Home

OPTI R Manuale Operativo

1. Pue Aedsiq ecLuog Sec PPISL Sec omy Suoissald ouorexjyje Suorexyie COMO SSe 3954 O2 IOQUOI auedugs opua uoo BINIEA DO any any aueq e POD SUOIZISO dl eQ PAT IUOISRA QUIZEd i sido TU ppsoubeiq OPURLUOD tuoddey emsiw Moddey DO DIN DO OD d OO ensiy t j B 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE C REGISTRO DI MANUTENZIONE APPENDICE C REGISTRO DI MANUTENZIONE Mese Anno SETTIMANALE Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4 Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz Pulire la camera di misura SMC TRIMESTRALE Misura calibratore Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz SEMESTRALE Sostituire la cartuccia della pompa peristaltica Data Iniz Data Iniz Data Iniz Data Iniz
2. 5 1 5 1 1 Campioni di sangue intero E 5 1 5 2 Misura del campione m 5 2 5 3 Stampa dei rapporti paziente 5 8 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI L analizzatore OPTI provveder velocemente e convenientemente alle misure di pH PCO PO tHbe SO in sangue intero e pH K e su siero e plasma L analizzatore permette di effettuare 11 campionamento tramite siringa capillari e OPTI Medical ComfortSampler per mezzo della porta di ingresso situata sulla Cassetta Sensore OPTI NOTA Seguire sempre le procedure di sicurezza quando maneggiate i campioni biologici 5 1 Preparazione campione 5 1 1 Campioni di sangue intero Raccogliere il sangue in una siringa eparinizzata tubo capillare o ComfortSampler I campioni di sangue intero saranno analizzati non appena possibile idealmente entro 5 minuti dalla raccolta dei campioni Per brevi immagazzinamenti al di sopra di 1 ora i campioni dovranno essere raffreddati NOTA I campioni di sangue intero richiedono il proprio importo di anticoagulante per prevenire gli stessi dal coagulante NON USARE anticoagulanti come per esempio EDTA citrato oxalato etc Usate solo eparina salata come anticoagulante NOTA Sedimenti di
3. 7 1 TN IE DUCATI 7 1 4 Diagnostica undi iii a paid 7 15 i2 l esili 7 15 7 2 2 Verifica temperature di sistema 7 16 7 2 3 Verifica delle spie luminose 7 16 7 2 4 Verifica pressione barometrica ii 7 17 7 2 5 Controllo dei livelli dei componenti consumabili sees 7 17 26 Venlosdella VebilolQ oa 7 18 if Venticadelle valvole 7 18 7 2 8 Verifica dell impostazione di fabbrica Fset i 7 19 7 2 9 Verifica della GUN 7 19 7 2 10 Verifica del lettore codice a barre e 7 20 7 2 11 Verifica della stampante e 7 21 7 2 12 Verifica dei sensori Ottici 7 22 WSSU steerage ia 7 23 7 2 14 Verifica del lusso della 7 24 7 2 15 Verifica del motore della pompa ei 7 25 7 2 16 Verifica del display i 7 25 FEAL i iiezqe biet ekle Tm 7 26 7 2 18 Verifica interfaccia seriale EN Tm ERE TER 7 27 7 2 19 Verifica Interfaccia nx n XR Goat R 7 28 7 2 20 Rapporti diagnostici MENO TETTE 7 29 7 2 20 1 Rapporto diagnostico paziente 7 29 2202 Rapporto diagnostico
4. 1 GI WMS UN reo Ne 1 PIESSIONEDAO MG fine S ste acetoacetate 1 Altitudine massima di AZIONA NC ETE 1 Grado di inquinamento E EET TERN A 1 RAG UOC d MN RR A 2 NOI iE E ums A 4 temperatura MET ETT A 4 OTS CL Ieri CTO Tm A 5 IU m T Tm A 6 152320 Configurazione pinS ku rins damus ciue nime ui du A 6 Tensioni e frequenze di alimentazione cieli 6 Categoria di sovratensione ei A 6 DINGA ION e MR EDU ii 7 A ene eee ere ne UTRUM 7 rz lap tid ers ere NR Rma A 7 LO BCE RR tts 7 Tabella di conversione per unit sini A 8 EGUAZIO siii A 8 APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU B 1 APPENDICE C REGISTRO DI MANUTENZIONE C 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI D 1 Rapp rto paziente Dase ER TET D 1 RaP mS aA Cini D 2 Rappr o Staus tci AU OU ir E E E EE D 3 POLO E D 4 Rapporlo Staisuci di iii D 5 Rapporto calibrazione misura PAZIENTE D 6 Rapporto calibrazione diagnostica PAZIENTE D 7 Rappono S7 o Ez 0 TU RR D 8 Rapporto di configurazione pigiare iii D 9
5. 32 T c Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 2165 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 7 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Unit di misura usate in parametri di ingresso per calcolo o PERS pH unit PO mmHg Pisis mmHg Nissan mmol L Tabella di conversione per unit ctO O ct tCO tHb pressione barometrica PCO PO Calcio ionizzato Equazioni cH Riina mmol L lia mmol L g dL SO 1 vol 1 ml dl 0 4464 mmol l 1 g dl 10 g l 0 6206 mmol l mmHg 1 3333 mbar 0 1333 kPa 1 mmol L 4 008 mg dL 2mEq L Concentrazione di ioni di idrogeno in plasma cH 106 99 st pH nmol L Il pH standard del sangue definito come il valore pH di un campione di sangue che stato bilanciato a 37 C con una miscela di gas avente un PCO 40 mmHg st pH 0 8262 0 01296 tHb 0 006942 BE Ig 0 025 PCO pH pH unit Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 46 Marsoner HJ Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis AVL Medizintechnik Graz 1995 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer HCO APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Concentrazione di bicarbonato in plasma 0 0307
6. 8 Rapporto di configurazione Lio D 9 Fre ONTO di COMMU AION 2 iii D 10 52 OM G RR ITE RT ER D 11 acies TOST OCO e 12 Rapor ID Opara lO EE ETT D 13 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer V 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE 1 1 Ii SOMMA iii iii 1 1 1 1 1 Imp rtanti Istr zioni di SSI CUZ Zacinto 1 1 1 1 2 Componenti Analizzatore iii aiar ein alano ia 1 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 i 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE 1 1 Sommario 1 1 1 Importanti Istruzioni di Sicurezza Prima di iniziare l installazione del vostro OPTI R leggete completamente le informazioni in questo capitolo Per la vostra sicurezza e per un corretto utilizzo della vostra apparecchiatura seguite sempre queste precauzioni quando lavorate con il vostro OPTI R Tenete l analizzatore lontano da sorgenti di liquidi per esempio lavabi o vasche Tenete l analizzatore lontano da gas o esplosivi Maneggiate sempre i campioni di sangue e le parti dell analizzatore con cura Usate guanti protettivi per evitare il diretto contatto con campioni di sangue Eliminate le cassette OPTI e il Fluid Pack in accordo con le regole locali 1 1 2 Componenti Analizz
7. 9 15 3 3 2 6 Impostazione della Pressione barometrica 3 16 ESTA MM lenire e UU 3 17 39209 07 AZO DUCUM 3 18 3 3 2 9 Modalit spegnimento automatico retroilluminazione 3 19 3 3 2 10 Selezione IMQGUAGgio rca 3 20 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 i 3 1 3 2 3 PERSONALIZZAZIONE PERSONALIZZAZIONE Il vostro OPTI R spedito per eseguire facilmente le operazioni di campionamento Attraverso il touch screen voi potete inviare i dati paziente iniziare la stampa del paziente eseguire CQ e calibrazioni come pure inviare informazioni aggiuntive di prestazioni per incontrare i bisogni particolari del vostro laboratorio NOTA Per la prevenzione e sicurezza dell OPTI R voi potete proteggerlo con un codice di sicurezza I programmi dell analizzatore o i parametri attuali possono poi essere cambiati solo inviando il corretto codice di sicurezza tramite la tastiera NOTA Tutti i sistemi di selezioni di impostazione inviati risiederanno nella memoria dello strumento dopo che il sistema stato disalimentato OFF Gestione Dati Questo menu consente di stampare le informazioni su Misurazione Diagnostica e Dati Statistici Esso vi consente se collegato a un computer di esportare informazioni Voi potete trovare le procedure per le informazioni di stampa nel capito
8. QUANDO NECESSARIO Pulire la superficie esterna Sostituire bombola del gas oostituire cassetta Sostituire Fluid Pack Sostituire carta stampante Data Iniz Data Iniz Data Iniz Date Iniz Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer C 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto paziente base OPTI R Rapporto Paziente GG MMM AA HH MM ID Paz N Acc 123456789012345 123456789012 N Camp 2345 DO BASE 37 C 1 343 41 0 mmH g 64 9 mmHg 5 7 mmol L 23 0 mmol L 21 mmol L ELETTROLI TI Na 140 2 3 67 mmol L mmol L STATO EMOGLOB 0SSI GENO t Hb 14 4 g dL 502 95 7 Hct c 43 2 PARAMETRI INSERITI Temp 38 35 i Sesso Maschio Tipo Hb Adulto TipoCmp Art t Hb 15 0 g dL MCHC 3353 02 Modo Ventilatore FI 02 0 21 RQ 0 84 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer P50 ModoVnt T Vol PIP Pplat PS Valore f 0 bpm L Flusso Lpm LE 1 39 Doppio Liv 0 0 0 0 Def Utente 123456 Barometro 144 5 mmHg ID 0p 12345678901 5 N 1234 LOTTO 123456 Limiti di riferimento p H 1 20 7 60 30 50 mmHg PQ2 70 700 mmHg 135 145 mmol L K 3 5 5 1 mmol L Ca 1 12 1 32 mmol L tHb 12 0 17 0 g dL 02 90 100 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di misura Auto QC OPTI R
9. ir 7 30 7 2 20 3 Rapporto diagnostico controlli essere 7 31 7 2 20 4 Rapporto diagnostico calibrazione iii 7 32 7 02 20 05 7 33 7 2 20 6 Rapporto di Configurazione 7 34 7 3 Ricerca GUGSILa I CMM EN EE Vra 7 35 FES A Ricerca NCIC 8 7 35 32 RIMOZIONE CEI OSU ZION NGS ln 7 37 7 3 8 Verifica della riparazione iii 7 38 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 i 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il vostro OPTI R progettato per fornire un servizio regolare Tuttavia qualsiasi strumento di misura puo occasionalmente malfunzionare necessita quindi a voi individuare la causa del problema e iniziare una azione correttiva Questo capitolo descrive gli specifici messaggi di errore dell OPTI R e raccomanda le azioni da intraprendere al vostro OPTI R per le varie operazioni Se il vostro OPTI R non esegue correttamente le istruzioni da voi inviate dopo aver fatto riferimento al presente manuale operativo contattate il vostro supporto di assistenza OPTI Medical 7 1 Errori display DE ATTENZIONE Nessun campione rilevato ATTENZIONE pH instabile OK ATTENZIONE Sensore guasto pH OK Annullare Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer I sensori non hanno
10. 3 3 3 3 1 2 Selezione di quali parametri sono disabilitati i 3 5 3 3 1 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare 3 6 OE E MER G RR m m 3 7 3 3 2 1 Impostazione dei valori di normalit 3 7 3 3 2 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione i 3 9 3 3 2 3 Definizioni delle Unit di MISURA Rn 3 10 3 3 24 riale iii 3 11 3 3 2 5 Impostazione stampante incanto 3 15 3 3 2 6 Impostazione della Pressione barometrica 3 16 33 2 7 Regolazione SUON 3 17 9032 0 COMUNICAZIONI ade 3 18 3 3 2 9 Modalit spegnimento automatico retroilluminazione es 3 19 33210 SETEZIONENAGUAGG Ossia Ir nane en ied hit 3 20 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer INDICE 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 1 dil Calibrazione ari ll 4 1 4 2 Considerazioni sul 4 2 4 3 Controllo di Qualit Interlaboratorio Proficiency Program 4 2 4 4 Verifica della calibrazione ee eee eee Leer eee rene nnn 4 3 45 4 3 OS ZONO ar
11. NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guideline NCCLS document 46 2001 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 11 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Per emoglobina fetale 25 0 108 0 8 0 lg PO lg Q 4 113 2 0 mmHg SO C 100 SO AaDO La pressione di gradiente di ossigeno alveolare all arteria PaO la differenza tra la pressione di ossigeno alveolare stimata sopra e la pressione di ossigeno del sangue arterioroso misurata PAO 7 47 FIO FIO 1 FIO R mmHg PACO PaCO PCO alveolare Utilizzare l equazione precedente per PAO gt PO altrimenti PAO PO pH pH corretto alla temperatura paziente al di sopra di 37 C pH pH 0 0147 0 0065 pH 7 4 t 37 pH unit CH Concentrazione di ioni di idrogeno corretti alla temperatura paziente al di sopra di 37 C 10 9 pH nmol L 9 PCO Il valore di PCO corretto alla temperatura paziente sopra i 37 C PCO 4 Q9 919 t 37 mmHg 7 A 12 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE PO Il valore di PO corretto alla temperatura paziente sopra 1 37 C 5 491071 1059 88 9 971 1 37 PO PO 10 972 079 23 88 2 30 mmHg B 2 La differente pressione di ossigeno alveolare corretta alla temperatura
12. Premere Q Su per ritornare al display Sistema Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 25 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 17 Verifica del touch screen Obiettivo di questo test controllare il corretto 10 40 12 How Test cn funzionamento del touch screen Ottica Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt Diagnostica Codice MIA Stampante Test del gas Flussa n ui Nella schermata Diagnostica Sensori gt done C ii premere Avanti ripetutamente per accedere alla Ethemet schermata Test Pagina 5 di 5 ESI xe e Premere Touch screens per eseguire il test Fig 7 28 O su e Home 1 Fig 7 28 Selezionare Touch screen Sistema gt Diagnostica gt Test Touch screen Non Pronto 10 40 12 Nov Verificare la Calibrazione del Touch Screen e Toccando lo schermo deve apparire un punto nella posizione di contatto Fig 7 29 e 0 caso contrario premere lt Calibrare gt seguire le istruzioni Calibrare Predefinite Salva Fig 7 29 Eseguire test touch screen e Utilizzando un dito una penna o un oggetto appuntito ad es un adattatore per siringa toccare il centro del segno di calibrazione mentre si muove sullo schermo Fig 7 30 NOTA Gli oggetti taglienti possono danneggiare lo schermo e Altermine premere Saha Premere Q Su per ritornare al display
13. 2 1 lt Gestione Dati gt 2 Selezionare lt Paziente gt lt Auto QC gt lt Controlli gt o lt Calibrazione gt Fig 4 31 3 Selezionare i dati da e premere 3 gy Esportare per avviare il trasferimento dati Statistiche Fig 4 32 Su Home Fig 4 32 Esportare Dati ATTENZIONE Trasferire i Dati dei Verr visualizzata un avvertenza che chiede di Controlli selezionati confermare la scelta Fig 4 33 Fig 4 833 Conferma esportazione dati Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 15 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 6 Calibrazione 4 16 Sistema gt Utilita Non Pronto 10 40 12 Mav Installazione Utilit Calibratore Ese quire Controllo potenza Arresto Spegnimento Q Su Calibrazione Master 5 Home Fig 4 34 Calibrazione master L analizzatore esegue una verifica della calibrazione ogni 30 minuti Tuttavia possibile eseguire una calibrazione master in qualsiasi momento selezionando Calibrazione master Eseguire gt dal menu Gestione del sistema gt Utilit Fig 4 34 Dopo aver completato con successo la calibrazione l analizzatore torner alla schermata lt Pronto gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI eere eu 5 1 5 1 Preparazione
14. Fig 7 4 LED 7 16 10 40 12 Nov Pagina 1 di 5 AORX3 00 1 03 0001 OPTIC2H GUM 00 1 03 0001 Cass non in pos Si Rivelatore cass 760 Coperchio Chiuso 723 4 mbar kPa Ca Avanti Lo scopo di questo test di verificare il buon funzionamento delle spie luminose Questo test sar eseguito solo dal personale qualificato OPTI Medical Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Le seguenti informazioni sono visualizzate nella sezione LED Fig 7 4 e lt Fronte gt Retro lone lt Scarico gt porte luci fluidi e Rilevatore Cass non in pos Cassetta non in posizione situato sul coperchio e Sensore Rilevatore Cass lt Coperchio gt questa funzione di test indica se il coperchio SMC chiuso o aperto e Premere Q Su per ritornare al display Sistema Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 4 Verifica pressione barometrica Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Sensori Pagina 1 di 5 Versioni OPTI R ADRAS 00 1 03 0001 Modulo OPTICZH GL 4111 00 1 03 0001 Lettura della temperatura Parte super 31 7 C Ambiente 3 rc Parte infer 31 7 C Temnostataz 31 7 C di 31 7 C LED Fronte 1534 Cass non in pos Si Retra 1436 Rivelatore cass 760 lone 1246 Coperchio Chiuso Press barometnca
15. Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 6 5 5 Esecuzione pulizia abitudinaria L analizzatore OPTI R progettato per richiedere una piccola manutenzione La routine di pulizia consiste nel pulire la parte esterna dello strumento con un panno soffice NOTA Non usare pulitori sbagliati o abrasivi sull analizzatore OPTI R 6 6 Utilit Il menu Utilit contiene le seguenti informazioni e funzioni lt Calibratore gt Calibrazione master procedure di lt Arresto gt lt Spegnimento gt del sistema e Nel menu principale premere lt Gestione del Sistema gt Fig 6 42 per accedere al menu lt Sistema gt Premere lt Utilita gt Fig 6 43 e appare la schermata lt Sistema gt Utilita gt Fig 6 44 Pronto 10 40 12 Nov Sistema gt Utilita Campioni Non Pronto 10 40 12 Nov Non Pronto 10 40 12 L Installazione Utilit Pack e Iniziare o data Diagnostica Gas Misura campione Calibratore Eseguire 88 1324 Calibrazione Master Eseguire Suc evento Impostazioni 1 40 Misura campione Controllo potenza Gestione Gestione Gestione Arresto Spegnimento Dati delSistema A7 Q Su Home Q Su La Home Fig 6 42 Selezionare Gestione Fig 6 43 Selezionare Utilita Fig 6 44 Utilita del Sistema Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 15 6 MANUTENZIONE 6 6 1 Misurazione del
16. e Premere lt Stampante gt per eseguire il test Fig 7 14 e La stampante inizier stampare un test e Verificare se il listato risulta leggibile e tutti sono stampati correttamente In caso contrario la vostra stampante deve essere sostituita Per sostituire la stampante seguire le istruzioni sotto riportate Spegnere lo strumento e Rimuovere il rotolo di carta la cartuccia della pompa e Svitare le due viti ad alette della stampante e Togliere la stampante verso il ripiano della carta e Disconnettere il cavo dal suo connettore e Installare una nuova stampante in ordine inverso 1 21 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 12 Verifica dei sensori ottici Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Test Pagina 5 di 5 Codice Stampante C Test del gas Flusso Pompa Ethemet Display Touch screen RS232 Indietro Gj Avanti Su Home Fig 7 15 Test Ottica Inserire Calibratore OK Annullare Fig 7 16 Inserire Calibratore Test Ottica ZeEE lt lt Testincorso Fig 7 17 Test Ottica Test Ottica Rimuovere Calibratore Fig 7 18 Rimuovere Calibratore 1 22 Questa opzione permette di verificare le uscite dei canali ottici Questo test progettato il personale qualificato OPTI Medical Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata lt Diagnostica Sensori g
17. 54 Misura 10 40 12 Mav Editare Dati paziente o Premere Home per Pronto Informazioni Fig 5 7 Modifica dati del paziente Misura gt Dati Paziente Misura 10 40 12 Nov ID operatore Edit ID paziente Edit No accesso Edit Disabilitare pH PCOZ tHb SOZ Indietro Pagina 1 di 7 a Avanti Fine a Misura 10 40 12 Nov 9 Maschia Femmina e DDN if Edit Temperatura Edit Edit FIO E Edit MCHC Edit Edit Edit indietro Pagina 2 di 7 O Avanti Fine Fig 5 9 Dati paziente 2 e Altermine della misurazione premere Q Su le selezionare Informazioni Paziente gt Fig 5 7 6 La prima schermata di immissione dati del paziente contiene le seguenti informazioni Fig 5 8 e ID Operatore 11 caratteri alfanumerici e ID Paziente 15 caratteri alfanumerici e Numero di accesso 12 caratteri alfanumerici e Disabilitare NOTA La disabilitazione dei parametri ometter un parametro dalla stampa vedere la Sezione 3 3 1 2 per la descrizione dettagliata 7 Perimmettere i dati del paziente premere Edit Usare il tastierino alfanumerico per digitare le informazioni desiderate Premere a Saba per salvare le informazioni immesse 8 Premendo Avanti accedere alle schermate di immissione dati del paziente successivo Fig 5 9 Sess
18. Descrizione Simbolo di Attenzione Fare riferimento al Manuale Operativo o al Manuale di Assistenza per ulteriori istruzioni Questo simbolo si trova all interno degli strumenti e della confezione del prodotto Scadenza Da utilizzare entro Il prodotto deve essere utilizzato entro la data di scadenza indicata sulla destra di questo simbolo Questo simbolo si trova su tutti 1 materiali di consumo che sono controllati a mezzo scadenza o da utilizzare entro Simbolo Codice Lotto Il numero di lotto di produzione si trova alla destra di questo simbolo Questo simbolo si trova su tutti 1 prodotti che vengono controllati a mezzo numero di lotto Simbolo di Non Riutilizzo Identifica 1 prodotti che non devono essere utilizzati oltre lo specifico periodo di tempo definito nelle istruzioni Simbolo di plastica riciclabile Identifica il materiale plastico puro polietilentereftalato glicole utilizzato per la confezione del prodotto I contenitori identificati da questo simbolo sono da considerare riciclabili Simbolo WEEE La Direttiva WEEE 2002 96 CE che prescrive il trattamento il recupero e il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche applicabile a questo prodotto Simbolo CE REF EC REP PE Descrizione Simbolo di Rischio Biologico Maneggiare 1 prodotti e o i componenti contenenti questo simbolo dopo l uso come materiale a rischio biologico Simbolo Temperatura Conservar
19. Fig 7 21 Inserire la cassetta Test in corso Fig 7 22 Test flusso in corso Fronte Tampone lone Tampone Risultato OK Fig 7 23 Test flusso riuscito Fronte Aria lone Tampone Risultato non OK Fig 7 24 Test flusso non riuscito Questa opzione volta al controllo del sistema OPTI R Dalla schermata di Pronto premere Sistema Diagnostica Nella schermata Diagnostica Sensori gt premere Cj vanti ripetutamente per accedere alla schermata Test Pagina 5 di 5 e Premere lt Flusso gt per eseguire il test Fig 7 20 e Lasciare la cassetta in sede o inserirne una nuova o quella di spegnimento Fig 7 21 NOTA E possibile eseguire questo test in qualsiasi momento e la cassetta non verr invalidata Chiudere il coperchio della SMC e Attendere i risultati del test Fig 7 22 e lrisultato del test indica se stato rilevato un tampone o dell aria al gate anteriore e quello ioni Affinch il test venga superato OK entrambi 1 gate devono rilevare un tampone Fig 7 23 e Seuno dei due fugate rileva aria il test non viene superato Fig 7 24 e Ripetere il test Se il test non viene superato ancora testare il sistema come illustrato al Capitolo 7 3 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 15 Verifica del motore della pompa Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 N
20. Sistema Fig 7 30 Eseguire calibrazione touch screen 7 26 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 2 18 Verifica interfaccia seriale Sistema gt Diagnostica Hon Pronto 10 40 12 Pagina 5 di 5 Stampante Ottica Test Pe Flusso Fompa Touch sereg Ethemet Indietro C3 Avanti Codice a barre Display aif Fig 7 31 Interfaccia RS232 Cortocircuitare pin 2 e 3 OK Fig 7 32 Cortocircuitare i pin 2 e 3 Test RS232 RS232 OK jug Fig 7 33 Test interfaccia OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Lo scopo di questo test verificare il coretto funzionamento dell interfaccia seriale Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt premere 3 ripetutamente per accedere alla schermata Test Pagina 5 di 5 e Premere lt RS232 gt per eseguire il test Fig 7 31 e Eimportante che i pin 2 e 3 invio e ricezione vedere l Appendice A p A 6 siano cortocircuitati assieme Fig 7 32 e Premere OK e il sistema trasmettera una stringa di test e verificher se pu essere ricevuto e Lo strumento visualizzer un messaggio OK o non OKs Fig 7 33 Premere OK per ritornare al display lt Test gt 1 21 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 19 Verific
21. selezionare Gestione 2 Selezionare lt Controllo gt sotto lt Impostazione gt Fig 4 3 3 Leggere il codice barre marcato SWIPE A con OPTI CHECK 4 Leggere il codice a barre marcato SWIPE B fornito con lo stesso lotto di controllo OPTI CHECK Questi 2 codici a barre contengono tutti 1 lotti di informazioni necessari per ogni livello e possono essere confermate nel successivo display NOTA Se il codice a barre non disponibile premere Inserimento manuale sulla schermata Leggere codice a barre e immettere manualmente i dati di controllo Inserimento dati del controllo data di scadenza tipo e valori di riferimento Quando aprite una nuova scatola di OPTI CHECK o un altro prodotto raccomandato dall Medical il numero di lotto dovr essere inserito nell analizzatore assieme ai valori di riferimento Ogni livello di controllo CQ ha i suoi propri e unici numeri di lotto stampati sul foglio informativo contenuto nella scatola NOTA Non usate un controllo di materiale che contiene colori fluorocarboni o silicone perch questi costituenti influenzeranno i risultati 1 Dai passaggi precedenti del codice a barre confermare 1l numero di lotto la data di scadenza e il tipo di controllo sul foglietto illustrativo in dotazione con il materiale di controllo Fig 4 4 NOTA Se il codice a barre non disponibile premere Inserimento manuale sulla schermata Leggere codice a barr
22. 12 Nov ale ul e Chiudere il coperchio della SMC premendolo I Chindorsiooperdhie verso il basso con energia Fig 2 18 NOTA Non aprire il coperchio del SMC salvo diversa indicazione Il mancato 7324 uem rispetto di questo accorgimento provocher una prematura scadenza della cassetta Annullare Fig 2 18 Chiusura coperchio Misura 10 40 12 Mov Campioni Il sistema ora verificher I integrita della 0 cassetta e poi eseguir la calibrazione Calibrazione cassetta in 0 corso Prego attendere Fig 2 19 Per pi informazioni sulla calibrazione riferitevi al capitolo 4 Calibrazione e QC 732 4 Calibrazione Fig 2 19 Calibrazione Cassetta 2 8 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Pronto J 10 40 12 Nov Campioni 30 Pack 99 Installazione completata Eseguire 2 livelli OPTI Check Gas 88 7324 Suc eventa 1 40 Misura campione Gestione Gestione Gestione Dati CQ del Sistema 7 Fig 2 20 Eseguire CHECK Proto 1040 12 Campioni 50 Pack 99 Iniziare Gas Misura campione 99 PB 732 4 Suc e vento 1 40 Misura campione Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema Fig 2 21 Schermata di Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 INSTALLAZIONE La schermata PRONTO Una volta completata la calibrazione e 3 livelli di misurazioni Auto QC appar
23. Non Pronto 0 40 12 Da Fattori 1 Fatton 2 slope 502 Edit E dit Predednite Salva Q Su Ty Home Fig 3 20 Fattori di correlazione 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer premere lt Correlazione gt Fig 3 18 Selezionare i numeri che si vuole cambiare premendo 4 Edit Fig 3 19 Immettere i nuovi numeri Premere Fattori 2 gt per passare alla schermata successiva Fig 3 20 Quando si immette il reale valore di offset selezionare se si tratta di una valore additivo o sottrattivo usando 1 tasti NOTA L impostazione di fabbrica 1 000 per tutte le pendenze e 0 000 per gli offset Ci essenzialmente disattiva i fattori di correlazione Continuare con gli altri parametri impostando 1 loro fattori di correlazione come sopra Premere a Saba per accettare 1i cambiamenti Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere 5 ritornare al men Pronto 3 PERSONALIZZAZIONE NOTA Dopo aver alterato i fattori di correlazione saranno modificati i risultati delle misure siate prudenti nell inviare i valori corretti e nel confermare le impostazioni verificando almeno 10 volte la comparazione delle misure tra l OPTI R e lo strumento che stato collegato 3 3 2 3 Definizioni delle Unit di Misura Non Pronto 10 40 12 Info paziente personalizzate
24. f Home Fig 3 28 Selezionare le opzioni di stampa Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE Questo Men vi consente di programmare le funzioni della stampante del vostro analizzatore 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema lt Impostazioni gt 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Stampante gt Fig 3 27 Nella schermata lt Stampante gt Fig 3 28 possibile decidere se far stampare un rapporto sul paziente alla fine di ogni misurazione La seconda opzione consente di aggiungere un rapporto sulla calibrazione per ogni rapporto sul paziente L opzione successiva consente di aggiungere intervalli di riferimento per ogni rapporto sul paziente E anche possibile selezionare 11 numero di copie da stampare 3 Selezionare le opzioni da attivare 4 Premere Sava per accettare 1 cambiamenti 5 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere ritornare al men Pronto NOTA Questa impostazione riguarda solo i risultati paziente Quando il Rapporto paziente disattivato tutte le altre funzioni sono ancora attive 3 15 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 6 Impostazione della Pressione barometrica Il menu Hardware viene utilizzato per regolare la pressione barometrica locale allarme acustico le impostazioni di comunicazione e la funzione retroilluminazione automatica Per
25. per ritornare alla schermata di Gestione gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Non Pronto 10 40 12 Nov Misura ec Impostazione Auto QC Controllo Q Su e Home Fig 4 12 Selezionare Controllo Immettere ID operatore alle USES UE E SIS Er JOPPES Mon Pronto 10 40 12 Nov Selezionare il livello 1 2 3 Pai Annullare OR Fig 4 14 Selezionare livello CQ Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 5 2 2 Misurazione di un campione QC esterno CHECK E possibile effettuate anche misurazioni QC esterne usando controlli quali OPTI CHECK NOTA Conservare il controllo alla temperatura indicata dal produttore NOTA Il valore target della PO2 molto sensibile alle condizioni di conservazione e alla pressione barometrica Ambienti ad elevata altitudine potrebbero portare a un recupero al di fuori dell intervallo target 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione 2 Selezionare Controllo sotto Misura Fig 4 12 3 Inserire il vostro ID Operatore o il PIN di 4 cifre Fig 4 13 oppure saltare la funzione premendo OK NOTA Se lID operatore configurato come richiesto in Impostazioni voi non potete andare al prossimo step fino a che il numero non sar inviato NOTA L ID operat
26. su 5 Home Fig 7 37 Rapporti diagnostici Controlli 7 2 20 1 Rapporto diagnostico paziente Dati gt Paziente gt Diagnostica Fig 7 38 Rapporto diagnostico paziente Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Questa opzione vi permette di stampare i risultati di configurazione e di diagnostica Dalla schermata di Pronto premere Gestione Dati per accedere alla schermata Dati Fig 7 37 La sezione Rapporti diagnostici gt contiene i seguenti report lt Paziente gt Auto QC lt Controlli gt Calibrazione ed lt Errori gt Il rapporto diagnostico paziente disponibile con i risultati successivi a ogni misurazione e Per stampare un rapporto diagnostico selezionare Rapporti diagnostici gt lt Paziente gt nella schermata Dati e Selezionare un paziente e premere per stampare rapporti di calibrazione che indicano dettagliatamente il segnale misurato in millivolt e gli andamenti Fig 7 38 Per stampare i gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere per stampare tutti 1 risultati Premere Q Su per ritornare al display Dati 7 29 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 20 2 Happorto diagnostico Auto QC Il rapporto Auto QC mostra i dettagli dei
27. L analizzatore OPTI R un analizzatore progettato per la misurazione di pH PCO PO tHb K e SO in sangue intero e pH e in siero e plasma in applicazioni tradizionali emogasananalitiche laboratoristiche e condizioni di Point of care richiedendo un addestramento del personale addetto minimo Istruzioni per l uso pH Il valore di pH del sangue pu essere il fattore singolo pi importante per la valutazione dello stato acido base di un paziente Il valore di pH un indicatore del bilanciamento tra 1 sistemi tampone sangue renale rene e respiratorio polmone e uno dei parametri pi strettamente controllati del corpo Le cause di valori di pH del sangue anormali sono generalmente classificate come e carenza primaria di bicarbonato acidosi metabolica e eccesso primario di bicarbonato alcalosi metabolica e ipoventilazione primaria acidosi respiratoria iperventilazione primaria alcalosi respiratoria Un aumento del pH nel sangue siero o plasma puo essere dovuto ad un aumento di bicarbonato del plasma o una caratteristica di alcalosi respiratoria pu essere dovuta ad una diminuzione di CO a causa di iperventilazione Una diminuzione del valore di pH nel sangue siero o plasma pu aversi per una aumentata formazione di acidi organici un accresciuta escrezione di ioni H in alcuni disturbi renali un accresciuta assunzione di acidi come nell avvelenamento da salicilat
28. MAPPOFO 0k COMMUN AAIOMC TERT D 10 FEO ONO GI CUR df D 11 RAPPOnNo NOSE ceeds D 12 pic 8 219 ge BAG er cce een D 13 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A i APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Valori di misura pH 6 6 7 8 PCO 10 200 PO 10 700 Na 100 180 K 0 8 9 99 Ca 0 2 3 0 tHb 5 25 SO 60 100 Pressione barometrica 300 800 mmHg Altitudine massima di funzionamento Fino a 3048 m 10 000 piedi Grado di inquinamento 0 01 0 001 1 0 1 1 0 1 1 0 1 0 1 0 01 0 01 0 1 1 0 1 pH unit mmHg mmHg mmol L mmol L mmol L g dL Grado 2 normale ambiente di laboratorio al chiuso L aria contiene esclusivamente sostanze inquinanti non conduttive con condensa occasionale Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Parametri operativi Campione minimo Tipo di campione Applicazione campione Ingresso campione Tempo di analisi Soglia di temperatura ambiente Soglia umidit relativa Tipo di misura Valori di ingresso ID Operatore ID Paziente Numero accesso Temperatura paziente Sesso paziente Data di nascita Tipo di emoglobina Punto prelievo Bypass Tipo campione 125uL sangue intero eparinizzato plasma
