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BIOSTAT® B-DCU II con unità BioPAT® DCU Tower

1. Targhette identificative Le specifiche per la tensione di alimentazione corretta si trovano sulle targhette identificative dell unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower Le targhette identificative si trovano vicino all attacco di alimentazione degli apparecchi Fig 3 5 Pannello di connessione anteriore dell unit di alimentazione Fig 3 2 Vista frontale e anteriore dell unit BioPAT DCU Tower Hi Sartorius stedim HH sartorius stedim BB 8840152 No 06800 12 Year V 230 A 7 Made in Germany Made in Germany Fig 5 4 Targhetta identificativa dell unit Fig 5 5 Targhetta identificativa dell unit di alimentazione versione 230 V di alimentazione versione 120 V Hi sartorius stedim Type BB 8841212 No Year 06500 12 V 120 230 gt Hz 60 50 biotech Made in Germany Fig 5 3 Targhetta identificativa dell unit BioPAT DCU Tower 5 1 3 2 Mezzo di termostatazione L acqua viene usata come mezzo di termostatazione per l unit di alimentazione e serve per le seguenti funzioni Termostatazione di un recipiente di coltura a doppia camicia oppure di un recipiente UniVessel SU con fascia di riscaldamento raffreddamento Liquido di raffreddamento del raffreddatore dell aria in uscita e della barra di raffreddamento per i recipienti a camicia singola Istallazione e messa in funzione 51 52 IMPORTANTE Istallazione e messa in funzione
2. 174 Menu principale Calibration 15 5 4 Ricalibrazione del sensore di pO UniVessel SU gt Selezionare nel menu principale il relativo sensore di pO C unit Il tasto accanto a Mode indica lo stato attuale della misurazione di pH Inactive Measure o Hold uu in caso di Inactive non stata ancora eseguita alcuna calibrazione iniziale in caso di Measure stata eseguita la calibrazione iniziale e la misurazione roec in corso wsm 00 in caso di Hold stata eseguita la calibrazione iniziale la misurazione stata per sospesa DOTA ran 00 TEMP 1 Auto 277 C Samp Rate sa Parametro gt Premere il tasto Measure gt Premere il tasto Re Calibration Eriw imil Parametore MAALI Fa BALA Gral gt Premere il tasto Act Sample gt Misurare il valore di pO di un campione di riferimento con un dispositivo di rore misurazione di pO preciso Lei Ha 12345 5 fai tD iw Ee Menu principale Calibration 175 gt Inserire il valore di pO misurato i xK 2 gt Confermare l inserimento con ok x gt Chiudere la finestra di dialogo senza salvare le modifiche premendo il pulsante ok rorci Oppure Lot Ha o gt Confermare l inserimento con ok 55 Aa ire i ra Ge cano cale 2013 05 31 D Il sistema calcola il fattore di correzione e lo utilizza per la misurazione di pO gt La trasmissione dei dati in
3. Controllare che il tubo flessibile sull attacco di ritorno verso l unit di alimentazione non sia piegato o scollegato eee Un funzionamento a secco pu danneggiare la pompa di ricircolo del sistema di WA termostatazione i Riempire il sistema di termostatazione prima di attivare la regolazione della temperatura La doppia camicia deve essere completamente riempita in modo che possa garantire uno scambio termico ottimale Controllare il livello di riempimento prima di ogni sterilizzazione e prima dell avvio del processo Kit di tubi flessibili I kit di tubi flessibili per il collegamento dei recipienti di coltura a doppia camicia o per il collegamento della fascia di riscaldamento raffreddamento dell UniVessel SU sono compresi nella fornitura Il raffreddatore dell aria in uscita fornito con i kit di tubi flessibili adatti per il collegamento al raccordo in uscita dell unit di alimentazione Istallazione e messa in funzione 65 Fig 5 15 Kit di tubi flessibili termostatazione per recipienti di coltura a doppia camicia 1 2 3 4 5 Fig 5 16 Kit di tubi flessibili termostatazione per recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento Recipiente di coltura a doppia camicia fascia di riscaldamento raffreddamento Tubo flessibile con manicotto ad innesto Raccordo filettato Tubo flessibile con raccordo filettato per il ritorno lunghezza 600 mm Attacco unit di alimentazi
4. Al termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutti gli ingressi nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato BAdDCU4 Menu principale Settings 237 17 3 4 Funzionamento manuale per le uscite analogiche Si possono scollegare le uscite analogiche dalle funzioni interne di DCU e influenzarle direttamente mediante dei segnali con un livello relativo 0 100 segnali di uscita hanno queste priorit Massima priorit Shut Down Manual Operation funzionamento manuale Locking blocco Massima priorit Regolatori ecc Schermata operativa Pian Waa AL Pr dl Tag Far La fr i i A i TE ira ij iiaia sijaja w dii a di T I A mt Him r d A di cer RT rE Akhi Hiii 1 nf dl ma i n dii vini i n d ini 1a mi mg man nei jim ij Ga siii tijm di 4 di m aa n Ji nidi dl af d alli IA rE mg HEI d n il mar i 7a t i i HE ri H di m i z mar biagi dl u presti ci re vimini A k Tun Lilla dn di TER Biagi hki ar nua visa rh n di eli tana qii a di rary 35 F Tir HPE d F mak w REN Li sii Fig 18 6 Impostazione manuale per gli ingressi digitali esempio STIRR 1 simulazione del segnale di comando per la regolazione del numero di giri del motore Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Tag Visualizzazione dell uscita analogica selezione del modo operativo AUTO
5. Avvertenza in conformit alla direttiva europea sulle sostanze pericolose In conformita alle direttive UE il proprietario degli apparecchi che sono venuti a contatto con sostanze pericolose si assume la responsabilit di smaltire tali apparecchi secondo le norme o di dichiararli qualora vengano trasportati Corrosione Se si usano gas corrosivi si deve montare un valvolame di tipo adeguato per es in acciaio inox invece che in ottone Per il retrofitting contattare il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Non ci assumiamo alcuna responsabilit per guasti o difetti di funzionamento derivanti dall uso di gas non adatti nonch per i danni che ne derivano ATTENZIONE 9 3 Dichiarazione di decontaminazione La Sartorius Stedim Systems GmbH ha l obbligo di proteggere i propri dipendenti dalle sostanze pericolose Per la restituzione di apparecchi o componenti di apparecchi il mittente deve redigere una dichiarazione di decontaminazione in cui specifica le misure prese per ottemperare alle direttive sulla sicurezza vigenti per il campo di applicazione degli apparecchi Tale dichiarazione deve indicare con quali microrganismi cellule e mezzi gli apparecchi sono venuti a contatto e quali misure sono state prese per la loro disinfezione e decontaminazione Il destinatario per es il Servizio Assistenza Sartorius Stedim deve avere la possibilit di visionare la dichiarazione di decontaminazione prima di aprire l imbal
6. Definizione della data di scadenza Expire per l accesso dell utente 1 Premere il tasto touch Expire per definire la data di scadenza dell accesso dell utente Appare la finestra Expire Date 2 Digitare nella casella la data di scadenza e confermare l inserimento con ok 120 Avvio del sistema Cancellazione dell account utente Delete i 2 S Eos i 1 Premere il tasto touch Deste per cancellare l account utente D Appare la finestra di conferma Really Delete 2 Confermare la cancellazione dell account utente con Avvio del sistema 121 III TITA Fig 13 5 Periodo di validit della password Avvio del sistema 12 3 2 Impostazioni per tutti gli utenti Nel sottomenu Parameter della gestione utenti si possono eseguire delle impostazioni che valgono per tutti gli utenti gruppi Periodo di validit della password Messaggio di avviso che richiede agli utenti di modificare la password allo scadere del periodo di tempo definito Tempo di Time out allo scadere del quale il sistema annulla l account attivo corrispondente e attiva di nuovo l account ospite Panoramica delle impostazioni Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Ch PW after d Periodo di validit per la password utente Warn d Messaggio di avviso sulla scadenza della password Timeout hh mm Scollegamento automatico utente attivo
7. Mm pig FEEET Di Tmn C PAI DT hi biram z j T A a E lino ramo Fig 16 25 Accesso dalla schermata del menu Unit_ Calibration corrisponde alla schermata del menu per i sistemi con un bioreattore Menu principale Calibration 181 Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio ACID_A1 ml Visualizzazione della quantita di liquido trasportata BASE _ ecc per pompa per soluzione alcalina AFOAMI per pompa antischiuma LEVELT_ per pompa livello Mode Calibrate Avvio della routine Calibrate o Reset Totalize al termine di Calibrate il sistema commuta Reset automaticamente su Totalize con reset si azzerano i contatori di dosaggio Flow ml min Inserimento della portata specifica della pompa o del flusso della valvola di dosaggio se noti 15 8 1 Sequenza della calibrazione di una pompa Usare sempre tubi flessibili dello stesso tipo e delle stesse dimensioni per la calibrazione e il trasferimento dei mezzi gt Mettere l estremit del tubo dell ingresso della pompa in un becher riempito d acqua e l estremit del tubo dell uscita della pompa in un becher graduato con il quale si pu misurare il volume da trasferire Per prima cosa riempire completamente il tubo con il mezzo liquido A tale scopo si pu accendere la pompa manualmente gt Premere il tasto touch della pompa per acido da calibrare gt Selezionare il tasto touch per il modo operativo Il modo oper
8. Sul retro sono presenti i seguenti attacchi Attacchi Serial per apparecchi esterni per es bilance stampanti Attacchi Tower per le unit di alimentazione Supply Tower Attacchi Host Fieldbus per es per MFCS SCADA Collegare le unit di alimentazione agli attacchi Tower In base al volume della fornitura si possono collegare fino a 6 unit di alimentazione A F al BIOSTAT B DCU II gt Collegare un sistema host esterno per es MFCS SCADA al connettore femmina Host Per l integrazione in una rete si pu usare il connettore femmina Fieldbus Istruzioni di utilizzo per il sistema DCU si trovano nel capitolo 11 Principi di funzionamento Istallazione e messa in funzione 59 Fig 60 IMPORTANTE Cooling Water 2 4 barg u Acqua di ritorno Acqua di mandata 5 10 Raccordi per erogazione acqua sul pannello di connessione dell unit di alimentazione Istallazione e messa in funzione 5 2 5 Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio all unit di alimentazione Pericolo di lesioni dovuto allo scoppio del recipiente di coltura recipienti di coltura nella versione a doppia camicia possono scoppiare se si forma della sovrapressione nel circuito di termostatazione Pertanto Verificare il corretto collegamento della linea di mandata e ritorno dell acqua di raffreddamento raccordi per Cooling Water Evitare la formazione di pieghe
9. N impostata su 1 5 bar di sovrap CO impostata su 1 5 bar di sovrap Velocit di alimentazione max Aria compressa AIR 20 I min 0 10 l min N 20 l min C0 5 l min Aria compressa classe 2 ISO 8573 1 Altri gas secchi e senza particelle Volume di lavoro volume complessivo L L UniVessel 0 51 0 5 0 75 UniVessel 1l 1 1 5 UniVessel 2 2 3 UniVessel 5l 5 6 6 UniVessel 10l 10 13 Materiale acciaio vetro UniVessel SU 2 2 2 7 Materiale policarbonato 402 345 768 512 378 768 ca 3000 mm x 800 mm BIOSTAT B DCU Il Pesi kg Unit di alimentazione BioPAT DCU II Tower Recipienti di coltura UniVessel 0 5 DW SW UniVessel 11 DW SW UniVessel 2 DW SW UniVessel 5 DW SW UniVessel 10 1 DW SW UniVessel 2 SU senza supporto del recipiente Holder UniVessel 2 SU con supporto del recipiente Holder Temperature C Temperature d esercizio max Temperature d esercizio min acqua di raffreddamento Motore dell agitatore Motore 75 W recipiente di coltura 0 5 Motore 200 W recipiente di coltura 1 I 2 recipiente di coltura 5 recipiente di coltura 10 Motore 400 W recipiente di coltura 10 Condizioni ambientali Luogo di installazione Temperatura ambiente compresa tra C Umidit dell aria relativa Inquinamento Emissione acustica dB A Valore
10. ca 45 dipende dalla dotazione ca 30 ca 8 ca 10 ca 14 ca 20 ca 34 ca 1 5 ca 15 80 8 Campo velocit di rotazione 20 2000 1 min Campo velocit di rotazione 20 2000 1 min Campo velocit di rotazione 20 1500 1 min Campo velocit di rotazione 20 800 1 min Campo velocit di rotazione 20 1200 1 min Normali locali di laboratorio max 2000 m sul livello del mare 5 40 lt 80 per temperature fino a 31 C con riduzione lineare fino al 50 a 40 C Grado di inquinamento 2 inquinanti non conduttivi che occasionalmente possono diventare conduttivi a causa della condensa Livello sonoro max lt 70 Appendice 253 254 Appendice 19 3 Documentazione supplementare Oltre al presente manuale d uso tutta la documentazione tecnica necessaria relativa agli apparecchi contenuta nella cartella Documentazione generale La cartella Documentazione generale contiene anche l elenco delle parti di ricambio Se sono state implementate modifiche specifiche del cliente la documentazione corrispondente pu essere integrata nella cartella Documentazione generale o essere fornita a parte insieme al bioreattore 19 4 Dichiarazione di conformit CE Con la dichiarazione di conformit allegata Sartorius Stedim Systems GmbH conferma che l apparecchio BIOSTAT B DCU Il conforme alle direttive menzionate 19 5 Dichiarazione di decontaminazione Riferirsi al modulo
11. 00 00 funzione di logout non attiva Richiamo della finestra con l elenco degli utenti 1 Premere nel pi di pagina il tasto touch saing 2 Premere nella schermata principale Settings il tasto touch 2 gt Appare la finestra con l elenco degli utenti esistenti o Si pu sfogliare la tabella delle funzioni disponibili usando la barra di scorrimento oppure i tasti freccia A V 3 Premere il tasto touch PARAMETERS per definire le impostazioni per tutti gli utenti gt Appare la finestra User Password Parameters o E A Re e ewel e e ki I Li Fig 13 6 Messaggio di avviso per il periodo di tempo MELE oE e a d Impostazione del periodo di validit della password 1 Toccare la casella accanto alla voce Ch PW after per impostare il periodo di validit in giorni gt Appare la finestra Change PW after 2 Digitare il numero di giorni allo scadere dei quali le password non sono pi valide e confermare l inserimento con o Viene visualizzato il periodo di validit delle password gt Viene visualizzato il periodo di validit delle password Impostare il periodo di tempo allo scadere del quale l utente viene avvisato Agli utenti richiesto di modificare la password allo scadere del periodo di tempo definito 1 Toccare la casella accanto alla voce Warn per impostare il periodo di tempo in giorni gt Appare la finestra Change PW after 2 Digitare il
12. D 0 Regolatore PD I 0 Regolatore PID tutti i parametri PID definiti 16 5 5 Ottimizzazione del regolatore PID L ottimizzazione di un regolatore PID rispetto al circuito di regolazione presuppone delle conoscenze della teoria di regolazione oppure si rimanda alla letteratura specifica per saperne di pi sulle regole d impostazione sperimentate nella pratica per es Ziegler Nichols Le seguenti indicazioni valgono come guida approssimativa Attivare l azione derivativa D TD solo con valori reali relativamente stabili Con valori reali che variano stocasticamente l azione derivativa D modifica in modo rapido e forte l uscita del regolatore comportando una regolazione instabile Il rapporto Tl TD dovrebbe essere di regola circa 4 1 Per contrastare le oscillazioni periodiche del circuito di regolazione aumentare Xp o TI TD Sele regolazioni sono troppo lente dopo variazioni a gradino del valore nominale o in caso di deriva del valore reale si pu diminuire XP o TI TD 16 6 Regolatore della temperatura La regolazione della temperatura funziona come regolazione in cascata Il regolatore TEMP utilizza la temperatura misurata nel recipiente di coltura come grandezza pilota e agisce sul regolatore slave JTEMP L uscita di questo regolatore aziona gli attuatori assegnati mediante le uscite modulate sulla durata dell impulso o continue nel funzionamento split range Gli attuatori assegnati possono essere i seguen
13. Gar oli Rini ira Maiuri en or ce en or w FR me E 1 Mi pomata sa TW RS 10 me QI gt Premere il tasto touch Measure e selezionare la calibrazione desiderata gt Per la ricalibrazione premere il tasto touch Re calibrate e inserire il valore di pH misurato esternamente in un campione Measure Calibrate Re Calibrate o di Li i Calibrate Zero La ES LI ES ij LS vi o OIE Calibrate Slope Fig 16 7 Inserimento del valore di pH misurato esternamente gt Il sistema DCU determina lo spostamento del punto di zero e visualizza il valore di pH corretto Menu principale Calibration 151 152 Menu principale Calibration Indicazioni particolari Se possibile utilizzare le soluzioni tampone del costruttore di elettrodi come contenute nella fornitura dell elettrodo di pH Su richiesta sono disponibili informazioni per l ulteriore ordinazione Se i valori per spostamento del punto di zero e pendenza sono conosciuti e se possibile nel processo tali valori possono essere inseriti anche direttamente nei campi corrispondenti La durata dell elettrodo limitata essa dipende dalle condizioni operative e di utilizzo nel processo L elettrodo di pH dovrebbe essere sottoposto a manutenzione ed even tualmente sostituito ogni volta che il controllo di funzionamento e la calibrazione segnalano un malfunzionamento L elettrodo di pH deve essere sottoposto a manutenzione o
14. Gasflow Ratio Calibrazione del punto di zero Eseguire la calibrazione del punto di zero del sensore di pO mediante l adduzione di azoto usando il sistema di insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio gt Per la calibrazione del punto di zero collegare la fonte di azoto del laboratorio all attacco AIR 3 sul retro dell unit di alimentazione gt Collegare il tubo flessibile dell uscita Sparger 2 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Aprire la fonte di azoto del laboratorio e il flussimetro ad area variabile sull uscita Sparger 1 gt Insufflare il mezzo di coltura con azoto e calibrare il punto di zero sezione 15 4 Calibrazione di pO gt Terminata la calibrazione rimuovere il tubo per l erogazione di azoto del laboratorio dall attacco AIR 3 gt Collegare la fonte di aria del laboratorio all attacco in entrata AIR 3 dell unit di alimentazione gt Insufflare il mezzo di coltura con aria e calibrare la pendenza sezione 15 4 Calibrazione di p0 gt Impostare sul flussimetro ad area variabile Sparger o sul regolatore del flusso di gas nel sistema DCU il flusso di gas che si vuole insufflare all avvio del processo Se nell unit di alimentazione incorporato un controllore di portata massica impostare sul flussimetro ad area variabile il flusso di gas massimo per l uscita Sparger 6 6 4 4 Collegamento del sistema di insufflazione Exclusive Flow
15. provocare reazioni chimiche che causano l auto combustione delle sostanze Se fuoriescono gas contenenti carbonio questi possono causare reazione chimiche e incendiarsi Tenere l ossigeno puro lontano da sostanze infiammabili Evitare la formazione di scintille nelle vicinanze dell ossigeno puro Tenere l ossigeno puro lontano da fonti di ignizione Mantenere l intera linea di insufflazione libera da olio e lubrificante Controllare la tenuta delle connessioni Pericolo di soffocamento dovuto alla fuoriuscita di gas Pericolo di soffocamento causato da CO Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio Conservare pronto per le emergenze un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente Se una persona presenta sintomi di soffocamento assisterla con un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente farle respirare aria fresca tranquillizzarla e tenerla al caldo Chiamare un medico Se una persona smette di respirare ricorrere alle misure di primo soccorso con la respirazione artificiale Non mangiare bere o fumare durante il lavoro Monitorare i valori limite sul sistema e nell edificio si consiglia l uso di sensori Controllare periodicamente l ermeticit delle linee dei gas di processo e dei filtri Controllare la tenuta delle connessioni i Rischio di malfunzionamento e danneggiamento dei componenti per l adduzione mou
16. 201 Indice 169 Metodrdiregolaziopedi PO suine ssaa piene Sete 202 16 9 1 Impostazioni della fonte del valore di processo sensore di pO 203 16 9 2 Regolatore di pO in cascata CASCADE a ripreso niananea so 205 16 9 3 Utilizzo della regolazione in cascata multistadio 207 16 9 4 Regolatore di pO in cascata ADVANCED 208 16 9 5 Selezione e impostazione dei regolatori slave 212 16 9 6 Istruzioni di utiliZzZO aprano 215 16 10 Regolatore di dosaggio gaS n E PA A 220 16 11 Regolatore del flusso di gaS n n n titre tori 222 16 12 Regolatore di antischiuma e di livello annann 224 16 12 1 Schermate di visualizzazione errata teri eee 225 16 122 FUNZA Onam NO eieaa E E AEAEE 226 16 13 Regolatore di AdOSAGGIOGTAVIMETTICO iii ire a 226 16 131 FUNZ ONnamentO s ieia g nerina AE AER 227 16 14 Regolatore della pompa di dosaggio ssassn ansaan nanne 227 16 15 Assegnazione delle POMPErs ritira 228 16 15 1 Funzona O enra atea 229 17 Menu principale Settori 230 VA e T E E E E E 230 17 1 1 Schermata principale Settings n naasna irpini 231 17 2 postazioni ESSA scarna ee R EEEE EENAA S 232 17 3 Funzionamento manuale isernia i ria 233 17 3 1 Funzionamento manuale per gli ingressi digitali 233 17 3 2 Funzionamento manuale per le uscite digitali 234 17 3 3 Funzionamento manuale per gli ingressi analogici 236 17 3 4 Funziona
17. Dis Enable Enabled Disabled Expire yyyy mm dd Delete Harhama Vara Fiia TA H RASNO Uan sb Trois k Cnil o E ieg 3 Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Numero logico dell utente Nome dell utente di almeno 6 caratteri costituito da almeno 1 cifra 1 lettera maiuscola 1 lettera minuscola Password di almeno 6 caratteri come per il nome utente Assegnazione dell utente ad un gruppo con i diritti definiti per questo Level1 level3 specifica di default Admin amministratore Guest ospite Gruppo con diritti definiti Accesso utente disable per bloccare se l utente non deve essere cancellato Data di scadenza per l accesso utente Cancellazione dell account utente Fig 13 2 Funzione principale Settings e accesso alla gestione utenti Avvio del sistema 115 Aggiunta di utenti 1 Premere nel pi di pagina il tasto touch 2 Premere nella schermata principale Settings il tasto touch 2 Appare la finestra con l elenco degli utenti esistenti sai TCCIA l i CITI T II I I 3 Premere il tasto touch NEW USER per aggiungere un nuovo utente JH ia ml Appare la finestra User Name 4 Digitare nella casella d inserimento un numero logico per il nuovo utente e confermare l inserimento con Mesi 116 Avvio del sistema Fig 13 3 Finestra di sele
18. L installazione del bioreattore prevede le seguenti operazioni principali Verificare che le condizioni ambientali per il luogo di installazione siano soddisfatte sezione 5 1 1 Condizioni ambientali Verificare che le superfici di lavoro offrano spazio sufficiente e siano adatte sezione 5 1 2 Superfici di lavoro e peso degli apparecchi Verificare che le linee di erogazione di energia del laboratorio siano conformi alle specifiche sezione 5 1 3 Linee di erogazione di energia del laboratorio Installazione delle unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower nonch degli altri apparecchi e dispositivi richiesti per il processo Pericolo di lesioni personali e danni materiali gravi causato da un installazione scorretta dell apparecchio L installazione corretta dell apparecchio d importanza fondamentale per il funzionamento sicuro dell apparecchio Osservare le direttive per le attrezzature dell edificio e del laboratorio Osservare le norme e le direttive per la sicurezza in materia di allestimento dei luoghi di lavoro e di protezione contro l accesso non autorizzato che devono essere applicate per il laboratorio e il processo da svolgere Periltrasporto e l installazione degli apparecchi richiedere l aiuto di altre persone oppure usare dei dispositivi di sollevamento in grado di reggere il carico Assicurarsi che solamente persone autorizzate abbiano accesso all apparecchio Osserva
19. Per il trasporto e l installazione degli apparecchi richiedere l aiuto di altre persone Oppure usare dei dispositivi di sollevamento in grado di reggere il carico La capacit di carico del dispositivo di sollevamento carrello elevatore deve corrispondere almeno al peso dell apparecchio sezione 4 2 2 Peso degli apparecchi Verificare che i tragitti di trasporto per es ascensori abbiano dimensioni e capacit di carico sufficienti Durante il lavoro indossare indumenti e scarpe antinfortunistici guanti protettivi e casco di protezione Trasportare l apparecchio solo se i dispositivi di sicurezza per il trasporto sono montati Per il montaggio dei dispositivi di sicurezza per il trasporto rivolgersi se necessario al Servizio Assistenza Sartorius Stedim Togliere i dispositivi di sicurezza solo una volta raggiunto il luogo di installazione Sollevare l apparecchio con i mezzi elevatori solo nei punti predisposti Sollevare l apparecchio sempre in modo lento e attento in modo da garantirne la stabilit e la sicurezza Durante il trasporto interno proteggere l apparecchio contro il rischio di caduta Accertarsi che durante il trasporto dell apparecchio nessuna persona sosti sul tratto da percorrere Proteggere l apparecchio durante il trasporto contro Umidit Urti Cadute Danni Operazioni di carico scarico Osservare le seguenti indicazioni durante le operazioni di carico e scarico Non scaricare l apparecchio all esterno
20. il valore nominale massimo fino a pO di Out 40 e il valore nominale minimo a partire da Out 60 gt Impostare per O FL il valore nominale minimo fino a pO di Out 40 e il valore nominale massimo a partire da Out 60 Ci significa che nel campo del valore nominale di p0 Out 0 40 viene aggiunta solo aria vale a dire solo la linea di adduzione dell aria regola il valore di pO Nel campo Out 40 60 la parte di aria si riduce al suo minimo e la parte di ossigeno aumenta fino al suo massimo Nel campo Out 60 100 solo la linea di adduzione dell ossigeno regola il valore di pO Impostazione ind i insufflazione Velocit di L a ad Uscita del regolatore di p02 Pannello touch 10 ooo ipm Impostazione a p02 Out T 4 3 S o lt 50 a E 5 n Py J 2 U gt L 20 Uscita del regolatore di p02 Pannello touch pO2 Out Total Flow Fig 17 28 Impostazione della regolazione in cascata per Gasflow Ratio Air O Ratio Menu principale Controller 219 220 Menu principale Controller 16 10 Regolatore di dosaggio gas regolatori di dosaggio gas azionano le valvole delle linee di adduzione dei gas per es AirOV_ AlrSp_ 0 Sp_ N Sp_ C0 0V_ o CO0 Sp_ e dosano i gas nella linea di insufflazione Overlay o Sparger
21. o MANUAL Port Indirizzo hardware VALUE PV Segnale di uscita 0 10 V o 0 4 20 mA Ty Funzione a monte CL regolatore senza SRC Uscita dei regolatori a monte MODE auto Funzionamento normale l ingresso esterno agisce sul manual funzionamento manuale DCU predefinizione manuale per ingresso digitale 1A001 Tag Name Nr tag e denominazione dell uscita analogica STIRR 1 Tag Name Esempio canale con uscita STIRR 1 occupata 238 Menu principale Settings Indicazioni particolari Il livello di segnale fisico delle uscite analogiche AO pu essere configurato tra 0 10V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Al termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutti gli ingressi nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 17 4 Impostazioni del campo di misura La funzione principale Settings permette di modificare l inizio e la fine dei campi di misura PV Ranges per tutti i valori di processo campi di misura specifici per gli apparecchi o del cliente sono configurati di default nel bioreattore documentazione di configurazione Le impostazioni in questo menu possono essere eseguite solo da personale autorizzato Le impostazioni nel menu possono essere eseguite solo dopo aver inserito la password di default Schermate operative Process Value Ranges Ch Process Value
22. per es un sistema di insuf flazione con tubi recipienti possono diventare instabili e spostarsi sulla superficie di installazione Rispettare il numero di giri massimo ammesso per il proprio bioreattore documentazione di configurazione del sistema DCU Se l impostazione di MIN MAX modificata dopo un reset del sistema reimpostare i limiti secondo il campo ammesso Menu principale Controller 197 Durante l inserimento dei limiti di uscita MIN MAX o l inserimento diretto nel campo OUT si deve tenere in considerazione il campo di regolazione del numero di giri ammesso Esempio Configurando la regolazione del numero di giri MIN MAX 0 100 per il campo del numero di giri 0 2000 rpm e 1200 rpm come numero di giri max ammesso si deve impostare un valore di OUT MAX 60 Aa FA Tas PI Mm Da J pa aa osa en S Hga f i j T ima Kc ur rip C tti se Cr OWA awel O pei i I RA Bim ah PWESGHTAI du di FRBOHT _ G soci ma G o t I MO A er E PATICHIT DI i oO EM We no waa E j 160654 ma Hi a bz E S nota Fig 17 10 Parametrizzazione del regolatore del numero di giri Per il funzionamento come regolatore slave durante la regolazione in cascata di pO inserire mediante i limiti di uscita MIN MAX i numeri di giri il cui superamento verso l alto o verso il basso serve come condizione di commutazione Alarm
23. processo graduale Possibili cause Sterilizzazione in autoclave non sufficiente del recipiente di coltura La linea o il filtro dell aria in entrata difettoso Le guarnizioni sul recipiente di coltura o sui componenti incorporati sono danneggiate per es screpolature capillari Coltura dell inoculo contaminata Apparecchiature per l inoculazione non sterili Inoculazione scorretta Il filtro dell aria in entrata o la linea di collegamento non sterile o difettoso a Il filtro dell aria in entrata o la linea di collegamento non sterile o difettoso a Manipolazione accidentale o non autorizzata dei componenti interni Le guarnizioni sul recipiente di coltura o sui componenti incorporati sono difettose per es screpolature capillari o porosit Il filtro i filtri dell aria in uscita o la linea di collegamento non sono sterili o sono difettosi contaminazione proveniente dalla linea dell aria in uscita Rimedi Controllare le impostazioni dell autoclave Aumentare il tempo di sterilizzazione in autoclave Eseguire dei test di sterilit con spore di test Sostituire il tubo flessibile Controllare il filtro e sostituirlo se necessario Esaminare accuratamente i componenti interni Sostituire le guarnizioni gi al minimo sospetto di danno superfici ruvide porose o schiacciature Testare i campioni di controllo della coltura dell inoculo e del mezzo di coltura inocu
24. sotto pressione e se presentano danni visibili esternamente 2 9 Pericoli derivanti dai gas 2 9 1 Pericoli derivanti dall ossigeno Pericolo di incendio Tenere l ossigeno puro lontano da sostanze infiammabili Evitare la formazione di scintille nelle vicinanze dell ossigeno puro Tenere l ossigeno puro lontano da fonti di ignizione Mantenere l intera linea di insufflazione libera da olio e lubrificante Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione Reazioni con altre sostanze Assicurarsi che l ossigeno non entri a contatto con oli e lubrificanti Usare soltanto materiali e sostanze adatte ad essere impiegate con l ossigeno puro AVVISO 2 9 2 Pericoli derivanti dall azoto Pericolo di soffocamento dovuto alla fuoriuscita di azoto Se in ambienti chiusi fuoriesce del gas ad alte concentrazioni esso pu sostituirsi AVVISO all aria e provocare la perdita di conoscenza e il soffocamento Verificare l ermeticit delle linee di gas e i recipienti di coltura Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio Conservare pronto per le emergenze un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente Se una persona presenta sintomi di soffocamento assisterla con un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente farle respirare aria fresca tranquillizzarla e tenerla al caldo Chiamare un medico Se una p
25. specifica del cliente Fa Password specifiche dei gruppi utente o degli utenti Password amministratore 2 Password di servizio 1 3 1 Queste password vengono fornite nella documentazione tecnica per es nella documentazione di configurazione oppure separatamente per posta 2 Se viene concesso l accesso a determinate funzioni per gruppi di utenti o singoli utenti sezione 12 3 Gestione degli utenti creare un modulo prestampato adatto Conservarlo in un luogo a cui hanno accesso solo le persone autorizzate 3 Esclusivamente per personale del Servizio Assistenza qualificato e autorizzato Avvio del sistema 129 130 Menu principale Main 13 Menu principale Main 13 1 In generale Il menu principale Main appare dopo l accensione dell unit di controllo il punto di partenza centrale per il comando del processo E a a 3 me it i ni J J QI i Li i J a J 3 SM o o sint J J J 3 J a 3 h e E wo dp J dr Lr Li Pasi La ST R4P FERMA gaj Miti ri si KERUHE i pio DI ADD Laki 0a G ES GS no gn wa 740 Ta 70 to d d aoj no na 5 Za Fig 14 1 Schermate principali Main Overview All con un sistema quadruplo BIOSTAT B DCU Il ASET DARTI g SUBSTAI He TEN Di Adim A O Pec 4 ta tm s Fig 14 2 Schermate principali Main Supply Tower 1 con un sistema quadruplo BIOS
26. 1 i i Ritirate j i 1 Miiri Hea ai van SE mena ES all GIS fe amp cn i GR ga GI ao RO Fig 16 20 Schermata del menu per la calibrazione della torbidit Campo Funzione inserimento obbligatorio Turbidity Visualizzazione del valore di processo in AU Electrode Visualizzazione del segnale grezzo dell elettrodo in Zero Visualizzazione del punto di zero in dopo la calibrazione Damp Impostazione e visualizzazione dello smorzamento del segnale 6 s 125 30 5 60 5 Menu principale Calibration 177 gt Mettere l elettrodo nella soluzione del punto di zero gt Selezionare la funzione principale Calibration e premere il tasto funzione Measure per la misurazione della torbidit gt Nel menu Calibration TURB_Unit premere il tasto del modo operativo Measure gt Selezionare nel sottomenu il tasto Calibrate Calibrate Fig 16 21 Tasto Calibrate dopo la pressione ritorna subito nello stato di non premuto In base ai requisiti del processo possibile calibrare come grandezza di riferimento l assorbimento della luce in acqua deionizzata in una soluzione tampone apposita o nel mezzo di coltura se privi di particelle e bolle d aria direttamente nel recipiente di coltura prima dell inoculazione e dell insufflazione 178 Menu principale Calibration 15 7 Calibrazione Redox La calibrazione Redox comprende un controllo di funzionamento dell elettrodo Redox
27. 18 4 Personale non autorizzato Pericoli per il personale non autorizzato Il personale non autorizzato che non soddisfa i requisiti di qualifica del personale non conosce i pericoli connessi all area di lavoro Pertanto Impedire l accesso all area di lavoro da parte di personale non autorizzato Nel dubbio rivolgersi al personale e invitarlo ad allontanarsi dall area di lavoro Interrompere il lavoro se del personale non autorizzato sosta nell area di lavoro 2 18 5 Addestramento Il gestore deve istruire periodicamente il personale Documentare l esecuzione dell addestramento per una migliore tracciabilit Tipo di Addestramento addestramento eseguito da Firma Istruzioni di sicurezza 25 26 Visione d insieme dell apparecchio 3 Visione d insieme dell apparecchio L apparecchio adatto per la coltura di microrganismi e la coltura cellulare in processi continui e discontinui stato concepito per eseguire colture di microrganismi e di cellule in reattori di diversi volumi Con questo apparecchio si possono condurre analisi per lo sviluppo e l ottimizzazione delle procedure di coltura ed eseguire processi per la produzione di volumi limitati in modo riproducibile Il sistema di misura e regolazione permette di eseguire online la misurazione regolazione e valutazione dei valori di processo per es temperatura valore di pH e di pO e di monitorare in modo indipendente l andamento del processo in ciascun r
28. 2 15 3 Protezione contro il surriscaldamento 22 2 16 Istruzioni IMCISO AL EMEFGEHZA rina arr 22 217 DOLLORPUSE ESCO Sesia a 23 2 18 Reguisittdel personale ss isrtsesarisissinretninas i nines nira keai 24 2 18 1 Requisiti di qualifica del personale nananana 24 2 18 2 Obblighi del personale n ann nananana rieti 24 2 18 3 Aree di competenza sssaaa s nunan annur n neran 24 2 18 4 Personale non autorizzato sinistri i 25 2 18 5 AddestraMentO sesei ka aio a a a o E a a a E 25 Visione d insieme dell apparecchio nnna nunnana nanana 26 3 1 Composizione del sistema LL 27 32 Unita BioPATDCU Tower 3 ili iaia ir 28 3 3 UNIERAraliMentazione incorre ia 29 34 INSUFNAZIONE csi ipa eee 32 3 4 1 Insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio 34 3 4 2 Insufflazione Eclusive Flow e Advanced Additive Flow 35 35 IMOGUIEGEeIEPOMPS a iii 38 3 5 1 Specifiche prestazionali e caratteristiche 38 352 POMPSeStehita rarorsa pica 39 3 6 Moduli di termostatazione n anaana anaana 39 3 6 1 Modulo di termostatazione per recipienti di coltura a doppa CAMICIA pirati 39 3 6 2 Moduli di termostatazione per recipienti di coltura a camicia SINO ioni ear 40 37 Recipient CALCO Ucraina ieri 41 37 1 UniVessel im Vettori aio 41 37 2 Uniesse SU irene ppc ala 42 3 8 Sistema di trasmissione iii eli r 43 Indice 3 4 Indice 4 Trasporto e stoccaggio
29. 2 A3 Cascade 1 Cascade 2 disabled as O sat N2 SP3 T AIR SP3 High 100 0 sat 100 S Fig 17 11 Regolatore del numero di giri nella schermata di parametrizzazione del regolatore di pO per l impostazione delle condizioni di commutazione della regolazione in cascata 198 Menu principale Controller 16 8 Regolatore di pH La regolazione di pH funziona normalmente con le caratteristiche di regolazione PID Essa aziona le pompe del correttore per acido e soluzione alcalina o le valvole di dosaggio per CO nel funzionamento split range mediante due uscite modulate sulla durata dell impulso Ci permette una regolazione bilaterale L uscita negativa del regolatore agisce sulla pompa per acido o sulla valvola di dosaggio per CO mentre l uscita positiva agisce sulla pompa per soluzione alcalina Il regolatore di pH attiva i segnali di comando solo nel momento in cui lo scostamento di regolazione si trova al di fuori di una zona morta configurabile Ci impedisce inutili dosaggi acido soluzione alcalina Schermate operative Hd I PI lt a 3 3 DAT ae ae na di 3 1 d DI d da a yi r CE Du DE i5 63 Di fin _ MN roma KI dh i Fig 17 13 Menu del regolatore di pH nella schermata operativa Controller Unit_ Menu principale Controller 199 Informazioni relative alle visualizzazioni alle registrazioni dei valori e agli in
30. 6 gas fino a 6 pompe Attacco Overlay per l insufflazione dello spazio di testa Attacco Sparger per l insufflazione del mezzo portagomma 6 mm Interruttore principale interruttore sezionatore Main 1 0 Pannello di connessione sezione 3 3 Unit di alimentazione Flussimetri ad area variabile o N ODOD0 1 A WI IN 6 pompe peristaltiche con pulsanti di comando Visione d insieme dell apparecchio 29 30 Visione d insieme dell apparecchio BIOSTAT B DCU Il sartorius stedim Overlay Sparger 1212121212 Fig 3 4 Pannello di connessione frontale dell unit di alimentazione 2a 2b 3a 3b Temp sensore di temperatura Pt 100 connettore ad innesto M12 pH A sensore di pH A connettore maschio VP8 pH B sensore di pH B connettore maschio VP8 p0 A sensore di pO A connettore maschio VP8 p0 B sensore di pO B connettore maschio VP8 Redox connettore maschio VP8 Foam sensore antischiuma connettore ad innesto M12 Level sensore di livello connettore ad innesto M12 Turb sensore per la misura della torbidit connettore maschio Lemo Press sensore di pressione connettore ad innesto M12 9a 9b 10 11 12 13a 13b 14a 14b Ext Sig A ingresso del segnale esterno connettore ad innesto M12 Ext Sig B ingresso del segnale esterno connettore ad innesto M12 Press in portagomma 4 6 mm H
31. EA RR RR RE 102 Ddl INCESEAZIONE sprite ipa 102 11 2 Pi amp edipagina ernia aree 102 11 2 1 Area di laVOrO alia eee pene 103 11 3 Rappresentazione degli elementi funzionali 104 11 4 Visione d insieme dei tasti funzione principali 105 11 5 Panoramica dei tasti di selezione nanana 106 11 6 Tasti funzione diretti per la selezione dei sottomenu 107 11 7 Elenchi di selezione STADE 108 12 Avvio del sistema sprona ta 109 12 1 Comportamento del sistema all avvio n nannan anaana 109 12 2 Primo avvio del sistema o reset del sistema 109 2 21 Sone LOIN ispirata e eat 111 12 2 2 Modifica della password errare 112 123 Gestione degi UN bagnata e iti 114 12 3 1 IMPOSTAZIONI per i SINGOINUCERtI niro ai pa 114 12 3 2 Impostazioni per tutti gli utenti n s nnana anaana 122 12 3 3 Gestione dei diritti dei gruppi init a 125 124 Sistemadi pasSWOrd passera scanio 129 13 Menu principale Main 130 IS genera Eeer a E nn 130 13 2 Visualizzazioni del processo nel menu principale Main 131 13 3 Accesso diretto ai SOttomenu i 131 Indice 5 14 Menu principale Trend 134 14 1 Schermata Trend iatale lire 134 14 2 Impostazioni della schermata Trend 135 14 2 1 Impostazione della visualizzazione delle tendenze dei parametri 135 14 2 2 Impostazione di un campo di visualizzazione di un parametro 135 14 2 3 Reset del campo di visuali
32. Gasflow Ratio sezione 6 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione 02 Enrichment e Gasflow Ratio 6 6 4 2 Stazione con valvole di sicurezza per UniVessel SU La stazione con valvole di sicurezza assicura che la pressione operativa massima prescritta del recipiente di coltura UniVessel SU non venga superata La stazione con valvole di sicurezza viene installata tra l unit di controllo del bioreattore e il recipiente di coltura per impedire che si generino delle sovrapressioni nel recipiente di coltura gt Collocare la stazione con valvole di sicurezza su un fondo stabile vicino all unit di controllo del bioreattore gt Installare la stazione con valvole di sicurezza con il lato frontale sul davanti 1 gt Collegare i tubi flessibili delle uscite Overlay e Sparger con gli ingressi della stazione con valvole di sicurezza 2 e 3 manuale d installazione della stazione con valvole di sicurezza gt Collegare le uscite della stazione con valvole di sicurezza 4 e 5 con gli ingressi corrispondenti del recipiente di coltura UniVessel SU manuale d uso di UniVessel SU Durante l installazione e il collegamento dei tubi flessibili fare attenzione che i tubi non vengano piegati o dilatati Preparazione del processo ed esecuzione del processo 81 GAS IN 1 5 barg AIR 92 N2 a l sn E VA i iere da 6 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione 0 Enrichment e
33. Maneggiare i recipienti di coltura con cautela Usare dispositivi idonei per il trasporto e il sollevamento Usare solo le maniglie previste per sollevare i recipienti di coltura Equipaggiare i recipienti di coltura con i componenti che sono necessari per il processo manuale d uso di UniVessel Misure generali Prima di installare le apparecchiature dei recipienti di coltura verificare che i componenti di montaggio siano in condizioni perfette e puliti Eliminare dai recipienti di coltura e dai componenti di montaggio tutti i residui le impurit o la patina formatisi dai processi precedenti Controllare che tutte le parti in particolare i recipienti di coltura in vetro le guar nizioni e i tubi in silicone non siano danneggiati Sostituire le parti danneggiate o consumate dall uso Preparazione del processo ed esecuzione del processo 71 72 ATTENZIONE Misure richieste prima di installare e collegare alcune parti Sensore di pH si vedano le istruzioni per l uso del costruttore Calibrare il sensore di pH prima della sterilizzazione in autoclave del recipiente di coltura Calibrare il punto di zero e la pendenza dei sensori usando le soluzioni tampone secondo il range di misura previsto Sensore di pO si vedano le istruzioni per l uso del costruttore Testare il sensore come consigliato dal costruttore e sottoporlo a manutenzione se necessario Sostituire per es la membrana e
34. Misurazione calibrazione ricalibrazione Measure Commutazione sulla misura di pH al termine della routine di calibrazione Calibrate Avvio della routine di calibrazione Re Calibrate Avvio della ricalibrazione Calibrate Zero Calibrazione del punto di zero come passo singolo Calibrate Slope Calibrazione della pendenza come passo singolo ph pH Valore di pH misurato o inserimento del pH del campione esterno durante la ricalibrazione Elettrodo mV Tensione della catena di misura segnale grezzo TEMP C Temperatura per la compensazione della temperatura Zero mV Visualizzazione dello spostamento del punto di zero Slope mV pH Visualizzazione dello spostamento del punto di zero manual Compensazione manuale della temperatura auto Compensazione automatica della temperatura con il valore misurato nel recipiente di coltura 146 Menu principale Calibration Single Calibrate Group Calibrate i Mersur Calibrate Calibrate Zero Calibrate Slope 15 2 1 3 Calibrazione di sottogruppi di sensori La calibrazione singola nella visione d insieme AIl del menu di calibrazione permette la calibrazione di sottogruppi di elettrodi Dall identificazione degli attacchi risulta quali elettrodi sono compresi di volta in volta in un gruppo gt Premere il tasto touch Calibration nel pi di pagina per eseguire la calibrazione gt Selezionare il gruppo di elettrodi pH_mn e premere il tasto touch Single Calibrat
