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STERILE TUBE FUSER - DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni

1. Sezione Vedere pagina 1 1 Importanti informazioni d uso 5 1 2 Informazioni di carattere normativo 7 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY 10 1 4 HOT LIPS TUBE SEALER 12 1 5 Documentazione associata 14 4 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso 1 1 Importanti informazioni d uso Leggerlo prima di utilizzare STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Prima di procedere all installazione all impiego e alla manutenzione dello strumento gli utenti devono leggere per intero le Istruzioni di funzionamento Tenere sempre a portata di mano le Istruzioni di funzionamento quando si utilizza STERILE TUBE FUSER DRY o HOT LIPS TUBE SEALER Utilizzare STERILE TUBE FUSER DRY o HOT LIPS TUBE SEALER soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericolo di lesioni personali e l attrezzatura potrebbe danneggiarsi Uso previsto STERILE TUBE FUSER DRY uno strumento automatizzato progettato per realizzare giunture sterili su tubazioni termoplastiche HOT LIPS TUBE SEALER uno strumento automatizzato progettato per sigillare tubazioni termoplastiche STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER non deve essere usato nelle proce dure cliniche oppure a scopi diagnostici Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene delle AVVERTENZE delle ATTENZION
2. 76 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Introduzione Questa sezione descrive come realizzare la validazione del funzionamento e calibrazione del HOT LIPS TUBE SEALER La validazione del funzionamento dovrebbe essere effettuata ogni sei mesi al fine di verificare che il meccanismo delle morse del HOT LIPS TUBE SEALER faccia registrare valori entro i limiti di tolleranza specificati La validazione del funzionamento viene effet tuata impiegando il Functional verification gauge illustrato sotto Se la validazione del funzionamento fallisce l operatore o il tecnico del servizio d assi stenza avvier manualmente la calibrazione di routine Precauzione AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di HOT LIPS TUBE SEALER Durante l operazione di calibrazione e di bloccaggio della tubazione le morse sono in movimento Tenersi a distanza dalle morse quando queste sono in fase di bloccaggio dei tubi e durante le procedure di calibrazione Validazione del funzionamento Per effettuare la validazione del funzionamento utilizzando il Functional verification gauge seguire le istruzioni indicate sotto Passo Operazione L Avviare lo strumento STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEAL
3. Gli elementi hardware sono evidenziati all interno del testo da caratteri in grassetto ad es interruttore Power 6 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo 1 2 Informazioni di carattere normativo Introduzione La presente sezione elenca le direttive e le norme che sono rispettate da STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Informazioni sulla costruzione La tabella che segue riassume le informazioni sulla produzione richieste Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit UE DOC Requisito Contenuto Nome e indirizzo del costruttore GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformit con le direttive UE Questo prodotto conforme alle Direttive europee elencate nella tabella adempiendo alle norme armonizzate corrispondenti Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetica EMC 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Td 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Marcatura CE Il marchio CE e la relativa dichiarazione UE di conformit valida per lo strumento quando esso e utilizzato come unit autonoma oppure e collegato ad altri
4. Sezione Vedere pagina 5 1 1 Pulizia 66 5 1 2 Pulizia del HOT LIPS TUBE SEALER 69 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 65 5 Manutenzione 5 1 Pulizia 5 1 1 Pulizia 5 1 1 Pulizia Pulizia generale Pulire utilizzando uno straccio umido e un detergente idoneo che non comprometta l integrit di contrassegni o indicazioni apposte n la sicurezza del sistema Per la pulizia delle superfici dello strumento utilizzare etanolo in soluzione disinfettante fino al 20 e un panno che non lasci pelucchi Pulizia del liquido versato Per pulire lo strumento i supporti e le morse in caso di versamento di liquido utilizzare agenti pulenti delicati e commisurati al livello di rischio proveniente dalle sostanze chi miche biologiche utilizzate 66 Passo Operazione 1 Prima di iniziare la pulizia spegnere lo strumento e scollegare il cavo d ali mentazione elettrica 2 Sbloccare i supporti dei tubi aprirli e ruotare di 90 gradi per agevolare la ri mozione dei tubi Nota Prima di aver verificato la qualit della saldatura non rimuovere il bloccaggio delle morse esterne sui tubi fusi Fare riferimento a Controllo di qualit della saldatura a pagina 54 3 Per pulirli smontare i supporti tubo dallo strumento e utilizzare l agente pu lente adatto insieme a un panno senza pelucchi STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39
5. D Descrizione dell etichetta di sicurezza Le etichette di sicurezza sono descritte nella tabella sottostante L operatore deve assi curarsi di aver totalmente compresso i potenziali rischi indicati dalle etichette Rinomina Descrizione Indica la presenza di una superficie calda e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 31 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette Rinomina Descrizione Indica il rischio di schiacciamento e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni Etichette di sicurezza sullo strumento STERILE TUBE FUSER DRY Le etichette di sicurezza sono collocate sul STERILE TUBE FUSER DRY come raffigurato sotto Le etichette segnalano all utente il rischio di infortunio 32 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 33 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette Etichette di sicurezza sullo strumento HOT LIPS TUBE SEALER Le etichette di sicurezza sono collocate sul HOT LIPS TUBE SEALER come raffigurato sotto Le etichette segnalano all utente il rischio di infortunio 34 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 I
6. DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 11 1 Introduzione 1 4 HOT LIPS TUBE SEALER 1 4 HOT LIPS TUBE SEALER Introduzione HOT LIPS TUBE SEALER uno strumento utilizzato per sigillature a caldo di tubazioni termoplastiche Risulta utile per sigillare tubazioni di alimentazione raccolta e campio natura collegate a sacche o altro genere di contenitori destinati a conservazione e tra sporto HOT LIPS TUBE SEALER progettato per sigillare tubazioni entro un ampia gamma di diametri Viene utilizzato principalmente per biotrattamenti e applicazioni asettiche HOT LIPS TUBE SEALER possiede un software integrato per il controllo e la supervisione Componenti principali l illustrazione sotto mostra le principali componenti del HOT LIPS TUBE SEALER Parte Descrizione 1 Morsa mobile 2 Display LCD 3 Pulsante GO Procedi 4 Maniglia SOLLEVARE PER CARICARE IL TUBO 12 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Panello posteriore 1 Introduzione 1 4 HOT LIPS TUBE SEALER La figura seguente mostra il pannello posteriore di HOT LIPS TUBE SEALER 1 Interruttore di alimentazione Parte Descrizione 2 Portafusibili 3 Connettore di alimentazione Serratura a chiave Jack dati STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 13 1
7. Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9641 39 AD 02 2015 a49
8. AD 5 Manutenzione 5 1 Pulizia 5 1 1 Pulizia Passo Operazione 4 Pulire la superficie dello strumento in cui stato versato liquido di processo utilizzando un agente pulente adatto e un panno di cotone AVVERTENZA In caso di ampio versamento di liquido pi di 50 ml circa all interno dello strumento spegnere lo strumento e contattare il Servizio d Assistenza Non toccare lo strumento quando acceso Sportello Pulire lo sportellino in policarbonato con una soluzione di etanolo o di isopropanolo al 40 Zona di pericolo La zona di pericolo sottostante il coperchio vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagi na 27 pu essere pulita periodicamente impiegando un piccolo aspirapolvere portatile Eventuali fuoriuscite di materiali devono essere rimosse con uno straccio che non lasci pelucchi inumidito in acqua o in una soluzione di etanolo fino al 20 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 67 5 Manutenzione 5 1 Pulizia 5 1 1 Pulizia Finestra del sensore a infrarossi Pulire la finestra del sensore a infrarossi indicata dalla freccia nella figura sotto ogni due mesi Per la pulizia della finestra utilizzare un kit di pulizia per lenti 68 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 1 Pulizia 5 1 2 Pulizia del HOT LIPS TUBE SEALER 5 1 2 Pulizia del HOT LIPS TUBE
9. HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 71 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo Introduzione limitatori tubo sono componenti soggetti a usura che devono essere periodicamente sostituti al fine di assicurare buona qualit di sigillatura dei tubi termoplastici A seconda di dimensioni e composizione dei tubi potranno essere realizzate da 40 a 60 sigillazioni prima che sia necessario sostituire il limitatore tubo Si raccomanda di sosti tuire il limitatore tubo nell ambito delle operazioni di manutenzione periodica del HOT LIPS TUBE SEALER Per ulteriori informazioni circa la verifica di qualit della sigillatura vedere Verifica della qualit della sigillatura a pagina 61 Strumenti richiesti e Chiavi Torx T8 e T10 e Pinze a becco sottile 72 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo Illustrazione del gruppo limitatore tubo 1 Parte Descrizione Bandierina indicatrice rossa 2 Dentino metallico guida 3 Vite a brugola 1 Vite a brugola 2 Estremit superiore del limitatore Estremit inferiore del limitatore Nota Nota Le viti possono variare in base all anno di produzione dell unit La
10. Introduzione 1 5 Documentazione associata 1 5 Documentazione associata Introduzione La presente sezione descrive la documentazione associata al sistema STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Documentazione allegata In aggiunta alle Istruzioni di funzionamento gli strumenti STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER sono corredati dei rispettivi Manuali dell operatore Documento Contenuto Manuale dell operatore per STERILE TUBE Indicazioni per l utilizzo del sistema inclu FUSER DRY fornito insieme allo STERILE si concetti metodologie funzionamento TUBE FUSER DRY e individuazione dei guasti Questi documenti sono disponibili anche Manuale dell operatore per HOT LIPS j online TUBE SEALER fornito insieme allo HOT LIPS TUBE SEALER Documentazione collegata Il Manuale d uso dello Strumento di gestione dati tubo di STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER fornito insieme a un kit d installazione disponibile su richiesta Il kit d installazione consente all utente di e estendere l impiego dello STERILE TUBE FUSER DRY o dell HOT LIPS TUBE SEALER in modo da supportare tubazioni di diverso tipo e gestire i tipi di tubazioni precaricati sul sistema Per ulteriori informazioni vedere Sezione 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 99 e Sezione 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER a pagina 101 Per informazioni su come effet
