Tel. 06 93271 – Fax 06 93273866
Contents
1. A S L ROMA H di AZIENDA USL ROMA H Borgo Garibaldi 12 00041 Albano Laziale Roma Tel 06 93271 Fax 06 93273866 REGIONE LAZIO PROCEDURA AZIENDALE DI STERILIZZAZIONE ELABORAZIONE VERIFICA EMANAZIONE DATA REVISIONE PREVISTA CC PP SS EE Risk Manager Presidente Comitato Giugno 2010 Giugno 2012 Dr ssa M P Ascenzi Dr ssa M Chiavarini Dr ssa L Morandini N Giacci F Marinelli C Maggiore E Carocci A Galieti Dr M Settimi Dott ssa S Medaglini Dir Medico Direzione Sanitaria Dott C Consolante CC PP SS EE Dr ssa E Salera Dr ssa S Bartolucci Dr ssa G Colantuono A Fabbri R Rosignoli G Demingo Infezioni Ospedaliere Aziendale Si ringraziano i CCPPSSEE Claudio Costariol e Delia D Orazio che hanno collaborato alla stesura della presente procedura fino alla quiescenza Oggetto La presente procedura descrive la corretta modalit di esecuzione del processo di sterilizzazione dei diSpositivi medici e dello strumentario in uso nelle UUOO aziendali Obiettivo e Prevenire le infezioni correlate all assistenza e le infezioni occupazionali e Fornire la procedura uniformata e adeguata alle nuove norme UNI EN sul processo di sterilizzazione a vapore ed alle Linee Guida Ispesl giugno 2010 e Uniformare il comportamento degli operatori sanitari mettendo a disposizione conoscenze teoriche e modalit esecutive delle varie fasi che compongono il p2. Utilizzare contenitori idonei per dimensione e struttura per il contenimento di strumenti piccoli Scegliere ceste a maglie larghe per permettere un buon lavaggio Posizionare nel cestello gli strumenti a grossa superficie in modo che non impediscano la pulizia degli altri strumenti creando delle zone d ombra nel lavaggio Contenere in maniera idonea il materiale leggero affinch questo non fuoriesca o non si capovolga dal cestello di lavaggio Disporre il materiale di vetro in appositi contenitori e posizionandolo con l apertura rivolta verso il basso Gli strumenti con cavit camicie tubi flessibili sistemi respiratori devono essere sciacquati completamente anche all interno a questo scopo devono essere impiegati gli inserti peri dispositivi di lavaggio dello strumentario da trattare Gli strumenti devono essere sistemati o poggiati all interno dei cestelli ponendo particolare attenzione alle parti meccaniche delicate in modo da evitare un loro danneggiamento Il materiale lavato deve essere tolto dalla macchina subito dopo la fine del programma poich la permanenza nella macchina chiusa pu provocare la comparsa di ruggine In caso d insufficiente asciugatura da parte della macchina occorre completare l asciugatura manualmente con altri mezzi vedi fase 5 Gli strumenti con dentatura atraumatica vanno controllati in modo particolarmente accurato e se necessario va effettuata una pulizia supplementare della dentatura affi
3. CONFEZIONAMENTO UNI EN ISO 11607 1 2 luglio 2006 gi UNI EN 868 1 UNI EN 868 2 3 4 5 6 7 8 9 10 aggiornamento 2009 FASE 8 CONTROLLO GIORNALIERO DELL AUTOCLAVE EN ISO 11140 1 dal 2005 gi EN 867 1 2 4 EN 285 2006 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 2 3 4 5 FASE 9 A CONTROLLO GIORNALIERO DELL AUTOCLAVE ISO 11140 1 dal 2005 gi EN 867 1 4 5 EN 285 pr A1 da novembre 2007 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 2 3 4 5 FASE 9 B CONTROLLO GIORNALIERO DELL AUTOCLAVE UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 10 1 2 3 4 5 EN ISO 11140 1 2 4 5 gi EN 867 1 4 5 EN 285 pr A1 da novembre 2007 FASE 9 C CONTROLLO PERIODICO DELL AUTOCLAVE UNI EN ISO 11138 1 2 3 in vigore ottobre 2006 gi UNI EN 866 7 FASE 10 TRACCIABILITA UNI EN ISO 13485 2004 FASE 11 ESECUZIONE DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE UNI EN ISO 17665 1 10 1 2 3 4 5 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 UNI EN ISO 11140 1 2 4 5 gi EN 867 1 4 5 EN 285 pr A1 da novembre 2007 FASE 13 MODALIT DI TRASPORTO E STOCCAGGIO UNI EN ISO 14644 1 2 L G ISPESL 31 Linee Guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie ISPESL 2003 Aggiornamento 2007 Linee Guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle stru
4. DI CONFEZIONAMENTO DI STOCCAGGIO E DI CONSERVAZIONE 22 AUS ROMAH AZIENDA USL ROMA H N Borgo Garibaldi 12 00041 Albano Laziale Roma REGIONE LAZIO Tel 06 93 27 1 Fax 06 93 27 38 66 POLO OSPEDALIERO H __ P O U O SCHEDA TEST GIORNALIERI AUTOCLAVE AUTOCLAVE mod matr DATA PRERISCALDAMENTO coin ESEGUITO AUTOMATICO PROVA TENUTA VUOTO ESEGUITA AUTOMATICA TEST DI BOWIE DICK IDONEO NON IDONEO TEST STRUMENTARIO CAVO IDONEO NON IDONEO Spazio per la conservazione dei test Note Firma leggibile dell infermiere che ha eseguito le procedure et AZIENDA USL ROMA H QS Borgo Garibaldi 12 00041 Albano Laziale Roma Tel 06 93 27 1 Fax 06 93 27 38 66 SCHEDA ATTIVITA DI STERILIZZAZIONE POLO OSPEDALIERO H __P 0 DISTRETTO H __ SEDE UO i AUTOCLAVE mod matr DATA pagina n di CICLO ETICHETTA KIT CONTAINER MATERIALE VARIO INTEGRATORE N TEMP UO UO MIGRAZIONE tipologia quantit tipologia quantit 121 2 INFERMIERE 134 CICLO ETICHETTA KIT CONTAINER MATERIALE VARIO INTEGRATORE Ng TEMP UO UO MIGRAZIONE Tipologia quantit tipologia quantit 121 INFERMIERE 134 CICLO ETICHETTA KIT CONTAINER MATERIALE VARIO INTEGRATORE N TEMP UO UO MIGRAZIONE tipologia q
5. degli strumenti DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 2 e Decontaminante Infermiere Vedi scheda DECONTAMINAZIONE disinfettante detergente tecnica ad azione proteolitica e DPI Vedi scheda allegata La decontaminazione fase fondamentale del processo di sterilizzazione in quanto essendo effettuata con disinfettante ad azione proteolitica ha l obiettivo di 1 ridurre il rischio di contaminazione degli operatori durante le attivit di manipolazione dello strumentario da ricondizionare 2 avviare durante l immersione il processo di rimozione dei residui organici presenti sullo strumentario utilizzato processo completato durante la fase di lavaggio PREPARAZIONE LIQUIDO DECONTAMINANTE Nella scheda tecnica del prodotto sono indicati oltre allo spettro di azione la data di scadenza e le modalit di conservazione del liquido concentrato le indicazioni relative a e la diluizione del liquido decontaminante e i tempi di immersione dello strumentario e i tempi di efficacia della soluzione e le modalit di corretto smaltimento della soluzione La scheda tecnica del prodotto deve essere conservata preferibilmente in busta protettiva in plastica nell area di allestimento dei contenitori per facilitarne la consultazione a garanzia del corretto utilizzo del liquido Per la preparazione della soluzione indossare i DPI indicati nella scheda di sicurezza del decontaminante Il contenito
