AMS 700®
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1. STERILIZZAZIONE E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO STERILIZZAZIONE American Medical Systems sterilizza tutti i componenti facenti parte della linea di prodotti AMS 700 Tali componenti in condizioni normali di conservazione rimarranno sterili fino alla data di scadenza a condizione che le barriere sterili della confezione siano intatte I dispositivi con InhibiZone hanno una durata di conservazione in magazzino diversa da quella dei dispositivi che non sono stati sottoposti al trattamento Controllare sempre la data di scadenza prima di utilizzare i prodotti della linea di prodotti AMS 700 AI fine di proteggere l integrit della confezione e la funzionalit delle protesi conservare i componenti sterilizzati su uno scaffale protetto o in un armadietto L ambiente dovr essere pulito asciutto e con una temperatura prossima alla temperatura ambiente Per la massima protezione durante la conservazione lasciare i vassoi dei componenti all interno delle custodie antipolvere Prima dell utilizzo ispezionare la confezione per accertare che non sia danneggiata ATTENZIONE non risterilizzare i componenti della linea di prodotti AMS 700 ATTENZIONE non risterilizzare i connettori per fili di sutura AMS o i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS o altri componenti del kit di accessori AMS STRUMENTI AMS American Medical Systems dispone di strumenti chirurgici che possono essere utilizzati durante l interve2. 700 sono sistemi chiusi completamente impiantabili riempiti di fluido Figura 1 1 costituiti da e due cilindri e una pompa la pompa tactile AMS 700 o la pompa standard AMS 700 e un serbatoio per il fluido Il serbatoio contiene il fluido che riempie e fa espandere i cilindri nel pene Il paziente aziona la pompa per il riempimento e lo svuotamento del sistema I cilindri si riempiono grazie a compressioni multiple della pompa operazione che consente il trasferimento del fluido dal serbatoio e l erezione del pene Figura 1 2 I cilindri vengono sgonfiati premendo e tenendo premuta la valvola di rilascio Questa operazione ritrasferisce il fluido nel serbatoio riportando il pene allo stato di flaccidit Figura 1 3 Tutti i componenti sono collegati tramite tubi anti strozzamento kink resistant tubing KRT Per le avvertenze le precauzioni e le controindicazioni si prega di fare riferimento all inserto disponibile all interno di ogni confezione Figura 1 1 Protesi peniena AMS Cilindro Bulbo della pompa Valvola di rilascio della pompa Figura 1 3 Svuotamento del sistema DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO CILINDRI nu Ciascun kit di cilindri Figura 1 4 Figura 1 4a contiene Pa Ki f sch e due cilindri in silicone con N tubo interno di elastomero di silicone solido con rivestimento interno ed esterno in parylene per una protezione antiusura cilindro in tessuto elasticizzato tra il tubo est
3. Nel corso della procedura il sito chirurgico dovr essere irrigato con quantit abbondanti di antibiotico ad ampio spettro Posizionare il paziente secondo l approccio chirurgico prescelto dal medico infrapubico o penoscrotale APPROCCI CHIRURGICI Quelle che seguono sono descrizioni di carattere generale degli approcci chirurgici infrapubico e penoscrotale sar il medico ad effettuare la scelta definitiva in merito all approccio e alla tecnica chirurgica da adottare Approccio infrapubico Tutte le protesi della linea di prodotti AMS 700 possono essere impiantate attraverso un incisione infrapubica Se la protesi precollegata verificare che le etichette della confezione di cilindro pompa riportino l indicazione infrapubico Approccio penoscrotale E anche possibile impiantare tutte le protesi della linea di prodotti AMS 700 attraverso un incisione penoscrotale Se la protesi precollegata verificare che le etichette della confezione di cilindro pompa riportino l indicazione penoscrotale Figura 4 1 Infrapubico identificazione del sito di incisione DE ES PROCEDURE CHIRURGICHE Ana INCISIONE E DISSEZIONE l Posizionare un catetere di Foley per facilitare la localizzazione dell uretra Il catetere di Foley sar utile nella decompressione della vescica e contribuir a evitare lesioni della vescica durante il posizionamento del serbatoio 2 Procedere all incisione appropriata per l approcci
4. la pompa Nota sui dispositivi precollegati AMS 700 Ultrex AMS 700 CX e AMS 700 CXR la pompa e i cilindri sono precollegati necessario effettuare solo il collegamento tra la pompa e il serbatoio Nota sulle protesi precollegate AMS 700 Ultrex AMS 700 CXR e AMS 700 CX il tubo in eccesso tra la pompa e i cilindri pu essere inserito nei tessuti circostanti Se interferisce con un collegamento la guaina protettiva in PTFE politetrafluoroetilene pu essere staccata dai tubi dei cilindri Afferrare delicatamente la guaina dalla linguetta e rimuovere la porzione adesiva della guaina dal tubo Una volta rimossa la porzione adesiva della guaina alla lunghezza desiderata si pu tagliare la guaina in eccesso ATTENZIONE non rimuovere tanto materiale PTFE da far s che il tubo di ingresso scoperto tocchi lo stelo espandibile del cilindro Per evitare l usura distanziare adeguatamente i connettori dei tubi ada PROCEDURE CHIRURGICHE cow CONNETTORI RAPIDI A FINESTRA SENZA SUTURA AMS l Clampare i tubi utilizzando mosquitos rivestiti da tubo in silicone Da Tagliare i tubi ad angolo retto adeguandoli all anatomia del paziente 5 Far scorrere l anello di serraggio nel tubo Figura 4 17 assicurandosi che i dentini relativi siano rivolti verso l estremit del tubo Nota il sistema AMS Quick Connect non pu essere risterilizzato La sterilizzazione ospedaliera convenzionale danneggia i componen
5. milioni di cicli di torsione sul banco di prova del laboratorio prima che potessero rilevarsi segni di usura BREVE SOMMARIO 3 La protesi peniena gonfiabile della serie AMS 700 indicata per il trattamento della disfunzione erettile maschile impotenza cronica di origine organica Questi dispositivi sono controindicati in pazienti con infezioni urogenitali attive o infezioni cutanee attive nell area dell intervento chirurgico oppure per l AMS 700 con Inhibizone che presentano una sensibilit nota o allergia a rifampicina minociclina o altre tetracicline L impianto rende impossibili erezioni naturali latenti o spontanee nonch altre opzioni di trattamento interventistiche Gli uomini affetti da diabete da lesioni EE APPENDICE era a carico del midollo spinale o che presentino ulcere aperte potrebbero essere esposti a un maggior rischio di insorgenza di infezione Se l erosione del dispositivo non viene diagnosticata e curata il paziente pu andare incontro a infezioni e perdite di tessuto L impianto pu causare l accorciamento o la curvatura del pene o la formazione di tessuto cicatriziale I possibili effetti indesiderati includono a titolo esemplificativo dolore urogenitale di solito associato alla cicatrizzazione edema urogenitale ecchimosi urogenitale eritema urogenitale incapsulamento del serbatoio insoddisfazione del paziente autogonfiaggio malfunzionamento meccanico e minzione compromessa Pri
6. quantit corretta di soluzione di riempimento Riempimento del serbatoio Zi Dopo l impianto irrigare il tubo del serbatoio con soluzione fisiologica normale usando un ago smusso calibro 22 su una siringa da 10 cc Usando la siringa da 60 cc e l ago smusso calibro 15 riempire il serbatoio con la quantit corretta di soluzione fisiologica normale sterile Generalmente la quantit di fluido dovrebbe essere equivalente a quella indicata sull etichetta del serbatoio 65 cc o 100 cc Tuttavia il serbatoio AMS Conceal a basso profilo da 100 ml pu essere riempito fino a 100 ml per adattarsi ai cilindri di tutte le dimensioni Nota evitare l accumulo di tubo in eccesso sul serbatoio PROCEDURE CHIRURGICHE connus Figura 4 13a Creazione del difetto De PROCEDURE CHIRURGICHE Ana TEST DI CONTROPRESSIONE Dopo avere riempito il serbatoio con la quantit corretta di soluzione fisiologica normale sterile eseguire il test di contropressione per confermare che il fluido non sia sotto pressione A 1 Quando si rimuove il dito dallo stantuffo della siringa di Du i ALI 7 riempimento la soluzione di riempimento non deve refluire A nel cilindro della siringa 2 Se non vi alcun flusso nel cilindro della siringa possibile che il tessuto circostante stia esercitando pressione sul serbatoio Figura 4 14a Infrapubico dissezione smussa 3 Determinare se la tasca del serbatoio debba essere allargata o se si
7. rispettive confezioni antipolvere fino al loro impiego in sala operatoria Apertura delle confezioni comprese quelle dei dispositivi con trattamento antibiotico topico InhibiZone l Rimuovere il vassoio dalla confezione antipolvere nella sala operatoria L infermiere di sala dovr aprire l estremit della confezione antipolvere priva di etichetta 2 Estrarre il vassoio interno dal vassoio esterno adottando una tecnica sterile adeguata 3 Tenere il vassoio esterno senza toccare il vassoio interno sterile 4 Uno strumentista dovr quindi rimuovere il vassoio interno sterile e disporlo su un tavolo Mayo sterile e privo di impurit ATTENZIONE non poggiare salviette di stoffa sul tavolo Mayo perch potrebbero trasferire lanugine ai componenti AMS 5 Quando giunge il momento di preparare i componenti AMS aprire il vassoio interno e disporre i componenti su un tavolo Mayo sterile privo di impurit Nota l infermiere di sala dovr registrare sul PIF il codice articolo e il numero di seriellotto nonch le dimensioni dei componenti Nota il codice articolo e il numero di serie lotto sono rinvenibili insieme alle dimensioni dei componenti sull etichetta adesiva che si trova su un lato della confezione antipolvere e sulle etichette piccole amovibili dei vassoi di plastica Queste informazioni sono anche riportate sul coperchio Tyvek del vassoio esterno ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA nenn PR
8. serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo e diametro dei cilindri 9 5 mm 14 5 mm e lunghezza dei cilindri 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm e estensori posteriori non sovrapponibili due per ciascun cilindro 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm 2 0 cm 2 5 cm 3 0 cm in confezione separata e icilindri si espandono solo in circonferenza e icilindri la pompa e il serbatoio sono stati sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone Nota il modello CXR disponibile anche non collegato e senza trattamento InhibiZone PROTESI AMS 700 CXM non pi disponibile negli Stati Uniti La protesi AMS 700 CXM progettata per pazienti con un anatomia che richiede cilindri pi corti e pi sottili Essa utile anche nelle procedure di revisione di protesi peniene Di seguito viene indicata la configurazione dei componenti della protesi AMS 700 CXM e la pompa ei cilindri non sono precollegati e serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo e pompa standard e diametro dei cilindri 9 5 mm 14 5 mm e lunghezza dei cilindri 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm e estensori posteriori due per ciascun cilindro 1 0 cm 2 0 cm e icilindri si espandono solo in circonferenza e i cilindri il serbatoio e le pompe sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone Cilindri Serbatoio a basso profilo o sferico Figura 1 8 Protesi peniena AMS 700 CXR D
9. sul dispositivo Per i componenti non sottoposti a trattamento InhibiZone immergere i cilindri vuoti e la pompa riempita in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica normale sterile fino a quando il chirurgo non pronto all impianto dei cilindri ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA connus PREPARAZIONE DEI CILINDRI m AMS 700 CX m AMS 700 CXM TR Una volta determinata la lunghezza prossimale e distale dei corpi cavernosi il chirurgo seleziona dall inventario una coppia di cilindri di lunghezza adeguata Preparare i cilindri con soluzione fisiologica normale sterile utilizzando un ago d smusso calibro 15 e una siringa da 60 cc eseguendo le fasi seguenti n l Attaccare l ago smusso calibro 15 alla siringa da 60 cc parzialmente riempita con soluzione fisiologica normale sterile 2 Usare la siringa parzialmente riempita per aspirare tutta l aria dal cilindro quindi riempire lentamente il cilindro con soluzione fisiologica normale sterile Impugnare il cilindro dalla parte posteriore con la punta frontale rivolta verso il basso per consentire il riempimento della porzione distale del cilindro per prima Figura 3 2 Iniettare il fluido nel cilindro fino al suo arrotondamento Figura 3 2 Preparazione del cilindro Aspirare tutta l aria dal cilindro con la siringa ATTENZIONE non aspirare eccessivamente per evitare che venga introdotta aria nel cilindro attravers
10. EPARAZIONE DEI COMPONENTI AMS consiglia che tutti i componenti della linea di prodotti AMS 700 vengano preparati con soluzione fisiologica normale sterile La soluzione fisiologica normale sterile deve rimanere libera da impurit che potrebbero altrimenti bloccare il flusso del fluido attraverso i componenti Nota l infermiere di sala dovr registrare sul PIF il codice articolo e il numero di seriellotto nonch le dimensioni dei componenti Il codice articolo e il numero di serie lotto oltre alle dimensioni dei componenti si trovano sulla sacca in Tyvek I componenti sulle cui etichette indicato il trattamento antibiotico topico InhibiZone non devono essere immersi in soluzione fisiologica normale sterile ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci colora di arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo PREPARAZIONE DELLA POMPA TACTILE O DELLA POMPA STANDARD l Riempire parzialmente un bicchierino graduato con soluzione fisiologica normale sterile Premere pi volte la valvola di rilascio della pompa per eliminare eventuali bolle d aria Immergere le tre estremit dei tubi della pompa in soluzione fisiologica normale sterile Figura 3 1 Tenere la pompa in modo che il meccanismo di svuotamento si trovi in alto Figura 3 1
11. ESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO conus PROTESI AMS 700 UITREX Di seguito viene indicata la configurazione dei componenti della protesi AMS 700 Ultrex la pompa e i cilindri non sono precollegati serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo pompa tactile o standard diametro dei cilindri 12 mm 18 mm lunghezza dei cilindri 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm estensori posteriori due per ciascun cilindro 0 5 cm 1 0 cm 2 0 cm 3 0 cm i cilindri si espandono in circonferenza e in lunghezza i cilindri il serbatoio e la pompa sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone PROTESI PRECOLLEGATA AMS 700 ULTREX Di seguito viene indicata la configurazione dei componenti della protesi precollegata AMS 700 Ultrex la pompa tactile e i cilindri sono precollegati la confezione infrapubica ha 18 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri la confezione penoscrotale ha 11 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo diametro dei cilindri 12 mm 18 mm lunghezza dei cilindri 15 cm 18 cm estensori posteriori due per ciascun cilindro 0 5 cm 1 0 cm 2 0 cm 3 0 cm i cilindri si espandono in circonferenza e in lunghezza la combinazione di cilindro e pompa e il serbatoio sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone
12. IO Dimensione del serbatoio Selezionare il serbatoio delle dimensioni adatte in base alla lunghezza dei cilindri Per determinare le dimensioni del serbatoio fare riferimento alla tabella nella sezione Matrice della linea di prodotti in questo manuale Impianto infrapubico Creare un difetto nella fascia dei muscoli retti e una tasca nello spazio prevescicale sotto ai muscoli retti per inserire il serbatoio Nota i tubi del serbatoio possono essere posizionati attraverso la fascia dei muscoli retti usando il tunnellizzatore tubi AMS Quando si utilizzano i tunnellizzatori tubi AMS i tubi dovranno essere posizionati sull estremit nodosa del tunnellizzatore e fatti passare attraverso la fascia In alternativa instradare i tubi direttamente attraverso la linea mediana tra i muscoli retti Impianto penoscrotale Le Creare un difetto nella fascia trasversale attraverso l anello inguinale esterno Figura 4 13a Il difetto fornisce l accesso allo spazio prevescicale Una volta creata la tasca nello spazio prevescicale inserire con il dito il serbatoio nella sede Nota in alternativa il serbatoio preparato pu essere posizionato nello spazio prevescicale attraverso una piccola incisione inguinale Creare un difetto nello spazio prevescicale sotto il muscolo retto di misura adeguata per accogliere il serbatoio senza dover esercitare una pressione su di esso Inserire quindi il serbatoio e riempirlo immediatamente con la
13. Impianto del eer buteurs E 20 EEN 21 Impianto deda ponpa EE 21 Test con serbatoio sostitutivo 22 Collesamentosdeiibii ssi 959 Connettori rapidi a finestra senza sutura SIAE PIREO DOOR NIRO 23 Connettori per fili di sutura Test finale di riempimento svuotamento PROCEDURE POSTOPERATORIE 0 Immediatamente dopo l intervento Dopo la dimissione del paziente BEE Eeer Valutazione del posizionamento e della funzionalit a lungo termine COMBINAZIONE DI COMPONENTI DI MODELLI DIVERSI ss 106030 ia Scambio di componenti della protesi AMS 700 CX con componenti della protesi AMS 700 UITE axirinienzanta RISOLUZIONE DEI PROBLEMI rte E ee EE e Ebert o aita ee MATRICE DELLA LINFA DI PRODOTTI APPENDICE lella aa Trattamento antibiotico topico InhibiZone ale liane Rivestimento EE DD INTRODUZIONE DESCRIZIONE GENERALE La linea di protesi peniene American Medical Systems AMS 700 comprende i seguenti dispositivi protesici impiantabili Protesi peniena AMS 700 CX Protesi peniena precollegata AMS 700 CX Protesi peniena AMS 700 CXR Protesi peniena precollegata AMS 700 CXR Protesi peniena AMS 700 CXM Protesi peniena AMS 700 Ultrex gt Si SS v Protesi peniena precollegata AMS 700 Ultrex Tutte le configurazioni sono disponibili con trattamento antibiotico topico InhibiZone a base di rifampicina e minociclina Le protesi peniene AMS
