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Manuale Operativo - Doctor Point soluzioni Medicali a Portata di click

1. MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo SETE Manuale operativo per lampada da osservazione INDICE Pag 1 Informazioni generali 1 1 Qualifica degli addetti 1 2 Imballo Trasporto Stoccaggio Caratteristiche del luogo di installazione 1 3 Simboli grafici utilizzati sul Prodotto e sull imballo 1 4 Dichiarazione CE di conformit del costruttore 1 5 Certificato di garanzia 2 Installazione del Prodotto 2 1 Installazione nella versione a piantana a 5 razze 2 2 Installazione nella versione a parete fissaggio S 12 MED 2 3 Installazione nella versione a parete fissaggio barra rail 2 4 Installazione nella versione da tavolo fissaggio S11 2 5 Prima accensione 2 6 Verifica dell installazione e operazioni di collaudo del Prodotto prima dell uso 3 Importanza della sicurezza personale 3 1 Destinazione d uso 3 2 Condizioni ambientali 3 3 Condizioni di sicurezza effetti secondari 4 Descrizione e funzionamento tastiera 5 Pulizia e disinfezione 5 1 Pulizia del Prodotto 5 2 Disinfezione 6 Regolazioni 6 1 Controlli annuali a cura del gestore 6 2 Riparazioni 6 3 Regolazioni 6 4 Ricerca guasti 6 5 Sostituzione lampadina 6 6 Manutenzione ordinaria 7 Dati tecnici 8 Schema elettrico 9 Dichiarazione EMC Z gt 00 00 00 00 00 00 ONN NNNUNN N AAAATDCA OA UAUA N MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 2 di 12 Introduzione G
2. Ci riserviamo quindi il diritto e dovere di apportare modifiche al Prodotto fornito in termini di forma dotazione tecnologia e prestazioni Per quanto riguarda le traduzioni in lingue differenti dall italiano far fede la versione italiana del presente manuale d uso A 1 Informazioni generali L APPARECCHIO EM Elettro Medicale al quale questo manuale si riferisce una LAMPADA per diagnosi o osservazione Per facilit di descrizione tale APPARECCHIO EM sar riportato nel presente manuale col nome di Prodotto Questo manuale parte integrante del Prodotto come previsto dalle direttive Europee 93 42 CEE e 2007 47 CE Conservare sempre il presente manuale di installazione in prossimit della lampada il Prodotto non adatto all impiego in aree a rischio di esplosione il Prodotto non adatto all impiego in presenza di miscele infiammabili di anestetici con aria ossigeno o NO gas esilarante Non si assumiamo alcuna responsabilit per eventuali danni a persone o cose derivanti dall installazione dalla manutenzione e dall impiego del Prodotto da parte di operatori non qualificati Per operatori qualificati si intende chi ha effettuato un corso per l installazione la manutenzione e l uso del Prodotto organizzato o in alternativa chi ha effettuato un attenta lettura del presente manuale di installazione L attivit di installazione del Prodotto a totale onere e cura del cliente finale nessun onere o
3. Manuali d istruzioni malfunzionamenti dovuti ad errori di installazione e o di manutenzione malfunzionamenti o vizi causati da trascuratezza negligenza uso improprio o da altre cause non imputabili a noi malfunzionamenti o vizi dovuti al fatto che l impianto elettrico dell ambiente locale in cui eseguita l installazione non conforme alle norme CEI 64 8 norme per impianti elettrici per locali adibiti ad uso medico e norme similari 7 Si risarciscono i danni diretti derivanti al compratore e che siano documentati come imputabili al suo Prodotto causati entro il periodo di durata della garanzia per un importo non superiore al 40 del valore netto del prodotto come risultante dalla fattura al compratore E espressamente esclusa la nostra responsabilit per danni indiretti o consequenziali incluse le ipotesi di mancato utilizzo della lampada derivanti dalla fornitura 8 La garanzia di cui al presente certificato sostitutiva delle garanzie legali per vizi e non conformit ed esclude ogni altra possibile responsabilit originata dai Prodotti forniti 9 Il risarcimento di eventuali danni a persone o cose dovuti al malfunzionamento o a vizi del Prodotto sar limitato al massimale della copertura assicurativa per responsabilit civile 10 Il compratore decade automaticamente dalla garanzia qualora il Prodotto risulti manomesso o modificato dal compratore o da terzi il Prodotto sia stato riparato dal compratore o da
