Home

C1 B1 B3 C1 C1 A3 A5 A4 A6 A3 A5 A4 A6 A3 A5 A4 A6

1. 3 Remplacement de la cartouche de soin des plaies SNaP C Sil indicateur rouge de d charge de la pression est visible la cartouche de soin des plaies SNaP n a plus de capacit d exercer une pression n gative et elle doit tre remplac e par une cartouche neuve en suivant les tapes Precautions 1 Patient size and weight should be carefully considered when prescri Wound Care System 2 Care must be taken to position the Cartridge and Dressing tubing appropriately to prevent the risk of tripping and falling 3 To reduce the risk of transmission of blood borne pathogens apply standard precautions for infection control with all patients per institutional protocol In addition to gloves use gown and goggles if exposure to body fluids is likely 4 The SNaP Wound Care System may not be appropriate for treatment of noncompliant or combative patients 5 Patients may bathe while using the SNaPO Wound Care System However patients should avoid gettingthe SNaP Wound Care System wet 6 The SNaPO Wound Care Cartridge and Strap are provided non sterile and should not be sterilized 7 The SNaPO Wound Care Cartridge and Dressing should be stored at room temperature only and should not be exposed to excessive cold or heat ing the SNaP Warranty and Limitation of Liability Spiracur warrants that the product when delivered is free from defect in materials and workmanship and conforms to the manufacturer s
2. 9 No debe colocarse el vendaje sobre heridas con infecciones activas o hueso ya que las infeccio nes podr an empeorar 10 Debe tenerse cuidado al utilizar el sistema para el cuidado de heridas SNaP en pacientes con lesio nes medulares el est mulo causado por la colocaci n el inicio o el fin de la presi n negativa podr a causar hiperreflexia aut noma Si un paciente que utiliza el sistema para el cuidado de heridas SNaPO experimenta disreflexia aut noma debe dejar de utilizar el sistema y buscar asistencia m dica 11 Antes de efectuar una desfibrilaci n se debe retirar el vendaje si se encuentra cerca de la zona de colocaci n de las palas paletas 12 Podr a producirse la p rdida de l quido o electrolito en heridas con gran cantidad de exudado En estos casos puede indicarse una estrecha vigilancia de los niveles de electrolito 13 Los pacientes muy desnutridos pueden tener un riesgo mayor de p rdida de l quido de las heridas y pueden precisar una supervisi n m s frecuente 14 Para prevenir la isquemia no debe colocarse el vendaje de forma circunferencial alrededor de las extre midades y la cinta de sujeci n para el cuidado de heridas SNaP debe colocarse lo m s floja posible 15 Deseche el producto si el envase est abierto o da ado 16 No coloque el material de vendaje en el interior de espacios ocultos 17 Al retirar el vendaje aseg rese de que se retire de la herida todo el material del vendaje La r
3. Wie die Kartusche ausgewechselt wird Siehe Abschnitt Auswechseln der SNaP Wundversorgungskartusche C Wie eine Undichtigkeit im Hydrokolloidverband erkannt wird und welche Ma nahmen ggf zu ergreifen sind Siehe Abschnitt Fehlersuche und behebung Wann es notwendig ist den Verband ganz abzunehmen und gegen einen neuen auszuwechseln Siehe Abschnitt Anbringen des Systems A Die Biolock Technologie geliert in der Kartusche befindliches Exsudat Anleitung zur Anbringung des Verbands und Aktivierung der Kartusche Jede Wunde ist einzigartig Der die Wunde behandelnde Arzt muss die optimale Verbands und Anwendungsmethode individuell beurteilen Pr fen Sie vor Gebrauch die gesamte Verpackung und benutzen Sie keine Produkte deren Verpackungen ge ffnet oder besch digt sind Vergewissern Sie sich dass Sie die folgenden Verbandsartikel haben Antimikrobielle Gaze oder Gazeschw mme oder einen anderen gazebasierten Verband der Polsterung bereitstellt und vor Bakterienbesiedlung sch tzt SNaP Wundversorgungsverband Nicht haftende Gaze falls n tig Anbringen des Systems A erneutein Anleitungen zum R ckstellen der Kartusche finden Sie im Abschnitt R ckstellen der SNaP Wundversorgungs kartusche B Fehlersuche und behebung Problem MoOglicheUrsachen M gliche L sungen Vergewissern Sie sich dass die Schlauchverbindungen fest sind Gl tten Sie den Hydrokolloidver
4. 14 Pour viter tout risque d isch mie ne pas placer le pansement autour des appendices et s assurer que la sangle de soin des plaies SNaP soit port e de mani re aussi l che que possible 15 Mettre au rebut si l emballage est ouvert ou endommag 16 Ne pas placer les l ments du pansement dans des tunnels borgnes 17 Lors du retrait du pansement s assurer que tous les l ments sont retir s de la plaie La pr sence accidentelle d l ments du pansement pendant des dur es exc dant les recommandations peut entra ner une infection ou d autres v nements ind sirables 18 Il est recommand de changer le pansement au moins deux fois par semaine selon la fr quence jug e appropri e par le clinicien 19 Les cliniciens les soignants et les patients doivent surveiller fr quemment la plaie du patient les tissus environnants et l exsudat s cr t pour d tecter tout signe d infection ou d autre affection secon daire comme la mac ration ou la n crose des tissus L infection peut tre s v re et entra ner un choc septique ou toxique et ou une blessure mortelle 20 La cartouche de soin des plaies SNaP n est pas compatible avec le mat riel d imagerie par r so nance magn tique IRM Ne pas l utiliser dans une salle d IRM 21 Toute ar te coupante comme des fragments osseux doit tre retir e de la zone de traitement de la plaie avant de placer le pansement SNaP pour viter de le perforer et de compromettre le
5. Pour reprendre la th rapie par pression n gative apr s le traitement OHB retirer la gaze du tube couper 5 mm 0 2 po de l extr mit du tube afin d exposer un nouveau tube puis r ins rer le raccord de tube Pour r initia iser la cartouche se reporter la section R initialisation de la cartouche de soin des plaies SNaP B negative pressure Cartridge should be used until the patient reports comfort with the device Ifthe patient reports discomfort with the 75 mmHg model then thera py with the SNaP Wound Care System should be discontinued The physician instructions to the clinician caregiver should contain Negative pressure level to be used Dressing change frequency Adjunctive dressings to be used Patient training and guidance Desired treatment duration and or end point Review the label instructions with the patient and or caregiver and ensure that the patient and or caregiver understands them adequately Ensure the patient and or caregiver understands the following before release Frequency of Cartridge Inspection at a minimum every 8 hours e Replace the Cartridge when the red indicator is visible Howto replace the Cartridge Refer to section Replacing the SNaP Wound Care Cartridge CY Howto identify a leak in the Hydrocolloid and what actions to take to ad dress it Refer to Section Troubleshooting When it is necessary to remove the Dressing completel
6. A11 Check Negative Pressure Operation The SNaP Wound Care System is working properly if Green Capacity Indicator is both visible and stationary in the Chamber Window Dressing has a sucked down appearance The Dressing feels hard to the touch Mm Regular visual inspection of the SNaPO Wound Care System is recommended so that any loss in negative pressure delivery can be recognized in a timely manner At a minimum the SNaP Wound Care Cartridge should be inspected once every 8 hours MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR11 7JJ Reino Unido Tel fono 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L21833 rev 140402 ertificaci n de marcado CE en 2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel fono 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 2 p customercareOspiracur com spiracur Caracter sticas del sistema para el cuidado de heridas SNaPO Cartucho para el cuidado de heridas SNaP A Llave de activaci n A reinicio E Leng etas de activaci n Ventana de la c mara Indicador de capacidad verde Indicador de descarga de presi n de color rojo si se ha agotado la capacidad F Abertura del cartucho G Tecnolog a Biolock da consistencia de gel al exudado no se muestra m gow Vendaje para el H cuidado de heridas SNaP H Vendaje hidrocoloide I Tubo J Puerto K Conexi n del tubo con v lvula unidireccional
7. Dicht de randen van het hydrocolloide af met aanvul lend klevend verband zoals 3M Tegaderm Breng stomapasta aan op de rand van het hydrocolloide om moeilijke anatomische plaatsen af te dichten Controleer de slangen op mogelijke verstoppingen en knikken Als dit het geval is verwijdert u de knikken of vervangt u het verband Mogelijk is het wondverband verstopt Vervang het wond verband De afdichting is niet lucht dicht bij de wond Verband en rode indicator voor drukontlasting IS zichtbaar Slangaansluitingen zijn niet veilig Er is mogelijk een lekin de hydrocolloide huid interface OF Groene indicator voor de capaciteit blijft niet continu branden in het kamervenster De afdichting bij dewond is niet luchtdicht en de groene indicator voor de capaciteit is stationair Slangen zijn mogelijk verstopt Verband is mogelijk verstopt Uitleg van de gebruikte symbolen IN Gesteriliseerd STERILE R doormiddel van straling Raadpleeg de gebruiks aanwijzing Niet steriel Uiterste gebruiks datum Productie Lotnummer datum Erkend verte genwoordiger in Europa Catalogus nummer LET OP dit pro Voor ductis uitsluitend verkrijgbaar op gebruik Niet doktersvoorschrift hergebrui wetgeving VS ken eenmalig Wettelijke fabrikant
8. La cartouche de soin des plaies SNaP existe en trois mod les chacun tant capable de cr er un niveau de pression n gative pr d fini 75 100 et 125 mmHg Avant la mise en place du syst me de soin des plaies SNaP le clinicien doit d terminer la fa on optimale d utiliser le syst me pour chaque plaie Il est important d valuer soigneusement la plaie et le patient afin de s assurer du respect des indications Il convient de suivre les directives g n rales suivantes Leniveau de pression n gative ne doit jamais occasionner de douleur chez le patient Si un patient ressent une g ne associ e un certain niveau de pression utiliser une cartouche de pression n gative inf rieure jusqu la disparition de la g ne du patient Sile patient ressent une g ne avec le mod le de 75 mmHg arr ter le traitement avec le syst me de soin des plaies SNaP Les instructions du m decin l intention du clinicien professionnel de la sant doivent comporter le niveau de pression n gative utiliser la fr quence de changement du pansement les pansements d appoint utiliser la formation et les conseils au patient la dur e de traitement souhait e et ou le r sultat escompt Examiner les instructions de l tiquette avec le patient et ou le professionnel de la sant et v rifier qu il les comprend correctement ci dessous lorsque la poursuite du traitement avec le syst me de soin des plaies SN
9. Perfusion kann anhand von Hautfarbe Gef hlsver nderungen oder Puls untersucht werden Schritt A11 berpr fen Sie die Unterdruckfunktion Das SNaP Wundversor gungssystem funktioniert ordnungsgem wenn die gr ne Kapazit tsanzeige im Kammersichtfenster zu sehen und unbe weglich ist der Verband nach unten gesaugt erscheint der Verband sich hart anf hlt Regelm ige visuelle Kontrolle des SNaPO Wundversorgungssystems wird 1 empfohlen damit ein Verlust der Unterdruckanwendung rechtzeitig erkannt werden kann Die SNaP Wundversorgungskartusche sollte mindestens alle 8 Stunden berpr ft werden Es empfiehlt sich den Verband mindestens zweimal w chentlich zu wechseln wobei der Arzt die H ufigkeit dem Bedarf anpassen sollte Sistema SNaP per la cura delle ferite 0 Smart Negative Pressure ISTRUZIONI PER L USO Descrizione del sistema Il sistema SNaP per la cura delle ferite comprende un dispositivo monouso e non motorizzato per l applicazione di pressione negativa e un kit di medicazione per applicazioni mediche Non in lattice di gamma naturale Indicazioni per l uso Il sistema SNaP per la cura delle ferite e indicato per i pazienti che possono trarre beneficio dalla gestione delle ferite tramite l applicazione di pressione negativa specie se il dispositivo pu promuovere la guarigione delle ferite grazie alla rimozione dell essudato in eccesso del materiale infettivo e dei res
10. ai guanti quando si corre il rischio di essere esposti ai fluidi corporei indossare il camice e gli occhiali 4 ll sistema SNaP per la cura delle ferite pu non essere appropriato al trattamento di pazienti litigiosi o non adattabili 5 Ipazienti possono fare il bagno mentre fanno uso del sistema SNaP per la cura delle ferite ma devono evitare di bagnare il sistema 6 Lacartuccia e la fascia SNaP per la cura delle ferite sono fornite non sterili e non devono essere sterilizzate 7 Lacartuccia e la medicazione SNaP devono essere conservate solamente a temperatura ambiente senza essere esposte al caldo o al freddo eccessivo Garanzia e limitazione delle responsabilit Spiracur garantisce che alla consegna il prodotto privo di difetti di materiali e di lavorazione e si conforma alla versione allora vigente delle specifiche pubblicate dal fabbricante Questa garanzia si estende a tutto il periodo di garanzia del prodotto data di scadenza inclusa A proprio parere insinda cabile Spiracur sostituir o rimborsera il costo di qualsiasi articolo di propria produzione riscontrato difettoso purch detto prodotto venga consegnato a Spiracur in conformit alla policy aziendale di resa merci Spiracur non si assume alcuna responsabilit in caso di perdita danno o spesa accesso ria o emergente derivata direttamente o indirettamente dall uso o dal mancato impiego dei propri prodotti LA GARANZIA DI CUI SOPRA SOSTITUISCE ED ESC
11. an einen Arztbzw auf rztliche Anordnung verkauftwerden Esaminare le istruzioni stampate sull etichetta assieme al paziente e o al caregiver e assicurarsi che siano capite adeguatamente Assicurarsi che il paziente e o il caregiver capiscano quanto segue prima della consegna Frequenza dell ispezione della cartuccia come minimo ogni 8 ore Sostituire la cartuccia quando e visibile l indicatore rosso Come cambiare la cartuccia Fare riferimento alla sezione Sostituzione della cartuccia SNaP per la cura delle ferite C Come identificare una perdita di idrocolloide e cosa fare per risolverla Fare riferimento alla sezione Individuazione dei guasti Quando occorre rimuovere completamente la medicazione e sostituirla con una nuova Fare riferimento alla sezione Istruzioni per l applicazione del sistema A La tecnologia Biolock comporta essudato di gel nella cartuccia Istruzioni per l applicazione della medicazione e l attivazione della cartuccia Ogni ferita e un caso a s Il medico che tratta le ferite deve valutarle volta per volta determinando la medicazione e il metodo di applicazione ottimali Controllare tutte le confezioni prima dell uso e non utilizzarne i prodotti se sono state aperte o danneggiate Accertarsi di disporre dei seguenti articoli Garze o spugne antimicrobiche oppure altre medicazioni a base di garza che offrano imbottitura e siano resistenti alla formazione di colonie b