14. MS 700 CX I componenti della protesi precollegata AMS 700 CX sono configurati come segue la pompa tactile e i cilindri sono precollegati la confezione infrapubica ha 18 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri la confezione penoscrotale ha 11 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo diametro dei cilindri 12 mm 18 mm lunghezza dei cilindri 15 cm 18 cm estensori posteriori due per ciascun cilindro 0 5 cm 1 0 cm 2 0 cm 3 0 cm i cilindri si espandono solo in circonferenza le combinazioni di cilindro e pompa e i serbatoi sono stati sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone Cilindri Serbatoio a basso profilo o sferico Figura 1 7 Protesi peniena AMS 700 CX Ultrex DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO comu PROTESI PRECOLLEGATA AMS 700 CXR La protesi AMS 700 CXR concepita per i pazienti con una anatomia che richiede cilindri pi corti e pi sottili inoltre utile nei casi di procedura di revisione di protesi peniena Di seguito viene indicata la configurazione dei componenti della protesi AMS 700 CXR e la pompa AMS 700 standard e i cilindri sono precollegati e la confezione infrapubica ha 16 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e la confezione penoscrotale ha 9 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml
15. Preparazione della pompa DI Pompare il dispositivo diverse volte fino a quando tutta l aria viene eliminata e la pompa si riempita di fluido Utilizzare un mosquito rivestito da tubo per clampare solo una tacca il tubo codificato a colori nero singolo immerso a circa 3 cm dall estremit Il tubo codificato a colori nero collega la pompa al serbatoio ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto del mosquito oltre la prima tacca Un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente Utilizzare un mosquito rivestito da tubo per clampare solo una tacca i due tubi trasparenti immersi a circa 3 cm dall estremit I tubi trasparenti collegano la pompa ai cilindri Nel caso di utilizzo di una pompa sottoposta a trattamento antibiotico topico InhibiZone disporre la pompa su un vassoio sterile vuoto o su una bacinella reniforme vuota e coprire con un telo sterile la pompa non deve essere immersa in soluzione fisiologica Prima dell impianto ispezionare la pompa per verificare che non vi sia aria intrappolata ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci colora di arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo Nel caso di utilizzo di una pompa non sottoposta a trattamento InhibiZone immergere la pompa riempita in una bacinella reniforme riemp
16. Rea En AMS 700 Protesi peniena AMS an endo health solution Manuale per la Sala Operatoria Italiano Elenco dei contatti American Medical Systems Inc U S Headquarters 10700 Bren Road West Minnetonka MN 55343 U S A U S Toll Free 800 328 3881 Tel 1 952 930 6000 Fax 1 952 930 6157 American Medical Systems Australia Pty Unit 31 Building F 16 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia Tel 61 2 9425 6800 Fax 61 2 9427 6296 American Medical Systems Benelux BVBA Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid Oost The Netherlands Tel 31 20 593 8800 Fax 31 20 593 8830 American Medical Systems do Brasil Produtos Urol gicos e Ginecol gicos Ltda Av Ibirapuera 2907 Conj 1212 Sao Paulo SP CEP 04029 200 Brasil Tel 55 11 5091 9753 Fax 55 11 5053 9709 American Medical Systems Canada Inc PO Box 461 Guelph Ontario NIH 6K9 Canada Tel 1 519 826 5333 Fax 1 519 821 1356 American Medical Systems Deutschland GmbH VofBstr 20 D 10117 Berlin Deutschland Tel 49 0 30 2064 39 0 Fax 49 0 30 2067 39 99 American Medical Systems Europe B V Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid Oost The Netherlands Tel 31 20 593 8800 Fax 31 20 593 8830 American Medical Systems France S A S 19 avenue de Norv ge Les Fjords B timent Nobel 91953 Courtaboeuf Cedex France T l 33 0 1 69 59 97 00 Fax 33 0 1 69 59 97 29 American Medica
17. S facoltativo ARS kit di accessori AMS vedere la descrizione riportata di seguito v confezione di estensori posteriori AMS CXR per procedure CXR Il kit di accessori AMS per la linea di prodotti AMS 700 contiene i materiali necessari per una procedura di impianto In particolare esso contiene Aghi ad uso speciale v due aghi smussi monouso calibro 15 per il riempimento dei componenti v due aghi smussi monouso calibro 22 per l eliminazione di aria e sangue dai tubi immediatamente prima di effettuare un collegamento v un paio di aghi Keith per il trasporto del cilindro tirando le suture attraverso il glande Rivestimento mosquito v due tubi della lunghezza di 30 cm per la copertura delle punte dei mosquitos usati per preparare i componenti i mosquitos rivestiti da tubi contribuiscono alla protezione della protesi dal danneggiamento dei tubi Accessori per il collegamento dei tubi v quattro connettori finestra senza sutura AMS retti tre connettori rapidi a finestra senza sutura AMS ad angolo retto un porta anelli di fissaggio munito di otto anelli tre connettori retti per fili di sutura due connettori ad angolo retto per fili di sutura un tappo per tubi per prevenire l ingresso o la fuoriuscita del fluido dalla protesi durante interventi chirurgici di revisione IRANS Documentazione v una brochure di istruzioni per l uso Quick Connect v un modulo di raccolta dati del paziente Patient In
18. a necessario rimuovere fluido dal sistema Nota la pressione sul serbatoio da parte del tessuto circostante o il riempimento eccessivo con soluzione fisiologica normale pu causare il riempimento spontaneo dei cilindri IMPIANTO DELLA POMPA l Effettuare una dissezione smussa per formare una tasca nella porzione pi pendente dello scroto Figura 4 14a e 4 14b 2 Inserire la pompa nella tasca scrotale J Applicare pinze Allis o Babcock ai tubi della pompa attraverso la cute scrotale per mantenere la pompa in posizione Figura 4 15 Figura 4 15 Inserimento della pompa mostrato qui in penoscrotale dra PROCEDURE CHIRURGICHE cow TEST CON SERBATOIO SOSTITUTIVO COLLEGAMENTO DEI TUBI Prima di collegare i tubi tra la pompa e il serbatoio l eseguire il test con un serbatoio sostitutivo Nota questo test serve a verificare che la pompa e i cilindri funzionino correttamente insieme l Preparare una siringa contenente 55 cc di soluzione di riempimento Di Collegare alla siringa un ago smusso calibro 15 DI Irrigare i tubi della pompa con un ago smusso calibro 22 su una siringa da 10 cc 4 Collegare al tubo la siringa con l ago calibro 15 mantenendo la siringa verticale come se fosse un serbatoio 5 Sbloccare il mosquito dal tubo della pompa 6 Comprimere la pompa ripetutamente per riempire i cilindri e ottenere l erezione del pene 2 7 Verificare che il risultato estetico sia so
19. a battente dello strumento di chiusura riutilizzabile AMS o il piede dello strumento prossimale sopra al cilindro durante l operazione di sutura Con ogni punto spostare lo strumento lungo le incisioni per proteggere il cilindro Esecuzione del primo test di riempimento svuotamento 2 Irrigare i tubi dei cilindri Figura 4 12 Figura 4 12 Irrigazione dei tubi 3 Collegare a ciascun cilindro una siringa da 60 cc riempita con 55 cc di soluzione di riempimento 4 Riempire i cilindri per valutare la qualit dell erezione Nota controllare il posizionamento della punta dei cilindri la presenza di un eventuale curvatura o strozzatura dei cilindri o di una rottura della linea di sutura o di una perdita di fluido dai cilindri 5 Svuotare per valutare la flaccidit Nota le protesi precollegate AMS 700 Ultrex e AMS 700 CX possono anche essere riempite e svuotate usando una siringa al posto del serbatoio 6 Se ciascun cilindro risulta di lunghezza e in posizione corrette tagliare un estremit della sutura di trazione a una distanza di circa 2 cm dal glande estrarla lentamente per ridurre al minimo il trauma al glande e alla punta frontale del cilindro Nota non rimuovere le suture di trazione dai cilindri fino al completamento dell intervento chirurgico nel caso vi fosse bisogno di riposizionare i cilindri Nota la sutura di tipo non assorbibile e deve essere rimossa dal glande SE IMPIANTO DEL SERBATO
20. a dati PIF Patient Information Form modulo di raccolta dati del paziente di AMS Lo studio evidenzia un miglioramento significativo nel tasso di revisioni dovute a infezione per i pazienti con impianti originali o di revisione di AMS 700 IZ e anche per i pazienti affetti da diabete sottoposti a un impianto originale di AMS 700 IZ rispetto ai pazienti sottoposti a impianto di dispositivi AMS 700 senza trattamento IZ e InhibiZone controindicato per pazienti sensibili alla rifampicina o alle tetracicline affetti da lupus eritematoso e L uso di InhibiZone dovrebbe essere attentamente considerato per pazienti affetti da malattie renali che assumono warfarin tionamidi isoniazide e alotano Nota per un elenco completo delle indicazioni controindicazioni avvertenze e precauzioni consultare le Istruzioni per l uso per le protesi peniene AMS con InhibiZone e per i farmaci rifampicina e minociclina RIVESTIMENTO IN PARYLENE Il rivestimento in parylene un polimero di qualit medicale ideato per ridurre il verificarsi di usura da attrito su un gran numero di materiali di superficie e consistenza diversa Sui cilindri delle protesi peniene della linea di prodotti AMS 700 applicato un innovativo rivestimento microsottile in parylene su entrambi i lati delle superfici del cilindro interno e sulla superficie interna del cilindro esterno Il rivestimento ha uno spessore di 60 milionesimi di pollice Ci ha comportato
