BeneHeart R3/BeneHeart R3A Elettrocardiografo Manuale operatore
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1. Premere questo tasto e poi i tasti numerici per inserire l et del paziente Quando Info paz dettagliate abilitato premere questo tasto per accedere al menu Info paziente In modalit tastierino numerico inserisce il numero 6 LH Gender Tasto numerico 9 Cambia il sesso del paziente Quando Info paz dettagliate abilitato d accesso al menu Info paziente In modalit tastierino numerico inserisce il numero 9 Rthtym Backspace Avvia la registrazione di un report ritmi Interrompe la registrazione In modalit tastierino numerico cancella i caratteri 0 0 Interruttore On Off acceso spento Accende l apparecchiatura Spegne l apparecchiatura se viene premuto e tenuto premuto per 0 5 secondi Spegne forzatamente l apparecchiatura se viene premuto e tenuto premuto per 6 secondi in condizioni in cui l apparecchiatura non pu venire spenta normalmente o in alcune situazioni particolari ECG Avvia la registrazione automatica del rapporto ECG Interrompe la registrazione 2 2 O Indicatore di funzionamento Acceso quando l apparecchiatura accesa Spento quando l apparecchiatura spenta Indicatore livello batterie Verde quando l apparecchiatura funziona a batteria o la batteria in ricarica Giallo quando l apparecchiatura funziona a batteria e la carica della batteria scarsa Giallo lampeggiante quando l apparecchiatura2. Linee guida e dichiarazioni Immunit elettromagnetica Il dispositivo destinato all utilizzo negli ambienti elettromagnetici sotto riportati Il cliente o l utente dell apparecchiatura deve accertarsi che essa sia usata in un ambiente del tipo previsto Test di immunit Livello di test IEC60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico indicazioni Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Scariche elettriche rapide transitorie scoppio IEC 61000 4 4 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione elettrica 1 KV per linee di ingresso uscita 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione elettrica 1 KV per linee di ingresso uscita Sovracorrente transitoria IEC 61000 4 5 1 KV da linea e a linea e 2 kV da linea e a terra 1 KV da linea e a linea e 2 kV da linea e a terra Le mattonelle dei pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o ceramica In presenza di materiali sintetici l umidit relativa deve essere pari o superiore al 30 L alimentazione della rete elettrica principale deve essere del tipo comune o quella in uso in strutture ospedaliere Cali di tensione interruzioni brevi e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione della corrente IEC lt 5 Ur gt 95 di diminuzione in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 di diminuzione in Ur per 5 cicli lt 5 Ur gt 95 di dim
3. ceccsesessessssescsssscssecsssecsseessssssssessssecssecssssssssesssscesuccsssccsuecsssccssecesscsesscsssscssnecssscessecessse 4 8 4 6 Finestra Impostazione del sistema renesansinis E NRE Ea a E NOAS ISEEN iaaa 4 9 5 Gestione dei file ocmomommsmssns 5 1 5 1 A esseralla estionie file iii ii A A NA A AT 5 1 5 2 Gestioiie ar hivi pa iente neris arine ALGERIA OA ag 5 2 1 Accedere alla schermata directorv 5 2 2 Ricerca negli archivi PAZI Nte csecccssseccsssscccssecsssscecssecessseecssseecssnsecssssceecssecessseccsuccessucessuecessuecessuseccsuceeesuseessuecsesneessneceesnseees 5 3 5 3 Gestioni configurazione iii ika ea spare Kerrew 5 3 5 3 1 Caricare Una COMPIGUPAZION isir rt ita 5 4 53 2 Esportare la configurazione is Lisa Ap EB eta 5 4 6 Preparazione del paziente ssesessnasanzonnennzznonnerensenzznsenzonsensonneeneentoensnteeneennoeneeenoentonsensoensenneenteeneensonsennoene eee 6 1 Gal Preparazione di Ufi pazienta zitta ini RARE ENRICO NOIA a 6 1 6 2 Pr parazione della Ctite del pa iente i i ici REA IA NI IA nt 6 1 6 3 Connettere le derivazioni e gli elettrodi on eeeessssssscsssecesssssecssecesssscecsseccsssecesssecessuscessucessuseessssecessuecessuesssuecssusecesusecesneeeesaseesenneeessneees 6 2 6 3 1 Accessori ECG iissssicicssessssisssaassoessssvessanedoaso sassaassasaateabssousdsoandsaiassasssnsssvsesssssondsiendscaasbanssassnaia esbssbiedsoasibasebiassabansan eesisbondibasdddascadestave 6
4. Risultato della misurazione compreso il Ritmo Frequenza Intervallo FP Durata QRS Intervallo QT QTc e Asse P QRS T sono inclusi nel report ECG Off Il risultato della misurazione non incluso nel report ECG Interpretazione On Off On Selezionare se si desidera includere le diagnosi come parte del report ECG generato dalla misurazione automatica On Le diagnosi interpretate dall algoritmo ECG sono incluse nel report ECG Off Le diagnosi non sono incluse nel report ECG Manuale 1 canali 3 canali 3 canali Impostare il numero di canali da registrare nel report generato dalla misurazione manuale Il canale o i canali registrati sono quelli evidenziati sullo schermo 3 canali Registrazione simultanea di tre canali ECG in tempo reale 1 canale Registrazione di un singolo canale ECG in tempo reale Derivazione I II III aVR aVL aVF V1 V2 Il Selezionare la derivazione da registrare nel report ritmo V3 V4 V5 V6 generato dalla misurazione dei ritmi Tachicardia 80 130 100 Impostare la soglia per la tachicardia Una frequenza cardiaca al di sopra del valore impostato viene etichettata come Tachicardia Si applica solo ai pazienti la cui et supera i 180 giorni Bradicardia 40 60 50 Impostare la soglia per la bradicardia Una frequenza cardiaca al di sotto della soglia viene etichettata come Bradicardia Si applica solo ai pazienti la cui et supera i 2191 giorni Formula QTc Hodge
5. alto Impostare il periodo di tempo dopo cui l apparecchiatura entra automaticamente in modalit di standby Nel caso in cui una qualunque delle derivazioni arti sia off l apparecchiatura entra nella modalit di standby se non viene effettuata alcuna operazione entro l intervallo di tempo impostato In modalit di standby lo schermo nero L apparecchiatura non entra in modalit di standby se Auto Standby impostato su Off Il valore impostato in Auto Standby non dovrebbe superare quello di Spegnimento autom Spegnimento automatico 5 minuti 10 minuti 15 minuti 20 minuti 25 minuti 30 minuti disabilitato off Impostare il periodo di tempo dopo cui l apparecchiatura si spegne automaticamente Nel caso in cui una qualunque delle derivazioni arti sia off l apparecchiatura si spegne automaticamente se non viene effettuata alcuna operazione entro 4 10 l intervallo di tempo impostato L apparecchiatura non si spegne se Auto Standby impostato su Off Carica configurazione Importa il file di configurazione salvato nella memoria USB nella memoria interna dell apparecchiatura Configurazione esportazione Registra configurazione Esporta il file di configurazione salvato nella memoria interna dell apparecchiatura nella memoria USB Stampa la configurazione corrente Ripristina configurazione predefinita Ripri
6. dell alimentazione CA sul retro dell apparecchiatura 2 Collegare l estremit maschio del cavo di alimentazione a una presa a muro CA N AVVERTENZA e Utilizzare solo il cavo di alimentazione fornito dal produttore e Sel integrit del conduttore protettivo esterno durante l installazione o la sua stesura in dubbio l apparecchiatura deve essere alimentata soltanto a batteria In caso contrario il paziente o l operatore potrebbero essere soggetti a una scarica elettrica 3 2 2 Utilizzo della batteria Questa apparecchiatura pu funzionare tramite una batteria al litio ricaricabile Se installata una batteria in caso di interruzione dell alimentazione CA l apparecchiatura viene automaticamente alimentata tramite la batteria Installazione della batteria La batteria deve essere installata soltanto da personale di assistenza qualificato e autorizzato dal produttore All uscita dell apparecchiatura dalla fabbrica non viene installata alcuna batteria Si prega di contattare il proprio personale di assistenza per installare la batteria prima che l apparecchiatura sia messa in funzione per la prima volta Per evitare la perdita di dati in caso di interruzioni improvvise dell alimentazione si consiglia di installare sempre una batteria completamente carica nell apparecchiatura 3 3 Carica della batteria La batteria viene caricata automaticamente quando l apparecchiatura collegata all alimentazione CA
7. visualizzato dopo il valore critico se configurato oppure la prima riga dello stato diagnostico 7 5 ANNOTAZIONI PERSONALI 7 6 8 Risoluzione dei problemi 8 1 Possibili problemi Questo capitolo elenca eventuali problemi che potrebbero verificarsi Se il problema persiste dopo che sono state effettuate le azioni correttive indicate contattare il personale di assistenza l L apparecchiatura non si accende dati ECG contengono una quantit di rumore inaccettabile Il registratore non funziona 1 L apparecchiatura non collegata alla rete elettrica CA 2 La batteria non installata o non carica 1 Movimenti del paziente 2 Impostazione filtro non corretta 3 Preparazione della cute insufficiente 4 Problema all elettrodo 5 Problema del cavo del paziente 6 Si stanno utilizzando componenti accessori non appropriati o elettrodi di tipo e marca diversi 1 abilitata la registrazione senza carta 2 Non stata caricata la carta per la registrazione 3 Lo sportello del registratore non ben chiuso 4 La testina del registratore troppo calda 5 Il registratore disabilitato perch la batteria scarica L l 1 Verificare che il cavo di alimentazione sia collegato saldamente 2 Verificare che la batteria sia installata e sufficientemente carica In caso contrario collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecch
8. Per UL60601 1 300 uA in Condizione normale 1000 pA in Condizione di primo guasto Per IEC60601 1 500 yA in Condizione normale 1000 yA in Condizione di primo guasto D 6 Corrente di dispersione paziente Le correnti di dispersione paziente vengono misurate tra una parte selezionata e la messa a terra della rete Tutte le misurazioni sono esclusivamente in RMS reale Quando si esegue il test della corrente di dispersione paziente si applicano le seguenti condizioni di uscita Mm polarit normale Condizione normale E polarit invertita Condizione normale polarit normale con neutro aperto Condizione di primo guasto MB polarit invertita con neutro aperto Condizione di primo guasto MB polarit normale con messa a terra aperta Condizione di primo guasto Mm polarit invertita con messa a terra aperta Condizione di primo guasto LIMITI Per cre parti applicate 104A in Condizione normale 504A in Condizione di primo guasto D 3 D 7 Dispersione di rete su parte applicata Il test di dispersione di rete su parte applicata prevede l applicazione di una tensione di test pari al 110 della tensione di rete attraverso una resistenza ai terminali della parte applicata selezionata Le misurazioni della corrente vengono quindi rilevate tra la parte applicata selezionata e la messa a terra Le misurazioni vengono rilevate con la tensione di test 110 della tensione di rete sulle parti applicat
9. sia quando l apparecchiatura accesa sia quando spenta Quando la batteria in carica l indicatore livello batterie illuminato in verde Se l apparecchiatura accesa il simbolo della batteria sullo schermo mostra dinamicamente lo stato di carica NOTA e Caricare la batteria prima del suo primo utilizzo 3 2 3 Caricamento della carta Prima di stampare i report ECG assicurarsi che sia stata caricata la carta termica per registratori L apparecchiatura supporta sia i rotoli che la carta con piegatura a fisarmonica NOTA e L impostazione di Tipo carta nel menu Imp sistema deve corrispondere alla carta effettivamente utilizzata altrimenti il sistema segnala Errore tipo carta Nella figura riportata di seguito illustrato l interno del registratore 1 Rullo 2 Supporto rotolo carta 3 Protezione O anti inceppamento solo per la carta con piegatura a fisarmonica 4 Testina di stampa termica Ly ALI LI LI Lb i Per caricare un rotolo di carta 1 Premere verso il basso il dispositivo di chiusura del A registratore per aprire lo sportello del registratore 2 Verificare che la protezione anti inceppamento non sia bloccata sulle piccole aperture sul fondo del supporto rotolo carta e 3 Inserire un nuovo rotolo di carta con il lato di stampa lato della griglia rivolto verso la testina di stampa termica nel supporto rotolo carta sullo spo
10. ulteriori dettagli Di seguito un esempio di registrazione in modalit misurazione automatica con la configurazione predefinita 1 2 Name 103108031000 Secondary 10123 sy Mhie 1303 2013 09 74 25 i I j l wA vi va LA ki ji usi a A VERS part La we inizi eee RPEN il pa A le cd lm Mist p y R l WL H mo v 4 A H v I sii DUI fus ee TERM pr sortie ar df f q I a 4 1 misi ar VA VE wali pirata AREY nd SAE lia scatta ied FAN darne 7 rie vec ri IN HR Laja h PS wi i e T T T T ps Wi ifa ia 3 4 5 6 7 8 9 10 Nare Secondary ID 125 Vent fiate bpm 18 10 91 08031000 Raco Ca casian PA interval ms 158 11 1 59y Mare Medication No Medication QRS Duration ms 92 13 03 2013 09 24 25 Class Others QT OTec interval ims 394 426 P ORS T Axes deg 73 89 98 ONSIDER ACUTE STEMI 12 Sinus arhythmia inferior ST elevation CONSIDER ACUTE INFARCT 13 Anterossptai ST depression is probably reaprocal to interior infarct Lateral ST T abnormality suggests myocardial injurv ischemma Abnormal ECG Unconfirmed Jagnosis 1 Dati paziente 3 Guad 5 Impostazione filtro CA 7 Formula QTc 9 Versione software di sistema versione algoritmo 11 Misurazioni globali 13 Risultati diagnostici NOTA 10 12 Ora di acquisizione Velocit carta Gamma di frequenza Nome ospedale reparto ID apparecchiatura Valore critico e Seilsessoe ol et del paziente non sono immessi
11. 10 secondi per spegnerla forzatamente Questa procedura potrebbe causare la perdita di dati 3 7 ANNOTAZIONI PERSONALI 3 8 4 Finestra Impostazione del sistema 4 1 Accesso al menu principale 1 Premere il tasto Menu per accedere al menu principale 2 Premere F2 o F3 per selezionare la voce di menu desiderata 3 Premere F4 per confermare la selezione Per ritornare al menu precedente premere F1 Menu i Standard imm rormaenda Sequenz deriv andar ECG Standard AHA Imp registraz Velocit 25 mmfs Guad 10 mm mv Gestione file Filtro CA Acc Imp info paz Rimoz deriva linea base Acc Filtro artefatti musc 35 Hz I mp SE Visualiz forma onda 12 Canale Nel menu principale possibile E Configurare le forme d onda Configurare le registrazioni Gestire i file Personalizzare le informazioni del paziente e Configurare le impostazioni di sistema Le impostazioni del menu principale sono salvate come impostazioni predefinite dell utente e rimangono valide anche dopo che l apparecchiatura stata spenta 4 1 4 2 Impostazione della forma d onda Sequenz deriv Standard ECG Standard Cabrera IEC AHA Standard AHA Selezionare la sequenza derivazioni ECG per la visualizzazione e la registrazione Standard la sequenza I Il III aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera la sequenza aVL aVR Il aVF Ill V1 V2 V3 V4 V5 V6 Impostare la notazione d
12. ad alta frequenza e Durante l uso del defibrillatore non toccare il paziente Ci potrebbe infatti causare lesioni gravi o il decesso del paziente e Nelcasodi pazienti con pacemaker se pi condizioni avverse sono presenti contemporaneamente l apparecchiatura pu scambiare il battito stimolato per un complesso QRS Tenere sempre il paziente sotto stretta osservazione e Assicurarsi che tutte le derivazioni siano connesse e che tutti gli elettrodi siano posizionati nel punto di applicazione corretto Assicurarsi che le parti conduttive del cavo paziente e degli elettrodi compreso l elettrodo neutro non vengano a contatto con altre parti conduttive inclusa la terra e Per evitare scollegamenti accidentali disporre i cavi in maniera tale da evitare che vi si possa inciampare Arrotolare e bloccare la parte eccedente per ridurre il rischio di aggrovigliamento o strangolamento peri pazienti e per il personale e Il bulbo dell elettrodo per il torace contiene lattice una sostanza che pu provocare irritazione cutanea Tenere sotto controllo il punto di collegamento dell elettrodo e se si irrita utilizzare un elettrodo alternativo e Le misurazioni automatiche e le diagnosi sono da intendere unicamente come riferimenti e non possono essere usati direttamente per il trattamento dei pazienti 7 1 Modalit di misurazione 7 1 1 Misurazione automatica Nella modalit di misurazione automatica l apparecchiatura acquisisc
13. derivazioni per gli arti e di 6 derivazioni per il torace Il colore delle derivazioni codificato Fare riferimento a 6 4 3 Codice colori derivazioni i Ro Connettore connette all elettrocardiografo Cavo torace Derivazioni arti connettono gli elettrodi agli arti Derivazioni torace connettono gli elettrodi al torace 6 2 Elettrodo torace L elettrodo per il torace composto da un bulbo e da un elettrodo metallico Sull elettrodo metallico ci sono due connettori per le derivazioni uno per la derivazione con connettore da O 3 0 mm un altro per la derivazione con connettore da O 4 0 mm 1 Bulbo 2 Connettore della derivazione 03 0 3 Connettore della derivazione 04 0 4 Elettrodo metallico Elettrodo arti L elettrodo per gli arti si compone di un morsetto di plastica e di un elettrodo metallico Sull elettrodo metallico ci sono due connettori per le derivazioni uno per la derivazione con connettore da 3 0 mm un altro per la derivazione con connettore da O 4 0 mm 1 Connettori della derivazione 2 Elettrodo metallico 3 Morsetto 6 3 2 Collegamento delle derivazioni per il torace con gli elettrodi per il torace Collegare le derivazioni per il torace ai connettori per le derivazioni dei 6 elettrodi del torace Regolare ogni derivazione in modo da essere sicuri che l elettrodo e la derivazione vengano a contatto correttamente 6 3 3 Collegamento delle derivazioni per gli arti con gli elettrodi
