Home

AED Plus® Guida per l`amministratore

image

Contents

1. Classificazione del dispositivo Classe II con alimentazione interna conforme a EN60601 1 Standard di progettazione Conforme ai requisiti applicabili UL 2601 AAMI DF 39 IEC 601 2 4 EN60601 1 IEC 60601 1 2 AMBIENTE Temperatura di funzionamento Modello PS Da 0 a 50 C Modello PA Da 10 a 40 C Temperatura di conservazione Modello PS Da 302 a 60 C Modello PA Da 0 a 50 C Umidit Umidit relativa Da 10 a 95 senza condensa Vibrazioni MIL Std 810F esame minimo d elicottero Min Helicopter Test Shock Modello PS IEC 68 2 27 100G Modello PA IEC 68 2 27 50G Altitudine Modello PS Da 91 a 4573 m Modello PA Da 91 a 2287 m Ingresso di particelle e acqua IP 55 DEFIBRILLATORE Forma d onda Rectilinear BiphasicTM Tempo di mantenimento della carica del defibrillatore 30 secondi Selezione energia Selezione preprogrammata automatica modalit adulti 120 J 150 J 200 J modalit pediatrica 50J 70J 857 Sicurezza paziente Tutti i collegamenti al paziente sono elettricamente isolati Tempo di carica Meno di 10 secondi con batterie nuove Tempo massimo dalla prima analisi del ritmo al momento in cui l unit carica e pronta per lo shock Con batterie nuove 12 secondi Con batterie gi utilizzate per 15 scariche a 200J 13 secondi Tempo massimo dall accensione al momento in cui l unit car
2. Grafica Indicatori luminosi Indicatore di stato Maniglia Compartimento batterie sul fondo ON OFF Microfono nascosto Altoparlante sul fondo Pulsante di shock Figura 1 Identificazione dei comandi di funzionamento e degli indicatori ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Tabella 1 Funzione dei comandi Comando Indicatore Funzione Pulsante ON OFF Accende e spegne l unit DAE Quando viene tenuto premuto per gt 5 secondi inizia l autotest o la comunicazione dati Indicatori luminosi Si accendono per segnalare l azione che il soccorritore deve eseguire per trattare il paziente Pulsante di shock Il pulsante si accende quando ZOLL AED Plus carico e pronto per erogare lo shock al paziente Quando viene premuto provoca l erogazione di energia dal defibrillatore carico e pronto per l uso al paziente Quando il defibrillatore non carico il pulsante luminoso spento Se si preme il pulsante un messaggio vocale indica il numero di shock erogati dall accensione dell unit Pittogrammi Icone che illustrano la sequenza di azioni necessarie per la rianimazione e la defibrillazione Indicatore di stato V X Un segno di spunta illuminato indica che l unit ha passato l ultimo autotest ed pronta all uso Una X illuminata indica che l unit ha fallito l autotest e non pronta all uso Display LCD Visualizza il te
3. X rossa non si spegne inviare il dispositivo all Assistenza tecnica ZOLL per un intervento di manutenzione Batterie scariche con l unit accesa Messaggio CAMBIARE LE BATTERIE unit accesa Sostituire al pi presto le batterie Le batterie non danno segni di vita X rossa sull indicatore di stato che segnala che l unit non pu funzionare se l unit spenta Sostituire le batterie Se la X rossa non si spegne inviare il dispositivo all Assistenza tecnica ZOLL per un intervento di manutenzione ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Manutenzione e risoluzione dei problemi Questa sezione descrive le seguenti funzioni di manutenzione di AED Plus Manutenzione di AED Plus Pulizia di AED Plus Manutenzione facoltativa per i professionisti tecnici Risoluzione dei problemi Manutenzione di AED Plus Eseguire frequenti ispezioni dell unit in base alla necessit Verificare la presenza del segno di spunta verde V che segnala che l unit AED Plus pronta per l uso Verificare che gli elettrodi non siano scaduti Verificare che le batterie non siano scadute Verificare che gli elettrodi siano collegati al connettore di ingresso Verificare che il materiale di consumo rasoio maschera guanti batterie di ricambio sia pronto per l uso Lista di controllo della manutenzione Pe r il controllo periodico di AED Plus utilizzare la seguente
4. e i pazienti Avvertenze Usare l unit AED Plus esclusivamente come descritto in questo manuale Un uso improprio del dispositivo pu provocare morte o lesioni NON usare o mettere in servizio l unit AED Plus prima di aver letto la Guida per dell operatore e la Guida per dell amministratore di AED Plus NON usare o mettere in servizio l unit AED Plus se sulla finestra dell indicatore di stato posta sul lato sinistro della maniglia compare una X rossa NON usare o mettere in servizio AED Plus se l unit emette un segnale acustico Dopo aver installato le batterie collegare il cavo elettrodi all unit AED Plus Mantenere sempre il cavo elettrodi collegato all unit AED Plus Usare esclusivamente elettrodi per uso pediatrico su bambini di et inferiore a 8 anni o con peso inferiore a 25 kg Utilizzare CPR D padz se la vittima di et superiore a 8 anni o pesa pi di 25 kg Il dispositivo deve essere utilizzato solo da operatori opportunamente addestrati L energia di defibrillazione erogata dal dispositivo pu attraversare il corpo del paziente provocando uno shock mortale a chi si trovi a contatto con esso Non toccare mai il paziente durante il trattamento NON TOCCARE la superficie degli elettrodi il paziente o materiali conduttori a contatto con il paziente durante l analisi ECG o la defibrillazione Allontanare il paziente da superfici conduttrici di elettricit prima di usare l apparecchio NON usa
5. ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Uso della funzione di monitoraggio CPR Real CPR Help Quando viene usato ZOLL CPR D padz ZOLL AED Plus monitorizza la velocit e la profondit delle compressioni toraciche CPR Svolge quindi una funzione di metronomo CPR che ha lo scopo di aiutare i soccorritori a eseguire compressioni toraciche alla frequenza raccomandata dall AHA ERC pari a 100 al minuto Attraverso messaggi vocali e visivi il soccorritore viene spinto a eseguire compressioni della profondit di 5 6 cm nei pazienti adulti Real CPR Help attivo solo quando vengono usati elettrodi CPR D padz ed progettata esclusivamente per l uso su vittime adulte Per utilizzare Real CPR Help procedere nel modo seguente 1 Collegare CPR D padz a ZOLL AED Plus 2 Applicare CPR D padz al paziente come descritto nella sezione precedente Verificare che il sensore CPR sia centrato sulla met inferiore dello sterno del paziente 3 Se non sono presenti segni di circolazione quando ZOLL AED Plus diffonde il messaggio INIZIARE CPR appoggiare le mani sul sensore CPR e premerlo eseguendo compressioni sul torace del paziente Dopo le prime compressioni il metronomo di ZOLL AED Plus inizia a emettere segnali acustici ritmici Cercare di sincronizzare le compressioni toraciche esercitate con questi segnali acustici Alcuni secondi dopo che il soccorritore ha interrotto le compressioni toraciche per erogare respiri di soccorso il metronomo interr
6. analisi del PAZIENTE ANALISI ritmo ECG IN CORSO SHOCK INDICATO L analisi del ritmo ECG ha rilevato la presenza di fibrillazione ventricolare FV o di TV defibrillabile SHOCK NON INDICATO L analisi del ritmo ECG ha rilevato un ritmo non trattabile mediante defibrillazione ANALISI INTERROTTA L analisi del ritmo ECG stata interrotta a causa dell eccesso di artefatti TENERE IL PAZIENTE del segnale ECG Interrompere la CPR in corso e mantenere il paziente IMMOBILE il pi possibile immobile NON TOCCARE IL Avvertire tutti gli altri soccorritori di allontanarsi dal paziente e di non PAZIENTE PREMERE toccarlo Premere il pulsante di shock per avviare la terapia di PULSANTE SHOCK defibrillazione LAMPEGGIANTE RILASCIARE PULSANTE Il pulsante di shock stato premuto prima che il defibrillatore fosse pronto DI SHOCK Rilasciare il pulsante di shock e premerlo nuovamente quando viene emesso il segnale acustico che indica che il dispositivo pronto SHOCK EROGATO Al paziente appena stato erogato uno shock di defibrillazione SHOCK NON EROGATO Al paziente non stato erogato alcuno shock perch il soccorritore non ha premuto il pulsante di shock o perch stata rilevata una condizione di errore n SHOCK EROGATI Totale degli shock erogati dall accensione del defibrillatore automatico esterno DAE INIZIARE CPR Inziare la CPR CONTINUARE CPR Continuare a eseguire la CPR Questo mes
7. Forma d onda bifasica Scaricata Scaricata Scaricata Scaricata contro un contro un contro un contro un carico di carico di carico di carico di 25 ohm 50 ohm 100 ohm 125 ohm Prima fase 32A 26 A 21A 17A Massima corrente iniziale Prima fase 28 A 22A 16 A 13 A Corrente media Durata prima fase 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms Durata fase intermedia tra 150 us 150 us 150 us 150 us la prima e la seconda fase Massima corrente iniziale 33 A 19 A 12A 11A seconda fase Corrente media seconda 21A 14A 11A 10A fase Durata seconda fase 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms Tabella 10 Delivered Energy at Each Defibrillator Setting into a Range of Loads Selected Energy Load 50 J 70 J 85 J 120 J 150 J 200 J 250 40 J 61 J 66 J 95 J 111 J 146 J 500 51 J 80 J 85 J 124 J 144 J 183 J 750 64 J 89 J 111 J 148 J 172 J 204 J 100Q 62 J 86 J 108 J 147 J 171 J 201 J 1250 63 J 89 J 110 J 137 J 160 J 184 J 1500 67 J 93 J 116 J 127 J 148 J 168 J 175Q 61 J 86 J 107 J 119 J 138 J 155 J Accuracy 15 15 15 15 15 15 L efficacia della forma d onda bifasica rettilinea ZOLL stata clinicamente verificata nel corso di uno studio sulla defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV Lo studio condotto per mezzo di defibrillatori ZOLL della M Series e i risultati sono descritti di seguito Poich la forma d onda bifasica rettilinea AED Plus impiega gli
8. 0 037 a 0 706 Monofasica Bifasica Efficacia 1 shock pazienti con impedenza elevata 63 100 Valore p 0 02 Intervallo di confidenza del 95 da 0 021 a 0 759 Intervallo di confidenza del 90 da 0 037 a 0 706 Un solo paziente ha richiesto un secondo shock bifasico a 150 J per raggiungere l efficacia al 100 contro i sei pazienti per i quali sono stati necessari shock fino a 360 J per ottenere la totale efficacia di defibrillazione al 100 Conclusioni i dati dimostrano l equivalente efficacia degli shock bifasici rettilinei a bassi valori di energia rispetto agli shock monofasici standard ad alti valori di energia per la defibrillazione transtoracica di tutti i pazienti con un livello di confidenza del 95 I dati dimostrano inoltre l efficacia superiore degli shock bifasici rettilinei a bassi valori di energia rispetto agli shock monofasici standard ad alti valori di energia nei pazienti con impedenza transtoracica elevata con un livello di confidenza del 90 L uso della forma d onda bifasica rettilinea non ha prodotto esiti pericolosi o eventi indesiderati Kerber R et al AHA Scientific Statement Circulation 1997 95 1677 1682 the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard waveforms the upper boundary of the 90 confidence interval of the difference between standard and alternative waveforms must be lt 0 i e alternative is g
9. 750hms 1000hms 1250hms 1500hms 175ohms Current A Time ms Figura 13 Forme d onda bifasiche rettilinee a 70 Joule ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 37 38 Patient Current A 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Time ms 250hms 500hms 750hms 1000hms 1250hms 1500hms 1750hms Figura 14 Forme d onda bifasiche rettilinee a 50 Joule ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica della M Series L efficacia della forma d onda bifasica rettilinea ZOLL stata clinicamente verificata nel corso di uno studio sulla defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV Uno studio di fattibilit per la defibrillazione di FV TV n 20 stato inizialmente condotto su due diversi gruppi di pazienti per garantire la sicurezza e la selezione di energia della forma d onda Successivamente stato condotto un altro studio clinico multicentrico randomizzato per verificare l efficacia della forma d onda Di seguito viene riportata la descrizione di questo studio Lo studio stato eseguito usando i sistemi di defibrillazione ZOLL che comprendono i defibrillatori ZOLL la forma d onda bifasica rettilinea ZOLL e le placche multifunzione ZOLL Studio clinico randomizzato multicentrico per la defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV Panoramica l efficacia di defibrillazi