21. a finestra del connettore Ci indica che il tubo siede ancora saldamente nella parete centrale del connettore L estremit dell anello fuori del connettore deve risultare parallela e quasi a Figura 4 19 Posizionamento del connettore livello dell estremit del connettore Figura 4 19 ad indicare che nello strumento di assemblaggio l anello stato completamente inserito nel connettore ed ad esso collegato Tirare con fermezza entrambe le estremit del connettore a verifica dell effettuazione di un collegamento corretto no PROCEDURE CHIRURGICHE Ana Nota quando si usa un connettore ad angolo retto lo strumento di assemblaggio deve essere utilizzato due volte una per ogni estremit del connettore Anche in questo caso accertarsi che il tubo tocchi la parete centrale su entrambi i lati del connettore Lo stop di chiusura dello strumento di assemblaggio deve toccare il manico opposto ogni volta che viene effettuato un collegamento CONNETTORI PER FILI DI SUTURA l Tutti i collegamenti effettuati usando i connettori per fili di sutura AMS sono legati con polipropilene 3 0 non assorbibile Una volta tagliato adeguatamente il tubo clampare il tubo del componente con mosquitos rivestiti 2 Tagliare il tubo Figura 4 20 per adattarlo all anatomia Figura 4 20 Taglio dei tubi del paziente 3 Usare un ago smusso calibro 22 per irrigare le estremit del tubo Figura 4 21 con soluzione fisiologica normale p
22. annuale chiedere al paziente informazioni sul funzionamento del dispositivo e se ha notato alcun cambiamento nella funzionalit dello stesso come ad esempio una perdita di rigidit dei cilindri Controllare inoltre il paziente per eventuali segni di infezione o di erosione Ro E PROCEDURE POSTOPERATORIE cow Se il paziente riscontra difficolt meccaniche con il dispositivo o se presente un infezione o un erosione potrebbe rendersi necessario un intervento di revisione DT COMBINAZIONE DI COMPONENTI DI MODELLI DIVERSI SCAMBIO DI COMPONENTI DELLA PROTESI AMS 700 CX CON COMPONENTI DELLA PROTESI AMS 700 ULTREX possibile unire componenti di protesi diverse della linea di prodotti AMS 700 se dovesse essere necessario per rispondere alle esigenze particolari del paziente sia nell intervento chirurgico primario che in quello secondario per quanto concerne le raccomandazioni relative al serbatoio consultare la sezione Matrice della linea di prodotti in questo manuale Serbatoi Il serbatoio AMS Conceal a basso profilo e il serbatoio sferico da 100 ml sono adatti per i cilindri AMS 700 Ultrex indipendentemente dalle loro dimensioni si pu tuttavia decidere di utilizzare il serbatoio sferico da 65 ml con i cilindri AMS 700 Ultrex di dimensioni 12 cm e 15 cm nel caso in cui il test di riempimento svuotamento indichi che per riempire entrambi i cilindri sono necessari un massimo di 55 cc di fluido Il serbato
23. averso il setto introcavernoso verso il lato controlaterale rimuovere posizionare il dilatatore nel lato controlaterale e riposizionare il cilindro sul lato ipsilaterale Non si rende necessaria alcuna riparazione Pi Applicare una leggera tensione sul pene spingere l ago attraverso il glande inserendo completamente l otturatore nell introduttore 8 Afferrare lago con un porta aghi e tirarlo completamente attraverso il glande UL Staccare lago Keith dalla sutura di trazione e rimuoverlo dall area al fine di prevenire la puntura accidentale dei cilindri 10 Collegare un mosquito rivestito da tubo alle suture di trazione onde prevenirne la retrazione involontaria attraverso il glande 11 Inserire la punta frontale del cilindro nella corporotomia 12 Spingere delicatamente in posizione il cilindro dalla corporotomia Figura 4 10 Caricamento dell ago Keith Nota utilizzare la sutura di trazione per guidare il cilindro fino a quando la punta frontale risulta ben posizionata sotto il glande da PROCEDURE CHIRURGICHE cow Lo 14 15 16 Valutare accuratamente la posizione della punta frontale del cilindro sotto il glande Nota accertarsi di lasciare la sutura di trazione in posizione attraverso il glande per consentire il riposizionamento del cilindro Se dovesse rendersi necessario il riposizionamento o una maggiore dilatazione il cilindro dovr essere semplicemente estratto dal corpo
24. bi Se il cilindro non dovesse ancora svuotarsi rimuoverlo e sostituirlo SERBATOIO Problema Soluzione Riempimento impossibile Assicurarsi che l adattatore del serbatoio non si sia rovesciato sul serbatoio L adattatore del serbatoio dovrebbe seguire il percorso d uscita del tubo attraverso lo strato della fascia Se ci non dovesse risolvere il problema rimuovere il serbatoio e sostituirlo con uno nuovo Accertarsi che vi sia uno spazio adeguato per il serbatoio ossia non nel tessuto cicatrizzato Rimuovere e sostituire il serbatoio danneggiato POMPA Problema Soluzione Impossibile riempire e Rimuovere la pompa dallo scroto e tentare di riempirla fuori dal corpo in una bacinella di o svuotare i cilindri soluzione fisiologica normale sterile e Se la pompa non dovesse ancora riempirsi o svuotarsi sostituirla con una nuova EEN MATRICE DELLA LINFA DI PRODOTTI MATRICE DELLA LINEA DI PRODOTTI PROTESI PENIENE AMS 700 Dimensioni dei cilindri serbatoio Raccomandazioni per il Assortimento di RTE incluso Disponibile precollegata Sferico Sferico Conceal E hi DI 1 65 ml 100 ml 00 m A ERETT ee SS Sat eng vi si espande in circonferenza AMS 700 CX si espande in circonferenza AMS Ultrex si espande in circonferenza e v v v v v v v v v v v v v lunghezza AMS 700 CXR si espande in circonferenza v v v v v v v v v v v v 1 coppia 1 coppia 1 cop
25. cavernoso Riposizionare la punta distale del cilindro sotto il glande a diversi centimetri in direzione prossimale Ripiegare indietro il cilindro su se stesso quindi spingere l estremit prossimale del cilindro nella crura posizionando al contempo la trazione sul pene distale Figura 4 11a Figura 4 11b In alternativa posizionare la porzione a forma di U dello strumento prossimale al punto di giunzione tra il tubo di uscita e il cilindro e con l ausilio dello strumento spingere l estremit prossimale del cilindro nella crura posizionando al contempo la trazione sul pene distale Il lato pi piatto dello strumento dovrebbe essere rivolto verso il cilindro Una volta posizionata la porzione prossimale del cilindro riposizionare la porzione distale sotto il glande tirando delicatamente la sutura 17 Verificare che la lunghezza del cilindro sia idonea all interno dei 18 corpi cavernosi Ripetere la procedura per inserire l altro cilindro all interno dell altro corpo cavernoso Figura 4 11a Penoscrotale inserimento dei cilindri Figura 4 11 b Infrapubico inserimento dei cilindri 18 PROCEDURE CHIRURGICHE connus TEST DI RIEMPIMENTO SVUOTAMENTO Chiusura della corporotomia 1 Chiudere la tunica albuginea con una sutura orizzontale o con suture predisposte con un attenzione estrema all emostasi Nota se si usa una sutura orizzontale si pu posizionare l estremit
26. ddisfacente Nota il pene del paziente non deve curvarsi 0 piegarsi e deve essere rigido 8 Premere sul meccanismo di svuotamento della pompa per svuotare i cilindri Nota il pene deve essere completamente flaccido Durante la cicatrizzazione postoperatoria tutto il fluido deve essere conservato nel serbatoio al fine di ridurre la quantit di fibrosi attorno al 3 serbatoio Una fibrosi eccessiva pu causare l incapacit di svuotare completamente i cilindri 9 Clampare di nuovo i tubi della pompa con il 4 mosquito rivestito 10 Rimuovere quindi lago calibro 15 e la siringa D Dopo l impianto di cilindri serbatoio e pompa collegare i tubi dei componenti per mezzo dei connettori per fili di sutura AMS o dei connettori rapidi a finestra senza sutura AMS ATTENZIONE i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS non vanno usati nell ambito di procedure di revisione riguardanti i tubi di collegamento dei componenti precedentemente impiantati Nota si possono usare connettori retti 0 ad angolo retto d seconda della tecnica adottata dal chirurgo e dell anatomia del paziente Solitamente tra il serbatoio e la pompa viene utilizzato un connettore retto mentre tra i cilindri e la pompa vengono utilizzati due connettori ad angolo retto Utilizzare sempre connettori ad angolo retto se i tubi presentano una curva acuta in corrispondenza del punto di collegamento Collegare innanzitutto i tubi trasparenti tra i cilindri e
