MNPG40-12 (MAG2000 ITA)low - I
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1. MEDICAL DIVISION MANUALE DI UTILIZZO MNPG40 12 Edizione 16 01 2014 Magnetoterapia modello MAG2000 LA C E R Srl www iacer it www itechmedicaldivision com e MEDICAL DIVISION I A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com MEDICAL DIVISION Sommario Sommario 3 Introduzione 4 La magnetoterapia 4 Informazioni tecniche 5 Fabbricante 5 Dichiarazione di conformit 5 Classificazioni 6 Destinazione e ambito d uso 6 Caratteristiche tecniche 7 Etichettatura 8 Dettaglio etichette sul dispositivo 8 Descrizione dei simboli dispositivo e imballaggio 9 Contenuto dell imballaggio 10 Modalit d uso 10 Avvertenze 10 Interferenze elettromagnetiche 12 Controindicazioni ed effetti collaterali 13 Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati 13 Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti 15 Istruzioni per l uso dei programmi preimpostati 17 Lista dei programmi memorizzati 20 Impostazioni selezione della lingua 22 Cura dell apparecchio 23 Controllo del funzionamento 23 Pulizia dell apparecchio 23 Trasporto e immagazzinamento 24 Informazioni per lo smaltimento 25 Manutenzione 25 Assistenza 26 Ricambi 26 Tabelle EMC 27 Garanzia 30 Srl 3 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION Introduzione La magnetoterapia La c2. MEDICAL DIVISION Norme di garanzia 1 2 In caso di intervento in garanzia dovr essere allegata la ricevuta fiscale o fattura d acquisto all atto della spedizione della merce La durata della garanzia di anni 2 due sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione nel materiale mano d opera compresa La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto Trascorsi i 2 anni la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore 10 Per qual
3. Prova di Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico immunit EN 60601 1 2 conformit guida RF Condotta 3 da 150kHz Veff da 150kHz Gli apparecchi di EN 61000 4 6 a 80MHz a 80MHz comunicazione a RF portatili e RF Radiata da 80MHz da 80MHz mobili non dovrebbero essere EN 61000 4 3 a 2 5GHz 2 5GHz usati vicino a nessuna parte dell apparecchio compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 vP da 150kHz a 80MHz d 1 2 da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 NP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Ko Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Distanza di separazione raccomandata tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e MAG2000 Il prodotto MAG2000 previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF
4. applicatore o gli applicatori all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore ad una delle due prese CH1 CH2 poste sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all alimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi Srl 13 MNPG40 12 I TEGA MEDICAL DIVISION 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti posizionarsi sul programma desiderato 01 Osteoporosi 02 Artrosi 03 Artrite 04 Artrosi Cervic 05 Dolori Articol 06 Cervicalgia 07 Distorsioni EE 6 Premere Il display visualizzer l impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensit di campo magnetico intensit 50 Si tratta di valori medi suggeriti da IACER per iniziare da subito 7 Premere il tasto evidenziando l icona del magnete in basso sinistra 8 Premere il tasto OK Il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde sotto il display avvisa della terap
5. momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo di fianco al numero del canale 1 o 2 conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X di fianco al numero del canale 1 o 2 avvisa della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Lista dei programmi memorizzati Valori preimpostati Valori consigliati N Patologia Hz Durata Cicli di Intervallo sedute tra sedute ore 1 Osteoporosi 50 2 6 30 24 ore 2 Artrosi 15 2 6 20 24 ore A C E R Srl 20 MNPG40 12 MEDIGAL DIVISION 3 Artrite 30 20 24 ore 4 Artros
