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5.2 mmol - Local Site Directory

1. n Striscia reattiva CONTOUR NEXT Dispositivo di prelievo MICROLET 2 n Impostazione iniziale Preparazione del dispositivo di prelievo Prelievo della goccia di sangue Test da polpastrello Risultati del TEST sione Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing Palmo della mano Esecuzione del test con soluzione di controllo AutoLog per contrassegnare i risultati Trasmissione dei risultati al microinfusore Promemoria del test nnii NO ili DIANO ersten 35 Audio DON Statistiche medie e AUMOEOG cipria MCPIOGRI iiiiinia 36 Target della glicemia Impostazioni 38 Intervallo statistiche Opzioni microinfusore 38 Avvisi Alto e Basso Opzioni invio glucometro 41 Impostazione Promemoria del test 43 della INGUA sori Data edizione 45 Servizio Clienti Trasferimento dati al software di gestione della terapia CareLink di Medtronic Schermate di rilevamento errori Stato della batteria Informazioni tecniche Manutenzione dello strumento Pulizia dello strumento i Garanzia ce INDICE ANALITICO 1 s rvrsrsrnee nananana eine ninni IHVNINITA Hd
2. opportuno eseguire un controllo della qualit e quando si utilizza lo strumento per la prima volta e quando si apre un nuovo flacone o una nuova confezione di strisce reattive se si ritiene che lo strumento non funzioni correttamente se si sono ottenuti ripetutamente risultati di glicemia imprevisti AL AVVERTENZA e Non calibrare il dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia sulla base dei risultati ottenuti con la soluzione di controllo e Non calcolare un bolo sulla base del risultato ottenuto con la soluzione di controllo ATTENZIONE controllare la data di scadenza sul flacone delle strisce reattive e le date di scadenza e smaltimento indicate sul flacone della soluzione di controllo NON utilizzare materiali scaduti Le soluzioni di controllo di tipo Normale Basso e Alto sono disponibili e vendute separatamente Utilizzare sempre le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT di Bayer Altre marche potrebbero produrre risultati non corretti Per indicazioni su come reperire le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina 1 Prelevare una striscia reattiva dal flacone e 27 chiudere bene il coperchio O Om mo LC RO 2 mM Oj 04 Uu09 IP aucIZznhjos U09 S2 ep uoIzn sJ ESECUZIONE Esecuzione del test con soluzione di controllo DEL TEST ASPIRARE IL SANGUE i a _ 2 Tene
3. 8 Contour m next link OPZIONI DI INVIO Invia impostato su Sempre OPZIONI DI INVIO Inviare l automaticamente i risultati al micro Opzioni di invio impostate l i Lo strumento chieder conferma per Inviarel w risultati Promemoria del test Modifica Indietro Sempre 5 Per cambiare l attuale opzione di invio premere Modifica 6 Scegliere l opzione di invio pi adatta 7 Viene visualizzata una schermata di conferma Premere 0k per tornare a Opzioni microinfusore possibile impostare un promemoria per il test successivo dopo aver eseguito un test oppure accedendo al menu Impostazioni Vedere a pagina 31 Impostazione di un promemoria dopo il test Impostazione di un promemoria 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI y Opzioni microinfusore g TELE v AUL ISAMI Avvio CONTO ROVESCIA 2 ore 010 min Indietro Modi fica 3 Premere il tasto W per evidenziare Aywisami Spento Premere OK per attivare il promemoria Avvisami 4 Per accettare l intervallo di tempo preimpostato visualizzato selezionare Ayyio Per modificare l ora selezionare Modifica Per modificare l ora dell opzione Avvisami con incrementi di 15 minuti da 15 minuti a 23 ore e 45 minuti premere i tasti Aey 43 199 9p eMOW WOd D D Z O U D gt m m RIVE LL e Rox a Disattivazione d
4. Consultare il proprio medico prima di impostare nello strumento qualsiasi avviso di glicemia alta e bassa Lo strumento viene fornito con l avviso di glicemia alta preimpostato a 13 9 mmol L e l avviso di glicemia bassa a 3 9 mmol L Questi livelli di avviso possono essere accettati o modificati 19 Selezionare Accetta per mantenere i livelli di avviso preimpostati Se si desidera cambiare questi livelli di avviso scegliere Modifica AUUISI ALTO E BASSO Alta 13 9 Bassa 3 9 Accetta Modifica NOTA gli intervalli target devono essere compresi tra i livelli degli avvisi di glicemia alta e bassa Si imposteranno gli intervalli target pi avanti AVVISI ALTO E BASSO 20 Se Modifica selezionato e premere il tasto A o Alta W per selezionare il livello di glicemia alta Questo intervallo pu essere impostato tra 7 0 e 20 0 mmol L Premere 0K Bassa 3 9 Contour R Next Link 21 Premere il tasto A o W per selezionare il AULISI ALTO E 6RS50 Alta 13 9 ST livello di glicemia bassa Passa Questo intervallo pu ad essere impostato tra 3 0 e 5 5 mmol L Premere IK NOTA tenere premuto il tasto A o V per accelerare lo scorrimento dell elenco dei numeri 22 Viene visualizzata una schermata che conferma la scelta effettuata Premere Accetta per confermare le impostazioni degli avvisi Avvisi impost Alta 13 9 Accetta Modifica Bassa 3 8 Intervalli target La segue
5. GJOSNJUIOJIILU je 0 uauIna s ojjep cquawreba jo I D D Z O D gt m m RIVE LL e Rox a Modifica dell Opzione di invio USO DEL MENU PRINCIPALE 16 La schermata successiva conferma la scelta dell Opzione di invio Premere IK Opzioni di invio ELELE i Lo strumento chieder conferma per inviarei w risultati NOTA qualora si voglia scollegare il microinfusore dallo strumento non si deve intervenire sullo strumento Consultare la guida per l utente del dispositivo di Medtronic Modifica dell Opzione di invio Le Opzioni di invio definiscono quando inviare i risultati glicemici al microinfusore Le opzioni disponibili sono tre Sempre Lo strumento invier sempre i risultati Lo strumento chieder conferma per inviare i risultati Mai Lo strumento non invier mai i risultati NOTA se si desidera evitare l emissione di un segnale wireless ad esempio se l utente si trova a bordo di un aereo e deve spegnere tutte le apparecchiature elettroniche possibile eseguire il test impostando l opzione di invio su Mai 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI 3 Premere il tasto W per evidenziare Opzioni Avvisami microinfusore Premere 0K TELE per selezionarlo OPzionI MICRO Opzioni invio Collegamento 4 Premere lDpzioni invio Indietro NOTA per le impostazioni del collegamento vedere a pagina 38
6. 8 Trasmissione dei risultati al MICroInfUuSOre 30 Opzioni microinfusore 38 Dr FEDERER RIA A 46 Formato orologio da 12 o 24 ore 46 IMPOSTAZIONE 46 Parti di TIGAMDIO isciiiiiinnirenticina 67 PIEGISIONE iii 61 Pulizia dello strumento 66 Risultati dell ipoglicemia e dell iperglicemia 25 Schermate di errore 55 Scollegamento dello strumento dal IMICHOINTUSONE sisi 42 Servizio Clienti 53 Recapito telefonico sul retro della copertina Simboli utilizZati 0 64 Sintomi dell iperglicemia IPOGlICemMIa sfrrianai 59 OO PRA RATE Retro della copertina Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing 19 Specifiche del sistema 65 Spia dell apertura per la striscia Callalta 4 Statistiche medie riepiloghi 36 Visualizzazione con AutoLog attivato 37 Visualizzazione con AutoLog disattivato 36 SIE e e EE E 2 Campione insufficiente 16 Strisce reattive tt 2 SHUMEN O 4 Descrizione noire 4 SMANMENTO iii 58 ERRORE E AA 4 NCR ari pia 4 ila 4 Scorrimento selezione 4 Tasti di scorrimento selezione 4 Tasto MENU 4 Test da polpastrello 15 Volume del cam
7. O Ba e E e E O da O CONTO ROVESCIA N Avvio _ Modifica 7 2 Premere Avvio per avviare il conto alla rovescia per il promemoria Il tempo predefinito corrisponde a 2 ore o all ora dell ultimo promemoria impostato CME CONTO ROVESCIA 2 ore Indietro possibile modificare il tempo desiderato per il conto alla rovescia del promemoria scegliendo Modifica Disattivazione di un promemoria del test Un promemoria pu essere disattivato o modificato dopo un test o dal menu Impostazioni NOTA se si effettua un test della glicemia entro 15 minuti o avvisami R T Modifica Indietro 2 0 f quando impostato un promemoria quest ultimo si disattiva 1 Premere Avyywisami Se il conto alla rovescia attivo sullo schermo viene visualizzato Avvisa fra seguito dal tempo rimanente 16 36 11 16 Y Post pasto AVVISAMI Elina 2 Per arrestare il conto RULISA FRA alla rovescia premere il tasto Ferma 1 ora 610 min Una schermata conferma la scelta effettuata e il conto alla rovescia si arresta Modifica Indietro Contour R Next Link Modifica dell ora di un promemoria 1 Premere il tasto A o W per selezionare l ora e i minuti corretti con incrementi di 15 minuti TEU a HEH OVES j MODIFICA CONTO ROVESCIA 2 Premere DK dopo ogni 3 a selezione ore Avvisami fra 3 ore 15 min Quando
8. gt D ta FUNZIONI Lo strumento CONTOUR NEXT LINK offre molte funzioni per l esecuzione del test AutoLog per contrassegnare i risultati Lo strumento dotato della funzione AutoLog che consente di contrassegnare il risultato del test come amp Digiuno 5 Pre pasto Post pasto e Niente Lo strumento fornito con la funzione AutoLog disattivata Se si desidera visualizzare i risultati a Digiuno Pre pasto e Post pasto si raccomanda di attivare questa funzione vedere a pagina 47 AUTOLOG E Pre pasto x Post pasto Miente Se nelle Impostazioni stata attivata la funzione AutoLog prima di visualizzare i risultati del test verr visualizzata la schermata AutoLog Tuttavia se il risultato superiore ai livelli impostati per gli avvisi di glicemia alta o bassa questo viene visualizzato entro 5 secondi senza che sia necessaria un azione da parte dell utente Trasmissione dei risultati al microinfusore Durante il test possibile inviare i risultati al microinfusore Durante l impostazione iniziale Opzioni invio o in Impostazioni Opzioni microinfusore Opzioni invio scegliere Conferma oppure Sempre RISULTATI Se Sempre stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione il risultato verr inviato direttamente al microinfusore Se Mai stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione lo strumento non invier mai i risultati Se Conferma stato selezionato in Opzioni invi
9. INOIZVHJJdO 1S3L 130 E No ABERE INOIZNN4 I TVdIONIFd am N le J m rm S m Z C INOIZNILONVIN 3 VUNO VOINDIL VZN3LSISSV gt lt E E Li O cc On CONTOUR NEXT LINK di Bayer Sistema wireless per il monitoraggio della glicemia 2 Introduzione Sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK di Bayer Il sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK di Bayer funziona con le strisce reattive l CONTOUR NEXT di Bayer Tasto Menu Vedere a pagina 4 Schermo Connettore USB EEE 9 2 Avvisami a Pre pasto Mote Apertura per l inserimento della i di striscia reattiva dic Cappuccio Inserire qui la striscia reattiva Per scorrimento P otettivo attivare la spia dell apertura per la Vedere a S striscia reattiva vedere a pagina 4 pagina 4 AN AVVERTENZA Tenere lontano dalla portata dei bambini Un ingestione accidentale pu causare il soffocamento Striscia reattiva CONTOUR NEXT Estremit grigia quadrata 5 4 Inserire questa estremit nell apposita apertura con il lato grigio rivolto verso lo strumento Area di campionamento Estremit della striscia reattiva in cui viene aspirato il sangue ATTENZIONE lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer funziona solo con le strisce reattive CONTOUR NEXT e le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT Contour R Next link Dispositivo di prelievo MICR
10. Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Statistiche STATISTICHE TARGET 3 9 7 2 3 Premere il tasto V per visualizzare la schermata 14 GG TUTTI RISULTATI 14 gq Tutti i risultati MEDIA Oa qc Contour R Next Link Visualizzazione delle statistiche con la funzione AutoLog attivata 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto V per evidenziare Statistiche Premere 0K per selezionarlo 3 Premere il tasto W per visualizzare la media di 14 giorni a Digiuno Se alcuni risultati dei test sono stati contrassegnati con Digiuno prima viene visualizzata la media a Digiuno DIGIUNO 44 GIORNI MEDIA 14 GG PRE PASTO 4 Premere il tasto W per 3 visualizzare la media degli MEDIA ultimi 14 giorni Pre pasto In questo esempio la media Pre pasto di 7 1 mmol L risultati di 38 test sono inclusi nella media Pre pasto 26 rientrano nell intervallo target 8 sono superiori a tale intervallo e 4 sono inferiori i4 GG POST FASTO MEDIR 5 Premere il tasto W per gr visualizzare la media degli 44 GG TUTTI RISULTATI 6 MEDIA Premere il tasto W per visualizzare la media degli ultimi 14 giorni Tutti i risultati Valori 115 9 777 ultimi 14 giorni Post pasto 37 UO9 2UII SI E S a 9p QUOIZEZZI EnsiA eene b0 0my suocizunj el gt D Z Q D gt m m ANEI EE e Roxie Impos