14. e salvare il pi recente Formato esportazione Mindray PDF Mindray PDF Mindray Selezionare il formato dell archivio paziente esportato Griglia PDF On Off On Selezionare se si desidera che ci sia una griglia dietro le forme d onda sul report ECG On C una griglia dietro le forme d onda e il pi di pagina Off Non c alcuna griglia Formato PDF 3x4 1 6x2 6x2 1 12x1 3x4 1 Impostare il formato del report ECG stampato da una stampante esterna 3x4 1 Le forme d onda a 12 derivazioni sono visualizzate su 3 linee e 4 colonne la cui sequenza va dalla prima colonna alla quarta ed coerente con l impostazione di Sequenz deriv Inoltre c una derivazione ritmi sul fondo 6x2 Le forme d onda ECG a 12 derivazioni sono visualizzate su 6 linee e 2 colonne 6x2 1 Le forme d onda ECG a 12 derivazioni sono visualizzate su 6 linee e 2 colonne Inoltre c una Registra elenco file derivazione ritmi sul fondo 12x1 Le forme d onda ECG a 12 derivazioni sono visualizzate su 12 linee Stampa una lista di tutti gli archivi paziente salvati nella directory 4 5 Impostazione delle informazioni sul paziente Info paz obblig On Off off Selezionare se l inserimento dei dati del paziente deve essere obbligatorio On L inserimento dei dati del paziente obbligatorio Il menu informazioni paziente compare ogni
15. funziona a batteria e la batteria scarica Spento quando la batteria non installata oppure completamente caricata NY Indicatore CA Acceso la rete elettrica CA connessa Spento la rete elettrica CA disconnessa 2 2 2 Vista laterale 1 Connettore del cavo paziente connette il cavo del paziente per l acquisizione dell ECG 2 Dispositivo di chiusura dello sportello registratore apre lo sportello del registratore 3 Connettore di rete connette l apparecchiatura alla rete per aggiornare il software 4 Connettore USB connette un unit disco USB per il trasferimento dati 2 2 3 Vista posteriore 1 Ingresso alimentazione CA 2 Morsetto di messa a terra equipotenziale se occorre utilizzare l apparecchiatura insieme ad altri dispositivi necessario collegare tra loro i rispettivi morsetti equipotenziali per eliminare le differenze di potenziale 2 3 2 2 4 Vista inferiore 1 Vano batteria 2 3 Schermo di visualizzazione Schermo Normale ID 00120130428019 i mm mV 2 EIA 3 4 5 1 Area delle informazioni del paziente e di sistema In quest area vengono visualizzati i dati del paziente compresi ID sesso et e frequenza cardiaca del paziente e le informazioni di sistema compresi lo stato di connessione Wi Fi e della memoria USB l ora di sistema lo stato della batteria ecc 2 Area delle forme d onda visualizza le curve ECG 3 Area messaggi 1 visualizz
16. il personale di assistenza Necessario reimpostare ora TR L orologio in tempo reale visualizza il valore iniziale perch la batteria a bottone si resettata o non disponibile Contattare il personale di assistenza Errore orologio TR Impossibile leggere orologio in tempo reale Contattare il personale di assistenza Errore batteria L errore viene rilevato mentre la batteria in carica Contattare il personale di assistenza Tensione anomala dispositivo Deriv arti off Der XX Scoll XX indica LA L LL F V1 V6 C1 C6 E stata registrata un anomalia nella tensione dell alimentazione PCBA 1 Der RL off or piu di una der arti off 2 Il cavo del paziente scollegato dall apparecchiatura La derivazione cui fa riferimento il messaggio scollegata Contattare il personale di assistenza 1 Controllare gli elettrodi e le derivazioni corrispondenti Ricollocare gli elettrodi o ricollegare le derivazioni se necessario 2 Verificare che il cavo paziente sia collegato correttamente all apparecchiatura Controllare gli elettrodi e le derivazioni corrispondenti Ricollocare gli elettrodi o ricollegare le derivazioni se 8 5 Messaggio Genera Azione necessario Rumore Rilevato rumore artefatti dalle Controllare il paziente derivazioni l Il V1 V2 V3 VA V5 V6 Registrazione Il registratore in funzione Per inter
17. per gli arti Collegare le derivazioni per gli arti ai connettori per le derivazioni dei 4 elettrodi degli arti Regolare ogni derivazione in modo da essere sicuri che l elettrodo e la derivazione vengano a contatto correttamente Nota e Il colore degli elettrodi per gli arti codificato Assicurarsi che la derivazione e l elettrodo per gli arti dello stesso colore siano collegati 6 4 Applicazione degli elettrodi 6 4 1 Sistemazione degli elettrodi PA A RAR Le l Nel LA EX A LOA II if AN i l I I IO J ao RL N let LL F 4 y b SN CU VIDI AHA IEC Sistemazione degli elettrodi VI C1 Quarto spazio intercostale sul margine destro dello sterno V2 C2 Quarto spazio intercostale sul margine sinistro dello sterno V3 C3 A meta strada tra le posizioni degli elettrodi V2 C2 e V4 C4 V4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea emiclaveare sinistra V5 C5 Linea ascellare anteriore sinistra orizzontalmente rispetto all elettrodo VA C4 V6 C6 Linea medioascellare sinistra orizzontalmente rispetto all elettrodo VA CA RA R Sopra il polso destro LA L Sopra il polso sinistro RL N Sopra la caviglia destra LL F Sopra la caviglia sinistra 6 4 2 Posizionamento derivazioni per pazienti pediatrici Durante l acquisizione di un ECG pediatrico possibile utilizzare un alternativa al posizionamento standard V3 C3
18. possibile impostare Sequenza di stampa su Simultanea Selezionare il metodo di registrazione del report ECG generato dalla misurazione automatica Simultanea Registrazione simultanea dei dati ECG a 12 derivazioni Sequenziale dati dell ECG a 12 derivazioni sono registrati in maniera sequenziale e visualizzati su 3 linee e 4 colonne con 2 5 secondi di dati ECG per ogni colonna Durata stampa 2 55 55 7 55 10s 2 5 s Impostare la durata dei dati ECG da registrare Questa opzione disponibile solo quando Sequenza di stampa impostato su Simultanea Pre acquisizione On Off Off In modalit di misurazione automatica selezionare se si desidera registrare i dati ECG prima o dopo che si premuto il tasto ECG On Lapparecchiatura registra 10 secondi di dati ECG prima che il tasto ECG sia premuto Nel caso che l apparecchiatura non abbia ancora acquisito 10 4 4 Amplia registrazione On Off Off secondi di dati quando il tasto ECG viene premuto nella parte inferiore dello schermo viene visualizzato il messaggio Dati ECG insufficienti e l apparecchiatura inizia a registrare fino a quando non vengono acquisiti 10 secondi di dati ECG Off L apparecchiatura inizia immediatamente a registrare non appena il tasto ECG viene premuto On L apparecchiatura esegue automaticamente una misurazione dei ritmi e stampa un report ritmi se vengono rile
19. volt volt ampere ohm watt meno negativo percentuale per diviso oppure piu uguale a inferiore a superiore a pari o inferiore a pari o superiore a piu o meno moltiplicato copvright C 3 Abbreviazioni e acronimi AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation CA corrente alternata Adu adulto AHA American Heart Association ANSI American National Standard Institute aVF derivazione piede sinistro aumentata aVL derivazione braccio sinistro aumentata aVR derivazione braccio destro aumentata CCU unita di assistenza cardiaca coronarica CE Conformit Europ enne CIS sistema informativo clinico CISPR International Special Committee on Radio Interference Comitato internazionale speciale per le interferenze radio CMS sistema di monitoraggio centrale CC corrente continua ECG elettrocardiografo CEE Comunit Economica Europea EMC compatibilit elettromagnetica EMI interferenza elettromagnetica ESU unit elettrochirurgica FCC Federal Communication Commission FDA Food and Drug Administration HIS sistema informativo ospedaliero FC frequenza cardiaca ICU unit di terapia intensiva ID identificazione IEC International Electrotechnical Commission IEEE Institute of Electrical and Electronic Engineers IP protocollo Internet LA braccio sinistro C 3 LCD LED LL MDD MRI N A Neo OP Ped RA Rec RL UPS USB VCA displav a cristalli liquidi diodo
20. 2 6 3 2 Collegamento delle derivazioni per il torace con gli elettrodi per il tOrace meesseressennnzzonnnnzznnnenzznnenzznnenzznennzzzza 6 3 6 3 3 Collegamento delle derivazioni per gli arti con gli elettrodi per gli arti msseeeemerenenzannenzznzanzanzanzznnnnzznnnnzzannnnzzzz 6 4 6 4 Applicazione degli lettrodi cuui peer pe rassa essri 6 4 6 4 1 Sistemazione deglielettro dlrs circa 6 4 6 4 2 Posizionamento derivazioni per pazienti pediatrici s essreneznazsonnnzznnzanmazznnznanzznnzznnnnzznnannnnzznnanannznnnnzannnzznnannanzznnzzztaza 6 5 6 4 3 Codice colori derivazioni il 6 5 6 4 4 Applicazione degli elettrodi riutilizZabili ooonccccioconnnmsmsmsrrrrerrmrmrrmrrrsrss 6 5 6 4 5 Applicazione degli elettrodi MONMOUSO cssscsssssscsssssccsseecssssecssseecesnsecsssseecsssecessuceessuecessusccessuseessuccesnsecssnseessueesesuecssneeeesaeeets 6 6 6 5 Se una derivazione si scollegare ienien e EE EE EA A EEE OR 6 7 6 6 Inserimento dati del paziente donando botones 6 7 6 6 1 Inserimento rapido dei dati del paziente essssscsssssssssssecssessssessseessssssssecsssccsuccssscssssccssscsssccessessnsccsusssssccssecsssccesscssseessecsesss 6 7 6 6 2 Inserire i dati del paziente nella schermata Info paziente sssressensazannznnzzannnnzannzmannannnzannazannanaanananzannnzznnaznanzznnzzztaza 6 8 7 Acquisizione di Un ECG vic sesiessvescccaccssctacesenssenssnssessdasedsdeasdensonsenndebese
21. 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz del trasmettitore w d 1 2VP d 12 P d 23WP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 20 1 20 2 30 10 3 80 3 80 7 30 100 12 00 12 00 23 00 Per trasmettitori la cui potenza massima in uscita non compresa tra i valori riportati in precedenza la distanza d consigliata in metri m puo essere stimata applicando l equazione riferita alla frequenza del trasmettitore dove P indica la potenza massima di uscita nominale del trasmettitore espressa in watt W Nota 1 In presenza di valori da 80 MHz a 800 MHz si applica la distanza corrispondente al livello di frequenza superiore Nota 2 le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da assorbimento e riflessione da parte di strutture oggetti e persone C Simboli e abbreviazioni C 1 Unit di misura HA UV us A Ah bpm bps C cm dB oF GHz kg kPa mAh Mb mg min ml mmHg microampere microvolt microsecondo ampere ampere ora battiti al minuto bit al secondo gradi centigradi centimetri decibel gradi Fahrenheit grammi gigahertz ore hertz pollici chili chilogrammi chilopascal litri metri milliamp re ora mega byte milligrammi minuti millilitri millimetri millimetri di mercurio C 1 ms mV mW MQ C 2 Simboli IN V RF C 2 millisecondi millivolt milliwatt megaohm secondi
22. BeneHeart R3 BeneHeart R3A Elettrocardiografo Manuale operatore 0123 Copyright 2013 Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd Tutti i diritti riservati Data di pubblicazione del presente manuale giugno 2013 Dichiarazione di proprieta intellettuale SHENZHEN MINDRAY BIO MEDICAL ELECTRONICS CO LTD di seguito Mindray possiede i diritti di propriet intellettuale su questo prodotto e sul presente manuale Il presente manuale potrebbe contenere riferimenti a informazioni protette da copyright o a brevetti e non concede licenza alcuna per i diritti di brevetto di Mindray n di altri Il contenuto di questo manuale riservato severamente vietato divulgare le informazioni contenute nel presente manuale in qualunque modo senza previa autorizzazione scritta di Mindray severamente vietato divulgare migliorare riprodurre distribuire noleggiare adattare e tradurre il presente manuale in qualunque modo senza previa autorizzazione scritta da parte di Mindray mindray l lil MINDRAV c BeneView sono marchi registrati o marchi commerciali di propriet di Mindray in Cina e in altri paesi Tutti i marchi commerciali presenti in questo manuale sono utilizzati ai soli fini editoriali senza alcuna intenzione di usarli impropriamente e appartengono ai rispettivi proprietari Responsabilit del produttore Il contenuto del presente manuale soggetto a modifiche senza preavviso Tut
23. ETICO CON MISCELA DI ARIA CON OSSIGENO O OSSIDO NITROSO Grado di mobilit Portatile A 2 Specifiche ambientali Umidit relativa non Pressione barometrica Temperatura C condensante kPa Condizioni operative 0 40 15 95 57 0 107 4 Condizioni di 20 60 10 95 16 0 107 4 conservazione A 3 Specifiche di alimentazione Alimentazione CA Tensione in ingresso 100 240V 10 Input power 60 VA Frequenza 50 Hz 60 Hz 3 Hz Fusibile T2A 250V Batteria Tipo di batteria Batteria agli ioni di litio ricaricabile Tempo di esercizio in caso di alimentazione con una batteria nuova completamente carica a temperatura ambiente 25 C45 C gt 500 report misurazione automatica o 2 ore di registrazione continua o 6 ore di misurazione senza registrazione Tempo di carica Con l apparecchiatura spenta a temperatura ambiente 25 C45 C lt 3 h al 90 di capacit lt 3 5 h al 100 di capacit Ritardo spegnimento Almeno 5 minuti successivamente al verificarsi del primo messaggio livello di ricarica batteria basso A 4 Specifiche fisiche 1 28 kg compreso unit principale batteria e registratore esclusi accessori 260 mmx194 mmx56 mm A 2 A 5 Specifiche hardware A 5 1 Display Tipo di schermo LCD TFT a colori Dimensioni dello schermo 5 pollici Risoluzione 800x480 pixel A 5 2 Connetto
24. Inserire una memoria USB nel connettore USB sul lato sinistro dell apparecchiatura 2 Selezionare Menu Imp sistema Esporta config 3 Seguire le istruzioni sullo schermo 5 4 6 Preparazione del paziente Prima dell acquisizione di un ECG 1 Preparare il paziente 2 Preparare opportunamente la cute del paziente 3 Connettere il cavo paziente e le derivazioni 4 Posizionare gli elettrodi 5 Inserire i dati del paziente 6 1 Preparazione di un paziente Per assicurarsi che il paziente sia a suo agio e minimizzare gli artefatti muscolari necessario seguire le seguenti istruzioni 1 Spiegare la procedura Assicurare al paziente che la procedura non comporta alcun pericolo o disagio Spiegare al paziente che la sua piena collaborazione produrr un registrazione diagnostica utile 2 Far sdraiare il paziente su un lettino con le braccia distese lungo il corpo e le gambe distese senza che si tocchino Assicurarsi che il paziente sia a suo agio e rilassato 3 Esporreiltorace e i punti di applicazione degli elettrodi 6 2 Preparazione della cute del paziente Un attenta preparazione della cute fondamentale per ottenere segnali ECG di altra qualit 1 Depilare tutti i punti di applicazione degli elettrodi 2 Pulire tuttii punti di applicazione degli elettrodi con alcol e strofinare leggermente con una garza asciutta per rimuovere le cellule cutanee morte 3 Asciugare completamente la cute 6 3 Connette
25. Posizionare il sensore nella posizione VAR CAR Questa si trova dall altra parte dello sterno rispetto a V4 C4 6 4 3 Codice colori derivazioni VAR IEC AHA Derivazione Etichetta Colore Etichetta Colore Braccio destro R Rosso RA Bianco Braccio sinistro L Giallo LA Nero Gamba destra N Nero RL Verde Gamba sinistra F Verde LL Rosso Torace 1 C1 Bianco Rosso VI Marrone Rosso Torace 2 C2 Bianco Giallo V2 Marrone Giallo Torace 3 c3 Bianco Verde V3 Marrone Verde Torace 4 CA Bianco Marrone V4 Marrone Blu Torace 5 C5 Bianco Nero V5 Marrone Arancione Torace 6 C6 Bianco Viola Ve Marrone Viola 6 4 4 Applicazione degli elettrodi riutilizzabili Applicazione degli elettrodi agli arti Gli elettrodi per gli arti devono essere posizionati sulle aree carnose sopra caviglie e polsi interni non sull osso 1 Controllare che gli elettrodi siano puliti 2 Collegare i quattro elettrodi per gli arti con le derivazioni corrispondenti nella posizione indicata dal colore Disporre le derivazioni con attenzione per evitare torsioni 3 Esporre le braccia e le gambe del paziente 4 Preparare la cute come descritto in 6 2 Preparazione della cute del paziente 5 Applicare un sottile strato di gel conduttivo nel punto di collegamento di ogni elettrodo 6 Applicare un sottile strato di gel conduttivo su ogni elettrodo metallico 7 Posizionare gli elettrodi sui punti di collegamento degli
