SARTOFLOW® Advanced
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1. 0000 a a fl ia ll sa sii 8 Aman e 0000 ral Vavtaitivtaea a ec S amp S Foe NEUE AR b E N i il N e 0000 w Se WEE EE e 0000 biotech Manuale d uso SARTOFLOW Advanced Sistema di filtrazione tangenziale Vers 08 2012 Introduzione Utilizzo del sistema di filtrazione SARTOFLOW Contenuto di questo manuale Introduzione Questo manuale d uso descrive l installazione e la messa in esercizio la connessione dei moduli di energia e di alimentazione nonch il funzionamento di un sistema di filtrazione SARTOFLOW Le informazioni riguardanti i diversi componenti si trovano nei manuali d uso separati Il sistema di filtrazione SARTOFLOW destinato alla filtrazione continua di sospen sioni e mezzi liquidi in laboratorio e nel settore della produzione Utilizzando diversi tipi di cassette SARTOCON Slice il sistema di filtrazione pu essere usato per applicazioni di microfiltrazione e di ultrafiltrazione Per particolari processi l uso del sistema pu essere ammesso solo in determinate circostanze Per quanto concerne per es la sicurezza biologica si devono rispettare requisiti speci fici per il luogo di utilizzo la strumentazione la manipolazione dei componenti la sicurezza del personale e dell ambiente di lavoro Nel presente manuale d uso non sono specificati tali requisiti e altre norme che sono obbligatori per legge o in virt d altro L utilizzo del sistema di filt2. Controllo delle tubazioni dell intero sistema Controllo di tutti i raccordi e guarnizioni se visibili Controllo della posizione corretta di tutte le valvole dell unit di filtrazione valvola Matrix Controllo di tutti gli attacchi dei cavi elettrici sui sensori di misurazione sensori di conducibilit misuratore del flusso ecc L unit di filtrazione dotata di linee di collegamento rispettivamente per l alimenta zione elettrica e di segnale 1 Alimentazione elettrica 2 Messa a terra elett 3 Ethernet 4 Com allarmi 5 Conducibilit retentato 6 Conducibilit permeato 7 Valvola di posizionamento elett 8 Sonda termica 9 Misuratore del flusso per retentato Figura 2 6 Alimentazione elettrica e di segnale 10 Sensore di pressione per permeato dd ep 11 Segnale esterno 4 20 mA dell unit di filtrazione 9 12 Sensore di pressione per retentato 13 Cella di carico 14 Sensore di pressione per alimentazione 15 Misuratore del flusso per permeato Installazione e messa in funzione 19 2 4 5 Montaggio del recipiente di ricircolo sacca come reci piente di ricircolo 20 fea Installazione e messa in funzione Il supporto della sacca montato sul sistema di misurazione del peso per es cella di carico Il recipiente di ricircolo sacca appeso al supporto della sacca Le celle di carico sono dei dispositivi di pesatura molto precisi Per il montaggio e il maneggio delle celle di c
3. Il modo in cui il tubo deve essere inserito mostrato nella figura 2 18 Figura 2 18 2 6 Opzioni 2 6 1 Conducibilit permeato retentato Nella testa della pompa si pu inserire un tubo di 1 6 mm di spessore Diametro interno del tubo mm 1 6 3 2 4 8 6 4 8 0 Portate max ml min 130 480 1050 1730 2400 Con tubo in silicone Non far funzionare la testa della pompa in una condizione a fondo cieco scarico chiuso Ci pu provocare delle temperature e pressioni eccessive dei rulli e dei tubi Usare esclusivamente un tubo avente una pressione di scoppio inferiore a quella del recipiente di ricircolo Non far funzionare la testa della pompa in una condizione a fondo cieco scarico chiuso Ci pu provocare delle temperature e pressioni eccessive dei rulli e dei tubi Per il controllo la misurazione in continuo della conducibilit del mezzo da filtrare si possono installare per tale scopo dei sensori di conducibilit nella linea del permeato e retentato 1 Sensore di conducibilit per la linea del permeato 2 Sensore di conducibilit per la linea del retentato Figura 2 18 Sensori di conducibilit Installazione e messa in funzione 29 La calibrazione dei sensori di conducibilit deve essere eseguita dopo l installa zione sensore nell alloggiamento secondo le istruzioni del costruttore gt Calibrazione delle sonde di misura capitolo Calibrazione 2 6 2 Misurazione del fl
4. Barra di menu Allarmi Per l utilizzo dei pannelli tattili non usare oggetti appuntiti per es penne ecc Per la pulizia dei pannelli tattili usare solamente dei detergenti adatti SARTOFLOW Advanced Pormieate Figura 3 2 Display pannello tattile di SARTOFLOW Advanced Funzionamento del sistema di filtrazione 31 3 2 1 Campi tattili della scher Dopo aver avviato l unit nella schermata di avvio schermata di immissione mata di avvio compaiono le seguenti finestre SARTOFLOW Advanced 2 1 Figura 3 3 Schermata iniziale di SARTOFLOW Advanced La schermata iniziale suddivisa nei seguenti campi 1 Barra di menu La barra di menu permette di selezionare i menu principali Main Trend Settings Remote Alarm ecc 2 Finestra principale Grafico del processo che include tutti i valori del processo e i parametri dei cicli di controllo 3 3 Modi di funzionamento 3 3 1 Funzionamento manuale Questo modo di funzionamento permette di configurare liberamente tutti i parametri per es impostazioni del controller allarmi ecc nell ambito dei dati di prestazione ammessi vedi capitolo 4 1 3 3 2 Funzionamento Nel modo di funzionamento semiautomatico l utente viene guidato passo dopo passo semiautomatico attraverso la configurazione delle impostazioni dei parametri necessari per la sequen za selezionata 32 Funzionamento del sistema di filtrazione 3 3 3 Utente User ta 3 3 4 Barra di
5. 0 1 m2 0 1 m2 0 1 m2 0 1 m2 0 1 m2 0 1 m2 0 1 m2 Unita per confezione 5 5 5 Unita per confezione 5 4 4 4 Unita per confezione 1 Cutoff 1 kD 5 kD 8 kD 10 kD 30 kD 50 kD 100 kD 300 kD Per maggiori informazioni si veda Data_PESU_Ultrafilt_SPC2023 e 4 Cassette per ultrafiltrazione Hydrosart Cassette Sartocon Slice Codice articolo Superficie filtrante MWCO 3051441901E SW 0 1 m2 2 kD 3051442901E SW 0 1 m2 5 kD 3051443901E SW 0 1 m2 10 kD 3051445901E SW 0 1 m2 30 kD 3051446801 E SW 0 1 m2 100 kD Per maggior informazioni si veda Data_Hydrosart_Ultrafilt_SPC2027 e 5 Cassetta per microfiltrazione in PESU Cassette Sartocon Slice Codice articolo Superficie filtrante Porosit 3051545801W SW 0 1 m2 0 1 um Per maggiori informazioni si veda Data_PESU_Microfilt_SPC2031 e 6 Cassetta per microfiltrazione Hydrosart Cassette Sartocon Slice Codice articolo Superficie filtrante Porosit 3051860701W SW 0 1 m2 0 2 um 3051860601W SW 0 1 m2 0 45 um Per maggior informazioni si veda Data_Hydrosart_Microfilt_SPC2022 e 7 Fonti Sacche sterili bio farmaceutiche per liquidi da 5 10 20 litri 2 Capsule Sartofluor con membrana in PTFE per prestazioni elevate nell aerazione sterile 3 Mini cartucce Sartofluor per la massima sicurezza nell aerazione sterile e nella filtrazione di aria compressa gas 4 Cassette per ultrafiltrazione in polietersulfone 5 Cassette per ultrafiltrazi
6. figura sotto Sollevamento trasporto Se si usano altri punti per il sollevamento e trasporto si corre il rischio di rompere il sistema e causare lesioni a persone Gli intervalli di pulizia e manutenzione dipendono principalmente dal grado di usura e di sporco degli accessori Per la pulizia delle superfici del sistema si possono usare comuni detergenti o alcool Per la cura delle superfici in acciaio inox si possono usare dei detergenti appositi di marche note Evitare l uso di detergenti aggressivi per es detergenti contenenti cloro La manutenzione di SARTOFLOW Advanced limitata a interventi generali di controllo ed ispezione dei moduli di filtrazione del serbatoio e di evaporazione gt Si veda il capitolo 2 4 3 Controllo dell unit di filtrazione Se l unit di filtrazione presenta altre disfunzioni contattare il Servizio Assistenza locale della Sartorius Stedim Systems GmbH Si veda il capitolo 4 11 Indirizzi di contatto Appendice 45 4 5 Cause di errore Disfunzione Il display rimane nero Impossibile avviare l unit La pompa P 2500 non si avvia La pompa peristaltica P 3000 non si avvia Impossibile avviare la sequenza valori misurati sono errati o non sono visualizzati Nessuna comunicazione tra l unit di controllo DCU 4 e MFCS valori misurati indicano il valore massimo misurato Il portafiltri perde Le connessioni Tri Clamp perdono Risultati errati durante la misuraz
7. 2 Istruzioni per l installazione 44 4 3 Pulizia e GUNA 96025 E 45 4 4 Manutenzione e assistenza tecnica 45 45 Cause Ol CWOle esa alii 46 4 6 Smontaggio e smaltimento 47 4 7 OOTONZIO skaenccedncsc a RENERE econ 48 AS Valvola Matrix cceeot wnat lardo 48 4 9 Dichiarazione CE di conformit 48 4 10 Indirizzi di contatto coassiali 48 Indice 9 1 Struttura e utilizzo 1 1 Istruzioni generali 1 2 Struttura del sistema 10 Struttura e utilizzo 1 Struttura e utilizzo Il sistema di filtrazione SARTOFLOW Advanced stato sviluppato per applicazioni di laboratorio per l ottimizzazione delle procedure dei processi di filtrazione nonch per la produzione di piccoli volumi Il modo di funzionamento semiautomatico del sistema di filtrazione SARTOFLOW Advanced assicura risultati riproducibili Grazie all ottimizzazione della struttura e della produzione del sistema di filtrazione SARTOFLOW Advanced stato possibile ridurre il volume di ricircolo a 200 ml usando una cassetta Sartocon Slice consentendo quindi di raggiungere volumi finali aventi una concentrazione molto bassa L unita di filtrazione costituita dai seguenti moduli e opzioni Moduli N 1 2 Opzioni N 1 Descrizione Modulo di filtrazione Moduli di ricircolo Descrizione Misuratore del flusso per retentato Conducibilita del permeato Conducibilita del retentato Des
8. FF 5 Pompa peristaltica 2 opzionale 3 Sensore di conducibilit opzionale 6 Portafiltri 2 4 Unit di filtrazione 2 4 1 Struttura del sistema di L unit di filtrazione costituita dai seguenti componenti principali filtrazione Figura 2 3 Vista frontale dell unit di filtrazione 1 NOUSLAWN Valvola di posizionamento elettr per il controllo della pressione nella linea del retentato Serbatoio di ricircolo Cella di carico per controllo del livello Pompa a membrana a quattro pistoni 700 I h a 4 bar Valvola di scarico Opzionale misuratore del flusso per retentato Portafiltri Sartocon Slice Portafiltri opzionale per cassette Sartocon di formato grande Controllo DCU 4 Touch screen per visualizzare i controller e gli allarmi attivi Pompe di alimentazione 2 pompa opzionale Installazione e messa in funzione 17 Figura 2 4 Vista laterale dell unit di filtrazione 1 Misuratore del flusso per permeato 5 pt 100 2 Cella di carico 6 Opzionale misuratore del flusso 3 Sensore di pressione per retentato 4 Pompa di ricircolo 7 Valvola di scarico 18 Installazione e messa in funzione 2 4 2 Installazione e allinea mento dell unit di filtrazione 2 4 3 Ispezione dell unit di filtrazione 2 4 4 Alimentazione elettrica e di segnale dell unit di filtrazione Figura 2 5 Unit di filtrazione Prima di avviare il sistema di filtrazione eseguire i seguenti controlli
9. H kia CALA MAP CON DI CON Idle Phase CON DILCON Purana dono Sr Patti 1 42 Funzionamento del sistema di filtrazione Dopo aver premuto il pulsante Phases l utente accede al livello di selezione delle sequenze preassegnate Le sequenze permettono all utente di comandare in modo semiautomatico le fasi di processo predefinite per es diafiltrazione CIP ecc Il livello di selezione mostra le sequenze esistenti e preconfigurate per il controllo del processo Selezionando la fase desiderata per es CONCENTR l utente accede al menu delle fasi Il sistema dispone delle seguenti fasi Con Di Con Per concentrare il prodotto ad un livello predefinito e per poi esegui re la diafiltrazione seguita dalla concentrazione a un livello finale Questa fase richiede la seconda pompa peristaltica opzionale Concentration Per concentrare il prodotto ad un livello finale predefinito Diafi Conc Diafiltrazione del prodotto Alla fine di questa fase il prodotto con centrato ad un volume predefinito CIP Per pulire il sistema comprese tutte le valvole le condotte e il serba toio per mezzo di soluzioni WFI acide o alcaline Flushing Per pulire il sistema flussando le condotte e il serbatoio con soluzioni WEI acide o alcaline Drain harv Per scaricare o raccogliere il prodotto dal sistema Filling Per riempire il serbatoio o la sacca con il prodotto Co Di Co1p Per concentrare il prodotto ad un livello predef
10. a a terra adeguata 3 Permettere solo ai tecnici autorizzati del servizio assistenza di eseguire inter venti di manutenzione preventiva o correttiva sui circuiti elettrici 4 Evitare di rovesciare soluzioni tampone o altri liquidi conduttori sullo strumento gt R Installazione e messa in funzione 15 2 2 2 Comunicazione Ethernet 2 2 3 Scarico acque di rifiuto condensato 2 2 4 Aria di scarico aerazione 2 3 Unit DCU 4 2 3 1 Struttura dell unit DCU 4 16 Installazione e messa in funzione Per la comunicazione con sistemi computerizzati centralizzati SCADA SARTOFLOW Advanced dispone di un attacco Ethernet che si trova sul retro dell unit di filtrazione gt Attacco Ethernet in dettaglio vedi il capitolo 2 4 4 Lo scarico delle acque di rifiuto e o del condensato avviene per mezzo dei raccordi corrispondenti gt Raccordi di scarico in dettaglio vedi il capitolo 2 4 7 La compensazione della pressione all interno dell unit di filtrazione viene eseguita per mezzo di un dispositivo di aerazione per es capsula Sartofluor scatola del filtro dell aria gt Dispositivo di aerazione in dettaglio vedi il capitolo 2 5 5 L unit DCU 4 costituisce il sistema di misurazione e controllo digitale gt Descrizione tecnica si veda il manuale d uso separato Unit DCU 4 Tower Figura 2 2 Vista frontale di SARTOFLOW Advanced 1 Pannello tattile 4 Pompa peristaltica 1 2 Interruttore ON O
11. ante 1 per esempio appare la schermata dove si pu modificare l utente Modifica utente Funzionamento del sistema di filtrazione 39 40 Funzionamento del sistema di filtrazione Log book Log Messages Message 2012 06 27 12 20 87 PANEL OCU Phase COM DI CON Initialization Operator Mo 2 Adding product 2012 06 27 12 20 57 PHASE DCU Phase CON DICON Add Product Mode auto gt Step 2012 06 22 12 17 08 PANEL DCU Phase CON DI CON Add Product Operator OF 1 Select the desired endpoint ter diafiftration Bufer total voli 2012 06 22 12 1500 PHASE DCU Phase P2500 Mode off gt Start 2012 06 22 12 15 00 PANEL DCU Phase COM D CON Message 6 Operates Ho 2 Place into aut desired feed pump contr Ford pressura PIAC 2012 06 22 12 15 09 PANEL admin Controller PIRCI500 Made off gt auto 2012 06 27 12 10 00 PANEL DOU Phase COM DI CON Message 4 Opera 2012 06 22 12 07 48 PANEL DOU Phase COM DI CON Message 3 Operator OKI Ensure product teed ls ia inplalied into peristaltic pump PI00 2012 08 22 12 06 55 PANEL DOU Phase COM DI CON Message 2 Operator OKI Ensure all manual valina are cloaed excepted HV2600 Presa i 2012 06 22 12 05 05 PHASE DOU Phase CON DLCOM Mode of lt gt Stat Log book con i messaggi di processo Le modifiche e le operazioni sono registrate con l ora e l utente Alarm allarme Premendo il pulsante Alarm nella finestra principale appare la schermata degli allarmi Qui vengono visualizz
12. arico osservare quanto segue La cella di carico non deve essere soggetta a torsioni La portata massima della cella di carico non deve essere superata durante il montaggio e il funzionamento La cella di carico pu essere danneggiata se viene maneggiata e o montata in modo scorretto Il supporto della sacca viene avvitato direttamente sul dispositivo di pesatura cella di carico Supporto della sacca con sacca Crossflow da 5 montata sulla cella di carico per il controllo del livello Figura 2 7 Supporto della sacca per il recipiente di ricircolo sacca 2 4 6 Installazione del supporto della sacca A Montaggio del montante sulla base di sostegno B Montaggio del morsetto porta sacca C Regolazione in altezza del morsetto porta sacca D Fissaggio della sacca nel morsetto porta sacca Supporto della sacca Per rifornire le unit di filtrazione SARTOFLOW con i mezzi da filtrare O O O O O O O O O O O O O O 1 Collocare il montante sulla base di sostegno scelta per es una piattaforma equilibrata Allineare i fori presenti sul piede del montante con i fori filettati della base di sostegno Le viti dovrebbero penetrare facilmente senza incepparsi 2 Serrare le 4 viti uniformemente in senso incrociato Ci necessario solo se sono fornite a parte se sono gi pre assemblate basta controllare se il fissaggio a tenuta 1 Allinear
13. as 5 00 bar 4 FIP Oh tigi Lh ae LA 1000 L E Ct oun 590 Lik chaabbied PLA 509 Lik g Poo 00 100 0 Sable 20 100 0 57 Impostazione dei valori di processo per es min max valori di allarme ecc Premendo il pulsante Manual operation nella finestra principale appare la scherma ta dove si possono simulare manualmente tutti gli ingressi analogici e digitali Tag Pot Value AAL PV SDi Teg Port Val A Ty Se Tag dra 1 fen Con i A E Er iiipin isa Da a di a Facial rica si af oF Leti FARLA AES i a oF me POI Tang mR OC a TRL EE Lr Ls af nr me Iai Ital af aay Oe lotsa late of ne P w Hina W gi H Fy mii W i i WHA Peai of or Y Y Y d m mpnpz c lt lt x lt amp yY WGpm 5wx x x Schermata del funzionamento manuale Attenzione i parametri preconfigurati non dovrebbero essere modificati se non da persone esperte Edit User 1 Users 2 leveli enabled 1970 01 01 Menu Service Questo menu puo essere usato soltanto dal Servizio Assistenza Sartorius Users utenti Premendo il pulsante User nella finestra delle impostazioni appare la schermata dove si possono definire utenti e livelli di utenti differenti p L YES lavelli 2 ie 10 YES level ft 1i YES lavel3 j 12 YES levels i 13 YES level a 14 YES lavel3 ILLE 15 15 YES here BL 16 YES lovel3 9 17 17 vES level Impostazioni utente Quando si preme il puls
