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Pompa a siringa Alaris® PK

1. 1000DF00404 Rev 1 31 42 Set di prolunga compatibili La pompa utilizza set di prolunga e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit H 20062E Set di prolunga a 3 vie con 3 valvole 20038E Set di prolunga a 3 vie con 3 valvole SmartSite senza ago e 1 valvola di sicurezza 16 cm SmartSite senza ago basso volume di riempimento 13 cm VR d nE U ueg fi D ae E a sw d MFX 2290 MFX 2291 Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole antisifonaggio e 1 valvola di sicurezza basso volume di riempimento 209 cm Set di prolunga a 2 vie con valvole ZS DI RO Na MFX 2233E Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole di 20061E Set di prolunga a Y con 2 valvole SmartSite senza ago 18 cm sicurezza 1 valvola SmartSite senza ago e morsetto basso volume di riempimento 10 cm ag teoa ss USE mu DI eZ 2205E MFX 2293 Adattatore per flaconcini fiale da 20 mm Set di prolunga con valvola di sicurezza
2. 0 35 0 30 0 25 0 20 0 15 Intervallo di tempo min 1000DF00404 Rev 1 Concentrazione nel plasma ideale pg ml Concentrazione nel plasma ideale ng ml Concentrazione nel plasma ideale ng ml Diprivan 2 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Eta del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 20 mg ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 3 Concentrazione nel plasma prevista ng ml gt I 20 25 30 35 o Intervallo di tempo min 50 55 Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 50 ml Concentrazione nel plasma ideale pg ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Se sso maschile Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 5 Concentrazione nel plasma prevista ng ml 40 42 Intervallo di tempo min Concentrazione nel plasma ideale ng ml Prodotti e parti di ricambio Sistema per infusione Alaris La gamma della famiglia dei sistemi per infusione Alaris comprende i seguenti prodotti 80203UNSOx xx Alaris Gateway Workstation 1 Per richiedere informazioni sulle configurazioni disponibili e sui numeri articolo delle Docking Station e delle Gateway Workstation rivolgersi al Centro di assistenza di zona Parti di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio della pompa riportato
3. Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop 1000DF00404 Rev 1 Dati di connessione RS232 Chiamata Infermiere Specifiche della funzione Chiamata Infermiere Connettore Tipo D a 9 pin TXD RXD Norma EIA RS232 C standard Range tensione uscita TXD Min 5V mark 5V space Valore tipico 7V mark 7V space con 3KQ di carico a terra Range tensione ingresso RXD 30V 30V max Valori limite ingresso RXD Basso 0 6V min Alto 3 0Vmax Resistenza ingresso RXD 3KO min Abilita Attivo Basso da 7V a 12V Attivo Alto da 7V a 12V alimenta il circuito RS232 isolato Inattivo circuito flottante aperto permette la disattivazione del circuito RS232 Base isolante pompa 1 5 kV c c o picco di c a Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel della funzione Chiamata Infermiere Pin 1 8 9 30V c c TA Dati di connessione tipici 1 Rel Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C 2 Uscita trasmissione dati TXD 3 Ingresso ricezione dati RXD 4 Ingresso alimentazione DSR 5 Terra GND 6 Non usato 7 Ingresso alimentazione CTS 8 Rel Chiamata Infermiere normalmente aperto NC O 9 Rel Chiamata Infermiere comune NC COM GND DSR RXD TXD NCC 5 A 3 2 I 9 8 7 6 NC NO CTS COM 36 42 Curve a tromba e di avvio In questa pompa come in tutti i si
4. SPURGO BOLO e INDUZIONE gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente Regolazione della velocit Nota la regola non si applica per la modalit TCI Se l opzione Regolaz velocit abilitata possibile regolare la velocit durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti GOL Il messaggio lt AVVIO PER CONFERMARE gt lampeggia sul display e la pompa continua l infusione alla velocit originale 2 Premere il pulsante per confermare la nuova velocit di infusione e iniziare l infusione a questa velocit Se l opzione Regolaz velocit non abilitata possibile regolare la velocit solo quando la pompa in pausa 1 Premere il pulsante per mettere in pausa la pompa 2 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti GOLD 3 Premere il pulsante per avviare l infusione alla nuova velocit Azzerare il volume Nota l opzione Azzerare volume non pu essere utilizzata in modalit TCI o TIVA di predizione Questa opzione permette di azzerare il volume infuso 1 Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l opzione CANCELLA VOLUME 2 Premere il tasto programmabile S per azzerare il volume Premere il tasto programmabile NO per utilizzare il volume esistente La selezione di S provoca l azzeramento del volume infuso nell opzione REGISTRO 24h Titolazione alla concentrazione target Nota questa operazione deve essere effettuata solo in modalit T
5. Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00404 Rev 1 34 42 Limiti della pressione di occlusione Il tempo di allarme occlusione mostrato di seguito pu essere raggiunto in meno di 30 minuti a portate pari o superiori a 1 ml h selezionando in modo corretto i livelli di occlusione grafici che seguono mostrano i valori tipici per il tempo di allarme e il volume del bolo in caso di occlusione se si utilizza una siringa BD Plastipak da 50 ml con set di prolunga G40020B standard 2 00 4 A 2 00 5 n Tempo di allarme 1 0 ml h Tempo di allarme 5 0 ml h Valore Valore 1 30 tipico tipico E E JS 100 0 30 4 0 00 n 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Livello di occlusione Volume bolo Valore 1 50 tipico 100 E 0 50 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Le verifiche effettuate con limiti di allarme bassi possono far scattare l allarme immediatamente poich la forza a questi livelli normalmente inferiore all attrito nella siringa senza la pressione aggiuntiva del liquido Quindi in presenza di valori di forza bassi la pressione inferiore a quella nominale di occlusione indicata 1000DF00404 Rev 1 35 42 Specifiche IrDA RS232 e Chiamata Infermiere IrDA RS232 Chiamata Infermiere La funzione IrDA o RS232 Chiamata infermiere una funzione delle pompe a siringa Alaris che consente di collegare la
6. o od lupi EEEE oo H 0 5 10 15 20 25 30 35 H 5 50 55 60 Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 50 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione volumetrica 1 6 80 D e 75 E e 70 35 5 s z 60 an E a 25 3 50 26 E E Y a e 0 20 E EI S Sao 15 25 E 20 10 H 15 Fal 5 E 10 05 9 s gt 0 Na on U Intervallo di tempo min 39 42 Diprivan 1 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Profili in modalit TCI Concentrazione prevista e concentrazioneideale Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 10 mg ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 2 Concentrazione nel plasma prevista ng ml gt a 0 5 10 15 20 25 30 35 0 5 50 55 60 Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 5 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 pg ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 2 Concentrazione nel plasma prevista ng ml Intervallo di tempo min Sufentanil Modello Gepts Siringa BD da 50 ml Concentrazione del farmaco 5 pg ml Precisione della concentrazione nel plasma 3 1 Concentrazione nel plasma prevista ng ml 0 0
7. 2 5 mg kg Induzione Hard Max 4 0 mg kg 305 Tempo Induzione 30s Valore di mantenimento di default 8 mg kg h 8 mg kg h Valore di mantenimento Soft 14 mg kg h 14 mg ko h Max Valore di mantenimento Hard Max 20 mg kg h 20 mg kg h Velocit di infusione in bolo 600 ml h di default Bolo di default 1 0 mg kg Bolo Soft Max 2 5 mg kg Bolo Hard Max 5 0 mg kg Concentrazione target di defsuli 4 0 ug ml 4 0 ug ml Concentrazione target Soft Max 10 ug ml 10 ug ml Concentrazione target Hard cm Buai Max Riduzione concentrazione 1 ug ml 1 ug ml Limiti della velocit di 1200 ml h 600 ml h infusione Questo farmaco non associato ad alcun modello e non pu essere usato in modalit TCI 50 ug ml 1 0 pg kg 1 5 g kg 2 0 ug kg 45s 0 2 ug kg min 1 ug kg min 2 ug kg min 600 ml h 1 0 g kg 1 5 ug kg 2 0 ug kg 3 0 ng ml 8 0 ng ml 20 ng ml 1 ng ml 1200 ml h I valori predefiniti sono quelli citati in letteratura o utilizzati nei test degli studi e vengono forniti solo a titolo informativo Prima di iniziare l infusione o confermare un valore titolato consigliabile sempre controllare i valori per verificare che siano conformi al protocollo in uso nel proprio istituto 1000DF00404 Rev 1 29 42 Specifiche tecniche Infusione La portata massima pu essere impostata durante la configurazione 0 1 ml h 150 ml h Siringhe da 5 ml 0 1 ml h 300 ml h Siringhe da 10 ml 0 1 ml h 600 ml h Siringhe da
8. 20 ml 0 1 ml h 900 ml h Siringhe da 30 ml 0 1 ml h 1200 ml h Siringhe da 50 ml Il range del volume infuso pu essere impostato su un valore compreso tra 0 0 ml e 9990 ml Bolo Di seguito sono elencate le velocit di bolo massime 150 ml h Siringhe da 5 ml 300 ml h Siringhe da 10 ml 600 ml h Siringhe da 20 ml 900 ml h Siringhe da 30 ml 1200 ml h Siringhe da 50 ml Il volume di bolo di default pu essere impostato durante la configurazione Minimo 0 1 ml Massimo 100 0 ml Incrementi di 0 1 ml L impostazione di default 5 0 ml Quando abilitata l opzione BOLO gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati al livello massimo Volume critico In caso di un unica condizione di guasto interno usando una siringa da 50 mi si pu verificare il bolo seguente Sovrainfusione massima 0 5 ml Spurgo Lo spurgo limitato dalla velocit massima della siringa e pu essere impostato durante la configurazione 100 ml h 500 ml h Il range del volume di spurgo 0 5 ml 5 ml Quando abilitata l opzione SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Portata a fine siringa Arresto KVO da 0 1 ml h a 2 5 ml h o velocit precedentemente impostata se inferiore a quella di KVO Allarme di prossima fine infusione Questo allarme pu essere impostato su un valore compreso tra 5 min e la fine dell infusione oppure su un valo
9. Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 10 mg ml Precisione volumetrica 0 1 WA 900 Velocit ml h Concentrazione target nel plasma pg ml Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 5 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 pg ml Precisione volumetrica 0 2 0 354 30 25 4j 20 H 15 4 10 5 w i Ea 5 1 o 15 20 25 Velocit ml h Concentrazione target nel plasma pg ml 30 35 0 5 50 55 60 Intervallo di tempo min Sufentanil Modello Gepts Siringa BD da 50 ml concentrazione target nel plasma Concentrazione del farmaco 5 pg ml Precisione volumetrica 3 0 20 0 0 wm 220 E aas DD 200 e 180 oan E S E w G 025 ES 10 v pe E mi D i 5 120 020 D D a 10 S gt 015 Ee 80 4 S 60 4 on N H 5 9 008 g 20 S o o d om U o 5 10 15 20 25 30 35 H 5 50 55 60 Intervallo di tempo min 1000DF00404 Rev 1 Diprivan 2 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 20 mg ml Precisione volumetrica 0 4 600 80 550 lt sn Ei x 500 E 50 so IS m a 50 eg v E 350 2 Bd fei 30 o 3 al D o S 1 20 Se 30 e 200 E N 150 an L pa 5 100 5 10 3 50
10. ZENECA l unica formulazione a base di propofol che pu essere utilizzata in modalit TCI in conformit ai dati sulle prescrizioni dei farmaci La pompa comprende anche il modello Marsh utilizzabile per il calcolo delle velocit di infusione del Diprivan e delle concentrazioni nel plasma e nel sito effettore Se si utilizzano il Remifentanil ed il Sufentanil in modalit TCI le velocit di infusione vengono calcolate utilizzando i modelli Minto e Gepts Il nome del marchio Asena stato recentemente cambiato in Alaris Questa variazione del nome del marchio non incide in alcun modo sull uso previsto o le funzionalit del prodotto prodotti monouso consigliati per la pompa possono avere il marchio Asena o Alaris Entrambi i tipi di prodotti sono compatibili con questa pompa per infusione Informazioni sul manuale Acquisire familiarit con tutte le caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK descritte in questo manuale prima di usarla Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio La velocit di infusione minima se indicata si riferisce a una velocit di infusione nominale di 1 0 ml h mentre quella intermedia si riferisce a una velocit di infusione nominale di 5 0 ml h Per informazioni complete sul range delle velocit d
11. allarme Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione CONTROLLARE SIRINGA Indica che le dimensioni della siringa inserita non sono corrette oppure che la siringa non stata posizionata correttamente o stata spostata durante l uso Controllare l ubicazione e la posizione della siringa BATTERIA SCARICA Indica che il livello di carica della batteria basso e che la batteria ha un autonomia residua di 30 minuti l indicatore della carica della batteria inizia a lampeggiare e dopo 30 minuti viene emesso un allarme acustico continuo ad indicare che la batteria scarica Ricollegare la pompa alla rete CA per continuare l operazione e ricaricare la batteria interna BATTERIA SCARICA Indica che la batteria interna completamene scarica Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA PROSS FINE INFUSIONE Indica che l infusione sta per terminare Questo valore pu essere configurato dall utente FINE INFUSIONE Indica che la pompa ha terminato l infusione Nella siringa rimane un volume preimpostato che ha lo scopo di minimizzare il rischio di infusione di bolle d aria nel set d infusione Questo valore pu essere configurato dall utente REGOLAZIONE NON Indica che la velocit di infusione stata modificata ma non confermata e che sono trascorsi CONFERMATA 2 minuti senza che l utente abbia selezionato alcuna operazione
12. dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti 1000DF00404 Rev 1 33 42 Manutenzione continua Pulizia e immagazzinaggio Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente I detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Non usare i seguenti tipi di disinfettanti e Disinfettanti che corrodono i metalli come e NaDcc ad esempio Presept e Ipocloriti ad esempio Chlorasol e Aldeidi ad esempio Cidex e Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio e L uso di iodio come il Betadine provoca lo scolorimento delle superfici e L uso di alcool isopropilico concentrato danneggia le superfici in plastica La siringa e i set di prolunga sono componenti monouso e devono essere smaltiti dopo l uso conformemente alle istruzioni fornite dal produttore Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile Ad intervalli di 3 mesi durante l immagazzinaggio effettuare le prove funzionali descritte nel Manuale tecnico
13. della pompa di infusione La velocit di flusso erogabile in base alle dimensioni della siringa Eventuali limiti paziente dose da rispettare per garantire una somministrazione sicura La diversa capacit dei pazienti di raggiungere la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore La velocit di infusione specifica del modello adottato Per calcolare in modo preciso le prestazioni della pompa a siringa Alaris PK necessario calcolare l errore volumetrico ossia la differenza tra il volume effettivo infuso e il volume stimato da somministrare per infusione grafici relativi alle prestazioni a pagina 38 riferiti ad un intervallo di un ora dimostrano che in modalit TCI la pompa a siringa Alaris PK ha una precisione volumetrica media superiore a 5 Misurando il volume in funzione della velocit di flusso della pompa a siringa Alaris PK e applicando il risultato ottenuto ad un modello farmacocinetico inverso possibile calcolare la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata in base alla velocit di flusso risultati riportati a pagina 39 mostrano le prestazioni tipiche che si ottengono dalla pompa variando la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore di un profilo tipico ideale Per lo stesso profilo si nota che lo scostamento della concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata calcolata utilizzando il volume raccolto rispetto alla concentrazione nel plasma o nel sito effettore
14. di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nell alloggiamento della pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiare le superfici Non pulire la pompa in autoclave non sterilizzare con ossido di etilene e non immergere in liquidi Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Il simbolo 2 riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti comuni Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali vigenti
15. la procedura di verifica Pubblicazione Lo stato del Data Set deve essere impostato su Rilasciato richiesta una password 4 Caricare il Data Set nella pompa a siringa Alaris PK usando lo strumento di trasferimento di Alaris PK Editor Il trasferimento del Data Set deve essere effettuato esclusivamente da parte di personale qualificato 5 Verificare il caricamento del Data Set Prima o unica verifica dello strumento Una volta completato il caricamento registrare il numero CRC Cyclic Redundancy Check riportato sulla pompa a siringa Alaris PK Scaricare il Data Set dalla pompa mediante il software Alaris PK Verification Tool Confrontare il Data Set scaricato con la stampa del Data Set approvata e firmata Il revisore deve firmare la stampa e annotare su di essa il numero CRC a scopo di registrazione Verifica successiva dello strumento Nelle successive fasi di caricamento del Data Set confrontare il numero CRC riportato sullo strumento con il numero CRC registrato nella prima verifica Nota i parametri dei farmaci devono essere conformi alla normativa locale e alle istruzioni fornite Vedere la nota importante nella sezione Opzioni configurate 1000DF00404 Rev 1 6 42 Caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK ON OFF Leva rilascio per Indicatore allarme a Display MDI grande visibilit SPURGO BOLO SILENZIARE PRESSIONE Impugnature sagomate Pinze blocca M
16. minimo di un Soft Alert oppure da un livello al di sotto del valore minimo di un Soft Alert ad un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert Livello di allarme pressione di occlusione di default Imposta la visualizzazione dei dati di pressione sul display principale Velocit utilizzata durante l operazione di spurgo Volume di spurgo massimo ammissibile Funzione che chiede all utente di eseguire lo spurgo del set di prolunga prima dell avvio dell infusione La funzione di bolo pu essere impostata su MANUALE o AUTOMATICO Valore di default delle velocit di bolo Valore di default del volume di bolo Consente di attivare o disattivare la funzionalit KVO Keep Vein Open mantenimento accesso venoso al termine dell infusione EOI End of Infusion Imposta la velocit di mantenimento dell accesso venoso KVO utilizzabile dalla pompa quando viene raggiunta la fine dell infusione EOI Imposta il livello dell avviso di fine infusione espresso in tempo necessario per terminare l infusione Imposta il punto di fine infusione come percentuale del volume della siringa Peso predefinito del paziente in kg Peso minimo del paziente in kg Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Peso massimo del paziente in kg Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Et predefinita del paziente espressa in anni Et minima espressa in anni Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Et massima e
17. modalit viene visualizzato un elenco di tutti i farmaci e modelli disponibili Premere i tasti 2 lt V per selezionare il farmaco desiderato quindi premere il tasto programmabile OK Se il farmaco associato ad un modello viene visualizzato il tasto programmabile INFO Premere il tasto INFO per visualizzare ulteriori informazioni sul farmaco e il modello selezionati L opzione ml h consente di effettuare infusioni senza calcolo della dose velocit di infusione 2 CONCENTRAZIONE a Selezionare la concentrazione necessaria e premere OK per confermare necessario esclusivamente se sono disponibili pi concentrazioni b Premere il tasto programmabile OK per confermare la concentrazione o premere il tasto programmabile MODIFICA per modificare la quantit di farmaco e il volume del diluente PESO per impostare il peso corporeo del paziente premere i tasti G C quindi selezionare il tasto OK per confermare 4 Per inserire gli altri parametri del paziente richiesti per il farmaco selezionato premere i tasti 2 lt 2 quindi OK per confermare A seconda del modello alcuni degli ulteriori parametri richiesti comprendono ET ALTEZZA SESSO e LBM e BMI massa corporea magra e indice di massa corporea Solo per informazione parametro non regolabile 5 La schermata CONFERMA relativa alla configurazione del farmaco visualizza i parametri iniziali impostati per l infusione Premere il tasto programmabile OK per confermare le i
18. nel Manuale tecnico di servizio Il manuale tecnico di servizio 1000SM00001 ora disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo www carefusion com alaris intl Per accedere al sito necessario immettere un nome utente e una password che possono essere richiesti al Centro di assistenza di zona 1001FAOPT91 Cavo di alimentazione CA Regno Unito 1001FAOPT92 Cavo di alimentazione CA Europa 1000DF00404 Rev 1 41 42 Indirizzi dei centri di assistenza Per richiedere assistenza rivolgersi alla sede o al distributore della propria zona AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 Storia documento CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building No 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 5836802
19. pompa ad un PC oppure ad altre pompe a siringa Alaris In questo modo la pompa a siringa Alaris pu trasferire dati ad un PC o ad un altra pompa a siringa Alaris L interfaccia Chiamata Infermiere offre una funzione dibackup remota perl allarme sonoro interno ma non pu sostituire il monitoraggio dell allarme interno Per ulteriori informazioni sull interfacciaRS232 vedereilmanualetecnico di servizio Poich possibile controllare la pompa a siringa a una certa distanza tramite l interfaccia RS232 e remotamente rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo L idoneit del software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se il cavo RS232 staccato o difettoso Il protocollo riportato nel manuale tecnico di servizio e deve essere utilizzato solo come riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali II collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve essere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit con le norme IEC EN60601 1 1 Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start
20. qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI La pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di assicurare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni Accessori Non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo co
21. varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere grande rilievo a livello clinico a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco e quindi l effetto clinico non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio e a tromba possono non essere indicative con funzionamento in pressione negativa Differenze in fattori quali la misura e la forza dello stantuffo di siringhe compatibili di altri produttori possono provocare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba rispetto a quelle qui mostrate Se necessario possibile richiedere per iscritto ulteriori curve per siringhe compatibili Nelle applicazioni in cui necessario garantire l uniformit del flusso consigliabile impostare portate pari o superiori a 1 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 0 1ml h Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 0 1 ml h 50 0 20 40 0 18 30 20 E ran A A A E zi P SZ g 3 10 gt di o 30 EN 0 02 50 o 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti 0 Errore max Errore min A Media lineare 4 5 Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h 20 2 0 15 18 16 10 14 ivi e
22. verificarsi quando si utilizzano siringhe con volumi o concentrazioni elevate oppure se il peso del paziente o la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore sono bassi Nelle applicazioni che richiedono l uso di dispositivi precisi consigliabile non utilizzare velocit di infusione di mantenimento inferiori a 1 0 ml h Le dimensioni delle siringhe la concentrazione i rapporti di diluizione dei farmaci e le concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore devono essere scelti in modo che la velocit di infusione in fase di mantenimento non superi mai il limite indicato grafici relativi alle prestazioni illustrati in questa sezione si riferiscono ai seguenti farmaci Diprivan concentrazione dell 1 Diprivan concentrazione del 2 Remifentenil concentrazione pari a 50ug ml e Sufentanil concentrazione pari a 5ug ml Per fornire alcune indicazioni sull effetto della dimensione della siringa sulle prestazioni del dispositivo di infusione stato somministrato Remifentenil concentrazione pari a 50ug ml con siringhe da 50 ml e 5 mi Le concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore vengono fornite solo a titolo informativo Nota 1 IEC60601 2 24 Requisiti particolari per la sicurezza dei dispositivi di infusione 2 Livello di confidenza del 95 Popolazione pari al 95 1000DF00404 Rev 1 38 42 Profili in modalit TCI Velocit di infusione e concentrazione target Diprivan 1 Modello Marsh
23. 14 cm con valvola SmartSite senza ago Volume di riempimento 0 9 ml oi en 640720 Set di prolunga a basso assorbimento rivestimento interno in PE morsetto 200 cm E B bet G40215 Set di prolunga in PVC opaco 150 cm MFX 2271 Set di prolunga a 2 vie con valvole antisifonaggio e di sicurezza 210 cm MFX 2284 Rubinetto a 3 vie blu con prolunga 100 antisifonaggio e di sicurezza basso volume cm di riempimento 209 cm d J MFX 2260 Set di prolunga con valvola antisifonaggio 200 cm JEGO O amp G40615 Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion Alaris Product di zona in quanto vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela MFX 2270 Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole antisifonaggio e 1 valvola di sicurezza 210 cm A H cE gt E MFX 2280E Rubinetto a 3 vie con prolunga e valvola SmartSite senza ago 10 cm 2309E Connettore per prelievo da sacca con valvola SmartSite senza ago e valvola di sicurezza Set di prolunga a basso assorbimento rivestimento interno in PE 150 cm 30262E CE gt Set di prolunga con 2 valvole SmartSite senza ago 102 cm es CH 640015 G40020B Set di prolunga per siringa standard PVC 150 cm
24. 3 deet La pompa a siringa Alaris PK stata calibrata per l uso con siringhe monouso Per un funzionamento ottimale e corretto usare solo siringhe Luer lock in 3 pezzi del tipo specificato sulla pompa o consigliato nel manuale L uso di siringhe o set di prolunga diversi da quelli consigliati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L installazione impropria della siringa sulla pompa o la sua rimozione dalla pompa prima dell isolamento del tubo di prolunga dal paziente possono provocare problemi come flusso incontrollato o sifonaggio Per isolare il tubo di prolunga pu essere necessario chiudere un rubinetto sul tubo collegato al paziente o usare un morsetto o clamp arrestaflusso Fissare il set di prolunga all apposito gancio di supporto sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con set di prolunga e altri tipi di tubi come i rubinetti a 3 vie pu influire sulle prestazioni della pompa e comportare la necessit di monitorare con attenzione la pompa Montaggio della pompa La pompa deve essere montata alla distanza massima di 1 0 m al di sopra o al di sotto del cuore del paziente Il monitoraggio della pressione nel set di prolunga tanto pi accurato quanto pi la pompa viene posta in corrispondenza del livello del cuore del paziente Non montare la pompa in posizione vertic
25. 8 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 604 0 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espana Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 Revisione Numero ordine modifica Data 1 9683 October 09 1000DF00404 Rev 1 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11 Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbraveien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 42 42 NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freep
26. CC Jr Stanski DR Burm AG Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery Anesthesiology 1986 65 362 73 6 Schnider TW Minto CF Stanski DR The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling Anaesthetic Pharmacology Review 1994 2 204 213 7 Shafer SL Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics Principles and practice of anesthesiology 2nd Edition Edited by Longnecker DE Tinker JH Morgan GE New York Mosby Year Book 1998 pp 1159 1210 8 Shafer SL Gregg KM Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer controlled infusion pump J Pharmacokinet Biopharm 1992 20 147 69 Precauzioni relative all uso del modello TCI Al primo avvio i modelli farmacocinetici farmacodinamici delle pompe a siringa Alaris PK sono reimpostati a zero Pertanto se la pompa viene spenta mentre l infusione in corso tutti i dati farmacocinetici farmacodinamici vengono cancellati Lo spegnimento e il riavvio della pompa ed il proseguimento dell infusione in queste condizioni possono provocare una sovrainfusione poich al paziente gi stata somministrata una quantit significativa di farmaco Quindi sempre preferibile evitare di riavviare la pompa in modalit TCI 1000DF00404 Rev 1 4 42 Descrizione del modello TCI continua Modelli farmacocinetici e relativi parametri nelle pompe a siringa Alari
27. CI Questa opzione consente di correggere la velocit della titolazione target mentre l infusione in corso 1 Selezionare il nuovo valore target utilizzando i tasti 22 Si Lo stato della pompa viene visualizzato con il messaggio TITOLAZIONE quindi la pompa continua l infusione alla concentrazione target preimpostata N Premere il pulsante per confermare la nuova concentrazione target e e riprendere l infusione Se la nuova impostazione della concentrazione target superiore o inferiore a un Soft Alert necessario confermare il valore prima della ripresa dell infusione 1000DF00404 Rev 1 21 42 Operazioni da eseguire durante l uso 2 Fine dell operazione Questa opzione pu essere selezionata nel menu Opzioni solo dopo l arresto dell infusione 1 Premere il pulsante W per accedere al menu Opzioni 2 Per selezionare l opzione FINE OPERAZIONE premere i tasti GOLD 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Nota se si seleziona questa opzione i parametri relativi a un nuovo paziente verranno reimpostati 7 MODO TCI Se la pompa in pausa in modalit TIVA di predizione possibile passare dalla modalit TIVA alla modalit TCI 1 Premere il pulsante per aprire il menu Opzioni 2 Premereitasti amp C V per selezionare l opzione MODO TCI 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma Nota dopo l impos
28. Pompa a siringa Alaris PK DRS IT Pagina Jude E a a 2 Informazioni sl Mail ergeet ge s rek ged NN AE ERENNERT i 2 Descrizione del modello TC 3 Creazione diun Dat Set iii 6 Caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK 7 Comandi eindicatori ia ca aan 8 Definizione dei simboli engste Zeie Sr ani S 9 Funzioni principali del display 000000 crrrrr rece re cre ceri c eee resero rece rererene 10 Precauzioni di esercizio AAA II 12 Preparazione all impiego vicini ranieri annali 14 FUNZO iii IA NII 20 Operazioni da eseguire durantelVuso snmsesnsnss 22 Allatmietavvisi s AUA AAA e ee Ret 24 Messaggi iaia read 25 Opzioni di configurazione 0 0 0e cer re re cre rece cere cere c eee rece ere ceri c cere ceeeee 26 Specifichetecniche criar 30 Siringhe compatibili 3 lt scrissi nissan 31 RBrodotttasgOoelatt ia 31 Set di prolunga Om Pa iii IIIA 32 EI UE TE 33 Limiti della pressione di occlusione 35 Specifiche IrDA RS232 e Chiamata Infermiere 36 Curveatiomba Hai seccare e deeg 37 Profiliinmodalit WA iii II IAA 38 Prodotti eparti di ricCambio IIIA 41 Indirizzi dei centri di assistenza 000000 eee anin EEr cere crecer ie cere c rece rece rererene 42 Storia docume
29. Premere il pulsante per tacitare l allarme quindi premere il tasto programmabile ANNULLARE per cancellare il messaggio e tacitare l allarme Controllare la velocit di infusione e confermarla premendo il pulsante oppure premere il pulsante per ripristinare la velocit di infusione precedente Premere il pulsante per iniziare l infusione Questo allarme si attiva solo se abilitata l opzione di regolazione della velocit INTERRUZ ALIMENT Indica che si verificata un interruzione nell alimentazione CA e che la pompa alimentata dalla batteria Se ci si verifica quando in corso un infusione viene visualizzato il messaggio INFUSIONE CONTINUA Ricollegare la pompa alla rete di alimentazione CA oppure premere il pulsante per tacitare l allarme e continuare con la pompa alimentata dalla batteria L allarme viene automaticamente cancellato appena la pompa viene ricollegata all alimentazione CA Codice e messaggio di errore Il sistema di allarme ha rilevato un guasto interno Prendere nota del codice di errore Rimuovere la pompa dal servizio e farla esaminare da un tecnico qualificato ATTENZIONE con 3 bip La pompa emette tre segnali acustici bip se stata lasciata accesa per oltre 2 minuti funzione RICHIAMO nel registro senza che sia stata effettuata alcuna operazione Premere il pulsante per tacitare l allarme per altri 2 minuti In alternativa premere e tenere premuto il pulsante e attendere che la pompa emetta 3 b
30. Set di prolunga per siringa standard PVC 200 cm Volume di riempimento 2 6 ml Volume di riempimento 1 5 ml e G i TE ci d ih G40320 G40620 Set di prolunga per siringa in PVC bianco opaco 200 cm Set di prolunga per siringa polipropilene 200 cm Volume di riempimento 3 6 ml Volume di riempimento 1 6 ml BG 7 t BD i S 7 2 B Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Illustrazioni non in scala 1000DF00404 Rev 1 32 42 Procedure di manutenzione ordinaria Manutenzione Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Periodicit Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi in Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di uso nell ospedale stoccaggio A ogni utilizzo 1 Verificare che la presa e il cavo di alimentazione non siano danneggiati 2 Ispezionare l involucro la tastierina numerica e il pistone per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito correttamente Prima del trasferimento della Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una pompa a un nuovo paziente e soluzione disinfettante detergente normale qua
31. a automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione Se la pompa non funziona correttamente riporla nell imballo originale e farla ispezionare a un tecnico dell assistenza qualificato 1000DF00404 Rev 1 14 42 Preparazione all impiego continua Non montare la pompa con l ingresso della presa di alimentazione elettrica CA o la siringa rivolte verso l alto per evitare che l eventuale fuoriuscita di liquido comprometta la sicurezza elettrica o provochi l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Installazione del morsetto Il morsetto per palo gi montato sul retro della pompa garantisce un fissaggio sicuro dei dispositivi per somministrazione endovenosa ai pali verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm Incavo 1 Tirare il morsetto ripiegabile verso l esterno e allentarlo lasciando uno spazio sufficiente per l inserimento del palo 2 Montare la pompa sul palo e serrare il morsetto fino a fissarla saldamente Verificare che il morsetto per palo sia ripiegato e inserito nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegare la pompa a una Docking Station Workstation o se si prevede di non usarla Non montare la pompa in una posizione che appesantisca o renda instabile l eventuale stativo per infusione Installazione su Docking Station Workstation o su barra normalizzata Barra Leva di sgancio premere per rilasc
32. a in presenza di anestetici infiammabili pu provocare esplosioni In questo caso occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti Tensioni pericolose l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente al rischio di scosse elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna necessario usare sempre una linea di distribuzione a tre conduttori fase neutro terra Se si hanno dubbi sull integrit della protezione esterna del conduttore o sulla sua installazione azionare la pompa a batteria Non aprire la copertura di protezione dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere quando non in uso Adottare tutte le misure necessarie per prevenire le scariche elettrostatiche al momento del collegamento dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare sempre l imballo originale se possibile e rispettare i
33. ale con la siringa rivolta verso l alto per evitare di provocare l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Per evitare l ingresso dell aria indispensabile controllare regolarmente l avanzamento dell infusione le connessioni della siringa il tubo di prolunga e le connessioni del paziente seguendo attentamente la procedura di adescamento descritta in questo manuale Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema vascolare locale indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione agli edifici per uso residenziale Pu tuttavia essere utilizzata in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio rivolgersi a un tecnico qualificato oppure direttamente a CareFusion La pompa non progettata per essere usata i
34. amiche tra i farmaci anestetici pur essendo note non vengono considerate per calcolare la concentrazione nel plasma e nel sito effettore L utente deve essere stato debitamente addestrato e rispettare tutte le raccomandazioni riportate in questo documento In particolare l utente deve essere a conoscenza del fatto che l avvio della pompa in modalit TCI provoca l infusione automatica di una dose di bolo precalcolata seguita da un infusione fino al raggiungimento della concentrazione target selezionata calcoli dei parametri iniziali vengono visualizzati sul display prima dell avvio dell infusione pertanto essenziale che l utente tenga conto delle caratteristiche del paziente e che la velocit di infusione o la concentrazione nel plasma selezionate siano conformi alle informazioni sulle prescrizioni dei farmaci in uso nei singoli paesi CareFusion ha verificato la precisione dell implementazione del modello matematico nonch la precisione di somministrazione della pompa Per informazioni sui dati e sulla precisione di somministrazione della pompa consultare la sezione Profili disponibili in modalit TCI I singoli farmaci sono associati a modelli dedicati Ciascun modello comprende un set di parametri farmacocinetici standard che possono essere selezionati e usati dal modello a 3 compartimenti incorporato nella pompa a siringa Alaris PK a condizione che l uso del farmaco sia consentito in modalit TCI il Diprivan di ASTRA
35. anismo verso sinistra fino all estremit dello stantuffo 6 Rilasciare le impugnature sagomate Accertarsi che le pinze blocchino in posizione lo stantuffo e che le impugnature sagomate tornino nella posizione iniziale 7 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto di programmazione TIPO ATTESA 3 04mi h gt 3 00 mg kg h REGOLARE Nota se l opzione SPURGO SIRINGA stata abilitata viene visualizzato il messaggio della schermata di spurgo e la prolunga pu essere spurgato come richiesto tuttavia verificare che la prolunga non sia collegata al paziente durante questo processo CareFusion consiglia di limitare il numero dei tipi e delle dimensioni delle siringhe configurate selezionabili sulla pompa Fissare la prolunga utilizzando l apposito gancio sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa Accertarsi che entrambe le pinze blocca stantuffo siano saldamente fissate sullo stantuffo e che l impugnatura sagomata superiore sia tornata nella posizione iniziale 1000DF00404 Rev 1 17 42 Preparazione all impiego continua Avvio della pompa 1 Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA con il cavo di alimentazione fornito Premere il pulsante 9 e La pompa esegue un breve test autodiagnostico Verifica
36. ar ga E E g 2 0 8 g 5 2 gt 06 di 10 0 4 15 0 2 0 0 20 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti 8 Errore max Errore min A Media lineare 1 8 Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h Li 100 Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h K i 10 80 5 7 0 _ so a E of A A i E 50 fro E ai P E ZS 40 g 3 E E S 30 di 20 10 10 0 0 15 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti 8 Errore max o Errore min A Media lineare 0 1 1000DF00404 Rev 1 37 42 Profili in modalit TCI Nella determinazione della concentrazione target in modalit TCI la pompa a siringa Alaris PK calcola automaticamente il profilo della velocit di flusso richiesta utilizzando lo specifico modello farmacocinetico farmacodinamico per il farmaco selezionato Questa sezione del manuale riporta alcune indicazioni sull uso dei profili di infusione nonch sulla precisione e le prestazioni offerte dalle pompe TCI Le velocit di infusione in bolo per le fasi di induzione e mantenimento vengono visualizzate sul display della pompa prima dell inizio della titolazione All avvio dell infusione o dopo l incremento della concentrazione target plasma o sito effettore per titolazione la pompa inizia a somministrare una dose in bolo generalmente di breve durata e ad una velocit acc
37. cit di infusione richieste per ottenere la concentrazione desiderata del farmaco nel plasma In questo caso tuttavia non si specifica una velocit di infusione ma una concentrazione target sulla base di considerazioni cliniche Nel caso specifico della concentrazione target nel compartimento plasma si parla di TCI a loop aperto riferita al plasma Nel caso specifico di concentrazione target riferita al compartimento effetto si parla di TCI a loop aperto riferito al sito effetto Somministrazione cl2 J cl3 V3 Compartimento k Compartimento Compartimento periferico 12 centrale periferico Clearance cll Fig 2 rappresentazione schematica del modello a tre compartimenti usato per le infusioni basate sulle concentrazioni target Nel caso specifico degli anestetici il sito effettore o biofase non il plasma ma il cervello dove non possibile misurare direttamente le concentrazioni Fino ai primi anni 90 si riteneva che il bilanciamento della concentrazione nel sangue cervello fosse virtualmente immediato Per questo tutti i modelli TCI iniziali utilizzavano come target il plasma Per molti farmaci il rapporto tra la concentrazione nel plasma e l effetto clinico veniva generalmente descritto in termini di Cp50 o Cp95 che rappresentavano le concentrazioni richieste per ottenere un effetto clinico specifico rispettivamente nel 50 e nel 95 dei pazienti Un esempio di questo metodo riportat
38. di premere il tasto programmabile OK Premere il tasto INFO per visualizzare ulteriori informazioni sul farmaco e il modello selezionati 2 CONCENTRAZIONE a Selezionare la concentrazione necessaria e premere OK per confermare necessario esclusivamente se sono disponibili pi concentrazioni b Premere iltasto programmabile OK per confermare la concentrazione oppure premere il tasto programmabile MODIFICA per modificare la quantit di farmaco e il volume del diluente 3 ET per impostare l et del paziente premere i tasti K2 lt D2 quindi premere il tasto programmabile OK per confermare Per inserire gli altri parametri del paziente richiesti per il farmaco selezionato premere i tasti 2 lt 2 quindi OK per confermare A seconda del modello alcuni degli ulteriori parametri richiesti comprendono ALTEZZA e SESSO 5 PESO per impostare il peso corporeo del paziente premere i tasti 2 lt 2 quindi selezionare il tasto OK per confermare Viene visualizzato un range di peso ammissibile calcolato tenendo presenti le limitazioni LBM del modello LBM e BMI massa corporea magra e indice di massa corporea Solo per informazione parametro non regolabile 6 Sela configurazione lo consente selezionare la concentrazione target nel plasma o la concentrazione target nel sito effettore Preparare il set d infusione Installare siringa Caricare la siringa seguendo la procedura descritta in questo manuale 8 Confermare siringa Verif
39. documenti accompagnatori Connettore PE per equalizzazione potenziale Connettore RS232 Chiamata Infermiere opzionale Dispositivo di tipo CF a prova di defibrillatore grado di protezione dalle scariche elettriche Protetto da gocce d acqua a caduta verticale Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE Data di fabbricazione Produttore Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano Informazioni importanti Caratteristiche elettriche dei fusibili Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00404 Rev 1 9 42 Funzioni principali del display Modalit TIVA Nome del farmaco Stato della pompa concentrazione Dati pressione Oed NFUSIONE 16 8m n DOSE CHO 80 0 1h 59m 28s REGOLARE Cp Ce gt lt 7 gt Velocit del flusso e di Dosaggio e Funzioni dosaggio volume infuso opzionali Modalit TCI Nome del farmaco Durata Pausa prima della Stato della pompa concentrazione induzione fase di mantenimento INDUZIONE NTO Cen CR DK 0 24ug kg 10 0s H O Get 3 Ongimi J i23mi h 03m 16 7m h Oad REGOLARE Concentrazione Target nel Dosaggio Velocit Volume Tempo di Velocit di nel plasma plasma induzione induzione induzione induzione mantenimento iniziale iniziale iniziale iniziale Modalit TCI Schermata ALTRO Premere il tasto programmabile ALTRO per visualizzare ulter
40. e ambientali 5 C 40 C 20 90 700 hPa 1060 hPa Temperatura di trasporto e conservazione 30 C 50 C Temperatura d esercizio Umidit relativa d esercizio Pressione atmosferica Umidit relativa di trasporto e conservazione 10 95 Pressione atmosferica di trasporto e conservazione 500 hPa 1060 hPa Sicurezza elettrica e meccanica Conforme alle normative IEC EN60601 1 e IEC EN60601 2 24 Compatibilit elettromagnetica EMC Conforme alle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 30 42 Siringhe compatibili La pompa calibrata e marcata per funzionare con siringhe Luer lock monouso Usare esclusivamente la misura e il tipo di siringa specificati sul display della pompa tipi di siringhe utilizzabili variano a seconda della versione del software della pompa si om om om som EE EEN EE LL Ce I I AI Sie _ T_T T_T BD Plastipak LUUT rr EE coan CodanPetio ILL __ Zeene __ LEI L__ DE E I ae ae T T __ evase E amp HF amp La siringa Rapiject da 50 ml un tipo di siringa speciale con cilindro largo Per prevenire la disinserzione accidentale verificare sempre che la linea di infusione sia inserita nell apposito gancio Per ulteriori informazioni vedere la sezione Caricamento di una siringa TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT Prodotti associati Alaris DS Docking Station Alaris Gateway Workstation
41. e il tasto programmabile STOP La somministrazione del bolo si interrompe e l infusione continua alla velocit impostata Premere il pulsante per arrestare la somministrazione in bolo e mettere la pompa in attesa 5 Se il volume del bolo raggiunge il valore limite impostato il bolo si arresta e la pompa torna a somministrare l infusione alla velocit impostata Sel opzionedelboloautomatico abilitata lafunzionesiarrestasesiverificaun interruzione nellasomministrazione ad esempio un occlusione anche nel caso in cui l infusione del bolo non sia terminata Le impostazioni di dosaggio del bolo automatico che superano o sono inferiori a un Soft Alert devono essere confermate per poter procedere con le operazioni La regola non si applica per la modalit TCI 1000DF00404 Rev 1 20 42 Funzioni di base continua Livello della pressione men Per controllare e regolare il livello della pressione premere il pulsante Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello di allarme della pressione e quello attuale Premere i tasti 227 2 per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo valore viene visualizzato sul display Premere OK per uscire dalla schermata N impostati sul livello massimo Per il funzionamento in modalit TCI si pu impostare una velocit soglia al di sopra della quale gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo TT In modalit
42. e questo pulsante per utilizzare itasti programmabili SPURGO o BOLO Per avviare la pompa premere e tenere premuto il tasto programmabile Spurgare il set di prolunga durante la preparazione La pompa in attesa Il set di prolunga non collegato al paziente l volume infuso VI non viene incrementato BOLO Fluido o farmaco somministrato a un regime accelerato La pompa sta eseguendo l infusione l set di prolunga collegato al paziente JI VI viene incrementato Pulsante OPZIONE Premere questo pulsante per visualizzare le funzioni opzionali vedere Funzioni di base Pulsante PRESSIONE Usare questo pulsante per visualizzare il trend della pressione di pompaggio e il livello degli allarmi FRECCE tasti a freccia doppia o singola consentono di aumentare o diminuire pi o meno rapidamente i valori visualizzati sul display TASTI PROGRAMMABILI VUOTI Utilizzare questi tasti con i messaggi di richiesta visualizzati sul display Indicatori Descrizione Indicatore BATTERIA Se acceso indica che la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti Indicatore ALIMENTAZIONE IN C A Se acceso indica che la pompa collegata alla rete CA e che la batteria in carica 1000DF00404 Rev 1 8 42 Definizione dei simboli Simboli delle etichette MAX 30V 1A Descrizione Attenzione consultare i
43. elerata Al termine dell infusione in bolo la pompa seleziona automaticamente una velocit di infusione di mantenimento pi bassa quando si usa la modalit di calcolo della concentrazione target nel plasma oppure si arresta per un certo periodo di tempo prima di selezionare una velocit d infusione di mantenimento pi bassa quando si usa la modalit di calcolo della concentrazione target nel sito effettore L eventuale riduzione della concentrazione target nel plasma o nel sito effettore in fase di mantenimento provoca l azzeramento della velocit di infusione fino a quando la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata riduce il nuovo valore target La pompa a siringa Alaris PK aggiorna il modello farmacocinetico controllando la concentrazione nel plasma o nel sito effettore e la velocit di infusione ogni 10 secondi Il grafico relativo alla velocit di infusione a pagina 38 stato misurato utilizzando il protocollo descritto nella normativa 1IEC60601 2 24 con un intervallo di campionamento ridotto da 30 a 10 secondi La pompa risolve gli algoritmi farmacocinetici farmacodinamici in modo che la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore venga raggiunta nel modo pi rapido e preciso possibile Tuttavia per ottenere la concentrazione target richiesta nel plasma o nel sito effettore talvolta necessario tenere conto dei limiti fisici del dispositivo che possono comprendere La velocit di erogazione
44. er uscire dalla registrazione 2 REGISTRO EVENT Questa opzione permette di rivedere il registro degli eventi e pu essere abilitata o disabilitata 1 Premere il pulsante W per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO EVENTI premendo i tasti GOL e il tasto programmabile OK 3 Scorrere la registrazione mediante i tasti K2 lt V Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal registro degli eventi 2 DETT DATI PROGR Per visualizzare il Data Set correntemente selezionato 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare DETT DATI PROGR 3 Controllare i dati quindi premere il tasto programmabile USCIRE 2 IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE IMPOSTA PER ml h solo in modalit TIVA Per impostare il rapporto tra la dose e la velocit di infusione in incrementi precisi pu essere necessario selezionare alternativamente le opzioni IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE e IMPOSTA PER ml h A sinistra del valore della velocit di infusione viene visualizzata una freccia quando si utilizzano i tasti GOLD per aumentare ridurre la velocit di infusione Per impostare un rapporto dose velocit di infusione corretto indispensabile che il tasto freccia sia orientato verso l opzione di impostazione per flusso di dose mg kg h La velocit di infusione viene calcolata in base al rapporto dose velocit di infusione Per impostare una velocit di infusione precisa indispensabile che il tasto freccia sia
45. ere il tasto programmabile NO e specificare un valore compreso nei limiti VELOCIT NON CONSENTITA La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato 1000DF00404 Rev 1 25 42 Opzioni di configurazione Questa sezione comprende un elenco di opzioni configurabili Alcune possono essere immesse attraverso il menu di configurazione della pompa disponibile in modalit Tecnico altre attraverso il software Alaris PK Editor Immettere il codice di accesso per le opzioni configurate sulla pompa a siringa Alaris PK Per i dettagli consultare il manuale tecnico di servizio Importante i codici di accesso devono essere immessi esclusivamente da personale tecnico qualificato Usare il software Alaris PK Editor per configurare opzioni generali libreria dei farmaci e unit di misura abilitate per ciascun profilo e per configurare le marche e i modelli di siringhe da abilitare Regolazione dell orologio 1 Selezionare REGOLAZ OROLOGIO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti KDC e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti GOCD per modificare la data visualizzata quindi premere il tasto programmabile PROSSIMO per passare al campo successivo 3 Appena sono visualizzate la data e l ora corrette premere OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Questa opzione permette di scegliere la ling
46. essarie circa 2 ore e mezza per ricaricarla al 90 dopo il collegamento della pompa alla rete di alimentazione CA indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria una batteria sigillata all idruro metallo nichel che non richiede manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante l immagazzinaggio sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio Il gruppo di batterie utilizzato in questa pompa a siringa Alaris prodotto da CareFusion e contiene una scheda a circuiti stampati PCB esclusiva progettata specificatamente per la pompa a siringa Alaris questa unitamente al software della pompa a siringa Alaris controlla l uso la carica e la temperatura della batteria L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa a siringa Alaris a rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa a siringa Alaris ha subito danni usura anticipata o guasti oppure si riscontra un funzionamento non corretto a causa