26. a emissione di luce gamba sinistra direttiva sui dispositivi medici imaging di risonanza magnetica non applicato pazienti neonatali sala operatoria paziente pediatrico destro braccio destro registro registrazione gamba destra gruppo di continuit universal serial bus tensione di corrente alternata D Ispezione per la sicurezza elettrica test per la sicurezza elettrica riportati di seguito sono consigliati nell ambito di un programma completo di manutenzione preventiva test rappresentano un metodo sicuro per il rilevamento delle anomalie che se non rilevate potrebbero creare pericolo per il paziente o l operatore In base alle normative locali potrebbero essere necessari altri test Tutti i test si possono eseguire utilizzando le apposite apparecchiature per i test di sicurezza disponibili in commercio Per queste procedure si presume l impiego di un analizzatore per la sicurezza internazionale 601PROXL o di un analizzatore equivalente Altri tester molto diffusi conformi alla normativa europea IEC 60601 1 come Fluke Metron o Gerb possono prevedere delle modifiche da apportare alla procedura Attenersi alle istruzioni fornite dal produttore dell analizzatore L ispezione per la sicurezza elettrica deve essere eseguita regolarmente ogni due anni L analizzatore per la sicurezza si rivela spesso un eccellente strumento per la risoluzione dei problemi e consente di individuare le anomalie della tensione della linea
27. a le informazioni der off e del rumore 4 Area messaggi 2 visualizza i messaggi tranne i messaggi der off e quelli relativi al rumore 5 Impostazioni del filtro artefatti muscolari visualizza le impostazioni del filtro artefatti muscolari Se il filtro disabilitato lo schermo a 150 Hz 6 Area deitasti funzione mostra le etichette dei tasti funzione situati a destra 2 4 Menu principale 1 Menu m jen 14 45 x 5 Imp forma onda Sequenz deriv Standard ECG Standard AHA Imp registraz Velocita 25 mm s Guad 10 mm mv Gestione file Filtro CA Acc Imp info paz Rimoz deriva linea base Acc Filtro artefatti musc 35 Hz I ist VARERNE Visualiz forma onda 12 Canale 1 Intestazione mostra le informazioni disistema 2 Opzioni del menu principale 3 Opzioni del sottomenu 4 Area etichette tasti funzione Premendo F1 si ritorna al menu precedente Premendo F2 e F3 si seleziona l opzione precedente o successiva o si alterna tra le impostazioni quando un opzione stata selezionata Premendo F4 si conferma la selezione 2 4 Modalit operativa 2 4 1 Modalit normale All accensione l apparecchiatura entra automaticamente in modalit normale In modalit normale possibile acquisire i dati elettrocardiografici del paziente registrare le forme d onda ECG le misurazioni e le diagnosi inoltre possibile modificare le impostazioni del sistema ed esportare i dati 2 4 2 Modalit standby Nel cas
28. adessssesodsdecschadensesecedassesebasedsenassacedadeasssasednesedesacsise 7 1 TAM diia 7 1 7e Misurazione AUTO MA Ciorciari aTe AN EAE AS EE a IN EE Seah 7 1 AA RAN 7 2 7 1 3 Misura ione A ee 7 2 7 2 Acquisizione di un ECG i is 7 2 7 3 Impostazione delle forme d onda ECG essssessssssssssssssssssesssnssssssssssccsnsccssecssscssnscssussessecsuscsssecsssssessccsnscsssecssscssnscssucsessecssscessccssscsasecessesesss 7 3 ZAMpostaziotie del report ECG isa sisa 7 3 75 C piare tun Report i ii ea tap bt 7 3 TO Salvare il report paziente iii Sat 7 3 7 7 Analisi ECG a riposo a 12 GerivaZiOnin csssssssssssssssseessssssssssssccssscsssesssscssssscsussessccsnscssuscesscsssscssnecsssecssscsssscsssesessecsnecessccssscsssscesussessesssscesss 7 4 LO Report ECO n EASE A AI RAR ERA I cod 7 5 8 Risoluzione dei problemi ssssrsrrrrrrerrreerereseenesne nese seo renze rene nesenee renne ne neneenenen nea neseneeneneeneneneene nen nese seseneoneneseeneseoneceene 8 1 8 POsSSbIlipProble Mitin AIR lrn 8 1 9 2 MESSAGGliszi ide 8 3 ELM Messaggi dear rari I LAI AIAR cies 8 3 8 22 Lista MESSAGGI Zia AIAR IR RO E O a 8 5 AAA rn sb ios o stob oSAS NNAS Orio O ssas ASOOK Stoops s Jeri soT e 9 1 DINO O ZION Gene iii A i 9 1 9 2 C ri a loa 9 1 9 3 Sostituzione della batteria ii iii IRIS aa 9 1 9 4 Batt ria linee guida ALA RON 9 2 9 5 Manutenzione delle batterie coin ide 9 3 9 5 1 Condizionamento di una Datte ria ecsssssccssesccssseccs
29. ambientali L apparecchiatura idonea all uso all interno dell ambiente del paziente L ambiente operativo dell apparecchiatura deve soddisfare i requisiti specificati nel presente manuale L ambiente in cui deve essere utilizzata l apparecchiatura deve essere nei limiti del possibile privo di rumori vibrazioni polvere sostanze corrosive infiammabili ed esplosive Se l apparecchiatura installata all interno di un armadio lasciare uno spazio sufficiente davanti e dietro per consentire libert di movimento durante le operazioni di manutenzione e riparazione Inoltre per mantenere una buona aerazione lasciare uno spazio di almeno 5 cm 2 pollici intorno all apparecchiatura Quando si sposta l apparecchiatura potrebbe formarsi della condensa per via della differenza di temperatura o di umidit In tal caso avviare il sistema solo dopo che la condensa si asciugata N AVVERTENZA e Accertarsi che l ambiente operativo soddisfi i requisiti specifici per l apparecchiatura In caso contrario possono verificarsi conseguenze inaspettate come danni alla stessa apparecchiatura e Per evitare possibili esplosioni non utilizzare l apparecchiatura in presenza di atmosfere ricche di ossigeno anestetici infiammabili o altri agenti infiammabili ad esempio la benzina e Icampi magnetici ed elettrici possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchiatura Pertanto occorre accertarsi che tutti i dis
30. arecchiatura M Se uno degli elettrodi sul braccio sinistro sulla gamba sinistra o sul braccio destro del paziente o una delle derivazioni LA L LL F RA R si scollega il sistema visualizza rispettivamente i messaggi Der BS off Der L off Der GS off Der F off or Der RA off Der R off Mm Seunodeglielettrodi per il torace si scollega il sistema visualizza rispettivamente i messaggi V X Der off C X Der off dove X rappresenta i numeri 1 6 Mm Sel elettrodoola derivazione RL N scollegata o due o pi derivazioni arti sono scollegate o il cavo del paziente si scollega dall apparecchiatura il sistema visualizza il messaggio Deriv arti off In questo caso verificare che gli elettrodi aderiscano saldamente alla cute che le derivazioni siano correttamente collegate agli elettrodi e che il cavo del paziente sia correttamente collegato all apparecchiatura 6 6 Inserimento dati del paziente Alcuni dati del paziente possono influire direttamente sull analisi ECG Ottenere dati completi e corretti sul paziente utile per poter effettuare una diagnosi e un trattamento accurati Si pu accedere rapidamente ai dati del paziente premendo i tasti ID Et o Sesso inoltre possibile inserire i dati del paziente nella schermata Info paziente se Info paz dettagliate abilitato vedere 4 5 Impostazione delle informazioni sul paziente 6 6 1 Inserimento rap
31. arecchiatura con la batteria finch non si spegne da sola 4 Collegare di nuovo l apparecchiatura alla rete elettrica CA Lasciare che la batteria si carichi senza interruzioni fino a quando completamente carica e l indicatore batteria si spegne NOTA e La capacit e la durata effettive della batteria tendono a diminuire nel tempo e con l uso Nel caso di batterie vecchie il simbolo di carica completa della batteria non indica la capacit e il tempo di funzionamento indicato nelle specifiche del Manuale operatore Sostituire la batteria se si nota che il tempo di funzionamento notevolmente inferiore al tempo specificato 9 5 2 Controllo di una batteria Le prestazioni di una batteria ricaricabile possono deteriorarsi nel tempo Il test di rendimento della batteria deve essere eseguito ogni anno prima della riparazione dell apparecchiatura oppure ogni volta che si sospetta che la batteria sia la causa principale dei problemi che si verificano Per controllare le prestazioni di una batteria eseguite la procedura riportata di seguito 1 Scollegare l apparecchiatura dal paziente 2 Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA Lasciare che la batteria si carichi senza interruzioni fino a quando completamente carica e l indicatore batteria si spegne 3 Togliere l alimentazione CA e lasciare funzionare l apparecchiatura con la batteria finch non si spegne da sola Il tempo di funzionamento delle batterie riflette di
32. arti al di sopra di caviglie e polsi interni 8 Assicurarsi che il cavo per il paziente sia saldamente collegato all apparecchiatura e che gli elettrodi siano correttamente collegati alle derivazioni 6 5 Applicazione degli elettrodi al torace 1 Controllare che gli elettrodi siano puliti 2 Collegare i sei elettrodi per il torace alle derivazioni per il torace Disporre le derivazioni con attenzione per evitare torsioni 3 Esporre il torace del paziente 4 Preparare la cute come descritto in 6 2 Preparazione della cute del paziente 5 Applicare un sottile strato di gel conduttivo nel punto di collegamento di ogni elettrodo Assicurarsi che il gel applicato in un punto di collegamento non tocchi quello di un altro punto di collegamento 6 Applicare un sottile strato di gel conduttivo sugli elettrodi metallici 7 Applicare gli elettrodi premendo il bulbo di gomma in modo che l aspirazione tenga fermi gli elettrodi 8 Assicurarsi che il cavo per il paziente sia saldamente collegato all apparecchiatura e che gli elettrodi siano correttamente collegati alle derivazioni AN AVVERTENZA e Il bulbo dell elettrodo per il torace contiene lattice una sostanza che pu provocare irritazione cutanea Tenere sotto controllo il punto di collegamento dell elettrodo e se si irrita utilizzare un elettrodo alternativo NOTA e Per ottenere un segnale ECG di alta qualit assicurarsi che gli elettrodi metallici aderiscano
33. azione manuale inoltre possibile configurare le forme d onda ECG entrando nel menu Impost curva Fare riferimento a 4 2 Impostazione della forma d onda per ulteriori dettagli 7 4 Impostazione del report ECG contenuti e il formato del report ECG sono configurabili Fare riferimento a 4 3 Impostazioni di registrazione 7 5 Copiare un Report L apparecchiatura dispone di una funzione per copiare l ultimo report di misurazione automatica o di misurazione ritmi Per stampare un altra copia dell ultimo report ECG auto o ritmo premere F3 possibile copiare il report utilizzando la configurazione corrente oppure modificare le impostazioni prima di stampare un altra copia 7 6 Salvare il report paziente Se stato abilitato Auto Save nel menu Gestione file il sistema crea e salva automaticamente un archivio paziente al termine di ogni misurazione automatica possibile cercare esportare cancellare e stampare archivi paziente storici Fare riferimento a 5 Gestione dei file per ulteriori dettagli 7 3 7 7 Analisi ECG a riposo a 12 derivazioni L apparecchiatura dispone di una funzione per analizzare l ECG a riposo a 12 derivazioni in modalit di misurazione automatica Il sistema avvia automaticamente l analisi al termine dell acquisizione ECG L analisi ECG a riposo a 12 derivazioni fornisce Misurazioni compreso Ritmo Frequenza bpm Intervallo ms FP Durata ms QRS Intervallo QT QTC Ass
34. ccidentali disporre i cavi in maniera tale da evitare che vi si possa inciampare Arrotolare e bloccare la parte eccedente dei cavi per ridurre il rischio di aggrovigliamento o strangolamento per i pazienti e per il personale e Smaltirlo correttamente secondo le normative in vigore e tenerlo lontano dalla portata dei bambini 1 2 1 1 3 Precauzioni A PRECAUZIONI e Usare esclusivamente parti e accessori specificati nel presente manuale e Una volta conclusa la durata dell apparecchiatura e dei relativi accessori smaltirli in conformit con le linee guida che regolano lo smaltimento di questo tipo di prodotti Per qualsiasi domanda relativa allo smaltimento dell apparecchiatura contattare il produttore e Icampi magnetici ed elettrici possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchiatura Pertanto occorre accertarsi che tutti i dispositivi esterni utilizzati in prossimit dell apparecchiatura soddisfino i requisiti di compatibilit elettromagnetica ECM del caso telefoni cellulari gli apparecchi a raggi X o i dispositivi per la risonanza magnetica sono possibili fonti di interferenze poich possono emettere livelli di radiazioni elettromagnetiche elevati e Prima di collegare l apparecchiatura all alimentazione elettrica accertarsi che la tensione e la frequenza della linea di alimentazione corrispondano a quelle indicate sull etichetta dell apparecchiatura o nel presente manuale e Installare
35. cemaker forma d onda ogni volta che viene rilevato un impulso del pacemaker On Un marker di impulso pacemaker viene posizionato sulla forma d onda ECG quando viene rilevato un impulso del pacemaker Off Non viene posizionato nessun marker quando si rileva un impulso pacemaker 43 4 3 Impostazioni di registrazione Registrazione senza carta Formato report Sequenza di stampa On Off 3x4 3x4 1 3x4 compatto Sequenziale Simultanea Off 3x4 Sequenziale Selezionare se si desidera stampare un report ECG durante la misurazione automatica On Il report ECG non viene stampato Off Il sistema stampa automaticamente un report ECG dopo aver completato l acquisizione e l analisi ECG Selezionare il formato del report ECG generato dalla misurazione automatica 3x4 Le forme d onda sono visualizzate in 3 linee e 4 colonne seguite da Complesso mediano Matrice misurazioni misurazioni e diagnosi se abilitati 3x4 1 formato 3x4 pi una linea di derivazioni ritmi Se si seleziona questa opzione non possibile impostare Sequenza di stampa su Simultaneal 3x4 compatto La disposizione delle forme d onda ECG la stessa del formato 3x4 ma le misurazioni e le diagnosi se abilitate si trovano al di sopra delle forme d onda Se si seleziona questa opzione Complesso mediano e Matrice misurazioni non saranno inclusi nel report ECG anche se abilitati e non sar
36. dalla modalit demo spegnere l apparecchiatura e riaccenderla Modalit manutenzione L apparecchiatura dispone della modalit manutenzione nella quale il personale di assistenza pu controllare e testare l apparecchiatura La modalit manutenzione protetta con password 4 12 5 Gestione dei file 5 1 Accesso alla gestione file 1 Premere il tasto Menu per accedere al menu principale 2 Selezionare Gestione file 3 Impostare le opzioni come desiderato Fare riferimento a 4 4 Gestione dei file per ulteriori dettagli 5 2 Gestione archivi paziente Se stato abilitato Auto Save nel menu Gestione file il sistema crea e salva automaticamente un file paziente al termine di ogni misurazione automatica possibile cercare esportare cancellare e stampare archivi storici 5 2 1 Accedere alla schermata directory Nella schermata normale premere F4 per accedere alla schermata directory in cui tutti gli archivi del paziente sono ordinati cronologicamente con il pi recente in cima alla lista Elenco directory 1 3 la ose 11 36 xX Esporta tutto Elimina tutto ID 00120130428019 2013 04 28 11 35 12 A ID 00120130421002 2013 04 28 11 24 51 ID 00120130421002 2013 04 28 11 24 25 ID 00120130422057 2013 04 28 10 56 26 00120130418003 2013 04 28 10 55 11 00120130417001 2013 04 28 10 53 03 Nella schermata directory possibile M Selezionare Esporta tutto per esp
37. e lt 5 Rimoz deriva linea base BDR 0 56 Hz Filtro artefatti musc 20 35 Hz Risposta frequenza 0 05 Hz 150 Hz 106 Accuratezza della riproduzione del segnale di entrata L errore di sistema generale viene testato utilizzando il metodo descritto in AAMI EC11 3 2 7 1 L errore di sistema generale 5 La risposta frequenza viene testata utilizzando il metodo descritto in AAMI EC11 3 2 7 2 metodi A e D Rapporto modalit comune rigetto 2110 dB Filtro CA 50 60 Hz Soppressione frequenza della linea gt 20 dB 1000 campioni s A D Frequenza di campionamento 500 campioni s algoritmo ECG Precisione 1 yV LSB Intervallo segnale di entrata 10 mV valore da picco a picco Impedenza di ingresso 250 MO E 10 Hz due elettrodi qualsiasi Campo tensione offset DC 600 mV Sensibilit 5 A prova di defibrillazione 5000 V 360 J Tempo di recupero linea base Tempo di recupero polarizzazione elettrodi Riduzione energia di defibrillazione Segnale di calibrazione lt 5 s dopo defibrillazione lt 105 lt 10 impedenza di carico 1000 1 mV Precisione 5 Livello rumore lt 15 UV p p Protezione sovraccarico CA Applicare per 10 secondi Lapparecchiatura soddisfa i requisiti di EC11 dopo un applicazione di 10 secondi di 50Hz 60Hz tensione differenziale 1Vp p A 4 Interferenze tra canali lt 0 5mm a
38. e automaticamente 10 secondi di dati ECG a 12 derivazioni inizia l analisi al termine dell acquisizione ECG e infine stampa il report ECG secondo le impostazioni di sistema possibile avviare la misurazione automatica premendo il tasto ECG L apparecchiatura interrompe automaticamente la registrazione quanto il report ECG stato stampato inoltre possibile premere il tasto ECG per interrompere la misurazione automatica 7 1 7 1 2 Misurazione manuale Nella modalit di misurazione manuale l apparecchiatura registra le forme d onda dell ECG in maniera continua in tempo reale possibile selezionare il tasto Derivazione per scegliere quale i derivazione i registrare L etichetta della derivazione o delle derivazioni selezionate evidenziata in verde sullo schermo inoltre possibile avviare una misurazione manuale premendo il tasto Manuale Per interrompere la registrazione premere nuovamente il tasto Manuale In modalit di misurazione manuale possibile premere F3 per collocare un onda quadra da 1 mV sullo stampato 7 1 3 Misurazione dei ritmi Nella modalit di misurazione ritmi l apparecchiatura acquisisce 60 secondi di ECG a 12 derivazioni e stampa le forme d onda della derivazione ritmo Nel report ECG ritmi le forme d onda ECG sono visualizzate in 3 linee a cascata con ogni linea che rappresenta 10 secondi di forme d onda possibile avviare la misurazione ritmi premendo il tasto Ritmo Do
39. e della messa a terra oltre ai carichi di corrente totali D 1 Spina del cavo di alimentazione Elemento di test Criteri di accettabilit Pin della spina di alimentazione Nessun pin rotto o piegato Nessun pin scolorito Corpo della spina Nessun danno fisico al corpo della spina Spina di alimentazione Nessun danno fisico al passacavo Assenza di riscaldamento Passacavo Kee fa ta della spina con il dispositivo in funzione Spina di alimentazione Collegamenti non allentati Cavo di alimentazione Nessun danno fisico al cavo Nessun deterioramento del cavo Per i dispositivi con cavi di alimentazione asportabili controllare il collegamento al dispositivo Per i dispositivi con cavi di alimentazione non asportabili controllare il passacavo del dispositivo D 1 D 2 Alloggiamento e accessori del dispositivo D 2 1 Ispezione visiva Elemento di test Criteri di accettabilit Alloggiamento e accessori Nessun danno fisico all alloggiamento e agli accessori Nessun danno fisico a indicatori interruttori connettori e cos via Nessun residuo di liquidi versati ad esempio acqua caff sostanze chimiche e cos via Nessuna parte allentata o mancante ad esempio manopole dischi terminali e cos via D 2 2 Ispezione contestuale Elemento di test Criteri di accettabilit Alloggiamento e accessori Assenza di rumori in
40. e il messaggio Batteria in esaurimento compare nella parte inferiore dello schermo Indica che la batteria quasi completamente scarica e che necessario ricaricarla immediatamente Quando la batteria completamente scarica il sistema visualizza il messaggio Batteria scarica l indicatore della batteria lampeggia in giallo e viene disabilitato il registratore In questo caso collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecchiatura e ricaricare la batteria In caso contrario l apparecchiatura si spegner 9 2 Carica della batteria La batteria viene caricata automaticamente quando l apparecchiatura collegata all alimentazione CA sia quando l apparecchiatura accesa sia quando spenta Quando la batteria in carica l indicatore livello batterie illuminato in verde Se l apparecchiatura accesa il simbolo della batteria sullo schermo mostra dinamicamente lo stato di carica 9 3 Sostituzione della batteria La batteria deve essere installata soltanto da personale di assistenza qualificato e autorizzato dal produttore Per sostituire la batteria contattare il personale di assistenza 9 1 9 4 Batteria linee guida La durata prevista di una batteria dipende dalla frequenza e dalla durata di funzionamento In caso di conservazione e utilizzo corretti una batteria agli ioni di litio ha una durata di vita di circa 3 anni Nei modelli utilizzati di frequente la durata prevista p
41. e l impianto non prevede un conduttore di massa come protezione scollegare l apparecchiatura dall alimentazione e farla funzionare a batterie ove possibile e Per evitare possibili esplosioni non utilizzare l apparecchiatura in presenza di atmosfere ricche di ossigeno anestetici infiammabili o altri agenti infiammabili ad esempio la benzina e Non aprire gli alloggiamenti dell apparecchiatura Qualsiasi operazione di manutenzione o aggiornamento dovr essere eseguita esclusivamente da personale qualificato e autorizzato dal produttore e Durante la connessione di apparecchiature periferiche tramite le porte dei segnali I O evitare di toccare il paziente per impedire che la corrente di dispersione paziente ecceda i requisiti degli standard applicabili e Questa apparecchiatura non progettata per l uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza e Durante l uso del defibrillatore non toccare il paziente Ci potrebbe infatti causare lesioni gravi o il decesso del paziente e Nel caso di pazienti con pacemaker se pi condizioni avverse sono presenti contemporaneamente l apparecchiatura pu scambiare il battito stimolato per un complesso QRS Tenere sempre il paziente sotto stretta osservazione e datifisiologici e le forme d onda visualizzati sull apparecchiatura sono da intendere unicamente come riferimenti e non possono essere usati direttamente per un interpretazione diagnostica e Per evitare scollegamenti a
42. e nelle condizioni di polarit normale e invertita Quando si esegue il test dispersione di rete su parte applicata si applicano le seguenti condizioni di uscita MB Polarit normale MB Polarit invertita LIMITI m Per cr parti applicate 50 uA D 8 Corrente ausiliaria paziente Le correnti ausiliarie paziente vengono misurate tra il connettore della parte applicata selezionata e i connettori delle parti applicate rimanenti Tutte le misurazioni possono avere esclusivamente una risposta RMS reale Quando si esegue il test della corrente ausiliaria paziente si applicano le seguenti condizioni di uscita BM polarit normale Condizione normale E polarit invertita Condizione normale BM polarit normale con neutro aperto Condizione di primo guasto MB polarit invertita con neutro aperto Condizione di primo guasto BM polarit normale con messa a terra aperta Condizione di primo guasto MB polarit invertita con messa a terra aperta Condizione di primo guasto LIMITI Per parti applicate CF Y 10 A in Condizione normale SOA in Condizione di primo guasto NOTA e Accertarsichel analizzatore per la sicurezza sia autorizzato e conforme ai requisiti della normativa 1EC61010 1 e Attenersi alle istruzioni fornite dal produttore dell analizzatore PN 046 004740 00 2 0
43. ella presente garanzia non comprendono il trasporto o altri addebiti per danni diretti indiretti o conseguenti o per ritardi derivanti dall uso o applicazione improprio del prodotto o da parti e accessori non approvati da Mindray o da riparazioni eseguite da persone diverse dal personale autorizzato da Mindray La garanzia non viene estesa a NH Malfunzionamento o danni causati da uso improprio o guasto causato dall intervento umano NH Malfunzionamento o danni causati da alimentazione instabile o fuori gamma NH Malfunzionamento o danni causati da forza maggiore ad esempio incendi o terremoti H Malfunzionamento o danno causato da un funzionamento non corretto o dall erronea riparazione eseguita da personale di assistenza non qualificato o non autorizzato NH Malfunzionamento dello strumento o di parti di esso il cui numero seriale non leggibile E Altri danni non causati dallo strumento o dalla parte stessa Referente dell azienda Produttore Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd Indirizzo Mindray Building Keji 12th Road South High tech industrial park Nanshan Shenzhen 518057 P R China Sito Web www mindray com Indirizzo e mail service mindray com cn Tel 86 755 81888998 Fax 86 755 26582680 Rappresentante CE Shanghai International Holding Corp GmbH Europa Indirizzo EiffestraBe 80 20537 Amburgo Germania Tel 0049 40 2513175 Fax 0049 40 255726 Introduzione Scopo del manuale Il pres
44. elle derivazioni Velocita Guad 5 mm s 12 5 mm s 25 mm s 50 mm s 2 5 mm mV 5 mm mV 10 mm mV 20 mm mV Auto 25 mm s 10 mm mV Selezionare la velocit di registrazione predefinita delle forme d onda ECG Impostazione dell ampiezza predefinita del segnale ECG La misurazione in millimetri per millivolt Maggiore il valore impostato maggiori sono le dimensioni della forma d onda Questo per influisce soltanto sull aspetto della forma d onda La forza del segnale non cambia Se viene selezionato Auto il sistema seleziona automaticamente l ingrandimento secondo l ampiezza delle curve ECG Filtro CA On Off On Selezionare se si desidera filtrare le interferenze elettriche causate dalla tensione della linea CA On Il filtro CA abilitato per filtrare le interferenze elettriche causate dalla tensione della linea CA Off II filtro CA disabilitato Il filtro CA deve essere abilitato Spegnerlo solo se necessario Filtro artefatti musc 20 Hz 35 Hz disabilitato 35 Hz Impostare la frequenza del filtro artefatti muscolari Il filtro artefatti muscolari attenua il rumore sulla forma d onda restringendo il campo delle frequenze incluse Il filtro artefatti muscolari un filtro passa basso Questo vuol dire che soltanto i segnali che superano la frequenza impostata vengono filtrati 35 Hz Solo i segnali a 35 Hz o meno saranno visualizzati segnali che
45. elp r iiji2 009 1D 2013 03 05 16 30 55 Vent Re Name 3 Impostare Ridimensionamento pagina su Nessuno e abilitare Ruota automaticamente e central Printer Name v Properties Status VESTE Ceto Type HPLaserJet P2035n Document and Markups x v Print Range Preview Composite AI Current view Current page O Pages il 3 di Subset All pages in range EJ Reverse pages Page Handling Copies fi A 8 5 Page Scaling None Da ii _ Auto Rotate and Center Choose Paper Source by PDF page size ole Document 11 1 x 8 6 in Paper 8 5 x 11 0 in 123 1 pe ES Printing Tips Advanced Selezionare il tasto Propriet per accedere alla schermata Propriet Selezionare la scheda Carta Qualit e impostare la dimensione della carta su Lettera e Qualit di stampa su 215 9 by 279 4 mm Print Quality Y 5 2 DI EconoMode May Save Print Cartridges OK Cancel Help 6 Selezionare la scheda Effetti e selezionare Dimensioni reali HP LaserJet P2035n on 192 168 0 22 Properties Advanced Paper Quality Effects Finishing Services Print Task Quick Set Y Resizing Option Actual Size H i 215 9 by 279 4 mm 7 Print Document On of Normal Size Watermark none v Cta ca OK Cancel Help 7 Selezionare Ok per avviare la stampa Si raccomanda di utilizzare Adobe Reader 8 0 per aprire il report ECG in fo
46. ente 2 Se il messaggio non scompare formattare la memoria USB e provare di nuovo File di configurazione non trovato Il file di configurazione non viene rilevato nella memoria USB quando si seleziona Carica configurazione 1 Verificare che il file di configurazione corretto sia stato salvato nella memoria USB 2 Verificare che il file system non sia stato danneggiato Se cos contattare il personale di assistenza Esportazione dati Si prega di attendere X Y Il sistema sta esportando i dati del paziente X indica il numero di file che sono stati esportati mentre Y indica il numero totale di file da esportare Impossibile creare file s Il sistema non riuscito a creare file s mentre i file venivano esportati Verificate che la memoria USB sia collegata correttamente Se cos il sistema pu essere stato danneggiato Formattare la memoria USB e provare di nuovo Esportazione dati completata I dati paziente sono stati esportati con successo Esportazione configurazione riuscita Configurazione esportata correttamente Esportazione non riuscita L esportazione dei dati del paziente non riuscita 1 Verificare che le impostazioni siano corrette e che sia stata selezionata un opzione corretta 2 Verificare che la memoria USB sia inserita correttamente e che il file system non sia danneggiato 3 Verificare che la memoria USB disponga d
47. ente manuale contiene le istruzioni necessarie per utilizzare il prodotto in sicurezza e in conformit alla sua funzione e all uso previsto Il rispetto delle istruzioni fornite nel presente manuale un requisito essenziale per garantire il funzionamento ottimale del prodotto e la sicurezza di pazienti e operatori Il presente manuale si basa sulla configurazione pi completa del prodotto pertanto alcuni argomenti potrebbero non essere applicabili alla versione del prodotto in possesso dell utente Per qualsiasi chiarimento contattare il produttore Il presente manuale parte integrante del prodotto e deve essere tenuto vicino all apparecchio in modo da poter essere consultato quando necessario NOTA e Sel apparecchiatura in uso dotata di funzioni non incluse nel presente manuale consultare l ultima versione in lingua inglese Destinatari Il presente manuale rivolto a professionisti del settore medico che abbiano una conoscenza pratica delle procedure della prassi e della terminologia medica nonch la conoscenza necessaria per il trattamento dei pazienti Illustrazioni Tutte le illustrazioni del presente manuale servono unicamente come esempi In quanto tali potrebbero non riflettere necessariamente la configurazione o i dati visualizzati sull apparecchiatura in uso Convenzioni E Nelmanuale il testo in corsivo serve per indicare i capitoli o le sezioni di riferimento BM Le parentesi quadre vengon
48. ente per vetri 3 Pulire la superficie esterna dell apparecchiatura usando un panno morbido inumidito con il detergente 4 Eliminare il liquido in eccesso con un panno asciutto 5 Asciugare l apparecchiatura in un luogo fresco e ventilato N ATTENZIONE e Durante la pulizia evitare il connettore del cavo paziente e gli altri connettori Pulire il cavo paziente e le derivazioni Rimuovere il cavo e le derivazioni dall apparecchiatura prima della pulizia 1 Strofinare delicatamente i cavi e le derivazioni con un panno morbido bagnato di etanolo 75 evitando i connettori metallici 2 Eliminare il liquido in eccesso con un panno asciutto 3 Asciugare cavi e derivazioni in un luogo fresco e ventilato 10 2 Pulizia degli elettrodi riutilizzabili Pulire immediatamente gli elettrodi riutilizzabili dopo l uso su un paziente 1 Strofinare delicatamente la superficie degli elettrodi con un panno morbido bagnato di etanolo 75 evitando i connettori metallici 2 Eliminare il liquido in eccesso con un panno asciutto 3 Asciugare gli elettrodi in un luogo fresco e ventilato Pulizia della testina di stampa termica Una testina di stampa sporca peggiora la qualit di stampa Pulire la testina di stampa almeno una volta al mese oppure quando necessario Controllare lo stampato per assicurarsi che la stampa sia leggibile e scura Una stampa troppo chiara pu indicare che la testina di stampa sporca Per pulire
49. es D 7 Dispersione di rete su parte applicata esssessessssessssessssssssccsssssssccsussssuecsssecssecssussesscssuscessccsssccssscsssscesuecsssccssscsssssesscsesscesnecsssccssesseees D 8 Corrente ausiliaria paziente 1 Sicurezza 1 1 Informazioni sulla sicurezza A PERICOLO e Indica un rischio imminente che se non evitato pu causare lesioni personali gravi o mortali A AVVERTENZA e Indica un potenziale rischio o una procedura non sicura che se non evitati possono causare lesioni personali gravi o mortali A ATTENZIONE e Indica un potenziale rischio o una procedura non sicura che se non evitati possono causare lesioni personali lievi o danni al prodotto o alla propriet NOTA e Fornisce suggerimenti sull applicazione o altre informazioni utili per ottimizzare l uso del prodotto 1 1 1 1 1 Pericoli Non vi sono pericoli imputabili al prodotto in generale Nell ambito delle sezioni del presente manuale sono presenti alcune indicazioni di Pericolo 1 1 2 Avvertenze N AVVERTENZE e L apparecchiatura destinata all uso su un solo paziente alla volta e Prima di mettere in funzione il sistema l operatore deve verificare il funzionamento e le condizioni operative dell apparecchiatura dei cavi di collegamento e degli accessori e L apparecchiatura deve essere collegata a una presa di corrente correttamente installata e dotata di contatti di messa a terra S
50. i P QRS T Valore critico compreso Consider Acute STEMI prendere in considerazione possibilit di STEMI acuto Acute MI Ischemia infarto miocardico acuto ischemia Extreme Tachycardia tachicardia estrema Extreme Bradycardia bradicardia estrema 9 Significant Arrhythmia aritmia significativa Misurazioni Complessi mediani Fornisce il complesso mediano di ogni derivazione Matrice di misura Fornisce 32 misurazioni per ogni derivazione compreso Pon ms Pdur ms QRSon ms QRSdur ms Qdur ms Rdur ms Sdur ms R dur ms S dur ms P dur ms QRSdef ms P amp uV P amp UV QRSp2p uV Qamp UV Ramp UV Samp uV R amp UV S amp UV STamp uV 2 8STT uV 3 8STT uV T amp UV T amp UV QRSarea uV ms Rnotch Dwconf 90 Stslope deg Ton ms Tdur ms T dur ms QTint ms Le diagnosi dell analisi dell ECG a 12 derivazioni sono incluse nel report ECG per impostazione predefinita vedere l impostazione di Interpretazione come descritto in 4 3 Impostazioni di registrazione L analisi dell ECG a 12 derivazioni a riposo non prevista per la modalit di misurazione manuale o la modalit di misurazione ritmi Per ulteriori dettagli consultare 12 Lead ECG Interpretive Program Physician s Guide PN 046 004817 00 7 8 Report ECG contenuti e il formato del report ECG sono configurabili Fare riferimento a 4 3 Impostazioni di registrazione per
51. i spazio sufficiente Eliminazione in corso Eliminazione file in corso Eliminazione riuscita Un singolo file o tutti i file sono stati cancellati con successo 8 4 Messaggio Genera Azione Eliminazione fallita Eliminazione file fallita Verificare che sia stata selezionata l opzione di eliminazione possibile formattare la memoria interna se si desidera eliminare tutti i file Memoria USB in esaurimento Non c abbastanza spazio nella memoria USB per l esportazione dei dati del paziente o della configurazione Eliminare i file inutili salvati nella memoria USB per liberare spazio di memoria Formattazione fallita Formattazione della memoria fallita La memoria interna potrebbe essere danneggiata Contattare il personale di assistenza Formattazione completata Memoria formattata correttamente Formattazione Si prega di attendere Memoria in corso di formattazione Arresto in corso Arresto sistema in corso Nota indica che il sistema emette sempre un segnale di notifica quando compare il messaggio 8 2 2 Lista messaggi 2 Messaggio Genera Azione Memoria dati non disponibile La memoria dati non disponibile o non possibile rilevare la memoria dati Contattare il personale di assistenza Errore di memoria dati Impossibile leggere o scrivere la memoria dati Contattare
52. iamento del cavo di alimentazione del cavo paziente e delle derivazioni e assicurarsi che l isolamento sia in buone condizioni BM Assicurarsi che vengano utilizzati solo gli accessori specificati MB Assicurarsi che le batterie soddisfino i requisiti di rendimento Assicurarsi che il registratore funzioni in modo corretto e che la carta del registratore soddisfi i requisiti E Assicurarsi che l apparecchiatura sia in buone condizioni di funzionamento 10 3 Conservazione della batteria Fare riferimento a 9 5 Manutenzione delle batterie per ulteriori informazioni 10 4 10 4 Conservazione della carta per la registrazione termica Per conservare la carta termica seguire le istruzioni fornite di seguito NH Conservare in un luogo fresco scuro e asciutto evitando temperature eccessive umidit ed esposizione diretta alla luce del sole M Evitare l esposizione a lungo termine a fonti di illuminazione a fluorescenza E Nonconservarela carta termica con cloruro di polivinile o altre sostanze chimiche che causano ingiallimento e scolorimento E Nonsovrapporre a lungo la carta termica usata NOTA e Usare solo carta termica del tipo specificato L utilizzo di altri tipi di carta pu causare il deterioramento prematuro della testina di stampa o registrazioni di bassa qualit 10 5 Conservazione del cavo paziente e delle derivazioni Per assicurarsi che i cavi e le derivazioni funzionino correttamente seguire queste istr
53. iatura e ricaricare la batteria 1 Dire al paziente di non muoversi durante l acquisizione ECG 2 Verificare che le impostazioni dei filtri siano appropriate 3 Preparare il paziente prima dell acquisizione ECG 4 Verificare che gli elettrodi siano collocati correttamente Verificare che gli elettrodi non siano difettosi o scaduti 5 Verificare che il cavo paziente non sia difettoso rotto o scollegato 6 Utilizzare esclusivamente accessori del tipo specificato Non utilizzare contemporaneamente elettrodi di tipi o marche diversi 1 Selezionare Menu gt Impostazioni di registrazione e impostare Registrazione senza carta su Off 2 Verificare che la carta per la registrazione sia stata caricata correttamente 3 Verificare che lo sportello del registratore sia ben chiuso 4 Attendere che la testina di stampa si raffreddi 8 1 li 5 Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecchiatura e ricaricare la batteria La carta si inceppata o non ben allineata 1 Si sta utilizzando un tipo di carta non appropriato 2 Non stata caricata correttamente la carta per la registrazione 1 Utilizzare carta per la registrazione appropriata 2 Estrarre la carta ed eliminare la parte inceppata Ricaricare la carta come illustrato in 3 2 3 Caricamento della carta Stampa parzialmente mancante o poco chiara 1 Testina di stampa sporca 2 Alcu
54. ido dei dati del paziente Inserimento dell ID del paziente 1 Premere il tasto ID 2 Inserire l ID del paziente 3 Premere F4 per confermare la selezione Inserire l et del paziente 1 Premere il tasto Et 2 Inserire l et del paziente 3 Premere F4 per confermare la selezione Inserire il sesso del paziente Premere ripetutamente il tasto Sesso per selezionare il sesso del paziente 6 7 6 6 2 Inserire i dati del paziente nella schermata Info paziente inoltre possibile inserire i dati del paziente nella schermata Info paziente se Info paz dettagliate abilitato vedere 4 5 Impostazione delle informazioni sul paziente 1 Premere i tasti ID Et o Sesso per accedere al menu Info paziente 2 Inserire i dati nel campo corrispondente Info paziente Una d 11 34 X ID 00120130428019 a Genere ESA DdN 1968 01 31 Et 45 Anni Etnia Caucasico Farmaco Nessun farmaco Classe Normale Sistemazione dell elettrodo V3 Posizione standard NOTA e Si consiglia di utilizzare il posizionamento derivazioni per pazienti pediatrici V4R V1 V2 V4 V6 se il paziente ha meno di 16 anni Registrare VAR utilizzando l elettrodo V3 Impostare inoltre Sistemazione dell elettrodo V3 su V4R Questa la procedura normale per un paziente di quell et 7 Acquisizione di un ECG NAVVERTENZA e Questa apparecchiatura non progettata per l uso con apparecchiature chirurgiche
55. iente all apparecchiatura 3 5 3 2 5 Controllo dell apparecchiatura prima dell accensione Prima dell accensione dell apparecchiatura effettuare i seguenti controlli Ambiente operativo Controllare e assicurarsi che non ci siano fonti di interferenza elettromagnetica intorno all apparecchiatura per esempio apparecchiature elettriche medicali di grandi dimensioni come le apparecchiature radiologiche e quelle per la risonanza magnetica ecc Spegnere queste apparecchiature quando necessario Tenere riscaldata la sala dove si svolgono gli esami non meno di 18 C per evitare tensioni da azione muscolare nel segnale ECG causate dal freddo Alimentazione Verificare che i requisiti per l alimentazione siano rispettati e che il cavo di alimentazione sia collegato saldamente se si utilizza la rete elettrica principale Utilizzare soltanto prese di alimentazione dotate di un appropriata messa a terra Se si utilizza una batteria controllare che sia installata e completamente carica Cavo del paziente Controllare che il cavo del paziente sia saldamente connesso all apparecchiatura Carta per la registrazione Controllare che la carta per la registrazione sia caricata correttamente A AVVERTENZA Questa apparecchiatura non progettata per l uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza 3 2 6 Accensione dell apparecchiatura Una volta installata e controllata l apparecchiatura pronta per la misurazione e
56. inuzione in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 di diminuzione in Ur per 5 cicli L alimentazione della rete elettrica principale deve essere del tipo comune o quella in uso in strutture ospedaliere Nel caso sia necessario il funzionamento continuo anche durante le interruzioni di corrente 61000 4 11 si raccomanda di dotare il 70 Ur 30 di 70 Ur 30 di dispositivo in uso di un gruppo di diminuzione in Ur per 25 diminuzione in Ur per 25 continuit cicli cicli lt 5 Ur gt 95 di lt 5 Ur gt 95 di diminuzione in Ur per 5 s diminuzione in Ur per 5 s Frequenza 3 A m 3 A m Il livello dei campi magnetici a dell alimentazione 50 60 HZ campo magnetico IEC 61000 4 8 frequenza di rete deve essere quello tipico degli ambienti adibiti a uso commerciale od ospedaliero Nota Ur indica la tensione della rete c a prima dell applicazione del livello di prova Linee guida e dichiarazioni Immunita elettromagnetica Il dispositivo destinato all utilizzo negli ambienti elettromagnetici specificati Il cliente o l utente dell apparecchiatura deve accertarsi che essa sia usata in un ambiente del tipo previsto Test diimmunit Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico indicazioni 1EC60601 conformit RF condotta 3 Vrms 3 Vrms L utilizzo dei dispositivi per le comunicazioni RF portatili e IEC61000 4 6 Da 150 kHz a 80 mobili non deve avvenire a una distanza da
57. io devono avvenire in conformit alle informazioni EMC fornite sopra e Altri dispositivi possono influire sul funzionamento di questo monitor anche se sono conformi ai requisiti CISPR e Quando un segnale in ingresso al di sotto dell ampiezza minima indicata nelle specifiche tecniche si potrebbero produrre misurazioni errate e Le apparecchiature portatili e di comunicazione mobile possono influire sulle prestazioni di questo monitor Linee guida e dichiarazioni Emissioni elettromagnetiche Il dispositivo destinato all utilizzo negli ambienti elettromagnetici sotto riportati Il cliente o l utente dell apparecchiatura deve accertarsi che essa sia usata in un ambiente del tipo previsto Test di emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico indicazioni Emissioni in radio frequenza Gruppo 1 L apparecchiatura utilizza energia RF soltanto per le funzioni interne RF CISPR 11 Pertanto il livello di emissioni RF molto basso e difficilmente provoca interferenze nelle apparecchiature circostanti Emissioni RF CISPR 11 Classe A L utilizzo dell apparecchiatura possibile in tutte le situazioni diverse Emissioni armoniche Classe A da quelle domestiche e da quelle che prevedono il collegamento IEC61000 3 2 diretto alla rete elettrica a bassa tensione per l allacciamento degli Oscillazioni di Conforme edifici ad uso domestico tensione tremolio IEC 61000 3 3 emissioni B 1
58. la registrazione 1 2 Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA Se l apparecchiatura alimentata a batteria accertarsi che questa sia sufficientemente carica Premere l interruttore on off A AVVERTENZA Non utilizzare l apparecchiatura su un paziente se si sospetta che non funzioni correttamente oppure se presenta danni meccanici Contattare il personale addetto alla manutenzione oppure il produttore 3 6 3 2 7 Configurazione dell apparecchiatura Seguire le seguenti procedure per configurare l apparecchiatura prima di metterla in funzione per la prima volta 1 Premere il tasto Menu per accedere al menu principale 2 Selezionare Imp sistema 3 Impostare rispettivamente Data Ora Luminosit e Lingua anche possibile configurare altre impostazioni se necessario Fare riferimento a 4 Finestra Impostazione del sistema per ulteriori dettagli 3 2 8 Spegnimento dell apparecchiatura Prima di spegnere l apparecchiatura 1 Confermare che siano terminate le misurazioni sul paziente e la registrazione 2 Scollegare gli elettrodi dal paziente Quindi premere e tenere premuto l interruttore on off per circa 0 5 secondi per spegnere l apparecchiatura A ATTENZIONE e Sebbene non sia consigliabile nel caso in cui non sia possibile spegnere l apparecchiatura normalmente o in situazioni particolari possibile tenere premuto l interruttore di accensione spegnimento per
59. la testina di stampa termica adottare la seguente procedura 1 Spegnere l apparecchiatura 2 Premere il dispositivo di chiusura del registratore per aprire lo sportello del registratore Estrarre la carta per la registrazione 3 Strofinare delicatamente la testina di stampa con batuffoli di cotone inumiditi con etanolo 75 per rimuovere la polvere e i corpi estranei 4 Eliminare l umidit in eccesso con un panno asciutto 5 Caricare nuovamente la carta per la registrazione e chiudere lo sportello del registratore quando la testina di stampa si completamente asciugata A ATTENZIONE e La testina di stampa si scalda durante la registrazione Non pulire la testina di stampa subito dopo la registrazione 10 1 2 Disinfezione La disinfezione pu danneggiare l apparecchiatura e quindi non consigliata per l apparecchiatura a meno che non sia indicato nelle routine di servizio del proprio ospedale Si consiglia di pulire l apparecchiatura prima della disinfezione disinfettanti raccomandati per l apparecchiatura includono etanolo 75 isopropanolo 70 perform concentrato classico OXY Il disinfettante raccomandato per gli accessori etanolo 75 10 1 3 Sterilizzazione Se non diversamente specificato nelle istruzioni per l utilizzo di un accessorio non sterilizzare l apparecchiatura e gli accessori 10 3 10 2 Controllo abituale Effettuare un controllo visivo prima del primo utilizzo dell apparecchia
60. lare combinazione con altri dispositivi sia rischiosa o meno per esempio a causa della somma di potenziali correnti di dispersione rivolgersi al produttore o a un esperto del settore per accertarsi che la combinazione proposta non comprometta la sicurezza di tutti i dispositivi interessati 3 1 1 Disimballaggio e controllo Prima di procedere al disimballaggio esaminare attentamente la confezione per escludere la presenza di eventuali segni di danneggiamento Se si rilevano danni contattare il corriere o il produttore Se l involucro di imballaggio intatto aprire la confezione ed estrarre delicatamente l apparecchiatura e i relativi accessori Verificare che siano presenti tutti i materiali indicati nell elenco di imballaggio e che non vi siano segni di danni meccanici Per qualsiasi problema contattare il produttore N AVVERTENZA Per lo smaltimento dei materiali di imballo attenersi alle normative applicabili in materia di controllo dei rifiuti e tenerli lontano dalla portata dei bambini possibile che durante lo stoccaggio o il trasporto l apparecchiatura sia stata contaminata Prima dell uso accertarsi che gli imballaggi siano intatti specialmente per gli accessori monouso In caso di danni non applicare gli accessori ai pazienti 3 1 NOTA Conservare l involucro e il materiale di imballaggio poich potrebbero essere necessari per restituire l apparecchiatura 3 1 2 Requisiti
61. lla sensibilit normale Corrente di rilevamento elettrodo scollegato Elettrodo di misurazione lt 0 1 pA Elettrodo conduttore lt 1 uA Segnale minimo Segnale sinusoidale 10 Hz con 20 uVp di deflessione p Stabilit linea base Marker impulso di stimolazione Metodo Deriva linea base lt 1 mm Deriva linea base media 20 5 mm C nel limite della temperatura di esercizio Gli impulsi di stimolazione che soddisfano le seguenti condizioni sono contrassegnati con il marker PACE Ampiezza 2 mV 250 mV Larghezza 0 1 ms 2 ms Tempo di lt 100 us salita Ampiezza gt 0 2 mV RTI Analisi simultanea 12 derivazioni ANNOTAZIONI PERSONALI B EMC Il dispositivo conforme ai requisiti IEC 60601 1 2 Nota e L utilizzo di accessori trasduttori e cavi differenti da quelli prescritti pu aumentare il livello di emissioni elettromagnetiche e o diminuire l immunit elettromagnetica del dispositivo di monitoraggio del paziente e L apparecchiatura o i suoi componenti non devono essere usati nei pressi di altre apparecchiature o impilato su di esse Nel caso fosse necessario impilare o utilizzare nelle vicinanze di altre apparecchiature l apparecchiatura o i suoi accessori necessario accertarsi del suo corretto funzionamento nella configurazione che verr utilizzata e L apparecchiatura richiede precauzioni specifiche relative all EMC l installazione e la messa in serviz
62. manutenzione protetta con password 3 Operazioni di base 3 1 Installazione A AVVERTENZA L apparecchiatura deve essere installata da personale autorizzato dal produttore Non aprire gli alloggiamenti dell apparecchiatura Qualsiasi operazione di manutenzione o aggiornamento dovr essere eseguita esclusivamente da personale qualificato e autorizzato dal produttore Il copyright del software dell apparecchiatura di propriet esclusiva del produttore Nessuna organizzazione e nessun singolo individuo pu manipolare copiare o cambiare il suddetto software n commettere qualsiasi altra violazione in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo senza autorizzazione I dispositivi collegati all apparecchiatura devono soddisfare i requisiti degli standard IEC applicabili ad esempio gli standard IEC 60950 sulla sicurezza delle apparecchiature informatiche e gli standard IEC 60601 1 sulla sicurezza degli apparecchi elettromedicali La configurazione di sistema deve soddisfare i requisiti dello standard IEC 60601 1 1 sulla sicurezza degli apparecchi elettromedicali Ogni addetto che colleghi dispositivi alla porta di ingresso uscita segnale dell apparecchiatura deve preoccuparsi di fornire la prova che il certificato di sicurezza dei dispositivi conforme allo standard IEC 60601 1 1 Per qualsiasi chiarimento contattare il produttore Nel caso in cui non sia possibile evincere dalle specifiche dell apparecchiatura se una partico
63. menu Info paziente Off Non possibile selezionare il secondo ID del paziente dal menu Info paziente 4 6 Finestra Impostazione del sistema Formato data aaaa mm gg mm gg aaaa gg mm aaaa aaaa mm gg Selezionare il formato della data Formato ora 12h 24h 24h Selezionare il formato dell ora Data Anno 2012 2099 Mese 01 12 Giorno 01 31 Anno 2012 Mese 01 Giorno 01 Impostare la data corrente Ora Ora 00 23 24 h 12 am 11 pm 12 h Minuto 00 59 Secondo 00 59 Ora Minuto 00 Secondo 00 Imposta l ora corrente Segnale di notifica On Off Off On L apparecchiatura emette un segnale di notifica quando compare un messaggio Off L apparecchiatura non emette un segnale di notifica quando compare un messaggio In ogni caso l apparecchiatura emette sempre un segnale di notifica quando compaiono alcuni messaggi indipendentemente dall impostazione di Segnale di notifica Fare riferimento ai messaggi seguiti da un asterisco nelle Liste messaggi in Suono cardiaco On Off Off On Abilita il tono del battito cardiaco Off Disabilita il tono del battito cardiaco Luminosit Auto Standby 5 minuti 10 minuti 15 minuti 20 minuti 25 minuti 30 minuti disabilitato 5 minuti Regolazione luminosit dello schermo 1 il livello di luminosit pi basso 5 il pi
64. n un luogo fresco Lo stoccaggio delle batterie in un luogo fresco ne rallenta il processo di invecchiamento La batteria dovrebbe essere conservata a una temperatura di 15 C Lo stoccaggio delle batterie ad alte temperature per un periodo di tempo prolungato ne riduce notevolmente la durata prevista Non conservare la batteria a una temperatura al di l di 20 C 60 C A AVVERTENZA Conservare le batterie fuori dalla portata dei bambini Usare solo batterie del tipo specificato Se sulla batteria sono evidenti danni o perdite sostituirla immediatamente Non utilizzare in alcun caso una batteria guasta con l apparecchiatura 9 2 9 5 Manutenzione delle batterie 9 5 1 Condizionamento di una batteria Prima di poter utilizzare la batteria necessario eseguire un condizionamento Per ciclo di condizionamento della batteria si intende l operazione di caricare completamente e senza interruzioni la batteria per quindi lasciarla scaricare completamente e ricaricarla di nuovo Per mantenere una buona durata le batterie dovrebbero essere periodicamente condizionate Per condizionare una batteria eseguite la procedura riportata di seguito 1 Scollegate l apparecchiatura dal paziente 2 Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA Lasciare che la batteria si carichi senza interruzioni fino a quando completamente carica e l indicatore batteria si spegne 3 Togliere l alimentazione CA e lasciare funzionare l app
65. ni punti termici sulla testina di stampa sono danneggiati 1 Pulizia della testina di stampa 2 Se il problema persiste contattare il personale di assistenza L apparecchiatura si spegne automaticamente 1 abilitato lo spegnimento automatico 2 Quando l apparecchiatura funziona a batteria la batteria scarica 1 Controllare l impostazione di Spegnimento automatico selezionando Menu Imp sistema Nel caso in cui una delle derivazioni per gli arti sia scollegata l apparecchiatura si spegne automaticamente se non viene eseguita alcuna operazione entro il tempo stabilito 2 Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecchiatura e ricaricare la batteria Lo schermo completamente vuoto abilitato lo standby automatico Nel caso in cui una delle derivazioni per gli arti sia scollegata l apparecchiatura spegne automaticamente lo schermo se non viene eseguita alcuna operazione entro il tempo stabilito Per uscire dalla modalit di standby premere qualsiasi tasto Lo schermo troppo scuro non si riesce a vedere chiaramente L impostazione della luminosit troppo bassa Regolare la luminosit dello schermo 8 2 8 2 Messaggi L apparecchiatura visualizza messaggi che indicano lo stato corrente del sistema Alcuni messaggi vedere Lista messaggi 1 sono pi importanti e urgenti ed richiesta una conferma o una risp
66. o in cui una delle derivazioni per gli arti sia staccata l apparecchiatura entra automaticamente in modalit standby se non viene effettuata alcuna operazione entro il tempo stabilito Per impostare il tempo 1 Premere il tasto Menu per accedere al menu principale 2 Selezionare Imp sistema Auto Standby 3 Impostare il tempo dopo il quale si entra automaticamente in modalit standby In modalit standby lo schermo spento Questo aiuta a ridurre il consumo di elettricit ed estende la vita dell apparecchiatura Per ritornare alla modalit normale premere un qualunque tasto 2 4 3 Modalit demo In modalit demo l apparecchiatura illustra le funzioni principali quando non collegato il paziente o il simulatore paziente La modalit demo protetta con password Per attivare la modalit demo 1 Premere il tasto Menu per accedere al menu principale 2 Selezionare Imp sistema Modalit Demo 3 Inserire la password Per uscire dalla modalit demo spegnere l apparecchiatura e riavviarla N AVVERTENZA La modalit demo solo a scopo dimostrativo Per evitare che i dati della simulazione possano essere confusi con dati reali non bisogna passare alla modalit demo durante l acquisizione dell ECG 2 4 4 Modalit manutenzione L apparecchiatura dispone della modalit manutenzione nella quale il personale di assistenza pu controllare e testare l apparecchiatura La modalit
67. o qualsiasi per chiudere la finestra di dialogo Non influisce sulla funzione 2 Errore di comunicazione registratore o malfunzionamento 1 Verificare che la carta per la registrazione sia caricata correttamente 2 Verificare che il rullo della testina termica si trovi nella posizione corretta 3 Verificare che il registratore non si arresti a causa della testina di stampa troppo calda 4 Se il messaggio persiste dopo che sono state effettuate le azioni descritte sopra contattare il personale di assistenza Errore modulo ECG Una scheda ECG danneggiata o un errore software causano un errore di comunicazione ECG o l interruzione delle comunicazioni Contattare il personale di assistenza 8 3 Messaggio Genera Azione Errore di tipo carta Caricamento configurazione eseguito L impostazione di Tipo carta diversa dal tipo di carta utilizzato Configurazione caricata correttamente Verificare che l impostazione di Tipo carta sia corretta selezionando Menu Imp sistema Ripristino configurazione eseguito Viene ripristinata la configurazione predefinita di fabbrica Caricamento configurazione non riuscito Guasto software di controllo o guasto hardware Contattare il personale di assistenza Memoria USB non rilevata Il sistema non riesce a rileva la memoria USB 1 Verificare che la memoria USB sia collegata correttam
68. o trasportare l apparecchiatura in modo da evitare danni derivanti da cadute urti forti vibrazioni o altre forze meccaniche 1 1 4 Note NOTE e Posizionarel apparecchiatura in un punto da cui sia facile vedere lo schermo e accedere ai comandi e Tenere il presente manuale in prossimit dell apparecchiatura in modo da poterlo consultare all occorrenza e Ilsoftware stato sviluppato in conformit allo standard IEC60601 1 4 La possibilit di rischi derivanti da errori del software minima e Nel presente manuale viene descritta la configurazione completa dell apparecchiatura Il modello in possesso dell utente potrebbe non includere tutte le funzioni e le opzioni descritte 1 3 1 2 Simboli dell apparecchiatura Attenzione consultare i documenti allegati ON OFF per parte dell apparecchiatura Indicatore livello batterie PARTE APPLICATA DI TIPO CF PROTETTA DA DEFIBRILLAZIONE Corrente alternata CA Equipotenzialit Connettore di rete Connettore USB DATA DI PRODUZIONE Numero di serie Smaltire in conformit alle normative in vigore nel paese di residenza Simbolo generico per il recupero riciclo Compulsory Certification Marchio CCC marchio China MC JNE Metrology Certification cinese Periodo d uso ecocompatibile secondo lo standard cinese SJ T11363 2006 A a ee 0 gt Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea CN dire
69. o utilizzate per segnalare il testo visualizzato sulle schermate Mm utilizzato per indicare le procedure operative Sommario AAA ANO 1 1 LF Informazioni sulla CU iia 1 1 VIVA Pl iii 1 2 RZ ERRO RR RR RR ARI isis cacas 1 2 USI FA 0 E ARRE 1 3 LAZIO CERRO RO RE ARR NI STA SERRANO IIS LANE 1 3 1 2 Simboli dell apparecchiaturra cccsesssssecssessssesssecsssssssscsssssesscssssessusssssesssscssussesscssssccsnecsssecsnecsssecesscsssscesscsessccsnecessesssscssussesecsassccsneesssccsseesssees 1 4 2 Nozioni di DASC stsssicessesacexsonsiessceddesochasesseassssnsedscsndevecadsonndenseasdeasshasesdsosbodsesacevasaasenssdesebateasdsascabedecsadcbseesssuvedecensseasesses 2 1 QV Destifazionie iaa 2 1 2 2 Unit pricipal ii id 2 1 DM e mmc sentteves 2 1 22 2 Vista laterale issir Ars 2 3 223 Vista POSTET ONE e RI AAN ATNA RA ir 2 3 2 2 4 Vista di ER EE A E t 2 4 DISENO a 2 4 ZA Operative Sara 2 5 DAM li std 2 5 2 42 Modalit ta iii deidades naci laos 2 6 DIAM S 2 6 ZIMIO A sas ias 2 6 3 Operazioni di base sivciccscisicsicssssrsscevsissessceeacenessennsodesssueesedecseesdonnsodeissueesdecseesceessonsssssvneesenecsdeseguessuacasebssonsatesvesesedsncets 3 1 A RNA 3 1 3 1 1 Disimballag i ie ct E ra 3 1 3 1 2 Reguisiti A OS 3 2 3 2 Operazioni preliminari ARA RARA RARA RIA ieri 3 3 3 2 1 Collegamento alla rete elettrica CA csesssssssccssesssssseccsseecesssecssneecssnseessusecssnsecesssecssssscessuecsessuscessuccessucesssuseccsseceesuecs
70. ortare tutti i file elencati in quel momento nella schermata directory M Selezionare Elimina tutto per cancellare tutti i file elencati in quel momento nella schermata directory E Premere F2 o F3 per selezionare un file o premere e tenere premuto F2 o F3 per muovere rapidamente il cursore Selezionando un file possibile Mm Selezionare F1 per tornare indietro M Selezionare F2 per cancellare il file MH Selezionare F3 per esportare il file M Selezionare F4 per stampare il file secondo la configurazione corrente 5 1 possibile visualizzare i report in formato PDF su un PC dotato di lettore PDF anche possibile stampare i report esportati Quando si stampa un report ECG in formato PDF impostare correttamente la stampante Nel caso per esempio della stampante HP LaserJet P2035n seguire questa procedura per impostarla 600 dpi HP LaserJet P2035n on 192 168 0 22 Properties Advanced Paper Qualitv Effects Finishing Services Print Task Quick Set Untitled Paper Options Size is Letter x Custom Cl Use Different Paper Covers Source is ONDA Type is ADO 2 Instructions for printing on AG media 1 Aprire il file PDF da stampare con il lettore PDF 2 Selezionare il tasto Stampa sulla barra strumenti o selezionare File Stampa P per accedere al menu Stampal File Edt View Document Tools Window H
71. osta entro un certo tempo Il sistema visualizza una finestra di dialogo quando compaiono questi messaggi In questo caso non possibile utilizzare l apparecchiatura a meno che non si prema un qualunque tasto per cancellare i messaggi o prima che i trigger scompaiano uni i V i i2 i i Questi i visualizzati i Alcuni messa edere Lista messa 2 sono meno importanti Questi messaggi sono visualizzati nell area messa Scompaiono automaticamente quando scompaiono i trigger L apparecchiatura pu emettere un segnale di notifica quando compare un messaggio Per impostazione predefinita questo segnale di notifica disattivato possibile attivarlo accedendo al menu Imp sistema Fare riferimento a segnale di notifica in 4 6 Finestra Impostazione del sistema In ogni caso l apparecchiatura emette sempre un segnale di notifica quando compaiono alcuni messaggi indipendentemente dall impostazione di Segnale di notifica Fare riferimento ai messaggi seguiti da un asterisco nelle liste messaggi di seguito 8 2 1 Lista messaggi 1 Messaggio Genera Azione Batteria scarica Il livello della batteria troppo basso Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecchiatura e ricaricare la batteria Registratore non disponibile 1 Quando necessaria la registrazione o si inizia una misurazione In questo caso compare una finestra di dialogo possibile premere un tast
72. parsa del messaggio Conflitto di indirizzo IP Conflitto di indirizzo IP Contattare il personale di assistenza Spazio di archiviazione insufficiente Spazio di archiviazione rimanente inferiore a 10 file Eliminare i file storici inutili Livello batterie insufficiente Carica batteria scarsa Collegare l apparecchiatura alla rete elettrica CA per alimentare l apparecchiatura e ricaricare la batteria Nota indica che il sistema emette sempre un segnale di notifica quando compare il messaggio 8 6 9 Batteria 9 1 Informazioni generali L apparecchiatura progettata per funzionare con alimentazione a batterie durante i trasferimenti del paziente o quando la rete elettrica CA non disponibile L apparecchiatura utilizza l alimentazione CA come fonte di alimentazione principale In caso di interruzione dell alimentazione l apparecchiatura viene alimentata automaticamente tramite la batteria Pertanto si consiglia di installare una batteria completamente carica Il simbolo delle batterie sullo schermo indica lo stato di carica delle batterie come segue batteria corrente Ogni blocco indica una carica pari a circa il 20 della capacit totale Indica che la batteria funziona correttamente La porzione piena in verde indica il livello di ricarica della El Indica che il livello di carica della batteria basso e che necessario ricaricarla In questo caso il LED diviene giallo
73. po la pressione l apparecchiatura inizia l acquisizione e il conto alla rovescia Dopo 60 secondi l apparecchiatura inizia a stampare La modalit ritmi termina automaticamente quando il report completato inoltre possibile premere il tasto Ritmo per interromperla manualmente 7 2 Acquisizione di un ECG Per acquisire un ECG 1 Preparare il paziente come descritto in 6 Preparazione del paziente 2 Assicurarsi che il cavo del paziente e le derivazioni siano connessi che gli elettrodi siano stati applicati e che l apparecchiatura sia accesa 3 Impostare le forme d onda ECG come descritto in 7 2 Impostazione delle forme d onda ECG 4 Premere il tasto ECG Manuale o Ritmo per iniziare l acquisizione o la registrazione ECG 5 Stampare una copia dell ultimo report di misurazione automatica o di misurazione ritmi se necessario NOTA e Non toccare gli elettrodi metallici o i connettori quando si acquisisce o si registra un ECG In caso contrario possono verificarsi errori nel rilevamento dei dati 7 2 7 3 Impostazione delle forme d onda ECG Nello schermo normale M Premere ripetutamente FI per selezionare la velocit della forma d onda corrente MH Premere ripetutamente F2 per selezionare l ingrandimento della forma d onda corrente Premere il tasto Filtro per impostare la frequenza del filtro artefatti muscolari corrente Premere il tasto Derivazione per scegliere la derivazione per la registr
74. positivi esterni utilizzati in prossimit dell apparecchiatura soddisfino i requisiti di compatibilit elettromagnetica ECM del caso l telefoni cellulari gli apparecchi a raggi X o i dispositivi per la risonanza magnetica sono possibili fonti di interferenze poich possono emettere livelli di radiazioni elettromagnetiche elevati e La presa di corrente viene utilizzata per isolare elettricamente i circuiti dell apparecchiatura dalla rete di alimentazione Non posizionare l apparecchiatura in modo che sia difficile raggiungere la presa e Prima di collegare l apparecchiatura all alimentazione elettrica accertarsi che la tensione e la frequenza della linea di alimentazione corrispondano a quelle indicate sull etichetta dell apparecchiatura o nel presente manuale NOTE e Posizionarel apparecchiatura in un punto da cui sia facile vedere lo schermo e accedere ai comandi e Tenere il presente manuale in prossimit dell apparecchiatura in modo da poterlo consultare all occorrenza 3 2 3 2 Operazioni preliminari Il rispetto delle istruzioni fornite nel presente manuale un requisito essenziale per garantire il funzionamento ottimale del prodotto e la sicurezza di pazienti e operatori 3 2 1 Collegamento alla rete elettrica CA Questa apparecchiatura pu essere alimentata sia a corrente alternata che a batteria Per utilizzare l alimentazione CA 1 Collegare l estremit femmina del cavo di alimentazione all ingresso
75. pu causare il malfunzionamento della stessa e comportare rischi per la salute e Icontrolli di sicurezza o manutenzione che richiedono il disassemblaggio dell apparecchiatura devono essere eseguiti da personale tecnico autorizzato In caso contrario si potrebbero verificare guasti all apparecchiatura e possibili pericoli per la salute e Sesirileva un problema con l apparecchiatura rivolgersi al proprio personale tecnico o al produttore 10 1 Pulizia e disinfezione Evitare l accumulo di polvere e sporcizia sull apparecchiatura e gli accessori Per evitare di danneggiare l apparecchiatura osservare le seguenti regole MB Diluire SEMPRE gli agenti pulenti e disinfettanti in base alle indicazioni del produttore o utilizzare la concentrazione pi bassa possibile NH Non immergere alcuna parte dell apparecchiatura in sostanze liquide E Non versare sostanze liquide sull apparecchiatura o sugli accessori MB Evitare infiltrazioni di sostanze liquide nell involucro E Nonusare materiali abrasivi quali lana d acciaio o detergenti per argenteria o detergenti corrosivi quali acetone o detergenti a base acetonica A AVVERTENZA e Prima di pulire l apparecchiatura accertarsi di spegnere il sistema scollegare il cavo di alimentazione e gli altri cavi e rimuovere le batterie e Perla pulizia e la disinfezione dell apparecchiatura utilizzare soltanto sostanze di tipo approvato e applicare soltanto i metodi riportati in que
76. pu essere prevista con precisione sulla base delle sole nozioni teoriche Per valutare il campo elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi necessaria una verifica sul posto Se l intensit del campo misurata nella posizione nel quale utilizzato il SISTEMA ME o APPARECCHIATURA ME supera il livello di conformit RF applicabile suindicato il SISTEMA ME o APPARECCHIATURA ME dovr essere controllato per verificarne il funzionamento normale Se si riscontrano prestazioni anomale potrebbero essere necessarie misure aggiuntive quale il riorientamento o riposizionamento del SISTEMA ME o APPARECCHIATURA ME b Oltre l intervallo di frequenza 150 kHz 80 MHz le intensit del campo devono essere inferiori a 3 V m B 3 Distanze di separazione raccomandate tra l apparecchiatura di comunicazione RF mobile e portatile e l apparecchiatura Il sistema in oggetto destinato all utilizzo in campi elettromagnetici in cui le interferenze da irradiazione RF siano limitate L acquirente o l utente pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima da dispositivi portatili e mobili per la comunicazione RF trasmettitori segnalata di seguito e considerata sulla base del valore massimo di potenza prodotta dal dispositivo di comunicazione interessato Potenza di uscita Distanza di separazione in metri m secondo la frequenza del trasmettitore massima nominale 150 kHz 80 MHz
77. qualsiasi MHz componente del sistema in questione cavi compresi inferiore a quella prescritta e calcolata mediante l equazione riferita alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 4P RF irradiata 3 V m 3 V m Distanze di separazione raccomandate 1EC61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 80 MHz 800 MHz d 1 DNP GHz 800 MHz 2 5 GHz d 2 34 P Dove P indica il valore massimo di potenza nominale in uscita del trasmettitore espresso in watt W mentre d indica la distanza consigliata espressa in metri m L intensit del campo emesso da trasmettitori RF fissi determinato in base alla verifica del sito elettromagnetico deve essere inferiore al grado di conformit in ciascun intervallo di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature identificate dal seguente simbolo ta A Nota 1 in presenza di valori da 80 MHz a 800 MHz si applica la distanza corrispondente al livello di frequenza superiore Nota 2 le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da assorbimento e riflessione da parte di strutture oggetti e persone aLintensit del campo generato da trasmettitori fissi come le basi per telefoni che utilizzano le onde radio cellulari cordless e le stazioni radiomobili gli apparecchi dei radioamatori le stazioni radio in AM e FM e le stazioni televisive non
78. re dell apparecchiatura Connettore del cavo 1 connette il cavo del paziente per l acquisizione dell ECG paziente Connettore USB 2 connette il disco USB per il trasferimento dati 1 connettore RJ45 standard connette l apparecchiatura alla rete per gli aggiornamenti Connettore di rete software A 5 3 Indicatori Indicatore di funzionamento 1 verde Indicatore CA 1 verde Indicatore livello batterie 1 con codice a due colori giallo e verde A 5 4 Indicatore audio Cicalino Produce i segnali di notifica il tono del battito cardiaco e il segnale del test di accensione A 5 5 Registratore Tipo registratore Registratore termico integrato Numero di canali curva Max 4 5 mm s 12 5 mm s 25mm s 50 mm s Velocit carta Precisione 5 Rotolo 80 mmx20 m Carta per la registrazione Fisarmonica 80 mmx70 mm 200 pcs Risoluzione verticale gt 8 punti mm Risoluzione Risoluzione orizzontale 32 punti mm con velocit carta 25 mm s 16 punti mm con velocit carta 50 mm s A 6 Specifiche di misurazione Standard Modalit di misurazione IEC 60601 2 25 IEC 60601 2 51 EC11 Auto manuale ritmi Tipo derivazione 12 derivazioni Standard ECG AHA IEC Ampiezza ECG 2 5 mm mV 5 mm mvV 10 MM MV 20 MM MV Auto Precisione 5 Velocit di scorrimento 5 mm s 12 5 mm s 25 mm s 50 mm s Precision
79. re le derivazioni e gli elettrodi Prima dell acquisizione dell ECG del paziente controllare che tutti gli elettrodi siano collegati correttamente alle derivazioni e che il cavo paziente sia saldamente inserito nel connettore sul lato destro dell apparecchiatura AN ATTENZIONE Assicurarsi che tutte le derivazioni siano connesse e che tutti gli elettrodi siano posizionati nel punto di applicazione corretto Assicurarsi che le parti conduttive del cavo paziente e degli elettrodi compreso l elettrodo neutro non vengano a contatto con altre parti conduttive inclusa la terra e La polarizzazione degli elettrodi pu far si che conservino una carica residua dopo la defibrillazione Questa carica residua blocca l acquisizione del segnale ECG e Maiutilizzare tipi o marche diverse di elettrodi sul paziente Metalli dissimili o incompatibilit di altro genere possono causare una notevole deriva dalla linea di base e aumentare il tempo di recupero della traccia dopo la defibrillazione Nonriutilizzare elettrodi monouso Il loro riutilizzo pu causare contaminazioni e compromettere la precisione delle misurazioni e Gli elettrodi riutilizzabili devono essere puliti e disinfettati prima di essere applicati al paziente e Utilizzare elettrodi monouso quando l apparecchiatura viene utilizzata insieme a un defibrillatore 6 3 1 Accessori ECG Cavo del paziente Il cavo del paziente consiste di un connettore di un cavo per il torace di 4
80. rettamente il loro rendimento Se il tempo di funzionamento di una batteria diventa notevolmente pi breve di quello specificato rivolgersi al personale dell assistenza 9 3 NOTA e Iltempo di funzionamento della batteria dipende dalla configurazione del dispositivo e dal relativo utilizzo Se dopo un caricamento completo il tempo di esercizio della batteria troppo breve significa che la batteria potrebbe essere danneggiata o non funzionare correttamente e Quando una batteria presenta visivamente i segni dell usura o non mantiene la carica a lungo deve essere sostituita 9 6 Riciclaggio della batteria Sostituire le batterie se presentano segni di danneggiamento o anomalie oppure se sono in uso da oltre tre anni Per lo smaltimento delle batterie necessario seguire le locali norme vigenti A AVVERTENZA e Non smontare forare o bruciare le batterie Non mettere in corto circuito i morsetti della batteria Potrebbero incendiarsi esplodere o avere perdite di liquido provocando lesioni personali 9 4 1 0 Cura e manutenzione Una manutenzione regolare essenziale per garantire che l apparecchiatura funzioni regolarmente Questo capitolo contiene informazioni sulle operazioni basilari di cura e di manutenzione periodica N AVVERTENZA e La mancata adozione di un corretto programma di manutenzione da parte dell utente della struttura ospedaliera o dell istituto che utilizza l apparecchiatura
81. rmato PDF 5 2 2 Ricerca negli archivi paziente L apparecchiatura dotata di una funzione di ricerca per gli archivi paziente possibile cercare negli archivi per data o per ID paziente 1 Premereiltasto Menu per accedere al menu principale 2 Selezionare Gestione file Cerca per data o Cerca per ID 3 Impostare i criteri di ricerca Sesi seleziona Cerca per data impostare Ora di inizio e Ora di fine Sesi seleziona Cerca per ID inserire l ID del paziente o parte dell ID del paziente 4 Selezionare Cerca per cominciare la ricerca Il sistema trover tutti gli archivi paziente che soddisfano i criteri di ricerca 5 3 Gestione configurazione Selezionare Menu Imp sistema per accedere al menu Imp sistema dove possibile MB Caricare una configurazione NH Esportare una configurazione NH Stampare una configurazione M Ripristinare la configurazione predefinita 5 3 5 3 1 Caricare una configurazione possibile importare il file di configurazione salvato in una memoria USB nella memoria interna dell apparecchiatura 1 Inserire la memoria USB che contiene il file di configurazione nel connettore USB sul lato sinistro dell apparecchiatura 2 Selezionare Menu Imp sistema Carica config 3 Seguire le istruzioni sullo schermo 5 3 2 Esportare la configurazione possibile esportare il file di configurazione salvato nella memoria interna dell apparecchiatura in una memoria USB 1
82. rompere la stampa premere il tasto ECG per la registrazione da misurazione automatica o Manuale per la registrazione da misurazione manuale o Ritmo per la registrazione da misurazione ritmi Analisi in corso L algoritmo sta analizzando i dati ECG acquisiti Analisi fallita L algoritmo non riesce ad analizzare i dati ECG e non in grado di fornire diagnosi Per ulteriori dettagli consultare 12 Lead ECG Interpretive Program Physician s Guide PN 046 004817 00 Dati ECG insufficienti Nel caso in cui sia abilitata la pre acquisizione l apparecchiatura non ha acquisito 10 secondi di ECG quando la misurazione automatica iniziata Attendere fino a quando non sono stati acquisiti dati sufficienti Acquisizione in corso L apparecchiatura sta acquisendo 60 secondi di dati ECG quando si avvia la misurazione ritmi Attendere il termine dei 60 secondi Per interrompere l acquisizione premere il tasto Ritmo Controllare il registratore 1 La carta per la registrazione non caricata o terminata 2 Lo sportello del registratore non ben chiuso 1 Verificare che la carta per la registrazione sia caricata e in quantit sufficiente 2 Verificare che lo sportello del registratore sia ben chiuso Testina Reg Calda La testina di stampa si surriscaldata per via dell uso eccessivo Interrompere la stampa e attendere la scom
83. rtello del registratore 4 Svolgere l inizio del rotolo e chiudere lo sportello del registratore 5 Sovrapporre la carta svolta allo sportello del registratore Assicurarsi che il lato della griglia sia rivolto verso l alto 6 Verificare che Tipo carta sia impostato su Rotolo selezionando IMenul Imp sistema B Per caricare la carta con piegatura a fisarmonica 1 Premere verso il basso il dispositivo di chiusura del registratore per aprire lo sportello del registratore 2 Posizionare la carta con piegatura a fisarmonica nel caricatore della carta 3 Sollevare la protezione anti inceppamento e bloccarla e sulle piccole aperture sul fondo del supporto rotolo carta 4 Svolgere la prima pagina del pacco di carta con piegatura a fisarmonica Assicurarsi che il lato di stampa lato della griglia sia rivolto verso la testina di stampa termica Chiudere lo sportello del registratore C 5 Sovrapporre la carta svolta allo sportello del registratore Assicurarsi che il lato della griglia sia rivolto verso l alto 6 Verificare che Tipo carta sia impostato su Fisarmonica selezionando Menu Imp sistema D 3 2 4 Collegamento del cavo del paziente 1 Collegare il cavo del paziente al connettore sulla parte destra dell apparecchiatura Assicurarsi che il connettore sul cavo presenti la freccia rivolta verso l alto 2 Stringere le viti in modo da assicurare saldamente il cavo del paz
84. s Bazett Fridericia Hodges Selezione della formula QTc Framingham Hodges QTc QT 1 75 x Freq card 60 1 Bazett OTc OT x escent 60 bu Fridericia QTc QT x Fresco 60 Framingham 60 gham QTc QT 154x I Freq card 4 6 4 4 Gestione dei file Cerca per data Anno 2012 2099 Mese 01 12 Giorno 01 31 Cerca per ID Auto Save On Off Off Selezionando questa opzione e poi impostando l ora di inizio e di fine e possibile trovare tutti i file che soddisfano i criteri di ricerca Selezionando questa opzione e inserendo l ID desiderato possibile trovare tutti i file che soddisfano i criteri di ricerca Selezionare se si desidera salvare l archivio paziente al termine di ciascuna misurazione automatica On L apparecchiatura salva automaticamente l archivio paziente al termine di ciascuna misurazione automatica Off L apparecchiatura non salva l archivio paziente Elimina il report meno recente On Off On Selezionare se si desidera che l apparecchiatura cancelli l archivio paziente meno recente quando la memoria del percorso di archiviazione predefinito piena On Il sistema cancella automaticamente il report meno recente quando la memoria piena Off Quando la memoria nel percorso predefinito piena se Auto Save abilitato il sistema genera un messaggio chiedendo se si desidera cancellare il report meno recente
85. saldamente alla cute e Gli elettrodi metallici e i siti di collegamento degli elettrodi devono essere puliti e Quando si posizionano gli elettrodi per il torace assicurarsi che gli elettrodi metallici non si tocchino tra loro e che il gel applicato in un punto di collegamento non tocchi quello di un altro punto di collegamento e La piastra di metallo dell elettrodo per gli arti pu allentarsi a causa del frequente collegamento e scollegamento della derivazione Accertarsi che la derivazione sia saldamente collegata all elettrodo e Gli elettrodi riutilizzabili devono essere puliti dopo ogni utilizzo 6 4 5 Applicazione degli elettrodi monouso 1 2 Esporre il torace del paziente Preparare la cute come descritto in 6 2 Preparazione della cute del paziente Sistemare saldamente gli elettrodi sui punti di collegamento corretti Gli elettrodi per gli arti devono essere posizionati sulle aree carnose sopra caviglie e polsi interni non sull osso Disporre le derivazioni con attenzione per evitare torsioni Collegare le derivazioni agli elettrodi Assicurarsi che il cavo per il paziente sia saldamente collegato all apparecchiatura e che gli elettrodi siano correttamente collegati alle derivazioni 6 6 6 5 Se una derivazione si scollega Il sistema produce il messaggio di derivazione scollegata se gli elettrodi sono scollegati se una delle derivazioni non ben collegata all elettrodo o se il cavo del paziente si stacca dall app
86. saseescuseessnees 3 3 3Z2 Utilizzo della batteti zinco AAA SIRIA IAN OS 3 3 3 2 3 Caricament della carta ila I A radi 3 4 3 2 4 Collegamento del cavo del paziente seesscssesccssseecssssecsecsenssecssseccesusecssnseeecsuecsssuseccsusecesuseessuscessseesssueecsueceesuecssneeessnseessaees 3 2 5 Controllo dell apparecchiatura prima dell accensione 3 2 6 Accensione dell apparecchiatura ic ir peer 3 6 3 2 7 Configurazione dell apparecchiatura secccsssscssssecsssesccssecssssssccsseecessecessnecessueecssueeessuscsessuecessucessuecessuccessueceesueecssneeeesnseesssees 3 7 3 2 8 Spegnimento dell apparecchiatura cecssssscccssesscssseccssessesssecssnesccsecesssceccsnecessueecssuscessusecesssecssneccessseesssueccsuceeesuecssaeesenseessaees 3 7 4 Finestra Impostazione del sistema ssenessenzonnzznnnenennooeneoennoonnoanonnnnooeneoennsonnopensoenenentopeneoenesoeneopensoeensnnnoeennoennoa 4 1 4 1 Accesso al menu Principal esscssssscccsseccsssssccssesessseecessssecsnsccesscecsssescesssecssssccecssccessssecesnsscesssccsssscesssccessusssesueecssusecesuseessnsecerssecsenseeesssesed 4 1 4 2 Impostazione della forma d ONdA secsssssssssssssssssesssnsssssecsssessnscsssssessecsssccssecssscsssscssussessecenscsssecssuesesscssnscessccssscsssscssucsessecsnecessecssscsssseesecesssed 4 2 4 3 lmpostazioni di registrazione rari RR EE aa 4 4 44 Gestione O al RA EA AIR RO IRA NON 4 7 4 5 Impostazione delle informazioni sul paziente
87. sessecsecsensseccssessesucessssscesssecssssceccssecessuecessucceesueessuseessusecessseessneeecssseesesess 9 3 9 5 2 CONTO lO id AREE AARON OI iii 9 3 9 6 Ri i la io della Batteridi sig ER I A RR 9 4 10 Cura e Manutenzione sserrrrrrrrerrereseere sese re seseeceeese nese nee rene sen nese e rese nese nese nese ne senee senese nesio nese neces nese neenneseneesenecennese 10 1 10 1 Pulido 10 1 A RARO 10 2 TOLDO iii la RARA AI ARR ARIA Ai 10 3 TOTES ara I IT RI RAT MERI 10 3 10 2 Controllo pili 10 4 10 3 Conservazione della batteria sssssssssscsssssccsssscsssseccsnseccsssscesssecssnscccsssecsssusecssnsccesssecsssssecsssecsesusecssneccesusecssnsecesssecessscecesseeessneeeesaeesses 10 4 10 4 Conservazione della carta per la registrazione termica eeeseerensznnnnnzznnanzannanzznnenzznnnnzzanznzznatazzzntnzzzatnsztntnzzzntnszzannzzzntnnzzzetnza 10 5 10 5 Conservazione del cavo paziente e delle derivazioni ssssssscsssscsssssssessssecsssssssesssscsssssessssessessscssscssssecssccessessssessussessecssscssseesssesss 10 5 10 6 Test per la sicurezza dia 10 5 A RR ER ERA ER AR E IA 11 1 LIE Accessori ECG iron RAI RIA ZARA RARA A E RE T E AAR 11 1 O IVI CORTINE 11 1 A Specifiche del prodotto AAA NA A 1 A ORRORI ARR RR Rata A 1 ADS ec ie L LIL va I LA A 1 A 3 Specifiche di alimentazione ecccsessssssssssssssessssccssecsssssesscssssssssesssscssnscsssssessecsssesssscssuecenscssssesanscsssssessecssscsssccessessssecsucsessecss
88. sessuccesscsssseesusseses A 2 A4 Specifiche sic eri iia A RIA RI rn A 2 A5 SpecifichehardWal r smenii Rai A 3 A 6 Specifiche di MiS NM ii tdi A 4 AAA A NON B 1 C Simboli e abbreviazioni errsrrrrrrererrerereceecosecn eee seo nese zione se e asosio sosonoan recezione sezione sazio nese eeonese aaaea osoei ooa C 1 A ARIA AO N EO AAA ARR RANA RARA ARTER C 1 GD SHO RR ae asa ko C 2 3 Abbrevi ioni e ronibriia s esnean R IRE ARI C 3 D Ispezione per la sicurezza elettrica ssessnesnnzonesnnznnnsonsenzonsensoennennsnsennoennoneenzoneennoensoeneennoensensoenteeneenseensensoenten D 1 D 1 Spina del cavo di aliMeNtaZiONe ecccsecssssecsssssseesssecsssssssscssssscsnesssscssnecssussssnecssscsssscsssssesscsssscssnecssuscesucssssccsnecssscsesscssussesscssssessnesssscsssesseses D 1 D 2 Alloggiamento e accessori del dispositivo ssessssssscsssessessseccssccesssecssnsecessuecsesusecsssscsesusecessuseessueccsssecessseecssseesssuseessnecsesusecssneeesenseees D 2 D 3 Etichettatura dei ida D 2 D 4 Messa a terra di Protezione wscissssrccssssessevscosssseveesssscsisabennscouscsodscnsvasneesdavsconsseebecstschossenenseeisesessenssdsvosctisccduesvevacenssconsenestodunsttsessensenbssceusosedees D 2 D 5 Testdispersioni sulla messa atterra A D 3 D 6 Corrente di dispersione PAaZIONte csccsssssssecsssecssecssesssscssusssssccsssesssecssssssssecsssecsnccessesssscssuscssnecssscsesscsssscesuecsssccssecssussessesssscesueesssecsseesses
89. soliti ad esempio un oggetto che si muove all interno dell alloggiamento Nessun odore insolito ad esempio odore di bruciato o di fumo in particolare dai fori di areazione Nessuna nota che possa suggerire un malfunzionamento del dispositivo o preoccupazioni dell operatore D 3 Etichettatura dei dispositivi Verificare che le etichette fornite dal produttore o dall istituto sanitario siano presenti e leggibili MB Etichetta dell unit principale MB Etichette di avvertenza integrate D 4 Messa a terra di protezione 1 Inserire le sonde dell analizzatore nel terminale di messa a terra di protezione del dispositivo e nel terminale di messa a terra di protezione del cavo di alimentazione CA 2 Testare la messa a terra con una corrente di 25 A 3 Verificare che la resistenza sia inferiore ai limiti previsti LIMITI Per tutti i paesi R 0 2 Q massimo D 2 D 5 Test dispersioni sulla messa a terra Eseguire il test delle dispersioni sulla messa a terra sul dispositivo oggetto del test prima di eseguire gli altri test per le eventuali dispersioni Quando si esegue il test delle dispersioni sulla messa a terra si applicano le seguenti condizioni di uscita NH polarit normale Condizione normale NH polarit invertita Condizione normale MB polarit normale con neutro aperto Condizione di primo guasto Mm polarit invertita con neutro aperto Condizione di primo guasto LIMITI
90. stinare la configurazione predefinita di fabbrica Il ripristino della configurazione predefinita di fabbrica non modifica l impostazione corrente di Lingua Indirizzo IP 0 255 192 168 0 100 Impostare l indirizzo IP dell apparecchiatura Subnet mask 0 255 255 255 255 0 Impostare la subnet mask Gateway predefinito 0 255 192 168 0 101 Impostare l indirizzo IP del gateway predefinito Tipo carta Rotolo fisarmonica Rotolo Selezionare il tipo di carta utilizzato Guida funzionam On Off Off On In modalit di misurazione automatica l apparecchiatura chiede se si desidera includere rispettivamente la Matrice mediana la Matrice misurazioni le misurazioni e l interpretazione se queste opzioni sono abilitate nel report ECG e se si desidera salvare il report se Auto Save disabilitato L apparecchiatura chiede inoltre se si desidera effettuare la misurazione dei ritmi in caso venga rilevato un valore critico quando Amplia registrazione abilitato Off L apparecchiatura funziona come da impostazioni senza fare richieste Lingua INGLESE CINESE SEMPL FRANCESE INGLESE Selezionare la lingua TEDESCO ITALIANO POLACCO dell interfaccia utente SPAGNOLO PORTOGHESE RUSSO CECO TURCO UNGHERESE RUMENO Modalit demo Selezionare questa opzione e poi inserire la password per accedere alla modalit demo Per uscire
91. sto capitolo La garanzia non copre i danni provocati dall uso di metodi o sostanze di tipo non approvato e Non viene fornita alcuna garanzia in merito all efficacia dei prodotti chimici indicati o dei metodi descritti per il controllo delle infezioni Per i metodi da adottare per il controllo delle infezioni rivolgersi all ufficiale sanitario responsabile del proprio ospedale o all epidemiologo 10 1 N ATTENZIONE e Sesiversaliquido sull apparecchiatura o sugli accessori rivolgersi al produttore o al proprio personale di servizio 10 1 1 Pulizia I detergenti consigliati per l apparecchiatura sono MB ipoclorito di sodio o candeggina diluita E Perossido di idrogeno 3 E Etanolo 75 E Isopropanolo 70 Per pulire gli accessori consigliamo l uso di etanolo 75 Pulire l apparecchiatura Si consiglia di pulire periodicamente l apparecchiatura Se il luogo di lavoro esposto a notevoli contaminazioni in particolare a polvere e sabbia opportuno pulire l apparecchiatura con maggiore frequenza Prima di pulire l apparecchiatura consultare le direttive della struttura ospedaliera in materia Per la pulizia dell apparecchiatura seguire le istruzioni fornite di seguito 1 Spegnere l apparecchiatura scollegare il cavo di alimentazione gli accessori e gli altri dispositivi collegati all apparecchiatura 2 Pulire lo schermo di visualizzazione con un panno morbido inumidito con un deterg
92. superano i 35 Hz saranno attenuati 20 Hz Solo i segnali a 20 Hz o meno saranno visualizzati segnali che superano i 20 Hz saranno attenuati Off segnali a 150 Hz o meno saranno visualizzati 4 2 Rimozione deriva linea base On Selezionare il processo BDR rimozione deriva linea base o il filtro 0 05 Hz On Il BDR abilitato Questo processo sopprime la maggior parte dell interferenza della deriva linea base ed anche in grado di preservare la fedelt del livello del segmento ST Off Il BDR disabilitato e si utilizza il filtro 0 05 Hz NOTA La selezione BDR o 0 05 Hz si applica all ECG visualizzato al report stampato e ai dati analizzati e memorizzati Il BDR produce circa 1 secondo di ritardo L uso del BDR consigliato a meno che il ritardo sia inaccettabile Sia la selezione BDR che quella del filtro 0 05 Hz sono conformi ai requisiti della American Heart Association Recommendations for Standardization and Specifications in Automated Electrocardiography del 1990 Bandwidth and Signal Processing pertaining to lower frequency response in electrocardiography Visualiz forma 3 canali 12 canali 12 canali Selezionare il numero di canali ECG da visualizzare onda sullo schermo Quest impostazione si applica solo alla modalit di misurazione automatica e alla modalit di misurazione manuale Etichetta On Off Off Scegliere se si desidera posizionare un marker sulla pa
93. te destra dello schermo In modalit tastierino numerico inserisce il numero 4 F3 Tasto numerico 7 Tasto funzione seleziona l opzione che compare nella parte destra dello schermo In modalit tastierino numerico inserisce il numero 7 F4 Tasto Invio Tasto funzione seleziona l opzione che compare nella parte destra dello schermo In modalit tastierino numerico conferma l inserimento o la selezione mm Menu Tasto numerico 2 Accesso al menu principale Uscita dal menu quando un menu aperto In modalit tastierino numerico inserisce il numero 2 we we we Filter Tasto numerico 5 Cambia la frequenza del filtro artefatti muscolare In modalit tastierino numerico inserisce il numero 5 LIL Tasto numerico 8 Cambia le derivazioni da registrare in modalit di misurazione manuale In modalit tastierino numerico inserisce il numero 8 2 Manual Tasto numerico 0 Avvia la registrazione del report ECG in tempo reale Interrompe la registrazione In modalit tastierino numerico inserisce il numero 0 E ID Tasto numerico 3 Premere questo tasto e poi i tasti numerici per inserire l ID del paziente Quando Info paz dettagliate abilitato d accesso al menu Info paziente In modalit tastierino numerico inserisce il numero 3 fis Age Tasto numerico 6
94. te le informazioni contenute nel presente manuale sono da ritenersi corrette Mindray declina ogni responsabilit per eventuali errori contenuti nel presente manuale o per danni accidentali o conseguenti a fornitura prestazioni o utilizzo di questo manuale Mindray si ritiene responsabile per la sicurezza l affidabilit e le prestazioni di questo prodotto solo alle seguenti condizioni E Tutte le operazioni di installazione espansione modifica e riparazione relative al prodotto devono essere eseguite da personale autorizzato da Mindray E L installazione elettrica della camera adibita deve essere conforme ai requisiti nazionali e locali in vigore E prodotto utilizzato in conformit alle istruzioni d uso A AVVERTENZA e La presente apparecchiatura deve essere utilizzata da professionisti esperti e adeguatamente formati e Eimportante che l ospedale o la struttura che utilizza l apparecchiatura pianifichi un programma di assistenza manutenzione adeguato per evitare danni alla macchina o lesioni personali e In caso di incoerenze o ambiguit tra l ultima versione inglese e il presente manuale quanto indicato nella versione inglese sar considerato prioritario Garanzia QUESTA GARANZIA ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE INCLUSE LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT A UNO SCOPO SPECIFICO Esenzioni Le responsabilit o gli obblighi di Mindray dichiarati n
95. ti IEC Pazienti adulti Cavo del paziente Modello Descrizione EC6401 AHA 12 derivazioni 04 connettore a banana protetto da defibrillazione EC6404 AHA 12 derivazioni clip protetto da defibrillazione EC6405 IEC 12 derivazioni 04 connettore a banana protetto da defibrillazione EC6407 IEC 12 derivazioni clip protetto da defibrillazione 11 2 Altri N art Descrizione 022 000122 00 Batteria al litio 1000 21 00122 Cavo di massa M002 10 69954 Carta per la registrazione rotolo 095 002708 00 Carta per la registrazione piegatura a fisarmonica 023 000217 00 Memoria USB 4G 023 000218 00 Memoria USB 4G ANNOTAZIONI PERSONALI A Specifiche del prodotto A 1 Classificazioni L apparecchiatura classificata in conformit a IEC60601 1 Tipo di protezione da scosse elettriche APPARECCHIATURA DI CLASSE I con sistema di alimentazione interno ed esterno Grado di protezione da scosse elettriche PARTE APPLICATA DI TIPO CF PROTETTA DA DEFIBRILLAZIONE Modalit di funzionamento FUNZIONAMENTO CONTINUO Livello di protezione contro l ingresso di acqua IPXO Grado di sicurezza dell applicazione in presenza di un INFIAMMABILE MISTURA INFIAMMABILE DI ANESTETICO CON MISCELA DI ARIA CON OSSIGENO O OSSIDO NITROSO APPARECCHIATURA non adatta per l uso in presenza di MISTURA INFIAMMABILE DI ANEST
96. ttiva Sul prodotto riportato il marchio CE che ne certifica la conformit alla Direttiva 93 42 CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici e soddisfa i requisiti essenziali contenuti nell Allegato di tale 0123 NOTA e Alcuni simboli potrebbero non essere presenti su tutte le apparecchiature 2 Nozioni di base 2 1 Destinazione d uso L elettrocardiografo BeneHeart R3 BeneHeart R3A d ora in avanti denominato l apparecchiatura o il sistema progettato per acquisire analizzare visualizzare immagazzinare e registrare le informazioni elettrocardiografiche del paziente a fini di diagnosi e studio L apparecchiatura deve essere utilizzata direttamente da o sotto la guida di personale medico qualificato Deve essere usato esclusivamente da persone dotate di adeguata preparazione Il personale non autorizzato o non preparato non pu eseguire alcuna operazione sul monitor 2 2 Unit principale 2 2 1 Vista frontale Oe GL 2 3 DS 1 Schermo di visualizzazione presenta forme d onda e testo 2 Registratore stampa rapporti 3 Pannello operativo vedere la tabella qui sotto per ulteriori dettagli 2 1 Fl Tasto numerico 1 Tasto funzione seleziona l opzione che compare nella parte destra dello schermo In modalit tastierino numerico inserisce il numero 1 F2 Tasto numerico 4 Tasto funzione seleziona l opzione che compare nella par
97. tura ogni giorno In caso di danno o di anomalia impedire l uso dell apparecchiatura Contattare immediatamente i tecnici biomedici dell ospedale o il personale di servizio Controllare che l apparecchiatura soddisfi i seguenti requisiti E L alloggiamento e lo schermo di visualizzazione non devono presentare fessure o altri segni di danni BM tasti devono funzionare correttamente E connettori non devono essere allentati crepati o piegati e i cavi non devono presentare tagli incisioni o sfilacciature E Ilcavodialimentazione e il cavo paziente devono essere saldamente collegati all apparecchiatura Lacarta per la registrazione deve essere correttamente caricata e in quantit sufficiente E Labatteria deve essere installata e sufficientemente carica E Ibulbidegli elettrodi per il torace non devono presentare fessure e gli elettrodi per gli altri devono potersi agganciare correttamente Dopo un periodo di attivit compreso tra 6 e 12 mesi oppure in seguito a interventi di riparazione o di aggiornamento necessario sottoporre l apparecchiatura a un accurata ispezione da parte di personale qualificato per verificarne l affidabilit Durante l ispezione dei dispositivi occorre seguire queste linee guida Mm Accertarsi che l ambiente operativo e l alimentazione soddisfino i requisiti previsti E ispezionare l apparecchiatura e gli accessori per verificare la presenza di eventuali danni meccanici BM Verificare l eventuale dannegg
98. u essere inferiore Si consiglia di sostituire le batterie agli ioni di litio ogni 3 anni Per ottenere il massimo dalla batteria attenersi alle seguenti linee guida Il test di rendimento della batteria deve essere eseguito ogni anno prima della riparazione dell apparecchiatura oppure ogni volta che si sospetta che la batteria sia la causa principale dei problemi che si verificano opportuno condizionare una batteria dopo che stata utilizzata o immagazzinata per 3 mesi oppure quando si nota una durata limitata Rimuovere la batteria prima ditrasportare l apparecchiatura oppure se non si prevede di utilizzarla per un periodo di tempo superiore a 3 mesi In caso di inattivit prolungata rimuovere la batteria dall apparecchiatura Se si lascia la batteria in un apparecchiatura che non viene utilizzata regolarmente la durata della batteria tender a ridursi Il periodo di conservazione di una batteria agli ioni di litio di circa 6 mesi quando la batteria viene conservata a un livello di carica del 50 del totale Dopo 6 mesi ricaricare completamente la batteria Utilizzare quindi l apparecchiatura con questa batteria completamente carica Non appena la batteria giunge al 50 della carica totale estrarla dall apparecchiatura e conservarla Quando si ripongono le batterie accertarsi che i morsetti non entrino a contatto con oggetti metallici Le batterie conservate per un periodo di tempo prolungato devono essere riposte i
99. uzioni di conservazione NH Conservare in luogo asciutto e ben ventilato E Appendereicavie le derivazioni verticalmente o avvolgerli intorno a un rocchetto evitando torsioni o piegature eccessive E Non avvolgere i cavi o le derivazioni attorno all apparecchiatura 10 6 Test per la sicurezza elettrica Gli utenti non possono eseguire da soli i test per la sicurezza elettrica Per eseguire questi test necessario contattare il personale di assistenza Fare riferimento a D Ispezione per la sicurezza elettrica per ulteriori dettagli 10 5 ANNOTAZIONI PERSONALI 10 6 1 1 Accessori A AVVERTENZA e Utilizzare gli accessori specificati nel presente capitolo L uso di accessori diversi pu danneggiare l apparecchiatura o compromettere la conformit alle specifiche descritte e Gliaccessori monouso non devono essere riutilizzati Il loro riutilizzo pu causare contaminazioni e compromettere la precisione delle misurazioni e Verificare l integrit degli accessori e delle relative confezioni e non utilizzarli se presentano danni 11 1 Accessori ECG Elettrodi ECG Modello Descrizione Categoria paziente N art 31499224 10 pezzi confezione Pazienti adulti 0010 10 12304 2245 50 pezzi confezione Pazienti pediatrici 9000 10 07469 2258 3 3 pezzi confezione Neonati 900E 10 04880 EC6402 Elettrodo torace Pazienti adulti EC6403 Elettrodo arti AHA Pazienti adulti EC6406 Elettrodo ar
100. vati valori critici di Tachicardia estrema Bradicardia estrema Aritmia significativa al termine della misurazione automatica Complesso mediano Matrice di misura On Off On Off off off Selezionare se si desidera includere il Complesso mediano come parte del report ECG generato dalla misurazione automatica On Il Complesso mediano che visualizzato in formato 3x4 1 con una forma d onda complesso mediano per ogni derivazione e una forma d onda derivazione Il di 10 secondi incluso nel report ECG Off Il Complesso mediano non incluso nel report ECG Selezionare se si desidera includere la Matrice di misura come parte del report ECG generato dalla misurazione automatica On Nel report ECG sono incluse 32 misurazioni per ogni derivazione Queste misurazioni sono Pon ms Pdur ms QRSon ms QRSdur ms Qdur ms Rdur ms Sdur ms R dur ms S dur ms P dur ms ORSdef ms P amp UV P amp UV QRSp2p UV Qamp uV Ramp UV Samp UV R amp uV S amp uV STamp uV 2 8STT uV 3 8STT uV T amp uV T amp uV QRSarea uV ms Rnotch DWconf STslope deg Ton ms Tdur ms T dur ms QTint ms Off La Matrice di misura non inclusa nel report ECG Misurazione On Off On Selezionare se si desidera includere il risultato della misurazione come parte del report ECG generato dalla misurazione automatica On
101. volta che si preme il tasto ECG per iniziare la misurazione automatica Off dati del paziente non sono obbligatori Info paz dettagliate On Off Off Le informazioni dettagliate del paziente comprendono etnia classificazione medica farmaco utilizzato sistemazione dell elettrodo V3 e il secondo ID Solo quando questa opzione abilitata possibile modificare le informazioni dettagliate del paziente On Etnia On Off Off On possibile selezionare l etnia del paziente dal menu Info paziente Off Non possibile selezionare l etnia del paziente dal menu Info paziente Farmaco On Off Off On possibile selezionare il farmaco che il paziente ha utilizzato dal menu Info paziente Off Non possibile selezionare il farmaco che il paziente ha utilizzato dal menu Info paziente Classe On Off Off On possibile selezionare la classe del paziente dal menu Info paziente menu Off Non possibile selezionare la classe del paziente dal menu Info paziente Sistemazione dell elettrodo V3 On Off Off On E possibile selezionare la sistemazione dell elettrodo V3 del paziente dal menu Info paziente Off Non possibile selezionare la sistemazione dell elettrodo V3 del paziente dal menu Info paziente Secondo ID On Off Off On possibile selezionare il secondo ID del paziente dal
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