6. 6 Premere OK Il display visualizzer l impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensit di campo magnetico intensit 50 che andremo a modificare a Premere il tasto OK il display visualizza l icona di una chiave in movimento nella parte sinistra A C E R Srl 18 MNPG40 12 I TEGA MEDICAL DIVISION b Tramite i tasti le ore di terapia desiderate da 0 a 24 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier i minuti di terapia c Tramite i tasti Y i minuti di terapia desiderati 0 a 59 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier l intensit del trattamento d Tramite i tasti impostare l intensit del trattamento da 5 a 100 Gauss nei programmi P1 P20 da 5 a 150 Gauss nei programmi P21 P35 e confermare premendo il tasto OK 7 Il dispositivo si riporter nella schermata del punto 6 evidenziando l icona della chiave sul lato sinistro del display premere il tasto per evidenziare l icona del magnete 8 Premere OK il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde avvisa della terapia in corso Srl 19 MNPG40 12 I TEGR MEDICAL DIVISION 9 AI termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi
7. Il cliente o l operatore dell apparecchio possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz del trasmettitore d 1 2 jP 1 2 NP 2 5GHz W d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 A C E R Srl 29 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Garanzia MAG 2000 coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettriche
8. automaticamente il ciclo di frequenze da 5 Hz a 120 Hz con 5 minuti di terapia per ciascuna frequenza Si tratta di un programma ideale per la rigenerazione di tessuti duri ossa e molli tendini cartilagini nella stessa seduta di trattamento I valori di durata della terapia sono valori consigliati da IACER S r l e sono comunque modificabili dall utente L apparecchio magnetoterapia MAG2000 riprende le indicazioni di campo magnetico frequenza di lavoro della terapia e potenza erogata rilevabili dalla letteratura scientifica e medica frutto di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 Impostazioni selezione della lingua Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON e successivamente tenere premuto il tasto fino a che appare l elenco delle lingue Rilasciare il tasto selezionare la lingua prescelta tramite i tasti v Premere il tasto OK per confermare la scelta A C E R Srl 22 MNPG40 12 J MEDICAL DIVISION Cura dell apparecchio Controllo del funzionamento In dotazione all apparecchio fornito un magnete piccolo anello o disco metallo o metallo plastica per un controllo indicativo del funzionamento Procedura per il controllo 1 accendere l apparecchio seguendo tutte le prescrizioni di sicurezza definite nel presente manuale 2 attivare u
9. dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa A C E R Srl 24 MNPG40 12 dl P MEDICAL DIVISION Informazioni per lo smaltimento Il prodotto soggetto alla normativa RAEE presenza sull etichetta del simbolo relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico contattando le competenti autorit del proprio Paese o direttamente il fabbricante Manutenzione Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale per l apparecchiatura non richiesta una manutenzione ordinaria particolare In caso si riscontrino problemi di funzionamento seguire inizialmente i seguenti semplici passi e verificare che la presa di corrente a cui collegato l apparecchio funzioni regolarmente collegando un altro apparecchio funzionante verificare il collegamento con l alimentatore e l integrit di tutti i cavi di collegamento e verificare il collegamento con l applicatore gli applicatori e verificare che tutte le operazione siano state eseguite correttamente e verificare ogni due anni il dispositivo e la sua completa funzionalit contattando il fabbricante Nel caso si riscontrasse qualche problema o per qualsiasi ulteriore informazione fosse necessaria si prega di contattare immediatamente il fabbricante all indirizzo LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 54013
10. del dispositivo e dei suoi accessori alla luce diretta eccessiva e alla polvere Vedere quanto indicato al paragrafo Cura dell apparecchio e caso sia necessario utilizzare il dispositivo per trattamenti prolungati anche fino a 8 ore si consiglia di utilizzare un intensit non superiore a 50 per tutti i programmi In questi casi l efficacia del trattamento data dal prolungato tempo di terapia pi che dalla massima intensit di campo impostabile e Intensit di campo elevate superiori a 80 100 Gauss sono indicate per trattamenti brevi fino a 2 ore o in presenza di tutori gessi ATTENZIONE Scollegare l alimentatore dalla presa di rete al termine della seduta di terapia Si raccomanda di posizionare il dispositivo in maniera che tale operazione risulti sempre agevole ed eseguibile in sicurezza Posizionare il dispositivo su ripiano stabile tavolo A C E R Srl 11 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION comodino lontano da altri dispositivi che possano interferire impedire un uso sicuro del dispositivo e relativi accessori collegati II fabbricante si considera responsabile delle prestazioni affidabilit e sicurezza dell apparecchio soltanto se e eventuali aggiunte modifiche e o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato direttamente dal fabbricante E vietata ogni modifica aggiunta e o riparazione eseguita da personale non autorizzato in quanto potrebbe comportare la perdita di sicurezza del dispositiv
11. in servizio conformit alle informazioni sulla compatibilit elettromagnetica contenute nel presente manuale Si veda anche il paragrafo Tabelle EMC L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati ad eccezione dei trasduttori e cavi venduti dal fabbricante come parti di A C E R Srl 12 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION ricambio per componenti interni pu causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunit del dispositivo Il dispositivo non dovrebbe essere utilizzato vicino sovrapposto ad altri apparecchi e se necessario usarlo vicino o sovrapposto ad altri apparecchi dovrebbe essere osservato per controllare il funzionamento normale nella configurazione in cui usato Controindicazioni ed effetti collaterali Pazienti in stato di gravidanza tubercolosi diabete giovanile malattie virali in fase acuta micosi soggetti con cardiopatie affetti da tumori aritmie gravi o portatori di pace maker bambini portatori di protesi magnetizzabili infezioni acute epilettici salvo diverse prescrizioni mediche Non sono noti significativi effetti collaterali legati alla terapia ne si riportano problemi legati alla eccessiva esposizione al campo elettromagnetico generato dal dispositivo Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati Per iniziare ad utilizzare MAG2000 fin da subito in maniera rapida e semplice vi suggeriamo di seguire i passi qui riportati 1 Collegare l
12. 56 Fax 041 5402684 Srl 25 MNPG40 12 1 m MEDICAL DIVISION Assistenza Il fabbricante il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull apparecchiatura Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a ILA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili essere fornita ma solo previa autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli interventi Ricambi Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per l apparecchiatura Per richiederli S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Ai fini del mantenimento della garanzia della funzionalit e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali forniti dal fabbricante A C E R Srl 26 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION Tabelle EMC Aspetti di emissione Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il prodotto MAG2000 utilizza energia Cispr 11 RF solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF Classe B Il prodotto MAG2000 dev