12. band mit den Fingern sodass er keine Falten aufweist Dichten Sie die R nder des Hydrokolloidverbands mit zus tz lichem sterilem Material wie z B 3M Tegaderm Verwenden Sie Stomapaste um die Hydrokolloidverbandr nder an schwierigen anatomischen Stellen abzudichten Der Verband liegt nicht luftdicht auf der Wunde auf und die rote Druckentla dungsanzeige IST sichtbar ODER Die gr ne Kapazit ts anzeige bleibt nicht unbeweglich im Kammer sichtfenster Die Schlauchverbindun gen sind ggf nicht fest Es liegt m glicherweise eine Undichtigkeit zwischen Hydrokolloid verband und Haut vor Uberpr fen Sie den Schlauch auf eine m gliche Okklusion oder Knickstellen Falls solche gefunden werden begradigen Sie den Schlauch oder wechseln Sie den Verband Eine Okklusion k nnte sich auch im Wundverband befinden Wechseln Sie den Verband Der Schlauch ist viel leicht okkludiert Der Verband ist viel leicht okkludiert Der Verband liegt nicht luftdicht auf der Wunde auf und die gr ne Kapazit t sanzeige ist unbeweglich Siehe Gebrauchs anleitung Mit Bestrah STERILE R lung sterilisiert Unsteril Herstellungs Verfalls datum Chargen nummer Autorisierte europ ische Vertretung Katalog nummer Ci ACHTUNG Gem der Bundesgesetz gebung der USA darf Q Nur zum einmaligen Gebrauch Nicht wiederver wenden Berechtigter dieses Produkt nur Hersteller
13. ck von der Kartusche ab in dem Sie die Ausl setasten niederdr cken und das Schlauchanschlussst ck aus der Kartusche herausziehen Ziehen Sie nicht den Schlauch aus dem Schlauch anschlussst ck Schritt B2 Decken Sie die Kartuschen ffnung mit Gaze ab wenn die Kartusche Exsudat oder geliertes Biolock Material enth lt Tragen Sie beim R ckstellen der Kartusche stets geeignete pers nliche Schutzausr stung PSA Schritt B3 F hren Sie den Aktivierungs R ckstellschl ssel in den Schlitz am Ende der Kartusche ein und schieben Sie ihn in die Kartusche hinein bis die Kapazit tsanzeige auf 5 ml f r jegliches Exsudat oder Biolock Material in der Kartusche steht Enthaltenes Exsudat oder geliertes Biolock Material beim R ckstellen der SNaP Wundversorgungskartusche nicht zusammendr cken um einen Aussto des Exsudats oder Biolock Materials zu verhindern das als biomedizinischer Abfall behandelt und gem lokaler Richtlinien entsorgt werden sollte Schritt B4 Befolgen Sie nun die Anweisungen ab Schritt A8 oben Falls nach dem R ckstellen der Kartusche ein Problem auftritt finden Sie Hilfe unter Fehlersuche und behebung Wenn die rote Druckentladungsanzeige sichtbar wird ist die Unterdruckkapaz t t der SNaPO Wundversorgungskartusche ersch pft und die Kartusche muss tegrit strutturale e o il guasto del dispositivo e una conseguente lesione o malattia del paziente 4 Non usare la medicazione su pazie
14. fonctionnement du systeme SNaP ou de perforer des vaisseaux sanguins ou des organes et provoquer des blessures 22 Ne pas placer le syst me de soin des plaies SNaP sur le nerf pneumogastrique pour viter tout risque de bradycardie 23 Ne pas placer le syst me de soin des plaies SNaP sur des vaisseaux sanguins friables ou infect s Ceux ci sont plus susceptibles d tre endommag s et toute h morragie r sultante pourrait compromettre le fonctionnement du syst me Pr cautions 1 valuer soigneusement la tailleet le poids du patient avant de prescrire le syst me de soin des plaies SNaP 2 Proc der avec pr caution lors de la mise en place de la cartouche et de la tubulure du pansement pour viter tout risque de tr buchement et de chute 3 Pour diminuer le risque de transmission d agents pathog nes diffusion hematogene appliquer les pr cautions classiques de contr le des infections avec tous les patients selon le protocole de l tablissement En plus de gants porter une blouse et des lunettes de protection en cas de R initialisation de la cartouche de soin des plaies SNaP B Il est possible de r initialiser la cartouche de soin des plaies SNaP selon les besoins et conform ment aux instructions suivantes pour les applications cliniques notamment la r initialisation apr s une th rapie OHB Si la cartouche de soin des plaies SNaP se r tracte et que l indicateur rouge de d charge de la pres
15. never be painful to the patient If a patient reports discomfort with a certain pressure level a lower Replacing the SNaP Wound Care Cartridge C If the Red Pressure Discharge Indicator is visible The SNaP Wound Care Cartridge no longer has Negative Pressure Delivery Capacity and must be replaced with a new Cartridge following the steps below if further or continued treatment with the SNaP Wound Care System is desired or indicated by a physician Step C1 Remove the Tube Fitting from the Cartridge by pressing the Release Buttons and pulling the Tube Fitting out of the Cartridge Do not remove the Tubing from the Tube Fitting m Do NOT remove the cap at the end of the Tube Fitting Step C2 Connect a new Cartridge to the Tube Fitting using both hands Step C3 Follow Instructions from Step A9 Above Discard the used Cartridge according to institutional protocol Cleaning If the SNaP Wound Care System becomes soiled follow the general guidelines below Clean with a damp soft cloth Dry using a dry cloth Avoid using corrosive or abrasive chemicals Y Do not immerse the SNaP Wound Care System in fluid Hyperbaric Oxygen Therapy HBO Do not take the SNaP Cartridge the SNaP Strap or Tube Fitting into a Hyperbaric Oxygen HBO chamber as they have not been studied for use in this environment and could be considered a fire hazard After disconnecting the Dressing Tubing from the Tube Fitt
16. ten verwendet werden Nicht innerhalb von MRT R umen benutzen 21 Scharfe Kanten wie z B Knochenfragmente m ssen vor dem Anlegen des SNaP Verbands aus dem Wundbehandlungsbereich entfernt werden Der Verband k nnte sonst durchstochen werden was die ordnungsgem e Funktion des SNaP Systems beeintr chtigt oder es k nnte zu Punktionsverletzungen der Blutgef e oder Organe kommen 22 Das SNaP Wundversorgungssystem darf nicht auf den Vagusnerv aufgelegt werden damit keine Brady kardie induziert wird 23 Das SNaP Wundversorgungssystem darf nicht auf br chige Gef e oder infizierte Blutgef e aufgelegt werden Infizierte oder geschw chte Gef e k nnen leichter besch digt werden Hierdurch werden Blutungen verursacht die die Funktion des Systems beeintr chtigen Y Vorsichtshinweise 1 Gr e und Gewicht des Patientensollten vor Verschreibung des SNaP Wundversorgungssystems na R ckstellen der SNaPO Wundversorgungs kartu sche B Die SNaP Wundversorgungskartusche kann bei Bedarf r ckgestellt werden wenn die klinische Verwendung dies erfordert wie ein R ckstellen nach einer HBO Therapie Wenn die SNaP Wundversorgungskartusche eingezogen und die rote Druck entladungsanzeige sichtbar wird bevor eine luftdichte Abdichtung hergestellt werden kann stellen Sie die SNaP Wundversorgungskartusche zur ck indem Sie die folgenden Schritte durchf hren Schritt B1 Nehmen Sie das Schlauchanschlussst
17. then current version of its pub lished specifications This warranty applies for the period of time up to and including the expiration date for the product At its option Spiracur will replace or provide a refund for any product manufactured by it and found to be defective so long as the product is returned to Spiracur according to the return goods policy Spiracur shall not be liable for any incidental or consequential loss damage or expense directly or indirectly arising from the use of or inability to use its product THE FOREGOING WARRANTY IS IN LIEU OF AND EXCLUDES ALL OTHER WARRAN TIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED ARISING BY OPERATION OF LAW OR OTHER WISE INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE Spiracur neither assumes nor authorizes any person to assume for it any other additional liability or responsibility with respect to this product other than as set forth in writing herein Physician Instructions The SNaP Wound Care Cartridge is available in three models each capa ble of creating a preset negative pressure level 75 100 and 125 mmHg Prior to placement of the SNaP Wound Care System the clinician must assess how to optimally use the System for an individual wound It is important to carefully evaluate the wound and patient to ensure that the Indications For Use are met These general guidelines should be adhered to The negative pressure level should
18. van de instelling en irrigeer het wondbed grondig met normale zoutoplossing Stap A2 Breng op de omliggende huid een huidbeschermer aan als dit nodig is voor een bepaalde wond Stap A3 Knip een enkele laag van niet klevend gaas aan de hand van de grootte van de wond en plaats deze op het wondbea als dit nodig is voor een bepaalde wond Stap A4 Verbind de wond losjes met gaas of een gaassponsje dat is bevochtigd met zoutoplossing Verbind de wond niet strak Bevochtig het gaas met normale zoutoplossing Het gaas moet te allen tijde vochtig zijn Stap A5 Plaats het SNaP wondverzorgingsverband over de wond en dicht het af Zorg ervoor dat de opening in het midden van de poort van het verband boven het gaas is geplaatst Zorg ervoor dat het verband is bevestigd aan minimaal 1 cm intacte huid rond de wond zodat de afdichting correct is Stap A6 Knip de verbandslang af op de gewenste lengte Stap A7 Steek de slangfitting volledig in de slang Stap A8 Gebruik beide handen om de SNaP wondverzorgingscassette aan te sluiten op de slangfitting Verwij der het dopje aan het uiteinde van de slangfitting NIET Stap A9 Verwijder de activerings resetknop van de cassette door op de activeringslipjes op de zijkant van de cassette te drukken en de knop naar buiten te trekken als u de cassette wilt activeren Stap A10 Bevestig de SNaP wondverzorgingscassette met behulp van de SNaP wondverzorgingsriem op een lichaamsdeel of de riem van de
19. waarbij de frequentie desgewenst door de arts wordt aangepast 19 Artsen zorgverleners en pati nten moeten regelmatig de wond van de pati nt het omringende weefsel en de afscheiding controleren op tekenen van infectie of andere secundaire condities zoals maceratie of weefselnecrose Infectie kan ernstig zijn en leiden tot septische of toxische shock en of dodelijk letsel 20 De SNaP wondverzorgingscassette is niet veilig voor gebruik met MRI apparatuur Gebruik de cassette daarom niet in een MRI ruimte 21 Scherpe randen zoals botfragmenten moeten uit het behandelingsgebied van de wond worden verwijderd voordat het SNaP verband wordt aangebracht dit vanwege het risico dat het verband wordt doorgeprikt wat de juiste werking van het SNaP systeem belemmert Bovendien kunnen bloedvaten of organen worden gepuncteerd met letsel tot gevolg 22 Plaats het SNaP wondverzorgingssysteem niet op de nervus vagus om het opwekken van bradycardie te voorkomen 23 Plaats het SNaP wondverzorgingssysteem niet op broze vaten of ge nfecteerde bloedvaten Ge nfecteerde of verzwakte vaten zijn gevoeliger voor beschadiging waardoor bloeding ontstaat die de werking van het systeem belemmert M Voorzorgsmaatregelen na 1 De lengte en het gewicht van de pati nt moeten zorgvuldig in overweging worden genomen bij het voorschrijven van het SNaPO wondverzorgingssysteem 2 Zorgervoor dat de cassette en slangen van het verband correct worden g
20. 8 horas Se recomienda cambiar el vendaje al menos dos veces por semana el personal cl nico ajustar la frecuencia seg n sea conveniente Smart Negative Pressure MODE D EMPLOI Description du syst me Le syst me de soin des plaies SNaP se compose d un appareil jetable non aliment pour l application d une pression n gative et d une trousse de pansements pour les applications m dicales N est pas fabriqu partir de latex de caoutchouc naturel Indications Le syst me de soin des plaies SNaP est indiqu chez les patients susceptibles de retirer un b n fice de l application d une pression n gative en particulier dans la mesure o l appareil peut favoriser la cicatrisation des plaies en liminant l exc s d exsudat de corps infectieux ou de d bris issulaires Le syst me de soin des plaies SNaP est indiqu pour le retrait de petites quantit s d exsudat dans les plaies chroniques aigu s raumatiques subaigu s et d hiscentes les br lures partielles les ulc res p ex ulc re diab tique veineux ou escarre les incisions referm es chirurgicalement les lambeaux et les greffons Contre indications Ne pas placer le syst me de soin des plaies SNaP sur lesplaies infect es lesplaies drain es de fa on inadapt e les tissus n cros s comme les escarres ou les tissus n cros s mous adh rents les vaisseaux sanguins expos s les sites d anastomose les orga
21. L Botones de expulsi n de la conexi n del tubo Cinta de sujeci n para el cuidado de heridas SNaP M Abrazadera N Cinta de sujeci n Llave de activaci n reinicio puede reci clarse si existen instalaciones aptas para el reciclaje de pl stico de policarbonato Instrucciones de aplicaci n del sistema cont A Sistema para el cuidado de heridas NETO SNA Smart Negative Pressur elc odeheridas SNaP UCCIONES DE USO Descripci n del sistema El sistema para el cuidado de heridas SNaP incluye un dispositivo desechable sin alimentaci n el ctrica para la aplicaci n de presi n negativa y un conjunto de vendajes para aplicaciones m dicas No est hecho de l tex de caucho natural Modo de empleo El sistema para el cuidado de heridas SNaP est indicado para pacientes que se beneficiarian del tratamiento de la herida mediante la aplicaci n de presi n negativa especialmente porque tal dispositivo puede facilitar la cicatrizaci n de la herida mediante la eliminaci n del exudado excesivo material infeccioso y residuos tisulares El sistema para el cuidado de heridas SNaP est indicado para eliminar peque as cantidades de exudado procedente de heridas cr nicas agudas traum ticas subagudas y dehiscentes quemaduras de grosor parcial lceras p ej diab ticas venosas o por presi n cierre quir rgico de incisiones colgajos e injertos Contraindicaciones No coloque e