10. Plus Per preparare la vittima 1 2 Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace Verificare che il torace sia asciutto Per applicare gli elettrodi 1 6 Aprire la confezione esterna estrarre gli elettrodi dalla confezione interna e distenderli Posizionarli sulla vittima come indicato nel disegno sulla confezione vedere Figura 6 Staccare l elettrodo rotondo dal rivestimento protettivo e posizionarlo sul torace della vittima vedere Figura 6 Appoggiando una mano sul bordo dell elettrodo srotolare delicatamente con l altra mano l elettrodo sul torace della vittima eliminando a mano a mano l aria da sotto l elettrodo stesso Girare la vittima sul torace staccare l elettrodo quadrato dal rivestimento protettivo e posizionarlo sulla schiena della vittima vedere Figura 6 Appoggiando una mano sul bordo dell elettrodo srotolare delicatamente con l altra l elettrodo sulla pelle della vittima eliminando a mano a mano l aria da sotto l elettrodo Riportare la vittima in posizione supina e seguire i messaggi di AED Plus NOTA The pedi padz Il infant child electrodes can also be used with ZOLL pacemaker products for up to one hour of pacing see the M Series Operator Guide for information about pacing 0 8 Years lt 55lbs 25kg l ZOLL c ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 USA 978 421 9655 9305 0627 01 Rev 1 Figura 6 Placement of pedi padz II
11. da agenti patogeni In presenza di contaminazione necessario eliminarli usando le adeguate precauzioni 10 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Applicazione di CPR D padz Prima di fissare gli elettrodi preparare il paziente AVVERTENZA L uso di CPR D padz indicato solo per vittime adulte non utilizzare su vittime di et inferiore a 8 anni Per preparare il paziente 1 Togliere tutti gli indumenti che coprono il torace 2 Verificare che il torace sia asciutto 3 Se il paziente presenta folti peli toracici tagliarli o raderli per assicurare un aderenza adeguata degli elettrodi Per applicare gli elettrodi 1 Aprire la confezione ed estrarre gli elettrodi Orientarli come indicato nel disegno vedere Figura 5 2 Prendere il sensore CPR e sistemarlo tra i capezzoli a met dello sterno usando come guida la sua croce di collimazione 3 Tenendo premuto il sensore CPR con la destra tirare l etichetta numero 2 per togliere il rivestimento protettivo dell elettrodo Premere l elettrodo procedendo dal centro verso l esterno per assicurarsi che aderisca adeguatamente alla pelle del paziente 4 Tenendo premuto il sensore CPR con la sinistra tirare l etichetta numero 3 per togliere il rivestimento protettivo dell elettrodo Premere l elettrodo procedendo dal centro verso l esterno per assicurarsi che aderisca adeguatamente alla pelle del paziente NOTA Se il paziente di corporatura rob
12. degli Elettrodi csi inni ee Il Applicazione di CPR D padZ iirri lille laine Il Uso della funzione di monitoraggio CPR Real CPR Help iiii iene 13 Uso dell opzione Registrazione audio ierie ien aa reiezione 13 AUTOTEST MANUTENZIONE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 14 Panoramica acta nin 14 Ispezione Preparazione di ZOLL AED Plus per l uso Autotest automatico Installazione o sostituzione delle batterie Individuazione delle condizioni delle batterie Manutenzione dell unit cca a lan lalsn i al E LR liana Pulizia dell unit agere er o in LL O inline Lista di controllo della Manutenzione iiiii iii Risoluzione dei problemiz a rallegra Uso di ZOLL Administration Software Installazione di ZOLL Administration Software Impostazione delle comunicazioni dati Ordinazione di accessori APPENDICE A amp SPECIFICHE i31 pitnii ia 25 Guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche iii 27 Caratteristiche della forma d onda bifasica rettilinea iii iene 31 Risultati dello studio clinico per la forma d onda bifasica della M SerieSs iii 32 Studio clinico randomizzato multicentrico per la defibrillazione di fibrillazione ventricolare FV e tachicardia ventricolare TV suini lai pizzi 32 Precisione dell algoritmo di analisi ECG iiiiiiiii iene 34 ZOLL AED Plus Guida per
13. i due dispositivi deve essere privo di ostacoli La distanza di trasmissione pu variare ma dovrebbe essere no meno di 25 4 cm e non di pi di 45 7 cm Accendere il PC e avviare ZOLL Administration Software e o ZOLL Data Control Premere e tenere premuto per almeno 5 secondi il pulsante ON OFF del defibrillatore automatico esterno DAE per stabilire il contatto con il computer o il modem Una volta ottenuto un collegamento valido viene emesso il messaggio vocale COMUNICAZIONI STABILITE e sullo schermo del computer compare un messaggio che informa che il collegamento riuscito ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 25 Ordinazione di accessori 26 Tabella 6 Ordinazione di accessori I seguenti accessori possono essere ordinati al Servizio clienti ZOLL Articolo REF Elettrodo CPR D padz compreso kit accessori 8900 0800 11 Elettrodo stat padz II singolo 8900 0801 11 Elettrodo stat padz II confezione 8900 0802 11 Elettrodo pedi padz II singolo 8900 0810 11 Set di 10 batterie 8000 0807 01 Guida per l amministratore 9650 0301 11 Guida dell operatore 9650 0300 11 Simulatore Tester 8000 0800 01 Coperchio per AED PASS 8000 0812 01 Coperchio PASS 8000 0808 01 Coperchio basso 8000 0803 01 Custodia morbida 8000 0802 01 Etichette esaurimento batteria 9305 0395 01 Rit di aggiornamento sostituzione batteria con Eti