13. AG2000 contiene e N dispositivo MAG2000 N 1 alimentatore medicale cavo 1 5mt circa N manuale d uso e manutenzione N applicatore a fascia con 3 solenoidi cavo 1 5mt circa N 1 borsa per il trasporto N 1 busta di protezione PVC Sono disponibili come accessori a richiesta la coppia di solenoidi professionali il tappetino per magnetoterapia e il materassino OSTEOMAT Visitate il sito www iacer it per maggiori informazioni Modalit d uso Avvertenze Si raccomanda di leggere attentamente il presente manuale prima dell utilizzo del dispositivo Per qualsiasi ulteriore informazione ed approfondimento vi suggeriamo di visitare il nostro sito www iacer it nella sezione dedicata alla magnetoterapia Seguire comunque le seguenti avvertenze e Controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette poste sull apparecchiatura e Non danneggiare agendo sul filo di collegamento evitare inoltre di avvolgere il filo stesso attorno all applicatore attorno all apparecchio e Verificare l integrit dell alimentatore ad ogni utilizzo Evitare l uso nel caso di segni di danneggiamento all involucro o al filo di collegamento A C E R Srl 10 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION e Evitare l uso del dispositivo a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale e Evitare l uso in contemporanea a pomate contenenti ioni liberi di metalli magnetizzabili e Evitare l uso
14. DICAL DIVISION e Procedere alla pulizia del tessuto con semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di rimontare gli applicatori Il tessuto utilizzato previsto per sostenere 10 cicli di pulizia mantenendo le proprie caratteristiche ATTENZIONE rispettare sempre la polarit degli applicatori avendo cura di inserire le bobine con il lato indicato dal segno rivolto verso la parte verde della fascia lato terapeutico Rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nel presente manuale anche durante la pulizia del dispositivo e dei suoi accessori Trasporto e immagazzinamento Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poich MAG 2000 un apparecchio portatile Si raccomanda di riporre MAG 2000 ed i relativi accessori nella borsa fornita in dotazione dopo ogni utilizzo e conservare il tutto all interno della scatola di confezionamento Le condizioni ambientali ammesse solo quelle riportare al capitolo seguente Si raccomanda di non attorcigliare i cavi dell alimentatore e degli applicatori Precauzioni per l immagazzinamento L apparecchiatura protetta fino alle condizioni ambientali seguenti Senza la confezione fornita temperatura ambiente da 5 40 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Con la confezione fornita anche per trasporto temperatura ambiente da 5 a 40 umidit relativa
15. accomanda l uso del dispositivo esclusivamente su indicazione del medico terapista Come da linee guida per i dispositivi medici il fabbricante suggerisce un controllo dell efficienza e sicurezza del dispositivo ogni 2 anni Vita utile del dispositivo e suoi accessori periodo trascorso il quale si suggerisce l invio del dispositivo al fabbricante 2 anni Caratteristiche tecniche Alimentazione Alim UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Corrente max assorbita 0 6 A Classe di isolamento CEI EN 60601 1 Il Parte applicata CEI EN 60601 1 BF Dimensioni lung x larg x alt mm 180x110x50 Intensit del campo Impostabile con scala crescente fino a 100 Gauss per canale nei programmi P1 P20 Impostabile con scala crescente fino a 150 Gauss per canale nei programmi P21 P35 Frequenza dell onda quadra 1 100 Hz Tempo di terapia Impostabile dall utente L intensit massima di campo magnetico di 150 Gauss per canale con applicatore a coppia di solenoidi professionali nei programmi a frequenza da 21 a 35 I valori di intensit frequenza e tempo sono forniti con precisione 20 Il tempo di terapia massimo suggerito di 12 ore consecutive A C E R Srl 7 MNPG40 12 I TEGR MEDICAL DIVISION Condizioni ambientali di funzionamento temperatura ambiente da 5a 28 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Etichettatura Etichetta 1 sul retro Dettaglio etichette sul disposit
