Home
Integra® Miltex® Integra Miltex
Contents
1. 2 Gebruik borstel s met zachte haren om de buitenzijde en binnenzijde van de toestelcomponenten te schrobben terwijl u de componenten spoelt onder stromend warm kraantjeswater 26 C tot 36 C gedurende minstens n 1 minuut Trek en verleng de doseerstang F tijdens het schrobben en borstelen door de remschijf A naar beneden te drukken en de doseerknop met stang B in en uit te bewegen Opmerking 1 gebruik nooit staalwol staalborstels scalpelsnijbladen of sterk schurende detergentia of reinigingsmiddelen voor het verwijderen van vuil want daardoor wordt het beschermende oppervlak van de instrumenten beschadigd en ontstaat corrosie 3 Bereid Miltex EZ Zymee enzymatisch reinigingsmiddel voor alle doeleinden voor volgens de instructies van de fabrikant Opmerking 2 er zijn andere reinigingsreagentia of detergentia verkrijgbaar maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik met deze injectiespuit 4 Conditioneer ontgas het ultrasone reinigingstoestel minstens vijf 5 minuten lang 5 Scheid verschillende metalen voorafgaand aan het reinigen 6 Plaats toestelcomponenten in de ultrasone reinigingstoestel 7 Onderwerp de toestelcomponenten minstens tien 10 minuten aan ultrasoonbehandeling 8 Verwijder het toestel uit het ultrasoonapparaat en spoel de componenten samen inclusief lumina onder stromend warm kraantjeswater 26 C tot 36 C gedurende minstens n 1 minuut Trek en verleng de doseerstang F tijdens het s
2. INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN INTEGRA UND DER HERSTELLER BERNEHMEN AUSSER DER INTEGRA STANDARDGARANTIE KEINE ANDEREN GARANTIEN AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH JEDOCH NICHT BESCHR NKT AUF GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND HAFTBAR F R NEBEN ODER FOLGEVERLUSTE SCH DEN ODER KOSTEN DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS DEM GEBRAUCH DIESES PRODUKTS ENTSTEHEN WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER BERNEHMEN EINE ANDERE BZW WEITERE HAFTUNG BZW VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ODER AUTORISIEREN DRITTE DIESE F R SIE ZU BERNEHMEN e Kochsalzl sung e Karbols ure e Natriumhypochlorit e Chlorkalk e Zinn Il chlorid e Dakin L sung Integra Miltex Siringa intraligamentare N Tralig Rx ONLY ATTENZIONE la legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o dentisti o su loro prescrizione Descrizione La siringa intraligamentare N Tralig utilizzata per iniettare l anestetico dentale nel legamento parodontale N riferimento Marca Descrizione 76 5555 Miltex Siringa intraligamentare N Tralig 76 55MSS Miltex Siringa intraligamentare N Tralig metrica PN2SS Miltex Serbatoio cartuccia N Tralig senza finestra PN3SS Miltex Serbatoio cartuccia N Tralig finestra di protezione 76 56 Miltex Adattatore 30 76 56M Miltex Adattatore 30 metrico PN4 Miltex Tappo serbatoio N
3. e Cloruro di alluminio e Cloruro di mercurio e Cloruro di bario e Permanganato di potassio e Bicloruro di mercurio e Tiocianato di potassio e Cloruro di calcio Qualunque tipo di corrosione provoca l arrugginimento dell acciaio Le particelle di ruggine possono trasferirsi da uno strumento all altro quindi necessario interrompere l uso degli strumenti che presentano tracce di corrosione onde evitare la formazione di ruggine su altri strumenti Proteggere i bordi affilati e le estremit di lavoro sottili durante tutte le procedure di manutenzione Evitare di caricare articoli pesanti sopra strumenti delicati e vuoti all interno Diagnosi di punti e macchie la comparsa di punti o macchie sugli strumenti un fenomeno piuttosto comune Se si adotta una tecnica di pulizia e sterilizzazione corretta possibile prevenire la maggior parte delle macchie Di seguito sono elencati alcuni dei vari problemi che potrebbero verificarsi sugli strumenti e Macchie marroni detergenti che contengono polifosfati possono dissolvere gli elementi del rame nello sterilizzatore causando la formazione di macchie marroni Solitamente una macchia opaca di blu scuro o marrone indice di ossidazione sulla superficie e Macchie nere le macchie nere possono essere prodotte dal contatto con ammoniaca e Punti chiari o scuri i punti sono spesso provocati dai minerali presenti nell acqua di lavaggio dall utilizzo di uno strumento non neutro o da una ca
4. e Tinchloride e Bichloride van kwik e Dakin oplossing e Kaliumthiocyanaat e Calciumchloride Elke soort corrosie heeft roest op staal tot gevolg Roestdeeltjes kunnen van het ene op het andere instrument overgebracht worden corroderende instrumenten moeten dan ook direct buiten gebruik gesteld worden om roestvorming op andere instrumenten te voorkomen Bescherm scherpe snijranden en fijne werkuiteinden van inzetstukken tijdens alle onderhoudsprocedures Vermijd het laden van zware items bovenop delicate en holle instrumenten Diagnosticeren van vlekken en plekjes Het is normaal dat instrumenten vlekken of plekjes gaan vertonen Wanneer een juiste techniek wordt gevolgd tijdens reinigings en sterilisatieprocedures zullen de meeste vlekken voorkomen worden Hieronder staan enkele van de diverse problemen vermeld die praktijken kunnen ondervinden in relatie tot instrumenten e Bruine verkleuringen detergentia die polyfosfaten bevatten kunnen koperelementen in de sterilisator oplossen waardoor bruine vlekken ontstaan Een doffe blauwe of bruine vlek is het gevolg van oxidatie aan de oppervlakte e Zwarte verkleuringen zwarte verkleuringen kunnen ontstaan als gevolg van contact met ammoniak e Lichte of donkere vlekjes vlekjes zijn vaak het gevolg van mineralen in het water dat wordt gebruikt voor het afspoelen het gebruik van een niet neutraal instrument of een vervuilde sterilisatiekamer e Roestafzettingen het is zeer onwaa
5. pendant au moins une 1 minute R tracter et allonger la tige de dosage F lors du ringage en appuyant sur le disque de frein A et en tournant le bouton de la tige de dosage B vers l int rieur et l ext rieur 2 Utiliser une des brosse s a poils doux pour gratter les surfaces int rieure et ext rieure des pi ces du dispositifs lors du ringage de ces derni res avec de l au ti de du robinet 26 C 79 F 36 C 97 F pendant au moins une 1 minute Lors du brossage et du grattage r tracter et allonger la tige de dosage F en appuyant sur le disque de frein A et en tournant le bouton de la tige de dosage B vers l int rieur et l ext rieur Remarque 1 ne jamais utiliser de laine d acier de brosses m talliques de lames de scalpel ni de d tergents ou produits nettoyants extr mement abrasifs pour liminer la salet des instruments chirurgicaux car cela endommagerait la surface des instruments et favoriserait la corrosion 3 Pr parer une solution nettoyante enzymatique mutli usages EZ Zymee Miltex conform ment aux instructions du fabricant Remarque 2 d autres r actifs d tergents nettoyants existent cependant ils n ont pas t valid s pour une utilisation avec cette seringue 4 Conditionner d gazer le nettoyeur a ultrasons pendant au moins cing 5 minutes S parer les pi ces constitu es de m taux diff rents avant le nettoyage Placer les pi ces du dispositif dans l appareil de net
6. 11 Pulverice dos veces con el lubricante de Integra Miltex debajo del bloque de avance G 12 Retire el exceso de lubricante Esterilizaci n Despu s de limpiar y lubricar el instrumento reutilizable esteril celo usando el siguiente procedimiento 1 Envuelva el instrumento limpio seco y desarmado en forma individual y con una sola envoltura en una bolsa de esterilizaci n con cierre herm tico Aseg rese de que la bolsa est cerrada Notas 3 La esterilizaci n por gravedad fue validada utilizando bolsas de esterilizaci n con sellado instant neo Fisherbrand CrossTex La esterilizaci n por prevac o fue validada utilizando bolsas de esterilizaci n con cierre herm tico de SPS Medical Para el m todo de esterilizaci n por vapor pueden ser adecuadas otras bolsas de esterilizaci n pero stas no han sido validadas como aptas para usarse con esta jeringa 2 Coloque la bolsa en una c mara de esterilizaci n usando los siguientes par metros para lograr el Nivel de garant a de esterilidad SAL de 10 Par metro de esterilizaci n por vapor recomendado para lograr el Nivel de garant a de esterilidad de 10 Tipo de Configuraci n Temperatura Tiempo de esterilizador exposici n Gravedad Envuelto 132 C 270 F 15 minutos Prevacio Envuelto 132 C 270 F 4 minutos Prevacio Envuelto 134 C 273 F 3 minutos Notas 4 Para el m todo de esterilizaci n por vapor pueden ser adecuadas otras bolsas de esterilizaci
7. A dr cken und den Knopf des Dosierstabs B hinein und heraus bewegen 9 Trocknen Sie alle Bestandteile gr ndlich mit einem sauberen trockenen fusselfreien Tuch ab Blasen Sie gefilterte Luft oder Luft durch eine Spritze durch das Lumen der Trommel bis kein Wasser mehr zu sehen ist 10 Pr fen Sie alle Bestandteile des Instruments in einem gut beleuchteten Raum optisch auf Sauberkeit und Trockenheit 11 Spr hen Sie das Integra Miltex Schmiermittel zwei Mal unter den Vorschubblock G 12 Wischen Sie das bersch ssige Schmiermittel ab Sterilisation Nach der Reinigung und Schmierung des wiederverwendbaren Instruments sterilisieren Sie sie unter Anwendung des folgenden Verfahrens 1 Verpacken Sie das saubere zerlegte Instrument einzeln in einen selbstschlie ende Sterilisierbeutel Stellen Sie sicher dass der Beutel dicht ist Hinweis 3 F r die Sterilisation mit Schwerkraft wurden die Fisherbrand CrossTex Sofortschlie enden Sterilisationsbeutel validiert F r die Vor vakuum Sterilisation wurden SPS medical Selbstschlie ende Sterilisierbeutel validiert Es sind f r die Dampfsterilisation andere Sterilisationsbeutel verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Spritze validiert 2 Legen Sie den Beutel in eine Sterilisationskammer und verwenden Sie folgende Parameter um einen SAL Wert von 10 zu erreichen Empfohlene Parameter f r die Dampfsterilisation um einen Sterilisierungsgrad SAL von 10
8. Europea Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Caution See warnings or precautions Precauci n Consulte las advertencias o precauciones Attention consulter les avertissements ou les pr cautions d emploi Achtung Siehe Warnungen oder Vorsichtsma nahmen Attenzione vedere avvertenze o precauzioni Let op zie waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen Consult instructions for use and website address Consulte las instrucciones de uso y la direcci n del sitio web Consulter le mode d emploi et visiter le site Internet Siehe Gebrauchsanweisung und Webseite Consultare le Istruzioni per l uso e l indirizzo del sito web Raadpleeg de gebruiksaanwijzing en de website Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or practitioner Las leyes federales de EE UU restringen la venta de este dispositivo por prescripci n de un m dico o facultativo Aux Etats Unis la loi f d rale r serve la vente de ce dispositif aux m decins ou praticiens ou sur leur ordonnance m dicale Die Bundesgesetzgebung der USA beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf oder die Verordnung durch einen Arzt oder Fachmediziner La legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica Federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot verkoop door of op voorschrift van een arts of tandarts Product complies with requirements of directi
9. Force air through the lumens of the barrels using filtered air or a syringe until excess water can no longer be visually seen 10 Visually inspect all device components in a well lit area for cleanliness and dryness 11 Place two sprays of Integra Miltex lubricant under the advancement block G 12 Wipe off the excess lubricant Sterilization After cleaning amp lubricating the reusable instrument sterilize it using the following procedure 1 Individually single wrap the clean dry disassembled instrument in a Self Seal Steril ization Pouch Make sure the pouch is sealed Notes 3 Gravity sterilization was validated using Fisherbrand CrossTex Instant Sealing Sterilization Pouches Pre Vacuum sterilization was validated using SPS medical Self Sealing Sterilization Pouches Other sterilization pouches may be appropriate for the steam method of sterilization but have not been validated for use with this syringe 2 Place pouch in a sterilization chamber using the following parameters to achieve Sterility Assurance Level SAL of 10 Recommended steam sterilization parameter to achieve Sterility Assurance level of 10 Sterilizer Type Configuration Temperature Exposure Time Gravity Wrapped 132 C 270 F 15 minutes Pre Vacuum Wrapped 132 C 270 F 4 minutes Pre Vacuum Wrapped 134 C 273 F 3 minutes Notes 4 Other sterilization pouches may be appropriate for the steam method of sterilization but have not been validated fo
10. Tralig PN4M Miltex Tappo cilindro N Tralig metrico Indicazioni per l uso La siringa intraligamentare Integra Miltex N Tralig indicata per l uso in combinazione con aghi anestetici e cartucce anestetiche per l iniezione di soluzioni anestetiche nel legamento parodontale Controindicazioni e Non iniettare in denti parodontali a meno che non si debba eseguire un estrazione e Non utilizzare in procedure che coinvolgono i denti primari con una gemma dentale in via di sviluppo e Non utilizzare durante la cementazione di corone o in presenza di occlusione problematica Avvertenza e Non iniettare pi di 0 2 cc di anestetico a radice una pressione completa dell impugnatura Un dosaggio eccessivo pu causare dolore post operatorio e infiammazioni dei tessuti e Usare cautela con concentrazioni di epinefrina pi alte a causa del rischio elevato di necrosi ischemica del tessuto adiacente e di sintomi cardiaci e Usare cautela nelle procedure che coinvolgono i denti primari Reazioni avverse paziente potrebbe avvertire dolore durante la somministrazione dell iniezione e Dopo il trattamento il paziente potrebbe sperimentare una sensazione di cedevolezza in corrispondenza del sito dell iniezione e paziente potrebbe avvertire una sensazione soggettiva di occlusione difficile dovuta a un dente troppo alto Precauzioni e Il primo e l ultimo dosaggio potrebbero non erogare la quantita completa di 0 2 cc di anestetico
11. and cardiac symptoms e Use caution in procedures involving primary teeth Adverse Reactions e Patient may experience pain during administration of the injection e Patient may experience tenderness at the injection site after treatment e Patient may experience a subjective sensation that the tooth is high in occlusion Precautions First and last dosage may not deliver the full 0 2 cc of anesthesia For accurate dosage discard first dose and continue with second dose The Integra Miltex N Tralig Intraligamentary Syringe should not be used as an aspirating syringe Infiltration must be carried out over a period of approximately 30 seconds Faster infiltration might create pressure strong enough to break the carpule A new carpule and needle must be used for each patient Syringe should not be altered or reconfigured for any reason The anesthetic efficacy of the PDL anesthetic injection technique can be unreliable if the needle is not positioned properly To avoid needle sticks re cap needle after injection has been given To avoid leakage during an injection ensure that needle is straight as it penetrates cartridge diaphragm Do not mix metals when sterilizing syringes Sterilizing syringes with other non stainless steel instruments will cause damage to syringe and other instruments Use of 30 gauge short or extra short needles is recommended e Only use 1 8ml carpule Loading Instructions Press down on to
12. carpule in cilinder D uiteinde met rubber of plastic stop eerst 4 Schroef cilinderdop cartridge C weer vast 5 Schroef korte of extra korte injectienaald maat 30 op cilinderdop cartridge C Deze injectiespuit is ontworpen ter accommodatie van disposable naalden met metalen of plastic hubs 6 Druk de injectiehendel E voorzichtig in tot de automatische doseerstop wordt bereikt Er zal een gedeeltelijke dosering van narcoticum plaatsvinden om een juiste werking te verzekeren Gebruiksaanwijzing 1 Dien plaatselijke verdoving toe in gingivaal weefsel 2 Plaats de naald tegen de tand in een hoek naar de tand en parallel aan de lange as van de tand Mesiale of distale toepassing hebben de voorkeur omdat deze gebieden altijd beter toegankelijk zijn 3 Dien een paar druppels verdoving toe om ongemak verder te minimaliseren Schuif de naald langzaam ca 2 mm verder door de sulcus tot het alveolaire bot wordt bereikt 4 Om ervoor te zorgen dat de naald juist in het periodontale ligament is geplaatst dient nu een lichte druk te worden toegepast op de injectiehendel E U zou een sterke weerstand moeten voelen op de hendel deze druk is nodig om binnenkomst in het ligament te waarborgen Als geen druk wordt gevoeld moet de naald verder ingebracht worden naar de wortel van de tand of moet de naald in een ander gebied van het periodontale ligament worden gebracht 5 Nadat verzekerd is dat de naald zich in het periodontale ligament b
13. des dents pr sentant une infection parodontale except pour une extraction e Ne pas utiliser lors d interventions impliquant des dents de lait si le bourgeon dentaire de la future dent d finitive est en d veloppement e Ne pas utiliser lors de la ci mentation des couronnes ni lorsqu une Eventuelle occlusion pr cise est pr vue Avertissement e Ne pas injecter plus de 0 2 cc de produit anesth sique par racine une pression complete de la poign e Un surdosage risque de provoquer une douleur postop ratoire et une inflammation des tissus e Etre prudent en cas de concentrations d adr naline lev es en raison du risque important de n crose isch mique des tissus adjacents et de sympt mes cardiaques e tre prudent lors des interventions impliquant des dents de lait Effets ind sirables e Il est possible que le patient ressente une douleur lors de l injection e Une fois le traitement administr il est possible que la sensibilit du patient soit accrue a l endroit de l injection e Il est possible que le patient ait la sensation subjective que l occlusion de la dent est particuli rement haute Pr cautions e La premi re et la derni re dose peuvent ne pas contenir exactement 0 2 cc d anesth siant Pour un dosage exact jeter la premi re dose et utiliser la deuxi me La seringue intraligamentaire N Tralig Integra Miltex ne doit pas tre utilis e comme une seringue d aspiration L infiltration doit
14. di gomma dell arresto 4 Ritappare la cartuccia C 5 Avvitare un ago di iniezione calibro 30 corto o extra corto sul tappo del serbatoio portacartuccia C La siringa pu essere utilizzata con aghi monouso con mozzo di plastica o metallo 6 Premere delicatamente la leva di iniezione E fino a raggiungere l arresto automatico del dosaggio L espulsione di una dose parziale di liquido anestetico garantisce che la siringa funzioni correttamente Istruzioni per l uso 1 Somministrare l anestetico topico nel tessuto gengivale 2 Posizionare l ago ad angolo contro il dente e parallelamente all asse lungo del dente E preferibile un applicazione mesiale o distale perch sono zone facilmente accessibili 3 Somministrare qualche goccia di anestetico per minimizzare l eventuale disagio Far scorrere lentamente l ago attraverso il solco per circa 2 mm finch non raggiunga l osso alveolare 4 Per essere certi che l ago sia posizionato correttamente nel legamento periodontale applicare una leggera pressione sulla leva di iniezione E Si deve sperimentare una resistenza decisa sulla leva Questa contropressione necessaria per garantire l ingresso nel legamento Se non si percepisce alcuna contropressione fare avanzare ulteriormente l ago verso la radice del dente oppure introdurlo in un altra area del legamento periodontale 5 Dopo essersi accertati che l ago si trovi nel legamento periodontale premere lentamente la leva di i
15. tre effectu e sur une dur e d environ 30 secondes Une infiltration plus rapide pourrait cr er une pression suffisamment forte pour casser la carpule Utiliser une carpule et une aiguille neuves pour chaque patient La seringue ne doit pas tre modifi e ni reconfigur e quelle qu en soit la raison L efficacit de la technique d injection d anesth siant PDL peut tre remise en question si l aiguille n est pas positionn e correctement Pour viter que l aiguille n adh re replacer le capuchon apr s l injection Pour viter toute fuite durant une injection s assurer que l aiguille est droite quand elle p n tre dans le diaphragme de la cartouche e Ne pas m langer les m taux lors de la st rilisation des seringues La st rilisation des seringues avec d autres instruments en acier non inoxydable est susceptible d endommager les seringues et les instruments en question e Il est recommand d utiliser des aiguilles de calibre 30 courtes ou extra courtes e Utiliser exclusivement une carpule de 1 8 ml Instructions de chargement 1 Appuyer sur le haut du disque de frein A Prendre la molette de dosage B tout en continuant a appuyer sur le disque de frein et tirer la tige de dosage le plus loin possible 2 D visser le capuchon du cylindre de la cartouche C 3 Ins rer une carpule anesth sique normale dans le cylindre D avec la but e en caoutchouc ou en plastique en premier 4 Replacer le capuchon du cyli
16. An sthetikum pro Wurzel ein vollst ndiges Dr cken des Griffs Eine berdosierung kann zu postoperativen Schmerzen und Entz ndung des Gewebes f hren e Bei h heren Adrenalin Konzentrationen aufgrund der Gefahr einer isch mischen Nekrose des benachbarten Gewebes und Herzsymptomen vorsichtig vorgehen e Bei Verfahren mit Milchz hnen die bereits ber Anlagen der bleibenden Z hne verf gen vorsichtig vorgehen Nebenwirkungen e Bei der Injektion k nnen bei dem Patienten Schmerzen auftreten Nach der Behandlung kann bei dem Patienten eine Empfindlichkeit an der Injektionsstelle auftreten Beim Patienten kann ein subjektives Empfinden auftreten dass der Zahn ber eine hohe Okklusion verf gt Vorsichtsma nahmen Bei der ersten und letzten Dosierung werden m glicherweise nicht die ganzen 0 2 cc der An sthesiel sung verabreicht F r eine genaue Dosierung ist die erste Dosis zu entsorgen und mit der zweiten Dosis fortzufahren Die Integra Miltex N Tralig Intraligament re Spritze ist keine Aspirationsspritze und sollte nicht als solche verwendet werden Eine Infiltration kann ber einen Zeitraum von ungef hr 30 Sekunden durchgef hrt werden Eine schnellere Infiltration kann Druck aufbauen der so stark ist dass die Karpule bricht Eine neue Karpule und Nadel muss f r jeden Patienten verwendet werden Die Spritze sollte nicht ver ndert oder neu konfiguriert werden Die Wirksamkeit des An sthetikums der PDL Injekti
17. C Barrel Cap Tapa del cilindro Cupule du cylindre H lsenkappe Tappo cilindro Cilinderdop Optional Barrel Cilindro opcional Cylindre optionnel Optionale H lse Cilindro opzionale Optionele cilinder b1 60 0L Y NY NAAVALNYAS Pan asay s1ybly IV uoIeJod105 S9DUINISAJT PIBIJU VLOT Sal1JUNO9 19470 10 pue SIIPIS PIYUN au UI SaleIpisqns SI JO uolzeJOdsoD S99U31953417 e1bajU JO sysewapes pasagsiben aie Bijer N pue xa oboj e bayuj ay e1ba7u 67 6S Lb ZEV 0 EE xe OL 65 Zt ZEY 0 EE auoydajay JIULI4 IS311d JUIES 00869 sad y sap 3110d e ap anb bojouy gt 3 ded 3UIPoOJO0g 31puexajv aajje Z6 z e onbas a qnawwj SYS 9948 14 SADIAJaS SIIUAIISIYT PABI U d34 93 x31 1u e169 3u1 1109 341 8163 u1 Xe ZV 6 Ovg ZLZ YSN ap s no E9 T OVZ LIL YSN 00 8 758 998 YSN ZOVLL Yd SOA OAT SalAeq 68S IUI Yd AOA L15370 mM MTT TIT Buizfimueesyinigay osn Jad IUOIZNUJS bunsiamuesuosneigay Lojydua p IPOIN osn ap sauolIINIJsuI asn 104 SUOIIDAIG oD DI IVYL N X J IN 21314 INTEGRA Dosage Rod Brake Disc Varilla de dosis Disco de freno Tige de dosage Disque de frein Dosierstab A Bremsscheibe Asta dosaggio Disco del freno Doseerstang y Remschijf a lt Advancement Block Bloque de avance Bloc d avancement Vorschubblock E Blocco avanzamento Voortgangsblok ee E a injection Lever Palanca de inyecci n Levier d injection Injektionshebel Leva di iniezio
18. EF MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF KOSTEN DIRECT OF INDIRECT DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT NEMEN ENIGE AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN OP ZICH OF AUTORISEREN ENIGE PERSOON OM DEZE VOOR HEN OP ZICH TE NEMEN
19. Intraligamentary Syringe Rx ONLY cAUTION Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or physician Description Integra Miltex N Tralig Intraligamentary Syringe is used to deliver dental anesthetic to the periodontal ligament The device is supplied non sterile Reference tt Brand Description 76 55SS Miltex N Tralig Intraligamentary Syringe 76 55MSS Miltex N Tralig Intraligamentary Syringe Metric PN2SS Miltex N Tralig Cartridge Barrel Solid Wall PN3SS Miltex N Tralig Cartridge Barrel Shield Window 76 56 Miltex 30 Adapter 76 56M Miltex 30 Adapter Metric PN4 Miltex N Tralig Barrel Cap PN4M Miltex N Tralig Barrel Cap Metric Indications For Use Integra Miltex N Tralig Intraligamentary Syringe is indicated to be used in conjunction with anesthetic needles and cartridges for injection of anesthetic into the periodontal ligament Contraindication e Do not inject into periodontally involved teeth unless performing an extraction e Do not use in procedures involving primary teeth with a developing permanent tooth bud e Do not use when cementing crowns or when accurate occlusion is a consideration Warning e Do not inject more than 0 2cc of anesthetic per root one complete squeeze of the handle Over dosage may result in post operative pain and inflammation of the tissues e Use caution with higher epinephrine concentrations due to higher risk of ischemic necrosis of adjacent tissue
20. O GASTOS QUE SURJAN EN FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA A ASUMIR POR ELLOS NINGUNA OBLIGACI N O RESPONSABILIDAD ADICIONAL RELACIONADA CON ESTOS PRODUCTOS e Soluci n salina e cido carb lico e Hipoclorito de sodio e Cal clorada e Cloruro de esta o e Soluci n de Dakin Integra Miltex Seringue intraligamentaire N Tralig Rx ONLY AVERTISSEMENT Aux tats Unis la loi f d rale r serve la vente de ce dispositif aux m decins ou sur prescription m dicale Description La seringue intraligamentaire N Tralig Integra Miltex est utilis e pour administrer des anesth siants dentaires au ligament parodontal Ce dispositif est fourni non st rile N de r f rence Marque Descriptif 76 55SS Miltex Seringue intraligamentaire N Tralig 76 55MSS Miltex Seringue intraligamentaire N Tralig m trique PN2SS Miltex Porte cartouche N Tralig paroi pleine PN3SS Miltex Porte cartouche N Tralig fen tre d cran 76 56 Miltex Adaptateur 30 76 56M Miltex Adaptateur 30 m trique PN4 Miltex Capuchon de cartouche N Tralig PN4M Miltex Capuchon de cartouche N Tralig m trique Mode d emploi La seringue intraligamentaire N Tralig Integra Miltex est indiqu e pour tre utilis e avec des aiguilles et des cartouches anesth siques afin d injecter des solutions anesth siques dans le ligament parodontal Contre indications e Ne pas injecter dans
21. Per un dosaggio accurato eliminare la prima dose e continuare con la seconda dose La siringa intraligamentare Integra Miltex N Tralig non una siringa aspirante pertanto non deve essere utilizzata come tale L infiltrazione deve essere eseguita per un periodo di circa 30 secondi Un infiltrazione pi rapida pu creare pressione sufficientemente forte da rompere la carpula Per ciascun paziente utilizzare carpula e ago nuovi e Non modificare o riconfigurare la siringa per nessun motivo La tecnica di iniezione anestetica PDL pu risultare inefficace se l ago non posizionato correttamente Per evitare di pungersi con gli aghi ritappare lago dopo l esecuzione dell iniezione Per evitare perdite durante l iniezione accertarsi che lago sia diritto mentre penetra nel diaframma della cartuccia Non mischiare i metalli quando si sterilizzano le siringhe La sterilizzazione di siringhe con altri strumenti in acciaio non inossidabile pu danneggiare la siringa e Si consiglia l uso di un calibro 30 molto sottile o di aghi molto corti e Utilizzare solo carpule da 1 8 ml Istruzioni di caricamento 1 Premere la parte superiore del disco del freno A Afferrare la manopola dell asta di dosaggio B tenendo abbassato il disco del freno ed estrarre l asta di dosaggio quanto pi possibile 2 Svitare il tappo della cartuccia C 3 Inserire la carpula anestetica nel serbatoio introducendo per prima l estremit di plastica o
22. a Integra Miltex N Tralig se utiliza para suministrar anest sico dental al ligamento periodontal El dispositivo se suministra sin esterilizar N de referencia Marca Descripci n 76 55SS Miltex Jeringa intraligamentosa N Tralig 76 55MSS Miltex Jeringa intraligamentosa N Tralig m trica PN2SS Miltex Barril del cartucho N Tralig pared s lida PN3SS Miltex Barril del cartucho N Tralig ventana de escudo 76 56 Miltex Adaptador de 30 76 56M Miltex Adaptador de 30 m trico PN4 Miltex Tapa del cilindro N Tralig PN4M Miltex Tapa del cilindro N Tralig m trico Indicaciones de uso La jeringa intraligamentosa Integra Miltex N Tralig esta indicada para usarse junto con agujas y cartuchos anest sicos para la inyecci n de anest sico en el ligamento periodontal Contraindicacion e No inyecte en dientes afectados periodontalmente a menos que est realizando una extracci n e No la utilice en procedimientos que involucren los dientes primarios con una yema dental permanente en desarrollo e No la utilice al cementar coronas o cuando una oclusi n precisa sea de consideraci n Advertencia e No inyecte m s de 0 2 cc de anest sico por ra z una opresi n completa del mango La sobredosis puede resultar en dolor postoperatorio y en inflamaci n de los tejidos e Tenga cuidado con las concentraciones altas de epinefrina debido a un mayor riesgo de necrosis isqu mica del tejido adyacente y de s ntomas card acos e Tenga c
23. ci n de jeringas con otros instrumentos que no sean de acero inoxidable da ar la jeringa y los otros instrumentos Se recomienda el uso de agujas cortas o extra cortas de calibre 30 Utilice nicamente un carpule de 1 8 ml Instrucciones de carga 1 Presione hacia abajo sobre el disco de freno A Tome la perilla de la varilla de dosis B mientras mantiene presionado el disco de freno y tire hacia afuera la varilla de dosis lo m s posible 2 Desenrosque la tapa del cilindro del cartucho C 3 Inserte un carpule anest sico en el cilindro D con el extremo del tope de goma o pl stico primero 4 Vuelva a colocar la tapa del cilindro del cartucho C 5 Enrosque una aguja de inyecci n corta o extra corta de calibre 30 en la tapa del cilindro del cartucho C Esta jeringa est dise ada para adaptarse a agujas desechables con ejes de metal o de pl stico 6 Apriete ligeramente la palanca de inyecci n E hasta alcanzar el tope de la dosis autom tico Se expulsar una dosis parcial del fluido anest sico para asegurar un funcionamiento correcto Instrucciones de uso 1 Administre un anest sico t pico sobre el tejido gingival 2 Coloque la aguja contra el diente en ngulo hacia el diente y paralela al eje longitudinal del diente Se prefiere una aplicaci n mesial o distal ya que se puede acceder mejor a esas reas 3 Administre unas pocas gotas de anestesia para minimizar m s cualquier incomodidad Len
24. d ya que stos da ar n la superficie protectora de los instrumentos y provocar n corrosi n 3 Prepare la soluci n del limpiador enzim tico multiuso Miltex EZ Zymee seg n las instrucciones del fabricante Nota 2 Se encuentran disponibles otros reactivos detergentes de limpieza pero stos no han sido validados como aptos para usarse con esta jeringa 4 Acondicione elimine el gas del limpiador ultras nico durante un m nimo de cinco 5 minutos 5 Separe los metales desiguales antes de la limpieza 6 Coloque los componentes del dispositivo en el limpiador ultras nico 7 Irradie los componentes del dispositivo con ultrasonido por un m nimo de diez 10 minutos 8 Extraiga el dispositivo del instrumento de irradiaci n y enjuague los componentes del dispositivo juntos incluidos los l menes con agua corriente tibia 26 C 79 F a 36 C 97 F durante un m nimo de un 1 minuto Retraiga y extienda la varilla de dosis F durante el enjuague presionando hacia abajo el disco de freno A y moviendo la perilla de la varilla de dosis B hacia adentro y afuera 9 Seque los componentes por completo con un trapo o pa o limpio seco y sin pelusas Haga pasar aire con fuerza a trav s de los l menes y cilindros usando aire filtrado o una jeringa hasta que ya no se vea exceso de agua 10 Inspeccione visualmente todos los componentes del dispositivo en un rea bien iluminada para comprobar que est n limpios y secos
25. du fabricant et l inspection visuelle permettront aux instruments de fonctionner avec pr cision et de ne pas se tacher Certains compos s ont une action corrosive tr s forte contre l acier inoxydable et provoquent un endommagement important Les instruments ne doivent jamais tre expos s aux produits suivants e Eau r gale e lode e Chlorure ferrique e Acide sulfurique e Acide chlorhydrique viter autant que possible toute exposition aux substances suivantes rincer imm diatement grande eau si les instruments sont accidentellement expos s l une de ces substances e Chlorure d aluminium e Chlorure de mercure e Chlorure de barium e Permanganate de potassium e Bichlorure de mercure e Thiocyanate de potassium e Chlorure de calcium Tout type de corrosion fera rouiller l acier tant donn que les particules de rouille peuvent tre transf r es d un instrument un autre les instruments atteints de corrosion doivent tre limin s afin d emp cher la formation de rouille sur d autres instruments Prot ger les bords aiguis s et les extr mit s des inserts pendant toutes les proc dures de maintenance Eviter de poser des objets lourds sur les instruments d licats et creux Detection des salissures et des taches il n est pas rare que les instruments se salissent ou se tachent L utilisation de techniques ad quates de nettoyage et de st rilisation permettra le plus souvent d viter ces probl mes Ci a
26. e en paquetes sin abrir con los sellos del fabricante intactos para ser aceptados para reemplazo o cr dito a menos que se devuelvan debido a defecto del producto Integra determinar si el producto es defectuoso Los productos no se aceptar n para reemplazo si han estado en manos del cliente por m s de 90 d as Reparaciones y mantenimiento Si sus instrumentos necesitan reparaci n o mantenimiento comun quese con Integra para obtener autorizaci n de devoluci n y la direcci n Los instrumentos devueltos a Integra para reparaci n deben incluir una declaraci n que atestig e que cada instrumento ha sido limpiado y esterilizado minuciosamente No proporcionar prueba de limpieza y desinfecci n derivar en un cargo de limpieza y demora al procesar la reparaci n de su instrumento Garant as y avales A fin de asegurar las garant as y avales los instrumentos que se deban reparar deben ser enviados a Integra No seguir estos procedimientos invalidar la garant a del instrumento y puede causar que ste falle Divulgaci n de la informaci n del producto INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS INTEGRA Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS LAS GARANT AS SALVO LA GARANT A CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA YA SEAN EXPL CITAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS TODAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROP SITO ESPEC FICO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE SER N RESPONSABLES DE P RDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES DA OS
27. en Es ist sehr unwahrscheinlich dass chirurgischer Stahl rostet Rostfarbene Flecken treten blicherweise in Gegenden auf in denen das Wasser einen hohen Eisengehalt hat Hinweise zur R cksendung von Waren Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel zur ckgesandt werden um einen Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten es sei denn sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts zur ckgesandt Integra entscheidet ob es sich um einen Produktdefekt handelt Produkte k nnen nicht zur ckgesandt werden wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden waren Reparatur und Wartung Sollten Ihre Instrumente reparatur oder wartungsbed rftig sein wenden Sie sich an Integra um eine R cksendegenehmigung und adresse zu erhalten Den an Integra zur Reparatur zur ckgesendeten Instrumenten muss eine Bescheinigung dar ber beiliegen dass jedes Instrument sorgf ltig gereinigt und sterilisiert wurde Falls kein Nachweis ber die Reinigung oder Desinfektion vorhanden ist wird eine Reinigungsgeb hr erhoben und die Reparatur Ihres Instruments wird verz gert Gew hrleistung und Garantie Reparaturbed rftige Instrumente sollten zur Sicherung von Garantie und Gew hrleistungsanspr chen an Integra geschickt werden Die Nichtbefolgung dieser Verfahren f hrt zum Erl schen der Garantie des Instruments und kann das Versagen des Instruments zur Folge haben Angaben zu den Produktinformationen
28. enance contact Integra for return authorization and address Instruments returned to Integra for repair must have a statement testifying that each instrument has been thoroughly cleaned and sterilized Failure to supply evidence of cleaning and disinfection will result in a cleaning charge and delayed processing of your instrument repair Warranties And Guarantees In order to ensure warranties and guarantees instruments in need of repair should be sent to Integra Failure to follow these procedures will invalidate instrument s warranty and can cause instrument to fail Product Information Disclosure INTEGRA AND ITS SUBSIDIARIES INTEGRA AND MANUFACTURER EXCLUDE ALL WARRANTIES EXCEPT INTEGRA S APPLICABLE STANDARD WARRANTY WHETHER EX PRESSED OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER SHALL BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSS DAMAGE OR EXPENSE DIRECTLY OR INDIRECTLY ARISING FROM USE OF THIS PRODUCT NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER ASSUME NOR AUTHORIZE ANY PERSON TO ASSUME FOR THEM ANY OTHER OR ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSI BILITY INCONNECTION WITH THESE PRODUCTS Integra Miltex Jeringa intraligamentosa N Tralig Rx ONLY PRECAUCI N Las leyes federales de EE UU restringen la venta de este dispositivo por prescripci n de un dentista o m dico Descripci n La jeringa intraligamentos
29. etro la manopola dell asta di dosaggio B 2 Utilizzando uno spazzolino con setole morbide strofinare le superfici esterne e interne dei componenti del dispositivo durante il lavaggio con acqua tiepida di rubinetto 26 C 79 F 36 C 97 F prolungando l operazione per almeno un 1 minuto Durante lo spazzolamento ritrarre ed estendere l asta di dosaggio F premendo sul disco del freno A e spostando avanti e indietro la manopola dell asta di dosaggio B Nota 1 non utilizzare lana d acciaio spazzole metalliche pulitori per pipa scalpelli o detergenti abrasivi perch potrebbero danneggiare lo strumento ed esporlo al rischio di corrosione 3 Preparare la soluzione per la pulizia enzimatica Miltex EZ Zyme All Purpose secondo le istruzioni del produttore Nota 2 sono disponibili altri reagenti detergenti che per non sono stati convalidati per l uso con questa siringa 4 Eseguire il degassaggio della lavatrice a ultrasuoni per 5 minuti Separare i metalli dissimili prima della pulizia Depositare i componenti del dispositivo nella lavatrice a ultrasuoni Sonicare i componenti del dispositivo per un minimo di dieci 10 minuti Rimuovere il dispositivo dal sonicatore e sciacquare tutti i componenti insieme compresi i lumen con acqua tiepida di rubinetto 26 C 79 F 36 C 97 F per almeno un 1 minuto Durante il lavaggio ritrarre ed estendere l asta di dosaggio F premendo sul disco del freno A e s
30. evindt wordt de injectiehendel E langzaam ingedrukt waarbij over een periode van ca 30 seconden de juiste tijd om een dosis van 0 2 cc te distribueren een volledige dosis wordt vrijgegeven Een tand met meerdere wortels vereist een dosering van 0 2 cc per wortel 6 Het ge nfiltreerde narcoticum zal bij juiste toediening direct effectief zijn Instructies voor leegmaken 1 Druk de bovenzijde van de remschijf A naar beneden 2 Trek de doseerknop met stang B terug 3 Verwijder de naald met beschermdop uit de cilinderdop van de cartridge C 4 Verwijder de cilinderdop van de cartridge C van de cilinder D 5 Verwijder cartridge en werp cartridge weg Procedures voor reiniging en sterilisatie Reinig droog onderzoek visueel en steriliseer v r het gebruik de instrumenten volgens de onderstaande procedures De geaccepteerde richtlijnen zoals aanbevolen in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities moeten gevolgd worden door personeel Reinigen Reiniging dient zo snel mogelijk na gebruik van het instrument plaats te vinden 1 Spoel de componenten van het toestel samen inclusief lumina met stromend warm kraantjeswater 26 C tot 36 C gedurende minstens n 1 minuut Trek en verleng de doseerstang F tijdens het spoelen door de remschijf A naar beneden te drukken en de doseerknop met stang B in en uit te bewegen
31. g ends of inserts during all maintenance procedures Avoid loading heavy items on top of delicate and hollow instruments Diagnosing Spots and Stains It is common for instruments to become stained or spotted Adhering to proper technique during cleaning and sterilizing procedures will prevent most staining occurrences The following identifies some of the various instrument related problems practices may encounter e Brown Stains Detergents containing polyphosphates may dissolve copper elements in the sterilizer resulting in brown stains A dull blue or brown stain is the result of oxidation on the surface e Black Stains Black stains may be the result of contact with ammonia e Light or Dark Spots Spots are often the result of the mineral content in the water used for rinsing use of non neutral instrument or an unclean sterilizer chamber e Rust Deposits It is very unlikely for surgical grade steel to rust Rust colored spots usually appear in localities where water has high iron content Returned Goods Policy Products must be returned in unopened packages with manufacturer s seals intact to be accepted for replacement or credit unless returned due to a complaint of product defect Determination of a product defect will be made by Integra Products will not be accepted for replacement if they have been in the possession of the customer for more than 90 days Repairs And Maintenance Should your instruments require repair or maint
32. gra pour obtenir une autorisation et une adresse de renvoi Les instruments renvoy s a Integra pour r paration doivent tre accompagn s d une d claration certifiant que chaque instrument a t soigneusement nettoy et st rilis Si aucune preuve de nettoyage et de d sinfection n est fournie des frais de nettoyage seront factur s et la r paration de l instrument sera retard e Garanties Afin de ne pas risquer l annulation de la garantie les instruments n cessitant une r paration doivent tre envoy s Integra Le non respect de ces proc dures entrainera l annulation de la garantie et risque de provoquer le dysfonctionnement de l instrument Renseignements sur les produits INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA AINSI QUE LE FABRICANT REJETTENT TOUTE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE AUTRE QUE LA GARANTIE STANDARD INTEGRA APPLICABLE Y COMPRIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE TACITE DE QUALITE MARCHANDE OU D ADAPTATION A UN USAGE PARTICULIER NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT ETRE TENUS RESPONSABLES EN CAS DE PERTE ACCESSOIRE OU INDIRECTE DE DOMMAGE OU DE FRAIS DECOULANT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L UTILISATION DE CET APPAREIL INTEGRA ET LE FABRICANT REJETTENT DIRECTEMENT ET INDIRECTEMENT TOUTE RESPONSABILITE SUPPLEMENTAIRE EN RELATION AVEC CES PRODUITS e Solution saline e Acide carbolique e Hypochlorite de sodium e Chlorure de chaux e Chlorure stanneux e Liqueur de Dakin Integra Miltex N Tra
33. hen des Instruments abb rsten w hrend Sie die Bestandteile des Instrumentes unter laufendem warmem Leistungswasser 26 C 79 F bis 36 C 97 F mindestens eine 1 Minute lang absp len Fahren Sie den Dosierstab F beim Abb rsten ein und aus indem Sie die Bremsscheibe A dr cken und den Knopf des Dosierstabs hinein und heraus bewegen Hinweis 1 Verwenden Sie nie Stahlwolle Drahtb rsten Skalpellklingen oder scheuernde Reinigungsmittel um Schmutz zu entfernen da diese die sch tzende Oberfl che der Instrumente besch digen und zu Korrosion f hren 3 Bereiten Sie die Miltex EZ Zymee Allzweck Enzymreinigungsl sung gem der Anleitung des Herstellers vor Hinweis 2 Es sind andere Reinigungsmittel verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Spritze validiert 4 Bereiten Sie den Ultraschallreiniger mindestens f nf 5 Minuten lang auf entgasen 5 Trennen Sie vor der Reinigung unterschiedliche Metalle 6 Stellen Sie die Bestandteile des Instruments in den Ultraschallreiniger 7 Behandeln Sie die Bestandteile des Instruments mindestens zehn 10 Minuten lang im Ultraschallreiniger 8 Nehmen Sie das Instrument aus dem Ultraschallreiniger und sp len Sie die Bestandteile des Instruments einschlie lich Lumen mit warmem Leitungswasser 26 C 79 F bis 36 C 97 F mindestens eine 1 Minute lang ab Fahren Sie den Dosierstab F beim Sp len ein und aus indem Sie die Bremsscheibe
34. igkeit wird teilweise abgegeben um eine einwandfreie Funktion sicherzustellen Gebrauchsanweisung 1 Verabreichen Sie ein topisches An sthetikum in das gingivale Gewebe 2 Platzieren Sie die Nadel gegen den Zahn in einem Winkel zum Zahn und parallel zur Langachse des Zahns Es wird eine mesiale oder distale Anwendung bevorzugt da zu diesen Bereichen ein besserer Zugang besteht 3 Verabreichen Sie einige Tropfen An sthetikum um Unannehmlichkeiten weiter zu minimieren Schieben Sie die Nadel langsam weitere ungef hr 2 mm durch den Sulkus bis der Alveolarknochen erreicht wird 4 Um sicherzustellen dass die Nadel richtig in der Wurzelhaut sitzt sollte jetzt auf den Injektionshebel E leichter Druck ausge bt werden Es sollte ein fester Widerstand gegen den Hebel gesp rt werden dieser Gegendruck ist notwendig um das Eindringen in die Wurzelhaut sicherzustellen Ist kein Gegendruck f hlbar muss die Nadel noch weiter in Richtung Zahnwurzel geschoben oder in einen anderen Bereich der Wurzelhaut eingef hrt werden 5 Nachdem sichergestellt wurde dass sich die Nadel in der Wurzelhaut befindet dr cken Sie den Injektionshebel E langsam und geben ber einen Zeitraum von ungef hr 30 Sekunden eine komplette Dosis ab Dies ist die richtige zur Abgabe von 0 2 cc erforderliche Zeit Durch einmaliges vollst ndiges Dr cken des Triggers wird eine Dosis abgegeben die ausreicht um einen einzelnen verwurzelten Zahn zu bet uben Ein Zahn m
35. it mehreren Wurzeln erfordert eine Dosierung von 0 2 cc pro Wurzel 6 Das infiltrierte An sthetikum wirkt bei richtiger Anwendung sofort Entladeanleitung 1 Dr cken Sie oben auf die Bremsscheibe A 2 Ziehen Sie den Knopf des Dosierstabs B zur ck 3 Entfernen Sie die Nadel mit Kappe aus der H lsenkappe der Kartusche C 4 Entfernen Sie die H lsenkappe der Kartusche D aus der H lse C 5 Entfernen Sie die Kartusche und entsorgen Sie sie Verfahren Reinigung und Sterilisation Bevor Sie die Instrumente verwenden m ssen diese gem den nachfolgenden Verfahren gereinigt getrocknet optisch berpr ft und sterilisiert werden Das Personal sollte anerkannte Richtlinien wie in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Ausf hrliche Richtlinien zur Dampfsterilisation und Sterilit tssicherung in Gesundheitseinrichtungen empfohlen befolgen Reinigung Instrumente m ssen nach der Verwendung so schnell wie m glich gereinigt werden 1 Sp len Sie die Bestandteile des Instruments einschlie lich Lumen mit warmem Leitungswasser 26 C 79 F bis 36 C 97 F mindestens eine 1 Minute lang ab Fahren Sie den Dosierstab F beim Sp len ein und aus indem Sie die Bremsscheibe A dr cken und den Knopf des Dosierstabs B hinein und heraus bewegen 2 Verwenden Sie eine weiche B rste um die u eren und inneren Oberfl c
36. knob B in and out 2 Use soft bristle brush es to scrub the outside and inside surfaces of the device com ponents while rinsing the components under running warm tap water 26 C 79 F to 36 C 97 F for a minimum of one 1 minute During scrubbing retract and extend the dosage rod F during brushing by pressing down the break disc A and moving the dosage rod knob B in and out Note 1 Never use steel wool wire brushes scalpel blades or highly abrasive detergent or cleansers to remove soil as these will damage the instruments protective surface and lead to corrosion 3 Prepare Miltex EZ Zymee All Purpose Enzyme Cleaner solution as per manufacturer s directions Note 2 Other cleaning reagents detergents are available but have not been validated for use with this syringe 4 Condition de gas ultrasonic cleaner for a minimum of five 5 minutes Separate dissimilar metals prior to cleaning Place device components in the ultrasonic cleaner Sonicate the device components for a minimum of ten 10 minutes 0 N AO u Remove the device from the sonicator and rinse device components together includ ing lumens with running warm tap water 26 C 79 F to 36 C 97 F for a minimum of one 1 minute Retract and extend the dosage rod F during rinsing by pressing down the break disc A and moving the dosage rod knob B in and out 9 Thoroughly dry the components with a clean dry lint free wipe or cloth
37. lig Intraligament re Spritze Rx ONLY Achtung Das US amerikanische Bundesgesetz beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf durch oder auf Anweisung eines Zahnarztes oder Arztes Beschreibung Die Integra Miltex N Tralig Intraligament re Spritze wird f r die Verabreichung zahn rztlicher An sthetika in das Parodontalligament verwendet Das Instrument wird nicht steril geliefert Artikelnummer Marke Beschreibung 76 55SS Miltex N Tralig Intraligament re Spritze 76 55MSS Miltex N Tralig Intraligament re Spritze metrisch PN2SS Miltex N Tralig Patronengeh use stabile Wand PN3SS Miltex N Tralig Patronengeh use Schutzfenster 76 56 Miltex 30 Adapter 76 56M Miltex 30 Adapter metrisch PN4 Miltex N Tralig Trommelkappe PN4M Miltex N Tralig Trommelkappe metrisch Anwendungsbereiche Die Integra Miltex N Tralig Intraligament re Spritze ist zur gemeinsamen Verwendung mit an sthetischen Nadeln und an sthetischen Kartuschen zur Injektion von An sthetika in das Parodontalligament vorgesehen Kontraindikation e Nehmen Sie keine Injektion bei Z hnen mit fortgeschrittener Parodontose vor au er wenn eine Extraktion durchgef hrt werden soll e Verwenden Sie das Instrument nicht bei Verfahren mit Milchz hnen die bereits ber Anlagen der bleibenden Z hne verf gen e Nicht bei der Zementierung von Kronen verwenden oder wenn eine genaue Okklusion ber cksichtigt werden muss Warnhinweis e Injizieren Sie nicht mehr als 0 2 cc
38. mandato per ottenere un livello di sicurezza della sterilit SAL di 10 0 N DN u Tipo di sterilizzatore Configurazione diesposizione Tempo di esposizione Per gravit Imbustato 122 C 070 F 15 minuti Pre vuoto Imbustato 132 C 270 F 4 minuti Pre vuoto Imbustato 134 C 273 F 3 minuti Nota 4 anche altre buste di sterilizzazione potrebbero essere adatte per il metodo di sterilizzazione a vapore ma non sono state convalidate per l uso con questa siringa Condizioni di conservazione Conservare gli strumenti correttamente confezionati e sterilizzati in un ambiente pulito asciutto e senza polvere Procedure di manutenzione Una manutenzione inappropriata inefficace e insufficiente puo ridurre la durata di uno strumento invalidandone la garanzia Proteggere gli strumenti l uso di acqua deionizzata un attenta pulizia preliminare l uso di soluzioni a pH neutro l aderenza alle istruzioni del produttore e l ispezione visiva contribuiscono a mantenere gli strumenti in perfetto stato di funzionamento e privi di macchie Determinati composti sono altamente corrosivi per l acciaio inossidabile e causano seri danni Non esporre mai gli strumenti al contatto con e Aqua regia e lodio e Cloruro ferrico e Acido solforico e Acido cloridrico Le sostanze che seguono devono essere se possibile evitate se gli strumenti entrano inavvertitamente in contatto con queste sostanze risciacquare immediatamente con acqua abbondante
39. mera di sterilizzatore sporca e Depositi di ruggine molto improbabile che l acciaio di grado chirurgico si arrugginisca punti colorati di ruggine normalmente appaiono quando l acqua ha un elevato contenuto ferroso Direttive per il reso delle merci prodotti devono essere restituiti in confezioni chiuse con i sigilli del produttore intatti per essere accettati per la restituzione o il credito a meno che non siano restituiti per un reclamo o un difetto Spetta a Integra stabilire se il prodotto sia difettoso prodotti non saranno accettati per la sostituzione se in possesso del cliente da oltre 90 giorni Riparazione e manutenzione Se gli strumenti richiedono riparazioni o manutenzione contattare Integra per ottenere l autorizzazione alla restituzione e l indirizzo Gli strumenti restituiti a Integra per la riparazione devono essere accompagnati da una dichiarazione attestante che ciascuno strumento stato pulito e sterilizzato attentamente La mancata presentazione di una prova dell avvenuta pulizia e disinfezione avr come conseguenza un addebito per la pulizia e un ritardo nel trattamento della riparazione dello strumento Garanzie di buon funzionamento e per difetti di conformit Per poter usufruire dei diritti derivanti dalla garanzia gli strumenti che necessitano di riparazione devono essere inviati a Integra La mancata osservanza di queste procedure rende nulla la garanzia dello strumento e pu causarne il gua
40. mpieza y esterilizaci n Antes de usar los instrumentos l mpielos s quelos exam nelos visualmente y esterilicelos siguiendo los procedimientos a continuaci n El personal debe seguir las directrices aceptadas tal y como se recomienda en la norma ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Gu a completa para la esterilizaci n con vapor y aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud Limpieza La limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible despu s de la utilizaci n del instrumento 1 Enjuague los componentes del dispositivo juntos incluidos los l menes con agua corriente tibia 26 C 79 F a 36 C 97 F durante un m nimo de un 1 minuto Retraiga y extienda la varilla de dosis F durante el enjuague presionando hacia abajo el disco de freno A y moviendo la perilla de la varilla de dosis B hacia adentro y afuera 2 Utilice un cepillo o cepillos de cerdas suaves para cepillar las superficies exteriores e interiores de los componentes del dispositivo mientras enjuaga los componentes en agua corriente tibia 26 C 79 F a 36 C 97 F durante un m nimo de un 1 minuto Durante el cepillado retraiga y extienda la varilla de dosis F presionando hacia abajo el disco de freno A y moviendo la perilla de la varilla de dosis B hacia adentro y afuera Nota 1 Nunca use lana de acero cepillos de alambre hojas de bisturies o detergentes limpiadores altamente abrasivos para eliminar la sucieda
41. n pero stas no han sido validadas como aptas para usarse con esta jeringa Condiciones de almacenamiento Almacene los instrumentos correctamente envueltos y esterilizados en un ambiente seco limpio y libre de polvo Procedimientos de mantenimiento Un mantenimiento inadecuado ineficaz e insuficiente puede reducir la vida util de un instrumento e invalidar la garantia de ste Proteja los instrumentos El uso de una limpieza previa cuidadosa usar soluciones con pH neutro seguir las instrucciones del fabricante y la inspecci n visual ayudaran a mantener la precision de funcionamiento de los componentes y a evitar que aparezcan manchas en ellos Ciertos compuestos son altamente corrosivos para el acero inoxidable y pueden causar dafios graves Los instrumentos nunca se deben exponer a e Agua regia e Yodo e Cloruro de hierro e cido sulf rico e cido clorh drico Se deben evitar las siguientes sustancias siempre que sea posible enjuague de inmediato con abundante cantidad de agua si los instrumentos se exponen por accidente a cualquiera de las siguientes sustancias e Cloruro de aluminio e Cloruro de mercurio e Cloruro de bario e Permanganato de potasio e Biocloruro de mercurio e Tiocianato de potasio e Cloruro de calcio Cualquier tipo de corrosi n se traducir en la oxidaci n del acero Las part culas de xido se pueden transmitir de un instrumento a otro por lo tanto saque de servicio los instrumen
42. ndre de la cartouche C 5 Visser une aiguille d injection de calibre 30 courte ou extra courte sur le capuchon du cylindre de la cartouche C Cette seringue est conque pour accueillir des aiguilles jetables avec des raccords en m tal ou en plastique 6 Presser doucement le levier d injection E jusqu atteindre la but e de dosage automatique Expulser une portion de produit anesth sique pour garantir le fonctionnement appropri du dispositif Mode d emploi 1 Administrer un anesth siant topique dans le tissu gingival 2 Placer l aiguille contre la dent a un angle orient vers la dent et parall le a l axe long de la dent Une application m siale ou distale est pr f rable tant donn que ces zones sont toujours plus faciles d acc s 3 Administrer quelques gouttes de produit anesth siant pour r duire encore davantage toute sensation d inconfort Faire doucement progresser l aiguille dans le sillon sur 2 mm environ jusqu atteindre l os alv olaire 4 Pour s assurer que l aiguille est correctement plac e dans le ligament parodontal exercer une l g re pression sur le levier d injection E Une forte r sistance au levier doit se faire sentir laquelle est n cessaire pour garantir l entr e dans le ligament Si aucune pression inverse n est ressentie l aiguille doit tre avanc e davantage vers la racine de la dent ou bien l aiguille doit tre introduite a un autre endroit du ligament parodontal 5 Apr s
43. ne Injectiehendel Symbols S mbolos Symboles Symbole Simboli Symbolen Symbols may be used on some package labeling for easy identification Es posible que se utilicen s mbolos en algunas etiquetas del paquete para facilitar su identificaci n Des symboles peuvent tre utilis s sur certains tiquetages de conditionnements pour faciliter l identification Symbole k nnen zur einfachen Identifikation auf einigen Verpackungsetiketten verwendet werden Su alcune confezioni possono apparire stampati alcuni simboli che ne facilitano l identificazione Op sommige verpakkingsetiketten worden symbolen gebruikt voor eenvoudige identificatie gt be k CAUTION El Consult IFU www integralife com Rx ONLY C Manufacturer 1 Fabricante Fabricant Hersteller Produttore Fabrikant Catalog number N mero de cat logo Num ro de r f rence catalogue Bestellnummer Numero di catalogo Catalogusnummer Lot number Numero de lote Num ro de lot Chargennummer Numero di lotto Batchnummer Dosage Rod Knob Perilla de la varilla de dosis Molette de dosage Knopf des Dosierstabs Manopola asta di dosaggio Knop doseerstang Authorized Representative in the European Community Representante autorizado en la Comunidad Europea Repr sentant autoris dans la Communaut Europ enne Autorisierte Vertretung in der Europ ischen Union Rappresentante autorizzato per la Comunit
44. niezione E rilasciando una dose completa in circa 30 secondi che corrispondono al tempo necessario per erogare una dose di 0 2 cc Una pressione completa della leva rilascia una dose sufficiente ad anestetizzare un dente con radice singola Un dente con pi radici richiede un dosaggio di 0 2 cc per radice 6 L anestesia infiltrata se eseguita correttamente ha efficacia immediata Istruzioni per lo scaricamento 1 Premere sul disco del freno A 2 Tirare la manopola dell asta di dosaggio B 3 Rimuovere l ago incappucciato dal tappo del serbatoio C 4 Rimuovere il tappo dal serbatoio D 5 Estrarre la cartuccia ed eliminarla Procedure di pulizia e sterilizzazione Prima dell uso pulire asciugare esaminare visivamente e sterilizzare gli strumenti seguendo le procedure descritte di seguito Il personale deve seguire le linee guida raccomandate in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Guida completa alla sterilizzazione a vapore e alla garanzia di sterilita nelle strutture sanitarie Pulizia Eseguire la pulizia dello strumento subito dopo l uso 1 Sciacquare tutti i componenti del dispositivo compresi i lumen con acqua tiepida di rubinetto 26 C 79 F 36 C 97 F per almeno un 1 minuto Durante il lavaggio ritrarre ed estendere l asta di dosaggio F premendo sul disco del freno A e spostando avanti e indi
45. onstechnik des An sthetikums ist m glicherweise nicht verl sslich wenn die Nadel nicht korrekt positioniert wird Setzen Sie zur Vermeidung von Nadelstichen nach der Injektion wieder die Kappe auf die Nadel Stellen Sie sicher dass die Nadel gerade ist wenn die Kartusche in die Membran eindringt damit ein Auslaufen w hrend der Injektion vermieden wird Mischen Sie keine Metalle wenn Sie Spritzen sterilisieren Die gemeinsame Sterilisierung von Spritzen und anderen Instrumenten die nicht aus Edelstahl bestehen f hrt zu Sch den an der Spritze und anderen Instrumenten Es wird empfohlen Nadeln mit 30 Gauge oder sehr kurze Nadeln zu verwenden e Nur 1 8 ml Karpulen verwenden Ladeanleitung 1 Dr cken Sie oben auf die Bremsscheibe A Fassen Sie den Knopf des Dosierstabs B w hrend Sie die Bremsscheibe unten halten und dr cken den Dosierstab so weit wie m glich nach au en 2 Schrauben Sie die H lsenkappe der Kartusche C ab 3 F hren Sie eine an sthetische Karpule in die H lse D ein mit dem Gummi oder Kunststoffende zuerst 4 Schrauben Sie die H lsenkappe der Kartusche C wieder auf 5 Schrauben Sie 30 Gauge kurze oder sehr kurze Injektionsnadeln auf die H lsenkappe der Kartusche C Die Spritze ist dazu konzipiert Einweg Nadeln mit Metall oder Kunststoffhubs aufzunehmen 6 Dr cken Sie den Injektionshebel E vorsichtig bis der automatische Dosierstopp erreicht ist Die Dosierung der Narkosefl ss
46. orid e Kaliumpermanganat e Quecksilber Il chlorid e Kaliumthiocyanat e Calciumchlorid Jegliche Art von Korrosion hat das Rosten von Stahl zur Folge Da Rostteilchen von einem Instrument auf das andere bertragen werden k nnen d rfen korrodierende Instrumente nicht mehr verwendet werden um die Rostbildung an anderen Instrumenten zu verhindern Sch tzen Sie scharfe Schneidekanten und feine Arbeitsspitzen von Einsatzen w hrend s mtlicher Wartungsverfahren Vermeiden Sie es schwere Gegenst nde auf empfindliche und hohle Instrumente zu legen Diagnose von Flecken und Verf rbungen Es ist normal dass Instrumente Verf rbungen oder Flecken bekommen Die Anwendung der richtigen Technik bei Reinigungs und Sterilisationsverfahren verhindert das Auftreten der meisten Verf rbungen Im Folgenden werden verschiedene Probleme mit dem Instrument aufgef hrt die in Praxen auftreten k nnen e Braune Verf rbungen Reinigungsmittel mit Polyphosphaten k nnen Kupferelemente im Sterilisator aufl sen und zu braunen Verf rbungen f hren Eine fahlblaue oder braune Verf rbung ist das Ergebnis von Oxidation an der Oberfl che e Schwarze Verf rbungen Schwarze Verf rbungen k nnen von Kontakt mit Ammoniak herr hren e Helle oder dunkle Flecken Flecken treten durch den Mineralanteil im Wasser das f r die Sp lung verwendet wurde die Verwendung nicht neutraler Instrumente oder einer unsauberen Sterilisatorkammer auf e Rostablagerung
47. p of the brake disc A Grasp dosage rod knob B while keeping brake disc down and pull dosage rod out as far as possible 2 Unscrew cartridge barrel cap C 3 Insert anesthetic carpule rubber or plastic stopper end first into barrel D 4 Replace cartridge barrel cap C 5 Screw 30 gauge short or extra short injection needle onto the cartridge barrel cap C This syringe is designed to accommodate disposable needles with either metal or plastic hubs 6 Gently squeeze injection lever E until the automatic dosage stop is reached A partial dosage of anesthetic fluid will be expelled to assure proper functioning Instructions For Use 1 Administer topical anesthetic to gingival tissue 2 Place the needle against the tooth at an angle towards the tooth and parallel to the long axis of the tooth Mesial or distal application is preferred as those areas are bet ter accessed 3 Administer a few drops of anesthesia to further minimize any discomfort Slowly slide the needle further through the sulcus approximately 2mm until it reaches alveolar bone 4 To make sure the needle is correctly placed in the periodontal ligament a slight pressure should now be applied on the injection lever E Firm resistance to the lever should be felt this back pressure is necessary to ensure entrance to the ligament If no back pressure is felt the needle should be further advanced towards the root of the tooth or introduced into ano
48. poelen door de remschijf A naar beneden te drukken en de doseerknop met stang B in en uit te bewegen 9 Droog de onderdelen grondig met een schone droge pluisvrije doek Pers lucht door de lumina van de cilinders met gebruik van gefilterde lucht of een spuit totdat er geen overtollig water meer zichtbaar is 10 Controleer in een goed verlichte kamer of de toestelcomponenten schoon en droog zijn 11 Plaats twee doseringen Integra Miltex smeermiddel onder het voortgangsblok G 12 Veeg overtollig smeermiddel weg Sterilisatie Steriliseer de herbruikbare instrumenten na het reinigen en smeren met de hierna beschreven procedure 1 Omwikkel elk schoon droog en gedemonteerd instrument in een zelfdichtend sterilisatiezakje Zorg ervoor dat het zakje goed gesloten is Opmerkingen 3 zwaartekrachtsterilisatie werd gevalideerd met behulp van Fisherbrand CrossTex instant dichtende sterilisatiezakjes Pre vacu msterilisatie werd gevalideerd met behulp van SPS medische zelfdichtende sterilisatiezakjes Andere sterilisatiezakken zijn mogelijk geschikt voor deze stoomsterilisatiemethode maar niet gevalideerd voor gebruik met deze injectiespuit 2 Plaats het zakje in een sterilisatiekamer met de volgende parameters voor een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 Aanbevolen stoomsterilisatieparameters voor een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 Type sterilisatietoe
49. postando avanti e indietro la manopola dell asta di dosaggio B 9 Asciugare accuratamente i componenti con un panno pulito asciutto e privo di lanugine Pulire i lumen dei cilindri con aria compressa filtrata o una siringa fino a quando non vi sia pi acqua 10 Ispezionare visivamente tutti i componenti del dispositivo in una zona ben illuminata per controllare che siano puliti e asciutti 11 Spruzzare due volte il lubrificante Integra Miltex sotto l arresto G 12 Eliminare il lubrificante in eccesso Sterilizzazione Dopo la pulizia e la lubrificazione dello strumento riutilizzabile sterilizzarlo utilizzando la sequente procedura 1 Avvolgere lo strumento smontato pulito e asciutto in una busta di sterilizzazione autosigillante Assicurarsi che la busta sia sigillata Nota 3 Il metodo di sterilizzazione con spostamento per gravit stato convalidato utilizzando buste di sterilizzazione a sigillatura istantanea Fisherbrand CrossTex Il metodo di sterilizzazione con prevuoto stato convalidato utilizzando buste mediche autosigillanti di sterilizzazione SPS Anche atre buste di sterilizzazione potrebbero essere adatte per il metodo di sterilizzazione a vapore ma non sono state convalidate per l uso con questa siringa 2 Introdurre la busta in una camera di sterilizzazione utilizzando i seguenti parametri per ottenere un livello di sicurezza della sterilit di SAL di 10 Parametro di sterilizzazione a vapore racco
50. pr s certaines pratiques associ es aux probl mes pouvant tre rencontr s concernant les instruments e Taches marron les d tergents contenant des polyphosphates peuvent dissoudre les l ments de cuivre dans le st rilisateur et provoquer des taches marrons Une tache terne bleue ou marron indique une oxydation sur la surface e Taches noires les taches noires peuvent r sulter d un contact avec de l ammoniac e Salissures claires ou fonc es les salissures r sultent fr quemment du contenu min ral de l eau utilis e pour le rin age de l utilisation d un instrument non neutre ou d une chambre de st rilisateur sale e D p ts de rouille il est tr s rare que l acier de qualit chirurgicale rouille Les taches de couleur rouille apparaissent g n ralement dans les lieux o l eau contient beaucoup de fer Politique concernant les marchandises renvoy es Les produits doivent tre renvoy s dans des emballages ferm s et avec les cachets du fabricant intacts pour que le remplacement ou l octroi d un credit soit accept a moins que les produits ne soient renvoy s dans le cadre d une r clamation due a un d faut Integra se r serve le droit de d terminer si un produit est d fectueux ou non Les produits ne peuvent plus tre remplac s apr s 90 jours pass s en possession de l utilisateur Reparations et maintenance Si vos instruments n cessitent une r paration ou une intervention de maintenance contactez Inte
51. r use with this syringe Storage Conditions Store suitably packaged and sterilized instruments in a dry clean and dust free environment Maintenance Procedures Improper ineffective and insufficient maintenance can reduce the life of an instrument and will invalidate the instrument s warranty Protect Instruments The use of careful preliminary cleaning use of neutralized pH solu tions adherence to manufacturer s instructions and visual inspection will help to keep instruments performing accurately and free of stains Certain compounds are highly corrosive to stainless steel and will cause serious damage Instruments should never be exposed to e Aqua regia e lodine e Ferric chloride e Sulfuric acid e Hydrochloric acid The following substances should be avoided whenever possible rinse with copious amounts of water immediately if instruments are inadvertently exposed to any of the following substances e Aluminum chloride e Saline e Carbolic acid e Sodium hypochlorite e Chlorinated lime e Stannous chloride e Dakin s solution e Mercury chloride e Barium chloride e Potassium permanganate e Bichloride of mercury e Potassium thiocyanate e Calcium chloride Any kind of corrosion will lead to rust on steel Rust particles can be transferred from one instrument to another therefore remove corroding instruments from service to prevent formation of rust on other instruments Protect sharp cutting edges and fine workin
52. rige dosering de eerste dosis weg en ga verder met de tweede dosis De Integra Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit mag niet worden gebruikt als aspiratiespuit Infiltratie dient over ca 30 seconden te worden uitgespreid Snellere infiltratie kan een druk cre ren die sterk genoeg is om de carpule te breken Voor elke nieuwe pati nt moeten een nieuwe carpule en naald worden gebruikt De injectiespuit mag niet worden gewijzigd of aangepast om welke reden dan ook De anesthetische effectiviteit van de PDL techniek voor injectie van het anesthetisch middel kan onbetrouwbaar zijn als de naald niet correct geplaatst is Om prikken van naalden te voorkomen dient de dop nadat de injectie is toegediend teruggeplaatst te worden op de naald Om lekkage tijdens een injectie te voorkomen moet gewaarborgd worden dat de naald recht is bij het door het membraan van de cartridge heen gaan Vermeng geen metalen bij het steriliseren van injectiespuiten Het steriliseren van injectiespuiten met andere instrumenten die niet van roestvrij staal zijn zal de injectiespuit beschadigen e Gebruik van naalden met maat 30 kort of extra kort wordt aanbevolen e Gebruik alleen 1 8 ml carpule Vulinstructies 1 Druk de remschijf A naar beneden Pak de doseerknop met stang B vast met de remschijf ingedrukt en trek de doseerstang zo ver als mogelijk uit 2 Schroef cilinderdop van de cartridge C los 3 Breng normale anesthetische
53. rschijnlijk dat staal van chirurgische kwaliteit roest Roestkleurige vlekjes doen zich gewoonlijk voor op locaties waar het water een hoog ijzergehalte heeft Beleid voor retourneren van artikelen Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken verzegeling teruggestuurd worden worden vervangen of gecrediteerd tenzij ze teruggezonden zijn als gevolg van een klacht of productdefect Integra bepaalt of een product defect is Als producten langer dan 90 dagen in het bezit van de klant zijn geweest worden ze niet vervangen Reparatie en onderhoud Neem contact op met Integra voor een terugzendautorisatie en adres als uw instrumenten gerepareerd of onderhouden moeten worden De aan Integra teruggezonden instrumenten moeten vergezeld gaan van een verklaring dat elk instrument grondig gereinigd en gesteriliseerd is Als u geen bewijs van reiniging en desinfectie meestuurt worden reinigingskosten in rekening gebracht en duurt het langer voordat uw instrument gerepareerd wordt Garanties Om te zorgen dat de garantie geldig blijft moeten instrumenten ter reparatie naar Integra gestuurd worden Het niet volgen van deze procedures zal de garantie van het instrument doen vervallen en kan leiden tot storing in het instrument Productkennisgeving INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN INTEGRA EN FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT BEHALVE DE VAN TOEPASSING ZIJNDE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA EXPLICIET OF IMPLICIET INCLUSI
54. s tre assur que l aiguille est ins r e dans le ligament parodontal presser lentement le levier d injection E pour administrer une dose compl te sur une dur e d environ 30 secondes temps requis pour injecter une dose de 0 2cc Une pression compl te de la g chette expulse une dose suffisante pour anesth sier une dent a une racine Une dent plusieurs racines n cessite un dosage de 0 2cc par racine 6 Lorsqu il est correctement utilis le produit anesth siant est efficace imm diatement Instructions de d chargement 1 Appuyer sur le haut du disque de frein A 2 Tirer la molette de dosage B 3 Retirer l aiguille capuchonn e du capuchon du cylindre de la cartouche C 4 Retirer le capuchon du cylindre de la cartouche C du cylindre D 5 Retirer et jeter la cartouche Proc dures de nettoyage et de st rilisation Avant d utiliser les instruments les nettoyer s cher examiner visuellement et st riliser selon les proc dures d crites ci dessous Le personnel doit respecter les consignes de la norme ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Guide complet de st rilisation la vapeur et de garantie de la st rilit dans les tablissements de soins m dicaux Nettoyage Le nettoyage doit tre effectu aussi rapidement que possible apr s utilisation de instrument 1 Rincer l ensemble des pieces du dispositif notamment les lumi res avec de l eau ti de du robinet 26 C 79 F 36 C 97 F
55. stel Configuratie Temperatuur Blootstellingsduur Zwaartekracht Omwikkeld 132 C 270 F 15 minuten Pre vacuum Omwikkeld 132 C 270 F 4 minuten Pre vacu m Omwikkeld 134 C 273 F 3 minuten Opmerkingen 4 andere sterilisatiezakken zijn mogelijk geschikt voor de stoomsterilisatiemethode maar niet gevalideerd voor gebruik met deze injectiespuit Opslagcondities Sla op de juiste wijze verpakte en gesteriliseerde instrumenten in een droge schone en stofvrije omgeving op Onderhoudsprocedures Bij onjuist ondoelmatig of onvoldoende onderhoud wordt de levensduur van een instrument beperkt en komt de garantie van het instrument te vervallen Instrumenten beschermen zorgvuldige reiniging vooraf het gebruik van pH neutrale oplossingen het zich houden aan de instructies van fabrikanten en visuele inspecties zullen helpen bij een nauwkeurig presteren van instrumenten zonder vlekken Bepaalde verbindingen hebben een corrosieve werking op roestvrij staal en veroorzaken ernstige schade Instrumenten mogen nooit worden blootgesteld aan e Koningswater e Jodium e IJzerchloride e Zwavelzuur e Zoutzuur De volgende stoffen moeten waar mogelijk worden vermeden spoel de instrumenten onmiddellijk met een overvloedige hoeveelheid water als zij toch aan de volgende stoffen zijn blootgesteld e Aluminiumchloride e Kwikchloride e Bariumchloride e Kaliumpermanganaat e Zoutoplossing e Carbolzuur e Natriumhypochloriet e Chloorkalk
56. sto Divulgazione di informazioni sul prodotto INTEGRA E LE SUE FILIALI INTEGRA E IL PRODUTTORE ESCLUDONO TUTTE LE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRESE TRA L ALTRO EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O DI IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE ECCETTO LA NORMALE GARANZIA INTEGRA APPLICABILE N INTEGRA N IL PRODUTTORE SARANNO RESPONSABILI PER EVENTUALI PERDITE DANNI O SPESE INDIRETTI O DERIVATI INCIDENTALI O CONSEGUENTI LEGATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE ALL USO DI QUESTO PRODOTTO N INTEGRA N IL PRODUTTORE SI ASSUMONO N AUTORIZZANO ALCUNA PERSONA AD ASSUMERE PER LORO QUALSIASI ALTRA O ULTERIORE RESPONSABILIT RELATIVA Al PRESENTI PRODOTTI e Soluzione salina e Acido carbolico e Ipoclorito di sodio e Calce clorurata e Cloruro stannoso e Soluzione di Dakin Integra Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit Rx ONLY LET OP federale VS wetten beperken de verkoop van dit toestel door of op bestelling van een arts of tandarts Beschrijving De Integra Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit wordt gebruikt om dentale anesthesie toe te dienen aan het periodontale ligament Het apparaat wordt niet steriel geleverd Referentie Merk Beschrijving 76 55SS Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit 76 55MSS Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit metrisch PN2SS Miltex N Tralig cilinder van de cartridge dichte wand PN3SS Miltex N Tralig cilinder van de cartridge
57. tamente deslice la aguja m s a fondo a trav s del surco aproximadamente 2 mm hasta que alcance el hueso alveolar 4 Para asegurarse de que la aguja se haya colocado correctamente en el ligamento periodontal ahora se debe aplicar una ligera presi n en la palanca de inyecci n E Se debe sentir una resistencia firme en la palanca esta contrapresi n es necesaria para asegurar la entrada al ligamento Si no se siente ninguna contrapresi n se debe hacer avanzar la aguja m s hacia la ra z del diente o se debe introducir en otra rea del ligamento periodontal 5 Despu s de asegurarse de que la aguja se encuentre en el ligamento periodontal apriete la palanca de inyecci n E lentamente liberando una dosis completa a lo largo de un per odo de aproximadamente 30 segundos que es el tiempo adecuado necesario para administrar una dosis de 0 2 cc Un apriete completo del gatillo libera una dosis suficiente para anestesiar un diente con una sola ra z Un diente con varias ra ces requiere una dosis de 0 2 cc por ra z 6 La anestesia infiltrada cuando sea aplicada correctamente es efectiva de inmediato Instrucciones de descarga 1 Presione hacia abajo sobre el disco de freno A 2 Tire hacia atr s la perilla de la varilla de dosis B 3 Extraiga la aguja tapada de la tapa del cilindro del cartucho C 4 Extraiga la tapa del cilindro del cartucho C del cilindro D 5 Retire el cartucho y des chelo Procedimientos de li
58. ther area of the periodontal ligament 5 Having made certain that the needle is in the periodontal ligament squeeze injection lever E slowly releasing a complete dose over a period of approximately 30 seconds which is the proper time required to dispense one dose of 0 2cc One complete squeeze of the trigger releases one dose sufficient to anesthetize a single rooted tooth A tooth with multiple roots requires a dosage of 0 2cc per root 6 The infiltrated anesthesia when properly applied is effective immediately Unloading Instructions 1 Press down on top of the break disc A 2 Pull back the dosage rod knob B 3 Remove capped needle from the cartridge barrel cap C 4 Remove cartridge barrel cap C from barrel D 5 Remove the cartridge and discard Cleaning And Sterilization Procedures Before using the instruments clean dry visually examine and sterilize following the procedures below Personnel should follow accepted guidelines as recommended in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Cleaning Cleaning should occur as soon as possible after instrument is used 1 Rinse device components together including lumens with running warm tap water 26 C 79 F to 36 C 97 F for a minimum of one 1 minute Retract and extend the dosage rod F during rinsing by pressing down the break disc A and moving the dosage rod
59. tos corro dos para evitar la formaci n de xido en otros instrumentos Proteja los bordes cortantes afilados y los extremos de los insertos que funcionan bien durante todos los procedimientos de mantenimiento Evite cargar objetos pesados en la parte superior de los instrumentos delicados y huecos Diagn stico de puntos y manchas Es com n que los instrumentos se manchen o se ensucien Observar la t cnica apropiada durante los procedimientos de limpieza y esterilizaci n evitar la mayor presencia de manchas A continuaci n se describen diversos problemas relacionados con los instrumentos que se pueden encontrar en los consultorios e Manchas de color marr n Los detergentes con polifosfatos pueden disolver los elementos de cobre dentro del esterilizador lo que produce manchas marrones Una mancha azul o marr n sin brillo es resultado de la oxidaci n de la superficie e Manchas negras Las manchas negras pueden producirse por el contacto con amon aco e Manchas claras u oscuras Las manchas a menudo son el resultado del contenido de minerales en el agua que se us para el enjuague del uso de un instrumento no neutro o de una c mara esterilizadora sucia e Dep sitos de xido Es muy improbable que el acero de calidad quir rgica se oxide Generalmente las manchas de color del xido aparecen en localidades en las que el agua tiene un alto contenido de hierro Pol tica de productos devueltos Los productos deben devolvers
60. toyage a ultrasons Soniquer les pi ces du dispositif pendant au moins dix 10 minutes Retirer le dispositif de l appareil a ultrasons et rincer l ensemble de pi ces du dispositif notamment les lumi res avec de l eau ti de du robinet 26 C 79 F 36 C 97 F pendant au moins une 1 minute R tracter et allonger la tige de dosage F lors du ringage en appuyant sur le disque de frein A et en tournant le bouton de la tige de dosage B vers l int rieur et l ext rieur 9 S cher minutieusement les pi ces a l aide d une lingette propre s che et non pelucheuse Faire entrer de l air dans les lumi res des cylindres en utilisant de l air filtr ou une seringue jusqu ce qu aucune trace d eau ne soit plus visible 10 Inspecter visuellement toutes les pi ces du dispositif dans un endroit bien clair pour s assurer qu elles sont bien propres et s ches 11 Placer deux sprays de lubrifiant Integra Miltex sous le bloc d avancement G 12 Essuyer le surplus de lubrifiant St rilisation Apr s avoir nettoy et lubrifi les instruments r utilisables les st riliser en suivant la proc dure suivante 1 Emballer l instrument seul d mont propre et sec dans une pochette de st rilisation auto refermable individuelle S assurer que la pochette est bien tanche Remarque 3 la st rilisation par gravit a t valid e gr ce a des pochettes de st rilisation fermeture instantan e Fisherbrand CrossTe
61. uidado en procedimientos que involucren los dientes primarios Reacciones adversas e El paciente puede sentir dolor durante la administraci n de la inyecci n e El paciente puede tener sensibilidad en el lugar de la inyecci n despu s del tratamiento e El paciente puede sentir una sensaci n subjetiva de que el diente se encuentra con un nivel alto de oclusi n Precauciones e La primera y la ltima dosis pueden no suministrar los 0 2 cc completos de anest sico Para una dosis precisa deseche la primera dosis y contin e con la segunda dosis La jeringa intraligamentosa Integra Miltex N Tralig no debe usarse como una jeringa de extracci n de fluidos La infiltraci n debe ser llevada a cabo en un per odo de aproximadamente 30 segundos Una infiltraci n m s r pida puede crear presi n lo suficientemente fuerte como para romper el carpule Se debe usar un carpule y una aguja nuevos para cada paciente La jeringa no se debe modificar ni reconfigurar por ninguna raz n La eficacia del anest sico de la t cnica de inyecci n de anest sico PDL Lista de medicamentos recetados puede ser poco fiable si la aguja no se ubica correctamente Para evitar pincharse con la aguja c brala una vez que se haya suministrado la inyecci n Para evitar la filtraci n durante una inyecci n aseg rese de que la aguja quede recta cuando penetre el diafragma del cartucho No mezcle los metales cuando esterilice jeringas La esteriliza
62. ve 93 42 EEC for medical devices El producto cumple con los requisitos de la directiva 93 42 EEC para dispositivos medicos Produit conforme aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r medizinische Ger te Il prodotto conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE per i dispositivi medici Product voldoet aan vereisten van richtlijn 93 42 EEC voor medische hulpmiddelen 1 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company 1 Compa a responsable por un dispositivo comercializado bajo su propio nombre independientemente de si fue fabricado para o fabricado por la compa a 1 Soci t responsable d un dispositif commercialis sous son propre nom qu il soit ou non fabriqu pour ou fabriqu par la soci t 1 Unternehmen mit Verantwortung f r ein unter dem eigenen Namen vermarktetes Produkt unabh ngig davon ob es vom oder f r das Unternehmen hergestellt wurde L Azienda responsabile di ogni dispositivo commercializzato con il suo nome indipendentemente dal fatto che sia stato prodotto per o prodotto da l Azienda Bedrijf verantwoordelijk voor een instrument dat onder de eigen naam op de markt wordt gebracht ongeacht of dit voor of door het bedrijf wordt gefabriceerd Integra Miltex N Tralige
63. venster 76 56 Miltex 30 adapter 76 56M Miltex 30 adapter metrisch O N 4 Miltex N Tralig cilinderdop O N4M Miltex N Tralig cilinderdop metrisch Gebruiksindicaties De Integra Miltex N Tralig intraligamentaire injectiespuit is ge ndiceerd voor gebruik in combinatie met anesthetische naalden en cartridges voor injectie van anesthetische oplossingen in het periodontale ligament Contra indicatie e Injecteer niet in periodontaal betrokken tanden of kiezen behalve bij trekken e Niet gebruiken tijdens procedures op melktanden met een ontwikkelende permanente tand e Niet gebruiken bij het cementeren van kronen of waar accurate occlusie een rol speelt Waarschuwing e Injecteer niet meer dan 0 2 cc narcoticum per wortel de handgreep eenmaal volledig indrukken Overdosering kan leiden tot postoperatieve pijn en ontsteking van weefsel e Wees voorzichtig met hogere concentraties epinefrine omdat dit het risico kan verhogen op ischemische necrose van aangrenzend weefsel en hartsymptomen e Wees voorzichtig bij procedures op melktanden Bijwerkingen e Pati nt kan pijn ervaren bij het toedienen van de injectie e De injectieplaats kan na de behandeling door de pati nt als gevoelig worden waargenomen e De pati nt kan een subjectief gevoel hebben van hoge occlusie in de tand Voorzorgsmaatregelen Bij de eerste en laatste dosering wordt mogelijk niet de volledige 0 2 cc van het anestheticum afgegeven Gooi voor een nauwkeu
64. x La st rilisation par pr vide a t valid e gr ce a des pochettes de st rilisation auto refermables SPS medical D autres pochettes de st rilisation peuvent convenir la m thode de st rilisation par vapeur cependant elles n ont pas t valid es pour tre utilis es avec cette seringue 2 Placer la pochette dans une chambre de st rilisation en utilisant les param tres de st rilisation suivants pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 Param tre recommand de st rilisation la vapeur pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 0 N A U Type de st rilisateur Configuration Temp rature Dur e d exposition Gravit Emball 132 C 270 F 15 minutes Pr vide Emball 132 C 270 F 4 minutes Pr vide Emball 134 C 273 F 3 minutes Remarque 4 d autres pochettes de st rilisation peuvent convenir la m thode de st rilisation par vapeur cependant elles n ont pas t valid es pour tre utilis es avec cette seringue Temp rature de stockage Conserver les instruments st rilis s et correctement emball s dans un endroit sec propre et sans poussiere Proc dures d entretien Une maintenance incorrecte inad quate et insuffisante risque de r duire la dur e de vie d un instrument et d en annuler la garantie Protection des instruments un nettoyage pr alable minutieux l utilisation de solutions a pH neutralis le respect des consignes
65. zu erreichen Sterilisatortyp Konfiguration Temperatur Expositionszeit Schwerkraft Verpackt 132 C 270 F 15 Minuten Vorvakuum Verpackt 132 C 270 F 4 Minuten Vorvakuum Verpackt 134 C 273 F 3 Minuten Hinweis 4 Es sind f r die Dampfsterilisation andere Sterilisationsbeutel verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Spritze validiert Lagerbedingungen Lagern Sie entsprechend verpackte und sterilisierte Instrumente in einer trockenen sauberen und staubfreien Umgebung Wartungsverfahren Eine unsachgem e nicht effektive und nicht ausreichende Wartung kann die Lebensdauer des Instruments verringern und f hrt zum Verlust der G ltigkeit der Gew hrleistung Instrumente sch tzen Die sorgf ltige Vorreinigung die Verwendung von L sungen mit neutralem pH Wert die Beachtung der Herstelleranweisungen und die Sichtpr fung tr gt zur pr zisen Leistung der Instrumente bei und hilft sie frei von Flecken zu halten Bestimmte Verbindungen wirken stark tzend auf rostfreien Stahl und verursachen schwere Sch den Die Instrumente d rfen nie folgenden Substanzen ausgesetzt werden e K nigswasser e Jod e Eisenchlorid e Schwefels ure e Salzs ure Die folgenden Substanzen sollten m glichst immer vermieden werden sp len Sie mit reichlich Wasser ab wenn Instrumente aus Versehen mit einer der folgenden Substanzen in Ber hrung gekommen sind e Aluminiumchlorid e Quecksilberchlorid e Bariumchl
Download Pdf Manuals
Related Search
Related Contents
droit penal general Philips 231TE4LB Samsung 940MW Užívateľská príručka 保証継続報告書 - IPA 独立行政法人 情報処理推進機構 Microair Avionics Pty Ltd Manuel - Crosby IP PLI-3310 HomePlug Pro Power Bridge Copyright © All rights reserved.
Failed to retrieve file