35. Pulizia e manutenzione AVVISO A AVVISO ATTENZIONE 7 Pulizia e manutenzione Interventi di pulizia e manutenzione inadeguati possono comportare risultati di processo errati e causare costi di produzione elevati Pertanto importante eseguire una pulizia e manutenzione periodica La sicurezza operativa e l esecuzione efficiente dei processi di fermentazione dipendono oltre che da altri fattori anche da una pulizia e manutenzione corretta Gli intervalli di pulizia e manutenzione dipendono in larga misura dall azione dei componenti aggressivi contenuti nei mezzi per es gli acidi e le soluzioni alcaline usati per regolare il pH sui recipienti di coltura e sulle apparecchiature nonch dal livello di contaminazione derivante dai depositi di coltura e dei prodotti di metabolismo che si formano nelle apparecchiature Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Gli elementi di commutazione elettrica sono installati all interno dell apparecchio Se si toccano le parti conduttrici di tensione sussiste pericolo di morte L apparecchio non deve essere mai aperto L apparecchio deve essere aperto solo da parte del personale qualificato autorizzato della Sartorius Stedim Systems Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o da parte di personale tecnico autorizzato Durante gli interventi di manutenzione pulizia interrompere
36. a 30 misurazioni all ora o 740 al giorno Con un numero di 20 000 misurazioni si raggiunge un tempo di processo durata di misurazione di 666 ore ovvero circa 28 giorni Modifica del ciclo di misurazione Selezionare nel menu principale il sensore di pH C corrispondente unit gt Premere il tasto Samp Rate Menu principale Calibration 157 gt Inserire la password di default 19 Enter init Paramelare bieasure gt Confermare l inserimento con ok gt Modificare il valore per il ciclo della misurazione del pH secondo il calcolo precedente a ball b ball tall bal Mieg l o Jle gt Confermare l inserimento con ok 15 3 4 Ricalibrazione del sensore di pH UniVessel SU Selezionare nel menu principale il sensore di pH C corrispondente unit Il tasto accanto a Mode indica lo stato attuale della misurazione di pH Inactive l Measure o Hold in caso di Inactive non stata ancora eseguita alcuna calibrazione iniziale in caso di Measure stata eseguita la calibrazione iniziale e la misurazione poi in corso PAPI ano in caso di Hold stata eseguita la calibrazione iniziale la misurazione stata Mode inaztive per sospesa Phase to TEMP i hulo 3RN C Samp Rate 308 Pararneler gt Premere il tasto Measure 158 Menu principale Calibration gt Premere il tasto Re Calibration gt Premere
37. aig wa H a ES on i 29 LEE Gn HI cone EI same I a _ 4 ma CL pra C Fig 17 7 Schermata operativa del regolatore slave JTEMP Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale Funzionamento Rispettare le temperature massime ammesse dei gruppi costruttivi e del valvolame con cui il bioreattore equipaggiato Recipiente di coltura Temperature massime per il regolatore slave TEMP UniVessel in vetro con doppia camicia termostato 80 C UniVessel in vetro a camicia singola fascia di 60 C riscaldamento UniVessel SU fascia di riscaldamento raffreddamento 80 C La regolazione in cascata della temperatura viene azionata mediante il regolatore master valori nominali e i modi operativi possono essere modificati solo sul regolatore master TEMP Tutte le operazioni del regolatore slave JTEMP vengono attivate automaticamente Per il funzionamento di routine si deve impostare soltanto il regolatore master TEMP valore nominale modo operativo e limiti di allarme Le impostazioni dirette per il riscaldamento e raffreddamento possono essere eseguite sul regolatore slave JTEMP se il regolatore master TEMP disattivato modo operativo manual Per scopi di test si pu separare la regolazione in cascata e predefinire un valore nominale per l attuatore sul regolatore slave JTEMP
38. are 40 Beta Cota uraticn 53 B 5ER wh mea E 1 n 3 ver me caltoutca VI Comucitee gt pa L 2 d kam a aien Fig 18 10 Funzione principale Settings con tasti funzione attivati Menu principale Settings 241 Schermata 2011 11 16 14 29 24 PANEL Login Useradmin 2011 11 16 14 29 24 PANEL Logout User quest 2011 11 16 14 28 50 PANEL Login User quest 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU Alarm Motor failure 4 Alarm acket Heaterfailure 4 Alarm Shutdown Unit 4 Alarm Motor failure 3 Alarm Jacket Heater failure 3 Alarm Shutdown Unit 3 Alarm Motor failure 2 Alarm Jacket Heater failure 2 Alarm Shutdown Unit 2 Alarm Motor failure 1 2011 11 16 14 28 44 DI DCU 2011 11 16 14 28 44 DI DCU Alarm Jacket Heater failure 1 Alarm Shutdown Unit 1 2011 11 16 14 28 43 5YS system Alarm Factory Reset Fig 18 11 Panoramica dei messaggi registrati nel logbook Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Message Messaggio registrato yyyy mm dd Data hh mm ss Ora Tag Origine del messaggio per es PANEL inserimento sul pannello touch DI DCU segnale dell ingresso digitale SYS messaggio evento del s
39. calibrazione di pO nel proprio sistema DCU Oltre alla saturazione di pO la schermata operativa mostra anche la corrente attuale dell elettrodo nonch la corrente zero e la pendenza con le condizioni di calibrazione Ci permette un facile controllo della funzionalit dell elettrodo Calibrazione singola o per gruppi Come per la calibrazione di pH anche per gli elettrodi di pO si possono eseguire delle calibrazioni singole o per gruppi Campo Funzione inserimento obbligatorio Single Calibrate Calibrazione di un elettrodo pO Group Calibrate Calibrazione simultanea di pi elettrodi di pO Menu principale Calibration 161 162 Menu principale Calibration 15 4 1 Calibrazione di tutti i punti di misura n Gr dr panik BB I i bial _ Ritapia Mense cn orj ce BE si Sn Fig 16 8 Selezione della calibrazione singola o per gruppi visione d insieme All Calibrazione per gruppi gt Premere il tasto touch All Calibration gt Premere il tasto touch pO Measure e selezionare Group Calibration Calibrazione singola gt Premere il tasto touch AIl Calibration gt Premere il tasto touch pO Measure e selezionare Group Calibration 15 4 2 Calibrazione di un punto di misura 7 li Troni O PA mwee ummm a cmoo L c ET maa 3 e _ 08 mma LI sro C Fig 16 9 Selezione per la calibrazione Unit_ Calibrazione singo
40. corrispondente per abilitare i diritti di accesso La funzione attivata e il tasto touch on commuta su oN Si pu sfogliare la tabella delle funzioni disponibili usando la barra di scorrimento oppure i tasti freccia A V 7 Ripetere il passo 6 per tutte le altre funzioni che si vuole attivare e confermare gli inserimenti con ek Appare la finestra con l elenco dei gruppi aggiornato Cancellazione dei gruppi 1 Premere il tasto touch AQues per visualizzare l elenco contenente i gruppi Avvio del sistema 127 Appare la finestra con l elenco dei gruppi esistenti 2 Selezionare il gruppo che si vuole cancellare 3 Premere a tale scopo il tasto touch corrispondente con la cifra nella colonna Edit per es 1 per Supervisor Appare la finestra con l elenco delle funzioni selezionabili del gruppo Supervisor 4 Premere il tasto touch Delete per cancellare il gruppo i E ES ES ES ES ES ES ES Appare la finestra di conferma 5 Confermare la cancellazione dell account e premere il tasto touch YES Per annullare l operazione di cancellazione premere il tasto touch NO Indicazioni particolari Il tipo e il numero delle funzioni sono fissati nella configurazione esempi di schermate documentazione di configurazione Delete cancella l intero gruppo non consente di modificare l entit delle funzioni dei gruppi Per modific
41. depositi calcarei nel circuito di termostatazione e nella doppia camicia dei recipienti di coltura Le specifiche relative alla durezza dell acqua fornite dalla centrale idrica locale possono essere convertite usando la tabella sottostante 1 mmol l loni alcali no terrosi 1 mval l loni alcali no terrosi 1 di durezza tedesco d 1 ppm CaC03 1 di durezza inglese e 1 di durezza francese f loni alcalino terrosi loni alcalino terrosi Grado di durezza tedesco mmol I mval I d 1 00 0 50 0 18 0 01 0 14 0 10 2 00 1 00 0 357 0 020 0 285 0 200 5 50 2 80 1 00 0 056 0 798 0 560 CaC03 Grado di durezza inglese Grado di durezza francese ppm e f 100 00 7 02 10 00 50 00 3 51 5 17 80 1 25 1 78 1 00 0 0702 0 10 14 30 1 00 1 43 10 00 0 702 1 00 Istallazione e messa in funzione 53 54 AVVISO AVVISO istallazione e messa in funzione 5 1 3 3 Alimentazione di gas L alimentazione di gas comprende i seguenti gas in base al modulo di insufflazione integrato Moduli di insufflazione 0 Enrichment Exclusive Flow Gasflow Ratio Advanced Additive Flow Aria Aria Ossigeno 0 Ossigeno 0 Azoto N Anidride carbonica CO Pericolo di incendio causato dalla fuoriuscita di ossigeno Sussiste pericolo d incendio se l ossigeno fuoriesce in modo incontrollato e in grandi quantita L ossigeno puro pu
42. diretto se la velocit di flusso nota gt Inserire i valori corrispondenti mediante la tastiera gt Avviare la calibrazione della pompa con ok contatori di dosaggio possono essere azzerati mediante la funzione di calibrazione Mode Reset 15 8 2 Sequenza della calibrazione della bilancia Il peso dei bioreattori recipienti di coltura bottiglie di stoccaggio o recipienti per i mezzi o di raccolta pu essere determinato usando delle piattaforme di pesatura o celle di carico Durante il funzionamento possibile eseguire delle correzioni della tara che risultano necessarie per es dopo una modifica delle apparecchiature del recipiente di coltura Oppure dopo aver rabboccato una bottiglia di stoccaggio A tale scopo registrare il peso netto e adattare il peso della tara in base al peso delle apparecchiature che sono state modificate Schermata operativa Fig 16 28 Schermate dei diversi menu di calibrazione della bilancia Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio xWEIGHT g Visualizzazione del peso netto WEIGH GROSS TARE VWEIGHI peso del recipiente di coltura BWEIGHI bottiglia di correttore FWEIGHT recipiente per substrato o di raccolta Tare g Visualizzazione del peso della tara Gross g Visualizzazione del peso lordo Selezionare il campo Tara per la taratura a zero gt Avviare il modo Hold per determinare le modifiche del peso gt Inserire il peso modificat
43. e Advanced Additive Flow gt Collegare il tubo flessibile dell uscita Sparger 3 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Insufflare il mezzo di coltura con azoto e calibrare il punto di zero gt sezione 15 4 Calibrazione di p0 gt Insufflare il mezzo di coltura con aria e calibrare la pendenza sezione 15 4 Calibrazione di p0 gt Collegare il tubo flessibile dell uscita Overlay 2 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Impostare sui flussimetri ad area variabile 1 il flusso di gas richiesto dal proprio processo Se nell unit di alimentazione incorporato un controllore di portata massica impostare sul flussimetro ad area variabile il flusso di gas massimo per l uscita Sparger e Overlay 82 Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO 6 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore L unit di alimentazione dotata di fino a 6 pompe peristaltiche WM102 per l aggiunta di correttori acido soluzione alcalina agente antischiuma o soluzione nutritiva Operazioni preliminari recipienti di coltura devono essere equipaggiati con i dispositivi richiesti per l aggiunta di correttori o per il prelievo del mezzo manuale d uso di UniVessel Sensore di pH raccordo di alimentazione per acido e soluzione alcalina Sonda antischiuma raccordo di alimentazione per agente antischiuma Tubo pescante per il prelievo del mez
44. essere sostituito qualora i valori non rientrano nel range indicato lo spostamento del punto di zero Zero non compreso tra 30 e 30 mV o la pendenza Slope al di fuori del range 56 59 mV pH In base al tipo e alla struttura dell elettrodo fornito i menu la sequenza e il comando della funzione di calibrazione possono differire dalle indicazioni qui fornite Riferirsi alle istruzioni contenute nella documentazione di configurazione o nelle specifiche di funzionamento del bioreattore se disponibili 1 I valori limite possono differire a seconda della forma costruttiva e del costruttore dell elettrodo di pH riferirsi alla documentazione del costruttore 15 3 Calibrazione del sensore di pH per misurazioni ottiche UniVessel SU 15 3 1 Visualizzazioni campi di comando e inserimenti Campo Mode Inactive Calibrate Measure Hold Re Calibration pH TEMP Samp Rate Lot No Temp Comp f max f min dpH pHO Meas Cnts Act Sample Valore Inactive Calibrate Measure Hold Re Calibration pH C C SDgr pH pH Funzione inserimento obbligatorio Visualizzazione del modo operativo attivo misurazione calibrazione ricalibrazione Appare dopo la messa in funzione prima della 1 calibrazione Appare durante lo svolgimento delle fasi di calibrazione Indica che la misurazione nel processo attiva Indica che la misurazione nel proce
45. gruppo di default 1 5 altri a scelta Nome del gruppo di default admin guest level1 level3 altri a scelta per es Supervisor Concessione o revoca dei diritti ON gli utenti di questo gruppo possono usare la funzione Off gli utenti di questo gruppo non possono usare la funzione Creazione di un nuovo gruppo di utenti Cancellazione dei gruppi di utenti con domanda di sicurezza per evitare una selezione errata YES conferma della cancellazione NO cancellazione ignorata il gruppo rimane Conferma della selezione o dell impostazione i pai Ge nom nome DE Fig 13 8 Funzione principale Settings e accesso alla gestione degli utenti e dei gruppi Avvio del sistema 125 Aggiunta di un gruppo impostazione dei diritti di accesso 1 Premere nel pi di pagina il tasto touch seine 8 2 Premere nella schermata principale Settings il tasto touch pae 2 Appare la finestra con l elenco degli utenti esistenti 3 Premere il tasto touch eRoups na visualizzare l elenco contenente i gruppi Appare la finestra con l elenco dei gruppi esistenti 4 Premere il tasto touch Mew amp RGUP per aggiungere un nuovo gruppo Appare la finestra Group Name 5 a nella casella il nome del nuovo gruppo e confermare l inserimento con 126 Avvio del sistema Appare la finestra con l elenco delle funzioni selezionabili 6 Premere il tasto touch ON della funzione
46. il pH oppure se durante il processo si genera CO dal metabolismo cellulare Valutare le quantit di gas possibilmente pericolosi che possono generarsi e fuoriuscire Se necessario installare delle apparecchiature adeguate per il monitoraggio dell aria dell ambiente A seconda delle specifiche l unit di alimentazione dotata di moduli di insufflazione provvisti di unit di insufflazione regolabili in modo indipendente Le versioni O Enrichment e Gasflow Ratio hanno solo un attacco in uscita regolabile Sparger per l insufflazione del mezzo Le versioni Advanced Additive Flow 2 out e Exclusive Flow hanno un attacco in uscita regolabile Sparger per l insufflazione del mezzo e Overlay per l insuffla zione dello spazio di testa gt Collegare i tubi flessibili per l insufflazione sul pannello frontale dell unit di alimentazione La versione Advanced Additive Flow 6 out dotata di fino a 6 uscite di gas separate per l insufflazione del mezzo Queste possono essere collegate in base ai requisiti del processo 5 2 12 Collegamento del sistema di termostatazione 5 2 12 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro Una pressione eccessiva pu far scoppiare i recipienti di coltura in vetro Lo scoppio dei recipienti di coltura in vetro pu provocare tagli e lesioni agli occhi
47. l alimentazione elettrica e prendere le misure necessarie ad evitare la riaccensione dell apparecchio Le parti conduttrici di tensione non devono essere esposte a umidit che potrebbe causare dei cortocircuiti Controllare periodicamente la dotazione elettrica dell apparecchio per verificare se presenta dei difetti come connessioni allentate o danni all isolamento In presenza di difetti interrompere immediatamente l alimentazione elettrica e richiedere l intervento del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o di tecnici autorizzati per eliminare il difetto o guasto Farcontrollare i componenti elettrici e il materiale elettrico in loco almeno ogni 4 anni da parte di un elettricista specializzato Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i dispositivi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato l alloggiamento del motore e le condotte in cui scorre vapore Sbarrare l area pericolosa Indossare guanti protetti
48. lele elele Fig 16 23 Inserimento della tensione di riferimento attuale della soluzione tampone Se lo scostamento pi di 6 mV ca 3 l elettrodo Redox deve essere sottoposto a manutenzione Osservare a tale proposito le indicazioni del costruttore contenute nella documentazione fornita con l elettrodo 180 Menu principale Calibration 15 8 Totalizzatori per pompe e bilance Per la rilevazione del consumo di correttore il sistema DCU somma i tempi di attivazione delle pompe o delle valvole di dosaggio Esso calcola i volumi di mandata in base ai tempi di attivazione e tenendo in considerazione le portate specifiche Se le portate delle pompe non sono note possono essere determinate mediante i menu di calibrazione delle pompe o delle valvole di dosaggio Se invece le portate specifiche sono note possibile inserirle direttamente nei menu di calibrazione Le funzioni di calibrazione e dei contatori di dosaggio sono uguali per tutte le pompe e le valvole di dosaggio Pertanto questa sezione descrive solamente la calibrazione per una delle pompe per acido AcidT Schermate operative Totale n or teste SOS Taj 08 oe Tara im n Anne in i wn i ma E co Rs me cassano Wl toria EI soin SI a RES mm SI aruon O Fig 16 24 Accesso dalla schermata riassuntiva All Calibration per i sistemi con pi bioreattori HEET D uriwi CO pHEI bme 5 poser ar I Calb
49. manualmente la condizione di attivazione in Pi funzioni possono agire internamente su un uscita digitale la funzione di volta in volta attiva viene visualizzata sotto Mode Se sono attive pi funzioni per es per le uscite del regolatore sulle quali interviene la sterilizzazione vale la seguente priorit Massima priorit Shut Down Manual Operation funzionamento manuale Locking blocco Sterilizzazione solo per reattori sterilizzabili in situ Calibrazione delle pompe Regolatori timer sensori bilance Priorit minima Stato operativo Operating state OPS Schermate operative e SRI EE Lila BES 1 m 1 CL Pesa aM di vinti 1 THE i p ai d Basa Ba il zh h z sl pri mi Is p bihi i E Tih ala i HAI i a plat i mia i k n Tii di ETE G ali 1 mE HEO a j il Bii i i a sano sos a Hapi am I a Wam pu Mail dl pira an I A Fia Gii Lie b sa d iji ii min s ia m Tik w amento af di ae Min ia 1 z Dae on aal dd T Es F af al nubi Hiii af n di spira spit H sr F F T B dl Dial T dl Fig 18 4 Impostazione manuale delle uscite digitali esempio COOL 1 simulazione del segnale per l azionamento della valvola dell acqua di raffreddamento Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione dell ingresso digitale inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Port Indirizzo hardware VALUE Stato di
50. nella finestra procedere nel seguente modo gt Premere i tasti freccia gi V o su A gt Premere l indicatore di posizione campo grigio chiaro nella barra di scorrimento e spostarlo gt Premere direttamente nella barra di scorrimento all altezza in cui potrebbe trovarsi l abbreviazione tag del canale 12 Avvio del sistema Il sistema DCU viene attivato mediante accensione usando l interruttore principale Mains che si trova sull apparecchio base sull unit di controllo dell apparecchio terminale controllato oppure sull armadio di misura sezione 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower 12 1 Comportamento del sistema all avvio Dopo l accensione e l avvio del programma nonch dopo il ripristino della corrente elettrica dopo una sua interruzione il sistema si avvia in uno stato iniziale definito La configurazione del sistema viene caricata parametri definiti dall utente nel processo precedente sono salvati in una memoria con batteria tampone e sono riutilizzabili nel processo successivo valori nominali parametri di calibrazione profili se implementati nella configurazione Tuttii regolatori sono disattivati off gli attuatori pompe valvole sono nella posizione di riposo Se si verificano delle interruzioni del funzionamento il comportamento di attivazione delle uscite e delle funzioni del sistema che influenzano direttamente l a
51. numero di giorni allo scadere dei quali agli utenti richiesto di cambiare la password e confermare l inserimento con ok Avvio del sistema 123 124 DI etel le le ie Avvio del sistema Il periodo di tempo viene visualizzato Impostazione del tempo Timeout Allo scadere del tempo di timeout il sistema scollega l account attivo in questione e l account ospite viene attivato 1 Toccare la casella accanto alla voce Timeout per impostare il tempo di timeout in ore e minuti Appare la finestra Login timeout 2 Digitare le ore e i minuti allo scadere dei quali il sistema scollega l account attivo in questione e attiva l account ospite confermare l inserimento con ok D Il tempo di timeout viene visualizzato 3 Confermare gli inserimenti con ok per terminare le impostazioni dei parametri 12 3 3 Gestione dei diritti dei gruppi diritti definiti dalla gestione utenti fanno si che gli utenti possano selezionare solo quelle funzioni che sono state attivate o abilitate per il loro gruppo Le funzioni disattivate non sono selezionabili oppure non sono visualizzate sul display Panoramica delle impostazioni Campo Valore Edit 1 n Group Name Permissions ON OFF NEW GROUP Name Delete YES NO ok Siem partire Puranen N ia r IS iraman Hawaa Vivaro Ermiri T TR Configur Air fi OR ASI l E a Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Numero logico del
52. pu comprendere max 20 punti di inflessione picchi profili possono essere avviati e arrestati in qualsiasi momento Per i profili avviati appare il tempo trascorso Richiamo della schermata operativa gt Selezionare il regolatore in questione nel menu Controller gt Richiamare la schermata operativa mediante il campo Profile Param Schermata operativa PAT eee dalia ade a a ia ae era E 00 00 00 01 Setpoint Elapsed Time off O 0 cem 0000 00 Fig 17 2 Schermata operativa prendendo come esempio il profilo AIRSP Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Add Aggiunta di un picco del profilo Modo off Profilo dei valori nominali non attivo profile Il profilo dei valori nominali avviato e l elaborazione in corso Setpoint PV Visualizzazione del valore nominale attuale del regola tore nell unit fisica del valore di processo per es degC per la temperatura Elapsed Time h m s Visualizzazione del tempo trascorso dall avvio del profilo in ore minuti secondi Visualizzazione grafica del tempo trascorso nella schermata del profilo No 1 20 Numero del picco del profilo Time h m s Inserimento dell orario per il picco del profilo Setpoint PV Inserimento del valore nominale per il picco del profilo nell unit fisica del valore di processo per es degC per la temperatura Del Ca
53. regolatori funzionano normalmente come regolatori slave della regolazione di pO o di pH Se la regolazione di pO disattivata essi possono essere usati come generatori di valori nominali In base alla configurazione del sistema i regolatori di dosaggio gas sono disponibili come regolatori slave e o generatori di valori nominali Menu operativi cel dae o a o J Li le Me sw __ ws sus ini mo ST ta dd da na 3 td I De dI 14 E da T t a rente _XK 3 mura hat cr con nni SR Fig 17 30 Menu del regolatore di dosaggio gas nella schermata operativa Controller Unit_ Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale Istruzioni di utilizzo Per usare i regolatori di dosaggio gas come generatori di valori nominali si deve disattivare il regolatore master gt Verificare il suo modo operativo nella schermata principale Main o Controller e commutare il modo del regolatore master su off se attivo gt Selezionare la visualizzazione Main o Controller nella visione dettagliata A nella quale si vuole impostare il regolatore di dosaggio gas gt Selezionare il tasto funzione con la lettura attuale del valore nominale 0 0 Inserire il valore nominale nella finestra con la tastiera numerica D Il valore nominale in indica la condizione di attivazione de
54. sul recipiente di coltura Preparazione del processo ed esecuzione del processo Elemento di riscaldamento dell aria in uscita UniVessel SU Single Use gt Applicare l elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita ad uno dei filtri dell aria in uscita e inserire la spina nella presa elettrica manuale d installa zione del riscaldamento per i filtri dell aria in uscita Sensori gt Collegare i sensori ai cavi corrispondenti Moduli di insufflazione Collegare il modulo di insufflazione al recipiente di coltura sezione 6 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione Aggiunta di correttore gt Inserire i tubi di trasferimento nelle pompe peristaltiche dell apparecchio gt Sezione 6 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore Regolazione della pressione per il filtro dell aria in uscita gt Inserire un tubo in silicone sul filtro dell aria in uscita e collegarlo all attacco Press in sul pannello frontale dell unit di alimentazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 75 ATTENZIONE Fig 6 1 Accoppiamento del motore 6 6 1 Montaggio del motore dell agitatore Pericolo di lesioni quando il motore in funzione Il motore non ancora montato pu essere avviato nel sistema DCU per testarne il funzionamento Infilando la mano nel motore in funzione ci si pu ferire alle dita Noninfilare le dita nel manicotto di protezione Tenere spento il con
55. the EU on paper bleached witout chlorine W Publication No SBT6026 d140101 Ver 01 2014
56. tutti gli allarmi verificatisi 18 5 Allarmi significato e soluzioni 18 5 1 Allarmi del processo L utente ha la possibilit di attivare o disattivare singolarmente gli allarmi contenuti nella tabella sottostante Testo nella riga Significato Soluzione di allarme Name State alarm Allarme per ingresso digitale Confermare l allarme con con nome ACK nowledge Name low alarm Il valore di processo con il Confermare l allarme con nome ha superato verso il ACK nowledge basso il suo limite di allarme inferiore Name high alarm Il valore di processo con il Confermare l allarme con nome ha superato verso ACK nowledge l alto il suo limite di allarme superiore Heater failure Heater failure TEMP Sens failure JTEMP Sens failure TURB Sens failure La protezione antisurriscalda mento del circuito di termo statazione scattata La protezione antisurriscalda mento del motore scattata Il Pt 100 del recipiente di coltura non inserito o difettoso Il Pt 100 interno del circuito di temperizzazione difet toso Sensore della misura della torbidit non collegato o difettoso Il sistema di termostatazione deve essere riempito di nuovo Lasciare raffreddare il motore Controllare il Pt 100 e il collegamento sostituire eventualmente la sonda Informare il Servizio Assistenza Controllare il sensore ed eventualmente sostituirlo 18 5 2 Messag
57. unit di alimentazione si possono collegare pompe esterne Per gli attacchi delle pompe esterne sull unit di alimentazione si rimanda alla sezione 3 3 Unit di alimentazione 3 6 Moduli di termostatazione 3 6 1 Modulo di termostatazione per recipienti di coltura a doppia camicia Il modulo di termostatazione concepito per la connessione dei recipienti a doppia camicia L acqua di raffreddamento viene trasferita nel circuito di termostatazione solo se il raffreddamento risulta necessario Struttura e dotazione Il modulo di termostatazione forma con la doppia camicia di ciascun recipiente di coltura un circuito di termostatazione La tubazione dispone di un dispositivo di trop popieno aperto nell uscita di laboratorio per il trabocco del mezzo di termostatazione in eccesso il quale assicura il funzionamento a temperatura ambiente Circuito di termostatazione con pompa di ricircolo Riscaldamento elettrico e valvola dell acqua di raffreddamento azionati dal regolatore della temperatura nel sistema DCU Ingresso uscita Thermostat per la connessione verso da la doppia camicia dei recipienti di coltura L alimentazione dell acqua di raffreddamento del raffreddatore dell aria in uscita parte dalla linea di mandata dell acqua di raffreddamento La mandata dell acqua di raffreddamento avviene indipendentemente dal circuito del recipiente di coltura L acqua di raffreddamento fluisce con flusso costante non appena il raf
58. utente Appare la finestra Real Name 2 Digitare nella casella il nome utente e confermare l inserimento con mei Il numero logico dell utente collegato al nome dell utente inserito Definizione modifica della password Change PW 1 Premere il tasto touch changerw per definire o modificare la password Fig 13 4 Numero logico utente Real Name 118 Avvio del sistema Appare la finestra Password 2 Digitare nella casella la password e confermare l inserimento con str 3 Digitare di nuovo nella casella la password e confermare l inserimento La password pu essere modificata sia dall amministratore che dall utente Assegnazione dell utente ad un gruppo Group 1 Premere il tasto touch Group per assegnare l utente ad un gruppo Appare la lista di selezione per i gruppi Definire i diritti di accesso per l utente assegnandolo ad un gruppo Si pu sfogliare la tabella dei gruppi registrati usando la barra di scorrimento oppure i tasti freccia A V 2 Premere a tale scopo il tasto touch corrispondente con la cifra nella colonna No per es 3 per level1 Avvio del sistema 119 Attivazione disattivazione Dis Enable dell accesso dell utente 1 Premere il tasto touch nis Enaie per bloccare l accesso dell utente gt La voce disable cambia in enabled In questo caso la voce dell utente non viene cancellata AAE Fa LO TRA N LIA ZITTI PIE
59. 4 1 4 2 Ispezione al ricevimento della merce da parte del destinatario Istruzioni per il trasporto all interno della azienda 4 2 1 Stoccaggio provvisorio LL 4 2 2 PESOUCGILAPPArOCelleg zag nane adibiti 5 istallazione e messa in funzione aaa a 5 1 5 2 CGIE FR ROTTA 5 1 1 Condizioni ambientali asserire rana aan 5 1 2 Superfici di lavoro e peso degli apparecchi 5 1 3 Linee di erogazione di energia del laboratorio SE EEUN ieri 5 1 3 2 Mezzo di TEFMOSTALAZIONE s cipria bili Alimentazione Ur droide Messa in TUNZIONE anioni iti 5 2 1 Materiale per l installazione nnan nnnnnaaaaa reali 5 2 2 Collegamento dell unit di alimentazione alla tensione OLAUMICALAZIO GS erraren REES EE RERE REEERE 5 2 3 Collegamento dell unit BioPAT DCU Tower alla tensione di alimentazione coprenti eee aerei 5 2 4 Collegamento dell unit di alimentazione all unit BIOPAFDCOUIGWEr sc rcsiscnepadone eni ii ata 5 2 5 Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio all unit ALA IMERAZIONE pura ua ria ira 5 2 6 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all unit di alimentazione RE ER 5 2 7 Collegamento del motore GElFAGITAtOre isernia 5 2 8 Collegamento dell UniVessel SU Holder 5 2 9 Collegamento del lettore di codici a barre 5 2 10 Collegamento dei cavi dei sensori ripiena 5 2 11 Collegamen
60. ANCED Il regolatore di pO Advanced monitora e regola il pO nel bioreattore o nell apparec chio terminale controllato per il quale stato configurato il sistema DCU Il regolatore funziona come regolatore master nella regolazione di pO in cascata Esso agisce su una selezione configurabile di regolatori slave per l adduzione di mezzi o per il comando di attuatori che influenzano il pO durante il processo Esempi di tali mezzi sono i gas quali N aria O oppure soluzioni nutritive Il valore di misura pO durante il processo dipende dai mezzi addotti dal consumo di ossigeno dovuto alla crescita cellulare e al metabolismo e dalla distribuzione delle sostanze attraverso la miscelazione Il regolatore master funziona come un regolatore PID con un comportamento di regolazione configurabile Come valore reale esso utilizza il valore di p0 misurato sul punto di misura si possono selezionare fino a due punti di misura In presenza di uno scostamento dal valore nominale il regolatore master emette un segnale di uscita sui regolatori slave collegati in cascata Data la variet dei possibili regolatori slave il segnale di uscita relativo al campo di regolazione 0 100 Una configurazione pu contenere fino a sei regolatori slave cinque dei quali sono selezionabili simultaneamente per la regolazione in cascata regolatori azionano i loro attuatori mediante segnali di uscita analogici o digitali Ad ogni regolatore slave si possono asse
61. G Dhe j MED 0 pm ate E A wp E dp JU nno unta H renna k ui DI 2 ma SE IPSE say SI e a E sen Fig 17 3 Parametrizzazione dei regolatori prendendo come esempio il regolatore TEMP Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio MIN MAX Valore Limite di uscita minimo e massimo per l uscita del regolatore DEADB Valore PV Impostazione della zona morta solo per i regolatori PID XP TI ID Valore in s Parametri PID solo per i regolatori PID Le schermate di parametrizzazione sono accessibili selezionando il tasto E nella schermata operativa dei regolatori e inserendo la password sistemi DCU sono parametrizzati di default in modo tale da garantire la stabilit di funzionamento delle regolazioni del bioreattore parametri impostati in fabbrica sono contenuti nella documentazione di configurazione specifica del cliente Di regola non necessaria una modifica dei parametri dei regolatori Fanno eccezione i circuiti di regolazione il cui comportamento viene fortemente influenzato dal processo peres la regolazione di pH e pO 16 5 1 Limiti di uscita possibile limitare l uscita del regolatore per il generatore del valore nominale e i regolatori PID con un limite minimo MIN e un limite massimo MAX Grazie a questi limiti si possono evitare comandi rilevanti non voluti degli attuatori o limitare il range del valore nominale per il regolatore slave durante le regolazioni in cascata L inse
62. Min Max Alarm Mode Min Limit Max Limit 0 0 SC 150 0 C disabled 0 0 C 150 0 C DI 0 0 n 150 0 C disabled D 0 C 150 0 C 0 0 sci 150 0 C disabled DO C 150 0 C 0 0 SC 150 0 C disabled D 0 C 150 0 C 0 0 SC 150 0 C disabled 0 0 C 150 0 C 0 0 m 150 0 C disabled D 0 C 150 0 C T STIRR_Al O rpm 2000 pm disabled O rpm 2000 pm 0 ram 2000 rpm disabled O rpm 2000 rpm 9 0 rpm 2000 rpm disabled 0 mpm 2000 csi 2 00 pH 12 00 pH disabled 2 00 pH 12 00 pH 2 00 ch 12 00 pH disabled 2 00 pH 12 00 pH 2 00 pa 12 00 pH disabled 2 00 pH 12 00 pH 13 DO sat 100 0 sat disabled 100 0 sat 14 p02 A2 O 0 sat 100 0 sat disabled 0 0 waat 100 0 sat 15 p02 A3 0 0 xa 100 0 n disabled 0 0 sat 100 0 sat V Fig 18 7 Tabella dei valori campi di processo impostati Menu principale Settings 239 240 Menu principale Settings Process Value TEMP_A1 x Min Alarm Lowlim Delay dtt Doc Os Max Alarm Highlim Delay 150 0 C 150 0 C 05 Decimal Point Alarm_ disabled Fig 18 8 Impostazione manuale dei valori di processo prendendo come esempio TEMP A1 Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Ch Canale Process Value 0 100 0 unit fisica Min Valore minimo Max Valore massimo Decimal point Visualizzazione dei valori decimali Alarm Lowlim C Limite d allarme inferiore nella grandezza fisica Alarm Highlim C Limite d allarme supe
63. O del sistema DCU Attacco in uscita Sparger per la velocit di insufflazione complessiva del recipiente di coltura Insufflazione Gasflow Ratio Con il modulo Gasflow Ratio l insufflazione avviene con aria Air e o con ossigeno rispettivamente con un controllore di portata massica L azionamento del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di flusso gas regolatore di pO del sistema DCU 3 4 2 Insufflazione Eclusive Flow e Advanced Additive Flow Questi moduli di insufflazione servono per l adduzione di fino a 4 gas e sono adatti per colture con requisiti specifici riguardo all insufflazione con gas per es CO3 perla regolazione del pH per es colture di cellule di mammiferi come fonte di carbonio per es in colture di batteri anaerobi o di alghe Insufflazione Exclusive Flow Mains LO ERI LNLLLL Fig 3 7 Modulo di insufflazione Exclusive Flow Con il modulo Exclusive Flow l insufflazione avviene con fino a 4 gas attraverso l attacco in uscita Sparger e Overlay Di serie sono i seguenti Adduzione di aria per Overlay Gas vettore per aria Sparger Diminuzione del contenuto di O mediante l adduzione di N oppure arricchimento mediante l adduzione di O per Sparger Adduzione di CO per la regolazione di pH oppure come fonte di carbonio per Sparger o Overlay la commutazione avviene mediante una valvola elettromagnetica e un
64. Pericolo di danneggiamento della pompa di ricircolo del calore del valvolame e del sistema termostato Se la qualit dell acqua non adeguata ci pu pregiudicare il funzionamento della pompa di ricircolo del calore e il valvolame del sistema del termostato Si possono verificare i seguenti problemi Formazione di depositi calcarei se l acqua dura Corrosione dovuta ad acqua distillata o demineralizzata Guasti derivanti da impurit o residui corrosivi malfunzionamenti e i danni derivanti dall uso di acqua di qualit non adeguata non sono coperti dalla garanzia di Sartorius Stedim Systems La presenza di una patina verde nella doppia camicia del recipiente di coltura indica la formazione di alghe causata dalla presenza di impurit organiche nell acqua Quest acqua non idonea all uso Valori di connessione per la linea di erogazione dell acqua Pressione dell acqua max 2 4 bar Portata max 5 l min Scarico depressurizzato gt Prima di collegare l unit di alimentazione verificare che l acqua sia priva di impurit gt Flussare le linee di erogazione del laboratorio gt Se necessario installare un prefiltro adatto nel laboratorio o nella linea di erogazione verso l unit di alimentazione gt Usare acqua di rubinetto con un grado di durezza massimo pari a 12 d non usare acqua distillata o demineralizzata L uso di acqua con un grado di durezza max di 12 d minimizza la formazione di
65. TAT B DCU II La visualizzazione grafica della struttura del sistema semplifica la visione d insieme dei componenti del sistema ed usa gli elementi funzionali implementati come tasti touch per accedere ai sottomenu per le impostazioni pi importanti e pi frequentemente usate Se risultano utili gli elementi funzionali mostrano anche i valori di misura e di regolazione attualmente rilevati o impostati Gli elementi funzionali visualizzati effettivamente dipendono dalla configurazione del sistema DCU dall apparecchio terminale controllato come per es dal tipo di bioreattore oppure dalle specifiche del cliente 13 2 Visualizzazioni del processo nel menu principale Main Gli elementi funzionali possono visualizzare valori di processo correlati Valori misurati dalle sonde collegate quali pH pO Foam ecc Grandezze calcolate come quantit di dosaggio delle pompe valori calcolati delle funzioni aritmetiche ecc Visualizzazione della durata del processo Dati misurati e dati caratteristici provenienti dalla risposta di componenti esterni come per es regolatore della velocit controllori di portata massica strumenti di pesatura ecc 13 3 Accesso diretto ai sottomenu Le seguenti schermate mostrano esempi di sottomenu accessibili dalla schermata principale Main e le opzioni di configurazione per il sistema di misura e regolazione Quali sottomenu siano accessibili e quali parametri siano con
66. Unit selezionato e attivo 16 8 2 Istruzioni di utilizzo INella schermata di parametrizzazione del regolatore di pH si pu inserire una zona morta DEADB La regolazione rimane inattiva fino a quando il valore misurato rimane all interno della zona morta attorno al valore nominale Zona morta impostata 0 1 pH Valore nominale impostato 6 0 pH La regolazione inattiva in presenza di valori reali compresi tra 5 95 pH e 6 05 pH 16 8 3 Regolazione di pH mediante adduzione di CO Per i bioreattori destinati alla coltura cellulare una valvola per CO o un controllore di portata massica per CO pu funzionare come attuatore della regolazione di pH al posto della pompa per acido Indicazioni particolari L uscita Out del regolatore di pH aziona normalmente la pompa per acido con un segnale di uscita negativo 0 100 In modo corrispondente l uscita del regolatore Out aziona la pompa per soluzione alcalina BASE_2 con il segnale di uscita positivo 0 100 e trasferisce la soluzione alcalina Nelle configurazioni per la coltura cellulare l uscita Out pu essere commutabile sull adduzione di CO Dopo aver commutato su C0 l uscita regola la valvola per CO o il controllore di portata massica del circuito CO per trasferire CO nel recipiente di coltura Per configurazioni particolari la pompa per acido o la pompa per soluzione alcalina possono essere assegnate ai regolatori di substrato se e
67. a cei gas contaminanti come olio e polvere possono pregiudicare il funzionamento dei componenti e delle linee per l adduzione dei gas Se per l alimentazione di gas o per i processi vengono usati dei gas corrosivi in tal caso i componenti usati devono essere resistenti alla corrosione per es l ammoniaca pu corrodere i componenti in ottone Verificare che i gas di alimentazione siano secchi privi di sporco olio e ammoniaca Se necessario installare dei filtri adatti malfunzionamenti e i danni derivanti dall uso di gas contaminati non sono coperti dalla garanzia di Sartorius Stedim Systems Istallazione e messa in funzione 55 56 IMPORTANTE Istallazione e messa in funzione 5 2 Messa in funzione La messa in funzione del bioreattore prevede le seguenti operazioni principali Collegamento della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower alla tensione di alimentazione 5 2 2 Collegamento dell unit di alimentazione alla tensione di alimentazione 5 2 3 Collegamento dell unit BioPAT DCU Tower alla tensione di alimentazione Collegamento della e unit di alimentazione all unit BioPAT DCU Tower 5 2 4 Collegamento dell unit di alimentazione all unit BioPAT DCU Tower Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio 5 2 5 Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio all unit di alimentazione Collegamento dell erogazione di ga
68. a pompa fino a quando il tubo flessibile riempito di correttore fino al punto in cui si unisce al recipiente di coltura Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO AVVISO AVVISO 6 7 Esecuzione di un processo Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro utilizzando recipienti di coltura in vetro Applicando una sovrapressione non ammessa il recipiente di coltura pu scoppiare provocando tagli e lesioni agli occhi a causa delle schegge di vetro Far funzionare il circuito di termostatazione dei recipienti a doppia camicia a pressione ambiente Non superare la sovrapressione max di 0 8 bar durante l insufflazione dei recipienti di coltura manuale d uso di UniVessel Verificare che il recipiente di coltura sia posizionato in modo stabile Indossare attrezzature di protezione individuale Verificare che il recipiente di coltura sia collegato correttamente alle unit di alimentazione Verificare che il recipiente di coltura non sia riempito troppo Controllare il riempimento del recipiente di coltura e verificare che tutti i componenti interni collegati non causino un superamento del volume disponibile del recipiente di coltura Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi sotto pressione e se presentano danni visibili esternamente Pericolo di c
69. adioattive che possono costituire un pericolo per la sicurezza o la salute delle persone interessate Azienda Istituto Indirizzo Paese Tel Fax Nome della persona autorizzata Incarico Data Firma Si prega di imballare l apparecchio in modo appropriato e di inviarlo in porto franco al Servizio Assistenza locale di competenza o direttamente alla Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Service Department Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germania 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Appendice Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germania Telefono 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 Www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Systems GmbH Guxhagen Germania E vietata la riproduzione o la tradu zione anche parziale del presente documento senza autorizzazione scritta di Sartorius Stedim Systems GmbH Tutti i diritti sono riservati a Sartorius Stedim Systems GmbH sulla base della legge per i diritti d autore Le informazioni e le illustrazioni contenute nelle presenti istruzioni per l uso sono aggiornate alla data sotto indicata Sartorius Stedim Systems GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione e alla forma degli apparecchi rispetto ai dati e alle immagini contenuti nelle presenti istruzioni per l uso Data Gennaio 2014 Sartorius Stedim Systems GmbH Guxhagen Germania Printed in
70. ale dell apparecchio in caso di necessit In caso di interventi sulla dotazione elettrica si deve separare quest ultima dalla tensione elettrica e accertare l assenza di tensione In caso di lavori di manutenzione pulizia e riparazione interrompere l alimentazione elettrica e prendere le misure necessarie per evitare la riaccensione dell apparecchio Le parti conduttrici di tensione non devono essere esposte a umidit che potrebbe causare dei cortocircuiti Far controllare i componenti elettrici e il materiale elettrico in loco almeno ogni 4 anni da parte di un elettricista specializzato Le apparecchiature elettriche non stazionare le linee di collegamento compresi i connettori nonch i cavi di prolunga e di collegamento e i loro connettori qualora vengano usati devono essere controllati almeno ogni 6 mesi da parte di un elettricista specializzato oppure utilizzando degli strumenti di misura adatti anche da parte di una persona addestrata Con il termine apparecchiature elettriche non stazionarie si indica il materiale elettrico che in virt del tipo e dell uso comune viene spostato quando sotto tensione Ne fanno parte per es dispositivi elettrici per la pulizia di pavimenti Istruzioni di sicurezza 15 16 Istruzioni di sicurezza A AVVISO AVVISO 2 7 Pericoli derivanti da componenti sotto pressione Pericolo di lesione dovuto alla fuoriuscita di sostanze Se singoli componenti sono dan
71. anto nella responsabilit esclusiva del gestore Si esclude qualsiasi rivendicazione risultante da danni causati da un uso diverso da quello previsto La Sartorius Stedim Systems GmbH declina ogni responsabilit per un uso diverso da quello previsto Pericoli derivanti da un uso diverso da quello previsto Qualsiasi altro uso diverso e o non conforme all uso previsto dell apparecchio pu comportare situazioni di pericolo seguenti usi sono considerati non conformi all uso previsto e sono severamente vietati Processi che usano agenti biologici delle classi di sicurezza 3 e 4 Colture in soluzioni non acquose Sovraccarico dell apparecchio Esecuzione di lavori su parti sotto tensione Utilizzo all aperto AVVISO 2 5 Rischi residui durante l uso L apparecchio costruito secondo lo stato della tecnica attuale e in conformit alle norme riconosciute in materia di sicurezza tecnica Tuttavia il suo utilizzo pu comportare pericoli per l incolumit e la vita dell utilizzatore o di terzi e o danni all apparecchio o ad altri beni materiali Qualsiasi persona incaricata ad eseguire le procedure di installazione messa in esercizio funzionamento manutenzione o riparazione dell apparecchio deve avere letto e compreso il presente manuale d uso L apparecchio deve essere utilizzato solo secondo la sua destinazione d uso in perfette condizioni tecniche e di sicurezza da personale tecnico qualif
72. anutenzione e la loro assegnazione ai componenti Modulo Attivit Recipiente di coltura in vetro l ee Test di tenuta in pressione Test di ermeticit o Test di ermeticit Unit di alimentazione connessione verso recipien te di coltura aria e acqua Test di ermeticit per gas Controllo visivo la di Tedde i Controllo visivo Sistema di termostatazione Setti perforabili gt Sostituzione O ring Controllo visivo sostituzione se necessario Sostituzione Filtri dell aria in entrata e uscita Elementi filtranti Test di integrit gt Sostituzione gt Sostituzione Bottiglie di stoccaggio bottiglie di raccolta del campione DI Controllo visivo sostituzione se necessario Guarnizioni nedi aerazione AURU ZONE Tenuta meccanica Controllo se c danneggia ei Controllo visivo mento e contaminazione Pompe peristaltiche Controllo visivo Tubi flessibili delle pompe er sostituzione se necessario Prima di ogni processo Dopo 10 20 cicli di sterilizzazione in autoclave Se non sterile E 1x all anno Pulizia e manutenzione 93 94 Pulizia e manutenzione Modulo Sonde Sonda di pH Sonda di pO Corpo della membrana elettrolita sensori Clark Cappuccio del sensore sonda ottica di O Sonda antischiuma Sonda di livello Sensori di temperatura Connettori contatti linee gt Manutenzione secondo gli intervalli previsti Manutenzione e
73. arazione del processo ed esecuzione del processo 79 80 AVVISO Funzionamento della fascia di riscaldamento Pericolo di ustioni toccando la fascia di riscaldamento La fascia di riscaldamento pu riscaldarsi fino a circa 80 C a seconda della temperatura di esercizio nel recipiente di coltura Non toccare a mani nude la fascia di riscaldamento durante il funzionamento con una temperatura di esercizio oltre 40 C Usare sempre guanti protettivi quando si deve maneggiare il recipiente di coltura gt Accendere l apparecchio gt Impostare la regolazione della temperatura nel controllore dell unit BioPAT DCU Tower e attivarla qualora il processo lo richieda Il sistema di misura e regolazione attiva l alimentazione elettrica della fascia di riscaldamento se il recipiente di coltura deve essere riscaldato e la mandata di acqua di raffreddamento verso la barra di raffreddamento se il recipiente deve essere raffreddato Montaggio della barra di raffreddamento manuale d uso di UniVessel gt Controllare regolarmente la fascia di riscaldamento durante il processo La presenza di colorazioni nere sull attacco del cavo di alimentazione oppure sulla schiuma in silicone lungo la serpentina riscaldante segnala che quest ultima o il cavo sono difettosi Interrompere immediatamente il funzionamento e sostituire la fascia di riscaldamento Se la fascia viene a contatto con acqua o i mezzi di coltura sospender
74. are fino ad un massimo all 80 Questa impostazione attiva i regolatori slave nella sequenza mostrata sulla base dello scostamento tra il valore reale e il valore nominale e il segnale di uscita del regolatore master Se il valore reale si avvicina al valore nominale i regolatori slave commutano nell ordine inverso Esempi di strategie di regolazione applicate Gli esempi si basano sull azionamento dei controllori di portata massica nelle linee di adduzione dei gas Le strategie di regolazione per es 0 Enrichment e Additive Flow possono essere implementate mediante la selezione e configurazione della regola zione in cascata O Enrichment arricchimento di 0 Selezionare AIR e 0 come regolatori slave Impostare per AIR un valore nominale costante sull intero campo di regolazione Out 0 100 gt Impostare per 0 il valore nominale pi basso minimo fino a Out 40 e il valore nominale pi alto massimo a partire da Out 60 Si ottiene un arricchimento con ossigeno a partire da Out 40 Menu principale Controller 215 216 Menu principale Controller Impostazione 100 insufflazinne Velocit di 20 Uscita del regolatore di p02 Pannello touch p02 Out Fig 17 25 Impostazione della regolazione in cascata per l arricchimento di O Exclusive Flow gt Selezionare NFL AIRFL e O FL come regolatori slave gt Impostare per NFL il valore nomi
75. are l entit delle funzioni bisogna creare una nuova configura zione e implementarla 128 Avvio del sistema 12 4 Sistema di password Mettere a disposizione queste informazioni esclusivamente all amministratore nominato e agli utenti che autorizzate ad accedere a funzioni protette da password nonch al Servizio Assistenza Se necessario staccare questa pagina dal manuale d uso e conservarla a parte Determinate funzioni del sistema e impostazioni che devono essere accessibili solo da personale autorizzato vengono protette dal sistema di password di default A queste fanno parte per es nei menu dei regolatori le impostazioni per i parametri dei regolatori per es PID nella funzione principale Settings l impostazione dei valori di processo PV nel livello di funzionamento manuale Manual Operation l impostazione dei parametri d interfaccia per gli ingressi e uscite di processo digitali e analogici oppure l impostazione dei regolatori per la simulazione Inoltre il sottomenu Service della funzione principale Settings accessibile solo mediante una password di servizio speciale Soltanto il Servizio Assistenza autorizzato pu disporre di questa password Selezionando le funzioni protette da password appare automaticamente un tastierino con la richiesta di inserire la password Si possono definire le seguenti password Password di default predefinita in fabbrica 19 Password di default
76. ase di supporto del recipiente di coltura UniVessel SU e o per la rilevazione nonch valutazione del segnale di misura dei sensori ottici pH e pO nel recipiente di coltura UniVessel SU L Holder mette a disposizione i segnali di misura mediante l interfaccia digitale L Holder in combinazione con il disco adattatore montato assicura un supporto stabile e il funzionamento sicuro del recipiente di coltura Inoltre mediante le interfacce consente lo scambio dei dati di processo con l unit BioPAT DCU Tower Pannello di sensori sul retro Serial F opt pH pO02 Cavo colleg UniVessel SU RS485 M12 8 M12 8 2m UniVessel SU Holder Vista laterale Serial Fig 5 13 Collegamento dell UniVessel SU Holder all unit di alimentazione Collegare il cavo dati all attacco Serial dell Holder e sul retro dell unit di alimentazione all attacco Serial F sezione Collegamento dell unit di alimentazione alla tensione di alimentazione 5 2 9 Collegamento del lettore di codici a barre Per i sensori di pH e di pO ottici monouso i dati di calibrazione vengono calcolati in fase di produzione e forniti con il recipiente di coltura I dati di calibrazione di pH e pO sono riportati sull etichetta autoadesiva applicata alla scatola d imballaggio di UniVessel SU I dati di calibrazione possono essere inseriti manualmente o con un lettore di codici a barre ed essere trasferiti all unit BioPAT DCU Towe
77. assegnare un valore nominale Inserire il valore nominale che deve agire proporzionalmente nella regolazione in cascata nell unit fisica dell attuatore gt Inserire i valori nominali per le altre sezioni Out Dopo aver chiuso il sottomenu con ok i valori nominali vengono rappresentati graficamente come linea poligonale in funzione di Out del regolatore master gt Attivare i sottomenu degli altri regolatori slave e inserire i loro valori nominali per le sezioni Out del regolatore master Indicazioni particolari regolatori slave funzionano fino a quando il regolatore master attivo vale a dire si trova nel modo operativo auto o manual Dopo la disattivazione del regolatore master off si possono far funzionare i regolatori slave manualmente o singolar mente o insieme nella combinazione selezionata Il comportamento del regolatore master si basa su impostazioni collaudate del tempo di ritardo delay e dell isteresi di commutazione Queste impostazioni sono fissate internamente e non accessibili per modifiche da parte dell utente Se necessario devono essere modificate nella configurazione Le seguenti impostazioni vengono salvate per il regolatore master e i regolatori slave il valore nominale le impostazioni per il monitoraggio degli allarmi i parametri PID per il regolatore master e i regolatori slave le loro impostazioni relative all uscita del regolatore master In questo modo le impostazioni sono di nu
78. ativo mostrato da questo tasto prima della calibrazione iniziale off Al termine di una calibrazione esso commuta su Totalize Calibrate Totaliz Reset gt Selezionare nella finestra Mode il tasto touch Calibrate 182 Menu principale Calibration gt Avviare la calibrazione della pompa con ok Appare il menu STOP calibration with ok La pompa trasferisce il mezzo di coltura STOP calibration with OK gt Una volta trasferito un volume sufficiente premere ok gt Leggere il volume trasferito sul becher graduato e inserire il valore nel sottomenu ACIDx_T Volume 6 ml Il sistema DCU calcola automaticamente la velocit di flusso dal tempo d esercizio 0 1000ml della pompa registrato internamente e dalla portata misurata e ne visualizza il valore nel campo FLOW x min Attivazione del contatore di dosaggio Il contatore di dosaggio viene attivato automaticamente al termine della routine di calibrazione cos come dopo l accensione del regolatore corrispondente Dogn afe Doo So cJ E Fig 16 26 Inserimento del volume misurato Se la portata della pompa nota essa pu essere inserita direttamente premendo il tasto touch Flow Menu principale Calibration 183 184 Menu principale Calibration gt Premere il tasto touch Flow 38 3 ml min 0 0 1000 0ml min Oml pon neo GG se 0 cJ E Fig 16 27 Inserimento
79. ato Il personale qualificato in virt della sua formazione tecnica know how ed esperienza nonch della conoscenza delle norme e disposizioni in materia in grado di eseguire i compiti a lui affidati e di riconoscere ed evitare in modo autonomo i pericoli che possono insorgere Elettricista specializzato Un elettricista specializzato in virt della sua formazione tecnica kow how esperienza tecnica nonch conoscenza delle norme e disposizioni in materia in grado di eseguire interventi sulle apparecchiature elettriche e di riconoscere ed evitare in modo autonomo i pericoli che possono insorgere Un elettricista specializzato dispone di una formazione adeguata per l ambito di lavoro specifico in cui opera ed a conoscenza delle norme e disposizioni vigenti in materia 2 18 2 Obblighi del personale Prima dell avvio del lavoro tutto il personale incaricato a lavorare con l apparecchio s impegna a osservare le norme fondamentali in materia di sicurezza e prevenzione degli infortuni sul luogo di lavoro leggere le istruzioni e avvertenze di sicurezza contenute nel presente manuale d uso e confermare con la propria firma che le ha capite Seguire tutte le istruzioni operative e di sicurezza contenute nel presente manuale d uso 2 18 3 Aree di competenza Le aree di competenza del personale relative all utilizzo alla manutenzione e alla pulizia devono essere definite con chiarezza Data AVVISO Nome 2
80. attivazione dell ingresso digitale off disattivato on attivato Ty Funzione a monte CL regolatore senza SRC Uscita dei regolatori a monte MODE auto Funzionamento normale l ingresso esterno agisce sul manual funzionamento manuale DCU predefinizione manuale per ingresso digitale VALUE Off Uscita digitale disattivata Uscita digitale attivata on Condizione di attivazione 0 100 per le uscite nn digitali modulate sulla larghezza dell impulso Menu principale Settings 235 Indicazioni particolari Perlo stato di commutazione valgono i seguenti livelli di segnale OFF oV ON 24V perle uscite di processo DOP DO Perle uscite digitali modulate sulla larghezza dell impulso viene visualizzata o specificata la durata di attivazione relativa Il tempo di ciclo viene definito nella configurazione specifica Esempio Tempo di ciclo di 10 sec uscita a modulazione di larghezza di impulso 40 Uscita digitale 4 sec attivata e 6 sec disattivata Al termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutte le uscite nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 17 3 3 Funzionamento manuale per gli ingressi analogici Nel funzionamento manuale si possono scollegare tutti gli ingressi analogici dal circuito esterno per es dall amplificatore di misura e simularli inserendo un livello di segnale relativo 0 100 Schermata ope
81. ature aggiuntive usate per il processo 315 40 _ 250 Mn O 768 800 1200 1650 2100 2550 a z 3000 E z Fig 5 1 Esempio di installazione con 6 unit di alimentazione e l unit BioPAT DCU Tower x 315 40 2 N Na di X 2100 Fig 5 2 Esempio di installazione vista dall alto Istallazione e messa in funzione 49 50 A AVVISO AVVISO Istallazione e messa in funzione 5 1 3 Linee di erogazione di energia del laboratorio Gli attacchi per le linee di energia e i dispositivi di alimentazione devono essere predisposti sul posto di lavoro prima dell installazione dell apparecchio Essi devono essere predisposti facilmente accessibili preinstallati correttamente conformi alle specifiche dell apparecchio e pronti per l uso Pericolo di morte dovuto alla liberazione imprevista di energie per es folgorazione Le linee di erogazione di energia possono essere dimensionate in modo scorretto e non essere protette contro oscillazioni non ammesse e disfunzioni dispositivi di sicurezza devono essere disponibili e funzionanti interruttori FI protezione a corrente di difetto per i collegamenti alla rete elettrica valvolame per la chiusura delle fonti di acqua pressione e gas Osservare le specifiche per le linee di energia riportate sulle targhette identifica
82. ave selezionati usando rispettivamente i limiti di uscita MIN MAX nella schermata di parametrizzazione del regolatore di pO gt Attivando il regolatore di pO il regolatore slave influenzato dal regolatore di pO viene visualizzato con active Indicazioni particolari Nei modi operativi auto e profile del regolatore di pO i regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente nel modo operativo cascade Nel modo operativo off del regolatore di pO anche i regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente su off La commutazione dal regolatore slave 1 sui regolatori a valle e viceversa avviene solo se il limite di uscita rispettivo per l intervallo di tempo definito nel campo Hyst della schermata di parametrizzazione viene superato verso l alto o verso il basso Allo scadere di questo tempo la condizione di commutazione viene verificata nuovamente e solo se ancora soddisfatta ha luogo la commutazione possibile invertire il senso di regolazione dei regolatori slave come per es i regolatori di substrato invertendo i limiti del valore nominale MIN gt MAX Il regolatore master di pO utilizza come area di lavoro sempre i limiti MIN MAX del regolatore slave corrispondente La differenza tra MIN e MAX deve essere sempre gt 2 del campo di misura rispettivo Menu principale Controller 207 208 Menu principale Controller 16 9 4 Regolatore di pO in cascata ADV
83. azione completo con calibrazione del punto di zero Zero e calibrazione della pendenza Slope Calibrate Zero calibrazione del punto di zero Calibrate Slope calibrazione della pendenza gt Selezionare il tipo di compensazione della temperatura Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Buffer Selezionando Manual appare la finestra accanto per l inserimento della temperatura gt Digitare il valore per la compensazione della temperatura e confermare l inserimento con ok Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Value gt Inserire nel sottomenu Zero Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Zero Value gt Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok Q 0mV 0 0mV Q 0mV O 0mV Menu principale Calibration 145 gt Inserire nel sottomenu Slope Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Slope Value gt Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok 4 25 pH 2 00 12 00pH 0 0mV 0 0mV 500 500mW oop ES ES EJ Doe se 0 cE Wait for stable electrode value Fig 16 5 Sequenza della calibrazione per gruppi per tutti gli elettrodi di pH Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Mode
84. cchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato l alloggiamento del motore e le condotte in cui scorre vapore Lasciare raffreddare i recipienti di coltura prima di procedere alla risoluzione dei guasti Sbarrare l area pericolosa 8 1 Risoluzione del guasti Se si verificano dei guasti sull apparecchio procedere essenzialmente come descritto qui di seguito Spegnere l apparecchio se il guasto rappresenta un pericolo diretto per persone e cose Informare il responsabile locale del guasto Determinare la causa del guasto ed eliminare il guasto prima di riaccendere l apparecchio sezione 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower Nelle tabelle seguenti sono riportati i guasti le possibili cause e i rimedi Guasti 95 96 Guasti 8 1 1 Tabella guasti per Contaminazione Contaminazione Generalizzata ed estesa anche se non c stata l inoculazione durante la fase di test di sterilit Generalizzata e graduale anche se non c stata l inoculazione Dopo l inoculazione estesa Durante il processo rapida Durante il
85. cchio terminale controllato 15 2 1 1 Calibrazione di un singolo sensore Sequenza dei passi per la calibrazione singola gt Premere il tasto touch Calibration nel pi di pagina per eseguire la calibrazione gt Premere il tasto touch del sensore da calibrare gt Premere il tasto touch Single Calibrate Single Calibrate Group Calibrate gt Premere il tasto touch Measure e selezionare la calibrazione desiderata Selezionare la funzione di calibrazione desiderata Calibrate ciclo di calibrazione completo con calibrazione del punto di zero Zero e calibrazione della pendenza Slope Re Calibrate ricalibrazione sezione 15 2 2 Ricalibrazione Calibrate Zero calibrazione del punto di zero Calibrate Zero Calibrate Slope calibrazione della pendenza Measune Calibrate Re Callbrate AU Calibrate Slope Selezionare il tipo di compensazione della temperatura Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Buffer Manual Auto Menu principale Calibration 141 O 150 C N GS Ae na ES ES 0 c 8 7 00 pH 142 2 00 12 00pH LI La LI a ES EJ 85 ES 2 0 cgs Menu principale Calibration Selezionando Manual appare la finestra accanto per l inserimento della temperatura gt Digitare il valore per la compensazione della temperatu
86. che collegato al tubo montante gt Collegare l estremit libera del tubo al raccordo in entrata del recipiente di coltura tubi flessibili devono essere sufficientemente lunghi in modo da poterli collegare agevolmente alle pompe peristaltiche rispettive una volta che sono stati installati sull unit di alimentazione gt Fissare tutte le connessioni dei tubi flessibili con fascette stringitubo gt Serrare i tubi flessibili che sono collegati ai tubi pescanti prima della sterilizza zione in autoclave usando dei morsetti stringitubo Si deve prevenire che il mezzo venga spinto fuori con forza se nelle bottiglie si forma della sovrapressione Collocare le bottiglie di correttore nel portabottiglie Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO IMPORTANTE Le bottiglie possono essere autoclavate separatamente se queste devono essere collegate ai recipienti di coltura in un secondo momento Applicare alle linee di trasferimento dei raccordi rapidi STT per creare una connessione sterile verso il recipiente di coltura Inserire il nipplo dei raccordi rapidi STI sulla linea di trasferimento Inserire il pezzo di raccordo sulla linea di mandata verso il recipiente di coltura Per maggiori informazioni sul collegamento dei raccordi rapidi SIT si rimanda al gt manuale d uso di UniVessel 6 4 Riempimento del recipiente di coltura con il mezzo di coltura Mezzo di coltura resistente al calo
87. ci si ottiene il valore pO che deve essere raggiunto proporzionalmente aggiungendo aria gt Impostare il valore nominale minimo O FL per Out 0 40 e aumentare il valore nominale a partire da Out 60 di una certa quantit Dall aumento si ricava il contenuto di pO che deve essere raggiunto proporzionalmente aggiungendo l ossigeno Menu principale Controller 217 L aria aggiunta arricchita con ossigeno nel campo Out 40 60 del valore nominale di pO con un adduzione di ossigeno massima nel campo Out 60 100 di pO Le parti di aria e ossigeno si aggiungono ad un massimo relativo Total 100 Impostazione 100 L insufflazione Lun ia i Velocit di T D 20 Uscita del regolatore di p02 Pannello touch Impostazione D D 2 N pas TE q n n J 2 U gt g 20 Uscita del regolatore di p02 Pannello touch Total Flow Fig 17 27 Impostazione della regolazione in cascata per Gasflow Ratio Air O Total 218 Menu principale Controller Gasflow Ratio Air 0O Ratio La strategia di insufflazione Gasflow Ratio Ratio possibile solo con AIRFL e O FL come regolatori slave e se le linee di adduzione dei gas dispongono di controllori di portata massica come attuatori gt configurazione diagramma P tl Selezionare AIRFL e O FL come regolatori slave gt Impostare per AIRFL
88. cipale Remote TEP Remote X Funzione principale Alarm Alarm JA Significato uso Schermata di avvio con panoramica grafica dell apparecchio controllato Visualizzazione dei componenti della configurazione attuale Panoramica delle grandezze di misura e dei parametri di processo Accesso diretto ai menu pi importanti per l inserimento dei comandi Visualizzazione degli andamenti del processo selezione di 6 parametri da Valori di processo Valori nominali dei circuiti di regolazione Uscite dei regolatori Menu delle funzioni di calibrazione per esempio per Elettrodi di misura per pH pO Totalizzatori per tutte le pompe ACID ecc Totalizzatori per le velocit di insufflazione per valvole Strumenti di pesatura opzionale in preparazione Menu operativi e di parametrizzazione per i regolatori per es Regolazione della temperatura TEMP Regolazione del numero di giri STIRR Regolazione del valore di pH e di pO Regolazione delle pompe per il correttore per es pH SUBSx Regolazione della velocit di insufflazione valvole o controllore di portata massica Impostazioni base del sistema per es Campi di misura dei valori di processo Funzionamento manuale per es per ingressi e uscite regolatori ecc Comunicazione esterna per es con stampanti computer esterni Selezione modifica delle configurazioni protezione con password so
89. cita attuale del regolatore in rispetto al campo di regolazione 0 100 Accesso al menu di parametrizzazione mediante la password di default gt Appendice nel manuale d uso del sistema DCU Accesso al menu di selezione dei regolatori slave mediante password di default Impostazioni per il monitoraggio degli allarmi Limite di allarme superiore Limite di allarme inferiore Stato monitoraggio degli allarmi attivo enabled o inattivo disabled Menu operativi per l impostazione dei regolatori slave Campo Valore N SP1 tag N 0 AIR ecc tag SP ecc tag 1 2 ecc Endmode off auto Mode disable enable Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Regolatore slave che assegnato a questo canale sequenza nella cascata Adduzione di mezzi gas substrati oppure funzione per es regolatore del numero di giri dell agitatore Adduzione verso il recipiente di coltura o sacca per es Sparger o Overlay Unit assegnata all uscita del regolatore per es recipiente di coltura 1 2 Modo operativo per i regolatori slave se il regolatore master off o disabled modo operativo ripristinato dopo l arresto di emergenza o l accensione Modo operativo del regolatore slave commutabile manualmente disponibile solo se il regolatore master nello stato operativo off o disabled Menu principale Controller 209 210 Menu principale Controller Esempio Inserime
90. collegare gli ingressi dai generatori di segnali esterni e predefinire i valori di ingresso per la simulazione dei segnali di misura Si possono separare le uscite dalle funzioni interne di DCU e influenzarle direttamente nella schermata operativa ad esempio per testare l effetto di determinate impostazioni Le impostazioni nel funzionamento manuale hanno massima priorit rispetto ad altre funzioni agiscono in modo preminente sugli ingressi e sulle uscite del sistema DCU 17 3 1 Funzionamento manuale per gli ingressi digitali gt Per il funzionamento manuale scollegare l ingresso digitale dal generatore di segnali esterno per es il generatore di valori limite e simulare il segnale di ingresso inserendo on o off Schermata operativa fr S da Tit Tari ri bia i avi uu d il PR TA dadi dl qa H cad E E T d ar dubai d vali Li Fi Ek pH um dl da ibi ui 1 F Lag ur dl d Pi Aide i 1H J ri m it ri di il si II RI uti dl d ri url in mani d il F EFGEI an l d WF THE LH J ai Pimia aasi di F Bhil um dl piha ar d i Mita Sali dl af EFE PEH Z a dii fi Bami d pi LLELE Iuin dl hi ar mmi d Fi Th FE ss a i La 4 a siii Bama dl Dial Tua dl BFF Fig 18 3 Impostazione manuale degli ingressi digitali esempio HEATC simulazione per il segnale dello stato di attivazione del riscaldamento Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Tag Denominazion
91. coltura completamente equipaggiati e contenenti il mezzo di coltura sono pesanti per es un UniVessel con un volume di lavoro di 5 pesa oltre 18 kg Usare dispositivi idonei per il trasporto e il sollevamento Usare solo le maniglie previste per sollevare i recipienti di coltura gt Trasportare con cautela i recipienti di coltura sul luogo di lavoro e posizionare i recipienti di coltura di fronte all apparecchio in modo da poter collegare facilmente tutte le linee e le periferiche gt Montare il motore dell agitatore sull accoppiamento dell asta di agitazione sezione 6 6 1 Montaggio del motore dell agitatore Sistema di termostatazione UniVessel a doppia camicia gt Collegare i tubi flessibili di mandata e ritorno del sistema di termostatazione agli attacchi sul recipiente di coltura Sistema di termostatazione UniVessel a camicia singola UniVessel SU Single Use Collegare le linee di mandata e ritorno del sistema di termostatazione alla fascia di riscaldamento raffreddamento e montarla sul recipiente di coltura Sezione 6 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento oppure in base alla dotazione gt Montare la fascia di riscaldamento sul recipiente di coltura Sezione 6 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento Raffreddamento dell aria in uscita Collegare i tubi flessibili di mandata e ritorno del raffreddamento dell aria in uscita agli attacchi del raffreddatore
92. contenuto nella Documentazione generale per la Dichiara zione relativa alla decontaminazione e pulizia degli apparecchi e componenti per la restituzione delle parti Perla restituzione degli apparecchi copiare e compilare con attenzione il modulo prestampato e poi allegarlo ai documenti di consegna Il destinatario deve avere la possibilit di visionare la dichiarazione compilata prima di togliere l apparecchio dall imballaggio 19 6 Licenza GNU L apparecchio contiene un codice software soggetto alle disposizioni di licenza della GNU General Public License GPL o della GNU LESSER General Public License LGPL Nella misura in cui sono applicabili le disposizioni della GPL e della LGPL come pure informazioni sulle possibilit di accesso al codice GPL e al codice LGPL che utilizzato in questo prodotto possono essere messe a disposizione su richiesta Il codice GPLe il codice LGPL contenuti in questo prodotto vengono consegnati senza alcuna garanzia e sono soggetti a copyright di uno o pi autori Informazioni dettagliate sono contenute nella documentazione relativa al codice LGPL fornito e nelle disposizioni della GPL e LGPL TELI MT Hi Sartorius stedim 00 biotech Dichiarazione CE di conformit Societ Sartorius Stedim Systems GmbH Indirizzo Robert Bosch 5trasse 5 7 34302 Guxhagen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Www sartorius stedim com Con la presente dichia
93. corso gt Attendere la trasmissione dei dati A seconda del modo operativo l apparecchio commuta automaticamente nel modo Measure oppure deve essere commutato manualmente nel modo operativo Emer init Pa rameler Dicawnicag Paramelare Measure p tia Una volta terminata l inizializzazione la calibrazione l apparecchio passa tento automaticamente nel nel modo operativo Measure Dopo il modo operativo Hold si deve commutare manualmente nel modo Hol operativo Measure He Callbrate 176 Menu principale Calibration 15 6 Calibrazione della torbidit La calibrazione della sonda di misura della torbidit determina il parametro dell elettrodo spostamento del punto di zero con una calibrazione a un punto Il sistema calcola il valore di torbidit come valore medio in unit di assorbimento AU nell arco di un periodo di misura definibile tenendo conto dello spostamento del punto di zero e in funzione di un fattore di smorzamento Per ottenere valori di processo stabili si pu selezionare il fattore DAMP in 4 livelli La schermata operativa per l elettrodo di torbidit mostra oltre alle unit di assorbimento AU anche direttamente il segnale grezzo dell elettrodo in e lo spostamento del punto di zero per 0 AU In questo modo si pu facilmente verificare il funzionamento della sonda di torbidit Schermata operativa Toimis Rat E AF E Totaka LELT i Fotakze i LL pi PWvliT 01 WIGHT
94. d alte temperature Evitare il contatto accidentale e toccare i motori degli agitatori durante il processo solo indossando dei guanti protettivi Se l agitatore gira ad una velocit elevata non ammessa si pu pregiudicare la stabilit dei recipienti di coltura e danneggiare gli elementi incorporati In base alle dimensioni dei recipienti di coltura e alla dotazione la velocit ammessa pu essere limitata per es a max 300 min 1 per la dotazione con cestello di insufflazione che permette l insufflazione priva di bolle 6 7 1 Configurazione del sistema di misura e regolazione Eseguire le seguenti operazioni gt Accendere tutti i dispositivi periferici per es elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita gt Verificare se ci sono dei malfunzionamenti messaggi di errore del sistema DCU sono visualizzati sul display di comando capitolo 18 Allarmi gt Selezionare le funzioni di misura e regolazione e inserire i parametri richiesti per il processo Preparazione del processo ed esecuzione del processo 6 7 2 Garanzia di sterilit Test di sterilit Prima di avviare il processo si pu eseguire un test di sterilit Questo test permette di verificare se i recipienti di coltura e le apparecchiature collegate sono state sterilizzate in modo sicuro oppure se sono presenti delle contaminazioni gt Inserire tutti i parametri di processo come specificato temperatura numero di giri insufflazione regolazion
95. da Sartorius Stedim Systems Rischio di anomalie e malfunzionamenti La Sartorius Stedim Systems GmbH declina ogni responsabilit in merito ad anomalie e malfunzionamenti dovuti all uso di apparecchiature che non sono approvate per l utilizzo con il bioreattore nonch ai danni conseguenti derivanti 5 2 2 Collegamento dell unit di alimentazione alla tensione di alimentazione L interruttore sezionatore e l interfaccia per l unit BioPAT DCU Tower si trovano sul retro dell unit di alimentazione Ethernet DCU Tower Serial A Serial B Serial C Serial D Serial E Serial F Exhaust Pump C Pump D Pump E Pump F External Drive Press Out Common Alarm Lamp T Trap PA PA O O O O O O O O O O O o O O e Ce Mains GAS IN 1 5 barg AIR 02 N2 c02 E L Cooling Water 2 4 barg v Fig 5 6 Vista posteriore di un unit di alimentazione Collegamento alla rete elettrica Le unit di alimentazione sono disponibili con le seguenti tensioni 230V 10 50 Hz con una potenza assorbita di 10 A oppure 120 V 10 60 Hz con una potenza assorbita di 10 A gt Usare i cavi di alimentazione forniti secondo le specifiche per il collegamento alla rete elettrica del proprio paese gt Per il collegamento in laboratorio usare esclusivamente i tubi flessibili il valvo lame la raccorderia forniti o di tipo equivalente gt Accendere l unit di alimentazione con l interrutto
96. da eseguire sul display guidano l utente attraverso i menu Durante il funzionamento il sistema DCU corregge in modo continuo i valori di processo interessati dagli inserimenti per mezzo dei parametri determinati nel corso della calibrazione Dopo lo spegnimento del sistema DCU i parametri di calibrazione rimangono in memoria Alla riaccensione il sistema DCU utilizza le caratteristiche memorizzate per calcolare i valori di processo fino a quando non viene eseguita un altra calibrazione 15 2 Calibrazione di pH I sensori di pH convenzionali vengono calibrati con soluzioni tampone per mezzo di una calibrazione a due punti Durante la misura del pH il sistema calcola il valore di pH secondo l equazione di Nernst in base alla tensione del sensore e tenendo in considerazione lo scostamento dal punto di zero la pendenza e la temperatura Durante la calibrazione la temperatura di riferimento pu essere inserita manualmente mentre durante la misura di pH la compensazione della temperatura viene eseguita automaticamente in funzione del valore di misura della temperatura nel bioreattore sensori vengono calibrati prima dell installazione sul punto di misura per es nel recipiente di coltura Il punto di zero dei sensori pu spostarsi in seguito alla sterilizzazione Per ricalibrare i sensori di pH si pu misurare il valore di pH esternamente in un campione prelevato dal processo e poi inserirlo nel menu di calibrazione La funzione di calibrazi
97. dei limiti di uscita ed eventualmente di una banda morta Nel funzionamento Remote il computer centrale prestabilisce i valori nominali e i modi operativi 16 2 Selezione dei regolatori Vi sono diversi modi per accedere alle schermate operative dei regolatori di una configurazione Per i regolatori usati pi di frequente mediante il menu principale Main e la schermata principale Controller rispettivamente nella visione d insieme AN Per gli altri regolatori usati di frequente mediante il menu principale Main e nelle visioni dettagliate delle unit Unit 1 Per tutti i regolatori mediante la schermata principale Controller e nelle visioni dettagliate delle unit Unit 1 Menu principale Controller 187 188 Menu principale Controller 16 3 Uso dei regolatori in generale Il comando dei regolatori il pi possibile unitario Comprende l impostazione dei valori nominali e dei limiti di allarme nonch la selezione del modo operativo dei regolatori L assegnazione dell uscita del regolatore nel caso che un regolatore pu azionare pi uscite e le impostazioni del regolatore che non sono necessarie per il funzionamento di routine vengono eseguite per mezzo delle funzioni di para metrizzazione che sono accessibili mediante password Schermata operativa VEL ig ld A i da meo 1 00 Di j LI Di Hi Si O O E 1 z E 16S 3 EPE di ii do Let d i DI LO DO T
98. della fornitura come definito nel contratto oppure come fornito con l apparecchio Se i documenti allegati non sono conformi all apparecchio fornito o se mancano dei documenti si prega di contattare la rappresentanza di zona oppure direttamente la Sartorius Stedim Systems Appendice 251 252 Appendice 19 2 Specifiche tecniche BIOSTAT B DCU Il Denominazione Linee di erogazione di energia predisposte in laboratorio Collegamento alla rete elettrica per un unit di alimentazione Collegamento alla rete elettrica BioPAT DCU Il Tower Alimentazione acqua di raffreddamento Alimentazione gas di processo Recipienti di coltura Dimensioni mm Unit di alimentazione lunghezza larghezza altezza Unit BioPAT DCU II Tower lunghezza larghezza altezza Superficie di lavoro per 6 unit di alimentazione Valore BIOSTAT B DCU Il 230 V 10 50Hz con una potenza assorbita di 10 A 120 V 10 60 Hz con una potenza assorbita di 10 A Grado di protezione IP 20 120 230 V 10 50 60Hz con una potenza assorbita di4 A Grado di protezione IP 20 Portata max 5 I min Pressione di alimentazione 2 4 bar di sovrap 29 58 psi Grado di durezza dell acqua max 12 d Qualita dell acqua acqua pulita priva di particelle Pressione di alimentazione bar di sovrap Aria compressa AIR impostata su 1 5 bar di sovrap classe 2 ISO 8573 1 0 impostata su 1 5 bar di sovrap
99. della funzione principale attiva Valori di processo preselezionati con il valore di misura o il valore nominale attuali Pompeo contatori di dosaggio con i valori di processo per es velocit di flusso o volumi di dosaggio per correttori e gas Regolatori per es per temperatura numero di giri controllore di portata massica MFC ecc con i valori nominali attuali Sonde per es per pH pO antischiuma ecc con i valori di misura Apparecchi periferici per es dispositivo di pesatura con i valori di misura o i valori nominali attuali i 1 Le APIF TIAA i D J LET ee a ni E j ISP CET 1 dI di Mise re 5 5 g mm r o 3 LPF FILD A na dad E Hij I rh l em J GE da db db Hj De gH Pi Pie Pai o pei da od db at in pu db at to do TMP a ul Do ni Fig 12 3 Esempio Schermata principale Controller per tutte le unit Brest br a oa Drirad Tii MHP 10 cri Li pei Al P D I r iH fr Eo Maki DI DOSI F tasi 5 cani EETAI TTi Db lune VWINERGHT Wiig Fig 12 4 Esempio Schermata principale Controller per Unit 1 Il sistema DCU viene comandato direttamente sul display selezionando una funzione principale e i sottomenu corrispondenti Gli elementi funzionali nell area di lavoro e i tasti funzione principali nel pi di pagina contengono i tasti touch Toccando questi tasti vengono attivati i sottomenu correlati per es per l
100. di coltura a camicia singola comprende Collegamento elettrico 230 VAC 50 Hz 120 VAC 60 Hz Fascia di riscaldamento Barra di termostatazione per la mandata dell acqua di raffreddamento circolazione regolata Mandata e ritorno dell acqua di raffreddamento per il raffreddatore dell aria in uscita Funzionamento Il regolatore di temperatura dell unit BioPAT DCU Tower aziona l alimentazione di tensione della fascia di riscaldamento sul recipiente di coltura La fascia di riscaldamento viene collegata alla presa sul pannello di connessione laterale Essa non deve essere collegata a nessun altra alimentazione di tensione La linea di mandata dell acqua di raffreddamento proveniente dal laboratorio e la linea di ritorno sono collegate agli adattatori sul retro sul pannello di connessione laterale La barra di raffreddamento e il raffreddatore dell aria in uscita vengono collegati sul pannello anteriore L acqua di raffreddamento viene trasferita nella barra di raffreddamento come impostata dalla regolazione della temperatura L acqua di raffreddamento per il raffreddatore dell aria in uscita fluisce non appena quest ultimo viene collegato e la linea di alimentazione del laboratorio viene aperta Ingresso Exhaust Cooler per il collegamento del raffreddatore dell aria in uscita Uscita per il trasferimento nell impianto di laboratorio 3 7 Recipienti di coltura Nelle seguenti figure sono il
101. di insufflazione all interno dell apparecchio sono installate delle valvole di sovrapressione per l insufflazione superficiale Overlay e in profondit Sparger Usando le valvole di insufflazione la pressione di insufflazione limitata a 1 bar Se si utilizza il recipiente di coltura UniVessel SU collegare il modulo di valvole di sicurezza dell UniVessel SU alle linee di insufflazione delle unit di alimentazione Supply Tower di BIOSTAT B DCU Mediante il modulo di valvole di sicurezza dell UniVessel SU la pressione viene limitata a 0 5 bar Riduttore di pressione per il sistema di raffreddamento Il riduttore di pressione incorporato nell apparecchio Per mezzo del riduttore di pressione l acqua di raffreddamento per il sistema di termostatazione e dell aria in uscita viene limitata a 1 2 bar Istruzioni di sicurezza 21 22 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 15 3 Protezione contro il surriscaldamento Pericolo di ustioni derivante da gruppi costruttivi surriscaldati Se i singoli componenti sono danneggiati le sostanze gassose e liquide possono fuoriuscire sotto forte pressione e causare per es delle lesioni agli occhi Non mettere in funzione l apparecchio senza l utilizzo della protezione contro il surriscaldamento Sottoporre regolarmente a manutenzione la protezione contro il surriscaldamento da parte del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Osservare le informazioni nella documentazione gen
102. di pO 171 15 5 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pO UniVessel SU cciecrenicaste cla 173 15 5 4 Ricalibrazione del sensore di pO UniVessel SU 175 15 6 Calibrazione della torbidit siriani n 177 15 7 Calibrazione RedoX nnnnnnnan OE 179 15 8 Totalizzatori per pompe e DIANE iride ea a 181 15 8 1 Sequenza della calibrazione di una pompa 182 15 8 2 Sequenza della calibrazione della bilancia 184 16 Menu principale Controller 186 16 1 Principio di funzionamento e dotazione an nnan 186 16 2 Selezione dei regolatori niro par 187 16 3 Uso dei regolatori in generale secret 188 16 4 Profili dei valori noMINali nannan aana 189 16 5 Parametrizzazione dei regolatori in generale 190 16 5 1 LIMICONUSE Osio nl nai 191 1652 ZONE MO eere a EA 191 16 5 3 Schermata del menu per la parametrizzazione del regolatore 192 16 54 Parametri PID arc liiraepoteaard 192 16 5 5 Ottimizzazione del regolatore PID 193 16 6 Regolatore della temperatura n assanar nannaa nnn 193 16 7 Regolatore del numero di giri dell agitatore 196 168 Regolatore di PH rririsessmieeiimimpeaa ait ERa pa 199 16 8 1 Impostazione della fonte del valore di processo sensore di pH 200 16 8 2 ISCFUZIONLOLUTNIZZO sospetta 201 16 8 3 Regolazione di pH mediante adduzione di CO
103. disponibile con una trasmissione diretta dell asta di agitazione e con accoppiamento magnetico manuale d uso UniVessel Motori di trasmissione disponibili Motore 75 W per recipiente di coltura di 0 5 Motore 200 W per recipiente di coltura di 1 10 Motore 400 W per recipiente di coltura di 10 I L asta di agitazione standard chiusa ermeticamente mediante una tenuta mecca nica L accoppiamento magnetico opzionale dotato di due giunti incapsulati che garantiscono una separazione sicura tra la camera del mezzo e l aria dell ambiente Se l agitatore gira ad una velocit elevata non ammessa si pu pregiudicare la stabilit dei recipienti di coltura e danneggiare gli elementi incorporati Per conoscere le velocit di rotazione ammesse consultare i dati tecnici In base alle dimensioni dei recipienti di coltura e alla dotazione la velocit ammessa pu essere limitata per es a max 300 1 min per la dotazione con cestello di insuffla zione che permette l insufflazione priva di bolle Visione d insieme dell apparecchio 43 44 Trasporto e stoccaggio IMPORTANTE 4 Trasporto e stoccaggio La fornitura dell apparecchio avviene attraverso il Servizio Clienti della Sartorius Stedim Systems GmbH oppure per mezzo di una ditta di trasporti incaricata dalla Sartorius Stedim Systems GmbH 4 1 Ispezione al ricevimento della merce da parte del destinatario Danni da trasporto Al ricevimento della merce i
