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Needle Knife Jehlový papilotom Papillotom

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1. MO LIWE POWIK ANIA Do powik a zwi zanych z ECPW nale mi dzy innymi zapalenie trzustki zapalenie dr g ciowych zach y ni cie perforacja krwotok zaka enie posocznica reakcja alergiczna na rodek kontrastowy lub lek hipotonia depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie kr enia SRODKI OSTROZNOSCI Minimalna rednica kanalu roboczego wymagana dla tego wyrobu zostala podana na etykiecie opakowania Srednica prowadnika oraz wewnetrznego wiatla przewodu wyrobu wprowadzanego po prowadniku musza by zgodne Podanie srodka kontrastowego w trakcie ECPW nalezy kontrolowa za pomoca fluoroskopii Przepelnienie przewodu trzustkowego mo e spowodowa zapalenie trzustki Maksymalne znamionowe napiecie wejsciowe dla tego wyrobu wynosi 1 67 kVp p Bezpiecze stwo i skutecznos zabiegu elektrochirurgicznego zalezy nie tylko od wyposazenia ale w duzym stopniu od czynnik w bedacych pod kontrola osoby operujacej Kazde narzedzie elektrochirurgiczne stanowi potencjalne zagrozenie elektryczne dla pacjenta i operatora Mozliwe dziatania niepozadane obejmuja miedzy innymi fulguracje oparzenia stymulacje nerwowa i lub mi niow oraz zaburzenia rytmu serca W celu zwi kszenia bezpiecze stwa i skuteczno ci jest istotne aby zapozna si zrozumie i post powa zgodnie podczas u ywania aparatu elektrochirurgicznego zgodnie z uwagami i instrukcjami dostarczonymi wraz z n
2. 8 Verifieer de gewenste instellingen volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de elektrochirurgische eenheid en activeer de elektrochirurgische eenheid 9 Brengde snijdraad in de papilla opening in en activeer de elektrochirurgische eenheid met een continue beweging Let op Het is van wezenlijk belang dat de snijdraad in beweging blijft terwijl er stroom wordt toegepast Indien de snijdraad in n positie wordt gehouden kan dit overmatige coagulatie in het brandpunt veroorzaken hetgeen tot verschroeiing van het weefsel en of beschadiging van de snijdraad kan leiden 10 Nadat de papillotomie is voltooid moet de elektrochirurgische eenheid worden uitgezet en moet de snijdraad in de sheath worden teruggetrokken Koppel het actieve snoer los uit de handgreep van het instrument en uit de elektrochirurgische eenheid Veeg het actieve snoer met een vochtige doek af om alle vreemde materie te verwijderen Bewaar het snoer losjes opgewikkeld N B Door het actieve snoer stevig te wikkelen kan het instrument beschadigd worden 11 De papillotoom kan vervolgens worden gebruikt om het ductale systeem te canuleren N B De tevoren geplaatste voerdraad kan op zijn plaats worden gelaten om introductie van andere voerdraadgeleide instrumenten te vergemakkelijken Indien de voerdraad op zijn plaats moet blijven terwijl het instrument wordt teruggetrokken handel dan als volgt 12 Gebruik voordat u het instrument verwijdert de referentiemerkte
3. MISES EN GARDE Consulter l tiquette de l emballage en ce qui concerne le calibre de canal minimum n cessaire pour ce dispositif Le diam tre du guide et la lumi re interne du dispositif sur guide doivent tre compatibles Pendant une CPRE surveiller l injection de produit de contraste sous radioscopie Le sur remplissage du canal pancr atique peut causer une pancr atite La tension d entr e nominale maximum de ce dispositif est de 1 67 kVp p Les techniques lectrochirurgicales sans danger et efficaces d pendent non seulement de la conception du mat riel mais en grande partie des facteurs contr l s par l op rateur Tout accessoire lectrochirurgical pr sente un danger lectrique pour le patient et l op rateur Parmi les effets ind sirables possibles on citera fulguration br lures stimulation nerveuse et ou musculaire et arythmie cardiaque Afin d optimiser la s curit d emploi et l efficacit il est important de lire attentivement et d observer ces mises en garde et le mode d emploi fourni avec l appareil lectrochirurgical lors de son utilisation Avant d utiliser ce papillotome suivre les recommandations fournies par le fabricant de l appareil lectrochirurgical pour assurer la s curit du patient gr ce la mise en place et l utilisation correctes de l lectrode de r f rence du patient Pendant toute la proc dure s assurer de maintenir un trajet correct entre l lectrode de r f rence du p
4. 3 Etcay yere TO riepipepik Kpo TOU OUPHATWOU O NYOU OTN B pa IDE kat rrpoorjore TO wc TOU yivel ETT TTE O ue TO TIEPLPEPIK kpo TOU BNAoT HOU 4 Mpow note m Aa tou oton o puaToc wc tou pBdoei otov OUPad TNG PWP kat OUV OTE TO et ptnua aoq Nonc Luer ora8ep otov oupad TNG PWP 5 Exovrac anoo pet MAnpwe TN XOP Tours p ca OTOV KaBETI PA rrpou6rjore TO kpo TOU OnAor pou H OW TOU TTWHATOG TNG OUOKEU G AOP NION OUPH TIVOU O NYOU kat OUVEXIOTE TNV TpoWBnon EWG rou E opar EV OOKOTI K 6 AneunA te TO oton C PHATOG aneXeuBepwvovrac Tn AaBr arr Tov oupaA wc PWP kat APAIPEOTE TO OTOTI o pparoc OTTO Tov KABEMpA 7 TonoBer ote Tov KaBer pa Kal ripoekre vere TN XOP vouric oro EMBUUNT urikoc Znus won H mpo xtaon tnc XOP C tors urrope va puOpiore xaAapwvovTac TO XElpoKoyAia Kal TPOWBWVTAS arroo povrae rov puOuiC uevo SaKTUAIO OTN Aairj Tipocoyri Eivat arrapairnTo va opifete TO XeipokoxNia HETA TN P BHION TOU urjkouc tnc Xop ric TOH G kat TIPIV TIDOXWP OETE OTN BNNOTOH TIpocoyri O BnAor noc np nei va amp pyetat mM pwc AT TO v ook rio KATA TNV EPAPHOY Tou PEUHATOG h ETTAN TNG XOP G TONING ue TO EV5OOK TNO ev yerai va TPOKAAEOE ye won n orroia eivat uvat va EXEL WG ATTOTEAEOHA TPAUHATIOH Tou AOBEVOUG tou XEIPIOT Bpa on xop ri rou ri kat CNHIA OTO EV OOK MIO 8 AKONOUBWVTAG TIG o ny ec TOU KATAOKEUAOT
5. Needle Knife Jehlovy papilotom Papillotom kanylekniv Naaldmespapillotoom Papillotome couteau aiguille Nadelmesser Papillotom BeAovotopoc T k s Papillotomo ad ago N lekniv N z iglowy Papil tomo de agulha cortante Papil tomo de aguja precorte N lknivspapillotom 18572 1013 ENGLISH INTENDED USE This device is used for accessing the common bile duct when standard methods of cannulation have been exhausted NOTES This device is designed for single use only Attempts to reprocess resterilize and or reuse may lead to device failure and or transmission of disease 0088 If the package is opened or damaged when received do not use Visually inspect with particular attention to kinks bends and breaks If an abnormality is detected that would prohibit proper working condition do not use Notify Cook for return authorization Do not use this device for any purpose other than the stated intended use Store in a dry location away from temperature extremes Use of this device restricted to a trained healthcare professional CONTRAINDICATIONS Contraindications include those specific to ERCP and any procedures to be performed in conjunction with papillotomy Contraindications to papillotomy include but are not limited to coagulopathy POTENTIAL COMPLICATIONS Potential complications associated with ERCP include but are not limited to pancreatitis cholangitis aspiration perforation hemorrhage infection
6. Uwaga Dla uzyskania lepszych wynik w prowadnik powinien by ca y czas zwil ony 1 Usun mandryn blokuj cy prowadnik 2 Przy igle tn cej ca kowicie wycofanej do cewnika przesuwa papilotom po wst pnie umiejscowionym prowadniku upewniaj c si e wyjdzie on z cewnika przez PWP do momentu a b dzie widoczny endoskopowo 3 Kontynuowa przesuwanie papilotomu do momentu a b dzie widoczny endoskopowo PATRZ KROKI 7 11 W ROZDZIALE I A NAST PNIE POWR CI DO KROKU 4 PRZEDSTAWIONEGO PONI EJ 4 Usun papilotom przy u yciu standardowej techniki wymianie po d ugim prowadniku Po zako czeniu zabiegu pozby si wyrobu zgodnie z zaleceniami danej plac wki dotycz cymi odpad w medycznych stanowi cych zagro enie biologiczne PORTUGU S UTILIZAC O PREVISTA A utiliza o deste dispositivo est indicada para o acesso ao canal biliar comum nas situa es em que tiverem sido esgotados os m todos padr o de canulac o NOTAS Este dispositivo destina se a uma nica utiliza o As tentativas de reprocess lo reesteriliz lo ei ou reutiliz lo podem conduzir falha do dispositivo e ou transmiss o de doenca Se no momento da recepc o a embalagem se encontrar aberta ou danificada n o utilize o produto Inspeccione visualmente com particular atenc o a vincos dobras e fracturas Se detectar alguma anomalia que impeca um funcionamento correcto do produto n o o utilize Avise a Cook para obte
7. dr t mohlo by to zp sobit po kozen papilotomu a jeho nefunk nost Disek n dr t vysouvejte a zasouvejte pouze pokud je papilotom nap men a pokud je vyjmut dr tov stylet 2 Prohl dn te aktivn vodi Vodi nesm b t zauzlen ohnut ani praskl aby byl p enos proudu p esn Pokud zjist te jak koli anom lie aktivn vodi nepou vejte 3 P i vypnut elektrochirurgick jednotce p ipravte za zen Bezpe n p ipojte aktivn vodi k rukojeti za zen a k elektrochirurgick jednotce Spojky aktivn ho vodi e maj t sn zapadnout do rukojeti za zen i do elektrochirurgick jednotky Podle pokyn v robce elektrochirurgick jednotky um st te neutr ln elektrodu pacienta a p ipojte ji k elektrochirurgick jednotce N VOD K POU IT VIZ OBR 1 I P i pou it portu pro intradukt ln v m nu IDE a kr tk ho dr tu 1 P ipojte aret tor vodic ho dr tu k akcesorn mu portu endoskopu Pozn mka Vyjm te rukoje zar ky dr tu z reten n svorky 2 Ujist te se Ze je zar ka dr tu uvoln na z n stavce proxim ln ho vodic ho portu PWP a e je dist ln konec zar ky dr tu proxim ln k portu IDE 3 Vlo te dist ln hrot vodic ho dr tu do portu IDE a zav d jte dokud nen v jedn rovin s dist ln m hrotem papilotomu 4 Zav d jte rukoje zar ky dr tu dokud nedos hne n stavce PWP spojku Luer lock pak pevn p ipojte k n s
8. I Se si utilizza l accesso per scambio intraduttale IDE Intra Ductal Exchange euna guida corta agire come segue 1 Fissare il dispositivo di blocco della guida al raccordo del canale operativo dell endoscopio Nota Rimuovere l impugnatura del meccanismo di arresto della guida dalla clip di fissaggio 2 Accertarsi che il meccanismo di arresto della guida sia disinnestato dal connettore dell ingresso prossimale della guida PWP e che la punta distale del meccanismo di arresto della guida si trovi in posizione prossimale rispetto all accesso IDE 3 Inserire la punta distale della guida nell accesso IDE e farla avanzare fino a portarla allo stesso livello della punta distale del papillotomo 4 Fareavanzare l impugnatura del meccanismo di arresto della guida fino a raggiungere il connettore dell ingresso PWP e fissare saldamente il connettore Luer Lock al connettore dell ingresso PWP 5 Conilfilo di taglio ritirato completamente all interno del catetere fare avanzare la punta del papillotomo attraverso il cappuccio del dispositivo di blocco della guida fino a renderla visibile in endoscopia 6 Sbloccare il meccanismo di arresto della guida rilasciando l impugnatura dal connettore dell ingresso PWP e rimuoverlo dal catetere 7 Posizionare il catetere ed estendere il filo di taglio della lunghezza desiderata Nota L estensione del filo di taglio pu essere regolata allentando la vite zigrinata e facendo avanzare o ritirando l ane
9. kong Reteszel foganty Impugnatura di blocco L seh ndtak Blokowana raczka Punho de fixac o Mango de fijaci n L shandtag Retaining Clip Reten n svorka Holdeclips Borgklem Pince de retenue Halteklammer Kur ovyKp rnonG R gz t kapocs Clip di fissaggio Holdeklips Zacisk mocujacy Grampo de fixac o Clip de retenci n Clipsh llare Cutting Wire Disek n dr t Skaeretr d Snijdraad Fil de coupe Schneidedraht Xop rouge V g dr t Filo di taglio Skjaeretr d Igta tnaca Fio de corte Alambre de corte Sk rtr d BAND Handle Lock Wire Stop Z mek rukojeti Zar ka dr tu Grebl s Kateterlederstop Handgreepvergrendeling Draadstop Verrou de la poign e But e du guide Griffsperre Drahtstopper Aog hon Aofnc ton o ppatoc Foganty retesz Meccanismo di blocco dell impugnatura H ndtaksl s Blokada raczki Trav o do punho Seguro del mango Dr that rol Meccanismo di arresto della guida Vaierstopp Mandryn blokujacy prowadnik Batente do fio guia Handtagsl s Tope de la gu a Ledarsp rr Proximal Wire Port Injection Port Proxim ln vodic port Proksimal kateterlederport Proximale voerdraadpoort Orifice pour guide proximal Proximaler Drahtport Eyy c B pa o puaToc Proxim lis dr t ny l s Ingresso prossimale della guida Proksimal vaierport Proksymalny port prowadnika Orif cio proximal do fio Acceso proximal de la gu a Proximal ledarport Injek n port
10. p par c cac yia Brodoyik emikivduva taTpiK arr BANTa MAGYAR RENDELTET S Ez az eszk z a k z s epevezet k felt r s ra szolg l olyan esetekben amikor a szok sos kan l z si m dszerek sikertelennek bizonyultak MEGJEGYZ SEK Az eszk z kiz r lag egyszeri haszn latra szolg l Az jrafelhaszn l sra val el k sz t s az jrasteriliz l s s vagy az jrafelhaszn l s az eszk z meghib sod s hoz s vagy betegs g tvitelhez vezethet Ha a csomagol st tv telkor nyitva tal lja vagy az s r lt ne haszn lja az eszk zt Szemrev telez ssel ellen rizze k l n s tekintettel a hurkokra csom kra s t r sekre Ha olyan rendelleness get szlel amely a megfelel m k d st megakad lyozza ne haszn lja az eszk zt K rjen vissz ru k dot a Cook c gt l A felt ntetett rendeltet si ter leteken k v l az eszk zt m s c lra ne haszn lja Sz raz helyen tartand sz ls s ges h m rs kleti rt kekt l v dve Ezt az eszk zt csak k pzett eg szs g gyi szakember haszn lhatja ELLENJAVALLATOK Az ellenjavallatok magukba foglalj k az ERCP s a papillot mia sor n v gzett elj r sok ellenjavallatait A papillot mia ellenjavallata t bbek k z tt koagulop tia LEHETS GES KOMPLIK CI K Az ERCP vel kapcsolatos lehets ges komplik ci k k z t bbek k z tt az al bbiak sorolhat k pancreatitis cholangitis aspir ci perfor ci v rz s fert z s szepsz
11. sepsis allergic reaction to contrast or medication hypotension respiratory depression or arrest cardiac arrhythmia or arrest PRECAUTIONS Refer to package label for minimum channel size required for this device The wire guide diameter and the inner lumen of the wire guided device must be compatible Injection of contrast during ERCP should be monitored fluoroscopically Overfilling of the pancreatic duct may cause pancreatitis The maximum rated input voltage for this device is 1 67 kVp p Safe and effective electrosurgery is dependent not only on equipment design but to a large extent on factors under the control of the operator Any electrosurgical accessory constitutes a potential electrical hazard to the patient and the operator Possible adverse effects include but are not limited to fulguration burns nerve and or muscle stimulation and cardiac arrhythmia In order to enhance safety and effectiveness it is important that these cautions as well as the instructions supplied with the electrosurgical unit be read understood and followed when using this device Before using this papillotome follow the recommendations provided by the electrosurgical unit manufacturer to ensure patient safety through the proper placement and utilization of the patient return electrode Ensure a proper path from the patient return electrode to the electrosurgical unit is maintained throughout the procedure Examine all components to be used dur
12. Injektionsport Injectiepoort Orifice d injection Injektionsport O pa yxuonc Befecskendez ny l s Raccordo di iniezione Injeksjonsport Port do wstrzykiwania Orif cio de injecc o Orificio de inyecci n Injektionsport Radiopaque Marker IDE Port Rentgenkontrastn zna ka Port IDE Rontgenfast markor IDE port Radiopake markering IDE poort Marqueur radio opaque Orifice IDE R ntgendichte Markierung IDE Port AKTIVOOKIEP G E KTNG O pa IDE Sug rfog marker IDE ny l s Marker radiopaco Accesso IDE Rontgentett markor IDE port Znacznik cieniodajny Port IDE Marcador radiopaco Orif cio de IDE Marcador radiopaco Acceso de IDE R ntgent t markering IDE port ud Wilson Cook Medical Inc 4900 Bethania Station Road Winston Salem North Carolina 27105 USA 2013 Cook Medical RxOnly Cook Ireland Ltd O Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland
13. Kaerrjpoa roi wore va BeBatwGeite ot n B pa IDE eivar EVT G TOU OUOT HATOG TWV T PUN 13 ATIEIKOVIOTE AKTIVOOKOMIK TNV AKTIVOOKIEP xaiv a ow BUpa IDE ATTOG pETE Tov OUPU TIVO O NY EWG TOU TO AKTIVOOKIEP TIEPIPEPIK kpo TOU OUPHATIVOU O NYOU TIEPAOEI TH Twvn Oa rapouotaore arreurokr j arr Tov auA TOU cupu rivou O NYOU 14 Mpowerjote Tov oupu tivo o ny nov ye arreurake yia tn aT pnon TNG mp opaonc OTOUG TI POUG 15 Aopa ote tov oupu rivo o ny otn OUOKEU AOPANON OUPHATINVOU O NYO kat aqaip ore TO BNAOT LLO ari TO kav Ni epyao ac Tou EV OGKOTTIOU II E v vpnouuonostre eyy c OUpa o ppato PWP kat npotonobernu vo HAKPU ouppativo o ny Znus won Na B NTIOTA aroreMoyarta o oupu rivoc odny c TIP TTEI va taunps rat UYP G 1 Awqatp ore TO OTOT o ppatoc 2 Exovtac anoovpel TA PW TN XOP Tours u oa otov KABET PA rpou6rjore TO BNAoT LO Ti vu ari Tov TIPOTONOBETNU VO OUPHATWO o ny laopahiTovTac u TO oppa E PXETAL ari Tov Ka et pa oro PWP uc rou yivel opat ev ookorrk 3 Zuvexiote Tnv npow9non Tou OmAor pou EWG TOU vue opaT c EV OGKOTIIK ANATPEZTE ETA BHMATA 7 11 THX ENOTHTAZ I KATOTIIN ZYNEXIZTE ME TO BHMA 4 NAPAKATO 4 Apaip oTe To BNNOT JO HE xprjon TUMK G TEXVIK G EVANNGY C HAKPO OUPHATOG Kard Tny oAokA PWON TNG ia ikac ac ANOPPIYTE TN OUOKEU C HEWVA HE TIG KaTEUBUVT pPIEC odnyieg TOU i
14. anderem k nnen folgende unerw nschte Wirkungen auftreten Fulguration Verbrennungen Nerven und oder Muskelstimulation sowie Herzarrhythmie Im Interesse einer hohen Sicherheit und Wirksamkeit m ssen bei der Verwendung des Instruments diese Vorsichtshinweise sowie die mit der Elektrochirurgie Einheit gelieferten Anleitungen sorgf ltig beachtet und befolgt werden Vor der Verwendung dieses Papillotoms die Empfehlungen des Herstellers der Elektrochirurgie Einheit befolgen um durch die korrekte Platzierung und Nutzung der Neutralelektrode am Patienten die Sicherheit des Patienten zu gew hrleisten Es ist daf r zu sorgen dass w hrend des gesamten Eingriffs eine einwandfreie Strombahn zwischen der Neutralelektrode am Patienten und der Elektrochirurgie Einheit besteht Alle w hrend des Eingriffs zu verwendenden Komponenten berpr fen Ein durch Schnitte Hitze oder anderweitig besch digtes Instrument nicht verwenden Sch den an der Isolierung des Instruments k nnen die elektrische Sicherheit f r Patient und Operateur beeintr chtigen Das Instrument nicht verwenden wenn der Griff Spr nge oder Risse aufweist oder der Metallstift f r die aktive Zuleitung besch digt ist Die Elektrochirurgie Einheit bei Nichtgebrauch ausschalten Falls im Papillotom ein nicht isolierter F hrungsdraht verwendet wird muss er entfernt werden bevor elektrochirurgischer Strom appliziert wird VORBEREITUNG DES SYSTEMS 1 DasPapillotom entrollen und
15. catetere rendendosi visibile in endoscopia 3 Continuare a fare avanzare il papillotomo fino a visualizzarlo endoscopicamente FARE RIFERIMENTO AI PASSAGGI 7 11 DELLA SEZIONE I QUINDI RIPRENDERE DAL PASSAGGIO 4 QUI SOTTO 4 Rimuovere il papillotomo adottando la tecnica standard di scambio su guida lunga Al completamento della procedura eliminare il dispositivo in conformit alle disposizioni della struttura sanitaria relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico TILTENKT BRUK Denne anordningen brukes til f tilgang til felles gallegang n r standardmetodene for kanylering er utt mt MERKNADER Denne anordningen er kun beregnet til engangsbruk Fors k p bearbeiding for gjenbruk resterilisering og eller gjenbruk kan f re til funksjonssvikt og eller overf ring av sykdom M ikke brukes hvis pakningen er pnet eller skadet ved mottak Gj r en visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter b yninger eller brudd Skal ikke brukes hvis det p vises avvik som kan forhindre korrekt funksjon Kontakt Cook for f returtillatelse Denne anordningen skal ikke brukes til andre form l enn det som angis under tiltenkt bruk Oppbevares t rt og uten utsettes for ekstreme temperaturer Dette utstyret skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant oppl ring KONTRAINDIKASJONER Kontraindikasjoner inkluderer de som er spesifikke for ERCP og eventuelle inngrep som skal utf res i forbindels
16. cath t risme habituelles ont chou REMARQUES Ce dispositif est destin exclusivement un usage unique Toute tentative de retraiter de rest riliser et ou de r utiliser ce dispositif peut provoquer une d faillance du dispositif et ou causer une transmission de maladie Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag la livraison Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulierement l absence de coudures courbures et ruptures Ne pas utiliser si une anomalie est d tect e susceptible d emp cher le bon fonctionnement du dispositif Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles pr sent es ici Conserver dans un lieu sec l abri de temp ratures extr mes l utilisation de ce dispositif est r serv e un professionnel de la sant ayant la formation n cessaire CONTRE INDICATIONS Les contre indications incluent celles propres la CPRE et toutes proc dures r aliser en conjonction avec une papillotomie Parmi les contre indications une papillotomie on citera coagulopathie COMPLICATIONS POSSIBLES Parmi les complications possibles qui sont associ es une CPRE on citera pancr atite cholangite aspiration perforation h morragie infection septic mie r action allergique au produit de contraste ou au m dicament hypotension d pression ou arr t respiratoire arythmie ou arr t cardiaque
17. controlados pelo operador Qualquer acess rio electrocir rgico constitui um potencial risco el ctrico para o doente e para o operador Os poss veis efeitos adversos incluem mas n o se limitam a fulgurac o queimaduras estimulac o nervosa e ou muscular e arritmias card acas Para melhorar a seguranca e efic cia importante que estas precauc es bem como as instruc es fornecidas com a unidade electrocir rgica sejam lidas percebidas e cumpridas quando o dispositivo for utilizado Antes de usar este papil tomo siga as recomendac es fornecidas pelo fabricante da unidade electrocir rgica para garantir a seguranca do doente atrav s da utilizac o e posicionamento correctos do el ctrodo de retorno do doente Certifique se de que mantida uma ligac o adequada entre o el ctrodo de retorno do doente e a unidade electrocir rgica durante todo o procedimento Examine todos os componentes que v o ser utilizados durante o procedimento N o utilize um dispositivo que esteja cortado queimado ou danificado A exist ncia de danos no isolamento do dispositivo pode originar correntes n o seguras para o doente ou para o operador N o utilize um dispositivo que tenha um punho com fissuras partido ou que tenha um pino activo de metal danificado Coloque a unidade electrocir rgica na posi o desligada quando n o estiver a ser usada Se for utilizado um fio guia n o isolado no papil tomo ter de ser removido antes da ap
18. e du guide du cath ter 7 Positionner le cath ter et tendre le fil de coupe la longueur voulue Remarque On peut r gler l extension du fil de coupe en desserrant la vis molet e et en poussant la bague r glable vers l avant ou vers l arri re sur la poign e Mise en garde II est essentiel de bien serrer la vis molet e apr s avoir r gl la longueur du fil de coupe et avant de proc der la papillotomie Mise en garde Le papillotome doit sortir compl tement de l endoscope Lorsque le courant passe un contact entre le fil de coupe et l endoscope peut causer une mise la terre ce qui peut entrainer une l sion au patient et ou l op rateur la rupture du fil de coupe et ou des dommages l endoscope 8 Observerle mode d emploi du fabricant de l appareil lectrochirurgical v rifier les r glages voulus et activer l appareil lectrochirurgical 9 Ins rer le fil de coupe dans l orifice papillaire et activer l appareil lectrochirurgical avec un mouvement continu Mise en garde II est essentiel de d placer le fil de coupe pendant l application du courant Le maintien du fil de coupe dans la m me position peut provoquer une hypercoagulation focale la carbonisation des tissus et ou des dommages au fil de coupe 10 Lorsque la papillotomie est termin e mettre l appareil lectrochirurgical hors tension et rengainer le fil de coupe D brancher le cordon actif de la poign e du dispositif et de l appareil lectro
19. koagulacj przypalenie tkanki i lub uszkodzenie ig y tn cej 10 Po zako czeniu papilotomii wy czy aparat elektrochirurgiczny i wsun ig tn ca do koszulki Od czy przew d zasilania od uchwytu wyrobu i od aparatu elektrochirurgicznego Przetrze przew d zasilania zwil on ciereczk aby usun wszelkie Cia a obce Przechowywa lu no zwini ty Uwaga Ciasne zwini cie przewodu zasilania mo e spowodowa jego uszkodzenie 11 Papilotom mo e teraz zosta u yty do kaniulacji dr g ciowych Uwaga Umieszczony wcze niej prowadnik mo na pozostawi w danym po o eniu aby u atwi wprowadzenie innych wyrob w wymagaj cych stosowania prowadnika Je eli prowadnik ma pozosta na miejscu po wycofaniu urz dzenia nale y wykona nast puj ce czynno ci 12 Przed usuni ciem wyrobu u y znacznik w referencyjnych na cewniku w celu zapewnienia e port IDE znajduje si w drogach ciowych 13 Uwidoczni fluoroskopowo opask cieniodajna na porcie IDE Wysuwa prowadnik do momentu gdy cieniodajna dystalna ko c wka prowadnika minie opask w wczas prowadnik opu ci wiat o cewnika 14 Wsun od czony prowadnik aby utrzyma dost p do dr g ciowych 15 Zablokowa prowadnik na nak adce blokuj cej prowadnik i usun papilotom z kana u roboczego endoskopu II Korzystaj c z proksymalnego portu dla prowadnika PWP i wst pnie umiejscowionego d ugiego prowadnika
20. men do fio guia 14 Avance o fio guia solto para manter o acesso ao canal biliar 15 Prenda o fio guia dentro do dispositivo de fixac o de fio guia e retire o papil tomo do canal acess rio do endosc pio II Se utilizar o PWP e um fio guia comprido previamente posicionado Observac o Para obter os melhores resultados o fio guia deve ser mantido molhado 1 Retire o batente do fio guia 2 Como fio de corte totalmente recolhido dentro do cateter avance o papil tomo sobre o fio pr posicionado assegurando se de que o fio sai pelo PWP do cateter at que seja vis vel por endoscopia 3 Continue a avancar o papil tomo at ficar vis vel no endosc pio CONSULTE OS PASSOS 7 A 11 NA SECC O I E DEPOIS CONTINUE COM O PASSO 4 ABAIXO INDICADO 4 Retire o papil tomo empregando a t cnica padr o para a troca de fios compridos Quando terminar o procedimento elimine o dispositivo de acordo com as normas institucionais relativas a res duos m dicos biol gicos perigosos INDICACIONES Este dispositivo se utiliza para acceder al conducto biliar com n tras agotar los m todos est ndar de canulaci n NOTAS Este dispositivo est concebido para un solo uso Cualquier intento de reprocesar reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede hacer que ste falle u ocasionar la transmisi n de enfermedades No utilice el dispositivo si el envase est abierto o da ado cuando lo reciba Inspeccione visualmente el dispositivo
21. pericolose nel paziente o nell operatore Non utilizzare un dispositivo con un impugnatura incrinata rotta o con perno metallico attivo danneggiato Quando inutilizzata l unit elettrochirurgica deve essere spenta Se nel papillotomo si usa una guida non isolata essa deve essere rimossa prima di erogare la corrente elettrochirurgica PREPARAZIONE DEL SISTEMA 1 Srotolare il papillotomo e rimuovere con cautela il mandrino precurvato dalla punta distale del dispositivo Nota Per evitare di danneggiare il papillotomo rendendolo inutilizzabile non estendere o ritirare il filo di taglio mentre il dispositivo avvolto o mentre il mandrino in posizione Estendere e ritirare il filo di taglio solo a papillotomo diritto e a mandrino rimosso 2 Esaminare il cavo attivo Per garantire il preciso trasferimento della corrente il cavo deve essere privo di attorcigliamenti piegature o rotture In caso di irregolarit non usare il cavo attivo 3 Con l unit elettrochirurgica spenta predisporre l apparecchiatura Collegare saldamente il cavo attivo all impugnatura del dispositivo e all unit elettrochirurgica I connettori del Cavo attivo devono essere inseriti saldamente nell impugnatura del dispositivo e nell unit elettrochirurgica Posizionare l elettrodo di ritorno del paziente e collegarlo all unit elettrochirurgica in base alle istruzioni fornite dal fabbricante dell unit stessa ISTRUZIONI PER L USO VEDERE LA FIGURA 1
22. prestando especial atenci n a la presencia de plicaturas dobleces o roturas No lo utilice si detecta alguna anomal a que pudiese impedir el funcionamiento correcto Notif quelo a Cook para obtener una autorizaci n de devoluci n No utilice este dispositivo para otro prop sito que no sea el especificado en las indicaciones Almac nelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas Este dispositivo s lo pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados CONTRAINDICACIONES Las contraindicaciones incluyen las espec ficas de la colangiopancreatograf a endosc pica retr grada ERCP y de todos los procedimientos que se realicen junto con la papilotom a Las contraindicaciones de la papilotom a incluyen entre otras coagulopat a COMPLICACIONES POSIBLES Las complicaciones posibles asociadas a la ERCP incluyen entre otras pancreatitis colangitis aspiraci n perforaci n hemorragia infecci n septicemia reacci n al rgica al contraste o a la medicaci n hipotensi n depresi n o parada respiratorias y arritmia o parada card acas PRECAUCIONES La etiqueta del envase especifica el tama o m nimo del canal requerido para este dispositivo El di metro de la gu a debe ser compatible con la luz interior del dispositivo dirigido con gu a La inyecci n de contraste durante la ERCP debe vigilarse fluorosc picamente Si se llena demasiado el conducto pancre tico puede provocarse una pancreatitis El volt
23. strette pu danneggiarlo 11 II papillotomo pu quindi essere usato per l incannulamento del sistema duttale Nota possibile lasciare in posizione la guida precedentemente posizionata in modo da agevolare l introduzione di altri dispositivi filo guidati Se necessario lasciare in posizione la guida durante la rimozione del dispositivo agire come segue 12 Prima di rimuovere il dispositivo servirsi degli indicatori di riferimento del catetere per accertarsi che l accesso IDE si trovi all interno del sistema duttale 13 Visualizzare in fluoroscopia la banda radiopaca in corrispondenza dell accesso IDE Ritirare la guida fino a quando la punta distale radiopaca della guida non oltrepassa la banda a questo punto si verifica il disinnesto della punta distale dal lume per la guida 14 Far avanzare la guida disinnestata per mantenere l accesso duttale 15 Bloccare la guida nel dispositivo di blocco della guida ed estrarre il papillotomo dal canale operativo dell endoscopio II Sesiutilizza l ingresso prossimale della guida PWP Proximal Wire Port e una guida lunga preposizionata agire come segue Nota Per ottenere i migliori risultati la guida deve essere mantenuta bagnata 1 Rimuovere il meccanismo di arresto della guida 2 Conil filo di taglio ritirato completamente all interno del catetere fare avanzare il papillotomo sulla guida precedentemente posizionata accertandosi che la guida fuoriesca dall ingresso PWP del
24. AGETNPIAGLOU ZHMEIOZEIZ Autri n OUOKEU xel oxediaotei yia p a xprjon H vo Ipoon Beiec eraverre epyao ac enavanooteipwons kal ETTAVAXPNOIHOTOINON EV YETAI va o nyrioouv OE actox a TNG OUOKEU G rj kat oe uet doon v oou E v n ovokevaoia xel avoryTEi rj urroove Qnpi Kata TNV napa a TNG un XPNOIHOTTOL OETE TO ripoi v EMBEWP OTE orruk TIPOG XOVTAG I IA TEPA yia TUXOV OTPEBAWOEIG K HVEIC kat pri eic E v evtor cete ua avwpuad a Tou 8a rrapeurr iCe TH OWOT kar oraon Aerroupy ac un XPNOIHOTOL OETE TO Tpol v EVNuEPWOTE TNV Cook yia va A fiere amp amp oucio tnon EMOTPOY C Mn XPNOIHOTOIEITE TN OUOKEU AUT yia OTTOLO NTIOTE OKON EKT G ari TNV avapep pevn xerjon yia Tny orroia rpoop erat QuA ooere os amp np xwpo uakpi and akpa ec TIL G Beppokpaoiac Enmp netal n xprjon Ou TNG OUOKEU G u vov OTT ekrai eup voue ETIAVVENHATIEG uye ac ANTENAEIZEIX Mera twv avtevdeifewv nepAauB vovrau EKE VEG Trou eivat EL IK G yia Tv ERCP kat ONOIEO NOTE ladiKADIEG Mou TIP KEITAI va EKTE EOTOUV OE OUV UAOH HE BNNOTOU Meta amp twv avtevdeifewv orn Onoto rrepihaufl verat kal n fG Statapax TNG TINKTIK TNTAG TOU a patoc AYNHTIKEZ ETIITTAOKEX Meta amp TWV SUVNTIKWV EMTAOK V Trou oyer Covtat ue TNV ERCP rrepihauB vOvTat kat ot EG naykpearinu a xodayyeliti n amp iop qnon Statpnon aiuoppayla Aoiuw n onpatpia AMEPYIKT avr paon o
25. I AVSNITT I OG FORTSETT DERETTER FRA TRINN 4 NEDENFOR 4 Fjern papillotomet ved hjelp av vanlig teknikk for ledevaierbytte av lange vaiere N r prosedyren er fullf rt skal anordningen kasseres i henhold til sykehusets retningslinjer for medisinsk biologisk farlig avfall PRZEZNACZENIE WYROBU Niniejszy wyr b jest uzywany do uzyskiwania dostepu do przewodu z lciowego gdy standardowe metody kaniulacji zawiodly UWAGI Urzadzenie to jest przeznaczone wylacznie do jednorazowego uzytku Pr by ponownego poddawania jakimkolwiek procesom ponownej sterylizacji i lub ponownego u ycia mog prowadzi do awarii urz dzenia i lub przeniesienia choroby Nie u ywa wyrobu je li otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone Obejrze wyr b w poszukiwaniu za ama zagi i p kni Nie u ywa w przypadku znalezienia nieprawid owo ci kt ra mo e uniemo liwi w a ciwe dzia anie Nale y zwr ci si do firmy Cook o zgod na zwrot wyrobu Nie nale y u ywa wyrobu do jakichkolwiek innych cel w niezgodnych z podanym przeznaczeniem Przechowywa w suchym miejscu z dala od skrajnych temperatur Niniejsze urz dzenie mo e by stosowane wy cznie przez wyszkolony personel medyczny PRZECIWWSKAZANIA Do przeciwwskaza w stosowaniu wyrobu nale przeciwwskazania dotycz ce ECPW i wszelkich procedur wykonywanych w po czeniu z papilotomi Przeciwwskazania do papilotomii obejmuj mi dzy innymi koagulopati
26. Locking Device to endoscope accessory port Note Remove Wire Stop handle from its retaining clip 2 Ensure that Wire Stop is disengaged from Proximal Wire Port PWP hub and ensure that distal tip of Wire Stop is proximal to IDE port 3 Insert distal tip of wire guide into IDE port and advance until flush with distal tip of papillotome 4 Advance Wire Stop handle until it reaches PWP hub and connect Luer lock securely to PWP hub 5 With cutting wire fully retracted into catheter advance tip of papillotome through cap of Wire Guide Locking Device and continue advancing until endoscopically visible 6 Disengage Wire Stop by releasing handle from PWP hub and remove Wire Stop from catheter 7 Position catheter and extend cutting wire to desired length Note Cutting wire extension may be adjusted by loosening thumbscrew and advancing or retracting adjustable ring on handle Caution It is essential to tighten thumbscrew after adjusting cutting wire length and before proceeding with papillotomy Caution Papillotome must fully exit endoscope When applying current contact of cutting wire with endoscope may cause grounding which can result in patient injury operator injury a broken cutting wire and or damage to endoscope 8 Following electrosurgical unit manufacturer s instructions verify desired settings and activate electrosurgical unit 9 Insertcutting wire into papillary orifice and using a continuous motion activate elect
27. O AKOAOUB OTE TIG OUOTAOEI TOU TTAP KOVTAU AT TOV KOTOOKEVAOTI TNG N EKTPOXEIPOUPYIKTIG uov ac TOI WOTE va raoqaNore N aoq Aeta TOU aoBevo c u ou TNG OWOT G TOMOB TNONC Kal XP ON Tou nAekrpo ou erriotpogr c AT EVOUG BeBatwGeite ot Statnpeitat owotrj 086 kaB An Tn Sr pketra TNG ra ikao ac arr TO N EKTP IO EMOTPOQ TOU ATBEVOUG WG TNV N EKTPOXEIPOUPYIKT uov a E et ote oda ta e apT ata rou Do xpnoiponomnBo v kata tn St pketa TNG radikaciac Mn XPNOIHONOILEITE pia OVOKEV TIOU xel KOTIE kasi rj urroovet ING H U VWON pac OVOKEV C TTOU EXEL UTTOOTEI rung EV YETAI va rpokaA ost TN lox tevon UN aoqaAov PEUL TWV Eite otov aoBev eite OTO XEIPIOT Mn XPNOLUOTOLEITE uia OUOKEU ue apr TIOU Exel pwyp c EXEL OTIGOEL xel urroove nia om HETANNIK evepy kapo a O ote Tv NAEKTPOYEIPOUpYIK uov a otn B on EKT G Aerroupy ac TAV de xpnoiporote rat E v XPNOIHONOILEITAL vac un povwp voc OUPHATIVOG o ny c OTO On or po TIP TTEI va APALPEITOL TIpIV ANd THY QAPHOY NAEKTPOXEIPOUPYIKO PE HATOC TIPOETOIMAZIA TOY ZYZTHMATOZ 1 ZETUN TE To ONAoT uO Kal APALP OTE TIDOOEKTIKA TO c ppa TOU TIPOKEKAH VOU OTEIAEOU AT TO TIEPKPEPIK kpo TNG OUOKEU G Enpeiwon MNV TIPOEKTEIVETE kat HNV ATOO PETE TN Xop ri OU EVW n OUOKEUF Eival TVALYH VN rj TO GUPHA rou OTE EO ivar om B on TOU I TI AUT EV XETAI va rpokaA oet n OTO ON OT H
28. O Kal va Tov KATAOT OEI un Aettoupylk Mpoekteivete kat ATTOO PETE TN xop rj vourjc u vov rav o 8nAor poc Eivat EUBUG Kal TO o ppa TOU OTEIAEOU Exel apaupebei 2 EmbBewpote to evepy KAAW IO To KAAW IO TIP TTEI va Eival EAe BEpo arr OTPEBAWOEIC K JPEIG rj PI EIG TOLWOTE va EMTP TTETAL n AKPIBTG HETAPOPA rou PELUATOG E v TAPATNP OETE TUX V AVWHANEG un XPNOIHOTOI OETE TO evepy KAAW IO 3 Exovrac B cet TNV N EKTPOXEIPOUPYIKT uov a EKT G Aerroupy ac TIPOETOIH OTE TOV EGOrINOH Xuv ore OTABEP To evepy ka w to OTN AaB kat OTHV N EKTPOYEIPOUPYIK pov da Ta amp amp aprrjuara Tou evepyo KUAW OU TIP TTEI va amp papp Couv veta T 0O LEGA OTN MaBr tnc cuokeurjc OOO kat OTNV nAekrpoxerpoupytkri uov a AKONOUBWVTAG TIG o ny ec amd tov KATAOKEUAOT TNG N EKTPOXELPOUPYVIKTIG uov ac rorroerjore TO N EKTP SIO EMOTPOE G aOBEVO C Kal OVV OTE TO OTNV NAEKTPOXEIPOUPYIKN uov a OAHTIEX XPHZHZ BA EXHMA 1 L Eav xpnowomoteite tn 90pa evaMayric evtog twv n pwv IDE Intra Ductal Exchange kat Bpax o ppa 1 _Mpooapmote tn cuokeurj acp Mong oupp vou o nyo otn 0pa napeAkou vwv TOU v6ookon ou Znus won Apap ote TN Aa vou OTOTI ODPHATOG ATT TO KATT OUYKPATNO C tnc 2 BefawBz te t To oton o ppatoc XEI arreurake arr tov oupah TNG eyy c OUPAG o pparToc PWP kat BeBawBeite T TO TIEPIPEPIK kpo TOU OTOT OUPHATOG EMOL eyy c TIpoc tn B pa IDE
29. Przew d aby zapewnia odpowiedni przep yw pr du nie mo e posiada zagi za ama ani p kni Je eli wyst pi jakiekolwiek nieprawid owo ci nie nale y u ywa przewodu zasilania 3 Przygotowa sprz t gdy aparat elektrochirurgiczny jest wy czony Ostro nie po czy przew d zasilania do uchwytu wyrobu i aparatu elektrochirurgicznego Ko c wki przewodu zasilania powinny by dok adnie dopasowane zar wno do uchwytu wyrobu jak i aparatu elektrochirurgicznego Post puj c wed ug instrukcji podanych przez wytw rc aparatu elektrochirurgicznego umiejscowi elektrod biern pacjenta i po czy j z aparatem elektrochirurgicznym INSTRUKCJA U YCIA PATRZ RYS 1 I W przypadku u ycia portu wymiany wewnatrzprzewowej IDE i kr tkiego prowadnika 1 Po czy nak adk blokuj c prowadnik z portem kana u roboczego endoskopu Uwaga Usun r czk mandrynu blokuj cego prowadnik z jego zacisku mocuj cego 2 Upewni sie e mandryn blokuj cy prowadnik jest od czony od gniazda proksymalnego portu prowadnika PWP i e dystalna ko c wka mandrynu blokuj cego prowadnik znajduje si proksymalnie wzgl dem portu IDE 3 Wprowadzi dystaln ko c wk prowadnika do portu IDE i przesuwa do momentu zr wnania z dystaln ko c wk papilomu 4 Przesuna r czk mandrynu blokuj cego prowadnikuchwyt zatrzymuj cy drut do momentu osi gni cia gniazda PWP i z czy ostro nie
30. TNG N EKTPOXEIPOUPYIKTIG uov ac ENAMNBEVOTE TIG EMOUUNTEG puOp oet Kal EVEPYOTIOI OTE TNV N EKTPOXEIPOUPYIKT uov a 9 Etcay yere TN xopdr Tou E oto BnAW EC or pio Kal HE pon OUVEXOUG KIVNONG EVEPYOTIOI OTE TNV N EKTPOXELPOUPYIKT uov a Ipocox Eivat onpavrik va HETAKIVEITE Tn xop n Tou c evw epapp lete pe pa H Slatrpnon TNG XOP G rouric os pia B on v yetai va rpokaAM oet UTIEpBONK EOTIAKH MEN arravOp kwon 1OTO rj kat nu otn Xop r Tours 10 M kc oAoKAnpwBs n BnAoroun Gore EKT G Aerroupy ac Tv N EKTPOXEIPOUPYIKT uov a Kat ATTOOUPETE TN XOP vouric u oa OTO Onk pi Arrocuv ore TO evepy KAAW IO arr TN Nap tnc cuokeurjc Kat ATO TNV N EKTPOXEIPOLPYIKT uov a ZKOUTIOTE TO EVEPY KANW IO He va uyp paopa yra va aparp cete KABE vn VAN DUAGETE TO TUMYH VO xadap Enpeiwon E v TUNI STE TO evepy KAAW LO OEIKT ev yerai va TIPOKANOC Zn id OTN OUOKEU 11 O 6n or poc umops kat rmv va xpnoioromns yia Tov KABETNPIATH TOU OUOT HATOG TWV TT PUJV Znus won O oupu rivoc odny c Tou eige Torro8zTNOEi rponyoup vuc Hope va TAPALEIVEL OTN B on Tou TIPOKEIH VOU va SteUKOAUVOEI n Eloaywyr GAAwv kaBoSdnyo evwv pe o ppa OUOKEUWV E v o cupp ivoc o ny c TIP KEITAL va TTAPAHEIVEL OTN B on TOU EVW D OUOKEU arooc petat AKOAOUONOTE Ta rrapak ro ripara 12 Mpw and TNV apaipeon TNG OUOKEU G xpnoiporroirore TIG ONH VOEIG AVAPOPAG oTov
31. a Ductal Exchange IDE y la gu a corta 1 Acople el dispositivo para fijaci n de gu as al acceso del canal de accesorios del endoscopio Nota Retire el mango del tope de la gu a de su clip de retenci n 2 Aseg rese de que el tope de la gu a est desprendido del conector del acceso proximal de la gu a Proximal Wire Port PWP y de que la punta distal del tope de la gu a est en posici n proximal respecto al acceso de IDE 3 Introduzca la punta distal de la gu a en el acceso de IDE y h gala avanzar hasta que quede alineada con la punta distal del papil tomo 4 Haga avanzar el mango del tope de la gu a hasta que llegue al conector del PWP y conecte firmemente la conexi n Luer Lock a dicho conector 5 Con el alambre de corte totalmente retra do en el cat ter haga avanzar la punta del papil tomo a trav s de la tapa del dispositivo para fijaci n de gu as y siga haci ndola avanzar hasta que sea visible endosc picamente 6 Desacople el tope de la gu a liberando el mango del conector del PWP y extraiga el tope de la gu a del cat ter 7 Coloque el cat ter y extienda el alambre de corte hasta la longitud deseada Nota La extensi n del alambre de corte puede ajustarse aflojando el tornillo de mano y haciendo avanzar o retroceder el anillo ajustable del mango Aviso Es esencial apretar el tornillo de mano despu s de ajustar la longitud del alambre de corte y antes de proceder a la papilotom a Aviso El papil t
32. a a p ciens biztons g t Ugyeljen arra hogy az elj r s alatt az elektroseb szeti egys g s a visszat r elektr da k z tti kapcsolat folyamatos legyen Vizsg lja meg az elj r s sor n alkalmazott sszes komponenst Ne haszn lja az eszk zt ha az be lett v gva meg gett vagy megs r lt A k sz l k s r lt szigetel se vesz lyes ramot id zhet el ak r a kezel szem lyben ak r a betegben Ne haszn lja az eszk zt ha annak foganty ja megrepedt t r tt vagy akt v f mcsapja s r lt Kapcsolja az elektroseb szeti egys get Ki ll sba ha nem haszn lja Ha nem burkolt vezet dr tot haszn l a papillotomban akkor azt az elektroseb szeti ram bekapcsol sa el tt el kell t vol tania A RENDSZER EL K SZ T SE 1 Tekercselje le a papillotomot s vatosan t vol tsa el a hajl tott mandrin dr tot az eszk z diszt lis cs cs b l Megjegyz s Az eszk z feltekercselt llapot ban illetve hely n lev mandrin dr t eset n ne h zza ki illetve h zza vissza a v g dr tot mert az a papillotom s r l s t okozhatja ami miatt az haszn lhatatlann v lhat A v g dr tot csak akkor h zza ki illetve h zza vissza ha a papillotom ki lett egyenes tve s a mandrin dr t el lett t vol tva 2 Vizsg lja meg az akt v vezet ket A vezet knek a pontos ramszolg ltat s rdek ben hurkokt l csom kt l s t r sekt l mentesnek kell lennie Ha b rmilyen rendelleness get szle
33. a ingreppet Unders k alla komponenter som ska anv ndas under ingreppet Anv nd inte ett instrument som har klippts av br nts eller skadats Skadad isolering kan orsaka att patienten eller operat ren kommer i kontakt med farliga str mkretsar Anv nd inte ett instrument med ett handtag som uppvisar sprickbildning r trasigt eller har en skadad aktiv metallstolpe St ll den elektrokirurgiska enheten i fr n l get n r den inte anv nds Omen icke isolerad ledare anv nds i papillotomen m ste den avl gsnas innan elektrokirurgisk str m sl s p F RBEREDELSE AV SYSTEMET 1 Rulla ut papillotomen och ta f rsiktigt bort den tidigare b jda mandrangen fr n instrumentets distala spets Obs Dra inte ut och dra ej heller tillbaka sk rtr den medan instrumentet r ihoprullat eller n r mandr ngen r p plats eftersom detta kan orsaka skada p papillotomen och g ra den oanv ndbar Dra ut och dra tillbaka sk rtr den endast n r papillotomen r rak och sedan mandr ngen avl gsnats 2 Unders k aktiv sladd F r att m jligg ra r tt str m verf ring f r det inte finnas nagra veck b jningar eller brott p sladden Om du l gger m rke till n gra avvikelser fr n det normala ska du inte anv nda den aktiva sladden 3 F rebered utrustningen med den elektrokirurgiska enheten avslagen Anslut den aktiva sladden p s kert s tt till instrumentets handtag och den elektrokirurgiska enheten Den aktiva sladdens koppling
34. a nebo svalov stimulace a srde n arytmie K zaji t n bezpe nosti a innosti l by je d le it pro st pochopit a p i pou it dodr ovat n sleduj c upozorn n stejn jako pokyny dod van s elektrochirurgick m za zen m P ed pou it m tohoto papilotomu postupujte podle doporu en v robce elektrochirurgick ho za zen a zajist te bezpe nost pacienta dn m um st n m a vyu it m neutr ln elektrody pacienta Zajist te aby byla zachov na spr vn dr ha proudu od neutr ln elektrody pacienta k elektrochirurgick jednotce Zkontrolujte v echny komponenty kter se maj pou t v pr b hu v konu Nepou vejte po ezan sp len ani jinak po kozen za zen Po kozen izolace za zen m e umo nit pr tok nebezpe n ch proud v t le pacienta i operat ra Za zen nepou vejte v p pad e je praskl i zlomen rukoje nebo pokud je po kozena kovov aktivn st rukojeti Kdy elektrochirurgickou jednotku nepou v te p epn te ji do polohy off vypnuto Pokud je v papilotomu pou it neizolovan vodic dr t mus se odstranit je t p ed aplikac elektrochirurgick ho proudu P PRAVA SYST MU 1 Rozvi te papilotom a z dist ln ho hrotu za zen opatrn vyjm te p edtvarovan dr tov stylet Pozn mka Pokud je za zen svinut nebo pokud je dr tov stylet in situ nevysouvejte ani nezasouvejte disek n
35. aadstop losgemaakt is uit het aanzetstuk van de proximale voerdraadpoort PWP en zorg dat de distale tip van de draadstop proximaal van de IDE poort is 3 Steek de distale tip van de voerdraad in de IDE poort en voer hem op totdat hij gelijk is met de distale tip van de papillotoom 4 Voer de handgreep van de draadstop op totdat hij het aanzetstuk van de PWP bereikt en sluit de Luerlock aansluiting stevig aan op het aanzetstuk van de PWP 5 Terwijl de snijdraad helemaal in de katheter is teruggetrokken moet de tip van de papillotoom door de dop van het voerdraadvergrendelinstrument worden opgevoerd totdat hij endoscopisch zichtbaar is 6 Maakde draadstop los door de handgreep van het aanzetstuk van de PWP los te maken en verwijder de draadstop uit de katheter 7 Plaats de katheter en stel de snijdraad in op de gewenste lengte N B De lengte van de snijdraad kan worden bijgesteld door de duimschroef los te draaien en de instelbare ring op de handgreep op te voeren of terug te trekken Let op Het is van wezenlijk belang dat de duimschroef wordt vastgedraaid nadat de lengte van de snijdraad is bijgesteld en voordat verder wordt gegaan met de papillotomie Let op De papillotoom moet helemaal uit de endoscoop te voorschijn komen Bij toepassing van stroom kan contact van de snijdraad met de endoscoop aarding tot gevolg hebben dit kan leiden tot letsel van de pati nt of de gebruiker een defecte snijdraad en of beschadiging van de endoscoop
36. aje de entrada nominal m ximo de este dispositivo es de 1 67 kVp p La seguridad y la eficacia de la electrocirug a dependen no s lo del dise o del equipo sino tambi n y en gran medida de factores que est n bajo el control del cirujano Cualquier accesorio electroquir rgico constituye un peligro el ctrico potencial para el paciente y para el cirujano Las reacciones adversas posibles incluyen entre otras fulguraci n quemaduras estimulaci n nerviosa y muscular y arritmia card aca Para mejorar la seguridad y la eficacia al utilizar este dispositivo es importante leer entender y seguir estas precauciones as como las instrucciones suministradas con la unidad electroquir rgica Antes de utilizar este papil tomo siga las recomendaciones suministradas por el fabricante de la unidad electroquir rgica para asegurar la seguridad del paciente mediante la colocaci n y la utilizaci n adecuadas del electrodo de retorno del paciente Durante el procedimiento aseg rese de mantener en todo momento una v a adecuada desde el electrodo de retorno del paciente hasta la unidad electroquir rgica Examine todos los componentes que vayan a utilizarse durante el procedimiento No utilice dispositivos que presenten cortes quemaduras o da os Los dispositivos que tengan da ado su aislamiento pueden transmitir corrientes no seguras al paciente o al cirujano No utilice dispositivos con mangos agrietados rotos o con piezas met licas activa
37. anecer colocada mientras se extrae el dispositivo utilice los siguientes pasos 12 Antes de retirar el dispositivo utilice las marcas de referencia del cat ter para asegurarse de que el acceso de IDE est dentro del sistema de conductos 13 Utilice fluoroscopia para ver la banda radiopaca que hay en el acceso de IDE Retraiga la gu a hasta que su punta distal radiopaca sobrepase la banda la punta distal radiopaca se desprender de la luz de la gu a 14 Haga avanzar la gu a desprendida para mantener el acceso al conducto 15 Fije la gu a en el interior del dispositivo para fijaci n de gu as y extraiga el papil tomo del canal de accesorios del endoscopio II Si esta utilizando el acceso proximal de la guia Proximal Wire Port PWP y una gu a larga colocada previamente Nota Para obtener resultados ptimos la gu a debe mantenerse h meda 1 Retire el tope de la gu a 2 Con el alambre de corte totalmente retra do en el cat ter haga avanzar el papil tomo sobre la gu a colocada previamente asegur ndose de que la gu a salga del cat ter por el PWP hasta que sea visible endosc picamente 3 Siga avanzando el papil tomo hasta que sea visible endosc picamente CONSULTE LOS PASOS DEL 7 AL 11 DEL APARTADO I Y A CONTINUACI N CONTINUE CON EL PASO 4 SIGUIENTE 4 Retire el papil tomo utilizando la t cnica habitual de intercambio de gu as largas Tras finalizar el procedimiento deseche el dispositivo seg n
38. ar b r passa in ordentligt b de i instrumentets handtag och i den elektrokirurgiska enheten Placera patientens neutralelektrod och anslut den till den elektrokirurgiska enheten enligt instruktionerna fr n den elektrokirurgiska enhetens tillverkare BRUKSANVISNING SE FIG 1 I Omduanv nder intraduktal utbytesport IDE port och kort ledare 1 F stledarens l sanordning vid endoskopets arbetskanalsport Obs Ta bort ledarsp rrens handtag fr n sin clipsh llare 2 Setillatt ledarsp rren har kopplats bort fr n fattningen p den proximala ledarens port PWP och se till att ledarsp rrens distala spets r proximalt om IDE porten 3 F rinledarens distala spets i IDE porten och f r fram den tills den r jams med papillotomens distala spets 4 F r fram ledarsp rrens handtag tills det n r PWP fattningen och anslut luerl set ordentligt till PWP fattningen 5 N r sk rtr den helt dragits tillbaka in i katetern f rs papillotomens spets fram genom locket p ledarens l sanordning och vidare tills den kan ses endoskopiskt 6 Koppla loss ledarsp rren genom att skruva loss handtaget fr n PWP fattningen och avl gsna ledarsp rren fr n katetern 7 Placera katetern och dra ut sk rtr den till nskad l ngd Obs Sk rtr dens utdragning kan justeras genom att lossa p tumskruven och f ra fram eller dra tillbaka den justerbara ringen p handtaget Var f rsiktig Det r viktigt att dra t tumskruven efter justering a
39. as tillbaka ska f ljande steg anv ndas 12 Anv nd referensmark rerna p katetern f r att garantera att IDE porten r inne i ductussystemet innan instrumentet avl gsnas w Anv nd fluoroskopi f r att se det r ntgent ta bandet vid IDE porten Dra tillbaka ledaren tills ledarens r ntgentata distala spets passerar bandet Ledaren frig rs fran ledarlumen 4 F r fram den l sgjorda ledaren f r att bibeh lla atkomst till gangen 15 L s ledaren i ledarens l sanordning och ta bort papillotomen fran endoskopets arbetskanal II Om proximal ledarport PWP och en tidigare utplacerad lang ledare anv nds Obs F r b sta resultat ska ledaren h llas fuktad 1 Ta bort ledarsp rren 2 N rsk rtr den helt dragits in i katetern f rs papillotomen fram ver den tidigare utplacerade ledaren s att ledaren l mnar katetern vid PWP tills den syns endoskopiskt 3 F r fram papillotomen tills den syns endoskopiskt SE STEG 7 11 I AVSNITT I OCH FORTS TT SEDAN MED STEG 4 NEDAN 4 Avl gsna papillotomen med standardteknik f r byte ver l ng ledare N r ingreppet avslutats kasseras instrumentet enligt institutionens fastst llda rutiner f r biofarligt medicinskt avfall LOCKING HANDLE v WIRE STOP cze INJECTION PORT IDE PORT L Z RADIOPAOUE HANDLE Sal T PROXIMAL WIRE PORT S Locking Handle Areta n rukoje L segreb Vergrendelhandgreep Poign e de verrouillage Sperrgriff AaB aop
40. atient et l appareil lectrochirurgical Examiner tous les composants utiliser pendant l intervention Ne pas utiliser un dispositif qui a t coup br l ou endommag Lisolation compromise d un dispositif peut entrainer le passage de courants dangereux chez le patient ou l op rateur Ne pas utiliser un dispositif dont la poign e est fissur e cass e ou pr sente un montant m tallique actif endommag Mettre l appareil lectrochirurgical en position d arr t lorsqu il n est pas utilis Si un guide non isol est utilis dans le papillotome le retirer avant d appliquer le courant lectrochirurgical PR PARATION DU SYST ME 1 D rouler le papillotome et retirer pr cautionneusement le guide pr courb du stylet de l extr mit distale du dispositif Remarque Ne pas tendre ni rengainer le fil de coupe lorsque le dispositif est enroul ou que le guide du stylet est en place sous risque d endommager le papillotome et de le rendre inutilisable N tendre et ne rengainer le fil de coupe que lorsque le papillotome est droit et que le guide du stylet a t retir 2 Examiner le cordon actif Le cordon ne doit comporter aucune coudure courbure ou rupture pour permettre le passage du courant ad quat Si des anomalies sont observ es ne pas utiliser le cordon actif 3 Lappareil lectrochirurgical tant hors tension pr parer le mat riel Raccorder fermement le cordon actif la poign e du dispositif et l a
41. chirurgical Nettoyer le cordon actif avec un linge humide pour liminer toute mati re trang re Le conserver enroul en boucles l ches Remarque Enrouler le cordon actif de maniere serr e risque d endommager le dispositif 11 ll est alors possible d utiliser le papillotome pour introduire le cath ter dans le syst me canalaire Remarque Le guide pr c demment mis en place peut tre laiss en position afin de faciliter l introduction d autres dispositifs sur guide Si un guide doit rester en place apr s le retrait du dispositif observer les tapes suivantes 12 Avant le retrait du dispositif utiliser les rep res de r f rence sur le cath ter pour s assurer que l orifice IDE se trouve dans le syst me canalaire 13 Observer sous radioscopie la bande radio opaque au niveau de l orifice IDE Rengainer le guide jusqu ce que son extr mit distale radio opaque d passe la bande le guide se d gage alors de sa lumi re 14 Avancer le guide d gag pour maintenir l acc s canalaire 15 Verrouiller le guide dans le dispositif de verrouillage de guide et retirer le papillotome du canal op rateur de l endoscope II Utilisation de l orifice pour guide proximal Proximal Wire Port PWP et d un guide long pr positionn Remarque Pour obtenir les meilleurs r sultats conserver le guide humide 1 Retirerla but e du guide 2 Lefil de coupe tant rengain fond dans le cath ter pousser le papillotome
42. chirurgie Einheit die gew nschten Einstellungen berpr fen und die Elektrochirurgie Einheit einschalten 9 DenSchneidedraht in die Papillen ffnung einf hren und mit einer reibungslosen Bewegung die Elektrochirurgie Einheit aktivieren Vorsicht Es ist besonders wichtig und sicherzustellen dass der Schneidedraht beim Applizieren von Strom bewegt wird Wenn der Schneidedraht in einer Position verbleibt kann es zu berm Biger fokaler Koagulation zu Verbrennung von Gewebe und oder Sch den am Schneidedraht kommen 10 Nach abgeschlossener Papillotomie die Elektrochirurgie Einheit ausschalten und den Schneidedraht in die H lse zur ckziehen Das aktive Kabel vom Griff des Instruments und der Elektrochirurgie Einheit abnehmen Das aktive Kabel mit einem feuchten Lappen abwischen um s mtliche Verunreinigungen zu entfernen Locker aufgerollt lagern Hinweis Wenn das aktive Kabel zu fest aufgerollt wird kann das Instrument besch digt werden 11 Das Papillotom kann nun f r die Kan lierung des Gallengangsystems verwendet werden Hinweis Der zuvor platzierte F hrungsdraht kann in Position bleiben um die Einf hrung weiterer drahtgef hrter Produkte zu erleichtern Wenn der F hrungsdraht beim Herausziehen des Instruments in Position bleiben soll ist wie folgt vorzugehen 12 Vor dem Entfernen des Instruments anhand der Referenzmarkierungen am Katheter sicherstellen dass sich der IDE Port innerhalb des Gangsystems befindet 13 Di
43. cted into catheter advance papillotome over pre positioned wire guide ensuring that wire exits catheter at PWP until endoscopically visible 3 Continue advancing papillotome until it is endoscopically visible REFER TO STEPS 7 11 IN SECTION I THEN RESUME WITH STEP 4 BELOW 4 Remove papillotome using standard long wire exchange technique Upon completion of procedure dispose of device per institutional guidelines for biohazardous medical waste CESKY URCEN POUZIT Toto za zen je ur eno pro p stup do spole n ho lu ovodu po vy erp n standardn ch metod kanylace POZN MKY Toto za zen je ur eno pouze k jednor zov mu pou it Pokusy o opakovan o et en prost edku jeho resterilizaci a nebo opakovan pou it mohou v st k selh n prost edku a nebo k p enosu onemocn n Pokud je obal p i p evzet otev en nebo po kozen za zen nepou vejte Prove te vizu ln kontrolu za zen v nujte p itom pozornost zejm na zauzlen ohyb m a prasklin m Pokud objev te anom lii kter by br nila spr vn funkci za zen nepou vejte Po dejte Cook o autorizaci pro vr cen za zen Nepou vejte toto za zen pro dn jin el ne pro kter je ur eno Skladujte na such m m st chra te p ed extr mn mi teplotami Tento p stroj sm pou vat pouze vy kolen zdravotnick pracovn k KONTRAINDIKACE Kontraindikace jsou specifick pr
44. den vorgebogenen Mandrindraht sorgf ltig von der distalen Spitze des Instruments abnehmen Hinweis Den Schneidedraht nicht ausziehen oder einziehen solange das Instrument aufgerollt ist oder der Mandrindraht anliegt da dies das Papillotom besch digen oder unbrauchbar machen kann Den Schneidedraht nur ausziehen oder einziehen wenn das Papillotom gerade gerichtet und der Mandrindraht entfernt ist 2 Dasaktive Kabel berpr fen Das Kabel darf nicht geknickt verbogen oder durch Br che besch digt sein um die ordnungsgem e Strom bertragung sicherzustellen Bei Unregelm fiigkeiten jeglicher Art darf das aktive Kabel nicht verwendet werden 3 Beiausgeschalteter Elektrochirurgie Einheit die Instrumente vorbereiten Das aktive Kabel fest am Griff des Instruments und an der Elektrochirurgie Einheit anschlie en Die Anschlussteile des aktiven Kabels m ssen sowohl am Griff des Instruments wie an der Elektrochirurgie Einheit fest sitzen Entsprechend den Anweisungen des Herstellers der Elektrochirurgie Einheit die Neutralelektrode positionieren und an der Elektrochirurgie Einheit anschlie en GEBRAUCHSANWEISUNG SIEHE ABB 1 I Bei Verwendung des intraduktalen Auswechselports IDE Port und eines kurzen Drahts 1 DasDraht Fixierungssystem am Zubeh rport des Endoskops anbringen Hinweis Den Drahtstoppergriff von seiner Halteklammer abnehmen 2 Sicherstellen dass der Drahtstopper vom Ansatz des proximalen Drahtports PWP Ansatz ge
45. e OKIayPAPIK LEGO P PHAKO urr raon KATAOTON rj rra or TNG AVATIVO G Kap tak appuOp a D avakor TIPOOYAAZEIX Avatp te OTNV ETIK TA TNG OUOKEVAC AS yia TO ENAXIOTO p ye8oc KAVANOU Trou artarte tal yia TN OUOKEU AUT H i pierpoc TOU OUPHATIVOU OSNyo TIP TTEI va EMOL OUUBAT ue TOV EOWTEPIK AUA TNG Ka8o nyo Uuevnc HE o ppa OUOKEU G H yxuon oktaypagikov pi oou kata TN OIAPKEIA TNG ERCP mp rtet va rrapakoAou8s rat QKTIVOOKOTNK H urreprvjpoor TOU TIAYKPEOTIKOU TI POU ev yerai va ripokaM oet naykpearin a H p yiotn OVOHAOTIKI T on EIO OU yia Tn cuokeur AUTH EMOL 1 67 kVp p H aop kera kat n arroreAeouatik tmra TNG NAEKTPOXELPOUPYIK C Sev e apr rat H VOV AT TO OYEGIAOH TOU amp oriouo aM en onc oe uey Ao Badyu and Tapdyovtec rou amp A yyovrat ANd TO XEIPIOT Orroio rinore NAEKTPOXEIPOUPYIK TTAPEAK LLEVO aATTOTEAE UVNTIK NAEKTPIK K v uvo yla Tov ao8evr kat TO xeipio trj Meta amp twv mOavwv avem untuv EvEpysrwv nEpAauB vovrau kat ol ST nAekrpokauinp aon EYKAVHATA veupikr ri kat puik i yepon kat Kap tak appuOp a TIpoketu vou va evioxuGei n aoq Aeia kat n ATTOTEAEOHOTIK TNTA TAV xpnoiporroietre TN OUOKEUF AUT vat onuavriK va IA OETE va KATAVO OETE Kal va AKONOUBEITE AUT C TIG NAWOEIG ripoooyric Ka ug kat TIG o ny ec Trou TAP XOVTAU HE THY N EKTPOXELPOUPYIKT uov a Now and tn xprjon Tou 8NAOT LOU AUT
46. e med papillotomi Kontraindikasjoner mot papillotomi omfatter men er ikke begrenset til koagulopati MULIGE KOMPLIKASJONER Mulige komplikasjoner som kan forbindes med ERCP omfatter men er ikke begrenset til f lgende pankreatitt kolangitt aspirasjon perforasjon bl dning infeksjon sepsis allergiske reaksjon p kontrastmiddel eller legemiddel hypotensjon nedsatt respirasjon eller respirasjonsstans hjertearytmi eller stans FORHOLDSREGLER Se produktetiketten p pakningen for finne den minste kanalst rrelsen som beh ves for denne anordningen Diameteren p ledevaieren og det indre lumenet til utstyret p ledevaieren m v re kompatibelt Injeksjon av kontrastmiddel under ERCP m overv kes fluoroskopisk Overfylling av ductus pancreaticus kan f re til pankreatitt Maksimal nominell inngangsspenning for denne anordningen er 1 67 kVp p Sikker og effektiv elektrokirurgi er ikke bare avhengig av utstyrets design med ogs i stor grad av faktorer kontrollert av operat ren Ethvert elektrokirurgisk tilbeh r utgj r en potensiell elektrisk risiko for pasienten og operat ren Mulige bivirkninger omfatter men er ikke begrenset til fulgurasjon forbrenninger nerve og eller muskelstimulasjon og hjertearytmi Med henblikk p ke sikkerhet og effektivitet er det viktig at disse forholdsreglene s vel som instruksjonene som f lger med den elektrokirurgiske enheten leses forst s og f lges n r denne anordnin
47. e r ntgendichte Markierung am IDE Port fluoroskopisch visualisieren Den F hrungsdraht zur ckziehen bis die r ntgendichte distale Spitze des F hrungsdrahts die Markierung passiert und die Spitze sich vom F hrungsdrahtlumen l st 14 Den separierten F hrungsdraht vorschieben um Zugang zum Gangsystem beizubehalten 15 Den F hrungsdraht im Draht Fixierungssystem arretieren und das Papillotom aus dem Arbeitskanal des Endoskops ziehen II Bei Verwendung des Proximalen Drahtports PWP und eines vorpositionierten langen F hrungsdrahts Hinweis Die besten Ergebnisse werden erzielt wenn der F hrungsdraht feucht gehalten wird 1 Den Drahtstopper entfernen 2 Beivollin den Katheter eingezogenem Schneidedraht das Papillotom ber den vorpositionierten F hrungsdraht vorschieben und sicherstellen dass der Draht endoskopisch visualisiert am PWP aus dem Katheter austritt 3 DasPapillotom weiter vorschieben bis es endoskopisch sichtbar wird SIEHE SCHRITTE 7 11 IN ABSCHNITT I ANSCHLIESSEND MIT SCHRITT 4 UNTEN FORTFAHREN 4 DasPapillotom unter Verwendung der blichen Langdrahtwechseltechnik entfernen Nach Beendigung des Eingriffs das Instrument nach Klinikrichtlinien f r den Umgang mit biogef hrlichem medizinischem Abfall entsorgen EAAHNIKA XPHZH FIA THN OTIOIA MPOOPIZETAI H OUOKEU AUT XPNOIHOTOLEITAL yia rrp opaon TOU Kotvo XOMN XOU TT POU TAV XOUV xpnoiuoroinBei xwpic arrot eopa TUMIK G u 8o 60t K
48. el elektrisk fare for patienten og brugeren De mulige bivirkninger omfatter men er ikke begr nset til f lgende fulguration forbr ndinger nerve og eller muskelstimulation og hjertearytmi Med henblik p at ge sikkerhed og effektivitet er det vigtigt at disse forholdsregler s vel som de instruktioner der medf lger den elektrokirurgiske enhed l ses forst s og f lges n r denne anordning tages i brug F r denne papillotom tages i brug skal brugeren af hensyn til patientens sikkerhed f lge de anbefalinger der medf lger fra producenten af den elektrokirurgiske enhed vedr rende korrekt placering og anvendelse af patientreturelektroden S rg for at banen fra patientreturelektroden til den elektrokirurgiske enhed holdes fri under hele indgrebet Unders g alle komponenter der skal anvendes i l bet af indgrebet En anordning der er sk ret br ndt eller beskadiget m ikke anvendes Beskadiget isolering i anordningen kan medf re farlig elektrisk str m for b de patienten eller operat ren En anordning der har et revnet eller defekt greb eller en beskadiget aktiv metalstang m ikke anvendes S t den elektrokirurgiske enhed p positionen fra n r den ikke er i brug Hvis der benyttes en ubeskyttet kateterleder i papillotomet skal denne fjernes f r den elektrokirurgiske str m bliver sl et til SYSTEMFORBEREDELSE 1 Rulpapillotomet ud og fjern forsigtigt den forudbuede stilettr d fra anordningens distale sp
49. en og fjerne vaierstoppen fra kateteret 7 Posisjoner kateteret og strekk ut skj retr den til nsket lengde Merknad Skjaeretr dens utstrekning kan justeres ved l sne fingerskruen og f re den justerbare ringen p h ndtaket frem eller tilbake Forsiktig Det er helt n dvendig stramme fingerskruen etter justering av skj retr dens lengde og f r papillotomien gjenopptas Forsiktig Papillotomet m v re helt ute av endoskopet N r str m p f res kan kontakt mellom skj retr den og endoskopet for rsake jordforbindelse noe som kan f re til personskader for pasienten eller brukeren en knekt skj retr d og eller skade p endoskopet 8 Ved f lge anvisningene til produsenten av den elektrokirurgiske enheten verifiser nskete innstillinger og aktiver den elektrokirurgiske enheten 9 Sett skj retr den inn i papill r pningen og aktiver den elektrokirurgiske enheten med en kontinuerlig bevegelse Forsiktig Det er helt n dvendig bevege skj retr den mens str mmen p f res Hvis skj retr den bare holdes i n posisjon kan dette for rsake for stor fokal koagulasjon forbrenning av vev og eller skade p skj retr den 10 Etter at papillotomien er fullf rt sl s den elektrokirurgiske enheten av og skj retr den trekkes tilbake inn i hylsen Frakoble den str mf rende ledningen fra anordningens h ndtak og fra den elektrokirurgiske enheten T rk av den str mf rende ledningen med en fuktig klut for fje
50. g Gebruik dit instrument niet voor enigerlei ander doel dan onder Beoogd gebruik vermeld staat Op een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door een ervaren medische zorgverlener CONTRA INDICATIES Contra indicaties zijn onder meer die welke specifiek gelden voor ERCP en ingrepen die in combinatie met papillotomie moeten worden uitgevoerd Contra indicaties voor papillotomie zijn onder meer coagulopathie MOGELIJKE COMPLICATIES Mogelijke complicaties in verband met ERCP zijn onder meer pancreatitis cholangitis aspiratie perforatie hemorragie infectie sepsis allergische reactie op contrastmiddel of medicatie hypotensie ademhalingsdepressie of stilstand hartritmestoornissen of hartstilstand VOORZORGSMAATREGELEN Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale grootte van het werkkanaal vereist voor dit instrument De diameter van de voerdraad en het binnenste lumen van het voerdraadgeleide instrument moeten compatibel zijn Injectie van het contrastmiddel tijdens ERCP dient onder fluoroscopie te gebeuren Overvullen van het pancreaskanaal kan pancreatitis veroorzaken De maximale nominale invoerspanning voor dit instrument is 1 67 kVp p Veilige doeltreffende elektrochirurgie is niet alleen afhankelijk van het ontwerp van de apparatuur maar in hoge mate ook van factoren waarover de gebruiker controle heeft Elk elektrochirurgisch hulpstuk vormt een moge
51. gen tas i bruk F r dette papillotomet tas i bruk m anbefalingene fra produsenten av den elektrokirurgiske enheten f lges for sikre pasientens sikkerhet ved hjelp av korrekt plassering og bruk av pasientn ytralelektroden S rg for at det opprettholdes en egnet bane fra pasientn ytralelektroden til den elektrokirurgiske enheten under hele prosedyren Unders k alle komponentene som skal brukes under prosedyren Ikke bruk en enhet som er kuttet brent eller skadet Hvis isolasjonen p anordningen er skadet kan dette f re til risikofylte str mstyrker enten hos pasienten eller operat ren Ikke bruk en anordning med et h ndtak som har sprekker brudd eller en skadet str mf rende metallstang Sett str mbryteren p den elektrokirurgiske enheten i av posisjon n r den ikke er i bruk Hvis en uisolert ledevaier brukes i papillotomet m denne fjernes f r p f ring av elektrokirurgisk str m KLARGJ RING AV SYSTEMET 1 Rull papillotomet ut og fjern forsiktig den forbuede stillettr den fra anordningens distale spiss Merknad Skj retr den m ikke strekkes ut eller trekkes tilbake mens anordningen er oppkveilet eller stilettr den er p plass da dette kan f re til skade p papillotomet slik at det ikke lenger fungerer Skj retr den m kun strekkes ut og trekkes tilbake n r papillotomet er rett og stilettr den er fjernet 2 Unders k den str mf rende ledningen Ledningen skal v re fri for knekk b yninger eller br
52. ids Bem rk Sk retr den m ikke udrettes eller tr kkes tilbage mens anordningen er sammenrullet eller stilettr den er p plads da det kan beskadige papillotomet s det ikke l ngere fungerer Sk retr den m kun udrettes og tr kkes tilbage n r papillotomet er lige og stilettr den er fjernet 2 Inspic r den aktive ledning Ledningen skal v re fri for kn k b jninger eller brud for at tillade praecis str moverf rsel Den aktive ledning m ikke anvendes hvis der bem rkes eventuelle anomalier 3 Den elektrokirurgiske enhed skal v re sl et fra mens udstyret klarg res Tilslut den aktive ledning forsvarligt i anordningens greb og den elektrokirurgiske enhed Den aktive ledning skal passe t t ind i b de anordningens greb og den elektrokirurgiske enhed F lg instruktionerne fra producenten af den elektrokirurgiske enhed plac r patientreturelektroden og tilslut den til den elektrokirurgiske enhed BRUGSANVISNING SE FIGUR 1 I Ved brug af Intraduktal udskiftningsport IDE og kort kateterleder 1 Saet kateterlederens l seanordning p endoskopets tilbeh rsport Bem rk Fjern kateterlederens stopgreb fra dens holdeclips 2 S rg for at kateterlederstoppet er frigjort fra muffen p den proksimale kateterlederport PWP og serg for at den distale spids p kateterlederstoppet er proksimalt for IDE porten 3 Fer den distale spids af kateterlederen ind i IDE porten og f r den frem indtil den flugter med papill
53. im Przed u yciem niniejszego papilotomu aby zapewni bezpiecze stwo pacjenta przez w a ciwe umieszczenie i eksploatacj elektrody biernej pacjenta nale y zastosowa si do zalece wytw rcy aparatu elektrochirurgicznego W trakcie zabiegu nale y zapewni utrzymanie w a ciwego po czenia pomi dzy elektrod biern pacjenta i aparatem elektrochirurgicznym Skontrolowa wszystkie elementy kt re b d u ywane podczas tej procedury Nie u ywa wyrobu kt ry jest naci ty nadpalony lub uszkodzony Uszkodzenie izolacji urz dzenia mo e spowodowa powstanie niebezpiecznych pr d w u pacjenta lub osoby obs uguj cej wyr b Nie u ywa wyrobu kt rego uchwyt jest p kni ty z amany lub ma uszkodzony aktywny metalowy trzon Wy czy aparat elektrochirurgiczny pozycja wy je li nie jest u ywany W przypadku stosowania wraz z papilotomem nieizolowanego prowadnika nale y go usun przed w czeniem pr du elektrochirurgicznego PRZYGOTOWANIE SYSTEMU 1 Rozwin papilotom i ostro nie usun zakrzywiony mandryn z dystalnej ko c wki wyrobu Uwaga Nie wyci ga ani nie wsuwa ig y tn cej gdy wyr b jest zwini ty lub mandryn znajduje si w wyrobie poniewa mo e to spowodowa uszkodzenie papilotomu i sprawi e b dzie on niezdatny do u ytku Igte tn c mo na wysuwa i chowa tylko wtedy gdy papilotom jest rozprostowany a mandrynu usuni ty 2 Skontrolowac przew d zasilania
54. ing the procedure Do not use a device that has been cut burned or damaged Damaged device insulation may cause unsafe currents in either the patient or operator Do not use a device with a handle that has been cracked broken or has a damaged metal active post Switch the electrosurgical unit to the off position when it is not in use If a non insulated wire guide is used in the papillotome it must be removed prior to applying electrosurgical current SYSTEM PREPARATION 1 Uncoil papillotome and carefully remove precurved stylet wire from distal tip of device Note Do not extend or retract cutting wire while device is coiled or stylet wire is in place as this may cause damage to papillotome and render it inoperable Extend and retract cutting wire only when papillotome is straight and stylet wire is removed 2 Inspect active cord Cord must be free of kinks bends or breaks to allow for accurate transfer of current If any abnormalities are noted do not use active cord 3 With electrosurgical unit off prepare equipment Securely connect active cord to device handle and electrosurgical unit Active cord fittings should fit snugly into both device handle and electrosurgical unit Following instructions from electrosurgical unit manufacturer position patient return electrode and connect it to electrosurgical unit INSTRUCTIONS FOR USE SEE FIG 1 I If using Intra Ductal Exchange IDE port and short wire 1 Attach Wire Guide
55. is allergi s reakci kontrasztanyagra vagy gy gyszerre alacsony v rnyom s l gz sdepresszi vagy l gz sle ll s sz vritmuszavar vagy szivmeg ll s VINT ZKED SEK Az eszk z sz m ra sz ks ges legkisebb csatornam retet l sd a t j koztat n A vezet dr t tm r je s a vezet dr ton kereszt l felvezetend eszk z bels lumene egym ssal kompatibilis kell hogy legyen A kontrasztanyag befecskendez s t az ERCP folyam n fluoroszk pi s k palkot ssal ellen rizni kell A hasny lmirigy vezet k t lt lt se pankreatitiszt okozhat Az eszk z maxim lis n vleges bemeneti fesz lts ge 1 67 kVp p A biztons gos s hat kony elektroseb szet nem csup n a berendez s kivitel t l f gg hanem nagym rt kben a kezel ltal befoly solhat t nyez kt l is Az elektroseb szeti eszk z k potenci lisan ram t svesz lyt jelentenek a p ciens s a kezel sz m ra A lehets ges k ros hat sok t bbek k z tt fulgur ci g s idegi s vagy izomstimul ci s sz varitmia Az eszk z haszn lata sor n a biztons g s hat konys g fokoz sa rdek ben fontos ezeknek a figyelmeztet seknek valamint az elektroseb szeti egys ghez mell kelt utas t soknak az elolvas sa meg rt se s betart sa A papillotom haszn lata el tt k vesse az elektroseb szeti egys g gy rt j nak javaslatait hogy a visszat r elektr da megfelel elhelyez s vel s haszn lat val biztos ts
56. kens op de katheter om te zorgen dat de IDE poort zich binnen het ductale systeem bevindt 13 Visualiseer de radiopake band bij de IDE poort onder fluoroscopie Trek de voerdraad terug totdat de radiopake distale tip van de voerdraad de band passeert nu komt de radiopake distale tip vrij uit het voerdraadlumen 14 Voer de losgemaakte voerdraad op om toegang tot de galweg te handhaven 15 Vergrendel de voerdraad in het voerdraadvergrendelinstrument en verwijder de papillotoom uit het werkkanaal van de endoscoop II Bij gebruik van de proximale voerdraadpoort PWP en een vooraf geplaatste lange voerdraad N B Voor de beste resultaten dient de voerdraad nat gehouden te worden 1 Verwijder de draadstop 2 Terwijl de snijdraad helemaal in de katheter is teruggetrokken moet de papillotoom over de vooraf geplaatste voerdraad worden opgevoerd daarbij moet worden gezorgd dat de voerdraad uit de katheter te voorschijn komt bij de PWP totdat hij endoscopisch zichtbaar is 3 Blijf de papillotoom opvoeren totdat hij endoscopisch zichtbaar is ZIE STAP 7 11 IN DEEL I EN GA VERVOLGENS VERDER MET STAP 4 HIERONDER 4 Verwijder de papillotoom met gebruik van een standaard techniek voor langedraadwisseling Werp het instrument na het voltooien van de ingreep weg volgens het protocol van de instelling voor biologisch gevaarlijk medisch afval FRANGAIS UTILISATION Ce dispositif permet l acc s au canal chol doque lorsque les m thodes de
57. l ne haszn lja az akt v vezet ket 3 Azelektroseb szeti eszk z kikapcsolt llapota mellett k sz tse el a berendez st Szil rdan csatlakoztassa az akt v vezet ket az eszk z foganty j hoz s az elektroseb szeti egys ghez Az akt v vezet k csatlakoz inak szorosan kell illeszkednie mind az eszk z foganty j ba mind az elektroseb szeti egys gbe Az elektroseb szeti eszk z gy rt j nak utas t sait betartva helyezze el a beteg visszat r elektr d t s csatlakoztassa azt az elektroseb szeti egys ghez HASZN LATI UTAS T S L SD AZ 1 BR T L Intradukt lis csere Intra Ductal Exchange IDE ny l s s r vid dr t haszn lata eset n 1 A vezet dr t r gz t eszk zt csatlakoztassa az endoszk p m szer ny l s hoz Megjegyz s T vol tsa el a dr that rol foganty t a r gz t kapcs b l 2 gyeljen r hogy a dr that rol fel legyen szabaditva a proxim lis dr t ny l s PWP csatlakoz fej t l valamint hogy a dr that rol diszt lis cs csa az IDE ny l shoz k pest proxim lis legyen 3 Avezet dr t diszt lis cs cs t illessze az IDE ny l sba s tolja el re mindaddig am g az a papillotom diszt lis cs cs val egy s kba nem ker l 4 Toljael re a dr that rol foganty j t mindaddig am g az el nem ri a PWP csatlakoz fej t s a Luer z rat csatlakoztassa szil rdan a PWP csatlakoz fej hez 5 A kat terbe teljesen visszah zott v g dr t melle
58. l st ist und dass sich die distale Spitze des Drahtstoppers proximal zum IDE Port befindet 3 Die distale Spitze des F hrungsdrahts in den IDE Port einf hren und soweit vorschieben bis sie b ndig mit der distalen Spitze des Papillotoms ist 4 Den Griff des Drahtstoppers bis zum PWP Ansatz vorschieben und den Luer Lock Konnektor fest am PWP Ansatz anschlief en 5 Beivollin den Katheter eingezogenem Schneidedraht die Spitze des Papillotoms durch die Kappe des Draht Fixierungssystems hindurch bis zur endoskopischen Visualisierung vorschieben 6 Den Drahtstopper durch Freigeben des Griffs vom PWP Ansatz abl sen und den Drahtstopper vom Katheter entfernen 7 Den Katheter positionieren und den Schneidedraht auf die gew nschte L nge ausziehen ie L nge des Schneidedrahts kann durch Lockern der R ndelschraube und Vorschieben oder Zur ckziehen des verstellbaren Rings am Griff eingestellt werden Es ist besonders wichtig und sicherzustellen dass die R ndelschraube nach Einstellen der L nge des Schneidedrahts und vor Fortf hrung der Papillotomie festgezogen wird Vorsicht Das Papillotom muss vollst ndig aus dem Endoskop ausgefahren sein Wenn Strom anliegt kann es bei Kontakt zwischen Schneidedraht und Endoskop zu einer Erdung mit der Gefahr von Verletzungen beim Patienten und Operateur zu einem Bruch des Schneidedrahts und oder zu Sch den am Endoskop kommen 8 Entsprechend den Anleitungen des Herstellers der Elektro
59. las pautas del centro para residuos m dicos biopeligrosos SVENSKA AVSEDD ANV NDNING Instrumentet anv nds f r tkomst till den gemensamma gallg ngen n r standardmetoder f r kanylering har uttomts ANTECKNINGAR Denna produkt r avsedd endast f r eng ngsbruk F rs k att bearbeta omsterilisera och eller teranv nda produkten kan leda till att produkten inte fungerar och eller orsaka sjukdoms verf ring Anv nd ej om f rpackningen r ppnad eller skadad n r den mottages Unders k den visuellt och leta speciellt efter veck b jar och brott Anv nd den inte om en avvikelse fr n det normala uppt cks vilken kan f rhindra korrekt arbetsf rh llande Meddela Cook f r att f returtillst nd Anv nd inte denna anordning f r n got annat syfte n den avsedda anv ndning som anges F rvaras p torr plats och p avst nd fr n extrem temperatur Anv ndning av detta instrument begr nsas till utbildad sjukv rdspersonal KONTRAINDIKATIONER Kontraindikationer omfattar s dana som r specifika f r ERCP och alla ingrepp som ska utf ras tillsammans med papillotomi Kontraindikationer mot papillotomi innefattar men begr nsas inte till koagulopati POTENTIELLA KOMPLIKATIONER Potentiella komplikationer knutna till ERCP omfattar men begr nsas inte till pankreatit kolangit aspiration perforation bl dning infektion sepsis allergisk reaktion mot kontrastmedel eller l kemedel hypotoni respiratorisk depre
60. le presenza di attorcigliamenti piegature e rotture In caso di anomalie in grado di compromettere la funzionalit del dispositivo non utilizzarlo Rivolgersi alla Cook per richiedere l autorizzazione alla restituzione del dispositivo Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle espressamente indicate Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme l uso del presente dispositivo e riservato esclusivamente a personale medico sanitario debitamente addestrato CONTROINDICAZIONI Le controindicazioni includono quelle specifiche all ERCP colangiopancreatografia retrograda endoscopica e alle eventuali procedure da eseguire contestualmente alla papillotomia Le controindicazioni alla papillotomia includono senza limitazioni la coagulopatia POTENZIALI COMPLICANZE Le potenziali complicanze associate all ERCP includono senza limitazioni pancreatite colangite aspirazione perforazione emorragia infezione sepsi reazione allergica al mezzo di contrasto o al farmaco ipotensione depressione respiratoria o arresto respiratorio aritmia o arresto cardiaco PRECAUZIONI Per il diametro minimo del canale operativo dell endoscopio necessario per questo dispositivo vedere l etichetta della confezione II diametro della guida deve essere compatibile con il diametro del lume del dispositivo filo guidato Liniezione di mezzo di contrasto nel corso dell ERCP deve essere monitorata in fluo
61. licac o da corrente electrocir rgica PREPARAC O DO SISTEMA 1 Desenrole o papil tomo e retire o estilete pr curvado com cuidado da ponta distal do dispositivo Observac o N o alongue nem recue o fio de corte enquanto o dispositivo estiver enrolado ou o estilete estiver colocado uma vez que isto pode danificar e inutilizar o papil tomo Alongue e retraia o fio de corte apenas quando o papil tomo estiver direito e o estilete tiver sido removido 2 Inspeccione o cabo activo O cabo n o pode estar vincado dobrado ou partido para uma transfer ncia correcta da corrente Se notar alguma anomalia n o utilize o cabo activo 3 Com aunidade electrocir rgica desligada prepare o eguipamento Ligue com seguranca o cabo activo ao punho do dispositivo e unidade electrocir rgica Os conectores do cabo activo que se ligam quer ao punho do dispositivo quer unidade electrocir rgica devem ficar bem encaixados Seguindo as instruc es do fabricante da unidade electrocir rgica posicione o el ctrodo de retorno do doente e ligue o unidade electrocir rgica INSTRUC ES DE UTILIZAC O CONSULTE A FIG 1 L Seestivera utilizar um o io de troca intracanal IDE e um fio curto 1 Ligue o dispositivo de fixa o de fio guia ao orif cio do canal acess rio do endosc pio Observac o Retire o punho do batente do fio guia do grampo de fixac o 2 Certifique se de que o batente do fio guia est separado do conector do orif cio p
62. lijk elektrisch gevaar voor de pati nt en de bediener Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer fulguratie brandwonden zenuw en of spierstimulatie en hartritmestoornissen Om de veiligheid en de doeltreffendheid te verhogen is het belangrijk dat deze aandachtspunten evenals de met de elektrochirurgische eenheid meegeleverde instructies worden gelezen begrepen en gevolgd bij gebruik van dit instrument Volg voordat u deze papillotoom gebruikt de door de fabrikant van de elektrochirurgische eenheid gegeven aanbevelingen om voor de veiligheid van de pati nt te zorgen door de juiste plaatsing en het juiste gebruik van de retourelektrode van de pati nt Zorg ervoor dat een behoorlijke baan van de retourelektrode van de pati nt naar de elektrochirurgische eenheid wordt gehandhaafd gedurende de gehele procedure Onderzoek alle onderdelen die gedurende de ingreep zullen worden gebruikt Gebruik geen instrumenten die insnijdingen brandplekken of andere beschadiging vertonen Een beschadigde isolatie van het instrument kan onveilige stroom veroorzaken bij de pati nt of de gebruiker Gebruik geen instrument dat barsten of breuken vertoont of een beschadigde metalen actieve pin heeft Zet de elektrochirurgietoestel uit wanneer het niet in gebruik is Indien er een niet geisoleerde voerdraad in de papillotoom wordt gebruikt moet deze worden verwijderd voordat er elektrochirurgische stroom wordt toegepast SYSTEEMPREPARATIE 1 Wikkel de papillo
63. llo regolabile sullimpugnatura Attenzione essenziale serrare la vite zigrinata dopo avere regolato la lunghezza del filo di taglio e prima di procedere con la papillotomia Attenzione II papillotomo deve uscire completamente dall endoscopio Durante l erogazione di corrente il contatto del filo di taglio con l endoscopio pu causare la messa a terra che a sua volta pu comportare lesioni al paziente all operatore la rottura del filo di taglio e o danni all endoscopio 8 Attenendosi alle istruzioni fornite dal fabbricante dell unit elettrochirurgica verificare che le impostazioni dell unita siano quelle desiderate e attivare I unita 9 Inserire il filo di taglio nell orifizio della papilla e con un movimento continuo attivare l unit elettrochirurgica Attenzione essenziale spostare il filo di taglio durante l erogazione della corrente Tenendo il filo di taglio nella stessa posizione possibile causare un eccessiva coagulazione focale carbonizzando il tessuto e o danneggiando il filo di taglio 10 Una volta completata la papillotomia spegnere I unita elettrochirurgica e ritirare il filo di taglio all interno della guaina Scollegare il cavo attivo dall impugnatura del dispositivo e dall unit elettrochirurgica Passare il cavo attivo con un panno umido per asportare tutte le sostanze estranee su di esso presenti Conservarlo avvolto in spire non troppo strette Nota Lavvolgimento del cavo attivo in spire eccessivamente
64. men Temperaturen aussetzen Dieses Produkt darf nur von geschultem medizinischem Personal verwendet werden KONTRAINDIKATIONEN Die Kontraindikationen entsprechen denen bei einer ERCP und allen im Zusammenhang mit der Papillotomie geplanten Eingriffen Kontraindikationen f r eine Papillotomie bestehen unter anderem bei Koagulopathie POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN Zu den mit ERCP verbundenen potenziellen Komplikationen geh ren unter anderem Pankreatitis Cholangitis Aspiration Perforation Blutung Infektion Sepsis allergische Reaktion auf Kontrastmittel oder Medikamente Hypotonie Atemdepression oder stillstand Herzarrhythmie oder stillstand VORSICHTSMASSNAHMEN Die f r dieses Instrument erforderliche Mindestgr Be des Arbeitskanals ist auf dem Verpackungsetikett angegeben Der F hrungsdrahtdurchmesser und das innere Lumen des drahtgef hrten Instruments m ssen aufeinander abgestimmt sein Die Injektion von Kontrastmittel w hrend der ERCP ist durch R ntgen zu berwachen Ein berf llen des Pankreasgangs kann Pankreatitis verursachen Die maximale Nenneingangsspannung f r dieses Instrument betr gt 1 67 kVp p Sicherheit und Wirksamkeit eines elektrochirurgischen Eingriffs h ngen nicht nur vom Instrument selbst sondern zu einem grof en Teil auch von Faktoren im Einflussbereich des Operateurs ab Jedes elektrochirurgische Zubeh r stellt eine potenzielle elektrische Gef hrdung des Patienten und des Operateurs dar Unter
65. na vypn te elektrochirurgickou jednotku a st hn te disek n dr t zp t do sheathu Odpojte aktivn vodi od rukojeti za zen a od elektrochirurgick ho za zen Aktivn vodi ot ete vlhkou tkaninou a odstra te ve ker ne istoty Skladujte voln zavinut Pozn mka P li t sn svinut aktivn ho vodi e m e v st k po kozen za zen 11 Papilotom m ete pot pou t ke kanylaci lu ov ch cest Pozn mka D ve um st n vod c dr t Ize ponechat na m st aby se usnadnilo zaveden jin ch za zen pro kter jej m e b t t eba Pokud m vodic dr t z stat p i vytahov n za zen v nezm n n poloze pou ijte n sleduj c postup 12 P ed vyjmut m za zen zjist te podle referen n ch zna ek na katetru zda je port pro intradukt ln v m nu IDE uvnit lu ov ch cest 13 Skiaskopicky zobrazte rentgenkontrastn prou ek portu IDE T hn te za vodic dr t dokud rentgenkontrastn dist ln hrot vodic ho dr tu neprojde p es prou ek a dr t pak opust lumen pro vodic dr t 14 Posu te uvoln n vodic dr t vp ed abyste udr eli p stup do lu ovodu 15 Uzamkn te vodic dr t do aret toru vodic ho dr tu a vyjm te papilotom z akcesorn ho kan lu endoskopu IL P i pou it proxim ln ho vodic ho portu PWP a p edem um st n ho dlouh ho vodic ho dr tu Pozn mka Nejlep ch v sledk dos hnete pokud budete
66. o ERCP a pro ve ker postupy prov d n v souvislosti s papilotomi Kontraindikace pro papilotomii zahrnuj krom jin ho koagulopatii POTENCI LN KOMPLIKACE Potenci ln komplikace spojen s ERCP zahrnuj krom jin ho n sleduj c pankreatitidu cholangitidu aspiraci perforaci krv cen infekci sepsi alergickou reakci na kontrastn l tku nebo l k hypotenzi zt en d ch n nebo z stavu d ch n srde n arytmii nebo srde n z stavu UPOZORN N Informace o minim ln velikosti p stupov ho kan lu pot ebn pro toto za zen najdete na t tku na obalu Pr m r vodic ho dr tu a vnit n ho lumen za zen pou vaj c ho vodic dr t mus b t kompatibiln Injekci kontrastn l tky v pr b hu ERCP je nutn monitorovat skiaskopicky P epln n pankreatick ho v vodu m e zp sobit z n t slinivky b i n Maxim ln nomin ln vstupn nap t tohoto za zen je 1 67 kVp p Bezpe n a inn prov d n elektrochirurgick ch z krok z vis nejen na konstrukci dan ho za zen ale ve zna n m rozsahu tak na faktorech ovliv ovan ch osobou obsluhuj c n stroj Ve ker elektrochirurgick n stroje p edstavuj potenci ln riziko razu elektrick m proudem jak pro pacienta tak i pro osobu obsluhuj c n stroj Mezi mo n ne douc inky pat krom jin ho po kozen tk n elektrick m v bojem pop leniny nervov
67. omo debe salir por completo del endoscopio Al aplicar corriente el contacto del alambre de corte con el endoscopio puede producir puesta a tierra que a su vez puede causar lesiones al paciente lesiones al cirujano rotura del alambre de corte y da os en el endoscopio 8 Siguiendo las instrucciones del fabricante de la unidad electroquir rgica aseg rese de que los ajustes sean los deseados y active la unidad electroquir rgica 9 Introduzca el alambre de corte en el orificio papilar y con un movimiento continuo active la unidad electroquir rgica Aviso Es esencial mover el alambre de corte mientras se est aplicando corriente Si el alambre de corte se mantiene en una posici n pueden producirse exceso de coagulaci n focal carbonizaci n del tejido y da os en el alambre de corte 10 Tras finalizar la papilotom a apague la unidad electroquir rgica y retraiga el alambre de corte al interior de la vaina Desconecte el cable activo del mango del dispositivo y de la unidad electroquir rgica Limpie el cable activo con un pa o h medo para retirar todos los residuos Gu rdelo enrollado holgadamente Nota Si el cable activo se enrolla apretadamente el dispositivo podr a resultar da ado 11 Entonces podr utilizarse el papil tomo para canular el sistema de conductos Nota La gu a colocada previamente puede dejarse en posici n para facilitar la introducci n de otros dispositivos dirigidos con gu as Si la gu a debe perm
68. orud placeret lang kateterleder Bemeerk De bedste resultater f s hvis kateterlederen holdes v d 1 Fjern kateterlederstoppet 2 Ferpapillotomet over den forudpositionerede kateterleder med sk retr den fuldt trukket ind i kateteret Det skal sikres at kateterlederen kommer ud af kateteret ved PWP indtil den kan ses vha endoskopet 3 Forts t med at f re papillotomet frem indtil det kan ses vha endoskopet SE TRIN 7 11 I AFSNIT I OG FORTS T DERN ST MED TRIN A HERUNDER 4 Fjern papillotomet vha s dvanlig udskiftningsteknik for lange kateterledere Efter udf rt indgreb bortskaffes anordningen i overensstemmelse med hospitalets retningslinjer for biologisk farligt medicinsk affald NEDERLAI BEOOGD GEBRUIK Dit instrument wordt gebruikt voor het verkrijgen van toegang tot de ductus choledochus wanneer de standaard canulatiemethoden zijn uitgeput OPMERKINGEN Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Pogingen om het hulpmiddel voor hergebruik geschikt te maken het opnieuw te steriliseren en of het opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot het falen van het hulpmiddel en of ziekteoverdracht Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is Een visuele inspectie uitvoeren met bijzondere aandacht voor knikken buigingen en breuken Niet gebruiken indien er een abnormaliteit wordt waargenomen die de juiste werking zou verhinderen Neem contact op met Cook voor een retourmachtigin
69. otomets distale spids 4 For kateterlederstopgrebet frem indtil det n r PWP muffen og tilslut Luer l sen forsvarligt p PWP muffen 5 Med sk retr den helt trukket ind i kateteret f res spidsen af papillotomet frem gennem haetten p kateterlederens l seanordning og fortsast med at fore frem indtil den kan ses vha endoskopet 6 Kateterlederstoppet frakobles ved at frig re grebet fra PWP muffen og fjerne kateterlederstoppet fra kateteret 7 Positioner kateteret og ret sk retr den ud til den nskede l ngde Bem rk Sk retr dens udretning kan justeres ved at losne tommelskruen og enten fore den justerbare ring p grebet frem eller tilbage Forsigtig Det er vigtigt at spaende tommelskruen efter justering af sk retr dens l ngde og inden der forts ttes med papillotomi Forsigtig Papillotomet skal komme helt ud af endoskopet N r der p fores str m kan kontakt mellem skaeretr den og endoskopet give jordforbindelse hvilket kan resultere i skade p patient skade p operator en defekt skaerekateterleder og eller beskadigelse af endoskopet 8 Folginstruktionerne fra producenten af den elektrokirurgiske enhed verific r de nskede indstillinger og aktiv r den elektrokirurgiske enhed 9 S t skaeretr den ind i papill r bningen og aktiv r den elektrokirurgiske enhed med en kontinuerlig bev gelse Forsigtig Det er meget vigtigt at bev ge sk retr den mens der p fores strom Hvis skaeretr den holdes i en po
70. po czenie typu Luer lock z gniazdem PWP 5 Gdy ig a tn ca jest ca kowicie wycofana do cewnika wsun ko c wk papilotomu przez zastawk nak adki blokuj cej prowadnik i kontynuowa przesuwanie do czasu a b dzie widoczna endoskopowo 6 Poluzowa mandeyn blokuj cy prowadnik przez od czenie go od gniazda PWP i usun zcewnika 7 Umiejscowic cewnik i wysun ig tn c na dan d ugo Uwaga D ugo ig y tn cej mo na dopasowa poprzez poluzowanie kciukiem ruby i przesuni cie w prz d lub w ty regulowanego pier cienia na uchwycie Przestroga Jest bardzo istotne aby zacisn rub po dopasowaniu d ugo ci ig y tn cej i przed przej ciem do papilotomii Przestroga Papilotom musi w ca o ci opu ci endoskop Przy w czeniu pr du kontakt drutu tnacego z endoskopem mo e wywo a uziemienie co z kolei mo e spowodowa zranienie pacjenta zranienie osoby obs uguj cej wyr b p kni cie ig y tn cej i lub uszkodzenie endoskopu 8 Post puj c wed ug instrukcji podanych przez wytw rc aparatu elektrochirurgicznego skontrolowa po dane ustawienia i w czy aparat elektrochirurgiczny 9 Wprowadzi ig tn c do uj cia brodawki i stosuj c ruch ci g y uruchomi aparat elektrochirurgiczny Przestroga Jest bardzo istotne aby porusza ig tn c podczas przep ywu pr du Utrzymywanie ig y tn cej w jednej pozycji mo e spowodowa wzmo on ogniskow
71. ppareil lectrochirurgical Les raccords du cordon actif doivent s adapter troitement dans la poign e du dispositif et l appareil lectrochirurgical Suivre le mode d emploi du fabricant de l appareil lectrochirurgical positionner l lectrode de r f rence du patient et la brancher sur l appareil lectrochirurgical MODE D EMPLOI VOIR LA FIG 1 I Utilisation d un orifice pour change intra canalaire Intra Ductal Exchange IDE et d un guide court 1 Raccorder le dispositif de verrouillage de guide l orifice du canal op rateur de l endoscope Remarque Lib rer la poign e de la but e du guide de sa pince de retenue 2 V rifier que la but e du guide est d gag e de l embase de l orifice pour guide proximal Proximal Wire Port PWP et que l extr mit distale de la but e du guide se trouve en amont de l orifice IDE 3 Ins rer l extr mit distale du guide dans l orifice IDE et la pousser jusqu ce quelle se trouve an m me niveau que l extr mit distale du papillotome 4 Pousser la poign e de la but e du guide jusqu ce quelle atteigne l embase du PWP et raccorder fermement le Luer lock lembase du PWP 5 Lefilde coupe tant fermement rengain dans le cath ter pousser l extr mit du papillotome travers le bouchon du dispositif de verrouillage de guide jusqu ce qu il soit visible sous endoscopie 6 D gagerla but e du guide en lib rant la poign e de l embase du PWP et retirer la but
72. r uma autorizac o de devoluc o do produto Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilizac o prevista Guarde num local seco afastado de temperaturas extremas Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de sa de com a formac o adequada CONTRA INDICAC ES As contra indicac es incluem aquelas espec ficas da CPRE bem como de qualquer procedimento a ser realizado em conjunto com a papilotomia As contra indicac es da papilotomia incluem mas n o se limitam a coagulopatia POTENCIAIS COMPLICAC ES As potenciais complicac es associadas CPRE incluem mas n o se limitam a pancreatite colangite aspirac o perfurac o hemorragia infecc o s psis reacc o al rgica ao meio de contraste ou a medicamentos hipotens o depress o ou paragem respirat ria e arritmia ou paragem card aca PRECAUC ES Consulte o r tulo da embalagem relativamente ao di metro m nimo do canal necess rio para este dispositivo O di metro do fio guia tem de ser compat vel com o l men interno do dispositivo guiado por fio guia A injecc o de meio de contraste durante a CPRE deve ser monitorizada por fluoroscopia O enchimento excessivo do canal pancre tico pode provocar pancreatite A tens o nominal de entrada m xima para este dispositivo 1 67 kVp p A seguranca e efic cia da electrocirurgia dependem n o s do desenho do equipamento mas tamb m em larga escala de factores
73. rne eventuelle fremmedlegemer Oppbevar i en l s kveil Merknad vikle den str mf rende ledningen stramt kan skade anordningen 11 Papillotomien kan deretter brukes til kanylering av gallegangsystemet Merknad Tidligere anlagte ledevaiere kan forbli i posisjon for lette innf ring av andre anordninger som bruker ledevaiere Hvis ledevaieren skal forbli p plass mens anordningen trekkes tilbake m f lgende trinn utf res 12 Bruk referansemerkene p kateteret til sikre at IDE porten er inne i gangsystemet f r anordningen fjernes 13 Det rontgentett b ndet visualiseres ved hjelp av gjennomlysning ved IDE porten Trekk ledevaieren tilbake helt til dens r ntgentette distale spiss passerer b ndet en frakopling fra ledevaierens lumen vil n finne sted 14 F r den l snede ledevaieren frem for opprettholde adgangen til gangen 15 L s ledevaieren fast i ledevaierens l seutstyr og fjern papillotomet fra endoskopets arbeidskanal II Hvis det benyttes en proksimal vaierport PWP og en forh ndsposisjonert lang ledevaier Merknad For f best mulig resultater m ledevaieren holdes fuktig 1 _ Fjern vaierstoppen 2 Med skj retr den fullt tilbaketrukket i kateteret f r papillotomet frem over den forh ndsplasserte ledevaieren og p se at vaieren g r ut av kateteret ved PWP helt til den kan ses endoskopisk 3 Fortsett f re papillotomet fremover helt til den kan ses endoskopisk SE TRINN 7 11
74. roscopia Il riempimento eccessivo del dotto pancreatico pu causare pancreatite La tensione nominale massima di ingresso per questo dispositivo di 1 67 kVp p La sicurezza e l efficacia delle procedure elettrochirurgiche dipendono non solo dalle caratteristiche tecniche dell apparecchiatura utilizzata ma anche in grande misura da fattori sotto il controllo dell operatore Tutti gli accessori elettrochirurgici rappresentano un potenziale pericolo elettrico per il paziente e l operatore possibili effetti avversi includono senza limitazioni folgorazione ustioni stimolazione nervosa e o muscolare e aritmia cardiaca Allo scopo di migliorare la sicurezza e l efficacia del presente dispositivo importante leggere comprendere a fondo e rispettare le precauzioni e le istruzioni fornite con l unit elettrochirurgica Prima di usare il presente papillotomo seguire le raccomandazioni fornite dal fabbricante dell unit elettrochirurgica che prevedono il posizionamento e l utilizzazione corretti dell elettrodo di ritorno del paziente per garantire la sicurezza del paziente Accertarsi che un adeguato percorso venga mantenuto nel corso dell intera procedura dall elettrodo di ritorno del paziente all unit elettrochirurgica Esaminare tutti i componenti da usare nel corso della procedura Non usare un dispositivo che sia stato tagliato bruciato o danneggiato Danni all isolamento del dispositivo possono provocare il passaggio di correnti
75. rosurgical unit Caution It is essential to move cutting wire while applying current Maintaining cutting wire in one position may cause excessive focal coagulation charring of tissue and or damage to cutting wire 10 Once papillotomy is complete turn electrosurgical unit off and retract cutting wire into sheath Disconnect active cord from device handle and from electrosurgical unit Wipe active cord with a damp cloth to remove all foreign matter Store in a loose coil Note Wrapping active cord tightly may damage device 11 Papillotome may then be used to cannulate ductal system Note Previously placed wire guide may be left in position in order to facilitate introduction of other wire guided devices If wire guide is to remain in place while device is withdrawn utilize following steps 12 Prior to removing device utilize reference marks on catheter to ensure that IDE port is within ductal system 13 Fluoroscopically visualize radiopaque band at IDE port Retract wire guide until radiopaque distal tip of wire guide passes band a disengagement from wire guide lumen will occur 14 Advance disengaged wire guide to maintain ductal access 15 Lock wire guide into Wire Guide Locking Device and remove papillotome from endoscope accessory channel Il If using Proximal Wire Port PWP and a pre positioned long wire guide Note For best results wire guide should be kept wet 1 RemoveWire Stop 2 With cutting wire fully retra
76. roximal do fio PWP e que a ponta distal do terminal do fio est em posic o proximal ao orif cio de IDE 3 Introduza a ponta distal do fio guia no orif cio de IDE e avance at ficar ao n vel da ponta distal do papil tomo 4 Avance o punho do batente do fio guia at alcancar o conector do PWP e ligue o conector Luer Lock com seguranca ao conector do PWP 5 Com ofio de corte totalmente recolhido dentro do cateter avance a ponta do papil tomo atrav s da tampa do dispositivo de fixac o de fio guia e continue a avancar at que seja vis vel por endoscopia 6 Separeo batente do fio guia libertando o punho do conector do PWP e retire o terminal do fio do cateter 7 Posicione o cateter e alongue o fio de corte at ao comprimento desejado Observac o O alongamento do fio de corte pode ser ajustado desapertando o parafuso de orelhas e avancando ou recuando o anel ajust vel do punho Atenc o Depois de ajustar o comprimento do fio de corte e antes de proceder com a papilotomia essencial que aperte o parafuso de orelhas Atenc o O papil tomo deve sair na sua totalidade do endosc pio Durante a aplicac o de corrente o contacto do fio de corte com o endosc pio pode originar ligac o terra que pode provocar les es no doente ou no operador partir o fio de corte e ou danificar o endosc pio 8 Seguindo as instruc es do fabricante da unidade electrocir rgica confirme se as definic es s o as desejadas e active a
77. s da adas Ponga el interruptor de la unidad electroquir rgica en la posici n de apagado cuando no est utilizando la unidad Si se utiliza una gu a sin aislamiento en el papil tomo la gu a debe extraerse antes de aplicar corriente electroquir rgica PREPARACI N DEL SISTEMA 1 Desenrolle el papil tomo y extraiga con cuidado el estilete precurvado de la punta distal del dispositivo Nota No extienda ni retraiga el alambre de corte mientras el dispositivo est enrollado o tenga colocado el estilete precurvado ya que podr a da ar el papil tomo y dejarlo inutilizable Extienda y retraiga el alambre de corte solamente cuando el papil tomo est recto y se haya extra do el estilete 2 Inspeccione el cable activo El cable debe estar libre de plicaturas dobleces o roturas para que pueda transmitir correctamente la corriente Si se observa alguna anomal a no utilice el cable activo 3 Prepareel equipo con la unidad electroquir rgica apagada Conecte firmemente el cable activo al mango del dispositivo y a la unidad electroquir rgica Las conexiones del cable activo deben acoplarse firmemente tanto al mango del dispositivo como a la unidad electroquir rgica Siguiendo las instrucciones del fabricante de la unidad electroquir rgica coloque el electrodo de retorno del paciente y con ctelo a la unidad electroquir rgica INSTRUCCIONES DE USO VEA LA FIGURA 1 I Si esta utilizando el acceso de intercambio intraconductos Intr
78. s tort v k fra temperaturudsving Brug af denne anordning er begraenset til uddannet sundhedspersonale KONTRAINDIKATIONER Kontraindikationerne omfatter dem der er specifikke for endoskopisk retrograd kolangiopancreatikografi og alle vrige indgreb der udf res i forbindelse med papillotomi Kontraindikationer for papillotomi omfatter men er ikke begr nset til f lgende koagulopati POTENTIELLE KOMPLIKATIONER Potentielle komplikationer der er knyttet til endoskopisk retrograd kolangiopancreatikografi omfatter men er ikke begr nset til pancreatitis cholangitis aspiration perforering haemoragi infektion sepsis allergisk reaktion over for kontraststof eller medicin hypotension respirationsdepression eller respirationsoph r hjertearytmi eller hjertestop FORHOLDSREGLER Find oplysning om den n dvendige minimum kanalst rrelse for denne anordning p emballageetiketten Diameteren p kateterlederen og det indre lumen p den anordning der ledes af kateterlederen skal v re kompatible Injektion af kontraststof under endoskopisk retrograd kolangiopancreatikografi skal overv ges med gennemlysning Overfyldning af pancreasgangen kan for rsage pancreatitis Den maksimale nominelle indgangssp nding for dette produkt er 1 67 kVp p Sikker og effektiv elektrokirurgi er ikke kun afh ngig af udstyrets design men ogs i vid omfang af faktorer under operat rens kontrol Alt elektrokirurgisk ekstraudstyr udg r en potenti
79. sition kan det for rsage for stor fokal koagulation forbraending af vaev og eller beskadigelse af skaeretr den 10 Sluk for den elektrokirurgiske enhed og traek skeeretr den ind i sheathen n r papillotomien er afsluttet Kobl den aktive ledning fra anordningens greb og fra den elektrokirurgiske enhed Ter den aktive ledning af med en fugtig klud for at fjerne eventuelle fremmedlegemer Opbevares lost opspolet Bemaerk Hvis den aktive ledning spoles for stramt kan anordningen blive beskadiget 11 Papillotomet kan derefter bruges til kanylering af galdegangsystemet Bemaerk Den tidligere anlagte kateterleder kan blive siddende for at lette indforingen af andre anordninger der kraever brug af en kateterleder Hvis kateterlederen skal blive siddende mens anordningen tr kkes tilbage skal f lgende trin f lges 12 Inden anordningen fjernes skal referencem rkningerne p kateteret benyttes for at sikre at IDE porten er inden for galdegangsystemet 13 Visualis r under gennemlysning den r ntgenfaste markering p IDE porten Tr k kateterlederen tilbage indtil kateterlederens r ntgenfaste distale spids passerer markeringen Der vil nu ske en frig relse fra kateterlederlumenet 14 For den frigjorte kateterleder frem for at opretholde adgang til galdegangen 15 L s kateterlederen i kateterlederens l seanordning og fjern papillotomet fra endoskopets tilbehorskanal II Ved brug af proksimal kateterlederport PWP og en f
80. ssion eller andningsstillest nd hj rtarytmi eller hj rtstillest nd F RSIKTIGHETS TG RDER Se f rpackningsetiketten f r minsta kanalstorlek som kr vs f r detta instrument Ledarens diameter m ste vara kompatibel med det ledarledda instrumentets inre lumen Injektion av kontrastmedel under ERCP b r vervakas fluoroskopiskt Att verfylla ductus pancreaticus kan resultera i pankreatit Max uppskattad ing ngssp nning f r detta instrument r 1 67 kVp p S ker och effektiv elektrokirurgi beror inte bara p utrustningens konstruktion utan till stor del ocks p faktorer under operat rens kontroll Alla elektrokirurgiska tillbeh r utg r en potentiell elektrisk fara f r patienten och operat ren M jliga biverkningar omfattar men begr nsas inte till elektrodesickation br nnskador nerv och eller muskelretning och hj rtarytmi F r att f rb ttra s kerhet och effektivitet r det viktigt att dessa f rsiktighets tg rder s v l som de instruktioner som medf ljer den elektrokirurgiska enheten l ses f rst s och f ljs n r detta instrument anv nds F lj rekommendationerna som tillhandh lls av den elektrokirurgiska enhetens tillverkare innan denna papillotom anv nas f r att garantera patientens s kerhet under den korrekta placeringen och under anv ndningen av patientens neutralelektrod Se till att korrekt bana fr n patientens neutralelektrod till den elektrokirurgiska enheten bibeh lls under hel
81. sur le guide pr positionn en s assurant que le guide merge du cath ter au niveau du PWP jusqu ce qu il devienne visible l endoscope 3 Faire progresser le papillotome jusqu ce qu il devienne visible lendoscope CONSULTER LES TAPES 7 11 DANS LA SECTION I PUIS REPRENDRE L TAPE 4 CI DESSOUS 4 Retirer le papillotome en utilisant la technique habituelle pour change de guide long Lorsque la proc dure est termin e jeter le dispositif conform ment aux directives de l tablissement sur l limination des d chets m dicaux posant un danger de contamination DEUTSCH VERWENDUNGSZWECK Dieses Instrument wird f r den Zugang zum Ductus choledochus verwendet wenn die Standardmethoden der Kan lierung erfolglos waren HINWEISE Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt Wiederaufbereitungs Resterilisierungs und oder Wiederverwendungsversuche k nnen zum Ausfall des Produkts und oder zur bertragung von Krankheiten f hren Nicht verwenden falls die Verpackung bereits ge ffnet oder besch digt ist Das Produkt einer Sichtpr fung unterziehen und dabei besonders auf Knicke Verbiegungen und Bruchstellen achten Nicht verwenden falls Unregelm Bigkeiten festgestellt werden die die einwandfreie Funktion beeintr chtigen w rden Lassen Sie sich bitte von Cook eine R ckgabeberechtigung erteilen Dieses Instrument nur f r den angegebenen Verwendungszweck einsetzen Trocken lagern und keinen extre
82. sz vet elszenesed s t s vagy a v g dr t s r l s t okozhatja 10 A papillot mia befejez se ut n kapcsolja ki az elektroseb szeti eszk zt s a vag dr tot h zza vissza a h velybe Az akt v vezet ket v lassza le az eszk z foganty j t l s az elektroseb szeti egys gt l Az idegen anyagok elt vol t s hoz nedves t rl vel t r lje le az akt v vezet ket T rolja laz n feltekerve Megjegyz s Az akt v vezet k szoros felteker se k ros thatja az eszk zt 11 A papillotom ezut n haszn lhat a ductusok kan l l s ra Megjegyz s Az el z leg behelyezett vezet dr t a hely n maradhat hogy lehet v tegye a vezet dr ton kereszt l felvezetend egy b eszk z k bejuttat s t Ha az eszk z visszah z sa sor n a vezet dr tnak a hely n kell maradnia a k vetkez l p sek szerint j rjon el 12 Az eszk z elt vol t sa el tt a kat teren lev referenciajelek seg ts g vel gondoskodj k r la hogy az IDE ny l s a ductusokon bel l helyezkedjen el 13 Fluoroszk pi san ellen rizze az IDE ny l sn l l v sug rfog s vot H zza vissza a vezet dr tot mindaddig am g a vezet dr t sug rfog diszt lis cs csa el nem hagyja a s vot ekkor a cs cs lev lik a vezet dr t lumen r l 14 Tolja el re a lev lt vezet dr tot hogy fenntartsa a vezet khez val hozz f r st 15 A vezet dr tot r gz tse a vezet dr t r gz t eszk zbe s a papillotomot t
83. tavci PWP 5 Sdisek n m dr tem zcela zata en m do katetru zav d jte hrot papilotomu skrz v ko aret toru vodic ho dr tu a pokra ujte v zav d n dokud nebude viditeln endoskopicky 6 Uvoln te zar ku dr tu uvoln n m rukojeti z n stavce PWP a vyjm te zar ku dr tu z katetru 7 Um st te katetr a vysu te po adovanou d lku disek n ho dr tu Pozn mka D lka vysunut disek n ho dr tu m e b t upravena uvoln n m ru n ho roubu a posunut m nebo sta en m regula n ho krou ku na rukojeti Pozor Po prav d lky disek n ho dr tu a p ed zah jen m papilotomie je nezbytn ut hnout ru n roub Pozor Papilotom mus zcela vy n vat z endoskopu Kontakt disek n ho dr tu s endoskopem b hem aplikace proudu m e zp sobit uzemn n co m e v st k poran n pacienta a nebo operat ra p padn k prasknut disek n ho dr tu a nebo k po kozen endoskopu 8 Podle pokyn v robce elektrochirurgick jednotky zkontrolujte po adovan nastaven a aktivujte elektrochirurgick za zen 9 Vlo te disek n dr t do papil rn ho otvoru a plynul m pohybem aktivujte elektrochirurgick za zen Pozor B hem aplikace proudu je nezbytn pohybovat disek n m dr tem Ponech n disek n ho dr tu v jedn poloze m e zp sobit vznik nadm rn fok ln koagulace zuheln n tk n a nebo po kozen disek n ho dr tu 10 Jakmile je papilotomie dokon e
84. toom los en verwijder de voorgekromde stiletdraad voorzichtig van de distale tip van het instrument N B Er mag geen snijdraad worden uitgestoken of ingetrokken terwijl het instrument gewikkeld is of de stiletdraad op zijn plaats is omdat dit beschadiging van de papillotoom kan veroorzaken en de papillotoom onbruikbaar kan maken De snijdraad mag uitsluitend worden uitgestoken en ingetrokken wanneer de papillotoom recht is en de stiletdraad is verwijderd 2 Inspecteer het actieve snoer Het snoer mag geen knikken verbuigingen of breuken vertonen anders wordt de stroom niet nauwkeurig overgebracht Indien er abnormaliteiten worden geconstateerd mag het actieve snoer niet worden gebruikt 3 De apparatuur moet worden gereedgemaakt terwijl de elektrochirurgische eenheid uitstaat Sluit het actieve snoer stevig aan op de handgreep van het instrument en de elektrochirurgische eenheid De actieve snoeraansluitingen moeten stevig in de handgreep van het instrument en in de elektrochirurgische eenheid passen Volg de instructies van de fabrikant van de elektrochirurgische eenheid en positioneer de retourelektrode van de pati nt sluit deze op de elektrochirurgische eenheid aan GEBRUIKSAANWIJZING ZIE AFB 1 I Bij gebruik van de intraductale wisselpoort IDE poort en korte voerdraad 1 Brenghet voerdraadvergrendelinstrument op de werkpoort van de endoscoop aan N B Verwijder de handgreep van de draadstop uit de borgklem 2 Zorg dat de dr
85. tt tolja t a papillotom cs cs t a vezet dr t r gz t eszk z kupakj n s tolja tov bb am g az endoszk posan l that nem lesz 6 Afoganty nak a PWP csatlakoz fej t l t rt n lev laszt s val szabad tsa fel a dr that rol t s t vol tsa el azt a kat terb l 7 Helyezze a kat tert megfelel helyzetbe s a k v nt hossz s gig h zza ki a v g dr tot Megjegyz s A v g dr t hossza a szor t csavar fellaz t s val s a foganty n lev llithat gy r el retol s val vagy h trah z s val llithat Vigy zat Nagyon fontos hogy a v g dr t hossz nak be ll t sa ut n a papillot mia folytat sa el tt ism t megszor tsa az ll t csavart Vigy zat A papillotomnak teljesen ki kell l pnie az endoszk pb l Az ram alkalmaz sakor a v g dr t endoszk ppal val rintkez se f ldel st id zhet el ami a beteg s r l s t a kezel szem ly s r l s t a v g dr t t r s t s vagy az endoszk p s r l s t okozhatja 8 Azelektroseb szeti egys g gy rt j nak utas t sait betartva ellen rizze a k v nt be ll t si rt keket s aktiv lja az elektroseb szeti eszk zt 9 Av g dr tot illessze a papill ris ny l sba s folyamatos mozdulattal aktiv lja az elektroseb szeti egys get Vigy zat Nagyon fontos hogy az ram alkalmaz sa sor n mozgassa a v g dr tot A v g dr t egy helyben tart sa t lzott m rt k f kusz lt koagul ci t a
86. udd for kunne formidle n yaktig str moverf ring Den str mf rende ledningen m ikke brukes hvis det merkes eventuelle avvik 3 Forbered utstyret n r den elektrokirurgiske enheten er sl tt av Koble den str mf rende ledningen forsvarlig til anordningens h ndtak og den elektrokirurgiske enheten Tilpasningene til den str mf rende ledningen skal passe tettsluttende i b de anordningens h ndtak og den elektrokirurgiske enheten F lg anvisningene fra produsenten av den elektrokirurgiske enheten plasser pasientn ytralelektroden og koble den til den elektrokirurgiske enheten BRUKSANVISNING SE FIGUR 1 L Ved bruk av en intraduktal utskiftingsport IDE og en kort vaier 1 Festledevaierens l seutstyr til endoskopets arbeidsport Merknad Fjern vaierstopph ndtaket fra holdeklipsen 2 P se at vaierstoppen er koblet fra muffen p den proksimale vaierporten PWP og at den distale spissen p vaierstoppen er prokismalt til IDE porten 3 Ferledevaierens distale spiss inn i IDE porten og f r den fremover helt til den er i flukt med papillotomets distale spiss 4 For vaierstopph ndtaket fremover helt til det n r PWP muffen og koble luer l sen godt fast til PWP muffen 5 Med skj retr den helt tilbaketrukket i kateteret f r spissen p papillotomet frem gjennom hetten til l seutstyret p ledevaieren og fortsett fremover til det er endoskopisk synlig 6 Frakoble vaierstoppen ved frigj re h ndtaket fra PWP muff
87. unidade electrocir rgica 9 Introduza o fio de corte no orif cio papilar e com um movimento cont nuo active a unidade electrocir rgica Atenc o imprescind vel que durante a aplicac o de corrente desloque o fio de corte Se mantiver o fio de corte fixo numa posic o pode causar uma coagulac o focal excessiva carbonizac o do tecido e ou danos no fio de corte 10 Depois de concluir a papilotomia desligue a unidade electrocir rgica e recue o fio de corte para dentro da bainha Desligue o cabo activo do punho do dispositivo e da unidade electrocir rgica Limpe o cabo activo com um pano h mido para remover todo o material estranho Guarde enrolando sem forcar Observac o Se ao enrolar o cabo activo apertar excessivamente poder danificar o dispositivo 11 O papil tomo poder ent o ser usado para canular o sistema de canais Observac o O fio guia previamente colocado pode ficar na devida posic o de forma a facilitar a introduc o de outros dispositivos guiados por fio guia Caso o fio guia deva permanecer colocado durante a remoc o do dispositivo efectue os seguintes passos 12 Antes de retirar o dispositivo utilize as marcas de refer ncia do cateter para se certificar que o orif cio de IDE est dentro do sistema de canais biliares 13 Sob fluoroscopia visualize a banda radiopaca no orif cio de IDE Recue o fio guia at a ponta distal radiopaca do fio guia passar a banda altura em que se separar do l
88. v sk rtr dens l ngd och innan du forts tter med papillotomi Var f rsiktig Papillotomen m ste helt l mna endoskopet N r str mmen appliceras kan kontakt mellan sk rtr d och endoskop orsaka jordning vilket kan resultera i skada p patient eller operat r brott p sk rtr den och eller skada p endoskopet 8 F lj instruktionerna fr n den elektrokirurgiska enhetens tillverkare och verifiera nskade inst llningar och aktivera den elektrokirurgiska enheten 9 F r in sk rtr den i papill ppningen och aktivera den elektrokirurgiska enheten med en kontinuerlig r relse Var f rsiktig Det r viktigt att flytta sk rtr den medan str mmen appliceras Att h lla sk rtr den i ett och samma l ge kan orsaka on dig fokal koagulation f rkolning av v vnad och eller skada p sk rtr den 10 N r papillotomin avslutats st ngs den elektrokirurgiska enheten av och sk rtr den dras tillbaka in i hylsan Koppla loss den aktiva sladden fr n instrumentets handtag och fr n den elektrokirurgiska enheten Torka av den aktiva sladden med en fuktad trasa f r att avl gsna allt fr mmande material F rvara den l tt ihopvirad Obs Att linda ihop den aktiva sladden h rt kan skada den 11 Papillotomen kan sedan anv ndas f r att kanylera g ngsystemet Obs Den tidigare utplacerade ledaren kan l mnas p plats f r att underl tta inf ring av andra ledarledda anordningar Om ledaren ska f rbli p plats medan instrumentet dr
89. vodic dr t udr ovat neust le navlh en 1 Vyjm te zar ku dr tu 2 Sdisek n m dr tem zcela sta en m zp t do katetru zav d jte papilotom po p edem um st n m vodic m dr tu dr t mus vystupovat z katetru v m st portu PWP dokud za zen nebude endoskopicky viditeln 3 Pokra ujte v zav d n dokud papilotom nebude endoskopicky viditeln VIZ KROKY 7 11 V STI I A POT POKRACUJTE KROKEM 4 N E 4 Vyjm te papilotom pomoc standardn techniky v m ny dlouh ho dr tu Po dokon en v konu zlikvidujte za zen v souladu se sm rnicemi pro likvidaci biologicky nebezpe n ho l ka sk ho odpadu platn mi v dan m zdravotnick m za zen TILSIGTET ANVENDELSE Denne anordning bruges til at f adgang til galdegangen n r s dvanlige kanyleringsmetoder er blevet afprovet BEM ERKNINGER Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug Forsag p genbehandling resterilisering og eller genbrug kan resultere i svigt af udstyret og eller overforelse af sygdom Hvis emballagen er bnet eller beskadiget m anordningen ikke anvendes Unders g produktet visuelt med s rlig opm rksomhed p eventuelle knaek b jninger og brud Hvis der detekteres noget unormalt der kan hindre korrekt brug m anordningen ikke anvendes Underret Cook for at f tilladelse til at returnere anordningen Denne anordning m ikke bruges til noget andet form l end den angivne p taenkte anvendelse Opbevare
90. vol tsa el az endoszk p munkacsatorn b l II Proxim lis dr t ny l s Proximal Wire Port PWP s el re elhelyezett hossz vezet dr t haszn lata eset n Megjegyz s A legjobb eredm ny el r se rdek ben a vezet dr tot nedvesen kell tartani 1 T vol tsa el a dr that rol t 2 Akat terbe teljesen visszah zott v g dr t mellett tolja t a papillotomot az el re elhelyezett vezet dr tra gyelve r hogy a dr t a PWP n l l pjen ki a kat terb l m g az endoszk posan l that nem lesz 3 Folytassa a papillotom bevezet s t m g az endoszk posan l that nem lesz OLVASSA EL AZ I FEJEZET 7 11 L P SEIT MAJD FOLYTASSA AZ AL BBI 4 L P SSEL 4 Astandard hossz dr tos cser l si elj r ssal t vol tsa el a papillotomot Az elj r s v gezt vel a biol giailag vesz lyes orvosi hullad kra vonatkoz int zm nyi el r sok szerint dobja ki az eszk zt ITALIANO USO PREVISTO II presente dispositivo amp usato per accedere al coledoco qualora non sia stato possibile accedervi con i metodi di incannulamento standard NOTE II presente dispositivo esclusivamente monouso Tentativi di riprocessare risterilizzare e o riutilizzare possono causare il guasto del dispositivo e o la trasmissione della malattia Non usare il dispositivo se al momento della consegna la confezione aperta o danneggiata Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione all eventua

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