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JOYCEone

1. Bas n l me ba lant yerlerinden hava k yor Bas n l me ba lant s na kapama tapalar teslimat kapsam na dahildir tak n z Acil durum soluk verme valf d zg n monte edilmemi Acil durum soluk verme valf n d zg n monte ediniz Bak n z Resim 5 Acil durum soluk verme valf bozuk Acil durum soluk verme valf n de i tiriniz 8 Teknik veriler 93 42 EEC direktifi uyar nca cihaz s n f lla lc ler 96 mmx 115 mmx G x Y x D 83 mm A rl k 87g Terapi bas nc aral 4 hPa 30 hPa 5 2 Hasta de i imi askeyi kullanacak hasta de i ece i zaman maskeyi hijyenik haz rl k i lemine tabii tutmal s n z Hasta de i iminde yap lacak hijyenik haz rl k i lemine ili kin bilgiler www weinmann medical com nternet adresinde sunulan bir bro rde verilmektedir nternet ba lant n z yoksa l tfen Weinmann firmas na ba vurunuz 6 Bertaraf T m par alar evsel at klar zerinden bertaraf edebilirsiniz Hortum ba lant s EN ISO 5356 1 nor muna g re koni 22 mm erkek Bas n l me ba lant s 04mm Geni lik Kafa band klipsleri 24 mm S cakl k aral Kullan m s ras nda Depolama s ras nda 5 C ila 40 C 20 C ila 70 C 7 Ar zalar Ar za Nedeni aresi Y zde bask Maske fazla s k Kafa band n biraz ge n
2. Figura 5 Assemblaggio della maschera WM 68037 08 2014 IT 5 Trattamento igienico AVVERTENZA Pericolo di lesioni per pulizia insufficiente Eventuali residui possono occludere la maschera pregiudicare il funzionamento dell espiratore e il successo della terapia In caso di pazienti con sistema immunitario inde4 bolito o che presentino un particolare quadro cli nico valutare con il medico la necessit di eseguire una disinfezione quotidiana dei compo4 nenti della maschera gt Pulire accuratamente le superfici di contatto tra raccordo angolare e manicotto girevole 5 1 Pulizia della maschera 1 Smontare la maschera vedere la figura 4 2 Eseguire la pulizia della maschera attenendosi alla seguente tabella Intervento e Eg o o E E 5 le 5 E 5 5 1 u Lavare i componenti della maschera con x acqua calda e detergente delicato Lavare accuratamente i componenti della maschera eccezione bordo di protezione e X cuscinetto per la fronte pulendo con un panno o con una spazzola morbida Lavare a mano la fascia per la testa X 3 Sciacquare tutti i componenti con acqua pulita AVVISO Danni materiali causati dallo sfregamento Lo sfregamento del bordo di protezione e del cuscinetto per la fronte pu danneggiare il rivestimento Non asciugare strofinando il bordo di protezione e il cuscinetto per la fronte Lasci
3. Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door Deze is bestanddeel van het masker en moet te allen tijde aanwezig zijn Volgens de richtlijn 93 42 EEG dient u de volgende punten in acht te nemen Gevaar voor letsel door zuurstofinvoer Zuurstof kan in de kleding het beddengoed en in de haren gaan zitten Zuurstof kan in combinatie met roken open vuur en elektrische apparaten brand en explosies veroorzaken gt Rook niet gt Vermijd open vuur gt Gebruik geen elektrisch geleidende slangen uit zondering elektrisch verwarmbare ademslangen Gevaar voor letsel door CO terugademing Bij verkeerde hantering van het masker kan CO worden teruggeademd Sluit de openingen van het masker niet af Zet het masker alleen langere tijd op wanneer het therapieapparaat werkt Gebruik het masker alleen in het aangegeven therapiedrukbereik gt Gebruik het masker niet bij pati nten die het masker niet zelfstandig kunnen afzetten Bewaak pati nten met obstructieve en restrictie ve longziektes tijdens het gebruik van JOYCEone maskers individueel Gevaar voor letsel door verschuiven van het masker Wanneer het masker verschuift of eraf valt is de therapie niet effectief gt Bewaak pati nten met gereduceerde spontane ademhaling gt Activeer onderdruk lekkagealarmen op het the rapieapparaat Bewaak pati nten met obstructieve en restrictie ve longziektes individueel Gevaar voor de pati nt wann
4. 10 Garantie Weinmann r umt dem Kunden eines neuen origina len Weinmann Produktes und eines durch Weinmann eingebauten Ersatzteils eine beschr nkte Hersteller garantie gem B der f r das jeweilige Produkt gelten den Garantiebedingungen und nachstehend aufgef hrten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein Die Garantiebedingungen sind im Internet unter www weinmann medical com abrufbar Auf Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen auch zu Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren Fachh ndler Produkt Masken inklusive Zubeh r Garantiezeiten 6 Monate 11 Konformit tserkl rung Hiermit erkl rt die Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG dass das Produkt den einschl gigen Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte entspricht Den vollst ndigen Text der Konformit tserkl rung finden Sie unter www weinmann medical com WM 68035 08 2014 DE 1 Einf hrung 1 1 Verwendungszweck Die Mund Nasen Maske JOYCEone Full Face wird zur Behandlung von Schlafapnoe und zur nicht invasiven sowie nicht lebenserhaltenden Beatmung von Patien ten mit ventilatorischer Insuffizienz eingesetzt Sie dient als Verbindungselement zwischen Patient und Therapieger t 1 2 Kontraindikationen Bei folgenden Symptomen darf die Maske nicht oder nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden Erosionen und Ulzerationen Hautallergien R tungen der Gesichtshaut Druckstellen im Gesicht Klaustrophobie Ang
5. Kopfb nderung Stirnpolster Stirnst tze Sicherungsring UY de X NS Winkel OB Notfallausatemventil 6 7 Verschluss Druckmessanschluss 8 Druckmessanschluss 9 Drehh lse 10 Maskenk rper 11 B nderungsclip 12 Maskenwulst 3 2 Kompatible Ger te Sie k nnen die Maske mit allen Therapieger ten verwenden die nicht zur lebenserhaltenden Behandlung von Patienten mit Schlafapnoe oder ventilatorischer Insuffizienz dienen Bei manchen Ger tekombinationen entspricht der tats chliche Druck in der Maske nicht dem verord neten Therapiedruck auch wenn das Therapieger t den korrekten Druck anzeigt Lassen Sie die Ger tekombination von einem Arzt oder Fachh ndler so einstellen dass der tats chliche Druck in der Maske dem Therapiedruck entspricht 3 3 Ausatemsystem Die Maske verf gt ber ein integriertes Ausatemsystem Sicherungsring und Maskenk rper sind so geformt dass zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht Durch diesen Spalt kann die ausgeatmete Luft entweichen 3 4 Notfallausatemventil NWARNUNG Erstickungsgefahr durch nicht korrekt funktionierendes Notfallausatemventil R ckst nde k nnen die Maske verstopfen und den Therapieerfolg gef hrden Vor jedem Gebrauch pr fen ob das Notfallaus atemventil korrekt funktioniert gt Kontaktfl chen zwischen Winkel und Drehh lse gr ndlich reinigen Sicherheitsfunktion des Notfallausatemventils Das Notfallausatemve
6. kullan lmayan t m terapi cihazlar ile birlikte kullanabilirsiniz Baz cihaz kombinasyonlar nda maskedeki ger ek bas n terapi cihaz do ru bas nc g stermesine ra men ng r len terapi bas nc ile ayn olmaz Cihaz kombinasyonlar n z bir doktor veya yetkili sat c taraf ndan ayarlatt rarak maskedeki ger ek bas nc n terapi bas nc d zeyinde olmas n sa lay n z 3 3 Soluk verme sistemi Maskeye bir soluk verme sistemi entegredir Emniyet bilezi i ve maske g vdesinin bi imi bu par alar aras nda bir bo luk olu acak ekildedir Bu bo luktan d ar solunan hava kabilmektedir 3 4 Acil durum soluk verme valf Do ru al mayan acil durum soluk verme kaynaklanan bo ulma tehlikesi Art klar maskeyi t kayabilir ve tedavinin ba ar l olmas n tehdit edebilir Her kullan mdan nce acil durum soluk verme valf n n do ru al p al mad n kontrol ediniz gt Dirsek ve d ner kovan aras ndaki temas y zeyleri iyice temizlenmelidir Acil durum soluk verme valf n n emniyet fonksi yonu Acil durum soluk verme valf terapi cihaz n n devre d kalmas durumunda hastan n oda havas n soluya bilece i bir ortam havas deli ine sahiptir Bu sayede CO geri soluma riski ve b ylece bo ulma tehlikesi nemli l de azal r Acil durum soluk verme valf n n i k sm nda iki pozisyona girebilen bir mem
7. port The mask has a pressure measurement port which can be used for measuring pressure or supplying oxygen If you are not using this close it with the plug for pressure measurement port to reach therapy pressure 4 Operation The following figures show you how to apply adjust remove dismantle and assemble the mask Figure 1 Applying the mask Figure 2 Adjusting the mask Figure 3 Removing the mask Figure 4 Dismantling the mask Figure 5 Assembling the mask 5 Hygienic preparation Risk of injury from inadequate cleaning Residues may congest the mask impair the integrated exhalation system and jeopardize therapy success For patients with a compromised immune system or particular background of illness disinfect mask components daily following consultation with the physician gt Thoroughly clean the contact surfaces between the elbow and the rotating sleeve 5 1 Cleaning the mask 1 Dismantle the mask see figure 4 2 Clean mask in accordance with the table below WM 68036 08 2014 EN Action gt Z 8 j Wash mask components with warm water X and a mild detergent When washing mask parts exception mask cushion and forehead cushion clean thor X oughly with a cloth or a soft brush Wash headgear by hand X 3 Rinse all parts with clear water NOTICE Material damage due to abrasion Rubbing the mask cushion and forehead cushion can damage
8. restriktiven Lun genkrankheiten w hrend der Verwendung von JOYCEone Masken individuell berwachen Verletzungsgefahr durch Verrutschen der Maske Wenn die Maske verrutscht oder abf llt ist die Therapie nicht wirksam Patienten mit eingeschr nkter Spontanatmung berwachen gt Unterdruck Leckagealarme am Therapieger t aktivieren Patienten mit obstruktiven und restriktiven Lun genkrankheiten individuell berwachen Patientengef hrdung durch Einsatz der Maske w hrend der An sthesie Wenn die Maske w hrend einer An sthesie eingesetzt wird kann das eingeleitete Narkosegas durch das Ausatemventil der Maske entweichen und den Patienten oder Dritte gef hrden Maske niemals w hrend der An sthesie verwen den 2 1 Allgemeine Hinweise e Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausf llen und einer eingeschr nkten Gebrauchstauglichkeit kommen AuBerdem k nnen die Anforderungen an die Bio Kompatibilit t nicht erf llt sein Beachten Sie dass in diesen F llen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubeh r noch Originalersatzteile verwendet werden e Um eine Infektion bakterielle Kontamination oder Funktionsbeeintr chtigungen zu vermeiden beachten Sie das Kapitel Hygienische Aufbereitung 3 Produktbeschreibung 3 1 bersicht Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der Titelseite Legende 1
9. the coating gt Do not rub the mask cushion and forehead cush ion dry Allow all parts to air dry 4 5 Perform a visual inspection 6 If necessary Replace damaged parts 7 Assemble the mask see figure 5 Discolorations of mask components do not impair the functionality of the mask Li 5 2 Change of patient You must subject the mask to a hygienic preparation in the event of a change of patient For information on hygienic preparation in the event of a change of patient please refer to our Internet brochure at www weinmann medical com If you do not have Internet access please contact Weinmann 6 Disposal You can dispose of all parts in domestic waste reached pressure measure ment port Fault Cause Remedy ask is not adjust Re adjust mask see ed correctly figure 2 SRG RUN Replace mask cushion damaged Tube system is leak Check connection and ing fit of tubes Therapy pres d sure is not Airis escaping from OS pressure meg surement port with plug included in scope of supply Anti asphyxia valve incorrectly fitted Fit anti asphyxia valve correctly see figure 5 Anti asphyxia valve defective Replace anti asphyxia valve 8 Technical data Product class according to 93 42 EEC lla Dimensions 96 mmx 115 mmx WxHxD 83 mm Weight 87g Therapy pressure range 4 hPa 30 hPa Hose connection Cone accor
10. Sous r serve de modifications de conception 9 Courbe caract ristique pression d bit La courbe caract ristique pression d bit repr sente e d bit de fuite en fonction de la pression h rapeutique 70 60 50 40 1 4 8 12 16 20 24 28 32 D bit de fuite moyen l min Pression de sortie sur l appareil de th rapie hPa 10 Garantie Weinmann octroie au client qui ach te un produit neuf d origine Weinmann et une pi ce de rechange mont e par Weinmann une garantie fabricant limit e conform ment aux conditions de garantie valables pour le produit concern ainsi qu aux d lais de garan tie mentionn s ci apr s compter de la date d achat Les conditions de garantie sont disponibles sur Inter net l adresse www weinmann medical com Nous vous envoyons galement sur demande les conditions de garantie En cas de garantie veuillez vous adresser votre revendeur sp cialis Produit Dur es de garantie Masques incluant les accessoires 6 mois 11 D claration de conformit Par la pr sente la soci t Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG d clare que le produit est conforme aux dispositions pertinentes de la directive 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux Le texte int gral de la d claration de conformit est disponible sur Internet l adresse suivante www weinmann medical com WM 68038 08 2014 FR 1 Introduction 1 1 D
11. Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG P O Box 540268 D 22502 Hamburg Kronsaalsweg 40 D 22525 Hamburg T 49 0 40 5 47 02 0 medical technology F 49 0 40 5 47 02 461 1 E info weinmann medical com made In germany www weinmann medical com oc 7 LU T Q st N amp e e sa 9 JOYCEone Full Face Mask Gebrauchsanweisung Instructions for Use Istruzioni d uso Mode d emploi Gebruiksaanwijzing Kullanma Kilavuzu WEINM ANN WEINM ANN medicalEZ technology medical EM technology TES 149 F C3 TEXT Go c HEURES Q GE GITA 3 o 99 9 Angegebener Zweizahl Ger uschemis sionswert nach ISO 4871 Schalldruckpegel 15 dB A Schallleistungspegel 23 dB A Unsicherheitsfaktor 3 dB A Gebrauchsdauer Bis zu 12 Monate EN ISO 17510 Angewandte Normen 2 2009 Die Materialien der Maske altern wenn sie z B ag gressiven Reinigungsmitteln ausgesetzt sind Im Ein zelfall kann es notwendig sein Maskenteile fr her zu ersetzen C 0197 Konstruktions nderungen vorbehalten 9 Druck Flow Kennlinie n der Druck Flow Kennlinie wird der Leckageflow in Abh ngigkeit vom Therapiedruck dargestellt 70 60 50 4 40 4 4 8 12 16 20 24 28 32 Mittlerer Leckageflow l min Ausgangsdruck am Therapieger t hPa
12. antie contact op met uw vakhandelaar Product Maskers inclusief accessoires Garantieperiode 6 maanden 11 Verklaring van overeenstemming Hierbij verklaart Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG dat het product voldoet aan de des betreffende voorschriften van de richtlijn 93 42 EEG voor medische hulpmiddelen De volledige tekst van de conformiteisverklaring vindt u op www weinmann medical com WM 68039 08 2014 NL 1 Inleiding 1 1 Toepassingsdoel Het mond neusmasker JOYCEone Full Face wordt ge bruikt voor de behandeling van slaapapnoe en voor niet invasieve en niet levensbehoudende beademing van pati nten met ademhalingsinsuffici ntie Het dient als verbindingselement tussen pati nt en thera pieapparaat 1 2 Contra indicaties Bij de volgende symptomen mag het masker niet of alleen met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt erosies en ulceraties huidallergie n rode plekken in het gezicht drukplekken in het gezicht claustrofobie angst vervormingen van gezicht of neus keelholte innemen van geneesmiddelen die braken kunnen veroorzaken noodzaak tot acute intubatie Neem ook de contra indicaties in de gebruiksaanwijzing van uw therapieapparaat in acht 1 3 Bijwerkingen Verstopte neus droge neus droge mond in de ochtend drukgevoel in de bijholtes irritaties van het bindvlies rode huidverkleuringen drukplekken in het gezicht storende geluiden tijdens het ademen 2 Veiligheid