14. ati tutti gli allarmi verificatesi durante il processo in corso Stato Pronto per il funzionamento Stato Allarme Remote Alanm Figura 3 6 Schermata Alarm di SARTOFLOW Advanced 1 Ora dell allarme ora in cui si verificato l allarme 2 Testo dell allarme descrizione dell allarme 3 Stato dell allarme non confermato confermato 4 Pulsante per confermare un allarme conferma singola 5 Pulsante per annullare un allarme conferma e annullamento 6 Pulsante per confermare contemporaneamente tutti gli allarmi verificatisi Remote mode modo remoto Il modo remoto disattivato Non c comunicazione tra l unit di controllo esterna e l unit di controllo DCU 4 L operatore non pu accedere all unit di controllo DCU 4 da una unit di controllo esterna per es MFCS win Il modo remoto attivato Non c comunicazione tra l unit di controllo esterna e l unit di controllo DCU 4 Il controllo bidirezionale attivato E possibile un controllo remoto dell unit di controllo DCU 4 Usando unit esterne quali MFCS win o MFCS DA si dovrebbe attivare il modo remoto in modo da poter impostare l unit di controllo DCU 4 nello stato bidire zionale Solo in questo modo garantito che il controllo remoto dell unit di controllo DCU 4 funzioni correttamente Phases fasi Funzionamento del sistema di filtrazione 41 Phases eee GOA Damo COMCENTAAT ha kia TOHISOO ELU
15. cata osservanza di tali indicazioni pu comportare un rischio basso di danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al personale Le istruzioni di sicurezza e le indicazioni generali sono precedute da questo sim bolo Esso segnala tutti i passi che devono essere eseguiti con estrema cura E presente se vi sono degli aspetti particolari da tenere in considerazione Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo pericoli potenziali che potrebbero danneggiare le apparecchiature o mettere in pericolo la salute del personale dipendono dal processo e dai microrganismi o dalle cellu le impiegati Questo simbolo segnala dei rischi che potrebbero essere causati dall elettricit sia per le apparecchiature sia per la salute del personale Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo pericoli potenziali che potrebbero danneggiare le apparecchiature o mettere in pericolo la salute del personale dipendono dal processo e dalle temperature elevate risultanti Questo simbolo segnala dei rischi per il personale correlati al processo I pericoli potenziali che potrebbero mettere in pericolo la salute del personale dipendono dal processo e dal movimento meccanico dei componenti del sistema Questo simbolo rimanda ad ogni tipo di informazioni contenute in questo o in altri documenti Questi paragrafi contengono passi operativi che devono essere eseguiti in successione Il s
16. circolo per es sacca serbatoio e viene connesso ai raccordi di uscita del recipiente di ricircolo ser WOSE Linea di alimentazione raccordo di alimentazione LI Figura 2 11 Raccordo di alimentazione Il raccordo di alimentazione del recipiente di raccolta per es serbatoio in acciaio inox costituisce la connessione alla linea di alimentazione Il portafiltri Sartocon Slice stato sviluppato per essere utilizzato come dispositivo di filtrazione tangenziale in combinazione con cassette filtranti Sartocon Slice Prima di procedere al montaggio e alla pulizia del portafiltri leggere attenta mente il manuale d uso delle cassette filtranti Sartocon Un maneggio improprio delle cassette filtranti pu provocare lesioni gravi o danneggiare le cassette stesse Per maggiori informazioni si rimanda al manuale BA_Filterholder holder Sartocon Slice_de 1 Usare esclusivamente la chiave dinamometrica fornita per fissare le cassette filtranti Se la coppia di serraggio troppo debole ci possono essere delle perdite sul dispositivo di fissaggio Se la coppia di serraggio troppo forte la cassetta filtrante viene danneggiata irreversibilmente Per maggiori informazioni si rimanda a Validation Guide Sartocon Slice I bulloni e i dadi delle viti devono essere puliti e soprattutto devono essere privi di lubrificante Le filettature lubrificate o sporche causano delle forze di serraggio falsate che possono danneggia
17. crizione Unita di filtrazione e unita di controllo DCU 4 compresa la regolazione della pressione tran smembrana TMP con strumentazione standard 3x pressione 1x flusso 1x temperatura 1x cella di carico Serbatoio in acciaio inox da 10 con o senza indicatore di livello in vetro Serbatoio in acciaio inox da 10 con doppio rivestimento e indicatore di livello in vetro o un dispositivo di fissaggio per sacche Crossflow 5 monouso da 5 I 10 e 20 Descrizione Misurazione aggiuntiva del flusso nella linea del retentato Sensore di conducibilit con scatola adattatore nella linea del permeato Sensore di conducibilit con scatola adattatore nella linea del retentato Seconda pompa peristaltica Seconda pompa peristaltica nell unit di controllo Dispositivo di fissaggio Disponibile anche Raffreddamento DCU 4 Portafiltri Sartocon di formato ridotto fino a 3 cassette Sartocon Sistema di raffreddamento esterno FRIGOMIX 1000 per la connessione al recipiente con doppio rivestimento Figura 1 1 SARTOFLOW Advanced moduli base Modulo di filtrazione 230 V 50 Hz 120 V 60 Hz Pompa di alimentazione a membrana con quattro pistoni portafiltri del tipo Slice tre sensori della pressione un misuratore del flusso del permeato una cella di carico per il controllo del livello una pompa peristaltica o pompa tampone una sonda termica nel retentato una valvola proporzionale nel retentato touch screen un
18. e i fori del morsetto porta sacca con i fori presenti sull adattatore del montante 2 Inserire le viti e serrare con cura 1 Trattenere con una mano il morsetto porta sacca in modo che non si inclini 2 Tirare la manopola in modo da poter alzare o abbassare il morsetto 3 All altezza prevista rilasciare la manopola Regolare di nuovo leggermente il morsetto fino a quando la manopola s innesta nel foro pi vicino del mon tante 1 L Impugnatura della sacca provvista di una barra che permette di inserire la sacca nel morsetto porta sacca 2 Inserire il margine superiore della sacca con la barra nel morsetto porta sacca 3 Il tubo di ingresso dovrebbe essere allineato con la fessura presente sul margine del morsetto Installazione e messa in funzione 21 Le seguenti operazioni possono essere eseguite con una sola mano Il tubo pu essere aperto chiuso com pletamente oppure essere compresso per regolare il flusso E Morsetto del tubo d ingresso dei mezzi da filtrare 2 Premere il morsetto e la linguetta R contemporaneamente Il margine del morsetto si sgancia dalla linguetta dentata e il morsetto si apre 4 3 Nella posizione prevista cio con il tubo completamente chiuso o pi o meno compresso per permettere un certo flusso sganciare la linguetta dentata in modo da ribloccare il margi ne del morsetto F Uscite dei mezzi da filtrare c
19. el controller Immissione dei limiti superiore ed inferiore dell allarme Impostazione degli allarmi di processo Premendo il pulsante nella parte inferiore della finestra di aiuto appare la schermata in cui si possono immettere i valori limite del processo Immissione del valore superiore dell allarme Visualizzazione del valore reale Immissione del valore inferiore dell allarme Attivazione disattivazione dell allarme Calibrazione mS E A Calibrazione delle pompe peristaltiche P3000_T amp P3100_T La schermata cambia quando si preme il pulsante P3000_T La schermata cambia quando si preme il pulsante Off Calibration P3000_T Inserire il tubo nella pompa peristaltica Usare un cilindro di vetro per misurare il volume pompato Per avviare la calibrazione premere CALIBRATE nella finestra successiva PSOE T Galtbeglion Sian Premere OK per terminare la calibrazione P3000 T Volume Immettere il volume misurato sno Confermare premendo OK LA US I ll os ES ES o Trend tendenza Premendo il pulsante Trend nella finestra principale appare la schermata Trend Qui I tutti i valori del processo vengono rappresentati sotto forma di sequenza cronologica Trend Si pu sempre accedere al menu Trend da tutti i menu e sottomenu In questa schermata non si possono impostare i parametri del controller e i valo ri del processo DIS Funzio
