ELETTROBISTURI PER CHIRURGIA MONOPOLARE
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1. 16 Dati Identificativi del Costruttore 16 Significato dei Simboli Grafici 17 Pannello Frontale DIATERMO 50 17 Pannello Frontale DIATERMO 80 18 Modalit Operative 18 Accensione eri ra dali allo en het 18 DIATERMO 80 Circuito Elettrodo Neutro 18 Predisposizione delle Correnti Erogabili 19 Corrente per Taglio CUT 19 Corrente per Taglio Coagulato 1 CUT 1 19 Corrente per Taglio Coagulato 2 CUT 2 19 Corrente per Coagulazione COAG 19 Corrente per Taglio CUT 20 Coagulated Cut Current BLEND 20 Corrente per Coagulazione COAG 20 Micro Coagulation Current MICRO 20 Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 2 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Segnalazione di Eccessiva Impedenza nel Circuito di Ele2. paziente sia fatto sistemare su uno spesso tessuto di base con propriet isolanti a sua volta coperto da un sufficiente numero di strati intermedi di teli di copertura Il paziente non sia a contatto con teli o materassi umidi Le eventuali secrezioni del corpo ed i liquidi applicati ai fini della pulizia od altri tipi di liquidi non bagnino i teli asciutti Non ci siano residui di liquidi al di sotto del paziente Le eventuali escrezioni urinarie vengano eliminate attraverso l uso di cateteri Le regioni del corpo caratterizzate da una pi intensa sudorazione le estremit a diretto contatto con il tronco del corpo o i punti di contatto pelle a pelle siano Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 14 Manuale d Istruzioni MA391a_IT mantenuti asciutti attraverso l interposizione di teli braccio tronco del corpo gamba gamba seno pieghe della pelle ecc Tutti i supporti conduttivi e a massa staffe siano isolati in modo adeguato Regolare la quantit di anestetici in modo da evitare un eccessiva sudorazione Corretta Posizione dell Elettrodo Neutro L utilizzo dell elettrodo neutro o piastra di dispersione della corrente indispensabile nella tecnica monopolare in quanto consente il ritorno della corrente di taglio o di coagulo verso l elettrobisturi Due sono le tipologie di elettrodo neutro elettrodo neutro monopartito con cavi di collegamento uniti in cui non si ha un controllo sul contatt
3. applicare l elettrodo neutro evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in particolare se si utilizza un elettrodo neutro bipartito Ci per consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente Il paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacit a terra apprezzabile per esempio un tavolo operatorio supporti ecc A questo scopo raccomandato l utilizzo di un telo antistatico Dovrebbe essere evitato il contatto pelle pelle per esempio braccio tronco gamba gamba mammelle ecc inserendo una garza asciutta Inoltre le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione dovrebbero essere mantenute asciutte as Pa r A L 4 4 DEA Il amp __ 4 E o 1 Area d intervento 1 Elettrodo attivo 2 Elettrodo neutro 3 Garza asciutta 4 Telo antistatico Quando l elettrobisturi un apparecchio di monitoraggio fisiologico sono utilizzati simultaneamente sullo stesso paziente tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il pi lontano possibile dagli elettrodi chirurgici Sono sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago In ogni caso sono raccomandati i sistemi di monitoraggio che incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in mo
4. 1750 2000 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 CUTT 100 e CUT1 50 carico variabile 100 2000 2 CUT Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 2 CUT1 Diagramma della massima e media potenza su CUT2 100 e CUT2 50 CUT2 COAG 50 50 40 40 30 30 w w 5 saa a 20 r a a 220 77 mez 2 4 10 2 10 e o 0 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 LOAD LOAD _ COAG 1007 C0AG50 carico variabile 100 2000 CUT2 Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 2 COAG Diagramma della massima e media potenza su CUT CUTI 60 50 o 40 40 e pe 30 En O20 10 10 o o o 10 20 30 50 o 5 0 1 2 2 30 9 40 45 SET SET POWER POWER nominale Diagramma della Potenza di uscita CUT sul carico carico nominale Diagramma della Potenza di uscita CUT1 sul GIMA SpA MA391a_IT DIATERMO 50 CUT2 COAG 50 50 40 40 ce
5. ad alta frequenza in quanto ne descrivono il funzionamento e l uso pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare l installazione e luso dell apparecchiatura Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate Siate certi che queste istruzioni operative siano fornite insieme all apparecchiatura quando trasferita ad altro personale operativo In caso di necessit di Assistenza Tecnica o di altro tipo contattare il proprio rivenditore Produttore Manufacturer LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella 40 04011 APRILIA LT ITALIA CE 0051 MA391A_IT Edizione 02 2011 2011 LED SpA Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA Tutti i diritti riservati Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 4 Manuale d Istruzioni MA391a_IT INTRODUZIONE Destinazione d Uso Settori di Applicazione L uso delle apparecchiature per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO 50 e DIATERMO 80 riservato a personale medico specializzato L apparecchiatura destinata ad un uso temporaneo per operazioni chirurgiche minori negli studi medici ambulatoriali nelle quali richiesto il taglio e o la coagulazione di tipo monopolare Le apparecchiature sono concepite per essere utilizzate nei seguenti settori Unit elettrochirurgica codice GMA10100 051 GMA10100 08
6. connessione dell elettrodo neutro ACTIVE AN Connettore per manipolo di connessione del manipolo Connettore del pedale Sulla parte sinistra del pannello anteriore presente la presa per il collegamento del pedale Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 22 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Pannello Posteriore 1 Portafusibili Selettore di tensione 2 Interruttore di alimentazione 3 Presa di alimentazione 4 Presa equipotenziale 432 1 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione della alimentazione per l elettronica interna della apparecchiatura Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione ed i fusibili di linea Il selettore di tensione posto all interno del modulo di alimentazione ATTENZIONE Prima di accendere l apparecchiatura l operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla tensione alla quale connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata Interruttore di Alimentazione L interruttore meccanico di alimentazione usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in direzione 1 Quando l alimentazione inserita il pannello frontale illuminato Premendo l interruttore
