S.Polo di Torrile (PR) - Italy cop MAN CLENNY2 06 17
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1. MAN CLENNY2 ita 1 14 06 appo 12 35 Pagina 12 CONDIZIONI AMBIENTALI Conservazione Temperatura MIN 25 C MAX 70 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Funzionamento Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO I ACCESO O SPENTO Corrente continua R Tipo B Classe Il Tad Differenziata casi A ATTENZIONE consultare le istruzioni C 01 23 Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE CLENNY2 ita 1 14 06 appo 12 35 Pagina 13 CERTIFICATO DI GARANZIA 3 ANNI Condizioni di garanzia L apparecchio garantito 3 anni dalla data di acquisto contro qual siasi difetto originario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei componenti difettosi all origine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti sog gette a normale usura L apparecchio deve essere riparato solo da centri di assistenza tecni ca autorizzati L apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica auto rizzato per la riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di i dell apparecchio sono a carico dell utente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebita te all utente La garanzia decade se l apparecchio stato manomesso se il difet to2. A 7 siano cor rettamente posizionati e coprano completamente la sede del filtro A Qualora l apparecchio non riprendesse il corretto funzionamen to nonostante le verifiche effettuate rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato o al Customer Service Medel Numero Verde 800 504964 10 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 appo 12 35 Pagina 11 SPECIFICHE TECNICHE Modello CLENNY 2 Codice prodotto 91274 Alimentazione vedere targa dati del trasformatore Peso 300 g senza batterie Dimensioni 110 mm x 60 mm x 45 mm Capacit max serbatoio del nebulizzatore 6 ml MAX Nerde nebulizzazione al primo minuto 0 25 ml min NaCl 0 9 MMAD diametro aerodimanico medio MMAD 50 lt 5 microns Apparecchio di classe Il apparecchio avente uno specifico grado di protezione contro i pericoli elettrici Apparecchio non protetto contro gli spruzzi Apparecchio non adatto all uso se in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio per uso intermittente 20 min ON 40 min OFF Apparecchio non adatto all utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazio ne polmonare Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Norme a Standard di sicurezza elettrica applicato CEI EN 60601 1 Compatibilit elettromagnetica secondo CEI EN 60601 1 2 L apparecchio un dispositivo medico di classe Ila secondo la Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici 4
3. non immergere mai l apparecchio in acqua non toccare ra con mani bagnate o umide non lasciare l apparecchio esposto agli agenti atmosferici MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 12 35 Pagina 3 e durante l utilizzo posizionare l apparecchio su ripiani orizzontali e stabili non ostruire mai le prese d aria Fig A 7 e l impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre una attenta sorveglianza da parte di un adulto con piene facolt mentali e non tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per stac care la spina dalla presa di corrente 8 Prima di collegare la spina di alimentazione accertarsi che i dati elet trici riportati sulla targa dati sul fondo dell apparecchio siano corri spondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica 9 Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale scon sigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o di prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 10 Non lasciare l apparecchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazione quando l a
4. o dopo un periodo di non utiliz zo dell apparecchio e utilizzare solo nebulizzatori originali PULIZIA E MANUTENZIONE DEL BOCCAGLIO A Bollire con acqua max 5 min o autoclavare max 121 C per 10 min B Sgocciolare ed asciugare PULIZIA E MANUTENZIONE DELLE MASCHERINE A Disinfettare con soluzioni sterilizzanti a freddo B Risciacquare abbondantemente con acqua corrente ed asciugare ATTENZIONE non bollire o autoclavare le mascherine SISTEMI DI SICUREZZA PROTETTORE TERMICO L apparecchio protetto termicamente Nel caso vengano raggiunte temperature troppo elevate interviene il protettore termico che interrom pe il funzionamento dell apparecchio Una luce rossa segnala l inter vento del termoprotettore Lasciare raffreddare il motore per almeno 40 minuti anche dopo lo spegnimento della luce rossa prima di riaccendere l apparec chio MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 12 35 Pagina 9 PROBLEMI CAUSE E SOLUZIONI L APPARECCHIO NON SI ACCENDE Accertarsi che lo spinotto sia ben inserito nell apparecchio e Accertarsi che il cavo di alimentazione del trasformatore sia ben raccordato a quest ultimo e che la spina sia ben inserita nella presa della rete elettrica e Premere a fondo il tasto di accensione e Sen uso con il pacco batterie assicurarsi che le batterie siano con nesse correttamente si veda il libretto di istruzioni del pacco batteria L APPARECCHIO ACCESO MA NE
5. 5 H Il nebulizzatore pu essere connesso al microcompressore anche tramite tubo aria con raccordo fig A 6 vedi capitolo ACCES SORI PER L INALAZIONE Utilizzare solo tubi aria con raccordi originali I Inserire il cavo dell adattatore originale CLENNY 2 nella presa di rete Inserire lo spinotto del trasformatore nell apposita presa situata sul fianco dell apparecchio fig A 14 Accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati del trasformatore siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica Non utilizzare il trasformatore se umido o bagnato Quando si utilizza l apparecchio con il trasformatore o con il cavo accendisigari assicurarsi che sia presente il coperchio dell unit fig L A 18 J L apparecchio pu essere alimentato oltre che con il trasformatore anche tramite il cavo di alimentazione all accendisigari dell automo bile OPTIONAL fig A 10 o la batteria ricaricabile OPTIONAL fig A 11 Si vedano le istruzione per l uso delle batterie K Premere il tasto di accensione fig A 16 ed inalare come da indi cazione del medico curante Quando l apparecchio acceso il LED posizionato sopra al tasto di accensione verde fig A 3 L Per assicurare il buon funzionamento non inclinare l apparecchio 4 5 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 12 35 Pagina 6 inclinazione massima consentita 30 Un inclinazione oltre i 90 causer la fuoriuscita del farmaco M Te
6. BULIZZA IN MODO RIDOTTO e Accertarsi di aver inserito correttamente il nebulizzatore o i rac cordi del aria microcompressore nebulizzatore Ripetere la proce dura di connessione come specificato nelle ISTRUZIONI PER L USO e Accertarsi che il tubo non sia schiacciato o piegato Tenere il nebulizzatore in posizione verticale Non inclinare oltre i 30 Effettuare le operazioni di pulizia e manutenzione del nebulizzato re o sostituirlo e Verificare che il filtro dell aria non sia sporco o ostruito e se neces sario sostituirlo e Se in uso con il pacco batterie accertarsi che questo sia caricato correttamente si veda il libretto di istruzioni del pacco batteria L APPARECCHIO ACCESO MA NON NEBULIZZA e Accertarsi di aver inserito nel serbatoio del nebulizzatore il cono di micronizzazione del farmaco colore blu a L APPARECCHIO NON FUNZIONA ED ACCESA UNA LUCE ROSSA e intervenuto il termoprotettore per le seguenti ragioni l apparecchio ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in questo manuale l apparecchio ha funzionato vicino a fonti di calore o in ambien 9 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 appo 12 35 Pagina ti con temperature elevate Lasciare raffreddare l apparecchio per almeno 40 minuti attendere lo spegnimento della luce rossa e riaccendere l apparecchio L APPARECCHIO RUMOROSO e Verificare che il filtro e il coprifiltro Fig A 13 e
7. E e non bagnare o immergere l apparecchio e il trasformatore in liquidi non utilizzare sostanze abrasive per la pulizia dell apparecchio B Sostituire il filtro dell aria dopo circa 20 ore di funzionamento quando assume una colorazione grigia o dopo un periodo di non utilizzo dell apparecchio ATTENZIONE e utilizzare solo filtri originali non utilizzare l apparecchio senza filtro e dopo le operazioni di pulizia verificare che il coprifiltro sia correttamente posizionato all interno della sua sede Il posizio namento non corretto del portafiliro causer un aumento della rumorosit dell apparecchio PULIZIA E MANUTENZIONE DEL NEBULIZZATORE A Aprire il nebulizzatore rimuovere il cono di micronizzazione del farmaco colore blu dal serbatoio fig B B Bollire in acqua max 5 min o autoclavare max 121 C per 10 min il bocchettone completo di valvole il serbatoio e il cono di micronizzazione C Fare sgocciolare i componenti assemblarli e connettere il nebuliz zatore al microcompressore D Accendere l apparecchio e farlo funzionare a vuoto per circa 5 min Questa operazione consentir l asciugatura dei componenti del nebulizzatore ed eviter la formazione di residui che potrebbero amp 7 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 12 35 Pagina 8 occludere i fori di passaggio dell aria farmaco ATTENZIONE e sostituire il nebulizzatore dopo ca 10 ore di funzionamento nel caso di cattivo funzionamento
8. cop MAN CLENNY2 06 17 07 2006 12 26 Pagina 1 e 2 y z Clenny Aerosol EEX Aerosol portatile a doppio microcompressore for your health ci Portable dual pump microcompressor 3 3 3 ANNI GARANZIA E NTY S YEARS WARRE Py for your health Fabbricante Manufacturer 93 42 EEC Medel S p A S Polo di Torrile PR Italy Clenny Aerosol GCiuesi CE 0123 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 1235 Pagina 1 DOTAZIONI ED ACCESSORI CLENNY 2 FIG A Microcompressore Nebulizzatore con valvole respiratorie e ricambio del cono di micro nizzazione 3 Led 4 Boccaglio 5 Porta nebulizzatore 6 Tubo aria con raccordi tra porta nebulizzatore e microcompressore 7 8 aA Filtro Borsina di trasporto 9 Trasformatore 10 Cavo di alimentazione all accendisigari dell automobile OPTIONAL 11 Batteria ricaricabile OPTIONAL 12 Carica batteria 13 Porta filtro 14 Presa per alimentazione elettrica 15 Erogatore nasale 16 Pulsante ON OFF 17 Presa per alimentazione elettrica del carica batterie 18 Coperchio dell unit 19 Foro per nebulizzatore o tubo d aria Z IMPORTANTE Leggere attentamente le istruzioni prima dell uso MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 1235 Pagina 2 A AVVERTENZE 1 Utilizzare l apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia seguendo le indicazioni del proprio medico Ogni uso
9. deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore caduta accidentale trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indi retti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scontrino fiscale o dalla fattura d acquisto da allegare tassati vamente al tagliando di garanzia La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal certificato d acquisto non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia MAN CLENNY2 ita 1 14 06 appo 12 35 Pagina 14 TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE Apparecchio tipo Modello N serie Data d acquisto DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e nome Indirizzo Telefono Descrizione difetto Firma per accettazione delle condizioni di garanzia Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy
10. diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costrut tore non pu essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio uti lizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicu rezza 2 Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione 3 Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabili d ossigeno o con protossido d azoto 4 Il corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compro messo da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore Nel caso l apparecchio dovesse inter ferire con altri dispositivi elettrici spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica 5 In caso di guasto e o cattivo funzionamento dell apparecchio con sultare il capitolo POSSIBILI PROBLEMI E SOLUZIONI Non mano mettere o aprire l alloggiamento del compressore 6 Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compro mettere la sicurezza dell apparecchio 7 Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elet triche in particolare e utilizzare solo accessori e componenti originali non bagnare l apparecchio non protetto contro gli spruzzi
11. i controindicazioni all utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia ISTRUZIONI PER L USO A l apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento l apparecchio stato realizzato per un utilizzo intermittente 20 min acceso 40 min spento A Dopo aver tolto l apparecchio dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione a crepe nell alloggiamento di plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici B Verificare l integrit degli accessori C Prima di utilizzare l apparecchio procedere alle operazioni di disin MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 12 35 Pagina 5 fezione come descritto nel capitolo PULIZIA E MANUTENZIONE D Assicurarsi che all interno del serbatoio del nebulizzatore vi sia il cono di micronizzazione del farmaco di colore blu fig 1 2 E Immettere il farmaco nel serbatoio del nebulizzatore fig A 2 come prescritto o suggerito dal medico curante facendo attenzione a non oltrepassare la capacit massima di riempimento 6 ml E Chiudere il nebulizzatore premendo a fondo il bocchettone sul ser batoio del nebulizzatore fig D G Posizionare il nebulizzatore nell apposito foro premendo lievemente Fare attenzione che il nebulizzatore sia ben inserito per non compro mettere il funzionamento dell apparecchio fig A
12. pparecchio non utilizzato 11 L installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costrut tore Una errata installazione pu causare danni a persone animali o cose nei confronti dei quali il costruttore non pu essere conside rato responsabile 12 Il cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sosti tuito dall utente In caso di danneggiamento del cavo per la sua sosti tuzione rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore 13 Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per evitare pericolosi surriscaldamenti 14 Prima di tras qualsiasi operazione di pulizia e o di manuten 3 MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 1235 Pagina 4 zione spegnere l apparecchio e disinserire la spina 15 Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiottite dai bambini conservare quindi l apparec chio fuori dalla portata dei bambini 16 Allorch si decida di non utilizzare pi l apparecchio si consiglia di smaltirlo secondo le nomative vigenti 17 Ricordate di e utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico e effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico e ricorrere all accessorio erogatore nasale solo se espressamente indicato dal medico 18 Verificate nel foglio illustrativo del farmaco che vi accingete a utiliz zare eventual
13. rminata la seduta terapeutica spegnere l apparecchio staccare il trasformatore rimuovere l accessorio di inalazione utilizzato riporre il bocchettone di nebulizzazione nella posizione di riposo estrarre il nebulizzatore e procedere alle operazioni di pulizia come indicato nel capitolo PULIZIA E MANUTENZIONE ACCESSORI PER L INALAZIONE UTILIZZO DEL BOCCAGLIO fig F A Assicurarsi che le valvole di inspirazione fig E 2 ed espirazione fig E 1 siano posizionate correttamente nela loro sede fig H B Inserire nel bocchettone di nebulizzazione il boccaglio fig F C Serrare le labbra attorno al boccaglio ed iniziare l inalazione come indicato dal medico curante UTILIZZO DEL TUBO ARIA CON PORTA NEBULIZZATORE A Inserire il connettore del tubo fig A 6 al microcompressore fig A 19 B Raccordare il nebulizzatore all altro lato del tubo C Collegare il nebulizzatore al porta nebulizzatore Non schiacciare o piegare il tubo aria con raccordi UTILIZZO DELLA MASCHERINA fig G A Inserire la mascherina nel nebulizzatore fig G B Fare aderire al viso la mascherina e cominciare il trattamento con indicato dal medico curante MAN CLENNY2 ita 1 14 06 app 200s 1235 Pagina 7 PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA E MANUTENZIONE DEL MICROCOMPRESSORE A La pulizia del microcompressore deve essere effettuata con un panno leggermente umido successivamente asciugare l apparec chio ZA ATTENZION
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