20. enti che non corrispondono alle specifiche dell unit e della sua applicazione che sono forniti da altri fornitori peri quali la Sartorius Stedim Systems non ha dato la sua autorizzazione scritta per l uso Valvola Matrix vedi allegato Dichiarazione CE di conformit vedi allegato Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germania Tel 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Tutti i diritti riservati La ripro duzione o la traduzione della presente pubblicazione o di parti di essa in qualsiasi forma e con qualsiasi metodo non sono con sentite salvo previa autorizzazio ne da parte di Sartorius Stedim Biotech GmbH Le informazioni le specificazioni e le illustrazioni contenute in questo manuale sono aggiornate alla data sotto indicata Sartorius Stedim Biotech GmbH si riserva di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione alle specifiche e alla forma degli apparecchi senza preavviso alcuno Data agosto 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania W SARTOFLOW_ Advanced Pubblicazione N SPC6048 i Ver 08 2012
21. ere eseguita soltanto da persone istruite e autorizzate nonch dal personale del servizio assistenza della Sartorius Stedim Systems GmbH Impostazione scorrette possono causare errori o danni all unit e provocare eventuali incidenti SARTOFLOW Advanced 4 oa Hardware ideare Frimware 7 00 Beta Contiguratan TO__SD Nuts Figura 3 5 Schermata Settings di SARTOFLOW Advanced 1 System parameters parametri del sistema 2 PV ranges campi PV 3 Manual Operation funzionamento manuale 4 Service servizio assistenza 5 Users utenti 6 Log book Impostazioni dei parametri del sistema per es ora data indirizzo IP ecc Premendo il pulsante System parameters nella finestra principale appare la schermata in cui si possono immettere valori Impostazione dell ora della data dell indirizzo IP ecc L ora e la data possono essere modificate direttamente solo dopo l avvio del sistema Funzionamento del sistema di filtrazione 37 38 PV Ranges Manual Operation Funzionamento del sistema di filtrazione Impostazione dei valori di processo per es min max valori di allarme ecc Premendo il pulsante Process values nella finestra principale appare la schermata in cui si possono immettere valori PY Ranges al TIR2600 G0 G S00 C cable DI E 1500 EG 1 00 bar 5 00 bar disabled 1 00 baw 5 00 bar bee f 0D bar 500 bar stabia 1 00 Bani 4 00 bai N niii 1 00 bar 5 60 bar crabied 1 00 b
22. funzione Test Test di funzionamento manuale protezione contro il sovrariempimento del recipiente di ricircolo La protezione contro il sovrariempimento del recipiente o della sacca avviene per mezzo di una cella di carico Nel sistema memorizzato un valore di allarme modificabile che serve a disattivare la pompa peristaltica se viene raggiunto questo valore rendendo quindi impossibile il verificarsi di un sovrariempimento Eseguendo periodicamente la calibrazione e il test di funzionamento manuale si evitano possibili errori derivanti da una acquisizione errata dei dati A questo scopo il serbatoio o la sacca Crossflow viene caricato mentre la pompa peristaltica attiva fino a quando l allarme viene raggiunto e l alimentazione del prodotto o della soluzione tampone viene arrestata Il raccordo dell aria di scarico serve per l aerazione e la compensazione della pressione dell intero sistema Il raccordo dell aria di scarico pu essere collegato in base al tipo di apparecchiatura Capsula Sartofluor con raccordi sterili gt Elementi della scatola del filtro dell aria vedi il capitolo 1 3 Cartuccia Sartofluor Riempimento del recipiente di ricircolo o sacche Crossflow Selezionare unicamente un tubo in silicone avente uno spessore di 1 6 mm e un diametro interno di 1 6 3 2 4 8 6 4 o 8 mm Il tubo deve essere scelto e inserito da parte di operatori qualificati che hanno una conoscenza adeguata sull uso e sui pericoli derivanti
23. go inadatto e per assicurare condizioni di processo corrette Rispettare le leggi sulla sicurezza e le direttive in vigore nel Paese di utilizzo Osservare le specifiche del processo al fine di garantire processi stabili Osservare quanto segue Rischio di rottura I recipienti di ricircolo devono essere riempiti attenendosi ai valori di pressione massima indicati sul recipiente Se il recipiente non riporta la pressione massima in tal caso bisogna leggere attentamente il manuale d uso del recipiente in questione Usando recipienti di plastica o di materiali simili per es sacche si raccomanda di non usare oggetti appuntiti forbici coltelli cacciavite ecc che li potrebbero rompere Pericolo di schiacciamento delle mani In caso di installazione scorretta del sistema delle tubazioni e delle connessioni alle pompe sussiste il pericolo di schiacciamento delle mani Prima di aprire la copertura della pompa peristaltica per es per inserire o togliere i tubi flessibili assicurarsi che l alimentazione elettrica sia scollegata Attenzione Allacciamento elettrico Il sistema deve essere sempre scollegato dall alimenta zione elettrica quando i componenti del sistema vengono rimossi o installati Rischio di lesione o danno causati da un allacciamento non professionale 0 scorretto L allacciamento elettrico deve essere effettuato solo da elettricisti autorizzati Istruzioni di sicurezza Collegare il sistema Sartoflow a u
24. iante le viti a brugola 4 pezzi Se il serbatoio in acciaio inox usato come recipiente di ricircolo in tal caso si deve inserire un cuneo di livellamento flessibile nella linea di alimentazione Questo serve ad isolare il serbatoio in acciaio inox che fissato al dispositivo di pesatura Il raccordo del retentato serve a rialimentare il mezzo da filtrare la cui concentrazio ne stata aumentata nel recipiente di ricircolo serbatoio in acciaio inox 1 Raccordo del retentato 2 Sfera di lavaggio 3 Elemento di raccordo per l aerazione 4 Raccordo aggiuntivo mezzo da filtrare per es aggiunta di soluzione tampone max 4 bar 5 Indicatore di livello in vetro Figura 2 17 Recipiente di ricircolo a singola parete senza indicatore di livello in vetro 1 Alimentazione max 4 bar 3 Sfera di lavaggio 2 Filtro dell aria 4 Retentato responsabilit dell operatore di impedire la comparsa di pressione nel rivesti mento di un recipiente con doppio rivestimento Le pompe peristaltiche generano una pressione positiva Per evitare la rottura o lo scoppio del recipiente di ricircolo PP o delle sacche Crossflow si raccomanda vivamente di seguire la procedura di test manuale Questo test protegge contro il sovrariempimento e rileva le ostruzioni Installazione e messa in funzione 27 2 5 4 Raccordo dell aria di scarico 2 5 5 Inserimento del tubo della pompa peristaltica 28 ATTENZIONE Installazione e messa in
25. inito e per poi esegui re la diafiltrazione usando una sola pompa peristaltica Il serbatoio deve essere riempito con il prodotto prima di avviare questa fase Weight Azzera automaticamente la cella di carico prima di passare ad un al tra fase Pressure Azzera automaticamente tutti i sensori di pressione prima di usare un altra fase Basta selezionare e avviare le fasi sul pannello di comando e l unit DCU 4 esegue le fasi automaticamente Le interazioni o la fine del processo vengono indicate con messaggi testuali L avvio di una sequenza e la parametrizzazione vengono attivati premendo il nome della fase Una volta premuto il tasto nella finestra di aiuto inferiore appare il livello di impostazione della fase Il menu delle fasi indica il nome della fase selezionata nel pulsante superiore Nella finestra sono visualizzate le seguenti informazioni Stato attivo modo della fase Tempo di esecuzione Step attivo della fase Processo attuale o messaggio per l operatore Step successivo della fase Operazione da eseguirsi da parte dell utente Phase Mode start stop PRESSURE Running Prima di avviare una fase si dovrebbero controllare tutti i parametri della fase Dopo aver premuto il pulsante e inserito la password standard 19 i parametri che sono necessari per le sequenze vengono visualizzati nella finestra di aiuto inferiore Premendo i pulsanti dei parametri l utente pu modificare i valori co