29. Maschera T P T Piece NC Cannula nasale Vent Ventilatore Pallone Pallone Ambu rianimazione manuale Cappa Cappa Altri Altri 0 21 1 0 0 70 2 00 15 40 mmHg 2 0 5 3 kPa No SIMV PSV PCV CMV AC CPAP PCIVR BIPAP PRVC dove SIMV Ventilazione Sincronizzata Intermittente Vincolata PSV Ventilazione con supporto pressorio PCV Ventilazione con controllo pressorio CMV AC Ventilazione meccanica controllata Controllo Assistito CPAP Pressione vie aeree positiva continua PCIVR Rapporto inverso controllo pressorio BIPAP Pressione vie aeree positiva a due livelli PRVC Controllo volumetrico regolato a pressione 0 4000 0 120 0 140 0 100 0 99 9 0 50 0 50 0 155 000 00 300 000 0 2 9 9 0 2 9 9 0 2 9 9 0 2 9 9 9 caratteri alfanumerici Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 3 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Valori calcolati Bicarbonato effettivo 1 0 200 0 mmol L Eccesso base BE 40 40 mmol L Eccesso base 40 40 mmol L Eccesso base reale 40 40 mmol L Buffer base BB 0 0 100 0 mmol L CO totale tCO 1 0 200 0 mmol L Bicarbonato standard st HCO 1 0 200 0 mmol L Standard pH st pH 6 500 8 000 Saturazione ossigeno SO 0 0 100 0 Ossigeno contenuto ct 0 0 56 0 mL dL Ematocrito Hct c 15 75 Concentrazione ioni di idrogeno cH 10 0 1000 0 nmol L Ossigen
30. PCO 10 9 610 mmol L st HCO tCO BE BE ecf Bicarbonato standard del sangue definito come concentrazione di bicarbonato di plasma nel sangue che stato bilanciato a 37 C con una miscela di gas avente un PCO 40 mmHg st HCO 1001 6022 mmol L Concentrazione totale di CO in plasma somma di scioglimento di CO e bicarbonato 0 0307 PCO mmol L L eccesso base del sangue risulta da un calcolo per determinare la tabella titolo base del sangue che in principio misurato dalla titolazione del sangue con un acido solido o con una base di pH di 7 4 e con PCO 40 mmHg a 37 C BE 1 0 014 tHb la 43 tHb 7 7 pH 7 4 24 8 HCO mmol L 7 L eccesso base del fluido extracellulare una quantita che riflette solo i componenti non respiratori di base acido bilanciato tHb 5 g dL 16 2 pH 7 4 24 8 mmol L 7 7 NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guideline NCCLS document C46 A 2001 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 9 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE BE act BB 50 Residuo base della reale saturazione di ossigeno 1 0 0143 tHb 1 63 tHb 9 5 pH 7 4 24 26 HCO 0 2 tHb 59 mmol L 100 Il respingente base la concentrazione di anioni bufferati che sono disponibili nel sangue intero all acido respingente solido
31. Test Controllo 144 5 mmHg Lotto 123456 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Rapporto calibrazione diagnostica paziente R Rapporto Calibrazione GG MMM AA 16 08 SIN XXXX Versione ABCX XX 30 0006 15 56 LottoCass XXXXXX LottoPack XXXXXX mV Drift pH 116 1 0 02 101 p02 293 Nat 116 K 269 437 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto Calibratore OPTI R Rapporto Calibratore GG MMM AA HH MM SIN Versione ABCX XX ID Operatore LOTTO HbCal Data HbCal GG MMM AA Risultati Calibrazione MI CALI BR t Hb 12 9 13 0 502 9 14 6 14 9 Fattori di Calibrazione VECCHIO NUOVO 023 014 087 080 094 000 000 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di configurazione 1 NOTA I valori e le impostazioni mostrate sono esclusivamente esemplificativi Fare riferimento alla specifica configurazione dell analizzatore per la corretta impostazione dei parametri OPTI R Controls Info Configuration Report Lev 1 LimMin Li mMax DD YY HH MM pH 7 120 7 220 SIN XXXX PCO2 64 0 78 0 mmHg ion PQ2 31 0 81 0 mmHg Na 118 0 128 L 2 20 3 20 mmol L MIU Mules Ca 1 44 1 74 mmol L ON Op
32. esposto a energia luminosa di un determinato colore gli elettroni delle molecole di questo composto vengono eccitati In un breve lasso di tempo gli elettroni ritornano in condizione di riposo e questo processo genere talvolta l emissione di una piccola quantit di energia Questa energia inferiore alla quantita di energia necessaria per l eccitazione e quindi emette un colore differente In pratica la luce emessa emissione fluorescente pi rossa rispetto alla luce di eccitazione e molto meno intensa 4 Gli Optodi da Optical Electrodes misurano l intensit della luce emessa da coloranti fluorescenti esposti ad uno specifico analita La luce emessa si distingue dalla luce di eccitazione per mezzo di un filtro ottico Dal momento che l energia luminosa di eccitazione tenuta costante la piccola quantit di luce emessa cambia in funzione della concentrazione dell analita Il principio di misura della PO con Optodi basato sulla inibizione della luminosit scoperta nel 1930 e utilizzata commercialmente per la misura della PO nel 19839 La relazione tra luminescenza e PO quantificata con l equazione di Stern Volmer I I 1 kP N che descrive come l intensit dell emissione di fluorescenza ridotta all aumentare della PO A differenza degli elettrodi di Clarck della PO l Optodo non consuma molecole d ossigeno durante la misura Il principio dell Optodo per la misura del pH b
33. risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere stampare tutti i risultati 5 Premere per stampare la selezione 6 Dopo la stampa i dati del paziente possono essere eliminati premendo gt lt e Dopo che i dati sono stati eliminati il sistema torner al Gestione Dati gt Fig 5 19 Risultati misura 7 Premere per ritornare al men lt Pronto gt NOTA Se un codice di sicurezza stato selezionato sotto il menu Impostazioni esso dovra inviato prima della cancellazione dei dati nel database 5 8 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 6 MANUTENZIONE ei piane 6 1 6 1 Manutenzione giornaliera 6 1 6 2 Manutenzione settimanale eene nennen nnn nno nerina iene nino 6 1 6 3 Manutenzione trimestrale Misurazione del calibratore 6 1 6 4 Manutenzione semestrale eene nenne nenne nennen nnn 6 5 6 4 1 Sostituzione della cartuccia della pompa peristaltica nenene 6 5 6 4 2 Sostituzione delle porte I O SM 6 6 6 5 Operazioni di manutenzione 6 7 6 5 1 Sostituzione della cassetta 6 7 6
34. 164 14 Potassio 1 0416 0 023 0 99990 0 030 2 0 6 0 14 Calcio ionizzato 1 0373 0 057 0 98509 0 058 1 07 1 71 14 Emoglobina totale 0 9850 0 334 0 98901 1 107 5 5 23 5 40 502 0 9573 3 43 0 99898 0 879 40 100 40 16 NCCLS Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard 3 Edition NCCLS document H15 A3 NCCLS Wayne PA 2000 17 equazione modello per le statistiche di regressione risultati dell Analizzatore OPTI pendenza m risultati metodo comparativo intercetta b Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer aa METODICA Correlazione ad altri metodi OPTI R rispetto ad altri strumenti per pH Gas ematici su sangue intero in una tipica impostazione Sono state analizzate le quantit di sangue in eccesso provenienti da campioni raccolti per emogasanalisi sia da operatori tradizionali che non tradizionali di apparecchiature per emogas in laboratori ospedalieri Il sangue stato analizzato su OPTI dopo aver ottenuto i necessari risultati da strumentazioni esistenti utilizzate per queste analisi e in funzionamento e controllate seguendo le proprie procedure prestabilite Metodo Comparativo Chiron 865 su sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n pH 0 9806 0 139 0 9723 0 016 7 13 7 59 95 2 0 9510 0 828 0 9684 1 80 11 65 94 PO2 0 9362 10 32 0 9947 13 21 19 575 92 Sodio 0
35. 3 16 5 Selezionare il parametro che si vuole cambiare e pH Edit Edit PCO2 gh Edit premere Edit per immettere il nuovo numero PO2 Edt Na 4L Edit 6 Premere Sava per accettare il nuovo K Lea Edt valore L Edit Edit GpArrmullare Predefinite Gel Salva 7 Premere Limiti 3 gt per passare alla schermata successiva Fig 3 17 con 1 parametri rimanenti Lo strumento impostato come segue Fig 3 16 Immettere Limiti 2 p ais 30 50 mmHg Sist Impost Valori normali allarme PO 70 700 mmHg Non Pronto 10497 12 Nov N Na 135 145 mmol L Limiti Limiti2 mos 3 5 5 1 mmol L Basso Ca 1 12 1 32 mmol L tHb mu Lea px tHb 12 17 g dL 502 Lea LE dit SO 90 100 96 2 NOTA Le unit si possono cambiare vedere la sezione 3 3 2 3 NOTA In tutte le schermate di immissione dati se si immettono numeri incoerenti il sistema segnala automaticamente l errore e visualizza un intervallo valido Predefnite Q Ty Home NOTA Se si desidera disattivare la segnalazione Fig 3 17 Immettere Limiti 3 dei limiti immettere gli intervalli del sistema per ogni parametro Ad esempio per pH il limite basso 6 600 e quello alto 7 800 vedere il foglio delle procedure per le specifiche sugli intervalli accettabili per
36. 7 56 PCO2 69 8 65 75 P02 99 8 96 105 Na 144 2 142 148 K 4 46 4 0 4 8 1 10 1 0 1 2 tHb 14 7 14 0 15 3 S02 98 3 96 99 Risultati Test Controllo Memorizza nel Database Sl Barometro 744 5 mmHg ID 0peratore 12345678901 S N 1234 Lotto 123456 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Rapporto statistici di controlli OPTI R Statistiche Controlli GG MMM HH MM Livello 2 OPTI Check LottoQC XXXX Scad MMMYY LottoCass XXXXXX S N XXXX Numero mis 3 Numero ok 3 LIMITI ABG p H 1 390 7 410 PCO2 40 0 48 0 mmHg P02 86 0 110 0 mmHg Data pH PCO2 2 OK 04Ago 7 412 43 9 95 3 04Ago 7 410 43 5 95 8 OK 1 410 43 6 98 3 OK Media 7 411 SD 0 002 CV 0 033 LIMITI ELETTROLITI Na 139 0 149 0 mmol K 4 40 5 20 mmol Data Nat K OK 04Ago 143 9 4 76 OK 04Ago 143 6 4 74 05Ago 143 8 4 77 OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI LIMIT EMOGLOBI NA t Hb 12 8 15 8 502 87 0 93 0 Data tHb 02 04Ago 04Ago LIMITI 1 14 1 35 mmol L Ca 1 24 1 20 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto calibrazione misura paziente Rapporto calibrazione R GG MMM AA HH MM RESULTATI LIMITI pH 1 551 7 48 7 56 PCO2 69 8 65 75 P02 99 8 96 105 Na 144 2 142 148 K 4 40 4 0 4 6 Come X LU 1 0 1 2 t Hb 14 7 14 0 15 3 98 3 96 99 Risultati Barometro S N 1234
37. 723 4 mbar kPa Avanti Q Su M Home Fig 7 5 Pressione barometrica Questo menu visualizza la attuale pressione barometrica Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt e Lasezione Varie mostra la pressione barometrica corrente Fig 7 5 e Sela pressione barometrica richiede un aggiustamento riferitevi al Impostazioni alla Sezione 3 3 2 6 Impostazione della Pressione barometrica per impostare il barometro 7 2 5 Controllo dei livelli dei componenti consumabili Sistema Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Stato consumabili Pagina 2 di 5 Livelli Fluid Pack Soluzione tampone 99 Soluzione livello basso 99 Soluzione livello medio 99 Soluzione livello alto 9996 Cassetta Campioni restanti 25 Tempo rimanente 3 5 giomi Misure CQ Campioni restanti 25 Livello Gas Gas Alto 9996 O indietro Q Avanti Su Home Fig 7 6 Stato consumabili Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer La schermata Stato consumabili gt Fig 7 6 permette di controllare i livelli di liquido disponibile all interno del Fluid Pack il numero di campioni ed il tempo residuo di utilizzo della cassetta sensore il restante numero di misurazioni QC e la pressione del gas nella bombola Sulla schermata lt Pronto gt premere Gestione del sistema gt Diagnostica gt Nella schermata Diagnostica Sensori gt premere Avanti per accedere a Stato consumabili gt Con
38. 9121 13 16 0 8923 1 99 123 146 95 Potassio 0 9614 0 025 0 9922 0 074 29 57 97 Calcio ionizzato 0 8371 0 246 0 9641 0 040 0 3 1 4 92 ctHb 0 9886 0 067 0 9737 0 56 3 7 16 1 93 S02 0 8350 16 19 0 9772 1 11 59 100 90 Metodo Comparativo Roche OMNI su sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n pH 1 0416 0 304 0 9961 0 011 6 8 7 53 314 2 1 0615 3 44 0 9923 2 22 19 140 314 PO2 1 0640 6 58 0 9910 5 48 21 279 314 Sodio 1 0087 2 24 0 8996 2 30 126 158 314 Potassio 0 9764 0 04 0 9839 0 12 28 94 314 Calcio ionizzato 0 8151 0 20 0 9564 0 03 0 85 2 19 314 ctHb 0 9365 0 27 0 9691 0 45 7 3 15 9 314 S02 0 9115 7 07 0 9759 1 97 33 99 8 314 Metodo Comparativo AVL 9181 su sangue intero Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta Correlazione Sy x Range n Sodio 0 8824 16 39 0 8966 2 34 123 158 314 Potassio 0 9897 0 084 0 9865 0 11 28 96 314 Calcio ionizzato 0 9628 0 096 0 9550 0 03 0 86 2 0 314 bb Manuale Operativo R Critical Care Analyzer METODICA Bibliografia l 10 11 12 13 14 15 16 17 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 Burritt Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 Tietz Burtis C et al Eds Tex
39. E E E E R E 4 4 4511 Impostazione AUG OC 4 4 4 5 1 2 Impostazione dei lotti e livelli del controllo di qualit esterno 4 5 4 5 2 Misurazione di campioni CQ 4 7 4 5 2 1 MISURAZIONE AU QG 4 7 4 5 2 2 Misurazione di un campione QC esterno 4 9 453 Stampa dei rappor 4 13 4 5 3 1 Stampa dei rapporti Auto 4 13 4 5 3 2 Stampa dei rapporti controlli esterne 4 14 4 5 3 3 Stampa dei Diagrammi Levey JenningsS eene 4 15 4 5 4 Invio dati computer irrigare riattare aleggia 4 15 d b Calibrazione n 4 16 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI eere eu 5 1 5 1 Preparazione campione 5 1 5 1 1 Campioni di sangue intero MET mmm UT 5 1 5 2 Misura del 5 2 5 3 Stampa dei rapporti 2 5 8 6 MANUTENZIO
40. Fisiologico Allarme Critico Q Su Home Fig 3 15 Selezionare il nome dei limiti Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Questo men vi consente di cambiare entrambi i nomi di limite come appare sul listato e gli stessi limiti per pH PCO e tutti gli altri parametri misurati Questi nomi di limite si possono basare sulla politica del proprio istituto e si possono selezionare tra 1 seguenti Riferimento Normale Fisiologico Allarme o Limiti Critici Un risultato che non rientra nei limiti definiti sar qui contrassegnato con un freccia rivolta verso l alto se alto o verso il basso se basso Sulla stampa e incluso un messaggio che spiega 11 significato di ogni freccia usando il nome selezionato in questa sede NOTA Quando la temperatura paziente stata cambiata entrambi i parametri incorretti e corretti saranno verificati con le soglie programmate e evidenziati di conseguenza 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del sistema Impostazioni 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt nella sezione Varie premere Valori Normale Allarme gt Fig 3 14 3 Sulla scheda Limiti 1 gt selezionare il nome dei limiti che si desidera usare Fig 3 15 Riferimento Normale Fisiologico Allarme Critico 3 7 3 PERSONALIZZAZIONE Sist Impost Valori normali allarme 4 Premere Limiti 2 gt per passare alla schermata successiva Fig
41. Hon Pronto 10 40 12 Mov Installazione utilit Installazione componenti Fluid Pack Bombola di gas Q Su Home Fig 6 18 Selezionare Cassetta Pronto 10 40 12 Nov Campioni 3 0 Leggere codice a barre cassetta Pack 0 n 0 324 1 4 insenmento Manuale stione Gestione Gestione Dati CQ Sistema Ge 1 Fig 6 19 Lettura codice a barre Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Quando la camera di misurazione del campione vuota o la cassetta ha raggiunto il numero massimo di campioni 50 pazienti o 45 misurazioni QC o giunta alla scadenza 7 giorni ci verr segnalato sulla schermata Fig 6 17 1 Sela cassetta ha raggiunto la data di scadenza premere Installare cassetta per installare una nuova 2 Altrimenti selezionare Gestione del sistema Utilit e premere lt Cassetta gt sulla scheda Installazione Fig 6 18 3 Rimuovere la cassetta utilizzata ATTENZIONE Quando in uso la cassetta OPTI R contiene fluidi corporei umani e deve essere pertanto smaltita come rifiuto di tipo sanitario Maneggiare con la dovuta cautela e smaltire secondo quanto stabilito dalle disposizioni locali 4 Prendere una confezione cassetta leggere il codice a barre etichettato Fig 6 19 5 Un segnale acustico ed una spia di stato verde indicano un codice a barre valido 6 Una spia di stat
42. L analizzatore OPTI automaticamente processa il campione attraverso 1 necessari passaggi quindi visualizza 1 risultati e li stampa Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Condizioni Operative Volume di campione Tipo di campione Sistema di prelievo Temperatura ambiente Umidit relativa Tipo di misura Range di Misura Parametro Range Risoluzione Unit Display Bassa Alta pH PCO2 K Ca tHb SO2 6 6 7 8 10 200 10 700 100 180 0 8 9 99 0 2 3 0 5 25 60 100 Almeno 125 uL Sangue intera eparinizzato siero e plasma Siringa capillare o ComfortSampler 10 30 C 50 86 F 5 95 non condensante Fluorescenza ottica pH PO PCO Nat K 0 01 0 001 1 0 1 1 0 1 1 0 1 0 1 0 01 0 01 0 1 1 0 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer riflessione ottica SO Unit pH mmHg mmHg mmol L mmol L mmol L g dL METODICA Parametri Inseribili Parametro Range Predefinito Risoluzione Unit Display ID Paziente 15 caratteri alfanumerici nessuno ID Operatore 11 caratteri alfanumerici nessuno Numero di accesso 12 caratteri alfanumerici nessuno Temperatura corporea del 14 44 37 0 0 1 C paziente T 58 111 0 1 F Sesso del paziente Maschio femmina i Data di nascita MMM GG AAAA Tipo di emoglobina adulta o fetale adulta Punto prelievo RS RD BS BD FS FD Cord S
43. Misura Auto QC GG MMM AA MM Livello 3 LottoQC XXXXX Exp MMMAA RISULTATI LIMITI pH 7 601 7 580 7 620 PCO2 20 0 18 0 22 0 P02 170 0 167 0 173 0 Na 165 1 142 148 K 7 00 6 70 7 30 Ca 0 70 0 60 0 80 tHb 8 5 6 5 9 5 S02 98 6 96 0 100 0 Risultati Test Controllo Barometro 744 5 mmHg ID 0peratore 12345678901 S N 1234 L0otto 123459 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Rapporto statistici Auto OPTI R Statistiche Auto QC GG MMM AA HH MM Livello 2 LottoQC XXXX Scad MMMYY LottoCass XXXXXX S N XXXX Numero mis 3 Numero ok 3 LIMITI ABG p H 1 390 7 470 PCO2 40 0 48 0 mmHg P02 86 0 110 0 mmHg Data pH PCO2 2 OK 04Ago 7 412 43 9 95 3 OK 04Ago 7 410 43 5 95 8 OK 1 410 43 6 98 3 OK Media 7 411 SD 0 002 CV 29 033 LIMITI ELETTROLITI Na 139 0 149 0 mmol 4 40 5 20 mmol Data Nat K OK 04Ago 143 9 4 76 OK 04Ago 143 6 4 74 05Ago 143 8 4 77 OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI LIMITI EMOGLOBI NA t Hb 12 8 195 9 502 87 0 93 0 Data tHb 02 04Ago 04Ago ALTRI LIMITI Ca 1 14 1 35 mmol L Data Ca 04Ago 1 24 04Ago 1 20 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto misura controlli D 4 R Misura Controlli GG MMM AA MM Livello 2 OPTI check N 2345 Lotto 0 1234 Scad MMAAAA RISULTATI LIMITI pH 71 551 7 48
44. Premere Q Su per ritornare al menu Impostazioni o premere 5 per ritornare al men Pronto 3 19 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 10 Selezione linguaggio Sistema Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valor normali Correlazione Unit allarme sicurezza stampante Hardware Linguaggio cC J41 Q Su one Fig 3 34 Selezionare linguaggio Sistema Impostazioni Linguagagie Non Pronto 10 40 12 Nov Selezionare linguaggio English Deutsch Francais Fig 3 35 Selezionare linguaggio 3 20 Questo Men vi permette di scegliere un linguaggio che l OPTI R user per visualizzare e stampare 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Linguaggio gt Fig 3 34 3 Selezionare il linguaggio desiderato Fig 3 35 4 Premere Saba per accettare 1 cambiamenti 5 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere 5 ritornare al men Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 1 4 1 Calibrazione asini 4 1 4 2 Considerazioni SULLO 4 2 4 3 Controllo di Qualit Interlaborato
45. barre nell aprire l involucro della cassetta Asciugare con delicatezza entrambi i lati della cassetta con un panno asciutto e pulito per rimuovere eventuale condensa Inserire la cassetta nella camera Spingerla verso il basso ed accertarsi che sia alloggiata correttamente Fig 6 22 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Non Pronto Campioni Pack 0 Gas 0 732 4 10 40 12 Nov Chiudere il coperchio Annullare Fig 6 23 Chiusura coperchio Misura Campioni 0 Pack 0 Gas 09 732 4 10 40 12 Nov Calibrazione cassetta in corso Prego attendere Calibrazione Fig 6 24 Calibrazione Cassetta Pronto Campioni 50 Pack 88 56 Gas ggas 732 4 Suc eventa Ges D 4 Fig 6 25 10 40 12 Mov Iniziare Misura campione Misura campione tione Gestione Gestione ati del Sistema Schermata di Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 14 Chiudere il coperchio della SMC premendolo verso il basso con energia Fig 6 23 Il sistema ora verificher l integrit della cassetta e poi eseguir la calibrazione Fig 6 24 Per pi informazioni sulla calibrazione riferitevi al capitolo 4 Calibrazione e QC AVVERTENZA Non rimuovere la cassetta sensore finch non si raggiunta la data di scadenza o il numero massimo di campioni analizzabili La
46. cellule rosse possono presentarsi rapidamente nel sangue intero eparinizzato Assicuratevi che il vostro campione sia libero da bolle di gas intrappolato e completamente mischiato agitando tra le vostre mani la siringa e invertendola sopra e sotto per almeno un minuto proprio prima di introdurre il campione Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 1 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 2 Misura del campione Sangue intero Siero e Plasma Pronto 10 40 12Nov Campioni 50 Pack 29 Iniziare Gas Misura campione 99 PB 732 4 Suc evento 1 40 Misura b campione Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema i 4 5 1 Schermata di Pronto Pronto 10 40 12 Miscelare e posizionare il campione OM OK Annullare Fig 5 2 Miscelare e posizionare il campione Fig 5 3 Inserimento campione capillare L analizzatore OPTI veloce e facile nell operare Quando Pronto appare sul display l unit pronta per misurare il campione 1 Periniziare la misurazione premere Misura campione sulla schermata Pronto Fig 5 1 2 Il display sar pronto per visualizzare le scritte di miscelare e posizioinare il campione Fig 5 2 Agitare la siringa tra le vostre mani girandola pi volte ripetutamente Per l aspirazione di un campione da siringa collegare un adattatore per siringa NOTA I sedimenti delle cellu
47. domenica Gp Annullare Salva Su Home d Fig 4 2 Selezionare ora e livello per l AutoQC 4 4 L OPTI R reimpostato in fabbrica per effettuare un controllo qualit automatico nella modalit AutoQC ogni 8 ore Come cambiare questa impostazione 1 Dalla schermata Prontos selezionare Gestione gt 2 Selezionare Auto QC sotto lt Impostazione gt Fig 4 1 3 Nella schermata lt Impostazione gt Auto QC gt Fig 4 2 selezionare un intervallo temporale ed inserire l ora in cui si desidera che l analizzatore esegua il controllo 4 Selezionare il livelli da eseguire 5 Premere Sava per accettare 1 cambiamenti 6 Premere Su per ritornare al men lt Impostazioni gt o premere t Home per ritornare al men lt Pronto gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 5 1 2 Non Pronto 10 40 12 Mov Misura Auto QC Controllo Impostazione Fig 4 3 Selezionare Controllo 4 5 1 2 1 CQ gt Impostazione gt Controllo Non Pronto 10 40 12 Mov Livello Range 1 Range2 Livello s g Numero di lotto E Edit Scadenza Edit Opt Check Altri x Tipo Q Su b Home Fig 4 4 Informazioni sul lotto Salva Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Impostazione dei lotti e livelli del controllo di qualit esterno 1 Dalla schermata Pronto
48. e Confermare il messaggio premendo OK lasciare che lo strumento corregga l errore attraverso il lavaggio automatico della cassetta e Rimiscelare il campione e riavviare la procedura e Assicurarsi che venga utilizzato un campione del volume minimo di 125 ul e Eliminare le eventuali bolle d aria presenti nel campione Un campione stato rilevato al gate anteriore ma non ha raggiunto il gate posteriore e Confermare il messaggio premendo OK le lasciare che lo strumento corregga l errore attraverso il lavaggio automatico della cassetta e Sostituire la cassetta e Seil problema persiste contattare il Servizio di Assistenza Tecnica di OPTI Medical Questo video appare solo una volta precedente ai tre mesi dalla data di scadenza della Calibrazione trimestrale e agisce come un richiamo al test del Calibratore e Premere OK ed andare a lt Gestore del sistema gt Utilita gt per eseguire una misurazione lt Calibratore gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer ATTENZIONE Lista piena OK ATTENZIONE QC 1 non rilevato Controllare i sistemi fluidici ATTENZIONE Buffer non rilevato ATTENZIONE Gas non rilevato Controllare i sistemi fluidici OK ATTENZIONE 2 campioni rimasti Sostituire la cassetta Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI I numeri di protezione utenti ID operatore residenti in memor
49. e utilizzata commercialmente per la misura della PO nel 1983 La relazione tra luminescenza e PO quantificata con l equazione di Stern Volmer I I 1 XN che descrive come intensit dell emissione di fluorescenza ridotta all aumentare della PO P A differenza degli elettrodi di Clarck della PO l Optodo non consuma molecole d ossigeno durante la misura Il principio dell Optodo per la misura del pH basato sui cambiamenti di colore dipendenti dal pH di una molecola di colorante immobilizzata nell optodo Questo colorante indicatore del pH stato usato dai chimici per eseguire la determinazione acido base in sistemi turbidimetrici La relazione tra luminescenza e pH quantificata da una variante della legge chimica di Massa Azione 1 1 1 10 Che descrive come l emissione fluorescente all aumentare del pH oltre le caratteristiche pKa del colorante L optodo del pH non necessita di un elettrodo di riferimento tuttavia pu mostrare una piccola sensibilit alla forza ionica del campione misurato Il principio di misura dell Optodo per la PCO basato posizionando un optodo per il pH dietro una membrana impermeabile agli ioni come un elettrodo convenzionale per la PCO che utilizza una costruzione tipo elettrodo per la CO di Severinghaus Similarmente l optodo per la PCO pu soffrire di interferenze dovute ad acidi e basi volatili nel sangue proprio come elettrodi per la PC
50. fuori tolleranza dalla soglia di misurazione un ALTO o BASSO verr visualizzato e una indicazione con lt gt sar stampata sui risultati paziente Quando non possibile determinare un valore per un qualsiasi parametro misurato il display visualizza una serie di trattini e la stampa conterr un messaggio di errore ad indicare che il risultato stato soppresso ATTENZIONE Non somministrare mai alcun trattamento in base ai risultati contrassegnati sulla stampata 5 7 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 5 3 Stampa dei rapporti paziente Questo men consente di stampare i rapporti del paziente E possibile stampare i risultati di un Datl singolo paziente di gruppi di pazienti o tutti 1 Controlli risultati presenti in memoria Rapporti diagnostici 1 Dalla schermata Pronto selezionare Paziente Auto QC Controlli Gestione Dati a 2 Premere lt Paziente gt Fig 5 18 Calibrazione Errori 3 Nella schermata lt Misura paziente gt Configurazione E Fig 5 19 premere il pulsante per su fy Home Li m i visualizzare i risultati delle misurazioni L ordine nelle singole colonne si pu modificare Fig 5 18 Selezionare Rapporti in senso ascendente o discendente premendo Paziente l intestazione di colonna Dati gt Misura Paziente 4 Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Per stampare 1 gruppi di
51. la cartuccia della valvola 7 38 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 8 PRINCIPI DI MISURA 8 PRINCIPI DI MISURA ues 6 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 8 i 8 PRINCIPI DI MISURA 8 PRINCIPI DI MISURA La Luminescenza l emissione di energia luminosa risultante da molecole eccitate ritornanti allo stato di riposo Quando un composto chimico esposto a energia luminosa di un determinato colore gli elettroni delle molecole di questo composto vengono eccitati In un breve lasso di tempo gli elettroni ritornano in condizione di riposo e questo processo genere talvolta l emissione di una piccola quantit di energia Questa energia inferiore alla quantit di energia necessaria per l eccitazione e quindi emette un colore differente In pratica la luce emessa emissione fluorescente pi rossa rispetto alla luce di eccitazione e molto meno intensa Gli Optodi da Optical Electrodes misurano l intensit della luce emessa da coloranti fluorescenti esposti ad uno specifico analita La luce emessa si distingue dalla luce di eccitazione per mezzo di un filtro ottico Dal momento che l energia luminosa di eccitazione tenuta costante la piccola quantit di luce emessa cambia in funzione della concentrazione dell analita Il principio di misura della PO con Optodi basato sulla inibizione della luminosit scoperta nel 1930
52. o siero Siringa capillare o ComfortSampler aspirazione automatica 2 minuti 10 C 32 C 5 95 non condensata fluorescenza ottica per tHb SO assorbenza riflettanza ottica 11 caratteri alfanumerici 15 caratteri alfanumerici 12 caratteri alfanumerici 14 44 C maschio femmina MMM GG AAAA adulto fetale RS RD BS BD FS FD Cord Scalp dove RS Radiale sinistra RD Radiale destra BS Brachiale sinistra BD Brachiale destra FS Femorale sinistra FD Femorale destra Cord Cordone ombelicale Scalp Scalpo fetale Pompa Off Pompa On Arterioso Venoso VenMist Cap Cord CPB dove Arterioso Arterioso Venoso Venoso VenMist Venoso Misto Cap Capillare Cord Cordone ombelicale CPB Bypass Cardio Polmonare Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Emoglobina ctHb MCHC Modo O2 FIO 2 RQ 50 Modo Vent Volume corrente VT Volume minuto VE Pressione di picco inspiratoria PIP Pressione di plateau Pplat Valore pressione sostenuto PS Pressione positiva di fine espiro PEEP Pressione positiva continua delle vie aeree CPAP Rapporto f Rapporto di flusso flusso litro FR Rapporto Inspirazione Espirazione Rapporto I E Pressione Bilivello Campo definito utente 1 2 3 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE 1 26 g dL 1 16 mmol L 10 260 g L 29 0 37 096 Aria Masch T P NC Vent Pallone Cappa Altri dove Aria Aria ambientale Masch
53. ogni parametro misurato 8 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere ritornare al ment Pronto 3 8 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione I fattori di correlazione vi consentono di correlare 1 risultati dal vostro OPTI R ad un altro emogas analizzatore I fattori di correlazione sono disponibili per pH PCO PO Na K tHbe SO NOTA La pendenza slope un fattore moltiplicativo e l offset un fattore additivo mediante la seguente formula valore correlato valore non elaborato pendenza offset iste ma gt mpostazioni Non Pronto 10 40 12 Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valor C Correlazione Unita allarme eT oicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su Home Fig 3 18 Selezionare Correlazione DI 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt Sistema gt Impost gt Correlazione Nggsert 10 40 12 Fattori 2 Offset pH gea 2 Beat PO2 Ea 4L Edit Na Ea Edit K Ea Catt gra Fig 3 19 Fattori di correlazione 1 Sistema gt Impost gt Correlazione
54. per stampare rapporti diagnostici Fig 7 44 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere amp quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere per stampare tutti 1 risultati e Premere Q Su per ritornare al display Dati Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 20 5 Registro Errori Questo ment vi consente l opzione di stampare e cancellare i messaggi di errore dal database Rapporti misura Statistiche Auto QC Controlli e stampare un rapporto Errori selezionare lt Rapporti diagnostici gt lt Errori gt nella schermata lt Dati gt Fig 7 45 Paziente Calibrazione Rapporti diagnostici Paziente Controlli Configurazione su Home Fig 7 45 Selezionare Errori e Premere per stampare il database degli errori Fig 7 46 Datl Errori Pronto 10 40 12 Nov e Per eliminare il database degli errori premere X Cancella Confermare la scelta premendo Si nella schermata Cancellare il registro errori Fig 7 47 Registro errori X Cancella Stampa e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt Fig 7 46 Registro errori Errori Cancellare il registro errori Fig 7 47 Cancellare registro errori Manuale Ope
55. regolare il barometrico interno dell OPTI R attenersi alla procedura seguente iste ma gt mpostazionti Non Pronto 10 40 12 Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Vane Valor normali Comelazione Unita peli um 1 Dalla schermata Pronto selezionare sar sum Team Gestione del Sistema Impostazioni Linguaggio Q Su one Fig 3 29 Selezionare Hardware 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere Hardware per selezionare questa funzione Fig 3 29 Sistema Impostazioni H ardware 3 Premere 4 Edit per immettere un valore di Non Pronto 10 40 12 Nov offset rispetto alla pressione barometrica reale Offset del Attuale Offset Barometro 740 mmHg Edit Fig 3 30 Ud 4 Premere Sava er accettare il valore Vol allarme oo Formato di ASCI ASTM CF Ethemet n comunicazione 5 Premere 9 Su per ritornare al men Delimitatore Virgola Punto e virgola Compact Flash Impostazioni o premere Home per Spegnimento autom Of Min Min Retroilluminazione Annullare Predefnite Salva Su Home Fig 3 30 Immettere la pressione barometrica ritornare al ment Pronto NOTA Assicuratevi di usare il valore di Pressione barometrica assoluto e non il valore di Pressione di altitudine verificatelo con il vostro centro di meteorologia locale NOTA Voi