11. 31 o aggiungere una nota vedere a pagina 34 16 36 11 16 9 3 ni Avvisami Inviati Note Al termine rimuovere la striscia reattiva dallo strumento Per spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu Lo strumento si spegne anche dopo 3 minuti di inattivit ATTENZIONE controllare sempre lo schermo del microinfu sore per assicurarsi che il risultato della glicemia visualizzato coincida con il risultato della glicemia visualizzato sullo strumento O Jm ufe D ie AZ m 1S9 9P NEUNSIH bo Sh NE O ui i na LUI Esecuzione del test con la funzione AutoLog attivata 18 Esecuzione del test con la funzione AutoLog attivata AUTOLOG Dopo aver applicato il sangue O sulla striscia reattiva utilizzare Fre pasto W per selezionare Digiuno Pre pasto Post pasto o Niente quindi premere K scorrere l elenco verso il basso per visualizzare Niente x Post pasto Niente NOTA e il risultato del test non viene visualizzato se non si effettua una selezione dalla schermata AutoLog e se il risultato del test superiore o inferiore ai livelli impostati per gli avvisi di glicemia alta e bassa viene visualizzato senza dover premere alcun tasto Si pu usare questo marcatore Digiuno se si esegue il test della glicemia dopo un periodo di almeno 8 ore senza aver assunto cibo e bevande zuccherate Si pu usare questo marcatore Pre pasta se si esegue il test della glicemia entr
12. 31 mm altezza x 18 mm spessore Peso 43 grammi Emissione audio 45 80 dBA a una distanza di 10 cm Compatibilit elettromagnetica EMC lo strumento CONTOUR NEXT LINK conforme ai requisiti elettromagnetici specificati nella norma ISO 15197 2003 Le emissioni elettromagnetiche sono limitate e raramente interferiscono con altre apparecchiature elettroniche nelle vicinanze inoltre improbabile che le emissioni delle apparecchiature elettroniche nelle vicinanze interferiscano con lo strumento CONTOUR NEXT LINK L immunit alle scariche elettrostatiche conforme ai requisiti CEI 61000 4 2 2008 E consigliabile evitare l uso di dispositivi elettronici in ambienti con umidit notevolmente ridotta soprattutto in presenza di materiali sintetici Lo strumento CONTOUR NEXT LINK stato testato per le interferenze in radiofrequenza entro l intervallo di frequenza e i livelli di test specificati in ISO 15197 2003 Per evitare interferenze in radiofrequenza non usare CONTOUR NEXT LINK vicino a telefoni cellulari o cordless walkie talkie dispositivi di apertura automatica di garage radiotrasmittenti o altri apparecchi elettrici o elettronici fonte di radiazione elettromagnetica poich potrebbero interferire con il corretto funzionamento dello strumento BW a SsIsS Jap ayoIijioads ZANE SESSI z gt Z cf m Z N o Z m J3 VANO VOINDIL Pulizia dello strumento lt q N Z LUI 2 V v lt TECNICA CUR
13. LUI Prelievo della goccia di sangue da un sito alternativo Se la prima goccia di z5 sangue non dovesse essere n sufficiente lo strumento emetter due segnali acustici e visualizzer CAMPIONE INSUFFICIENTE e APPLICARE SUBITO ALTRO SANGUE E possibile riapplicare il campione di sangue sulla stessa striscia reattiva entro 30 secondi CAMPIONE INSUFFICIENTE Se non si applica altro sangue entro 30 secondi rimuovere la striscia reattiva e ripetere il test con una nuova striscia Rimuovere la striscia usata Ripetere il test con una nuova striscia RUTOLOG Se la funzione AutoLog I attivata viene visualizzata Pre pasto la schermata AutoLog X Post pasto Selezionare Digiuno amp Pre Niente pasto Post pasto o Niente premendo il tasto IK quando la voce desiderata evidenziata Scorrere l elenco in basso per visualizzare Niente NOTA e il risultato del test non viene visualizzato se non si esegue una scelta dalla schermata AutoLog e se il risultato del test superiore o inferiore ai livelli impostati per gli avvisi di glicemia alta e bassa questo viene visualizzato senza dover premere alcun tasto Se Sempre stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione il risultato verr inviato direttamente al microinfusore Se Mai stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione lo strumento non invier mai i risultati Se Conferma stato selezionat
14. a concentrazione di glucosio nel campione Non richiesto alcun 4 2 mmol L calcolo lt q N Z LUI 2 V p lt MANUTENZIONE ZAE NIEA S gt Z C Gs m Z N O Z m TECNICA CURA E 3 VUNO VOINDIL Opzioni di confronto lt q N Z LUI 2 V v lt TECNICA CURA E MANUTENZIONE 62 Opzioni di confronto Il sistema CONTOUR NEXT LINK studiato per l uso con il sangue intero capillare Il confronto con un metodo di laboratorio deve essere eseguito simultaneamente con aliquote dello stesso campione Nota le concentrazioni di glucosio diminuiscono rapidamente a causa della glicolisi circa del 5 7 all ora 9 Contour R Next Link Informazioni sul Servizio Clienti In caso di problemi per i quali i messaggi di risoluzione visualizzati sullo strumento non risultino risolutivi contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Specialisti opportunamente formati sono a disposizione per assistere l utente Importante Contattare il Servizio Clienti di Bayer prima di restituire lo strumento per qualsiasi motivo Un addetto fornir tutte le informazioni necessarie per gestire il problema in modo corretto ed efficiente Tenere a portata di mano lo strumento CONTOUR NEXT LINK e le strisce reattive CONTOUR NEXT durante la telefonata Potrebbe essere utile avere anche un flacone di soluzione di controllo CONTOUR NEXT Elenco
15. della lancetta ruotandolo di Per risultati ottimali usare sempre lancette MICROLET 3 Inserire saldamente la lancetta nel dispositivo di prelievo fino in fondo In questo modo il dispositivo di prelievo sar pronto Si pu anche ricaricare 4 Svitare il cappuccio di protezione rotondo della lancetta Conservarlo per il successivo smaltimento della lancetta usata 5 Riposizionare il coprilancetta grigio prima di procedere al prelievo della goccia di sangue 6 Anche la pressione applicata sulla sede influisce sulla profondit della puntura Regolare l estremit rotante del coprilancetta per Bi y scegliere la profondit della puntura Preparazione della striscia reattiva AN AVVERTENZA Lavare sempre le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente prima e dopo l esecuzione del test l uso dello strumento del dispositivo di prelievo o delle strisce reattive di giro ma senza rimuoverlo Prelevare una striscia reattiva CONTOUR NEXT dal flacone Chiudere bene Il flacone subito dopo aver prelevato una striscia reattiva 2 Tenere la striscia reattiva con l estremit grigia quadrata rivolta verso lo strumento 3 Inserire con decisione l estremit grigia quadrata nell apertura per la striscia reattiva fino a quando lo strumento non emette un segnale acustico se l Audio attivato ASPIRARE IL SANGUE Viene visualizzata la schermata Aspirare il a sangue Ora lo st
16. di azioni Questo elenco di azioni pu essere utile durante la telefonata con il Servizio Clienti di Bayer 1 individuare il numero di modello A e il numero di serie B sul retro dello strumento 2 individuare la data di scadenza delle strisce reattive sul flacone 3 controllare la presenza del simbolo della batteria E sullo schermo vedere a pagina 55 Stato della batteria U 19 OCIZIAJOS JNS IUCIZEUWIJOJU ZANE SESSI z gt Z cl m Z N O Z m J3 VUNO VOINDIL Simboli utilizzati lt q N Z LUI 2 V v lt TECNICA CURA E MANUTENZIONE Simboli utilizzati Per il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK confezione ed etichette dello strumento delle strisce reattive e della soluzione di controllo sono utilizzati i seguenti simboli Simbolo Significato _ Simbolo Significato __ Direttiva sul recupero del materiale di imballaggio Codice lotto Vin di controllo Discard Data di scadenza del Intervallo di controllo 45 C j Limiti di temperatura P CE Consultare le istruzioni per l uso po Utilizzare entro 5 o ve Non riutilizzare _l mi 8 O Dispositivo medico Sterilizzato mediante diagnostico in vitro irradiazione gaal Fabbricante REF Riferimento del codice N di prodotto Avvertenze informazioni sulle leggi pertinenti in materia di smaltimento X e riciclaggio Lo strumento deve essere considerat
17. for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication Update 11 29 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 5 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 6 American Diabetes Association Standards of medical care in diabetes 2012 Diabetes Care 2012 35 Suppl 1 S11 63 7 Longo D L et al Harrison s Principles of Internal Medicine 18th Edition 2011 http www accessmedicine com 8 Data on file Bayer HealthCare Diabetes Care 9 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA and Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia 67 PA 2001 p 444 eije4601 Q g ZANE SESSI z gt Z cf m Z N O Z m 3 VUNO VIOINDIL Garanzia Garanzia Garanzia del produttore Bayer HealthCare garantisce all acquirente che il presente strumento esce dalla fabbrica senza difetti di materiale o di lavorazione Fatti salvi i diritti di garanzia previsti dalla legge Bayer HealthCare sostituir gratuitamente un unit ritenuta difettosa con una versione equivalente o aggiornata del modello in possesso dell utente Limitazioni della garanzia la presente garanzia soggetta alle seguenti eccezioni e limitazioni 1 Per il materiale di consumo e o gli accessori valido il periodo di garanzia previsto d
18. strumento emetter due segnali acustici e visualizzer CAMPIONE INSUFFICIENTE e APPLICARE SUBITO ALTRO SANGUE possibile riapplicare il campione di sangue sulla stessa striscia reattiva entro 30 secondi CAMPIONE INSUFFICIENTE Se non si riapplica una quantit di sangue sufficiente entro 30 secondi viene visualizzata una schermata che avviser di rimuovere la striscia e di ripetere il test con una nuova striscia Rimuovere la striscia usata Ripetere il test Eai CON Una nuova striscia next link Risultati del test Esecuzione del test con la funzione AutoLog disattivata Dopo aver applicato il sangue sulla striscia reattiva se la funzione AutoLog disattivata il risultato viene visualizzato dopo un conto alla rovescia di 5 secondi MISURAZIONE RISULTATI Se Sempre stato selezionato mina in Opzioni invio durante 9 3 UWE l impostazione il risultato NRE verr inviato direttamente al microinfusore Se Mai stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione lo strumento non invier mai i risultati Se Conferma stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione si potr scegliere se inviare il risultato al microinfusore dopo ogni test della glicemia Premere Invia O No inviare Se si sceglie Invia premere 0K nella schermata di conferma di invio Lasciare la striscia reattiva nello strumento per impostare un promemoria per il test successivo vedere a pagina
19. A E MANUTENZIONE Manutenzione dello strumento ATTENZIONE evitare di esporre lo strumento e le strisce reattive a umidit eccessiva calore basse temperature polvere o sporcizia Conservare lo strumento nella custodia in dotazione Lavare le mani e asciugarle con cura prima dell uso per evitare il contatto dello strumento e delle strisce reattive con acqua oli e altri agenti contaminanti Evitare che il sangue la soluzione di controllo o la soluzione detergente penetri nell apertura per la striscia reattiva o nella connettore USB Maneggiare con cura lo strumento per evitare di danneggiare i componenti elettronici o di causare problemi di funzionamento Il cappuccio USB dello strumento CONTOUR NEXT LINK studiato per proteggere il connettore USB Qualora si perda il cappuccio contattare il Servizio Clienti di Bayer per richiederne uno recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Pulizia dello strumento e La parte esterna di CONTOUR NEXT LINK pu essere pulita utilizzando un panno privo di lanugine inumidito non bagnato con un detergente neutro o una soluzione disinfettante ad esempio una parte di candeggina in 9 parti di acqua Dopo la pulizia asciugare con un panno privo di lanugine Non inserire alcun oggetto e non tentare di pulire la parte interna del connettore USB o dell apertura per la striscia reattiva ATTENZIONE evitare che la soluzione detergente si sparga o penetri n
