Smart 3 MANUALE dell` OPERATORE
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1. 10 39 Or OT RS ea 4 Descrizione Generale Corpo macchina Sonda TOCO Sonda US Sonda US per monitoraggio gemellare Marker Eventi Alimentatore 11 39 Vista dall alto 1 Sportello stampante da aprire quando si sostituisce la carta per la registrazione 2 Schermo LCD mostra i dati rilevati e lo stato dell apparecchiatura 3 Maniglia da utilizzare dovendo sollevare e muovere l apparecchiatura 4 Pannello di Controllo Controlla le funzioni del sistema 12 39 Vista frontale d 1 Tasto di apertura dello sportello della stampante per aprire lo sportello fate scorrere il tasto Vista posteriore Connettore del trasformatore Trasformatore da 18V 2 5A Connettore RS 232 connettore RS 232 standard 9 pin maschio Connettore per il Marker degli eventi 13 39 Vista laterale sinistra i Vista laterale destra Maniglia di trasporto S E OG 1 Connettore per sonda US per il monitoraggio di un singolo feto E Connettore per sonda US per il monitoraggio gemellare 3 Connettore per sonda TOCO per il monitoraggio delle contrazioni addominali materne Attenzione Per evitare il rischio di scossa elettrica non si deve aprire la copertura dell apparecchiatura o tentare di eseguire riparazioni Non usare Fapparecchiatura nel caso la sonda sia guasta Per riparazioni fate riferimento al personale qualificato di Medical Econet 14 39 ll 102. 11 5 Schermo Descrizione dello schermo di monitoraggio principale USI Y 140 2 US 20 y 012 12 12 27 03 03 1234567890 3em min i i Regolazione della linea base dell onda della Frequenza Cardiaca Fetale FHR Men di regolazione del contrasto dello schermo Area di visualizzazione dello stato dell alimentazione Area del valore numerico della FHR Vengono visualizzati per entrambe i segnali provenienti dalle sonde US il valore numerico della FHR il ritmo cardiaco ed il livello del segnale lo stato del volume dell altoporlante allarme On Off per la sonda US2 il valore di offset nella rilevazione del battito di feti gemelli Area del valore numerico del TOCO Vengono visualizzati il valore relativo di Attivit Uterina UA se la rilevazione automatica di FM On Off la linea base del segnale di UA Men delle regolazioni di stampa Men di impostazione dell ID paziente Men di impostazione delle regolazioni di data e ora Area di marcatura dell Attivit Uterina e del grado di Movimento Fetale nelle onde FM1 FM2 Il movimento fetale viene monitorato con forme d onda che ne indicano il grado Un marker a forma di pallino nero viene tracciato quando l intensita del FM e superiore al valore di soglia di allarme preimpostato 10 mostra il valore di riferimento della UA Area di marcatura per il Clinico Area di Marcatura per il marker della paziente in caso di sovrapposizione dei segnali dopp
3. Come utilizzare una marcatura paziente 7 Come utilizzare la stampa 8 Controllo del Suono 9 Funzione di Salvataggio dei Dati Capitolo 3 Regolazioni siu aida 29 1 Regolazione di Allarme Ora 2 Registrazioni 3 Regolazioni del Costruttore Capitolo 4 Gestione dei problemi rr iii 35 Capitolo 5 Specifiche era 36 Foglio per la Garanzia nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnrnnnnnnnnrnunennnnnnnnnnnn nnne 38 Smaltimento domo OOO E 40 8 39 Capitolo 1 Introduzione 1 Visione d insieme Smart 3 un sistema per il monitoraggio fetale in grado di fornire visualizzandola e registrandola una sorveglianza continua della Frequenza Fetale Fetal Heart Rate FHR del movimento fetale Fetal Movement FM e dell attivit uterina Uterine Activity UA pre parto irradia l addome materno con onde ultrasonore e rileva l effetto Doppler del segnale riflesso dal cuore del feto calcola i parametri FHR e FM dal segnale ricevuto e fornisce il suono del battito fetale utilizzando un dispositivo acustico interno Smart 3 misura l attivit uterina di una donna incinta utilizzando un sensore toco parametri rilevati FHR UA e FM vengono visualizzati su di uno schermo a colori LCD fornendo per ognuno forme d onda e valori numerici E in grado di salvare tutti i dati in una flash memory interna 2 Caratteristiche i Rileva simultaneamente i parametri FHR e FM di 2 gemelli 2 Traccia i dati r
