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Manuale di Istruzioni

1. Figura 3 11 Etichetta fusibili 19 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 A AVVERTENZA I fusibili devono essere sostituiti con altri del medesimo tipo con gli stessi valori nominali T2A 250V 95x20 3 Etichetta Prodotto In questa etichetta sono presenti le informazioni inerenti il prodotto modello numero di serie data di produzione numero registro ecc 4 Operazioni di Preparazione A AVVERTENZA Controllare attentamente lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo E necessario sostituire lo strumento in caso evidenti difetti e di obsolescenza che potrebbero influire sulla sicurezza e sulle prestazioni dell ECG Assicurarsi che lo strumento sia in condizioni idonee per l utilizzo 4 1 Collegamento alla Rete Elettrica e Messa a Terra A A AVVERTENZA Per prevenire ogni possible shock elettrico collegare ECG alla rete elettrica con il cavo tripolare Non aprire lo strumento quando in funzione AN ATTENZIONE Se l integrit del conduttore protettivo esterno in dubbio l ECG deve essere utilizzato solo alimentato a batteria L ECG Carewell pu essere alimentato a rete elettrica con una sorgente a corrente continua o con la batteria ricaricabile incorporata 1 Alimentazione Primaria L ingresso per l alimentazione a rete elettrica situato nella parte superiore sinistra dello strumento Collegare correttamente l ECG alla rete elettrica Voltaggio nominale 100V
2. Frequenza cardiaca Valore attuale Capacit carica batteria Solo se utilizzata la batteria incorporata 3 1 3 Tasti e Pannello di Controllo Figura 3 3 Pannello di Controllo dell ECG 1106 1 Indicatore Luminoso Xu Indicatore luminoso alimentazione primaria l indicatore si illumina quando si utilizza la rete elettrica AC indicatore luminoso ricarica batteria l indicatore lampeggia durante la ricarica della batteria 2 MODE F1 QD 11 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Premere questo tasto per selezionare la modalit operativa tra AUTO MAN e ANA L ordine di commutazione delle derivazioni elencato nella Tabella 3 1 i Modo Ordine di Commutazione da sinistra a destra AUTO I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Standard AUTO Cabrera aVL aVR Il aVF III V1 V2 V3 V4 V5 V6 Europea In questa modalit necessario premere il tasto LEAD F4 F5 per cambiare le derivazioni Per l ordine di commutazione delle derivazioni fare riferimento alla modalit AUTO Standard o AUTO Cabrera Europea sopra elencata che pu essere impostata nel sottomenu di Base La modalit Test utilizzata dal produttore per controllare la testina termica della stampante e lo scorrimento della carta Dopo circa 1 minuto di auto campionamento la forma d onda compressa della derivazione II e il suo istogramma R R saranno stampati Tabella 3 1 Ordine di commutazione deriv
3. A AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interfacce analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 In caso di dubbio preghiamo consultare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale La somma delle correnti di dispersione non dovrebbe mai eccedere i limiti sanciti mentre altri strumenti sono utilizzati allo stesso tempo Il conduttore potenziale di equalizzazione deve essere collegato agli altri strumenti se necessario Assicurarsi che il dispositivo sia connesso con l equalizzatore potenziale dell installazione elettrica 1 2 2 Avvertenza Cura Batteria AN AVVERTENZA A Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza L apertura del comparto batteria il disassemblaggio o la sostituzione dovrebbe essere fatta in accordo a quanto descritto nel Manuale di Istruzioni Devono essere utilizzate esclusivamente A Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche provviste dal costruttore e Rischio di esplosione Non inv
4. C Manuale di Istruzioni Elettrocardiografo Serie ECG 1106 Modelli ECG 1106G 1106L e INTERMED TIRES sant Attre e strumenti medicali Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd www Carewell com cn P N 1103 00213 Versione C tw W 0123 Data di redazione Aprile 2010 Copyright Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 2009 Tutti i diritti riservati Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Dichiarazione di Conformit CE Produttore Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Indirizzo 5A Huating 3 Time City Chuangye Road Nanshan Shenzhen 518054 Repubblica Popolare di Cina Rappresentante Europeo Shanghai International Holding Corp GmbH Europa Indirizzo Eiffestrasse 80 20537 Amburgo Germania Prodotto Elettrocardiografo Modelli ECG 1106G ECG 1106L Classificazione MDD Allegato IX Ila in accordo alla regola 10 Direttiva sui Dispositivi Medici Carewell Electronics Co Ltd dichiara che il prodotto sopramenzionato conforme alle Direttive e agli Standard del Concilio Europeo Tutta la documentazione di supporto conservata nella sede del produttore DIRETTIVE Direttive Generali Applicate Direttiva Dispositivi Medici COUNCIL DIRECTIVE CEE 93 2 inerente i dispositive medici MDD 93 42 EEC Standards ISO 1000 1992 A1 1998 I5013485 2003 EN IS014971 2007 EN 980 2008 EN 60601 1 4 1999 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2 2007 EN 1041 1998 IEC TR 60878 2003 IEC 6
5. 120V 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Consumo nominale 60VA Assicurarsi che la rete elettrica locale sia conforme ai requisiti sopra menzionati prima di accendere lo strumento 2 Batteria ricaricabile incorporata Il pacco batteria ricaricabile incorporato potrebbe non essere sempre al massimo della capacit per il consumo di energia durante la ricarica ed il trasporto Raccomandiamo di ricaricare la batteria prima dell uso Sostituire la batteria quando si sono raggiunte le 500 ricariche 20 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Prora La batteria inserita nel suo compartimento senza essere preventivamente connessa al suo innesto elettrico dalla fabbrica Dopo aver ricevuto l ECG se si vuole alimentarlo anche con la batteria ricaricabile collegare prima la batteria al suo innesto elettrico Priora Preghiamo consultare la Sezione 7 4 1 per le modalit di ricarica della batteria 3 Alimentazione con Sorgente Esterna di Corrente Continua DC Assicurarsi che l alimentazione a corrente continua sia conforme ai sottostanti requisiti Voltaggio nominale di uscita 12V Corrente nominale di uscita 3A Il terminale di uscita deve potersi inserire nell innesto dedicato sullo strumento 4 Terminale Equipotenziale Il conduttore di equalizzazione potenziale dello strumento deve essere collegato allo stesso della rete elettrica quando necessario 4 2 Caricamento Carta di Registrazione La carta termosensibile
6. del segnale Auto significa che la sensibilit sar automaticamente regolata Se il segnale cambia grandemente la funzione Auto solitamente quella preferita Scorr 6 25mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s 25mm s o 50mm s sono generalmente selezionati per l uso clinico 6 25mm s e 12 5mm s sono solitamente a scopo di test o per acquisizione speciale e per richiamo dei tracciati ECG Modo MAN selezione tra ch e ch modi Modo Auto selezione tra 3ch e 3ch 3ch e 6ch 3ch stampa di tre canali ECG 3ch stampa di tre canali ECG e della derivazione di ritmo 3ch stampa di tre canali ECG pi tre derivazioni di ritmo 6ch stampa di sei canali Ritmo Deriv 12 derivazioni Tempo Reg Auto tempo di registrazione delle 12 derivazioni del tracciato ECG nella Modalit Auto Modo Deriv 34 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Standard I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera aVL I aVR Il aVF III V1 V2 V3 V4 V5 V6 Filtro Freq AC 50Hz o 60Hz in relazione alla frequenza della rete elettrica locale Filtro Freq EMG 25Hz or 45Hz Modo Stampa Report Selezione tra Misurazioni Misurazioni e Analisi No Report 5 9 3 Impostazioni Avanzate Sono disponibili 10 voci da impostare come mostrato nella Tabella 5 3 Scegliere Si o No per attivare o disattivare le funzioni oo ee Teme A n Promo Nessuno Posizione ADS Entrambi o Tabella 5 4 Impostazioni Avanza
7. in metallo di ogni elettrodo precordiale Applicare l elettrodo precordiale in posizione sul torace e schiacciare la ventosa Rilasciarla ed in questo modo l elettrodo perfettamente a contatto con il torace Applicare tutti gli elettrodi precordiali allo stesso modo 24 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Elettrodo Periferico Elettrodo Linguetta Pinza Figura 4 5 Elettrodo Periferico Applicazione Elettrodi Periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore 3 Pulire i polsi e le caviglie sui quali andranno applicati gli elettrodi 4 Mettere del gel conduttivo per ECG sull area dove saranno applicati gli elettrodi periferici 5 Applicare una piccola parte di gel sulla parte metallica interna della pinza di ogni elettrodo periferico 6 Connettere l elettrodo alla pinza ed assicurarsi che la parte metallica sia a contatto con la caviglia e il polso Applicare tutti gli elettrodi periferici allo stesso modo ANAVVERTENZA A Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente prima di iniziare le operazioni Assicurarsi che la parte conduttiva degli elettrodi e dei relativi connettori incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti condut
8. per registrazione del tracciato disponibile rotolo o pacco da 112 mm di larghezza per gli ECG 1106 Se la carta non inserita correttamente oppure terminata il simbolo di carta esaurita apparir sul display per avvisare l utilizzatore di installarla correttamente o di sostituirla Rotolo di Carta Ls Testina Termica Stampante Coperchio Scomparto F Pulsante di Apertura Premi carta Figura 4 1 Rotolo Carta 21 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Procedura Caricamento Rotolo di Carta 1 Premere il Pulsante di Apertura per aprire il coperchio dello scomparto carta 2 Togliere il rotolo di carta inserito e rimuovere la carta rimanente se necessario Inserire la guida nel nuovo rotolo di carta ed inserirlo nello scomparto Assicurarsi che la carta sia installata con la griglia millimetrata a faccia in gi 3 Tirare almeno 2 cm di carta fuori dal premicarta e chiudere gentilmente il coperchio Procedura Caricamento Pacco Carta Se si inserisce il pacco di carta non richiesto il rotolo 1 Premere gentilmente verso sinistra il pulsante dello scomparto carta per aprirlo 2 Caricare la carta nello scomparto Assicurarsi che la carta sia installata con la griglia millimetrata a faccia in gi 3 Tirare almeno 2 cm di carta fuori dal premicarta e chiudere gentilmente il coperchio 4 3 Collegamento Cavo Paziente Il Cavo Paziente include due parti cavo principale e frusta derivazioni con cod