16. ato dall Ente notificato n 0476 Cermet Dichiarazione di conformit La IACER S r l con sede in via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE dichiara che l apparecchio MAG 2000 costruito in conformit alla Direttiva 93 42 CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositivi medici D Lgs 46 97 del 24 febbraio 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Allegato Il cos come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE del 5 Settembre 2007 D Lgs 37 2010 del 25 Gennaio 2010 Ente notificato Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italy Percorso di certificazione Allegato Il escluso punto 4 Il dispositivo MAG 2000 un dispositivo in classe Ila secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 e successive modifiche Martellago 06 03 13 Il rappresentante legale ario Caprara Srl 5 MNPG40 12 Es dl Q MEDICAL DIVISION Classificazioni Il dispositivo MAG 2000 assume le seguenti classificazioni e Apparecchio di classe Ila Direttiva 93 42 CEE allegato IX regola 9 e successive modifiche e Classe ll parte applicata tipo BF Classif CEI EN 60601 1 e Apparecchio con grado di protezione IP21 contro la penetrazioni di oggetti solidi polveri e liquidi e Apparecchio e accessori forniti non sterile e non soggetti a sterilizzazione e Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestet
17. e emettere Cispr 11 energia elettromagnetica per svolgere la propria funzione prevista Gli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze possono essere influenzati Emissioni armoniche Classe A E possibile utilizzare l apparecchio in IEC 61000 3 2 Conforme tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente Emissioni di fluttuazioni Conforme collegati alla rete di alimentazione di tensione flicker IEC 61000 3 3 pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici Aspetti di immunit Il prodotto MAG2000 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente EN 60601 1 2 conformit elettromagnetico guida Scariche 6kV a contatto 6kV a contatto pavimenti devono elettrostatiche ESD 8KV in aria 8kV in aria essere in legno EN 61000 4 2 calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Srl 27 40 12 MEDICAL DIVISION Transitori treni 2kV linee 2kV linee qualit della elettrici veloci alimentazione di alimentazione di tensione di rete EN 61000 4 4 potenza potenza dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedalie
18. ed elettroniche Non sono coperte dalla garanzia le parti soggette a normale usura d utilizzo custodia in tessuto degli applicatori nonch velcro elastico di chiusura degli stessi e tutte le parti che dovessero risultare difettose a causa di negligenza o trascuratezza nell uso di errata manutenzione o in caso di manomissione dell apparecchio ed intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia Come previsto dalla Direttiva Dispostivi Medici 93 42 CEE il fabbricante obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull apparecchiatura stessa In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori Per avere diritto agli interventi in garanzia l acquirente dovr inviare l apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la corretta provenienza del prodotto e la data di acquisto A C E R Srl 30 MNPG40 12 i m d
19. i cervicale 5 15 24 ore 5 Dolori articolari 25 15 24 ore 6 Cervicalgia 10 15 24 ore 7 Distorsioni 50 15 24 ore 8 Fratture 50 30 24 ore 9 Epicondilite 45 20 24 ore 10 Epitrocleite 40 20 24 ore 11 Contusioni 15 20 24 ore Intercostali 12 Lombalgia 60 15 24 ore 13 Dolore lombo 60 15 24 ore sacrale 14 Artrosi spalla 30 15 24 ore 15 Artrosi ginocchio 45 20 24 ore 16 Periartrite 50 20 24 ore scapolo omerale 17 Coxartrosi 50 20 24 ore 18 Atrofie Muscolari 35 20 24 ore 19 Contratture 20 15 24 ore Muscolari 20 Osteonecrosi 50 2 6 20 24 ore 21 Tratt 1 Hz 1 libera libera 24 ore 22 Tratt 3 Hz libera libera 24 ore 23 Tratt 5 Hz libera libera 24 ore 24 Tratt 10 Hz 10 libera libera 24 ore 25 Tratt 15 Hz 15 libera libera 24 ore 26 Tratt 20 Hz 20 libera libera 24 ore 27 Tratt 30 Hz 30 libera libera 24 ore I A C E R Srl 21 MNPG40 12 O MEDICAL DIVISION 28 Tratt 40 Hz 40 libera libera 24 ore 29 Tratt 50 Hz 50 libera libera 24 ore 30 Tratt 60 Hz 60 libera libera 24 ore 31 Tratt 70 Hz 70 libera libera 24 ore 32 Tratt 80 Hz 80 libera libera 24 ore 33 Tratt 90 Hz 90 libera libera 24 ore 34 Tratt 100 Hz 100 libera lipera 24 ore 35 Scansione 2 6 20 24 Il programma Scansione Automatica permette di impostare il tempo di terapia desiderato gestendo poi