56. restante nella bomboletta Fig 6 38 PB T324 Suc e venta 1 40 Misura campione Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema e J Fig 6 38 Display di Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 13 6 MANUTENZIONE 6 5 4 Sostituzione carta della stampante ee Fig 6 39 Tasto avanzamento carta Fig 6 40 Installazione nuovo rotolo 6 di carta Fig 6 41 Strappare l eccesso di carta 6 14 La carta della stampante termica fornita dall OPTI Medical contiene una striscia per avvisarvi quando il rotolo di carta dovra essere sostituito Per cambiare il rotolo Aprire il coperchio in alto dell analizzatore Premere il tasto avanzamento carta per fuori uscire la carta rimanente Fig 6 39 Rimuovere 11 vecchio rotolo Con l OPTI R acceso collocare un nuovo rotolo di carta nella camera e farlo scorrere nell alimentatore Usare lo schema sull analizzatore per accertarsi che la carta e inserita correttamente Fig 6 40 Nel momento in cui la stampante rileva la carta automaticamente la alimenter completamente nella stampante Utilizzare il tasto avanzamento carta esclusivamente se presente la carta Per fare avanzare la carta dopo l installazione iniziale premere il tasto avanzamento carta di colore rosso posizionato sul lato sinistro della stampante Fig 6 39 Chiudere il coperchio in alto dell analizzatore e strappare l eccesso di carta Fig 6 41
57. segnali in millivolt misurati oltre agli andamenti osservati nella misurazione e stampare un rapporto Auto QC selezionare Rapporti Diagnostici gt Auto QC nella schermata Dati Fig 7 39 Q Su i Home Fig 7 39 Selezionare Auto QC Selezionare la misurazione desiderata e premere per stampare rapporti diagnostici 1 12Feb06 09 51 Fig 7 40 Per stampare i gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere quindi selezionare l ultima misurazione da LT I Tie les E set stampare Lutte le misurazioni intermedie L9 ici saranno selezionate Premere stampare tutti 1 risultati e Premere Su per ritornare al display lt Dati gt 1 1 Fig 7 40 Rapporto Auto QC 7 30 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 2 20 3 Rapporto diagnostico controlli Calibrazione Rapporti diagnose Paziente Controlli Calibrazione Errori i Configurazione Su i Home Fig 7 41 Selezionare Controlli Datl gt Diagnostica Controllo 12Feb06 09 35 1 12Feb06 09 51 12Feb06 12 45 12Feb06 13 23 1 12Feb06 14 03 1 poeews 12Feb06 16 25 Fig 7 42 Rapporto Controlli Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il rapporto Controlli mostra i dettagli dei segnali in millivolt misurati oltre agli
58. strumento inizier automaticamente una Cal Master calibrazione master per compensare lo scostamento La procedura richieder circa 4 minuti e Nessuna azione richiesta da parte dell utente Questo messaggio potrebbe venire visualizzato dopo l esecuzione di campioni acquosi o campioni con uno o pi analiti al di fuori dell intervallo medio fisiologico Questa schermata appare quando non stato immessa l identificazione del paziente l ID Operatore o numero di accesso ATTENZIONE Nessuna ID paziente ok e Premere OK per procedere e modificare 1 dati paziente Qualora venga richiesto un ID paziente operatore o numero di accesso non ancora immesso viene visualizzato questo messaggio di errore ok e Premere OK per modificare 1 dati paziente e aggiungere ID paziente operatore o numero di accesso Verr fornita una nuova stampa con l ID paziente operatore o numero di accesso BO Due parametri misurati dai sensori sono difettosi ERRORE Sensori guasti El minararazeassolia e Premere x scartare la cassetta e oox ripetere il test con una nuova cassetta Lo strumento non riuscito a cancellare il tampone della cassetta ERRORE Possibile coagulo e Premere OK ed andare a lt Gestore del ok sistema Utilita gt per eseguire una lt Calibrazione master gt 7 4 Manuale Operativo OPTI R Critical Care
59. tirare con delicatezza Fig 7 49 Si dovrebbe aspirare un campione trasparente libero o quasi da bolle d aria Se la linea bloccata seguire la procedura di rimozione del blocco 7 3 2 7 49 Effettuare l aspirazione dalla porta SMC posteriore Chiudere la valvola 0 e aprire la valvola 2 Collegare la siringa alla porta SMC posteriore e tirare con delicatezza Si dovrebbe aspirare un campione opaco libero o quasi da bolle d aria Se la linea bloccata seguire la procedura di rimozione dell ostruzione 7 3 2 Chiudere la valvola 2 e aprire la valvola 3 Collegare la siringa alla porta SMC posteriore e tirare con delicatezza Si dovrebbe aspirare un campione trasparente libero o quasi da bolle d aria Se la linea bloccata seguire la procedura di rimozione dell ostruzione 7 3 2 Chiudere la valvola 3 e aprire la valvola 4 Collegare la siringa alla porta SMC posteriore e tirare con delicatezza Si dovrebbe aspirare un campione di colore bianco libero o quasi da bolle d aria Se la linea bloccata seguire la procedura di rimozione dell ostruzione 7 3 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 35 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 10 11 12 13 14 15 salvietta di carta 16 17 Chiudere la valvola 4 e aprire la valvola 5 Collegare la siringa alla porta SMC posteriore e tirare con delicatezza In caso rimanga qualche residuo di tampone l aria va aspirata dalla
60. una risposta negativa NAK dal computer Host e Premere si per rientrare Se il problema esiste ancora e Verificare il computer Host o contattare l assistenza tecnica Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer ERRORE Calibrazione oltre i limiti OK STOP Gas esaurito Sostituire ora OK STOP Errore sistema Disattivare riattivare per reset STOP Errore memoria Database cancellato OK STOP Necessario nuovi dati CQ Eseguire controlli OK STOP Temperatura oltre i limiti OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Questo errore potrebbe verificarsi durante la calibrazione trimestrale L errore viene generato se la correzione superiore al 30 e Sostituire 1l calibratore Il cilindro del gas vuoto e Sostituire il cilindro del gas e premere x Lo strumento ha individuato un errore interno e Premere OK e scartare la cassetta e Disattivare l alimentazione Attendere 30 secondi e riattivarla I dati paziente CQ e altri sono stati cancellati dal database e Premere OK e lo strumento sara ripristinato Se il blocco di controllo stato attivato in lt Impostazioni gt questo messaggio sara visualizzato se il controllo del liquido non stato eseguito nel tempo specificato e Premere OK le eseguire il controllo di materiale La temperatura fuori tolleranza du
61. utilizzati per la valutazione dell equilibrio acido base e dell ossigenazione sono calcolati da questi valori misurati Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 8 3 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 1 Dl gt 2 9 1 9 2 CAS SONS dini cavia 9 1 9 3 X Controlli Calibratori 1 9 1 94 s FAFUIC ONG CONSUMO uui avs Ev nina 9 2 29 PRC COS SOI rtc E ENAA EAEI RAER TEE 9 2 90 er 9 2 2 e 9 2 9 5 Assistenza GCHICA urinarie iaia 9 3 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO Ogni OPTI viene spedito con una iniziale fornitura del materiale di Controllo Qualit forniture di mantenimento e altri accessori Sotto viene riportata una lista di tutte le forniture e accessori necessari Per ordinare le parti da sostituire e gli accessori contattate il vostro rappresentante OPTI Medical Descrizione Numero di Parte 9 1 Analizzatore Analizzatore OPTI R con Kit Accessori Cassette Cassette Sensori E Ca 50 4 per box Controlli Calibrato
62. visto alcun campione Assicuratevi che il campione attaccato e non coagulato e non contiene bolle d aria Aspettate che il sistema sia ricalibrato e Rimettete il campione completamente e Premete OK per avvisare il sistema che il campione riattaccato e aspirate il campione pH instabile PCO o PO o altri parametri misurati NOTA Questo messaggio una attenzione In ogni caso l analizzatore visualizzer un risultato per i parametri concernenti e Ripetere il test Il sensore del pH PCO o un altro parametro misurato e guasto Voiavetel opzione di continuare la misura premendo OK o fermarvi premendo Annullare Se voi continuate non saranno disposizione i risultati del sensore guasto oppure qualche risultato di calcolo che utilizza il sensore difettoso 7 1 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ATTENZIONE Gas scaduto presto OK ATTENZIONE Bolle di Aria ATTENZIONE Possibile coagulo Controllare cassetta porta di ingresso OK ATTENZIONE Calibratore scaduto OK Il gas scadr entro 2 settimane e Premete OK per continuare Assicuratevi di avere una bombola del gas di riserva oppure ordinatela NOTA La bombola del gas scade 9 mesi dopo l installazione o quando viene superata la data di scadenza presente sull etichetta a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima Bolla di aria rilevata dai sensori ottici
63. 0 034 0 7 Calcio ionizzato 1 196 0 015 1 3 0 009 0 8 0 017 1 4 ctHb 14 1 0 20 1 4 0 18 1 3 0 44 3 1 502 84 4 0 602 0 7 0 50 0 6 1 02 1 2 Materiale CHECK soluzione acquosa di controllo Livello 3 pH 7 519 0 010 0 014 0 018 PCO2 23 5 0 50 2 1 0 94 4 0 1 45 6 2 139 3 2 88 2 1 1 53 1 1 5 46 3 9 Sodio 160 2 0 28 0 2 1 39 0 9 1 5 0 9 Potassio 5 04 0 018 0 3 0 038 0 6 0 045 0 8 Calcio ionizzato 0 808 0 021 2 6 0 006 07 0 025 3 1 ctHb 9 3 0 15 1 6 0 13 1 4 0 20 3 1 502 91 2 0 73 0 8 0 81 0 9 122 1 3 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Parametro media Swr CV Sdd CV ST CV Materiale Siero pH 7 22 0 008 lt 0 010 0 013 PCO2 40 4 0 93 23 027 0 5 1 15 2 8 PO 100 9 2 00 2 0 1 05 1 0 2 99 3 0 Sodio 141 0 053 0 4 1 15 0 8 1 43 1 0 Potassio 7 39 0 047 0 6 0 076 1 0 0 150 2 0 Calcio ionizzato 0 43 0 022 5 1 0 008 1 9 0 029 6 7 Materiale Soluzione di emoglobina bovina ridotta pH 7 428 0 008 lt 0 008 lt 0 011 PCO2 43 7 0 88 2 0 0 71 1 6 0 87 2 0 PO 95 6 216 22 0 95 1 0 224 Je Sodio 141 7 0 51 0 4 1 78 1 3 2 16 1 5 Potassio 5 34 0 025 0 5 0 063 1 2 0 072 13 Calcio ionizzato 1 11 0 010 0 9 0 020 1 8 0 022 2 0 Tutti i test delle caratteristiche specifiche della prestazione sono stati eseguiti con una calibrazione dello strumen
64. 0000 Waste Det 75 LEDI LED2 LED3 LEDA LED5 LEDG 38 LEDICAL LED2CAL LED3CAL LED4CAL LEDSCAL LED6CAL c c oD co Communi cations Baud 9600 Format RS 232 ASCII Language English D 10 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto di errore R Rapporto ERRORE GG MMM AA MM SIN Versione ABCX XX GGMMMAA HH MM ERRORE Cass non in pos l GGMMMAA HH MM ERRORE Cass non in pos 2 GGMMMAA HH MM ERRORE Gas Scaduto GGMMMAA HH MM Attenz Rilevate bolle GGMMMAA HH MM Stop Gas esaurito Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer D 11 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto Test Ottico OPTI R Test Ottico GG MMM 13 25 S N XXXX pH PCO2 AVG 441 WDR 0 49 1 40 CV 0 38 0 35 WSEE 0 36 0 27 DARK 158 Na K AVG 511 DR 0 54 0 19 CV 0 14 0 41 OEE 0 11 0 40 DARK 25 36 t Hb7 sig 438 644 fer 2986 ratio D 12 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI Rapporto ID Operatore R Protezione ID Operatore GG MMM AA HH MM S N XXXX Files Usati 0 Files Disponibili 300 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer D 13
65. 1 raccomanda che la misurazione del calibratore venga effettuata al momento del cambio della cassetta per evitare una scadenza anticipata della cassetta sensore 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema 2 Nella schermata Sistemas selezionare Utilit Fig 6 1 Fig 6 1 Selezionare Utilit Sistema gt Utilita Mon Pronto 10 40 12 Mov Installazione Utilit Calibrazione Master Ese quire Controllo potenza Arresto Spegnimento Su 5 Home Calibratore 3 Nella schermata lt Utilita gt selezionare lt Calibratore Eseguire gt Fig 6 2 Fig 6 2 Selezionare Calibratore Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 1 6 MANUTENZIONE Immettere Password Annullare Fig 6 3 Immettere la password Immettere ID operatore IERI HER 6 IER ES Fig 6 4 Immettere ID operatore Immettere il Numero di Lotto 0 Annullare Fig 6 5 Immettere il numero di lotto 4 Usare il tastierino numerico per immettere la password predefinita in fabbrica 404 Fig 6 3 5 Usare il tastierino alfanumerico per immettere l ID operatore o saltare questa funzione premendo OK Fig 6 4 NOTA Se la protezione ID OP attivata sotto Impostazioni sezione 3 3 2 4 3 voi sarete sollecitati a inserire il PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP 6 Immettere il numero di lotto della cass
66. 4 57 mmol L e 1 21 mmol L Ca 1 21 mmol L e tHb 14 6 g dL tHb 14 6 g dL e SO 90 SO 89 8 NOTA PO e PCO oltre 100 mmHg sono sempre visualizzati sul numero intero pi vicino Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 3 2 4 Impostazioni di sicurezza Sistema Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valon normali Correlazione Unit allarme Sicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su Fig 3 23 Selezionare Sicurezza Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE Il vostro OPTI R stato impostato in fabbrica secondo le seguenti unit di misura e Pressione Baro Parziale mmHg e Temperatura oC tHb g dL mmol L e Risoluzione bassa 5 Premere per accettare i cambiamenti 6 Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere 5 ritornare al men Pronto L analizzatore OPTI R ha 3 tipi di Men sicurezza 1 Impostazione password Una password ha la funzione di limitare l accesso a varie funzioni di impostazione del sistema vedere la sezione 3 3 2 4 1 2 Blocchi QC Un pianificatore QC automatico per aiutare gli ospedali a soddisfare le politiche QC vedere la sezione 3 3 2 4 2 3 ID operatore e password PIN Limita l accesso all analizzatore agli operatori auto
67. 52 Sostituzione del Fluid i iii 6 10 6 5 3 Sostituzione bombola del gaS 6 12 6 5 4 Sostituzione carta della stampante 2 1 6 14 6 5 5 Esecuzione pulizia abitudinaria criceti 6 15 6 6 6 15 6 6 1 Misurazione del calibratore 6 16 6 6 2 Calibrazione master c cccccececcccececececcccccececececseacacaecucecececacaccecucetststseacauauseranscenacas 6 16 6 6 3 Disattivazione dello strumento 6 17 6 6 3 1 Procedura daresti 6 17 606 32 Procedura adi SC IIS NO i a aia 6 18 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 i 6 1 6 2 6 3 6 MANUTENZIONE MANUTENZIONE Manutenzione giornaliera Non richiesta manutenzione giornaliera dall analizzatore OPTI Manutenzione settimanale Una volta alla settimana la camera di misura campione SMC dovr essere pulita Si raccomanda che questa procedura di manutenzione venga effettuata al momento del cambio della cassetta per evitare una scadenza anticipata della cassetta sensore Aprite il coperchio e pulite la superficie ottica cosi come la parte sotto il coperchio della SMC con un panno di lino inumidito di alcool o ammoniaca Assicuratevi di rimuovere tutto il sangue residuo Un tampone di cotone puo essere usato per pulire le piccole parti della camera SMC Manutenzione trimestrale Misurazione del calibratore 5
68. 6 27 Selezionare Fluid Pack medicale e provvedere allo smaltimento secondo le disposizioni vigenti NonProwto 1049 92 Campioni 4 Registrare la data di installazione sull etichetta della confezione Rimuovere la striscia protettiva ed inserire 1 nuovo Fluid Pack nell alloggiamento del fluid pack Fig 6 28 Pack Inserire Fluid Pack Gas 0 6 FB 7 Annulare Fig 6 28 Inserire Fluid Pack 6 10 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Sistema occupato Prego Attendere Fig 6 29 Recupero informazioni Fluid Pack Pronto 1040 12Nov Campioni 50 Pack Iniziare Das Misura campione 88 7324 Suc eventa 1 40 Misura campione Gestione Gestione Gestione Dati C del Sistema 1 Fig 6 30 Schermata di Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE Nonappenail Fluid Pack viene inserito il sistema ne rileva la presenza e recupera le informazioni relative Fig 6 29 dal transponder integrato Il sistema esegue un controllo di integrit per il fluid pack La schermata PRONTO verr ora aggiornata con l indicazione della percentuale restante nel Fluid Pack Fig 6 30 Prima di effettuare le misurazioni dei campioni effettuare l analisi di 2 livelli di materiale di controllo esterno OPTI CHECK Per istruzioni fare riferimento al capitolo 4 5 2 2 Analisi di un cam
69. 8 oppure saltare la funzione premendo OK NOTA Se lID operatore configurato richiesto in Impostazioni voi non potete andare al prossimo step fino a che il numero non sar inviato NOTA L ID operatore codificato pu essere inviato usando il lettore codice a barre NOTA Se la protezione ID OP attivata sotto Impostazioni voi sarete sollecitati a inserire il PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP 4 Selezionare il livello desiderato e premere ok Fig 4 9 Selezionare il livello 1 2 3 Annullare OK Fig 4 9 Selezionare Livello Auto QC Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 7 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 10 40 12 Nov Sistema occupato Prego attendere Fig 4 10 Misura Auto QC Co gt Auto QC Risultati Pronto 10 40 12 OUT nonok metro Hon PCO2 401 3901 411 OK PO2 88 6 926 Na 149 3 148 5 150 5 K 493 507 5m 117 125 600 610 502 13 1 135 O Su Home Fig 4 11 Risultati Auto QC a i 5 campione CQ aspirato nella cassetta e inizia la misura Fig 4 10 A completamento delle misurazioni i risultati vengono visualizzati e stampati Fig 4 11 NOTA L analizzatore OPTI R indicher se i valori rientrano o meno negli intervalli programmati con una visualizzazione lt OK Non OK accanto all etichetta dei parametri 6 Premere Q Su
70. Analyzer ERRORE Gas scaduto OK ERRORE Cassetta non in posizione 1 Reinserirla OK Annullare ERRORE Cassetta non in posizione 2 Reinserirla Annullare ERRORE Cassetta non in posizione 2 Eliminare la cassetta OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il gas della bombola scaduto o avete usato un codice a barre non idoneo Verificate l etichetta del codice a barre Assicuratevi che sia per quel tipo di bombola e la data di scadenza non sia stata superata Se scaduta inserite una nuova bombola Verificate la data corretta impostata nel lt Sistema gt Ora e Data gt La cassetta non stata inserita correttamente nella sua sede Aprire il coperchio SMC Reinserire la cassetta e verificarla di averla inserita correttamente Premere OK per proseguire OPPURE Premere Annullare per ritornare al lt Pronto gt display e riprovare dopo l installazione di una nuova cassetta La cassetta non stata inserita correttamente nella sua sede Aprire il coperchio SMC rimuovere e reinserire la cassetta e chiudere il coperchio OPPURE Premere Annullare per interrompere La cassetta non stata inserita correttamente nella sua sede Premere OK scartare la cassetta ripetere il test con una nuova cassetta 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 6 ERRORE Cassetta non OK Eliminare
71. Campione e Trattamento Sicurezza Quando si raccolgono campioni di sangue bisogna osservare delle precauzioni universali Si raccomanda che tutti 1 campioni di sangue siano maneggiati come campioni potenzialmente infetti in grado di trasmettere il virus dell immunodeficienza umana HIV il virus dell epatite B HBV o altre patologie portate dal sangue Bisogna seguire una appropriata tecnica di raccolta del sangue per minimizzare il rischio per il personale del laboratorio S1 dovrebbero sempre portare dei guanti quando si maneggia sangue o altri fluidi del corpo Riferirsi al documento CLSI M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Marzo 2005 per maggiori informazioni sul trattamento sicuro di questi campioni Requisiti del Campione Riferirsi al documento NCCLS H11 A4 Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens Approved Standard Fourth Edition Settembre 2004 per informazioni dettagliate sulla raccolta del campione conservazione e trattamento Il campionamento di sangue per analisi deve essere eseguito sotto adeguata supervisione con dettagli di raccolta inclusi dispositivi di campionamento selezione del luogo trattamento del campione e documentazione Le procedure specifiche usate dovrebbero seguire le linee guida del NCCLS Anticoagulanti L eparina di litio o 1 sali bilanciati di eparina spesso usati per campioni presi anche per anal
72. Care Analyzer ERRORE di lavaggio non corretto Sostituire Fluid Pack OK ERRORE Auto QC Livello 1 non corretto OK ERRORE Fluid Pack utilizzato OK ERRORE Fluid Pack non valido OK ERRORE Scarico non rilevato OK ERRORE Data calibratore errata Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Durante l installazione del Fluid Pack il tampone di lavaggio risultato contaminato a causa di una sacca danneggiata e Premere Ok le sostituire 1 Fluid Pack Durante l installazione del Fluid Pack il QC Level 1 risultava fuori dai limiti e Premere OK le sostituire 11 Fluid Pack Questo messaggio indica che il Fluid Pack inserito ha un livello di riempimento inferiore al 90 e Premere OK per sostituire il fluid pack NOTA Un fluid pack usato essere reinserito soltanto nella stessa strumentazione da cui era stato rimosso Questo segnale di errore compare quando un Fluid Pack appena installato risulta difettoso o non supera la verifica di calibrazione e Premere OK ed inserire un Fluid Pack nuovo Il sensore dei rifiuti non in grado di rilevare movimenti di fluidi e Attivare l alimentazione e verificare se l errore si presenta di nuovo e Sostituire la cassetta La data di scadenza della cassetta del calibratore non valida e Verificare ora e data dello strumento e Re
73. Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere Parametri Calcolati gt Fig 3 12 Sistema Impost Parametri calcolati Pronto 10 40 12 Mov 3 Selezionare il tipo di cassetta Fig 3 13 Tipo cassetta EX 4 Selezionare i parametri da stampare Attivare Attivare Attivare a E _ j i ua 5 Premere Saha per accettare i cambiamenti st pH D2Ct n cH P5OCt 6 Premere Q Su ritornare al men BB BEact Hetek Impostazioni o premere BEect ritornare al ment Pronto Prede nite Salva Q Su MyHome Fig 3 13 Attivare parametri 3 6 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 3 2 Varie 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 1 Impostazione dei valori di normalit iste ma gt mpostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valor normali omelazione Unit allarme sicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su gt Home Fig 3 14 Selezionare Valori Normale Allarme Sist gt Impost gt Valori normali allarme gica Pronto 1040 12Nov o Limiti 1 Limiti 2 Limiti 3 Selezionare nome dei Range Riferimento 9 Normale L
74. Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valon normali Cormelazione Unit allarme oicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su Home Fig 3 21 Selezionare Unit Sistema Impostazioni U nit Pronto 1040 12 Nov mmHg mbar kPa Press barom e p Press parziale c F Temperatura gt g dL gil mmol L tHb mmol L m Risoluzione bassa alta Q Su Home Fig 3 2 Selezionare le unita 3 10 Questo Ment vi consente di cambiare le unit di misura per pressione temperatura emoglobina totale e risoluzione di uscita 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni 2 Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere Unit Fig 3 21 3 Nella schermata lt Unit gt selezionare le unit per i parametri visualizzati Fig 3 22 4 La selezione per Risoluzione su questo men determina il numero di cifre visualizzate e stampate dopo il punto decimale per 1 parametri misurati NOTA La selezione fornisce solo i risultati dei campioni La risoluzione sempre alta per i risultati di Controlli Esempi di risoluzione sono mostrati nella seguente tabella Bassa Alta pH 7 34 7 341 e PCO 43 mmHg PCO 43 2 mmHg e PO 87 mmHg PO 86 8 mmHg Nat 143 mmol L Na 143 3 mmol L K 4 6 mmol L K
75. Durante le operazioni vedrai una delle seguenti luci m gt e Luce verde il sistema pronto per le misure Lampeggio luce verde il sistema in processo di calibrazione o misura Non aprite il coperchio e Luce rossa un errore primario stato segnalato il sistema si interrotto Fig 1 3 Luce di stato Lampeggio luce rossa il sistema ha incontrato un problema e bisogna che l operatore interagisca prima che il sistema proceda All interno dell unit si trova la Camera di misura campione SMC per le cassette OPTI Per aprire il coperchio far scorrere il meccanismo di chiusura verso l alto premendolo Il coperchio si sollever Fig 1 4 deri Parecchi LED e due laser infrarossi sono situati all interno della camera di misura campione Fig 1 4 Apertura coperchio SMC Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 3 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R Fig 1 5 Cassetta OPTI Fig 1 6 Porta di ingresso campione Fig 1 7 OPTI R Fluid Pack La Cassetta sensore OPTI riutilizzabile dotata di una valvola integrata per il controllo del flusso del fluido Fig 1 5 La porta di ingresso campione contenuto nella cassetta e progettata per un comodo campionamento automatico Per il campionamento con siringa utilizzare l adattatore siringa opzionale BP7600 Fig 1 6 NOTA Non iniettare il campione Esso sar aspirato automaticamente Il sistem
76. HE Il volume di ossigeno la somma del limite di ossigeno all emoglobina come O Hb e l importo di ossigeno dissolto nel plasma Questo valore calcolato dal O Hb misurato e se disponibile stimato dal SO calcolato se il misurato O Hb non disponibile e se il calcolo di saturazione di ossigeno selezionato Se misurato O Hb e sono disponibili O Hb ctO 1 39 T tHb 0 00314 PO 01 NOTA Se PO disponibile ctO calcolato con 90 mmHg Se misurati O Hb e tHb non sono disponibili e calcolato SO e abilitato SO tO 1 39 n tHb 0 00314 PO vol NOTA Se PO non disponibile ctO calcolato con PO 90 mmHg La pressione parziale di ossigeno a met saturazione e definita come il valore PO per un campione di sangue convenuto al quale il 50 di emoglobina saturata con ossigeno Mentre l attuale valore P50 pu solo essere determinato da interpolazione dopo la misura di saturazione di ossigeno di un modello di sangue tonometrato ai livelli di ossigeno per fornire una ossigeno emoglobina sia leggermente superiore che leggermente inferiore al 50 con pH e PO tenuto costante a 7 4 e 40 mmHg rispettivamente l OPTI R permette stime di P50 da SO PO e pH misurati Se SO misurato non e disponibile il valore di P50 verr inviato tramite tastiera Per emoglobina di adulti P 26 7 10 eP0 e00 dove _ IlgQ 4 172 lg PO 2 9 mmHg SO 10055 SO
77. ICHE TECNICHE Dati principali Stampa Carta termica inserita Interfaccia Seriale RS232C Ethernet Formato ASCII e ASTM Memoria La memorizzazione dei dati su OPTI R di tipo dinamico La capacit di memorizzazione tipica 2300 record paziente Dati CQ per 2 mesi a 3 livelli RS232C Configurazione pins 5 4 3 2 1 e e eo ooo e oe o 0 9 8 7 6 Vista connettore retro sullo strumento OPTI R Pin 1 Non connesso Pin 2 RxD Pin 3 TxD Pin 4 DTR Pin 5 GND Pin 6 DSR Pin 7 Non connesso Pin 8 CTS Pin 9 2 Non connesso Tensioni e frequenze di alimentazione 100 1096 VAC a 240 1096 VAC 50 60 Hz Categoria di sovratensione Categoria II quando collegato ad un circuito derivato A 6 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Dimensioni e peso Altezza a 12 0 cm Larghezza 14 2 36 2 cm Profondit senza Fluid Pack 9 1 23 0 cm con Fluid Pack 15 1 38 0 cm Peso senza Fluid Pack 9 Ibs 4 5 kg con Fluid Pack 11 Ibs 5 5 kg Classificazione Approvazione UL3101 1 CAN CSA C22 2 NO 1010 1 CE FCC Classe A Modo operativo Continuo Classificazione laser Questo dispositivo in classe laser conforme alle norme IEC 60825 1 Protezione esplosivi Questo dispositivo non progettato per operare in ambienti esplosivi Parametri calcolati I parametri calcolati nel OPTI R sono basati su NCCLS Standard C12 A quando disponibile Temperatura
78. NE iaia 6 1 6 1 Manutenzione giornaliera esee eere eere rere rennen nnn 6 1 6 2 Manutenzione settimanale 6 1 6 3 Manutenzione trimestrale Misurazione del calibratore 6 1 6 4 Manutenzione 6 5 6 4 1 Sostituzione della cartuccia della pompa peristaltica 6 5 6 4 2 Sostituzione delle porte I O SMC CR 6 6 6 5 Operazioni di 2 6 7 6 5 1 Sostituzione della CAsseld si ina 6 7 6 5 2 Sostituzione del Fluid Parenti 6 10 6 5 3 SOSHIUZIONE DOMDO Lo REM 6 12 6 5 4 Sostituzione carta della stampante i 6 14 6 5 5 Esecuzione pulizia abitudinaria ebuea yate rat 6 15 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer INDICE 606 UD CREER 6 15 6 6 1 Misurazione del calibratore ae pai 6 16 662 Calibrazione nasa 6 16 6 6 3 Disattivazione dello strumento 6 17 Proc duia 6 17 6 6 3 2 Procedura di spegnimento 6 18 7 DIAGNOSTICA E RICERCA 7 1 MEE icri ARR A ER A RR E 7 1 2 51 scs
79. O convenzionali Le pressioni parziali PCO e PO sono influenzate dalla pressione barometrica locale cos come indicato dalla legge di Dalton L OPTI R incorpora un trasduttore di pressione che traccia accuratamente la pressione barometrica locale e la compensa automaticamente L OPTI stato calibrato in fabbrica sulla pressione barometrica assoluta Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 8 1 8 PRINCIPI DI MISURA 8 2 Gli optodi per la determinazione degli ioni Na K e Ca sono basati sul principio degli elettrodi a ioni selettivi ISE Gli optodi usano elementi di riconoscimento ionoselettivi simili a quelli utilizzati negli ISE tuttavia le 10noforesi sono collegate ad un colorante fluorescente invece che ad un elettrodo Questi tipi di coloranti sono stati utilizzati fin dal 1970 per visualizzare e quantificare il livello ionico cellulare in microscopia per fluorescenza e contatori cellulari aumentare della concentrazione ionica queste ionoforesi legano una quantit maggiore di ioni e causano un aumento od una diminuzione della fluorescenza a secondo del particolare ione Come per l optodo del pH gli optodi per gli ioni non necessitano di un elettrodo di riferimento tuttavia mostrano una certa sensibilit al pH che automaticamente compensato nell OPTI R usando il valore del pH misurato La misura dell emoglobina totale ctHb e della saturazione dell ossigeno SO usa il principio della riflessio
80. OPTI Manuale Operativo PD7037 P OPTIMedica wur 1 REVISIONI DEL MANUALE OPERATIVO Annotare ogni eventuale modifica apportata al presente manuale Numero Revisione Data Approvato Da Descrizione Pubblicazione OOou Copyright O 2007 OPTI Medical Systems Inc Tutti i diritti riservati I contenuti di questo documento non possono essere riprodotti in alcuna forma o comunicati ad alcuna terza parte senza previo consenso scritto dell OPTI Medical Systems Inc Compiendo ogni sforzo per assicurare la propria correttezza OPTI Medical Systems Inc non si assume responsabilit per errori od omissioni che possono essere presenti Questo documento puo essere cambiato senza preavviso Made in U S A OPTI un marchio registrato di OPTI Medical Systems Inc OPTI Medical Systems Inc ses 235 Hembree Park Drive Roswell GA 30076 USA www optimedical com PD7037 REVD Informazioni Importanti Informazioni Importanti Questo Manuale Operativo contiene importanti avvertimenti ed istruzioni per la sicurezza che l operatore deve osservare Questo strumento e stato progettato per un area di applicazione descritta nelle istruzioni Vengono spiegati i prerequisiti pi importanti per le applicazioni le operazioni e la sicurezza per assicurare facili operazioni Se lo strumento viene utilizzato in aree diverse da quelle descritte o se i prerequisiti necessari e le misure di sicurezza non vengono oss
81. Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 34 Sistema Impost Info Paziente Non Pronto 10 40 gti Info 1 Info 2 Qe Attivare FIO2 MCHC Edi RQ x Eds Fig 3 9 Predefinite La schermata lt Predefinite gt Fig 3 9 consente di programmare i valori predefiniti per 1 parametri di immissione paziente con l eccezione della temperatura Lo strumento viene programmato in fabbrica con i valori predefiniti che rappresentano 1 valori tipici I valori programmati saranno stampati e usati per i parametri calcolati fino a che essi sono cambiati dall operatore durante una misura E possibile cambiare i valori predefiniti solo se il parametro stato attivato Dopo ogni misura il valore sar ripristinato al suo standard anche dopo che il sistema e stato posto OFF Una eccezione type e che rimangono al valore di selezione fino a che il sistema viene spento Il primo valore predefinite sar per tHb Fig 3 9 Questo il valore usato nei calcoli per variazioni di parametri se la tHb misurata non disponibile e Premere lt Attivare gt per visualizzare il valore predefinito per questo parametro 15 0 g dL e premere Edit per cambiare questo valore mediante il tastierino numerico NOTA Le unit di misura per tHb possono essere cambiate per le relative istruzioni vedere la sezione 3 3 2 3 I parametri predefiniti rimanenti so
82. Parametri Misurati gt Fig 3 10 Premere lt Disabilitare gt per disabilitare i parametri Fig 3 11 Se questa opzione attivata all operatore viene chiesto di scegliere quale parametro misurato deve essere disattivato o rimosso dal salvataggio dopo ogni misurazione del campione del paziente Ad esempio disattivato questo risultato non appare nei risultati dei pazienti memorizzati o sulla stampata L opzione successiva lt Parametri riportati gt consente di disabilitare in maniera permanente 1 parametri selezionati da tutte le misurazioni dei campioni paziente Premere Saha per accettare 1 cambiamenti Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men Pronto 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 1 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare Con questo Men voi potete selezionare quali Sistema gt mpostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov parametri calcolati saranno stampati sul Rapporto Info paziente personalizzate del paziente Il tabulato di stampa predefinito E Parametri tuttavia qualsiasi parametro calcolato puo essere incluso o escluso dal tabulato Marie Valor normali Correlazione Unit allarme sicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su Home Fig 3 12 Selezionare Parametri Calcolati NOTA Il display permette la lettura di tutti i parametri calcolati disponibili 1