11. assiale Verificare che l asse delle tubazioni sia allineato Se le tubazioni sono tra loro disallineate la saldatura sar pi debole su un lato Non usare queste saldature Contattare il Servizio d assistenza per riallineare lo strumento Saldatura uniforme Verificare che sia presente una flangia intorno all intera saldatura Questa indica infatti che la saldatura uniforme nella direzione radiale Se la flangia non presente attorno all intera saldatura eliminare la saldatura Verificare quanto segue e procedere nuova mente alla saldatura e Accertarsi di impiegare tubazioni corrette e Accertarsi di impiegare supporti adeguati e Accertarsidi utilizzare tubazioni corrette per dimensione e composizione e Inserire una lama nuova e Accertarsi che i supporti siano chiusi e adeguatamente assicurati Se non si in grado di ottenere una flangia uniforme contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY RI Buona resistenza alla trazione Tirare delicatamente i capi saldati in corrispondenza della saldatura esercitando una leggera torsione Controllare che i tubi siano correttamente clampati su entrambi i ver santi della saldatura in modo da assicurare il mantenimento della sterilit del tubo in caso di rotture La tubazione non dovrebbe staccarsi n fessurarsi I Aiju STERILE TU
12. fi gura sopra proposta a solo scopo esemplificativo e si riferisce a un unit pi vecchia che non impiega viti a brugola Gli impianti pi vecchi possono essere trattenuti con due viti a testa tonda nelle posizioni 3 e 4 come illustrato nella figura qui sopra Usare un cacciavite Phillips di precisione e chiavi esagonali metriche per stringerle o allentarle STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 73 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo Rimozione dei limitatori tubo Per rimuovere i limitatori tubo seguire le istruzioni riportate sotto Passo Operazione 1 Connettere l alimentazione elettrica del HOT LIPS TUBE SEALER premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su I quindi attendere il com pletamento della fase d inizializzazione 2 Premere il pulsante Invio sul tastierino dello strumento Risultato La morsa posteriore si sposter in direzione opposta all operatore 3 Disconnettere l alimentazione elettrica del HOT LIPS TUBE SEALER premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su O quindi estrarre la spina della corrente dal pannello posteriore dell unit 4 Rimuovere la vite a brugola 1 con una chiave Torx T8 5 Spostare e mantenere la bandierina rossa indicatrice in una posizione che non blocchi la parte superiore del limitatore tubo Quindi estrarre la parte superiore del limita
13. installazione disponibile su richiesta 102 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 7 Informazioni di riferimento 7 4 Materiali della superficie di contatto della lama per STERILE TUBE FUSER DRY 7 44 Materiali della superficie di contatto della lama per STERILE TUBE FUSER DRY La lama da taglio realizzata in una speciale lega di nicromo NiCrA avente le caratteri stiche elettriche adatte di riscaldamento a resistenza Le tubazioni dei vengono a contatto solamente con un rivestimento di politetrafluoroe tilene PTFE Il rivestimento viene applicato in forno ad alte temperature e pu essere utilizzato in applicazioni a contatto con i cibi Inoltre assicura un adesione minima alla tubazione durante i cicli di saldatura e di taglio Questo migliora la qualit della saldatura che presenta pochissime sbavature La natura inerte del rivestimento elimina qualsiasi potenziale contaminazione Il rivestimento di colore nero e antiriflesso migliora la radiazione ad infrarossi della lama rendendo possibile una precisa valutazione della temperatura della lama con i sensori a infrarossi senza contatto Per la convalida cGMP potrebbero essere necessarie maggiori informazioni relative ai materiali del rivestimento Contattare il reparto di assistenza clienti per le dichiarazioni di non divulgazione AVVISO Usare esclusivamente lame da taglio rivestite in PTFE BLADES IR 50 e in
14. no Numero di serie dello strumento Mfg Year Anno di fabbricazione Voltage 100 120 220 240 V AC Frequenza 50 60 Hz Max Power e STERILE TUBE FUSER DRY 350 VA e HOT LIPS TUBE SEALER 3 3 A 30 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette Rinomina Descrizione e STERILE TUBE FUSER DRY 2 x T 4 0 AL 250 V e HOT LIPS TUBE SEALER 2 x T 3 15 AL 250 V Attenzione Prima di utilizzare il sistema leggere la documen tazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso Questo simbolo indica che i rifiuti elettrici ed elettronici non devono essere smaltiti come rifiuti municipali generici ma de vono essere raccolti separatamente Contattare un rappresen tante autorizzato o il produttore per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura Questo simbolo indica che il prodotto contiene delle sostanze pericolose oltre i limiti stabiliti dalla norma cinese SJ T11363 0 2006 Requisiti sui Limiti delle Concentrazioni per Certe Sostanze Pericolose negli Apparecchi Elettronici OD Il sistema rispetta le direttive europee applicabili Fare riferimen to a Sezione 1 2 Informazioni di carattere normativo a pagi na7 AN IN Il sistema rispetta i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC per l Australia e la Nuova Zelanda
15. prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso Norme internazionali Standard Descrizione Note EN IEC 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per gli La norma EN armonizza UL 61010 1 apparecchi elettrici di misurazio ta con la direttiva UE ne controllo e uso in laboratorio 2006 95 CE CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 EN IEC 61326 1 Attrezzatura elettrica per misu Lanorma EN armonizza Emissioni secondo razione controllo e uso in labo ta con la direttiva UE CISPR 11 Gruppo 1 ratorio requisiti EMC 2004 108 CE Classe A EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario Lo standard EN ISO ar Principi generali di progettazio monizzato con la direttiva ne Valutazione e riduzione dei UE 2006 42 CE rischi Conformit FCC Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle Norme FCC L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni 1 Il dispositivo non deve causare interferenze nocive e 2 il di spositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato Nota Si avverte l utente che eventuali cambiamenti o modifiche non espressamente approvate da GE potrebbero annullare l autorizzazione dell utente all uso dell apparecchiatura 8 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzion
16. seguente riporta le marche di tubazioni testate Nella tabella il formato del tubo ReadyToProcess contrassegnato da una x Dimensioni tubazioni d i x d e in pollici Marca tu 1 8 3 16 3 16 Ver dati 0809 Data 09 11 1 4 1 4 516 1 4 3 8 3 8 bazioni x x x x x x x x x 1 4 516 3 8 3 8 7 16 716 1 2 1 2 5 8 BIOPRENE C Flex 082 C Flex 374 x x x x x PHARMED d BPT SANIPURE A n 60 SANIPURE BDF TYGON 4 IPVC Nota Il nome delle marche delle tubazioni indicato sullo schermo dello strumento potrebbe non apparire del tutto uguale a quello menzionato nella tabella sopra Il nome delle marche delle tubazioni visualizzate sullo schermo dello strumento abbreviato e serve solo a identificare il materiale del tubo STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 101 7 Informazioni di riferimento 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER Modifica del tipo di tubazione selezionata Per istruzioni relative alla modifica del tipo di tubazione fare riferimento a Sigillatura dei tubi a pagina 57 Aggiornamento dei tipi di tubazione Per aggiungere le dimensioni del tubo ReadyToProcess fare riferimento al Manuale d uso dello strumento di gestione dati tubo di STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER fornito insieme al kit di
17. 297 2007 Il display mostra data e ora corrente 1 e ID dello strumento 4 2 Verificare che siano visualizzate le dimensioni 2 e la marca 3 della tubazio ne desiderata 3 In opzione possibile modificare la marca della tubazione 3 e Premere il pulsante MODIFICA 5 e Selezionare il tipo di tubazione desiderato sulla nuova schermata Se sulla prima schermata non compaiono i tipi di tubazione premere il pulsante AVANTI per accedere alla seconda schermata Nota Se la lama gi stata inserita ma si desidera modificare il tipo di tubazione sufficiente rimuovere la lama per accedere alla schermata INSERIRE LAMA Nota Se la tubazione gi stata posizionata necessario rimuoverla spegnere e riaccendere lo strumento e rimuovere la lama per accedere alla schermata INSERIRE LAMA 4 In opzione possibile modificare le dimensioni della tubazione Utilizzare il Supporto tubazione della dimensione prescelta In questo modo le dimensioni della tubazione vengono automaticamente inserite nello strumento Per modificare il Supporto tubazione vedere Modifica del Supporto tubazioni a pagina 53 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 49 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Inserimento di una lama da taglio ATTENZIONE La lama da taglio di STERILE TUBE FUSER DRY costituita da un sottile pezzo di acciaio inossidabile Non ha bordi affila
18. 5 4 Sostituzione dei fusibili 5 4 Sostituzione dei fusibili Precauzioni AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione AVVERTENZA Se un fusibile richiede ripetutamente la sostituzione non continuare a usare lo strumento Contattare un tecnico autorizzato del servizio di assistenza Fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 98 riguardo a tipo e dati di targa dei fusibili AVVERTENZA Per mantenere una protezione continuata contro il rischio di incen dio sostituire unicamente con fusibili dello stesso tipo e categoria Fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 98 per le specifiche sui fusibili Istruzioni Passo Operazione i Scollegare il cavo di alimentazione dallo strumento 84 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 4 Sostituzione dei fusibili Passo Operazione 2 Aprire il coperchio del vano fusibili posizionato sotto l interruttore di alimen tazione vedere la freccia 3 Estrarre i fusibili bruciati 4 Inserire i nuovi fusibili 5 Riposizionare il coperchio dell alloggiamento fusibili sullo strumento 6 Collegare il cavo di alimentazione Fi Accendere lo strumento premendo l interruttore e posizionandolo su I STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER I
19. ALIBRATION FAIL parte dell estremit calibrazione fallita Effettuare la calibrazione per indicata con FAIL del assicurare alle morse di rientrare entro i limiti di Functional tolleranza specificati verification gauge Calibratura Per calibrare il HOT LIPS TUBE SEALER seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Posizionare l interruttore di alimentazione elettrica su O 2 Rimuovere i limitatori tubo secondo la procedura indicata in Rimozione dei limitatori tubo a pagina 74 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 79 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione Verificare che tra le morse non vi sia nulla che impedisca loro di chiudersi completamente l una contro l altra come illustrato nella figura sotto 3 Tenendo premuto il pulsante GO Procedi posizionare l interruttore dell ali mentazione elettrica su I 4 Rilasciare il pulsante GO Procedi non appena il display LCD visualizza READY TO CAL Pronto alla calibrazione 80 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione 5 Verificare che i limitatori tubo siano stati rimossi e che nulla ostruisca le morse P
20. BE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 55 4 Funzionamento 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER 4 2 HOTLIPS TUBE SEALER Generalit di funzionamento HOT LIPS TUBE SEALER viene utilizzato per sigillare le tubazioni in modo permanente L operazione viene eseguita bloccando le tubazioni da sigillare in una posizione precisa tra due morse riscaldate Le parti fuse delle tubazioni vengono pressate una contro l altra e raffreddate ad alta pressione consentendo una sigillatura di testa permanente e a prova di perdite Fare riferimento a Sezione 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER a pagina 101 HOT LIPS TUBE SEALER per l indicazione di tutti i tipi di tubazione approvati Non possibile sigillare tubazioni in materiale non termoplastico come PTFE o silicone HOT LIPS TUBE SEALER pu operare con tubazioni di diverso calibro come indicato in Sezione 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER a pagina 101 HOT LIPS TUBE SEALER Pannello di comando I comandi operativi sono disposti sul pannello anteriore dello strumento Parte Descrizione 1 Display LCD 2 PulsanteMENU 3 Pulsante Cursore su 4 Pulsante Cursore gi 5 Pulsante Invio 6 Indicatore READY Strumento pronto 7 Pulsante GO Procedi 56 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamen
21. E FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER devono essere utilizzati soltanto da personale adeguatamente addestrato AVVERTENZA Per la manutenzione e le riparazioni del sistema utilizzare soltanto pezzi di ricambio e accessori approvati o forniti da GE AVVISO STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER sono prodotti di Classe A con potenza d ingresso gt 1 kW e sono intesi per uso professionale In un ambiente domestico pu provocare interferen ze radio nel qual caso l utente deve adottare le misure opportune Oo gt gt gt STERILE TUBE FUSER DRY ATTENZIONE Non tentare di connettere tubazioni pieni di liquido utilizzando il STERILE TUBE FUSER DRY Ci invaliderebbe la garanzia STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Utilizzo di liquidi infiammabili STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER non sono concepiti per fondere e sigillare tubazioni contenenti liquidi infiam mabili STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER non sono certificati per l impiego in ambienti a potenziale rischio d esplosione Protezione individuale STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Durante l impiego e la manutenzione del STERILE TUBE FUSER DRY e del HOT LIPS TUBE SEALER indossar
22. E e degli AVVISI riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Avvertenze ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Suggerimento Una Nota utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in corsivo grassetto Dvitalkiu atskiriami meniu komand lygiai taigi File Open reidkia kad ko manda Open yra meniu File
23. EALER stato progettato per effettuare sigillazioni riproducibili e affida bili Tuttavia prima dell uso costituisce sempre fattore critico verificare la sigillatura Una delle cause principali di una sigillatura inadeguata l impostazione non corretta del tipo e o delle dimensioni del tubo durante l operazione di sigillatura Nota Prima di ispezionare l avvenuta sigillatura attendere 2 o 3 minuti per consentire il raffreddamento e ottenere una resistenza adeguata Controllo della sigillatura Controllare che i bordi della sigillatura siano regolari e uniformi la larghezza della sigillatura sia uniforme la sigillatura non presenti segni di rottura o fessurazione non siano presenti bolle la freccia nella figura indica una bolla intrappolata il materiale plastico si sia adeguatamente sciolto lungo l intera superficie di sigillatura e che questa risulti omogenea Nota Una sigillatura pi larga nella parte superiore indica che non stata correttamente centrata nelle morse sigillanti STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 61 4 Funzionamento 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Taglio dei tubi sigillati HOT LIPS TUBE SEALER realizza sigillature sufficientemente ampie da consentirne age volmente il taglio sufficiente utilizzare delle forbici per tagliare lungo la parte centrale della zona di sigillatura Questa procedura utile per sigillare e poi rimuovere i tu
24. EALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione 6 Quando il display LCD visualizza INSERT GAUGE AND PRESS ENTER Inserire il misuratore e premere Invio inserire come illustrato il Functional verification gauge e premere il pulsante Invio 82 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione Z Se allora attraverso le morse premere il pulsante Cursore su passa senza difficol Risultato Il display visualizza CAL PASSED AND t solo l estremit RECYCLE POWER Calibrazione eseguita corretta indicata con PASS mente interrompere e ripristinare alimentazione del Functional elettrica Interrompere e ripristinare l alimentazio verification gauge ne elettrica quindi avviare lo strumento attraverso le morse premere il pulsante Cursore gi passa una qualsiasi Risultato Il display visualizza CALIBRATION FAIL parte dell estremit Calibrazione fallita Contattare il Servizio d assi indicata con FAIL del stenza Functional verification gauge Fare riferimento a Sezione 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo a pagina 72 per ulteriori informazioni circa i passaggi successivi STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 83 5 Manutenzione
25. ER DRY 88 6 2 HOT IPS TUBE SEALE R alal alla 95 7 informazioni diniferimento snac ages ale 97 Til SPECHICHe alc ARE AEA 98 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY 99 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER 101 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Sommario 7 4 Materiali della superficie di contatto della lama per STERILE TUBE FUSER DRY 103 75 IUerorriaformazioni aspiranti alia 104 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 3 1 Introduzione 1 Introduzione Scopo delle istruzioni di funzionamento Le Istruzioni di funzionamento forniscono le indicazioni necessarie per gestire STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER in sicurezza Presupposti Per il funzionamento in sicurezza di STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER secondo gli scopi desiderati devono essere soddisfatti i seguenti prerequisiti e necessario essere in grado di usare le pi comuni apparecchiature da laboratorio e saper maneggiare materiali biologici e Leggere le Capitolo 2 Istruzioni di sicurezza a pagina 15 e Il sistema deve essere installato secondo le istruzioni descritte in Capitolo 3 Installa zione a pagina 39 e fatto obbligo leggere il Manuale dell operatore del STERILE TUBE FUSER DRY 87 4500 21 e del HOT LIPS TUBE SEALER 87 4500 07 In questo capitolo
26. ER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 77 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione z 78 Attendere l accensione della spia READY Strumento pronto quindi premere il pulsante Invio Risultato Il display LCD visualizza PRESS UP T CAL Premere Su Calib Tubo DOWN GAUGE CAL Gi Calib Indicatore Premere il pulsante Cursore gi per effettuare il test di validazione con il Functional verification gauge Quando il display LCD visualizza INSERT GAUGE AND PRESS ENTER Inserire il misuratore e premere Invio inserire il Functional verification gauge e premere il pulsante Invio STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione Passo Operazione 5 Se allora attraverso le morse premere il pulsante Cursore su passa senza difficol Risultato Il display visualizza CAL PASSED AND t solo l estremit RECYCLE POWER Calibrazione eseguita corretta indicata con PASS mente interrompere e ripristinare alimentazione del Functional elettrica Interrompere e ripristinare l alimentazio verification gauge ne elettrica quindi avviare lo strumento attraverso le morse premere il pulsante Cursore gi passa una qualsiasi Risultato Il display indica C
27. IPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Per informazioni su tipo e capacit dei fusibili fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 98 AVVERTENZA Per mantenere una protezione continuata contro il rischio di incen dio sostituire unicamente con fusibili dello stesso tipo e categoria ATTENZIONE Cambiare lama dopo ogni taglio per evitare contaminazioni HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di HOT LIPS TUBE SEALER Durante l operazione di calibrazione e di bloccaggio della tubazione le morse sono in movimento Tenersi a distanza dalle morse quando queste sono in fase di bloccaggio dei tubi e durante le procedure di calibrazione Eliminazione dei guasti STERILE TUBE FUSER DRY AVVISO Le indicazioni di errore da 1 a 12 non possono essere azzerate senza provocare danni all apparecchiatura Se necessario l errore 13 pu essere azzerato dall utente STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 25 26 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Informazioni di riferimento STERILE TUBE FUSER DRY AVVISO gt Usare esclusivamente lame da taglio rivestite in PTFE BLADES IR 50 e indicate specificamente per l uso con STERILE TUBE FUSER DRY Per ottimizzarne l impiego non riutilizzar
28. LE TUBE FUSER DRY Introduzione STERILE TUBE FUSER DRY stato progettato per unire tubazioni in materiale termopla stico Nota STERILE TUBE FUSER DRY non deve essere utilizzato per congiungere tubazioni in silicone o in PTFE La compatibilit si basa sui materiali tipici delle tubazioni L utente deve verificare la compatibilit delle tubazioni trattate con autoclavaggio irradiazione o altri metodi Marche di tubazioni testate La tabella seguente riporta le marche delle tubazioni testate Nella tabella i formati del tubo ReadyToProcess sono contrassegnati da una x Indica i tipi di tubazioni precaricati sul sistema Dimensioni tubazioni d i x d e in pollici Ver dati 4 03 Data 09 11 Marcatuba 1 8 3 16 3 16 1 4 1 4 5 16 1 4 3 8 7 16 3 8 zioni x x x x x x x x x x 1 4 5 16 3 8 3 8 7 16 7 16 1 2 1 2 9 16 5 8 BIOPRENE M C Flex 082 C Flex 374 x x x x PHARMED BPT SANIPURE 60 SANIPURE BDF TY GON PVC STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 99 7 Informazioni di riferimento 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY Nota Il nome delle marche delle tubazioni indicato sullo schermo dello strumento potrebbe non apparire del tutto uguale a quello menzionato nel
29. NZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di STERILE TUBE FUSER DRY AI di sotto del coperchio di protezione sono presenti componenti mobili Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura AVVERTENZA In caso d interruzione dell energia elettrica e di riavvio dello stru mento STERILE TUBE FUSER DRY si disattiva il BLOCCO COPER CHIO Non toccare la lama per circa un minuto finch non si raf fredda AVVISO Il coperchio deve essere chiuso perch lo strumento funzioni Il di spositivo di chiusura del coperchio ne consentir l apertura solo in condizioni di sicurezza Il pulsante di BLOCCO COPERCHIO scatta sollevandosi per indicare che il coperchio sbloccato e pu essere aperto 48 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Avvio dello strumento e impostazione della marca e delle dimensioni dei tubi Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione elettrica del STERILE TUBE FUSER DRY premendo l interruttore di alimentazione e posizionandolo su I Risultato Per procedere oltre chiudere lo sportellino e bloccarlo premendo il pulsante BLOCCO COPERCHIO Quando l inizializzazione viene completata con successo il display visualizza la schermata INSERIRE LAMA 1 09 50 01894_ 2 14 _IDX 7 16 op PHA amp RMED DIREI 5 INSERT
30. R 72 precauzioni 24 63 STERILE TUBE FUSER DRY 70 Marchio CE 8 P Precauzioni d ordine genera le 16 Precauzioni di sicurezza 16 anutenzione 24 63 Funzionamento del siste ma 19 nstallazione e movimentazio ne dello strumento 19 Precauzioni d ordine genera le 16 Protezione individuale 18 Utilizzo di liquidi infiammabi li 18 Procedure d emergenza 36 Interruzione dell erogazione di corrente 37 Spegnimento d emergenza di HOT LIPS TUBE SEALER 37 STERILE TUBE FUSER DRY 36 Procedure di riciclaggio 38 Protezione individuale 18 Pulizia HOT LIPS TUBE SEALER 69 STERILE TUBE FUSER DRY 66 R Requisiti del sito 40 Risoluzione problemi HOT LIPS TUBE SEALER 96 105 Indice 106 STERILE TUBE FUSER DRY 89 S Sigillatura dei tubi 49 60 Sostituzione del limitatore tu bo 72 Standard Internazionale 8 STERILE TUBE FUSER DRY BLOCCO COPERCHIO 29 Funzionamento schemati co 47 Illustrazione 10 Manutenzione 70 materiali di contatto la ma 103 Pulizia 66 Risoluzione problemi 89 Sigillatura dei tubi 49 Zona pericolosa 27 Stoccaggio 86 Supporti tubazione 10 46 51 Supporti tubazioni Modifica 53 Supporto tubazioni 52 7 Trasporto 43 Tubazioni compatibili HOT LIPS TUBE SEALER 101 U Utilizzo di liquidi infiammabili precauzioni 18 Z Zona pericolosa HOT LIPS TUBE SEALER 28 STERILE TUBE FUSER DRY 27 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALE
31. R Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com bioprocess GE e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company HOT LIPS TUBE SEALER e ReadyToProcess sono marchi di fabbrica di General Electric Company o di una delle sue consociate C Flex PHARMED SANIPURE e TYGON sono marchi di fabbrica di Saint Gobain Performance Plastics Corporation BIOPRENE un marchio di Watson Marlow Limited orx un marchio di Acument Intellectual Properties LLC utti gli altri marchi di fabbrica sono di propriet dei rispettivi possessori 2009 2015 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima pubblicazione dicembre 2009 utte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation
32. SEALER Pulizia generale Pulire utilizzando uno straccio umido e un detergente idoneo che non comprometta l integrit di contrassegni o indicazioni apposte n la sicurezza del sistema Per la pulizia delle superfici dello strumento utilizzare etanolo in soluzione disinfettante fino al 20 e un panno che non lasci pelucchi Rivestimenti in PTFE delle morse Se sono presenti residui plastici di tubazione o segni di scolorimento pulire con alcol il rivestimento in PTFE nero delle morse vedere freccia a LIFT UPTO LOAD TUBE STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 69 5 Manutenzione 5 2 Manutenzione di STERILE TUBE FUSER DRY sN 70 Manutenzione di STERILE TUBE FUSER DRY Tutte le operazioni di manutenzione sul STERILE TUBE FUSER DRY che non rientrano tra quelle sotto specificate dovranno essere effettuate da un tecnico dell assistenza GE Contattare il Servizio d assistenza Se un fusibile brucia procedere alla sostituzione Per ulteriori informazioni vedere Sezione 5 4 Sostituzione dei fusibili a pagina 84 Trattare e conservare i supporti del tubo in una collocazione sicura Abbassare i supporti del tubo dal lato del perno potrebbe danneggiarli e predisporli in modo inadeguato Prima dell uso verificare se la piastrina con il codice sotto il supporto tubo sinistro intatta Se i supporti tubo installati si sono allentati serrare la vite pri
33. are tutte le tubazioni i mani cotti e i cavi gt gt gt P Funzionamento del sistema STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Non lasciar cadere oggetti all interno dell unit Se un oggetto do vesse cadere all interno dell unit prima di estrarlo disconnettere l alimentazione elettrica STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 20 AVVERTENZA Lo strumento non deve mai essere utilizzato se vi sono dotazioni di sicurezza fuori servizio Per maggiori informazioni contattare il tecnico del servizio assistenza GE AVVERTENZA Prima dell uso ispezionare sempre tutti i collegamenti e le tubazioni e sostituire le eventuali parti difettose ATTENZIONE Verificare sempre che tutti le tubazioni i manicotti e i cavi siano posizionati in modo da non intralciare i movimenti al fine di evitare cadute accidentali ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente tubazioni compatibili con gli strumenti ATTENZIONE Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido ver sato per evitare possibili scivolamenti ATTENZIONE Lasciare intorno all unit adeguato spazio di aerazione Nota L uso improprio dei dati tubo pu causare danni all unit che non sa ranno coperti da garanzia Per l elenco dei tipi di tubazioni testate p
34. bi dalle sacche 62 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 Manutenzione Precauzioni AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo AVVERTENZA Pericolo di scosse elettriche Tutte le riparazioni devono essere effettuate da personale d assistenza autorizzato da GE Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente in dicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 63 5 Manutenzione In questo capitolo 64 Sezione Vedere pagina 5 1 Pulizia 65 5 2 Manutenzione di STERILE TUBE FUSER DRY 70 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 71 5 4 Sostituzione dei fusibili 84 5 5 Stoccaggio 86 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 1 Pulizia In questa sezione 5 Manutenzione 5 1 Pulizia
35. bia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo In questo capitolo Sezione Vedere pagina 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY 46 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER 56 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 45 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Generalit di funzionamento Il STERILE TUBE FUSER DRY viene utilizzato per saldare insieme sterilmente tubazioni in materiale termoplastico Un estremit di ogni tubo collegata ad un contenitore ad una sacca o ad un attrezzatura di processo L altra estremit sigillata da un morsetto da un tappo o da un altro dispositivo di chiusura e Vedere Sezione 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 99 per tutti i tipi di tubazioni approvate Non possibile saldare tubazioni in materiale non termoplastico quale il PTFE o il silicone e II STERILE TUBE FUSER DRY in grado di gestire tubazioni di differente diametro tra quelle specificate in Sezione 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 99 Funzionamento schematico 46 Fase Descrizione 1 La lama da taglio A installata Si ritrae all interno dello strumento 2 La tubazione B viene posizionata nei supporti C La freccia B i
36. dicate specificamente per l uso con STERILE TUBE FUSER DRY Per ottimizzarne l impiego non riutilizzare le lame STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 103 7 Informazioni di riferimento 7 5 Ulteriori informazioni 7 5 Ulteriori informazioni Per informazioni aggiornate e corrette sui pezzi di ricambio e gli accessori visitare www gelifesciences com bioprocess oppure contattare il rappresentante GE di zona 104 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Indice STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD B BLOCCO COPERCHIO 29 CE conformit 7 Collegamento di alimentazione elettrica 44 Conformit FCC 8 Conformit normativa dell at trezzatura collegata 9 D Disimballaggio 42 F Funzionamento del sistema precauzioni 19 Fusibili sostituzione 84 H HOT LIPS TUBE SEALER Illustrazione 12 Manutenzione 72 Pannello di controllo 56 Pulizia 69 Risoluzione problemi 96 Sigillatura dei tubi 60 Zona pericolosa 28 Illustrazioni HOT LIPS TUBE SEALER 12 STERILE TUBE FUSER DRY 10 Informazioni di riferimento 98 Informazioni sulla produzio ne 7 Installazione e Movimentazione dello strumento precauzio ni 19 Interruzione dell erogazione di corrente 37 Indice L Lama da taglio 46 50 52 M Manutenzione HOT LIPS TUBE SEALE
37. do Accendere lo strumento e se di tempo specificato guire i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 7 Er ALIGN MOTOR Durante l operazione di alli Spegnere lo strumento rore 7 FAIL neamento le tubazioni non sono state allineate nel perio Accendere lo strumento e se do di tempo specificato guire i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 8 Er LIFTOUT MOTOR L operazione di sollevamento Spegnere lo strumento rore 8 FAIL della lama non stata com pletata nel periodo ditempo Accendere lo strumento e se specificato guire i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 9 Er TEMPERATURE Il sensore a infrarossi nonha Contattare il Servizio d assistenza rore 9 SENSOR FAIL rilevato la temperatura per la sostituzione e la ricalibrazio ne del sensore di temperatura a infrarossi 92 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY N errore MEET e Lo Causa possibile Azione correttiva ERROR 10 COVER OPEN Il coperchio si aperto duran Un dispositivo di chiusura di sicu Errore 10 te il funzionamento rezza arresta il ciclo di saldatura se il coperchio viene ape
38. e 1o Causa possibile Azione correttiva N D ERFE Errore di risposta del PC du e Verificare che i dati attesi sia rante la comunicazione con no stati ricevuti dal PC applica lo strumento zione GUI e Controllare che il cavo di comu nicazione sia collegato corret tamente e Riavviare l applicazione sul PC GUI 94 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 6 2 HOT LIPS TUBE SEALER Informazioni generali per la risoluzione dei problemi Problema Il display LCD non si illu mina Causa possibile e Lo strumento non collegato all alimentazione elettrica e L interruttore di accensione in posizione O e Il fusibile dello strumento bruciato 6 Eliminazione dei guasti 6 2 HOT LIPS TUBE SEALER Azione correttiva e Verificare che lo strumento sia col legato alla corrente e Controllare che l interruttore di ac censione sia posizionato su O e Se uno dei fusibili bruciato per le istruzioni relative alla sostituzione fare riferimento a Sezione 5 4 Sosti tuzione dei fusibili a pagina 84 e Qualora il problema persista contat tare il Servizio d assistenza La sigillatura non soddisfacente e programma tubazioni non impostato correttamente e Sista impiegando un tubo er rato e ltubo non ben centrato nel le morse e I motore necessita di regola zione e Verificare che il programma tubazio
39. e elet allora i tubi potrebbero risultare non completamente trica del STERILE TUBE saldati FUSER DRY si interrom pe durante l operazione di saldatura Azione Iniziare di nuovo il processo di saldatura seguendo le istruzioni visualizzate sullo schermo a sfioramento HOT LIPS TUBE SEALER sigillati si interrompe durante l operazione di sigillatu ra Azione Iniziare di nuovo il processo di sigillatura STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 37 2 Istruzioni di sicurezza 2 6 Procedure di riciclaggio 2 6 Procedure di riciclaggio Introduzione Questa sezione contiene informazioni sullo smantellamento del sistema STERILE TUBE FUSER DRY and HOT LIPS TUBE SEALER Decontaminazione L attrezzatura deve essere decontaminata prima di essere smantellata e devono essere rispettate tutte le normative locali in merito alla rottamazione della stessa Smaltimento istruzioni generali Quando STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER viene dismesso i vari ma teriali componenti devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio delle sostanze pericolose STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER possono contenere sostanze peri colose Informazioni dettagliate sono disponibili presso il rappresentante GE di zona Smaltimento dei componenti elettrici I rifiuti elettrici ed elett
40. e le lame STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Zona di pericolo 2 2 Zona di pericolo STERILE TUBE FUSER DRY Lo schema seguente individua la zona pericolosa del STERILE TUBE FUSER DRY Durante il funzionamento tale zona di pericolo deve essere mantenuta libera da impedimenti AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER DRY Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temperatura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 27 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Zona di pericolo HOT LIPS TUBE SEALER Lo schema seguente individua la zona pericolosa del HOT LIPS TUBE SEALER Durante il funzionamento tale zona di pericolo deve essere mantenuta libera da impedimenti AVVERTENZA Superfici calde di HOT LIPS TUBE SEALER Durante il ciclo di riscal damento le morse raggiungono una temperatura superiore a 200 C Non toccare le morse durante il funzionamento 28 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 BLOCCO COPERCHIO per STERILE TUBE FUSER DRY 5 BLOCCO COPERCHIO per STERILE TUBE FUSER DRY Introduzione Il pulsante BLOCCO COPERCHIO collocato sul cop