9. 000 014 0000 000093 200 12 12 13 55 0001 000094 200 12 12 13 59 0002 000095 200 12 12 14 00 0003 0004 0005 0006 0007 0008 0009 F1 F F3 selez F4 F5 Avvia p1 ay Salva Elimina Figura 5 1 Memorizzazione Casi ECG 5 5 2 Richiamo e Copia Casi ECG Muovere il cursore sul nome del file e premere F4 per richiamare i dati dell ECG come indicato nella misura Figura 5 2 29 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 _ 000095 M 002Y 2007 12 12 14 00 Il III Menu Esc F2 F3 Lead F4 CopyPrinting Figura 5 2 Richiamo Casi ECG Premere F2 o F3 per selezionare la derivazione premere F4 per copiare il caso ECG come mostrato nella Figura 5 3 a 1000095 M 002Y 2007 12 12 14 00 Premere F 1 Conterma III Menu Esc F2 F3 Lead F4 CopyPrinting Figura 5 3 Copia Casi ECG Premere F1 per stampare il tracciato ECG 5 5 3 Cancellazione Casi ECG Premere il tasto FILE per entrare nell interfaccia ECG Data Management premere F2 o F3 per selezionare il file premere quindi il tasto RUN STOP Lo strumento indicher all operatore Attendere premere F1 per confermare Premere F1 per cancellare questo file 5 5 4 Trasferimento Casi ECG al PC Opzione Collegare l ECG al PC attraverso l interfaccia seriale RS232 avviare il Software Carewell ECG Workstation nel PC e selezionare RS232 per iniziare il trasferimento dei dati ECG al PC Se disponibile la funzione di comun
10. 0601 2 25 1993 A1 1999 EN ISO780 1999 EN 60417 1 2002 Ente Notificato T V SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 Monaco di Baviera Germania Numero di identificazione 0123 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Copyright Copyright Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 2009 Tutti i diritti riservati Dichiarazione Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd di seguito chiamata Carewell non offre nessuna garanzia riguardo a questo materiale se viene utilizzato per scopi differenti rispetto a quelli dichiarati nel presente Manuale di Istruzioni Carewell non si assume nessuna responsabilit per qualsiasi errore in questo documento o per danni incidentali o consequenziali in relazione alla fornitura prestazioni o utilizzo di questo materiale Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso preventivo scritto da parte di Carewell Carewell continuer a migliorare caratteristiche e funzioni per futuri sviluppi di nuovi strumenti senza nessun preavviso Siamo spiacenti in caso di eventuali inconvenienti Responsabilit del Produttore Carewell da considerarsi unicamente responsabile per ogni effetto sulla salute attendibilit e prestazioni del dispositivo se Operazioni di assemblaggio estensione risistemazione modifiche o riparazioni sono eseguite da personale qualificato e autorizzato da Carewell l impianto elettrico del
11. 6 Ten meno oe 25 95 Umidit Relativa 25 85 25 85 Senza Condensa Pressione 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa Atmosferica Tabella 1 2 Requisiti Ambientali Assicurarsi che l ambiente operativo sia pulito e che l ECG sia lontano da agenti corrosivi elevata umidit elevate temperature o luce solare diretta Non agitare lo strumento durante le operazioni e non muoverlo quando acceso 1 1 2 Alimentazione 1 Alimentazione a rete elettrica Voltaggio nominale 100V 120V 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60 Hz Consumo nominale 60VA 2 Alimentazione con corrente continua DC Voltaggio nominale di uscita 12V Corrente nominale di uscita 3A 3 Batteria ricaricabile al Litio integrata Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 2000mAh 4 Fusibile T400mA 250V 5x20 1 2 Avvertenze e Note Per utilizzare l ECG in sicurezza ed efficacemente ed evitare quindi possibili danni causati da uso improprio preghiamo leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e familiarizzare con tutte le funzioni del dispositivo le operazioni e procedure prima dell uso Preghiamo inoltre prestare attenzione alle successive avvertenze e note di informazione Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 1 2 1 Avvertenze di Sicurezza AN AVVERTENZA A L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale medico o paramedico qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il conte
12. Bianco rosso Marrone rosso 23 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Gli elettrodi precordiali dovrebbero essere posizionati sul torace come mostrato nella Figura 4 4 CI C4 C2 C6 C3 C5 Figura 4 4 Posizionamento Elettrodi Precordiali C1 Quarto spazio intercostale al bordo destro dello sterno C2 Quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare sinistra C5 Linea ascellare anteriore sinistra al livello orizzontale di C4 C6 Linea media ascellare sinistra al livello orizzontale di C4 La resistenza di contatto tra il paziente e l elettrodo influir sensibilmente sulla qualit del tracciato ECG Per ottenere un tracciato di ottima qualit deve essere minimizzata la resistenza pelle elettrodo mentre si collegano gli elettrodi Applicazione Elettrodi Precordiali 1 2 3 4 5 6 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore Pulire la superficie corporea sulla quale andranno applicati gli elettrodi toracici con alcool Mettere del gel conduttivo per ECG in un area di almeno 25 mm di diametro dove sar applicato ogni singolo elettrodo Applicare una piccola parte di gel all interno della campana
13. CG 1106 1 Scomparto Batteria LITHIUM AN BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 2000mAh Figura 3 10 Etichetta Scomparto Batteria L etichetta della batteria indica il voltaggio e la capacit nominale di ricarica del pacco batteria al Litio Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 2000mAh AA AVVERTENZA Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza AN AVVERTENZA Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in contatto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore ANAVVERTENZA N L apertura del comparto batteria il disassemblaggio o la sostituzione dovrebbe essere fatta in accordo a quanto descritto nel Manuale di Istruzioni Devono essere utilizzate esclusivamente batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche provviste dal costruttore 2 Fusibili Due fusibili identici sono installati nella parte inferiore dello strumento Le specifiche sono mostrate nell etichetta dei fusibili FUSE 5X20 T2A AC100V 240V
14. CG modelli ECG 1106L 1106G dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Ambienti elettromagnetici condotta Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1106L 1106G utilizzano Emissioni RF Gppat energia a RF solo per le loro funzioni interne Perci le loro CISPR 11 emissioni RF sono molto basse e non causano nessuna interferenza negli apparati elettronici nelle vicinanze Emissioni RF Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Classe A Fluttuazione voltaggio Conforme emissioni sfarfallio IEC 61000 3 3 50 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1106L 1106G si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli ECG 1106L 1106G dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Livello test Test di immunit IEC 60601 Livello conformit Ambienti elettromagnetici condotta Scarica Il pavimento dovrebbe essere in legno elettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto o in piastrelle di ceramica Se il ESD pavimento rivestito con materiale 8 kV aria 8 kV aria sintetico l umidit relativa dovrebbe IEC 61000 4 2 essere almeno del 30 Elettrostatica 2 kV per linea di 2 kV per linea di transitoria alimentazion
15. Operazioni perl USo scnll nina 27 CAI RR RR 27 SZ MOC IIAU TO a a A AE ANAR 28 3 r MOCI EMIN UIE ea A T N 28 5S4 Modalita ANANS kern a lei ai 29 SECH Data M na geme NE renees RO 29 5 b Informazioni d AUO ECG ennenen a a a aa 31 5 7 Ihserimento Informazioni Clinichesaizan iii 33 5 SMenudelle Operazioni 32 2 MENU IMPOStAZIONI cca 33 SAO Sampei 36 b ll Spegnimento Elettrocardiograto pustaiaali aaa 37 6 InformaziontarAllarme ssiorir aaa 38 7 Pulizia Cura e Manutenzione sssessssssssssssossssssossscossossssssscssosesossssssosessoe 38 APUNI zelo 38 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 T 2DISINFOZIO NG lia 39 PRE BeIN 07127A e AERAR EREE A E TE IFA A E A E E E AEA E EA 39 TA CuraeManutenzione snella ela eil 40 8 Problematiche Comuni e Soluzioni cerrerrrrrreeeecereneeeene see ceeeneeniczeneene 42 O Serviziodi Garanzi a Li 44 SLServizio Post Venditaiza cieli liu lia 44 9 2 Registrazione Prodotto Errore Il segnalibro non definito 45 LS Tanne eaaa E 45 IO ACCESSOT i ioisusoiociannunoida eno AEE E ES 46 Appendice Specifiche Tecniche sessssssesesessssssesesssssosoesessssesesesssssseos 47 Appendice Il Informazioni Compatibilit Elettromagnetica 50 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 1 Guida alla Sicurezza 1 1 Informazioni di sicurezza Gli Elettrocardiografi digitali a sei canali ECG serie ECG 1106 sono conformi agli standard intern