83. RMATO DEI RESULTATI Rapporto di configurazione 2 Volume 28508 uL Pack Lot 123456 Exp Jan2008 Lev 3 Li mMin Li mMax p H 1 610 7 710 PCO2 16 0 26 0 mmHg P02 138 0 168 0 Na 150 0 164 0 K 5 30 6 30 Ca 0 60 0 84 t Hb 8 0 11 0 S07 92 0 98 0 Volume 29150 uL Pack Lot 123456 Exp 2008 Buffer Li mMin Li mMax p H 1 280 7 410 PCO2 40 0 48 0 mmHg PO2 159 0 183 0 mmHg Na 137 0 151 0 K 4 90 5 70 Ca 1 20 1 40 t Hb 158 5 21 5 502 16 0 82 0 Volume 10179 uL Pack Lot 123456 Exp 2008 Printouts Patient ON copies 1 Cal i b V OFF Security Password ENABLED QC Lockout QC Levels 0 Mi scellaneous Units Temp Celcius Time 24 hour t Hb g dL Catt mmol L Resolution High Correlation Factors Normal Cassettes Slope Offset p H 1 000 02 1 0 P02 Nat Backlight Auto Off 60 minutes FSET Values Version ABCX XX IDAC1 1464 I DAC2 2024 DAC3 708 SIN XXXX MAC 00 50 C2 3D B7 24 pH False 583 02 False 2116 C02 False 663 Ca False 1855 K False 9151 Na False 2335 Low Limit 278 Up Limit 1985 Low offset 500 000 Up factor 0 800 Home offset 240 PHR Correction 160 PCR Correction 75 GAS Opsi 441 GAS 140psi 3611 Printer Fix Yes Laser Parameters HbCal Life 3 WQC SETTLE 0 1000 WQC NUM 75 SAM SETTLE 0 1000 SAM NUM 2248 6407 2500 5040 06090 3660 3850 1321 1428 0040 s 1 2586 Pump Rate 10
84. a cassetta calibratore valida e Premere OK per proseguire lotto CQ invalido e Premere OK proseguire e Configurare il materiale di controllo sotto Impostazioni e rientrare Si tentato di impiegare 1 materiali CQ prima dell impostazione e Premere OK proseguire e Configurare i materiali CQ mediante l opzione Impostazioni e riprovare 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 10 ERRORE ID Operatore gia esistente OK ERRORE PIN non valido OK ERRORE PIN ingresso gia esistente OK ERRORE Nessura risposta Ritenta ERRORE Host non pronto Ritenta Si No L ID operatore gi inserito nel data base e Premere OK proseguire e Inviare un unico ID Operatore Il numero del PIN non esiste nell attuale data base di protezione dell ID Operatore e Premere OK proseguire e Rientrate con un valido numero di PIN Il numero del PIN gi inserito nel data base e Premere OK proseguire e Inviare un unico numero di PIN L OPTI R non ha ricevuto risposta dall Host com puter Premere si per rientrare Se il problema esiste ancora e Verificare la connessione tra l analizzatore OPTI R e il computer Host e Verificare la comunicazione dell analizzatore OPTI R sotto la configurazione Sistema Hardware e Verificare il computer Host L analizzatore OPTI R ha ricevuto
85. a Interfaccia Ethernet 7 28 Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Pagina 5 di 5 Test Codice Stampante Ottica a barre del gas Flusso Pompa Display Touch screen RS232 Q Indietro Qa Avanti Fig 7 34 Interfaccia Ethernet Collegare il cavo di rete ELM Fig 7 35 Oollegare il cavo di rete Sistema Diagnostica Ethe rnet Non Pronto m E 10 40 12Nov Collegamento Stato collegato Durata 23 giorni 03 00 00 Velocit 100 0 Mbps Indirizzo IP 192 168 1 101 Attivit inviato me ricevuto Pacchetti 1432 2634 Fig 7 36 Test Ethernet Lo scopo di questo test verificare il coretto funzionamento dell interfaccia Ethernet Dalla schermata di Pronto premere Sistema Diagnostica Nella schermata Diagnostica Sensori gt premere jAvanti ripetutamente per accedere alla schermata Test Pagina 5 di 5 e Premere Ethernet per eseguire il test Fig 7 34 e Eimportante avere un cavo di rete collegato Fig 7 35 e Premere OK e il sistema trasmettera una stringa di test e verificher se pu essere ricevuto Fig 7 36 e Premere Su per ritornare al display lt Test gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 2 20 Rapporti diagnostici Rapporti misura Statistiche Auto QC Controlli Auto QC Errori Configurazione
86. a al di fuori dei limiti Gas Non Pronto dii Fluid Pack rifiutato Estate ZIONE e Premere lt Nuovo Fluid Pack gt ed inserire un fluid pack nuovo Vedere sezione 6 5 2 Mugo Fluid Pack Gestione Gestione Dati 1 12 Mow 10 13 Fluid Pack rifiutato Gestione del Sistema 7 12 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Non Pronto amp 10 40 12 Campioni 0 La cassetta ha raggiunto il numero massimo di is campioni pazienti 50 o giunta alla scadenza Gas Non Pronto 0 7 giorni Cassetta scaduta TAL 4 e Sostituire la cassetta vedere Sezione 6 5 1 installare Cassetta Gestione Gestione Dati CO 12 Nov 10 13 Cassetta scaduta Gestione del Sistema Ee Mon 10 40 12 Mov Campioni Pack 0 La cassetta ha raggiunto il numero massimo di Gas Non Pronto 0 campioni CQ 45 Cassetta scaduta 2 Limite CQ raggiunto T32 installare Cassetta Gestione Gestione Dati ca 1 d 12 Mow 10 13 Cassetta scaduta e Sostituire la cassetta vedere Sezione 6 5 1 Gestione del Sistema Mon Pronto 10 40 12 Nov Campion La cassetta non ha superato uno dei controlli di LA installazione controllo integrit sacca troppe bolle 0 nel tampone o errore end point Gas Non Pronto P pony Cassetta rifiutat
87. a e Sostituire la cassetta vedere Sezione 6 5 1 installare Cassetta Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema LI 3 12 Mow 10 13 Cassetta ri amp utata 1 Non Pronto amp 1040 12 Nov imi rds Durante il lavaggio non stato possibile liberare la Pack porta di ingresso dal fluido campione 0 Gas Non Pronto o EM Lavagno non comete e Rimuovere il campione se ancora collegato Rimuovere campione 7324 premere OK per eliminare l errore OK e Seil messaggio di errore appare ancora andare a Gestore del sistema gt Utilita gt per eseguire una Calibrazione master gt Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema 12 10 13 Lavaggio non corretto Ee Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 13 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Prono 1040 12 Nov Campioni 0 96 Gus Non Pronto guasto sistemi 732 4 fluidici OK Gestione Gestione Gestione Dati cQ del Sistema a 12 Nov 10 13 quasto sistemi fluidici Non Pronta 10 40 12 Campioni 0 0 Non Pronto PB Errore di sistema 7324 Guasto rilevamento scarico Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema Lo strumento non riuscito ad aspirare il tampone di lavaggio nonostante il livello del pack sia superiore al 10 e Premere OK ed andare a lt Gestore del sistema gt Utilita gt per e
88. a gt lt Diagnostica gt La prima opzione sulla schermata lt Sensori gt lt Versioni gt Fig 7 2 consente di controllare la versione di software la versione del modulo ottico e la versione di GUI 7 15 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 2 Verifica temperature di sistema Non Pronto Sensori Versioni OPTI Modulo attica aul stura della temperatura Parte super 31 7 C Ambiente Parte infer 41 7 C Temostalaz amp di lav LED Sistema gt Diagnostica 31 7 C Tz Mov Pagina 1 di 5 BADRXS DO 1 03 0001 Fronte 1534 Cass in pos Si Retro 1436 Rivelatore cass 760 lone 1246 Coperchio Chiuso Scarico 752 Press barometnea 3 Indietro 723 4 mbankPa Ca Avanti M Home Fig 7 3 Temperature Dalla schermata di Pronto premere Sistema Diagnostica L opzione Lettura della Temperatura consente di controllare le varie temperature del sistema Parte superiores Parte inferiore Tampone di lavaggio Ambiente e lt Termostatazione gt Fig 7 3 NOTA Temperature oltre i limiti sono visualizzate in rosso 7 2 3 Verifica delle spie luminose Led Sistema Diagnostica Non Pronto Sensori Versioni OPTI R Modulo ottico GUI Lettura della temperatura Parte super 31 7 Ambiente 31 7 C Parte infer 31 7C Termostataz 31 7C Tamp di lav 1534 1436 Press barometrica dietro
89. a indipendente Opti R Fuid Pack si avvale di un tipo di disegno unico per la prevenzione delle perdite di scarti Gli scarti vengono trasformati in un gel al momento dell ingresso nel Fluid Pack per eliminare la possibilit di perdite durante lo smaltimento del Fluid Pack stesso OPTI R Fluid Pack collegato al retro dell analizzatore Fig 1 7 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Fig 1 8 Bombola del gas Et Fig 1 9 Lettore codice a barre E Fig 1 10 Stampante termica Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R Durante la calibrazione master l analizzatore usa un gas di precisione che contenuto in un contenitore a bassa pressione monouso Il contenitore viene inserito sul lato destro dell unita dopo aver letto il codice a barre Fig 1 8 Sullo stesso lato situato il Lettore codice a barre per la lettura di cassette informazioni sulle scadenze valori di CQ e contenitore del gas cosi come pure codici a barre riguardanti l inserimento dati paziente o dell operatore Fig 1 9 La stampante termica accessibile dallo sportello posto in alto sull unit Fig 1 10 La stampante usa una carta termica per scrivere le informazioni larga 27 colonne L analizzatore pu stampare 1 valori misurati 1 valori di CQ 1 valori di calibrazione come pure il referto diagnostico dello strumento e le info
90. almente all uso con OPTI I campioni possono essere raccolti nei tubi capillari dopo aver riscaldato la zona o altrimenti dopo averla stimolata per favorire la circolazione sanguigna prima del prelievo La puntura deve essere abbastanza profonda per assicurare un flusso libero e rapido di sangue Non usare capillari clay capped perch il bordo ruvido che rimane quando si taglia il capillare pu danneggiare la porta d ingresso dell OPTI Usare solo tubi capillari con terminali trattati a fuoco per prevenire danni allo strumento Campioni raccolti in tubi capillari sono stabili a temperatura ambiente fino a 30 minuti dopo il prelievo a causa del rapido raffreddamento del campione compiuto durante 11 riempimento OPTI Medical ComfortSampler E possibile prelevare il sangue per l analisi sul OPTI R con l OPTI Medical ComfortSampler per ottenere un capillare schermato pieno Dopo la raccolta il ComfortSampler deve essere tappato e trasportato in posizione orizzontale allo strumento per l analisi entro 30 minuti come per tutti i campioni raccolti con tubi capillari Informazioni Generali Ogni laboratorio deve determinare l accettabilit delle sue siringhe e capillari per la raccolta di sangue In questi prodotti esistono variazioni tra i fabbricanti e a volte tra lotto e lotto L uso di altri dispositivi di raccolta del sangue o anticoagulanti richiede la determinazione dei valori di riferimento Se ci si aspettano valori di PO molt
91. ampata dopo una misura paziente misurati calcolati 1 Dalla schermata Pronto selezionare vi Gestione del Sistema asc stans un Impostazioni Sicurezza Stampante Hardware 2 Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Dati Paziente gt Fig 3 6 Linguaggio Q Su Fi Home Fig 3 6 Selezionare Dati Fig Ioni 3 Nella schermata Info 1 selezionare le Sistema gt Impost gt Info Paziente opzioni da attivare Fig 3 7 onto 10 40 12 Nov i CUm info2 Predefinite 4 Selezionare lt Opzionale gt o lt Richiesto gt Mivare impos s Opzionale Richiesto ID Paziente ux zionale ichiesto poesi PELEAS ID Operatore ETT Se IMMO Numero accesso Temperatura 5 Le altre opzioni da selezionare sono Sesso DDN Temperatura Mosi Sesso Qon Predefinite fisse Data di nascita DDN mm Tipo tHb Fig 3 7 Info Paziente 1 6 Premere la scheda Info 2 per accedere e Ks attivare 1 seguenti parametri Fig 3 8 Punto Prelievo Flusso Litro Pto prelievo Flusso Litro Bypass TVOLIVT Bypass TVOL VT Tipo camp Tipo campione PS Modo 02 15 et noli Modo O PEEP Modo Vent CPAP Rappporto I E Rapporto f ded eran LL Modo Vent CPAP nd SEIN Bis Y Pplat Campo definito MVOL VE utente Annullare Predefinite E Saha PIP Pressione Bilivello e Home 5 Fig 3 8 Info Paziente 2 Manuale
92. andamenti osservati nella misurazione e Per stampare un rapporto Controlli selezionare Rapporti diagnostici gt lt Controlli gt nella schermata Dati Fig 7 41 Selezionare la misurazione desiderata e premere per stampare rapporti diagnostici Fig 7 42 Per stampare i gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere amp quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere 3 stampare tutti 1 risultati e Premere Q Su per ritornare al display lt Dati gt 1 31 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 20 4 diagnostico calibrazione 1 32 Rapporti misura Statistiche Auto QC Controlli Rapporti diagnostici Paziente Auto Controlli md urazione Os 5 Home Paziente Calibrazione Fig 7 43 Selezionare Calibrazione Datl gt Diagnostica Calibrazione 10 40 12 Nov 000 12Feb06 14 38 12Feb06 15 14 12Feb06 16 25 Fig 7 44 Rapporto Calibrazione Il rapporto calibrazione mostra i dettagli dei segnali in millivolt misurati oltre agli andamenti osservati nella misurazione e Per stampare un rapporto calibrazione selezionare Rapporti diagnostici gt Calibrazione nella schermata Dati Fig 7 43 e Selezionare la misurazione desiderata e premere
93. ante refrigerazione da 4 a 8 C fino a 48 ore e lasciato tornare a temperatura ambiente da 15 a 30 C prima dell analisi Ogni laboratorio deve determinare l accettabilit delle proprie siringhe per raccolta di sangue capillari e tubi e dei prodotti per la separazione di siero o plasma Ci sono variazioni in questi prodotti tra 1 fabbricanti e a volte da lotto a lotto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer w METODICA Riproducibilit e e determinate da 1 esecuzione al giorno con 2 ripetizioni per esecuzione 20 giorni su ognuno dei due strumenti OPTI R Il pH viene espresso in unit pH PO e PCO in mmHg ctHb in g dL e tutti gli altri valori in mmol L Parametro media Swr CV Sdd CV ST CV Materiale CHECK soluzione acquosa di controllo Livello 1 pH 7 188 0 002 0 005 0 006 PCO2 69 4 117 1 7 0 39 0 6 1 60 2 4 PO2 71 4 4 84 6 8 1 07 1 5 2 27 32 Sodio 127 1 0 42 0 3 1 09 0 9 1 31 1 0 Potassio 2 93 0 029 1 0 0 019 0 6 0 043 1 5 Calcio ionizzato 1 526 0 034 2 2 0 022 1 4 0 039 2 6 ctHb 20 0 0 34 1 7 0 06 0 3 0 43 2 1 502 78 9 0 47 0 6 0 10 0 1 0 47 0 6 Materiale CHECK soluzione acquosa di controllo Livello 2 pH 7 414 0 003 0 000 0 010 PCO 43 2 0 91 1 2 0 48 1 1 1 51 3 5 99 3 221 1 44 1 5 3 42 3 4 Sodio 146 3 0 46 0 3 1 31 0 9 1 44 1 0 Potasso 4 89 0 012 0 2 0 029 0 6
94. anutenzione venga effettuata al momento del cambio della cassetta per evitare una scadenza anticipata della cassetta sensore Per cambiare la cartuccia della pompa procedere come segue 1 Aprire lo sportello della stampante La pompa peristaltica posta alla destra della stampante Rimuovere la pompa afferrandone con decisione le estremit nel loro alloggio e tirando verso l alto Fig 6 12 ATTENZIONE Quando in uso la pompa contiene fluidi corporei umani Smaltire il dispositivo secondo le disposizioni K i locali 2 Sostituire le guarnizioni della pompa a seconda della necessit Rimuovere le guarnizioni della pompa con un forcipe o un paio di pinze Fig 6 13 Afferrare con delicatezza la guarnizione e estrarla ATTENZIONE Nel rimuovere le guarnizioni prestare particolare attenzione a non danneggiare i nippli situati alla base dell alloggiamento della p vil guarnizione M Fig 6 13 Guarnizioni della pompa 3 Spingere le nuove guarnizioni della pompa nell alloggiamento con la parte grande rivolta verso l alto 4 Installare la nuova cartuccia della pompa per primo ruotando la superficie piatta sull asta dell albero motore allineandola con la superficie piatta del foro nel cilindro della cartuccia Fig 6 14 Fig 6 14 Installazione nuova cartuccia Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 5 6 MANUTENZIONE Fig 6 15 Premere sul cilindro della pompa Premere il cilind
95. asato sui cambiamenti di colore dipendenti dal pH di una molecola di colorante immobilizzata nell optodo Questo colorante indicatore del pH stato usato dai chimici per eseguire la determinazione acido base in sistemi turbidimetrici La relazione tra luminescenza e pH quantificata da una variante della legge chimica di Massa Azione I I mls che descrive come l emissione fluorescente all aumentare del pH oltre le caratteristiche del colorante L optodo del pH non necessita di un elettrodo di riferimento tuttavia pu mostrare una piccola sensibilit alla forza ionica del campione misurato 4 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Ed Marcel Dekker 1990 5 Kautsky H Quenching of Luminescence by Oxygen Transactions Faraday Society 35 p 216 1939 6 CDI 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor See for example L bbers DW Gehrich J Opitz N Fiber Optics Coupled Fluorescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood Gases in the Extracorporeal Circuit Life Supports Systems 4 p 94 1986 7 Peterson JI et al A Fiber Optic pH Probe for Physiological Use Anal Chem 53 p 864 1980 8 Wolfbeis OS Offenbacher Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 855 1986 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer e METODICA Il principio di misura dell Optodo per la PCO basato posizionando un optodo per i
96. assetta nella strumento per inserzione della busta contenente la cassetta 1n un lettore di codici a barre la cassetta collocata nella camera di misura L analizzatore riscalda la cassetta a 37 C 01 e esegue una verifica della calibrazione dei sensori per la PCO e per la PO per mezzo del passaggio di una miscela di gas di calibrazione attraverso l optodo Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 8 PRINCIPI DI MISURA canale pH calibrato con il tampone di lavaggio contenuto nel Fluid Pack che tonometrato con il gas contenuto nella bombola I canali degli elettroliti vengono calibrati usando il tampone di lavaggio contenuto nel Fluid Pack I canali tHb and SO vengono calibrati in fabbrica Dopo che la calibrazione stata verificata l analizzatore pronto per effettuare la campionatura Su una cassetta possono essere analizzati fino a 50 campioni ematici All inizio dell analisi l analizzatore aspira il campione ematico all interno della cassetta e attraverso 1 sensori optodi L emissione di fluorescenza viene misurata dopo l equilibratura con il campione ematico A seguito del completamento della misurazione l analizzatore proceder al lavaggio della cassetta ed eseguir la calibrazione del gas Il Fluid Pack contiene la soluzione di lavaggio ed un contenitore per lo scarico Durante ogni misura la luce originante dalle lampade nello strumento passa attraverso un filtro ottico cosi che i fotoni di uno sp
97. ati gt Selezionare Auto QC Fig 4 25 Nella schermata Dati Misura Auto QC Fig 4 26 premere il pulsante Visualizza per visualizzare i risultati Auto QC Fig 4 27 Usare i pulsanti 5 le Gi per visualizzare la pagina di risultati precedente o successiva Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Fig 4 26 Per stampare i gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere 6 Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere per selezionare tutti i risultati Premere per stampare la selezione Premere il tasto Statistiche per selezionare il livello i livelli da cui stampare le statistiche Dopo la stampa il database si pu eliminare premendo gt lt Fimina Prima che il database venga cancellato inviate la password per iniziare la procedura se la stessa stata attivata sotto Impostazioni Premere per ritornare alla schermata di Pronto 4 13 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 5 3 2 Stampa dei rapporti controlli esterne Rapporti misura Stage j Controlli Controlli Configurazione Q Su Fy Home Fig 4 28 Selezionare Controlli Dati Misura Controllo 10 40 12 Data ra 3 1 12Feb06 10 19 mes EA St
98. atistiche Q Su Home Fig 4 29 Dati controlli Dati Misura Controllo gt Visuallzza Pronto 1040 12 Nov Para R mti OK metro Hon s v SIA row wx 5 01 4 93 5 07 1 21 1 17 1 25 OK ar Saree a Fig 4 30 Visualizza i risultati controlli 4 14 Il vostro analizzatore OPTI R pu stampare 1 risultati contenenti informazioni sul significato Deviazione standard SD Coefficiente di variazione CV dei dati memorizzati QC 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare Gestione Dati gt Selezionare lt Controlli gt Fig 4 28 Nella schermata Dati Misura Controllo Fig 4 29 premere il pulsante Visualizza per visualizzare 1 risultati CQ Fig 4 30 Usare 1 pulsanti le n eia pagina di risultati precedente o successiva per visualizzare la Per stampare 1 singoli risultati evidenziare la misurazione desiderata Fig 4 29 Per stampare 1 gruppi di risultati evidenziare la prima misurazione da stampare premere 6 Evidenzia quindi selezionare l ultima misurazione da stampare Tutte le misurazioni intermedie saranno selezionate Premere per selezionare tutti i risultati m Stampa per stampare la selezione Premere il pulsante Statistiche per stampare un report statistico di almeno le ultime 30 misurazioni di controllo se disponi
99. atore L analizzatore OPTI R completamente automatico controllato elettronicamente con microprocessore strumento medico che misura pH PCO PO K tHb e SO usando una cassetta multiuso L analizzatore OPTI progettato per misurare 1 parametri sopraindicati nella seguenti fluidi Campioni acquosi OPTI CHECK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 1 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R L analizzatore ha alcuni componenti principali che sono importanti per capire come bisogna iniziare a familiarizzare con l unit Fig 1 1 Stampante Camera di misura campione Display Luce di stato gt H Bombola 7 2 del gas P Lettore codice a barre x si om On Off Cartuccia di valvola Fig 1 1 Principali Componenti dell OPTI R 1 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R Le attivit dell analizzatore vengono comunicate all utente attraverso uno schermo VGA retroilluminato che mostra le attivit dell analizzatore 1 risultati dei campioni e altre informazioni di rilievo L utente comunica con l analizzatore mediante un interfaccia utente grafica L interfaccia grafica un touch screen usato per eseguire tutte le funzioni dell analizzatore Fig 1 2 Fig 1 2 VGA e touch screen A destra del display presente un indicatore di stato a due colori Fig 1 3
100. azioni o premere per ritornare al ment Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 3 2 42 Selezione di blocco CQ Sistema Impostazioni Sicurezza Attivare blo Numero di livelli CC Periodo Fig 3 25 Selezionare blocco CQ Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE Questo Men consente all ospedale di bloccare il funzionamento fino a che non stata inserita qualche struttura di CQ I blocchi CQ non sono applicati alle impostazioni AutoQC Con l attivazione dei blocchi QC il sistema richieder di eseguire misurazioni OptiCheck esterne prima che possa essere eseguita una misurazione paziente Ogni procedura verr sviluppata sulle proprie polizze con la frequenza e il tipo di CQ basato sui reali requisiti Lo strumento impostato in fabbrica con l opzione blocco posta off Per attivare questa funzione procedere come segue e Selezionare Blocco CQ nel men Sicurezza Fig 3 25 Attivare Blocco Controllo gt Sotto questa opzione voi potete richiedere che 1 2 o 3 livelli di controllo devono essere verificati a intervalli regolari Se 1i numeri di controllo selezionati non sono verificati le misure paziente non saranno eseguite 8h Esige verifiche di controllo ogni 8 ore 12h Esige verifiche di controllo ogni 12 ore 24h Esige verifiche di controllo ogni 24 ore fg Esige verif
101. bile premete Edit per richiamare il tastierino numerico da usare per impostare 11 valore Premere Saha per accettare Premere Range 2 per passare alla schermata successiva e immettere gli intervalli per tutti gli altri parametri misurati disponibili con questo materiale di controllo Fig 4 6 Impostare 0 0 per i parametri privi di valore di riferimento NOTA Troverete gli intervalli del test nel foglietto illustrativo inserito nel pacchetto del materiale di controllo Alternativamente voi potete sviluppare le vostre proprie scale di valori dalle molteplici misurazioni conformemente alle procedure del vostro ospedale NOTA Sebbene si consigli di rivedere tutti gli intervalli del test dei parametri possibile premere g Saha in un qualunque momento dopo il passaggio del codice a barre e gli intervalli saranno accettati dal codice a barre Per proseguire il programma di controllo di qualit ripetere la procedura sopra per i livelli di CQ 2 e 3 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 5 2 Misurazione di campioni CQ 4 5 2 1 Misurazione Auto QC Non Pronto 12 Nov 10 40 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione Misura Impostazione 2 Selezionare Auto QC sotto Misura Fig 4 7 Auto QC Controllo 3 Inserire il vostro ID Operatore o il PIN di 4 cifre Fig 4
102. bili nel database Dopo la stampa il database si pu eliminare premendo gt lt Elimina Prima che il database venga cancellato inviate la password per iniziare la procedura se la stessa stata attivata sotto Impostazioni Premere per ritornare alla schermata di lt Pronto gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 5 3 3 Stampa dei Diagrammi Levey Jennings Questa funzionalit non attualmente disponibile 4 5 4 Invio dati a un computer Il sistema OPTI R consente di esportare i dati paziente e CQ a un computer connesso o a un HIS LIS Precedentemente all invio dati ad un computer l OPTI R dovr essere propriamente configurato vedere sezione 3 3 2 8 e un collegamento fisico all unit ricevente del computer dovr essere effettuato Errori Un cavo opzionale 7002 richiesto per esportare le informazioni dall OPTI R quando si Paziente Auto QC Controlli Calibrazione Configurazione s Bu utilizza interfaccia seriale RS232 NOTA Prima di esportare i dati su una scheda Fig 4 31 Selezionare Dati memoria Compact Flash CF Card inclusa nel CF Export Kit BP7140 controllare che la scheda sia inserita correttamente nella porta CF Datl gt Misura Controllo M Livello Data 4 1 Dalla schermata lt Pronto gt selezionare 1
103. ca Elevati livelli di potassio iperkalemia si possono riscontrare nell oliguria anemia ostruzione urinaria insufficienza renale dovuta a nefrite o shock acidosi metabolica o respiratoria acidosi tubulare renale con scambio K H ed emolisi del sangue Bassi livelli di potassio ipokalemia si possono riscontrare in eccessiva perdita di potassio attraverso vomito o diarrea inadeguata assunzione di potassio malassorbimento gravi ustioni ed aumentata secrezione di aldosterone b Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Livelli alti o bassi di potassio possono causare cambiamenti nell eccitabilit dei muscoli respirazione e funzione del miocardio Il valore di potassio ottenuto pu essere usato per monitorare lo squilibrio elettrolitico nella diagnosi e nel trattamento di terapie d infusione shock insufficienza cardiaca o circolatoria squilibrio acido base terapia a base di diuretici tutti 1 tipi di problemi renali diarrea ed iper e ipofunzione della corteccia surrenale e altre malattie riguardanti lo squilibrio elettrolitico Calcio lonizzato Il calcio nel sangue distribuito come ioni liberi di calcio 50 il calcio legato alle proteine principalmente albumina 40 e 10 legato agli anioni come il bicarbonato citrato fosfato e lattato In qualsiasi modo solo il calcio ionizzato pu essere usato dal corpo come processi vitali quanto contrazioni muscolari funzioni cardiache trasmission
104. calibratore vedere sezione 6 3 Manutenzione trimestrale 6 6 2 Calibrazione master L analizzatore esegue una verifica della calibrazione ogni 30 minuti Tuttavia possibile eseguire una calibrazione master in qualsiasi momento selezionando Calibrazione master Eseguire gt dal menu Gestione del sistema gt Utilit Fig 6 45 Dopo aver completato con successo la calibrazione l analizzatore torner alla schermata lt Pronto gt Non Pronto 10 40 12 Mov Installazione Utilit Calibratore Ese quire Calibrazione Master cer Controllo potenza Arresto Spegnimento Q Su gt Home Fig 6 45 Calibrazione master Calibrazione Esecuzione calibrazione master Fig 6 46 Calibrazione master 6 16 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 6 6 3 Disattivazione dello strumento 6 6 3 1 Procedura di arresto Sistema gt Utilit Per periodi prolungati di inattivit inferiori alle ore Non Pronto 1040 12 Nov possibile spegnere il sistema Installazione Utilit e Selezionare Gestione del sistema gt Calibratore Ese quira Utilit nel menu Pronto e Nel menu Utilit selezionare lt Arresto gt per dare l avvio alla procedura Fig 6 47 Calibrazione Master Ese guire Controllo potenza Arresto y Spegnimento Q Su 5 Home Fig 6 47 Procedura di arresto e Nella schermata seguente Fig 6 48 pr
105. calibrazione riutilizzabile Sensori optodi stabilizzati Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Bombola di Calibrazione BP7001 Uso Contenuto Composizione Conservazione Per calibrazione di pH PCO e PO dell OPTI R Ogni bombola monouso contiene circa 2 litri di gas a meno di 145 psi a 21 C Ossigeno 14 0 0 02 Anidride Carbonica 6 0 0 02 Azoto Bilanciato Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA OPTI R Fluid Pack BP7092 Uso Per il controllo di qualit automatico la calibrazione il lavaggio della cassetta e la limitazione degli scarti nell utilizzo del sistema OPTI R Contenuto Soluzione tampone Composizione 800 mL di soluzione acquosa di HEPES bicarbonato con biocidi Conservazione Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Avvertenza Importante L uso di soluzioni di calibrazione gas di calibrazione o optodi non costruiti per OPTI Medical Systems possono invalidare la garanzia Una volta utilizzata la cassetta e il Fluid Pack contengono fluidi umani potenzialmente infetti Manipolare con cautela per evitare contatti con la pelle o ingestioni accidentali Per uso diagnostico in vitro Per uso unicamente professionale Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Raccolta del
106. calpo dove RS Radiale sinistra RD Radiale destra BS Brachiale sinistra BD Brachiale destra FS Femorale sinistra FD Femorale destra Cord Cordone ombelicale Scalpo Scalpo fetale Bypass Pompa Off Pompa On Pompa Off Emoglobina Totale tHb 26 15 0 0 1 g dL 10 260 1 mg dL 0 6 16 1 0 01 mmol L Es 15 40 26 7 0 1 mmHg FIO 0 21 1 0 0 21 0 01 Quoziente respiratorio RQ 0 70 2 00 0 84 0 10 Concentrazione emoglobina 29 0 37 0 33 3 0 1 corpuscolare media n Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Parametro Range Predefinito Risoluzione Unit Display Tipo campione Modo O2 Modo Vent Valore pressione sostenuto PS Volume corrente VT Volume minuto VE Pressione di picco inspiratoria PIP Pressione di plateau Pplat Arterioso Venoso VenMist Arterioso Cap Cord CPB dove Arterioso Arterioso Venoso Venoso VenMist Venoso Misto Cap Capillare Cord Cordone ombelicale CPB Bypass cardio polmonare Aria Masch T P NC Vent Aria Pallone Cappa o Altri dove Aria Aria ambientale Masch Maschera T P Pezzoa T NC Cannula nasale Vent Ventilatore Pallone Pallone rianimazione manuale Cappa Cappa Altri Altri No SIMV PSV PCV CMV AC No CPAP PCIVR BIPAP PRVC dove No Nessuno SIMV Ventilazione Sincronizzata Intermittente Obbligatoria PSV Ventilazione con supporto pressorio PCV Ven
107. cido fenilacetico I sali di eparina sono l unico anticoagulante utilizzabile Altri anticoagulanti come citrati edta ossalati e fluoruri causano significative interferenze ai sensori degli elettroliti e del pH Diverse sostanze selezionate sia endogene che esogene al corpo umano sono state testate per eventuali interferenze in conformit con le regolamentazioni CLSI 7 215 Queste sostanze sono state selezionate sulla base della loro assorbenza ottica e sullo loro propriet di fluorescenza in grado di influenzare il segnale ottico misurato dall analizzatore OPTI R oppure le caratteristiche ottiche dei sensori misurati dall analizzatore Per causare interferenza con 1 sensori ottici le sostanze devono essere altamente mobili basso peso molecolare e fortemente colorate in modo da penetrare la barriera della membrana dell optodo rapidamente entro 1 90 secondi dell intervallo di misura e quindi assorbire emettere molta luce dell apposito colore Per causare interferenza alla letture per riflettanza di tHb e 5O la sostanza deve fortemente assorbire rifrangere luce rossa o infrarossa relativa al sangue intero normale Le seguenti sostanze sono state testate in sangue intero in misura uguale o superiore 1 livelli raccomandati dall CLSI e non hanno mostrato interferenze ad ogni analita misurato inclusi emogas elettroliti tHB e 5O Acido Biliare 30 umol dL Bilirubina 40 mg dL Beta carotene 3 0 mg dL E
108. d Pack nella slot dell apposito alloggiamento Percompletare l istallazione ruotare il Fluid Pack fino a che non scatti in posizione e Nonappena il Fluid Pack viene inserito il sistema ne rileva la presenza e recupera le informazioni relative Fig 2 12 dal transponder integrato Tutte le informazioni verranno memorizzate nel database dell analizzatore 2 INSTALLAZIONE 2 6 Leggere codice a barre della nuova bombola di gas Manuale Annullare Inserire bombola OK Annullare Fig 2 13 Bombola di gas Bombola gas nuova 7 Installazione nuova bombola di gas Dopo l istallazione del Fluid Pack il sistema richieder l istallazione della bombola di gas e Aprite la bombola girando il tappo e Registre la fecha de instalaci n sobre la bombola como referencia futura Leggere il codice a barre della nuova bombola di gas tramite il lettore localizzato nell angolo in basso a destra del strumento NOTA Per immettere manualmente il codice a barre premere Manuale e immettere il codice a barre mediante il tastierino numerico e Quando appare il comando di inserimento della bombola di gas premere OK Inserite la bombola nella sua sede girate in senso orario fino a stringerla Fig 2 13 NOTA NOTA La bombola del gas scade 9 mesi dopo l installazione o quando viene superata la data di scadenza presente sull etichetta a seconda di quale delle d
