APC-Sonde / APC probe / Sonde APC / Sonda APC / Sonda APC
Contents
1. C y N ZIN rel Luftfeuchtigkeit 10 bis 75 J Luftdruck 500 bis 1060 hPa 4 Anschluss der Sonde Zu Beginn muss sichergestellt werden dass das Elektrochirurgiegerat und die integrierte Argoneinheit betriebsbereit sind Das Gasflaschenventil muss ge ffnet und der Gasvorrat ausreichend sein gt 30 bar 1 Anschlussleitung S 3 2 und HEBU APC Sonde Seite 3 1 steril aus dem Sterilisationsbehalter entnehmen 2 Sichtpr fung des Instruments auf Besch digungen der Isolation Schadhafte Instrumente nicht verwenden HEBUmedical warnt davor schadhafte Stellen auszubessern Das Instrument wird mit hohen Koagulationsspannungen betrieben 3 berpr fung ob der Arbeitskanal des Endoskops f r den gew nschten Sondendurchmesser 3 2 mm 2 3 mm oder 1 5 mm geeignet ist 4 Dreipoliger Stecker des Anschlusskabels mit dem HEBU Elektrochirurgieger t verbinden 5 Gew nschte Sonde mit Stecker auf die Kupplung der Anschlusskabel einstecken Darauf achten dass der Stecker bis zum Anschlag in die Kupplung eingesteckt wird 6 Argongas Verbindung mit dem Elektrochirurgieger t bzw der Argoneinheit herstellen Hierf r den weiblichen Luer Lock Anschluss der Anschlussleitung mit dem m nnlichen Luer Lock Gasauslass des Elektrochirurgieger ts bzw des Argonbeamers verbinden Sofern gew nscht kann ein Sterilfilter dazwischengeschaltet werden 7 Funktion C am Elektrochirurgieger t bzw an der Argoneinheit aktivieren um2. HF 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 APC Sonde APC probe Sonde APC Sonda APC Sonda APC Einweg Single use usage unique Desechable Monouso Gebrauchsanweisung Seite 3 Operating Manual Page 11 Mode d emploi Page 19 Instrucciones para el uso P gina 27 Istruzioni per l uso Pagina 35 Erstellt Gepruft Freigegeben Inkraftgetreten Name name T Butsch M Dorner M Dorner M Dorner T H gt Zu Los AA f Dor GOT Iw y Dore Datum date 12 03 2015 12 03 2015 12 03 2015 19 03 2015 Der Benutzer hat sich bei Nutzung einer Kopie der Konformitat mit der aktuellen Version im jeweiligen Inhaltsverzeichnis zu vergewissern HEBU Einweg APC Sonde HEBU Einweg APC Sonde HF 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 Flexible Sonde f r die Argon Plasma Koagulation Einweg Inhalt 1 Verwendete Symbole 4 2 ee AA 5 OS e UA 6 4 Anschluss der Sonde 6 5 Sicherheitshinweise ei 7 6 ANWendun OS Mel uum IM een 8 7 Hersteller und Service Adresse iii 9 DE HEBU Einweg APC Sonde 1 Verwendete Symbole Symbol Definition CE Kennzeichnung N M LOT Chargenbezeichnung Bestellnummer Gebrauchsanweisung beachten Temperaturbegrenzung Trocken aufbewahren D N Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren ES Hersteller Nicht zur Wiederverwendung D O gt Cc 5 O Steri HEBU Einweg APC So
3. 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 Sonde flexible pour la coagulation au plasma d argon usage unique Contenu 1 Symboles utilis s LL 20 2 BUE ATS AO a re a no 21 MEE See ce CR ATO 22 4 Raccordement de la sonde 22 5 Remarques relatives la s curit 23 6 Remarques relatives l utilisation ei 24 Adresse du fabricant et du service technique 25 19 Sonde APC HEBU usage unique 1 Symboles utilis s LOT Num ro de lot Num ro de commande Attention Remarquez mode d emploi Temp ratures limites Endroit sec CO O 20 Sonde APC HEBU usage unique FR 2 But d utilisation Les sondes flexibles pour la coagulation au plasma d argon sondes APC de la maison HEBUmedical servent la coagulation au gaz argon et sont utilis es lors des interventions assist es par cesophagoscopie gastroscopie bronchoscopie colonoscopie et rectoscopie dans le systeme gastro intestinal ou dans la r gion trach obronchiale Il est possible d utiliser les sondes APC 1 en association avec des appareils lectrochirurgicaux g n rateurs haute fr quence et une unit d argon tension de sortie de 4 KV maximum Elles sont raccord es l appareil avec le c ble r utilisable et st rilisable la vapeur 2 HEBU r f HF 9928 00 ou HF 9929 00 Le produit est livr st rile et est a usage unique L activation de l alimentation en gaz et du courant HF s effe
4. PUSO rm 40 7 Indirizzo del produttore e del servizio di assistenza 41 35 nd HEBU APC sonda monouso 1 Simboli utilizzati Marcatura CE Ce Numero d ordine Attenzione Nota Istruzioni Limite di temperatura 36 APC HEBU sonda monouso dT 2 Impiego previsto Le sonde flessibili per la coagulazione in plasma di argo sonde APC della ditta HEBUmedical servono per la coagulazione supportata da gas argo e sono impiegate per interventi assistiti da esofagoscopio broncoscopio colonoscopio e rettoscopio nel tratto gastrointestinale o tracheo bronchiale Le sonde APC 1 possono essere usate in associazione ad apparecchi elettrochirurgici generatori di alte frequenze e ad un gruppo argo con una tensione in uscita di max 4 kV Le sonde vengono collegate all apparecchio con il cavo riutilizzabile e sterilizzabile a vapore 2 HEBU n art HF 9928 00 o HF 9929 00 Il prodotto fornito sterile ed e solo per uso singolo L alimentazione del gas e della corrente HF e attivata dall interruttore a pedale del generatore di alte frequenze La sonda pu essere impiegata unicamente da personale appositamente addestrato Il medico curante ha la responsabilit della scelta del prodotto medicale per determinate applicazioni in funzione del corretto scopo d impiego Esempi di prodotti Sonda APC HEBU 1 HF 9928 10 Cavo di collegamento 2 HF 9928 00 3 HEBU APC sonda mo