47. farmaco somministrato per permettere all utente di selezionare la concentrazione nel plasma e nel sito effetto necessaria per ottenere l effetto desiderato Per la maggior parte degli anestetici la farmacodinamica varia considerevolmente da paziente a paziente quindi indispensabile allineare i dati farmacodinamici riferiti al campione di popolazione ai dati clinici del paziente per stabilire la sensibilit specifica del paziente al farmaco e consentire l effetto titolazione se richiesto Nota per parametri specifici consultare la sezione Descrizione del modello TCI o i dati contenuti nella pompa premendo il tasto Info durante la selezione del farmaco Prima di utilizzare la modalit TCI indispensabile anche controllare le informazioni fornite con il farmaco per verificare che l uso di questa modalit sia permesso nel proprio paese di residenza Bibliografia 1 Danhof M Does variability explain all variability in drug effects Topics in pharmaceutical science Edited by Breimer DD Crommelin DJA Midha KK Noordwijk Amsterdam Med Press BV 1989 pp 573 586 2 Kruger Theimer E Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation Eur J Pharmacol 1968 4 317 324 3 Schwilden H A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics Eur J Clin Pharmacol 1981 20 379 86 4 Shafer SL Towards optimal intravenous dosing strategies Seminars in Anesthesia 1993 12 222 234 5 Ausems ME Hug
48. hone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Alaris Guardrails IVAC SmartSite e Asena sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari 2000 2010 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate sl CareFusion Switzerland 317 S rl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4B5 UK 1000DF00404 Rev 1 carefusion com
49. i cui associato un modello TCI nella modalit TIVA di predizione Concentrazione target di default disponibile quando viene selezionato il farmaco Attiva la concentrazione target nel sito effettore se supportata dal modello associato al farmaco Consente di passare dalla concentrazione target nel plasma a quella nel sito effettore se il modello associato al farmaco supporta entrambe le modalit Consente di passare dalla modalit TIVA alla modalit TCI e viceversa Imposta il valore massimo del limite software della concentrazione target Imposta la concentrazione di decremento target predefinita Attiva disattiva la fase di induzione del protocollo TIVA Unit delle dosi di induzione Possono dipendere dal peso del paziente Dose di induzione predefinita disponibile Imposta il tempo di induzione predefinito Valore di induzione al di sotto del quale necessaria una conferma per l annullamento Valore di induzione al di sopra del quale necessaria una conferma per l annullamento Dose di induzione massima consentita Attiva disattiva la pausa dopo l induzione Unit di velocit di somministrazione della dose di mantenimento Dose di mantenimento predefinita Velocit di somministrazione della dose di mantenimento al di sotto della quale necessaria una conferma per l annullamento Velocit di somministrazione della dose di mantenimento al di sopra della quale necessaria una conferma per l annullamento Vel
50. i infusione le impostazioni e i valori vedere la sezione Specifiche tecniche 1000DF00404 Rev 1 2 42 Descrizione del modello TCI Il rapporto dose risposta pu essere diviso in tre parti il rapporto tra la dose somministrata e la concentrazione nel plasma fase farmacocinetica il rapporto tra la concentrazione nell organo in cui il farmaco ha effetto e l effetto clinico fase farmacodinamica e la combinazione tra farmacocinetica e farmacodinamica Lo scopo principale di somministrare un farmaco ad una dose specifica risiede nella necessit di ottenere un effetto clinico specifico che si verifica solo somministrando una dose terapeutica specifica nel sito di azione recettore DISTRIBUZIONE DOSE ESCREZIONE METABOLISMO CONCENTRAZIONE NEL PLASMA CONCENTRAZIONE NELLA BIOFASE INTERAZIONE FARMACO RECETTORE EFFETTO Fig 1 rappresentazione schematica della farmacocinetica e dei processi dinamici che determinano il rapporto tra la dose somministrata e l intensit dell effetto risultante di un farmaco Il rapporto tra la dose e la concentrazione del farmaco nel plasma e nella biofase sito effettore influenzato da alcuni fattori farmacocinetici come la distribuzione il metabolismo e o l escrezione Il farmaco interagisce con il recettore nella biofase provocando l effetto farmacologico richiesto Fino a non molto tempo fa gli anestetici somministrati per endovena utilizzati per l induzione o i
51. iarla rettangolare Camma girevole La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Docking Station Workstation o sulla barra normalizzata da 10x25 mm 1 Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare della Docking Station Workstation o con la barra normalizzata 2 Mantenere la pompa in posizione orizzontale quindi premerla a fondo contro la barra rettangolare o la barra normalizzata Verificare che avvenga lo scatto di sicurezza quando la pompa viene posizionata sulla barra 3 Per rimuovere la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la pompa Alaris DS Docking Station e Alaris Gateway Workstation 1000DF00404 Rev 1 15 42 Preparazione all impiego continua Caricamento e conferma di una siringa Avvertenza per caricare in modo stabile una siringa e confermare l operazione seguire i passaggi di seguito Un caricamento incorretto della siringa pu comportare un errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa Pertanto se venisse confermata questa errata identificazione potrebbe comportare una velocit di infusione imprecisa e compromettere le prestazioni della pompa Usare solo siringhe del tipo indicato sulla pompa o nel manuale L uso di una siringa non presente nell elenco pu influire sulla precisione della velocit di infusione e compromettere il funzionamento della pompa Nel caricare inizialmente il fluido nella siringa
52. icare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto programmabile TIPO Premere CONFERMA appena il tipo e le dimensioni visualizzati sono corretti 9 La schermata CONFERMA relativa all induzione visualizza i parametri iniziali di infusione impostati per il farmaco e il modello selezionati La schermata visualizza valori vuoti fino a quando la siringa non viene installata e confermata 10 Quando occorre una titolazione pi lenta si pu aumentare il tempo di induzione soltanto nella concentrazione target nel plasma Cpt Premere il tasto programmabile TEMPO e fissare la velocit massima di induzione o somministrazione per aumentare il tempo di induzione desiderato La velocit di infusione verr cancellata alla prima titolazione 11 Concentrazione target Cpt o Cet Per modificare la concentrazione target premere i tasti 2 lt 2 Confermare la concentrazione target e i parametri di infusione iniziali stimati Viene visualizzato un messaggio di avviso se la concentrazione target confermata supera i limiti pre impostati L infusione pu essere avviata solo dopo la conferma dei parametri I parametri di infusione iniziali possono variare rispetto a quelli stimati visualizzati sul display poich vengono ricalcolati in tempo reale Se il tempo di induzione superiore a 10 secondi possibile che la vel
53. ideale deriva dall imprecisione del dispositivo pompa e siringa La pompa a siringa Alaris PK in grado di controllare la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata con una precisione pari a 5 rispetto al modello farmacocinetico su un intervallo di un ora Le oscillazioni nella velocit di flusso e i ritardi all avvio possono ridurre la capacit della pompa di calcolare in modo preciso la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata soprattutto se si utilizzano concentrazioni elevate di farmaci siringhe di grandi dimensioni e concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore basse poich il movimento dello stantuffo della siringa tende a ridursi significativamente nel tempo La riduzione del movimento proporzionale alla precisione della velocit di flusso Per una concentrazione nota l errore volumetrico del farmaco proporzionale all errore della velocit di somministrazione Conoscere la precisione del dispositivo riferita ad intervalli di tempo diversi pu essere utile per valutare l impatto dell eventuale somministrazione di farmaci con emivita breve In alcuni casi le oscillazioni temporanee nella velocit di flusso possono avere un effetto clinico che non pu essere determinato sulla base dei profili delle prestazioni mostrati nelle figure che seguono In generale l errore volumetrico tende ad aumentare con velocit di infusione ridotte in fase di induzione e mantenimento Questa condizione pu
54. il grafico occuper soltanto la parte inferiore e l opzione RIDIMENSIONA consentir di ricalcolare la scala 2 VISUAL TESTO GRAF In modalit TCI possibile scegliere se visualizzare i dati in formato numerico o grafico Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Premereitasti KDC per selezionare la modalit di visualizzazione VISUAL TESTO o VISUAL GRAF Il menu Opzioni visualizza l opzione della modalit di visualizzazione disponibile 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata 2 RIEPILOGO DOSAGGIO 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione RIEPILOGO DOSAGGIO premendo i tasti GOC e il tasto programmabile OK 3 Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal menu 1000DF00404 Rev 1 22 42 Operazioni da eseguire durante l uso continua Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume infuso 2 REGISTRO 24 h 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO 24 h premendo i tasti SOC e il tasto programmabile OK Il display visualizza il volume infuso ogni ora Il volume infuso riportato tra parentesi corrisponde al volume totale infuso dopo l ultimo azzeramento del volume Vedere il seguente esempio 07 48 08 00 4 34 ml 4 34 ml 08 00 09 00 2 10 ml 6 44 ml 09 00 10 00 2 10 ml 8 54 ml VOLUME AZZERATO 3 Premere il tasto programmabile USCIRE p
55. ine infusione Peso default Peso minimo Peso massimo Et di default Et minima Et massima L allarme di interruzione dell alimentazione CA pu essere impostato in modo tale da suonare o oppure rimanere muto in caso di scollegamento dell alimentazione Volume dell allarme della pompa alto medio o basso Il display principale retroilluminazione si attenua tra le 21 00 e le 06 00 L indicatore visualizza la capacit residua della batteria stimata Regola il tempo che resta prima che la pompa emetta l allarme con comando di richiamo possibile impostare il registro eventi in modo tale da visualizzarlo sul display principale Gli eventi restano registrati nel registro eventi qualora questa funzione sia disattivata Sempre Per tutte le modifiche apportate alla velocit di dosaggio o alla concentrazione target che non rientrano nei Soft Alert verr richiesta conferma prima dell avvio dell infusione Smart La conferma dell impostazione verr richiesta alla prima velocit di dosaggio che non rientra nei Soft Alert Una volta confermata una velocit di dosaggio o una concentrazione target che rientra nei limiti dei Soft Alert per tutte le modifiche successive non verr richiesta alcuna conferma Inoltre dovranno essere confermate anche tutte le modifiche alla velocit di dosaggio o alla concentrazione target da un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert ad un livello al di sotto del valore
56. ionato ha un modello TCI associato Clinical Trial Indicator TIVA Predictive Mode Only Default Target Concentration Enable Effect Site Targeting Enable Target Swapping Enable TIVA TCI Switching Target Soft Alert Max Default Decrement Concentration Parametri di induzione in modalit TIVA Induction ON OFF Dosing Units Default Dose Default Induction Time Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Limit Max Pause After Induction Parametri di mantenimento in modalit TIVA Dose Rate Units Default Dose Rate Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Alert Max Parametri di infusione in bolo in modalit TIVA Bolus Type Default Rate Dosing Units Default Dose solo AUTOMATICO Soft Alert Min solo AUTOMATICO Soft Alert Max solo AUTOMATICO Hard Limit Max solo AUTOMATICO Allarmi di occlusione Occlusion Alarm Pressure Desensitise Threshold Rate Limiti di concentrazione Minimum Concentration Maximum Concentration 1000DF00404 Rev 1 Deve essere impostato affinch la pompa a siringa Alaris PK identifichi che un farmaco modello selezionato viene usato sotto la responsabilit del ricercatore di un protocollo di studio clinico Specificamente per studi per pubblicazioni e quando il farmaco non fa riferimento alla modalit di somministrazione TCI selezionata nelle informazioni di prescrizione oppure quando la selezione dei parametri diversa Permette esclusivamente l uso di farmac