104. e pH 7 00pH 7 00pH 7 00pH 7 00pH Electrode 0 0mV 0 0mV 0 0mv 0 0mV Temp Auto 0 0 C 0 0 C 0 0 C 0 0 C Zero 7 00pH 00mV 0 0mv 0 0mv 0 0mV Slope 4 01pH 580mV 58 0mV 58 0mV 58 0mV gt Premere il tasto funzione accanto a Mode gt Esso indica Inactive durante la prima calibrazione o Measure nel processo in corso Selezionare la funzione di calibrazione desiderata Calibrate ciclo di calibrazione completo con calibrazione del punto di zero Zero e calibrazione della pendenza Slope Calibrate Zero calibrazione del punto di zero Calibrate Slope calibrazione della pendenza Selezionare il tipo di compensazione della temperatura Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Buffer Menu principale Calibration 147 148 Menu principale Calibration Selezionando Manual appare la finestra accanto per l inserimento della temperatura gt Digitare il valore per la compensazione della temperatura e confermare l inserimento con ok Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Value gt Inserire nel sottomenu Zero Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Zero Value Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok Q 0mV Q 0mV gt Inserire nel sottomenu Slop
105. e Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Slope Value gt Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok Fig 16 6 Sequenza della calibrazione per gruppi per sottogruppi Menu principale Calibration 149 150 Menu principale Calibration 15 2 2 Ricalibrazione Per calibrare e ricalibrare un elettrodo di pH selezionare la funzione Single Calibrate nel menu di selezione Calibration passi operativi seguenti permettono di adattare la calibrazione dell elettrodo di pH qualora le caratteristiche di misura si siano modificate dopo una sterilizzazione o durante il processo gt Misurare il valore di pH in un campione attuale prelevato dal processo Utilizzare uno strumento di misura che sia preciso e calibrato accuratamente Premere il tasto touch della sonda di pH da calibrare Ricalibrazione di gruppi Se pi sonde costituiscono un punto di misura esse possono essere ricalibrate contemporaneamente gt Premere il tasto touch Group Calibrate TH THH THH TicH Diari Qiii Pirmi e del apg L iain wE nE en D TH 0 ieri Diii Eimi li at dng SAL sh fe oh fr L tea emmen corner sane 9 4 mm A rain C Ricalibrazione di singoli sensori gt Per ricalibrare un singolo elettrodo di pH premere il tasto touch Single Calibrate ng DEE PST or TT FaT FT Far at dae 2 A ce Da SO DA
106. e Visualizzazione dell ingresso digitale inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Port Indirizzo hardware VALUE Stato di attivazione dell ingresso digitale off disattivato on attivato Menu principale Settings 233 234 Menu principale Settings Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio AL Stato dell allarme A attivato disattivato PV Valore di processo MODE auto Valore di processo manual Indicazioni particolari Per lo stato di commutazione valgono i seguenti livelli di segnale OFF OV ON 5Vpergli ingressi int di DCU DIM 24 V per gli ingressi di processo DIP Se l ingresso digitale selezionato si trova nello stato Auto Mode la visualizzazione nella colonna VALUE ha uno sfondo verde Se l ingresso digitale selezionato si trova nello stato Manual Mode la visualizzazione nella colonna VALUE ha uno sfondo giallo Al termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutti gli ingressi nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 17 3 2 Funzionamento manuale per le uscite digitali gt Per il funzionamento manuale scollegare l uscita digitale dalla funzione interna di DCU e modificarla direttamente Per le uscite digitali statiche per es comandi delle valvole attivare o disattivare l uscita Per le uscite digitali modulate sulla larghezza dell impulso predefinire
107. e dell unit di alimentazione gt Accendere il controllore dell unit BioPAT DCU Tower con l interruttore principale Mains capitolo 5 Istallazione e messa in funzione ATTENZIONE 6 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Leggere attentamente il manuale d uso prima di eseguire i processi sull apparecchio Ci vale in particolare per le istruzioni di sicurezza capitolo 2 Istruzioni di sicurezza 6 1 Panoramica La preparazione del processo del bioreattore e il suo funzionamento durante il processo corrispondente prevede le seguenti operazioni principali Preparazione e modifica della dotazione dei recipienti di coltura manuale d uso di UniVessel Collegamento e installazione dei componenti dell UniVessel SU manuale d uso di UniVessel SU Holder e manuale d installazione dei componenti dell UniVessel SU forniti Collegamento dei recipienti di coltura e installazione del bioreattore sul luogo di utilizzo per il processo Autoclavazione dei recipienti di coltura in vetro UniVessel e degli accessori da collegare manuale d uso di UniVessel Esecuzione di un processo 6 2 Preparazione dei recipienti di coltura in vetro Rischio di lesioni quando si usano recipienti di coltura pesanti recipienti di coltura completamente equipaggiati e contenenti il mezzo di coltura sono pesanti per es un UniVessel con un volume di lavoro di 5 pesa oltre 18 kg
108. e di pH ecc gt Lasciare in funzione il bioreattore per 24 ore e controllare se si manifestano delle anomalie per es modifica del valore di pH consumo di ossigeno inaspettatamente elevato torbidezza del mezzo odori inusuali nell aria in uscita Queste manifestazioni potrebbero indicare una sterilizzazione insufficiente oppure la presenza di germi che dall ambiente sono penetrati nelle apparecchiature attraverso raccordi e guarnizioni difettosi o non serrati a sufficienza Misure correttive gt Sterilizzare con del nuovo mezzo prolungando il tempo di sterilizzazione Non aumentare la temperatura di sterilizzazione gt Smontare tutte le apparecchiature e i raccordi del recipiente e controllare se le guarnizioni e le linee sono integre 6 7 3 Esecuzione del processo di coltura gt Trasferire nel recipiente di coltura la coltura dell inoculo gt Eseguire le fasi del processo previste gt Prelevare dei campioni se necessario per controllare l andamento del processo gt Una volta terminato il processo prelevare la coltura e trasferirla al punto di utilizzo successivo scale up trattamento del prodotto ecc Spegnimento gt gt Se un processo terminato e non viene svolto nessun altro processo su un unit di alimentazione spegnere le unit di alimentazione e l unit BioPAT DCU Tower mediante gli interruttori principali rispettivi Preparazione del processo ed esecuzione del processo 87 88
109. e disattivazione ripetute Questa sezione mostra un esempio per il regolatore di antischiuma Le specifiche relative ai menu e alle impostazioni valgono anche per il regolatore di livello Schermate operative eroj o Gio GO omg sej 4 eoj oe sa Ped Toe oaj zoj Tee baj d eoj aoj d MM FA COR PAN A mn D ea S i 3 sense Fig 17 33 Menu del regolatore di livello nella schermata operativa Controller All te gra al comeneE3 Geena I LELE a um Fig 17 34 Menu del regolatore di AFOAM nella schermata operativa Controller Unit_ Campo Valore Tasto funzione Mode manual auto off Cycle h m s Pulse h m s Sensitivity Low high Alarms Param HiLim Y Lolim o Alarm state Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Inserimento del modo operativo del regolatore Funzionamento manuale dell uscita del regolatore Regolatore attivato Regolatore disattivato Tempo di attivazione e disattivazione dell uscita dell attuatore in minuti secondi Tempo di attivazione dell uscita dell attuatore Tempo di dosaggio in minuti secondi Sensibilit di risposta della sonda Accesso al menu di parametrizzazione mediante la parola di default Appendice Impostazioni per il monitoraggio degli allarmi Limite di allarme superiore Limite di allarme inferiore Stato monitoraggio degli allarmi attivo enabled o inattivo disabled 16 12 1 Schermate di vis
110. e il funzionamento del riscaldamento togliere la fascia dal recipiente di coltura e poi pulirla e asciugarla accuratamente Preparazione del processo ed esecuzione del processo 6 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione 6 6 4 1 Esecuzione delle operazioni preliminari recipienti di coltura devono essere equipaggiati con i dispositivi richiesti per l insufflazione del mezzo manuale d uso UniVessel tubo di insufflazione con diffusore circolare o microdiffusore oppure cestello di insufflazione con membrana in silicone per tubi filtro dell aria in entrata raffreddatore dell aria in uscita con filtro dell aria in uscita filtro dell aria in entrata per l insufflazione dello spazio di testa usando il modulo di insufflazione Additive Advanced Flow recipienti di coltura devono essere autoclavati insieme ai filtri dell aria in entrata e in uscita e poi essere posizionati vicino all unit di alimentazione Configurare i parametri di calibrazione per il sensore di pO e selezionare il modo operativo per l adduzione di gas mediante il sistema DCU capitolo 15 Menu principale Calibration La calibrazione del punto di zero del sensore di pO pu essere eseguita usando azoto dopo l autoclavazione e prima di insufflare aria e ossigeno Osservare le istruzioni per la calibrazione del punto di zero del sensore di pO con azoto quando si usano le dotazioni con i moduli di insufflazione O Enrichment e
111. e il cavo di alimentazione fornito secondo le specifiche per il collegamento alla rete elettrica del proprio paese La presa Mains In sul retro dell unit BioPAT DCU Tower serve da sezionatore di rete NIGRO PaM CONNES CONA vane Il sistema DCU viene attivato e disattivato mediante l interruttore a LED Mains sul pannello frontale Mains In Com Alarm gt Inserire prima il cavo di alimentazione nella presa Mains In 2 e poi nella presa elettrica del laboratorio provvista di conduttore di protezione gt Accendere l unit BioPAT DCU Tower l interruttore a LED Mains 1 per mettere in funzione il bioreattore gt Per interrompere il funzionamento oppure per gli interventi di pulizia e manutenzione dell apparecchio spegnere prima l unit BioPAT DCU Tower con l interruttore a LED e poi estrarre il cavo di alimentazione dalla presa elettrica del laboratorio Il cavo di alimentazione e la presa Mains In sul retro dell unit BioPAT DCU Tower servono da sezionatore di rete Per accendere e spegnere il sistema DCU usare l interruttore a LED Mains che si trova sul lato frontale 58 Istallazione e messa in funzione Fig 5 9 Collegamento della e unit di alimenta zione all unit BioPAT DCU Tower 5 2 4 Collegamento dell unit di alimentazione all unit BioPAT DCU Tower Il pannello frontale dell unit BioPAT DCU Tower dispone in opzione di un connettore maschio USB per il collegamento di periferiche
112. e pu essere eseguita solo da parte del Servizio Assistenza autorizzato o in fabbrica Istruzioni per il rinvio degli apparecchi alla Sartorius Stedim Systems GmbH si trovano in appendice Se il flusso di un gas o la velocita di insufflazione complessiva viene regolata mediante un controllore di portata massica aprire del tutto il flussimetro ad area variabile se quest ultimo non deve limitare il flusso di gas Contrassegni sul flussimetro ad area variabile Sui flussimetri ad area variabile sono applicate delle etichette adesive per la loro identificazione Viene usata la seguente assegnazione Contrassegno Significato Air aria 0 ossigeno N azoto CO anidride carbonica Gas OV gas sull attacco in uscita Overlay Gas SP gas sull attacco in uscita Sparger FI XYZ identificazione dei flussimetri ad area variabile secondo il diagramma P tl 32 Visione d insieme dell apparecchio Informazioni aggiuntive flussimetri ad area variabile incorporati sono calibrati sulle seguenti condizioni standard Parametri di calibrazione Tipo di gas aria Temperatura 20 C 293 K Pressione 1 21 bar assoluta Se attraverso i flussimetri ad area variabile passano dei gas aventi altre pressioni possono apparire valori di flusso pi alti o pi bassi Questi valori devono essere ricalcolati per determinare le velocit di flusso effettive Il costruttore dei flussimetri ad area variabile mette a disposizione tabelle con fat
113. eating blanket fascia di riscaldamento connettore maschio Amphenol Fill Thermostat riempimento del sistema termostato pulsante Exhaust Cooler mandata raffreddamento dell aria in uscita raccordo Serto 4 10 mm Exhaust Cooler ritorno raffreddamento dell aria in uscita raccordo Serto 10 mm Thermostat mandata mezzo di termostatazione raccordo Serto Z10mm Thermostat ritorno mezzo di termostatazione raccordo Serto 4 10 mm 1 O peustone O 2 __ Few O 2a 0 sal E 20 O seas O x 0 sel E 2d O seno O 2 0 so O 3 O ba O 4a _ O fuma O 4b O Pes O 40 O me O 4d O O 5 O Press out o 6 O mm JO 7 O tm O 8 o PA c 9 o PA c 1 0 g L lla O i 11b oz tien N2 11d 12 _ id 120 17 16 15 14 Fig 3 5 Pannello di connessione anteriore dell unit di alimentazione 1 2a 2b 2c 2d 2e 4a 4b 4c 4d Ethernet DCU Tower attacco dell unit 8 BioPAT DCU Tower connettore ad inne sto M12 Fieldbus attacco Fieldbus connettore ad innesto M12 Serial A bilance attacco seriale RS232 connettore ad innesto M12 Serial B bilance attacco seriale RS232 connettore ad innesto M12 Serial C bilance attacco seriale RS232 connettore ad innesto M12 Serial D bilance attacco se
114. ecipiente di coltura Ad ogni unit BioPAT DCU Tower si possono collegare da 1 fino a 6 unit di alimentazione Supply Tower combinazione di recipienti di coltura iii sab a a rr Fig 3 1 Esempio per BIOSTAT B DCU II MO Triple 1 Unit BioPAT DCU Tower con sistema DCU4 comando mediante display touch screen 2 Unit di alimentazione esempio con sistema di insufflazione 6 pompe di dosaggio e modulo di termostatazione per recipienti a doppia camicia 3 Recipienti di coltura 3 1 Composizione del sistema bioreattori BIOSTAT B DCU Il possono essere costituiti dalle seguenti unit base 1 unit BioPAT DCU Tower con sistema di misura e regolazione DCUA4 1 6 unit di alimentazione Supply Tower ciascuna unit di alimentazione contiene 1 modulo di insufflazione 1 modulo delle pompe e 1 modulo di termostatazione con il valvolame corrispondente possibilit di collegare fino a 6 unit di alimentazione ad un sistema BioPAT DCU Recipienti di coltura del tipo UniVessel Recipienti di coltura con volumi di lavoro di 0 5 1 2 5 o 10 litri Recipienti di coltura a doppia camicia Recipienti di coltura a camicia singola Apparecchiature per colture microbiche MO o coltura cellulare CC Agitatori Trasmissioni Trasmissione superiore per recipienti di coltura Asta di agitazione inserita nel coperchio del recipiente trasmissione diretta con t
115. eddamento esterni La temperatura minima del recipiente di coltura di circa 8 C oltre la temperatura dell acqua in ingresso Per far funzionare il bioreattore a temperature pi basse bisogna collegare un dispositivo di raffreddamento esterno Se si collega un circuito di raffreddamento esterno del laboratorio o un termostato di raffreddamento il circuito di termostatazione deve funzionare senza pressione alla pressione ambiente Istallazione e messa in funzione 67 5 2 12 2 Fascia di riscaldamento Le fasce di riscaldamento servono a riscaldare i recipienti di coltura a camicia singola Pericolo di morte da folgorazione se le fasce di riscaldamento sono difettose Le fasce di riscaldamento devono essere in condizioni perfette Rispettare le istruzioni di sicurezza pertinenti AVVISO La potenza assorbita della fascia di riscaldamento usata non deve superare 780 watt Usare esclusivamente componenti specificati da Sartorius Stedim Systems Senza previa autorizzazione scritta della Sartorius Stedim Systems vietato usare qualsiasi versione speciale e in particolare modelli di altri fornitori a La fascia di riscaldamento viene danneggiata se la tensione di alimentazione non MAN corretta Collegare le fasce di riscaldamento solo ed esclusivamente alla presa presente sull unit di alimentazione mai ad una presa elettrica del laboratorio Solo l attacco Heating Blanket fornisce la tensione corretta ed contr
116. ei regolatori La configurazione determina quali funzioni sono accessibili dal menu principale Toccare i tasti funzione per visualizzare le funzioni disponibili nella configurazione implementata La sezione Menu principale Main contiene degli esempi di schermate e sottomenu accessibili per mezzo dei tasti funzione diretti Le sezioni Calibration e Controller contengono informazioni dettagliate sulle funzioni a cui si riferiscono e sui possibili inserimenti Fig 12 5 Inserimento del valore nominale e selezione del modo operativo del rego latore TEMP mediante il menu Main Esempio inserimento del valore nominale della temperatura Milo Tres j AFER Du pei Dod Le O possi ng ka mii T i ADTI UxTAl UxT D Pe Jii do TARET Quei SURATA J FL Thye j AE h E a EE E a gt Nell area di lavoro del menu principale premere il tasto funzione per TEMP oppure selezionare la funzione principale Controller e qui il regolatore TEMP gt Accedendo dal menu principale Main appare un sottomenu con un tastierino a sinistra per l inserimento dei dati e un campo di selezione per i modi operativi possibili Mode gt Inserire il nuovo valore nominale rispettare i valori ammessi tra Min e Max Se non si desidera salvare il nuovo valore uscire dal sottomenu premendo C gt Confermare con ok Il sottomenu si chiude Il valore nominale attivo e v
117. emorizzato su una scheda PC che pu essere sostituita per le espansioni del sistema e per le nuove versioni Le funzioni standard comprendono tra le altre cose l acquisizione dei valori di misura la calibrazione di sonde contatori di dosaggio la regolazione di grandezze operative o il controllo di criteri di allarme Ulteriori moduli software permettono il controllo delle sequenze delle procedure attraverso la modifica dei parametri in funzione del tempo o dello stato fasi Fanno parte di questi per es i profili dei valori nominali per i regolatori oppure le funzioni timer per gli attuatori Inoltre si possono definire gruppi di parametri di processo sotto forma di ricette o di fasi permettendo quindi un controllo riproducibile del processo Il sistema DCU pu essere collegato a sistemi di automatizzazione superiori Ad esempio il sistema MFCS Win collaudato per l industria in grado di svolgere funzioni di computer centrale quali la visualizzazione del processo il salvataggio dei dati la documentazione del processo ecc Soltanto gli amministratori del sistema oppure gli utenti autorizzati qualificati e competenti possono modificare la configurazione del sistema Informazioni per l utente 101 102 Principi di funzionamento 11 Principi di funzionamento 11 1 Interfaccia utente L interfaccia utente offre una panoramica grafica dell apparecchio controllato con i simboli per reattore componenti costruttivi dell alimentazione d
118. ente Pertanto in questo manuale possono essere descritte delle funzioni che non sono contenute in una configurazione fornita oppure un sistema pu contenere delle funzioni che non sono descritte in questo manuale Le informa zioni relative al volume di funzioni vero e proprio si trovano nella documentazione relativa alla configurazione Delle funzioni aggiuntive possono essere descritte nella scheda tecnica o nelle specifiche funzionali Le illustrazioni i parametri e le impostazioni contenuti nel presente manuale sono solo di esempio Non descrivono la configurazione e il funzionamento di un sistema DCU relativo ad un apparecchio terminale specifico salvo che ci non venga espressamente indicato Indicazioni per le impostazioni precise si trovano nella documentazione di configurazione oppure devono essere calcolate in modo empirico Indicazioni d uso struttura e funzioni Il sistema di misura e regolazione digitale DCU della Sartorius Stedim Systems GmbH serve a comandare gli apparecchi terminali per i quali stato concepito L hardware pu essere integrato in unit di controllo o in alloggiamenti da banco a se stanti degli apparecchi assegnati oppure essere concepito come versione rack per cabine di misura e regolazione di impianti pilota e di produzione Tutte le funzioni di misura e regolazione sono realizzate nel software Il volume di funzioni adeguato all apparecchio terminale e dipende dalla configurazione Il software m
119. ente delicato gt Pulire il display di comando con un panno leggermente umido privo di pelucchi e in presenza di sporco pi duro usare un detergente delicato Fare attenzione a non graffiare l apparecchio e il display di comando Con l andar del tempo lo sporco si deposita nei graffi risultando pi difficile da rimuovere Pulizia e manutenzione 89 7 1 2 Pulizia dei recipienti di coltura In alcuni casi sufficiente lavare accuratamente i recipienti di coltura UniVessel usando dell acqua Durante brevi periodi di inattivit riempire i recipienti di coltura con dell acqua per evitare un essiccazione dei sensori integrati Se i componenti della coltura o dei mezzi aderiscono alle superfici necessario eseguire una pulizia di fondo recipienti di coltura e i contenitori in vetro possono essere lavati in una lavavetreria Prima di mettere i recipienti di coltura nella lavavetreria togliere sempre la struttura portante la piastra del coperchio e gli elementi montati sul recipiente Le superfici in vetro con depositi di sostanze organiche possono essere pulite con comuni detergenti per vetri da laboratorio Pulire meccanicamente i contaminanti organici pi resistenti depositi inorganici devono essere rimossi usando dell acido cloridrico diluito Poi lavare accuratamente il recipiente di coltura usando dell acqua Le parti in metallo piastra del coperchio ecc possono essere pulite meccanica mente usa
120. enuta meccanica opzionale anche con accoppiamento magnetico Motore innestabile Agitatorea disco a 6 pale per culture microbiche o agitatore a barre con pale regolabili per colture cellulari Visione d insieme dell apparecchio 27 28 Visione d insieme dell apparecchio 3 2 Unit BioPAT DCU Tower 3 z a _ a z 30 4 4a 4b 4c 5a 5b bc Mains In Com Alarm Serial 2 Serial 1 Fig 3 2 Vista frontale e anteriore dell unit BioPAT DCU Tower 4a 4b 4c d 5a 5b 5c f Pannello touch Attacco USB per apparecchi periferici Interruttore principale a LED Mains per l attivazione del sistema di misura e regolazione Attacco alimentazione elettrica Mains in interruttore sezionatore Attacco Com Alarm Attacchi Serial 1 4 per apparecchi esterni per es bilance stampanti Attacco Host per un sistema host esterno per es MFCS SCADA Attacco Fieldbus per l integrazione in un rete Attacchi Tower A F per le unit di alimentazione 3 3 Unita di alimentazione 1 3 4 5 6 2 3 4 5 6 7 a O 8 y o ve LALA O O o O O AAZAAA O D Fig 3 3 Unit di alimentazione BIOSTAT B DCU Il 1 Versione O Enrichment 2 gas fino a 6 pompe Versione Advanced Additive Flow fino a
121. erale La protezione contro il surriscaldamento all interno dell apparecchio limita la temperatura massima ammessa per il sistema di termostatazione Si possono usare i seguenti sistemi di termostatazione sistema di termostatazione con sistema a ricircolo d acqua sistema di termostatazione con fascia di riscaldamento 2 16 Istruzioni in caso di emergenza Misure preventive Essere sempre preparati in caso di infortuni o incendio Avere a portata di mano l attrezzatura di primo soccorso bende coperte ecc e gli estintori antincendio Istruire il personale sul sistema di segnalazione degli infortuni sul primo soccorso e sulle strutture di sicurezza Tenere libere le vie di accesso e di sicurezza riservate ai veicoli e al personale di SOCCOrSO Misure da adottare in caso di infortuni Attivare l arresto di emergenza sull interruttore sezionatore Allontanare il personale dalla zona pericolosa In caso di arresto cardiaco e o respiratorio attuare subito le misure di primo SOCCOrSO Segnalare le lesioni del personale agli incaricati per il primo soccorso alla guardia medica e o al pronto soccorso Sgomberare le vie di accesso e di sicurezza riservate ai veicoli e al personale di SOCCOrSO Spegnere un incendio nell unit di controllo elettrica usando un estintore ad anidride carbonica 2 17 Obblighi del gestore L impianto viene usato nel settore commerciale Pertanto il gestore
122. erire i tubi in silicone nella pompa peristaltica eseguire i seguenti passi gt Aprire la copertura posta davanti alla testa della pompa e premere il morsetto di entrata 4a ed inserire il tubo flessibile gt Inserire il tubo flessibile nella prima guida del rotore Girare il rotore 2 in senso orario e inserire il tubo flessibile nella seconda guida del rotore gt Girare ancora il rotore fino a poter mettere il tubo flessibile nel morsetto di uscita 46 Il tubo flessibile deve poggiare in modo uniforme nella testa della pompa gt Chiudere la copertura della testa della pompa gt Controllare la pressione di contatto dei rulli Questi devono bloccare il tubo flessibile in modo che il mezzo non possa rifluire Il tubo in silicone non deve essere schiacciato troppo altrimenti si potrebbe danneggiare gt Per correggere la pressione di contatto girare il rotore 3 fino a quando si vedono le viti di regolazione 5 gt Per aumentare la pressione di contatto girare le viti di regolazione in senso orario mentre per diminuirla girare le viti in senso antiorario Regolare la medesima pressione su entrambi i rulli Preimpostazioni Prima di avviare la regolazione automatica dell aggiunta di correttori bisogna riempire i tubi flessibili con i correttori Per eseguire il riempimento avviare manualmente le pompe peristaltiche gt Attivare la pompa usando il display touch screen o il pulsante della pompa Far funzionare l
123. erita sbagliata appare failed nella casella d inserimento della password 1 Per annullare l operazione di login premere il tasto touch Logout Verificare che la password inserita sia corretta per terminare con successo l operazione di login 2 A questo scopo toccare la casella d inserimento accanto alla voce Password gt Appare la finestra Password vedi Punto 4 3 Ripetere passi successivi 12 2 2 Modifica della password Dopo il login al sistema con i dati messi a disposizione dall amministratore gli utenti possono modificare la loro password allo scopo di impedire un accesso al loro account da parte di terzi e il comando non autorizzato del sistema DCU La password deve avere i seguenti requisiti essere di almeno 6 caratteri ma non oltre i 20 caratteri costituiti da almeno 1 cifra almeno 1 lettera minuscola almeno 1 lettera maiuscola Eseguire i seguenti passi operativi 1 Eseguire l operazione di login fino a quando appare la finestra di Login riportata qui accanto sezione 12 2 1 Sezione Login 2 Premere il tasto touch Change PW per modificare la password gt Appare la finestra Password 3 Digitare nella casella la nuova password e confermare l inserimento con dui gt Appare di nuovo la finestra Password 4 Digitare di nuovo nella casella la nuova password e confermare l inserimento Peel 310 0D0E Errore di inserimento Bad Password Se la passwo
124. ermare l allarme con ACK nowledge Allarmi 249 250 Allarmi 18 6 Trattamento e risoluzione degli errori Qualora insorgessero dei problemi tecnici con il sistema DCU contattare il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim 18 7 Funzione di blocco Le funzioni di blocco sono preconfigurate e l utente non pu modificarle Il sistema visualizza tutte le uscite che sono influenzate da una funzione di blocco con l indicazione di stato lock nel livello di funzionamento manuale L entit delle funzioni di blocco specifica del sistema e viene definita nella configurazione Tale entit documentata negli elenchi di configurazione che sono allegati al sistema 19 Appendice 19 1 Documentazione tecnica I manuali d uso contengono le istruzioni per l utilizzo degli apparecchi insieme alle apparecchiature standard destinate a questo scopo I manuali d uso possono contenere della documentazione aggiuntiva come per es diagrammi P tl liste del valvolame planimetrie disegni tecnici ecc Tutti questi documenti sono contenuti nella cartella Documentazione tecnica in dotazione oppure separatamente Il volume della fornitura potrebbe non contenere tutte le apparecchiature descritte nel presente documento Gli apparecchi adattati alle specifiche del cliente possono contenere componenti modificati o aggiuntivi Riferirsi alla nota d ordine o alla bolla di consegna per maggiori informazioni sulle specifiche degli apparecchi e sul volume
125. ersona smette di respirare ricorrere alle misure di primo soccorso con la respirazione artificiale Non mangiare bere o fumare durante il lavoro Monitorare i valori limite sul sistema e nell edificio si consiglia l uso di sensori Verificare periodicamente l ermeticit delle linee dei gas di processo e dei filtri Istruzioni di sicurezza 17 18 Istruzioni di sicurezza gt gt gt 2 2 gt 2 2 9 3 Pericoli derivanti dall anidride carbonica Pericolo di avvelenamento dovuto alla fuoriuscita di anidride carbonica Verificare l ermeticit delle linee di gas e i recipienti di coltura Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio 2 10 Pericoli derivanti dalla fuoriuscita di sostanze Pericolo di ustioni dovuto a componenti difettosi lIspezionare l apparecchio prima di avviare il processo Controllare le connessioni dei contenitori e le connessioni verso l unit di alimentazione Verificare periodicamente l ermeticit dei tubi flessibili e sostituirli se necessario Pericolo di lesioni dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura Usare esclusivamente i tubi flessibili specificati Usare fascette stringitubo sui pezzi di raccordo Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tubo Indossare attrezzature di protezione individuale I
126. fflazione massima non possa pi essere raggiunta a causa della contropressione regolatori di flusso dei gas azionano un controllore di portata massica della linea di gas assegnata GasSp o GasOv diagramma P amp l Il controllore di portata massica permette l insufflazione del recipiente di reazione mediante flussi di gas che variano di continuo Il regolatore di flusso dei gas funziona normalmente come regolatore slave nel circuito di regolazione di pO in cascata Il regolatore master regolatore di p0 aziona il controllore di portata massica secondo la sequenza nella regolazione in cascata usando un segnale di uscita continuo Il regolatore di flusso del gas pu essere deselezionato nel regolatore master In tal caso disponibile come generatore di valori nominali Esso aziona il controllore di portata massica usando un segnale analogico del valore nominale Menu operativo A Carlin ERT ME Dan Trend Hm h rA l as iam me DTA dr sx am dom seo MPN 0 1000 7100 coi gt dem ph 600 260 400 Pip 200 iao ie ip css 14 TIT H Moi E J Min mn EE nea e i a aj lho F cassa ML coor PS a FI O a l o n SLI Sn CO Fig 17 31 Menu operativo per il regolatore di flusso GASFL B Menu di parametrizzazione B Fig 17 32 Schermata di parametrizzazione per il regolatore di flusso GASFL Menu operativo A Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Tasto f
127. figurabili dipende dalla configurazione Specifica del valore nominale e selezione del modo operativo per l insufflazione dello spazio di testa Overlay per Air e CO e l insufflazione del mezzo Sparger per tutti i gas menu di esempio AIR OV1 Impostazione dei limiti di allarme e attivazione del monitoraggio degli allarmi per il totalizzatore esempio ACIDT_ Selezione del modo operativo per le pompe per correttore esempio FEED_A Menu principale Main 131 Fig 14 3 Schermate del menu di funzioni accessibili direttamente dal menu principale Main 132 Menu principale Main Impostazione del valore nominale e selezione del modo operativo per le pompe esempio FLOW A Numero di giri dell agitatore STIRR_ Misurazione della pressione se necessario regolazione della pressione se implementata PRESS_ Selezione del modo operativo per il monitoraggio della schiuma FOAM_ e controllo del livello LEVEL_ Impostazione del valore nominale e selezione del modo operativo per la temperatura del recipiente di coltura TEMP_ a Analogamente per la temperatura nel circuito di termostatazione JTEMP AI I i Ri E ESE ia ESS EA a a m Impostazione del valore nominale e selezione del modo operativo per la regolazione di pH pH_ Impostazione del valore nominale e selezione del modo operativo per la regolazione di pO pO _ Misurazione del peso per es VWEIGH_ menu corrisponden
128. freddatore dell aria in uscita viene collegato e la linea di alimentazione del laboratorio viene aperta Ingresso uscita Exhaust Cooler per il raffreddatore dell aria in uscita Specifiche sistemi di termostatazione sono previsti per con Collegamento elettrico 230 VAC 50 Hz 120 VAC 60 Hz Termostato con riscaldamento elettrico di 800 W Campo della temperatura di esercizio nei recipienti di coltura 8 C sopra la temperatura dell acqua di raffreddamento fino a max 90 D Visione d insieme dell apparecchio 39 40 Visione d insieme dell apparecchio Per poter lavorare a temperature pi basse bisogna collegare un dispositivo di raffreddamento esterno Presso la Sartorius Stedim Systems GmbH sono disponibili n come opzione dei termostati di raffreddamento Frigomix 3 6 2 Moduli di termostatazione per recipienti di coltura a camicia singola moduli di termostatazione contengono l alimentazione di tensione delle fasce di riscaldamento dei recipienti di coltura a camicia singola Il circuito dell acqua di raffreddamento interno serve per la mandata e il ritorno dell acqua di raffreddamento del raffreddatore dell aria in uscita e se integrata nel recipiente di coltura per il funzionamento di una barra di termostatazione Struttura e dotazione I moduli di termostatazione contengono le alimentazioni di tensione per le fasce di riscaldamento dei recipienti di coltura La termostatazione per i recipienti
129. gi di processo Testo nella riga di allarme Significato Steriliz Finished Shut down DCU Shut down fermenter 18 5 3 Allarmi del sistema La sterilizzazione terminata Il tasto SHUT DOWN stato premuto stato premuto l arresto di emergenza del bioreattore Soluzione Confermando con ACK nowledge si pu iniziare con la fermentazione Chiudere lo stato di SHUT DOWN premendo di nuovo il tasto Riaccendere il bioreattore con l arresto di emer genza Gli allarmi della seguente tabella sono dei messaggi condizionati dal sistema che l utente non pu disattivare Testo nella riga di allarme Significato DCU Reset HH MM Taskname Watchdog Reset Power failure HH MM Pwf ferm HH MM Messaggio di conferma per reset del sistema attivato dal menu Settings con indicazione di tempo HH ore e MM minuti fa Messaggio di conferma per un reset di watchdog atti vato da disturbi in DCU con indicazione della fonte di disturbo Caduta di corrente HH ore e MM minuti fa capitolo Comportamento del sistema Caduta di corrente HH ore e MM minuti fa superata la durata massima di interruzione di corrente capitolo Comporta mento del sistema Soluzione Confermare l allarme con ACK nowledge Annotare l allarme e notificare al Servizio Assistenza Confermare l allarme con ACK nowledge Confermare l allarme con ACK nowledge Conf
130. gnare fino a cinque valori nominali nell unit fisica della grandezza di regolazione in base all uscita Out del regolatore master Nella schermata operativa dei regolatori ci viene mostrato graficamente sotto forma di una linea poligonale sopra l uscita Out Rispetto alla regolazione di pO in cascata tradizionale il regolatore di pO Advanced permette il funzionamento in parallelo dei regolatori slave vale a dire tutti gli attuatori sono comandati simultaneamente In combinazione con la determinazione di pi valori nominali che dipendono da Out del regolatore master risulta una regolazione di pO in cascata facile da capire e da usare Schermata operativa 3 o S 3 3 5 Peet Sn n rr DO rosat 00 Alarm Profile Param Param Fig 17 21 Menu del regolatore di p02 nella schermata operativa Controller All Impostazioni del regolatore di pO Advanced Schermata operativa e finestre di inserimento per il regolatore master Campo Valore Modo off auto manual pO Setpoint Yo Out o Cascade Param Alarm PRESS Highlimit Lowlimit Alarm state Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Regolatore disattivato uscita nella posizione di riposo gt configurazione Regolatore attivo aziona l attuatore se necessario Intervento manuale sull uscita del regolatore Visualizzazione di pO Valore nominale in rispetto al campo di regolazione 0 100 Us
131. i Sartorilusstedim biotech Manuale d uso BIOSTAT B DCU Il con unit BioPAT DCU Tower LIL LIV N 85037 541 53 Vers 01 2014 Indice 3 introduzione pierre SARAI I 10 Istruzioni di sicurezza LL 12 2 IStruzionia sicurezza Generali ident tra 12 2 2 NIGHTS di sicurezza INTONMAlla carpale ira 13 2 3 Simboli usati sull apparecchio iii 13 2 4 Uso previsto e uso scorretto prevedibile n n annann aannaaien 14 2 5 Ris hiresidui d rante Kiara era 15 2 6 Pericolo dovuto all energia elettrica nann nnnan nnana aane 15 2 7 Pericoli derivanti da componenti sotto pressione 16 2 8 Pericoli derivanti dallo scoppio del recipiente di coltura 16 29 PericolidernvantidaigaS assai orse isa 17 2 9 1 Pericoli derivanti dall ossigeno ssi 17 2 9 2 Pericoli derivanti dall azoto nn annann a o ta 17 2 9 3 Pericoli derivanti dall anidride carbonica 18 2 10 Pericoli derivanti dalla fuoriuscita di sostanze 18 2 11 Pericoli derivanti dalle superfici molto calde 18 2 12 Pericoli derivanti da componenti rotanti ita ia 19 2 13 Pericoli derivanti dall uso di materiali di consumo non idonei 19 2 14 Attrezzature di protezione individuale 20 2 15 Dispositivi di sicurezza e di protezione LL 21 2 15 Interruttore sezonale educare eta a ee a 21 2 15 2 Valvole di sicurezza e riduttore di pressione 21
132. i compensazione della temperatura commutazione tra Compensazione automatica per la misurazione del pO2 nel processo Compensazione manuale per la calibrazione dell elettrodo di pO da non utilizzare durante il normale funzionamento Ciclo di misurazione tempo di attesa tra due misurazioni singole Campo di impostazione 5 3600 sec consigliati 5 sec valore di default Selezionare un ciclo di misurazione da cui risulta un numero massimo di misurazioni con precisione accettabile sezione 15 3 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pH UniVessel SU Codice del costruttore relativo al lotto di produzione approvato dei recipienti di coltura Temperatura di riferimento per la calibrazione Punto zero di riferimento tipico zero pO del lotto di produzione Pendenza di riferimento tipica slope pO del lotto di produzione Numero delle misurazioni eseguite Valore di riferimento ricalibrazione 15 5 2 Esecuzione della calibrazione iniziale di un sensore di pO gt Selezionare nel menu principale il relativo sensore di pO C unit gt Premere il tasto Inactive per avviare la calibrazione iniziale del sensore di pO selezionato Moda POS sal OA Sa car 06 TEMP 1 Auto 2IT C Samp Rate sa Parameter aromia Al termine dell inizializzazione possibile visualizzare i parametri per un controllo Inserimento dei parametri gt Premere il tasto Enter in
133. i conduttrici di tensione Solo persone qualificate e autorizzate possono accedere ed eseguire dei lavori su queste parti per es manutenzione e riparazioni Spegnere gli apparecchi e staccarli dall alimentazione di corrente Pericolo di schiacciamento quando la pompa peristaltica in funzione non inserire le mani tra le parti rotanti per es in una testa della pompa Durante l inserimento dei tubi flessibili e durante la regolazione dei rulli di pressione la pompa deve essere sempre spenta Pompe con interruttore manuale commutare l interruttore nella posizione off se non contrassegnata la posizione intermedia tra man e auto Pompe senza interruttore manuale spegnere la pompa nel sistema di misura e regolazione nella schermata del menu Main o la schermata operativa dei regolatori corrispondente Pericolo di schiacciamento dovuto a parti pesanti o agli spigoli dell alloggiamento Tenere in considerazione le dimensioni e il peso degli apparecchi si veda il capitolo 3 Visione d insieme degli apparecchi o gli schemi di installazione se disponibili Per queste operazioni richiedere l aiuto di una seconda persona Per le operazioni di trasporto e installazione usare attrezzi ausiliari in grado di reggere il carico Pericolo di ustioni Le apparecchiature sul motore e sul recipiente di coltura diventano molto calde durante il funzionamento Evitare il contatto accidentale Usare guanti protett
134. i di sicurezza Il mancato rispetto delle seguenti istruzioni di sicurezza pu avere conseguenze gravi pericolo per il personale dovuto a influssi elettrici meccanici o chimici mancato funzionamento di funzioni importanti dell apparecchio Leggere attentamente le istruzioni di sicurezza e di pericolo riportate in questa sezione prima di mettere in funzione l apparecchio Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale d uso rispettare anche le normative vigenti in materia di sicurezza e prevenzione degli infortuni Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale d uso il gestore l operatore deve rispettare le normative nazionali vigenti in materia di lavoro funzionamento e sicurezza Si devono inoltre osservare le disposizioni aziendali interne esistenti 2 1 Istruzioni di sicurezza generali L apparecchio pu essere messo in esercizio e sottoposto a manutenzione solo dopo aver letto e compreso le presenti istruzioni per l uso Utilizzare l apparecchio solo in conformit all uso previsto gt sezione 2 4 Uso previsto e uso scorretto prevedibile L apparecchio non certificato ATEX atmosfere potenzialmente esplosive L apparecchio non deve essere utilizzato in ambiente potenzialmente esplosivo Durante il funzionamento dell apparecchio non ammesso qualsiasi metodo di lavoro che ne pregiudica la sicurezza Mantenere sempre pulita e in ordine l area in cui viene utilizzato l apparecch
135. i gas per es valvole MFC sonde pompe contatori di dosaggio e se disponibili altre periferiche collegate con la loro assegnazione tipica sul reattore L interfaccia utente suddivisa in 3 aree Intestazione Pi di pagina Area di lavoro 11 1 1 Intestazione Fig 12 1 Esempi di intestazioni Main Overview All e Main Supply Tower 1 Data ora Esempio 2009 05 13 14 55 09 Data nel formato aaaa mm gg ora nel formato hh mm ss 1 0 00 Accesso al sottomenu per l inserimento di un tempo tempo di riferimento a partire dall avvio del processo Visualizzazione degli allarmi Campanella bianca nessun allarme Campanella rossa si verificato un allarme informazioni nel messaggio di allarme elenco dei messaggi di allarme nell appendice e nel menu Alarm messaggi di allarme possono essere visualizzati nella funzione principale Alarm alarm 11 2 Pi di pagina IS nai TL siti CY io AE ra ES O pA me cuce MI comi a 9 e i 4 aam IA srs CH Fig 12 2 Selezione di Main mediante il tasto funzione principale Il pi di pagina contiene i tasti funzione principali che servono a commutare tra le funzioni principali Modo di rappresentazione Funzione principale selezionata tasto grigio chiaro abbassato Funzioni non selezionate tasti grigio scuro alzati 11 2 1 Area di lavoro L area di lavoro mostra gli elementi funzionali e i sottomenu
136. i lavora con gli elementi di riscaldamento e con i mezzi di coltura molto caldi Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde AVVISO Fig 6 4 Elemento di riscaldamento raffreddamento sull UniVessel SU 1 Recipiente di coltura UniVessel SU oppure recipiente di coltura a camicia singola 2 Fascia diriscaldamento raffreddamento 3 Raccordo per ritorno mezzo di termostatazione elemento del raccordo rapido Rectus 4 Raccordo per mandata mezzo di termostatazione elemento del raccordo rapido Rectus 5 Chiusura in velcro della fascia Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento sul recipiente di coltura La fascia di riscaldamento raffreddamento riempita con il mezzo di termostatazione e collegata ai tubi flessibili per la termostatazione sezione 5 2 12 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento gt Avvolgere la fascia 2 attorno al recipiente di coltura 1 gt Fissare le chiusure in velcro 5 in modo che la fascia aderisca al recipiente di coltura Osservare le ulteriori istruzioni nel manuale d installazione Elemento di riscaldamento raffreddamento per il recipiente di coltura 78 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 6 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento o Danneggiamento della serpentina riscaldante dovuto a oggetti acuminati TT Oggetti acuminati o pesanti p
137. i visualizzazione gt Premere _LReset Range li nella finestra Channel Settings per ripristinare i valori Max e Min di un campo di visualizzazione modificato sull impostazione di default Max 150 0 C N n Min 0 0 C Reset Range Fig 15 5 Reset di una registrazione della tendenza in corso 14 2 4 Impostazione del colore della visualizzazione delle tendenze possibile selezionare il colore per ogni parametro in una tabella di colori Selezionare la finestra Channel Settings e premere il tasto con il nome del colore di default gt Premere il tasto con il nome del colore che si vuole usare gt La selezione sara assegnata e attivata immediatamente Lo voce corel cowe creen fff vee ff sm co ci Fig 15 6 Assegnazione di un colore per il parametro selezionato 136 Menu principale Trend 14 2 5 Definizione di un nuovo intervallo temporale Time Range La selezione di un nuovo intervallo temporale cancella la registrazione attuale delle tendenze e avvia di nuovo la registrazione dell andamento temporale gt Premere il tasto Eh nell intestazione gt Inserire con la tastiera l intervallo temporale desiderato La scala temporale che si trova in basso nell area di lavoro si modifica automatica mente gt L andamento dei parametri viene visualizzato all interno del nuovo intervallo temporale lele LLE ele le lele Fig 15 7 Selezione del ca
138. icato e autorizzato Inoltre si deve osservare quanto segue Tutte le parti in movimento devono essere lubrificate secondo necessit Tutte le connessioni filettate devono essere controllate periodicamente e serrate se necessario 2 6 Pericolo dovuto all energia elettrica Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Gli elementi di commutazione elettrica sono installati all interno dell apparecchio Se si toccano le parti conduttrici di tensione sussiste pericolo di morte Se l isolamento o i singoli componenti sono danneggiati sussiste pericolo di morte L apparecchio non deve essere mai aperto L apparecchio deve essere aperto solo da parte del personale autorizzato della ditta Sartorius Stedim Systems Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o da parte di personale tecnico autorizzato Controllare periodicamente la dotazione elettrica dell apparecchio per verificare se presenta dei difetti come connessioni allentate o danni all isolamento In presenza di difetti interrompere immediatamente l alimentazione elettrica e richiedere l intervento del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o di tecnici autorizzati per eliminare il difetto o guasto Se si devono eseguire dei lavori sulle parti conduttrici di tensione chiedere la presenza di una seconda persona che deve essere pronta a spegnere l interruttore princip
139. ico europeo ci si pu rivolgere ai nostri addetti del Servizio Assistenza locale Oppure al nostro Centro Assistenza di Goettingen in Germania Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler StraBe 11 D 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Nei Paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo o in cui non presente una filiale una succursale o un rivenditore Sartorius prego rivolgersi alle autorit locali o alle aziende incaricate dello smaltimento dei rifiuti Prima dello smaltimento e o della rottamazione dell apparecchio togliere le batterie e smaltirle negli appositi contenitori di raccolta Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive contaminazione NBC non saranno ritirate dalla Sartorius dalle sue filiali succursali e dai suoi rivenditori n per lavori di riparazione n per lo smaltimento Per informazioni dettagliate sulle moda lit di riparazione e smaltimento del proprio apparecchio ed i relativi indirizzi dei Centri di assistenza si prega di visitare il nostro sito Internet www sartorius com Oppure di rivolgersi al Servizio Assistenza Sartorius Stedim 9 2 Sostanze pericolose L apparecchio non contiene materiali d esercizio pericolosi per il cui smaltimento sia necessario adottare misure speciali Le colture e i mezzi per es acidi e soluzioni alcaline usati durante il processo sono sostanze potenzialmente pericolose da cui possono derivare rischi biologici o chimici
140. iene visualizzato Principi di funzionamento 107 108 Principi di funzionamento Esempio per la selezione del modo operativo del regolatore Mode gt Nell area di lavoro del menu principale premere il tasto funzione per TEMP oppure selezionare la funzione principale Controller e qui il regolatore TEMP gt Toccare il tasto funzione del modo operativo desiderato Mode sul lato destro gt Confermare con ok La funzione dei regolatori viene attivata e visualizzata Si ottiene la schermata operativa completa del regolatore premendo il tasto E Ci corrisponde all attivazione della funzione principale Controller e alla selezione del regolatore TEMP nella schermata panoramica 11 7 Elenchi di selezione e tabelle Se i sottomenu contengono elenchi di elementi abbreviazioni o parametri che non possono essere visualizzati in una finestra appare una barra di scorrimento con un indicatore di posizione LI pn ns l Ee Ma pi Tale Ni tesi ii pe cn a premo Fi en pe no ail 4 pranz e en P af n ail p e prana ir e E fan cul E m_ call sa o i P nia LESS DRS ire 3 i usi ES o amp 1 Pi nome XK cuwa WI conser EI sane HI 2 B mm TEA sr C Fig 12 6 Accesso ai sottomenu dei valori disponibili durante l assegnazione di un canale nella schermata della tendenza Per scorrere tra gli elenchi che contengono pi voci di quelle rappresentabili
141. ienze da noi maturate nel corso di numerosi anni Questo manuale d uso contiene tutte le informazioni necessarie per l installazione e il funzionamento di BIOSTAT B DCU II di seguito denominato apparecchio Le istruzioni per l uso devono essere lette comprese a fondo e applicate da tutte le persone incaricate del funzionamento della manutenzione della pulizia e della risoluzione dei guasti dell apparecchio Ci vale in particolar modo per le istruzioni per la sicurezza ivi contenute Spiegazione dei simboli Per segnalare e richiamare direttamente l attenzione sui vari pericoli i passaggi testuali nel manuale che devono essere osservati in modo particolare sono contrassegnati come segue Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio medio di causare lesioni gravi o mortali se non fosse evitato Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio limitato di causare lesioni di media o lieve entit se non fosse evitato Questo simbolo segnala un pericolo con rischio limitato che potrebbe essere causa di danni materiali se non fosse evitato Questo simbolo informa su una funzione o impostazione dell apparecchio Oppure indica di agire con cautela durante il lavoro Oppure richiama l attenzione su informazioni utili Sono stati inoltre utilizzati i seguenti segni Questo segno precede delle elencazioni gt Questo segno precede i testi che descrivono delle attivit che devono essere esegui
142. il tasto Act Sample Misurare il valore di pH di un campione di riferimento con un dispositivo di misura del pH preciso gt Inserire il valore di pH misurato gt Confermare l inserimento con ok Menu principale Calibration 159 SA DASpH Hi Q00pH O 0opH Acl sample 7 20pH Dale 2013 05 31 Emer init P ramel r Downidag P ramelere bieasure Haki Re Gallibration 160 Menu principale Calibration gt Chiudere la finestra di dialogo senza salvare le modifiche premendo il pulsante X Oppure gt Confermare l inserimento con ok D Il sistema calcola il fattore di correzione e lo utilizza per la misurazione del pH gt La trasmissione dei dati in corso gt Attendere la trasmissione dei dati A seconda del modo operativo l apparecchio commuta automaticamente nel modo Measure oppure deve essere commutato manualmente nel modo operativo Measure Una volta terminata l inizializzazione la calibrazione l apparecchio passa automaticamente nel nel modo operativo Measure Dopo il modo operativo Hold si deve commutare manualmente nel modo operativo Inactive 15 4 Calibrazione di pO La calibrazione dell elettrodo di pO si basa su una calibrazione a due punti La calibrazione viene eseguita in di saturazione dell ossigeno La calibrazione determina i parametri dell elettrodo corrente zero Zer
143. inazione Il sistema di raffreddamento non funziona o non sufficiente Guasto Non c fornitura di acqua di raffredda mento nel sistema Potenza di raffreddamento insufficiente Possibili cause La linea di erogazione del laboratorio bloccata o le valvole dell alimentazione dell acqua di raffredda mento sono difettose La valvola dell alimenta zione dell acqua di raffreddamento non funziona oppure la valvola di ritegno bloc cata a causa di impurit nell acqua di raffredda mento o di depositi calcarei Portata troppo bassa Temperatura dell acqua di raffreddamento troppo elevata Rimedi Se sono escluse tutte le altre cause di guasto possibili vedi sotto contattare il Servizio Assistenza Clienti Controllare la durezza dell acqua non oltre i 12 d Controllare la valvola di ritegno Alimentare il sistema con acqua di raffreddamento pulita installare un prefiltro se necessario La temperatura di esercizio minima di circa 8 C oltre la temperatura dell acqua di raffreddamento Se necessario installare un dispositivo di raffreddamento a valle 8 1 3 Tabella guasti per Insufflazione e aerazione Il sistema di insufflazione o aerazione non funziona o non sufficiente Guasto La linea di alimenta zione dell aria bloccata L alimentazione di gas o aria bloccata 0 diminuisce improvvi samente Possibili cause Il filtro dell aria in entrata ostruito I
144. inite per l apparecchio modifica delle parti senza approvazione da parte della Sartorius Stedim Systems GmbH Le riparazioni possono essere eseguite in loco da parte del personale del Servizio assistenza autorizzato oppure da parte della rappresentanza di zona del Servizio assistenza di Sartorius Stedim Systems GmbH In caso di richiesta d intervento del Servizio Assistenza o di applicazione della garanzia informare la rappresentanza di zona di Sartorius Stedim Systems GmbH o Sartorius Stedim Biotech GmbH oppure contattare Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Germania Tel 49 5665 407 0 E mail info sartorius stedim com Apparecchi o componenti difettosi possono essere inviati a Sartorius Stedim Systems GmbH Gli apparecchi restituiti devono essere puliti e in perfetto stato igienico e devono essere imballati con cura Le parti contaminate devono essere disinfettate o steriliz zate in conformita alle direttive di sicurezza vigenti per il campo di applicazione Il mittente deve dimostrare la conformit alle disposizioni A tale scopo utilizzare la dichiarazione di decontaminazione nell appendice sezione 19 5 Dichiarazione di decontaminazione Danni dovuti al trasporto nonch gli interventi di pulizia e disinfezione delle parti eseguiti successivamente da Sartorius Stedim Systems GmbH sono a carico del mittente Introduzione 11 12 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 Istruzion
145. inseri mento dei dati e dei valori nominali oppure per la selezione dei modi operativi Le funzioni i nomi delle abbreviazioni tag i parametri e i sottomenu disponibili dipendono dall apparecchio controllato al quale il sistema DCU destinato e dalla configurazione Principi di funzionamento 103 11 3 Rappresentazione degli elementi funzionali La rappresentazione degli elementi funzionali nell area di lavoro mostra lo stato attuale e l uso previsto Simbolo Visualizzazione Significato uso Elemento funzionale Campo per l abbreviazione Tag Tasto con dell elemento funzionale per es TEMP sottolineatura grigia 5 RR pH pO ACID SUBST_A VWEIGH Tag PV MV Unit Campo per la grandezza di misura o di regolazione nella sua unit fisica Sottomenu o funzione selezionabile toccando il tasto Tasto con La rilevazione del valore di misura o Tag PV sottolineatura verde l uscita dell elemento funzionale sono MV Unit attive con valore di misura o grandezza di regolazione come visualizzato Tasto con Visualizzazione della funzione se nel Tag PVI sottolineatura gialla modo operativo impostato manual MV Unit attivato o disattivato controllo automatico non possibile Tag PV Nessuna Nessun sottomenu assegnato MV Unit sottolineatura funzione non selezionabile TAF AVI Tasto con freccia Navigazione in avanti e indietro nel ADI menu o nella funzione specifici Pompa Off gt Accesso diretto al sottome
146. io al fine di evitare pericoli dovuti a sporcizia e a pezzi sparsi Per lavorare sui componenti poco elevati non ci si deve piegare bensi sempre accovacciarsi Per lavorare sui componenti elevati tenere il corpo in una posizione eretta Non superare i valori indicati nei dati tecnici dell apparecchio vedi Scheda tecnica dell apparecchio Gli avvisi di sicurezza e di pericolo sull apparecchio devono essere sempre leggibili e se necessario devono essere sostituiti comandi e i lavori sull apparecchio devono essere eseguiti solo da personale appositamente istruito Non avviare l apparecchio se nell area di pericolo si trovano altre persone In caso di malfunzionamenti l apparecchio deve essere messo immediatamente fuori servizio guasti devono essere eliminati da parte di personale qualificato in materia oppure dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim di competenza gt gt _ bb 2 2 Misure di sicurezza informali Conservare sempre il manuale d uso nel luogo di utilizzo dell apparecchio Oltre al manuale d uso si devono osservare tutte le disposizioni generali e locali relative alla prevenzione degli infortuni e alla tutela ambientale 2 3 Simboli usati sull apparecchio Sull apparecchio sono applicati i seguenti simboli Punto di pericolo particolare o utilizzo pericoloso della pompa peristaltica La pompa peristaltica pu essere comandata solo da personale qualificato Accesso a part
147. iona direttamente con il peso rilevato dalla bilancia il regolatore di dosaggio gravimetrico permette un dosaggio preciso nell arco di giorni e settimane Schermate operative e di parametrizzazione x FLOW A1 g Fig 17 36 Schermata operativa del regolatore Fig 17 37 Parametrierbild Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale 16 13 1 Funzionamento Funzionamento con recipiente di stoccaggio e regolatore di dosaggio gt Riempire il recipiente sterilizzarlo se necessario e collocarlo sulla bilancia Tarare a zero la bilancia gt Predefinire nel sistema DCU il valore nominale per il regolatore di dosaggio gt Commutare il modo operativo Mode del regolatore di dosaggio su auto gt Una visualizzazione del peso negativa sulla bilancia e sul sistema DCU indica la portata Indicazioni particolari La portata della pompa di dosaggio influenza considerevolmente il circuito di regolazione Pertanto la potenza della pompa deve essere adattata al flusso richiesto Per un dosaggio preciso il campo di lavoro dell uscita del regolatore Out deve trovarsi all interno dei limiti di 15 90 A tale scopo si pu adattare la portata volumetrica della pompa al campo di lavoro del regolatore Si possono utilizzare dei tubi flessibili con un altro diametro oppure una membrana della pompa che offrono la p
148. ione di regolazione del numero di giri pu essere attivata come regolatore slave nel circuito di regolazione in cascata di pO Schermate operative A 1 1 3 7 TT 7 3 47 i 2 3 SI LA iia DI Di Dr p li li me 5 d B m m 505 mes mi ETH Saponi on Jy J4 al E ei gy ga pa LE da da Et Dr t im 15 TIH i d m 7 d di di no o e non mona E en 3 rane E C E smp Cal 4 mm TA sese CI Fig 17 8 Schermata operativa quando si accede al menu principale Controller AlIl 196 Menu principale Controller IMPORTANTE Peg EE C E E paid 1 i I Fini Do E nE E PLOST AI D ph La fi pe da Li PaT i G possi n sq ana E L DO tia FisEl Bi Pi GET GET Bi aa i J t Si Do FALEI DI gh A Pa ti Wig bi j _ soin S cp nam IL pratico CH Fig 17 9 Schermata operativa quando si accede alla schermata Controller Unit_ Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale Indicazioni particolari Velocit di rotazione elevate possono danneggiare i componenti interni del recipiente In base al tipo alle dimensioni e alla dotazione del recipiente di coltura spesso ammesso solo un numero di giri massimo specifico Velocit di rotazione pi elevate possono danneggiare i componenti interni del recipiente
149. ione e pulizia di apparecchi e componenti Al fine di proteggere il nostro personale dobbiamo garantire che tutti gli apparecchi e i componenti provenienti dai nostri clienti e con i quali il nostro personale entra in contatto non siano contaminati da sostanze biologiche chimiche o radioattive Possiamo pertanto assumere un incarico solo se gli apparecchi e i componenti sono stati PULITI e DECONTAMINATI in modo adeguato la presente dichiarazione stata redatta e firmata da una persona autorizzata e ci stata restituita Vi preghiamo di voler comprendere le nostre misure volte ad offrire al nostro personale un ambiente di lavoro sicuro e privo di pericoli Descrizione degli apparecchi e dei componenti Descrizione N articolo N di serie N di fattura bolla di consegna Data di consegna Contaminazione Pulizia Attenzione si prega di descrivere con precisione la Attenzione si prega di descrivere il metodo contaminazione da sostanze biologiche chimiche o la procedura di pulizia e decontaminazione radioattive L apparecchio era contaminato da Ed stato pulito e decontaminato con Dichiarazione legale Con la presente garantisco garantiamo che i dati riportati in questo modulo sono corretti e completi Gli apparecchi e i componenti sono stati opportunamente decontaminati e puliti in conformit alle disposizioni di legge Gli apparecchi non presentano alcun rischio dovuto a sostanze biologiche chimiche o r
150. iste un pericolo dovuto alle parti in movimento e agli oggetti che cadono Lo smontaggio dell apparecchio deve essere eseguito solo da parte di personale specializzato Disassemblare l apparecchio facendo attenzione e nel rispetto della sicurezza Indossare durante il lavoro le seguenti attrezzature di protezione individuale sezione 2 14 Attrezzature di protezione individuale Guanti protettivi Abbigliamento antinfortunistico Scarpe antinfortunistiche Occhiali protettivi gt Disassemblare l apparecchio fino al punto che tutti i pezzi dell apparecchio possano essere assegnati ad un gruppo di materiale e smaltiti in modo conforme gt Smaltire l apparecchio in modo ecocompatibile Rispettare le disposizioni locali vigenti per lo smaltimento IMPORTANTE 10 Informazioni per l utente Introduzione sistemi DCU sono dei sistemi di misura e regolazione concepiti per il comando di bioreattori e impianti di fermentazione BIOSTAT sistemi di filtrazione tangenziale SARTOFLOW della Sartorius Stedim Systems GmbH nonch di apparecchi da labora torio per es agitatori incubatori CERTOMAT della Sartorius Stedim Biotech GmbH L attuale versione di DCU4 l evoluzione del sistema DCU per il controllo di bioreattori Il presente manuale un documento originale e descrive le funzioni standard del software DCU sistemi DCU possono essere adattati in modo personalizzato alle specifiche del cli
151. istema Name Tipo di evento allarme per es Motor failure Intervento dell utente per es Login conferma per es Alarm reset Indicazioni particolari messaggi nel logbook non possono essere n modificati n integrati n cancellati Lo spegnimento del sistema DCU comporta la cancellazione di tutti i messaggi registrati Qualora la registrazione risulti necessaria in un secondo momento ad esempio per verificare se gli eventi le impostazioni o le operazioni abbiano influenzato il processo in tal caso bisogna trasferire i dati su un sistema host per es MFCS Win 242 Menu principale Settings 18 Allarmi Nel sistema DCU si distingue tra allarmi e messaggi Gli allarmi hanno la priorit pi alta e vengono visualizzati prima dei messaggi 18 1 Segnalazione di allarmi In presenza di allarmi questi vengono visualizzati automaticamente in una finestra che si sovrappone a tutte le altre Inoltre il colore della campanella d allarme tasto touch Alarm diventa rosso II colore della campanella d allarme rimane rosso sino a quando nella memoria presente almeno un allarme non confermato Schermata operativa Li ma Tim p A 3 g D p E n J D o db d 1 2 w ro dI D to Do Do 3 a to ca gl PEA E we E Fig 19 1 Messaggio di allarme finestra pop up New Alert nuovo allarme Chiusura della finestra Dop
152. it Parameter per l inserimento dei parametri parametri possono essere inseriti nei due modi seguenti Lettura dei parametri tramite lettore di codici a barre se disponibile Emori Inserimento manuale dei parametri Parametore pins urne Hold FiteCcalibrata gt Leggere tramite lettore i parametri dell etichetta del recipiente di coltura gt Attendere sino a quando si attiva il tasto ok gt Manual verificare i parametri letti oppure inserire manualmente i parametri nelle finestre di dialogo seguenti Scan Barcode and press OK l o gt ok confermare i parametri letti dal lettore mi mania Menu principale Calibration 171 x Inserimento manuale dei parametri do P Inserire il numero di lotto Lot No HAAAGAACAANAAGA gt Confermare l inserimento con Enter GR I 3 3 a I LI EA EE EW TCCCCCCCLL ES EqeLcEercerecrroe dee gt Inserire il parametro per la compensazione della temperatura gt Confermare l inserimento con ok Inserire il parametro pO 0 E LI elle bale gt e 2 gt Confermare l inserimento con ok E gt Inserire il parametro pO 100 ols J gt Confermare l inserimento con ok Jie le e e 1 172 Menu principale Calibration 26 Ener init Paramelare KWMieasure Hoki Re Calibrate gt Controllare i parametri visualizzati gt Premendo il relativo tasto possibi
153. itare o disabilitare singolarmente il monitoraggio dei valori limite per ciascun valore di processo In caso di allarmi dei valori di processo il sistema DCU pu commutare determinate uscite di processo nello stato di Shut down usando delle funzioni di blocco Schermata operativa 3 a a z DI no pa Ja Da i fi ds T d ca T EJ TI Lo ST pa T ng GIOVI commer EI RI Si A sro Fig 19 3 Sottomenu per l impostazione del monitoraggio degli allarmi esempio TEMP 1 accesso dal menu principale Controller visione d insieme ALL Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Highlimit C Limite d allarme superiore nella unit fisica del valore di processo Lowlimit C Limite d allarme inferiore nella unit fisica del valore di processo Alarm Stato per il monitoraggio degli allarmi disable Monitoraggio degli allarmi High Low bloccato enable Monitoraggio degli allarmi High Low attivo Allarmi 245 246 Allarmi 18 3 1 Istruzioni di utilizzo Gli allarmi vengono visualizzati nel seguente modo con possibilit di risposta Se i limiti di allarme vengono superati verso l alto o verso il basso appare una finestra di allarme che si sovrappone alla finestra attiva Viene emesso un segnale acustico Nell intestazione del menu principale Main Overview appare il simbolo di allarme A Accanto al valore di processo visualizzato un triangolo rosso per es A Y Fin
154. ivi durante l uso La segnaletica sugli apparecchi stata apportata in parte dai costruttori delle apparecchiature Tale segnaletica non concorda in tutti i casi con la segnaletica di sicurezza usata da Sartorius Stedim Systems Osservare le istruzioni contenute in questo manuale Gli avvisi di sicurezza e di pericolo sull apparecchio devono essere sempre leggibili e se necessario devono essere sostituiti Istruzioni di sicurezza 13 14 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 4 Uso previsto e uso scorretto prevedibile La sicurezza operativa dell apparecchio garantita solamente se utilizzato secondo la sua destinazione d uso e se viene usato da personale appositamente istruito L apparecchio destinato alla coltura di cellule procariote ed eucariote in soluzioni acquose Nell apparecchio possono essere usati solo agenti biologici della classe di sicurezza Le2 L uso previsto implica anche l osservanza di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale l osservanza degli intervalli di ispezione e manutenzione l uso di oli e lubrificanti che sono adatti ad essere utilizzati con l ossigeno l uso di materiali d esercizio e sostanze ausiliarie in conformita alle normative di sicurezza applicabili il rispetto delle condizioni operative e di manutenzione Tutte le altre applicazioni sono considerate non conformi all uso previsto Esse potrebbero comportare pericoli imprevedibili e rientrano pert
155. l cliente deve ispezionare l apparecchio per controllare se ci sono danni visibili dovuti al trasporto gt Documentare e notificare immediatamente i danni da trasporto all ufficio consegne Completezza La fornitura comprende tutto il valvolame la raccorderia le linee i tubi flessibili e i cavi necessari gt Verificare la completezza della fornitura in base al proprio ordine Le linee di collegamento agli impianti di alimentazione non sono compresi nella fornitura Non usare dei componenti che non sono conformi alle specifiche della Sartorius Stedim Systems GmbH Imballaggio L imballaggio usato per il trasporto e la protezione dell apparecchio costituito principalmente dai seguenti materiali che sono riciclabili Cartone ondulato cartone Stiroporo Pellicola in polietilene Compensato Legno Non gettare l imballaggio tra i rifiuti Smaltire il materiale d imballaggio secondo le normative nazionali A AVVISO IMPORTANTE IMPORTANTE 4 2 Istruzioni per il trasporto all interno della azienda Quando si sposta l apparecchio particolarmente importante farlo in modo da evitare dei danneggiamenti dovuti a operazioni di carico e scarico eseguite in modo sbadato e senza delicatezza Pericolo di lesioni personali e danni materiali gravi causato da un trasporto scorretto Il trasporto dell apparecchio deve essere eseguito solo da parte di personale specializzato carrellisti qualificati
156. l tubo flessibile piegato o scollegato Il filtro dell aria in uscita ostruito per es a causa di aria umida e formazione di condensa o penetra zione di schiuma Rimedi Controllare l aria in entrata secca priva di olio e polvere Se necessario installare un prefiltro Controllare il tubo flessibile e i filtri e se necessario montare nuovi filtri sterili Guasti 97 98 Smaltimento 9 Smaltimento 9 1 Indicazioni generali L imballaggio non pi utilizzato deve essere portato al centro locale di riciclo e di smaltimento dei rifiuti L imballaggio interamente composto di materiali non inquinanti riciclabili come materie prime secondarie L apparecchio comprensivo di accessori pile e batterie ricaricabili non appartiene alla categoria dei rifiuti domestici La legislazione dell UE prescrive ai propri Stati membri la raccolta separata dai rifiuti municipali misti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche ai fini di un loro successivo recupero reimpiego e riciclaggio In Germania e in alcuni altri paesi Sartorius effettua il ritiro e lo smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi Questi prodotti non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici o non devono essere portati ai centri di raccolta rifiuti locali ci vale anche per i piccoli esercenti Per maggiori informazioni sulle possibilit di smaltimento in Germania e negli Stati membri dello Spazio econom
157. la gt Premere il tasto touch Unit_ Calibration gt Premere il tasto touch pO Measure Menu principale Calibration 163 164 Menu principale Calibration 15 4 2 1 Calibrazione del punto di zero Dopo averlo tolto dall autoclave non insufflare ancora il mezzo di coltura con aria o con il gas previsto contenente ossigeno Prima di avviare la calibrazione del punto di zero gt Lasciare staccata la linea di adduzione gas dell unit di alimentazione gt Quando si collega la linea di adduzione gas non insufflare ancora con aria o gas contenente ossigeno gt Per un esatta calibrazione del punto di zero insufflare il mezzo con azoto fino a quando rimosso l ossigeno disciolto gt Avviare la funzione di calibrazione Con dei bioreattori multipli si pu selezionare Single Calibrate o Group Calibrate Das Pali gog vili Zeri iara dona Cina Oudina Dini aiina Hina LODO IA INA Fig 16 11 Calibrazione per gruppi nel menu Unit_ Calibration Calibrate Zero Calibrate slope Calibrate Manual e Ige LJ E ES ES 0 c B Ed Li i Fig 16 12 Calibrazione singola nel menu Unit_ Calibration Selezionare la funzione di calibrazione desiderata Calibrate Ciclo di calibrazione completo con calibrazione del punto di zero Zero calibrazione della pendenza Slope Calibrate Zero Calib
158. la soluzione elettrolita per la misurazione Calibrare il sensore di pO dopo la sterilizzazione dei recipienti di coltura se questi vengono preparati per il processo Sensore Redox opzione se inclusa Eseguire il test di funzionamento consigliato dal costruttore usando le soluzioni tampone di riferimento 6 3 Collegamento delle linee di trasferimento Collegare le linee di trasferimento tra la e bottiglia e di correttore e il recipiente di coltura Bottiglie di correttore gt Preparare le bottiglie per acido soluzione alcalina agente antischiuma o soluzione nutritiva e collegare le linee di trasferimento Informazioni riguardanti la composizione dotazione e montaggio delle bottiglie di correttore sono contenute nel manuale d uso di UniVessel Montaggio delle linee di trasferimento Pericolo di ustioni chimiche causate da acidi e soluzioni alcaline Se i tubi flessibili non sono fissati in modo sicuro si corre il rischio che si sfilino causando una fuoriuscita non controllata del correttore Indossare attrezzature di protezione individuale indumenti guanti e occhiali protettivi Usare i tubi flessibili forniti con l equipaggiamento Verificare che i tubi flessibili siano fissati in modo sicuro Per il BIOSTAT B DCU Il sono previste per ciascun recipiente di coltura 3 bottiglie per l aggiunta di correttore gt Fissare un pezzo di tubo in silicone sul portagomma della bottiglia di correttore
159. laggio Il modulo di una dichiarazione di decontaminazione si trova nella sezione 19 5 Dichiarazione di decontaminazione Eseguire il numero di copie necessario oppure richiedere ulteriori stampati alla Sartorius Stedim Systems GmbH Pericolo di lesioni gravi causato da lavori non eseguiti a regola d arte Lo smontaggio e lo smaltimento dell apparecchio devono essere eseguiti solo da personale specializzato Attenzione tensione elettrica pericolosa Gli interventi sulla dotazione elettrica devono essere eseguiti solo da un elettricista qualificato autorizzato 9 4 Messa fuori servizio dell apparecchio Per lo smontaggio dell apparecchio eseguire le seguenti operazioni preliminari gt Svuotare il recipiente di coltura le tubazioni e i tubi flessibili dai mezzi di coltura e dalle sostanze additive gt Pulire l intero apparecchio gt Sterilizzare l intero apparecchio gt Spegnere l apparecchio con l interruttore principale e provvedere che non venga riacceso gt Scollegare l apparecchio dall alimentazione elettrica e dalle linee di alimentazione Smaltimento 99 100 Smaltimento A AVVISO 9 5 Smaltimento dell apparecchio Pericolo di lesioni gravi causato dalla fuoriuscita o caduta di parti Durante lo smontaggio dell apparecchio fare attenzione in particolare ai componenti che contengono delle parti soggette a tensione meccanica queste potrebbero saltar fuori e causare delle lesioni Inoltre suss
160. lato preso dai recipienti per es su terreni nutritivi di test Verificare la procedura di inoculazione Praticare la procedura di inoculazione con cura Controllare il filtro e sostituirlo se necessario Sostituire la linea di collegamento Controllare il filtro e sostituirlo se necessario Sostituire la linea di collegamento Prendere dei provvedimenti organizzativi sul luogo di lavoro per impedire una manipolazione non autorizzata Se possibile portare a termine il processo Poi smontare il recipiente ed esaminare con cura i componenti interni Sostituire le guarnizioni gi al minimo sospetto di danno superfici ruvide porose o schiacciature Controllare il filtro eseguire un test di validit se possibile e sostituirlo se necessario Sostituire la linea di collegamento Consigliamo di eseguire un test di sterilit prima di ogni processo Durata di 24 28 ore Condizioni per un test di sterilit recipienti di coltura devono essere riempiti con il mezzo di coltura previsto o con un mezzo di avvio adatto ed essere sterilizzati in autoclave come da procedura Tutti i componenti previsti periferiche dispositivi per l aggiunta dei correttori e sistemi di campionamento devono essere collegati ai recipienti di coltura Il sistema deve essere impostato sulle condizioni operative previste per es temperatura velocit dell agitatore insufflazione 8 1 2 Tabella guasti per Contam
161. latore per controllore di portata massica O _xy Regolatore per adduzione di O valvola di dosaggio OUT STIRR Regolatore del numero di giri o Stato dei regolatori slave nella regolazione in cascata con valore reale dell uscita del regolatore Schermata di parametrizzazione del regolatore di pO in cascata pa e PP RE pa Ri gn i ia ntroller Pa ro i Alarm 2 A3 disabled 0 0 sat High 100 0 sat Low 20 Hbsat Fig 17 20 Schermata di parametrizzazione del regolatore di pO in cascata Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio DEADB Yo Inserimento della zona morta Cascade regolatore Regolatori slave con i parametri corrispondenti Minimum Limite di uscita minimo corrispondente al valore nominale minimo per regolatori slave Maximum Limite di uscita massimo corrispondente al valore nominale massimo per regolatori slave XP Banda proporzionale per i regolatori slave PARAM riferiti all ampiezza del campo di misura TI sec Tempo integrale per i regolatori slave PARAM TD sec Tempo derivativo per i regolatori slave PARAM Hyst m S Tempo di ritardo per la commutazione tra i regolatori slave Mode off auto Modo operativo dei regolatori slave dopo la disattivazione del regolatore di pO 16 9 3 Utilizzo della regolazione in cascata multistadio gt Selezionare il regolatore slave secondo la priorit desiderata in CASCADE gt Impostare il limite minimo e massimo del valore nominale dei regolatori sl
162. lazione di pH oppure come fonte di carbonio per Sparger e o Overlay La commutazione avviene mediante una valvola elettromagnetica e un tasto funzione nel sistema DCU Le velocit di insufflazione vengono impostate sui flussimetri ad area variabile In opzione possono essere regolate mediante un controllore di portata massica l arricchimento o la diminuzione di ossigeno avviene mediante le valvole elettromagnetiche a 2 2 vie oppure un controllore di portata massica L azionamento della valvola elettromagnetica del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas oppure mediante il regolatore di pO del sistema DCU L aggiunta di CO avviene mediante una valvola elettromagnetica a 2 2 che viene azionata dal controllore di portata massica L azionamento della valvola elettromagnetica del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas oppure mediante il regolatore di pH del sistema DCU Le valvole magnetiche a 3 2 vie opzionali e i tasti funzione nel sistema DCU permettono di commutare i gas tra Sparger e Overlay Insufflazione Advanced Additive Flow 6 out BIOSTAT B DCU Il sartorius stedim 0 00000 i E 1 m m _ i i 1 1 iI m E 5 Fig 3 9 Insufflazione Advanced Additive Flow 6 out Con il modulo Advanced Additive Flow 6 out l insufflazione avvie
163. le modificare il parametro correlato se necessario gt Confermare i parametri inseriti o letti con ok Trasmissione dei parametri gt La trasmissione dei dati in corso gt Attendere la fine della trasmissione dei parametri La calibrazione iniziale del sensore di pO cos conclusa 15 5 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pO UniVessel SU sensori ottici per pO mostrano un invecchiamento dei coloranti indicatori per es a causa del fotosbiancamento Calcolo dei cicli di misurazione I cicli di misurazione possono essere definiti in modo tale da consentire un numero massimo di misurazioni per tutta la durata del processo Esempio di calcolo Un ciclo di misurazione di 30 sec per misurazione 2 misurazioni ogni minuto equivale a 120 misurazioni all ora o 2880 al giorno Con un numero di 200 000 misurazioni si raggiunge un tempo di processo durata di misurazione di 1 600 ore ovvero circa 66 giorni Menu principale Calibration 173 Modifica del ciclo di misurazione gt Selezionare nel menu principale il relativo sensore di pO C unit gt Premere il tasto Samp Rate gt Inserire la password di default 19 ue i L LI aia j F a ol gt Confermare l inserimento con ok fa E Ei m gt Modificare il valore per il ciclo della misurazione di pO secondo il calcolo precedente lele J e e gt Confermare l inserimento con ok
164. ler gt Impostazione dei parametri P I o D del regolatore L adattamento dei regolatori PID presuppone delle conoscenze della teoria di regolazione Pertanto le possibilit di regolazione qui menzionate sono soltanto delle direttive approssimative Pertanto l ottimizzazione dei regolatori dovrebbe essere eseguita solo da parte di persone qualificate In base al processo per es stabilit dell adduzione di gas o dell attuatore pu essere necessario modificare i parametri P I o D per adattare il comportamento di regolazione Si possono eseguire le seguenti modifiche Se il valore di pO misurato il valore di processo oscilla attorno al valore nominale e non si stabilizza si pu diminuire l azione proporzionale P Se il valore reale si avvicina solo lentamente al valore nominale o non lo raggiunge si pu aumentare l azione proporzionale P Se l azione integrativa I pi bassa il regolatore reagisce pi velocemente se l azione derivativa D diminuisce il regolatore reagisce pi fortemente agli scostamenti dal valore nominale In questo modo tuttavia la regolazione pu tendere alla sovraelongazione Aumentando l azione integrativa I il regolatore reagisce pi lentamente mentre aumentando l azione derivativa D reagisce pi debolmente agli scostamenti dal valore reale In questo modo la risposta di regolazione il comportamento del regolatore diventa pi lenta 16 9 5 Selezione e impostazi
165. librazione della pendenza Calibrate Slope gt Selezionare il tipo di compensazione della temperatura Selezionando Manual appare la finestra per l inserimento della temperatura Selezionando Auto appaiono subito i menu successivi D 0nA Q 0nA D 0nA D 0nA 0 1000nA Wait for stable electrode value o Fig 16 16 Visualizzazione del valore di misura per Group AII Menu principale Calibration 167 168 Wait for stable electrode value pozar 100 0 sat O dona 0 0 100 0 sat Eag ooo aj 5 6 ijj 0 c J185 Fig 16 18 Visualizzazione del valore di misura per Single AII e Unit Wait for stable electrode value gt Non appena il valore di misura per la corrente dell elettrodo stabile a un valore vicino a 60 nA calibrare la pendenza Slope Indicazioni particolari L elettrodo di pO deve essere polarizzato prima del primo utilizzo oppure se stato separato per pi di 5 10 min dalla tensione di alimentazione amplificatore di misura La polarizzazione dura fino a 6 ore la durata inferiore se l elettrodo era separato dall amplificatore di misura solo per alcuni minuti Ci non vale per i sensori di pO ottici per es VISIFERM marca Hamilton Osservare le indicazioni del produttore di elettrodi Se necessario si possono inserire i valori per lo spostamento del punto di zero e la pendenza direttamente nei sottomenu corrispondenti vedi menu s
166. ll asta di agitazione Per fissare in modo sicuro il motore all asta di agitazione avvitare saldamente la vite di fissaggio 4 del manicotto Montaggio sui recipienti di coltura UniVessel SU Per i recipienti di coltura UniVessel SU il motore per l asta di agitazione non pu essere montato direttamente sul giunto Per il montaggio del motore richiesto un adattatore Questo adattatore non fa parte della dotazione di serie dell apparecchio La Sartorius Stedim Systems pu fornire su richiesta l adattatore insieme al manuale d installazione Fig 6 3 Accoppiamento dell agitatore UniVessel SU gt Montare l adattatore 1 sul giunto dell asta di agitazione 2 manuale d installazione dell adattatore del motore gt Prendere il motore 3 dal vassoio porta accessori dell unit di alimentazione e inserire il giunto con il manicotto 4 sull adattatore gt Girare con cautela l alloggiamento del motore verso sinistra o verso destra in modo che il giunto del motore scivoli nel giunto dell adattatore Per fissare in modo sicuro il motore all asta di agitazione avvitare saldamente la vite di fissaggio 5 del manicotto Preparazione del processo ed esecuzione del processo 77 6 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento La fascia di riscaldamento raffreddamento pu riscaldarsi fino a 55 gradi Celsius Evitare il contatto con superfici molto calde Indossare guanti di protezione quando s
167. lla valvola per ogni ciclo di attivazione Quando al 100 la valvola rimane sempre aperta gt Impostare i limiti di allarme se necessario e attivare il monitoraggio degli allarmi Selezionare il tasto funzione per il modo operativo e selezionare il modo operativo auto gt Premere ok per attivare il regolatore Indicazioni particolari Selezionare il valore nominale 100 per impostare la velocit di flusso sul flussimetro ad area variabile e per calibrare il contatore di dosaggio se la funzione di calibrazione disponibile nella configurazione L ossigeno fluisce quindi in modo continuo nella linea di adduzione dell aria Per selezionare l adduzione di gas manuale selezionare il valore nominale desiderato nel campo 0 100 Attivando il modo operativo auto del regolatore master il regolatore di dosaggio gas commuta automaticamente nel modo operativo cascade In questo caso le impostazioni nel regolatore di dosaggio gas non sono possibili o sono ignorate Quando si commuta il regolatore master nel modo operativo off il regolatore di dosaggio gas viene commutato in primo luogo sempre su off Menu principale Controller 221 222 Menu principale Controller 16 11 Regolatore del flusso di gas Rispettare le specifiche per il campo di misura regolazione delle velocit di insufflazione del bioreattore Se il bioreattore funziona con sovrapressione pu essere che la velocit di insu
168. lle grandezze di regolazione disponibili Regolazione in cascata fino a 4 stadi nella quale la regolazione di pO influenza fino a 4 grandezze di regolazione in base alla loro priorit Nel regolatore di pO si pu definire un campo MIN MAX nel quale il regolatore di pO definisce il valore nominale per ogni regolatore slave Nella regolazione in cascata multistadio l uscita del regolatore di pO aziona in sequenza i regolatori slave dopo l attivazione nel seguente modo Il regolatore di pO agisce sul regolatore slave con la priorit 1 Cascade 1 e definisce il suo valore nominale Il regolatore slave 2 riceve il valore nominale definito con MIN nel regolatore di pO Quando il valore nominale predefinito per il primo regolatore slave raggiunge il suo massimo l uscita del regolatore di pO commuta dopo un tempo di ritardo impostabile Hyst sull ingresso del valore nominale del secondo regolatore slave Cascade 2 e predefinisce i seguenti valori nominali Regolatore slave Cascade 1 con massimo definito Regolatore slave Cascade 2 uscita regolata del regolatore di pO Questa sequenza continua per gli altri attuatori secondo la priorit predefinita Cascade Se cala il fabbisogno di ossigeno i regolatori vengono ripristinati nell ordine inverso Questo tipo di regolazione permette di regolare il valore di pO durante il processo anche in presenza di variazioni considerevoli del fabbisogno di ossigeno della c
169. lo per i tecnici autorizzati del Servizio Assistenza Funzionamento con sistemi informatici esterni computer centrale Premendo il tasto funzione principale si commuta nel funzionamento Remote informazioni sulla configurazione sezione Settings Tabella riepilogativa degli allarmi verificatisi In caso di allarme il simbolo cambia colore e viene emesso un segnale acustico Visualizzazione in rosso da la tabella contiene allarmi non ancora confermati Premendo il tasto funzione principale si apre un menu riassuntivo dei messaggi di allarme Principi di funzionamento 105 106 Principi di funzionamento 11 5 Panoramica dei tasti di selezione Tasto simbolo Significato uso Annulla Le modifiche non vengono salvate Conferma dell inserimento ok Funzioni aggiuntive dei regolatori Annulla Le modifiche non vengono salvate Cancellazione dei caratteri Selezione del segno aritmetico quando si inserisce un valore ta D Xx Elenco di selezione dei valori di processo cfg 11 6 Tasti funzione diretti per la selezione dei sottomenu Gli elementi funzionali nell area di lavoro del menu principale Main possono contenere dei tasti funzione che permettono di richiamare direttamente dei sottomenu per le funzioni importanti per esempio inserimenti numerici di valori nominali portate e velocit di flusso ecc impostazione dei limiti di allarme selezione dei modi operativi d
170. lo stato di Shut down usando delle funzioni di blocco Schermata operativa RX Cd eresia Fig 19 5 Attivazione e disattivazione del monitoraggio degli allarmi Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Alarm Param Modo operativo del monitoraggio degli allarmi disabled Monitoraggio degli allarmi bloccato per l ingresso enabled Monitoraggio degli allarmi attivato per l ingresso Allarmi 247 248 Allarmi 18 4 1 Istruzioni di utilizzo Un allarme verificatosi viene visualizzato in due modi Quando un allarme si verifica per la prima volta appare un messaggio sul display e viene emesso un segnale acustico Nell intestazione del menu principale Main appare il simbolo di allarme A gt Risolvere la causa dell allarme Controllare il funzionamento del componente che emette il segnale di ingresso le connessioni corrispondenti ed eventualmente le impostazioni del regolatore gt La finestra di allarme si chiude dopo aver confermato l allarme con Acknowledge o premendo EX Confermando l allarme il simbolo di allarme si spegne DE L allarme viene registrato come allarme confermato ACK nell elenco degli allarmi Dopo aver premuto X l allarme viene salvato nella lista degli allarmi come allarme non confermato e il simbolo d allarme resta attivo A Indicazioni particolari Con il tasto funzione principale LAlarm f 1 si pu richiamare una tabella riassuntiva di