7. in direzione 0 l alimentazione sar disinserita questa operazione permette di usare l interruttore meccanico quale interruttore di emergenza nella evenienza di un qualsiasi guasto DIATERMO 50 80 IT 23 GIMA SpA MA391a IT CARATTERISTICHE TECNICHE bate DIATERMO Toll Descrizione 50 50 csi Unit codice GMA10100 051 GMA10100 081 0 Potenza minima selezionabile 0 0 Step potenza 1 1 7 Visualizzazione potenza digitale o J 20 Potenza massima CUT W 50 gt 4000 804000 20 Potenza massima CUT 1 W 45 gt 4000 20 Potenza massima CUT 2 W 40 gt 4000 20 Potenza massima BLEND W 60 gt 4000 20 Potenza massima COAG W 40 gt 4000 50 gt 4000 20 Potenza massima MICRO W 20 gt 6000 5 Grado di modulazione CUT Pure 100 Pure 100 5 Grado di modulazione CUT 1 10 kHz Mod 90 5 Grado di modulazione CUT 2 10 kHz Mod 80 5 Grado di modulazione BLEND 10 kHz Mod 70 5 Grado di modulazione COAG 10 kHz Mod 60 Mod 50 5 Grado di modulazione MICRO 10 kHz Mod 50 0 1 0 2 Fattore di Cresta CUT 1 5 1 5 0 3 Fattore di Cresta CUT 1 1 8 0 3 Fattore di Cresta CUT 2 2 1 0 3 Fattore di Cresta BLEND 1 9 0 3 Fattore di Cresta COAG 2 3 2 2 0 3 Fattore di Cresta MICRO 2 2 10 Frequenza di lavoro 600 kHz 700 kH
8. utilizza un elettrodo neutro monouso rispettare le date di scadenza se invece si utilizza un elettrodo neutro pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio garantiscano stabilit E di fondamentale importanza che l elettrodo neutro sia saldamente applicato su tutta la sua superficie per evitare ustioni Quando un elettrodo neutro si stacca parzialmente dal paziente la densit del flusso di corrente nella parte dell elettrodo ancora applicata subisce un incremento Poich la densit del flusso di corrente al di sotto dell elettrodo neutro disomogenea si verifica un riscaldamento non uniforme soprattutto in corrispondenza dei bordi dell elettrodo neutro a Elettrodo neutro a mazzetta L elettrodo neutro a mazzetta opzionale deve 4 AN th essere tenuto saldamente in mano dal paziente DIATERMO 50 80 IT 15 GIMA SpA MA391a IT INSTALLAZIONE ispezionare l apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto reclami per eventuali danni saranno accettati solo se notificati immediatamente al vettore redigendo una nota dei danni riscontrati da presentare alla LED SpA o al proprio venditore In caso di reso dell apparecchiatura alla LED SpA o al venditore necessario utilizzare la confezione originale del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza per il trasporto equivalente Togliere l apparecchio dall imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite L
9. vedi Composizione Standard ed Opzionale hanno caratteristiche compatibili con l unit fornita gli stessi accessori potrebbero non essere idonei all uso con altri apparecchi per elettrochirurgia l utilizzatore dovrebbe controllare prima di connettere altri accessori all unita che gli stessi abbiano caratteristiche d isolamento compatibili con l unit e la funzione utilizzata di volta in volta utilizzata vedi Caratteristiche Tecniche E raccomandato di controllare prima dell uso l integrit delle confezioni degli eventuali accessori sterili Generale Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali DIATERMO 50 80 IT 11 GIMA SpA MA391a IT L elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l area al corpo del paziente preferibilmente alle estremit il pi vicino possibile al punto di intervento Evitare di collegare l elettrodo neutro su sporgenze ossee protesi tessuti cicatriziali zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo sottocutaneo La zona di applicazione deve essere priva di peli asciutta e pulita Per la pulizia della pelle non utilizzare alcool Tranne che per l utilizzo in veterinaria sconsigliato l utilizzo di gel per elettrodi Utilizzando elettrodi neutri monouso rispettare le date di scadenza Utilizzando elettrodi pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio diano garanzia di stabilit Nell
10. 1 Chirurgia Ambulatoriale fr see di i Chirurgia Vascolare We di ri Dermatologia __ Odontoiatria J S Pronto Soccorso O Veterinaria __ O Raccomandato O Utilizzabile Non Raccomandato Non Utilizzabile Composizione Standard ed Opzionale Codice Descrizione DIATERMO 50 80 Unit elettrochirurgica codice GMA10100 051 GMA10100 081 30518 Manipolo monouso monopolare 1 1 00500 03 Kit elettrodi assortiti 6Pz 5cm 1 1 00404 08 Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo monouso 5365 1 1 5365A Elettrodo neutro metallo 120x160mm 1 1 00300 00 Pedale singolo non stagno 1 1 00100 03 Cavo alimentazione 2MT 3x1mm SIE IEC 1 1 500500 L11 Aghi per microchirurgia depilazione 10Pz O Q TR003 Carrello 3 piani O O TROO3W Carrello 3 piani O O TR004 Carrello 4 piani O O TR005 Carrello 5 piani O O 00100 01 Cavo aliment 5MT 3x1 5mm SIE IEC O O 00404 02 Cavo per collegamento elettrodo neutro a mazzetta Q 00404 07 Cavo collegamento Elettrodo neutro F7915 F7930 O O 500500 L8 L Elettrodo a cappio 5Pz 10cm 500500 L8 Elettrodo a cappio 5Pz 5 cm O O 500500 L7 L Elettrodo a goccia 5Pz 10cm O O 500500 L7 Elettrodo a goccia 5Pz 5 cm 152 115 Elettrodo a lama 16 cm O O 1 per piccoli animali DIATERMO 50 8 GIMA SpA Codice 152 110 152 130 152 145 152 140 152 150 152 125 152 120 500500 L3 L 500500 L3 500500 L4 L 500500 L4 152 175 10 152 190 13 1
11. 25 GIMA SpA MA391a IT MANUTENZIONE Generalita Non ci sono all interno della apparecchiatura parti regolabili dall utente per calibrazione o di servizio L involucro dell apparecchiatura non deve essere aperto la garanzia invalidata da qualsiasi manomissione non autorizzata dell unita In caso di necessita di riparazione o regolazione l intera apparecchiatura dovrebbe essere inviata al centro di servizio LED SpA APRILIA LT ITALY insieme con una descrizione del guasto La manutenzione da parte dell utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori e nel controllo dell apparecchiatura prima di ciascun uso L esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri demandata a personale tecnico specializzato Pulizia del Contenitore Spegnere completamente l apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia Pulire l esterno del contenitore con un panno umido Non usare alcun componente solvente o chimico un detersivo leggero e non abrasivo pu essere usato Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori Per quel che possibile consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli trattandoli come rifiuti ospedalieri speciali Tuttavia poich alcuni accessori devono essere usati pi di una volta imperativo pulire con cura e sterilizzarli prima del nuovo uso Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riutilizzabili quello di seg
12. 30 oc 30 Sa o 10 10 o o o 10 20 so 40 o 10 20 so 40 SET SET eee POWER eee POWER Diagramma della Potenza di uscita CUT2 sul Diagramma della Potenza di uscita COAG sul carico nominale carico nominale CUT CUTI 500 500 450 450 400 400 350 350 a 300 2 300 gt 250 gt 250 200 200 150 150 100 100 50 50 0 0 o 10 20 30 40 so o 15 30 4s SET SET Diagramma della massima tensione di uscita Vp Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CUT per CUT1 CUT2 COAG 500 500 450 450 400 400 350 350 a 300 a30 gt 250 gt 250 200 200 150 150 100 100 50 50 0 0 o 10 20 30 40 o 10 20 30 40 SET SET Diagramma della massima tensione di uscita Vp Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CUT2 per COAG Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 30 Manuale d Istruzioni MA391a_IT CUT BLEND 100 80 80 60 7 7 du 2 40 2 POR 2 iat mie ee 20 20 7 0 0 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 LOAD LOAD CUT100 CUT50 BLEND100 BLEND50 Diagramma della massima e media potenza su Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 20000 CUT carico variabile 100 2000 2 BLEND COAG MICRO 60 30 40 POWER POWER 20 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 0 250 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 LOA