4. responsabilit relativi all installazione e o alla messa in opera del Prodotto potr pertanto essere ricondotto e o comunque imputato a noi Le opere murarie di predisposizione della parete per Prodotto da installare rispettivamente a parete e le opere elettriche di predisposizione dell impianto elettrico per alimentare il Prodotto dovranno essere realizzate in modo solido e sicuro secondo la regola dell arte da personale adeguatamente qualificato A titolo esemplificativo ma non esaustivo si precisa che si considerano adeguatamente qualificate le seguenti figure professionali gt Ingegnere Edile Geometra Impresa edile regolarmente iscritti all Albo professionale per le opere murarie gt Perito elettrotecnico abilitato ad esercitare la professione di elettricista per le opere elettriche Il Prodotto un apparecchiatura EM elettro medicale rientrante quindi nel campo di applicazione della norma EN 62353 Pertanto qualsiasi operazione svolta sul Prodotto deve essere realizzata in conformit alla norma EN 62353 ove applicabile MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 3 di 12 1 1 Qualifica degli addetti Il presente paragrafo descrive i requisiti e le qualifiche che gli addetti coinvolti nelle varie fasi di vita e utilizzo del Prodotto devono possedere Installazione Installatore e o tecnico qualificato Uso Personale medico professionale Manutenzione ordinaria ogni 12 mesi c
5. terzi senza rispettare le indicazioni contenute nei Manuali d istruzioni il numero di matricola del Prodotto sia stato cancellato offuscato o rimosso il compratore non sia in regola con i pagamenti 11 Per gli interventi in garanzia il compratore deve rivolgersi unicamente a noi 12 I componenti sostituiti in garanzia devono essere restituiti solo se richiesto da noi in porto franco ed adeguata mente imballati 13 La mancata restituzione che sia stata richiesta comporta l addebito del costo del componente 14 Non si accettano resi da utilizzatori finali o comunque da soggetti diversi dal compratore 15 I Prodotti devono avere allegata la documentazione d autorizzazione al rientro e un documento in cui sia descritto il malfunzionamento 16 Per tutto quanto non previsto dal presente certificato di garanzia si rimanda alla legge italiana 17 Per qualsiasi controversia derivante o connessa agli ordini a cui si applica il presente certificato di garanzia che le parti non siano riuscite a comporre amichevolmente sar esclusivamente competente il Tribunale di Milano MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 6 di 12 2 Installazione del Prodotto Prima di procedere con la fase di installazione verificare che tutti gli imballi siano presenti e in buone condizioni senza danni dovuti al trasporto e che il contenuto coincida con quanto riportato sopra I reclami sono considerati solo se il ven
6. un tecnico qualificato in possesso dei requisiti tecnico professionali 6 3 Regolazioni Il Prodotto viene venduto gi bilanciato e non necessita di ulteriori tarature Qualora col tempo il Prodotto non dovesse pi mantenere la sua posizione stabile contattare l assistenza 6 4 Ricerca guasti n Problema Soluzione Verificare la presenza di tensione all ingresso dell alimentatore e 1 Il Prodotto non funziona See RE E all uscita Sostituire la lampadina se vi presenza di tensione 2 Il Prodotto non tiene la posizione Contattare l assistenza 3 La lampadina si accende e spegne Contattare l assistenza 6 5 Sostituzione della lampadina Accertarsi che la lampada sia spenta e scollegata della rete di alimentazione ed inoltre controllare che la lampadina ed lo schermo di protezione si siano raffreddati A questo punto possibile svitare le 4 viti 1 poste nella parte inferiore del riflettore in alluminio In questo modo si potr sfilare lo schermo in plexiglass di protezione 2 accedendo alla circolina fluorescente da 22W 230V da sostituire 3 Rimontare il tutto allo stato originale MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 9 di 12 6 6 Manutenzione ordinaria n Periodo Intervento 1 Una volta all anno Effettuare movimentazioni complete del braccio del Prodotto Se il Prodotto non dovesse tenere la posizione o fosse duro nei movim