57. iori informazioni Volume e dose Nome farmaco e modello Tempo trascorso infusi ETA 40ANNI ALTEZZA 180cm SESSO MASCHIO PESO 70 0kg LBM 57 6kg BMI 21 6 Parametri paziente Tempo per completamento Tempo di Concentrazione infusione a velocit corrente decremento decremento Premere il tasto programmabile INDIETRO per tornare alla schermata TCI Il display torna a visualizzare automaticamente la schermata TCI dopo circa 20 secondi 1000DF00404 Rev 1 10 42 Funzioni principali del display continua Icone visualizzate sul display Descrizione Durata dell infusione in bolo automatico visualizzata sulla schermata di impostazione del bolo Dosaggio per la fase di mantenimento visualizzato sulla schermata di conferma del protocollo o inferiore rivolta verso il basso ad un Soft Alert Il numero delle frecce varia a seconda della lunghezza del nome del farmaco HARD LIMIT Indica che l impostazione selezionata supera o inferiore al valore di un Soft Alert oppure non consentita perch supera un Hard Limit T T T T t SOFT ALERT Indica che la pompa sta funzionando ad una velocit superiore rivolta verso l alto 1111 Sd RIDUZIONE DELLA CONCENTRAZIONE Stato dell infusione che indica che la concentrazione target inferiore alla concentrazione corrente 1000DF00404 Rev 1 11 42 Siringhe monouso e set di prolunga Precauzioni di esercizio Luer Lock y 1
58. ip in sequenza ad indicare che l allarme di avviso stato messo in standby per 60 minuti Colore dell indicatore di Allarme visualizzato allarme GIALLO INTERRUZ ALIMENT PROSS FINE INFUSIONE ATTENZIONE TITOLAZIONE NON CONFERMATA BATTERIA INSUFF ROSSO Tutti gli altri Opzione configurabile 1000DF00404 Rev 1 24 42 Display Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi LIM DOSE FORSE SUPERIORE La velocit di infusione stata impostata su un valore che supera un Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sotto del Soft Alert DOS BOLO INSUFF La velocit di infusione stata impostata su un valore inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sopra del Soft Alert DOSE NON CONSENTITA La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato LIMITE TARGET SUPERATO Il valore target supera un Soft Aler
59. iungere la concentrazione specificata Un display grafico mostra il trend della concentrazione stimata nel plasma e nel sito effettore nel tempo La pompa a siringa Alaris PK caratterizzata da un interfaccia di facile uso che visualizza la velocit di infusione la quantit complessiva di farmaco somministrata e le concentrazioni stimate nel plasma e nel sito effettore consentendo all utente di conformarsi alle prescrizioni sui farmaci applicabili nei singoli paesi Uso previsto La pompa progettata per soddisfare i requisiti di infusione degli ambienti operativi specificati in queste istruzioni per l uso DFU ossia per essere impiegata in reparti di medicina generale terapia intensiva rianimazione e neonatali sale chirurgiche e pronto soccorso La pompa a siringa Alaris PK compatibile con una vasta gamma di siringhe Luer lock in 3 pezzi standard e monouso La pompa pu infatti essere utilizzata con siringhe di dimensioni comprese tra 5 ml e 50 ml Per informazioni specifiche consultare la sezione corrispondente nel manuale L uso della pompa a siringa Alaris PK NON limita la responsabilit dell anestesista incaricato della somministrazione dei farmaci indispensabile che gli utenti della pompa a siringa Alaris PK siano a conoscenza di tutta la letteratura disponibile sui modelli utilizzati con il farmaco e rispettino i limiti di infusione e dosaggio prescritti in tali documenti Le interazioni farmacocinetiche e farmacodin
60. l flusso nel sito Nome del farmaco Concentrazione Viene visualizzato il messaggio ATTESA La luce di arresto e di dosaggio effettore e concentrazione stimata nel plasma 16 Stop Premere il pulsante per interrompere l operazione giallo ambra sostituisce la luce verde di avvio Ce 2 2ng ml Cen 14 3m1 h 00 01 52 Concentrazione Il valore Ce non verr visualizzato se non stato definito Ka Keo per il ya F R modello selezionato Tempo di Tempo effettivo stimata Trend nel decremento nel sito effettore tempo 1000DF00404 Rev 1 19 42 Spurgo Il pulsante Ga consente di somministrare un volume limitato di liquido per spurgare il set di prolunga prima che venga connesso al paziente o dopo la sostituzione di una siringa 1 Premere il pulsante verificando che non sia in corso un infusione Verificare che il set di prolunga non sia collegato al paziente 2 Premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del set di prolunga non completato Il volume usato durante lo spurgo viene visualizzato ma non viene aggiunto al volume infuso AI termine dello spurgo rilasciare il tasto programmabile SPURGO Premere il tasto programmabile USCIRE per tornare alla schermata principale w impostati sul livello massimo t Quando abilitata l opzione SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente CO Infusione in bolo t L op
61. l mantenimento dello stato di anestesia venivano somministrati manualmente o per mezzo di pompe di infusione In quest ultimo caso la quantit di anestetico da somministrare con la pompa veniva calcolata dall anestesista in base al peso del paziente Tuttavia con questi metodi non possibile effettuare alcuna misurazione della concentrazione in linea Inoltre per calcolare le equazioni con pi esponenti richieste per stimare le concentrazioni sono necessari sistemi informatici molto potenti La sperimentazione di Kruger Thiemer Schwilden e colleghi ha portato negli anni 80 90 allo sviluppo del modello TCI Lo sviluppo di questo modello stato reso possibile anche dall introduzione di nuovi programmi software che consentivano di stimare la concentrazione dei farmaci mentre l infusione era in corso Il comportamento farmacocinetico di molti anestetici pu essere descritto matematicamente utilizzando un modello a 3 compartimenti un compartimento centrale V1 un compartimento ricco di vasi sanguigni V2 e un compartimento povero di vasi sanguigni V3 Il trasferimento del farmaco tra i vari compartimenti distribuzione viene rappresentato utilizzando delle costanti di velocit di distribuzione ki2 kan K31 kis o di clearance Il metabolismo del farmaco viene rappresentato tramite la costante della velocit di distribuzione Ko Fig 2 Lo scopo del modello TCI consiste nell utilizzare i modelli farmacocinetici per calcolare le velo
62. limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno Il software fornito con la pompa include i limiti e i parametri di configurazione L adeguatezza dei limiti la compatibilit dei farmaci e le prestazioni di ogni pompa devono essere verificate da personale qualificato come parte dell intera procedura di infusione potenziali pericoli includono interazioni tra farmaci velocit di somministrazione e allarmi di pressione inadeguati 1000DF00404 Rev 1 13 42 Preparazione all impiego Installazione iniziale Prima di usare la pompa leggere attentamente le istruzioni per l uso riportate in questo manuale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 componenti forniti sono Pompaasiringa Alaris PK CDperl utente istruzioni per l uso Cavodialimentazione CA come richiesto imballo di protezione 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo ACE si illumini Selezione della lingua 1 All avvio iniziale viene visualizzata la schermata Selezione lingua 2 Selezionare la lingua dall elenco visualizzato premendo i tasti 227 Si 3 Premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione La pompa viene alimentat
63. mpostazioni oppure MODIFICA per modificarle 6 INDUZIONE Premere i tasti R2 lt 2 per immettere la dose di induzione per kg di peso del paziente se richiesto per il dosaggio Premere il tasto programmabile OK per confermare i valori specificati La funzione Induzione pu essere disattivata azzerando la dose finch non viene visualizzato OFF quindi premendo OK per confermare 7 TEMPO Immettere il tempo di induzione in secondi per indicare la durata della somministrazione della dose di induzione Premere il tasto programmabile OK per immettere il valore specificato Gei MANTENIMENTO Impostare la velocit di somministrazione della dose di mantenimento in unit di protocollo del farmaco Premere il tasto programmabile OK per immettere il valore specificato t Set di infusione principale 9 Installare siringa Caricare la siringa seguendo la procedura descritta in questo manuale 10 Confermare siringa Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante TIPO Premere CONFERMA appena il tipo e le dimensioni visualizzati sono corretti 11 Spurgo se richiesto Premere il pulsante Go quindi premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del tubo di prolunga della siringa completato Rilasciare il tasto programmabile Viene vi
64. n ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d azoto Pressione di esercizio Questa pompa un dispositivo a pressione positiva progettato per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contro complicazioni endovenose che possano accadere Condizioni di allarme Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori Pertanto necessario effettuare controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00404 Rev 1 12 42 Precauzioni di esercizio continua Compatibilit e interferenze elettromagnetiche Questa pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari e cos via ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza Apparecchiature di radioterapia Non utilizzare la pompa nelle vicinanze di
65. n gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit della pompa Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe A e utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne nella configurazione standard Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia la pompa emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Se la pompa interferisce con altre apparecchiature necessario adottare idonee misure per minimizzare gli effetti ad esempio installandola in un altra ubicazione o posizione In alcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kv o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10v m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa imposta la modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione e avverte l utente con una serie di allarmi visivi e acustici Se la condizione di allarme persiste anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificato Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio L uso della pomp
66. ndo necessario In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico della manutenzione qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo e conformemente alle istruzioni fornite CareFusion non sar responsabile per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per le istruzioni relative alla manutenzione preventiva e correttiva fare riferimento al manuale tecnico di servizio TSM Tutte le operazioni di manutenzione devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manutenzione qualificati e conformemente alle istruzioni riportate nel TSM Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Funzionamento a batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Quando scatta l allarme di batteria scarica sono nec
67. nto EE 42 1000DF00404 Rev 1 1 42 Introduzione La pompa a siringa Alaris PK genericamente chiamata pompa nel testo un dispositivo di infusione utilizzabile per la somministrazione di anestetici Il software incorporato nella pompa comprende modelli predittivi farmacocinetici a tre compartimenti e offre quattro modalit operative 1 Infusione continua ml h 2 Anestesia totale per endovena TIVA In questa modalit l utente pu scegliere la velocit di infusione e somministrare le dosi di bolo necessarie 3 Anestesia totale per endovena TIVA con modalit predittiva TCI In questa modalit l utente pu scegliere la velocit di infusione e somministrare le dosi di bolo necessarie Il modello farmacocinetico viene utilizzato per stimare la concentrazione nel plasma e nel sito effettore 4 Modalit TCI Infusione controllata con target plasmatico TCI In questa modalit l utente seleziona la concentrazione target desiderata nel plasma e il modello farmacocinetico viene usato per calcolare le velocit di infusione necessarie per raggiungere la concentrazione specificata Un display grafico mostra il trend della concentrazione stimata nel plasma e nel sito effettore nel tempo 9 Infusione controllata con target al sito effettore TCI In questa modalit l utente imposta la concentrazione target nel sito effettore desiderata e il modello farmacodinamico viene usato per calcolare le velocit di infusione necessarie per ragg
68. o in Ausems et al Nel corso degli anni 90 divenne tuttavia sempre pi evidente che variazioni della concentrazione nel plasma provocavano un ritardo temporale nel bilanciamento tra le concentrazioni nel plasma e nel sito effettore Poich l effetto clinico varia parallelamente alla concentrazione nel sito effettore per molti farmaci la velocit di distribuzione verso dal sito di azione pu essere specificata facendo riferimento all effetto del farmaco nel tempo Ci significa che l effetto pu essere trasferito alle concentrazioni con la conseguente possibilit di adottare un approccio quantitativo La concentrazione nel sito di azione chiamata concentrazione nel sito effetto e il compartimento corrispondente vedere Fig 3 viene chiamato compartimento del sito effettore Poich la quantit effettiva di farmaco che arriva al cervello molto limitata il compartimento del sito effetto ha un volume praticamente nullo e una costante di velocit kie trascurabile La costante di velocit k pu essere invece usata per descrivere la velocit di bilanciamento tra i compartimenti del plasma e del sito effettore La possibilit di individuare il valore della costante keo di molti farmaci ha permesso di calcolare la concentrazione target nel sito effettore Il modello TCI consente prima di calcolare il profilo della concentrazione nel plasma richiesto per ottenere la concentrazione target nel sito effettore il pi rapidamente pos