41. e sempre adeguati dispositivi di protezione individuale AVVERTENZA Sostanze pericolose Quando si usano sostanze biologiche e chi miche pericolose adottare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa nazionale e o locale in merito al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AVVERTENZA Fuoriuscita di sostanze biologiche L operatore deve fare il possi bile per evitare la fuoriuscita di sostanze biologiche pericolose in prossimit dello strumento L impianto deve essere conforme al codice di procedura nazionale per la biosicurezza 18 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Installazione e movimentazione dello strumento STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Cavo di alimentazione Usare unicamente i cavi di alimentazione forniti o approvati da GE AVVERTENZA Messa a terra Gli strumenti devono essere sempre collegati ad una presa di corrente con messa a terra AVVERTENZA Accesso all interruttore di accensione e al cavo di alimentazione L interruttore di accensione deve essere sempre facilmente acces sibile Il cavo di alimentazione deve essere sempre facilmente scollegabile ATTENZIONE Prima di movimentare l unit scolleg
42. elettriche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Normativa CE Nr Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle 1907 2006 sostanze chimiche REACH Registration Evaluation Autho rization and restriction of Chemicals ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electro nic Information Products Amministrazione sul controllo dell inquinamento proveniente da prodotti elettronici infor matici Restrizioni cinese sull uso di sostanze pericolose RoHS cinese STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 9 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY 15 SIERILE TODE FUSER DRY Componenti principali L illustrazione sotto mostra le principali componenti del STERILE TUBE FUSER DRY 1 Parte Descrizione 1 Supporti tubazione blu e rosso 2 Supporti lame 3 Pannello a sfioramento Pulsante di BLOCCO COPERCHIO Coperchio o sportellino 10 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY Panello posteriore La figura seguente mostra il pannello posteriore di STERILE TUBE FUSER DRY Parte Funzione 1 Ventola 2 Serratura a chiave 3 Interruttore di alimentazione 4 Jack dati 5 Portafusibili 6 Connettore di alimentazione STERILE TUBE FUSER
43. ento lama da taglio Verificare che sia inserita una lama da taglio Inserimento tubo Verificare che il tubo sia stato correttamente inse rito nei supporti Funzionamento e Verificare la temperatura della lama da taglio Un sensore a infrarossi rileva il valore della temperatura della lama da taglio e modula l energia elettrica che serve a controllarne la temperatura Se la temperatura rilevata dif ferente dalla temperatura impostata il pro gramma viene interrotto e Verificare il corretto posizionamento del tubo dopo l allineamento e prima della saldatura Messaggi di errore Se si verifica un errore durante il ciclo viene visualizzato uno dei seguenti messaggi sullo schermo LCD Contattare il Servizio d assistenza e indicare i messaggi di errore per facilitare la risolu zione del problema 90 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY AVVISO Le indicazioni di errore da 1 a 12 non possono essere azzerate senza provocare danni all apparecchiatura Se necessario l errore 13 pu essere azzerato dall utente N errore Messaggio Causa possibile Azione correttiva ERROR 1 Er INITIALIZATION Lo strumento non stato IN Verificare che non siano pre rore 1 FAIL grado di inizializzare i motori senti ostacoli al movimento nie l impianto di riscaldamen dei supporti delle tubaz
44. er STERILE TUBE FUSER DRY fare riferimento a Sezione 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 99 HOT LIPS TUBE SEALER fare riferimento a Sezione 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER a pagina 101 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza STERILE TUBE FUSER DRY AVVERTENZA In modalit di impostazione e con la Chiave di programmazione in posizione orizzontale STERILE TUBE FUSER DRY pu operare senza coperchio Se si avvia l operazione di saldatura in questa modalit la lama potrebbe provocare ustioni Prestare attenzione quando ci si trova in modalit di impostazione tenendosi a distanza da lama e gruppo lama AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di STERILE TUBE FUSER DRY Al di sotto del coperchio di protezione sono presenti componenti mobili Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER DRY Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temperatura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura AVVERTENZA Non toccare la lama del STERILE TUBE FUSER DRY finch non si sia raffreddata Prima di accedere alla lama lasciarla raffreddare per almeno 30 secondi AVVERTENZA In ca
45. erchio di STERILE TUBE FUSER DRY vedere Sezione 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 10 Se il pulsante BLOCCO COPERCHIO allora lo sportellino abbassato bloccato sollevato sbloccato Per bloccare il coperchio tenere premuto il pulsante BLOCCO COPERCHIO per alcuni secondi fino ad avvertire un CLIC AVVISO Assicurarsi che durante le operazioni di saldatura e allineamento il pulsante BLOCCO PULSANTE sia abbassato Illustrazione del pulsante di BLOCCO COPERCHIO Pulsante di BLOCCO COPERCHIO abbassato Pulsante di BLOCCO COPERCHIO sol sportellino bloccato levato sportellino sbloccato STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 29 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette 2 4 Etichette Introduzione Questa sezione descrive l etichetta del sistema e le etichette di sicurezza apposte sul STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Illustrazione dell etichetta del sistema La figura seguente mostra l esempio di un etichetta di sistema XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX Code no xxxxxxxx Voltage Serial no xxxxxxxx Frequency Mfg Year 2014 Max Power Fuse A N I Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB fg 751 84 Uppsala Sweden Descrizione dell etichetta del sistema Code no e STERILE TUBE FUSER DRY 28999602 e HOT LIPS TUBE SEALER 28411704 Serial
46. ezza Il pulsante di BLOCCO COPERCHIO scatta sollevandosi per indicare che il coperchio sbloccato e pu essere aperto 22 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Superfici calde di HOT LIPS TUBE SEALER Durante il ciclo di riscal damento le morse raggiungono una temperatura superiore a 200 C Non toccare le morse durante il funzionamento AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di HOT LIPS TUBE SEALER Durante l operazione di calibrazione e di bloccaggio della tubazione le morse sono in movimento Tenersi a distanza dalle morse quando queste sono in fase di bloccaggio dei tubi e durante le procedure di calibrazione AVVERTENZA Prima di avviare il HOT LIPS TUBE SEALER suggeriamo di verificare l assenza di qualsiasi oggetto tubo residuo tra le morse riscaldanti o lungo il loro tragitto d escursione ATTENZIONE Il liquido eventualmente residuato entro le tubazioni durante l uti lizzo del HOT LIPS TUBE SEALER evaporer una volta a contatto con le protezioni del riscaldatore Se il tubo pieno di liquido questo potrebbe fuoriuscire durante la saldatura ed entrare in contatto con l apparecchiatura o la zona circostante ATTENZIONE A seconda dei tubi utilizzati in HOT LIPS TUBE SEALER pu esservi emissione di gas pericolosi Ass
47. gioniera Dopo qualsiasi versamento di liquido prodottisi per una saldatura pulire la superficie dello strumento l area di saldatura amp i supporti tubo Effettuare regolarmente controlli di sicurezza sullo strumento e intorno ad esso una volta ogni tre mesi per la sicurezza delle condizioni operative Programmare gli interventi di manutenzione preventiva da parte del personale d assistenza di GE Contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER Informazioni sulla sezione Tutte le operazioni di manutenzione sul HOT LIPS TUBE SEALER diverse da quelle speci ficate in questa sezione dovranno essere effettuate da un tecnico dell assistenza GE Contattare il Servizio d assistenza e Qualora fosse necessario il fusibile potr essere sostituito dall utilizzatore Per ulte riori informazioni vedere Sezione 5 4 Sostituzione dei fusibili a pagina 84 e Siraccomanda di richiedere ogni sei mesi un intervento di manutenzione sullo stru mento comprensivo di pulizia validazione del funzionamento o calibrazione regola zione e verifica di sicurezza Contattare il Servizio d assistenza In questa sezione Sezione Vedere pagina 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo 72 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione 77 STERILE TUBE FUSER DRY e
48. i di funzionamento 28 9641 39 AD 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Questa apparecchiatura stata testata e ritenuta compatibile con i limiti previsti per un dispositivo digitale di Classe A ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti vengono stabiliti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l apparecchiatura viene utilizzata inun ambiente commerciale Questa apparec chiatura produce utilizza e pu irradiare frequenze radio e se non installata e usata in base a quanto indicato nel Manuale di istruzioni pu provocare interferenze dannose nelle comunicazioni radio L utilizzo di questa apparecchiatura in una zona residenziale pu provocare interferenze dannose nel qual caso l utente dovr provvedere a risolvere l interferenza a sue spese Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali attrezzature collegate al sistema STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER devono rispettare i requisiti di sicurezza della norma EN 61010 1 IEC 61010 1 o le relative norme armonizzate All interno dell Unione Europea le attrezzature collegate devono essere marcate CE Conformit ambientale Questo prodotto conforme alle seguenti normative ambientali Requisito Titolo 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose RoHS Restriction of Hazardous Substances 2012 19 EU Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature
49. icurarsi di utilizzare lo strumento in un locale adeguatamente aerato gt bb b Bb gt STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Non versare liquidi all interno del HOT LIPS TUBE SEALER Ci po trebbe provocare seri danni e invalidare la garanzia AVVISO gt Se durante il clampaggio della tubazione da parte delle morse il liquido nella zona di sigillatura non trova trova vie di deflusso all interno dei tubi potrebbero generarsi elevati valori di pressione Accertarsi che il liquido possa defluire a monte o a valle dell area di sigillatura e che morsetti o tappi provvisori siano saldamente fissati Manutenzione STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Pericolo di scosse elettriche Tutte le riparazioni devono essere effettuate da personale d assistenza autorizzato da GE Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente in dicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione AVVERTENZA Se un fusibile richiede ripetutamente la sostituzione non continuare a usare lo strumento Contattare un tecnico autorizzato del servizio di assistenza 24 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT L