7. 00 240Vac 1 FS00mA Bipolar switch L1 FASE PHASE li j POWER SUPPLY 2 F500mA L2 NEUTRO NEUTRAL o Ac IN 230 240V PE 0 o In 1 LAMP n 1 LAMP ARM PAGINA PAGE 1 1 MroLO TIR SCHEMA GENERALE L88 PEER POWER SUPPLY SCHEME LAMP L88 ED_158 Manuale Operativo MO082 IT 22 04 13 Rev 0 Pag 11 di 12 9 Dichiarazione EMC La lampada stata testata in accordo alla normativa EN60601 1 2 per garantire la corretta compatibilit elettromagnetica Apparecchiature di comunicazione portatili e mobili possono influenzare il Prodotto Altri apparecchi utilizzati in prossimit del prodotto devono essere a loro volta conformi a questa norma IS Il Prodotto progettato per essere utilizzato in ambienti elettromagnetici di seguito descritti responsabilit del cliente o dell utilizzatore assicurarsi che il Prodotto venga utilizzato in un ambiente compatibile Test d immunit Conformit Ambiente elettromagnetico direttive FREIRE Il Prodotto utilizza energia RF solo per le funzioni interne Pertanto Emissioni RF e CISPR 11 Gruppo 1 le emissioni RF sono molto basse e non dovrebbero causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine Il Prodotto adatto per l uso in tutti gli ambienti esclusi quelli Emissioni RF Classe A domestici e pu essere utilizzato in ambienti domestici e quelli CISPR 11
8. che indica la data di ppar po FE ae protezione contro i contatti diretti e fabbricazione mese anno SR indiretti Consultare documento accompagnato Attenzione Lato alto dell imballo Numero massimo imballi impilabili Imballo fragile elp a tal Indirizzo del fabbricante MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 5 di 12 1 5 Certificato di Garanzia 1 Il Prodotto coperto da garanzia per un periodo di 18 mesi incluse le parti elettriche 2 La garanzia ha inizio dalla data di spedizione del prodotto dal magazzino al compratore 3 In caso di contestazione ritenuta valida la data indicata sul documento di trasporto che accompagna la merce 4 La garanzia limitata all invio al compratore di parti di ricambio del Prodotto o qualora riteniamo che non sia fattibile la sostituzione delle parti alla sostituzione dell intero prodotto ed effettuata per cause ben accertate di fabbricazione e ad insindacabile nostro giudizio La garanzia non comprende pertanto nessun altro costo o spesa quali a titolo esemplificativo e non esaustivo spese di manodopera le spese d imballaggio e trasporto etc 5 Sono esclusi dalla garanzia i componenti soggetti a normale usura a titolo esemplificativo e non esaustivo lampadine alogene leds fusibili rel cuscinetti a sfera etc 6 Non sono coperti da garanzia malfunzionamenti dovuti a mancato rispetto di tutte le indicazioni contenute nei
9. direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta edifici adibiti a scopi domestici a condizione Emissor niche che il seguente avviso venga rispettato IEC 61000 3 2 Classa VERIT i D Attenzione il dispositivo sistema destinato a essere utilizzato solo da professionisti sanitari Emissioni di fluttuazioni Questo dispositivo sistema pu causare interferenze radio o di tensione flicker Conforme l interruzione del funzionamento di apparecchiature vicine Potrebbe IEC 61000 3 3 essere necessario adottare misure di attenuazione come il ri orientamento o lo spostamento del Prodotto o schermando la zona Test d immunit Livello di prova IEC 60601 1 2 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico direttive Scarica elettrostatica DES IEC 61000 4 2 6 kV al contatto 8 KV nell aria 6 kV al contatto 8 kV nell aria preferibile che il pavimento sia in legno in cemento o in piastrelle di ceramica Se il pavimento ricoperto da materiali sintetici l umidit deve essere almeno del 30 Transitori elettrici rapidi impulsi 2 kV Per linee di alimentazione elettrica 2 kV Per linee di alimentazione elettrica Si raccomanda una qualit della rete di alimentazione tipica di un ambiente commerciale o domestico Caduta di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensioni su linee di entrata di alimentazione e
10. ditore o lo spedizioniere sono immediatamente avvisati Ogni reclamo deve essere fatto in forma scritta La merce viaggia sempre a rischio e pericolo dell acquirente Tenere l imballo originale nel caso si presenti la necessit di rispedire il Prodotto 2 1 Installazione nella versione a piantana a 5 razze L Inserire la lampada nel foro situato nella parte superiore dell asta a piantana 2 Avvitare la manopola filettata curando che la stessa si inserisca nella fresatura del perno n nean lampada in modo da evitare fuoriuscite accidentali p 3 Inserire la spina situata all estremit del cavo elettrico nella presa di corrente verificare che l impianto sia dotato della messa a terra 2 2 Installazione nella versione a parete fissaggio S 12 MED 1 