13. are asciugare tutti i componenti all aria Eseguire un controllo visivo Se necessario sostituire i componenti danneggiati Nous Assemblare la maschera vedere la figura 5 Eventuali scolorimenti dei componenti del la maschera non pregiudicano il funziona mento della maschera Li 5 2 Cambio paziente Qualora la maschera venga utilizzata per un altro paziente sottoporla a trattamento igienico Le istruzioni relative al trattamento igienico in caso di cambio del paziente sono riportate in una brochure in Internet all indirizzo www weinmann medical com Qualora non si disponga di accesso ad Internet rivolgersi a Weinmann 6 Smaltimento Tutti i componenti possono essere smaltiti con i rifiuti domestici 7 Anomalie Anomalia Causa Soluzione Dolori da La maschera trop Allentare leggermente compressione po stretta la fascia per la testa sul viso bi La maschera trop Stringere leggermente aziente av p po lenta la fascia per la testa verte aria sugli occhi La maschera non amp Contattare il rivendito della misura giusta re specializzato La maschera non amp Regolare nuovamente regolata corretta la maschera vedere la mente figura 2 bordo di protezio Sostituire il bordo di ne danneggiato protezione Controllare il connetto Perdite di tenuta m da nel tubo flessibile la corretta
14. ater en een mild rei nigingsmiddel wassen x Maskerdelen uitzondering maskerverdikking en voorhoofdkussen bij het wassen grondig X reinigen met een doek of een zachte borstel Hoofdbanden met de hand wassen x 3 Spoel alle delen nogmaals met helder water af Materi le schade door afslijting Door wrijven aan de maskerverdikking en het voorhoofdkussen kan de coating beschadigd raken gt Wrijf maskerverdikking en voorhoofdkussen niet droog 4 Laatalle delen aan de lucht drogen 5 Voer een visuele inspectie uit 6 Indien noodzakelijk vervang beschadigde onderdelen 7 Monteer het masker zie afbeelding 5 sluiting Storing Oorzaak Verhelpen Masker niet correct Masker opnieuw instel ingesteld len zie afbeelding 2 Maskerverdikking Maskerverdikking ver beschadigd vangen Steekverbindingen en Slangsysteem on zitting van de slangen dicht controleren Therapiedruk 2521 Drukmeetaansluiting wordt niet pi TERM met afsluitdop bij leve bereikt ring inbegrepen afslui ten oodgevaluit ademventiel niet correct gemon Monteer het noodge valuitademventiel cor rect zie afbeelding 5 Verkleuringen van maskerdelen doen geen afbreuk aan de werking van het masker i 5 2 Pati ntwissel n geval van een pati ntwissel moet u het masker hygi nisch voorbereiden Aanwijzingen voor de hy
15. aya kadar EN ISO 17510 Uygulanan standartlar 2 2009 Maskenin malzemeleri rne in agresif deterjanlar kullan ld nda eskir Baz durumlarda maske par ala r n n ng r lenden daha nce de i tirilmesi gereke bilir CE 0197 Yap sal de i iklik yapma hakk sakl d r 9 Bas n ak grafi i Bas n ak karakteristik e risinde terapi bas nc na ba l olarak ak kayb g sterilmektedir 70 60 50 40 4 8 2 16 20 24 28 32 Orta seviye ak kayb I dak Terapi cihaz k bas nc hPa 10 Garanti Weinmann m terileri i in yeni orijinal Weinmann r n ve Weinmann taraf ndan monte edilmi yedek par a i in ilgili r n i in ge erli olan garanti ko ullar ve a a da g sterilen sat n alma tarihinden ba lamak zere garanti s releri uyar nca s n rl bir retici garan tisi vermektedir Garanti ko ullar internette www weinmann medical com adresinden renilebi lir Talep etmeniz halinde garanti ko ullar n postayla g ndermemiz de m mk nd r Garanti talepleri i in yetkili sat c n za ba vurunuz r n Garanti s releri Aksesuarlar dahil maskeler 6 ay 11 Uygunluk beyani Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG firmas r n n t bbi r nlere ili kin 93 42 EEC say l y netmeli in ge erli h k mlerine uygun oldu unu beyan eder Uygun
16. bran bu lunmaktad r e Membran terapi cihaz al t s rece hava ak m taraf ndan ortam havas deli ine bast r l r ve bu deli i tamamen kapat r Hasta terapi cihaz zerinden nefes al r e Membran terapi cihaz devre d kald nda veya cihaz ba l olmad nda bekleme pozisyonunda bulunur ve b ylece ortam havas deli i a k kal r Hasta bu delik zerinden nefes al r 3 5 Bas n l me ba lant s Maske bas nc l mek ve oksijeni vermek i in bir ba lant ya sahiptir Bas n l me ba lant s n kullanmad n zda terapi bas nc na ula abilmek i in bas n l me ba lant s tapas ile kapat n z 4 Kullan m Maskeyi takarken ayarlarken kar rken par alar na ay r rken ve birle tirirken resimlere bak n z Resim 1 Maskenin tak lmas Resim 2 Maskenin ayarlanmas Resim 3 Maskenin kart lmas Resim 4 Maskenin par alar na ayr lmas Resim 5 Maskenin birle tirilmesi 5 Hijyenik haz rl k i lemleri NUYARI Yetersiz temizlik nedeniyle yaralanma tehlikesi Art klar maskeyi t kayabilir entegre soluk verme sisteminin cal smas n olumsuz etkileyebilir ve tedavinin basar l olmasini tehdit edebilir gt Ba kl k sistemi zay f veya zel bir hastal k gec mi i olan hastalarda doktora dan ld ktan sonra maske par alar her g n dezenfekte edilmelidir gt Dirsek ve d ner kovan aras ndaki
17. ces adjusted by a physician or specialist dealer so that the actual pressure in the mask corresponds to therapy pressure 3 3 Exhalation system The mask has an integrated exhalation system The retaining ring and mask body are shaped in such a way that a gap forms between these parts The exhaled air can escape through this gap 3 4 Anti asphyxia valve Risk of asphyxia if anti asphyxia valve not working properly Residues may block the mask and jeopardize the success of therapy Check before each use that the anti asphyxia valve is working properly Clean contact surfaces between the elbow and the rotating sleeve thoroughly Safety function of the anti asphyxia valve The anti asphyxia valve has an opening to the atmo sphere through which the patient can inhale ambient air if the therapy device fails This significantly reduces the risk of breathing CO back in and thus also the risk of asphyxia Inside the anti asphyxia valve is a membrane which can adopt one of two positions e As long as the therapy device is in operation the air flow forces the membrane against the opening to the atmosphere and seals it completely The patient breathes through the therapy device e f the therapy device fails or if the device is not connected the membrane is in the rest position in other words the opening to the atmosphere is free The patient breathes ambient air through this opening 3 5 Pressure measurement
18. de temp rature Fonctionnement Stockage 5 C 40 C 20 C 70 C R sistance d coulement 50 l min 100 l min 0 05 hPa 0 28 hPa Voorgeschreven geluidsemissiewaarde in twee getallen conform ISO 4871 geluidsdrukniveau 15 dB A geluidsvermogensniveau 23 dB A onzekerheidsfactor 3 dB A Gebruiksduur maximaal E maanden Toegepaste normen EN BO 17310 gep 2 2009 1 De materialen van het masker verouderen wanneer ze bijvoorbeeld zijn blootgesteld aan agressieve reini gingsmiddelen In sommige gevallen kan het nodig zijn maskerdelen eerder te vervangen CE 0197 Wijzigingen van de constructie voorbehouden 9 Druk flow diagram n het druk flow diagram wordt de lekkageflow in verhouding tot de therapiedruk weergegeven 70 60 50 40 4 8 12 16 20 24 28 32 Uitgangsdruk bij het therapieapparaat hPa Gemiddelde lekkageflow l min 10 Garantie Weinmann verleent de klant van een nieuw origineel Weinmann product en een door Weinmann gemon teerd reserveonderdeel een beperkte fabrieksgarantie overeenkomstig de voor het desbetreffende product geldende garantievoorwaarden en gedurende de on derstaand vermelde garantieperiode vanaf datum aankoop De garantievoorwaarden kunt u op internet onder www weinmann medical com inzien Desge wenst sturen wij u de garantievoorwaarden ook toe Neem in geval van gar
19. ding to 0 22 mm male 7 Faults Fault Cause Remedy Facial pres Mask fits too tight Loosen headgear sure pain ly EN ISO 5356 1 Pressure measurement port 9 4 mm Width of M headgear dips Temperature range Operation 5 Cto 40 C Storage 20 C to 70 C Flow resistance at 50 l min 0 05 hPa at 100 l min 0 28 hPa Anti asphyxia valve flow resistance Inspiration at 50 l min 0 5 hPa Exhalation at 50 l min 0 5 hPa Switching pressure for anti asphyxia valve Open 1 hPa Close 2 hPa Mask fits too loose Tighten headgear Draftin the ly 07 eyes Contact your autho Mask does not fit rized dealer 9 Curva flusso pressione ella curva flusso pressione rappresentato il flusso di perdita in base alla pressione necessaria per la terapia Attacco del tubo flessibile Cono mi nasci conforme a EN ISO 5356 1 Raccordo per la misurazione della pres 04 mm sione Larghezza 7 24 mm clip della fascia ntervallo di temperatura E unzionamento da 5 C a 40 C 5 stoccaggio da 20 C a 70 C E Resistenza di flusso E a 50 l min 0 05 hPa S a 100 l min 0 28 hPa E Resistenza di flusso Valvola anti asfissia E nspirazione a 50 l min 0 5 hPa o Espirazione a 50 l min 0 5 hPa 2 Pressione di commutazione me valvola anti asfissia Apertura 1 hPa Chiusura 2 hPa Valore do
20. e 10 Corpo della maschera 11 Clip della fascia 12 Bordo di protezione 3 2 Apparecchi compatibili La maschera pu essere utilizzata con tutti gli apparecchi terapeutici non destinati al trattamento mirato a sostegno delle funzioni vitali di pazienti affetti da apnea notturna o insufficienza ventilatoria In alcune combinazioni di apparecchi la pressione effettiva all interno della maschera non corrisponde alla pressione necessaria per la terapia prescritta anche qualora l apparecchio terapeutico indichi la pressione corretta Si consiglia di far impostare la combinazione di apparecchi da un medico o da un rivenditore specializzato in modo tale che la pressione effettiva all interno della maschera corrisponda alla pressione necessaria per la terapia 3 3 Espiratore La maschera dispone di un espiratore integrato Anello di sicurezza e corpo della maschera sono strutturati in modo tale da lasciare una fessura tra questi due componenti Attraverso tale fessura fuoriesce l aria espirata 3 4 Valvola anti asfissia N AVVERTENZA Il funzionamento non corretto della valvola anti asfissia pu rappresentare un pericolo di soffocamento Eventuali residui possono intasare la maschera e compromettere il successo della terapia Prima di ogni impiego verificare che la valvola anti asfissia funzioni correttamente gt Pulire accuratamente le superfici di contatto tra raccordo angolare e manicotto girevole F
21. edeniyle a r oturuyor ni ayarlay n z Kafa band n biraz daha s k ba lay n z Maske fazla gev ek G zlere hava oturuyor Ak direnci 50 l dak ta 0 05 hPa 100 l dak ta 0 28 hPa Acil durum soluk verme valf ak m direnci 50 I dak de erinde soluk alma inspirasyon 0 5 hPa 50 I dak de erinde soluk verme ekspirasyon 0 5 hPa Devre de i im bas nc Acil durum soluk verme valf A ma 1 hPa Kapama 2 hPa arp yor Yetkili sat c ya ba vuru Maske uymuyor A
22. eer het masker tijdens de anesthesie wordt gebruikt Wanneer het masker tijdens een anesthesie wordt gebruikt kan het toegediende narcosegas door het uitademventiel ontsnappen en de pati nt of derden in gevaar brengen Gebruik het masker nooit tijdens de anesthesie 2 1 Algemene aanwijzingen e Het gebruik van producten van derden kan leiden tot het uitvallen van functies en een beperkte gebruiksgeschiktheid Bovendien kunnen de eisen aan de bio compatibiliteit eventueel niet zijn vervuld Houd er rekening mee dat in deze gevallen elke aanspraak op garantie en aansprakelijkheid vervalt als de in de gebruiksaanwijzing aanbevolen accessoires niet of geen originele reserveonderdelen worden gebruikt e Ominfecties bacteri le contaminatie of afbreuk aan de werking te voorkomen zie het hoofdstuk Hygi nische voorbereiding 3 Productbeschrijving 3 1 Overzicht De weergave van de onderdelen vindt u op de titelpagina Legenda 1 Hoofdbanden Voorhoofdkussen Voorhoofdsteun Hoek 2 3 4 Borgring 5 6 Noodgevaluitademventiel 7 Afsluitdop drukmeetaansluiting 8 Drukmeetaansluiting 9 Draaihuls 10 Maskereenheid 11 Bandenclip 12 Maskerverdikking 3 2 Compatibele apparaten U kunt het masker gebruiken met alle therapieapparaten die niet zijn bedoeld om het leven in stand te houden van pati nten met slaapapnoe of ademhalingsinsuffici ntie Bij sommige apparaatcombinaties komt de daadwerkelij
23. en und den Therapieerfolg gef hrden Bei Patienten mit geschw chtem Immunsystem oder besonderem Krankheitshintergrund Maskenteile nach R cksprache mit dem Arzt tag lich desinfizieren Kontaktfl chen zwischen Winkel und Drehh lse gr ndlich reinigen 5 1 Maske reinigen 1 Maske zerlegen siehe Abbildung 4 2 Maske gem nachfolgender Tabelle reinigen WM 68035 08 2014 DE Aktion T glich W chentlich Maskenteile mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen Maskenteile Ausnahme Maskenwulst und Stirnpolster beim Waschen gr ndlich mit ei X nem Tuch oder einer weichen B rste reinigen Kopfb nderung mit der Hand waschen X 3 Alle Teile mit klarem Wasser nachsp len Sachschaden durch Abrieb Reiben an Maskenwulst und Stirnpolster kann die Beschichtung besch digen Maskenwulst und Stirnpolster nicht trocken rei ben nicht erreicht messanschluss aus St rung Ursache Behebung Maske nicht korrekt Maske neu einstellen eingestellt siehe Abbildung 2 Maskenwulst ersetzen Schlauchsystem un Steckverbinder und Sitz dicht der Schl uche pr fen Therapie Druckmessanschluss druck wird Luft tritt an Druck mit Verschluss im Lie ferumfang enthalten verschlieBen Notfallausatem ventil nicht korrekt montiert Notfallausatemventil korrekt montieren siehe Abbildung 5 N
24. est In the event of a claim under warranty please contact your specialist dealer Product Period of guarantee Masks including accessories 6 months 11 Declaration of conformity Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG here by declares that the product complies with the rele vant regulations of Directive 93 42 EEC governing medical devices The complete text of the declaration of conformity can be found at www weinmann medical com WM 68036 08 2014 EN 1 Introduction 1 1 Intended use The JOYCEone Full Face masks are used for treating sleep apnea and for non invasive and non life sus taining ventilation of patients with respiratory insuffi Ciency It serves as a connecting element between the patient and the therapy device 1 2 Contraindications In the case that any of the following symptoms are present the mask may not be used or only with particular caution erosions and ulcerations skin allergies flush of the facial skin pressure marks on the face claustrophobia anxiety deformities of the face or nasopharynx intake of medication which may induce vomiting the necessity for immediate intubation Please also observe the contraindications in the instructions for use of your therapy device 1 3 Side effects Nasal congestion dry nose morning xerostomia dry mouth feeling of pressure in the sinuses irritated conjunctiva skin rashes pressure marks on the face irritating noises
25. g anesthesia the anesthetic gas supplied can escape through the exhalation valve of the mask and endanger the patient or third parties Do not use the mask during anesthesia 2 4 General information e Use of third party products may lead to functional failures and restricted fitness of purpose Biocompatibility may also be compromised Please note that in these cases any claim under warranty and liability will be void if neither the accessories nor original replacement parts recommended in the instructions for use are used e To prevent infection bacterial contamination or functional impairments follow the instructions in the section Hygiene preparation 3 Product description 3 1 Overview Illustrations of the individual components can be found on the front cover Key X Headgear Forehead cushion Forehead support Retaining ring Elbow Anti asphyxia valve Plug for pressure measurement port Pressure measurement port el Y CUm Pe ME O Rotating sleeve 10 Mask body EN 11 Headgear clip 12 Mask cushion 3 2 Compatible devices The mask can be used with all therapy devices which are not for life sustaining treatment of patients with sleep apnea or ventilatory insufficiency With some combinations of devices the actual pressure in the mask will not correspond to the prescribed therapy pressure even if the therapy device is displaying the correct pressure Have the combination of devi
26. gi nische voorbereiding bij een pati ntwissel vindt u in een brochure op internet op www weinmann medical com Indien u geen toegang heeft tot internet neem dan contact op met Weinmann 6 Verwijderen van afvalstoffen U kunt alle delen met het huisvuil weggooien 7 Storingen eerd oodgevaluit Vervang het noodge ademventiel defect valuitademventiel 8 Technische gegevens Apparaatklasse conform richtlijn 93 42 lla EEG Afmetingen 96 mmx 115 mmx BxHxD 83 mm Gewicht 87g Therapiedrukbereik 4 hPa 30 hPa Slangaansluiting conus conform 9 22 mm EN ISO 5356 1 mannelijk Drukmeetaansluiting O 4 mm Breedte bandenclips 240 Temperatuurbereik werking 5 C tot 40 C opslag 20 C tot 70 C Stromingsweerstand bij 50 l min 0 05 hPa bij 100 l min 0 28 hPa Stromingsweerstand noodgevaluitademventiel nspiratie bij 50 l min 0 5 hPa Expiratie bij 50 l min 0 5 hPa Schakeldruk oodgevaluitademventiel Openen 1 hPa Sluiten 2 hPa Storing Oorzaak Verhelpen Drukpijn n Masker zit te strak Hoofdbanden iets het gezicht losser instellen Hoofdbanden iets Tocht in het ME strakker instellen 00 9 Masker past niet Contact opnemen met vakhandelaar ISO 4871 uyarinca ng r len iki say l g r lt emisyon dederi Ses bas n seviyesi 15 dB A Ses siddeti seviyesi 23 dB A Belirsizlik fakt r 3 dB A Kullanim mr 12
27. hmerz Maske Kopfb nderung etwas im Gesicht weiter stellen Maske sitzt zu Kopfb nderung etwas Zugluft im locker fester einstellen Auge je g Maske passt nicht kontaktie Quoted two figure noise emission value according to ISO 4871 Sound pressure level 15 dB A Sound power level 23 dB A Uncertainty factor 3 dB A Service life Up to 12 months EN ISO 17510 Standards applied 2 2009 The materials of the mask deteriorate if exposed to e g aggressive detergents In individual cases there ore it may be necessary to replace mask parts sooner C 0197 The right to make design modifications is reserved 9 Pressure flow characteristic curve The pressure flow characteristic curve shows the leak flow as a function of therapy pressure 70 60 50 40 Average leak flow l min 4 8 12 16 20 24 28 32 Outlet pressure at the therapy device hPa 10 Warranty Weinmann gives the customer a limited manufactur er warranty on new genuine Weinmann products and any replacement part fitted by Weinmann in accor dance with the warranty conditions applicable to the product in question and in accordance with the war ranty periods from date of purchase as listed below The warranty conditions can be downloaded from www weinmann medical com on the Internet We can also send you the warranty conditions on requ
28. i hususlar dikkate al n z Oksijenin verilmesi nedeniyle yaralanma tehlikesi Oksijen giysilerin zerinde ar aflarda veya sa larda birikebilir Bu oksijen sigara i ildi inde a k ate yak ld nda ve elektrikli cihazlar kullan ld nda yang nlara ve patlamalara yol a abilir gt Sigara i meyiniz gt A k ate yakmaktan ka n n z gt Elektri i iletme zelli ine sahip hortumlar kullan may n z istisna Elektrikle s t lan solunum hor tumlar CO nin geri solunmas nedeniyle yaralanma tehlikesi Maske yanl kullan ld nda CO geri solunabilir gt Maskenin deliklerini kapatmay n z gt Maskeyi uzun s reli olarak sadece terapi cihaz al t nda tak n z gt Maskeyi sadece ng r len terapi bas nc aral nda kullan n z gt Maskeyi maskeyi kendi ba lar na kartamayan hastalarda kullanmay n z gt Obstr ktif ve restriktif akci er rahats zl olan hastalar JOYCEone maskeleri kullan l rken ahsi kontrolden ge irilmelidir Maskenin kaymas nedeniyle yaralanma tehlikesi Maske kayd nda veya d t nde terapi etkisini kaybeder gt K s tl spontan solunumlu hastalar kontrol alt nda tutunuz gt Terapi cihaz nda vakum bas n s z nt alarmlar n etkinle tiriniz gt Obstr ktif ve restriktif akci er hastal olan has talar zel olarak kontrol alt nda tutunuz Maske kullan m
29. ion th rapeutique prescrite m me lorsque l appareil de th rapie affiche la pression correcte Faites r gler la combinaison des appareils par un m decin o un revendeur sp cialis afin que la pression r elle dans le masque corresponde la pression th rapeutique 3 3 Syst me expiratoire Le masque dispose d un syst me expiratoire int gr L anneau de s curit et la coque du masque sont profil s de sorte qu une fente se forme entre ces pi ces Cette fente permet l air expir de s chapper 3 4 Valve d expiration d urgence AN AVERTISSEMENT Risque d asphyxie d une valve d expiration d urgence ne fonctionnant pas correctement Des r sidus peuvent boucher le masque et mettre en danger la r ussite du traitement Avant chaque utilisation v rifier que la valve d expiration d urgence fonctionne correctement Nettoyer soigneusement les surfaces de contact entre le raccord coud et la douille rotative Fonction de s curit de la valve d expiration d urgence La valve d expiration d urgence dispose d une ouver ture vers l atmosph re par laquelle le patient peut ins pirer l air ambiant en cas de panne de l appareil de th rapie Cela r duit nettement le risque de la r ins piration de CO et en cons quence le risque d as phyxie Une membrane pouvant adopter deux positions se trouve l int rieur de la valve d expira tion d urgence e Tant que l appareil de th rapie fonct
30. ionne le d bit presse la membrane contre l ouverture vers l atmosph re pour l obturer compl tement Le patient respire par le biais de l appareil de th rapie En cas de panne de l appareil de th rapie ou lorsque l appareil n est pas branch la membrane se trouve en position de repos c est dire que l ouverture vers l atmosph re est d gag e Le patient respire l air ambiant via cette ouverture 3 5 Raccord de prise de pression Le masque poss de un raccord de prise de pression afin de mesurer la pression ou d introduire l oxyg ne Lorsque vous n utilisez pas le raccord obturez le avec l obturateur du raccord de prise de pression afin d atteindre la pression th rapeutique 4 Utilisation de l appareil Reportez vous aux illustrations pour savoir comment mettre en place r gler retirer d monter et assembler le masque Illustration 1 Mise en place du masque Illustration 2 R glage du masque Illustration 3 Retrait du masque Illustration 4 D montage du masque Illustration 5 Assemblage du masque 5 D contamination AN AVERTISSEMENT Risque de blessure par un nettoyage insuffisant Des r sidus peuvent boucher le masque alt rer le syst me expiratoire int gr et mettre en danger la r ussite du traitement Pour les patients avec un syst me immunitaire af faibli ou un contexte clinique particulier d sin fecter les pi ces du masque chaque jour apr s en avoir discut a
31. ke druk in het masker niet overeen met de voorgeschreven therapiedruk ook wanneer het therapieapparaat de correcte druk aangeeft Laat de apparaatcombinatie door een arts of vakhandelaar zodanig instellen dat de daadwerkelijke druk in het masker overeenkomt met de therapiedruk 3 3 Uitademsysteem Het masker beschikt over een geintegreerd uitademsysteem De borgring en de maskereenheid zijn zodanig gevormd dat er tussen deze delen een spleet ontstaat Door deze spleet kan de uitgeademde lucht ontsnappen 3 4 Noodgevaluitademventiel Z WAARSCHUWING Verstikkingsgevaar door niet correct werkend noodgevaluitademventiel Residuen kunnen het masker verstoppen en het succes van de therapie in gevaar brengen gt Controleer voor elk gebruik of het noodgevaluit4 ademventiel correct werkt gt Reinig contactvlakken tussen hoek en draaihuls zorgvuldig Veiligheidsfunctie van het noodgevaluitadem ventiel Het noodgevaluitademventiel beschikt over een at mosfeeropening waardoor de pati nt ingeval van een uitval van het therapieapparaat omgevingslucht kan inademen Hierdoor wordt het risico op een CO gt te rugademing aanzienlijk verlaagt en hiermee ook het risico op verstikking Binnen in het noodgevaluit ademventiel zit een membraan dat twee posities kan innemen e zolang het therapieapparaat in bedrijf is wordt het membraan door de flow voor de atmosfeeropening gedrukt en sluit het deze volledig af De pati
32. luk beyan n n eksiksiz metnini nternet adresimizde bulabilirsiniz www weinmann medical com WM 68040 08 2014 TR 1 Giris 1 1 Kullanim amaci Ag z burun maskesi JOYCEone Full Face uyku apnesi nin tedavisinde ve yetersiz ventilasyonu olan hastalar da hastalara girisimsel olmayan non invaziv ve hayatta tutma amac g tmeyen solunum deste i ver mek amac yla kullan l r Bu maskeler hasta ile terapi cihaz aras nda ba lant y sa lar 1 2 Kontrendikasyonlar Maske a a da belirtilen semptomlarda kullan lmamal veya ok dikkatli bir ekilde kullan lmal d r r kler ve yaralanmalar cilt alerjileri y z cildinde k zar kl klar y zde maskenin temas etti i yerlerde izler klostrofobi korku y zde veya nazofaringeal deformasyonlar kusmaya yol a abilecek ila lar n al nmas acil int basyon gereklili i Terapi cihaz n z n kullanma k lavuzunda belirtilen kontrendikasyonlar da dikkate al n z 1 3 Yan etkiler Burun t kanmas burun kurumas sabahlar a z kurulu u burun bo luklar nda bas n hissi burun mukozas nda tahri ler deri k zar klar y zde maskenin temas etti i yerlerde izler nefes al p verirken rahats z edici sesler 2 G venlik Kullanma k lavuzunu ba tan sona dikkatlice okuyunuz Kullanma k lavuzu maskenin bir par as olup her zaman i in haz rda bulundurulmal d r 93 42 EEC say l Avrupa Birli i Y netmeli i uyar nca a a dak
33. mettre en danger le patient ou des tiers Ne jamais utiliser le masque pendant l anesth sie 2 1 Consignes g n rales e l utilisation d articles d autres marques risque d entrainer des pannes de fonctionnement ainsi qu une dur e d utilisation plus limit e En outre les exigences en mati re de biocompatibilit risquent de ne pas tre remplies Noter que dans ce cas tout droit relatif la garantie et la responsabilit sera annul si ni les accessoires recommand s dans le mode d emploi ni les pi ces de rechange d origine ne sont utilis s e Lireattentivementle chapitre D contamination pour viter toute infection contamination bact rienne ou alt ration de fonctionnement 3 Description du produit 3 1 Vue d ensemble Les diff rentes pi ces sont illustr es sur la page de titre L gende 1 Harnais Coussinet frontal Cale frontale Anneau de s curit Raccord coud my Pie N Valve d expiration d urgence 7 Obturateur du raccord de prise de pression 8 Raccord de prise de pression 9 Douille rotative 10 Coque du masque 11 Attache 12 Jupe du masque 3 2 Appareils compatibles Vous pouvez utiliser le masque avec tous les appareils de th rapie n ayant pas de fonction d assistance vitale pour les patients qui souffrent d apn e du sommeil ou d insuffisance ventilatoire Pour certaines combinaisons d appareils la pression r elle dans le masque ne correspond pas la press
34. nari ostruttive e restrittive devono essere sottoposti a monito raggio individuale L utilizzo della maschera durante l anestesia pu mettere in pericolo il paziente Applicando la maschera durante un anestesia il gas anestetico somministrato pu fuoriuscire dalla valvola di espirazione della maschera mettendo in pericolo il paziente o altre persone Non utilizzare mai la maschera durante l anestesia 2 1 Indicazioni generali e L impiego di prodotti di altri produttori potrebbe causare anomalie di funzionamento e un idoneit all uso limitata Inoltre i requisiti di biocompatibilit potrebbero non essere soddisfatti In caso di utilizzo di accessori diversi da quelli consigliati nelle istruzioni per l uso e di ricambi non originali decade qualsiasi responsabilit e non verr quindi riconosciuto il diritto alla garanzia e Al fine di evitare infezione contaminazione batterica o compromissione del normale funzionamento dell apparecchio rispettare quanto indicato alla sezione Trattamento igienico 3 Descrizione del prodotto 3 1 Vista d insieme La rappresentazione dei singoli componenti riportata sulla copertina Legenda 1 Fasce per la testa Cuscinetto per la fronte Appoggio frontale Anello di sicurezza Ur we o I Raccordo angolare 6 Valvola anti asfissia 7 Tappodi chiusura del raccordo per la misurazione della pressione 8 Raccordo per la misurazione della pressione 9 Manicotto girevol
35. nedeniyle anestezi s ras nda hasta i in tehlike vard r Maske anestezi s ras nda kullan l rsa verilen norkoz gaz maskenin soluk verme valf ndan ka abilir ve hasta veya nc ki iler i in tehlike olu turabilir gt Maskeyi kesinlikle anestezi s ras nda kullanmay n z 2 1 Genel bilgiler Ba ka reticilere ait r nlerin kullan lmas i lev bozukluklar na ve kullan m i in k s tl uyumlulu a yol a abilir Ayr ca biyolojik uyumlulu a ili kin gereklilikler yerine getirilmeyebilir Kullanma k lavuzunda nerilenlerin d nda aksesuarlar n veya orijinal olmayan yedek par alar n kullan lmas halinde garanti ve sorumluluk h k mlerinin tamamen ge ersiz kalaca n unutmay n z e Bir enfeksiyonu bakteriyel bir kontaminasyonu veya i lev bozulmalar n nlemek i in Hijyenik haz rl k i lemleri b l m n dikkate okuyunuz 3 r n tarifi 3 1 Genel bakis M nferit parcalarin resimleri baslik sayfasinda bulunmaktad r Lejant 1 Kafa bandi Al n yast Al n deste i Emniyet bilezi i D ner ba l k Acil durum soluk verme valf Bas n l me ba lant s kapama tapas 99 XX ONT ep a Bas n l me ba lant s 9 Ara ba lant par as 10 Maske g vdesi 11 Bant klipsi 12 r n tan m 3 2 Uyumlu cihazlar Maskeyi yetersiz ventilasyonu veya uyku apnesi olan hastalarda ya am destekleyici ama lar do rultusunda
36. nt ademt via het therapieapparaat e Als het therapieapparaat uitvalt of als het apparaat niet is aangesloten bevindt het membraan zich in de rustpositie d w z de atmosfeeropening is vrij De pati nt ademt via deze opening omgevingslucht in 3 5 Drukmeetaansluiting Het masker beschikt over een drukmeetaansluiting om de druk te meten of zuurstof toe te dienen Wanneer u de aansluiting niet gebruikt sluit deze dan af met de afsluitdop drukmeetaansluiting om de therapiedruk te bereiken 4 Bediening Hoe u het masker plaatst instelt afneemt demonteert en in elkaar zet ziet u in de volgende afbeeldingen Afbeelding 1 Afbeelding 2 asker opzetten asker instellen Afbeelding 3 Masker afnemen Afbeelding 4 Masker demonteren Afbeelding 5 asker monteren 5 Hygi nische voorbereiding Z WAARSCHUWING Gevaar voor letsel door onvoldoende reiniging Residuen kunnen het masker verstoppen het geintegreerde uitademsysteem belemmeren en het succes van de therapie in gevaar brengen gt Desinfecteer bij pati nten met een verzwakt im muunsysteem of een bijzondere ziektegeschiede nis de maskerdelen na overleg met de arts dagelijks gt Reinig contactvlakken tussen hoek en draaihuls zorgvuldig 5 1 Masker reinigen 1 Demonteer het masker zie afbeelding 4 2 Reinig het masker volgens de volgende tabel WM 68039 08 2014 NL Activiteit Dagelijks Wekelijks Maskerdelen met warm w
37. ntil verf gt ber eine Atmo sph ren ffnung durch die der Patient bei Ausfall des Therapieger tes Raumluft einatmen kann Dies redu ziert deutlich das Risiko der CO2 R ckatmung und damit auch der Erstickungsgefahr Im Inneren des Notfallausatemventils befindet sich eine Membran die zwei Positionen einnehmen kann e Solange das Therapieger t in Betrieb ist wird die Membran durch den Flow vor die Atmosph ren ffnung gedr ckt und verschlie t diese vollst ndig Der Patient atmet ber das Therapieger t e Bei Ausfall des Therapieger tes oder wenn das Ger t nicht angeschlossen ist befindet sich die Membran in Ruhestellung d h die Atmosph ren ffnung ist frei Der Patient atmet ber diese ffnung Raumluft 3 5 Druckmessanschluss Die Maske besitzt einen Druckmesssanschluss um den Druck zu messen oder Sauerstoff einzuleiten Wenn Sie den Anschluss nicht benutzen verschlie en Sie ihn mit dem Verschluss Druckmessanschluss um den Therapiedruck zu erreichen 4 Bedienung Wie Sie die Maske anlegen einstellen abnehmen zerlegen und zusammenbauen entnehmen Sie den Abbildungen Abbildung 1 Maske anlegen Abbildung 2 Maske einstellen Abbildung 3 Maske abnehmen Abbildung 4 Maske zerlegen Abbildung 5 Maske zusammenbauen 5 Hygienische Aufbereitung AWARNUNG Verletzungsgefahr durch ungen gende Reinigung R ckst nde k nnen die Maske verstopfen das integrierte Ausatemsystem beeintr chtig
38. o Conformemente ai requisiti della direttiva 93 42 CEE rispettare le seguenti indicazioni Pericolo di lesioni da erogazione di ossigeno L ossigeno pu depositarsi negli abiti nella biancheria da letto e tra i capelli Il fumo di sigarette e simili le fiamme libere e i dispositivi elettrici possono causare incendi ed esplosioni Non fumare Evitare fiamme libere Non utilizzare tubi conduttori di corrente ecce zione tubi di inalazione riscaldati elettricamente Pericolo di lesioni da reinalazione di CO In caso di errato utilizzo della maschera pu verificarsi una reinalazione di CO Non chiudere i fori sulla maschera Applicare la maschera per un tempo prolungato solo quando l apparecchio terapeutico in funzione Utilizzare la maschera solo con il campo di pres sione necessario per la terapia Non utilizzare la maschera per pazienti che non siano in grado di rimuovere autonomamente la maschera gt Durante l utilizzo delle maschere JOYCEone mo nitorare individualmente i pazienti affetti da ma lattie polmonari ostruttive e restrittive Pericolo di lesioni dovuto a scivolamento della maschera In caso di scivolamento o spostamento della maschera la terapia diviene inefficace gt Monitorare i pazienti con limitata respirazione spontanea gt Attivare gli allarmi di bassa pressione perdita di pressione sull apparecchio terapeutico gt pazienti affetti da malattie polmo
39. omaine d utilisation Le masque bucco nasal JOYCEone Full Face est utilis pour le traitement des apn es du sommeil et pour la ventilation non invasive n ayant pas de fonction d as sistance vitale des patients avec une insuffisance ven tilatoire Il relie le patient et l appareil de th rapie 1 2 Contre indications Pour certains sympt mes le masque ne doit pas tre utilis ou doit tre utilis uniquement avec une pr caution particuli re rosions et ulc rations allergies cutan es rougeurs de la peau du visage marques sur le visage claustrophobie anxi t d formations du visage ou de la cavit naso pharyngienne prise de m dicaments pouvant d clencher des vomissements n cessit d une intubation imm diate Respectez galement les contre indications figurant dans le mode d emploi de votre appareil de th rapie 1 3 Effets secondaires Nez bouch nez sec s cheresse buccale matinale sensation de pression dans les sinus conjonctivites rougeurs cutan es marques sur le visage bruits g nants lors de la respiration 2 S curit Lire attentivement le pr sent mode d emploi Il fait partie int grante du masque et doit tre disponible tout moment Conform ment la directive 93 42 CEE respecter les points suivants Risque de blessure due l introduction d oxyg ne L oxyg ne peut se d poser sur les v tements la literie et dans les cheveux Il peut provoquer des incendies et des expl
40. osions en pr sence de tabac incandescent de flammes nues et d appareils lectriques Ne pas fumer viter les flammes nues gt Ne pas utiliser de tuyaux conducteurs d lectricit exception tuyaux respiratoires pouvant tre chauff s lectriquement Risque de blessure par la r inspiration de CO En cas de mauvaise manipulation du masque le CO peut tre r inspir gt Ne pas fermer les ouvertures du masque Mettre le masque en place pour une longue p riode uniquement lorsque l appareil de th rapie fonctionne Utiliser le masque uniquement dans la plage de pression th rapeutique indiqu e Ne pas utiliser le masque sur les patients qui ne peuvent pas le retirer eux m mes gt Surveiller individuellement les patients avec des maladies pulmonaires obstructives et restrictives durant l utilisation de masques JOYCEone Risque de blessure si le masque glisse Lorsque le masque glisse ou tombe la th rapie n est pas efficace Surveiller les patients avec une respiration spon tan e limit e Activer les alarmes de d pression fuite sur l ap pareil de th rapie gt Surveiller individuellement les patients avec des maladies pulmonaires obstructives et restrictives Mise en danger du patient par l utilisation du masque pendant l anesth sie Lorsque le masque est utilis pendant une anesth sie le gaz anesth sique introduit peut s chapper par sa valve d expiration et
41. otfallausatem ventil defekt Notfallausatemventil ersetzen 8 Technische Daten Alle Teile an der Luft trocknen lassen 4 5 Sichtpr fung durchf hren 6 Wenn notwendig Besch digte Teile ersetzen 7 Maske zusammenbauen siehe Abbildung 5 Ger teklasse nach Richtlinie 93 42 EWG Ila Verf rbungen von Maskenteilen beein tr chtigen die Funktion der Maske nicht E 5 2 Patientenwechsel m Falle eines Patientenwechsels m ssen Sie die aske hygienisch aufbereiten Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei Patientenwechsel inden Sie in einer Brosch re im Internet unter www weinmann medical com Wenn Sie keinen nternetzugang haben wenden Sie sich an Weinmann 6 Entsorgung Sie k nnen alle Teile ber den Hausm ll entsorgen 7 St rungen B nderungsclips Abmessungen 96 mmx 115 mmx BxHxT 83 mm Gewicht 87g Therapiedruckbereich 4 hPa 30 hPa Schlauchanschluss Konus nach 0 22 mm EN ISO 5356 1 m nnlich Druckmessanschluss 94 mm Breite 24mm Temperaturbereich Betrieb 5 C bis 40 C Lagerung 20 C bis 70 C Str mungswiderstand bei 50 l min 0 05 hPa bei 100 l min 0 28 hPa Str mungswiderstand Notfallausatemventil Inspiration bei 50 l min 0 5 hPa Exspiration bei 50 l min 0 5 hPa Schaltdruck Notfallausatemventil ffnen 1 hPa e Schlie en 2 hPa St rung Ursache Behebung Drucksc
42. posizio on viene Ap fee ne dei tubi flessibili raggiunta la Adani d udere il raccordo per pressione ne Dal raccordo per la enne Prud cessaria per la misurazione della ressione con l apposi terapia pressione fuoriesce p PP 0 tappo compreso aria nella fornitura Valvola anti asfis ontare correttamen sia non corretta te la valvola anti asfis mente montata sia vedere la figura 5 Valvola anti asfis Sostituire la valvola sia difettosa anti asfissia 8 Dati tecnici Classe di dispositivi conforme alla diret lla tiva 93 42 CEE Dimensioni 96 mmx 115 mmx Lx A x P 83 mm Peso 87g nn di pressione necessaria per la te 4 hPa 30 hPa R sistance d coulement de la valve d expiration d urgence Inspiration 50 l min Expiration 50 l min 0 5 hPa 0 5 hPa Pression de commutation Valve d expiration d urgence Ouverture 1 hPa Fermeture 2 hPa Valeur d mission acoustique indiqu e deux chiffres selon ISO 4871 Niveau de pression acoustique 15 dB A Niveau de puissance acoustique 23 dB A Facteur d incertitude 3 dB A Dur e d utilisation Jusqu 12 mois Normes appliqu es 000 07 2 2009 1 Les mat riaux du masque vieillissent lorsqu ils sont soumis par ex des produits de nettoyage agressifs Dans certains cas il peut tre n cessaire de remplacer plus t t les pi ces du masque CE 0197
43. ppio dichiarato delle emissioni acustiche secondo la norma ISO 4871 livello di pressione acustica 15 dB A livello d intensit sonora 23 dB A fattore di incertezza 3 dB A Durata utile Fino a 12 mesi Norme applicate EN SO 17510 2 2009 materiali della maschera possono deteriorarsi ad es se trattati con detergenti aggressivi In alcuni casi pu rendersi necessario sostituire anticipatamente i componenti della maschera CE 0197 Con riserva di modifiche costruttive 4 8 12 16 20 24 28 32 Pressione di uscita sull apparecchio hPa 10 Garanzia Weinmann concede al cliente di un prodotto Weinmann nuovo originale e di una parte di ricambio installata da Weinmann una garanzia limitata del pro duttore ai sensi delle Condizioni di garanzia valide per ciascun prodotto e dei periodi di garanzia dalla data d acquisto di seguito indicati Le Condizioni di garan zia sono consultabili in Internet all indirizzo www weinmann medical com Su richiesta possia mo inviare ai clienti le Condizioni di garanzia Per prestazioni in garanzia rivolgersi al proprio rivenditore specializzato Prodotto Periodo di validit della garanzia Maschere comprensive di accessori 6 mesi 11 Dichiarazione di conformit Con la presente Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG dichiara che il prodotto conforme alle disposizioni pertinenti contenute nella direttiva 93 A2 CEE sui prodot
44. st Gesichts oder Nasenrachendeformationen Einnahme von Medikamenten die Erbrechen ausl sen k nnen Notwendigkeit unverz glicher Intubation Beachten Sie auch die Kontraindikationen in der Gebrauchsanweisung Ihres Therapieger tes 1 3 Nebenwirkungen Verstopfte Nase trockene Nase morgendliche Mundtrockenheit Druckgef hl in den Nebenh hlen Reizungen der Bindehaut Hautr tungen Druckstellen im Gesicht st rende Ger usche beim Atmen 2 Sicherheit Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch Sie ist Bestandteil der Maske und muss jederzeit verf gbar sein Gem der Richtlinie 93 42 EWG beachten Sie folgende Punkte Verletzungsgefahr durch Sauerstoffeinleitung Sauerstoff kann sich in Kleidung Bettw sche und Haaren ablagern In Verbindung mit Rauchen offenem Feuer und elektrischen Ger ten kann er Br nde und Explosionen verursachen Nicht rauchen Offenes Feuer vermeiden Keine elektrisch leitf higen Schl uche verwenden Ausnahme elektrisch beheizbare Atemschl u che Verletzungsgefahr durch CO2 R ckatmung Bei falscher Handhabung der Maske kann CO2 r ckgeatmet werden ffnungen der Maske nicht verschlie en Maske nur l ngere Zeit aufsetzen wenn das The rapieger t l uft Maske nur im angegebenen Therapiedruckbe reich verwenden Maske nicht bei Patienten anwenden die die Maske nicht selbstst ndig abnehmen k nnen Patienten mit obstruktiven und
45. temas y zeyleri iyice temizlenmelidir 5 1 Maskenin Temizlenmesi 1 Maskenin par alara ayr lmas Bak n z Resim 4 2 Maskeyi a a daki tabloya g re temizleyiniz WM 68040 08 2014 TR Yap lacak i E g 5 bd Maske parcalar n sicak suyla ve yumusak x deterjan ile y kay n z Maske pargalar n Istisna Maske lastigi ve al n yast y kama s ras nda bir bezle veya X yumu ak f r a ile iyice temizleyiniz Kafa band n elinizle y kay n z X 3 T m par alar temiz suyla alkalay n z DUYURU Ovalama nedeniyle maddi hasarlar Maske lasti inin ve al n yast n n ovalanmas kaplamaya zarar verebilir gt Maske lasti ini ve al n yast n ovalayarak kurut may n z T m par alar kendili inden kurumaya b rak n z G rsel kontrol yap n z Gerekli olmas halinde Hasarl par alar de i tiriniz nous Maskenin birlestirilmesi Bakiniz Resim 5 Maske parcalarindaki renk de i imleri maskenin islevini etkilemez Li Ariza Nedeni Caresi Terapi basinci na ulas lam yor Maske ayarlar dog ru de il Maskeyi yeniden ayarla y n z Bak n z Resim 2 Maske lasti i ha sarl Maske lasti ini yenisiy le de i tiriniz Hortum sisteminde ka ak var Ge meli ba lant yerle rini ve hortumlar n otur mas n kontrol ediniz
46. ternet veuillez vous adresser Weinmann 6 Mise au rebut Vous pouvez liminer toutes les pi ces avec les d chets domestiques normaux 7 Pannes Panne Cause Rem de Douleur due Le masque serre Desserrer un peu le la pression sur rop harnais le visage Le masgue ne serre Serrer le harnais un peu Courant d air pas assez plus dans l il Le masque ne asd Contacter le revendeur convient pas Regler de nouveau le Reglage incorrect dumede masque voir 906 illustration 2 upe endommag e Remplacer la jupe T Contr ler le connecteur Circuit patient non or fiche et la fixation des tanche Uyaux La pression L air sort du raccord Fermer le raccord de th rapeutique d area de prise de pression n est pas an aide de l obturateur atteinte p 1 fourni Montage incorrect de la valve d expi ration d urgence onter correctement la valve d expiration d urgence voir illustration 5 Valve d expiration d urgence d fectueuse Remplacer la valve d expiration d urgence 8 Caract ristiques techniques arges Classe d appareil selon la directive lla 93 42 CEE Dimensions 96 mmx 115 mmx IxHxP 83 mm Poids 87g Plage de pression th rapeutique 4 hPa 30 hPa Raccord du tuyau c ne selon 9 22 mm EN ISO 5356 1 m le Raccord de prise de pression O 4 mm Attaches 24mm Plage
47. ti medici Il testo completo della dichiarazione di conformit disponibile all indirizzo www weinmann medical com WM 68037 08 2014 IT 1 Introduzione 1 1 Impiego previsto La maschera naso bocca JOYCEone Full Face viene uti lizzata per il trattamento dell apnea notturna e per la ventilazione non invasiva di pazienti affetti da insuffi cienza ventilatoria ma non sono idonee a mantenere le funzioni vitali La maschera funge da elemento di collegamento tra paziente e apparecchio terapeutico 1 2 Controindicazioni In presenza dei seguenti sintomi l utilizzo della maschera non consentito oppure soggetto al rispetto di particolari precauzioni Erosioni e ulcerazioni allergie cutanee arrossamenti della pelle del viso punti di compressione sul viso claustrofobia ansia deformazioni al volto o al rinofaringe assunzione di farmaci che possono provocare vomito necessit di immediata intubazione Osservare anche le controindicazioni riportate nelle istruzioni d uso dell apparecchio terapeutico 1 3 Effetti collaterali Occlusione nasale secchezza nasale secchezza mattutina del cavo orale senso di oppressione ai seni paranasali irritazioni della congiuntiva arrossamenti cutanei punti di compressione sul viso rumori anomali durante la respirazione 2 Sicurezza Leggere attentamente le presenti istruzioni per l uso costituiscono parte integrante della maschera e devono essere tenute sempre a portata di man
48. unzione di sicurezza della valvola anti asfissia La valvola anti asfissia dispone di un apertura di ven tilazione attraverso la quale il paziente pu inspirare aria ambiente in caso di guasto dell apparecchio In questo modo si riduce decisamente il rischio di rein spirazione di CO e quindi anche il pericolo di soffo camento La membrana presente all interno della valvola anti asfissia pu assumere due posizioni e Fino a quando l apparecchio terapeutico in funzione la membrana viene spinta dal flusso d aria davanti all apertura di ventilazione chiudendola completamente Il paziente respira attraverso l apparecchio terapeutico e In caso di guasto dell apparecchio terapeutico o quando l apparecchio non collegato la membrana si trova in posizione di riposo ovvero l apertura di ventilazione libera Il paziente respira l aria ambiente attraverso questa apertura 3 5 Raccordo per la misurazione della pressione La maschera dotata di un raccordo per la misurazione della pressione o la somministrazione di ossigeno Qualora il raccordo non venga utilizzato chiuderlo con l apposito tappo per raggiungere la pressione necessaria per la terapia 4 Impiego Le indicazioni su come applicare regolare rimuovere smontare e assemblare la maschera sono riportate nelle figure Figura 1 Applicazione della maschera Figura 2 Regolazione della maschera Figura 3 Rimozione della maschera Figura 4 Smontaggio della maschera
49. vec le m decin Nettoyer soigneusement les surfaces de contact entre le raccord coud et la douille rotative 5 1 Nettoyage du masque 1 D monter le masque voir l illustration 4 2 Nettoyer le masque conform ment au tableau suivant WM 68038 08 2014 FR Action g 5 e 3 9 e a 8 z a ja 2 o 2 Nettoyer les pi ces du masque l eau chaude x et avec un d tergent doux Nettoyer soigneusement les pi ces du masque exception jupe du masque et coussinet fron X tal avec un chiffon ou une brosse douce Laver le harnais la main X 3 Rincer toutes les pi ces l eau claire Dommages mat riels dus l usure par frottement Les frottements sur la jupe et le coussinet frontal peuvent endommager le rev tement gt Ne pas essuyer la jupe et le coussinet frontal pour les s cher 4 Laisser s cher toutes les pi ces l air 5 Proc der un contr le visuel 6 Le cas ch ant remplacer les pi ces endommag es 7 Assembler le masque voir l illustration 5 Les d colorations des pi ces du masque n alt rent pas le fonctionnement du masque i 5 2 Changement de patient En cas de changement de patient vous devez d contaminer le masque Vous trouverez les consignes sur la d contamination en cas de changement de patient dans une brochure sur Internet sous www weinmann medical com Si vous n avez pas d acc s In
50. when breathing 2 Safety Please read these instructions carefully They are a constituent part of the mask and must be available at all times In accordance with Directive 93 42 EEC observe the points below Risk of injury from the supply of oxygen Oxygen can deposit in clothing bed linen and hair In conjunction with smoking naked flames or electrical equipment it can cause fires and explosions Do not smoke Avoid naked flames Do not use electrically conductive tubes excep tion breathing tubes which can be heated elec trically Risk of injury from re inhaling CO If the mask is used incorrectly CO may be re inhaled Do not close the openings of the mask Only apply the mask for a prolonged period if the therapy device is running Only use the mask within the quoted therapy pressure range Do not use the mask on patients who cannot take it off themselves Monitor patients with obstructive and restrictive lung diseases individually when using JOYCEone masks Risk of injury from slipping of the mask If the mask slips or falls off the therapy is ineffective Monitor patients with restricted spontaneous res piration Activate low pressure leakage alarms on the ther apy device Monitor patients with obstructive and restrictive lung diseases individually Patient endangerment through application of mask during anesthesia If the mask is used durin

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