26. ione della pressione Risultati errati durante la misurazione del flusso Risultati errati durante la misurazione della temperatura Risultati errati durante la misurazione del livello 46 Appendice Cause possibili L unit non stata accesa Avvio scorretto del sistema L arresto di emergenza attivato Alimentazione elettrica errata L arresto di emergenza attivato Nessuna conferma degli allarmi Altri controller sono attivi L arresto di emergenza attivato Settaggio errato del controller E attiva un altra sequenza Gli allarmi sono attivi Errore di connessione tra il dispositivo di misura e l unit di controllo DCU 4 Il pulsante remoto non stato attivato Il cavo Ethernet non stato collegato in modo corretto Rottura del cavo Il campo di misura stato superato La coppia di serraggio e insufficiente Le cassette filtranti sono danneggiate La coppia di serraggio e insufficiente La guarnizione danneggiata Lo strumento di misura non calibrato Nessun allineamento rispetto al punto di zero Lo strumento di misura non calibrato Nessun allineamento rispetto al punto di zero La conducibilit troppo debole Lo strumento di misura non calibrato Il dispositivo di pesatura non e tarato Lo strumento di misura non calibrato Possibili rimedi Controllare l alimentazione elettrica riavviare l unit Riavviare il sistema Disattivare l arresto di emerge
27. istema di microfiltrazione o ultrafiltrazione SARTOFLOW fa parte della gamma di prodotti di Sartorius Stedim Systems GmbH Per maggiori informazioni consultare anche le specifiche funzionali Per eventuali domande relative a questo sistema o ad altri prodotti della gamma di Sartorius Stedim Systems GmbH rivolgersi al seguente indirizzo Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germania Tel 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2201 2010 Sartorius Stedim Systems GmbH Tutte le informazioni relative al sistema di filtrazione SARTOFLOW si riferiscono alla data di pubblicazione del presente docu mento Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche ai diversi componenti del siste ma di filtrazione rispetto alle informazioni e modifiche di questo documento senza alcun preavviso Non permesso a terzi di alterare in qualsiasi modo il manuale d uso senza previa autorizzazione scritta da parte della Sartorius Stedim Systems GmbH Lo stesso vale se il documento viene copiato o usato per altri scopi Istruzioni generali Istruzioni per l utilizzo sicuro del sistema di filtrazione gt A A ISO Istruzioni di sicurezza Osservare quanto segue Gli operatori devono leggere queste istruzioni per l installazione in particolare le informazioni sulla sicurezza e devono avere una conoscenza adeguata sull uso degli apparecchi Qualsiasi lavoro di installazione o utilizzo del sistema che non so
28. it di control lo DCU 4 Modulo di ricircolo Serbatoio in acciaio inox da 10 con o senza indicatore di livello in vetro serbatoio in acciaio inox con doppio rivestimento da 10 con indicatore di livello in vetro o dispo sitivo di fissaggio per le sacche monouso Crossflow della Sartorius Stedim Struttura e utilizzo 11 1 3 Consumabili 12 Struttura e utilizzo Qui di seguito riportato un breve elenco delle parti consumabili e di usura che dipendono dal tipo di dotazione dell unit di filtrazione Sacche sterili per liquidi Codice articolo FBB111332 FBB111333 FBB111334 Descrizione Sacca Stedim 5 litri standard Sacca Stedim 10 litri standard Sacca Stedim 20 litri standard Per maggiori informazioni si veda Bio Pharm Bag 1 Capsula Sartofluor MidiCaps con raccordo Tri Clamp Codice articolo 518130714 SS B 518530717 FF A 518530718 FF A 518530719 FF A Descrizione 0 2 um 0 015 m2 0 2 um 0 05 m2 0 2 um 0 1 m2 0 2 um 0 2 m2 Per maggiori informazioni si veda Sartofluor 2 Cartuccia Sartofluor Codice articolo 518250710 GA Descrizione Superficie filtrante 0 375 m2 Per maggiori informazioni si veda Sartofluor_Mini 3 Cassette per ultrafiltrazione in PESU Cassette Sartocon Slice Codice articolo 3051460901E SW 3051462901E SW 3051463401E SW 3051463901E SW 3051465901E SW 3051465001E SW 3051466801E SW 3051467901E SW Superficie filtrante 0 1 m2
29. l coperchio 4 4 Cappuccio del serbatoio 5 Indicatore di livello in vetro Figura 2 14 Modulo del serbatoio recipiente in acciaio inox Il dispositivo di pesatura dotato di un elemento di fissaggio saldato Il modulo del serbatoio avvitato direttamente su tale elemento del dispositivo di pesatura cella di carico Dato il peso elevato del modulo del serbatoio l installazione dovrebbe essere eseguita con l aiuto di una seconda persona Le celle di carico sono dei dispositivi di pesatura molto precisi Per il montaggio e il maneggio delle celle di carico si deve osservare quanto segue La cella di carico non deve essere soggetta a torsioni La portata massima della cella di carico non deve essere superata durante il montaggio e il funzionamento La cella di carico pu essere danneggiata se viene maneggiata e o montata in modo scorretto 1 Moduli di ricircolo recipiente in acciaio inox o supporto della sacca 2 Elemento di fissaggio saldato sul modulo del serbatoio 3 2 1 3 Dispositivo di pesatura cella di carico Figura 2 15 Installazione del modulo del serbatoio 2 5 3 Raccordi dei recipienti di ricircolo Ba SS Per l installazione del modulo del serbatoio procedere come segue Applicare il modulo del serbatoio pos 1 con l elemento di fissaggio pos 2 sulla superficie di avvitamento della cella di carico pos 3 Avvitare il modulo del serbatoio sulla cella di carico pos 3 med
30. menu TO Le kfar Premendo il pulsante User nella finestra principale appare la schermata con i campi utente e password Utente Password Per scollegare l utente attuale Il sistema passa automaticamente all utente ospite Main principale Premendo il pulsante Main nella finestra principale appare la schermata del proces so Qui vengono visualizzati tutti i valori del processo nonch i parametri di controllo e di allarme Si pu sempre accedere al menu Main da tutti i menu e sottomenu Nella schermata principale viene rappresentato il processo attivo Qui si possono leggere tutti i valori del processo visualizzati Tutte le impostazioni rilevanti per il processo impostazioni del controller valori del processo sono controllate tramite la schermata principale Funzionamento del sistema di filtrazione 33 PIRCA2500 0 01 bar Controller PIRC2500 Alam PIRC2600 34 P3000_T f 0 00 L Funzionamento del sistema di filtrazione Impostazione dei parametri del controller Premendo il pulsante nella finestra di aiuto inferiore appare la schermata in cui si possono immettere i valori del controller Immissione del modo di funzionamento auto manual off e profile Visualizzazione del valore reale Visualizzazione del valore impostato Fine della funzione del controller Immissione del valore del controller Immissione dei valori del profilo di controllo Parametri PID parametri d
31. na presa elettrica di sicurezza munita di messa a terra per 230 VAC 50 Hz 2 5 Amp oppure 120 VAC 60 Hz 4 Amp Il sistema di filtrazione SARTOFLOW deve essere fatto funzionare solamente con linee di alimentazione di energia ammesse alimentazione elettrica acqua di raffreddamento vapore ecc e secondo i dati di prestazione forniti Le condizioni ambientali sono descritte in un capitolo separato gt si veda il capitolo 4 1 del manuale d uso Si deve sempre controllare i processi qualora si possano verificare delle situazioni critiche Adottare tutte le misure necessarie in modo da evitare l insorgere di pericoli o danni causati da disfunzioni del processo Al termine del processo di filtrazione e prima degli interventi di pulizia e manu tenzione bisogna osservare le norme di sicurezza per gli apparecchi contaminati Non sono ammessi interventi e modifiche tecniche sull unit DCU 4 sui moduli di controllo di alimentazione e di azionamento sui serbatoi e sugli apparecchi periferici nonch su tutti gli adattatori destinati al collegamento degli apparec chi periferici senza previa autorizzazione da parte di Sartorius Stedim Systems GmbH Gli interventi di assistenza e riparazione devono essere eseguiti solo da persone autorizzate Usare soltanto parti di ricambio che sono approvate per il presente sistema di filtrazione SARTOFLOW da parte di Sartorius Stedim Systems GmbH PARTI PESANTI gli oggetti pesanti pos
