FC-1400 MANUALE dell` OPERATORE
Contents
1. Assicurarsi che il cavo di connessione del sistema sia fissato correttamente Nota Al fine di eliminare possibili sorgenti di rumore elettrico durante il funzionamento l apparecchiatura non deve essere collocata nelle vicinanze di generatori di elettricit apparecchi a Raggi X o di dispositivi radio Queste situazioni possono dare adito a risultati non corretti La disponibilit di una linea elettrica a norma ed una messa a terra stabile sono importanti per il prodotto Utilizzare la stessa sorgente elettrica di altri strumenti pu dare adito a risultati non corretti Note FC 1400 e classificato come segue Conforme alla Classe Il Tipo BF Non usare l apparecchio nelle vicinanze di gas anestetici infiammabili o solventi L apparecchiatura conforme alla Classe in accordo con le norme IEC EN 60601 1 Sicurezza Elettrica delle Apparecchiature Medicali Questa apparecchiatura conforme al Livello B in accordo alle IEC EN 60601 1 2 Requisiti di Compatibilit Elettromagnetica Nota Apparecchiature accessorie connesse alle interfacce analogiche o digitali devono essere certificate secondo i rispettivi standard IEC es IEC 950 per Computer e IEC 601 1 per dispositivi medici Inoltre tutte le configurazioni devono ottemperare agli standard EN 60601 1 1 1993 Chiunque connetta apparecchiature addizionali alla parte di ingresso o uscita di segnale configura un sistema medicale ed pertanto responsabile dell ottemperanz2. FC 1400 Manuale dell Operatore FC 1400 MANUALE dell OPERATORE Ver 1 0 Fetal Monitor Y A di E Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Tel 199 400 401 Fax 199 400 403 Email gima gimaitaly com P IVA 00734640154 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 1 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Cautela La legge limita l acquisto di questo dispositivo a personale medico Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 2 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Definizione di AVVISO CAUTELA NOTA AI fine di ottenere pieno accordo i termini di cui sopra verranno utilizzati in questo manuale secondo le definizioni date di seguito L operatore dovr utilizzare l apparecchiatura tenendo conto di tutte le indicazioni di Avviso e Cautela e Il Costruttore o l Agenzia di Vendita non si assumono responsabilit di alcun tipo di danno o rottura che sia causato da cattivo utilizzo e mancanza di manutenzione dell apparecchiatura Avviso Per indicare una situazione di potenziale rischio di lesione per il paziente danno alla propriet perdite materiali Cautela Per indicare una situazione che pur non minacciandone la vita pu causare una lesione al paziente Per indicare qualcosa non pericoloso ma importante al fine di un adeguata installazione operativit O manutenzione dell apparecchiatura Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 3 41 FC 1400 Manuale dell Operatore PRECAUZI
3. 5 DECELERAZIONE Variabile Brusca diminuzione visibile della frequenza cardiaca fetale dall inizio al minimo lt 30 sec rispetto ai valori della linea di base La diminuzione deve essere di almeno 15 bpm e la durata di almeno 2 minuti ma inferiore ai 10 min 2 20 HAY 2008 3CM BIN 16 02 FN OFF US1 U3S2 0FF 16 06 28 MA4Y 2008 3ICW MIN FMSOFF f a A 12 D 805281550 FC1400 1 19 FC1400 1 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 37 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 5 Gestione dei Problemi 1 Gestione dei problemi e soluzioni 1 Se una sonda si scollega dall apparecchio durante il funzionamento appare la scritta US1 off o US2 off o TOCO off accompagnata da un avviso acustico un suono tipo ding dong Verificate la connessione delle sonde e se necessario ricollegatele 2 Quando finisce la carta appare la scritta Paper Off accompagnata da un avviso acustico un suono tipo ding dong Aprite lo sportello della stampante sostituite la carta e richiudete lo sportello avendo l accortezza di verificare quanti rotoli di carta vi rimangono 2 Manutenzione e pulizia Potete mantenere pulito il vostro FC 1400 in vari modi tuttavia vi invitiamo a prendere nota del modi consigliati riportati di seguito Qualora venga utilizzato materiale non compatibile con questa apparecchiatura la garanzia non sara piu valida anche nel caso non sia decorso il suo
4. di Base con la sonda collegata Quando la sonda US non collegata alllapparecchiatura l area di visualizzazione della FHR indicher US1 off e US2 off Se la sonda collegata a US 1 vedrete US1 in tale area ci significa che il sistema e pronto per la rilevazione della FHR Nel caso il cavo sia tagliato o sia stato scollegato apparir ancora US1 off Rilevazione della FHR Fetal Heart Rate 1 Mettere la cintura di fissaggio sotto la vita della donna incinta Mettere sufficiente gel per ultrasuoni sulla sonda US per eliminare le bolle d aria fra l addome materno e la superficie della sonda 3 Trovare la schiena del feto tastando l addome materno e collocarvi la sonda US Collocare la sonda come illustrato nella figura sottostante Front view sl Side view Locate near fetal heart Quando si colloca la sonda US sul petto del feto piuttosto che sulla schiena possibile che il battito non venga rilevato poich in questa posizione non possibile rilevare con accuratezza il suono del battito fetale Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 24 4 FC 1400 Manuale dell Operatore 4 Collocare la sonda US in una posizione dove si possa udire il battito fetale in modo chiaro nell area della visualizzazione della FHR il cuore diventa verde e lampeggia secondo il battito fetale regolate il volume dell altoparlante secondo necessit 5 Attaccate il bottone sulla
5. e FM sono salvati nella memoria e potete richiamarli sullo schermo nel seguente modo ag In modalit monitoraggio premete il tasto di richiamo dei dati L icona pi apparir sullo schermo in alto a sinistra e potrete entrare nella modalit di ricerca Ricercate i dati girando a destra sinistra la manopola Se girate la manopola rapidamente la ricerca proseguira automaticamente nella direzione in cui avete ruotato la manopola Premete la manopola per fermare la ricerca automatica Premendo il tasto Stampa nella modalit di richiamo otterrete una stampa ad alta velocit dei dati visualizzati al momento sullo schermo Premete nuovamente il tasto di modalit di richiamo per ritornare alla modalit di monitoraggio O 0 600 E Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 23 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 3 Misura della FHR Fetal Heart Rate Frequenza Cardiaca Fetale Il sistema ottiene il battito del cuore del feto rilevando l effetto Doppler di un ultrasuono inoltre calcola la frequenza cardiaca e la salva in memoria Nel posizionare le sonde di tipo US dovrete aver cura di eliminare lo strato d aria fra la sonda e il tessuto della madre mettendo sufficiente gel per ultrasuoni sulla sonda questo per evitare che Pultrasuono perda energia a causa dell aria Connessione della sonda US Collegate la sonda US ai terminali US1 e US2 sul lato destro dell apparecchiatura Operazioni
6. sonda US alla cintura di fissaggio in modo da evitare che la sonda stessa si sposti Per evitare di danneggiare il cavo e per minimizzare il movimento della sonda sistemate il cavo della sonda rivolgendolo verso la testa della donna 6 Sono necessari 2 4 secondi per calcolare e visualizzare la FHR Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 25 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 4 Misurazione della UA Uterine Activity Attivit Uterina La UA viene rilevata tramite un sensore di pressione denominato sonda TOCO La sonda TOCO collocata sull addome materno rileva i cambiamenti di pressione relativa causati dalle contrazioni determinando in questo modo la UA Connessione della sonda TOCO Connettere la sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro dell apparecchiatura Operazioni di Base con la sonda collegata Quando la sonda TOCO non collegata all apparecchiatura l area di visualizzazione della TOCO indicher TOCO off Se collegate la sonda all apparecchiatura apparir la scritta TOCO in tale area ci significa che il sistema pronto per la rilevazione della UA Se volete visualizzare FM Fetal Movement essa indicher TOCO FM 3 Rilevazione della UA 1 Mettere la cintura di fissaggio sotto la schiena della donna 2 Collocate la sonda TOCO sulladdome materno Fundus 10 cm sopra l ombelico o sul punto dove l addome inizia ad indurirsi 3 Fissar
7. termine temporale Pulite ed ispezionate l apparecchiatura e gli elettrodi In caso l apparecchiatura sia obsoleta o danneggiata non utilizzatela Pulite l apparecchiatura e egli elettrodi strofinandoli delicatamente con un panno soffice imbevuto di alcol almeno una volta al mese Non utilizzate lacche soluzioni contenenti etilene o ossidanti Mantenete i cavi al riparo dalla polvere e dallo sporco passateli con un panno inumidito di acqua tiepida 40 C 104 F e disinfettateli con alcol per uso clinico una volta alla settimana Non immergete il cavo in acqua o disinfettanti liquidi mantenete l apparecchiatura lontana da qualsiasi tipo di liquido Smaltimento me Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale e stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alle leggi nazionali 3 Ispezione Regolare Per maggior sicurezza eseguite regolarmente un test di funzionamento per il vostro FC 1400 Per l esecuzione del test consultate il manuale di servizio Manuale dell operatore FC 1400 Ve
8. 2 5 Prof mm Peso 2 9kg circa senza Batteria Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 39 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Display 320x240 STN LCD a colori 4 7 inch Registratore Metodo di registrazione Testina termica Risoluzione 8 verticale 10 orizzontale punti mm Velocit di stampa 1 2 3 cm min Stampa ad alt velocit 50 cm min Batteria Opzionale Batteria Ni MH 12V 2600MmA Collegamento esterno RS232C Down Load del programma Centrale Opzionale Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 40 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Condizioni di garanzia GIMA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi ca
9. M e dell attivit uterina Uterine Activity UA pre parto FC 1400 irradia l addome materno con onde ultrasonore e rileva l effetto Doppler del segnale riflesso dal cuore del feto FC 1400 calcola i parametri FHR e FM dal segnale ricevuto e fornisce il suono del battito fetale utilizzando un dispositivo acustico interno FC 1400 misura l attivit uterina di una donna incinta utilizzando un sensore toco parametri rilevati FHR UA e FM vengono visualizzati su di uno schermo a colori LCD fornendo per ognuno forme d onda e valori numerici E in grado di salvare tutti i dati in una flash memory interna 2 Caratteristiche 1 2 Rileva simultaneamente i parametri FHR e FM Utilizzando la sonda statunitense per gemelli possibile effettuare la misurazione della frequenza cardiaca fetale e FM dei gemelli Opzionale Traccia i dati registrati sullo schermo a colori LCD senza spreco di carta Stampa ad alta velocit dei dati memorizzati e selezionati in seguito anche durante la traccia su schermo dei dati in registrazione Fornisce in modo chiaro il suono del battito ed una accurata frequenza cardiaca fetale FHR grazie ad un efficiente e robusta sonda ultrasonora Grazie all impiego di 9 cristalli ed un irradiazione a 1 MHz la discontinuit della FHR minimizzata anche in caso di movimento della paziente Rileva e stampa i movimenti fetali analizzando automaticamente il segnale dovuto all effetto doppler Stampa s
10. NE COLOR a TOCO US2 20 y 140 9 FM2 01 JAN 00 00 02 21 123456789 D Girate la manopola e selezionate l area di visualizzazione TOCO nella modalit monitoraggio Premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione TOCO Per vedere sullo schermo le forme d onda FM rilevate automaticamente selezionate FM Graph girate la manopola e selezionate ON S UA Color consente di impostare il colore della forma d onda della UA D FM Color consente di impostare il colore della forma d onda della FM TOCO Baseline Set consente di stabilire una linea base per la UA premendo il tasto di impostazione dello zero pressorio Il valore di linea base compreso fra 0 5 10 Per salvare le regolazioni selezionare OK D Per non salvare le regolazioni selezionare Cancel Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 30 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 3 Regolazione della stampa PRINT CONFIGURA TION SPEED SPEED 1 CM MIN PAPER IAr GRID OFF 1 40 9 SIZE B5 A CONTRAST LOW DI AUTO PERIOD PRINT US2 20 hd REAL TIME 20 MIN TRACE 0 MIN a CTG ON 140 0 TOCO FM 30 10 Y 01 JAN 00 00 02 21 l 123456789 3cm imin Girate la manopola e selezionate il menu di regolazione della stampa nella modalit monitoraggio Premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione Stampa Tramite Speed potete controllare la velocit di stampa nella modalit Real Time e la ve
11. ONI GENERALI SULL AMBIENTE E Non mantenere o utilizzare l apparecchiatura negli ambienti indicati di seguito Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 Evitare di collocare il prodotto in un area esposta all umidit Non toccare l apparecchiatura con le mani bagnate Evitare locali con elevata escursione termica La temperatura d esercizio deve essere compresa fra 10 C e 40 C L umidit relativa fra 30 e 80 Evitare di collocare il prodotto in un area con eccessivo aumento di umidit o problemi di ventilazione Evitare di collocare il prodotto in un area con presenza di prodotti chimici o con possibile perdita di gas Non aprire disassemblare l apparecchiatura Bionet Co Ltd non si assume alcuna responsabilit in merito Non esporre direttamente alla luce del sole Evitare la vicinanza di stufe elettriche Evitare di collocare il prodotto in un area con eccessivi urti o vibrazioni Evitare l introduzione di polvere e materiale metallico nell apparecchiatura Togliere alimentazione quando l apparecchiatura non completamente installata Possono verificarsi dei danni 4 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Precauzioni generali sulla sicurezza elettrica Verificare i punti elencati di seguito prima di utilizzare l apparecchiatura Assicurarsi che l alimentazione sia adeguata 100 240V CA Power Adaptor Input 100 240V AC 50 60Hz 1 2A Output 18V 2 5A
12. RATE lt 110BPM 00 MIN SEVERE lt 9 0BPM 0 0 Period Tempo durante il quale stata effettuata l analisi CTG Average Baseline FHR bpm Valore medio della frequenza cardiaca fetale FHR Baseline durante il periodo in esame Number of UC Frequency h Numero di Contrazioni Uterine e frequenza oraria durante il periodo in esame Number of ACC Frequency h Numero di accelerazioni e frequenza per ora durante il periodo in esame Number of DEC Frequency h Numero di decelerazioni e frequenza per ora durante il periodo in esame Late DEC Numero di decelerazioni tardive Early DEC Numero di decelerazioni precoci Variable DEC Numero di decelerazioni variabili TACHY MODERATE gt 160bpm Periodo di tempo in minuti durante il quale il valore FHR e di 160 190 bpm TACHY SEVERE gt 190bpm Periodo di tempo in minuti durante il quale il valore FHR e superiore a 190 bpm BRADY MODERATE lt 110bpm Periodo di tempo in minuti durante il quale il valore FHR e di 110 90 bpm BRADY SEVERE lt 90bpm Periodo di tempo in minuti durante il quale il valore FHR inferiore a 90 bpm Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 20 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 10 Installazione Suggerimenti per l installazione Eseguendo l installazione dell FC 1400 tenete presente quanto elencato di seguito Condizioni ambientali A Temperatura 10 40 C B Umidit 30 85 Verificate la connession
13. UN2003 demimin FM N USI us 1 00 i 5 oL y mo r Y j PAN ai i alila LUNI INI IA ie halan A i TER Gi 0 TT b le APA ro ill amaA F 00123456 FC1400 1 00 4 3 Onda della FHR delle sonde US1 US2 Indicatore del marker della paziente Indicatore del marker del clinico Indicatore del momento di pressione del tasto di regolazione dello zero Il sistema analizza i segnali Doppler del canale della sonda US1 e mostra il grado e la durata del FM rilevato automaticamente Forma d onda della UA Indica il grado e la durata del FM rilevato automaticamente tramite l analisi dei segnali Doppler del canale della sonda US2 Ora della rilevazione Indica gli intervalli di stampa 1cm min Stampa i dati di 1 minuto in 1cm ID della paziente Versione Software Mostra l offset della FHR del canale della sonda US2 Marker di segnalazione superamento della soglia per il movimento fetale Fetal Movement Ggaph on off Spessore delle linee US1 US2 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 19 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 9 CTG Cardiotocografico Report analisi dei risultati Opzionale REPORT PERIOD 0 15 MIN 0 SEC AVERAGE BASELINE FHR BPM US1 130 US2 127 NUMBER OF UC FREQUENCY H 5 20 0 NUMBER OF ACC FREQUENCY H 0 0 0 520 0 NUMBER OF DEC FREQUENCY H 320 0 0000 LATE DEC 0 O EARLY DEC 0 O VARIABLE DEC 0 O TACHY MODERATE 160BPM 0 0 MIN SEVERE gt 190BPM 00 BRADY MODE
14. a del sistema ai requisiti degli standard IEC 601 1 1 1993 Nel dubbio consultare il servizio tecnico del vostro rappresentante locale Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 5 4 FC 1400 Manuale dell Operatore Simboli di Sicurezza WE La Commissione Elettrotecnica Internazionale IEC International Electrotechnical Commission ha stabilito un set di simboli per i dispositivi elettromedicali per la classificazione di una connessione o per avvisare di rischi potenziali Le classificazioni e i simboli sono riportati di seguito Connettore di ingresso dell alimentatore Questo simbolo identifica una nota di sicurezza Assicuratevi di comprendere il controllo di questa funzione prima di procedere Il controllo della funzione descritto nella relativa sezione del manuale operativo Connettore di ingresso marcatore paziente Porta IN OUT segnale esterno Connessione al paziente isolata IEC 60601 1 Tipo BF Accensione spegnimento Q Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 6 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Sommario Definizione di Avviso Cautela Nota Precauzioni generali sull ambiente Precauzioni Generali sulla Sicurezza Elettrica Simboli di Sicurezza Capitolo 1 Introduzione ri 8 1 Visione d insieme del prodotto 2 Caratteristiche 3 Configurazione 4 Descrizione 5 Schermo 6 Descrizione del pannello operativo 7 Alimentazione 8 Descr
15. ato la sonda TOCO sull addome della donna incinta Tasto per la ricerca dei dati salvati Traccia i dati salvati sullo schermo Tasto di Allarme On Off Per attivare disattivare gli allarmi Marker paziente per il medico Da utilizzare nel caso l ostetrica o il medico vogliano segnare un evento Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 16 41 FC 1400 Manuale dell Operatore T Tasto di avvio interruzione della Stampa e In modalit monitoraggio si possono stampare dati in tempo reale e In modalit tracing si possono stampare dati memorizzati ad alta velocit 8 Manopola e Pu essere girata a destra o sinistra o premuta come un tasto e In modalit monitoraggio potete selezionare il menu e modificare le regolazioni di sistema e In modalit tracing potete ricercare i dati salvati 9 Indicatore dell utilizzo di alimentazione tramite batteria e Indica che state utilizzando il cardiotocografo tramite batteria 10 Indicatore dell utilizzo di alimentazione tramite corrente elettrica e Indica che state utilizzando il cardiotocografo tramite corrente elettrica Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 17 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 7 Alimentazione Quando l apparecchiatura collegata alla corrente alternata l indicatore verde di alimentazione AC si accende e nel caso vi sia installata una batteria interna ha inizio la ricarica automatica Se l apparecchiatura viene accesa senza collegarla alla corren
16. e del cavo di alimentazione usate cautela nel maneggiare il cavo della sonda Non collegate pi spine ad un unica presa elettrica Collocate l apparecchio su di una superficie piana Non usate un cavo elettrico che generi rumore elettrico Tutte le impostazioni vengono registrate nella memoria interna e salvate anche qualora l apparecchiatura venga spenta Per evitare danni usate sempre cautela nel maneggiare l apparecchiatura Installatela tenendo in considerazione la temperatura e l umidit ambientale e mantenetela distante da sporco e materiali infiammabili 0060 Sy O m Collegamento all alimentazione elettrica Il prodotto utilizza un trasformatore L ingresso di 100 a 250 V AC 50 60Hz 1 2A e l uscita 18V 2 5A Inserite il cavo di ingresso del trasformatore nella presa elettrica e collegate il cavo di uscita alapparecchiatura Cavi di connessione Vi sono tre tipi di cavi Cavo della Sonda US Cavo della Sonda TOCO e cavo del Marker paziente Collegate il cavo della sonda US all ingresso US1 o US2 e collegate il cavo della sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro dell apparecchiatura Per evitare confusione il cavo della sonda US e quello della sonda TOCO hanno connettori differenti Collegate il cavo del marker paziente al connettore MARK posto sul retro When US or TOCO cable is connected the power of device must be turned off Installazione della carta Aprite lo sportello della stampante premendo il
17. e la sonda TOCO alla cintura Regolate il TOCO a 20 90 per allacciare 4 Determinare la linea base premendo il tasto di regolazione dello zero pressorio Quando la sonda TOCO collegata all apparecchiatura ma non in uso si possono avere valori non reali visualizzati nell area TOCO Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 26 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 5 Rilevazione della FM Fetal Movement Movimento Fetale Utilizzando il marker paziente Il marker e appositamente disegnato per rilevare il movimento fetale tramite la conoscenza della donna Quando la donna preme il pulsante del marker contemporaneamente alla rilevazione di un movimento del feto apparira il simbolo nell area apposita sul display Rilevazione Automatica La rilevazione automatica avviene in seguito all elaborazione di intesita e tempo dei segnali Doppler ed e visualizzata sul display nell area riservata alla UA Quando il valore FM supera il valore massimo pre impostato appariranno dei punti di marker sul display nelllare UA Per impostare il valore consultare cap 3 2 6 Stampa Ci sono due modalita di stampa quella durante il monitoraggio e la stampa con la funzione AUTO NST NON Stress Test La funzione AUTO NST per un esame UA stampa valori FHR UC ed FM su carta e si ferma automaticamente E comunque possibile iniziare o terminare la stampa durante il monitoraggio Consul
18. e si verificano contemporaneamente all insorgenza al picco e al recupero della contrazione Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 35 41 FC 1400 Manuale dell Operatore A A a JA j A n r 4 i Saa a pas inf prede t pt W MAT Pra fred F IA A i he i Vi r pa q kt y a pr Ana grua NNT j OFI 14 51 RAY 200 IMM IM FW DEF FF 5 2B VA JO N NIN J x bia d Y A An Y Z k A 7 si Se D 805281027 FC1400 1 12 D 605281027 4 DECELERAZIONE PRECOCE Diminuzione graduale visibile della frequenza cardiaca fetale dall inizio al minimo lt 30 sec rispetto ai valori della linea di base Il ritorno ai valori della linea di base associato ad una contrazione uterina Il valore minimo della decelerazione si verifica contemporaneamente al picco della contrazione Generalmente l insorgenza il valore minimo e il recupero della decelerazione si verificano contemporaneamente all insorgenza al picco e al recupero della contrazione ra Pra a Parr HS E e L z PJ Pi Y A nn ind nP a Y 4 as h i E se an y LA f n A AI lt Nou a v USI 1S2 OFF 14 51 28 MAY 2008 SCW N amp FM Der US US OFF 14 55 Z5 MAY 2008 SCR NIN Pa d a boo pr Y VA wN x 3 x f a r KN Fi Y f A T A A j A Z Y A L le Pa er Mia a fa 0805231027 FO1400 1 12 106052091027 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 36 41 FC 1400 Manuale dell Operatore
19. ento Fetale nelle onde FM1 FM2 Il movimento fetale viene monitorato con forme d onda che ne indicano il grado Un marker a forma di pallino nero viene tracciato quando l intensita del FM e superiore al valore di soglia di allarme preimpostato 10 mostra il valore di riferimento della UA Area di marcatura per il Clinico Area di Marcatura per il marker della paziente Area di marcature dell onda FHR in caso di sovrapposizione dei segnali doppler 20 aggiunta di 20 alla forma d onda della FHR A Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 14 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Modalit monitoraggio UJS1 OFF US1 OFF USI y usi Y 1402 1140 A Cp US2 OFF US OFF us220 Y US1 Collegato US1 Collegato US1 non Collegato US1 non Collegato US2 Collegato US2 non Collegato US2 Collegato US2 non Collegato TOCO Collegato TOCO Collegato TOCO Collegato TOCO non Collegato Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 15 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 6 Descrizione del Pannello Operativo Pl fo Es 5 6 7 Tasto accensione On Off Accende Spegne il corpo macchina Tasto di regolazione del volume Premete il tasto e selezionate un canale fra US1 e US2 del quale volete variare il volume Regolate il volume del canale selezionato utilizzando la manopola Tasto di regolazione del punto Zero della UA Premete il tasto di regolazione del punto zero e regolate la linea base dopo aver posizion
20. imultaneamente la griglia graduata e le forme d onda nel caso venga utilizzata normale carta da fax Dispone di un uscita RS232 per comunicare con una centrale di monitoraggio Utilizzando la batteria ricaricabile opzionale possibile eseguire un monitoraggio anche in emergenza fuori dall ambiente ospedaliero Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 8 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 3 Configurazioni L imballo di FC 1400 include quanto segue All apertura verificate che siano inclusi i seguenti articoli inoltre assicuratevi che non vi siano danni al corpo macchina ed agli accessori Default DFC 1400 corpo centrale Sonda Ultrasuoni US 1 CAD Sonda TOCO 1CAD Marker paziente 1CAD Carta 2CAD Trasformatore 1CAD TCavo di alimentazione 1CAD Gel per ultrasuoni 1CAD 9Cintura per sonda 2CAD 0Manuale 1CAD Opzionale Sonda US per monitoraggio gemellare 1CAD Cintura per sonda 1CAD G Batteria ricaricabile 1CAD Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 9 4 FC 1400 Manuale dell Operatore 4 Descrizione Generale p 5 El Corpo macchina Sonda TOCO Sonda US Sonda US per monitoraggio gemellare Marker paziente Alimentatore PERSEO Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 10 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Vista dall alto 22H CI segno T O Fetal Monitor 3 4 1 Sportello stam
21. izione del formato stampa 9 CTG Cardiotocografico Report analisi dei risultati Opzionale 10 Installazione Capitolo 2 Come usare FC 1400 rr rrrrrrii iii 22 1 Operazioni di Base 2 Tracciare i dati salvati 3 Misura della FHR Fetal Heart Rate Frequenza Cardiaca Fetale 4 Misurazione della UA Uterine Activity Attivit Uterina 5 Rilevazione della FM Fetal Movement Movimento Fetale 6 Stampa 7 Segnale di allarme 8 Regolazione del volume 9 Messaggi di avviso 10 Sostituzione della batteria opzione Capitolo 3 REeGOlaZIONI ale DEASARI 29 Regolazione dell Allarme FHR Regolazione di TOCO FM Regolazione della stampa Inserimento della Patient ID Regolazione di data e ora Regoazione della luminosit dello schermo x ar x CS N ar 4 2 3 4 5 6 Capitolo 4 Terminologia CTG oooocoocccccccncocononononaronanarenorannornnncrnanenanenanas 35 Capitolo 5 Gestione dei problemi 1 38 Gapitolo 6 Species 39 Condizioni di garanzia GIMA iii 41 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 7 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 1 Introduzione 1 Visione d insieme FC 1400 un sistema per il monitoraggio fetale in grado di fornire visualizzandola e registrandola una sorveglianza continua della Frequenza Fetale Fetal Heart Rate FHR del movimento fetale Fetal Movement F
22. locit delle forma d onda della FHR visualizzate sullo schermo valori sono compresi fra 1 cm min 2 cm min 3cm min ovvero 1 minuto di dati in 1cm 2cm 3cm Tramite Paper grid possibile selezionare la stampa della griglia su carta Se si sceglie ON la griglia verr stampata insieme con le onde Tramite Paper size potete selezionare il formato della carta Vi sono due tipi di formato disponibili A4 e B5 Tramite Paper contrast possibile regolare il contrasto delle onde stampate Se si sceglie 1 vengono stampante ad uno spessore normale se si seleziona 2 vengono stampate ad uno spessore doppio Tramite Paper type potete selezionare il tipo di carta Vi sono due tipi di carta disponibili Standard e Fax Selezionando Fax la griglia sar stampata automaticamente dal sistema Tramite Auto Period Print potete interrompere la stampa automaticamente una volta terminato il tempo di stampa Se il valore zero la stampa avr termine solo premendo nuovamente il tasto di stampa Tramite Trace Period Print potete selezionare la quantit di dati da stampare quando premete il tasto di stampa in modalit ricerca Per salvare le regolazioni selezionare OK Per non salvare le regolazioni selezionare Cancel Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 31 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 4 Inserimento della Patient ID us2 20 Y 140 Y TOCO FM 3 0 10 Girate la
23. manopola e selezionate il menu di impostazione della patient ID nella modalit monitoraggio Potete impostare la ID premendo la manopola Girate la manopola e muovetevi nel senso in cui desiderate modificare le cifre Premete la manopola giratela per selezionare le cifre e premetela nuovamente Q Ripetete i passaggi 2 e 3 per completare l impostazione della Patient ID e premete la manopola quando il cursore si trova sull icona ___ 1234567890 7 per tornare alla modalit monitoraggio Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 32 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 5 Regolazione di data e ora PULITO E tO 140 D D US2 20 y TOCO FM Fils 0 Y 01 JAN 00 00 02 21 123456789 3cm min Girate la manopola e selezionate il menu di regolazione di data e ora in modalita monitoraggio Potete impostare l ora premendo la manopola Girate la manopola per posizionarvi sulla funzione di regolazione delle cifre Premete la manopola selezionate le cifre girando la manopola e premendola nuovamente Ci 0 1 Ripetete i passaggi 2 e 3 completate la regolazione di data e ora e premete la manopola per tornare alla modalit monitoraggio quando il cursore si trova sull icona C 121212 270803 Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 33 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 6 Regolazione della luminosit dello schermo EA US2 20 Y 140 a TOCO FM 30 10 E 3cm min D Gi
24. pante da aprire quando si sostituisce la carta per la registrazione 2 Schermo LCD mostra i dati rilevati e lo stato dell apparecchiatura 3 Maniglia da utilizzare dovendo sollevare e muovere l apparecchiatura 4 Pannello di Controllo Controlla le funzioni del sistema Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 11 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Vista frontale 1 1 Tasto di apertura dello sportello della stampante per aprire lo sportello fate scorrere il tasto Vista posteriore 1 Connettore del trasformatore Trasformatore da 18V 2 5A 2 Connettore RS 232 connettore RS 232 standard 9 pin maschio 3 Connettore per il Marker paziente Attenzione Non collegare il cavo RS 232C e il cavo del maker paziente nello stesso momento Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 12 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Vista laterale sinistra r 3 a Ng El A i i m mp TRI a a j i iL B er j recia i EE e _ na i Li Li ALA HIII mpn mi IBII PINI ha T e E E n E n IBIBI II A 1 Maniglia di trasporto Vista laterale destra Connettore per sonda US per il monitoraggio di un singolo feto Connettore per sonda US per il monitoraggio gemellare Connettore per sonda TOCO per il monitoraggio delle contrazioni addominali materne OO Attenzione Per evitare il rischio di scossa elettrica non si deve aprire la copertura delllapparecchiatura o tentare di e
25. r 1 0 38 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 6 Specifiche Specifiche ambientali Range di temperatura Operativa 15 to 30 C Magazzino 10 to 60C Range di umidit relativa Operativa 20 95 senza condensa Magazzino 20 95 senza condensa Range pressione atmosferica Operativa 70 106kPa Magazzino 70 106kPa Specifiche di alimentazione elettrica Utilizza un trasformatore Ingresso 100 240V 5B0 60Hz 1 2A Uscita 18V 2 5A Protezione da black out Specifiche prestazionali Ultrasuono Segnale di ingresso Doppler ultrasonoro pulsato Frequenza dell ultrasuono 1 0 MHz Potenza dell ultrasuono lt 0 87mW cm Sistema di rilevazione della FHR Auto correlazione Range di misura 50 210 battiti al minuto BPM Accuratezza FHR 1 bpm sul normale range di FHR Sensitivit ultrasuoni 95dB at 150 mm Attivit Uterina UA Uterine Activity Sorgente di ingresso trasduttore esterno con estensimetro Risposta in Frequenza DC 0 5 Hz Controllo del riferimento Zero interruttore a singolo tocco Range di misura 0 99 unit Misurazione del Movimento Fetale FM Fetal Movement Sorgente di rilevazione Doppler ultrasonoro pulsato Metodo di registrazione Formed onda a picchi denotano relative intensit e durata del Movimento Fetale Punti di marcatura quando il FM supera la soglia selezionata Caratteristiche fisiche Dimensioni 296 Amp x 305 5 Alt x 9
26. rate la manopola e selezionate l icona LD in modalit monitoraggio Regolate la luminosit dello schermo premendo la manopola 2 Potete cambiare la luminosita girando a manopola Una volta eseguita la regolazione premete la manopola per ritornare alla modalit monitoraggio Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 34 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 4 Terminologia CTG 1 Baseline FHR Rappresenta i valori FHR arrotondati con incrementi di 5 bpm nel corso di un segmento di 10 minuti escluse le modifiche periodiche o episodiche i periodi di marcata variabilit e i segmenti della linea di base che differiscono per pi di 25bpm La durata deve essere di almeno 2 minuti 2 ACCELERAZIONE Brusco aumento visibile della frequenza cardiaca fetale dall inizio al picco lt 30 sec rispetto ai valori della linea di base Il picco deve essere di almeno 15 bpm e la durata inferiore a 2 min coi MAY 2005 SCR FW OF USI US2 DFR 15 55 28 MAY 2008 ICHMIM FR OFF USI US2 0Ff 31550 FC1400 1 12 1D 805281550 FC1400 1 12 3 DECELERAZIONE RITARDATA Diminuzione graduale visibile della frequenza cardiaca fetale dall inizio al minimo lt 30 sec rispetto ai valori della linea di base Il ritorno ai valori della linea di base associato ad una contrazione uterina Il valore minimo della decelerazione si verifica dopo il picco della contrazione Generalmente l insorgenza il valore minimo e il recupero della decelerazion
27. seguire riparazioni Non usare l apparecchiatura nel caso la sonda sia guasta Per riparazioni fate riferimento al personale qualificato di GIMA Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 13 41 FC 1400 Manuale dell Operatore pon ll 12 5 Schermo Descrizione dello schermo di monitoraggio principale LO 210 usz 20 Y i A i ma d 50 140 100 5 PALI A pin p i A i i i MI i i be TOCO FM bull 2 po sl INA te _ D DANY T o Ti rn M Aci L ice ad O 01 JANI00 00 02 21 dh123456789 8 j 6 Regolazione della linea base dell onda della Frequenza Cardiaca Fetale FHR Men di regolazione del contrasto dello schermo Area di visualizzazione dello stato dell alimentazione Area del valore numerico della FHR Vengono visualizzati per entrambe i segnali provenienti dalle sonde US il valore numerico della FHR il ritmo cardiaco ed il livello del segnale lo stato del volume dell altoparlante allarme On Off per la sonda US2 il valore di offset nella rilevazione del battito di feti gemelli Area del valore numerico del TOCO Vengono visualizzati il valore relativo di Attivit Uterina UA se la rilevazione automatica di FM On Off la linea base del segnale di UA Men delle regolazioni di stampa Men di impostazione dell ID paziente Men di impostazione delle regolazioni di data e ora Area di marcatura dell Attivit Uterina e del grado di Movim
28. tare il cap 3 3 per informazioni sull impostazione della stampa 7 Segnale di allarme Un segnale di allarme viene emesso quando lil valore di FHR supera il limite massimo o e al di sotto del limite minimo per una durata superiore al tempo pre impostato E possibile attivare disattivare l allarme tramite il pulsante On Off Consultare il cap 3 1 per le impostazioni 8 Regolazione del volume E possibile ascoltare il suono FHR rilevato dalle sonde US attraverso lo speaker interno La regolazione del volume avviene premendo il pulsante di controllo del volume relative a US1 US2 e ruotando la manopola Il volume e suddiviso in 8 livelli da 0 a 15 Per uscire dalla funzione volume premere il pulsante di controllo nuovamente Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 27 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 9 Messaggi di avviso Le situazioni di utilizzo dell apparecchio sotto elencate vengono notificate tramite un avviso sonoro Disconnessione del cavo della sonda US durante l uso Terminazione della carta durante la stampa All accensione spegnimento O N O Durante il salvataggio delle modifiche alle impostazioni 10 Sostituzione della Batteria Opzione L apparecchiatura utilizza una batteria ricaricabile al NIMH da 12V 2600mA Il tempo di ricarica di 6 ore e la durata di 2 Questa batteria materiale di consumo poich va sostituita ogni 6 mesi o dopo 500 ricariche Per la sostituzione contatta
29. tasto di apertura sulla destra inserite la carta con il lato da stampare posto verso l alto Poi richiudete lo sportello Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 21 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 2 Come usare FC1400 Istruzioni di Base mb No 1 Collegate il cavo di alimentazione e premete il tasto di accensione Assicuratevi che le regolazioni siano quelle che voi desiderate 3 Modificate le regolazioni secondo le vostre necessit 4 Mettete del gel per ultrasuoni sulla sonda US trovate il battito cardiaco del feto e fissate la sonda attorno all addome della donna incinta utilizzando la cintura di fissaggio 5 Fissate la sonda TOCO sul Fundus che si trova 10 cm sotto l ombelico dell addome materno utilizzando la cintura di fissaggio 6 Date il marker per il paziente alla donna ed istruitela a premerlo qualora avverta il movimento del feto 7 Premete il tasto di regolazione dello zero e regolate una linea base per la UA Regolate il volume dell altoparlante in modo da poter udire chiaramente il battito fetale 9 Iniziate a registrare su carta premendo il tasto di stampa quando sullo schermo apparir un valore di frequenza cardiaca accurato Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 22 41 FC 1400 Manuale dell Operatore 2 Tracciare dati salvati us2 20 Y 140 Y TOCO FM O 04 JAN 00 00 02 21 d 123456789 Accendete l apparecchiatura i dati relativi a FHR UA
30. te l alimentazione viene fornita dalla batteria la quantit di carica residua della batteria viene visualizzata sullo schermo nell area Stato dell Alimentazione Un allarme acustico tre toni consecutivi avvisa l operatore in caso di livello di carica basso sullo schermo apparir inoltre un messaggio d avviso In questo caso necessario collegare immediatamente l apparecchiatura alla rete elettrica In caso questo non avvenga entro 1 minuto dall avviso lapparecchiatura si spegner automaticamente tempi di carica e durata della batteria sono i seguenti 0 Tempo di ricarica con apparecchiatura in funzione 14 hr Tempo di ricarica con apparecchiatura spenta 6 hr 30 min 0 Durata della batteria con apparecchiatura in funzione 2 hr 30 min L apparecchiatura dispone di una batteria tampone interna e pertanto mantiene le impostazioni di data e ora anche senza alcuna connessione elettrica La batteria tampone e del tipo CR2032 3V al Litio Per proteggere l ambiente non gettate le batterie scariche fra i rifiuti comuni attenetevi alle corrette norme di smaltimento di rifiuti inquinanti Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 18 41 FC 1400 Manuale dell Operatore UP PANA NO 10 11 12 14 to 16 8 Descrizione del Formato di Stampa Ti Y Y 7 20 ue Toe a Pm ga I erica spp f si a A F _ J 160 Ta Ey PAGA OA te Yo 50 rr OL ina yer 11 00 03 J
31. te il servizio tecnico di GIMA Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 28 41 FC 1400 Manuale dell Operatore Capitolo 3 Regolazioni 1 Regolazione dell Allarme FHR U S CONFIGURATION N UST Y ALARM FHR LOW 120 BPM REI FHR HIGH 160 BPM 1 40 c DELAY TIME 20 SEC LINE COLOR US 1 GUIDE a 1400 OK 01 JAN 00 00 02 21 123456789 D Girate la manopola e selezionate l area di visualizzazione della FHR in modalit monitoraggio premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione US 2 Girate la manopola e selezionate FHR Low Girate la manopola regolate il limite inferiore dell allarme e premete la manopola S Girate la manopola e selezionate FHR High Girate la manopola regolate il limite superiore dell allarme e premete la manopola 4 Il Delay Time il tempo che intercorre fra la rilevazione di un valore oltre la soglia di allarme e l innesco dell allarme sonoro LINE COLOR indicano i colori dei segnali US1 e US2 US2 Offset il canale US2 Potete utilizzarlo per aumentare l offset fra i segnali della FHR Potete selezionare valori di offset di 0 10 e 20 Per salvare le regolazioni selezionate OK Per non salvare le regolazioni selezionate Cancel Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 29 4 FC 1400 Manuale dell Operatore 2 Regolazione di TOCO FM TOCO FM CONFIGURATION H gt 00007 e UST OCO BASELINE FM 4A cd GRATH 140 THRESHOLD LI
32. usati da negligenza urti o uso improprio GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte Manuale dell operatore FC 1400 Ver 1 0 41 41
Download Pdf Manuals
Related Search