50. ioni to entro il periodo di tempo specificato e Spegnere lo strumento e Verificare che il pulsante BLOCCO COPERCHIO sia solle vato e Attendere 2 3 minuti e Accendere lo strumento e Ritentare l inizializzazione ERROR 2 Er HEATING TOO La lama non ha raggiunto la Provare ad utilizzare una nuo rore 2 SLOW temperatura di sterilizzazio va lama ne nel periodo di tempo spe z fidato Verificare chei bordi della la ma siano puliti e privi di rigatu re e Per ulteriore aiuto contattare il Servizio d assistenza rore 3 FAIL della lama il valore della nuova lama temperatura sceso al di sotto del punto di regolazio ne e Seil problema persiste contat tare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 91 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY N errore MEET e 1o Causa possibile Azione correttiva ERROR5 Er RETRACT MOTOR L operazione di ritrazione Verificare che non siano pre rore 5 FAIL della lama non avvenuta senti ostacoli nel periodo di tempo specifi colo e Spegnere lo strumento e Accendere lo strumento e se guire i messaggi visualizzati sul display e Se il motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 6 Er CUT MOTOR FAIL Durante l operazione di ta Spegnere lo strumento rore 6 glio la posizione di taglio non stata raggiunta nel perio
51. la tabella sopra Il nome delle marche delle tubazioni visualizzate sullo schermo dello strumento abbreviato e serve solo a identificare il materiale del tubo Modifica del tipo di tubazione selezionata Il tipo di tubazione selezionato viene indicato sul display a sfioramento Per istruzioni relative alla modifica del tipo di tubazione fare riferimento a Avvio dello strumento e impostazione della marca e delle dimensioni dei tubi a pagina 49 Aggiornamento dei tipi di tubazione Per sostituire i tipi di tubazione caricati di fabbrica o per aggiungere le dimensioni del tubo ReadyToProcess fare riferimento al Manuale d uso dello strumento di gestione dati tubo di STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER fornito insieme al kit di in stallazione disponibile su richiesta 100 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 7 Informazioni di riferimento 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER Introduzione Il HOT LIPS TUBE SEALER stato progettato per sigillare tubazioni termoplastiche Nota HOT LIPS TUBE SEALER non pu essere utilizzato per sigillare tubazioni in silicone o in PTFE La compatibilit si basa sui materiali tipici delle tubazioni L utente deve verificare la compatibilit delle tubazioni trattate con autoclavaggio irradiazione o altri metodi Marche di tubazioni testate La tabella
52. li per STERILE TUBE FUSER DRY 99 7 3 Tubazioni compatibili con HOT LIPS TUBE SEALER 101 7 4 Materiali della superficie di contatto della lama per STERILE TUBE 103 FUSER DRY 7 5 Ulteriori informazioni 104 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 97 7 Informazioni di riferimento 7 1 Specifiche 7 1 Specifiche STERILE TUBE FUSER DRY Parametro Valore Tensione di alimentazione 100 120 V AC 10 o 220 240 V AC 10 50 60 Hz Corrente massima 3 3 A Specifiche fusibili 2xT40A L250V Dimensioni L x P x A 395 x 355 x 265 mm Peso 16 kg Livello acustico lt 70 dB A Temperatura ambiente Da 0 C a 30 C Temperatura di stoccaggio Da 20 C a 60 C Tolleranza umidit relativa Da 20 a 80 senza condensa HOT LIPS TUBE SEALER Parametro Valore Tensione di alimentazione 100 120 V AC 10 o 220 240 V AC 10 50 60 Hz Potenza massima 350 VA Specifiche fusibili 2 x T 3 15 AL 250 V Dimensioni L x P x A 165 x 356 x 203 mm Peso 8 kg Livello acustico lt 55 dB A Temperatura ambiente Da 2 C a 32 C Temperatura di stoccaggio Da 25 C a 50 C Tolleranza umidit relativa Da 2 a 80 senza condensa 98 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 7 Informazioni di riferimento 7 2 Tubazioni compatibili per STERILE TUBE FUSER DRY 7 2 Tubazioni compatibili per STERI
53. llatura Vedere Verifica della qualit della sigillatura a pagina 61 10 Qualora non si debbano sigillare altri tubi disattivare l alimentazione elettrica del HOT LIPS TUBE SEALER premendo l interruttore e posizionandolo su O Gestione di tubazioni piene di liquido 60 AVVISO Non versare liquidi all interno del HOT LIPS TUBE SEALER Ci po trebbe provocare seri danni e invalidare la garanzia AVVISO Se durante il clampaggio della tubazione da parte delle morse il liquido nella zona di sigillatura non trova trova vie di deflusso all interno dei tubi potrebbero generarsi elevati valori di pressione Accertarsi che il liquido possa defluire a monte o a valle dell area di sigillatura e che morsetti o tappi provvisori siano saldamente fissati HOT LIPS TUBE SEALER pu operare con tubazioni piene di liquido Generalmente per evitare perdite di liquido dal tubo sottoposto a sigillatura viene utilizzato un morsetto o un tappo Il liquido viene convogliato dalle apposite morse ricurve e la zona di sigillatura risulta priva di liquido o bolle Nota All interno della zona di pericolo dello strumento non devono essere presenti morsetti tappi o sigilli vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagina 27 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Verifica della qualit della sigillatura HOT LIPS TUBE S
54. lo e atten processo di sigillatura provoca dendo 10 secondi circa prima di riavviarlo no l arresto dello strumento pi I ns e Verificare che i supporti siano installati corret tamente e che non si muovano e Verificare che i supporti sinistro e destro siano entrambi appropriati per il diametro del tubo e Verificare che i supporti siano correttamente bloccati con le linguette tirate verso la parte anteriore dello strumento e Verificare che le dimensioni del tubo siano corrette e Verificare che le impostazioni dello strumento siano appropriate per il tipo di tubazione e Provare ad utilizzare una nuova lama da ta glio e Selo strumento continua a non funzionare correttamente contattare il Servizio d assisten za STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 89 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY Rilevamento automatico degli errori STERILE TUBE FUSER DRY stato progettato per monitorare tutte le fasi del suo funzio namento Se una fase non viene eseguita correttamente lo strumento non passa alla fase successiva dell operazione Passo Controlli sullo strumento Impostazione e Verificare che i supporti siano correttamente installati e Verificare che non sia presente alcuna tuba zione e Verificare il funzionamento di tutti i sistemi e Verificare che i supporti siano allineati e siano stati controllati Inserim
55. loccate tirate verso la parte anteriore dello strumento e Verificare che le dimensioni del tubo siano corrette e che il tubo sia saldamente bloccato nel supporto e Verificare che i supporti siano posizionati cor rettamente e alloggiati saldamente nello strumento e Controllare la piastrina con il codice relativo al supporto applicata sulla parte inferiore del supporto sinistro blu Lo strumento non rileva l inseri e Verificare che il diametro esterno del tubo mento del tubo utilizzato sia corretto per il supporto interessa to e che il tubo sia saldamente bloccato e Verificare che il tibo si trovi sopra l apposito rilevatore in ciascun supporto Potrebbe essere necessario regolare i microinterruttori del rile vatore posizionati sui morsetti sotto i supporti 88 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY Problema Azione correttiva Il coperchio non si apre Lo sportello di accesso si apre solamente quando sullo strumento viene sganciato il BLOCCO COPER CHIO o quando il programma non pu essere completato e Per sbloccare il coperchio disattivare l alimen tazione elettrica premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su O Prima di procedere alla riparazione dello strumento attendere che la lama si raffreddi I malfunzionamenti nel corso del e Resettare lo strumento spegnendo
56. ndica la parte del tubo da collegare C Cc 3 La lama da taglio si riscalda e una volta raggiunta la temperatura richiesta procede al taglio di entrambe le parti del tubo STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Fase 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Descrizione 5 6 supporti dei tubi scorrono in modo da allineare le due parti tagliate La lama da taglio calda viene mantenuta a contatto con la parte tagliata per garan tirne la sterilit L La lama da taglio ritorna alla posizione iniziale e le due parti tagliate vengono messe simultaneamente a contatto per effettuare il collegamento tubi collegati vengono rimossi mentre la lama da taglio utilizzata e le estremit dei tubi tagliati vengono eliminate CCNI Prima dell uso Prima dell uso controllare lo strumento eseguendo alcune saldature di prova da esami nare successivamente Se le saldature di prova non sono soddisfacenti contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 47 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Fusione delle tubazioni AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER DRY Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temperatura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura AVVERTE
57. ni sia impostato correttamente fa cendo clic sul pulsante MENU e ab binando il tubo inserito a quello se lezionato e Verificare che il tubo utilizzato sia corretta e Verificare che il tubo sia centrato nelle morse e Effettuare la calibrazione del gruppo meccanico seguendo le istruzioni riportate in Calibratura a pagina 79 Messaggio di errore sullo schermo LCD MOTOR OVERLOAD Il movimento del meccanismo non stato completato a causa di un ostacolo Rimuovere il tubo e tutti gli oggetti dalle morse quindi spegnere e riaccendere lo strumento per resettarlo Messaggio di errore sullo schermo LCD HEATER OVERTEMP La temperatura del riscaldatore troppo elevata a causa di un gua sto interno Contattare il Servizio d assistenza Messaggio di errore sullo schermo LCD SENSOR FAILURE Il sensore di temperatura non funziona oppure fornisce letture non corrette Contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 95 6 Eliminazione dei guasti 6 2 HOT LIPS TUBE SEALER Problema Causa possibile Azione correttiva Messaggio di errore Il riscaldatore non ha raggiunto la Contattare il Servizio d assistenza sullo schermo LCD temperatura impostata entro il HEATER FAILURE periodo di tempo specificato Messaggio di errore Il motorino ha fatto ritrarre la Provare a riavviare il sistema disinseren
58. o 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Passo Operazione 58 Per modificare il tipo e le dimensioni della tubazione e Premere il pulsante MENU SELECT TUBING CFLEX 3 8 x 5 8 e Premere il pulsante di cursore su o di cursore gi fino a visualizzare tipo e diametro desiderato della tubazione e Premere il pulsante di invio Vengono caricati i parametri relativi alla tubazione selezionata Un se gnale acustico conferma l avvenuto caricamento e Premere il pulsante MENU per interrompere la selezione e recuperare le impostazioni originali Sollevare la maniglia LIFT UP TO LOAD TUBE SOLLEVARE PER CARICARE IL TUBO 1 Risultato La bandierina rossa di sicurezza ruota passando dalla posizione 3 alla posizione 2 per consentire l inserimento della tubazione Le illustrazioni seguenti mostrano lo strumento visto dall alto figura a sinistra e dal lato destro figura a destra ini i 3 Posizionare la tubazione tra le morse collocate sulla piattaforma di acciaio inossidabile Premere la maniglia LIFT UP TO LOAD TUBE SOLLEVARE PER CARICARE IL TUBO 1 e verificare che la bandierina rossa di sicurezza sia disposta sopra la tubazione 3 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Passo Operazione 6 e Premere e tenere premuto il pulsante GO Procedi e Quando si sente il segnale acustic
59. o rilasciare il pulsante GO Procedi Se il pulsante GO Procedi viene rilasciato prima che le morse si chiudano nella posizione predefinita di sigillatura queste si riapriranno Le morse si chiudono per comprimere la tubazione La spia READY Strumento pronto si spegne Quando le morse sono chiuse inizia l operazione di sigilla tura Il display LCD visualizza lo stato di avanzamento del ciclo e il tempo espresso in secondi di ciascuna fase Pas Display LCD Pas Display LCD o So HEATING TEMP xxx C SOAKING WAITING TIME TO GO KX S RELEASE IN XXs COOLING E TEMP x gt C n SEAL COMPLETE Una volta completata la sigillatura lo strumento si riapre tornando alla po sizione di rilascio con le morse sufficientemente fredde da poter essere toccate 7 Alla riaccensione della spia READY Strumento pronto rimuovere la tubazio ne REMOVE TUBING CFLEX 3 8 x 5 8 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 59 4 Funzionamento 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Passo Operazione 8 Se si desidera sigillare un altro tubo premere il pulsante GO Procedi per resettare lo strumento Seguire le istruzioni Sigillatura dei tubi dal passo 3 in avanti Nota Ciascun ciclo di sigillatura dura circa 2 o 3 minuti secondo il tipo e le dimen sioni del tubo 9 Prima di utilizzare i tubi ispezionarne attentamente l avvenuta sigi