16. Pacco batteria ricaricabile Modo carica corrente voltaggio costanti incorporata l Corrente carica standard lt 0 2C5 A 400 mA Voltaggio carica standard 16 8 0 1 V Cicli ricarica gt 500 cicli Fusibili T2A 250V d5x20 Modo di registrazione Stampante termica a matrice di punti Rotolo o pacco carta termosensibile Stampante Frequenza Range FC 30 BPM 215BPM 48 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 VIETA 12 derivazioni standard selezione manuale automatica Derivazioni li derivazioni Modo di acquisizione acquisizione 12 derivazioni simultaneamente o Flottante protezione contro effetti da scarica da Circuito di ingresso ce defibrillatore Voltaggio di calibrazione 1mV 2 Voltaggio di 500m V depolarizzazione Resistenza dielettrica Ingresso Uscita Impedenza di ingresso 2100k Q Ingresso Single ended ERA Esterni Sensibilit 10mm V 5 Opzione Uscita Single ended Impedenza di uscita lt 100 Q Sensibilit 1V mV 5 Interfaccia di Porta seriale RS232 USB Comunicazione 49 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Appendice Il Informazioni EMC Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1106L 1106G si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli E
17. ali per la Sicurezza IEC 60601 1 2 2007 sicurezza 2 Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e tests Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 4 Requisiti generali per la EN 60601 1 4 1999 sicurezza Standard collaterale Sistemi medicali elettrici programmabili EN IS01497 1 2007 Dispositivi Medici Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici Tipo shock anti elettrico Classe con alimentazione interna Grado di shock anti elettrico Tipo CF con protezione da defibrillatore Grado di protezione contro ingresso Dispositivo ordinario strumento sigillato dannoso di acqua non impermeabile Classificazione Grado di sicurezza per applicazione in Dispositivo non idoneo per l uso in presenza di gas infiammabili presenza di gas infiammabili Modo di lavoro Operazioni continue EMC Compatibilit elettromagnetica Gruppo I Classe B 345 mm x 300 mm x 90 mm A di Display ECG 1106 schermo LCD da 5 7 monocromatico 47 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 A 10 C 40 C 5 C 40 C 25 95 Ambiente Umidit Relativa 25 85 25 85 Senza Condensa Pressione 700 hPa 700 hPa 700 hPa atmosferica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa Alimentazione Primaria Alimentazione esterna a corrente continua DC Corrente nominale di uscita 3A Voltaggio nominale 14 4V Alimentazione Voltaggio cut off scarica gt 11V Capacit nominale 2000 mAh
18. aranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando si utilizza l alimentazione a batteria ricaricabile al Litio premere il tasto del pannello funzioni per accendere direttamente l ECG l indicatore di alimentazione a rete elettrica e quello di ricarica batteria non saranno accesi Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto l ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando il simbolo della batteria diventa Jo significa che il livello di carica basso e che l ECG si spegner automaticamente dopo 1 minuto In questo caso collegare ECG alla rete elettrica prima possibile per continuare le operazioni e ricaricare la batteria 27 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 2 Modalit AUTO Nella Modalit Auto le derivazioni cambiano e si calibrano automaticamente durante la registrazione e il marker di calibrazione da 1mV stampato sulla carta termosensibile Il tempo di registrazione di ogni derivazione pu essere pre impostato in Tempo Reg Auto Sec nel menu Base Procedure operative Premere il tasto MODE per selezionare AUTO che sar visualizzato nell angolo inferiore sinistro dello schermo LCD premere quindi il tasto RUN STOP per stampar
19. are i segnali di interferenza dovute alle alte frequenze Simulatore ECG Dimostrazione del tracciato ECG Lingua Locale La lingua locale di default l italiano Vedi ECG 12 Deriv Selezionare Si per visualizzare 12 derivazioni ECG disponibile solamente per modello ECG 1106G 1106L I selezionare No per visualizzare una derivazione pi il ritmo 5 9 4 Ritorno alle Impostazioni di Default L impostazione di default per la frequenza di alimentazione AC pu essere 50Hz o 60Hz Preghiamo selezionare un opzione in conformit alla frequenza della rete elettrica locale premere F1 per confermare la scelta Drota il filtro di frequenza AC dovrebbe essere conforme alla frequenza della rete locale Si potrebbero verificare altrimenti effetti di anti interferenza che avrebbero impatti seri 5 9 5 Rivedi Ultimo Esame Selezionare Rivedi Ultimo Esame per la funzione cine loop copiare o trasferire l ultimo tracciato ECG al PC 5 10 Stampa ECG de dl Figura 5 6 Stampa ECG 1 Figura 5 7 Stampa ECG 2 36 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Nella stampa 1 sono presenti la frequenza cardiaca sensibilit filtri applicati nome struttura sanitaria calibrazione a 1mV derivazione tracciato ECG e velocit di registrazione Nella stampa 2 sono presenti le informazioni del paziente data esame versione software grafico campionamento misurazioni e risultato analisi 5 11 Spegnim
20. automobili e similari possono essere utilizzati A AVVERTENZA A Assicurarsi che le specifiche di sicurezza della sorgente di corrente continua DC soddisfino i requisiti della norma IEC 60601 1 in vigore 3 3 Ingresso Cavo Paziente e Segnale Interfaccia Interfaccia USB Ingresso RS232 Ingresso Cavo Paziente LAN Figura 3 5 Interfacce AN AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interface analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC standard es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 Perci chiunque desideri collegare ulteriori strumenti al connettore dei segnali di ingresso ed uscita per configurare un sistema medicale deve essere sicuro che tutti i requisiti degli standard di sistema IEC 60601 1 in vigore siano soddisfatti In caso di dubbio consultare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale 16 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 La corrente di dispersione totale non dovrebbe eccedere i limiti sanciti quando si utilizzano allo stesso tempo altri dispositivi 1 Ingresso Cavo Paziente Figura 3 9 Piedinatura Cavo Paziente 9 Parte applicata di tipo CF con protezione da defibrillatore A Aen Ti vedere la documentazione allegata Definizione corrispondenze dei pins Pin Segnal
21. azionali IEC 60601 1 Dispositivi Medici Elettrici Requisiti Generali di Sicurezza ed IEC 60601 2 25 Requisiti Particolari di Sicurezza per Elettrocardiografi La classificazione di questo dispositivo Classe tipo CF che significa un alto grado di protezione contro shock elettrici e che il paziente completamente isolato e protetto contro la scarica da defibrillatore Il dispositivo non a prova di esplosione Non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili Il dispositivo progettato per operazioni continuative ed di tipo ordinario non a prova di caduta o impermeabile Classificazione di Sicurezza descritta nella tabella 1 1 sottostante 1 Tipo di shock anti elettrico Classe con alimentazione interna 3 Grado di protezione contro ingresso Dispositivo Ordinario Strumento sigillato ma non a dannoso di acqua prova di liquido 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Fare riferimento al manuale di istruzioni per ulteriori dettagli 5 Grado di sicurezza per applicazione in Il dispositivo non utilizzabile in presenza di gas presenza di gas infiammabili infiammabili 7 Compatibilit Elettromagnetica Gruppo I Classe B Tabella 1 1 Classificazione di Sicurezza 1 1 1 Requisiti Ambientali Preghiamo controllare la Tabella 1 2 per conoscere i requisiti ambientali di trasporto immagazzinamento e condizioni di lavoro degli ECG serie ECG 1106 Manuale di Istruzioni modelli ECG 110
22. azioni Un tasto ausiliario presente nel menu INFO Premere F1 per spostarsi in su nei successivi dieci caratteri Premere il tasto MENU per spostarsi in gi nei successivi dieci caratteri 3 RESET F2 F2 C we RESET Premere RUN STOP per iniziare la registrazione quindi premere RESET per resettare il segnale della derivazione Dopodich l onda corrispondente sar una linea piatta La derivazione bloccata si sbloccher automaticamente dopo 0 4 secondi Il tasto anche un indicatore di direzione verso l alto 4 1mV COPIA F3 Ci I mV Premere questo tasto nel menu modalit MAN per registrare la calibrazione di 1mV durante la registrazione Il tasto anche un indicatore di direzione verso il basso 212 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 LEAD Tasti Cambio Derivazioni Premere il tasto nel menu modalit MAN per cambiare il gruppo di derivazioni 6 RUN STOP DOQ Avvia o termina la registrazione 7 ON OFF Spegne o accende lo strumento Quando l ECG collegato alla rete elettrica accendere prima l interruttore principale 8 MENU Premere questo tasto per entrare nel menu di impostazioni 9 FILTER Selezione tra No Filtro o filtri EMG HUM e ADS Lo stato del filtro visualizzato sullo schermo LCD 10 HELP Premere questo tasto per avere informazioni di aiuto quali posizionamento elettrodi conoscenze di base ECG ecc Premerlo nuova
23. bella 5 1 Dati Inseribili nell ECG 1106 Prora tasti F2 F3 F4 F5 funzionano esclusivamente nel menu iniziale Premere F2 F3 per selezionare su gi premere F4 F5 per confermare Premere F1 MENU per cambiare su gi ogni dieci caratteri Vedere l esempio sottostante come inserire il nome del paziente Premere INFO per entrare nel menu di gestione delle informazioni quindi premere F2 F3 per evidenziare la scritta Nome Premere F4 F5 per inserire il nome del paziente caratteri possono essere inseriti come elencato nella Tabella 5 2 Altre voci come il codice paziente sesso altezza ecc possono essere inseriti nello stesso modo Premere nuovamente INFO per tornare al menu superiore 31 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Tabella 5 2 Ordine dei Caratteri da Inserire 5 8 Menu delle Operazioni 5 8 1 Entrata e Escita dal Menu Premere il tasto MENU per entrare nell interfaccia del MENU funzioni come mostrato nella Figura 5 4 Sono disponibili 5 sotto menu in questa pagina Menu Principal 1 DATA COM BASE 3 AVANZATO CARICA DEFAULT 5 RIVEDI ULTIMO ESAME Menu Esc F2 F3 Selez F4 F5 Esegui Figura 5 4 Menu Principale 5 8 2 Muovere il Cursore nei Sotto menu Premere F2 o F3 per muovere il cursore tra i sotto menu 5 8 3 Cambio dei Parametri Premere F4 o F5 per cambiare i parametri come richiesto 32 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 9 Menu Impostazioni 5 9 1 Data Co
24. dieci caratteri Premere INFO per uscire Tasto FILE Interfaccia gestione dati ECG Premere FILE per entrare nell interfaccia gestione dati ECG premere F2 o F3 su gi per scegliere le opzioni richieste Premere F1 F2 F3 premere prima F1 quindi F2 F3 su gi per scegliere ogni dieci linee di informazioni Premere FILE per uscire Per memorizzare dei casi ECG registrare un tracciato ECG di 10 16 secondi quindi premere FILE premere F2 o F3 su gi per selezionare il nome del file e premere F5 per salvare i dati premere MENU per uscire Per richiamare e copiare dei casi ECG premere FILE per entrare nell interfaccia di gestione dei dati ECG premere F2 o F3 su gi per scegliere il nome del file e premere F4 per richiamare i dati dell ECG premere F2 14 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 o F3 su gi per selezionare la derivazione premere F4 per copiare il caso ECG premere F1 per stampare il tracciato ECG Per cancellare dei casi ECG premere FILE per entrare nell interfaccia di gestione dei dati ECG premere F2 o F3 su gi per scegliere il file quindi premere RUN STOP Lo strumento ECG ricorder all operatore LCA __Attendere premere F1 per confermare Premere F1 per cancellare questo file Tasto HELP Interfaccia di Aiuto Premere HELP per entrare nel menu di aiuto Premere F2 F3 per spostarsi alla pagina successiva Premere HELP per tornare al menu precedente 3 2 Connes
25. e pin Segnale pin Segnale 1 cues 6 s 1 Fimereso 2 cafingresso 7 Ne 1 cifngresso 3 ames s ne Js owe 4 csfingresso 9 Riingresso 14 Re 5 cetigresso 10 tingresso as nc Tabella 3 4 Definizione Piedinatura Cavo Paziente 2 Ingresso RS232 AN AVVERTENZA La resistenza dielettrica dell interfaccia RS232 di AC 1500V perci il massimo voltaggio a corrente continua DC applicabile non pu eccedere 12V Figura 3 10 Ingresso RS232 17 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Definizione corrispondenze dei pins Segnale Segnale Segnale ExT OUT 7 2 Roses s cn s no a mowia e ne 9 em Tabella 3 5 Definizione dei Pins dell interfaccia RS232 3 Interfaccia USB Opzionale Dopo aver installato nel PC il Software Carewell ECG Workstation i dati degli ECG possono essere trasferiti per la loro gestione nel computer mediante l interfaccia USB Preghiamo consultare il Manuale di Istruzioni del Software Carewell ECG Workstation per ulteriori informazioni sulla gestione dei tracciati ECG 4 Interfaccia LAN Opzionale 3 4 Pannello Inferiore Etichetta Alimentazione Fusibile Etichetta Batteria Etichetta Fusibile Scomparto Batteria Etichetta Prodotto Figura 3 8 Pannello Inferiore 1 Etichetta Alimentazione POWER AC SOURCE DC d Figura 3 9 Etichetta Alimentazione 18 Manuale di Istruzioni modelli E
26. e alimentazione L alimentazione primaria dovrebbe esplosiva essere del tipo commerciale o da 1 kV per linea di 1 kV per linea di ambiente ospedaliero IEC 61000 4 4 ingresso uscita ingresso uscita Sovraccarico N00 1 kV modo differenziale L alimentazione primaria dovrebbe differenziale i l essere del tipo commerciale o da gt IEC 61000 4 5 eten 2 kV modo comune ambiente ospedaliero lt 5 UT lt 5 UT gt 95 buco in UT gt 95 buco in UT per 0 5 cicli per 0 5 cicli L alimentazione primaria dovrebbe essere del tipo commerciale o da 40 UT 40 UT ambiente ospedaliero Se sono 60 buco in UT 60 buco in UT richieste operazioni continue con gli per 5 cicli per 5 cicli ECG serie ECG 1106L 1106G durante l interruzione dell alimentazione 70 UT 70 UT primaria raccomandiamo che gli 30 buco in UT 30 buco in UT Elettrocardiografi siano alimentati con per 25 cicli per 25 cicli un alimentazione ininterrotta o a batteria Buchi di rete brevi interruzioni e variazioni del voltaggio sulla linea di ingresso di alimentazione IEC 61000 4 11 lt 5 UT lt 5 UT gt 95 buco in UT gt 95 buco in UT per 5 sec per 5 sec Frequenza alimentazione 50 60 Hz campo magnetico Il campo magnetico della frequenza di alimentazione dovrebbe essere ai livelli caratteristici dei luoghi commerciali o dell ambiente IEC 61000 4 8 ospedaliero L UT il voltaggio principal
27. e della rete elettrica prima dell applicazione dei livelli di test 51 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli Elettrocardiografi della serie ECG 1106L 1106G si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli ECG 1106L 1106G dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Livello test Test di immunit IEC 60601 Livello conformit Ambienti elettromagnetici condotta Strumenti di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili dovrebbero essere utilizzati non vicini ad ogni parte degli ECG serie ECG 1106L 1106G incuso i cavi la distanza di separazione raccomandata va calcolata con l equazione applicabile alla frequenza dei trasmettitori Conduttore RF 3 Vrms IEC 61000 4 6 Distanza di separazione raccomandata 150 kHz a 80 MHz 3 5 d Vi WP j i Ne i 80 MHz a 800 MHz Irradiamento RF 3 V m IEC 61000 4 3 J Li JP 80 MHz a 2 5 GHz Ei 800 MHz a 2 5 GHz dove p il massimo valore nominale di potenza in uscita del trasmettitore W fornito dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m La resistenza del campo dal trasmettitore RF come determinato dal sito di sorveglianza elettro
28. e un tracciato ECG completo Un suono avviser al termine della stampa di un gruppo di derivazioni Durante la stampa l operatore pu premere il tasto RUN STOP per fermare la registrazione in ogni momento Premere nuovamente il tasto RUN STOP per continuare la stampa Il codice Paziente cambier automaticamente di conseguenza Se il codice Paziente non deve essere modificato l operatore pu impostarlo manualmente prima di continuare la registrazione Drorta Per i modelli ECG 1106 le informazioni del paziente incluso CP sesso ed et appariranno dopo aver premuto il tasto RUN STOP Premere F1 F2 F3 F4 o F5 se necessario per terminare l editing e premere nuovamente il tasto RUN STOP per avviare la stampa Per trascurare l inserimento delle informazioni del paziente premere il tasto RUN STOP per avviare direttamente la stampa Per altre procedure fare riferimento alle operazioni sopracitate Sia nelle modalit AUTO che MAN il modo di registrazione non pu essere cambiato durante le stesse Fermare prima la registrazione e selezionare quindi la modalit di registrazione 5 3 Modalit Manuale Nella Modalit MAN l operatore pu scegliere quale gruppo di derivazioni devono essere registrate e pu determinare la durata della registrazione Procedure Operative Premere il tasto MODE per selezionare la modalit MAN Premere il tasto LEAD tasto freccia sinistra o destra per selezionare le 3 de
29. econdo per rilevare il cavo paziente quando connesso al paziente Soluzione ripetere l operazione 2 Traccia Verticale sulla Forma d Onda Stampata Possibile causa Residuo di sporco sulla testina della stampante Soluzione pulire la testina della stampante Se il problema continua a persistere possibile che la testina della stampante sia danneggiata Contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale 3 ECG non si accende Possibile causa Fusibili bruciati Soluzione Svitare il portafusibili e sostituire i fusibili con quelli negli accessori in dotazione avvertenza ll Il cavo di alimentazione deve essere scollegato dalla rete elettrica quando si sostituiscono i fusibili per evitare qualsiasi tipo di shock elettrico 4 ECG non si spegne Possibile Causa non si usciti dal menu o sotto menu Soluzione uscire dal menu 5 Interferenza Elettrica come mostrato nella Figura 8 1 42 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 _ __ EE e E RO V2 I i HER V3 za Nasa Fs Figura 8 1 Possibile causa Lo strumento non messo correttamente a terra Elettrodo o cavo paziente non connessi correttamente Applicazione insufficiente di gel o pasta conduttiva Il letto del paziente non messo a terra correttamente Il paziente ha toccato parti metallici del lettino Qualcuno sta toccando il paziente Apparecchiature nelle vicinanze che generano interferenze Il paziente ha i
30. enerate dall ECG e le cause corrispondenti sono elencate nella Tabella 6 1 Informazione di Allarme Cause Elettrodi staccati dal paziente o cavo scollegato dallo strumento Carta di registrazione non caricata o terminata I La frequenza cardiaca superiore 215 BPM O La frequenza cardiaca inferiore a 30 BPM Nessuna batteria o 0o D Tabella 6 1 Informazioni di Allarme e Cause 6 HI LOW 7 Pulizia Cura e Manutenzione 7 1 Pulizia Drora Spegnere l ECG scollegare il cavo di alimentazione e il cavo paziente prima della pulizia e disinfezione 7 1 1 Pulizia dello Strumento e del Cavo Paziente La superficie dello strumento e il cavo paziente possono essere pulite con un panno soffice leggermente imbevuto di acqua saponata o detergente neutro non caustico Dopo la pulizia rimuovere il detergente rimasto con una panno asciutto 7 1 2 Pulizia degli Elettrodi Rimuovere preventivamente il gel conduttivo rimasto sugli elettrodi con un panno soffice Separare le parti metalliche degli elettrodi precordiali a contatto con il paziente dalle ventose e le parti metalliche di quelli periferici dalla pinza e pulirle con acqua calda assicurandosi che non rimangano residui di gel 38 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Asciugare le parti metalliche con un panno asciutto o all aria corrente 7 1 3 Pulizia della Testina Stampante La testina termica della stampante sporca o macchiata pu deteriorare la defin
31. ento Elettrocardiografo Al termine delle operazioni premere e tenere premuto il tasto ON OFF per qualche secondo fino a Quando si utilizza lo strumento alimentato a batteria premere il tasto o per spegnerlo direttamente al termine delle operazioni In caso non lo si utilizzi entro 1 minuto il display retroilluminato si spegner quando non si sente un lungo beep acustico automaticamente in caso di nessuna operazione entro 3 minuti ECG si spegner automaticamente Quando si utilizza lo strumento alimentato a rete elettrica premere il tasto o dopo aver terminato la registrazione del tracciato ECG spegnere quindi l intettutore generale premendo il tasto sulla parte sinistra dell Elettrocardiografo Togliere il cavo di alimentazione se non si utilizza lo strumento per lungo tempo Quando si utilizza lo strumento alimentato con una sorgente esterna di corrente continua DC premere il tasto o dopo aver terminato la registrazione e staccare il cavo della sorgente DC Prora Quando si desidera spegnere ECG preghiamo di operare in accordo alle procedure sopra descritte In caso contrario si potrebbero verificare caratteri anomali sullo schermo LCD quando si accender lo strumento la volta successiva 37 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 6 Informazioni di Allarme Le informazioni di Allarme saranno visualizzate sullo schermo LCD quando si verifica qualcosa di anomalo Le informazioni di Allarme g
32. ersonale non autorizzato Danno conseguente ad uso o manutenzione impropria Sostituzione o rimozione dell etichetta con numero di serie o etichetta con dati del produttore 9 2 Registrazione Prodotto Per ottenere un servizio celere e migliore raccomandiamo di registrare il vostro prodotto nel sito web carewell com cn 9 3 Training Su richiesta possibile organizzare un corso di istruzioni manutenzione e tecnico Tutti i costi di viaggio vitto e alloggio saranno a carico del cliente Vi preghiamo contattarci per ulteriori dettagli 45 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 10 Accessori A AVVERTENZA Possono essere utilizzati esclusivamente il cavo paziente e gli accessori forniti dal produttore In diverso caso le prestazioni e la protezione contro shock elettrici potrebbero non essere w eoe Tn r era TE garantite 5 Supporti rotolo carta Carta termosensibile Tabella 9 1 Lista Accessori Elettrodi periferici 46 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Appendice Specifiche Tecniche MDD 93 42 EEC Direttiva sui Dispositivi Medici Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 Requisiti generali per la IEC 60601 1 1988 sicurezza di base e le prestazioni essenziali A1 1991 A2 1995 IEC 60601 2 25 1993 Dispositivi Medici Elettrici Parte 2 25 Requisiti particolari A1 1999 per la sicurezza degli elettrocardiografi Emendamento 1 Standard di Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 Requisiti Gener
33. ertire anodo e catodo quando si collega la batteria e Non utilizzare la batteria vicino a fonti di calore fuoco o ambienti con temperatura superiore a 60 C Non riscaldare o bagnare la batteria Non gettarla sul fuoco o immergerla in acqua Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in contatto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore Quando la vita della batteria terminata o si verificano fenomeni anormali sospendere immediatamente l uso e contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale per smaltire la batteria in accordo alle normative vigenti 1 2 3 Note Generali Prote e Evitare contatto con liquidi e temperature eccessive La temperatura dovrebbe sempre essere compresa tra 5 C e 40 C durante l utilizzo 20 C e 55 C durante il trasporto e 10 C e 40 C durante l immagazzinamento Nonutilizzare ECG in ambienti polverosi con poca ventilazione o in presenza di agenti corrosivi e Assicurarsi che non vi siano intense sorgenti di interferenza elettromagnetica quali trasmettitori radio o telefoni cellulari nelle vicinanze dello strumento Attenzione grandi dispositivi medici quali strumenti pe
34. essione delle strutture oggetti e persone 53 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Prodotto da ci Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 5A Huating 3 Chuangye Rd Nanshan Shenzhen P R China Tel 0086 755 86170482 86170562 Fax 0086 755 86170478 Web www carewell com cn e mail market carewell com cn Rappresentante EU Shangai International Holding Corp Gmbh Eiffestrasse 80 20537 Amburgo Germania Distribuito da A I secos S Attrezzature e strumenti medicali Intermed Via della Pace 21 20098 S Giuliano Milanese Tel 39 0298248016 Fax 39 0298247361 www intermeditalia it info intermeditalia it 0123 _54
35. icazione attraverso una porta USB possibile utilizzare questo tipo di interfaccia Collegare l ECG al PC attraverso il cavo USB avviare il Software Carewell ECG Workstation e selezionare USB nel programma per avviare la comunicazione Per ulteriori dettagli fare riferimento al Manuale di Istruzioni del Software Carewell ECG Workstation 30 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 6 Informazioni di Aiuto ECG Premere il tasto HELP per entrare nel menu di Aiuto L operatore pu quindi ottenere informazioni in merito al posizionamento elettrodi conoscenze di base sull ECG ecc Premere il tasto F2 F3 key per muovere il cursore Premere il tasto HELP per tornare al menu precedente 5 7 Inserimento Informazioni Cliniche Premere il tasto INFO per inserire il codice del paziente nome sesso et altezza peso pressione arteriosa e nome della struttura sanitaria come descritto nella Tabella 5 1 L informazione corrente da inserire il Sesso Premerlo nuovamente per tornare al menu principale Vedere la Tabella 5 1 per l ordine dei caratteri da inserire Codice del Paziente sei cifre Altezza em Altezza del Paziente tre cifre Nome Nome del Paziente otto caratteri Peso kg Peso del Paziente tre cifre E Et del Paziente tre cifre P A mmHg Pressione Arteriosa del Paziente tre cifre Sesso Sesso del Paziente mas fem vuoto Ospedale Struttura Sanitaria sedici caratteri Ta
36. ici colore elettrodi associati connettori elettrodi sono distinguibili dai colori identificati su di essi Frusta Derivazioni Cavo Principale Connettori Elettrodi Connettore Vite Figura 4 3 Cavo Paziente Connessione Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nell ingresso del cavo paziente posto nella parte destra dell Elettrocardiografo ed avvitarlo correttamente 22 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 AN AVVERTENZA e Questo dispositivo classificato di tipo CF ed protetto contro la scarica da defibrillatore solamente se utilizzato con il cavo paziente originale Comunque come precauzione di sicurezza rimuovere tutti gli elettrodi prima di defibrillare il paziente Raccomandiamo fortemente di utilizzare solo il cavo paziente Carewell anche quando lo strumento utilizzato con dispositivi ad alta frequenza per evitare possibili segnali di interferenza 4 4 Collegamento Elettrodi L identificatore e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare connessioni incorrette l identificazione e il codice colore sono riportati nella Tabella 4 1 E fornito anche il codice equivalente agli standard americani Identificatore Codice Colore Identificatore Codice Colore Tabella 4 1 Elettrodi Identificatore e Codice Colore Elettrodo Precordiale Ventosa Elettrodo Campana in Metallo Figura 4 3 Elettrodo Precordiale Torace 1 SENSI
37. iografi digitali a sei canali con rilevazione delle funzioni fisiologiche che registrano la forma d onda del cuore durante il suo movimento elettro biologico Forniscono informazioni sull analisi delle aritmie e delle malattie cardiovascolari aiutando a conoscere i disordini patologici causati da farmaci dagli elettroliti o dallo sbilanciamento del valore PH Sono importanti strumenti per l esame delle malattie cardiache e il loro design compatto li rendono inoltre adatti per essere utilizzati anche a casa dei pazienti durante la visita medica Configurazione Standard Strumento ed accessori incluso cavo paziente elettrodi precordiali elettrodi periferici carta termosensibile e cavo di alimentazione ecc Destinazione d uso I cardiogramma e la frequenza cardiaca registrati dall ECG possono aiutare i medici ad analizzare e diagnosticare malattie cardiache o aritmie in ospedale come allo studio medico 2 1 Caratteristiche Funzionali Leggeri e di dimensioni compatte semplici da usare Filtri potenti ADS HUM ed EMG Tre tipi di modalit operative AUTO MAN ANA Allarme per elettrodo staccato mancanza carta e assenza batteria Simulatore ECG incorporato Batteria ricaricabile incorporata al Litio di alta capacit Stampante termica a matrice a punti per stampa in alta risoluzione Aggiustamento automatico isoelettrica per registrazioni ottimali Interfaccia di comunicazione RS232 standard Interfaccia USB op
38. izione del tracciato stampato Pulire la testina termica regolarmente almeno una volta al mese Aprire il coperchio della stampante e rimuovere la carta Pulire gentilmente la testina della stampante con un panno soffice leggermente imbevuto di alcool al 75 In caso di sporco resistente bagnarla prima con poco alcool e pulirla con un panno morbido Dopo averla fatta asciugare all aria caricare la carta e chiudere il coperchio della stampante Drora Prevenire l infiltrazione del detergente nello strumento durante la pulizia Non immergere lo strumento ed il cavo paziente in liquidi per nessuna circostanza e Non pulire ECG e i suoi accessori con pasta abrasiva per evitare graffi agli elettrodi e Assicurarsi che non rimangano agenti pulenti sullo strumento sul cavo paziente e sugli elettrodi 7 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all Elettrocardiografo la disinfezione pu essere effettuata solo quando considerata necessaria in base alle regole della struttura sanitaria Pulire preventivamente lo strumento prima della disinfezione Pulire quindi la superficie dell ECG e del cavo paziente con disinfettanti ospedalieri standard Non utilizzare disinfettanti clorici come cloride o sodio ipoclorito ecc 7 3 Sterilizzazione Per evitare danni permanenti all Elettrocardiografo la disinfezione pu essere effettuata solo quando considerata necessaria in base alle regole della struttura sanitaria Pulire preven