69. occorre tenere conto del volume del liquido che rimane all interno dello spazio morto del set prolunga e della siringa al termine dell infusione poich questo fluido non viene infuso Impugnature sagomate DE Flangia dello S Fermi dello stantuffo stantuffo Stantuffo Porta stan tuffo Cilindro della siringa Flangia del cilindro Morsetto blocca sir inga Morsetto di fissaggio della flangia della siringa Collocare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza Preparare caricare ed eseguire il riempimento della siringa e della prolunga monouso utilizzando le normali tecniche di asepsi 1 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo a destra 2 Tirare il morsetto blocca siringa in avanti quindi spingerlo verso il basso 1000DF00404 Rev 1 16 42 3 Inserire la siringa verificando che la flangia del cilindro sia correttamente alloggiata nel mor setto di fissaggio della flangia della siringa La siringa montata correttamente se la flangia del cilindro inserita tra il morsetto blocca siringa e quello di fissaggio della flangia della siringa La posizione corretta se la siringa rimane in posizione anche quando il morsetto blocca siringa aperto 4 Sollevare il morsetto blocca siringa fino a bloccarlo sul cilindro della siringa 5 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il mecc
70. ocit di infusione degli ultimi 10 secondi venga ridotta in funzione della dose da somministrare La velocit di infusione di mantenimento tende a diminuire nel tempo se la concentrazione target fissa 12 Spurgo se richiesto Premere il pulsante Go quindi tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino al trasferimento di tutto il liquido e allo spurgo completo del set di infusione Rilasciare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume usato per lo spurgo 13 Collega a paziente Collegare il set di prolunga al dispositivo di accesso del paziente 14 Avvio Premere il pulsante per avviare l operazione Viene visualizzato il messaggio INFUSIONE Il LED di arresto color ambra si spegne e si accende il LED verde di avvio a indicare che la pompa in funzione Se la velocit di infusione supera i Soft Alert controllare le impostazioni corrispondenti prima di continuare l infusione alla velocit impostata Premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo S Se il messaggio SUPERARE LIMITE non applicabile premere il tasto programmabile NO e correggere manualmente la concentrazione target impostando un valore compreso nei Soft Alert Se la concentrazione target supera i Soft Alert il display visualizza alternativamente il nome del farmaco e l icona con le frecce verso l alto 15 Premendoil pulsante durante l infusione verr mantenuto Concentrazione il plasma o il sito effettore corrente Velocit de
71. ocit massima consentita di somministrazione della dose di mantenimento Determina il funzionamento in bolo all occorrenza Velocit di infusione in bolo predefinita Unit delle dosi in bolo Possono dipendere dal peso del paziente Infusione in bolo disponibile Valore di infusione in bolo al di sotto del quale necessaria una conferma per l annullamento Valore di infusione in bolo al di sopra del quale necessaria una conferma per l annullamento Dose di infusione in bolo massima consentita Livello di allarme di occlusione predefinito Velocit di infusione che qualora venga superata nella modalit TCI fa s che il rilevamento dell occlusione sia desensibilizzato Concentrazione di farmaco minima Concentrazione di farmaco massima 28 42 Opzioni di configurazione continua Libreria dei profili profili dei farmaci di default Di seguito sono elencati i parametri dei farmaci programmati nella pompa Diprivan 1 Diprivan 2 Concentrazione min 10 mg ml 20 mg ml 20 ug ml Remifentanil Remifentanil TIVA Minto 20 ug ml 0 2 ug ml 250 ug ml 5 0 ug ml 1 0 pg kg 0 15 pg kg 1 5 pg kg 00 5 ug kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg 455 455 0 2 ug kg min 0 1 ug kg h 1 ug kg min 1 ug kg h 2 ug kg min 2 ug kg h 1 0 pg kg 0 15 pg kg 1 5 ug kg 1 0 ug kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg 0 15 ng ml 1 0 ng ml 2 0 ng ml 0 05 ng ml Concentrazione max 10 mg ml 20 mg ml See induzione di 1 0 mg kg Induzione Soft Max
72. odalit MODO SITO EFFETTORE l utente pu passare alla modalit PLASMA TCI se la configurazione lo consente 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare PLASMA TCI usando i tasti 22 Si 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma 1000DF00404 Rev 1 23 42 Allarmi e avvisi Gli allarmi vengono segnalati mediante un avviso acustico un indicatore lampeggiante e un messaggio descrittivo visualizzato sul display 1 Premere il pulsante per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti quindi verificare se il display visualizza un messaggio di allarme Premere ANNULLARE per cancellare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si interrotta individuare e correggere la causa dell allarme quindi premere il pulsante per riavviare l infusione accompagnato da un indicatore di allarme rosso e sulla pompa non appare alcun messaggio d errore rimuovere la pompa dall uso e farla esaminare da un tecnico qualificato IT Se sulla pompa si attiva una condizione di allarme di sicurezza del processore suono stridulo continuo a volume elevato Display Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi INTERRUZ SPINTA SIRINGA Indica che il sistema di azionamento si disinnestato durante l uso Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa OCCLUSIONE Indica che la pressione misurata sullo stantuffo della siringa supera il limite di
73. orientato verso l opzione di impostazione per ml h Il rapporto dose velocit di infusione verr calcolato in base alla velocit di infusione Per selezionare l opzione IMPOSTA PER ml h 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante per aprire il menu Opzioni 2 Per selezionare l opzione IMPOSTA PER ml h premere i tasti GOLD e premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene attivata l opzione IMPOSTA PER ml h Il tasto freccia sul display evidenzia automaticamente la velocit di infusione che pu essere impostata sul valore desiderato Per selezionare l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante per aprire il menu Opzioni 2 Per selezionare l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE premere i tasti GOLD e premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene attivata l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE Il tasto freccia sul display evidenzia automaticamente il rapporto dose velocit di infusione che pu essere impostato sul valore desiderato MODO SITO EFFETTORE Quando nella modalit PLASMA TCI l utente pu attivare MODO SITO EFFETTORE se la configurazione lo consente 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare MODO SITO EFFETTORE usando i tasti amp DC 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma PLASMA TCI Quando nella m
74. orsetto siringa stantuffo Gancio per set di ATTESA Piano per tasti a freccia e tasti prolunga programmabili Targa dei dati di funzionamento vedere la sezione Definizione dei simboli per informazioni sul significato dei simboli Leva rilascio per camma girevole Camma girevole per il fissaggio su barre rettangolari orizzontali Comunicazioni IR Maniglia per Connettore PE Morsetto Connettore Gancio per set il trasporto equalizzazione ripiegabile RS232 di prolunga potenziali 1000DF00404 Rev 1 7 42 Comandi e indicatori Comandi Descrizione Pulsante ON OFF Premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa Tenere premuto il pulsante per 3 secondi per spegnere la pompa Nota possibile spegnere la pompa OFF solo in determinate fasi di funzionamento vedere la sezione Procedura di spegnimento in Opzioni configurate per informazioni dettagliate Pulsante AVVIO Premere questo pulsante per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia mentre l infusione in corso Pulsante ATTESA Premere questo pulsante per sospendere l infusione Il LED giallo si accende quando la pompa in attesa Pulsante SILENZIARE Premere questo pulsante per tacitare l allarme per 2 minuti l intervallo configurabile Tenere premuto il pulsante fino a quando non vengono generati 3 avvisi acustici per impostare un intervallo di tacitazione di 60 minuti Pulsante SPURGO BOLO Premer
75. re che vengano emessi due brevi segnali acustici durante il test e Verificare che non ci siano righe sul display al momento del test d avvio e Verificare che la data e l ora visualizzate siano corrette Nota possibile che venga visualizzato l avviso RIPARARE REGISTRAZ se alcuni dati non sono stati correttamente salvati nel Registro degli eventi al momento dello spegnimento della pompa Questo avviso viene visualizzato solo a scopo informativo e non impedisce alla pompa di avviarsi secondo la normale procedura 2 CONFERMA PROFILO Se si risponde NO viene visualizzata la schermata SELEZIONA PROFILO selezionare un profilo e premere il tasto programmabile OK Se si risponde S viene visualizzata la schermata TCI 3 Viene visualizzata la schermata MODO TCI Rispondere S per selezionare la modalit TCI NO per selezionare MODO TIVA La pompa a siringa Alaris PK permette all utente di selezionare la modalit di funzionamento TCI o TIVA Tuttavia possibile passare da una modalit all altra in qualsiasi momento interrompendo l infusione e selezionando quella desiderata tramite le opzioni dei menu In modalit TIVA per i farmaci associati a un modello vengono visualizzate anche le concentrazioni attuali nel plasma e nel sito effettore Questa funzione consente anche agli utenti meno esperti di TCI di visualizzare i dati farmacocinetici e farmacodinamici del farmaco in modalit TIVA Modalit TIVA con o senza predizione 1 In questa
76. re pari al 10 del volume della siringa a seconda di quale di questi due valori pi basso Allarme di fine infusione EOI Questo allarme viene impostato su un valore corrispondente allo 0 5 del volume della siringa Classificazione elettrica Prodotto di classe I Funzionamento in modo continuo portatile Limite massimo pressione di pompaggio Limite di allarme massimo 1000 mmHg nominale a L 10 Precisione dell allarme occlusione della scala completa Pressione mmHg Valori calcolati usando siringhe standard da 50 ml in condizioni normali affidabilit pari al 95 95 delle pompe Batteria Batteria sigillata NiMHricaricabile Labatteriasiricaricaautomaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione CA Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti Per ricaricare la batteria dallo stato di scarica al 90 della carica sono necessarie 2 ore e mezzo Nella modalit TCI una batteria completamente carica consente di effettuare l infusione completa di almeno una siringa 1000DF00404 Rev 1 Conservazione della memoria La memoria elettronica della pompa conserva i dati per oltre 6 mesi se la pompa viene spenta Precisione della pompa con infusione continua ml h e TIVA Media volumetrica 2 nominale Bassa veloci
77. ri a 5 6 min keo 0 17559 min riferimento Shafer et al Anesthesiology 1991 Jan 74 1 53 63 1000DF00404 Rev 1 5 42 Creazione di un Data Set Per utilizzare a pieno la pompa a siringa Alaris PK necessario sviluppare revisionare approvare rilasciare caricare e verificare un Data Set attenendosi alla procedura descritta di seguito Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per maggiori dettagli e precauzioni operative 1 Creare elenchi master usando il software Alaris PK Editor Farmaci master Elenco di nomi di farmaci e concentrazioni standard Possono essere destinati all uso in modalit TIVA o possono avere un modello PK PD associato per l uso in modalit TCI Libreria siringhe Alaris PK Configura le siringhe abilitate all uso 2 Creare il profilo usando il software Alaris PK Editor Libreria farmaci Farmaci e concentrazioni per questo profilo con valori predefiniti limiti minimi e massimi e target nonch livelli di occlusione Configurazione Impostazioni e opzioni generali di configurazione dello strumento 3 Revisionare approvare e pubblicare usando il software Alaris PK Editor Revisione e approvazione Resoconto completo sul Data Set da stampare revisionare e firmare a riprova dell approvazione da parte di una persona autorizzata in base al protocollo ospedaliero Il documento firmato deve essere conservato al sicuro per un eventuale consultazione durante
78. s PK Farmaco Diprivan Modello Marsh con correzione del peso Limite di et minimo 16 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ug ml Concentrazione max nel plasma 15 ug ml V 0 228 x massa litri x kg kio 0 119 min k2 0 112 min k 0 0419 min k 0 055 min k3 0 0033 min ke 0 26 min Riferimenti in letteratura Marsh et al Brit J Anaesth 1991 67 41 48 Farmaco Remifentanil Modello Minto Limite di et minimo 12 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ng ml Concentrazione max 20 ng ml V 5 1 0 0201 x et 40 0 072 x Ibm 55 V2 9 82 0 0811 x et 40 0 108 x Ibm 55 V3 5 42 cl1 2 6 0 0162 x et 40 0 0191 x Ibm 55 cl2 2 05 0 0301 x et 40 cl3 0 076 0 00113 x et 40 kio CI1 V k2 cl2 V ki cl3 V kz CID V2 k31 CI3 V3 keo 0 595 0 007 x et 40 Riferimenti in letteratura Minto et al Anesthesiology 1997 86 10 33 Farmaco Sufentanil Modello Gepts senza correzione del peso Limite di et minimo 12 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ng ml Concentrazione max 2 ng ml V 14 31 kio 0 0645 min ks 0 1086 min k 0 0229 min k 0 0245 min kz 0 0013 min Riferimenti in letteratura Gepts et al Anesthesiology 1995 83 1194 1204 Elementi aggiuntivi ke calcolato con effetto time to peak pa
79. sibile quindi le velocit di infusione richieste per ottenere un profilo di concentrazione nel plasma specifico Fig 3 Il rapporto tra la concentrazione nel sito effettore e nel plasma genera una dose di induzione maggiore seguita da una pausa nell infusione che consente al plasma di equilibrarsi in base alla concentrazione nel sito effettore Somministrazione CD J cl3 VI Compartimento ki centrale periferico Clearance cll Fig 3 Rappresentazione schematica del rapporto concentrazione effetto 1000DF00404 Rev 1 3 42 Descrizione del modello TCI continua Le pompe di infusione TCI consentono di controllare in modo ottimale l anestesia soprattutto se i tre elementi descritti in precedenza sono stati calcolati e descritti in modo preciso In primo luogo importante che il modello utilizzato per la pompa funzioni in modo preciso modelli usati per la pompa a siringa Alaris PK sono stati ampiamente convalidati e certificati In secondo luogo necessario verificare che il set di parametri farmacocinetici del farmaco specifico utilizzato dal modello computerizzato corrisponda a quello farmacocinetico del paziente utile ricordare che i modelli descritti in letteratura si basano sui dati di una popolazione campione e si riferiscono ad un paziente medio ma non tengono conto della variabilit farmacocinetica di pazienti diversi Infine necessario conoscere bene la farmacodinamica del
80. spressa in anni Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Il Data Set approvato contiene i valori delle opzioni configurabili per ciascun profilo L autore e gli approvatori del Data Set devono tenere presente che non consigliabile impostare il tempo di callback su un valore superiore all impostazione predefinita di 2 minuti salvo che non venga fornita una motivazione logica di sicurezza poich ci non sarebbe conforme allo standard IEC EN60601 2 24 1998 1 Le configurazioni dell infusione in bolo vengono utilizzate quando la pompa a siringa Alaris PK viene utilizzata in modalit ml h Se viene selezionato un farmaco vengono utilizzate le impostazioni di configurazione del farmaco stesso Sebbene si possano impostare dei limiti predefiniti e dei limiti software per l et e il peso la gamma di valori effettivamente selezionabili pu essere limitata dal farmaco e dal modello scelti 1000DF00404 Rev 1 27 42 Opzioni di configurazione continua Software Alaris PK Editor Farmaci del profilo seguenti parametri dei farmaci sono configurabili mediante Alaris PK Editor per PC e vengono indicati quando la pompa a siringa Alaris PK si usa con un nome di farmaco selezionato Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per informazioni dettagliate sulla configurazione della libreria farmaci del profilo TCI Queste opzioni sono visualizzate esclusivamente se il farmaco selez
81. stemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto al tempo di esercizio a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Tutti i test sono stati effettuati in conformit con quanto prescritto dalla normativa IEC EN60601 2 24 Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con
82. sualizzato il volume usato per lo spurgo 12 Collega a paziente Collegare il set di prolunga al dispositivo di accesso del paziente 13 Avvio Premere il pulsante per avviare l operazione Viene visualizzato il messaggio INFUSIONE L indicatore di PAUSA GIALLO si spegne e si accende lampeggiando l indicatore di AVVIO verde ad indicare che la pompa in funzione Se la velocit di infusione supera i Soft Alert controllare le impostazioni corrispondenti prima di continuare l infusione alla velocit impostata Premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo S Se il messaggio SUPERARE LIMITEnon applicabile premere il tasto programmabile NO e correggere manualmente la concentrazione target impostando un valore compreso nei Soft Alert Questo tasto consente all utente di visualizzare le schermate che mostrano le concentrazioni target stimate In questo modo non possibile cancellare il volume 14 Stop premere il pulsante per interrompere l operazione Viene visualizzato il messaggio ATTESA La luce di arresto giallo ambra sostituisce la luce verde di avvio TT Se stato selezionato un modello il display visualizza il tasto programmabile Ce Cp anzich il tasto VOLUME 1000DF00404 Rev 1 18 42 Preparazione all impiego continua 1 In questa modalit viene visualizzato un elenco di tutti i farmaci e modelli disponibili Premere i tasti GSC per selezionare il farmaco desiderato e il modello da associare quin
83. t Temperatura 0 5 5 40 C Alta velocit 2 0 velocit gt volume siringa h Esempio gt 50 ml h in una siringa da 50 ml Importante la precisione del sistema tipicamente pari a 2 per il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva a tromba specificato nella normativa IEC EN60601 2 24 a portate di 1 0 ml h 23 C e superiori se la pompa viene usata con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Vedere anche capitolo Curve a tromba in questo manuale Tipo di fusibile 2 fusibili T da 1 25A ad azione lenta Alimentazione CA 115 230V c a 50 60Hz 20VA nominali Dimensioni 310mm larghezza x 121 mm altezza x 200 mm profondit Peso 2 7 kg senza cavo di alimentazione Protezione contro l ingresso di liquidi IPX1 Protetta da gocce d acqua a caduta verticale Condizioni di allarme Interruz spinta siringa Occlusione Contr siringa Batteria insuff Batteria scarica Pross fine infusione Fine infusione Interruz aliment Guasto interno Attenzione Chiamata Infermiere Regolazione non confermata Lim dose forse superiore Limite target superato Dose non autorizzata Dosaggio inferiore a Dos bolo insuff Dos di bolo non autorizzata Concentrazione non permessa Peso fuori limite Velocit non consentita Dos bolo superata Specifich
84. t Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con il valore target impostato premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e specificare un valore inferiore al Soft Alert DOS BOLO SUPERATA La dose di bolo stata impostata su un valore superiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di bolo Per continuare premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la dose al di sotto del Soft Alert DOS BOLO INSUFF La dose di bolo stata impostata su un valore inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di bolo Per continuare premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la dose al di sopra del Soft Alert DOS DI BOLO NON AUTORIZZATA La dose del bolo stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione del bolo e specificare la dose richiesta corretta PESO FUORI LIMITE Il peso del paziente stato impostato su un valore superiore o inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione del peso Per continuare premere il pulsante e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto prem
85. ta infermiere invertita RS232 SELEZIONATA Imposta la comunicazione RS232 sulla pompa opzione hardware Procedura di spegnimento Immettere il codice di accesso nella pompa a siringa Alaris PK per una procedura di spegnimento alternativa Per informazioni consultare il manuale tecnico di servizio Importante i codici di accesso devono essere immessi esclusivamente da personale tecnico qualificato ABILITATA In modalit TCI o TIVA con TCI di predizione possibile spegnere la pompa soltanto interrompendo l infusione selezionando NUOVA OPERAZIONE dal menu Opzioni confermando la selezione e infine spegnendo la pompa DISABILITATA In modalit TCI o TIVA con TCI di predizione possibile spegnere la pompa dopo averla messa in attesa 1000DF00404 Rev 1 26 42 i configurazione continua Software Alaris PK Editor Configurazione della pompa Le seguenti opzioni sono configurabili mediante Alaris PK Editor per PC Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per informazioni dettagliate sulla modifica delle configurazioni dei profili ASSENZA ELETTRICIT AUDIO VOLUME MODALIT NOTTE ICONA BATTERIA TEMPO DI RICHIAMO REGISTRO EVENTI Modalit di modifica della velocit di dosaggio ALLARME OCCLUSIONE DISPLAY PRESSIONE VELOCIT DI SPURGO VOLUME LIMITE SPURGO SPURGO SIRINGA BOLO VELOC BOLO DEFAULT VOLUME BOLO DEFAULT KVO VELOCIT KVO PROSS FINE INFUSIONE f
86. tazione della modalit TCI il valore target iniziale viene azzerato 2 MODO TIVA Se la pompa in pausa in modalit TCI possibile passare dalla modalit TCI alla modalit TIVA di predizione 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Premereitasti BOC per selezionare l opzione MODO TIVA 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma Nota dopo l impostazione della modalit TIVA di predizione il rapporto dose velocit di infusione iniziale viene azzerato 2 DECREMENTO CONC Nella modalit TCI e TIVA di predizione 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare DECREMENTO CONC 3 Selezionare il valore desiderato per l opzione DECREMENTO CONC e premere il tasto programmabile OK per uscire 2 SCALA GRAF possibile selezionare l ampiezza del trend per il grafico di previsione dei valori di concentrazione Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni Premere i tasti SOC per selezionare l opzione SCALA GRAF Premere i tasti GOLD per selezionare l opzione SCALA GRAF 5 min 15 min 30 min o 60 min Premere il tasto programmabile SELEZIONA visualizzato nella schermata Uli Ee Premere il tasto programmabile RIDIMENSIONA per modificare la scala verticale del grafico La scala viene ricalcolata in modo da adattare la dimensione del grafico al valore di picco Se il trend orientato verso il basso
87. ua in cui visualizzare i messaggi sul display della pompa 1 Selezionare LINGUA dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti GOT per selezionare la lingua 3 Dopo aver scelto la lingua desiderata premere il tasto programmabile SELEZIONE per tornare al menu Opzioni di configurazione Contrasto Questa opzione consente di impostare il contrasto sul display della pompa 1 Selezionare CONTRASTO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti GOL e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti GOCD per selezionare il valore del rapporto di contrasto Il contrasto del display pu essere modificato scorrendo l elenco dei numeri 3 Dopo aver impostato il valore desiderato premere il tasto programmabile OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Pompa a siringa Alaris PK Opzioni generali Selezionare OPZIONI GENERALI dal menu premendo i tasti KDC quindi premere il tasto programmabile OK Selezionare l opzione che si desidera abilitare disabilitare oppure modificare e premere il tasto programmabile MODIFIC Dopo aver effettuato tutte le modifiche desiderate premere il tasto programmabile USCIRE DAWN Selezionare l opzione di configurazione successiva dal menu oppure SPEGNERE la pompa e riaccenderla se necessario CHIAM INFERM COLLEG Abilita la funzione Chiamata Infermiere opzione hardware CHIAM INFERM INVERT Se abilitata l uscita della chiama
88. zare la schermata Bolo 2 Usare itasti K2 lt 2 per impostare la velocit di bolo desiderata 3 Per somministrare il bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile BOLO Durante il bolo viene visualizzato il volume infuso Dopo aver somministrato il volume di bolo desiderato o aver raggiunto il limite per il volume di bolo rilasciare il tasto programmabile Il volume di bolo viene sommato al volume totale infuso BOLO abilitato Automatico Per avviare l infusione del bolo in modalit automatica premere una sola volta il tasto programmabile BOLO lampeggiante La velocit e il volume del bolo vengono impostati in base al profilo del farmaco nel Data Set e possono essere modificati entro i limiti definiti dal Data Set 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante Go per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico 2 Usare i tasti amp CY per impostare il volume la dose del bolo Se necessario premere il tasto programmabile VELOCIT per correggere la velocit di somministrazione del bolo 150 300 600 900 1200 ml h Nota la velocit dipende dalle dimensioni della siringa e dal parametro MAX VELOCIT BOLO 3 Premere il tasto programmabile BOLO lampeggiante una sola volta per iniziare a somministrare il bolo preimpostato Il display visualizza il bolo somministrato il conto alla rovescia e torna allo schermo principale al termine dell infusione del bolo 4 Perterminare un infusione in bolo premer
89. zione BOLO disabilitata in modalit TCI Bolo Consiste nel somministrare un volume controllato di liquido o farmaco ad una velocit pi elevata a scopo diagnostico o terapeutico Questa operazione pu essere eseguita solo se in corso un infusione e se la pompa collegata al paziente farmaci somministrati con un infusione in bolo possono raggiungere rapidamente livelli di concentrazione elevate La funzione Bolo pu essere usata all inizio o durante un infusione La funzione Bolo pu essere impostata come segue a BOLO disabilitato b BOLO abilitato i Semi automatico ii Automatico BOLO disabilitato Se la funzione Bolo disabilitata la selezione del pulsante Go non ha alcun effetto e la pompa continua l infusione alla velocit impostata IT Il bolo manuale e automatico non possono essere effettuati se l opzione disabilitata per il profilo o il farmaco selezionato Quando l opzione BOLO attivata gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati sul livello massimo BOLO abilitato Semi automatico Se stata selezionata la modalit semi automatica di infusione del bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile BOLO lampeggiante per somministrare il bolo richiesto La velocit di infusione del bolo pu essere modificata Il volume del bolo viene limitato in fase di configurazione 1 Mentre l infusione in corso premere il pulsante 9 una sola volta per visualiz

Pompa a siringa Alaris® PK

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