32. namento del sistema di filtrazione 35 36 TIR2600 24 1 c bei 0 0 00 C LL ai RR EL 11 00 Funzionamento del sistema di filtrazione e 100 JI A0 ae he fe ETS E iiinn l 1G 5ta 5 Diss E Dit Iiii BOLE ci io OLE ene Dog iOi 1 0 1 Leica Gus DUE Site 0008 1605 fate LY 15 15 16 20 18 25 13 40 15 35 15040 15 45 1S0 15 55 resto Figura 3 4 Schermata Trend di SARTOFLOW Advanced 1 Andamento tempo 2 Visualizzazione della grandezza del valore di processo in funzione della scala impostata 3 Pulsante di selezione configurabile Configurazione del pulsante di selezione Premendo questo tasto nella schermata Trend appare un ulteriore finestra Qui si tro vano le caratteristiche che possono essere assegnate al pulsante dopo la selezione corrispondente Impostazione della scala del valore di processo Selezione del valore di processo da rappresentare Selezione del colore della linea di tendenza Impostazione della scala del valore di processo Ripristino della scala dei valori di processo all impostazione di fabbrica li System Parameters Ia EI Dnie 2013 06 22 Iodi 0000 Settings impostazioni Tutti i parametri del sistema impostazioni del sistema ecc possono essere modificate nella voce di menu Settings Dopo aver premuto il pulsante Settings le voci del sottomenu vengono visualizzate nella finestra principale Qualsiasi impostazione o modifica deve ess
33. ncera 19 2 4 5 Montaggio del recipiente di ricircolo sacca come recipiente di ricircolo 20 2 4 6 Installazione del supporto della sacca 21 2 4 7 Raccordo di scarico ausiasenni derit 22 2 4 8 Raccordo del permeato raccordo del filtrato 23 2 4 9 Raccordo del retentato raccordo del concentrato 23 2 4 10 Raccordo di alimentazione siria 24 2 4 11 Installazione delle cassette filtranti HOIDON ansia erea E E S 24 2 5 Modulo del serbatoio 26 2 5 1 Componenti del modulo del serbatoio 26 2 5 2 Installazione del serbatoio 26 2 5 3 Raccordi dei recipienti di ricircolo 27 2 5 4 Raccordo dell aria di scarico 28 2 5 5 Inserimento del tubo della pompa peristaltica 28 20 DZONI segering taria ina 29 2 6 1 Conducibilit permeato retentato 29 2 6 2 Misurazione del flusso retentato 30 4 3 Funzionamento del sistema di filtrazione 31 3 1 Avvio dell unit funzione di arresto CICMENONZA tosntecccaneruecenansceaeaaca 31 52 o E T E E E E 31 3 2 1 Campi tattili della schermata di avvio 32 3 3 Modi di funzionamento 32 3 3 1 Funzionamento manuale 32 3 3 2 Funzionamento semiautomatico 32 504 Umberto 33 3 3 4 Barra di Menu iaia dei 33 Appendice iaessialaniazo lugar eines deemeae 44 4 1 Dati TECMIC RR O eee woe bak 44 4
34. no conformi alle istruzioni fornite comporta la perdita di tutti i diritti di garanzia del costruttore Gli operatori devono essere tecnicamente qualificati e istruiti per questo campo di applicazione e devono avere una conoscenza adeguata sull uso dell unit e sui pericoli derivanti All interno dell azienda devono essere esposte le norme di sicurezza riguardanti i peri coli che possono insorgere Queste devono essere visibili in prossimit del sistema di filtrazione per i dipendenti e le persone che si trovano vicino al luogo di installazione del sistema Se necessario si devono installare dei dispositivi di sicurezza adeguati ATTENZIONE Quando si usano sostanze chimiche nocive adottare tutte le misure di protezione adeguate per esempio indossando occhiali protettivi eventual mente un dispositivo di protezione delle vie respiratorie e guanti resistenti alle sostanze chimiche usate Attenersi alle istruzioni e ai regolamenti vigenti per garantire la sicurezza durante l uso e la manutenzione del sistema Ai dipendenti non autorizzati vietato usare l unit Osservare quanto segue Lavorando su e con il sistema di filtrazione SARTOFLOW si devono usare esclusiva mente dispositivi e le periferiche che sono stati approvati per questo tipo di utiliz zo dalla Sartorius Stedim Systems GmbH Misure di sicurezza La tensione pu causare scosse elettriche letali Adottare le seguenti misure di sicurezza quando si usa l
35. nza Controllare l alimentazione elettrica Disattivare l arresto di emergenza Confermare gli allarmi Controllare il settaggio del controller Disattivare l arresto di emergenza Controllare il settaggio del controller Controllare le sequenze attive ed in caso disattivarle Confermare gli allarmi Controllare le connessioni dei cavi Controllare le impostazioni a distanza Connettere il cavo Ethernet in modo corretto Controllare le connessioni dei cavi Controllare il campo di misura Controllare la coppia di serraggio Sostituire le cassette filtranti Serrare di nuovo le connessioni Tri Clamp Sostituire le guarnizioni Calibrare lo strumento di misura Eseguire l allineamento rispetto al punto zero Calibrare lo strumento di misura Eseguire l allineamento rispetto al punto zero Aumentare la conducibilit Calibrare lo strumento di misura Tarare il dispositivo di pesatura Calibrare lo strumento di misura 4 6 Smontaggio e smaltimento i Informazioni e istruzioni per lo smaltimento Smontaggio gt Compilare una dichiarazione di decontaminazione Lo smontaggio deve essere eseguito solo da personale qualificato Il sistema di filtrazione deve essere smontato solo da personale istruito esperto Soltanto a personale qualificato deve essere affidati campi specifici sistemi idrau lici gas elettrotecnologia ecc Condizioni per eseguire lo smontaggio Il sistema di filtrazione deve es
36. o strumento 1 Controllare periodicamente tutti i cavi isolanti fare attenzione a non danneggiare le unit 2 Verificare che i cavi dell alimentazione siano collegati a prese elettriche dotate di messa a terra adeguata 3 Permettere solo ai tecnici autorizzati del servizio assistenza di eseguire interventi di manutenzione preventiva o correttiva sui circuiti elettrici 4 Evitare di rovesciare soluzioni tampone o altri liquidi conduttori sullo strumento Attenzione Rischio di schiacciamento Fare sempre attenzione alle mani e piedi in prossimit dei componenti mobili Non sostituire da soli il portafiltri o il recipiente di ricir colo componenti pesanti devono essere sostituiti da due addetti autorizzati Questa operazione pu comportare lesioni personali gravi Rischio di rottura Fare molta attenzione quando si usano recipienti di ricircolo fragili per es reci pienti di vetro Ci si pu ferire o versare accidentalmente il mezzo da filtrare L accesso al luogo di lavoro deve essere vietato alle persone non autorizzate a lavorare con il sistema Crossflow Se un processo pu comportare dei rischi per es derivanti dalla coltura o dai mezzi da filtrare il luogo di utilizzo deve essere contrassegnato con cartelli di sicu rezza idonei per es Biohazard e deve essere delimitato con barriere adeguate Non collocare degli oggetti sotto il sistema poich la ventola di aerazione potrebbe incepparsi Istruzioni di sicure
37. on clip per tubo Spingere o tirare le clip del tubo come richiesto per aprire o chiudere il tubo 2 4 7 Raccordo di scarico Il raccordo di scarico serve per la rimozione raccolta dopo un processo di concentra zione o di diafiltrazione Permette inoltre di scaricare il concentrato o il liquido di lavaggio Figura 2 8 Valvola di scarico 22 Installazione e messa in funzione 2 4 8 Raccordo del permeato Il raccordo del permeato serve per la raccolta del filtrato Esso dovrebbe essere raccordo del filtrato collegato ad una sacca o recipiente Figura 2 9 Raccordo del permeato raccordo del filtrato 2 4 9 Raccordo del retentato Il raccordo del retentato serve per il collegamento di un recipiente di ricircolo per es raccordo del concentrato sacca serbatoio e viene connesso al raccordo di ingresso del recipiente di ricircolo Il collegamento raccordo del retentato recipiente di ricircolo deve essere costituito da una linea di connessione flessibile in modo da isolare il recipiente di ricircolo e la cella di carico 1 Raccordo del retentato raccordo del concentrato Figura 2 10 Raccordo del retentato raccordo del concentrato Installazione e messa in funzione 23 2 4 10 Raccordo di alimentazione 2 4 11 Installazione delle cassette filtranti nel portafiltri 24 PERICOLO Q Installazione e messa in funzione Il raccordo di alimentazione serve per il collegamento di un recipiente di ri
38. one Hydrosart 6 Cassette per microfiltrazione in polietersulfone 7 Cassette per microfiltrazione Hydrosart Struttura e utilizzo 13 2 Installazione e messa in funzione 2 1 Informazioni generali 2 1 1 Superficie di installazione Installazione e messa in funzione 2 Installazione e messa in funzione L unit di filtrazione SARTOFLOW Advanced viene consegnata al cliente dopo essere stata sottoposta ad un controllo completo delle funzioni Nel caso in cui l unit di filtrazione SARTOFLOW Advanced subisse dei danni durante il trasporto o dopo la consegna e l installazione osservare quanto segue in modo da far valere eventuali diritti di garanzia anche in caso di altri difetti Controllare la completezza del materiale fornito in base al modulo d ordine Controllare accuratamente che tutti i moduli siano integri In caso di parti mancanti o danni dovuti al trasporto rivolgersi alla propria rappresentanza locale della Sartorius Stedim Systems GmbH o direttamente alla Sartorius AG Verificare la capacit funzionale dell unit filtrante SARTOFLOW Advanced prima di avviare il primo processo di filtrazione Annotare minuziosamente eventuali disfun zioni per semplificare per voi e per la Sartorius la gestione di eventuali reclami La figura in basso mostra il sistema SARTOFLOW Advanced come unit completa con le dimensioni esterne minime Per specifiche tecniche dettagliate si rimanda al capi tolo 4 2 Ist
