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Aesculap Sterile Technology PrimeLine

1. 35 11 1 Normas ciitadas 222 c onen a 35 11 2 Plazo de almacenamiento de material esteril Extracto de la norma DIN 58953 9 suministro de material est ril 35 1 Manipulacion correcta Peligro de contaminacion de material est ril por falta de estanqueidad del contenedor est ril Si el contenedor est ril se combina con componentes de otros fabricantes no se podra garantizar la estanquei dad del contenedor est ril ni su funcion como barrera antimicrobiana ADVERTENCIA gt Combinar entre si unicamente productos de la gama de contenedores est riles Aesculap gt Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuentre en perfecto estado gt Para evitar da os causados por un montaje o uso inadecuados y conservar asi los derechos de garantia y de responsabilidad del fabricante Utilizar el producto s lo conforme a estas instrucciones de manejo Tener en cuenta la informaci n sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento No utilizar contenedores est riles da ados o defectuosos Sustituir inmediatamente cualquier componente da ado por una pieza de recambio original En caso de que se hayan reparado componentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor para repeler los g rmenes Efectuar una inspecci n visual minuciosa del contenedor antes de su utilizaci n gt Confiar la aplicaci n y el uso del produ
2. Conteneur de st rilisation trop lourdement charg Conteneur 1 1 avec instruments chargement de 10 kg max avec linge chargement de 8 kg max Conteneur 1 2 avec instruments chargement de 5 kg max Conteneur 3 4 avec instruments chargement de 7 kg max Mat riel de st rilisation mal stock Placez les creux les coupes les disques etc avec leur ouverture inclin e vers le bas Disposez le linge verticalement par couches ne le comprimez pas Conteneur de st rilisation mal positionn dans le st rilisateur Placez toujours les conteneurs de st rilisation lourds en bas Le conteneur de st rilisation a t mis disposition pour l emploi imm diatement apr s la st rilisation Avant la mise disposition faites refroidir le conteneur de st rilisation la temp rature ambiante Conteneur de st rilisation mal stock pendant le refroidissement Ne stockez pas le conteneur de st rilisation sur le sol ni dans un courant d air Stockez le conteneur de st rilisation dans des locaux ventil s selon la norme DIN 58953 9 Caract ristiques du st rilisateur ne pas conformes la norme DIN EN 285 Faites effectuer une maintenance r guli re du st rilisateur Contr lez le vide de s chage Contr lez la dur e de s chage Contr lez la qualit de la vapeur si n cessaire l am liorer Une st rilisation vide et un test du vide n ont pas t effectu s quotidiennem
3. 4 2 Funktionspr fung gt Alle Bestandteile des Sterilcontainers visuell auf Besch digung und korrekte Funktion pr fen Metallteile nicht verformt Aluminiumdeckel nicht verzogen Dichtungen unversehrt Kunststoffteile ohne Risse Dauerfilter unbesch digt Verschluss funktionst chtig rastet ein gt Nur einwandfreie Sterilcontainer verwenden Besch digte Teile sofort durch Originalersatzteile ersetzen oder reparieren 4 3 Bedienung Gefahr der Kontamination von Sterilgut durch undich ten Sterilcontainer Bei Kombination des Sterilcontainers mit Bauteilen an derer Hersteller ist die Dichtigkeit des Sterilcontainers und seine Wirkung als Keimbarriere nicht mehr ge w hrleistet WARNUNG gt Nur Aesculap Sterilcontainer Produkte miteinander kombinieren Sterilcontainer beladen Instrumente Nach DIN EN 868 8 und DIN 58953 9 wird folgende maximale Beladung des Containers empfohlen e Normalcontainer 10 kg e Halbcontainer 5 kg e 3 4 Container 7 kg gt Instrumente mit geeigneten Lagerungshilfen in Siebkorb lagern Dabei Hohlk rper Schalen Teller u A mit der ffnung nach schr g unten lagern gt F r Sterilgut Zweifachverpackung nach DIN 58953 9 best ckten Siebkorb gegebenenfalls separat einpacken VARIO Container und BASIS Container gt Sterilcontainer so beladen dass die Universal Filterhalter 10 frei blei ben gt Unterdeckel 3 mit Unterdeckel Verschluss 4 auf der Wanne 5 verrie
4. AVVERTENZA gt Eseguire il risciacquo finale soltanto con acqua completamente deionizzata gt Accertarsi che sul coperchio non permanga alcun residuo del processo di pulizia gt Perla preparazione usare acqua completamente deionizzata di qualit rispondente ad EN 285 Allegato B Nota Bibliografia relativa a pulizia e disinfezione Serie di prove e pareri Gruppo di lavoro preparazione degli strumenti C 75911 pu essere richiesto ad Aesculap Le raccomandazioni del gruppo di lavoro Preparazione degli strumenti forniscono ulteriori indicazioni sulla preparazione e la cura dei presidi medico chirurgici riutilizzabili Per la Corretta preparazione degli strumenti si rimanda a www a k i org 38 Requisiti specifici relativi ai materiali nella pulizia e disinfezione dei container per sterilizzazione Container da Container Coperchio per riporto in standard container acciaio inox in alluminio PrimeLine in legato anodizzato plastica Trattamento ad ultrasuoni nella NI NI NI preparazione manuale ed automatica Detergente acido pH neutro pH neutro disinfettante pH neutro moderatamente moderatamente alcalino alcalino alcalino Disinfezione termica NI dr NI con acqua cd 5 min a 93 C Asciugatura automatizzata ad NI NI NI aria calda fino a max 120 C La pulizia disinfezione moderatamente alcalina pu alterare la superficie o i colori del coperc
5. Sterilcontainer lagern Hinweis Sterilcontainer k nnen gestapelt gelagert werden gt Sterilcontainer an einem trockenen sauberen und gesch tzten Platz aufbewahren gt Lagerdauer und Lagerbedingungen gemaB DIN 58953 9 einhalten sie he Lagerdauer von Sterilgut Auszug aus DIN 58953 9 Sterilgutver sorgung Empfohlener Richtwert f r die Lagerdauer gemaB DIN 58953 9 6 Monate 5 Wartung Hinweis Nur Personen mit entsprechender Ausbildung fachlicher Kenntnis oder Er fahrung d rfen Sterilcontainer pr fen und reparieren Die Dichtungen in den Containerdeckeln wurden nach DIN EN 868 8 Anhang G auf eine Mindestlebensdauer von 5000 Sterilisationszyklen ge testet gt Bei visuell erkennbarer Besch digung Dichtung sofort austauschen gt Deckel einschicken an Aesculap Adresse siehe Technischer Service oder Dichtung und Kleber bestellen und Dichtung austauschen siehe Zube h r Ersatzteile im Prospekt Nr C 404 01 gt Wenn der Sterilcontainer an Teilen repariert wurde die die Keimdich tigkeit beeinflussen Vor dem Gebrauch Sterilcontainer visuell genau pr fen 6 Pflege Hinweis Bewegliche Teile z B Verschlussscharniere mit sterilisierbarem dampf durchl ssigem Pflege l leicht len z B Aesculap Sterilit Spray JG 600 oder Pflege l JG598 CD Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System 7 Fehler erkennen und beheben Storung Ursache Behebung Zu viel Kondensat im
6. cnica Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Cargar el contenedor est ril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 20 de la tapa de plastico 14 quede descubierta gt Bloquear la tapa de plastico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de plastico 22 El cierre de la tapa de plastico 22 debe encajar de forma audible Si no es asi hacer que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica Uso del precinto de identificacion gt Tras cargar el contenedor est ril escribir lo siguiente en el precinto de identificacion 7 fecha y numero de esterilizacion periodo de validez nombre y firma gt Colocar el precinto de identificaci n 7 de la parte exterior en su sopor te 6 introduciendo la parte donde se encuentra la identificacion en la ranura del cierre de la tapa y sellando el cierre 32 Carga del esterilizador Antes de cargar el esterilizador preparar ste y el contenedor est ril como sigue Peligro de provocar dafios en el contenedor por vacio si no se produce una compensacion de presion suficiente gt No utilizar embalajes exteriores con el contenedor est ril ADVERTENCIA gt No obturar la zona perforada de la cubeta ni de la tapa inferior bajo ningun concepto en ninguno de los modelos del contenedor gt No colocar envases de film en contacto directo con el contenedor esteril gt Observar las instrucciones del fabricante del esterilizador g
7. e de stockage acceptable est effectu e par la Commission d hygi ne La responsabilit des conditions et de la dur e de stockage rel ve de l organisme hospitalier et du directeur m dical Les d lais de stockage doivent tre fix s sous forme crite le cas ch ant de fa on distincte pour les diff rents services le type d emballage et les conditions de stockage devant tre pris en compte Dur e de stockage recommand e pour le mat riel st rile en contenants de st rilisation selon EN 868 1 et EN 868 8 6 mois Ces indications constituent des recommandations dont le respect r duit le risque de contamination lors du transport et de l ouverture du conte nant de st rilisation Une dur e de stockage prolong e augmente en fonc tion des conditions de stockage la possibilit d une contamination des surfaces ext rieures Cet l ment lui seul n entra ne pas une recontami nation du contenu de l emballage pendant le stockage mais accro t le ris que d une recontamination pendant le transport ou l ouverture du conte nant de st rilisation Les indications se r f rent un stockage en conditions s ches et l abri de la poussi re Une dur e de stockage plus longue est possible en fonction des conditions locales 27 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles Leyenda Tapa superior Cierre de la tapa superior Tapa inferior Cierre de la tapa inferior Cubeta Soporte precin
8. Bloccare il coperchio in plastica 14 con la rispettiva serratura 22 sul fondo 5 La serratura del coperchio in plastica 22 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica 39 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Biancheria gt Imballare la biancheria piegata in modo da poterla inserire nel container verticalmente gt Accertarsi che a container totalmente carico tra i singoli capi sia comunque possibile inserire una mano tesa gt Caricare i container in modo che gli spingifiltro universali 10 rimangano liberi container VARIO e BASIS gt Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5 La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Sterile container system PrimeLine gt Caricare il container per sterilizzazione in modo che la griglia lamellare di copertura 20 del coperchio in plastica 14 rimanga libera gt Bloccare il coperchio in plastica 14 con la rispettiva serratura 22 sul fondo 5 La serratura del coperchio in plastica 22 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Inserimento della scheda tecnica multifunzione gt Dopo aver caricato il container riportare sulla scheda tecnica multifun zione 7 i seguenti dati dat
9. Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfah ren z B in einem Sterilisator gem B EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 und validiert gem EN 554 ISO 13683 zu erfolgen Sterilisator entladen Verbrennungsgefahr durch heiBe Sterilcontainer nach dem Sterilisieren WARNUNG gt Immer mit Schutzhandschuhen arbeiten gt Sterilcontainer immer an den Griffen transportieren gt Sterilcontainer Stapel so transportieren dass die Stapel nicht kippen gt Um Kondensatbildung zu vermeiden Sterilcontainer niemals auf kal tem Boden oder in Zugluft abk hlen lassen Sterilgut pr fen und bereitstellen Der Inhalt eines Sterilcontainers ist nur dann als steril zu betrachten wenn der Container ordnungsgem sterilisiert wurde Wenn dies nicht der Fall ist muss das Sterilgut neu aufbereitet werden Gefahr von Kontaminationen durch nicht korrekt steri lisiertes Sterilgut gt Vor Bereitstellen des Sterilguts pr fen ob die Steri lisation erfolgreich war GEFAHR gt Vor dem Offnen des Sterilcontainers sicherstellen dass die Indika torplombe nicht beschadigt ist gt Sicherstellen dass die Farbe des Indikatorpunkts umgeschlagen ist gt Sicherstellen dass alle Containerbestandteile insbesondere die De ckelverschl sse unversehrt sind gt Sicherstellen dass kein Kondensat im Container ist Bei Kondensat im Container Fehler beheben siehe Fehler erkennen und beheben
10. Dies allein f hrt nicht zu einer Rekontamination des Packungsinhaltes w hrend der Lagerung erh ht aber das Risiko der Kontamination beim Transport oder ffnen des Sterilisierbeh lters Diese Angabe bezieht sich auf eine Lagerung unter staubgesch tzten trockenen Bedingungen Eine l ngere Lagerdauer ist in Abh ngigkeit der rtlichen Bedingungen m g lich CF Aesculap Sterile Technology Syst me de conteneurs de st rilisation L gende ON OO P WN ei 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Sur couvercle Fermeture du sur couvercle Couvercle perfor Plaque de fermeture Cuve Porte tiquette plomb Etiquette plomb Poign e Fente sur plaque de fermeture pour insertion de l tiquette plomb Porte filtre universel Plot central de fixation du porte filtre Boutons pressoirs Clip de d sengagement pour sur couvercle optionnel des conteneurs BASIS Couvercle en polym re Sur couvercle pour zone perfor e Syst me PSP Support du syst me PSP Cavit s pour la pr hension du syst me PSP Plot de pr hension Protecteur lamelles du syst me PSP Poign e de montage d montage du syst me PSP Plaque de fermeture du couvercle en polym re Symboles sur le produit A Respecter le mode d emploi 18 Sommaire ls Mampuldtion RR rosita area 19 2 Description du Produit rare eta ias 19 2 1 Champ drapplica ON ss cris eros ene ads ces ENEE 19 2 2 Mode de fonctionnement ax
11. Kombination des Sterilcontainers mit Bauteilen an derer Hersteller ist die Dichtigkeit des Sterilcontainers und seine Funktion als Keimbarriere nicht mehr ge w hrleistet WARNUNG gt Nur Aesculap Sterilcontainer Produkte miteinander kombinieren gt Vor der Anwendung des Produkts Funktionsf higkeit und ordnungsge m en Zustand pr fen gt Um Sch den durch unsachgem en Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Garantie und Haftung nicht zu gef hrden Produkt nur gem dieser Gebrauchsanweisung verwenden Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise beachten Keine besch digten oder defekten Sterilcontainer verwenden Be sch digte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen Wenn der Sterilcontainer an Teilen repariert wurde die die Keim dichtigkeit beeinflussen Vor dem Gebrauch Sterilcontainer visuell genau pr fen gt Sicherstellen dass nur Personen mit entsprechender Ausbildung Kenntnis oder Erfahrung Produkt und Zubeh r handhaben gt Gebrauchsanweisung f r das Personal zug nglich aufbewahren gt G ltige Normen beachten gt Allgemeine Richtlinien und Hygienegrunds tze im Umgang mit konta miniertem zu sterilisierendem und sterilisiertem Gut beachten 2 Produktbeschreibung 2 1 Verwendungszweck Das Aesculap Sterilcontainer System dient als Sterilgut Verpackung f r Instrumente und Textilien zur Dampfsterilisation in einem validierten Dampfsterilisationsve
12. Prima del primo utilizzo pulire accuratamente i container per sterilizzazione nuovi di fabbrica gt Dopo la pulizia inserire un filtro idoneo vedere Sostituzione del filtro Sterile container system PrimeLine Il sistema di trattenimento dei batteri 16 integrato 37 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system 4 Operativit con il container 4 1 Approntamento Rimozione della protezione modulare del coperchio del coper chio in plastica Se si utilizza la protezione modulare questa pu comunque essere rimossa per pulire il container oppure quando il coperchio sporco Container VARIO fornito di serie con coperchio e protezione modulare gt Premere la serratura della protezione modulare 2 togliere la protezio ne modulare 1 ed il coperchio 3 Container BASIS con protezione modulare aggiunta successivamente gt Rimuovere la combinazione di protezione modulare 1 e coperchio 3 dal fondo 5 gt Allentare il bloccaggio a scatto 13 e togliere la protezione modulare 1 Sterile container system PrimeLine gt Togliere il coperchio in plastica 14 dal fondo 5 Pulizia e disinfezione dei container per sterilizzazione Pericolo di corrosione e tensocorrosione da pulizia e di sinfezione inadeguate gt Nella pulizia e disinfezione rispettare le indicazioni AVVERTENZA del produttore del detergente e disinfettante Inoltre per PrimeLine gt Non usare solventi come acetone o benzina solvente
13. The contents of a sterile container are only considered sterile if the container has been properly sterilized If this is not the case the sterile materials must be reprocessed again Risk of contamination from materials improperly sterilized gt Before providing sterile materials check to ensure that the sterilization was successful DANGER gt Before opening the sterile container make certain that its indicator seal is not damaged gt Make certain that the color of the indicator point has changed gt Make certain that all container components particularly the lid locks are intact gt Make certain that there is no condensate in the container If any condensate is found eliminate the cause see Troubleshooting list Storing sterile containers Note The sterile containers may be stored in stacks gt Store sterile containers in a dry clean and protected place gt Comply with DIN 58953 9 standards for storage periods and conditions see Storage periods for sterile materials extract from DIN 58953 9 sterile materials supply Recommended storage periods according to DIN 58953 9 guidelines 6 months 5 Maintenance Note The sterile containers must only be tested and repaired by appropriately trained knowledgeable or experienced persons The seals in the container lids have been tested in conformance with DIN EN 868 8 Appendix G for a minimum service life of 5000 sterilization cycles gt In
14. case of visible damage change the seal immediately gt Have the lid sent to Aesculap see Technical Service or Order seal and sticker see Accessories Spare parts in brochure no C 404 01 and replace seal gt If sterile container components are repaired in a way that could affect the container s germproof qualities Inspect the sterile container thoroughly before use 6 Care Note Lightly lubricate moving parts such as latch hinges with a sterilizable and steam permeable maintenance oil e g Aesculap Sterilit spray JG 600 or maintenance oil JG 598 Sterile container system 7 Troubleshooting list Aesculap Sterile Technology Error Cause Remedy Too much condensate inside the sterile container Temperature of sterile materials too low prior to sterilization Allow sterile materials to come to room temperature approx 20 C before sterilization Textiles too damp Sterilize dry textiles only Sterile container too heavy Standard container with instruments max load 10 kg with textiles max load 8 kg Half container with instruments max load 5 kg 3 4 container with instruments max load 7 kg Sterile materials improperly positioned Lay hollow components bowls plates etc face down andona slant Arrange textiles in loose vertical piles do not press them together Sterile container incorrectly positioned in sterilizer Always place heavy sterile conta
15. d autres fabricants l tan ch it du conteneur de st rilisation et son effet de bar ri re anti germes ne sont plus garantis gt Ne combiner entre eux que des produits pour conte neurs de st rilisation Aesculap Chargement du conteneur de st rilisation Instruments Suivant les normes DIN EN 868 8 et DIN 58953 9 on recommande pour les conteneurs les chargements maximaux suivants e Conteneur 1 1 10 kg e Conteneur 1 2 5 kg e Conteneur 3 4 7 kg gt Rangez les instruments dans le panier perfor avec des auxiliaires de rangement appropri s Placez les corps creux les cupules les disques etc avec l ouverture inclin e vers le bas gt Si n cessaire enveloppez s par ment les paniers perfor s pour un double emballage du mat riel st rile selon la norme DIN 58953 9 Conteneurs VARIO et conteneurs BASIS gt Chargez les conteneurs de st rilisation de telle sorte que les porte filtre universels 10 demeurent d gag s gt Verrouillez le couvercle perfor 3 sur la cuve 5 avec la plaque de fermeture 4 La plaque de fermeture 4 doit prendre son encliquetage t moin sonore Si ce n est pas le cas faites r parer le conteneur de st rilisation voir Service technique Syst me de conteneurs de st rilisation PrimeLine gt Chargez les conteneurs de st rilisation de telle sorte que le protecteur lamelles du syst me PSP 20 dans le couvercle en polym re 14 demeure d gag gt Verrouillez
16. geln Der Unterdeckel Verschluss 4 muss sp rbar einrasten Falls nicht Ste rilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Sterilcontainer System PrimeLine gt Sterilcontainer so beladen dass das Abdecklamellengitter 20 im Kunststoffdeckel 14 frei bleibt gt Kunststoffdeckel 14 mit Kunststoffdeckel Verschluss 22 Wanne 5 verriegeln Der Kunststoffdeckel Verschluss 22 muss sp rbar einrasten Falls nicht Sterilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service auf der CD Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System Textilien gt Zusammengelegte W schest cke so packen dass sie senkrecht in den Sterilcontainer passen gt Sicherstellen dass bei voll beladenem Sterilcontainer noch eine ge streckte Hand zwischen die einzelnen W schest cke passt gt Sterilcontainer so beladen dass die Universal Filterhalter 10 frei blei ben bei VARIO Container und BASIS Container gt Unterdeckel 3 mit Unterdeckel Verschluss 4 auf der Wanne 5 verrie geln Der Unterdeckel Verschluss 4 muss sp rbar einrasten Falls nicht Ste rilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Sterilcontainer System PrimeLine gt Sterilcontainer so beladen dass das Abdecklamellengitter 20 im Kunststoffdeckel 14 frei bleibt gt Kunststoffdeckel 14 mit Kunststoffdeckel Verschluss 22 auf der Wanne 5 verriegeln Der Kunststoffdeckel Verschluss 22 muss sp rbar einrasten Falls nicht Ster
17. in such a way that their universal filter retainers 10 remain unobstructed with VARIO and BASIS containers gt Use the inner lid lock 4 to closure the inner lid 3 to the container bottom 5 The inner lid lock 4 has to engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Sterile container system PrimeLine gt Load the sterile container in such a way that the ribbed cover grid 20 in the plastic cover 14 remains unobstructed gt Use the plastic cover lock 22 to lock the plastic cover 14 on the bottom 5 The plastic cover lock 22 has to engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Inserting the indicator seal gt Having loaded the sterile container make notes of the following data on the indicator seal 7 date of sterilization sterilization number expiry date name and signature gt Slide the indicator seal 7 from the outer side into the indicator seal retainer 6 in such a way that the indicator segment engages in the slot on the lid lock and seals the closure Loading the sterilizer Prepare the sterile container and the sterilizer for loading of the latter in the following way Risk of vacuum damage to the sterile container due to insufficient pressure venting gt Do not use outer packaging for the sterile contain WARNING ers gt Do not block the air flow through the perforation fields in the basin and
18. inner lid under any circum stances applicable to all container versions gt Do not cover the sterile container with foil packag ing gt Follow the sterilizer manufacturer s instructions v If possible load the sterilizer with a mixture of textiles and instrument containers gt Always place heavy sterile containers at the bottom of the sterilizer gt Sterilize VARIO containers with their outer lids attached gt Always carry the sterile containers by their handles gt Stack sterile containers in the sterilizer if necessary gt Transport stacks of sterile containers in such a way that the stacks do not topple over Sterilization method and parameters gt Sterilize with steam taking note of the following The sterilization has to be done according to a validated steam sterilization procedure e g in a sterilizer according to EN285 ANSI AAMI IS011134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 and validated according to EN 554 ISO 13693 Unloading the sterilizer Risk of burns due to hot sterile container after sterili zation gt Always wear protective gloves when handling a con tainer WARNING gt Always carry the sterile containers by their handles gt Transport stacks of sterile containers in such a way that the stacks do not topple over gt To prevent formulation of condensate Never allow sterile containers to cool down on a cold floor or in a drafty place Checking and providing sterile materials
19. la experiencia o conocimientos t cnicos necesarios Seg n los ensayos efectuados de acuerdo con la norma DIN EN 868 8 apartado G la vida til m nima de las juntas de las tapas de los contenedores es de 5000 ciclos de esterilizaci n gt Si se constata que las juntas no est n en buen estado cambiarlas de inmediato gt Enviar la tapa a Aesculap a la direcci n ver Servicio de Asistencia T cnica 0 Hacer un pedido de la junta y el sellador ver Accesorios Piezas de recambio en el prospecto n C 404 01 y cambiar la junta gt En caso de que se hayan reparado componentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor para repeler los g rmenes Efectuar una inspecci n visual minuciosa del contenedor antes de su utilizaci n 6 Conservaci n Observaci n Lubricar ligeramente las partes m viles p ej charnelas con aceite de conservaci n permeable al vapor y esterilizable p ej espray Aesculap Sterilit JG 600 o aceite de conservaci n JG 598 33 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles 7 Identificacion y subsanacion de fallos Fallo Causa Subsanacion Gran cantidad de condensado en el interior del contenedor esteril Temperatura demasiado baja del material antes de la esterilizacion En primer lugar dejar que el material a esterilizar adquiera la temperatura ambiente aprox 20 C Material textil muy h medo Esterilizar solo material
20. le couvercle en polym re 14 sur la cuve 5 avec la plaque de fermeture du couvercle en polym re 22 La plaque de fermeture du couvercle en polym re 22 doit prendre son encliquetage t moin sonore Si ce n est pas le cas faites r parer le conteneur de st rilisation voir Service technique 21 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de conteneurs de st rilisation Textiles gt Pliez le linge de telle sorte qu il puisse tre plac verticalement dans le conteneur de st rilisation gt V rifiez une fois le conteneur de st rilisation enti rement charg qu il est encore possible de passer la main entre chaque pi ce de linge gt Chargez les conteneurs de st rilisation de telle sorte que les porte filtre universels 10 demeurent d gag s sur les conteneurs VARIO et BASIS gt Verrouillez le couvercle perfor 3 sur la cuve 5 avec la plaque de fermeture 4 La plaque de fermeture 4 doit prendre son encliquetage t moin sonore Si ce n est pas le cas faites r parer le conteneur de st rilisation voir Service technique Syst me de conteneurs de st rilisation PrimeLine gt Chargez les conteneurs de st rilisation de telle sorte que le protecteur lamelles du syst me PSP 20 dans le couvercle en polym re 14 demeure d gag gt Verrouillez le couvercle en polym re 14 sur la cuve 5 avec la plaque de fermeture du couvercle en polym re 22 La plaque de fermeture du couvercle en polym re 22 doit pre
21. limpieza del contenedor esteril Peligro de corrosion y de agrietamiento por tensiones si la limpieza y la desinfeccion no son adecuadas gt Respetar en todo momento las indicaciones del ADVERTENCIA fabricante del agente de limpieza y desinfeccion en la limpieza y desinfeccion del producto En el caso de PrimeLine gt No utilizar disolventes como acetona o bencina ADVERTENCIA gt Utilizar nicamente agua desmineralizada para el aclarado final gt Asegurarse de que no quedan restos del proceso de limpieza en la tapa gt Para el trato y cuidado utilizar agua desmineralizada con una calidad que se corresponda con lo especificado en la norma EN 285 anexo B Observacion Bibliografia sobre desinfecci n y limpieza Series de ensayos e informes Grupo de trabajo trato y cuidado del instrumental C 75911 disponible en Aesculap Las recomendaciones del Grupo de trabajo para el trato y cuidado del instrumental constituyen instrucciones adicionales para la preparacion y conservacion de productos m dicos reutilizables Trato y cuidado correctos del instrumental v ase www a k i org 30 Requisitos especificos del material contenedores est riles en la limpieza y desinfecci n de Contenedores de retirada de acero inoxidable Contenedor est ndar de aluminio anodizado Tapa de contenedor PrimeLine de pl stico Tratamiento por ultrasonidos en NI d d el trato y cuidado m
22. nettoyage et de d contamination neutre et de l eau d min ralis e Traitement manuel gt Utiliser des produits de nettoyage et de d contamination ad quats Respecter les instructions du fabricant gt Essuyer les surfaces avec un chiffon propre non pelucheux et un pro duit de nettoyage et de d contamination au pH neutre gt Eliminer les salissures adh rentes avec une brosse douce en plastique Ne pas utiliser de produits nettoyants abrasifs ni de brosses m talli ques gt Effectuer le rin age final avec de l eau d min ralis e Traitement en machine gt Utiliser des produits de nettoyage et de d contamination ad quats Respecter les instructions du fabricant gt Pour le nettoyage en machine utiliser des supports de rangement ad quats conform ment aux indications du fabricant gt Effectuer le rin age final avec de l eau d min ralis e Remplacement du filtre Remplacez le filtre selon les intervalles prescrits en fonction du type de filtre e Filtre usage unique avant chaque st rilisation e Filtre permanent apr s max 1000 cycles de st rilisation e Syst me PSP PrimeLine apr s max 5000 cycles de st rilisation Conteneur VARIO et conteneur BASIS gt Pressez simultan ment les boutons pressoirs 12 du porte filtre universel 10 gt Retirez le porte filtre universel 10 gt Placez un nouveau filtre et remettez le porte filtre universel 10 en place gt Appuyez sur le
23. perforada y cubeta perforada son indicados adem s para la esterilizaci n a vapor en un esterilizador seg n EN 285 en e La esterilizaci n por desplazamiento gravitacional Observaci n La idoneidad del m todo especifico debe demostrarse por medio de una validaci n in situ 3 Preparaci n e instalaci n 3 1 Primera puesta en servicio gt Limpiar a fondo los contenedores est riles nuevos de f brica antes de su primera aplicaci n gt Tras la limpieza colocar el filtro indicado ver Cambio del filtro Sistema de contenedores est riles PrimeLine Llevan incorporado un sistema antibacterias 16 29 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles 4 Utilizacion del contenedor esteril 4 1 Puesta a punto Extraccion de tapa superior tapa inferior tapa de plastico Si se utiliza una tapa superior sta puede retirarse para la limpieza del contenedor est ril o bien cuando la tapa inferior se ensucia Modelo VARIO se suministra con tapa inferior y superior de forma estandar gt Presionar el cierre de la tapa superior 2 retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3 Modelo BASIS con tapa superior incorporada posteriormente gt Retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3 juntas de la cubeta 5 gt Soltar la garra de enclavamiento 13 y retirar la tapa superior 1 Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Retirar la tapa de plastico 14 de la cubeta 5 Desinfeccion y
24. qualit est conforme la norme EN 285 Annexe B Remarque Bibliographie sur le nettoyage et la d contamination Cycles d essais et commentaires Groupe de travail Traitement des instru ments C 75911 demander chez Aesculap Les recommandations du Groupe de travail Traitement des instruments donnent des indications compl mentaires sur le traitement et l entretien des produits m dicaux r utilisables R ussir le traitement des instruments voir www a k i org 20 Exigences sp cifiques des mat riaux pour le nettoyage et la d contamination de conteneurs de st rilisation Conteneur Conteneur Couvercle de d vacuation standard conteneur en acier sp cial en aluminium PrimeLine en inoxydable anodis plastique Traitement aux ultrasons pour le NI NI NI traitement manuel ou en machine Produit de acide pH neutre pH neutre nettoyage de pH neutre alcalin doux alcalin doux d contamination alcalin D sinfection thermique NI NI NI a l eau d min ralis e 5 min 93 C S chage en machine l air NI NI NI chaud 120 C max En cas de nettoyage d contamination avec des produits alcalins doux les surfaces ou les couleurs des couvercles en aluminium peuvent tre alt r es palissement taches Cela ne porte pas pr judice leur bon fonctionnement Pour les couvercles en aluminium color choisir si possible un proc d utilisant un produit de
25. ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 e convalidata a norma EN 554 ISO 13683 Scarico della sterilizzatrice Rischio di ustioni dovute ai container caldi dopo la sterilizzazione AVVERTENZA gt Lavorare sempre indossando i guanti di protezione gt Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite impugnature gt Trasportare sempre le pile di container in modo che non si ribaltino gt Per evitare la formazione di condensa Non far mai raffreddare i con tainer su pavimenti freddi o in correnti d aria Controllo ed approntamento del materiale sterile Il contenuto del container pu essere considerato sterile soltanto se il container stato correttamente sterilizzato In caso contrario il materiale deve essere sottoposto ad un nuovo ciclo di preparazione sterile Materiali non correttamente sterilizzati comportano ri schi di contaminazioni gt Prima di approntare il materiale sterile controllare che la sterilizzazione sia stata correttamente eseguita PERICOLO gt Prima di aprire il container accertarsi che la scheda tecnica multifun zione non sia danneggiata gt Verificare che il colore del puntino indicatore si sia modificato gt Sincerarsi che tutti i componenti del container ed in particolare le ser rature del coperchio siano perfettamente integri gt Controllare che all interno del container non sia presente della conden sa Se all interno del container presente della condensa
26. Aesculap Sterile Technology Sterile container system Edition 06 2005 Instructions for use Technical description Sterile container system Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Sterilcontainer System Mode d emploi Description technique Syst me de conteneurs de st rilisation Instrucciones de manejo Descripcion t cnica Sistema de contenedores est riles J 0 0 H Istruzioni per l uso Descrizione tecnica Sterile container system B BRAUN SHARING EXPERTISE 16 17 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Legend CON OO FP WYN eh 16 17 18 19 20 21 22 Outer lid Outer lid lock Inner lid Inner lid lock Bottom Indicator seal retainer Indicator seal Handle Slot for the indicator seal on the inner lid lock Universal filter retainer Cap pushbuttons Lid latch for optional outer lid of BASIS container Plastic cover Perforation field cover Germ retention system Adapter frame Finger tray Handling pin Ribbed cover grid Mounting handle Plastic cover lock Symbols on the product Attention see instructions for use A Contents le Baena EE SEITEN ie ue mess diese co 2 1 VINEEMOCO USE cari at ann ss dehors 2 2 Mode of Operation 2 2 EN dru Ee dee ENN ENEE EIER 3 Preparation and Sto ee ee tes Eege See A AA Ee iaia E e EN 4 Working with the sterile GOH SIDE eg ERNEIEREN wees e EE EE EE 42 FUNCOM CHECK i
27. KN KE sauren ar a Een 19 3 Pr paration et installation 19 31 Premiere MISE en service patris aras nds en 19 4 Utilisation du conteneur de st rilisation 20 gcc o a ee ET 20 4 2 Verification du fonctionnement 21 43 Nee pe parra pardas 21 S Maintenance asustar de daa a 24 DB dla E UU e 24 7 Identification et limination des pannes 25 8 DEMNVICETECONIQUE eege ege ss ces eee whee rie aie 26 9 Accessoires Pi ces de rechange 26 10 Caract ristiques EIER 90 4 0 cs0 ene keri da 26 11 Extraits en 26 TLI Normes EEES ex Liane EE in da 26 11 2 Dur e de stockage du mat riel st rile Extrait de la norme DIN 58953 9 cha ne d asepsie 26 1 Manipulation s re Risque de contamination de mat riel st rile en pr sen ce de conteneurs de st rilisation non tanches AVERTISSEMENT En Cas de combinaison du conteneur de st rilisation avec des pi ces provenant d autres fabricants l tan ch it du conteneur de st rilisation et sa fonction de barri re anti germes ne sont plus garanties gt Ne combiner entre eux que des produits pour conte neurs de st rilisation Aesculap gt V rifiez le bon fonctionnement et le bon tat du produit avant de l utiliser gt Pour viter les dommages provoqu s par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits g
28. PWN 10 Universal Filterhalter 11 Kappe 12 Druckkn pfe 13 Rastkralle bei optionalem Oberdeckel an BASIS Container 14 Kunststoffdeckel 15 Perforationsfeld Abdeckung 16 Keimr ckhaltesystem 17 Aufnahmerahmen 18 Fingermulde 19 Griffbolzen 20 Abdecklamellengitter 21 Montagegriff 22 Kunststoffdeckel Verschluss Symbole am Produkt Gebrauchsanweisung einhalten A Inhaltsverzeichnis i Sichere Handhabung nee secoue 11 2 Produktbeschreibung snoda ee ee ant cc 11 2 1 VOEMWENQUNOSZWEEK zur nern AER a ZER 11 2 2 Funktionsweise 11 3 Vorbereiten und Aufstellen 11 3 1 Erstinbetriebnahme 11 4 Arbeiten mit dem Sterilcontainer 12 4 1 Bereitstellen 2 12 42 FUNKUONSDIUIUNG EE 13 43 EE ee pay ra Pres 13 Di AE e 15 Di 41 13 EEE EEE EEE EEE ER EE 15 7 Fehler erkennen und beheben 16 8 Technischer Service zu dune we ren 17 9 Zubeh r Ersatzteile 17 TO Technische Kn spora ndr seiten 17 11 UNOS MAUS e Cm i Se ok race 17 he Ae te NO MEN A na aa a ade 17 11 2 Lagerdauer von Sterilgut Auszug aus DIN 58953 9 Sterilgutversorgung 17 1 Sichere Handhabung Gefahr der Kontamination von Sterilgut durch undich ten Sterilcontainer Bei
29. Pr paration Retrait du sur couvercle couvercle perfor couvercle en polym re En pr sence d un sur couvercle celui ci peut tre retir du couvercle perfor pour le nettoyage du conteneur de st rilisation et en cas d encrassement Conteneur VARIO avec couvercle perfor et sur couvercle en version standard gt Pressez la fermeture du sur couvercle 2 retirez le sur couvercle 1 et le couvercle perfor 3 Conteneur BASIS quipement ult rieur avec un sur couvercle gt Retirez de la cuve 5 la combinaison sur couvercle 1 et couvercle perfor 3 gt Desserrez le clip de d sengagement 13 et retirez le sur couvercle 1 Syst me de conteneurs de st rilisation PrimeLine gt Retirez le couvercle en polym re 14 de la cuve 5 Nettoyage et d contamination des conteneurs de st rilisation Risque de corrosion et de fendillements dus la tension en cas de nettoyage et de d contamination incorrects AVERTISSEMENT gt Respecter lors du nettoyage et de la d contamina tion les indications du fabricant du produit de net toyage et de d contamination En compl ment pour PrimeLine gt Ne pas utiliser de solvants tels que de l ac tone ou AVERTISSEMENT de l essence l g re gt Effectuer le rin age final uniquement avec de l eau d min ralis e gt Veiller ce qu aucun r sidu du processus de net toyage ne demeure sur le couvercle gt Utiliser pour le traitement de l eau d min ralis e dont la
30. Sterilcontainer Innen raum Temperatur des Sterilisierguts vor dem Sterili sieren zu niedrig Sterilisiergut auf Raumtemperatur ca 20 C vorwarmen Textilien zu feucht Nur trockene Textilien sterilisieren Sterilcontainer zu schwer Normalcontainer mit Instrumenten max 10 kg beladen mit Textilien max 8 kg beladen Halbcontainer mit Instrumenten max 5 kg beladen 3 4 Container mit Instrumenten max 7 kg beladen Sterilisiergut falsch gelagert Hohlk rper Schalen Teller u mit der Off nung nach schr g unten lagern Textilien senkrecht schichten nicht pressen Sterilcontainer im Sterilisator falsch positio niert Schwere Sterilcontainer immer unten positio nieren Sterilcontainer sofort nach dem Sterilisieren zum Gebrauch bereitgestellt Sterilcontainer vor dem Bereitstellen auf Raumtemperatur abk hlen lassen Sterilcontainer beim Abk hlen schlecht gela gert Sterilcontainer nicht auf dem Boden oder in Zugluft lagern Sterilcontainer in klimatisierten R umen gem DIN 58953 9 lagern Sterilisator Eigenschaften entsprechen nicht DIN EN 285 Sterilisator regelm ig warten lassen Trocknungsvakuum pr fen Trocknungszeit pr fen Dampfqualit t pr fen falls n tig verbessern Leersterilisation und Vakuumtest nicht t g lich vor Sterilisierbeginn durchgef hrt T glich vor dem Sterilisieren Leersterilisation und Vakuumtest durchf hren Falsch
31. a e codice della sterilizzazione data di sca denza nonch nome e firma gt Inserire la scheda tecnica multifunzione 7 nell apposito supporto 6 dall esterno in modo che lo spazio riservato al indicatore rientri nella fessura della serratura del coperchio bloccandola 40 Caricamento della sterilizzatrice Nel caricare la sterilizzatrice caricare i container e la sterilizzatrice come segue Pericolo di compromissioni del vuoto nel container da insufficiente compensazione della pressione AVVERTENZA gt Peri container non usare imballi esterni gt Non chiudere mai in maniera ermetica gli spazi per forati sul fondo ed il coperchio per tutte le versioni di container gt Non appoggiare alcun imballo in pellicola diretta mente sul container gt Rispettare le istruzioni del produttore della sterilizzatrice gt Per quanto possibile inserire nella sterilizzatrice carichi misti composti da biancheria e strumenti gt Inserire i container pesanti sempre nella parte bassa della sterilizzatrice gt Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite impugnature gt Eventualmente impilare i container per sterilizzazione nella sterilizza trice gt Trasportare sempre le pile di container in modo che non si ribaltino Sterilizzazione gt Sterilizzare a vapore attendendosi a quanto segue La sterilizzazione deve avvenire con un procedimento a vapore conva lidato ad es in una sterilizzatrice a norma EN 285
32. anuales Agente de acido con pH neutro con pH neutro limpieza con pH neutro ligeramente ligeramente desinfecci n alcalino alcalino alcalino Desinfecci n t rmica NI NI NI con agua desmin 5 min a 93 C Secado automatico con NI NI NI aire caliente a una temperatura maxima de 120 C Si se efect a la limpieza desinfecci n con agentes ligeramente alcalinos puede cambiar el color o la superficie de la tapa de aluminio puede decolorarse y pueden aparecer manchas Este hecho no afecta en absoluto a la capacidad operativa del producto En caso de que la tapa de aluminio sea de color es aconsejable utilizar agentes de limpieza y desinfecci n neutros y agua desmineralizada Puesta a punto manual gt Aplicar un agente de limpieza y desinfecci n adecuado Tener en cuenta las instrucciones del fabricante gt Limpiar las superficies con un pa o limpio y sin pelusilla y una soluci n de PH neutro que limpie y desinfecte al mismo tiempo gt Eliminar la suciedad incrustada con un cepillo de pl stico de cerdas suaves No utilizar agentes abrasivos ni cepillos de metal gt Utilizar agua desmineralizada agua desmin para el aclarado final Puesta a punto autom tica gt Aplicar un agente de limpieza y desinfecci n adecuado Tener en cuenta las instrucciones del fabricante gt Para la limpieza autom tica utilizar los soportes adecuados de acuerdo con las indicaciones del fabrican
33. arantie et les pres tations de responsabilit N utilisez ce produit que conform ment au pr sent mode d emploi Respectez les informations les consignes de s curit et de mainte nance N utilisez pas de conteneurs de st rilisation endommag s ni d fec tueux Remplacez imm diatement les pi ces d fectueuses par des pi ces d origine Si des r parations ont t effectu es sur les conteneurs de st rilisa tion au niveau de pi ces influant sur la barri re microbienne exami nez attentivement le conteneur de st rilisation avant l utilisation gt Confiez le fonctionnement l utilisation du produit et des accessoires uniquement des personnes disposant de la formation des connais sances ou de l exp rience requises gt Conservez le mode d emploi accessible tout le personnel gt Respectez les normes en vigueur gt Observez les directives g n rales et les principes d hygi ne relatifs la manipulation du mat riel contamin devant tre st rilis et ayant t st rilis 2 Description du produit 2 1 Champ d application Le syst me de conteneurs de st rilisation Aesculap sert de conditionne ment des instruments et du linge devant tre st rilis s la vapeur suivant un proc d agr de st rilisation la vapeur p ex dans un st rilisateur conforme EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 et valid selon EN 554 ISO 13683 Apr s la st rilisation le m
34. ard container 10 kg e Half container 5 kg e 3 4 container 7 kg gt Store instruments in wire baskets in suitable supports In doing this lay hollow components bowls plates etc face down and on a slant gt For double packaging of sterile materials in accordance with DIN 58953 9 wrap the loaded wire basket separately VARIO container and BASIS container gt Load sterile containers in such a way that their universal filter retainers 10 remain unobstructed VARIO and BASIS container gt Use the inner lid lock 4 to closure the inner lid 3 to the container bottom 5 The inner lid lock 4 has to engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Sterile container system PrimeLine gt Load the sterile container in such a way that the ribbed cover grid 20 in the plastic cover 14 remains unobstructed gt Use the plastic cover lock 22 to lock the plastic cover 14 on the bottom 5 The plastic cover lock 22 has to engage perceptibly If this is not the case have the sterile container repaired see Technical Service Aesculap Sterile Technology Sterile container system Textiles gt Pack the textiles together in such a way that they are upright in the sterile container gt Make certain that when the sterile container is fully loaded it is still possible to insert an outstretched hand between the individual items without difficulty gt Load sterile containers
35. arse diariamente no han tenido lugar Efectuar diariamente antes de la esterilizaci n una esterilizaci n sin material y una prueba de vac o Se ha seleccionado un programa incorrecto en el esterilizador Seleccionar el programa adecuado en funci n del tipo de carga La puerta del esterilizador ha estado abierta demasiado tiempo el esterilizador se enfria Cargar y descargar el esterilizador con rapidez 34 Fallo Causa Subsanacion La ranura de la tapa inferior tiene condensado esterilizar muy pesado Se han apilado varios contenedores est riles o contenedores con material a Dividir el espacio del esterilizador con bases para alojar los contenedores Utilizar la tapa superior El color del precinto de identificaci n no ha cambiado forma correcta esterilizador defectuoso La esterilizaci n no se ha ejecutado de Hacer que el fabricante repare el esterilizador Los contenedores est riles BASIS VARIO o PrimeLine est n deformados esterilizaci n Se ha cubierto la zona perforada durante la No cubrir la zona perforada bajo ning n concepto Bloqueo de la tapa defectuoso Se ha transportado el contenedor est ril asi ndolo por la tapa superior Transportar el contenedor est ril sujet ndolo por los mangos 8 Servicio de Asistencia T cnica Para asistencia t cnica mantenimiento y reparaciones dir jase a su distribuidor nacional de B Braun Aescula
36. as no estan deformadas La tapa de aluminio no est combada Las juntas estan intactas Las partes de plastico no estan agrietadas El filtro reutilizable no est da ado El cierre funciona correctamente encaja bien gt Utilizar unicamente contenedores est riles en perfecto estado Cambiar o reparar de inmediato los componentes dafiados con recambios originales 4 3 Manejo Peligro de contaminacion de material est ril por falta de estanqueidad del contenedor est ril Si el contenedor est ril se combina con componentes de otros fabricantes no se podra garantizar la estanquei dad del contenedor est ril ni su efecto de barrera anti microbiana ADVERTENCIA gt Combinar entre si Unicamente productos de la gama de contenedores est riles Aesculap Carga del contenedor est ril Instrumentos Se recomienda limitar la carga de los contenedores seg n DIN EN 868 8 y DIN 58953 9 como sigue e Contenedor normal 10 kg e Semicontenedor 5 kg e Contenedor 3 4 7 kg gt Almacenar los instrumentos en la cesta tamiz utilizando los accesorios adecuados Colocar los cuerpos huecos las bandejas los platos y los instrumentos similares con cierta inclinaci n y con la abertura hacia abajo gt Si es necesario empaquetar la cesta tamiz provista de material previsto para el doble embalaje seg n DIN 58953 9 Contenedores VARIO y BASIS gt Cargar el contenedor est ril dejando libres los soportes para filtro univer
37. at riel st rile est conserv dans le conteneur de st rilisation jusqu l utilisation Remarque Si les conteneurs de st rilisation Aesculap doivent tre utilis s avec d autres proc d s de st rilisation veuillez vous adresser votre repr sentation Aesculap 2 2 Mode de fonctionnement Le syst me de conteneurs de st rilisation Aesculap r pond aux exigences des normes DIN EN 868 1 DIN EN 868 8 DIN 58953 9 et ISO 11607 Les conteneurs de st rilisation avec couvercle perfor et cuve ferm e sont agr s pour la st rilisation la vapeur dans un st rilisateur conforme EN 285 selon le e Proc d de vide fractionn Les conteneurs de st rilisation avec couvercle perfor et cuve perfor e sont en outre agr s pour la st rilisation la vapeur dans un st rilisateur conforme EN 285 selon le e Proc d de gravitation Remarque l ad quation du proc d sp cifique doit tre attest e par une validation sur place 3 Pr paration et installation 3 1 Premi re mise en service gt Nettoyer minutieusement avant la premi re utilisation les conteneurs de st rilisation neufs sortant d usine gt Apr s le nettoyage introduisez le filtre ad quat voir Remplacement du filtre Syst me de conteneurs de st rilisation PrimeLine Le syst me PSP 16 est int gr CF Aesculap Sterile Technology Syst me de conteneurs de st rilisation 4 Utilisation du conteneur de st rilisation 4 1
38. bas du st rilisateur gt St rilisez les conteneurs VARIO en ayant mis en place le sur couvercle gt Transportez toujours les conteneurs de st rilisation par les poign es gt Empilez si n cessaire les containers de st rilisation dans le st rilisateur gt Transportez la pile de conteneurs de st rilisation de mani re ce qu elle ne bascule pas St rilisation gt St rilisation la vapeur en tenant compte de ce qui suit La st rilisation doit tre effectu e selon un proc d agr de st rilisation la vapeur p ex dans un st rilisateur conforme EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 et agr selon EN 554 ISO 13683 D chargement du st rilisateur Pour le chargement du st rilisateur pr parez les conteneurs de st rilisation et le st rilisateur de la mani re suivante Risque de br lure par conteneurs de st rilisation bri lants apr s la st rilisation AVERTISSEMENT gt Travaillez toujours avec des gants de protection gt Transportez toujours les conteneurs de st rilisation par les poign es gt Transportez la pile de conteneurs de st rilisation de mani re ce qu elle ne bascule pas gt Pour viter la formation de condensat ne faites jamais refroidir les conteneurs de st rilisation sur un sol froid ou dans un courant d air Contr le et mise disposition du mat riel st rile Le contenu d un conteneur de st rilisation n est consid r comme st ri
39. bmessungen der Sterilcontainer finden Sie im Pros pekt Nr C 404 01 11 Normenauszuge 11 1 Zitierte Normen Folgende Normen werden in Bezug auf die Sterilcontainer zitiert e DIN 58953 9 e DIN 58946 1 EN 285 EN 866 3 e EN 868 1 EN 868 8 e EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 mit geltend EN 554 ISO 13683 e ISO 11607 11 2 Lagerdauer von Sterilgut Auszug aus DIN 58953 9 Sterilgutversorgung Der Verlust der Sterilitat hangt weniger von der Lagerdauer als von uBe ren Einfl ssen und Einwirkungen w hrend Lagerung Transport und Hand habung ab Die vertretbare Lagerdauer kann daher nicht allgemein g ltig festgelegt werden Die Festlegung der vertretbaren Lagerdauer erfolgt durch die Hygienekommission Die Verantwortung f r die Lagerbedingun gen und dauer liegt beim Krankenhaustr ger bzw beim rztlichen Direk tor Die Lagerfristen sind gegebenenfalls unterschiedlich f r die einzelnen Be reiche schriftlich festzulegen wobei die Art der Verpackung und die La gerbedingungen ber cksichtigt werden sollten Empfohlene Lagerdauer von Sterilgut in Sterilisierbeh ltern gem EN 868 1 und EN 868 8 6 Monate Diese Angabe stellt eine Empfehlung dar deren Einhaltung das Risiko der Kontamination beim Transport und und ffnen des Sterilisierbeh lters be grenzt Bei zunehmender Lagerdauer erh ht sich abh ngig von den Lager bedingungen die M glichkeit einer Kontamination der Au enfl chen
40. ckel abnehmen Wenn ein Oberdeckel verwendet wird kann dieser zum Reinigen des Ste rilcontainers und bei Verschmutzung vom Unterdeckel abgenommen wer den VARIO Container standardmaBig mit Unter und Oberdeckel gt Oberdeckel Verschluss 2 driicken Oberdeckel 1 und Unterdeckel 3 ab nehmen BASIS Container mit nachger stetem Oberdeckel gt Kombination Oberdeckel 1 und Unterdeckel 3 von der Wanne 5 ab nehmen gt Rastkralle 13 l sen und Oberdeckel 1 abnehmen Sterilcontainer System PrimeLine gt Kunststoffdeckel 14 von der Wanne 5 abnehmen Sterilcontainer reinigen und desinfizieren Gefahr von Korrosion und Spannungsrissen durch un sachgemaBe Reinigung und Desinfektion gt Bei der Reinigung und Desinfektion die Angaben der WARNUNG Reinigungs und Desinfektionsmittelhersteller ein halten Zus tzlich bei PrimeLine gt Keine Losungsmittel wie Aceton oder Waschbenzin WARNUNG verwenden gt Schlusssp lung nur mit vollentsalztem Wasser durchf hren gt Sicherstellen dass keine R ckst nde aus dem Reini gungsprozess auf dem Deckel bleiben gt Zur Aufbereitung vollentsalztes Wasser VE Wasser mit einer Wasser qualit t entsprechend EN 285 Anhang B verwenden Hinweis Literatur zum Reinigen und Desinfizieren Versuchsreihen und Stellungnahmen Arbeitskreis Instrumentenaufberei tung C 75911 zu beziehen ber Aesculap Die Empfehlungen des Arbeitskreises Instrumentenaufbereitung gebe
41. container Always carry the sterile containers by their handles 8 Technical Service For service maintenance or repairs contact your national B Braun Aesculap representative All guarantees and warranty rights as well as licenses will be void if modifications on the device are performed Service addresses Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 2700 Fax 49 7461 16 2887 E mail ats aesculap Other service addresses can be obtained from the address indicated above 9 Accessories Spare parts Accessories and consumables can be found in brochure no C 404 01 10 Technical specifications The various models and sizes of the sterile containers can be found in brochure no C 404 01 11 Extracts from relevant standards 11 1 Standards cited The following standards are cited in connection with the sterile containers e DIN 58953 9 e DIN 58946 1 EN 285 EN 866 3 e EN 868 1 EN 868 8 e EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 with applicable EN 554 ISO 13683 e ISO 11607 11 2 Storage periods for sterile materials extract from DIN 58953 9 sterile materials supply Loss of sterility is not so much connected to the storage periods as to out side influences and the effects of storage transport and handling There fore blanket statements cannot be made regarding appropriate storage periods The appropriate length of storage periods
42. container system PrimeLine gt Turn the ribbed cover grid 20 anticlockwise until it is unlocked gt Remove the ribbed cover grid 20 of the germ retention system 16 gt Turn the germ retention system 16 anticlockwise at the finger tray 18 or the mounting handle 21 until it disengages from the adapter frame 17 gt Lift the germ retention system 16 gripping it at the handling pin 19 and remove it gt For installing the germ retention system 16 retrace the above steps 4 2 Function check gt Visually inspect all components of the sterile container for damage and correct functioning Metal parts not deformed Aluminum lid not warped Seals intact Plastic parts not cracked Permanent filter intact Lock fully functional engages gt Use sterile containers only if they are in immaculate condition Replace any damaged components immediately with original spare parts or have the parts repaired 4 3 Safe operation Risk of contamination of sterile materials due to inadequately sealed sterile container The sealing of the sterile container and its effectiveness as a germ barrier will be compromised if the sterile container is combined with components from other manufacturers WARNING gt Only combine Aesculap sterile container products with each other Loading sterile container Instruments According to DIN EN 868 8 and DIN 58953 9 the following maximum load of the container is recommended e Stand
43. cto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formaci n requerida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios gt Garantizar que el personal tenga acceso a estas instrucciones gt Observar las normas vigentes gt Observar las directrices generales y fundamentos de higiene relacionados con la manipulaci n de objetos esterilizados y a esterilizar 2 Descripci n del producto 2 1 Finalidad de uso El sistema de contenedores est riles Aesculap se utiliza para alojar instrumental y material textil para su esterilizaci n mediante un m todo homologado de esterilizaci n a vapor p ej en esterilizador seg n EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 y homologado seg n EN 554 ISO 13683 Tras su esterilizaci n el material se almacena en los contenedores est riles hasta que son utilizados Observaci n En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores est riles de Aesculap con otro m todo de esterilizaci n consulte con su distribuidor habitual de Aesculap 2 2 Modo de funcionamiento El sistema de contenedores est riles Aesculap cumple con las disposiciones de las normas DIN EN 868 1 DIN EN 868 8 DIN 58953 9 e ISO 11607 Los contenedores est riles con tapa perforada y cubeta cerrada est n validados para la esterilizaci n a vapor con un esterilizador seg n EN 285 en e La esterilizaci n por circulaci n fraccionada Los contenedores est riles con tapa
44. dei materiali sterili Il venir meno della sterilit dipende non tanto dalla permanenza in ma gazzino quanto dai fattori esterni agenti durante il magazzinaggio il tra sporto e la movimentazione Pertanto non possibile definire una perma nenza in magazzino generalmente ammissibile La permanenza in magazzino ammessa dev essere definita dalla commissione responsabile dell igiene Della permanenza in magazzino e le condizioni di magazzinag gio responsabile la direzione ovvero il direttore sanitario dell ospedale Le scadenze del magazzinaggo se diverse per i singoli settori devono es sere indicate per iscritto tenendo presenti il tipo di imballo e le condizioni di magazzinaggio Permanenza in magazzino raccomandata per i materiali sterili nei container a norma EN 868 1 o EN 868 8 6 mesi Le indicazioni rappresentano soltanto delle raccomandazioni Rispettan dole possibile limitare i rischi di contaminazioni durante il trasporto e l apertura dei container All aumentare della permanenza in magazzino cresce anche a seconda delle condizioni di magazzinaggio la possibilit di contaminazioni delle superfici esterne Ci non determina di per s an che una ricontaminazione del contenuto dell imballo durante il magazzi naggio pur aumentando il rischio di contaminazioni durante il trasporto o l apertura del container Le indicazioni si riferiscono al magazzinaggio all asciutto ed in assenza di polveri Una permanenza in magazzin
45. e le parti mobili ad es cerniere di chiusura con un olio per la cura sterilizzabile permeabile al vapore ad es Sterilit spray Aesculap JG 600 oppure olio per la cura JG 598 41 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system 7 Identificazione ed eliminazione dei guasti Anomalia Causa Rimedio Troppa condensa all interno del container Temperatura del materiale da sterilizzare troppo bassa prima della sterilizzazione Preriscaldare il materiale da sterilizzare a temperatura ambiente circa 20 C Biancheria troppo umida Sterilizzare solo tessuti asciutti Container troppo pesante Caricare i container formato normale con max 10 kg di strumenti max 8 kg di biancheria Caricare i container mezzo formato con max 5 kg di strumenti Caricare i container formato 3 4 con strumenti max 7 kg di biancheria Materiale da sterilizzare conservato in maniera errata Conservare corpi cavi bacinelle piatti e simili con l apertura rivolta trasversalmente verso il basso Formare degli strati di tessuti verticali Non pressarli Container erroneamente posizionato nella sterilizzatrice Posizionare i container pesanti sempre nella parte bassa della sterilizzatrice Container predisposto per l uso subito dopo la sterilizzazione Prima dell approntamento far raffreddare i container a temperatura ambiente Container non ben conservati durante la fase di raffreddament
46. el contenido sera considerado est ril Si el contenedor no se ha esterilizado como es debido deber esterilizarse de nuevo el material Peligro de contaminaci n a causa de esterilizaci n incorrecta gt Antes de la puesta a punto del material est ril com probar si la esterilizaci n se ha efectuado de forma efectiva PELIGRO gt Asegurarse antes de abrir el contenedor est ril de que el precinto de identificaci n est intacto v Asegurarse de que ha cambiado el color del punto de identificaci n gt Asegurarse de que todos los componentes del contenedor est n intactos en especial los cierres de las tapas gt Asegurarse de que el contenedor no tiene condensado Si el contenedor tiene condensado eliminar fallos ver Identificaci n y subsanaci n de fallos Almacenamiento de los contenedores est riles Observaci n Los contenedores est riles pueden almacenarse apilados gt Conservar los contenedores est riles en un lugar seco limpio y seguro gt Observar las disposiciones de la norma DIN 58953 9 relativas al plazo y a las condiciones de almacenamiento ver Plazo de almacenamiento de material est ril Extracto de la norma DIN 58953 9 suministro de material est ril Plazo recomendado de almacenamiento seg n DIN 58953 9 6 meses 5 Mantenimiento Observaci n La inspecci n y reparaci n de los contenedores est riles s lo puede llevarse a cabo por personas con la formaci n adecuada o
47. eliminare i pro blemi vedere Identificazione ed eliminazione dei guasti Magazzinaggio dei container Nota I container possono essere conservati impilati gt Conservare i container in un luogo asciutto pulito e protetto gt Attenersi alla permanenza in magazzino ed alle condizioni di magazzi naggio indicate dalla norma DIN 58953 9 vedere Permanenza in ma gazzino dei materiali sterili estratto da DIN 58953 9 approntamento dei materiali sterili Valore orientativo raccomandato per la durata in magazzino come da norma DIN 58953 9 6 mesi 5 Manutenzione Nota container per sterilizzazione possono essere controllati e riparati soltanto da persone che dispongano di idonea formazione conoscenze ed esperienze Le guarnizioni dei coperchi dei container sono testate in conformit a DIN EN 868 8 Allegato G per una vita di servizio minima di 5000 cicli di sterilizzazione gt Se sono presenti delle imperfezioni visibili ad occhio nudo sostituire immediatamente la guarnizione gt Spedire il coperchio ad Aesculap all indirizzo vedere Assistenza tecnica oppure Ordinare la guarnizione e l apposito collante vedere Accessori Ricambi nel prospetto C 404 01 e quindi procedere alla sostituzione gt Se sono stati riparati dei componenti del container che possono influenzare la resistenza ai batteri Prima dell utilizzo sottoporre il container ad un accurata ispezione visiva 6 Cura Nota Oliare leggerment
48. ent avant le d but des st rilisations Effectuez quotidiennement avant la st rilisation une st rilisation vide et un test du vide Mauvais choix du programme pour le st rilisateur S lectionnez le programme en fonction du chargement Porte du st rilisateur longuement ouverte refroidissement du st rilisateur Chargez et d chargez rapidement le st rilisateur Condensation dans la rainure du couvercle perfor Empilage de plusieurs conteneurs de st rilisation ou de mat riel de st rilisation lourd Utilisez les fonds de rev tement du st rilisateur Utilisez des sur couvercles 25 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de conteneurs de st rilisation Probl me Cause Elimination Pas de changement de couleur sur l tiquette plomb St rilisation non effectu e correctement st rilisateur d fectueux Faites r parer le st rilisateur par le fabricant Le conteneur de st rilisation BASIS VARIO ou le syst me de conteneur de st rilisation PrimeLine est d form st rilisation Zone de perforations recouverte pendant la Ne recouvrez jamais la zone de perforations Verrouillage du couvercle d fectueux le sur couvercle Le conteneur de st rilisation a t soulev par Portez le conteneur de st rilisation uniquement par les poign es 8 Service technique Pour le service apr s vente la maintenance et les r parations veuill
49. es Programm am Sterilisator gew hlt Programm entsprechend der Beladung w hlen Sterilisatort r zu lange ge ffnet Sterilisator k hlt aus Sterilisator schnell be und entladen Kondensat in der Rinne des Unter Deckels Mehrere Sterilcontainer oder schweres Sterili siergut gestapelt Sterilisator mit Einlegeb den unterteilen Oberdeckel verwenden Kein Farbwechsel an der Indikatorplombe Sterilisation nicht korrekt ausgef hrt Sterilisator defekt Sterilisator vom Hersteller instand setzen lassen Sterilcontainer System deformiert BASIS VARIO Sterilcontainer oder PrimeLine Perforationsfeld w hrend der Sterilisation abgedeckt Perforationsfeld nie abdecken Deckelverriegelung defekt Sterilcontainer am Oberdeckel getragen Sterilcontainer nur an den Griffen tragen 16 8 Technischer Service F r Service Wartung und Reparatur wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung Bei Modifikationen an medizintechnischer Ausr stung erlischt der Garan tieanspruch sowie eventuelle Zulassungen Service Adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 2700 Fax 49 7461 16 2887 E mail ats aesculap de Weitere Service Adressen erfahren Sie Uber die oben genannte Adresse 9 Zubeh r Ersatzteile Zubehor und Verbrauchsmaterial finden Sie im Prospekt Nr C 404 01 10 Technische Daten Die Varianten und A
50. ez vous adresser votre repr sentation nationale Aesculap B Braun Les droits garantie et d ventuelles autorisations disparaissent en cas de modifications apport es au mat riel technique m dical Adresses de service Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 2700 Fax 49 7461 16 2887 E mail ats aesculap de Pour obtenir d autres adresses de service contactez l adresse ci dessus 9 Accessoires Pi ces de rechange Vous trouverez les accessoires et les consommables dans la brochure n C 404 01 10 Caract ristiques techniques Les variantes et les dimensions des conteneurs de st rilisation sont four nies dans la brochure n C 404 01 26 11 Extraits de normes 11 1 Normes cit es Les normes suivantes ont t cit es en relation avec les conteneurs de st rilisation e DIN 58953 9 e DIN 58946 1 EN 285 EN 866 3 e EN 868 1 EN 868 8 e EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 avec validit conjointe de la norme EN 554 ISO 13683 e ISO 11607 11 2 Dur e de stockage du mat riel st rile Extrait de la norme DIN 58953 9 chaine d asepsie La perte de st rilit d pend moins de la dur e de stockage que d influences et d actions ext rieures pendant le stockage le transport et la manipula tion Il n est donc pas possible de fixer valablement et de fa on g n rale la dur e de stockage acceptable La d termination de la dur
51. h ore 43 11 2 Permanenza in magazzino dei materiali sterili estratto da DIN 58953 9 approntamento dei materiali sterili 43 1 Manipolazione sicura Pericoli di contaminazioni dei materiali sterili causati da container non ermetici Se il container per sterilizzazione combinato con componenti di altri produttori non pi possibile ga rantirne l ermeticit e la funzione di barriera antibat terica AVVERTENZA gt Combinare solo prodotti dello container per steriliz zazione system Aesculap gt Prima di utilizzare il prodotto verificarne l idoneit funzionale ed accertarsi che sia in perfette condizioni gt Per prevenire eventuali danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non conforme e quindi per non pregiudicare la garanzia Utilizzare il prodotto solo in conformit alle presenti istruzioni per l uso Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla manu tenzione Non utilizzare alcun container danneggiato o difettato Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati mediante ricam bi originali Se sono stati riparati dei componenti del container che possono in fluenzare la resistenza ai batteri Prima dell utilizzo sottoporre il container ad un accurata ispezione visiva gt Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di corrispondente formazione conoscenze ed esperienze gt Conservare le istruzioni per l uso in modo che siano accessibi
52. hio in alluminio scoloritura macchie senza che tali alterazioni ne compromettano tuttavia in alcun modo l idoneit funzionale Per i coperchi in alluminio colorati scegliere per quanto possibile procedimenti che utilizzano detergenti e disinfettanti neutri ed acqua completamente deionizzata Preparazione sterile manuale gt Usare detergenti o disinfettanti idonei Rispettare le istruzioni del produttore gt Strofinare le superfici con un panno pulito e non sfilacciante e detergente e disinfettante a pH neutro gt Rimuovere lo sporco incrostato con uno spazzolino in plastica morbida Non utilizzare detergenti abrasivi o spazzolini metallici gt Eseguire il risciacquo finale con acqua completamente deionizzata Preparazione sterile automatica gt Usare detergenti o disinfettanti idonei Rispettare le istruzioni del produttore gt Per la pulizia automatica utilizzare gli elementi di fissaggio e bloccaggio raccomandati dal produttore degli apparecchi gt Eseguire il risciacquo finale con acqua completamente deionizzata Sostituzione del filtro filtri devono essere sostituiti con i seguenti intervalli dipendenti dalla tipologia e Filtri monouso prima di ogni sterilizzazione e Filtri permanenti dopo max 1000 sterilizzazioni e Sistema di trattenimento dei batteri PrimeLine dopo max 5000 sterilizzazioni Container VARIO e BASIS gt Premere contemporaneamente i pulsanti 12 dello spingifiltro uni
53. i cute mass lu semence 4d SITE OO ee ee ae Pia iaia Sates Ss 5 Maintehan serios ros ee star de coco bi dba EE e 7 Troubleshooting ee pessoa 8 Technie lServiee unse piana oa a 9 Accessories Spare DAS EE 10 Technical Specitications corria trar tii 11 Extracts from relevant standards 1 1 1 Standards Cit acs Gove dr RAR e 11 2 Storage periods for sterile materials extract from DIN 58953 9 sterile materials supply 1 Safe handling Risk of contamination of sterile supplies due to inade quately sealed sterile container The sealing of the sterile container and its function as a germ barrier will be compromised if the sterile con tainer is combined with components from other manu facturers WARNING gt Only combine Aesculap sterile container products with each other gt Prior to use check for proper condition and functioning of the product gt In order to avoid damaging the device through improper assembly operation and mitigating the manufacturer s liability Use the product only according to these instructions for use Follow the safety instructions and maintenance advisories Never use damaged or faulty sterile containers Replace any damaged components immediately with original spare parts If sterile container components are repaired in a way that could affect the containers germproof qualities Inspect the sterile container thoroughly before u
54. ilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Indikatorplombe einsetzen gt Nach dem Beladen des Sterilcontainers auf der Indikatorplombe 7 Fol gendes eintragen Sterilisierdatum Sterilisiernummer Verfallsdatum sowie Namen und Unterschrift gt Indikatorplombe 7 von der Au enseite in den Indikatorplombenhalter 6 schieben so dass das Indikatorteil in den Schlitz am Deckelverschluss greift und den Verschluss versiegelt Sterilisator beladen Sterilcontainer und Sterilisator beim Beladen des Sterilisators folgender ma en vorbereiten Gefahr von Vakuumsch den am Sterilcontainer durch unzureichenden Druckausgleich gt Keine Au enverpackungen f r Sterilcontainer ver wenden WARNUNG gt Perforationsfelder in Wanne und Unterdeckel kei nesfalls luftdicht verschlie en bei allen Container Versionen gt Keine Folienverpackungen direkt auf den Sterilcon tainer legen gt Anweisungen des Sterilisator Herstellers beachten gt Sterilisator nach M glichkeit gemischt mit Textilien und Instrumen ten Containern beladen Schwere Sterilcontainer immer unten in den Sterilisator stellen VARIO Container mit aufgesetztem Oberdeckel sterilisieren Sterilcontainer immer an den Griffen transportieren Sterilcontainer ggf im Sterilisator stapeln VV V V WV Sterilcontainer Stapel so transportieren dass die Stapel nicht kippen Sterilisation gt Sterilisieren mit Dampf dabei Folgendes beachten
55. iners at the bottom Sterile containers supplied for use immediately after sterilization Allow sterile containers to cool down to room temperature prior to processing Sterile containers improperly positioned during cooling phase Do not store sterile containers on a floor or in a drafty place Store sterile containers in air conditioned areas according to DIN 58953 9 standards Sterilizer properties do not meet DIN EN 285 standards Have sterilizer serviced regularly Check drying vacuum Check drying time Check steam quality and upgrade if necessary Empty cycle and vacuum test not run daily before sterilization begins Run empty cycle and vacuum test daily before beginning sterilization Unsuitable sterilizer cycle selected Select a program according to the load Sterilizer door left open too long sterilizer cooled down Load and unload sterilizer quickly Condensate in groove of inner lid Multiple sterile containers or heavy sterile materials stacked Subdivide sterilizer with shelving Use outer lid Indicator seal color unchanged Sterilization improperly performed sterilizer faulty Have sterilizer repaired by manufacturer BASIS VARIO sterile container or PrimeLine sterile container system deformed Perforations covered during sterilization Never cover perforations Error Cause Remedy Lid lock faulty Outer lid used to carry sterile
56. is determined by the hy giene control committee Responsibility for storage conditions and dura tion of storage periods lies with the hospital operator or its medical direc tor Storage periods should be defined differently where appropriate for each department and in writing In doing this the type of packaging and the storage conditions should be taken into account Recommended storage periods for sterile materials in sterile containers according to EN 868 1 and EN 868 8 6 months These information are recommendations which if followed will decrease the risk of contamination when sterile containers are transported and opened Storage for longer periods can lead to contamination of outer sur faces depending upon storage conditions Although such longer periods do not necessarily lead to recontamination of the contents of the package during storage they do increase the risk of contamination when sterile containers are transported or opened These storage recommendations are made on the assumption that the materials will be stored in a dry area that is protected against dust Longer storage periods are feasible de pending upon conditions at the storage site CD Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System Legende Oberdeckel Oberdeckel Verschluss Unterdeckel Unterdeckel Verschluss Wanne Indikatorplombenhalter Indikatorplombe Griff Schlitz f r Indikatorplombe am Unterdeckel Verschluss CON OO
57. ision de Higiene es quien debe establecer un plazo maximo de almacenamiento El titular del hospital o bien el director m dico son quienes deben decidir sobre las condiciones y el plazo de almacenamiento del material Deben establecerse por escrito los plazos de almacenamiento en funcion de las necesidades de las distintas areas y al hacerlo debe tenerse en cuenta el tipo de embalaje y las condiciones de almacenamiento Plazo recomendado de almacenamiento de material esteril en contenedores de esterilizacion segun EN 868 1 y EN 868 8 6 meses Estos datos son recomendaciones que pueden ayudar a reducir el riesgo de contaminacion al transportar o abrir el contenedor est ril si se tienen en cuenta Cuanto mas largo es el plazo de almacenamiento mas posibilidades existen de que las superficies exteriores se contaminen Ello no implica que se vaya a contaminar de nuevo el contenido del envase durante el almacenamiento pero aumenta el riesgo de contaminacion al transportar o abrir el contenedor est ril Los datos se refieren a contenedores almacenados en lugares protegidos contra el polvo y la humedad El plazo de almacenamiento puede prolongarse en funci n de las condiciones locales 35 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Legenda ON OO P N ei 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Protezione modulare Serratura della protezione modulare Coperchio Serratura del coperchio Fondo Supp
58. le que lorsque le conteneur a t st rilis dans les r gles Si ce n est pas le cas le mat riel doit tre nouveau st rilis Risque de contamination par du mat riel st rilis de fa on incorrecte DANGER gt Avant la mise disposition du mat riel st rile con tr lez que la st rilisation a t effectu e avec suc c s gt Avant l ouverture du conteneur de st rilisation v rifiez que l tiquette plomb n est pas endommag gt V rifiez que la couleur du t moin de passage a vir gt Contr lez que tous les l ments du conteneur en particulier les fermetures de couvercle sont intactes gt V rifiez l absence de condensat dans le conteneur En pr sence de condensat rem diez ce d faut voir Identification et limination des pannes Stockage du conteneur de st rilisation Remarque Les conteneurs de st rilisation peuvent tre empil s pour le stockage gt Conservez les conteneurs de st rilisation en un lieu sec propre et prot g gt Respectez la dur e de stockage et les conditions de stockage selon la norme DIN 58953 9 voir Dur e de stockage du mat riel st rile Extrait de la norme DIN 58953 9 cha ne d asepsie Valeur indicative recommand e pour la dur e de stockage conform ment la norme DIN 58953 9 6 mois 23 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de conteneurs de st rilisation 5 Maintenance Remarque Seules des personnes poss dant la f
59. li per il personale gt Rispettare le norme vigenti gt Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla mo vimentazione dei materiali contaminati da sterilizzare e sterilizzati 2 Descrizione del prodotto 2 1 Destinazione d uso Lo Sterile container system Aesculap ottimizzato quale imballo per strumenti e biancheria da sterilizzare mediante un procedimento a vapore validato ad es sterilizzatrice a norma EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 e convalidata a norma EN 554 ISO 13683 materiali sterili sono conservati nel container dopo la sterilizzazione e fino all utilizzo Nota Se i container dello Sterile container system Aesculap devono essere utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso si raccomanda di rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente 2 2 Funzionamento Lo Sterile container system Aesculap risponde ai requisiti imposti dalle norme DIN EN 868 1 DIN EN 868 8 DIN 58953 9 e ISO 11607 container con coperchio perforato e fondo chiuso sono indicati per i procedimenti e Avuoto frazionato container per sterilizzazione con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285 e Agravitazione Nota L idoneit del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante una validazione in loco 3 Preparazione ed installazione 3 1 Prima messa in servizio gt
60. minum lids use a process involving a neutral cleaning and disinfecting agent and fully deionized water if possible Manual preparation gt Use suitable cleaning and disinfecting agents Always adhere to the manufacturers instructions gt Wipe surfaces with a clean lint free cloth and a pH neutral cleaning and disinfecting agent gt Remove encrusted debris with a soft nylon brush Do not use harsh cleaning agents or metal brushes gt Carry out the final rinse with fully deionized water Mechanical preparation gt Use suitable cleaning and disinfecting agents Always adhere to the manufacturers instructions gt Use suitable storage racks according to the instructions of the manufacturers of the respective devices for mechanical cleaning gt Carry out the final rinse with fully deionized water Changing filters Change filters at the following intervals depending upon filter type e Disposable filter prior to each sterilization cycle e Reusable filter after max 1000 sterilization cycles e PrimeLine germ retention system after max 5000 sterilization cycles VARIO container and BASIS container gt Press simultaneously on both pushbuttons 12 on the universal filter retainer 10 gt Remove the universal filter retainer 10 gt Insert a new filter and remount the universal filter retainer 10 gt Push down the cap 11 on the universal filter retainer 10 until you hear it click into place Sterile
61. n weiterf hrende Hinweise zur pfleglichen Aufbereitung wieder verwendba rer Medizinprodukte Instrumentenaufbereitung richtig gemacht siehe www a k j org Materialspezifische Anforderungen bei der Reinigung und Desinfektion von Sterilcontainern Entsorgungs Standard PrimeLine container aus Container Container rostfreiem aus eloxiertem deckel aus Edelstahl Aluminium Kunststoff Ultraschall behandlung in NI NI NI der manuellen und maschinel len Aufberei tung Reinigungs sauer pH neutral pH neutral Desinfektions pH neutral mild alkalisch mild alkalisch mittel alkalisch Thermische Desinfektion mit NI NI NI VE Wasser 5 min bei 93 C Maschinelle Trocknung mit NI NI NI HeiBluft bis max 120 C Bei mild alkalischer Reinigung Desinfektion k nnen sich die Oberfl che bzw die Farben der Aluminiumdeckel ver ndern Ausbleichen Fleckenbildung Dies hat keine Auswirkungen auf ihre Funktionsfahigkeit Bei farbigen Aluminiumdeckeln m glichst Verfahren mit neutralem Reinigungs und Desinfektionsmittel und vollentsalztem Wasser w hlen Manuelle Aufbereitung gt Geeignete Reinigungs und Desinfektionsmittel verwenden Anweisun gen des Herstellers einhalten gt Oberfl chen mit einem sauberen fusselfreien Tuch und einem PH neutralen Reinigungs und Desinfektionsmittel abwischen gt Anhaftende Verschmutzungen mit einer weichen Kunststoffbirs
62. ndre son encliquetage t moin sonore Si ce n est pas le cas faites r parer le conteneur de st rilisation voir Service technique Mise en place de l tiquette plomb gt Apr s le chargement du conteneur de st rilisation inscrivez sur l ti quette plomb 7 date de st rilisation num ro de st rilisation date de p remption nom et signature gt Poussez l tiquette plomb 7 par le c t ext rieur dans le porte ti quette plomb 6 de sorte que la partie indicatrice s engage dans la fen te de la plaque de fermeture et verrouille la fermeture 22 Chargement du st rilisateur Pour le chargement du st rilisateur pr parez les conteneurs de st rilisation et le st rilisateur de la mani re suivante Risque d endommagement du conteneur de st rilisation d au vide en cas de compensation de pression insuffi I AVERTISSEMENT Sante gt Ne pas utiliser d emballage ext rieur pour les conte neurs de st rilisation gt Ne jamais obturer herm tiquement les zones perfo r es de la cuve et du couvercle perfor pour toutes les variantes de conteneurs gt Ne pas poser d enveloppements en film plastique di rectement sur le conteneur de st rilisation gt Respectez les indications du fabricant du st rilisateur gt Chargez si possible le st rilisateur de fa on mixte avec des conteneurs de textiles et des conteneurs d instruments gt Placez toujours les conteneurs de st rilisation lourds dans le
63. o Non conservare i container sul pavimento o in correnti d aria Conservare i container in ambienti climatizzati a norma DIN 58953 9 Caratteristiche della sterilizzatrice non rispondenti alla norma DIN EN 285 Sottoporre regolarmente la sterilizzatrice a manutenzione Controllare il vuoto presente durante l asciugatura Controllare la durata dell asciugatura Controllare ed eventualmente correggere la qualit del vapore Sterililzzazione a vuoto e test del vuoto non eseguiti quotidianamente prima dell inizio della sterilizzazione Eseguire ogni giorno la sterilizzazione a vuoto ed il test del vuoto prima della sterilizzazione Sulla sterilizzatrice stato scelto un programma errato Scegliere un programma conforme al carico Sportello della sterilizzatrice aperto troppo a lungo la sterilizzatrice si raffredda Caricare e scaricare la sterilizzatrice rapidamente Nella scanalatura del coperchio presente della condensa Sono stati impilati diversi container oppure del materiale da sterilizzare pesante Suddividere la sterilizzatrice con gli appositi divisori Usare la protezione modulare 42 Anomalia Causa Rimedio La scheda tecnica multifunzione non ha cambiato colore eseguita sterilizzatrice guasta Sterilizzazione non correttamente Far riparare la sterilizzatrice dal produttore Container per sterilizzazione BASIS VARIO o PrimeLine deformato durante la ste
64. o supe riore pu essere ammissibile a seconda delle condizioni locali 43 CE CE marking according to directive 93 42 EEC CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 EWG Marquage CE conforme la directive 93 42 CEE Identificacion CE en conformidad con la directriz 93 42 CEE Marchio CE conforme alla direttiva 93 42 CEE Technical alterations reserved Technische Anderungen vorbehalten Sous r serve de modifications techniques Sujeto a modificaciones t cnicas Con riserva di modifiche tecniche TA Nr C 483 81 07 05 And Nr 29310 AESCULAP B BRAUN SHARING EXPERTISE Aesculap AG amp Co KG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Phone 49 7461 95 0 Fax 49 7461 95 2600 www aesculap de
65. ormation les connaissances techniques ou l exp rience requises sont habilit es contr ler et r parer les conteneurs de st rilisation Les joints d tanch it des couvercles de conteneur ont t test s selon les normes DIN EN 868 8 Appendice G pour une dur e de vie minimale de 5000 cycles de st rilisation gt En cas de d t rioration visible l il nu remplacez imm diatement joint d tanch it gt Envoyez le couvercle Aesculap adresse voir Service technique o Commandez joint et colle voir Accessoires Pi ces de rechange dans la brochure n C 404 01 et remplacez le joint gt Si des r parations ont t effectu es sur les conteneurs de st rilisation au niveau de pi ces influant sur la barri re microbienne faites un examen visuel attentif du conteneur de st rilisation avant l utilisation 6 Entretien Remarque Huiler l g rement les pi ces mobiles p ex les charni res de fermeture avec une huile d entretien st rilisable perm able la vapeur p ex spray Aesculap Sterilit JG 600 ou huile d entretien JG598 24 7 Identification et limination des pannes Probl me Cause Elimination Trop de condensat r siduel l int rieur du conteneur Temp rature du mat riel st riliser trop basse avant la st rilisation Pr chauffez le mat riel st riliser temp rature ambiante env 20 C Linge trop humide St rilisez uniquement du linge sec
66. orto per la scheda tecnica multifunzione Scheda tecnica multifunzione Impugnatura Intaglio per la scheda tecnica multifunzione sulla serratura del coperchio Spingifiltro universale Blocco centrale Pulsanti Bloccaggio a scatto per i container BASIS con protezione modulare opzionale Coperchio in plastica Copertura del campo perforato Sistema di trattenimento dei batteri Telaio di alloggiamento Incavo per le dita Pernino d impugnatura Griglia lamellare di copertura Impugnatura di montaggio Serratura del coperchio in plastica Simboli del prodotto Rispettare le istruzioni per l uso A 36 Indice lo Manmipolazione SICUTA ss ads die Ge besace 37 2 Descrizione del prodotto Den eee aimes tentes 37 2 1 Destinazione USO unica EEN AKTE ara 37 2 2 FUNZIONAMENTO PE asa nia 37 3 Preparazione ed installazione 37 3 1 Prima messa in servizio ec cau pad Lada ila ei 37 4 Operativit con il container 38 4 1 eene La d WEE 38 4 2 Controllo del funzionamento 39 di ADOC PAV A sai ei rr i 39 5 Manutenzione Ee dun ia ia a 41 EY PEPPER oo A A 41 7 Identificazione ed eliminazione dei guasti 42 B Assistenza TECNICA risconti 43 9 Accessori Ricambi i 43 10 ZHENG sacs ais tiated oe EES wae lok SES 43 11 Estratti dalla normativa 43 CIE REH sp ns dieu ada soe hee o
67. p Si se realizan modificaciones en el equipo m dico t cnico se extinguir el derecho de garant a asi como las posibles homologaciones Direcciones de la Asistencia T cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 2700 Fax 49 7461 16 2887 E mail ats aesculap de En la direcci n especificada anteriormente se le facilitar informaci n sobre otras direcciones de Asistencia T cnica 9 Accesorios Piezas de recambio En el prospecto n C 404 01 se pueden consultar los accesorios y el material consumible 10 Datos t cnicos En el prospecto n C 404 01 se pueden consultar los modelos y las dimensiones de los distintos contenedores est riles 11 Extractos de normas 11 1 Normas citadas En relaci n con los contenedores est riles se citan las siguientes normas e DIN 58953 9 e DIN 58946 1 EN 285 EN 866 3 e EN 868 1 EN 868 8 e EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 y la version actual de EN 554 ISO 13683 e ISO 11607 11 2 Plazo de almacenamiento de material esteril Extracto de la norma DIN 58953 9 suministro de material esteril El hecho de que el material deje de ser est ril no depende tanto del plazo de almacenamiento como de los factores externos de influencia e incidencia durante su almacenamiento transporte y manipulacion Por esta razon no se puede establecer un plazo maximo de almacenamiento de forma generalizada La com
68. plot central de fixation 11 du porte filtre universel 10 jusqu son encliquetage t moin sonore Syst me de conteneurs de st rilisation PrimeLine gt Tournez le protecteur lamelles du syst me PSP 20 vers la gauche Jusqu ce qu il soit deverrouille gt Retirez le protecteur lamelles 20 du syst me PSP 16 gt Tournez vers la gauche le syst me PSP 16 par les cavit s pour la pr hension 18 ou la poign e de montage d montage 21 jusqu ce qu il soit d solidaris du support 17 gt Soulevez le syst me PSP 16 par le plot de pr hension 19 et retirez le gt Effectuez le montage du syst me PSP 16 dans l ordre inverse 4 2 V rification du fonctionnement gt Effectuez un contr le visuel de tous les l ments du conteneur de st rilisation pour v rifier l absence de d t riorations et son bon fonctionnement Pi ces m talliques non d form es Couvercle en aluminium non voil Garnitures d tanch it intactes Pi ces en plastique sans fissures Filtre permanent non endommag Fermeture en bon tat s encliquette gt Utilisez uniquement des conteneurs de st rilisation en parfait tat Remplacez imm diatement les pi ces endommag es par des pi ces d origine ou r parez les 4 3 Manipulation Risque de contamination de mat riel st rile en cas de conteneurs de st rilisation non tanches AVERTISSEMENT En Cas de combinaison du conteneur de st rilisation avec des pi ces provenant
69. rfahren z B in einem Sterilisator gem EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 und validiert gem EN 554 ISO 13683 Das Sterilgut wird nach dem Sterilisieren bis zur Verwendung im Steril container aufbewahrt Hinweis Wenden Sie sich bitte an Ihre Aesculap Vertretung falls die Aesculap Ste rilcontainer in anderen Sterilisationsverfahren verwendet werden sollen 2 2 Funktionsweise Das Aesculap Sterilcontainer System entspricht den Anforderungen der DIN EN 868 1 DIN EN 868 8 DIN 58953 9 und ISO 11607 Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und geschlossener Wanne sind validiert f r die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gem EN 285 im e Fraktionierten Vakuumverfahren Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und perforierter Wanne sind zu s tzlich geeignet f r die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gem EN 285 im e Gravitationsverfahren Hinweis Die Eignung des spezifischen Verfahrens muss durch eine Validierung vor Ort nachgewiesen werden 3 Vorbereiten und Aufstellen 3 1 Erstinbetriebnahme gt Fabrikneuen Sterilcontainer vor der ersten Anwendung gr ndlich reini gen gt Nach der Reinigung passenden Filter einsetzen siehe Filter wechseln Sterilcontainer System PrimeLine Das Keimr ckhaltesystem 16 ist integriert CD Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System 4 Arbeiten mit dem Sterilcontainer 4 1 Bereitstellen Oberdeckel Unterdeckel Kunststoffde
70. rilizzazione Il campo perforato rimasto coperto Non coprire mai il campo perforato Dispositivo di bloccaggio del coperchio guasto Il container stato trasportato afferrandolo per la protezione modulare Trasportare il container soltanto afferrandolo per le impugnature 8 Assistenza tecnica Per qualsiasi intervento di assistenza manutenzione e riparazione rivolgersi alla rappresentanza B Braun Aesculap nazionale competente Eventuali modifiche dei presidi medico chirurgici comportano il decadere di qualsiasi diritto di garanzia nonch di eventuali omologazioni Indirizzi dei centri assistenza Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 2700 Fax 49 7461 16 2887 E mail ats aesculap de Gli indirizzi degli altri centri assistenza possono essere richiesti all indirizzo predetto 9 Accessori Ricambi Accessori e materiali di consumo sono riportati nel prospetto n C 404 01 10 Specifiche tecniche Varianti e misure dei container sono riportate nel prospetto n C 404 01 11 Estratti dalla normativa 11 1 Norme citate In riferimento ai container sono citate le seguenti norme e DIN 58953 9 e DIN 58946 1 EN 285 EN 866 3 e EN 868 1 EN 868 8 e EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 co vigente EN 554 ISO 13683 e ISO 11607 11 2 Permanenza in magazzino dei materiali sterili estratto da DIN 58953 9 approntamento
71. sales 10 gt Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4 El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible Si no es as deber hacerse que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Cargar el contenedor est ril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 20 de la tapa de pl stico 14 no quede tapada gt Bloquear la tapa de pl stico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de pl stico 22 El cierre de la tapa de pl stico 22 debe encajar de forma audible Si no es as hacer que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica 31 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles Material textil gt Doblar el material textil y colocarlo en posici n vertical en el contenedor est ril gt Una vez se han colocado en el contenedor todos los articulos textiles asegurarse de que entre cada uno de ellos queda suficiente espacio como para introducir la mano extendida gt Cargar el contenedor est ril dejando libres los soportes para filtro universales 10 contenedores VARIO y BASIS gt Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4 El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible Si no es asi hacer que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T
72. se gt Make sure that the product and accessories are operated and used only by qualified or trained and experienced personnel gt Keep the instructions for use accessible to all staff gt Adhere to applicable norms gt Follow the general guidelines and aseptic principles when handling contaminated items that have undergone or are to undergo sterilization 2 Product description 2 1 Intended use The Aesculap sterile container system is intended for use as a sterile packaging for instruments and textiles due for steam sterilization according to a validated steam sterilization process e g in a sterilizer complying with EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 and validated according to EN 554 ISO 13683 After being sterilized the sterile materials are stored in the sterile container until they are used Note Please contact your Aesculap representative if your Aesculap sterile containers are to be used in any other steam sterilization process 2 2 Mode of operation The Aesculap sterile container system complies with the stipulations of DIN EN 868 1 DIN EN 868 8 DIN 58953 9 and ISO 11607 Sterile containers with a perforated lid and a closed basin have been validated for steam sterilization in a sterilizer complying with EN 285 through e Fractional vacuum processes Sterile containers with a perforated lid and a perforated basin are also suitable for steam sterilization in a sterilizer complying wi
73. t Pericoli di contaminazioni dei materiali sterili causati da container non ermetici Se il container per sterilizzazione combinato con com ponenti di altri produttori non pi possibile garantir ne l ermeticit e l efficacia quale barriera antibatterica AVVERTENZA gt Combinare solo prodotti dello container per steriliz zazione system Aesculap Caricamento dei container Strumenti Le norme DIN EN 868 8 e DIN 58953 9 raccomandano il seguente carico massimo dei container e Container formato normale 10 kg e Container mezzo formato 5 kg e Container formato 3 4 7 kg gt Conservare gli strumenti nei panieri grigliati utilizzando gli appositi ausili per magazzinaggio Appoggiare corpi cavi bacinelle piatti ecc con l apertura rivolta trasversalmente verso il basso gt Per il doppio imballo dei materiali sterili a norma DIN 58953 9 eventualmente confezionare separatamente anche il paniere grigliato utilizzato Container VARIO e BASIS gt Caricare i container in modo che gli spingifiltro universali 10 rimangano liberi gt Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5 La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Sterile container system PrimeLine gt Caricare il container in modo che la griglia lamellare di copertura 20 del coperchio in plastica 14 rimanga libera gt
74. t Cargar el esterilizador con una combinacion de contenedores de material textil e instrumental siempre que sea posible gt Colocar los contenedores est riles mas pesados en el fondo del esterilizador gt Esterilizar el modelo VARIO con la tapa superior puesta gt Para transportar el contenedor est ril sujetarlo siempre por sus mangos gt Si es necesario apilar los contenedores est riles en el esterilizador gt Transportar la pila de contenedores est riles con cuidado para que no se vuelque Esterilizacion gt Esterilizar a vapor y al esterilizar tener en cuenta lo siguiente La esterilizaci n a vapor debe realizarse mediante un m todo homolo gado de esterilizaci n a vapor p ej con esterilizador seg n EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 y homologado seg n EN 554 ISO 13683 Descarga del esterilizador Peligro de quemaduras por la alta temperatura del contenedor despu s de la esterilizacion ADVERTENCIA gt Utilizar guantes de protecci n en todo momento gt Para transportar el contenedor est ril sujetarlo siempre por sus mangos gt Transportar la pila de contenedores est riles con cuidado para que no se vuelque gt Para evitar la formaci n de condensado no dejar enfriar el contenedor est ril en una superficie fr a o en zonas con corriente de aire Comprobacion y puesta a punto del material est ril Solo si el contenedor est ril esta esterilizado correctamente
75. te entfernen Keine scheuernden Reinigungsmittel oder Metallb rsten verwenden gt Schlusssp lung mit vollentsalztem Wasser VE Wasser durchf hren Maschinelle Aufbereitung gt Geeignete Reinigungs und Desinfektionsmittel verwenden Anweisun gen des Herstellers einhalten gt Geeignete Aufnahmegestelle zur maschinellen Reinigung gemaB An gaben des Ger teherstellers verwenden gt Schlusssp lung mit vollentsalztem Wasser VE Wasser durchf hren Filter wechseln Je nach Filtertyp Filter in folgenden Intervallen wechseln e Einmalfilter vor jeder Sterilisation e Dauerfilter nach max 1000 Sterilisationen e PrimeLine Keimr ckhaltesystem nach max 5000 Sterilisationen VARIO Container und BASIS Container gt Druckkn pfe 12 am Universal Filterhalter 10 gleichzeitig dr cken gt Universal Filterhalter 10 abnehmen gt Neuen Filter einlegen und Universal Filterhalter 10 wieder aufsetzen gt Kappe 11 am Universal Filterhalter 10 dr cken bis sie h rbar einras tet Sterilcontainer System PrimeLine gt Abdecklamellengitter 20 nach links drehen bis es entriegelt ist gt Abdecklamellengitter 20 des Keimr ckhaltesystems 16 abnehmen gt Keimr ckhaltesystem 16 mit Fingermulde 18 oder Montagegriff 21 nach links drehen bis es vom Aufnahmerahmen 17 entriegelt ist gt Keimr ckhaltesystem 16 am Griffbolzen 19 anheben und entnehmen gt Das Keimr ckhaltesystem 16 in umgekehrter Reihenfolge einbauen
76. te del aparato gt Utilizar agua desmineralizada agua desmin para el aclarado final Cambio del filtro En funci n del tipo de filtro ste debera cambiarse segun lo siguiente e Filtro de un solo uso antes de cada esterilizaci n e Filtro de larga duraci n tras max 1000 esterilizaciones e Sistema antibacterias de PrimeLine tras max 5000 esterilizaciones Contenedores VARIO y BASIS gt Presionar a la vez los botones 12 del soporte para filtros universal 10 gt Retirar el soporte para filtros universal 10 gt Insertar el nuevo filtro y volver a colocar el soporte para filtros universal 10 gt Presionar la caperuza 11 del soporte para filtros universal 10 hasta oir que queda enclavada Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Girar la tapa de rejilla con lamelas 20 hacia la izquierda hasta que se desenclave gt Retirar la tapa de rejilla con lamelas 20 separandola del sistema antibacterias 16 gt Girar hacia la izquierda el sistema antibacterias 16 utilizando el asidero 18 o el mango de montaje 21 hasta que se separe del marco alojamiento 17 gt Levantar el sistema antibacterias 16 por el perno de sujeci n 19 y retirarlo gt Montar el sistema antibacterias 16 siguiendo los mismos pasos en orden inverso 4 2 Comprobacion del funcionamiento gt Comprobar con un examen visual que los componentes del contenedor est ril no presenten da os y comprobar su funcionamiento Las partes metalic
77. textil seco El contenedor esteril pesa demasiado Contenedores normales con instrumental cargar con 10 kg m x cargar con 8 kg max Semicontenedores con instrumental cargar con 5 kg max Contenedor 34 con instrumentos cargar con 7 kg max El material a esterilizar no se ha almacenado correctamente Almacenar los cuerpos huecos las bandejas los platos y los instrumentos similares con cierta inclinaci n y con la abertura hacia abajo Colocar los tejidos en direcci n vertical y sin presi n Colocaci n incorrecta del contenedor est ril en el esterilizador Colocar siempre abajo los contenedores pesados Se han puesto a disposici n los contenedores inmediatamente despu s de su esterilizaci n Dejar que los contenedores se enfrien hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de ponerlos a disposici n El contenedor no se ha dejado enfriar en un lugar adecuado No almacenar el contenedor est ril en el suelo o en zonas con corriente de aire Almacenar el contenedor est ril en espacios climatizados seg n DIN 58953 9 Las caracter sticas t cnicas del esterilizador no se corresponden con las especificaciones de la norma DIN EN 285 Efectuar un mantenimiento peri dico del esterilizador Comprobar el vacio de secado Comprobar el tiempo de secado Comprobar la calidad del vapor y si es necesario mejorarla La prueba de vacio y la esterilizaci n sin material que deben realiz
78. th EN 285 through e Gravitational procedures Note The suitability of any specific process must be proven through a validation at the respective site of application 3 Preparation and setup 3 1 First use gt Thoroughly clean the new container prior to first use gt After cleaning use a suitable filter see Changing filters Sterile container system PrimeLine The germ retention system 16 is integrated with the system Aesculap Sterile Technology Sterile container system 4 Working with the sterile container 4 1 Set up system Removing the outer lid inner lid plastic cover If an outer lid is used it can be removed to clean the sterile container and if it is contaminated it can be separated from the inner lid VARIO container by default with outer and inner lid gt Push down the outer lid lock 2 and remove the outer lid 1 and the inner lid 3 BASIS container with retrofitted outer lid gt Dismount the combined outer lid 1 and inner lid 3 from the bottom 5 gt Loosen the lid latch 13 and remove the outer lid 1 Sterile container system PrimeLine gt Remove the plastic cover 14 from the bottom 5 Cleaning and disinfecting the sterile container Risk of corrosion and stress cracks due to improper cleaning and disinfection gt Follow the specifications provided by the cleaning WARNING and disinfecting agents manufacturers when clean ing and disinfecting the product Additional instr
79. to de identificacion Precinto de identificacion Mango ON OO P WN ei Ranura en el cierre de la tapa inferior para precinto de identificaci n 10 Soporte para filtros universales 11 Caperuza 12 Botones 13 Garra de enclavamiento en tapa superior opcional del modelo BASIS 14 Tapa de pl stico 15 Tapa para la zona perforada 16 Sistema antibacterias 17 Marco de alojamiento 18 Asidero 19 Perno de sujeci n 20 Tapa de rejilla con lamelas 21 Mango de montaje 22 Cierre de la tapa de pl stico Simbolos en el producto Observar las instrucciones de manejo A 28 ndice 1 Manipulaci n Come 20400000 en 29 2 Descripci n del producto egen een 29 2 1 Finalidad de USO iii ous die a 29 2 2 Modo de funcionamiento 29 3 Preparaci n e instalaci n vs sie es sise E See 29 3 1 Primera puesta EN SEIVICIO 222 24 const RENE ECKE CH 29 4 Utilizaci n del contenedor est ril 30 Al PUESTA a PUNTO previa ren RA 30 4 2 Comprobaci n del funcionamiento 31 PP ei 31 5 MantOnimientO casos doc ia a ada A 33 6 CONSEWACION csi 2 A dre Lois 33 7 Identificaci n y subsanaci n de fallos 34 8 Servicio de Asistencia T cnica 35 9 Accesorios Piezas de recambio 35 TO Datos EE eg bossa dE Ee pera 35 11 Extractos de normas
80. uction for PrimeLine gt Do not use solvents such as acetone or benzine WARNING gt Final rinse with fully deionized water only gt Make certain that there are no residues from the cleaning process left on the lid gt Use fully deionized water of a quality according to EN 285 Annex B for reprocessing the product Note Literature on cleaning and disinfecting Test Series and Statements Working Group Instrument Preparation C 75911 available through Aesculap The recommendations of the Working Group Instrument Preparation offer further guidance for careful reprocessing of reusable medical products Proper Maintenance of Instruments see www a k i org Material specific requirements for the cleaning and disinfection of sterile containers Disposal Standard PrimeLine containers containers container lids made of made made of plastic stainless steel of anodized aluminum Ultrasound treatment in NI NI NI manual and mechanical reprocessing Cleaning acid pH neutral pH neutral disinfecting pH neutral mildly alkaline mildly alkaline agent alkaline Thermal disinfection NI NI NI with deionized water 5 min at 93 C Mechanical drying with hot NI NI NI air at up to 120 C Mildly alkaline cleaning disinfection may cause changes on surfaces or of the colors of the aluminum lids fading staining Such changes do not affect the functionality of the product For colored alu
81. ver sale 10 gt Togliere lo spingifiltro universale 10 gt Inserire il nuovo filtro e riapplicare lo spingifiltro universale 10 gt Premere il blocco centrale 11 dello spingifiltro universale 10 finch quest ultimo si blocca in posizione con un rumore percettibile Sterile container system PrimeLine gt Girare la griglia lamellare di copertura 20 verso sinistra fino a sbloccarla gt Rimuovere la griglia lamellare di copertura 20 del sistema di trattenimento dei batteri 16 gt Girare verso sinistra il sistema di trattenimento dei batteri 16 con l incavo per le dita 18 o l impugnatura di montaggio 21 fino a staccarlo dal telaio di alloggiamento 17 gt Sollevare e rimuovere il sistema di trattenimento dei batteri 16 per il pernino d impugnatura 19 gt Montare il sistema di trattenimento dei batteri 16 seguendo la sequenza inversa 4 2 Controllo del funzionamento gt Sottoporre tutti i componenti del container ad un controllo visivo mirante ad escludere la presenza di danni e ad accertarne il corretto funzionamento Parti metalliche non deformate Coperchio in alluminio non deformato Guarnizioni intatte Parti in plastica non crepate Filtro permanente non danneggiato Chiusura idonea a funzionare deve scattare in posizione gt Utilizzare soltanto container per sterilizzazione in perfette condizioni Riparare o sostituire immediatamente i componenti danneggiati con ricambi originali 4 3 Operativi

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