13. 52 190 20 500500 L2 L 500500 L2 500500 L6 L 500500 L6 500500 L10 L 500500 L10 500500 L5 L 500500 L5 152 112 152 132 152 142 152 152 152 122 500500 L1 L 500500 L1 500500 L9 500500 L9 L 00403 01 F7930 F7915 0350 F7920 152 195 00400 00 00500 00 00500 00 L 00201 01 F4814 00302 00 F7520 Pz STANDARD 0 Descrizione Elettrodo a lama 7 cm Elettrodo a sfera 2mm 6 cm Elettrodo a sfera 3mm 14 cm Elettrodo a sfera 3mm 6 cm Elettrodo a sfera 4mm 6 cm Elettrodo ad ago 13 cm Elettrodo ad ago 7 cm Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 10cm Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 5cm Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 10cm Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 5cm Elettrodo ad ansa 10x10 1 15 cm Elettrodo ad ansa 20x13 1 15 cm Elettrodo ad ansa 20x20 1 15 cm Elettrodo angolato a filo fine 5Pz 10cm Elettrodo angolato a filo fine 5Pz Scm Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 10cm Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 5cm Elettrodo angolato a sfera 3mm 5Pz 10cm Elettrodo angolato a sfera 3mm 5Pz 5cm Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 5cm Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 5cm Elettrodo curvo a lama 7 cm Elettrodo curvo a sfera 2mm 6 cm Elettrodo curvo a sfera 3mm 5 cm Elettrodo curvo a sfera 4mm 6 cm Elettrodo curvo ad ago 7 cm Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 10cm Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 5cm Elettrodo dritto a sfera 3mm 5Pz 5cm Elettrodo dritto a sfera 3mm 5Pz 10cm Elettrodo neut
14. D LOAD COAG100 COAG50 MICRO100 MICRO50 Diagramma della massima e media potenza su Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 COAG carico variabile 100 2000 MICRO CUT BLEND vo s so 60 cc 60 E do 2 2 20 20 o o o vo a w 4 9 vo v w o v 20 z 0 so 60 SET SET POWER POWER Diagramma della Potenza di uscita CUT sul carico Diagramma della Potenza di uscita BLEND sul nominale carico nominale DIATERMO 50 80 IT 31 GIMA SpA MA391a IT DIATERMO 80 COAG MICRO E s o 2 P di so 3 1 POWER POWER Diagramma della Potenza di carico nominale uscita COAG sul carico nominale Diagramma della Potenza di uscita MICRO sul CUT BLEND 500 550 450 500 pa 450 350 400 350 300 300 2 250 2 gt gt 250 200 200 so Si vo w so so o o o v 2 30 w s wo 70 80 o o 20 30 40 50 60 SET SET VOLTAGE VOLTAGE Diagramma della massima tensione di uscita Vp Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CU
15. DIATERMO 50 80 ELETTROBISTURI PER CHIRURGIA MONOPOLARE DIATERMO 80 GIMA SPA Via Monza 102 20060 Gessate MI ITALY Tel 39 02 9538541 Fax 39 02 95381167 www gimaitaly com MA391_IT gima gimaitaly com export gimaitaly com Manuale d Istruzioni ITALIANO DIATERMO 50 80 IT 1 GIMA SpA MA3912 IT Sommario IMPORTANTE 3 INTRODUZIONE falli lol at ee Cn Oe oh 4 Destinazione d Uso Settori di Applicazione 4 Composizione Standard ed Opzionale 4 Descrizione Generale 6 PRINCIPI ELETTROFISICI 2222 6 TECNICHE OPERATIVE 9 Taglio Monopolare 9 Coagulazione Monopolare 9 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI 10 SICUREZZA liceale alzarsi 10 Cendralensstsali bread eda ah ii cdl eroi fe 10 TRS Al Tone eee eet eat adorare te eee dic daria 12 Sicurezza del paziente 13 INSTALLAZIONE ee kr et a te 15 CONNETTORI E CONTROLLI 16 Dati di Targa sulla parte Inferiore
16. T per BLEND COAG MICRO 550 500 500 450 450 400 400 a 350 ni 300 2 2 on 2 250 200 200 60 50 100 no so so o o o o 20 20 40 so o 5 o 5 20 SET SET VOLTAGE VOLTAGE per COAG Diagramma della massima tensione di uscita Vp per MICRO Diagramma della massima tensione di uscita Vp Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 32 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Informazioni in base all Art 13 del D Lgs 151 05 del 25 07 2005 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti A fine vita il presente prodotto non deve essere smaltito come rifiuto urbano lo stesso deve essere oggetto di una raccolta separata Se il rifiuto viene smaltito in modo non idoneo possibile che alcune parti del prodotto ad esempio eventuali accumulatori possono avere effetti potenzialmente negativi per l ambiente e sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni
17. a tensione di rete indicata all ingresso dell alimentazione deve essere uguale alla tensione di rete locale frequenza di rete 50 60Hz Le apparecchiature predisposte per la tensione d alimentazione 115 230Vac sono fornite per la tensione d alimentazione a 230Vac in caso d alimentazione a 115Vac necessario oltre a predisporre la tensione di alimentazione vedi sotto sostituire i fusibili con il valore indicato nei dati di targa Per la predisposizione della corretta tensione di alimentazione fare riferimento alle indicazioni seguenti A B Estrarre il cassette portafusbili dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento ai a questa tabella DIATERMO 50 Tensione 110 120 V Fusibili Ritardati 2x T2 A 5 x 20 mm Tensione 220 240 V Fusibili Ritardati 2x T1 A 5x 20mm DIATERMO 80 Tensione 110 120 V Fusibili Ritardati 2x T4 A 5 x 20mm Tensione 220 240 V Fusibili Ritardati 2x T2 A 5x 20mm D Dal cassette portafusibile estrarre e ruotare fino a leggere nella finestra E la prescelta tensione reinserire il portafusibile nel modulo x E n w le ES E E Connettere il cavo d alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO L apparecchiatura deve essere installata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella della base dell apparecchiatu
18. arecchiatura dalla rete di alimentazione Per la sostituzione dei fusibili utilizzare fusibili tipo 5x20 procedere come segue A B Estrarre con l aiuto di un piccolo cacciavite il cassette portafusibili dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla questa tabella DIATERMO 50 Tensione 110 120 V Tensione 220 240 V DIATERMO 80 Tensione 110 120 V Tensione 220 240 V Fusibili Ritardati 2x T2 A 5 x 20 mm Fusibili Ritardati 2x T1 A 5x 20mm Fusibili Ritardati 2x T4 A 5 x 20 mm Fusibili Ritardati 2x T2 A 5x 20mm D Dal cassetto portafusibile estrarre e ruotare fino a leggere nella finestra E la prescelta tensione reinserire il portafusibile nel modulo DIATERMO 50 80 IT 27 GIMA SpA MA391a IT Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso Ogni volta che si programma l uso dell apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali condizioni di sicurezza considerando almeno le seguenti e Controllare l integrit dei cavi connessioni eventuali danni all isolamento dei cavi stessi Assicurarsi che l apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati Solo per il DIATERMO 80 effettuare scollegando il cavo dell elettrodo neutro un controllo visivo e funzionale dell allarme OC luminoso Mettere in erogazione l apparato
