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Ralco s.r.l. - xray parts depot

1. micro Gy TUBE POTENTIAL 100kVp 3 8mA 3sec 1000 TEREN HHH HEH F S23 H H f T 900 H El FER LEELEE LLLLLLLLI Correct L 5 TEFEEFEHEFEI E amp H r 800 H 9 767 t TIT 8 ooo 7Z14L H LH 700 o 76 7 LH EFT N N 626 T N 600 HH HI 5 c EEEEEI Q77 LLL L 503 290 emay SEER EEEL LH LLLLLI LLL LH A LLLLI L 400 T TT T mm AL O 05 1 15 e 25 3 35 4 45 5 VISUAL DEFINITION OF X RAY VERSUS LIGHT FIELD Chapter COLLIMATOR CALIBRATION paragraph Light Field to X ray Field Alignment FIELD SIZE INDICATION Chapter ADJUSTMENTS paragraph Field Size Indication CROSSHAIR ALIGNMENT Chapter ADJUSTMENTS paragraph Crosshair Alignment LIGHT FIELD ILLUMINATION INTENSITY a When a light field simulating the X Ray field is used the illumination provided at 100 cm cannot be less than 160 lux 21 CFR 1020 31 d 2 ii MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Compliance Verification ehe vl Modello Model R302 A b Place the Focus of the X Ray tube at 100 cm from the table top were the
2. MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL RO 002 Spacers iron 1 5 mm thickness for mounting flange Metro retraibile RO 012 B Tape measure retractable Distanziale fuoco pelle RO 023 A Focus skin spacers x ray beam patient Specchio in mylar filtrazione interna 0 3 mm AI Equivalente RO 041 Mirror mylar inh Filtr 0 3 mm Al equival Centratore luminoso del Potter Bucky BL RO 077 Potter Bucky light centering device BL Specchio spessore 0 8 mm filtr Int 1 mm Al equivalente RO 082 Mirror 0 8 mm int Filtr 1mm FDA e CCSAUS certificazione estensione USA RO 342 FDA and CCSAUS certification US extension Filtrazione addizionale variabile manuale 1mm 0 1mmCu oppure 1mmAl 0 2mmCu oppure 2mm Al RO 373 Additional manual filtration 1mm 0 1mmCu or 1mmAl 0 2mmCu or 2mm Al Distanziatori plastic con supporto per camera ionizzazione RO 375 Plastic spacers with support for ionization chamber Dispositivo per limitare rotazione collimatore 90 RO 377 Collimator rotation limiting device 90 Cabliaggio personalizzato RO 389 Customized wiring Manopole personalizzate RO 390 Customized knobs Copertura personalizzata RO 391 Customized cover Pannello frontale con serigrafia personalizzata RO 392 Front panel with customized screen printing Description 3 R302 A Description alee sil Modello Mod
3. 1 Front Panel ERI 1 INSTALLATION MOUNTING THE COLLIMATOR TO THE X RAY TROUBLESHOOTING irta 1 SUBSTITUTIONS ELECTRICAL CONNECTION Substitution of the Halogen Lamp 1 Power Supply Connection 1 Substitution of the Electronic 1 Timer FM338 4 Substitution of the Laser 1 C SUBSTITUTION OF THE MIRROR 3 AEIBBATON R302 A R302 A DHHS STANDARD 1 CENTERING X RAY BEAM iii 1 R 302F A R302F A DHHS STANDARD 2 Sollimator Fecarspot alignment R302L A R302L A DHHS STANDARD 2 Primary shutter Cut Off Jo cedere rite 2 UAB EDS eae eundo Eu tectus RE 4 FIGHT RIED ARAY TIEUDUABIONMENT 2 Parts Breakdown 7 LIGHT FIELD 3 Longitudinal Calibration LONG 3 MAINTENANCE Vertical Alignment 3 CLEANING RECOMMENDATIONS 1 Transversal Calibration CROSS 4 DISINFECTION oett a 1 RECOMMENDED MAINTENANCE PROGRAMME 1 COVER REMOVAL ACCESS TO COLLIMATOR COMPONENTS 4 GENERAL A REPAIRS estere dee So ina 1 DJUSTMENTS END OF LIFE DISPOSAL 1 FIELD SIZE INDICATION ADJUSTMENT 1 WARRANTY fagiolini an 1 Shutter Dia
4. ehe vl Modello Model R302 A Allineamento del Collimatore al Punto Focale Taglio delle Lamelle Primarie Osservare le proiezioni delle quattro lamelle del collimatore che formano il bordo del campo radiogeno Un bordo decisamente non ben definito significa che la lamella primaria vicino al punto focale quella che taglia il campo radiogeno anzich quella pi esterna Per correggere questa condizione usare i grani di fissaggio e regolazione spostando il collimatore in direzione del lato con il bordo non ben definito Dopo la correzione ripetere l esposizione per controllare la condizione A CAUSA DELL EFFETTO TALLONE IL LATO DEL CAMPO RADIOGENO VERSO IL s CATODO SARA SEMPRE MENO DEFINITO CIO E NORMALE E NON PUO ESSERE z CORRETTO CON DELLE REGOLAZIONI INOLTRE UTILIZZANDO TUBI RADIOGENI di N CON UN ANGOLAZIONE DI 12 GRADI O MENO CON UN CAMPO GRANDE ED UNA DFF RAVVICINATA SI AVR UN CAMPO ASIMMETRICO CI NORMALE E NON PU ESSERE REGOLATO ALLINEAMENTO DEL CAMPO LUMINOSO CON IL CAMPO RADIOGENO EN 60601 1 3 par 29 202 9 La tolleranza massima permessa tra il campo luminoso e quello radiogeno in ambedue i lati non deve superare il 2 della DFF Nel caso considerato sarebbe meno di 20mm Se il film di prova mostra la congruenza del campo luce indicato dalle ombre delle monete con il campo radiogeno dato dall ombra delle lamelle del collimatore entro il diametro di una moneta e se questa
5. Olto sai Modello Model R302 A R302 A Installazione Le linguette di fissaggio del collimatore sono conformi alla EN 60601 1 par 28 4 Ralco raccomanda una forza di fissaggio min 0 75 Nm idonea a garantire un sicuro bloccagio 5 cNm dei grani AVVITARE COMPLETAMENTE 4 GRANI DA M6 CHE CONTROLLANO LE LINGUETTE FINO AL BLOCCAGGIO AVVITARE CON DECISIONE 4 GRANI PER GARANTIRE IL SICURO MONTAGGIO DEL COLLIMATORE LA FORZA DI SERRAGGIO DEVE ESSERE SUPERIORE AI 0 50 NM E SERRARE TRA UN MINIMO DI 0 50 NM E UN MASSIMO DI 0 75NM SE IL COLLIMATORE DEVE ESSERE MONTATO SU ADATTATORE FLANGIA ROTANTE P Accertarsi che la flangia di montaggio sia ad uguale distanza dai bordi della copertura superiore del collimatore e che il collimatore sia parallelo al tubo radiogeno Qualora fosse necessario allentare i grani e ripetere l allineamento Flangia montaggio tubo collimatore MTR302 A R302F A R302L A DHHS Installazione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Installazione alee sil Modello Model R302 A Fig Flangia di Montaggio 4 VITI REGOLAZIONE FISSAGGIO 4 MOUNTING AND CENTERING ADJUSTEMENT ALLEN SCREWS MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Installazione 3 R302 A Collegamento Elettrico hrc vl Mode
6. R302 A Tube Compatibility lc vl Modello Model R302 A TUBE COMPATIBILITY N B dati forniti qui di seguito sono in formato N B The following indications are edited in bilingue ci per evitare discrepanze tra le both languages to avoid providing versioni contradictory information in the two versions La compatibilit tra il collimatore ed il tubo fe Collimator x ray tube compatibility is deter radiogeno determinata dalla possibilit mined by the mechanical possibility of meccanica di montarli vedi la Figura che mounting them segue See the following Figure Accertarsi consultando il manuale tecnico fe Check that the tube housing literature indi della cuffia radiogena che la filtrazione cates congruent minimum inherent filtra interna minima sia conforme 1mm ed tion 1mm and that maximum radiation abbia una perdita massima di radiazione di leakage is 30 mr hour measured at 1 m 30 mr hr misurati ad un 1m dalla sorgente from the source when operating at its leak 150 kVp 4 mA age technique factors 150 kVp 4 mA valori della sorgente cuffia radiogena f Source values tube housing collimator collimatore non devono essere inferiori a must not be less than 3 mm Al for filtration 3 mm di Alluminio per la filtrazione e non and must never exceed 100 mH hr for radi oltrepassare 100 mR Hr per la perdita di ation leakage radiazioni EN 60601
7. alee sil Modello Model R302 A SUBSTITUTION OF THE MIRROR Remove the collimator cover front panel and rear cover See Chapter COVER REMOVAL Remove the collimator lateral pro tection walls Remove the mirror shaft stop on the left side of the collimator Remove the three screws on the upper left partition Remove the two screws on the cable stops MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Substitutions 3 R302 A Substitutions Modello Model R302 A Remove the cable stop located on front partition of the collimator on the upper righthand side Remove the screw on the rear parti tion of the collimator on the upper lefthand side Lift off the upper part of the right hand partition MTR302 A R302F A R302L A DHHS Substitutions MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Substitutions alee sil Modello Model R302 A Substitute the mirror and re mount in reversed order MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Substitutions 5 R302 A alee sil Modello Model R302 A SPARE PARTS NOTA Nell ordinare le parti di ricambio il cliente deve specificare il modello ed il numero di serie del collimatore NOTE When ordering spare parts the customer is requested to specify the collimator model and serial number
8. DFF in Uso FFD SID in Use Format Desiderato Format Required Impostazione Indice Manopola Knob Index Setting MTR302 A R302F A R302L A DHHS Istruzioni Utilizzo MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Risoluzione dei Problemi alee sil Modello Model R302 A RISOLUZIONE DEI PROBLEMI In caso di guasto sia questo di natura parziale oppure momentanea non utilizzare il collimatore fino a riparazione avvenuta In questo caso un non corretto utilizzo potrebbe pregiudicare il rispetto delle norme di sicurezza dell utilizzatore e del paziente Prima di inviare il collimatore alla Ralco per la riparazione accertarsi che non si tratti di uno dei seguenti problemi che pu essere agevolmente risolto E necessario richiedere alla Ralco un numero RMA per il collimatore per il quale si richiede la riparazione Sorgente Luminosa Problema Causa Rimedio La sorgente luminosa non si accende il collimatore non alimentato correttamente Verificare alimentatore tensione coirrente polarita fusibili La sorgente luminosa guasta La scheda elettronica guasta Il pulsante ON OFF guasto Verificare l integrit della sorgente senecessario sostituire l oggetto Vedi SOSTITUZIONI Verificare l alimentazione alla scheda Se non c tensione in uscita sostituire la scheda e Verificare il contatto Sostituire
9. cs 1N4148 mme 22UF S0V mms 10UF 63V z v E v BC337 id VCC poc p 47 mi K1 A RY211024 K1 B RY211024 i Mi 4 oouge 3 ojueureDejo v Z0eH 5 Collegamento Elettrico 2 lt o 2 tc o 2 2 o N 2 tc o l lt 2 lt MTR302 A R302F A R302L A DHHS R302 A Calibrazione hrc vl Modello Model R302 A CALIBRAZIONE LE SEGUENTI CALIBRAZIONI RICHIEDONO L EMISSIONE DI RAGGI X PRENDETE ADEGUATE MISURE PER NON ESPORRE NESSUNA PARTE DEL CORPO ALLE RADIAZIONI SIA DIRETTE CHE INDIRETTE CENTRATURA DEL FASCIO RADIOGENO Mettere una cassetta da 35x43 cm 14x17 sul tavolo o su altra superficie orizzontale e piana Posizionare la sorgente radiogena ad 1 metro di distanza sopra la cassetta facendo in modo che il fascio radiogeno sia perpendicolare ad essa Non utilizzate gli indicatori del sistema come riferimento ma misurate effettivamente la distanza dal punto focale alla superficie della cassetta i QUALORA NON FOSSE POSSIBILE OTTENERE UNA DFF DI 1 M OPERATE Yam CON LA DISTANZA PIU VICINA AD 1 M CHE RIUSCITE AD OTTENERE CALCOLATE LE TOLLERANZE DI MISURAZIONE COME PERCENTUALE APPROPRIATE DELLA DISTANZA Se il fascio radiogeno non pu essere orientato verticalmente utilizzando morsetti nastro adesivo o altri mezzi posizionate gli oggetti di prova e il ricevitore d immagine alla DFF speci
10. Os C e Date of Issue Revision Level 10 05 2007 H Issued by R 302 a Versione standard Standard version R 302 A DHHS Versione certificata FDA disponibile su richiesta CE FDA certified version available on request 302F A Versione standard CE Versione certificata FDA C disponibile su richiesta R 302F A DHHS FDA certified version available on request R 3021 Versione standard C Versione certificata FDA disponibile su richiesta R 302L A DHHS Sa CE FDA certified version available on request Livello Revisione Revision Level The English version of this manual is a translation of the Italian text which prevails in case of doubts Rev N Data Date N Descrizone Description Front and rear covers Improved mirror substitution A 31 01 2007 MRM 02407 025 07 Coperture anteriore e posteriore sostituzione specchio Sostituzione dell etichetta DHHS B 06 09 2007 MRD 012 07 New DHHS label Timer board FM 338 updating C 12 06 2008 MRE 15 08 Aggiornamento scheda timer FM 338 Aggiornamento etichetta collimatore D 06 11 2008 MRD 015 08 Collimator label updating E 22 03 2010 MRD 003 10 Nuova direttiva 2007 47 CE New directive 2007 47 CE Aggiornamento Manuali F 23 09 2010 MRD 011 2010 Updating of Manuals Sostituzione etichette FDA G 21 04 2011 MRD 005 11
11. PER ACCEDERE ALLA SCHEDA TIMER ACCESS THE TIMER BOARD BY REMOVING THE SMONTARE LE MANOPOLE E O IL PANNELLO TWO KNOBS AND OR THE FRONT PANEL ANTERIORE E SECONDO DEL MODELLO DI DEPENDING ON THE COLLIMATOR MODEL COLLIMATORE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Smontaggio Coperture MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Componenti 5 R302 A Smontaggio Coperture hrc vl Modello Model R302 A Alimentazione PER ACCEDERE ALL ALIMENTAZIONE DEL COLLIMATORE SMONTARE IL COPERCHIO POSTERIORE Access the collimator power supply by removing collimator back panel da Movimento Longitudinale PER ACCEDERE ALLO SPOSTAMENTO LONGITUDINALE RIMUOVERE LO SPORTELLO LATERALE ACCESS THE LOGITUDINAL ADJUSTMENT PARTS BY REMOVING THE LATERAL PLATE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Smontaggio Coperture MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Componenti 6 R302 A Regolazioni hrc vl Modello Model R302 A REGOLAZIONI REGOLAZIONE DELLA INDICAZIONE DI CAMPO EN60601 1 3 par 29 201 8 Le norme specificano che i collimatori devono indicare la dimensione del campo radiogeno alle varie DFF entro 2 della DFF prescelta Regolazione dell Indicatore Lamelle Ruotare le due manopole e serrare alternativamente le due paia di lamelle Con il campo luce accertarsi che siano effettivamente chiuse Ruotare le manopole e fare coincidere esattamente l indice
12. R302 A R302 A DHHS STANDARD RS 006 Lampada alogena 24 V 100 W Lamp 24V 100 W RS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic Temporizzatore elettronico FM 338 Timer electronic FM338 24V RS 063 L 24V RS 092 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100 W RS 178 Manopola sinistra Knob left RS 312 Manopola destra Knob right RS 390 Copertura Cover RS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzaluna Cover upper semicircular Portalampada ceramica R302 A Lampholder ceramic R302 A DHHS RS 421 DHHS Pannello frontale piombato fino al Panel front leaded up to s n 13771 RS 422 n s 13771 RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 Cornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws fixing for cover T C M3x25 Pannello antipolvere R302 A Panel antidust R302 A DHHS RS 646 DHHS RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support RS 796 Pannello frontale piombato R302 Panel front leaded R302 A DHHS up A DHHS fino a n s 13771 to s n 13771 Pannello frontale piombato dal n s
13. R302F A R302L A DHHS HALCO INSTRUCTION MANUALS ARE AVAILABLE IN TWO VERSIONS ITALIAN AND ENGLISH TO AVOID PROVIDING INCORRECT DATA OR INDICATIONS THAT DIFFER IN THE TWO VERSIONS SOME KEY CHAPTERS SUCH AS SPECIFICATIONS AND CALIBRATION PROCEDURES HAVE BEEN EDITED IN BOTH LANGUAGES THE ENGLISH VERSION OF THIS MANUAL IS A TRANSLATION OF THE ITALIAN TEXT WHICH PREVAILS IN CASE OF DOUBTS Avvisi MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Avvisi hrc vl Modello Model R302 A PER ULTERIORI INFORMAZIONI RIVOLGERSI A FOR ANY INQUIRES OR NOTIFICATIONS PLEASE CONTACT US AT RALCO SRL RALCO SRL VIA DEI TIGLI 13 G VIA DEI TIGLI 13 G 20853 BIASSONO MB ITALIA 20853 BIASSONO MB ITALIA TEL 439 039 2497925 TELEPHONE 439 039 2497925 FAX 439 039 2497799 FAx 39 039 2497799 EMAIL RALCO RALCO IT EMAIL RALCO QRALCO IT MTR302 A R302F A R302L A DHHS Avvisi MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 5 lc vl Modello Model R302 A R302 A Descrizione DESCRIZIONE Collimatore a campo quadro a piani multipli di lamelle ideale per uso su unit fisse 1 dispositivo stato progettato e realizzato per gli esami scheletrici e del torace Il campo radiogeno definito da 6 paia di lamelle di cui quattro sono piombate Le sei paia di lamelle sono mosse nel campo radiogeno perpendicolarmente tra loro Due paia di lamelle in bronzo sono poste pres
14. DISEGNATO Elisa Nova PROGETTO QUALITA CONTROLLATO Alesandro Pizzagalli DATA 25 09 97 PAG 1 di 1 FORMATO A4 N COD alco du DENOMINAZIONE 302E005 R 302 A R 302 703 A QUESTO DISEGNO E PROPRIETA ESCLUSIVA DELLA RALCO S r l A TERMINI DI LEGGE ESSA VIETA DI RIPRODURLO O COMUNICARLO A DITTE CONCORRENTI AD ALTRI SENZA LA SUA ESPLICITA APPROVAZIONE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Electrical Connection MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Electrical Connection Olto vl Modello Model R302 A Fig R302 L A DHHS TOP VIEUW OF COLLIMATOR Back Long Cross UP WHITE p i 4 i Front CON 121121 WHITE M PB l4 g GREEN GREEN 24V AC DC Vcc 24V AC DC 0 VOLT x ana lu aes SIP IN i gt Nr Zool Ora lt SI IO ee zm AVAS zoo o gt vis 9 7 PROTECTION EARTH 1 MP11772 BE 5 6 PUSH BUTTON 1 MP11716 e 5 DIODE LASER 5V DC 1 MP11761 SSS 4 LAMP HOLDER 905 3442 1 MP11721 3 ALOGEN LAMP 24V 100W 1 MP11737 ass 2 SCHEDA FM 431 1 MP11705 No 1 GRUPPO ELETTRICO 1 GEOO218 E y POSIZ DENOMINAZIONE NPEZZIL CODICE ac DISEGNATO Elisa Nova UALITA PROGETTO Q CONTROLLATO Alessandro Piz
15. FDA Label replacement H 14 07 2011 MRD 013 11 Etichetta collimatore Manuale di istruzioni 26 09 2011 MRM 251 11 Parti di ricambio aggiornamento 24 10 201 MRD 018 1 Revisione a tabella IEC 60601 1 2 2007 Collimator label Instruction manual Spare parts revision Revision to table IEC 60601 1 2 2007 Contents CONTENTS FRONT MATTER FIELD erariale 3 D FIELD SIZE INDICATION i 3 ESCRIPTION CROSSHAIR 3 OPTIONAL ITEMS 3 DERE D ILLUMINA ciones 3 SPECIFICATIONS SYMBOLS endet oet ders 5 Validation of Specification Data 4 EMC 7 EN 60825 1 par 1 5 4 Electromagnetic Emissions 7 EN 60601 1 par 5 4 Electromagnetic Immunity for All Equipment Operation 5 and Systems 8 OlOrade cata alia 5 Electromagnetic Immunity for Non EN 60601 1 3 para 29 205 Focus Skin Life Supporting System 9 Distance cette m erede 5 Recommended Separation Distances for 29 205 1 Radiation Equipment for Non Life Supporting Equipment 11 Fluoroscopy or a ear 5 OPERATION INDICATIONS TUBE COMPATIBILITY LIGHT X RAY FIELD SETTING
16. LIST APPLICABLE STANDARDS AND TO WHICH RALCO ADHERES TO EN 60601 1 2006 10 EN 60601 1 2 2001 A1 2006 EN 60601 1 3 2008 04 EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 ISO 9001 2008 UNI ESO 13485 2004 21 CFH SUBCHAPTER J FDA 8750 01 amp 8750 81 CSA CE HALCO CAN PROVIDE DOCUMENTATION REGARDING ITS ADHERENCE TO ANY OF THE ABOVE STANDARDS INHERENT DANGER OF X RAYS THE COLLIMATOR HAS BEEN CONSTRUCTED TO CURRENT STANDARDS TO MEET THE SAFETY REQUISITES OF DIRECTIVE 2007 47 CE AND ALL OTHER APPLICABLE STANDARDS HOWEVER DUE TO RADIOLOGY BEING AN INHERENT DANGEROUS ACTIVITY WHICH CANNOT BE COMPLETELY SAFE GUARDED AGAINST IT IS CRUCIAL THAT ALL SAFETY PROCEDURES ARE FOLLOWED THE INSTALLER AND OPERATOR MUST FOLLOW ALL ESTABLISHED PROCEDURES INCLUDING THOSE MENTIONED IN THIS MANUAL TO REDUCE THE INHERENT DANGER OF X RAYS MTR302 A R302F A R302L A DHHS Avvisi MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Avvisi alee sil Modello Model R302 A RISCHI INERENTI SISTEMI RADIOLOGICI SONO RITENUTI RAGIONEVOLI SE CONFORME ALLE NORME APPLICABILI L UTILIZZO DI COLLIMATORI PER SISTEMI RADIOLOGICI STRETTAMENTE REGOLATO RALCO APPLICA TUTTE LE NORME GARANTIRE LA SALUTE E LA SICUREZZA DEL PAZIENTE E DELL OPERATORE COMPITO DELL INSTALLATORE E DELL OPERATORE ASSICURANDO CHE TUTTE LE PRECAUZIONI POSSIBILI SIANO PRESE SIMBOLOGIA NEL MANUALE SONO UTILIZZATI SEGUENTI SIMBOLI THE
17. MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Specifications 2 R302 A Specifications alee sil Modello Model R302 A otenziometri ortata massima delle guide porta accessori GUIDE PORTA ACCESSORI PRIMA DI INSERIRE UN ACCESSORIO NELLE APPOSITE GUIDE VERIFICARE CHE LE DIMENSIONI COIN CIDANO PERFETTAMENTE TOLLERANZA MAX 0 5 MM UNA DIMENSIONE NON CORRETTA POTREBBE GENERARE SITUAZIONI DI PERICOLO E O CADUTA DELL ACCESSORIO Campo quadro n a Campo tondo n a Potentiometers Square field a Hound field E Maximum load for accessory guides GUIDES FOR ACCESSORIES IF ASSEMBLED PRIOR TO INSERTING ACCESORIES IN THE GUIDES CHECK ON THE PERFECT ATTACHMENT OF THE SUPPORT WITH THE MOUNTING SLOT ON THE COLLIMATOR TOLERANCE MAX 0 5 MM A FAULTY ATTACHMENT COULD BE DANGEROUS AND IT COULD CAUSE THE FALL OF ACCESSORIES mbiente di Tunzionamento Temperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica Operation environment e Ambient temperature Relative humidity Temperatura Umidit Atmospheric pressure Pressione atmosferica AOSD 101806 Ein P Temperature I Humidity e Atmospheric pressure Peso Weight Sd Dimensioni L 276 mm Dimensions Tes mm H 140 mm Software n a Alimentazione scheda esterna n a Power supply external PCB Carico statico 70N circa 7 1 Kg Carico dinamico 15Nm
18. Maintenance 2 R302 A General ehe vl Modello Model R302 A GENERAL REPAIRS In the event the customer finds any noncompliance or malfunctions of the collimator contact Ralco via email at the address p vescera ralco it Ralco assistance The information must include The model and serial number of the collimator found on the label Adetailed description of the problem in Italian or English Itis important to specif if you want a repair or a total refurbishment of the product Ralco will possibly resolve the problem by either providing directions and or field service or by sending replacement parts In the event the collimator needs to be repaired by at Ralco customer service wil immediately provide the customer with a RMA Return Merchandise Authorization number as your consent to the return and provide all necessary additinal information The shipping of the unit is at the customer s expense if the unit is out of warranty END OF LIFE DISPOSAL Your collimator contains materials which can be recycled and reused Specialised companies can recycle your product to increase the amount of reusable materials and to minimise the amount of materials to be disposed of The collimator does not contain polluting materials or products with the exception of the lead that composes the shutters avoid direct contact with lead especially for prolonged periods It is recommended that you observe Local Laws regula
19. RO 375 Distanziatori plastic con supporto per camera ionizzazione Plastic spacers with support for ionization chamber RO 377 Dispositivo per limitare rotazione collimatore 90 Collimator rotation limiting device 90 RO 389 Cabliaggio personalizzato Customized wiring RO 390 Manopole personalizzate Customized knobs RO 391 Copertura personalizzata Customized cover RO 392 Pannello frontale con serigrafia personalizzata Front panel with customized screen printing RO 393 Flangia rotante diam 136 mm spess 18 mm 90 con il collimatore modificato per suo utilizzo Rotating flange diam 136 mm thickness 18 mm 909 with the collimator changed for its use RO 394 1 Laser centratura Potter Bucky con alimentatore Laser Potter Bucky centering with power supply QUESTO DISPOSITIVO STATO PROGETTATO PER ESSERE UTILIZZATO ESCLUSIVAMENTE NEL CORSO DELLE NORMALI OPERAZIONI DI INDAGINE RADIOGRAFICA MEDICA O VETERINARIA OGNI ALTRO USO VIENE CONSIDERATO USO NON PREVISTO IL COSTRUTTORE DECLINA QUALSIASI RESPONSABILIT PER DANNI MATERIALI O INFORTUNI RISULTANTI DA UN USO DIVERSO DA QUELLO PREVISTO CONSEGUENZE SONNO ESCLUSIVAMENTE A CARICO DELL UTENTE MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Descrizione 4 Olto vl Modello Model R302 A R302 A Specific
20. STANDARDS IT IS UP TO THE INSTALLER AND OPERATOR TO ENSURE THAT ALL POSSIBLE STEPS ARE FOLLOWED TO ENSURE THE HEALTH AND SAFETY OF THE PATIENT AND OPERATOR SYMBOLS IN THIS MANUAL THE FOLLOWING SYMBOLS ARE USED CON IL TRIANGOLO VENGONO EVIDENZIATI DELLE AVVERTENZE IMPORTANTI PER LA SICUREZZA E O L EFFICIENTE FUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIATURA QUESTE AVVERTENZA SONO DA OSSERVARE ASSOLUTAMENTE THE TRIANGLE EMPHASIZES WARNINGS AND CAUTIONARY MESSAGES WHICH ARE IMPORTANT FOR YOUR SAFETY AND OR EFFICIENT OPERATION OF THE EQUIPMENT THESE WARNINGS MUST BE STRICTLY COMPLIED WITH CON LA LAMPADINA SI SI FORNISCONO INFORMAZIONI COMPLEMENTARI PER IL COMANDO E L IMPIEGO PRATICO DELL APPARECCHIO INFORMATION PROVIDED WITH THE LAMP IS ADDITIONAL ADVICE FOR THE PROPER CONTROL AND PRATICAL USE OF THE UNIT I MANUALI DI ISTRUZIONE RALCO SONO DISPONIBILI IN DUE VERSIONI LINGUA ITALIANA E IN LINGUA INGLESE PER PREVENIRE AL MASSIMO L INDICAZIONE DI DATI ERRATI E O DIVERSI TRA LE DUE VERSIONI ALCUNI CAPITOLI CHIAVE TIPO SPECIFICHE E CALIBRAZIONI SONO REDATTI IN MODO BILINGUE LA VERSIONE INGLESE DI QUESTO MANUALE UNA TRADUZIONE DEL TESTO ITALIANO CHE APPLICABILE IN CASO DI DUBBI MTR302 A R302F A R302L A DHHS RALCO INSTRUCTION MANUALS ARE AVAILABLE IN TWO VERSIONS ITALIAN AND ENGLISH TO AVOID PROVIDING INCORRECT DATA OR INDICATIONS THAT DIFFER IN THE TWO VERSIONS SOME KEY CHAPTERS
21. X ray kVp Potential Kvp System 30 0 3 Below 50 40 0 4 50 0 5 51 1 2 From 51 a70 60 1 3 70 1 5 71 2 1 80 2 9 90 2 5 100 2 7 Above 71 110 3 0 120 3 2 130 3 5 140 3 8 150 4 1 The information contained in the above table was extracted from the Code of Federal Regulations FDA 21 1020 30 m MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Compliance Verification ehe vl Modello Model R302 A Type 1100 Aluminium Alloy as given in ALUMINUM STANDARDS AND DATA verification of compliance Visual Determination of Half Value Layer hvl The above HVL requirements can be met if itis demonstrated that the aluminium equivalent in the primary beam is not less than that shown in the following Total Filtration table Total Filtration Of Primary Beam In Aluminium Equivalence Total Filtration Operating Voltage kVp mm Al Equivalent Below 50 0 5 From 51 to 70 1 5 Over 70 2 2 The Aluminium equivalence of each component in the primary beam x ray tube and housing beam limiting device and any additional filtration in the system is specified on the component in the technical data attached to the component or can be measured Determine the total aluminium equivalence in the primary beam and make sure that it is equal or greater than those specified in the above Table Total Filtration of Primary Beam in Aluminium Equiv
22. Yol E MOTORE FILTRI SIT FILTERS MOTOR isl REG FORZA FRIZIONE gt Oe FRICTION BRAKE ADJUST pe C R302F A VA _METROITAPE 1 w LASER LIGHT IMAGE RECEPTOR ALIGNMENT Class Il laser beam lt 1mW wavelength 635mm CAUTION CLASS 11 LASER SYSTEM DO NOT STARE INTO THE BEAM MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Adjustments 3 R302 A Adjustments alee sil Modello Model R302 A 1000 480 120 tollerance Adjustment Procedures Remove the part of the cover to access the point of adjustment See Collimator COVER REMOVAL The line is to fall on a perpendicular corss line on the antidust plastic panel near the collimator con trols Adjust the position of the line by rotating or moving the base of the laser system To rotate the laser system loosen the Allen screw on the metal strip holding the laser See Laser Adjustment Tighten the Allen screw when the laser beam falls LASER UE PROJECTION on or is parallel to the bisector line drawn on the anti dust panel CORRECT ALIGNMENT COLLIMATOR CROSSHAR PROJECTION NB DO NOT APPLY EXCESSIVE FORCE TO THE SCREW THE LASER SHELL IS PLASTIC AND EXCESSIVE PRESSURE COULD CRACK THE PLASTIC AND POSSI BLY SHORT CIRCUIT THE LASER ANGULAR MISALIGNMENT LATERAL MISALIGNMENT Shift the laser system by loosening the two screw
23. circa 3 06 Kg Static load 70N about 7 1 Kg Dynamic load 15Nm approx 3 06 Kg 10 40 C 30 75 700 1060 hPa MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Specifications hrc vl Modello Model R302 A Fusibile per scheda esterna n a Fuse for external board Validation of Specification Data Validation of minimum filtration of the radiation unit x ray tube collimator and possible fil ters must be performed on a completely installed system by whoever is responsible for the installation Validation of light field luminosity and contrast is performed in factory See Chapter COM PLIANCE VERIFICATION PARAGRAPH LIGHT FIELD ILLUMINATION INTENSITY Validation of system x ray leakage is to be performed following the installation of the sys tem components under the responsibility of the person performing the installation The correct installation of the system electronic calibration and wiring layout of the same are the responsibility of the engineer responsible for the installation of the system Protection of the cable is to be provided by the installation engineer Ralco is prepared to provide any information required regarding the validation methods described above EN 60825 1 par 1 5 The collimator laser is classified as Class 2M the light field led is classified as Class 2 and is used for light f
24. have occurred while using the collimator Directive 2007 47 CE states that accidents such as death or grevious injury to a patient that involve the collimator described herein must be reported to the Ministry of Health and to the Manufacturer The present form is provided to report to Ralco srl post free accidents of the type stated in the directive Data Date Cliente Customer wO C e Date of Issue Revision Level 10 05 2007 H Issued by PRR Es R 302 a Versione standard Standard version R 302 A DHHS Versione certificata FDA disponibile su richiesta CE FDA certified version available on request 302F A Versione standard CE Versione certificata FDA C disponibile su richiesta R 302F A DHHS FDA certified version available on request R 302L A Versione standard C Versione certificata FDA disponibile su richiesta R 302L A DHHS FDA certified version Ge available on request C Livello Revisione Revision Level The English version of this manual is a translation of the Italian text which prevails in case of doubts Rev N Data Date N Descrizone Description Front and rear covers Improved mirror substitution A 31 01 2007 MRIM024 07 MRM 025 07 Coperture anteriore e posteriore sostituzione specchio Sostit
25. n base al grado di sicurezza d impiego in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o ossigeno o protossido d azoto Apparecchi non adatti ad uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto In base alle condizioni di impiego apparecchi per funzionamento continuo con carico inter mittente Vedi Capitolo ISTRUZIONI D Uso caso in cui i dati di targa sul collimatore non corrispondano alle specifiche del manuale istruzioni contattare la Ralco per segnalare la non conformit e correggerla prima dell uti lizzo L eventuale verifica delle specifiche va effettuata rispettando le norme europee indicate Ambiente di Funzionamento e Temperatura ambiente da 10 a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa Condizioni di Immagazzinamento Temperatura da 40 a 70 C Umidit da 1096 a 9596 Pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa I dispositivo pu essere tenuto a magazzino non privo del suo imballo originale per diverso tempo prima dell installazione Tuttavia sebbene ogni parte metallica sia accuratamente protetta da vernici di protezione o da trattamenti superficiali di ossidazione il dispositivo non e progettato per lavorare o per essere immagazzinato in luoghi all aperto L apparecchiatura oggetto del presente manuale teme l umidit evitare di mantenerla all aperto o in condizioni ambientali estreme
26. 3 LABEL 4 Collim ator back cover MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A R302L A DHHS LABEL 1 images etichetta 302_L jpg LABEL 2 LABEL 3 Collimator back cover MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A Abo sil Modello Model R302 A Parts Breakdown R 302A R302 A DHHS 9540 2 Ec Ra So DES RS 780 4 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL n v G e e de COLLIMATORE Mod R302 A R302 A DHHS R302 A alee sil Modello Model R302 A R302F A R302F A DHHS ETICHETTA LABEL gt MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL RS178 R302 A Calco vi Modello Model R302 A R302L A R302L A DHHS MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 85312 Rs798 RS 796 m e gt tu Qu Pd de COLLIMATORE Mod R302L A RJ3O2L A DHMS R302 A Maintenance hrc vl Modello Model R302 A MAINTENANCE To ensure constantly safe performance of the collimator and its compliance with applicable regulations a maintenance program is indispensable It is the Owner s responsibility to supply or arrange for
27. 70 E DIMENSIONATI PER L ASSORBIMENTO IN CORRENTE DEL COLLIMATORE Collegamento dell Alimentazione Togliere la parte della copertura svitando le viti relative sulla copertura vedi capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Connettere i cavi di alimentazione alla morsettiera e la terra sulla vite marcata con il sim bolo relativo Nei modelli che presentano il cavo volante smontare la parte volante del fermo cavo con nettere i cavi di alimentazione rimontare il fermo cavo e stringere Rimontare la copertura SE L ALIMENTAZIONE NON CORRETTA SI RISCHIA DI DANNEGGIARE IL TIMER ELETTRONICO E O LA SORGENTE LUMINOSA L ALIMENTAZIONE ESSERE SIA IN CORRENTE ALTERNATA SIA IN CORRENTE CONTINUA NEL CASO DI CORRENTE CONTINUA FARE ATTENZIONE A RISPETTARE LA POLARITA INSERIRE IL JUMPER JP2 VEDI DIAGRAMMA MTR302 A R302F A R302L A DHHS Collegamento Elettrico MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Collegamento Elettrico CMO vl Modello Model R302 A Schema R302A TOP VIEUW OF COLLIMATOR Back 1 Mov ov Long Cross 1 Front CON TIMER 4 121 12 WHITE 2 PB WHITE Ly Ly 6 LH 5 BROWN 1 LAMP o ff BROWN 4 M2 5 BRE 24V AC DC 5 BLACK B 24V AC DC 2 lt U DI h o Ia I2 e
28. Distanza Fuoco Pelle EN 60601 1 3 par 29 205 Come previsto dalla norma i paragrafi da 29 205 1 a 29 205 3 trattano della necessit di impedire l emissione di raggi x a piccole distanze dal paziente Nell intento di mantenere la dose assorbita dal paziente al valore pi basso che si possa ragionevolmente ottenere su richiesta disponibile un dispositivo che limita la distanza dal fuoco radiogeno al paziente denominato Distanziatore Fuoco Pelle per ogni tipo di collimatore 29 205 1 Apparecchi Radiologici per Radioscopia Negli Apparecchi Radiologici per Radioscopia devono essere previsti mezzi per impedire che durante l irradiazione la distanza tra il Fuoco Radiogeno e la pelle del paziente sia inferiore a 20cm se l Apparecchio Radiologico specificato per Radioscopia 30cm per le altre applicazioni specificate La conformit si verifica mediante misurazione ed esame a vista Il sistema radiologico deve garantire il rispetto dalla norma quindi si demanda all installatore la responsabilit della verifica Il distanziatore Fuoco Pelle un dispositivo opzionale messo a disposizione dalla Ralco MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifiche 5 R302 A Compatibilit Tubo alee sil Modello Model R302 A COMPATIBILITA TUBO N B dati forniti qui di seguito sono in formato N B The following indications are edited in bilingue ci per evitare discrep
29. EN 60601 1 3 par 29 202 8 Distanza fuoco ricettore optional Precisione indicazione con metro retraibile EN 60601 1 3 par 29 203 2 FDD SID optional Precision of measurement with retractable tape EN 60601 1 3 par 29 203 2 Radiazione di fuga Misurata a 100 cm dal fuoco con fascio radiogeno z 150 kVp 4 mA EN 60601 1 3 par 29 204 3 Leakage radiation Measured at 100 cm with x ray beam 150 kVp 4 mA EN 60601 1 3 par 29 204 3 gt 160 lux gt 4 1 lt 1 FFD SID gt lt 2 FFD SID lt 2 FFD SID lt 40 mRh MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Specifiche N R302 A Specifiche alee sil Modello Model R302 A otenziometri ortata massima delle guide porta accessori GUIDE PORTA ACCESSORI PRIMA DI INSERIRE UN ACCESSORIO NELLE APPOSITE GUIDE VERIFICARE CHE LE DIMENSIONI COIN CIDANO PERFETTAMENTE TOLLERANZA MAX 0 5 MM UNA DIMENSIONE NON CORRETTA POTREBBE GENERARE SITUAZIONI DI PERICOLO E O CADUTA DELL ACCESSORIO Campo quadro n a Campo tondo n a Potentiometers Square field S Hound field en Maximum load for accessory guides GUIDES FOR ACCESSORIES IF ASSEMBLED PRIOR TO INSERTING ACCESORIES IN THE GUIDES CHECK ON THE PEHFECT ATTACHMENT OF THE SUPPORT WITH THE MOUNTING SLOT ON THE COLLIMATOR TOLERANCE MAX 0 5 MM A FAULTY ATTACHMENT COULD BE DANGEROUS AND IT COU
30. II collimatore non contiene materiali ne prodotti inquinanti ad eccezione del piombo delle lamelle va evitato il contatto diretto con il piombo specialmente per periodi prolungati Per lo smaltimento del vecchio collimatore attenersi alle disposizioni di legge locali Nel caso ci fosse impossibile rispedire il collimatore alla Ralco a spese del committente e la Ralco provveder al corretto smaltimento Il prodotto al termine del suo ciclo di vita deve essere smaltito seguendo le norme vigenti relative allo smaltimento differenziato e non pu essere trattato come un semplice rifiuto urbano Il prodotto deve essere smaltito presso i centri di raccolta dedicati o deve essere restituito al rivenditore nel caso in cui si voglia sostituire il prodotto con un altro equivalente nuovo II costruttore si fa carico di tutte le spese necessarie allo smaltimento del prodotto quindi per qualsiasi informazione necessaria contattare Ralco s r l Il prodotto contiene piombo che disperso nell ambiente altamente inquinante Il simbolo riportato indica che il prodotto risponde ai requisiti richiesti dalle nuove direttive introdotte a tutela dell ambiente 2002 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC e che deve essere smaltito in modo appropriato al termine del suo ciclo di vita Chiedere informazioni alle autorit locali in merito alle zone dedicate allo smaltimento dei rifiuti Chi non smaltisce il prodotto seguendo quanto indicato in questo paragrafo
31. MHz to 2 5 GHz W d 1 2 x NP d 1 2 x d023x P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 applies For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance din metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Compliance Verification 11 R302 A Operation Indications lc vl Modello Model R302 A OPERATION INDICATIONS LiGHT X RAY FIELD SETTING Setthe field dimensions at 100 cm FFD SID by rotating the knobs and with the knob index follow the tags of the scale Do not force the knobs Activate the light field by pressing the related pusbutton on the collimator The collimator is ready to operate WARNING PROLONGED LIGHTING WITHOUT ALLOWING LIGHT SOURCE TO COOL CAUSES THE COLLIMATOR TO OVERHEAT IN THE AREA NEAR THE LIGHT SOURCE FOR EMERGENCIES MAXIMUM LIMIT ADIVSED IS 8 SUCCESSIVE LIGHT SOURCE OPERATIONS ALLOW
32. PROGETTATO E REALIZZATO IN MODO CONFORME ALLE PRESCRIZIONI DELL ALLEGATO Il DEL DECRETO LEGISLATIVO 24 FEBBRAIO1994 N 46 ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93 42 CEE DEL 14 GIUGNO 1993 E SUCCESSIVE MODIFICHE INTERCORSE APPLICANDO LA DIRETTIVA 2007 47 CE NORME STANDARD APPLICATE EN 60601 1 2006 10 EN 60601 1 2 2001 A1 2006 EN 60601 1 3 2008 04 EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 ISO 9001 2008 UNI ESO 13485 2004 21 CFR SUBCHAPTER J FDA 8750 01 amp 8750 81 CSA CE RALCO PU FORNIRE LA DOCUMENTAZIONE RIGUARDANTE LA CONFORMIT ALLE NORME SOPRA ELENCATE RISCHI RESIDUI IL COLLIMATORE COSTRUITO RISPETTANDO LE NORME VIGENTI PER RISPONDERE Al REQUISITI DELLA DIRETTIVA 2007 47 CE E TUTTE LE ALTRE NORME APPLICABILI TUTTAVIA DATA L INERENTE PERICOLOSIT DELLA RADIOLOGIA CONTRO LA QUALE IMPOSSIBILE TUTELARSI TOTALMENTE INDISPENSABILE CHE TUTTE LE PROCEDURE DI SICUREZZA SIANO SEGUITE L INSTALLATORE E L OPERATORE DEVONO SEGUIRE TUTTE LE PROCEDURE DEFINITE INCLUSE QUELLE DESCRITTE NEL PRESENTE MANUALE PER RIDURRE IL RISCHIO RESIDUO DEI RAGGI X THE COLLIMATOR DESCRIBED HERE IS USED ON RADIOLOGICAL SYSTEMS AND IS CLASSIFIED AS A TYPE IIB ACCORDING TO ATTACHMENT IX THE COLLIMATOR HAS BEEN DESIGNED AND MANUFACTURED IN COMPLIANCE TO ATTACHMENT II OF LEGISLATIVE DECREE 2 FEBRUARY 1997 N 46 IMPLEMENTATION OF DIRECTIVE 93 42 CEE OF 14 JUNE 1993 AND SUCCESSIVE MODIFICATIONS APPLYING DIRECTIVE 2007 47 CE
33. Panel front leaded from S n 13772 13772 RS 798 Pannello frontale piombato R302 Panel front leaded R302 A DHHS A DHHS dal n s 13772 from s n 13772 RS1107 Pannello antipolvere Panel antidust MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A R 302F A R302F A DHHS STANDARD RS 006 ampada alogena 24 V 100 W amp 24V 100W RS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic Temporizzatore elettronico FM 338 Timer electronic FM338 24V RS 063 24V RS 092 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100 W RS 178 Manopola sinistra Knob left RS 312 Manopola destra Knob right RS 390 Copertura Cover RS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzalua Cover upper semicircular Pannello frontale piombato fino al Panel front leaded up to s n 13360 RS 408 n s 13360 RS 421 Portalampada in ceramica R302F Lampholder ceramic R302F A A DHHS DHHS RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 Cornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws
34. Radiogeno INDICAZIONE DI DIMENSIONE CAMPO Capitolo REGOLAZIONI paragrafo Calibrazione dell Indicatore Lamelle REGOLAZIONE DELLA CROCE Capitolo REGOLAZIONI paragrafo Regolazioni della Croce INTENSITA LUMINOSA DEL CAMPO LUCE a Quando viene usato il campo luce per simulare il campo radiogeno l illuminazione proiettata a 100 cm non pu essere inferiore a 160 lux 21 CFR 1020 31 d 2 ii MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Verifica di Conformit lc vl Modello Model R302 A b Mettere il tubo radiogeno a 100 cm dal piano del tavolo dove stato proiettato il campo luminoso Aprire le lamelle del collimatore in modo che ogni quadrante del campo luminoso sia pi grande della zona di misurazione del luxmetro Controllare che la tensione specificata dal produttore sia applicata alla lampada ed accertarsi che tutte le superfici nel campo luce proiettato siano pulite e non ostruite d Mettere un luxmetro in grado di leggere sino a 160 lux nel centro di ognuno dei 4 quadranti del campo luce e Accendere il campo luce e leggerne l intensit sottrarre da questo la luce ambiente accertata precedentemente f Verificare che l illuminazione in ogni quadrante sia superiore a 160 lux Registrare i lux misurati nonch tutti i dati che riguardano lo strumento e la tensione utilizzati g Verificare che il rapporto di contrasto v
35. SMONTAGGIO COPERTURE FREQUENZA DI MANUTENZIONE ACCESSO ALDIVERSI COMPONENTI DEL RACCOMANDATA in 1 COLEIMATORE Su uu 4 ENERALITA REGOLAZIONI RIPARAZIONE nnna 1 REGOLAZIONE DEFA INDICAZIONE DI CAMPO 1 SMALTIMENTO ii 1 Regolazione dell Indicatore Lamelle 1 GARANZIA nnns 2 REGOLAZIONE DEL CENTRATORE LUMINOSO DEL COMPONENTI NON COPERTI DA QUESTA sd EP MESE d AUN eng 1 CL NALE 2 p azione di POSIZIONE tedesco dug SMONTAGGIO 2 2 EGOLAZIONE DELLA CROCE Luke Deoa 1 PRECAUZIONE DI TRASPORTCKED Sy delle e cete ettet 1 IMMAGAZZINAMENTO eene 2 I FINE CORSA MECCANICO 2 SICUREZZA RESPONSABILITA 3 Fermo di CHIUSURA Lamelle Long Crossa RISCHI RESIDUI sese 3 Fermo Chiusura 4 PERSONALIZZAZIONI ALLINEAMENTO LASER eene 4 Procedura di Regolazione 5 VERIFICA DI CONFORMIT REQUISITO DI FILTRAZIONE MINIMA 1 Definizione Visiva dell HVL Half Value 1 Controllo Rapido del Valore Minimo di Filtrazione a un Dato Valore di kvp 2 Metodo Standard 2 MTR302 A R302F A R302L A DHHS i MTR302 A R302F A R302L A DHHS Contenuto R302 A Avvisi vi Modello Mode
36. SYSTEM PRODUCING IONIZING RADIATION FOR MEDICAL OR VETERINARY USE WHOEVER IS AUTHORIZED TO OPERATE OR SERVICE THE RADIOLOGICAL EQUIPMENT MUST BE THOROUGHLY FAMILIAR WITH THE PROCEDURES RELATED TO RADIATION PROTECTION AND EQUIPMENT USE AND MAINTENANCE RALCO IS NOT RESPONSIBLE FOR ANY PERSONAL INJURIES OR DAMAGE TO PROPERTY FROM MISUSE OR UNINTENDED USE OF THE COLLIMATOR THIS MANUAL MUST BE MADE AVAILABLE TO THE INSTALLER AND OPERATOR INSTALLER AND OPERATOR RESPONSIBILITY THE INSTALLER AND OPERATOR MUST VERIFY THAT ALL SAFETY STANDARDS ARE FOLLOWED IMMEDIATELY AFTER INSTALLATION OF THE COLLIMATOR AND BEFORE ANY SUBSEQUENT USE ALL PROCEDURES REGARDING THE INSTALLATION AND SAFE USE OF THIS COLLIMATOR MUST BE STRICTLY FOLLOWED REPORTING INFORMATION REGARDING ACCIDENTS THAT HAVE OCCURRED WHILE USING THE COLLIMATOR MUST BE REPORTED IMMEDIATELY TO HALCO SRL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Avvisi MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Avvisi Ao sil Modello Model R302 A RESPONSABILIT LIMITATA RALCO DECLINA OGNI RESPONSABILIT QUALORA NON VENGANO RISPETTATE LE INDICAZIONI DEL PRESENTE MANUALE TECNICO INOLTRE LA RESPONSABILIT RALCO DECADE NEI SEGUENTI CASI IL COLLIMATORE RADIOLOGICO DI COSTRUZIONE RALCO MA SU CONTRATTO CLIENTE IL COLLIMATORE RADIOLOGICO STATO MODIFICATO DALL INSTALLATORE E O UTILIZZATORE IL COLLIMATORE RADIOLOGICO STATO IN
37. The unit has not been subject to routine maintenance Theunit has been repaired with unoriginal spare parts Ralco shall decline all responsibility for any damage direct or indirect caused to persons or things by inappropriate accessories INFORMATION REGARDING ACCIDENTS THAT HAVE OCCURED WHILE USING THE RADIOLOGICAL COLLIMATOR MUST BE REPORTED IMMEDIATELY TO RALCO SRL RESIDUAL RISKS The collimator has been constructed to current standards to meet the safety requisites of directive 2007 47 CE However due to the presence of x rays the type of application implies a residual risk derived from possible faults that could occur during operation of the unit The Instructions contained in the this Manual will ensure the correct use of the device and reduce the causes of possible hazards The residual risks of the device are reasonable they have been assessed and approved in the related Risk Management Plan contained the Technical Report MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS General 3 R302 A Personalizations alee sil Modello Model R302 A PERSONALIZATIONS II collimatore R302 A stato personalizzato nei seguenti modelli Le specifiche relative a un dato modello saranno fornite al cliente che ordina quel dato modello in allegato a questo manuale Collimator R302 A has been customized in the following models The specifications related to a given mo
38. delle manopole con la numer azione della scala corrispondente all apertura di 30x30 cm alla DFF 1m Misurare il campo radiogeno mostrato nel film di prova Qualora l indicazione non fosse entro il limite regolare l indicatore operando sui grani posti sul lato della manopola REGOLAZIONE DEL CENTRATORE LUMINOSO DEL BUCKY Togliere il coperchio posteriore del collimatore per avere accesso al punto di regolazione Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Regolazione di Posizione E necessario che la linea luminosa cada sulla linea bisettrice perpendicolare che si trova sul pannello antipolvere verso il fontale del collimatore Perregolare la posizione della linea spostare il supporto del gruppo riflettente Il blocco del supporto si trova all interno del collimatore e non pu essere visualizzato Pu essere contollato tramite le due viti di regolazione REGOLAZIONE DELLA CROCE Attivare il campo luminoso Girare alternativamente le manopole sino ad ottenere una striscia di luce per ogni coppia di lamelle e controllare che la linea della croce proiettata nella striscia di luce sia equidis tante dai bordi Sefosse necessaria una regolazione togliere la copertura del collimatore Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Allentare le viti di fissaggio del pannello in plastica e regolare i bracci della croce sino a centrarli nelle strisce luminose stringere le viti di fissaggio REGOLAZIONE DELLE FRIZIONI Se le lamelle non
39. essere calibrato nuovamente dopo ogni cambio di tubo radiogeno o sostituzione della lampada simulante il campo luminoso Verificare che i grani e le linguette di fissaggio del collimatore alla flangia adattatore tubo siano correttamente serrati Eseguire la procedura di calibrazione descritta in questo manuale Vedi Capitolo CALI BRAZIONE DEL COLLIMATORE Togliere le coperture del collimatore ed ispezionare le parti mobili per controllarne il logorio o eventuali danneggiamenti MTR302 A R302F A R302L A DHHS Manutenzione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Manutenzione hrc vl Modello Model R302 A Verificare l integrit dell impianto elettrico sostituire le parti danneggiate Controllare il pannello in Lexan e sostituire se fosse danneggiato Pulire il collimatore prestando particolare attenzione alla finestra in Lexan Non utilizzare prodotti abrasivi o infiammabili per la pulizia Con olio grafitato lubrificare leggermente le parti in movimento e Pulire l eccesso d olio e Rimontare le coperture CONTROLLARE CHE 4 GRANI DA M6 CHE GUIDANO LE LINGUETTE FINO AL BLOCCAGGIO SIANO AVVITATI COMPLETAMENTE IN OGNI CASO STRINGERE CON DECISIONE 4 GRANI PER GARANTIRE IL SICURO MONTAGGIO DEL COLLIMATORE LA FORZA DI SERRAGGIO DEVE ESSERE SUPERIORE AI 0 50 NM 2 a SE IL COLLIMATORE DEVE ESSERE MONTATO SU ADATTATORE FLANGIA ANIA ROTANTE SERRARE TRA UN MINIMO DI 0 50 NM E UN MASSIM
40. fixing for cover TSM3x25 Pannello antipolvere R302F A Panel antidust R302F A DHHS RS 646 DHHS RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support Pannello frontale piombato dal n s Panel front leaded from s n 13361 RS 788 13361 RS 799 Pannello frontale piombato R302F A Panel front leaded from R302F A DHHS DHHS RS1107 Pannello antipolvere Panel antidust R302L A R302L A DHHS STANDARD RS 006 Lampada alogena 24 V 100 W Lamp 24V 100W RS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic RS 092 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100 W RS 178 Manopola sinistra Knob left RS 308 Temporizzatore elettronico FM 431 Timer electronic FM431 RS 312 Manopola destra Knob right RS 390 Copertura Cover RS 393 Pannello antipolvere Panel antidust RS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzaluna Cover upper semicircular RS 409 Laser Laser RS 421 Portalampada In Ceramica R302L A Lampholder ceramic R302L A DHHS DHHS Pannello frontale piombato fino a s n Panel front leaded u
41. ha un diametro inferiore a 20mm l allineamento risultante a norma In realt si pu ottenere una grado di precisione di congruenza molto maggiore La deviazione massima raccomandata un quarto Si sottolinea l importanza di regolare in modo da ottenere il maggiore grado di congruenza possibile Seil campo raggi su tutti i quattro lati non fosse corretto controllare che il numero di distanziali sia esatto e cio che la distanza tra il punto focale e la superficie di montaggio del collimatore sia di 80 mm 3 14 1mm Se questa distanza richiedesse una regolazione ripetere l esposizione di prova a regolazione eseguita Nel caso la distanza fosse corretta ma fosse comunque necessaria una regolazione non spostate il collimatore rispetto al tubo radiogeno ma agite come segue Posizionare il film di prova su un foglio di carta bianco e questo sulla superficie della cas setta Mettere la cassetta nella posizione marcata precedentemente Controllare l orientamento del film utilizzando le ombre delle monete Utilizzando le immagini delle lamelle del collimatore come riferimento di forma e dimen sione del campo radiogeno regolare il campo luce in modo che sia congruente al campo radiogeno Seunaregolazione di campo richiesta operare sullo spostamento trasversale verticale e longitudinale del campo luce MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibrazione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A
42. i dati risultanti Utilizzando alluminio tipo1100 porre con l ausilio di nastro adesivo un totale di 2 5mm di Al sulla finestra del collimatore Effettuare una esposizione e registrare i valori ottenuti c Verificare che la radiazione registratata con 2 5mm di Al nel fascio sia maggiore o uguale al 50 della radiazione registrata senza la filtrazione nel fascio Metodo Standard La definizione HVL ottenuta con le seguenti procedure deve essere comparata ai valori illustrati nella Tabella 1 Il valore HVL in millimetri di alluminio nel sistema sotto prova deve essere superiore o uguale ai valori mostrati nella Tabella Requisito minimo di filtrazione qualit raggio HVL sopra a Direzionare il centro del fascio radiogeno in maniera perpendicolare ed al centro dello stru mento di controllo RAD Determinare l esatta distanza tra il punto focale del tubo radiogeno e la finestra del collimatore 273mm 10 75 Porre il piano di ricezione del RAD CHECK a una distanza uguale dalla finestra del collimatore Collimare il fascio ad una superficie leg germente maggiore del rivelatore MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Verifica di Conformit hrc vl Modello Model R302 A b Emettere raggi con un fattore preselezionato di 90 kVp con valori di mA e tempo appropriati effettuare una esposizione senza filtrazione aggiuntiva e registrare la lettura
43. le lt I pi O 9 PROTECTION EARTH 1 MP11772 e 8 PUSH BUTTON 1 MP11716 gt 7 MICROPIN MALE 2 MP11398 6 2 WAYS TERMINAL 1 MP11352 5 AMP CONNECTOR MALE 2 WAYS 1 MP11397 4 LAMP HOLDER 905 1 1 MP11720 3 ALOGEN LAMP 24V 100W 1 MP11737 2 SCHEDA FM 338 24V 1 MP11841 1 GRUPPO ELETTRICO 1 GEOO147 POSIZ DENOMINAZIONE BEz CODICE DISEGNATO Elisa Nova _ PROGETTO QUALITA CONTROLLATO Alesandro Pizzagalli DATA 25 09 97 PAG 1 di 1 FORMATO 4 N COD alco m DENOMINAZIONE 302F005 R 302 A R 302 703 A QUESTO DISEGNO PROPRIETA ESCLUSIVA DELLA RALCO s r A TERMINI DI LEGGE ESSA VIETA DI RIPRODURLO O COMUNICARLO A DITTE CONCORRENTI O AD ALTRI SENZA LA SUA ESPLICITA APPROVAZIONE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Collegamento Elettrico MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Collegamento Elettrico hrc vl Modello Model R302 A Fig 302L A TOP VIEUW OF COLLIMATOR Back Long 24 AC DC Vcc 24V AC DC 0 VOLT 2 NI Sui zaz TN a EI zoo OI rst NS Io a Ole m OE uoo ZoZo a c 7 PROTECTION EARTH 1 MP11772 gt 6 PUSH BUTTON 1 MP11716 5 DIODE LASER 5V DC 1 MP11761 S 4 LAMP HOLDER 905 3442 1 MP11721 x 3 ALOGEN LAMP 24V 100W 1 MP11737 SS 2 SCHEDA FM 431 9 1 GR
44. lock the screws A See the following Figure Fig Long alignment B REG CENTRATURA ASSE LONG LONG TABLE ADJUSTMENT Vertical Alignment Ifthe light field is smaller than the x ray field lower the lamp by adjusting screw C Ifthe light field is bigger than the x ray field raise the lamp by adjusting screw C See Fig Vertical Alignment MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibration 3 R302 A Calibration lc vl Modello Model R302 A Transversal Calibration CROSS If the light field needs calibration the mirror needs to be adjusted as follows Remove the part of the cover necessary to access the screws see Chapter COVER REMOVAL Loosen the mirror fixing screw A and adjust cam B just enough to be able to rotate the cam and position the mirror See the Figure Once you have regulated the mirror tighten the screw A and remount the cover see Chapter COVER REMOVAL MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibration 4 R302 A Cover Removal hrc vl Modello Model R302 A COVER REMOVAL 1 AVVITARE I QUATTRO GRANI PER FACILITARE LA RIMOZIONE DELLA COPERTURA TIGHTEN THE FOUR ALEN SCREWS TO ALLOW REMOVAL OF THE COVER pr TOGLIERE LE DUE MANOPOLE DAL PANNELLO FRONTALE SVITANDO 2 GRANI PER MANOPOLA TOGLIERE LA FACCIATA AD INCASTRO SOLLEVA
45. ne risponder secondo le norme vigenti MTR302 A R302F A R302L A DHHS Generalit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 lc vl Modello Model R302 A R302 A Generalit GARANZIA La validit della garanzia Ralco di 24 mesi dalla data della fattura del prodotto e copre la riparazione o eventualmente la sostituzione gratuita dei ricambi e la prestazione di manodopera La garanzia Ralco valida purch il prodotto sia stato montato e trattato in modo appropriato secondo le istruzioni d uso e venga presentato un documento con la data di acquisto la descrizione del prodotto il numero di matricola La garanzia Ralco non valida nei seguenti casi documenti sono stati alterati o resi illeggibili modello e o il numero di serie del prodotto sono stati alterati cancellati rimossi o resi illeggibili Riparazioni e o modifiche non autorizzate Lariparazione o eventuali modifiche sono state effettuate da personale non autorizzato e o non qualificato Negligenza o trascuratezza nell uso e nella manutenzione es mancata osservanze delle istruzioni per il funzionamento dell apparecchio e mancata osservanza delle istruzione di manutenzione generale errato utilizzo errata installazione danni da circostanze che comunque non possono farsi risalire a difetti di fabbricazione dell apparecchio Utilizzo di parti di ricambio e accessori non originali e non conformi alle prescrizioni La richi
46. non far entrare liquidi all interno del collimatore N B la copertura del collimatore non a tenuta stagna Non alimentare il collimatore se all interno dello stesso fossero penetrati liquidi infiamma bili Pulire le superifici smaltate e in alluminio solo con un panno umido imbevuto con deter gente neutro quindi asciugare con un panno morbido asciutto Pulire le superfici cromate solo con un panno morbido asciutto Non utilizzare per la pulizia getti diretti di acqua o detergente Il grado di protezione dell unit per i liquidi IPx0 DISINFEZIONE Il metodo di disinfezione utilizzato deve essere conforme alle normative e direttive vigenti in materia di disinfezione e protezione contro le esplosioni Non utilizzare mai sostanze caustiche solventi o detergenti abrasivi In caso di impiego di prodotti che possono formare miscele di gas esplosive lasciare evaporare i gas prima di riaccendere l apparecchiatura Togliere tensione all apparecchio Disinfettare le parte dell apparecchiatura compresi accessori e cavi di connessione utiliz zando solo un panno inumidito con una sostanza disinfettante Sisconsiglia l uso di nebulizzatori in quanto il disinfettante potrebbe penetrare nell appar ecchiatura FREQUENZA DI MANUTENZIONE RACCOMANDATA La Ralco suggerisce minimo ogni anno dall installazione ma in base al carico di lavoro pu essere stabilita una frequenza superiore II collimatore dovr
47. reggono la posizione oppure sono troppo dure regolare le frizioni come segue Togliere la parte della copertura e le manopole per aver accesso al punto di regolazione Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Knob shaft Selelamelle non reggono la posizione stringere una delle due viti A poste sul cavallotto che friziona l albero vedi Figura Frizione Seil controllo lamelle troppo duro allentare una delle due viti A su cavallotto che friziona l albero vedi Figura Frizione Albero manopola MTR302 A R302F A R302L A DHHS Regolazioni MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Regolazioni ehe vl Modello Model R302 A Prima di rimontare le manopole chiudere ambedue le lamelle e montare serrare le manop ole in modo che l indice di campo indichi la posizione 0 tutto chiuso Si veda il paragrafo Calibrazione dell indicatore lamelle all inizio di questo capitolo REGOLAZIONE DEL FINE CORSA MECCANICO DELLE LAMELLE Lo scopo di questi fermi di evitare l eccessiva torsione sugli alberi di controllo delle lamelle ai due estremi del loro spostamento Questo ottenuto mediante la limitazione della rotazione degli alberi di controllo Sar necessario regolare questi fermi solo in caso che Lelamelle non possono essere completamente aperte o completamente chiuse Cisi accorga di una torsione alla massima apertura delle lamelle n chiusura le lamelle stesse limitano il mov
48. sia quella fornita con il collimatore Vedi Figure Flange in questo capitolo Montare la flangia ed i distanziali al tubo radiogeno mediante 4 perni da M6 di appropriata lunghezza abbastanza da poter effettuare 5 giri nella superficie di montaggio del tubo a raggi x Stringere i perni PER GARANTIRE LA SICUREZZA DELL UTILIZZATORE E DEI PAZIENTI CONTRO IL PERICOLO DI CADUTA DELL APPARECCHIO SI RACCO MANDA DI RISPETTARE LE INDICAZIONI SEGUENTI Svitare completamente i grani che controllano le linguette di tenuta della flangia al collima tore Vedi Figure Flangia di Montaggio in questo capitolo NELLO SVITARE COMPLETAMENTE GRANI DA M6 CHE CONTROL LANO LE LINGUETTE NON SUPERARE UNA FORZA DI 0 55 NM SVITARE CON MODERAZIONE PER NON COMPROMETTERE LE LINGUETTE DI FISSAGGIO Portare manualmente le lamelle del collimatore all apertura massima e Con attenzione accostare il collimatore al tubo per accertare che le lamelle primarie siano libere di muoversi nell apertura della cuffia e nella flangia di montaggio Vedi Figura del capitolo COMPATIBILIT CON LE CUFFIE RADIOGENE Nota i collimatori senza lamelle extrafocali non richiedono i controlli specificati nei due punti precendenti Avvitare di un numero uguale di giri i quattro grani serrando il collimatore sulla flangia Vedi Figure in questo capitolo MTR302 A R302F A R302L A DHHS Installazione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1
49. the travel the shutters themselves appear to limit the motion rather than the stops Fig Long amp Cross Shutters MOTION STOP ADJ CROSS SHUTTERS MOTION STOP ADJ CROSS SHUTTERS FULLY OPEN FULLY OPEN lt N o D E 2 La N o 9 o E o CALIBRAZIONE FINE CORSA LA e END RUN CALIBRATION LONG SHUTTERS END RUN CALIBRATION LONG SHUTTERS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Adjustments 2 R302 A Adjustments alee sil Modello Model R302 A CLOSED Stop Long and Cross Shutters A_F Loosen the Allen screw placed on the side of the stop See Fig 2 Use the knob to close the shutters Take care not to apply excessive force to check that the shutters touch Use the field light to check that shutters are closed Rotate the cam stop to a standstill Tighten the Allen screw Open and close the shutters several times to check that they close open fully and that when they close the cam touches the stop Closed Stop REGOLAZIONE FINE CORSA MOTION Sr PIO MOTION collimatori 302 fig3 reg 302 REGOLAZIONE FINE CORSA Timer Fig Closed Stop forza frizione friction brake adjustment Grano fermo camme Allen screw for cam adjustment STOP ADJUST REG FORZA FRIZIONE FRICTION BRAKE ADJUST SERIE FILTRI ROTANTI STOP ADJUST E ROTATING FILTER SET
50. to the x ray tube as described in the following procedure Use the collimator light to centre the cassette in the field Mark the location of the cassette with masking tape or other means so that it may be removed and replaced in the same position Place white paper on top of the cassette to provide maximum contrast for the light field Setthe collimator to provide a field size of 30x30 cm 14x14 at one meter 40 Activate the light field and use it to position 18 coins as shown in the diagram Position each pair of coins touching one another so that the inner coin is lighted as much as possible and the outer coin is lighted as little as possible The points where the coins contact will define the edges of the light field The extra two coins are to be set onein a corner to ascertain film position the other at the instersection of the diagonals to define film centre Setthe x ray generator to produce a density of about 50 kVp 5 mAs Make an exposure Remove the cassette and process the film Use the test film to check the alignments described below MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibration MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Calibration hrc vl Modello Model R302 A Collimator to Focal Spot Alignment Primary Shutter Cut Off Inspect the four images of the four collimator shutters which form the edges of the x ray field A definitely indistinct edge indicates that
51. 0 01 amp 8750 81 CSA CE RALCO CAN PROVIDE DOCUMENTATION REGARDING ITS ADHERENCE TO ANY OF THE ABOVE STANDARDS INHERENT DANGER OF X RAYS THE COLLIMATOR HAS BEEN CONSTRUCTED TO CURRENT STANDARDS TO MEET THE SAFETY REQUISITES OF DIRECTIVE 2007 47 CE AND ALL OTHER APPLICABLE STANDARDS HOWEVER DUE TO RADIOLOGY BEING AN INHERENT DANGEROUS ACTIVITY WHICH CANNOT BE COMPLETELY SAFE GUARDED AGAINST IT IS CRUCIAL THAT ALL SAFETY PROCEDURES ARE FOLLOWED THE INSTALLER AND OPERATOR MUST FOLLOW ALL ESTABLISHED PROCEDURES INCLUDING THOSE MENTIONED IN THIS MANUAL TO REDUCE THE INHERENT DANGER OF X RAYS MTR302 A R302F A R302L A DHHS Front Matter MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Front Matter alee sil Modello Model R302 A RISCHI INERENTI SISTEMI RADIOLOGICI SONO RITENUTI RAGIONEVOLI SE CONFORME ALLE NORME APPLICABILI L UTILIZZO DI COLLIMATORI PER SISTEMI RADIOLOGICI STRETTAMENTE REGOLATO RALCO APPLICA TUTTE LE NORME GARANTIRE LA SALUTE E LA SICUREZZA DEL PAZIENTE E DELL OPERATORE COMPITO DELL INSTALLATORE E DELL OPERATORE ASSICURANDO CHE TUTTE LE PRECAUZIONI POSSIBILI SIANO PRESE SIMBOLOGIA NEL MANUALE SONO UTILIZZATI SEGUENTI SIMBOLI THE INHERENT RISK OF USING COLLIMATORS IN RADIOLOGICAL SYSTEMS IS DEEMED REASONABLE AS DETERMINED BY APPLICABLE STANDARDS THE USE OF COLLIMATORS FOR RADIOLOGICAL SYSTEMS IS STRICTLY REGULATED RALCO FOLLOWS ALL APPLICABLE
52. 02 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 5 R302 A Compliance Verification alee sil Modello Model R302 A Descrizione Description no Rif Parte Applicata di Tipo B Type B Applied Part 02 02 601 i iec Attenzione Radiazione Laser Caution Laser Radiation 60825 1 Dispositivo Sensibile all Energia Elettrostatica Electrostatic Sensitive Device Dispositivo Impostazione Dimensione Cassetta Cassette Size Sensing Device Dispositivo che Richiede un Corretto Smaltimento Device Requiring Proper Disposal attch 2002 95 4 CE Attenzione Consultare la Documentazione Annessa Warning Read the Attached Documents MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 6 R302 A Compliance Verification alee sil Modello Model R302 A EMC COMPLIANCE Electromagnetic Emissions Table 1 THE R302 A COLIMATOR IS SUITABLE FOR USE IN THE SPECIFIED ELECTROMAGNETIC ENVI RONMENT THE PURCHASER OR USER OF THE R302 A SHOULD ASSURE THAT IT IS USED IN AN ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT AS DESCRIBED BELOW CISPR 11 Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance The Collimator R302 A uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions NS Group 1 RF emissions are very low and are
53. 0601 1 3 par 29 202 4 min 00 x 00 cm Square X ray field selection max 48 x 48 cm 100 cm FFD SID 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 lt 150 mm MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifiche MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A Specifiche Ao sil Modello Model R302 A Campo radiogeno tondo selezionabile 1 m D F F 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 Round X ray field selection 1 m FFD SID 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 Indicatore luminoso di campo luminosita Luminosita a 1m dal fuoco campo impostato 35 x 35 cm Lampada alimentata 24 V EN 60601 1 3 par 29 202 7 Light field indicator luminosity luminosity at 1 m from the focus field size set at 35x35 cm Halogen Lamp 24 V EN 60601 1 3 par 29 202 7 Indicatore luminoso di campo contrasto Contrasto ai bordi impostando 35x 35 cm a 1m dal fuocoEN 60601 1 3 par 29 202 7 Light field indicator contrast edge contrast setting 35x35 cm at 1 m FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 7 Precisione dell indicatore luminoso di campo Corrispondenza con il campo radiogeno EN 60601 1 3 par 29 202 9 Light field indicator precision Light field x ray field correspondence EN 60601 1 3 par 29 202 9 Precisione dell indicazione di campo RX Impostazione indice su scala graduata EN 60601 1 3 par 29 202 8 X ray field indication precision Settings on an index scale
54. 1 19 417 iec N Alternata Current 5033 QD Terra di Protezione Protective Earth 01 20 m Pi Polarit Positiva Plus Positive Polarity 01 27 ins us um i 477 iec Meno Polarit Negativa Minus Negative Polarity 01 28 5006 417 iec 6 Entrata Input 01 36 5006 417 iec gt Uscita Output 01 37 5034 CI Controllo a Distanza Remote Control 01 38 E Controllo Manuale Manual Control 01 45 180 SN 7000 096 Automatic Control closed iso 7000 Q Controllo Automatico loop 01 46 0017 er iso 7000 Diaframma Iride Aperto Iris Diaphragm Open 01 69 0017 mu 417 iec GS Diaframma a Iride Chiuso Iris Disaphragm Closed 01 70 5324 za Penzi Sisal One Warning possible hazard 03 02 iec 601 1 pericolo es is Radiazione Oppure Radiation Filter or Filtration 04 51 M Y Filtrazione 5381 Indicatore Luminoso del Light Indicator of Radiation 04 51 417 iec Campo di Radiazione Field 5381 Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 04 55 417 iec Fascio Aperto Open 5385 m Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 04 56 417 iec Fascio Chiuso Closed 5386 Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 417 iec H Fascio Chiuso con Apertura Closed with Separate 04 57 5367 Separata della Lamelle Opening of the Shutters Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device with 417 iec Fascio con Chiusura with Separate Closing of 04 58 5388 Separata della Lamelle the Shutters MTR3
55. 1 3 par 29 201 7 EN 60601 1 3 par 29 201 7 29 201 6 e 29 201 6 e 21 CFR sub chapter J part 21 CFR sub chapter J part 1020 30 m 1020 30 m 1 1 La flangia di montaggio del collimatore The collimator mounting flange must be deve essere fornita con il collimatore provided with the collimator La distanza dal fuoco del tubo radiogenoal The distance between the x ray tube piano di montaggio della flangia piastra focus and the flange mounting plane colli superiore del collimatore deve essere 80 mator upper plate must be mm 3 14 tolleranza 1 mm 0 04 80 mm 3 14 tollerance 1mm 0 04 Fig PUNTO FOCALE FOCAL SPOT 7 52 55 a 2 E JE V 8 LES _ n J A peer le e a c MTR302 A R302F A R302L A DHHS Tube Compatibility MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 hrc vl Modello Model R302 A R302 A Installation INSTALLATION MOUNTING THE COLLIMATOR TO THE X RAY TUBE CAREFULLY FOLLOW THE MOUNTING INSTRUCTIONS AND MAKE SURE THAT THE COLLIMATOR IS CORRECTLY ASSEMBLED INCORRECT MOUNTING COULD BE DANGEROUS IT COULD CAUSE THE COLLIMATOR TO FALL OR TO OPERATE INACCURATELY Usethe X ray tube housing literature to determine the distance from the focal spot to the tube port face Subtract the resulting distance from 80 mm 3 14 and determine the number of 1 5mm 0 06 spacers that combined with the thickn
56. 92 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100W RS 178 Manopola sinistra Knob left RS 308 Temporizzatore elettronico FM 431 Timer electronic FM431 RS 312 Manopola destra Knob right HS 390 Copertura Cover RS 393 Pannello antipolvere Panel antidust HS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A Min inherent filtration equiv 2mm AI 78 60622 1999 X Ray rating upto 160 kVp R302 A DHH Ralee BEAM LIMITING DEVICE Collimator type R302 A DHHS 000 0000 OE CE XA se Via dei Tigi 13 6 20048 Biassono MI italy 1 2008 12 Min inherent filtration Al equiv 2mmAl 7 IEC 60522 1999 X Ray rating up to 160 kVp Supply 24V AC DC 6 5 50 60Hz MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzaluna Cover upper semicircular RS 409 Laser Laser RS 421 Portalampada In Ceramica R302L A Lampholder ceramic R302L A DHHS DHHS Pannello frontale piombato fino a s n Panel front leaded up to s n 13771 Rode HS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 C
57. A Fermo Chiusura TEMPORIZZATORE ELETTRONICO TIMER 5 IE REG FORZA FRIZIONE d FRICTION BRAKE ADJUST REGOLAZIONE FINE CORSA MOTION STOP ADJUST OR CAMME REGULATION ae TEMPORIZZATORE ELETTRONICO I REGOLAZIONE FINE CORSA ner F T MOTION STOP ADJUST SERIE FILTRI ROTANTI c ROTATING FILTER SET 2AF MOTORE FILTRI FILTERS MOTOR REG FORZA FRIZIONE FRICTION BRAKE ADJUST R302F A 5 YA _METRO TAPE 1 collimatori 302 fig3 reg 30 ALLINEAMENTO LASER Laser Classe II 1mW lunghezza d onda 635 mm ATTENZIONE LASER CLASSE Il NON GUARDARE NEL FASCIO MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Regolazioni 4 R302 A Regolazioni lc vl Modello Model R302 A N LANE A L 480 L 120 tollerance en Procedura di Regolazione Togliere la parte della copertura per avere accesso ai punti di regolazione come mostrato in SMONTAGGIO COPERTURE Lalinea deve cadere su la linea bisettrice disegnata sul pannello antipolvere verso i controlli del collimatore Perregolare la posizione della linea necessario ruotare oppure spostare il sistema laser dalla sua CORRECT ALIGNMENT base Per ruotare il sistema laser allentare il grano ferma laser vedi Figure Regolazione Laser Stringere il grano quando il fascio sulla linea CROSSHA
58. A BANDELLA E SFILANDOLO QUINDI SFILARE LA BANDELLA E FARLA RIENTRARE ALL INTERNO DEL COLLIMATORE IN COLLIMATORS WITH MEASURING TAPES REMOVE THE TAPE STOP BY LIFTING IT OFF WITH A SCREW DRIVER GENTLY EASE THE TAPE INTO ITS CONTAINER WITHIN THE COLLIMATOR GIRARE IL COLLIMATORE DALLA PARTE INFERIORE E SVITARE LE 4 VITI TURN THE COLLIMATOR OVER AND UNSCREW THE FOUR SCREWS Smontaggio Coperture MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Smontaggio Coperture hrc vl Modello Model R302 A REMOVE THE REAR COVER BY UNSCREWING THE THREE SCREWS TOGLIERE IL COPERCHIO POSTERIORE SVITANDO LE 3 VITI APPOGGIARE IL COLLIMATORE SULLA PARTE POSTERIORE LEGGERMENTE SOLLEVATO E SFILARE LA MEZZALUNA PLACE THE COLLIMATOR LOWER SIDE DOWN AND SLIGHTLY RAISE SLIP THE SEMI CIRCLE OUT EASE THE COVER UPWARDS GENTLY THIS WILL ALSO RELEASE THE SMALL PANEL SFILARE LE COPERTURE LENTAMENTE LO SPORTELLO SI LIBERA DA SOLO MTR302 A R302F A R302L A DHHS Smontaggio Coperture MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Smontaggio Coperture lc vl Modello Model R302 A ACCESSO AI DIVERSI COMPONENTI DEL COLLIMATORE Laser PER ACCEDERE AL LASER SMONTARE LE ACCESS TO THE LASER BY REMOVING THE TWO MANOPOLE E O IL PANNELLO ANTERIORE E KNOBS AND OR THE FRONT PANEL DE
59. AL R302 A alee sil Modello Model R302 A R302L A DHHS LABEL 1 images etichetta 302_L jpg LABEL 2 LEBEL 3 Collimator back cover MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A CMO vl Modello Model R302 A Esploso R 302A R302 A DHHS RS424 RS178 o 65402 65390 RS394 N A KEE N hX E 7 DI y M RS033 RS006 RS092 RS403 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A R302F A R302F A DHHS ETICHETTA LABEL gt MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL RS178 R302 A alee sil Modello Model R302 A R302L A R302L A DHHS RS403 RS093 A RS103 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL RS178 R302 A Manutenzione hrc vl Modello Model R302 A MANUTENZIONE Deve essere eseguito un programma di manutenzione per assicurare al collimatore un costante e sicuro funzionamento Sar responsabilit del proprietario stabilire ed effettuare questo servizio PULIZIA L esterno del Collimatore deve essere pulito come previsto dall organizzazione igienico sanitaria dell utilizzatore Togliere tensione all apparecchio Utilizzare prodotti non abrasivi e prestare attenzione a
60. AL Personalizzazioni 1 info cl fm Informazioni Per Il Costruttore Nell intento di garantire e migliorare la qualit del nostro prodotto includiamo il presente modulo per consentirvi di segnalare eventuali non conformit o disagi riscontrati nell installazione e nel successivo utilizzo del nostro collimatore Vi preghiamo di inviare le Vostre segnalazioni per posta elettronica all indirizzo p vescera ralco it Information For The Manufacturer The following form is provided for your comments and suggestings with regards to the collimator so that we may ensure and improve the quality of our production Please email comments and or suggestions to p vescera ralco it Data Date Cliente Customer informazioni riguardanti eventuali incidenti verificatisi con l utilizzo del collimatore radiologico La direttiva 2007 47 CE prevede che incidenti quali la morte o grave peggioramento dello stato di salute di un paziente che vedano coinvolto il collimatore radiologico qui descritto vengano segnalati al Ministero della Sanit e al Costruttore Il presente modulo serve per segnalare alla ralco srl tali eventualit con spedizione del modulo a carico del destinatario Information regarding possible accidents that may have occurred while using the collimator Directive 2007 47 CE states that accidents such as death or grevious injury to a patient that involve the collimator descr
61. ANTI PER USO MEDICO O VETERNINARIO CHIUNQUE SIA AUTORIZZATO AD INTERVENIRE SULL APPARECCHIATURA RADIOLOGICA DEVE ESSERE PIENAMENTE A CONOSCENZA DELLE PROCEDURE RIGUARDANTI LA PROTEZIONE CONTRO LE RADIAZIONI DELL UTILIZZO DELL APPARECCHIATURA E DELLA MANUTENZIONE DI ESSA RALCO NON RESPONSABILE DI EVENTUALI DANNI A COSE E O A PERSONE DERIVANTI DALL UTILIZZO IMPROPRIO E O SCORRETTO DEL COLLIMATORE QUESTO MANUALE DEVE ESSERE DISPONIBILE PER L INSTALLATORE E L OPERATORE RESPONSABILIT DELL DELL OPERATORE L INSTALLATORE E L OPERATORE DOPO L INSTALLAZIONE E PRIMA DI OGNI UTILIZZO DEVONO VERIFICARE CHE TUTTE LE NORMATIVE RIGUARDANTI LA SICUREZZA SIANO STATE APPLICATE TUTTE LE PROCEDURE RIGUARDANTI L INSTALLAZIONE E L UTILIZZO SICURO DEL COLLIMATORE DEVONO ESSERE SCRUPOLOSAMENTE OSSERVATE INSTALLATORE E SEGNALAZIONI LE INFORMAZIONI RIGUARDANTI EVENTUALI INCIDENTI VERIFICATISI DURANTE L UTILIZZO DEL COLLIMATORE RADIOLOGICO VANNO COMUNICATE IMMEDIATAMENTE ALLA RALCO S R L THE FOLLOWING INSTRUCTION MANUAL MUST BE READ AND UNDERSTOOD IN ITS ENTIRETY BY THE INSTALLER AND OPERATOR INTENDED USE OF THE COLLIMATOR THIS COLLIMATOR IS DESIGNED TO BE USED WITH A RADIOLOGICAL SYSTEM PRODUCING IONIZING RADIATION FOR MEDICAL OR VETERINARY USE WHOEVER IS AUTHORIZED TO OPERATE OR SERVICE THE RADIOLOGICAL EQUIPMENT MUST BE THOROUGHLY FAMILIAR WITH THE PROCEDURES RELATED TO RADIATION PROTECTION AND EQUIPMENT USE AND MAIN
62. ATORE R302 A DOVREBBERO GARANTIRE CHE ESSO VIENE IMPIEGATO IN TALE AMBIENTE Prova di Immunit Livello di Prova della IEC 60601 Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contatto 8 kV aria Conformit Ambiente Elettromagnetico EN 60601 1 2 test level Ospedale MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Requisiti EMC 76 R302 A Verifica di Conformit ehe vl Modello Model R302 A Table 2 TM 2 kV perle linee di alanis lorisequanas a alimentazione EN 60601 1 2 impulsi elettrici rapidi IKV per le lines di 1est legel Ospedale IEC 61000 4 4 ae ingresso uscita ier 1 kV tra le fasi Sovratensioni EN 60601 1 2 IEC 61000 4 5 2 kV tra le fase i e 516 Ospedale la terra Buchi di tensione brevi interruzioni e 0 Un for 0 5 cycles variazioni di tensione 40 U for 5 cycles EN 60601 1 2 Ospedale sulle linee di ingresso 70 U for 25 cycles test level P dell alimentazione 0 Un for 5 s IEC61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete EN 60601 1 2 50 60 Hz SEA test level IEC 61000 4 8 Immunit Elettromagnetica dei Sistemi Vita Table 3 IL COLLIMATORE R302 A E PREVISTO PER FUNZIONARE NELL AMBIENTE ELETTROMAGNETICO SOTTO SPECIFICATO IL CLIENTE O L UTILIZZATORE DEL R302 A DOVREBBERO GARANTIRE CHE ESSO VIENE IMPIEGATO IN TALE AMBIENTE Livello di Prova Li
63. BBE ESSERE CALDO E CAUSARE GRAVI SCOTTATURE NON TOCCARE LA LAMPADA O IL PORTALAMPADA CON LE DITA POTREBBERO iN ESSERE MOLTO CALDE E CAUSARE GRAVI BRUCIATURE NON TOCCARE LA LAMPADA CON LE DITA ANCHE SE FREDDA IL GRASSO DELLA PELLA CAUSA LA ROTTURA DELLA LAMPADA O L ESPLOSIONE SE N AVETE TOCCATO LA LAMPADA PULITELA CON DELL ALCOOL E SUCCESSIVAMENTE MANEGGIATE LA LAMPADA CON UN PEZZO DI CARTA Togliere l alimentazione Togliere la parte della copertura per avere accesso al componente vedi capitolo SMON TAGGIO COPERTURE Togliere il dissipatore termico protezione lampada Estrarre con delicatezza la lampada guasta Sostituirla con una identica Inserire i piedini con attenzione fino in fondo al portalampadar verificare la corrispondenza del campo luce campo Rx Eventualmente estrarre la lampada e ruotarla assialmente di 180 e inserirla nuovamente Sostituzione del Timer Elettronico Togliere tensione di alimentazione Togliere la parte della copertura per accedere al componente Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Togliere le due viti di fissaggio del Timer elettronico Identificare i cavi e la loro posizione nella morsettiera del Timer Vedi capitolo COLLEGAMENTO ELETTRICO Scollegare i cavi dalla morsettiera Installare il nuovo Timer procedendo inversamente allo smontaggio Prestare attenzione al collegamento dei cavi elettrici sulla morsettiera a 4 or 6 vie secondo il modello Sost
64. Calibrazione hrc vl Modello Model R302 A CALIBRAZIONE CAMPO LUMINOSO Calibrazione Longitudinale LONG POTREBBE ESSERE CALDO E CAUSARE GRAVI SCOTTATURE A NON TOCCARE IMMEDIATAMENTE IL DISSIPATORE CON LE DITA Togliere la parte della copertura svitando le viti relative sulla copertura Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Togliere la protezione della fonte luminosa dissipatore svitando le viti di bloccaggio per ottenere accesso alla sorgente Seil campo luce deve essere spostato lateralmente al collimatore si devono allentare non smontare le viti di fissaggio A Perottenere lo spostamento trasversale agire sulla vite a brugola B Acalibrazione effettuata bloccare nuovamente le viti A Vedi la figura che segue Fig Spostamento Longitudinale Spostamento Verticale Seil campo luce pi piccolo del campo radiogeno si deve abbassare la lampada agendo sulla vite C Seil campo luce pi grande del campo radiogeno si deve alzae la lampada agendo sulla vite C Vedi Fig Spostamento Verticale MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibrazione 3 R302 A Calibrazione ehe sl Modello Model R302 A Calibrazione Trasversale CROSS Se il campo luce deve essere spostato fronte retro del collimatore si deve agire sullo specchio come segue Togliere la parte della copertura svitando le viti relative sulla copertur
65. Condizioni di Immagazzinamento 5 Immunit Elettromagnetica dei Sistemi Vita 7 COMPATIBILIT TUBO pi Consigliate tra Apperecchio Mobili di ommunicazione RF 9 INSTALLAZIONE ISTRUZIONI UTILIZZO ARE DELGOEDMATORE AL TURO IMPOSTAZIONE CAMPO LUCE RAGGI 1 ADIOGENO cessent mayka aaa nnns 1 pannello Erontale 2 COLLEGAMENTO ELETTRICO RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Collegamento dell Alimentazione 1 Schema RS02A duri 2 SOSTITUZIONI Timer FM338 4 Sostituzione della Lampa Alogena 1 CALIBRAZIONE Sostituzione del Timer Elettronico 1 DEL CASS DENG aa 1 Sostituzione del Laser 1 Allineamento del Collimatore al Punte Focale SOSTITUZIONE SPECCHIO 3 Taoli lle L a R302 A R302 A DHHS STANDARD 1 d io delle Lamelle Primarie 2 R 302F A R302F A DHHS STANDARD 2 EHINEAMENTE DER CAMPO LUMINOSO GONE R302L A R302L A DHHS STANDARD 2 CAMPO RADIOGENO eee 2 ETICHETTE 3 CALIBRAZIONE CAMPO LUMINOSO canes 3 n Calibrazione Longitudinale LONG E eene Spostamento Verticale 3 MANUTENZIONE Calibrazione Trasversale CROSS 4 PULIZIA itte ER alee Ati 1 DISINFEZIONE i 1
66. Connect supply cables to the terminal board and earth on the screw marked with the relat ing symbol n collimators with a free cable stop remove the cable stop connect the supply cables re mount and then secure the cable stop e Remount the cover INCORRECT POWER SUPPLY COULD DAMAGE THE ELECTRONIC TIMER AND OR THE LIGHT SOURCE SUPPLY MAY BE EITHER IN ALTERNATE OR DIRECT CURRENT IN THE CASE OF DIRECT CURRENT SUPPLY INSERT JUMPER JP2 AND MAKE CERTAIN THAT POLARITY IS RESPECTED MTR302 A R302F A R302L A DHHS Electrical Connection MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 Modello Model R302 A abo sil Fig R302 A R302 A Electrical Connection TOP VIEUW OF COLLIMATOR Back Mov Long Cross Front CON De 2 2 g WHITE 2 PB 4 m WHITE i e 6 LH o gh BROWN 1 o gf BROWN 4 M2 3 s 24V AC DC 5 BLACK 24V AC DC e 9 PROTECTION EARTH 1 MP11772 2 8 PUSH BUTTON 1 MP11716 7 MICROPIN MALE 2 MP 11398 6 2 WAYS TERMINAL 1 MP11352 5 AMP CONNECTOR MALE 2 WAYS 1 MP11397 4 LAMP HOLDER 905 1 i MPT1720 3 ALOGEN LAMP 24V 100W 1 MP11737 2 SCHEDA FM 338 24V 1 MP11841 1 GRUPPO ELETTRICO 1 147 N POSIZ DENOMINAZIONE PEZZI CODICE
67. DIRETTIVA 2007 ATICE NORME STANDARD APPLICATE EN 60601 1 2006 10 EN 60601 1 2 2001 A1 2006 EN 60601 1 3 2008 04 EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 ISO 9001 2008 UNI ESO 13485 2004 21 CFR SUBCHAPTER J FDA 8750 01 amp 8750 81 CSA CE RALCO PUO FORNIRE LA DOCUMENTAZIONE RIGUARDANTE LA CONFORMIT ALLE NORME SOPRA ELENCATE RISCHI RESIDUI IL COLLIMATORE E COSTRUITO RISPETTANDO LE NORME VIGENTI PER RISPONDERE Al REQUISITI DELLA DIRETTIVA 2007 47 CE E TUTTE LE ALTRE NORME APPLICABILI TUTTAVIA DATA L INERENTE PERICOLOSIT DELLA RADIOLOGIA CONTRO LA QUALE IMPOSSIBILE TUTELARSI TOTALMENTE INDISPENSABILE CHE TUTTE LE PROCEDURE DI SICUREZZA SIANO SEGUITE L INSTALLATORE E L OPERATORE DEVONO SEGUIRE TUTTE LE PROCEDURE DEFINITE INCLUSE QUELLE DESCRITTE NEL PRESENTE MANUALE PER RIDURRE IL RISCHIO RESIDUO DEI RAGGI X THE COLLIMATOR DESCRIBED HERE IS USED ON RADIOLOGICAL SYSTEMS AND IS CLASSIFIED AS A TYPE IIB ACCORDING TO ATTACHMENT IX THE COLLIMATOR HAS BEEN DESIGNED AND MANUFACTURED IN COMPLIANCE TO ATTACHMENT Il OF LEGISLATIVE DECREE 2 FEBRUARY 1997 N 46 IMPLEMENTATION OF DIRECTIVE 93 42 CEE OF 14 JUNE 1993 AND SUCCESSIVE MODIFICATIONS APPLYING DIRECTIVE 2007 47 CE LIST APPLICABLE STANDARDS AND TO WHICH RALCO ADHERES TO EN 60601 1 2006 10 EN 60601 1 2 2001 A1 2006 EN 60601 1 3 2008 04 EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 ISO 9001 2008 UNI ESO 13485 2004 21 CFH SUBCHAPTER J FDA 875
68. DO LE INDICAZIONI DI SICUREZZA E CONTRARIAMENTE A QUANTO INDICATO NEL PRESENTE MANUALE L COLLIMATORE NON STATO SOTTOPOSTO ALLE VERIFICHE FUNZIONALI E ALLA MANUTENZIONE DI ROUTINE DA PERSONALE COMPETENTE IL COLLIMATORE STATO RIPARATO CON PARTI DI RICAMBIO NON ORGINALI ALTRI UTILIZZI NON RAGIONEVOLMENTE PREVISTI DALLA RALCO RALCO DECLINA OGNI RESPONSABILIT DIRETTA O INDIRETTA PER EVENTUALI DANNI A COSE O PERSONE DERIVANTI DALLA MANCATA OSSERVANZA DELLE PROCEDURE DI QUESTO MANUALE DICHIARAZZIONE CONFORMIT A TUTTE LE NORME APPLICABILI DURANTE LA PRODUZIONE DEL COLLIMATORE RALCO PRODUCE TUTTI COLLIMATORI IN CONFORMIT A TUTTE LE NORME ELETTRICHE E QUELLE DI SICUREZZA OGNI COLLIMATORE COMPLETAMENTE TESTATO DOCUMENTANDO RELATIVI RISULTATI TALI RISULTATI E TUTTI COLLIMATORI VENGONO FORNITI IN CONFORMIT A TUTTE LE NORME MENZIONATE IN QUESTO MANUALE PROCEDURE SONO DISPONIBILI SU RICHIESTA LIMITATION OF LIABILITY RALCO IS NOT LIABLE IF THE PROVIDED INSTRUCTIONS ARE NOT COMPLIED WITH FURTHERMORE HALCO IS NOT LIABLE IF ONE OR SEVERAL OF THE FOLLOWING INSTANCES APPLY IF THE UNIT IS SPECIFICALLY DESIGNED PER CLIENT SPECIFICATIONS AND THE CERTIFICATION WAS THE DUTY OF THE CLIENT THE COLLIMATOR WAS MODIFIED IN ANY WAY BY THE OEM OR OPERATOR THE COLLIMATOR WAS INSTALLED WITHOUT RESPECTING THE INSTRUCTIONS AS PROVIDED IN THIS MANUAL THE COLLIMATOR WAS USED IN A WAY OUTS
69. E DEL CORPO ALLE LE SEGUENTI PROCEDURE RICHIEDONO L EMISSIONE DI RAGGI X PRENDETE A RADIAZIONI SIA DIRETTE CHE INDIRETTE requisiti HVL possono essere soddisfatti se viene dimostrato che l equivalente di alluminio nel fascio primario non inferiore a quelli specificati nella seguente tabella Requisito Minimo di Filtrazione Gualit Raggio HVL Gamma di Potenziale di Min HVL mm of Funzionamento Funzionamento Al Sistema KVp Misurato kVp Radiogeno 30 0 3 Inferiore a 50 40 0 4 50 0 5 51 1 2 Da 51 a70 60 1 3 70 1 5 71 2 1 80 2 3 90 2 5 100 2 7 Superiore a 71 110 3 0 120 3 2 130 3 5 140 3 8 150 4 1 dati contenuti nella tabella precedente sono riportati dal Code of Federal Regulations FDA 21 1020 30 m Type 1100 Aluminium Alloy come descritto in ALUMINUM STANDARDS AND DATA verification of compliance Definizione Visiva dell HVL Half Value Layer requisiti HVL possono essere soddisfatti se viene dimostrato che l equivalente in alluminio nel fascio primario non inferiore a quello specificato nella Tabella Filtrazione totale del fascio primario in equivalenta AL di Filtrazione totale MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Verifica di Conformit ehe vl Modello Model R302 A Filtrazione Totale del Fascio Primario in Equivalenta AL Total Filtration Operating Voltage kVp
70. I EVENTUALI INCIDENTI VERIFICATISI CON L UTILIZZO DEL COLLIMATORE RADIOLOGICO VANNO COMUNICATE IMMEDIATAMENTE ALLA RALCO SRL RISCHI RESIDUI II collimatore costruito rispettando le vienti normative applicabili per rispondere ai requisiti essenziali richiesti dalla direttiva 2007 47 CE Ciononostante il tipo di applicazione implica un rischio residuo dovuto alla presenza di raggi X non eliminabile legato a guasti che si possono verificare durante il normale utilizzo dell apparato Rispettando le indicazioni del presente Manuale si garantir il corretto utilizzo del dispositivo riducendo le possibilit di generare pericoli pericoli residui dell apparato risultano essere accettabili in quanto verificati e approvati nel Piano di Gestione del Rischio contenuto nel Fascicolo Tecnico MTR302 A R302F A R302L A DHHS Generalit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Personalizzazioni alee sil Modello Model R302 A PERSONALIZZAZIONI II collimatore R302 A stato personalizzato nei seguenti modelli Le specifiche relative a un dato modello saranno fornite al cliente che ordina quel dato modello in allegato a questo manuale Collimator R302 A has been customized in the following models The specifications related to a given model will be supplied with this manual to the customer ordering that particular model MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANU
71. IDE ITS INTENDED USE THE COLLIMATOR WAS NOT INSTALLED BY COMPETENT PERSONNEL THE COLLIMATOR WAS NOT OPERATED SAFELY OR IN A WAY CONTRARY TO THE INSTRUCTIONS IN THIS MANUAL THE COLLIMATOR WAS NOT SUBJECT TO ROUTINE INSPECTION AND MAINTENANCE BY COMPETENT PERSONNEL THE COLLIMATOR WAS REPAIRED WITH NON RALCO SPARE PARTS ANY OTHER USES NOT REASONABLY FORESEEN BY HALCO IS NOT LIABLE FOR ANY DIRECT OR INDIRECT DAMAGE CAUSED IF THE PROCEDURES IN THIS MANUAL ARE NOT FOLLOWED STATEMENT OF STRICT COMPLIANCE TO ALL APPLICABLE NORMS DURING COLLIMATOR PRODUCTION RALCO PRODUCES ALL COLLIMATORS PURSUANT TO ALL APPLICABLE HEALTH SAFETY AND ELECTRICAL STANDARDS EACH COLLIMATOR IS THOROUGHLY TESTED WITH RESULTS DOCUMENTED THESE RESULTS AND PROCEDURES ARE AVAILABLE AT REQUEST ALL COLLIMATORS LEAVE THE RALCO FACILITY IN COMPLIANCE TO ALL THE NORMS MENTIONED IN THIS MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Front Matter MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Front Matter alee sil Modello Model R302 A IL COLLIMATORE IN OGGETTO UTILIZZATO SU APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE E CLASSIFICATO TIPO IIB SECONDO L ALLEGATO IX IL COLLIMATORE E STATO PROGETTATO E REALIZZATO IN MODO CONFORME ALLE PRESCRIZIONI DELL ALLEGATO Il DEL DECRETO LEGISLATIVO 24 FEBBRAIO1994 N 46 ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93 42 CEE DEL 14 GIUGNO 1993 E SUCCESSIVE MODIFICHE INTERCORSE APPLICANDO LA
72. INHERENT RISK OF USING COLLIMATORS IN RADIOLOGICAL SYSTEMS IS DEEMED REASONABLE AS DETERMINED BY APPLICABLE STANDARDS THE USE OF COLLIMATORS FOR RADIOLOGICAL SYSTEMS IS STRICTLY REGULATED RALCO FOLLOWS ALL APPLICABLE STANDARDS IT IS UP TO THE INSTALLER AND OPERATOR TO ENSURE THAT ALL POSSIBLE STEPS ARE FOLLOWED TO ENSURE THE HEALTH AND SAFETY OF THE PATIENT AND OPERATOR SYMBOLS IN THIS MANUAL THE FOLLOWING SYMBOLS ARE USED CON IL TRIANGOLO VENGONO EVIDENZIATI DELLE AVVERTENZE IMPORTANTI PER LA SICUREZZA E O L EFFICIENTE FUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIATURA QUESTE AVVERTENZA SONO DA OSSERVARE ASSOLUTAMENTE THE TRIANGLE EMPHASIZES WARNINGS AND CAUTIONARY MESSAGES WHICH ARE IMPORTANT FOR YOUR SAFETY AND OR EFFICIENT OPERATION OF THE EQUIPMENT THESE WARNINGS MUST BE STRICTLY COMPLIED WITH CON LA LAMPADINA SI SI FORNISCONO INFORMAZIONI COMPLEMENTARI PER IL COMANDO E L IMPIEGO PRATICO DELL APPARECCHIO INFORMATION PROVIDED WITH THE LAMP IS ADDITIONAL ADVICE FOR THE PROPER CONTROL AND PRATICAL USE OF THE UNIT I MANUALI DI ISTRUZIONE RALCO SONO DISPONIBILI IN DUE VERSIONI LINGUA ITALIANA E IN LINGUA INGLESE PER PREVENIRE AL MASSIMO L INDICAZIONE DI DATI ERRATI E O DIVERSI TRA LE DUE VERSIONI ALCUNI CAPITOLI CHIAVE TIPO SPECIFICHE E CALIBRAZIONI SONO REDATTI IN MODO BILINGUE LA VERSIONE INGLESE DI QUESTO MANUALE E UNA TRADUZIONE DEL TESTO ITALIANO CHE APPLICABILE IN CASO DI DUBBI MTR302 A
73. IS i iT 2 il Ri lt x Mz 4l mr L Z s o TR 1 1UF_100V NESSS ez D4 c cS a C4 e 1N4148 mme 22UF S0V mms 10UF 63V fe Mi 6 J v v lt o Mr6 i lt LN SE er cw gt ea co CZ lt uonoeuuo 29117993 V CO R302 A Calibration hrc vl Modello Model R302 A CALIBRATION THE FOLLOWING PROCEDURES REQUIRE THAT X RADIATION BE PRODUCED TAKE ADEQUATE PRECAUTIONS TO MAKE CERTAIN THAT NO PART OF THE HUMAN BODY IS EXPOSED TO X RADIATION DIRECT OR INDIRECT CENTERING X RAY BEAM Place a 35x43 cm 14x17 cassette on the table top or other flat horizontal surface Position the x ray tube collimator assembly with the focal spot at 1 meter 40 over the cassette with the x ray beam perpendicular to the cassete surface Do not use measure ment indicators on the system as reference values but measure the distance from the focal spot to the cassette surface i IF THE DISTANCE OF 1M FFD SID CANNOT BE DETERMINED USE THE 2 FFD SID VALUE CLOSEST TO ONE METER AND CALCULATE THE MEASUREMENT TOLERANCES AS THE APPROPRIATE PERCENTAGES OF THE DISTANCE P If the x ray beam cannot be positioned vertically use clamps masking tape or other material as required to position the x ray tube and image receptor The x ray tube and the image receptor must be set out at the specified FFD SID distance perpendicularly
74. JUSTMENT EN60601 1 3 par 29 201 8 Regulations state that collimators must indicate the size of the X Ray field at the FFD SID in use to within 296 of that FFD SID Shutter Dial Adjustment Rotate the two control knobs to completely close both sets of shutters Use the field light to check that the shutters are in fact closed e Rotate the knobs and make the knob index coincide exactly with the scale reading that corresponds to size 30x30cm at 1m FFD SID Measure the x ray field of the test image Ifthe reading is not correct adjust the indicator using the screws on the sides of the knobs Bucky LIGHT LINE ADJUSTMENT Remove the collimator rear cover to gain access to the point of adjustment See Chapter COVER REMOVAL Bucky Position Adjustment The line is to fall on a perpendicular bisector line constructed against the antidust plastic panel toward the control face of the collimator To adjust the position of the line shift the light support group as required Note that the support group and bracket are inside the collimator frame and cannot be seen but may be controlled by the two securing screws as shown CROSSHAIR ADJUSTMENT Activate the light field Adjust the light field to a narrow line for each pair of shutters by turning the two knobs alter nately Check that the project cross line is exact halfway between the edges of the shutters If adjustment is required remove the cover from the side
75. LD CAUSE THE FALL OF ACCESSORIES mbiente di Tunzionamento Temperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica Operation environment e Ambient temperature e Relative humidity Temperatura Umidit Atmospheric pressure Carico statico 70N circa 7 1 Kg Carico dinamico 15Nm circa 3 06 Kg Static load 70N about 7 1 Kg Dynamic load 15Nm approx 3 06 Kg 10 40 C 30 75 700 1060 hPa Pressione atmosferica MOM FORJO P Temperature I Humidity e Atmospheric pressure Peso Weight Sd Dimensioni L 276 mm Dimensions Tes mm H 140 mm Software n a Alimentazione scheda esterna n a Power supply external PCB MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Specifiche 3 hrc vl Modello Model R302 A R302 A Specifiche Fusibile per scheda esterna Fuse for external board Verifica delle Specifiche La verifica delle filtrazione minima del complesso radiante tubo guaina collimatore eventuali filtri da effettuarsi su sistema installato responsabilit dell installatore La verifica della luminosit del contrasto del campo luce eseguita presso la ditta Vedi Capitolo VERIFICA DI CONFORMIT paragrafo INTENSITA LUMINOSA DEL CAMPO LUCE e La verifica della radiazione di fuga del sistema radiologico deve essere eseguita dopo l installazione di tutti i comp
76. NDOLA CON LE DITA COME MOSTRATO NELLA FOTO REMOVE THE FRONT PANEL BY UNSCREWING THE TWO DOWELS PER KNOB REMOVE THE SNAP FIT FRONT PANEL BY PRISING IT OFF AS SHOW IN THE PHOTOGRAPH MTR302 A R302F A R302L A DHHS Cover Removal MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Cover Removal alee sil Modello Model R302 A SCOLLEGARE IL CONNETTORE 4 DISCONNECT THE CONNECTOR NELLE VERSIONI DI COLLIMATORE CON METRO TOGLIERE IL FERMO ALLARGANDOLO DALLA BANDELLA E SFILANDOLO QUINDI SFILARE LA BANDELLA E FARLA RIENTRARE ALL INTERNO DEL COLLIMATORE IN COLLIMATORS WITH MEASURING TAPES REMOVE THE TAPE STOP BY LIFTING IT OFF WITH A SCREW DRIVER GENTLY EASE THE TAPE INTO ITS CONTAINER WITHIN THE COLLIMATOR GIRARE IL COLLIMATORE DALLA PARTE INFERIORE E SVITARE LE 4 VITI TURN THE COLLIMATOR OVER AND UNSCREW THE FOUR SCREWS Cover Removal MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Cover Removal hrc vl Modello Model R302 A REMOVE THE REAR COVER BY UNSCREWING THE THREE SCREWS TOGLIERE IL COPERCHIO POSTERIORE SVITANDO LE 3 VITI APPOGGIARE IL COLLIMATORE SULLA PARTE POSTERIORE LEGGERMENTE SOLLEVATO E SFILARE LA MEZZALUNA PLACE THE COLLIMATOR LOWER SIDE DOWN AND SLIGHTLY RAISE SLIP THE SEMI CIRCLE OUT EASE THE COVER
77. O DI 0 75 NM i MTR302 A R302F A R302L A DHHS Manutenzion MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL e 2 R302 A Generalit ehe vl Modello Model R302 A GENERALIT RIPARAZIONE Nel caso in cui il cliente riscontri qualche non conformit o anomalia di funzionamento dell apparecchio contattare Ralco via e mail all indirizzo p vescera ralco it assistenza Ralco L informazione deve comprendere Dati di targa Modello di collimatore e numero di serie Descrizione il pi possibile dettagliata in Italiano o Inglese del problema riscontrato E importante precisare se si desidera una riparazione oppure una rimessa a nuovo totale dell apparecchio Ralco valuter se possibile risolvere il problema dando indicazioni e o assistenza sul campo o inviando parti di ricambio Nel caso in cui si constatera la necessit di riparazione in azienda del collimatore il servizio clienti provveder immediatamente a fornire il cliente di numero RMA Return Merchandise Authorization come approvazione per il rientro ed a dare tutte le ulteriori informazioni necessarie Inviare l apparecchio alla Ralco a spese del cliente se l apparecchio fuori garanzia SMALTIMENTO Questo collimatore contiene materiali che possono essere riciclati e riutilizzati Societ specializzate possono riciclare questo prodotto per sfruttare tutti i materiali riutilizzabili e ridurre al minimo i materiali da smaltire
78. PENDING ON SECONDO DEL MODELLO DI COLLIMATORE THE COLLIMATOR MODEL Frizioni e Metro PER ACCEDERE ALLE FRIZIONI SMONTARE ACCESS THE CLUTCHES BY REMOVING THE TWO LE MANOPOLE E O IL PANNELLO ANTERIORE KNOBS AND OR THE FRONT PANEL DEPENDING E SECONDO DEL MODELLO DI COLLIMATORE ON THE COLLIMATOR MODEL Frizioni Clutches y MTR302 A R302F A R302L A DHHS Smontaggio Coperture MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Component 4 R302 A Smontaggio Coperture hrc vl Modello Model R302 A Uso del metro retraibile in collimatori dotati di questa funzione II metro adottato un metro standard montato su apparecchiatura radiologica In questa applicazione il metro parte con la misurazione con un valore che corrisponde alla distanza fuoco bordo inferiore del collimatore la massima estensione radiologica e di 2m max anche se per ragioni meccaniche il metro raggiunge 3 m max A fine lettura VEN meccanica massima viene riportata la scritta STOP Estendere e o forzare il nastro del metro oltre a questa misura causa i seguenti inconvenienti rottura del nastro oppure distorsione del nastro oppure l impossibilit di fare rientrare il nastro nell alloggiamento perch stata for zata la tenuta della molla sul nastro creando una distorsione NOTA NON ESTENDERE IL NASTRO OLTRE II NECESSARIO E IN OGNI CASO NON OLTRE LA SCRITTA STOP Scheda Timer
79. R bisettrice proiettata dal pannello antipolvere f NON SERRARE IL GRANO ECCESSIVAMENTE L INVOLUCRO DEL LASER IN PLASTICA UN ECCESSIVA ANGULAR MISALIGNMENT LATERAL MISALIGNMENT PRESSIONE CAUSEREBBE LA ROTTURA DELLA PLASTICA ED UN EVENTUALE CORTO CIRCUITO DEL LASER Per spostare il sistema laser allentare le due viti che fissano la base del laser alla piastra frontale del collimatore Spostare la base fino a fare coincidere il fascio laser sulla linea bisettrice proeittata dal pannello frontale Serrare le due viti LASER LINE PROJECTION MTR302 A R302F A R302L A DHHS Regolazioni MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 5 R302 A Regolazioni alee sil Modello Model R302 A Fig Controllo laser MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Regolazioni 6 R302 A Verifica di Conformit hrc vl Modello Model R302 A VERIFICA DI CONFORMIT REQUISITO DI FILTRAZIONE MINIMA Onde indicare conformit alle norme contenute nel 21 CFR sub chapter J part 1020 del Performance Standard necessario eseguire una serie di prove Una descrizione dei metodi di prova riportata in questo capitolo ma fattori come l esperienza la disponibilit di apparecchiature e le tolleranze di conformit sono riferiti direttamente agli Safety Standards inerenti le apparecchiature elettromedicali ADEGUATE MISURE PER NON ESPORRE NESSUNA PART
80. R302 A R302 A Verifica di Conformit Distanze Consigliate tra Apperecchio Mobili di Communicazione RF Table 4 IL COLLIMATORE R302 A E PREVISTO PER FUNZIONARE IN UN AMBIENTE ELETTROMAGNETICO IN CUI SONO SOTTO CONTROLLO DISTURBI IRRADIATI A RF IL CLIENTE O L UTILIZZATORE DELL APPARECCHIO EM DEL SISTEMA EM POSSONO CONTRIBUIRE A PREVENIRE LE INTER FERENZE ELETTROMAGNETICHE ASSICURANDO UNA DISTANZA MINIMA FRA GLI APPARECCHI DI COMUNICAZIONE MOBILI E PORTATILI A RF TRASMETTITORI E L APPARECCHIO EM O IL SISTEMA EM COME SOTTO RACCOMANDATO IN RELAZIONE ALLA POTENZA DI USCITA MASSIMA DEGLI APPARECCHI DI RADIOCOMUNICAZIONE Potenza Distanza di Separazione alla Frequenza del Trasmettitore nominale di m uscita massima del ga 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz AE UE d 1 2 x NP d 1 2x NP d023xNP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt W secondo il fabbricante del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applica
81. SPONSABILITA DIRETTA O INDIRETTA PER EVENTUALI DANNI A COSE O PERSONE DERIVANTI DALLA MANCATA OSSERVANZA DELLE PROCEDURE DI QUESTO MANUALE DICHIARAZZIONE CONFORMIT A TUTTE LE NORME APPLICABILI DURANTE LA PRODUZIONE DEL COLLIMATORE RALCO PRODUCE TUTTI COLLIMATORI IN CONFORMIT A TUTTE LE NORME ELETTRICHE E QUELLE DI SICUREZZA OGNI COLLIMATORE COMPLETAMENTE TESTATO DOCUMENTANDO RELATIVI RISULTATI TALI RISULTATI E PROCEDURE SONO DISPONIBILI SU RICHIESTA TUTTI COLLIMATORI VENGONO FORNITI IN CONFORMIT A TUTTE LE NORME MENZIONATE IN QUESTO MANUALE ANY OTHER USES NOT REASONABLY FORESEEN BY HALCO IS NOT LIABLE FOR ANY DIRECT OR INDIRECT DAMAGE CAUSED IF THE PROCEDURES IN THIS MANUAL ARE NOT FOLLOWED STATEMENT OF STRICT COMPLIANCE TO ALL APPLICABLE NORMS DURING COLLIMATOR PRODUCTION RALCO PRODUCES ALL COLLIMATORS PURSUANT TO ALL APPLICABLE HEALTH SAFETY AND ELECTRICAL STANDARDS EACH COLLIMATOR IS THOROUGHLY TESTED WITH RESULTS DOCUMENTED THESE RESULTS AND PROCEDURES ARE AVAILABLE AT REQUEST ALL COLLIMATORS LEAVE THE RALCO FACILITY IN COMPLIANCE TO ALL THE NORMS MENTIONED IN THIS MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Avvisi MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Avvisi alee sil Modello Model R302 A IL COLLIMATORE IN OGGETTO UTILIZZATO SU APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE E CLASSIFICATO TIPO IIB SECONDO L ALLEGATO IX IL COLLIMATORE STATO
82. STALLATO NON RISPETTANDO LE INDICAZIONI DEL PRESENTE LIMITATION OF LIABILITY RALCO IS NOT LIABLE IF THE PROVIDED INSTRUCTIONS ARE NOT COMPLIED WITH FURTHERMORE RALCO IS NOT LIABLE IF ONE OR SEVERAL OF THE FOLLOWING INSTANCES APPLY F THE UNIT IS SPECIFICALLY DESIGNED PER CLIENT SPECIFICATIONS AND THE CERTIFICATION WAS THE DUTY OF THE CLIENT THE COLLIMATOR WAS MODIFIED IN ANY WAY BY THE OEM OR OPERATOR THE COLLIMATOR WAS INSTALLED WITHOUT MANUALE RESPECTING THE INSTRUCTIONS AS PROVIDED IN IL COLLIMATORE STATO UTLIZZATO PER SCOPI NON THIS MANUAL CONSONI THE COLLIMATOR WAS USED IN A WAY OUTSIDE ITS IL COLLIMATORE STATO INSTALLATO DA PERSONALE NON COMPETENTE IL COLLIMATORE STATO UTILIZZATO NON RISPETTANDO LE INDICAZIONI DI SICUREZZA E CONTRARIAMENTE A QUANTO INDICATO NEL PRESENTE MANUALE IL COLLIMATORE NON STATO SOTTOPOSTO ALLE VERIFICHE FUNZIONALI E ALLA MANUTENZIONE DI ROUTINE DA PERSONALE COMPETENTE IL COLLIMATORE STATO RIPARATO CON PARTI DI RICAMBIO NON ORGINALI INTENDED USE THE COLLIMATOR WAS NOT INSTALLED BY COMPETENT PERSONNEL THE COLLIMATOR WAS NOT OPERATED SAFELY OR IN A WAY CONTRARY TO THE INSTRUCTIONS IN THIS MANUAL THE COLLIMATOR WAS NOT SUBJECT TO ROUTINE INSPECTION AND MAINTENANCE BY COMPETENT PERSONNEL THE COLLIMATOR WAS REPAIRED WITH NON HALCO SPARE PARTS ALTRI UTILIZZI NON RAGIONEVOLMENTE PREVISTI DALLA RALCO RALCO DECLINA OGNI RE
83. SUCH AS SPECIFICATIONS AND CALIBRATION PROCEDURES HAVE BEEN EDITED IN BOTH LANGUAGES THE ENGLISH VERSION OF THIS MANUAL IS A TRANSLATION OF THE ITALIAN TEXT WHICH PREVAILS IN CASE OF DOUBTS Front Matter MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Front Matter ehe vl Modello Model R302 A PER ULTERIORI INFORMAZIONI RIVOLGERSI A FOR ANY INQUIRES OR NOTIFICATIONS PLEASE CONTACT US AT RALCO SRL HALCO SRL VIA DEI TIGLI 13 G VIA DEI TIGLI 13 G 20853 BIASSONO MB ITALIA 20853 BIASSONO MB ITALIA TEL 39 039 2497925 TELEPHONE 39 039 2497925 FAx 39 039 2497799 FAX 39 039 2497799 EMAIL RALCO RALCO IT EMAIL RALCO RALCO IT MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Front Matter 5 EMO vl Modello Model R302 A R302 A Description DESCRIPTION Square field x ray collimator suitable for installation on stationary x ray equipment The collimator has been designed and manufactured for clinical skeletal and thoracic investigations The x ray field is defined by six pairs of shutters four of which are lead lined The six pairs of shutters move perpendicularly within the x ray field Two pairs of bronze shutters are located near the focus two are located near the entrance window and two are located near the exit window of the x ray beam from the collimator The latter shutters serve to accurately define the x ray field edge
84. TENANCE RALCO IS NOT RESPONSIBLE FOR ANY PERSONAL INJURIES OR DAMAGE TO PROPERTY FROM MISUSE OR UNINTENDED USE OF THE COLLIMATOR THIS MANUAL MUST BE MADE AVAILABLE TO THE INSTALLER AND OPERATOR INSTALLER AND OPERATOR RESPONSIBILITY THE INSTALLER AND OPERATOR MUST VERIFY THAT ALL SAFETY STANDARDS ARE FOLLOWED IMMEDIATELY AFTER INSTALLATION OF THE COLLIMATOR AND BEFORE ANY SUBSEQUENT USE ALL PROCEDURES REGARDING THE INSTALLATION AND SAFE USE OF THIS COLLIMATOR MUST BE STRICTLY FOLLOWED REPORTING INFORMATION REGARDING ACCIDENTS THAT HAVE OCCURRED WHILE USING THE COLLIMATOR MUST BE REPORTED IMMEDIATELY TO HALCO SRL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Front Matter MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Front Matter Ao sil Modello Model R302 A RESPONSABILIT LIMITATA RALCO DECLINA OGNI RESPONSABILIT QUALORA NON VENGANO RISPETTATE LE INDICAZIONI DEL PRESENTE MANUALE TECNICO INOLTRE LA RESPONSABILIT RALCO DECADE NEI SEGUENTI CASI L COLLIMATORE RADIOLOGICO DI COSTRUZIONE RALCO MA SU CONTRATTO CLIENTE L COLLIMATORE RADIOLOGICO STATO MODIFICATO DALL INSTALLATORE E O UTILIZZATORE IL COLLIMATORE RADIOLOGICO STATO INSTALLATO NON RISPETTANDO LE INDICAZIONI DEL PRESENTE MANUALE e IL COLLIMATORE STATO UTLIZZATO PER SCOPI NON CONSONI IL COLLIMATORE STATO INSTALLATO DA PERSONALE NON COMPETENTE IL COLLIMATORE STATO UTILIZZATO NON RISPETTAN
85. THE COLLIMATOR TO COOL ABOUT 10 MIN i BY INCREASING THE CONSECUTIVE ON TIMES THE SUBSEQUENT REST PERIODS NEED TO BE EXTENDED ACCORDINGLY IT IS IMPRUDENT 4 TO PERFORM TWO CONSECUTIVE CYCLES OF 8 ON TIMES The collimator has been designed to operate as follows Supply constantly connected during operation of the equipment Light source ON time for the light field is factory set at 30s tol 20 It is adjustable from 30 to 45 seconds via a trimmer on the timer board The normal ON OFF cycle is set at 1 minute followed by an idle time of 4 minutes to allow for cooling time i e 1 minute ON 4 minutes OFF The field is set by the two knobs on the front panel by following the indications of the scale with the knob index or visually with the light field Front Panel MTR302 A R302F A R302L A DHHS Operation Indications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Operation Indications alee sil Modello Model R302 A La tabella sul pannello frontale consente di ricavare il numero da impostare con l indice manopole Il numero da impostare si ottiene incrociando la DFF in uso freccia verticale con la riga del formato cassetta in cm o inch freccia orizzontale Se necessario riferirsi al Capitolo REGOLAZIONI The table provides the readout of the numbers which must be set with the knobs The exact number to be set is obtained by crossing the FFD SID
86. UPPO ELETTRICO 1 GEOO218 1 10 POSIZ DENOMINAZIONE N PEZZI CODICE ui DISEGNATO Elisa Novo UALITA IE Ari cu PROGETTO Q CONTROLLATO Alessandro Pizzagalli DATA 23 03 04 FORMATO A4 alco DENOMINAZIONE N COD srl R 302 L A DHHS R302 170 L A DHHS R302 170B L A DHHS R302 1700 L A DHHS 302E040 R302 020 L A DHHS R302 051L A DHHS R302 753 L A DHHS R302 200 L A DHHS R302 709 L A DHHS RALCO s r A TERMINI DI LEGGE ESSA DI RIPRODURLO O COMUNICARLO A DITTE CONCORRENTI O AD ALTRI SENZA LA SUA ESPLICITA APPROVAZIONE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Collegamento Elettrico MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Collegamento Elettrico alee sil Modello Model R302 A Timer FM338 Fig FM338 Scheda Montaggio MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Collegamento Elettrico 4 Modello Model R302 A VCC 24V 4 Di Ri VIN se D ir 15V t 1K5 1 2W P 1N4007 F DSS3L0 55 y C1 i T 220UF 63V 15v iW w 10UF 63V L l FL2 Tu T R4 sii 15V 15V 15V R6 TAN Fig FM338 24V Collegamento alee sil 415V i A TN ui 5 si lvcc Prio 1M 4 3 RS cy 5985 o c rH R2 3 5 cv 10K 10K I J 1N4148 m TR oa s DIS 4 4l w M ol coll i 241 1UF_100V NESSS
87. UPWARDS GENTLY THIS WILL ALSO RELEASE THE SMALL PANEL SFILARE LE COPERTURE LENTAMENTE LO SPORTELLO SI LIBERA DA SOLO MTR302 A R302F A R302L A DHHS Cover Removal MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Compare 8 R302 A Cover Removal hrc vl Modello Model R302 A ACCESS TO COLLIMATOR COMPONENTS Laser PER ACCEDERE AL LASER SMONTARE LE ACCESS TO THE LASER BY REMOVING THE TWO MANOPOLE E O IL PANNELLO ANTERIORE E KNOBS AND OR THE FRONT PANEL DEPENDING ON SECONDO DEL MODELLO DI COLLIMATORE THE COLLIMATOR MODEL Friction PER ACCEDERE ALLE FRIZIONI SMONTARE ACCESS THE CLUTCHES BY REMOVING THE TWO LE MANOPOLE E O IL PANNELLO ANTERIORE KNOBS AND OR THE FRONT PANEL DEPENDING E SECONDO DEL MODELLO DI COLLIMATORE ON THE COLLIMATOR MODEL Frizioni Clutches E P MTR302 A R302F A R302L A DHHS Cover Removal MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Components 4 R302 A Cover Removal alee sil Modello Model R302 A Timer Board PER ACCEDERE ALLA SCHEDA TIMER SMONTARE LE MANOPOLE E O IL PANNELLO ANTERIORE E SECONDO DEL MODELLO DI COLLIMATORE ACCESS THE TIMER BOARD BY REMOVING THE TWO KNOBS AND OR THE FRONT PANEL DEPENDING ON THE COLLIMATOR MODEL Power Supply PER ACCEDERE ALL ALIMENTAZIONE DEL COLLIMATORE SMONTARE IL COPERCHIO POSTERIORE Access the collimator power supply by re
88. Utilizzare fogli di alluminio tipo 1100 di spessore da 0 5 mm o 1 00 e fissarli uno per volta sulla finestra del collimatore con l ausilio di nastro adesivo Effettuare esposizioni con lo stesso fattore prese lezionato per ogni filtro aggiunto e registrare i valori C Tracciare i valori ottenuti con i diversi spessori di filtrazione aggiuntiva su carta millimetrata come da esempio che segue d Verificare che i valori HVL nel fascio utile per uno specifico potenziale di tubo non siano in feriori ai valori illustrati in Tabella Requisito Minimo di Filtrazione Qualit Raggio HVL micro Gy TUBE POTENTIAL 100kVp 3 8mA 3sec 1000 H42941 923 i H H L soo HH H Terry rt Terry yt L TT 800 D 714 700 76 Cot Coot 626 600 LLLLLI LETLLLI H TOA Q7 Coot Coy LLLLLI L 500 i 40D TT ATI TT mm Al O 05 1 15 2 25 3 35 p ES DEFINIZIONE VISIVA DELLA CORRISPONDENZA CAMPO LUCE CAMPO RAGGI Capitolo CALIBRAZIONE DEL COLLIMATORE paragrafo Allineamento del Campo Luminoso con il Campo
89. a Vedi Capitolo SMON TAGGIO COPERTURE Allentare la vite di fermo albero specchio A e agire sulla camma B tanto da poter ruotare la camma e posizionare lo specchio Vedi Fig Calibrazione Trasversale Stringere la vite di fermo specchio dopo aver regolato la posizione dello specchio e rimontare la copertura vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE Fig Calibrazione trasversale Cross MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibrazione 4 R302 A Smontaggio Coperture alee sil Modello Model R302 A SMONTAGGIO COPERTURE 1 AVVITARE QUATTRO GRANI PER FACILITARE LA RIMOZIONE DELLA COPERTURA TIGHTEN THE FOUR ALEN SCREWS TO ALLOW REMOVAL OF THE COVER TOGLIERE LE DUE MANOPOLE DAL PANNELLO FRONTALE SVITANDO 2 GRANI PER MANOPOLA REMOVE THE FRONT PANEL BY UNSCREWING THE TWO DOWELS PER KNOB TOGLIERE LA FACCIATA AD INCASTRO SOLLEVANDOLA CON LE DITA COME MOSTRATO NELLA FOTO REMOVE THE SNAP FIT FRONT PANEL BY PRISING IT OFF AS SHOW IN THE PHOTOGRAPH MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Smontaggio Coperture 1 R302 A Smontaggio Coperture alee sil Modello Model R302 A SCOLLEGARE IL CONNETTORE 4 DISCONNECT THE CONNECTOR NELLE VERSIONI DI COLLIMATORE CON METRO TOGLIERE IL FERMO ALLARGANDOLO DALL
90. ale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzaluna Cover upper semicircular Portalampada ceramica R302 A Lampholder ceramic R302 A DHHS RS 421 DHHS Pannello frontale piombato fino al Panel front leaded up to s n 13771 RS 422 n s 13771 RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 Cornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws fixing for cover T C M3x25 Pannello antipolvere R302 A Panel antidust R302 A DHHS RS 646 DHHS RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support RS 796 Pannello frontale piombato R302 Panel front leaded R302 A DHHS A DHHS fino a n s 13771 to s n 13771 Pannello frontale piombato dal n s Panel front leaded from S n 13772 HS 797 13772 RS 798 Pannello frontale piombato R302 Panel front leaded R302 A DHHS A DHHS dal n s 13772 from s n 13772 RS1107 Pannello antipolvere Panel antidust MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A alee sil Modello Model R302 A R 302F A R302F A DHHS STANDARD RS 006 ampada alogena 24 V 100 W amp 24V 100W HS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic Te
91. alence Quick Check of Minimum Filtration Requirement at a Particular kvp If the total inherent filtration cannot be seen then the HVL must be obtained with the following procedures The HVL in millimetres of aluminium in the system under test must be compared with those specified in Table Minimum Filtration Requirement Beam Quality HVL and must be greater than or equal to the values shown in the table a Direct the central x ray beam perpendicular and in the center of a RAD Check instrument Determine the exact distance from the x ray tube focal spot to the window of the collimator 273 mm 10 75 Place the input area of the RAD CHECK at an equal distance from the collimator window Collimate the beam to an area slightly larger than the detector b Make an exposure at a pre selected technique factor of 90 kVp and appropriate mA and time values with no added filtration in the beam record the reading Using the type 1100 Aluminium Alloy tape a total of 2 5 mm of Aluminium to the window of the collimator Make an exposure using the same technique factors record the reading c Verify that the radiation read with the 2 5 mm Al in the beam is greater or equal to 50 of the radiation read with no filtration in the beam Standard Absorber Method The HVL determination obtained from the following procedures are to be compared with those illustrated in the Table Minimum Filtration Requirement Beam Quality Hvl The hvl in millimet
92. ange Mounting in this Chapter MTR302 A R302F A R302L A DHHS Installation MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Installation hrc vl Modello Model R302 A The collimator control tabs conform to EN 60601 1 par 28 4 Ralco recommends an appropriate force which ensures safe locking of the tabs min 0 75 Nm 5 cNm MAKE SURE TO TIGHTEN THE M6 ALLEN SCREWS SECURING THE CONTROL TABS APPROPRIATE TIGHTENING OF THE 4 ALLEN SCREWS ENSURES SECURE MOUNTING OF THE COLLIMATOR TIGHTENING FORCE USED MUST BE GREATER THAN 0 50 NM d IF THE COLLIMATOR IS TO BE MOUNTED ON ROTATING FLANGE N USE A TIGHTENING FORCE BETWEEN MIN 0 50 NM AND MAX 0 75 NM e Check to see that the distance between the collimator housing and the mounting flange is equal in all directions and that the collimator face is parallel to the axis of the table Loosen the screws and adjust if required Fig Tube collimator mounting flange MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Installation 2 R302 A Installation alee sil Modello Model R302 A Fig Flange Mounting 4 VITI REGOLAZIONE FISSAGGIO 4 MOUNTING AND CENTERING ADJUSTEMENT ALLEN SCREWS MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Installation 3 R302 A Electri
93. anze tra le both languages to avoid providing versioni contradictory information in the two versions e La compatibilit tra il collimatore ed il tubo radiogeno determinata dalla possibilit meccanica di montarli vedi la Figura che segue Accertarsi consultando il manuale tecnico f della cuffia radiogena che la filtrazione interna minima sia conforme 1mm ed abbia una perdita massima di radiazione di 30 mr hr misurati ad un 1m dalla sorgente 150 kVp 4 mA valori della sorgente cuffia radiogena fe collimatore non devono essere inferiori a 3 mm di Alluminio per la filtrazione e non oltrepassare 100 mR Hr per la perdita di radiazioni EN 60601 1 3 par 29 201 7 29 201 6 e 21 CFR sub chapter J part 1020 30 m 1 Laflangia di montaggio del collimatore deve essere fornita con il collimatore e La distanza dal fuoco del tubo radiogeno al piano di montaggio della flangia piastra superiore del collimatore deve essere 80 mm 3 14 tolleranza 1 mm 0 04 Fig Collimator x ray tube compatibility is deter mined by the mechanical possibility of mounting them See the following Figure Check that the tube housing literature indi cates congruent minimum inherent filtra tion 1mm and that maximum radiation leakage is 30 mr hour measured at 1 m from the source when operating at its leak age technique factors 150 kVp 4 mA Source values tube housing collimator mu
94. ause Solution The mirror or light See Light Field to X ray Field The codi meter is iot source are not Alignment Chapter COLLIMATOR cence positioned correctly CALIBRATION Field Size Problem Cause Solution Faulty field size Knobs are not Regulate See Chapter indication regulated ADJUSTMENTS Shutters Problem Cause Solution Friction is loose si aE enabler E S UIN Check the manual relating to the this feature electronics MTR302 A R302F A R302L A DHHS Troubleshooting MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Substitutions lc vl Modello Model R302 A SUBSTITUTIONS Substitution of the Halogen Lamp WARNING DO NOT TOUCH THE LAMP THE SOCKET OR THE LAMP BRACKET WITH YOUR FINGER THEY CAN BE VERY HOT AND CAUSE SEVERE BURNS T WARNING DO NOT IMMEDIATELY TOUCH THE DISSIPATOR WITH YOUR FINGERS IT COULD BE HOT AND CAUSE SEVERE BURNS WARNING DO NOT TOUCH THE LAMP WITH YOUR FINGERS EVEN WHEN IT IS COLD OIL FROM YOUR SKIN WILL CAUSE iN THE LAMP TO CRACK AND POSSIBLY EXPLODE lF YOU HAVE TOUCHED THE LAMP WIPE THE SURFACE WITH ALCOHOL THEN HANDLE THE LAMP WITH A PIECE OF PAPER Disconnect supply Remove the part of the cover and or the knobs to access the component See chapter COVER REMOVAL Remove the lamp protection heatsink Carefully remove the faulty lamp Substitute the lamp with an identical lamp Make sure tha
95. automaticamente la fonte luminosa I fascio luminoso non inferiore a 160 lux mentre il rapporto minimo di contrasto dei bordi di gt 4 1 La dimensione del campo alle diverse Distanze Fuoco Film DFF visibile sulla parete frontale del collimatore Versioni R302 A Versione standard R302 A DHHS Standard version MTR302 A R302F A R302L A DHHS Descrizione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Descrizione Abo sil Modello Model R302 A R302F A R302F A DHHS Filtrazione aggiuntiva variabile ottenuta per mezzo di un disco di alluminio spessore 1 mm mosso manualmente Sul disco oltre ad un foro per il passaggio del fascio radiogeno senza filtrazione aggiuntiva vi sono i seguenti 3 filtri 0 1 mm di rame oltre al supporto di 1 mm di Al 0 2 mm di rame oltre al supporto di 1 mm di Al 1 mm di alluminio oltre al supporto 1 mm di Al Un fermo meccanico evita la variazione accidentale di filtro scelto Additional variable filtration in the form of an aluminium disk 1 mm thickness controlled manually from the front panel The disk features a hole for the passage of x rays and accommodates the following three filters 0 1 mm copper in addition to the 1 mm Al 0 2 mm copper in addition to the 1 mm Al 1 mm aluminium in addition to the 1 mm Al support A mechanical stop prevents the filter from accidental change R302 L R302 L DHHS Versione con laser centratura Pot
96. cal Connection hrc vl Modello Model R302 A ELECTRICAL CONNECTION THE WIRING DIAGRAM INCLUDED IN THIS CHAPTER REFERS TO THE STANDARD PRODUCT IT IS THE RESPONSIBILITY OF THE CUSTOMER WHO HAS REQUESTED AN ELECTRIC CUSTOMIZATION TO ENSURE THAT AN ELECTRIC DIAGRAM RELATING TO THE CUSTOMIZATION HAS BEEN PROVIDED WITH THE DOCU MENTATION Supply and signals to the collimator must be to 2007 47 CE standards Devices that supply to the collimator must therefore feature double or reinforced insulation as provided by the General Standard on Electro medical Equipment CEI62 5 A2 EN 60601 1 The device is electrostatic sensitive consequently all the relating safety standards must be complied with COLLIMATOR MUST BE SUPPLIED AS SPECIFIED SEE SPECIFICATIONS THE SUPPLY MUST COME FROM A SEPARATE SOURCE FROM THE POWER NETWORK THROUGH DOUBLE INSULATION OR REINFORCED INSULATION AND WITH LIMITED CURRENT TRANSFORMER CHARACTERISTICS MUST CONFORM TO THE REQUIREMENTS OF STANDARD IEC 60601 1 COLLIMATOR SUPPLY IS NOT PROTECTED BY A FUSE CHECK THAT THE COLLIMATOR IS PROTECTED BY AN EXTERNAL FUSE PRIOR TO CONNECTION SEE THE CHAPTER SPECIFICATIONS CABLES AND TERMINALS USED FOR THE INTERNAL CONNECTION OF THE COLLI MATOR MUST BE SUITABLE FOR OPERATION AT TEMPERATURES OF 70 C AND COLLIMATOR CURRENT ABSORPTION Power Supply Connection Remove the part of cover to access the component See Chapter COVER REMOVAL
97. campo impostato 35 x 35 cm Lampada alimentata 24 V EN 60601 1 3 par 29 202 7 Light field indicator luminosity luminosity at 1 m from the focus field size set at 35x35 cm Halogen Lamp 24 V EN 60601 1 3 par 29 202 7 Indicatore luminoso di campo contrasto Contrasto ai bordi impostando 35x 35 cm a 1m dal fuocoEN 60601 1 3 par 29 202 7 Light field indicator contrast edge contrast setting 35x35 cm at 1 m FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 7 Precisione dell indicatore luminoso di campo Corrispondenza con il campo radiogeno EN 60601 1 3 par 29 202 9 Light field indicator precision Light field x ray field correspondence EN 60601 1 3 par 29 202 9 Precisione dell indicazione di campo RX Impostazione indice su scala graduata EN 60601 1 3 par 29 202 8 X ray field indication precision Settings on an index scale EN 60601 1 3 par 29 202 8 Distanza fuoco ricettore optional Precisione indicazione con metro retraibile EN 60601 1 3 par 29 203 2 FDD SID optional Precision of measurement with retractable tape EN 60601 1 3 par 29 203 2 Radiazione di fuga Misurata a 100 cm dal fuoco con fascio radiogeno z 150 kVp 4 mA EN 60601 1 3 par 29 204 3 Leakage radiation Measured at 100 cm with x ray beam 150 kVp 4 mA EN 60601 1 3 par 29 204 3 n a 160 lux gt 4 1 lt 1 FFD SID gt lt 2 FFD SID lt 2 FFD SID lt 40 mRh
98. de Chiuso Iris Disaphragm Closed 01 70 EP AN Suazo A Warning possible hazard 03 02 iec 601 1 pericolo _225 Filtro di Radiazione Oppure por Filter or Filtration 04 51 417 18 Y Filtrazione 5381 Indicatore Luminoso del Light Indicator of Radiation 04 51 417 iec Campo di Radiazione Field 5381 Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 04 55 417 iec Fascio Aperto Open 5385 p Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 04 56 417 iec Fascio Chiuso Closed 5386 Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device 417 iec H Fascio Chiuso con Apertura Closed with Separate 04 57 5387 Separata della Lamelle Opening of the Shutters Dispositivo di Limitazione Beam Limiting Device with 417 iec Fascio con Chiusura with Separate Closing of 04 58 5388 Separata della Lamelle the Shutters Parte Applicata di Tipo B Type B Applied Part 02 02 601 i iec Attenzione Radiazione Laser Caution Laser Radiation 60825 1 Dispositivo Sensibile Electrostatic Sensitive all Energia Elettrostatica Device 2 Dispositivo Impostazione Cassette Size Sensing Dimensione Cassetta Device Dispositivo che Richiede un Device Requiring Proper 2002 95 Corretto Smaltimento Disposal 4 CE Attenzione Consultare la Warning Head the Documentazione Annessa Attached Documents MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Verifica di Conformit Simboli 5 R302 A Verifica
99. del will be supplied with this manual to the customer ordering that particular model MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Personalizations 1 info cl fm Informazioni Per Il Costruttore Nell intento di garantire e migliorare la qualit del nostro prodotto includiamo il presente modulo per consentirvi di segnalare eventuali non conformit o disagi riscontrati nell installazione e nel successivo utilizzo del nostro collimatore Vi preghiamo di inviare le Vostre segnalazioni per posta elettronica all indirizzo p vescera ralco it Information For The Manufacturer The following form is provided for your comments and suggestings with regards to the collimator so that we may ensure and improve the quality of our production Please email comments and or suggestions to p vescera ralco it Data Date Cliente Customer informazioni riguardanti eventuali incidenti verificatisi con l utilizzo del collimatore radiologico La direttiva 2007 47 CE prevede che incidenti quali la morte o grave peggioramento dello stato di salute di un paziente che vedano coinvolto il collimatore radiologico qui descritto vengano segnalati al Ministero della Sanit e al Costruttore Il presente modulo serve per segnalare alla ralco srl tali eventualit con spedizione del modulo a carico del destinatario Information regarding possible accidents that may
100. di Conformit alee sil Modello Model R302 A REQUISITI EMC Comformita EMC Emissioni Elettromagnetiche Table 1 IL COLLIMATORE R302 A E PREVISTO PER FUNZIONARE NELL AMBIENTE ELETTROMAGNETICO SOTTO SPECIFICATO IL CLIENTE O L UTILIZZATORE DEL R302 A DOVREBBERO GARANTIRE CHE ESSO VIENE IMPIEGATO IN TALE AMBIENTE Emissioni armoniche Prova di Emissioni Conformit Ambiente Elettromagnetico IL coLLIMATORE R302 A Utilizza energia a RF solo per il suo funzionamento Emissioni RF interno Di conseguenza le sue Gruppo 1 emissioni a RF sono molto basse e CISPR 11 b verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Classe A Non applicabile IL coLLIMATORE R302 A adatto per l uso in tutti gli ambienti compresi quelli Immunit Elettromagnetica dei Sistemi IEC 61000 3 2 domestici e quelli collegati direttamente UPS ad un alimentazione di rete pubblica a fl Secon di bassa tensione che alimenta edifici AU Non applicabile utilizzati per scopi domestici IEC 61000 3 3 Emissioni RF NA IL COLLIMATORE R302 A non adatto per CISPR 14 1 n essere collegato ad alti apparecchi Emissioni RF NA IL COLLIMATORE R302 A per essere CISPR 15 ab collegato ad alti apparecchi Table 2 IL COLLIMATORE R302 A E PREVISTO PER FUNZIONARE NELL AMBIENTE ELETTROMAGNETICO SOTTO SPECIFICATO IL CLIENTE O L UTILIZZATORE DEL COLLIM
101. el R302 A Flangia rotante diam 136 mm spess 18 mm 90 con il collimatore modificato per suo utilizzo RO 393 Rotating flange diam 136 mm thickness 18 mm 909 with the collimator changed for its use Laser centratura Potter Bucky con alimentatore RO 394 1 Laser Potter Bucky centering with power supply THIS DEVICE IS DESIGNED TO BE USED FOR STANDARD MEDICAL OR VETERINARY RADIOGRAPHIC INVESTIGATIONS ANY OTHER USE IS CONSIDERED INAPPROPRIATE THE CONSTRUCTOR SHALL NOT BE HELD RESPONSIBLE FOR INJURIES TO PERSONS OR DAMAGE TO PROPERTY ENSUING FROM APPLICATIONS OTHER THAN THE INTENDED USE THE OPERATOR IS SOLELY RESPONSIBLE MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Description 4 R302 A Specifications Olto vl Modello Model R302 A SPECIFICATIONS I dati forniti qui di seguito sono in formato The following indications are edited in both bilingue ci per evitare discrepanze tra le anguages to avoid providing contradictory versioni information in the two versions Alimentazione colimatore 24V DC 50 60 Hz 6 5A Power supply Fusibile per protezione alimentazione collimatore T10A non fornito i not supplied Fuse for power supply protection collimator BRICO Motori alimentati da scheda n a Motor supplied by collimator board Fusibile per protezione alimentazione motori n a Fuse for p
102. enga effettuato tra due punti il primo a 3mm all esterno del bordo del campo luminoso il secondo a 3mm all interno del bordo del campo luminoso Queste verifiche devono essere effettuate con la sonda del luxometro avente un apertura di 1mm h Registrare i valori misurati nonch tutti i dati che riguardano lo strumento e la tensione utilizzata SIMBOLI Descrizione Description no Rif Corrente Alternata Alternating Current 01 14 E Corrente Continua gt Direct Current 01 18 Corrente Continue e Both Direct and Alternating 94 49 417 iec N Alternata Current 5033 D Terra di Protezione Protective Earth 01 20 E Pi Polarit Positiva Plus Positive Polarity 01 27 i i m M 417 iec Meno Polarit Negativa Minus Negative Polarity 01 28 5006 417 iec 6 Entrata Input 01 36 5006 417 iec gt Uscita Output 01 37 5034 A Controllo a Distanza Remote Control 01 38 Controllo Manuale Manual Control 01 45 DO DI 7000 096 Automatic Control closed iso 7000 Q Controllo Automatico loop 01 46 017 Diaframma a lride Aperto Iris Diaphragm Open 01 69 Ob oe MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformita MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Simboli 4 R302 A Verifica di Conformit alee sil Modello Model R302 A Descrizione Description no Rif IEC GS Diaframma a Iri
103. ers of aluminium obtained during the test must be greater or equal than the values listed in the above mentioned table a Direct the central x ray beam perpendicular and in the center of a RAD Check instrument Determine the exact distance from the x ray tube focal spot to the window of the collimator MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Compliance Verification ehe vl Modello Model R302 A 273 mm 10 75 Place the input area of the RAD CHECK at an equal distance from the collimator window Collimate the beam to an area slightly larger than the detector b Select a tube potential of 100 kVp and appropriate mA and seconds with no added filtration in the beam make an exposure and record the reading Using a set of several sheets of 1100 Aluminium Alloy each having a thickness of 0 5 or 1 0 mm tape the filtration to the window of the collimator Make an exposure for each increments of filtration and record the reading C Plot the exposure readings log scale versus the total added filtration thickness on semilog paper see the sample hereunder d Verify that HLV values in the useful beam for the above specific tube potential is not less than the values shown in Table Minimum Filtration Requirement Beam Quality Hvl
104. ess of the mounting flange will make up the difference 20 mm for the fixed flange 18 mm for the rotating flange Allowable tolerance is 1 mm 0 04 Make sure that the flange is the flange supplied with collimator See Figure Flange in this Chapter Mount the flange and spacers to the tube port with 4 M6 countersunk bolts that must be long enough to be driven into the tube port face for at least 5 threads Tighten the bolts TO SAFEGUARD THE OPERATOR AND PATIENT AGAINST THE HAZARD OF A FALLING COLLIMATOR THE FOLLOWING INDICATIONS MUST BE RESPECTED Unscrew the four mounting and centering adjustment Allen screws until the four tabs are withdrawn from the collimator top opening See Figure Flange Mounting in this Chapter WHEN UNSCREWING THE ALLEN SCREWS WHICH CONTROL THE TABS DO VEN NOT USE FORCE EXCEEDING 0 55 NM NIA UNSCREW WITH CARE SO AS NOT TO DAMAGE THE FIXING TABS Manually adjust the collimator shutters to their widest setting Carefully couple the collimator with the tube to determine that the primary shutters have enough clearance to move in the port opening and in the mounting flange See Figure Chapter COMPATIBILITY COLLIMATOR X RAY TUBE Note Collimators without extra focal shutters do note require the preceding two controls Place the collimator on the flange Tighten the four mounting screws equally until the colli mator holds firmly on the tube housing See Figure Fl
105. esta di parti di ricambio in garanzia sar accolta solamente a seguito di restituzione a carico del cliente delle parti difettate per accertarne le reali cause COMPONENTI NON COPERTI DA QUESTA GARANZIA Materiale di consumo ad esempio lampade alogene non coperto da garanzia Materiale non di produzione Ralco per il quale sar accordata la garanzia del costruttore quale ad esempio Motoriduttori 12 mesi Potenziometri 12 mesi Schede elettroniche 12 mesi Laser 12 mesi La Ralco si riserva il diritto di decidere se il collimatore da riparare o sostituire prodotti difettosi sono da inviare al seguente indirizzo RALCO srl Via dei Tigli 13 G 20046 Biassono mi italia fax 39 039 2497 799 email ralco ralco it SMONTAGGIO Togliere tensione di alimentazione al collimatore Scollegare i cavi di alimentazione Allentare i grani di fissaggio sulla parte superiore del collimatore fare attenzione a non lasciar cadere l apparecchio PRECAUZIONE DI TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO Predisporre un imballo idoneo per la spedizione Rimontare tutte le coperture eventualmente smontate MTR302 A R302F A R302L A DHHS Generalit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Generalit ehe vl Modello Model R302 A Chiudere il collimatore in un sacchetto per evitare che parti dell imballo finiscano all interno del collimatore Utilizzare una scatola adatta per il tras
106. ficata e perpendicolarmente al fascio radiogeno come indicato nelle procedure che seguono Centrate la cassetta nel campo radiogeno per mezzo della luce del collimatore Segnare la posizione della cassetta con nastro adesivo o altro mezzo in modo che questa possa essere tolta e posta nuovamente nella medesima posizione Mettere un foglio di carta bianco sulla cassetta per ottenere il massimo contrasto per il campo luminoso Aprire le lamelle del collimatore per ottenere un campo di 30x30 cm 14 x14 ad una distanza di 1m Attivare il campo luce e utilizzarlo per posizionare 18 monetine come illustrato nel disegno qui di lato Posizionare ogni copia di monetine in modo che si tocchino e che la monetina all interno del campo lumi noso sia illuminata il pi possibile mentre quella all esterno si illuminata il meno possibile punti di tangenza definiscono i lati del campo lumi noso Le altre due monetine verranno posizionate una in un angolo per permettere di orientare il film e l altra nel punto di intersezione delle diagonali per definire il centro del film Predisporre il generatore in modo da produrre un fascio radiogeno di circa 50 kVp 5mAs Effettuare un esposizione togliere la cassetta e sviluppare il film Utilizzare il film di prova per controllare gli allineamenti descritti qui di seguito MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibrazione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Calibrazione
107. gettato il collimatore il seguente MTR302 A R302F A R302L A DHHS Rete di alimentazione sempre sotto tensione nel tempo di utilizzo dell apparecchio Accensione della sorgente luminosa regolabile da 30 a 45 secondi tramite il trimmer posto sulla scheda elettronica Il tempo pre regolato in sede di 30s toll 20 Il ciclo normale di eventuali accensioni ripetute stimato in 1 minute e da un tempo di riposo pari a 4 minuti Tempi 1 min ON 4min OFF Il campo impostato ruotando le manopole poste sul pannello del collimatore seguendo le indicazioni della scala graduata posta con l indice delle manopole o visivamente con il campo luce MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Istruzioni Utilizzo 1 Modello Model R302 A alee sil Pannello Frontale 12 a 10 5 13 R302 A Istruzioni Utilizzo La tabella sul pannello frontale consente di ricavare il numero da impostare con l indice manopole ll numero da impostare si ottiene incrociando la DFF in uso freccia verticale con la riga del formato cassetta in cm o inch freccia orizzontale Se necessario riferirsi al Capitolo REGOLAZIONI The table provides the readout of the numbers which must be set with the knobs The exact number to be set is obtained by crossing the FFD SID in use the value indicated by vertical arrow with the Cassette size value in cm or inches horizontal arrow If necessary see Chapter ADJUSTMENTS
108. he SPECIFICHE I dati forniti qui di seguito sono in formato The following indications are edited in both bilingue ci per evitare discrepanze tra le anguages to avoid providing contradictory versioni information in the two versions Alimentazione colimatore 24V DC 50 60 Hz 6 5A Power supply Fusibile per protezione alimentazione collimatore T10A non fornito i not supplied Fuse for power supply protection collimator BRICO Motori alimentati da scheda n a Motor supplied by collimator board Fusibile per protezione alimentazione motori n a Fuse for power supply protection collimator Filtrazione inerente in equivalente di alluminio Fascio radiogeno 70 kV EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 Inherent filtration Al equivalent X ray beam 70 kV EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 Min Al 2 mm 1mm on request Filtrazione aggiuntiva R302 A R302L A n a Fascio radiogeno 70 kV R302F A selezione manuale EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 manual selection Filtration additional imm Al 0 1 mm Cu X ray beam 70 kV 1mm Al 0 2 mm Cu EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 2mm Al Limitazione radiazione extra focale Distanza focale prevista D F F 1 m EN 60601 1 3 par 29 202 3 Limitation of extra focal radiation Set focus distance FFD SID 1 m EN 60601 1 3 par 29 202 3 Campo radiogeno quadro selezionabile 100 cm D F F 1 FFD SID EN 6
109. he transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 9 Modello Model R Olto sa odello Model R302 A R302 A Compliance Verification Table 2 Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following e MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 10 R302 A Compliance Verification alee sil Modello Model R302 A Recommended Separation Distances for Non Life Supporting Equipment Table 3 RF disturbances are interference by Collimator R302 A is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated controlled The customer or the user of the collimator can help prevent electromagnetic maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the collimator as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Maximum Separation Distance According to Frequency of Transmitter Output Power of m Transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800
110. ibed herein must be reported to the Ministry of Health and to the Manufacturer The present form is provided to report to Ralco srl post free accidents of the type stated in the directive Data Date Cliente Customer TOP VIEUW OF COLLIMATOR Back Mov M Cross uP 9 d EXTERNAL PUSH BUTTON Tre 24V AC DC 24V AC DC I sees 9 PROTECTION EARTH MP11772 8 PUSH BUTTON MP11716 7 MICROPIN MALE MP11398 6 4 WAYS TERMINAL MP 11357 5 AMP CONNECTOR MALE 2 WAYS MP 11397 4 LAMP HOLDER 905 1 MP 11721 3 ALOGEN LAMP 24V 100W MP 11737 2 SCHEDA FM 338 24V MP 11841 1 GRUPPO ELETTRICO GEOO229 POSIZ DENOMINAZIONE oe CODICE DISEGNATO Elisa Nova v Long REVISIONI a a gt d E O vu N C 14 07 11l038 11 DISP DISEGNO 2 lt 2 2 a REV DATA MRE DESCRIZIONE CONTROLLATO Ale Pizzagalli PROGE QUALITA DATA 12 03 04 FORMATO A4 N COD Ralco s r l DENOMINAZIONE 302E038 R 302 170 DHHS R 302 0514 F 4 DHHS QUESTO DISEGNO E PROPRIETA ESCLUSIVA DELLA RALCO S r l A TERMINI DI LEGGE ESSA VIETA DI RIPRODURLO O COMUNICARLO A DITTE CONCORRENTI O AD ALTRI SENZA LA SUA ESPLICITA APPROVAZIONE
111. ible MTR302 A R302F A R302L A DHHS General MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A General hrc vl Modello Model R302 A If repairs or product modifications and alterations have been performed by unauthorised and unqualified persons If unauthorized repairs and or modifications have been performed To damage caused by misuse or neglect incorrect installation or accidental damage including but not limited to lighting water or fire To use of unoriginal spare parts and accessories In warranty spares will be available only upon return to Ralco at the customer s expense of the parts considered to be faulty to allow assess the cause of the fault COMPONENTS NoT COVERED BY THIS WARRANTY Consumable items such as lamps Items not produced by Ralco these items will be accorded to warranty granted by the constructor Motors 1 year Potentiometres 1 year Electronic Boards 1 year Laser 12 months Ralco reserves the right to decide if the collimator is to be repaired or substituted Defective material is to be sent to RALCO SRL VIA DEI TIGLI 13 G 20853 BIASSONO MI ITALIA FAX 39 039 2497 799 EMAIL RALCO RALCO IT DISASSEMBLY Disconnect supply to the collimator Remove the cover and disconnect the supply cables Loosen the fixing Allen screws on the upper part of the collimator care must be taken not to let the collimator fall TRANSPORT AND STORAGE Suitable packing must be pro
112. idity from 30 to 75 Atm Press from 700 to 1060 hPa Storage Temperature from 40 C to 70 C Humidity from 10 to 95 Atm Pressure from 500 to 1600 hPa The device may be stored in its original packing for some time before it is installed However even if each metal part has been accurately protected with specific varnish or superficial oxidation treatment the device has not been designed for outdoor use or storage The device is sensitive to humidity avoid keeping it outdoors or using it in unsuitable conditions EN 60601 1 3 para 29 205 Focus Skin Distance Paragraphs 29 205 1 29 205 3 of the above standard deal with preventing the use of inappropriate small focus skin distances in order that the dose equivalent to the patient be kept as low as reasonably achievable A focus skin spacer for each collimator type is available on request 29 205 1 Radiation Equipment for Fluoroscopy X ray devices for fluoroscopy must feature characteristics that during fluoroscopy will prevent focus skin distances less than 20cmifthe x ray device is specifically for fluoroscopy 30 cm for other applications Conformity is measured and checked visually The x ray system must comply with the norm this means that the operator is responsible for the verification A focus skin spacer device is an option made available by Ralco MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 5
113. ield projection CLASS 2 LED PRODUCT gt WHITE LED CLASS 2M LASER PRODUCT gt RED LASER LINE EN 60601 1 par 5 GUIDES FOR ACCESSORIES IF ASSEMBLED PRIOR TO INSERTING ACCESORIES IN THE GUIDES CHECK ON THE PERFECT ATTACHMENT OF THE SUPPORT WITH THE MOUNTING SLOT ON THE COLLIMATOR TOLERANCE MAX 0 5 MM A FAULTY ATTACHMENT COULD BE DANGEROUS AND IT COULD CAUSE THE FALL OF ACCESSORIES Protection against electric hazards Class equipment Protection against direct and indirect contacts Type B equipment with applied parts Protection against water see page Common equipment MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Specifications ehe vl Modello Model R302 A Safety of operation in the presence of inflammable anaesthetics with air or oxygen or nitrous oxide Equipment not suited to application in the presence of inflammable anaes thetic mixtures containing air or oxygen or nitrous oxide Operation conditions Equipment for continuous operation at intermittent loads See Chap ter OPERATION INSTRUCTIONS Should label data on the collimator not correspond to the specifications herein inform Ralco of the non conformity Verifications of the specifications are to be performed according to the indicated equipment standards Operation Environment Ambient temperature from 10 C to 40 C Relative Hum
114. imento anzich i fermi Fig Lamelle Long amp Cross Lamelle Long amp Cross MOTION STOP ADJ CROSS SHUTTERS MOTION STOP ADJ CROSS SHUTTERS FULLY OPEN FULLY OPEN i lt N o 9 al D g N ge 5 CALIBRAZIONE FINE CORSA LA Al END RUN CALIBRATION LONG SHUTTERS END RUN CALIBRATION LONG SHUTTERS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Regolazioni 2 R302 A Regolazioni alee sil Modello Model R302 A Fermo di CHIUSURA Lamelle Long e Cross Allentare il grano sul lato della camma di fermo Rimontare la manopola momenta neamente e portare le lamelle in posizione di chiusura Fare attenzi one di utilizzare solo la pressione necessaria per accertarsi che lamelle si tocchino Conil campo luce accertarsi che le lamelle siano effettivamente chiuse Spostare la camma di fermo del col limatore sino a toccare lo stop Stringere il grano Aprire e chiudere le lamelle diverse volte e controllare che le lamelle si Fig Fermo chiusura forza frizione y friction brake adjustment Grano fermo camme Allen screw for cam adjustment chiudano completamente e che nel momento di chiusura si senta la camma toccare lo stop MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Regolazioni 3 R302 A Regolazioni ehe vl Modello Model R302
115. in use the value indicated by vertical arrow with the Cassette size value in cm or inches horizontal arrow If necessary see Chapter ADJUSTMENTS DFF in Uso FFD SID in Use Format Desiderato Format Required Impostazione Indice Manopola Knob Index Setting MTR302 A R302F A R302L A DHHS Operation Indications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 ehe vl Modello Model R302 A R302 A Troubleshooting TROUBLESHOOTING A faulty Collimator must not be used until it is repaired and checked The use of a faulty collimator might impair the safety of the operator and patient Before returning the collimator to Ralco for repair please make sure that the fault is not caused by one of the problems listed below If the indications provided fail to solve your fault please make sure that you obtain a Return number RMA from Ralco for the collimator Light Source Problem Cause Solution Collimator supplied Check supply tension current incorrectly polarity fuses Checkitem Faulty light source Replace if necessary The light source fails to See SUBSTITUTIONS switch ON Check timer supply Faulty timer Substitute if necessary See SUBSTITUTIONS Faulty ON OFF Check contact pushbutton Sustitute if necessary Faulty timer Substitute timer Light source fails to switch OFF dod Substitute pusbutton shorted Centering Problem C
116. iore lato destro parte superi ore e Rimuovere la vite posta sulla parete posteriore lato sinistro parte superi ore del collimatore Sollevare la parte superiore della parete destra MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Sostituzioni 4 R302 A Sostituzioni alee sil Modello Model R302 A Sostituire lo specchio e procedere al montaggio in modo inverso MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Sostituzioni 5 R302 A alee sil Modello Model R302 A PARTI DI RICAMBIO NOTA Nell ordinare le parti di ricambio il cliente deve specificare il modello ed il numero di serie del collimatore NOTE When ordering spare parts the customer is requested to specify the collimator model and serial number R302 A R302 A DHHS STANDARD RS 006 Lampada alogena 24 V 100 W Lamp 24V 100 W HS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic Temporizzatore elettronico FM 338 Timer electronic FM338 24V RS 063 _ 24V HS 092 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100 W HS 178 Manopola sinistra Knob left RS 312 Manopola destra Knob right RS 390 Copertura Cover RS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello later
117. ital IEC 61000 4 5 2 kV common test level mode Voltage dips short 0 Un for 0 5 interruptions cycles and voltage 40 Unfor 5 EN 60601 variations on cycles 1 2 Hospital power supply 70 U for 25 test level input lines cycles IEC 61000 4 0 U for5s 11 Power frequency 50 EN 60601 60 Hz 3 A m 1 2 Hospital magnetic field test level IEC 61000 4 8 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Compliance Verificatio n 8 R302 A Compliance Verification CMO vl Modello Model R302 A Electromagnetic Immunity for Non Life Supporting System Table 2 THE R302 A COLLIMATOR IS INTENDED FOR USE IN THE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT SPECIFIED BELOW THE CUSTOMER OR THE USER OF THE COLLIMATOR SHOULD ASSURE THAT IT IS USED IN SUCH AN ENVIRONMENT Immunity Test IEC 60601 Test Complian Electromagnetic Level ce Level Environment Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the R302 A including cables then the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended Separation Distance d 1 2 NP 80 MHz to Radiated RF 3 V m Hz 3V m 800MHz d 2 3 VP 800 SUN TUNE s bs MHz to 2 5GHz Conducted RF 3 V m IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 GHz d d 1 2xNP Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to t
118. ituzione del Laser MTR302 A R302F A R302L A DHHS Togliere la tensione di alimentazione al laser alimentazione esterna al sistema Togliere la copertura Svitare i grani di fermo sulla parte superiore del supporto vedi Capitolo REGOLAZIONI Staccare i cavi elettrici relativi alla morsettiera del timer bianco OV nero 5V MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Sostituzioni 1 R302 A Sostituzioni CMO vl Modello Model R302 A Estrarre il laser e sostituirlo con uno identico Serrare i grani di fermo Verificare l allineamento laser vedi Capitolo REGOLAZIONI Rimontare la copertura vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Sostituzioni MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Sostituzioni alee sil Modello Model R302 A SOSTITUZIONE SPECCHIO Rimuovere la copertura il pannello anteriore e coperchio posteriore del collimatore Vedi Capitolo RIMOZI ONE COPERTURA Rimuovere le pareti laterali di pro tezione Rimuovere il fermo albero specchio posto sul lato sinistro del collima tore Rimuovere le tre viti sulla parete destra superiore Rimuovere le due viti fissaggio fer macavi MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Sostituzioni 3 R302 A Sostituzioni alee sil Modello Model R302 A Rimuovere il fermacavo sulla parete anter
119. l Adjustment 1 COMPONENTS NOT COVERED BY THIS BUCKY LIGHT LINE ADJUSTMENT 1 WARRANTY xa totes uu Kul amaga A 2 Bucky Position Adjustment 1 DISASSEMBLY Ge tte SUA 2 CROSSHAIR ADJUSTMENT pulse Sete reece 1 TRANSPORT AND STORAGE 2 Friction Brake Adjustment 1 SAFETY RESPONSIBILITY ees 3 MECHANICAL MOTION STOP ADJUSTMENT 2 RESIDUAL RISKS cesse 3 CLOSED Stop Long and Cross Shutters 3 Closed Stop 3 PERSONALIZATIONS LASER LIGHT IMAGE RECEPTOR ALIGNMENT 3 Adjustment Procedures 4 COMPLIANCE VERIFICATION MINIMUM FILTRATION REQUIREMENT 1 Visual Determination of Half Value Layer hl ite ER ore 2 Quick Check of Minimum Filtration Requirement at a Particular 2 Standard Absorber Method 2 VISUAL DEFINITION OF X RAY VERSUS LIGHT MTR302 A R302F A R302L A DHHS 1 MTR302 A R302F A R302L A DHHS Contents R302 A Front Matter Caleo vi Modello Model R302 A FRONT MATTER IL PRESENTE MANUALE D ISTRUZIONI DEVE ESSERE LETTO E COMPRESO NEL SUO COMPLESSO DA L INSTALLATORE E L OPERATORE IL COLLIMATORE DESTINATO AD ESSERE COLLEGATO AD UNA MACCHINA RADIOLOGICA CHE PRODUCE RADIAZIONI IONIZZ
120. l R302 A AVVISI IL PRESENTE MANUALE D ISTRUZIONI DEVE ESSERE LETTO E COMPRESO NEL SUO COMPLESSO DA L INSTALLATORE E L OPERATORE IL COLLIMATORE DESTINATO AD ESSERE COLLEGATO AD UNA MACCHINA RADIOLOGICA CHE PRODUCE RADIAZIONI IONIZZANTI PER USO MEDICO O VETERNINARIO CHIUNQUE SIA AUTORIZZATO AD INTERVENIRE SULL APPARECCHIATURA RADIOLOGICA DEVE ESSERE PIENAMENTE A CONOSCENZA DELLE PROCEDURE RIGUARDANTI LA PROTEZIONE CONTRO LE RADIAZIONI DELL UTILIZZO DELL APPARECCHIATURA E DELLA MANUTENZIONE DI ESSA RALCO NON RESPONSABILE DI EVENTUALI DANNI A COSE E O A PERSONE DERIVANTI DALL UTILIZZO IMPROPRIO E O SCORRETTO DEL COLLIMATORE QUESTO MANUALE DEVE ESSERE DISPONIBILE PER L INSTALLATORE E L OPERATORE RESPONSABILIT DELL DELL OPERATORE L NSTALLATORE E L OPERATORE DOPO L INSTALLAZIONE E PRIMA DI OGNI UTILIZZO DEVONO VERIFICARE CHE TUTTE LE NORMATIVE RIGUARDANTI LA SICUREZZA SIANO STATE APPLICATE TUTTE LE PROCEDURE RIGUARDANTI L INSTALLAZIONE E L UTILIZZO SICURO DEL COLLIMATORE DEVONO ESSERE SCRUPOLOSAMENTE OSSERVATE INSTALLATORE E SEGNALAZIONI LE INFORMAZIONI RIGUARDANTI EVENTUALI INCIDENTI VERIFICATISI DURANTE L UTILIZZO DEL COLLIMATORE RADIOLOGICO VANNO COMUNICATE IMMEDIATAMENTE ALLA RALCO S R L THE FOLLOWING INSTRUCTION MANUAL MUST BE READ AND UNDERSTOOD IN ITS ENTIRETY BY THE INSTALLER AND OPERATOR INTENDED USE OF THE COLLIMATOR THIS COLLIMATOR IS DESIGNED TO BE USED WITH A RADIOLOGICAL
121. light field as been projected Open the collimator s shutters to assure that each quadrant of the light field is larger than the measuring area of the photometer Check that the voltage specified by the manufacturer is applied to the lamp make certain that all surfaces in the light beam are clean and unobstructed d Place a photometer capable of reading up to 160 lux in the centre of each of the four quadrants of the light field Turn on the light beam and read the light intensity subtract to it the ambient lighting previously determined f Verify that the average illumination is higher than 160 lux 9 Verify that the contrast ratio is performed between two points the first point at 3mm outside the edge of the light field the second point at 3mm inside the edge of the light field These measurements are to be performed with the probe of the luxmetre set at 1mm aperture h Record the measured values including all data regarding the instrument and voltage employed MTR302 A R302F A R302L A DHHS Compliance Verification MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Compliance Verification alee sil Modello Model R302 A SYMBOLS Descrizione Description no Rif NY Corrente Alternata Alternating Current 01 14 Corrente Continua gt Direct Current 01 18 Corrente Continue e Both Direct and Alternating 0
122. llo Model R302 A COLLEGAMENTO ELETTRICO LO SCHEMA ELETTRICO INCLUSO IN QUESTO CAPITOLO SI RIFERISCE AL PRODOTTO STANDARD E RESPONSABILIT DEL CLIENTE CHE HA RICHIESTA UNA PERSONALIZZAZIONE ELETTRICA ACCERTARSI CHE SIA STATO FORNITO UNO SCHEMA ELETTRICO RELATIVO ALLA PERSONALIZZAZIONE Gli apparecchi che forniscono l alimentazione e tutti i segnali al dispositivo devono soddisfare i requisiti essenziali richiesti dalla direttiva 2007 47 CE Pertanto devono garantire un isolamento doppio o rinforzato come previsto dalla Norma Generale per la sicurezza Apparecchi Elettromedicali CEI 62 5 A2 EN 60601 1 Il dispositivo sensibile alle scariche elettrostatiche Seguire le norme sulla sicurezza elettrostatica L ALIMENTAZIONE AL COLLIMATORE DEVE ESSERE COME DA SPECIFICA 10 VEDI CAPITOLO SPECIFICHE E DEVE PROVENIRE DA UNA SORGENTE SEPARATA DALLA RETE DI ALIMENTAZIONE ATTRAVERSO UN TRASFORMATORE CON DOPPIO ISOLAMENTO O ISOLAMENTO RINFORZATO E CON CORRENTE LIMITATA LE USCITE DEL SECONDARIO NON DEVONO ESSERE A TERRA LE CARATTERISTICHE DEL TRASFORMATORE DEVONO RISPETTARE COMUNQUE REQUISITI DELLA NORMA IEC60601 1 L ALIMENTAZIONE SUL COLLIMATORE NON E PROTETTA DA FUSIBILE PRIMA DI COLLEGARE CONTROLLARE CHE L ALIMENTAZIONE SIA PROTETTA DA FUSIBILE ESTERNO VEDI SPECIFICHE CAVI E IL CONNETTORE UTILIZZATI PER COLLEGARSI ALL INTERNO DEL COLLIMATORE DEVONO ESSERE IDONEI PER IL FUNZIONAMENTO A UNA TEMPERATURA DI
123. mm Al Equivalent Below 50 0 5 From 51 to 70 1 5 Over 70 2 2 Le equivalenze Al in ogni componente nel fascio primario sono specificati sul componente nei dati tecnici allegati al componente o possono essere misurate Determinare la filtrazione totale in equivalente d alluminio nel fascio primario tubo radiogeno collimatore e qualsiasi filtrazione aggiuntiva nel sistema ed assicurarsi che sia maggiore o uguale a quanto specificato nella Tabella Filtrazione totale del fascio primario in equivalenta AL Controllo Rapido del Valore Minimo di Filtrazione a un Dato Valore di kvp Nel caso non si possa vedere la filtrazione totale il valore di HVL si deve ottenere con le seguenti procedure Il valore HVL in millimetri di alluminio nel sistema sotto prova deve essere superiore o uguale ai valori mostrati in Tabella Requistio minimo di filtrazione qualit raggio HVL a Direzionare il centro del fascio radiogeno centrale in maniera perpendicolare ed al centro dello strumento di controllo RAD Determinare l esatta distanza tra il punto focale del tubo radiogeno e la finestra del collimatore 273mm 10 75 Porre il piano di ricezione del RAD CHECK a una distanza uguale dalla finestra del collimatore Collimare il fascio ad una superficie leggermente maggiore del rivelatore b Emettere raggi con un fattore pre selezionato di 90 kVp con valori di mA e tempi appropriate senza alcuna filtrazione addizionale nel fascio Registrare
124. moving collimator back panel MTR302 A R302F A R302L A DHHS Cover Removal MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Components 5 R302 A Cover Removal hrc vl Modello Model R302 A Longitudinal Movement PER ACCEDERE ALLO SPOSTAMENTO LONGITUDINALE RIMUOVERE LO SPORTELLO LATERALE ACCESS THE LOGITUDINAL ADJUSTMENT PARTS BY REMOVING THE LATERAL PLATE Tape Measure Use of the retactable tape measure in collimators with this feature The type of tape measure used is a standard tape mounted on a radiological unit The tape starts with values that correspond to the focus collimator lower edge distance maximum radiological i measurement with the tape is 2 m max even though for purely D mechanical reasons maximum tape extension is 3 m max STOP is evident immediately after the maximum mechanical value Forcing and or extending the tape beyond this point will cause the following inconveniences Breakage of the tape or Distortion of the tape or Impossibility of retracting the tape into its lodging because the grip of the spring has been forced and hook up is consequently distorted NOTE DO NOT EXTEND THE TAPE BEYOND THE INDICATION OF STOP MTR302 A R302F A R302L A DHHS Cover Removal MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Gamporienta 6 R302 A Adjustments lc vl Modello Model R302 A ADJUSTMENTS FiELD SizE INDICATION AD
125. mporizzatore elettronico FM 338 Timer electronic FW338 24V RS 063 DAV RS 092 Lampada alogena 12 V 100 W Lamp 12V 100 W RS 178 Manopola sinistra Knob left RS 312 Manopola destra Knob right RS 390 Copertura Cover RS 394 Guida destra per accessori Guide for accessories right RS 395 Guida sinistra per accessori Guide for accessories right RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories left RS 403 Copertura superiore mezzalua Cover upper semicircular Pannello frontale piombato fino al Panel front leaded up to s n 13360 RS 408 n s 13360 RS 421 Portalampada in ceramica R302F Lampholder ceramic R302F A A DHHS DHHS RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 Cornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws fixing for cover TSM3x25 Pannello antipolvere R302F A Panel antidust R302F A DHHS RS 646 DHHS RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support Pannello frontale piombato dal n s Panel front leaded from s n 13361 788 RS 799 Pannello frontale piombato R302F A Panel front leaded from R302F A DHHS DHHS RS1107 Pannello antipolvere Panel antidust R302L A R302L A DHHS STANDARD HS 006 Lampada alogena 24 V 100 W Lamp 24V 100W RS 033 Portalampada in ceramica Lampholder ceramic HS 0
126. not CISPR 11 likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class A Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions Not applicable Not applicable This R302 A is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the low voltage power supply network which supplies buildings used for domestic purposes IEC 61000 3 3 CISPR 14 N A This Collimator is not suitable for interconnection with other equipment CISPR 15 N A This Collimator is not suitable for interconnection with other equipment MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Compliance Verification 7 R302 A Compliance Verification alee sil Modello Model R302 A Electromagnetic Immunity for All Equipment and Systems ENVIRONMENT COLLIMATOR R302 A IS INTENDED FOR USE IN THE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENMT SPECIFIED BELOW THE CUSTOMER OR THE USER SHOULD ASSURE THAT IT IS USED IN SUCH AN Immunity IEC 60601 Test Complian Electromagnetic Environment Test Level ceLevel Electrostatic discharge 6 kV contact EN E Hospital II See test level IEC 61000 4 2 Electronical 2 kV for power EN 60601 fast transient supply lines 1 2 Hospital burst 1 kV for input IEC 61000 4 4 output lines gt 3m 1 kV differential EN 60601 Surge mode 1 2 Hosp
127. onenti dell apparato Lacorretta installazione del sistema la calibrazione elettronica e la disposizione del cab laggio sono responsabilit dell installatore del sistema radiologico generale La protezione del cavo da agenti esterni sar cura dell installatore del sistema generale Ralco a disposizione per qualsiasi chiarimento in merito alle modalit di esecuzione delle verifiche Classificazione EN 60825 1 par 1 5 Collimatore con apparecchio laser di Classe 2M apparecchio led di Classe 2 usato per la proiezione del campo luce simulante il campo radiogeno APPARECCHIO LED DI CLASSE 2 LED BIANCO APPARECCHIO LASER DI CLASSE 2M gt LINEA ROSSA DEL LASER Classificazione EN 60601 1 par 5 GUIDE PORTA ACCESSORI PRIMA DI INSERIRE UN ACCESSORIO NELLE APPOSITE GUIDE VERIFICARE CHE LE DIMENSIONI COINCIDANO PERFET TAMENTE TOLLERANZA MAX 0 5 MM UNA DIMENSIONE NON CORRETTA POTREBBE GENERARE SITUAZIONI DI PERICOLO E O CADUTA DELL ACCESSORIO In base al tipo di protezione contro i pericoli elettrici apparecchio di Classe 1 n base al grado di protezione contro i contatti diretti e indiretti apparecchio con parte applicate di Tipo B n base al grado di protezione contro la penetrazione di acqua apparecchio comune MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifiche MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 4 R302 A Specifiche ehe vl Modello Model R302 A
128. ons check that spacing from the focal spot to the collimator mounting surface is 80 mm 3 14 1 mm If spacing needs to be adjusted repeat the test film exposure after the adjustment If the collimator mount spacing is correct but adjustment is still necessary proceed as follows Place the test film on the face of the cassette over the white paper Place the cassette in the position originally marked Check the correct position of the film by the shadows cast by the markers Using the images of the collimator shutters as the references for the shape and size of the x ray field adjust the light field to match If adjustment is necessary adjust the travel of the light field in the transversal vertical and longitudinal displacements MTR302 A R302F A R302L A DHHS Calibration MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Calibration alee sil Modello Model R302 A LIGHT FIELD CALIBRATION Longitudinal Calibration LONG DO NOT TOUCH THE DISSIPATOR WITH YOUR HANDS IT COULD BE HOT AND CAUSE SEVERE BURNS Remove the part of the cover necessary to access the screws see Chapter COVER REMOVAL Remove the light source protection dissipator by unscrewing the fixing screws This allows you to access the light source If the light field needs to be moved laterally loosen not remove the fixing screws A To move transverally adjust through screw B When calibration is terminated
129. ornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws fixing for cover T C M3x25 RS 646 Pannello antipolvere R302L A DHHS Panel antidust R302L A DHHS HS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support RS 796 Pan nello frontale piombato R302 A Panel front leaded R302 A DHHS up DHHS fino a n s 13771 lo s n 13771 RS 797 Pannello frontale piombato da s n Panel front leaded from s n 13772 13772 5 798 Pannello frontale piombato R302L A Panel front leaded R302L A DHHS DHHS da s n 13772 from s n 13771 ETICHETTE R302 A etichetta 302 A This product complies the DHHS requirements of 21 CFR Sub Chapter J as of the date of manutacture Manufactured April 2011 etichetta 302 DHHS R302 A M llo M I R302 A sai odello Model R30 R302F A lt LL i 8 2 R302F A DHHS e I lt LL N e 3 2 5 R302L A N E E 302L A DHHS I Q lt E E 2 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A Ao sil Modello Model R302 A R 302L A LABEL 1 images etichetta 302 L jpg LABEL 2 LABEL 3 LABEL 4 Collim ator back cover MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANU
130. ower supply protection collimator Filtrazione inerente in equivalente di alluminio Fascio radiogeno 70 kV EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 Inherent filtration Al equivalent X ray beam 70 kV EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 Min Al 2 mm 1mm on request Filtrazione aggiuntiva R302 A R302L A n a Fascio radiogeno 70 kV R302F A selezione manuale EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 manual selection Filtration additional imm Al 0 1 mm Cu X ray beam 70 kV 1mm Al 0 2 mm Cu EN 60601 1 3 par 29 201 6 29 201 7 2mm Al Limitazione radiazione extra focale Distanza focale prevista D F F 1 m EN 60601 1 3 par 29 202 3 Limitation of extra focal radiation Set focus distance FFD SID 1 m EN 60601 1 3 par 29 202 3 Campo radiogeno quadro selezionabile 100 cm D F F 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 min 00 x 00 cm Square X ray field selection max 48 x 48 cm 100 cm FFD SID 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 lt 150 mm MTR302 A R302F A R302L A DHHS Specifications MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Specifications Ao sil Modello Model R302 A Campo radiogeno tondo selezionabile 1 m D F F 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 Round X ray field selection 1 m FFD SID 1 FFD SID EN 60601 1 3 par 29 202 4 Indicatore luminoso di campo luminosita Luminosita a 1m dal fuoco
131. p to s n 13771 RS 422 13771 RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover rear leaded RS 424 Cornice plastica Frame plastic RS 578 Supporto portalampada Lamp holder support RS 596 Viti fissaggio copertura T C M3X25 Screws fixing for cover T C M3x25 RS 646 Pannello antipolvere R302L A DHHS Panel antidust R302L A DHHS RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem steel retractable RS 780 A Specchio vetro con supporto Mirror with support RS 796 Pan nello frontale piombato R302 A Panel front leaded R302 A DHHS up DHHS fino a n s 13771 lo s n 13771 Pannello frontale piombato da s n Panel front leaded from s n 13772 RST 13772 RS 798 Pannello frontale piombato R302L A Panel front leaded R302L A DHHS DHHS da s n 13772 MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL from s n 13771 R302 A M llo M I R302 A ehe vl odello Model R30 LABELS R302 A etichetta 302_A R302 A DHH N I I i N 2 5 R302F A lt LL N E 2 9 R302F A DHHS 9 I I F lt LL N E 9 R302L A etichetta 302L A MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL R302 A lc vl Modello Model R302 A 302L A DHHS This product complies 4 with the DHHS I ot T 21 a as of the date of lt B April 2011 e 9 g 2 R 302L A LABEL 1 images etichetta 302_L jpg LABEL 2 LABEL
132. passaggio del fascio radiogeno senza filtrazione aggiuntiva vi sono i seguenti 3 filtri 0 1 mm di rame oltre al supporto di 1 mm di Al 0 2 mm di rame oltre al supporto di 1 mm di Al 1 mm di alluminio oltre al supporto 1 mm di Al R302F A Un fermo meccanico evita la variazione accidentale di filtro scelto R302F A DHHS Additional variable filtration in the form of an aluminium disk 1 mm thickness controlled manually from the front panel The disk features a hole for the passage of x rays and accommodates the following three filters 0 1 mm copper in addition to the 1 mm Al 0 2 mm copper in addition to the 1 mm Al 1 mm aluminium in addition to the 1 mm Al support A mechanical stop prevents the filter from accidental change MTR302 A R302F A R302L A DHHS Description MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Description Ao sil Modello Model R302 A R302 L Versione con laser centratura Potter Bucky R302 L DHHS Version with Laser Potter Bucky centering Test effettuati al 100 su tutti collimatori DHHS Test performed on 100 of collimators Fig R302 A R302L A Fig R302F A Fig R302 A R302L A Fig R302F A MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Description 2 R302 A Description hrc vl Modello Model R302 A OPTIONAL ITEMS Distanziali in ferro spessore 1 5 mm per flangia montaggio
133. porto spedizione o immagazzinamento curando che il collimatore sia ben protetto da urti utilizzando appositi materiali d imballo In questo modo l apparecchio non subir danni causati dai normali problemi di spedizione trasporto o immagazzinamento Condizioni ambientali limite di immagazzinamento Temperatura Ambiente da 40 C a 70 C Umidit relativa da 10 a 95 Pressione atmosferica da 500 ad 1060 hPa _ FRAGILE X RAY EQUIPMENT UMIDITA SICUREZZA RESPONSABILITA Ralco si impegna a rispettare quanto prescritto per legge ai costruttori di apparecchi elettromedicali Direttiva 2007 47 CE art 10 Decreto legislativo n 46 art 10 Ralco declina ogni responsabilit se non vengono rispettate le indicazioni del presente manuale tecnico La responsabilit Ralco decade se il collimatore radiologico di costruzione Ralco ma su contratto cliente NO marchio CE stato modificato dall installatore e o utilizzatore stato installato non rispettando le indicazioni del presente manuale stato utilizzato non rispettando le indicazioni del presente manuale non stato sottoposto alle normali verifiche funzionali periodiche stato sottoposto a manutenzione ordinaria stato riparato con parti di ricambio non originali Ralco declina ogni responsabilit diretta o indiretta su eventuali danni causati a cose o per sone da accessori non idonei INFORMAZIONI RIGUARDANT
134. rsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dell assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Nota 3 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dell assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Requisit EMC 79 R302 A Istruzioni Utilizzo hrc vl Modello Model R302 A ISTRUZIONI UTILIZZO IMPOSTAZIONE CAMPO LUCE RAGGI Definire il campo desiderato ad una DFF di 100 cm Ruotare le manopole e posizionare gli indici sul campo desiderato non applicare alle man opole una forza eccessiva II collimatore pronto per effettuare radiografie Accendere il campo luce simulante il campo radiogeno mediante la pressione sul pulsante posto sul collimatore LE CONTINUE ACCENSIONI DELLA SORGENTE LUMINOSA SENZA PERMETTERNE IL RAFFREDDAMENTO PROVOCANO IL SURRISCALDAMENTO DEL COLLIMATORE NELLA ZONA CIRCOSTANTE URGENZA LIMITE MASSIMO 8 ACCENSIONI IN SUCCESSIONE LASCIARE RAFFREDDARE L APPARECCHIO PER CIRCA 10 MINUTI INCREMENTANDO IL NUMERO DI ACCESIONI CONSECUTIVE BISGONA PROPOR ZIONALMENTE AUMENTARE IL TEMPO DI RIPOSO E COMUNQUE SCONSIGLIATO DI ESEGUIRE IN SUCCESSIONE DUE CICLI DI 8 ACCENSIONI CONSECUTIVE Il normale funzionamento per cui stato pro
135. s Shutter movements are manual controlled by two knobs on the collimator front panel The square field X ray beam Limiting Device is designed for installation on fixed or rotating anode X ray tubes that when mounted conform to EN 60601 1 3 par 29 202 3 manual controls provide for the stepless adjustment of the X ray field dimension to the size of the image receptor or to that of the anatomical area of interest Adjustment to the area under investigation is possible by using the two knobs on the front panel Direct visualisation of the x ray field is given by a light beam which corresponds to the x ray beam within a tolerance of two percent of the selected FFD SID value The light field centre is provided by the intersection of two perpendicular lines silk screened into the Lexan window and projected on the light field by the light beam To activate the light field press the area marked with the light symbol on the front of the device The light will switch on for 30 seconds and an electronic timer will switch the lamp OFF automatically Average illumination is not less than 160 LUX edge contrast ratio is minimum gt 4 1 Field size at the different Focus Film Distance FFD SID settings is shown on the front panel Versions R302 A Versione standard R302 A DHHS Standard version Filtrazione aggiuntiva variabile ottenuta per mezzo di un disco di alluminio spessore 1 mm mosso manualmente Sul disco oltre ad un foro per il
136. s and bottom of the collimator See Chapter COVER REMOVAL Loosen the four screws securing the plastic panel and adjust the cross lines to coincide with the light lines Tighten the screws FRICTION BRAKE ADJUSTMENT If the shutter movement is too loose or too tight proceed as follows e Remove the kobs and the parts of the cover to Albero manopola access the adjustment point See chapter COVER REMOVAL Knob shaft Ifa shutter control is too loose and does not hold position tighten one of the two screws A on on the U bolt that frictions the shaft as illus trated in the Figure MTR302 A R302F A R302L A DHHS Adjustments MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Adjustments ehe vl Modello Model R302 A Ifa shutter control is too tight loosen one of the two screws A on the U bolt that frictions the shaft see the Figure Before replacing the knobs close both shutters and mount fix the knobs so that the field index is set at 0 completely closed See Shutter Dial Adjustment in this Chapter MECHANICAL MOTION STOP ADJUSTMENT The purpose of these stops is to prevent stressing the control shafts of the shutters at the two limits of travel This is done by limiting rotation of the control shafts Adjustment of these stops will no the required unless the shutters can not be completely closed or opened to the largest size torsion is felt at one or both ends of
137. s holding the laser system base to the beam limiting device front plate Move the base until the laser beam falls over the perpendicular bisector line on the anti dust panel Tighten the two screws MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Adjustments 4 R302 A Adjustments alee sil Modello Model R302 A Fig Laser Control MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Adjustments 5 R302 A Compliance Verification lc vl Modello Model R302 A COMPLIANCE VERIFICATION MINIMUM FILTRATION REQUIREMENT To indicate compliance with 21 CFR sub chapter J part 1020 of Performance Standard it is necessary for the assembler to perform a series of tests Description of test methods are illustrated in this chapter but factors such as experience availability of equipment and tolerance on compliance are referred directly to the Safety Standards covering Electromedical equipment THE FOLLOWING PROCEDURES REQUIRE THAT X RADIATION BE PRODUCED TAKE ADEQUATE PRECAUTIONS THAT NO PART OF HUMAN BEING IS EXPOSED TO X RADIATION DIRECT OR INDIRECT The above HVL requirements can be met if itis demonstrated that the aluminium equivalent in the primary beam is not less than that shown in the following table Minimum Filtration Requirement Beam Quality Hvl Designed Measured Minimum Hvi Operating Range Operating Mm Of AI
138. se necessario La sorgente luminosa resta sempre accesa La scheda elettronica guasta Sostituire la scheda Vedi SOSTITUZIONI II pulsante in corto Sostituire il pulsante Centratura Colimatore Problema Causa Rimedio II collimatore non centrato Lo specchio o la sorgente luminosa non sono in posizione corretta Vedi Allineamento del Campo Luminoso con il Campo Cadiogeno Capitolo CALIBRAZIONE COLLIMATORE Indicazione Campo Problema Causa Rimedio Indicazione di dimensione campo errata Le manopole sono fuori posto Regolare le manopole vedi Capitolo REGOLAZIONI MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Risoluzione dei Problemi 1 R302 A Risoluzione dei Problemi alee sil Modello Model R302 A Lamelle Problema Causa La frizione lenta Rimedio Regolare la frizione L elettronica di Le lamelle si chiudono Controllo guasta solo in collimatori con questa caratteristica Consultare il manuale relativo all elettronica esterna che controlla il collimatore MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Risoluzione dei Problemi 2 R302 A Sostituzioni alee sil Modello Model R302 A SOSTITUZIONI Sostituzione della Lampa Alogena NON TOCCARE IMMEDIATAMENTE IL DISSIPATORE CON LE DITA POTRE
139. so il fuoco due presso la finestra d ingresso del fascio radiogeno nel collimatore e le ultime due che delimitano accuratamente i bordi del campo radiogeno sono poste presso la finestra d uscita del fascio radiogeno dal collimatore I movimenti delle lamelle sono manuali e controllati da due manopole poste sul pannello frontale del collimatore Il collimatore radiologico a campo quadro progettato e costruito per essere installato su tubi ad anodo fisso o ad anodo rotante che montati con il collimatore in oggetto mantengono conformit alla norma EN 60601 1 3 par 29 202 3 Il collimatore permette per mezzo del movimento manuale delle lamelle l aggiustamento continuo del campo radiogeno alle dimensioni del ricettore d immagine o dell area anatomica d interesse L aggiustamento all area anatomica d interesse ottenibile tramite due monaopole poste sul pannello frontale del collimatore La diretta visualizzazione del campo radiogeno data da un fascio luminoso che corrisponde a quello radiogeno con una tolleranza del 2 della Distanza Fuoco Film DFF prescelta Il centro del campo radiogeno dato dalla intersezione delle due linee perpendicolari serigrafate nella finestra di Lexan e proiettate nel campo luminoso dal fascio luminoso della sorgente luminosa Per attivare il campo luce necessario premere l area recante simbolo della luce Il tempo di illuminazione di 30 secondi controllato da un temporizzatore elettronico che spegne
140. st not be less than 3 mm Al for filtration and must never exceed 100 mR hr for radi ation leakage EN 60601 1 3 par 29 201 7 29 201 6 e 21 CFR sub chapter J part 1020 30 m 1 The collimator mounting flange must be provided with the collimator The distance between the x ray tube focus and the flange mounting plane collimator upper plate must be 80 mm 3 14 tollerance 1mm 0 04 PUNTO FOCALE FOCAL SPOT 80 1 37 generali 06_compt_manuali MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Compatibilit Tubo 1 R302 A Installazione hrc vl Modello Model R302 A INSTALLAZIONE MONTAGGIO DEL COLLIMATORE AL TUBO RADIOGENO SEGUIRE ATTENTAMENTE LE ISTRUZIONI DI MONTAGGIO E ASSI CURARSI DEL CORRETTO ASSEMBLAGGIO FINALE DEL COLLIMATORE UN MONTAGGIO ERRATO POTREBBE RISULTARE PERICOLOSO CAUSANDO LA CADUTA DEL COLLIMATORE OPPURE UN ERRATO FUNZIONAMENTO Consultando il manuale tecnico del tubo a raggi X trovare la distanza dal punto focale alla superficie esterna della cuffia su cui viene montata la flangia Sottrarre la distanza trovata ad 80 mm 3 14 e quindi determinare quanti distanziali da 1 5 mm di spessore bisogna aggiungere alla flangia di montaggio 20 mm per la flangia fissa 18 mm per la flangia rotante per eliminare la differenza La tolleranza permessa 1 mm Accertarsi che la flangia di montaggio
141. t the lamp pins are completely inserted in the lamp holder Check on light field x ray field correspondence If necessary remove the lamp rotate it 180 axially and re insert Substitution of the Electronic Timer Disconnect Supply Remove part of the cover to access the component See Chapter COVER REMOVAL Remove the two screws holding the electronic timer Identify the cables and their position on the terminal board See Chapter ELECTRICAL POWER CONNECTION Disconnect the cables from the termi nal board Install the new timer by proceeding in a reverse order pay particular attention to the connection of the cables on the 4 or 6 way electric terminal depending in the model Substitution of the Laser MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Disconnect supply Substitutions 1 R302 A Substitutions ehe vl Modello Model R302 A Remove the cover See Chapter COVER REMOVAL Unscrew the fixing Allen screws on the upper part of the support See Chapter ADJUST MENTS Disconnect the timer cables from the terminal board white OV black 5V Remove the laser and substitute with an identical item Tighten the screws Check on laser alignment See Chapter ADJUSTMENTS Remount the cover See Chapter COVER REMOVAL MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS Substitutions 2 R302 A Substitutions
142. t to heavy workloads Re calibration of the collimator will be necessary whenever the x ray tube is changed or at each substitution of the lamp used to simulate the light field Calibration procedures must be performed as described in this manual Check that the screws and tabs which serve to secure the collimator to the flange tube adapter are correctly tightened Remove the covers and panels from collimator Inspect the moving parts for signs of wear or damage Check the electric system and substitute parts that show wear MTR302 A R302F A R302L A DHHS Maintenance MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 1 R302 A Maintenance hrc vl Modello Model R302 A If the collimator assembles a Lexan panel check the Lexan panel and substitute it if neces sary Clean the collimator with a soft cloth paying particular attention to the Lexan window Do not use abrasive or inflammable cleaning products Wipe away all excess oil and remount the cover MAKE SURE TO TIGHTEN THE M6 ALLEN SCREWS SECURING THE COLLIMATOR OR THE CONTROL TABS APPROPRIATE TIGHTENING OF THE 4 ALLEN SCREWS ENSURES SECURE MOUNT ING OF THE COLLIMATOR TIGHTENING FORCE USED MUST NOT EXCEED 0 50 NM IF THE COLLIMATOR IS TO BE MOUNTED ON A ROTATING FLANGE USE A f TIGHTENING FORCE BETWEEN MIN 0 50 NM AND MAX 0 75 NM MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL MTR302 A R302F A R302L A DHHS
143. ter Bucky Version with Laser Potter Bucky centering DHHS Test effettuati al 100 su tutti collimatori Test performed on 100 of collimators Fig R302 A R302L A Fig R302F A MTR302 A R302F A R302L A DHHS Descrizione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 2 R302 A Descrizione Olto sa Modello Model R302 A Fig R302 A R302L A Fig R302F A 206 5 Opzioni Distanziali in ferro soessore 1 5 mm per flangia montaggio RO 002 Spacers iron 1 5 mm thickness for mounting flange Metro retraibile RO 012 B Tape measure retractable Distanziale fuoco pelle RO 023 A Focus skin spacers x ray beam patient Specchio in mylar filtrazione interna 0 3 mm Al Equivalente RO 041 Mirror mylar inh Filtr 0 3 mm Al equival Centratore luminoso del Potter Bucky BL RO 077 Potter Bucky light centering device BL Specchio spessore 0 8 mm filtr Int 1 mm Al equivalente RO 082 Mirror 0 8 mm int Filtr 1mm FDA e CCSAUS certificazione estensione USA RO 342 FDA and CCSAUS certification US extension MTR302 A R302F A R302L A DHHS Descrizione MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Descrizione alee sil Modello Model R302 A RO 373 Filtrazione addizionale variabile manuale 1mm 0 1mmCu oppure 1mmAl 0 2mmCu oppure 2mm Al Al Additional manual filtration 1mm 0 1mmCu or 1mmAl 0 2mmCu or 2mm
144. the primary shutter close to the focal spot is the one forming the line rather than the outermost shutter To correct the condition use the four mounting centering adjustment screws to shift the collimator in the direction of the indistinct line Repeat the test film exposure after making the adjustment THE HEEL EFFECT WILL CAUSE THE FIELD TOWARD THE CATHODE via TO BE SLIGHTLY LESS SHARP THAN ON THE OTHER THREE SIDES THIS IS NORMAL AND CANNOT BE CORRECTED BY ADJUSTMENT IN ADDITION AN X RAY TUBE OF 12 OR LESS TARGET ANGLE WILL PRODUCE AN ASYMMETRICALLY SHAPED FIELD WHEN A LARGE FIELD SIZE IS USED AT SHORT FFD SID BECAUSE OF ANODE CUT OFF EFFECT THIS IS NORMAL AND MAY NOT BE CORRECTED BY ADJUSTMENT LIGHT FIELD TO X RAY FIELD ALIGNMENT EN 60601 1 3 par 29 202 9 Misalignment of the light field x ray field in either the X cross table or Y long table direction must not exceed 2 of the FFD In this case it would be less than 20 mm 0 80 If the test film shows that the light field shadows of the markers matches the x ray field shadow of the collimator shutters to within the diameter of one marker and if the diameter is less than 20 mm 1 80 then alignment complies with the regulations Greater precision than this is possible Recommended maximum deviation is one fourth it is important that the greatest degree of congruency possible is achieved If misalignment is detected in both X and Y directi
145. this service CLEANING RECOMMENDATIONS The collimator housing must be cleaned as prescribed by the sanitary regulations followed by the operator Disconnect supply e Use non abrasive cleaning products Care must be taken to prevent liquid from entering the collimator N B the collimator cover is not watertight Do notre apply power if inflammable liquids have leaked into the collimator See the following Maintenance Instructions Clean the varnished and aluminium surfaces with a damp cloth only using a neutral cleansing agent then dry the surfaces with a soft cloth Clean chrome surfaces with a dry soft cloth Do not spray water or detergent directly over the collimator The unit s liquid protection level is IPxO DISINFECTION The disinfection method use must conform with the currently applicable normes and directives covering disinfection and protection against explosion hazards Never use caustic substances solvents or abrasive detergents A If products that could form explosive gas mixtures are used allow the gas to evaporate before starting the system Disconnect supply Disinfect the unit including accessories and cables with a dampened cloth Do not spray the unit with the disinfectant because it could leak into the collimator RECOMMENDED MAINTENANCE PROGRAMME Ralco suggests a yearly servicing programme However shorter intervals are advisable when the collimator is subjec
146. ting the disposal of your old set Should this prove impossible return the collimator to Ralco at the purchaser s expense and Ralco will undertake its correct disposal The product requires correct disposal at the end of its life cycle and according to the current standards it cannot be considered as normal waste The unit must be disposed of through certified environmental management concerns or should you need to replace the unit with new equipment returned to Ralco Please contact us if you require further information The product contains lead which can be highly contaminating if dispersed incorrectly The following symbol signifies that the product conforms to the environmental requirements of directives 202 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC it must be disposed of correctly at the end of its life cycle WARRANTY Ralco undertakes to replace and repair any collimator part during a period of 24 months from the date of invoice and cover the labour costs involved The warranty applies provided the product has been handled properly in accordance with its operating instructions presentation is required of the original invoice indicating the date of purchase the model and serial number as well as other documents originally supplied with the set The warranty does not apply If unit documents have been altered any way or made illegible fthe model or production number on the product has been altered deleted removed or made illeg
147. uzione dell etichetta DHHS B 06 09 2007 MRD 012 07 New DHHS label Timer board FM 338 updating C 12 06 2008 MRE 15 08 Aggiornamento scheda timer FM 338 Aggiornamento etichetta collimatore D 06 11 2008 MRD 015 08 Collimator label updating E 22 03 2010 MRD 003 10 Nuova direttiva 2007 47 CE New directive 2007 47 CE Aggiornamento Manuali F 23 09 2010 MRD 011 2010 Updating of Manuals Sostituzione etichette FDA G 21 04 2011 MRD 005 11 FDA Label replacement H 14 07 2011 MRD 013 11 Etichetta collimatore Manuale di istruzioni 26 09 2011 MRM 251 11 Parti di ricambio aggiornamento 24 10 201 MRD 018 1 Revisione a tabella IEC 60601 1 2 2007 Collimator label Instruction manual Spare parts revision Revision to table 60601 1 2 2007 Contenuto CONTENUTO AVVISI DEFINIZIONE VISIVA DELLA CORRISPONDENZA CAMPO LUCE CAMPO RAGGI 3 EE INDICAZIONE DI DIMENSIONE CAMPO 3 rA iii 3 REGOLAZIONE DELLA CROCE 3 SPECIFICHE INTENSITA LUMINOSA DEL CAMPO LUCE 3 Verifica delle Specifiche 4 SIMBOLI cce tiere 4 Classificazione EN 60825 1 par 1 5 4 Requisiti EMC Comformit EMC 6 Classificazione EN 60601 1 par 5 4 Emissioni Elettromagnetiche 6 Ambiente di Funzionamento 5 Immunit Elettromagnetica dei Sistemi 6
148. vello di Ambiente Prova di immunita della IEC 60601 conformit Elettromagnetico Guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte dell apparecchio EM o il sistema EM compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore RF irradiata 3 V m 3 Vig d 1 2 VP 80 MHz to 800MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 VP 800 MHz to 2 5GHz RF condotta IEC 3V m d 12xNP 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz MTR302 A R302F A R302L A DHHS Verifica di Conformit MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Requisiti EMC 7 R302 A Verifica di Conformit alee sil Modello Model R302 A Table 3 Dove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in watt W secondo il fabbricante del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi determinate da un indagine elettromagnetica in loco dovrebbero essere inferiori al livello di conformit per ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo o Verifica di Conformit Requisiti EMC 8 lc vl Modello Model
149. vided for the collimator Place the collimator in a plastic bag to avoid packing material from entering the collimator Use an appropriate packing for transport shipment or storage the collimator must be pro tected from rough handling This will avoid damage to the collimator during transport ship ment or storage Limit Storage conditions Ambient Temperature from 40 C to 70 C Relative Humidity from 10 to 95 Atm Pressure from 500 a 1060 hPa 2 tc c Y FRAGILE das FRAGILE v X RAY EQUIPMENT UMIDIT e MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL General 2 R302 A General hrc vl Modello Model R302 A SAFETY RESPONSIBILITY Ralco adheres to the directives governing manufacturers of electro medical equipment Directive 2007 47 CE para 10 Legislative Decree n 46 para 10 Ralco shall not be held responsible when instructions provided in the present manual are not complied with Ralco shall not be held responsible if the collimator relates to one or several of the following instances The unit is of Ralco construction to client specifications no CE marking e The unit has been modified by the OEM or end user The unit has been installed without respecting the instructions provided in this manual e The unit is used without respecting the instructions provided in this manual The unit has not been subject to routine functional inspection e
150. zagalli DATA 23 03 04 FORMATO A4 alco DENOMINAZIONE N COD s r R 302 L A DHHS R302 170 L A DHHS R302 170B L A DHHS R302 1700 L A DHHS 302E040 R302 020 L A DHHS R302 051L A DHHS R302 753 L A DHHS R302 209 L A DHAS R302 709 L A DHHS RALCO S r l A TERMINI DI LEGGE ESSA VIETA DI RIPRODURLO O COMUNICARLO A DITTE CONCORRENTI AD ALTRI SENZA LA SUA ESPLICITA APPROVAZIONE MTR302 A R302F A R302L A DHHS Electrical Connection MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL 3 R302 A Electrical Connection alee sil Modello Model R302 A Timer FM338 Fig Timer Board Layout MTR302 A R302F A R302L A DHHS MANUALE ISTRUZIONI INSTRUCTION MANUAL Electrical Connection 4 Modello Model R302 A sl Fig Timer Board Wiring Ce 5 lt 9 c c o Lod o o VCC 24V 15V I Ri ET yt w lagi 1N4007 1KS 1 2 F DSS3L0 55 y C1 D2 c2 i 220UF 63V 15V 1W m 10UF 63V es t j FL2 rr1 ot an F5 0 MET id VCC 15V 15V R4 i 1 po i Mii 560K 15V KUNA 15V 15V 15V R6 4 42 lt 10K Ui RY211024 K1 B 1 t RY211024 8 1 vCC GND z e PI RS PN o 1 prio im ons opporre 8 S o R2 Jas ov TOK BC337 D3 2K2 10K l E o 1 144148 U cas THR a 1 2 k ote ds D

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