171. lori Sotto Limiti inferiori delle aree di visualizzazione per ciascun canale Sottotitolo HH MM SS Scala temporale Fig 15 2 Menu per la selezione e impostazione dei parametri Fig 15 3 Tabella riepilogativa dei parametri di default 100 0 C a 150 0 C Fig 15 4 Esempio per l impostazione del limite superiore della temperatura 14 2 Impostazioni della schermata Trend 14 2 1 Impostazione della visualizzazione delle tendenze dei parametri gt Selezionare il tasto funzione principale Trend gt Nell intestazione premere il tasto del canale che si vuole impostare Appare la finestra Channel Settings gt Per modificare il parametro per il canale premere LEPV Il menu Select Buffered Channel visualizza i valori di default gt Premere LCfg l per visualizzare tutti i parametri della configurazione Se il parametro che si cerca non visibile si pu sfogliare nella tabella gt Premere il tasto del parametro e confermare con bokdi Per deselezionare un parametro senza assegnare di nuovo il canale premere 14 2 2 Impostazione di un campo di visualizzazione di un parametro gt Selezionare la finestra Channel Settings e premere Min e o Max gt Inserire il limite superiore e inferiore gt valori limite per i parametri sono visualizzati sotto la finestra dei dati gt Confermare l immissione con bok Menu principale Trend 135 14 2 3 Reset del campo d
172. low e Advanced Additive Flow 6 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore 6 7 Esecuzione di un processo arsenali tenere lana die 85 6 7 1 Configurazione del sistema di misura e regolazione 86 DA Garanzia ASit ai 87 6 7 3 Esecuzione del processo di coltura nanna 87 7 Pulizia e manutenzione 88 AI ET 89 Lalli PUIZIAt OO Rappareechi scnsnsione dadini 89 7 1 2 Pulizia dei FRCIPICRENOLCONUrd s a ica ra 90 7 1 3 Pulizia e manutenzione delle fasce di riscaldamento 90 TZ INAAUEGNZIONS serieta great 92 7 2 1 Manutenzione degli elementi funzionali 92 7 2 2 Manutenzione dei componenti di sicurezza 92 7 2 3 Intervalli di manutenzione LL g3 S OUdSstl scossa isso again iii Ei 95 81 Risoluzione dei guasi israeliana 95 8 1 1 Tabella guasti per Contaminazione 96 8 1 2 Tabella guasti per Contaminazione 97 8 1 3 Tabella guasti per Insufflazione e aerazione 97 9 Smaltimento anana aana 98 9 1 Indicazioni generali darai ae 98 9 2 SOSANZEPeEC0lOS Sia iii ee te 98 9 3 Dichiarazione di decontaminazione LL 99 9 4 Messa fuori servizio dell apparecchio L nann ann ennn 99 9 5 Smaltimento dell apparecchio san annaran nanan 100 10 Informazioni per l utente anaana 101 11 Principi di funzionamento Li 102
173. lustrati gli elementi funzionali prendendo come esempio i recipienti UniVessel 1 in vetro e UniVessel 2 I monouso in policarbonato presterilizzato Per ulteriori informazioni sui recipienti di coltura a camicia singola doppia volumi si rimanda al manuale d uso di UniVessel nonch ai manuali d uso e di installazione forniti con i componenti di UniVessel SU 3 7 1 UniVessel in vetro Fig 3 11 UniVessel 1 I in vetro 1 Piastra del coperchio con fori raccordi per sensori dispositivi per l aggiunta prelievo di campione insufflazione 2 Bottiglia per l aggiunta con portabottiglie 3 Recipiente in vetro termostatazione mediante doppia camicia oppure fascia di riscaldamento e barra di raffreddamento 4 Struttura portante del recipiente di coltura 5 Raffreddatore dell aria in uscita Visione d insieme dell apparecchio 41 3 7 2 UniVessel SU Fig 3 12 UniVessel SU 1 Connection Box 2 Lettore di codici a barre per la lettura dei dati di calibrazione 3 Holder 4 Disco adattatore 5 Recipiente di coltura UniVessel SU con etichetta autoadesiva dei dati di calibrazione 6 Adattatore del motore 7 Elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita 42 Visione d insieme dell apparecchio Fig 3 13 Motore dell agitatore IMPORTANTE 3 8 Sistema di trasmissione 1 Alimentazione di tensione 2 Motore dell agitatore per l accoppiamento del recipiente di coltura 3 Manicotto Il motore
174. mento con ok B Inserire il parametro pH f min DESDS Eta lee le gt Confermare l inserimento con ok Menu principale Calibration 155 gt Inserire il parametro pH dpH _GESSE elkel i i gt Confermare l inserimento con ok gt Inserire il parametro pH pHO E E n Eal f l l e gt Confermare l inserimento con ok gt Controllare i parametri visualizzati gt Premendo il relativo tasto possibile modificare il parametro correlato se necessario gt Confermare i parametri inseriti o letti con ok 156 Menu principale Calibration Samo Rate Pararmaler Aulo E E J Trasmissione dei parametri La trasmissione dei dati in corso gt Attendere la fine della trasmissione dei parametri La calibrazione iniziale del sensore di pH cos conclusa 15 3 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pH UniVessel SU sensori ottici per pH mostrano un invecchiamento dei coloranti indicatori per es a causa del fotosbiancamento Questo indebolimento dipende dalla quantit di luce e cresce con l aumento del valore di pH con mezzi alcalini Calcolo dei cicli di misurazione I cicli di misurazione possono essere definiti in modo tale da consentire un numero massimo di misurazioni per tutta la durata del processo Esempio di calcolo Un ciclo di misurazione di 120 sec per misurazione 1 misurazione ogni 2 minuti equivale
175. mento manuale per le uscite analogiche 238 17 4 Impostazioni del campo di misura errare 239 175 Savo e didon CI rearea a nE ARAA RENEA FRN ERNER 240 170 LOgGbGORSECODOO saetta eee 241 18 Allarmi PR RS RR E EEE 243 18 1 SEGHRIAZION COAT korean 243 18 2 Menu Panoramica allarmi LL 244 18 3 Allarmi dei valori di processo zzz rina 245 18 3 1 Istruzioni GIUENIZZO crinali 246 18 4 Allarmi per gli ingressi digitali 247 18 4 1 Istruzioni di Utilizz0 L annaa 248 18 5 Allarmi significato e soluzioni LL 248 18 5 1 Allarmi del processo annann ana 248 18 5 2 Messaggi di processo n ana i i 249 18 5 3 Allarmi del sistema n n nananana i ea n 249 18 6 Trattamento e risoluzione degli errori anann n nenn 250 18 7 Funzione di blocco syissrarieza nanan rnaar anna 250 I9 APPENDICE auction ee ti 251 19 1 Documentazione TGCHICA asportata li eppealiza easier 251 192 SPECCHI CHIETECNICA Genga pere pra 252 19 3 Documentazione SUPpIEemMeniare siasi 254 19 4 Dichiarazione di conformit CE ritoriale rente 254 19 5 Dichiarazione di DECONTAMINAZIONE cina 254 o CeT ON a arianna 254 Indice 7 IMPORTANTE Informazioni relative al manuale Informazioni relative al manuale Tutte le informazioni e indicazioni contenute nel presente manuale d uso sono state redatte in conformita con le norme e le disposizioni attualmente in vigore lo stato della tecnica e le conoscenze ed esper
176. metrizzazione del regolatore esempio Regolatore di pH Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio MIN Limite di uscita minimo valore limite per commutare sul regolatore slave a monte 0 100 campo di misura del valore di processo MAX Yo Limite di uscita massimo valore limite per commutare sul regolatore slave a valle 0 100 campo di misura del valore di processo DEADB PV Zona morta nell unit del valore di processo XP Banda proporzionale in dell ampiezza del campo di misura 100 campo di misura max del valore di processo TI sec Inserimento del tempo integrale TD sec Inserimento del tempo integrale OUT Uscita del regolatore 1 solo in configurazioni in cui prevista la commutazione dell uscita OUT2 Uscita del regolatore 2 solo in configurazioni in cui prevista la commutazione dell uscita 16 5 4 Parametri PID I regolatori PID possono essere ottimizzati mediante i parametri PID quali Xp TI e TD regolatori digitali implementati funzionano secondo l algoritmo di posizione Essi permettono di commutare le strutture P PI PD PID e modificare i parametri durante il funzionamento XP Banda proporzionale in del campo di misura azione proporzionale P TI Tempo integrale in secondi azione integrale I TD Tempo derivativo in secondi azione derivativa D La struttura dei regolatori pu essere impostata azzerando i singoli parametri PID Regolatore P T1 0 ID 0 Regolatore PI
177. misurazione del valore Redox di una soluzione tampone di riferimento Gli effetti del calore e le reazioni con il mezzo di coltura durante la sterilizzazione possono compromettere le caratteristiche metrologiche dell elettrodo Redox Controllare quindi l elettrodo prima di ogni utilizzo Schermata operativa Fig 16 22 Schermata del menu per la calibrazione dell elettrodo redox Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio REDOX mV Visualizzazione della tensione della catena di misura misurata nella soluzione tampone di riferimento Electrode mV Tensione della catena di misura dell ultima calibrazione Check Buffer mV Inserire tensione di riferimento della soluzione tampone di riferimento per la temperatura attuale della soluzione tampone di riferimento indicazione sul flacone della soluzione tampone Menu principale Calibration 179 Prova di funzionamento La prova di funzionamento dell elettrodo Redox viene eseguita prima del montaggio nel recipiente di coltura vale a dire prima della sterilizzazione gt Versare la soluzione tampone di riferimento in un becher graduato e metterci l elettrodo Redox gt Selezionare la funzione principale Calibration e premere il tasto funzione Measure gt Premere Check Buffer e inserire il valore di riferimento della soluzione tampone in mV secondo l indicazione riportata sul flacone per la temperatura attuale 220 mV 1000 1000m DONE Elia le le
178. mpo di visualizzazione Menu principale Trend 137 15 Menu principale Calibration 15 1 In generale La funzione principale Calibration permette di eseguire tutte le funzioni di calibrazione richieste nel funzionamento di routine Routine di calibrazione per sonde per es pH pO torbidit Controllo di funzionamento delle sonde per es REDOX Calibrazione dei contatori di dosaggio delle pompe per es Acid Base Substrat Calibrazione dei contatori di dosaggio dei gas per es N 0 CO FIT IT SE far TE fat TT Far u a a Manaj yaun r dr ca Msi Meau or or o w som Fi mona EST dj es nona cuman l comi sean I ES 4 mm A smn C Fig 16 1 Menu riassuntivo per sistemi multipli mostra le funzioni di calibrazione pi importanti per tutti i sistemi 138 Menu principale Calibration A ET Basi J PWEIGHTAI B psi poso Eika is j ikanra ce PALE j a Peste Td Mec TRS e i suo ib mena ES JE E Fig 16 2 Menu riassuntivo per le singole unit mostra tutte le funzioni di calibrazione contenute nella configurazione Dopo aver premuto il tasto funzione principale Calibration appare la schermata di calibrazione Dei tasti funzione selezionabili mostrano lo stato delle funzioni di calibrazione correlate e aprono il sottomenu corrispondente per eseguire la routine di calibrazione Le istruzioni di utilizzo per i singoli passi e gli inserimenti
179. n condizioni fisiche personali e caratteriali idonee al fine di poter usare l apparecchio in modo responsabile Il gestore deve provvedere affinch tutti gli addetti conoscano le norme fondamentali in materia di sicurezza sul posto di lavoro e prevenzione degli infortuni siano stati istruiti sul funzionamento dell apparecchio e abbiano letto e compreso a fondo le istruzioni per l uso Inoltre il gestore deve controllare periodicamente che il personale lavori nel rispetto della sicurezza provvedere in modo dimostrabile alla formazione del personale e informarlo sui potenziali pericoli Il gestore deve evitare situazioni di stress durante l utilizzo dell apparecchio mediante la preparazione tecnica e organizzativa del lavoro Il gestore deve provvedere che sul luogo di utilizzo dell apparecchio vi siano condizioni di illuminazione adeguate in conformit alle norme locali vigenti relative alla tutela sul posto di lavoro Il gestore deve fornire al personale attrezzature di protezione individuale Il gestore deve garantire che l apparecchio non venga usato da persone con capacit di reazione ridotte per aver assunto ad esempio droghe alcol medicinali o prodotti simili Inoltre responsabilit del gestore di garantire che l apparecchio sia sempre in condizioni tecniche perfette Pertanto vale quanto segue Il gestore deve garantire che gli intervalli di manutenzione descritti nel presente manuale d uso siano rispettati Il gestore de
180. nale massimo a Out 0 e il minimo a Out 20 gt Impostare per AIRFL il valore nominale minimo a Out 20 il massimo a Out 40 e tutti gli altri Out fino a 100 gt Impostare per O FL il valore nominale minimo a Out 40 il massimo a Out 60 e tutti gli altri Out Con questa configurazione N viene dosato ad un Out del regolatore sotto il 20 L aria viene aggiunta per un Out del regolatore a partire dal 20 e l apporto di ossigeno aumenta a partire da Out 40 introducendo O Impostazione insufflazione Velocit di 20 Pannello touch Wafl 0 p02 Out insufflazione Velocit di i al P Il h annello touc ARFL p02 Out Impostazione 100 L insufflazione Velocit di 20 Uscita del regolatore di p02 Pannello touch pO2 Out Fig 17 26 Impostazioni per la regolazione in cascata per Exclusive Flow Gasflow Ratio Air 0 Total La strategia di insufflazione Gasflow Ratio Total possibile solo con AIRFL e O FL come regolatori slave e se le linee di adduzione dei gas dispongono di controllori di portata massica come attuatori gt configurazione diagramma P amp l Selezionare AIRFL e O FL come regolatori slave gt Impostare il valore nominale minimo AIRFL per Out 0 40 e un valore nominale non il massimo a partire da Out 60 Con
181. ncellazione di un picco del profilo Menu principale Controller 189 190 Menu principale Controller Funzionamento Si consiglia di creare per il profilo uno schema con i picchi e i valori nominali correlati L orario e i valori nominali da programmare possono essere letti direttamente dai picchi inseriti nello schema Affinch un profilo possa essere avviato questo deve contenere almeno un picco con un orario diverso da zero Indicazioni particolari Quando si avvia il profilo dei valori nominali il modo operativo del regolatore nel menu principale Controller viene commutato automaticamente su profile Se per il primo picco non viene inserito l orario 00 00 h m dopo l avvio del profilo il sistema utilizza il valore nominale attuale come orario di avvio In presenza di una variazione a gradino del valore nominale si pu programmare lo stesso orario per entrambi i picchi All avvio di un profilo di pO in base all impostazione del regolatore viene arrestato automaticamente il profilo eventualmente avviato per STIRR AIR o PRESS e il regolatore viene commutato nel modo cascade 16 5 Parametrizzazione dei regolatori in generale Per l adattamento ottimale dei regolatori ai circuiti di regolazione corrispondenti si possono modificare i parametri dei regolatori per mezzo delle schermate di parametrizzazione SA z il CO dtigh m h x seno i dee PR aL z ET dii z j a FL
182. ndo un detergente dolce o dell alcol Le guarnizioni e gli O ring devono essere puliti meccanicamente Se i depositi sulle guarnizioni e sugli O ring sono cos tenaci da non poter essere rimossi conviene sostituirli Istruzioni dettagliate per la pulizia dei recipienti di coltura delle apparecchiature dei recipienti e dei sensori si trovano nel manuale d uso di UniVessel 7 1 3 Pulizia e manutenzione delle fasce di riscaldamento e Pericoli di danni se i detergenti o le procedure di pulizia impiegati non sono uNa adeguati o e Non usare detergenti o solventi che possono corrodere il cavo di alimentazione la lamina in silicone o la schiuma in silicone e renderli porosi Non usare oggetti duri o affilati per togliere lo sporco anche se tenace Le fasce di riscaldamento sono insensibili all acqua e ai mezzi usati nelle normali procedure di coltura Verificare la resistenza agli acidi alle soluzioni alcaline e ai solventi usati in laboratorio Pulire con attenzione una fascia di riscaldamento sporca usando solo un panno inumidito acqua calda oppure acqua saponata gt Prima di ogni utilizzo controllare se le seguenti parti sono in condizioni perfette il cavo di alimentazione in particolare sull attacco alla fascia di riscaldamento la lamina in silicone sul lato riscaldante la schiuma in silicone isolante le cinghie in Velcro 90 Pulizia e manutenzione Possibili danneggiamenti Pericolo di folg
183. ndossare occhiali protettivi Pericolo di contaminazione dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tubo Indossare attrezzature di protezione individuale Indossare occhiali protettivi 2 11 Pericoli derivanti dalle superfici molto calde Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato e gli alloggiamenti dei motori Sbarrare l area pericolosa Indossare guanti protettivi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi AVVISO AVVISO 2 12 Pericoli derivanti da componenti rotanti Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i meccanismi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale 2 13 Pericoli derivanti dall uso di materiali di consumo non idonei Pericolo di lesioni dovuto all uso di materiali di consumo non idonei Materiali di consumo non idonei o difettosi possono causare danni malfunzionamenti oppure il guasto totale dell apparecchio e pregiudicare la sic
184. ne con fino a 4 gas mediante fino a 6 uscite di gas separate Di serie sono i seguenti Adduzione di aria Diminuzione del contenuto di O mediante l adduzione di N oppure arricchimento mediante l adduzione di O Adduzione di CO per la regolazione di pH oppure come fonte di carbonio Le velocit di insufflazione vengono impostate sui flussimetri ad area variabile In opzione possono essere regolate mediante un controllore di portata massica l arricchimento o la diminuzione di ossigeno avviene mediante le valvole elettro magnetiche a 2 2 vie oppure un controllore di portata massica L azionamento della valvola elettromagnetica del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas oppure mediante il regolatore di pO del sistema DCU L aggiunta di CO avviene mediante una valvola elettromagnetica a 2 2 che viene azionata dal controllore di portata massica L azionamento della valvola elettro magnetica del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas oppure mediante il regolatore di pH del sistema DCU Selezione delle dotazioni possibili dotazione effettiva secondo le specifiche dell apparecchio o del cliente Visione d insieme dell apparecchio 37 3 5 Moduli delle pompe i Le pompe peristaltiche integrate sono concepite per l utilizzo di tubi flessibili L uso di MITA tubi di altri materiali pu ridurre
185. neggiati le sostanze gassose e liquide possono fuoriuscire sotto forte pressione e causare per es delle lesioni agli occhi Pertanto Non mettere in funzione il recipiente di coltura senza l utilizzo di una valvola di sicurezza Spegnere l apparecchio e provvedere che non venga riacceso se sottoposto a lavori Prima di iniziare qualsiasi lavoro di riparazione far fuoriuscire la pressione dalle parti del sistema e dalle linee sotto pressione che devono essere aperte Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi sotto pressione e se presentano danni visibili esternamente 2 8 Pericoli derivanti dallo scoppio del recipiente di coltura Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro Un recipiente di coltura danneggiato e rotto pu causare lesioni da taglio e lesioni agli occhi Pertanto Istruire il personale di servizio sui possibili fattori esterni che possono causare la rottura del vetro Provvedere che il recipiente di coltura sia posizionato in modo stabile Indossare attrezzature di protezione individuale Verificare che il recipiente di coltura sia collegato correttamente alle unit di alimentazione e di controllo Verificare che il recipiente di coltura non venga fatto funzionare se la pressione supera il valore massimo ammesso Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi
186. nel modo operativo auto Menu principale Controller 195 Indicazioni particolari Nel modo operativo auto del regolatore master TEMP il regolatore slave JTEMP commuta automaticamente nel modo operativo cascade Se il regolatore master impostato su off anche il regolatore slave viene impostato automaticamente su off Per determinati sistemi che non consentono una temperatura pi alta si deve parametrizzare un limite del valore nominale per il regolatore slave usando il limite di uscita MAX del regolatore master Esempio max Out 60 per una temperatura max 90 C Ilimiti di uscita richiesti per un funzionamento sicuro sono definiti nella configurazione del sistema Se l utente ha definito dei limiti di uscita differenti questi devono essere reimpostati dopo un reset del sistema 16 7 Regolatore del numero di giri dell agitatore La funzione di regolazione del numero di giri del sistema DCU lavora come generatore del valore nominale per un regolatore esterno che regola il numero di giri del motore dell agitatore Gli inserimenti dell utente l emissione del segnale analogico del valore nominale per il regolatore del motore nonch la visualizzazione del segnale del numero di giri proveniente dal regolatore vengono eseguite sul sistema DCU Se la funzione di regolazione del numero di giri disattivata un uscita digitale aggiuntiva attiva anche il salvamotore Se disponibile un regolatore di pO la funz
187. nelle linee L acqua deve scorrere senza strozzature nella linea di ritorno In caso di collegamento di un circuito di raffreddamento chiuso predisposto in laboratorio l acqua non deve intasarsi o pervenire sotto pressione nel raccordo della linea di ritorno La pressione di ingresso dell acqua viene limitata da un riduttore di pressione Una valvola di ritegno impedisce che l acqua penetri nel sistema qualora la linea di erogazione dell acqua venga collegata accidentalmente al raccordo di uscita dell acqua raccordi per il mezzo di termostatazione si trovano sul retro dell unit di alimen tazione Fig 3 5 Pannello di connessione anteriore dell unit di alimentazione Peril collegamento della linea di erogazione dell acqua usare le boccole per tubi e i tubi flessibili forniti 0 componenti con specifiche equivalenti Serrare con cura le connessioni e proteggerle contro un allentamento accidentale Verificare che la pressione preliminare del laboratorio sia regolata correttamente prima di aprire la mandata verso l unit di alimentazione Installare il tubo flessibile in modo che non si pieghi e che non si formino delle sacche d acqua Controllare periodicamente che l acqua in eccesso possa defluire facilmente Collegamento di dispositivi di raffreddamento esterni Si pu collegare un circuito di raffreddamento del laboratorio oppure un dispositivo di raffreddamento ai raccordi di mandata e ritorno Cooling Wate
188. neratore di valori nominali per le pompe di dosaggio Regolatore PID con uscita a modulazione di larghezza di impulso per la pompa di raccolta lavora con il peso del recipiente di coltura VWeight come grandezza pilota Generatore di valori nominali per la pompa di dosaggio interna o esterna lavora con il peso del recipiente di substrato BWEIGHT FWEIGHT come grandezza pilota Regolatore PID con uscita continua per valvola di regolazione della pressione solo per apparecchi terminali controllati con regolazione della pressione Per i sistemi DCU gi installati dal cliente si possono implementare anche in un secondo momento delle funzioni aggiuntive dei regolatori modificando la configurazione Inoltre si possono configurare anche regolatori speciali per mezzo dei blocchi di regolazione disponibili nel software I regolatori sono commutabili in modo molto uniforme nei loro modi operativi off Regolatore disattivato con uscita definita auto Regolatore attivo manual Intervento manuale sull attuatore Profile Selezione del profilo definito in precedenza Se non definito nessun profilo il regolatore commuta automaticamente sul modo operativo auto Nella schermata operativa dei regolatori si possono immettere il valore reale il modo operativo e l uscita del regolatore campi di regolazione dipendono dalla configurazione Mediante una password si accede alla schermata di parametrizzazione per l impostazione dei parametri PID
189. no 92 Pulizia e manutenzione IMPORTANTE 7 2 Manutenzione 7 2 1 Manutenzione degli elementi funzionali Gli interventi di manutenzione eseguiti dall utente si limitano alle seguenti attivit Manutenzione dei sensori di pH pO o Redox secondo le specifiche dei costruttori Ispezione sostituzione delle parti di usura e dei componenti monouso per es recipienti in vetro filtri tubi flessibili e guarnizioni usando apparecchiature di costruzione identica conformi alle specifiche parti di ricambio Sostituzione di O ring guarnizioni filtri tubi flessibili e componenti monouso per es le membrane perforabili Istruzioni dettagliate per la manutenzione dei recipienti di coltura delle apparecchiature dei recipienti e dei sensori si trovano nel manuale d uso di UniVessel La manutenzione dei moduli interni nell apparecchio in particolare dei dispositivi di sicurezza dei moduli delle pompe dei motori di trasmissione e dei giunti di accoppiamento dell asta di agitazione dovrebbero essere eseguiti solo da parte di personale tecnico qualificato e autorizzato Le istruzioni relative alla manutenzione delle apparecchiature interne dei moduli elettrici e dei dispositivi di sicurezza contenute in questo manuale e nella documentazione tecnica devono essere fatte pervenire al personale addetto all assistenza tecnica Gli apparecchi difettosi possono essere inviati a Sartorius Stedim Systems GmbH Osser
190. notevolmente la vita utile delle pompe peristaltiche Le pompe peristaltiche si trovano sull unit di alimentazione e trasferiscono i correttori e i mezzi di coltura nel recipiente attraverso i tubi flessibili Ogni unit di alimentazione pu contenere fino a 6 pompe peristaltiche Le pompe possono essere accese per es per il riempimento dei tubi flessibili mediante i pulsanti sull unit di alimentazione o anche mediante i tasti funzione nel sistema DCU Inoltre nel modo operativo Auto le pompe vengono azionate automaticamente nei circuiti di regolazione corrispondenti Sulle pompe sono applicate delle etichette adesive che corrispondono alla loro funzione standard BIOSTAT B DCU Il Fig 3 10 Pompe peristaltiche integrate 3 5 1 Specifiche prestazionali e caratteristiche Le pompe peristaltiche possono essere integrate nell unit di alimentazione in 4 diverse specifiche Tipo Numero di giri WM 102 numero di giri fisso 2 I min WM 102 numero di giri fisso 20 I min WM 102 numero di giri variabile 1 101 min WM 102 numero di giri variabile 5 50 I min 38 Visione d insieme dell apparecchio La tabella sottostante mostra i diametri possibili dei tubi flessibili con la portata per giro Spessore del tubo flessibile di 1 6 mm Diametro interno del tubo flessibile mm Portata ml giro 0 02 0 05 0 22 0 81 1 66 03 0 8 LO 3 2 4 8 misure dei tubi flessibili forniti di serie 3 5 2 Pompe esterne All
191. nto modifica del valore nominale di pO Poich la selezione dei regolatori slave modificabile secondo i requisiti del processo il valore nominale dell uscita del regolatore di pO viene impostato in rispetto al campo di regolazione regolatori slave azionano i loro attuatori con i valori nominali nella loro unit fisica gt Premere pO nel menu principale Controller gt Premere Setpoint e inserire la password L accesso protetto da password per impedire modifiche non autorizzate gt Appendice nel manuale del sistema DCU gt Inserire il valore nominale mediante la tastiera numerica Confermare con ok gt Premere il tasto funzione del regolatore slave da configurare per es N SP1 Inserire fino a cinque valori nominali che dipendono dall uscita Out del regolatore master Le impostazioni sono visualizzate graficamente con una linea poligonale gt Attivare il regolatore di pO commutando sul modo operativo auto e confermando con ok Parametrizzazione del regolatore master ui 1 fl 0a otk ktegss N TO TT Uh 3 5 DI Ali cusan Wl carmem E Singi ti E A Ci R 3 Fig 17 22 Schermata di parametrizzazione del regolatore master di pO Elementi delle schermate di parametrizzazione Campo Valore Out MIN MAX DEADB PV XP TI S TD S Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Uscita del regolatore attuale ou
192. nu per auto On selezionare il modo operativo Sottolineatura grigia verde O Q Off gt manuale Sottomenu per selezionare il modo On operativo gt esempio nella sezione Sottolineatura gialla Funzione principale Main visualizzata pompa grigia verde Valvola Off gt auto Accesso diretto al sottomenu per re mi On selezionare il modo operativo esempio Sottolineatura grigia per valvola a 2 3 vie verde Off gt manuale Il simbolo della valvola mostra anche On la direzione del flusso eventualmente Sottolineatura gialla cambiato visualizzata direzione sottomenu per selezionare il modo flusso verde operativo esempio nella sezione Funzione principale Main Die vie Esempi per gli elementi funzionali abbreviazioni valori di misura grandezze operative e sottomenu che possono essere selezionati con i tasti touch sezione Menu della funzione principale Main 104 Principi di funzionamento 11 4 Visione d insieme dei tasti funzione principali Le funzioni principali possono essere selezionate in ogni momento durante un processo in corso Il titolo della funzione principale visualizzata nell area di lavoro appare anche nell intestazione Tasto simbolo Funzione principale Main Funzione principale Trend Trend E Funzione principale Calibration Calibrationtf L Funzione principale Controller Controller Funzione principale Settings Funzione prin
193. o e pendenza Slope Il valore di riferimento per Zero il mezzo di coltura privo di ossigeno contenuto nel recipiente di coltura Il mezzo saturato d aria pu essere definito come saturato al 100 ed essere la base per la determinazione di Slope Calibrando l elettrodo dopo la sterilizzazione vengono tenute in considerazione le modifiche delle caratteristiche di misura dell elettrodo che possono risultare durante la sterilizzazione a causa dell effetto del calore o del mezzo Durante la sterilizzazione in autoclave dei recipienti di coltura il mezzo di coltura si degassa a causa dell azione del calore e perde quasi tutto l ossigeno Se la precisione possibile sufficiente si pu usare la corrente dell elettrodo misurabile dopo l autoclavazione come riferimento del punto di zero Nel caso in cui si desidera calibrare in condizioni riproducibili si pu insufflare il mezzo con azoto privo di ossigeno per rimuovere l ossigeno rimanente disciolto e misurare la corrente zero Misurare la pendenza dell elettrodo Slope alla saturazione dopo l insufflazione del mezzo con aria o con una miscela di gas tecnici contenente ossigeno nelle condizioni operative del processo La schermata per la calibrazione dell elettrodo di pO corrisponde a quella per la calibrazione di pH Osservare la descrizione relativa alla calibrazione di pH vedi sezione 15 2 Calibrazione di pH in questo manuale o la schermata operativa relativa alla
194. o aver premuto LXI l allarme viene salvato nella lista degli allarmi come allarme non confermato UNACK e il simbolo d allarme resta attivo A La finestra di allarme si chiude dopo aver confermato l allarme con Acknowledge I Il colore della campanella d allarme diventa bianco Allarmi 243 18 2 Menu Panoramica allarmi Si pu selezionare la panoramica degli allarmi nel seguente modo Premendo il tasto funzione diretto ALARM Schermate operative Process Value ACIDT 1 Low Al 2009 06 08 MO mi MEA aiai 11 07 07 Manmnlirmit Min 10 Max 1000 2009 06 08 Motor failure 1 11 05 51 2009 06 08 Jacket Heater failure 1 11 05 51 2009 06 08 Shutdown Unit 1 11 05 51 n ACK RST 2009 06 08 Factory Reset 11 05 48 ACK RST Fig 19 2 Tabella degli allarmi accessibile mediante il tasto funzione Alarms_ Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio ACK ALL Conferma tutti gli allarmi presenti ACK Conferma dell allarme selezionato RST Reset e cancellazione dell allarme selezionato 244 Allarmi 18 3 Allarmi del valori di processo Il sistema DCU dotato di routine di monitoraggio dei valori limite che controllano se tutti i valori di processo valori di misura e valori di processo calcolati rispettano i limiti di allarme High Low limiti di allarme High Low devono trovarsi entro i limiti del campo di misura Dopo aver inserito i limiti di allarme si pu abil
195. o del punto di zero Visualizzazione dello spostamento del punto di zero Compensazione manuale della temperatura Compensazione automatica della temperatura con il valore misurato nel recipiente di coltura Menu principale Calibration 143 Single Calibrate Group Calibrate i Calibrate Calibrate Zero Calibrate Slope Manual sii 144 Menu principale Calibration 15 2 1 2 Calibrazione di pi sensori La calibrazione per gruppi possibile se si devono usare pi elettrodi di pH allo stesso tempo per bioreattori con pi sottounit per es pi punti di misura in un recipiente di coltura o pi recipienti di coltura gt Premere il tasto touch Calibration nel pi di pagina per eseguire la calibrazione gt Per eseguire la calibrazione per gruppi degli elettrodi di pH selezionare Group Calibrate nel menu Calibration della visione d insieme All gt Premere il tasto touch Group Calibrate per calibrare contemporaneamente tutti i sensori di pH pH 7 00pH 7 00pH 7 00pH 7 00pH Electrode 0 0mv 0 0mV 0 0mV 0 0mV Temp Auto 0 0 C 0 0 C 0 0 C 0 0 C Zero 7 00pH 00mV 0 0mV 0 0mV 0 0mV Slope 4DIpH 580mV 58 0m 58 0mV 58 0mV gt Premere il tasto funzione accanto a Mode gt Esso indica Inactive durante la prima calibrazione o Measure nel processo in corso Selezionare la funzione di calibrazione desiderata Calibrate ciclo di calibr
196. o nel campo Tara gt Confermare con ok Menu principale Calibration 185 Regolatore Regolatore della temperatura TEMP Regolatore della temperatura della doppia camicia JTEMP Regolatore del numero di giri STIRR Regolatore di pH pH Regolatore di pO pO Regolatore di dosaggio gas AirOv AirSp N CO Regolatore del flusso di gas Regolatore di antischiuma FOAM Regolatore di livello LEVEL Regolatore di substrato SUBSA B Regolatore di peso Regolatore di dosaggio gravimetrico FLOW Regolatore di pressione PRESS 186 Menu principale Controller 16 Menu principale Controller 16 1 Principio di funzionamento e dotazione regolatori nel sistema DCU lavorano come regolatori PID generatori di valori nominali o regolatori a due punti e sono adattati ai loro circuiti di regolazione regolatori PID possono essere parametrizzati in base al compito di regolazione Le uscite dei regolatori azionano i loro attuatori in continuo o modulate sulla durata dell impulso Si hanno regolazioni singole e split range regolatori implementati in un sistema DCU dipendono per es dall apparecchio terminale per es bioreattore regolatori possono essere modificati secondo le specifiche del cliente Il software DCU dispone per esempio dei seguenti regolatori Funzione Regolatore PID in cascata con uscite split range modulate sulla durata dell impulso per l azionamen
197. ocesso 85 86 gt gt 2 TA 2 ATTENZIONE IMPORTANTE Pericolo di ustioni chimiche dovuto agli acidi e alle soluzioni alcaline residui di acidi e soluzioni alcaline nelle bottiglie di correttore possono causare delle ustioni chimiche nel caso in cui vi sia una fuoriuscita incontrollata Per evitare l azione degli acidi e delle soluzioni alcaline svuotare le linee in recipienti adeguati Tutte le altre apparecchiature che sono venute a contatto con acidi soluzioni alcaline o mezzi potenzialmente pericolosi devono essere trattate con soluzioni detergenti appropriate oppure essere smaltite in modo sicuro Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde dei recipienti di coltura Per i recipienti a doppia camicia gli attacchi in uscita del modulo di termostatazione i tubi flessibili per la termostatazione e il recipiente di coltura possono diventare molto caldi e causare delle ustioni Per i recipienti a camicia singola le fasce di riscaldamento si riscaldano gt Indossare guanti protettivi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde dei motori degli agitatori motori degli agitatori possono surriscaldarsi se vengono fatti funzionare per lunghi periodi a velocit elevate e se i mezzi sono viscosi Osservare le specifiche riportate sulla targhetta di sicurezza del motore Questa targhetta cambia colore a
198. ollato dal regolatore di temperatura dell unit di alimentazione Struttura della fascia di riscaldamento SEE E E E a j e L AAA A SARA RR N iii PCN URB EOE OOE RIE VIN NED vece vee none meo meo F 7 RRE 3 1a 5 i te fi 4 1 5 1b 3 gt 1 4 1a 1b Fig 5 17 Fascia di riscaldamento 1 Cavo di alimentazione 2 Pellicola protettiva della qa Attacco del cavo con protezione uu be contro il surriscaldamento e ira die 1b Spina di rete Amphenol a 6 pin i SAS Me 9 Pellicola protettiva della 4 Manicotto in schiuma di silicone serpentina riscaldante 5 Cinghia in Velcro Collegamento della fascia di riscaldamento all unit di alimentazione gt Verificare che l unit di alimentazione sia stata spenta con l interruttore principale Mains 1 0 Inserire la spina del cavo di collegamento della fascia di riscaldamento nell attacco Heating Blanket che si trova sul pannello frontale dell unit di alimentazione sezione 3 3 Unit di alimentazione 68 Istallazione e messa in funzione Fill Thermostat Exhaust Cooler L Thermostat Boi 5 2 13 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento dell aria in uscita Fig 5 18 Kit di tubi flessibili raffreddamento dell aria in uscita per i recipienti di coltura in vetro 1 Raffreddatore dell aria in uscita 2 Tubo flessibile con raccordo filettato per il ritorno 3 Attacco unit di alimentazione ritorno 4 Attacco unit di alimen
199. oltura Inoltre per poter adattare in modo ottimale la regolazione al comportamento del circuito di regolazione i parametri PID dei regolatori slave sono parametrizzabili in modo indipendente l uno dall altro Standard Password E ai S id Ga i lo cid 16 9 1 Impostazioni della fonte del valore di processo sensore di pO In base al sensore di pO usato si deve impostare il regolatore di pO sul valore di processo sul quale deve essere regolato Tipi di sensori di pO Denominazione Tipo pO A Unit Sensore di pO classico amperometrico o ottico per es Visiferm marca Hamilton pO B Unit Sensore di pO classico misurazione doppia ampero metrico o ottico per es Visiferm marca Hamilton pO C Unit Sensore di pO ottico UniVessel SU gt Selezionare nel menu principale il relativo sensore di pO unit CAIR SP1 200 cem O2 SPI 0 cem STIRR 1 200 rpm SUBS A1 l 0 0 LA A1 Setpointo Out 0 0 0 0 Sasat DO Alarm O Profile Di Param Param Param gt Premere il tasto p0 A unit o pO C unit gt Inserire la password password di default 19 e 3 o 8 3 Menu principale Controller 203 204 Menu principale Controller gt Selezionare la fonte del valore di processo premendo il tasto p0 A unit o pO C unit gt Confermare l inserimento nel menu del regolatore di pO con ok D Il valore di proces
200. one Istallazione e messa in funzione 61 ATTENZIONE IMPORTANTE Fig 5 12 Dadi a risvolto dei connettori 62 Istallazione e messa in funzione 5 2 7 Collegamento del motore dell agitatore Pericolo di lesioni quando il motore in funzione Il motore non ancora montato pu essere avviato nel sistema DCU per testarne il funzionamento Infilando la mano nel motore in funzione ci si pu ferire alle dita Non infilare le dita nel manicotto di protezione Tenere spento il controllore del motore eccetto per i test di funzionamento fino a quando il motore non fissato all asta di agitazione sul recipiente di coltura Pericolo di danneggiamento del motore dell agitatore Prima di collegare o staccare il cavo del motore spegnere l unit di alimentazione con l interruttore principale altrimenti vi il rischio di corto circuito e il motore si potrebbe danneggiare Verificare che il motore non sia ancora montato sull asta di agitazione Le seguenti illustrazioni mostrano i connettori maschi dei cavi di collegamento e i connettori femmina corrispondenti del motore dell agitatore gt Inserire i connettori maschi dei cavi di collegamento nei connettori femmina corrispondenti del motore gt Serrare manualmente i dadi a risvolto 3 dei connettori Fig 5 14 Lettore di codici a barre dotazione opzionale 5 2 8 Collegamento dell UniVessel SU Holder L UniVessel SU Holder serve da b
201. one calcola dal valore di processo misurato online e dal valore di pH determinato esternamente lo spostamento del punto di zero risultante e visualizza il valore di processo corretto Menu principale Calibration 159 140 Menu principale Calibration Gli effetti del calore durante la sterilizzazione e le reazioni del diaframma o degli elettroliti con i componenti del mezzo di coltura possono compromettere le caratteristiche metrologiche dei sensori di pH Pertanto controllare e calibrare i sensori di pH prima di ogni utilizzo 15 2 1 Calibrazione singola o per gruppi kiriin Lisi tuort pr Mrama Liamare T ma Hi m E m name X Fig 16 3 Menu di selezione della calibrazione singola o per gruppi Campo Funzione inserimento obbligatorio Single Calibrate Calibrazione di un singolo elettrodo di pH Group Calibrate Calibrazione simultanea di pi elettrodi di pH Utilizzando pi sonde di pH e pO per misurazioni parallele possibile eseguire una calibrazione singola o per gruppi Ad esempio nelle configurazioni di BIOSTAT B DCU Il possibile eseguire una calibrazione per gruppi di 1 3 sonde se nella visione dettagliata A stata selezionata la calibrazione per gruppi Se la selezione avviene nella visione d insieme All possibile la calibrazione di 1 6 sonde Il numero di sonde che possono essere calibrate contemporaneamente pu variare e dipende dalla configurazione o dall appare
202. one ritorno Attacco unit di alimentazione mandata Tubo con manicotto maschio per la mandata lunghezza 600 mm Manicotto ad innesto O0O0 N T DOD 1 A WIN Tubo con raccordo filettato Riempimento con il mezzo di termostatazione L unit di alimentazione e l unit 10 BioPAT DCU Tower sono accese sezione 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower gt Collegare il tubo flessibile 7 per la mandata all attacco 6 dell unit di alimen tazione e collegare il tubo flessibile all attacco 9 gt Collegare il tubo flessibile per il ritorno all attacco 5 dell unit di alimentazione e collegare il tubo flessibile all attacco 2 gt Premere il pulsante 10 sul pannello frontale dell unit di alimentazione per Thermostat e na ani gt 5 ca 1 2 min per eseguire il riempimento della doppia camicia o della fascia di riscaldamento raffreddamento 4 6 gt Terminare l operazione di riempimento non appena esce dell acqua dalla linea di ritorno del laboratorio 66 Istallazione e messa in funzione Durante il processo l acqua di raffreddamento viene trasferita nel circuito di termostatazione solo se il raffreddamento risulta necessario L adduzione di acqua di raffreddamento verso il raffreddatore dell aria in uscita regolata in modo che una volta aperta la fonte di erogazione del laboratorio scorra continuamente acqua fresca Dispositivi di raffr
203. one dei regolatori slave e d ioni ni n Led ini iS Cai mu uu Si ii DI da m E ATE SE T no na ki m i i NOMI i sano EEJ mona ES E mae cueman L comm EI Grana I 2 4 mm sro C Fig 17 23 Selezione del regolatore slave 1 4 ma le A J 5 dd E da 156 0a no Go 2 ks 1 3 7 Lain D Tee l Remie A Fig 17 24 Impostazione del regolatore slave Elementi delle schermate operative per la selezione e impostazione Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Cascade Regolatore slave che deve essere assegnato alla posizione Cascade sono possibili fino a 6 regolatori slave gt configurazione specifica fino a 5 regolatori slave possono formare una regolazione in cascata N 0 AIR tag Adduzione di mezzi gas substrato o attuatori ecc per es trasmissioni SP OV FL tag Adduzione verso il circuito di regolazione per es Sparger SP ecc insufflazione di testa OV sul recipiente di coltura control lore di portata massica FL 1 2ecc Unit che viene azionata dall uscita del regolatore per es n 1 2 Out Yo Segnale di uscita Out dal regolatore master nel campo di regolazione 0 100 al quale si devono assegnare i valori nominali dei regolatori slave Setpoint PV Valore nominale dei regolatori slave nella loro unit fisica End mode off Modo operativo per i regolatori slave quando il regolatore auto ma