19. aziente o al personale in caso d attivazione accidentale funzionamento dell apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e neutro o tra l elettrodo attivo e parti metalliche Se del caso utilizzare mezzi di aspirazione dei fumi sul campo d intervento ATTENZIONE Nell uso in sala operatoria necessario utilizzare solo interruttori a pedale stagni all immersione codice 00302 00 pedale singolo stagno Sicurezza del paziente Durante gli interventi di elettrochirurgia ad alta frequenza il paziente un conduttore di tensione elettrica contro il potenziale di terra Se quindi si realizzasse un contatto tra paziente e oggetti elettricamente conduttivi in metallo teli e panni umidi o bagnati etc nel punto di contatto si genererebbe corrente elettrica che potrebbe originare necrosi termiche E raccomandato pertanto procedere ad opportuni controlli dell apparecchio e dei suoi accessori prima dell uso e rispettare tutte le norme di sicurezza del caso Corretto Posizionamento del Paziente Evitare qualunque contatto intenzionale o accidentale tra paziente e parti metalliche a massa ed accertarsi che paziente non sia a contatto con parti metalliche tavolo operatorio supporti Eventuali tubi dei respiratori non poggino sul corpo del paziente Sul tavolo operatorio con collegamento a massa siano sempre presenti dei rivestimenti in grado di scaricare le cariche elettrostatiche
20. azione risiede nella rapidit con la quale si ottiene l effetto Micro Coagulation Current MICRO La corrente modulata MICRO adatta alla coagulazione di piccoli vasi Il processo di coagulazione in questo caso pi controllato e preciso sd Solo per DIATERMO 80 MICRO Segnalazione di Eccessiva Impedenza nel Circuito di Elettrodo Neutro OC Solo per DIATERMO 80 Per il significato di questa segnalazione riferirsi alla precedente descrizione del circuito elettrodo neutro DIATERMO 50 80 GIMA SpA Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione IT 21 MA391a_IT Per modificare il livello del segnale acustico di emissione necessario eseguire la seguente procedura Accendere l apparecchiatura tramite l interruttore di alimentazione mantenendo premuto il tasto CUT 2 Dopo che l apparecchiatura ha eseguito il controllo dei parametri interni sul display compare la scritta S seguita da un numero corrispondente al livello di segnale acustico ad esempio 3 A questo punto rilasciare il tasto CUT Tramite la manopola possibile variare il livello del suono di emissione durante la variazione l apparecchiatura emette un suono corrispondente al livello selezionato 4 Per confermare il dato necessario premere il tasto CUT A Emissione sonora ad 1m dal Livello pannello frontale 55 dBA 60 dBA 65 dBA 70 d8A 75 dBA Connettori Connettore per elettrodo neutro Questo il punto di
21. celatore per il trasferimento al blocco di amplificazione di potenza o la sola forma d onda adatta al taglio o la sola forma d onda per il coagulo oppure un segnale ottenuto da un opportuna miscelazione delle due e un blocco amplificatore di potenza in grado di fornire la potenza necessaria in termini di corrente e di trasmettere agli elettrodi mediante trasformatore il segnale amplificato e un circuito di sicurezza per l elettrodo di ritorno per potenze superiori ai 50W per rilevare eventuali interruzioni del cavo e disattivare l erogazione della radiofrequenza e da un elettrodo attivo opportunamente sagomato manipolo e da un elettrodo di ritorno neutro che chiude il circuito attraverso il paziente La corrente elettrica che attraversa il tessuto biologico solitamente pu causare DIATERMO 50 80 IT 7 GIMA SpA MA391a IT 1 Effetto Joule 2 Effetto Faradico 3 Effetto Elettrolitico 1 Effetto Joule Nel tessuto biologico attraversato dalla corrente elettrica erogata dall elettrobisturi si produce un riscaldamento effetto Joule dipendente dalla resistenza elettrica specifica del tessuto dalla densit di corrente dal tempo di applicazione e che pu determinare varie trasformazioni cellulari Q 1 xXRxT L influsso dell effetto termico effetto Joule si realizza mediante e Intensit di corrente e potenza in uscita e Grado di modulazione Parametri interpretabili dalla forma d onda della corrente ad a
22. desidera una media coagulazione associata al taglio Solo per DIATERMO 50 CUT 1 Corrente per Taglio Coagulato 2 CUT 2 La corrente CUT2 adatta al taglio coagulato quando si desidera una maggiore coagulazione associata al taglio Solo per DIATERMO 50 CUT 2 Corrente per Coagulazione COAG La corrente modulata COAG caratterizzata da buone propriet coagulative superficiali comportante al tempo stesso probabile produzione di escara e parziale carbonizzazione del tessuto Il vantaggio di questo tipo di coagulazione risiede nella rapidit con la quale si ottiene l effetto COAG Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 20 Manuale d Istruzioni MA391a_IT DIATERMO 80 Corrente per Taglio CUT La corrente migliore per il taglio la sinusoidale pura senza modulazione ossia con duty cycle 100 Tale corrente CUT adatta per taglio senza coagulazione CUT Coagulated Cut Current BLEND La corrente miscelata BLEND adatta al taglio coagulato quando si desidera una coagulazione profonda associata al taglio Con ci si ottiene una corrente adatta a taglio coagulato in assenza di escara e di carbonizzazione Solo per DIATERMO 80 BLEND Corrente per Coagulazione COAG La corrente modulata COAG caratterizzata da buone propriet coagulative superficiali comportante al tempo stesso probabile produzione di escara e al a parziale carbonizzazione del tessuto Il vantaggio di questo tipo di coagul
23. do tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono restare isolati dal paziente Il livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il pi basso possibile per gli scopi previsti Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell elettrobisturi quando sia predisposto per una normale erogazione di potenza pu indicare un applicazione difettosa dell elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle connessioni dello stesso Per questo l applicazione dell elettrodo neutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere controllati prima di selezionare una potenza pi alta l uso di anastetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto N30 e di ossigeno dovrebbe essere evitato in caso di interventi al torace o alla testa a Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 12 Manuale d Istruzioni MA391a_IT meno che non sia possibile aspirarli Per la pulizia e la disinfezione dovrebbero essere utilizzate dove possibile sostanze non infiammabili Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia la disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di intervenire con l elettrobisturi Vi il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavit come l ombelico e la vagina L eventuale fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare l appar
24. e verificare il corretto funzionamento dell allarme OC luminoso acustico Effettuare mettendo in erogazione la funzione CUT e COAG un controllo del corretto funzionamento delle indicazioni acustiche di emissione Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza Periodicamente almeno una volta l anno dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o di altro personale qualificato e Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione e Controllo visivo delle protezioni meccaniche e delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi gocciolamento umidit penetrazioni di liquidi pulizia sterilizzazione e disinfezione Controllo dei dati sulla targa dell apparecchiatura Controllo della disponibilit del libretto di istruzione Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza Misura della resistenza di conduttivit verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare Controllo della accuratezza della potenza di uscita Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 28 MA391a_IT GRAFICI Manuale d Istruzioni DIATERMO 50 LOAD CUTI00 e CUT50 LOAD CUT CUT1 60 50 50 40 40 e 30 30 rat PETE 3 eroe Q r ve a 20 7 SSS 20 4 menz 7 4 10 10 0 o 0 250 500 750 1000 1250 1500
25. ecchio da considerare il pericolo di gas endogeni Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza quando impregnati di ossigeno possono incendiarsi a causa di scintille prodotte dall apparecchio in condizioni normali Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace maker stimolatore cardiaco o di elettrodi di stimolazione poich pu verificarsi interferenza con l azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso pu danneggiarsi In caso di dubbio ci si dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico L apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che pu influenzare altre apparecchiature mediche elettronica non relazionata telecomunicazioni sistemi di navigazione Si consiglia all utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali accessori per endoscopia dovrebbero essere controllati per verificare che l isolamento non sia danneggiato Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell apparecchiatura si consiglia di confrontare le caratteristiche di isolamento degli accessori da richiedere ai produttori con le caratteristiche dell unit fornita vedi Caratteristiche Tecniche Attenzione Un guasto dell apparecchiatura chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della potenza di uscita La stimolazione di muscoli o nervi del paziente pu essere causata da cor
26. elettrodo attivo causano un lento riscaldamento del liquido intra cellulare l acqua contenuta nella cellula evapora e si ottiene un azione di coagulo che blocca il sanguinamento Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 8 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Elettrotomia Taglio Temperature sopra i 100 2C nell area circostante l elettrodo attivo determinano la vaporizzazione del liquido intra cellulare e esplosione della cellula Il vapore presente intorno all elettrodo innesca una reazione intercellulare a catena nella direzione in cui viene maneggiato l elettrodo attivo trasmettendo anche ai tessuti immediatamente circostanti l energia di vaporizzazione L elettrotomia non pertanto una resezione meccanica Se la temperatura raggiunge i 500 C si verifica la carbonizzazione tissutale con un azione di cauterizzazione Correnti miste Sono ottenute dalla combinazione degli effetti di coagulazione e di elettrotomia Si verifica una riduzione del sanguinamento durante una procedura di taglio oppure come taglio che sviluppa un consistente strato di escara Le alte frequenze utilizzate dall elettrobisturi per non consentono al campo elettromagnetico di penetrare nella materia e fanno s che la corrente attraversi il conduttore maggiormente sulla superficie pi esterna diminuendo esponenzialmente e diventando trascurabile al centro della sezione del conduttore Questo effetto detto effetto pelle comporta una di
27. ici pi avanzati compresi microcontrollori LSI per disporre tutti requisiti per operazioni affidabili e sicure Il controllo delle unit avviene attraverso pulsanti manopole ed indicatori posti sul pannello frontale la presa della rete di alimentazione posta sul pannello posteriore Le apparecchiature dispongono di sistemi automatici di controlli di sicurezza che monitorando i parametri interni segnalano eventuali guasti errori rilevati parametri operativi utilizzati sono continuamente memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo operativo l apparecchiatura ripropone gli ultimi utilizzati Con il DIATERMO 80 possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in due zone Con il DIATERMO 50 possibile utilizzare elettrodi neutri di riferimento a piastra singola PRINCIPI ELETTROFISICI Negli interventi chirurgici l uso tradizionale del bisturi a coltello stato ormai ampliamente sostituito dall elettrobisturi che consente di effettuare in maniera rapida semplice ed efficace le operazioni di taglio e coagulo dei tessuti L elettrobisturi costruito sulla base del principio di conversione dell energia elettrica in calore Principio di Joule ed costituito da e un oscillatore sinusoidale in radiofrequenza 0 4 4MHz e un generatore di pacchetti di onde con frequenza di ripetizione dei pacchetti pari a 15 30 kHz e un mis
28. l modulo di alimentazione l apparecchiatura dopo aver eseguito un controllo dei parametri interni sar impostata con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all ultima accensione alla prima accensione i livelli saranno 00 DIATERMO 50 80 configurazione tipica CONNETTORI E CONTROLLI Dati di Targa sulla parte Inferiore La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati e simboli grafici siano stampati sull involucro od almeno su uno dei pannelli dell unit generatore in modo da definire le sue prestazioni e indicare le sue condizioni di lavoro Dati Identificativi del Costruttore DIATERMO 50 e DIATERMO 80 unit elettrochirurgiche ad alta frequenza sono progettate costruite e collaudate dalla LED SpA nei suoi laboratori di Aprilia LT Italia DIATERMO 50 80 IT 17 GIMA SpA MA391a IT Significato dei Simboli Grafici Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello inferiore dell apparecchiatura il seguente 1 Elettrodo neutro fluttuante non connessa a terra n alle alte n alle basse frequenze 2 Apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall uso del defibrillatore 3 Apparecchiatura generatore di radiazione non ionizzante 4 Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare l uso dell apparecchiatura 5 Conforme alla Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CE 6 Il prodotto non deve esse