20. ia in corso A C E R Srl 14 MNPG40 12 I TEGR MEDICAL DIVISION 9 Al termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo di fianco al numero del canale 1 o 2 conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X di fianco al numero del canale 1 o 2 avvisa della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti Qui di seguito sono riportate alcune delle principali posizioni di applicazi
21. ica infiammabile con aria con protossido d azoto con qualsiasi agente infiammabile di qualunque natura ed in ambienti ad alta concentrazione di ossigeno e Apparecchio per funzionamento continuo e Apparecchio non adatto all uso in esterno Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale Ospedaliero e domiciliare MAG2000 studiato ed indicato per i trattamenti di cura riabilitazione e recupero funzionale di patologie a carico di articolazione del polso della mano della spalla del piede della caviglia e del ginocchio apparato motorio scheletrico artrosi atrofie e distrofie muscolari borsiti contusioni degenerazione dell apparto locomotore distorsioni periartriti lesioni benigne e strappi muscolari tendinite e tendinosi MAG2000 particolarmente indicato per il trattamento e la cura dell osteoporosi e di tutte le patologie a carico dei tessuti ossei A C E R Srl 6 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION Il trattamento della cellulite considerato valido a soli fini estetici e non compreso nella marcatura medicale CE0476 del dispositivo Grazie alla elevata intensit dei campo magnetico che pu generare MAG2000 risulta particolarmente indicata nei trattamenti di fratture ossee anche in presenza di bendaggi rigidi o gessi MAG2000 dispositivo destinato sia all utente professionale medico terapista etc che al paziente domiciliare In caso di terapia domiciliare si r
22. in ambienti umidi e o in presenza di agenti infiammabili e Durante la terapia si consiglia all utilizzatore e al paziente di non indossare oggetti metallici e Posizionare in modo tale che il lato verde sia a contatto con il paziente e Utilizzare solo cavi ed applicatori forniti dal Fabbricante Cavi applicatori inadeguati potrebbero danneggiare l apparecchio e o recare danno al paziente e L utilizzatore deve verificare periodicamente l isolamento integrit degli applicatori e dei loro cavi e controllare che non siano danneggiati eventualmente contattando il fabbricante e L utilizzatore deve porre attenzione nell utilizzo dei cavi di collegamento della fascia dell alimentatore pericolo di strangolamento Prestare estrema attenzione nel caso sia necessario far passare i cavi in prossimit del collo e della testa del paziente in questo caso necessario mantenere una posizione sicura ed evitare bruschi movimenti che possano causare l attorcigliamento dei cavi e materiali impiegati per la produzione del dispositivo hanno superato le previste norme per la tossicit dei materiali stessi In caso di reazioni allergiche sospendere la terapia e consultare un medico e Non utilizzare su ferite aperte e o cute irritata collegare il dispositivo ed i suoi accessori ad altri dispositivi non indicati nel presente manuale e Tenere lontano dalla portati di bambini e animali e Evitare l esposizione
23. isponibili come accessorio opzionale per MAG2000 Con l utilizzo del tappetino per magnetoterapia accessorio opzionale per trattamenti prolungati si suggerisce un intensit non superiore a 50 per tutti i programmi Istruzioni per l uso dei programmi preimpostati Per utilizzare MAG2000 impostando liberamente i parametri relativi a tempo di terapia e intensit del campo magnetico fino a 150 Gauss nei programmi 21 5 seguire i seguenti semplici passi 1 Collegare l applicatore o gli applicatori all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore ad una delle due prese CH1 CH2 poste sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all alimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul A C E R Srl 17 MNPG40 12 I TEGA MEDICAL DIVISION pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti posizionarsi sul programma desiderato 01 Osteoporosi 02 Artrosi 03 Artrite 04 Artrosi Cervic 05 Dolori Articol 06 Cervicalgia 07 Distorsioni GAME
