manuale operativo e d`istruzioni - regolatori per
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1. Amvex consiglia di seguire queste procedure prima di utilizzare l apparecchio 2 Spostare l interruttore su REG 3 Ruotare il tubo d aspirazione 4 Impostare il livello d aspirazione desiderato Il tubo d aspirazione deve essere ruotato per assicurarsi che il paziente non sia esposto a un livello d aspirazione pi elevato del necessario 5 Spostare l interruttore su OFF 6 Collegare il tubo d aspirazione al contenitore d aspirazione Istruzioni per la pulizia 1 Collegare la porta di alimentazione del regolatore per aspirazione alla porta del paziente di un contenitore di raccolta 2 Collegare la porta d aspirazione del contenitore di raccolta alla fonte d aspirazione 3 Collegare un tubo dalla porta del paziente del regolatore da Pulire e porre l altra estremit in un contenitore contenente 100 cc di sterilizzante a freddo 4 Aumentare al massimo il livello mediante la manopola di regolazione senso orario 5 Accendere il regolatore in modalit REG Attendere nch il liquido sterilizzante non passa attraverso il dispositivo 6 Ripetere le fasi 3 4 e 5 per tutti i modelli di regolatore per aspirazione 7 Ripetere le fasi 3 4 e 5 utilizzando 100 cc di alcool isopropilico per pulire il regolatore dal liquido sterilizzante 8 Il Regolatore deve essere azionato per 30 sec in ogni modalit con la porta del paziente aperta all atmosfera per asciugare le2. descritto nel presente contratto Le dichiarazioni scritte o orali non saranno rispettate o non faranno parte del contratto di vendita LA PRESENTE GARANZIA SOSTITUISCE ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRESA QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER UNO SCOPO PARTICOLARE LA SOCIET NON SAR RESPONSABILE PER DANNI INCIDENTALI COLLATERALI CONSEQUENZIALI O SPECIALI INCLUSI MA NON IN MANIERA ESCLUSIVA LA PERDITA DI PROFITTI O LA PERDITA DI USO DEL PRODOTTO LA RESPONSABILIT DELLA SOCIET NEL COMPLESSO NON SUPERER IL PREZZO DI ACQUISTO DEL PRODOTTO Per presentare una richiesta di intervento in garanzia il cliente tenuto a restituire il Prodotto con spedizione a suo carico alla Societ al seguente indirizzo 25B East Pearce Street Richmond Hill Ontario L4B2M9 Canada Verranno determinati a discrezione della Societ i Prodotti che rientrano nella garanzia i quali verranno riparati o sostituiti previa valutazione della Societ e poi restituiti al cliente tramite posta ordinaria via terra a spese della Societ Tutte le richieste di intervento in garanzia devono essere approvate dal Servizio clienti di Amvex Corporation customerservice amvex com or 866 462 6839 905 764 7736 Dopo l approvazione il servizio clienti emetter un numero di autorizzazione alla restituzione della merce RGA Occorre ottenere un numero di autorizzazione RGA prima dell inizio di qualsiasi procedura di in
3. 1 MANUALE OPERATIVO E D ISTRUZIONI REGOLATORI PER ASPIRAZIONE CONTINUA DIGITALE E ANALOGICO 1111 Lakeside Drive Gurnee IL 60031 4099 Tel 1 800 448 0770 Fax 847 855 6300 www ohiomedical com 25B East Pearce St Richmond Hill ON L4B 2M9 Canada Tel 905 764 7736 Fax 905 764 7743 www amvex com 0413 0413 VR XX Y Y XX Y Z Colori dispositivo Tipo di regolatore per aspirazione Collegamento al muro Display Collegamento al paziente Codice colore Modello base Consultare il Catalogo Amvex Catalogo per un modello complete o contattare il vostro rappresentante Amvex Rx ONLY 2 1 Assemblaggio parte anteriore 2 Lenti analogiche 3 Manometro 4 Guarnizione ad anello del manometro 2 pz 5 Vite selettore 6 Piastra anteriore selettore 7 Interruttore selettore 8 Guarnizione selettore 9 Pallina indice 10 Molla indice 11 Parte posteriore 14 Guarnizione posteriore 15 Piastra posteriore 16 Viti di copertura 4 pz 17 Viti piastra posteriore 2 pz 18 Vite piastra di base 2 Modalit assemblaggio parte anteriore 3 Modalit assemblaggio parte anteriore 3 Modalit Continua 2 Modalit Continua 19 Foro 20 Modulo di Regolazione 21 Valvola regolatrice di pressione positiva 22 Tappo porta 2 pz 23 Valvola di regolazione pediatrica 24 Unit di regolazione pediatrica 25 Sfera di regolazione pediatrica 26 Guarnizione di regolazione pediatrica Mano
4. al Manometro con lenti 160mmHg VR DG 200MM Digital Manometro con lenti 200mmHg VR DG 300MM Digital Manometro con lenti 300mmHg VR DG 760MM Digital Manometro con lenti 760mmHg VR MODULE Assemblaggio modulo di regolazione VR MODULE H Assemblaggio modulo di regolazione 760mmHg VR ORING KIT P 1 Set di guarnizioni ad anello guarnizione e ltri per tutti i modelli continui di tipo pediatrico e neonatale VR ORING KIT C3 1 Set di guarnizioni ad anello guarnizione e ltri per tutti i modelli continui C3 C2 e CH Alla fonte di aspirazione Modalit interruttore di selezione Porta di alimentazione Manopola di regolazione Porta paziente Contenitore con sterilizzante freddo o alcool 8 Rappresentante autorizzato nell Unione Europea EC REP Oxygen Care Ltd 2 Holfeld Business Park Kilmacanogue Co Wicklow Ireland Translated from English VR C MANUAL 03 14 VR C MANUAL IT 03 14 GARANZIA Questo Prodotto viene venduto da Amvex Corporation una societ registrata in Delaware la Societ secondo le condizioni di garanzia enunciate qui di seguito Per un periodo di TRENTASEI 36 MESI Per un periodo di CENTOVENTI 120 MESI sollo nord america dalla spedizione del Prodotto al cliente da parte della Societ ma in nessun caso per un periodo superiore a Tre anni dalla data di consegna originale da parte della Societ ad un rivenditore autorizzato questo Prodotto ad esclusione delle parti con
5. enzione vengano effettuati nella maniera corretta secondo le nostre istruzioni Si consiglia di effettuare una revisione periodica del dispositivo Non utilizzare il prodotto in caso di danni o difetti Ivi incluse parti alterate contaminate consunte o smarrite necessario rivolgersi all assistenza per riparazioni o sostituzioni in caso si veri chi una delle precedenti opzioni In conformit con la garanzia Amvex eventuali riparazioni del dispositivo devono essere effettuate da personale appropriatamente quali cato La sostituzione delle parti sar a esclusivo carico dell utente in caso di manutenzione riparazione utilizzo impropri e o abuso che possano provocare malfunzionamento del dispositivo AVVERTENZE La manutenzione del presente dispositivo deve essere effettuata esclusivamente da personale quali cato AVVERTENZE MRI Il prodotto contiene materiale magnetico ferroso che pu in uenzare l esito di un MRI Sono disponibili modelli compatibili con MR contattare il rappresentante di vendite di Amvex allo 1 866 462 6839 o 905 764 7736 ATTENZIONE ATTENZIONE 0413 0413 4 Modello regolatore per aspirazione Intervallo manometro Accuratezza manometro Analogico Digitale Continuo Intermittente 0 200 mmHg 3 S C 1 S C a 22 C 0 300 mmHg 3 S C 1 S C a 22 C Continuo Intermittente pediatrico 0 160 mmHg 3 S C 1 S C a 22 C Continuo Interm
6. ittente neonatale 0 100 mmHg 3 S C 1 S C a 22 C Alto 0 760 mmHg 3 S C 1 S C a 22 C Attenzione S C Scala Completa Tipo di usso Standard Pediatrico Continuo 0 80 LPM 0 40 LPM Uso del dispositivo I regolatori per aspirazione continua Amvex devono essere utilizzati per regolare l aspirazione fornita al livello desiderato dall utente Un manometro mostra il valore dell aspirazione regolata e pu essere modi cato mediante una manopola di regolazione NON cercare di cambiare alterare o modi care l uso del prodotto Istruzioni operative AVVERTENZE La temperatura di funzionamento e conservazione del regolatore deve essere quella di un tipico ambiente medico Impostazioni dispositivo Secondo la posizione in cui si desidera installare il dispositivo collegare l adattatore d aspirazione direttamente alla presa a muro o collegare un estremit al tubo d aspirazione dell Amvex Corporation nella porta di alimentazione del regolatore d aspirazione e l altra es tremit alla fonte d aspirazione es presa a muro Sono necessari dei tubi d aspirazione forniti dall ospedale tra il paziente e la porta del conteni tore del paziente e tra la porta d uscita del Regolatore d aspirazione e il contenitore L NFPA consiglia un tubo di collegamento da 1 4 Per evitare possibile contaminazione del regolatore si consiglia l utilizzo di un ltro per alto
7. metro 0 100mmHg Analogico o Digitale Manometro 0 160mmHg Analogico o Digitale Manometro 0 200mmHg Analogico o Digitale Manometro 0 300mmHg Analogico o Digitale Manometro0 760mmHg Analogico o Digitale Standard regolazione pediatrica e neonatale modulo di regolazione elevata Solo per modello pediatrico e neonatale 12 Collegamento selettore 13 Guarnizione ad anello del collegamento selettore 1 2 3 4 2 pcs 5 6 7 8 9 10 11 14 15 16 16 16 16 17 17 18 19 21 22 2 pcs 23 24 26 B C D E F G H I s c p 2 J K e l u d o M g n it a l u g e R c p 2 s w e r c S p a C A p a C g nit alu g e R B w e r c S m e t S C e t al P p o T D m g a r h p ai D E e t al P tr o p p u S F S G s c p 2 A 20 25 s 12 13 IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI DEL REGOLATORE PER ASPIRAZIONE CONTINUA 3 IMPORTANTE ISTRUZIONI DI SICUREZZA Questo manuale fornisce informazioni importanti sui regolatori di aspirazione Leggere attenta mente per garantire un uso sicuro e corretto del prodotto Leggere e comprendere tutte le istruzioni di sicurezza e d uso contenute in questo manuale Se non si comprendono le istruzioni o in caso di domande contattare il proprio responsabile rivenditore o produttore prima di usare l apparecchio Indica una potenziale si
8. ngere i vari livelli d aspirazione Assicurarsi che il livello d aspirazione rimanga stabile durante la rotazione del tubo Standard Continuo e Aspirazione elevate Seguire le seguenti indicazioni secondo il modello 2 Modalit 5 Diminuisce l aspirazione no a zero e sposta l interruttore su OFF 3 Modalit 5 Sposta l interruttore su FULL Ruota il tubo d aspirazione e assicura che il manometro riporti la massima aspirazione possibile 5b Sposta l interruttore su REG 5c Diminuisce il livello no a zero e sposta l interruttore su OFF Continuo pediatrico e neonatale 5 In posizione REG ruotare il tubo d aspirazione e la manopola di regolazione completamente in senso orario per garantire che il livello d aspirazione non superi 21 kPa 160 mmHg per l uso pediatrico e 13 kPa 100mmHg per l uso neonatale 6 NOTA Questa funzione presente solo nei modelli pediatrici e neonatali 6 Diminuisce il livello d aspirazione a zero e sposta l interruttore di selezione su OFF Veri care sempre il livello d aspirazione impostato prima di azionare il dispositivo CAUTELA Se il contenitore di raccolta pieno NON azionare il regolatore La GARANZIA SAR CONSIDERATA NULLA nel caso in cui il contenitore trabocchi e contamini il regolatore Impostazione per l utilizzo da parte del paziente Impostare il livello d aspirazione per il paziente 1
9. parti interne CAUTELA Non utilizzare ossido di etilene L utilizzo di composti con etilene per la sterilizzazione pu provocare la rottura della super cie di alcune parti di plastica CAUTELA Non usare autoclave immergere in liquido o gas per sterilizzare i regolatori per aspirazione Il dispositivo potrebbe danneggiarsi ATTENZIONE ATTENZIONE 7 CAUTELA La garanzia sar ritenuta nulla in caso di contaminazione delle parti interne dei regolatori Non inviare il regolatore nuovamente al produttore Seguire le procedure della vostra struttura per il trattamento dei prodotti contaminati Manutenzione consigliata Dopo il trattamento di ogni paziente si consiglia di seguire le seguenti procedure 1 Pulire l esterno del regolatore con una soluzione diluita di detergente neutro 2 Assicurarsi che tutti gli accessori come contenitori e tubi siano perfettamente puliti 3 Controllare il ltro antibatterico Sostituirlo in caso di contaminazione 4 Controllare il dispositivo di protezione troppopieno per veri care che sia libero da restrizioni Parti di ricambio VR AG 100MM WL Manometro analogico con lenti 100mmHg VR AG 160MM WL Manometro analogico con lenti 160mmHg VR AG 200MM WL Manometro analogico con lenti 200mmHg VR AG 300MM WL Manometro analogico con lenti 300mmHg VR AG 760MM WL Manometro analogico con lenti 760mmHg VR DG 100MM Manometro digitale con lenti 100mmHg VR DG 160MM Digit
10. spendere immediatamente l utilizzo dell unit e contattare un Rappresentante del Servizio Assistenza Clienti di Amvex Ohio Medical per la sostituzione della batteria Elenco delle procedure da seguire prima dell utilizzo AVVERTENZE Si consiglia di seguire le seguenti procedure prima dell utilizzo su ogni paziente Se il Regolatore di aspirazione non supera uno o pi dei seguenti test descritti nell elenco deve essere esaminato riparato e o sostituito da personale quali cato I seguenti test devono essere effettuati con un aspirazione minima di 53 kPa 400 mmHg 1 Spostare l interruttore di selezione su OFF Ruotare la manopola di regolazione di un giro completo in senso orario Ruotare il tubo d aspirazione per bloccare la presa L ago del manometro non dovrebbe spostarsi o in caso di manometro digitale non dovrebbero esserci cambiamenti nel display 2 Spostare l interruttore di selezione su REG Ruotare la manopola di regolazione com pletamente in senso antiorario Ruotare nuovamente il tubo d aspirazione non dovrebbe esserci alcun movimento del manometro n modi ca del display in caso di manometro digitale nemmeno in questo caso 3 Ruotare il tubo d aspirazione Impostazioni regolatore Standard Aumenta l aspirazione a 12 kPa 90 mmHg Pediatrico e Neonatale Aumenta l aspirazione a 5 kPa 40 mmHg 4 Aprire e chiudere il tubo d aspirazione ruotato lentamente per raggiu
11. sumabili ad esempio le batterie del manometro digitale coperto da garanzia contro difetti funzionali dei materiali e di fabbricazione ed conforme alla descrizione del Prodotto contenuta in questo manuale di istruzioni se il Prodotto viene fatto funzionare correttamente in condizioni di normale utilizzo con manutenzione periodica e con riparazioni realizzate in conformit con il manuale di istruzioni Il periodo di garanzia per tutte le parti consumabili del Prodotto di sessanta 60 giorni dalla data in cui la Societ spedisce il Prodotto al cliente L obbligo unico ed esclusivo della Societ e il risarcimento unico ed esclusivo per il cliente secondo le condizioni della presente garanzia sono limitati alla riparazione o alla sostituzione a discrezione della Societ del Prodotto difettoso La presente garanzia non valida se il Prodotto viene riparato o modi cato da soggetti diversi dalla Societ o dai rivenditori autorizzati oppure se il Prodotto stato oggetto di abuso uso improprio negligenza o incidente La Societ si riserva il diritto di interrompere la fabbricazione di qualunque prodotto o di modi care i materiali i disegni o le speci che senza alcun preavviso La garanzia si applica solo al cliente iniziale che acquista questo Prodotto direttamente dalla Societ o da un rivenditore autorizzato di prodotti nuovi Ai rivenditori non consentito di alterare o modi care la garanzia di qualsiasi Prodotto
12. tervento in garanzia Form No 55024 Rev 1 2012 Form No 55021 Rev 1 2012 2014 Ohio Medical Corporation This document contains information that is proprietary and con dential to Ohio Medical Corporation Use of this information is under license from Ohio Medical Corporation Any use other than that authorized by Ohio Medical Corporation is prohibited Ohio Medical Corporation the Ohio Medical logo Amvex and the Amvex logo are registered trademarks of Ohio Medical Corporation NFPA is a registered trademark of National Fire Protection Association Inc
13. tuazione di rischio che se non evitata pu causare il decesso o lesioni gravi ATTENZIONE Indica una potenziale situazione di rischio che se non evitata pu causare lesioni lievi o moderate PRECAUZIONE Indica una potenziale situazione di rischio che se non evitata pu provocare danni ai beni Consultare il manuale operativo Il simbolo indica un dispositivo conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici sui dispositivi marchiati CE solo Ispezione alla ricezione Togliere il prodotto dall imballaggio e controllare che non ci siano danni Veri care che il modello ricevuto corrisponda a quello riportato sul buono d ordine Se il prodotto danneggiato o il modello non coincide non utilizzarlo Contattare il distributore il fornitore dell attrezzatura o il produttore AVVERTENZE importante lasciare il prodotto nell imballaggio originale per 12 24 ore per consentirgli di adeguarsi alla temperatura ambiente prima dell uso Responsabilit dell utente Il presente dispositivo deve essere utilizzato da personale appropriatamente quali cato sul funzionamento del dispositivo Non azionare il dispositivo in presenza di anestetici poich potrebbe veri carsi un esplosione provocata dalla carica statica Il prodotto funziona come descritto nel presente manuale Il funzionamento corretto garantito solo nel caso in cui l assemblaggio l uso la riparazione e la manut
14. usso o di sicurezza per troppopieno fornito da Amvex tra il regolatore e il contenitore di raccolta NFPA recommends use of an over ow trap to protect the vacuum regulator outlet and vacuum system L NFPA raccomanda l uso di un dispositivo di protezione per proteggere la presa del regolatore d aspirazione e il sistema d aspirazione National Fire Protection Association NFPA 99 2002 Healthcare facilities pages 497 498 Selezionare la modalit REG Consente di regolare il grado di aspirazione mediante una manopola di regolazione OFF L aspirazione non viene pi fornita al paziente FULL Aspirazione massima somministrata al paziente NOTA La modalit FULL disponibile solo nei modelli con tre modalit 5 Indicatore di batteria scarica NOTA la comparsa dell icona della batteria sul manometro indica che la batteria quasi scarica Sospendere immediata mente l utilizzo dell unit e contattare un Rappresentante del Servizio Assistenza Clienti di Amvex Ohio Medical per la sosti tuzione della batteria Se questa condizione viene ignorata e la batteria si esaurisce completamente il manometro non visual izzer nessun lettura compresa l icona della batteria o il livello di pressione dello stesso Se il manometro dovesse spegnersi durante il processo di aspirazione l unit continuer ad aspirare e la funzione a intermittenza continuer a funzionare Dopo aver completato la procedura importante so
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