29. lore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit La corrente normalmente usata per la coagulazione di tipo modulato In funzione della percentuale di modulazione si ha precisione del taglio bont della emostasi e grado di distruzione del tessuto Una maggiore modulazione della corrente porta ad un taglio pi frastagliato ad una maggiore profondit di tessuto distrutto ma ad una coagulazione pi efficace Le seguenti regole aiutano l operatore ad ottenere buona coagulazione selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall area toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l elettrodo mantenere pulita la punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodo opzionali F7520 Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 10 Manuale d Istruzioni MA391a_IT CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI L uso della elettrochirurgia non consigliato in pazienti e portatori di pacemaker con elettrodi di stimolazione con impianti protesici metallici con seri squilibri della pressione arteriosa con serie malattie del sistema nervoso con serie insufficienze renali in stato di gravidanza Nell ambito dell elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente sebbene non siano le uniche Sono infa
30. lta frequenza prodotta dal generatore e Formadell elettrodo A punta o arrotondato a seconda delle esigenze di dimensioni assai ridotte pertanto la densit di corrente sulla superficie della punta A m7 elevatissima Gli elettrodi a sezione sottile creano un alta densit di corrente un elevata temperatura favorendo l azione di taglio Quelli ad ampia superficie creano una densit di corrente pi bassa una temperatura pi bassa realizzando un effetto di coagulazione e Stato dell elettrodo attivo Gli effetti termici sono rapportabili alla resistenza del corpo umano a cui da sommare la resistenza di contatto dell elettrodo E indispensabile mantenere gli elettrodi attivi perfettamente puliti per non avere una riduzione degli effetti e Caratteristiche del tessuto Le caratteristiche resistive variano in relazione ai tessuti biologici Tessuto biologico Metalli nel campo da 0 3 a 1 MHz Sangue 0 16 x 10 Argento 0 16 x 10 Muscolo rene cuore 0 2 x 10 Rame 0 17 x 10 Fegato milza 0 3 x 10 Oro 0 22 x 10 Cervello 0 7 x 10 Alluminio 0 29 x 10 Polmone 1 0 x 10 Grasso 3 3 x 10 Esempio di resistenze specifiche di materiale organico e di metalli In base alla temperatura raggiunta e in funzione delle forme d impulso utilizzate si riconoscono diverse tecniche d uso della corrente in radiofrequenza sul corpo umano Coagulazione Temperature da 60 a 70 2C nell area intorno all
31. minuzione della sezione utile al passaggio di corrente un aumento della resistenza elettrica del materiale e diventa un problema rilevante nell elettrodo neutro Infatti in questo elettrodo la densit di corrente molto elevata KA m sul bordo dove l aumento eccessivo di temperatura per effetto Joule causa ustioni al paziente Non quindi un caso che le ustioni al paziente verificatesi negli interventi chirurgici abbiano la forma del bordo dell elettrodo neutro Per ridurre il rischio di ustioni occorre dosare opportunamente la potenza erogata 1 t e attenersi alle regole per l applicazione dell elettrodo neutro sul paziente vedi capitolo SICUREZZA 2 Effetto Faradico La corrente elettrica pulsata causa la stimolazione neuro muscolare originata dalla stimolazione del processo fisiologico di scambio ionico responsabile della trasmissione degli stimoli che causano spasmi muscolari e fenomeni cardiaci di extrasistole e fibrillazione ventricolare L effetto di questi stimoli conosciuto come effetto faradico ed espresso da R 1 VF Il sistema fisiologico di trasmissione degli stimoli segue una curva limite nella quale le correnti pulsate o a bassa frequenza generano un impulso di stimolazione Con la corrente alternata in alta frequenza superiore a 200 kHz impiegata nell elettrobisturi non si hanno reazioni neuromuscolari il cambio di polarit cos veloce da non influire sul paziente a livello di reazioni neu
32. n sicurezza senza danno per l osso Una buona coagulazione durante il taglio uno dei principali benefici dell uso dell elettrochirurgia quindi desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione Le regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio mantenere il tessuto umido ma non bagnato mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto attivare il circuito d uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto mantenere pulita la punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodo opzionali F7520 far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio Quando il livello di potenza d uscita giusto dovrebbe ottenersi nessuna resistenza al movimento dell elettrodo attraverso il tessuto nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate nessuna fibra di tessuto residua sull elettrodo Coagulazione Monopolare La coagulazione monopolare l emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo attraverso il passaggio della corrente ad alta frequenza in corrispondenza all elettrodo attivo Quando la densit di corrente ridotta ed utilizzato un elettrodo a superficie ampia per dissipare l energia su un area pi grande l effetto di essiccare la superficie delle cellule senza penetrazione in profondit con risultato di coagulazione Queste superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante che impedisce al ca
33. neutro all elettrodo neutro DIATERMO 80 In caso di utilizzo elettrodi neutri bipartiti controllare il collegamento con il paziente Sostituire il cavo di collegamento Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 26 MA391a_IT Manuale d Istruzioni Problema Probabile Causa Soluzione dell elettrodo L unit non risponde al comando di attuazione Guasto del pedale Errato collegamento del pedale Sostituire il pedale Verificare il collegamento pedale del Codice errore 91 Comandi di erogazione attivati durante l accensione Scollegare il pedale e riaccendere l unit Codice errore 92 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 93 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 94 Errore nel circuito di Contattare il Servizio di Assistenza conversione Tecnica Codice errore 95 Errore nella tensione di Verificare la tensione di riferimento alimentazione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 99 Errore nel circuito di comando della potenza Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Riparazioni Cavi di alta frequenza o manipoli portaelettrodi non possono essere riparati Sostituire sempre una parte difettosa con una nuova Sostituzione dei Fusibili Prima di sostituire i fusibili scollegare l app
34. o elettrodo neutro paziente elettrodo neutro bipartito con cavi di collegamento separati in cui si ha il controllo elettrodo neutro paziente Solo per DIATERMO 80 Bisogna prestare particolare attenzione al corretto posizionamento dell elettrodo neutro per evitare ustioni e rischi per il paziente di seguito vi forniamo utili indicazioni a riguardo Nella figura a lato mostrato il CORRETTO posizionamento dell elettrodo neutro bipartito La piastra paziente deve essere posizionata perpendicolarmente al campo operatorio Evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in modo da consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro CORRETTA applicazione Di frequente l elettrodo neutro bipartito viene applicato in maniera ERRATA parallelamente al campo operatorio In questo modo la distribuzione della corrente non uniforme sulle due superfici dell elettrodo neutro ERRATA applicazione Sia per elettrodi monopartiti che bipartiti prima di procedere al posizionamento dell elettrodo neutro pulire ed eliminare eventuali residui di sostanze estranee dalla sua superficie Non applicare l elettrodo neutro su cicatrici sporgenze ossee o su parti anatomiche in cui sono presenti impianti protesici od elettrodi di monitoraggio Applicarlo invece su tessuti ben irrorati come i muscoli e in prossimit del sito operatorio Se si