20. E AL MICRO Inserire questo ID glucom nel micro a 123456 adietre Premere Collegamento Premere 0K per iniziare il processo di collegamento NOTA il termine microinfusore si riferisce al dispositivo compatibile Medtronic STOP NON premere ALCUN tasto Questa schermata mostra l ID glucometro nell angolo in basso a sinistra Questo ID necessario per completare la procedura di collegamento Riporre lo strumento Prendere il dispositivo compatibile Medtronic e continuare con il punto 7 7 Premere ACT per accedere al MENU PRINCIPALE Scorrere le voci fino a Utilit premendo il tasto freccia gi Premere ACT 39 GJOSNJUIOJIIUU je 0 uauIna s ojjep cquewreba jo I D D Z O D gt m m RIVE LL e Rox a Collegamento dello strumento al microinfusore USO DEL MENU PRINCIPALE 8 Scorrere le voci fino a Collegare dispositivi e premere ACT Quindi scorrere le voci fino a Glucometri e premere ACT NOTA se il MENU UTILIT non contiene Callegare dispositivi scorrere le voci fino a Opzioni glucometro e premere ACT 9 Selezionare n e premere ACT Se si sta sostituendo uno strumento passare al punto 10 Se si sta aggiungendo un nuovo strumento passare al punto 12 10 Per sostituire uno strumento selezionare Annullare ID e premere ACT 11 Se si dispone di pi ID glucometro ripetere il punto 10 per ciascuno di essi 12 Per aggiungere u
21. INK o dei risultati dei test ottenuti utilizzando una soluzione di controllo diversa da CONTOUR NEXT 6 Bayer HealthCare non fornisce alcuna garanzia in merito alle prestazioni o ai risultati dello strumento CONTOUR NEXT LINK se utilizzato con qualunque software diverso dal software per la gestione del diabete GLUCOFACTS DELUXE di Bayer dove supportato e dal software per la gestione della terapia personale CareLink BAYER HEALTHCARE NON FORNISCE NESSUN ALTRA GARANZIA ESPLICITA PER QUESTO PRODOTTO LA POSSIBILITA DI SOSTITUZIONE DESCRITTA IN PRECEDENZA RAPPRESENTA L UNICO OBBLIGO DI BAYER HEALTHCARE Al SENSI DELLA PRESENTE GARANZIA IN NESSUN CASO BAYER POTRA ESSERE RITENUTA RESPONSABILE PER DANNI INDIRETTI SPECIALI O CONSEGUENTI ANCHE NEL CASO IN CUI BAYER HEALTHCARE SIA STATA AVVISATA DELLA POSSIBILITA DI TALI DANNI In alcuni Paesi la legge non consente di escludere o limitare i danni indiretti o conseguenti pertanto la suddetta limitazione o esclusione potrebbe non valere nel proprio Paese La presente garanzia fornisce specifici diritti legali e l utente potrebbe avere altri diritti stabiliti dalle leggi del rispettivo Paese Per il servizio di garanzia l acquirente deve contattare il Servizio Clienti di Bayer per ottenere assistenza e o istruzioni sull utilizzo dello strumento recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina BIZUBJEO lt q N Z LUI 2 V v lt ZANE SESSI C
22. MICROLET Potrebbe essere necessaria la soluzione di controllo CONTOUR NEXT per eseguire un controllo della qualit Le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT sono disponibili e vendute separatamente e Non eseguire un test della glicemia se lo strumento collegato a un dispositivo esterno ad esempio un computer e Usare solo cavi approvati o caricabatterie da parete del produttore o un caricabatterie a 5 V con marchio CE Preparazione del dispositivo di prelievo ZN AVVERTENZA Potenziale rischio biologico Il dispositivo di prelievo MICROLET 2 destinato all uso da parte di un singolo paziente Non deve essere utilizzato da pi di una persona in quanto potrebbe comportare il rischio di infezioni Q Utilizzare una nuova lancetta MICROLET ad ogni test poich non pi sterile dopo l uso Per istruzioni complete consultare il foglietto illustrativo del dispositivo di prelievo MICROLET 2 Se si utilizza un dispositivo di prelievo diverso consultare le istruzioni del fabbricante Per istruzioni relative ai siti alternativi di prelievo vedere a pagina 19 1 Rimuovere il coprilancetta dal dispositivo di prelievo MICROLET 2 con il pollice sulla parte rientrante come mostrato Sganciare il coprilancetta 13 dall alto verso il basso O Om mo RO AZ m OnsijaJd ip oAI sodsip ap suoizesedald ESECUZIONE DEL TEST Preparazione della striscia reattiva 2 Allentare il cappuccio di protezione rotondo
23. OLET 2 Impugnatura di azzeramento 7 Parte rientrante pr Pulsante di rilascio blu o Aa SN Supporto della lancetta Lancetta Cappuccio di protezione rotondo Selettore del coprilancetta Coprilancetta regolabile grigio per polpastrello Coprilancetta trasparente per siti alternativi di prelievo per palmo della mano Il coprilancetta per siti alternativi potrebbe non essere incluso in tutti i kit dello strumento Dialoga con il microinfusore compatibile Medtronic Lo strumento CONTOUR NEXT LINK pu inviare automaticamente il risultato del test della glicemia al microinfusore compatibile Medtronic se lo strumento e il microinfusore sono collegati In questo modo non pi necessario inserire manualmente il risultato della glicemia nel microinfusore Il dispositivo compatibile Medtronic accetter il risultato della glicemia solo se l opzione di invio sullo strumento e il Menu Utilit sono impostati su On e il microinfusore stato impostato con l ID glucometro n di serie possibile collegare fino a 3 strumenti CONTOUR NEXT LINK al microinfusore Medtronic Per utilizzare le opzioni di collegamento lo strumento CONTOUR NEXT LINK e il microinfusore Medtronic devono trovarsi entro una distanza di 1 22 m l uno dall altro Se non si utilizza l opzione di collegamento dello strumento si consiglia di impostare l opzione di invio dello strumento CONTOUR NEXT LINK su Mai per risparmiare l energia della batte
24. Prendere il dispositivo compatibile Medtronic e continuare con il punto 7 7 Premere ACT per accedere al MENU PRINCIPALE Scorrere le voci fino a Utilit premendo il tasto freccia gi Premere ACT 8 Scorrere le voci fino a Collegare dispositivi e premere ACT Quindi scorrere le voci fino a Glucometri e premere ACT NOTA se il MENU UTILIT non contiene Collegare dispositivi scorrere le voci fino a Opzioni glucometro e premere ACT 9 Selezionare In e premere ACT Se si sta sostituendo uno strumento passare al punto 10 Se si sta aggiungendo un nuovo strumento passare al punto 12 10 Per sostituire uno strumento selezionare Annullare ID e premere ACT 11 Se si dispone di pi ID glucometro ripetere il punto 10 per ciascuno di essi 12 Per aggiungere un nuovo strumento selezionare Aggiungere ID e premere ACT Fare riferimento al punto 6 o vedere il retro dello strumento per trovare l ID SN glucometro Utilizzare i tasti freccia s e gi per inserire l ID glucometro composto da sei cifre visualizzato sullo schermo dello strumento Premere ACT dopo l inserimento di ogni cifra z 25 Mm yy Z a DZ GJOSNJUICJIIU je aepo OPERAZIONI PRELIMINARI Opzioni invio glucometro 8 13 Selezionare Esaminare ID sul dispositivo compatibile Medtronic per confermare che l ID glucometro di CONTOUR NEXT LINK stato inserito correttamente Se non
25. RAGGIUNGERE NOTE e Premere il tasto A o W per Pre pasto scorrere le opzioni disponibili e Premere il tasto 0K dopo aver evidenziato la scelta desiderata Ura Post pasto HECERA HEIELSIE NOTA se stata evidenziata Pre pasto una voce precedentemente e selezionata anzich OK viene visualizzata una X di Ura Post pasto colore rosso Malessere HETELGIE Stress ttivit fisica indietro Esecuzione del test al buio Lo strumento dispone di una spia dell apertura per l inserimento della striscia reattiva che facilita l esecuzione del test al buio e Con lo strumento spento premere due volte rapidamente il tasto Menu per accendere la spia dell apertura per la striscia reattiva e Inserire una striscia reattiva per visualizzare la schermata e Dopo aver applicato il sangue sulla striscia reattiva la spia si spegne e Continuare con il test e Premere due volte in rapida successione il tasto Menu per spegnere la spia canton 26 Esecuzione del test con soluzione di controllo JAN AVVERTENZA Agitare bene la soluzione di controllo prima del esecuzione del test ATTENZIONE utilizzare solo la soluzione di controllo CONTOUR NEXT di Bayer Normale Basso e Alto con il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK L utilizzo di una soluzione di controllo diversa da CONTOUR NEXT pu causare risultati errati Controllo della qualit
26. SSi della glicemia con trasmissione dati senza fili CODIFICA onirica S gt Medtronic Per la determinazione della glicemia utilizza solo strisce reattive CONTOUR NEXT di Bayer MANUALE D USO USO PREVISTO Il sistema wireless senza fili per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK strumento strisce reattive e soluzione di controllo di Bayer indicato per consentire alle persone diabetiche il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue intero capillare fresco prelevato da polpastrello o da palmo della mano Esclusivamente per uso diagnostico in vitro Questo sistema per il monitoraggio della glicemia pu essere utilizzato come un ulteriore aiuto per monitorare l efficacia del programma di controllo del diabete Il sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK trasmette i risultati della glicemia ai dispositivi Medtronic e facilita il trasferimento di informazioni al software di gestione della terapia Medtronic CareLink tramite radiofrequenza Il sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK di Bayer non idoneo per la diagnosi o lo screening del diabete mellito n destinato all utilizzo su campione di sangue neonatale INFORMAZIONI RELATIVE ALLA SICUREZZA AL AVVERTENZE Patologie gravi e Il test della glicemia capillare su sangue prelevato da polpastrello o da un sito alternativo potrebbe non essere clinicamente adatto a persone con fl
27. a valori sotto Basso sono marcati come Glicemia Bassa NOTA gli avvisi possono essere impostati solo al di fuori di uno o pi intervalli prestabiliti Per ulteriori informazioni possibile contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina ZN AVVERTENZA Consultare il proprio medico prima di impostare nello strumento qualsiasi avviso di glicemia alta e bassa 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI DR 3 Premere il tasto W per Intervallo statistiche evidenziare Awyisi Alto e Basso Premere 0K per Linqua selezionarlo AULISI ALTO E BASSO 4 Scegliere Accetta per l usare i livelli di avviso Alta 13 9 alto e basso preimpostati Pasca 3 9 o i livelli di avviso scelti durante l impostazione iniziale L avviso di glicemia alta preimpostato a 13 9 mmol L l avviso di glicemia bassa preimpostato a 3 9 mmol L Contour 5 Premere il tasto Modifica R Next li r se si desidera modificare IN questi livelli di avviso Accetta Modifica 6 Premere il tasto A o V per selezionare il livello di ra avviso di glicemia alta e Bassa bassa Premere IK dopo ogni selezione AUWISI ALTO E BASSO Alta 13 9 Avvisi impost 7 Alta 13 9 Bassa 3 0 Viene visualizzata una schermata che conferma la scelta effettuata Premere Conferma Conferma Modifica Impostazio
28. a la spia dell apertura per la striscia reattiva si spegne ATTENZIONE le porte USB in alcuni computer e gli hub USB autoalimentati possono surriscaldarsi Per eseguire immediatamente il test dopo aver scollegato lo strumento dal computer necessario utilizzare il cavo USB per proteggere lo strumento dall esposizione al calore generato dal computer NOTA se lo stato indicato Poca potenza di carica lo strumento CONTOUR NEXT LINK potrebbe essere collegato a una porta USB a bassa potenza Provare una porta USB diversa del computer Collegare solo a un computer o a un caricabatterie a 5 V che riporti il marchio CE euepneg Ejjep eoep lt q N Z LUI 2 V v lt VZN3LSISSV egi TECNICA CURA E MANUTENZIONE JNOIZNJ LANVIN 3 VUNO VIINDIL Fine della durata dello strumento rimozione della batteria lt D Z LUI 2 V v lt TECNICA CURA E MANUTENZIONE 58 Fine della durata dello strumento rimozione della batteria NOTA eseguire questa procedura solo se non si intende pi utilizzare lo strumento Una volta aperto per rimuovere la batteria lo strumento non sar pi funzionante Per rimuovere la batteria al fine di consentirne un adeguato smaltimento necessario aprire la parte superiore e la parte inferiore esercitando una leggera pressione Inserire la punta di un cacciavite vicino all apertura della striscia e ruotarlo per aprire il telaio facendo
29. alla legge 2 La presente garanzia limitata alla sostituzione richiesta in seguito a difetti di componenti o di produzione Bayer HealthCare non sostituir alcuna unit i cui problemi di funzionamento o danni siano dovuti a uso improprio incidenti alterazioni modifiche uso scorretto trascuratezza manutenzione da parte di personale non appartenente a Bayer HealthCare o mancato utilizzo dello strumento in conformit alle istruzioni Inoltre Bayer HealthCare non si assume alcuna responsabilit per problemi di funzionamento o danni agli strumenti di Bayer HealthCare causati dall uso di reagenti diversi da quelli prodotti o consigliati da Bayer HealthCare ad esempio le strisce reattive CONTOUR NEXT 3 Bayer Healthcare si riserva il diritto di apportare modifiche al design di questo strumento senza alcun obbligo di integrare tali cambiamenti negli strumenti prodotti in precedenza 4 Bayer HealthCare declina ogni responsabilit per le prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT LINK se utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive CONTOUR NEXT pertanto non fornisce alcuna garanzia sulle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT LINK se utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive CONTOUR NEXT o nel caso in cui le strisce reattive CONTOUR NEXT siano alterate e o modificate in qualsiasi modo 5 Bayer HealthCare non fornisce alcuna garanzia in merito alle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT L
