CRONO TWIN - Pompe infusionali
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1. MAI Ali 1 Premendo Il pulsante la pompa accede alla fase di programmazione del flusso l indicazione visualizzata sul display lampeggia 2 Mentre l indicazione lampeggia possibile modificare il parametro agendo sui pulsanti Coe 3 Non agendo per circa 5 secondi sui pulsanti o premen do il pulsante il dispositivo memorizza il parametro se lezionato e l infusione riprende NOTE LA La pressione continua del pulsante O consente una variazione rapida dei valori del flusso e In condizione di blocco tastiera attivo L1 ad ogni tentativo di variazione del parametro il display visualizza il simbolo lucchetto lampeggiante ed emette alcuni brevi segnali acustici 43 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 FINE INFUSIONE Dieci minuti prima del termine dell infusione lo strumento emette un segnale acustico intermittente della durata di 2 secondi lo stesso segnale viene ripetuto per 2 volte 5 minuti prima della fine dell infusione e al termine della stessa viene emesso un segnale acustico continuo ed il display visualizza il messaggio di End solo se AL attivo Dopo alcuni secondi lo spintore inizia ad arretrare fino alla posizione di inizio infusione Alla fine dell arretramento il display visualizza l indicazione OFF e la pompa pronta per una infusione successiva La durata dell arretramento per un volume di 40 cc di circa 6 minuti la durata proporzionalmente in2. CRONO TWIN Pompa portatile per farmaci i DI MANUALE D USO CANE S p A Medical Technology Via Cuorgne 42 a 10098 Rivoli TO Italy Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it mailbox canespa it Codice manuale MAN 01 IT 03 CRONO TWIN Data di pubblicazione 03 12 INDICE SEZIONE 1 Simboli S CONVENZION ocencedenccenenstciedaesesenchavencecseGersetcecsecins pag 8 SEZIONE 2 WACO ZN OTNG ai detaciat ce ienee ae ERE piani cage pag 9 AVVERTENZA CONTROINDICAZIONI pag 10 IRIOMMAZIONI rien pag 10 SEZIONE 3 DESTAAZIONE USO ioni pag 11 Descrizione della pompa pag 13 Caratteristiche tecniche ii pag 14 SEZIONE 4 Dotazione pierces erreecrcncicsnevainaatecienteaanieanicirniciecetaanad oes aadedicutasceari pag 16 SEZIONE 5 Identificazione delle parti del dispositivo pag 17 WES E e pag 18 Display a cristalli lIQUIdi pag 19 Indicazione di batteria scarica pag 21 Sostituzione batteria iii pag 21 SEZIONE 6 Blocco TASTO sorsi pag 24 SEZIONE 7 Errori ed anomalie iii pag 25 Occlusione del set di infusiONE pag 28 Bolo POSIFOCCIUSIONE siria pag 28 SEZIONE 8 Parametri di fabbrica siii pag 29 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE
3. Ep max Emmin nie Alnean O V D en O a 6b 00 Cc eb O a D A Intervallo di osservazione min La precisione pu deviare rispetto alle informazioni presenti nel manuale a seconda del tipo di accessori e prolunghe utilizzati per la linea di sommini strazione del farmaco 69 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 TEMPO NECESSARIO ALLA SEGNALAZIONE DI OCCLUSIONE Il tempo necessario alla segnalazione di occlusione l intervallo che inter corre tra l inizio della condizione di occlusione e il rilevamento di tale situa zione da parte della pompa tale valore in funzione del flusso pi il flusso basso e maggiore sar il tempo necessario alla pompa per rilevare la con dizione di occlusione valori di seguito riportati considerano il tempo necessario alla segnalazione di occlusione dell insieme pompa reservorr Flusso Tempo necessario alla segnalazione di occlusione 0 2 ml h Circa 22 ore 1 mi h 40 ml h AVVERTENZE A e Il tempo di attivazione del segnale di occlusione in funzione del flusso mi nore e il suo valore maggiore il tempo che la pompa impiegher ad attivare l allarme di occlusione e Il tempo necessario alla segnalazione di occlusione pu aumentare se presente aria all interno della linea se vengono usati cateteri filtri e prolun ghe di altre dimensioni o in materiale elastico o quando la linea della pompa viene collegata ad altri dispositiv
4. Qualora nel corso di tale periodo di garanzia si riscontrassero difetti di mate riali o di fabbricazione la CANE S p A provveder a riparare o a sostituire i componenti difettosi nei termini e alle condizioni sottoindicate senza alcun addebito per i costi di manodopera o delle parti di ricambio restano a carico del Cliente le spese di spedizione del dispositivo al Servizio Assistenza della CANE S p A La CANE S p A si riserva la facolt di variare le caratteristiche o il modello dei suoi strumenti senza che da ci derivi alcun obbligo di apportare analo ghe modifiche a strumenti gi fabbricati e venduti Condizioni 1 La garanzia avr valore solo se la difettosit verr reclamata entro i termini di garanzia 2 La presente garanzia non copre i costi e o gli eventuali difetti conseguenti a modifiche o adattamenti apportati al prodotto senza previa autorizzazione scritta rilasciata dalla CANE S p A La CANE S p A declina ogni responsabilit nei confronti sia dell acquirente sia di terzi per i danni che possono derivare a persone o a cose per uso im proprio del dispositivo per destinazione d uso non prevista e per la mancata osservanza delle norme riportate nel manuale di istruzioni L acquirente si im pegna inoltre a sollevare la CANE S p A da ogni pretesa di terzi in relazione a quanto precede 3 La presente garanzia decadr qualora l indicazione del modello o del nu mero di matricola riportati sul prodotto siano stat
5. previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del CRONO TWIN possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli appa recchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il CRONO TWIN come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomu nicazione Potenza di uscita mas Distanza di separazione alla frequenza sima del trasmettitore del trasmettitore m specificata W da 150 kHZ a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz 13 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 DIRETTIVE DI RIFERIMENTO e Direttiva 93 42 CEE del Consiglio Dispositivi medici e Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n 46 Attuazione della direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici e Direttiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio Modifica la direttiva 90 385 CEE del Consiglio per il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi la direttiva 93 42 CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici e la direttiva 98 8 CE relativa all immissione sul mercato dei biocidi e Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n 37 Attuazione della direttiva 2007 47 CE 74 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 NORME TECNICHE e CEI EN 60601 1 2007 05 Apparecchi elettromedicali Parte 1 prescrizioni generali relative alla
6. 40 ml o parziale La procedura la seguente 1 Il display visualizza l indicazione lampeggiante del volume preceduta dall indicazione cc che rappresenta l unit di volume 1 cc 1 ml 2 Premere il pulsante per decrementare tale valore premere il pulsante per incrementarlo Ogni variazione seguita da una segnalazione acustica 3 Terminata l impostazione se nessun pulsante viene premuto per 5 secondi il display visualizzer l indicazione P cc 4 La pompa sposter lo spintore nella posizione corrispondente al volume impostato durante tale fase verr emessa una segnalazione acustica intermittente ed il display visualizzer in tempo reale il volume corrispondente alla posizione dello spintore 5 AI termine del posizionamento dello spintore il display visualizza l indicazione OFF con il valore del volume parziale impostato visibile in basso a sinistra del display MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 Ald Ali Alte Ali 37 SEZIONE 10 5 NOTE e Il valore del volume parziale impostato viene automaticamente memorizzato dalla pompa e Ad ogni inizio o ripresa di un infusione il display visualizza il volume parziale impostato e Al termine di un infusione lo spintore arretra fino alla posizione corrispondente al volume parziale selezionato e La funzione volume parziale pu essere interrotta premendo il pulsante e lo strumento si spegne il display visualizza StoP e lo spintore s
7. informazioni utili al medico e al paziente relative alla programmazione al funzionamento e alla diagnostica della pompa 13 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 3 CARATTERISTICHE TECNICHE Dimensioni pompa 81 x 82 x 33 mm 3 18 x 3 23 x 1 31 in Peso pompa 158 g 5 57 oz batteria inclusa Batteria CR 123A 3V al Litio durata circa 100 infusioni Reservoir monouso Dedicato con capacit di 20 ml e attac co di sicurezza universale Luer Lock Volumi somministrabili Selezionabili da 1 a 40 ml a passi di 1 ml Modalit tempo Programmabile da e da 30 min a 2 h a passi di 5 min e da 2 h a 24h a passi di 15 min e da 24 h a 400 h a passi di 2 h Modalit flusso Programmabile da e 0 1 ml h a 1 00 ml h a passi di 0 01 ml h e 1 00 ml h a 10 ml h a passi di 0 1 ml h e 10 mi h a 100 ml h a passi di 1 ml h Volume prime disponibile 3 ml Precisione erogazione flusso 2 Pressione di occlusione 5 5 bar 2 5 Volume shot 9 microlitri Tempo di segnalazione occlusione Vedi ALLEGATO 4 Bolo post occlusione Circa 1 3 ml 14 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 3 Circuito elettronico Gestito da 2 microcontrollori con soft ware dedicato Memorizzazione Tutti i valori selezionati vengono im messi automaticamente in una memo ria che li mantiene anche se il dispositi vo viene lasciato senza batteria Display A cristalli liquidi dimensioni 1 1 x 2 8 cm 0 43 x 1 0 in Motore Motore a