14. il cambiamento di stato del dispositivo Notifica di eventuali eventi indesiderati Come fornitore di servizi di assistenza sanitaria l utente ha la responsabilit in base all SMDA di informare ZOLL e possibilmente l FDA di alcuni eventi che possono verificarsi Tali eventi descritti nella legge 21 CFR parte 803 comprendono lesioni o malattie gravi fino al decesso del paziente legati all uso del dispositivo In ogni caso nel quadro del proprio programma di controllo della qualit ZOLL dovrebbe essere informata di eventuali guasti o malfunzionamenti del dispositivo Ci consentir alla Societ di fornire sempre prodotti della massima qualit Apertura della confezione e Ispezionare accuratamente ogni contenitore della confezione per escludere la presenza di danni e Esaminare l unit per escludere la presenza di danni verificatisi durante la spedizione Seil contenuto della confezione appare incompleto o danneggiato oppure se l unit non supera l autotest comparsa di una X rossa nella finestra dell indicatore di stato contattare il reparto di assistenza tecnica di ZOLL Medical Corporation e Esaminare il documento di spedizione per verificare che siano presenti tutti gli articoli ordinati Convenzioni In tutto il documento i messaggi vocali vengono indicati in lettere maiuscole in corsivo come CHIEDERE AIUTO AVVERTENZA messaggi di avvertimento indicano condizioni o azioni che possono provoca
15. lista di controllo della manutenzione Tabella 4 Lista di controllo della manutenzione Verificare OK Errore L unit pulita priva di danni o segni di usura eccessiva O O La cassa presenta incrinature o parti allentate O O Verificare che gli elettrodi siano collegati all unit AED Plus e O O sigillati nella loro confezione Se sono scadute sostituirle Tutti i cavi sono privi di crepe tagli o fili scoperti o rotti O O Accendere e spegnere AED Plus e verificare la comparsa del segno Ll C di spunta verde unit pronta per l uso Le batterie non sono scadute Se sono scadute sostituirle O O Controllare la presenza di tutto il materiale di consumo O O Pulizia di AED Plus Dopo ogni uso pulire e disinfettare AED Plus con un panno morbido umido e alcool isopropilico al 90 o acqua e sapone o una miscela di cloro e acqua 30 ml litro di acqua Non immergere nell acqua alcun componente di AED Plus Non utilizzare sostanze a base di chetoni MEK acetone ecc per pulire AED Plus Non passare materiali abrasivi come asciugamani di carta sul display o sulla porta IrDa Non sterilizzare AED Plus ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 21 22 Manutenzione opzionale per i professionisti tecnici AED Plus esegue automaticamente i test di manutenzione durante gli autotest periodici Tuttavia se un tecnico qualificato vuole eseguire valutazioni aggiuntive possibile seguire la proced
16. separazione raccomandata d in metri m pu essere determinata attraverso l equazione usata per la frequenza del trasmettitore in cui P la massima potenza in uscita del trasmettitore in vvatt VV dichiarata dal produttore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz valida la distanza di separazione per il massimo intervallo di frequenza NOTA 2 Le bande di frequenza ISM industriale scientifica e medica comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 6 795 MHz 13 553 13 567 MHz 26 957 27 283 MHz e 40 66 40 70 MHz NOTA 3 Per calcolare la distanza di separazione raccomandata per trasmettitori con bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza 80 MHz 2 5 GHz si usa un ulteriore fattore di 10 3 per ridurre la probabilit che le apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare interferenze se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti NOTA 4 Queste linee guida non sono valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Caratteristiche della forma d onda bifasica rettilinea Nella tabella seguente vengono fornite le caratteristiche della forma d onda bifasica rettilinea quando viene scaricata su carichi di 25 ohm 50 ohm 100 ohm e 125 ohm a un valore massimo di energia di 200 joule Tabella 9
17. stessi tempi per prima e seconda fase e correnti tensioni simili per prima e seconda fase nonch sostanzialmente gli stessi meccanismi per il controllo della forma d onda di defibrillazione le forme d onda di defibrillazione dei dispositivi M Series e AED Plus sono considerate sostanzialmente equivalenti ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Le figure da 9 a 14 mostrano le forme d onda bifasiche rettilinee prodotte quando il defibrillatore AED Plus viene scaricato su carichi di 25 50 70 100 125 150 e 175 ohm a ciascun valore di defibrillazione 200 150 120 85 70 e 50 Joule L asse verticale mostra la corrente in ampere A l asse orizzontale mostra la durata in millisecondi ms Patient Impedance 250hms Current A 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Time ms Figura 9 Forme d onda bifasiche rettilinee a 200 Joule N Impedance 25ohms 500hms 74 4 l I 1500hms Current A 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Time ms Figura 10 Forme d onda bifasiche rettilinee a 150 Joule ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Patient Impedance 250hms 500hms 75ohms 1000hms 125o0hms 1500hms 175ohms Current A Time ms Figura 11 Forme d onda bifasiche rettilinee a 120 Joule Patient Impedance 250hms 500hms 75ohms 1000hms 1250hms 1500hms 1750hms Current A Time ms Figura 12 Forme d onda bifasiche rettilinee a 85 Joule