109. dere una confezione cassetta leggere il codice a barre etichettato A Fig 2 15 e Un segnale acustico ed una spia di stato verde indicano un codice a barre valido e Una spia di stato rossa indica un codice a barre non valido es cassetta scaduta Leggere il messaggio sulla schermata per le informazioni pi dettagliate Vedere Capitolo 7 Diagnostica e Ricerca Guasti e Quindi girare la confezione cassetta e leggere il codice a barre etichettato Unbiped una spia di stato verde indicano un codice a barre valido NOTA Se il codice a barre danneggiato o illeggibile immettere le cifre del codice utilizzando la tastiera numerica Spingere verso l alto e premere il pulsante di rilascio per aprire la Camera di Misura SMC Fig 2 16 2 2 INSTALLAZIONE Non Pronto 1040 12 Modalit di inserimento della cassetta Campioni 0 Aprire pacchetto e pulire Togliere la cassetta dalla confezione 5 Fig 2 17 zm A NOTA Se possibile evitare di strappare i due jj codici a barre nell aprire l involucro 7324 della cassetta Inserire la cassetta e Asciugare con delicatezza entrambi 1 lati E della cassetta con un panno asciutto e pulito x per rimuovere eventuale condensa e Inserire la cassetta nella camera Annullare e Spingerla verso il basso ed accertarsi che sia casseta alloggiata correttamente Fig 2 17 Non Pronto 1040
110. destro dell analizzatore Fig 6 33 Registrare la data di installazione sulla bombola per 1 riferimenti seguenti NOTA Per immettere manualmente il codice a barre premere lt Manuale gt e immettere il codice a barre mediante il tastierino numerico NOTA La bombola del gas dovrebbe essere immagazzinata con il tappo NOTA Il codice a barre contiene l informazione di scadenza L analizzatore avvertir l operatore 2 settimane prima della scadenza della bombola del gas 6 Premere per inserire la bombola Fig 6 34 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 7 Inserire la bombola nella sua sede girare in senso orario fino a stringerla Fig 6 35 8 In questo display Fig 6 36 premere Si per confermare l installazione di una nuova bombola Bombola gas nuova Si No Fig 6 36 Bombola gas nuova Immettere Numero di settimane in uso NOTA Se avete bisogno di rimuovere la bombola del gas e reinstallarla rispondete No al display lt Bombola Gas Nuova gt Il prossimo display vi proporr il numero di settimane in servizio Fig 6 37 Qui voi potete riferirvi alla data di installazione che ricordate sulla bombola Fig 6 37 Immettere numero di settimane in uso 10 40 12 Nov Pronto Campioni 50 bi 9 La schermata lt Pronto gt verr ora aggiornata Misura campione con l indicazione della percentuale di gas
111. di 5 Fosizione comando valvola cassetta Posizione Posizione Posizione 0 C m 9 1 6 10 2 T iz 3 8 12 4 3 Avanti Su Home Fig 7 10 Guida Valvola Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Questa diagnostica verifica il meccanismo della cassetta guida valvola Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt premere Avanti ripetutamente per accedere alla schermata Comando valvola cassetta Pagina 4 di 5 Selezionare le posizioni 0 12 e verificare che l unit valvola si sposti in maniera uniforme e precisa Fig 7 10 Premere Q Su per ritornare al display Sistema 1 19 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 10 Verifica del lettore codice a barre Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Pagina 5 di 5 del lettore codice a barre Tes Stampante Ottica Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Test Flusso Pompa H H i del gas Nella schermata Diagnostica Sensori gt Display Touch screen RS232 premere CjAvanti ripetutamente per accedere alla Questa opzione vi permette di verificare la funzione schermata Test Pagina 5 di 5 Ethemet e Premere Codice a barres per eseguire il Indietro Avanti ee Gal Fig 7 11 Fig 7 11 Test codice a barre Test codice a barr
112. e e verificare il lettore codice a barre passare L codice a b Cocca a una etichetta di una cassetta sensore Fig 7 12 Annullare Fig 7 12 Leggere codice a barre Test codice a barre e display mostrer una sequenza di numeri Fig 7 13 Comparare 1 numeri con quelli stampati sull etichetta della cassetta L uguaglianza confermera che il lettore codice a barre funziona correttamente e Premere OK per ritornare al display lt Test gt 012345678901 23496 7 3901 23456769 Fig 7 13 Test codice a barre e Premere Su per ritornare al display lt Sistema gt 7 20 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 2 11 Verifica della stampante Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Test Pagina 5 di 5 Codice Ottica a barre Test del gas Flusso Pompa Display Touch screen RS232 Ethemet Q Indietro Q Su Home Fig 7 14 Stampante vanti Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Questa funzione di diagnostica consente di verificare il funzionamento della stampante termica Per attivarla seguire le istruzioni Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt premere Avanti ripetutamente per accedere alla schermata lt Test gt Pagina 5 di 5
113. e e immettere manualmente i dati di controllo 2 Premere a Saba per accettare 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Stampare i vecchi dati CQ Cancellare i vecchi dati CQ CQ gt Impostazione gt Controllo Non Pronto 10 40 12 Nov Livello Range Range 2 Basso Alto pH e Edit PCO2 ge PO2 4 Edit Na geo IL Edit 4g Edit Cart e 4 Edit Q Su Ty Home Fig 4 5 Confermare range CQ gt Impostazione gt Controllo Pronto 10 40 12 Nov Livello Range 1 Range 2 Basso Alto tHb Edi Edit SO2 4 Edit Annullare Q Su T Home Fig 4 6 Confermare range 4 6 Premere Si per ottenere una stampa del vecchio database CQ Premere si per eliminare il vecchio database CQ NOTA Se il database non contiene precedenti dati CQ le videate relative alla stampa e alla cancellazione non verranno visualizzate NOTA Se voi non volete cambiare l informazione del lotto in corso ma volete verificare le soglie di CQ attualmente in uso premete NO per entrambe le opzioni sopra Se in questa opzione viene selezionato NO i nuovi dati acquisiti non verranno salvati Premere Range 1 per confermare gli intervalli del test sul foglietto illustrativo in dotazione con il materiale di controllo Fig 4 5 Se il codice a barre non disponi
114. e 1 prodotti e o i componenti che contengono questo simbolo entro 1 valori di temperatura specificati Per uso diagnostico in vitro Questo prodotto soddisfa 1 requisiti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medico diagnostici in vitro Codice dell articolo Leggere il foglietto informativo Per l utilizzo seguire le istruzioni dello strumento Prodotto da Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea PREFAZIONE PREFAZIONE Benvenuti Il vostro Analizzatore OPTI R un potente strumento per aiutarvi velocemente con precisione ed efficienza a condurre i test emogasanalitici di base quali pH PCO PO nonch Na tHb e SO Questo manuale vi guider attraverso l impostazione del vostro analizzatore e vi aiuter nell esecuzione dell analisi dei campioni Una volta acquisita familiarit con lo strumento continuate a usare il manuale come riferimento quotidiano e come una guida per la manutenzione e la ricerca guasti Come usare questo manuale Se voi avete un analizzatore che non gi stato impostato iniziate leggendo 1 capitoli 1 e 2 Per programmazione e funzioni di controllo qualit leggete 1 capitoli 3 e 4 Le Informazioni riguardanti l operativit e la manutenzione dell analizzatore sono contenute nei capitoli 5 e 6 Le Informazioni di assistenza tecnica e i principi di funzionamento sono riportati nei capitoli 7 e 8 METODICA OPTP R Critical Care Analyzer METODICHE Scopo
115. e Lo strumento progettato come dispositivo convenzionale di tipo chiuso non impermeabile e Non utilizzare lo strumento in un ambiente esplosivo o in vicinanza di miscela anestetiche esplosive contenenti ossigeno o ossido nitroso e lostrumento adatto all uso continuo e di alimentazione deve essere inserito solo nelle prese collegate a terra Quando si usa una prolunga assicurarsi che sia adeguatamente collegata a terra e Ogni interruzione del filo di terra dentro o fuori dallo strumento o la perdita del collegamento a terra pu rendere pericoloso l uso dello strumento Non sono permesse interruzioni volute del circuito di terra e Mentre si cambiano i fusibili accertarsi che i fusibili usati siano del tipo e del valore specificato Non usare mai fusibili riparati e non cortocircuitare il porta fusibile Questo dispositivo un Laser di Classe prodotto in conformit alle norme IEC 60825 1 La massima energia emessa la seguente 670 nm LED 40 microwatt max per 400ms 780 nm LED 40 microwatt max per 400ms 850 nm LED 40 microwatt max per 400ms Avvertenza L uso di procedure di controllo e aggiustamento diverse da quelle specificate pu comportare emissione di radiazioni pericolose Informazioni sulla Sicurezza nelle Operazioni Descrizione dei simboli I simboli descritti qui di seguito sono quelli riportati sulle confezioni dei prodotti correlati ad R Simbolo gt
116. e alveolare arterioso 0 800 di ossigeno AaDO P50 15 35 Calcio ionizzato normalizzato 0 10 3 00 nCa Risoluzione Display 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 1 mmol L 0 001 Unit pH 0 1 0 1 mL dL 1 0 1 nmol L 0 1 mmHg 0 1 mmHg 0 01 mmol L Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Calibrazione Ogni lotto di Cassette OPTI calibrato durante le fasi di produzione Il processo utilizza soluzioni di calibrazione ad alta precisione aventi valori compresi nel campo operativo dello strumento Per O CO tHb e SO i parametri di calibrazione sono determinati usando degli standard di calibrazione speciali focalizzati su range di misura clinicamente critici L involucro di ogni cassetta riporta un etichetta con un codice a barre contenente le informazioni di calibrazione come il numero di lotto e la relativa data di scadenza Prima di analizzare il primo campione il codice a barre della cassetta viene letto nell analizzatore strisciando la confezione in un lettore appositamente predisposto La cassetta viene quindi installata e viene eseguita una calibrazione usando il tampone di precisione all interno della cassetta il tampone contenuto nel Fluid Pack ed una miscela gassosa di precisione simile a quella usata da un emoanalizzatore convenzionale Inoltre viene eseguita una calibrazione ottica del punto di zero di tutti e 6 1 canali Durante la calibrazione
117. e consiste principalmente di proteine di anioni e bicarbonato Delle proteine di anioni l emoglobina il pi significativo 41 7 0 42 tHb mmol L La curva di diciossazione dell ossigeno emoglobina teoricamente consente che la saturazione di ossigeno di emoglobina disponibile pu essere calcolata purch la forma della curva conosciuta I fattori conosciuti che toccano questa curva includono speci di emoglobina pH PCO temperatura e 2 o 3 dipoglicerati Z 3DPG contenuti Sebbene possibile calcolare questo valore l impegno che viene fatto nel calcolo pu causare significativi errori nei va lori risultanti per quei pazienti che sono in uno stato clinico critico L OPTI R ha la capacit di fornire un SO misurato dal campione di sangue E raccomandato che questo valore misurato se disponibile dovr essere usato in preferenza al SO CALCOLATO Se non disponibile dalla misura e se il calcolo selezionato SO 2 100 1 7 Adulti 6 100 2 9 1gPO 1 661 10 9 79 4 172 P IgPO 0 48 pH 7 4 102 0 0013 BE P 26 7 Fetale IgQ 2 9 Ig PO 1 3632 10 099379 _ 4 113 P IPO IgPO 0 48 pH 7 2 E 0 0013 P 21 5 8 Zander Die korrekte Bestimmung des Base Excess BE mmol l im Blut Anesthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer ctO P50 APPENDICE A SPECIFICHE TECNIC
118. e di impulsi nervosi e sangue coagulato L analizzatore OPTI R misura le porzioni ionizzate di calcio totale In alcuni disturbi come la pancreatite e l iperparatiroidismo il calcio ionizzato un valido indicatore per diagnosi migliore del calcio totale Il calcio elevato ipercalcemia pu essere presente in diversi tipi di malattie e le misure del calcio possono essere utili come osservatori biochimici In generale mentre il calcio ionizzato pu essere lievemente pi sensitivo altri ionizzati o misure di calcio totale hanno la stessa utilit nell individuazione di mali L ipercalcemia capita comunemente in malati critici pazienti con anormalit nella regolazione acido base e perdita di proteine e albumina che forniscono un chiaro vantaggio al monitoraggio dello stato di calcio dalla misura del calcio ionizzato I pazienti con malattie renali causati da difetti glomulari spesso hanno concentrazioni alterate di calcio fosfato albumina magnesio pH Da allora queste condizioni tendono a cambiare il calcio ionizzato indipendentemente dal calcio totale il metodo preferito per il controllo dell accuratezza dello stato del calcio nelle malattie renali Il calcio ionizzato importante per diagnosi o controlli di ipertensione amministrativa paratiroidismo malattie renali malnutrizione calcoli renali molteplici melanomi e diabete mellito 2 Burritt MF Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and ionized serum calci
119. e la schermata lt Pronto gt Prima dell esecuzione della misura di un campione da paziente effettuare l analisi di 2 livelli di materiale di controllo esterno OPTI CHECK Fig 2 20 Per istruzioni fare riferimento al capitolo 4 5 2 2 Analisi di un campione QC esterno Dopo aver completato le misurazioni OPTI CHECK il sistema sar pronto per il funzionamento Fig 2 21 Con Pronto si informa operatore di importanti informazioni di stato quali e Campioni numero di campioni paziente rimanenti sulla cassetta attualmente installata sull analizzatore lt Pack gt stato dell OPTI R Fluid Pack e Gas mostra la percentuale di gas rimanente e lt gt indica la pressione barometrica corrente Suc evento successivo evento Visualizza il tempo residuo fino alla calibrazione successiva misurazione Auto QC Pronto fornisce anche l accesso alle seguenti funzioni del sistema e menu Gestione dati consente di stampare informazioni sui controlli e sui pazienti Fornisce anche la possibilit di esportare informazioni in caso l OPTI R sia collegato ad un computer Per ulteriori informazioni sulla stampa consultare il Capitolo 4 Calibrazione e Controllo Qualit edil Capitolo 5 Misurazione dei campioni e Il menu Gestione CQ consente l impostazione e l effettuazione di misurazioni di controllo manuali e in modalit AutoQC Per ulteriori informazi
120. e per la misura della fluorescenza ottica Ogni cassetta contiene sensori una soluzione tampone ed una valvola per il controllo del flusso del fluido Dopo la lettura delle informazioni di calibrazione specifiche della cassetta nella strumento per inserzione della busta contenente la cassetta in un lettore di codici a barre la cassetta collocata nella camera di misura L analizzatore riscalda la cassetta a 37 01 e esegue una verifica della calibrazione dei sensori per la PCO e per la PO per mezzo del passaggio di una miscela di gas di calibrazione attraverso l optodo Il canale pH calibrato con il tampone di lavaggio contenuto nel Fluid Pack che tonometrato con il gas contenuto nella bombola I canali degli elettroliti vengono calibrati usando il tampone di lavaggio contenuto nel Fluid Pack I canali tHb and SO vengono calibrati in fabbrica Dopo che la calibrazione e stata verificata l analizzatore pronto per effettuare la campionatura Su una cassetta possono essere analizzati fino a 50 campioni ematici All inizio dell analisi l analizzatore aspira il campione ematico all interno della cassetta e attraverso 1 sensori optodi L emissione di fluorescenza viene misurata dopo l equilibratura con il campione ematico A seguito del completamento della misurazione l analizzatore proceder al lavaggio della cassetta ed eseguir la calibrazione del gas Il Fluid Pack contiene la soluzione di lavaggio ed un contenito
121. e quando la stampante rileva la presenza della carta Analisi della cassetta calibratore Analizzare la cassetta calibratore Fig 2 9 su un nuovo OPTI R prima dell installazione del Fluid Pack e della cassetta del sensore Per istruzioni fare riferimento alla sezione 6 3 Manutenzione trimestrale Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Non Pronto 10 40 12 Campioni Pack A 0 Gas Non Pronto 090 Nessun Fluid Pack PB 732 4 Nuovo Fluid Pack Gestione Gestione Dati CO i 12 Mov 10 13 Nessun Fluid Pack Gestione del Sistema Fig 2 10 Selezionare Nuovo Fluid Pack Non Pronto 10 40 12 Nov Campioni 0 Pack Inserire Fluid Pack 35 Gas 056 a vie y a Annulare Fig 2 11 Inserire Fluid Pack oistema occupato Prego Attendere Fig 2 12 Recupero informazioni Fluid Pack Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 INSTALLAZIONE Installazione di Fluid Pack OPTI R Iniziare l 1stallazione con il Fluid Pack OPTI e Premere Nuovo Fluid Fig 2 10 NOTA Indossare i guanti per manipolare il fluid pack e Annotare la data di installazione sull etichetta della confezione Rimuovere la striscia protettiva ed inserire il nuovo Fluid Pack nell alloggiamento sul retro dell analizzatore Fig 2 11 e Inserire la guida sul lato sinistro del Flui
122. ecifico colore sono trasmessi al sensore causando l emissione di fluorescenza L intensit della luce emessa dipende dalla pressione parziale dell ossigeno PO dell anidride carbonica PCO della concentrazione di ioni di idrogeno pH o della concentrazione di elettroliti Na K Ca del campione di sangue in diretto contatto con i sensore come descritto in precedenza La luce emessa dai sensori fluorescenti quindi misurata dall analizzatore dopo che passata attraverso lenti e elementi ottici addizionali Un filtro utilizzato per isolare un colore specifico di interesse da questa luce di ritorno per poter essere misurato da un sensore ottico Per la e la SO la luce rossa e infrarossa da un LED e due diodi laser diretta da un separatore di fascio luminoso dicroico e da una guida ottica attraverso una cuvetta di lettura posta nella cassetta sopra il sensore dell O Questa luce parzialmente assorbita e riflessa dagli eritrociti e dalla superficie del sensore E quindi riflessa indietro nello strumento attraverso una guida ottica fino a un fotodiodo L intensit di luce riflessa indietro ad ogni lunghezza d onda varia in un ben definito modo in funzione della ctHb e della SO ed quindi utilizzato per la loro misura Il segnale ottenuto dal sensore ottico convertito da un microprocessore ad una lettura numerica in unit di misure convenzionali e visualizzata dallo strumento Altri valori comunemente
123. ed il processo di misura vengono eseguiti dei test diagnostici per verificare 11 corretto funzionamento dello strumento e la corretta misurazione della cassetta Questi test includono il controllo automatico dell integrit della cassetta e del suo involucro controllo della temperatura della cassetta controllo fluidico durante la calibrazione corretta fase di stabilizzazione dei sensori durante la calibrazione e la misura verifica della presenza di bolle o di campione insufficiente durante la fase di aspirazione controllo automatico del livello del gas sporcizia sui percorsi ottici e efficienza della pompa Una volta calibrata la cassetta l analizzatore pronto per l uso Controllo di Qualit QC Il dispositivo OPTI R utilizza 3 soluzioni indipendenti contenute nel Fluid Pack per un controllo di qualit automatico Queste soluzioni sono completamente indipendenti dalle soluzioni di calibrazione e forniscono 3 livelli unici di concentrazione dell analita La funzione Auto QC puo essere programmata per funzionare fino a 5 volte al giorno ed effettuare fino a 3 livelli per analisi I dettagli sulla programmazione dell AUTO QC si trovano nel capitolo 3 Personalizzazione di questo manuale Quando si inizia ad utilizzare una nuova cassetta la validazione viene effettuata analizzando ciascuna delle 3 soluzioni AUTO QC Si raccomanda di analizzare un livello di controllo ad ogni turno o ad un minimo di due livelli ogni 24 ore Tutte le spec
124. emere Eseguire procedura di arresto Sl per iniziare il procedura di arresto o No per ritornare al menu lt Utilita gt 0 1 dE ERE Fig 6 48 Confermare procedura di arresto A questo punto il sistema esegue il arresto Fig 6 49 Prego attendere Fig 6 49 Procedura di arresto e Quando viene richiesto spegnere il sistema Fig 6 50 Disattivare lo strumento Fig 6 50 Disattivare lo strumento Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 17 6 MANUTENZIONE 6 6 3 2 Procedura di spegnimento 6 18 10 40 12 Mov Installazione Utilit Eseguire Calibrazione Master Eseguire Calibratore Controllo potenza Arresto su 5 Home Fig 6 51 Procedura di arresto Eseguire procedura di spegnimento Fig 6 53 Confermare procedura di spegninmento Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Rimuovere Fluid Pack Annullare Fig 6 54 Rimuovere Fluid Pack Questa routine necessaria per effettuare 1l completo spegnimento dell analizzatore Eseguire uno spegnimento completo per preparare l analizzatore a eventuali trasporti o nel caso l analizzatore non venga utilizzato per lunghi periodi di tempo oltre 8 ore Non tenere mai fermo lo strumento per un lungo periodo di tempo gt 8 ore senza effettuare un completo spegnimento dell analizzatore Se l analizzatore non viene fer
125. enetevi alle procedure del vostro ospedale per le azioni correttive se i risultati sono respinti Se qualche risultato fuori tolleranza dalle soglie di misura gli stessi non potranno essere accettati nel Control Database Se altri livelli di controllo sono stati impostati ripetere la procedura per gli altri livelli CQ Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 5 3 Stampa dei rapporti CQ 4 5 3 1 Stampa dei rapporti Auto QC Calibrazione Rapporti diagnostici Auto QC Controlli Errori Configurazione gt ima Q Su Fy Home Fig 4 25 Selezionare Auto QC Calibrazione Dat Misura Auto QC Liv Data JJ reso 2 224pr06 16 59 OK x 2 906 19 55 OK e 04 Statistiche p su Home Pronto 10 40 12 Nov Para Limiti OK meo o non ox pre uenenum per er west Poz OK Tee ves uss wos OK K 501 493 507 re ve s ere ser wr were Q es Fig 4 27 Visualizza i risultati Auto QC Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Il vostro analizzatore OPTI R pu stampare i risultati contenenti informazioni sul significato Deviazione standard SD Coefficiente di variazione CV dei dati memorizzati Auto QC 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione D
126. er accettare i cambiamenti Premere Q Su per ritornare al men Impostazioni o premere ritornare al ment Pronto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 9 Modalit spegnimento automatico retroilluminazione Sistema Impostaz ioni Hardware Mon Pronto 1040 12 Nov Impostazioni Ethernet Offset del Attuale Offset Barometro 740 4L Edit Attivare Allarme Alto Basso Vol allarme m pi Formato di ASCII ASTM CF Ethemet comunicazione Virgola Delimitatore Punto virgola SAGA p Comp 10 60 Spegnimento autom Of Min Min Retroilluminazione Fig 3 33 Spegnimento automatico retroilluminazione Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer In questo menu pu essere attivata la funzione di retroilluminazione automatica Quando questa funzione abilitata la retroilluminazione del display si disattiva automaticamente dopo l intervallo di tempo selezionato se in questo lasso di tempo lo strumento non viene utilizzato 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Hardware gt Nella schermata Hardware selezionare lt Off gt lt 10 Min gt o lt 60 Min gt Modalit spegnimento automatico retroilluminazione Fig 3 33 Premere Saba per accettare 1i cambiamenti
127. er il pH del sangue correlazione con emogasanalizzatori tradizionali Raccomandazioni Le procedure riguardanti 1 campioni QC sono lasciate alla gestione dei relativi ospedali L OPTI R reimpostato in fabbrica per effettuare un controllo qualit automatico nella modalit AutoQC ogni 8 ore E anche possibile eseguire misurazioni QC esterne usando controlli quali OPTI CHECK che NON contengono coloranti o altro materiale colorato Questi materiali saranno provvisti di valori destinati per pH PCO e tutti gli altri parametri misurati sopra la tolleranza di misura dei valori tipici visti in ogni laboratorio di collaudo I risultati ottenuti saranno contenuti entro i limiti definiti giorno dopo giorno come misurati nel laboratorio Servizi OPTI Medical raccomanda l uso di controlli incolori per pH emogas elettroliti contenenti sporadici particolari per controlli tHb per stima di imprecisione come una parte effettiva del programma di controllo qualit Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 3 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 5 1 Impostazioni CQ 4 5 1 1 Impostazione Auto QC Non Pronto 13040 12Nov Misura Auto Qc Controllo Impostazione Auto QC Controlla su f Home Fig 4 1 Selezionare Auto QC Q Impostazione Auto QC Non Pronto 10 40 12 Nov Ora Livello 0800 LEd v r 16 00 v edt Aftivare sabato 4 2 3 4 5 Attivare
128. ervate la garanzia non sara piu valida e non si rispondera a reclami per la responsabilit Lo strumento puo essere usato solo da personale qualificato capace di osservare questi prerequisiti Si possono usare con lo strumento solo accessori o forniture distribuite o approvate dall OPTI Medical Systems A causa dei principi operativi dello strumento l accuratezza delle analisi non dipende solo da operazioni e funzionamento corretti ma anche da una variet di influenze esterne fuori dal controllo dei costruttori Dunque i risultati dei test di questo strumento devono essere attentamente esaminato da esperti prima che vengano prese ulteriori misure sulla base dei risultati delle analisi Non somministrare mai alcun trattamento in base ai risultati contrassegnati sulla stampata Riparazioni e manutenzione dello strumento con coperchi rimossi e alimentazione connessa devono essere eseguite solo da un tecnico qualificato consapevole dei pericoli implicati Le riparazioni dello strumento devono essere eseguite solo dal costruttore o da personale di assistenza qualificato Informazioni Importanti Informazioni Importanti Informazioni sulla Sicurezza nelle Operazioni e Categoria Il di sovratensione una volta collegato ad un circuito del ramo e Questo strumento stato collaudato e riscontrato conforme ai requisiti richiesti per dispositivi digitali di Classe A ai sensi della Parte 15 delle norme FCC ATTENZIONE
129. etta calibratore situato sulla superficie in alto della cassetta e premere OK Fig 6 5 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE Sistema Utilit Calibratore Non Pronto 10 40 12 Nov 7 Aprire il coperchio SMC premendo il tasto apertura Fig 6 6 Aprire il coperchio Annullare Fig 6 6 Aprire il coperchio DTE 8 Cautamente pulire la finestra ottica e all interno in alto del coperchio la camera campione con un Pulire Ottica e Interno del coperchio panno soffice di lino Fig 6 7 OK Premere Fig 6 7 Pulire ottica e interno del coperchio Sistema gt Utilita gt C alibratore Non Pronto 1040 12 9 Gentilmente pulite entrambi 1 lati della cassetta calibratore con un panno secco e esaminandola assicuratevi che sia pulita Inseritela all interno della camera e ponete in gi al proprio posto la cassetta Fig 6 8 Inserire Calibratore B 7T Annullare Fig 6 8 Inserire la cassetta calibratore Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 3 6 MANUTENZIONE Ssistema gt Utilit gt Callbratore Non Pronto 10 40 12 Chiudere il coperchio Annullare Fig 6 9 Chiudere il coperchio Sistema Utilita gt C alibratore Misura 10 40 12 Calibrazione tHb in corso Prego attendere Calibrazione Fig 6 10 Calibrazione in corso OPTI Rapporto Calibrato
130. evo dove RS RD Radiale sinistra destra BS BD Brachiale sinistra destra FS FD Femorale sinistra destra Cord Cordone ombelicale Scalpo Scalpo fetale 10 Premere QAvanti per le seguenti informazioni Fig 5 11 e Modo Vent No SIMV PSV PCV CM V AC CPAP PCIVR BIPAP PRVC dove No Nessuno SIMV Ventilazione Sincronizzata Intermittente Obbligatoria PSV Ventilazione con supporto pressorio PCV Ventilazione con controllo pressorio CMV AC Ventilazione meccanica controllata Assist Control CPAP Pressione vie aeree positiva continua PCIVR Rapporto inverso controllo pressorio BIPAP Pressione vie aeree positiva a due livelli PRVC controllo volumetrico regolato a pressione e Modo O2 Aria Masch T P NC Vent Pallone Cappa Altri dove Aria Aria ambientale Masch Maschera T P Pezzo a T NC Cannula nasale Vent Ventilatore Pallone Pallone Rianimazione manuale Capp Cappa Altri Altri e Bypass 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 11 La serie successiva di dati pazienti contiene le Misura 1040 12Nov seguenti informazioni Fig 5 12 ini e PEEP valore predefinito Rapporto Sed e CPAP valore predefinito 0 Flusso Litro e Rapporto f valore predefinito 0 bpm d 7 e Flusso Litro val predefinito 000 00 Lpm ORE FE TVol VT valore predefinito 0 mL Pplat Edi Mvol VE valore predefinito 0 e PIP valore prede
131. finito 0 3 hdietro Pagina 5 di 7 Q Fine Fig 5 12 Dati paziente 5 Pplat valore predefinito 0 I gt 8 PS valore predefinito 0 Misura Dati Paziente Misura 10 40 12 Mav 12 Premere Avanti nuovamente e selezionare ci che segue Fig 5 13 Pressione Bilivello predefinito 0 00 0 00 e Rapporto I E valore predefinito 0 Press Bilivella Rapporto VE 3 dietro Pagina 6 di 7 Avanti Q Fine Fig 5 13 Dati paziente 6 2 E 13 L ultima serie di dati dei pazienti contiene le seguenti informazioni Fig 5 14 Misura gt Dati Paziente Misura 10 40 12 Nov M e Campo definito utente 9 caratteri Edit a um ee LI are alfanumerici Camp utente 2 Edit e Campo definito utente 2 9 caratteri alfanumerici Camp utente 3 Edit e Campo definito utente 3 9 caratteri alfanumerici NOTA Non necessario inviare tutti i parametri sopra scritti Voi potete premere Fine in qualsiasi istante per uscire dal men Se il valore non viene inviato un valore standard sar usato e stampato 3 indietro Pagina 7di 7 QgAvanti Fire Sz Fig 5 14 Dati paziente 7 5 6 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Misura gt Plsultatl Misura Misurati Calcolati pH 7 188 PO2 70 5 mmHg tHb 8 1 g dL 502 204 _ Fig 5 15 Parametri misurati isura gt Risultati Misura 10 40 12 No
132. g 1 14 Connettore di potenza e interruttore ON OFF Congratulazioni Avete imparato a conoscere i principali componenti dell unit e siete pronti per installare il sistema Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 7 2 2 1 2 2 2 INSTALLAZIONE INSTALLAZIONE 2 1 Disimballaggio del vostro OPTI 2 1 INSIAlAZIONE liana 2 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 INSTALLAZIONE 2 INSTALLAZIONE 2 1 Disimballaggio del vostro L ambiente importante per il corretto funzionamento del vostro analizzatore Prima di iniziare scegliete un locale che soddisfi e incontri i seguenti requisiti Alimentazione elettrica con messa a terra incorporata Evitare luce solare diretta Temperatura ambiente entro 10 30 C Umidit relativa massima 95 Ambiente di lavoro dell unit ampio e con ricircolo di aria Lontano da gas e vapori esplosivi Lontananza da campi elettromagnetici per esempio formati da motori elettrici equipaggiamenti a raggi Collocare l unit in uno spazio adeguato a garantire una buona ventilazione e prevenire il surriscaldamento Disimballaggio del vostro OPTI Prima di iniziare l installazione del sistema assicuratevi di avere il necessario per iniziare a lavorare in particolare assicuratevi di avere il seguente materiale Cavo di alimentazione 220VAC Bombola del Gas Fluid Pack OPTI R Mate
133. gue intero non emolizzato in un punto ben preciso della cassetta soprastante l optodo della PO I fotoni sono parzialmente assorbiti e riflettuti dagli eritrociti in maniera proporzionale al livello di emoglobina A bassi contenuti di emoglobina i fotoni non assorbiti colpiscono la superficie rosa dell optodo e sono riflessi per una seconda volta attraverso il campione di sangue Una porzione della luce riflessa esce dalla sommit della cassetta ed misurata da un sensore dello strumento Le lunghezze d onda infrarosse sono utilizzate perch ampiamente indipendenti dalla SO la quale nelle forme emoglobine adulte e fetali mostra un assorbenza predominate tra 750 e 850 nanometri La lunghezza d onda rossa utilizzata per la misura della SO in quanto molto pi fortemente assorbita dalla deossiemoglobina che da tutte le altre emoglobine ed leggibile vicino al punto isobestico dell ossiemoglobina e della carbossiemoglobina La sensibilit alla aggregazione eritrocitaria formazione di roleaux minimizzata mantenendo un alta forza di rotazione prima della misura 9 Vurek GG Feustel PJ Severinghaus JW A Fiber Optic PCO Sensor Ann Biomed Eng 11 p 499 1983 10Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 f Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Operativita L analizzatore OPTI R uno strumento a microprocessor