60. oleRie UBE FUSER DRY HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Sommario Sommario 1 Introduzione alla 4 1 1 Importanti informazioni d USO iiiiiiiii 5 1 2 Informazioni di carattere Normativo Li 7 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY aaa 10 1 4 HOT LIPS TUBE SEALER Giungla ara a aa na 12 1 5 DOCUMENTAZIONE ASSOCIATO T A 14 2 ISTruZziONI dI SICUNAZZOA ene lai 15 2 1 Precduzioni di SICUFezzat usn ili a 16 22 ZONG d PERC 27 2 3 BLOCCO COPERCHIO per STERILE TUBE FUSER DRY 29 2 4 lep ni E M 30 2 5 Procedure di emergenza 36 26 PIOCEAUFE di TICICIAGGIO siii ici 38 3 installazione izle scala 39 3 1 Requisiti di installazione i 40 3 2 Disimballaggio 42 5 5 Trasporto A 43 3 4 CONNessioniza la 44 4 Funzionamento arteatro 45 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Giai i ita 46 4 2 HOCIPSTIUBESEALER alia lisa 56 5 IManutenzione iaia elia la 63 5 1 PUlzior ila 65 511 Pulizia ssaa si 66 5 1 2 Pulizia del HOT LIPS TUBE SEALER n 69 5 2 Manutenzione di STERILE TUBE FUSER DRY 70 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER a 71 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo ch 72 5 3 2 Validazione del funzionamento e calibrazione M 77 5 4 Sostituzione dei fusibili u nnniiiiiiei rire reeceeeezieeeeiee 84 bb SOCIO een a Ee AE a 86 6 Eliminazione dei gUaSti ea 87 6 1 STERILE TUBE FUS
61. onamento ottimale non riutilizzare le lame da taglio 4 Aprire il Supporto tubazioni rosso quindi quello blu 5 Rimuovere la tubazione collegata ed eliminarne le estremit tagliate Nota Controllare attentamente la saldatura prima dell uso vedere Controllo di qualit della saldatura a pagina 54 6 Chiudere il coperchio e premere il pulsante di BLOCCO COPERCHIO per re settare lo strumento 7 Opzionale Per effettuare ulteriori saldature iniziare dal punto 3 in Avvio dello strumento e impostazione della marca e delle dimensioni dei tubi a pagina 49 Ciascun ciclo di saldatura dura circa 2 minuti 8 Spegnere lo STERILE TUBE FUSER DRY premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su O STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Modifica del Supporto tubazioni Supporti tubazioni possono essere rapidamente sostituiti per collegare tubazioni di di verso diametro Supporti tubazioni devono essere modificati a coppie i Supporti tuba zioni destro e sinistro devono avere medesimo diametro Supporti tubazioni sono dotati di codice cosicch lo strumento pu leggerne automati camente il tipo e selezionare il programma appropriato Passo Operazione 1 Aprire il coperchio 2 Per ciascun Supporto tubazioni e Spingerela Linguetta di blocco verso il retro dello strumento per sbloc care il Supporto tubazioni f
62. reccia e Sollevare il Supporto tubazioni ed estrarlo 3 Selezionare la coppia di Supporti tubazioni desiderata i supporti devono essere correttamente abbinati 4 Posizionare ciascun Supporto tubazioni sulla relativa piattaforma Nota Assicurarsi che i perni di allineamento sottostanti il Supporto tubazioni siano inseriti nelle loro sedi sulla piattaforma 5 Spingere le linguette di blocco in avanti per bloccare i Supporti tubazione STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 53 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Gestione delle tubazioni piene di liquido ATTENZIONE Non tentare di collegare tra loro tubazioni piene di liquido utilizzan do STERILE TUBE FUSER DRY n consentire versamenti di liquido all interno dello strumento Non possibile saldare insieme tubazioni piene di liquido Prima di procedere alla salda tura estrarre l eccesso di fluido dalla tubazione Impedire il ritorno del liquido clampando a monte la tubazione clampaggi devono trovarsi all esterno dello sportellino Controllo di qualit della saldatura 54 STERILE TUBE FUSER DRY stato progettato per effettuare collegamenti riproducibili e affidabili ma sempre importante verificare la saldatura prima dell uso Nota Lasciare raffreddare la saldatura per 2 o 3 minuti prima di eseguire il controllo per ottenerne una resistenza ottimale Allineamento
63. remere GO Procedi per proseguire con la calibrazione Risultato Il display visualizza CALIBRATING Calibrazione in corso e le morse iniziano a chiudersi Accertarsi che non siano presenti oggetti che possano intralciare la completa chiusura delle morse Nota Se il pulsante GO Procedi viene premuto durante la calibrazione la procedura di calibrazione si interrompe e il display LCD visualizza CALIBRATION ABOR TED Calibrazione interrotta L operatore dovr interrompere e ripristinare l alimentazione elettrica quindi per effettuare la calibrazione ripetere dall inizio i passaggi precedenti Le morse si chiuderanno fino a circa 5mm quindi cominceranno a muoversi lentamente all unisono Il display LCD visualizza le informazioni numeriche relative all incremento della loro posizione Una volta che le morse sono a contatto la calibrazione raggiunge lo zero Le morse allora si ritraggono automaticamente per effettuare un controllo di riproducibilit Se allora il test di riproducibili l operazione procede con un CAL GAUGE TEST t va a buon fine Test calibrazione misuratore iltest di riproducibili l operazione viene terminata e il display LCD visua t fallisce lizza CALIBRATION FAIL Calibrazione fallita Contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 81 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE S
64. ro Requisiti Energia elettrica 100 120 220 240 V AC 10 da 50 a 60 Hz Sovratensioni transitorie Categoria sovratensione Il Temperatura di esercizio Da 2 C a 32 C Umidit Da 2 a 80 senza condensa Grado di inquinamento 2 Altitudine Massimo 2000 m Requisiti di posizionamento dello strumento seguenti requisiti sono validi sia per STERILE TUBE FUSER DRY sia per HOT LIPS TUBE SEALER e Disporre di uno spazio di 0 6 m attorno allo strumento per poter accedere facilmente a tutta l apparecchiatura sia durante il normale funzionamento sia durante le ope razioni di manutenzione e assistenza 40 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 3 Installazione 3 1 Requisiti di installazione e Lazona pericolosa vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagina 27 deve essere mantenuta priva di impedimenti e Lo strumento stato progettato per l utilizzo in comuni ambienti di laboratorio e deve essere protetto da spruzzi o operazioni che producano polveri e Glistrumentisono dotati di ventole di raffreddamento Accertarsi che il flusso dell aria non sia ostruito STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 41 3 Installazione 3 2 Disimballaggio 3 2 Disimballaggio Per disimballare lo strumento attenersi alle istruzioni riportate sotto Passo Operazione 1 Rimuovere lo strumento dal conteni
65. ronici non devono essere smaltiti come rifiuti municipali generici ma devono essere raccolti separatamente Contattare un rappresentante GE autorizzato per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura 38 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 3 Installazione 3 Installazione Precauzione AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo In questo capitolo Sezione Vedere pagina 3 1 Requisiti di installazione 40 3 2 Disimballaggio 42 3 3 Trasporto 43 3 4 Connessioni 44 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 39 3 Installazione 3 1 Requisiti di installazione del STERILE TUBE FUSER DRY Requisiti di installazione Parametro Requisiti Alimentazione elettrica 100 120 220 240 V AC 10 da 50 a 60 Hz Sovratensioni transitorie Categoria sovratensione Il Temperatura di esercizio Da 0 C a 30 C Umidit Da 20 a 80 senza condensa Grado di inquinamento 2 Altitudine Massimo 2000 m HOT LIPS TUBE SEALER Paramet
66. rto forza tamente o se il dispositivo di BLOCCO COPERCHIO non funzio na Contattare il Servizio d assisten za per la riparazione del dispositi vo di BLOCCO COPERCHIO ERROR11 PUSH MOTOR Il motorino nell asse Xcompri e Spegnere lo strumento Errore 11 FAIL me le tubazioni durante la saldatura Questo errore indi e Accendere lo strumento e se ca che il motorino non si guire i messaggi visualizzati muove correttamente sul display e Se il motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 12 RESET FAIL Lo strumento non ha ripristi Verificare che tutte le tubazioni Errore 12 nato le configurazioni iniziali siano state rimosse e che non vi siano ostacoli al movimento dei motorini ERROR 13 REMOVE TUBES Lo strumento stato acceso Rimuovere tutti i tubi quindi spe Errore 13 mentre i tubi erano ancora gnere e riaccendere lo strumento inseriti sui supporti per resettarlo N D ERFF e Errore di sessione scadu e Controllare che il cavo sia col ta e Ilcavo di comunicazione potrebbe essere discon nesso oppure potrebbe essersi verificato un erro re sulla linea di comunica zione per disturbi o altro legato correttamente e Spegnere lo strumento e Attendere 2 3 minuti e Accendere lo strumento STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 93 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY N errore MEET T
67. sente sezione sono raggruppate nelle seguenti ca tegorie e Precauzioni generali e Utilizzo di liquidi infiammabili e Protezione individuale e Installazione e movimentazione dello strumento e Funzionamento del sistema e Manutenzione Precauzioni generali STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER AVVERTENZA Eseguire una valutazione dei rischi per il processo o l ambiente di processo Valutare l effetto che il sistema e i processi connessi hanno sull ambiente circostante per classificare la zona di pericolo Il processo pu aumentare l estensione dell area o cambiare la classificazione della zona Implementare le misure necessarie per ridurre i rischi anche utilizzando dispositivi di protezione individuale AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo 16 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Utilizzare STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER sol tanto nel modo descritto nella documentazione d uso AVVERTENZA STERILE TUB
68. sinfettante idoneo pu essere utilizzato etanolo al 70 o isopropa nolo 2 Posizionare in modo stabile la tubazione sui supporti Le estremit delle tu bazioni devono sporgere da ciascun supporto 3 Chiudere prima il supporto blu sinistro e farlo scorrere verso il supporto rosso destro Bloccare saldamente 4 Chiudere il supporto rosso e stringere la pinza 5 Chiudere il coperchio 6 Premere e tenere premuto per pochi secondi il pulsante di BLOCCO COPER CHIO per dare corso al programma Rimozione della tubazione collegata e spegnimento dello strumento ATTENZIONE La lama da taglio di STERILE TUBE FUSER DRY costituita da un sottile pezzo di acciaio inossidabile Non ha bordi affilati ma potreb be tagliare se non viene maneggiata correttamente necessario leggere e comprendere la procedura di installazione e rimozione della lama STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 51 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY 52 Passo Operazione ii Una volta completato con successo il ciclo il display visualizza il messaggio SALDATURA EFFETTUATA e il dispositivo di chiusura del coperchio si sblocca 2 Aprire il coperchio 3 Rimuovere la lama da taglio usata servendosi del Supporto di installazio ne rimozione lama Tenere ferma la lama all interno del supporto con la pressione delle pollice come indicato nella figura sotto Nota Per un funzi