204. ontaminazione dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura La fuoriuscita incontrollata di sostanze pericolose colture infettive e mezzi corrosivi pu costituire un rischio per la salute Osservare le istruzioni di sicurezza redatte dalla propria azienda per es per processi che esigono requisiti speciali per il luogo di lavoro l uso di componenti o la manipolazione di mezzi e componenti contaminati Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tubo Indossare attrezzature di protezione individuale Indossare occhiali protettivi Pericolo di contaminazione causato dai mezzi e dalle colture usati e dai prodotti ottenuti durante il processo I mezzi e le colture usati nel processo e i prodotti che ne derivano possono essere pericolosi per la salute Se necessario disinfettare e o sterilizzare le apparecchiature contaminate A questo scopo riempire con acqua l UniVessel e gli accessori che sono venuti a contatto con la coltura e sterilizzarli di nuovo in autoclave prima di smontarli e di pulirli In alcuni casi sufficiente riscaldare l UniVessel per circa 1 ora a una temperatura gt 65 C Questa procedura permette di eliminare le cellule vive ma non le spore o gli organismi termofili Sele colture o i mezzi usati non sono pericolosi sufficiente pulire con cura l UniVessel usando dell acqua Preparazione del processo ed esecuzione del pr
205. ontrollato o per il cliente Documentazione di configurazione L amministratore pu modificare gli account utente o creare dei gruppi con diritti particolari Gestione dei gruppi utente Gli account utente sono assegnati di default ad uno di questi gruppi Gruppo con diritti Level1 per gli utenti con i numeri 1 4 Gruppo con diritti Level2 per l utente con i numeri 5 8 Gruppo con diritti Level3 per l utente con i numeri 9 34 L account preconfigurato Guest ha diritti di accesso minimi per es permette la lettura di grandezze di misura e regolazione L account amministratore Administra tor ha tutti i diritti richiesti per la gestione degli utenti L account Service riservato esclusivamente al Servizio Assistenza autorizzato 12 3 1 Impostazioni per i singoli utenti La funzione per la gestione utenti permette all amministratore di aggiungere nuovi utenti registrare per gli utenti un nome reale Real Name assegnare o modificare una password per gli utenti assegnare gli utenti ad un gruppo per definisce i diritti modificare cancellare o creare ex novo dei gruppi di default disattivare temporaneamente gli account utente fissare una data di scadenza entro la quale gli account sono validi cancellare gli account utente e dei gruppi Panoramica delle impostazioni Campo Valore User 1 34 Real Name Name Change PW nnXXyy Group Level1 ecc
206. orazione se la fascia di riscaldamento danneggiata Nessuna delle parti dovrebbe essere porosa o screpolata oppure presentare piegature falde o ammaccature La lamina in silicone non dovrebbe avere alterazioni nella colorazione Ci segnala un corto circuito causato dalla rottura delle serpentine riscaldanti o che il cavo di alimentazione difettoso In questo caso non usare pi la fascia di riscaldamento e sostituirla AVVISO Fig 7 1 Segni di danneggiamento ta Screpolature porosit sull attacco 3 Corto circuito delle serpentine di del cavo riscaldamento indicato dall alte 1b Screpolature porosit sul cavo di Cani del colore della lamina in alimentazione An 2 Screpolature porosit della 4 Screpolature porosit delle lamina in silicone che copre le CINONICAM VEGNE serpentine riscaldanti Dopo l uso la fascia di riscaldamento deve essere pulita e asciugata prima di stoccarla Non esporla per lungo tempo alla luce solare diretta Solo se sono in condizioni perfette le fasce di riscaldamento permettono un riscaldamento sicuro dei recipienti di coltura La mancata rilevazione di anomalie durante il controllo prima dell uso pu comportare dei malfunzionamenti e condizioni operative pericolose Parti di ricambio e di usura Le fasce di riscaldamento non comprendono parti di ricambio o di usura Le parti usurate o difettose devono essere sostituite Pulizia e manutenzione 91 Fig 7 2 Valvola di riteg
207. ortata volumetrica desiderata 16 14 Regolatore della pompa di dosaggio Il regolatore della pompa di dosaggio pu azionare una pompa interna o esterna per l aggiunta di soluzione nutritiva Il regolatore funziona come un generatore di valori nominali ed emette un segnale analogico del valore nominale per la pompa Per le pompe esterne la funzione di regolazione visualizza il segnale di misura per le velocit di flusso a condizione che la pompa disponga di un uscita del segnale di misura Schermata operativa FLOW A1 O Allarme Param Fig 17 38 Schermata operativa del regolatore Fig 17 39 Schermata operativa Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale Indicazioni particolari Per determinate pompe per es WM 101 WM 323 sono disponibili dei cavi di collegamento adatti Informazioni per l ordinazione sono disponibili su richiesta Si possono collegare pompe di altri costruttori purch queste abbiano un ingresso esterno del valore nominale di 0 10 V 0 4 20 mA Menu principale Controller 227 16 15 Assegnazione delle pompe Questa funzione prevista per configurazioni specifiche del cliente e di norma non contenuta nelle configurazioni standard Ad ogni regolatore in grado di azionare le pompe assegnata una pompa Se specificato nella configurazione le uscite del regolatore possono esse
208. ospite L utente Guest dispone normalmente solo dei diritti di lettura dei valori di misura e delle grandezze operative e non autorizzato ad eseguire le impostazioni Per il comando del sistema DCU deve collegarsi un utente autorizzato sezione 12 2 1 Sezione Login 12 2 1 Sezione Login L amministratore crea e configura durante il primo login gli account utente User Gli utenti autorizzati User possono collegarsi direttamente se l impostazione di default lo prevede Per il login gli utenti autorizzati devono avere il nome utente e la password utente 1 Per avviare l operazione di login premere nel pi di pagina il tasto touch User Appare la finestra Login 2 Toccare la casella d inserimento accanto alla voce User Appare la finestra User Name 3 Digitare il codice utente numero logico dell utente o nome utente Real Name nella casella e confermare con gt Appare la finestra Password 4 Digitare nella casella la password e confermare l inserimento con Fig 13 1 Finestra Password Avvio del sistema 111 112 Avvio del sistema Se la password inserita corretta appare la finestra di login riportata qui accanto 5 Premere il tasto touch per terminare l operazione di login D Ora l utente ha la possibilit di usare il sistema DCU secondo i diritti di accesso in possesso Errore di inserimento Password failed Se la password ins
209. ossono danneggiare la serpentina riscaldante e causare ea un corto circuito Non posare mai nessun oggetto sulla fascia di riscaldamento gt Sollevare e reggere la fascia con cautela afferrando il bordo che si trova di fronte all attacco del cavo e Danneggiamento della connessione del cavo dovuto a trazione IT Non sollevare la fascia di riscaldamento afferrando il cavo di alimentazione T Ci pu danneggiare la connessione del cavo Non avvolgere la fascia sul recipiente di coltura di pi di quanto misuri la rotondit del recipiente di coltura Non piegare o ripiegare la fascia di riscaldamento Se si utilizza una fascia di riscaldamento sull UniVessel SU questa dovrebbe essere montata nella parte in basso del recipiente di coltura per garantire uno scambio termico ottimale Montare la fascia di riscaldamento in modo che il cavo di alimentazione possa essere direzionato verso l alto Ci impedisce il piegamento del cavo di collegamento gt Avvolgere la fascia di riscaldamento con il lato laminato verso il recipiente di coltura gt Il lato isolato con la schiuma in silicone deve essere rivolto verso l esterno Il lato isolato protegge contro le ustioni se la fascia viene toccata gt Stringere le cinghie in Velcro in modo che la fascia poggi sul recipiente di coltura in posizione piana senza grinze piegature o ammaccature Fig 6 5 Fascia di riscaldamento sul recipiente di coltura Prep
210. ottostanti Menu principale Calibration DE ole fa lele le e E y de di T si pi L 60 0 nA a la ollt l i ogogo e lba Fig 16 19 Inserimento diretto e controllo dei parametri dell elettrodo L elettrodo di pO deve essere sottoposto a manutenzione se il valore di zero Zero Value non si trova all interno del range 0 10 nA la corrente dell elettrodo inferiore a 30 nA durante l insufflazione massima con aria Menu principale Calibration 169 15 5 Calibrazione del sensore di pO per misurazioni ottiche UniVessel SU 15 5 1 Visualizzazioni campi di comando e inserimenti Campo Mode Inactive Calibrate Measure Hold Re Calibration pO TEMP Samp Rate Lot No Temp Comp 0 sat 100 sat Meas Cnts Act Sample 170 Menu principale Calibration Valore Inactive Calibrate Measure Hold Re Calibrate C C Funzione inserimento obbligatorio Visualizzazione del modo operativo attivo misurazione calibrazione ricalibrazione Questa modalit viene visualizzata dopo la messa in funzione prima della 1 calibrazione Appare durante lo svolgimento delle fasi di calibrazione Indica che la misurazione nel processo attiva Indica che la misurazione nel processo stata sospesa Appare durante la ricalibrazione nel processo Valore di pO attualmente misurato Tipo d
211. ovo disponibili dopo un interruzione di corrente oppure lo spegnimento del sistema DCU o dell apparecchio terminale controllato Dopo il ripristino della tensione di rete o dopo l accensione queste impostazioni sono ripristinate per il processo successivo Un reset del sistema DCU gt menu principale Settings nel manuale del sistema DCU ripristina le impostazioni di default Pertanto le impostazioni specifiche del processo o dell utente devono essere memorizzate prima del reset se si vuole usarle di nuovo in un secondo momento Dopo aver caricato una nuova configurazione di sistema il sistema DCU si avvia dapprima con le impostazioni di default Anche qui si devono reinserire le impostazioni specifiche del processo o dell utente 16 9 6 Istruzioni di utilizzo Mediante le impostazioni corrispondenti dei valori nominali i regolatori slave possono funzionare in una regolazione in cascata sequenziale normale Esempio gt Inserire per N un valore nominale nel campo Out 0 20 con il massimo allo 0 gt Inserire per AIR un valore nominale nel campo Out 0 20 con il massimo al 20 Lasciare Out costante per 20 100 gt Impostare 0 tra Out 20 40 con il massimo al 40 Lasciare Out costante per 40 100 gt Impostare STIRR tra Out 0 40 e aumentare fino ad un massimo al 60 Lasciare Out costante per 60 100 Lasciare Substrate costante nel campo Out 0 60 e aument
212. pparecchio terminale collegato regolatore timer ecc dipende dal tipo e dalla durata dell interruzione tipi di interruzioni si distinguono tra Spegnimento accensione mediante l interruttore principale dell unit di controllo Interruzione dell alimentazione elettrica proveniente dalla presa del laboratorio mancanza di corrente elettrica Per le interruzioni di corrente si pu impostare una durata massima Failtime nel sottomenu System Parameters parametri del sistema del menu principale Settings impostazioni 12 2 Primo avvio del sistema o reset del sistema Al primo avvio o dopo un reset del sistema DCU per es dopo l installazione di una nuova versione del software l amministratore nominato dal gestore deve eseguire il login ed eseguire le seguenti operazioni Fissare la data e l ora del sistema Creare gli account utente sezione 12 3 Gestione degli utenti Per non influenzare processi predefiniti per es funzioni di regolazione o fasi la data e l ora del sistema possono essere impostate solo entro i primi 5 minuti dopo l avvio del sistema Dopodich i tasti funzione non sono pi selezionabili e la funzione bloccata Avvio del sistema 109 110 Avvio del sistema Gestione degli account utente La gestione degli account utente descritta nel capitolo 12 3 Gestione degli utenti Nella gestione utenti l amministratore pu assegnare una password agli account utente u
213. prova di funzionamento conformi al rapporto di manutenzione Attivit Calibrazione controllo visivo dell integrit Calibrazione controllo visivo dell integrit Controllo visivo sostituzione se necessario Ispezione controllo visivo dell integrit Ispezione controllo visivo dell integrit Ispezione controllo visivo dell integrit Controllo visivo Da eseguire solo da parte dei tecnici Sartorius Contattare il Servizio Assi stenza di Sartorius Stedim Prima di ogni processo Dopo 10 20 cicli di sterilizzazione in autoclave Se non sterile i 1x all anno ATTENZIONE 8 Guasti Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Gli elementi di commutazione elettrica sono installati all interno dell apparecchio Il contatto con le parti conduttrici di tensione pu essere letale Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo da un elettricista qualificato autorizzato Prima di qualsiasi intervento spegnere l apparecchio e scollegarlo dall alimentazione elettrica In caso di interventi sulla dotazione elettrica si deve separare quest ultima dalla tensione elettrica e accertare l assenza di tensione Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i dispositivi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull appare
214. quando piove o nevica Se necessario coprire l apparecchio con un rivestimento in plastica Non lasciare l apparecchio all esterno Usare soltanto accessori di sollevamento adatti puliti e integri Trasporto e stoccaggio 45 46 Trasporto e stoccaggio IMPORTANTE 4 2 1 Stoccaggio provvisorio Se l apparecchio non viene subito installato dopo la consegna oppure non viene usato temporaneamente si devono rispettare le seguenti condizioni di stoccaggio Conservare l apparecchio solo in edifici asciutti e non lasciarlo all esterno In caso di stoccaggio scorretto non viene assunta alcuna responsabilit per i danni risultanti 4 2 2 Peso degli apparecchi Unit di alimentazione Unit BioPAT DCU Tower recipienti di coltura Il peso preciso di un unit di alimentazione dipende dalle apparecchiature interne per es se vi sono installati dei controllori di portata massica e quanti sono Il peso preciso di un recipiente di coltura UniVessel dipende dalle apparecchiature del recipiente e dalle dimensioni sezione 19 2 Specifiche tecniche AVVISO 5 Istallazione e messa in funzione 5 1 Installazione Per l installazione dell apparecchio osservare il disegno pertinente L installazione dell apparecchio viene eseguita in base alle condizioni contrattuali dal Servizio Assistenza Sartorius Stedim dal personale tecnico autorizzato da Sartorius dal personale tecnico autorizzato del cliente
215. r Per i dispositivi di raffreddamento esterni valgono le seguenti specifiche Pressione dell acqua max 2 4 bar Portata max 5 l min Temperatura min 4 C Scarico depressurizzato Verificare che i raccordi di mandata e ritorno siano assegnati correttamente Collegare il raccordo di uscita del circuito esterno o dell apparecchio di raffreddamento al raccordo di mandata dell unit di alimentazione Collegare il raccordo di ritorno dell unit di alimentazione alla tubazione di ritorno del laboratorio oppure al raccordo di mandata dell apparecchio di raffreddamento GAS IN 1 5 barg AIR 02 N2 Fig 5 11 Ingressi dei gas sul pannello di connessione dell unit di alimentazione 5 2 6 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all unit di alimentazione L erogazione predisposta in laboratorio deve fornire aria compressa o gas conformi alla configurazione dell unit di alimentazione raccordi per l erogazione di gas del laboratorio si trovano sul retro dell unit di alimentazione Fig 3 5 Pannello di connessione anteriore dell unit di alimentazione Osservare le specifiche seguenti o il diagramma P amp l Specifiche dei dispositivi di alimentazione Aria compressa preimpostata su 1 5 bar di sovrapressione Gas richiesto per es O N o CO impostato su max 1 5 bar di sovrapressione Flusso di gas 0 02 2 vvm in relazione al volume del recipiente di coltura gas de
216. r mediante un cavo USB Collegare il lettore di codici a barre all attacco USB sul lato anteriore dell unit BioPAT DCU Tower sezione 3 2 Unit BioPAT DCU Tower Eseguire prima dell inizio del processo la calibrazione di pH e la calibrazione di pO capitolo 15 Menu principale Calibration Per ulteriori informazioni su UniVessel SU UniVessel SU Holder disco adattatore e lettore di codici a barre consultare i seguenti manuali d uso Manuale d installazione del recipiente di coltura UniVessel SU Manuale d uso dell UniVessel SU Holder Manuale d installazione del disco adattatore Istallazione e messa in funzione 63 64 AVVISO istallazione e messa in funzione 5 2 10 Collegamento dei cavi dei sensori gt Collegare i cavi dei sensori sul pannello frontale dell unit di alimentazione sezione 3 3 Unit di alimentazione Il sensore di temperatura Pt 100 collegato in modo fisso al cavo di collegamento 5 2 11 Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione Rischio per la salute dovuto a gas gas usati nel processo o che si formano durante la coltura possono essere pericolosi per la salute Accertarsi che vi sia una ventilazione adeguata sul luogo di lavoro Collegare l attacco dell aria in uscita dei recipienti di coltura ad un sistema di trattamento dell aria in uscita del laboratorio qualora vengano usati grandi volumi di CO per es per regolare
217. ra e confermare l inserimento con ok Selezionando Auto appare subito la casella per l inserimento del valore di pH pH 1 Zero Value gt Inserire nel sottomenu Zero Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Zero Value gt Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok 4 25 pH 2 00 12 00pH ES GS tl bal LI LI ES ES ij 2 0 c Wai for stable electrode value Fig 16 4 Sequenza e sottomenu della routine di calibrazione del pH gt Inserire nel sottomenu Slope Buffer il valore di pH da calibrare gt Osservare la lettura del valore misurato nel sottomenu Slope Value gt Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok Campo Mode Measure Calibrate Re Calibrate Calibrate Zero Calibrate Slope pH Elettrodo TEMP Zero Slope manual auto Valore Funzione inserimento obbligatorio Misurazione calibrazione ricalibrazione Commutazione sulla misura di pH al termine della routine di calibrazione Avvio della routine di calibrazione Avvio della ricalibrazione Calibrazione del punto di zero come passo singolo Calibrazione della pendenza come passo singolo Valore di pH misurato o inserimento del pH del campione esterno durante la ricalibrazione Tensione della catena di misura segnale grezzo Temperatura per la compensazione della temperatura Visualizzazione dello spostament
218. rantire un aerazione adeguata e l accesso agli attacchi sui lati posteriori degli apparecchi verificare che le distanze dalle pareti siano almeno di 100 mm la distanza consigliata di ca 300 mm Pericolo di lesioni se i recipienti di coltura non sono sufficientemente stabili Osservare anche ulteriori manuali d uso del costruttore per le singole parti dell impianto e per i componenti aggiuntivi Osservare le disposizioni tecnico costruttive che sono richieste per garantire una installazione stabile dell apparecchio Accertarsi che il banco da laboratorio sia in grado di sostenere il peso dell apparecchio dei recipienti di coltura e che vi sia spazio sufficiente per i mezzi di processo che saranno usati sezione 19 2 Specifiche tecniche Verificare che il banco da laboratorio sia in posizione piana Verificare che la superficie di installazione sia dimensionata in modo che l apparec chio sia facilmente accessibile per l utilizzo durante il processo e per svolgere gli interventi di manutenzione e di assistenza tecnica L ingombro dipende anche dagli apparecchi periferici che devono essere collegati Esempio di installazione Questo esempio di installazione mostra un BIOSTAT B DCU II con l unit BioPAT DCU Tower e 6 unit di alimentazione nonch i recipienti di coltura corrispondenti insieme alle dimensioni di ulteriori configurazioni La superficie di installazione richiesta veramente dipende dalle apparecchi
219. rativa l Pa gt gt E Fi A d no pri EDGE dei a d noce ninna si af oean BE Fig 18 5 Impostazione manuale degli ingressi digitali esempio JTEMP L 1 simulazione per il segnale d ingresso della misurazione della temperatura nel circuito di termostatazione JHEHHHEHRHHERHGHEHH BELA ERI dtd ACERTPOISE si i 2 4 4 e ES l HHHUBUE BLUE Els fils slilpli ili ils bla A_N EN Et ARE ALL ETET E G amp Q 2 E alal slalalsonlalalalalala alalalalalalacnlalalalalala 08 Dale AHHHBNHRFHA BUE RIE SRG RG S BIG ROSIE EEEE 236 Menu principale Settings Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Tag Visualizzazione dell ingresso analogico inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Port Indirizzo hardware VALUE 0 100 corrisponde a 0 10 V o 0 4 20 mA PV Valore di processo Unit Grandezza fisica Indicazioni particolari Per gli ingressi analogici interni AIM il livello di segnale fisico sempre 0 10 V 0 100 Per gli ingressi analogici esterni AIP il livello di segnale pu essere configurato tra 0 10V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Nel funzionamento manuale viene visualizzato o inserito il livello di segnale relativo 0 100 degli ingressi analogici L assegnazione al valore fisico risulta dal campo di misura del valore di processo in questione
220. razione del punto di zero Calibrate Slope Calibrazione della pendenza gt Selezionare il tipo di compensazione della temperatura Selezionando Manual appare la finestra per l inserimento della temperatura Selezionando Auto appaiono subito i menu successivi Menu principale Calibration 165 gt Sorvegliare la visualizzazione del valore di misura Non appena il valore di pO stabile vicino allo 0 ed visualizzata una corrente zero compresa tra 0 e 10 nA pozar 1 confermare la misurazione con ok QinA 0 1000nA EE O0nA OOnA 00nNA 00nA 0 1000nA al tar blabi stecinade vali Wiait for stable electrode value x Fig 16 13 Visualizzazione del valore di misura per Group AIl LS ES ES ES ES E3 ES CS ES deje cE Wait for stable electrode value Fig 16 15 Visualizzazione del valore di misura per Single AII e Unit gt Confermare che la corrente zero misurata il valore di riferimento per il punto di zero dell elettrodo 166 Menu principale Calibration Manual i LIL DONE fiale ele aS GS Ga Gi 150 C 15 4 2 2 Calibrazione della pendenza gt Impostare il numero di giri dell agitatore la temperatura ed eventualmente la pressione per il processo Insufflare il mezzo di coltura con la miscela di gas prevista o per es con aria fino a raggiungere la saturazione dell ossigeno gt Proseguire la calibrazione oppure avviare la ca
221. rd inserita non conforme ai requisiti appare il messaggio di errore Bad Password gt Confermare il messaggio di errore con ok gt Inserire una password conforme ai requisiti vedi Punto 3 The password musi be al leasi 6 characters long and musi contain al least 1 digit 1 lower and 1 upper Errore di inserimento Mismatch La ripetizione della password non concorda con la password inserita gt Confermare il messaggio di errore con ok gt Eseguire di nuovo le operazioni per la modifica della password vedi Punto 2 The passwords do not maich Avvio del sistema 113 114 Avvio del sistema 12 3 Gestione degli utenti La gestione degli utenti regola l accesso degli utenti al sistema DCU Questa funzione permette di concedere o limitare i diritti di accesso per es per evitare errori di utilizzo del sistema DCU Il gestore o la persona responsabile dell utilizzo dell apparecchio deve nominare un amministratore che riceve i documenti di login ID utente password amministratore e pertanto il diritto di accedere alla gestione degli utenti L amministratore esegue il login dopo il primo avvio del sistema e attiva gli account di default oppure crea gli account utenti e gruppi previsti Gli utenti ricevono i diritti di accesso attraverso i gruppi a cui sono assegnati Lo stato di default di un sistema DCU contiene gruppi con diritti differenziati come previsto per l apparecchio terminale c
222. re gt Prima della sterilizzazione versare il mezzo di coltura nel recipiente di coltura attraverso un foro passante del coperchio Mezzo di coltura non resistente al calore gt Versare dell acqua ca 200 300 ml nel recipiente di coltura e sterilizzarlo in autoclave gt Dopo la sterilizzazione versare il mezzo di coltura nel recipiente di coltura gt Verificare che il mezzo di coltura venga trasferito rispettando le condizioni di sterilit UniVessel SU L UniVessel SU viene fornito sterile Il recipiente di coltura non deve essere sterilizzato in autoclave Il recipiente di coltura deve essere riempito con mezzo di coltura sterile 6 5 Sterilizzazione dei recipienti di coltura in vetro Pericolo di rottura dei recipienti di coltura Una pressione in eccesso durante il riscaldamento e la formazione di vuoto durante il raffreddamento possono danneggiare irreversibilmente i recipienti in vetro Il filtro sterile della linea dell aria in uscita permette di compensare in modo sterile la pressione tra l interno del recipiente e l atmosfera circostante Non staccare la linea dell aria in uscita Nei recipienti a doppia camicia la pressione viene compensata per mezzo del raccordo in uscita elemento di raccordo in alto pezzo di tubo con spinotto del raccordo Questo pezzo di tubo non deve essere piegato scollegato o otturato Non usare autoclavi sottovuoto Al termine della sterilizzazione il vuoto pu provocare
223. re collegate ad altre pompe Tuttavia solo un regolatore alla volta pu essere collegato in un momento preciso alla pompa corrispondente Se non sono disponibili pompe per substrato esterne in tal caso si possono commutare i regolatori di substrato su una pompa interna non utilizzata Schermate operative Fig 17 40 Selezione ed attivazione dell uscita del regolatore di pH da ACID a BASE 228 Menu principale Controller Aaa i 1 r i i Sej BJ DE a M t i iej H2S i pa e j y Ceo 1 i MEAT ai O il rizzo hi FLOA nowel ej a A _ n PIVEIGHTAAI hi kl FA GHT C Pann G s pesa j na TET ASTI coni A ai Daa FLOW DI PARTI i fis FO A A e Prese PRPTPO ela a sia SB mea ES ji al Fig 17 41 Commutazione dell uscita per le pompe per substrato 16 15 1 Funzionamento Per commutare l assegnazione di un uscita del regolatore ad una pompa procedere nel seguente modo Abilitare la pompa non usata da un altro regolatore nella sua uscita OUT Esempio Impostare l uscita OUT nel regolatore di pH su None gt Nel regolatore di substrato assegnare sotto Out la pompa ora libera Impostare l uscita OUT nel regolatore di SUBSxy su Acid Indicazioni particolari La configurazione del sistema DCU4 deve permettere di assegnare le pompe nel modo desiderato e di commutare le uscite dei regolatori In caso contrario non selezionabile e visibile nessun commutatore Out oppu
224. re il tasto Inactive per avviare la calibrazione iniziale del sensore di pH selezionato Mode Inactive dCi Prhaar D00 TEMP i Aub 3a Samp Rate Si Parameter Pararmmaler Al termine dell inizializzazione possibile visualizzare i parametri per un controllo x Inserimento dei parametri gt Premere il tasto Enter init Parameter per l inserimento dei parametri parametri possono essere inseriti nei due modi seguenti Lettura dei parametri tramite lettore di codici a barre se disponibile Enter init Inserimento manuale dei parametri Parametere bieasure Haki Re Galibration gt Leggere tramite lettore i parametri dell etichetta del recipiente di coltura gt Attendere sino a quando si attiva il tasto ok gt Manual verificare i parametri letti oppure inserire manualmente i parametri nelle finestre Scan Barcode and press OK di dialogo seguenti gt ok confermare i parametri letti dal lettore 154 Menu principale Calibration Inserimento manuale dei parametri gt Inserire il numero di lotto Lot No CERREGEGRERI LIE EA EA E ERE E 05 pi ff ff pe pe e fa pf Rs e G fee e io gt Confermare l inserimento con Enter io P gt lt P Inserire il parametro per la compensazione della temperatura RZ La E ne ne fe BR J gt Confermare l inserimento con ok gt Inserire il parametro pH f max gt Confermare l inseri
225. re la pompa nascosta e non selezionabile per es Acid Se il commutatore della pompa nascosto e questa non selezionabile bench la configurazione permetta la commutazione in tal caso l assegnazione non stata disabilitata nel regolatore usato finora Menu principale Controller 229 230 IMPORTANTE Menu principale Settings 17 Menu principale Settings Pericolo di malfunzionamenti e condizioni operative non sicure causato da impostazioni non ammesse La funzione principale Settings impostazioni di sistema consente di modificare la configurazione del sistema Le impostazioni che non sono ammesse o sono inappropriate per un determinato apparecchio terminale possono causare dei malfunzionamenti con effetti imprevedibili sulla sicurezza di funzionamento Le impostazioni che influenzano la sicurezza di funzionamento sono protette da password Solo persone esperte e qualificate sono autorizzate a modificare le impostazioni La password di default capitolo 12 Avvio del sistema deve essere resa nota solo ad operatori autorizzati e la password di servizio comunicata a parte solo ai tecnici di servizio autorizzati e agli amministratori 17 1 In generale La funzione principale Settings del sistema DCU mette a disposizione una serie di funzioni per la manutenzione del sistema e la risoluzione dei guasti Impostazioni generali come data ora tempo di errore Fail Time salvaschermo protet
226. re le istruzioni contenute nelle seguenti sezioni Istallazione e messa in funzione 47 48 AVVISO ATTENZIONE Istallazione e messa in funzione 5 1 1 Condizioni ambientali Mettere in funzione l apparecchio solo se sono rispettate le seguenti condizioni ambientali Criterio Condizioni ambientali Luogo di installazione Normali locali di laboratorio max 2000 m sul livello del mare Temperatura ambiente compresa tra 5 40 C Umidit dell aria relativa lt 80 per temperature fino a 31 C con riduzione lineare fino al lt 50 a 40 C Contaminazione Grado di inquinamento 2 inquinanti non conduttivi che occasionalmente possono diventare conduttivi a causa della condensa Emissione acustica Livello sonoro max lt 70 dB A 5 1 2 Superfici di lavoro e peso degli apparecchi recipienti di coltura sono previsti per l installazione su un banco da laboratorio stabile Il luogo di lavoro deve offrire spazio sufficiente per gli apparecchi necessari per lo svolgimento del processo Dovrebbe essere facile da pulire e eventualmente disinfettabile Pericolo di lesioni se l accesso all arresto di emergenza e ai dispositivi di chiusura impedito dispositivi per l arresto di emergenza e i dispositivi di chiusura per es per l alimen tazione di corrente la linea di erogazione dell acqua o le linee di erogazione dei gas nonch gli attacchi rispettivi degli apparecchi devono essere facilmente accessibili Per ga
227. re principale Mains che si trova sul pannello frontale solo dopo aver eseguito tutte le connessioni acqua di raffreddamento Cooling Water e linee di adduzione di gas nonch il collegamento dei cavi del segnale verso l unit BioPAT DCU Tower e verso i recipienti di coltura Per le unit di alimentazione l interruttore Mains sul lato frontale serve da sezionatore di rete gt Inserire prima il cavo di alimentazione nella presa Mains 1 e poi nella presa elettrica del laboratorio provvista di conduttore di protezione gt Quando si interrompe il funzionamento in particolare per gli interventi di pulizia e manutenzione delle unit di alimentazione spegnere prima gli apparecchi con l interruttore principale Mains e poi estrarre il cavo di alimentazione dalla presa elettrica Istallazione e messa in funzione 57 5 2 3 Collegamento dell unit BioPAT DCU Tower alla tensione di alimentazione L interruttore sezionatore e l interfaccia per le unit di alimentazione si trovano sul retro dell unit BioPAT DCU Tower USB M 1 O OC LLJ zZ O A 8 Tr a 5 2 30 Fig 5 7 Vista posteriore dell unit BioPAT DCU Tower Collegamento alla rete elettrica La tensione di collegamento dell unit BioPAT DCU Tower concepita per la seguente larghezza di banda 120 V 230 V 10 60Hz 50 Hz La potenza assorbita dell apparecchio di 4 A gt Usar
228. ressione Scarpe antinfortunistiche Indossare scarpe antinfortunistiche antisdrucciolo che proteggono contro lo scivolamento su superfici lisce AVVISO 2 15 Dispositivi di sicurezza e di protezione 2 15 1 Interruttore sezionatore Unit di alimentazione L interruttore sezionatore Main si trova sul lato sinistro dell alloggiamento dell unit di controllo ed concepito come dispositivo di scollegamento dalla rete elettrica L interruttore sezionatore allo stesso tempo l interruttore principale con il quale si accendono e spengono gli apparecchi Unit BioPAT DCU Tower Il cavo di alimentazione e il connettore femmina Mains In sul retro dell unit BioPAT DCU Tower servono da sezionatore di rete Per accendere e spegnere il sistema DCU usare l interruttore a LED Mains che si trova sul lato frontale 2 15 2 Valvole di sicurezza e riduttore di pressione Pericolo di lesioni dovuto allo scoppio dei recipienti di coltura e alla rottura dei cavi L apparecchio non deve essere messo in funzione senza l utilizzo di valvole di sicurezza e di un riduttore di pressione oppure di dispositivi di sicurezza contro la sovrapressione equivalenti Sottoporre periodicamente a manutenzione le valvole di sicurezza e il riduttore di pressione da parte del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Osservare le informazioni nella documentazione generale Valvola di sovrapressione per la linea di insufflazione Nella linea
229. riale RS232 connettore ad innesto M12 Serial E bilance attacco seriale RS232 connettore ad innesto M12 Serial F attacco per UniVessel SU Holder sensori pH pO ottici attacco seriale RS 485 connettore ad innesto M12 Pump A pompa esterna connettore ad innesto M12 Pump B pompa esterna connettore ad innesto M12 Pump C pompa esterna connettore ad innesto M12 Pump D pompa esterna connettore ad innesto M12 Press Out uscita gas con regolazione della pressione recipiente di coltura Ext Drive agitatore esterno connettore ad innesto M12 Lamp T Trap potenza in uscita connettore ad innesto M12 11a 11b 11d 11d 12a 12b Conduttore equipotenziale Conduttore equipotenziale Attacco alimentazione elettrica AIR attacco predisposto in laboratorio portagomma 6 mm 0 attacco predisposto in laboratorio portagomma 4 6 mm N attacco predisposto in laboratorio portagomma 4 6 mm C0 attacco predisposto in laboratorio portagomma 4 6 mm C0 attacco predisposto in laboratorio portagomma 4 6 mm Inlet mandata mezzo di termosta tazione portagomma 2 10 mm Cooling water ritorno mezzo di termostatazione portagomma Z10mm Motore Stirrer per l azionamento dell agitatore Etichetta della tensione Targhetta identificativa Targhetta identif della Supply Tower Targhetta NRIL Visione d insieme dell apparecchio 31 3 4 In
230. riamo che l apparecchio sotto men zionato in base alla sua progettazione costruzione nonch nella versione da noi immessa sul mercato conforme ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute specifi cati nella direttiva CE pertinente La presente dichiarazione perde la sua validit s sull apparecchio vengono eseguite delle modifiche che noi sono state certificate da parte della Sartorius Stedim Systems Persona autorizzata alla documentazione Sartorius Stedim Biotech GmbH all attenzione di Marc Hogreve August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Denominazione dell apparecchio BIOSTAT B DCU Il Modello versione Bioreattore Ferie ug Cat n BB 6944051 5B 8844052 Direttive CE di riferimento 2006 42 CE Macchine 2004 108 CE Compatibilit elettromagnetica 2006 95 CE Materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione 97 23 CE Attrezzature a pressione Norme armonizzate applicate EN ISO 12100 EN 61326 1 EN 61010 1 Norme nazionali applicate non applicata specifiche tecniche 7 Data e firma 18 04 2012 k i a Funzione del firmatario Lar B ttcher Dr Susanne Berighausen Director of RED for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and amd Instruments Instruments Appendice 255 256 Dichiarazione di decontaminazione e sartorius pr e biotech Dichiarazione sulla decontaminaz
231. rig 15 na 14 DO 14 Da Du no aE if cameo WL como E Siriji i 4 str LL sis CLI Fig 17 1 Selezione de regolatore di temperatura dal menu riassuntivo All Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Tasto funzione Mode off auto manual TEMP Setpoint Out Alarms Param Alarm Param Tasto funzione Tasto funzione Lok Inserimento del modo operativo del regolatore Regolatore e regolatore slave in cascata disattivati Regolatore attivato regolatore slave nel modo operativo cascade Intervento manuale sull uscita del regolatore Valore reale del valore di processo nella sua unit fisica per es degC per temperatura rpm per numero di giri pH per valore di pH ecc Valore nominale del valore di processo nella sua unit fisica per es C per temperatura Visualizzazione dell uscita del regolatore Inserimento dei limiti di allarme High Low e dello stato dell allarme enabled disabled Accesso ai parametri dei regolatori con password per i regolatori in cascata selezione dei regolatori slave Conferma degli inserimenti con ok 16 4 Profili dei valori nominali La maggioranza dei circuiti di regolazione possono funzionare con profili dei valori nominali dipendenti dal tempo Control Loop Profiles Inserire il profilo in una tabella mediante il terminale di comando Nel profilo ci possono essere variazioni a gradino e rampe tuttavia un profilo
232. rimento dei limiti avviene nei campi MIN limite minimo e MAX limite massimo L impostazione avviene in riguarda l intero range del regolatore Perla completa modulazione dell uscita del regolatore valgono i seguenti limiti Uscita singola del regolatore MIN 0 MAX 100 Uscita split range del regolatore MIN 100 MAX 100 16 5 2 Zona morta Per i regolatori PID si pu impostare una zona morta Se lo scostamento di regola zione rimane all interno di questa zona morta l uscita del regolatore mantiene un valore costante o viene azzerato regolatore di pH In presenza di valori reali che variano in modo stocastico la zona morta consente un funzionamento pi stabile della regolazione con movimenti minimizzati degli attuatori Per i regolatori con uscite split range ci impedisce un oscillazione dell uscita del regolatore per es dosaggio acido soluzione alcalina che cambia di continuo per il regolatore di pH La zona morta viene visualizzata nel campo DEADB o viene impostata nel sottomenu corrispondente Esempio per un regolatore di pH Zona morta impostata 0 1 pH Valore nominale impostato 6 0 pH La regolazione inattiva in presenza di valori reali compresi tra 5 9 pH e 6 1 pH Menu principale Controller 191 192 Menu principale Controller 16 5 3 Schermata del menu per la parametrizzazione del regolatore MIN 10 0 MAX 100 0 DEADB 0 05pH Fig 17 4 Sottomenu per la para
233. riore nell unit fisica Alarm disable Monitoraggio degli allarmi disattivato Alarm enable Monitoraggio degli allarmi attivato Delay S Ritardo segnale d allarme 17 5 Servizio e diagnostica Questo livello operativo accessibile solo da parte del personale autorizzato del servizio assistenza della Sartorius Stedim Systems GmbH 17 6 Logbook Logbook La funzione di logbook una funzione opzionale del sistema DCU ed disponibile solo nelle configurazioni in cui stata implementata A partire dall avvio del sistema DCU questa funzione registra tutti i messaggi che risultano dagli eventi ad esempio allarmi e operazioni eseguite Il tasto funzione Logbook attivabile solo da parte di utenti autorizzati L accesso a questa funzione permesso all amministratore del sistema e agli utenti dei gruppi autorizzati ad usarla Informazioni riguardo ai gruppi autorizzati di default si trovano nella documentazione di configurazione L amministratore pu concedere il diritto di accesso ad altri utenti sezione 12 3 Gestione degli utenti E i z d e i fui Marti errai Eri a Erag E Cperniza Later Hirdman Hwn e Firmrrara ner BA0 Beta Configuration a B C3lo S M comete E semana I 2 a nm MM ution CI Fig 18 9 Funzione principale Settings con tasti funzione bloccati che sono accessibili solo da parte di utenti autorizzati dopo aver fatto il login Egy Pn i i f n 3 Hardware WE MATE Firrrraa
234. s del laboratorio 5 2 6 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all unit di alimentazione Collegamento del motore dell agitatore all unit di alimentazione 5 2 7 Collegamento del motore dell agitatore Collegamento dell Holder base di supporto per l UniVessel SU 5 2 8 Collegamento dell UniVessel SU Holder Collegamento del lettore di codici a barre 5 2 9 Collegamento del lettore di codici a barre Collegamento dei cavi dei sensori 5 2 10 Collegamento dei cavi dei sensori Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione 5 2 11 Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione Collegamento del circuito di termostatazione 5 2 12 Collegamento del sistema di termostatazione Collegamento del raffreddamento dell aria in uscita 5 2 13 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento dell aria in uscita Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower 5 2 1 Materiale per l installazione La fornitura del bioreattore comprende un kit di collegamento Usare esclusivamente le linee e il valvolame approvati da Sartorius Stedim Systems per l utilizzo con il bioreattore oppure la cui idoneit stata confermata per iscritto Sostituire i componenti danneggiati o le parti soggette ad usura esclusivamente con pezzi di ricambio approvati
235. serimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale 16 8 1 Impostazione della fonte del valore di processo sensore di pH In base al sensore di pH usato si deve impostare il regolatore di pH sul valore di processo sul quale deve essere regolato Tipi di sensori di pH Denominazione Tipo pH A Unit Sensore di pH classico pH B Unit Sensore di pH classico doppia misurazione pH C Unit Sensore di pH ottico UniVessel SU Selezionare nel menu principale il sensore di pH corrispondente unit greco y gt Premere il tasto pH A unit o pH C unit off VITTI LITI Mo da h 100 pH Ai Setpoint Out I 700 2 00 pH 00 Alarm Profile Param Param i gt Inserire la password password di default 19 Standard Password a G mia le le lele aag 6 200 Menu principale Controller gt Selezionare la fonte del valore di processo premendo il tasto pH A unit o pH C unit gt Confermare l inserimento nel menu del regolatore di pH con ok D Il valore di processo attivo per la regolazione viene contrassegnato con un punto verde nel menu del regolatore di pH nella schermata operativa Controller Unit_ TEMP 1 JTEMP 1 TE TES l F h ni O pH puoi TOO COOH pILAI D pi zsci DO tasi i Dial EXTAI EXT B1 Da Do Fig 17 14 pH A Unit selezionato e attivo Fig 17 15 pH C
236. sistema DCU Schermata operativa Time Time Synchronize 20 5625 Date Beeper 2013 06 01 enabled Failtime Screensaver 20000 00 00 Standard Password 19 internet Gonfi 192 168 141 2 Fig 18 2 Sottomenu System Parameters Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Date dd mm yyyy Inserimento della data attuale formato giorno mese anno Time hh mm ss Inserimento dell ora attuale formato ora iminuto secondo Failtime h m Inserimento della durata di interruzione della corrente per definire il comportamento del sistema alla riaccensione Durata dell interruzione di corrente lt FAILTIME il sistema continua a funzionare con le imposta zioni usate fino a quel momento Durata dell interruzione di corrente gt FAILTIME il sistema passa allo stato iniziale Internet Codice bina Indirizzo del sistema DCU nella rete IP Config rio di 32 cifre Screensaver hh mm ss Salvaschermo 00 00 00 disattivato Le modifiche di Date e Time sono accettate solo entro i primi 5 minuti dopo l accensione del sistema DCUA4 17 3 Funzionamento manuale Durante la messa in funzione e per la localizzazione dei guasti tutti gli ingressi e o le uscite digitali di processo nonch gli ingressi e le uscite interni di DCU sono commutabili sul funzionamento manuale Manual Operation Per commutare nel funzionamento manuale si deve inserire la password del sistema Si possono s
237. so attivo per la regolazione viene contrassegnato con un punto verde nel menu del regolatore di pO nella schermata operativa Controller Unit_ Fig 17 16 pO A Unit selezionato e attivo Fig 17 17 pO C Unit selezionato e attivo 16 9 2 Regolatore di pO in cascata CASCADE Schermate operative del regolatore in cascata di pO fo oo cero Moi eo AELES a C Fig 17 18 Menu del regolatore dipO nella schermata operativa Controller All Ho LEG u9 p0 HH aE 2 RE a o r H E i a RIE ua E g is Lia gt cda I I ara i os ma F ve LS g ma K Cmnf cono e E PA sem UA Sutdan Fig 17 19 Menu del regolatore di pO nella schermata operativa Controller Unit_ Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 16 3 Uso dei regolatori in generale La schermata operativa comprende anche i seguenti campi per l inserimento Menu principale Controller 205 206 Menu principale Controller Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Setpoint sat Specifica del valore nominale nel regolatore master Setpoint Specifica del valore nominale per regolatori slave nella regola Cascaded zione in cascata nell ordine di priorit definito nella schermata Controller di parametrizzazione N xy Regolatore per adduzione di N valvola di dosaggio GASFL Rego
238. soggetto agli obblighi di legge relativi alla sicurezza sul lavoro Oltre alle istruzioni di sicurezza contenute nel presente manuale d uso si devono osservare le norme relative alla sicurezza alla prevenzione degli infortuni e alla tutela ambientale vigenti per il luogo di utilizzo dell apparecchio In particolare occorre osservare quanto segue Il gestore deve informarsi sulle norme vigenti in materia di sicurezza del luogo di lavoro ed eseguire una valutazione dei rischi per verificare se sussistono pericoli aggiuntivi risultanti da condizioni di lavoro particolari sul luogo di utilizzo dell apparecchio Questa valutazione deve essere redatta sotto forma di istruzioni operative per l utilizzo dell apparecchio piano di prevenzione dei rischi Durante l intero periodo di utilizzo dell apparecchio il gestore deve controllare se le istruzioni operative da lui redatte sono conformi alle normative attualmente vigenti e se necessario adeguarle Il gestore deve regolamentare e definire in modo univoco le competenze relative al funzionamento alla manutenzione e alla pulizia Il gestore pu consentire solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Personale in formazione come apprendisti o aiutanti possono lavorare sull apparecchio solamente sotto la sorveglianza di personale qualificato sezione 2 18 Requisiti del personale Il gestore deve provvedere affinch tutti gli addetti all uso dell apparecchio siano i
239. sse non servono per la regolazione di pH A tale scopo si deve impostare Out su None invece di Acid o C0 e anche Out su None Quando si attivano i modi operativi auto o manual i contatori di dosaggio ACID T CO _T e BASE vengono commutati automaticamente nel modo operativo Totalize Menu principale Controller 201 202 Menu principale Controller 16 9 Metodi di regolazione di pO Il sistema DCU offre diversi metodi di regolazione di pO La configurazione o il processo determinano quale metodo possibile necessario o sensato per l apparecchio terminale controllato Insufflazione con aria e o la riduzione del contenuto di ossigeno mediante l aggiunta di azoto o l arricchimento dell aria con ossigeno Regolazione del flusso totale di gas per mezzo di un regolatore di flusso diagramma P amp l Influenza della miscelazione per es regolando il numero di giri dell agitatore Influenza della crescita cellulare mediante l aggiunta di substrato La regolazione di pO funziona come regolazione in cascata L uscita del regolatore di pO regolatore master aziona l ingresso del valore nominale del regolatore slave che a sua volta agisce sull attuatore per es le valvole o il controllore di portata massica per N o 0 o l agitatore Pertanto sono disponibili le seguenti strategie di regolazione Regolazione in cascata a 1 stadio vale a dire la regolazione di pO influisce solo su una de
240. sso stata sospesa Appare durante la ricalibrazione nel processo Valore di pH attualmente misurato Tipo di compensazione della temperatura commutazione tra Compensazione automatica per la misura zione del pH nel processo Compensazione manuale per la calibrazione del sensore di pH da non utilizzare durante il normale funzionamento Ciclo di misurazione tempo di attesa tra due misurazioni singole Campo di impostazione 5 3600 sec consigliati 30 sec valore di default Selezionare un ciclo di misurazione da cui risulta un numero massimo di misurazioni con precisione accettabile sezione 15 3 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pH UniVessel SU Codice del costruttore relativo al lotto di produzione approvato dei recipienti di coltura Temperatura di riferimento per la calibrazione Riferimento di fase pH di riferimento misurazione di riferimento che si scosta dal punto zero Riferimento di fase pH punto di zero per la misurazione di riferimento per punto di zero pH di riferimento per lotto di produzione dei sensori deviazione tipica pH tipico del punto zero per lotto di produzione dei sensori Numero delle misurazioni eseguite Valore di riferimento ricalibrazione Menu principale Calibration 153 15 3 2 Esecuzione della calibrazione iniziale di un sensore di pH Selezionare nel menu principale il sensore di pH C corrispondente unit gt Preme
241. ster off o disabled modo operativo ripristinato dopo un arresto di emergenza o una riaccensione Mode disable Modo operativo del regolatore slave commutabile manual enable mente disponibile solo se il regolatore master nello stato operativo off o disabled Menu principale Controller 213 214 Menu principale Controller Selezione dei regolatori slave gt Attivare Cascade Param per aprire il sottomenu per la selezione dei regolatori slave e per modificare la selezione predefinita gt Inserire la password L accesso protetto da password per impedire modifiche non autorizzate gt Appendice nel manuale del sistema DCU gt Premere il tasto della posizione Cascade per la quale si desidera selezionare un altro regolatore slave o deselezionare il regolatore slave attuale La modifica di un regolatore Cascade cancella la selezione successiva Bisogna riassegnare tutti i regolatori a valle Dato che i regolatori slave azionano simultaneamente i loro attuatori la sequenza dei regolatori non ha effetto sulla regolazione Impostazione dei regolatori slave Attivare il tasto funzione del regolatore slave che si vuole impostare per es AIR SP1 gt Inserire la password L accesso protetto da password per impedire modifiche non autorizzate gt Appendice nel manuale del sistema DCU Attivare nella colonna Setpoint il tasto della sezione Out del regolatore master al quale si vuole
242. sufflazione Le unit di alimentazione di BIOSTAT B DCU Il possono essere equipaggiate con svariati moduli di insufflazione Ciascuna unit di alimentazione contiene solo un tipo dei moduli di insufflazione descritti Perle specifiche dei moduli di insufflazione del bioreattore si rimanda al diagramma P amp l Documentazione tecnica La linea di erogazione del laboratorio deve essere preimpostata su 1 5 bar di sovrapressione per ciascun gas La pressione nelle linee di mandata del recipiente viene limitata a 1 bar max di sovrapressione mediante le valvole di sicurezza presenti nei moduli di insufflazione Flussimetri ad area variabile flussimetri ad area variabile fanno parte della dotazione standard di tutti i moduli di insufflazione L equipaggiamento fornito dei moduli di insufflazione contiene apparecchiature con range di misurazione e regolazione adatti al recipiente di coltura previsto oppure come indicati in fase d ordine Su richiesta possibile apportare delle modifiche a posteriori controllori di portata massica sono disponibili come opzione Sono forniti insieme ai moduli di insufflazione se questa opzione stato indicata in fase d ordine Modifiche a posteriori sono da eseguirsi solo da parte del Servizio Assistenza autorizzato controllori di portata massica devono essere ricalibrati regolarmente secondo le prescrizioni del costruttore documentazione del costruttore Laricalibrazion
243. sura rispettivo per la velocit di insufflazione per es recipiente di coltura 2 0 100 0 31 min 1 5 vvm recipiente di coltura 10 I 0 100 0 20 I min 2 vvm Se il regolatore di flusso dei gas un regolatore slave nella regolazione di pO in cascata inserire i valori MIN MAX nel menu di parametrizzazione Regolatore di p0 Le impostazioni si comportano quindi come un criterio di commutazione per la regolazione in cascata La disattivazione del regolatore di flusso GASFL selezione di Mode off e dopo un arresto di emergenza per presenza di sovrapressione non ammessa chiude la valvola di regolazione nel controllore di portata massica Menu principale Controller 223 224 Menu principale Controller 16 12 Regolatore di antischiuma e di livello Un segnale del valore limite generato dall amplificatore di misura al quale collegata la sonda di antischiuma o di livello serve come segnale di ingresso dei regolatori Questo segnale attivo finch sull elettrodo presente schiuma o del mezzo di coltura La sensibilit di risposta dell amplificatore di misura pu essere impostata nella schermata operativa del regolatore L uscita del regolatore aziona una pompa per il correttore e la attiva e disattiva periodicamente se la sonda emette un segnale Nella schermata operativa del regolatore si pu immettere il tempo di esercizio della pompa e il tempo di ciclo per l attivazione
244. t in rispetto al campo di regolazione massimo Uscita minima all interno di 0 100 del campo di regolazione Uscita massima all interno di 0 100 del campo di regolazione Zona morta la regolazione della pressione rimane inattiva fino a quando il valore di pO differisce dal valore nominale meno del valore di DEADB Azione proporzionale P banda proporzionale l amplificazione del segnale della risposta di regolazione proporzionale al segnale di entrata in dell ampiezza del campo di misura Azione integrale funzione temporale della risposta di regola zione con un azione integrale pi elevata la regolazione reagi sce pi lentamente e inversamente Azione derivativa smorzamento della regolazione con un azione derivativa D pi grande la risposta di regolazione si attenua e inversamente Parametrizzazione del regolatore master di pO Normalmente vengono modificati solo i parametri MIN MAX e DEADB gt Nel menu principale Controller selezionare pO del componente corrispondente che deve essere impostato e aprire la schermata operativa del regolatore gt Premere il tasto dei parametri e inserire la password L accesso protetto da password per impedire modifiche non autorizzate gt Appendice nel manuale del sistema DCU gt Selezionare il parametro da impostare MIN MAX o DEADB inserire il valore e confermare con ok Menu principale Controller 211 212 Menu principale Control
245. tasto funzione nel sistema DCU Le velocit di insufflazione complessive vengono impostate sui flussimetri ad area variabile per Sparger e Overlay In opzione possono essere regolate mediante un controllore di portata massica l arricchimento o la diminuzione di ossigeno avviene mediante una valvola elettromagnetica a 3 2 vie la quale viene azionata dal regolatore di dosaggio gas regolatore di pO del sistema DCU L aggiunta di CO avviene mediante una valvola elettromagnetica a 3 2 vie la quale viene azionata dal regolatore di dosaggio gas regolatore di pH del sistema DCU L azionamento del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di flusso gas regolatore di pO del sistema DCU Visione d insieme dell apparecchio 35 36 Visione d insieme dell apparecchio Insufflazione Advanced Additive Flow 2 out BIOSTAT B DCU Il sartorius stedim Sparger Overlay bal T a 1 o 1 m n 1 F 1 ni 1 i m 4 va m Fig 3 8 Insufflazione Advanced Additive Flow 2 out Con il modulo Advanced Additive Flow 2 out l insufflazione avviene con fino a 4 gas attraverso l attacco in uscita Sparger e Overlay Di serie sono i seguenti Adduzione di aria per Sparger e Overlay Diminuzione del contenuto di O mediante l adduzione di N oppure arricchimento mediante l adduzione di O per Sparger Adduzione di CO per la rego
246. tazione mandata 5 Tubo con manicotto maschio per la mandata Collegamento dei tubi flessibili all unit di alimentazione Collegare il tubo flessibile 5 per la mandata all attacco 4 dell unit di alimentazione gt Collegare il tubo flessibile 2 per il ritorno all attacco 3 dell unit di alimentazione Durante il processo l acqua di raffreddamento viene trasferita nel circuito di termostatazione solo se il raffreddamento risulta necessario L adduzione di acqua di raffreddamento verso il raffreddatore dell aria in uscita regolata in modo che una volta aperta la fonte di erogazione del laboratorio scorra continuamente acqua fresca Istallazione e messa in funzione 69 70 Istallazione e messa in funzione 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower Requisiti Il sistema stato installato e collegato in modo corretto secondo le specifiche date Si deve inoltre avere acquisito familiarit con le istruzioni di sicurezza contenute nel capitolo 2 Istruzioni di sicurezza gt Verificare che tutte le linee di alimentazione di energia richieste siano collegate alla e unit di alimentazione Fig 5 19 Interruttore principale dell unit di alimentazione gt Accendere la e unit di alimentazione con l interruttore principale Mains 1 0 gt capitolo 3 3 Unit di alimentazione Accensione dell unit BioPAT DCU Tower Fig 5 20 Interruttore principal
247. te TI Sounee 1 Process Value ACIDT 1 Low Alarm At mi Alarmilmit Min 20 Max 400 ACiDT a si mi Ed g 0 APDAMT r gmi E PWEGHT A LEVELT de Dari BGA T 1 Do dg FICA E dg FAEIGHT 1 a Fig 19 4 Messaggio di allarme superamento verso il basso del limite di allarme per ACIDT 1 La finestra di allarme si chiude dopo aver confermato l allarme con LAcknowledge I o dopo aver premuto _ X1 Confermando l allarme il simbolo di allarme si spegne Eg Dopo aver premuto XL l allarme viene salvato nella lista degli allarmi come allarme non confermato e il simbolo d allarme resta attivo Se si verificano pi allarmi quando si chiude la finestra degli allarmi attiva appare l allarme successivo che non stato ancora confermato Indicazioni particolari Il sistema DCU visualizza gli allarmi dei valori limite fino a quando il valore di processo si trova al di fuori dei limiti di allarme 18 4 Allarmi per gli ingressi digitali Anche gli ingressi digitali possono essere interrogati rispetto alle condizioni di allarme In questo modo si possono monitorare per es dispositivi con contatti limite sonde di antischiuma livello interruttori salvamotore o interruttori automatici di protezione AI verificarsi dell allarme appare un messaggio con l ora in cui si verificato l allarme e viene emesso un segnale acustico Gli allarmi digitali possono commutare determinate uscite di processo nel
248. te di lavoro La documentazione non descrive in dettaglio tali circostanze o le disposizioni legali o in altro modo vincolanti Le istruzioni di sicurezza e le indicazioni di pericolo contenute nella documentazione valgono solo per l apparecchio e completano le disposizioni del gestore sul luogo di lavoro per il relativo processo Il presente manuale d uso valido per il BIOSTAT B DCU II in combinazione con i seguenti recipienti di coltura recipienti di coltura in vetro UniVessel bioreattori monouso UniVessel SU La denominazione del modello riportata sulla targhetta identificativa o marcatura La targhetta identificativa si trova sull apparecchio Le istruzioni per l uso devono essere lette comprese a fondo e applicate da tutte le persone incaricate del funzionamento della manutenzione della pulizia e della risoluzione dei guasti dell apparecchio Ci vale in particolar modo per le istruzioni per la sicurezza ivi contenute Servizio Assistenza Clienti Per quanto riguarda l equipaggiamento il retrofitting nonch le riparazioni dell apparecchio si possono utilizzare solo componenti che sono stati approvati da Sartorius Stedim Systems GmbH La Sartorius Stedim Systems GmbH non si assume alcuna responsabilit per riparazioni eseguite dal cliente e per i danni conseguenti derivanti La garanzia decade in particolare nei seguenti casi utilizzo di parti non adatte che differiscono dalle specifiche def
249. te nella sequenza specificata 1 Questo segno precede i testi che descrivono delle attivit che devono essere eseguite nella sequenza numerata gt Questo segno precede i testi che descrivono il risultato di un operazione I testi tra virgolette rimandano ad altri capitoli o sezioni testi preceduti da questo simbolo rimandano ad altri capitoli sezioni o documenti Informazioni relative al manuale 9 10 Introduzione 1 Introduzione Tutte le informazioni e indicazioni contenute nel presente manuale d uso sono state redatte in conformit con le norme e le disposizioni attualmente in vigore lo stato della tecnica e le conoscenze ed esperienze da noi maturate nel corso di numerosi anni Questo manuale d uso contiene tutte le informazioni necessarie per l installazione e il funzionamento di BIOSTAT B DCU II di seguito denominato apparecchio L apparecchio pu essere utilizzato solo con gli equipaggiamenti e nel rispetto delle condizioni d esercizio descritti nella scheda tecnica L operatore deve avere le qualifiche necessarie per l utilizzo dell apparecchio dei mezzi e delle colture sezione 2 18 Requisiti del personale e conoscere i pericoli che possono insorgere dal processo stesso Il processo pu rendere necessario l impiego di apparecchiature di sicurezza supplementari sull apparecchio o sul luogo di lavoro oppure l adozione di misure di altro genere per la protezione del personale e dell ambien
250. tenti esistenti registrare un nome Real Name per gli account utente cancellare o disattivare account utente di default che non servono creare nuovi account utente e assegnarli ai gruppi della configurazione fornita che possiedono i diritti previsti creare nuovi gruppi conferire i diritti di accesso per questi gruppi e assegnare gli utenti a questi gruppi Dopo la creazione si devono informare gli utenti sugli account con cui lavoreranno e su quali compiti e diritti dispongono Diritti Denominazione Gerarchia Diritti Admin Amministra Esecuzione delle impostazioni di sistema tore Creazione cancellazione dell account utente Assegnazione del nome Real Name Assegnazione della password Creazione cancellazione dei gruppi Aggiunta di utenti ad un gruppo Conferimento dei diritti di accesso per account utente per gruppi Impostazione dei parametri per i processi Esecuzione dei processi Conferma e cancellazione dei messaggi User Utente Impostazione dei parametri per i processi Esecuzione dei processi Conferma e cancellazione dei messaggi Guest Ospite Lettura di valori di misura e grandezze operative Le impostazioni non possono essere eseguite Sistema di password e gestione degli utenti Per le configurazioni con sistema di password e gestione degli utenti appare subito dopo l avvio del sistema la schermata principale Main per l utente Guest
251. ti Riscaldamenti elettrici nel circuito di termostatazione fasce di riscaldamento o tappetini termici elettrici valvole dell alimentazione di vapore degli scambiatori termici riscaldati a vapore Valvole della e linea e di mandata dell acqua di raffreddamento Il regolatore master commuta la struttura del regolatore da PD stato di avvia mento su PID all approssimarsi del valore nominale per impedire una sovraelonga zione Nei circuiti di termostatazione per es dei bioreattori un uscita digitale disat tiva anche la pompa di circolazione ed eventualmente la protezione del riscaldamento quando il regolatore di temperatura disattivato Menu principale Controller 193 194 Menu principale Controller Schermate operative del regolatore master TEMP 5 W o RL o i z a e Li e ii oaj dd CL E ci 20 din ir si l LU cal Dia 0 eoj Bg da Do ao cain ZI cone EI Gna I al 4 pro A sro C Fig 17 5 Schermata operativa quando si accede alla schermata principale Calibration All Ti Bire j i T mia Fig 17 6 Schermata operativa quando si accede alla schermata Calibration Unit_ Schermata operativa del regolatore slave JTEMP FECLAI PER DO Du lt a 3 pei Dod di DOSci Hii ka ExT i i PLDA ETD I 7 PHEISHTAI big vai b Di i L FLA DD je PERH TEI
252. ti per il recipiente di coltura hanno BWEIGH_ bottiglie di stoccaggio per soluzione nutritiva o campioni FWEIGH_ recipienti dei mezzi per es per il metodo a perfusione Menu principale Main 133 134 Menu principale Trend 14 Menu principale Trend 14 1 Schermata Trend La visualizzazione Trend permette all utente di rappresentare graficamente i valori di processo per un periodo di tempo di fino a 72 ore Questa panoramica sull anda mento del processo consente di valutare per esempio se il processo si svolge secondo le aspettative o se sono riconoscibili delle irregolarit o disfunzioni La visualizzazione della tendenza funziona in modo retroattivo da un preciso momento temporale e offre fino a 8 canali selezionabili base temporale di 1 12 24 36 e 72 ore fattore di zoom 1 2 e 5 Schermata operativa a SaRiIi uea Re TIMPA STARS ee E dea dr bs Det ds det dan 1 y BEW AEK fi pass nesta uj pL E ERa eE ma S tigi pa a 1 T T z Trma E 1 3 han x AJ e ne l Fig 15 1 Menu riassuntivo della funzione Trend nessuna registrazione attiva Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Riga dei tasti 1 8 Visualizzazione e impostazione dei canali Grafico 1 8 Grafico a linee dei canali selezionati y in funzione del tempo x Sopra Limiti superiori delle aree di visualizzazione selezionate per ciascun canale Al centro Grafico a linee a co
253. tive targhette identificative e nella sezione 19 2 Specifiche tecniche Gli attacchi per i mezzi di alimentazione si trovano sul retro delle unit di alimentazione Fig 3 5 Pannello di connessione anteriore dell unit di alimentazione nonch una presa della tensione sull unit BioPAT DCU Tower Fig 3 2 Vista frontale e anteriore dell unit BioPAT DCU Tower All unit di alimentazione vengono collegati i seguenti mezzi di alimentazione Tensione di alimentazione collegamento equipotenziale Mezzo di termostatazione Gas Aria compressa Air Ossigeno 0 Azoto N Anidride carbonica CO Verificare che le linee di alimentazione per elettricit acqua aria compressa e gas corrispondano alle specifiche per l apparecchio Verificare che le linee di alimentazione siano dotate di valvolame adatto per la chiusura e lo spegnimento di emergenza 5 1 3 1 Elettricit Pericolo di morte dovuto a folgorazione La tensione di alimentazione nel laboratorio deve essere conforme alle specifiche dell apparecchio Verificare che la tensione di alimentazione corrisponda a quella degli apparecchi targhette identificativel Non accendere gli apparecchi se la tensione di rete del laboratorio non adatta Gli attacchi elettrici del laboratorio devono essere dotati di messa a terra devono funzionare correttamente ed essere protetti contro spruzzi d acqua dispositivi di sicure
254. to da password parametrizzazione della comunicazione con apparecchi esterni Configurazione Internet Definizione dei valori di processo Process Values PV e i loro campi dei valori o dei limiti Funzionamento manuale per es di ingressi e uscite digitali e analogici oppure di regolatori per la simulazione Funzione di servizio per es per il ripristino del sistema Reset oppure per la selezione della configurazione del sistema in caso di configurazioni multiple 17 1 1 Schermata principale Settings Hardware Vibbarare Finmrwane d 40 Beta Configuration Gi B C5166 nin Si meda IS 1 3 za Rus cottrazon Wl cortratter F ami 3 z 4 ma pubian CY Fig 18 1 Schermata principale Settings impostazioni di sistema Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Hardware Microbox Versione dell hardware DCU Firmware X YY Versione del firmware del sistema Configuration XXYY_ZZ Versione della configurazione Per qualsiasi domanda sul sistema e per contattare il Servizio Assistenza in caso di malfunzionamenti si prega di indicare sempre il firmware e la configurazione del proprio sistema qui riportati Menu principale Settings 231 232 Menu principale Settings 17 2 Impostazioni di sistema Mediante la schermata System Parameters impostazioni di sistema possibile eseguire impostazioni di sistema generali per es la regolazione dell orologio in tempo reale del
255. to dei tubi flessibili per l insufflazione 5 2 12 Collegamento del sistema di termostatazione 5 2 12 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento 5 2 12 2 Fascia UITISCA NAMENTO x piro 5 2 13 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento GI E RR O E ETA 5 2 14 Accensione della e unit di alimentazione e dell unit BioPAT DCU Tower 6 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 Panoramica iaia ea eni Preparazione dei recipienti di coltura in vetro Collegamento delle linee di trasferimento Riempimento del recipiente di coltura con il mezzo di coltura Sterilizzazione dei recipienti di coltura in vetro Preparazione del processo di CONTA rire a 6 6 1 Montaggio del motore dell agitatore 6 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento 6 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento 6 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione 6 6 4 1 Esecuzione delle operazioni preliminari 6 6 4 2 Stazione con valvole di sicurezza per UniVessel SU 6 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione OFENTICHMENE e GasflOW Ratio x5crqsrssaragonti 6 6 4 4 Collegamento del sistema di insufflazione Exclusive F
256. to del riscaldamento o della valvola della linea di alimentazione dell acqua di raffreddamento usando come grandezza pilota il valore misurato della temperatura del recipiente di coltura Regolatore slave del regolatore di temperatura se il regolatore TEMP off pu funzionare come generatore del valore nominale del riscaldamento Generatore del valore nominale per un regolatore esterno del motore che aziona il motore dell agitatore Regolatore PID con uscite split range modulate sulla durata dell impulso aziona la pompa per acido o la pompa per l aggiunta di CO e la pompa per soluzione alcalina Regolatore PID in cascata per l azionamento di fino a 4 regolatori slave Regolatore del dosaggio dei gas Air 0 o N Regolatore del flusso di gas Regolatore del numero di giri Regolatore per l aggiunta di substrato Regolatori slave o generatori di valori nominali per le valvole di dosaggio gas adduzione pulsata Aria Air per l insufflazione dello spazio di testa Overlay e del mezzo Sparger O per l insufflazione del mezzo N per l insufflazione del mezzo CO per l insufflazione dello spazio di testa Overlay e del mezzo Sparger Regolatori slave o generatori di valori nominali per il controllore di portata massica Ciascuno dei gas sopra menzionati in ogni circuito Regolatore pausa impulso per l aggiunta di antischiuma AFoam Regolatore pausa impulso per la regolazione di livello Level Ge
257. tori di conversione che permettono di ricalcolare le velocit di flusso corrette per i diversi processi Dati specifici per gas Densit kg m Anidride carbonica C0 1 977 Aria Air 1 293 Ossigeno 0 1 429 Azoto N 1 251 Visione d insieme dell apparecchio 33 34 Visione d insieme dell apparecchio 3 4 1 Insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio I moduli di insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio servono a fornire aria e ad arricchirla con ossigeno ad es per le colture microbiche BIOSTAT B DCU Il sartorius stedim O Overlay Sparger Mains 0 1 E i 1 i 1 1 de m i i Fig 3 6 Moduli di insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio con attacco in uscita Sparger Modulo di insufflazione 0O Enrichment Con il modulo O Enrichment l insufflazione avviene con aria Air come gas vettore il quale pu essere arricchito con ossigeno mediante una valvola elettromagnetica La velocit di insufflazione complessiva viene impostata sul flussimetro ad area variabile in opzione pu essere regolata mediante un controllore di portata massica L arricchimento con ossigeno avviene mediante una valvola elettromagnetica a 3 2 vie la quale viene azionata dal regolatore di dosaggio gas regolatore di pO del sistema DCU L azionamento del controllore di portata massica avviene mediante il regolatore di flusso gas regolatore di p
258. trollore del motore eccetto per i test di funzionamento fino a quando il motore non fissato all asta di agitazione sul recipiente di coltura Pericolo di lesioni causato dalla caduta del motore La caduta del motore pu causare delle lesioni a parti del corpo Dopo aver smontato il motore dal recipiente di coltura metterlo su una superficie idonea e fare in modo che non possa cadere Le illustrazioni sottostanti mostrano una possibile versione del manicotto e dell accoppiamento dell asta di agitazione La versione realmente disponibile pu differire dall illustrazione Il giunto 1 del motore dotato di un elemento di compensazione in gomma 2 L elemento di compensazione serve a stabilire un accoppiamento di forza con il giunto dell asta di agitazione permettendo una trasmissione silenziosa della forza motrice Il motore dell agitatore pu essere collegato alle seguenti aste di agitazione UniVessel a camicia singola doppia UniVessel SU con adattatore corrispondente Montaggio sui recipienti di coltura UniVessel Fig 6 2 Accoppiamento dell agitatore UniVessel 76 Preparazione del processo ed esecuzione del processo gt Prendere il motore 1 dal vassoio porta accessori dell apparecchio e inserire il giunto con il manicotto 2 sull asta di agitazione gt Girare con cautela l alloggiamento del motore verso sinistra o verso destra in modo che il giunto del motore scivoli nel giunto 3 de
259. ualizzazione OFFO ON Uscita manual on Segnale della sonda off Caii tnt n ON Segnale on uscita auto on Ermi I Fig 17 35 Commutatori e sottomenu del regolatore AFOAM Menu principale Controller 225 226 Menu principale Controller 16 12 2 Funzionamento gt Impostare il ciclo di tempo CYCLE e il tempo di dosaggio PULSE secondo i requisiti del processo gt Selezionare la sensibilit di risposta Sensitivity della sonda Low Medium Low Medium High o High Per evitare dosaggi errati a causa delle correnti di perdita e del fouling sulla sonda si dovrebbe impostare la sensibilit di risposta sul valore pi basso possibile gt Commutare il modo operativo Mode su auto Nel modo operativo manual la pompa attivabile on o disattivabile off per il funzionamento continuo Indicazioni particolari L amplificatore di misura dotato di un ritardo di risposta ca 5 sec per impedire l attivazione dopo che si sono formati dei spruzzi di liquido La selezione del modo operativo auto o manual attiva automaticamente anche il contatore di dosaggio AFOAMT_ o LEVELT_ 16 13 Regolatore di dosaggio gravimetrico Il Fiow Controller un regolatore di dosaggio gravimetrico preciso Esso viene utilizzato con un sistema di pesatura e una pompa di dosaggio analogica Dato che l algoritmo di regolazione nel sistema DCU funz
260. una forte formazione di schiuma del mezzo Se la schiuma penetra nel filtro dell aria in entrata o in quello dell aria in uscita pu bloccare e rendere inutilizzabili i filtri La doppia camicia dei recipienti di coltura deve essere riempita completamente per assicurare un trasferimento di calore ottimale all interno dell autoclave e nel processo Preparazione del processo ed esecuzione del processo 75 74 A ATTENZIONE gt Serrare le linee di trasferimento sui tubi pescanti nonch il tubo flessibile tra il filtro dell aria in entrata e il tubo di insufflazione sul recipiente di coltura con dei morsetti stringitubo gt Autoclavare i recipienti di coltura a 121 C Il tempo di permanenza in autoclave richiesto per garantire l efficacia della sterilizzazione deve essere calcolato empiricamente documentazione dell autoclave Affinch la sterilizzazione sia sicura per es per eliminare le spore termofile la temperatura nei recipienti di coltura deve essere mantenuta per almeno 30 min alla temperatura di sterilizzazione 6 6 Preparazione del processo di coltura Pericolo di ustioni derivante da superfici molto calde La rimozione prematura dei recipienti di coltura dall autoclave pu causare delle ustioni Lasciare raffreddare i recipienti di coltura all interno dell autoclave Usare dei guanti protettivi per trasportarli Rischio di lesioni quando si usano recipienti di coltura pesanti recipienti di
261. unzione Mode Inserimento del modo operativo del regolatore manual Intervento manuale sull uscita del regolatore auto Funzionamento automatico comando con valore nominale predefinito off Regolatore disattivato uscita nella posizione di riposo configurazione XYZ_FL cem lpm Flusso totale di gas attuale Setpoint cem lpm Valore nominale per il regolatore di flusso Accesso al menu di parametrizzazione mediante la parola di default Appendice OUT Yo Uscita del regolatore attuale Alarm GASFL Impostazioni per il monitoraggio degli allarmi HiLim Yo Limite di allarme superiore Lolim Limite di allarme inferiore Alarm state Stato monitoraggio degli allarmi attivo enabled o inattivo disabled Menu di parametrizzazione B Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Min Yo Limite di uscita inferiore campo di impostazione 0 100 del campo di regolazione Max Yo Limite di uscita superiore campo di impostazione 0 100 del campo di regolazione OUT Assegnazione dell uscita del regolatore all attuatore se implementato Indicazioni particolari Osservare le informazioni relative a Impostazioni dei parametri nel sistema nella Documentazione di configurazione Ilimiti di uscita MIN MAX vengono inseriti in del campo di regolazione dell adduzione di gas Se i valori vengono inseriti direttamente nel campo OUT si deve tenere in considerazione il campo di mi
262. urezza Usare soltanto materiali di consumo originali Acquistare i materiali di consumo attraverso la Sartorius Stedim Systems GmbH Tutte le specifiche necessarie relative ai materiali di consumo si trovano nella documentazione generale Istruzioni di sicurezza 19 20 Istruzioni di sicurezza 2 14 Attrezzature di protezione individuale Durante l utilizzo dell apparecchio indossare l attrezzatura di protezione individuale per minimizzare i rischi per la salute Durante il lavoro indossare sempre l attrezzatura di protezione richiesta per quel tipo di lavoro Rispettare tutte le istruzioni presenti sull area di lavoro che riguardano l attrezzatura di protezione individuale Indossare durante il lavoro le seguenti attrezzature di protezione individuale Abbigliamento antinfortunistico L abbigliamento antinfortunistico attillato con bassa resistenza allo strappo maniche aderenti e senza parti sporgenti Serve principalmente per proteggere contro l impigliamento causato da parti meccaniche in movimento Non indossare anelli collane o altri gioielli Copricapo Indossare un copricapo per proteggere i capelli dal rischio di impigliamento e trascinamento nelle parti meccaniche in movimento Guanti protettivi Indossare guanti protettivi per proteggere le mani dalle sostanze usate nel processo Occhiali protettivi Indossare occhiali protettivi per proteggersi dalla fuoriuscita di mezzi di coltura sotto alta p
263. vare la dichiarazione di decontaminazione 7 2 2 Manutenzione dei componenti di sicurezza Valvola di ritegno La linea di ritorno dell acqua di scarico nel modulo di termostatazione contiene una valvola di ritegno diagramma P amp l Questa valvola previene il formarsi di una sovrapressione non ammessa qualora la linea di mandata dell acqua venga involontariamente collegata all attacco di uscita del sistema di termostatazione Oppure in caso di riflusso o ritorno dell acqua dalla linea di scarico nell unit di alimentazione Una valvola di ritegno difettosa deve essere sostituita Una pressione in eccesso nel circuito di termostatazione pu rompere irreversibilmente i recipienti di coltura La camicia dei recipienti in vetro a doppia camicia pu scoppiare Le valvole di ritegno sono destinate esclusivamente a definire il senso del flusso Non devono servire come valvola di sicurezza Se viene collegato un circuito di raffreddamento esterno chiuso assicurarsi che funzioni senza pressione Si deve verificare il funzionamento della valvola di ritegno prima della messa in esercizio dell apparecchio e poi una volta all anno La verifica del funzionamento e l eventuale sostituzione della valvola di ritegno devono essere eseguite dal Servizio Assistenza Sartorius Stedim 7 2 3 Intervalli di manutenzione Gli intervalli di manutenzione dell apparecchio dipendono dalla sua vita utile Nella tabella sottostante sono elencati gli intervalli di m
264. ve fare testare periodicamente la funzionalita dei sistemi di sicurezza Istruzioni di sicurezza 23 24 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 18 Requisiti del personale Pericolo di lesioni se la qualifica del personale insufficiente Un uso non idoneo pu causare lesioni personali e danni materiali gravi Pertanto tutte le attivit devono essere eseguite solo da parte di personale qualifi cato Il personale addetto all apparecchio deve essere composto solo da persone ritenute in grado di eseguire il proprio lavoro in modo affidabile Sull apparecchio non devono lavorare persone con capacit di reazione ridotte per aver assunto ad esempio droghe alcol medicinali o prodotti simili 2 18 1 Requisiti di qualifica del personale Nel presente manuale d uso vengono usate le seguenti qualifiche per le diverse aree di lavoro Personale in formazione Per personale in formazione s intende un apprendista o aiutante che non conosce tutti i pericoli che possono insorgere durante il funzionamento dell apparecchio La persona in formazione pu lavorare sull apparecchio solamente sotto la sorveglianza di personale qualificato Personale addestrato Per personale addestrato s intende una persona che in seguito ad una sessione di addestramento tenuta dal gestore dispone delle informazioni relative ai compiti ad essa affidati ed a conoscenza dei pericoli che possono insorgere a causa di un comportamento non adeguato Personale qualific
265. vi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi Pericolo dovuto a componenti sporgenti Assicurarsi che i punti di pericolo come angoli spigoli e componenti sporgenti siano coperti ATTENZIONE Operazioni preliminari Prima di svolgere lavori di pulizia e manutenzione eseguire sempre le seguenti operazioni preliminari gt Spegnere l apparecchio con l interruttore principale gt Estrarre la spina di alimentazione dalla presa del laboratorio gt Chiudere i mezzi di erogazione del laboratorio acqua e adduzione di gas gt Verificare che i raccordi e i tubi flessibili siano privi di pressione Se necessario staccare le linee dei mezzi di erogazione dall apparecchio 7 1 Pulizia Pericolo di corrosione e danneggiamento dell apparecchio e del recipiente di MA coltura dovuto all uso di detergenti non appropriati Evitare prodotti detergenti altamente corrosivi o contenenti cloruro Evitare prodotti detergenti contenenti solventi Verificare che i detergenti utilizzati siano adeguati al materiale Osservare le istruzioni di sicurezza relative ai detergenti L uso dei detergenti il loro smaltimento e l acqua di lavaggio possono essere soggetti a norme di legge e normative per la tutela dell ambiente 7 1 1 Pulizia degli apparecchi Unit di alimentazione e unit BioPAT DCU Tower gt Pulire l alloggiamento dell apparecchio con un panno leggermente umido e in presenza di sporco pi duro usare un deterg
266. vono essere secchi e puliti vale a dire senza acqua di condensa e impurit nella linea Peri moduli di insufflazione O Enrichment e Gasflow Ratio i raccordi in entrata non usati devono essere chiusi con tappi ciechi Dimensionamento dei flussimetri ad area variabile flussimetri ad area variabile sono configurati per i gas previsti Gli ugelli dei flussimetri sono calibrati per le condizioni standard Le specifiche si trovano sulla provetta in vetro o sul supporto per es Tipo di gas aria Temperatura 20 C 293 K Pressione max 1 21 bar Se attraverso i flussimetri ad area variabile passano dei gas aventi altre pressioni o temperature possono apparire valori di flusso troppo alti o bassi Questi valori devono essere ricalcolati per determinare correttamente le quantit di gas effettive costruttori dei flussometri ad area variabile mettono a disposizione tabelle e nomogrammi che permettono il calcolo di fattori di conversione per le velocit di flusso in condizioni operative definite documentazione del costruttore per es cartella Documentazione tecnica gt Preparare le linee di erogazione del laboratorio eventualmente usare dei filtri adatti affinch l erogazione sia priva di olio e polvere gt Collegare le linee di erogazione del laboratorio alla e e unit di alimentazione usando adattatori appropriati Fig 5 11 Ingressi dei gas sul pannello di connessione dell unit di alimentazi
267. zione delle impostazioni degli utenti L ra bmm h ja 1 vis inn i 1 amp 1 uE irei t a 13 ma a a a 12 ve tree 8 a i ISO leali e H vi v n r a T via mad E jw is ire F il if vba bri ur salle Lei debut seria ti Pi gt Appare la finestra Edit User Errore d inserimento User exists Il numero logico dell utente gia assegnato gt Confermare il messaggio di errore con ok Selezionare un numero logico libero Modifica delle impostazioni degli utenti Si possono modificare le impostazioni per gli utenti esistenti 1 Premere nel pi di pagina il tasto touch seinge 2 Premere nella schermata principale Settings il tasto touch 2 gt Appare la finestra con l elenco degli utenti esistenti Selezionare un utente per il quale si vuole modificare le impostazioni 3 Premere a tale scopo la cifra corrispondente nella colonna Edit per es 4 Si pu sfogliare la tabella degli utenti registrati usando la barra di scorrimento oppure i tasti freccia A V gt Appare la finestra Edit User 4 Fig 1 3 passi operativi per le impostazioni degli utenti sono descritti nella sezione Definizione delle impostazioni degli utenti Avvio del sistema 117 Definizione delle impostazioni degli utenti Definizione modifica del nome utente Real Name 1 Premere il tasto touch Feal Name per definire o modificare il nome dell
268. zo Le bottiglie devono essere pronte per l uso sezione 6 3 Collegamento delle linee di trasferimento Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento nella pompa di rotazione Permettere solo al personale tecnico qualificato di lavorare sull apparecchio Lasciare disattivata la funzione di regolazione del sistema DCU oppure disattivarla per es regolazione di antischiuma pH o di livello manuale d uso Parte B Girare la testa della pompa solo a mano quando si monta il tubo flessibile Inserimento dei tubi flessibili nella testa della pompa 5 2 1 1 3 3 4a Fig 6 6 Testa della pompa vista verticale 1 Rulli di pressione inserimento 4a Morsetto di entrata eee 4b Morsetto di uscita DRESS ASSI 5 Viti di regolazione per pressione 3 Morsetti stringitubo di contatto Preparazione del processo ed esecuzione del processo 83 84 IMPORTANTE e Danneggiamento della testa della pompa se si usano tubi flessibili non idonei Se si usano dei tubi flessibili che non sono in silicone si pu danneggiare la testa della pompa Utilizzare solo tubi in silicone Nelle pompe peristaltiche si possono inserire tubi in silicone di diversi spessori La pressione di contatto preimpostata per tubi in silicone con spessore di 1 6 mm di 1 6 mm Esempio di tubo in silicone versione 3 2 x 1 6 D Diametro interno del tubo 3 2 mm Ws Spessore 1 6 mm Per ins
269. zza per lo spegnimento di emergenza interruttore FI interruttore per l arresto di emergenza devono essere perfettamente funzionanti L alimentazione elettrica del laboratorio presa elettrica deve essere dotata di un conduttore di protezione per la messa a terra Non usare prese multiple per collegare i moduli del reattore ad una presa elettrica cavi di alimentazione devono essere muniti di spine idonee per le prese del laboratorio Non usare cavi di alimentazione danneggiati per es se l isolamento difettoso e in particolare se i fili sono esposti Non riparare i cavi di alimentazione difettosi o sostituire le spine non adatte Per eseguire questi interventi contattare un tecnico qualificato o il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Systems GmbH e Pericolo di danni agli apparecchi dovuto a sbalzi di tensione MA La tensione di alimentazione del laboratorio non deve essere soggetta a oscillazioni I che superano il 10 della tensione nominale dispositivi di arresto di emergenza in laboratorio e l attacco di alimentazione degli apparecchi devono essere sempre accessibili Se necessario eseguire un arresto di emergenza del bioreattore azionare per primo l interruttore di emergenza nel laboratorio chiudere le linee di erogazione di energia del laboratorio e poi estrarre il cavo di alimentazione degli apparecchi Per la pulizia e la manutenzione spegnere tutti gli apparecchi e staccare i cavi di alimentazione
270. zzazione 136 14 2 4 Impostazione del colore della visualizzazione delle tendenze 136 14 2 5 Definizione di un nuovo intervallo temporale Time Range 137 15 Menu principale Calibration 138 t OTN a E STE 138 52 Calibrazione d pessi srana nre EDRR ear TER RENTRE 139 15 2 1 Calibrazione singola o per gruppi n sessa iatale 140 15 2 1 1 Calibrazione di un singolo sensore a nn annua 141 15 2 1 2 Calibrazione di pi sensori pus ana nnnnannna 144 15 2 1 3 Calibrazione di sottogruppi di sensori 147 15 22 RICAHOFAZIONE sciita ieri r 150 15 3 Calibrazione del sensore di pH per misurazioni ottiche UniVessel SU 153 15 3 1 Visualizzazioni campi di comando e inserimenti 153 15 3 2 Esecuzione della calibrazione iniziale di un sensore di pH 154 15 3 3 Modifica dei cicli di misurazione della misurazione di pH UniVessel SU Li 157 15 3 4 Ricalibrazione del sensore di pH UniVessel SU 158 EE Cl Re 161 15 4 1 Calibrazione di tutti i punti di misura 162 15 4 2 Calibrazione di un punto di misura ssi i 163 15 4 2 1 Calibrazione del punto di ZEr0 insonni 164 15 4 2 2 Calibrazione della pelidenzdzas asa zena rana 167 15 5 Calibrazione del sensore di pO per misurazioni ottiche UniVessel SU 170 15 5 1 Visualizzazioni campi di comando e inserimenti 170 15 5 2 Esecuzione della calibrazione iniziale di un sensore

BIOSTAT® B-DCU II con unità BioPAT® DCU Tower

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