8. verificare sempre tale condizione prima di procedere con una infusione 12 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 3 DESCRIZIONE DELLA POMPA CRONO TWIN una pompa portatile che utilizza r servoir monouso destinata alla somministrazione controllata di immunoglobuline per via sottocutanea CRONO TWIN utilizza siringhe dedicate da 20 ml denominate r servoir Le ridotte dimensioni ed il peso contenuto rendono CRONO TWIN ideale per un uso domiciliare con conseguente libert per il paziente di svolgere le attivit quotidiane durante la terapia La caratteristica tecnica principale della pompa quella di utilizzare due r ser voir da 20 ml consentendo quindi di somministrare contemporaneamente 40 ml di farmaco suddivisi equamente in due differenti siti di infusione Il meccanismo di avanzamento agisce direttamente sui pistoni dei r servoir consentendo alla pompa un accurata somministrazione del farmaco Caratteristica saliente della pompa la possibilit di selezionare la modalit di programmazione in tempo o in flusso Per un migliore assorbimento del farmaco la pompa somministra shot di 9 ul per sito di infusione ad intervalli che dipendono dalla durata dell infusione o dal flusso impostato L intervallo di tempo fra gli shot diminuisce proporzionalmente al diminuire della durata dell infusione o all aumentare del flusso programmato CRONO TWIN dotato di un display a cristalli liquidi che visualizza le
9. 9 Istruzioni in breve delle pag 30 SEZIONE 10 Inizializzazione della pompa pag 33 Sequenza di impostazione della pompa pag 34 Impostazioni in condizioni di OFF pag 35 Segnale acustico di fine infusione pag 36 Impostazione del volume parziale pag 37 Accensione della pompa pag 39 Riempimento del tubo del set di infusione pag 39 Impostazioni in condizione di ON pag 42 Impostazione del flUSSO pag 43 FINS INIUSIONE print pag 44 PARTS MATING IM ione ari pag 45 Spegnimento ooo ernest anioni pag 46 Visualizzazione parametri impostati in condizione di OFF o StoP pag 47 Visualizzazione parametri impostati in condizione di ON pag 47 Azzeramento numero infusioni parziali pag 48 SEZIONE 11 Identificazione delle parti del r Sservoir pag 49 Funzioni Tappo LUEr LOCK ii pag 49 SBEOLIMUSIONE ili ee ori pag 50 Identificazione delle parti del set di infusione pag 50 Preparazione del reservoir ed innesto sulla pompa pag 51 Innesto del r servoir sulla pompa pag 52 Siti di INFUSIONE
10. az n 151 Attuazione delle Direttive 2002195 CE 2002196 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso sostanze pericolo se nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla sua confe zione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti La raccolta differenziata della presente apparec chiatura giunta a fine vita organizzata e gestita dal produttore L utente che vorr disfarsi della presente apparecchiatura dovr quindi contattare il produttore o il distributore locale di riferimento e seguire il sistema che questo ha adottato per consentire la raccolta separata dell apparecchiatura giunta a fine vita L adegua ta raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contri buisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smal timento abusivo del prodotto da parte del detentore comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente Nota Il simbolo riportato sull etichetta del dispositivo sottodimensionato e sem plificato per ovvie ragioni di spazio rispetto a quanto indicato dalla norma di
11. corrente continua coreless Il microcontrollore gestisce la rotazione tramite encoder a infrarossi Blocco tastiera Due livelli configurabili 2 Microcontrollori Garantiscono una maggiore affidabilit del sistema Circuiti di sicurezza Controllano il corretto funzionamento intervenendo in caso di anomalia con segnali acustici e messaggi sul display Grado di protezione IP4X Condizioni Operative della pompa 10 C 45 C 30 75 RH 700 hPa 1060 hPa Condizioni di stoccaggio 10 C 60 C della pompa 10 85 RH 500 hPa 1060 hPa 15 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 4 DOTAZIONE 1 Pompa portatile a r servoir CRONO TWIN 2 Valigetta porta infusore Codice VAL 01R 3 Cintura elastica Codice CM 01 4 Custodia in similpelle Codice CM 30 5 Cordicella per custodia Codice CM 18 6 2 Batterie di cui 1 inserita all interno della pompa Codice CR 123A 7 Manuale d uso 16 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DEL DISPOSITIVO Display Pulsanti Innesto per le alette del r servoir Spintori Scanalature antiscivolo Sportello vano batteria Numero di serie Istruzioni in breve Marcatura CE MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 TASTIERA La tastiera costituita da 3 pulsanti ON pulsanti sono temporizzati la pressione deve essere esercitata esclusiva mente con i polpastrelli non
12. iii pag 54 Preparazione al infusione pag 54 6 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 12 Come utilizzare gli accessori forniti in dotazione pag SEZIONE 13 AVVERTENZE GENERALI pag Aggiornamenti manuale ii pag NQNUICAZIONE polatt iii pag CONSENAZIONE senile pag Smaltimento re eee ani pag Vita prevista della pompa pag ASSISIGNZI ela io i pag Norme di garanzia ii pag Dichiarazione di GONIOMMITA priiiaie i pag REGIO Tai ie aiar pag PRN CO NO Zo seee E E E EE ESER pag Algal O dini pag AIEGIO4 cio noir pag AEG ata pag PU CO AND drei pag AIEGAIO cirie pag AIEGAl0 diceria pag MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 57 58 59 59 59 60 60 60 61 63 65 67 68 70 71 12 14 Sor SEZIONE 1 SIMBOLI E CONVENZIONI Per facilitare la consultazione del manuale sono stati adottati i seguenti simboli e convenzioni Triangolo con punto esclamativo Questa icona di AVVERTENZA segnala un informazione da tenere sempre in considerazione per un uso in sicurezza della pompa Ay Blocco note Questa icona indica delle NOTE informazioni aggiuntive o suggerimenti utili per l uso della pompa Simbolo lampeggio Il simbolo grafico Ml raffigurato nel manuale sopra il display rappresenta una convenzione per indicare che l informazione sottostante lampegg
13. impostare i seguenti pa rametri 1 Segnale acustico di fine infusione impostabile anche in condizione di StoP 2 Volume parziale La selezione dei parametri pu essere eseguita solo nelle seguenti condizioni pompa in OFF o StoP tastiera sbloccata LO Per accedere alla sequenza di impostazione parametri in OFF necessario premere il pulsante P possibile variare l impostazione del parametro mentre il valore sul display lampeggia agendo sui pulsanti e NOTE e L impostazione del segnale acustico di fine infusione del flusso o della dura ta dell infusione e del volume parziale possibile solo in condizione di tastiera sbloccata LO A In condizione di blocco tastiera attivo L1 ad ogni tentativo di variazione del parametro il display visualizza il simbolo lucchetto lampeggiante ed emette alcuni brevi segnali acustici e Il volume parziale pu essere programmato solo ad inizio di una nuova in fusione 35 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 1 SEGNALE ACUSTICO DI FINE INFUSIONE 1 In condizione di OFF o StoP premere il pulsante P la pompa entra nella modalit di selezione allarme di fine infusione i Alh Ali Ali 2 Quando l indicazione OFF o on lampeggia i pulsanti e consentono di effettuare la selezione Selezionando oFF la segnalazione acustica di fine infusio ne risulta disabilitata selezionando on si abilita la segna lazione acustica di fine
14. in autonomia della pompa per quei pazienti che non sono in grado di seguire e comprendere le indicazioni fornite nel manuale di svolgere le attivit di base e la manutenzione ordinaria della pompa INFORMAZIONI Per ulteriori informazioni sulla pompa CRONO TWIN contattare Servizio Assistenza Clienti CAN S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italia Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it e mail service canespa it 10 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 3 DESTINAZIONE D USO La pompa portatile CRONO TWIN stata progettata per infusioni sottocuta nee di immunoglobuline e di farmaci in genere La somministrazione di farmaci attraverso vie differenti sollevano la CAN S p A da ogni responsabilit NOTA Il fabbricante si ritiene responsabile agli effetti della sicurezza e del funziona mento dello strumento purch esso sia utilizzato in conformit alle presen ti istruzioni e qualora le eventuali riparazioni e o modifiche siano eseguite esclusivamente dal fabbricante stesso AVVERTENZE Ay Una programmazione impropria e o la comprensione incompleta delle funzio ni operative e degli allarmi potrebbero provocare seri danni al paziente Prima di utilizzare la pompa valutarne l idoneit al tipo di impiego e al pazien te considerando attentamente i seguenti aspetti le specifiche tecniche della pompa i set di infusione che verrann