Fissare il morsetto S 12 alla parete con 3 viti ad espansione 2 Inserire la lampada nel foro situato nella parte superiore del morsetto S 12 3 Vedere i punti 2 e 3 del paragrafo 2 1 2 3 Installazione nella versione a parete fissaggio barra rail 1 Fissare gli appoggi della barra rail alla parete con 2 viti ad espansione 2 Inserire il morsetto sulla barra e stringere la manopola 3 Infilare la lampada nel foro situato sul morsetto 4 Vedere i punti 2 e 3 del paragrafo 2 1 2 4 Installazione nella versione da tavolo fissaggio S11 Fissare il morsetto S 11 al tavolo stringendo il perno filettato Inserire la lampada nel foro situato nella parte superiore del mor
11. enti consultare l assistenza 2 Una volta all anno Verificare che le viti di fissaggio siano correttamente serrate Se non fossero fissate con cura stringerle adeguatamente 3 Una volta all anno Controllare lo stato della vernice del Prodotto Verificare che non vi siano dei pezzi di vernice che possano cadere nella zona paziente 7 Datitecnici Dati tecnici Illuminamento Ec a 50cm di distanza 10 Lux 550 Dati sul collegamento elettrico Tensione alternata primaria Volt ac 220 240 Frequenza Hz 50 Potenza assorbita VA 33 Sorgente luminosa N 1 Lamp 22W 230V G10q Durata fonte luminosa h questo dato pu variare in base al verificarsi di picchi di 5 000 tensione e dalla frequenza di utilizzo Dati generali Colore RAL 9003 Direttiva 93 42 CEE inclusa 2007 47 CE Norme EN 60601 1 e EN 60601 2 41 Classificazione del prodotto Dispositivo medico Classe I MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 10 di 12 Protezione contro contatti diretti e indiretti Apparecchio di tipo B Dimensioni Misure di ingombro mm 1200x300x100 Peso lampada Kg 3 Marcature CE Tutte le misure illuminotecniche sono da considerarsi con una tolleranza 6 dovuta a ragioni metrologiche e costruttive 8 Schema elettrico 1 POWER LINE Interruttore bipolare 1
12. entile installatore la invitiamo a leggere attentamente il presente manuale prima di procedere all utilizzo del Prodotto in modo da proteggere Lei stesso e le altre persone utilizzatrici da eventuali danni Questo apparecchio un dispositivo medico di Classe I ai sensi della Direttiva europea sui dispositivi medici MDD 93 42 CEE Allegato IX e 2007 47 CE Il fabbricante dichiara che questo Prodotto conforme all Allegato I requisiti essenziali della Direttiva 93 42 CEE e documenta tale conformit con l apposizione del marchio CE Il presente manuale di installazione valido per il modello N 30750 Il servizio clienti a vostra disposizione in caso di chiarimenti in merito al Prodotto al suo utilizzo all individuazione dei ricambi e per qualsiasi domanda abbiate sull apparecchio e il suo utilizzo qualora desideriate ordinare pezzi di ricambio e per questioni di assistenza e garanzia Il contenuto del presente Manuale pu essere modificato senza preavviso n ulteriori obblighi al fine di apportare variazioni e migliorie vietata la riproduzione o la traduzione anche parziale di qualsiasi parte del presente manuale senza il consenso scritto Ci riserviamo la facolt di modificare cancellare o cambiare in altro modo i dati contenuti nella presente documentazione in qualsiasi momento e per qualsiasi ragione senza preavviso in quanto siamo alla costante ricerca di nuove soluzioni che portano all evoluzione dei prodotti
13. gnere il Prodotto staccando la spina assicurandolo contro la riaccensione Proteggere il Prodotto dagli spruzzi d acqua e non pulirlo disinfettarlo con liquidi Lasciare raffreddare il corpo lampada Disinfettare il corpo lampada solo quando freddo I disinfettanti possono contenere sostanze nocive per la salute impiegare disinfettanti solo nel rispetto delle norme igieniche stabilite dall ospedale il gestore del Prodotto deve rispettare i requisiti stabiliti dalla commissione nazionale competente per l igiene e la disinfezione per evitare danni alle parti in acciaio inossidabile alluminio utilizzare solo disinfettanti non contenenti cloro n alogeni per evitare che le parti in plastica diventino fragili utilizzare solo disinfettanti a basso contenuto di alcol dosare i disinfettanti in modo che non penetrino liquidi nei corpi lampada e nel sistema del braccio di supporto Disinfettare il Prodotto con un panno umido ma non bagnato Ogni Prodotto col tempo soggetto ad una certa usura La sicurezza e il funzionamento del Prodotto devono quindi essere verificati negli intervalli di controllo e di manutenzione 6 Regolazioni 6 1 Controlli annuali a cura del gestore Rispettare gli intervalli annuali e controllare il Prodotto nel rispetto della normativa IEC 62353 6 2 Riparazioni Il Prodotto deve essere aperto e riparato esclusivamente da un tecnico che abbia eseguito un corso sul Prodotto organizzato dal fabbricante o da