18. visibile l interfaccia grafica utente vedere Figura 2 Le immagini fungono da promemoria delle azioni da compiere durante un operazione di soccorso e ribadiscono le istruzioni fornite sotto forma di messaggi vocali e di messaggi opzionali sul display Ogni immagine associata a un indicatore luminoso LED e ai messaggi vocali elencati in modo da attirare l attenzione dell operatore sulla grafica secondo una sequenza definita dai protocolli attuali per l uso di defibrillatori automatici esterni DAE formulati dall American Heart Association e dall European Resuscitation Council Figura 2 Interfaccia grafica utente Il dispositivo possiede un display LCD solo alcuni modelli particolari ne sono privi su cui vengono visualizzati il tempo trascorso il numero di shock erogati i messaggi di testo associati ai messaggi vocali e la profondit delle compressioni CPR Il display pu anche essere configurato in modo da visualizzare i segnali ECG acquisiti All accensione del dispositivo viene avviata automaticamente la sequenza di messaggi vocali e di illuminazione della grafica che prosegue finch il dispositivo non viene spento o gli elettrodi non vengono staccati dal paziente per un periodo di tempo prolungato L analisi del ritmo ECG inizia dopo il collegamento degli elettrodi al paziente e la verifica dell impedenza del collegamento In base ai risultati di questa analisi il soccorritore viene informato attraverso messa
19. AED Pluse Guida per l amministratore Data di pubblicazione della Guida per l amministratore di ZOLL AED Plus REF 9650 0301 11 Rev G settembre 2012 Se sono trascorsi pi di 3 anni da questa data contattare ZOLL Medical Corporation per sapere se sono disponibili altri aggiornamenti sul prodotto Copyright 2012 ZOLL Medical Corporation Tutti i diritti riservati AED Plus AED Pro CPR D padz M Series pedi padz Real CPR Help Rectilinear Biphasic RescueNet stat padz e ZOLL sono marchi o marchi registrati di ZOLL Medical Corporation negli Stati Uniti e o in altri paesi Tutti gli altri marchi e marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA USA 01824 4105 ZOLL International Holding B V Newtonweg 18 6662 PV ELST The Netherlands CE 0123 Sommario Indicazioni per l uso Controindicazioni all USO ei vii Utenti del dispositivoa ina nai ale vii Requisiti di registrazione s iuriiioniia iaia iii ti iii Notifica di eventuali eventi indesiderati Apertura della COnfezione isicicrizivi riti lire siii iii eci Lienz iii Convenzioni Simboli INTRODUZIONE sica ii e le ine D reca eis I Uso di ZOLL AED Plus Uso della funzione CPR Uso dei messaggi vocali Uso del display LCD Uso del sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS iiireienen 10 Uso
20. Guidelines for CPR and ECC Supplemento a Circulation Volume 192 Issue 18 November 12 2010 2 European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Resuscitation 2010 Volume 81 October 2010 Questa guida illustra il funzionamento e la manutenzione dell unit AED Plus L amministratore e l operatore dovrebbero leggerla con attenzione in tutte le sue sezioni in particolare quella riguardante la sicurezza Questa guida divisa in sei sezioni Prefazione Questa pagina introduttiva Riepilogo sulla sicurezza Illustra le avvertenze e gli avvisi di carattere generale Introduzione Fornisce una panoramica generale del defibrillatore automatico esterno DAE Sezione 1 Funzionamento illustra le funzioni di tutti i comandi e indicatori luminosi del defibrillatore automatico esterno DAE Sezione 2 Autotest manutenzione e risoluzione dei problemi illustra la configurazione dell unit le comunicazioni dati la risoluzione dei problemi la manutenzione e le modalit di ordinazione di accessori e materiale di consumo Appendici Riportano le specifiche del defibrillatore automatico esterno DAE le caratteristiche della forma d onda bifasica rettilinea ZOLL e informazioni sulla precisione dell algoritmo di analisi ECG ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Riepilogo sulla sicurezza Questa sezione contiene avvertenze e norme di sicurezza generali per gli amministratori i soccorritori vi
21. OSTA mer CONTROLLARE CAPACIT DI RISPOSTA pe ca profondit l profondit Con ECG Senza ECG Figura 3 Display LCD NOTA Alcuni particolari modelli del defibrillatore non sono provvisti di LCD Numero shock angolo in alto a sinistra dello schermo numero totale degli shock di defibrillazione erogati da ZOLL AED Plus dall ultima accensione Il numero degli shock viene salvato durante brevi periodi di spegnimento lt 5 secondi del dispositivo Quando ZOLL AED Plus viene spento per pi di cinque 5 secondi il numero degli shock torna a 0 Tempo trascorso angolo in alto a destra dello schermo tempo totale in minuti e secondi trascorso dall ultima accensione di ZOLL AED Plus Il calcolo del tempo trascorso continua anche durante brevi periodi di spegnimento del dispositivo lt 5 secondi Quando ZOLL AED Plus viene spento per pi di cinque 5 secondi il tempo trascorso viene riportato a 00 00 Quando il tempo trascorso supera 99 minuti e 59 secondi il timer torna a 00 00 e prosegue il conto Indicatore della profondit delle compressioni lato destro dello schermo grafico a barre che mostra la profondit misurata delle compressioni toraciche durante l esecuzione di CPR In corrispondenza dei valori di 5 e 6 cm il grafico presenta delle linee che fungono da punti di riferimento per chi esegue la CPR Messaggi visivi per l operatore terzo inferiore dello schermo ogni volta che ZOLL AED Plus invia un messaggio vo
22. _ L 0 5 R 0 0 Cc 02 0 0 Versione firmware H 10 00 Versione hardware L autotest verifica le seguenti funzioni di AED Plus 1 Capacit batterie verifica che l indicatore del livello di carica delle batterie indichi una capacit residua adeguata NOTA Per le unit dotate di una versione del software inferiore alla 5 32 sostituire le batterie ogni 3 anni indipendentemente dai risultati 2 Collegamento degli elettrodi per defibrillazione verifica che gli elettrodi per defibrillazione siano collegati correttamente al dispositivo 3 Circuito ECG verifica il funzionamento del circuito elettronico di elaborazione e acquisizione del segnale ECG 4 Circuito di carica e scarica del defibrillatore verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare il dispositivo anche a 2 joule 5 Software e hardware del microprocessore verifica il funzionamento corretto del microprocessore e l integrit del software di AED Plus 6 Circuito CPR e sensore verifica la funzionalit del monitoraggio CPR e del rilevamento della profondit delle compressioni 7 Circuito audio verifica la funzionalit dei messaggi vocali 8 Display verifica la funzionalit delle icone grafiche ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Autotest automatico Per impostazione predefinita l unit AED Plus esegue un autotest automatico ogni 7 giorni tale intervallo pu essere confi
