SARTOFLOW® 10
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1. AVVERTENZA Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 2 Istruzioni di sicurezza Leggere accuratamente le seguenti istruzioni di sicurezza e rispettarle scrupolosa mente Sono destinate a garantire la sicurezza personale dell utente e ad evitare danni all apparecchio di supporto alla pompa idraulica e alle cassette filtranti Pericolo di gravi lesioni da schiacciamento durante l uso dell apparecchio di supporto La pressione di mandata compresa tra 170 bar L apparecchio di supporto e la pompa idraulica devono essere usati in successione solo da una singola persona Pericolo di lesioni dovuto a un utilizzo scorretto dell apparecchio di supporto L apparecchio di supporto pu cadere e causare lesioni gravi Per il trasporto dell apparecchio di supporto sul luogo di installazione previsto sono necessarie due persone L apparecchio di supporto pesa ca 80 kg ed troppo pesante per una persona Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto delle cassette filtranti Un utilizzo scorretto delle cassette filtranti pu causare lesioni gravi o danneggiare irreversibilmente le cassette stesse Prima dell uso e della pulizia dell apparecchio di supporto necessario leggere il manuale d uso delle cassette Sartocon Se le barre di guida e i tiranti sono unti o sporchi possono contaminare le cassette filtranti Mantenere le barre di guida e i tiranti puliti e soprattutto privi di grasso 2 1 Uso previsto Gli apparecchi di suppo2. 3 Descrizione del prodotto 3 1 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 SARTOFLOW 10 un sistema di filtrazione tangenziale per le applicazioni nel settore biofarmaceutico In base al materiale della membrana questo sistema consente di eseguire separazioni e concentrazioni cellulari fino alla purificazione proteica ed enzimatica L apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 pu accogliere un massimo di dieci cassette filtranti Sartocon o due cassette Sartocube Durante l installazione delle singole cassette si deve fare attenzione che la corsa massima del pistone idraulico non venga superata Sartorius consiglia in questi casi l installazione di blocchi di polipropilene moduli dummy o distanziatori filettati La pressione di serraggio viene generata da una pompa idraulica che trasmette la pressione alla piastra intermedia mobile 12 mediante un pistone centrale Le cassette vengono nel contempo compresse contro la piastra per il prodotto fissa 9 Utilizzare il manometro della pompa idraulica per verificare che la pressione operativa sia corretta La piastra per il prodotto fissa dotata sul lato frontale di un raccordo di mandata Feed 7 e di un raccordo di ritorno Retentate 8 Sul lato posteriore si trovano due raccordi di uscita del filtrato ai quali viene collegato il tubo di raccolta del filtrato Tutte le parti in acciaio inox che vengono a contatto con il prodotto sono lucidate a specchio e quindi facili da puli
3. Accessori e pezzi di ricambio Codice d ordine 302100D C 302020D 302040D 302100D 17000 309 17000 314 Descrizione componenti Modulo dummy piastra in polipropilene 100 mm Modulo dummy blocco in polipropilene 20 mm Modulo dummy 40 mm Modulo dummy 100 mm Distanziatore filettato Lunghezza nominale 100 mm lunghezza effettiva 85 mm Distanziatore filettato Lunghezza nominale 65 mm lunghezza effettiva 50 mm Appendice 12 Appendice 12 1 Servizio Assistenza Le riparazioni possono essere eseguite da parte di personale tecnico autorizzato oppure da parte della rappresentanza di zona del Servizio Assistenza Sartorius In caso di richiesta d intervento del Servizio Assistenza o di applicazione della garanzia rivolgersi al Servizio Assistenza Sartorius Rispedizione degli apparecchi Gli apparecchi o i componenti difettosi possono essere inviati a Sartorius Gli apparecchi restituiti devono essere puliti in perfetto stato igienico e imballati con cura Danni dovuti al trasporto nonch gli interventi di pulizia e disinfezione delle parti eseguiti successivamente da Sartorius sono a carico del mittente Indirizzi del Servizio Assistenza Per informazioni dettagliate sulle modalit di riparazione ed i relativi indirizzi dei Centri di assistenza si prega di visitare il nostro sito Internet www sartorius com 12 2 Dichiarazione di decontaminazione Per la restituzione degli apparecchi fotocopiare
4. 1 Linea di alimentazione prove 9 Cassetta filtrante niente dalla pompa idraulica 2 Cilindrico idraulico 10 Tirante superiore 3 Tirante principale 11 Piastra per il prodotto fissa 4 Tirante inferiore 12 Cassetta filtrante 5 Barra di guida 13 Piastra di testa anteriore 6 Raccordo di mandata Feed 14 Distanziatore filettato 7 Raccordo di ritorno Retentate 15 Piastra di pressione 8 Piastra di testa posteriore A AVVERTENZA Installazione 4 Installazione 4 1 Disimballaggio L apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 e SARTOFLOW 20 e alcuni accessori sono provvisti di imballaggio protettivo gt Rimuovere con cura i tappi di plastica le strisce adesive e altro materiale simile gt Togliere il dispositivo di sicurezza per il trasporto gt Preparare gli accessori Trasporto dell apparecchio di supporto Pericolo di lesioni dovuto a un utilizzo scorretto dell apparecchio di supporto L apparecchio di supporto pu cadere e causare lesioni gravi Per il trasporto dell ap parecchio di supporto sul luogo di installazione previsto sono necessarie due persone L apparecchio di supporto pesa ca 80 kg ed troppo pesante per una persona 4 2 Equipaggiamento fornito Apparecchio di supporto SARTOFLOW Nome del componente Quantit Apparecchio di supporto SARTOFLOW 1 Distanziatore filettato 2 Pompa idraulica Per informazioni sul funzionamento della pompa idraulica si veda il manuale d uso separato corrispondente
5. 4 3 Luogo di installazione Il luogo di lavoro deve offrire spazio sufficiente per gli apparecchi necessari per lo svolgimento del processo Dovrebbe essere facile da pulire ed eventualmente disinfettabile gt Verificare che le dimensioni del luogo di lavoro siano sufficienti per poter accedere facilmente all apparecchio di supporto per le operazioni di installazione e pulizia gt Verificare che l apparecchio di supporto sia in posizione piana La superficie di installazione non deve superare uno scostamento max di 0 1 mm Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 9 Messa in funzione AVVERTENZA Raccordo ad innesto disaccoppiato manicotto sbloccato posizione X Raccordo ad innesto accoppiato manicotto bloccato posizione Y 10 Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 5 Messa in funzione 5 1 Riempimento della pompa idraulica Usare un olio idraulico idoneo per es Mobil SHC Cibus 32 soddisfa i requisiti FDA 21 CFR 178 3570 Osservare le istruzioni del manuale d uso della pompa idraulica gt Versare dell olio nella pompa idraulica gt Aprire la valvola a sfera della pompa idraulica gt Pompare fino a quando esce dell olio dal tubo flessibile della pompa idraulica Il tubo flessibile e sfiatato gt Collegare il tubo al cilindro idraulico Osservare a riguardo il capitolo 5 2 Collegamento della pompa idraulica pagina 10 5 2 Collegamento della pompa idraulica La pompa idraulica viene collegata
6. le cassette filtranti eventualmente con una pressione di serraggio di 170 bar 8 1 2 Pulizia gt Pulire l apparecchio di supporto seguendo le procedure standard di laboratorio per la pulizia delle parti in acciaio inox 8 2 Manutenzione della pompa idraulica Una manutenzione regolare della pompa idraulica indispensabile per la sicurezza di funzionamento Osservare le istruzioni di manutenzione contenute nel manuale d uso della pompa idraulica Smaltimento 9 Smaltimento 9 1 Indicazioni generali Imballaggio L imballaggio composto interamente di materiali non inquinanti riciclabili come materie prime secondarie L imballaggio non pi utilizzato deve essere portato al centro locale di riciclo e di smaltimento dei rifiuti Apparecchio L apparecchio inclusi gli accessori e le pile batterie ricaricabili scariche non deve essere smaltito con i rifiuti domestici poich costituito da materiali di alta qualit che possono essere riciclati e riutilizzati La direttiva europea 2002 96 CE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE prescrive la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche rispetto ai rifiuti municipali misti ai fini di un loro successivo recupero reimpiego e riciclaggio Il simbolo con il cassonetto dei rifiuti barrato indica l obbligo di raccolta differenziata In Germania e in alcuni altri Paesi Sartorius effettua il ritiro e lo smaltimento dei prodotti
7. 1 Sterilizzazione a Vap aironi tear 16 82 PAZIA ibridi enni 16 8 2 Manutenzione della pompa idraulica 16 9 Smaltimento nnana 17 Hd Indicazioni generali sura SATEL TIA LR I 17 9 2 Sostanze pericolose s ni e 17 10 Dati teenici anaana lara dine ela era 18 10 1 Apparecchio di Suppo TO sacrario 18 10 2 Cilindrico idraulico iii dead 18 11 Accessori e pezzi di ricambio nannaa naana 18 12 Appendice annann a anaana 19 12 1 S rvizio ASS BAZAR 19 12 2 Dichiarazione di decontaminazione 19 Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 3 Riguardo questo manuale Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 1 Riguardo questo manuale Il presente manuale d uso contiene tutte le informazioni necessarie per l installazione dell apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 o SARTOFLOW 20 Gli apparecchi di supporto SARTOFLOW 10 e SARTOFLOW 20 vengono denominati di seguito anche apparecchioli Il manuale d uso contiene informazioni su come installare l apparecchio in conformit con le istruzioni per la sicurezza eseguire la pulizia dell apparecchio in base alle istruzioni Il manuale d uso deve essere letto compreso a fondo e applicato da tutte le persone incaricate del funzionamento e della pulizia dell apparecchio Ci vale in particolar modo per le istruzioni per la sicurezza ivi contenute gt Prima di iniziare ad utilizzare l apparecchio leggere attentamente e completa mente il presente m
8. a corsa massima del pistone idraulico non venga superata Sartorius consiglia in questi casi l installazione di blocchi di polipropilene moduli dummy o distanziatori filettati La pressione di serraggio viene generata da una pompa idraulica che trasmette la pressione alla piastra di testa mobile 13 mediante un pistone centrale due blocchi costituiti rispettivamente da un massimo di 10 cassette vengono premuti insieme dalle piastre di testa mobili 8 e 13 verso la piastra per il prodotto 11 posizionata centralmente mediante i 2 tiranti principio del disco flottante La piastra per il prodotto fissa dotata sul lato frontale di un raccordo di mandata Feed 6 e di un raccordo di ritorno Retentate 7 Sul lato posteriore si trovano due raccordi di uscita del filtrato ai quali viene collegato il tubo di raccolta del filtrato Tutte le parti in acciaio inox che vengono a contatto con il prodotto sono lucidate a specchio e quindi facili da pulire Le superfici lucidate Ra lt 0 4 um della piastra di testa e della piastra per il prodotto offrono una chiusura ermetica ottimale delle cassette filtranti durante la filtrazione vantaggi di questa costruzione sono condizioni operative costanti e sicure assenza di guarnizioni piatte per la chiusura ermetica delle cassette contro le piastre facile sostituzione delle cassette possibilit di sterilizzazione a vapore in linea Pos Descrizione Pos Descrizione
9. a del cilindro idraulico viene superata Dell aria compressa bagnata ha bloccato il cassetto di distribuzione La valvola di rilascio della pressione aperta La guarnizione non posizionata correttamente La guarnizione difettosa Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 Soluzione Verificare la pressione in ingresso sul manometro ed aumentarla se necessario Verificare l alimentazione di aria compressa per il dispositivo idraulico azionato in modo pneumatico Installare un ulteriore distanziatore filettato Installare un modulo dummy Installare una o pi cassette aggiuntive Verificare che il pistone idraulico non fuoriesca pi di 110 mm dal cilindro idraulico Misurare la distanza tra il pistone idraulico nella posizione di riposo e il distanziatore filettato Verificare che la distanza non sia superiore a 70 mm Se necessario usare un distanziatore filettato o cassette dummy aggiuntive Pulire il cassetto di distribuzione o inviarlo in riparazione Chiudere la valvola di rilascio della pressione Correggere la posizione della guarnizione Sostituire la guarnizione 15 16 Pulizia e manutenzione A AVVERTENZA Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 8 Pulizia e manutenzione 8 1 Pulizia e sterilizzazione a vapore dell apparecchio di supporto 8 1 1 Sterilizzazione a vapore Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto Un uso scor
10. al cilindro idraulico dell apparecchio di supporto mediante un raccordo ad innesto L accoppiamento tra la pompa idraulica e il cilindro idraulico avviene sull attacco Linea di alimentazione proveniente dalla pompa idraulica 1 Accoppiamento disaccoppiamento dei raccordi ad innesto Pericolo di danni a persone e cose dovuto allo scollegamento delle tubazioni flessibili I raccordi a d innesto sono dei raccordi rapidi che in parte sono dotati di funzioni speciali Le tubazioni flessibili collegate non devono quindi essere svitate e o scambiate L accoppiamento tra la pompa idraulica e il cilindro idraulico possibile solo se i tubi flessibili di collegamento sono senza pressione Per garantire la protezione contro la polvere si devono usare i tappi protettivi forniti Nello stato disaccoppiato applicare i tappi protettivi sul manicotto e giunto Nello stato accoppiato congiungere entrambi i tappi protettivi Accoppiamento del raccordo ad innesto Verificare che i tubi flessibili di collegamento siano senza pressione Rimuovere i tappi protettivi dal manicotto 1 e dal giunto 3 Girare il manicotto nella posizione X per sbloccarlo Spingere indietro la boccola di bloccaggio 2 del manicotto e congiungere il giunto e il manicotto in questa posizione Rilasciare la boccola di bloccaggio Girare il manicotto nella posizione Y per bloccarlo L accoppiamento terminato ed sicuro Congiungere entrambi i tappi protet
11. amente l intero manuale d uso della cassetta filtrante Pericolo di danni causato da un uso improprio dei componenti idraulici Un uso scorretto dell apparecchio di supporto o della pompa idraulica pu danneggiare irreversibilmente i componenti Mai serrare la cassetta filtrante se non sono inserite e avvitate le barre di guida nell apparecchio di supporto Non superare mai la corsa massima ammessa del cilindro idraulico vedi capitolo 10 Dati tecnici pagina 18 Mai applicare la pressione al cilindro idraulico se la cassetta filtrante non inserita Prima di scaricare la pressione del cilindro idraulico verificare che il processo precedente sia terminato che non si trovino degli oggetti nell apparecchio di supporto oppure nell area del cilindro idraulico Moduli dummy Se si utilizzano cassette filtranti singole si corre il rischio che il cilindro idraulico fuoriesca troppo per poterle serrare superando la sua corsa ammessa o che le cassette filtranti non possano essere serrate a sufficienza Questo rischio pu essere evitato usando dei moduli dummy che vengono serrati insieme alle cassette filtranti nell apparecchio di supporto Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 11 12 Funzionamento A ATTENZIONE A AVVERTENZA Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 6 1 2 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto delle cassette filtranti Se le ca
12. anuale d uso gt Questo manuale d uso fa parte della fornitura dell apparecchio Conservarlo in un luogo facilmente accessibile e sicuro nel luogo di utilizzo dell apparecchio In caso di perdita del manuale d uso richiederne una copia oppure scaricare la versione attuale dal sito web Sartorius all indirizzo www sartorius com Oltre a quanto contenuto nel manuale d uso devono essere osservate le normative a carattere generale legislative e altrimenti obbligatorie in materia di prevenzione degli infortuni e di tutela dell ambiente del paese d utilizzo Conservare sempre il manuale d uso nel luogo di utilizzo dell apparecchio La garanzia copre difetti e malfunzionamenti di fabbrica L apparecchio concepito per le condizioni di laboratorio e tecnologie comuni Per questo manuale d uso sono disponibili delle versioni tradotte in altre lingue Queste possono essere scaricate come documento PDF dal sito web Sartorius Www sartorius com Per qualsiasi domanda sull uso dell apparecchio di supporto a cui questo manuale non ha dato risposta contattare Sartorius Stedim Biotech GmbH Gesch ftsbereich Crossflow August Spindler StraBe 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com WWWw sartorius stedim com 1 1 Documenti di riferimento Il presente manuale d uso contiene le istruzioni per l installazione e l utilizzo dell apparecchio di supporto insieme alle apparecchiatur
13. e standard destinate a questo scopo Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale d uso rispettare le istruzioni contenute nel manuale d uso delle cassette e della pompa idraulica IMPORTANTE Riguardo questo manuale 1 1 Spiegazione dei simboli Per segnalare e richiamare direttamente l attenzione sui vari pericoli i passaggi testuali nel manuale che devono essere osservati in modo particolare sono contrassegnati come segue Questo simbolo segnala un potenziale pericolo con rischio medio che potrebbe essere causa di lesioni gravi o mortali se non fosse evitato Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio limitato di causare lesioni di media o lieve entita se non fosse evitato Questo simbolo segnala un pericolo con rischio limitato che potrebbe essere causa di danni materiali se non fosse evitato Questo simbolo informa su una funzione o impostazione dell apparecchio indica di agire con cautela durante il lavoro richiama l attenzione su informazioni utili Sono stati inoltre utilizzati i seguenti segni Questo segno precede delle elencazioni gt Questo segno precede i testi che descrivono delle attivit che devono essere eseguite nella sequenza specificata gt Questo segno precede i testi che descrivono il risultato di un operazione testi tra virgolette rimandano ad altri capitoli o sezioni Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 5 Istruzioni di sicurezza A
14. elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi Questi prodotti non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici o non devono essere portati ai centri di raccolta rifiuti locali ci vale anche per i piccoli esercenti Rivolgersi a riguardo al Servizio Assistenza Sartorius Nei Paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo o in cui non presente una filiale una succursale o un rivenditore Sartorius prego rivolgersi alle autorita locali o alle aziende incaricate dello smaltimento dei rifiuti Prima dello smaltimento e o della rottamazione dell apparecchio togliere le batterie e conferirle negli appositi contenitori di raccolta Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive contaminazione NBC non saranno ritirate dalla Sartorius dalle sue filiali succursali e dai suoi rivenditori n per lavori di riparazione n per lo smaltimento Indirizzi per lo smaltimento Per informazioni dettagliate sulle modalit di smaltimento del proprio apparecchio ed i relativi indirizzi dei Centri di Assistenza si prega di visitare il nostro sito Internet WWw Ssartorius com 9 2 Sostanze pericolose L apparecchio non contiene materiali d esercizio pericolosi per il cui smaltimento sia necessario adottare misure speciali Le colture e i mezzi per es acidi e soluzioni alcaline usati durante il processo sono sostanze potenzialmente pericolose da cui possono derivare rischi biologici o chimici Avvertenza in conformit al
15. i che vengono posizionati rispettivamente sulle piastre di testa mobili La corsa massima del pistone idraulico non deve essere superata Ci pu essere evitato usando dei distanziatori filettati o dei moduli dummy Osservare le istruzioni contenute nel capitolo 6 2 pagina 14 Pericolo di schiacciamento dovuto ad un utilizzo scorretto Pericolo di lesioni gravi da schiacciamento derivante dall attivazione del cilindro idraulico Assicurarsi che nessuna persona stia lavorando con il gruppo idraulico durante l installazione delle cassette filtranti Togliere dalla confezione il numero di cassette che si desidera usare Spostare le piastre di testa mobili 1 e 2 in modo che a sinistra e a destra ci sia lo stesso numero di cassette filtranti gt Posizionare le cassette filtranti con gli incavi rivolti verso le barre di guida 3 Verificare che le scanalature della cassetta poggino sul tirante inferiore Le cassette filtranti non devono essere installate in modo angolato o inclinato gt gt gt In base al numero di cassette usare il distanziatore filettato 4 adatto o i moduli dummy Posizionare i moduli dummy a contatto con la piastra intermedia mobile 1 Mettere i moduli dummy con gli incavi rivolti verso le barre di guida 2 gt Spingere insieme le cassette filtranti mediante le due piastre di testa 1 e 2 in modo che tutte le cassette aderiscano l una all altra gt Ripartire le cassette filtranti in m
16. il seguente modulo compilarlo con attenzione e allegarlo ai documenti di consegna Il destinatario deve avere la possibilit di visionare la dichiarazione compilata prima di togliere l apparecchio dall imballaggio Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 19 20 Appendice Dichiarazione di decontaminazione aeS sartorius Dichiarazione sulla decontaminazione e pulizia di apparecchi e componenti Al fine di proteggere il nostro personale dobbiamo garantire che tutti gli apparecchi e i componenti provenienti dai nostri clienti e con i quali il nostro personale entra in contatto non siano contaminati da sostanze biologiche chimiche o radioattive Possiamo pertanto assumere un incarico solo se gli apparecchi e i componenti sono stati PULITI e DECONTAMINATI in modo adeguato la presente dichiarazione stata redatta e firmata da una persona autorizzata e ci stata restituita Vi preghiamo di voler comprendere le nostre misure volte ad offrire al nostro personale un ambiente di lavoro sicuro e privo di pericoli Descrizione degli apparecchi e dei componenti Descrizione N articolo N di serie N di fattura bolla di consegna Data di consegna Contaminazione Pulizia Attenzione si prega di descrivere con precisione la Attenzione si prega di descrivere il metodo contaminazione da sostanze biologiche chimiche o la procedura di pulizia e decontaminazione radioattive L apparecchio era contaminato da Ed stat
17. la direttiva europea sulle sostanze pericolose In conformit alle direttive UE il proprietario degli apparecchi che sono venuti a contatto con sostanze pericolose si assume la responsabilit di smaltire tali apparecchi secondo le norme o di dichiararli qualora vengano trasportati Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 17 18 Dati tecnici Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 10 Dati tecnici 10 1 Apparecch Specifica io di supporto Unit Valore Dimensioni L x P x A Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 mm 695 x 240 x 348 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 mm 1230 x 240 x 348 Peso ca Apparecchio di supporto kg 70 90 SARTOFLOW 10 20 Qualit della finitura superficiale delle Ra lt 0 4 um piastre che sono a contatto con il prodotto lucidatura meccanica Uscita del filtrato Ingresso Feed e usc Flangia sanitaria Tri Clamp da 1 ita Retentate Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 Flangia sanitaria Tri Clamp da 1 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 Flangia sanitaria Tri Clamp da 11 2 Parti a contatto con il prodotto e parti Acciaio inox 1 4404 1 4435 esposte all atmosfera AISI 316L 10 2 Cilindrico idraulico Specifica Unit Valore Corsa del cilindro idraulico Corsa max mm 150 Corsa ammessa mm 110 durante la filtrazione Pressione di serraggio pressione di mandata durante la filtrazione bar 170 durante la pulizia bar 80 sterilizzazione a vapore in linea 11
18. le pompe idrauliche manuali La pressione di serraggio deve essere controllata dall operatore gt Nel caso in cui vi sia una caduta della pressione l operatore deve portare manualmente la pressione di serraggio a 170 bar 6 3 Serraggio successivo delle cassette Le cassette filtranti dopo essere state serrate la prima volta se necessario devono essere serrate di nuovo successivamente Osservare a proposito le istruzioni contenute nel manuale d uso delle cassette filtranti impiegate 6 4 Rimozione delle cassette Per poter togliere le cassette filtranti dall apparecchio di supporto si deve depressurizzare il sistema Osservare il manuale d uso separato della pompa idraulica Per le pompe idrauliche pneumatiche gt Chiudere il rubinetto di chiusura dell aria compressa gt Girare lentamente in senso antiorario la valvola di rilascio della pressione gt Ora l apparecchio di supporto depressurizzato e le cassette filtranti possono essere tolte Guasto L apparecchio di supporto non ermetico La pompa idraulica continua a ripompare Il raccordo Tri Clamp non ermetico 7 Tabella guasti Tabella guasti Qualora non sia possibile risolvere un guasto rivolgersi al Servizio Assistenza Sartorius Causa Pressione di serraggio insufficiente Il pistone idraulico uscito completamente ma le cassette non sono state compresse a sufficienza Sono installate troppo poche cassette filtranti la corsa ammess
19. nii sSartorius stedim biotech Manuale d uso SARTOFLOW 10 SARTOFLOW 20 Apparecchio di supporto ILL LUAN 85037 542 58 Indice Indice 1 Riguardo questo manuale aana 4 LI DOCUMENT SR Nail ali ear 4 1 1 Spiegazione dei simboli LL 5 2 Istruzioni di SICUrEZza nunana aana 6 AI EE 6 3 Des rizione del PEOGOLEO iride ta nd oa n i I 3 1 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 7 3 2 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 n anannannanaa anaana 8 4 Installazione 9 4 1 Disimballaggio eri eran 9 4 2 Equipaggiamento fornito 9 4 3 Luogo di IASCANAZIONE siii e Sa 9 Di Messa IN MUNZIONE cloro iano eta 10 5 1 Riempimento della pompa idraulica nn ana naa nananana 10 5 2 Collegamento della pompa idraulica n n annann aeann anaa 10 6 Funzionamento anaana annaa 11 6A Inserimenio dele CASSE resonera EE EEEN ae 11 6 1 1 Operazioni preliminari 11 6 1 2 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 12 6 1 3 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 13 62 serraggio delle cassette srerseicest esient aiea kahakan a are aea 14 6 3 Serraggio successivo delle cassette n n annann aana 14 64 Rimozione delle CISSE gain nani et 14 I TAO Na GUST anasini in e denied E EE 15 8 Pulizia e manutenzione aa nananana 16 8 1 Pulizia e sterilizzazione a vapore dell apparecchio di supporto 16 8 1
20. o pulito e decontaminato con Dichiarazione legale Con la presente garantisco garantiamo che i dati riportati in questo modulo sono corretti e completi Gli apparecchi e i componenti sono stati opportunamente decontaminati e puliti in conformit alle disposizioni di legge Gli apparecchi non presentano alcun rischio dovuto a sostanze biologiche chimiche o radioattive che possono costituire un pericolo per la sicurezza o la salute delle persone interessate Azienda Istituto Indirizzo Paese Tel Fax Nome della persona autorizzata Incarico Data Firma Si prega di imballare l apparecchio in modo appropriato e di inviarlo in porto franco al Servizio Assistenza Sartorius di zona Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler StraBe 11 37079 Goettingen Germania Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Www sartorius com Le informazioni e le illustrazioni contenute nel presente manuale di istruzioni sono aggiornate alla data sotto indicata La Sartorius si riserva il diritto di apportare modifiche alla tecnica alle dotazioni e alla forma degli apparecchi rispetto alle informazioni e alle illustrazioni contenute nel presente manuale Informazione sul Copyright Il presente manuale d uso incluse tutte le sue parti protetto da copyright Ogni utilizzo che esula dai limiti imposti dal copyright richiede il consenso di Sartorius Ci vale in particolare per la riproduzione t
21. odo uniforme su entrambi i lati usare se necessario uno o pi distanziatori filettati 4 Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 13 14 Funzionamento A AVVERTENZA Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 6 2 Serraggio delle cassette Il pistone idraulico ha una corsa massima di 150 mm tuttavia durante la filtrazione la corsa dovrebbe essere al massimo di 110 mm corsa ammessa gt Misurare la distanza tra il pistone idraulico nella posizione di riposo e il distanziatore filettato gt Verificare che la distanza non sia superiore a 70 mm Se necessario usare un distanziatore filettato o cassette dummy aggiuntive Pericolo di schiacciamento dovuto ad un utilizzo scorretto Pericolo di lesioni gravi da schiacciamento derivante dall attivazione del cilindro idraulico Assicurarsi che nessuno stia lavorando con l apparecchio di supporto quando si attiva il dispositivo idraulico gt Osservare il manuale d uso separato della pompa idraulica gt Controllare che il manometro della pompa indichi una pressione di serraggio di 170 bar Se viene utilizzata una pompa idraulica azionata in modo pneumatico per alcuni secondi si sentir uno scoppiettio Questo il normale rumore della pompa quando in funzione Il serraggio delle cassette filtranti ora terminato e si pu avviare il processo di filtrazione Per le pompe idrauliche pneumatiche La pressione di serraggio viene mantenuta costante in modo automatico Per
22. raduzione e l elaborazione con qualsiasi altro mezzo Sartorius Germania Data 04 2015 Printed in the EU on paper bleached without chlorine NT Publication No SPC6006 i150702
23. re Le superfici lucidate Ra lt 0 4 um della piastra anteriore e della piastra per il prodotto offrono una chiusura ermetica ottimale delle cassette filtranti durante la filtrazione vantaggi di questa costruzione sono condizioni operative costanti e sicure assenza di guarnizioni piatte per la chiusura ermetica delle cassette contro le piastre facile sostituzione delle cassette possibilit di sterilizzazione a vapore in linea Pos Descrizione Pos Descrizione 1 Linea di alimentazione proveniente 8 Raccordo di ritorno Retentate dalla pompa idraulica 2 Cilindrico idraulico 9 Piastra per il prodotto fissa 3 Barra di guida 10 Cassette filtranti 4 Distanziatore filettato 11 Tirante superiore 5 Tirante 12 Piastra intermedia mobile 6 Tirante 13 Piastra di pressione 7 Raccordo di mandata Feed Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 7 Descrizione del prodotto Manuale d uso SARTOFLOW 10 20 3 2 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 SARTOFLOW 20 un sistema di filtrazione tangenziale per le applicazioni nel settore biofarmaceutico In base al materiale della membrana questo sistema consente di eseguire separazioni e concentrazioni cellulari fino alla purificazione proteica ed enzimatica L apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 pu accogliere fino a venti cassette filtranti Sartocon o quattro cassette Sartocube Durante l installazione delle singole cassette si deve fare attenzione che l
24. retto dell apparecchio di supporto e delle cassette filtranti pu causare lesioni gravi ed inoltre danneggiare irreversibilmente le cassette Prima della pulizia o della sterilizzazione a vapore dell apparecchio di supporto necessario leggere il manuale d uso delle cassette gt Per informazioni sulla sterilizzazione a vapore del sistema di filtrazione completamente assemblato si rimanda al manuale d uso delle cassette filtranti capitolo Sterilizzazione termica delle cassette filtranti Dato che gli apparecchi di supporto SARTOFLOW 10 e SARTOFLOW 20 dispongono di un dispositivo idraulico per aumentare la pressione di serraggio non necessario usare tenditori per la compensazione della pressione per la sterilizzazione a vapore La sterilizzazione a vapore in linea degli apparecchi di supporto SARTOFLOW 10 e SARTOFLOW 20 avviene ad una pressione di 80 bar per permettere alle cassette di dilatarsi come richiesto Per il resto la disposizione del sistema di filtrazione rimane immutata gt Per regolare la pressione per la sterilizzazione a vapore in linea chiudere il rubinetto di chiusura e impostare 80 bar mediante la valvola di rilascio della pressione gt Dopo la sterilizzazione a vapore in linea lasciare raffreddare il sistema ca 90 min gt Impostare la pressione di serraggio di 170 bar gt Far circolare acqua sterile fino a quando l acqua raggiunge la temperatura ambiente gt gt Serrare successivamente
25. rto SARTOFLOW 10 e SARTOFLOW 20 sono destinati ad essere usati come sistema di filtrazione tangenziale crossflow insieme alle cassette filtranti Sartocon o Sartocube Per i moduli filtranti di altre marche valgono i rispettivi manuali delle cassette filtranti e delle forze di serraggio La pressione di mandata richiesta deve essere generata esclusivamente mediante le pompe idrauliche specificate da Sartorius L utilizzo di altre pompe idrauliche mette a rischio la sicurezza operativa l incolumit dell operatore e riduce la qualit del prodotto finale Qualsiasi altro uso da considerarsi non conforme alla destinazione Pericolo dovuto all impiego di accessori non adatti Utilizzare il dispositivo di filtrazione esclusivamente con accessori o parti di ricambio originali Modifiche arbitrarie apportate al dispositivo di filtrazione pregiudicano le prestazioni e la sicurezza di funzionamento del sistema mettendo in pericolo anche la sicurezza dell operatore Pericolo dovuto all impiego di materiali non adatti Utilizzare solo i materiali indicati dal costruttore per es raccordi guarnizioni e detergenti Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto L apparecchio di supporto pu essere utilizzato solo da personale istruito Si prega di osservare tutte le norme in materia di prevenzione degli infortuni nonch le norme generali valide in materia di sicurezza tecnica e medicina del lavoro Descrizione del prodotto
26. ssette filtranti vengono usate in modo scorretto si possono danneggiare irreversibilmente Prima della loro installazione necessario leggere il manuale d uso delle cassette filtranti Sartocon L apparecchio di supporto SARTOFLOW 10 concepito per accogliere 10 cassette filtranti oppure 2 cassette Sartocube Si pu usare anche un numero inferiore di cassette tuttavia in questo caso non viene sfruttata appieno la capacit di rendimento dell apparecchio di supporto Se vengono usate meno di 10 cassette filtranti o di 2 cassette Sartocube si deve installare eventualmente un ulteriore distanziatore filettato 3 o aggiungere moduli dummy La corsa massima del pistone idraulico non deve essere superata Ci pu essere evitato usando dei distanziatori filettati o dei moduli dummy Osservare le istruzioni contenute nel capitolo 6 2 pagina 14 Pericolo di schiacciamento dovuto ad un utilizzo scorretto Pericolo di lesioni gravi da schiacciamento derivante dall attivazione del cilindro idraulico Assicurarsi che nessuna persona stia lavorando con il gruppo idraulico durante l installazione delle cassette filtranti Togliere dalla confezione il numero di cassette che si desidera usare Spingere indietro la piastra intermedia mobile 1 Posizionare le cassette filtranti con gli incavi rivolti verso le barre di guida 2 Verificare che le scanalature della cassetta poggino sul tirante inferiore Le cassette filtranti non de
27. tivi VVWVWY VYVVYWYVy Disaccoppiamento del raccordo ad innesto Verificare che i tubi flessibili di collegamento siano senza pressione Rimuovere i tappi protettivi dal manicotto 1 e dal giunto 3 Girare il manicotto nella posizione X per sbloccarlo Spingere indietro la boccola di bloccaggio 2 del manicotto e staccare il giunto dal manicotto Rilasciare la boccola di bloccaggio Girare il manicotto nella posizione Y per bloccarlo Applicare i tappi protettivi sul manicotto e sul giunto VWYV VYVVYVvyvwy IMPORTANTE Funzionamento 6 Funzionamento 6 1 Inserimento delle cassette Sartorius consiglia di sostituire il cilindro idraulico nel caso in cui fuoriesca dell olio Le filettature unte o sporche possono falsare le forze di serraggio danneggiando irreversibilmente le cassette filtranti Sartorius consiglia che sia installato in ogni momento una cassetta filtrante o un blocco di polipropilene modulo dummy nell apparecchio di supporto Alla fine del processo le cassette crossflow possono essere sostituite con una piastra in PP di 100 mm di spessore allo scopo di ridurre il rischio di un malfunzionamento del cilindro idraulico vedi capitolo 10 Dati tecnici pagina 18 6 1 1 Operazioni preliminari Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto delle cassette filtranti Un utilizzo scorretto della cassetta filtrante pu causare lesioni gravi o danneggiare la cassetta filtrante Leggere attent
28. vono essere installate in modo angolato o inclinato LAAM gt In base al numero di cassette usare il distanziatore filettato 3 adatto o i moduli dummy Posizionare i moduli dummy verso la piastra intermedia mobile 1 Mettere i moduli dummy con gli incavi rivolti verso le barre di guida 2 gt Spingere insieme le cassette filtranti mediante la piastra intermedia mobile 1 in modo che aderiscano l una all altra gt Ripartire le cassette filtranti in modo uniforme usare se necessario uno o pi distanziatori filettati 3 A ATTENZIONE A AVVERTENZA Funzionamento 6 1 3 Apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto Se le cassette filtranti vengono usate in modo scorretto si possono danneggiare irreversibilmente Prima della loro installazione necessario leggere il manuale d uso delle cassette filtranti Sartocon L apparecchio di supporto SARTOFLOW 20 concepito per accogliere 20 cassette filtranti oppure 4 cassette Sartocube Si pu usare anche un numero inferiore di cassette tuttavia in questo caso non viene sfruttata appieno la capacit di rendimento dell apparecchio di supporto Se vengono usate meno di 20 cassette o di 4 cassette Sartocube si deve installare eventualmente un ulteriore distanziatore filettato 4 Se vengono usate meno di 16 cassette o di 3 cassette Sartocube si devono installare dei moduli dummy aggiuntiv
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