39. oppio rivestimento da 10 I in acciaio inox con indicatore di livello in vetro e supporto della sacca 5 litri 10 litri 20 litri Acciaio inox 316L 4 bar 60 psi 10 40 C lt 80 0 100 kg 700 I h a 4 bar 60 psi Ethernet a5 2 75 dB 4 2 Istruzioni per l installazione l L Prima del sollevamento o trasporto il serbatoio di ricircolo deve essere smontato in modo da non danneggiare la cella di carico IMPORTANTE Sollevamento trasporto Per trasportare il sistema Sartoflow Advanced sollevarlo unicamente nei punti AVVISO indicati nella figura Sollevamento trasporto Se si usano altri punti per il sollevamento e trasporto si corre il rischio di rompere il sistema e causare lesioni a persone aal i cere a i ar i gm i m i E j L 1 eer i ci dll k 4 44 Appendice 4 3 Pulizia e cura 4 4 Manutenzione e assistenza tecnica A AVVISO Per l allestimento installazione rispettare le seguenti distanze tra SARTOFLOW Advanced e le apparecchiature circostanti Peso massimo 120 kg 265 Ibs pi il peso dei mezzi di processo 1 Quest area indica la distanza minima richiesta rispetto alle apparecchiature vicine o alle pareti 100 mm 2 Il lato dell operatore deve essere sempre accessibile da parte dell operatore Per trasportare il sistema SARTOFLOW Advanced sollevarlo solo nei punti indicati nella gt
40. razione richiede le conoscenze di un esperto per la manipo lazione di microrganismi cellule e componenti contaminati La manipolazione dei componenti pu comportare dei particolari rischi per gli operatori e l ambiente di lavoro il manuale d uso contiene delle indicazioni relative a pericoli avvertenze pre cauzioni e istruzioni di sicurezza che valgono in aggiunta ai regolamenti per l uso sul luogo di lavoro Il sistema di filtrazione SARTOFLOW destinato esclusivamente ad un funzionamen to stazionario Il sistema di filtrazione SARTOFLOW deve essere utilizzato soltanto con dei compo nenti specificati Tali componenti devono essere specificati dalla Sartorius Stedim Biotech in collaborazione con il cliente Introduzione 3 Segni e simboli Generalit Note su questo manuale 4 Introduzione gt PPP e R i y Le indicazioni di pericolo sono precedute da questo simbolo evidenziato in colore rosso La mancata osservanza di tali indicazioni pu comportare un rischio elevato di danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al personale Le indicazioni di avvertenza sono precedute da questo simbolo evidenziato in colore arancione La mancata osservanza di tali indicazioni pu comportare un rischio medio di danni alle apparecchiature o danni materiali di altro tipo o lesioni al personale Le indicazioni di precauzione sono precedute da questo simbolo e evidenziate in colore giallo La man
41. re irreversibilmente le cassette Per l installazione o la sostituzione delle cassette filtranti oppure per la pulizia e vaporizzazione osservare le istruzioni contenute nel manuale del portafiltri Sartocon Slice Manual_Sartocon_Slice_Holder_SPC6037 a e nel manuale Sartocon 2 plus Manual_Sartocon2 plus_SPC6007 a 2 si veda la bibliografia alla fine del capitolo Figura 2 13 Portafiltri Sartocon di formato ridotto per un massimo di 3 cassette Sartocon disponibile come opzione PARTI PESANTI gli oggetti pesanti possono essere fonte di schiacciamento e causare lesioni alla schiena Prestare attenzione quando si maneggiano parti pesanti come il sistema il serbatoio o il portafiltri Provvedere ad un sostegno adeguato e avvalersi di aiuto durante la movimentazione Il mancato rispetto di questa precauzione pu causare lesioni Installazione e messa in funzione 25 2 5 Modulo del serbatoio 2 5 1 Componenti del modulo del serbatoio 2 5 2 Installazione del serbatoio SS 26 Installazione e messa in funzione Il modulo del serbatoio serve come recipiente di ricircolo per il mezzo che deve essere filtrato e la cui concentrazione deve essere aumentata Il modulo del serbatoio recipiente in acciaio inox o supporto della sacca costituito principalmente dai seguenti componenti Supporto della sacca vedi il capitolo 2 4 6 1 Recipiente in acciaio inox 2 Indicatore di livello in vetro longitudinale 3 Morsetto de
42. rrispondenti rispettando i limiti operativi Una volta premuto il tasto nella finestra di aiuto inferiore appare il livello di imposta zione della fase Il processo viene avviato premendo il pulsante Start e poi il pulsante OK Il processo viene arrestato premendo il pulsante Stop e poi il pulsante OK Durante il processo si devono sempre osservare le istruzioni operative Prima di avviare una fase si dovrebbero controllare tutti i parametri della fase Durante il processo si devono sempre osservare le istruzioni operative Funzione di taratura e fasi Premendo il pulsante Tare Pressure o Weight la schermata cambia e si avvia la fase per la taratura del punto zero Per ulteriori informazioni si rimanda al capitolo Phases fasi Funzionamento del sistema di filtrazione 43 4 1 Dati tecnici 4 Appendice Dimensioni A x L x P Peso Alimentazione elettrica Superficie filtrante Volume di ricircolo minimo Volume del serbatoio Volume della sacca Materiale Pressione di ingresso max Temperatura Umidit Campo di pesata Portata della pompa Connessione di comunicazione IP Standard Grado di inquinamento Livello di rumore 1100 mm x 800 mm x 680 mm 120 kg 265 Ibs 230 VAC 50 Hz 2 5 Amp 120 VAC 60 Hz 4 Amp 0 1 0 5 m opzionale 0 7 2 1 m2 200 ml Serbatoio in acciaio inox da 10 Serbatoio in acciaio inox da 10 con indicatore di livello in vetro Serbatoio con d
43. rtorius Stedim Biotech dalle sue filiali succursali e dai suoi rivenditori n per lavori di riparazione n per lo smaltimento Per maggiori informa zioni sulle modalit di riparazione e smaltimento del proprio apparecchio e sui relativi indirizzi dei Centri di Assistenza consultare il foglietto illustrativo il CD ROM allegato oppure visitare il nostro sito Internet www sartorius stedim com Salvo diversa disposizione scritta la Sartorius Stedim Systems GmbH assicura una garanzia per i propri prodotti in conformit alle Condizioni generali di Vendita Tutti i componenti di SARTOFLOW Advanced sono destinati ad essere usati negli abituali processi di filtrazione In condizioni ambientali particolari o in caso di uti lizzo di mezzi aggressivi si deve verificare l idoneit e la durabilit di tutti i compo nenti La garanzia copre tutti i difetti di costruzione di fabbricazione o del materiale e malfunzionamenti ivi risultanti La garanzia comprende le riparazioni o la sostitu zione delle parti danneggiate Non sono coperti da garanzia i materiali di consumo e le parti soggette a usura per es elettrodi O ring guarnizioni membrane filtranti Allo stesso modo non sono coperti dalla garanzia i malfunzionamenti i difetti o danni risultanti che sono cau sati dalla corrosione in condizioni ambientali non idonee o dall uso di materiali cor rosivi diritti di garanzia e responsabilit sono esclusi per i seguenti compon
44. ruzioni per l installazione o Figura 2 1 Dimensioni esterne di SARTOFLOW Advanced 2 1 2 Preparazione del luogo di Il luogo di installazione deve soddisfare i requisiti del sistema di filtrazione Il luogo di utilizzo installazione deve offrire spazio sufficiente B Luogo di installazione vedi capitolo 2 1 1 e il fondo deve essere in grado di portare il peso dell unit completamente equipaggiata Durante l installazione di SARTOFLOW Advanced verificare che ci sia spazio suffi ciente per la connessione degli apparecchi da laboratorio e degli altri moduli richiesti Verificare il dimensionamento corretto dei seguenti collegamenti Tensione di rete Flusso dell acqua di raffreddamento E e scarico acque di rifiuto do Scarico acque di rifiuto do 2 2 Connessioni generali e materiale di installazione del modulo di filtrazione A Danni dovuti alla tensione di rete anenzione Il collegamento ad una alimentazione elettrica non idonea pu danneggiare l unit Prima di avviare l apparecchio verificare che l alimentazione elettrica sia corretta Il cavo di alimentazione deve essere idoneo per un campo di temperatura fino a 150 C 2 2 1 Alimentazione di rete Verificare che la tensione sia conforme con quella indicata sulle targhette dei componenti del sistema forniti e che i cavi di alimentazione siano dotati delle spine adatte al tipo di utilizzo richiesto Se la tensione non corrisponde o i ca