22. LUDE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA Al SENSI DI LEGGE O MENO COMPRESA QUALSIVOGLIA GARANZIA IMPLI CITA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE Spiracur non si assume n autorizza chicchessia ad assumersi a suo nome nessun altra responsabili t nei confronti del prodotto in aggiunta a quanto stabilito in questa sede Istruzioni per i medici La cartuccia SNaPO per la cura delle ferite e disponibile in tre modelli ognuno in grado di creare un livello di pressione negativa preimpostato 75 100 e 125 mmHg Prima dell applicazione del sistema SNaP per la cura delle ferite il medico deve valutarne l uso ottimale in funzione della ferita specifica importante valutare attentamente la ferita ed il paziente e verificare il soddisfacimento delle indicazioni per l uso Le linee guida generali sono e Il livello di pressione negativa non deve mai risultare doloroso per il paziente Se un paziente prova disagio a un dato livello pressorio usare una cartuccia di minore pressione negativa finch il paziente non conferma di sentirsi meglio e Seil paziente prova disagio con il modello da 75 mm Hg opportuno interrompere l uso del sistema SNaP per la cura delle ferite Le istruzioni rivolte dal medico al personale curante devono comprendere quanto segue e Il livello di pressione negativa da applicare La frequenza del cambio di medicazione Le medicazioni supplementari da usare
23. MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ United Kingdom Phone 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L21833 rev 140402 CE Mark Certification in 2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Phone 1 877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 2 A P customercareOspiracur com spiracur 0086 SNaP Wound Care System Features SNaP Wound Care Cartridge Activation Reset Key 4 Activation Tabs Chamber Window Capacity Indicator Green Pressure Discharge Indicator Will be Red if Capacity Exhausted Cartridge Opening G Biolock Technology Will Gel Exudate not shown moop m SNaP Wound Care Dressing H Hydrocolloid I Tubing J Port K Tube Fitting with one way valve L Tube Fitting Release Buttons SNaP Wound Care Strap M Clip N Strap Activation Reset Key recyclable where facilities to recycle polycarbonate plastic exist Step Al Prepare the wound bed and periwound skin per institutional protocol and irrigate wound bed thoroughly with normal saline Step A2 If necessary for the particular wound apply a skin protectant to the surrounding skin Step A3 If necessary for the particular wound cut a single layer of non adherent gauze to size of wound and place on wound bed Step A4 Loosely pack the wound with saline moistened gauze or gauze sponge e Donottightly pack the wound Moisten the gauze with normal saline
24. Raumtemperatur gelagert und m ssen vor berm iger Hitze oder K lte gesch tzt werden Garantie und Haftungsbeschr nkung Spiracur garantiert dass das Produkt bei seiner Auslieferung frei von Material und Herstellungsfehlern istund dass es der aktuellen Version der ver ffentlichten Spezifikationen des Herstellers entspricht Diese Garantie gilt f r die Zeit bis zum und einschlie lich des Verfallsdatums des Produkts Spiracur wird nach eigener Wahl f r jedes seiner Produkte das defekt ist Ersatz oder R ckerstattung bieten sofern das Produkt gem den R ckgabebestimmungen an Spiracur zur ckgegeben wird Spiracur ist nicht f r Neben oder Folgeverluste sch den oder kosten die direkt oder indirekt aus der Nutzung oder aus der Unf higkeit zur Nutzung seines Produkts entstehen haftbar DIE VORSTEHENDE GEW HRLEISTUNG GILT ANSTELLE UND UNTER AUSSCHLUSS ALLER ANDEREN AUSDR CKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEW HRLEISTUNGEN KRAFT GESETZES ODER ANDERER REGELUNGEN EINSCHLIESSLICH ALLER STILLSCHWEIGENDEN GEW HRLEISTUNGEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK Au er der hier schriftlich festgelegten Gew hrleistung bernimmt Spiracur keine zus tzliche Haftung oder Verantwortung in Bezug auf dieses Produkt und erm chtigt auch keine andere Person an seiner Stelle eine solche zu bernehmen rztliche Anweisungen Die SNaP Wundversorgungskartusche ist in drei Modellen erh ltlich von denen jed
25. Resetting the SNaP Wound Care Cartridge B The SNaPO Wound Care Cartridge can be reset as needed according to these instructions as required for clinical use including resetting after HBO therapy If the SNaP Wound Care Cartridge becomes retracted and the Red Pressure Discharge Indicator becomes visible before an airtight seal is established reset the SNaP Wound Care Cartridge using the following steps Step B1 Remove the Tube Fitting from the Cartridge by pressing the Release Buttons and pulling the Tube Fitting out of the Cartridge Do not remove the Tubing from the Tube Fitting Step B2 Cover the Cartridge opening with gauze if exudate or gelled Biolock material is present in Cartridge Always use appropriate personal protective equipment PPE when resetting the cartridge Step B3 Insert the Activation Reset Key into the slot on the end of the Cartridge and push the Activation Reset Key forward into the Cartridge until it locks into place the Capacity Indicator is 5 mL from any exudate or Biolock material in the Cartridge material when resettingthe SNaPO Wound Care Cartridge to prevent expulsion of exudate or Biolock material which should be treated as biomedical waste and disposed of per institutional guidelines Do not compress contained wound exudate or gelled Biolock Step B4 Follow instructions from Step A8 above Ifa problem exists after resettingthe Cartridge refer to Troubleshooting fun
26. The gauze should be kept moist at all times Step A5 Place aSNaP Wound Care Dressing over the wound and seal Ensure that the center opening of the Port of the Dressing is placed over the gauze Ensure that a minimum of 1 cm of intact skin around the wound is adhered to the Dressing to maintain a proper seal Step A6 Cut the Dressing Tubing to the desired length SNaP Wound Care System Wound Care Cartridge SNA Smart Negative Pressur System Description The SNaP Wound Care System includes a non powered disposable de vice for the application of negative pressure and a dressing kit for medical applications Not made with natural rubber latex Indications for Use The SNaP Wound Care System is indicated for patients who would benefit from wound management via the application of negative pressure particularly as the device may promote wound healing through the removal of excess exudate infectious material and tissue debris The SNaP Wound Care System is indicated for removal of small amounts of exudate from chronic acute traumatic subacute and dehisced wounds partial thickness burns ulcers such as diabetic venous or pressure surgically closed incisions flaps and grafts Contraindications Do not place the SNaP Wound Care System over Actively infected wounds Inadequately drained wounds e Necrotic tissue such as eschar or adherent slough Exposed blood vessels anastomotic sites o
27. Window Tubing connections may not be secure Leak may be present at Hydrocolloid to skin interface Examine tubing for possible occlusion or kinks Iffound straighten tubing or replace Dressing Occlusion may reside in wound dressing Replace wound dressing Airtight seal is not present at wound and Green Capacity Indicator is stationary Tubing may be occluded Dressing may be occluded Explanation of Symbols Used Sterilized Usi See STERILE R er ZCO Sag Non sterile Instructions Irradiation for Use Date of manufacture Expiration Date Lot Number European Authorized Representative Catalog Number CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on order ofa physician For Single Use only Do not reuse Legal Manufacturer T Orientaci n y formaci n para el paciente Duraci n deseada del tratamiento y o criterio de valoraci n Revise las instrucciones de uso junto con el paciente y o el personal auxiliar yaseg rese de que estos las entiendan adecuadamente Antes del alta aseg rese de que el paciente y o el personal auxiliarcom prendan lo siguiente Frecuencia de inspecci n del cartucho como m nimo cada 8 horas Reemplazo del cartucho cuando el indicador rojo est visible C mo reemplazar el cartucho Consulte la secci n Reemplazo del cartucho para el cuidado de heridas SNaP C C mo identificar una fuga en el venda
28. Wound Care System 8 Extra care and monitoring is required for patients who are on anticoagulants or platelet aggregation inhibitors because bleeding may interfere with the normal function of the SNaP Wound Care System 9 The Dressing should not be placed on actively infected wounds or bone as this may worsen infections 10 Care should be exercised if using the SNaP Wound Care System on spinal cord injury patients stimulus from placement initiation or cessation of negative pressure may cause autonomic hyperreflexia If a patient utilizing the SNaP Wound Care System experiences autonomic dysreflexia discontinue use of the system and seek medical assistance 11 The Dressing should be removed prior to defibrillation if near the area of pad paddle placement 12 Fluid and electrolyte loss may result from highly exudative wounds Close monitoring of electrolytes may be indicated in such cases 13 Patients with severe malnutrition may be at higher risk for fluid loss from their wounds and may require more frequent monitoring 14 To prevent ischemia the Dressing should not be circumferentially placed around append ages and the SNaP Wound Care Strap should be worn as loosely as possible 15 Discard if packaging is open or damaged 16 Do not place the dressing materials into blind tunnels 17 During removal of the Dressing ensure that all pieces of dressing material are removed from the wound Unintentional dressing material rete
29. a en el cartucho hasta que el indicador de capacidad se ale la presencia de 5 ml de exudado o material Biolock en el cartucho tiene no comprima el exudado de la herida ni el material Biolock gelificado cuando reinicie el cartucho para el cuidado de heridas SNaP El exudado y el material gelificado deben tratarse como residuos biom dicos y eliminarse de conformidad con el protocolo del centro Paso B4 Siga las instrucciones a partir del paso A8 anterior Sise produce alg n problema despu s de reiniciar el cartucho consulte la secci n Soluci n de problemas 0 Para evitar la expulsi n del exudado o del material Biolock que con 3 R serv a un usage unique Ne pas r utiliser retraiter ni rest riliser La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peut compromettre l int grit structurelle de l appareil et ou entra ner un dysfonctionnement qui peut son tour tre l origine d une blessure ou d une maladie chez le patient 4 Nepas utiliser le pansement chez les patients qui pr sentent une allergie aux adh sifs 5 Ne pas comprimer l exsudat de plaie concentr ou la substance Biolock g lifi e lors de la r initialisa tion de la cartouche de soin des plaies SNaP pour emp cher leur expulsion 6 Nejamais laisser le pansement de soin des plaies SNaP en place sans activer le traitement par pression n gative sans surveillance m dicale Lorsque l indicateur ROUGE est visible cela signifi
30. aP est souhait e ou indiqu e par un m decin tape C1 Retirer le raccord de tube de la cartouche en appuyant sur les boutons de lib ration et en tirant le raccord de tube hors de la cartouche Ne pas retirer la tubulure du raccord de tube Y NE PAS retirer le capuchon l extr mit du raccord de tube N Etape C2 Avec les deux mains connecter une cartouche neuve au raccord de tube tape C3 Suivre les instructions partir de l tape A9 ci dessus Mettre la cartouche usag e au rebut conform ment au protocole de l tablissement Nettoyage Si le syst me de soin des plaies SNaP est sale suivre les directives g n rales ci dessous Nettoyer avec un linge doux humide S cher avec un linge sec viter l utilisation de produits chimiques corrosifs ou abrasifs Ne pas plonger le syst me de soin des plaies SNaP dans un fluide Oxyg noth rapie hyperbare OHB e pas placer la cartouche SNaP la sangle de soin SNaP et le raccord de tube dans une chambre a oxygene hyperbare Hyperbaric Oxygen OHB car leur utilisation dans cet environnement n a pas t tudi e et ils peuvent tre consid r s comme inflammables Apr s avoir d branch le ube du pansement du raccord de tube couvrir son extr mit ouverte avec de la gaze de coton Sinon remplacer le pansement SNaP par une autre mati re compatible OHB lors du traitement hyperbare Ne pas fixer le tube lors du traitement OHB
31. anzeige gr n E Druckentladungsanzeige rot wenn Kapazit t ersch pft ist F Kartuschen ffnung G Biolock Technologie geliert Exsudat nicht abgebildet SNaP Wund H J versorgungsverband H Hydrokolloid verband Schlauch J Schlauch anschluss ffnung Schlauch anschlussst ck mit R ckschlagventil L Ausl setasten des Schlauch anschlussst cks SNaP Wundversorgungsriemen M Klammer N Riemen Aktivierungs R ckstellschl ssel Recycling m glich wenn Anlagen f r das Recycling von Polycarbonat Kunststoffen vorhanden sind Anbringen des Systems Forts A Smart Negative Pressure EBRAUCHSANLEITUNG Systembeschreibung Das SNaPO Wundversorgungssystem enth lt eine motorlose Einwegvorrichtung f r das Anlegen von Unterdruck und ein Verbands Kit f r medizinische Anwendungen Ohne Naturkautschuklatex hergestellt Indikationen zur Anwendung Das SNaP Wundversorgungssystem ist bei Patienten angezeigt bei denen eine Wundversorgung durch das Anlegen von Unterdruck vorteilhaft sein k nnte insbesondere weil die Vorrichtung die Wundheilung durch die Entfernung von bersch ssigem Exsudat infekti sem Material und Geweberesten f rdern kann Das SNaP Wundversorgungssystem dient zur Entfernung kleiner Mengen von Exsudat auschronischen akuten traumatischen subakuten und klaffenden Wunden Verbrennungen 2 Grades Geschw ren z B Diabetes Vene
32. atteriche Medicazione SNaP per la cura delle ferite Garza non adesiva se necessario Istruzioni per l applicazione del sistema A Passo A1 Preparare il letto della ferita e la pelle circonvicina in conformit al protocollo dell istituzione irrigandolo con soluzione salina normale Passo A2 Se necessario applicare una soluzione protettiva sulla pelle attorno alla ferita tuccia consultare la sezione Ripristino della cartuccia SNaP per la cura delle ferite B Individuazione dei guasti Problemi Cause possibili Soluzioni possibili Controllare che i raccordi del tubo siano sicuri Lisciare l idrocolloide con le dita per eliminare eventuali pieghe Sigillare i bordi della medicazi one con nastri adesivi supple mentari come 3M Tegaderm Applicare la pasta per stomie ai bordi della medicazione per sigillare i siti anatomici pi difficili Esaminare il tubo ed escluderne l eventuale occlusione o inginocchiamento Se il problema esiste raddrizzare il tubo o sostituire la medicazione La medicazione pu essere occlusa e va sostituita Vedere le istruzioni per l uso Numero di lotto Assenza di ermeticit della medicazione e l indicatore rosso di scarico della pressione E visible O L iindicatore verde di capacit non rimane stazionario del finestrino Le connessioni del tubo possono essere lasche Possibile perdita sull interfaccia idrocolloide pelle Possibile occlusione d