39. le ECG cambia sensibilmente selezionare AUTO nel parametro Sensibilit nel menu di Base e la sensibilit si regoler automaticamente in relazione all ampiezza del segnale ECG 9 Servizio di Garanzia 9 1 Servizio Post Vendita Fattura e Materiale di Costruzione Il periodo di garanzia dello strumento di 18 mesi e di 9 mesi per gli accessori dalla data di spedizione Carewell garantisce che non esistono difetti nel materiale di costruzione e nella fattura del prodotto Durante il periodo di garanzia Carewell riparer o sostituir le parti difettose senza alcun addebito se il difetto confermato essere nel materiale di costruzione o nella fattura del prodotto 44 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Software o Firmware Per il software o firmware installato Carewell li sostituir gratuitamente entro 18 mesi dalla data di spedizione se il difetto confermato essere nel materiale di costruzione o nella fattura del prodotto In questo caso Carewell non pu garantire che l uso dell ECG non venga interrotto per la riparazione Priora Le manutenzioni devono essere effettuate da ingegneri o tecnici autorizzati da Carewell oppure dal distributore nazionale autorizzato Esonero della Garanzia Sono escluse dalla garanzia le spese di trasporto e tipologie simili La garanzia nulla nei seguenti casi Assemblaggio estensione riadattamento di qualsiasi parte e Modifica e riparazioni da parte di p
40. le per lo smaltimento della stessa in accordo alle leggi locali vigenti in materia di rifiuti 7 4 2 Carta di Registrazione Prora Dovrebbe essere utilizzata la carta fornita a corredo dello strumento Altri tipi di carta potrebbero ridurre la durata della testina termica della stampante Il deterioramento della testina termica potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta Requisiti di Immagazzinamento La carta di registrazione dovrebbe essere conservata in un luogo secco buio e fresco evitando l esposizione a temperature e umidit eccessive e luce solare diretta Non esporre la carta alla luce fluorescente per lungo tempo Assicurarsi che non vi sia polivinile cloride o altri agenti chimici nell ambiente di conservazione poich potrebbe far cambiare il colore alla carta Non sovrappore la carta di registrazione per lungo tempo poich i tracciati ECG potrebbero imprimersi l un altro 7 4 3 Strumento Cavo Paziente ed Elettrodi 1 Strumento Evitare eccessive temperature umidit sporco e luce solare diretta Conservare lo strumento nel panno antipolvere in dotazione dopo l uso Prevenire scosse violente durante il trasporto in altro luogo Prevenire l infiltrazione di liquidi nello strumento poich influirebbe negativamente sulla sicurezza e sulle prestazioni dell Elettrocardiografo 2 Cavo Paziente l integrit del cavo paziente includendo il cavo pri
41. luogo dove si utilizza conforme agli standard di sicurezza e se il dispositivo utilizzato in accordo a quanto descritto nel presente Manuale di Istruzioni q Nota Il presente dispositivo non da intendersi per uso domestico AN AVVERTENZA Il presente dispositivo non da intendersi per il trattamento del paziente Uso Etichetta Guida AN AVVERTENZA L etichetta di AVVERTENZA mette in guardia contro certe azioni o situazioni che potrebbero causare lesioni personali o morte 4 CAUTEL adl L etichetta CAUTELA avvisa in merito ad azioni o situazioni che potrebbero danneggiare il dispositivo produrre dati inaccurati o invalidare procedure Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Tabella dei Contenuti lGuida alla SICUrezza a 1 JLformazioni di SICUFezzaarallecieiilaielalialagi 1 I 2 AVVErtenze e noe ari cela 2 2 INtroguzione ini 7 2 Caratteristicne FUNZION dla 7 2 2 Lista4d6e SIMP0llra baie 8 3 Informazioni GEngralisasssnnile N 9 S L Pannello Frontal ici a ANT 9 3 2 Connessioni Principali ed Interruttori 15 3 3 Ingresso Cavo Paziente e Segnale Interfaccia 16 34A PannelleNfierio etica 18 4 Operazioni di Preparazione si siriil 20 4 1 Collegamento alla Rete Elettrica e Messa a Terra 20 4 2 Cancamento Canadi Registrazione asia a R 21 4 3 Collegamento Cavo Paziente 22 4 A4 Collesamento Elettrodi irnn a a a ET A 23 4 5 ISpezioniprima 0ellWWtlizzo sarai 25 5
42. magnetica dovrebbe essere minore del livello di conformit in ogni range di frequenza l interferenza che potrebbe verificarsi nelle vicinanze del dispositivo deve essere marcata con il simbolo Pai a Fal i f j LI NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare il pi alto range di frequenza NOTE 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da assorbimento e riflessione delle strutture oggetti e persone a La resistenza del campo dal trasmettitore fisso come ad esempio stazioni per radio telefonia cellulari cordless e stazioni radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive non possono teoricamente essere previste con accuratezza Per determinare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi dovrebbe essere considerato un sito di sorveglianza elettromagnetica Se la forza di campo misurata nel luogo nel quale sono usati gli ECG serie ECG 1106L 1106G eccede la conformit applicabile di RF sopra _52 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 menzionata gli Elettrocardiografi dovrebbero essere osservati per verificare le normali operazioni In caso di prestazioni anormali potrebbe essere necessario adottare ulteriori misure come riorientare o rilocale gli ECG b Oltre il range di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la forza di campo dovrebbe essere inferiore di 3V m Distanze di separazione raccomandate tra dispo
43. mente per tornare al menu principale 13 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 11 FILE FILE Premere questo tasto per entrare nel menu di salvataggio dei casi per memorizzare i tracciati ECG dei pazienti Premerlo nuovamente per tornare al menu principale 12 INFO INFO Premere questo tasto per inserire il codice del paziente nome sesso et altezza peso pressione arteriosa e nome della struttura sanitaria come descritto nella Tabella 3 2 L informazione corrente da inserire il Sesso Premerlo nuovamente per tornare al menu principale Vedere la Sezione 5 7 su come inserire le informazioni desiderate 3 1 4 Tasti funzione F1 F5 Le funzioni di F1 F5 Tasto MENU Interfaccia menu Premere MENU per entrare nell interfaccia del menu impostazioni di impostazioni premere F2 o F3 su gi per selezionare il sottomenu premere F4 F5 per entrare nell interfaccia del sottomenu premere MENU per uscire Quando si entra nel sottomenu premere F2 o F3 su gi per selezionare l Opzione che si vuole modificare premere F4 F5 per modificarla premere MENU per tornare indietro Premere F4 F5 per modificare premere MENU per uscire Tasto INFO Interfaccia informazioni Premere INFO per l interfaccia di inserimento delle cliniche Informazioni Cliniche premere F2 o F3 su gi per cambiare le Opzioni che volete modificare premere F4 F5 per modificarle premere il tasto MENU per spostarsi in basso di
44. menti le performance e la protezione contro shock elettrici non possono essere garantiti e Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati correttamente connessi al paziente prima utilizzare l ECG Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei connettori associate incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori so di Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Lo strumento non arreca danni o problemi a pazienti portatori di pacemaker e Non toccare il paziente il lettino tavolo o ECG quando sono in uso simultaneamente il defibrillatore e il pacemaker e Prima di defibrillare assicurarsi che il paziente sia completamente isolato ed evitare di toccare qualsiasi parte metallica dell ECG in caso di shock elettrico Prima di defibrillare rimuovere tutti gli elettrodi gel o cerotti dal paziente per prevenire possibili bruciature o ustioni Utilizzare esclusivamente il cavo paziente del produttore fornito a corredo dello strumento In caso contrario potrebbero verificarsi bruciature sul paziente o danni all ECG Dovrebbero essere applicati al paziente elettrodi con protezione da defibrillatore Per evitare possibili bruciature durante la defibrillazione raccomandiamo di utilizzare solo il cavo paziente fornito dal produttore Per evitare bruciature o ustioni tenere lontani gli elettrodi dal bisturi quando si utilizza simultaneamente uno strumento per elettrochirurgia
45. municazione Sono disponibili 8 voci nell interfaccia Data Comunicazione come mostrato nella Figura 5 5 ____DATA CON Data Locale 2007 12 11 2 Ora Locale 15 Si N 3 Formato Locale Y M D 4 Ind Wireless 170 187 018 052 5 IP LAN Local 6 IP LAN Remota 7 Maschera LAN 8 LAN Gate IP Menu Esc F2 F3 Selez F4 F5 Cambia Figura 5 5 Impostazione Data Comunicazione 1 Data locale Impostazione data attuale Sar registrata sulla stampa del tracciato 2 Ora locale Impostazione ora attuale Sar registrata sulla stampa del tracciato 3 Formato data anno mese giorno o giorno mese anno 4 Ind Wireless 5 IP LAN locale Opzionale 6 IP LAN remota Opzionale 7 Maschera LAN Opzionale 8 LAN Gate IP Ozionale 33 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 9 2 Impostazioni di Base Sono disponibili 10 impostazioni di base come mostrato nella Tabella 5 3 dere Tm i 5 I II III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Tempo Reg Auto Sec 12 24 36 60 Filtro Freq AC 50Hz 60Hz Filtro Freq EMG 45Hz 25Hz 10 Modo Stampa Report Param Par Ana No Tabella 5 3 Impostazioni di Base Le voci sottolineate sono le inpostazioni di default Sensibilit regolabile in 6 livelli Auto 2 5mm mV 5mm mV 10mm mV 20mm mV 40mm mvV Nella Modalit MAN premere Sensibilit per selezionare lappropriata sensibilit per ottenere una registrazione ottimale del tracciato ECG in relazione al campo
46. ncipale e la frusta con le derivazioni dovrebbe 41 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 essere controllata regolarmente Assicurarsi che il cavo paziente sia conduttivo Non tirare o arrotolare il cavo paziente arrecandogli eccessivo stress durante l uso Tenere il cavo mediante il connettore anzich tirare il cavo quando lo si connette o disconnette dallo strumento Allineare il cavo paziente per evitare arrotolamenti nodi o angoli chiusi durante l uso Conservare la frusta con le derivazioni in un carrello per prevenire inciampi da parte delle persone Quando il cavo danneggiato o datato sostituirlo immediatamente con uno nuovo 3 Elettrodi Gli Elettrodi devo essere puliti dopo l uso assicurandosi che non rimangano residui di gel conduttivo su di essi Tenere la ventosa degli elettrodi precordiali lontana dalla luce solare diretta e da eccessive temperature Dopo un lungo periodo di uso possibile che la superficie degli elettrodi sia ossidata per erosione o altre cause In questo caso gli elettrodi devono essere sostituiti con nuovi per garantire un tracciato ECG di ottima qualit q Nota L Elettrocardiogrado e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per riciclo o smaltimento al termine della loro vita di utilizzo 8 Problematiche Comuni e Soluzioni 1 Alcune Derivazioni Senza Stampa della Forma d Onda Possibile causa Normalmente I ECG richiede qualche s
47. ndosso ornamenti di vetro o diamante Frequenza di rete elettrica Soluzione Mettere lo strumento correttamente a terra Collegare correttamente l elettrodo e il cavo paziente Applicare gel o pasta in quantit sufficiente Mettere il letto del paziente correttamente a terra Chiedere al paziente di non toccare le parti metalliche del lettino durante l esame Non toccare il paziente Attendere che le apparecchiature nelle vicinanze si spengano Togliere gli ornamenti di vetro o diamante dal paziente Impostare correttamente la frequenza di rete in accordo alle caratteristiche della rete locale Se l interfenza persiste preghiamo applicare il filtro HUM Il tracciato si ridurr leggermente 43 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 6 Interferenza EMG come mostrato nella Figura 8 2 Ho f j Figura 8 2 Possibile causa La stanza non ha una temperatura confortevole paziente nervoso illetto troppo stretto paziente sta parlando Gli elettrodi periferici sono troppo stretti sugli arti del paziente Soluzione Spostarsi in una stanza confortevole Far rilassare il pi possibile il paziente Cambiare il letto con uno di dimensioni maggiori Non parlare con il paziente durante l esame Cambiare gli elettrodi periferici se sono troppo stretti Se l interferenza persiste preghiamo applicare il filtro EMG Il tracciato si ridurr leggermente 7 Segnale ECG troppo elevato Quando il segna
48. nerlo premuto per l accensione fino a quando lECG non visualizza le informazioni quali produttore modello strumento e versione tenerlo premuto per lo spegnimento fino a quando sullo schermo non appare pi nulla Quando lo strumento collegato all alimentazione primaria premere l interruttore di alimentazione e l indicatore 7 si accende Premere il tasto del pannello funzioni per accendere ECG Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al termine del self test A questo punto ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando solo l alimentazione primaria collegata l indicatore o sar normalmente accesso cos come l indicatore di ricarica batteria gt Se la batteria ricaricabile incorporata scarica e lo strumento collegato alla rete elettrica la batteria si ricaricher automaticamente allo stesso tempo l indicatore di rete elettrica 0 sar normalmente acceso mentre l indicatore di ricarica della batteria C lampegger l indicatore di ricarica terminer di lampeggiare quando la batteria sar completamente carica Quando la sorgente di corrente continua DC applicata entrambi gli indicatori saranno normalmente accesi Premere il tasto del pannello funzioni per accendere l ECG Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc s
49. nformazioni sul Prodotto 1 LOGO LI CareWell 2 Maniglia ECG semplice da trasportare grazie alla maniglia 3 Modello ECG 1106 4 Coperchio Stampante 5 Schermo LCD 39 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 6 Pulsante di Apertura Premere questo pulsante per aprire il coperchio della stampante Vedere il Capitolo 4 2 per ulteriori dettagli 7 Simbolo di Classificazione O Dispositivo di tipo CF con protezione da defibrillatore 3 1 2 Schermo LCD La dimensione dello schermo LCD dell ECG 1106 di 5 7 il contenuto e le informazioni sono illustrate nella Figura 3 2 TE ka ___A Aa I allo Sion O _Ju VI A A ti F a VL n a ne rn me j v5 Lala la x A l d W a_i la j V 6 AN J PA VA Fai Pa La m ra x i k AUTO OB 25 s Hu evc ps 75 i Figura 3 2 Display LCD dell ECG 1106 Riga Superiore Derivazione corrente l Il III aVR aVL aVF V1 V2 V3 VA V5 V6 Derivazione ritmo selezionabile da a V6 Codice paziente Sesso Maschile Femminile Vuoto Et 000 999 Ora corrente HH SS 10 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Riga Inferiore Modalit operativa AUTO MAN e ANA Sensibilit Auto 2 5mm mvV 5mm mV 10mm mv 20mm mvV 40mm mv Velocit scorrimento carta 6 25mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s Frequenza Filtro AC 50Hz 60Hz Filtro HUM ON OFF Filtro EMG EMG OFF EMG 25Hz EMG 35H72 Filtro ADS ON OFF
50. nuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Solamente personale qualificato ed istruito da Carewell pu installare e riparare l ECG aprendo lo chassis Esclusivamente tecnici qualificati possono sostituire l interruttore principale 100V 120V 220V 240V in accordo alle caratteristiche della rete elettrica locale risultati generati dallo strumento devono essere esaminati con riferimento alle condizioni cliniche generali del paziente risultati ottenuti non possono sostituire controlli medici regolari AVVERTENZA RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare ECG in presenza di miscela di anestetici infiammabili e ossigeno o agenti infiammabili RISCHIO DI ESPLOSIONE La presa di rete elettrica deve avere la messa a terra Non tentare di adattare il cavo di alimentazione cercando di inserire i 3 poli in un ingresso a 2 poli senza terra Se viene meno o in dubbio l integrit del cavo di alimentazione il dispositivo deve essere utilizzato mediante alimentazione della batteria incorporata Non utilizzare il dispositivo in presenza di elevata elettricit statica o dispositivi ad alto voltaggio che potrebbero generare scintille Questo dispositivo non stato progettato per uso interno sul paziente e diretta applicazione cardiaca AN AVVERTENZA A Possono essere utilizzati esclusivamente il cavo paziente e gli altri accessori originali forniti da Carewell altri
51. r elettrochirurgia impianti radiologici e di risonanza magnetica generano interferenza elettromagnetica DroteP Controllare attentamente lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo E necessario sostituire lo strumento in caso di evidenti difetti e di obsolescenza che potrebbero influire sulla sicurezza e sulle prestazioni dell ECG fusibili devono essere sostituiti con altri dello stesso tipo e con caratteristiche uguali agli originali Lo strumento e gli accessori possono essere spediti al produttore per riciclo o smaltimento dopo il termine della loro vita Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 1 2 4 Note per la Pulizia e Disinfezione Prore Spegnere lo strumento prima di pulirlo e disinfettarlo Se lo strumento utilizzato a rete elettrica rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa elettrica Evitare che il detergente filtri dentro lo strumento Non immergere lo strumento e il cavo paziente in liquidi per nessuna circostanza Non pulire lo strumento edi suoi accessori con pasta abrasiva per evitare graffi e Residui di detergente devono essere rimossi dallo strumento e dal cavo paziente dopo la pulizia e Non usare disinfettante cloridrico tipo cloruro sodio ipoclorito ecc Non utilizzare processi di sterilizzazione in autoclave ad alte temperature o a radiazioni Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 2 Introduzione I modelli ECG 1106 sono una serie di Elettrocard
52. re connessa preventivamente alla presa da parte della fabbrica Dopo aver ricevuto l Elettrocardiografo volendo utilizzare l alimentazione a batteria collegare la stessa alla presa che si trova nello scomparto Vedere la Figura 7 1 per l installazione Figura 7 1 Installazione Batteria 1 Aprire il coperchio dello scomparto batteria con il cacciavite a corredo 2 Inserire la batteria nello scomparto e connetterla correttamente 3 Chiudere il coperchio del comparto batteria con il cacciavite a corredo Quando la vita della batteria esaurita si verificano perdite o si sente cattivo odore contattare il 40 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 produttore o il vostro distributore locale per la sostituzione AN AVVERTENZA Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni prima di utilizzare l alimentazione con batteria ricaricabile al Litio Solamente personale tecnico o ingegneri qualificati autorizzati da Carewell possono aprire lo scomparto batteria e sostituirla Utilizzare esclusivamente la batteria del tipo fornito dal produttore con le stesse specifiche Rischio di esplosione Non invertire l anodo ed il catodo quando si connette la batteria Quando la vita della batteria terminata contattare il produttore o il vostro distributore loca
53. rivazioni da registrare Premere il tasto RUN STOP per avviare la registrazione Durante la registrazione il tasto 1mV pu essere premuto per stampare la calibrazione a 1 mV Premere il tasto RUN STOP per terminare la registrazione Premere il tasto RUN STOP durante la registrazione per fermarla in qualsiasi momento Il codice Paziente cambier automaticamente se si interrompe la registrazione Se il codice Paziente non deve essere modificato l operatore pu impostarlo manualmente prima di continuare la registrazione 28 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 4 Modalit Analisi Nella Modalit ANA premere il tasto RUN STOP lECG campioner il segnale per circa 1 minuto quindi stamper il tracciato compresso della Derivazione II incluso i dati delle misurazioni e l istogramma R R Premere F1 per terminare il campionamento ed iniziare la stampa L operatore non pu interagire con l ECG durante la stampa 5 5 ECG Data Management Premere il tasto FILE per entrare nell interfaccia ECG Data Management dati paziente possono salvati cancellati o messi in modalit cine looped Premere F2 o F3 per muovere il cursose su gi o premere F1 pi F4 F5 per muovere il cursore ogni 10 linee 5 5 1 Memorizzazione Casi ECG Registrare un tracciato ECG di 10 16 secondi premere quindi il tasto FILE muovere il cursore per scegliere il nome del file e premere F5 per salvare i dati come mostrato nella Figura 5 1 Eos Files
54. sioni principali ed Interruttori Interruttore Alimentazione Primaria Ingresso DC J SA BR j i SCOZIA Terminale di Messa a Terra Ingresso Cavo Alimentazione Figura 3 4 Ingressi principali 1 Interruttore Alimentazione Primaria Acceso O Spento 2 Ingresso Cavo Alimentazione Lo strumento correttamente messo a terra se connesso ad una rete elettrica trifasica 3 Equipotenziali r p Drota Quando si utilizza ECG con altri dispositivi medici connettere l equipotenziale dello strumento con il terminale di terra degli altri dispositivi con il cavo fornito per proteggere il paziente da qualsiasi possibile shock elettrico causato dagli altri strumenti 15 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 E ra Prorta Collegare una parte terminale del cavo di terra all equipotenziale dello strumento e collegare l altra parte terminale alla terra per aumentare la sicurezza Non utilizzare raccordi o simili come cavo di terra altrimenti la messa a terra non funziona correttamente creando dei rischi di shock elettrico per il paziente 5 Ingresso DC Gli ECG Carewell possono essere alimentati da una sorgente esterna di corrente continua DC Quando si seleziona una sorgente di corrente continua assicurarsi che il voltaggio di uscita e la corrente abbiamo i requisiti dello strumento e che il cavo si interfacci correttamente nell ingresso dell ECG Alimentatori da
55. sitivi di comunicazione RF portatili e mobili per DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e gli ECG serie ECG 1106 Gli ECG serie ECG 1106L 1106G si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici nei quali disturbi di RF irradiata sono controllati clienti o utilizzatori degli ECG serie ECG 1106L 1106G possono aiutare a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione trasmettitori RF portatili e mobili e gli Elettrocardiografi come raccomandato nella tabella sottostante in relazione alla massima potenza di uscita del dispositivo di comunicazione uc Distanza di separazione in relazione alla frequenza del trasmettitore m Massima uscita 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz nominale del trasmettitore 3 5 Per trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencati sopra la distanza di separazione in metri d raccomandata pu essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di uscita nominale del trasmettitore in watts W come specificato dal produttore del trasmettitore NOTE 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione per alte frequenze NOTE 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da ssorbimento e rifl
56. so la sua capacit sia scarsa 3 Messa a terra Controllare che il cavo di terra sia propriamente collegato 4 Cavo Paziente Controllare che il cavo paziente sia connesso fermamente all ECG e tenerlo lontano dal cavo di alimentazione 5 Elettrodi Controllare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente con la frusta derivazioni del cavo paziente in relazione all identificatore e al colore Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente e Assicurarsi che gli elettrodi toracici non siano in contatto l uno con l altro 6 Carta di Registrazione Assicurarsi che ci sia sufficiente carta di registrazione caricata e Assicurarsi che il coperchio dello scomparto carta sia chiuso correttamente 7 Paziente Il paziente non deve venire a contatto con oggetti conduttori quali terra parti metalliche del lettino ecc e Assicurarsi che il paziente sia ad una temperatura confortevole rilassato e che respiri tranquillo AA AVVERTENZA L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale medico o paramedico qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo 26 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 5 Operazioni per l Uso 5 1 Avvio Drora Sia che si accende o si spegne lo strumento premere e tenere premuto il tasto ON OFF per qualche secondo Te
57. te Stampa pi definita per stampare tracciati meglio definiti sulla carta termosensibile Suono QRS quando l onda R rilevata LECG emetter un breve suono Beep Durante la registrazione possibile sentire suoni Beep brevi e regolari Allarme Elettrodo Staccato Durante l uso se un elettrodo si stacca dal paziente o il cavo dallo strumento si attiveranno un suono e un indicazione visiva sullo schermo per segnalare l allarme di derivazione staccata Retroill Auto LCD Se non si verificano operazioni nell arco di un minuto l ECG spegner la retroilluminazione del display a cristalli liquidi automaticamente per salvaguardare la carica della batteria Abilita Ingresso Segnale L interfaccia seriale RS232 reimpostata nella configurazione standard Attraverso quest interfaccia segnali ECG esterni possono essere immessi e segnali ECG interni possono essere trasferiti al PC 35 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Auto Posizione Filtro ADS Selezionare Nessuno per annullare le funzioni di auto posizionamento del tracciato e del filtro ADS Selezionare Posizione per attivare la regolazione automatica della linea isoelettrica Selezionare ADS per attivare il filtro di antiscivolamento del tracciato Selezionare Entrambi per attivare le due funzioni sopra descritte Filtro passa basso Si possono selezionare quattro tipi di frequenza di soglia 75 Hz 90 Hz 100 Hz 165 Hz per elimin
58. tivamente lo strumento prima della sterilizzazione Prora La sterilizzazione se richiesta non deve comunque essere fatta ad alte temperature autoclave o radiazioni Duotab Carewell non responsabile per l efficacia delle misure di controllo delle malattie infettive utilizzando il processo di disinfezione o sterilizzazione Sarebbe opportuno quindi consultare un esperto di malattie epidemiche per una consulenza 39 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 7 4 Cura e Manutenzione 7 4 1 Ricarica e Sostituzione Batteria 1 Identificazione Capacit La capacit corrente della batteria ricaricabile pu essere identificata attraverso il simbolo che appare sul display 2 Ricarica L ECG Carewell provvisto di un circuito di controllo della carica della batteria ricaricabile incorporata al Litio Quando lo strumento connesso alla rete elettrica la batteria si ricaricher automaticamente l indicatore di ricarica batteria lampegger l indicatore di alimentazione a rete elettrica 09 si accender Quando la ricarica della batteria completa l indicatore gt terminer di lampeggiare e rimarra acceso fisso Il pacco batteria ricaricabile incorporato potrebbe non essere sempre al massimo della capacit per il consumo di energia durante la ricarica ed il trasporto Raccomandiamo di ricaricare la batteria prima dell uso 3 Sostituzione Prorta La batteria posta in uno scomparto senza esse
59. tori Non si verificano problemi se si utilizza ECG con strumenti di stimolazione elettrica Tuttavia l unit di stimolazione dovrebbe essere utilizzata ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio meglio scollegare il paziente dal dispositivo Durante la defibrillazione sarebbe opportuno utilizzare elettrodi con protezione da scarica da defibrillatore Non toccare lo chassis dell ECG durante la defibrillazione 4 5 Ispezioni prima dell Utilizzo Per evitare rischi connessi alla sicurezza ed ottenere una buona registrazione raccomandiamo di effettuare le seguenti procedure prima di accendere l Elettrocardiografo ed iniziare le operazioni 25 Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Ambiente Controllare ed assicurarsi che non vi siano sorgenti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell ECG specialmente grandi impianti elettromedicali come dispositivi per elettrochirurgia apparecchi per radiologia e risonanza magnetica Se necessario spegnere temporaneamente questi dispositivi Mantenere una temperatura confortevole nella stanza dell esame per evitare contrazioni muscolari dovute al freddo che potrebbero causare un segnale artefatto nel tracciato ECG 2 Alimentazione Se si utilizza lo strumento a rete elettrica controllare che il cavo di alimentazione sia correttamente collegato all ECG e propriamente messo a terra Ricaricare la batteria prima dell uso in ca
60. zionale Interfaccia di comunicazione wireless opzionale per inviare il tracciato ECG a 12 canali al PC ed impostare il Database ECG attraverso il Software Carewell ECG Workstation Visualizzazione tracciato ECG sul display a cristalli liquidi Funzioni di aiuto incorporate posizionamento elettrodi conoscenze ECG di base problemi comuni ecc Informazioni cliniche come codice paziente sesso ed et nome altezza peso pressione arteriosa e nome ospedale possono essere inserite Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 Funzione Memoria Casi 15 casi possono essere memorizzati nello strumento oppure fino a 250 in una SD card tracciati ECG memorizzati possono essere salvati in formato cine loops stampati o trasferiti al PC 2 2 Lista dei Simboli I simboli del presente Manuale di Istruzioni sono elencati nella tabella sottostante 2 1 Uscita esterna Ingresso esterno Dispositivo o parte di esso di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzione avvertenza generale vedere i documenti a corredo Equipotenziale Regolazione contrasto Alimentazione primaria Indicatore ricarica batteria Tabella 2 1 Lista dei Simboli Manuale di Istruzioni modelli ECG 1106 3 Informazioni Generali 3 1 Pannello Frontale Maniglia LOGO Serie Modello Coperchio Schermo LCD Stampante Pulsante di Apertura Pannello Controllo Simbolo di Classificazione Figura 3 1 Pannello Frontale dell ECG 1106 3 1 1 I

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