69. so d interruzione dell energia elettrica e di riavvio dello stru mento STERILE TUBE FUSER DRY si disattiva il BLOCCO COPER CHIO Non toccare la lama per circa un minuto finch non si raf fredda gt gt db Bb gt STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA La lama deve essere adeguatamente alloggiata entro il proprio supporto perch l apposito sensore possa rilevarne la temperatura ATTENZIONE La lama da taglio di STERILE TUBE FUSER DRY costituita da un sottile pezzo di acciaio inossidabile Non ha bordi affilati ma potreb be tagliare se non viene maneggiata correttamente necessario leggere e comprendere la procedura di installazione e rimozione della lama ATTENZIONE Non tentare di collegare tra loro tubazioni piene di liquido utilizzan do STERILE TUBE FUSER DRY n consentire versamenti di liquido all interno dello strumento ATTENZIONE supporti devono essere montati sul STERILE TUBE FUSER DRY durante la fase iniziale di allineamento del sistema AVVISO Assicurarsi che durante le operazioni di saldatura e allineamento il pulsante BLOCCO PULSANTE sia abbassato AVVISO Il coperchio deve essere chiuso perch lo strumento funzioni Il di spositivo di chiusura del coperchio ne consentir l apertura solo in condizioni di sicur
70. struzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 85 5 Manutenzione 5 5 Stoccaggio 5 5 Stoccaggio Per le informazioni a riguardo fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 98 ATTENZIONE Lo strumento ha parti fragili Assicurarsi che lo strumento sia sempre in posizione verticale durante trasporto spostamento e stoccaggio Inoltre non deporre pesi sullo strumento o sulla sua confezione d imballaggio 86 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 6 Eliminazione dei guasti 6 Eliminazione dei guasti In questo capitolo Sezione Vedere pagina 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY 88 6 2 HOT LIPS TUBE SEALER 95 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 87 6 Eliminazione dei guasti 6 1 STERILE TUBE FUSER DRY 61 STERILE TUBE FUSER DRY Informazioni generali per la risoluzione dei problemi Problema Azione correttiva Il display non si illumina e Verificare che lo strumento sia collegato alla corrente e Controllare che l interruttore di accensione sia posizionato su O e Un fusibile bruciato Per le istruzioni relative alla sostituzione dei fusibili fare riferimento a Sezione 5 4 Sostituzione dei fusibili a pagi na 84 e Qualora il problema persista contattare il Servizio d assistenza Lo strumento non rileva l instal e Verificare che le linguette dei supporti siano lazione dei supporti b
71. struzioni di sicurezza 2 4 Etichette Seria Mg Year 2018 Mas Power O AZ LOLS EO Atrani Mode in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB 751 B4 Uppsala Sweden STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 35 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Procedure di emergenza 2 5 Procedure di emergenza Introduzione Questa sezione descrive come effettuare lo spegnimento d emergenza delSTERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Descrive inoltre le conseguenze di un interruzione dell erogazione di corrente Spegnimento d emergenza di STERILE TUBE FUSER DRY Interrompere l alimentazione elettrica premendo l interruttore e posizionandolo su O L interruttore di accensione si trova sul pannello posteriore dello strumento vedere la figura sotto 36 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Procedure di emergenza Spegnimento d emergenza di HOT LIPS TUBE SEALER Interrompere l alimentazione elettrica premendo l interruttore e posizionandolo su O L interruttore di accensione si trova sul pannello posteriore dello strumento vedere la figura sotto O Aee Se si verifica una situazione d emergenza durante la fase di bloccaggio della tubazione tale operazione sar prontamente interrotta rilasciando il pulsanteGO Procedi Interruzione di corrente Se l alimentazion
72. sullo schermo LCD morsa oltre una posizione di sicu do reinserendo l alimentazione elettrica SAFETY SWITCH TRIP rezza Il movimento e il program Se il problema persiste contattare il ma sono stati interrotti Servizio d assistenza Rilevamento automatico degli errori HOT LIPS TUBE SEALER stato progettato per monitorare tutte le fasi del suo funziona mento Se una fase non viene eseguita correttamente lo strumento non passa alla fase successiva dell operazione Passo Controlli sullo strumento Inizializzazione Verificare il corretto posizionamento dei diversi componenti Bloccaggio del tubo Verificare che il pulsante GO Sistema pronto ri manga premuto finch le morse abbiano raggiun to la posizione finale Riscaldamento tubo Verificare il corretto posizionamento delle morse Sigillatura del tubo Verificare che la temperatura di sigillatura sia stata raggiunta Quindi vengono attivate le ventole per iniziare il raffreddamento del tubo Raffreddamento Verificare il valore della temperatura Al termine del periodo di raffreddamento lo stru mento emette un segnale acustico e le morse si aprono automaticamente 96 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 7 Informazioni di riferimento 7 Informazioni di riferimento In questo capitolo Sezione Vedere pagina 7 1 Specifiche 98 7 2 Tubazioni compatibi
73. ti ma potreb be tagliare se non viene maneggiata correttamente necessario leggere e comprendere la procedura di installazione e rimozione della lama Passo Operazione 1 Posizionare la lama del STERILE TUBE FUSER DRY nell apposito Supporto di installazione rimozione lama come indicato sotto 2 Per inserire la lama utilizzare il Supporto di installazione rimozione lama premendovi sopra con il palmo della mano Durante l installazione della lama tenerla ferma all interno del supporto con la pressione del pollice come in dicato nella figura sotto 50 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 1 STERILE TUBE FUSER DRY Passo Operazione 3 Premere con il palmo della mano sul Supporto di installazione rimozione lama finch questa non sia completamente in posizione Rimuovere il Sup porto di installazione rimozione lama 4 Chiudere lo sportellino del STERILE TUBE FUSER DRY e premere il pulsante di BLOCCO COPERCHIO Per individuarlo vedere Sezione 1 3 STERILE TUBE FUSER DRY a pagina 10 Una volta premuto il pulsante di BLOCCO COPERCHIO la lama si ritrae auto maticamente all interno dello strumento 5 Attendere lo sblocco del dispositivo di chiusura del coperchio Inserimento della tubazione e inizio della saldatura Passo Operazione 1 Pulire l esterno dell area dei tubi da collegare usando un disinfettante idoneo Come di
74. to 4 2 HOT LIPS TUBE SEALER Sigillatura dei tubi AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di HOT LIPS TUBE SEALER Durante l operazione di calibrazione e di bloccaggio della tubazione le morse sono in movimento Tenersi a distanza dalle morse quando queste sono in fase di bloccaggio dei tubi e durante le procedure di calibrazione AVVERTENZA Prima di avviare il HOT LIPS TUBE SEALER suggeriamo di verificare l assenza di qualsiasi oggetto tubo residuo tra le morse riscaldanti o lungo il loro tragitto d escursione AVVERTENZA Superfici calde di HOT LIPS TUBE SEALER Durante il ciclo di riscal damento le Morse raggiungono una temperatura superiore a 200 C Non toccare le morse durante il funzionamento Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione elettrica del HOT LIPS TUBE SEALER premendo l interruttore di alimentazione e posizionandolo su I Risultato Il display LCD visualizza INITIALIZING Inizializzazione mentre le morse per la sigillatura si portano in posizione di carico INITIALIZING PLEASE WAIT A completamento dell inizializzazione il display LCD visualizza INSERT TUBING Inserire tubazione e il tipo e le dimensioni della tubazione d i x d e espresso in pollici Si illumina anche la spia READY Strumento pronto INSERT TUBING CFLEX 3 8 x 5 8 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 57 4 Funzionament
75. tore impiegato per la spedizione 2 Rimuovere eventuali nastri e materiali di imballaggio dallo strumento 3 Prima di iniziare l installazione controllare se l attrezzatura presenta danni visibili Documentare attentamente gli eventuali danni e contattare il proprio rappresentante GE 42 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 3 Installazione 3 3 Trasporto 3 53 Trasporto STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER sono dispositivi portatili e possono essere spostati in collocazioni diverse Lo spostamento deve essere effettuato esclusiva mente da personale qualificato STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 43 3 Installazione 3 4 Connessioni 3 4 Connessioni Collegare il cavo dell alimentazione elettrica in dotazione al pannello posteriore dello strumento e a una presa di corrente con messa a terra come specificato in Sezione 3 1 Requisiti di installazione a pagina 40 AVVERTENZA Messa a terra Gli strumenti devono essere sempre collegati ad una presa di corrente con messa a terra 44 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 4 Funzionamento 4 Funzionamento Precauzione AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che ab
76. tore tubo Allentare leggermente la vite a brugola 2 con una chiave Torx T10 74 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD Passo 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo Operazione Rimuovere la parte inferiore del limitatore tubo dall unit spingedola in alto ed estraendola dalla parte frontale del gruppo morsa con l impiego di pinze a becco sottile Inserimento di limitatori tubo nuovi Per inserire limitatori tubo nuovi seguire le istruzioni riportate sotto Passo Operazione Ta Inserire la parte inferiore del nuovo limitatore tubo servendosi di pinze a becco sottile Spostare e mantenere la bandierina rossa indicatrice in una posizione che non blocchi la parte superiore del nuovo limitatore tubo Quindi inserire la parte superiore del nuovo limitatore tubo Avvitare la vite a brugola 1 con una chiave Torx T8 Serrare la vite a brugola 2 con una chiave Torx T10 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 75 5 Manutenzione 5 3 Manutenzione di HOT LIPS TUBE SEALER 5 3 1 Sostituzione del limitatore tubo Passo Operazione 10 Accendere l unit premendo l interruttore e posizionandolo su I quindi at tendere il completamento della fase d inizializzazione 11 Effettuare qualche test di saldatura per verificare ilfunzionamento dell unit
77. tuare un ordine vedere Sezione 7 5 Ulteriori informazioni a pagina 104 14 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza Informazioni sul capitolo Questo capitolo contiene informazioni di sicurezza e descrive simboli ed etichette apposti sul STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Inoltre il capitolo descrive le procedure d emergenza e fornisce notizie relative al riciclo Prima di utilizzare STERILE TUBE FUSER DRY o HOT LIPS TUBE SEALER fatto obbligo a tutti gli utenti di leggere il contenuto di questo capitolo osservandone sempre le prescrizioni di sicurezza durante l utilizzo dello strumento In questo capitolo Sezione Vedere pagina 2 1 Precauzioni di sicurezza 16 2 2 Zona di pericolo 27 2 3 BLOCCO COPERCHIO per STERILE TUBE FUSER DRY 29 2 4 Etichette 30 2 5 Procedure di emergenza 36 2 6 Procedure di riciclaggio 38 STERILE TUBE FUSER DRY e HOT LIPS TUBE SEALER Istruzioni di funzionamento 28 9641 39 AD 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Prima di installare utilizzare effettuare interventi di manutenzione o ispezione dello strumento necessario conoscere i pericoli connessi descritti nella documentazione d uso Seguire le istruzioni fornite per evitare infortuni o danni all attrezzatura Le precauzioni di sicurezza nella pre

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