35. ra stessa Intorno all apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell unit Collegare se del caso il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore dell unit all eventuale presa equipotenziale dell impianto Connettere il pedale singolo sul connettore presente sul frontale dell apparecchiatura Connettere il manipolo sulla boccola indicata ACTIVE Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 16 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Far funzionare l apparecchiatura soltanto in ambiente secco Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta evaporare prima di mettere in funzione l apparecchiatura Non eccedere la temperatura ambiente o l umidit permessa Condizioni ambientali Temperatura 10 40 C Umidit Relativa 30 75 Pressione atmosferica 70 106k Pa Prima di tentare l uso dell apparecchiatura necessario connettere il cavo di collegamente dell elettrodo neutro e su questo l elettrodo neutro L elettrodo neutro deve essere fissato correttamente al paziente vedi capitolo Sicurezza Per il DIATERMO 80 Elettrodi neutri monopartiti e bipartiti possono essere utilizzati Con l unit accesa se il valore dell impedenza letto dall apparecchiatura accettabile l indicatore luminoso OC cesser di lampeggiare All accensione effettuata attraverso l interruttore posto sul retro ne
36. re gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata vw G A Ss A O 1 3 4 J 6 Pannello Frontale DIATERMO 50 123456 BGIMA 1 Manopola per regolazione livello di uscita 2 Indicatore livello di uscita 3 Tasto di selezione funzione CUT 4 Tasto di selezione funzione CUT 1 5 Tasto di selezione funzione CUT 2 6 Tasto di selezione funzione COAG 7 Connettore per collegamento elettrodo neutro 8 Connettore per manipolo porta elettrodo attivo 9 Connettore per pedale Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 18 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Pannello Frontale DIATERMO 80 123456 BGIMA ACTIVE O oc F A 10 1 Manopola per regolazione livello di uscita 2 Indicatore livello di uscita 3 Tasto di selezione funzione CUT 4 Tasto di selezione funzione BLEND 5 Tasto di selezione funzione COAG 6 Tasto di selezione funzione MICRO 7 Indicatore di allarme per eccessiva impedenza nel circuito elettrodo neutro 8 Connettore per collegamento elettrodo neutro 9 Connettore per manipolo porta elettrodo attivo 10 Connettore per pedale Modalit Operative Accensione All accensione l unit elettrochirurgica esegue automaticamente un test di corretto funzionamento comprensivo anche degli accessori collegati In caso si riscontrino anomalie mostrato un messaggio alfanumerico in codice secondo la tabella codici errore riportata nel capitolo MANUTENZIONE Al termine del cont
37. renti a bassa frequenza originate da scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore Se il problema non risolto in questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione Installazione x x La sicurezza elettrica assicurata soltanto quando lo stesso connesso correttamente ad un efficiente rete di alimentazione collegata a terra in conformit alle attuali norme di sicurezza E necessario verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e in caso di dubbio richiedere un controllo accurato dell impianto da parte di personale qualificato Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di un efficiente connessione a terra della installazione L operazione senza connessione protettiva a terra proibita Prima di connettere l apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta indicata sul pannello posteriore corrisponda alla rete disponibile In caso di incompatibilit tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura sostituire soltanto con tipo adatto L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle at
38. ro a mazzetta Elettrodo neutro in gomma conduttiva bipartito s cavo Elettrodo neutro in gomma conduttiva monopartito s cavo Elettrodo neutro monouso Elettrodo neutro monouso bipartito Elettrodo per conizzazione 13 cm Elettrodo riferimento a mazzetta con cavo Kit elettrodi assortiti 10Pz 5cm Kit elettrodi assortiti 10Pz 10cm Manipolo per micro aghi Manipolo pluriuso monopolare Pedale singolo stagno Spugnetta pulisci elettrodo 47x50mm O OPZIONALE DIATERMO 0 0 0 oloo 0 0 ME Ke Le 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 8 Manuale d Istruzioni LIANO I NON COMPATIBILE 0 0 0 oloo 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 8 IT 5 MA391a_IT IT 6 Manuale d Istruzioni MA391a_IT Descrizione Generale DIATERMO 80 una apparecchiatura elettrochirurgica in grado di erogare correnti adatte al taglio taglio coagulato coagulazione e microcoagulazione monopolare DIATERMO 50 una apparecchiatura elettrochirurgica in grado di erogare correnti adatte al taglio taglio coagulato e coagulazione Il tipo di operazioni chirurgiche che possono essere eseguite sono quelle nelle quali richiesto il taglio o la coagulazione monopolare minore Le correnti possono essere erogate utilizzando il comando a pedale Le apparecchiature sono previste per uso da console Sono applicati i circuiti ed i componenti elettron
39. ro muscolari n tantomeno un danneggiamento elettrolitico dell organismo Per questa ragione tutte le apparecchiature generatrici di alta frequenza per uso chirurgico elettrobisturi lavorano su frequenze di base superiori a 300 kHz in modo da non introdurre stimolazione elettrica 3 Effetto Elettrolitico l impiego di correnti ad alta frequenza riduce l effetto elettrolitico separazione ionica nei tessuti dovuto al cortissimo periodo di conduzione unidirezionale della corrente DIATERMO 50 80 IT 9 GIMA SpA MA391a IT TECNICHE OPERATIVE Taglio Monopolare Il taglio monopolare il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente ad alta frequenza ad alta densit concentrata dalla punta dell elettrodo attivo La corrente ad alta frequenza applicata al tessuto mediante la punta dell elettrodo attivo crea intenso calore molecolare nelle cellule tale da causarne l esplosione L effetto di taglio ottenuto muovendo l elettrodo attraverso il tessuto distruggendo le cellule una dopo l altra Il movimento dell elettrodo previene la propagazione del calore laterale nel tessuto limitando cos la distruzione ad una singola linea di cellule La migliore corrente per il taglio la sinusoidale pura senza alcuna modulazione questa infatti taglia con molta precisione producendo il minimo effetto termico con scarsa emostasi Poich il suo effetto pu essere controllato con precisione pu essere usata i