4. sistemate il cavo della sonda rivolgendolo verso la testa della donna Sono necessari 2 3 secondi per calcolare e visualizzare la FHR 25 39 4 Misurazione della UA Uterine Activity Attivit Uterina La UA viene rilevata tramite un sensore di pressione denominato sonda TOCO La sonda TOCO collocata sull addome materno rileva i cambiamenti di pressione relativa causati dalle contrazioni determinando in questo modo la UA Connessione della sonda TOCO Connettere la sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro dell apparecchiatura Operazioni di Base con la sonda collegata Quando la sonda TOCO non collegata all apparecchiatura l area di visualizzazione della TOCO indicher TOCO off Se collegate la sonda all apparecchiatura apparir la scritta TOCO in tale area ci significa che il sistema pronto per la rilevazione della UA Se volete visualizzare FM Fetal Movement essa indicher TOCO F M Rilevazione della UA Mettere la cintura di fissaggio sotto la schiena della donna Collocate la sonda TOCO sull addome materno Fundus 10 cm sopra l ombelico o sul punto dove l addome inizia ad indurirsi Fissare la sonda TOCO alla cintura Regolate il TOCO a 20 90 per allacciare Determinare la linea base premendo il tasto di regolazione dello zero pressorio Quando la sonda TOCO collegata all apparecchiatura ma non in uso si possono avere valori non reali visualizzati nell
5. un tasto In modalit monitoraggio potete selezionare il menu e modificare le regolazioni di sistema In modalit tracing potete ricercare i dati salvati Indicatore dell utilizzo di alimentazione tramite batteria Indica che state utilizzando il cardiotocografo tramite batteria Indicatore dell utilizzo di alimentazione tramite corrente elettrica Indica che state utilizzando il cardiotocografo tramite corrente elettrica 18 39 7 Alimentazione Quando l apparecchiatura collegata alla corrente alternata l indicatore verde di alimentazione AC si accende e nel caso vi sia installata una batteria interna ha inizio la ricarica automatica Se l apparecchiatura viene accesa senza collegarla alla corrente l alimentazione viene fornita dalla batteria la quantit di carica residua della batteria viene visualizzata sullo schermo nell area Stato dell Alimentazione Un allarme acustico tre toni consecutivi avvisa l operatore in caso di livello di carica basso sullo schermo apparir inoltre un messaggio d avviso In questo caso necessario collegare immediatamente l apparecchiatura alla rete elettrica In caso questo non avvenga entro 1 minuto dallavviso l apparecchiatura si spegnera automaticamente tempi di carica e durata della batteria sono i seguenti Tempo di ricarica con apparecchiatura in funzione 14 hr Tempo di ricarica con apparecchiatura spenta 8 hr Durata della batteria con apparecchi
6. HR del canale della sonda US2 Marker di segnalazione superamento della soglia per il movimento fetale 20 39 9 Installazione Suggerimenti per l installazione Eseguendo l installazione del Smart 3 tenete presente quanto elencato di seguito Condizioni ambientali A Temperatura 10 40 C B Umidit 30 85 Verificate la connessione del cavo di alimentazione usate cautela nel maneggiare il cavo della sonda Non collegate pi spine ad un unica presa elettrica Collocate l apparecchio su di una superficie piana Non usate un cavo elettrico che generi rumore elettrico Tutte le impostazioni vengono registrate nella memoria interna e salvate anche qualora l apparecchiatura venga spenta Per evitare danni usate sempre cautela nel maneggiare I apparecchiatura Installatela tenendo in considerazione la temperatura e l umidit ambientale e mantenetela distante da sporco e materiali infiammabili Collegamento all alimentazione elettrica Il prodotto utilizza un trasformatore L ingresso di 100 a 250 V AC 50 60Hz 1 2A e l uscita e 18V 2 5 A Inserite il cavo di ingresso del trasformatore nella presa elettrica e collegate il cavo di uscita all apparecchiatura Cavi di connessione Vi sono tre tipi di cavi Cavo della Sonda US Cavo della Sonda TOCO e cavo del Marker paziente Collegate il cavo della sonda US all ingresso US1 o US2 e collegate il cavo della sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro dell apparecchia
7. Smart 3 MANUALE dell OPERATORE Ver 1 0 So a E MAD 1 39 La legge limita l acquisto di questo dispositivo a personale medico 2 39 Come contattarci In caso di malfunzionamento o di guasto durante la garanzia contattare il Servizio Tecnico M conet fornendo il modello il numero di serie la data di acquisto e la descrizione del guasto 3 39 Definizione di AVVISO CAUTELA NOTA AI fine di ottenere pieno accordo i termini di cui sopra verranno utilizzati in questo manuale secondo le definizioni date di seguito L operatore dovr utilizzare l apparecchiatura tenendo conto di tutte le indicazioni di Avviso e Cautela Il Costruttore o l Agenzia di Vendita non si assumono responsabilit di alcun tipo di danno o rottura che sia causato da cattivo utilizzo e mancanza di manutenzione dell apparecchiatura Avviso Per indicare una situazione di potenziale rischio di lesione per il paziente danno alla propriet perdite materiali Cautela Per indicare una situazione che pur non minacciandone la vita pu causare una lesione al paziente Per indicare qualcosa non pericoloso ma importante al fine di un adeguata installazione operativit O manutenzione dell apparecchiatura 4 39 PRECAUZIONI GENERALI SULL AMBIENTE E Non mantenere o utilizzare Fapparecchiatura negli ambienti indicati di seguito Evitare di collocare il prodotto in un area Non esporre direttamente esposta all umidit Non al
8. US Girate la manopola e selezionate FHR Low Girate la manopola regolate il limite inferiore dell allarme e premete la manopola Girate la manopola e selezionate FHR High Girate la manopola regolate il limite superiore dell allarme e premete la manopola Il Delay Time il tempo che intercorre fra la rilevazione di un valore oltre la soglia di allarme e l innesco dell allarme sonoro LINE COLOR indicano i colori dei segnali US1 e US2 US2 Offset il canale US2 Potete utilizzarlo per aumentare l offset fra i segnali della FHR Potete selezionare valori di offset di 0 10 e 20 Per salvare le regolazioni selezionate OK Per non salvare le regolazioni selezionate Cancel 29 39 2 Regolazione di TOCO FM lt lt TOGO Configurtion gt gt Show FM Graph ON USI h d UA COLOR C 4 40 ch FM COLOR LA TOCO Baseline Sel 10 US2 20 GP 140 Cancel OR 5 12 12 12 27 03 03 1234567890 el Scm min Girate la manopola e selezionate l area di visualizzazione TOCO nella modalit monitoraggio Premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione TOCO Per vedere sullo schermo le forme donda FM rilevate automaticamente selezionate FM Graph girate la manopola e selezionate ON UA Color consente di impostare il colore della forma d onda della UA FM Color consente di impostare il colore della forma d onda della FM TOCO Baseline Set consente di stabilire una linea base per la UA pre
9. area TOCO 26 39 5 Rilevazione della FM Fetal Movement Movimento Fetale Utilizzando il marker paziente Il marker e appositamente disegnato per rilevare il movimento fetale tramite la conoscenza della donna Quando la donna preme il pulsante del marker contemporaneamente alla rilevazione di un movimento del feto apparira il simbolo nell area apposita sul display Rilevazione Automatica La rilevazione automatica avviene in seguito all elaborazione di intesita e tempo dei segnali Doppler ed e visualizzata sul display nell area riservata alla UA Quando il valore FM supera il valore massimo pre impostato appariranno dei punti di marker sul display nellare UA Per impostare il valore consultare cap 3 2 6 Stampa Ci sono due modalita di stampa quella durante il monitoraggio e la stampa con la funzione AUTO NST NON Stress Test La funzione AUTO NST per un esame UA stampa valori FHR UC ed FM su carta e si ferma automaticamente E comunque possibile iniziare o terminare la stampa durante il monitoraggio Consultare il cap 3 3 per informazioni sull impostazione della stampa 7 Segnale di allarme Un segnale di allarme viene emesso quando lil valore di FHR supera il limite massimo oe al di sotto del limite minimo per una durata superiore al tempo pre impostato E possibile attivare disattivare l allarme tramite il pulsante On Off Consultare il cap 3 1 per le impostazioni 8 Regolazione del
10. atura in funzione 2 hr L apparecchiatura dispone di una batteria tampone interna e pertanto mantiene le impostazioni di data e ora anche senza alcuna connessione elettrica La batteria tampone del tipo CR2032 3V al Litio Per proteggere l ambiente non gettate le batterie scariche fra i rifiuti comuni attenetevi alle corrette norme di smaltimento di rifiuti inquinanti 19 39 Nea oli a 8 Descrizione del Formato di Stampa rj 1 I 210 Hi ON ZEN LP Til kla e rali cati da 4 5 Ti ENN di px ni e D a p te FB Pono nad Mr An ALA 18 00 00 TAJLI 009 Al mrri ID 120456 FC4400v 00 Il Onda della FHR delle sonde US1 US2 Durante il monitoraggio di due gemelli questo marker indica che due Sonde US potrebbero essere focalizzate entrambe su di un singolo feto poiche la FHR simile Indicatore del marker della paziente Indicatore del marker del clinico Indicatore del momento di pressione del tasto di regolazione dello zero Il sistema analizza i segnali Doppler del canale della sonda US1 e mostra il grado e la durata del FM rilevato automaticamente Forma d onda della UA Indica il grado e la durata del FM rilevato automaticamente tramite l analisi dei segnali Doppler del canale della sonda US2 Ora della rilevazione Indica gli intervalli di stampa 1cm min Stampa i dati di 1 minuto in 1cm ID della paziente Versione Software Mostra l offset della F
11. e Trace Period Print potete selezionare la quantit di dati da stampare quando premete il tasto di stampa in modalit ricerca Per salvare le regolazioni selezionare OK Per non salvare le regolazioni selezionare Cancel 31 39 4 Inserimento della Patient ID us 140 P US2 ca SP Mi ui _d __ _d_rPe_c_r_re reo tr e e Mia 3cm min 12 12 12 27 08 03 41234567890 Girate la manopola e selezionate il menu di impostazione della patient ID nella modalita monitoraggio Potete impostare la ID premendo la manopola Girate la manopola e muovetevi nel senso in cui desiderate modificare le cifre Premete la manopola giratela per selezionare le cifre e premetela nuovamente Ripetete i passaggi 2 e 3 per completare l impostazione della Patient ID e premete la manopola quando il cursore si trova sull icona ___ 1234567890 __ per tornare alla modalit monitoraggio 32 39 5 Regolazione di data e ora 140 2 Us cz D 12 12 12 27 03 03 1234567890 3emimin Girate la manopola e selezionate il menu di regolazione di data e ora in modalit monitoraggio Potete impostare ora premendo la manopola Girate la manopola per posizionarvi sulla funzione di regolazione delle cifre Premete la manopola selezionate le cifre girando la manopola e premendola nuovamente Ripetete i passaggi 2 e 3 completate la regolazione di data e ora e premete la manopola per tornare alla modalit monit
12. egistrati sullo schermo a colori LCD senza spreco di carta 3 Stampa ad alta velocit dei dati memorizzati e selezionati in seguito anche durante la traccia su schermo dei dati in registrazione 4 Fornisce in modo chiaro il suono del battito ed una accurata frequenza cardiaca fetale FHR grazie ad un efficiente e robusta sonda ultrasonora 5 Grazie all impiego di 9 cristalli ed un irradiazione a 1 MHz la discontinuit della FHR minimizzata anche in caso di movimento della paziente 6 Rileva e stampa i movimenti fetali analizzando automaticamente il segnale dovuto all effetto doppler T Stampa simultaneamente la griglia graduata e le forme donda nel caso venga utilizzata normale carta da fax Dispone di un uscita RS232 per comunicare con una centrale di monitoraggio Utilizzando la batteria ricaricabile opzionale possibile eseguire un monitoraggio anche in emergenza fuori dall ambiente ospedaliero 9 39 3 Configurazioni L imballo di include quanto segue All apertura verificate che siano inclusi i seguenti articoli inoltre assicuratevi che non vi siano danni al corpo macchina ed agli accessori Default corpo centrale Sonda Ultrasuoni US 2 Cad Sonda TOCO 1CAD Marker Eventi 1CAD Carta 2CAD Trasformatore 1CAD Cavo di alimentazione 1CAD Gel per ultrasuoni 1CAD Cintura per sonda 2CAD Manuale 1CAD Opzionale Sonda US 1CAD Cintura per sonda 1CAD Batteria ricaricabile 1CAD
13. i a Raggi X o di dispositivi radio Queste situazioni possono dare adito a risultati non corretti La disponibilit di una linea elettrica a norma ed una messa a terra stabile sono importanti per il prodotto Utilizzare la stessa sorgente elettrica di altri strumenti pu dare adito a risultati non corretti Note classificato come segue Conforme alla Classe I Tipo BF Non usare l apparecchio nelle vicinanze di gas anestetici infiammabili o solventi L apparecchiatura conforme alla Classe in accordo con le norme IEC EN 60601 1 Sicurezza Elettrica delle Apparecchiature Medicali Questa apparecchiatura conforme al Livello B in accordo alle IEC EN 60601 1 2 Requisiti di Compatibilit Elettromagnetica Nota Apparecchiature accessorie connesse alle interfacce analogiche o digitali devono essere certificate secondo i rispettivi standard IEC es IEC 950 per Computer e IEC 601 1 per dispositivi medici Inoltre tutte le configurazioni devono ottemperare agli standard EN 60601 1 1 1993 Chiunque connetta apparecchiature addizionali alla parte di ingresso o uscita di segnale configura un sistema medicale ed pertanto responsabile dell ottemperanza del sistema ai requisiti degli standard IEC 601 1 1 1993 Nel dubbio consultare il servizio tecnico del vostro rappresentante locale 6 39 Simboli di Sicurezza M La Commissione Elettrotecnica Internazionale IEC International Electrotechnical Commission ha stabilit
14. la luce del sole toccare l apparecchiatura con le mani bagnate Evitare locali con elevata Evitare la vicinanza di stufe escursione termica La ED elettriche temperatura d esercizio dii deve essere compresa fra 10 C e 40 C Lumidita relativa fra 30 e 80 Evitare di collocare il Evitare di collocare il prodotto in un area con n prodotto in un area con eccessivo aumento di eccessivi urti o vibrazioni umidit o problemi di ventilazione Evitare di collocare il n Evitare l introduzione di prodotto in un area con polvere e materiale presenza di prodotti 2 metallico chimici o con possibile LA nell apparecchiatura perdita di gas Non aprire Togliere alimentazione disassemblare quando l apparecchiatura apparecchiatura non completamente Medical Econet non si X 6 installata Possono assume alcuna j verificarsi dei danni responsabilit in merito 5 39 Precauzioni generali sulla sicurezza elettrica Verificare i punti elencati di seguito prima di utilizzare l apparecchiatura Assicurarsi che l alimentazione sia adeguata 100 240V CA Power Adaptor Input 100 240V AC 50 60Hz 1 2A Output 18V 2 5A Assicurarsi che il cavo di connessione del sistema sia fissato correttamente Nota Al fine di eliminare possibili sorgenti di rumore elettrico durante il funzionamento l apparecchiatura non deve essere collocata nelle vicinanze di generatori di elettricit apparecch
15. ler 20 aggiunta di 20 alla forma d onda della FHR 15 39 Modalit monitoraggio Z 1402 Us2 20 SP 30 10 US1 Collegato US2 Collegato TOCO Collegato usi 9 140 A Q US2 OFF ZW E E KW WAU NWA WWW WW AW US1 Collegato US2 non Collegato TOCO Collegato US1 OFF U51 OFF U S2 OFF US1 non Collegato US2 non Collegato TOCO non Collegato US1 non Collegato US2 Collegato TOCO Collegato 16 39 6 Descrizione del Pannello Operativo 9 O ODA Tasto accensione On Off Accende Spegne il corpo macchina Tasto di regolazione del volume Premete il tasto e selezionate un canale fra US1 e US2 del quale volete variare il volume Regolate il volume del canale selezionato utilizzando la manopola Tasto di regolazione del punto Zero della UA Premete il tasto di regolazione del punto zero e regolate la linea base dopo aver posizionato la sonda TOCO sull addome della donna incinta Tasto per la ricerca dei dati salvati Traccia i dati salvati sullo schermo Tasto di Allarme On Off Per attivare disattivare gli allarmi Marker degli eventi per il Clinico Da utilizzare nel caso l ostetrica o il medico vogliano segnare un evento Tasto di avvio interruzione della Stampa 17 39 10 In modalit monitoraggio si possono stampare dati in tempo reale In modalit tracing si possono stampare dati memorizzati ad alta velocit Manopola Pu essere girata a destra o sinistra o premuta come
16. m min Accendete l apparecchiatura i dati relativi a FHR UA e FM sono salvati nella memoria e potete richiamarli sullo schermo nel seguente modo In modalit monitoraggio premete il tasto di richiamo dei dati L icona a apparir sullo schermo in alto a sinistra e potrete entrare nella modalit di ricerca Ricercate i dati girando a destra sinistra la manopola Se girate la manopola rapidamente la ricerca proseguira automaticamente nella direzione in cui avete ruotato la manopola Premete la manopola per fermare la ricerca automatica Premendo il tasto Stampa nella modalit di richiamo otterrete una stampa ad alta velocit dei dati visualizzati al momento sullo schermo Premete nuovamente il tasto di modalit di richiamo per ritornare alla modalit di monitoraggio 23 39 3 Misura della FHR Fetal Heart Rate Frequenza Cardiaca Fetale Il sistema ottiene il battito del cuore del feto rilevando l effetto Doppler di un ultrasuono inoltre calcola la frequenza cardiaca e la salva in memoria Nel posizionare le sonde di tipo US dovrete aver cura di eliminare lo strato d aria fra la sonda e il tessuto della madre mettendo sufficiente gel per ultrasuoni sulla sonda questo per evitare che l ultrasuono perda energia a causa dell aria Connessione della sonda US Collegate la sonda US ai terminali US1 e US2 sul lato destro dell apparecchiatura Operazioni di Base con la sonda collegata Quando la sonda US
17. mendo il tasto di impostazione dello zero pressorio Il valore di linea base compreso fra 0 5 10 Per salvare le regolazioni selezionare OK Per non salvare le regolazioni selezionare Cancel 30 39 9 3 Regolazione della stampa lt lt Print Configurtion gt gt Speed Jemimin USI Y Paper size Ad 140 ch Paper type Standard Fa Auto Period Print After Olfhr OS Min Trace Period Afer 20 Min US 20 Y 140 TOCO FM Cancel OK 30 10 i 234567690 Ej senimin Girate la manopola e selezionate il menu di regolazione della stampa nella modalita monitoraggio Premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione Stampa Tramite Speed potete controllare la velocit di stampa nella modalit Real Time e la velocit delle forma d onda della FHR visualizzate sullo schermo valori sono compresi fra 1 cm min 2 cm min 3cm min ovvero 1 minuto di dati in 1cm 2cm 3cm Tramite Paper size potete selezionare il formato della carta Vi sono due tipi di formato disponibili A4 e B5 Tramite Paper type potete selezionare il tipo di carta Vi sono due tipi di carta disponibili Standard e Fax Selezionando Fax la griglia sar stampata automaticamente dal sistema Tramite Auto Period Print potete interrompere la stampa automaticamente una volta terminato il tempo di stampa Se il valore zero la stampa avr termine solo premendo nuovamente il tasto di stampa Tramit
18. non collegata all apparecchiatura l area di visualizzazione della FHR indicher US1 off e US2 off Se la sonda collegata a US 1 vedrete US1 in tale area ci significa che il sistema pronto per la rilevazione della FHR Nel caso il cavo sia tagliato o sia stato scollegato apparir ancora US1 off Rilevazione della FHR Fetal Heart Rate Mettere la cintura di fissaggio sotto la vita della donna incinta Mettere sufficiente gel per ultrasuoni sulla sonda US per eliminare le bolle d aria fra l addome materno e la superficie della sonda Trovare la schiena del feto tastando l addome materno e collocarvi la sonda US Collocare la sonda come illustrato nella figura sottostante Front view ai Side view Locate near fetal heart Quando si colloca la sonda US sul petto del feto piuttosto che sulla schiena possibile che il battito non venga rilevato poich in questa posizione non possibile rilevare con accuratezza il suono del battito fetale Collocare la sonda US in una posizione dove si possa udire il battito fetale in modo chiaro nell area della visualizzazione della FHR il cuore diventa verde e 24 39 lampeggia secondo il battito fetale regolate il volume dell altoparlante secondo necessit Attaccate il bottone sulla sonda US alla cintura di fissaggio in modo da evitare che la sonda stessa si sposti Per evitare di danneggiare il cavo e per minimizzare il movimento della sonda
19. o un set di simboli per i dispositivi elettromedicali per la classificazione di una connessione o per avvisare di rischi potenziali Le classificazioni e i simboli sono riportati di seguito Connessione al paziente isolata IEC 601 1 Tipo BF Parte del dispositivo spenta Parte del dispositivo accesa Questo simbolo identifica una nota di sicurezza Assicuratevi di comprendere il controllo di questa funzione prima di procedere Il controllo della funzione descritto nella relativa sezione del manuale operativo Nodo equipotenziale Porta IN OUT segnale esterno Porta di ingresso del segnale ECG seguenti simboli sono utilizzati all interno del sistema Identifica il punto dove la messa a terra di sicurezza del sistema agganciata allo chassis La terra di protezione connessa alle parti conduttive di un dispositivo di Classe a scopo di sicurezza 7 39 Sommario Termini di garanzia Come contattarci Definizione di Avviso Cautela Nota Precauzioni generali sull ambiente Precauzioni Generali sulla Sicurezza Elettrica Simboli di Sicurezza Capitolo 1 INTTOGUZIONE spring 10 1 Visione d insieme del prodotto 2 Caratteristiche 3 Configurazione 5 Spiegazione della sezione di fogli di output 4 Installazione del Prodotto Capitolo 2 Come Usare iii aa 22 1 Operazioni di Base 2 Funzioni dei tasti 3 Misura del FHR Fetal Heart Rate 4 Misura del UC TOCO 5 Misura dei Movimenti Fetale 6
20. oraggio quando il cursore si trova sull icona 12 12 12 27 03 03 33 39 6 Regolazione della luminosit dello schermo us 140 P US2 20 W D 12 12 12 27 03 03 1234567890 El 3em min D Girate la manopola e selezionate l icona LD in modalit monitoraggio Regolate la luminosit dello schermo premendo la manopola Potete cambiare la luminosit girando a manopola Una volta eseguita la regolazione premete la manopola per ritornare alla modalit monitoraggio 34 39 Capitolo 4 Gestione dei Problemi 1 Gestione dei problemi e soluzioni Se una sonda si scollega dall apparecchio durante il funzionamento appare la scritta US1 off o US2 off o TOCO off accompagnata da un avviso acustico un suono tipo ding dong Verificate la connessione delle sonde e se necessario ricollegatele Quando finisce la carta appare la scritta Paper Off accompagnata da un avviso acustico un suono tipo ding dong Aprite lo sportello della stampante sostituite la carta e richiudete lo sportello avendo l accortezza di verificare quanti rotoli di carta vi rimangono 2 Manutenzione e pulizia Potete mantenere pulito il Smart 3 in vari modi tuttavia vi invitiamo a prendere nota dei modi consigliati riportati di seguito Qualora venga utilizzato materiale non compatibile con questa apparecchiatura la garanzia non sara pi valida anche nel caso non sia decorso il suo termine temporale P
21. rofondite 38 39 Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza Il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alla leggi nazionali CE aul Medical Econet Im Erlengrund 20 46149 Oberhausen Germany Tel 49 208 377 890 00 Fax 49 208 377 890 55 E mail info medical econet com Website www medical econet com 37 39
22. tura Per evitare confusione il cavo della sonda US e quello della sonda TOCO hanno connettori differenti Collegate il cavo del marker paziente al connettore MARK posto sul retro Installazione della carta Aprite lo sportello della stampante premendo il tasto di apertura sulla destra inserite la carta con il lato da stampare posto verso l alto Poi richiudete lo sportello 21 39 Capitolo 2 Come usare Smart 3 1 Istruzioni di Base Collegate il cavo di alimentazione e premete il tasto di accensione Assicuratevi che le regolazioni siano quelle che voi desiderate Modificate le regolazioni secondo le vostre necessit Mettete del gel per ultrasuoni sulla sonda US trovate il battito cardiaco del feto e fissate la sonda attorno all addome della donna incinta utilizzando la cintura di fissaggio Fissate la sonda TOCO sul Fundus che si trova 10 cm sotto l ombelico dell addome materno utilizzando la cintura di fissaggio Date il marker per il paziente alla donna ed istruitela a premerlo qualora avverta il movimento del feto Premete il tasto di regolazione dello zero e regolate una linea base per la UA Regolate il volume dell altoparlante in modo da poter udire chiaramente il battito fetale Iniziate a registrare su carta premendo il tasto di stampa quando sullo schermo apparir un valore di frequenza cardiaca accurato 22 39 2 Tracciare i dati salvati 140 2 us ca W 0 12 12 12 27 03 03 4 1234567890 e 3c
23. ulite ed ispezionate apparecchiatura e gli elettrodi In caso l apparecchiatura sia obsoleta o danneggiata non utilizzatela Pulite Fapparecchiatura e egli elettrodi strofinandoli delicatamente con un panno soffice imbevuto di alcol almeno una volta al mese Non utilizzate lacche soluzioni contenenti etilene o ossidanti Mantenete i cavi al riparo dalla polvere e dallo sporco passateli con un panno inumidito di acqua tiepida 40 C 104 F e disinfettateli con alcol per uso clinico una volta alla settimana Non immergete il cavo in acqua o disinfettanti liquidi mantenete l apparecchiatura lontana da qualsiasi tipo di liquido 3 Ispezione Regolare Per maggior sicurezza eseguite regolarmente un test di funzionamento per il vostro Smart 3 Per l esecuzione del test consultate il manuale di servizio 35 39 Capitolo 5 Specifiche Specifiche ambientali Range di temperatura Operativa 10 to 40C Magazzino 10 to 60C Range di umidit relativa Operativa 30 85 Magazzino 20 95 Range pressione atmosferica Operativa 70 106kPa Magazzino 70 106kPa Specifiche di alimentazione elettrica Utilizza un trasformatore Ingresso 100 240V 50 60HZz 1 2A Uscita 18V 2 5A Protezione da black out Specifiche prestazionali Ultrasuono Segnale di ingresso Doppler ultrasonoro pulsato Frequenza dell ultrasuono 1 0 MHz Potenza dell ultrasuono lt 1OmW em Sistema di rilevazione della FHR Auto correla
24. volume E possibile ascoltare il suono FHR rilevato dalle sonde US attraverso lo speaker interno La regolazione del volume avviene premendo il pulsante di controllo del volume relative a US1 US2 e ruotando la manopola Il volume e suddiviso in 8 livelli da 0 a 7 Per uscire dalla funzione volume premere il pulsante di controllo nuovamente 9 Messaggi di avviso Le situazioni di utilizzo dell apparecchio sotto elencate vengono notificate tramite un avviso sonoro 27 39 O O Disconnessione del cavo della sonda US durante l uso Terminazione della carta durante la stampa All accensione spegnimento Durante il salvataggio delle modifiche alle impostazioni 10 Sostituzione della Batteria Opzione L apparecchiatura utilizza una batteria ricaricabile al NIMH da 12V 2600mA Il tempo di ricarica di 6 ore e la durata di 2 Questa batteria materiale di consumo poich va sostituita ogni 6 mesi o dopo 500 ricariche Per la sostituzione contattate il servizio tecnico di Medical Econet 28 39 0 9 Capitolo 3 Regolazioni 1 Regolazione dell Allarme FHR lt lt US Configuration gt gt ALARM FHR Low FHR High Delay Time LINE GOLOR US 1 US Z US2 OFFSET Offset TOGO FM Cancel OK 30 10 5 12 12 12 27 03 03 1234567890 Girate la manopola e selezionate l area di visualizzazione della FHR in modalit monitoraggio premete la manopola per visualizzare il box di Configurazione
25. zione Range di misura 50 240 battiti al minuto BPM Accuratezza FHR 1 bpm sul normale range di FHR Attivit Uterina UA Uterine Activity Sorgente di ingresso trasduttore esterno con strain gauge Risposta in Frequenza DC 0 5 Hz Controllo del riferimento Zero interruttore one touch Range di misura 0 99 units Misurazione del Movimento Fetale FM Fetal Movement Sorgente di rilevazione Doppler ultrasonoro pulsato Metodo di registrazione Formed onda a picchi denotano relative intensit e durata del Movimento Fetale Punti di marcatura quando il FM supera la soglia selezionata Caratteristiche fisiche Dimensioni 296 Amp x 305 5 Alt x 92 5 Prof mm Peso 2 9kg circa senza Batteria Display 320x240 STN LCD a colori 36 39 4 7 inch Registratore Metodo di registrazione Testina termica Risoluzione 8 verticale 10 orizzontale punti mm Velocit di stampa 1 2 3 12 5 cm min Batteria Opzionale Batteria Ni MH 12V 2600mA Collegamento esterno RS232C Down Load del programma Centrale Opzionale 37 39 Garanzia Prodotto Monitor Fetale Modello Nr Di Approvazione oS O O Data di approvazione Periodo di garanzia 2 anni Data di acquisto Rx O Cliente Ente Ospedale Indirizzo Nome TEL Xx Grazie per aver acquistato Smart 3 Questo prodotto stato costruito e testato secondo severi criteri di controllo di qualit e procedure di collaudo app
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