6. l autoclave non abbia ciclo dedicato per Helix Test il test di Bowie Dick e il test di validazione del processo per la sterilizzazione di strumenti cavi possono essere effettuati contemporaneamente ad inizio giornata collocando i due dispositivi all interno dell autoclave e impostando il ciclo Bowie Dick 15 DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 9 ter Tempo necessario CONTROLLI BIOLOGICI al Ciclo tempo di e test biologico da effettuare in Fiale test infermiere incubazione circa presenza di materiale impiantabile 3 ore o secondo classificato come dispositivo DPI vedi scheda indicazioni del medico di classe 3 almeno una allegata produttore volta a settimana e dopo ogni manutenzione straordinaria Il controllo biologico di routine deve essere effettuato sia con ciclo a 121 C che con ciclo a 134 C SR Indossare i DPI Prelevare le fiale FIALE TEST da sottoporre a processo di sterilizzazione dalla confezione Annotare sulla etichetta di ogni Fiala Test la data e il numero di ciclo di sterilizzazione Imbustare ogni singola fiala test in doppia busta in accoppiato carta polipropilene Posizionare le fiale test all interno della camera di sterilizzazione in autoclave da banco 1 Fiala Test A in autoclave standard 3 fiale Test A B C in doppia busta inserite in 3 container verificare sempre eventuali indicazioni specifiche del fornitore Avviare il p
7. luce diretta e dalle fonti di calore anov Modalit di stoccaggio nel Blocco Operatorio Nel collocare il materiale sterilizzato negli armadi verificare che 1 le superfici di appoggio siano pulite 2 la confezione sia integra 3 l etichetta di tracciabilit sia virata e leggibile Il materiale sterilizzato deve essere collocato negli armadi in maniera sequenziale rispetto alla data di sterilizzazione al fine di utilizzare il materiale sterilizzato da pi tempo 21 Modalit di stoccaggio in UUOO e Servizi All interno delle Unit Operative e dei servizi il materiale sterilizzato deve essere conservato in armadi chiusi sottoposti a periodica pulizia o nei carrelli dedicati sempre all interno di cassetti o vani chiusi Il materiale sterilizzato deve essere collocato negli armadi in maniera sequenziale rispetto alla data di sterilizzazione al fine di utilizzare il materiale sterilizzato da pi tempo Tempi di conservazione del materiale sterile Modalit di confezionamento Tempo di conservazione Norma Carta Medical Grade in doppio involucro 30 gg 11607 1 2 Carta Kraft Polietilene in doppio involucro 60 gg 11607 1 2 Containers con filtri o valvola 30 gg 11607 1 2 N B I TEMPI ESPRESSI NON SONO ASSOLUTI INFATTI LA DURATA DELLA STERILIT POSTA LA CORRETTA ESECUZIONE DELLE FASI DI DECONTAMINAZIONE LAVAGGIO E STERILIZZAZIONE INFLUENZATA DA FATTORI DIVERSI E TRA LORO COLLEGATI COME MODALIT
8. scadenza dei 5 anni che consentir l individuazione della data di smaltimento 18 D STERILIZZAZIONE DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABI TEMPO LE FASE 11 e Autoclave Infermiere Definito a seconda dell autoclave ESECUZIONE DEL CICLO DI e Materiale da e del programma scelto STERILIZZAZIONE sterilizzare gi confezionato 1 posizionamento dei pacchi da sterilizzare all interno della camera di sterilizzazione e I pacchi non debbono essere posti a contatto delle pareti e non devono essere sovrapposti utilizzare eventualmente griglie divisorie e Le buste di polipropilene devono essere posizionate verticalmente affiancando il lato carta con il lato carta e il lato polipropilene con il lato polipropilene e I container devono essere introdotti nella camera di sterilizzazione orizzontalmente 2 apporre 1 indicatore di processo di Classe 4 o 5 nella camera di sterilizzazione Gli indicatori di processo a migrazione consentono di verificare attraverso la visualizzazione l effettivo raggiungimento dei parametri fisici richiesti per il ciclo di sterilizzazione 2 scegliere il programma e Il programma deve essere selezionato sulla base della tipologia di materiale verificando le indicazioni contenute nelle schede tecniche fornite dai produttori dei singoli dispositivi vedi schema esemplificativo MATERIALE TEMPO TEMPERATURA PRESSIONE min C bar Ferri chirurgici Teleria 5 7 134 2 1 Gomma
9. BILE TEMPO FASE 9 bis Test Infermiere Allestimento CONTROLLO GIORNALIERO DPI Vedi scheda posizionamento 2 tempo DELL AUTOCLAVE allegata attuazione ciclo TEST DI VALIDAZIONE DEL PROCESSO IN STRUMENTI CAVI HELIX TEST CASO DI STERILIZZAZIONE DI Il test si effettua per valutare la presenza di gas non condensabili anche in micro quantit sufficienti a rendere inefficace il processo di sterilizzazione in presenza di strumenti cavi trocar sonde tubi di raccordo strumenti per videolaparoscopia chirurgia mini invasiva Collocare il dispositivo test di validazione della sterilizzazione di strumenti cavi in prossimit del foro di aspirazione dell aria presente vicino al portello dell autoclave Selezionare il programma Bowie Dick o se presente il ciclo Helix test variabile a secondo del modello di autoclave Avviare il ciclo Al termine procedere alla rimozione del test dall autoclave dopo aver indossato i guanti per la protezione dal calore Interpretare il test secondo le modalit previste nella scheda tecnica dello stesso In caso di test positivo procedere alla registrazione dello stesso vedi paragrafo tracciabilit In caso di test negativo ripetere il test e in caso di risultato nuovamente negativo effettuare richiesta di manutenzione straordinaria Per la registrazione del test utilizzare la scheda test giornalieri autoclave allegato 1 N B nel caso in cui
10. I STERILIZZAZIONE 20 E TRASPORTO E STOCCAGGIO DEL MATERIALE STERILIZZATO DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 13 Carrelli o contenitori chiusi MODALITA DI TRASPORTO E Carrelli o armadi di Infermiere STOCCAGGIO deposito dotati di chiusura Per il trasporto di materiale sterile per tragitti brevi OVVERO ALL INTERNO DEL BOC sufficiente utilizzare carrelli o contenitori anche aperti purch puliti ed asciutti Per il trasporto di materiale sterile per tragitti lunghi FUORI DAL BOC necessario utilizzare carrelli o contenitori chiusi adibiti esclusivamente al trasporto di tale materiale anch essi puliti ed asciutti In carenza di carrelli dedicati opportuno utilizzare per il trasporto contenitori chiusi da sottoporre a pulizia e disinfezione periodica Caratteristiche dei locali e degli armadi di stoccaggio I locali nei quali viene conservato il materiale sterilizzato devono avere le seguenti caratteristiche Avere accesso limitato Avere porte e finestre bloccate o dotate di zanzariere Avere una umidit compresa tra il 35 50 Avere una temperatura compresa tra i 18 C e 22 C Essere dotato di armadi metallici chiusi collocati in modo tale da permettere le operazioni di sanificazione altezza da terra 20 25 cm 40 50 cm dal soffitto da consentire la libera circolazione dell aria distanza dalle pareti almeno 15 20 cm esposti in modo tale da essere al riparo della
11. MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 8 Manuale di istruzioni Infermiere Indicato dal CONTROLLO GIORNALIERO dell autoclave produttore della DELL AUTOCLAVE sterilizzatrice per Prova vuoto l esecuzione del ciclo SI premette che alcune autoclavi necessitano prima del ciclo prova vuoto di un ciclo di preriscaldamento che l operatore deve avviare Nelle autoclavi di recente costruzione il preriscaldamento avviene automaticamente con la selezione del programma prova vuoto Ogni mattina prima del primo ciclo di sterilizzazione occorre effettuare il ciclo di verifica della tenuta vapore dell apparecchio programma test vuoto Esecuzione del test e Selezionare il programma vuoto variabile a secondo del modello di autoclave e Avvio ed esecuzione e Verificare che la striscia di carta rilasciata dall apparecchio attesti la positivit del test tenuta vuoto raggiungimento e mantenimento pressione negativa e Conservare la documentazione vedi paragrafo tracciabilit e In caso di test negativo ripetere il test e in caso di straordinaria test nuovamente negativo Per la registrazione del test utilizzare la scheda test giornalieri autoclave allegato 1 attivare richiesta di manutenzione 13 DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 9 Test Infermiere Allestimento CONTROLLO GIORNALIERO posizionamento 2 DELL AUTOCLAVE DPI Vedi scheda allegat
12. Plastica 15 20 121 1 1 Materiale deteriorabile 19 3 avvio ed esecuzione DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 12 DPI Vedi scheda Infermiere Secondo la SCARICO DEI MATERIALI STERILIZZATI allegata quantit dei DALL AUTOCLAVE pacchi contenuti nella camera di sterilizzazione Dopo aver verificato la validit del ciclo attraverso la lettura dello scontrino stampato 1 aprire il portellone dopo aver verificato il raggiungimento di iso pressione 2 controllare che l indicatore di processo a migrazione di classe V confermi il raggiungimento dei parametri fisici attestati dallo scontrino stampato 3 indossare i guanti protettivi termici puliti per rimuovere il materiale sterilizzato guanti antiustione 4 scaricare il materiale sterilizzato depositandolo su piano grigliato 5 attendere l evaporazione dei residui di condensa 6 effettuare lavaggio sociale delle mani 7 verificare l integrit delle confezioni il grado di umidit della stessa il viraggio delle etichette IN CASO DI MATERIALE CHE DOPO IL TEMPO DI EVAPORAZIONE RISULTI FRANCAMENTE BAGNATO OCCORRE RIPETERE IL CICLO DI STERILIZZAZIONE SE SI REITERA IL FENOMENO E NECESSARIO ATTIVARE INTERVENTO MANUTENTIVO DELL AUTOCLAVE IN PRESENZA DI SALDATURA NON INTEGRA STRAPPI CADUTA ACCIDENTALE O DI CONTATTO CON SUPERFICI BAGNATE E NECESSARIO RICONFEZIONARE IL MATERIALE E RIPETERE IL CICLO D
13. a tempo TEST BOWIE amp DICK attuazione ciclo Si esegue per valutare la presenza di gas non condensabili all interno della camera di sterilizzazione Il test esiste in formati diversi per le grandi autoclavi di sala operatoria e per le piccole autoclavi da banco Deve essere posizionato secondo le indicazioni contenute nella scheda tecnica del prodotto in uso Collocare il dispositivo in prossimit del foro di aspirazione dell aria presente vicino al portello dell autoclave Selezionare il programma Bowie Dick variabile a secondo del modello di autoclave Avviare il ciclo AI termine dopo aver indossato i guanti per la protezione dal calore procedere alla rimozione del test dall autoclave Interpretare il test secondo le modalit previste nella scheda tecnica dello stesso In caso di test positivo procedere alla conservazione dello stesso vedi paragrafo tracciabilit In caso di test negativo ripetere il test e in caso di risultato nuovamente negativo effettuare richiesta di manutenzione straordinaria Per la registrazione del test utilizzare la scheda test giornalieri autoclave allegato 1 N B il test di Bowie Dick e il test di validazione del processo per la sterilizzazione di strumenti cavi possono essere effettuati contemporaneamente ad inizio giornata collocando i due dispositivi all interno dell autoclave impostando il ciclo Bowie DIck 14 DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSA
14. accoppiate carta polipropilene solo dal lato carta pertanto nel confezionamento in doppia busta cui ricorrere in caso di lunga conservazione o di trasporto presso altre UUOO necessario che coincidano i due lati carta delle due buste e che non vengano ripiegate su se stesse le buste interne Durante il confezionamento e Verificare che la busta sia integra e Riempire la busta fino a 3 4 della sua capacit e Proteggere il materiale appuntito o tagliente con idonei supporti punte rivolte verso la parte alta della busta a contatto con il polipropilene e Posizionare i dispositivi all interno della busta in modo tale che ne sia consentita la visualizzazione e Posizionare i dispositivi all interno della busta facilitando la corretta apertura ed estrazione al momento dell utilizzo Se non si dispone di buste autosaldanti procedere a chiusura dei lembi della busta con termosaldatrice e Saldare la busta con saldatrice avente superficie termica continua mono o pluribanda di cm da 0 6 a 1 2 e Saldare la busta ad almeno 3 cm dal bordo della busta e Nel caso in cui la sterilizzazione venga effettuata in altra UO specificare il nome della UO di provenienza o su apposita etichetta o scrivere con penna biro sul bordo esterno alla saldatura Buste autosaldanti e rotoli sono dotate di indicatori di processo di Classe 1 indicatori termoviranti che indicano che le confezioni sono state sottoposte al ciclo di sterilizzazione In caso di non disponibili
15. almente protetta da teli puliti da avviare anch essi dopo l uso a ricondizionamento come teleria contaminata Per gli strumenti cavi occorre garantire il drenaggio del liquido di lavaggio che si deposita all interno del lume con una delle seguenti modalit alternative e per caduta utilizzando supporti adeguati o piani inclinati e per evaporazione dal contatto tra dispositivo e piano caldo e attraverso l utilizzo di una fonte aspirante vuoto e Per gli strumenti cavi anche possibile prevedere l uso di pistole ad aria compressa per l espulsione dei residui di acqua nelle cavit In tal caso necessario procedere all operazione in ambiente confinato sottoposto a ventilazione condizionata L operatore dovr proteggersi dagli aerosol che si potranno formare durante l operazione Dovr pertanto indossare oltre ai DPI gi citati maschere filtranti facciali Il locale dovr poi rimanere chiuso per consentire il deposito degli aerosol e infine sar sottoposto a sanificazione DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 6 e Lubrificante Infermiere Secondo MANUTENZIONE E CONTROLLO DELLO Accessori per eventuale quantit degli STRUMENTARIO sostituzione strumenti e DPI Vedi scheda allegata Il controllo funzionale deve essere fatto in modo tale da scartare gli strumenti non pi affidabili Strumenti consumati danneggiati corrosi con ruggine incrinati procedendo alla attivazione de
16. avi che operano a ciclo continuo nelle 24 ore l orario di partenza delle 24 ore deve essere definito sulla base delle esigenze di servizio e coincider comunque con l esecuzione di routine dei test giornalieri Nella scheda test giornalieri autoclave allegato 1 devono essere riportati i dati generali della UO e i dati identificativi dell autoclave e poi registrati i test giornalieri di convalida preriscaldamento vuoto Bowie amp Dick validazione per strumentario cavo con firma dell operatore che li ha eseguiti allegando alla scheda stessa i report dei test effettuati Nella scheda attivit di sterilizzazione allegato 2 devono essere riportati i dati generali della UO i dati identificativi dell autoclave e con numero progressivo i cicli di sterilizzazione effettuati nell arco delle 24 ore Per ogni ciclo deve essere indicata la temperatura di esecuzione del ciclo tipologia e numero di kit sottoposti a sterilizzazione es 1 container addome 1 set parto spontaneo o 6 set medicazioni 5 confezioni etc appartenenti alla UO numero di confezioni appartenenti ad altre UO firma leggibile dell operatore che ha effettuato il caricamento dell autoclave e che provvede allo scarico e a validare la sterilizzazione etichetta identificativa del lotto di sterilizzazione ovvero di tutto il materiale sterilizzato in quel ciclo 17 L Operatore che avvia il ciclo di sterilizzazione deve contrassegnare tutte
17. che attesti la marcatura CE come DPI l aderenza ai requisiti prescritti dalla Norma tecnica UNI EN 374 per la protezione da microrganismi e dalla norma tecnica e EN 388 e che dichiari infine che il DPI di III categoria In base alla considerazione che alcune manovre possono comportare una maggiore facilit di rottura dei guanti se realizzati in materiale di scarsa resistenza necessario scegliere quelli prodotti con materiali in grado di assicurare nell attivit considerata una migliore prestazione Al riguardo va ricordato che attualmente non esistono in commercio guanti efficaci in modo assoluto per la protezione contro tagli ed abrasioni sono disponibili tuttavia guanti realizzati con una formulazione di disinfezione immessa nella matrice polimerica in grado di abbattere considerevolmente il rischio di infezione circa 80 in caso di lacerazione questi si qualificano quindi come misura di sicurezza che garantisce una migliore tutela della salute ed in relazione ad un appropriata esecuzione della valutazione del rischio considerando i relativi disposti del Procedura Aziendale Sterilizzazione giugno 2010 28 D Lgs 81 2008 e s m i gli stessi dovrebbero essere resi disponibili per gli operatori che svolgono un attivit che comporta specifiche modalit espositive che richiedono un ottimizzazione dei requisiti di protezione es lavaggio manuale dello strumentario e materiali contaminati Indumenti di prot
18. e La presente procedura si riferisce esclusivamente alle attivit che svolgono gli operatori sanitari Le attivit e i controlli di manutenzione ordinaria straordinaria delle apparecchiature attrezzature vengono svolti dagli specifici addetti fermo restando l obbligo dei Coordinatore Infermieristico dell UO in cui si esegue la sterilizzazione di verificare la corretta periodicit degli interventi e di conservare la relativa documentazione OGNI ATTIVITA DESCRITTA NELLA PRESENTE PROCEDURA DEVE ESSERE EFFETTUATA DOPO LAVAGGIO SOCIALE DELLE MANI IL LAVAGGIO SOCIALE DELLE MANI DEVE ESSERE SEMPRE ESEGUITO PRIMA DI INDOSSARE I GUANTI MONOUSO E SUBITO DOPO AVERLI TOLTI E SMALTITI A PREPARAZIONE DEL MATERIALE ALLA STERILIZZAZIONE DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 1 e Vaschette di decontaminazione Infermiere che 5 10 Contenitori autoclavabili in plastica predispone le min RACCOLTA MATERIALE completi di coperchio e griglia estraibile vaschette di CONTAMINATO munita di manici laterali decontaminazione operatore che e DPI Vedi scheda allegata utilizza lo strumentario medico infermiere ecc MODALITA DI UTILIZZO DEI CONTENITORI I contenitori per la decontaminazione devono essere sistemati nelle immediate vicinanze del luogo in cui viene utilizzato lo strumentario da decontaminare Per limitare il rischio di contatto con il materiale contaminato opportuno che lo strum
19. e debbono essere utilizzati con gli stessi criteri dei container con filtri multiuso occorre identificarli e aggiornare le schede identificative di ciascuno ad ogni ciclo di sterilizzazione Al momento del confezionamento del container necessario verificare a quanti cicli di sterilizzazione stato sottoposta la valvola e se necessario come da indicazioni della ditta produttrice sostituirla iniziando una nuova registrazione dei cicli di sterilizzazione A questo punto si pu procedere all allestimento del container applicando le targhette identificative e ricomponendo il contenuto nel cestello apposito secondo lo schema prefissato 1 Per la teleria i capi biancheria che devono essere integri e non macchiati devono essere collocati di taglio il contenitore da considerarsi completo quando ancora possibile inserire una mano senza difficolt fra i capi di biancheria 2 Per lo strumentario posizionare gli strumenti all interno del container secondo le liste definite in ciascun BOC avendo cura di garantire la massima esposizione delle parti al vapore Chiudere gli strumenti a cremagliera al primo scatto ponendo massima attenzione nel proteggere le parti acuminate e o taglienti e Inserire un indicatore di processo di Classe 1 nastro o cartoncino termovirante all esterno del container e Chiudere il container tenendo in considerazione che alla sua apertura dovranno essere adottate le tecniche no touch e Verificare la chiu
