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GUIDA PER L`OPERATORE

1. 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 2 1 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Tabella 2 1 Caratteristiche del dispositivo R Series Articolo Descrizione Pannello frontale Include lo schermo del display e i comandi principali 2 Impugnatura Impugnatura per il trasporto integrata 3 Alloggiamento piastre Contiene le piastre se non in uso Consente l autotest di esterne defibrillazione quando le piastre sono riposte ognuna nel proprio alloggiamento 4 Segnalatore acustico Emette i segnali sonori di rilevamento dell onda R i toni indicanti che il defibrillatore carico e pronto per l uso e i toni di allarme 5 Connettore host USB Riservato a un uso futuro non collegare ad alcuna opzionale apparecchiatura 6 Connettore dispositivo Per il collegamento del defibrillatore R Series a un dispositivo USB USB Per dettagli fare riferimento a Registrazioni di eventi e rapporti a pagina 9 1 7 Slot scheda dati Per l inserimento di una scheda Compact Flash per la copia dei dati memorizzati nella memoria interna del dispositivo Accetta schede di memoria CF o WiFi 8 Porta per test del Quando non vengono utilizzati gli elettrodi o le piastre defibrillatore OneStep collegare l estremit paziente di un cavo OneStep a questa porta per consentire i controlli del dispositivo
2. ms Figura A 10 Forma d onda rettilinea bifasica a 20 joule _ 25 Ohm 8 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 12 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 11 Forma d onda rettilinea bifasica a 10 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 19 APPENDICEA SPECIFICHE 4 25 Ohm 5 50 Ohm 475 Ohm gt 100 Ohm 4 125 Ohm 0 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 12 Forma d onda rettilinea bifasica a 9 joule _ 25 Ohm 50 Ohm amp 75 Ohm gt 100 Ohm 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 13 Forma d onda rettilinea bifasica a 8 joule A 20 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series _ 25 Ohm 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 125 Ohm 4 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 14 Forma d onda rettilinea bifasica a 7 joule 25 Ohm 5 50 Ohm 75 Ohm gt 100 Ohm 4 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 15 Forma d onda rettilinea bifasica a 6 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 21 APPENDICEA SPECIFICHE 25 Ohm i 50 Ohm 4 75 Ohm y gt 100 Ohm 12 125 Ohm 4
3. nor nnn nn rn nnnnnnn nn EEEn Preparare il paziente ii aan 1 Selezionare DEFIB Ln irene ee aan aria 2 Caricare il defibrillatore i 3 Erogare O ti e A seen Capitolo 6 Real CPR Help Campo Real GPR Help are aaa eis CPR Index opzionale selon ella a Visualizzazione tempo inattivit RCP _ Metronomo RGP uan iaia laden Messaggi vocali RCP u ia iaia Forma d onda compressioni toraciche rn Visualizzazione della forma d onda RCP tennen nnee Capitolo 7 Stimolazione temporanea non invasiva solo versione con stimolatore Stimolazione temporanea non invasiva nono nnnnn nn nono nn nnnnnnnnnn nn nnnnnnnnnns Determinare le condizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi al protocolli medici local evocan ia cats a Ap aaa Preparare il paziente cooocooocccnncccooncconconconnnnonnonnnonnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnss 1 Applicare gli elettrodi ECG elettrodi per terapia a mani libere 2 Girare il selettore su STIMOL nenene nennen n nenn nnne ne eneee 3 Impostare la frequenza della stimolazione 4 Impostare l uscita della stimolazione ne 5 Determinare la cattura cnn nn nn 6 Determinare la soglia ottimale iii s
4. nenne enne nnnr nn nrnnnnnnnrnnnnn nn raenrnenrn nennen rneer nennen 3 9 3 Erogare OSO naar ear 3 9 Elettrodi sterilizzabili in autoclave 3 10 Capitolo 4 Avviso di defibrillazione Procedura dell Advisory Defibrillator nis iaia 4 2 Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali 4 2 Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli medici locali 4 2 Preparare il paziente EEEE E En 4 2 TsSelezionare DE FIB alal raised alieni 4 2 2 Premere il pulsante ANALISI nn 4 3 3 Premere SHOCK AA as 4 5 Messaggi della funzione Shock Advisory none rra 4 7 Messaggi di avvertenza Lulereae ia 4 7 Capitolo 5 Cardioversione sincronizzata Procedura di cardioversione sincronizzata Ennen nnen 5 2 Determinare le condizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi ai protocolli medici locali nr nn rn rn rn 5 2 Preparare il paziente EEEE E Enn 5 2 Selezionare DE FIB irises oet asia aa Ad 5 3 2 Caricare il defibrillatore iii 5 4 3 Erogare 10 SHOCK lita 5 5 ii www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di cardioversione sincronizzata remota nnee na Determinare le condizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi ai protocolli medici locali
5. nr nnrnnnnnnos 11 4 Collaudo del defibrillatore con gli elettrodi per terapia a mani libere 11 5 Collaudo stimolatore cnn 11 6 ControllodelTegistratore c lariana 11 6 iv www zoll com 9650 0900 11 Rev A Registro stato di pronta disponibilit Impostazione dell ora e della data Pulizia del dispositivo R Series een Caricamento della carta per la stampa delle strisce Pulizia della testina di stampa nnen n Lista di controllo dell operatore per i prodotti R Series Capitolo 12 Risoluzione dei problemi A T Monitor falli eli e aci Registtatofe acini iris fantini roi rE Stimolator suo olii Ali Leali iaia Defibrillatore gt litri e ade e ina Caricabatterie CA a ais Appendice A Specifiche Specifiche del defibrillatore cocos ieri rata Specifiche del gruppo batterie nono nono nnnnonnnnnnns Specifiche IEGG0601 1 2 acri urani ail tits Dichiarazione Emissioni elettromagnetiche iii Dichiarazione di immunit elettromagnetica EID ss EID per le funzioni di supporto vitale eneen ne rrenrrsnnrsnreern rnern Distanze di separazione raccomandate dalle apparecchiature RF per le funzioni di supporto vitale del dispositivo R Series
6. Se sono stati configurati gli Shock 1 2 e 3 a livelli di energia a intensit crescente per istruzioni consultare la R Series Configuration Guide il dispositivo R Series imposta automaticamente l energia al livello preconfigurato impostazione Shock 1 2 3 all accensione e dopo ognuno dei primi due shock Il messaggio ENERGIA AUMENTATA verr visualizzato dopo l erogazione degli shock 1 e 2 La modifica manuale del livello di energia al di fuori della sequenza programmata e l erogazione di uno shock disabilita questa funzione 3 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di defibrillazione di emergenza con elettrodi per terapia a mani libere 2 Caricare il defibrillatore Premere il pulsante CARICA sul pannello frontale DB 3 sHOcK 2 ANALISI CARICA fi R m m D a gt y Per aumentare o diminuire l energia selezionata dopo aver premuto il pulsante CARICA utilizzare i pulsanti di SELEZ ENERGIA del defibrillatore Attenzione Modificando l energia selezionata mentre il dispositivo si sta caricando o carico il defibrillatore si disattiva Premere di nuovo il pulsante CARICA per caricare il dispositivo Dopo la carica all energia selezionata il pulsante SHOCK sul pannello frontale s accende Viene emesso un segnale acustico caratteristico indicante che il dispositivo carico e pronto per l uso e viene visualizzato DEFIB XXXJ PRONTO Il defibrillatore ora pronto per la
7. Attenzione consultare la documentazione allegata Fragile maneggiare con cura gt a PS S lt 3 Tenere all asciutto Questo lato rivolto verso l alto Limitazione di temperatura B 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 3 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Simbolo Descrizione C Conformit Europ enne Conforme alla direttiva 93 42 CEE sui dispositivi medici A Collegamento paziente tipo B Collegamento paziente tipo BF Collegamento paziente tipo CF J Collegamento paziente tipo BF a prova di defibrillatore Collegamento paziente tipo CF a prova di defibrillatore Collegamento fusibile o gmg Y Equipotenzialit J Corrente alternata CA Corrente continua CC Contiene litio Riciclare o smaltire correttamente lo TI Ss RECYCLE Li ION Tenere lontano da fiamme vive e da fonti di calore elevato Non aprire smontare o danneggiare intenzionalmente Non schiacciare 8 1 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Simboli utilizzati sulllapparecchio Simbolo Descrizione Non gettare nei rifiuti Riciclare o smaltire correttamente Restituire a un punto di raccolta destinato ai rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE Non smaltire nei rifiuti non differenziati G Data di fabbricazione NS MON
8. Complicazioni del pacemaker La fibrillazione ventricolare non risponde alla stimolazione e richiede la defibrillazione immediata Di conseguenza determinare immediatamente l aritmia del paziente in modo da poter intraprendere la terapia appropriata Se il paziente in fibrillazione ventricolare e la defibrillazione ha esito positivo ma sopravviene l arresto cardiaco asistolia utilizzare il pacemaker La tachicardia ventricolare o sopraventricolare pu essere interrotta con la stimolazione ma in caso di emergenza o di collasso circolatorio la cardioversione sincronizzata pi rapida e pi sicura L attivit elettrica senza polso PEA pu sopravvenire dopo arresto cardiaco prolungato o altri stati patologici con depressione miocardica La stimolazione potrebbe quindi produrre risposte ECG senza contrazioni meccaniche efficaci rendendo necessari altri trattamenti efficaci La stimolazione pu indurre risposte ripetitive indesiderate tachicardia o fibrillazione in presenza di ipossia generalizzata ischemia miocardica tossicit cardiaca da farmaci squilibrio elettrolitico o altre patologie cardiache La stimolazione effettuata con qualsiasi metodo tende a inibire la ritmicit intrinseca La cessazione improvvisa della stimolazione specialmente a frequenze rapide pu provocare l arresto ventricolare e deve essere evitata La stimolazione temporanea non invasiva pu provocare dolore di varia intensit che pu
9. 254 Figura A 4 Forma d onda rettilinea bifasica a 100 joule 20 Figura A 5 Forma d onda rettilinea bifasica a 85 joule A 16 ms 4 25 Ohm 5 50 Ohm 75 Ohm gt 100 Ohm 4 125 Ohm ip 150 Ohm 175 Ohm ms www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series 4 25 Ohm E 50 Ohm 4 75 Ohm 1 gt 100 Ohm 12 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 6 Forma d onda rettilinea bifasica a 75 joule 4 25 Ohm 1 50 Ohm 75 Ohm gt 100 Ohm 12 125 Ohm e 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 7 Forma d onda rettilinea bifasica a 70 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 17 APPENDICEA SPECIFICHE 20 _25 Ohm 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 4 125 Ohm 4 150 Ohm 175 Ohm 25 Ohm i 50 Ohm amp 75 Ohm l gt 100 Ohm 12 125 Ohm 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 9 Forma d onda rettilinea bifasica a 30 joule A 18 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series 4 25 Ohm 50 Ohm amp 75 Ohm x 100 Ohm 4 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm
10. Se si premono entrambi i pulsanti SHOCK sulle piastre quando si preme il pulsante CARICA il dispositivo non si carica e sul display viene visualizzato il messaggio RILASCIARE SHOCK Per aumentare o diminuire l energia selezionata dopo aver premuto il pulsante CARICA utilizzare i pulsanti di SELEZ ENERGIA sulla piastra sterno o sul pannello frontale del defibrillatore Modificando l energia selezionata mentre il dispositivo si sta caricando o carico il defibrillatore si disattiva Premere di nuovo il pulsante CARICA per caricare il dispositivo al livello di energia appena selezionato Dopo la carica all energia selezionata si accende l indicatore di carica sulla piastra dell apice Viene emesso un segnale acustico caratteristico indicante che il dispositivo carico e pronto per l uso e viene visualizzato il messaggio DEFIB XXXJ PRONTO Il defibrillatore ora pronto per la scarica www zoll com 9650 0900 11 Rev A Piastre esterne sterilizzabili in autoclave 3 Erogare lo shock AVVERTENZA Avvertire tutti gli altri soccorritori di ALLONTANARSI dal paziente prima della scarica del defibrillatore Non toccare il letto il paziente o altre apparecchiature collegate al paziente durante la defibrillazione per evitare pericolose scosse elettriche Impedire che le parti scoperte del corpo del paziente entrino in contatto con oggetti metallici come la struttura del letto potrebbero crearsi percorsi pericolosi per la corren
11. in modalit DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB per attivare il defibrillatore e la funzione di avviso SELEZ ELETTR MULTIF Visualizzato se il pulsante ANALISI viene premuto mentre il dispositivo viene utilizzato in qualsiasi derivazione ECG eccetto MFE Premere il pulsante DERIV finch non viene selezionato MFE RIMUOVERE SINC Visualizzato se il pulsante ANALISI viene premuto mentre il dispositivo si trova in modalit SINC Disattivare la modalit SINC premendo il tasto software SINC Premere di nuovo il pulsante ANALISI per avviare l analisi del ritmo ECG Messaggi di avvertenza I messaggi di avvertenza avvertono l operatore di controllare il dispositivo gli elettrodi e o le connessioni ECG RUMOROSO RIPROVARE ANALISI Viene visualizzato un messaggio ECG RUMOROSO alternato al messaggio RIPROVARE ANALISI per 5 secondi quando il dispositivo rileva un segnale ECG rumoroso durante l analisi ECG Controllare e regolare la posizione degli elettrodi e le connessioni dei cavi per eliminare l origine del rumore Mantenere il paziente immobile durante l analisi ECG Premere di nuovo il pulsante ANALISI per avviare l analisi ECG CONTROLL PAZIENTE Il dispositivo ha rilevato un ritmo defibrillabile durante l analisi ECG continua in background Smart Alarms M Il messaggio viene visualizzato quando gli allarmi della frequenza cardiaca sono attivati e il dispositivo rileva un ritmo defibrillabile
12. 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 16 Forma d onda rettilinea bifasica a 5 joule 25 Ohm m 50 Ohm 4 75 Ohm 100 Ohm 125 Ohm 42 e 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 17 Forma d onda rettilinea bifasica a 4 joule A 22 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series 4 25 Ohm E 50 Ohm 4 75 Ohm 1 100 Ohm 12 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 18 4 25 Ohm E 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 4 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 19 Forma d onda rettilinea bifasica a 2 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 23 APPENDICEA SPECIFICHE 25 Ohm a 50 Ohm 4 75 Ohm 100 Ohm x 125 Ohm 12 e 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 20 Forma d onda rettilinea bifasica a 1 joule A 24 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica L efficacia della forma d onda rettilinea bifasica ZOLL stata clinicamente verificata nel corso di uno studio sulla defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare
13. 9 Altoparlante Emette i messaggi vocali 10 Compartimento della Contiene la carta per la stampante di strisce carta 11 Pulsante RILASCIO Consente l accesso al compartimento della carta 12 Compartimento batterie Contiene un gruppo di batterie ricaricabili agli ioni di litio 13 Morsetto di messa a Collegamento elettrico a terra per apparecchiatura test terra biomedicale 14 Connettore Per il collegamento del dispositivo a una sorgente di alimentazione di rete CA alimentazione CA 15 Connettori del paziente Per dettagli fare riferimento a Cavi e connettori paziente a pagina 2 7 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Comandi e indicatori del defibrillatore Il pannello frontale Il pannello frontale del dispositivo R Series include lo schermo del display i tasti software l indicatore delle batterie l indicatore di alimentazione CA l indicatore dello stato di pronta disponibilit il pulsante SHOCK e il pannello dei comandi La configurazione del pannello dei comandi varia leggermente a seconda del modello Consultare Figura 2 1 Schermo del display Indicatore Indicatore batterie alimentazione ca Indicatore stato di pronta disponibilit Ay 3 shock 2 DERIV ANALISI CARICA GUAD y arte ENERGIA Selettore di modalit USCITA FREQUENZA mA bpm Sei tasti software Figura 2 1 Pannello frontale R Series 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 2 3 CAPITOLO 2 P
14. Data di scadenza Privo di lattice Non riutilizzare Non ripiegare POSO Non sterile Z e x Rise Radiazione elettromagnetica non ionizzante Produttore Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Numero di serie Numero di catalogo EJE Consultare le istruzioni per l uso 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 5 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Simbolo Descrizione Rx ONLY Obbligo di prescrizione E 2004 Massima energia MAX o Porta test Convenzioni In questa guida sono utilizzate le seguenti convenzioni All interno del testo i nomi e le etichette per i pulsanti fisici e i tasti software appaiono in grassetto ad esempio Premere il pulsante SHOCK oppure il tasto software Codice Marker Questa guida utilizza il corsivo maiuscolo per i segnali acustici e i messaggi di testo emessi dal dispositivo ad esempio CONTROLL PAZIENTE AVVERTENZA I messaggi di avvertenza segnalano all operatore le condizioni o le azioni che possono Attenzione provocare lesioni personali o morte I messaggi di attenzione segnalano all operatore le condizioni o le azioni che possono danneggiare l apparecchio Funzione del defibrillatore Il dispositivo R Series contiene un defibrillatore a corrente continua CC in grado di erogare fino a 200 joule di energia po
15. EID per le funzioni non di supporto vitale eenn nrsnnrsrnnse een Distanze di separazione raccomandate dalle apparecchiature RF per le funzioni non di supporto vitale del dispositivo R Series Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica Studio clinico randomizzato multicentrico per la defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV Studio clinico randomizzato multicentrico per la cardioversione della fibrillazione atriale FA Cardioversione sincronizzata della fibrillazione atriale Accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG Appendice B Accessori R Series 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL SOMMARIO vi www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 1 Informazioni generali Descrizione del prodotto Nota A seconda della configurazione specifica il defibrillatore R Series in dotazione pu non contenere tutte le funzionalit descritte in questo manuale I prodotti ZOLL R Series combinano defibrillatore visualizzazione ECG funzionalit di monitoraggio avanzate e stimolazione transcutanea non invasiva Noninvasive Transcutaneous Pacing NTP con funzionalit di comunicazione stampa dati e regis
16. Giugno 2007 ZOLL M Series pedi padz pro padz statepadz statepadz II CPR D padz Real CPR Help e CodeNet sono marchi registrati e R Series Code Ready See Thru CPR SurePower Defib Mentor OneStep Smart Alarms Rectilinear Biphasic e Advancing Resuscitation Today sono marchi di ZOLL Medical Corporation Tutti gli altri marchi e marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari Copyright 2007 ZOLL Medical Corporation Tutti i diritti riservati Microsoft Windows e Microsoft Windows Explorer sono marchi registrati di Microsoft corporation negli Stati Uniti e o in altri paesi Sommario Capitolo 1 Informazioni generali Descrizione del prodotto isina a i ai aan 1 1 Come utilizzare questo manuale nn nn nn nono nn nn nn nn nnnnnnnnn nono 1 2 Aggiornamenti della Guida per Poperatore oooonooncccnnnnnccccconccnnnnnnnnnnanannncnnnnccnnnnannncncnnnnnnns 1 3 DisiMballa Oi A A AAA i 1 3 Simboli utilizzati sull apparecchio nono nono nono nono n nn nn nn no nnnnnnnnnnns 1 3 CONO ON ii a hai aisi elia 1 6 Funzione del defibrillatore rn nnn nann nenn aennnenaeea raean nenten teee 1 6 Uso previsto Funzionamento manuale 1 6 Uso previsto Monitoraggio ECG iii ai 1 7 Uso previsto Real CPR Help 1 7 Complicazioni del defibrillatore rro rnn nn rn no nro nnnnnnnos 1 7 Energi
17. SINC remota e Accertarsi che vengano visualizzati SINC REMOTA al posto della forma d onda ECG e SINC XXXJ SEL e Accertarsi che sia collegato in maniera corretta un dispositivo remoto conforme alle specifiche Sinc In Marker Out descritte nell Appendice A e Accertarsi che i marker di sincronizzazione appaiano su ogni onda R del display del dispositivo remoto Se sul display del dispositivo remoto non sono presenti marker di sincronizzazione oppure non appaiono in simultanea con ogni onda R non procedere con la cardioversione sincronizzata e Tenere premuti i pulsanti SHOCK finch l energia non viene erogata al paziente 7 Non stata erogata energia al paziente e In alcune circostanze alcuni pazienti potrebbero non mostrare alcuna reazione fisica all erogazione di energia e Eseguire un autotest del defibrillatore e Verificare l alternanza dei messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO sul monitor e Se si utilizzano gli elettrodi per terapia a mani libere accertarsi che il posizionamento e il contatto siano adeguati e Rivedere lo stampato della scarica per osservare i Joule corrente erogati 8 Messaggio CONTROLLARE MFE e Verificare il collegamento corretto del cavo OneStep Elettrodi per terapia a mani libere scollegando e ricollegando il cavo OneStep e gli Elettrodi per terapia a mani libere e Accertarsi che il contatto degli elettrodi per terapia a mani libere sia adeguato e che la pelle del pazie
18. Se gli allarmi della frequenza cardiaca sono attivati e sono state selezionate le piastre il dispositivo visualizza i messaggi SELEZ DERIV PERIF e ALLARMI FV OFF In tal caso selezionare le derivazioni precordiali o degli arti Se si desidera modificare il guadagno della forma d onda ECG visualizzata premere il pulsante GUAD finch non vengono visualizzati i formati della forma d onda desiderati Le opzioni sono 0 5 1 1 5 2 e 3 volte il guadagno normale 1 cm mv Se si desidera spegnere il segnalatore acustico frequenza cardiaca premere i tasti software Opzioni e quindi TONO QRS OFF Per riaccenderlo premere il tasto software TONO QRS ON AVVERTENZA I pacemaker impiantati possono far s che il misuratore della frequenza cardiaca 8 4 misuri gli impulsi del pacemaker durante episodi di arresto cardiaco o altre aritmie I pazienti portatori di pacemaker vanno tenuti sotto scrupolosa osservazione Controllare il polso del paziente non affidarsi esclusivamente ai misuratori di frequenza cardiaca La circuiteria di rilevazione di pacemaker dedicata potrebbe non rilevare tutti gli spike del pacemaker impiantato L anamnesi e l esame obiettivo del paziente sono importanti per determinare la presenza di un pacemaker impiantato www zoll com 9650 0900 11 Rev A Pacemaker impiantati Pacemaker impiantati E possibile configurare il dispositivo R Series per rilevare e visualizzare sul display i segnali di un eventuale pacem
19. indicazione della data e dell ora nell archivio del rapporto di riepilogo possibile integrare un riepilogo eventi aggiungendo manualmente codice marker che specificano i farmaci o i trattamenti somministrati al paziente Sullo schermo vengono visualizzati fino a sei codice marker contemporaneamente Aspirina IV NITR Morfina Valium Figura 2 13 Codice marker Il tasto software all estrema destra viene etichettato con ALTRO quando sono presenti pi di sei voci sull elenco dei codice marker Premer il tasto software ALTRO per visualizzare la serie successiva di Codice marker visualizzata sui tasti software Per le modalit DEFIB MONITOR e STIMOL esistono elenchi separati di codici marker permettendo la visualizzazione dei codice appropriati per ogni particolare protocollo Per informazioni sulla configurazione di questi elenchi di codice marker fare riferimento alla R Series Configuration Guide I codice marker vengono rimossi dal display dopo 10 secondi Se durante quel periodo di tempo non stato premuto alcun tasto software Codice Marker nella memoria del rapporto di riepilogo viene memorizzato un contrassegno per un evento predefinito www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 3 Defibrillazione manuale o J b Le piastre sono un collegamento al paziente di tipo BF protetto contro la defibrillazione J g Le derivazioni ECG sono collegamenti al paziente di tipo CF protetti contro la defibrillazion
20. onda di defibrillazione del defibrillatore M Series ZOLL Le forme d onda di defibrillazione M Series e R Series sono considerate sostanzialmente equivalenti Le figure da Figura A 1 a Figura A 20 mostrano le forme d onda bifasiche rettilinee che vengono prodotte quando il defibrillatore R Series viene scaricato in carichi di 25 50 75 100 125 150 e 175 ohm a ciascun valore di defibrillazione L asse verticale mostra la corrente in ampere A l asse orizzontale mostra la durata in millisecondi ms 40 30 20 25 Ohm 5 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm 20 30 ms Figura A 1 Forma d onda rettilinea bifasica a 200 joule www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series 4 25 Ohm 5 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 125 Ohm 4 150 Ohm 175 Ohm ms 25 Ohm E 50 Ohm 4 75 Ohm i 100 Ohm 12 125 Ohm 4 150 Ohm 175 Ohm ms Figura A 3 Forma d onda rettilinea bifasica a 120 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 15 APPENDICEA SPECIFICHE _ 25 Ohm 5 50 Ohm 4 75 Ohm gt 100 Ohm 12 125 Ohm _ 150 Ohm 175 Ohm
21. Il messaggio resta finch non viene rilevato un ritmo defibrillabile Premere il pulsante ANALISI per avviare l analisi ECG Nota La funzione di analisi CONTROLL PAZIENTE continua quando gli allarmi della frequenza cardiaca sono attivati e non richiede la pressione del pulsante ANALISI CONTROLLARE MFE CONTATTO INADEGUATO Gli elettrodi per terapia cominciano a non aderire perfettamente al corpo del paziente o le connessioni dei cavi si sono allentate Controllare che il contatto tra gli elettrodi per terapia e la pelle del paziente sia adeguato e che tutti i cavi siano ben collegati Questo messaggio vocale non verr emesso se gli elettrodi per terapia non sono stati precedentemente collegati al paziente 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 4 7 CAPITOLO 4 AVVISO DI DEFIBRILLAZIONE Questa pagina stata lasciata intenzionalmente vuota 4 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 5 Cardioversione sincronizzata Oo J Le piastre sono un collegamento al paziente di tipo BF protetto contro la defibrillazione 7 g l Le derivazioni ECG sono collegamenti al paziente di tipo CF protetti contro la defibrillazione AVVERTENZA La cardioversione sincronizzata deve essere eseguita solo da personale qualificato addestrato nella rianimazione cardiopomonare avanzata e che abbia familiarit con l apparecchiatura Prima di iniziare la defibrillazione o la cardioversione determinare con precisione l ari
22. TV Uno studio di fattibilit per la defibrillazione di FV TV n 20 stato inizialmente condotto su due diversi gruppi di pazienti per garantire la sicurezza e la selezione di energia della forma d onda Successivamente stato condotto uno studio clinico multicentrico randomizzato separato per verificare l efficacia della forma d onda Di seguito viene riportata la descrizione di questo studio Lo studio stato eseguito utilizzando i sistemi di defibrillazione ZOLL che comprendono i defibrillatori ZOLL la forma d onda rettilinea bifasica ZOLL e gli elettrodi per defibrillazione ZOLL Studio clinico randomizzato multicentrico per la defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV Panoramica l efficacia di defibrillazione della forma d onda bifasica rettilinea ZOLL stata confrontata con una forma d onda monofasica sinusoidale smorzata in uno studio prospettico randomizzato multicentrico condotto su pazienti sottoposti a defibrillazione ventricolare per FV TV nel corso di studi elettrofisiologici impianti di ICD cardioversori defibrillatori impiantabili e test Nello studio sono stati arruolati 194 pazienti Dall analisi sono stati esclusi dieci pazienti che non soddisfacevano tutti i criteri di protocollo lasciando una popolazione di studio di 184 pazienti Obiettivi obiettivo principale dello studio era quello di confrontare l efficacia di primo shock della forma d onda rettil
23. ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 Telefono 1 978 421 9655 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Numero di serie ZOLL Numero di serie ZOLL Su ciascun prodotto ZOLL presente un numero di serie contenente le informazioni sul prodotto I numeri di serie ZOLL sono strutturati come segue a partire da sinistra e Codice di prodotto a due caratteri e Codice della data di fabbricazione a tre caratteri e Numero di serie del prodotto composto da sei o pi caratteri alfanumerici Il codice prodotto per il defibrillatore R Series AF I primi due caratteri del codice della data di fabbricazione corrispondono alle ultime due cifre dell anno ad esempio 06 per i prodotti fabbricati nel 2006 L ultimo carattere del codice della data di fabbricazione corrisponde al mese in cui stato fabbricato il prodotto Il mese viene riportato sotto forma di singolo carattere alfabetico A per gennaio B per febbraio C per marzo e cos via fino a L per dicembre Il numero di serie del prodotto un set univoco di caratteri alfanumerici assegnato da ZOLL a ciascun singolo dispositivo 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 21 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Questa pagina stata lasciata intenzionalmente vuota 1 22 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 2 Panoramica generale del prodotto Comandi e indicatori del defibrillatore
24. 2 L impulso di stimolazione in uscita viene erogato al cuore da appositi elettrodi di stimolazione defibrillazione ZOLL a mani libere applicati sulla schiena e sul precordio del paziente Le caratteristiche dell impulso in uscita insieme al design e al posizionamento degli elettrodi riducono al minimo la stimolazione dei nervi cutanei le correnti di soglia di stimolazione cardiaca e il dolore provocato dalla contrazione dei muscoli scheletrici Il design unico dei prodotti R Series consente una visualizzazione chiara e l interpretazione dell elettrocardiogramma sul display senza offset o distorsioni durante la stimolazione esterna Il funzionamento appropriato del dispositivo e il corretto posizionamento degli elettrodi sono determinanti per ottenere risultati ottimali Ciascun operatore deve acquisire una familiarit completa con queste istruzioni operative Uso previsto Pacemaker E possibile utilizzare questo prodotto per la stimolazione cardiaca esterna provvisoria di pazienti coscienti o in stato d incoscienza in alternativa alla stimolazione endocardica Lo scopo della stimolazione comprende e Rianimazione da arresto o bradicardia di qualsiasi eziologia La stimolazione non invasiva viene utilizzata per rianimazione da asistolia asistolia riflessa vagale arresto indotto da farmaci procainamide chinidina digitale beta bloccanti verapamil ecc e arresto circolatorio imprevisto a seguito di anestesia interve
25. 700 mV di ampiezza con larghezze tra 0 1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 100 ms La capacit di rifiuto degli impulsi del pacemaker per il dispositivo R Series con impulsi pacemaker con un pattern QRS stimolato in maniera non efficace include impulsi tra 2 mV e 700 mV di ampiezza con larghezze tra 0 1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 100 ms Il dispositivo R Series non in grado di rifiutare gli impulsi pacemaker A V in sequenza Larghezza di banda standard da 0 5 Hz a 21 Hz diagnostica da 0 05 Hz a 150 Hz da 0 5 Hz a 40 Hz e da 1 Hz a 21 Hz come opzione configurabile Selezione delle derivazioni I II III aVR aVL aVF V MFE PIASTRE ELET INT P1 P2 P3 con elettrodi di stimolazione OneStep Guadagno ECG 0 5 1 1 5 20 3 cm mV Valore corrente visualizzato sul display www zoll com 9650 0900 11 Rev A Specifiche del defibrillatore Intervallo frequenza cardiaca Da 0 a 300 battiti al minuto 5 Allarme della frequenza cardiaca L icona sullo schermo indica lo stato attivato disattivato Selezionabile dall utente Tachicardia da 60 a 280 battiti al minuto Bradicardia da 20 a 100 battiti al minuto Rifiuto onda T alta lt 0 8 mV Media frequenza cardiaca Accuratezza e Tempo di risposta a un ritmo irregolare Il dispositivo R Series calcola la media tra gli ultimi 5 battiti rilevati All avvio il dispositivo R Series calcola la media della frequenza t
26. CON STIMOLATORE 7 10 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 8 Monitoraggio ECG J O Le derivazioni ECG sono collegamenti al paziente di tipo CF protetti contro la defibrillazione possibile utilizzare i prodotti R Series per il monitoraggio ECG a breve o a lungo termine I prodotti R Series sono dotati di un circuito incorporato per impedire danni ai circuiti di monitoraggio ECG durante la defibrillazione Gli elettrodi di monitoraggio tuttavia possono polarizzarsi durante la scarica del defibrillatore facendo scomparire brevemente dallo schermo la traccia ECG L uso di elettrodi di alta qualit in argento cloruro d argento Ag AgCl riduce al minimo tale effetto La circuiteria del sistema riporta la traccia ECG sul display entro pochi secondi possibile monitorare l ECG di un paziente con un cavo paziente per ECG elettrodi per terapia a mani libere oppure mediante piastre per defibrillazione standard Durante il monitoraggio di un ECG il dispositivo R Series visualizza le seguenti informazioni e Cinque secondi di forme d onda ECG e Frequenza cardiaca e Indicatore del battito cardiaco e Derivazione canale ECG I II HI aVR aVL aVF o V con cavo ECG MFE o PIASTRE e Guadagno dell ECG 0 5 1 1 5 2 0 o 3 cm mV e Indicatore allarme Ogni volta che viene visualizzata pi di una forma d onda la derivazione ECG selezionata la traccia che appare pi in alto 9650 0900 11 Rev A Guida per l ope
27. CONTROLLARE MFE CONTATTO INADEGUATO CORTOCIRCUITO MFE ERRORE PIASTRE CAVO ECG STACCATO SCARIC DA PIASTRE CARICA IMPOSSIBILE RILASCIARE SHOCK PREMERE SHOCK 30J TEST OK 30J TEST FALLITO STIMOL DISATTIVATO DEFIB DISATTIVATO REGOLARE STIMOL MA CONTROLLARE REGIST ANALISI ECG Elettrodi Elettrodi per terapia a mani libere e Elettrodi OneStep e pro padz e statepadz e stat padz II per pazienti adulti e pedi padz per pazienti pediatrici Defibrillatore Forma d onda Rettilinea bifasica Selezione di energia Adulti Selezione mediante pulsanti del pannello frontale o pulsanti di piastra e ADULTI 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 15 20 30 50 75 100 120 150 200 joule e PEDIATRICO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 15 20 30 50 70 85 100 120 150 200 joule Tempo di carica Meno di 7 secondi con una batteria nuova completamente carica prime 15 cariche a 200 joule e Perla 15a scarica alla massima energia il tempo di carica inferiore a 10 secondi Con batterie esaurite il tempo di carica del defibrillatore aumenta e Meno di 15 secondi quando funziona senza una batteria con la sola alimentazione CA al 90 della tensione di rete nominale e Meno di 25 secondi dall accensione iniziale con un gruppo batterie nuovo completamente carico esaurito fino a 15 scariche di 200 joule o quando funziona senza una batteria con la sola alimentazione CA al 90 della tensione di rete no
28. Passaggio dal monitoraggio ECG a 5 derivazioni Per passare dal monitoraggio a 5 derivazioni a quello a 3 derivazioni occorre spegnere il dispositivo per almeno 10 secondi rimuovere il cavo a 5 derivazioni collegare il cavo a 3 derivazioni quindi riaccendere il dispositivo Se il dispositivo non viene spento per almeno 10 secondi sul display viene visualizzato il messaggio CAVO ECG STACCATO dopo aver scollegato il cavo a 5 derivazioni anche se le derivazioni dal cavo a 5 derivazioni sono collegate correttamente al paziente Stampa simultanea di 3 derivazioni Il dispositivo R Series in grado di visualizzare e stampare simultaneamente tre derivazioni ECG quando viene utilizzato un cavo a 5 derivazioni e viene selezionata una derivazione ECG come sorgente del segnale non MFE o PIASTRE Nota Non possibile utilizzare questa funzione con un cavo a 3 derivazioni Per visualizzare e stampare 3 derivazioni simultaneamente 1 Premere il tasto software Opzioni quindi premere il tasto software Tracce 2 Premere 3 der Le derivazioni appartengono a due gruppi derivazioni degli arti I II e III e derivazioni aumentate aVR aVL e aVF La derivazione selezionata viene sempre visualizzata e stampata nella posizione pi in alto della Traccia 1 Le altre due derivazioni vengono visualizzate nelle posizioni della Traccia 2 e 3 Ad esempio se aVL la derivazione della Traccia 1 selezionata la posizioni della Traccia 2 e 3 visualizzan
29. R Series ZOLL 2 7 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Cavi OneStep Il dispositivo R Series viene spedito con un cavo OneStep o un cavo di stimolazione OneStep Il cavo di stimolazione OneStep presenta un connettore aggiuntivo che si collega al connettore ECG del pannello posteriore Questo cavo viene utilizzato con elettrodi di stimolazione OneStep o con elettrodi OneStep Complete per la stimolazione esterna e il monitoraggio ECG In alternativa possibile scollegare il cavo di stimolazione OneStep dal connettore ECG e utilizzare un cavo ECG a 3 o 5 derivazioni Connettore ECG Cavo OneStep Cavo di stimolazione OneStep Figura 2 4 Cavi OneStep Gestore cavo OneStep Opzionale Come opzione disponibile il gestore del cavo OneStep M per conservare e organizzare i cavi Gestore cavo OneStep Figura 2 5 Il dispositivo R Series con il gestore cavo OneStep opzionale Vista laterale Piastre esterne J H Le piastre sono apparecchiature di tipo BF a prova di defibrillatore Le piastre esterne sul dispositivo R Series vengono utilizzate per la defibrillazione e la cardioversione sincronizzata 2 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Comandi e indicatori del defibrillatore Attenzione Non possibile utilizzare le piastre per l analisi ECG o la stimolazione possibile utilizzare le piastre di defibrillazione per il monitoraggio ECG quando non risulta pratica l applicazione degli elettrodi ECG P
30. R Series comprendono un pacemaker transcutaneo opzionale costituito da un generatore di impulsi e un circuito di rilevamento ECG L opzione di stimolazione supporta sia la stimolazione non invasiva a domanda sia quella asincrona per pazienti adulti pediatrici o neonatali Gli elettrodi OneStep M Pacing e gli elettrodi OneStep Complete consentono la stimolazione a domanda e il monitoraggio ECG senza elettrodi ECG separati quando il dispositivo R Series viene utilizzato con il cavo OneStep M Pacing Le informazioni riguardanti il funzionamento del dispositivo l ECG e altre forme d onda fisiologiche vengono visualizzate su un display con diagonale di 16 5 cm in grado di fornire visibilit e contrasto elevati praticamente in tutte le condizioni di illuminazione I messaggi operativi e di avvertenza sono visualizzati sul monitor e risulta anche possibile configurare il dispositivo con messaggi vocali per la segnalazione all utente dello stato del dispositivo Il dispositivo R Series esegue la verifica dello stato di pronta disponibilit quando spento OFF ma collegato alla alimentazione CA all attivazione iniziale del defibrillatore e periodicamente durante il funzionamento E incluso un registratore di strisce di annotazione per fornire documentazione immediata come pure funzioni di riepilogo su cura e trattamento del paziente Per questo dispositivo disponibile un sistema sofisticato di raccolta dati che include riepilogo stampante e
31. S hermo deldis play is e e a dt 2 6 Cavi e connettori paziente nro nnnnn nn nono nn non nnn nn nn n nn nn nn nn nn nnnnnnnnns 2 7 Piastre esterne aaa de OOo ai aaa 2 8 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL i SOMMARIO E A lla RAI la ai 2 11 Modalit Defib Mentor Addestramento 2 12 Operazioni COMUNI daa landa 2 12 Sostituzione di un gruppo batterie 2 13 Regolazione della luminosit del display nano 2 13 Uso dei codici marker 2 14 Capitolo 3 Defibrillazione manuale Procedura di defibrillazione di emergenza con le piastre 3 1 Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali 3 1 Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli medici locali 3 2 1 Selezionare DEFIB L uulia ai 3 2 2 Caricare il defibrillatore e 3 4 3 Erogare lo ShOCK iui ail 3 5 Piastre esterne sterilizzabili in autoclave non nnnnnnnronnnnnnnnnnns 3 5 Procedura di defibrillazione di emergenza con elettrodi per terapia a mani libere 3 6 Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali 3 6 Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli Medici 3 6 Preparare il paziente L i 3 6 Selezionare DERIB i e ale iaia al 3 7 2 Caricare il defibrillatore
32. Se viene testato con la Porta test accertarsi che il cavo OneStep sia ben inserito nella Porta test Se viene testato con le piastre accertarsi di premere fermamente le piastre nei rispettivi alloggiamenti durante la scarica 12 Messaggio RICHIEDE MANUT Caricabatterie CA 12 8 Contattare il Reparto di assistenza tecnica ZOLL Problema Azione correttiva 1 L indicatore delle Batterie si illumina alternando la spia verde e la spia gialla Verificare che le batterie siano installate Portare il dispositivo su ON per identificare la condizione di errore Sostituire il gruppo batterie con uno completamente carico Se il problema persiste sostituire il gruppo batterie staccare il dispositivo dalla rete CA per pi di 10 secondi e ricollegarvelo 2 Appare il messaggio BATTERIA SCARICA sul monitor quando il dispositivo viene collegato all alimentazione di rete CA Verificare che l indicatore di alimentazione CA sia illuminato In caso contrario verificare il collegamento del cavo di alimentazione alla presa a muro e sul retro del dispositivo Sostituire il gruppo batterie con uno completamente carico Staccare il dispositivo dalla rete CA e ricollegarvelo Verificare che la rete CA funzioni correttamente 3 N le Batterie n l indicatore di alimentazione CA illuminato quando il dispositivo collegato alla rete CA Staccare il dispositivo dalla rete CA e ricollegarvel
33. Sostituire il cavo ECG o il cavo OneStep 6 ECG rumoroso artefatti o oscillazione della linea di base e Considerare una larghezza di banda del filtro da 1 a 21 Hz consultare lR Series Configuration Manual e Preparare la pelle del paziente prima di applicare gli elettrodi e Verificare che l aderenza degli elettrodi al paziente sia adeguata e Ridurre o eliminare l artefatto ECG dovuto al movimento dell elettrodo o del cavo paziente Sistemare i cavi in modo che non tirino gli elettrodi o oscillino eccessivamente e Accertarsi che il paziente sia immobile e Controllare l eventuale presenza di eccessive interferenze a radiofrequenza 7 Ampiezza del segnale ECG di qualit scadente con impulso di calibrazione normale e Selezionare un altra derivazione e Applicare nuovi elettrodi in posizioni diverse 8 Segnale QRS o frequenza cardiaca irregolare 9 Il marker di sincronizzazione assente o non coerente con la forma d onda QRS su display e registratore e Selezionare un altra derivazione e Cambiare il posizionamento degli elettrodi ECG e Accertarsi che il dispositivo sia in modalit SINC e Accertarsi che il dispositivo NON sia in modalit SINC REMOTA e Cambiare la selezione delle derivazioni ECG e Cambiare il posizionamento degli elettrodi ECG e Carta troppo stretta Deve essere larga 90 mm 10 Nessuna traccia ECG o linea tratteggiata sul display e Il dispositivo si tro
34. XXXJ SEL per indicare il livello di energia selezionato Elettrodi sterilizzabili in autoclave Le impugnature interne ZOLL sterilizzabili in autoclave sono progettate per l uso con un defibrillatore ZOLL in funzionamento manuale per defibrillare il cuore durante procedure a torace aperto Sono disponibili due tipi di impugnature e Impugnature interne sterilizzabili in autoclave sagomate con elettrodi integrati e Impugnature interne sterilizzabili in autoclave con elettrodi per la defibrillazione interna rimovibili Quando vengono utilizzate queste impugnature interne il defibrillatore R Series pu funzionare solo in modalit Manuale anche se il dispositivo supporta la modalit Advisory Quando una serie di impugnature interne viene collegata al dispositivo R Series automaticamente ne limita l uscita di energia a un massimo di 50 joule Per le procedure passo passo della defibrillazione a torace aperto come anche per importanti informazioni su pulizia e sterilizzazione fare riferimento al Manuale di istruzioni per impugnature ed elettrodi interni sterilizzabili in autoclave 3 10 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 4 Avviso di defibrillazione Oo J Gli elettrodi per terapia a mani libere sono un collegamento al paziente di tipo BF protetto contro la defibrillazione Quando il selettore di modalit si trova su DEFIB e vengono utilizzati gli elettrodi per terapia a mani libere il dispositivo R Series pu identific
35. alimentazione CA e Installare un gruppo batterie completamente carico 4 Quando si premono i pulsanti e Sono trascorsi sessanta 60 secondi in modalit SHOCK non si scarica energia manuale dalla carica iniziale pronta L energia stata scaricata internamente e Il dispositivo in modalit SINC o SINC remota e non viene rilevato il complesso QRS e L energia stata scaricata internamente in quanto la selezione di energia stata cambiata durante la carica o dopo che l apparecchio era pronto e Il dispositivo non era completamente carico quando sono stati premuti i pulsanti SHOCK Attendere il messaggio DEFIB XXXJ PRONTO e il relativo segnale acustico e Tenere premuti i pulsanti SHOCK finch l energia non viene erogata al paziente e Gli elettrodi o le piastre non presentano un contatto ottimale con il paziente 5 Impossibilit di erogare lo SHOCK accertarsi che sul monitor sia visualizzato il messaggio in modalit SINC SINC XXXJ SEL e Accertarsi che i segnali ECG vengano visualizzati e Controllare i marker sinc freccia sopra londa R Se non presente cambiare la selezione delle derivazioni o il posizionamento degli elettrodi e Tenere premuti i pulsanti SHOCK finch l energia non viene erogata al paziente Cambiare il posizionamento degli elettrodi ECG 12 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Problema Azione correttiva 6 Impossibilit di erogare lo SHOCK in modalit
36. configurabile dall utente Messaggi Durante il funzionamento quando viene rilevato un errore appare il messaggio ERRORE XX In tal caso spegnere e riaccendere l apparecchio quindi ricontrollare il funzionamento Se l errore persiste contattare l agente autorizzato ZOLL di zona come descritto a pagina 1 20 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Cavi e connettori paziente Comandi e indicatori del defibrillatore La parte posteriore del dispositivo include una serie di connettori per i cavi paziente Sinc In ECG SpO Cavo Uscita ECG opzionale OneStep Figura 2 3 Connettori cavo paziente Connettore Descrizione Cavo OneStep Per il collegamento delle piastre o degli elettrodi per la terapia a mani libere e di stimolazione ZOLL utilizzando i cavi OneStep o di stimolazione OneStep ECG Per il collegamento di un cavo per ECG a 3 o 5 derivazioni o del cavo ECG di un cavo di stimolazione OneStep Sinc In Marker Out ECG x1000 Connettore per e Un segnale di sincronizzazione defibrillatore in entrata proveniente da un monitor paziente esterno e Uscita del marker dell onda R verso un monitor paziente esterno e Uscita segnale ECG per l uso con altre apparecchiature quali monitor paziente e apparecchiature di radio telemetria 1 V cm di segnale ECG visualizzato SpO2 Opzionale Per il collegamento del cavo di un pulsossimetro 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore
37. frontale o sulla piastra sterno se si utilizzano le piastre 3 SHOCK 2 ANALISI CARICA SELEZ ENERGIA 19 Premere il tasto software SINCRON On Off quindi premere il tasto software Sinc remota Il livello di energia selezionato viene visualizzato sul monitor Sul display appaiono le parole SINC REMOTA in luogo della traccia ECG e viene visualizzato il messaggio SINC REMOTA XXXJ SEL L indicatore del battito cardiaco ECG lampegger ad ogni impulso di sincronizzazione ricevuto dal dispositivo di monitoraggio remoto www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di cardioversione sincronizzata remota Salvo diversa configurazione il dispositivo esce automaticamente dalla modalit Sinc dopo ogni shock e quando il selettore di modalit viene portato in posizione MONITOR STIMOL o OFF Premere nuovamente la sequenza di tasti software Sincron On Off Sinc remota per riattivare la modalit Sinc remota La modifica dei livelli di energia selezionati non provoca l uscita del dispositivo dalla modalit Sinc remota Visualizzare la traccia ECG sul display del dispositivo remoto Verificare che i marker di sincronizzazione appaiano su ogni onda R I marker di sincronizzazione appariranno come descritto nel manuale per l utente del dispositivo remoto AVVERTENZA Verificare che la forma d onda dell ECG sia stabile e che un marker di sincronizzazione compaia solo con ogni onda R Se sul display del dispositivo re
38. monitoraggio Durante gli interventi di elettrochirurgia osservare le seguenti linee guida per ridurre al minimo l interferenza da unit elettrostatica ESU e fornire all operatore e al paziente la massima sicurezza e Tenere lontani tutti i cavi di monitoraggio del paziente dal collegamento a terra dagli elettrobisturi e dai fili di ritorno per elettrochirurgia e Utilizzare elettrodi multifunzione di collegamento a terra con l area di contatto effettiva maggiore possibile Accertarsi sempre della corretta applicazione dell elettrodo di ritorno per elettrochirurgia al paziente Prima dell uso controllare i livelli di dispersione di corrente che potrebbe essere eccessiva se pi di un monitor o un altro dispositivo fosse collegato al paziente www zoll com 9650 0900 11 Rev A Indicazioni di attenzione Indicazioni di attenzione Se il dispositivo deve essere conservato per oltre 90 giorni staccare il gruppo batterie Non sterilizzare il defibrillatore o i suoi accessori a meno che non siano etichettati come sterilizzabili Non immergere nell acqua nessuna parte del defibrillatore Non utilizzare chetoni quali MEK metiletilchetone o acetone sul defibrillatore Non passare materiali abrasivi come asciugamani di carta sul display L affidabilit del collegamento a terra si consegue solo quando l apparecchiatura collegata a una presa contrassegnata da SOLO OSPEDALE TIPO OSPEDALIERO o equivale
39. occasionalmente essere grave da precluderne l uso continuato su pazienti coscienti In modo analogo l inevitabile contrazione dei muscoli scheletrici potrebbe essere dolorosa per i pazienti molto ammalati e potrebbe limitarne l uso continuo a poche ore Sotto gli elettrodi per terapia a mani libere spesso si manifesta eritema o iperemia cutanea questo effetto spesso particolarmente evidente lungo il perimetro dell elettrodo L arrossamento dovrebbe attenuarsi sostanzialmente entro 72 ore Sono state riportate ustioni sotto l elettrodo anteriore in seguito a stimolazione di pazienti adulti con circolazione del sangue gravemente compromessa verso la pelle In questi casi si deve evitare la stimolazione prolungata e si consiglia di controllare periodicamente la pelle sottostante Con i dispositivi precedenti stata riportata l inibizione transitoria della respirazione spontanea in pazienti in stato d incoscienza quando l elettrodo anteriore veniva posizionato troppo in basso sull addome AVVERTENZA Non collegare questo dispositivo agli elettrodi del pacemaker interno 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 9 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Stimolazione pediatrica possibile eseguire la stimolazione su pazienti pediatrici con un peso uguale o inferiore a 15 kg utilizzando gli elettrodi per terapia a mani libere pediatrici ZOLL La stimolazione prolungata per oltre 30 minuti in particolar
40. pacemaker impiantato Controllare il polso del paziente non affidarsi esclusivamente ai misuratori di frequenza cardiaca L anamnesi e l esame obiettivo del paziente sono importanti per determinare la presenza di un pacemaker impiantato I pazienti portatori di pacemaker vanno tenuti sotto scrupolosa osservazione Non posizionare gli elettrodi in corrispondenza di un pacemaker impiantato Il dispositivo R Series rileva esclusivamente segnali elettrici ECG Non rileva un polso perfusione circolatoria effettiva Verificare sempre il polso e la frequenza cardiaca con un esame obiettivo del paziente Non presumere mai che il display di frequenza cardiaca diverso da zero indichi la presenza di polso Onde evitare possibili danni al dispositivo R Series disattivare la stimolazione prima di defibrillare il paziente con un secondo defibrillatore Non utilizzare il segnale ECG del dispositivo come impulso di sincronizzazione per un altro defibrillatore o cardioversore Sistemare il paziente su una superficie stabile prima di eseguire la RCP Batteria Non utilizzare il dispositivo senza una batteria Il defibrillatore deve sempre disporre di un gruppo batterie di ricambio completamente carico Verificare regolarmente i gruppi batteria Una batteria che non supera il test di capacit del caricatore ZOLL potrebbe provocare uno spegnimento improvviso del dispositivo R Series Quando appare l avvertenza BATTERIA SCARICA collegare il dispositi
41. porte di comunicazione multiple possibile rivedere e archiviare i dati memorizzati su un personal computer appositamente attrezzato con il software ZOLL CodeNet Central possibile trasferire i file dati R Series su un PC mediante USB o schede Compact Flash I prodotti R Series sono indicati per l uso in modalit Manuale da parte di personale certificato da un appropriata autorit statale o locale per fornire assistenza in corso di rianimazione cardiopolmonare avanzata Come utilizzare questo manuale La Guida per l operatore del sistema R Series fornisce le informazioni necessarie agli operatori per utilizzare e mantenere con sicurezza ed efficacia i prodotti R Series E importante che chi utilizza il dispositivo legga e comprenda tutte le informazioni contenute in questo manuale Leggere con attenzione le considerazioni sulla sicurezza e la sezione contenente le avvertenze Le procedure per il controllo giornaliero e la manutenzione del dispositivo sono descritte in Manutenzione a pagina 11 1 Questo manuale viene integrato da inserti per le opzioni disponibili sul sistema R Series contenenti ulteriori avvertenze precauzioni e informazioni relative alla sicurezza www zoll com 9650 0900 11 Rev A Aggiornamenti della Guida per l operatore Aggiornamenti della Guida per l operatore La data di pubblicazione o il numero di revisione del presente manuale indicata sulla copertina Se sono trascorsi pi di tre a
42. primo shock REGISTRATORE Gli ELETTRODI MFE vengono selezionati come canale ECG quando lo strumento viene portato su MONITOR o DEFIB e le piastre non sono collegate al cavo OneStep possibile selezionare una qualunque delle altre derivazioni ECG premendo il pulsante DERIV del pannello frontale Selezione dell energia Osservare il display e verificare che l energia selezionata sia appropriata Le selezioni di energia predefinite per i pazienti adulti sono e Shock 1 120 joule e Shock 2 150 joule e Shock 3 200 joule Quando utilizzate con gli OneStep pediatrici le selezioni di energia predefinite sono e Shock 1 50 joule e Shock 2 70 joule e Shock 3 85 joule 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 3 7 CAPITOLO 3 DEFIBRILLAZIONE MANUALE AVVERTENZA Quando utilizzate con pedi padz le energie del defibrillatore devono essere impostate manualmente in base ai protocolli istituzionali specifici locali per la defibrillazione pediatrica Dopo il terzo shock tutti gli shock successivi vengono erogati con la stessa energia del terzo shock sia nella modalit Adulti sia in quella Pediatrica Se il protocollo medico lo consente possibile selezionare un livello di energia diverso mediante i pulsanti SELEZ ENERGIA sul pannello frontale 3 sHock 2 ANALISI CARICA SELEZ ENERGIA 1 Y Il livello di energia selezionato viene indicato sul display con DEFIB XXXJ SEL
43. qualit della corrente di interruzioni e variazioni della tensione nelle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 U7 per 0 5 ciclo 40 U7 60 calo in Uy per 5 cicli 70 U7 30 calo in U7 per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 calo in Uy per 5 secondi Uy per 0 5 ciclo 40 U7 60 calo in Uy per 5 cicli 70 U7 30 calo in Uy per 25 cicli lt 5 Uy gt 95 calo in Uy per 5 secondi alimentazione deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero tipico Se l utente del dispositivo R Series necessita di un funzionamento continuo anche durante interruzioni della corrente elettrica si raccomanda di collegare il dispositivo R Series a una sorgente di alimentazione elettrica affidabile o a una batteria Campo magnetico 50 60 Hz frequenza di rete IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici della frequenza di rete dovrebbero essere ai livelli caratteristici di una sede tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico NOTA Uy la tensione di alimentazione della corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova www zoll com 9650 0900 11 Rev A Specifiche IEC 60601 1 2 EID per le funzioni di supporto vitale Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per le apparecchiature e i sistemi per il supporto vitale Le funzioni di supporto vitale del dispositivo R Series sono destinate all uso nell ambient
44. riepilogo viene interrotta quando in corso un analisi ECG oppure il defibrillatore in carica o caricato Inoltre se un rapporto di riepilogo in corso di stampa e viene premuto il tasto software Rapporto per stampare un altro tipo di rapporto es un rapporto di registro il dispositivo arresta la stampa del rapporto di riepilogo e comincia a stampare il rapporto selezionato Se la carta del registratore esaurita quando vengono premuti il pulsante Rapporto e il corrispondente tasto software di stampa sul display viene visualizzato il messaggio CONTROLLARE REGIST Caricare la carta e premere di nuovo il tasto software Rapporto per selezionare il rapporto da stampare Stampa di un rapporto di riepilogo parziale Per stampare un rapporto di riepilogo parziale 1 Premere il tasto software Rapporto quindi premere Stampa 2 Premere il tasto software Stampa range 3 Utilizzare i tasti software Primo evento Evento prec Evento succ e Ultimo evento per localizzare l evento dal quale verr avviata la stampa vengono stampati anche tutti gli eventi successivi 4 Premere il tasto software Stampa Il dispositivo stampa tutti i record dalla voce selezionata alla pi recente Nota Le informazioni generali quali il numero di shock erogati si riferiscono a tutti i dati di riepilogo memorizzati e non solo al range selezionato Registrazione Full disclosure Insieme alle informazioni sugli eventi catturate nel Riepilogo il dispo
45. scarica 3 Erogare lo shock AVVERTENZA Avvertire tutti gli altri soccorritori di ALLONTANARSI dal paziente prima della scarica del defibrillatore Non toccare il letto il paziente o altre apparecchiature collegate al paziente durante la defibrillazione per evitare pericolose scosse elettriche Impedire che le parti scoperte del corpo del paziente entrino in contatto con oggetti metallici come la struttura del letto potrebbero crearsi percorsi pericolosi per la corrente di defibrillazione 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 3 9 CAPITOLO 3 DEFIBRILLAZIONE MANUALE Tenere premuto il pulsante SHOCK finch non viene erogata l energia al paziente 3 sHocK 2 ANALISI CARICA SELEZ ENERGIA 190 Nota Seil defibrillatore non si scarica entro 60 secondi dopo aver raggiunto il livello di energia selezionato il dispositivo si disattiva automaticamente Durante i 10 secondi precedenti la disattivazione il dispositivo emette in modo intermittente il segnale acustico indicante che carico e pronto per l uso Il segnale acustico quindi cessa la spia del pulsante SHOCK si spegne e il messaggio sul monitor viene sostituito da DEFIB XXXJ SEL Premere di nuovo il pulsante CARICA per ricaricare il dispositivo Una volta erogata l energia il display visualizza contemporaneamente XXXJ EROGATI e DEFIB XXXJ SEL Dopo circa 5 secondi il messaggio XXXJ EROGATI scompare e resta il messaggio DEFIB
46. selezionare un livello di energia diverso mediante i pulsanti con la freccia in alto e in basso Una coppia di pulsanti localizzata sul pannello frontale del dispositivo un altra coppia si trova sulla piastra sterno SHOCK 2 ANALISI CARICA SELEZ ENERGIA 1 Nota I livelli di energia del defibrillatore neonatali e pediatrici devono essere selezionati sulla base di protocolli specifici locali 3 2 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di defibrillazione di emergenza con le piastre Il livello di energia selezionato viene indicato sul display con DEFIB XXXJ SEL Se sono stati configurati gli Shock 1 2 e 3 a livelli di energia a intensit crescente per istruzioni consultare la R Series Configuration Guide il dispositivo R Series imposta automaticamente l energia al livello preconfigurato impostazione Shock 1 2 3 all accensione e dopo ognuno dei primi due shock Il messaggio ENERGIA AUMENTATA verr visualizzato dopo l erogazione degli shock 1 e 2 La modifica manuale del livello di energia al di fuori della sequenza programmata e l erogazione di uno shock disabilita le funzione automatica a intensit crescente Preparazione delle piastre Rilasciare la piastre applicare una quantit abbondante di gel elettrolitico sulla superficie degli elettrodi di ciascuna piastra e strofinare le superfici degli elettrodi tra loro per distribuire il gel applicato possibile sostituire il gel con
47. sinusale normale 2210 gt 99 100 0 99 9 NSR Fibrillazione atriale 819 gt 95 99 9 99 4 bradicardia sinusale tachicardia sopraventricolare blocco cardiaco idioventricolare extrasistoli ventricolari Asistolia 115 gt 95 100 0 97 4 Intermedio FV fine 69 Solo rapporto 89 9 81 8 Altre TV 28 Solo rapporto 96 4 84 2 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 29 APPENDICE A SPECIFICHE Tabella A 5 Risultati prestazioni cliniche pazienti pediatrici Dimensioni Limite minimo Ritmi campione Obiettivi Prestazione di confidenza registrazioni prestazione osservata da un solo lato di 9 secondi 90 Defibrillabile Sensibilit 49 pazienti Fibrillazione ventricolare 42 gt 90 100 0 93 1 grossolana Tachicardia ventricolare 79 gt 75 100 0 96 3 rapida Non defibrillabile Specificit 155 pazienti Ritmo sinusale normale 208 gt 99 100 0 98 6 NSR Fibrillazione atriale 348 gt 95 99 4 98 2 bradicardia sinusale tachicardia sopraventricolare blocco cardiaco idioventricolare extrasistoli ventricolari Asistolia 29 gt 95 100 90 2 Intermedio 16 pazienti FV fine O Solo rapporto Altre TV 44 Solo rapporto 84 1 72 2 a 161 delle 348 registrazioni di ritmi anomali erano SVT 72 pazienti Le frequenze cardiache SVT erano comprese tra 152 e 302 battiti al minuto Le prestazioni dell aritmia sono riportate sulla base dell articolo Kerber RE
48. spegnimento del defibrillatore varia a seconda dell et e delle condizioni della batteria Durata delle batterie 3 mesi prima del nuovo test o della ricarica www zoll com 9650 0900 11 Rev A Specifiche IEC 60601 1 2 Specifiche IEC 60601 1 2 Questa sezione fornisce tabelle sulle specifiche per R Series secondo la normativa IEC 60601 1 2 Dichiarazione Emissioni elettromagnetiche Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per il dispositivo R Series L opzione R Series destinata all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito La verifica dell utilizzo dell opzione R Series in questo tipo di ambiente spetta all acquirente o all utente del sistema Test emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il dispositivo R Series utilizza energia RF solo per il suo CISPR 11 funzionamento interno Quindi le sue emissioni RF sono molto ridotte e difficilmente possono provocare interferenze con altre apparecchiature elettroniche presenti nelle vicinanze Emissioni RF Classe B Il dispositivo R Series adatto per l uso in tutti gli ambienti inclusi CISPR 11 quelli domestici e quelli direttamente collegati a una rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che fornisce alimentazione a edifici per uso domestico Emissione Classe A armoniche IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di Conforme tensione Emissioni flicker IEC 6
49. sull impugnatura dell apice 3 SHOCK 2 ANALISI CARICA Per annullare la carica e aumentare o diminuire l energia selezionata dopo aver premuto il pulsante CARICA utilizzare i pulsanti di SELEZ ENERGIA sul pannello frontale del defibrillatore o sulla piastra sterno Premere di nuovo il pulsante CARICA per caricare il dispositivo al livello di energia appena selezionato www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di cardioversione sincronizzata remota Dopo la carica all energia selezionata sia il pulsante SHOCK del pannello frontale sia l indicatore di carica della piastra APICE si illuminano Viene emesso un segnale acustico caratteristico e viene visualizzato il messaggio SINC XXXJ PRONTO Il defibrillatore ora pronto per erogare la terapia 3 Erogare lo SHOCK AVVERTENZA Avvertire tutti gli altri soccorritori di ALLONTANARSI dal paziente prima della scarica del defibrillatore Verificare che nessuno tocchi il paziente il cavo o le derivazioni di monitoraggio le sponde del letto o altri potenziali conduttori di corrente Verificare che la forma d onda dell ECG sia stabile e che appaiano i marker di sincronizzazione con ogni onda R Tenere premuto il pulsante illuminato SHOCK sul pannello frontale oppure tenere premuti contemporaneamente ambedue i pulsanti SHOCK delle piastre finch l energia non viene erogata al paziente Il defibrillatore emetter la scarica con l onda R rilev
50. tenere premuti contemporaneamente ambedue i pulsanti SHOCK delle piastre finch l energia non viene erogata Il defibrillatore emetter la scarica con l impulso di sincronizzazione remota successivo Nota Seil defibrillatore non si scarica entro 60 secondi dopo aver raggiunto il livello di energia selezionato il dispositivo si disattiva automaticamente Durante i dieci secondi precedenti la disattivazione il dispositivo emette in modo intermittente il segnale acustico indicante che carico e pronto per l uso Quindi il segnale acustico di carica pronta cessa e il defibrillatore resta in modalit SINC remota Una volta erogata l energia il display visualizza contemporaneamente XXXJ EROGATI e DEFIB XXXJ SEL Dopo circa 5 secondi il messaggio XXXJ EROGATI scompare e resta il messaggio DEFIB XXXJ SEL per indicare il livello di energia selezionato Se sono necessari altri shock regolare nuovamente il livello di energia in base alle necessit premere i tasti software Sincron On Off e quindi Sinc remota e ripetere Il messaggio SYNC REMOTA XXXJ SEL deve essere visualizzato prima di premere il pulsante CARICA Se si preme il pulsante ANALISI mentre il dispositivo nella modalit SINC remota viene visualizzato il messaggio RIMUOVERE SINC e l analisi del ritmo ECG non possibile finch la modalit SINC non viene disattivata www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 6 Real CPR Help 0 J Real CPR Help un appare
51. test IEC ES Ambiente elettromagnetico guida Le apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF non dovrebbero essere utilizzate a una distanza inferiore a quella di separazione raccomandata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore rispetto a qualsiasi parte di R Series compresi i cavi Distanza di separazione raccomandata RF condotte 3 Vrms 3 Vrms 22 IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz dele vp RF irradiate 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP Da 80 a 800 MHz d 2 3 VP Da 800 MHz a 2 6 GHz in cui P rappresenta la massima potenza in uscita del trasmettitore in watt in base alle specifiche fornite dal produttore e d la distanza di separazione raccomandata in metri L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinata mediante rilevamento elettromagnetico in loco dovrebbe essere minore del livello di conformit presente in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo NOTA 1 a 80MHz e 800MHz vale l intervallo di frequenze maggiore NOTA 2 Queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani a Le funzioni non di supporto vitale sul R Series sono definite in modo da rappresentar
52. usa un ulteriore fattore di 10 3 per ridurre la probabilit che le apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare interferenze se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti NOTA 4 queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani a Le funzioni di supporto vitale sul dispositivo R Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione associata al monitoraggio ECG alla stimolazione alla defibrillazione e all analisi di shock Nel caso specifico queste funzioni includono tra l altro il monitoraggio delle forme d onda ECG da derivazioni o elettrodi multifunzione l uscita impulsi di stimolazione il rilevamento QRS la scarica di energia di defibrillazione e le funzioni di avviso di shock www zoll com 9650 0900 11 Rev A Specifiche IEC 60601 1 2 EID per le funzioni non di supporto vitale Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per le apparecchiature e i sistemi non di supporto vitale Le funzioni non di supporto vitale del dispositivo R Series sono destinate all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito La verifica dell utilizzo dell opzione R Series in questo tipo di ambiente spetta all acquirente o all utente del sistema Test immunit rivelo
53. 1000 3 3 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 7 APPENDICEA SPECIFICHE Dichiarazione di immunit elettromagnetica EID Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per il dispositivo R Series L opzione R Series destinata all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito La verifica dell utilizzo dell opzione R Series in questo tipo di ambiente spetta all acquirente o all utente del sistema Test immunit Livello test IEC Livello conformit Ambiente elettromagnetico 60601 guida Scariche 6 kV contatto 6kV contatto Il pavimento deve essere di legno elettrostatiche 8 kV aria 8 kV aria cemento o piastrelle in ceramica Se ESD coperto di materiale sintetico l umidit IEC 61000 4 2 relativa deve essere almeno del 30 Transitori elettrici veloci burst IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 2 kV per le linee di alimentazione Non pertinente La qualit della corrente di alimentazione deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero tipico Sovratensioni 1 kV modo differenziale 1 kV modo La qualit della corrente di IEC 61000 4 5 2 kV modo comune differenziale alimentazione deve essere quella di 2 kV modo comune un ambiente commerciale o ospedaliero tipico Cali brevi lt 5 U7 gt 95 calo in lt 5 Ur gt 95 calo in La
54. 14 06 SYSTEM SERIAL NUM 00000158 DEVICE 1D 00000009 000 Figura 9 1 Rapporto di riepilogo Formato evento di defibrillazione La funzione Rapporto di riepilogo registra sei 6 secondi di dati ECG paziente pre shock e nove 9 secondi di dati post shock Vengono anche registrati i joule selezionati i joule erogati la sincronizzazione se attiva inclusi i relativi marcatori la derivazione ECG il guadagno ECG il paziente corrente l impedenza del defibrillatore l ora e la data reale La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento in cui la scarica del defibrillatore viene attivata che si verifica 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG f i sat po Ad Ad HEE I BIPHASIC DEFIBRILLATION ia PRE sHlick 15 01 16 02 dcr 06 l ETTE ar H ECG LEAD E06 SIZES JOULES SELECTED JOULES DELIVERED PATIENT CURRENT DEFIB IMPEDANCE f HEHE Bi RESTI IEEE HERBIE HHH Erpin PH FEET E HiH SUMMARY COMPLETE i Figura 9 2 Formato evento di defibrillazione Pre Shock 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 9 3 CAPITOLO 9 REGISTRAZIONI DI EVENTI E RAPPORTI EPDOST SHOCK f f f e e HH mE H MMM io oe a MVA A Figura 9 3 Formato evento di defibrillazione Post Shock Formato selezionato modalit Stimolatore La funzione Rapporto di riepilogo registra sei 6 secondi di dati ECG paziente pre stimolazione V
55. 500 1750 Accuratezza 1J 1J 1J 1J 1J 1J 1J 1J 15 2J 1J 2J 2J 2J 2J 2J 2J 15 3J 2J 3J 3J 3J 4J 3J 3J 15 4J 2J 4J 4J 4J 5J 5J 4J 15 5J 3J 5J 5J 5J 6J 6J 5J 15 6J 3J 6J 6J 7J 7J 7J 7J 15 7J 4J 6J 7J 8J 8J 8J 8J 15 8J 5J 7J 8J 9J 9J 9J 9J 15 9J 5J 8J 10J 10J 10J 10J 10J 15 10J 6J 9J 114 114 114 124 114 15 154 9J 14J 16J 17J 17J 18J 17J 15 20J 12J 19J 22J 23J 23J 24 J 23J 15 30 J 18J 29J 33J 34 J 35J 36 J 34 J 15 50J 30J 48 J 55J 58J 59J 60J 58 J 15 70J 43J 68J 77J 81J 83 J 84 J 81J 15 75J 46 J 73J 82 J 87 J 89 J 90 J 87 J 15 85J 52J 83 J 94 J 99 J 101J 102J 99 J 15 100 J 61J 97 J 110J 116J 119J 120J 116J 15 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 13 APPENDICE A SPECIFICHE Tabella A 2 Energia erogata ad ogni valore di defibrillazione in un intervallo di carichi Carico Energia selezionata 250 500 750 1000 1250 1500 1750 Accuratezza 1204 744 1174 132 4 139 J 143J 144 J 139 J 115 150 J 92 J 147 J 166 J 1753 1794 180 J 174J 15 200J 123J 196 J 221J 233J 246 J 263J 259J 15 A 14 Per tutti i livelli di energia l accuratezza uguale sia a 15 sia a 3 joule a seconda di quale sia il valore pi elevato La forma d onda bifasica rettilinea R Series impiega gli stessi tempi per prima e seconda fase correnti tensioni simili per prima e seconda fase nonch sostanzialmente gli stessi meccanismi per il controllo della forma d
56. ANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO La Tabella 2 2 descrive i comandi e gli indicatori che appaiono sul pannello frontale Tabella 2 2 Comandi e indicatori R Series Comando Indicatore Descrizione Schermo del display Mostra le impostazioni terapeutiche le forme d onda fisiologiche e altre informazioni per ogni parametro monitorato i messaggi il tempo e le etichette dei tasti software Indicatore batterie Indica lo stato delle batterie Giallo fisso La batteria in carica Verde fisso La batteria carica Giallo e verde in alternanza Nessuna batteria installata oppure batteria con problemi di carica Indicatore alimentazione CA Acceso quando il dispositivo collegato a una sorgente di alimentazione a corrente alternata CA Readiness indicator Mostra lo stato del dispositivo in base alla pi recente verifica sulla disponibilit e Una Y verde indica che il dispositivo pronto per l uso terapeutico e Una X rossa indica che la disponibilit del dispositivo compromessa e che questo potrebbe non essere pronto per l uso terapeutico Mode Selector Seleziona la modalit operativa disponibili opzioni a seconda del modello e OFF Il dispositivo spento e MONITOR Monitoraggio fisiologico ECG e altre opzioni e DEFIB Defibrillazione manuale o di avviso e STIMOL Stimolazione esterna non invasiva Pulsanti SELEZ ENERGIA Due pulsanti fre
57. Becker LB Bourland JD Cummins RO Hallstrom AP Michos MB Nichol G Ornato JP Thies WH White RD Zuckerman BD Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety Circ J Am Heart Assoc 1997 95 1677 1682 Riferimenti bibliografici Young KD Lewis RJ What is confidence Part 2 Detailed definition and determination of confidence intervals Ann Emerg Med September 1997 30 311 318 Beyer WH Percentage Points F Distribution Table CRC Standard Mathematical Tables 28 ed Boca Raton Fla CRC Press 1981 573 A 30 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Appendice B Accessori R Series I seguenti accessori sono compatibili per l uso con i prodotti R Series Per ordinarli contattare il rappresentante ZOLL di zona Piastre esterne e Piastre esterne e Piastre esterne sterilizzabili in autoclave Impugnature interne e Piastre interne sterilizzabili in autoclave elettrodi integrati e Impugnature interne sterilizzabili in autoclave elettrodi sostituibili Elettrodi per terapia a mani libere e Elettrodi OneStep e Elettrodi OneStep CPR e Elettrodi di stimolazione OneStep e Elettrodi OneStep Complete e Elettrodi OneStep Pediatric in futuro e Elettrodi multifunzione per stimolazione defibrillazione pedi padz II e Elettrodi multifunzione per stimolazione defibr
58. CPR Help nella parte superiore centrale del display Questo campo contiene gli indicatori descritti nelle sezioni successive CPR Index opzionale Questa immagine esagonale rappresenta un indicatore rapido per stabilire se la frequenza e la profondit delle compressioni toraciche eseguite dal soccorritore corrispondono alle raccomandazioni dell AHA ERC relative alla RCP per adulti Prima che abbiano inizio le compressioni toraciche e dopo ogni shock il CPR Index viene visualizzato come un contorno vuoto Questo indice inizia a riempirsi dal centro verso la periferia quando iniziano le compressioni e diventa pieno quando si raggiungono contemporaneamente una profondit di compressione toracica superiore a 4 45 cm e una frequenza superiore a 90 compressioni al minuto cpm Nel caso in cui la frequenza o la profondit delle compressioni toraciche iniziasse a scendere oltre i livelli consigliati dall AHA ERC l indice si riempir solo parzialmente indicando la necessit di manovre pi energiche In seguito all interruzione delle compressioni il livello di riempimento dell indice diminuisce gradualmente fino alla visualizzazione di un contorno vuoto dopo un breve periodo di tempo Se non si ottiene il riempimento completo del CPR Index a causa di una diminuzione della frequenza o della profondit di compressione il dispositivo R Series visualizzer le parole Freq e o Prof allo scopo di aiutare il soccorritore a capire se aument
59. E EA E DS E EEE EEES EE amp ZOLL Medical Corporation Reorder P N 8000 0300 B ZOLL Medical Corporation Reorder P N 8000 0300 Figura 9 5 Formato selezionato modalit Stimolatore Stimolazione asincrona Formato attivazione allarme frequenza cardiaca La funzione Rapporto di riepilogo registra sei 6 secondi di dati ECG paziente pre allarme Vengono registrati anche la derivazione ECG il guadagno ECG la frequenza cardiaca del paziente l ora e la data dell evento reale La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento effettivo in cui si verifica l allarme che 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG Se lo stimolatore attivo durante questo evento vengono anche registrate la frequenza e la corrente di stimolazione a qa i an 12 18 23 TETA de aa e a an a Mabe A ELIO HEART RATE ALARM EGG LEAD PAD FERRERI ECG SIZE i pi iron HEART RATE 160 SUMMARY COMPLETE Koei ZOLL Medical Corporation Reorder P N 8000 0300 A ZOLL Medical Corporation Reorder P N 8000 ZOLL Medical Corporatic i Figura 9 6 Formato attivazione allarme frequenza cardiaca 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 9 5 CAPITOLO 9 REGISTRAZIONI DI EVENTI E RAPPORTI Formato attivato allarme FV La funzione Rapporto di riepilogo registra diciotto 18 secondi di dati ECG paziente associati a ciascun allarme FV Vengono registrati anche la derivazione ECG il guadagno ECG l o
60. ECG attraverso le piastre pu influenzare negativamente l erogazione dell energia e pu ridurre la sicurezza dell operatore Tenere inoltre pulite le impugnature delle piastre Caricamento della carta per la stampa delle strisce Il dispositivo visualizza il messaggio CONTROLLARE REGIST quando la stampante viene attivata senza carta o se questa termina durante la stampa Utilizzare carta per stampa delle strisce ZOLL Numero di catalogo 8000 0300 Per caricare la carta nella stampante delle strisce 1 Premere il pulsante di rilascio e consentire alla sportello della stampante di aprirsi quindi rimuovere ogni traccia di carta EE S un TAE TIOZ besooo Figura 11 5 Apertura dello sportello della stampante 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 9 CAPITOLO 11 MANUTENZIONE 2 Fareriferimento all illustrazione presente all interno del compartimento della carta per il suo corretto orientamento quindi collocare in esso un nuovo blocco di carta per stampa Nota La carta va collocata dalla parte superiore con la parte millimetrata rivolta verso il basso 3 Tirare dal blocco un quantitativo di carta sufficiente da fuoriuscire dal dispositivo quando viene chiuso lo sportello della stampante 4 Chiudere lo sportello della stampante premendo verso il basso leggermente sul bordo del coperchio vicino al pulsante di rilascio Accertarsi che il coperchio s
61. ICE ID 00008000 000 Figura 11 2 Registro test stato di Pronta disponibilit 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 7 CAPITOLO 11 MANUTENZIONE oi Code Readiness Test Report gt Re SG GERI PEERI PEEHI baasd oo ii stat LOGGE ESEE EEN 1963 ALLA 20808 Date 10 Nov 06 00 01 03 Type Automatic Def ib oK Pace ok Readiness Test PASS 10 NOV 06 00 01 03 ECG oK AC Power Connected Battery oK 30 Self Test OK OneStep Cable oK SYSTEM SERIAL NUM 00000158 DEVICE ID 99000009090 900 Cal Figura 11 3 Rapporto test stato di pronta disponibilit Impostazione dell ora e della data Per impostare lora e la data del dispositivo 1 Portare il selettore di modalit su MONITOR 2 Premere il tasto software Opzioni 3 Premere ALTRO 4 Premere Imposta orologio Verr evidenziato il campo del mese Invio Campo Aument Diminore Campo e Preced VELIK Valore Success Ritorno Figura 11 4 Schermata di impostazione dell ora 5 Premere i tasti software Aument Valore o Diminore Valore per selezionare il mese appropriato 6 Premere il tasto software Campo Success per impostare il mese selezionato ed evidenziare il campo successivo giorno 7 Ripetere i passaggi 5 e 6 per impostare correttamente i valori del giorno dell anno delle ore e dei minuti Nota L ultimo campo non ritorna automaticamente all inizio Occorre premere il tasto software Campo Preced per accede
62. INTERROTTO in meno di 1 secondo Allarmi Smart 8 10 Nella modalit DEFIB o MONITOR le funzioni di allarme ECG frequenza cardiaca sono potenziate con la funzione di avviso di defibrillazione chiamata Allarmi Smart Quando gli allarmi sono attivati questa funzione fa scattare un allarme acustico e visualizza il messaggio CONTROLL PAZIENTE ogni volta che il dispositivo rileva una fibrillazione ventricolare o tachicardie ventricolari a complessi allargati Questo messaggio appare sul display e sulla striscia stampata dal registratore www zoll com 9650 0900 11 Rev A Allarmi Se gli allarmi sono attivati nella modalit STIMOL il dispositivo visualizza il messaggio ALLARMI FV OFF indicante la disattivazione della funzione Allarmi Smart La funzione Allarmi Smart sempre disattivata durante il monitoraggio quando le derivazioni aumentate aVR aVF aVL le derivazioni V o le PIASTRE sono selezionate per il monitoraggio ECG I messaggi ALLARMI FV OFF e SELEZ DERIV PERIF vengono visualizzati alternativamente quando gli allarmi sono attivati e le derivazioni aumentate o le derivazioni V sono selezionate Questi messaggi vengono visualizzati solo la prima volta che si effettua la selezione di tali derivazioni Non vengono visualizzati nuovamente quando si passa in rassegna la selezione delle derivazioni 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 8 11 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Questa pagina stata lasciata intenz
63. L aVF PIASTRE o MFE P1 P2 e P3 quando si utilizzano elettrodi OneStep Pacing o il cavo di stimolazione OneStep con gli elettrodi OneStep Complete L impostazione delle derivazioni ELETTRODI MFE o PIASTRE viene automaticamente selezionata all accensione del defibrillatore in modalit DEFIB o MONITOR con gli elettrodi per terapia a mani libere o le piastre collegati al cavo OneStep La derivazione Il o P3 OneStep Pacing viene automaticamente selezionata all accensione del dispositivo R Series in modalit STIMOL Il monitoraggio con Elettrodi MFE o Piastre non disponibile nella modalit STIMOL Pulsante GUADAGNO Seleziona la scala di ampiezza per la forma d onda ECG visualizzata guadagni disponibili sono 0 5 1 1 5 2 e 3 cm mV centimetri per millivolt REGISTRATORE Pulsante ALLARMI Attiva disattiva o silenzia tutte le funzioni di allarme Quando gli allarmi INTERROTTO sono attivati viene visualizzato sul display il simbolo di una campana A Quando gli allarmi sono silenziati o disattivati permanentemente il simbolo della campana appare barrato B da una X Pulsante Awia o interrompe la stampa sul registratore di strisce possibile commutare il dispositivo alla larghezza di banda diagnostica ECG 0 05 150 Hz tenendo premuto il pulsante REGISTRATORE La larghezza di banda diagnostica viene mantenuta finch si tiene premuto il pulsante REGISTRATORE Il dispositivo ritorna alla larghezza di banda di mo
64. LLARMI A INTERROTTO per tra 1 e 3 secondi Il segnale acustico di allarme cessa il e dispositivo visualizza l icona della campana in video negativo con una X su di essa e il valore del parametro di allarme resta evidenziato Se si preme nuovamente il pulsante ALLARMI INTERROTTO le funzioni degli allarmi vengono riattivate Il segnale acustico di allarme non suona nuovamente finch il valore del parametro fisiologico resta fuori intervallo Se la condizione di allarme viene eliminata il parametro fisiologico torna a un valore El compreso nell intervallo dopo aver tacitato il segnale acustico di allarme il dispositivo reimposta l allarme e visualizza l icona della campana senza video negativo e senza la X Il valore del parametro di allarme viene visualizzato normalmente senza essere evidenziato Se il parametro fisiologico non rientra nuovamente nell intervallo dopo che il dispositivo ha reimpostato un allarme viene generato l allarme Disattivazione e attivazione della procedura di allarme Per disattivare tutti gli allarmi sul dispositivo R Series tenere premuto il pulsante 5 ALLARMI INTERROTTO per 3 secondi o per un tempo superiore Sull icona della campana per tutti gli allarmi compare una X ad indicare che gli allarmi sono disattivati I valori dei parametri di allarme vengono visualizzati normalmente senza essere evidenziati Per riattivare gli allarmi premere e rilasciare il pulsante ALLARMI
65. NOISE EVENTS 0 MEE pi n i ii LL NO SHOCK ADVISED i iran AAA in Nn SUMMARY COMPLETE q Figura 9 9 Formato analisi Il rapporto di analisi del ritmo ECG pu inoltre includere le seguenti annotazioni Annotazione Descrizione CONTATTO Gli elettrodi per terapia a mani libere non sono collegati INADEGUATO correttamente ANALISI INTERROTTA Si verificata una condizione di errore oppure l operatore ha premuto nuovamente il pulsante ANALISI ECG RUMOROSO stato rilevato un rumore eccessivo SHOCK INDICATO stato rilevato un ritmo defibrillabile SHOCK NON INDICATO stato rilevato un ritmo non defibrillabile 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 9 7 CAPITOLO 9 REGISTRAZIONI DI EVENTI E RAPPORTI Stampa di un rapporto di riepilogo intero Per stampare tutti i dati del rapporto di riepilogo 1 Premere il tasto software Rapporto quindi premere Stampa 2 Premere il tasto software Stampa tutto Il dispositivo stampa tutti gli eventi codice memorizzati e i codici marker in ordine cronologico a partire dall immissione pi vecchia Se il registratore di strisce acceso o il defibrillatore carico la stampa del riepilogo viene disattivata Per interrompere la stampa di un rapporto premere il pulsante REGISTRATORE o spegnere il dispositivo E possibile stampare un numero illimitato di copie del rapporto ripetendo questa procedura Nota La stampa del rapporto di
66. OLL siano disponibili in confezioni sigillate Controllare la data di scadenza su tutte le confezioni degli elettrodi per terapia ZOLL Batterie Verificare che un gruppo batterie completamente carico sia installato sul dispositivo Verificare che un gruppo batterie di ricambio completamente carico accompagni sempre il dispositivo Stato di pronta disponibilit Osservare l indicatore dello stato di pronta disponibilit Y x sul defibrillatore R Series Se l indicatore di stato di pronta disponibilit visualizza una X rossa il dispositivo non pronto per l uso terapeutico Qualora il test automatico di pronta disponibilit fallisse il dispositivo R Series imposta il proprio indicatore di stato di pronta disponibilit con una X rossa Se il dispositivo il cui test non stato superato collegato all alimentazione CA verr visualizzato anche un rapporto sullo stato di pronta disponibilit che evidenzia la compromissione delle funzionalit o degli accessori del defibrillatore Se il dispositivo il cui test non stato superato non collegato all alimentazione CA verr visualizzata solo la X rossa Collegare il dispositivo a una sorgente di alimentazione CA Ruotare il dispositivo sulla modalit MONITOR quindi premere il tasto software Registro test per determinare il problema possibile visualizzare e stampare 1 rapporti test sulla disponibilit come descritto in Registro stato di pronta disponi
67. TIMOL gli allarmi della frequenza cardiaca e i segmenti ECG quando viene attivato il registratore Vengono inoltre registrate informazioni relative agli eventi associati quali le impostazioni di comando del dispositivo l ora e la data I seguenti eventi attivano il Rapporto di riepilogo a registrare automaticamente le informazioni e Alimentazione attivata e Registrazione di strisce attivata 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 9 1 CAPITOLO 9 REGISTRAZIONI DI EVENTI E RAPPORTI e Shock defibrillatore erogato e Codici marker immessi e Analisi ritmo ECG avviata e Allarme FV attivato e Allarme parametro attivato e Mode Selector posizionato su STIMOL Nota Le registrazioni della larghezza di banda diagnostica non sono incluse nel Rapporto di riepilogo Il dispositivo memorizza e stampa le informazioni di riepilogo in ordine cronologico La memoria allocata per i dati di riepilogo pu contenere fino a 350 defibrillazioni o 350 eventi attivati dal registratore Tutti i dati degli eventi restano in memoria e sono accessibili finch non vengono cancellati manualmente o l intervallo di tempo preconfigurato scaduto L intervallo di tempo viene specificato nel parametro Imposta ritardo cancel rapporto consultare PR Series Configuration Manual per ulteriori informazioni Un nuovo record paziente viene creato automaticamente quando il dispositivo viene spento per un periodo di tempo configurabile var
68. Tempo trascorso dall accensione del dispositivo e Traccia ECG derivazione selezionata guadagno indicatore battito cardiaco e stato dell allarme e Energia selezionata stato di carica ed energia erogata per la defibrillazione e la cardioversione sincronizzata e Corrente di uscita e frequenza dello stimolo per la stimolazione e Percentuale di saturazione SpO misurata forza del segnale traccia pletismografica se applicabile e indicatori dello stato di allarme per il monitoraggio della SpO opzionale e Messaggi e segnalazioni e Etichette sui tasti software appropriate al contesto e CPR Index M La Figura 2 2 mostra il layout dei valori dei parametri le forme d onda i dati di sistema e le etichette dei tasti software ui SE ECG Indicatori di frequenza e profondit guadagno Tempo di CPR Index derivazione selezionata inattivit opzionale indicatore di allarme RCP indicatore del battito cardiaco Indicatore valori Frequenza cardiaca SpO e allarme battiti al minuto opzionale Messaggi Traccia 1 Traccia ECG Traccia 2 dl Traccia 3 MONITOR Modalit Messaggi Tempo trascorso Etichette dei tasti a Codice Registro software Opzioni Marker Allarmi test Figura 2 2 Schermo del display R Series illustrato con il monitoraggio SpO opzionale Codice colore Per differenziare le informazioni sui vari parametri il dispositivo visualizza ogni tipo di informazione in uno specifico colore
69. a cardiaca visualizzata 0 con la cattura di stimolazione corretta sulla traccia ECG e Controllare il polso del paziente e Selezionare una diversa configurazione di derivazione ECG 6 Il display ECG al posto letto stazione centrale telemetria ECG diventa irregolare durante la stimolazione Gli input dell ECG del monitor paziente sono sovraccarichi di segnali provenienti dallo stimolatore L ECG pu essere monitorato solo dal dispositivo specifico o R Series durante la stimolazione 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 12 5 CAPITOLO 12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Defibrillatore Problema Azione correttiva 1 Artefatti eccessivi rilevati quando Accertarsi che sia selezionato PIASTRE si usano le piastre come origine Premere con fermezza le piastre contro la pelle del dell ECG paziente e Applicare il gel alle piastre e Pulire la superficie delle piastre e Controllare e pulire l area tra il pattino di contatto adulto e pediatrico e Controllare che il cavo non sia danneggiato e Utilizzare elettrodi ECG 2 Il defibrillatore non carica nessun Accertarsi che i pulsanti SHOCK sulle piastre o sul incremento del livello di energia sul pannello frontale non siano bloccati display e Sostituire il gruppo batterie 3 Il tempo di carica a 200 Jsuperai Tipico in condizioni di batteria scarica fino a 20 10 secondi secondi e Collegare il dispositivo all
70. a erogata dal defibrillatore iii 1 7 Pacemaker esterno solo versione con stimolatore cnn 1 8 Uso previsto Pacemaker i 1 8 Complicazioni del pacemaker nono non nn nn nn nn nn n nn nn nn nn nn nnnnnnnnns 1 9 Stimolazione pediatrica miccional aa 1 10 Monitoraggi ECO cate reni alora neli e UE Aa rai 1 10 Funzione del registraiore 1 ir ella dille 1 10 Piastre ed elettrodi lai ei aaa aiar tr 1 10 Balde A OR A Ada 1 11 Sistema CodeR eadyic lion a ii 1 12 Considerazioni sulla sicurezza nono nnnnn non nnnn nn nn n nn nn nn nn nro nn nnnnnnonnnnnnns 1 12 Avvertenza A ice 1 12 Sicurezza dell operatore ee 1 15 Sicurezza del paziente cnc nn 1 16 Indicazioni di attenzione i a a a e a e a aE aa 1 17 Riavvio del defibrillatore 1 17 Requisiti di registrazione FDA cnc 1 18 Notifica di eventuali eventi indesiderati nenna 1 18 Licenza software uaar ia 1 19 Assistenza ha anelli 1 19 Numero di serie ZOLL aT a a a a a a A Taaa a a a aaa aaa eiea aaea 1 21 Capitolo 2 Panoramica generale del prodotto Comandi e indicatori del defibrillatore nr rnrnnnrrnnnnnnns 2 1 Il pannello frontale raa a a a e aaea e eA A EE aea taS ah 2 3
71. a tutti gli altri trattati sulla propriet intellettuale Tale software viene fornito in licenza e non venduto Ricevendo il prodotto e utilizzandone il sistema l Acquirente accetta i termini e le condizioni riportati di seguito 1 Concessione di licenza in considerazione del pagamento per la licenza software inclusa nel prezzo pagato per questo prodotto ZOLL Medical Corporation garantisce all Acquirente una licenza non esclusiva di utilizzo del software di sistema solo sotto forma di codice oggetto Tale licenza non comprende alcun diritto di fornire il software in sublicenza 2 Propriet del software firmware la titolarit la propriet nonch tutti i diritti e gli interessi relativi al software di sistema e tutte le copie ad esso relative sono sempre conferiti al produttore e ai concessionari di licenza di ZOLL Medical Corporation e non vengono trasferiti all Acquirente 3 Assegnazione l Acquirente acconsente a non assegnare dare in sublicenza n altrimenti trasferire o condividere i propri diritti previsti dalla licenza senza l autorizzazione esplicita scritta della ZOLL Medical Corporation 4 Restrizioni all uso l Acquirente pu trasferire fisicamente i prodotti da un luogo a un altro purch il software firmware non venga copiato Non potr divulgare pubblicare tradurre diffondere o distribuire copie del software firmware a terzi Non potr modificare adattare tradurre decodificare decompilare eseguir
72. aker impiantato nel paziente Quando vengono rilevati gli impulsi di uno stimolatore il dispositivo visualizza una riga verticale continua di 5 mm sulla traccia ECG _ Marker stimolazione MONITOR 17 22 SOR Registro Opzioni Marker Rapporto Allarmi test Per disabilitare il rilevamento degli spike di un pacemaker 1 Premere il tasto software Param 2 Premere ECG 3 Premere Disattiva rilev PMaker Per ri abilitare il rilevamento degli spike di un pacemaker 1 Premere il tasto software Param 2 Premere ECG 3 Premere Attiva rilev PMaker Monitoraggio a 5 derivazioni possibile eseguire il monitoraggio a 5 derivazioni con il cavo paziente ECG appropriato Il cavo a 5 derivazioni consente il monitoraggio delle seguenti derivazioni ECG e LI MI e aVR aVL aVF VI Passaggio dal monitoraggio a 3 derivazioni Per passare dal monitoraggio a 3 derivazioni a quello a 5 derivazioni scollegare il cavo paziente ECG a 3 derivazioni o il connettore ECG del cavo di stimolazione OneStep e collegare il cavo paziente ECG a 5 derivazioni Fare riferimento all inizio di questa sezione per i corretti preparativi posizionamento degli elettrodi applicazione degli elettrodi impostazione dei comandi ecc 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 8 5 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Se una derivazione ECG si stacca durante il monitoraggio sul display viene visualizzato il messaggio CAVO ECG STACCATO
73. ali solo quando vengono rilevate compressioni toraciche e la loro frequenza scende al di sotto dei livelli raccomandati dall AHA ERC Quando le compressioni vengono erogate ad un ritmo di 80 al minuto o oltre il metronomo non emette segnali acustici Se la frequenza delle compressioni rilevate scende oltre questo livello il metronomo inizia a emettere segnali fino al raggiungimento della frequenza di compressione raccomandata nel corso di vari cicli Il metronomo smette di emettere segnali acustici circa 2 secondi dopo il rilevamento dell ultima compressione toracica Messaggi vocali RCP possibile configurare il dispositivo R Series per emettere messaggi vocali relativi alla profondit delle compressioni toraciche come riscontro per i soccorritori che eseguono la RCP A tal proposito sono disponibili due messaggi vocali e Maggiore compressione e Compressioni adeguate Quando la profondit delle compressioni toraciche rilevate costantemente inferiore a 3 8 cm il defibrillatore emette periodicamente il messaggio Maggiore compressione Se il soccorritore risponde portando la profondit di compressione oltre 3 8 cm in modo costante il dispositivo emette il messaggio Compressioni adeguate Per ulteriori informazioni sull attivazione disattivazione dei messaggi vocali RCP consultare la R Series Configuration Guide Forma d onda compressioni toraciche Il dispositivo R Series pu visualizzare la forma d onda rela
74. alloggiamenti laterali e tenere premuti contemporaneamente i pulsanti di scarica del defibrillatore sul registratore appare il messaggio 30J TEST OK C Defibrillatore Cavo OneStep collegato al connettore test oppure elettrodi OneStep Impostare il livello di energia del defibrillatore su 30 joule premere il pulsante SHOCK sul registratore appare il messaggio 30J TEST OK D Funzionamento stimolatore SOLO versione con stimolatore Cavo OneStep non collegato al connettore test oppure elettrodi OneStep Portare il dispositivo su STIMOL impostare la frequenza di stimolazione su 150 bpm premere il pulsante REGISTRATORE Impulsi di stimolazione ogni 2 divisioni grandi 10 divisioni piccole Premere il pulsante 4 1 impulsi ogni 8 divisioni grandi Impostare USCITA STIMOL su 0 mA non compare il messaggio CONTROLLARE MFE Impostare USCITA STIMOL su 16 mA compare il messaggio CONTROLLARE MFE e l allarme Ricollegare li Cavo OneStep al connettore test oppure elettrodi OneStep Premere il tasto software Annulla Allarme Stimol il messaggio CONTROLLARE MFE scompare e l allarme di stimolazione cessa E Registratore Premere il pulsante REGISTRATORE il registratore si avvia Premere di nuovo il registratore si ferma Controllare la stampa del registratore 8 Adogni controllo spuntare la casella appropriata Firma Non necessaria alcuna azione Sono stati corretti problemi minori Il materiale di consumo monouso stato sostitu
75. amenti oppure e Collegare il cavo OneStep alla porta test Seguire le istruzioni indicate nella sezione successiva Collaudo del defibrillatore con le piastre oppure in Collaudo del defibrillatore con gli elettrodi per terapia a mani libere a pagina 11 5 Collaudo del defibrillatore con le piastre AVVERTENZA Durante l esecuzione di questa verifica attivare i pulsanti SHOCK con i pollici per evitare scosse fortuite all operatore Nessuna parte della mano deve trovarsi vicina alle piastre degli elettrodi 114 Per collaudare la funzionalit della defibrillazione manuale con le piastre 1 Di Spegnere il dispositivo OFF Portare il selettore di modalit su DEFIB Il dispositivo emette un segnale acustico 4 bip per indicare il superamento dell autotest all accensione Il canale ECG PIASTRE e il guadagno ECG X1 DEFIB 120 SEL appare sul display La traccia ECG appare come una linea continua mentre le piastre vengono sistemate nei rispettivi alloggiamenti Premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per impostare l energia su 30 joule Premere il pulsante CARICA sulla piastra apice Quando si percepisce il segnale acustico di carica premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per modificare l energia selezionata su 20 joule Il defibrillatore si disattiva www zoll com 9650 0900 01 Rev A 6 Collaudo del defibrillatore manuale Premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per reimpostare l energia s
76. anizzazione se nota e diversa dall organizzazione di appartenenza del mittente nome della societ indirizzo nome e numero telefonico della persona da contattare 4 Data in cui avvenuto il cambiamento Inoltrare le informazioni a ZOLL Medical Corporation Attn Tracking Coordinator 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 Fax 978 421 0025 Telefono 978 421 9655 Notifica di eventuali eventi indesiderati Come fornitore di servizi di assistenza sanitaria l utente ha la responsabilit in base al Safe Medical Devices Act SMDA di informare ZOLL Medical Corporation e possibilmente l FDA di alcuni eventi che possono verificarsi Tali eventi descritti nella legge 21 CFR parte 803 comprendono lesioni o malattie gravi fino al decesso del paziente attribuibili all uso del dispositivo Inoltre nel quadro del proprio programma di assicurazione della qualit ZOLL Medical Corporation richiede di essere informata di eventuali guasti o malfunzionamenti del dispositivo Ci consentir a ZOLL Medical Corporation di fornire sempre prodotti della massima qualit 1 18 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Licenza software Licenza software Nota Leggere attentamente questa Guida per l operatore e questo contratto di Licenza prima di utilizzare qualsiasi prodotto della R Series Il software incorporato nel sistema protetto dalle leggi e dai trattati internazionali sul copyright nonch da tutte le altri leggi e d
77. anstoracica elevata superiore a 90 ohm Nei pazienti con impedenza elevata l efficacia del primo shock o della prima induzione degli shock bifasici era del 100 contro il 63 degli shock monofasici p 0 02 intervallo di confidenza del 95 della differenza da 0 0217 a 0 759 e intervallo di confidenza del 90 della differenza da 0 037 a 0 706 Monofasica Bifasica Efficacia del primo shock 63 100 pazienti con impedenza elevata Valore p 0 02 Intervallo di confidenza 0 021 0 759 del 95 Intervallo di confidenza 0 037 0 706 del 90 Un solo paziente ha richiesto un secondo shock bifasico a 150 joule per raggiungere l efficacia al 100 contro i sei pazienti per i quali sono stati necessari shock monofasici fino a 360 joule per ottenere la totale efficacia di defibrillazione al 100 Conclusioni i dati dimostrano l equivalente efficacia degli shock rettilinei bifasici a bassi valori di energia rispetto agli shock monofasici standard ad alti valori di energia per la defibrillazione transtoracica di tutti i pazienti con un livello di confidenza del 95 I dati dimostrano inoltre l efficacia superiore degli shock rettilinei bifasici a bassi valori di energia rispetto agli shock monofasici standard ad alti valori di energia nei pazienti con impedenza transtoracica elevata con un livello di confidenza del 90 L uso della forma d onda bifasica rettilinea non ha prodotto esiti pericolosi o ev
78. apice Figura 2 8 Piastre esterne Gli elettrodi di misura pediatrica sono integrati nel gruppo piastre al di sotto delle piastre degli elettrodi standard L utente deve regolare manualmente le impostazioni dell energia ai livelli pediatrici compatibili con i protocolli della propria struttura Pulsante PEDI Per esporre la piastra pediatrica premere il pulsante PEDI sulla parte superiore della piastra quindi far scivolare la piastra per adulti verso l alto Prima di riposizionare la piastra per adulti accertarsi di pulire accuratamente la piastra pediatrica e l area circostante Far scivolare la piastra per adulti sulla piastra fino alla posizione di blocco Figura 2 9 Piastra pediatrica Nota Il defibrillatore R Series supporta anche le impugnature interne ZOLL sterilizzabili in autoclave per l uso durante procedure di defibrillazione a torace aperto 2 10 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Uso dei menu Uso dei menu Per alcune funzioni lo schermo mostra un menu di opzioni con i relativi tasti software per la navigazione attraverso i menu e l esecuzione di selezioni e immissioni REGOLARE ALLARME Parametro Stato Figura 2 10 Schermata del display di esempio Sul display la voce corrente selezionata indicata come evidenziata cio la voce o il valore su cui si sta lavorando La tabella seguente riassume alcuni dei tasti software pi comuni Tasto s
79. apporto selezionato FORMATTAZIONE DISCO in corso la formattazione del disco di memoria flash interno www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 10 Trasferimento di file Questo capitolo descrive le procedure per il trasferimento di file dal defibrillatore R Series a un sistema esterno quale un personal computer o un dispositivo portatile Spiega inoltre le modalit di rimozione installazione e cancellazione di una scheda Compact Flash Card Trasferimento di file verso un dispositivo esterno possibile trasferire i seguenti file dal defibrillatore R Series verso un dispositivo esterno e Rapporto di riepilogo Registro eventi e Forme d onda Full disclosure e Informazioni sul test del defibrillatore consultare Registro stato di pronta disponibilit a pagina 11 6 Il dispositivo pu eseguire il trasferimento dei dati mediante e Connettore dispositivo USB e Slot per scheda Compact Flash Per recuperare e rivedere i file evento necessaria l installazione del software ZOLL CodeNet Central sull apparecchiatura ricevente I defibrillatori R Series utilizzano la struttura file di Microsoft Windows per i record memorizzati possibile trasferire i file in un personal computer o dispositivo portatile ben equipaggiato che utilizzi il Sistema operativo Windows Con il software CodeNet Central il personal computer consente all operatore l accesso ai file da rivedere 9650 0900 11 Rev A Gu
80. appropriato e indicare automaticamente all operatore di PREMERE SHOCK tra i periodi di RCP Il dispositivo R Series assiste il personale medico durante la rianimazione cardiopolmonare RCP valutando la frequenza e la profondit delle compressioni toraciche e fornendo riscontro al soccorritore Real CPR Help richiede l uso di elettrodi OneStep M CPR o OneStep M 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 1 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Complete Quando si utilizzano questi elettrodi multifunzione possibile filtrare le forme d onda ECG in maniera adattiva utilizzando la funzione See Thru CPR M per ridurre gli artefatti provocati dalle compressioni toraciche Il dispositivo R Series un defibrillatore Code Ready M che oltre all erogazione di shock verifica pi di 40 misure di pronta disponibilit tra cui la presenza di cavi ed elettrodi corretti il tipo di elettrodo e altre importanti funzioni elettroniche Il dispositivo verifica anche le condizioni e la data di scadenza degli elettrodi OneStep Questa verifica dello stato di Pronta disponibilit pu attivarsi automaticamente senza scollegare elettrodi o piastre o richiedere apparecchiature aggiuntive per testare l erogazione degli shock Il sistema fornisce inoltre un registro elettronico stampato per allertare il personale ospedaliero di eventuali funzioni o accessori del defibrillatore che sono compromessi prima di un emergenza Alcuni modelli
81. are i ritmi defibrillabili mediante la propria funzione di analisi ECG incorporata necessario leggere i messaggi di avviso caricare il defibrillatore al livello di energia pre configurato o selezionato dall utente se la carica automatica disabilitata ed erogare il trattamento al paziente quando richiesto dal protocollo e dalle condizioni del paziente stesso possibile attivare la funzione di avviso solo quando e Gli elettrodi per terapia a mani libere sono collegati e selezionati come canale ECG e Gli elettrodi per terapia a mani libere sono correttamente collegati al paziente e Tl selettore di modalit si trova su DEFIB AVVERTENZA Utilizzare solo elettrodi pediatrici per defibrillare pazienti sotto gli 8 anni di et in modalit Advisory L uso degli elettrodi per adulti con i pazienti pediatrici pu portare all erogazione di dosi di energia eccessive 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 4 1 CAPITOLO 4 AVVISO DI DEFIBRILLAZIONE Procedura dell Advisory Defibrillator Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali Verificare e Perdita della coscienza e Assenza di respirazione e Assenza di polso Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli medici locali Richiedere ulteriore assistenza Preparare il paziente Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace del paziente Se necessario asciugare il torace Se il paziente presenta folti peli tora
82. are il punto in cui avverr la scarica 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 5 3 CAPITOLO 5 CARDIOVERSIONE SINCRONIZZATA Verificare che i marker siano chiaramente visibili sul monitor e che la loro posizione sia appropriata e costante da battito a battito Se necessario utilizzare i pulsanti DERIV e GUAD per stabilire le impostazioni che offrono la migliore visualizzazione Sul display viene visualizzato il messaggio SINC XXXJ SEL Se viene visualizzato il messaggio DEFIB XXXJ SEL premere il tasto software Sincron On Off Se il dispositivo supporta la funzione Sinc remota premere anche il tasto software Sinc Vengono emessi due brevi segnali acustici Salvo diversa configurazione il dispositivo esce automaticamente dalla modalit Sinc dopo ogni shock e quando il selettore di modalit viene portato in posizione MONITOR STIMOL o OFF Per riattivare la modalit Sinc premere nuovamente il tasto software Sincron On Off Se il dispositivo supporta la funzione Sinc remota premere nuovamente il tasto software Sinc La modifica dei livelli di energia selezionati non provoca l uscita del dispositivo dalla modalit Sinc Da notare che se lo si desidera possibile configurare il dispositivo in modo che resti nella modalit Sinc dopo una defibrillazione Fare riferimento alla R Series Configuration Guide per istruzioni 2 Caricare il defibrillatore 5 4 Premere il pulsante CARICA sul pannello frontale o
83. are la frequenza o la profondit delle compressioni toraciche Dopo aver raggiunto una frequenza e una profondit appropriata rispettivamente di 80 cpm e 3 8 cm tali parole non saranno pi visibili sul display Visualizzazione tempo inattivit RCP Questo display indica il tempo trascorso in minuti e secondi dall ultima compressione toracica rilevata Quando vengono erogate le compressioni questa visualizzazione si azzera Dieci 10 secondi dopo l interruzione delle compressioni sul display verr visualizzato il tempo trascorso dall ultima compressione rilevata Se non vengono erogate compressioni per oltre 20 minuti in questo campo appariranno dei trattini Campo Real CPR Help Tempo inattivit RCP CPR Index Indicatori di frequenza e profondit www zoll com 9650 0900 11 Rev A Messaggi vocali RCP Metronomo RCP Il dispositivo R Series include la funzione di metronomo RCP per aiutare i soccorritori a eseguire le compressioni toraciche alla frequenza raccomandata dall AHA ERC pari a 100 compressioni al minuto La funzione pu essere attivata On o disattivata Off Quando attivato il metronomo emette segnali acustici alla frequenza raccomandata dall AHA ERC fornendo ai soccorritori un ritmo di compressione Il metronomo non emette segnali quando non vengono rilevate compressioni toraciche dagli elettrodi per terapia a mani libere con RCP In modalit Manuale e Advisory il metronomo emette segn
84. ata successivamente Nota Seil defibrillatore non si scarica entro 60 secondi dopo aver raggiunto il livello di energia selezionato il dispositivo si disattiva automaticamente Durante i dieci secondi precedenti la disattivazione il dispositivo emette in modo intermittente il segnale acustico indicante che carico e pronto per l uso Quindi il segnale acustico di carica pronta cessa e il defibrillatore resta in modalit Sinc Una volta erogata l energia il display visualizza contemporaneamente XXXJ EROGATI e DEFIB XXXJ SEL Dopo circa 5 secondi il messaggio XXXJ EROGATI scompare e resta il messaggio DEFIB XXXJ SEL per indicare il livello di energia selezionato Se sono necessari altri shock regolare nuovamente il livello di energia in base alle necessit premere il tasto software Sincron On Off seguito dal tasto software Sine se il dispositivo supporta la funzione Sinc remota e ripetere Il messaggio SINC XXXJ SEL deve essere visualizzato prima di premere il pulsante CARICA Se si preme il pulsante ANALISI mentre il dispositivo nella modalit SINC viene visualizzato il messaggio RIMUOVERE SINC e l analisi del ritmo ECG non possibile finch la modalit SINC non viene disattivata Procedura di cardioversione sincronizzata remota possibile configurare il dispositivo R Series per ricevere gli impulsi di sincronizzazione perla defibrillazione da un dispositivo di monitoraggio ECG remoto Consultare 1 R Series Con
85. attura 2 Impostare l uscita di mA il 10 sopra l uscita di mA minima necessaria per ottenere costantemente la cattura ventricolare 3 Impostare la frequenza di stimolazione bpm al di sotto della frequenza cardiaca del paziente In questo modo viene soppressa la stimolazione a meno che la frequenza del paziente non scenda al disotto della frequenza di stimolazione impostata Impostare la frequenza di stimolazione a un livello sufficiente tale da garantire un adeguata gittata cardiaca 4 Controllare periodicamente la soglia Stimolazione asincrona Se non sono disponibili gli elettrodi ECG o le circostanze impediscono o interferiscono con PECG di superficie il dispositivo R Series eroga impulsi del pacemaker in modo asincrono Eseguire la stimolazione asincrona solo in situazioni di emergenza quando non ci sono alternative disponibili Per eseguire la stimolazione asincrona Portare il selettore di modalit su STIMOL Premere il tasto software Stimol asinc On Off Nota Se l uscita dello stimolatore impostata su 8 mA o superiore gli impulsi di stimolazione iniziano immediatamente alla frequenza impostata Sul display viene visualizzato il messaggio STIMOL ASINCRONA ad indicare che la stimolazione asincrona stata attivata L annotazione ASINC viene anche stampata sulla striscia quando viene attivata mediante il pulsante REGISTRATORE Questa annotazione viene anche stampata sul corrispondente rapporto d
86. bilit a pagina 11 6 Eseguire le azioni correttive ad esempio sostituire gli elettrodi oppure rimuovere il dispositivo dal servizio e consultare Risoluzione dei problemi a pagina 12 1 Anche se una X rossa indica che il dispositivo non pronto per l uso terapeutico non viene tuttavia impedito il tentativo di erogazione della terapia da parte di un operatore L esempio di una condizione in cui l erogazione della terapia potrebbe ancora essere possibile si ha quando vengono collegati al dispositivo elettrodi scaduti www zoll com 9650 0900 01 Rev A Collaudo del defibrillatore manuale Test stato di pronta disponibilit Il defibrillatore R Series effettua automaticamente i test di pronta disponibilit per verificare la propria integrit e disponibilit nei casi di emergenza Questi test verificano le funzioni elencate di seguito e Batterie Verifica che lo stato di carica delle batterie sia sufficiente per almeno un ora di monitoraggio continuo e dieci shock alla massima energia e Elettrodi per terapia Verifica che gli elettrodi di stimolazione OneStep CPR o Complete siano collegati al dispositivo non siano scaduti e che il gel degli elettrodi non si sia seccato Nota Il sistema dello stato di pronta disponibilit verifica automaticamente l integrit degli elettrodi specifici elencati in precedenza Verificare gli altri elettrodi inclusi altri della famiglia OneStep manualmente per valutarne
87. cchiatura di tipo BF a prova di defibrillatore AVVERTENZA La funzione Real CPR Help non indicata per pazienti di et inferiore a 8 anni In combinazione con gli elettrodi OneStep CPR o OneStep Complete il dispositivo R Series fornisce ai soccorritori un riscontro sulla qualit di RCP erogata ai loro pazienti Il riscontro fornito varia in base alla modalit di funzionamento e alla configurazione dell utente ma deriva dalla frequenza e dalla profondit delle compressioni Se applicati in base alle istruzioni fornite sulla confezione gli elettrodi OneStep CPR o OneStep Complete ZOLL forniscono un sensore di rilevamento delle compressioni toraciche posizionato tra le mani del soccorritore e la parte bassa dello sterno del paziente Questo sensore controlla la frequenza e la profondit delle compressioni toraciche e invia tali informazioni al dispositivo R Series dove verranno elaborate e visualizzate Il defibrillatore R Series utilizza queste informazioni per fornire un riscontro al soccorritore in uno o pi dei seguenti formati e CPRIndex e Visualizzazione tempo inattivit RCP e Metronomo velocit RCP e Messaggi vocali e Visualizzazione forma d onda compressioni toraciche 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 6 1 CAPITOLO 6 REAL CPR HELP Campo Real CPR Help Quando vengono collegati gli elettrodi OneStep CPR o OneStep Complete al defibrillatore R Series il dispositivo illumina il campo Real
88. ccia su gi comandano la selezione dell energia del defibrillatore uno posto sul pannello frontale e l altro sulla piastra sterno Pulsante CARICA Carica il defibrillatore all energia selezionata Oltre al pulsante CARICA sul pannello frontale ne esiste un altro sull impugnatura della piastra dell apice Pulsante SHOCK Il pulsante SHOCK del pannello frontale attivo solo con gli elettrodi OneStep gli elettrodi per terapia a mani libere consultare Accessori R Series a pagina B 1 per un elenco le piastre esterne sterilizzabili in autoclave o le piastre interne per defibrillazione senza pulsante di scarica Il pulsante SHOCK si illumina quando il dispositivo carico e pronto Per scaricare il defibrillatore quando sono in uso le piastre interne o esterne con i pulsanti di scarica tenere premuti i pulsanti SHOCK sulle piastre Pulsante ANALISI opzionale Avvia l analisi dell ECG per determinare la presenza o meno di un ritmo defibrillabile 2 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A 9650 0900 11 Rev A Comandi e indicatori del defibrillatore Tabella 2 2 Comandi e indicatori R Series continued Comando Indicatore Descrizione Pulsante DERIV Seleziona il canale ECG da visualizzare e la stampa La pressione di questo pulsante in sequenza seleziona per la visualizzazione i segnali ECG che derivano da ognuna delle seguenti configurazioni di derivazione II III aVR aV
89. cici tagliarli o raderli per garantire un aderenza adeguata degli elettrodi Applicare gli elettrodi per terapia a mani libere seguendo le istruzioni sulla confezione degli elettrodi e come descritto in Applicazione degli elettrodi per terapia a pagina 3 6 Accertarsi che tutti gli elettrodi abbiano un buon contatto con la pelle del paziente e che non coprano alcuna parte degli elettrodi ECG Se gli elettrodi per la terapia non stanno creando un contatto ottimale con la pelle del paziente il dispositivo emette i messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO e non consente l erogazione di energia Se presente un cortocircuito tra gli elettrodi il dispositivo emette il messaggio CORTOCIRCUITO MFE 1 Selezionare DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB Il dispositivo visualizza DEFIB 120J SEL sul monitor REGISTRATORE 4 2 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura dell Advisory Defibrillator Selezione dell energia Le selezioni di energia predefinite per i pazienti adulti sono e Shock 1 120 joule e Shock 2 150 joule e Shock 3 200 joule Quando utilizzate con gli elettrodi OneStep pediatrici le selezioni di energia predefinite per i pazienti pediatrici sono e Shock 1 50 joule e Shock 2 70 joule e Shock 3 85 joule AVVERTENZA Utilizzare solo elettrodi OneStep Pediatrici per defibrillare pazienti sotto gli 8 anni di et in modalit Advisory L uso di elettrodi per adulti o elettr
90. collegamento condizioni e data di scadenza e Circuito ECG Verifica il funzionamento del circuito elettronico di acquisizione ed elaborazione del segnale ECG e Circuito di carica e scarica del defibrillatore Verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare a 30 joule mediante il cavo paziente e in piastre elettrodi OneStep o la Porta test e Software e hardware del microprocessore Verifica il funzionamento corretto del circuito elettronico del microprocessore e l integrit del software e Circuito e sensore RCP Verifica che i circuiti del Real CPR Help siano funzionanti quando sono collegati gli elettrodi OneStep CPR o Complete Per la preparazione dei test di pronta disponibilit 1 Collegare il dispositivo R Series all alimentazione di rete CA 2 Eseguire una di queste azioni e Collegare elettrodi OneStep non aperti al cavo OneStep gli elettrodi OneStep non aperti agiscono come una porta test La capacit di porta test non funziona pi quando la confezione degli elettrodi viene aperta e gli elettrodi vengono utilizzati e Collegare il cavo OneStep alle piastre e posizionare le piastre nei propri alloggiamenti verificare che le piastre per adulti siano installate e spinte fino in fondo nei propri alloggiamenti oppure e Collegare il cavo OneStep alla porta test Al completamento riuscito della verifica di disponibilit l indicatore di s
91. compartimento Figura 2 11 Rimozione di un gruppo batterie Per installare un gruppo batterie 1 Collocare l estremit del gruppo batterie opposta alla linguetta nell estremit del compartimento pi vicina alla parte frontale del dispositivo 2 Abbassare l estremit con l aletta del gruppo batterie all interno del compartimento e premerla verso il basso per bloccare il gruppo in posizione Figura 2 12 Installazione di un gruppo batterie Regolazione della luminosit del display Per la regolazione della luminosit 1 Premere il tasto software Opzioni 2 Premere il tasto software Lumin alta o Lumin bassa per selezionare una luminosit alta o bassa Nota Il livello di luminosit influenza l autonomia delle batterie La selezione del tasto Lumin alta provocher il consumo della carica delle batterie a una velocit maggiore rispetto alla selezione di Lumin Bassa 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 2 13 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Uso dei codice marker 2 14 Premendo il tasto software CODICE MARKER l apparecchio visualizza un elenco preconfigurato di attivit cliniche Premendo il tasto software associato a una particolare attivit questa e sei secondi di ECG verranno registrati assieme all
92. corporating New Waveforms and Enhancing Safety Circ J Am Heart Assoc 1997 95 1677 1682 the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard waveforms the upper boundary of the 90 confidence interval of the difference between standard and alternative waveforms must be lt 0 ie alternative is greater than standard l equipe indica che per dimostrare la superiorit di una forma d onda alternativa rispetto alle forme d onda standard il limite massimo dell intervallo di confidenza del 90 della differenza tra forme d onda standard e alternative deve essere minore dello 0 cio la forma d onda alternativa superiore a quella standard 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 25 APPENDICEA SPECIFICHE A 26 della differenza da 2 7 a 16 5 e intervallo di confidenza del 90 della differenza da 1 01 a 15 3 Monofasica Bifasica Efficacia del primo 93 99 shock Valore p 0 0517 Intervallo di confidenza 2 7 16 5 del 95 Intervallo di confidenza 1 01 15 3 del 90 La defibrillazione con gli shock bifasici rettilinei ha raggiunto un esito positivo con il 58 di erogazione di corrente in meno rispetto agli shock monofasici 14 1 contro 33 7 ampere p 0 0001 La differenza di efficacia riscontrata tra gli shock rettilinei bifasici e quelli monofasici era superiore nei pazienti con impedenza tr
93. di un rapporto di riepilogo intero 9 8 Stampa di un rapporto di riepilogo parziale 9 8 Registrazione Full disclosure vocacional ille 9 8 A anne ine ai a et 9 9 Stampa di un registro O rial aria 9 9 Cancellazione di un rapporto di riepilogo e Full disclosure 9 9 Cancellazione A 9 9 Cancellazione automatica nn non nn nn nnn nn nn nn nro nn nn nn nnnnnnnnos 9 10 Formattazione del diSCO n aaa aaee E a EKAA E EKA Ea AA EAA a Ra E aE KaRa 9 10 Messaggi corral aia 9 10 Capitolo 10 Trasferimento di file Trasferimento di file verso un dispositivo esterno nono nnnnnnnnnnnos 10 1 Installazione o rimozione di una scheda Compact Flash 10 2 Trasferimento di file in una scheda Compact Flash nono nnnnnnnnnnnos 10 3 Trasferimento di un registro di stato di pronta disponibilit in una scheda CompactFlash orale AEREA 10 3 Trasferimento di file tramite Porta USB nanne aneneen 10 4 Capitolo 11 Manutenzione Procedure di routine L i 11 2 Ispezione visiva quotidiana ttnt ttnn EEEEEEEEEEEEEEE EEEE EEEE EE Ennn E Ennen 11 2 Test stato di pronta disponibilit 11 3 Collaudo del defibrillatore manuale 11 4 Collaudo del defibrillatore con le piastre
94. e Procedura di defibrillazione di emergenza con le piastre AVVERTENZA Per evitare scosse elettriche impedire l accumulo di gel elettrolitico sulle mani o sulle impugnature delle piastre Durante la defibrillazione con piastre attivare i pulsanti SHOCK con i pollici per evitare scosse fortuite all operatore Nessuna parte delle mani deve trovarsi vicina alle piastre Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali Verificare e Perdita della coscienza e Assenza di respirazione e Assenza di polso 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 3 1 CAPITOLO 3 DEFIBRILLAZIONE MANUALE Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli medici locali Richiedere ulteriore assistenza 1 Selezionare DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB Il dispositivo s imposta automaticamente su 120 joule o sulla selezione di energia preconfigurata per il primo shock REGISTRATORE Nota Le PIASTRE del defibrillatore vengono selezionate come canale ECG quando lo strumento viene portato su MONITOR o DEFIB con le piastre collegate al cavo OneStep Selezione dell energia Osservare il display e verificare che l energia sia appropriata A meno che al cavo OneStep non siano collegate impugnature interne le selezioni di energia predefinite per i pazienti adulti sono e Shock 1 120 joule e Shock 2 150 joule e Shock 3 200 joule Se il protocollo medico lo consente possibile
95. e 9 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Rapporto di riepilogo Formato analisi La funzione Rapporto di riepilogo registra sei 6 secondi di dati ECG pre analisi e dodici 12 secondi di ECG registrato durante l analisi con l annotazione SHOCK INDICATO o SHOCK NON INDICATO La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento in cui l analisi viene attivata che si verifica 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG L analisi consiste normalmente di tre analisi consecutive di 3 secondi del ritmo ECG Ogni segmento viene rappresentato in alto sulla striscia con un asterisco per la defibrillazione o con un trattino per la non defibrillazione Il dispositivo si carica automaticamente al livello di energia pre configurato fino al rilevamento del primo segmento defibrillabile Se almeno due delle tre analisi rilevano la presenza di un ritmo defibrillabile il dispositivo avvisa l operatore di erogare lo shock al paziente Se due o pi delle tre analisi ECG di 3 secondi non rilevano un ritmo defibrillabile il dispositivo avvisa l operatore che lo shock non indicato Nota Se i primi due segmenti sono defibrillabili sulla striscia appaiono solo due asterischi e il terzo segmento non viene analizzato A J LUI 14 49 69 02 9CT 06 NO SHOCK ADVISED LL NAME OOL ile ini iti i Pda AS KEELEE HEHEHHE Hi HEEE HEHEHEHEH HHE i DEFIB ADVISORY Hi pl BESTIE EROI HEHEH PERHE HEHEH Fi Ece LEAD PADS
96. e compilazioni incrociate disassemblare o creare prodotti derivati basati sul software firmware NESSUNA LICENZA IMPLICITA Il possesso o l acquisto di questo dispositivo non conferisce alcuna licenza esplicita o implicita all uso dello stesso con parti di ricambio che da sole o assieme al dispositivo rientrino nell ambito di uno o pi brevetti relativi al dispositivo Assistenza Il dispositivo R Series non deve essere ricalibrato o regolato periodicamente Tuttavia personale qualificato e appositamente addestrato deve eseguire periodicamente dei test per verificare il corretto funzionamento del defibrillatore Se un dispositivo necessita di assistenza contattare il reparto di assistenza tecnica ZOLL Per i clienti all interno degli Stati Per i clienti al di fuori degli Stati Uniti Uniti Telefono 1 800 348 9011 Contattare il rivenditore autorizzato ZOLL Medical 1 978 421 9655 Corporation pi vicino Fax 1 978 421 0010 Per individuare un centro di assistenza autorizzato contattare l ufficio vendite internazionali ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 Telefono 1 978 421 9655 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 19 CAPITOLO 1 1 20 INFORMAZIONI GENERALI Quando si richiede l assistenza fornire le seguenti informazioni al rappresentante dell assistenza Numero di serie del dispositivo Descrizione del problema Reparto che utiliz
97. e e testare la capacit delle batterie Per dettagli fare riferimento alla Guida per l operatore delle batterie del defibrillatore SurePower ZOLL Sistema Code Ready Il sistema Code Ready del defibrillatore R Series testa il defibrillatore ogni volta che il dispositivo viene attivato periodicamente durante il funzionamento ogni volta che un operatore avvia una procedura di test manuale e automaticamente a intervalli pre configurati D indicatore dello stato di pronta disponibilit sul pannello frontale indica il risultato del controllo di disponibilit pi recente Inoltre gli elettrodi di stimolazione OneStep CPR o Complete forniscono un interfaccia che comunica la data di scadenza e le condizioni di ogni elettrodo al defibrillatore Il Registro test del defibrillatore memorizza i risultati di oltre 1000 test nella memoria interna In ogni immissione nel registro vengono indicate l ora e la data del test del defibrillatore possibile stampare questo registro sulla striscia oppure trasferirlo a un personal computer per la stampa e l archiviazione Considerazioni sulla sicurezza A Queste considerazioni sulla sicurezza devono essere esaminate da tutti gli operatori prima di utilizzare il dispositivo R Series I prodotti R Series sono defibrillatori ad alta energia in grado di erogare 200 joule Per disattivare completamente il dispositivo ruotare su OFF il Mode Selector Per disattivare manualmente un defibrillatore car
98. e elettromagnetico sotto specificato La verifica dell utilizzo dell opzione R Series in questo tipo di ambiente spetta all acquirente o all utente del sistema GHZ Test Livello test IEC Livello mmunia 60601 Confoimna Ambiente elettromagnetico guida Le apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF non dovrebbero essere utilizzate a una distanza inferiore a quella di separazione raccomandata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore rispetto a qualsiasi parte di R Series compresi i cavi Distanza di separazione raccomandata RF condotte 3 Vrms 3 Vrms z IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 d 1 17 VP MHz fuori dalle bande di frequenza ISM 10 Vrms 10 Vrms Di Da 150 kHz a 80 d 1 2 VP MHz nelle bande di frequenza ISMP RF irradiate 10 V m 10 V m ss Ecol Dago Mza d 1 2 VP Da 80 a 800 MHz d 2 3 VP Da 800 MHz a 2 5 GHz in cui P la massima potenza in uscita del trasmettitore in watt in base alle specifiche fornite dal produttore e d la distanza di separazione raccomandata in metri L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinata mediante rilevamento elettromagnetico in loco Y dovrebbe essere minore del livello di conformit presente in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo e A NOTA 1 a 80MHz e 800MHz vale l intervallo di f
99. e nei neonati pu provocare ustioni Si consiglia di controllare periodicamente la pelle sottostante Monitoraggio ECG L ECG del paziente viene monitorato collegando il paziente al dispositivo tramite l apposito cavo a 3 o 5 derivazioni gli elettrodi per terapia a mani libere o le piastre Sul display vengono visualizzati cinque secondi di ECG assieme alle seguenti informazioni e Frequenza cardiaca media ottenuta dalla misurazione degli intervalli R R e Scelta delle derivazioni I II III aVR aVL aVF V con cavo ECG PIASTRE o MFE P1 P2 P3 quando si utilizza il cavo OneStep Pacing con gli elettrodi OneStep Complete P1 P2 e P3 sono derivazioni ECG non standard che derivano dagli elettrodi presenti all interno di particolari elettrodi OneStep I segnali ECG acquisiti da queste derivazioni sono appropriati per la valutazione del ritmo e la misura della cattura elettrica durante la stimolazione ma non vanno utilizzati per la valutazione morfologica dell ECG Collegare elettrodi ECG convenzionali per scopi diagnostici e Guadagno dell ECG 0 5 1 1 5 2 3 cm mV e Altri avvisi operativi messaggi e codici diagnostici Il monitoraggio o la larghezza di banda ECG diagnostica selezionabile Funzione del registratore Il registratore in dotazione per la documentazione degli eventi Il registratore normalmente funziona in modalit ritardata 6 secondi per garantire la cattura immediata delle informazioni del
100. e qualsiasi funzione non elencata come funzione di supporto vitale nella tabella EID per le funzioni di supporto vitale Nota a In maniera specifica questa funzione la SpO b Le intensit di campo di trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefonia telefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri radio amatoriali trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con accuratezza Per valutare l ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi occorre prendere in considerazione l esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul posto Se l intensit di campo misurata nel luogo di utilizzo di R Series supera il relativo livello di conformit RF sopra indicato osservare il dispositivo R Series per verificare se funziona normalmente Se si osserva un funzionamento anomalo pu essere necessario prendere provvedimenti aggiuntivi come un nuovo orientamento o posizionamento del dispositivo R Series c Negli intervalli di frequenze 150 kHz 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 11 APPENDICEA SPECIFICHE Distanze di separazione raccomandate dalle apparecchiature RF per le funzioni non di supporto vitale del dispositivo R Series A 12 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF e R Series Le funzioni non di supporto vitale di R Se
101. e stazioni base per radiotelefonia telefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri radio amatoriali trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con accuratezza Per valutare l ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi occorre prendere in considerazione l esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul posto Se l intensit di campo misurata nel luogo di utilizzo di R Series supera il relativo livello di conformit RF sopra indicato osservare il dispositivo R Series per verificare se funziona normalmente Se si osserva un funzionamento anomalo pu essere necessario prendere provvedimenti aggiuntivi come un nuovo orientamento o posizionamento del dispositivo R Series e Negli intervalli di frequenze 150 kHz 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 10 V m Guida per l operatore R Series ZOLL APPENDICE A SPECIFICHE Distanze di separazione raccomandate dalle apparecchiature RF per le funzioni di supporto vitale del dispositivo R Series A 10 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF e R Series Le funzioni di supporto vitale di R Series sono destinate all uso nell ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da RF irradiate siano controllati L acquirente o l operatore di R Series pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature portatili e mobi
102. e tracce applicabili da far apparire nella seconda e nella terza posizione Per selezionare la visualizzazione per la seconda e terza traccia 1 Premere il tasto software Opzioni quindi premere Tracce 2 Premere Traccia 2 o Traccia 3 per selezionare la posizione 3 Premere il tasto software per il parametro o per l altra forma d onda da visualizzare nella posizione selezionata oppure Spento per cancellare quella posizione Stampa dell ECG su una striscia Il registratore di strisce documenta la traccia ECG sempre con un ritardo di 6 secondi Per avviare il registratore di strisce premere il pulsante REGISTRATORE Il registratore di strisce continua a funzionare fino a quando non viene premuto nuovamente il pulsante Ogni volta che viene avviato il registratore sulla parte superiore della striscia di carta vengono stampate l ora la data la derivazione ECG il guadagno e la frequenza cardiaca Se il dispositivo esegue la stimolazione viene stampata anche la corrente di uscita In modo analogo se il defibrillatore stato scaricato viene stampata l energia erogata Nota Controllare la carta all inizio di ogni turno e dopo l uso per garantire una capacit di registrazione adeguata Una striscia colorata sulla carta significa che sta per esaurirsi Quando il registratore di strisce viene attivato senza carta sul display viene visualizzato il messaggio CONTROLLARE REGIST Il registratore di strisce si spegne automatica
103. elezionare nuovamente AUTO quindi premere il tasto software Invio Il dispositivo reimposta automaticamente i limiti Basso e Alto in base al valore correntemente misurato del parametro fisiologico selezionato 4 Premere il tasto software Ritorno per impostare tutti i valori e ritornare alla modalit di funzionamento normale 8 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Allarmi Limiti degli allarmi della frequenza cardiaca La frequenza cardiaca viene visualizzata nell angolo superiore destro dello schermo Salvo diversa configurazione gli allarmi della frequenza cardiaca sono preimpostati a 30 bpm bradicardia e 150 bpm tachicardia L intervallo dei limiti degli allarmi della frequenza cardiaca bassa compreso tra 20 bpm e 100 bpm Quando il dispositivo esegue il monitoraggio della frequenza cardiaca di un paziente mediante ECG l intervallo del limite di allarme della frequenza cardiaca alta compreso tra 60 e 280 bpm con un impostazione predefinita di 150 bpm Tuttavia quando il dispositivo esegue il monitoraggio della frequenza del polso di un paziente mediante pulsossimetria SpO abbassa automaticamente il limite superiore per l allarme della frequenza cardiaca alta a 235 bpm Il dispositivo ripristina il limite di allarme della frequenza cardiaca alta originale quando viene ripreso il monitoraggio tramite ECG Allarmi dei segni vitali A ciascun segno vitale associato un allarme con un limite alto e basso possib
104. emoria interna non volatile il registro di pronta disponibilit Nella memoria interna possibile memorizzare un totale di 1000 record di test stato di pronta disponibilit Quando il paia eq esterno consultare Trasferimento di file verso un dispositivo esterno a pagina 10 1 www zoll com 9650 0900 01 Rev A Collaudo del defibrillatore manuale Se configurato il dispositivo R Series stampa un Rapporto del test di stato di pronta disponibilit al completamento di ogni test automatico del defibrillatore Per stampare un Registro di stato di pronta disponibilit 1 In modalit MONITOR premere il tasto software Registro test Viene visualizzato un menu con le opzioni di stampa 2 Per stampare un test specifico utilizzare i tasti software Test preced e Test success per selezionare il test quindi premere Stampa Test o premere Stampa r test per stampare il registro di tutti i test Registro test stato di pronta disponibilit Data 10 NOV 06 00 01 03 Batteria OK Tipo Autom Autotest 30 J OK Defib OK Cavo OneStep OK Stimol OK ECG FALLITO Alim CA collegata Stampa Stampa r test test Ritorno Figura 11 1 Schermata di stampa Registro test stato di Pronta disponibilit a a A Code Readiness Test Log COMMENTS 89 NOV BB 11 23 21 Manual PASS 10 Nov 06 00 01 03 Automatic PASS LOG COMPLETE First Test Time 09 nov 06 11 23 21 Last Test Time 10 nov 06 00 01 03 SYSTEM SERIAL NUM 00000158 DEV
105. engono registrati anche la derivazione ECG il guadagno ECG la frequenza cardiaca del paziente la frequenza di stimolazione la corrente di stimolazione l ora e la data La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento in cui la modalit Stimolatore viene avviata che si verifica 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG I 1 A PRE do i 1d 90 25 03 0cT 06 PRE PACE ECG HH HE ECG LEAD EEHEHE METER Ee HEHE HEHHE H EGG SIZE Hp a HEART RATE 72 1 PACE RATE ppm 98 PACE CURRENT mA 0 FEH MEERE EEN H SUMMARY COMPLETE pda HEH HEHH Figura 9 4 Formato selezionato modalit Stimolatore 9 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Rapporto di riepilogo Dopo aver stabilito un ritmo stimolato l accensione momentanea del registratore ne consente la registrazione per rapporti successivi Se la stimolazione asincrona attiva viene anche registrata e stampata l annotazione STIMOL ASINCRONA La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento in cui il registratore viene attivato 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG I 1 PP 03 007 06 a NAME HEH i RECORDED ECG ECG LEAD II ECG SIZE i 1 0 HEART RATE zara Cl PACE RATE ppm 90 i EEH PACE CURRENT mA 22 gt f HER i HH EEEE ASYNC i PLL i Lit i HEHHE i t HEEE as et SUMMARY COMPLETE REH pep n HH iii PARE EGEO CEA AOS EE
106. enti indesiderati www zoll com 9650 0900 11 Rev A Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica Studio clinico randomizzato multicentrico per la cardioversione della fibrillazione atriale FA Panoramica l efficacia di defibrillazione della forma d onda rettilinea bifasica ZOLL stata confrontata con una forma d onda monofasica sinusoidale smorzata in uno studio prospettico randomizzato multicentrico condotto su pazienti sottoposti a cardioversione della fibrillazione atriale Nello studio sono stati arruolati 173 pazienti Dall analisi sono stati esclusi sette 7 pazienti che non soddisfacevano tutti i criteri di protocollo Esclusivamente per lo studio sono stati utilizzati elettrodi gellati monouso ZOLL con aree di superficie di 78 cm anteriore e 113 cm posteriore Obiettivo l obiettivo principale dello studio era quello di confrontare la totale efficacia di quattro shock consecutivi rettilinei bifasici 70 J 120 J 150 J 170 J con quattro shock consecutivi monofasici 100 J 200 J 300 J 360 J Il significato dell efficacia degli shock multipli stato statisticamente provato tramite due metodi il test statistico di Mantel Haenszel e il Log rank test test dei ranghi logaritmici si considerato statisticamente rilevante un livello di significativit pari o inferiore a p 0 05 I dati sono completamente analoghi al confronto di due curve di sopravvivenza con un approccio del metodo del
107. enza tecnica ZOLL 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 12 1 CAPITOLO 12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema Azione correttiva 3 Elettrodo MFE scaduto Sostituire gli elettrodi Verificare la data di scadenza sugli elettrodi OneStep e sostituirli se scaduti 4 Condizione inadeguata dell elettrodo MFE Sostituire gli elettrodi Il sensore della condizione dell elettrodo OneStep indica che il gel dell elettrodo si seccato o scaduto Gli elettrodi potrebbero non garantire pi una terapia ottimale Sostituire gli elettrodi per terapia Se viene richiesta una defibrillazione di emergenza e non sono immediatamente disponibili i ricambi per gli elettrodi o le piastre per terapia a mani libere pu essere consigliabile l utilizzo degli elettrodi in questione piuttosto che ritardare la terapia Monitor Problema 1 Il dispositivo non s accende oppure si spegne inaspettatamente Azione correttiva e Verificare che il gruppo batterie sia installato correttamente e Verificare che il dispositivo sia collegato all alimentazione CA e Sostituire il gruppo batterie con uno completamente carico 2 Messaggio X ERRORE XX e stato rilevato un errore e Cercare di eliminare il messaggio X ERRORE XX girando il selettore di modalit su OFF per oltre 10 secondi quindi di nuovo sulla modalit operativa desiderata Nota pu essere necessario regolare alcune
108. erapia a mani libere separati viene selezionata automaticamente la Derivazione II come canale ECG I segnali ECG acquisiti da P1 P2 o P3 sono appropriati per la valutazione del ritmo ECG e la misura della cattura elettrica durante la stimolazione ma non vanno utilizzati a scopo diagnostico Per questo scopo utilizzare elettrodi e cavo ECG convenzionali 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 7 3 CAPITOLO 7 STIMOLAZIONE TEMPORANEA NON INVASIVA SOLO VERSIONE CON STIMOLATORE 2 Girare il selettore su STIMOL REGISTRATORE Impostare l uscita dello stimolatore su 0 mA Se il dispositivo appena stato acceso USCITA STIMOL viene automaticamente impostata su 0 mA 3 Impostare la frequenza della stimolazione Impostare FREQUENZA STIMOL su un valore di 10 20 bpm superiore alla frequenza cardiaca intrinseca del paziente Se non esiste una frequenza intrinseca utilizzare 100 bpm La frequenza di stimolazione aumenta o diminuisce di 2 bpm sul display girando la manopola a USCITA O FREQUENZA mA bpm Osservare il marker dell impulso di stimolazione sul display o sulla striscia LJ e verificare che sia ben posizionato nella diastole ALLA 1 Impulsi di stimolazione 7 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stimolazione temporanea non invasiva 4 Impostare l uscita della stimolazione Aumentare l USCITA STIMOL finch la stimolazione non risulta efficace cattura viene visualizzat
109. erisce alla capacit dell algoritmo di identificare correttamente 1 ritmi defibrillabili come una percentuale del numero totale di ritmi defibrillabili la specificit si riferisce alla capacit dell algoritmo di identificare correttamente i ritmi non defibrillabili come una percentuale del numero totale di ritmi non defibrillabili I dati nella Tabella A 4 e Tabella A 5 riassumono l accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG verificata contro il database del ritmo ECG di ZOLL L intera sequenza dell algoritmo dura circa 9 secondi e procede nel modo seguente Divide il ritmo ECG in segmenti di 3 secondi Filtra e misura rumore artefatti e oscillazione della linea di base Misura il contenuto della linea di base ondeggiamento alle frequenze corrette analisi del dominio della frequenza del segnale Misura frequenza ampiezza e variabilit dei complessi QRS Misura ampiezza e regolarit temporale autocorrelazione dei sovralivellamenti e dei sottolivellamenti Determina se segmenti multipli da 3 secondi sono defibrillabili quindi invita l operatore a trattare il paziente Tabella A 4 Risultati prestazioni cliniche pazienti adulti E SPERO OEE 3 Limite minimo di Ritmi P aa E a EE iena da un solo lato 90 Defibrillabile Sensibilit Fibrillazione ventricolare 536 gt 90 100 0 99 4 grossolana Tachicardia ventricolare 80 gt 75 100 0 96 3 rapida Non defibrillabile Specificit Ritmo
110. essi allargati con frequenza maggiore di 150 battiti al minuto adulti o 200 battiti al minuto pediatrico Fare riferimento a Accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG a pagina A 29 per le prestazioni di sensibilit e specificit Monitoraggio RCP Profondit di compressione 1 9 7 6cm 0 6cm Frequenza di compressione Da 50 a 150 compressioni al minuto Monitoraggio ECG Collegamento al paziente Cavo a 3 derivazioni cavo a 5 derivazioni piastre o elettrodi per terapia a mani libere Protezione in ingresso Totalmente a prova di defibrillatore Una circuiteria speciale previene la distorsione dell ECG durante l impulso dello stimolatore Visualizzazione spike di un pacemaker impiantato Circuiteria dedicata per rilevare la maggior parte degli spike dei pacemaker impiantati e visualizzare il marker standard degli spike sulla traccia del ECG Impulsi impiantati rilevati Ampiezza da 2 mV a 700 mV larghezza da 0 1 ms a 2 ms con una costante di ricarica di 0 100 ms Nota La capacit di rifiuto degli impulsi del pacemaker per il dispositivo R Series con i soli impulsi pacemaker include impulsi tra 2 mV e 700 mV di ampiezza con larghezze tra 0 1 ms e 2 ms e overshoot da 0 a 100 ms La capacit di rifiuto degli impulsi del pacemaker per il dispositivo R Series con impulsi pacemaker e un QRS e onda T normalmente stimolati include impulsi tra 2 mV e
111. figuration Manual Accertarsi che il dispositivo remoto sia collegato al connettore Sinc In Marker Out sul dispositivo R Series Il dispositivo remoto deve avere un connettore Sinc Out e deve essere presente un cavo per il collegamento dei due dispositivi Verificare che il dispositivo remoto sia conforme alle specifiche Sinc In Marker Out descritte nell Appendice A Specifiche del defibrillatore 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 5 5 CAPITOLO 5 CARDIOVERSIONE SINCRONIZZATA AVVERTENZA Una sincronizzazione non corretta potrebbe indurre un aritmia anche letale Prima dell uso clinico il personale qualificato all interno dell ospedale deve verificare la presenza di un eventuale ritardo di sincronizzazione per l intero sistema monitor remoto defibrillatore Il ritardo di sincronizzazione per il sistema nella sua totalit non deve superare i 60 msec Determinare le condizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi ai protocolli medici locali Preparare il paziente Preparare il paziente come descritto in Preparare il paziente a pagina 5 2 Seguire le istruzioni in dotazione con il dispositivo di monitoraggio esterno per preparare il paziente al monitoraggio ECG e alla sincronizzazione con un defibrillatore separato 1 Selezionare DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB Selezionare l energia desiderata utilizzando i tasti con la freccia in alto e in basso sul pannello
112. gli appositi adesivi rivestiti di gel per elettrodi Applicazione delle piastre al torace Applicare saldamente le piastre alla parete anteriore del torace Posizionare la piastra sterno a destra dello sterno del paziente destra del paziente appena sotto la clavicola Posizionare la piastra apice sulla parete toracica appena sotto e a sinistra del capezzolo sinistro del paziente lungo la linea ascellare anteriore Sterno Apice Sfregare le piastre sulla pelle del paziente per ottimizzare il contatto piastra paziente 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 3 3 CAPITOLO 3 DEFIBRILLAZIONE MANUALE AVVERTENZA Evitare l accumulo di gel tra le piastre sul torace ponte di gel Potrebbe provocare ustioni e ridurre la quantit di energia erogata al cuore Se si utilizzano gli elettrodi rivestiti di gel per defibrillatore accertarsi che siano di una misura sufficiente a coprire l intera area dell elettrodo della piastra possibile utilizzare le piastre per il monitoraggio dell ECG in situazioni di emergenza quando non c il tempo sufficiente per collegare elettrodi di monitoraggio ECG standard Se sono in uso un cavo ECG ed elettrodi ECG premere il pulsante DERIV per selezionare la derivazione ECG desiderata 2 Caricare il defibrillatore Attenzione 3 4 Premere il pulsante CARICA sull impugnatura dell apice o sul pannello frontale 3 sHock 2 ANALISI CARICA
113. gni funzione del pannello dei comandi frontale quando quel comando attivato Nota Non attivare la modalit Defib Mentor con un paziente collegato al dispositivo R Series Per accedere alla modalit Defib Mentor 1 Portare il selettore di modalit su MONITOR 2 Premere il tasto software Opzioni 3 Premere ALTRO Vengono visualizzate ulteriori opzioni 4 Premere Addestr 5 Premere Conf Mod Addestr Il dispositivo si trova adesso in modalit Defib Mentor una modalit operativa non clinica 6 Attivare un comando dal pannello frontale tranne il selettore di modalit o il tasto software Esci Addestr Viene visualizzata sulla schermata una breve descrizione della funzionalit di questo comando Per uscire dalla modalit Addestr premere il tasto software Esci Addestr oppure portare il selettore di modalit su OFF DEFIB o STIMOL Nota Dopo 60 secondi di non utilizzo nella modalit Addestr il dispositivo R Series ritorna alla modalit MONITOR Operazioni comuni 2 12 Seguire le istruzioni presenti nelle sessioni successive per e Sostituzione di un gruppo batterie a pagina 2 13 e Regolazione della luminosit del display a pagina 2 13 e Uso dei codice marker a pagina 2 14 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Operazioni comuni Sostituzione di un gruppo batterie Per rimuovere un gruppo batterie premere la linguetta posta sulla sua estremit verso l interno e quindi estrarlo dal
114. i riepilogo Per ritornare alla stimolazione a domanda premere nuovamente il tasto software Stimol asinc On Off Il display torna alla STIMOLAZIONE www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stimolazioni speciali Gli impulsi di stimolazione vengono inoltre erogati in maniera asincrona ogni volta che esiste una condizione di CAVO ECG STACCATO A causa della condizione di cavo staccato non verr visualizzata alcuna forma d onda quando si esegue la stimolazione con questo metodo Utilizzare altri mezzi per determinare la cattura quali ad esempio il controllo del polso del paziente Quando si esegue la stimolazione asincrona con la condizione CAVO ECG STACCATO impostare i valori di frequenza e mA al livello di cattura noto o sufficientemente alti 100 mA da presumere la cattura Stimolazione pediatrica La stimolazione non invasiva di pazienti pediatrici viene eseguita in modo identico a quella per gli adulti Sono disponibili elettrodi per terapia pediatrici pi piccoli elettrodi OneStep Pediatric per pazienti che pesano meno di 15 kg La stimolazione continua su neonati pu provocare ustioni cutanee Se necessario stimolare per pi di 30 minuti si consiglia vivamente di controllare periodicamente la pelle sottostante Osservare attentamente tutte le istruzioni indicate sulla confezione degli elettrodi 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 7 9 CAPITOLO 7 STIMOLAZIONE TEMPORANEA NON INVASIVA SOLO VERSIONE
115. ia a livello con la parte superiore del dispositivo LE a W 4 HR T OZ ponoog ze Figura 11 6 Inserimento della carta e chiusura dello sportello della stampante Una volta caricata la carta premere il pulsante REGISTRATORE per riprendere la stampa Nota Per accertarsi di aver caricato correttamente la carta verificare che le frecce stampate sul lato rosso della griglia della carta puntino verso l alto 11 10 www zoll com 9650 0900 01 Rev A Collaudo del defibrillatore manuale Pulizia della testina di stampa Per pulire la testina di stampa del registratore svolgere le operazioni elencate di seguito 1 Premere il pulsante di rilascio e consentire alla sportello della stampante di aprirsi consultare Figura 11 5 quindi rimuovere ogni traccia di carta 2 Localizzare la testina di stampa lungo la parte frontale della base del compartimento della stampante subito al di sotto del pulsante di rilascio 3 Strofinare delicatamente la testina di stampa con un tamponcino di cotone imbevuto con alcol isopropilico e asciugare l eventuale alcol residuo con un altro tamponcino asciutto Figura 11 7 Pulizia della testina di stampa 4 Riposizionare la carta nel dispositivo e chiudere il coperchio consultare Figura 11 6 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 11 Lista di controllo dell operatore per i pr
116. ia cutanea questo effetto in genere particolarmente evidente lungo il perimetro delle piastre o degli elettrodi L arrossamento dovrebbe attenuarsi sostanzialmente entro 72 ore Energia erogata dal defibrillatore Il defibrillatore R Series pu erogare fino a 200 joule con un impedenza di 50 ohm L energia erogata attraverso la parete toracica tuttavia determinata dall impedenza transtoracica del paziente Sulle piastre va applicata una quantit adeguata di gel elettrolitico e su ciascuna piastra una forza di 10 12 kg per ridurre al minimo tale impedenza Se si usano gli elettrodi per terapia a mani libere accertarsi che questi vengano applicati correttamente Fare riferimento alle istruzioni sulla confezione degli elettrodi 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 7 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Pacemaker esterno solo versione con stimolatore Alcuni prodotti R Series comprendono un pacemaker transcutaneo opzionale costituito da un generatore di impulsi e da un circuito di rilevamento ECG La stimolazione transcutanea non invasiva NTP una tecnica nota e collaudata Questa terapia viene applicata facilmente e rapidamente in situazioni di emergenza e non quando si presenta l indicazione di una stimolazione cardiaca provvisoria La corrente in uscita del pacemaker continuamente variabile da 0 a 140 mA La frequenza continuamente variabile da 30 a 180 impulsi al minuto bpm con incrementi di
117. iabile da 5 minuti a 36 ore Quando viene utilizzata tutta la memoria disponibile per il riepilogo codici il dispositivo indica il messaggio MEMORIA SATURA Per continuare a registrare l evento codice una volta che la memoria stata riempita o per preparare il dispositivo per un nuovo codice l operatore pu cancellare i record memorizzati Fare riferimento a Cancellazione di un rapporto di riepilogo e Full disclosure a pagina 9 9 Formati del Rapporto di riepilogo Questa sezione descrive le informazioni incluse in ogni tipo di registrazione di Rapporto di riepilogo Ogni Rapporto di riepilogo comincia con una panoramica di tutti gli eventi correntemente memorizzati tra cui e Data e ora e Ora di inizio del rapporto all accensione del dispositivo o se i dati sono stati cancellati manualmente all inizio della registrazione successiva e Ora dell ultimo evento registrato e Numero totale di shock erogati e Tempo di stimolazione cumulativo e ID dispositivo e Numero di serie del sistema www zoll com 9650 0900 11 Rev A Rapporto di riepilogo Viene fornito lo spazio per l indicazione del nome paziente e di eventuali commenti Sull ultimo evento registrato il dispositivo stampa sulla striscia RAPPORTO COMPLETO in basso a sinistra a a NAME COMMENTS SUMMARY REPORT PARTIAL LISTING REPORT START TIME 03 OCT 06 09 58 47 LAST EVENT TIME 03 OCT 06 10 37 40 TOTAL SHOCKS 0 PACER TOTAL TIME 00
118. ico o in carica eseguire una delle operazioni seguenti e Portare il Mode Selector su OFF MONITOR o STIMOL e Modificare l energia di defibrillazione selezionata Per sicurezza il dispositivo R Series viene disattivato automaticamente se lasciato in carica per oltre 60 o 120 secondi configurabili dall utente se il pulsante SHOCK non viene premuto Avvertenze Informazioni generali La legge federale degli Stati Uniti limita l uso del presente defibrillatore esclusivamente ai medici o su loro prescrizione La defibrillazione di emergenza deve essere eseguita esclusivamente da personale qualificato appositamente addestrato che ha acquisito familiarit con il funzionamento dell apparecchiatura Il medico prescrittore deve stabilire quale addestramento certificazione per rianimazione cardiopolmonare avanzata ACLS o di base BLS sia adeguato www zoll com 9650 0900 11 Rev A Avvertenze La cardioversione sincronizzata deve essere eseguita solo da personale qualificato addestrato nella rianimazione cardiopolmonare avanzata ACLS e che abbia familiarit con l apparecchiatura Prima di iniziare la defibrillazione determinare con precisione l aritmia cardiaca Le presenti istruzioni operative descrivono le funzioni e il funzionamento corretto dei prodotti R Series ma non sostituiscono un corso di addestramento professionale Gli operatori devono quindi ricevere una specifica formazione professionale impartita da u
119. ida per l operatore R Series ZOLL 10 1 CAPITOLO 10 TRASFERIMENTO DI FILE Installazione o rimozione di una scheda Compact Flash Prima di cominciare verificare che la scheda e il suo connettore siano puliti e non danneggiati Installazione di una scheda Compact Flash 1 Inserire la scheda con l etichetta rivolta verso l alto nello slot frontale presente sul lato sinistro inferiore del dispositivo possibile installare una scheda Compact Flash sia quando il dispositivo in funzione sia quando spento 2 Inserire la scheda nello slot fino al suo completo alloggiamento Figura 10 1 Inserimento della scheda Compact Flash Rimozione di una scheda Compact Flash Premere il pulsante di rilascio e quindi tirare la scheda dallo slot Figura 10 2 Rimozione di una scheda Compact Flash 10 2 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Trasferimento di file in una scheda Compact Flash Trasferimento di file in una scheda Compact Flash Accertarsi che sia installata una scheda Compact Flash nello slot sul lato sinistro del dispositivo Per trasferire dati in una scheda Compact Flash Portare il selettore di modalit su MONITOR Premere il tasto software Rapporto quindi premere ALTRO Premere Trasfer dati Premere Conf Modalit Trasfer UU A LU N e Premere Rapporto su sch Viene visualizzato il messaggio TRASFERIMENTO DEI DATI Tutti i dati vengono trasferiti sulla scheda dati CF installata Nota Non
120. ile impostare i limiti di allarme per la frequenza cardiaca del paziente e altri parametri di monitoraggio opzionali quali pulsossimetria SpO se disponibile Il dispositivo R Series dotato di tre livelli di allarme e Alta priorit riflette i parametri fisiologici al di fuori dei limiti Quando si verificano questi allarmi il dispositivo emette un segnale acustico continuo evidenzia il parametro che causa dell allarme e fa lampeggiare la campana associata all allarme e Media priorit riflette errori correlati all apparecchiatura e che possono essere corretti dall utente come DERIV OFF Il dispositivo emette un segnale acustico caratterizzato da due bip e visualizza un messaggio per un intervallo di tempo e Bassa priorit sono solo messaggi informativi il dispositivo emette un segnale acustico caratterizzato da due bip e visualizza un messaggio per un intervallo di tempo Sospensione e tacitazione degli allarmi Quando si verifica un allarme di alta priorit viene emesso un segnale acustico continuo sul display viene evidenziato il valore del parametro che ha provocato l allarme e l icona della campana ad esso associata lampeggia possibile sospendere il segnale acustico di allarme per 90 secondi oppure tacitarlo Sospensione dei segnali acustici di allarme Per sospendere il segnale acustico di allarme per 90 secondi premere e rilasciare il 5 pulsante ALLARMI INTERROTTO in meno di 1 secondo Il seg
121. illazione statepadz e Elettrodi multifunzione per stimolazione defibrillazione statepadz II e Elettrodi multifunzione per stimolazione defibrillazione pro padz Altri accessori e Cavo OneStep e Cavo di stimolazione OneStep e Gruppo batteria SurePower e Caricatore gruppo batteria SurePower e Simulatore ECG 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL B 1 APPENDICE B ACCESSORI R SERIES Cavo paziente ECG a 3 e a 5 derivazioni standard AAMI Cavo paziente ECG a 3 e a 5 derivazioni standard IEC Carta per la stampa di strisce Gestore cavo OneStep www zoll com 9650 0900 11 Rev A
122. impostazioni ad esempio quelle di allarme selezione della derivazione guadagno ECG 3 Messaggio REGOLARE OROLOGIO e Impostare le informazioni relative a ora e data e Verificare che la batteria interna al litio sia stata sostituita negli ultimi 5 anni Per ricevere assistenza contattare il Reparto di assistenza tecnica ZOLL 4 Messaggio CAVO ECG STACCATO e Verificare che il cavo ECG o il cavo di stimolazione OneStep sia collegato al paziente e allo strumento e Verificare che il contatto con gli elettrodi ECG o con gli elettrodi di stimolazione OneStep o Complete sia adeguato e che non si siano asciugati e Quando si cambia il cavo paziente ECG a 5 derivazioni con il cavo paziente ECG a 3 derivazioni rimuovere il cavo a 5 derivazioni quindi spegnere il dispositivo OFF per almeno 10 secondi e Sostituire il cavo ECG o il cavo OneStep 12 2 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Problema Azione correttiva 5 Messaggio CONTATTO DERIV INSUF e Verificare che il cavo ECG o il cavo di stimolazione OneStep sia collegato al paziente e allo strumento e Verificare che il contatto con gli elettrodi ECG o con gli elettrodi di stimolazione OneStep o Complete sia adeguato e che non si siano asciugati Quando si cambia il cavo paziente ECG a 5 derivazioni con il cavo paziente ECG a 3 derivazioni rimuovere il cavo a 5 derivazioni quindi spegnere il dispositivo OFF per almeno 10 secondi e
123. inea bifasica a 120 J con quella di una forma d onda monofasica a 200 J L obiettivo secondario era quello di confrontare l efficacia di tutti gli shock tre consecutivi a 120 150 e 170 joule della forma d onda bifasica rettilinea con quella di una forma d onda monofasica tre shock consecutivi a 200 300 e 360 joule Con il test di Fischer si considerato statisticamente rilevante un livello di significativit pari o inferiore a p 0 05 Anche le differenze tra le due forme d onda hanno assunto rilevanza statistica quando il normale intervallo di confidenza del 95 o quello raccomandato dall AHA del 90 tra le due forme d onda era superiore allo 0 Risultati l et media della popolazione di studio di 184 pazienti era di 63 14 anni Di questi 143 erano maschi 98 pazienti erano nel gruppo bifasico fibrillazione ventricolare flutter n 80 tachicardia ventricolare n 18 e 86 pazienti erano nel gruppo monofasico fibrillazione ventricolare flutter n 76 tachicardia ventricolare n 10 Non si sono verificati eventi avversi o casi di lesioni legati allo studio L efficacia del primo shock o della prima induzione degli shock bifasici a 120 J era del 99 contro il 93 degli shock monofasici a 200 J p 0 0517 intervallo di confidenza del 95 1 Kerber RE et al Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance In
124. ionalmente vuota 8 12 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 9 Registrazioni di eventi e rapporti Il defibrillatore R Series registra le informazioni relative agli eventi importanti durante il funzionamento E possibile recuperare queste informazioni in vari modi e Rapporto di riepilogo La funzione Rapporto di riepilogo consente di memorizzare e successivamente recuperare importanti informazioni relative a ECG ed eventi possibile stampare le informazioni del Rapporto di riepilogo in vari formati Per ulteriori informazioni sul Rapporto di riepilogo e sulle modalit di stampa di un rapporto fare riferimento alla sezione Rapporto di riepilogo qui di seguito e Registrazione Full disclosure Vengono memorizzate le forme d onda Full disclosure insieme con le informazioni dell evento ed possibile recuperarle mediante il software CodeNet Central di ZOLL Per informazioni sulla Registrazione Full disclosure fare riferimento a Registrazione Full disclosure a pagina 9 8 e Registro eventi Il registro eventi un elenco abbreviato di tutti 1 principali eventi registrati nel Rapporto di riepilogo Per ulteriori informazioni sul Registro eventi e sulle sue modalit di stampa fare riferimento a Stampa di un registro eventi a pagina 9 9 Rapporto di riepilogo Il defibrillatore R Series registra automaticamente gli eventi di defibrillazione e cardioversione le informazioni della modalit S
125. ioni Si consiglia di controllare periodicamente la pelle sottostante Se il dispositivo NON stato spento e sono trascorsi meno di 10 minuti dall ultima volta che stata utilizzata la modalit di stimolazione la riattivazione di tale modalit pu far riprendere immediatamente la stimolazione alle impostazioni di mA e bpm precedentemente selezionate 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 7 1 CAPITOLO 7 STIMOLAZIONE TEMPORANEA NON INVASIVA SOLO VERSIONE CON STIMOLATORE Stimolazione temporanea non invasiva Alcuni defibrillatori R Series con opzione di stimolazione contengono un pacemaker VVI a domanda un design sicuro ed efficace per i pacemaker temporanei non invasivi La corretta stimolazione a domanda richiede un segnale ECG di superficie affidabile e di alta qualit Per ottenere i migliori risultati Applicare elettrodi per monitoraggio ECG standard ed elettrodi per terapia di stimolazione a mani libere quali gli elettrodi OneStep o statepadz al paziente oppure Utilizzare elettrodi di stimolazione OneStep o OneStep Complete Questi elettrodi multifunzione per terapia a mani libere includono sia gli elettrodi per monitoraggio ECG sia gli elettrodi di stimolazione defibrillazione in un singolo dispositivo MFE fornendo un monitoraggio ECG affidabile senza la necessit di utilizzare derivazioni ECG separate Con questi elettrodi va utilizzato anche il cavo di stimolazione OneStep Determinare le c
126. isolati Ambiente Temperatura operativa 0 C 40 C Temperatura di 20 C 60 C conservazione e spedizione Umidit Da 5 a 95 di umidit relativa senza condensa Vibrazioni IEC 68 2 6 e IEC 68 2 34 Shock IEC 68 2 27 50 g 6mS semisinusoidale Pressione di esercizio da 594 a 1060 millibar Ingresso di particelle e acqua IEC 529 IP 22 Compatibilit elettromagnetica EMC CISPR 11 Classe B emissioni irradiate e condotte Immunit elettromagnetica AAMI DF80 EN 61000 4 3 a 10 V m Scariche elettrostatiche AAMI DF80 EN 61000 4 2 Suscettibilit condotta EN 61000 4 4 61000 4 5 61000 4 6 Display Tipo di schermo Display a cristalli liquidi LCD ad alta risoluzione Dimensioni dello schermo 16 5 cm in diagonale Formato di visualizzazione Visualizzazione a cursore mobile senza dissolvenza Velocit di scorrimento 25 mm s www zoll com 9650 0900 11 Rev A Specifiche del defibrillatore Tempo di presentazione 5 secondi 4 secondi con alcune opzioni di parametri di monitoraggio Messaggi ELIMINAZ RAPPORTO INSERIRE SCHEDA SOSTITUIRE BATTERIA BATTERIA SCARICA ESEGUIRE RCP ECG RUMOROSO RIPROVARE ANALISI CONTROLL PAZIENTE ANALISI INTERROTTA PREMERE ANALISI SHOCK NON INDICATO SHOCK INDICATO PREMERE CARICA SELEZ ELETTR MULTIF SELEZ DERIV PERIF SELEZ MODAL DEFIB ALLARMI FV OFF RIMUOVERE SINC
127. isto Monitoraggio ECG Il dispositivo stato progettato per essere utilizzato quando indicato il monitoraggio ECG per la valutazione della frequenza cardiaca o della morfologia dell ECG del paziente In modalit di monitoraggio ECG l uso del dispositivo destinato al personale qualificato tramite addestramento all uso del defibrillatore R Series alla rianimazione cardiopolmonare di base e o avanzata o ad altro addestramento sanitario di emergenza autorizzato da un medico Uso previsto Real CPR Help La funzione Real CPR Help fornisce un riscontro visivo e sonoro progettato per aiutare i soccorritori a eseguire compressioni toraciche alla frequenza raccomandata dall AHA ERC pari a 100 al minuto Attraverso messaggi verbali e visivi il soccorritore viene spinto a eseguire compressioni della profondit di 3 8 5 cm nei pazienti adulti La Real CPR Help non indicata per pazienti di et inferiore a 8 anni Complicazioni del defibrillatore La defibrillazione o la cardioversione non corretta di un paziente ad esempio in assenza di aritmia maligna pu far precipitare la fibrillazione ventricolare l asistolia o altre aritmie pericolose La defibrillazione senza l applicazione corretta degli elettrodi o di gel elettrolitico sulle piastre pu risultare inefficace e provocare ustioni in particolare quando necessario erogare shock ripetuti Sotto le piastre o gli elettrodi spesso si manifesta eritema o iperem
128. isualizzato il messaggio ANALISI ECG per 6 12 secondi mentre viene analizzato PECG del paziente Una volta completata l analisi il dispositivo suggerisce se lo shock indicato o meno L analisi consiste normalmente di tre analisi consecutive di 3 secondi del ritmo ECG Se almeno due delle tre analisi rilevano la presenza di un ritmo defibrillabile il dispositivo si carica automaticamente al livello di energia preconfigurato e avvisa l operatore di erogare lo shock al paziente Se due o pi delle tre analisi ECG di 3 secondi non rilevano un ritmo defibrillabile il dispositivo avvisa l operatore che lo shock non indicato AVVERTENZA L analisi del ritmo ECG non avvisa l operatore dell asistolia del paziente in quanto questa non rappresenta un ritmo defibrillabile Quando viene rilevato un ritmo non defibrillabile viene visualizzato il messaggio SHOCK NON INDICATO Attenersi ai protocolli locali per continuare la RCP o altre misure di rianimazione e analizzare nuovamente l ECG a intervalli appropriati Nota Quando viene rilevato un ritmo non defibrillabile il dispositivo R Series non impedisce la defibrillazione manuale del paziente 4 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura dell Advisory Defibrillator Quando viene rilevato un ritmo defibrillabile fibrillazione o tachicardia ventricolare a complessi allargati con frequenza cardiaca gt 150 si verifica uno degli eventi seguenti e dispositivi con l
129. ito Sono stati identificati problemi gravi DISPOSITIVO FUORI SERVIZIO Capitolo 12 Risoluzione dei problemi Le informazioni sulla risoluzione dei problemi fornite in questo capitolo sono destinate all uso da parte del personale medico non tecnico durante il funzionamento del dispositivo Questo capitolo fornisce la risposta a molti dei problemi o dei dubbi pi comuni che possono sorgere durante l uso del dispositivo Se il problema persiste dopo aver consultato questa guida contattare il personale tecnico appropriato o il Reparto di assistenza tecnica ZOLL Fare riferimento al Manuale di assistenza tecnica R Series per ulteriori dettagli relativi alle informazioni sulla risoluzione dei problemi Code Ready Problema Azione correttiva 1 L indicatore dello stato di pronta Accendere il dispositivo Stampare il registro dello stato di disponibilit visualizza una X Pronta disponibilit come descritto a Pagina 11 6 Seguire rossa quando spento messaggi e segnalazioni per risolvere il problema 2 L indicatore dello stato di pronta Spegnere il dispositivo e quindi riaccenderlo Seguire disponibilit visualizza una X messaggi e segnalazioni per risolvere il problema rossa duango Salvo Eseguire un test manuale del defibrillatore come descritto in Collaudo del defibrillatore manuale a pagina 11 4 Se il dispositivo continua a non funzionare metterlo fuori servizio e contattare l assist
130. l ECG che precedono gli eventi critici possibile attivarlo manualmente premendo il pulsante REGISTRATORE Viene attivato automaticamente ogniqualvolta viene erogato uno SHOCK di defibrillazione si verifica un allarme di frequenza cardiaca o viene attivata la funzione di analisi del ritmo anche possibile configurare il registratore affinch non stampi durante questi eventi Piastre ed elettrodi Il dispositivo R Series esegue la defibrillazione la cardioversione e il monitoraggio ECG mediante piastre per defibrillazione o elettrodi per terapia a mani libere La versione con stimolatore della R Series esegue la stimolazione mediante gli elettrodi per terapia a mani libere ZOLL I comandi SELEZ ENERGIA CARICA e SHOCK sono situati sulle piastre e sul pannello frontale Quando si usano gli elettrodi per terapia a mani libere occorre utilizzare i comandi sul pannello frontale del dispositivo Per passare tra piastre ed elettrodi per terapia a mani libere rimuovere il cavo OneStep dalla piastra dell apice e collegare gli elettrodi al cavo www zoll com 9650 0900 11 Rev A Batterie Non possibile attivare la funzione di avviso a meno che gli elettrodi per terapia a mani libere non siano collegati al cavo OneStep e utilizzati come derivazione di monitoraggio ECG Il dispositivo R Series pu monitorare l ECG del paziente durante la stimolazione senza la necessit di un cavo ECG ed elettrodi ECG separati Consente inoltre la sti
131. l cavo OneStep www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stimolazione temporanea non invasiva Applicazione degli elettrodi per terapia AVVERTENZA L aderenza non ottimale degli elettrodi per terapia e o la presenza di aria tra la pelle e questi possono portare alla formazione di archi elettrici e ustioni cutanee 1 Applicare un bordo dell elettrodo saldamente sul paziente 2 Stendere uniformemente l elettrodo dal bordo applicato all altro facendo attenzione a non intrappolare sacche d aria tra il gel e la pelle Elettrodo 3 Accertarsi che tutti gli elettrodi per terapia a mani libere abbiano un buon contatto con la pelle del paziente e che non coprano alcuna parte degli altri elettrodi per ECG 4 Incaso diutilizzo degli elettrodi di stimolazione OneStep o di quelli OneStep Complete selezionare la derivazione ECG PI P2 o P3 altrimenti selezionare una derivazione ECG appropriata Regolare il guadagno ECG per ottenere un segnale ECG pulito e ben definito 5 Verificare il corretto rilevamento dell onda R Il simbolo del cuore lampeggia quando viene rilevata correttamente ogni onda R Regolare il guadagno ECG per ottenere un segnale ECG pulito e ben definito Nota Quando viene utilizzata la configurazione con l elettrodo di stimolazione OneStep e il dispositivo commutato alla modalit STIMOL viene selezionato automaticamente P3 come canale ECG Quando vengono utilizzati gli elettrodi ECG e gli elettrodi per t
132. l pannello frontale Quando si percepisce il segnale acustico di carica premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per impostare l energia su 20 joule Il defibrillatore si disattiva Premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per reimpostare l energia su 30 joule Nota Per il collaudo il dispositivo scarica il defibrillatore solo se l energia viene impostata 7 8 su 30 joule Premere il pulsante CARICA sul pannello frontale Quando viene emesso il segnale acustico indicante che il dispositivo pronto per l uso premere il pulsante SHOCK sul pannello frontale fino a quando lo shock non viene erogato Il dispositivo visualizza il messaggio 30J TEST OK e stampa una striscia indicante 30J TEST OK e l energia erogata Se appare il messaggio 304 TEST FALLITO contattare il personale tecnico appropriato o il Reparto di Assistenza tecnica ZOLL 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 5 CAPITOLO 11 MANUTENZIONE Collaudo stimolatore 1 Portare il selettore di modalit su STIMOL Portare il comando FREQUENZA STIMOL a 150 bpm quindi premere il pulsante REGISTRATORE Sulla striscia stampata verificare che i marker dell impulso di stimolazione U appaiano approssimativamente ogni centimetro 10 divisioni piccole o 2 divisioni grandi Premere il pulsante 4 1 La frequenza dei marker dell impulso di stimolazione diminuisce apparendo approssimativamente ogni 4 centimetri 40 divisioni piccole o 8 divisio
133. le tavole di sopravvivenza in cui il numero di shock corrisponde al tempo L obiettivo secondario era quello di confrontare l efficacia del primo shock della forma d onda rettilinea bifasica e della forma d onda monofasica Con il test di Fischer si considerato statisticamente rilevante un livello di significativit pari o inferiore a p 0 05 Anche le differenze tra le due forme d onda hanno assunto rilevanza statistica quando l intervallo di confidenza del 95 tra le due forme d onda era superiore allo 0 Risultati l et media della popolazione di studio di 165 pazienti era di 66 12 anni con 116 pazienti maschi La totale efficacia degli shock consecutivi rettilinei bifasici stata significativamente maggiore di quella degli shock monofasici La seguente tabella mostra le curve di sopravvivenza Kaplan Meier prodotto limite per ciascuna delle due forme d onda Dal momento che tutti i pazienti iniziano nella condizione di fallimento le probabilit stimate della tavola di sopravvivenza si riferiscono alla possibilit di essere ancora nella condizione di fallimento dopo il k shock k 1 2 3 4 Tabella A 3 Stima di Kaplan Meier per la probabilit di fallimento dello shock Shock N Bifasica Monofasica 0 1 000 1 000 1 0 318 0 792 2 0 147 0 558 3 0 091 0 324 4 0 057 0 208 Come si pu evincere dalla tabella l esperienza bifasica superiore sull intera seq
134. lettrodi non sia secco Sostituire gli elettrodi per terapia se necessario e Accertarsi che il contatto tra elettrodi e paziente sia adeguato e Controllare l integrit del cavo OneStep collegandolo al connettore di prova Il messaggio CONTROLLARE MFE dovrebbe scomparire 2 Nessun marker dello stimolo l presente sulla traccia ECG e Accertarsi che il dispositivo si trovi in modalit STIMOL e Accertarsi che FREQUENZA STIMOL bpm sia superiore alla frequenza cardiaca del paziente 3 Assenza di battito di cattura ventricolare dopo la visualizzazione del marker di stimolo sul display ECG e Controllare il polso del paziente e Aumentare la corrente di uscita e Accertarsi che il contatto tra gli elettrodi per terapia e il paziente sia adeguato e Selezionare una diversa configurazione di derivazione ECG e Rivedere il posizionamento degli elettrodi per terapia 4 Stimolazione intermittente di un paziente in stimolazione Standby e Accertarsi che il collegamento e il posizionamento degli elettrodi ECG o degli elettrodi OneStep Pacing Complete siano corretti Se il filo della derivazione ECG si stacca lo stimolatore esegue automaticamente la stimolazione asincrona e Controllare che il cavo ECG non sia danneggiato e L intervallo R R varia La frequenza di stimolazione s avvicina alla frequenza cardiaca del paziente e Verificare che la frequenza sia impostata correttamente 5 La frequenz
135. li per comunicazione RF trasmettitori e R Series come sotto raccomandato in base alla massima potenza in uscita delle apparecchiature per comunicazione Massima potenza in uscita nominale dell apparecchia tura in watt Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri Da 150 kHz a 80MHz fuori dalle bande di frequenza ISM d 1 2 VP Da 150 kHz a 80MHz nelle bande di frequenza ISM d 1 2 P Da 80 a 800 MHz d 1 2 XP Da 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 Per trasmettitori con una massima potenza nominale in uscita non compresa tra quelle elencate sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri pu essere determinata attraverso l equazione utilizzata per la frequenza del trasmettitore in cui P rappresenta la massima potenza in uscita del trasmettitore in watt dichiarata dal produttore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz valida la distanza di separazione per il massimo intervallo di frequenza NOTA 2 le bande di frequenza ISM industriale scientifica e medica comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 6 795 MHz 13 553 13 567 MHz 26 957 27 283 MHz e 40 66 40 70 MHz NOTA 3 per calcolare le distanze di separazione raccomandate per trasmettitori con bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza 80 MHz 2 5 GHz si
136. liero del defibrillatore manuale Automatico Collaudo del Una volta alla settimana quotidianamente se il test sullo stato di defibrillatore manuale pronta disponibilit configurato su Off Quando il dispositivo R Series viene spedito da ZOLL l indicatore dello stato di pronta disponibilit potrebbe indicare una X rossa Eseguire un test manuale sulla disponibilit oltre ad altri test specifici quali HiPot e Dispersione prima di mettere il dispositivo in servizio Seguire la procedura a pagina 12 3 e verificare che l indicatore dello stato di pronta disponibilit visualizzi una Y verde 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 1 CAPITOLO 11 MANUTENZIONE Procedure di routine Ispezione visiva quotidiana 11 2 Apparecchiatura Accertarsi che il dispositivo sia pulito senza rovesciamento di liquidi e che non sia visibile alcun danno Ispezionare tutti i cavi e i connettori per valutarne le buone condizioni assenza di tagli o di piedini logori e piegati Verificare che le superfici delle piastre siano pulite e prive di gel elettrolitico e altri contaminanti Materiali di consumo e accessori Verificare la presenza l adeguata condizione e la quantit di tutti i materiali di consumo monouso elettrodi per monitoraggio ECG gel per elettrodi carta per stampati tamponcini imbevuti di alcol rasoi e antitraspiranti Accertarsi che due serie di elettrodi per terapia Z
137. mattazione del disco interno Ad esempio potrebbe verificarsi se viene rimossa l alimentazione batterie e CA durante la cancellazione di un rapporto In tale circostanza viene visualizzato il messaggio RICH FORMATTAZ DISCO Effettuare i seguenti passaggi per la formattazione del disco di memoria flash Durante questa procedura verranno cancellati tutti i dati paziente Se possibile stampare gli eventuali record del riepilogo importanti correntemente presenti in memoria e trasferire i record Full disclosure importanti al software CodeNet Central di ZOLL 1 Premere il tasto software Rapporto quindi premere ALTRO 2 Premere il tasto software Cancella quindi premere Formatta disco 3 Quando tutto pronto premere il tasto software Conf formatt Verranno visualizzati i messaggi FORMATTAZIONE DISCO e NON TOGLIERE ALIMENTAZ durante la formattazione del disco Il completamento di questa procedura potrebbe richiedere alcuni minuti Messaggi correlati 9 10 Messaggio Descrizione CONTROLLARE REGIST La carta nella stampante esaurita RICH FORMATTAZ DISCO Il file system del disco di memoria flash interno stato danneggiato Seguire la procedura nella sezione precedente Formattazione del disco NON TOGLIERE ALIMENTAZ Non spegnere l alimentazione batterie e CA mentre il dispositivo sta cancellando i rapporti o formattando il disco ELIMINAZ RAPPORTO Il dispositivo sta cancellando i dati del r
138. mente quando la carta esaurita Dopo aver aggiunto la carta premere il pulsante REGISTRATORE per avviarlo Larghezza di banda diagnostica Quando si usa un cavo ECG per il monitoraggio possibile impostare il dispositivo alla larghezza di banda diagnostica 0 05 150 Hz tenendo premuto il pulsante REGISTRATORE La larghezza di banda diagnostica viene mantenuta e la stampa continua finch si tiene premuto il pulsante REGISTRATORE Il dispositivo ritorna alla larghezza di banda di monitoraggio standard non appena viene rilasciato il pulsante REGISTRATORE 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 8 7 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Allarmi Impostazione dei limiti di allarme Salvo diversa configurazione gli allarmi della frequenza cardiaca sono preimpostati a 30 bpm bradicardia e 150 bpm tachicardia Per i dettagli sull impostazione dei limiti di allarme all accensione fare riferimento alla R Series Configuration Guide Per impostare i parametri di allarme 1 Premere il tasto software Allarmi per visualizzare lo schermo e i tasti software per l impostazione degli allarmi 5 INAT RCP 0 43 REGOLARE ALLARME Parametro Stato S Ogni impostazione include lo stato ATTIVA dell allarme ATTIVA DISATT o Spo2_ DISATT 85 100 AUTO e il limite basso e alto AA A E A dell intervallo dei valori accettabile Param Param Campo Cambiar Success Preced Success Valore Ritorn
139. minale e Meno di 30 secondi dall avvio dell analisi del ritmo modalit Advisory con un gruppo batterie nuovo completamente carico esaurito fino a 15 scariche di 200 joule o quando funziona senza una batteria con la sola alimentazione CA al 90 della tensione di rete nominale Intervallo di impedenza del paziente 15 300 ohm Visualizzazione energia Lo schermo mostra l energia selezionata ed erogata Modalit sincronizzata Sincronizza la scarica del defibrillatore all onda R del paziente Viene indicato SINC sul display con i marker dell onda R sulla forma d onda dell ECG su schermo e striscia stampata Comandi della carica Pulsante CARICA sul pannello frontale e sulla piastra apice 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL APPENDICE A A 4 SPECIFICHE Piastre Piastre apice sterno standard La piastra per adulti scorre per esporre la piastra pi piccola per i pazienti pediatrici Test automatico defibrillatore Verifica la carica e la scarica del defibrillatore senza dover rimuovere le piastre dagli appositi supporti o con il Cavo OneStep collegato alla porta test o agli elettrodi OneStep Avviso di defibrillazione Valuta il collegamento degli elettrodi e ECG del paziente per stabilire se necessaria la defibrillazione Ritmi defibrillabili e Fibrillazione ventricolare FV con ampiezza gt 100 uV e Tachicardia ventricolare TV a compl
140. molazione a domanda quando gli elettrodi ECG separati non sono collegati o non sono disponibili La capacit di stimolazione OneStep richiede il cavo di stimolazione OneStep insieme agli elettrodi di stimolazione OneStep oppure agli elettrodi OneStep Complete Nota Gli elettrodi di stimolazione OneStep OneStep Complete MFE MFE Pediatrici statepadz e gli elettrodi ECG di ZOLL sono tutti monouso Controllare sempre la data di scadenza sulla confezione degli elettrodi Non utilizzare elettrodi scaduti in quanto potrebbero portare a letture di impedenza errate per i pazienti e influenzare il livello di energia erogata provocando bruciature Questo simbolo sulla confezione degli elettrodi accompagnato dalla data di scadenza Per gli elettrodi statepadz II questo simbolo non compare e la data di scadenza si trova nell angolo inferiore destro dell etichetta sotto il numero di lotto Il defibrillatore R Series legge e riporta la data di scadenza per gli elettrodi di stimolazione OneStep OneStep CPR e OneStep Complete Quando questi elettrodi superano la propria data di scadenza l indicatore di stato di pronta disponibilit si trasformer in una X rossa Nota Gli elettrodi ZOLL non contengono materiali pericolosi e possono essere eliminati nei rifiuti normali a meno che non siano contaminati da agenti patogeni Utilizzare le dovute precauzioni per lo smaltimento di elettrodi contaminati Batterie I prodotti R Series utili
141. moto non sono presenti marker di sincronizzazione oppure non appaiono in simultanea con ogni onda R non procedere con la cardioversione sincronizzata 2 Caricare il defibrillatore Premere il pulsante CARICA sul pannello frontale o se si utilizzano le piastre sull impugnatura della piastra apice 3 sHocK ANALISI CARICA SELEZ ENERGIA 190 Per annullare la carica e aumentare o diminuire l energia selezionata dopo aver premuto il pulsante CARICA utilizzare i pulsanti di SELEZ ENERGIA sul pannello frontale del defibrillatore o sulla piastra sterno Premere di nuovo il pulsante CARICA per caricare il dispositivo Dopo la carica all energia selezionata sia il pulsante SHOCK del pannello frontale sia l indicatore di carica della piastra apice si illuminano Viene emesso un segnale acustico caratteristico e viene visualizzato il messaggio SINC XXXJ PRONTO indicante che l energia pronta Il defibrillatore ora pronto per erogare la terapia 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 5 7 CAPITOLO 5 CARDIOVERSIONE SINCRONIZZATA 3 Erogare lo SHOCK AVVERTENZA Avvertire tutti gli altri soccorritori di ALLONTANARSI dal paziente prima della scarica del defibrillatore Verificare che nessuno tocchi il paziente il cavo o le derivazioni di monitoraggio le sponde del letto o altri potenziali conduttori di corrente Tenere premuto il pulsante illuminato SHOCK sul pannello frontale oppure
142. n autorit competente prima di utilizzare questo defibrillatore per la cura del paziente Il funzionamento appropriato del dispositivo e il posizionamento corretto degli elettrodi sono determinanti per ottenere risultati ottimali Gli operatori devono conoscere bene il corretto funzionamento del dispositivo L uso di elettrodi di stimolazione defibrillazione esterna o adattatori di produttori diversi da ZOLL sconsigliato ZOLL non fornisce alcuna garanzia riguardo alle prestazioni o all efficacia dei propri prodotti se utilizzati con elettrodi di stimolazione defibrillazione o adattatori di altri produttori Eventuali guasti del defibrillatore imputabili all uso di elettrodi di stimolazione defibrillazione o adattatori non prodotti da ZOLL possono rendere nulla la garanzia di ZOLL Non smontare il dispositivo sussiste il pericolo di scossa elettrica Per qualsiasi problema fare riferimento al personale di assistenza autorizzato Seguire tutte le procedure raccomandate per la manutenzione In caso di problemi richiedere immediatamente l intervento del servizio di assistenza Non utilizzare questo defibrillatore se non stato ispezionato da personale qualificato Il dispositivo R Series potrebbe presentare un funzionamento non conforme alle specifiche se stato conservato a temperature prossime ai limiti superiori o inferiori e quindi messo in funzione immediatamente Non utilizzare il sistema R Series in prossimit o sovrap
143. nale acustico di allarme cessa sull icona della campana lampeggiante viene visualizzata una X e il valore del parametro che ha provocato l allarme resta evidenziato Se si preme nuovamente il pulsante ALLARMI INTERROTTO le funzioni degli allarmi vengono riattivate Dopo 90 secondi se il parametro fisiologico resta su un valore che fa scattare l allarme viene emesso nuovamente il segnale acustico di allarme 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 8 9 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Se la condizione di allarme viene eliminata il parametro fisiologico torna a un valore A compreso nell intervallo dopo aver sospeso il segnale acustico di allarme il dispositivo reimposta l allarme e visualizza l icona della campana senza lampeggiare e senza la X Il parametro di allarme viene visualizzato normalmente senza essere evidenziato Se si verifica un secondo allarme diverso dal primo dopo aver sospeso un segnale acustico di allarme possibile sospendere il segnale acustico di allarme per quel secondo parametro premendo e rilasciando il pulsante ALLARMI INTERROTTO Il comportamento del dispositivo uguale a quello descritto precedentemente per il primo allarme La sospensione di un secondo allarme non altera gli intervalli o l elaborazione dell allarme precedentemente sospeso Tacitazione dei segnali acustici di allarme Per tacitare il segnale acustico di allarme tenere premuto il pulsante A
144. ne sul paziente Ispezionare sempre il dispositivo per danni qualora sia caduto in terra 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 13 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Analisi ECG Defibrillazione Stimolazione e RCP Prima di iniziare la cardioversione sincronizzata accertarsi che la qualit del segnale sia buona e che i marker di sincronizzazione siano visualizzati al di sopra di ciascun complesso QRS Non utilizzare il dispositivo in modalit advisory durante il trasporto del paziente Durante l analisi del ritmo ECG il paziente deve restare immobile Non toccare il paziente durante l analisi In caso di trasporto del paziente cessare ogni movimento prima di cominciare l analisi ECG L analisi del ritmo ECG non avvisa l operatore di un eventuale asistolia del paziente in quanto questa non rappresenta un ritmo defibrillabile La funzione di analisi del ritmo potrebbe non identificare in modo affidabile la fibrillazione ventricolare in presenza di un pacemaker impiantato Il controllo dell elettrocardiogramma e l evidenza clinica di arresto cardiopolmonare devono essere alla base di qualsiasi trattamento di pazienti con pacemaker impiantato I pacemaker impiantati potrebbero far s che il misuratore della frequenza cardiaca misuri la frequenza del pacemaker durante episodi di arresto cardiaco o altre aritmie La circuiteria di rilevazione di pacemaker dedicata potrebbe non rilevare tutti gli spike del
145. nel modo sincronizzato Se per la cardioversione sincronizzata vengono utilizzate le piastre fare riferimento a Procedura di defibrillazione di emergenza con le piastre a pagina 3 1 per la preparazione delle piastre la loro applicazione il caricamento del defibrillatore e l erogazione di uno shock Si sconsiglia tuttavia la scarica sincronizzata con piastre come canale ECG in quanto gli artefatti indotti dallo spostamento delle piastre possono assomigliare ad un onda R e attivare la scarica del defibrillatore nel momento sbagliato 1 Selezionare DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB Selezionare l energia desiderata utilizzando i tasti con la freccia in alto e in basso sul pannello frontale o sulla piastra sterno se si utilizzano le piastre 3 sHocKk 2 ANALISI CARICA Mm SELEZ ENERG A i Y Premere il tasto software SINCRON On Off Il sistema entrer in modalit SINC alla pressione del tasto software Sincron On Off se il dispositivo R Series non configurato per supportare la funzione Sinc remota Al contrario se il dispositivo R Series configurato la pressione del tasto software Sincron On Off far visualizzare altri due tasti software Sinc remota e Sinc Premere il tasto software Sine per entrare in modalit Sinc Il livello di energia selezionato viene visualizzato sul monitor Un marker di sincronizzazione y viene visualizzato sul monitor sopra ogni onda R rilevata per indic
146. ni del riepilogo manualmente o automaticamente Cancellazione manuale possibile cancellare manualmente i record del riepilogo e i dati Full disclosure dalla memoria in preparazione della raccolta dei dati per un nuovo paziente Nota Quando la memoria del riepilogo eventi e quella Full disclosure sono piene la registrazione dei dati si arresta Risulta necessario cancellare alcuni record per continuare la registrazione Accertarsi di stampare gli eventuali record importanti del riepilogo correntemente in memoria Trasferire i record Full disclosure importanti al software CodeNet Central di ZOLL 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 9 9 CAPITOLO 9 REGISTRAZIONI DI EVENTI E RAPPORTI Per cancellare manualmente i dati memorizzati 1 Premere il tasto software Rapporto quindi premere ALTRO 2 Premere il tasto software Cancella quindi premere Canc rapporto Cancellazione automatica Si verifica la cancellazione automatica dei dati del rapporto di riepilogo e Full disclosure se il dispositivo R Series viene spento per un periodo di tempo configurabile dall utente variabile da 5 minuti a 36 ore Formattazione del disco Il dispositivo R Series utilizza un disco di memoria flash interno che memorizza i dati in file simili nella struttura a quelli del disco rigido di un personal computer Come nel caso di un personal computer potrebbero verificarsi rare occasioni per cui richiesta una for
147. ni grandi Portare il comando USCITA STIMOL su 0 mA Non devono essere visualizzati i messaggi CONTROLLARE MFE o CONTATTO INADEGUATO Scollegare il cavo OneStep dalla porta test o dagli elettrodi OneStep e lentamente portare il comando USCITA STIMOL su 16 mA o oltre I messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO appaiono alternandosi Viene emesso l allarme di stimolazione e il tasto software Annulla Allarme Stimol lampeggia Ricollegare il cavo OneStep e premere il tasto software Annulla Allarme Stimol I messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO scompaiono e l allarme sonoro si arresta Controllo del registratore 1 Verificare la presenza di un adeguata fornitura di carta nella stampante quindi premere il pulsante REGISTRATORE Tenere premuto il pulsante GUAD per almeno 2 secondi Sul display viene visualizzato un impulso di calibrazione dil mV mentre viene premuto il pulsante L ampiezza dell impulso di calibrazione indipendente dall impostazione del GUAD Controllare che la forma d onda del registratore sia uniforme e scura Controllare che le annotazioni dei dati siano uniformi e che le parole siano complete Controllare la velocit della stampante verificando che l impulso di calibrazione sia e ampio 2 5 mm 0 5 mm e alto 10 mm 1 0 mm Registro stato di pronta disponibilita Ogni risultato di test di defibrillazione automatico e manuale viene memorizzato in una m
148. nitoraggio standard non appena si rilascia il pulsante REGISTRATORE USCITA STIMOLATORE in mA opzionale Quando si seleziona la stimolazione questo comando imposta la quantit di corrente erogata L impostazione di corrente selezionata viene indicata sul display FREQUENZA Quando si seleziona la stimolazione questo comando imposta la STIMOLATORE in frequenza impulsi al minuto che il pacemaker utilizzer bpm L impostazione di stimolazione selezionata viene indicata sul display opzionale Pulsante 4 1 Questo pulsante viene utilizzato per determinare un ritmo ECG latente opzionale di un paziente Premendolo gli impulsi di stimolazione vengono erogati a dell impostazione bpm indicata Quando il pulsante viene rilasciato riprende la stimolazione normale Tasti software Sei pulsanti senza etichetta situati direttamente sotto il display controllano diverse funzioni a seconda della modalit operativa del dispositivo Le etichette dei tasti software vengono visualizzate nella parte inferiore del display direttamente sopra ciascun tasto ad indicare la rispettiva funzione Spia di carica non illustrata Situata sulla piastra dell apice questa spia si accende quando il defibrillatore carico e pronto all uso Guida per l operatore R Series ZOLL 2 5 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Schermo del display Il pannello frontale include un display a colori che indica e
149. nni da questa data contattare ZOLL Medical Corporation per conoscere l eventuale disponibilit di altri aggiornamenti sul prodotto Tutti gli utenti sono tenuti a leggere attentamente tutti gli aggiornamenti del manuale e a comprenderne appieno il contenuto quindi ad archiviarlo nella sezione appropriata del manuale stesso per riferimento successivo La documentazione sul prodotto disponibile tramite il sito web di ZOLL all indirizzo www zoll com Dal menu Products Prodotti scegliere Product Manuals Manuali prodotto Disimballaggio Ispezionare accuratamente ciascun contenitore per escludere l eventuale presenza di danni Se il contenitore per la spedizione o il materiale di imballaggio risulta danneggiato conservarlo finch non saranno state verificate la completezza del contenuto e l integrit meccanica ed elettrica del dispositivo Se il contenuto della confezione incompleto se sono presenti danni meccanici oppure se il defibrillatore non supera l autotest elettrico i clienti all interno degli Stati Uniti devono contattare ZOLL Medical Corporation 1 800 348 9011 I clienti al di fuori degli U S A devono contattare il rappresentante autorizzato ZOLL pi vicino Se il contenitore di spedizione danneggiato avvisare anche il vettore Simboli utilizzati sull apparecchio Nel manuale o sull apparecchio possibile utilizzare uno o pi dei seguenti simboli Simbolo Descrizione Tensione pericolosa
150. nte Se l integrit del collegamento a terra del cavo di alimentazione o della presa CA discutibile far funzionare il defibrillatore solo a batteria Per proteggere il dispositivo da eventuali danni durante la defibrillazione per informazioni ECG accurate e per proteggere da rumore e da altre interferenze utilizzare solo cavi ECG limitatori di corrente interni specificati o forniti da ZOLL Per essere certi di non andare incontro a problemi di sicurezza o relativi alla compatibilit elettromagnetica utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione fornito da ZOLL Smaltire i gruppi batteria in conformit con le normative nazionali regionali e locali Il metodo corretto di smaltimento l invio a un apposito impianto di smaltimento che provvede anche al recupero dei componenti di metallo e plastica Riavvio del defibrillatore Alcuni eventi richiedono il riavvio dei prodotti R Series dopo lo spegnimento o l interruzione del funzionamento ad esempio quando la batteria si scarica e il dispositivo si spegne In tal caso tentare sempre di ripristinare il funzionamento del defibrillatore come indicato di seguito 1 Portare il Mode Selector su OFF 2 Se necessario sostituire una batteria esaurita con un gruppo batterie completamente carico oppure collegare il defibrillatore alla rete CA 3 Portare il Mode Selector alla modalit di funzionamento desiderata per riavviare il dispositivo Questa sequenza necessaria
151. nte non sia eccessivamente pelosa al disotto degli elettrodi e cavo OneStep difettoso Se il messaggio persiste scollegare il cavo OneStep dagli elettrodi per terapia e collegarlo al connettore di prova Il messaggio CONTROLLARE MFE dovrebbe essere sostituito da CORTOCIRCUITO MFE solo in modalit manuale e Provare a utilizzare la piastre per defibrillare 9 Messaggio SELEZ ELETTR MULTIF e L analisi ECG funzioner solo al collegamento degli elettrodi per terapia a mani libere al paziente e Scollegare la piastra e collegare gli elettrodi per terapia a mani libere per l uso nella defibrillazione di avviso e Attivare la modalit manuale per utilizzare le Piastre 10 Messaggio ECG RUMOROSO RIPROVARE ANALISI e Verificare che l applicazione e l aderenza degli elettrodi per terapia a mani libere sia adeguata e Controllare che nessuno tocchi il paziente e che il paziente sia immobile 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 12 7 CAPITOLO 12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema Azione correttiva 11 Durante l esecuzione dell autotest manuale del defibrillatore non appare il messaggio 30J TEST OK Controllare che il dispositivo sia impostato su 30 joule Se viene testato con gli elettrodi OneStep accertarsi che il connettore paziente del cavo OneStep sia ben inserito nel connettore dell elettrodo Accertarsi che la confezione dell elettrodo OneStep sia sigillata
152. nto chirurgico angiografia e altre procedure terapeutiche o diagnostiche stata anche utilizzata per l accelerazione temporanea della bradicardia nella sindrome di Stokes Adams e nella malattia seno atriale In situazioni di emergenza pi sicura pi affidabile e pi rapida rispetto a tecniche che utilizzano elettrodi endocardici o altri elettrodi provvisori e Standby per potenziale arresto o bradicardia La stimolazione non invasiva pu essere utile quando si prevede un possibile arresto cardiaco o bradicardia sintomatica in seguito a infarto miocardico acuto tossicit da farmaci anestesia o intervento chirurgico anche utile come trattamento temporaneo per pazienti in attesa di impianto di pacemaker o di terapia transvenosa Nelle applicazioni standby la stimolazione non invasiva potrebbe offrire un alternativa alla terapia transvenosa evitando il rischio di dislocazione infezione emorragia embolizzazione perforazione flebite e stimolazione meccanica o elettrica della tachicardia o fibrillazione ventricolare associata alla stimolazione endocardica 1 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Pacemaker esterno solo versione con stimolatore e Soppressione di tachicardia Maggiori frequenze cardiache in risposta alla stimolazione esterna spesso sono in grado di sopprimere l attivit ectopica e quindi potrebbero impedire la tachicardia AVVERTENZA Non collegare questo dispositivo agli elettrodi del pacemaker interno
153. nza derivazioni ECG o in modalit di stimolazione asincrona ASINC Tipo di impulso Rettilineo corrente costante Durata dell impulso 40 ms 2 ms Ampiezza dell impulso uscita Variabile da 0 MA a 140 mA 5 o 5 MA a seconda di quale sia il valore pi elevato Incrementi decrementi del valore di 2 mA Frequenza di stimolazione Da 30 a 180 impulsi al minuto bpm 1 5 Incrementi decrementi del valore di 2 bpm Protezione dell uscita Protezione e isolamento totali dal defibrillatore Registratore e stampante delle strisce Carta Termica da 80 mm larghezza parte millimetrata 90 mm larghezza carta Velocit 25 mm s Ritardo 6 secondi 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL APPENDICE A Specifiche del gruppo batterie SPECIFICHE Annotazioni Ora data energia di defibrillazione frequenza cardiaca uscita stimolatore marker sincronizzazione QRS guadagno ECG derivazione ECG allarme risultato test defibrillatore analisi ECG larghezza di banda diagnostica Messaggi CONTATTO INADEGUATO ANALISI INTERROTTA ECG RUMOROSO SHOCK INDICATO SHOCK NON INDICATO Metodo di stampa Testina di stampa a matrice termica ad alta risoluzione Modalit stampato Manuale o automatica configurabile dall utente Scheda dati Tipo Scheda Compact Flash Sinc in Marker out Uscita ECG Sinc In impulso 0 5 V Livello TTL alto atti
154. o 2 Premere il tasto software Param Success o Param Preced In questo modo possibile scorrere l area evidenziata tra i segni vitali disponibili Se si desidera modificare lo stato del segno vitale evidenziato a Premere il tasto software Cambiar Valore b Premere il tasto software Aum gt o Dim lt per modificare il valore dello stato c Premere il tasto software Invio possibile impostare il campo Stato su uno dei tre possibili valori Attiva Disattiva o Auto e Disattiva blocca in maniera permanente la procedura di allarme per il parametro fisiologico selezionato e Attiva fa funzionare la procedura di allarme ogni volta che gli allarmi vengono attivati tramite il tasto ALLARME del pannello frontale e Se si preme il tasto AUTO il dispositivo imposta i limiti inferiore e superiore all 80 e al 120 della frequenza cardiaca del paziente correntemente misurata se sono presenti misurazioni valide per il segno vitale quando viene premuto il tasto software Invio Fare riferimento agli inserti appropriati della Guida per l operatore per le percentuali diverse 3 Premere il tasto software Campo Success per spostarsi tra i campi Basso e Alto per il segno vitale evidenziato ripetere i passaggi da 2a a 2c per modificare il valore Basso e Alto Nota Per ricalcolare i limiti Basso e Alto per qualsiasi parametro quando tali limiti sono stati precedentemente impostati con AUTO seguire la procedura descritta qui sopra per s
155. o Verificare che la rete CA funzioni correttamente www zoll com 9650 0900 11 Rev A Appendice A Specifiche Questa sezione descrive le specifiche per il Defibrillatore R Series e l algoritmo di analisi del ritmo ECG e Specifiche del defibrillatore a pagina A 2 e Specifiche del gruppo batterie a pagina A 6 e Specifiche IEC 60601 1 2 a pagina A 7 e Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series a pagina A 13 e Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica a pagina A 25 e Accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG a pagina A 29 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 1 APPENDICEA SPECIFICHE Specifiche del defibrillatore Informazioni generali Dimensioni altezza larghezza lunghezza 20 8 cm 26 7 cm 31 7 cm con impugnatura o 25 4 cm senza impugnatura Peso 6 17 kg con cavo OneStep e gruppo batterie 6 89 kg con la piastre Alimentazione Batterie gruppo batterie ricaricabili agli ioni di litio alimentazione CA 100 120 V 50 60 Hz 220 240 V 50 Hz 220 VA Classificazione del Classe e alimentato internamente secondo la normativa EN dispositivo 60601 1 Standard di Conforme o superiore ai requisiti applicabili di UL 60601 AAMI DF80 progettazione IEC 60601 2 4 EN 60601 2 25 e EN 60601 2 27 Sicurezza del paziente Tutti i collegamenti al paziente sono elettricamente
156. o agli shock monofasici ad alti valori di energia per la cardioversione transtoracica della fibrillazione atriale L uso della forma d onda rettilinea bifasica non ha prodotto esiti pericolosi o eventi indesiderati Cardioversione sincronizzata della fibrillazione atriale A 28 Il corretto posizionamento degli elettrodi migliora la cardioversione della fibrillazione atriale FA e l efficacia clinica complessiva Gli studi clinici fare riferimento a quanto scritto in precedenza condotti sull opzione Forma d onda di defibrillazione bifasica della M Series hanno dimostrato che si ottengono percentuali elevate di conversione quando gli elettrodi di defibrillazione sono posizionati come illustrato nel diagramma riportato sotto Posizionamento antero posteriore consigliato Schiena Anteriore Posteriore Apice Posizionare l elettrodo MFE anteriore apice sul terzo spazio intercostale sulla linea emiclaveare della parte anteriore destra del torace Applicare l elettrodo MFE schiena posteriore nella posizione posteriore standard sulla parte sinistra del paziente come indicato www zoll com 9650 0900 11 Rev A Accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG Accuratezza dell algoritmo di analisi del ritmo ECG Confrontate con l interpretazione dell ECG da parte di clinici o di esperti la sensibilit e la specificit sono espressioni delle prestazioni dell algoritmo di analisi del ritmo ECG La sensibilit si rif
157. o il valore in mA dell uscita L uscita dello stimolatore aumenta e diminuisce di 2 mA sul display girando la manopola USCITA O FREQUENZA mA bpm Nota Uscendo dalla modalit STIMOL e passando alla modalit DEFIB o MONITOR e quindi tornando di nuovo alla modalit STIMOL entro 10 minuti le impostazioni della stimolazione restano immutate Se si spegne il dispositivo per pi di 10 secondi vengono ripristinate le impostazioni di stimolazione predefinite all accensione 5 Determinare la cattura importante riconoscere quando la stimolazione di pacing abbia prodotto una risposta ventricolare cattura Valutare elettricamente e meccanicamente la misura della cattura per garantire l adeguato sostegno circolatorio al paziente La cattura elettrica determinata dalla presenza di un complesso QRS allargato dalla perdita di ogni ritmo intrinseco sottostante e dalla comparsa di un onda T estesa e a volte ingrandita La risposta ventricolare normalmente caratterizzata dalla soppressione di un complesso QRS intrinseco AVVERTENZA Eseguire la misura della cattura elettrica solo mediante visualizzazione della traccia ECG sul display del dispositivo R Series con la sua connessione ECG direttamente collegata al paziente L uso di altri dispositivi di monitoraggio ECG potrebbe fornire informazioni fuorvianti dovute alla presenza di artefatti dello stimolatore La cattura meccanica viene valutata mediante palpazione del pol
158. o rispettivamente aVR e aVE Le 3 derivazioni ECG verranno anche stampate quando viene selezionata una derivazione ECG se l opzione di configurazione Stampa 3 deriv quando selez impostata su SI Fare riferimento alla R Series Configuration Guide per le istruzioni Filtro See Thru CPR Quando vengono utilizzati gli elettrodi OneStep CPR o OneStep Complete il dispositivo R Series consente la visualizzazione e la stampa simultanea della derivazione ECG selezionata e della stessa derivazione ECG con il filtraggio RCP applicato Il filtro RCP utilizza i segnali provenienti dal sensore RCP dell elettrodo per aiutare a ridurre gli artefatti presenti nel segnale ECG provocati dalle compressioni meccaniche del torace fornendo cos una visualizzazione pi chiara dell ECG durante i periodi di RCP Per applicare il filtro See Thru CPR alla derivazione ECG selezionata e visualizzarla 1 Premere il tasto software Opzioni quindi premere il tasto software Tracce 2 Premere il tasto software Traccia 2 o Traccia 3 3 Premere Filt ECG www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stampa dell ECG su una striscia Aggiunta di tracce da visualizzare Lo schermo pu visualizzare fino a tre tracce simultaneamente La traccia per la derivazione ECG selezionata viene sempre visualizzata nella posizione pi in alto della Traccia 1 Se sul dispositivo vengono installati parametri di monitoraggio fisiologici opzionali l operatore pu selezionare l
159. odi pediatrici diversi dagli elettrodi OneStep pediatrici pu portare all erogazione di dosi di energia eccessive Dopo il terzo shock tutti gli shock successivi vengono erogati con la stessa energia del terzo shock sia nella modalit Adulti sia in quella Pediatrica Se 1 protocolli medici lo consentono possibile selezionare un livello di energia diverso mediante i pulsanti con la freccia in alto e in basso di selezione energia presenti sul pannello frontale La nuova impostazione per l energia viene visualizzata sul monitor L incremento scalare automatico dell energia viene disabilitato se sono stati configurati gli SHOCK 1 2 e 3 a livelli di energia a intensit crescente e poi stato modificato manualmente il livello di energia al di fuori dalla sequenza pre configurata SHOCK 1 2 3 ed erogato uno shock Consultare la sezione Livello di energia Shock 1 2 3 della R Series Configuration Guide per ulteriori dettagli 2 Premere il pulsante ANALISI AVVERTENZA Mantenere il paziente immobile durante l analisi ECG Non toccare il paziente durante l analisi Per impedire il movimento mantenere ferma la barella o arrestare il veicolo prima di analizzare ECG 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 4 3 CAPITOLO 4 AVVISO DI DEFIBRILLAZIONE Premere il pulsante ANALISI per iniziare l analisi del ritmo ECG del paziente e per determinare la presenza di un eventuale ritmo defibrillabile Viene v
160. odotti R Series Controlli e procedure consigliati da eseguirsi quotidianamente Data o settimanalmente in base alla configurazione del Test Sede automatico Numero di serie del dispositivo 1 Condizione Commenti Dispositivo pulito nessun versamento di liquidi nessun oggetto appoggiato sopra custodia intatta 2 Elettrodi per terapia a mani libere 1 set precollegato 1 set di ricambio 3 Piastre Piastre pulite non corrose Facile rilascio dall alloggiamento 4 Ispezione dei cavi per incrinature fili rotti connettore A Cavo elettrodi ECG connettore B Cavi delle piastre del defibrillatore C Cavo OneStep connettore D Altri cavi paziente 5 Batterie A Batteria completamente carica nel dispositivo B Batteria di ricambio completamente carica disponibile 6 Forniture monouso A Gel per defibrillatore o elettrodi gel B Elettrodi per terapia a mani libere in confezioni sigillate 2 serie C Elettrodi ECG D Carta per registratore E Salviette disinfettanti con alcol F Rasoi 7 Verifiche del funzionamento A Sequenza all accensione Portare il dispositivo su MONITOR 4 bip uditi MONITOR sul display Guadagno ECG X 1 PIASTRE o MFE come derivazione selezionata B Piastre Piastre nel supporto impostare il livello di energia del defibrillatore su 30 joule premere le piastre saldamente negli
161. oftware Azione Voce Success Sposta il settore evidenziato verso il basso alla voce successiva in un Campo Success elenco verticale Voce Preced Sposta il settore evidenziato verso l alto alla voce precedente in un elenco verticale Cifra Succ Sposta il settore evidenziato verso destra in una serie di lettere o cifre Cifra Prec Sposta il settore evidenziato verso sinistra in una serie di lettere o cifre Aum Aumenta il valore o la cifra evidenziata Aum Cifra Ad esempio passa da 2a 30 da Ba Dim Diminuisce il valore o la cifra evidenziata Dim Cifra Ad esempio passa da 2a 10 da Bad A nuovo Sposta il settore evidenziato alla voce adiacente con la data o l ora pi recente vecchio Sposta il settore evidenziato alla voce adiacente con la data o l ora pi vecchia Invio Accetta le impostazioni con i valori correnti mostrati Ritorno Visualizza il menu precedente Param Success Sposta il settore evidenziato al parametro successivo Param Preced Sposta il settore evidenziato al parametro precedente Cambiar Valore Cambia il valore del parametro selezionato 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 2 11 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Modalit Defib Mentor Addestramento La modalit Defib Mentor M una modalit di esercitazione non clinica disponibile quando il Mode Selector si trova su MONITOR In questa modalit il dispositivo visualizza una breve descrizione di o
162. on di supporto vitale sul R Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione non elencata come funzione di supporto vitale nella tabella EID per le funzioni di supporto vitale Nota a In maniera specifica questa funzione la SpO www zoll com 9650 0900 11 Rev A Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series La tabella A 1 mostra le caratteristiche della forma d onda Rectilinear BiphasicTM R Series quando viene scaricata su carichi di 25 ohm 50 ohm 100 ohm 125 ohm 150 ohm e 175 ohm al valore massimo di energia di 200 joule Tabella A 1 Caratteristiche della forma d onda rettilinea bifasica R Series 200 J scaricati in 250 500 1000 1250 1500 1750 Prima fase Massima corrente 29 A 26 A 18A 17A 17A 16A iniziale Corrente media 25 2A 22 6 A 16 5A 15 1A 144A 132A Durata 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms Durata fase 200 us 200 us 200 us 200 us 200 us 200 us intermedia tra la prima e la seconda fase Seconda fase Corrente iniziale 27A 19A 15A 13A 12A 11A Corrente media 13 7 A 13A 12 4 A 11 6 A 10 77 A 9 9 A Durata 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms Tabella A 2 Energia erogata ad ogni valore di defibrillazione in un intervallo di carichi Energia Sano selezionata 250 500 750 1000 1250 1
163. ondizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi ai protocolli medici locali Preparare il paziente Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace del paziente Se necessario asciugare il torace Se il paziente presenta folti peli toracici tagliarli per garantire un aderenza adeguata degli elettrodi 1 Applicare gli elettrodi ECG elettrodi per terapia a mani libere Il dispositivo R Series supporta due configurazioni di elettrodi per la stimolazione Configurazione OneStep Pacing Quando si utilizzano gli elettrodi di stimolazione OneStep o gli elettrodi OneStep Complete con il cavo di stimolazione OneStep possibile effettuare simultaneamente il monitoraggio ECG e la stimolazione con una serie singola di elettrodi per terapia Collegare il cavo di stimolazione OneStep sia ai connettori MFC sia a quelli ECG del dispositivo R Series Applicare gli elettrodi OneStep seguendo le istruzioni sulla confezione degli elettrodi Collegare quindi gli elettrodi al cavo di stimolazione OneStep Configurazione con elettrodi ECG ed elettrodi per terapia a mani libere separati Applicare gli elettrodi ECG quindi collegare i cavi delle derivazioni e il cavo ECG al pannello posteriore del dispositivo R Series consultare pagina 8 3 per le istruzioni sul collegamento degli elettrodi ECG al paziente Applicare gli elettrodi per terapia a mani libere seguendo le istruzioni sulla confezione degli elettrodi Collegare gli elettrodi per terapia a
164. one Per evitare scosse elettriche impedire l accumulo di gel elettrolitico sulle mani o sulle impugnature delle piastre Per evitare scosse elettriche non consentire il contatto dei connettori del paziente con altre parti conduttive inclusa la terra Per la defibrillazione con piastre utilizzare solo gel elettrolitico ad alta conduttivit come specificato dal produttore per tale uso Quando si usano le piastre per la defibrillazione attivare i pulsanti SHOCK con i pollici Questa procedura evita scosse fortuite per l operatore ed evita la pressione involontaria di un pulsante SELEZ ENERGIA che provoca la disattivazione del defibrillatore Tenere le mani e le dita lontane dalle piastre L uso di apparecchiature accessorie non conformi agli equivalenti requisiti di sicurezza del defibrillatore R Series potrebbe ridurre il livello di sicurezza del sistema combinato Per la scelta delle apparecchiature accessorie tenere in considerazione quanto segue e Uso di accessori in prossimit del paziente e Prova che la certificazione di sicurezza degli accessori sia stata eseguita in conformit agli standard nazionali omologati IEC EN 60601 1 e o IEC EN 60601 1 1 Prima dell uso controllare sempre che l apparecchiatura funzioni correttamente e sia in buone condizioni Prima della defibrillazione scollegare dal paziente tutte le apparecchiature elettromedicali che non siano protette da defibrillazione Prima di scarica
165. opzione di carica automatica attivata caricano automaticamente il defibrillatore all impostazione di energia preconfigurata o selezionata dall utente e dispositivi con l opzione di carica automatica disattivata visualizzano alternativamente i messaggi SHOCK INDICATO e PREMERE CARICA Premere il pulsante CARICA Indipendentemente dal risultato dell analisi l operatore comanda il defibrillatore manualmente e ad esempio pu defibrillare il paziente anche se la funzione di avviso mostra il messaggio SHOCK NON INDICATO 00 GND 07110 DEFIB 120J SEL 00 01 Codice Sincron Opzioni Param Marker Rapporto Allarmi On Off 3 Premere SHOCK AVVERTENZA Avvertire tutti gli altri soccorritori di ALLONTANARSI dal paziente prima della scarica del defibrillatore Non toccare il letto il paziente o altre apparecchiature collegate al paziente durante la defibrillazione per evitare pericolose scosse elettriche Impedire che le parti scoperte del corpo del paziente entrino in contatto con oggetti metallici come la struttura del letto potrebbero crearsi percorsi pericolosi per la corrente di defibrillazione 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 4 5 CAPITOLO 4 AVVISO DI DEFIBRILLAZIONE Una volta caricato il dispositivo all energia selezionata il pulsante SHOCK s illumina e viene visualizzato il messaggio PREMERE SHOCK Contemporaneamente il monitor visualizza il messaggio indicante il livello di ene
166. per riavviare il defibrillatore e pu anche essere utilizzata per eliminare alcuni messaggi quando necessario l utilizzo immediato del defibrillatore Se riavviato dopo un periodo di spegnimento superiore ai 10 secondi il dispositivo recupera tutte le impostazioni quali derivazione ECG guadagno ECG e stato e limiti di allarme ai valori predefiniti all accensione Dopo il recupero della funzionalit del dispositivo sarebbe necessario riportare le impostazioni ai valori non predefiniti selezionati in precedenza 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 17 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Requisiti di registrazione FDA La legge federale degli Stati Uniti 21 CFR 821 impone la registrazione dei defibrillatori In base a questa legge i proprietari del defibrillatore hanno l obbligo di informare ZOLL Medical Corporation se il prodotto stato e Ricevuto e Perduto rubato o distrutto e Donato rivenduto o consegnato ad altra organizzazione Se si verifica uno di questi eventi si prega di inviare una notifica scritta a ZOLL Medical Corporation fornendo le seguenti informazioni 1 Organizzazione di appartenenza del mittente nome della societ indirizzo nome e numero telefonico della persona da contattare 2 Numero modello e numero di serie del defibrillatore 3 Disposizione del defibrillatore ad esempio ricevuto perduto rubato distrutto o consegnato ad altra organizzazione nuova sede e o org
167. perativo Windows alla porta USB del defibrillatore R Series Porta Host USB Connettore dispositivo USB uso futuro Figura 10 3 Porte USB Per trasferire i dati attraverso la porta USB Portare il selettore di modalit su MONITOR Premere il tasto software Rapporto quindi premere ALTRO Premere Trasfer dati Premere Conf Modalit Trasfer Premere Attiva USB Il dispositivo R Series ora si trova in modalit Trasferimento USB Ul Da U N e 6 Iniziare il trasferimento dei dati utilizzando il software CodeNet Central di ZOLL Per uscire dalla modalit Trasferimento USB premere il tasto software Esci Trasfer oppure portare il selettore di modalit su DEFIB STIMOL o OFF 10 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 11 Manutenzione L apparecchiatura per defibrillazione deve essere sempre pronta per l uso immediato Testare il defibrillatore quotidianamente Il defibrillatore R Series offre la possibilit di due opzioni di verifica dello stato di disponibilit e Automatica e Manuale Nota I risultati di entrambe le verifiche sia automatica sia manuale vengono automaticamente registrate nella memoria interna Frequenza di manutenzione Ispezione visiva Una volta al giorno ispezionare l indicatore dello stato di pronta disponibilit Test stato di pronta Una volta al giorno a meno che non sia stato configurato su Off nel disponibilit cui caso eseguire un collaudo giorna
168. posto ad altre apparecchiature Se ci risulta inevitabile verificare che il sistema R Series funzioni normalmente in questa configurazione prima dell utilizzo clinico Installare e mettere in servizio il dispositivo R Series in base alle informazioni EMC contenute nell Appendice A di questo manuale Il dispositivo protetto dalle interferenze dovute alle emissioni in radiofrequenza tipiche delle radio ricetrasmittenti o dei telefoni cellulari digitali e analogici impiegati in attivit di assistenza di emergenza o pubblica sicurezza Gli utenti devono valutare le prestazioni del dispositivo nell ambiente tipico di utilizzo e individuare eventuali interferenze a radiofrequenza provenienti da sorgenti ad alta potenza Le interferenze a radiofrequenza RFI possono produrre deviazioni della linea di base del monitor compressione delle tracce modifiche della luminosit del monitor o spike transitori sul display L utilizzo di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati nel presente manuale e i relativi inserti del manuale dell opzione R Series pu provocare l aumento di emissioni o la ridotta immunit del sistema R Series Non utilizzare o mettere in servizio il dispositivo se l Readiness indicator sulla parte superiore destra del pannello frontale presenta una X rossa Sistemare i cavi del paziente in modo da evitare che si possa inciampare o che il dispositivo eserciti inavvertitamente una trazio
169. r la cardioversione si raccomanda l uso di un cavo ECG ed elettrodi ECG di tipo standard possibile utilizzare gli elettrodi per terapia a mani libere come canale ECG La qualit del segnale sar pari a quella delle derivazioni standard eccetto immediatamente dopo una scarica quando pu esserci pi rumore a causa di tremori muscolari specialmente se un elettrodo non aderisce completamente alla pelle Applicare gli elettrodi per terapia a mani libere seguendo le istruzioni sulla confezione degli elettrodi e come descritto in Applicazione degli elettrodi per terapia a pagina 3 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di cardioversione sincronizzata Accertarsi che tutti gli elettrodi per terapia abbiano un buon contatto con la pelle del paziente e che non coprano alcuna parte degli altri elettrodi Collegare gli elettrodi per terapia a mani libere al cavo OneStep se non gi collegati in precedenza Se gli elettrodi per la terapia non stanno creando un contatto ottimale con la pelle del paziente il dispositivo emette i messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO e non consente l erogazione di energia Se presente un cortocircuito tra gli elettrodi il dispositivo emette il messaggio CORTOCIRCUITO MFE Una condizione di CAVO ECG STACCATO impedisce la scarica sincronizzata se le derivazioni sono selezionate come canale ECG Tale condizione non impedisce l uso del defibrillatore semplicemente ne impedisce l uso
170. r terapia a mani libere identica a quella con le piastre ad eccezione della posizione del pulsante SHOCK Il defibrillatore R Series supporta due tipi di cardioversione sincronizzata e Cardioversione sincronizzata Il dispositivo R Series monitora 1 ECG del paziente e sincronizza l erogazione dello shock con questo canale ECG Per istruzioni fare riferimento a Procedura di cardioversione sincronizzata qui di seguito e Cardioversione sincronizzata remota Un dispositivo esterno es un monitor paziente monitora l ECG del paziente e fornisce un impulso di sincronizzazione al connettore Sinc In Marker Out del dispositivo R Series Il dispositivo R Series sincronizza l erogazione dello shock con questi impulsi esterni Nota Quando si utilizza la funzione Sinc remota la procedura e le informazioni visualizzate sono diverse Accertarsi di seguire le istruzioni per la Cardioversione sincronizzata remota a pagina 5 5 Procedura di cardioversione sincronizzata Determinare le condizioni del paziente e fornire assistenza attenendosi ai protocolli medici locali Preparare il paziente 5 2 Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace del paziente Se necessario asciugare il torace Se il paziente presenta folti peli toracici tagliarli o raderli per garantire un aderenza adeguata degli elettrodi Collegare gli elettrodi ECG come descritto in Applicazione degli elettrodi di monitoraggio a pagina 8 3 Pe
171. ra dell evento reale il numero degli eventi di rumore e il messaggio CONTROLL PAZIENTE La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento effettivo in cui si verifica l allarme controllo paziente che 6 secondi dopo l inizio della striscia ECG a 10 37 40 03 3CT 06 CHECK PATIENT NAME DEFIB ADVISORY ECG LEAD eee ECO SIZES NOISE EVENTS 0 CHECK PATIENT PEHE SUMMARY COMPLETE ZOLL Medical Corporation Reorder P N 8000 0300 A ZOLL Medical Corporation i HEHH H Figura 9 7 Formato attivato allarme FV Formato attivazione registratore La funzione Rapporto di riepilogo registra sei 6 secondi di dati ECG paziente prima di attivare il registratore Vengono registrati anche la derivazione ECG il guadagno ECG la frequenza cardiaca del paziente l ora e la data dell evento reale La data e l ora stampate in cima alla striscia corrispondono al momento dell attivazione del registratore Se lo stimolatore attivo durante questo evento vengono anche registrate la frequenza e la corrente di stimolazione Se la stimolazione asincrona attiva viene registrata l annotazione STIMOL ASINC c a 14 57 58 82 OCT s FEH MAME HHH HHH pel bell FEH RECORDED ECG HHIH i FHH ECG LEAD PADS E RH BI O AA SUMMARY COMPLETE Tsi pi a pa e ole a i st SI tac i PEOR a ea Figura 9 8 Formato attivazione registrator
172. ra i battiti rilevati quando vengono rilevati due battiti e fino a quando non ne sono stati ricevuti 5 completi La frequenza viene aggiornata ad ogni battito Una volta soddisfatta questa condizione il misuratore viene aggiornato ad ogni battito con una media degli ultimi 5 battiti Se un periodo di tempo maggiore di 5 secondi trascorre senza alcun battito rilevato il misuratore della frequenza cardiaca riporta una frequenza di 0 bpm che viene ripetuta ogni 5 secondi Calcolo della media su 5 intervalli R R per AAMI EC 13 2002 e Bigeminismo ventricolare Figura 3a 80 5 bpm e Bigeminismo ventricolare lento alternante Figura 3b 60 5 bpm e Bigeminismo ventricolare lento alternante Figura 3c 120 5 bpm e Sistole bidirezionale Figura 3d 93 3 bpm Tempo di risposta alla modifica della frequenza cardiaca Tempo di risposta medio 3 37 secondi Tempo di allarme per tachicardia Tempo minimo di allarme 3 66 secondi Tempo massimo di allarme 8 41 secondi Rilevamento derivazioni staccate Una corrente CC di 0 04 uA per filo di derivazione viene fornita al paziente Soppressione rumore attivo La somma di tutte le correnti dei fili di derivazione viene restituita attraverso il filo di derivazione di soppressione rumore attivo e 0 08 uA CC in modalit a 3 derivazioni e 0 16uA CC in modalit a 5 derivazioni Opzione pacemaker Tipo VVI a domanda asincrono frequenza fissa se utilizzato se
173. ratore R Series ZOLL 8 1 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Attenzione Gli elettrodi ECG incorporati negli elettrodi per rianimazione OneStep Pacing e Complete producono vettori non standard della derivazione di monitoraggio ECG denominati P1 P2 e P3 I segnali ECG acquisiti da queste derivazioni sono appropriati per la valutazione del ritmo e la misura della cattura elettrica durante la stimolazione ma non vanno utilizzati per le valutazioni morfologiche dell ECG Collegare elettrodi ECG convenzionali per scopi diagnostici Preparativi L applicazione e il posizionamento corretti degli elettrodi sono essenziali per un monitoraggio ECG di alta qualit Il contatto adeguato tra l elettrodo e la cute riduce al minimo gli artefatti da movimento e le interferenze del segnale Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace del paziente Se necessario asciugare il torace Se il paziente presenta folti peli toracici tagliarli o raderli per garantire un aderenza adeguata degli elettrodi Posizionamento degli elettrodi In base all uso locale le derivazioni ECG sono contrassegnate RA LA LL RL e V oppure R L E Ne C Nella tabella seguente sono riportati i marker e i codici colore per i diversi set di derivazioni Codice colore IEC Codice colore AHA Posizionamento degli elettrodi R elettrodo RA elettrodo Posizionare vicino alla linea emiclaveare destra del paziente rosso bianco direttamente
174. re ai valori del campo precedente Se necessario apportare correzioni premere il tasto software Campo Preced per evidenziare il campo precedentemente immesso 11 8 www zoll com 9650 0900 01 Rev A Collaudo del defibrillatore manuale 8 Premere il tasto software Invio e Ritorno per impostare tutti i valori e ritornare alla modalit di monitoraggio normale Pulizia del dispositivo R Series I prodotti e gli accessori R Series sono chimicamente resistenti alle pi comuni soluzioni di pulizia e ai detergenti non caustici Le seguenti soluzioni per la pulizia sono approvate e Alcool isopropilico al 90 eccetto per gli adattatori e il cavo paziente e Acqua e sapone e Soluzione di candeggina di 30 millilitri per ogni litro di acqua tranne che sul connettore SINC IN MARKER OUT e sui piedini del compartimento delle batterie ZOLL raccomanda di pulire il dispositivo le piastre e i cavi con un panno morbido e umido e gli agenti di pulizia approvati Pulire le parti della stampante esterna solo con un panno morbido e umido Non immergere nell acqua nessuna parte del defibrillatore o dei suoi accessori Non utilizzare chetoni ad esempio MEK o acetone sul defibrillatore Non sterilizzare il defibrillatore Non passare materiali abrasivi come asciugamani di carta sul display Prestare particolare attenzione nella pulizia delle piastre per defibrillazione dopo ogni uso L accumulo di gel pu interferire con il monitoraggio
175. re il defibrillatore avvertire tutti i presenti di ALLONTANARSI dal paziente Non toccare il letto il paziente o altre apparecchiature collegate al paziente durante la defibrillazione per evitare pericolose scosse elettriche Per evitare la creazione di percorsi pericolosi per la corrente di defibrillazione impedire che le parti scoperte del corpo del paziente entrino in contatto con oggetti metallici come la struttura del letto Quando il dispositivo R Series sta eseguendo un test di stato di Pronta disponibilit come indicato sul display non toccare le piastre gli elettrodi o il connettore del cavo OneStep collegati 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 15 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Sicurezza del paziente A Collegare questa apparecchiatura a un solo paziente alla volta Utilizzare solo elettrodi OneStep M pediatrici per defibrillare pazienti sotto gli 8 anni di et in modalit Advisory L uso di elettrodi per adulti o elettrodi pediatrici diversi dagli elettrodi OneStep pediatrici pu portare all erogazione di dosi di energia eccessive Le impostazioni dei livelli di energia di defibrillazione neonatale e pediatrica devono basarsi su protocolli clinici specifici locali Per garantire la sicurezza del paziente collegare il dispositivo R Series solo ad apparecchiature dotate di circuiti isolati galvanicamente Utilizzare solo elettrodi ECG di alta qualit Questi elettrodi servono esclusi
176. remere il pulsante DERIV per selezionare PIASTRE come canale ECG Le piastre vengono riposte in alloggiamenti situati lateralmente al dispositivo Per rilasciare le piastre afferrarle per le impugnature quindi premere sul pulsante di blocco presente su ciascuna piastra Figura 2 6 Rilascio delle piastre Collegare il cavo OneStep dal dispositivo R Series al connettore alla base della piastra dell apice 1 Allineare il cavo OneStep come illustrato 2 Inserire il cavo OneStep nella piastra APICE Figura 2 7 Collegamento del cavo OneStep alla piastra APICE Per staccare il cavo OneStep dalle piastre APICE spingere il pulsante RILASCIO consultare Figura 2 8 nella direzione della freccia quindi rimuovere il cavo OneStep 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 2 9 CAPITOLO 2 PANORAMICA GENERALE DEL PRODOTTO Fare riferimento al Capitolo 3 Defibrillazione manuale prima di utilizzare le piastre per la defibrillazione Le piastre includono comandi per la selezione dell energia di defibrillazione la carica l erogazione di uno shock e l attivazione disattivazione del registratore di strisce Pulsanti Pulsante SHOCK Pulsante REGISTRATORE CARICA gt tua N AA A NRS i M A A Pulsanti Indicatore N SELEZ di Carica 3 ENERGIA completa an m E z a y NY LY Connettore e I pulsante RILASCIO per cavo OneStep Oy If NL u bh Piastra sterno Piastra
177. requenze maggiore NOTA 2 queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani a Le funzioni di supporto vitale sul dispositivo R Series sono definite in modo da rappresentare qualsiasi funzione 9650 0900 11 Rev A associata al monitoraggio ECG alla stimolazione alla defibrillazione e all analisi di shock Nel caso specifico queste funzioni includono tra l altro il monitoraggio delle forme d onda ECG da derivazioni o elettrodi multifunzione l uscita impulsi di stimolazione il rilevamento QRS la scarica di energia di defibrillazione e le funzioni di avviso di shock b Le bande di frequenza ISM industriale scientifica e medica comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 6 795 MHz 13 553 13 567 MHz 26 957 27 283 MHz e 40 66 40 70 MHz c I livelli di conformit delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e dell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz sono formulati per ridurre la probabilit che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare interferenze se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti Per questo motivo per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza si usa un ulteriore fattore di 10 3 d Le intensit di campo di trasmettitori fissi com
178. rgenza sia in modalit standby Per facilitare la stimolazione in radiologia e fluoroscopia possibile utilizzare elettrodi per terapia a mani libere radiolucenti ZOLL pro padz possibile effettuare la stimolazione temporanea non invasiva in sala operatoria utilizzando elettrodi per terapia a mani libere ZOLL pro padz In certe situazioni potrebbe non essere possibile eseguire correttamente il monitoraggio o la stimolazione mentre sono in funzione attrezzature elettrochirurgiche Controllare attentamente che il dispositivo funzioni correttamente 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 7 CAPITOLO 7 STIMOLAZIONE TEMPORANEA NON INVASIVA SOLO VERSIONE CON STIMOLATORE Stimolazione in standby Su alcuni pazienti a rischio di sviluppare bradicardia sintomatica pu essere consigliabile utilizzare il dispositivo in modalit standby Il dispositivo quando utilizzato in modalit standby eroga automaticamente impulsi di stimolazione ogni volta che la frequenza cardiaca del paziente scende al di sotto di una frequenza di stimolazione impostata Monitorare l ECG del paziente utilizzando una delle due configurazioni di elettrodi descritte a pagina 8 2 Per utilizzare il dispositivo in modalit standby 1 Stabilire una stimolazione efficace consultare le istruzioni alle pagine precedenti Prendere nota dell uscita di mA alla cattura e registrare una striscia ECG per documentare la morfologia dell ECG durante la c
179. rgia al quale il defibrillatore stato caricato DEFIB XXXJ PRONTO PREMERE SHOCK DEFIB 120J PRONTO 00 01 Codice Sincron Opzioni Param Marker Rapporto Allarmi On Off Viene emesso un segnale acustico continuo per 50 secondi seguito da un bip intermittente per 10 secondi L operatore deve erogare lo shock entro questo intervallo di 60 secondi o il defibrillatore si disattiva Tenere premuto il pulsante illuminato SHOCK sul pannello frontale finch l energia non viene erogata al paziente Sul display viene visualizzato il messaggio XXXJ EROGATI per circa 5 secondi Osservare il paziente o la risposta ECG per verificare che lo shock sia stato erogato Dopo aver erogato l energia al paziente il display visualizza nuovamente DEFIB XXX J SEL Eseguire la RCP Iniziare le compressioni toraciche e la respirazione artificiale in base al protocollo locale Ripetere l analisi Premere il pulsante ANALISI per riavviare un analisi ECG e determinare se siano necessari ulteriori shock Nota La ripetizione dell analisi del ritmo ECG viene inibita per 3 secondi dopo l erogazione di uno shock Continuare l assistenza al paziente Continuare l assistenza al paziente attenendosi ai protocolli medici 4 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Messaggi della funzione Shock Advisory Messaggi della funzione Shock Advisory SELEZ MODAL DEFIB Visualizzato se il pulsante ANALISI viene premuto ma il dispositivo non
180. ries sono destinate all uso nell ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da RF irradiate siano controllati L acquirente o l operatore di R Series pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF trasmettitori e R Series come sotto raccomandato in base alla massima potenza in uscita delle apparecchiature per comunicazione Massima potenza in uscita nominale Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore dell apparecchiatura in metri in watt Da 150 kHz a 80MHz Da 80 a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 VP d 1 2 NP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per trasmettitori con una massima potenza nominale in uscita non compresa tra quelle elencate sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri pu essere determinata attraverso l equazione utilizzata per la frequenza del trasmettitore in cui P rappresenta la massima potenza in uscita del trasmettitore in watt dichiarata dal produttore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz valida la distanza di separazione per il massimo intervallo di frequenza NOTA 2 queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani a Le funzioni n
181. rimuovere la scheda CF durante il trasferimento dei dati in quanto questi potrebbero alterarsi Quando tutti i file vengono trasferiti viene visualizzato il messaggio DATI TRASFERITI Ora possibile rimuovere la scheda CF dal dispositivo R Series Per ritornare al menu principale premere il tasto software Esci Trasfer Trasferimento di un registro di stato di pronta disponibilit in una scheda Compact Flash Accertarsi che sia installata una scheda Compact Flash nello slot sul lato sinistro del dispositivo SA 1 Ruotare il selettore di modalit su MONITOR premere il tasto software Rapporto quindi premere ALTRO 2 Premere Trasfer dati 3 Premere Conf Modalit Trasfer 4 Premere File test su sch Viene visualizzato il messaggio TRASFERIMENTO DEI DATI Tutti i dati vengono trasferiti sulla scheda dati CF installata Nota Non rimuovere la scheda CF durante il trasferimento dei dati in quanto questi potrebbero alterarsi Quando tutti i file vengono trasferiti viene visualizzato il messaggio DATI TRASFERITI Ora possibile rimuovere la scheda CF dal dispositivo R Series 5 Per ritornare al menu principale premere il tasto software Esci Trasfer 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 10 3 CAPITOLO 10 TRASFERIMENTO DI FILE Trasferimento di file tramite Porta USB Prima di cominciare collegare un cavo USB dal dispositivo esterno Windows con capacit host USB ad esempio un PC con sistema o
182. sitivo R Series registra anche le forme d onda Full disclosure di sensore e parametro RCP Le registrazioni Full disclosure vengono cancellate contemporaneamente ai rapporti di riepilogo 9 8 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Registri eventi Registri eventi Un registro eventi un elenco abbreviato di tutti i principali eventi registrati nel Rapporto di riepilogo E possibile stampare un registro eventi che comprenda gli eventi seguenti e l ora in cui questi si verificano e Accensione del dispositivo e Emissione del messaggio di Avviso di defibrillazione ad esempio CONTROLL PAZIENTE o SHOCK INDICATO e Erogazione dello shock e livello di energia e Selezione della modalit STIMOL e Attivazione dell allarme e Avvio della stampa della striscia e Immissione di un codice marker Il registro eventi elenca inoltre e Numero di serie del sistema e Numero di identificazione del dispositivo e Ora di inizio del rapporto quando i dati del riepilogo sono stati cancellati per l ultima volta e Ora dell ultimo evento registrato e Numero totale di shock erogati e Tempo di stimolazione cumulativo totale Stampa di un registro eventi Per stampare un registro eventi premere i tasti software Rapporto e quindi Stampa registro Il registro viene stampato sulla striscia a partire dall immissione pi vecchia Cancellazione di un rapporto di riepilogo e Full disclosure E possibile cancellare le informazio
183. so periferico Per evitare di considerare come polso arterioso la risposta muscolare agli impulsi di stimolazione durante la stimolazione eseguire l esame tattile del polso SOLO in queste posizioni e arteria femorale e arteria brachiale o radiale destra 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 7 5 CAPITOLO 7 STIMOLAZIONE TEMPORANEA NON INVASIVA SOLO VERSIONE CON STIMOLATORE Stimolazione efficace Le seguenti tracce ECG illustrano esempi tipici di stimolazione efficace vi tE _ i i ti i i Onda T larga j iE I Onda R negativa Marker stimolatore QRS positivo allargato Onda T invertita Assenza di onde P aspetto di battito i ectopico WA pu l paran Marker a A volte pu essere d aiuto modificare le derivazioni e i guadagni dell ECG per determinare la cattura Nota La forma e i guadagni delle forme d onda ECG stimolate possono variare a seconda della configurazione di derivazione ECG scelta e del paziente 6 Determinare la soglia ottimale La corrente di stimolazione ideale il valore minimo che mantiene la cattura di solito il 10 circa al di sopra della soglia Le correnti di soglia tipiche sono comprese tra 40 e 80 mA La posizione degli elettrodi per terapia a mani libere o OneStep incide sulla corrente necessaria per ottenere la cattura ventricolare Tipicamente la soglia minore si ottiene quando la posizione degli elettrodi fornisce il passaggio di corrente pi dire
184. sotto la clavicola L elettrodo giallo LA elettrodo Posizionare vicino alla linea emiclaveare sinistra del paziente nero direttamente sotto la clavicola F elettrodo LL elettrodo Posizionare tra il 6 e il 7 spazio intercostale sulla linea verde rosso emiclaveare sinistra del paziente N elettrodo RL elettrodo Posizionare tra il 6 e il 7 spazio intercostale sulla linea nero verde emiclaveare destra del paziente C elettrodo V elettrodo Singolo elettrodo toracico mobile bianco marrone Non utilizzato per il monitoraggio a 3 derivazioni www zoll com 9650 0900 11 Rev A Applicazione degli elettrodi di monitoraggio Configurazione a 3 derivazioni Configurazione a 5 derivazioni Applicazione degli elettrodi di monitoraggio Attenzione Fissare le derivazioni a scatto agli elettrodi e verificare che il contatto tra l elettrodo e la terminazione della derivazione sia adeguato Togliere il rivestimento protettivo dall elettrodo ECG Prestare attenzione a tenere la superficie adesiva priva di gel elettrolitico Utilizzare solo elettrodi che rispettino la data di scadenza sulla confezione Applicare saldamente gli elettrodi ECG alla pelle del paziente premendo tutt intorno al perimetro degli elettrodi Inserire il connettore del cavo paziente nel connettore di entrata ECG situato sul pannello posteriore dello strumento Attenzione Per evitare le ustioni da elettrobisturi in corrispondenza dei p
185. ssibile utilizzare il dispositivo in modalit sincronizzata per eseguire la cardioversione sincronizzata utilizzando l onda R del paziente come riferimento di sincronizzazione Lo strumento utilizza piastre o elettrodi pregellati monouso per la defibrillazione Uso previsto Funzionamento manuale 1 6 L uso dei prodotti R Series per la defibrillazione in modalit manuale indicato sulle vittime di arresto cardiaco che presentino l arresto evidente della circolazione indicato da e Perdita della coscienza e Assenza di respirazione e Assenza di polso www zoll com 9650 0900 11 Rev A Funzione del defibrillatore Questo prodotto deve essere utilizzato solo da personale medico qualificato ad eseguire la conversione della fibrillazione ventricolare e della tachicardia ventricolare rapida in ritmo sinusale o altri ritmi cardiaci in grado di produrre battiti cardiaci emodinamicamente significativi Nella modalit manuale anche possibile utilizzare il dispositivo per la cardioversione sincronizzata di alcune aritmie atriali o ventricolari Un medico qualificato deve decidere quando la cardioversione sincronizzata appropriata Impiegare la funzione di avviso per confermare la fibrillazione ventricolare o la tachicardia ventricolare a complessi allargati con frequenze maggiori di 150 battiti al minuto nei pazienti che soddisfano le tre condizioni precedentemente elencate indicanti l arresto della circolazione Uso prev
186. tato di pronta disponibilit visualizza un segno di spunta verde ad indicare che il dispositivo pronto per l uso terapeutico Se configurato il dispositivo R Series stamper un record del test al completamento del test automatico Il dispositivo esegue una verifica automatica del dispositivo se configurato per questo una volta al giorno all ora stabilita Per informazioni fare riferimento alla R Series Configuration Guide 9650 0900 01 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 11 3 CAPITOLO 11 MANUTENZIONE Collaudo del defibrillatore manuale Il collaudo esegue Verifica della sequenza all accensione Verifica del pulsante SHOCK e dell erogazione di energia Verifica dello stimolatore Verifica del registratore Se durante il collaudo appare un messaggio BATTERIA SCARICA le batterie sono prossime all esaurimento e vanno sostituite o ricaricate Prima di iniziare 1 2 Collegare il dispositivo R Series all alimentazione di rete CA Eseguire una di queste azioni e Collegare elettrodi OneStep non aperti al cavo OneStep gli elettrodi OneStep non aperti agiscono come una porta test La capacit di porta test non funziona pi quando la confezione degli elettrodi viene aperta e gli elettrodi vengono utilizzati e Collegare il cavo OneStep alle piastre e posizionare le piastre nei propri alloggiamenti verificare che le piastre per adulti siano installate e spinte fino in fondo nei propri alloggi
187. te di defibrillazione Attenzione Applicare una forza di 10 12 kg su ogni piastra per ridurre al minimo l impedenza del paziente e ottenere risultati ottimali Con i pollici tenere premuti contemporaneamente entrambi i pulsanti SHOCK uno su ciascuna piastra finch non viene erogata l energia al paziente Utilizzare solo i pollici per premere i pulsanti SHOCK onde evitare di premere inavvertitamente i pulsanti SELEZ ENERGIA provocando la disattivazione del defibrillatore stesso Una volta erogata l energia il display visualizza contemporaneamente XXXJ EROGATI e DEFIB XXXJ SEL Dopo circa 5 secondi il messaggio XXXJ EROGATI scompare e resta il messaggio DEFIB XXXJ SEL per indicare il livello di energia selezionato Nota Se il defibrillatore non si scarica entro 60 secondi dopo aver raggiunto il livello di energia selezionato il dispositivo si disattiva automaticamente Durante i 10 secondi precedenti la disattivazione il dispositivo emette in modo intermittente il segnale acustico indicante che carico e pronto per l uso Il segnale acustico quindi cessa la spia dell indicatore di carica si spegne e il messaggio sul monitor viene sostituito da DEFIB XXXJ SEL Premere di nuovo il pulsante CARICA per ricaricare il dispositivo Piastre esterne sterilizzabili in autoclave Le piastre esterne sterilizzabili in autoclave ZOLL sono disponibili per l uso con defibrillatori ZOLL che funzionano manualmente quando duran
188. te la defibrillazione devono essere mantenute condizioni di sterilit 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 3 5 CAPITOLO 3 DEFIBRILLAZIONE MANUALE Procedura di defibrillazione di emergenza con elettrodi per terapia a mani libere o J Gli elettrodi per terapia a mani libere sono un collegamento al paziente di tipo BF protetto contro la defibrillazione J O l Le derivazioni ECG sono collegamenti al paziente di tipo CF protetti contro la defibrillazione Determinare le condizioni del paziente attenendosi ai protocolli medici locali Verificare e Perdita della coscienza e Assenza di respirazione e Assenza di polso Iniziare la RCP attenendosi ai protocolli medici Richiedere ulteriore assistenza Preparare il paziente Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace del paziente Se necessario asciugare il torace Se il paziente presenta folti peli toracici tagliarli o raderli per garantire un aderenza adeguata degli elettrodi Applicare gli elettrodi per terapia a mani libere seguendo le istruzioni sulla confezione degli elettrodi Accertarsi che tutti gli elettrodi per terapia abbiano un buon contatto con la pelle del paziente e che non coprano alcuna parte degli elettrodi ECG Collegare gli elettrodi per terapia a mani libere al cavo OneStep se non gi pre collegati Se gli elettrodi per la defibrillazione non stanno creando un contatto ottimale con la pelle del paziente il dispositivo eme
189. timolazioni speciali scia leale A La Stimolazione instand lia rosita aan Stimolazione asincrona cnn cnn nn nn mnn mn rms Stimolazione pediatrica A a a a a a a Capitolo 8 Monitoraggio ECG PreparatiVi ii id Posizionamento deglaletro d a rrollo Applicazione degli elettrodi di monitoraggio Monitoraggio del ECG del paziente re li la Impostazione dei comandi i Pa cemakerimpiantati nannini ee Ara 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL SOMMARIO Monitoraggio a CER VAZIONI alcala asa narra lai align 8 5 Stampa simultanea di 3 derivazioni nn nn nn nn n nn nn nn nn nn nnnnnnnnns 8 6 Filtro See TATU GPR iaia ei a apra 8 6 Aggiunta di tracce da visualizzare nac 8 7 Stampa dell ECG su una striscia no rnnnnnn nn nn nnnnn nn nn nnnnnnn nn nnnnns 8 7 Larghezza di banda diagnostica sica de 8 7 Alli A Rao a 8 8 Impostazione dei limiti di allarme nnn rnnnnnnn nnen n nnne neen 8 8 Limiti degli allarmi della frequenza cardiaca iii 8 9 Allarraldersegni vitali lo ati alsoit 8 9 Sospensione e tacitazione degli allarmi u iii 8 9 Ale anale anr a A EE Aia RARA Ri 8 10 Capitolo 9 Registrazioni di eventi e rapporti Rapporto di MSpiI0GO stani cie 9 1 Formati del Rapporto di riepilogo 9 2 Stampa
190. tiva al movimento del torace calcolato in base ai segnali del sensore RCP Le forme d onda del movimento vengono visualizzate alla stessa velocit di scorrimento dell ECG comportando una visualizzazione RCP di 5 secondi Visualizzazione della forma d onda RCP Per visualizzare la forma d onda del movimento della RCP nella posizione della traccia 2 o 3 1 Premere il tasto software Opzioni quindi premere Tracce 2 Premere il tasto software Traccia 2 o Traccia 3 3 Premere RCP 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 6 3 CAPITOLO 6 REAL CPR HELP Questa pagina stata lasciata intenzionalmente vuota 6 4 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Capitolo 7 Stimolazione temporanea non invasiva solo versione con stimolatore Oo J b Quando si usano gli elettrodi per terapia a mani libere ZOLL il collegamento al paziente considerato del tipo BF protetto contro la defibrillazione J g l Le derivazioni ECG sono collegamenti al paziente di tipo CF protetti contro la defibrillazione AVVERTENZA Per evitare scosse elettriche non toccare l area coperta di gel degli elettrodi per terapia a mani libere durante la stimolazione Sostituire periodicamente gli elettrodi per terapia Consultare le istruzioni per eventuali raccomandazioni specifiche La stimolazione prolungata per oltre 30 minuti in particolare nei neonati o negli adulti con circolazione del sangue gravemente compromessa pu provocare ust
191. tmia cardiaca Prima di eseguire la cardioversione sincronizzata accertarsi che la qualit del segnale sia sufficiente per ridurre al minimo il rischio di sincronizzazione in corso di artefatti Alcune aritmie come la tachicardia ventricolare la fibrillazione atriale e il flutter atriale richiedono la sincronizzazione della scarica del defibrillatore con l onda R dell ECG per evitare l induzione della fibrillazione ventricolare In tal caso un circuito di sincronizzazione SINC nel defibrillatore rileva le onde R del paziente Quando si tiene premuto il pulsante SHOCK o i pulsanti se si utilizzano le piastre il dispositivo esegue la scarica con l onda R successivamente rilevata evitando cos il segmento vulnerabile dell onda T del ciclo cardiaco Quando si trova in modalit SINC il dispositivo visualizza i marker Y sopra la traccia ECG per indicare i punti del ciclo cardiaco in cui avverr la scarica 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 5 1 CAPITOLO 5 CARDIOVERSIONE SINCRONIZZATA ll marker indica ogni onda R rilevata durante la sincronizzazione Verificare che i marker siano chiaramente visibili sul monitor e che la loro posizione sia appropriata e costante da battito a battito Se necessario utilizzare i pulsanti DERIV e GUAD per stabilire le impostazioni che offrono lo schema di marker di sincronizzazione pi costante La procedura di cardioversione sincronizzata con gli elettrodi pe
192. trazione in un unico strumento portatile e leggero Il dispositivo stato progettato per l uso in tutte le situazioni in cui si verifica la richiesta di rianimazione e il design piccolo compatto e leggero lo rende lo strumento ideale per accompagnare i pazienti durante il trasporto Il prodotto alimentato da rete elettrica a corrente alternata CA e da un gruppo batterie facilmente sostituibile che viene velocemente ricaricato nel dispositivo quando collegato alla rete CA Inoltre possibile ricaricare e collaudare le batterie del dispositivo con un Caricabatterie ZOLL SurePower TM Il prodotto progettato per l uso in ambiente ospedaliero Tutte le sue funzionalit rinforzate ne aumentano la durata nelle applicazioni ospedaliere Il dispositivo R Series un versatile defibrillatore esterno manuale shock advisory Durante il funzionamento in configurazione manuale il dispositivo funziona come defibrillatore tradizionale in cui le operazioni di caricamento e scaricamento vengono totalmente controllate dall operatore Nella modalit advisory alcune funzionalit del dispositivo sono automatiche e viene utilizzato un sofisticato algoritmo per identificare i ritmi ECG defibrillabili FV e TV a complessi larghi gt 150 bpm che possibile trattare con gli shock erogati dal defibrillatore A seconda dei protocolli locali il dispositivo pu essere configurato per analizzare automaticamente l ECG caricare il defibrillatore se
193. tte i messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO e non consente l erogazione di energia Se presente un cortocircuito tra gli elettrodi il dispositivo emette il messaggio CORTOCIRCUITO MFE Applicazione degli elettrodi per terapia AVVERTENZA L aderenza non ottimale degli elettrodi per terapia e o la presenza di aria tra la pelle e questi possono portare alla formazione di archi elettrici e ustioni cutanee 3 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Procedura di defibrillazione di emergenza con elettrodi per terapia a mani libere 1 Applicare un bordo dell elettrodo MFE saldamente sul paziente 2 Stendere uniformemente l elettrodo MFE dal bordo applicato all altro facendo attenzione a non intrappolare sacche d aria tra il gel e la pelle Elettrodo MFE Nota Se non possibile posizionare l elettrodo SCHIENA sulla schiena del paziente applicare gli elettrodi nelle posizioni standard apice sterno La defibrillazione risulta efficace ma non altrettanto la stimolazione eseguita AVVERTENZA L applicazione degli elettrodi per adulti a un paziente pediatrico comporter la selezione automatica dei livelli di energia per adulti Se necessario regolare manualmente le impostazioni dell energia sulla base di protocolli specifici locali 1 Selezionare DEFIB Portare il selettore di modalit su DEFIB Il dispositivo si imposta automaticamente su 120 Joule o sulla selezione di energia preconfigurata per il
194. tto verso il cuore evitando al tempo stesso i grandi muscoli pettorali Correnti di stimolazione pi basse producono minori contrazioni dei muscoli scheletrici e sono meglio tollerate Modalit 4 1 USCITA O FREQUENZA mA bpm Tenere premuto il pulsante 4 1 per sospendere temporaneamente gli impulsi di stimolazione permettendo cos all operatore di osservare il ritmo latente e la morfologia ECG del paziente 7 6 www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stimolazioni speciali Premendolo gli impulsi di stimolazione vengono erogati a 1 4 dell impostazione bpm indicata Errore di stimolazione I messaggi CONTROLLARE MFE e CONTATTO INADEGUATO vengono visualizzati alternativamente sullo schermo e scatta un allarme acustico se il dispositivo sta cercando di erogare la terapia di stimolazione e si verifica una delle condizioni seguenti e Il cavo OneStep non collegato al dispositivo e Ilcavo difettoso e Gli elettrodi per terapia non sono collegati al cavo OneStep e Il contatto tra gli elettrodi per terapia e la pelle del paziente non adeguato L allarme continuer a suonare fino a quando non verranno regolati i collegamenti tra paziente e stimolatore e non verr premuto il tasto software all estrema sinistra Annulla Allarme Stimol Stimolazioni speciali Attenzione possibile eseguire la stimolazione temporanea non invasiva in un laboratorio di cateterizzazione cardiaca sia per la stimolazione di eme
195. u 30 joule Nota Per il collaudo il dispositivo scarica il defibrillatore solo se l energia viene impostata 7 su 30 joule Premere il pulsante CARICA Quando viene emesso il segnale acustico indicante che il dispositivo carico e pronto per Puso viene visualizzato il messaggio DEFIB XXXJ PRONTO Premere le piastre con decisione nei propri alloggiamenti e con i pollici tenere premuti simultaneamente i pulsanti SHOCK uno su ogni piastra fino all erogazione dello shock Il dispositivo visualizza il messaggio 30J TEST OK e stampa una striscia indicante 30J TEST OK e l energia erogata Se appare il messaggio 30J TEST FALLITO contattare il personale tecnico appropriato o il Reparto di Assistenza tecnica ZOLL Collaudo del defibrillatore con gli elettrodi per terapia a mani libere Per collaudare la funzionalit della defibrillazione manuale con gli elettrodi per terapia a mani libere l 2 6 Spegnere il dispositivo OFF Portare il selettore di modalit su DEFIB Il dispositivo emette un segnale acustico 4 bip per indicare il superamento dell autotest all accensione Il canale ECG MFE e il guadagno ECG X1 DEFIB 120J SEL e CORTOCIRCUITO MFE appaiono sul display La traccia ECG appare come una linea continua quando il cavo OneStep collegato alla Porta test o agli elettrodi OneStep Premere i pulsanti SELEZ ENERGIA per impostare l energia su 30 joule Premere il pulsante CARICA su
196. uenza di shock erogati La statistica chi square con un grado di libert per il test di Mantel Haenszel 30 39 p lt 0 0001 In modo analogo anche la statistica chi square con un grado di libert per il log rank test 30 38 p lt 0 0001 Il numero residuo di pazienti non trattati con successo dopo quattro shock 5 7 per la forma d onda bifasica rispetto al 20 8 per la forma d onda monofasica 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL A 27 APPENDICEA SPECIFICHE Cera una differenza significativa tra l efficacia del primo shock degli shock bifasici a 70 J del 68 e quella degli shock monofasici a 100 J del 21 p 0 0001 intervallo di confidenza del 95 della differenza da 34 1 a 60 7 La cardioversione con gli shock rettilinei bifasici ha raggiunto un esito positivo con il 48 di erogazione di corrente in meno rispetto agli shock monofasici 11 1 contro 21 4 A p lt 0 0001 La met dei pazienti la cui cardioversione non ha avuto esito positivo dopo quattro shock monofasici consecutivi a intensit crescente stata successivamente sottoposta a cardioversione con uno shock bifasico a 170 J Al contrario nessun paziente stato positivamente sottoposto a cardioversione con uno shock monofasico a 360 J dopo essere stato sottoposto senza successo a cardioversione con gli shock bifasici Conclusioni i dati dimostrano l efficacia superiore degli shock rettilinei bifasici a bassi valori di energia rispett
197. unti di monitoraggio garantire il corretto collegamento del circuito con ritorno dell elettrobisturi in modo che i percorsi di ritorno non avvengano attraverso gli elettrodi o le sonde di monitoraggio Durante gli interventi di elettrochirurgia osservare le seguenti linee guida per ridurre al minimo l interferenza da elettrochirurgia e fornire all operatore e al paziente la massima sicurezza e Tenere lontani tutti i cavi di monitoraggio del paziente dal collegamento a terra dagli elettrobisturi e dai fili di ritorno per elettrochirurgia e Utilizzare elettrodi multifunzione di collegamento a terra con l area di contatto effettiva maggiore possibile Assicurarsi sempre della corretta applicazione dell elettrodo di ritorno per elettrochirurgia al paziente 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 8 3 CAPITOLO 8 MONITORAGGIO ECG Monitoraggio dell ECG del paziente Impostazione dei comandi Impostare il selettore di modalit su MONITOR quindi premere il pulsante DERIV fino alla selezione della configurazione di derivazione desiderata Le derivazione selezionata viene indicata sul display in alto a destra DERIV GUAD ALLARMI INTERROTTO REGISTRATORE MONITOR Se viene visualizzato il messaggio CAVO ECG STACCATO CONTATTO DERIV INSUF o CONTROLLARE MFE ispezionare gli elettrodi ECG o gli elettrodi per terapia i fili delle derivazioni e i cavi per valutarne il corretto collegamento
198. va in modalit SINC REMOTA Premere il tasto software Sincron On Off per uscire dalla modalit SINC REMOTA 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 12 3 CAPITOLO 12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Registratore 124 Problema Azione correttiva 1 Messaggio CONTROLLARE REGIST Carta esaurita nel registratore Togliere la carta controllarne il tipo controllare che non sia inceppata nel registratore e quindi ricaricarla Sportello del registratore aperto La carta caricata al contrario 2 Il registratore emette un segnale a scatti quando attivato Controllare che la carta non sia inceppata nel registratore 3 Qualit di stampa leggera o scadente Accertarsi dell utilizzo della carta corretta Accertarsi che la carta sia caricata con la parte millimetrata contro la testina di stampa La testina di stampa del registratore richiede pulizia 4 Il Rapporto di riepilogo non viene stampato quando vengono attivati i tasti software Rapporto Stampa Non sono ancora trascorsi quindici 15 secondi dal verificarsi di uno degli eventi che ha attivato la registrazione del rapporto di riepilogo Attendere quindici 15 secondi e quindi riprovare www zoll com 9650 0900 11 Rev A Stimolatore Problema Azione correttiva 1 Messaggio CONTROLLARE MFE e Accertarsi che gli elettrodi per terapia siano collegati al cavo OneStep e Verificare che il gel per e
199. vamente per l acquisizione del ritmo e non possibile utilizzarli per la defibrillazione o la stimolazione Non utilizzare elettrodi per ECG o per terapia se il gel si asciugato separato staccato o rotto dalla lamina in quanto potrebbe provocare ustioni L aderenza non ottimale e o la presenza di sacche d aria al di sotto degli elettrodi per terapia possono provocare archi elettrici e ustioni cutanee Controllare la data di scadenza sulla confezione degli elettrodi Non utilizzare elettrodi scaduti L eccesso di peli o umidit e sudore sulla pelle possono inibire un buon contatto degli elettrodi sulla pelle Radere i peli in eccesso e asciugare l area di applicazione dell elettrodo Sostituire periodicamente gli elettrodi per terapia in corso di stimolazione continua Consultare le istruzioni specifiche per una corretta sostituzione La stimolazione prolungata per oltre 30 minuti in particolare nei neonati o negli adulti con circolazione del sangue gravemente compromessa pu provocare ustioni Ispezionare periodicamente la pelle al di sotto degli elettrodi Sistemare con cura i cavi del paziente in modo da evitare che il paziente stesso possa restare impigliato o strangolato Per evitare le ustioni da elettrobisturi in corrispondenza dei punti di monitoraggio garantire il corretto collegamento del circuito con ritorno dell elettrobisturi in modo che il percorso di ritorno non avvenga attraverso gli elettrodi o le sonde di
200. vo Piedinatura da 5 a 15 msec in durata vicino non pi connettore R Series di 200 ms Il trasferimento di energia USCITA inizia entro 25 ms dal fronte di salita TERRA ECG dell impulso sinc esterno Ng SINC A N IN d No a b Marker Out impulso 0 5 V Livello TTL alto attivo 10 ms in durata il fronte di salita dell impulso si verifica entro 35 ms del picco dell onda R x 575 MARKER TERRA OUT ECG Out 1 0 V emdi deflessione sul registratore AMP TYCO P N 1445718 1 di strisce Connettore accoppiamento AMP TYCO 1445322 1 lt 25 ms di ritardo dall ingresso dell ECG del paziente Tipo loni al litio ricaricabili Peso 0 77 kg Tensione nominale 10 6 V Tempo di ricarica Inferiore a 4 ore con il dispositivo R Series Autonomia Per batterie nuove completamente cariche a 20 C e 100 scariche del defibrillatore alla massima energia 200 joule o e 4ore di monitoraggio ECG continuo o e 3 5 ore di stimolazione monitoraggio ECG continuo a 60 mA 80 battiti al minuto Indicatore di batterie scariche Viene visualizzato sullo schermo il messaggio BATTERIA SCARICA quando ci sono circa 15 minuti di monitoraggio ECG residuo nelle batterie Viene emesso il segnale acustico di 2 bip a intervalli di un minuto fino a poco prima dello spegnimento quando il segnale viene emesso due volte ogni 2 secondi Il tempo trascorso dalla visualizzazione del messaggio BATTERIA SCARICA o SOSTITUIRE BATTERIA fino allo
201. vo R Series a una fonte di alimentazione oppure installare un gruppo batterie completamente carico Quando appare l avvertenza SOSTITUIRE BATTERIA sostituire immediatamente il gruppo batterie con un gruppo completamente carico oppure collegare il dispositivo R Series a una presa di alimentazione in quanto imminente lo spegnimento del dispositivo a causa di una condizione di batteria scarica Se il gruppo batterie viene maneggiato in modo improprio esiste il pericolo di esplosione Non smontare un gruppo batterie n provvedere al suo smaltimento in prossimit di fonti di ignizione www zoll com 9650 0900 11 Rev A Avvertenze Sicurezza dell operatore A Non utilizzare i prodotti R Series in presenza di atmosfere ricche di ossigeno anestetici infiammabili o altri agenti infiammabili come la benzina potrebbe verificarsi un esplosione Non utilizzare il dispositivo in zone con acqua stagnante la sicurezza elettrica viene compromessa se il defibrillatore diventa umido Non scaricare mai il dispositivo con gli elettrodi o le piastre di defibrillazione cortocircuitati o all aria aperta Scaricare il defibrillatore solo in base alle istruzioni specificate Scaricare il defibrillatore solo quando gli elettrodi o le piastre di defibrillazione sono applicati correttamente al paziente Per evitare scosse elettriche non toccare l area coperta di gel degli elettrodi per terapia a mani libere durante la stimolazione o la defibrillazi
202. za l apparecchiatura e nome della persona da contattare Ordine di acquisto per consentire di rintracciare un apparecchiatura a noleggio Ordine di acquisto per un dispositivo con garanzia scaduta ECG campione o altre strisce che dimostrano il tipo di problema se disponibili e applicabili ma senza alcuna informazione confidenziale relativa al paziente Restituzione di un dispositivo per la manutenzione Prima d inviare un dispositivo al Reparto di assistenza tecnica ZOLL per la riparazione farsi comunicare il numero della richiesta di assistenza SR dal rappresentante dell assistenza Rimuovere il gruppo batterie dal dispositivo Imballare il dispositivo con i cavi e la batteria nei contenitori originali se disponibili o in un imballo equivalente Accertarsi che il numero della richiesta di assistenza assegnato sia visibile su ciascun contenitore Paese di residenza Indirizzo di restituzione del dispositivo Stati Uniti ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 Attenzione Reparto Assistenza tecnica Numero SR Telefono 1 800 348 9011 Canada ZOLL Medical Canada Inc 1750 Sismet Road Unit 1 Mississauga ON L4W 1R6 Attenzione Reparto Assistenza tecnica Numero SR Telefono 1 866 442 1011 Altri Paesi Il rivenditore autorizzato ZOLL Medical Corporation pi vicino Per individuare un centro di assistenza autorizzato contattare l ufficio vendite internazionali
203. zzano un gruppo di batterie ricaricabili agli ioni di litio facilmente sostituibili il gruppo batterie SurePower di ZOLL Un nuovo gruppo batterie completamente carico sviluppa tipicamente oltre 5 ore di monitoraggio ECG L utilizzo di altre funzioni quali defibrillatore stampante o pacemaker riduce questa durata Quando sul display viene visualizzato un messaggio BATTERIA SCARICA e il dispositivo emette due bip insieme al messaggio visualizzato sostituire e ricaricare le batterie possibile caricare la batteria mediante uno dei seguenti metodi e Carica interna collegare il dispositivo R Series a una presa di alimentazione CA per avviare automaticamente la carica del gruppo batterie installato L indicatore della batteria del pannello frontale funziona nel modo seguente Quando l indicatore Significa Giallo fisso La batteria in carica Verde fisso La batteria carica Giallo e verde in Nessuna batteria installata oppure alternanza stata rilevata una batteria con problemi di carica Off Il defibrillatore non collegato all alimentazione di rete CA 9650 0900 11 Rev A Guida per l operatore R Series ZOLL 1 11 CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI Nota Dal momento dell accensione occorrono circa 45 secondi ai LED sulla batteria per visualizzarne accuratamente l autonomia e Carica esterna utilizzare il caricabatterie SurePower ZOLL per caricare il gruppo batteri

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