15. in modo appropriato utilizzando gli appositi contenitori Non rispettando le indicazioni riportate nelle summenzionate avverten ze si possono verificare malfunzionamenti del dispositivo con conse guenze anche gravi per l utilizzatore 58 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 13 AGGIORNAMENTI MANUALE La versione e la data di pubblicazione del presente manuale d uso sono ri portate su tutte le pagine del documento Qualora sia trascorso un anno tra la data di pubblicazione riportata a pag 3 e l uso del prodotto il medico dovr contattare la CANE S p A allo scopo di verificare l esistenza di una versione piu recente del manuale MANUTENZIONE Le caratteristiche tecniche del dispositivo rendono estremamente ridotte le operazioni di manutenzione Se il dispositivo danneggiato si raccomanda di farlo controllare dal Servizio Assistenza della CANE S p A prima di usarlo nuovamente Le superfici esterne possono essere pulite utilizzando un tessuto morbido leggermente inumidito con un detergente o un disinfettante blando AVVERTENZE GENERALI A e Non immergere la pompa in soluzioni detergenti o in acqua e Evitare infiltrazioni di liquidi all interno della pompa Nel caso in cui lo stru mento venga bagnato provvedere immediatamente ad asciugarlo con carta assorbente e Non pulire la pompa con acetone solventi o detergenti abrasivi e Non sterilizzare la pompa CONSERVAZIONE Se il dispositivo non vie
16. infusione e di preavviso di fine infu sione a 10 min e 5 min prima del termine dell infusione 3 Non premendo alcun pulsante per 5 secondi la fase di impostazione termina il valore sul display diventa fisso e successivamente compare l indicazione OFF o StoP 4 Premendo il pulsante prima della comparsa dell indicazione OFF o StoP mentre l indicazione oFF o on lampeggia si passa all impostazione del parametro successivo IMPOSTAZIONE DEL VOLUME PARZIALE NOTE e In condizione di blocco tastiera attivo L1 ad ogni tentativo di variazione del parametro il display visualizza il simbolo lucchetto lampeggiante ed emette alcuni brevi segnali acustici e In condizione di StoP dopo l impostazione del segnale acustico di fine infu sione il display visualizza il volume parziale impostato ma non ne consente la modifica segnalando Err in caso di pressione del pulsante P 36 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 2 IMPOSTAZIONE DEL VOLUME PARZIALE La funzione di volume parziale utilizzata qualora la terapia richieda infusioni con un volume inferiore a 40 ml E possibile impostare il volume parziale da 1 cc a 40 cc con passi di 1 cc Si accede all impostazione di questo parametro premendo nuovamente il pulsante dopo aver impostato l abilitazione disabilitazione della segnalazione acustica di fine infusione La funzione di volume parziale impostabile solo prima dell inizio di una nuova infusione completa
17. pulsante P permettera di entrare nella fase di programmazione comparsa della freccia verso il basso 4 premendo il pulsante O risulta ora possibile azzerare il numero delle infusioni parziali mentre un ulteriore pressione del pulsante P consentir di visualizzare il numero delle infusioni totali tC Total Counter 5 premendo nuovamente il pulsante P possibile visualizzare la versione del firmware della pompa 6 non eseguendo alcuna azione per circa 7 secondi o premendo nuovamente il pulsante P il display visualizza OFF 48 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DEL RESERVOIR La pompa CRONO TWIN utilizza r servoir dedicati da 20 ml modello CRN CRONO Syringe reservoir sono monouso apirogeni utilizzabili solo a confezione integra BS aria 0a Se Cc Lik ua i lmlulmula I Pistone Corpo del r servoir Tappo Luer Lock Copriago AVVERTENZE A Ai fini della sicurezza si raccomanda l uso di r servoir originali CRN Cro no R servoir e L uso di reservoir diversi pu provocare danni sia alla pompa che all utilizzatore e La CANE S p A si ritiene sollevata da ogni responsabilit nel caso in cui lo strumento venga utilizzato con r servoir non originali differenti da quelli raccomandati FUNZIONI TAPPO LUER LOCK e Dopo il riempimento del r servoir facilita l operazione di svitamento dello stelo dal pistone evitando fu
18. r servoir di circa 1 3 ml per r servoir AVVERTENZE e volume del bolo rilasciato dopo una condizione di occlusione pu variare in funzione del tipo di catetere del set di infusione e di tutti gli elementi che compongono la linea di infusione e Altro elemento che pu influire sul volume del bolo rilasciato dopo una condizione di occlusione l eventuale presenza di aria nel sistema Dopo una segnalazione di occlusione scollegare il set di infusione dal paziente allo scopo di evitare la somministrazione di un bolo post occlusione 28 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 8 PARAMETRI DI FABBRICA La pompa viene fornita in modalit tempo con i seguenti parametri impostati Durata infusione 10h Segnale acustico di fine infusione AL on attivo Volume 40 ml in 2 siringhe da 20 ml Livello di accesso L 0 completo Numero infusioni 0 In modalit flusso sono impostati i seguenti parametri Flusso 4 ml h Segnale acustico di fine infusione AL on attivo Volume 40 ml in 2 siringhe da 20 ml Livello di accesso L 0 completo Numero infusioni 0 29 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 9 ISTRUZIONI IN BREVE Pulsanti temporizzati l azione deve protrarsi per alcuni secondi prima che il comando venga eseguito Le presenti istruzioni in breve non rappresentano un alternativa alla lettura delle informazioni contenute nel presente manuale ma costituiscono un organica e rapida sintesi dell
19. tre possibilit a Rinviare il priming b Rinunciare al priming c Eseguire il priming e Dopo aver effettuato il prime oppure se la pompa viene accesa riprendendo l infusione da una condizione di StoP sul display visualizzata l indicazione della durata dell infusione o del flusso RIEMPIMENTO DEL TUBO DEL SET DI INFUSIONE La funzione prime ha lo scopo di consentire il riempimento del set di infusione utilizzando il farmaco contenuto nel r servoir Il volume disponibile per il priming di 3 0 ml 1 5 ml per ogni set di infusione erogabili in frazioni di 1 ml La funzione prime abilitata quando si accende lo strumento e lo spintore si trova nella posizione di inizio infusione indipendentemente dal livello del blocco tastiera La procedura per eseguire il priming la seguente 1 Accendere lo strumento premendo il pulsante 2 Il display visualizza la scritta Pr Si hanno tre possibilit a Rinviare il priming b Rinunciare al priming c Eseguire il priming a Rinviare il priming Attendere 10 secondi la pompa si spegner automatica mente 39 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 b Rinunciare al priming Premere il pulsante di la pompa inizia l infusione ed il di splay visualizza il tempo rimanente a fine infusione o l indi cazione del flusso in corso c Eseguire il priming Premere e mantenere premuto il pulsante la pompa inizia l erogazione del prime fin
20. 12 SEZIONE 12 COME UTILIZZARE GLI ACCESSORI FORNITI IN DOTAZIONE Le seguenti figure forniscono le indicazioni di utilizzo degli accessori in dota zione con la pompa POMPA PORTATA AL COLLO Pompa indossata con cordicella di sostegno e custodia in tessuto POMPA PORTATA ALLA VITA Pompa indossata con cintura elastica e custodia in tessuto MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 13 AVVERTENZE GENERALI Ay Lo strumento pu essere danneggiato dall ingresso di liquidi pertanto non deve essere applicato durante bagni docce ecc Qualora accidentalmente si verificasse un infiltrazione di liquidi nello strumento ad esempio gocce di farmaco enuresi notturna necessario farlo controllare dal Centro Assisten za della CANE S p A Lo strumento deve essere tenuto lontano da sorgenti di calore radiatori fornelli stufe raggi diretti del sole campi elettromagnetici intensi calamite altoparlanti apparecchi radiomobili i dettagli sono forniti nell ALLEGATO 6 radiazioni ionizzanti dispositivi per ultrasuoni dispositivi per risonanza magnetica Lo strumento non necessita di sterilizzazione Non congelare il reservoir CRN con all interno il farmaco Lo strumento non deve essere messo in frigorifero o nel congelatore Lo strumento non deve essere messo in forno o nel forno a microonde R servoir set di infusione aghi filtri e tutti i materiali di consumo devono essere smaltiti
21. 23 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 6 BLOCCO TASTIERA La pompa CRONO TWIN ha 2 configurazioni di accesso alle funzioni LO sbloccata in questa configurazione la tastiera con sente il completo accesso all impostazione dei parametri ed al controllo delle funzioni operative L1 bloccata in questa configurazione la tastiera consen te il controllo delle funzioni operative accensione prime e spegnimento ma non l impostazione dei parametri quan do L1 stato selezionato sul display compare il simbolo lucchetto A Prima di procedere alle impostazioni della pompa accer tarsi che il livello di accesso selezionato sia LO simbolo amp spento AVVERTENZE Ay e Il livello di accesso alle funzioni rimane memorizzato anche se viene tolta la batteria e Quando la tastiera in L1 bloccata ad ogni tentativo di accedere alle operazioni protette il dispositivo emette un segnale acustico intermittente ed il display visualizza il simbolo lucchetto lampeggiante e Le informazioni inerenti la procedura di blocco sblocco della tastiera sono fornite alla fine del presente manuale su una tessera plastificata e sono riservate al medico 24 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 7 ERRORI ED ANOMALIE DISPLAY SEGNALE DESCRIZIONE AZIONE ACUSTICO ERRORE CORRETTIVA Breve segnale Operazione non acustico eseguibile Segnale acustico Criticit del sistema di Coni RA Premere il pulsante Segnale acus
22. PATIBILIT ELETTROMAGNETICA Le prove di compatibilit elettromagnetica sono state eseguite in conformit alle norme e IEC 60601 2 24 1998 Apparecchiature elettromedicali Parte 2 Requisiti particolari di sicurezza per le pompe e i controller a infusione CEI EN 60601 1 2 Ed 2 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Prescrizioni generali per la sicurezza Norma collaterale Compatibilit elettromagnetica Pre scrizioni e prove Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche II CRONO TWIN previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del CRONO TWIN devono garantire che esso venga impiegato in tale ambiente RE DE Ambiente Prova di emissione Conformit elettromagnetico guida Il CRONO TWIN utilizza l energia RF solo per il proprio funzionamento interno Di conseguenza Gruppo 1 le sue emissioni RF sono molto basse e vero similmente non provocano alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni in RP GISPR N II CRONO TWIN adatto per l uso in tutti gli am Emissioni armoniche Non bienti compresi quelli domestici e quelli collegati IEC 61000 3 2 applicabile direttamente ad un alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifici utilizzati per Emissioni a seguito di Non scopi domestici fluttuazioni della tensio dr applicabile ne flicker IEC 61000 3 3 Emissioni in RF CISP
23. R 11 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Il CRONO TWIN previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del CRONO TWIN devono garantire che esso venga impiegato in tale ambiente Prova di Lele Livello di Ambiente 30 di prova e i immunit IEC 60601 conformit elettromagnetico guida Scarica elettro 15 kV in aria 15 kV in aria l l statica ESD 8kVa 8kVa pavimenti devono essere in legno calce IEC 61000 4 2 contatto contatto struzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit Campi elettro 400 A m 400 A m relativa dovrebbe essere almeno 30 magnetici 50 e 60 Hz 50 e 60 Hz MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica II CRONO TWIN previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del CRONO TWIN devono garantire che esso venga impiegato in tale ambiente Prova di Livello di prova Livello di Ambiente immunit IEC 60601 conformit elettromagnetico guida 80 2500 MHz 10V m 10V m AM 80 1 KHz Si pu verificare interferenza in pros simit di apparecchi contrassegnati Immunit dal seguente simbolo 20 80 MHz 10V m 0 irradiata AM 80 1 KHz Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il CRONO TWIN II CRONO TWIN
24. a ogni responsabilit nei confronti del paziente e o di terzi per eventuali problemi e o ritardi connessi alla spedizione del dispositivo 62 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 14 DICHIARAZIONE DI CONFORMIT CE 04 6 L Azienda CANE S p A con sede in Via Cuorgn 42 a 10098 Rivo li Torino Italia costruttrice dell apparecchio elettromedicale pompa portatile di farmaci a r servoir CRONO TWIN Numero di serie dichiara che il dispositivo conforme ai Requisiti essenziali di All della Direttiva 93 42 CE modificata dalla Direttiva 2007 47 CE come da certifi cato MED 9813 rilasciato dall Ente Notificato n 0476 secondo All Il della Direttiva stessa ed immesso su mercato in ottemperanza alle leggi di recepimento dei singoli stati europei Rivoli 08 03 2012 63 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 64 ALLEGATI MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SIMBOLOGIA RIPORTATA SULLA POMPA S N Numero di serie della pompa Grado di protezione IP P 4X 12 cifra protezione contro l ingresso di solidi 4 protezione da oggetti solidi maggiori di 1 mm 2 cifra protezione contro l ingresso di liquidi X protezione assente Marcatura CE gt Apparecchio elettromedicale A Classificazione elettrica Classe Tipo BF A N Attenzione vedere le istruzioni per l uso Raccolta differenziata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005
25. are quando la batteria in fase di esauri mento vedi paragrafo relativo pag 21 Simbolo Goccia Fisso separa i numeri interi dai decimali Lampeggiante separa le ore dai minuti Simbolo Freccia e La freccia diretta verso il basso indica che si in fase di programmazione della pompa e La freccia diretta verso destra indica che il parametro visualizzato espresso in ml h PROG Simbolo Minuti Primi Viene visualizzato lampeggiante quando la durata dell infusione espressa in minuti tempo residuo inferiore a 60 minuti Simbolo Lucchetto Indica che la tastiera bloccata L1 ed i parametri sono visualizzabili ma non programmabili 20 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 INDICAZIONE DI BATTERIA SCARICA La comparsa del simbolo LOW BATTERY fisso sul di splay indica l avvicinarsi dell esaurimento della batteria Se l indicazione permane per alcune infusioni consecuti ve apparir successivamente l indicazione di BATTERIA SCARICA accompagnata da un segnale acustico inter mittente ripetuto ogni 10 secondi circa In tale situazione l apparecchio rimane bloccato e sar ne cessario sostituire la batteria AVVERTENZE Ay Si consiglia di sostituire la batteria subito dopo la comparsa del simbolo LOW BATTERY e La sostituzione della batteria non deve essere eseguita durante un infusione con il set di infusione collegato al paziente e Utili
26. di o urti contattare il Servizio di Assistenza Clienti per verificare che la pompa funzioni correttamente Non utilizzare una pompa danneggiata In caso di dubbi sul funzionamento della pompa e o in caso di anomalie in terrompere l uso del dispositivo e contattare il Servizio di Assistenza Clienti La CANE S p A non fornisce un servizio sostitutivo della pompa durante il periodo necessario alla riparazione dello strumento tale servizio dovr esse re fornito dal centro medico di riferimento o dal distributore locale Tracce di liquido sulla parte esterna della pompa devono essere rimosse immediatamente con carta assorbente E importante disporre di una procedura e o di un sistema alternativo a quel lo dell infusione tramite pompa nel caso in cui questa si guasti Una valida soluzione pu essere quella di disporre sia di una seconda pompa che di un sistema alternativo ad essa opportuno che le persone che assistono e o vivono con l utilizzatore della pompa ne conoscano il funzionamento e le informazioni contenute nel ma nuale di istruzioni all uso E importante interrompere l uso del dispositivo dopo il periodo di vita in servi zio previsto seguendo le istruzioni per il corretto smaltimento Non somministrare le immunoglobuline per via endovenosa nel caso in cui venissero accidentalmente somministrate in un vaso sanguigno o in un ca pillare il paziente potrebbe sviluppare uno shock anafilattico o eventi trom bo embolici
27. e a PULSANTI COMMUTAZIONE OFF StoP DISPLAY mr e Durata programmata un ll L Ali Ali Mie Al e Condizione di StoP un 5 i pal E POMPA IN ON e Tacitazione suono buzzer e lampeggio display yn 5 E O P MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 9 PULSANTI VISUALIZZAZIONE PARAMETRI DISPLAY Pompa in OFF StoP Visualizzazione impostazione segnalazione 12 pressione acustica di fine infusione Visualizzazione volume parziale programmato 2 pressione POMPA IN OFF StoP Alie Ali Alh Ali Pompa in OFF StoP un St O ral H B e Fine infusione e Arretramento automatico dello spintore e Pompa in OFF 32 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 INIZIALIZZAZIONE DELLA POMPA Quando si inserisce la batteria la pompa avvia la sequenza di accensione durante la quale 1 Effettua un autodiagnosi emettendo dei brevi segnali acustici ed il display visualizza tutti i simboli 2 Al termine delle precedenti operazioni il display visua lizza l indicazione OFF NOTE La pompa fornita con la batteria gi inserita e Per le modalit di installazione della batteria fare riferimento a pagina 21 e opportuno effettuare l inizializzazione della pompa nel caso in cui lo strumento non sia stato utilizzato per un lungo periodo 1 2 mesi e non sia stata tolta la batteria e Se dopo l inserimento della batteria inizializzazione della pompa il display non visualizza le informazioni ind
28. e funzioni del dispositivo PULSANTI ATTIVAZIONE DISPLAY e Accensione completa segmenti display e Visualizzazione tipo di parametro programmato flusso tempo e Accesso alla selezione flusso tempo possibile solo con livello di accesso L 0 e Variazione parametro flusso tempo e Posizionamento automatico dello spintore INSERIMENTO BATTERIA ad inizio infusione e Pompa in OFF e Pompa in OFF e Disattivazione Attivazione segnalazione acustica 1 pressione di fine infusione k Programmazione volume parziale L 2 pressione POMPA IN OFF Pompa in OFF Variazione del valore dei parametri precedenti 30 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 9 1 PULSANTI PROGRAMMAZIONE DISPLAY VOLUME PARZIALE All stl Programmazione volume parziale OG Alie Ali e Decremento Incremento valore volume parziale e Posizionamento dello spintore al volume parziale programmato POMPA IN OFF Pompa in OFF e Pompa in OFF e Funzione prime Erogazione prime 3 00 ml disponibili mantenere premuto e Avvio infusione Accesso alla fase di programmazione della durata dell infusione o del flusso LL LL O Z O A e Decremento Incremento durata dell infusione o del flusso Commutazione visualizzazione flusso program mato durata di infusione solo se selezionato F Durante l infusione i 2 digit secondari del display visualizzano il volume residuo ancora da infonder