20. entario utilizzato venga inserito nel contenitore DIRETTAMENTE dall operatore che lo ha adoperato I contenitori debbono essere provvisti di griglia estraibile per consentire la rimozione dello strumentario senza contatto diretto dell operatore Distinguiamo e RACCOLTA STRUMENTARIO NEI BOC L operatore indossa i DPI camice monouso impermeabile cuffia occhiali mascherina guanti monouso guanti antitaglio per la manipolazione di strumenti taglienti Lo strumentario composito va disassemblato prima dell inserimento nelle griglie dei contenitori Qualora si debba provvedere alla decontaminazione di svariato strumentario composto sia da elementi taglienti che non consigliabile suddividerlio mantenendo a parte i taglienti allo scopo di aumentare il livello di sicurezza per l operatore addetto alla manipolazione In caso di strumentario particolarmente numeroso o ingombrante al fine di evitare i rischi del trasporto nei contenitori con il liquido si potr prevedere l accantonamento temporaneo dello stesso nelle griglie e la loro successiva immersione in contenitori completi di liquido decontaminante predisposti nella zona destinata al lavaggio e RACCOLTA DELLO STRUMENTARIO UTILIZZATO NELLE UO O SERVIZI Piccole medicazioni suture procedure invasive etc E bene che il contenitore per la decontaminazione venga portato direttamente nel luogo di esecuzione della procedura medicheria letto del paziente per evitare la successiva manipolazione
21. ezione devono possedere la marcatura CE per la protezione da agenti biologici ai sensi della Direttiva 89 686 CEE D Lgs 475 92 essere classificati im III categoria ed avere la conformit alla norma tecnica EN 14126 2004 deve essere stata emessa una certificazione CE di Tipo dall Organismo Notificato per il Produttore che attesti la marcatura CE come DPI in III categoria la protezione da agenti biologici nonche la conformit alla EN 14126 Nel caso di protezione da patologie infettive emergenti di rilievo e preferibile impiegare quelli moncuso Possono essere di diversa tipologia in relazione alle modalit lavorative ed alle mansioni da espletare Attualmente sono disponibili nella foggia di tuta e di camice Gli indumenti costituiti da pi parti devono essere progettati in modo da garantire protezione in tutte le prevedibili posture di lavoro per qualsiasi indumento si deve assicurare sempre un adeguata protezione lungo le parti di chiusura Nel caso in cui la valutazione del rischio evidenzi che il rischio di esposizione dell operatore comporti la necessit di utilizzare altri DPI specifici gli stessi devono essere compatibili con l indumento e avere caratteristiche di protezione adeguate Gli indumenti devono essere indossati per tutto il tempo in cui permane l esposizione Ogni indumento di protezione infine deve essere accompagnato da una nota informativa nella quale deve risultare evidente il possesso delle proprie caratteris
22. go Garibaldi 12 00041 Albano Laziale Roma Tel 06 93 27 1 Fax 06 93 27 38 66 POLO OSPEDALIERO H __ P O SCHEDA PROVE BIOLOGICHE DISTRETTO H __ SEDE UO AUTOCLAVE mod Controllo settimanale matr PROVA BIOLOGICA ESEGUITA PER Controllo dopo manutenzione CICLO 121 C FIALE ETICHETTA RISULTATO A 3 ORE VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO Firma leggibile dell infermiere che ha eseguito le procedure IL RISULTATO DEL TEST BIOLOGICO SI RITIENE RIUSCITO SE LE 3 PROVETTE ABC NON VIRANO MENTRE LA PROVETTA D VIRA NEL CASO IN CUI NON SI VERIFICHI ANCHE UNO SOLO DEI RISULTATI ATTESI OCCORRE RIPETERE LA PROVA Ciclo con materiale impiantabile CICLO 134 C FIALE ETICHETTA RISULTATO A 3 ORE VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO VIRAGGIO AVVENUTO SI NO 26 DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE VENGONO DI SEGUITO RIPORTATE LE SPECIFICHE RELATIVE ALLE CARATTERISTICHE DEI DPI DA UTILIZZARE DURANTE IL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE INDIVIDUATE NELLE LINEE GUIDA SULL ATTIVITA DI STERILIZZAZIONE QUALE PROTEZIONE COLLETTIVA DA AGENTI BIOLOGICI PER L OPERATORE NELLE STRUTTURE SANITARIE D Lgs 81 2008 E S M I ISPESL MAGGIO 2010 6 3 4 Dispo
23. icazione di conformit alla suddetta norma tecnica attesti anche la protezione da goccioline aerosol questi saranno da preferire come misura di protezione individuale Procedura Aziendale Sterilizzazione giugno 2010 30 BIBLIOGRAFIA FASI DELLA PROCEDURA NORMATIVA DI RIFERIMENTO FASE 1 PREPARAZIONE DEL MATERIALE Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 2 DECONTAMINAZIONE Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 3 A DETERSIONE MANUALE Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 3 B DETERSIONE CON LAVAFERRI Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 Normativa utilizzo apparecchiature di lavaggio UNI EN 15883 1 2 3 FASE 4 RISCIACQUO Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 5 ASCIUGATURA Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 6 MANUTENZIONE E CONTROLLO STRUMENTARIO Ministero della Sanit Decreto 28 09 1990 G U 08 10 1990 UNI EN ISO 17665 1 agosto 2009 gi UNI EN 554 1996 FASE 7
24. le confezioni che inserisce in autoclave con una etichetta riportante i dati indicati L etichetta deve essere collocata sul lato trasparente nel poliaccoppiato o ben visibile sul container o sul pacco in carta medicale Sull ultimo pacco inserito nella camera dell autoclave l operatore appone due etichette in modo tale da staccarne una non appena inizia lo scarico collocandola nell apposito spazio della scheda di attivit quotidiana Le etichette devono riportare almeno i seguenti dati Numero di identificazione dell autoclave Data e numero di ciclo giorno Tipo di ciclo effettuato temperatura 121 134 Data di scadenza Sigla o codice identificativo dell operatore che presiede al ciclo di sterilizzazione UNWNHKEW La scheda test giornalieri autoclave deve essere conservata unitamente alla scheda attivit di sterilizzazione eventualmente alla scheda prove biologiche e a tutti gli scontrini rilasciati nelle 24 ore dall autoclave al termine di ciascun ciclo di sterilizzazione Le buste contenenti la scheda 1 la scheda 2 eventualmente la scheda 3 e gli scontrini debbono essere conservati per 5 anni quindi opportuno che le buste vengano assemblate ogni giorno nelle scatole in cartone destinate all archiviazione vengano conservate nei locali dell UO per 6 mesi 1 anno compatibilmente con la disponibilit di spazio dell UO e quindi avviate all archiviazione con l indicazione della data di
25. le stesse attivit secondo le attribuzioni e competenze ad ss essi conferite di aggiornare le misure di prevenzione in relazione ai mutamenti organizzativi e produttivi che fanno rilevanza ai fini della salute e sicurezza del lavoro o in relazione al grado di evoluzione della tecnica della prevenzione e della protezione Quale ulteriore rafforzamento di tale indirizzo dalla giurisprudenza di settore si evidenzia una recente sentenza della Suprema Corte di Cassazione n 12863 del 29 12 1998 che ha sancito ancora una volta il principio della fattibilit tecnologica per la tutela della salute di un lavoratore Al riguardo quindi di quanto sopra premesso e considerando l attuale stato dell arte delle conoscenze scientifiche e tecnologiche si elencano i DPI che si ritengono appropriati per gli operatori addetti alla sterilizzazione In questo ambito va inoltre sottolineato che le attivit che prevedono la manipolazione di agenti chimici pericolosi vanno svolte ricorrendo all utilizzo di idonei DPI Questi devono possedere una certificazione CE di Tipo emessa dall organismo notificato per il produttore che attesti la marcatura CE come DPI i requisiti prescritti dagli specifici disposti legislativi e dalle relative norme tecniche e che dichiari che il DPI in III categoria Guanti Devono possedere ai sensi del D Lgs 475 1992 e o Direttiva 89 686 CEE certificazione CE di Tipo emessa dal Organismo Notificato per il Produttore
26. lla procedura di fuori uso E necessario valutare se occorre applicare idonei prodotti lubrificanti idrosolubili negli snodi per migliorare la scorrevolezza delle parti mobili evitando le scanalature del ferro chirurgico Durante i controllo funzionale bisogna inoltre sostituire le parti deteriorate guarnizioni viti raccordi Particolare attenzione deve essere dedicata agli strumenti con dentatura atraumatica per esempio strumentario dedicato alla chirurgia vascolare valutando l integrit della dentatura stessa Strumenti particolarmente delicati e fini vanno controllati e protetti con idonei dispositivi di bloccaggio per evitare danneggiamenti durante le successive fasi di sterilizzazione e trasporto Gli strumenti in materiale gommoso devono essere controllati nella loro funzionalit ed in relazione al loro utilizzo specifico I controlli pi importanti sono i seguenti Controllo dell integrit dei palloncini Controllo della tenuta del sistema di riempimento di palloncini Controllo di perviet di cateteri e sonde Controllo degli attacchi Controllo della forma DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 7 e Buste e rotoli accoppiato carta Infermiere Secondo CONFEZIONAMENTO polipropilene quantit e container degli e carta medical strumenti e termosaldatrice e panni e detergente e DPI Vedi scheda allegata A confezionamento con buste e rotoli Il vapore penetra nelle buste
27. mpermeabili in tnt occhiali anti schizzo o visiera maschera guanti in gomma robusti ma che lascino una buona sensibilit sovrapposti a guanti in lattice Nel caso in cui sia necessario manipolare taglienti possono essere indicati guanti in kevlar MODALITA DI EFFETTUAZIONE DEL LAVAGGIO Il lavaggio manuale viene effettuato di norma utilizzando lo stesso liquido decontaminante nel quale stato immerso lo strumentario L operatore provvede alla rimozione dei residui con appositi spazzolini e scovolini Lo spazzolino gli scovolini e i guanti in gomma pesante sovrapposti ai guanti monouso in lattice al termine delle operazioni di lavaggio devono essere decontaminati sciacquati lasciati asciugare e riposti nella zona di lavaggio Nel lavaggio meccanico normalmente utilizzato nelle sale operatorie la detersione si avvale dell azione chimica di un detergente non schiumogeno che facilita le operazioni di pulizia Tale detergente deve essere impiegato rigorosamente alle concentrazioni e per i tempi di contatto raccomandati dal produttore Come per il decontaminante la scheda tecnica del detergente deve essere conservata a vista nel locale in cui si procede al lavaggio Allestimento della lavaferri Verificare che gli strumenti con snodi siano disposti aperti sugli appositi cestelli altrimenti la pulizia non garantita Non caricare eccessivamente i cestelli per permettere un buon lavaggio e un buon risciacquo di tutti gli strumenti
28. nch resti garantita l efficacia atraumatica DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 4 Acqua corrente Infermiere Risciacquo manuale RISCIACQUO DPI Vedi scheda secondo quantit strumenti allegata Risciacquo meccanico vedi scheda tecnica della lavaferri Dopo la detersione eseguire risciacquo accurato in modo da eliminare meccanicamente i residui del materiale organico e tutte le tracce del detergente Il risciacquo pu essere eseguito manualmente dall operatore che indosser i DPI indicati per la fase di detersione o dalla stessa lavaferri DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 5 e Superficie di Infermiere Secondo quantit degli strumenti ASCIUGATURA appoggio Pezze di cotone o carta monouso DPI Vedi scheda allegata L asciugatura di fondamentale importanza oltre che per evitare fenomeni di corrosione degli strumenti per consentire la corretta esposizione dello strumento agli agenti fisici sterilizzanti II materiale sia pur decontaminato deve essere manipolato con le dovute precauzioni pertanto l operatore prima di procedere all asciugatura dovr indossare i DPI camice monouso mascherina occhiali guanti Il materiale deve essere asciugato con panno carta monouso o con teli in cotone pluriuso da avviare a ricondizionamento come teleria contaminata Gli strumenti dopo asciugatura debbono essere posti su superficie pulita eventu
29. re va riempito con una quantit di liquido sufficiente a permettere la completa immersione del materiale da decontaminare DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO e Lavandini di dimensioni FASE 3 adeguate Infermiere 15 30 a DETERSIONE manuale e acqua corrente di norma in UO o servizi e spazzolino scovolini e DPI Vedi scheda allegata DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO Lavaferri ad acqua Infermiere Vedi FASE 3 demineralizzata scheda b DETERSIONE meccanica Vasca ad ultrasuoni tecnica di norma in BOC con acqua demineralizzata Detersivi non schiumogeni per lavaferri DPI Vedi scheda allegata La detersione necessaria per rimuovere i residui organici che pur inattivati dal contatto con il liquido decontaminante non consentirebbero la sterilizzazione dello strumento Di norma nelle UO e servizi la detersione viene effettuata manualmente Nei Blocchi Operatori si ricorre al lavaggio meccanico riservando il lavaggio manuale agli strumenti cavi o grigliati nei quali necessaria l esecuzione di particolari manovre per garantire la certezza di rimozione di ogni residuo PREPARAZIONE OPERATORE ADDETTO ALLA DETERSIONE Gli operatori addetti al lavaggio dello strumentario dovranno impiegare i D P I necessari per il rischio biologico chimico e per la prevenzione di tagli e ferite Tali dispositivi consistono in copricapo camice i
30. rocesso di sterilizzazione AI termine del ciclo di sterilizzazione rimuove le fiale e dopo circa 10 minuti inserirle nell incubatore insieme ad una Fiala di Controllo D ovvero una fiala test non sottoposta a ciclo di sterilizzazione Terminato il tempo di incubazione leggere il risultato delle Fiale Test A B C confrontandole con la Fiala di Controllo D interpretando il test come da istruzioni del produttore In caso di presenza di lettore automatico attenersi alle istruzioni del produttore Il test dovr essere registrato nella scheda prove biologiche allegato 3 Smaltire le fiale nel contenitore rigido per aghi e taglienti 16 C TRACCIABILITA DESCRIZIONE DELL AZIONE MATERIALE RESPONSABILE TEMPO FASE 10 e Scheda test giornalieri infermiere Secondo quantit e Scheda attivit di degli strumenti TRACCIABILITA sterilizzazione e etichettatrice e etichette Allo scopo di certificare la corretta esecuzione del processo di sterilizzazione necessario utilizzare un sistema di registrazione che parta dall attivazione quotidiana dell autoclave fino allo scarico del materiale al termine del ciclo di sterilizzazione La certificazione del processo consente di identificare il percorso di sterilizzazione seguito dallo strumentario fino al suo utilizzo per le prestazioni sul singolo paziente Ogni giorno deve essere compilata la scheda giornaliera di lavorazione per ciascuna autoclave In caso di autocl
31. rocesso di sterilizzazione a vapore e Garantire l utilizzo di strumenti e dispositivi medici risterilizzabili in condizioni di sicurezza per il paziente e per l operatore Campo di applicazione e tutte le UU OO dell ASL RM H che utilizzano strumentario e dispositivi medici da sottoporre a ricondizionamento e tutte le UUOO dell ASL RM H che hanno in dotazione autoclavi ed eseguono il processo di sterilizzazione a vapore Destinatari della procedura e Infermieri Ostetriche e OSS Principi scientifici e Infezioni Correlate all assistenza ICA sono quelle che insorgono a seguito di cure medico assistenziali e sono ad esse correlabili e Infezioni occupazionali sono infezioni sicuramente acquisite sul luogo di lavoro corsia ospedaliera laboratorio sala operatoria ecc il cui periodo di incubazione sia compatibile con l intervallo di tempo intercorso tra l esposizione all agente responsabile e la comparsa della malattia e Protezione da agenti biologici norme applicate a tutte le attivit lavorative che comportano rischio di esposizione ad agenti biologici e Sterilizzazione processo chimico o fisico che porti all eliminazione di ogni forma microbica vivente sia patogena che non comprese le spore e i funghi Un materiale considerato sterile se il SAL livello di sicurezza di sterilit inferiore a 107 ovvero quando la probabilit di trovarvi un microrganismo inferiore ad uno su un milion
32. sitivi di protezione individuale DPI Ogni dispositivo di protezione da agenti biologici deve essere scelto previa valutazione del rischio in considerazione della specifica attivit espletata e deve possedere la caratteristica fondamentale di tutelare l operatore dall interazione con l agente e o gli agenti biologici che determinano il rischio di esposizione In merito alla selezione pi appropriata di tali dispositivi inoltre necessario porre la dovuta attenzione ad alcuni aspetti normativi che si riportano a seguire In base all art 76 del Titolo III del D Lgs 81 2008 e successive modifiche e integrazioni i DPI devono essere adeguati ai rischi da prevenire Nell art 77 sancito che nella scelta del DPI il datore di lavoro a effettua l analisi e la valutazione dei rischi che non possono essere evitati 27 corn altri mezzi e b individua ie caratteristiche dei DPI necessarie affinch questi siano adeguati ai rischi di cui alla lettera a L art 15 comma 1 lettera c del D Lgs 81 2008 e s mi i annovera tra le misure generali di tutela eliminazione dei rischi e ove ci non sia possibile ia loro riduzione al minimo in relazione alle conoscenze acquisite in base al progresso tecnico Al art 18 comma 1 lettera z del suddetto decreto ribadito l obbligo gi previsto dal D Lgs 626 1994 per il datore di lavoro che esercita le attivit di cui all articolo 3 e i dirigenti che organizzano e dirigono
33. sura corretta delle cerniere e controllare che dal coperchio non fuoriescano lembi di tessuto o garze e Applicare il sigillo di sicurezza che consente di individuare l apertura accidentale 11 C confezionamento carta medical grade utile per confezioni fino a 5 chili di biancheria fino a 7 chili di strumentario e Piegare la biancheria evitando il formarsi di rientranze ed esercitando su di essa una pressione per ridurre la quantit d aria contenuta all interno Impilare la biancheria cos piegata cercando di conferirgli una forma regolare e Per quanto riguarda la preparazione di strumenti collocare gli stessi all interno di griglie o vassoi forati Confezionare il pacco in modo che sia consentita la sua apertura senza compromettere la sterilit del contenuto e quindi in doppio strato ortogonale Scegliere la tecnica di confezionamento pi idonea al materiale da processare e Disporre il contenuto da fasciare con la carta al centro del foglio quindi esercitare una leggera trazione ribaltare i lembi senza mai allentare la presa fino ad ultimare la confezione e Rifinire la confezione applicando due strisce di nastro indicatore in modo che oltre a sigillare il pacco virando ci indicher che il pacco stato trattato in autoclave e IlI pacco non deve superare il peso previsto e le dimensioni massime di 300x300x600 mm pari ad una unita di sterilizzazione 12 B GESTIONE DELL AUTOCLAVE DESCRIZIONE DELL AZIONE
34. t di termosaldatrice possibile ricorrere alle buste autosigillanti 10 B confezionamento in container Sono disponibili pi tipi di container con filtri mono o pluriuso o con valvola Per il confezionamento occorrer comunque e Rimuovere tutto il materiale non utilizzato presente nel container e le targhette identificative e Controllare l integrit dei container coperchio e guarnizioni all esterno e all interno dello stesso verificando che non vi siano lesioni abrasioni e ammaccature e Pulire l interno del container e tutti i vari pezzi guarnizioni griglia con un panno morbido e pulito detergente e acqua corrente poi asciugare accuratamente Periodicamente effettuare la pulizia straordinaria secondo le modalit indicate dalla ditta produttrice In caso di container con filtro monouso e rimuovere i filtri e gli spingifiltri e Inserire i filtri monouso In caso di container con filtri multiuso e identificare i container in dotazione con codici progressivi e registrare sulle schede identificative di ciascun container ogni ciclo di sterilizzazione cui il container viene sottoposto AI momento del confezionamento del container pertanto necessario verificare a quanti cicli di sterilizzazione stato sottoposto il filtro e se necessario come da indicazioni della ditta produttrice sostituirlo iniziando nuova registrazione dei cicli di sterilizzazione In caso di container con valvole e I container dotati di valvol
35. tale requisito di protezione e o filtri con certificazione CE di Tipo per la protezione da agenti biologici del gruppo 2 e 3 ai sensi della Direttiva 2000 54 CE come DPI in III categoria in relazione alla Direttiva 686 89 CE da collegare ad una maschera a pieno facciale e o a semimaschera La procedura di valutazione del rischio biologico indicher se necessario indossare un facciale filtrante con certificazione CE di Tipo per la protezione da agenti biologici del gruppo 2 e 3 ai sensi della Direttiva 54 2000 CE come DPI in III categoria in relazione alla Direttiva 686 89 CE oppure una maschera a pieno facciale e o a semimaschera con specifico filtro con certificazione CE di Tipo per la protezione da agenti biologici del gruppo 2 e 3 ai sensi della Direttiva 2000 54 CE come DPI in III categoria in relazione alla Direttiva 686 89 CE Si rammenta inoltre che i facciali filtranti non dovrebbero essere riutilizzati dopo l uso e che vanno in ogni caso scartati se danneggiati sporchi o contaminati da sangue o altri fluidi biologici Sistemi per ila protezione def volto da schizzi di liquidi biologici e da altro materiale similare dei tipo a visiera od equivalente Devono possedere la certificazione CE di Tipo emessa dall Organismo MNotificato per il Produttore che attesti la marcatura CE come DPI per la protezione da spruzzi di liquidi e la conformit alla norma tecnica EN 166 Nel caso siano disponibili dispositivi per i quali la certif
36. tiche e specifiche tecniche Le modalit di gestione dopo l uso dovrebbero essere stabilite con apposite procedure aziendali Tali procedure devono tenere conto dei livelli di contenimento da realizzare in base agli agenti biologici che rappresentano i rischi di esposizione Dovrebbero essere stabilite le modalit di conservazione eventuale decontaminazione o corretto smaltimento L utilizzatore deve rispettare le indicazioni di manutenzione stabilite dal fabbricante Dispositivi di protezione delle vie respiratorie Qualora effettuando la procedura di valutazione del rischio biologico si ritenga necessaria una protezione individuale per le vie respiratorie dell operatore che esegue l attivit di lavaggio nell ambito del processo di sterilizzazione in quanto si evidenzia la necessit di tutelare il soggetto esposto rispetto agli agenti biologici che costituiscono il rischio di esposizione in relazione ai disposti del D Lgs 475 92 Direttiva 89 686 CEE del Titolo III Capo II del D Lgs 81 08 e s mi i Direttiva 656 89 CE E del Titolo XxX Direttiva 90 679S CE e Direttiva 2000 54 CE si dovr rendere Procedura Aziendale Sterilizzazione giugno 2010 29 disponibile un facciale filtrante per la protezione da agenti biologici del gruppo 2 e 3 ai sensi della Direttiva 54 2000 CE come DPI in III categoria in relazione alla Direttiva 686 89 CEE D lgs 475 92 valutando attentamente la certificazione CE di tipo che attesti
37. tture sanitarie D Lgs 81 2008 e s m i ISPESL Maggio 2010 Circolare Ministero della Salute n 3 08 05 2003 Raccomandazioni per la sicurezza ed il trasporto di materiali infettivi e di campioni diagnostici http www infezioniospedaliere it pdf protoc comportam processo ster pdf Bollettino infezioni ospedaliere Luglio 2002 anno 3 n 2 http www ao legano it Pubblicazioni pub Bollettino InfOsp7 htlm CARTA DEI SERVIZI DEL CENTRO DI TERILIZZAZIONE http ospedale al it Servizi Direzione Sanitaria Sterilizzazione Sterilizzazione pdf RISULTATI INDAGINE REGIONALE 2003 http www regione piemonte it sanita sanpub dwd ferita chir pdf MANUALE DI ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE http ospedale cuneo it cio linee guida sterilizzazione pdf LE FASI DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE http www ospedale niguarda it resources LG schede operative processo sterilizzazione 1188 pdf La protezione da agenti biologici nel reparto operatorio http www ospedalebambinges it item 2554 lombardi pdf Linee Guida per i blocchi operatori http www regione ligura salusco 2igi strusan blocchi rtf Procedure di disinfezione e sterilizzazione http host uniroma3 it dipartimenti biologia new _ sito _bio sicurlab lezioni 2004 05 lezione3 16 4 05 2 DISINF pdf 32
38. uantit tipologia quantit 121 INFERMIERE 134 24 ISTRUZIONI OPERATIVE PER LA COMPILAZIONE DELLA SCHEDA ATTIVITA DI STERILIZZAZIONE Numerare progressivamente ogni ciclo di sterilizzazione eseguito per ciascuna autoclave Inserire nello spazio TEMPERATURA la temperatura selezionata per il ciclo di sterilizzazione Inserire nello spazio KIT i tipi di kit inseriti e la relativa quantit Inserire nello spazio UO l abbreviazione della UO di provenienza del KIT opportuno stilare un elenco delle UO che inviano alla sterilizzazione proprio materiale con relativa abbreviazione Inserire nello spazio materiale vario la tipologia e la quantit di confezioni singole ad es strumenti vari da medicazione 8 Inserire nello spazio UO l abbreviazione della UO di provenienza del materiale vario Selezionare nelo spazio sottostante la dizione integratore migrazione il segno se l integratore indica il raggiungimento dei parametri il segno se l indicatore indica il non raggiungimento degli stessi Inserire nello spazio firma la firma leggibile o se codificata la sigla dell operatore che etichetta il materiale e lo inserisce nella camera di sterilizzazione e al termine valida il ciclo AI termine del ciclo di sterilizzazione inserire l etichetta con i dati del lotto sterilizzato nello spazio ETICHETTA 25 AUSIL ROMA H AZIENDA USL ROMA H Bor
Download Pdf Manuals
Related Search