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Pacemaker temporaneo bicamerale Manuale tecnico

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1. Cc Caratteristiche fisiche 50 52 funzionali 53 59 sicurezza 11 Caratteristiche fisiche 50 52 Cardioversione 16 Cattura definizione 93 Cavi chirurgici 10 descrizione paziente 64 precauzioni 19 prese per 51 Cavi cardiaci collegamenti diretti al dispositivo 68 collegamento ai cavi 67 prese del dispositivo 51 Cavi chirurgici 10 prese per 51 Cavo jumper 68 Cavo per il paziente 10 collegamento ad un sistema di elettrocateteri 67 collegamento al dispositivo 65 fig 66 Panoramica 64 prese per 51 codice a tre lettere NBG definizione 102 Codice NBG 1 42 43 impostazioni dei parametri grafico 101 schermo inferiore 41 tabelle 102 Collegamenti dei cavi al dispositivo 83 Collegamenti di emergenza 84 Manuale tecnico 5388 150 Indice Collegamenti tra il cavo ed un sistema di elettrocateteri 67 Comandi 28 34 fig 29 schermo inferiore 41 schermo superiore 28 34 Conduzione retrograda 21 Conduzione retrograda 21 Configurazione dei connettori avvertenza 68 cavo per il paziente dispositivo 65 elettrocateteri direttamente al dispositivo 68 precauzioni 17 sistema di elettrocateteri ai cavi per il paziente 67 Contenuto della confezione 11 Controindicazioni 13 Controlli tecnici 107 Controlli di sicurezza e tecnici 107 D Defibrillazione 16 Descrizione generale 10 Descrizione generale 10 Diagrammi diagnostici del pacemaker definizione dei simboli 120 122 modi bicamerali 127 148 modi mono
2. Manuale tecnico 5388 47 48 Capitolo 3 Schermo inferiore Prem SELEZIONE STIM ATRIALE RAPIDA Manuale tecnico 5388 Un asterisco compare accanto al valore dei parametri regolati manualmente e si pu accedere a REGOLAZ Per riportare INTERVALLO A V la FREQUENZA MASSIMA ed il PVARP ai parametri automatici legati alla frequenza selezionare REGOLAZ e ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario finch l indicazione AUTOMATICO sostituisce MANUALE L utente pu utilizzare la manopola PARAMETRO MENU per alternare i parametri AUTOMATICO e MANUALE purch REGOLAZ resti selezionata ruotare la manopola in senso antiorario per ripristinare i valori MANUALE precedenti parametri MANUALE vanno perduti se utente li regola su AUTOMATICO e successivamente regola uno dei parametri dello schermo superiore o inferiore Nota i valori dei parametri legati alla frequenza vengono immediatamente aggiornati sullo schermo ed entrano in funzione all evento successivo appropriato portando REGOLAZ da AUTOMATICO a MANUALE o da MANUALE ad AUTOMATICO Menu 3 Stimolazione atriale rapida Questo menu attiva la funzione Stimolazione atriale rapida RAP ma il dispositivo continua a funzionare alla FREQUENZA USCITA A USCITA V e nel modo indicati sullo schermo superiore finch non si preme il tasto SELEZIONE Accedendo al Menu 3 nella schermata RAP viene visualizzata m l ultima
3. INTERVALLO A V viene impostato su un valore determinato dal parametro FREQUENZA e non pu mai essere inferiore a 50 ms o superiore a 250 ms come indica la seguente formula INTERVALLO A V ms 300 1 67 x FREQUENZA min 1 Il valore finale viene arrotondato al multiplo di 10 superiore successivo nel range di valori impostati automaticamente es 50 60 70 230 240 250 Ad esempio con una FREQUENZA di 70 min INTERVALLO A V verrebbe arrotondato a 190 ms Tuttavia se selezionato nel Menu 1 o 2 INTERVALLO A V pu essere impostato manualmente su valori compresi tra 20 e 300 ms con incrementi di 10 ms che non provochino una mancata sincronizzazione cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 Nota se l INTERVALLO A V viene impostato su un valore inferiore a 50 ms pu capitare che durante quell intervallo gli eventi ventricolari non vengono rilevati a causa del blanking ventricolare dopo un evento atriale REGOLAZ Questa funzione consente di impostare l INTERVALLO A V la FREQUENZA MASSIMA ed il PVARP su parametri automatici legati alla frequenza cfr Automatico a pagina 113 Quando il dispositivo funziona secondo parametri automatici non possibile accedere a REGOLAZ oscurata Quando un parametro del Menu 2 o INTERVALLO A V nel Menu 1 stato regolato manualmente termine MANUALE compare alla destra di REGOLAZ e in alto sullo schermo inferiore e con un asterisco
4. Impostando la SENSIBILIT A su ASINC il sensing atriale viene disattivato ed ha avvio la stimolazione asincrona nell atrio Impostando la SENSIBILIT V su ASINC il sensing ventricolare viene disattivato ed ha avvio la stimolazione asincrona nel ventricolo valore massimo in mV per la SENSIBILIT A o la SENSIBILITA V il parametro meno sensibile il valore minimo in mV il pi sensibile Non possibile selezionare la SENSIBILIT A e la SENSIBILIT V entrambe oscurate se USCITA A o l USCITA V corrispondente disattivata Parametri legati alla frequenza FREQUENZA MASSIMA PVARP e INTERVALLO A V vengono impostati automaticamente ad ogni regolazione della FREQUENZA oppure possono essere impostati manualmente nel Menu 2 La regolazione della FREQUENZA non cambia la FREQUENZA MASSIMA il PVARP o l INTERVALLO A V se questi valori sono stati regolati manualmente dal Menu 2 Come regolare la frequenza massima 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 2 2 Premere il tasto SELEZIONE fino ad evidenziare FREQUENZA MASSIMA 3 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per aumentare la frequenza massima e in senso antiorario per diminuirla Manuale tecnico 5388 88 Capitolo 5 Regolazione dei parametri di stimolazione DDD MANUALE Freq Massima 106 min bri 80 PVARP 300 ms Intervallo AV 170ms SELEZIONE Regola MANUALE Figura 5
5. Refrattario ventricolare Il modello 5388 utilizza un tipo di periodo refrattario ventricolare Periodo refrattario ventricolare avviato da una stimolazione o da un sensing ventricolare Operazione di regresso Questa funzione di sicurezza consente di prevenire una terapia di stimolazione inappropriata in caso di interferenza continua come un rumore o aritmie Quando il pacemaker individua continuamente eventi rilevati il dispositivo passa ai modi predeterminati fino al termine dell interferenza Questa risposta si verifica quando gli eventi refrattari rilevati vengono individuati in maniera continua Nella stimolazione monocamerale il sensing refrattario continuo provoca il regresso da AAI a AOO e da VVI a VOO Nella stimolazione bicamerale il sensing refrattario continuo nell atrio determina l inibizione degli impulsi di stimolazione atriale da parte del dispositivo Il sensing refrattario continuo nel ventricolo determina l erogazione di una stimolazione asincrona nel ventricolo da parte del dispositivo Stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 Questa funzione consente di prevenire l inibizione indesiderata degli impulsi di stimolazione ventricolare quando l elettrocatetere ventricolare rileva un evento non ventricolare p es crosstalk rumore Questa funzione viene attivata quando il dispositivo funziona in un modo che prevede sensing e stimolazione nel ventricolo e stimolazione nell atr
6. Se durante la stimolazione in modo Demand sincrona il pacemaker rileva un attivit intrinseca l uscita viene inibita Ci riduce al minimo la concorrenza tra il ritmo stimolato e l attivit intrinseca del cuore Nota accertarsi di aver determinato la soglia di sensibilit cfr la pagina 87 altrimenti si rischia la stimolazione asincrona Quando il dispositivo disattivato premendo il tasto ON si d immediatamente avvio alla stimolazione bicamerale in modo Demand Per passare rapidamente dalla stimolazione bicamerale alla stimolazione monocamerale in modo Demand disattivare USCITA A o l USCITA V Come impostare la stimolazione bicamerale in modo Demand 1 3 Verificare gli indicatori di configurazione Se mostrano LA V A V proseguire con l operazione 3 poich il dispositivo gi configurato per stimolare e rilevare in entrambe le camere Attivare PUSCITA A e USCITA V Se il sensing disattivato in entrambe le camere premere due volte ON per ripristinare la stimolazione in modo Demand La stimolazione ed il sensing si verificano in entrambe le camere SENSIBILIT A 0 5 mV mentre SENSIBILITA V 2 0 mV Se il sensing inattivo solo in una camera fare riferimento a Sensibilit a pagina 86 Ruotare le manopole USCITA A e USCITA V per regolare l uscita su valori adeguati Indicatori di configurazione conseguenti A v A V Come impostare la stimolazione in modo Demand nell a
7. interno del vano della batteria Nota verificare che i terminali della batteria non presentino segni di contaminazione L eventuale utilizzo di batterie sostitutive con terminali contaminati pu determinare lo spegnimento del dispositivo Nota il dispositivo funziona con la polarit della batteria invertita Chiudere il vano della batteria Verificare che scatti in posizione Nota la mancata chiusura completa del vano della batteria pu dar luogo alla sua successiva riapertura ed al conseguente spegnimento del pacemaker Premere il tasto ON per dare avvio al test automatico Gli indicatori di stimolazione sensing e batteria lampeggiano brevemente Se il dispositivo supera il test automatico all accensione hanno inizio la stimolazione bicamerale in modo Demand ed il sensing 101 Tabelle Guida per l utente 09IU98 e jenuewi l p IUOIZUNJ 4 e pa HO eoIpul IpuewIioI oli deo e oguawnajp 3124 esuo ouos uou ew ijiqissa99e pow ouos QOO 2 YO SUOIZUINY ubads 00 YN YN YN YN YN YN 90 90 90 ONISY 90 YN ONISY YN 90W 90W ONISY ONISY YN 90W YN ONISY 907 907 907 907 907 uBeds 907 uBads 907 997 997 997 uBeds 997 uBeds 997 IG Aty Aty Atv Atv A__ A v la IA TA T wi vii Pal I v AAY NILS ATH WILS ATH WILS AIH WILS aT WILS AI UH NULS AH W
8. permettere alla temperatura del dispositivo di stabilizzarsi nell ambiente in cui esso verr utilizzato per le temperature raccomandate di conservazione e funzionamento cfr pagina 115 Manuale tecnico 5388 23 24 Capitolo 2 Effetti indesiderati Una conservazione prolungata o l utilizzo dell apparecchio in un ambiente molto umido possono influenzarne il corretto funzionamento Lasciare sempre asciugare completamente il dispositivo dopo la sua esposizione all umidit Altri fattori ambientali possono influenzare il corretto funzionamento dell unit in ambiente ospedaliero L adozione di corrette procedure ambientali e sanitarie aiuta a prevenire i danni ambientali al dispositivo Effetti indesiderati Pacemaker temporanei potenziali effetti indesiderati connessi all utilizzo di pacemaker esterni temporanei come ad es il modello 5388 comprendono ma non si limitano ai seguenti asistolia in seguito all improvvisa cessazione della stimolazione inibizione o reversione in presenza di interferenze elettromagnetiche di forte intensit insorgenza di tachiaritmia o accelerazione di una tachiaritmia esistente Stimolazione atriale Burst ad alta frequenza Modi bicamerali Manuale tecnico 5388 La stimolazione atriale Burst ad alta frequenza pu provocare l avvio di tachicardia l accelerazione di una tachicardia esistente o una fibrillazione L applicazione della stimolazione temporanea atriale Burst
9. precauzioni 19 Soglia di sensing 90 92 Soglia di stimolazione 93 95 Visualizzazione del ritmo intrinseco PAUSA 78 VSP stimolazione ventricolare di sicurezza definizione 120 specifica 113 Manuale tecnico 5388 Medtronic Produttore Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 USA www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Rappresentante autorizzato Medtronic nella CE Distribuito da Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Paesi Bassi Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Sede per l Europa l Africa il Medio Oriente Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Svizzera www medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Manuali tecnici www medtronic com manuals Medtronic Inc 2009 197809006E 197809006
10. ventricolare nella presa corrispondente del modello 5388 contrassegnata con la lettera A o V finch non si avverte uno scatto cfr la Figura 4 3 Nota lo scatto attesta che la spina stata completamente inserita nell apposita presa Per verificare l avvenuto collegamento tirare delicatamente la spina dopo l inserimento Manuale tecnico 5388 66 Capitolo 4 Installazione dei connettori Figura 4 3 Collegamento del cavo per il paziente modello 5433A o 5433V al pacemaker temporaneo modello 5388 Scollegamento del cavo dal modello 5388 1 Per scollegare il cavo per il paziente dal dispositivo premere il pulsante di sgancio del connettore sulla spina del cavo per il paziente cfr la Figura 4 4 Figura 4 4 Scollegamento del cavo per il paziente modello 5433A o 5433V dal pacemaker temporaneo modello 5388 2 Rimuovere delicatamente la spina dalla presa Manuale tecnico 5388 Preparazione per l uso 67 Installazione dei connettori A Attenzione nel collegare o scollegare il cavo per il paziente modello 5433A o 5433V e o gli elettrocateteri di stimolazione al dal pacemaker modello 5388 molto importante assicurarsi che sulle mani e sui guanti non vi siano tracce di sangue e di altri liquidi corporei al fine di evitare l accumulo di agenti contaminanti in aree difficili da pulire Per ulteriori informazioni vedere il relativo manuale tecnico del cavo per il paziente Collegamento del sistema di elett
11. 1 Estrarre la vecchia batteria e sostituirla con una nuova batteria alcalina da 9 V di tipo 6LR61 6F22E o NEDA 1604A Eveready 522 o equivalente o una batteria al litio di tipo NEDA 1604LC Ultralife U9VL o equivalente Assicurarsi che il vano si chiuda con uno scatto Nota l utilizzo di batterie diverse da quelle consigliate pu dar luogo ad una delle condizioni descritte di seguito 1 meno di 24 ore di funzionamento dall accensione dell indicatore di esaurimento della batteria 2 deterioramento delle prestazioni del pacemaker e o 3 riduzione della durata complessiva della batteria A Attenzione l utilizzo di batterie aventi dimensioni fisiche diverse da quelle delle batterie consigliate o di batterie con terminali contaminati pu determinare un uscita di stimolazione irregolare o l assenza di un uscita di stimolazione Nota la Medtronic consiglia di non sostituire la batteria quando il pacemaker acceso Nota rimuovere la batteria nel caso in cui il dispositivo non in uso Figura 4 1 Premere il pulsante di sgancio del vano della batteria Manuale tecnico 5388 Preparazione per l uso Borsa monouso Borsa monouso Descrizione La borsa monouso modello 5409 stata progettata per proteggere e custodire il pacemaker temporaneo modello 5388 La borsa costituita da un sacchetto di plastica trasparente fissato ad un pannello di aggancio La borsa deve essere eliminata dopo ogni utilizzo su un paz
12. 13 Frequenza massima Come regolare il PVARP 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 2 2 Premere il tasto SELEZIONE fino ad evidenziare PVARP 3 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per prolungare il PVARP Ruotarla in senso antiorario per abbreviare il PVARP Freq Massima 106 min Intervallo AV 170 ms Regolaz MANUALE Figura 5 14 PVARP Come regolare l Intervallo A V 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 1 o 2 2 Premere il tasto SELEZIONE fino ad evidenziare INTERVALLO A V 3 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per prolungare l INTERVALLO A V Ruotarla in senso antiorario per abbreviare l INTERVALLO A V Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 89 Soglie MANUALE Freq Massima PVARP SELEZIONE Regolaz MANUAL e Figura 5 15 Intervallo A V Come riportare i valori legati alla frequenza alle impostazioni automatiche 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 2 2 Premere il tasto SELEZIONE fino ad evidenziare REGOLAZ 3 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per visualizzare AUTOM DDD Freq Massima 110 min PVARP 300 mS Intervallo AV 170 mS MANUALE SELEZIONE Figura 5 16 Ripristino dei valori automatici Soglie I valori di soglia sono necessari per determinare i parametri di uscita e sensibilit pi adeguati In questa sezione
13. Consumo di corrente ad apparecchio accesso e con la retroilluminazione e lo schermo inferiore disattivati max 2 95 mA se la misurazione avviene lontano dai picchi Misurazioni di perdita di corrente e di corrente ausiliaria al paziente secondo la norma CEI 601 2 31 paragrafo 19 A Attenzione non aprire il dispositivo La sua apertura comporter l invalidazione della garanzia Per l assistenza o le riparazioni si prega di contattare il rappresentante di zona della Medtronic all indirizzo o al numero di telefono riportati sul retro di copertina La Medtronic dispone di una rete mondiale di rappresentanti e tecnici altamente qualificati al vostro servizio che su richiesta possono fornire il necessario addestramento per l uso dei prodotti della Medtronic al personale ospedaliero Inoltre la Medtronic possiede uno staff di professionisti in grado di fornire consulenza tecnica ai propri utenti Per quanto riguarda la consulenza medica spesso la Medtronic pu indirizzare gli utenti a consulenti medici esterni adeguatamente qualificati Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale della Medtronic oppure telefonare o scrivere alla Medtronic ad uno dei numeri telefonici o degli indirizzi elencati sul retro di copertina Manutenzione del dispositivo 109 Assistenza Il pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic stato progettato prodotto e testato con cura al fine di garantire un funzionamento di lunga durata e
14. PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se gli eventi ventricolari vengono rilevati in periodi refrattari ventricolari consecutivi il pacemaker nibisce la stimolazione ed il sensing atriale e m Stimola in modo asincrono nel ventricolo alla FREQUENZA di base programmata Generalmente il pacemaker funziona nel modo VOO Note Uno stimolo atriale annullato non d inizio ad alcuna finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza Dopo una stimolazione atriale annullata la FREQUENZA MASSIMA non ritarda una stimolazione ventricolare PVARP cos come il periodo refrattario ventricolare vengono continuamente riavviati dagli eventi refrattari ventricoli rilevati Manuale tecnico 5388 146 Appendice A Modi bicamerali DDD PVC Avvio PVARP Riavvio PVARP Avvio PVARP valore programmato 400 ms di nuovo al valore programmato o o e Avvio frequenza Questo evento rilevato massima trattato come PVC Ravvio frequenza gt massima Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l
15. VOO Modi AAI e VVI Il modello 5388 effettua la stimolazione in quattro modi monocamerali AOO VOO AAI e VVI I modi asincroni AOO e VOO inviano un impulso di stimolazione ad una camera atrio AOO o ventricolo VOO al termine dell intervallo di frequenza di base indipendentemente dalla presenza o meno di un attivit intrinseca Durante la stimolazione nel modo AOO il pacemaker stimola l atrio in modo asincrono secondo la FREQUENZA di base programmata canali atriale e ventricolare sono in blanking continuo Durante la stimolazione nel modo VOO il pacemaker stimola il ventricolo in modo asincrono secondo la FREQUENZA di base programmata canali atriale e ventricolare sono in blanking continuo Nei modi inibiti 0 nei modi Demand AAI e VVI quando viene rilevato un battito intrinseco al di fuori del periodo refrattario viene rilevato prima dell interruzione dell intervallo di frequenza di base il pacemaker inibisce l impulso in uscita Se non viene rilevato alcun battito intrinseco prima dell interruzione della frequenza di base viene inviato un impulso di stimolazione Durante la stimolazione nel modo AAI il pacemaker stimola l atrio alla FREQUENZA di base programmata in assenza di attivit atriale identificabile Il canale ventricolare soggetto a blanking continuo Durante la stimolazione nel modo VVI il pacemaker stimola il ventricolo secondo la FREQUENZA di base programmata in assenza di attivit
16. ad angolo retto Sistemi di elettrocateteri Monopolari Sensing atriale sistemi di elettrocateteri monopolari non sono consigliati poich sono maggiormente suscettibili alle interferenze elettromagnetiche che possono causare l erogazione di una stimolazione inadeguata sistemi di elettrocateteri monopolari non devono essere utilizzati per i modi di stimolazione bicamerali perch il percorso di corrente in un sistema di elettrocateteri pu interferire con il percorso di corrente nell altro Prima di programmare una modalit con sensing atriale DDD DDI oppure AAI necessario valutare la soglia di sensing atriale per garantire l ampiezza massima dell elettrogramma e l ottenimento di una soglia di sensing atriale adeguata Collocare i cavi sulla parete libera dell atrio destro orientandoli lungo le fibre del miocardio ad una distanza di circa 1 cm E importante ottenere una soglia di sensing di almeno 1 0 mV Regolare la sensibilit atriale ad almeno la met della soglia misurata per ottenere un margine di sicurezza pari ad almeno due volte la soglia di sensing La mancata attuazione di questa procedura pu determinare l emissione di impulsi asincroni Valori di sensibilit Manuale tecnico 5388 Poich il valore di sensibilit determina il segnale minimo che pu essere rilevato dal pacemaker necessario impostare la manopola della sensibilit su un valore mV che sia almeno la met del valore della soglia d
17. d Intervallo di frequenza di base 750 ms Refrattario ventricolare 250 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se viene rilevato un evento ventricolare al di fuori del periodo refrattario ventricolare il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base e Avvia i periodi refrattari e di blanking ventricolari dopo il sensing Se viene individuato un evento ventricolare entro il periodo refrattario ventricolare il pacemaker Non riavvia l intervallo di FREQUENZA di base ma Riavvia periodi refrattari e di blanking ventricolari dopo il sensing Nota questa azione comporta la stimolazione ventricolare asincrona in presenza di rumore continuo regresso Se l evento ventricolare si verifica entro il periodo di blanking ventricolare non viene rilevato e nessuna azione ha luogo Modi bicamerali Il modello 5388 effettua la stimolazione in quattro modi bicamerali DOO DVI DDD e DDI Manuale tecnico 5388 128 Appendice A Modi bicamerali Nota le modalit di stimolazione indicate sullo schermo con 1 dovrebbero essere evitate o adattate ad un uso clinico Modo DOO Durante la stimolazione nel modo asincrono sequenziale A V DOO il pacemaker stimola l atrio e il ventricolo in modo asincrono secondo la FREQUENZA di base programmata e INTERVALLO A V programmato Entrambi i canali sono soggetti a blanking continuo DOO PVC AT Frequenza j base Al te
18. evento ventricolare identificato si verifica entro il periodo refrattario ventricolare al di fuori del blanking l intervallo V A non si interrotto e l evento riconosciuto come PVC il pacemaker Riavvia il PVARP ad un valore di 400 ms o al PVARP programmato se impostato su un valore superiore a 400 ms perch l evento riconosciuto come PVC Riavvia il periodo PVAB dopo il sensing Riavvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Riavvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA ma Non riavvia l intervallo V A Nota il PVARP viene prolungato solo durante il ciclo in cui viene riconosciuta una PVC In caso contrario torna al valore programmato Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 147 Modi bicamerali DDD i Stimolazione A cancellata o EN ds g g A DDD v T Inizio intervallo lt Fine intervallo della di frequenza massima frequenza massima Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se gli eventi atriali vengono rilevati in periodi refrattari atriali consecutivi tachicardia atriale con un ciclo di circa 100 250 ms il pacemaker Annulla l impulso di stimolazione atriale previsto al termine dell intervallo V A per impedire la stimolazione entro un