24. ivo Etichetta 1 MAGNETOTHERAPY MODEL MAG2000 SN 000001 EXT POWER SUPPLY UE24WCP 150120SPA output 15VDC 1 2A QONE ced IP20 sosia MEDICAL DIVISION A C E R Srl 8 MNPG40 12 1 MEDICAL DIVISION Etichetta 2 Etichetta 3 Etichetta 4 DC 15V 1 2A ON OFF CH1 CH2 UE24WCP 150120SPA Descrizione dei simboli dispositivo e imballaggio Seguire le istruzioni per luso Smaltimento dei rifiuti Direttiva RAEE Dispositivo di classe Il Parte applicata tipo BF Prodotto conforme alla Direttiva della Comunit Europea 93 42 CEE e successive modifiche Data di fabbricazione mese anno Numero di serie Temperature ammesse di stoccaggio su confezione Umidit relativa di stoccaggio su confezione Dati del fabbricante Grado di protezione contro l ingresso di solidi polveri e liquidi apparecchio protetto contro corpi solidi estranei di diametro gt 12 5mm e contro la caduta verticale di gocce d acqua L involucro del dispositivo garantisce la protezione IP20 la busta di protezione PVC garantisce la protezione IP01 La protezione IP21 garantita solo dall uso del dispositivo all interno della busta PVC Srl 9 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION 4 Utilizzare solo in ambiente domestico eil Non protetto contro l ingresso di liquidi mantenere asciutto Contenuto dell imballaggio La confezione di M
25. na terapia qualsiasi seguendo le indicazioni delle istruzioni per l uso del presente manuale 3 impugnare il magnete in dotazione e avvicinarlo all applicatore 4 verificare la vibrazione del magnete proporzionale alla frequenza della terapia selezionata Contattare il produttore in caso di mancata vibrazione del magnete Pulizia dell apparecchio Si suggerisce di rimuovere le eventuali tracce di polvere dopo ogni utilizzo del dispositivo ed i suoi accessori utilizzando un panno morbido asciutto Macchie pi resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 In caso di non utilizzo prolungato pulire il dispositivo ed i suoi accessori come sopra indicato e riporli nella borsa di trasporto e conservarli nella scatola di confezionamento Nel caso il dispositivo sia utilizzato con il medesimo applicatore fascia a 3 solenoidi o solenoidi professionali su pazienti diversi si raccomanda di procedere ad una pulizia accurata con spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 Per la pulizia della fascia a 3 solenoidi o delle buste circolari dei 2 solenoidi professionali si raccomanda di scollegare l applicatore dal dispositivo prima di compiere qualsiasi operazione e Estrarre il cavo a solenoidi rimuovendo le 2 borchie argentate con un cacciavite o aprire le buste circolari tramite la zip laterale A C E R Srl 23 MNPG40 12 C ME
26. o o un suo malfunzionamento e l impianto elettrico dell ambiente in cui MAG 2000 inserito conforme alle leggi nazionali e l apparecchio impiegato in stretta conformit alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale Parti applicate Sono da considerarsi parti applicate al paziente non solo tutti gli applicatori fascia 2 3 solenoidi applicatori professionali ect ma anche il dispositivo stesso e l alimentatore che possono venire a contatto con l utilizzatore durante il trattamento Interferenze elettromagnetiche E opportuno utilizzare il dispositivo ad una distanza di almeno 3 metri da televisori monitor telefoni cellulari router WIFI o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica in quanto tali apparecchiature potrebbero influenzare il funzionamento del dispositivo In particolare i dispositivi di comunicazione wireless come dispositivi di rete senza fili telefoni cellulari telefoni cordless e le rispettive stazioni base walkie talkie possono influenzare il dispositivo medico e devono essere tenuti almeno a una distanza d calcolata dal costruttore nella colonna 800MHz 2 5GHz della tabella Aspetti di immunit a r f al paragrafo Tabelle EMC Ad esempio per un telefono cellulare con potenza massima di uscita di 2W deve essere osservata una distanza d 3 3m per un livello di immunit di 3V m o una distanza d 0 5m per un livello di immunit di 20V m II dispositivo deve dunque essere installato e messo
27. one della fascia terapeutica e dei solenoidi Avvolgere la fascia attorno alla zona da trattare 0 posizionarla sopra la zona come ad esempio nel trattamento della colonna vertebrale avendo cura che il lato verde della fascia sia a contatto con la cute A C E R Srl 15 MNPG40 12 I TEGA MEDICAL DIVISION 1 solenoidi professionali vanno posti sulla zona da trattare opposti tra di loro avendo cura che il lato verde sia a contatto con la cute 7 Caviglia Anca Schiena lombare Ginocchio w Spalla Polso Gomito Cervicale Ginocchio Tibia perone Caviglia Spalla Testa del femore Femore A C E R Srl 16 MNPG40 12 I TECH MEDICAL DIVISION Colonna vertebrale Lombare Suggerimenti per un corretto utilizzo Il dispositivo e gli applicatori sono previsti per funzionare nei range di temperatura indicati con trattamenti fino a 12 ore consecutive Nei programmi P1 P20 impostando un intensit superiore 100 con tempi di terapia prolungati la fascia a 3 solenoidi potrebbe riscaldarsi rendendo la terapia poco confortevole si consiglia di suddividere i trattamenti e non superare le 2 3 ore di terapia consecutive Nei programmi P21 P35 se si desidera impostare un intensit superiore a 100 con trattamenti superiori a 2 ore si consiglia di utilizzare la coppia di solenoidi professionali d
28. ro Impulsi 1kV modo 1kV modo La qualit della EN 61000 4 5 differenziale differenziale tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di tensione lt 5 Ur lt 5 La qualit della brevi interruzioni e gt 95 buco di gt 95 buco di Ur tensione di rete variazioni di per 0 5 cicli per 0 5 cicli dovrebbe essere tensione sulle linee quella di un tipico di ingresso 40 Ur 40 Ur ambiente EN 61000 4 11 60 buco di Ur 60 buco di Ur commerciale o per 5 cicli per 5 cicli ospedaliero Se l utilizzatore richiede 70 Ur 70 un funzionamento 30 buco di Ur 30 buco di Ur continuo anche per 25 cicli per 25 cicli durante l interruzione della lt 5 lt 5 tensione di rete si gt 95 buco di Ur gt 95 buco di Ur raccomanda di per 5 secondi per 5 secondi alimentare l apparecchio con un gruppo di continuit UPS o con batterie Campo magnetico 3 A m 3 A m 1 campi magnetici a alla frequenza di frequenza di rete rete dovrebbero avere EN 61000 4 8 livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero I A C E R Srl 28 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION Aspetti di immunit a r f Il prodotto MAG2000 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
29. siasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia ALAI TEP Jany MAG2000 Tutti i diritti sono riservati MAG2000 ed il logo 2 sono di esclusiva propriet di A C E R Srl e sono registrati A C E R Srl 31 MNPG40 12 I A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R EA VE N 120250 VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v w w w iacer ve it iacer iacer it
30. ura di alcune patologie attraverso i campi magnetici pulsati a bassa frequenza e alta intensit ha trovato da tempo il massimo consenso negli ambienti scientifici internazionali soprattutto per quanto riguarda le malattie croniche e degenerative La magnetoterapia utilizza i campi magnetici pulsati a bassa frequenza ed alta intensit indotti dalla corrente elettrica che percorre una bobina per le sue caratteristiche oramai universalmente riconosciuta come la tecnica pi indicata per il trattamento delle patologie ossee ed in particolare per l osteoporosi Le modificazioni biologiche indotte dai campi magnetici sulle membrane cellulari garantiscono una biostimolazione in grado di ristabilire le corrette funzionalit della cellula stessa Secondo le esperienze di diversi autori in casi di osteoporosi gi a partire dalla sesta seduta si assiste ad una notevole regressione della sintomatologia dolorosa e fatto ancora pi eclatante si evidenzia un significativo aumento di BMD Bone Mass Density L elevato valore flusso di campo magnetico Gauss generato dal dispositivo permette il trattamento del paziente anche in presenza di tutori o gesso A C E R Srl 4 MNPG40 12 MEDICAL DIVISION Informazioni tecniche Fabbricante LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l un fabbricante italiano di dispositivi medici certificato CE n MED24021 rilasci
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