134. i campioni di sangue che sono stati tonometrati a vari valori di CO e misurati su un pH emogasanalizzatore AVL 995 con riferimento a soluzioni tampone di pH standard N I S T e su tre OPTI R La linearit di PCO e PO viene determinata mediante i valori valutati su sangue intero tonometrati su gas preparati in maniera gravimetrica con concentrazioni CO e O certificate allo 0 03 assoluto dalla ditta produttrice e misurati su tre analizzatori OPTI R La linearit di sodio potassio e calcio viene determinata dalla misurazione di soluzioni acquose standard preparate in maniera gravimetrica con riferimento a standard N I S T Sodio Potassio Calcio ionizzato e dalla misurazione degli elettroliti nel siero umano materiale di riferimento 956a secondo standard N I S T Sodio Potassio e Calcio ionizzato La linearit del contenuto in emoglobina totale viene determinata mediante determinazione fotometrica della cianometaemoglobina 9 Non esistono metodiche standard per la misurazione della saturazione di ossigeno Coefficiente di Parametro Pendenza Intercetta CorrelazioneSy x Range n pH 0 9724 0 219 0 99714 0 013 7 17 7 55 29 2 0 9636 2 143 0 99860 1 47 17 82 27 0 9914 0 928 0 99989 2 26 34 414 27 Sodio 1 0554 5 760 0 99979 0 75 93 179 30 Potassio 0 9725 0 108 0 99996 0 03 0 6 8 5 30 Calcio ionizzato 1 0213 0 039 0 99940 0 027 0 47 26 30 Sodio 0 9898 2 611 0 99875 1 015 123
135. i iperammoniemia estrema livelli plasmatici di 3000 umol 1 il sensore OPTI K indicher un offset del potassio pari a 4 4 mmol l sensore del sodio utilizzato nell OPTI non risente di interferenze con il potassio all interno di un range compreso tra 0 8 e 10 mmol L sensore del sodio risente di piccole interferenze dovute alla presenza di litio In caso di livelli di Litio di 1 2 5 e 6 4 mmol L verr generato una sovrastima di Na rispettivamente di 0 9 1 2 e 1 3 mmol L Un campione prelevato con siringa contenente litio eparina con concentrazione di litio pari a 1 4 mmol L porter ad una differenza di lettura nel Na pari all 1 Per minimizzare l interferenza da litio si consiglia di utilizzare siringhe con il minimo contenuto accettabile di eparina 14 Wolfbeis OS Offenbacher Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer y METODICA Seguire con attenzione le indicazioni di produttore riguardanti il corretto riempimento delle siringhe Una siringa solo parzialmente riempita comporter una eccessiva concentrazione di litio I risultati di OPTI R e K includono una correzione appropriata per il pH e tutti 1 valori di pH Questa correzione puo introdurre una fonte supplementare di variabilit ai valori estremi Il sensore OPTI subisce interferenze dal bisolfato e dall a
136. i periti EROI 020000005 ELE it 7 15 7 2 1 Verifica delle versioni 7 15 7 2 2 Verifica temperature di sistema ii 7 16 7 2 3 Verifica delle spie luminose ran 7 16 7 2 4 Verifica pressione barometrica in uva ser elica heres s Ee bM dues 7 17 7 2 5 Controllo dei livelli dei componenti consumabili s 7 17 7 2 6 Verifica della ventola 7 18 fur Menicqdelewalvole sssenedementsiu da ameta bpsevai EA ER MIN TRUE 7 18 7 2 8 Verifica dell impostazione di fabbrica Fset i 7 19 7 2 9 Verifica della Guida Valvola iii 7 19 7 2 10 Verifica del lettore codice a barre e 7 20 Z1 Verica della Stampante 7 21 212 Wenig dE FIU UPU OU one 7 22 72 13 WEST c SIA REEE 7 23 7 2 14 Verifica del flusso della pompa e 7 24 7 2 15 Verifica del motore della POMPA 7 25 MEER EE m 7 25 7 2 17 Verifica del touch screen RTT TO OTRO 7 26 7 2 18 Verifica interfaccia seriale ii 7 27 7 2 19 Verifica Interfaccia EIN 7 28 7 2 20 Rapp diagnos rU DD TU TUTTO 7 29 1 2 203 Happolto diagnostico paziente nera 7 29 P2202 Rapporto diagnostico PO o 7 30 203 Rapo diagnostico Controlli MORTC E E HER 7 31 7 2 20 4 Rapporto diagnostico calibra
137. i usando dei guanti o un panno mentre rompete l ampolla Entrambi aspirare direttamente dall ampolla o usare un capillare o una siringa per prelevare una piccola quantit di materiale dalla stessa I migliori risultati si ottengono dall aspirazione diretta dall ampolla tramite l adattatore a siringa Per compiere questo ponete l ampolla ad un angolo di 45 durante la fase di aspirazione Fig 4 17 Viene raccomandatodi utilizzare una nuova ampolla di materiale di controllo per ogni analisi 7 Premere il tubo capillare o la siringa saldamente nella porta di riempimento o nell adattatore siringa rispettivamente Fig 4 18 e 4 19 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT NOTA Se viene usata una siringa prelevare il contenuto lentamente e non formate bolle tutti interno della siringa Fig 4 19 Connessione siringa gt 8 Premere OK Il campione CQ aspirato Aspirazione controllo in nella cassetta Fig 4 20 corso Prego attendere Fig 4 20 Aspirazione controllo Co gt Centrelli 9 Una volta prelevato il campione all interno dell analizzatore l analizzatore richiede la rimozione del campione e di premere 20 Fig 4 21 Prego rimuovere campione Fig 4 24 Rimuovere campione Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 11 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 12 CO Centrelli Misu
138. ia sono un massimo di 300 e Premere OK per continuare e Cancellazione nella memoria di un ID operatore non utilizzato ved sez 3 3 2 4 3 Impossibile rilevare la soluzione Auto QC durante le misurazioni Auto QC e Verificare il livello del fluid pack e sostituire se il livello si trova al di sotto del 20 e Eseguire la procedura di ricerca guasti per la fluidica ved sez 7 3 1 Lo strumento non riuscito ad aspirare il tampone di lavaggio nonostante il livello del pack sia superiore al 10 e Premere OK ed andare a lt Gestore del sistema gt Utilita gt per eseguire una lt Calibrazione master gt Durante una calibrazione Master non stato rilevato il gas di calibrazione e Verificare il livello della bombola del gas sostituire se al di sotto del 20 Questa avvertenza viene visualizzata quando il numero di campioni ancora disponibili raggiunge le 2 unit Accertarsi di avere una nuova cassetta a disposizione e Lasciare la cassetta in posizione per eseguire 1 2 campioni rimasti e Sostituire subito la cassetta se non risulta pratico sostituire la cassetta dopo l esecuzione dei 2 campioni richiederebbe un tempo di calibrazione di circa 25 minuti dal momento dell installazione di una nuova cassetta 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Questo messaggio viene visualizzato se la soluzione tampone si scostata dall ultima calibrazione master ATTENZIONE Cal fuori limite Lo
139. iche di controllo ogni 7 giorni 1 Selezionare l opzione desiderata 2 Premere Saha accettare 1 cambiamenti 3 Premere Q Su per ritornare al menu Impostazioni o premere per ritornare al men Pronto NOTA I blocchi controlli sono basati su dati immagazzinati nella banca dati Controlli vedere sezione 4 Questa banca dati contiene i dati misurati con qualsiasi lotto di cassetta o tipo di casetta Le misure paziente non saranno permesse fino a che tutte le analisi sulle cassette avranno soddisfatto i requisiti dei blocchi per numeri di livello di controllo e i necessari periodi di tempo 3 13 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 4 3 Impostazione Protezione ID operatore Sistema Impostazioni Sicurezza Il menu ID Op consente di inserire gli ID e la password PIN dell operatore Quando questa funzione attiva il sistema blocca l accesso al funzionamento dell analizzatore agli utenti non autorizzati e Selezionare ID Op nel men Sicurezza Fig 3 26 00000000000 0000 Fl e Selezionare lt Attivare protezione ID b operatore d NOTA se questa opzione non selezionata la funzione Protezione ID operatore disattivata e agli operatori non chiesto di inserire i loro PIN per utilizzare l analizzatore Password Blocco CQ Fig 3 26 Selezionare ID Op 1 Premere 55 eswsi per inserire il numero de
140. ifiche riguardanti le singole prestazioni riportate in questo compendio sono determinate dalle raccomandazioni minime per la verifica del controllo qualit sopra descritte Ad ogni struttura ospedaliera richiesto di sviluppare le proprie specifiche politiche e procedure per le verifiche sul controllo qualit Le linee guida minime sono definite da un numero considerevole di organismi regolatori Per quegli organismi che richiedano un materiale QC liquido disponibile OPTI CHECK OPTI CHECK un materiale di controllo in formulazione liquida acquoso che contiene tutti gli analiti misurabili da OPTI R Contiene inoltre una sospensione stabile di microparticelle di polistirene che riflettono e parzialmente assorbono luce rossa e infrarossa in maniera simile agli eritrociti consentendo cosi una misurazione reale di e SO I tre livelli di controllo contengono tre diverse concentrazioni di microparticelle per simulare campioni ematici con livelli di emoglobina bassa media e alta OPTI CHECK fornisce una metodo per effettuare verifiche giornaliere di controllo qualit per laboratori che optino per la misurazione di materiale QC liquido Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer q METODICA Intervalli di Riferimento Gli intervalli di riferimento sono utili per la descrizione dei risultai tipici in una popolazione definita di soggetti apparentemente sani Gli intervalli di riferimento non devono comunque essere utilizzati come i
141. immettere il numero di lotto della cassetta del calibratore e Sostituire la cassetta del calibratore 1 1 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI ERRORE Campione non valido OK ERRORE QC L 1 non rilevato Sostituire il Fluid Pack OK ERRORE Codice a barre non valido OK ERRORE Codice a barre non valido Controllare ora e data OK Impossibile analizzare il campione in quanto uno o pi sensori non producono segnali ottici validi e Eseguire nuovamente il campione accertarsi che il campione non presenti livelli di analiti estremamente alti o bassi Impossibile rilevare la soluzione Auto QC durante le misurazioni Auto QC e Verificare il livello del fluid pack e sostituire se il livello si trova al di sotto del 20 e Avviare manualmente la misurazione AutoQC Gestore QC e Eseguire la procedura di ricerca guasti per la fluidica vedere Sezione 7 3 1 Il codice a barre risulta difettoso viene letta dallo strumento l altra etichetta del codice a barre o lo stesso risulta invalido per la lettura con l OPTI R e Premere OK per rientrare messaggio di errore appare ancora verificare il pacchetto del prodotto e Verificare il lettore del codice a barre vedere sezione 7 2 10 e Pulite il lettore del codice a barre Premete nella sede della chiusura sulla guida del lettore codice a barre Cautamente fate scivolare la guida del lettore codice a ba
142. in modo isolato ma in unione ad altri dati di laboratorio pertinenti CtHb usata per monitorare malattie associate con l anemia per determinare la gravit dell anemia per seguire la reazione a trattamenti per l anemia e per valutare la policitemia Saturazione di Ossigeno La frazione del contenuto totale di emoglobina legata all ossigeno la frazione di ossiemoglobina FO Hb ed usata per accertare la quantit di ossigeno disponibile per i tessuti e insieme a e usata per calcolare il contenuto di ossigeno Il grado di associazione tra ossigeno ed emoglobina e determinato dalla PO e dall affinit dell emoglobina per l ossigeno quantificata come saturazione di ossigeno Il grafico della saturazione di ossigeno SO contro la PO risulta una curva sigmoidale conosciuta come curva di dissociazione dell O e la forma si alza in funzione dell affinit dell emoglobina nel sangue per L affinit dell emoglobina per l ossigeno dipende da cinque fattori temperatura pH PCO concentrazione di 2 3 DPG ed il tipo di emoglobina 3 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 p 1004 d Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Principi Delle Procedure La Luminescenza l emissione di energia luminosa risultante da molecole eccitate ritornanti allo stato di riposo Quando un composto chimico
143. inferiore al 10096 che sia soddisfacente per l utilizzo di routine La variazione accettabile dei valori ottenuti sul materiale di controllo dipende da diversi fattori Tra questi la precisione strumentale la stabilit dello strumento del materiale di controllo e la variazione dei reagenti aventi lotti differenti Per questo motivo la verifica dei risultati di controllo qualit raccomandata ogni volta che viene utilizzato un nuovo lotto di reagenti o dopo l esecuzione di operazioni di manutenzione e assistenza sia ordinarie che straordinarie Il materiale di controllo fornito con 1 valori di riferimento medi e la relativa deviazione standard SD Tali dati sono specifici per tipo di strumento e reattivi con esso utilizzati Controllo di Qualit Interlaboratorio Proficiency Program Il controllo di qualita interlaboratorio completa il programma di qualit illustrato sopra per una completa sicurezza del laboratorio di qualit Le analisi di campioni sconosciuti dimostrano che i vostri risultati sono imparziali da precedenti esperienze e questi campioni pi strettamente rispecchiano i valori reali dei campioni dei pazienti controllo interlaboratorio puo anche servire per espandere il vostro collaudo controllo di qualit fornendo campioni con livelli differenti di analisiche quotidianamente vengono misurati Le relative prestazioni di collaudo di ogni laboratorio partecipante nello studio di competenza e determinata compara
144. isi di elettroliti sono 1 soli coagulanti accettabili per analisi di emogas e ISE Altri coagulanti come EDTA citrato ossalato e fluoruro hanno un effetto significativo sul pH del sangue e non devono essere usati Dispositivi di raccolta del Campione Se si usa eparina liquida come anticoagulante 1 dispositivi di raccolta non devono essere piu grandi della quantit del sangue richiesto per minimizzare gli effetti della diluizione del sangue da parte della soluzione anticoagulante Sebbene si usino comunemente siringhe di plastica per la raccolta di campioni di sangue per l analisi emogas ci sono state relazioni nella letteratura dove l uso di siringhe di plastica controindicato es quando ci si aspettano valori di PO pi alti del normale I campioni devono essere raffreddati in ghiaccio a causa della solubilit di ossigeno e CO in alcune plastiche Se ci si aspettano valori molto alti di PO il campione deve essere analizzato il velocemente possibile dopo la raccolta Siringhe Siringhe eparinizzate in modo improprio con eparina liquida possono causare risultati falsi specialmente riguardo ai parametri ISE Contattare il proprio Tecnico dell Assistenza OPTI Medical riguardo a questo j Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Tubi Capillari I campioni di sangue capillare devono essere raccolti usando tubi capillari OPTI Medical che abbiano un volume di riempimento minimo di 200 uL e si adattano ide
145. isura di questo tipo di materiale pi sensibile a errori preanalitici o a errori specifici dello strumento se comparati a simili misure effettuate su sangue intero Il sistema OPTI non un eccezione a questo e lo dimostra la peggiore precisione nella misura dell PO su soluzione acquosa se comparata con la stessa misura effettuata su sangue intero La misura dell emoglobina con l OPTI R sensibile a velocit di sedimentazione patologiche degli eritrociti spesso indotta da una eccessiva formazione di roleaux P Questo osservabile come una rapida sedimentazione dovuta ad aggregati sul fondo della siringa in pochi minuti intercorsi dalla miscelazione L analizzatore OPTI rompe la maggior parte degli aggregati e dei roleaux tramite una rapida aspirazione con elevato shear rate tuttavia in taluni casi patologici peraltro rari tali aggregati persistono si riformano durante l aspirazione causando un offset di lettura dell emoglobina fino a 3 g dL all interno di un range di campioni compreso tra 7 e 12 g dL 12 Mahoney JJ Wong RJ Van Kessel AL Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas Quality Control Material Clin Chem 39 5 874 79 1993 13 B Henry Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Ed 1996 p 590 777 t Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Range di misura pH 6 6 7 8 pH PCO2 10 200 mmHg PO2 10 700 mmHg Nat 100 180 mmo
146. l pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI nterference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 NCCLS Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard 3 Edition NCCLS document H15 A3 NCCLS Wayne PA 2000 L equazione modello per le statistiche di regressione risultati dell Analizzatore OPTI pendenza m risultati metodo comparativo intercetta b Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer INDICE INDICE 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE 1 1 Li SOMNA O 1 1 1 1 1 Importanti Istruzioni AISICUFEZZa iii 1 1 Helge Componeni 1 1 2 INSTALLAZIONE stets metra essa 2 1 2 1 Disimballaggio del vostro OPTI 1 e ee ceeeee eere nennen nnn nnns 2 1 22 irre c T 2 2 3 PERSONALIZZAZIONE ertt tnt tete tete teneant ans 3 1 3 1 Gestione 3 1 32 Impostazione ora e Gal 3 1 39 MNO 3 2 3 3 1 Informazioni Paziente personalizzate iii 3 3 3 3 1 1 Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta
147. l L Kt 0 8 9 99 mmol L Ca 0 2 3 0 mmol L tHb 5 25 g dL SO 60 100 2 Ogni misura al di fuori dei range visualizzabili verr indicata sul display come BASSO per valori inferiori al range e ALTO per valori superiori al range Comunque nel risultato stampato saranno mostrati 1 valori fuori scala con riferimento al valore finale della scala di misurazione per esempio il risultato stampato mostrer un valore di PCO di 220mmHg come PCO 200 mmHg Lim Mis Interferenze L optodo per la misura del pH vanta conosciuta sensibilit verso la forza ionica del sangue che determinata principalmente dalla variazione del livello di sodio nel siero L analizzatore OPTI R utilizza un sensore interno di Na per compensare attivamente e correggere questa sensibilit Questo significa che la misura del pH con l analizzatore OPTI R non risente di interferenze dovute a eccesso o carenza di sodio nel sangue n per forze ioniche all interno del limite fisiologico compreso tra 100 e 190 mmol L sensore del potassio utilizzato nell OPTI non risente di interferenze con il sodio all interno di un range compreso tra 100 e 180 mmol L Il sensore OPTI R K non subisce interferenze dall ammoniaca o dagli ioni di ammonio presenti ai normali livelli fisiologici al di sotto dei 100 umol 1 In caso di iperammonemia livelli plasmatici di 300 umol 1 il sensore OPTI R indicher un offset del potassio pari a 0 4 mmol l e in caso d
148. l pH dietro una membrana impermeabile agli ioni come un elettrodo convenzionale per la PCO che utilizza una costruzione tipo elettrodo per la CO di Severinghaus Similarmente l optodo per la PCO puo soffrire di interferenze dovute ad acidi e basi volatili nel sangue proprio come elettrodi per la PCO convenzionali Gli optodi per la determinazione degli ioni Na K e Ca sono attentamente riferiti ai piu famigliari Ioni Selettivi Elettrodi ISE Gli optodi usano elementi di riconoscimento ionoselettivi simili a quelli utilizzati negli ISE tuttavia le ionoforesi sono collegate ad un colorante fluorescente invece che ad un elettrodo Questi tipi di coloranti sono stati utilizzati fin dal 1970 per visualizzare e quantificare il livello ionico cellulare in microscopia per fluorescenza e contatori cellulari aumentare della concentrazione ionica queste ionoforesi legano una quantit maggiore di ioni e causano un aumento od una diminuzione della fluorescenza a secondo del particolare ione Come per l optodo del pH gli optodi per gli ioni non necessitano di un elettrodo di riferimento tuttavia diversi di loro mostrano una certa sensibilit al pH che automaticamente compensato nell OPTI R usando il valore del pH misurato La misura dell emoglobina totale ctHb e della saturazione dell ossigeno SO usa il principio della riflessione ottica Una luce rossa e infrarossa a tre lunghezze d onda diretta sul campione di san
149. la cassetta OK ERRORE Calibrazione guasta OK ERRORE Sensori instabili OK ERRORE Campione insufficiente OK La cassetta o il suo pacchetto sono difettosi e Premere scartare la cassetta ripetere il test con una nuova cassetta Asciugare la nuova cassetta prima di inserirla nello SMC Lo strumento non ha eseguito la calibrazione ci sono problemi con la cassetta o con lo strumento e Premere OK lasciare che lo strumento corregga l errore attraverso il lavaggio automatico della cassetta e Se il messaggio appare ancora premere OK scartare la cassetta e ripetere il test con una nuova cassetta Errore di campione Questo pu essere dovuto a un coagulo o una bolla grande se 2 o pi sensori sono instabili e Premere Ok e lasciare che lo strumento corregga l errore attraverso il lavaggio automatico della cassetta e Controllare il campione per la presenza di sostanze contaminanti e Analizzare il campione nuovamente Il sistema non stato abilitato a aspirare sufficienti campioni vicino al coperchio del sensore optode dopo varie aspirazioni tentate e Premere OK e lasciare che lo strumento corregga l errore attraverso il lavaggio automatico della cassetta e Controllare il campione per valutare se di volume sufficiente o se vi presenza di bolle d aria e Analizzare il campione nuovamente Manuale Operativo OPTI R Critical
150. le di sangue causano alterazioni dei valori tHb Quindi mescolare il campione bene prima di analizzarlo 3 Usando un capillare una siringa con adattatore o ComfortSampler inserire il campione nella porta di ingresso della cassetta Fig 5 3 e 5 4 e premere ok Il campione viene quindi aspirato Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI NOTA Se usare una siringa assicurare l adattatore non toccato dallo lo stantuffo della siringa ATTENZIONE Non iniettate il campione Esso verr automaticamente aspirato Fig 5 4 Inserimento campione a siringa Misura 10 40 12 4 Dopoche il campione stato aspirato rimuoverlo e confermare premendo ok Fig 5 5 Prego rimuovere campione OK Fig 5 5 Rimuovere campione Misura 10 40 12 Mav Quindi si misura il campione Durante la misurazione l indicatore di stato lampeggia e appare una barra di progresso Fig 5 6 Misura cassetta in corso Non aprite il coperchio del campione durante la Prego attendere 3 2 E misura Se voi il coperchio la cassetta e il campione dovranno essere scartati aaa 5 Per inviare le informazioni paziente durante la misurazione premere lt Informazioni Paziente gt quando questa schermata compare Informazioni Fig 5 6 paziente Fig 5 6 Misura Campione Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 3 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI
151. ll ID operatore fino a 11 cifre e il numero identificativo personale a 4 cifre univoco PIN da aggiungere all elenco degli operatori autorizzati L analizzatore pu memorizzare fino a 300 ID operatore e PIN correlati NOTA Il PIN a 4 cifre deve essere univoco ed necessario per accedere alle funzioni dell analizzatore Il numero dell ID operatore stampato su tutti i rapporti unitamente al PIN OPPURE 2 Selezionare il numero ID dell operatore da eliminare dall elenco degli utenti validi attualmente memorizzato e premere il tasto gt lt Elimina per rimuovere l ID operatore dalla memoria OPPURE 3 Premere sme per stampare l elenco di tutti gli ID operatore unitamente al PIN associato attualmente archiviato in memoria 4 Premere ritornare al men Pronto 3 14 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 3 2 5 Impostazione stampante iste ma gt mpostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Marie Valor normali Comelazione allarme Sicurezza Linguaggio Home Fig 3 27 Selezionare Stampante Sistema Impostazioni Stampante 10 40 12 Nov Attivare Rapporti paziente Rapporti calibrazione Indicare intervalli di riferimento 1 2 Numero copie Q Su
152. lo 4 Calibrazione e controllo di Qualita e nel capitolo 5 Misurazione dei campioni Impostazione ora e data 1 Nel menu principale premere Gestione del Sistema Fig 3 1 per accedere al menu Sistema Premere Ora e data Fig 3 2 e appare la schermata lt Sistema gt Ora e data Fig 3 3 Pron vs o Non Pronto 10 40 12 Nov Non Pronto 10 40 12 Nov u Formato ora Iniziare Ora e data Diagnostica Gas Misura campione J Ora Edit 88 Data l 4 E dit PB 1324 b Suc eventa Impostazioni Utilit 1 40 Misura Attivare ora legale campione jone Gestione Gestione ati CQ del Sistema IA nnullare EH Salva Gest D J Q Su Home Q Su e Home Fig 3 1 Selezionare Gestione Fig 3 2 Selezionare Ora e Fig 3 3 Impostazioni ora e data del Sistema data Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 1 3 PERSONALIZZAZIONE Sistema Orae data Non Pronto 10 40 12 Nov Formato ora ia Ora 4 E dit Data Edit Attivare ora legale e nnullare H Salva Q Su Home Fig 3 4 Impostazioni ora e data 3 3 Impostazioni Non Pronto 10 40 12 Nov Ora e data Diagnostica SA Q Su Home Fig 3 5 Impostazioni Nella schermata Sistema gt Ora e data gt Fig 3 4 premere Q Su per lasciare immutata l impostazione predefinita di data e ora o premere il
153. mato per oltre 8 Ore si raccomanda di effettuare un arresto invece di uno spegnimento Vedere Sezione 6 6 3 1 Per effettuare lo spegnimento sono necessari i seguenti elementi Due contenitori uno riempito con almeno 50 mL di acqua l altro vuoto Un Pack di spegnimento in dotazione con il kit accessori Una cassetta di spegnimento in dotazione con il kit accessori Selezionare Gestione del sistema gt Utilit nel menu Pronto Nel menu Utilit selezionare lt Spegnimento gt per dare l avvio alla procedura Fig 6 52 Nella schermata seguente Fig 6 53 premere Sl per avviare la procedura di spegnimento Quando segnalato Fig 6 54 rimuovere il Fluid Pack e applicare la striscia protettiva in dotazione con 1l kit accessori sul connettore del Fluid Pack Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Sistema gt Utilit gt Spegnimento Inserire Pack di spegnimento Annullare Fig 6 55 Inserire Pack di spegnimento Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Mav Collocare linea blu nell acqua Fig 6 56 Collocare linea blu Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Mav Collocare linea rossa nel contenitore vuoto OK Fig 6 57 Collocare linea rossa Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 5 Installare con attenzione il Pack di spegnimento nell alloggiamento del Fl
154. misura analitica Ogni confezione di cassette dispone quindi di due codici a barre che contengono le informazioni sulla calibrazione cosi come il numero di lotto e la data di scadenza I codici a barre di ogni nuova cassetta vengono letti dall analizzatore passando la cassetta attraverso un lettore di codice a barre posto nello strumento La cassetta viene quindi installata e una verifica di calibrazione viene eseguita usando un miscela di gas di precisione e un tampone immagazzinato internamente al Fluid Pack in modo simile tutt altro analizzatore combinato ioni gas sangue In aggiunta viene eseguita una calibrazione di tutti 1 canali ottici Dopo che la cassetta ha superato la calibrazione iniziale OPTI R utilizza una matrice di calibrazione unica La verifica della calibrazione viene effettuata ogni 30 min per controllare la stabilit della cassetta sensore Il successivo passaggio nella matrice di calibrazione viene effettuato dopo ogni misurazione paziente Dopo la misurazione la cassetta viene lavata e la calibrazione viene verificata con un nuovo tampone Il passaggio finale nella matrice di calibrazione una calibrazione master che utilizza il tampone nel Fluid Pack in combinazione con la bombola del gas di precisione Durante i processi di calibrazione e misura 1 test diagnostici sono eseguiti per assicurare le corrette operazioni dello strumento e la misura delle cassette Questi test includono automatica mente le prove delle casset
155. molisi 10 Durante l emolisi K rilasciato dalle cellule del sangue quindi incrementando il K misurato Nello stesso modo le proteine rilasciate dalle cellule fissano il ionizzato e diminuiscono le concentrazioni Mentre un accurato valore riportato esso rispecchiera gli attuali cambiamenti causati dall emolisi Lipemia equivalente a 3000 mg dL di trigliceridi WBC elevati 30 000 WBC il Le seguenti sostanze sono state testate nel plasma in misura uguale o superiore 1 livelli raccomandati dall CLSI e non hanno mostrato interferenze ad ogni analita misurato inclusi emogas elettroliti Coumadin Warfarin 12mg dL Dicumarol Dicoumarin 11 mg dL Procain Novocaine 13 mg dL Acetaminophen Paracetamol 20 mg dL 15 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 V Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA L emoglobina fetale prelevata dal cordone ombelicale stata testata e non ha mostrato interferenze con le misure di e SO I seguenti interferenti sono stati quantificati in sangue intero mostrando sensibilit a coloranti della maggior parte dei co ossimetri Variazione Variazione Sostanza quantit CtHb g dL SO 96 ESOGENO Verde cardio 0 5 mg dL 5 0 3 5 Blu di Evans 5 0 mg dL lt 1 17 Blu di Metilene 25 mg dL 3 4 basso ENDOGENO Carb
156. nare il mese Prego immettere la data Mese Giorno Anno Annullare OK Fig 2 6 Immettere la data Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 INSTALLAZIONE 3 Settaggio Ora e Data e sistema adesso richieder di immettere l ora corrente usando 1l tastierino numerico Fig 2 4 e Immettere ora e minuti e premere e Quindi verr chiesto di immettere il mese Fig 2 5 e Selezionare il mese dal tastierino e premere _ e Nella schermata successiva possibile immettere il giorno corrente Fig 2 6 e Premere OK e immettere l anno a 4 cifre e Dopo aver immesso l ora e la data correnti premere OK per salvare le impostazioni 2 INSTALLAZIONE Fig 2 7 Inserimento carta Fig 2 8 Avanzamento carta Fig 2 9 Cassetta calibratore 2 4 Installazione carta stampante Porre la carta nell apposito contenitore Con l OPTI R acceso far passare la carta nella fessura dell alimentatore come mostrato nello schema sull analizzatore Fig 2 7 Quando la stampante rileva la presenza della carta si alimenta automaticamente Utilizzare il tasto avanzamento carta esclusivamente se la carta presente Per far avanzare la carta dopo l installazione iniziale premere il tasto rosso di avanzamento carta localizzato sul lato sinistro della stampante Vedere Fig 2 8 NOTA Il tasto rosso di avanzamento carta diviene attivo esclusivament
157. ndicatori assoluti di salute e malattia a causa della variabilit tra 1 metodi 1 laboratori 1 siti e altre considerazioni Gli intervalli di riferimento sono presentati qui a scopo unicamente informativo Le linee duida per la definizione e la determinazione degli intervalli di riferimento sono state pubblicate nelle linee duida 2000 NCCLS C28 A2 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline Second Edition I singoli laboratori devono generare i propri intervalli di riferimento pH Tipo campione Intervallo Sangue intero arterioso Neonato prematuro 48 hr 7 35 7 50 Nascita a termine 7 11 7 36 Nascita a termine giorno 7 29 7 45 Bambini adulti 7 35 7 45 PCO Tipo campione Intervallo mmHg Sangue intero arterioso Neonato 27 40 Infante 27 41 Maschio adulto 35 48 Femmina adulta 32 45 La pressione parziale arteriosa dell ossigeno PO dipendente dalla pressione parziale di ossigeno ispirata cosi come a diverse varianti fisiologiche e la somministrazione di ossigeno pratica comune in pazienti necessitanti l emogasanalisi Ipossia definita come una PO arteriosa al di sotto il limite di accettabilit durante la respirazione dell aria ambientale con circa il 21 di ossigeno a livello del mare L aumento di altitudine produce una pressione parziale di ossigeno ispirata inferiore e quindi valori di PO arteriosa pi bassi PO 2 Tipo campione Intervallo mmHg Sangue in
158. ndo i risultati dei test ottenuti da un significativo gruppo di laboratori che usano strumenti simili ATTENZIONE Per l OPTI R usate materiale di competenza che trasparente Non usate materiale che contiene colori o emulsione L American Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations JCAHO ha pubblicato un protocollo per stabilire un programma di qualit di sicurezza L American Health Care Financing Administration HCFA e il Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI precedentemente NCCLS hanno pubblicato degli standards di sicurezza di qualit nei laboratori medici Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 4 4 5 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT Verifica della calibrazione La verifica della calibrazione permette la valutazione dell emogas la capacit di recuperare 1 valori conosciuti ai punti precedenti entro le soglie di relazione di tutti i parametri e pu essere richiesta dai vari uffici La sezione Metodica incluso nel manuale fornisce precisione e recupero dei dati per tutti 1 parametri misurati nelle soglie che vengono abitualmente incontrate nei test diagnostici dei pazienti Sar desiderio del laboratorio eseguire una calibrazione di verifica per valori di misura fuori tolleranza OPTI Medical Systems Inc suggerisce tonometria di sangue completo per PO e PCO correlazione con fotometri fiamma per elettrolitici correlazione contro metodo cianemoglobina per tHb e p