40. rollo l apparecchiatura ripristina le ultime condizioni operative utilizzate DIATERMO 80 Circuito Elettrodo Neutro Solo per il DIATERMO 80 se viene utilizzato un elettrodo bipartito opzionale il circuito dell elettrodo neutro continuamente sorvegliato da un circuito speciale che previene il pericolo di bruciature al paziente a causa della perdita di contatto tra l elettrodo neutro ed il paziente Se il valore di impedenza inferiore a circa 200 ohm l allarme OC non interviene nel caso di impedenze maggiori l allarme ottico interviene in caso di attivazione del circuito di uscita l erogazione di potenza interdetta ed interviene l allarme ottico e sonoro DIATERMO 50 80 IT 19 GIMA SpA MA391a IT Allo scopo di ridurre l inquinamento acustico l allarme sonoro si ha solo nel caso si mantenga premuto il pedale di erogazione In caso di utilizzo di elettrodi neutri monopartiti il circuito controlla il solo collegamento dell elettrodo neutro con l unit Predisposizione delle Correnti Erogabili Le correnti erogabili per le varie operazioni chirurgiche possono essere predisposte mediante i pulsanti per DIATERMO 50 CUT Corrente per Taglio CUT La corrente migliore per il taglio la sinusoidale pura senza modulazione ossia con duty cycle 100 Tale corrente CUT adatta per taglio senza coagulazione CUT Corrente per Taglio Coagulato 1 CUT 1 La corrente CUT1 adatta al taglio coagulato quando si
41. tti riscontrabili necrosi da compressione reazioni allergiche ai disinfettanti ignizione di gas o liquidi infiammabili Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a e un insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalit necessarie ad evitare o ridurre i rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico errato posizionamento del paziente durante l intervento elettrochirurgico contatto dell elettrodo attivo con la cute del paziente contatto con liquidi applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza applicazione errata dell elettrodo neutro AI fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l impiego dell elettrochirurgia ad alta frequenza necessario rispettare le regole e le misure di sicurezza illustrate nel capitolo successivo SICUREZZA AVVERTENZA L elettrochirurgia pu essere pericolosa L uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico pu esporre il paziente a serie ustioni Leggere tutte le avvertenze le precauzioni e le indicazioni per l uso prima di tentare l utilizzazione dell apparecchiatura La LED SpA non pu essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o consequenziali a persone o cose che risultino da uso improprio dell apparecchiatura e o degli accessori Gli accessori forniti a corredo o opzionali per l apparecchiatura
42. ttrodo Neutro OC ee 20 Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione 21 Connettori 21 Pannello Posteriore 22 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione 22 Interruttore di Alimentazione 22 CARATTERISTICHE TECNICHE 23 MANUTENZIONE 25 Generalit 25 Pulizia del Contenitore 25 Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori 25 Guida alla Soluzione di Problemi 25 Riparazioni 26 Sostituzione dei Fusibili 26 Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso 27 Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza 27 Rioni ei 28 DIATERMO 50 80 IT 3 MA391a_IT GIMA SpA IMPORTANTE Queste istruzioni costituiscono una parte fondamentale dell apparecchiatura per chirurgia
43. tuali norme di sicurezza Non lasciare l apparato esposto agli agenti atmosferici pioggia sole etc L apparato deve essere protetto da infiltrazioni di liquidi DIATERMO 50 80 IT 13 GIMA SpA MA391a IT Non lasciare l apparecchiatura inserita inutilmente Spegnerla quando non in uso L apparecchiatura non idonea per l utilizzo in ambienti esplosivi L apparecchiatura deve essere destinata soltanto all uso per il quale stata appositamente progettata Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad improprio errato o irragionevole uso E pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disconnettere l apparato dalla rete elettrica togliendo la spina dalla rete o spegnendo l interruttore generale dell impianto n caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l uso di parti di ricambio originali La non osservanza delle suddette norme pu rischiare la sicurezza dell apparecchiatura e pu essere pericoloso per l utilizzatore Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell attivazione del generatore Un segnale d attivazione funzionante pu minimizzare o prevenire lesioni a p
44. uire le istruzioni del fornitore di ciascun elemento Non pulire cavi di alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in un bagno ad ultrasuoni Non sterilizzare cavi ad alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in sterilizzatrici ad aria calda Dopo l uso pulire i cavi ad alta frequenza con un disinfettante alcolico superficiale Il cavo ad alta frequenza o il manipolo pu essere immerso anche in una soluzione pulente e disinfettante naturalmente la vita di servizio in questo caso pu risultare ridotta a causa dell ossidazione dei contatti e cristallizzazione nelle spine elettriche Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che gli elementi attivi usati siano compatibili Sterilizzare con vapore ad almeno 121 C i cavi di alta frequenza gli adattatori e gli elettrodi indicati autoclavabili Guida alla Soluzione di Problemi In caso di problemi si consiglia prima di tutto di controllare di aver eseguito correttamente l installazione e la predisposizione degli accessori Problema Probabile Causa Soluzione L apparecchiatura non si Interruzione o assenza Verificare il collegamento del cavo accende dell alimentazione di rete di alimentazione Verificare lo stato dei fusibili e se necessario sostituire con tipo adatto Allarme OC sempre Interruzione o scarso contatto Controllare il collegamento del cavo attivo solo per sul circuito dell elettrodo
45. z 15 Tensione massima CUT Vpp 1000 1000 15 Tensione massima CUT 1 Vpp 1000 15 Tensione massima CUT 2 Vpp 1000 15 Tensione massima BLEND Vpp 1000 15 Tensione massima COAG Vpp 1000 1000 15 Tensione massima MICRO Vpp 900 0 5 Peso Kg 2 5 2 5 10 Dimensioni LxHxP mm 190x85x239 190x85x239 5 Alimentazione selezionabile Vac 115 230 115 230 1 Frequenza di rete Hz 50 60 50 60 Fusibili per alimentazione 230Vac 5x20 Ritardati 2xT1A 2xT2A 2 Fusibili per alimentazione 115Vac 5x20 Ritardati 2xT2A 2xT4A 10 Potenza massima assorbita VA 200 230 10 Corrente massima assorbita A a 230Vac 0 9 1 10 Corrente massima assorbita A a 115Vac 1 8 2 Fa Autodiagnosi guasti J J Possibilita collegamento elettrodi uniti e bipartiti gt Memorizzazione ultime impostazioni utilizzate J o Classificazione elettrica EN60601 1 I CF I CF as Classificazione MDD 93 42 CE Il b Il b bri Classificazione EN55011 CISPR 11 Classe Gruppo 2 B 2 B Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 24 Manuale d Istruzioni MA391a_IT sh DIATERMO Toll Descrizione 50 80 Elettrodo neutro F F Duty Cycle azione pausa in secondi 10 30 10 30 Tipo attivazione uscita A pedale A pedale cu Protezione defibrillatore o J Ti Presa equipotenziale J o Contenitore in ABS J PRESENTE NON PRESENTE DIATERMO 50 80 IT
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