30. attivit lo strumento si spegne automaticamente 16 36 11 18 9 3 Avvisami Fost pasto Hote ATTENZIONE controllare sempre lo schermo del microinfusore per assicurarsi che il risultato della glicemia visualizzato coincida con il risultato della glicemia visualizzato sullo strumento Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing Palmo della mano ZN AVVERTENZA e Consultare il proprio medico per stabilire se il prelievo da sito alternativo indicato per il proprio caso e Non calibrare il dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia in base al risultato ottenuto da un sito alternativo di prelievo e Non calcolare un bolo sulla base del risultato ottenuto da un sito alternativo di prelievo AST IMPORTANTE per il prelievo da sito alternativo usare il coprilancetta trasparente del dispositivo di prelievo Lo strumento CONTOUR NEXT LINK pu essere utilizzato per eseguire un test con sangue prelevato da polpastrello o da palmo della mano Consultare il foglietto illustrativo di MICROLET 2 per ottenere le 19 istruzioni complete sull esecuzione del test da sito alternativo OUELI ejj p owjed bunsa S SANEUs9 1SV Oneijasd Ip oAHeusSY E OS O Jm ufe D ie AZ m bo Sh NE O ui i na LUI Prelievo della goccia di sangue da un sito alternativo IMPORTANTE Non ricorrere a siti alternativi di prelievo nei seguenti casi e s si pensa di avere la
31. b la lancetta cadr nel contenitore scelto AN AVVERTENZA e Smaltire la lancetta usata come rifiuto medico o come consigliato dal medico Non riutilizzare le lancette Utilizzare una nuova lancetta MICROLET ogni volta che si esegue un test O Jm ufe D ie AZ m e esn ey vue ejj p uoizowIy So NE O ui na LU Risultati del test Valori previsti 24 VAN AVVERTENZA Potenziale rischio biologico e Smaltire sempre la striscia reattiva e la lancetta come rifiuto medico o come consigliato dal medico Tutti i prodotti che entrano in contatto con il sangue umano devono essere trattati come oggetti potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive e Consultare il foglietto illustrativo di MICROLET 2 per le istruzioni su come rimuovere e smaltire correttamente la lancetta usata Risultati del test Valori previsti risultati della glicemia variano in base all assunzione di cibo ai dosaggi di medicinali allo stato di salute allo stress o all attivit fisica Nelle persone non diabetiche le concentrazioni di glucosio plasmatico si mantengono normalmente entro un intervallo relativamente ristretto all incirca 3 9 6 1 mmol L a digiuno Contour R Next Link ZN AVVERTENZA Rivolgersi al proprio medico per informazioni sui valori glicemici specifici per il proprio caso e Se il risultato della glicemia inferiore a 2 8 mmol L rivolgersi immediatamente al propri
32. corretto tornare al punto 10 NOTA per istruzioni dettagliate consultare la guida per l utente del dispositivo compatibile Medtronic 14 Riprendere lo strumento CONTOUR NEXT LINK Dopo aver inserito l ID glucometro nel dispositivo compatibile Medtronic premere Avanti COLLEGARE AL MICRO Inserire questo ID nn glucom nel micro Avanti 123456 indietro Opzioni invio glucometro 15 Dopo aver collegato lo strumento e il microinfusore configurare Opzioni di invio Questa funzione definisce come lo strumento invia i risultati della glicemia al microinfusore Medtronic Le opzioni sono Lo strumento invier sempre i risultati onterma Lo strumento chieder conferma per inviare i risultati bai Lo strumento non invier mai i risultati OPZIONI DI INVIO MAEI Premere l Opzione di invio pi adatta La scelta pu essere modificata successivamente usando Impostazioni vedere a pagina 42 Sempre automaticamentei Fonferma risultati al micro HET Opzioni di invio impostate Lo strumento chieder 16 Premere lE conferma per inviarei w risultati Impostazione della data e dell ora in base al dispositivo Medtronic 17 La data e l ora dello strumento devono coincidere con la data e l ora del dispositivo Medtronic Prendere il dispositivo Medtronic Premere ACT per accedere al MENU PRINCIPALE Scorrere le voci fino a Utilit e premere ACT Scorrere le voci
33. di conferma possibile modificare queste impostazioni successivamente anche dal Menu principale selezionando Impostazioni Vedere a pagina 49 L impostazione iniziale stata completata Ora possibile eseguire un test della Impostazione completata Inserire la striscia per eseguire il test glicemia Vedere Esecuzione del test di seguito Esecuzione del test Preparazione al test Prima di eseguire un test consultare il manuale d uso di CONTOUR NEXT LINK la guida per l utente del dispositivo Medtronic il foglietto illustrativo del dispositivo di prelievo MICROLET 2 e tutto il materiale informativo disponibile nel kit dello strumento Attenersi scrupolosamente a tutte le istruzioni per l utilizzo e la manutenzione Contour R Next Link Esaminare il prodotto per rilevare eventuali parti mancanti danneggiate o rotte Se la confezione nuova contiene un flacone di strisce reattive aperto non usare tali strisce Per richiedere le parti di ricambio contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina ATTENZIONE lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer funziona solo con le strisce reattive CONTOUR NEXT e le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT Prima di iniziare il test preparare tutto il materiale necessario Ci include lo strumento CONTOUR NEXT LINK le strisce reattive CONTOUR NEXT il dispositivo di prelievo MICROLET 2 e le lancette
34. e Batteria scarica Se non si carica la batteria viene visualizzata una schermata di avviso Spegnimento Batteria scarica Caricare la batteria immediatamente Batteria scarica Collegare lo strumento al caricabatterie da parete o alla porta USB del computer Assicurarsi che il computer sia acceso e che non si trovi nelle modalit di sospensione ibernazione e o risparmio energetico Durante la carica la spia dell apertura per la striscia reattiva lampeggia e cessa di lampeggiare quando la carica stata completata Rimuovere lo strumento e conservarlo nella sua custodia fino a quando non si pronti per utilizzarlo Carica della batteria Quando si collega lo strumento al caricabatterie da parete o al computer la batteria inizia immediatamente a caricarsi Durante la carica della batteria la spia dell apertura per la striscia reattiva lampeggia lentamente Premere il tasto Menu in qualsiasi momento per visualizzare lo stato della carica Carica rapida Se la batteria quasi scarica quando si collega lo strumento viene avviata la carica rapida per circa 1 minuto E possibile eseguire un test della glicemia non appena viene completata la carica rapida e dopo aver scollegato lo strumento Non esequire il test Carica normale Al termine della carica rapida se lo strumento ancora collegato a una porta USB ad alta potenza la carica normale impiega al massimo 2 ore Quando la batteria completamente caric
35. e verso il basso Premere il tasto DK dopo aver evidenziato la scelta desiderata Una schermata conferma la scelta effettuata NOTA e se stata evidenziata una voce precedentemente selezionata anzich OK viene visualizzata una X di colore rosso Malessere e Quando si sceglie Post NEIELUE pasto pu essere stress selezionata Ora Post Attivit fisica pasto E possibile inserire Indietro il tempo con incrementi di 15 minuti da 15 minuti a 3 ore AGGIUNGERE NOTE Digiuno Post pasto Malessere IGETERSIE AGGIUNGERE NOTE Pre pasto vw a Quando si chiude la schermata di conferma possibile rimuovere la nota o aggiungere altre note ripetendo la procedura sopra descritta Le note scorrono orizzontali in basso in modo che sia possibile leggerle tutte Mentre possibile aggiungere pi di una nota possibile scegliere solo un opzione AutoLog ad es Digiuno Pre pasto o Post pasto Contour R Next Link Uso del Menu principale Il Menu principale contiene tre voci Diario Statistiche e Impostazioni Scegliere una voce premendo il tasto corrispondente ai ces MENU meno Impostazioni Diario Nel diario sono contenuti i risultati dei test e le note apportate a tali risultati Il diario pu contenere fino a 1 000 risultati Quando viene raggiunto il numero massimo il risultato del test pi vecchio verr rimosso per salvare in memoria il risultato del nuovo tes
36. ei tasti nel connettore USB o nell apertura per la striscia reattiva Diversamente potrebbero verificarsi problemi di funzionamento Materiali forniti Quando si richiedono le parti di ricambio al Servizio Clienti di Bayer assicurarsi di specificare il nome della parte di ricambio o dell accessorio Contour R Next Link Parti di ricambio Articoli e Manuale d uso di CONTOUR NEXT LINK e Guida rapida di CONTOUR NEXT LINK e Cavo di prolunga USB di Bayer e Cappuccio USB e Caricabatterie da parete e Strisce reattive CONTOUR NEXT e Soluzione di controllo CONTOUR NEXT e Dispositivo di prelievo MICROLET 2 e Lancette MICROLET e Visitare il sito www bayerdiabetes ch per eventuali aggiornamenti sullo strumento o sul software GLUCOFACTS DELUXE e Per richiedere le parti di ricambio contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina se Wickham NWR Achar KN Cove DH Unreliability of capillary blood glucose in peripheral vascular disease Practical Diabetes 1986 3 2 100 2 Atkin S et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Ann Intern Med 1991 114 1020 1024 3 Desachy A Vuagnat AC et al Accuracy of bedside glucometry in critically ill patients influence of clinical characteristics and perfusion index Mayo Clin Proc 2008 83 4 400 405 4 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk
37. ella puntura con acqua calda e sapone Risciacquare e asciugare con cura 2 Agganciare il coprilancetta trasparente AST al dispositivo di prelievo MICROLET 2 aA Contour gt next link 3 Scegliere una zona da pungere in una parte carnosa del palmo della mano Evitare vene nei ossa e tendini 4 Premere con decisione il coprilancetta trasparente contro la zona da pungere quindi premere il pulsante di rilascio blu is 5 Mantenere una pressione costante W fino a quando non si forma una piccola goccia di sangue rotonda 6 Sollevare il dispositivo e allontanarlo dalla pelle senza spargere la goccia di sangue 7 Effettuare il test non appena si forma una piccola goccia di sangue rotonda Accostare immediatamente la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue Il sangue viene aspirato dalla punta della striscia reattiva Non usare il campione di sangue da palmo della mano in caso di e sangue ormai diffuso e sangue rappreso e sangue eccessivamente fluido e fluido trasparente misto a sangue 8 Mantenere la punta della striscia reattiva a contatto con la goccia di sangue fino a quando lo strumento non emette un segnale acustico Non premere la punta della striscia reattiva sulla pelle e non versare f risultati imprecisi o errori il sangue sulla striscia per evitare 21 O Jm O m B ie 2 mM On eusaz e oys un ep anbues p eI9908 E jap oKA81ald bo Sh NE O ui i na
38. ello schermo Ripetere il test con la striscia Bayer corretta e In presenza di un errore di tipo hardware software o di test lo strumento emette due segnali acustici e Vengono visualizzate istruzioni specifiche per guidare l utente La prima riga della schermata di errore indica l errore Nelle righe successive descritta l operazione da eseguire Se nella schermata di errore visibile il tasto 0K utilizzarlo per continuare e Se il problema non si risolve contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Stato della batteria Schermate di stato della batteria Lo stato della batteria indicato dal simbolo E nella schermata Aspirare il sangue e nel Menu principale Tale simbolo indica la carica residua della batteria 5 MENU Diario In questo esempio la batteria completamente carica Statistiche Impostazioni 10449 O UQLUEAG LI Ip AFELIIOYOS ZANE SESSI z gt Z cl m Z N O Z m J3 VUNO VOINDIL Schermate di stato della batteria da MENU A seguito dell uso la sezione colorata del simbolo SIEMENS della batteria visualizzata Diario mineng sullo schermo si riduce gradualmente La parte colorata diventa gialla quando la carica della batteria bassa e rossa quando la batteria scarica del tutto Una serie di avvisi segnala all utente che la carica della batteria bassa tra cui anche l avviso Ricaricar
39. ento usando un caricabatterie da parete o un computer e Rimuovere il cappuccio USB e Inserire il connettore USB dello strumento nel caricabatterie da parete o utilizzare il cavo di prolunga USB Lo strumento completamente carico quando la spia dell apertura per l inserimento della striscia reattiva cessa di lampeggiare e si spegne Il caricabatterie non incluso nel kit dello strumento possibile richiedere il caricabatterie da parete contattando il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina NOTA lo strumento a carica rapida Dopo un minuto di carica possibile scollegare lo strumento ed eseguire un test della glicemia Per comodit disponibile in dotazione un cavo di prolunga USB OPPURE e Rimuovere il cappuccio USB e Inserire il connettore USB dello strumento nel computer o utilizzare il cavo di prolunga USB e Assicurarsi che il computer sia acceso e che non si trovi nelle modalit di sospensione ibernazione o risparmio energetico ATTENZIONE le porte USB in alcuni computer e gli hub USB autoalimentati possono surriscaldarsi Per eseguire immediatamente il test dopo aver scollegato lo strumento dal computer necessario utilizzare il cavo USB per proteggere lo strumento dall esposizione al calore generato dal computer Indice Sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK di Bayer
40. fino a Ora Data e premere ACT Selezionare un formato per l ora e premere ACT Annotare l ora e la data Riprendere lo strumento Seguire le istruzioni sullo strumento per modificare l ora e la data in base al dispositivo Medtronic AutoLog La funzione AutoLog consente di contrassegnare il risultato del test come 11 10 10 Accetta 7 12 00 Modifica 2 Digiuno Pre pasto Post pasto Niente Lo strumento fornito con la funzione Autolog disattivata 18 Per lasciare disattivata la funzione Autolog premere Accetta quando viene visualizzata la schermata AutoLog Oppure per RUTOLOG Autolog disattivato Accetta Accendi attivare la funzione AutoLog 9 selezionare Accendi E se Mm yy Z a DZ JlUo paw oanisods p je seq u Bo jap a e ep ejjap uoizezsodwj gt E Lui in O cc On Avvisi Alto e Basso 10 Avvisi Alto e Basso La funzione Avvisi Alto e Basso segnala quando il risultato del test superiore o inferiore alle impostazioni selezionate valori oltre Alto sono marcati come Glicemia Alta valori sotto Basso sono marcati come Glicemia Bassa Gli avvisi sono visualizzati sotto forma di grandi numeri arancioni NOTA gli avvisi possono essere impostati solo al di fuori di uno o pi intervalli prestabiliti Per ulteriori informazioni possibile contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina AN AVVERTENZA
41. formato 12 ore premere il tasto A o W per selezionare AM o PM Ora impostata Una schermata conferma la scelta effettuata Premere Conferma Audio Attivazione disattivazione dell audio L audio attivato alla consegna dello strumento Alcuni messaggi di errore e la suoneria dei promemoria non tengono conto dell impostazione dell audio disattivato 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI Ora 3 Premere il tasto W per evidenziare Audio Premere DE per selezionarlo AutoLog per selezionarlo RUDIO 4 Per disattivare l audio Audio acceso x premere il tasto Spegni Per Accetta mantenere l audio attivato Spegni premere il tasto Accetta Audio spento Una schermata conferma la scelta effettuata AutoLog NOTA lo strumento fornito con la funzione AutoLog disattivata La funzione AutoLog consente di contrassegnare il risultato del test come Per attivare la funzione AutoLog 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni 47 oipny D D Z O U D gt m m RIVE LL e Rox a IMPOSTAZIONI P ma Premere il tasto Audio W per evidenziare AutoLog Premere DK AutoLog disattivato Una schermata conferma la scelta effettuata Target per selezionarlo RUTOLOG NOTA quando si disattiva la funzione AutoLog viene chiesto deli 4 Premere Accend
42. glicemia bassa e quando i livelli di glicemia subiscono rapide variazioni dopo un pasto la somministrazione di insulina o l attivit fisica e senon si in grado di riconoscere i sintomi di glicemia bassa inconsapevolezza ipoglicemica e s ji risultati dei prelievi da siti alternativi indicano livelli glicemici che non rispecchiano le sensazioni sul proprio stato di salute e durante malattie o periodi di stress e sesi prevede di doversi mettere alla guida dell auto o di azionare macchinari risultati ottenuti da siti alternativi di prelievo potrebbero essere diversi da quelli da polpastrello quando i livelli di glucosio subiscono rapide variazioni ad es dopo un pasto dopo la somministrazione di insulina durante o dopo l attivit fisica Inoltre i livelli di glucosio possono non aumentare o diminuire come i livelli da polpastrello Pertanto i risultati da polpastrello potrebbero identificare livelli ipoglicemici prima dei risultati da siti alternativi di prelievo Il prelievo da siti alternativi consigliato solo se sono trascorse pi di 2 ore dal pasto dalla somministrazione di medicinali per il diabete o dall attivit fisica Se non si in possesso di un coprilancetta trasparente per il prelievo AST contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Prelievo della goccia di sangue da un sito alternativo 1 Lavare le mani e la zona d
43. he La funzione Statistiche visualizza le medie e i risultati dei test relativi a un periodo di tempo selezionato dall utente confrontandoli con i valori target Le medie disponibili sono di 7 14 30 e 90 giorni Il valore della media preimpostato nello strumento di 14 giorni ma possibile modificarlo in Impostazioni 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI 3 Premere il tasto W per Target pra evidenziare Intervallo statistiche Avvisi Alto e Basso 4 Premere 0K per selezionarlo 5 Viene visualizzata l impostazione in uso E INTERL ALLO STATISTICHE IMPOSTAZIONE In U50 ccetta quindi possibile selezionare l opzione Accetta o Modifica NOTA la media di 90 giorni non intende essere indicativa del risultato di HbA1c 14 giorni Madia QUOISINEIS OJJEAI9YU gt D Z O gt D gt m m RIVE TL RONI g Avvisi Alto e Basso m Z L da H gt TEO AZ aa Oa 6 Selezionare 7 14 30 0 90 giorni utilizzando il tasto V quindi premere 0K Una schermata conferma la scelta effettuata INTERVALLO STATISTICHE 14 giorni 30 giorni 40 giorni Avvisi Alto e Basso La funzione Avvisi alto e basso segnala quando il risultato del test superiore o inferiore alle impostazioni selezionate Gli avvisi sono visualizzati sotto forma di grandi numeri arancioni valori oltre Alto sono marcati come Glicemia Alt
44. i per di confermare le Impostazioni target AutoLog disattivato arretta attivare la funzione da AutoLog Target della glicemia Accendi Il Target l intervallo personale per i risultati glicemici Se la funzione AutoLog disattivata disponibile un unico intervallo Autolog attivato target Se la funzione AutoLog attivata sono disponibili gli Una schermata conferma intervalli target a Digiuno Pre pasto e Post pasto la scelta effettuata ZN AVVERTENZA j NOTA Consultare il proprio medico prima di impostare nello 3 e quando la funzione AutoLog viene attivata lo strumento strumento qualsiasi intervallo target chiede di confermare i valori target impostati per Digiuno a Di l Q Pre pasto e Post pasto gt j 5 3 Modifica degli intervalli target con la funzione AutoLog L z e il risultato del test non viene visualizzato se non si esegue disattivata E O una scelta dalla schermata AutoLog Quando la funzione AutoLog disattivata disponibile un unico o e se il risultato del test superiore o inferiore ai livelli intervallo target L intervallo preimpostato sui valori compresi tra z impostati per gli avvisi di glicemia alta e bassa questo 3 9 e 10 0 mmol L S viene visualizzat nz ver premere alcun tasto i liu l PnoWiSualizzalo Sonza dover PEME NOTA gli intervalli prestabiliti possono essere impostati Per disattivare la funzione AutoLog solo all interno dei livelli di avviso selezionati Per ulterio
45. i un promemoria USO DEL MENU PRINCIPALE AUL ISAMI a MODIFICA CONTO ROVESCIA y _S 3 ore Avvisami fra 0 15 min Modifica Conferma 5 Dopo aver selezionato le ore premere IK Dopo aver selezionato i minuti premere IK 6 Viene visualizzata una schermata di conferma della scelta effettuata in cui selezionare Modifica o Conferma Se si accetta il promemoria O verr visualizzata l icona nell intestazione del Menu principale e in Impostazioni NOTA se si esegue un test della glicemia entro 15 minuti da quando impostato un promemoria quest ultimo si disattiva Disattivazione di un promemoria Un promemoria pu essere disattivato dal menu Impostazioni o eseguendo un test della glicemia nei 15 minuti che precedono l ora impostata per il promemoria Per usare il menu Impostazioni 1 per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni 2 ore 30 min O IMPOSTAZIONI Opzioni microinfusore ATEO AUVISA FRA Modifica Indietro ZE Contour 44 next link 3 Premere il tasto W per evidenziare Avvisami Acceso Premere 0K per disattivare il promemoria Avvisami 4 Selezionare Ferma Viene visualizzata una schermata di conferma e il conto alla rovescia si arresta IMPOSTAZIONI Opzioni microinfusore TELE Data e ora Impostazione o modifica della data 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tast
46. iente Non utilizzarli in comune con altre persone nemmeno con un familiare Non devono essere utilizzati da pi di una persona 45 Tutti i sistemi per il monitoraggio della glicemia sono considerati a rischio biologico e possono potenzialmente trasmettere malattie infettive anche dopo essere stati puliti Per le istruzioni sulla pulizia consultare Pulizia dello strumento a pagina 66 Il dispositivo di prelievo MICROLET 2 destinato all uso da parte di un singolo paziente Non deve essere utilizzato da pi di una persona in quanto potrebbe comportare il rischio di infezioni Utilizzare una nuova lancetta MICROLET ad ogni test poich non pi sterile dopo l uso Smaltire sempre adeguatamente le strisce reattive e le lancette Tutti i prodotti che entrano in contatto con il sangue umano devono essere trattati come oggetti potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive ATTENZIONE li Prima di eseguire un test consultare il manuale d uso di CONTOUR NEXT LINK il foglietto illustrativo del dispositivo di prelievo MICROLET 2 la guida per l utente del dispositivo Medtronic e tutto il materiale informativo disponibile nel kit dello strumento Attenersi e Lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer stato preimpostato e scrupolosamente a tutte le istruzioni per l utilizzo e la manutenzione bloccato per visualizzare i risultati in mmol L millimoli di glucosio per onde evitare di ottenere risultati imprecisi litro di
47. istema di ripetibilit con lo strumento Entro Entro Entro 0 28 mmol L 0 56 mmol L 0 83 mmol L an 0 05 2 1 4 50 0 11 24 63 78 78 78 78 78 80 8 100 100 6 78 0 08 1 2 11 46 0 14 12 Tabella 2 Risultati di accuratezza del sistema relativi allo strumento CONTOUR NEXT LINK utilizzando le strisce reattive 18 34 0 35 1 9 CONTOUR NEXT ad concentrazione di glucosio gt 4 2 mmol L Principi della procedura Entro Entro Entro Entro A 5 10 15 20 Il test della glicemia CONTOUR NEXT LINK si basa sulla N misurazione della corrente elettrica generata dalla reazione D 402 522 518 522 522 522 522 522 del glucosio con i reagenti sull elettrodo della striscia reattiva 77 0 99 2 100 100 Il campione di sangue viene aspirato dalla punta della striscia O 3 A reattiva per azione capillare Il glucosio presente nel campione 3 T criteri di accettazione nella norma ISO 15197 2003 prevedono reagisce con l enzima FAD glucosio deidrogenasi FAD GDH 5 lt che il 95 di tutte le differenze nei risultati glicemici ovvero e con il mediatore Si genera un flusso di elettroni che produce k tra il metodo di riferimento e lo strumento sia compreso entro una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio 0 83 mmol L per i risultati glicemici inferiori a 4 2 mmol L nel campione Dopo il tempo di reazione viene visualizzata la ed entro il 20 per i risultati glicemici superiori o uguali
48. l test sono i seguenti Digiuno 3 9 7 2 mmol L Pre pasto 3 9 7 2 mmol L 3 9 10 0 mmol L Gli intervalli possono essere modificati in target personalizzati decisi dall utente o dal medico NOTA gli intervalli prestabiliti possono essere impostati solo all interno dei livelli di avviso selezionati Per ulteriori informazioni possibile contattare il Servizio Clienti di Bayer I recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI mm 3 Premere il tasto AutoLog W per evidenziare Target Premere OK Intervallo statistiche per selezionarlo TARGET 4 Per cambiare l intervallo Digiuno _ _ target impostato per A x Accetta valori a Digiuno premere 3I mea Modifica altrimenti premere Accetta IBRGET 5 Premere il tasto A o V A per selezionare i valori target a Digiuno desiderati Premere k dopo ogni selezione Digiuno 6 Ripetere questa procedura per impostare gli intervalli target Pre pasto e Post pasto 7 Premere k dopo ogni selezione Target impost SEE EF 3 9 10 0 nl X 3 9 10 0 Modifica I Una Schermata conferma Conferma l impostazione di tutti gli i intervalli target Se sono corretti premere Conferma per tornare al menu Impostazioni Per apportare modifiche premere Modifica e ripetere la procedura Intervallo statistic
49. la funzione Avvisami attivata visibile il simbolo dell orologio nelle intestazioni sulle schermate Impostazioni e Menu principale Lo strumento conserva il tempo del promemoria impostato finch non viene modificato o disattivato Ricezione di un promemoria Quando giunge l ora di un promemoria lo strumento emette 20 segnali acustici Lo strumento si accende e viene visualizzata la schermata Avvisami Si possono fermare i segnali acustici in due modi Una schermata conferma il tempo del conto alla rovescia per il promemoria l Modifica Conferma 1 premendo il tasto K inserendo una striscia reattiva e procedendo con il test OPPURE 2 inserendo una striscia reattiva e procedendo con il test vedere a pagina 12 Ora della prossima misurazione NOTA se si decide di eseguire il test entro 15 minuti prima dell ora del promemoria il conto alla rovescia viene fermato quando si inserisce la striscia reattiva Procedere con il test 33 lt O O D Q D S i o 2 c 5 Le i O D 3 O 3 D e 4 O Z 34 Note possibile aggiungere delle note esplicative al risultato del test Le note vengono salvate nel Diario L opzione di aggiunta di una nota disponibile solo dopo il risultato di un test 1 Premere Note nella schermata con il risultato del test 2 Premere il tasto A o V per scorrere le opzioni disponibili Alcune opzioni non sono visibili e sar necessario scorrer
50. leva Continuare con questa operazione lungo tutto il lato fino a rimuovere il telaio superiore Forzare il caricatore della batteria da qui A Scollegare la batteria tirando il rispettivo connettore B Smaltire adeguatamente lo strumento e la batteria ai polimeri di litio in conformit alle leggi e alle normative locali e nazionali Contour R Next Link Sintomi della glicemia alta o bassa Per comprendere meglio i risultati del test glicemico utile conoscere i sintomi della glicemia alta iperglicemia o bassa ipoglicemia Alcuni dei sintomi pi comuni sono i seguenti Glicemia bassa Glicemia alta Chetoni ipoglicemia iperglicemia chetoacidosi e Tremori e Minzione e Respiro corto e Sudorazione frequente e Nausea o e Battito cardiaco Sete eccessiva vomito accelerato e Vista offuscata Iposalivazione e Vista offuscata e Affaticamento e Stato e Fame confusionale e Svenimento e Irritabilit e Convulsioni e Fame eccessiva e Vertigini ZN AVVERTENZA Se si accusano uno o pi di questi sintomi eseguire un test della glicemia Se il risultato del test inferiore a 2 8 mmol L o superiore a 13 9 mmol L rivolgersi immediatamente al proprio medico Per ulteriori informazioni e per ottenere un elenco comple
51. lgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo e Se il risultato del test di controllo non rientra nell intervallo contattare il e Le porte USB in alcuni computer e gli hub USB autoalimentati possono Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Non usare lo strumento per eseguire il test della glicemia fino a quando non verr risolto il problema Lo strumento stato studiato per fornire risultati accurati a una temperatura compresa tra 5 e 45 C Se la temperatura non rientra in questo intervallo non eseguire il test Ogni volta che lo strumento viene surriscaldarsi E disponibile un cavo di prolunga USB Per eseguire immediatamente il test dopo aver scollegato lo strumento dal computer necessario utilizzare il cavo USB per proteggere lo strumento dall esposizione al calore generato dal computer ATTENZIONE lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer funziona spostato da un ambiente a un altro con diversa temperatura prima di solo con le strisce reattive CONTOUR NEXT e le soluzioni di controllo eseguire un test della glicemia attendere 20 minuti affinch si adatti alla nuova temperatura IV CONTOUR NEXT Batteria ricaricabile Lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer ha una batteria ricaricabile Prima di usare lo strumento necessario caricare la batteria non si pu eseguire un test della glicemia mentre la batteria in carica Caricare lo strum
52. lo archivia nella memoria risultati del test di controllo non vengono inclusi nella media glicemica 16 30 11 16 Test di controllo 11 Confrontare il risultato del test di controllo con gli intervalli di controllo indicati sull etichetta del flacone delle strisce reattive 12 Rimuovere la striscia reattiva Per spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu OPPURE se lasciato inattivo per 3 minuti lo strumento si spegner Smaltire sempre adeguatamente le strisce reattive usate NOTA i risultati del test di controllo contrassegnati con Test di controllo non sono trasmessi al microinfusore ZN AVVERTENZA e Se il risultato del test di controllo ricade al di fuori dell intervallo possibile che esso venga trasmesso al microinfusore se selezionata la modalit di invio Sempre vedere pagina 30 e Non inviare al microinfusore nessun risultato al di fuori dell intervallo ATTENZIONE se il risultato del test di controllo non rientra nell intervallo contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Non usare lo strumento o le strisce reattive per il test della glicemia fino a quando non verr risolto il problema 29 O Jm ufe D ie AZ m Oj 04 U09 Ip uoIznjos uo2 Ss9 ep uoIzn sJ 2 O Vv Vv e n ia pa G O S pe Vv Q _ O O _l O pur lt sf O f
53. n nuovo strumento selezionare Aggiungere ID e premere ACT Fare riferimento al punto 6 o vedere il retro dello strumento per trovare l ID SN glucometro Utilizzare i tasti freccia s e gi per inserire l ID glucometro composto da sei cifre visualizzato sullo schermo dello strumento Premere ACT dopo l inserimento di ogni cifra 40 R 13 Selezionare Esaminare ID sul dispositivo compatibile Medtronic per confermare che l ID glucometro di CONTOUR NEXT LINK stato inserito correttamente Se non corretto tornare al punto 10 NOTA per istruzioni dettagliate consultare la guida per utente del dispositivo compatibile Medtronic 14 Riprendere lo strumento CONTOUR NEXT LINK Dopo aver inserito l ID glucometro nel dispositivo compatibile Medtronic premere Avanti COLLEGARE AL MICRO Inserire questo ID glucom nel micro Avanti 123456 Indietro 15 Dopo aver collegato lo strumento e il microinfusore configurare Opzioni invio Questa funzione definisce come lo strumento invia i risultati della glicemia al microinfusore Medtronic Scegliere l Opzione invio pi adatta Le opzioni sono sempre Lo strumento invier sempre i risultati Lo strumento chieder conferma per inviare i risultati Mai o Lo strumento non invier mai i risultati OPZIONI DI INVIO Inviare l automaticamente i Sempre Per modificare la scelta vedere a pagina 42 Conferma risultati al micro GET 41
54. ne della lingua 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI 3 Premere il tasto W per Avwisi Alto e Basso evidenziare Lingua Premere 0K per Servizio Clienti selezionarlo LINGUA 4 Premere il tasto A o V er selezionare la lingua EMnvik ra n i desiderata Premere W per TERET visualizzare le altre lingue i Premere 0k Lingua 5 Verificare che la lingua selezionata sia visualizzata Premere 0K per confermare Se non visualizzata la lingua desiderata premere No REUE Servizio Clienti Questa opzione da utilizzare solo quando si contatta il Servizio Clienti di Bayer Per poter verificare determinate impostazioni l addetto fornir all utente un codice L uso di tale codice non previsto in nessun altro caso recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina 53 enbui ejj p suoIze sodUI D D Z O U D gt m m RIVE LL e Rox a Trasferimento dati al software di gestione della terapia CareLink Personal di Medtronic lt q N Z LUI 2 V p lt TECNICA CURA E MANUTENZIONE Assistenza tecnica cura e manutenzione Trasferimento dati al software di gestione della terapia CareLink Personal di Medtronic risultati della glicemia sono facilmente trasferibili dallo strumento al software di gestione a della terapia CareLink a dati h i i possono anche essere trasferiti in modali
55. nte schermata visualizza gli intervalli target della glicemia preimpostati Il Target l intervallo personale per i risultati glicemici Se la funzione AutoLog disattivata disponibile un unico intervallo target Con la funzione Autolog attivata gli intervalli target sono Digiuno Pre pasto e Post pasto NOTA gli intervalli prestabiliti possono essere impostati solo all interno dei livelli di avviso selezionati Per ulteriori informazioni possibile contattare il Servizio Clienti di Bayer I recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina ZN AVVERTENZA Consultare il proprio medico prima di impostare nello strumento qualsiasi intervallo target 23 Se la funzione AutoLog disattivata accettare o modificare l intervallo target della glicemia preimpostato L intervallo preimpostato 3 9 10 0 mmol L Accetta Modifica 4 3 10 0 se Mm yy Z a DZ 42618 I EAJ9ZU ESECUZIONE DEL TEST Preparazione al test 12 TARGET Digiuno Se la funzione AutoLog attivata accettare o modificare l intervallo di glicemia preimpostato per le schermate Digiuno Pre pasto e Post pasto Ciascun target avr un opzione Accetta o Modifica Accetta Modifica valori preimpostati sono 6 PE tn B LA J 9 zr i Ri Per modificare i target premere il tasto A o Y fino a raggiungere il target desiderato e poi premere 0K Premere Accetta sulla schermata
56. o Significato Le batterie devono essere smaltite in conformit alle leggi del proprio paese Rivolgersi all ente locale preposto per potenzialmente infetto Non deve essere smaltito insieme alle apparecchiature elettroniche Il cavo USB fa parte dei rifiuti elettrici ed elettronici da smaltire Non gettarlo tra i rifiuti domestici Rispettare sempre le normative locali in materia di smaltimento Il cavo USB viene considerato apparecchiatura elettrica ed elettronica Non smaltire nei rifiuti domestici Rispettare le normative locali Rivolgersi al proprio medico o all autorit locale competente per 4 le indicazioni sullo smaltimento dei rifiuti Medici Specifiche del sistema Campione di sangue sangue intero capillare Risultato del test glicemia tarata su plasma siero Volume del campione 0 6 uL Intervallo di misurazione 1 1 mmol L 33 3 mmol L Tempo di misurazione 5 secondi conto alla rovescia Memoria memorizza gli ultimi 1 000 risultati Tipo di batteria batteria ai polimeri di litio da 250 mAh ricaricabile non riparabile 3 4 V 4 2 V tensione di ingresso 5 V Durata strumento batteria 5 anni Corrente di ricarica 300 MA Intervallo di temperatura di Ke conservazione della striscia oc Intervallo di temperatura di conservazione della soluzione di controllo di tipo Normale sc 45 C Intervallo di temperatura operativa dello strumento ni Umidit relativa 10 93 Dimensioni 97 mm larghezza x
57. o 1 ora prima di mangiare Mm Si pu usare questo marcatore Past pasto E Post pasto se si esegue il test della glicemia entro 2 ore dopo aver mangiato Si pu usare questo marcatore Niente se si esegue il test della glicemia in orari diversi da quelli sopra descritti Se si esegue la selezione AutoLog rapidamente viene visualizzato un conto alla rovescia del tempo rimanente Contour R Next Link 5 Pre pasto Il risultato del test visualizzato con un numero a grandi dimensioni quindi passa alla normale schermata per il risultato del test Se Sempre stato selezionato in Opzioni invio durante l impo stazione il risultato verr inviato direttamente al microinfusore Se Mai stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione lo strumento non invier mai i risultati Se Conferma stato selezionato in Opzioni invio durante l impostazione si potr scegliere se inviare il risultato al microinfu sore dopo ogni test della glicemia Premere Invia o No inviare Se si sceglie Invia premere 0K nella schermata di conferma di invio Lasciare la striscia reattiva nello strumento per impostare un pro memoria per il test successivo vedere a pagina 31 o per aggiungere una nota vedere a pagina 34 RISULTATI Invia No inviare 9 3 Pre pasto Al termine rimuovere la stri scia reattiva dallo strumento Per spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu Oppure dopo 3 minuti di in
58. o Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI Avvisami Ora DATA gg 5959 13 10 10 Indietro DATA SCEGLIERE Giorno Mese Anno DATA MODIFICA ANMO VELE ELE LET 13 10 11 ET Modifica Modifica MesesGiornoAnno 5 Avvisami ora spento 3 Premere il tasto W per evidenziare Data Premere K per selezionarlo 4 Per cambiare la data premere Modifica 5 Selezionare il formato Mese Giorno Anno O Giorno Mese Anno 6 Premere il tasto A o W per selezionare l anno il mese e il giorno Premere IK dopo ogni selezione 7 Una schermata conferma la data immessa Se la data corretta premere Conferma 45 eso a geq gt D Z O U D gt m m RIVE TL RONI g Impostazione o modifica dell ora m Z L da TEO OZ CE Oa Impostazione o modifica dell ora 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI TELE Audio Modifica Indietro ORA SCEGLIERE 10 ore cd ore ORA MODIFICA ORA P 3O am UE RTELE LE 10 30 Conferma Modifica Contour R Next link Premere il tasto W per evidenziare 0ra Premere K per selezionarlo Per cambiare l ora premere Modifica Selezionare l opzione 10 ore o 4 ore Premere il tasto A o W per selezionare l ora e minuti Premere 0K dopo ogni selezione Se si selezionato il
59. o durante l impostazione si potr scegliere se inviare il risultato al microinfusore dopo ogni test della glicemia Premere Invia o No inviare possibile modificare l opzione di 9 3er u Fre pasto No inviare 30 invio in qualunque momento utilizzando il menu Impostazioni vedere a pagina 42 ATTENZIONE e se si desidera evitare l emissione di un segnale wireless ad esempio se l utente si trova a bordo di un aereo e deve spegnere tutte le apparecchiature elettroniche possibile eseguire il test impostando l opzione di invio su Mai controllare sempre lo schermo del microinfusore per assicurarsi che il risultato della glicemia visualizzato coincida con il risultato della glicemia visualizzato sullo strumento Promemoria del test possibile impostare un promemoria Avvisami per il test successivo dopo un test o dal menu Impostazioni vedere a pagina 43 possibile impostare un promemoria con incrementi di 15 minuti da 15 minuti a 23 ore e 45 minuti Impostazione di un promemoria dopo il test 1 Con la striscia reattiva ancora nello strumento premere il tasto Avvisami EERE D 1 Avvisami Pre pasto Hote i Oppure dal menu Impostazioni premere il tasto W per evidenziare Avvisami Spento Premere DK per attivare il promemoria Avvisami IMPOSTAZIONI Opzioni microinfusore IELE 31 g i O 3 D O a D O o Cs D N ana p rp o nd
60. o in Opzioni invio durante l impostazione si potr scegliere se inviare il risultato al microinfusore dopo ogni test della glicemia Premere Invia o No inviare Se si sceglie Invia premere 0K nella schermata di conferma di invio Dal menu Impostazioni possibile RISULTATI 99 a gt Pre pasto No inviare 22 modificare le opzioni di invio in qualsiasi momento vedere a pagina 42 ZN AVVERTENZA e Non calcolare un bolo sulla base del risultato ottenuto da un sito alternativo di prelievo AST e Non calibrare il dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia sulla base di un risultato ottenuto da un sito alternativo di prelievo AST Al termine rimuovere la striscia reattiva dallo strumento Per spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu Lo strumento si spegne anche dopo 3 minuti di inattivit Rimozione della lancetta usata 1 Con una mano tenere il dispositivo di prelievo con il pollice sulla parte rientrante con l altra mano tenere il coprilancetta come mostrato e rimuoverlo con un colpo deciso ma controllato 2 Posizionare il cappuccio di protezione rotondo della lancetta su una superficie piana con il logo Bayer rivolto verso il basso 3 Con la lancetta usata ancora nel dispositivo di prelievo spingere completamente l ago della lancetta al centro del cappuccio di protezione mt 4 Tenendo premuto il pulsante di rilascio a tirare l impugnatura di azzeramento
61. o medico Se il risultato della glicemia superiore a 13 9 mmol L lavarsi ed asciugare bene le mani e ripetere il test con una nuova striscia Se si ottiene un risultato simile rivolgersi immediatamente al proprio medico Consultare sempre il proprio medico prima di modificare la terapia in base ai risultati del test ottenuti Schermate di avviso di glicemia alta o bassa Lo strumento stato preimpostato su un valore di glicemia bassa ipoglicemia pari a 3 9 mmol L e un valore di glicemia alta iperglicemia pari a 13 9 mmol L Questi valori preimpostati possono essere modificati dall utente o dal medico E possibile modificare i valori relativi agli avvisi di glicemia alta o bassa nel Menu principale nell opzione Impostazioni vedere a pagina 52 Se il risultato della glicemia inferiore al livello di avviso di glicemia bassa e una schermata con numeri grandi di colore arancione avverte che la glicemia bassa Se il risultato della glicemia superiore al livello di avviso di glicemia alta e una schermata con numeri grandi di colore arancione avverte che la glicemia alta 25 O Om Mo e mS 12 m esseq o eye EILIS9I B IP OSIMe Ip 3JewayIg ESECUZIONE DEL TEST Esecuzione del test al buio e Sela funzione AutoLog attivata e non stato possibile contrassegnare un marcatore prima che apparisse l avviso di glicemia alta o bassa selezionare Mate 16 36 13 18 Mote
62. ontour R Next Link 68 s gt Z am m Z N O Z m TECNICA CURA E MANUTENZIONE 3 VUNO VOINDIL Indice analitico Accendere spegnere strumento 4 ACGUFASZZa sicriirnaa 60 Applicare subito altro sangue 16 Audio acceso spento 47 AutoLog per contrassegnare EE e siii ri 9 Per attivare AutoLog 47 Per disattivare AutoLog 48 Avvisami aria 31 Feror iii 44 Impostazione dal menu IMPOSTAZIONI 43 Impostazione dopo un test 31 Piccinni 10 Ballelldizina aa 55 Glicemia alta bassa 25 Avvisi Alto e Basso 10 IMPOSTAZIONI acne 10 Quando eseguire un test 25 Baltel cascan 55 Cla 56 Carica FApiadponirnrni 57 RIMOZIONE arazzi nori apo 58 Stato SCNETTMO ritiri 55 Campione insufficiente 16 Cavo di prolunga USB vi Collegamento dello strumento al MICPOINIUSOrE iriciiii 38 Collegamento microinfusore 38 Collegamento strumento e MICPOINIUSOrE iii 38 CONTOUR NEXT Soluzione di controllo 27 Striscia reattiva iii 2 Coprilancetta 3 Coprilancetta grigio per polpastrello 3 Coprilancetta trasparente per AST 3 Didi 45 Formato giorno mese anno o mese giorno anno 45 IMpostazione n 45 Dolo 35 70 Diario Mem
63. oria Aggiungere note Dispositivo di prelievo Esecuzione del test Esecuzione del test al buio Esecuzione del test con la funzione AutoLog attivata Esecuzione del test con la funzione AutoLog disattivata Esecuzione del test Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing Test da polpastrello Esecuzione del test con soluzione Glicemia alta o bassa Goccia di sangue Prelievo da polpastrello Prelievo da sito alternativo AST Alternative Site Testing Impostazione iniziale Informazioni sul Servizio Clienti Informazioni tecniche Intervalli target Con la funzione AutoLog attivata Con la funzione AutoLog disattivata 49 Intervallo statistiche Impostazioni Inserire la lancetta Rimozione della lancetta usata Avvisi Alto e Basso 52 Didi 45 Intervallo statistiche 51 Lidl 53 Opzioni microinfusore 38 Olbia 46 Servizio CIA 53 Target RA A AE 49 Menu principale 35 bolo 35 IMPOSTAZIONI 38 StAUsticie cnesiniioani 36 mg dL milligrammi per decilitro v Microinfusore Medtronic 3 mmol L millimoli per litro v Modifica aAVViS 0 r e 10 MOGITCA target iscr 49 Nolan 34 Aggiungere una nota al risultato deleterio 34 Rimuovere una nota 34 OPZIONI CEINVI itaca 8 Modifica impostazioni
64. pione 65 Wireless Accensione spegnimento urna 42 T1 Bayer HealthCare Distributore per la Svizzera Bayer Schweiz AG Diabetes Care Grubenstrasse 6 Postfach CH 8045 Zurich Hotline 044 465 83 55 Fax 044 465 82 82 E Mail info bayerdiabetes ch Internet www bayerdiabetes ch Il Servizio Clienti di Bayer disponibile tramite Hotline al numero 044 465 83 55 oppure e mail info bayerdiabetes ch Bayer Consumer Care AG Peter Merian Strasse 84 4052 Basel Switzerland CE 0088 Bayer la croce Bayer CONTOUR GLUCOFACTS MICROLET e il logo Codifica automatica sono marchi registrati di Bayer Sy Medtronic Tutti gli altri marchi commerciali sono di propriet dei rispettivi titolari Bayer 2013 Bayer Tutti i diritti riservati EE 84742059 Rev 01 13
65. re la striscia reattiva con l estremit grigia quadrata rivolta verso lo strumento 3 Inserire l estremit grigia della striscia reattiva nell apposita apertura dello strumento fino a quando lo strumento emetter un segnale acustico 4 Viene visualizzata la schermata Aspirare il sangue Ora lo strumento pronto per eseguire il test Agitare bene il flacone della soluzione di controllo prima dell uso Aprire il flacone della soluzione di controllo rimuovendo il tappo e con l aiuto di un fazzoletto di carta asciugare la soluzione presente sull estremit del flacone prima di versarne una goccia 7 Versare una piccola goccia di soluzione di controllo su una superficie pulita non assorbente Non applicare la soluzione di controllo sul polpastrello o sulla striscia reattiva direttamente dal flacone aA Contour m next link 8 Accostare immediatamente la punta della striscia reattiva alla goccia di soluzione di controllo Mantenere la punta della striscia reattiva a contatto con la goccia di soluzione di controllo fino a quando lo strumento non emette un segnale acustico 10 Lo strumento visualizza la schermata AutoLog se la funzione AutoLog attivata ma rileva la soluzione di controllo Lo strumento effettua un conto alla rovescia di 5 secondi e visualizza il risultato del test di controllo quindi contrassegna automaticamente il risultato come Test di controllo e
66. ri informazioni possibile contattare il Servizio Clienti di Bayer 5 Z Lu i i i ng ST i uva LU I NOTA 19 SUMENTE VIENE TONNO CON IA Kurizione AOE I recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della J O sq disattivata i ZO Q copertina Z TES 1 P dere lo strumento tenere premuto il tasto Men sE O 3 sl i i strumento piSmU ul 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu Da og Premere il tasto Impostazioni 2 Premere il tasto Impostazioni mi zi COREE 3 Premere il tasto IMPOSTAZIONI 3 Premere il tasto R Audio V per evidenziare AutoLog V per evidenziare Target Premere OK Intervallo statistiche wW per selezionarlo futoLog Premere DK Target per selezionarlo AUTOLOG 4 Per disattivare la funzione AutoLog attivato Ricetta AutoLog premere il tasto 4 Per modificare l intervallo Spegni Accetta target premere Modifica 33 10 0 Modifica Spegni Modifica degli intervalli target con la funzione AutoLog attivata Z LI da TEO AZ CE Oa TARGET 5 Per modificare ciascuno dei valori target utilizzare il tasto 4 o V Premere OK dopo ogni selezione A 10 0 Target impost m Una schermata conferma 42 4100 Hi nferma la scelta effettuata Modifica Modifica degli intervalli target con la funzione AutoLog attivata Quando lo strumento CONTOUR NEXT LINK ha la funzione AutoLog attivata gli intervalli target preimpostati per i
67. ria E 39 Mm gt Z 25 D TCOLITOUDIN OA81 a4d Ip ona sodsiq gt E Lui in A cc On Panoramica dello strumento 4 Panoramica dello strumento Accendere e spegnere lo strumento e Per accendere o spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu e Inserire una striscia reattiva per accendere lo strumento e Lo strumento si spegne dopo 3 minuti di inattivit Uso del tasto Menu Il tasto Menu ha tre funzioni e per accendere o spegnere lo strumento tenere premuto il tasto Menu e per tornare alla schermata precedente dalla maggior parte delle schermate premere una volta il tasto Menu e per accendere o spegnere la spia dell apertura per la striscia premere velocemente due volte il tasto Menu Uso dei tasti di selezione scorrimento Tasto A Tasto DK Tasto V e tre tasti accanto allo schermo consentono di effettuare la selezione premendo il tasto corrispondente alla propria scelta e Scorrere l elenco in alto o in basso per visualizzare voci aggiuntive quando le frecce A o W appaiono sullo schermo dello strumento Contour R Next link e Quando la scelta desiderata selezionata premere 0K per confermare NOTA tenere premuto il tasto A o V per accelerare lo scorrimento dell elenco Uso del Menu principale cs mENU Diario Statistiche Impostazioni Il Menu principale contiene tre voci Diario Statistiche e Impostazioni Scegliere una voce premendo il tas
68. rumento a E I pronto per eseguire il test NOTA dopo aver inserito una striscia reattiva se non vi si applica il sangue entro 1 minuto lo schermo si oscura e lo strumento emette un segnale acustico Premere un tasto qualsiasi per riattivare la schermata Aspirare il sangue Dopo 3 minuti di inattivit lo strumento si spegne Prelievo della goccia di sangue Test da polpastrello 1 Premere con decisione il coprilancetta contro la zona da pungere quindi premere il pulsante di rilascio blu 2 Per favorire la formazione della goccia di sangue massaggiare la mano e il dito vicino la zona della puntura Non esercitare alcuna pressione vicino allazona 15 della puntura O Jm O m LC R AZ m o jja4 sedjod ep s L anfues p e199085 ejj p OAN IJ d 5 b_n Sh NE O ui i na LUI Applicare subito altro sangue aA Contour m 3 Eseguire il test subito dopo la formazione della goccia di sangue 4 Accostare la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue Il sangue viene aspirato dalla punta della striscia reattiva Mantenere la striscia reattiva a contatto con la goccia di sangue fino a quando lo strumento non emette un segnale acustico Non premere la punta della striscia reattiva sulla pelle e non versare il sangue sulla striscia per evitare risultati imprecisi o errori Applicare subito altro sangue Se la prima goccia di sangue non dovesse essere sufficiente lo
69. sangue e Esaminare il prodotto per rilevare eventuali parti mancanti danneggiate risultati visualizzati in mmol L avranno sempre una virgola e Non eseguire un test della glicemia quando lo strumento CONTOUR NEXT LINK collegato a un computer e Utilizzare solo cavi o caricabatterie da parete approvati dal fabbricante o un caricabatterie a 5 V con marchio CE o rotte Se la confezione nuova contiene un flacone di strisce reattive decimale aperto non usare tali strisce Per richiedere le parti di ricambio risultati visualizzati in mg dL non avranno mai una virgola contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono decimale riportati sul retro della copertina e Lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer funziona solo con le strisce reattive CONTOUR NEXT e le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT e Conservare sempre le strisce reattive CONTOUR NEXT nel loro flacone originale Chiudere bene il flacone subito dopo aver prelevato una striscia reattiva Il flacone studiato per mantenere asciutte le strisce reattive Evitare di esporre lo strumento e le strisce reattive a umidit eccessiva calore basse temperature polvere o sporcizia L esposizione all umidit dell ambiente dovuta alla confezione lasciata aperta o all uso di un flacone diverso dall originale pu danneggiare le strisce reattive Ci potrebbe determinare risultati imprecisi Non utilizzare strisce reattive danneggiate o usate E
70. sempio 52 oppure 934 Controllare lo schermo dello strumento per assicurarsi che i risultati siano visualizzati correttamente Se non lo sono contattare il Servizio Clienti di Bayer i recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina e sistema wireless per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK di Bayer ha un intervallo di misurazione da 1 1 mmol L a 33 3 mmol L Per risultati inferiori a 1 1 mmol L o superiori a 33 3 mmol L o sel risultato della glicemia inferiore a 1 1 mmol L viene visualizzata la schermata Rivolgersi immediatamente al proprio medico 0 diabetologo e lo strumento emetter due segnali e Controllare la data di scadenza delle strisce reattive e della soluzione di acustici Rivolgersi immediatamente al proprio medico o controllo Non usare le strisce reattive o la soluzione di controllo dopo la diabetologo data di scadenza indicata sull etichetta del flacone e della confezione o Se il risultato della glicemia superiore a 33 3 mmol L la Ci potrebbe determinare risultati imprecisi Non usare la soluzione di schermata successiva invita a ripetere il test Lo strumento controllo se sono trascorsi 6 mesi dalla prima volta che stato aperto emetter due segnali acustici Se i risultati sono ancora il flacone Sar utile indicare sull etichetta della soluzione di controllo la superiori a 33 3 mmol L viene visualizzata la schermata data di smaltimento a 6 mesi dall apertura Rivo
71. t Un segnale acustico indica l ultimo inserimento 1 Per visualizzare il diario tenere premuto il tasto Menu per accendere lo strumento 2 Premere il tasto Diario DIARIO 3 Premere il tasto W per scorrere i risultati dei test memorizzati 9 3 s 5 Inviati Pre Pa Quando viene raggiunto il risultato del test pi vecchio viene visualizzata la schermata Fine del Diario FINE DEL DIARIO 47 Inviati Post P 35 oneg D D Z O D gt m m RIVE LL e Rox a Visualizzazione delle statistiche con la funzione AutoLog disattivata m 2 U E 24 ll TEOS AZ Cc Q a 36 Statistiche medie e riepiloghi La funzione Statistiche visualizza le medie e i risultati dei test relativi a un periodo di tempo selezionato dall utente confrontandoli con i valori target Le medie disponibili sono di 7 14 30 e 90 giorni Lo strumento ha preimpostate le medie di 14 giorni ma possibile modificarle dal Menu Impostazioni vedere a pagina 51 La media di 90 giorni non intende essere indicativa del risultato di HbA1c La schermata mostra il numero totale di risultati di test nella media e il numero di test superiori entro e inferiori al target Visualizzazione delle statistiche con la funzione AutoLog disattivata Lo strumento ha preimpostate le medie di 14 giorni L intervallo di tempo delle statistiche pu essere modificato in Impostazioni a 7 30 0 90 giorni 1
72. t wireless dal microinfusore compatibile al software di gestione della terapia CareLink Personal usando lo strumento CONTOUR NEXT LINK 1 Fare riferimento al manuale d uso del software di gestione della terapia CareLink Personal per le istruzioni su come impostare CareLink e caricare i driver necessari sul computer 2 Se sul computer in esecuzione il software di gestione del diabete GLUCOFACTS DELUXE di Bayer necessario chiuderlo 3 Avvio di CareLink Personal Seguire le istruzioni per collegare lo strumento CONTOUR NEXT LINK a una porta USB del computer CareLink Personal trover automaticamente lo strumento CONTOUR NEXT LINK e il microinfusore compatibile Lo strumento CONTOUR NEXT LINK inoltre compatibile con il software di gestione del diabete GLUCOFACTS DELUXE di Bayer IMPORTANTE lo strumento CONTOUR NEXT LINK di Bayer stato studiato solo per l uso con il software di gestione della terapia CareLink Personal di Medtronic e il software di gestione del diabete GLUCOFACTS DELUXE di Bayer Bayer declina ogni responsabilit per eventuali risultati errati derivanti dall utilizzo di altri software Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti di Bayer recapiti del Servizio Clienti sono riportati sul retro della copertina Contour R Next Link Schermate di rilevamento errori Nella schermata di errore sempre visualizzata una E con un numero nell angolo inferiore sinistro d
73. tazioni mD Z LL da TEO OZ aa Oa Impostazioni Dal menu Impostazioni possibile cambiare e personalizzare le opzioni impostate nello strumento 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni ma IMPOSTAZIONI Avvisami IELE Ora Audio AutoLog Target Intervallo statistiche Avvisi Alto e Basso Linqua Servizio Clienti Opzioni microinfusore Le impostazioni dello strumento relative a Avvisami Data Ora Audio e futolog possono essere visualizzate scorrendo le voci del menu Impostazioni Per visualizzare le impostazioni delle altre voci o per modificarle possibile selezionarle utilizzando i tasti A e V e premendo IK Opzioni microinfusore consente di effettuare il collegamento a un microinfusore Medtronic e di modificare le impostazioni di invio la modalit con cui i risultati della glicemia sono trasmessi al microinfusore Collegamento dello strumento al microinfusore Se lo strumento collegato al microinfusore possibile inviare a quest ultimo i risultati della glicemia 1 Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto Menu 2 Premere il tasto Impostazioni IMPOSTAZIONI Avvisami IERE eg 3 Premere K per selezionare Opzioni microinfusore OPZIONI MICRO Opzioni invio Collegamento Indietro COLLEGARE AL MICRO Collegare a un micronfusore Minibed Indietro COLLEGAR
74. to corrispondente ATTENZIONE prima di impostare lo strumento scolle garlo dal caricabatterie Impostazione iniziale 1 Caricare la batteria dello strumento prima di usarlo Vedere a pagina vi Accendere lo strumento 2 Tenere premuto il tasto Menu fino all accensione dello strumento di benvenuto viene visualizzata la schermata di selezione della Linqua Dopo la schermata E 39 Mm CD z F D jeiz u uoIzez sodwj gt E mirn A cc O A Impostazione della Lingua Impostazione della Lingua LANGUAGE 3 Premere il tasto W per t scorrere le altre lingue Deutsch disponibili Quando la lingua PANCA desiderata evidenziata premere il tasto IK Language 4 Premere 0K per confermare LEVEL Se non visualizzata la lingua desiderata premere No Collegare al microinfusore COLLEGARE AL MICRO 5 Se si sta collegando lo strumento a un microinfusore MiniMed premere IK e passare al punto 6 Diversamente premere Esci e andare al punto 17 NOTA il termine microinfusore si riferisce al dispositivo compatibile Medtronic Collegare aun DE micronfusore MiniMed Esci COLLEGARE AL MICRO Inserire questo ID qlucom nel micro 123456 dietes Avanti i 6 STOP NON premere ALCUN tasto Questa schermata visualizza l ID glucometro nell angolo in basso a sinistra Questo ID necessario per completare la procedura di collegamento Riporre lo strumento
75. to dei sintomi consultare il proprio medico o diabetologo esseq o eye eiwalb ejjap IWIOZUIS JNOIZNJ LANVIN 3 VUNO VOINDIL VZAVE SS Informazioni tecniche Precisione Accuratezza E stato condotto uno studio di ripetibilit con il sistema di Il sistema per il monitoraggio della glicemia monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT LINK su cinque CONTOUR NEXT LINK stato testato su 100 campioni ematici campioni di sangue intero venoso con livelli di glicemia com capillari utilizzando 600 strisce reattive CONTOUR NEXT Due presi tra 2 4 e 18 2 mmol L Sono state testate pi repliche repliche sono state testate con ciascuno dei 3 lotti di strisce n 100 per lotto utilizzando pi strumenti CONTOUR NEXT LINK reattive CONTOUR NEXT per un totale di 600 misurazioni e 3 lotti di strisce reattive CONTOUR NEXT Sono stati ottenuti risultati sono stati confrontati con l analizzatore della glicemia seguenti risultati di precisione YSI tracciabile al metodo di CDC dell esochinasi 8 Nelle seguenti tabelle vengono confrontate le prestazioni dei CONTOUR NEXT LINK utilizzando strisce reattive due metodi PE l npe CONTOUR NEXT sono i seguenti Tabella 1 Risultati di accuratezza del sistema relativi allo 9 strumento CONTOUR NEXT LINK utilizzando le strisce reattive Glicemia media Deviazione Coefficiente di CONTOUR NEXT ad concentrazione di glucosio lt 4 2 mmol L mmol L standard mmol L variazione I risultati del s
76. usso sanguigno periferico ridotto Stato di shock grave ipotensione iperglicemia iperosmolare chetoacidosi diabetica e grave disidratazione sono alcuni esempi di condizioni cliniche che potrebbero impattare negativamente sulla misurazione del glucosio nel sangue periferico 1 3 e Tenere lontano dalla portata dei bambini Questo kit contiene componenti di piccole dimensioni che potrebbero accidentalmente essere inghiottiti e provocare soffocamento Contour R Next Link Consultare il proprio medico o diabetologo Prima di impostare nello strumento qualsiasi intervallo prestabilito o avvisi di glicemia alta o bassa Prima di modificare la terapia farmacologica in base ai risultati del test Se il risultato della glicemia inferiore a 2 8 mmol L rivolgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo Se il risultato della glicemia superiore a 13 9 mmol L lavare e asciugare bene le mani e ripetere il test con una nuova striscia Se si ottiene un risultato simile rivolgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo Per sapere se i siti alternativi di prelievo AST Alternative Site Testing sono adatti al proprio caso Potenziale rischio biologico Lavare sempre le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente prima e dopo l esecuzione del test l uso dello strumento del dispositivo di prelievo o delle strisce reattive Il dispositivo di prelievo e le lancette sono destinati all uso da parte di un singolo paz

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