14. i una persona Il non rispetto di tale precauzione pu danneggiare la meccanica del Prodotto Non coprire in alcun modo la testata del Prodotto durante il funzionamento Il non rispetto impedirebbe lo scambio termico con l ambiente e potrebbe verificarsi un surriscaldamento del Prodotto Evitare urti dei bracci mobili e della testata del Prodotto Un urto violento pu danneggiare il Prodotto e pezzi di vernice possono scheggiarsi e cadere nella zona paziente 4 Descrizione e funzionamento tastiera Il prodotto non presenta alcuna tastiera per il suo funzionamento L accensione regolata dall interruttore 1 0 presente sulla base del prodotto 5 Pulizia e disinfezione 5 1 Pulizia del Prodotto Spegnere il Prodotto staccando la spina elettrica assicurandolo contro la riaccensione Proteggere il Prodotto dagli spruzzi d acqua e non pulirlo disinfettarlo con liquidi Lasciare raffreddare il corpo lampada Pulire il corpo lampada solo quando freddo Pulire con detergenti appropriati con basso concentrato alcalino e senza cloro Non utilizzare prodotti abrasivi benzina diluenti per vernice detergenti alcalini acidi contenenti alcool o aldeidi dosare i detergenti in modo che non penetrino liquidi nei corpi lampada e nel sistema del braccio di supporto Pulire il Prodotto con un panno umido ma non bagnato MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 8 di 12 5 2 Disinfezione Spe
15. irca Tecnico qualificato in possesso dei requisiti tecnico professionali Manutenzione straordinaria in caso di necessit Tecnico qualificato in possesso dei requisiti tecnico professionali Assistenza Rivenditore autorizzato Pulizia Personale medico e paramedico accuratamente addestrato Demolizione Seguendo le normative vigenti in materia di smaltimento rifiuti 1 2 Imballo Trasporto Stoccaggio Caratteristiche del luogo di installazione Scatole al cui interno si trova il Prodotto con manuale operativo Il trasporto effettuato da un qualsiasi auto trasportatore purch rispetti le seguenti caratteristiche Temperatura C 15 60 Umidit 10 75 Pressione atmosferica h Pa 500 1060 Lo stoccaggio immagazzinamento dei Prodotti imballati deve avvenire in luogo asciutto e alla seguente temperatura Temperatura C 10 40 Umidit 10 75 Pressione atmosferica h Pa 500 1060 Il locale designato per la messa in opera del Prodotto dovr avere le seguenti caratteristiche Temperatura C 10 40 Umidit 30 75 Pressione atmosferica h Pa 700 1060 1 3 Simboli grafici utilizzati sul Prodotto e sull imballo Descrizione dei simboli sulle targhette sul prodotto nel presente manuale RICICLAGGIO Il Prodotto deve essere Simbolo grafico comprovante riciclato separatamente la marcatura CE di prodotto f in X Apparecchio di tipo B Indica il grado di Simbolo
16. lettrica IEC 61000 4 11 Per 0 5 ciclo 40 Ur caduta 60 di Ur Per 5 cicli 70 Ur caduta 30 di Ur Per 25 cicli IEC 61000 4 4 1 kV 1 kV Per linee di entrata uscita Per linee di entrata uscita 1 kV 1 kV Si raccomanda una qualit della rete di Onde d urto Modo differenziale Modo differenziale alimentazione tipica di un ambiente IEC 61000 4 5 2 kV 2 kV commerciale o ospedaliero Modo comune Modo comune lt 5 Ur lt 5 Ur Si raccomanda una qualit della rete di caduta gt 95 di Ur caduta gt 95 di Ur alimentazione tipica di un ambiente Per 0 5 cicli 40 Ur caduta 60 di Ur Per 5 cicli 70 Ur caduta 30 di Ur Per 25 cicli commerciale od ospedaliero Se il Prodotto deve essere utilizzato in modo continuo anche in caso di interruzione della corrente collegare la lampada ad una rete in grado di assicurare energia continua o a una batteria frequenza della rete elettrica 50 60Hz IEC 61000 4 8 lt 5 Ur lt 5 Ur caduta gt 95 di Ur caduta gt 95 di Ur Per 5s Per 5 s Campo magnetico alla 3 A m 3 A m Campi magnetici alla frequenza di rete devono essere quelli caratteristici di una collocazione tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero NOTE Ur la tensione della rete alternativa prima dell applicazione del livello di prova M O ti MO082 IT 22 04 13 a