159. ne ottica Una luce rossa e infrarossa a tre lunghezze d onda diretta sul campione di sangue intero non emolizzato in un punto ben preciso della cassetta soprastante l optodo della PO I fotoni sono parzialmente assorbiti e riflettuti dagli eritrociti in maniera proporzionale al livello di emoglobina A bassi contenuti di emoglobina i fotoni non assorbiti colpiscono la superficie rosa dell optodo e sono riflessi per una seconda volta attraverso il campione di sangue Una porzione della luce riflessa esce dalla sommit della cassetta ed misurata da un sensore dello strumento Le lunghezze d onda infrarosse sono utilizzate perch ampiamente indipendenti dalla SO la quale nelle forme emoglobine adulte e fetali mostra un assorbenza predominate tra 750 e 850 nanometri La lunghezza d onda rossa utilizzata per la misura della SO in quanto molto pi fortemente assorbita dalla deossiemoglobina che da tutte le altre emoglobine ed leggibile vicino al punto isobestico dell ossiemoglobina e della carbossiemoglobina La sensibilit alla aggregazione eritrocitaria formazione di roleaux minimizzata mantenendo un alta forza di rotazione prima della misura L analizzatore OPTI R uno strumento a microprocessore per la misura della fluorescenza ottica Ogni cassetta contiene sensori una soluzione tampone ed una valvola per il controllo del flusso del fluido Dopo la lettura delle informazioni di calibrazione specifiche della c
160. no MCHC 33 3 FIO 0 21 RQ 0 84 26 7 mmHg NOTA I valori predefiniti indicati sopra sono le impostazioni originali Se sono inviati valori fuori tolleranza il sistema segnala automaticamente l errore e visualizza un intervallo valido e Premere fa Saba per accettare 1 cambiamenti e Premere Q Su per ritornare al menu Impostazioni o premere Home per ritornare al ment lt Pronto gt Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 1 2 Selezione di quali parametri sono disabilitati Sistema Impostaz Non Pronto 10 40 12 Nov Info paziente personalizzate Dati Parametri Parametri paziente misurati calcolati Varie Valon normali Correlazione Unit allarme Sicurezza stampante Hardware Linguaggio Q Su Home Fig 3 10 Selezionare Parametri Misurati Sistema gt Impost gt Parametri misurati Non Pronto 10 40 12 Nov Disabilitare Param etri ripartati pH PCOZ PO K IHb SO 2 Q Su MyHome Fig 3 11 Selezionare Disabilitare Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Nel menu lt Parametri misurati gt possibile disattivare parametri che quindi non vengono riportati sull analizzatore 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt
161. o convertito da un microprocessore ad una lettura numerica in unit di misure convenzionali e visualizzata dallo strumento Altri valori comunemente utilizzati per la valutazione dell equilibrio acido base e dell ossigenazione sono calcolati da questi valori misurati Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer g METODICA Accessori Cassetta Sensore OPTI Tipo Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit E Ca 50 BP7601 Per la misura di pH PCO PO tHb e SO con l OPTI R Ogni cassetta riutilizzabile fino a 50 campioni eseguiti entro 7 giorni dall attivazione Ogni kit contiene quattro cassette confezionate singolarmente Ogni singola cassetta contiene la soluzione tampone ed i sensori ottici 0 2 ml di tampone acquoso Hepes bicarbonato Riferirsi alle indicazioni riportate sull involucro Data di scadenza e numero di lotto sono riportate sull etichetta di ogni singola cassetta Adattatore per Siringa Scatola 250 pezzi BP7600 Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit Per l utilizzo di siringhe da emogas Ogni confezione contiene 250 adattatori per siringa ed un foglietto illustrativo Non applicabile Non applicabile Non applicabile Cassetta di Calibrazione BP7535 Uso Contenuto Composizione Conservazione Stabilit Per la calibrazione trimestrale dell analizzatore OPTI R Ogni confezione contiene una cassetta di
162. o maschio o femmina o Data di nascita DDN Temperatura valore predefinito 37 0 C tHb valore predefinito 15 0 g dL FIO valore predefinito 0 21 MCHC valore predefinito 33 3 RQ valore predefinito 0 84 valore predefinito 26 7 mmHg Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Misura Dati Paziente Misura 10 40 12 Tipo tHb Adulto Fetale pa pai Tipo camp Venoso VenMis Pa Cap Pto prelievo RS RD BS BD r FS FD Cord Scalpo ps 3 hdietro Pagina 3 di 7 Avanti Fine Fig 5 10 Dati paziente 3 Misura Dati Paziente Misura 10 40 12 Mov Modo Vent SIMY PSV PCV CMVIAG m m p CPAP PCIVR BIPAP PRVC Modo 02 Aria Masch T F NC Vent Pallone Cappa Altri e r Bypass Pompa off P r 3 Indietro Pagina 4 di 7 C Avanti Fine Fig 5 11 Dati paziente 4 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI 9 Premere nuovamente Avanti vengono visualizzate le seguenti informazioni Fig 5 10 e Tipo Hb adulto o fetale predefinito adulto e Tipo campione Arterioso Venoso VenMist Cap Cord CPB dove Arterioso Arterioso Venoso Venoso VenMist Venoso Misto Cap Capillare Cord Cordone ombelicale CPB Bypass Cardio Polmonare e Punto preli
163. o alti il campione deve essere analizzato il prima possibile dopo la raccolta Trattamento e Conservazione dei Campioni I campioni di sangue intero devono essere raccolti con una siringa eparinata un capillare o un ComfortSampler ed analizzati il prima possibile dopo il prelievo Subito dopo la raccolta controllare le bolle d aria nella siringa o altro dispositivo ed espellere con attenzione ogni bolla d aria intrappolata seguendo la procedura raccomandata dal fabbricante Usare estrema cura per evitare lesioni con l ago Mischiare completamente il campione raccolto in una siringa con l anticoagulante rotolando la siringa tra le mani o con dolci inversioni Identificare adeguatamente il campione seguendo le procedure usuali del laboratorio Mettere la siringa contenente il campione in ghiaccio Se il campione rimane a temperatura ambiente in una siringa per pi di 5 minuti a causa del metabolismo cellulare i gas del sangue ed il pH cambieranno Cambiamenti nella PO dovuti al consumo di ossigeno possono essere influenzati da diversi fattori inclusi conteggio dei globuli bianchi reticolociti temperatura di conservazione e valore iniziale di PO A una temperatura di conservazione da 1 a 5 C 1 risultati ottenuti sono validi fino a 2 ore Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Campioni che si ritiene abbiano inizialmente un alto numero di globuli bianchi di reticolociti o un alto valore di PO devono esse
164. o nefropatia che fa perdere sale diuresi osmotica acidosi metabolica insufficienza adrenocorticale iperplasia pararenale congenita tipo di diluizione dovuto ad edema insufficienza cardiaca insufficienza epatica e ipotiroidismo Valori di sodio elevati ipernatremia sono associati a condizioni di perdita eccessiva di acqua e di sale attraverso abbondante sudorazione iperpnea prolungata gravi episodi di vomito e diarrea diabete insipido o acidosi diabetica aumentata conservazione renale di sodio in iperaldosteronismo sindrome di Cushing inadeguata assunzione di acqua per coma o malattie ipotalamiche disidratazione o eccessiva terapia salina valore di sodio ottenuto essere usato nella diagnosi o nel monitoraggio di tutti 1 disturbi del bilancio idrico terapie di infusione vomito diarrea ustioni insufficienze cardiache e renali diabete insipido centrale o renale disturbi endocrini e insufficienza della corteccia primaria o secondaria della ghiandola surrenale o altre malattie riguardanti lo squilibrio elettrolitico Potassio Il potassio il maggior catione del fluido intracellulare e funziona come tampone primario all interno della cellula stessa Il novanta percento del potassio concentrato dentro la cellula e la cellule danneggiate rilasciano potassio nel sangue Il potassio gioca un importante ruolo nella conduzione nervosa funzione muscolare e aiuta a mantenere l equilibrio acido base e la pressione osmoti
165. o o perdita di fluidi del corpo alcalini L acidosi respiratoria il risultato di una diminuita ventilazione alveolare e pu essere acuta come risultato di un edema polmonare ostruzione delle vie respiratorie o medicazione o pu essere cronica come risultato di malattie respiratorie restrittive o ostruttive PCO Il valore di PCO del sangue arterioso viene usato per accertare quanto il corpo efficiente nell eliminazione del diossido di carbonio in relazione al tasso metabolico della produzione di CO Un valore di PCO arteriosa sotto l intervallo normale definito alcalosi respiratoria ed indica ipocapnia una condizione causata da un accresciuta ventilazione alveolare come l iperventilazione Un valore di PCO arteriosa sopra l intervallo normale detto acidosi respiratoria ed indica ipercapnia un segno di ipoventilazione e insufficienza risultante da un arresto cardiaco una malattia polmonare ostruttiva cronica overdose di droga o disturbi cronici metabolici acido base 2 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer a METODICA PO Il valore di PO del sangue arterioso lo strumento primario per la valutazione dello stato di ossigenazione arterioso Valori sotto la normale PO arteriosa ipossemia arteriosa di solito sono causati da anormalit polmonari circolatorie o respirato
166. o parziale alveolo arteria 0 0 800 0 mmHg pressione differente AaDO P 15 0 35 0 50 Calcio ionizzato normalizzato nCa 0 1 3 0 mmol L Valori corretti di temperatura Parametri Soglie Risoluzione video Unit Bassa Alta 6 6 7 8 0 01 0 001 pH PCO 10 200 1 0 1 mmHg PO 10 700 1 0 1 mmHg A 4 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Soglie di riferimento Bicarbonato reale HCO3 LI 23 Tietz pag 2179 Eccesso base BE mmolL 2 NT Tietz pag 2179 Eccesso base Tietz pag 2179 Eccesso base reale BE Tietz pag 2179 Buffer base BB CO totale CO Bicarbonato standard st gt Saturazione ossigeno SO c ani Henry pag 1453 Ossigeno contenuto ct Tietz pag 2200 Ematocrito Het c Conc ioni di idrogeno cH 36 44 Tietz pag 2201 Diff pres parziale ossigeno mmHg 5 20 pag 157 arteria alveolo AaDO Tietz Norbert W Reference Intervals pp 2175 2217 Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Edition Philadelphia W B Saunders Co 1994 Henry JB Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Edition Philadelphia W B Saunders Co 1996 3 Shapiro BA Peruzzi WT Kozelowski Templin R Clinical Application of Blood Gases 5th Ed Chicago Mosby 1994 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 5 APPENDICE A SPECIF
167. o rossa indica un codice a barre non valido es cassetta scaduta Leggere il messaggio sulla schermata per le informazioni pi dettagliate Vedere Capitolo 7 Diagnostica e Ricerca Guasti 6 6 MANUTENZIONE Pronto 1040 12 Nov Campioni Leggere codice a barre cassetta Pack Impostazione Cassetta Leggere successivo codice ora Manuale Annullare Inserimento Manuale Gestione Gestione Gestione Dati CO del Sistema ij Fig 6 20 Lettura codice a barre Pronto 1040 12 Nov Campioni 0 Aprire il coperchio 0 Gas PB 732 4 Annullare Fig 6 21 Apertura coperchio SMC Non Pronto 1040 12 Nov Campioni 0 Aprire pacchetto e pulire Pack cassetta 0 Gas Aa PB j 732 4 Inserire cassetta B Na Annullare Fig 6 22 Inserimento cassetta 9 Quindi girare la confezione cassetta e leggere il codice a barre etichettato B Fig 6 20 Un bip ed una spia di stato verde indicano un codice a barre valido NOTA Se il codice a barre danneggiato o illeggibile immettere le cifre del codice utilizzando la tastiera numerica Spingere verso l alto e premere il pulsante di rilascio per aprire la Camera di Misura SMC Fig 6 21 Modalit di inserimento della cassetta 10 11 12 13 Togliere la cassetta dalla confezione Fig 6 22 NOTA Se possibile evitare di strappare i due codici a
168. onfigurazione del formato di comunicazione Sistema Impostaz ioni Hardware Non Pronto 10 40 12 Nov Impostazioni Ethernet Offset del Attuale Offset Barometro 740 mmHg 4 Edit Attivare Allarme Vol allarme Alto Basso ASTM comunicazione Delimitatore Virgola ompact Flash Spegnimento autor Retroilluminazione Q Su Fig 3 32 Selezionare Formato di Comunicazione 3 18 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema lt Impostazioni gt Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Hardware gt Nella schermata Hardwares selezionare Formato di comunicazione lt ASCIl gt lt ASTM gt lt CF gt o lt Ethernet gt Fig 3 32 Formato ASCII Il dato in facile lettura OPTI Medical formato cliente L analizzatore esporta una stringa di dati identica al suo interno all uscita della stampante Formato ASTM gt Conforme con ASTM standard con legame e dati formattati Formato CF Compact Flash viene utilizzata per archiviazione dati in una Compact Flash Card E disponibile un Export Kit BP7140 comprendente una scheda formattata correttamente le istruzioni e un lettore per la scheda Selezionando la virgola o il punto e virgola possibile esportare facilmente 1 dati in un PC Ethernet Questa funzionalit non attualmente disponibile Premere Salva p
169. oni consultare il Capitolo 4 Calibrazione e Controllo Qualit 2 INSTALLAZIONE menu Gestione del sistema gt contiene le seguenti informazioni e funzioni Ora e data Capitolo 3 2 Impostazioni Capitolo 3 3 Diagnostica Capitolo 7 2 Utilit Capitolo 6 6 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 3 PEHSONALIZZAZIONIS usas be sor unu 3 1 Gestione 3 1 3 2 3 1 Us JInpoOSIdZIOllzcicseieskekusoEsnuduusxsstu26us eun des aur Esa ERES UU SO a DESDE PEE RNC s AE Isa US SR OUI NEUE d 3 2 3 3 1 Informazioni Paziente personalizzate iii 3 9 3 9 1 1 Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta 3 3 3 3 1 2 Selezione di quali parametri sono disabilitati 3 5 3 3 1 3 Selezione dei parametri calcolati da stampare i 3 6 ib Valea i 3 7 3 3 2 1 Impostazione dei valori di normalit 3 7 3 3 2 2 Impostazione dei Fattori di Correlazione 3 9 3 3 2 3 Definizioni delle Unit di Misura ce 3 10 3 3 2 4 Impostazioni di sicurezza scrivici nina 3 11 3 3 2 5
170. ore codificato pu essere inviato usando il lettore codice a barre NOTA Se la protezione ID OP attivata sotto Impostazioni voi sarete sollecitati a inserire il PIN di 4 cifre invece del vostro ID OP 4 Selezionare il livello desiderato Fig 4 14 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 10 Informazioni controllo corretti Lotto XXXXXX Livello X NOTA Si No Fig 4 15 Confermare numero di lotto 5 Premere Si se 1l numero di lotto corretto Fig 4 15 Se un nuovo numero di lotto di materiale CQ inviato assicuratevi che i limiti sono stati inseriti nel sistema precedentemente al funzionamento di un campione Vedere il capitolo 3 Personalizzazione Se la password stata attivata sotto il menu Ca controi Impostazioni voi potete inviarla prima Misura 10 40 12 Nov della cancellazione del database Miscelare posizion controllo 6 Posizionare il campione Fig 4 16 so k Fig 4 16 Posizionare Controllo NOTA Fig 4 17 Aspirazione diretta dall ampolla NOTA Fig 4 18 Connessione tubo capillare Rimuovere una ampolla dal box di controllo e agitarla cautamente per risospendere i particolari sparsi non scaldare ampolla con le vostre mani Gentilmente picchiettare la testa dell ampolla con la vostra unghia per rimuovere del liquido superfluo Cautamente aprire l ampolla rompendo la parte alta Proteggetevi le man
171. ossiemoglobina 10 2 2 lt 2 Carbossiemoglobina 20 3 3 lt 2 Metemoglobina 20 4 5 7 Campioni Venosi I campioni di sangue intero devono essere raccolti con una siringa eparinata un vacutainer o un capillare ed analizzati il prima possibile dopo il prelievo E necessario riempire il contenitore di campione quanto piu possibile lasciando uno spazio d aria residuo minimo Se richiesta la conservazione per piu di 5 minuti fino a 1 ora il campione deve essere conservato raffreddato in ghiaccio 1 a 4 C prima dell analisi Plasma I campioni di plasma si ottengono da immediata centrifugazione di sangue intero eparinato separando i globuli rossi dal plasma e tappando il tubo del campione Analizzare il prima possibile Se richiesta la conservazione i campioni devono essere tappati e refrigerati da 4 a 8 Bisogna far riscaldare a temperatura ambiente da 15 a 30 C 1 campioni refrigerati prima dell analisi Bisogna centrifugare ancorai campioni di plasma pi vecchi di un ora per rimuovere i coaguli addizionali di fibrina Siero I campioni di siero si ottengono raccogliendo il sangue in un tubo per la raccolta del sangue non trattato Il campione deve stare fermo per 30 minuti per permettere la separazione prima della centrifugazione Dopo la centrifugazione rimuovere il siero e tappare o sigillare il tubo del campione Se richiesta la conservazione il campione deve essere conservato chiuso ermeticamente medi
172. ov Obiettivo di questo test controllare il corretto Pagina 5 di 5 funzionamento del motore della pompa peristaltica Godice pre Stampante Ottica Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt gt e P el gas Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt spits premere Avanti ripetutamente per accedere alla schermata Test Pagina 5 di 5 e Premere Pompa per eseguire il test g Indietro Avanti Fig 7 25 Su Gy Home Fig 7 25 Test motore della pompa e pompa automaticamente passer attraverso tutte le velocit di rotazione usate durante le normali operazioni 50 800 pps Fig 7 26 e Velocit pompa 800 ritorner al display Test Fig 7 26 Velocit pompa 7 2 16 Verifica del display Sistema gt Diagnostica Lo scopo di questo test di verificare il funzio Non Pronto 10 40 12 Nov namento del display Pagina 5di5 nm EN Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt a barre lt Diagnostica gt A ud Flusso Pompa Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt premere Avanti ripetutamente per accedere alla Com _ schermata Test Pagina 5 di 5 Ethemet e Premere Display per eseguire il test E Fig 7 27 Su Home e In caso contrario il display difettoso e deve Fig 7 27 Test Display essere sostituito e I display diventer rosso verde e blu
173. p A 2 wledle eeti A 4 Va lori corretti di temperatUrd EDU 4 SOOS ALTIS GMO m 5 Ai NET E A 6 RS232C Configurazione pinNS iii A 6 Tensioni e frequenze di alimentazione i A 6 di SO Vy 5 tiri TO A 6 Dimensioni PESO RERO E E EMT 7 Classificazione eMTMCNT A 7 2 VS UT CUCO Ld RR ec ecto RR A 7 E RII nT Ten eRe A 7 Tabella di conversione per unit ii A 8 ZOU MN TRO PTo e A 8 IV Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer INDICE APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU B 1 APPENDICE C REGISTRO DI MANUTENZIONE C 1 APPENDICE D FORMATO DEI RESULTATI D 1 Rapporto paziente OAS srt Tm D 1 Rap Oro es 2 Rapporto statistici Auto QC m n D 3 Rapporno misra CONTON E D 4 giiesoaeE utueeteeni Mc D 5 Rapporto calibrazione misura 16 D 6 Rapporto calibrazione diagnostica 2 D 7 misiejor9 gre
174. paziente sopra i SI AaDO PaO mmHg dove PH O FIO FIO 1 FIO R 0 0237 0 0001 t 37 t 37 con PH O 47 10 PACO PaCO PCO alveolare PCO arteriosa Utilizzare l equazione precedente per PAO gt PO altrimenti PO Hct c Hct c come una funzione di tHb Hct c dl 100 96 10 Dove MCHC la principale concentrazione di celle di emoglobina rappresentanti la media delle concentrazioni del peso dell emoglobina all interno delle ordinarie celle rosse Valore predefinito di MCHC 33 3 soglia di ingresso 29 0 al 37 0 0 Simmons A ed Hematology Combined Theoretical amp Technical Approach pp 28 29 Philadelphia W B Saunders 1989 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer A 13 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE Il valore di calcio ionizzato normalizzato a pH 7 40 Per sangue nCa pH 7 4 10 922974 mmol L Per plasma siero nCa pH 7 4 10 205974 mmol L A 14 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU APPENDICE B STRUTTURA DEL MENU Qua mnbeds 5 ezueyd seb 00 eijod uog epesse gt ped pinjd qeqe euomel reisul sun
175. pione QC esterno 6 11 6 MANUTENZIONE Non Pronto A 10 40 12 Nov Campioni 0 j Pack 096 E Non Pronto PB Gas esaurito 732 4 Bombola gas Gestione Gestione Gestione Dati cQ del Sistema Fig 6 31 Selezionare bombola gas nuova Sistema Utilit Non Pronto 10 40 12 Installazione Utilit Installazione componenti Fluid Pack IL Cassetta Bombola di gas n 2 Q Su Fig 6 32 Selezionare Bombola del gas Leggere codice a barre della nuova bombola di gas Manuale Annullare Fig 6 33 Leggere codice a barre Inserire bombola OK Annullare Fig 6 34 Inserire la bombola 6 5 3 Sostituzione bombola del gas La bombola del gas di calibrazione progettata per ottenere ca 100 operazioni di campionamento Questo messaggio avverte l operatore che neces saria la sostituzione della bombola Fig 6 31 1 Sela bombola del gas vuota premere Bombola gas nuova 2 Altrimenti selezionare Gestione del sistema gt Utilit e premere lt Bombola del gas sulla scheda lt Installazione gt Fig 6 32 3 Svitare la bombola del gas girando la manopola sul fondo in senso antiorario 4 Prendere una nuova bombola e rimuovere il suo tappo 5 Strisciare il codice a barre del nuovo gas attraverso il lettore codice a barre situato nell angolo
176. porta di sfiato Con la bombola del gas in posizione lasciare la valvola 5 aperta quindi aprire e successivamente richiudere la valvola 1 Il gas dovrebbe fuoriuscire dalla porta SMC sul retro Chiudere la valvola 5 Avvertenza I seguenti passaggi devono essere eseguiti usando una protezione contro i rischi biologici Collegare la siringa alla porta SMC anteriore e applicare una leggera pressione Bloccare la porta Fig 7 50 Applicare una pressione alla porta SMC anteriore Rimuovere la cartuccia della pompa posizionare una salvietta di carta sull alloggiamento della pompa anteriore ripetere l operazione sopra descritta 1 percorso del liquido dovrebbe risultare aperto verso l alloggiamento della pompa anteriore Fig 7 50 Rimuovere il Fluid Pack e collegare la siringa all alloggiamento della pompa posteriore Mantenendo una salvietta di carta sopra il vano contenitore del Fluid Pack svuotare lentamente la siringa Il percorso del fluido dovrebbe risultare aperto verso il vano contenitore del Fluid Pack Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 18 Rimuovere la carta e bloccare la porta posta in alto del vano contenitore del Fluid Pack avendo la precauzione di usare dei guanti Applicare una leggera pressione sulla siringa e controllare che il tubicino sia bloccato Fig 7 51 Fig 7 51 Applicare una pressione alla porta della pompa posteriore 7 3 2 Rimozione dell os
177. potete cambiare l unit di pressione barometrica da mmHg a mbar vedere sezione 3 3 2 3 3 16 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 3 2 7 Regolazione suoni Sistema gt mpostazioni Hardware Non Pronto 10 40 12 Nov Impostazioni Ethemet Offset del Attuale Offset Barometro 740 mmHg Edit Attivare Allarme Alto Basso Vol allarme Formato di Ethemet comunicazione Delimitatore Virgola Punto virgola Compact Flash 10 60 Spegnimento autom Of Min Min Retroilluminazione Predefinite Saba Su e Home Fig 3 31 Attivare allarme Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE Questo menu consente la regolazione del volume dell allarme sonoro 1 Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni Dal men lt Sistema gt Impostazioni gt premere lt Hardware gt Nella schermata Hardwares selezionare Attivare allarme Fig 3 31 Selezionare Alto o Basso per Volume d allarme gt Premere Su per ritornare al menu Impostazioni o premere ritornare al men Pronto 3 17 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 8 Comunicazioni OPTI R ha un interfaccia seriale RS232 con un baud rate fissato a 9600 ed una porta Ethernet Queste porte possono essere configurate per output ASCII o ASTM 3 3 2 8 1 C
178. pulsante 4 Edit per richiamare un tastierino numerico da usare per cambiare l impostazione di data e ora Per cambiare il Formata ora da unit temporale di 12 ore 12 h a unit temporale di 24 ore 24 h gt premere il rispettivo pulsante d opzione Per passare dall ora solare all ora legale selezionare l opzione Attivare ora legale gt Premere Sava per accettare 1 cambiamenti Premere Q Su per ritornare al menu Sistema o premere per ritornare al ment lt Pronto gt I menu di impostazione consentono di programmare l impostazione dei rapporti stampati impostare la sicurezza del sistema e personalizzare diverse altre caratteristiche del sistema l Dalla schermata Pronto premere Gestione del Sistema per andare al men Sistema Premere Impostazioni per selezionare questa funzione Fig 3 5 Digitare la password 404 preimpostata per accedere alle impostazioni NOTA Se la password stata sostituita digitate la nuova password valida Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 1 Informazioni Paziente personalizzate Sistema Impost Info Paziente 3 3 1 1 gt Selezione e Stampa dell Informazione Paziente Richiesta Sete LR In questa funzione voi potete definire quale Non Pronto 10 40 12 Nov aoai IEEE informazione paziente richiesta come pure E na TERME st
179. ra 10 40 12 Mav Misura controllo in corso Prego attendere Misura Fig 4 22 Misura CQ CQ gt Controlli gt Risultati Pronto 10 40 12 Nov metto nono wes I oc sp um pw s po SO2 13 1 13 5 OK Q Su e Home Fig 4 23 Risultati CQ aY lt i COQ Controlli Misura 10 40 12 Nov Risult controllo OK D Rifiuta Rivedi Fig 4 24 Accettare risultati CQ In questa fase della procedura inizia la misurazione Fig 4 22 A questo punto la spia luminosa verde comincia a lampeggiare indicando che il coperchio non dovr essere aperto A completamento delle misure i risultati vengono visualizzati sul display Fig 4 23 NOTA L analizzatore OPTI R indicher se i valori rientrano o meno negli intervalli programmati con una visualizzazione OK Non gt accanto all etichetta dei parametri 10 Premere Q Su per passare alla schermata successiva con le seguenti opzioni NOTA NOTA Premere lt Accetta gt se i risultati sono accettabili Fig 4 24 e 1 risultati saranno memorizzati nel database dei controlli Selezionare lt Rifiuta gt per rifiutare 1 risultati I risultati rigettati non saranno memorizzati nel database dei controlli Selezionare lt Rivedi gt per visualizzare nuovamente i risultati In altri casi i risultati verranno stampati quando i dati di ingresso sono completi Att
180. rante ogni tipo di misura e Premere OK proseguire e Se il messaggio di errore appare ancora verificare la temperatura sotto Sistema Diagnostica gt 7 11 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Pronto A 1040 12 Now SNR VENT 0 Pressione del gas bassa Gas e 0 Non Pronto e Sostituire la bombola del gas PB Gas esaurito 7324 Bombala gas nuova Gestione Gestione Gestione Dati cao del Sistema Pronto 10 40 12 Nov Campioni La temperatura non rientra nel limite 50 e Attendere che l analizzatore raggiunga la Gas Non Pronto corretta temperatura x Temperatura Il TM oltre i limiti Sel analizzatore non passa allo stato di Temp Pronto entro un ragionevole periodo di tempo controllare la temperatura indicata sotto Sistema Diagnostica gt Gestione Gestione Gestione Dati del Sistema i 12 Mow 10 13 Temperatura oltre i limiti 1 Non Pronto 10 40 12 dur jd Il Fluid Pack ha un livello di riempimento dello 0 in Pack una o pi sacche ox e Premere Nuovo Fluid Pack ed inserire un re E lens fluid pack nuovo Vedere sezione 6 5 2 Nuovo Fluid Pack Gestione Gestione Gestione Dati ca del Sistema e 12 Nov 10 13 Fluid Pack esaurito Non Pronto A 1040 12 um Durante l installazione del pack il tampone di de lavaggio o uno dei livelli QC er
181. rativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE L analizzatore eseguir un lavaggio di tutte le linee con acqua per circa un minuto Fig 6 61 11 A procedura completata rimuovere la linea con la banda blu dal contenitore dell acqua La linea con la banda rossa resta nel proprio contenitore Fig 6 62 Premere Durante questo ciclo tutte le linee verranno spurgate dall aria 12 A completamento della procedura il sistema richiedera di rimuovere la linea rossa ed il Pack di spegnimento Fig 6 63 6 21 6 MANUTENZIONE Sistema gt Utilit gt Spegnimento Mon Pronto 10 40 12 Nov Fig 6 64 Rimuovere cassetta Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Rimuovere bombola di gas Fig 6 65 Rimuovere bombola del gas Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Spegnimento completato Spegnere il sistema Fig 6 66 Spegnere il sistema 6 22 13 Aprire il coperchio SMC rimuovere la cassetta di spegnimento e richiudere il coperchio Fig 6 64 Dopo la rimozione della cassetta il sistema richieder di rimuovere la bombola del gas Fig 6 65 14 Svitare la bombola del gas girando in senso antiorario la manopola posta alla base 15 Quando il spegnimento completo Fig 6 66 spegnere il sistema Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI
182. rativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 33 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 20 6 di Configurazione Il rapporto di configurazione mostra tutte le impostazioni CQ soglie limiti di riferimento fattori di Rapporti misura Statistiche correlazione informazioni paziente impostazioni Auto QC Controlli stampante ecc e Per stampare un rapporto di configurazione selezionare Configurazione nella Rapporti diagnostici schermata Dati Fig 7 48 Auto QC Controlli Fig e Premere Su per ritornare al display Dati Paziente Calibrazione Paziente Calibrazione NOTA Dopo l impostazione iniziale deve essere stampato un rapporto di configurazione conservarlo in luogo sicuro per riferimento successivo Fig 7 48 Selezionare Configurazione 7 34 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 3 Ricerca Guasti 7 3 1 Ricerca Guasti Fluidica Questa sezione descrive una procedura completa di controllo del sistema OPTI R Identifica perdite e o blocchi AVVERTENZA Dalla fase 1 alla 14 aspirare sempre le soluzioni non iniettare in quanto potrebbero verificarsi danni permanenti all analizzatore o al fluid pack Installare un Fluid Pack valido aprire il SMC e rimuovere la cassetta Selezionare lt Diagnostica Controllo gt e aprire la valvola 0 Collegare la siringa alla porta SMC posteriore e
183. re GG MMM AA HH MM S N XXXXX Versione ABCX XX ID Operatore LOTTO BHbCal Data HbCal GG MMM AA Risultati Calibrazione MIS CALIBR 12 9 13 0 74 6 74 9 Fattori di Calibrazione VECCHIO NUOVO F1 023 014 F2 087 080 F3 089 094 F4 000 000 F5 000 Fig 6 11 Rapporto Calibratore 64 10 Chiudere il coperchio della camera campione Fig 6 9 Lo strumento automaticamente rilever la presenza della cassetta calibratore e inizier la calibrazione Fig 6 10 11 Dopo che la calibrazione stata completata sarete pronti a aprire il coperchio della camera campione e a rimuovere la cassetta 12 Ricollocare la cassetta del calibratore nella clip all interno dello sportello della stampante immediatamente dopo la rimozione dallo strumento NOTA Accertarsi di conservare sempre la cassetta del calibratore con lo strumento L unit comincer a stampare i risultati della calibrazione mostrando entrambi 1 risultati della vecchia e nuova calibrazione e 1 fattori di calibrazione Fig 6 11 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 6 4 Manutenzione semestrale Ogni sei mesi la cartuccia della pompa peristaltica e le porte I O input output per il gas dovranno essere sostituiti per assicurare che il vostro analizzatore operi al meglio delle sue prestazioni 6 4 1 Sostituzione della cartuccia della pompa peristaltica ATTENZIONE Si raccomanda che questa procedura di m
184. re analizzati quanto prima possibile dopo il prelievo Eventuali errori nell analisi dell emogas eseguite su campioni raccolti adeguatamente possono risultare da miscelazione inadeguata del campione dopo il prelievo e prima della misurazione contaminazione con l aria dell ambiente a causa di mancata espulsione delle bolle d aria dopo il prelievo e da cambi metabolici nel campione E necessario che i campioni di siero vengano ottenuti raccogliendo il sangue in una provetta non trattata per prelievo di sangue Il campione deve riposare per circa 30 minuti per consentire la formazione del coagulo prima della centrifugazione Dopo la centrifugazione rimuovere il siero dal coagulo e tappare o sigillare la provetta Se richiesta la conservazione necessario tappare saldamente la provetta refrigerando a 4 8 fino a 48 ore e consentire il ripristino alla temperatura ambiente a 15 30 prima dell analisi Ogni laboratorio deve determinare l accettabilit delle proprie siringhe capillari e provette per i prelievi di sangue e dei prodotti per la separazione di siero o plasma In questi prodotti esistono variazioni tra case produttrici e spesso addirittura da lotto a lotto Procedure Materiale Necessario Descrizione Codice Cassetta Sensore tipo E Ca 50 BP7601 Adattatore per Siringa 250 per scatola BP7600 Fluid Pack OPTI R BP7092 Cassetta di Calibrazione BP7535 Bombola di Calibrazione BP7001 Carta Stampante HP0070
185. re per lo scarico Durante ogni misura la luce originante dalle lampade nello strumento passa attraverso un filtro ottico cosi che i fotoni di uno specifico colore sono trasmessi al sensore causando l emissione di fluorescenza L intensit della luce emessa dipende dalla pressione parziale dell ossigeno PO dell anidride carbonica PCO della concentrazione di ioni di idrogeno pH o della concentrazione di elettroliti Na del campione di sangue in diretto contatto con i sensore come descritto in precedenza La luce emessa dai sensori fluorescenti quindi misurata dall analizzatore dopo che passata attraverso lenti e elementi ottici addizionali Un filtro utilizzato per isolare un colore specifico di interesse da questa luce di ritorno per poter essere misurato da un sensore ottico Per la e la SO la luce rossa e infrarossa da un LED e due diodi laser diretta da un separatore di fascio luminoso dicroico e da una guida ottica attraverso una cuvetta di lettura posta nella cassetta sopra il sensore dell O Questa luce parzialmente assorbita e riflessa dagli eritrociti e dalla superficie del sensore E quindi riflessa indietro nello strumento attraverso una guida ottica fino a un fotodiodo L intensit di luce riflessa indietro ad ogni lunghezza d onda varia in un ben definito modo in funzione della ctHb e della SO ed quindi utilizzato per la loro misura Il segnale ottenuto dal sensore ottic
186. ri OPTI CHECK Trilevel Cassetta Calibratore Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO Descrizione Articoli di consumo Carta stampante 1 rotoli Bombola del gas per calibrazione 1 pezzo Fluid Pack 1 pezzo Tubi capillari 250 pezzi Adattatori per siringa 250 pezzi ComfortSampler con accessori Kit di base ComfortSampler Gruppo ComfortSampler ComfortSampler Accessori Export Kit CF Cavo interfaccia OPTI R per PC Manuali Manuale Operativo OPTI R Manuale de Servizio OPTI R Parti di ricambio Gruppo stampante Cartuccia pompa peristaltica Alimentatore Sigilli SMC Gas I O port Cassetta spegnimento Pack spegnimento Bombola spegnimento Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Numero di Parte HP0070 BP7001 BP7092 MC0024 BP7600 BP0600 BP0610 BP0620 BP0630 BP7140 BK7002 PD7037 PD7039 BP7090 BP7118 007 RE7030 BP7111 BP7110 MK0056 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 8 Assistenza tecnica Molto spesso 1 problemi con il vostro OPTI R possono essere risolti per telefono I nostri tecnici tuttavia hanno la competenza e l esperienza necessaria per consentire una valida e affidabile assistenza tecnica Per l assistenza tecnica chiamate il vostro rappresentante locale OPTI Medical Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 9 3 APPENDICI APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE
187. riale Controllo di Qualit OPTI CHECK Cassetta sensore Carta stampante Cassetta di Calibrazione Cassetta Spegnimento Pack di spegnimento Bomboletta spegnimento 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 1 2 INSTALLAZIONE 2 2 Installazione Voi siete pronti per iniziare a preparare il vostro OPTI R Sistemate l analizzatore sopra un tavolo spazioso 1 Connessione dell alimentazione e Connetti il cavo dell alimentazione nella sua sede sul lato sinistro dell unit t Fig 2 1 pr pe e Connetti la spina nella presa 220VAC NOTA Per proteggere l OPTI R e altri dispositivi elettronici dai danni causati da picchi di tensione OPTI Medical raccomanda l uso di Fig 2 1 Connessione un limitatore di sovratensione dell alimentazione 2 Accensione Ponete l interruttore generale in ON Fig 2 2 Fig 2 2 Interruttore generale OPTIR Versione AOPX3 00 Dopol accensione iniziale I analizzatore visualizzer lt STOP Errore Memoria Database Cancellato gt Fig 2 3 Ho si XI e Premere OK STOP Errare memoria Database cancellato OK Riscaldamento 13 Fig 2 3 Schermata di avvio 2 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Prego immettere E Ora Minuto Annullare Fig 2 4 Immettere l ora Prego immettere la data Mese Giorno Anno Annullare Fig 2 5 Selezio
188. rie es ostruzione bronchiale problemi vascolari diminuzione della portata cardiaca aumentata domanda di ossigeno difetto anatomico del cuore basso contenuto di O inspirato Generalmente i livelli di PO sopra 100 mmHg non contribuiscono in modo significativo al contenuto di ossigeno dato che con normali concentrazioni di emoglobina 80 100 mmHg la PO fornisce un livello di saturazione del 97 e un livello maggiore di 100 non pu essere raggiunto 2 Sodio sodio il maggior catione del fluido extracellulare Le sue funzioni primarie nel corpo sono di mantenere chimicamente la pressione osmotica ed il bilanciamento acido base e di trasmettere gli impulsi nervosi Il sodio funziona a livello della membrana cellulare creando un potenziale elettrico tra membrane cellulari differenti e causando la trasmissione degli impulsi nervosi e mantenendo l eccitabilit neuromuscolare Il sodio coinvolto in alcune reazioni catalizzate da enzimi come coenzima Il corpo ha una forte tendenza a mantenere il contenuto base totale e si riscontrano solo lievi variazioni anche in condizioni patologiche Valori di sodio bassi iponatremia di solito riflettono un relativo eccesso di acqua del corpo piuttosto che un basso livello totale di sodio del corpo Livelli di sodio ridotti possono essere associati con bassa assunzione di sodio perdite di sodio dovute a vomito o diarrea con apporto adeguato di acqua ed inadeguato di sodio abuso di diuretici
189. rimozione anticipata della cassetta risulter in una scadenza prematura della cassetta sensore installata sull analizzatore Una volta completata la calibrazione sulla schermata compare la scritta Pronto che identifica il numero di campioni disponibili sulla nuova cassetta Fig 6 25 6 MANUTENZIONE 6 5 2 Sostituzione del Fluid Pack Non Pronto 10 40 12 Campioni Il Fluid Pack OPTI R progettato per 100 150 E misurazioni Quando appare questa schermata 0 Fig 6 26 il Fluid Pack vuoto e necessita di Non Pronto essere sostituito Fluid Pack TN asa seillivello del Fluid Pack basso premere Nuovo Fluid Packs Nuovo Fluid Fack Gestione Gestione GO del Sistema Gestione Dati 12 10 13 Fluid Pack esaurita 4 Fig 6 26 Installare Fluid Pack Sistema gt Utilita Pronto 1040 12 Nov Installazione Utilit 2 Altrimenti selezionare Gestione del Installazione componenti sistema gt Utilit e premere Fluid Pack sulla scheda Installazione Fig 6 27 Md 3 Rimuovere il Fluid Pack esaurito dall alloggiamento del fluid pack sul retro iru dell analizzatore ed installare la striscia protettiva rossa dei connettori pes ATTENZIONE Il Fluid Pack OPTI R in uso contiene fluidi corporei umani Q Su frm Maneggiare con estrema cautela Trattare il Fluid Pack come rifiuto Fig
190. rio Proficiency Program 4 2 4 4 Verifica della 4 3 4 5 Raccomandazioni ics ees ETE EE 4 3 4 5 1 rco t 4 4 1 2 151 IMPOSTAZIONE AUTO QG cE 4 4 4 5 1 2 Impostazione dei lotti e livelli del controllo di qualit esterno 4 5 452 MISUrAZIONE di campioni OO iui 4 7 4521 UU Uri p AWO iaia 4 7 4 5 2 2 Misurazione di un campione QC esterno OPTI 4 9 45 9 Slampadeirapporn OO AEE ES Oi 4 13 4 5 3 1 Stampa dei rapporti Auto QC 4 13 4 5 3 2 Stampa dei rapporti controlli esterne i 4 14 4 5 3 3 Stampa dei Diagrammi Levey Jennings i 4 15 4 5 4 INVIO dalla curo 4 15 46 Calibrazione iii air 4 16 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 1 4 1 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALITA Calibrazione Ogni lotto di cassette OPTI calibrato durante il processo di fabbricazione La calibrazione eseguita usando una precisa soluzione e la preparazione di una miscela di gas per determinare le caratteristiche di misura delle cassette a punti multipli entro le soglie di
191. rizzati vedere la sezione 3 3 2 4 3 e Dalla schermata Pronto selezionare Gestione del Sistema Impostazioni e Dal ment lt Sistema gt Impostazioni gt premere Sicurezza Fig 3 23 341 3 PERSONALIZZAZIONE 3 3 2 4 1 3 12 Sistema gt Impostazioni gt Sleurezza Non Pronto 1040 12 Novo Password BloccoCQ IDOp Attivare password PW Impost Edit EH Salva Fig 3 24 Attivare password Impostazione di una parola d ordine L analizzatore OPTI R ha una funzione password che quando viene attivata impedisce l accesso ai menu di impostazione e ad alcune funzioni del database E necessario inserire la password corretta per ottenere l accesso a questi menu e funzioni La password utile principalmente per garantire che solo il personale autorizzato possa modificare le impostazioni personalizzate La password predefinita in fabbrica 404 E possibile modificarla con un numero compreso tra e 9999 fino a 4 cifre 1 Selezionare Attivare password nel men Sicurezza Fig 3 24 2 Sisar quindi in grado di immettere un numero 1 4 cifre nel campo PW Impost Premere 4 Edit per immettere 1 numeri e premere Sava per accettare NOTA Assicurarsi che la password sia mantenuta riservata e custodita in luogo sicuro Le password non possono essere recuperate 3 Premere Q Su per ritornare al men Impost
192. rmazioni del paziente 1 5 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R Contenuta nello stesso compartimento c la cartuccia Pompa peristaltica che usata a trasportare liquidi e gas Fig 1 11 NOTA La cartuccia della pompa peristaltica una parte sostituibile Fig 1 11 Pompa peristaltica Il numero di modello e il numero di serie sono identificabili su una targhetta posta sul pannello sottostante l unit Fig 1 12 Fig 1 12 Targhetta di identificazione Sul retro dell unit Fig 1 13 sono disponibili CF Slot Interfaccia RS232 e Una porta Ethernet Un Compartimento Fluid Pack OPTI che incorpora un sensore che rileva la presenza di WIRE 1 uno Fluid Pack U d Una slot per Compact Flash Card CF Slot per gli aggiornamenti del software e la memorizzazione di dati sul controllo qualit e Compartimento Porta f FU Fluid Pack RS232 Ethernet sui pazienti in un file CSV Fig 1 13 Retro dell unit 1 6 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 1 CONOSCERE IL VOSTRO ANALIZZATORE OPTI R Sul lato sinistro dell unit situato l interruttore generale ON OFF Vicino all interruttore anche situato il connettore di alimentazione dove potete AU connettere l unit alla rete 220 Fig 1 14 2 NOTA Dopo lo spegnimento dello strumento attendere 30 secondi prima di riattivarlo Fi
193. ro della cartuccia in gi fino a che esso posto sull asta del motore della pompa Fig 6 15 Eseguire una Calibrazione master vedere la sezione 6 6 2 per accertarsi che il funzionamento sia corretto Accertarsi che la pompa ruoti uniformemente senza rumore eccessivo 6 4 2 Sostituzione delle porte SMC Per sostituire le porte I O SMC Fig 6 16 Porte SMC 8 1 Aprire il coperchio del SMC Rimuovere le due 2 porte I O afferrandole con una pinza emostatica o altre pinzette e tirarle con fermezza verso l alto Fig 6 16 Gettare via le porte vecchie Installare le due porte I O nuove con la superficie tondeggiante rivolta verso l alto e spingerle nell apposita cavit Quando sono ben alloggiate le porte I O sporgono di circa a 3mm 1 8 pollici dalla superficie circostante Eseguire una Calibrazione master vedere la sezione 6 6 2 per accertarsi che il funzionamento sia corretto Accertarsi che la pompa ruoti uniformemente senza rumore eccessivo Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 6 MANUTENZIONE 6 5 Operazioni di manutenzione 6 5 1 Sostituzione della cassetta MonPronto amp 1040 12 Nov Campioni 0 Pack 0 Gas Non Pronto 096 Cassetta scaduta installare Cassetta Gestione Gestione del Sistema 732 4 Gestione Dati e 12 Nov10 13 Cassetta scaduta Fig 6 17 Installare Cassetta Sistema gt Utilit
194. rre in s analizzatore Usando un panno inumidito con alcool gentilmente pulite la faccia del lettore Fate scivolare la guida del lettore codice a barre gi fino a farlo scattare Riprovate il codice a barre Il codice a barre risulta difettoso viene letto dall OPTI R il codice a barre o il prodotto bombola del gas Cassetta o Fluid Pack e scaduto e Premere OK rientrare un messaggio di errore appare ancora verificare la data nel Sistema Ora e Data e Verificare la data di scadenza del prodotto Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer ERRORE Codice a barre scaduto Controllare ora e data OK ERRORE Codice a barre non valido Lotto CQ diverso OK ERRORE Calibratore non valido OK ERRORE Lotto CQ non valido OK Errore Impostazione QC necessaria OK Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI x E stata passata la data di scadenza della cassetta e Premere OK rientrare un messaggio di errore appare ancora verificare la data nel Sistema Ora e Data e Verificare la data di scadenza del prodotto Il codice a barre invalido e Verificare che SWIPE A e SWIPE B del materiale CQ siano dello stesso livello e numero di lotto e Premere OK per proseguire La cassetta posta nel SMC invalida e Verificare che la cassetta posta nel SMC un
195. seguire una lt Calibrazione master gt Il sensore dei rifiuti non in grado di rilevare movimenti di fluidi Attivare alimentazione e verificare se l errore si presenta di nuovo e Sostituire la cassetta vedere Sezione 6 5 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 2 Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov A Impostazioni Utilit Su Home Fig 7 1 Diagnostica 7 2 1 Verifica delle versioni Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov j gina 1 di 5 AORX3 00 1 03 0001 OPTIC2H GUM 00 103000 Lettura della Eee Parte super 31 7 Ambiente 31 7 C Parte infer 31 7 Termostataz 31 7 C di lav 31 7 LED Fronte 1534 in pos Si Retro 1436 Rivelatore cass 760 lone 1246 Coperchio Chiuso Scarico 752 Varie Press 723 4 mbar kPa Q Su Home Ca Avanti Fig 7 2 Versioni Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI Il vostro analizzatore OPTI R ha un numero utile per i programmi diagnostici Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistema gt lt Diagnostica gt Fig 7 1 La schermata lt Diagnostica gt contiene cinque schede con varie funzioni diagnostiche lt Sensori gt Stato consumabili gt lt Controllo gt lt Comando Valvola cass gt e lt Test gt Dalla schermata di lt Pronto gt premere lt Sistem
196. sura liquida preferibile con sangue umano intero per tutti parametri E necessario tonometrare il sangue per ottenere valori adatti a valutare l accuratezza di PO e PCO dal momento che il campione del paziente da considerarsi sconosciuto La tonometria del sangue introduce errori potenziali non correlati al sistema emogasanalitico da valutare L accuratezza dei valori di gas usati il controllo della temperatura e la termostatazione del tonometro l umidificazione dei gas di tonometria durata della tonometria e il trasferimento del campione dal tonometro allo strumento per analisi sono esempi di potenziali errori preanalitici Il pH del sangue non pu essere misurato per tonometria Tutti 1 campioni tonometrati analizzati in questo studio sono stati misurati in doppio con un AVL 995 per stabilire la correlazione dei dati La precisione delle misure di PCO e PO cos come il pH stata valutata su un periodo di oltre 20 giorni usando due sistemi OPTI R con due repliche per misura utilizzando una soluzione commercialmente disponibile di emoglobina bovina ridotta che ha dimostrato di essere comparabile con sangue intero tonometrato Il sistema OPTI R permette la misura di sangue intero siero o plasma controllabile con una soluzione acquosa I controlli acquosi sono portabili e convenienti per l uso con il sistema OPTI R tuttavia la loro bassa capacit di trasporto dell ossigeno e la sensibilit alla temperatura sono ben conosciute La m
197. t premere Avanti ripetutamente per accedere alla schermata lt Test gt Pagina 5 di 5 e Premere Ottica per eseguire il test Fig 7 15 e Inserire una cassetta di calibrazione e premere OK Fig 7 16 e I sistema verificher 1 canali ottici Fig 7 17 e Alla fine del test un listato dei risultati sara stampato e il messaggio lt Rimuovere Calibratore gt sara visualizzato Fig 7 18 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 13 Test del gas Sistema gt Diagnostica Il lt Test del gas gt Fig 7 19 destinato esclusivamente all uso da parte di personale OPTI Test Pagina 5 di 5 TT Medical autorizzato per controllare le perdite nel a barre sistema del gas Flusso NOTA Questo test durera per almeno 2 ore Si puo interrompere solo spegnendo Display Touch screen RS232 l analizzatore Ethemet Indietro Avanti Su Home Fig 7 19 Test del gas Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 23 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 14 Verifica del flusso della pompa 1 24 Sistema gt Diagnostica Hon Pronto 10 40 12 Pagina 5 di 5 BELG Stampante Ottica barre Test Display Touch screen Indietro Ej Avanti Su gt Home Fig 7 20 Test Flusso inserire la cassetta OK
198. t t Hb 17 9 21 9 g dl Oper ID ON Opt 02 16 0 82 0 AccNum QCLot 9169 Exp Jan2008 Temp Lev 2 LimMin LimMax Sex p H 1 380 7 460 Hb Type PCO2 40 0 48 0 mmHg Sample Type P 02 88 0 112 0 mmHg t Hb Nat 140 0 150 0 mmol L MCHC 4 00 4 80 mmol L 02 Mode Ca 0 20 3 00 mmol L FI 02 t Hb Lie 1599 gl 0L RQ 02 86 0 92 0 9 P50 ba e ev mMi n mMa x n iid pH 7 550 7 650 PCO2 18 0 26 0 mmHg PIP PO2 132 0 156 0 mmHg Pplat Na 156 0 166 0 mmol PS K 4 80 6 00 PEEP Ca 0 20 CPAP t Hb dd Rate 502 93 0 Liter Flow QCLot 9369 Exp Jan2008 I E Ratio Fluid Pack Info Bi Level Lev 1 LimMin Li mMax User Def pH 1 060 7 180 User Def2 PCO2 67 0 83 0 mmHg Def3 PQ2 18 0 42 0 mmHg Puncture Site Nat 122 0 132 0mmol L Bypass 2 50 3 30 mmol L Def tHb Ca 1 71 2 01 mmol L Def MCHC t Hb 11 8 15 8 g dL Def FIO 0 02 85 0 92 0 Def RQ 0 84 Volume 42088 uL Def P50 26 7 mmHg 4a a Reference Limits ae foe pH 7 200 7 600 ev mMi n i mMax H 7 300 7 420 PCO2 30 0 50 0 mmHg 02 70 0 700 0 mmHg PCO2 39 0 47 0 mmHg Na 135 0 145 0 mmol L PO2 88 0 112 0 K 3 50 5 10 mmol L Na 136 0 150 0 mmol L 4 60 5 40 mmol L 1 12 1 32 mmol L ii tHb 12 0 17 0 g dl S02 90 0 100 0 tHb 18 5 21 5 g dl S02 75 0 81 0 User Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer D 9 APPENDICE D FO
199. tbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 p 1004 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Edition Marcel Dekker 1990 Kautsky H Quenching of Luminescence by Oxygen Transactions Faraday Society 35 p 216 1939 CDI 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor See for example Lubbers DW Gehrich J Opitz N Fiber Optics Coupled Flourescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood Gases in the Extracorporeal Circuit Life Supports Systems 4 p 94 1986 Peterson JI et al A Fiber Optic pH Probe for Physiological Use Anal Chem 53 p 864 1980 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 Vurek GG Feustel PJ Severinghaus JW A Fiber Optic PCO Sensor Ann Biomed Eng 11 p 499 1983 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 Kaplan LA Pesce AJ Clinical Chemistry Theory Analysis Correlation 34 Ed Mosby Year Book 1996 p 729 Mahoney JJ Wong RJ Van Kessel AL Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas Quality Control Material Clin Chem 39 5 874 79 1993 J B Henry Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Ed 1996 p 590 777 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiologica
200. te per l integrit dei pacchetti il controllo di temperatura il controllo dei fluidi durante la calibrazione l equilibrio del comportamento dei sensori durante la calibrazione e la misura l individuazione automatica di bolle e campioni difettosi durante l aspirazione e l individuazione automatica di gas bassi ottiche sporche o anomalie della pompa Si consiglia di eseguire una calibrazione del canale dell intensit dei LED di misurazione ogni 3 mesi Questa calibrazione viene eseguita usando la Cassetta di Calibrazione in maniera simile ad altri strumenti che misurano otticamente il tHb e o derivati dell emoglobina La calibrazione verifica la componente ottica ed elettronica della misurazione e corregge eventuali scostamenti Per ulteriori informazioni comprese le istruzioni dettagliate consultare la sezione 6 3 Manutenzione trimestrale di questo manuale Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 4 1 4 CALIBRAZIONE E CONTROLLO DI QUALIT 4 2 Considerazioni sul QC 4 3 Il controllo di qualit include strategie e procedure operative per misurare la precisione e la stabilit del sistema d analisi quale a sua volta ha diretto effetto sui risultati dei pazienti Questo implica quindi la necessit di analizzare un materiale avente caratteristiche note ad intervalli frequenti ed elaborarne 1 dati con metodi statistici Senza l utilizzo di metodi statistici necessario definire un grado di confidenza
201. tero arterioso Nascita 8 24 giorno 54 05 2 giorni 60 anni 83 108 gt 60 anni gt 60 gt 70 anni gt 70 gt 60 anni gt 60 gt 90 anni gt 50 r Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Sodio Tipo campione Intervallo mmol L Sangue intero siero e plasma Neonato prematuro 48 hr 128 148 Neonato 133 146 Infante 139 146 Bambino 138 145 Adulto 136 145 gt 90 anni 132 146 Potassio Tipo campione Intervallo mmol L Siero Neonato prematuro 48 hr 3 0 6 0 Neonato 3 7 5 9 Infante 4 1 5 3 Bambino 3 4 4 7 Adulto 3 5 5 1 Plasma Maschio adulto 3 5 4 5 Femmina adulta 3 4 4 4 Calcio ionizzato Tipo campione Intervallo mmol L Siero e plasma Adulto 1 15 1 33 Saturazione dell Ossigeno Tipo campione Intervallo 96 Sangue intero arterioso Neonato 40 90 Successivamente 94 98 Emoglobina Totale Tipo campione Intervallo g dL Sangue intero Maschio adulto 13 9 16 3 Femmina adulta 12 0 15 0 H Kaplan LA Pesce AJ Clinical Chemistry Theory Analysis Correlation 3 Ed Mosby Year Book 1996 729 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer S METODICA Caratteristiche Prestazionali Specifiche Tutti 1 dati riguardanti le prestazioni in questa sezione sono stati generati con un sistema OPTI sottoposto a procedura quotidiana di controllo di qualit OPTI CHECK Limitazioni Le prestazioni dello strumento sono influenzate dalle seguenti considerazioni riguardante il campione La mi
202. tilazione con controllo pressorio CMV AC Ventilazione meccanica controllata Assist Control CPAP Pressione vie aeree positiva continua PCIVR Rapporto inverso controllo pressorio BIPAP Pressione vie aeree positiva a due livelli PRVC Controllo volumetrico regolato a pressione 0 a 99 9 0 0 1 0 a 4000 0 1 mL 0 a 120 0 1 L Oa 140 0 1 0 a 100 0 0 1 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Parametro Range Predefinito Risoluzione Unit Display 1 Pressione positiva di 0 a 50 fine espiro PEEP Pressione positiva 0 a 50 continua delle vie aeree CPAP Rapporto f 155 Rapporto di flusso flusso litro a 300 Rapporto Inspirazione 0 2 a 99 9 0 2 a 99 9 Espirazione Rapporto I E Pressione Bilivello 0 2 a 99 9 0 2 a 99 9 Campo definito utente 1 Campo definito utente 2 Campo definito utente 3 Valori Calcolati Parametro 9 caratteri alfanumerici 9 caratteri alfanumerici 9 caratteri alfanumerici 0 0 1 0 1 bpm 0 1 LPM 0 0 0 1 0 0 0 1 nessuno nessuno nessuno Bicarbonati HCO 1 200 Eccesso Basico BE 40 40 Eccesso Basico ecf DE 40 40 Eccesso Basico 40 40 Base Tampone BB 0 100 Totale TCO 1 200 Bicarbonati standard st HCO 1 200 Standard pH st pH 6 5 8 0 Saturazione Ossigeno SO 0 100 Contenuto di ossigeno O ct 0 56 Ematocrito 15 75 Concentrazione idrogenionica CH 1000 10 Gradient
203. to predefinita e dopo che erano stati effettuati le normali verifiche raccomandate del controllo di qualit apparecchiatura vedere il Manuale dell Operatore I campioni ad ogni livello sono stati analizzati in ripetizioni di due per 20 giorni Le deviazioni standard di intraassay e interassay sono state calcolate con l analisi del metodo della varianza Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer y METODICA Precisione e Recupero su sangue intero Il sangue intero stato tonometrato a 37 a vari livelli di gas preparati in maniera gravimetrica con concentrazioni CO e O certificate allo 0 03 assoluto dalla casa produttrice Per ogni livello tonometrato sono state eseguite 2 ripetizioni su ognuno dei tre analizzatori OPTI R Tutti 1 valori sono espressi in mmHg Atteso n Osservato Swr Distorsione Recupero PCO2 17 1 6 18 8 1 47 1 7 110 27 4 6 27 2 0 60 99 40 7 6 42 8 1 40 2 1 105 74 5 6 74 5 2 86 0 1 100 82 1 4 80 5 1 10 9 Atteso n Osservato Swr Distorsione Recupero PO2 34 2 5 35 6 0 32 1 4 104 47 9 6 48 2 0 99 0 4 101 81 4 6 83 5 2 47 2 103 142 9 6 139 4 1 83 3 5 98 413 7 4 410 8 7 71 2 9 99 Z Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Linearita Quando possibile stata determinata la linearita per la misurazione di OPTI nei confronti di materiali metodi di riferimento La linearita per il pH del sangue intero viene determinata dalla misurazione d
204. truzione In caso 1 controlli indichino un blocco della linea dei liquidi seguire la seguente procedura 1 Rimuovere il Fluid Pack e la cartuccia della valvola 2 Una volta rimossa la cartuccia le 4 porte del liquido devono essere controllate ripulite con uno stiletto Fig 7 52 3 Inserire delicatamente lo stiletto in ciascuna porta Fig 7 52 Inserire lo stiletto nelle porte della cartuccia della valvola Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 37 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 4 Rimuovere il connettore del Fluid Pack Inserire lo stiletto nella parte inferiore delle 4 porte Fig 7 53 Attenzione Non inserire lo stiletto nella porta superiore del sistema poich cio potrebbe causare una rottura della linea di scarico interna Fig 7 53 Inserire lo stiletto nelle porte della cartuccia della valvola 5 Collegare la siringa alle 4 porte del liquido citate al punto 2 Controllare che le linee siano libere altrimenti ripetere i passaggi 3 e 4 7 3 3 Verifica della riparazione Dopo la rimozione del blocco ripercorrere le procedure indicate nella sezione risoluzione problemi per assicurarsi che il blocco sia stato effettivamente eliminato Per esempio se non si potuta effettuare l aspirazione della soluzione QC di livello 2 valvola n 3 liberare la linea con lo stiletto quindi ripetere 1 passaggi 6 e 7 In caso di rimozione del blocco ma di mancata aspirazione delle soluzioni QC sostituire
205. ue condizioni si verifichi per prima Il codice a barre contiene l informazione di scadenza L assistenza OPTI Medical dovr essere informata 2 settimane prima della scadenza al fine di inviare tempestivamente una nuova confezione e Quando appare questa schermata premere Si per montare una nuova bombola di gas NOTA Se dopo l installazione iniziale si deve rimuovere la bombola di gas e reinstallarla rispondere No alla richiesta Bombola gas nuova gt La schermata successiva richieder di immettere il numero di settimane di uso mediante il tastierino numerico vedere la sezione 6 5 1 possibile fare riferimento alla data d installazione registrata sulla bombola di gas Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Non Pronto 1040 12 Nov Campioni 0 once A 0 Non Pronto Nessuna Cassetta installare Cassetta Gestione del Sistema 732 4 Gestione Dati A 12 Mov 10 13 Nessuna Cassetta 3 Fig 2 14 Installare Cassetta Fig 2 15 Lettura codice a barre Pronto 10440 12 Nov Campioni Pack Aprire il coperchio 0 Gas ani PB 732 4 Annullare Fig 2 16 Apertura coperchio SMC Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 2 INSTALLAZIONE Installazione della Cassetta sensore Dopo l istallazione della bombola dell OPTI compare la seguente schermata Fig 2 14 e Premere Installare Cassetta gt e Pren
206. uid Pack Fig 6 55 6 Collocare quindi la linea con la banda blu all interno del contenitore monouso riempito con acqua Fig 6 56 Premere OK 7 Lalinea con la banda rossa viene collocata nel contenitore vuoto Fig 6 57 Premere OK 6 19 6 MANUTENZIONE Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Aprire il coperchio 8 Aprire il coperchio della camera di misura Fig 6 58 Annullare Fig 6 58 Aprire il coperchio Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Inserire la cassetta di spegnimento ka 2 9 Inserire la cassetta di spegnimento Fig 6 59 e Fig 6 59 Inserire cassetta di spegnimento Sistema gt Utilita gt Spegnimento Non Pronto 1040 12 Chiudere il coperchio 10 Chiudere il coperchio della SMC Fig 6 60 Fig 6 60 Chiudere il coperchio 6 20 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Sistema occupato Prego Attendere Fig 6 61 Lavaggio sistema Sistema gt Utilit gt Spegnimento 10 40 12 Nov Rimuovere linea blu dall acqua Lasciare linea rossa nel contenitore Fig 6 62 Rimuovere linea blu Sistema gt Utilit gt Spegnimento Non Pronto 10 40 12 Nov Rimuovere linea rossa dal contenitore e rimuovere pack spegnime nto Fig 6 63 Rimuovere linea rossa Manuale Ope
207. um values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer METODICA Concentrazione Totale di Emoglobina ctHb L emoglobina il componente principale degli eritrociti Serve come veicolo per il trasporto di ossigeno nel flusso sanguigno ed ogni grammo dL di emoglobina puo trasportare 1 39 mL di ossigeno La capacit del sangue di trasportare ossigeno direttamente proporzionale alla concentrazione di emoglobina piuttosto che al numero di globuli rossi RBC perch alcuni globuli rossi contengono piu emoglobina degli altri Sebbene la principale funzione dell emoglobina sia il trasporto di ossigeno essa serve anche come importante tampone nel fluido extracellulare Diminuzioni nella quantit di emoglobina si possono avere come risultato di una diminuita concentrazione di emoglobina negli eritrociti o un diminuito numero di eritrociti che contengono una normale concentrazione di emoglobina Si riscontrano livelli diminuiti in stati di anemia ipertiroidismo gravi emorragie e reazioni emolitiche dovute alla trasfusione di sangue incompatibile reazioni ad agenti chimici infetti e fisici come a varie malattie del sistema Si trovano livelli aumentati nell emoconcentrazione del sangue malattie polmonari ostruttive croniche e insufficienze cardiache congestizie CtHb d informazioni preziose in una situazione d emergenza se interpretate non
208. un nuovo Fluid Pack bombola del gas in posizione il livello deve raggiungere approssimativamente il 99 con la rimozione del Fluid Pack bombola del gas lo 046 Per le istruzioni sull istallazione di un nuovo Fluid Pack di una bombola del gas o cassetta sensore consultare la sezione 6 Manutenzione 17 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 6 Verifica della ventola Sistema gt Dlagnostica Valvola 0 Valvola 1 Valvola2 Valola3 Valvola 4 Valvola 5 FSet Indietro i Avanti Su e Home Fig 7 7 Ventola 7 2 7 Verifica delle valvole Sistema gt Dlagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Controllo Pagina 3 di 5 Ventola Valvola 0 Valvola 1 Valvola 2 Valvola 3 Valvola 4 Valvola 5 C3 Indietro 3 Avanti Su e Home Fig 7 8 Valvole 7 18 Lo scopo di questo test di verificare il funzionamento della ventola Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata Diagnostica Sensori gt premere Avanti per accedere a Stato consumabili gt e quindi nuovamente Avanti per la schermata lt Controllo gt e Selezionare On o Off Attiva disattiva vicino a lt Ventola gt per iniziare il test Fig 7 7 e Quando si seleziona On si deve percepire una emissione di aria quando si pone la mano sulla ventola sul retro dell analizzatore e Premere Su per ritornare al displa
209. v Misurati Calcolati 3 8 mmo tC02 HCO3 4 5 mmol L 2 0 mmol L StHCO3 20 7 mmo Indietro Pagina 1 di 2 Avanti f su e Home 10 40 12 Nov Calcolati AaDO2 46 o2ct P50Ct Fig 5 17 Parametri Calcolati 2 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 5 MISURAZIONE DEI CAMPIONI Quando l analisi completata la spia luminosa finisce di lampeggiare e lo strumento vi avvisa che la misura stata completata con un beep suono A questo punto voi potete continuare inviando o modificando le informazioni paziente fino al completamento oppure visualizzare i risultati immediatamente premendo Q Su la ogni volta NOTA Se la schermata non stata toccata per circa tre 3 minuti i risultati saranno visualizzato automaticamente Fig 5 15 La seconda scheda mostra i parametri calcolati Fig 5 16 e 5 17 e Premere Su per muovere direttamente al prossimo display campione Sela temperatura paziente stata inserita sar visualizzata nel posto dei parametri calcolati In questo caso 1 valori dei gas nel sangue visualizzati sono a temperatura corretta e Larisoluzione dei parametri pu essere configurata ALTO Na 2 156 4mml L oppure BASSO Nat 2156 mmol L nel men Impostazioni Sez 3 3 2 3 L analizzatore OPTI R evidenzia i valori che sono sopra o sotto la soglia programmata con una freccia s o freccia gi Se il valore
210. y lt Sistema gt Obiettivo di questo test controllare il corretto funzionamento delle valvole del gas e tampone Dalla schermata di Pronto premere Sistema lt Diagnostica gt Nella schermata lt Diagnostica Sensori gt premere Avanti per accedere a lt Stato consumabili gt e quindi nuovamente Avanti per la schermata lt Controllo gt e Selezionare Aperto o Chiuso per le valvole seguenti Fig 7 8 0 Tampone di lavaggio 1 Valvola del gas 2 Soluzione QC 1 1 3 Soluzione QC L2 4 Soluzione QC L3 5 Valvola di selezione del gas Epossibile che si senta un lieve sibilo se la valvola 1 ela valvola 5 vengono aperte contemporaneamente e non presente alcuna cassetta ATTENZIONE in questo modo la bombola del gas si esaurira rapidamente Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer 7 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI 7 2 8 Verifica dell impostazione di fabbrica Fset Sistema gt Dlagnostica Non Pronto 10 40 12 Mov Controllo Pagina 3 di 5 Ventola Of Valvola Valvola 0 Valvola 1 Valvola 2 Li Valvola 3 n Valvola 4 Valvola 5 dA 3 Avanti Aperto Chiuso Indietro Q Su Home Fig 7 9 Impostazione di fabbrica Questa funzione progettata esclusivamente per il personale autorizzato OPTI Medical Fig 7 9 7 2 9 Verifica della Guida Valvola Sistema gt Diagnostica Non Pronto 10 40 12 Nov Comando Valvola cass Pagina 4
211. zione 7 32 20 SRECO TO EST aires 7 33 7 2 2 0 0 Rapporto di Configurazione 7 34 7 3 Ricerca HN VENE 7 35 7 3 1 Ricerca Guasti Fluidica 7 35 02 RIMOZIONE GOGIFOSIFUZIONE 7 37 7 33 WOTHIGE Cela alia ZIO IN urli 7 38 Manuale Operativo OPTI R Critical Care Analyzer Il INDICE 8 PRINCIPI DI MISURA 8 1 9 ACCESSORI E MATERIALE DI CONSUMO 9 1 91 ZZ ALON see cee gece neces AE 9 1 g2 CAS SOUS na 9 1 Controli Calbratti mr 9 1 9 4 Articoli di CONSUMO orcs cece ects 9 2 39 EE ee olg nsn E scence venseeuneveeeunesenconmwossadesdecnugesecucesesdeuscusveusecesereoess 9 2 lt ACI Pere RR EEE 9 2 97 PART 9 2 9 8 Assistenza tecnica NIE UNE 9 3 APPENDICE A SPECIFICHE TECNICHE 1 SE EEE 1 Pressione barometrica iii A 1 Altitudine massima di funzionamento sala A 1 Grado IVC ANN i 1 Parametri Operativi secas pent Qc Appia darti sta VON dap a a

OPTI R Manuale Operativo

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents