Mirage Activa™ LT
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1. Reassembly N ci i ResMED Mirage Activa LT MASCHERA NASALE Grazie per aver scelto la maschera Mirage Activa LT La Mirage SoftGel la prima maschera ResMed a offrire una scelta tra due cuscinetti dalle alte prestazioni Mirage Activa LT e Mirage SoftGel su un unico durevole telaio Per Maggiori informazioni vedere la sezione Informazioni per l utente SoftGel di questa guida Indicazioni per l uso La maschera Mirage Activa LT eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie PAP ad esempio un sistema CPAP a pressione positiva continua alle vie respiratorie o bilevel La Mirage Activa LT e va utilizzata da pazienti adulti gt 30 kg cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie e Gd tipo monopaziente nell uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero Uso della maschera Se si fa uso di apparecchi CPAP o bilevel ResMed dotati di opzioni di impostazione della maschera vedere la sezione Specifiche tecniche in questa Guida per l utente per il parametro da impostare Per un elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera vedere la Tabella compatibilit maschera apparecchio sul sito ww2. precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell apparecchio Tenere al riparo dalla pioggia 11 Alto Fragile maneggiare con Garanzia per il consumatore ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999 44 CE e dalle leggi di ciascun Paese dell UE per i prodotti commercializzati nei territori dell Unione Europea ResMED Mirage SoftGel NASAL MASK NASENMASKE MASQUE NASAL MASCHERA NASALE User information English e Deutsch e Francais e Italiano Cushion Cushion amp clip Maskenkissen Clip Maskenkissen und Clip Clip de la bulle Bulle et clip Fermaglio del Cuscinetto e fermaglio cuscinetto 61631 S 60176 St 61632 M 60197 S 61633 L 61634 LW Leggere questo libretto informativo insieme alla Guida per l utente di Mirage Activa LT nel passaggio dal cuscinetto Mirage Activa LT al cuscinetto Mirage SoftGel Indicazioni per l uso La maschera Mirage SoftGel eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie ad esempio un sistema CPAP a pressione positiva continua alle vie respiratorie o bilevel La Mirage SoftGel e va utilizzata da pazienti adulti gt 30 kg cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie e Gd t
3. Applicazione e assemblaggio Manufacturer ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0 14 4RY UK See www resmed com for other ResMed locations worldwide For patent information see www resmed com ip irage and Activa are trademarks of ResMed Ltd and are registered in U S Patent and Trademark Office 2012 ResMed Ltd 608333 1 2012 01 MIRAGE ACTIVA LT USER 608333 Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com
4. RESMED Mirage Activa LT NASAL MASK User Guide Italiano Mirage Activa LT A me Mask components Maskenkomponenten Composants du masque Componenti della maschera Item Artikel Article Articolo Artikel 1 2 Description Beschreibung Description Descrizione Beschrijving Mask frame Maskenrahmen Entourage rigide Telaio della maschera Maskerframe Dial Drehregler Molette de r glage Selettore di regolazione Draaiknop Forehead support Stirnsti tze Support frontal Supporto frontale Voorhoofdsteun Forehead support pad Stirnpolster Tampon frontal Imbottitura del supporto frontale Kussentje van voorhoofdsteun Activa LT Cushion amp clip Maskenkissen und Clip Bulle et clip Cuscinetto e fermaglio Kussentje en klem kussentje Cushion clip Maskenkissen Clip Clip de la bulle Fermaglio del cuscinetto Klem voor Headgear clip Kopfband Clip Clip d attache du harnais Fermaglio del copricapo Hoofdbandklem Headgear Kopfband Harnais Copricapo Hoofdband Ports cap Anschlusskappe Bouchon d entr es Coperchio delle prese Poortkap Swivel Drehadapter Pi ce pivotante Giunto rotante Draaibare kop Elbow Coude Gomito Bocht Vent Luftauslass6ffnung Orifice de ventilation Foro per l esa
5. come da norma ISO 4871 La potenza acustica della maschera secondo la pon derazione A di 30 dBA con un margine di errore di 3 dBA Il livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m di 22 dBA con un margine di errore di 3 dBA Dimensioni lorde Opzioni di impostazione della maschera S 141 mm A x 91 mm L x 107 mm P M L LW 154 mm A x 95 mm L x 117 mm P Maschera completamente assemblata ma senza copricapo Selezionare l impostazione di maschera ACTIVA se disponibile in alternativa STANDARD Note e La maschera non contiene PVC DEHP e Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale e fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso Italiano Conservazione Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati Conservare la maschera in luogo asciutto al riparo dalla luce solare diretta Smaltimento La maschera non contiene sostanze pericolose e pu essere smaltita insieme ai normali rifiuti domestici Simboli A Attenzione consultare la documentazione allegata Lot Codice partita Numero catalogo LEC REP Rappresentante autorizzato l UE P Limitazione della temperatura E Limitazione dell umidit amp Non contiene lattice di gomma naturale Fabbricante Indica un avvertenza
6. eguito all uso della maschera interromperne l uso e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno L uso di una maschera pu causare dolore a denti gengive o mascella o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti Se si riscontrano sintomi rivolgersi al proprio medico o dentista Come per tutte le maschere alle basse pressioni CPAP pu verificarsi la respirazione dell aria gi espirata Consultare il manuale dell apparecchio CPAP o bilevel per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera Pulizia della maschera a domicilio Maschera e copricapo vanno lavati esclusivamente a mano strofinandoli delicatamente in acqua tiepida circa 30 C usando un sapone delicato Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta Operazioni quotidiane dopo ciascun uso Per ottimizzare la tenuta della maschera rimuovere i grassi del viso dal cuscinetto dopo l uso Lavare a mano i componenti della maschera separati escluso il copricapo Se il foro per l esalazione necessita di pulizia usare uno spazzolino a setole morbide Operazioni settimanali e Lavare a mano il copricapo Esso pu essere lavato senza essere smontato AVVERTENZA Per la pulizia di tutti i componenti della maschera sconsigliato l uso di soluzioni a base di aromi ad es eucalipto oppure oli essenzial
7. eriti correttamente fori per l esalazione sono ostruiti parzialmente o del tutto l aria fuoriesce intorno al viso La maschera non posizionata corret Fuoriuscita dell aria intorno al ponte nasale Fuoriuscita dell aria intorno al labbro superiore Soluzione Tirare le cinghie in misura uguale Il supporto fron tale fissa la maschera pertanto deve rimanere perfettamente in posizione sulla fronte A erogazione dell aria spenta regolare le cinghie in modo da poter inserire due dita fra la guancia e la cinghia inferiore del copricapo Controllare che il fermaglio sia inserito correttamen te nel cuscinetto e che quest ultimo sia agganciato adeguatamente al telaio della maschera Verificare che il coperchio delle prese e il gomito siano inseriti correttamente Pulire i fori per l esalazione attenendosi alle istruzioni riportate nella sezione Pulizia della maschera a domicilio Riposizionare la maschera sul viso Stringere il selettore di regolazione Allentare il selettore di regolazione La maschera non ha una buona tenuta cuscinetto potrebbe essere della misura sbagliata La maschera assemblata in modo scorretto cuscinetto potrebbe essere sporco n fase di assemblaggio della maschera il selettore di regolazione stato inse rito nel telaio della maschera prima del supporto frontale Rivolgersi al proprio medico Riassemblare la maschera attenendosi al
8. i candeggina e alcool o prodotti dall aroma pungente ad es di agrumi In mancanza di un risciacquo estremamente accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera causando incrinature AX ATTENZIONE e In caso di deterioramento visibile di un componente ad esempio incrinatura cavillatura strappo danni al cuscinetto dovuti a esposizione al gel ecc esso va gettato e sostituito e Si sconsiglia di connettere direttamente a una qualsiasi parte della maschera prodotti in PVC flessibile ad esempio tubi in PVC Il PVC flessibile contiene elementi che possono risultare dannosi per i materiali di cui composta la maschera e pu causare l incrinatura o rottura dei componenti Rigenerazione della maschera tra un paziente e l altro La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo paziente Le istruzioni per pulizia disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all indirizzo www resmed com masks sterilization Se non si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed Italiano Risoluzione dei problemi Possibile causa La maschera scomoda Le cinghie del copricapo sono troppo strette cuscinetto non gonfiato corret amente La maschera troppo rumorosa fermaglio del cuscinetto non inse rito correttamente coperchio delle prese o il gomito non sono ins
9. ipo monopaziente nell uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa La maschera scomoda Le cinghie del copricapo sono troppo strette La maschera troppo stretta Specifiche tecniche Informazioni sullo spazio morto Resistenza Emissioni acustiche Dimensioni lorde 5 M L LW Opzioni d impostazione della maschera Soluzione Regolare le cinghie in modo uniforme Il supporto frontale ancora la maschera e deve poggiare in modo ben saldo contro la fronte Allentare il selettore Lo spazio morto il volume vuoto effettivo della maschera fino alla fine del giunto rotante Per i cuscinetti di misura Large questo volume pari a 145 mL Caduta di pressione misurata nominale a 50 L min 0 3 H O a 100 L min 0 9 cm H O NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE SECONDO LA NORMA ISO 4871 La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A di 29 dBA con un margine d errore di 3 dBA Il livello di pressione acustica della Maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1m di 22 dBA con un margine d errore di 3 dBA Maschera completamente assemblata senza copricapo 141 mm H x 91 mm W x 107 mm D 155 mm H x 91 mm W x 118 mm D Selezionare l opzione di maschera ACTIVA se disponibile o in alternativa STANDARD 5 Fitting and assembly Anpassung und Zusammenbau Ajustement et montage
10. lazione Ventilatieopening Complete system Komplettes System Masque complet Maschera con tutti i componenti Volledig systeem 60153 LW Part number Artikelnummer Code produit Numero parte Onderdeelnummer 60180 St 60193 S 61289 16393 60123 1 60124 10 60198 S 60177 M 60178 L 60179 LW 60176 St 60197 S 6569 2 6734 10 6118 6117 M 6119 L 6570 2 6571 10 6565 6387 EURI 60186 S 60151 M 60152 L APAC 60212 S 60213 M 60214 L 60215 LW B Elbow assembly Kniest ck mit Drehadapter Coude Complesso del gomito Complete bocht 16399 Also available AuBerdem erh ltlich galement disponible Altri prodotti SoftGel Cushion amp clip Maskenkissen und 61631 S Clip Bulle et clip Cuscinetto e fermaglio 61632 M Kussentje en klem 61633 L 61634 LW S Small Small Petit Small Small M Medium Medium M dium Medium Medium L Large Large Grand Large Large LW Large Wide Large Wide Large Wide Grande larga Large Wide St Standard Standard Standard Standard Standaard Fitting Anlegen Mise en place Applicazione START STOP iv Removal Abnehmen der Maske Retrait Rimozione della maschera
11. le istruzioni riportate nella sezione Riassemblaggio della maschera Pulire il cuscinetto attenendosi alle istruzioni riportate nella sezione Pulizia della maschera a domicilio Impossibile inserire il supporto frontale nel telaio della maschera Spingere la base del selettore di regolazione su una superficie dura finch il selettore si stacca dal telaio Specifiche tecniche Curva di pressio La maschera dotata di un sistema di aerazione passivo che ne flusso impedisce di respirare aria precedentemente esalata Il flusso di esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di fabbricazione Pressione Flusso E L min a SS 4 19 5 Be 8 28 ER 12 34 5 Qe 16 40 5 uw o 20 45 Pressione maschera H O Informazi Lo spazio morto della maschera varia secondo la misura del cusci oni sullo spazio netto Per la misura Medium di 185 mL morto Pressione tera peutica Da 4 a 20 cm H O Condizioni ambi entali Resistenza Temperatura d esercizio tra 5 C e 40 C Umidit d esercizio fino a 95 non condensante Temperatura di stoccaggio e di trasporto tra 20 C e 60 C Umidit di stoccaggio e di trasporto fino a 95 non condensante Caduta di pressione misurata nominale a 50 L min 0 1 cm H O a 100 L min 0 7 cm H O Potenza acustica NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE
12. w resmed com sotto Products alla voce Service and Support Di l si dovr fare clic sul link Mask Device Compatibility per poter scaricare la tabella Se non si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed AVVERTENZA e fori per l esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni e Seguire ogni precauzione nell uso dell ossigeno supplementare e necessario spegnere l ossigeno quando l apparecchio CPAP o bilevel non in funzione In caso contrario l ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi dentro l involucro dell apparecchio CPAP o bilevel e comportare un rischio di incendio 1 Italiano A un flusso fisso di ossigeno supplementare la concentrazione dell ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione dell andamento della respirazione del paziente della maschera del punto di applicazione e del coefficiente di perdite Le specifiche tecniche della maschera sono fornite cosicch il medico possa verificarne la compatibilit con l apparecchio CPAP o bilevel Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia e che le perdite d aria o variazioni delle stesse possano incidere sul funzionamento dell apparecchio CPAP o bilevel Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in s
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