45. sere completamente svuotato prima di procedere allo smontaggio Forti contaminazioni devono essere tolte componenti contaminati da sostanze pericolose devono essere puliti prima dello smontaggio Portare l interruttore ON OFF nella posizione 0 e bloccarlo in questa posizione Arrestare l alimentazione di energia e bloccarla Separare l unit DCU 4 dall unit di alimentazione elettrica Scollegare i recipienti e le linee sotto pressione Scollegare i recipienti e le linee sotto pressione in locali preposti Chiudere tutti i raccordi dopo aver scollegato le linee Togliere le molle e componenti simili sotto tensione Togliere le molle tese Eseguire lo smontaggio Preparare i componenti dell unit di filtrazione smontata in modo che siano pronti per il trasporto Rispettare le leggi le normative e i regolamenti in vigore per lo smaltimento dei com ponenti contaminati Se l imballaggio non dovesse pi servire deve essere portato al centro locale di riciclo e smaltimento rifiuti L imballaggio consiste completamente di materie non inquinanti riciclabili come materie prime secondarie L apparecchio comprensivo di accessori pile e batterie ricaricabili non appartiene alla categoria dei rifiuti domestici La legislazione dell UE prescrive nei propri Stati membri la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche rispetto al rifiuti municipali misti ai fini di un loro succes
46. sivo recupero reimpiego e riciclaggio In Germania e in alcuni altri Paesi la Sartorius Stedim Biotech GmbH effettua il ritiro e lo smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi Queste apparecchiature non devono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici o non devono essere portate ai centri di raccolta rifiuti locali ci vale anche per i piccoli esercenti Per maggiori informazioni sulle possibilit di smaltimento potete rivolgervi in Germa nia e negli Stati membri dello Spazio economico europeo ai nostri addetti del Servizio Assistenza locale oppure al nostro Servizio Assistenza di Goettingen in Germania Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germania WEEE Reg No DE 89907997 Appendice 47 4 7 Garanzia 4 8 Valvola Matrix 4 9 Dichiarazione CE di conformit 4 10 Indirizzi di contatto 48 Appendice Nei Paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo SEE o in cui non presente una filiale una succursale o un rivenditore Sartorius Stedim Biotech prego rivolgersi alle autorita locali o alle imprese incaricate dello smaltimento dei rifiuti Prima dello smaltimento e o della rottamazione delle apparecchiature togliere le pile e le batterie ricaricabili e smaltirle negli appositi contenitori di raccolta Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive contaminazione NBC non saranno ritirate dalla Sa
47. sono essere fonte di schiacciamento e causare lesioni alla schiena Prestare attenzione quando si maneggiano parti pesanti come il sistema il serbatoio o il portafiltri Provvedere ad un sostegno adeguato e avvalersi di aiuto durante la movimentazione Il mancato rispetto di questa precauzione pu causare lesioni Istruzioni di sicurezza 7 Indice 1 Struttura e utilizzo 0 0 cee ee 10 1 1 istruzioni generali ecm dea tie 2 Geert i 10 1 2 Struttura del sistema 0 00 eee eee 10 1 3 Consumabili Sag beeseere od ieri 12 2 Installazione e messa in funzione 14 2 1 Informazioni generali sprecare cana 14 2 1 1 Superficie di installazione Lasciata 14 2 1 2 Preparazione del luogo di utilizzo 15 2 2 Connessioni generali e materiale di installazione del modulo di filtrazione 15 2 2 1 Alimentazione di rete sciare naar 15 2 2 2 Comunicazione Ethernet 16 2 2 3 Scarico acque di rifiuto condensato 16 2 2 4 Aria di scarico aerazione 0 ee 16 2 3 Unita DCU 4 sonni 16 2 3 1 Struttura dell unit DCU 4 0 00 16 2 4 Unit di filtrazione aces og Gate ee ite ire 17 2 4 1 Struttura del sistema di filtrazione 17 2 4 2 Installazione e allineamento dell unit di filtrazione sieve lariana 19 2 4 3 Ispezione dell unit di filtrazione 19 2 4 4 Alimentazione elettrica e di segnale dell unit di filtrazione si
48. usso Per il controllo la misurazione in continuo del flusso nella linea del retentato possi retentato bile installare un misuratore di flusso L analisi e l elaborazione dei valori di misura vengono eseguite dall unit DCU 4 1 Misuratore di flusso Figura 2 19 Misuratore di flusso Per le informazioni riguardanti la configurazione e la programmazione del misuratore di flusso si rimanda al manuale d uso del costruttore Bibliografia 1 Manuale di installazione del portafiltri SARTOCON Slice 2 Manuale d uso per chiavi dinamometriche con rilascio automatico 30 Installazione e messa in funzione 3 Funzionamento del sistema di filtrazione 3 1 Avvio dell unit funzione di arresto di emergenza 3 2 Display Q 8 Ugo 3 Funzionamento del sistema di filtrazione a Posizione b Posizione ON OFF Figura 3 1 Interruttore ON OFF L interruttore ON OFF l interruttore principale alimentazione elettrica ON o OFF del sistema Con questo interruttore si aziona anche la funzione di arresto di emergenza Leggere attentamente il capitolo 2 Installazione e messa in funzione prima di avviare l unit Per avviare l unita procedere nel seguente modo Girare l interruttore ON OFF pos 1 nella posizione 1 interruttore nella posizione verticale Attendere fino all avviamento del sistema messa in funzione dell unit Se vengono emessi degli allarmi procedere come descritto nel capitolo 3 3 4
49. vi di alimentazione sono dotati di spine non ido nee si prega di contattare il Servizio Clienti di Sartorius Stedim Systems GmbH Collegamento all alimentazione di rete Collegare il sistema SARTOFLOW ad una presa elettrica di sicurezza munita di messa a terra per 230 VAC 50 Hz 2 5 Amp oppure 120 VAC 60 Hz 4 Amp L unit pu essere usata esclusivamente in ambienti chiusi come i laboratori per la produzione di sostanze biofarmaceutiche non in ambienti esterni Qualsiasi altro uso per scopi diversi da quello indicato causer dei danni al pro dotto e pu essere fonte di rischio per es cortocircuiti scosse elettriche ecc Non ammesso apportare modifiche all unit o aprire l alloggiamento Seguire rigorosamente tutte le istruzioni di sicurezza Importante Staccare sempre i cavi dell alimentazione elettrica quando il sistema viene messo fuori servizio smontato o sottoposto a manutenzione Se necessario collegare il sistema ad un conduttore di collegamento equipoten ziale esistente figura 2 6 alimentazione elettrica e di segnale dell unit di fil trazione messa a terra elett Misure di sicurezza AVVISO La tensione pu causare scosse elettriche letali Adottare le seguenti misure di sicurezza quando si usa lo strumento 1 Controllare periodicamente tutti i cavi isolanti fare attenzione a non danneg giare le unit 2 Verificare che i cavi dell alimentazione siano collegati a prese elettriche dota te di mess
50. zza 5 _ e e ee a Posizione b Posizione ON OFF Istruzioni per il funzionamento sicuro del sistema di filtrazione SARTOFLOW 6 Istruzioni di sicurezza A gt Se si effettuano delle modifiche sul sistema di filtrazione bisogna maneggiare con cura il sistema di ricircolo e gli altri recipienti di ricircolo Verificare che tutti gli elementi siano integri prima di usarli Gli elementi danneggiati non devono essere installati Gli elementi montati opzionalmente le connessioni esterne e i componenti devono essere fissati con cura ed essere protetti contro un allentamento accidentale Considerare il peso e l ingombro dei componenti La superficie di installazione deve essere in grado di portare il sistema di filtrazione completamente equipaggiato si veda il capitolo 2 1 1 2 1 2 Per trasportare il sistema sul luogo di installazione o quando lo si cambia di posto usare degli ausili di trasporto adeguati Verificare che la tensione di alimentazione nonch qualsiasi altra fonte di alimen tazione corrisponda alle specifiche dell apparecchio gt si vedano i capitoli 2 3 3 e 4 1 Verificare che l interruttore ON OFF sia sempre facilmente accessibile e azionabile direttamente L interruttore ON OFF viene azionato anche con una funzione di arresto di emer genza Osservare le istruzioni per l installazione Appendice per evitare di collocare SARTOFLOW Advanced in un luo
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