33. attorno ad un arto verificare attentamente che non sia troppo stretta per evitare disagi al paziente e la possibile riduzione dell afflusso sanguigno all arto stesso La perfusione distale pu essere valutata in base al colore della pelle e all alterazione percettiva o delle pulsazioni Passo A11 Verificare la pressione negativa sistema SNaP per la cura delle ferite funziona bene se L indicatore verde di capacita e visibile e non lampeggia attraverso la finestrella La medicazione ha un aspetto risucchiato La medicazione dura al tatto Si consiglia di ispezionare con regolarit il sistema SNaP per la cura delle ferite in modo da riconoscere tempestivamente qualsiasi perdita di pressione negativa Come minimo necessario ispezionare la cartuccia SNaP per la cura delle ferite ogni 8 ore Si consiglia di cambiare la medicazione come minimo due volte la settimana oppure con maggiore frequenza se il medico lo giudica appropriato MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ Verenigd Koninkrijk Tel 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L21833 rev 140402 CE markering in 2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 2 A E customercareOspiracur com s spiracur 0086 SNaPO wondverzorging Kit met SNaPO wondverzo SNaPO wondverzorgingsriem GEBRUIKSINSTRUCTIES 0 Smart Negative Pre
34. cionamiento inadecuado y posiblemente causar lesiones graves o mortales 2 Nose ha estudiado el uso del sistema para el cuidado de heridas SNaP en pacientes pedi tricos 3 Para un solo uso en un nico paciente No reutilice reprocese o reesterilice este dispositivo La reutiliza ci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n pondr n en peligro la integridad estructural del dispositivo y o provocar su fallo lo que en ltima instancia podr a causar lesiones o enfermedades al paciente 4 Noutilice el vendaje en pacientes al rgicos a los adhesivos 5 Para evitar la expulsi n del exudado o del material Biolock que contiene no comprima el exu dado de la herida ni el material Biolock gelificado cuando reinicie el cartucho para el cuidado de heridas SNaP 6 No deje nunca colocado el vendaje para el cuidado de heridas SNaP sin aplicar una terapia ac tiva de presi n negativa a menos que sea bajo supervisi n m dica Si el indicador ROJO se vuelve visible significa que la presi n negativa ya no est activa 7 Debe confirmarse por completo la hemostasia antes de colocar el sistema ya que el sangrado puede interferir en el funcionamiento normal del sistema para el cuidado de heridas SNaP 8 Serequiere tener un cuidado y supervisi n excepcional con los pacientes que tomen anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios porque el sangrado podr a interferir en el funcionamiento normal del sistema para el cuidado de heridas SNaP
35. de Tubulure l J Orifice K Raccord de tube avec valve anti reflux L Boutons de lib ration du raccord de tube Sangle de soin des plaies SNaP M Sangle N Attache Cl d activation r initialisation recyclable dans les installations permettant le recyclage du polycarbonate Instructions d application du syst me suite A Paso A10 Sujete el cartucho para el cuidado de heridas SNaP a la extremidad o al cintur n del paciente mediante la cinta de sujeci n para el cuidado de heridas SNaP Si se coloca la cinta de sujeci n alrededor de una extremidad deber tenerse cuidado de no apretarla demasiado ya que podr a causar molestias al paciente o posiblemente reducir el flujo sangu neo en dicha extremidad Se puede valorar la perfusi n distal observando el color de la piel un cambio en la sensibilidad o las pulsaciones Paso A11 Compruebe el funcionamiento de la presi n negativa El sistema para el cuidado de heridas SNaP funciona correctamente si Elindicador de capacidad verde est visible y est tico en la ventana de la c mara Elvendaje tiene aspecto de estar succionado Elvendaje se siente duro al tacto Se recomienda realizar inspecciones visuales regulares del sistema 1 para cuidado de heridas SNaPO a fin de reconocer de forma oportuna cualquier disminuci n de la presi n negativa aplicada Como m nimo es necesario inspeccionar el cartucho para el cuidado de heridas SNaP cada
36. de Haut mit einem Hautschutzmittel Schritt A3 Falls f r die jeweilige Wunde notwendig schneiden Sie eine einzelne Schicht nicht haftende Gaze auf die Gr e der Wunde zu und legen Sie sie auf den Wundboden Schritt A4 Legen Sie mit Kochsalzl sung befeuchtete Gaze oder Gazeschw m me lose auf die Wunde Dabei sollte nicht zu viel Gaze verwendet werden Befeuchten Sie die Gaze mit physiologischer Kochsalzl sung Die Gaze sollte stets feucht gehalten werden Schritt A5 Legen Sie einen SNaP Wundversorgungsverband ber die Wunde und dichten Sie sie ab Die ffnung f r den Schlauchanschluss in der Mitte des Verbands muss ber der Gaze liegen Vergewissern Sie sich dass mindestens 1cm unversehrte Haut rings um die Wunde am Verband haftet damit eine voll st ndige Abdichtung gew hrleistet ist Schritt A6 Schneiden Sie den Verbandsschlauch auf die gew nschte L nge zu Schritt A7 Stecken Sie das Schlauchanschlussst ck vollst ndig in den Schlauch X Schritt A8 Verbinden Sie die SNaPO Wundversorgungskartusche mit dem Schlauchanschlussst ck wobei Sie beide H nde benutzen Ent fernen Sie NICHT die Kappe am Ende des Schlauchanschlussst cks MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR11 7JJ United Kingdom Telefono 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619 222 L21833 rev 140402 Certificazione del marchio CE nel 2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tele
37. debilitados o infectados son m s propensos a sufrir lesiones con consecuente sangrado que interferir en el funcionamiento del sistema MY Precauciones 1 Debe considerarse detenidamente el tama o y peso del paciente a la hora de prescribir el sistema para el cuidado de heridas SNaP 2 Debetenerse cuidado de colocar correctamente el cartucho y el tubo del vendaje para evitar el riesgo de tropiezos y ca das Reinicio del cartucho para el cuidado de heridas SNaP B El cartucho para el cuidado de heridas SNaP puede reiniciarse de acuerdo con estas instrucciones como requiera el uso cl nico lo que incluye el reinicio tras la terapia HBO Si el cartucho para el cuidado de heridas SNaP se retrae y el indicador rojo de descarga de presi n se vuelve visible antes de que se haya establecido el sello herm tico reinicie el cartucho para el cuidado de heridas realizando los siguientes pasos Paso B1 Retire la conexi n del tubo del cartucho pulsando los botones de expulsi n y tirando de la conexi n para sacarla del cartucho No saque el tubo de la conexi n del tubo Paso B2 Cuando haya exudado o material Biolock gelificado en el cartu cho cubra la abertura del cartucho con gasa Utilice siempre el equipo de protecci n personal EPI adecuado cuando reinicie el cartucho Paso B3 Inserte la llave de activaci n reinicio en la ranura situada en el extremo del cartucho y empuje hacia adelante la llave para introducirl
38. e tenci n accidental de material del vendaje por per odos m s prolongados de los recomendados puede causar infecciones y otros efectos adversos 18 Se recomienda cambiar el vendaje al menos dos veces por semana el personal cl nico ajustar la frecuencia seg n sea conveniente 19 El personal c nico el personal auxiliar y los pacientes deben vigilar con frecuencia la herida del paciente el tejido circundante y la secreci n de exudado para ver si existen signos de infecci n u otras afecciones secundarias como maceraci n o necrosis del tejido La infecci n puede ser grave y provocar un choque septic mico o t xico y o lesiones mortales 20 El uso del cartucho para el cuidado de heridas SNaP no es seguro con equipos de diagn stico por imagen de resonancia magn tica IRM No utilice el dispositivo dentro de un equipo de IRM 21 Antes de colocar el vendaje SNaP es necesario retirar de la zona de tratamiento de la herida cual quier borde afilado como por ejemplo fragmentos seos ya que existe el riesgo de que se perfore el vendaje lo que podr a menoscabar el rendimiento del sistema SNaP o bien se podr an perforar vasos sangu neos u rganos y producir como resultado lesiones 22 Para evitar la inducci n de bradicardia no coloque el sistema para el cuidado de heridas SNaP sobre el nervio vago 23 No coloque el sistema para el cuidado de heridas SNaP sobre vasos friables o sobre vasos sangu neos infectados Los vasos
39. e La guida all uso e la formazione del paziente La durata e o l endpoint previsti per il trattamento cartuccia nuova intraprendendo i passi indicati sotto qualora il medico giu dicasse desiderabile o indicato l ulteriore trattamento con il sistema SNaP per la cura delle ferite Passo C1 Rimuovere il raccordo del tubo dalla cartuccia premendone i pulsanti di rilascio ed estraendolo dalla cartuccia stessa Non rimuovere il tubo dal raccordo Y NON rimuovere il tappo dall estremita del raccordo stesso N Passo C2 Collegare una nuova cartuccia al raccordo del tubo usando tutte e due le mani Passo C3 Seguire le istruzioni dal precedente Passo A9 Smaltire la cartuccia usata in conformit al protocollo dell istituzione Pulizia Se il sistema SNaP per la cura delle ferite si sporca intraprendere i se guenti passi Pulirlo con un panno morbido ed umido Asciugarlo con un panno morbido Non usare sostanze chimiche abrasive o corrosive Non sommergere in alcun liquido il sistema SNaP per la cura delle ferite Ossigenoterapia iperbarica OTI Non portare la cartuccia SNaP la fascia o il raccordo del tubo SNaP in una camera per ossigenoterapia iperbarica OTI poich non sono stati studiati per l uso in questo ambiente e potrebbero creare un pericolo di incendio Dopo aver scollegato il tubo della medicazione dal raccordo coprire l estremit aperta del tubo con una garza di cotone In alter
40. e que la pression n gative n est plus active 7 Obtenir l h mostase complete avant d utiliser le syst me car les saignements peuvent g ner le fonctionnement normal du systeme de soin des plaies SNaP 8 Les patients sous anticoagulants ou anti agr gants plaquettaires doivent tre soumis une surveillance accrue car les saignements peuvent g ner le fonctionnement normal du systeme de soins des plaies SNaP 9 Nepas placer le pansement sur des plaies ou des os infect s au risque d aggraver l infection 10 Proc der avec pr caution lors de l utilisation du syst me de soin des plaies SNaP chez les patients qui pr sentent une l sion m dullaire le stimulus de la mise en place et de l activation ou de l arr t de la pression n gative peut entra ner une hyperr flexie autonome Si un patient utilisant le systeme de soin des plaies SNaP pr sente une hyperr flexie autonome cesser d utiliser le syst me et consulter un m decin 11 Le pansement doit galement tre retir avant toute d fibrillation s il se trouve proximit de la zone de pose de l lectrode 12 Les plaies fortement exsudatives peuvent entra ner une perte de fluide et d lectrolytes Dans de tels cas il convient de surveiller troitement les lectrolytes 13 Les patients pr sentant une malnutrition s vere sont susceptibles d encourir un risque plus lev de perte de fluide par leurs plaies et peuvent n cessiter une surveillance plus fr quente
41. el tubo Possibile occlusione della medicazione La medicazione non fa tenuta contro la ferita e l indicatore verde e illumi nato senza lampeggiare Legenda dei simboli Sterilizzato STERILE R tramite irradiazione Non sterile N Data di fabbricazione Data di scadenza Rappresentan te autorizzato per l Europa Numero di catalogo ATTENZIONE Lalegge federale statunitense limita lavendita di questo dispositivo ai medici osu presentazione di prescrizione medica Fabbricante ufficiale Strettamente monouso Non riutilizzare De instructies van de arts naar de zorgverlener moeten het volgende bevatten Het te gebruiken negatieve drukniveau Frequentie van het verwisselen van het verband Te gebruiken aanvullende verbanden Training en richtlijnen voor de pati nt Gewenste behandelingsduur en of einde Lees de instructies op de label met de pati nt en of zorgverlener door en zorg ervoor dat de pati nt en of zorgverlener deze voldoende begrijpt Zorg ervoor dat de pati nt en of zorgverlener v r afgifte het volgende begrijpt Frequentie van de controle van de cassette minimaal om de acht uur Vervang de cassette wanneer de rode indicator zichtbaar is De cassette vervangen Raadpleeg het hoofdstuk De SNaP wondverzorgingscassette C vervangen Een lek in het hydrocolloide identificeren en de acties die moeten worden ondernomen Raadpleeg het hoofdstuk Probleme
42. eleefd Deze volgende algemene richtlijnen moeten worden gevolgd e Het negatieve drukniveau mag nooit pijnlijk zijn voor de pati nt Als een pati nt bij een bepaald drukniveau ongemak meldt moet een cassette met een lager negatief drukniveau worden gebruikt totdat de pati nt meldt dat hij zij gemak ondervindt van het apparaat Als de pati nt meldt dat hij zij ongemak ondervindt met het 75 mmHg model dan moet de behandeling met het SNaP wondverzorgingssysteem worden afgebroken De SNaP wondverzorgingscassette C vervangen Als de rode indicator voor drukontlasting zichtbaar is kan de SNaP wondverzorgingscassette geen negatieve druk meer afgeven en moet de cassette worden vervangen door een nieuwe cassette aan de hand van de onderstaande stappen als verdere of voortdurende behandeling met het SNaP wondverzorgingssysteem gewenst is of ge ndiceerd is door een arts Stap C1 Verwijder de slangfitting uit de cassette door op de vrijmakings knoppen te drukken en de slangfitting uit de cassette te trekken Verwijder de slang niet van de slangfitting Stap C3 Volg de instructies van stap A9 hierboven Gooi de gebruikte cas sette weg volgens het protocol van de instelling 1 Verwijder het dopje aan het uiteinde van de slangfitting NIET Stap C2 Gebruik beide handen om een nieuwe cassette aan te sluiten op de slangfitting Reiniging Volg de onderstaande algemene richtlijnen als het SNaP wondverzorg
43. eplaatst om het risico van struikelen en vallen te voorkomen 3 Pas standaardvoorzorgsmaatregelen voor infectiebeheersing toe bij alle pati nten volgens de Het is raadzaam het verband minstens twee keer per week te verschonen waarbijde frequentie desgewenst door de arts wordt aangepast De SNaP wondverzorgingscassette B resetten De SNaP wondverzorgingscassette kan worden opnieuw ingesteld indien dit nodig is volgens deze instructies zoals die vereist zijn voor klinisch ge bruik waaronder het opnieuw instellen naHBO therapie Als de SNaP wondverzorgingscassette wordt teruggetrokken en derode indicator voor drukontlasting zichtbaar wordt voordat de afdichtingtot stand komt dan moet de SNaP wondverzorgingscassette worden gere set aan de hand van de volgende stappen Stap B1 Verwijder de slangfitting uit de cassette door op de vrijmakings knoppen te drukken en de slangfitting uit de cassette te trekken Verwijder de slang niet van de slangfitting Stap B2 Dek de Cassette opening met gaas wanneer wondvocht of geg eleerd Biolock materiaal aanwezig is in de cassette Gebruik altijd de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen PBM bij het opnieuw instellen van de Cassette Stap B3 Plaats de Activeer Opnieuw Instel toets in de sleuf aan het einde van de cassette en duw de Activeer Opnieuw Instel toets naar voren in de cassette totdat de capaciteitsindicator 5 ml is van enigwondvocht of Biolock materiaal in de casset
44. erales Elnivelde presi n negativa nunca debe resultar doloroso para el paciente Si el paciente indica que siente molestias con un nivel de presi n determinado debe utilizarse un cartucho que proporcione una presi n negativa menor hasta que el paciente se sienta c modo con el dispositivo e Siel paciente informa que siente molestias con el modelo de 75 mm Hg debe interrumpirse la terapia del sistema para el cuidado de heridas SNaP Las instrucciones del m dico para el personal cl nico auxiliar deben incluir Elnivel de presi n negativa que se debe usar Lafrecuencia de cambio del vendaje e Los vendajes complementarios que se deben usar Reemplazo del cartucho para el cuidado de heridas SNaP C Si el indicador rojo de descarga de presi n est visible indica que el cartucho para el cuidado de heridas SNaPO ha perdido su capacidad de aplicaci n de presi n negativa y es necesario reemplazarlo por un cartucho nuevo realizando los siguientes pasos si se desea continuar el tratamiento con el sistema para el cuidado de heridas SNaP o si as lo indica un m dico Paso C1 Retire la conexi n del tubo del cartucho pulsando los botones de expulsi n y tirando de la conexi n para sacarla del cartucho No saque el tubo de la conexi n del tubo NO quite el tap n situado en el extremo de la conexi n del tubo Paso C2 Con ambas manos conecte un nuevo cartucho a la conexi n del tubo Paso C3 Siga las instruccio
45. erergeren 10 Wees voorzichtig als het SNaP wondverzorgingssysteem wordt gebruikt bij pati nten met ruggenmergletsel stimuli van het toepassen initi ren of stopzetten van negatieve druk kunnen autonome hyperreflexie veroorzaken Als bij een pati nt die het SNaP wondverzorgingssysteem gebruikt autonome dysreflexie optreedt moet het gebruik van het systeem worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd 11 Als het verband dicht bij het gebied voor de plaatsing van de pads peddels is geplaatst moet dit voorafgaand aan defibrillatie worden verwijderd 12 Wonden met een hoge afscheiding kunnen vocht en elektrolytverlies veroorzaken In dergelijke gevallen is zorgvuldige bewaking van de elektrolyten ge ndiceerd 13 Pati nten met ernstige ondervoeding lopen een hoger risico van vochtverlies via hun wonden en moeten daarom vaker worden bewaakt 14 Om ischemie te voorkomen moet het verband niet rondom appendices aangebracht worden en de SNaP wondverzorgingsriem moet zo los mogelijk gedragen worden 15 Weggooien als de verpakking open of beschadigd is 16 De verbandmaterialen niet in blinde tunnels plaatsen 17 Zorg er tijdens het verwijderen van het verband voor dat alle delen van het verbandmateriaal van de wond worden verwijderd Als het verbandmateriaal onbedoeld langer dan aanbevolen op de wond blijft kan dit leiden tot infectie of andere bijwerkingen 18 Het is raadzaam het verband minstens twee keer per week te verschonen
46. es einen voreingestellten Unterdruck 75 100 und 125 mmHg erzeugen kann Vor Platzierung des SNaP Wundversorgungssystems muss der Arzt beurteilen wie das System f r eine bestimmte Wunde jeweils optimal anzuwenden ist Dabei ist es wichtig die Wunde und den Patienten sorgf ltig zu beurteilen um sicherzugehen dass eine Indikation zur Anwendung besteht Folgende allgemeine Richtlinien sind zu beachten Der Unterdruck sollte f r den Patienten niemals schmerzhaft sein Wenn eine gewisse Druckh he f r den Patienten unangenehm ist muss eine Kartusche mit niedrigerem Unterdruck verwendet werden bis der Patient angibt dass die Vorrichtung komfortabel ist Falls dem Patienten selbst das Modell mit 75 mmHg Druck unangenehm ist muss die Behandlung mit dem SNaP Wundversorgungssystem abgebrochen werden Die rztlichen Anweisungen f r den Kliniker die Pflegekraft sollten unter Befolgung der nachstehenden Schritte ausgewechselt werden wenn eine weitere oder fortgesetzte Behandlung mit dem SNaP Wundversorgungssy stem gew nscht oder von einem Arzt angeordnet wird Schritt C1 Nehmen Sie das Schlauchanschlussst ck von der Kartusche ab in dem Sie die Ausl setasten niederdr cken und das Schlauchanschlussst ck aus der Kartusche herausziehen Ziehen Sie nicht den Schlauch aus dem Schlauch anschlussst ck Entfernen Sie NICHT die Kappe am Ende des Schlauch anschlussst cks Schritt C2 Verbinden Sie die neue Kart
47. fono 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 2 p M customercare spiracur com s spiracur 0086 Caratteristiche del sistema SNaP per la cura delle ferite Cartuccia SNaP per la cura delle ferite Chiave di attivazione D ripristino PE Linguette di attivazione Finestrella Indicatore di capacit verde Indicatore di scarico della pressione diventa rosso a capacit esaurita Apertura della cartuccia Tecnologia Biolock comporta essudato di gel non illustrato Medicazione SNaPO H J per la cura delle ferite H Idrocolloide l Tubo J Uscita K Raccordo del tubo con valvola aunavia L Pulsanti di rilascio del raccordo del tubo Fascia SNaP per la cura delle ferite M Clip N Fascia Chiave di attivazione ripristino riciclabile presso i centri di smaltimento per policarbonati Istruzioni per l applicazione del sistema segue A Schritt A9 Um die Kartusche zu aktivieren entfernen Sie den Aktivierungs R ckstellschl ssel von der Kartusche indem Sie die Aktivierungsstreifen an ihrer Seite niederdr cken und den Schl ssel herausziehen Schritt A10 Befestigen Sie die SNaP Wundversorgungskartusche mit dem SNaP Wundversorgungsriemen an der Extremit t oder am G rtel des Patien ten Wenn der Riemen an einer Extremit t befestigt werden soll achten Sie darauf dass er nicht zu fest anliegt denn das k nnte Beschwerden verursachen oder den Blutzufluss zur Extremit t verringern Die distale
48. ia SNaP per la cura delle ferite pu essere ripristinata al bisogno secondo le presenti istruzioni come richiesto dall uso clinico incluso il ripristino in seguito a OTI Se la cartuccia SNaPO per la cura delle ferite si collabisce e l indicatore rosso di scarico della pressione appare prima di conseguire una buona tenuta intraprendere seguenti passi per ripristinare la cartuccia Passo B1 Rimuovere il raccordo del tubo dalla cartuccia premendone i pulsanti di rilascio ed estraendolo dalla cartuccia stessa Non rimuovere il tubo dal raccordo Passo B2 Coprire l apertura della cartuccia con una garza se contiene essu dato o materiale Biolock gelificato Usare sempre dispositivi di protezione individuale DPI adeguati durante il ripristino della cartuccia Passo B3 Inserire la chiave di attivazione ripristino nella sfinestratura praticata sulllestremit della cartuccia spingendola in sede finch l indicatore di capacita si trover a 5 ml dall eventuale essudato o materiale Biolock contenuto nella cartuccia Biolock durante il ripristino della cartuccia SNaP per la cura delle ferite per evitare l espulsione delllessudato o del materiale Biolock che devono essere trattati come rifiuti biomedici e smaltiti secondo le linee guida istituzionali 0 Non comprimere l essudato della ferita o il materiale gelificato Passo B4 Seguire le istruzioni dal precedente Passo A8 In caso di problemi dopo il ripristino della cart
49. idui tessutali I sistema SNaP per la cura delle ferite e indicato per la rimozione di piccole aliquote di essudato da ferite croniche acute traumatiche subacute e deiscenti ustioni di secondo grado ulcere tipo quelle diabetiche venose o da pressione incisionichiuse chirurgicamente flap e innesti Controindicazioni Non applicare il sistema SNaP per la cura delle ferite su Ferite con infezione in atto Ferite drenate in modo inadeguato Tessuto necrotico quale escara o necrosi aderente Vasi sanguigni esposti siti anastomotici organi tendini o nervi Ferite contenenti neoplasie maligne Fistole Osteomielite non trattata Ferite sanguinanti Avvertenze 1 Questo dispositivo pu essere usato solo se attivato sotto la supervisione di un sanitario qualificato edautorizzato sempre che l operatore abbia la necessaria preparazione e sia a conoscenza dell applicazione medica specifica per la quale viene usato il sistema SNaP per la cura delle ferite Il mancato soddisfacimento di queste condizioni e o dei requisiti di attenta lettura e rispetto di tutte le istruzioni d uso dell unit terapeutica di applicazione della medicazione e di sicurezza prima di ciascun uso pu causare il cattivo rendimento del dispositivo e lesioni potenzialmente gravi o fatali 2 Ilsistema SNaP per la cura delle ferite non e stato studiato su pazienti pediatrici 3 Strettamente monouso Non riutilizzare riapprontare n risteril
50. ing cover the open end of the Dressing Tubing with cotton gauze Alternatively replace he SNaP Dressing with another HBO compatible material during the hyperbaric treatment Do not clamp the tubing during HBO treatment 3 Para reducir el riesgo de transmisi n de pat genos de transmisi n hem tica aplique atodos los pacientes las precauciones est ndar de control de infecciones seg n el protocolo del centro P ngase una bata protectores oculares y guantes en caso de que haya probabilidad de exposici n a l quidos corporales 4 El sistema para el cuidado de heridas SNaP podr a no ser adecuado para el tratamiento de pacientes reacios o que no cumplan las indicaciones de uso 5 Los pacientes pueden ba arse mientras tengan colocado el sistema para el cuidado de heridas SNaP No obstante deben evitar que se moje el dispositivo 6 Elcartucho y la cinta de sujeci n para el cuidado de heridas SNaPO se suministran en condicio nes no est riles y no deben esterilizarse 7 Elcartucho y el vendaje para el cuidado de heridas SNaPO deben guardarse s lo a temperatura ambiente y mantenerse alejados del fr o o calor excesivo Garant a y limitaci n de responsabilidad Spiracur garantiza que el producto se suministra libre de defectos de material y mano de obra y cumple las especificaciones del fabricante descritas en su versi n publicada vigente en ese momento Esta garant a est vigente durante el per odo de tiempo has
51. ingssysteem verontreinigd is Reinig met een vochtige natte doek Droog met een droge doek Vermijd het gebruik van agressieve of schurende chemicali n Dompel het SNaP wondverzorgingssysteem niet onder in vloeistoffen Hyperbare Zuurstof Therapie HBO Plaats de SNaP Cassette de SNaP Gesp of Buizen Armatuur niet in een Hyperbare Zuurstof HBO kamer omdat ze niet zijn onderzocht voor gebruik in deze omgeving en ze beschouwd kunnen worden als brandgevaarlijk Na het loskoppelen van de Verband buizen van de Buizen Armatuur bedek het open einde van de Verband buizen met een katoenen gaasje Als alternatief vervang het SNaP Verband met een ander HBO compatibel materiaal tijdens de hyperbare behandeling Mm Klem de buizen niet af tijdens de HBO behandeling Folgendes enthalten Die anzuwendende Unterdruckh he Die Verbandswechselzeiten Zus tzlich zu verwendendes Verbandsmaterial Unterweisung und Beratung des Patienten Die gew nschte Behandlungsdauer und oder den Endpunkt Die beiliegenden Anweisungen mit dem Patienten und oder der Pflegekraft besprechen und sich vergewissern dass der Patient und oder die Pflegekraft diese ausreichend versteht Sicherstellen dass sich der Patient und oder die Pflegekraft vor dem Nachhausegehen der folgenden Punkte bewusst ist H ufigkeit der Kartuscheninspektion mindestens alle 8 Stunden Die Kartusche muss ersetzt werden wenn die rote Anzeige sichtbar ist
52. ioni fatali 20 La cartuccia SNaP per la cura delle ferite non e sicura ai fini dell uso con attrezzature di imaging a risonanza magnetica MRI Non va usata in sala di risonanza magnetica 21 Materiali con bordi taglienti come i frammenti ossei devono essere rimossi dall area di trattamento della ferita prima di applicare la medicazione SNaP dato il rischio di perforazione della stessa il che comprometterebbe il buon funzionamento del sistema SNaP o il rischio di perforazione di vasi sanguigni o organi e conseguenti lesioni 22 Non applicare il sistema SNaP per la cura delle ferite sul nervo vago per evitare l induzione di bradicar dia 23 Non applicare il sistema SNaP per la cura delle ferite su vasi sanguigni fragili o infetti vasi infetti o deboli sono pi suscettibili a lesione e quindi sanguinamento che interferisce con il funzionamento del sistema Precauzioni 1 Prestare particolare attenzione alla corporatura ed al peso del paziente al momento di prescrive re l utilizzo del sistema SNaP per la cura delle ferite 2 Esercitare cautela nel posizionare la cartuccia ed il tubo della medicazione in modo da evitare i rischi di inciampo e di caduta 3 Perridurre il rischio di trasmissione di agenti patogeni veicolati dal sangue adottare le precauzioni standard per il controllo delle infezioni con tutti i pazienti in conformit al protocollo Ripristino della cartuccia SNaP per la cura delle ferite B La cartucc
53. izzare pena la compromissione dell in Istruzioni per l applicazione del sistema segue A Passo A3 Se necessario tagliare un solo strato di garza non adesiva a maglia larga della misura adatta alla ferita e applicarlo sul letto della ferita stessa Passo A4 Tamponare ma non eccessivamente la ferita con una garza o una spugna di garza inumidita con soluzione salina Non riempire troppo la ferita con il tampone Inumidire la garza con soluzione salina normale La garza deve essere mantenuta sempre umida Passo A5 Applicare la medicazione SNaP sulla ferita e sigillarla Accertarsi che l apertura centrale dell uscita della medicazione sia disposta sopra la garza Accertarsi che la pelle intatta attorno alla ferita aderisca per almeno 1cm alla medicazione in modo da conseguire una buona tenuta Passo A6 Tagliare il tubo della medicazione conseguendo la lunghezza desiderata Passo A7 Inserire completamente il raccordo nel tubo Passo A8 Collegare la cartuccia SNaP per la cura delle ferite al lt raccordo del tubo usando tutte e due le mani NON rimuovere il SN tappo dall estremit del raccordo stesso Passo A9 Per attivare la cartuccia rimuovere la chiave di attivazione ripristino premendo le apposite linguette laterali ed estraendola Passo A10 Fissare la cartuccia SNaP per la cura delle ferite a un arto del paziente o in cintura usando la fascia SNaP per la cura delle ferite Quando si applica la fascia
54. je hidrocoloide y qu medidas se deben tomar para solucionarla Consulte la secci n Resoluci n de problemas Cu ndo es necesario retirar por completo el vendaje y reemplazarlo por otro alternativo Consulte la secci n Instrucciones de aplicaci n del sistema A La tecnolog a Biolock dar consistencia de gel al exudado en el cartucho Instrucciones para la aplicaci n del vendaje y la activaci n del cartucho Cada herida es nica El personal cl nico que trate la herida debe realizar una evaluaci n individual del vendaje y el m todo de aplicaci n ptimos Inspeccione todos los envases antes del uso y no utilice los productos si los paquetes est n abiertos o da ados Aseg rese de que tiene los siguientes elementos del vendaje Gasas o esponjas antimicrobianas o cualquier otro tipo de vendaje basado en gasa que proporcione acolchado y resista a la proliferaci n de bacterias Vendaje para el cuidado de heridas SNaPO Gasa no adherente si se requiere Instrucciones de aplicaci n del sistema A Paso Al Prepare el lecho de la herida y la piel que rodea a la herida de acuerdo con el protocolo del centro e irrigue el lecho de la herida con soluci n salina normal Paso A2Si la herida en particular lo precisa aplique un protector cut neo a la piel circundante Para reanudar la aplicaci n de presi n negativa tras el tratamiento HBO quite la gasa del tubo corte 5 mm del extremo del tubo pa
55. l sistema para el cuidado de heridas SNaP sobre Heridas con infecci n activa Heridas con drenaje inadecuado Tejido necr tico como escaras o tejido muerto adherido Vasos sangu neos lugares anastom ticos rganos tendones o nervios al des cubierto Heridas que presentan malignidad F stulas Osteomielitis no tratada eridas sangrantes H gt Advertencias 1 Eldispositivo puede utilizarse con la condici n de que su uso se realice bajo la supervisi n de personal cl nico cualificado y autorizado y que el usuario haya recibido formaci n adecuada y posea los conocimientos necesarios para la aplicaci n m dica espec fica en la que se va a utilizar el sistema para el cuidado de heridas SNaP No respetar estas condiciones y o no leer detenidamente y seguir todas las instrucciones de uso del dispositivo terap utico o de aplicaci n del vendaje junto con la informaci n de seguridad antes del uso podr a dar lugar a un Instrucciones de aplicaci n del sistema cont A Paso A3 Si la herida en particular lo precisa corte una capa sencilla de gasa no adherente seg n el tama o de la herida y col quela en el lecho de le herida Paso A4 Recoja holgadamente la herida con la gasa o la esponja de gasa humedecida con soluci n salina No apriete demasiado la herida Humedezca la gasa con soluci n salina normal La gasa debe mante nerse h meda en todo momento Paso A5 Coloque un vendaje pa
56. lakkige brandwonden zweren zoals diabetische veneuze of drukzweren chirurgisch gesloten incisies flappen en grafts Contra indicaties Plaats het SNaP wondverzorgingssysteem niet op Actief ge nfecteerde wonden Onvoldoende gedraineerde wonden Necrotisch weefsel zoals korsten of aanklevende vervelling Blootliggende vaten anastomoseplekken organen pezen of zenuwen _Wonden met maligniteit Fistels Onbehandelde osteomyelitis Actief bloedende wonden Waarschuwingen 1 Voorwaarde voor gebruik is dat het apparaat wordt gebruikt onder toezicht van een gekwalificeerde en bevoegde klinische zorgverlener en dat de gebruiker de nodige training en kennis heeft van de specifieke medische toepassing waarvoor het SNaP wondverzorgingssysteem wordt gebruikt Als deze voorwaarden niet worden nageleefd en of de instructies voor het gebruik van het behandelingsmiddel en voor het aanbrengen van het verband en de veiligheidsinformatie niet worden gelezen en nageleefd voorafgaand aan elk gebruik kan dit leiden tot onjuiste werking van het apparaat en mogelijk ernstig of dodelijk letsel 2 Hetgebruik van het SNaP wondverzorgingssysteem is niet onderzocht op pediatrische pati nten 3 Voor gebruik bij n pati nt Niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Door opnieuw Instructies voor het aanbrengen van het systeem vervolg A Stap A1 Bereid het wondbed en de huid rondom de wond voor volgens de protocollen
57. le dans la fen tre de la chambre Le pansement a un aspect aspir Le pansement est dur au toucher Il est recommand de proc der r guli rement a une inspection visuelle du syst me de soin des plaies SNaP de sorte que toute perte de pression n gative puisse tre d tect e rapidement La cartouche de soin des plaies SNaP doit tre inspect e au minimum toutes les 8 heures Il est recommand de changer le pansement au moins deux fois par semaine selon la fr quence jug e appropri e par le clinicien or fatal injury 2 The SNaP Wound Care System has not been studied on pediatric patients 3 For single patient use only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or resterilization will compromise the structural integrity of the device and or lead to device failure which in turn may result in patient injury or illness 4 Do not use the Dressing on patients who are allergic to adhesives 5 Do not compress contained wound exudate or gelled Biolock material when resetting the SNaP Wound Care Cartridge to prevent expulsion of exudate or Biolock material 6 Never leave the SNaP Wound Care Dressing in place without active negative pressure therapy unless under clinical supervision If the RED indicator becomes visible negative pressure is no longer active 7 Complete hemostasis should be achieved prior to use of the system as bleeding may interfere with the normal function of the SNaP
58. llazione se in prossimit del punto di applicazione dei terminali o della piastra 12 Le ferite altamente essudative possono causare disidratazione e perdita di elettroliti In questi casi si consiglia l attento monitoraggio degli elettroliti 13 I pazienti gravemente malnutriti possono presentare maggiori rischi di disidratazione a causa delle loro ferite e possono richiedere un monitoraggio pi frequente 14 Per prevenire l ischemia non coprire con la medicazione l intera circonferenza di alcuna appendice ed indossare la fascia SNaP per la cura delle ferite quanto pi lasca possibile 15 Smaltire se la confezione aperta o danneggiata 16 Non inserire materiali di medicazione in tunnellizzazioni cieche 17 Durante la rimozione della medicazione accertarsi che tutto il materiale sia stato rimosso dalla ferita La ritenzione accidentale di materiali di medicazione per periodi di tempo pi estesi di quelli consigliati pu causare una infezione o altri eventi sfavorevoli 18 Si consiglia di cambiare la medicazione come minimo due volte la settimana oppure con maggiore frequenza se il medico lo giudica appropriato 19 I medici i caregiver e i pazienti devono monitorare frequentemente la ferita il tessuto circostante e gli essudati secreti in modo da escludere ogni segno d infezione o altre condizioni secondarie come la macerazione o la necrosi tessutale L infezione pu essere grave e causare uno shock settico o tossico e o les
59. ltar las instrucciones de uso Fecha de fabricaci n Fecha de caducidad N mero de lote Representante autorizado en Europa N mero de cat logo PRECAUCI N Las leyes federales EE UU limitan la venta de este dispositivo por parte de un m dico o por orden de un m dico Fabricante uso No autorizado reutilizar Para Q un solo S assurer que le patient et ou le professionnel de la sant comprend les exigences suivantes avant la sortie de l tablissement Fr quence laquelle la cartouche doit tre inspect e au moins toutes les 8 heures Remplacement de la cartouche lorsque l indicateur rouge est visible Mani re de remplacer la cartouche Consulter la section Remplacement de la cartouche de soin des plaies SNaP C Identification d une fuite d hydrocolloide et mesures prendre pour y rem dier Consulter la section D pannage N cessit de retirer compl tement le pansement et de le remplacer par un autre modele Consulter la section Instructions d application du systeme A La technologie Biolock g lifiera les exsudats dans la cartouche Application du pansement et instructions d activation de la cartouche Toutes les plaies sont uniques Le clinicien qui traite la plaie doit valuer chaque plaie individuelle afin de d terminer quel est le pansement optimal et sa m thode d application Inspecter enti rement l emballage avant l emploi e
60. n oder Druckgeschw ren chirurgisch verschlossenen Inzisionen Kutislappen und Transplantaten Kontraindikationen Das SNaP Wundversorgungssystem darf auf keinen Fall bei den folgenden Wundformen aufgelegt werden Aktiv infizierte Wunden _ Unzureichend drainierte Wunden Nekrotisches Gewebe wie Eschar oder klebender Schorf Freigelegte Blutgef e Anastomosestellen Organe Sehnen oder Nerven Wunden mit Malignit t Fisteln Unbehandelte Osteomyelitis Akut blutende Wunden Warnhinweise 1 Bedingung f r die Anwendung ist dass die Vorrichtung unter Aufsicht von qualifizierten und autorisierten klinischen Pflegekr ften betrieben wird und der Benutzer die notwendige Ausbildung und Kenntnis der spezifischen medizinischen Anwendung hat f r die das SNaP Wundversorgungssystem verwendet werden soll Nichtbeachtung dieser Bedingungen und oder Unterlassung eines sorgf ltigen Lesens sowie Nichtbefolgen der Anweisungen f r die Therapie und Verbandsanwendung bzw der Sicherheitsinformationen vor jedem Gebrauch k nnen zu Funktionsst rungen der Vorrichtungund m glicherweise zu schweren oder t dlichen Verletzungen f hren Anbringen des Systems Forts A Schritt A1 Bereiten Sie den Wundboden und die umgebende Haut gem Klinikprotokoll vor und sp len Sie den Wundboden sorgf ltigmit physiologischer Kochsalzl sung Schritt A2 Falls f r die jeweilige Wunde notwendig behandeln Sie die umliegen
61. n oplossen Wanneer moet het verband volledig worden verwijderd en worden vervangen door een ander verband Raadpleeg het hoofdstuk Instructies voor het aanbrengen van het systeem AY Door middel van de Biolock technologie wordt afscheiding in de cassette omgezet in gel Instructies voor het aanbrengen van het verband en de activering van de cassette Alle wonden zijn uniek De arts die de wond behandelt moet een individuele evaluatie uitvoeren voor het geschikte verband en de methode waarmee dit wordt aangebracht Controleer v r gebruik alle verpakkingen en gebruik geen producten uit verpakkingen die open of beschadigd zijn Zorg ervoor dat u de volgende verbandmiddelen hebt Antimicrobieel gaas of gaassponsjes of ander verband met gaas die verzachtend werken en bacteri le kolonisatie weerstaan SNaP wondverzorgingsverband Niet klevende gaas indien nodig Instructies voor het aanbrengen van het systeem A Om negatieve druk therapie te hervatten na de HBO behandeling verwijder het gaas van de buizen snijdt 5 mm 0 2 in van het einde van de buizen om verse buizen bloot te leggen en steek de Buizen Armatuur er terug in Om de cassette opnieuw in te stel len zie paragraaf De SNaP wondzorgcassette B resetten Problemen oplossen Probleem Mogelijke oorzaken Mogelijke oplossingen Controleer of de slangen goed zijn aangesloten Strijk rimpels in het hydrocol lo de met uw vingers glad
62. nativa sostituire la medicazione SNaP con un altro materiale compatibile con OTI durante il trattamento iperbarico m Non clampare il tubo durante l OTI Per riprendere la terapia a pressione negativa dopo l OTI togliere la garza dal tubo tagliare 5 mm 0 2 pollici dalllestremit del tubo per esporre il tubo inutilizzato e inserire nuovamente il raccordo Per ripristinare la car rotocollen van de instelling om het risico van overdracht van bloedoverdraagbare pathogenen te vermijden Gebruik naast een schort en bril ook handschoenen als blootstelling aan ichaamsvloeistoffen waarschijnlijk is 4 HetSNaP wondverzorgingssysteem is mogelijk niet geschikt voor de behandeling van niet meewerkende of agressieve pati nten 5 Pati nten mogen tijdens gebruik van het SNaP wondverzorgingssysteem een bad nemen Pati nten moeten er echter wel voor zorgen dat het SNaP wondverzorgingssysteem droog lijft 6 DeSNaP wondverzorgingscassette en riem worden niet steriel geleverd en mogen niet worden gesteriliseerd 7 DeSNaP wondverzorgingscassette en verband mogen alleen bij kamertemperatuur worden ewaard en mogen niet worden blootgesteld aan overmatige koude of warmte Garantie en beperking van aansprakelijkheid Spiracur garandeert dat het product bij levering geen gebreken vertoont wat betreft materialen en vakmanschap en dat het voldoet aan de dan geldende versie van de gepubliceerde specificaties Deze garantie geldt voor de
63. nes les tendons oules nerfs les plaies tumorales lesfistules lesost omy lites non trait es les plaies h morragiques Avertissements 1 L appareil doit imp rativement tre utilis sous la supervision d un professionnel de la sant qualifi et autoris et l utilisateur doit avoir re u la formation et les connaissances n cessaires sur l application m dicale sp cifique pour laquelle le syst me de soin des plaies SNaP doit tre utilis Le non res pect de cette consigne et ou le fait de ne pas lire attentivement et de suivre l ensemble des instruc tions et des informations de s curit relatives l utilisation de l unit de traitement et l application du pansement avant chaque utilisation peut conduire un dysfonctionnement de l appareil et comporte un risque de blessure grave ou mortelle 2 Lesyst me de soin des plaies SNaP n a pas t tudi chez l enfant Instructions d application du syst me suite A tape A2 Si n cessaire pour la plaie concern e appliquer un produit protecteur sur les berges tape A3 Si n cessaire pour la plaie concern e couper une seule couche de gaze non adh sive de la taille de la plaie et la placer sur le lit de la plaie tape A4 Tasser la plaie l aide de gaze ou d une compresse imbib e de s rum physiologique sans trop appuyer Ne pas tasser la plaie trop serr Imbiber la gaze de s rum physiologique normal Elle doit rester humide en pe
64. nes a partir del paso A9 anterior Deseche el cartucho usado de acuerdo con los protocolos establecidos por el centro Limpieza Si el sistema para el cuidado de heridas SNaP se ensucia siga las directri ces generales a continuaci n e L mpielo con un pa o suave h medo S quelo con un pa o seco Evite el uso de sustancias qu micas corrosivas o abrasivas 1 No sumerja el sistema para el cuidado de heridas SNaP en l quido Oxigenoterapia hiperb rica OHB No introduzca el cartucho SNaP la cinta SNaP ni la conexi n del tubo en la c mara hiperb rica ya que no est n dise ados para utilizarse en este entorno y podr a considerarse que suponen riesgo de incendio Despu s de desconectar el tubo del vendaje de la conexi n del tubo cubra el extremo abierto del tubo del vendaje con gasa de algod n Tambi n puede sustituir el vendaje SNaP por otro material compatible con OHB durante el tratamiento con ox geno hiperb rico 1 No fije el tubo durante el tratamiento HBO probabilit d exposition des fluides corporels 4 Lesyst me de soin des plaies SNaP peut ne pas convenir au traitement des patients non compliants ou qui se d battent 5 Les bains sont autoris s avec le syst me de soin des plaies SNaP Les patients doivent toutefois viter de mouiller le syst me de soin des plaies SNaP 6 La sangle et la cartouche de soin des plaies SNaP sont fournies non st riles et ne doive
65. nt pas tre st rilis es 7 Conserver la cartouche et le pansement de soin des plaies SNaP temp rature ambiante uniquement et ne pas les exposer une temp rature excessivement basse ou lev e Garantie et limitation de responsabilit Spiracur garantit que le produit livr est exempt de d fauts mat riels et de main d uvre et qu il est conforme la derni re version des sp cifications publi es par le fabricant Cette garantie s applique jusqu au jour de la date de p remption du produit incluse Spiracur se r serve le choix de remplacer ou de rembourser tout produit de sa fabrication jug d fectueux condition que le produit soit retourn Spiracur conform ment sa politique de retour de marchandises La soci t Spiracur ne saura tre tenue responsable de toute perte accidentelle ou indirecte de tout dommage ou frais d coulant directement ou indirectement de l utilisation ou de l impossibilit d utiliser son produit LA GARANTIE QUI PR C DE REMPLACE ET EXCLUT TOUTES LES AUTRES GARANTIES QU ELLES SOIENT EXPRESSES OU IMPLICITES D COULANT DE L APPLICATION DE LA LOI OU AUTRE Y COMPRIS TOUTES LES GARANTIES IMPLICITES DE COMMERCIALIT OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER Spiracur n assume ni n autorise personne assumer en son nom aucune autre responsabilit suppl mentaire concernant ce produit que celles nonc es par crit dans les pr sentes Instructions l intention du m decin
66. nti allergici agli adesivi 5 Non comprimere l essudato della ferita o il materiale gelificato Biolock durante il ripristino della cartuccia SNaP per la cura delle ferite per evitare l espulsione di essudato o del materiale Biolock 6 Non lasciare mai in situ la medicazione SNaP per la cura delle ferite senza pressione negativa attiva se non sotto supervisione medica Se appare un indicatore ROSSO la pressione negativa venuta a mancare 7 Conseguire una emostasi completa prima di utilizzare il sistema SNaP per la cura delle ferite poich il sanguinamento pu interferire con il suo buon funzionamento 8 Esercitare particolare attenzione nel monitorare i pazienti che assumono anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici poich il sanguinamento pu interferire con il buon funzionamento del sistema SNaP per la cura delle ferite 9 Non applicare la medicazione su ferite con infezione in atto o su tessuto osseo pena l aggravamento dell infezione 10 Esercitare cautela quando si usa il sistema SNaP per la cura delle ferite di pazienti affetti da lesioni al midollo spinale poich lo stimolo causato dall applicazione dall avvio o dall interruzione della pressione negativa pu causare l iperriflessia autonoma Se un paziente che utilizza il sistema SNaP per la cura delle ferite presenta disreflessia autonoma interrompere l uso del sistema e richiedere l intervento del medico 11 Rimuovere la medicazione prima della defibri
67. ntion for longer time periods than recommended may result in infection or other adverse events 18 It is recommended that the Dressing be changed at a minimum of two times per week with frequency adjusted by the clinician as appropriate 19 Clinicians caregivers and patients should frequently monitor the patient s wound sur rounding tissue and secreted exudate for signs of infection or other secondary conditions such as maceration or tissue necrosis Infection can be severe and result in septic or toxic shock and or fatal injury 20 The SNaP Wound Care Cartridge is not safe for use with magnetic resonance imaging MRI equipment Do not use it inside an MRI suite 21 Sharp edges such as bone fragments must be removed from the wound treatment area prior to placing the SNaP Dressing due to risk of puncturingthe Dressing which will im pair the proper function ofthe SNaP System or could puncture blood vessels or organs resulting in injury 22 Do not place the SNaP Wound Care System on the vagus nerve to avoid inducing bradycardia 23 Do not place the SNaP Wound Care System on friable vessels or infected blood vessels Infected or weakened vessels are more prone to damage causing bleeding which will interfere with the function of the system System Application Instructions cont A It is recommended that the Dressing be changed at a minimum of two times per week with frequency adjusted by the clinician as appropriate
68. pati nt Wanneer de riem rond een lichaamsdeel wordt geplaatst moet u ervoor zorgen dat de riem niet te strak wordt aangetrokken omdat dit tot ongemak en een verminderde bloedstroom naar het lichaamsdeel kan leiden Distale perfusie kan worden ge valueerd door waarneming van de huidskleur veranderd gevoel of kloppingen Stap A11 Controleer de werking van de negatieve druk Het SNaP wondverzorgingssysteem werkt goed als de groene indicator voor de capaciteit zichtbaar en stationair is in het kamervenster e het lijkt alsof het verband naar beneden wordt gezogen het verband hard aanvoelt Regelmatige visuele inspectie van het SNaP wondverzorgingssysteem wordt aanbevolen zodat verlies van de afgifte van negatieve druk tijdig kan worden vastgesteld De SNaP wondverzorgingscassette moet minimaal om de acht uur worden gecontroleerd 2 DasSNaP Wundversorgungssystem wurde nicht f r p diatrische Patienten ausgewertet 3 Nur zur Einzelnutzung f r je einen Patienten gedacht Nicht wiederverwenden wiederaufbereiten oder resterilisieren Eine Wiederverwendung Wiederaufbereitung oder Resterilisation beeintr chtigt die strukturelle Integrit t der Vorrichtung bzw f hrt zu einem Ger teausfall was wiederum eine Verletzung oder Erkrankung des Patienten zur Folge haben kann Den Verband nicht f r Patienten verwenden die gegen Klebstoffe allergisch sind Enthaltenes Exsudat oder geliertes Biolock Material beim R cks
69. periode tot en met de uiterste gebruiksdatum van dit product Spiracur zorgt naar eigen goeddunken voor vervanging of terugbetaling voor een product dat door hen is vervaardigd en dat defect is zolang het product aan Spiracur wordt geretourneerd volgens het beleid voor de retournering van producten Spiracur is niet aansprakelijk voor incidenteel of consequentieel verlies beschadiging of kosten direct of indirect die voortvloeien uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product DE VOORGAANDE GARANTIE KOMT IN DE PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES EN SLUIT DEZE GARANTIES UIT HETZIJ EXPLICIET DANWEL IMPLICIET OF DEZE NU VOORTKOMEN UIT DE WET OF ANDERSZINS MET INBEGRIP VAN IMPLICIETE GARANTIES BETREFFENDE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL Spiracur aanvaardt geen aansprakelijkheid noch verantwoordelijkheid noch geeft Spiracur toestemming aan andere personen om dit voor hen te aanvaarden met betrekking tot dit product anders dan zoals wordt vermeld in dit document Instructies voor de arts De SNaP wondverzorgingscassette is beschikbaar in drie modellen die elk een vooraf ingesteld negatief drukniveau kunnen cre ren 75 100 en 125 mmHg Voordat het SNaP wondverzorgingssysteem wordt aangebracht moet de arts evalueren hoe het systeem voor een individuele wond moet worden gebruikt Het is belangrijk de wond en pati nt zorgvuldig te evalueren om ervoor te zorgen dat de gebruiksindicaties worden nag
70. ra el cuidado de heridas SNaP sobre la herida y s llelo Aseg rese de que la abertura central del puerto del vendaje se coloque sobre la gasa Aseg rese de que como m nimo 1 cm de piel intacta alrededor de la herida quede adherida al vendaje a fin de mantener un sellado adecuado Paso A6 Corte el tubo del vendaje a la longitud deseada Paso A7 Inserte por completo la conexi n del tubo en el tubo Paso A8 Con ambas manos conecte el cartucho para el cuidado de heridas SNaP a la conexi n del tubo NO quite el N tap n situado en el extremo de la conexi n del tubo Paso A9 Para activar el cartucho retire la llave de activaci n reinicio del cartucho pulsando las leng etas de activaci n situadas a un lado para sacarla MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR117JJ Royaume Uni T l phone 44 0 1 452 619 222 T l copie 44 0 1452 619 222 L2 rev 140402 Een2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA T l phone 1877 SPIRACUR T l copi Cartouche de soin des plaies SNaP A Cled activation reinitialisation B Languettesd activation 44 C Fen tre dela chambre D Indicateur de capacit vert E Indicateur de d charge de la pression devient rouge lorsque la capacit est puis e F Ouverture de la cartouche G Technologie Biolock gelification des exsudats non illustr e Pansement de soin H J des plaies SNaP H Hydrocolloi
71. ra que quede ex puesta Una parte nueva del tubo y vuelva a introducir la conexi n del tubo Para reiniciar el cartucho consulte la secci n Reinicio del cartucho para el cuidado de heridas SNaP BY Resoluci n de problemas Problema Causas posibles Soluciones posibles Verifique que las conexiones del tubo est n aseguradas Alise el vendaje hidrocoloide con los dedos para estirar las arrugas Selle los bordes del vendaje hidrocoloide con cintas adhe sivas adicionales tales como 3M Tegaderm Ponga pasta para estoma en los bordes del vendaje hidrocoloide para sellar lugares anat micos dif ciles No hay un sello herm tico en el vendaje de la herida y el indicador de descarga de presi n rojo EST visible OBIEN El indicador de capacidad verde no est est tico en la ventana de la c mara Puede que las conexiones del tubo no est n firmes Puede que haya una fuga en la interfaz entre el vendaje hidrocoloide y la piel Examine el tubo para cerciorarse que no tenga oclusiones ni doble ces Silos encuentra enderece el tubo y cambie el vendaje Es posible que las oclusiones est n en el vendaje de la herida Cambie el vendaje La herida no est sellada herm ticamente y el Indi cador de capacidad verde est estacionario El tubo puede estar obstruido El vendaje puede estar obstruido Explicaci n de los s mbolos utilizados Esterilizado A STERILE R S nradiaci n No est ril Consu
72. rgans tendons or nerves Wounds containing malignancy e Fistulas Untreated Osteomyelitis Actively bleeding wounds Warnings 1 Itisa condition of use that the device will be operated under the supervision of a qualified and authorized clinical caregiver and that the user has the necessary training and knowledge of the specific medical application for which the SNaP Wound Care System is being used Failure to follow these conditions and or to carefully read and follow all of the therapy unit usage and dressing application instructions and the safety information prior to each use may lead to improper device performance and the potential for serious System Application Instructions cont A Step A7 Fully insert the Tube Fitting into the Tubing Step A8 Connect the SNaP Wound Care Cartridge to the Tube Fitting using both hands Do NOT remove the cap at the end of N the Tube Fitting Step A9 To activate the Cartridge remove the Activation Reset Key from the Cartridge by pressing the Activation Tabs on its side and pulling it out Step A10 Secure the SNaPO Wound Care Cartridge to the patient s extremity or belt using the SNaP Wound Care Strap When the Strap is placed around an extremity take care to ensure that the Strap is not placed too tightly as this may cause discomfort or potentially decrease blood flow to the extremity Distal perfusion may be assessed by noting skin color altered sensation or pulses Step
73. rmanence tape A5 Placer un pansement de soin des plaies SNaP sur la plaie et fermer V rifier que l ouverture centrale de l orifice du pansement se trouve au dessus de la gaze V rifier qu au moins 1cm de peau intacte autour de la plaie adh re au pansement pour maintenir une fermeture herm tique tape A6 Couper la tubulure du pansement la longueur souhait e tape A7 Ins rer enti rement le raccord de tube dansla tubulure tape A8 Avec les deux mains connecter la cartouche de soin des plaies SNaP au raccord de tube NE PAS retirer le capuchon l extr mit du raccord de tube tape A9 Pour activer la cartouche retirer la cl d activation r initialisation de la cartouche en appuyant sur les languettes d activation lat rales et en la tirant vers l ext rieur tape A10 Fixer la cartouche de soin des plaies SNaP sur le membre ou autour de la taille du patient au moyen de la sangle de soin des plaies SNaP Lorsque la sangle est plac e autour d un membre veiller ce qu elle ne soit pas trop serr e au risque de g ner le patient ou de diminuer la circulation du sang vers le membre concern La perfusion distale peut tre valu e en fonction de la couleur de la peau d une alt ration des sensations ou de pulsations tape A11 V rifier le fonctionnement de la pression n gative Le syst me de soin des plaies SNaP fonctionne correctement si e L indicateur vert de capacit est visible et immobi
74. s occlusions ou vrilles Le cas ch ant redresser la tubulure ou remplacer le pansement Des occlusions peuvent parfois se trouver dans le pansement Remplacer dans ce cas le pansement La fermeture herm tique n est pas obtenue au niveau de la plaie et l indicateur vert de capacit est immobile Occlusion possible de la tubulure Occlusion possible du pansement Explication des symboles utilis s Non st rile la Date de il fabrication P P tion Repr sentant europ en agr Consulter le mode d emploi St rilis par STERILE R irradiation Num ro de lot Num ro de r f rence EC REP MISE EN GARDE laloi f d rale am ricaine exige quece dispositif soit vendu par un m decin ou surson entremise uniquement R serv a un usage unique Ne pas r utiliser Fabricant l gal Rx Only ce 0086 MedPass International Ltd Windsor House Bretforton Evesham Worcs WR11 7JJ United Kingdom Tel 44 0 1452 619 222 Fax 44 0 1452 619222 L21833 rev 140402 hen im Jahre 2010 Spiracur Inc 1180 Bordeaux Dr Sunnyvale CA 94089 USA Tel 1877 SPIRACUR Fax 1 888 392 9092 A a customercare spiracur com s spiracur 4 a Zertifizierung mit CE Kennz Merkmale des SNaP Wundversorgungssystems SNaP Wundversorgungs kartusche A Aktivierungs A R ckstellschl ssel o B Aktivierungsstreifen C Kammersichtfenster D Kapazit ts
75. sion est visible avant l obtention d une fermeture herm tique r initialiser la cartouche de soin des plaies SNaP en suivant les tapes suivantes tape B1 Retirer le raccord de tube de la cartouche en appuyant sur les boutons de lib ration et en tirant le raccord de tube hors de la cartouche Ne pas retirer la tubulure du raccord de tube tape B2 Couvrir l ouverture de la cartouche avec de la gaze si elle contient de l exsudat ou une substance Biolock g lifi e Toujours utiliser un qui pement de protection individuelle EPI adapt lors de la r initialisation de la cartouche tape B3 Ins rer la cl d activation r initialisation dans la fente situ e l extr mit de la cartouche et pousser la cl d activation r initialisation vers l avant dans la cartouche jusqu ce que l indicateur de capacit se situe 5 ml de l exsudat ou de la substance Biolock contenue dans la cartouche Biolock g lifi e lors de la r initialisation de la cartouche de soin des plaies SNaP afin d emp cher l expulsion de l exsudat ou de la subs tance Biolock6 qui doit tre trait e en tant que d chet biom dical et limin e conform ment aux exigences r glementaires 0 Ne pas comprimer l exsudat de plaie concentr ou la substance tape B4 Suivre les instructions partir de l tape A8 ci dessus Si un probl me se produit apr s la r initialisation de la cartouche se repor ter la section D pannage
76. ssure Beschrijving van het systeem SNaP B A wondverzorgingscassette Activerings resetknop 4 Activeringslipjes Kamervenster Indicator voor capaciteit groen E Indicator voor drukontlasting is rood als er geen capaciteit meer is F Opening voorkant cassette G Biolock technologie zet afscheiding om in gel niet fgebeeld SNaP wondverzorgings H alzebeeie J oops verband H Hydrocollo de l Slangen J Poort K Slangfitting met eenwegklep L Vrijmakingsknoppen van de slangfitting SNaP wondverzorgingsriem M Klem N Riem Activerings resetknop recyclebaar waar bedrijven voor recycling van polycarbonaat plastic bestaan Instructies voor het aanbrengen van het systeem vervolg A Het SNaP wondverzorgingssysteem bestaat uit een stroomloos wegwerpapparaat voor het toepassen van negatieve druk en een verbandset voor medische toepassingen s niet vervaardigd uit natuurlijke rubber latex Gebruiksindicaties Het SNaP wondverzorgingssysteem is bestemd voor pati nten die voordeel hebben bij de toepassing van negatieve druk voor wondverzorging voornamelijk omdat het apparaat wondgenezing stimuleert door overmatige afscheiding besmettelijk materiaal en weefselresten te verwijderen Het SNaP wondverzorgingssysteem is ge ndiceerd voor de verwijdering van kleine hoeveelheden afscheiding uit chronische acute traumatische subacute en open wonden opperv
77. t kann die Folge von stark exsudativen Wunden sein Eine genaue berwachung der Elektrolyten ist in solchen F llen angezeigt 13 Bei stark unterern hrten Patienten besteht ein h heres Risiko f r Fl ssigkeitsverlust aufgrund ihrer Wunden sodass evtl eine h ufigere Kontrolle erforderlich ist 14 Um Isch mie zu vermeiden sollte der Verband nicht um Anhangsgebilde herum angelegt und der SNaP Wundversorgungsriemen so lose wie m glich getragen werden 15 Bei ge ffneter oder besch digter Verpackung entsorgen 16 Das Verbandsmaterial nicht in Blindtunnel einf hren 17 Beim Entfernen des Verbands ist sicherzustellen dass alle St cke des Verbandsmaterials aus der Wunde entfernt werden Wenn das Verbandsmaterial versehentlich l nger als empfohlen auf der Wunde gelassen wird kann es zu Infektionen oder anderen unerw nschten Ereignissen kommen 18 Esempfiehlt sich den Verband mindestens zweimal w chentlich zu wechseln wobei der Arzt die H ufigkeit dem Bedarf anpassen sollte 19 rzte Pflegekr fte und Patienten sollten die Wunde das umliegende Gewebe und die Exsudatse kretionen h ufig auf Anzeichen einer Infektion oder andere Sekund rleiden wie z B Mazeration oder Gewebsnekrose kontrollieren Eine Infektion kann schwerwiegend sein und septischen oder toxischen Schock und oder t dliche Verletzungen zur Folge haben 20 Die SNaP Wundversorgungskartusche kann nicht gefahrlos zusammen mit Magnetresonanztomo graphie MRT Ger
78. t ne pas utiliser de produits dont l emballage a t ouvert ou endommag V rifier que les l ments du pansement suivants sont bien a votre disposition Gaze antimicrobienne ou compresses ou tout autre pansement en gaze formant une couche protectrice et r sistant la colonisation bact rienne Pansement de soin des plaies SNaP Gaze non adh sive si n cessaire Instructions d application du syst me A tape A1 Pr parer le lit de la plaie et la peau des berges conform ment au protocole de l tablissement et irriguer soigneusement le lit de la plaie avec du s rum physiologique normal D pannage Probl me Causes possibles Solutions possibles V rifier que les raccords de la tubulure sont bien fix s Lisser l hydrocolloide avec les doigts pour aplatir les plis Sceller les bords de l hydro colloide avec des champs adh sifs suppl mentaires comme 3M Tegaderm Appliquer de la p te pour sto mie au bord de l hydrocolloide pour sceller les sites anato miques d acces difficile La fermeture herm tique n est pas obtenue au niveau du pansement de la plaie et l indicateur rouge de d charge de la pression EST visible OU L indicateur vert de capacit ne demeure pas immobile dans la fen tre de la chambre Les raccords de la tubulure ne sont pas bien fix s Fuite possible au niveau de l interface hydrocolloide peau Inspecter la tubulure pour d tecter d ventuelle
79. ta la fecha de caducidad del producto inclusive Spiracur reemplazar o reembolsar a su elecci n cualquier producto fabricado por la empresa que se determine que es defectuoso siempre y cuando el producto sea devuelto a Spiracur Inc de acuerdo con la pol tica de devoluci n de art culos Spiracur no ser responsable de ninguna p rdida accidental o consecuente ni de ning n da o o gasto directa o indirectamente relacionado con el uso o la incapacidad para usar el producto LA GARANT A ANTERIOR SUSTITUYE Y EXCLUYE CUALQUIER OTRA GARANT A YA SEA EXPRESA O IMPL CITA PREVISTA POR LEY O POR OTRO MEDIO INCLUIDA TODA GARANT A DE COMERCIALIZACI N O IDONEIDAD PARA UN FIN EN PARTICULAR Spiracur no asume ni autoriza a ninguna persona a asumir en su nombre ninguna otra responsabi lidad estricta o civil con respecto a este producto que no se haya establecido por escrito en este documento Instrucciones del m dico El cartucho para el cuidado de heridas SNaP est disponible en tres modelos capaces de generar un nivel de presi n negativa predefinido 75 100 y 125 mm Hg Antes de colocar el sistema para el cuidado de heridas SNaP el personal cl nico debe evaluar la forma ptima de usar el sistema en una herida en particular Es importante realizar una evaluaci n minuciosa de la herida y el paciente a fin de asegurarse de que se cumplan las indicaciones de uso Es necesario cumplir las siguientes directrices gen
80. te Druk niet op de wonde die wondvocht of gegeleerd Biolock Orc bevat bij het opnieuw instellen van de SNaP Wondzorg Cassette om verdrijving van wondvocht of Biolock materiaal te voorkomen dat moet worden behandeld als biomedische afval en worden afgevoerd volgens institutionele richtlijnen Stap B4 Volg de instructies van stap A8 hierboven Als er een probleem bestaat na het terug instellen van de cassette zie Problemen oplossen sorgf ltig in Betracht gezogen werden 2 Es ist darauf zu achten dass Kartusche und Verbandsschlauch so positioniert werden dass keine Stolper oder Sturzgefahr besteht 3 Um das Risiko einer bertragung von h matogenen Krankheitserregern zu reduzieren sind bei allen Patienten die normalen Vorsichtsma nahmen f r die Infektionskontrolle gem Klinikprotokoll zu beachten Neben Handschuhen sind Operationskittel und Schutzbrille zu tragen wenn Kontakt mit K rperfl ssigkeiten wahrscheinlich ist 4 Das SNaP Wundversorgungssystem ist m glicherweise nicht f r die Behandlung von unkooperativen oder aggressiven Patienten geeignet 5 Die Patienten k nnen w hrend der Behandlung mit dem SNaP Wundversorgungssystem baden Allerdings sollten die Patienten vermeiden das SNaP Wundversorgungssystem nass werden zu lassen 6 SNaP Wundversorgungskartusche und riemen werden unsteril bereitgestellt und sollten nicht sterilisiert werden 7 SNaP Wundversorgungskartusche und verband d rfen nur bei
81. tellen der SNaPO Wundversor gungskartusche nicht zusammendr cken um einen Aussto des Exsudats oder Biolock Materials zu verhindern 6 Den SNaP Wundversorgungsverband niemals ohne aktive Unterdrucktherapie angelegt lassen au er unter rztlicher Aufsicht Wenn die ROTE Anzeige sichtbar wird ist der Unterdruck nicht mehr aktiv 7 Eine vollst ndige Blutstillung sollte vor der Anwendung des Systems erreicht werden da Blutungen die normale Funktion des SNaP Wundversorgungssystems beeintr chtigen k nnen 8 Besondere Sorgfalt und berwachung sind bei Patienten erforderlich die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen weil Blutungen die normale Funktion des SNaP Wundversorgungssystems beeintr chtigen k nnen 9 Der Verband sollte nicht auf aktiv infizierte Wunden oder Knochen aufgelegt werden weil dies die Infektionen verschlimmern kann 10 Vorsicht ist geboten wenn das SNaP Wundversorgungssystem bei Patienten mit R ckenmarkverletzung angewandt wird Die Stimulation durch Auflegen Einleiten oder Beenden von Unterdruck kann autonome Hyperreflexie verursachen Wenn es bei einem Patienten der das SNaP Wundversorgungssystem anwen det zu autonomer Dysreflexie kommt die Anwendung des Systems abbrechen und rztlichen Rat einholen 11 Der Verband ist vor einer Defibrillierung zu entfernen falls er sich in der N he des Bereichs f r die Defibrillatorpaddel befindet 12 Fl ssigkeits und Elektrolytenverlus
82. uccia consultare la sezione Individuazione dei guasti Sostituzione della cartuccia SNaP per la cura delle ferite C Se l indicatore rosso di scarico della pressione e visibile la cartuccia SNaP non e pi in grado di applicare pressione negativa Sostituirla con una gebruiken verwerken of steriliseren wordt de structuur van het apparaat beschadigd en of treedt storing van het apparaat op wat weer kan leiden tot letsel of ziekte van de pati nt Gebruik het verband niet bijpati nten die allergisch zijn voor pleisters Druk niet op de wonde die wondvocht van gegeleerd Biolock materiaal bevat bij het opnieuw instellen van de SNaP Wondzorg Casette om verdrijving van wondvocht of Biolock materiaal te voorkomen 6 Laat het SNaP wondverzorgingsverband nooit zitten als de negatieve drukbehandeling niet actief is tenzij onder klinisch toezicht Als de RODE indicator zichtbaar is is de negatieve druk niet meer actief 7 Voordat het systeem kan worden gebruikt moet een volledige hemostase worden bereikt omdat de normale werking van het SNaP wondverzorgingssysteem door bloeding kan worden verstoord 8 Extra zorg en bewaking is nodig voor pati nten die antistollingsmiddelen of aggregatieremmers krijgen omdat de normale werking van het SNaP wondverzorgingssysteem door bloeding kan worden verstoord 9 Het verband mag niet op actief ge nfecteerde wonden of bot worden geplaatst omdat infecties hierdoor kunnen v
83. usche mit dem Schlauchanschlussst ck wobei Sie beide H nde benutzen Schritt C3 Befolgen Sie nun die Anweisungen ab Schritt A9 oben Entsorgen Sie die gebrauchte Kartusche nach dem Klinikprotokoll Reinigung Wenn das SNaP Wundversorgungssystem verunreinigt wird befolgen Sie die nachstehenden allgemeinen Richtlinien Reinigen Sie es mit einem feuchten weichen Tuch Trocknen Sie es mit einem trockenen Tuch ab e Vermeiden Sie tzende oder scheuernde Chemikalien Tauchen Sie das SNaP Wundversorgungssystem niemals in Fl ssigkeiten ein Hyperbare Sauerstofftherapie HBO Setzen Sie die SNaP Kartusche den SNaP Riemen oder das Schlauchan schlussst ck nicht in einer Sauerstoff berdruckkammer HBO Kammer ein da hr Einsatz in dieser Umgebung nicht untersucht wurde und sie ein Feuerrisiko darstellen k nnten Nachdem Sie den Verbandsschlauch von dem Schlauch anschlussst ck gezogen haben decken Sie das offene Ende des Verbands schlauchs mit Baumwollgaze ab Sie k nnen auch den SNaP Verband w hrend der hyperbaren Behandlung durch ein anderes Material ersetzen das f r eine HBO geeignet ist Mm Klemmen Sie den Schlauch nicht w hrend der HBO Behandlung ab Um nach der HBO Behandlung eine Unterdrucktherapie fortzusetzen entfernen Sie die Gaze von dem Schlauch schneiden Sie 0 5 mm am Schlauchende ab um unbenutzten Schlauch freizulegen und f hren Sie das Schlauchanschlussst ck dell istituzione Oltre
84. y and replace with an alternate dressing Refer to Section System Application Instructions A Biolock Technology will gel exudate in the Cartridge Dressing Application and Cartridge Activation Instructions All wounds are unique The clinician treating the wound needs to make an individual assessment of the optimal dressing and application method Inspect all packaging before use and do not use products from packages that are open or damaged Ensure you have the following dressing items Antimicrobial gauze or gauze sponges or any other gauze based dressing which provides cushioning and resists bacterial colonization SNaP Wound Care Dressing Non adherent gauze if required To resume negative pressure therapy after HBO treatment remove gauze from Tubing cut 5 mm 0 2 in off tubing end to expose fresh tubing and reinsert Tube Fitting To reset the Cartridge refer to Section Resetting the SNaP Wound Care Cartridge BY Troubleshooting Possible causes Possible solutions Check that tubing connections are secure Smooth Hydrocolloid with fingers to flatten wrinkles Seal Hydrocolloid edges with additional adhesive drapes such as 3M Tegaderm Apply ostomy paste to Hydrocolloid edge to seal difficult anatomical locations Airtight seal is not present at wound Dressing and Red Pressure Discharge Indicator IS visible OR Green Capacity Indicator does not remain stationary in Chamber

C1 B1 B3 C1 C1 A3 A5 A4 A6 A3 A5 A4 A6 A3 A5 A4 A6

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents