2 vasi da 4Lt - Giber Medicali
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1. L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale e Collegare il tubo lungo in silicone 5 al bocchettone 6 del coperchio vaso rimasto libero e All estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone 5 collegare il raccordo conico 7 Per far fronte alla formazione di schiuma all interno del vaso di raccolta svitare il coperchio del vaso stesso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento quindi riavvitare il coperchio al vaso Collegare il cavo di alimentazione all apparecchio e inserire la spina alla presa elettrica di rete Premere l interruttore 8 sulla posizione per accendere Per spegnere l apparecchio premere l interruttore sulla posizione 0 ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia ATTENZIONE II lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN deve essere sempre connesso verso il vaso di aspirazione L inserimento errato ne provoca l immediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati DIREZIONE FLUSSO ef 12 IN Fluid Inside Connessione lt lt Connessione apparecchio Vaso E disponibile anche la versione a doppio utilizzo E possibile l utilizzo continuo azionando l interruttore luminoso oppure il comando a pedale per ottenere un funzionamento d aspirazione a comando che permette la libert manuale d2. Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI STANDARD N 2 VASI ASPIRAZIONE COMPLETI 2200cc RACCORDO CONICO TUBI SILICONE TRASPARENTE 8x14mm FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO PEDALE per versioni predisposte con comando a pedale Il filtro realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Se l aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un eventuale contaminazione indiretta sostituire il filtro dopo ogni utilizzo Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato Su richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 4000cc Su richiesta sono disponibili anche versioni con sistemi di raccolta monouso FLOVAC da 2000ml o 3000ml composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di racc
3. o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Emissioni Irradiate Condotte Gruppo 1 L aspiratore TOBI HOSPITAL utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna CISPR11 Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico L aspiratore TOBI HOSPITAL adatto per essere usato in tutti gli ambienti inclusi CISPR11 quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici flicker IEC EN 61000 3 3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunit Livello di test Livello di Guida all ambiente Elettromagnetico Conformit Scariche elettrostatiche ESD 6kV contatto L apparecchio non pavimenti devono essere in legno IEC EN 61000 4 2 8kV aria modifica il suo calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di stato materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Electrical fast transient burst 2kV per L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
4. ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product AVIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener miissen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCION Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto ASPIRATORE TOBI HOSPITAL MANUALE D USO C 0476 TOBI HOSPITAL un aspiratore chirurgico ad alimentazione elettrica 230V 50Hz da utilizzarsi per aspirazione di liquidi corporei come ad esempio muco catarro e sangue e dotato di 4 ruote antistatiche due delle quali con dispositivo frenante e maniglia di trascinamento Apparecchio progettato per offrire facilit di trasporto ed impiego pressoch continuo Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui dotato questo dispositivo risulta particolarmente adatto per l uso in corsia ospedaliera su tracheotimitizzati e per l applicazione chirurgiche Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee l apparecchio viene fornito con n 2 vasi aspirazione completi in policarbonato sterilizzabili e con valvola di troppo pieno ed dotato di regol
5. ZIONE NON LAVARE STERILIZZARE 0 AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO Smaltimento sacche monouso Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali Applicare gli appositi tappi ai connettori PATIENT e TANDEM pressandoli con forza ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali Ruotare il raccordo a farfalla in posizione OFF Trasportare il dispositivo nell area raccolta rifiuti con tutte le aperture opportunamente sigillate considerando che il prodotto potenzialmente infetto Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l ospedale COO i NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA E BENESSERE Garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto In base a tale garanzia si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che ri
6. atore di aspirazione e vuotometro posti sul pannello frontale A richiesta sono disponibili varie versioni pi o meno complete per applicazioni ed utilizzi di vario genere versione con comando remoto versioni con vasi da 4lt versioni con deviatori di flusso ecc I SE PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO EVITARE CHE BAMBINI E 0 INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTA MENTALI MANEGGIARE SCRUPOLOSAMENTE CONTENITORI PIENI DURANTE IL TRASPORTO NELLE AREE DESTINATE ALLO SMALTIMENTO SEGUENDO LE PROCEDURE IN VIGORE PRESSO L ENTE E 0 L OSPEDALE ooo SE 1 Al apertura dell imballo verificare l integrit dell apparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo 2 Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo 3 Nel caso la s
7. comandate d 3 5 V VP d 12 E VP da 80 MHz a 800MHz d 23 E VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo e Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica e influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l apparecchio supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzi
8. e quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente Per quanto sopra OBBLIGATORIO disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti Si richiede quindi di leggere attentamente le istruzioni d uso per evitare di compromettere l apparecchio con un uso non adeguato EE L apparecchio TOBI HOSPITAL non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Estrarre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre l integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere stati danneggiati durante l utilizzo precedente Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l interruttore Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito ruotare sino alla posizione di regolazione massima tutto verso destra e verificare che l indicatore del vuotometro raggiunga i 90 kPa 0 90 bar Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima tutto verso sinistra e verificare che l indicatore del vuotometro scenda sotto i 40 kPa 0 40 bar Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionament
9. ell operatore Funzionamento a pedale Su richiesta l apparecchio sar dotato di un dispositivo di comando a pedale In tal caso il cavo di alimentazione del comando a pedale dovr essere inserito nell apposita presa presa posta a fianco dell apparecchio stesso posizionare il Secondo interruttore sulla posizione Il e iniziare l aspirazione premendo il pedale Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC Prima di collegare il sistema di raccolta monouso togliere l anello di colore bianco posizionato sul portavaso che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso Collegare il tubo corto al connettore a farfalla VACUUM posto sul coperchio della sacca monouso Il connettore deve essere posizionato su ON Il tubo lungo al silicone deve essere collegato sul connettore PATIENT Per poter procedere con l aspirazione chiudere con apposito tappo il connettore TANDEM L utilizzo del dispositivo con il sistema di raccolta monouso FLOVAC non comporta l utilizzo del filtro antibatterico in quanto lo stesso risulta essere incorporato all interno della sacca monouso Il filtro idrofobico antiriflusso e antibatterico protegge l apparecchiatura svolgendo anche la funzione di valvola di troppo pieno disattivando la generazione del vuoto qualora fosse stato raggiunto il livello massimo previsto di riempimento Dopo l intervento della valvola di troppo pieno necessario scollegare la fonte di aspirazione ent
10. esso in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il sistema medicale L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati con l eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecchio e del sistema come parti sostitutive pu risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit del dispositivo o sistema Guida e dichiarazione del costruttore immunita elettromagnetica L aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunit Livello indicato dalla Livello di Guida all ambiente Elettromagnetico IEC 60601 2 conformit Immunit Condotte 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3Vrms Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non IEC EN 61000 4 6 per apparecchi che non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte sono life supporting dell apparecchio TOBI HOSPITAL compresi i cavi della Immunit Irradiate 3V m 80MHZ to 2 5GHz distanza di separazione calcolata dall equazione applicabile alla IEC EN 61000 4 3 per apparecchi che non E 3V m frequenza del trasmettitore Distanze di separazione sono life equipment rac
11. formazioni fornite con i documenti di accompagnamento Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese 9 Nessuna parte elettrica e o meccanica contenuta nell aspiratore stata concepita per essere riparata dal cliente e o utilizzatore Non aprire l aspiratore non manomettere le parti elettriche e o meccaniche Rivolgersi sempre al servizio tecnico 10 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso po Il fabbricante non pu essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo riparazioni e o interventi tecnici non autorizzati o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93 42 EEC e successive modifiche intervenute e dalle relative norme di riferimento Dispositivo Medico Classe Ila o o OOo mig e Funzionamento a 35 C e 110 tensione di funzionamento DIMENSIONE TUBO SILICONE D PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 5 35 C Percent
12. o L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 4A L 250V situato nella presa di alimentazione sul retro dell apparecchio Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Difetto tipo Pasa Rimedign uu 1 Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso sede del coperchio autoclave galleggiante galleggiante non si sia parzialmente staccato Fonte di alimentazione guasta e o assente Verificare la fonte di alimentazione e i valori di tensione di raccolta Te ee l fuoriuscita di materiale e o liquidi 8 Potenza del vuoto scarsa e o e Regolatore del vuoto aperto e Chiudere completamente il regolatore e controllare la nulla e Filtro di protezione bloccato potenza del vuoto e Tubi di raccordo al filtro e al dispositivo e Sostituzione del filtro occlusi piegati o disconnessi e Connettere i tubi al filtro e o vaso oppure sostituirli se e Valvola di troppo pieno chiusa o bloccata occlusi e Pompa danneggiata e Sboccare la valvola di troppo pieno tenere in posizione verticale il dispositivo e Rivolgersi al servizio tecnico Difetti1 2 4 5 7 Nessuno dei rimedi risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l aspirazione di liquido deve cessare Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi 1 caso Se il di
13. olta in polietilene ad uso singolo ATTENZIONE Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano acquistate separatamente alla macchina devono essere conformi alla norma ISO 10993 1 sulla biocompatibilit dei materiali PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE Terminata l applicazione spegnere l apparecchio e provvedere alla pulizia degli accessori come di seguito indicato e Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti e Disconnettere il vaso dal dispositivo rimuovendo tutti i tubi connessi al contenitore stesso ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali e Svuotare e smaltire il contenuto del flacone rispettando le norme in vigore presso l ospedale o quanto previsto dalle leggi e normative locali e Separare tutte le parti del coperchio dispositivo troppo pieno guarnizione Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone immergere lo stesso in acqua fredda corrente e risciacquare bene In seguito immergere gli stessi componenti in acqua calda temperatura non superiore ai 60 C Lavare a fondo e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido non abrasivo E possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso inserire le parti in autoclave ed effettuare
14. onamento normale dell apparecchio stesso Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell apparecchio b L intensita di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio TOBI HOSPITAL possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio TOBI HOSPITAL come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore nominale massima del m trasmettitore 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz ca d 35 VP d 12 6 VP d 23 6 VP 1 2 3 8 12 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore
15. orrente prima di afferrare l apparecchio Evitare che bambini e 0 incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza Non lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato Nontirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore Il dispositivo non pu essere utilizzato per il drenaggio toracico 5 Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo 6 Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all uso per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza 7 Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le in
16. pina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 4 Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal costruttore al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico Posizionare l apparecchio su superfici piane e Stabili Posizionare l apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d aria poste sul retro Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto che potrebbero provocare esplosioni e o incendi Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con liquidi Non lasciare mail il dispositivo vicino all acqua e non immergerlo in alcun liquido Se per caso fosse caduto in acqua distaccare il cavo di alimentazione dalla presa di c
17. ro un periodo non superiore ai 5 minuti Avvertenze Una casuale inversione delle connessioni pu causare contaminazione dell operatore e o dell impianto di generazione del vuoto NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E 0 SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
18. spositivo di troppo pieno non entra in funzione l aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico 2 caso Se entra del liquido nell apparecchiatura non funziona n il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico sottoporre l apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico vedi modalit rientro apparecchio Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici elenco componenti descrizioni istruzioni di taratura e o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico SERVIZIO TECNICO GIMA SpA IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE 0 MAL FUNZIONAMENTI CONTATTARE IL SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO e Collegare il tubo corto in silicone 1 con filtro antibatterico 2 sul bocchettone di aspirazione 3 L altro tubo per un estremo connesso al filtro antibatterico deve essere collegato al bocchettone 4 del coperchio vaso su cui all interno si trova montato il galleggiante dispositivo di troppo pieno Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione il galleggiante va a chiudere il raccordo interno del coperchio quando viene raggiunto il massimo livello di volume 90 del volume utile del vaso e questo fa si che non possa penetrare del liquido all interno dell apparecchio
19. sultano difettose a seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del difetto rilevato La garanzia con esclusione di responsabilit per danni diretti e indiretti si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri di assistenza autorizzati L apparecchio reso anche se in garanzia dovr essere spedito in PORTO FRANCO La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente senza alcuna responsabilit per danni causati dal trasporto o smarrimento da parte del vettore anche se spedita in porto franco Ogni apparecchio che verr restituito a sar sottoposto a controlli igienici prima della riparazione Se giudicher l apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e o interne render l apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati Giudicher se la contaminazione causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e o FATTURA di acquisto Non si risponde degli accessori che presentano segni di contaminazion
20. ta dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA PRINCIPALE Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL APPARECCHIO NON VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI NON LAVARE MAIL L APPARECCHIO SOTTO ACQUA 0 PER IMMERSIONE Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche L aspiratore chirurgico TOBI HOSPITAL utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e
21. uale umidita ambiente 30 75 RH Altitudine 0 2000m s l m CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Temperatura ambiente 40 70 C Percentuale umidita ambiente 10 100 RH Apparecchio con Classe di isolamento ll C Co 476 Marchio di conformit alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche intervenute Temperatura di immagazzinamento 40 70 C 4 Sie Corrente alternata Hz Frequenza ON OFF 1 0 Acceso Spento Comando remoto Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Al SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti eu Simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto conferire l apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenzia
22. un ambiente IEC EN 61000 4 4 alimentazione modifica il suo commerciale o ospedale 1kV per conduttori stato di segnale Surge 1 kV modo L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente IEC 61000 4 5 differenziale modifica il suo commerciale o ospedale 2 kV modo comune stato Buchi di tensione brevi lt 5 U gt 95 buco L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente interruzioni e variazioni di in U per 0 5 ciclo commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie tensione Se l utente dell aspiratore TOBI HOSPITAL richiede che IEC EN 61000 4 11 40 U 60 buco in l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di U per 5 cicli utilizzarlo sotto un gruppo di continuit 70 U 30 buco in U per 25 cicli lt 5 U gt 95 buco in U per s Campo Magnetico a 3A m L apparecchio non campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli frequenza di rete 50 60 Hz modifica il suo caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o IEC EN 61000 4 8 stato ospedalieri Nota U il valore della tensione di alimentazione Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformit del dispositivo con la norma IEC 60601 1 2 L aspiratore chirurgico modello TOBI HOSPITAL un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e m
23. un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121 C pressione relativa 1 bar avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato con fondo rivolto verso l alto La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate EN ISO 10079 1 Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico meccaniche della materia plastica e pertanto consigliata la sostituzione Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti verificare che quest ultimi non risultino danneggiati riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni e Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell apposita sede sotto il connettore VACUUM e Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l apertura gabbietta e Posizionare la guarnizione nell apposita sede del coperchio e Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120 C Il raccordo conico che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121 C ATTEN
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