19. funzione 31 75 se lo schermo superiore bloccato 54 Tasto ON 30 funzione 30 75 se lo schermo superiore bloccato 54 Tasto PAUSA 33 conclusione della 78 limite di tempo 78 precauzioni 22 33 se lo schermo superiore bloccato 54 tasto SELEZIONE 34 Menu 3 stimolazione atriale rapida 48 Menu M SELEZIONE MODO 49 Telefoni cellulari 17 Temperatura conservazione 115 di funzionamento 115 stabilizzazione 23 Terapia di stimolazione ad alta frequenza controindicata nel ventricolo 13 nessuna stimolazione ventricolare di back up 17 precauzioni 17 19 Test automatico 54 TRASCINAMENTO A trascinamento atriale 44 95 Indicatore DDI 37 Trasmettitori di comunicazione 17 U Umidit 24 USCITA 38 39 elevato effetto indesiderato 25 indicatore 120 indicatore di uscita elevata 39 perdita di controllo 18 range e incrementi 112 rispetto alla SENSIBILIT 42 43 valori nominali 114 variazione inappropriata 18 Manuale tecnico 5388 156 Indice USCITA A atriale 38 durante la RAP 49 98 valore nominale 114 USCITA ELEVATA effetto indesiderato 25 indicatore 39 80 precauzioni 21 uscita elevata 39 Uscita errata sensing 18 USCITA V ventricolare 79 durante la RAP 49 indicatore di uscita elevata 39 80 manopola 34 range incrementi 39 valore nominale 40 114 Uso previsto 12 Uso destinazione 12 V Valori nominali 114 accensione 75 Frequenza RAP 48 stimolazione di emergenza 76 Valutazione delle soglie 89 95
20. impulso di stimolazione al ventricolo Fa eccezione la stimolazione di sicurezza illustrata nei diagrammi La frequenza di stimolazione pu essere limitata dalla FREQUENZA MASSIMA programmata affinch il pacemaker non stimoli il ventricolo troppo rapidamente in presenza di aritmie atriali Durante la stimolazione nel modo DDD il pacemaker stimola l atrio e il ventricolo secondo la FREQUENZA di base programmata e l INTERVALLO A V programmato in assenza di eventi atriali o ventricolari intrinseci rilevati DDD PVARP A DDD Vv Frequenza massima programmata Inizio timer VSP gt le Fine timer VSP Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms AI termine dell intervallo V A il pacemaker Avvia il timer per la stimolazione ventricolare di sicurezza Avvia il periodo PAAB impostato sullo stesso valore dell INTERVALLO A V Avvia il periodo PAVB D avvio all INTERVALLO A V e Manuale tecnico 5388 136 Appendice A Modi bicamerali Eroga un impulso di stimolazione nell atrio DDD E o PVARP x A DDD v Frequenza massima programmata Inizio timer VSP Fine timer VSP Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo frequ
21. in alto sullo schermo superiore ed il codice NBG nella parte alta delle schermate Menu riflettono questa modifica Il nuovo modo mantiene l impostazione corrente di tutti i parametri applicabili del modo precedente purch non si verifichi un conflitto di programmazione In caso contrario i parametri dipendenti dalla frequenza verranno impostati su valori automatici cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 Nel nuovo modo i parametri non applicabili nel modo precedente verranno impostati su valori nominali cfr Cambi del modo di stimolazione a pagina 57 Caratteristiche fisiche Batteria Manuale tecnico 5388 Vano della batteria Nel vano batteria situato sul lato inferiore destro del dispositivo alloggiata una batteria alcalina o al litio standard da 9 V cfr Tipo di batteria a pagina 115 Durata della batteria La batteria dura solitamente 9 giorni o 7 giorni durata minima a funzionamento continuo se alcalina oppure all incirca 16 giorni a funzionamento continuo se al litio con la FREQUENZA impostata su 70 min e tutti gli altri parametri ai valori nominali cfr Valori nominali a pagina 114 Pulsante di sgancio del vano della batteria Premere il pulsante posto all estremit inferiore del dispositivo per aprire il vano della batteria Polarit reversibile della batteria La polarit indicata all interno del vano della batteria ma il dispositivo funziona correttam
22. necessaria Premendo il tasto EMERGENZA si accede al modo di stimolazione di emergenza che resta attivo fino alla sua disattivazione Premere il tasto ON per disattivare il modo di stimolazione di emergenza Per ulteriori informazioni cfr Tasto EMERGENZA ASINC a pagina 32 Precauzioni ambientali Manuale tecnico 5388 Il modello 5388 stato progettato e testato appositamente per garantire la massima affidabilit durante il normale utilizzo Tuttavia le apparecchiature elettroniche sono sensibili a molti fattori ambientali Per evitare danni all unit adottare le adeguate precauzioni comprese ma non limitate a quelle descritte nel presente capitolo Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati Precauzioni ambientali Non far cadere o urtare l unit in modo tale da danneggiare fisicamente il dispositivo Pu sembrare che l apparecchio funzioni normalmente dopo essere caduto o essere stato maneggiato impropriamente mentre pu aver subito danni che ne pregiudicano il funzionamento Non collocare il modello 5388 in aree in cui possa essere utilizzato da pazienti L uso scorretto di parametri programmati pu avere effetti diretti e gravi sulla salute del paziente Il pacemaker temporaneo dovrebbe essere collocato in un area in cui i rischi di manomissione del dispositivo da parte di personale non autorizzato pazienti visitatori ecc siano ridotti al minimo La Medtronic raccomanda di utilizzare una copertura
23. pacemaker di stimolare in modo asincrono nell atrio Gli indicatori di impostazione all inizio dello schermo superiore riflettono la modifica in assenza della A sotto SENSING e l indicatore luminoso SENSING A cessa di lampeggiare Anche il codice NBG all inizio dello schermo inferiore riflette il cambio del modo ovvero la le camera e stimolata e e rilevata e Nota evitare i modi indicati con o regolarli su un modo clinicamente utile La SENSIBILIT A viene impostata automaticamente su ASINC quando si preme EMERGENZA viene erogata una stimolazione atriale rapida oppure si seleziona il modo DVI o DOO nel Menu M Nota disattivando l USCITA A non si pu accedere alla SENSIBILIT A Sensibilit A Sincronizz A ASINC Comandi spie luminose ed altre funzioni Schermo inferiore SENSIBILIT V ventricolare Se non viene regolata manualmente la sensibilit ventricolare SENSIBILIT V viene impostata sul valore nominale di 2 0 mV Una volta selezionata la sensibilit pu essere regolata tra 0 8 e 20 mV ruotando la manopola PARAMETRO MENU Ruotare la manopola in senso orario per aumentare la SENSIBILITA V il valore in mV diminuisce Ruotarla in senso antiorario per ridurre la SENSIBILIT V il valore in mV aumenta La modifica diventa effettiva entro i due cicli di stimolazione successivi Ruotando la manopola PARAMETRO MENU in senso antiorario fino alla compar
24. regolare In caso di necessit di assistenza tecnica o riparazioni contattare il rappresentante locale della Medtronic a uno dei numeri telefonici o degli indirizzi elencati sul retrocopertina Il numero di serie di ogni singolo pacemaker stampato sulla sua superficie posteriore e deve essere citato in tutta la corrispondenza riguardante il dispositivo Manuale tecnico 5388 Specifiche tecniche e caratteristiche T7 di prestazione Specifiche del dispositivo 112 Accessori per il dispositivo 116 112 Capitolo 7 Specifiche del dispositivo Specifiche del dispositivo Le seguenti specifiche si riferiscono a una temperatura di 20 C 2 C con un carico di 500 ohm 1 Modalit Frequenza di base Frequenza di stimolazione atriale rapida Ampiezza di uscita Atriale Ventricolare Durata impulso fissa Atriale Ventricolare Sensibilit Atriale Ventricolare AOO AAI VOO VVI DOO DDD DDI DVIa 30 200 min 1 5 80 800 min 1 5 0 1 20 MA 0 1 mA oppure 10 200 1000 ohm 0 1 25 MA 0 1 mA oppure 10 200 1000 ohm 1 0 ms 10 1 5 ms 10 ASINC 0 4 10 mV 0 3 mV oppure 25 ASINC 0 8 20 mV 0 3 mV oppure 25 30 50 min con incrementi di 5 min 50 100 min con incrementi di 2 min 100 200 min con incrementi di 5 min 1 80 180 min con incrementi di 20 min 180 250 min con incrementi di 5 min 1 250 360 min con
25. scarico d Quando si effettua il sensing di una forma d onda Haversine della durata di 40 ms per ingressi ventricolari e di una forma d onda Haversine della durata di 30 ms per ingressi atriali Testata con un impulso quadro da 1 ms ad un ampiezza sufficiente f Il blanking ventricolare che segue un evento atriale stimolato seguito da 16 ms di sensibilit ridotta Durante questo periodo il dispositivo rileva le onde R con ampiezze non inferiori a 5 mV oppure al doppio della SENSIBILIT V verr rilevato il valore pi elevato 9 Nei range 10 17 C e 33 43 C le specifiche di uscita possono variare di un ulteriore 5 le specifiche di sensibilit possono variare di un ulteriore 7 mentre le specifiche di frequenza non vengono corrette h Normale rappresenta il valore minimo medio 24 ore dopo che si illuminato l indicatore di esaurimento della batteria i La Medtronic sconsiglia di sostituire la batteria quando il pacemaker collegato al paziente Manuale tecnico 5388 115 116 Capitolo 7 Accessori per il dispositivo Accessori per il dispositivo Di seguito sono elencati gli accessori da utilizzare con il pacemaker temporaneo Modello 5388 Per ordinarli si prega di contattare il rappresentante locale della Medtronic Protezione monouso modello 5441 Borsa monouso modello 5409 m Cavo A V modello 5433 Manuale tecnico 5388 Informazioni sulla garanzia 8 Avvertenze 118 118 Capitolo 8
26. stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms AI termine dell intervallo V A il pacemaker Avvia il timer per la stimolazione ventricolare di sicurezza VSP Manuale tecnico 5388 130 Appendice A Modi bicamerali D avvio all INTERVALLO A V Avvia il periodo PAVB e Eroga un impulso di stimolazione nell atrio Se non viene rilevato alcun evento ventricolare e l INTERVALLO A V termina il pacemaker Riavvia l intervallo V A m Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo PVC A DVI v o Intervallo VA riavviato Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento ventricolare identificato si verifica al di fuori del periodo refrattario ventricolare ed entro l intervallo V A il pacemaker Riavvia l intervallo V A e Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 131 Modi bicamerali PVC A DVI Vv o Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento ventricolare viene rilevato all intern
27. stimolazione atriale rapida utilizzata oppure la frequenza nominale di stimolazione atriale rapida pari a 320 min 1 se la RAP non stata ancora utilizzata dopo che il dispositivo stato acceso La frequenza RAP viene visualizzata numericamente e graficamente e pu essere regolata durante l erogazione della stimolazione atriale rapida ruotando la manopola PARAMETRO MENU Premendo e tenendo premuto il tasto SELEZIONE il dispositivo attende fino ad un massimo di due cicli di stimolazione per poi dare avvio alla stimolazione asincrona nell atrio AOO alla frequenza di stimolazione atriale rapida selezionata Comandi spie luminose ed altre funzioni 49 Schermo inferiore Rilasciando il tasto SELEZIONE il dispositivo cessa l erogazione della RAP e riprende a funzionare con le impostazioni non RAP entro tre secondi Quando riprende a funzionare in modalit Demand il dispositivo effettua il sensing prima di erogare la stimolazione Durante l erogazione della RAP possibile regolare l USCITA A Durante l erogazione della RAP l USCITA V disattivata e non accessibile Rilasciando il tasto SELEZIONE l USCITA V ritorna al valore precedente Note Se il dispositivo dovesse continuare ad erogare la RAP dopo aver rilasciato il tasto SELEZIONE premere OFF o EMERGENZA per arrestare la RAP Restituire successivamente il dispositivo per l assistenza Sel USCITA A disattivata prima dell erogazione della RAP preme
28. 00 200 590 102 84 714 310 194 600 100 86 698 320 188 610 98 88 682 330 182 620 97 90 667 340 176 630 95 92 652 350 171 640 94 94 638 360 167 650 92 96 625 370 162 98 612 380 158 60 000 ms min oppure 60 000 min 1 ms Manuale tecnico 5388 103 Manutenzione del dispositivo 6 Pulizia e sterilizzazione 106 Verifiche tecniche e di sicurezza 107 Assistenza 108 106 Capitolo 6 Pulizia e sterilizzazione Pulizia e sterilizzazione Pacemaker temporaneo modello 5388 Pulizia Il pacemaker temporaneo modello 5388 pu essere pulito utilizzando una spugna o un panno inumidito con acqua o alcol isopropilico diluito al 70 Nota non esporre l unit ad eteri acetone o solventi clorinati poich possono danneggiare la cassa o le etichette A Attenzione non immergere il modello 5388 in acqua o detergenti In caso contrario il dispositivo potrebbe danneggiarsi in modo grave Sterilizzazione Per la disinfezione il modello 5388 pu essere esposto al gas ossido di etilene A causa delle differenze esistenti tra i vari sterilizzatori le esatte istruzioni per la sterilizzazione devono essere fornite dal fabbricante dello sterilizzatore utilizzato Durante la sterilizzazione non superare tuttavia la temperatura di 52 C n pressioni pari a 103 kPa Utilizzare un metodo di verifica per determinare l efficacia dello sterilizzatore come indicatori biologici A Attenzione non sterilizzare il modello 5388 con raggi gam
29. 6 40 FREQUENZA 38 parametri bloccati 53 riga di stato 36 37 USCITA A 38 USCITA V 39 Selezione del modo 95 97 DDI 95 mancata sincronizzazione 57 menu M DDD DVI DOO VVI 49 96 regole di cambiamento 50 57 SELEZIONE MODO menu M 49 96 SENSIBILIT 86 perdita di controllo 18 precauzioni 20 range incrementi 112 rispetto all uscita corrispondente 87 valori nominali 114 SENSIBILIT V ventricolare 43 SENSIBILIT V ventricolare range incrementi 112 rispetto al USCITA V 43 valore nominale 43 114 SENSIBILIT A atriale 42 range incrementi 112 rispetto al USCITAA 42 valore nominale 114 Sensing 90 Manuale tecnico 5388 154 Indice atriale controindicazione 13 Sensing atriale controindicazione 13 Sensing refrattario 55 indicatore 121 risposta di reversione 56 Sicurezza controlli 107 funzioni 11 margine soglia di sensing 90 margine soglia di stimolazione 93 stimolazione 56 113 Simboli di sincronizzazione 120 122 Simbolo di evento rilevato 120 Sistema di elettrocateteri bipolari 10 collegamento al cavo per il paziente 67 collegamento diretto al dispositivo 69 precauzioni 20 Sistemi di elettrocateteri avvertenze 18 bipolare 10 20 67 collegamenti inappropriati 25 collegamento ai cavi per il paziente 67 fig 68 collegamento diretto al dispositivo 68 fig 70 effetti collaterali 25 monopolare 20 68 precauzioni 19 riposizionare 25 Sistemi di elettrocateteri Monopolari bicamerale 68 collega
30. 91 Soglia di stimolazione 93 Menu 85 fig 86 mancato avanzamento 55 riga di stato 41 Menu 1 41 44 INTERVALLO A V 43 SENSIBILIT A atriale 42 SENSIBILIT V ventricolare 43 TRASCINAMENTO A 44 95 Menu 2 44 48 FREQUENZA MASSIMA 45 87 INTERVALLO A V 47 88 PVARP 88 PVARP 46 REGOLAZ 47 89 Menu 3 RAP 48 49 97 99 cfr anche Stimolazione atriale rapida Menu M SELEZIONE MODO 49 96 Messaggi lo schermo superiore bloccato 53 mancata sincronizzazione FREQUENZA MASSIMA 59 PAUSA 33 punto di blocco 2 1 58 SPENTO 75 stimolazione asincrona 32 Messaggi di AVVERTIMENTO 45 Messaggio di spegnimento 75 Modalit 112 definizione diagrammi AAI 123 AOO 123 124 DDD 134 DDI 148 DOO 128 DVI 129 VOO 123 124 VVI 123 Nominale 114 Manuale tecnico 5388 152 Indice modalit AAI definizione 123 tabella di configurazione della stimolazione 101 Modalit bicamerali diagrammi diagnostici 127 148 modalit DDD 30 definizione 134 menu M SELEZIONE MODO 49 96 tabella di configurazione della stimolazione 101 modalit DOO definizione 128 diagramma diagnostico 128 menu M SELEZIONE MODO 49 96 tabella di configurazione della stimolazione 101 modalit VOO definizione 123 diagramma diagnostico 124 tabella di configurazione della stimolazione 101 modalit VVI definizione 123 menuM 49 96 tabella di configurazione della stimolazione 101 Modi definizione diagrammi AAI 125 126 DDD 135 147 DVI 129 134
31. A 127 Modo DOO A 128 Modo DVI A 129 Modo DDD A 134 Modo DDI A 148 Definizioni In questo manuale si utilizzano alcuni termini e simboli qui descritti per maggiore chiarezza Il programma di software che aziona il modello 5388 fornisce al pacemaker la capacit di rispondere a segnali rilevati in modi unici e di produrre gli opportuni segnali di uscita Alcuni dei termini pi frequentemente utilizzati per descrivere l attivit del software del modello 5388 sono i seguenti Stimolazione ventricolare di sicurezza Stimolo erogato al ventricolo per impedire un inibizione inadeguata cfr Stimolazione ventricolare di sicurezza a pagina 56 Questo piccolo diamante indica il termine dell intervallo di FREQUENZA MASSIMA VSP Una stellina indica che il pacemaker ha inviato un impulso in uscita a quella camera Un cerchio indica che il pacemaker ha rilevato un evento in quella camera Manuale tecnico 5388 N DA le b N Diagrammi diagnostici del pacemaker 121 Definizioni Un cerchio barrato indica un evento rilevato durante un periodo refrattario o un periodo di blanking Contrazione ventricolare prematura Evento ventricolare rilevato che segue un evento ventricolare senza l intervento di alcun evento atriale stimolato o rilevato durante o al di fuori del periodo refrattario Intervallo A V Linea inclinata verso il basso che indica la sincronizzazione A V avviata da un impulso atrial
32. Atriale 0 5 mV Asincrona per Emergenza Ventricolare 2 0 mV Asincrona per Emergenza Intervallo AV Rilevato 140 ms Stimolato 170 ms PVARP 300 ms Frequenza massima 110 min Frequenza di 320 min stimolazione atriale rapida Manuale tecnico 5388 Specifiche tecniche e caratteristiche di prestazione Specifiche del dispositivo Dimensioni Altezza 21 1 cm 15 Larghezza 8 1 cm 15 Profondit senza 3 6 cm 15 manopole Peso senza 510 g max batteria Temperatura In funzione 17 33 C9 Conservazione Da 40 a 70 C senza batteria Umidit di 90 massimo conservazione Tipo di batteria Alcalina da 9V di tipo 6LR61 6F22E NEDA 1604A Eveready 522 o equivalente AI litio da 9V NEDA 1604LC Ultralife U9VL o equivalente Durata della batteria Normalmente 9 giorni minimo 7 giorni alcalina o 16 giorni al litio quando la frequenza pari a 70 min e tutti gli altri parametri sono impostati sui valori nominali sopra elencati Funzionamento dopo la 15 secondi normale in presenza delle seguenti condizioni rimozione della batteria FREQUENZA di 70 min o inferiore USCITA A e USCITA V di 10 MA o inferiore con retroilluminazione disattivata e schermo inferiore vuoto i a Un codice NBG seguito da indica un modo di stimolazione clinicamente inefficace b 20 25 MA 10 in 200 500 ohm La durata dell impulso viene misurata nei punti a mezza ampiezza dei fronti di salita e caduta ad esclusione del ciclo di
33. Avvertenze Avvertenze Avvertenze relative al pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic L impiego di versioni precedenti di pacemaker temporanei della Medtronic ha avuto esito positivo nel trattamento di determinati disturbi cardiaci compresi il blocco cardiaco e le aritmie cardiache Ciononostante la Medtronic non garantisce che il pacemaker temporaneo modello 5388 sia in grado di ripristinare una corretta funzione cardiaca in tutti i pazienti Per ulteriori informazioni sulle cause comuni delle difficolt della stimolazione si prega di consultare le altre sezioni del presente manuale Avvertenza relativa al cavo per il paziente modello 5433A o 5433V della Medtronic Manuale tecnico 5388 I cavi possono facilmente subire danni a seguito di manipolazione o uso inadeguato a causa della loro natura inevitabilmente fragile dettata dalle particolari esigenze della loro applicazione Di conseguenza non viene fornita alcuna garanzia che esclude un eventuale malfunzionamento o la cessazione del funzionamento dei cavi Diagrammi diagnostici del pacemaker A Informazioni su questo capitolo 120 Definizioni 120 Modi monocamerali 123 Modi bicamerali 127 Manuale tecnico 5388 120 Appendice A Informazioni su questo capitolo Informazioni su questo capitolo Informazioni su questo capitolo A 120 Definizioni A 120 m Modi monocamerali A 123 AOO A 124 VOO A 124 AAI A 125 VVI A 126 m Modibicamerali
34. ILS ATH WUS 1aad aaa IAQ ooa IAA IVV OOA eO0OV y O USLWIEUIOSEI uoize sodw g A 2HIIQISUSS Y eHIIQISUSS Euligisuos uoize sodw Z A eposn y eposn eyosn uoize sodw IUOIZNA SI euoizesnbiyuoo IP UOJEDIPU 8966 ol pow Jed uozejowys ejjap auocizeInBijuoo Ip E jegel G eaqeL 9Ij9GEL Manuale tecnico 5388 102 Capitolo 5 Tabelle ounssen 0 oiddog q QUOIZE OWJII S Bj SOsIQIU QUOIZE OWI S eleAaMV L eenoj e sodsiy X ounssen I O A y eiddog I QO ony l lt ojoouusA A eenoj BIQUUEI X ounssen I O A y erddoq I O ony l lt oj oou U A A B ejoull s BIWIEI X 186 4 Jeyew s9ed ad 3199 21 e DEN 2P09 Y S ElaqeL Manuale tecnico 5388 Guida per l utente Tabelle Tabella 5 5 Tabella di conversione frequenza e intervallo Frequenza Int Frequenza Int Frequenza Int min ms min ms min ms 30 2000 100 600 390 154 35 1714 110 545 400 150 40 1500 120 500 410 146 45 1333 130 462 420 143 50 1200 140 429 430 140 52 1154 150 400 440 136 54 1111 160 375 450 133 56 1071 170 353 460 130 58 1034 180 333 470 128 60 1000 190 316 480 125 62 968 200 300 490 122 64 938 210 286 500 120 66 909 220 273 510 118 68 882 230 261 520 115 70 857 240 250 530 113 72 833 250 240 540 111 74 811 260 231 550 109 76 789 270 222 560 107 78 769 280 214 570 105 80 750 290 207 580 103 82 732 3
35. IMA PVARP e INTERVALLO A V impostati manualmente vengono mantenuti In caso contrario i parametri tornano ai valori automatici legati alla frequenza Esempio Passando dal modo DVI al modo DDD il parametro INTERVALLO A V rimane inalterato FREQUENZA MASSIMA e PVARP vengono impostati sui valori automatici legati alla frequenza Parametri nominali o precedentemente programmati di USCITA e SENSIBILITA Esempio Passando dal modo AAI al modo DDD il valore del USCITA A viene mantenuto USCITA V viene impostata sul valore nominale FREQUENZA precedentemente programmata RAP Stimolazione atriale rapida A Attenzione la RAP destinata unicamente ad un utilizzo atriale Prima di attivare la RAP verificare che gli elettrocateteri siano collegati all atrio e non al ventricolo Manuale tecnico 5388 97 98 Capitolo 5 RAP Stimolazione atriale rapida Manuale tecnico 5388 SELEZIONE Figura 5 28 RAP stimolazione atriale rapida Come erogare la stimolazione atriale rapida 1 Verificare che gli elettrocateteri si trovino a contatto con l atrio e siano collegati con il canale atriale del dispositivo mediante un cavo per il paziente o chirurgico 2 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 3 Lo schermo mostra la frequenza RAP frequenza iniziale di 320 min o ultima frequenza impostata La stimolazione continua ai parametri visualizzati correntemente 3 Regolare la fr
36. Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se gli eventi rilevati si verificano entro periodi refrattari ventricolari consecutivi il pacemaker Riavvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Non riavvia l intervallo V A Stimola in modo asincrono in entrambe le camere Se l INTERVALLO A V impostato superiore alla finestra ventricolare di sicurezza 110 ms la frequenza pari all intervallo V A pi 110 ms La frequenza pi breve della FREQUENZA di base programmata Se l INTERVALLO A V impostato inferiore a 110 ms la frequenza pari alla FREQUENZA di base programmata Generalmente il pacemaker funziona nel modo DOO Modo DDD Questo modo fornisce una risposta in frequenza sincrona a onde P con una stimolazione sequenziale A V L attivit intrinseca dell atrio e del ventricolo inibisce gli stimoli in uscita e riavvia alcuni timer In assenza di eventi atriali entro determinati periodi al termine dell intervallo V A il pacemaker invia all atrio un impulso di stimolazione pari alla FREQUENZA di base programmata meno INTERVALLO A V programmato Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 135 Modi bicamerali In assenza di attivit ventricolare entro determinati periodi al termine dell INTERVALLO A V programmato il pacemaker invia un
37. LITA V 2 0 mV valore nominale a Se USCITA corrispondente non disattivata Per spegnere il dispositivo premere due volte il tasto SPEGN entro 5 secondi dopo aver premuto off la prima volta compare un messaggio sullo schermo inferiore che chiede all utente di premere SPEGN una seconda volta per spegnere il dispositivo La retroilluminazione si spegne lo schermo si spegne e i tre INDICATORI LUMINOSI si illuminano per poi spegnersi premendo SPEGN una seconda volta Nota premendo il tasto SPEGN una volta quando i parametri sullo schermo superiore sono bloccati laretroilluminazione si accende e lo schermo superiore si sblocca consentendo cos la regolazione dei parametri Sullo schermo inferiore viene visualizzato un messaggio che sollecita l utente a premere SPEGN una seconda volta ignorando questo messaggio si consente al dispositivo di proseguire la stimolazione secondo i valori selezionati Manuale tecnico 5388 32 Capitolo 3 Comandi Tasto EMERGENZA ASINC aD ASINC Premendo questo tasto una sola volta si accede in qualsiasi momento alla stimolazione asincrona bicamerale ad alta uscita DOO anche se il dispositivo spento Evitare di attivare inavvertitamente il tasto Emergenza Nota per erogare una stimolazione asincrona anche possibile regolare SENSIBILIT A e V nel Menu 1 cfr Menu 1 a pagina 41 Per dare avvio alla stimolazione bicamerale asincrona premere una v
38. PVAB Il periodo di blanking atriale post ventricolare impedisce all amplificatore del sensing atriale di rilevare un impulso ventricolare crosstalk Periodo PVVB Il periodo di blanking ventricolare post ventricolare impedisce all amplificatore del sensing ventricolare di rilevare un impulso di stimolazione ventricolare Stim A ARS N PAAB PVVR PAVB PVVB Stim V Figura A 1 Periodi di blanking e periodi refrattari tipici Periodi refrattari PVARP Il periodo refrattario atriale post ventricolare impedisce il sensing atriale del crosstalk onda R di campo lontano onda Ra conduzione retrograda che potrebbe dare luogo ad una tachicardia mediata dal pacemaker PMT II PVARP fornisce inoltre una finestra di reversione Periodo PVVR Il periodo refrattario ventricolare post ventricolare fornisce una finestra di reversione Periodo PAAR Il periodo refrattario atriale post atriale si avvia solo quando viene rilevato un evento atriale nell ambito del PVARP due intervalli A V sono Intervallo PAV L intervallo A V di stimolazione INTERVALLO A V l intervallo A V che segue una stimolazione atriale ed programmabile Intervallo SAV L intervallo A V di sensing l intervallo A V che segue un sensing atriale Questo parametro non programmabile ed impostato sul valore del PAV meno 30 ms Diagrammi diagnostici del pacemaker 123 Modi monocamerali Modi monocamerali Modi AOO e
39. RGENZA si d immediatamente avvio alla stimolazione bicamerale asincrona Per impostare rapidamente il dispositivo sulla stimolazione asincrona monocamerale premere il tasto EMERGENZA e disattivare USCITA A o l USCITA V Come impostare la stimolazione bicamerale asincrona 1 Premere il tasto EMERGENZA Viene visualizzato il messaggio STIMOLAZIONE ASINCRONA 2 Regolare l USCITA A e l USCITA V in modo tale da garantire dei margini di sicurezza tali da assicurare la cattura La stimolazione ha luogo nell atrio e nel ventricolo Il sensing assente Manuale tecnico 5388 82 Capitolo 5 Funzionamento di base Indicatori di configurazione conseguenti Aa v Come impostare la stimolazione asincrona nell atrio 1 Premere il tasto EMERGENZA Viene visualizzato il messaggio STIMOLAZIONE ASINCRONA 2 Ruotare la manopola USCITA V in senso antiorario finch OFF non viene evidenziato La stimolazione ha luogo soltanto nell atrio Il sensing assente 3 Regolare l USCITA A in modo da garantire un margine di sicurezza adeguato Indicatori di configurazione conseguenti A Come impostare la stimolazione asincrona nel ventricolo 1 Premere il tasto EMERGENZA Viene visualizzato il messaggio STIMOLAZIONE ASINCRONA 2 Ruotare la manopola USCITA A in senso antiorario finch OFF non viene evidenziato La stimolazione ha luogo soltanto nel ventricolo Il sensing assente 3 Regolare l USCITA V in modo da garantire
40. Sy Medtronic 5388 Pacemaker temporaneo bicamerale Manuale tecnico Attenzione la legge federale USA autorizza la vendita del dispositivo unicamente a personale medico o a seguito di prescrizione legalmente valida di un medico 0123 MODELLO 5388 Manuale tecnico Pacemaker temporaneo bicamerale Manuale tecnico 5388 Simboli Spiegazione dei simboli bi EA le USA Consultare le istruzioni per luso p Apparecchiatura di tipo CF Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo conforme alla Direttiva Europea 93 42 CEE Non smaltire il prodotto utilizzando il flusso dei rifiuti urbani Smaltire questo prodotto in conformit con le normative locali Per le istruzioni sul corretto smaltimento di questo prodotto cfr http recycling medtronic com Esclusivamente per il mercato statunitense Contenuto della confezione Pacemaker temporaneo Documentazione sul prodotto Accessori Limiti temperatura di conservazione Spiegazione dei simboli Du Limiti di umidit XX A Batteria Numero d ordine z m n Rappresentante autorizzato nell Unione Europea m O J m U Fabbricante Data di fabbricazione Numero di serie v JUE Manuale tecnico 5388 Sommario Panoramica 9 Descrizione generale 10 Uso previsto 12 Controindicazioni 13 Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati 15 Avvertenze 16 Precau
41. VVI 126 127 Modi bicamerali definizioni 128 129 134 148 Modo AAI diagrammi diagnostici 125 126 Modo DDD diagrammi diagnostici 135 147 Modo DDI 95 definizione 148 diagramma diagnostico 148 indicatore 37 74 tabella di configurazione della stimolazione 101 Modo di stimolazione 112 cambi 57 Nominale 114 selezione 95 97 menuM 96 Modo DVI definizione 129 Manuale tecnico 5388 diagrammi diagnostici 129 134 menu M SELEZIONE MODO 49 96 Modo VVI diagrammi diagnostici 126 127 modoalit AOO definizione 123 diagramma diagnostico 124 durante la RAP 48 tabella di configurazione della stimolazione 101 O Tasto OFF se lo schermo superiore bloccato 31 Tasto ON se lo schermo superiore bloccato 30 per stimolare in modo sincrono modo Demand 31 Operazione di regresso al rumore 56 P Parametri FREQUENZA 79 FREQUENZA MASSIMA 45 87 INTERVALLO A V 47 mancata sincronizzazione 58 PVARP 46 REGOLAZ 47 SENSIBILIT 42 43 86 TRASCINAMENTO A 44 USCITA 79 Parametri legati alla frequenza 87 89 cambio modo 57 impostazioni manuali 45 mancata sincronizzazione 58 menu 2 44 48 ripristino mediante la funzione AUTOMATICO 89 specifiche 113 Penetrazione di liquidi precauzioni 23 Periodi blanking 55 refrattario 55 56 Periodi refrattari 55 56 definizioni 122 simboli di sincronizzazione 121 Periodo PAVB definizione 121 Periodo PVAB definizione 122 Precauzioni ambientali 22 24 Precauzion
42. ZA rispetto a FREQUENZA MASSIMA La FREQUENZA e la FREQUENZA MASSIMA possono essere impostate sullo stesso valore Tuttavia la FREQUENZA non pu essere superiore alla FREQUENZA MASSIMA e la FREQUENZA MASSIMA non pu essere inferiore alla FREQUENZA Se l utente cerca di impostare la FREQUENZA su un valore superiore alla FREQUENZA MASSIMA o viceversa sullo schermo inferiore viene visualizzato il messaggio riportato a sinistra Diminuire la FREQUENZA oppure accedere al Menu 2 e aumentare la FREQUENZA MASSIMA oppure impostare la FREQUENZA MASSIMA su automatico tramite REGOLAZ cfr REGOLAZ a pagina 47 Manuale tecnico 5388 59 Preparazione per l uso 4 Installazione della batteria 62 Borsa monouso 63 Protezione monouso 63 Cavi 64 Installazione dei connettori 65 A A Avvertenza collegare adeguatamente a massa tutte le apparecchiature alimentate a rete collegate al o utilizzate in prossimit del paziente cfr Avvertenze a pagina 16 Attenzione durante l inserimento dell elettrocatetere di stimolazione ed il collegamento del pacemaker monitorare ECG e la pressione sanguigna del paziente e tenere l apparecchiatura per la defibrillazione in standby e pronta all uso in caso di emergenza 62 Capitolo 4 Installazione della batteria Installazione della batteria Per installare o sostituire la batteria premere il pulsante di sgancio del vano della batteria finch non si apre cfr la Figura 4
43. a tachicardia atriale che potrebbe trasformarsi in fibrillazione atriale e m Stimola nel ventricolo in modo Demand alla FREQUENZA di base programmata Nota poich l impulso di stimolazione atriale viene inibito l indicatore della stimolazione atriale non si illumina L indicatore di sensing atriale si illuminer ogni volta che si verifica un evento atriale rilevato durante o al di fuori del periodo refrattario Generalmente il pacemaker funziona nel modo VVI Nota uno stimolo atriale annullato non d inizio ad alcuna finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 148 Appendice A Modi bicamerali Modo DDI Nel modo DDI il dispositivo si comporta in tutto e per tutto come nel modo DDD salvo per il fatto che la stimolazione nel ventricolo non trascina gli eventi atriali rilevati Questo modo viene utilizzato quando occorre una stimolazione fisiologica ma il paziente soggetto ad aritmia atriale Nota nel modo DDI la FREQUENZA MASSIMA non applicabile Stimolazione atriale cancellata F A DDI Vv Inizio timer VSP Pa Fine timer VSP Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento atriale non refrattario viene individuato nell intervallo V A il pacemaker Avvia il periodo PAAB dopo il sensing che avvia c
44. a di stimolazione La mancata verifica dell effettiva chiusura dell alloggiamento batteria pu determinare un interruzione di corrente Il funzionamento continuo del dispositivo NON significa che l alloggiamento batteria stato chiuso correttamente Elettrocateteri e cavi di stimolazione Errori di connessioni sposizionamenti nonch la rottura di elettrocateteri o cavi possono provocare malfunzionamenti del pacemaker Verificare che gli elettrocateteri ed i cavi siano privi di danni prima di ogni utilizzo Regolazioni del sistema di stimolazione Durante la valutazione delle soglie di stimolazione e di sensing il collegamento e le regolazioni del pacemaker e degli elettrocateteri di stimolazione e la terapia di stimolazione atriale Burst ad alta frequenza monitorare l ECG e la pressione sanguigna del paziente e tenere pronta all uso l apparecchiatura per la defibrillazione Manuale tecnico 5388 20 Capitolo 2 Precauzioni Sistemi di elettrocateteri bipolari Si raccomanda l utilizzo di sistemi di elettrocateteri bipolari in quanto meno sensibili alle interferenze elettromagnetiche La distanza tra l elettrodo positivo e quello negativo di uno stesso sistema di elettrocateteri non deve superare i 15 mm Inoltre i sistemi di elettrocateteri atriali e ventricolari devono essere posizionati in modo che gli elettrodi del primo sistema si trovino ad almeno 4 cm di distanza dagli elettrodi dell altro e siano disposti
45. ad alta frequenza deve essere eseguita in un ambiente clinico costantemente controllato Durante la stimolazione atriale Burst ad alta frequenza monitorare ECG e la pressione sanguigna del paziente e tenere l apparecchiatura per la defibrillazione in standby immediatamente disponibile in caso di emergenza Nei modi DVI DDI e DDD l amplificatore di sensing ventricolare pu rilevare l impulso di stimolazione atriale Pu essere necessario ridurre l ampiezza atriale o la sensibilit ventricolare e o riposizionare gli elettrodi per evitare questa situazione Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati 25 Effetti indesiderati Margini di sicurezza Determinare un margine di sicurezza adeguato per il sensing e la stimolazione nel ventricolo e nell atrio cfr il capitolo 5 La mancanza di questo margine pu causare l erogazione di una stimolazione inadeguata Sistemi di elettrocateteri potenziali effetti indesiderati connessi all utilizzo di sistemi di elettrocateteri utilizzati congiuntamente al pacemaker temporaneo modello 5388 comprendono ma non si limitano ai seguenti collegamenti inappropriati di elettrocateteri scollegamento accidentale del sistema di elettrocateteri rottura o sposizionamento dell elettrocatetere con conseguente perdita intermittente o completa di cattura e o sensing e perforazione e tamponamento Altri potenziali effetti indesiderati legati all utilizzo di sistemi di elettocatet
46. alimentazione a batteria ideato principalmente per la terapia di stimolazione antibradicardica temporanea Il dispositivo offre otto diverse modalit di stimolazione DDD DVI DDI DOO VOO VVI AOO e AAI Nel modo asincrono per le tachiaritmie atriali disponibile una stimolazione Burst ad alta frequenza fino a 800 min minuti reciproci In genere il dispositivo viene collegato ad elettrodi per stimolazione trasvenosa temporanea epicardica o miocardica in una configurazione bipolare utilizzando cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V della Medtronic o cavi chirurgici modelli 5832 o 5832S della Medtronic Figura 1 1 Pacemaker temporaneo bicamerale modello 5388 della Medtronic e cavo per il paziente modello 5433A o 5433V Il dispositivo alimentato da una batteria alcalina o al litio da 9 volt da inserire nell apposito vano situato sul lato inferiore destro del dispositivo Nota il modello 5388 un dispositivo a corrente costante Emette impulsi con un erogazione di corrente mantenuta ad un valore costante Questo valore dipende dal comando di uscita e non varia 1 Esclusivamente per uso atriale Funzioni di sicurezza Panoramica 11 Descrizione generale Il modello 5388 della Medtronic stato progettato per essere affidabile di facile utilizzo e comodo da impugnare dispositivi di sicurezza del modello 5388 comprendono cavi privi di connessioni elettriche esposte funzione di test automatico in
47. arametri sono bloccati l indicatore rimane attivato e sullo schermo superiore tra FREQUENZA e USCITA A compaiono i simboli e 4 lampeggianti Il messaggio riportato a sinistra viene visualizzato sullo schermo inferiore Il messaggio visualizzato sullo schermo inferiore e le due icone al centro dello schermo superiore scompaiono dopo circa 15 secondi se non viene eseguita alcuna operazione per sbloccare i parametri dello schermo superiore tre indicatori scompaiono quando i parametri vengono sbloccati cfr Funzione di blocco a pagina 53 Indicatore DDI Questo indicatore compare sotto gli indicatori di configurazione del pacemaker quando il dispositivo effettua la stimolazione e il sensing in entrambe le camere ma il TRASCINAMENTO A atriale disattivato OFF cfr TRASCINAMENTO A atriale a pagina 44 parametri FREQUENZA USCITA A e USCITA V sono visualizzati numericamente e graficamente La riga accanto a ciascuna manopola mostra il range disponibile per il parametro corrispondente Per indicare in quale punto del range impostato il parametro vengono evidenziati alcuni segmenti di riga Il valore numerico del parametro compare direttamente sotto il segmento Manuale tecnico 5388 38 Capitolo 3 Schermo superiore A V A V Manuale tecnico 5388 FREQUENZA La frequenza di base della stimolazione varia da 30 a 200 min con gli incrementi riportati nella Tabella 3 4 Tabella 3 4 Incrementi del
48. camerale Inserire il pin del connettore dell elettrocatetere cardiaco nella presa negativa del cavo Inserire il pin del connettore dell elettrodo indifferente o messa a terra nella presa positiva del cavo Sistemi a due elettrocateteri bicamerali Inserire il pin del connettore di ciascun elettrocatetere cardiaco nella presa negativa del cavo corrispondente Inserire il pin del connettore dell elettrodo indifferente nella presa positiva di un cavo per il paziente Collegare successivamente l elettrodo indifferente alla presa positiva dell altro cavo per il paziente utilizzando un cavo jumper Nota il mancato utilizzo di un cavo jumper determina l assenza di stimolazione o di sensing nella camera non accoppiata con l elettrodo indifferente Y Figura 4 5 Collegamento del sistema di elettrocateteri di stimolazione alle prese del cavo per il paziente modello 5433A o 5433V Per ulteriori informazioni vedere il relativo manuale tecnico del cavo per il paziente Collegamento diretto del sistema di elettrocateteri di stimolazione al pacemaker modello 5388 Avvertenza non collegare cavi cardiaci o elettrocateteri direttamente al modello 5388 tranne che in situazioni di emergenza Manuale tecnico 5388 Preparazione per l uso 69 Installazione dei connettori A Attenzione poich non vi alcun meccanismo di blocco all interno delle prese per tenere i pin del connettore saldame
49. camerali 123 127 Dimensioni 115 Durata dell impulso 112 atriale 39 variazione inappropriata 18 ventricolare 40 E Effetti indesiderati 24 25 Elettrocauterio 16 Elettrodo indifferente 68 Tasto EMERGENZA ASINC se lo schermo superiore bloccato 32 F Forma d onda Haversine 115 FREQUENZA 38 durante la RAP 49 indicatori di alta frequenza 38 79 limite 114 Manuale tecnico 5388 mancata sincronizzazione 58 rispetto a FREQUENZA MASSIMA 59 rispetto all INTERVALLO A V ed al PVARP 59 manopola 34 perdita di controllo 18 range incrementi 79 112 valore nominale 38 114 variazione inappropriata 18 Frequenza di base cfr FREQUENZA 112 FREQUENZA MASSIMA 45 cambio modo 57 mancata sincronizzazione rispetto a FREQUENZA 59 rispetto a SAV PVARP 58 punto di blocco 2 1 57 range incrementi 113 regolazioni manuali 87 risposta Wenckebach 57 valore nominale 114 Funzionamento di base 74 82 off 74 76 on 74 76 Funzionamento dopo la rimozione della batteria 115 Funzione di blocco 53 77 durante la RAP 49 tasto blocco sblocco 28 Tasto EMERGENZA ASINC 32 tasto MENU 33 Tasto OFF 31 Tasto ON 30 Tasto PAUSA 33 G Grafico modo rispetto alle impostazioni dei parametri 101 Guarnizione protettiva presa per il pin del connettore 69 l il 55 Indicatore di alta frequenza 38 Indicatore di batteria in esaurimento all accensione 30 Indicatore esaurimento della batteria 36 74 Indicatori 73 74 Indicatori di
50. cando il paziente in un punto lontano dagli elettrocateteri per esempio in posizione distale rispetto agli stessi Conduzione retrograda Se si rilevano onde P retrograde al di fuori del periodo refrattario atriale post ventricolare PVARP automatico dipendente dalla frequenza aumentare manualmente il PVARP affinch le onde retrograde rientrino nel PVARP La mancata adozione di questa procedura pu determinare una tachicardia mediata dal pacemaker PMT Manuale tecnico 5388 22 Capitolo 2 Precauzioni ambientali Interruzione della stimolazione Tasto PAUSA Intervallo A V Una sospensione improvvisa dell erogazione degli impulsi di stimolazione pu provocare periodi di asistolia prima che sia ristabilito il ritmo intrinseco Prima di sospendere la stimolazione regolare il pacemaker in un modo Demand poi ridurre gradualmente la frequenza di stimolazione fino a portarla al di sotto della frequenza intrinseca del paziente Utilizzare con cautela il tasto PAUSA poich premendo e tenendo premuto il tasto PAUSA il paziente resta privo di stimolazione per non pi di 10 secondi alla volta La programmazione di intervalli A V lunghi pu provocare la stimolazione del ventricolo durante il periodo vulnerabile di ripolarizzazione ventricolare e scatenare in tal modo aritmie ventricolari nei pazienti instabili Tasto EMERGENZA Utilizzare il tasto EMERGENZA solo quando la stimolazione asincrona ad alta frequenza DOO
51. caso di utilizzo della protezione Manuale tecnico 5388 63 64 Capitolo 4 Cavi Cavi Cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V della Medtronic Manuale tecnico 5388 I cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V sono stati progettati per collegare sistemi di elettrocateteri per la stimolazione atriale e ventricolare al pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic per la stimolazione temporanea I cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V sono dotati di pin incassati e non sporgenti Sono riutilizzabili vengono forniti non sterili e devono essere sterilizzati a vapore affidabile solo per un massimo di 25 cicli di autoclave o con ossido di etilene prima dell uso cfr Sterilizzazione a pagina 107 Il blocco connettore per elettrocateteri situato presso una delle estremit di ciascun cavo compatibile con i pin di connessione degli elettrocateteri di stimolazione endocardica o miocardica aventi un diametro compreso tra 0 38 e 2 41 mm Il connettore terminale situato presso l altra estremit di ciascun cavo stato progettato per essere collegato al terminale di uscita del pacemaker modello 5388 Non esporre i cavi a temperature di conservazione superiori a 66 C o inferiori a 40 C I due cavi differiscono soltanto per il codice colore ed i simboli modello 5433A per uso atriale dotato di un blocco connettore blu e di una striscia blu intorno al blocco del pin terminale Su un lato del bloc
52. cesso a Sensibilit atriale SENSIBILIT A Sensibilit ventricolare SENSIBILIT V Intervallo A V INTERVALLO A V e Opzione di trascinamento atriale TRASCINAMENTO A parametri vengono visualizzati numericamente e graficamente Manuale tecnico 5388 42 Capitolo 3 Schermo inferiore Sensibilit V Intervallo AV Sincronizz A Manuale tecnico 5388 parametri che non riguardano la camera attualmente sottoposta a stimolazione e sensing sono meno visibili oscurati e non sono selezionabili Per modificare i parametri oscurati occorre in primo luogo modificare la camera sottoposta a stimolazione e sensing ovvero il modo di stimolazione cfr Tabella di configurazione della stimolazione per il modello 5388 a pagina 101 SENSIBILIT A atriale Se non viene regolata manualmente la sensibilit atriale SENSIBILIT A viene impostata sul valore nominale di 0 5 mV Una volta selezionata la SENSIBILIT A pu essere regolata tra 0 4 e 10 mV ruotando la manopola PARAMETRO MENU Ruotare la manopola in senso orario per aumentare la SENSIBILIT A il valore in mV diminuisce Ruotarla in senso antiorario per ridurre la SENSIBILIT A il valore in mV aumenta La modifica diventa effettiva entro i due cicli di stimolazione successivi Ruotando la manopola PARAMETRO MENU in senso antiorario fino alla comparsa di ASINC possibile disattivare la SENSIBILITA A consentendo cos al
53. cnico 5388 96 Capitolo 5 Configurazione della stimolazione DDI Sensibilit A Sensibilit V Intervallo AV SELEZIONE Figura 5 26 Trascinamento atriale Come attivare e disattivare il trascinamento atriale 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 1 2 Premere il tasto SELEZIONE fino ad evidenziare TRASCINAMENTO A 3 Modo DDI Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso antiorario per visualizzare OFF La stimolazione e il sensing DDI hanno inizio Viene visualizzato indicatore DDI Modo DDD Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per visualizzare ON La stimolazione e il sensing DDD hanno inizio Nota il TRASCINAMENTO A pu essere disattivato solo dal modo DDD ed attivato solo dal modo DDI Selezione Modo Il Menu M consente di selezionare i modi di stimolazione DDD DOO DVI o VVI Manuale tecnico 5388 Guida per l utente RAP Stimolazione atriale rapida Prem SELEZIONE Modo nuovo EI preci Figura 5 27 Selezione Modo Come selezionare un modo 1 2 3 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu M Ruotare la manopola PARAMETRO MENU per sottolineare il modo di stimolazione desiderato Premere il tasto SELEZIONE per attivare il modo di stimolazione selezionato La stimolazione nel modo selezionato inizia nel modo seguente Se applicabili nel nuovo modo selezionato i valori FREQUENZA MASS
54. co connettore riportato un simbolo che denota l uso atriale cfr la Figura 4 2 1 modello 5433V per uso ventricolare dotato di un blocco connettore bianco e di una striscia bianca Su un lato del blocco connettore riportato un simbolo che denota l uso ventricolare cfr la Figura 4 2 2 1 Usoatriale 2 Uso ventricolare Preparazione per l uso 65 Installazione dei connettori Figura 4 2 Simbolo di uso atriale per il modello 5433A e simbolo di uso ventricolare per il modello 5433V Installazione dei connettori Collegamento o scollegamento del cavo per il paziente modello 5433A o 5433V al o dal modello 5388 Avvertenza collegare il cavo per il paziente al pacemaker temporaneo prima di collegare gli elettrocateteri al cavo per il paziente A Attenzione non sollevare il modello 5388 tenendolo per i cavi Nel caso in cui dovesse rendersi necessario l utilizzo di un supporto meccanico utilizzare l anello di aggancio od i manici Note m cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V vengono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati in conformit con le istruzioni riportate nel Capitolo 6 cfr Pulizia a pagina 106 Verificare attentamente che il cavo per il paziente non presenti segni evidenti di usura o danni Per collegare il cavo al modello 5388 Con il pacemaker modello 5388 disattivato inserire a fondo la spina del connettore del cavo per il paziente corretto atriale o
55. configurazione 37 SENSIBILIT 42 43 80 81 USCITA 80 81 82 Indicatori di configurazione del pacemaker 73 Indicatori di configurazione del SENSING 37 73 Indicatori di configurazione della STIMOLAZIONE 37 73 Indicatori luminosi di SENSING 35 durante il test automatico 54 Indicatori luminosidi STIMOLAZIONE 35 73 durante il test automatico 54 Indicazioni 12 Installazione dei connettori 65 70 Panoramica 83 84 Interferenza risposta di regresso 56 Interferenze elettromagnetiche EMI 17 Intervalli A V intervallo A V rilevato cfr SAV intervallo A V rilevato intervallo A V stimolato cfr INTERVALLO A V PAV INTERVALLO A V PAV 47 88 122 mancata sincronizzazione rispetto a FREQUENZA PVARP 59 range automatico e manuale 47 113 simbolo di sincronizzazione 121 stimolazione di sicurezza 56 valore nominale 114 Intervallo A V rilevato cfr SAV Intervallo A V stimolato cfr INTERVALLO A V PAV Intervallo V A mancata sincronizzazione 58 simbolo di sincronizzazione 121 L LED diodi a emissione luminosa arancione sensing 35 durante il test automatico 54 verde stimolazione 35 Malfunzionamenti casuali 18 test automatico 55 Malfunzionamenti casuali 18 Mancata sincronizzazione 57 59 Manici fissaggio 52 Indice 151 Manopola Parametro menu 34 Manopole 34 MANUALE AUTOMATICO 48 Manutenzione del dispositivo 106 108 Mappaggio atriale 20 margine di sicurezza 2 1 Soglia di sensing
56. dell impulso di stimolazione ventricolare cfr USCITA V ventricolare a pagina 39 Manopola Parametro menu La manopola Parametro menu la quarta dall alto e consente di regolare i parametri visualizzati nelle schermate dei menu cfr Schermo inferiore a pagina 40 Manuale tecnico 5388 Comandi spie luminose ed altre funzioni 35 Indicatori luminosi Indicatori luminosi Tutti gli indicatori luminosi si illuminano durante il test automatico all accensione AO OV Q RILEV STIM Q TZ Indicatori luminosi di STIMOLAZIONE La parte superiore del dispositivo presenta due indicatori luminosi verdi contrassegnati con STIMOLAZIONE m indicatore luminoso verde accanto alla A lampeggia ogni volta che il dispositivo eroga un impulso di stimolazione nel canale atriale m indicatore luminoso verde accanto alla V lampeggia ogni volta che il dispositivo eroga un impulso di stimolazione nel canale ventricolare Nota questi indicatori luminosi indicano l erogazione di un impulso di stimolazione ma non indicano necessariamente che l impulso ha dato avvio ad una stimolazione cardiaca Indicatori luminosi di SENSING La parte superiore del dispositivo presenta due indicatori luminosi di colore arancione contrassegnati con SENSING indicatore luminoso arancione accanto alla A si illumina ogni volta che vengono rilevati eventi nel canale atriale L indicatore luminoso SENSING A lampeggia quando il dispositivo ricono
57. dell uscita in senso orario finch ECG non mostra una cattura costante L indicatore della stimolazione lampeggia in maniera continua l indicatore di sensing cessa di lampeggiare Guida per l utente 95 Configurazione della stimolazione Questo valore la soglia di stimolazione 5 Impostare l USCITA su un valore 2 o 3 volte superiore al valore della soglia di stimolazione Questa impostazione fornisce un margine di sicurezza di almeno 2 1 6 Ripristinare il valore precedente della FREQUENZA Configurazione della stimolazione Il pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic pu essere impostato su un modo monocamerale AOO VOO AAI VVI o bicamerale DDD DDI DVI DOO Per impostare rapidamente il dispositivo sul modo di stimolazione desiderato regolare USCITA manopole superiori la SENSIBILITA Menu 1 e o il TRASCINAMENTO A atriale Menu 1 La tabella di configurazione della stimolazione cfr pagina 101 fornisce un riferimento rapido per la selezione del modo di stimolazione Fare riferimento ai capitoli Funzionamento di base cfr pagina 74 e Regolazione dei parametri di stimolazione cfr pagina 85 per istruzioni dettagliate relative alla regolazione di uscita e sensibilit Trascinamento atriale Per passare dal modo DDD al modo DDI disattivare il TRASCINAMENTO A dal Menu 1 Viceversa per passare dal modo DDI al modo DDD attivare il TRASCINAMENTO A dal Menu 1 Manuale te
58. dicatore di batteria in esaurimento funzione di blocco per impedire la modifica accidentale dei parametri comando di sicurezza in due fasi per spegnere il dispositivo protezione da frequenze fuori controllo protezione da scariche di defibrillazione funzionamento continuo durante la sostituzione della batteria cfr pagina 115 polarit della batteria reversibile protezione elettrostatica minima sensibilit ad interferenze magnetiche ed elettromagnetiche e sigilli in gomma per coprire le prese per i pin del connettore Contenuto della confezione Consultare la scheda allegata per un elenco dettagliato del contenuto della confezione Verificare la confezione prima dell uso Eventuali confezioni danneggiate devono essere restituite alla Medtronic consultare i recapiti riportati sul retrocopertina Scheda di registrazione Compilare la scheda di registrazione ed inviarla alla Medtronic Per un elenco dei recapiti si rimanda al retrocopertina del presente manuale Manuale tecnico 5388 12 Capitolo 1 Uso previsto Uso previsto Manuale tecnico 5388 Il pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic stato progettato per essere utilizzato congiuntamente ad un sistema di elettrocateteri di stimolazione cardiaca per la stimolazione temporanea monocamerale o bicamerale in ambiente ospedaliero da parte di personale addestrato Il modello 5388 pu essere utilizzato laddove indicata la stimolazione a breve te
59. disfacente per almeno 24 ore ad una FREQUENZA pari o inferiore a 70 min alle USCITE nominali e con lo schermo inferiore inattivo Valori nominali a pagina 114 Dopo la comparsa dell indicatore di esaurimento della batteria la retroilluminazione non si attiva Per disattivare l indicatore esaurimento batteria sostituire la batteria esaurita cfr Installazione della batteria a pagina 62 con una batteria nuova consigliata da 9 V Manuale tecnico 5388 STIM RILEV A V A V Per SBLOCCARE FREQ USCITA A e USCITA V premere A V A V DDI Parametri Comandi spie luminose ed altre funzioni 37 Schermo superiore Indicatori di configurazione del pacemaker Le indicazioni STIM e RILEV sulla barra grigio chiaro sopra lo schermo superiore e gli indicatori A e V che compaiono sullo schermo sotto queste indicazioni comunicano all utente su quale camera A per atrio V per ventricolo attualmente impostato il dispositivo per la stimolazione e o il sensing Questi indicatori consentono a determinare il modo di stimolazione corrente cfr Tabella di configurazione della stimolazione per il modello 5388 a pagina 101 Nota gli indicatori di configurazione non indicano un effettiva interazione tra il dispositivo e il cuore Indicatori di blocco Quando i parametri sullo schermo superiore sono bloccati compare il simbolo amp Azionando le manopole superiori mentre i p
60. do sincrono il dispositivo rileva prima di stimolare La FREQUENZA MASSIMA viene applicata subito dopo il passaggio al modo DDD Nel nuovo modo i parametri non applicabili nel modo precedente verranno impostati su valori nominali o su valori legati alla frequenza Mancata sincronizzazione Cambi di modo Se il rapporto tra due o pi parametri raggiunge un punto in cui si potrebbe verificare una stimolazione inadeguata si previene un ulteriore modifica nella direzione opposta Di seguito riportato un riepilogo degli eventi di mancata sincronizzazione non ammessi dal modello 5388 Durante un cambio di modo se uno o pi parametri legati alla frequenza sono stati impostati manualmente nel modo precedente su un valore che determina una stimolazione impropria nel nuovo modo il dispositivo modifica il parametro portandolo al valore automatico legato alla frequenza Manuale tecnico 5388 58 Capitolo 3 Mancata sincronizzazione Regolazioni dei parametri AVVERTENZA Punto di blocco raggiunto Adattare FREQ o parametri al Menu 2 AVVERTENZA Punto di blocco raggiunto Adattare FREQ o parametri al Menu 2 Manuale tecnico 5388 Durante le regolazioni dei parametri legati alla frequenza se l utente tenta di impostare i parametri su valori che violano le regole di sincronizzazione un messaggio di avvertimento si sovrappone al Menu per 10 secondi cfr i paragrafi seguenti
61. e in uscita o da un evento atriale rilevato Intervallo V A Linea inclinata verso l alto che indica l intervallo V A avviato da un impulso ventricolare in uscita o da un evento ventricolare rilevato Questo periodo che non direttamente programmabile ha un valore pari all intervallo di FREQUENZA di base programmato meno l intervallo di PAV o di SAV programmato Blanking Un rettangolo pieno indica un periodo di blanking o un periodo refrattario assoluto durante il quale il pacemaker completamente indifferente ai segnali Refrattario Un rettangolo aperto indica il periodo refrattario Un evento rilevato nel periodo refrattario non influisce sull intervallo A V o V A ma riavvia alcuni periodi di blanking e refrattari Finestra di regresso Periodo tra la fine del blanking e la fine del periodo refrattario La reversione si verifica quando il dispositivo rileva ripetutamente in successive finestre di inversione per poi stimolare in modo asincrono Periodi refrattari e di blanking Periodi di blanking Periodo PAAB Il periodo di blanking atriale post atriale impedisce all amplificatore del sensing atriale di rilevare l impulso di stimolazione atriale Periodo PAVB Il periodo di blanking ventricolare post atriale impedisce all amplificatore del sensing ventricolare di rilevare un impulso atriale crosstalk Manuale tecnico 5388 122 Appendice A Definizioni Manuale tecnico 5388 Periodo
62. e volte il tasto OFF e restituire il dispositivo per la manutenzione Periodi refrattari e di blanking Periodi di blanking Il blanking l intervallo che segue un evento stimolato o rilevato durante il quale l amplificatore di sensing del dispositivo disattivato Il blanking che segue eventi stimolati dura pi a lungo rispetto al blanking che segue eventi rilevati cfr le specifiche riportate nella sezione Blanking a pagina 113 Periodi refrattari Il periodo refrattario l intervallo durante il quale un evento rilevato non influisce sui tempi della stimolazione Tuttavia un evento rilevato all interno del periodo refrattario ma all esterno del periodo di blanking p es un sensing refrattario determina il riavvio dei periodi di blanking e refrattari cfr i Diagrammi diagnostici del pacemaker Durante il periodo refrattario un evento rilevato nell atrio determina il lampeggiamento dell indicatore luminoso SENSING A Tuttavia un evento refrattario rilevato nel ventricolo non determina il lampeggiamento dell indicatore luminoso SENSING V Refrattario atriale due tipi di periodi refrattari atriali nel modello 5388 sono Periodo refrattario atriale avviato da un sensing o da una stimolazione atriale e Manuale tecnico 5388 56 Capitolo 3 Caratteristiche funzionali Periodo refrattario atriale post ventricolare PVARP avviato da un sensing o da una stimolazione ventricolare
63. egativo corrispondenti all atrio ed al ventricolo non illustrato in figura Figura 5 10 Collegamenti di emergenza In caso di emergenza ed in assenza di cavi per il paziente o chirurgici gli elettrocateteri o i cavi cardiaci per la stimolazione temporanea si inseriscono direttamente nelle quattro prese pi piccole due per l atrio e due per il ventricolo all estremit superiore del dispositivo cfr la Figura 5 10 A Attenzione queste prese non rappresentano il metodo di collegamento principale poich sprovviste di meccanismo di blocco Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 85 Regolazione dei parametri di stimolazione Per ulteriori informazioni vedere il relativo manuale tecnico del cavo per il paziente Regolazione dei parametri di stimolazione I menu consentono di regolare manualmente i parametri di stimolazione parametri visualizzati nei menu si basano sul modo di stimolazione la frequenza e l uscita programmati Nella schermata dei menu i parametri non selezionabili appaiono oscurati tasto MENU attiva lo schermo inferiore consentendo di consultare i quattro menu seguenti cfr Figura 5 11 Menu 1 Sensibilit A Sensibilit V Intervallo A V Trascinamento A Menu 2 Frequenza massima PVARP Intervallo A V REGOLAZ AUTOMATICO MANUALE Menu 3 Stimolazione atriale rapida RAP MenuM Selezione Modo ll tasto SELEZIONE consente di scorrere nei menu e di selezionare i param
64. engono sospesi come precedentemente descritto ed i parametri sullo schermo superiore si sbloccano Il tasto MENU viene utilizzato per attivare e consultare i menu dello schermo inferiore dal Menu 1 al Menu M Premendo questo tasto quando lo schermo superiore bloccato si attiva la schermata Menu e i parametri sullo schermo superiore si sbloccano Manuale tecnico 5388 34 Capitolo 3 Comandi Tasto SELEZIONE Il tasto SELEZIONE viene attivato solo quando sono attive le schermate dei menu Nei Menu 1 e 2 Utilizzare il tasto SELEZIONE per far scorrere continuamente i parametri dall alto al basso e viceversa Nel Menu 3 Stimolazione atriale rapida Premere e tenere premuto il tasto SELEZIONE per erogare una Stimolazione Burst atriale rapida cfr pagina 48 Nel Menu M SELEZIONE MODO Utilizzare il tasto SELEZIONE per attivare un nuovo modo cfr pagina 49 Manopola Frequenza La prima manopola in alto consente di regolare la frequenza di base di erogazione degli impulsi di stimolazione in battiti al minuto min 1 cfr FREQUENZA a pagina 38 Manopola Uscita atriale La manopola Uscita atriale la seconda dall alto e consente di regolare l ampiezza corrente in milliamp re MA dell impulso di stimolazione atriale cfr USCITA A atriale a pagina 38 Manopola Uscita ventricolare La manopola Uscita ventricolare la terza dall alto e consente di regolare l ampiezza corrente in mA
65. entamente la manopola PARAMETRO MENU in senso antiorario il valore in mV aumenta finch l indicatore di sensing cessa di lampeggiare L indicatore della stimolazione lampeggia continuamente ma la cattura improbabile poich il valore di uscita al minimo Figura 5 21 Aumentare la sensibilit 8 10 Aumentare la SENSIBILIT Ruotare lentamente la manopola PARAMETRO MENU in senso orario il valore in mV diminuisce finch l indicatore di sensing non inizia a lampeggiare L indicatore della stimolazione cessa di lampeggiare Questo valore la soglia di sensing Impostare la SENSIBILIT su un valore pari o inferiore alla met del valore della soglia Questa impostazione fornisce un margine di sicurezza di almeno 2 1 Ripristinare i valori precedenti di FREQUENZA USCITA A o USCITA V Guida per l utente 93 Soglie Definizioni della cattura Quando un impulso di stimolazione cattura il cuore fa s che questo batta cio si contragga e pompi il sangue LECG mostra un onda P o un complesso QRS dopo l impulso come nell esempio sottostante ninh n Figura 5 22 Cattura Quando si perde la cattura ECG non mostra alcuna risposta cardiaca dopo l impulso come nell esempio sottostante Figura 5 23 Perdita di cattura ventricolare Soglia di stimolazione La soglia di stimolazione l uscita minima mA necessaria per catturare in modo costante il cuore Effettuare il monitoraggio ele
66. ente anche se la batteria viene installata al contrario Comandi spie luminose ed altre funzioni 51 Caratteristiche fisiche Funzionamento anche dopo l estrazione della batteria Se la batteria viene rimossa il dispositivo continua normalmente a funzionare per 15 secondi cfr Funzionamento dopo la rimozione della batteria a pagina 115 alle seguenti condizioni FREQUENZA di 70 min o inferiore USCITA A e USCITA V di 10 MA o inferiore con retroilluminazione disattivata e schermo inferiore vuoto Nota se la batteria viene rimossa quando la retroilluminazione attivata o lo schermo inferiore attivo il dispositivo pu spegnersi immediatamente a seconda della capacit della batteria Blocco del connettore Situato all estremit superiore del dispositivo il blocco del connettore provvisto di prese compatibili con i cavi per il paziente ed i cavi chirurgici cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V della Medtronic e cavi chirurgici modelli 5832 e 5832S della Medtronic L indicazione delle camere contrassegnata con la lettera A per l atrio e con la V per il ventricolo Le prese sono inoltre provviste di codice colore blu per l atrio e bianco per il ventricolo Il blocco del connettore anche dotato di aperture per il collegamento diretto di cavi cardiaci aventi un diametro compreso tra 0 38 e 2 28 mm ed una lunghezza compresa tra 12 67 e 22 8 mm Queste prese per i pin del connettore sono coperte con sig
67. entricolare vengono disattivate non vi sar pertanto n stimolazione n sensing ventricolare Riattivando USCITA V entro circa sette secondi la sensibilit ventricolare viene impostata sul valore precedentemente selezionato Se USCITA V rimane disattivata per pi di circa sette secondi riattivando USCITA V la sensibilit ventricolare viene impostata sul valore nominale di 2 0 mV Note la SENSIBILIT V pu essere regolata utilizzando il Menu 1 sullo schermo inferiore cfr SENSIBILIT V ventricolare a pagina 43 Quando si preme SELEZIONE per l erogazione della RAP cfr Menu 3 Stimolazione atriale rapida a pagina 48 L USCITA V viene disattivata Rilasciando il tasto SELEZIONE l USCITA V ritorna al valore precedente All accensione USCITA V 10 mA valore nominale la SENSIBILITA V 2 0 mV valore nominale mentre la durata dell impulso fissa su 1 5 ms Schermo inferiore Funzioni Lo schermo inferiore ha due funzioni Visualizzare le avvertenze e le istruzioni e m Fornire accesso ai quattro menu MENU 1 Consente di regolare la SENSIBILIT A atriale e V ventricolare INTERVALLO A V ed il TRASCINAMENTO A atriale MENU 2 Consente di regolare i parametri legati alla FREQUENZA MASSIMA al PVARP all INTERVALLO A V e di accedere alla funzione REGOLAZ MENU 3 Fornisce accesso alla stimolazione atriale rapida RAP MENU M SELEZIONE MODO consente la sel
68. enza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se non viene rilevato alcun evento ventricolare l INTERVALLO A V termina e l intervallo di FREQUENZA MASSIMA si interrotto il pacemaker Avvia il periodo PVAB dopo la stimolazione e il PVARP Avvia i periodi PVVB dopo la stimolazione e PVVR m Avvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA m Avvia l intervallo V A e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Nota la FREQUENZA MASSIMA viene avviata da una stimolazione ventricolare da un rilevamento ventricolare o da un sensing ventricolare refrattario La FREQUENZA MASSIMA entra in funzione solo dopo un sensing atriale ma non dopo un sensing atriale refrattario Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 137 Modi bicamerali di iP o A DDD Vv Inizio Fine timer VSP timer VSP Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se viene individuato un evento atriale al di fuori del PVARP il pacemaker Avvia il periodo PAAB impostato sullo stesso valore del intervallo SAV e m Avvia l intervallo SAV Nota in seguito ad un evento atriale rilevato non inizia alcun periodo PAVB p
69. equenza RAP secondo necessit Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per aumentarla e in senso antiorario per ridurla Range 80 min 800 min 4 Premere e tenere premuto SELEZIONE per erogare una RAP Burst La stimolazione AOO ha inizio alla frequenza RAP visualizzata ed all USCITA A corrente L indicatore STIMOLAZIONE A lampeggia durante l erogazione degli impulsi RAP Nota durante la RAP non vi alcun supporto ventricolare Nota se quando si preme il tasto SELEZIONE l USCITA A disattivata la RAP viene erogata a 10 mA L USCITA A torna in posizione di disattivazione non appena si rilascia il tasto SELEZIONE anche se si regola l USCITA A durante l erogazione della RAP Come regolare la frequenza l uscita atriale durante l erogazione della RAP 1 Mantenere premuto il tasto SELEZIONE Guida per l utente 99 Sostituzione della batteria 2 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU per regolare la frequenza RAP 3 Ruotare la manopola USCITA A per regolare l uscita atriale Come ripristinare la stimolazione ai parametri visualizzati sullo schermo superiore a Rilasciare il tasto SELEZIONE A Attenzione la RAP pu provocare tachicardia accelerazione di una tachicardia esistente o fibrillazione Applicare le alte frequenze sotto attento monitoraggio e controllo del paziente Sottoporre il paziente a monitoraggio elettrocardiografico e della pressione sanguigna e tenere a portata di mano un dispositi
70. erapia di stimolazione atriale Burst ad alta frequenza non vi alcuna stimolazione ventricolare di back up Collegamento del sistema di elettrocateteri Il cavo per il paziente deve essere collegato al pacemaker temporaneo prima di collegare gli elettrocateteri ai cavi per il paziente Manuale tecnico 5388 18 Capitolo 2 Precauzioni Per prevenire la stimolazione durante il periodo critico dell onda T accendere il pacemaker temporaneo e prima di collegarlo al sistema di elettrocateteri del paziente ridurre USCITA A e V fino all ampiezza minima Determinare le soglie di sensing cfr Soglia di sensing a pagina 90 prima di aumentare l USCITA A e V fino ai livelli di soglia Uso degli elettrocateteri impiantati Precauzioni Nel maneggiare gli elettrocateteri impiantati temporanei o permanenti i pin dei terminali e le parti metalliche sporgenti non devono toccare o venire toccati da superfici elettricamente conduttive o bagnate Malfunzionamenti casuali Manuale tecnico 5388 Il medico deve tenere presente che il pacemaker temporaneo modello 5388 soggetto a malfunzionamenti dovuti ad esaurimento della batteria uso scorretto o guasto casuale dei componenti Possibili malfunzionamenti dovuti del modello 5388 possono essere nessuna uscita o un uscita errata m nessun sensing o un sensing errato falsi segnali delle spie luminose variazione inappropriata della frequenza della durata dell impul
71. eri impiantati comprendono tra l altro irritabilit miocardica con conseguente fibrillazione infarto m pericardite m fenomeni di rigetto da parte dei tessuti locali stimolazione muscolare e nervosa m infezioni La stimolazione nervosa o muscolare pu essere dovuta al contatto dell elettrocatetere di stimolazione con il tessuto nervoso o muscolare e o ad impostazioni di uscita elevate La stimolazione pu essere controllata riposizionando o sostituendo l elettrodo oppure riducendo l ampiezza dell impulso di uscita Manuale tecnico 5388 Comandi spie luminose ed altre funzioni Comandi 28 Indicatori luminosi 35 Schermo superiore 36 Schermo inferiore 40 Caratteristiche fisiche 50 Caratteristiche funzionali 53 Mancata sincronizzazione 57 28 Capitolo 3 Comandi Comandi Di seguito sono illustrati le manopole ed i tasti utilizzati per controllare le funzioni e le impostazioni dei parametri del modello 5388 Nota tutte le regolazioni relative alle manopole FREQUENZA USCITA A atriale e USCITA V ventricolare entrano in funzione entro i due cicli di stimolazione successivi Tasto Blocco Sblocco Manuale tecnico 5388 Questo tasto consente all utente di bloccare e sbloccare i valori dei parametri sullo schermo superiore FREQUENZA USCITA A e USCITA V cfr Funzione di blocco a pagina 53 Quando lo schermo superiore sbloccato premere questo tasto per bloccare i parame
72. eroga la stimolazione in questa camera Indicatori luminosi di Stim Rilev STIM RILEV O STIM RILEV Xx Indicatore di esaurimento batteria EI Indicatore di blocco Indicatore di impostazione Indicatore D Figura 5 1 Indicatori Indicatori di stimolazione sensing Una serie di indicatori luminosi di stimolazione sensing per l atrio l altra per il ventricolo l indicatore luminoso di stimolazione verde lampeggia ogni volta che il dispositivo invia un impulso di stimolazione L indicatore luminoso di sensing arancione lampeggia ogni volta che il dispositivo rileva il battito cardiaco del paziente Indicatori di configurazione Gli indicatori di configurazione identificano la camera per la quale il dispositivo impostato per stimolare e la camera per la quale il dispositivo impostato per rilevare A__ v oppure A V Manuale tecnico 5388 74 Capitolo 5 Funzionamento di base Indicatore esaurimento della batteria Indicatore DDI Quando la tensione della batteria bassa compare l indicatore di esaurimento della batteria e la retroilluminazione non si attiva Se l indicatore di esaurimento della batteria compare durante il funzionamento del dispositivo la batteria deve essere sostituita al pi presto il dispositivo funziona correttamente per circa 24 ore dopo la comparsa dell indicatore di esaurimento della batteria Questo indicatore compare quand
73. ertanto luogo a malfunzionamento Se si preme un tasto durante il test automatico rimuovere e reinserire la batteria per eliminare il codice di errore Se il test automatico dovesse avere nuovamente esito negativo rimuovere la batteria e restituire il dispositivo alla Medtronic per le necessarie riparazioni cfr gli indirizzi riportati sul retrocopertina Durante l inizializzazione possibile che venga visualizzato l indicatore di esaurimento della batteria Ci non significa che la batteria esaurita a meno che la retroilluminazione non si attivi e l indicatore resti visibile durante il funzionamento del dispositivo Il sensing inizia dopo il completamento del test automatico La stimolazione ha inizio circa un secondo dopo il sensing se non viene inibita da un evento rilevato Comandi spie luminose ed altre funzioni 55 Caratteristiche funzionali Se il test automatico del dispositivo dovesse avere esito negativo uno degli INDICATORI STIMOLAZIONE o SENSING resta illuminato e non vengono emessi impulsi di uscita codici di errore del test automatico possono essere visualizzati sullo schermo inferiore Rimuovere la batteria Restituire il dispositivo e la batteria per la necessaria manutenzione cfr gli indirizzi riportati sul retrocopertina Nota ogni volta che si preme il tasto MENU il dispositivo controlla il tasto SELEZIONE Se il tasto SELEZIONE risulta bloccato i menu non avanzano Spegnere il dispositivo premendo du
74. etri visualizzati in ciascuno di essi La manopola PARAMETRO MENU consente di regolare il valore del parametro selezionato Manuale tecnico 5388 86 Capitolo 5 Regolazione dei parametri di stimolazione DDD PVARP Intervallo AV 170ms Intervallo AV 170ms Sincronizz A ON Menu 1 Menu 2 Parametri di stimolazione Parametri di stimolazione legati alla frequenza Ceti DVI DQO VVI Prem SELEZIONE Prem SELEZIONE STIM ATRIALE RAPIDA Modo nuovo Menu 3 Menu M Stimolazione atriale rapida Selezione Modo A Figura 5 11 Menu sullo schermo inferiore SELEZIONE Sincronizz A ON enon Sensibilit DDD i Figura 5 12 Sensibilit Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 87 Regolazione dei parametri di stimolazione Come regolare la sensibilit atriale ventricolare 1 Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 1 2 Premere il tasto SELEZIONE fino a evidenziare SENSIBILITA A o SENSIBILIT V 3 Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per aumentare la sensibilit il valore numerico diminuisce o in senso antiorario per ridurla il valore numerico aumenta Ruotare la manopola completamente in senso antiorario per raggiungere ASINC senza sensing Range sensibilit atriale da 0 4 mV a 10 mV e ASINC Range sensibilit ventricolare da 0 8 mV a 20 mV e ASINC Note
75. ezione diretta del modo DDD DVI DOO o VVI Sensibilit A To 7 Sensibilit V 0 5mvi x 2 0mv Intervallo AV 170ms Sincronizz A ON Manuale tecnico 5388 Comandi Riga di stato Menu 1 Comandi spie luminose ed altre funzioni 41 Schermo inferiore I controlli per i menu ed i relativi parametri sono i seguenti manopola PARAMETRO MENU tasto SELEZIONE e tasto MENU Quando i menu sullo schermo inferiore sono in uso lo schermo superiore resta sbloccato e i parametri relativi possono essere regolati in qualsiasi momento utilizzando la manopola corrispondente Per uscire dai menu premere 6 Il codice NASPE e British Pacing and Electrophysiology Group NBG viene visualizzato all inizio di ogni menu e viene aggiornato ogni volta che le regolazioni dei parametri provocano un cambio del modo cfr pagina 102 e Diagrammi diagnostici del pacemaker a pagina 119 per informazioni sui codici NBG Se uno o pi dei tre parametri legati alla frequenza vengono regolati manualmente cfr REGOLAZ a pagina 47 compare la dicitura MANUALE all inizio di ogni schermata dei menu Nota se una volta attivati i parametri del Menu 1 2 M e dello schermo superiore restano invariati per oltre 60 secondi il menu scompare Il Menu 3 scompare cinque minuti dopo l ultima regolazione o l ultima erogazione di una stimolazione atriale rapida Questo menu fornisce l ac
76. i evento rilevato con l elettrocatetere atriale non solo inibisce l impulso di stimolazione atriale previsto ma produce anche un INTERVALLO A V Avvertenza se un paziente soggetto ad aritmia atriale il trascinamento atriale pu determinare la comparsa di aritmie ventricolari cfr Controindicazioni a pagina 13 Quando il TRASCINAMENTO A disattivato modo DDI il sensing atriale non innesca alcun INTERVALLO A V Il ventricolo viene stimolato secondo la FREQUENZA selezionata Per disattivare il TRASCINAMENTO A utilizzare il tasto SELEZIONE per evidenziare il parametro ruotare quindi la manopola PARAMETRO MENU in senso antiorario finch l indicazione OFF non sostituisce ON Ruotare la manopola PARAMETRO MENU in senso orario per attivare il TRASCINAMENTO A Nota il TRASCINAMENTO A pu essere disattivato manualmente solo in modo DDD Il TRASCINAMENTO A pu essere attivato manualmente solo in modo DDI Il TRASCINAMENTO A viene tuttavia attivato automaticamente quando il modo passa da DDI a qualsiasi altro modo indipendentemente dalla sua applicabilit nel nuovo modo Questo menu consente la regolazione manuale dei seguenti parametri bicamerali legati alla frequenza FREQUENZA MASSIMA PVARP periodo refrattario atriale post ventricolare INTERVALLO A V compare anche nel Menu 1 e REGOLAZ che consente di passare dai parametri automatici a quelli manuali e viceversa per i parametri legati alla freq
77. i ambientali 22 24 Prese attenzione 52 cavi cardiaci 51 cavi per il paziente 51 cavo di sicurezza 23 guarnizione protettiva 69 Prese per i pin del connettore 51 attenzione 69 guarnizione protettiva fig 69 Protezione monouso 63 Protezione monouso 63 PSA analizzatore del sistema di stimolazione 12 Pulizia cavi per il paziente 106 pacemaker temporaneo 106 cfr anche Sterilizzazione PVARP 46 122 mancata sincronizzazione rispetto a FREQUENZA INTERVALLO A V 59 rispetto a SAV FREQUENZA MASSIMA 58 range incrementi 113 regolazioni manuali 88 risposta Wenckebach 57 valore nominale 114 R REGOLAZ menu 2 47 ripristino delle regolazioni manuali 89 Regole per il cambio modo 57 Regresso finestra 121 funzionamento 56 malfunzionamenti casuali 18 Retroilluminazione durante il blocco 28 53 quando la batteria scarica 28 Riga di stato schermo inferiore 41 schermo superiore 36 37 Riparazione 108 Risonanza magnetica MRN 17 Risposta Wenckebach 57 Indice 153 Ritmo intrinseco effetto sulla terapia di stimolazione 73 visualizzazione tramite il tasto PAUSA 33 78 S SAV intervallo A V rilevato 47 122 range 113 rispetto a FREQUENZA MASSIMA PVARP 58 valore nominale 114 Sblocco del dispositivo 53 Scariche elettrostatiche ESD 21 23 Scheda di registrazione 11 Schermo inferiore 40 50 comandi 41 85 menu 1 41 44 menu 2 44 48 menu 3 RAP 48 49 menuM 49 messaggi 32 33 58 59 75 Schermo superiore 3
78. i legati alla frequenza cfr Specifiche del dispositivo a pagina 113 Sela batteria prossima all esaurimento viene visualizzato l indicatore di esaurimento della batteria Sela batteria esaurita premendo il tasto ACC gli indicatori luminosi cfr Indicatori luminosi a pagina 35 possono illuminarsi ma il dispositivo rimane spento Quando lo schermo superiore bloccato premere una volta il tasto ACC per sbloccarlo cfr Tasto Blocco Sblocco a pagina 28 La retroilluminazione si accende ed possibile regolare i parametri sullo schermo superiore Il dispositivo prosegue la stimolazione ai valori selezionati Tasto SPEGN Comandi spie luminose ed altre funzioni 31 Comandi Quando il dispositivo effettua una stimolazione asincrona per riportarlo alla stimolazione in modo Demand sincrona Premere una volta il tasto ACC se il messaggio di stimolazione asincrona cfr pagina 32 viene visualizzato sullo schermo inferiore Premere due volte il tasto ACC se il messaggio di stimolazione asincrona non viene visualizzato sullo schermo inferiore dopo aver premuto una volta il tasto ACC compare il messaggio di stimolazione asincrona Il dispositivo d inizio alla stimolazione sincrona ai seguenti parametri Tabella 3 2 Valori sincroni all azionamento del tasto ON FREQUENZA parametro corrente USCITA A e USCITA V parametri correnti SENSIBILIT A 0 5 mV valore nominale SENSIBI
79. i sensibilit del paziente cfr Soglia di sensing a pagina 90 Questo parametro fornisce un margine di sicurezza doppio e garantisce un sensing adeguato Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati 21 Precauzioni Per ottenere un margine di sicurezza maggiore possibile selezionare un parametro pi sensibile Tuttavia occorre ricordare che regolando la sensibilit su un valore troppo basso troppo sensibile si pu determinare il sensing indesiderato dei segnali di campo lontano p es sensing delle onde R o T nel canale atriale o di onde P nel canale ventricolare con un inibizione inadeguata degli impulsi di stimolazione Uscita elevata e sensibilit massima Nonostante il pacemaker possieda una funzione di stimolazione di sicurezza che impedisce l inibizione accidentale della stimolazione ventricolare dovuta al sensing di campo lontano occorre evitare l uso contemporaneo di un uscita elevata e della sensibilit massima cio il valore minimo in mV Scariche elettrostatiche ESD L elettrocatetere di stimolazione rappresenta un percorso a bassa impedenza diretto al cuore Si raccomanda pertanto al personale sanitario di scaricare la propria elettricit statica toccando un ampia superficie metallica o conduttiva provvista di messa a terra prima di toccare il paziente il cavo gli elettrocateteri o il pacemaker Inoltre occorre neutralizzare l eventuale elettricit statica proveniente dal paziente toc
80. icurezza si raccomanda di collocare le piastre ad una distanza di almeno 15 cm 6 pollici dal Modello 5388 o dal sistema di elettrocateteri Per la sicurezza del paziente scollegare laddove possibile il pacemaker dal sistema di elettrocateteri prima di procedere con una defibrillazione o una cardioversione Tra gli elettrodi positivo e negativo del sistema di elettrocateteri impiantato vi un percorso dalla resistenza relativamente ridotta Durante la defibrillazione tale percorso pu essere attraversato da una corrente elevata con conseguenti danni miocardici Apparecchiatura alimentata a rete Un elettrocatetere impiantato o un elettrocatetere provvisto di prolunga costituiscono un percorso diretto a bassa impedenza per il flusso di corrente verso il miocardio A causa del pericolo di tachiaritmie dovute a dispersioni di corrente alternata prestare particolare attenzione affinch tutte le apparecchiature alimentate a rete applicate al paziente o situate nelle sue vicinanze siano dotate di corretta messa a terra Apparecchiature elettrochirurgiche elettrocauterio Manuale tecnico 5388 Le unit elettrochirurgiche possono provocare tachicardie mediante induzione di corrente negli elettrocateteri e di conseguenza non devono mai essere utilizzate entro una distanza di 15 cm dal pacemaker sistema di elettrocateteri Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati 17 Avvertenze Interferenze elettromagnetiche EMI
81. iente La borsa pu essere appesa ad un supporto per fleboclisi Procedura di utilizzo Inserire il pacemaker temporaneo nella borsa iniziando dall estremit inferiore con il lato anteriore del pacemaker rivolto in direzione opposta rispetto al pannello di aggancio Per fissare il pacemaker temporaneo nella borsa piegare l estremit ripiegabile su se stessa Inserire le spine del connettore del cavo per il paziente nella borsa facendole passare attraverso le apposite fessure quindi inserirle nel pacemaker temporaneo Nota per evitare variazioni accidentali dei comandi del pacemaker evitare di collocare il pacemaker temporaneo modello 5388 in aree fuori dal controllo visivo diretto del personale medico Collocare il pacemaker temporaneo in un area in cui i rischi di accesso ai comandi del dispositivo da parte di personale non autorizzato come pazienti o visitatori siano ridotti al minimo Protezione monouso Descrizione La protezione monouso modello 5441 progettata allo scopo di prevenire ogni accesso non autorizzato ai comandi del pacemaker temporaneo modello 5388 La protezione realizzata in plastica rigida trasparente e deve essere eliminata dopo ogni utilizzo su un paziente A Attenzione l utilizzo della protezione previene ogni accesso diretto al tasto di emergenza del modello 5388 Il modello 5388 deve essere utilizzato esclusivamente attenendosi alle etichette Maneggiare il dispositivo in maniera sicura anche in
82. illi digomma rimovibili per ridurne al minimo la contaminazione L indicazione delle camere contrassegnata con la lettera A per l atrio e con la V per il ventricolo Anche le prese sono provviste di codice colore blu per l atrio e bianco per il ventricolo Figura 3 2 Blocco del connettore modello 5388 Manuale tecnico 5388 52 Capitolo 3 Caratteristiche fisiche A Attenzione utilizzare le prese per i pin del connettore esclusivamente in caso di emergenza poich non disponendo di alcun meccanismo di bloccaggio la capacit di trattenuta all interno delle stesse varia a seconda del diametro e della lunghezza dei pin Anello e manici di fissaggio L anello di aggancio e i manici sono situati nella parte posteriore del dispositivo L anello consente di fissare il dispositivo ad un supporto per fleboclisi mentre i manici dovrebbero essere utilizzati unicamente per fissare temporaneamente il dispositivo al paziente o alla barra del letto quando il paziente di passaggio Quando non vengono utilizzati l anello e i manici sono ripiegabili nella parte posteriore del dispositivo 1 Anello 2 Manici Figura 3 3 Anello e manici situati presso il lato posteriore del modello 5388 Manuale tecnico 5388 Comandi spie luminose ed altre funzioni 53 Caratteristiche funzionali Caratteristiche funzionali Funzione di blocco Per SBLOCCARE FREQ USCITA A e USCITA V premere Questa funzione di sicure
83. in con incrementi di 2 0 min 130 230 min con incrementi di 5 0 min Stimolazione di Si verifica 110 ms dopo la stimolazione atriale se l intervallo A V sicurezza impostato su oltre 110 ms oppure sull intervallo A V programmato se questo impostato su un valore inferiore a 110 ms Blanking Atriale Stimolazione DDD DDI Intervallo A V atriale AAI 125 ms 50 ms 0 ms Sensing atriale DDD DDI Intervallo A V AAI 75 ms 50 ms 0 ms Sensing refrattario DDD DDI AAI 75 ms 50 ms 0 ms atriale Manuale tecnico 5388 114 Capitolo 7 Specifiche del dispositivo Stimolazione 125 ms 50 ms 0 ms ventricolare Sensing 75 ms 50 ms 0 ms ventricolare Ventricolare Stimolazione 20 ms 5 ms 10 ms atriale Stimolazione 125 ms 50 ms 0 ms ventricolare Sensing 75 ms 50 ms 0 ms ventricolare Limite della frequenza Per impostare la frequenza di stimolazione viene utilizzato un cristallo Se la frequenza del cristallo diverge dal valore appropriato il circuito di protezione dalle frequenze fuori controllo resetta il dispositivo una volta Se la frequenza del cristallo rimane errata il circuito di protezione dalle frequenze fuori controllo determina lo spegnimento del dispositivo Valori nominali Modo DDD DOO per Emergenza Frequenza 80 min Ampiezza di uscita Atriale 10 mA 20 MA per Emergenza Ventricolare 10mA 25 mA per Emergenza Durata impulso fissa Atriale 1 0 ms Ventricolare 1 5 ms Sensibilit
84. incrementi di 10 min 360 800 min con incrementi di 20 min 0 1 0 4 MA con incrementi di 0 1 mA 0 4 1 0 MA con incrementi di 0 2 mA 1 0 5 0 MA con incrementi di 0 5 mA 5 0 20 MA con incrementi di 1 0 mA 0 1 0 4 MA con incrementi di 0 1 mA 0 4 1 0 MA con incrementi di 0 2 mA 1 0 5 0 MA con incrementi di 0 5 mA 5 0 25 MA con incrementi di 1 0 mA 0 4 0 8 mV con incrementi di 0 1 mV 0 8 2 0 mV con incrementi di 0 2 mV 2 0 3 0 mV con incrementi di 0 5 mV 3 0 10 mV con incrementi di 1 0 mV 0 8 1 0 mV con incrementi di 0 2 mV 1 0 3 0 mV con incrementi di 0 5 mV 3 0 10 mV con incrementi di 1 0 mV 10 20 mV con incrementi di 2 0 mV Manuale tecnico 5388 Specifiche tecniche e caratteristiche di prestazione 113 Specifiche del dispositivo Intervallo A V Automatico 50 250 ms 5 ms o 5 PAV 15 ms o 15 SAV Manuale 20 300 ms 5 ms oppure 5 Periodo refrattario Atriale Evento atriale 250 ms 10 Evento ventricolare Automatico PVARP tutti i valori sono 10 Manuale Ventricolare 250 ms 10 Frequenza massima A V stimolato PAV 300 1 67 x FREQUENZA in min A V rilevato SAV PAV 30 con incrementi di 10 ms Range di frequenza PVARP lt 100 min 300 ms 105 150 min 250 ms 155 180 min 225 ms gt 180 min 200 ms 150 500 ms 10 con incrementi di 10 ms Automatico frequenza di base 30 min 1 minimo 110 min 10 Manuale 80 230 min 10 80 130 m
85. io DVI DDI e DDD Se viene individuato un evento ventricolare rilevato al di fuori della finestra di blanking di 20 ms ma entro 110 ms dopo un evento atriale stimolato viene erogato un impulso di stimolazione ventricolare di sicurezza VSP 110 ms dopo l evento atriale stimolato se l INTERVALLO A V superiore a 110 ms L impulso di stimolazione ventricolare viene erogato all INTERVALLO A V se l INTERVALLO A V inferiore a 110 ms cfr Diagrammi diagnostici del pacemaker Gli indicatori STIMOLAZIONE V e SENSING V lampeggiano entro 15 ms l uno dall altro Comandi spie luminose ed altre funzioni 57 Mancata sincronizzazione Risposta Wenckebach Nel modo DDD quando la frequenza atriale intrinseca aumenta oltre la FREQUENZA MASSIMA il dispositivo continua a prolungare l intervallo SAV finch un onda P non rientra nel PVARP non venendo cos rilevata Poich londa P non viene rilevata l intervallo SAV non ha inizio e non viene erogata alcuna stimolazione ventricolare Cambi del modo di stimolazione Il modello 5388 cambia modo secondo le indicazioni seguenti Sesipassa da un modo solo atriale ad un modo che comporta un intervallo A V che potrebbe essere di soli 20 ms il primo impulso di stimolazione ventricolare viene inibito per evitare la stimolazione in un onda T Prima di introdurre un nuovo modo si lascia trascorrere un ciclo completo del modo corrente m Passando da un modo asincrono ad un mo
86. io all intervallo V A e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Nota la risposta simile se l evento ventricolare rilevato un sensing refrattario all interno della finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 143 Modi bicamerali A DDD Vv Rilevamento bah dovuto a crosstalk Intervallo 80 AV lt 80 ms Intervallo AV 80 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 670 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Quando l INTERVALLO A V programmato su meno di 110 ms si verifica un evento ventricolare identificato e l INTERVALLO A V non si interrotto il pacemaker Avvia il periodo PVVB dopo il sensing Continua il periodo PVAB dopo il sensing e Programma l erogazione di un impulso di stimolazione nel ventricolo al termine dell INTERVALLO A V AI termine dell INTERVALLO A V il pacemaker m Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione m Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo la stimolazione Avvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA m Avvia l intervallo V A e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Nota la risposta simile se l evento ventricolare rilevato un sensing refrattario all interno della finestra di stimolazione ventricolare di sicu
87. l periodo re frattario ventricolare il timer della stimolazione ventricolare di sicurezza si interrotto e il timer dell INTERVALLO A V non si interrotto il pacemaker Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo il sensing Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Avvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA Avvia l intervallo V A e Annulla la stimolazione ventricolare prevista Manuale tecnico 5388 142 Appendice A Modi bicamerali DDD Rilevamento Pi Frequenza dovuto a crosstalk massima programmata Inizio Stimolazione timer VSP a di sicurezza Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l INTERVALLO A V programmato su pi di 110 ms e viene rilevato un evento ventricolare prima che il timer del VSP si interrompa il pacemaker Avvia il periodo PVVB dopo il sensing Continua il periodo PVAB dopo il sensing e Programma un impulso di stimolazione di sicurezza nel ventricolo 110 ms dopo l evento atriale Successivamente 110 ms dopo al termine del periodo di stimolazione ventricolare di sicurezza il pacemaker Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo la stimolazione Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione Avvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA D avv
88. la frequenza Range Incremento 30 50 min 5 min 50 100 min 2 min 100 200 min 5 min Ruotare la manopola superiore in senso orario per aumentare la FREQUENZA e in senso antiorario per ridurra la FREQUENZA Il parametro della FREQUENZA valore nominale in corrispondenza del quale il dispositivo si accende 80 mint Per frequenze superiori a 120 1 i segmenti della riga diventano pi alti e pi larghi per avvertire l utente che la FREQUENZA impostata su un valore superiore al range tipico Nota i parametri legati alla FREQUENZA MASSIMA al PVARP ed all INTERVALLO A V vengono regolati automaticamente ogni volta che si regola la FREQUENZA a meno che la regolazione non avvenga manualmente cfr Menu 2 a pagina 44 USCITA A atriale L uscita atriale varia da 0 1 a 20 mA con gli incrementi riportati nella Tabella 3 5 Tabella 3 5 Incrementi dell uscita atriale Range Incremento 0 1 0 4 mA 0 1 mA 0 4 1 0 mA 0 2 mA 1 0 5 mA 0 5 mA 5 20 mA 1 0 mA Ruotare la manopola in senso orario per aumentare USCITA A e in senso antiorario per ridurre o disattivare USCITA A Lo spazio al di sopra di OFF si riempie quando l USCITA A viene disattivata ALTA USCITA SPEGN emi VITTI o 10 20 25 USCITA V e G mA Comandi spie luminose ed altre funzioni 39 Schermo superiore Quando l USCITA A impostata su OFF l uscita atriale e la sensibilit atriale vengono disattivate non vi sar pertanto
89. la soglia di sensing Il valore adatto per un paziente con soglia di sensing di 5 0 mV ad esempio 2 5 mV o inferiore Come individuare le soglie di sensing atriale o ventricolare Attenzione i pazienti che dipendono dalla stimolazione presentano una frequenza un ritmo intrinseco limitati Questa procedura deve essere usata solo nei pazienti con un ritmo intrinseco adeguato Figura 5 19 Ridurre frequenza e uscita 1 Attivare il pacemaker temporaneo senza collegarlo al sistema di elettrocateteri del paziente Attenzione non collegare il pacemaker temporaneo al sistema di elettrocateteri del paziente prima di eseguire l operazione 4 2 Impostare la FREQUENZA su un valore inferiore di almeno 10 min alla frequenza intrinseca del paziente Questa regolazione garantisce l assenza di stimolazione 3 Atriale Impostare l USCITA A su 0 1 mA oppure Ventricolare Impostare l USCITA V su 0 1 mA Questa regolazione previene il rischio di stimolazione competitiva Manuale tecnico 5388 92 Capitolo 5 Soglie Manuale tecnico 5388 4 Collegare il pacemaker temporaneo al sistema di elettrocateteri del paziente Premere il tasto MENU finch non compare il Menu 1 Atriale Viene evidenziata la SENSIBILIT A oppure Ventricolare Premere il tasto SELEZIONE per evidenziare la SENSIBILIT V DDD VEN Figura 5 20 Ridurre la sensibilit 7 Ridurre la SENSIBILIT ruotare l
90. locco Prima di regolare la frequenza o l uscita premere il tasto BLOCCO SBLOCCO per sbloccare le manopole superiori Dopo aver regolato la frequenza l uscita e gli altri parametri di stimolazione premere il tasto BLOCCO SBLOCCO per bloccare le manopole superiori Manuale tecnico 5388 78 Capitolo 5 Funzionamento di base Note Per evitare modifiche involontarie dei parametri le manopole superiori si bloccano automaticamente 60 secondi dopo l ultima regolazione Ancheitasti ON OFF MENU EMERGENZA e PAUSA sbloccano il Modello 5388 consentendo il funzionamento delle manopole superiori Ruotando le manopole mentre lo schermo superiore bloccato l icona di blocco e l icona della chiave lampeggiante compaiono al centro dello schermo Visualizzazione del ritmo intrinseco del paziente Il metodo consigliato per visualizzare il ritmo intrinseco del paziente quello di ridurre la frequenza di stimolazione Un altra possibilit quella di utilizzare il tasto PAUSA Per attivare la pausa gt oo SR Medtronic 5388 acemaker Temporaneo Bicamerale Figura 5 6 Pausa Premere il tasto PAUSA e tenerlo premuto La stimolazione e il sensing vengono sospesi per dieci secondi a meno che il tasto PAUSA non venga rilasciato prima Nota per attivare un altra pausa della durata massima di dieci secondi rilasciare il tasto PAUSA Ripremere successivamente il tasto PAUSA e tenerlo nuovamente pre
91. ma n sterilizzare il dispositivo a vapore in autoclave Cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V Manuale tecnico 5388 I cavi per il paziente modelli 5433A e 5433V vengono forniti non sterilizzati e devono essere sterilizzati a vapore o con ossido di etilene prima dell uso Pulizia Prima della sterilizzazione il cavo per il paziente modello 5433A o 5433V deve essere pulito a fondo con un detergente neutro o alcool isopropilico diluito al 70 per rimuovere qualsiasi traccia di sangue e liquidi corporei cavi possono essere immersi per la pulizia Dopo la pulizia i cavi devono essere accuratamente asciugati Manutenzione del dispositivo 107 Verifiche tecniche e di sicurezza Dopo la pulizia la funzionalit del cavo deve essere controllata e collaudata da un tecnico qualificato Sterilizzazione Nota sono consentiti entrambi i metodi di sterilizzazione tuttavia ripetute sterilizzazioni a vapore provocano un deterioramento pi rapido del dispositivo Sterilizzazione a vapore estrarre il cavo dalla confezione originale ed inserirlo in una confezione idonea per autoclave Il cavo confezionato deve essere sterilizzato in autoclave a 121 C a 103 kPa per 30 minuti oppure 132 C a 186 kPa per 7 minuti Sterilizzazione con ossido di etilene estrarre il cavo dalla confezione originale ed avvolgerlo in una confezione permeabile all ossido di etilene Seguire un metodo standard per la sterilizzazione con o
92. mento ai cavi per il paziente 68 precauzioni 20 Soglia di sensing 90 Margine di sicurezza 91 precauzioni 19 procedura 91 92 Soglia di stimolazione definizione di cattura 93 Margine di sicurezza 93 precauzioni 19 procedura 94 Sospensione della stimolazione 22 Sostituzione della batteria 100 fig 99 funzionamento continuato durante 51 115 Manuale tecnico 5388 polarit reversibile 50 Specifiche tecniche e caratteristiche di prestazione 112 Spie luminose 29 39 alte frequenze 38 batteria scarica 36 blocco 37 53 78 configurazione del pacemaker 37 DDI 37 falsi segnali 18 fig 29 indicatori di stimolazione e sensing 35 uscita elevata 80 Sterilizzazione cavi per il paziente 106 pacemaker temporaneo 106 precauzioni ambientali 23 Stimolazione ad alta intensit asincrona 32 asincrono controindicazione 13 atriale 13 atriale controindicazione 13 bicamerale asincrona 81 bicamerale in modo Demand 80 monocamerale asincrona 82 monocamerale in modo Demand 80 sospensione della 22 tabella di configurazione 101 terapia ad alta frequenza 13 17 Stimolazione sincrona in modo Demand bicamerale 80 definizione 80 monocamerale 80 Stimolazione asincrona 32 81 82 attenzione 81 controindicazione 13 diagrammi diagnostici 124 128 regolazione INTERVALLO A V 32 regole di cambiamento 57 per riprendere la stimolazione in modo Demand 33 Tasto EMERGENZA ASINC 32 81 Stimolazione atriale asincrona 82 cambio modo 57 con
93. muto si tratta di una funzione di sicurezza Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 79 Funzionamento di base Regolazione della frequenza e dell uscita Figura 5 7 Frequenza e uscita Le manopole superiori consentono di regolare la frequenza di stimolazione min 1 l uscita atriale MA e l uscita ventricolare mA Sullo schermo superiore viene visualizzato un valore numerico e una linea segmentata che riflette il parametro corrente di ciascuna manopola Come regolare la frequenza Ruotare la manopola FREQUENZA in senso orario per aumentare la frequenza e in senso antiorario per ridurla Range di frequenza da 30 min a 200 min Nota impostando la frequenza su un valore superiore a 120 min 1 la barra sulla linea segmentata diventa pi alta e pi spessa Come regolare l uscita atriale Ruotare la manopola USCITA A in senso orario per aumentare l uscita atriale e in senso antiorario per ridurla o disattivarla Range uscita atriale da 0 1 a 20 mA Come regolare l uscita ventricolare Ruotare la manopola USCITA V in senso orario per aumentare l uscita ventricolare e in senso antiorario per ridurla o disattivarla Range uscita ventricolare da 0 1 a 25 mA Manuale tecnico 5388 80 Capitolo 5 Funzionamento di base Nota impostando USCITA V su un valore superiore a 20 MA la barra sulla linea segmentata diventa pi alta e pi spessa e compare l icona ALTA USCITA Stimolazione in modo Demand
94. n stimolazione n sensing atriale Riattivando USCITA A entro circa sette secondi la sensibilit atriale viene impostata sul valore precedentemente selezionato Se USCITA A rimane disattivata per pi di circa sette secondi riattivando l USCITA A la sensibilit atriale viene impostata sul valore nominale di 0 5 mV Nota la SENSIBILIT A pu essere regolata partendo dal Menu 1 sullo schermo inferiore cfr SENSIBILIT A atriale a pagina 42 All accensione USCITA A 10 mA valore nominale la SENSIBILITA A 0 5 mV valore nominale mentre la durata dell impulso fissa su 1 0 ms USCITA V ventricolare L uscita ventricolare varia da 0 1 a 25 mA con gli incrementi riportati nella Tabella 3 6 Tabella 3 6 Incrementi dell uscita ventricolare Range Incremento 0 1 0 4 mA 0 1 mA 0 4 1 0 MA 0 2 MA 1 0 5mA 0 5 mA 5 25 mA 1 0 mA Ruotare la manopola in senso orario per aumentare l USCITA V Ruotare la manopola in senso antiorario per ridurre o disattivare l USCITA V Lo spazio al di sopra di OFF si riempie quando l USCITA V viene disattivata Se l USCITA V viene impostata su un valore superiore a 20 MA i segmenti della riga diventano pi alti e pi larghi e compare un icona con il messaggio ALTA USCITA al di sopra dei segmenti pi alti Manuale tecnico 5388 40 Capitolo 3 Schermo inferiore Quando l USCITA V viene disattivata l uscita ventricolare e la sensibilit v
95. nali Tabella 5 1 Valori nominali all accensione FREQUENZA 80 min INTERVALLO 170 ms A V USCITA A 10 mA SENSIBILIT A 0 5 mV USCITA V 10 mA SENSIBILIT V 2 0 mV FREQUENZA 110 min MASSIMA Nota durante il test automatico le informazioni relative all utilizzo precedente del dispositivo vengono visualizzate sullo schermo superiore Queste informazioni vengono eliminate durante l inizializzazione e sostituite dai valori nominali Come attivare il dispositivo Premere il tasto ON Nota il dispositivo si accende anche premendo il tasto EMERGENZA Come disattivare il dispositivo Premere due volte il tasto OFF entro cinque secondi Nota dopo aver premuto il tasto OFF per la prima volta sullo schermo inferiore compare il messaggio sottostante per ricordare all utente di premere il tasto OFF una seconda volta entro cinque secondi Manuale tecnico 5388 Funzionamento di base Per DISATTIVARE premere ancora Figura 5 3 Messaggio di spegnimento del dispositivo Stimolazione di emergenza Manuale tecnico 5388 Premendo il tasto EMERGENZA si d avvio alla stimolazione asincrona bicamerale ad alta uscita indipendentemente dallo stato del pacemaker acceso o spento La stimolazione viene erogata secondo i seguenti parametri Tabella 5 2 Valori della stimolazione di emergenza FREQUENZA Parametro INTERVALLO Parametro corrente o A V corrente o 80 min se si 170 ms se si preme il tas
96. ndo il tasto SELEZIONE l USCITA A viene regolata su 10 mA In questo caso possibile regolare USCITA A durante l erogazione della RAP ma rilasciando il tasto SELEZIONE viene nuovamente disattivata laretroilluminazione si disattiva 60 secondi dopo l ultima regolazione o l ultima erogazione della RAP ma i parametri dello schermo superiore non si bloccano e il Menu 3 non scompare Ogni volta che si utilizza una manopola superiore o il tasto SELEZIONE la retroilluminazione si riattiva parametri dello schermo superiore non si bloccano e lo schermo inferiore non viene ripulito per un massimo di cinque minuti dopo l ultima regolazione o l ultima erogazione della RAP Per uscire dal Menu 3 RAP prima che siano trascorsi cinque minuti premere il tasto o il tasto MENU Menu M SELEZIONE MODO Prem SELEZIONE per ATTIVARE Modo nuovo Questo menu consente all utente di selezionare il modo di stimolazione DDD DVI DOO o VVI Quando il modo sottolineato compare il messaggio riportato a sinistra con una freccia che indica il tasto SELEZIONE Ruotare la manopola PARAMETRO MENU per sottolineare il modo desiderato Premere il tasto SELEZIONE Manuale tecnico 5388 50 Capitolo 3 Caratteristiche fisiche Il nuovo modo viene attivato entro i due cicli di stimolazione successivi Gli indicatori luminosi STIMOLAZIONE e SENSING gli indicatori di configurazione situati
97. ni grafiche uscita atriale Schermo superiore Indicazioni grafiche Frequenza Indicatori di configurazione S Medtronic 5388 Pacemaker Temporaneo Bicamerale Indicatore DDI Indicatore esaurimento della batteria Etichette di impostazione Figura 3 1 Controlli e indicatori del modello 5388 Manuale tecnico 5388 29 30 Capitolo 3 Comandi Tasto ACC accensione Manuale tecnico 5388 Premere una volta il tasto ACC per azionare il dispositivo Il dispositivo dapprima effettua un sensing quindi d inizio al sensing e alla stimolazione in entrambe le camere modo DDD Lo schermo superiore e la retroilluminazione si accendono e ha inizio un test automatico cfr Test automatico a pagina 54 Al termine del test automatico si verifica quanto segue Sela batteria sufficientemente carica il dispositivo d inizio al sensing e alla stimolazione sia nell atrio sia nel ventricolo secondo i seguenti parametri nominali Tabella 3 1 Valori all accensione FREQUENZA di base 80 min USCITA A e USCITA V 10 mA Durata impulso atriale 1 0 msa Durata impulso ventricolare 1 5 msa SENSIBILIT A 0 5 mV SENSIBILIT V 2 0 mV TRASCINAMENTO A ACCESO FREQUENZA MASSIMA 110 min PVARP 300 ms INTERVALLO A V stimolato 170 ms a La durata dell impulso non modificabile b Per una descrizione del trascinamento atriale cfr pagina 44 Questi parametri sono impostati su valori automatic
98. no le PVC e la conduzione retrograda Se non regolato manualmente questo parametro determinato dalla frequenza di stimolazione di base come illustrato nella Tabella 3 7 Tabella 3 8 Parametri del PVARP predefiniti Frequenza PVARP lt 100 min 300 ms 105 150 min 250 ms 155 180 min 225 ms gt 180 min 200 ms II PVARP pu essere regolato manualmente su qualsiasi valore da 150 ms a 500 ms con incrementi di 10 ms che non provochi conflitti di programmazione cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 Nota impostando il PVARP su 150 ms gli eventi atriali potrebbero non essere rilevati a causa della tolleranza prevista per il blanking dopo un evento stimolato cfr Blanking a pagina 113 DDD MANUALE Freq Massima PVARP Intervallo AV 110min 300 ms 200 ms Comandi spie luminose ed altre funzioni Schermo inferiore Intervallo A V Visualizzato sia nel Menu 1 sia nel Menu 2 l Intervallo A V dopo una stimolazione atriale PAV o INTERVALLO A il periodo di tempo di attesa del pacemaker espresso in ms millisecondi tra l erogazione di un impulso di stimolazione atriale e l erogazione dell impulso di stimolazione ventricolare corrispondente Nota l Intervallo A V dopo un evento atriale rilevato SAV non programmabile Il SAV viene impostato automaticamente su un valore inferiore di 30 ms rispetto all INTERVALLO A V Se non regolato manualmente l
99. nte in posizione si consiglia di utilizzare il cavo per il paziente modello 5433A o 5433V laddove possibile cfr Collegamento del sistema di elettrocateteri di stimolazione al cavo per il paziente modello 5433A o 5433V a pagina 67 A Attenzione i pin del connettore devono avere una lunghezza di almeno 12 67 mm A Attenzione si raccomanda di coprire i pin e i fili scoperti per evitare che entrino in contatto gli uni con gli altri o con superfici conduttive o umide 1 Rimuovere ciascuna guarnizione protettiva dalla presa per il pin del connettore afferrando l impugnatura di gomma e staccandola dal dispositivo Figura 4 6 Rimozione delle guarnizioni protettive dalla presa per i pin del connettore 2 Premere i pin del connettore nelle prese sul blocco del connettore nel modo illustrato cfr la Figura 4 7 A Attenzione NON inserire i pin nella presa destinata al cavo per il paziente Per i sistemi bipolari Inserire ciascun pin nella presa corretta contrassegnata dai simboli e della camera appropriata contrassegnata dalla lettera A o V sistemi di elettrocateteri bipolari possono mostrare diversi valori di soglia a seconda della polarit delle connessioni dell elettrocatetere Manuale tecnico 5388 70 Capitolo 4 Installazione dei connettori Figura 4 7 Collegamento diretto dei pin del connettore al modello 5388 A Attenzione si raccomanda l utilizzo di sistemi di elettrocateteri bip
100. nu 2 e regolare il parametro legato alla frequenza Dopo 10 secondi il messaggio scompare e il dispositivo continua a funzionare con la programmazione precedente Frequenza massima Questo parametro consente di impostare la frequenza massima di stimolazione ventricolare consentita durante il trascinamento dell atrio In presenza di frequenze atriali rilevate superiori alla FREQUENZA MASSIMA si ottiene una risposta di tipo Wenckebach cfr pagina 57 Questo parametro regolabile solo nei modi bicamerali con trascinamento atriale Se non regolato manualmente questo parametro limitato al range 110 230 min ed determinato dal parametro FREQUENZA secondo la seguente formula Manuale tecnico 5388 46 Capitolo 3 Schermo inferiore Manuale tecnico 5388 FREQUENZA MASSIMA FREQUENZA 30 min Tuttavia se selezionata nel Menu 2 la FREQUENZA MASSIMA pu essere regolata su valori compresi tra 80 e 230 min 1 con i seguenti incrementi Tabella 3 7 Incrementi della frequenza massima Frequenza Incremento 80 130 min 2 min 130 230 min 5 min PVARP periodo refrattario atriale post ventricolare Questo parametro consente di impostare la durata del periodo successivo ad un evento ventricolare durante il quale il sensing atriale non influisce sulla sincronizzazione del pacemaker Il PVARP consente di evitare che il dispositivo risponda al sensing atriale di attivit ventricolari come le onde R di campo lonta
101. o del periodo refrattario ventricolare e dell intervallo V A il pacemaker Non d avvio all intervallo V A Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing DVI ddd o Inizio timer VSP le Fine timer VSP 110 ms Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento ventricolare viene rilevato al di fuori della finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza ed entro l INTERVALLO A V il pacemaker Manuale tecnico 5388 132 Appendice A Modi bicamerali D avvio all intervallo V A e Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing A DVI Vv A OX Rilevamento dovuto a crosstalk Inizio timer VSP be Stimolazione di sicurezza 110 ms Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Quando un evento ventricolare rilevato si verifica entro la finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza e l INTERVALLO A V programmato su pi di 110 ms il pacemaker Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing e Programma un impulso di stimolazione di sicurezza nel ventricolo 110 ms dopo l evento atriale AI termine del periodo di 110 ms il pacemaker Avvia l intervallo V A Ria
102. o il dispositivo stimola in modalit DDI Quando il dispositivo funziona in modalit DDD stimolazione e sensing bicamerale disattivando manualmente il TRASCINAMENTO A atriale il modo passa a DDI Indicatore di blocco Quando le tre manopole superiori sono bloccate viene visualizzata l icona del lucchetto per indicare che la FREQUENZA e l USCITA non possono essere modificate Ruotando la manopola FREQUENZA USCITA A o USCITA V sullo schermo superiore compare un altro simbolo del lucchetto insieme ad un secondo simbolo lampeggiante che rappresenta una chiave Sullo schermo inferiore viene visualizzato un messaggio che spiega in che modo sbloccare le manopole superiori della FREQUENZA e dell USCITA Funzionamento di base Acc Spegn Manuale tecnico 5388 gt e e Medtronic 5388 acemaker Temporaneo Bicamerale Figura 5 2 Acc Spegn Guida per l utente 75 Funzionamento di base Premendo il tasto ON il pacemaker esegue un test automatico della durata di circa quattro secondi Sela tensione della batteria bassa compare l indicatore di esaurimento della batteria e la retroilluminazione non si attiva Se il dispositivo non supera il test automatico rimane acceso ma non stimola Se il dispositivo supera il test automatico gli schermi superiore e inferiore si inizializzano la retroilluminazione si attiva e la stimolazione ed il sensing bicamerale hanno inizio con i seguenti valori nomi
103. oich un evento rilevato rispetto ad un evento stimolato ha un ampiezza presunta ridotta non idonea a produrre crosstalk Analogamente un evento atriale rilevato non avvia il timer della stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 138 Appendice A Modi bicamerali DDD Conduzione retrograda d ia i Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento atriale si verifica entro il PVARP PAC evento ventricolare di campo lontano evento ventricolare a conduzione retrograda il pacemaker Riavvia i periodi PAAR e PAAB dopo la stimolazione e Non avvia l intervallo SAV Nota questa azione previene la tachicardia mediata dal pacemaker PMT DDD i Ca G i o A DDD V Frequenza Frequenza massima massima programmata programmata Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Termine dell intervallo di frequenza massima Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 139 Modi bicamerali Se non viene rileva
104. olari anzich monopolari in quanto meno sensibili alle interferenze elettromagnetiche cfr Sistemi di elettrocateteri bipolari e Sistemi di elettrocateteri monopolari a pagina 20 3 Per rimuovere i pin basta semplicemente estrarli A Attenzione nel collegare o scollegare gli elettrocateteri di stimolazione temporanea al dal pacemaker modello 5388 importante tenere le mani ed i guanti puliti da sangue ed altri liquidi corporei al fine di evitare di contaminare le aree difficili da pulire Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 5 Panoramica 72 Indicatori 73 Funzionamento di base 74 Installazione dei connettori 83 Regolazione dei parametri di stimolazione 85 Soglie 89 Configurazione della stimolazione 95 RAP Stimolazione atriale rapida 97 Sostituzione della batteria 99 Tabelle 101 72 Capitolo 5 Panoramica Panoramica Caratteristiche Stimolazione monocamerale AOO VOO AAI VVI Stimolazione bicamerale DDD DDI DVI DOO Parametri di frequenza e uscita facilmente visualizzabili Indicatori di impostazione facilmente visualizzabili mostrano per quale camera impostata la stimolazione e o il sensing da parte del dispositivo Indicatori di stimolazione e sensing mostrano l interazione tra il pacemaker e il cuore Indicatore di esaurimento della batteria indica quando sostituire la batteria Operazione con tre manopole per erogare una terapia adeguata alla maggior par
105. olta il tasto EMERGENZA ASINC in qualsiasi momento ovvero quando il dispositivo acceso spento all interno di un menu o bloccato Il dispositivo effettua la stimolazione secondo i valori seguenti Tabella 3 3 Valori di emergenza FREQUENZA parametro corrente o 80 min se il dispositivo era spento USCITA A 20 mA USCITA V 25 MA SENSIBILIT A ASINC ovvero nessun sensing SENSIBILIT V ASINC ovvero nessun sensing TRASCINAMENTO A FREQUENZA MASSIMA non applicabile PVARP INTERVALLO A V parametro automatico dipendente dalla frequenza o manuale corrente STIMOLAZIONE ASINCRONA Per ripristinare Stimolazione Sincrona premere Manuale tecnico 5388 Nota se quando si preme il tasto EMERGENZA ASINC il dispositivo bloccato i parametri sullo schermo superiore si sbloccano la retroilluminazione si accende e il dispositivo d inizio immediatamente alla stimolazione secondo i valori di emergenza possibile regolare FREQUENZA USCITA A e USCITA V utilizzando le tre manopole superiori L INTERVALLO A V pu essere regolato manualmente oppure automaticamente secondo la FREQUENZA cfr Intervallo A V a pagina 43 Il messaggio riportato a sinistra viene visualizzato sullo schermo inferiore Tasto PAUSA PAUSA PACEMAKER Attention Stimolazione e Rilevazione sono sospesi Tasto MENU Comandi spie luminose ed altre funzioni 33 Comandi Nota il messaggio di stimolazi
106. on l evento atriale rilevato e continua fino all erogazione di una stimolazione ventricolare e a Non riavvia l intervallo SAV Al termine dell intervallo V A il pacemaker Annulla l impulso di stimolazione atriale previsto e D avvio all INTERVALLO A V Manuale tecnico 5388 Indice Simboli 1 42 43 A Accensione 30 75 Alimentazione perdita di controllo 18 Ampiezza variazione inappropriata 18 Analizzatore del sistema di stimolazione PSA 12 Anello di fissaggio del cavo manici 52 65 Anello e manici di fissaggio 52 65 fig 52 Anello manici 52 65 Apparecchiatura alimentata a rete 16 diatermia 17 elettrochirurgiche 16 17 risonanza magnetica MRI 17 telemetria medica 17 Apparecchiatura alimentate a rete 16 Apparecchiature elettrochirurgiche 17 Apparecchiature mediche per telemetria 17 Apparecchiature per la diatermia 17 ASINC 42 43 Assistenza 108 Assistenza tecnica 108 Atriale aritmie 13 mappaggio 20 AUTOMATICO MANUALE 41 48 ripristino dei parametri legati alla frequenza 89 Avvertenze 16 18 B Batteria alloggiamento 50 Durata della 50 115 indicatore 36 precauzioni 19 pulsante di sgancio del vano della batteria 50 tipo 62 115 Blanking 113 definizioni 55 121 simboli di sincronizzazione 121 simbolo di sincronizzazione 121 Blocco indicatori 37 74 Blocco del connettore pacemaker temporaneo 51 blocco test automatico non riuscito 55 Borsa monouso 23 63 Borsa monouso 23 63
107. one asincrona scompare dopo un minuto e ricompare ogni volta che si preme ON cfr Tasto ACC accensione a pagina 30 durante la stimolazione asincrona Per riprendere la stimolazione in modo Demand sincrona premere ON cfr Tasto ACC accensione a pagina 30 oppure accedere al Menu 1 e regolare la SENSIBILITA A e o la SENSIBILITA V cfr pagina 42 Questo tasto interrompe la stimolazione e il sensing per permettere all utente di visualizzare il ritmo intrinseco del paziente A Attenzione utilizzare con cautela il tasto PAUSA poich premendo e tenendo premuto il tasto PAUSA per non pi di 10 secondi alla volta il paziente resta privo di stimolazione Premendo PAUSA e tenendolo premuto il dispositivo sospende la stimolazione e il sensing per un massimo di 10 secondi Sullo schermo inferiore compare un messaggio che ricorda all utente che il funzionamento del pacemaker sospeso Per sospendere il funzionamento del dispositivo per un massimo di altri dieci secondi rilasciare e quindi premere e tenere premuto nuovamente il tasto PAUSA Ripetere questa operazione secondo necessit Rilasciando il tasto PAUSA il dispositivo effettua dapprima il sensing quindi riprende la stimolazione secondo i parametri programmati Se la PAUSA termina dopo 10 secondi il dispositivo effettua il sensing prima della stimolazione Premendo il tasto PAUSA quando lo schermo superiore bloccato la stimolazione e il sensing v
108. ote Quando i parametri dello schermo superiore si sbloccano la retroilluminazione non si attiva se compare l indicatore di esaurimento della batteria Manuale tecnico 5388 54 Capitolo 3 Caratteristiche funzionali Test automatico Manuale tecnico 5388 Premendo i tasti ON OFF EMERGENZA ASINC PAUSA o MENU mentre lo schermo superiore bloccato i parametri dello stesso schermo si sbloccano Tuttavia possono verificarsi variazioni nel funzionamento e nei parametri del dispositivo a seconda del tasto premuto cfr da pagina 30 a pagina 33 All accensione del modello 5388 il dispositivo impiega circa quattro secondi per completare il test automatico all accensione ed inizializzare le schermate Il test automatico comprende il controllo dei tasti SELEZIONE OFF PAUSA MENU e SBLOCCO ed i circuiti interni di fondamentale importanza Durante l esecuzione del test automatico all accensione gli INDICATORI STIMOLAZIONE e SENSING si accendono uno dopo l altro Durante il test automatico le informazioni relative all utilizzo precedente del dispositivo vengono visualizzate sullo schermo superiore Queste informazioni vengono eliminate durante l inizializzazione e sostituite dai valori nominali Nota premendo un tasto durante il test automatico il test pu dare esito negativo In tal caso viene visualizzato il codice di errore 0004 Il dispositivo pu interpretare il tasto premuto come un blocco e dare p
109. pacemaker funzionanti in modalit Demand rispondono a potenziali intracardiaci dell ordine di pochi mV Questo livello di sensibilit rende il pacemaker sensibile ad alcuni campi esterni In presenza di livelli eccessivi di interferenza il modello 5388 pu presentare un inibizione completa o tornare al funzionamento asincrono stimolando alla frequenza impostata dalla manopola FREQUENZA Durante il funzionamento in presenza di forti interferenze elettromagnetiche EMI si raccomanda di regolare il dispositivo su un modo asincrono ad un ritmo superiore al ritmo intrinseco del paziente Tra le sorgenti di EMI di intensit eccessiva che possono influenzare temporaneamente il funzionamento del modello 5388 vi sono apparecchiature elettrochirurgiche apparecchiature per la diatermia alcune apparecchiature mediche per telemetria se utilizzate a meno di un metro di distanza dal pacemaker trasmettitori di comunicazione quali telefoni cellulari walkie talkie e trasmettitori di comunicazione in veicoli per il trasporto di emergenza apparecchiature per risonanza magnetica MRI Terapia con stimolazione atriale Burst ad alta frequenza L erogazione di una stimolazione ad alta frequenza nell atrio pu provocare una conduzione ad alta frequenza al ventricolo Durante la stimolazione atriale Burst ad alta frequenza l apparecchiatura per defibrillazione deve essere sempre pronta all uso Durante l erogazione della t
110. per i messaggi specifici Durante questi 10 secondi Regolare la FREQUENZA oppure Premere il tasto MENU per attivare Menu 2 e regolare il parametro legato alla frequenza oppure regolare il dispositivo su parametri automatici utilizzando REGOLAZ cfr REGOLAZ a pagina 47 Dopo 10 secondi se non viene apportata alcuna regolazione il messaggio scompare lo schermo inferiore resta vuoto ed il dispositivo continua a funzionare secondo i valori selezionati FREQUENZA MASSIMA rispetto a SAV e PVARP Il periodo refrattario atriale totale TARP dato da Intervallo SAV PVARP non pu essere superiore all intervallo di frequenza massima altrimenti il dispositivo raggiunge il punto di blocco 2 1 prima di essere limitato dalla FREQUENZA MASSIMA Questa condizione impedita dalla formula seguente Intervallo SAV PVARP lt Intervallo FREQUENZA MASSIMA Durante la regolazione manuale della FREQUENZA o dei parametri legati alla frequenza il dispositivo limita la regolazione al punto di blocco e visualizza il messaggio di avvertimento riportato a sinistra Intervallo V A minimo L intervallo V A minimo richiesto dal modello 5388 di 70 ms durante il funzionamento in modo DOO Questa condizione viene mantenuta utilizzando la formula seguente INTERVALLO A V 70 ms lt Intervallo FREQUENZA L intervallo V A minimo richiesto dal modello 5388 di 180 ms durante il funzionamento in modo DVI Questa condizione viene mantenu
111. protettiva come la protezione di plastica modello 5441 della Medtronic per ridurre al minimo i rischi di uso scorretto Non versare liquidi sull apparecchio Il modello 5388 stato progettato con cura per ridurre al minimo le perdite ma pu ugualmente verificarsi la penetrazione di liquidi La Medtronic raccomanda di utilizzare una copertura protettiva come la borsa di plastica modello 5409 della Medtronic per ridurre al minimo l ulteriore infiltrazione di fluido Fare attenzione a non sporcare la presa per il cavo di sicurezza e le prese per i pin del connettore con sangue o altri liquidi corporei Eseguire sempre procedure di protezione da scariche elettrostatiche ESD sicure poich tali scariche possono danneggiare l apparecchio Non aprire l apparecchio La giuntura presente sull unit stata progettata per ridurre al minimo la penetrazione di liquidi e pu non risultare efficace se impropriamente aperta e richiusa Inoltre la rottura dell etichetta sull unit pu compromettere la protezione da scariche elettrostatiche L apertura dell unit comporter l invalidazione della garanzia Non sterilizzare il modello 5388 con raggi gamma n sterilizzarlo a vapore autoclave Per ulteriori informazioni cfr la sezione Pulizia e sterilizzazione a pagina 106 Improvvisi cambiamenti di temperatura possono pregiudicare il corretto funzionamento dell apparecchio Prima di collegare o utilizzare il dispositivo
112. rezza Manuale tecnico 5388 144 Appendice A Modi bicamerali DDD PVC Riavvio Avvio PVARP Intervallo VA valore programmato Riavvio PVARP 400 agli n A l 1 DDD vV T o Frequenza massima Questo evento rilevato gt Frequenza trattato come PVC massima riavviata Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento ventricolare identificato si verifica al di fuori del periodo refrattario ventricolare l intervallo V A non si interrotto e l evento viene riconosciuto come una PVC il pacemaker m Avvia il PVARP ad un valore di 400 ms o al valore programmato se superiore a 400 ms perch l evento viene riconosciuto come una PVC Avvia il periodo PVAB dopo il sensing Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Riavvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA e D avvio all intervallo V A Nota il PVARP viene prolungato solo durante il ciclo in cui viene riconosciuta una PVC In caso contrario torna al valore programmato Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 145 Modi bicamerali Rumore x Stimolazione atriale cancellata A DD v T Ox Sx PAIS Riavvio intervallo di frequenza massima 7 MA A MAGT Taaa Intervallo AV 170 ms
113. rio atriale 250 ms Manuale tecnico 5388 126 Appendice A Modi monocamerali Se viene individuato un evento atriale al di fuori del periodo refrattario atriale il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base e Avvia i periodi refrattari e di blanking atriali dopo il sensing Se viene individuato un evento atriale entro il periodo refrattario atriale il pacemaker Non riavvia l intervallo di FREQUENZA di base Riavvia periodi refrattari e di blanking atriali dopo il sensing Nota questa azione comporta la stimolazione atriale asincrona in presenza di rumore continuo reversione Se l evento atriale si verifica entro il periodo di blanking atriale non viene rilevato e non ha luogo alcuna azione VVI Frequenza a di base programmata Frequenza di base programmata riavviata e Intervallo di frequenza di base 750 ms Refrattario ventricolare 250 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l intervallo di FREQUENZA di base termina il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base Avvia i periodi refrattari e di blanking ventricolari dopo la stimolazione e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 127 Modi bicamerali VVI Frequenza Rumore di base programmata Frequenza dibase programmata riavviata A VVI i e TA o x DD DD
114. rmine a richiesta sincrona o asincrona per scopi terapeutici di profilassi o diagnostici Le indicazioni specifiche per la stimolazione cardiaca temporanea comprendono ma non si limitano a blocco cardiaco completo bradicardia sinusale malattia del nodo del seno bradicardia con insufficienza cardiaca congestizia aritmie atriali e o ventricolari arresto cardiaco supporto controllo e valutazione di un paziente prima dell impianto di un pacemaker permanente supporto durante la sostituzione di un pacemaker permanente complicazioni cardiache durante procedure invasive o chirurgiche supporto a seguito di un intervento cardiaco infarto miocardico acuto complicato da blocco cardiaco e stimolazione Burst ad alta frequenza per il trattamento di tachiaritmie atriali Il modello 5388 pu essere utilizzato per determinare le soglie di sensing dei sistemi di elettrocateteri impiantati in modo temporaneo o permanente Nelle procedure d impianto di pacemaker permanenti la Medtronic raccomanda tuttavia lutilizzo di un analizzatore del sistema di stimolazione della Medtronic Panoramica 13 Controindicazioni Controindicazioni Non vi sono controindicazioni note che sconsigliano l utilizzo della stimolazione temporanea come strumento di controllo della frequenza cardiaca Tuttavia l et e le condizioni cliniche del paziente possono determinare il tipo di pacemaker temporaneo e di sistema di elet
115. rmine dell intervallo V A il pacemaker D avvio all INTERVALLO A V e Eroga un impulso di stimolazione nell atrio Al termine dell INTERVALLO A V il pacemaker D avvio all intervallo V A e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Manuale tecnico 5388 Modo DVI Diagrammi diagnostici del pacemaker 129 Modi bicamerali Il modo ventricolare sequenziale A V Demand DVI non prevede alcuna funzione di sensing atriale Se viene rilevato un evento ventricolare al di fuori del periodo refrattario durante l intervallo V A il pacemaker riavvia l intervallo V A Se viene rilevato un evento ventricolare durante l INTERVALLO A V programmato il pacemaker inibisce lo stimolo ventricolare e d inizio all intervallo V A Un eccezione a tutto ci la stimolazione di sicurezza descritta di seguito Questo modo viene normalmente utilizzato quando richiesta una sincronizzazione A V ma l atrio soggetto ad aritmia Note Questo modo non prevede PVARP e FREQUENZA MASSIMA Durante la stimolazione nel modo DVI il pacemaker stimola l atrio e il ventricolo secondo la FREQUENZA di base programmata e l INTERVALLO A V programmato in assenza di attivit elettrica ventricolare identificabile L amplificatore del sensing atriale soggetto a blanking continuo DVI DVI Inizio timer VSP Fine timer VSP Intervallo AV 170 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 580 ms Blanking dopo
116. rocateteri di stimolazione al cavo per il paziente modello 5433A o 5433V Nota verificare attentamente che gli elettrocateteri non presentino segni evidenti di usura o danni 1 Allentare le manopole del connettore del cavo per il paziente ruotandole entrambe in senso antiorario finch non si avverte resistenza 2 Inserire i pin del connettore dell elettrocatetere nelle prese del cavo per il paziente nel modo illustrato cfr Figura 4 5 E importante collegare ciascun sistema di elettrocateteri al cavo per il paziente corretto atriale o ventricolare Per i sistemi bipolari Inserire ciascun pin del connettore nella presa appropriata contrassegnata dai simboli e sistemi di elettrocateteri bipolari possono mostrare diversi valori di soglia a seconda della polarit delle connessioni dell elettrocatetere 3 Serrare manualmente ciascuna manopola del terminale in senso orario finch non si blocca in posizione Tirare delicatamente ciascun conduttore dell elettrocatetere per verificare che il collegamento sia corretto A Attenzione si raccomanda l utilizzo di sistemi di elettrocateteri bipolari anzich monopolari in quanto meno sensibili alle interferenze elettromagnetiche cfr Sistemi di elettrocateteri bipolari e Sistemi di elettrocateteri monopolari a pagina 20 Manuale tecnico 5388 68 Capitolo 4 Installazione dei connettori Per i sistemi monopolari Sistema ad un elettrocatetere mono
117. sa di ASINC possibile disattivare la SENSIBILIT V consentendo cos al pacemaker di stimolare in modo asincrono nel ventricolo Gliindicatori di impostazione all inizio dello schermo superiore riflettono la modifica in assenza della V sotto SENSING e l indicatore luminoso SENSING V cessa di lampeggiare m Anche il codice NBG all inizio dello schermo inferiore riflette il cambio del modo ovvero la le camera e stimolata e e rilevata e Nota evitare i modi indicati con o regolarli su un modo clinicamente utile La SENSIBILIT V viene impostata automaticamente su ASINC quando si preme EMERGENZA oppure si seleziona il modo DOO nel Menu M Nota disattivando l USCITA V non si pu accedere alla SENSIBILIT V Intervallo A V L INTERVALLO A V pu essere regolato da 20 a 300 ms con incrementi di 10 ms cfr Intervallo A V a pagina 47 Manuale tecnico 5388 43 44 Capitolo 3 Schermo inferiore DDI Sensibilit A Sensibilit V Intervallo AV Menu 2 Manuale tecnico 5388 TRASCINAMENTO A atriale Si pu accedere o applicare questa funzione solo quando il dispositivo viene impostato sul sensing e la stimolazione in entrambe le camere Se attivato il RASCINAMENTO A atriale fa s che il dispositivo effettui la stimolazione nel ventricolo sincronizzata con le depolarizzazioni atriali intrinseche Se il TRASCINAMENTO A atriale attivato Modo DDD ogn
118. sce eventi durante e al di fuori del periodo refrattario atriale indicatore luminoso arancione accanto alla V si illumina ogni volta che vengono rilevati eventi nel canale ventricolare L indicatore luminoso SENSING V lampeggia soltanto quando il dispositivo rileva un evento al di fuori del periodo refrattario Manuale tecnico 5388 36 Capitolo 3 Schermo superiore Schermo superiore Lo schermo superiore mostra Indicatori Indicatore esaurimento della batteria Indicatori di configurazione del pacemaker Indicatori di blocco Indicatore DDI Parametri della stimolazione di base FREQUENZA USCITA A atriale USCITAV ventricolare Quando il dispositivo spento lo schermo superiore vuoto fatta eccezione per le righe di numeri impresse sul vetro Quando il dispositivo acceso compaiono i valori numerici e le indicazioni grafiche dei parametri e lo schermo viene retroilluminato La retroilluminazione resta attiva durante la regolazione dei parametri ma si spegne 60 secondi dopo l ultima regolazione anche quando attivo il Menu 3 RAP cfr Menu 3 Stimolazione atriale rapida a pagina 48 Indicatori Indicatore esaurimento batteria Questo indicatore si attiva e lampeggia quando la batteria raggiunge il momento della sostituzione Se l indicatore di esaurimento della batteria inizia a lampeggiare durante il funzionamento del dispositivo questo funziona in modo sod
119. so di uscita o dell ampiezza di uscita reversione alla stimolazione asincrona m perdita di controllo di frequenza uscita sensibilit o alimentazione Se si verifica una perdita di controllo di frequenza uscita sensibilit o alimentazione non dovuta all esaurimento della batteria scollegare il dispositivo dal paziente e consegnarlo alla Medtronic per un controllo Batterie Avvertenze precauzioni ed effetti indesiderati 19 Precauzioni L utilizzo di batterie aventi dimensioni fisiche diverse da quelle delle batterie consigliate pu determinare un uscita di stimolazione irregolare o l assenza di un uscita di stimolazione Sostituire la batteria per ogni nuovo paziente e quando durante il funzionamento del dispositivo compare la spia luminosa di esaurimento della batteria cfr pagina 36 Verificare lo stato della batteria almeno due volte al giorno Durante l uso continuo del pacemaker temporaneo o se compare l indicatore di esaurimento della batteria sostituire le batterie alcaline almeno una volta alla settimana Nel sostituire la batteria assicurarsi che il vano della batteria sia completamente chiuso e che venga richiuso correttamente si dovr udire uno scatto Esaminare i contatti della batteria per verificare l eventuale presenza di segni visibili di contaminazione prima dell uso L utilizzo di batterie con contatti contaminati pu determinare un uscita di stimolazione irregolare o l assenza di uscit
120. sono illustrate le procedure per individuare le soglie di sensing e di stimolazione atriale e ventricolare Manuale tecnico 5388 90 Capitolo 5 Soglie Nota per ridurre i rischi di stimolazione competitiva individuare per prima la soglia di sensing a condizione che il ritmo intrinseco del paziente sia adeguato Definizioni del sensing Manuale tecnico 5388 L ECG sottostante mostra battiti intrinseci e battiti stimolati Il pacemaker individua il ritmo cardiaco e non eroga impulsi di stimolazione Figura 5 17 Sensing L ECG sottostante un esempio di undersensing Il pacemaker non individua alcuna attivit intrinseca e di conseguenza stimola insieme ai battiti o tra un battito e l altro TEN Figura 5 18 Undersensing atriale Soglia di sensing La soglia di sensing il parametro meno sensibile in corrispondenza del quale il pacemaker in grado di rilevare il battito cardiaco Effettuare il monitoraggio elettrocardiografico e della pressione del paziente nel corso della procedura per individuare le soglie atriale e ventricolare Guida per l utente 91 Soglie Margine di sicurezza L invecchiamento dell elettrocatetere e la terapia farmacologica possono influire sulla soglia Per garantire il sensing e rispondere ad una soglia variabile importante avere almeno un margine di sicurezza di 2 1 Impostare la SENSIBILITA A SENSIBILITA V su un valore pari ad almeno la met un terzo del valore del
121. ssido di etilene Utilizzare un metodo accettabile per determinare l efficacia dello sterilizzatore come indicatori biologici Verifiche tecniche e di sicurezza Controllo visivo I controlli tecnici e di sicurezza del modello 5388 devono essere eseguiti almeno ogni 12 mesi e dopo eventuali malfunzionamenti o incidenti La Medtronic raccomanda che i controlli vengano eseguiti da tecnici ed ingegneri qualificati ed addestrati all utilizzo dei prodotti della Medtronic Di seguito riportato un riepilogo dei controlli da eseguire Per l assistenza o l addestramento pratico rivolgersi al rappresentante commerciale di riferimento o ad un addetto all assistenza della Medtronic Manuale tecnico Controllare che le scritte le informazioni ed i simboli di avvertenza siano integri e fissati correttamente Danni meccanici al dispositivo Controllare che l alloggiamento della batteria ed il collegamento della batteria non presentino segni di corrosione ed altre contaminazioni Manuale tecnico 5388 108 Capitolo 6 Assistenza Verifica funzionale Test automatico privo di errori all accensione Manopole tasti e display del pannello anteriore Controllare tutti i collegamenti ed i cavi Controllare le avvertenze Misurazioni pratiche Assistenza Manuale tecnico 5388 Test di frequenza Stimolazione atriale rapida Uscita Sensibilit Consumo di corrente ad apparecchio spento max 150 pA
122. ta utilizzando la formula seguente INTERVALLO A V 180 ms lt Intervallo FREQUENZA AVVERTENZA Punto di blocco raggiunto Adattare FREQ o parametri al Menu 2 AVVERTENZA FREQ non pu superare FREQUENZA MASSIMA FM Adattare FREQ o FM al Menu 2 Comandi spie luminose ed altre funzioni Mancata sincronizzazione Durante la regolazione manuale della FREQUENZA o dei parametri legati alla frequenza il dispositivo limita la regolazione al punto di blocco e visualizza il messaggio di avvertimento riportato a sinistra Nota questo limite si verifica solo nel modo DVI o DOO Nei modi DDD e DDI il punto di blocco della FREQUENZA rispetto all INTERVALLO A V e del PVARP mantiene il valore minimo di 180 ms FREQUENZA rispetto all INTERVALLO A V ed al PVARP Nei modi bicamerali necessaria una finestra per il sensing atriale La formula utilizzata per consentire la presenza di questa finestra la seguente INTERVALLO A V PVARP 30 ms lt Intervallo FREQUENZA Se si aumenta la FREQUENZA dopo la regolazione manuale dei parametri legati alla frequenza il dispositivo limita l aumento della FREQUENZA al punto di blocco e visualizza il messaggio di avvertimento riportato a sinistra Diminuire la FREQUENZA oppure accedere al Menu 2 e regolare il parametro impostato manualmente oppure impostare il dispositivo su automatico utilizzando REGOLAZ cfr REGOLAZ a pagina 47 FREQUEN
123. te delle esigenze dei pazienti Parametri legati alla frequenza la regolazione della frequenza imposta automaticamente la Frequenza Massima il PVARP e l Intervallo A V Tasto BLOCCO SBLOCCO protegge dalle modifiche involontarie dei parametri Messaggi visualizzati sullo schermo inferiore ausilio per il funzionamento del dispositivo Schermate dei menu per regolare i parametri aggiuntivi tra cui sensibilit i parametri legati alla frequenza per la RAP stimolazione atriale rapida e per la selezione diretta di quattro modi DDD DVI DOO e VVI Tasto PAUSA per sospendere la stimolazione ed il sensing e visualizzare il ritmo intrinseco del paziente Tasto EMERGENZA per dare avvio alla stimolazione asincrona bicamerale DOO alla massima uscita Che cos la stimolazione bicamerale Manuale tecnico 5388 Il pacemaker in grado di rilevare l attivit elettrica del cuore e stabilire se sia necessario stimolarne le contrazioni o il battito Il pacemaker bicamerale in grado di rilevare e stimolare in entrambe le camere cardiache ovvero l atrio ed il ventricolo Indicatori Guida per l utente Indicatori Il pacemaker temporaneo modello 5388 della Medtronic un pacemaker temporaneo bicamerale che all accensione rileva l attivit intrinseca del cuore Se rileva contrazioni normali nell atrio o nel ventricolo inibisce la stimolazione Se non rileva alcuna attivit intrinseca in una camera
124. to alcun evento ventricolare e l intervallo SAV termina a partire da un precedente evento atriale rilevato mentre l intervallo di FREQUENZA MASSIMA non terminato il pacemaker Prolunga il PAAB e Programma un impulso di stimolazione al ventricolo al termine dell intervallo di FREQUENZA MASSIMA Successivamente se non viene rilevato alcun evento ventricolare e l intervallo di FREQUENZA MASSIMA si interrompe il pacemaker m Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo la stimolazione Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione Riavvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA m Avvia l intervallo V A e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo AH DDD A DDD v T T T o Frequenza i massima programmata Frequenza a Massima programmata riavviata Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se un evento ventricolare rilevato si verifica al di fuori del periodo refrattario ventricolare l intervallo SAV termina l intervallo di FREQUENZA MASSIMA non terminato ed prevista una stimolazione ventricolare il pacemaker Manuale tecnico 5388 140 Appendice A Modi bicamerali Manuale tecnico 5388 Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo il sensing Av
125. to preme il tasto EMERGENZA EMERGENZA quando il quando il dispositivo dispositivo disattivato disattivato USCITA A 20 mA SENSIBILIT A ASINC USCITA V 25 mA SENSIBILIT V ASINC Come dare avvio alla stimolazione di emergenza Premere il tasto EMERGENZA il dispositivo pu essere acceso o spento gt o o S Medtronic 5388 Pacemaker Temporaneo Bicamerale Figura 5 4 Emergenza Guida per l utente 77 Funzionamento di base Come terminare la stimolazione di emergenza Premere il tasto ON per ripristinare la stimolazione bicamerale sincrona in modo Demand FREQUENZA USCITA A e USCITA V resteranno impostate sui valori visualizzati al momento della pressione del tasto ON SENSIBILIT A e SENSIBILIT V ritorneranno ai valori nominali Nota a prescindere dal modo di funzionamento del dispositivo prima della stimolazione di emergenza la pressione del tasto ON durante la stimolazione di emergenza in modo DOO imposta il dispositivo sul modo di stimolazione DDD Se necessario regolare i parametri per impostare un diverso modo di stimolazione Blocco Sblocco Il tasto BLOCCO SBLOCCO consente di bloccare e sbloccare le tre manopole superiori Quando le manopole superiori sono bloccate compare l icona del lucchetto e non possibile regolare la frequenza l uscita atriale e l uscita ventricolare Inoltre la retroilluminazione dello schermo disattivata Figura 5 5 Blocco Sb
126. tri visualizzati su di esso al valore corrente La retroilluminazione si spegne e l indicatore di blocco viene visualizzato nell angolo superiore destro dello schermo superiore Se si preme questo tasto mentre attivo un menu dello schermo inferiore si provoca l uscita del dispositivo dal menu Nota se non si preme questo tasto il dispositivo blocca automaticamente i parametri dello schermo superiore 60 secondi dopo l ultima regolazione fatta eccezione per il Menu 3 Se si trova nel Menu 3 Stimolazione Atriale Rapida il dispositivo attende cinque minuti prima di bloccare i parametri Quando lo schermo superiore bloccato premere questo tasto per sbloccarlo e consentire cos una nuova regolazione dei relativi parametri La retroilluminazione si attiva purch l indicatore esaurimento batteria non lampeggi cfr Indicatore esaurimento batteria a pagina 36 porci 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Comandi spie luminose ed altre funzioni Comandi Indicatori di stimolazione rilevamento Tasto Blocco Sblocco Indicatori di blocco Manopola Frequenza Manopola Uscita atriale Manopola Uscita ventricolare Manopola Parametro menu Tasto selezione parametro Tasto selezione menu DI Tasto Pausa Tasto Accensione Tasto Spegnimento Tasto Emergenza Stimolazione asincrona Schermo inferiore Indicazioni grafiche uscita ventricolare Indicazio
127. trio 1 2 Manuale tecnico 5388 Verificare che gli indicatori di configurazione mostrino A V A v Ci indica che il dispositivo configurato per stimolare e rilevare in entrambe le camere Ruotare la manopola USCITA V in senso antiorario finch OFF non viene evidenziato Guida per l utente 81 Funzionamento di base La stimolazione e il sensing si verificano solo nell atrio Indicatori di configurazione conseguenti A A Come impostare la stimolazione in modo Demand nel ventricolo 1 Verificare che gli indicatori di configurazione mostrino A V A V Ci indica che il dispositivo configurato per stimolare e rilevare in entrambe le camere 2 Ruotare la manopola USCITA A in senso antiorario finch OFF non viene evidenziato La stimolazione e il sensing si verificano solo nel ventricolo Indicatori di configurazione conseguenti V V Nota riattivando l USCITA A o l USCITA V la sensibilit torna al valore nominale Stimolazione asincrona Sono particolarmente idonei alla stimolazione nei modi asincroni senza sensing i pazienti che Presentano una frequenza intrinseca sempre al di sotto della frequenza di stimolazione oppure Non presentano alcuna attivit intrinseca A Attenzione la stimolazione asincrona pu determinare aritmie poich pu competere con l attivit intrinseca del cuore Usare cautela nell impostare il dispositivo in modalit asincrone Premendo il tasto EME
128. trocateteri che dovranno essere utilizzati dal medico Sensing atriale I modi di stimolazione che consentono il sensing nell atrio per innescare una risposta ventricolare sono controindicati in presenza di aritmie atriali rapide come la fibrillazione atriale o il flutter atriale Stimolazione atriale La stimolazione atriale inefficace in presenza di fibrillazione o flutter atriale La stimolazione atriale monocamerale controindicata in presenza di disturbi di conduzione A V Stimolazione asincrona La stimolazione asincrona controindicata in presenza di ritmi cardiaci intrinseci Terapia con stimolazione atriale Burst ad alta frequenza La terapia con stimolazione atriale Burst ad alta frequenza riservata esclusivamente all atrio La terapia Burst ad alta frequenza nel ventricolo pu provocare aritmie con possibili conseguenze fatali Manuale tecnico 5388 Avvertenze precauzioni ed Avvertenze 16 Precauzioni 18 Precauzioni ambientali 22 Effetti indesiderati 24 effetti indesiderati 2 16 Capitolo 2 Avvertenze Avvertenze Modifiche al dispositivo Non modificare questo dispositivo L efficacia del dispositivo potrebbe essere compromessa con conseguenze negative sulla sicurezza del paziente Defibrillazione cardioversione Nei test di laboratorio le scariche di defibrillazione fino a 360 watt secondi non hanno avuto alcun effetto sul Modello 5388 Tuttavia per garantire la massima s
129. troindicate 13 demand stimolazione sincrona 80 manopola uscita 34 refrattario ARF 55 risposta di reversione 56 specifiche del blanking 113 Stimolazione atriale rapida RAP 48 49 97 99 attenzione 97 99 frequenza nominale 114 frequenza range incrementi 112 per ripristinare la stimolazione ai valori dello schermo superiore 99 USCITA A_ 49 98 Stimolazione bicamerale asincrona 81 definizione 72 demand 80 Stimolazione di emergenza 76 valori nominali 76 Stimolazione sincrona in modo Demand per riprendere dalla stimolazione asincrona 77 Stimolazione monocamerale asincrona 82 demand 80 81 risposta di reversione 56 sistema di elettrocateteri monopolari 68 Stimolazione sincrona modo Demand per ripristinare 77 regole di cambiamento 57 Stimolazione ventricolare asincrona 82 demand 81 refrattario 56 risposta di reversione 56 specifiche del blanking 113 stimolazione di sicurezza 56 T Tabella configurazione della stimolazione 101 Tabella di conversione frequenza intervallo 103 Tabella di conversione frequenza e intervallo 103 Tabelle conversione frequenza e intervallo 103 definizione del codice NBG 102 Tachiaritmia 24 Tasti 28 34 durante il blocco 54 Indice 155 Tasto EMERGENZA ASINC 32 Tasto EMERGENZA ASINC funzione 32 regolazione FREQUENZA USCITA 32 se lo schermo superiore bloccato 54 valori di stimolazione di emergenza 32 tasto MENU 33 mancata sincronizzazione 58 Tasto OFF
130. ttrocardiografico e della pressione sanguigna del paziente nel corso della procedura per individuare le soglie atriale e ventricolare Margine di sicurezza L invecchiamento dell elettrocatetere e la terapia farmacologica possono influire sulla soglia Per garantire una cattura costante e rispondere ad una soglia variabile importante avere un margine di sicurezza di almeno 2 1 Regolare l USCITA A USCITA V su un valore 2 o 3 volte superiore al valore della soglia di stimolazione Il valore di uscita adatto per un paziente con soglia di 1 0 mA ad esempio pari o superiore a 2 0 mA Manuale tecnico 5388 94 Capitolo 5 Soglie Come individuare le soglie di sensing atriale o ventricolare Atriale o ventricolare Figura 5 24 Aumentare la frequenza ridurre l uscita 1 2 Il paziente collegato al pacemaker temporaneo e sottoposto a monitoraggio elettrocardiografico Impostare la FREQUENZA su un valore superiore di almeno 10 min alla frequenza intrinseca del paziente Questa regolazione garantisce la stimolazione L indicatore della stimolazione lampeggia Ridurre USCITA Ruotare lentamente la manopola USCITA in senso antiorario finch ECG non mostra una perdita di cattura Gli indicatori di stimolazione e sensing lampeggiano in modo intermittente Atriale o ventricolare Figura 5 25 Aumentare l uscita 4 Manuale tecnico 5388 Aumentare l USCITA Ruotare lentamente la manopola
131. uenza Comandi spie luminose ed altre funzioni 45 Schermo inferiore Se non vengono regolati manualmente questi parametri vengono impostati automaticamente in relazione alla frequenza di stimolazione di base cfr Valori nominali a pagina 114 Se impostati manualmente i parametri legati alla frequenza non cambiano con le regolazioni della FREQUENZA Se un aumento della FREQUENZA determinasse una programmazione in contrasto con la FREQUENZA MASSIMA sullo schermo inferiore comparirebbe un messaggio di avvertimento per indicare l impossibilit di aumentare la FREQUENZA senza aumento della FREQUENZA MASSIMA cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 Se un aumento o una diminuzione della FREQUENZA determinasse una programmazione in contrasto con l INTERVALLO A Y o il PVARP sullo schermo inferiore comparirebbe un messaggio di avvertimento e non sarebbe possibile regolare la FREQUENZA se prima non venissero regolati l INTERVALLO A V e o il PVARP cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 Qualora durante le regolazioni manuali un parametro legato alla frequenza venisse regolato su un valore in corrispondenza del quale un ulteriore regolazione provocherebbe un contrasto di programmazione cfr Mancata sincronizzazione a pagina 57 un messaggio di avvertimento si sovrapporrebbe al menu per 10 secondi Durante questi 10 secondi Regolare la FREQUENZA oppure Premere il tasto MENU per attivare il Me
132. un margine di sicurezza adeguato Indicatori di configurazione conseguenti __v Manuale tecnico 5388 Guida per l utente 83 Installazione dei connettori Installazione dei connettori Modello 5832 Modello 5433A 5433V Figura 5 8 Cavi Note Collegare il cavo al pacemaker temporaneo prima di collegare il sistema di elettrocateteri al cavo Non collegare il modello 5388 al sistema di elettrocateteri se il modello 5388 in funzione con un ampiezza di uscita che potrebbe attivare la stimolazione 1 Inserire i cavi per il paziente modello 5433A e modello 5433V nelle prese corrispondenti situate presso l estremit superiore del dispositivo cfr Figura 5 9 oppure Inserire una coppia di cavi chirurgici modello 5832 o modello 5832S nelle prese corrispondenti situate presso l estremit superiore del dispositivo cfr Figura 5 9 Una presa contrassegnata con la lettera A atrio mentre l altra con la lettera V ventricolo Nota per staccare il cavo dal dispositivo premere il pulsante di sblocco del connettore sul cavo ed estrarlo dalla presa tirandolo delicatamente Manuale tecnico 5388 84 Capitolo 5 Installazione dei connettori Figura 5 9 Collegamenti dei cavi al dispositivo 2 Collegare gli elettrocateteri o i cavi cardiaci al cavo corretto in modo tale che gli elettrocateteri positivo e negativo corrispondano alle prese o ai morsetti positivo e n
133. ventricolare identificabile Il canale atriale soggetto a blanking continuo Manuale tecnico 5388 124 Appendice A Modi monocamerali AOO Attivit intrinseca atriale Frequenza dg dibase 1 gt programmata AI termine dell intervallo di FREQUENZA di base il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base e Invia un impulso di stimolazione all atrio VOO PVC Frequenza a dibase programmata AI termine dell intervallo di FREQUENZA di base il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 125 Modi monocamerali AAI Frequenza di gt base programmata Frequenza di base programmata riavviata o A AAI VI Blanking dopo rilevamento 125 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Refrattario atriale 250 ms Se l intervallo di FREQUENZA di base termina il pacemaker Riavvia l intervallo di FREQUENZA di base m Avvia i periodi refrattari e di blanking dopo la stimolazione atriali e Eroga un impulso di stimolazione nell atrio THA AAI Frequenza Rumore di base BENI Frequenza Da di base programmata o riavviata 9 9 39 A AAI V Blanking dopo rilevamento 125 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Refratta
134. via i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Riavvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA D avvio all intervallo V A e m Annulla la stimolazione ventricolare prevista o A DDD v T T T o Frequenza massima gt programmata Frequenza 4 massima programmata riavviata Intervallo SAV 170 ms 30 ms 140 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se un evento ventricolare rilevato si verifica al di fuori del periodo refrattario ventricolare l intervallo SAV non terminato e l intervallo di FREQUENZA MASSIMA non terminato il pacemaker Avvia il PVARP e il periodo PVAB dopo il sensing Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing Riavvia l intervallo di FREQUENZA MASSIMA D avvio all intervallo V A e Annulla la stimolazione ventricolare prevista Diagrammi diagnostici del pacemaker 141 Modi bicamerali n A DDD Vv o Inizio timer VSP 2 pa Fine timer VSP Intervallo AV 170 ms PVARP 300 ms Intervallo VA 580 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza massima 545 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l evento ventricolare identificato si verifica al di fuori de
135. vo per la defibrillazione pronto per l uso Sostituzione della batteria Sostituire la batteria per ogni nuovo paziente Sostituire la batteria se durante il funzionamento del dispositivo compare l indicatore di esaurimento della batteria cfr pagina 36 Utilizzare una batteria alcalina o al litio nuova da 9V Ultralife U9VL Eveready 522 o equivalente Verificare lo stato della batteria almeno due volte al giorno In caso di uso continuo del pacemaker temporaneo sostituire le batterie alcaline almeno una volta alla settimana Figura 5 29 Sostituzione della batteria Manuale tecnico 5388 100 Capitolo 5 Sostituzione della batteria Manuale tecnico 5388 Come sostituire la batteria Nota la Medtronic consiglia di non sostituire la batteria quando il pacemaker acceso Tuttavia qualora durante una situazione di emergenza fosse necessario sostituire la batteria mentre il dispositivo in uso assicurarsi che esso sia bloccato cfr Tasto Blocco Sblocco a pagina 28 quindi procedere alla sua sostituzione Normalmente la stimolazione viene erogata per 15 secondi a 70 min e con uscite nominali cfr Funzionamento dopo la rimozione della batteria a pagina 115 1 2 3 Inserire una batteria nuova come illustrato nello schema Spegnere il dispositivo Premere il tasto collocato nella parte bassa del dispositivo per aprire il vano della batteria Estrarre la vecchia batteria ed eliminarla all
136. vvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione e Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Nota la risposta simile se l evento ventricolare rilevato un sensing refrattario all interno della finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 Diagrammi diagnostici del pacemaker 133 Modi bicamerali ALL Hss Rilevamento dovuto a crosstalk DVI Intervallo AV gt eeo Intervallo 80 zio ti Fine timer I ti VSP nizio timer VSP 110 ms Intervallo VA Intervallo VA 670 ms 670 ms Intervallo AV 80 ms Refrattario ventricolare 250 ms Intervallo VA 670 ms Blanking dopo stimolazione 175 ms Intervallo di frequenza di base 750 ms Blanking dopo rilevamento 125 ms Se l INTERVALLO A V viene programmato su meno di 110 ms e si verifica un evento ventricolare rilevato all interno della finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza il pacemaker Avvia i periodi PVVR e PVVB dopo il sensing AI termine dell INTERVALLO A V il pacemaker Invia un impulso di stimolazione al ventricolo Avvia l intervallo V A e Riavvia i periodi PVVR e PVVB dopo la stimolazione Nota la risposta simile se l evento ventricolare rilevato un sensing refrattario all interno della finestra di stimolazione ventricolare di sicurezza Manuale tecnico 5388 134 Appendice A Modi bicamerali DVI Rumore PAD G D9 9 9 de stimolazione di sicurezza
137. zioni 18 Precauzioni ambientali 22 Effetti indesiderati 24 Comandi spie luminose ed altre funzioni 27 Comandi 28 Indicatori luminosi 35 Schermo superiore 36 Schermo inferiore 40 Caratteristiche fisiche 50 Caratteristiche funzionali 53 Mancata sincronizzazione 57 Preparazione per l uso 61 Installazione della batteria 62 Borsa monouso 63 Protezione monouso 63 Cavi 64 Installazione dei connettori 65 Guida per l utente 71 Panoramica 72 Indicatori 73 Funzionamento di base 74 Installazione dei connettori 83 Regolazione dei parametri di stimolazione 85 Soglie 89 Configurazione della stimolazione 95 Manuale tecnico 5388 8 Sommario Manuale tecnico 5388 RAP Stimolazione atriale rapida 97 Sostituzione della batteria 99 Tabelle 101 Manutenzione del dispositivo 105 Pulizia e sterilizzazione 106 Verifiche tecniche e di sicurezza 107 Assistenza 108 Specifiche tecniche e caratteristiche di prestazione 111 Specifiche del dispositivo 112 Accessori per il dispositivo 116 Informazioni sulla garanzia 117 Avvertenze 118 Diagrammi diagnostici del pacemaker 119 Informazioni su questo capitolo 120 Definizioni 120 Modi monocamerali 123 Modi bicamerali 127 Indice 149 Panoramica 1 Descrizione generale 10 Uso previsto 12 Controindicazioni 13 10 Capitolo 1 Descrizione generale Descrizione generale Manuale tecnico 5388 Il modello 5388 della Medtronic un pacemaker temporaneo bicamerale con
138. zza ha lo scopo di prevenire la modifica involontaria dei parametri dello schermo superiore FREQUENZA USCITA A e USCITA V Nota i tasti ON OFF EMERGENZA ASINC PAUSA e MENU non si bloccano Quando lo schermo superiore bloccato ruotando le relative manopole i valori dei parametri non cambiano parametri dello schermo superiore si bloccano 60 secondi dopo l ultima regolazione dei parametri oppure m Premendo il tasto Quando lo schermo superiore bloccato la retroilluminazione si disattiva e compare il simbolo di un lucchetto nell angolo superiore destro dello schermo stesso Se si ruotano le manopole superiori quando i parametri sono bloccati Q rimane acceso la retroilluminazione si attiva e compaiono a ed un 3 lampeggiante al centro dello schermo superiore Sullo schermo inferiore compare il messaggio riportato a sinistra Premere il tasto per sbloccare i parametri dello schermo superiore Se non vengono effettuati tentativi per sbloccare lo schermo superiore e non si verificano altre rotazioni della manopola le icone al centro dello schermo superiore scompaiono lo schermo superiore si svuota e la retroilluminazione viene disattivata Quando lo schermo superiore si sblocca tutti gli indicatori di blocco visualizzati su di esso scompaiono la retroilluminazione si attiva ed possibile modificare nuovamente i valori di FREQUENZA USCITA A e USCITA V ruotando le manopole superiori N

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