29. e stava avanzando rimane nella posizione in cui stata effettuata l interruzione il volume parziale non viene memorizzato e rimane attivo quello precedente Se invece lo spintore stava arretrando il display visualizza OFF in alternanza a P cc L unica operazione possibile la ripresa dell arretramento premendo il pulsante Lo spintore riprende l arretramento verso il valore di volume parziale impostato AVVERTENZE Ay e Questa operazione non deve svolgersi con il set di infusione collegato al paziente e Non pu essere impostato un volume parziale durante un infusione e L impostazione del volume parziale rimane in memoria anche se viene rimossa la batteria e Togliendo la batteria in condizione di OFF StoP il volume parziale rimane memorizzato e lo spintore rimane nella stessa posizione e Togliendo la batteria in condizione di ON lo spintore ritorna nella posizio ne di inizio infusione eseguendo uno zero meccanico per poi riposizionar si al volume parziale memorizzato e Durante la visualizzazione sul display di P cc possibile eliminare la memorizzazione del volume parziale precedentemente impostato premen do contemporaneamente i pulsanti 4 e 38 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 ACCENSIONE DELLA POMPA Dalla condizione di OFF premendo il pulsante lo strumento emette un breve segnale acustico sul display appare e Pr funzione prime il display visualizza la scritta Pr Si hanno
30. ell infusione uguale o superiore a 100 ore il display visualizza la lettera h lampeggiante ed il tempo decrementa di ora in ora e quando la durata dell infusione inferiore a 100 ore il display visualizza la durata dell infusione espressa in ore e minuti separati dall icona goccia lampeggiante ed il tempo decrementa di minuto in minuto e se la durata dell infusione inferiore ad 1 ora il tempo espresso in minuti con il simbolo minuti primi lampeg giante ed il tempo decrementa di minuto in minuto Se la pompa programmata in flusso la pressione del pulsante consente di passare dalla visualizzazione della durata dell infusione a quella del flusso programmato con la freccia di destra lampeggiante ed indicante l unit di misura ml h e viceversa AVVERTENZE A Prima di iniziare una infusione e ispezionare il percorso del fluido per accertarsi che non vi siano pieghe morsetti clamp o altre occlusioni a monte e rimuovere eventuali bolle d aria MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 IMPOSTAZIONI IN CONDIZIONE DI ON In condizioni di ON possibile impostare i seguenti parametri 1 Durata infusione se ad inserimento batteria stata selezionata la mo dalit tempo 2 Flusso se ad inserimento batteria stata selezionata la modalit flusso 1 IMPOSTAZIONE DELLA DURATA DELL INFUSIONE Questa funzione disponibile solo se nella fase di inseri mento batteria stata sele
31. er infusio ne di farmaci modello CRONO TWIN e sono indirizzate al personale medico e paramedico al quale demandata l applicazione iniziale della pompa e suc cessivamente al paziente se in grado di gestire in autonomia la terapia o a chi se ne prende cura La pompa dotata di un sistema di blocco della tastiera vedi pagina 24 che impedisce la modifica dei parametri programmati Le informazioni inerenti la procedura di blocco sblocco della tastiera sono fornite alla fine del presente manuale su una tessera plastificata Lo scopo del blocco tastiera quello di evitare modifiche accidentali o non autorizzate dei parametri selezionati nel caso in cui sia opportuno che il pa ziente non conosca tale procedura si consiglia al medico e o a chi assiste il paziente di non fornirgli tale informazione La pompa non richiede attivit di installazione collaudo e o messa in servizio CANE S p A si riserva il diritto di modificare le specifiche hardware e software descritte in questo manuale in qualsiasi momento e senza preavviso MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 2 NOTE DL CANE S p A si riserva il diritto di modificare e o aggiornare il presente manuale in qualsiasi momento e senza preavviso Nell intento di rendere completo ed accurato il presente manuale si prega di segnalare eventuali errori od omissioni al seguente indirizzo e mail service canespa it AVVERTENZA CONTROINDICAZIONI A Non indicato l utilizzo
32. feriore per volumi inferiori 44 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 ARRETRAMENTI 1 Arretramento anticipato Permette di interrompere l infusione in corso riportando lo spintore nella posizione di inizio infusione Per effettuare un arretramento procedere nel seguente modo e Spegnere la pompa premendo contemporaneamente i pulsanti e e Premere contemporaneamente i pulsanti e il di splay visualizza End per 10 secondi e successivamente inizia l arretramento dello spintore e Durante i 10 secondi in cui il display visualizza End possibile annullare la richiesta di arretramento premendo contemporaneamente pulsanti e 2 Arretramento di fine infusione AI termine dell infusione viene visualizzato sul display il messaggio End e l infusore emette per alcuni secondi un suono continuo Gli spintori rimangono fermi nella posizione di fine infusione per circa dieci secondi successivamente iniziano ad arre trare fino alla posizione di inizio infusione Alla fine dell arretramento il display visualizza l indicazione OFF e la pompa pronta per una infusione successiva Movimento spintore Quando lo spintore effettua un movimento continuo in arre tramento sul display viene visualizzato il simbolo di arre tramento continuo dello spintore MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 Ale shld Alte Ald 45 SEZIONE 10 NOTA LD La funzione arretramento di fine infusione pu essere i
33. i e Peri pazienti che possono subire gravi danni a causa dell interruzione della somministrazione del farmaco da parte della pompa deve essere predispo sto uno stretto controllo medico per eseguire un eventuale azione correttiva immediata 70 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 BOLO POST OCCLUSIONE Quando il segnale di allarme di occlusione viene emesso la pompa ha rile vato una sovra pressione nella linea di infusione che deve essere eliminata per evitare il rilascio di un bolo post occlusione accidentale che potrebbe provocare conseguenze anche gravi per il paziente Il volume di un bolo post occlusione del CRONO TWIN considerando solamente l insieme pom pa singolo reservoir di circa 1 3 ml AVVERTENZE Ay e Il volume del bolo rilasciato dopo una condizione di occlusione pu aumen tare se presente aria all interno della linea se vengono usati cateteri filtri e prolunghe di altre dimensioni o in materiale pi morbido o quando la linea della pompa viene collegata ad altri dispositivi Dopo una segnalazione di occlusione adottare opportuni accorgimenti allo scopo di evitare la somministrazione di un bolo post occlusione al paziente e pazienti che possono essere seriamente danneggiati dal rilascio accidentale di un bolo post occlusione devono ricevere opportune istruzioni e o addestra mento da parte di personale medico e paramedico su come procedere in tale situazione 71 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 COM
34. i di sicurezza per pompe d infusione e dispositivi di controllo e CEI EN 60529 1997 06 Gradi di protezione degli involucri Codice IP T5 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 e CEI 62 108 2000 05 Guida alla manutenzione delle pompe di infusione e sistemi di controllo e CEI EN 62353 2008 11 Apparecchi elettromedicali Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettrome dicali e CEI 62 122 2002 07 Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e o di prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione e CEI 62 143 2007 05 Tabella di corrispondenza degli articoli della Pubblica zione IEC 60601 1 2006 e quelli dell edizione del 1988 e successive modifiche e CEI EN 62304 2006 10 Software per dispositivi medici Processi relativi al ciclo di vita del software 76 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 INFORMAZIONI Per ulteriori informazioni sulla pompa CRONO TWIN contattare Servizio Assistenza Clienti CANE S p A Medical Technology Via Cuorgne 42 a 10098 Rivoli Torino Italia Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it E mail service canespa it APPUNTI if MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 78 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12
35. i modificati cancellati aspor tati o comunque resi illeggibili 61 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 13 4 Sono esclusi dalla garanzia e Gli interventi di manutenzione periodica e Danni conseguenti a uso impropio compreso ma non limitato a errata alimentazione elettrica Impiego del prodotto per fini diversi da quelli previsti interventi di riparazione eseguiti da personale non autorizzato o da parte del Cliente stesso e Eventi fortuiti ed accidentali quali cadute infiltrazione di liquidi e Eventi naturali ed azioni dolose o colpose e Gli accessori forniti in dotazione con la pompa 5 La CAN S p A si impegna per un periodo non superiore a 4 quattro anni dalla data di acquisto ad eseguire riparazioni sul dispositivo Dopo tale periodo la CANE S p A si ritiene sollevata dall obbligo della ripa razione La CANE S p A declina ogni responsabilit nei confronti dell acqui rente o di terzi per danni che possono derivare dall uso del dispositivo dopo 4 quattro anni dalla data di acquisto 6 Trascorsi i termini di garanzia l assistenza verr esplicata dalla CANE S p A con addebito delle parti sostituite delle spese di mano d opera e di trasporto in vigore al momento 7 L azienda declina ogni responsabilit nei confronti del paziente e o di terzi per eventuali problemi di salute e o disagi conseguenti al periodo in cui il di spositivo in assistenza tecnica 8 L azienda declin
36. iante Il presente manuale suddiviso in 4 parti Parte 1 colore rosso sezioni dalla 1 alla 7 informazioni di carattere ge nerale specifiche tecniche e avvertenze Parte 2 colore blu sezioni dalla 8 alla 10 descrizione delle funzioni del dispositivo CRONO TWIN Parte 3 colore arancione sezione 11 descrizione del r servoir delle fasi di preparazione ed innesto del r servoir sulla pompa dei siti di infusione e della preparazione all infusione Parte 4 colore lilla sezioni 12 e 13 descrizione degli accessori forniti in dotazione avvertenze di carattere generale manutenzione smaltimento assistenza tecnica norme di garanzia e dichiarazione di conformit da pag 64 a pag 78 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 2 INTRODUZIONE Vi ringraziamo per aver scelto la pompa portatile per infusione di farmaci mo dello CRONO TWIN Questo manuale stato redatto per consentire un impiego ottimale della pompa CRONO TWIN fornendo informazioni sulla programmazione sull utilizzo in condizioni di sicurezza e sul mantenimento dello strumento Se le informazioni fornite non risultassero chiare o in caso di domande O dubbi si prega di contattare il Servizio Assistenza Clienti della CANE S p A Un uso scorretto della pompa la mancata osservanza delle istruzioni e delle avvertenze contenute nel presente manuale possono provocare gravi lesioni Le istruzioni contenute riguardano unicamente la pompa portatile p
37. icate in precedenza opportuno disinserire e reinserire la batteria 33 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 SEQUENZA DI IMPOSTAZIONE DELLA POMPA Ad inserimento batteria possibile selezionare la modalit di programmazione della pompa 1 in flusso espresso in ml h F o 2 in tempo espresso in ore e minuti t Procedura 1 Disinserire e re inserire la batteria da una condizione di OFF 2 Il display visualizza tutti i simboli 3 Contemporaneamente il dispositivo effettua un autodia gnosi durante la quale emette dei segnali acustici 4 Successivamente il display visualizza l indicazione del la modalit di programmazione F flusso o t tempo pre mendo il pulsante l indicazione lampeggia agendo sul pulsante si passa da una opzione all altra 5 Non agendo per circa 4 secondi sui pulsanti il dispositi vo memorizza il parametro selezionato 6 Successivamente la pompa esegue il posizionamento meccanico dello spintore ad inizio infusione ed il display visualizza OFF NOTA L impostazione della modalit di programmazione possibile solo in condi zione di livello di accesso LO AVVERTENZA Ay La selezione della modalit di programmazione della pompa flusso o tempo di competenza del medico che sceglier il metodo pi opportuno 34 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 IMPOSTAZIONI IN CONDIZIONE DI OFF In condizione di OFF possibile
38. ione di occlusione pu essere risolta in 2 modi 1 in modo automatico dalla pompa che effettua ogni 2 minuti un tentativo di avanzamento 2 se i tentativi fatti in automatico dalla pompa non hanno successo risulta necessario da parte dell utilizzatore intervenire eliminando la causa che ha generato l occlusione e riavviando in modo manuale l infusione premendo il pulsante Una situazione di occlusione interesser normalmente una sola delle due linee di infusione la linea occlusa facilmente individuabile tramite l osservazione visiva delle siringhe la linea occlusa presenter una siringa il cui pistone risulter compresso con una maggiore evidenza degli anelli di tenuta che risulteranno pi marcati rispetto a quelli della linea non occlusa NOTE E e La causa che ha generato l occlusione da ricercarsi lungo il percorso del farmaco nel set di infusione e nel punto di inserzione dell ago nel paziente e Per evitare o ridurre le situazioni di occlusione si consiglia l uso di set di infusione con tubo anti inginocchiamento anti kinking BOLO POST OCCLUSIONE Il segnale di allarme di occlusione viene emesso quando la pompa rileva una sovrapressione nella linea di infusione tale sovrapressione deve essere eliminata evitando il rilascio accidentale del bolo post occlusione che potrebbe provocare gravi lesioni al paziente Il volume di un bolo post occlusione del CRONO TWIN considerando solamente l insieme pompa
39. istone di gomma tale condizione non com promette n il corretto funzionamento del r servoir n l erogazione del liquido MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 a du ns E Da 6 ituala SEZIONE 11 SITI DI INFUSIONE Le immagini sottoriportate indicano i siti di infusione raccomandati Si consiglia di cambiare sito di iniezione dopo ogni infusione in modo da evi tare irritazioni della cute FRONTE PREPARAZIONE ALL INFUSIONE Prima di procedere alla preparazione del materiale necessario all infusione si consi glia di adottare le seguenti precauzioni 1 lavarsi le mani 2 allestire un area di lavoro pulita AVVERTENZA Ay Operare sempre in condizioni asettiche per ridurre al minimo il rischio di infezioni 54 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 Le immagini fanno riferimento al set di in fusione Neria prodotto dalla Unomedical azienda del gruppo Convatec Disinfettare il sito di infusione come da indicazioni fornite dal personale sanitario di riferimento Assicurarsi che la zona del sito di infusione sia asciutta prima di inserire l ago sottocute Collegare il set per infusione al r servoir Tenere il set di infusione dalle alette Riempi re la linea di infusione manualmente o utiliz zando la funzione prime della pompa Assi curarsi dell assenza di bolle d aria all interno della linea di infusione AVVERTENZA A Quando si esegue il riempi
40. mento della linea di infusione e si inserisce l ago sottocute tenere il set con l ago rivolto verso il basso per assicurarsi che il farmaco non venga a contatto con la protezione di carta adesiva Rimuovere la protezione di carta adesiva MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 Rimuovere la protezione dell ago sfilandola delicatamente prima dell inserimento AVVERTENZA Ay Attenzione a non toccare lago Neria quando si rimuove la protezione dell ago E importante creare una plica sollevando la cute al fine di ridurre il rischio di posizionare l ago in un muscolo Pizzicare la pelle con le dita nel sito di infusione prescelto preparan dolo all inserimento dell ago per fare cio af ferrare le alette di fissaggio del set d infusio ne con l altra mano e inserire verticalmente l ago nella pelle AVVERTENZA Ay Non somministrare le immunoglobuline per via endovenosa nel caso in cui venissero accidentalmente somministrate in un vaso sanguigno o in un capillare il paziente potreb be sviluppare uno shock anafilattico o eventi trombo embolici verificare sempre tale con dizione prima di procedere con una infusione Premere accuratamente l adesivo per fissarlo sulla pelle Controllare frequentemente il sito di infusione per assicurarsi che l ago rimanga sempre correttamente posizionato Ripetere le operazioni sopra descritte per il secondo sito di infusione 56 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03
41. nale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Anomalia del sistema di Inizializzare avanzamento il dispositivo Blocco meccanico dovuto Eliminare la ad una condizione di causa e premere occlusione della linea di il pulsante infusione V pag 28 Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa 26 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 7 AVVERTENZA A Dopo la segnalazione di Er 8 e la successiva inizializzazione i parametri impostati risulteranno quelli di fabbrica vedi pagina 29 al verificarsi di tale condizione risulta quindi necessario riprogrammare i parametri prescritti dal medico NOTE e Le indicazioni di errore da Er 2 a Er 11 e OCCL visualizzate sul display sono accompagnate dall emissione di un segnale acustico con conseguente arresto del sistema e Per inizializzare l apparecchio togliere la batteria e reinserirla dopo circa 10 15 secondi Se dopo l azione correttiva o l inizializzazione dell apparec chio si ripresenta nuovamente la segnalazione di errore contattare l assisten za tecnica 27 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 7 OCCLUSIONE DEL SET DI INFUSIONE La pompa stata progettata per riconoscere quando la somministrazione del farmaco viene interrotta da cause esterne quale ad esempio lo schiacciamento del tubo del set di infusione con conseguente occlusione La situaz
42. ne utilizzato per un periodo superiore a 1 2 mesi si consiglia di rimuovere la batteria e di riporlo all interno della valigetta in un luogo asciutto e a temperatura ambiente 59 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 13 SMALTIMENTO AI termine del periodo di vita della pompa contattare il servizio assistenza della CANE S p A che fornir le indicazioni necessarie per il ritiro e lo smal timento del dispositivo R servoir set di infusione aghi filtri e tutti i materiali di consumo devono essere smaltiti in modo appropriato utilizzando gli appositi contenitori VITA PREVISTA DELLA POMPA La vita prevista della pompa di 4 quattro anni a partire dalla data di ac quisto per ragioni di sicurezza non deve essere utilizzata dopo tale periodo ASSISTENZA 60 Il dispositivo deve essere riparato esclusivamente dal Servizio Assi stenza Clienti della CANE S p A Si consiglia prima di spedire il dispo sitivo di contattare e Servizio Assistenza Clienti CANE S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italia Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 e CANE S p A On Line Internet www canespa it E mail service canespa it MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 13 NORME DI GARANZIA Con la presente garanzia la CANE S p A garantisce il prodotto da eventuali difetti di materiali o di fabbricazione per la durata di ANNI 2 DUE a partire dalla data originale di acquisto
43. non sono modificabili La procedura la seguente ld Ali 1 Premere il pulsante P per circa 1 secondo il display visualizza la selezione della segnalazione acustica di fine infusione 2 L ulteriore pressione del pulsante P consente di visualizzare il volume parziale programmato 3 Non premendo alcun pulsante per circa 5 secondi il I LI display ritorna in OFF o StoP gi lle dle all VISUALIZZAZIONE PARAMETRI IMPOSTATI IN CONDIZIONE DI ON Tale funzione consente di visualizzare il flusso impostato durante la fase di programmazione della pompa Per visualizzare il flusso impostato la pompa deve essere in ON la pressione del pulsante consente di passare dalla visualizzazione della durata dell infusione a quella del flusso programmato con la freccia di destra lampeggiante ed indicante l unit di misura ml h e viceversa 47 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 AZZERAMENTO NUMERO DI INFUSIONI PARZIALI Il dispositivo presenta due contatori del numero delle infusioni uno parziale ed azzerabile e uno totale Per poter azzerare il numero di infusioni parziali procedere come segue 1 premere il pulsante per circa 5 secondi sino a quando il display visualizza il numero di infusioni parziali 2 senza rilasciare il pulsante premere il pulsante P l indicazione PC Partial Counter verr visualizzata sul display con il numero delle infusioni paziali lampeggiante 3 un ulteriore pressione del
44. nterrotta premendo contemporaneamente i pulsanti e Questa condizione evidenziata dal alternarsi sul display delle indicazioni End e OFF In questo stato l unico pulsante attivo il d premendo il quale lo strumento riprende l arretramento AVVERTENZA A Non rimuovere i r servoir fino a quando gli spintori non raggiungono la posizione di inizio infusione SPEGNIMENTO Per spegnere la pompa durante un infusione premere con Alke Alh Alh D temporaneamente i pulsanti De il display visualizza l indicazione StoP Se la pompa viene spenta durante un infusione il dispo sitivo emetter una sequenza di 10 suoni brevi ogni 10 secondi e l indicazione StoP lampegger sul display Per interrompere l allarme acustico premere il pulsante La segnalazione sar ripetuta ogni volta che il dispositivo vie ne spento durante un infusione 46 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 VISUALIZZAZIONE PARAMETRI IMPOSTATI IN CONDIZIONE DI OFF O STOP Tale funzione consente di visualizzare i parametri impostati durante la fase di programmazione della pompa Per visualizzare i parametri impostati la pompa deve essere in OFF o StoP Se i parametri vengono visualizzati in condizione di LO blocco tastiera non attivo lampeggiano ed possibile riprogrammarli se la visualizzazione avviene in condizione di L1 blocco tastiera attivo con display che visualizza il simbolo lucchetto i parametri non lampeggiano e
45. o al rilascio del pulsante ed il display visualizza P lampeggiante sui digit secondari segui ta dal numero di ml erogati Al rilascio del pulsante il display ripropone Pr Il volume massimo di ciascuna erogazione di 1 ml la procedura pu essere ripetuta fino all erogazione di 3 0 ml totali 1 5 ml per ogni set di infusione Procedere fino al completo riempimento del set di infusio ne e alla fuoriuscita di alcune goccie di farmaco dal set di infusione NOTE e Se da quando appare l indicazione prime non si eseguono ulteriori pressio ni di pulsanti dopo 10 secondi il display visualizza OFF La funzione prime pu essere interrotta rilasciando il pulsante P il display ripropone la scritta Pr ed nuovamente possibile scegliere se rinviare rinun ciare o continuare ad eseguire il prime come descritto nella procedura AVVERTENZE A e Non eseguire il priming del set di infusione con il tubo collegato al paziente priming deve svolgersi con il r servoir collegato al set di infusione prima di inserire l ago nel sito di infusione e Prima di iniziare l infusione verificare che lungo la linea di infusione del flu ido non vi siano bolle d aria e nel caso siano presenti eliminarle o utilizzare un filtro ventilato 40 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 10 POMPA IN FUNZIONE Quando la pompa in funzione il display visualizza la du rata dell infusione in tre diverse modalit e quando la durata d
46. o utilizzati l eventuale uso di set di infusione a pi vie e di morsetti clamp lungo la linea di infusione le condizioni psico fisiche e cognitive del paziente L elenco sopra riportato solamente a titolo esemplificativo ma non esaustivo per quanto riguarda l aspetto procedurale clinico la cui responsabilit de mandata al personale medico e paramedico Il dispositivo deve essere utilizzato sotto controllo medico adottando opportune procedure e adeguati provvedimenti nei confronti di quei pazienti che potrebbero subire gravi conseguenze lesioni o decesso in seguito ad operazioni involontarie e o guasti con conseguente interruzione della somministrazione del farmaco MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 3 Non eseguire lo spurgo priming della linea di infusione quando questa collegata al paziente poich si potrebbe provocare un sovradosaggio del far maco Prima di iniziare un infusione ispezionare il percorso del fluido per accertarsi che non vi siano pieghe morsetti clamp o altre occlusioni a monte rimuo vere eventuali bolle d aria La precisione e il tempo necessario per segnalare un occlusione possono variare rispetto ai valori indicati in questo manuale in funzione del tipo di catetere del set di infusione e di tutti gli elementi che compongono la linea di infusione Se si ha il sospetto che la pompa sia stata in qualche modo danneggiata per esempio a causa di infiltrazioni di liqui
47. oriuscite di farmaco e Facilita la corretta connessione tra lo spintore della pom pa ed il pistone di gomma del r servoir e Protegge il medicinale all interno del r servoir nel caso in cui non venga immediatamente utilizzato MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 SET DI INFUSIONE Si consiglia l utilizzo di set di infusione con le seguenti caratteristiche e Volume interno del tubo ridotto ottimale 0 1 ml massimo 0 62 ml e Lunghezza del tubo non superiore a 90 cm e Tubo con caratteristiche anti inginocchiamento IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DEL SET INFUSIONE pet e Adesivo Raccordo Luer Lock femmina 7 i 0 4 3 7 f j f E gt we ee i Pu Ago T_ _ gt Copriago NOTA cal azienda del gruppo Convatec 50 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 PREPARAZIONE DEL RESERVOIR ED INNESTO SULLA POMPA 1 Avvitare sui reservoir l ago ruotandolo in senso orario togliere il copriago 2 Riempire i r servoir aspirando lentamente il liquido e verificando che la quantit di farmaco non superi la capacit dello stesso o il volume parzia le impostato 3 Avvitare sui r servoir il tappo Luer Lock a e svitare lo stelo ruotandolo in senso antiorario b con un movimento discretamente rapido 4 Innestare i reservoir sulla pompa il pistone di gomma andr ad inserirsi sullo spintore una successiva rotazione di 90 seguita da uno scatto ne confe
48. riferi mento CENELEC EN50419 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SIMBOLOGIA RIPORTATA SUL BLISTER RESERVOIR 1 gt s a VA Non esporre ai raggi solari T gt lt Data di scadenza STERILE Sterilizzato con ossido di etilene Polipropilene LOT Codice lotto REF Numero di riferimento NEEDLE Dimensioni ago 66 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 ACCESSORI OPZIONALI DISPONIBILI SU RICHIESTA Custodia verticale in similpelle tipo porta telefono cellulare Vista posteriore Vista anteriore Anello per cordicella Passante cintura Display e vista tastiera Particolare sistema di apertura con asole per il passaggio dei set di infusione Colore nero Dimensioni 154 x 87 x 40 mm sk Peso circa 62 g il Codice articolo CM 26 67 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 PROVE DI PRECISIONE Le prove sono state eseguite in conformit alla norma IEC 60601 2 24 Ap parecchiature elettromedicali Parte 2 Requisiti particolari di sicurezza per le pompe e i controller a infusione grafici seguenti mostrano la precisione della pompa durante la somministrazione 1 1 Flusso di avvio start up e Flusso programmato 1 ml h CRONO TWIN 1 ml h i sE 120 240 360 480 600 720 840 9600 1080 1200 1320 1440 Tempo trascorso min E E O D a LL 68 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 TRUMPET CURVE 1 2 Errore del flusso trumpet curve e Flusso programmato 1 ml h CRONO TWIN 1 ml h
49. rmer il bloccaggio 5 Innestare sui r servoir il cono del set di infusione ar ull ha CS A ona ii ULI ati a pe MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 11 INNESTO DEL RESERVOIR SULLA POMPA Innestare i r servoir dedicati CRN sulla pompa con una rotazione di 90 uno scatto conferma il bloccaggio Vista frontale MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 AVVERTENZA 1 Prima di riempire il r servoir Svitare e riavvitare lo stelo dal pistone per fa cilitarne lo svitamento dopo il riempimento del r servoir 2 Riempimento del r servoir L aspirazione del liquido deve essere effet tuata lentamente Il r servoir non deve essere riempito oltre il volume massimo consentito di 20 ml Lo stelo deve essere svitato con un movi mento discretamente rapido 3 Innesto del r servoir sulla pompa Per evitare un possibile trafilamento di farmaco durante l innesto del r servoir sulla pompa possibile utilizzare in alternativa al tappo Luer Lock indicato a pagina 49 il set di infusione Evitare durante la connessione di esercita re una pressione eccessiva sulle pareti del r servoir poich si potrebbero verificare perdi te di liquido dagli anelli del pistone Durante le operazioni di riempimento del r servolr e innesto sulla pompa possibile che si verifichi un leggero trafilamento di liquido tra il primo ed il secondo anello di tenuta del p
50. sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali e CEI EN 60601 1 EC 2010 05 Apparecchi elettromedicali Parte 1 prescri zioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali e CEI EN 60601 1 1 2003 06 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza Norma Collaterale Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali e CEI EN 60601 1 2 A1 2006 10 Apparecchi elettromedicali Parte 1 pre scrizioni generali per la sicurezza Norma collaterale Compatibilit elettro magnetica Prescrizioni e prove e CEI EN 60601 1 2 2010 01 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali Norma Col laterale Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove e CEI EN 60601 1 4 1997 08 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza 4 Norma Collaterale Sistemi elettromedicali pro grammabili e CEI EN 60601 1 4 A1 2000 06 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza Norma Collaterale Sistemi elettromedicali program mabili e CEI EN 60601 1 8 2009 11 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Prescrizioni generali di sicurezza Norma Collaterale Sistemi di allarme Prescrizioni ge nerali prove e linee guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali e CEI EN 60601 2 24 2012 10 Apparecchi elettromedicali Parte 2 norme particolar
51. tico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Anomalia circuito p last molare remere il pulsante 4 Blocco meccanico dello spintore in fase di arretramento pu essere causato da un corpo estraneo che impedisce il ritorno Eliminare la causa ed inizializzare il dispositivo Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Segnale acustico Anomalia meccanica intermittente ripetuto del sistema di avanza Premere il pulsante ogni 10 sec circa mento Segnale acustico a i l Inizializzare il intermittente ripetuto Anomalia del motore l m i dispositivo ogni 10 sec circa Segnale acustico Errore di intermittente ripetuto comunicazione trai Premere il pulsante ogni 10 sec circa due microcontrollori 25 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 7 DISPLAY SEGNALE DESCRIZIONE AZIONE ACUSTICO ERRORE CORRETTIVA All inserimento batteria e ad ogni avvio di un infusio ne si esegue un algoritmo di controllo sui parametri residenti in memoria Se il Inizializzare il controllo ha esito negativo dispositivo si inseriscono i parametri di default si blocca il moto re e si segnala l errore sul display ed acusticamente Segnale acustico intermittente ripetuto ogni 10 sec circa Controllo delle funzionalit del circuito di sicurezza di pilotaggio motore In Inizializzare caso di fallimento del test il il dispositivo dispositivo segnala errore e si blocca Seg
52. utilizzare oggetti appuntiti e deve protrarsi per alcuni secondi prima che il comando venga eseguito L avvenuta pressione dei pulsanti confermata da un segnale acustico simile ad un ticchettio L esecuzione dei comandi convalidata da un breve segnale acustico AVVERTENZA pulsanti hanno funzioni differenti a seconda che la pompa si trovi in con dizione di OFF StoP ON Le funzioni dei pulsanti nelle diverse condizioni menzionate in preceden za sono descritte nelle istruzioni in breve contenute a pagina 30 31 e 32 e nella Sezione 10 18 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 DISPLAY A CRISTALLI LIQUIDI Il display a cristalli liquidi visualizza messaggi di testo e simboli allo scopo di fornire all utilizzatore le informazioni relative alle impostazioni alle operazioni in corso di svolgimento e alle situazioni di errore Quattro digit principali Simbolo goccia Simbolo freccia Simbolo Due digit secondari lucchetto Indicatore stato batteria Quattro digit principali del display Visualizzano le informazioni principali relative ai valori programmati le informazioni di errore ecc Due digit secondari del display Visualizzano e il volume del r servoir e le informazioni relative al parametro visualizzato dai quattro digit principali e l unit di misura del parametro visualizzato 19 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 Simbolo Low Battery App
53. zionata la funzione t durata infusione possibile impostare la durata dell infusione da 30 minuti a 400 ore con la seguente modalit Da 30 minuti a 2 ore a step di 5 minuti Da 2 ore a 24 ore a step di 15 minuti Da 24 ore a 400 ore a step di 2 ore Procedura All Ald 1 Premendo il pulsante la pompa accede alla fase di programmazione della durata dell infusione ed il tempo visualizzato sul display lampeggia 2 Mentre l indicazione lampeggia possibile modificare il parametro agendo sui pulsanti o Sh 3 Non agendo per circa 5 secondi sui pulsanti o premen do il pulsante P il dispositivo memorizza il parametro se lezionato e l infusione riprende NOTE La pressione continua del pulsante O consente una variazione rapi da dei valori di durata dell infusione In condizione di blocco tastiera attivo L1 ad ogni tentativo di variazione del parametro il display visualizza il simbolo lucchetto lampeggiante ed emette alcuni brevi segnali acustici 42 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 2 IMPOSTAZIONE DEL FLUSSO Questa funzione disponibile solo se nella fase di inseri mento batteria stata selezionata la funzione F flusso possibile impostare il valore del flusso da 0 1 ml h a 100 ml h con la seguente modalit Da 0 1 ml h a 1 00 ml h a passi da 0 01 ml h Da 1 00 ml h a 10 ml h a passi da 0 1 ml h Da 10 ml h a 100 ml h a passi da 1 ml h Procedura
54. zzare batterie al litio da 3 Volt mod CR 123 A SOSTITUZIONE BATTERIA Per sostituire la batteria assicurarsi che la pompa sia spenta il display visua lizza OFF o StoP quindi procedere come segue 1 Aprire lo sportello del vano batteria facendolo scorrere come indicato in figura 1 a pag 22 2 Estrarre la batteria dal polo positivo inclinandola come indicato in figura 2 a pag 22 3 Inserire la nuova batteria avendo cura di rispettare la polarit indicata 4 Chiudere lo sportello 21 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 22 SEZIONE 5 MAN 01 IT 03 CRONO TWIN 03 12 SEZIONE 5 e Dopo aver inserito la batteria la pompa esegue un autodiagnosi durante la quale emette dei brevi segnali acustici ed il display visualizza tutti i simboli e Durante la sostituzione della batteria la pompa mantiene in memoria i dati impostati e Al termine di questa fase sostituzione batteria accertarsi che lo sportello del vano batteria sia chiuso correttamente AVVERTENZE A e Non utilizzare batterie ricaricabili e L uso di batterie di tipo diverso rispetto alle CR 123 A al litio pu provocare malfunzionamenti dello strumento e La durata della batteria pu essere influenzata dall et della stessa dalla temperatura e modalit di conservazione e Accertarsi di avere sempre una batteria supplementare a disposizione Sela pompa rimane inattiva per lunghi periodi 1 2 mesi si consiglia di rimuo vere la batteria
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