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1. Manutenzione generale Pulizia esterna della macchina 1 Prima della pulizia staccare l unit di termo regolazione dalla sorgente di alimentazione 2 Per pulire l esterno usare un panno morbido inumidito e un detergente non aggressivo Asciugare con un panno morbido e asciutto ATTENZIONE e non usare un panno troppo imbevuto di liquido per pulire l esterno dell unit L umidit pu penetrare nei contati elettrici danneggiando i componenti Per pulire l esterno dell unit non usare alcol o altri solventi che potrebbero danneggiare le etichette e altri componenti in plastica Servizio di assistenza e uffici Commerciali USA IN TUTTO IL MONDO Tel 1 952 947 1200 Fax 1 952 947 1400 In Europa Tel 49 4154 9934 0 Fax 49 4154 9934 20 0800 100 1236 0800 100 1324 Numero verde in Germania Numero verde in Germania Riparazioni e sostituzioni in garanzia Le parti di ricambio sono disponibili gratuitamente nel periodo di garanzia Prima di inviare un di spositivo alla Arizant Healthcare Inc per la riparazione occorre procurarsi chiedendolo a un rappresentante dell assistenza clienti un numero di autorizzazione al reso RA Si prega di citare questo numero RA in tutta la corrispondenza relativa al dispositivo che viene restituito per la riparazione Se necessario possibile ottenere gratuitamente un imballo per la spedizione Si prega di consultare il rivenditore o l agente di zona riguardo alla possi
2. aria che raggiunge il paziente di circa 2 C inferiore alle temperature elencate Temperature medie all estremit del tubo ALTA 43 C 3 C 109 4 F 5 4 F MEDIA 38 C 3 C 100 4 F 5 4 F BASSA 32 C 3 C 89 6 F 5 4 F Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano 55 Sistema di sicurezza TERMOSTATO PROTEZIONE DA SOVRACORRENTE SISTEMA DI ALLARME OMOLOGAZIONI CLASSIFICAZIONE Ratteristiche elettriche MOTORE DELL EROGATORE CONSUMO DI CORRENTE CORRENTE DI DISPERSIONE ELEMENTO RISCALDANTE CAVO DI ALIMENTAZIONE VALORI NOMINALI DEL DISPOSITIVO FUSIBILI DIAGNOSTICA Italian 200977F Lampadina e capillari indipendenti Linee in ingresso con doppio fusibile Surriscaldamento spia luminosa rossa con allarme acustico il riscaldatore si spegne IEC 60601 1 EN 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 EN 55011 ASTM F2196 02 Secondo le norme IEC 60601 1 e altre versioni nazionali delle direttive dispositivo generico di Classe I Tipo BF a funzionamento continuo Non usare in presenza di miscele di anestetici infiammabili con aria ossigeno o ossido di azoto Classificato da Underwriters Laboratories Inc solo riguardo ai rischi meccanici di scossa elettrica e di incendio in osservanza della norma UL 60601 1 ASTM F2196 02 e Canadese CSA C22 2 No 601 1 Velocit di esercizio 31
3. alla sponda del letto per assicurare che l unit Modello 505 resti ferma anche se viene inavvertitamente spostata sganciata dalla sponda del letto v la figura F Italian 200977F 52 Italiano Inserire la flangia nella fen ditura e far scattare in posizione Figura G Collegamento del tubo dell unita Modello 505 Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Premere questa linguetta per liberare il flessibile Appendere il fermaglio del flessibile in questa fenditura per riporlo Figura H Conservazione del tubo dell unit Modello 505 Collegamento e conservazione del tubo flessibile del Modello 505 L unit Modello 505 dotata di un flessibile con collegamento a scatto Questo tubo flessibile extra lungo con adattatore a snodo e compatibile con il set per riscaldamento dei fluidi 241 va fissato inserendone l estremit flangiata con un angolo di 45 nell uscita scanalata dell erogatore di aria e facendo scattare il flessibile in posizione Premere la linguetta bianca sulla presa dell erogatore di aria per rilasciare il flessibile Quando si conserva l unit Modello 505 inserire il fermaglio che blocca il flessibile nella fenditura di aggancio situata vicino all uscita dell erogatore di aria Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano 53
4. 45 Introduzione Descrizione del sistema completo per la gestione della temperatura Il sistema completo per la gestione della temperatura 3M Bair Hugger comprende un unit di gestione della temperatura ad aria forzata Modello 505 con carrello e clip per lenzuolo disponibili separatamente e dai componenti monouso incluse le coperte ad aria forzata Bair Hugger i camici per il riscaldamento del paziente 3M M Bair Paws e il set per il riscaldamento dei fluidi del sangue 3M M 2411 L unit per la gestione della temperatura Modello 505 pu essere usata per tutti gli usi clinici inclusa la sala operatoria per garantire la gestione della temperatura del paziente Questo manuale include le istruzioni per l uso e le specifiche tecniche dell unit per la gestione della temperatura Modello 505 Per informazioni sull uso delle coperte Bair Hugger dei camici Bair Paws o del dei set per il riscaldamento dei fluidi del sangue 241 con l unit di gestione della temperatura Modello 505 consultare le istruzioni d uso accluse ad ogni singolo componente monouso Indicazioni Il sistema di gestione della Temperatura Bair Hugger indicato per la prevenzione e il trattamento dell ipotermia Inoltre il sistema di gestione della temperatura pu essere usato per il confort del paziente in condizioni in cui potrebbe avere troppo freddo o troppo caldo Il sistema di gestione della temperatura pu essere usato con pazienti adulti e pediatric
5. 50 giri min Flusso d aria 28 30 cfm Picco 1000 W Medio 450 W lt 100 pA 850 W resistivo 15 piedi SJT 3 cond 10 A 4 6 metri SJT 3 cond 10 A 110 120 Vea 60 Hz 9 5 A o 220 240 Vca 50 Hz 4 5 Ao 100 Vca 50 60 Hz 10 A 10 A 200 mA unit a 110 120 Vca 6 3 A 100 mA unit a 220 240 Vca 15 A 160 mA unit a 100 Vca Il test di surriscaldamento pu essere eseguito dal gruppo biomedico 56 Italiano Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Definizione dei simboli O DOD SAPP ON STANDBY ON usato sull interruttore di sicurezza OFF usato sull interruttore di sicurezza Interruttore a pulsante ON OFF Regolazione della temperatura Spina equipotenziale terra Fusibile Attenzione v documenti pertinenti Tensione pericolosa Attrezzatura di tipo BF applicata dal paziente Tensione corrente alternata ca Rifiuto speciale smaltire separatamente Messa a terra di protezione Nessun tubo sciolto Arizant Healthcare Inc 0470 Made in the USA by Arizant Healthcare Inc 3M is a trademark of 3M Company used under license in Canada ARIZANT HEALTHCARE BAIR HUGGER 241 BAIR PAWS TOTAL TEMPERATURE MANAGEMENT and the BAIR HUGGER logo are trademarks of Arizant Healthcare Inc used under license in Canada 2011 Arizant Healthcare Inc All rights reserved Arizant UK Limited Calder Island Way Wakefield
6. SIM Bair Hugger Temperature Management Unit Model 505 Manuale d uso Italiano 43 Total Temperature Management System Indice Introduzione re ein 45 Descrizione del sistema completo per la gestione della temperatura 45 Indicazioni a rta ii LOT 45 GOntrOlINCICA ZION 2 48 1 iii ea Ada 45 Avvertenze si nta ia MS i e Med aed 45 PRECAUTION 6 x 42 5 0 aon dias Gagan ed editi da boos 46 AVVISI his tte ct eet i PR eile oh hee a sh n 46 Preliminari agli interventi di manutenzione 0 crea Ysa Ke dre 47 Preparazione e funzionamento 0 0000 48 Unita di gestione della temperattit c iii 49 Caratteristiche del pannello di controllo dell unit di gestione della temperatura Modello 505 0 24 iuris ieri 50 Montaggio dell unita di gestione della temperatura Modello 505 51 Collegamento e conservazione del tubo flessibile del Modello 505 52 Manutenzione generale ivi ssrreiva terzini nionee tir ben eewewedawed 53 Pulizia esterna della macchina 12 04 54 405h4he vd dannd it ea dane 53 Servizio di assistenza e uffici commerciali 53 Riparazioni e sostituzioni in garanzia 0 53 Richiesta di assistenza tecnica 6154 har a 53 Dati tecnici rea 54 Definizione dei simboli sci tercocriane ninni dea deiweoediwss 56 Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano
7. WF2 7AW TEL 44 1924 200550 FAX 44 1924 200518 Arizant Healthcare Inc a 3M company 10393 West 70th Street Eden Prairie MN 55344 USA ital TEL 800 733 7775 e 952 947 1200 FAX 800 775 0002 e 952 947 1400 www bairhugger com 200977F 04 11
8. bIA 38 C C Bassa 32 C SELEZ TEMP TEMP RAGGIUNTA C ALIMENTAZIONE C Co ACCESAVATTESA Figura D Pannello di controllo dell unit Modello 505 Caratteristiche del pannello di controllo dell unit di gestione della temperatura Modello 505 SPIA DELLA TEMPERATURA ENTRO I LIMITI Questa spia s illumina quando la temperatura dell aria in uscita rientra nei limiti del livello selezionato SPIA DI ALIMENTAZIONE La spia di alimentazione s illumina quando l unit viene collegata a una fonte di alimentazione Questa spia deve essere illuminata perch sia possibile attivare le funzioni dell unit SISTEMA ON STANDBY Premere questo pulsante per accendere o spegnere l unit La spia situata immediatamente sopra l interruttore s illumina quando l unit accesa SPIA DI SURRISCALDAMENTO Quando si verifica una condizione di aumento eccessivo della temperatura s illumina la spia SURRISCALD e viene generato un allarme acustico Per ripristinare l unit spegnerla e riaccenderla usando il pulsante ON STANDBY Consultare anche la sezione Avvertenze del presente manuale SPIE DELLA TEMPERATURA Le spie della temperatura s illuminano fino al livello selezionato All inizio quando si accende l unit nessuna delle spie illuminata e l aria erogata a temperatura ambiente SELETTORE DELLA TEMPERATURA Premere questo pulsante per aumentare la temperatura impostata fino a raggiung
9. bilit di ottenere un dispositivo in prestito durante il periodo di riparazione di quello in dotazione Richiesta di assistenza tecnica necessario avere a portata di mano il numero di serie del dispositivo quando si chiama il servizio di assistenza tecnica Per le unit Modello 505 la targhetta con il numero di serie si trova sul pannello posteriore Targhetta con numero di serie Figure J Targhetta con numero di serie su Modello 505 Italian 200977F 54 Italiano Dati tecnici Caratteristiche fisiche DIMENSIONI PESO MONTAGGIO LIVELLO RUMORE RELATIVO TUBO FLESSIBILE SISTEMA DI FILTRAGGIO FREQUENZA SUGGERITA DI SOSTITU Caratteristiche termiche REGOLAZIONE DELLA TEMPERATURA CALORE GENERATO TEMPO DI RAMPA A 37 7 C 100 F TEMPERATURE DI FUNZIONAMENTO Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 13 altezza x 10 profondit x 11 larghezza 33 cm altezza x 25 cm profondit x 28 cm larghezza circa 13 6 lb 6 2 kg Morsetto per stativo gancio per sponda del letto con cinturino di sicurezza l unit pu essere appoggiata su una superficie rigida 53 dB Staccabile flessibile lavabile compatibile con il set per il riscaldamento dei fluidi 241 livello 0 2 pm level Ogni 12 mesi o ogni 500 ore di funzionamento Regolazione elettronica mediante sensore a termocoppia 1800 BTU media 17s La temperatura dell
10. con un singolo paziente La presenza di un lenzuolo tra la coperta Bair Hugger e il paziente non serve a prevenire la contaminazione Monitorare la temperatura e la risposta cutanea di pazienti che non siano in grado di reagire comunicare o di provare sensazioni ogni 10 20 minuti o in base ai protocolli vigenti Monitorare periodicamente i segni vitali del paziente Regolare la temperatura dell aria o interrompere la terapia quando si ottiene il risultato desiderato o se i segni vitali del paziente diventano instabili In tal caso contattare immediatamente il medico Non lasciare soli i pazienti pediatrici durante la terapia Non iniziare a riscaldare il paziente finch l unit di riscaldamento non montata o collocata in modo sicuro su una superficie solida In caso contrario possono verificarsi incidenti Per evitare che si rovesci fissare l unit per la gestione della temperatura Modello 505 su uno stativo ad un altezza tale da garantirne la stabilit Si consiglia di fissare l unit a non pi di 112 cm 44 in dal pavimento su uno stativo con base di diametro minimo di 71 cm 28 in La mancata osservanza di questa avvertenza potrebbe comportare il rovesciamento dello stativo con conseguente trauma al sito di introduzione del catetere e lesioni al paziente Pericolo di folgorazione L unit di gestione della temperatura pu essere smontata solo da un tecnico qualificato Quando l unit collegata ad una fonte di al
11. ere al valore desiderato Quando la temperatura impostata su ALTA premere di nuovo il pulsante per riportare l aria erogata a temperatura ambiente Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano 51 W coo K wi A Al F Y Figura F Unit Modello 505 montata su Figura E Unit Modello 505 montata su sponda di letto stativo per endovenosa Montaggio dell unit di gestione della temperatura Modello 505 UTILIZZO DI UNO STATIVO PER ENDOVENOSE L unit Modello 505 pu essere fissata facilmente su uno stativo per endovenose v la figura E sufficiente girare la maniglia in senso orario per serrare il fermo su uno stativo per endovenose e in senso antiorario per sganciarlo AVVISO Per evitare che si rovesci fissare l unit per la gestione della temperatura Modello 505 su uno stativo ad un altezza tale da garantirne la stabilit Si consiglia di fissare l unit a non pi di 112 cm 44 in dal pavimento su uno stativo con base di diametro minimo di 71 cm 28 in La mancata osservanza di questa avvertenza potrebbe comportare il rovesciamento dello stativo con conseguente trauma al sito di introduzione del catetere e lesioni al paziente MONTAGGIO SULLA SPONDA DEL LETTO L unit Modello 505 pu essere fissata anche alla sponda del letto Il cinturino di sicurezza va fissato attorno
12. ere l unit a una fonte di alimentazione provvista di messa a terra perfettamente funzionante Premere il pulsante ON OFF dell unit per accenderla e selezionare la temperatura appropriata Per ottenere risultati ottimali disporre una coperta di cotone sopra la coperta Bair Hugger Monitorare la temperatura e la risposta cutanea di pazienti che non siano in grado di reagire comunicare o di provare sensazioni ogni 10 20 minuti o in base ai protocolli vigenti Monitorare periodicamente i segni vitali del paziente Figura A Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano 49 Figura B Unit di gestione della Figura C Unit Modello 505 montata temperatura Modello 505 su stativo Unit di gestione della temperatura L unit di gestione della temperatura utilizza un motore ad alto rendimento un elemento riscaldante e un regolatore termico a stato solido per immettere un flusso continuo di aria calda nella coperta Il Modello 505 pu essere utilizzato con sicurezza in qualsiasi ambiente comprese le sale operatorie L unit pu essere fissata a uno stativo per endovenosa o alla sponda del letto Italian 200977F 50 Italiano Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Unit di gestione della temperature Bair Hugger Modello 505 C SURRISCALD C Amage _ Me
13. i Controindicazioni Non applicare calore agli arti inferiori durante il cross clamping aortico l applicazione di calore ad arti ischemici pu causare lesioni da calore Avvertenze 1 Durante sessioni prolungate di terapia di riscaldamento monitorare costantemente i pazienti con scarsa circolazione sanguigna Per evitare lesioni da calore 2 L unit di gestione della temperatura Bair Hugger stata progettata per funzionare in modo sicuro ESCLUSIVAMENTE con i componenti monouso di Arizant Healthcare M Luso di altri prodotti pu causare lesioni da calore Entro i termini di legge il produttore e o importatore declina ogni responsabilit per lesioni da calore causate dall utilizzo dell unit con prodotti che non siano fabbricati da Arizant Healthcare evitare lesioni da calore Collegare sempre il tubo flessibile ad una coperta 3 Non trattare il paziente soltanto con il tubo flessibile dell unit di riscaldamento Per Bair Hugger o a un camice Bair Paws per la terapia di riscaldamento 4 Non porre il lato non perforato della coperta a contatto con il paziente Per evitare lesioni da calore Porre sempre il lato perforato della coperta con i fori piccoli verso il paziente 5 Se si accendono la spia di temperatura eccessiva e l allarme acustico interrompere immediatamente la terapia Per evitare lesioni da calore Scollegare l unit e rivolgersi a un tecnico autorizzato 6 Se si accendono la spia di tempe
14. imentazione al suo interno sono presenti componenti sotto tensione anche se in modalit stand by Avvisi 1 L unit di gestione della temperatura Bair Hugger conforme ai requisiti sull interferenza elettronica per apparecchi medicali Se si dovesse verificare un interferenza a radiofrequenza con altre apparecchiature si consiglia di collegare l unit ad una diversa presa di corrente La legge federale USA limita la vendita di questo dispositivo agli operatori sanitari abilitati o su prescrizione di un operatore sanitario abilitato Per ottenere una messa a terra affidabile dell unit di riscaldamento Bair Hugger collegarla esclusivamente a prese di grado ospedaliero Arizant Healthcare Inc Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Italiano 47 Preliminari agli interventi di manutenzione Gli interventi di riparazione calibrazione e manutenzione dell unit di gestione della temperatura devono essere sempre eseguiti da tecnici specializzati esperti di apparecchiature mediche Se l ope razione da eseguire non richiede l intervento della ditta produttrice leggere le informazioni tecniche contenute nel Manuale di manutenzione o disponibili su richiesta presso la Arizant Healthcare Inc CONSULTARE IL MANUALE DI MANUTENZIONE Tutti gli interventi di riparazione e manutenzione devono essere eseguiti in osservanza delle istruzioni specificate nel Manuale di manute
15. nzione ISPEZIONE DI SICUREZZA Dopo la riparazione e prima di rimettere in funzione l unit di gestione della temperatura eseguire un ispezione di sicurezza Lispezione deve includere un test delle temperature operative descritto nel manuale di manutenzione del sistema di allarme di surriscaldamento e il test della corrente di dispersione USO E MANUTENZIONE La Arizant Healthcare Inc non si assume alcuna responsabilit in merito all affidabilit alle prestazioni e alla sicurezza dell apparecchiatura se e Vengono eseguite modifiche o riparazioni da personale non autorizzato e Vattrezzatura viene usata in maniera non conforme a quella descritta nei manuali d uso o di manutenzione e L ambiente in cui viene installata l unit non conforme ai requisiti di messa a terra Italian 200977F 48 Italiano Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Preparazione e funzionamento Le procedure di preparazione e funzionamento del sistema Total Temperature Management Bair Hugger sono molto semplici Per dettagli seguire le istruzioni accluse a ogni coperta l Disporre sul paziente la coperta Bair Hugger con il lato perforato quello con i forellini a contatto con l epidermide Inserire il flessibile dell unit di gestione della temperatura nell apposita presa sulla coperta Muovere il flessibile per essere certi di inserirlo saldamente v figura A Connett
16. ratura eccessiva e l allarme acustico interrompere immediatamente la terapia di riscaldamento del sangue fluidi con il modello 241 Interrompere immediatamente il flusso del fluido ed eliminare il set per il riscaldamento del sangue fluidi Scollegare l unit e rivolgersi ad un tecnico qualificato 7 Non utilizzare un apparecchiatura di riscaldamento ad aria forzata su medicazioni transdermiche poich si potrebbe causare un aumento della quantit di farmaco somministrata con possibili lesioni gravi o mortali per il paziente Italian 200977F 46 Italiano 8 10 Manuale per l operatore dell unit per la gestione della temperatura Bair Hugger Modello 505 Non permettere che il paziente sia sdraiato sul tubo flessibile dell unit di riscaldamento o che la sua cute sia direttamente a contatto con esso durante il riscaldamento per evitare lesioni da calore Lapparecchiatura non adatta per l uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili con aria ossigeno o ossido di azoto Le coperte riutilizzabili in tessuto o le coperte senza fori distinti e visibili possono compromettere il sistema di sicurezza dell unit e causare ustioni gravi Questa unit per il riscaldamento stata progettata per funzionare in sicurezza SOLO con le coperte Bair Hugger e con i camici Bair Paws Precauzioni Ls Ad eccezione di determinati modelli le coperte Bair Hugger non sono sterili e devono essere utilizzate ESCLUSIVAMENTE

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