17. nua e pera IVO Rev 0 Pag 12 di 12 Livello di Livello di Test d immunit nl Di RT AE Ambiente elettromagnetico direttive I sistemi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati nelle vicinanze inclusi i cavi rispettare la distanza di separazione racco mandata calcolata in funzione dell equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2 P da 150 KHz a 80 MHz d 1 2 P da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz RF condott i ui 6 Da 150 KHz a 80 3 Veff dove P la Potenza massima di uscita del trasmet MHz titore in Watt W secondo il produttore del i trasmettitore e d la distanza di separazione RF irradiata 3 TEC 61000 4 3 3 V m 3 V m raccomandata in metri m ai Da 80 MHz a 2 5GHz L intensit di campo dei trasmettitori fissi RF determinate da un indagine elettromagnetica sul sito devono essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenze Nelle vicinanze di un apparecchiatura contrassegnata dal seguente simbolo si possono verificare inter ferenze K Potenza di emissione massima assegnata al trasmettitore W Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 24 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con un livello Massimo di Potenza di uscita non elencato nella precedente tabella la distanza di se
18. parazione raccomandata espresso in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza massima di uscita del trasmettitore in watt W in accordo con il produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza superiore Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dai riflessi delle strutture degli oggetti e delle persone
19. setto S 11 Avvitare con l ausilio di un cacciavite la vite presente sul retro del morsetto Vedere il punto 3 del paragrafo 2 1 PO PIT 2 5 Prima accensione A questo punto possibile fornire alimentazione al Prodotto per verificarne il corretto funzionamento Seguire le seguenti fasi l Pigiare l interruttore verde sulla base 2 6 Verifica dell installazione e operazioni di collaudo del Prodotto prima dell uso Le seguenti prescrizioni sono da intendersi obbligatorie nella fase di verifica dell installazione in quanto comprovano la corretta esecuzione di tutti i punti esposti Per tale motivo occorre vistare ogni singolo punto quando trattato meccanico attraverso movimenti di orientamento e di rotazione 4 Dopo l accensione il Prodotto deve emettere luce dal riflettore 1 Verificare l idoneit della parete all installazione del Prodotto O Verificare il corretto inserimento del perno dello stelo nel relativo fissaggio O 3 Controllare che la meccanica di movimento funzioni perfettamente Controllare il funzionamento L O MO082 IT 22 04 13 Manuale Operativo Rev 0 Pag 7 di 12 3 Importanza della sicurezza personale 3 1 Destinazione d uso Il Prodotto serve all illuminazione della zona del paziente sottoposto a osservazione e diagnosi ed destinato a essere utilizzato in ambulatori medici Il Prodotto illumina correttamente il campo di lavoro da una distanza minima di 40 cm a
20. una massima di 70 cm circa dal punto di emissione della luce Il Prodotto conformemente alla norma IEC 60601 2 41 definito come lampada per diagnostica si definisce lampada per diagnostica una lampada utilizzata per illuminare il corpo del paziente allo scopo di facilitare la diagnosi o il trattamento che possono essere interrotti senza pericolo per il paziente in caso di mancanza di luce Non previsto l uso in sale operatorie 3 2 Condizioni ambientali Il Prodotto non adatto all impiego in aree a rischio di esplosione Il Prodotto non adatto all impiego in presenza di miscele infiammabili di anestetici con aria ossigeno o NO gas esilarante Durante il funzionamento la temperatura ambiente deve essere compresa tra 10 C e 40 C L umidit relativa deve essere tra 30 e il 75 La pressione atmosferica deve essere compresa tra 700 e 1060hPa 3 3 Condizioni di sicurezza effetti secondari Non indirizzare la sorgente luminosa negli occhi di paziente e o operatore Obbligo di coprire gli occhi del paziente con una protezione adeguata Il non rispetto di tali precauzioni potrebbe provocare fenomeni di abbagliamento e potenziali danni alla retina Non posare e o appendere alcun oggetto sul Prodotto Il non rispetto di tale precauzione non garantisce un posizionamento sicuro creando il pericolo che tali oggetti cadano nella zona di operazione Nonappendersi al Prodotto col peso del corpo d

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