5. Sonden werden in der Regel mit Spray Koagulationsstromart betrieben Diese Stromart auswahlen und immer ber das blaue FuBschalte Pedal betreiben E Zum Z nden des Argonplasmas n hert man sich mit der distalen Sonden ffnung dem Gewebe bis auf einen Abstand von ca 1 5 mm Wahrend des argonunterst tzten Koagulationsvorgangs kann der Abstand bis auf ca 2 2 5 cm vergr ert werden bevor das Plasma erlischt Anwendungen in der flexiblen Endoskopie und Lapaorskopie Der Durchmesser des Endoskop Arbeitskanals sollte mindestens 0 3 mm gr er sein als der angegebene Sondendurchmesser Die maximale Flowrate von 2 I min darf nicht Uberschritten werden Bei der flexiblen endoskopischen Anwendung werden Flowraten von 0 3 bis 0 8 l min bei einer Spray Ausgangsleistung von ca 30 W empfohlen F r die einzelnen Sondengr en bedeutet dies HF 9928 10 1 5 mm 1 5m 0 3 0 4 l min HF 9928 12 2 2 m HF 9928 11 aid 1 0m O HF 9928 13 3 2 mm 2 2 m 0 5 0 8 l min HEBU Einweg APC Sonde DE Um sicherzustellen dass ein kritischer intraabdominaler Druck nicht berschritten wird muss w hrend der laparoskopischen Argonapplikation das Trokarventil ge ffnet werden Sofern ein Insufflator Druck Alarm signalisiert muss die Argonapplikation gestoppt werden bis der intraabdominale Druck wieder unter den kritischen Wert gefallen ist Wie auch immer das Monitoring des intraabdominalen Druckes durch einen Instufflator realisiert ist w
6. comprend plus de 10 000 instruments differents Vous le trouverez sur Internet Ou bien demandez notre catalogue Nuestro amplio instrumental consta de mas de 10 000 articulos diferentes Usted puede visitarnos en Internet o solicitar nuestro catalogo Il nostro assortimento comprende pi di 10000 strumenti differente Lei ci pu vistare in Internet o chieda il nostro catalogo HEBUmedical GmbH Badstra e 8 78532 Tuttlingen Germany Tel 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 info HEBUmedical de www HEBUmedical de GA HF104 01 V2 1 2015 03
7. desea se puede conectar entremedio un filtro esterilizado Activar la funci n C en el instrumento electroquir rgico es decir en la unidad de arg n para inundar la l mina de gas de la l nea de alimentaci n y la sonda con gas arg n Activar el pedal azul del interruptor de pedal y verificar la funci n del sistema activaci n del beamer arg n y del generador La sonda est lista para funcionar Sonda APC desechable HEBU 5 Instrucciones de seguridad No reutilizar produktos de un solo uso No colocar nunca la tobera de salida de gas de la sonda APC HEBU sobre el tejido durante la activaci n del gas Peligro de que se produzca un enfisema No pasar la tobera de salida de gas verticalmente sobre el tejido durante la activaci n Se ha acreditado un ngulo de aprox 45 sobre el tejido No soplar arg n en el sistema vascular Peligro de que se produzca una embolia Durante la aplicaci n mantener el extremo del aplicador siempre en el campo visual del endoscopio No activar nunca la corriente de coagulaci n sin control visual Los gases enc genos en el tracto gastrointestinal pueden ser inflamables o explosivos Antes de efectuar aplicaciones electroquir rgicas desplazar estos gases de los lugares donde se supone se encuentran mediante un lavado de gas arg n p ej activando el beamer en la posici n de potencia AF 0 o mediante la funci n de purga C Argon Flow del beamer El plasma de a
8. extinguished Flexible endoscopy and laparoscopy applications The diameter of the endoscope working channel should be at least 0 3 mm bigger than the specified probe diameter The maximum flow rate of 2 l min must not be exceeded During endoscopic application flow rates of 0 3 to 0 8 l min are recommended at a spray output rating of appr 30 W For the individual probe sizes this means HF 9928 10 HF 9928 12 HF 9928 11 HF 9928 13 Im 3 1 5 mm 2 3mm 3 2mm 15m 0 3 0 4 l min 2 2 M 1 0m 0 4 0 6 l min 2 2 m 0 5 0 8 l min HEBU single use APC probe EN In order to ensure that a critical intra abdominal pressure level is not exceeded the trocar valve must be opened during laparoscopic applications If an insufflator pressure alarm gives off a signal the argon application must be stopped until the intra abdominal pressure has dropped back to below the critical level Whichever method is used to monitor intra abdominal pressure by an insufflator independent and continuous monitoring of intra abdominal pressure by the OP team is a requirement The use of a pressure release controlled insufflator is recommended 7 Manufacturer and servicing address HEBUmedical GmbH Badstra e 8 78532 Tuttlingen Germany Tel 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 e mail info HEBUmedical de Web www HEBUmedica 17 18 HEBU single use APC probe Sonde APC HEBU usage unique HF
9. il gas argo con l apparecchio elettrochirurgico o con il gruppo argo A questo scopo collegare l attacco Luer Lock femmina del tubo di collegamento con l uscita Luer Lock maschio per gas dell apparecchio elettrochirurgico o con l elettrocoagulatore ad argo argon beamer Se lo si desidera si pu inserire un filtro sterile Attivare la funzione C sull apparecchio elettrochirurgico o sull unit argo per riempire di gas argo Il lume del tubo di collegamento e della sonda Azionare il pedale blu dell interruttore a pedale e provare il funzionamento del sistema attivazione di elettrocoagulatore e generatore La sonda ora pronta per essere usata APC HEBU sonda monouso 5 Avvertenze di sicurezza Prodotti monouso non riutilizzare L ugello di uscita della sonda APC HEBU durante l attivazione del gas non deve essere mal applicato direttamente sul tessuti Pericolo di enfisema gassoso Durante l attivazione non muovere l ugello di uscita del gas in senso verticale sopra il tessuto L angolazione ottimale rispetto al tessuto si dimostrata quella di 45 circa Non insufflare argo nel sistema vascolare Pericolo di embolia Durante l attivazione tenere sempre l estremit dell applicatore nel campo visivo dell endoscopio Non attivare mai la corrente di coagulazione senza controllo a vista gas endogeni del tratto gastrointestinale possono essere infiammabili o esplosivi Prima delle applicazioni elettrochirurgi
10. m Y cet almacenamiento 25 C a 0 C J LAN Humedad relativa del aire 10a75 Presi n del aire 500 a 1060 hPa Conexi n de la sonda Al inicio hay que asegurarse de que el instrumento electroquir rgico y la unidad de arg n integrada est n listas para funcionar La v lvula de la bombona de gas ha de estar abierta y se ha de disponer de reserva de gas suficiente gt 30 bar 1 Extraer la l nea de alimentaci n pag 3 2 y la sonda APC HEBU p gina 3 1 est riles del recipiente de esterilizaci n Efectuar un control visual del instrumento para detectar posibles da os No utilizar instrumentos da ados HEBUmedical advierte contra la reparaci n de partes da adas El instrumento se opera con grandes tensiones de coagulaci n Controlar si el canal de trabajo del endoscopio es apropiado para el di metro deseado de la sonda 3 2 mm 2 3 mm 1 5 mm Unir la clavija de enchufe tripolar del cable de conexi n con el instrumento electroquir rgico HEBU Encajar la sonda deseada con la clavija de enchufe al acoplamiento del cable de conexi n Cerciorarse de que la clavija de enchufe se introduce en el acoplamiento hasta el tope Crear la uni n del gas arg n con el instrumento electroquir rgico es decir con la unidad de arg n Para ello unir la conexi n Luer Lock hembra de la l nea de alimentaci n con la salida de gas Luer Lock macho del instrumento electroquir rgico es decir del beamer arg n Si se
11. por plasma de arg n Sondas APC de la casa HEBUmedical ayudan a la coagulaci n apoyada por gas arg n y se utilizan en intervenciones en el tracto gastrointestinal o en el rbol traqueobronquial asistidas esof gica g strica bronquial colon mica y rectosc picamente Las sondas APC 1 pueden accionarse junto a instrumentos electroquir rgicos generadores de alta frecuencia y una unidad de arg n con una tensi n de salida de m x 4 kVs La conexi n al aparato se realiza mediante el cable reutilizable y esterilizable por vapor 2 HEBU N Art HF 9928 00 o HF 9929 00 El producto se suministra est ril y es para un solo uso La activaci n de la alimentaci n de gas as como la corriente AF se realiza mediante el interruptor de pedal del generador de alta frecuencia La aplicaci n de la sonda solamente puede realizarse por parte de personal instruido El m dico que realiza el tratamiento es el responsable de la selecci n del producto m dico para aplicaciones determinadas de conformidad con la correcta finalidad Ejemplos de productos Sonda APC HEBU 1 HF 9928 10 Cable de conexi n 2 HF 9928 00 29 ES Sonda APC desechable HEBU 30 3 Almacenamiento Guardar las sondas APC flexibles as como sus l neas de alimentaci n en un lugar fresco y seco Preservar de la radiaci n solar Por principio no almacenar ni utilizar los productos m dicos en entornos polvorientos 4 Temperaturas de e
12. PC probe directly on the tissue during gas activation Danger of gas emphysema Do not guide the gas outlet nozzle vertically over the tissue during activation An angle of around 45 to the tissue has proven successful Do not blast argon into the vessel system Danger of embolism Always hold the applicator end within the visual range of the endoscope during activation Never activate the coagulation stream without visual inspection Endogenous gas in the gastrointestinal tract can be combustible or explosive Before any electrosurgical application clear any such gases in suspected areas by flushing with argon gas e g by activating the beamer on the HF output setting 0 or using the purge function C Argon Flow of the beamer Argon plasma can ignite combustible materials e g the plastics used in the endoscope or tubes This can result in a hazard particularly in oxygen enriched environments The distal end of the probe must project by at least 10 mm from the working channel of the endoscope There are marking rings provided at the distal probe end for orientation purposes Do not introduce oxygen or other combustible gases of fluids before and during application in the tracheo bronchial system During protracted beamer applications carry out alternating ventilation In the event of laparoscopic applications the argon gas flow brings about an increase in intra abdominal pressure The use of electronic pressure release contr
13. a r paration des points endommag s L utilisation de l instrument s accompagne de tensions de coagulation lev es 3 Contr ler si le canal de travail de l endoscope est appropri pour le diam tre de sonde d sir 3 2 mm 2 3 mm ou 1 5 mm 4 Raccorder le connecteur trois broches du c ble de raccordement l appareil lectrochirurgical HEBU 5 Enficher la sonde d sir e avec son connecteur sur l accouplement du c ble de raccordement Veiller ce que le connecteur soit enfonc dans l accouplement jusqu la but e 6 Etablir la liaison gaz argon avec l appareil lectrochirurgical ou l unit d argon A cet effet relier le raccord Luer Lock femelle avec la sortie de gaz Luer Lock m le de l appareil lectrochirurgical ou du beamer argon Si besoin un filtre st rile peut tre intercal 7 Activer la fonction C sur l appareil lectrochirurgical ou sur l unit d argon pour remplir de gaz argon les lumens gaz du c ble de raccordement et de la sonde 8 Contr ler la p dale bleue de la commande p dale et le fonctionnement du syst me activation du beamer argon et du g n rateur La sonde est op rationnelle 22 Sonde APC HEBU usage unique 5 Remarques relatives la s curit Ne pas r utiliser les produits usage unique Pendant l activation du gaz ne jamais poser directement sur les tissus la buse de sortie de gaz de la sonde APC HEBU Risque d emphys me gazeux Pendant l ac
14. ated in conjunction with electrosurgical units high frequency generators and an argon unit with an output voltage of max 4 kV They are connected to the device by means of reusable steam autoclavable cables 2 HEBU art no HF 9928 00 or HF HF 9929 00 The product is supplied sterile and is for single use only The gas supply and the HF current are activated using the foot pedal of the high frequency generator The probe may only be used by suitably instructed personnel The treating doctor is responsible for selection of the correct medical product for certain applications in line with its intended purpose Example of products HEBU APC probe 1 HF 9928 10 Connecting cable 2 HF 9928 00 13 EN HEBU single use APC probe 3 Storage Store the flexible APC probes and their connecting cable in a cool and dry location Protect from the effects of sunlight Medical products should never be stored or operated in dusty environments on principle e Ye x ds o s Ed AN Storage temperatures 25 to 70 C i u J Relative humidity 10 to 75 Air pressure 500 to 1060 hPa 4 Connecting the probe Initially ensure that the electrical surgical device and the integrated argon unit are ready for operation Ensure that the gas cylinder valve is open and that there is an adequate supply of gas gt 30 bar 1 Remove the connecting cable p 3 2 and HEBU APC probe page 3 1 from the sterilization contai
15. che espellere questi gas dai punti di presumibile accumulo insufflando gas argo per es attivando il coagulatore in posizione 0 di potenza HF o mediante la funzione di spurgo C Argon Flow del coagulatore Il plasma di argo pu accendere i materiali infiammabili per es materiali sintetici dell endoscopio o tubi Questo pu essere particolarmente pericoloso in ambiente ad alto tenore di ossigeno L estremit distale della sonda deve sporgere di almeno 10 mm dal canale di lavoro dell endoscopio Per l orientamento servirsi degli anelli marcati sull estremit distale della sonda Non introdurre nel sistema tracheobronchiale ossigeno o altri gas o liquidi infiammabili subito prima dell applicazione o durante la stessa In caso di applicazioni prolungate del coagulatore ventilare di tanto in tanto Nelle applicazioni laparoscopiche il flusso del gas argo innalza la pressione intra addominale Si consiglia l impiego di insufflatori di CO elettronici con regolazione dello scarico pressione Durante l attivazione tenere sotto controllo la pressione intra addominale e scaricare eventualmente la pressione mediante il trequarti Nelle applicazioni con videoendoscopio non dirigere il getto di plasma di argo direttamente sul chip della telecamera Proteggere la sonda dai sovraccarichi meccanici Non piegare il tubo A i HEBU APC sonda monouso Poich sono necessarie alte tensioni per la ionizzazione del gas prestare partic
16. ctue au moyen de la commande p dale du g n rateur haute fr quence Seul un personnel ayant recu les instructions n cessaires est habilit utiliser la sonde La responsabilit du choix des produits m dicaux en fonction de certaines applications dans le respect de leur destination correcte incombe au m decin traitant Exemples de produit Sonde APC HEBU 1 HF 9928 10 C ble de raccordement 2 HF 9928 00 21 FR Sonde APC HEBU usage unique 3 Stockage Conserver les sondes APC flexibles avec leur c ble de raccordement dans un endroit frais et sec Les conserver l abri des rayons du soleil Par principe ne jamais stocker ni utiliser les produits m dicaux dans un environnement poussi reux e 0 als Temp ratures de stockage 25 0 C set red 77 N Humidit atmosph rique 10 75 96 J En relative Pression atmosph rique 500 1060 hPa 4 Raccordement de la sonde Pour commencer s assurer que l appareil lectrochirurgical et l unit d argon int gr e sont op rationnels La valve de la bouteille de gaz doit tre ouverte et la r serve de gaz doit tre suffisante 30 bar 1 Sortir st rilement le c ble de raccordement p 3 2 et la sonde APC HEBU page 3 1 du r cipient de st rilisation 2 Soumettre l instrument un contr le visuel pour d tecter les dommages ventuels de l isolation Ne pas utiliser d instruments endommag s HEBUmedical met en garde contre l
17. da por gas arg n es una forma de aplicaci n de cirug a por alta frecuencia monopolar jSe han de respetar las reglas de seguridad de la cirug a por alta frecuencia monopolar Por motivos de fabricaci n el arg n de calidad 4 8 ya est esterilizado en la bombona de gas Para continuar garantizando la esterilizaci n la v lvula de la bombona y la salida de gas en el aparato de abastecimiento de gas han de desinfectarse antes de proceder al empalme 6 Advertencias de aplicaci n E Las sondas APC HEBU se accionan normalmente con el tipo de corriente de coagulaci n por pulverizaci n Seleccionar este tipo de corriente y efectuar el accionamiento siempre mediante el interruptor de pedal azul E Para Encender el plasma de arg n se efect a una aproximaci n al tejido con la apertura distal de la sonda hasta una distancia de aprox 1 5 mm Durante el proceso de coagulaci n apoyado por arg n la distancia puede aumentarse hasta aprox 2 2 5 cm antes de que se apague el plasma Aplicaciones en endoscopia flexible y laparoscopia El di metro del canal de trabajo endosc pico deber a ser por lo menos 0 3 mm m s grande que el di metro de la sonda indicado iNo se puede sobrepasar el caudal de 2 l min Sonda APC desechable HEBU ES En la aplicaci n endosc pica flexible se recomiendan caudales de 0 3 a 0 8 l min con una potencia de salida de pulverizaci n de aprox 30 W Para los diferentes tama os de sonda esto s
18. die Gaslumina der Anschlussleitung und Sonde mit Argongas zu fluten 8 Blaues Pedal des Fu schalters bet tigen und die Funktion des Systems Aktivierung von Argonbeamer und Generator pr fen Die Sonde ist betriebsbereit HEBU Einweg APC Sonde 5 Sicherheitshinweise Das Produkt ist f r den Einmalgebrauch bestimmt nicht wederverwenden Die Gasauslassd se der HEBU APC Sonde w hrend der Gasaktivierung niemals direkt auf das Gewebe aufsetzen Gefahr eines Gasemphysems Die Gasauslassd se wahrend der Aktivierung nicht senkrecht ber dem Gewebe f hren Ein Winkel von ca 45 zum Gewebe hat sich bewahrt Argon nicht in das Gef Bsystem einblasen Emboliegefahr Das Applikatorende w hrend der Aktivierung immer im Blickfeld des Endoskops halten Niemals den Koagulationsstrom ohne Sichtkontrolle aktivieren Endogene Gase im Gastrointestinaltrakt k nnen brennbar oder explosibel sein Vor elektrochirurgischen Anwendungen solche Gase an vermuteten Stellen durch eine Argongasspulung verdrangen z B durch die Aktivierung des Beamers bel HF Leistungsstellung 0 oder durch die Purgefunktion C Argon Flow des Beamers Argonplasma kann brennbare Materialien entz nden z B Kunststoffe des Endoskops oder Tuben Insbesondere in sauerstoffangereicherter Umgebung kann dies zu Gef hrdungen f hren Das distale Ende der Sonde muss mindestens 10 mm aus dem Arbeitskanal des Endoskops ragen Zur Orientierung dienen die Markierungsring
19. e am distalen Sondenende Keine Sauerstoff oder andere brennbaren Gase oder Fl ssigkeiten unmittelbar vor und w hrend der Applikation in das Tracheobronchialsystem einleiten Bei l ngeren Beamer Anwendungen abwechselnd beatmen Bei laparoskopischen Anwendungen erh ht der Argongasflow den intraabdominalen Druck Es empfielt sich der Einsatz von elektronischen druckablassgeregelten CO Insufflatoren W hrend der Aktivierung den intraabdominalen Druck berwachen und ggf Druck ber den Trokar ablassen Bei endoskopischen Anwendungen mit Viedeoendoskopen den Argonplasmastrahl nicht auf den Kamerachip richten Sonde vor mechanischer berbelastung sch tzen Schlauch nicht knicken DE HEBU Einweg APC Sonde Da zur Gasionisation hohe HF Spannungen erforderlich sind ist besonders auf die unversehrte elektrische Isolation von Leitungen und Applikatoren zu achten Elektrodendr hte die am distalen Ende aus dem flexiblen Tubus ragen k nnen zu mechanischen Verletzungen des Gewebes f hren Bei der argongasunterst tzten Anwendung handelt es sich um eine monopolare HF chirurgische Anwendungsform Die Sicherheitsregeln der monopolaren Hoch frequenzchirurgie m ssen beachtet werden Argon in der Qualit t 4 8 ist in der Gasflasche herstellungsbedingt keimfrei Um die Keimfreiheit zu gewahrleisten soll das Flaschenventil und der Gasauslass am Gasversorgungsgerat vor dem Anschluss desinfiziert werden 6 Anwendungshinweise E HEBU APC
20. ignifica HF 9928 10 1 5 mm 1 5m 0 3 0 4 l min HF 9928 12 22m HF 9928 11 adii 1 0m m HF 9928 13 3 2 mm 2 2 m 0 5 0 8 l min Para asegurar que no se sobrepasa una presi n intraabdominal critica durante la aplicaci n laparosc pica de arg n la v lvula trocar ha de estar abierta En el momento en que un insuflador dispara la alarma de presi n la aplicaci n con arg n se ha de interrumpir y hay que esperar hasta que la presi n intraabdominal vuelva a estar por debajo del valor cr tico Con independencia de la forma en que se realice el monitoreo de la presi n intraabdominal por el insuflador el equipo de quir fano ha de realizar imprescindiblemente un control de la presi n intraabdominal continuo e independiente del monitoreo Se recomienda utilizar un insuflador con salida de presi n regulada 7 Direcci n del servicio t cnico y del fabricante HEBUmedical GmbH BadstraBe 8 78532 Tuttlingen Alemania Tel 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 E Mail info HEBUmedical de Web www HEBUmedical de 33 34 Sonda APC desechable HEBU HEBU APC sonda monouso HF 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 Sonda flessibile per la coagulazione in plasma di argo riutilizzabile Monouso Indice 1 Simboli utilizzati rena 36 2 IMPIEJO PES VI ORTU 37 3 QConservaziOne coc ii 38 4 Attacco della sonda rrenan 38 5 Avvertenze di SICUFEZZA erra 39 6 Avvertenze per
21. ird eine davon unabh ngige kontinuierliche berwachung des intraabdominalen Druckes durch das OP Team gefordert Der Einsatz eines druckablassgeregelten Insufflators wird empfohlen 7 Hersteller und Service Adresse HEBUmedical GmbH Badstra e 8 78532 Tuttlingen Germany Tel 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 E Mail info HEBUmedical de Web www HEBUmedical de 10 HEBU Einweg APC Sonde HEBU single use APC probe HF 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 Flexible Probe for Argon Plasma Coagulation Single use Contents We o lt saio ip id e o O EEE ER 12 2 FUO Lain 13 SR ORE 14 4 Connecting the probe sn 14 SEES E E E E 15 6 ADPIICALION remarks 3 5 aj ei 16 7 Manufacturer and servicing address 17 EN HEBU single use APC probe 1 Symbols Symbol Definition CE marking LOT Lot number Order number C TY Attention Note instructions for use Temperature limitation otore at dry place DeL N Keep away from sunlight Manufacturer Do not reuse a Sterile 12 HEBU single use APC probe ES 2 Purpose Flexible probes for argon plasma coagulation APC probes from HEBUmedical are designed for the gas supported coagulation of plasma and are used in oesophagoscopy gastroscopy bronchoscopy colonoscopy and rectoscopy assisted surgery in the gastrointestinal tract or in the tracheo bronchial space The APC probes 1 can be oper
22. le singole misure delle sonde questo significa HF 9928 10 1 5 mm 1 5m 0 3 0 4 l min HF 9928 12 22m HF 9928 11 ilti 1 0m en HF 9928 13 3 2 mm 2 2 m 0 5 0 8 l min Eq V J y APC HEBU sonda monouso IT Per garantire che non venga superata una pressione intra addominale critica aprire la valvola del trequarti durante l applicazione laparoscopica di argo Se un insufflatore segnala un allarme di pressione interrompere l applicazione di argo fino a che la pressione intra addominale non sia di nuovo scesa sotto il valore critico Per quanto il monitoraggio della pressione intra addominale possa essere affidato all insufflatore si richiede comunque un controllo autonomo e continuo della pressione intra addominale da parte dell equipe chirurgica Si raccomanda di impiegare un insufflatore con regolazione della pressione di scarico 7 indirizzo del produttore e del servizio di assistenza HEBUmedical GmbH Badstra e 8 78532 Tuttlingen Germania Tel 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 E Mail info HEBUmedical de Web www HEBUmedical de 41 Notizen Notes Notes Noticias 42 43 TUV Unser umfangreiches Sortiment umfasst uber 10 000 verschiedene Instrumente Besuchen Sie uns im Internet oder fordern Sie unseren Katalog an Our vast range of products covers over 10 000 various instruments They can be found in Internet or request our catalog Notre assortiment complet
23. nde DE 2 Verwendungszweck Die flexiblen Sonden f r die Argon Plasma Koagulation APC Sonden aus dem Hause HEBUmedical dienen der Argongas unterst tzten Koagulation und kommen bei sophago gastro broncho kolono und rektoskopisch assistierten Eingriffen im Gastrointestinaltrakt oder im Tracheo bronchialraum zum Einsatz Die APC Sonden 1 k nnen in Verbindung mit Elektrochirurgieger ten Hochfrequenzgeneratoren und einer Argon Einheit mit einer Ausgangsspannung von max 4 kVs betrieben werden Sie werden mit dem wiederverwendbaren und dampfsterilisierbaren Kabel 2 HEBU Art Nr HF 9928 00 oder HF 9929 00 an das Ger t angeschlossen Das Produkt wird steril geliefert und ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Die Aktivierung der Gasversorgung sowie des HF Stroms erfolgt ber den Fu schalter des Hochfrequenzgenerators Die Anwendung der Sonde darf nur durch eingewiesenes Personal erfolgen Verantwortlich f r die Auswahl des Medizinproduktes f r bestimmte Anwendungen entsprechend der korrekten Zweckbestimmung ist der behandelnde Arzt Produktbeispiele HEBU APC Sonde 1 HF 9928 10 Anschlusskabel 2 HF 9929 00 DE HEBU Einweg APC Sonde 3 Lagerung Die flexiblen APC Sonden sowie deren Anschlussleitung an einem k hlen und trockenen Ort aufbewahren Vor Sonneneinstrahlung sch tzen Medizinprodukte grunds tzlich nicht in staubiger Umgebung lagern oder betreiben uis DIE Lagerungstemperaturen 25 bis 70
24. ner under sterile conditions 2 Carry out a visual inspection of the instrument for possible damage to the insulation Do not used damaged instruments HEBUmedical warns users not to attempt to repair or patch up damaged areas The instrument is operated at high coagulation voltage levels 3 Check whether the working channel of the endoscope is suitable for the required probe diameter 3 2 mm 2 3 mm or 1 5 mm 4 Connect the three pin plug of the connecting cable to the HEBU electrical surgery device 5 Insert the required probe with plug into the coupling at the end of the connecting cable Ensure that the plug is pushed into the coupling as far as it will go 6 Establish the argon gas connection to the electrical surgery device the argon unit To do this connect the female Luer lock connector of the connecting cable to the male Luer lock gas outlet of the electrical surgery device the argon beamer If required an intermediate sterile filter can be connected 7 Activate the function C at the electrical surgery device the argon unit in order to flood the gas lumina of the connecting cable and the probe with argon gas 8 Actuate the blue foot pedal and check the system function activate the argon beamer and generator The probe is ready for operation 14 HEBU single use APC probe 5 Safety remarks Do not reuse products which are intended for a single use only Never place the gas outlet nozzle of the HEBU A
25. nouso 36 3 Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto le sonde APC flessibili e il relativo tubo di collegamento Tenere al riparo dalla luce solare Per principio i prodotti medicali non devono essere conservati o utilizzati in ambienti polverosi NIC 41 Temperature di conservazione da 25 a 70 C to Dad T AGR NC Umidit atmosferica rel dal 10 al 75 J E Pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa 4 Attacco della sonda Per cominciare accertarsi che l apparecchio per elettrochirurgia e il gruppo argo integrato siano pronti per l uso La valvola della bombola deve essere aperta e la scorta di gas sufficiente gt 30 bar 1 Prelevare il tubo di collegamento pag 3 2 e la sonda APC HEBU pag 3 1 in condizioni di sterilita dal contenitore per sterilizzazione Controllare visivamente che l isolamento dello strumento non sia danneggiato Non utilizzare strumenti danneggiati HEBUmedical avverte che sconsigliabile riparare punti danneggiati Lo strumento sottoposto a tensioni elevate durante la coagulazione Controllare che il canale di lavoro dell endoscopio sia idoneo per il diametro della sonda da usare 3 2 mm 2 3 mm o 1 5 mm 4 Collegare la presa a tre poli del cavo con l apparecchio elettrochirurgico HEBU 5 Innestare la sonda da usare nell attacco del cavo di collegamento Attenzione a inserire l innesto nell attacco sino all arresto Istituire il collegamento per
26. ns laparoscopiques le flux d argon augmente la pression intra abdominale Il est recommand d utiliser des insufflateurs de CO lectroniques r gulation de la r duction de pression Pendant l activation surveiller la pression intra abdominale et si besoin laisser chapper la pression par le trocart Lors d applications endoscopiques avec vid o endoscopes ne pas diriger le jet de plasma d argon sur la puce de cam ra FR Sonde APC HEBU usage unique Prot ger la sonde des surcharges m caniques Ne pas plier de tuyau flexible Etant donn que l ionisation du gaz n cessite des tensions HF lev es veiller avec une attention particuli re au bon tat de l isolation lectrique des c bles et applicateurs Les fils d lectrode d passant du tubus flexible l extr mit distale peuvent entrainer des blessures m caniques des tissus L application assist e au gaz argon est une forme d application de chirurgie HF monopolaire Respecter imp rativement les r gles de s curit de la chirurgie haute fr quence monopolaire En raison des crit res pr sidant sa fabrication le gaz argon de qualit 4 8 est st rile dans la bouteille de gaz Pour garantir cette st rilit d sinfecter la valve de la bouteille et la sortie de gaz sur l appareil d alimentation en gaz avant de proc der au raccordement 6 Remarques relatives l utilisation E Les sondes APC HEBU sont g n ralement aliment e avec une fo
27. olare attenzione al perfetto isolamento elettrico di linee e applicatori fili degli elettrodi che sporgono dall estremit distale del tubo flessibile possono causare lesioni di natura meccanica ai tessuti L applicazione con argo rappresenta una forma di applicazione monopolare dell elettrochirurgia HF Osservare le norme di sicurezza valide per l elettrochirurgia monopolare ad alta frequenza L argo di qualit 4 8 contenuto nella bombola e privo di batteri alla produzione Per garantire l assenza di batteri occorre disinfettare la valvola della bombola e l uscita del gas sull apparecchio alimentatore prima di istituire il collegamento 6 Avvertenze per l uso E Le sonde APC HEBU utilizzano di norma il tipo di corrente di coagulazione spray Selezionare questo tipo di corrente e usare sempre il pedale blu dell interruttore E Per accendere il plasma di argo avvicinarsi con l apertura distale della sonda al tessuto fino a circa 1 5 mm Durante la procedura di coagulazione in argo si pu aumentare la distanza fino a 2 2 5 cm circa senza che il plasma si spenga Applicazioni in endoscopia flessibile e in laparoscopia Il diametro del canale di lavoro dell endoscopio deve superare di almeno 0 3 mm quello indicato per la sonda Non si deve superare la portata massima di 2 l min Nelle applicazioni in endoscopia flessibile si raccomandano portate fra 0 3 e 0 8 l min per una potenza spray in uscita di 30 W circa Per
28. olled CO insufflators is recommended During activation monitor intra abdominal pressure and where necessary release pressure through the trocar For endoscopic applications with video endoscopes do not direct the argon gas jet towards the camera chip Protect the probe from mechanical overloading Ensure that the hose does not kink HEBU single use APC probe As high HF voltage levels are required for gas lonization pay particular attention to ensuring that the electrical insulation of cables and applicators is undamaged Electrode wires which project out from the flexible tube at the distal end can result in mechanical damage to tissue As argon gas supported application is a monopolar high frequency form of surgical application the safety rules for monopolar high frequency surgery must be observed Due to the manufacturing method used quality 4 8 argon in gas cylinders is germ free In order to guarantee freedom from germs the cylinder valve and the gas outlet at the gas supply device must be disinfected prior to connection 6 Application remarks E HEBU APC probes are generally operated using a spray coagulation current mode Select this current mode and always operate using the blue pedal E To ignite the argon plasma approach the tissue with the distal probe opening to a distance of around 1 5 mm During the argon supported coagulation process the distance can be increased to appr 2 2 5 mm before the plasma is
29. ominale par insufflateur l quipe chirurgicale est tenue de fournir une surveillance permanente et ind pendante de la pression intra abdominale Il est recommand d utiliser un insufflateur r gulation de la r duction de pression 7 Adresse du fabricant et du service technique HEBUmedical GmbH BadstraBe 8 D 78532 Tuttlingen Allemagne T l 49 0 7461 94 71 0 Fax 49 0 7461 94 71 22 E mail info HEBUmedical de Web www HEBUmedical de 25 26 Sonde APC HEBU usage unique Sonda APC desechable HEBU HF 9928 10 HF 9928 11 HF 9928 12 HF 9928 13 Sonda flexible para la coagulacion por plasma de arg n Desechable Indice j 11110100 Sia 28 SS a gi 29 3 Almacenamiento areais in Sa ro ae dd dotes 30 4 Conexi n de la sonda iii 30 5 Instrucciones de seguridad nenne nnennnn nennen nennnennen 31 6 Advertencias de aplicaci n nenne enennnennn 32 7 Direcci n del servicio t cnico y del fabricante Rennen 33 2 1 Sonda APC desechable HEBU 1 Simbolos Definicion Markado CE N mero de lot O 2 D O O 2 Numero de pedido AJ E Nota Instrucciones Valor l mite MM Lugar seco ig nm P n E N Proteger contra la luz solar Fabricante No vuelva a usar a Est riles 28 Sonda APC desechable HEBU ES 2 Finalidad Las sondas flexibles para la coagulaci n
30. rg n puede incendiar materiales inflamables p ej pl sticos del endoscopio o tubos Esto puede provocar peligros especialmente en un entorno rico en ox geno El extremo distal de la sonda ha de sobresalir al menos 10 mm del canal de trabajo del endoscopio En la sonda se encuentran anillos se alizadores que sirven de orientaci n No introducir en el sistema traqueobronquial ox geno ni otros gases o l quidos inflamables directamente antes ni durante la aplicaci n En aplicaciones del beamer largas practicar la respiraci n artificial alternativamente En aplicaciones laparosc picas el flujo de gas arg n aumenta la presi n intraabdominal Se recomienda utilizar insufladores de CO electr nicos con salida de presi n regulada Durante la activaci n supervisar la presi n intraabdominal y dado el caso evacuar la presi n a trav s del trocar En aplicaciones endosc picas con videoendoscopio no orientar el chorro de plasma de arg n al chip de la c mara ES Sonda APC desechable HEBU Proteger la sonda de la sobrecarga mec nica No doblar el tubo flexible Dado que para la ionizaci n de gas se necesitan grandes tensiones de AF hay que cerciorarse especialmente de que el aislamiento el ctrico de las l neas y aplicadores est en perfecto estado Los alambres de los electrodos que sobresalen del tubo flexible en el extremo distal pueden provocar heridas mec nicas del tejido La aplicaci n apoya
31. rme de courant permettant la fulguration coagulation spray S lectionner cette forme de courant et toujours actionner par la p dale bleue de la commande p dale E Pour allumer le plasma d argon approcher I orifice distal de la sonde jusqu environ 1 5 mm des tissus Pendant le processus de coagulation assist l argon cette distance peut tre ramen e environ 2 2 5 cm avant que le plasma s teigne Applications en endoscopie et laparoscopie flexibles Le diam tre du canal de travail de l endoscope devrait tre d au moins 0 3 mm de plus que le diam tre indiqu pour la sonde Ne pas d passer le d bit maximal de 2 l min Sonde APC HEBU usage unique FR Pour l application endoscopique flexible le d bit devrait tre de 0 3 0 8 l min pour une puissance de sortie en mode spray d environ 30 W Pour les diff rentes dimensions de sondes cela signifie HF 9928 10 1 5 mm 1 5m 0 3 0 4 l min HF 9928 12 22m HF 9928 11 adii 1 0m m HF 9928 13 3 2 mm 2 2 m 0 5 0 8 l min Pour assurer que la pression intra abdominale critique ne sera pas d pass e ouvrir la valve du trocart pendant l application laparoscopique d argon D s qu un insufflateur envoie un signal d alarme au niveau de la pression interrompre l application d argon jusqu ce que la pression intra abdominale soit retomb e au dessous du niveau critique Quelle que soit la technique de surveillance de la pression intra abd
32. tivation ne pas tenir la buse de sortie de gaz dans une position verticale par rapport aux tissus Un angle d environ 45 par rapport aux tissus a fait ses preuves Ne pas souffler de gaz argon dans le syst me vasculaire Risque d embolie Pendant l activation toujours tenir l extr mit de l applicateur dans le champ de vision de l endoscope Ne jamais activer le courant de coagulation sans contr le visuel Certains gaz endog nes du syst me gastro intestinal peuvent tre combustibles ou explosifs Avant les applications lectrochirurgicales chasser ces gaz par purge l argon aux endroits o leur pr sence est soup onn e p ex en activant le beamer en position de puissance HF 0 ou au moyen de la fonction de purge C Argon Flow du beamer Le plasma d argon peut enflammer des mat riaux combustibles p ex mati res plastiques de l endoscope ou des tubes Dans des atmosph res ambiantes enrichies en oxyg ne notamment cela peut cr er une source de danger L extr mit distale de la sonde doit d passer d au moins 10 mm du canal de travail de l endoscope Les anneaux de marquage sur l extr mit distale de la sonde servent de rep res Ne pas introduire d oxyg ne ni d autres gaz ou liquides combustibles dans le syst me trach o bronchial imm diatement avant et pendant l application Lors d utilisations du beamer de plus longue dur e pratiquer la respiration artificielle en alternance Lors d applicatio
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