27. eparare l altro cilindro nello stesso modo D D ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA connus PREPARAZIONE DEI SERBATOI Per riempire il serbatoio da 65 ml o quello da 100 ml utilizzare due siringhe da 60 cc con graduazioni da 1 cc l Collegare l ago smusso calibro 15 alla siringa da 60 cc parzialmente riempita con soluzione fisiologica normale sterile al serbatoio Figura 3 3 2 Usare la siringa parzialmente riempita per aspirare tutta l aria dal serbatoio 3 Una volta rimossa tutta l aria iniettare soluzione fisiologica normale sterile 4 Aspirare tutta laria rimanente dal serbatoio e nella siringa Rimuovere tutta l aria per assicurare il funzionamento corretto della pompa ATTENZIONE non aspirare eccessivamente per evitare che venga introdotta aria nel serbatoio attraverso l elastomero di silicone di cui fatto che semi permeabile Figura 3 3 Collegamento della siringa e preparazione del serbatoio 5 Eliminare il fluido dal serbatoio e lasciarlo appiattito Usare un mosquito rivestito da tubo per clampare solo una tacca il tubo a 3 cm dall estremit quindi rimuovere l ago calibro 15 e la siringa ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto del mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente 6 Peri serbatoi sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone posizionare il serbatoio su un vassoio sterile vuoto o i
28. er rimuovere particolato e aria prima di procedere al collegamento 4 Usare un ago smusso calibro 22 per irrigare le estremit del connettore o Spingere il tubo sulle estremit del connettore in modo che si incontrino in corrispondenza del mozzo centrale del connettore Nota controllare che il tubo sia dritto sul connettore 6 Usare un nodo chirurgico a doppio intreccio seguito da un minimo di due nodi semplici per collegare i tubi al connettore Figura 4 22 Nota la sutura deve strozzare ma non tagliare i tubi 7 Fare passare la sutura a 180 e adottare la stessa tecnica di chiusura Usare poi un altra sutura e ripetere l operazione di chiusura sull estremit opposta del connettore Figura 4 22 Connettore per sutura Dia PROCEDURE CHIRURGICHE cow TEST FINALE DI RIEMPIMENTO SVUOTAMENTO l Dopo avere effettuato il collegamento di tutti i componenti riempire la protesi per verificare la qualit dell erezione e svuotarla per valutare la flaccidit Nota il pene eretto deve presentare un risultato cosmetico soddisfacente Nota il pene flaccido deve giacere vicino al corpo quando svuotato la presenza di un leggero rigonfiamento potrebbe precludere la valutazione della flaccidit Nota nel caso i risultati di erezione o di flaccidit non siano accettabili controllare la quantit di fluido nel serbatoio e regolarne il volume se necessario Nota quando si lasciano i cilindri
29. ere il cilindro e aggiungere gli estensori posteriori per regolarne la lunghezza Se non risultasse possibile regolare la lunghezza con gli estensori posteriori rimuovere il cilindro e sostituirlo con un altro di dimensioni adatte Fori e Rimuovere e sostituire il cilindro danneggiato Riempimento impossibile Assicurarsi che non vi siano strozzature sul tubo d ingresso Nel caso raddrizzarlo con cautela Verificare che il cilindro non sia incurvato Se il cilindro si incurvato accertarsi che sia stato inserito correttamente Se il cilindro non dovesse ancora riempirsi rimuoverlo e sostituirlo Controllare che tutti i mosquitos rivestiti di gomma siano stati rimossi dai tubi Svuotamento impossibile Assicurarsi che la pompa venga rilasciata correttamente Assicurarsi che non vi siano strozzature sul tubo d ingresso Nel caso raddrizzarlo con cautela Assicurarsi che i tubi tra la pompa e i cilindri siano liberi da detriti Se sono presenti impurit nei tubi clampare i tubi con mosquitos rivestiti da tubi rimuovere il connettore irrigare il sistema e quindi collegare nuovamente il sistema Eseguire il test di contropressione per determinare se vi pressione sul serbatoio Se necessario creare uno spazio di dimensioni maggiori per il serbatoio Assicurarsi che le dimensioni dei cilindri siano corrette e che i cilindri siano posizionati senza strozzature Assicurarsi che tutti i mosquitos rivestiti di gomma siano stati rimossi dai tu
30. erno e quello interno tubo esterno in elastomero di silicone solido con rivestimento interno in parylene per una protezione antiusura e un tubo anti strozzamento KRT di silicone per cilindro e una guaina protettiva in politetrafluoroetilene PTFE per cilindro Figura 1 4 e una sutura di trazione per cilindro Protesi peniene CX CXM Ultrex cilindri I cilindri vengono offerti in lunghezze e diametri diversi a seconda del tipo di protesi Per i modelli CX CXM e Ultrex ciascun kit dei cilindri contiene inoltre gli estensori posteriori Gli estensori posteriori si collocano sulla punta solida posteriore dei cilindri in una combinazione adatta alla lunghezza anatomica del paziente Per il modello CXR gli estensori posteriori sono disponibili in una confezione separata Gli estensori posteriori non possono essere sovrapposti e la dimensione corretta deve essere determinata in base alla lunghezza anatomica del paziente POMPA TACTILE La pompa Figura 1 5 costituita da e bulbo della pompa e valvola di rilascio e tre tubi anti strozzamento KRT di silicone i i Tubo e valvola di contropressione interna codificato a colori La pompa viene utilizzata con tutti i cilindri della serie AMS 700 ed disponibile solo con il trattamento antibiotico topico InhibiZone Il tubo singolo codificato a colori collega la pompa al serbatoio La coppia di tubi trasparenti collega la pompa ai due cilindri penieni Nei sistemi precol
31. esenza di uno di questi sintomi potrebbe indicare la presenza di un infezione in corso da trattare immediatamente con antibiotici e Chiedere al paziente se prova dolore quando agisce sul dispositivo e osservare il paziente riempire e svuotare il dispositivo Una volta stabilito che il paziente sa come operare il dispositivo e che il dispositivo funziona correttamente informare il paziente che ora possibile avere rapporti sessuali Se il paziente a conoscenza delle terapie iniettive per il trattamento della disfunzione erettile ricordargli che tali terapie possono provocare danni alla protesi peniena e pertanto non devono essere usate La pompa contiene una valvola che resiste all elevata pressione del serbatoio Esiste tuttavia la possibilit che il dispositivo si riempia automaticamente nel corso del periodo immediatamente successivo all intervento e che il paziente debba ritornare dal medico per lo svuotamento L autoriempimento pu avvenire per una serie di motivi In caso di autoriempimento istruire il paziente a svuotare la protesi numerose volte al giorno Tale accorgimento favorisce la formazione di una pseudocapsula sul serbatoio VALUTAZIONE DEL POSIZIONAMENTO E DELLA FUNZIONALIT A LUNGO TERMINE Trascorso il periodo di guarigione postoperatorio il medico dovr continuare ad avere contatti con il paziente almeno su base annua per valutare la funzionalit del dispositivo Nel corso della valutazione
32. formation Form PIF v una busta di spedizione per restituire ad AMS il PIF compilato V una scheda identificativa del paziente Strumento prossimale AMS Lo strumento di assemblaggio AMS Quick Connect deve essere ordinato separatamente Si tratta di uno strumento riutilizzabile in acciaio inossidabile da usarsi per l assemblaggio dei connettori Il sistema AMS Quick Connect pu essere utilizzato per sistemi nuovi oppure quando tutti i componenti impiantati in precedenza vengono rimossi e sostituiti con componenti nuovi ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA nenn PREPARAZIONE DELLE ATTREZZATURE Preparazione dei mosquitos Attenersi alla procedura seguente per rivestire i mosquitos con i tubi in dotazione con il kit di accessori l Porre i tubi su entrambe le morse dei mosquitos al fine di ricoprire completamente le superfici dentate coprire completamente i denti di entrambe le pinze di ciascun mosquito 2 Clampare le morse insieme fino al primo clic per prevenire una pressione eccessiva sui tubi 3 Rifilare i tubi in punta alle morse con un paio di forbici affilate e pulite 4 Riservare un paio di forbici come forbici da tubi pulite per tutta la durata della procedura queste forbici saranno quelle da utilizzare per rifilare i tubi prima del collegamento Disimballaggio dei componenti I componenti della protesi peniena AMS 700 sono confezionati in vassoi sterili Mantenere i vassoi sterili nelle
33. i Furlow ritirando fe l otturatore verso la scanalatura di bloccaggio a raggiungere la posizione retratta e inserire quindi completamente l otturatore fino alla comparsa della punta all estremit Figura 4 8 Introduttore di Furlow 5 Retrarre l otturatore in posizione retratta o bloccata Passare entrambe le estremit della sutura di trazione dei cilindri approssimativamente 10 cm attraverso la cruna di un ago Keith addominale retto Figura 4 9 Nota gli aghi Keith sono inclusi nel kit di accessori AMS 4 Caricare l estremit smussa dell ago Keith nell introduttore di Furlow Figura 4 10 e posizionare la sutura nella scanalatura dell introduttore o cilindro 5 Ritirare interamente la sutura nella scanalatura e tirare completamente lago nel cilindro dello strumento 6 Mantenere i quattro fili di sutura contro l introduttore e inserire lo strumento nella porzione distale del corpo cavernoso fino a quando la punta frontale non si trovi al di sotto del glande Nota imperativo che il pene del paziente sia allineato simmetricamente con il suo corpo e che il sito della puntura attraverso il glande sia individuato in modo soddisfacente prima di spingere l ago attraverso il glande L introduttore di Furlow deve trovarsi nei corpi ipsilaterali in corrispondenza della punta distale Figura 4 9 Introduzione della sutura di trazione nell ago Keith Nota in caso di incrocio attr
34. iente l individuazione della pompa stessa La frequenza della manovra di riposizionamento della pompa viene decisa dal medico Alcuni medici richiedono ai pazienti di posizionare la pompa giornalmente Per posizionare la pompa nello scroto si deve istruire il paziente a e individuare la pompa nello scroto e afferrare la pompa con fermezza e tirarla con accortezza verso il basso nello scroto Il paziente dovr tirare la pompa delicatamente in una posizione vicina alla parete scrotale esterna Dopo un periodo da tre a sei settimane il medico pu dare istruzioni al paziente perch cominci a operare il dispositivo per la prima volta Per operare il dispositivo il paziente deve riempire e svuotare la protesi varie volte Ci potrebbe risultare doloroso le prime volte che il paziente riempie e svuota il dispositivo Tuttavia dopo il periodo di guarigione postoperatorio il dolore dovrebbe diminuire Istruire il paziente perch riempia e svuoti completamente la protesi diverse volte al giorno Ci incoraggia il massimo sviluppo di una pseudocapsula e della capacit del serbatoio Da quattro a sei settimane dopo l intervento informare il paziente che possibile iniziare ad usare la protesi per il rapporto sessuale Per stabilire se il paziente pronto ad utilizzare il dispositivo e Controllare il sito dell incisione per accertare che sia guarito adeguatamente Non si deve notare alcun rossore gonfiore o drenaggio La pr
35. io AMS Conceal a basso profilo e il serbatoio sferico da 100 ml devono essere utilizzati sempre con i cilindri AMS 700 Ultrex da 18 cm e 21 cm Attenersi alle istruzioni relative alla preparazione del serbatoio fornite nel capitolo relativo alla preparazione dei componenti del presente manuale pagina 12 Impiantare e riempire il serbatoio Pompa Nel caso in cui la pompa per le protesi precollegate AMS 700 Ultrex AMS 700 CXR o AMS 700 CX venga danneggiata durante l intervento e i cilindri siano gi stati impiantati possibile sostituirla con una pompa AMS separata Questo metodo pu essere utilizzato anche se si desidera utilizzare una pompa tactile per un dispositivo che precollegato a una pompa 700 standard 1 Clampare un clic soltanto ciascuno dei tubi trasparenti tra la pompa e i cilindri con un mosquito rivestito 2 Usare un paio di forbici pulite e affilate per tagliare i tubi della pompa e rimuovere la pompa 3 Impiantare la pompa e collegarla ai cilindri usando i connettori per fili di sutura AMS o i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS Cilindri Nel caso in cui i cilindri delle protesi precollegate AMS 700 Ultrex AMS 700 CXR o AMS 700 CX vengano danneggiati nel corso dell intervento primario si dovr sostituire completamente il componente pompa e i cilindri mg lt A RISOLUZIONE DEI PROBLEMI CILINDRI Problema Soluzione Dimensioni errate e Dilatare e misurare nuovamente Rimuov
36. ita di soluzione fisiologica normale sterile fino a quando il chirurgo non pronto all impianto della pompa ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA connus PREPARAZIONE DELLA POMPA E DEI CILINDRI m Protesi peniena precollegata AMS 700 CX m Protesi peniena precollegata AMS 700 CXR m Protesi peniena precollegata AMS 700 Ultrex I cilindri delle protesi peniene precollegate AMS 700 CX CXR e Ultrex e le rispettive pompe sono forniti gi collegati L unico collegamento che dovr essere effettuato dal chirurgo quello tra la pompa e il serbatoio Una volta determinata la lunghezza prossimale e distale dei corpi cavernosi il chirurgo seleziona dall inventario il cilindro e la pompa precollegati da utilizzare Le istruzioni fornite di seguito illustrano le operazioni di preparazione del dispositivo che assicurano la rimozione dell aria dai cilindri e dalla pompa prima che il chirurgo proceda al collegamento del serbatoio I Riempire parzialmente un bicchierino graduato con soluzione fisiologica normale sterile 2 Premere pi volte la valvola di rilascio della pompa per eliminare eventuali bolle d aria DI Immergere il tubo singolo nero della pompa in soluzione fisiologica normale sterile 4 Tenere la pompa in modo che il meccanismo di svuotamento si trovi in alto gt Pompare il sistema fino a riempire tutti i componenti prestare attenzione a mantenere in immersione l estremit aperta dei tubi 6 Con
37. l Systems Ib rica S L C Joaquin Turina 2 Planta primera Oficina 6 28224 Pozuelo de Alarc n Madrid Espa a Tel 34 91 799 49 70 Fax 34 91 715 75 26 AMS Sverige AB Fr sundaviks all 15 169 70 SOLNA Sverige Tel 46 0 8 624 74 90 Fax 020 160 58 04 Kundtj nst 020 160 58 03 American Medical Systems U K Ltd Capital Court Capital Interchange Way Brentford TW8 0EX United Kingdom Tel 44 0 20 8996 3100 Fax 44 0 20 8995 3720 SOMMARIO INTRODUZIONE uerger 1 Descrizione E l DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO 2 E EEN 2 Pompi tice Ee AE e 2 SALLE O CRE PIE AIA I IENE 2 Protes AMS700 CX e ee suoi 3 Protesi precollegata AMS 700 CX 3 Protesi precollegata AMS 700 CXR_ 4 Protesi AMS 700 CXM aoaooooonnnannan 4 Protesi AMS 700 Ultrex A biet ege 5 Protesi precollegata AMS 700 Ultrex 5 STERILIZZAZIONE E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO sani aa aaa 6 SIGLIIZZAZIONE cc tie 6 Siss MS riale 6 CONSI ZONE i previ iaia 6 ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA 7 Allestimento preoperatorio 7 Preparazione delle attrezzature 8 Preparazione dei componenti is csssressi ss 9 PROCEDURE CHIRURGICHE 13 Preparazione del paziente ispinpa pa 13 ee e po rire 13 Incisione e dissezione 14 Dilatazione e misurazione 15 Selezione del cilindro di dimensioni pionieri i 16 erer 17 Test di riempimento svuotamento 19
38. legati i collegamenti tra la pompa e il cilindro vengono realizzati in fabbrica SERBATOIO Il serbatoio Figura 1 6 costituito da Valvola di rilascio Figura 1 5 Protesi peniena pompa tactile e un serbatoio di conservazione del fluido in silicone rivestito internamente con parylene per una protezione antiusura e un tubo anti strozzamento KRT di silicone codificato a colori Serbatoio e due dimensioni opzionali 65 ml solo serbatoio sferico 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso KRT bg ep profilo A Serbatoio Serbatoio AMS Il tubo singolo codificato a colori collega il serbatoio alla pompa sferico Conceal a basso profilo Non disponibile in tutti i mercati Figura 1 6 Protesi peniena serbatoio DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO cow PROTESI AMS 700 CX Di seguito viene indicata la configurazione dei componenti della protesi AMS 700 CX la pompa e i cilindri non sono precollegati serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico e 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo pompa tactile o standard diametro dei cilindri 12 mm 18 mm lunghezza dei cilindri 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm estensori posteriori due per ciascun cilindro 0 5 cm 1 0 cm 2 0 cm 3 0 cm i cilindri si espandono solo in circonferenza i cilindri il serbatoio e la pompa sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone PROTESI PRECOLLEGATA A
39. leggermente riempiti premere il sito di svuotamento senza tenerlo premuto per attivare la valvola di contropressione 2 Suturare l incisione Nota alcuni medici chiudono il dartos in due strati facendo passare due suture cromiche catgut 2 0 e suturando poi la cute 5 Applicare una medicazione per ferita e svuotare completamente Figura Di Hovaggio del pened adom la protesi 4 Fissare il pene all addome Figura 4 23 5 Si pu facoltativamente applicare un drenaggio per 12 24 ore D PROCEDURE POSTOPERATORIE IMMEDIATAMENTE DOPO L INTERVENTO Dopo l intervento alcuni chirurghi riempiono parzialmente i cilindri per le prime 24 ore al fine di contribuire all emostasi Il medico pu posizionare un sistema chiuso di drenaggio sull addome per drenare il fluido in eccesso dal sito dell incisione Trascorse 24 ore rimuovere la fasciatura e svuotare completamente i cilindri Supportare il pene sull addome per un periodo da quattro a sei settimane al fine di ottenere un erezione dritta DOPO LA DIMISSIONE DEL PAZIENTE DALL OSPEDALE Il paziente viene normalmente dimesso dall ospedale dalle dodici alle ventiquattro ore dopo l intervento Dopo il rientro a casa del paziente e la diminuzione del gonfiore dovuto all intervento il medico pu chiedere al paziente di tirare verso il basso la pompa situata nello scroto per posizionarla correttamente Il posizionamento della pompa rende pi facile al paz
40. ma di utilizzare questi dispositivi si prega di rivedere le Istruzioni per l uso per un elenco completo delle indicazioni delle controindicazioni delle avvertenze delle precauzioni e dei potenziali effetti indesiderati Solo su prescrizione Aa e CE 0086 Solutions for Life American Medical Systems offre dispositivi medici di livello internazionale per il trattamento delle patologie pelviche da pi di 35 anni Negli ultimi dieci anni la qualit e l efficacia dei nostri prodotti gi rinomate sono state estese sia ai dispositivi che ai trattamenti terapeutici per la salute pelvica di uomini e donne Le nostre soluzioni sono studiate per il trattamento di patologie quali l incontinenza urinaria maschile e femminile la disfunzione erettile le patologie prostatiche fra cui l iperplasia prostatica benigna o BPH la stenosi uretrale il prolasso degli organi pelvici e l incontinenza fecale AMS an endo health solution American Medical Systems Inc U S Headquarters pad 10700 Bren Road West Minnetonka MN 55343 U S A U S Toll Free 800 328 3881 Tel 1 952 930 6000 Fax 1 952 930 6157 www AmericanMedicalSystems com American Medical Systems Europe B V Haarlerbergweg 23 G ler 1101 CH Amsterdam Zuid Oost The Netherlands 2012 American Medical Systems Inc Tutti i diritti riservati Stampato negli Stati Uniti 1004114 P N 09 22000032 03 A W Rev H KI
41. n una bacinella reniforme e coprire con un telo sterile il serbatoio non deve essere immerso in soluzione fisiologica ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci colora di arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo Per il serbatoio non sottoposto a trattamento InhibiZone immergere il serbatoio in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica normale sterile fino a quando il chirurgo pronto per l impianto del serbatoio sil PROCEDURE CHIRURGICHE PREPARAZIONE DEL PAZIENTE Prima dell intervento il chirurgo dovr adottare le misure appropriate al fine di limitare il rischio di un infezione postoperatoria ATTENZIONE l uso di un dispositivo con trattamento antibiotico topico InhibiZone non elimina la necessit di seguire i regolari protocolli ospedalieri relativi alla somministrazione di antibiotici a scopo di profilassi Quando il paziente si trova in sala operatoria il chirurgo deve procedere alla depilazione dell area addominale e genitale Successivamente alla depilazione l area va strofinata con sapone Povidone iodio per dieci minuti o seguendo la procedura di disinfezione preoperatoria ospedaliera approvata Delimitare il campo sterile disporre il telo chirurgico e preparare il paziente seguendo le istruzioni impartite dal medico
42. nghezza corporotomia distale 12 cm Lunghezza corporotomia prossimale 7 cm Lunghezza corporotomia totale 19 cm Sottrarre 2 cm dalla lunghezza corporotomia totale per ottenere una misura equilibrata Esempio Lunghezza corporotomia totale 19 cm 2 cm Misurazione equilibrata Fees Selezionare la dimensione dei cilindri pi prossima ovvero inferiore o uguale alla misura equilibrata Esempio Misurazione equilibrata 17 cm Lunghezza selezionata per il cilindro of Sottrarre la lunghezza selezionata per il cilindro dalla lunghezza della corporotomia totale per determinare la lunghezza degli estensori posteriori necessari per l anatomia del paziente Esempio 5 Lunghezza corporotomia totale 19 cm Figu ra 4 7b Metodo B Lunghezza selezionata per il cilindro l5 em Lunghezza degli estensori posteriori 4 cm Nota non aprire la confezione di alcun componente prima di avere confermato la lunghezza del cilindro E PROCEDURE CHIRURGICHE Ana INSERIMENTO DEI CILINDRI AMS ha predisposto una sutura di trazione attraverso la punta distale di ciascun cilindro A preferenza del chirurgo prima o dopo l inserimento del cilindro nella crura completare le fasi indicate di seguito E Utilizzare l introduttore di Furlow Figura 4 8 e un ago Keith 16 15 14 13 1211 109 8 7 6 5 disponibile nel kit di accessori AMS 700 per agevolare l introduzione dei cilindri nei corpi cavernosi 2 Verificare la funzionalit dell Introduttore d
43. ntare una protesi peniena AMS possono essere utilizzate diverse tecniche chirurgiche e le presenti istruzioni rappresentano l esempio di una di tali tecniche ATTENZIONE questo dispositivo pu essere utilizzato esclusivamente da medici esperti nell uso di protesi peniene riempibili Il presente manuale non inteso quale materiale di riferimento completo Per le avvertenze le precauzioni e le controindicazioni si prega di fare riferimento all inserto disponibile all interno di ogni confezione ALLESTIMENTO PREOPERATORIO Strumentazione L ospedale dovr fornire gli strumenti normalmente richiesti per un intervento chirurgico urologico In aggiunta ai componenti della protesi peniena AMS 700 sar necessario il seguente corredo di materiali sterili v soluzione fisiologica normale sterile soluzione per il riempimento e l irrigazione v due siringhe da 60 cc e due da 10 cc per il riempimento e l irrigazione dei componenti della protesi v otto emostatici di tipo Mosquito per il clampaggio dei tubi una volta preparati con rivestimenti v dilatatori Hegar 7 mm 14 mm o sonde uretrali 21 Fr 42 Fr per la dilatazione dei corpi cavernosi v introduttore di Furlow per la misurazione e il passaggio delle suture attraverso il glande v strumento di assemblaggio AMS Quick Connect necessario soltanto per i connettori a finestra senza sutura tunnellizzatori tubi AMS facoltativi strumento di chiusura AM
44. nto al fine di agevolare il chirurgo nell impianto delle protesi peniene Per informazioni sulla sterilizzazione fare riferimento alle istruzioni allegate agli strumenti AMS pu fornire su ordinazione i seguenti strumenti AMS non sterilizzati e Tunnellizzatori tubi AMS e Strumento di chiusura AMS e Introduttore di Furlow e Strumento di assemblaggio per il collegamento rapido AMS e Misuratore AMS Lo strumento indicato di seguito viene fornito sterile nel Kit di accessori AMS 700 e Strumento prossimale Questo strumento stato progettato per facilitare l inserimento della porzione prossimale del cilindro nei corpi cavernosi e pu anche essere utilizzato nella fase di chiusura ATTENZIONE non risterilizzare n riutilizzare lo strumento prossimale poich si tratta di uno strumento monouso CONSERVAZIONE Le versioni dei componenti delle protesi AMS 700 con trattamento antibiotico topico InhibiZone sono sensibili alla luce e alla temperatura Si raccomanda la massima cura nella conservazione dei prodotti per la quale dovranno essere seguite le istruzioni sulla confezione ATTENZIONE non conservare il prodotto con InhibiZone a una temperatura superiore ai 40 C 104 F ATTENZIONE non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata Figura 2 1 Strumento prossimale i ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA Le istruzioni riportate di seguito sono intese come guida per il chirurgo Per impia
45. o l elastomero di silicone di cui fatto che semi permeabile Ripetere la procedura fino a quando tutte le bolle d aria sono state rimosse dal cilindro 4 Aspirare tutta la soluzione fisiologica normale sterile dal cilindro fino ad appiattirlo ATTENZIONE non aspirare eccessivamente per evitare che venga introdotta aria nel cilindro attraverso l elastomero di silicone di cui fatto che semi permeabile 5 Usare un mosquito rivestito da tubo per clampare solo una tacca il tubo a 3 cm dall estremit quindi rimuovere lago calibro 15 e la siringa ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto del mosquito oltre la prima tacca Un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente 6 Peri cilindri sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone posizionare il cilindro su un vassoio sterile vuoto o una bacinella reniforme e coprire con un telo sterile i cilindri non devono essere immersi in soluzione fisiologica ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci colora di arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo Peri cilindri non sottoposti a trattamento InhibiZone immergere il cilindro in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica normale sterile fino a quando il chirurgo pronto per l impianto del cilindro 8 Pr
46. o chirurgico prescelto Infrapubico praticare un incisione longitudinale di 4 o 5 cm o incisione trasversale in corrispondenza della sinfisi pubica Figura 4 1 Evitare il fascio neurovascolare mediano Penoscrotale praticare un incisione di 2 o 3 cm attraverso il rafe mediano dello scroto in corrispondenza dell angolo penoscrotale Figura 4 2 Figura 4 2 Penoscrotale identificazione del sito di incisione Nota alcuni chirurghi scelgono di posizionare un retrattore attorno al pene e posizionare il pene in posizione tesa importante far passare il tubo per fleboclisi sul retrattore dalla posizione ore 3 alla posizione ore 9 sul retrattore Ci consente di elevare la base del pene ed esporre i corpi cavernosi 3 Per l approccio penoscrotale retrarre lateralmente il corpo spugnoso per evitare eventuali danni all uretra Figura 4 3 4 Praticare una dissezione attraverso la fascia di Dartos e la fascia di Bucks per esporre la tunica albuginea 5 Posizionare delle suture non riassorbibili 6 Praticare un incisione in uno dei corpi cavernosi Figura 4 4 Figura 4 3 Penoscrotale retrazione del corpo spugnoso Figura 4 4 Corporotomia ue PROCEDURE CHIRURGICHE connus DILATAZIONE E MISURAZIONE l Dilatare il corpo cavernoso prossimale crura e il corpo cavernoso distale 7 13 mm al fine di creare uno spazio per l inserimento del cilindro penieno Dopo aver dilatato un corpo cavern
47. oso incidere e dilatare il corpo cavernoso adiacente seguendo la medesima procedura dI A Fall Figura 4 5a Penoscrotale dilatazione Figura 4 5b Infrapubico dilatazione 2 Misurare ciascun corpo in direzione prossimale e distale utilizzando l introduttore di Furlow o lo strumento di misurazione AMS Tendere leggermente il pene durante questa procedura Queste misurazioni consentono al medico la selezione dei cilindri e degli estensori posteriori idonei all anatomia del paziente Figura 4 6a Penoscrotale misurazione Figura 4 6b Infrapubico misurazione BE E PROCEDURE CHIRURGICHE Ana SELEZIONE DEL CILINDRO DI DIMENSIONI APPROPRIATE Selezionare i cilindri della dimensione appropriata e se il caso applicare gli estensori posteriori Misurazione e AMS 700 CXR La porzione prossimale del cilindro AMS 700 CXR approssimativamente di 2 cm pi lunga del cilindro CX e Ultrex Si raccomanda la misurazione utilizzando il Metodo A con il risultato che il tubo uscir dalla corporotomia Gli estensori posteriori per il modello AMS 700 CXR non sono sovrapponibili Essi sono stati progettati con un sistema ad incastro interno Selezionare la lunghezza dell estensore posteriore appropriata e collegarlo al cilindro avvitando RTE sul cilindro per ottenere un indicazione tattile del collegamento corretto ATTENZIONE se si dovessero sovrapporre estensori posteriori CRX il meccanismo di incastro non sarebbe efficace e gli es
48. pia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia 1 coppia La confezione degli estensori posteriori contiene 2 pezzi rispettivamente da 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm 2 0 cm 2 5 cm 3 0 cm a Pompa standard NRA SARA e er TS lt gt De Disponibile con InhibiZone Il serbatoio AMS Conceal a basso profilo da 100 ml pu essere riempito fino a 100 ml per adattarsi ai cilindri di tutte le dimensioni Pompa tactile separata disponibile per il collegamento a qualsiasi tipo di cilindri e APPENDICE TRATTAMENTO ANTIBIOTICO TOPICO INHIBIZONE AMS utilizza un processo esclusivo per impregnare di antibiotici le superfici delle protesi peniene a contatto con i tessuti Questo innovativo trattamento protettivo antibiotico InhibiZone inteso per l eluizione degli antibiotici dalla superficie del dispositivo quando questo esposto ad un ambiente caldo e umido Nei test in vitro con l utilizzo di organismi suscettibili questa eluizione ha fornito un azione antibiotica sia sulla superficie che in un area circostante il dispositivo trattato I protocolli esistenti per l uso di antibiotici di profilassi devono continuare ad essere adottati secondo le regole stabilite dal medico o dall istituzione Il proce
49. sso di trattamento protettivo antibiotico brevettato AMS usa una formula di minociclina cloridrato e rifampin rifampicina I componenti del dispositivo AMS 700 sono trattati con livelli estremamente bassi di antibiotici AMS offre numerose configurazioni complete del dispositivo AMS 700 per consentire la personalizzazione del trattamento ad ogni modo un dispositivo completo serbatoio pompa e due cilindri a prescindere dalla configurazione rappresenta meno del 2 dell esposizione offerta da una dose orale per un ciclo completo di rifampicina o minociclina Sebbene la quantit di antibiotici presente sui singoli componenti del dispositivo AMS 700 possa variare le quantit medie sulle configurazioni pi comuni del dispositivo equivalgono approssimativamente a 27 mg dose standard pi o meno 6 di rifampicina e 11 mg di minociclina dose standard pi o meno 1 Gli studi ir vitro condotti con materiale dei dispositivi trattati con antibiotici e ceppi suscettibili di Staphylococcus epidermidis e di Staphylococcus aureus hanno rilevato una zona di inibizione microbica circostante il materiale testato Uno studio limitato su modello animale suggerisce che questo trattamento topico pu ridurre il potenziale di colonizzazione batterica del dispositivo trattato Prove cliniche dell efficacia di InhibiZone IZ sono fornite da uno studio post marketing che comprendeva un esame completo di oltre 43 000 pazienti presenti nella banc
50. tensori posteriori potrebbero non rimanere collegati l uno all altro e AMS 700 CX e AMS 700 Ultrex I metodi che si possono seguire per la selezione delle dimensioni dei cilindri per le protesi AMS 700 CX e Ultrex sono due L esperienza individuale del chirurgo determiner quale tecnica debba essere utilizzata Il Metodo A riduce la lunghezza della porzione prossimale solida dei cilindri nel corpo del pene e consente alla guaina del tubo il contatto con una porzione dello stelo espandibile dei cilindri Figura 4 7a Calcolare la lunghezza corporotomia totale distale prossimale Esempio Lunghezza corporotomia distale 12 cm Lunghezza corporotomia prossimale 7 cm Lunghezza corporotomia totale 19 cm Selezionare la dimensione dei cilindri pi prossima ovvero che risulti inferiore o uguale alla lunghezza della corporotomia totale Aggiungere se necessario gli estensori posteriori per adattarli all anatomia del paziente Esempio Lunghezza corporotomia totale 19 cm Lunghezza selezionata per il cilindro 18 cm Lunghezza degli estensori posteriori 1 cm Figura 4 7a Metodo A Il Metodo B consente l uscita del tubo direttamente dalla corporotomia Figura 4 7b Seguire la formula descritta sotto per selezionare la lunghezza del cilindro appropriata e il numero di estensori posteriori Se necessario estendere la lunghezza della corporotomia Calcolare la lunghezza corporotomia totale distale prossimale Esempio Lu
51. ti del connettore Tuttavia lo strumento di assemblaggio AMS pu essere risterilizzato seguendo le istruzioni di risterilizzazione degli strumenti AMS 4 Ripetere la procedura per l altro tubo eeben gt Irrigare l estremit del connettore e il tubo con soluzione fisiologica normale sterile per rimuovere particolato e aria usando un ago smusso calibro 22 6 Inserire le estremit del tubo nel connettore Figura 4 18 7 Spingere con fermezza un lato del tubo verso la parete centrale del connettore e controllare il posizionamento del tubo attraverso la finestra del connettore 8 Spingere con fermezza l altro tubo verso la parete centrale Controllare la finestra del connettore per accertarsi che entrambe le estremit del Figura 4 18 Inserimento delle estremit del tubo siano ancora in contatto con le pareti centrali tubo 9 Posizionare le estremit del connettore nelle ganasce dello strumento di assemblaggio Figura 4 19 10 Stringere i manici dello strumento fino a quando lo stop di chiusura tocca il manico opposto ATTENZIONE controllare i tubi prima di chiudere lo strumento di assemblaggio Il tubo non deve rimanere intrappolato tra le ganasce dello strumento di assemblaggio e il connettore ma deve fuoriuscire dritto dalle estremit del connettore attraverso le guide dello strumento di assemblaggio Dopo aver utilizzato lo strumento di assemblaggio AMS Quick Connect il tubo deve sporgere dall
52. tinuare a tenere la pompa in modo che il meccanismo di svuotamento si trovi in alto Premere il meccanismo di svuotamento e al contempo comprimere i cilindri per consentire l espulsione dell aria dai componenti notare le bolle d aria nel bicchierino graduato 3 Ripetere le fasi da 4 a 7 fino a quando il sistema completamente privo d aria ovvero durante lo svuotamento non sono visibili bolle nel bicchierino graduato n sono visibili nella pompa alcune bollicine tipo champagne sono accettabili Mantenere il tubo immerso nel bicchierino graduato e clampare solo una tacca il tubo nero con un mosquito rivestito da tubo ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto del mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente Peri componenti sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone posizionare i cilindri vuoti tutta l aria rimossa e nessun fluido e la pompa riempita su un vassoio sterile vuoto o una bacinella reniforme e coprire con un telo sterile i componenti non devono essere immersi in soluzione fisiologica Prima dell impianto ispezionare la pompa per verificare che non vi sia aria intrappolata ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci colora di arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici
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