23. aio R febbraio A marzo ecc La seconda lettera indica l anno di fabbricazione Esempio B 2001 R 2002 A 2003 ecc Quando non sono installate nell unit DAE le batterie di tutti i produttori consigliati hanno una durata di inutilizzo di 10 anni dalla data di fabbricazione Per installare le batterie 1 Verificare che l unit sia spenta Aprire il compartimento batterie togliendo il coperchio posto sul retro dell unit ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Per farlo inserire un attrezzo di piccole dimensioni come un cacciavite a lama piatta nelle due fessure poste sul retro dell unit per spingere i fermi e poi infilare l attrezzo nel solco presente sul fondo e sollevare il coperchio vedere Figura 7 2 Sollevare il coperchio qui Sportello compartimento batterie 1 Spingere il fermo qui Figura 7 Togliere lo sportello del compartimento batterie 2 Togliere subito tutte le batterie ed eliminarle in modo corretto Sistemare le batterie nuove negli appositi alloggiamenti prestando attenzione ai segni di polarit e verificando che siano tutte inserite e orientate correttamente Appena sono state installate le prime 5 9 batterie nel vano il messaggio vocale INSTALLARE BATTERIE ricorda di installare le batterie restanti DURACELL ULI Pulsante per reimpostare le batterie Figura 8 Compartimento batterie ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 19 20 3 Dopo aver installato le batt
24. ali acustici in base alla profondit della compressione toracica rilevata Quando il sistema di monitoraggio CPR rileva che la profondit della compressione costantemente inferiore a 5 cm viene emesso il messaggio MAGGIORE COMPRESSIONE Se il soccorritore risponde portando la profondit di compressione pari o superiore a 5 cm viene emesso il messaggio COMPRESSIONI ADEGUATE L unit AED Plus pu essere configurata per visualizzare il messaggio di testo RILASCIO COMP che ricorda all utente di sollevare le mani dal torace del paziente durante la CPR Per impostazione predefinita questo messaggio di testo non abilitato ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Funzionamento In questa sezione vengono illustrate le seguenti funzioni Comandi di funzionamento e indicatori Uso della grafica dell unit AED Plus e Uso dei messaggi vocali Uso del display LCD Uso del sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS Uso degli elettrodi Applicazione di CPR D padz e Applicazione di pedi padz HQ elettrodi per uso pediatrico Uso della funzione di monitoraggio CPR Real CPR Help Uso dell opzione Registrazione audio Identificazione dei comandi di funzionamento e degli indicatori Vedere Tabella 1 Funzioni dei comandi per la spiegazione di ciascuno di questi singoli comandi Connettore del paziente Display LCD non disponibile in alcune unit Porta IrDA su un lato dell unit
25. amma di installazione non si avvia automaticamente e Selezionare ESEGUI dal menu di avvio e Nel campo testo digitare X Setup exe sostituendo alla X la lettera corrispondente alla propria unit CD ROM e Scegliere OR e Seguire le istruzioni a video per completare l installazione Software RescueNet Code Review Il software RescueNet Code Review consente di analizzare le informazioni sugli incidenti in rianimazione scaricate da AED Plus a un PC Con il software RescueNet Code Review possibile accedere alle informazioni sugli eventi della vittima per rivederle aggiungere o modificare le informazioni della vittima visualizzare versioni animate delle tracce ECG e annotare le tracce ECG e stampare tracciati ECG e rapporti sui casi Per maggiori informazioni fare riferimento alla guida per l utilizzatore RescueNet Code Review Impostazione delle comunicazioni dati L unit AED Plus e un personal computer possono scambiarsi dati senza bisogno della connessione via cavo ma attraverso due porte IrDA interfaccia a infrarossi standard Una porta IrDA si trova su un lato dell unit ZOLL AED Plus la seconda porta IrDA pu essere sul personal computer In alcuni casi i dati possono essere inviati dalla porta IrDA dell unit DAE alla porta IrDA di un modem che poi li trasmette a distanza a un computer Per ottenere i migliori risultati di trasmissione le porte IDA devono essere una di fronte all altra e il percorso tra
26. bili per comunicazione RF non dovrebbero essere usate a una distanza inferiore a quella di separazione raccomandata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore rispetto a qualsiasi parte di ZOLL AED Plus compresi i cavi Distanza di separazione raccomandata RF condotte 3 Vrm 3 Vrm d 1 17 VP IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz fuori da bande di frequenza ISM 10 Vrm 10 Vrm d 1 20 VP Da 150 kHz to 80 MHz in bande di frequenza ISM ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Testimmunit Livello test IEC Livello Ambiente elettromagnetico guida 1 li continua 6060 compliance Distanza di separazione raccomandata RF irradiate 10 V m 10 V m d 1 20 VP Da 80 a 800 MHz IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 30 VP Da 800 MHz a 2 5 GHz in cui P la massima potenza in uscita del trasmettitore in watt VV in base alle specifiche fornite dal produttore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinate mediante rilevamento elettromagnetico in loco dovrebbe essere minore del livello di compliance presente in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature o A contrassegnate con il seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz valido l intervallo delle frequenze maggiori NOTA 2 Queste linee guida non sono val
27. cale il testo del messaggio viene visualizzato simultaneamente sul display LCD Forma d onda ECG parte centrale dello schermo Nella configurazione predefinita al momento della consegna ZOLL AED Plus non visualizza le forme d onda ECG tuttavia se necessario pu essere specificatamente impostato in modo da visualizzare costantemente i segnali ECG nel momento in cui vengono acquisiti ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Uso del sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS In assenza di segni di trauma della testa e del collo del paziente l inclinazione della testa e il sollevamento del mento costituiscono la manovra raccomandata per mantenere aperte le vie aeree PASS pu essere sistemato sotto le spalle del paziente per contribuire a mantenere la testa estesa AVVERTENZA NON usare il sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS in caso di sospette lesioni del capo o del collo Sistemare il paziente su una superficie stabile prima di eseguire la CPR Nei pazienti che necessitino di supporto delle vie aeree dopo avere escluso la presenza di segni di trauma della testa e del collo occorre ruotare il paziente sul fianco e poi riportarlo di nuovo supino sistemando PASS in modo che si trovi sotto le spalle e provochi l estensione del capo Solo per COPERCHI PASS la forma del sistema di supporto PASS una volta sistemato sotto le spalle del paziente cont
28. chetta amp Supplemento 7771 0100 01 Cavo universale adattatore 8000 0804 01 Guida di amministrazione con accluso CD di ZOLL Administration Software 9659 0302 11 Staffa di montaggio 8000 0809 01 Contenitore di montaggio a parete incassato 8000 0811 Contenitore di montaggio a parete a scomparsa 8000 0814 Contenitore di montaggio a parete sopra la 8000 0817 superficie Armadietto a parete standard in metallo 8000 0855 Armadietto a muro trasparente per AED Plus 8000 0856 Armadietto a parete in acciaio inox spazzolato 8000 0855 02 Adattatore USB IrDA per PC 8000 0815 Adattatore RS 232 IrDA per PC 8000 0816 Software ZOLL Data Review 8000 0813 11 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Articolo REF Trainer AEDPlus 8008 0104 11 AED Plus Trainer2 8008 0050 01 Trainer di ricambio 1008 0115 11 Comando Trainer di ricambio 1008 0113 11 Adattatore CA per Trainer US EURO UK Svizzera Australia 9355 0802 9355 0803 9355 0804 9355 0805 9355 0806 Cavo Trainer 9355 0801 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 27 Tabella 7 Specifiche generali Appendice A specifiche DISPOSITIVO Dimensioni a x l x p 13 3 cm x 24 1 cm x 29 2 cm Peso 3 1 kg Alimentazione Batterie sostituibili dall operatore 10 batterie fotografiche Tipo 123A al litio biossido di manganese
29. chi dati ECG audio ed eventi inizia 10 secondi dopo il collegamento corretto degli elettrodi alla vittima Tuttavia se AED Plus viene avviata in modalit di non soccorso 1 dati memorizzati relativi all ultimo evento di soccorso vengono conservati e possono essere scaricati in un sistema di memorizzazione o archiviazione dati ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 13 Installazione e autotest Questa sezione descrive le seguenti funzioni di predisposizione di ZOLL AED Plus per l uso Ispezione Preparazione di ZOLL AED Plus per l uso Uso dell autotest automatico Installazione o sostituzione delle batterie Individuazione delle condizioni delle batterie Ispezione Una volta aperta la confezione ispezionare il dispositivo alla ricerca di possibili segni di danni avvenuti durante la spedizione Controllare la presenza degli accessori e degli altri articoli ordinati Preparazione di ZOLL AED Plus per l uso Per assicurarsi che ZOLL AED Plus sia perfettamente funzionante e pronto all uso in una situazione di emergenza occorre condurre le seguenti procedure di predisposizione e controllo verifica del dispositivo prima della sua messa in servizio e dopo ogni uso clinico 1 Ispezionare tutte le superfici esterne verificando che siano pulite e prive di danni strutturali come crepe oppure rottura o assenza di parti Ispezionare il connettore del paziente per verificare che non presenti piedini rotti o mancanti Verifica
30. d alcuni secondi dopo l interruzione delle compressioni toraciche da parte del soccorritore o alla fine del periodo CPR raccomandato 2 minuti per i protocolli AHA e ERC Se il soccorritore interrompe le compressioni toraciche durante il periodo CPR dopo alcuni secondi i segnali acustici del metronomo si interrompono I segnali acustici riprendono durante il periodo CPR dopo la ripresa delle compressioni CPR Se durante i periodi RCP non vengono rilevate compressioni RCP ZOLL AED Plus emette periodicamente il messaggio CONTINUARE CPR La frequenza dei segnali acustici del metronomo di ZOLL AED Plus si adatta alla frequenza delle compressioni toraciche effettuate dal soccorritore Quando le compressioni vengono erogate a un ritmo superiore a 80 al minuto il metronomo emette segnali acustici a 100 cpm Se il soccorritore non esegue compressioni a una frequenza pari o superiore a 80 cpm il metronomo emette un segnale acustico con una frequenza di circa 15 cpm superiore alla frequenza effettiva delle compressioni del soccorritore Tale maggiore frequenza del metronomo serve a incoraggiare il soccorritore ad aumentare la velocit di compressione fino a raggiungere il valore raccomandato di 100 cpm Nei casi in cui la frequenza delle compressioni del soccorritore sia sostanzialmente inferiore a 60 cpm il metronomo emette un segnale acustico alla frequenza minima di 60 cpm Inoltre durante la CPR ZOLL AED Plus pu emettere uno o pi segn
31. do da essere sempre pronto all uso e Utilizzare elettrodi assemblati in un solo elemento CPR D padz facilitando l applicazione e il posizionamento corretto degli elettrodi stessi sul paziente e Analizzare il ritmo cardiaco e informare il soccorritore se il paziente defibrillabile o non defibrillabile e Erogare la defibrillazione a vittime di arresto cardiaco con ritmi ECG defibrillabili e Emettere messaggi vocali e fornire indicazioni grafiche per guidare il soccorritore indicandogli che cosa deve fare e quando durante un emergenza cardiaca per esempio chiedere aiuto o eseguire la CPR sul paziente e Emettere segnali acustici per aiutare il soccorritore a eseguire le compressioni toraciche CPR al ritmo di 100 al minuto richiede l uso di CPR D padz e Controllare la profondit delle compressioni toraciche durante la CPR e inviare opportuni messaggi vocali quando sia inadeguata richiede l uso di CPR D padz e Fornire un coperchio utilizzabile come sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS La funzione PASS standard in alcune versioni del prodotto e opzionale in altre e Scaricare i dati del defibrillatore in un PC in modo che gli eventi possano essere memorizzati o stampati sotto forma di rapporto e Usare per la sua alimentazione batterie disponibili comunemente in commercio ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Uso della funzione Real CPR Help CPR D padz com
32. e verifica che l indicatore del livello di carica delle batterie indichi una capacit residua adeguata 2 Collegamento degli elettrodi per defibrillazione verifica che gli elettrodi di defibrillazione siano collegati correttamente al dispositivo 3 Circuito ECG verifica il funzionamento del circuito elettronico di elaborazione e acquisizione del segnale ECG 4 Circuito di carica e scarica del defibrillatore verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare il dispositivo a 200 joule 5 Test del software e dell hardware del microprocessore verifica il funzionamento corretto del microprocessore di ZOLL AED Plus e l integrit del software 6 Circuito CPR e sensore verifica la funzionalit del monitoraggio CPR e del rilevamento della profondit delle compressioni Installazione o sostituzione delle batterie Per l alimentazione dell unit si usano dieci 10 comuni batterie fotografiche Tipo 123A al litio biossido di manganese Le batterie possono essere acquistate in molti grandi magazzini o negozi di materiale fotografico o di elettronica Per le unit AED Plus utilizzare la versione 5 32 o superiore del software sostituire le batterie ogni 5 anni o quando l unit invita a farlo Per versioni precedenti del software sostituire le batterie ogni 3 anni Apporre un promemoria su cui indicata la data di sostituzione della batteria di AED Plus in prossimit del pul
33. e verificare che venga utilizzato in questo ambiente Test emissioni Compliance Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF CISPRI1 Gruppo 1 ZOLL AED Plus utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Quindi le sue emissioni RF sono molto ridotte e difficilmente possono provocare interferenze con altre apparecchiature elettroniche presenti nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Classe B Emissione armonica IEC 61000 3 2 Non pertinente Emissione di Fluttuazioni Sfarfallamenti di tensione IEC 61000 3 3 Non pertinente Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e devono essere installate e utilizzate in modo conforme alle informazioni fornite in materia dal presente documento ZOLL AED Plus progettato per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L acquirente o l operatore di ZOLL AED Plus deve verificare che venga utilizzato in questo ambiente Test immunit Livello test Livello Ambiente elettromagnetico IEC 60601 compliance guida Scariche 6 KV contatto 6 RV contatto Il pavimento deve essere di legno elettrostatiche 8 kV aria 8 kV aria cemento o piastrelle di ceramica ESD IEC Se coperto di materiale sintetico 61000 4 2 l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori veloci 2 KV per le linee Non pertinen
34. erie nuove quando viene visualizzato l invito premere il pulsante per reimpostare le batterie posto nel vano batterie vedere Figura 8 La pressione del pulsante reimposta l indicatore del livello di carica delle batterie sulla carica completa ATTENZIONE Non sistemare batterie usate nell unit DAE Cambiare CONTEMPORANEAMENTE tutte e dieci 10 le batterie non sostituire le singole batterie L unit non in grado di rilevare se sono state sostituite tutte le batterie o solo alcune L uso di batterie non del tutto cariche pu influenzare le prestazioni dell unit durante una manovra di soccorso NON premere il pulsante per reimpostare le batterie se le batterie non sono tutte nuove L unit DAE agisce come se fossero le stesse batterie appena tolte NOTA Se il pulsante per reimpostare le batterie posto nel vano batterie non viene premuto entro 15 secondi dall installazione di tutte le batterie il dispositivo presume che tutte le batterie installate nel dispositivo siano state temporaneamente rimosse o che le batterie siano non del tutto cariche NOTA Poich le batterie al litio biossido di manganese non contengono materiali tossici esse possono essere eliminate nei rifiuti normali dopo averle scaricate o una volta protette adeguatamente dal cortocircuito dei morsetti Individuazione delle condizioni delle batterie Il livello energetico delle batterie cala quando l unit si trova nel modo standby du
35. erifica che convalidano le prestazioni e la precisione della capacit di misurazione della profondit della CPR la funzione del metronomo con l azione del soccorritore e la funzione di coperchio del sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airvvay Support System PASS sono conservati su file presso la ZOLL Medical e sono disponibili per l analisi Contattare l Assistenza tecnica ZOLL per richiedere una copia dei seguenti rapporti e Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency Uso del coperchio di ZOLL AED Plus come ausilio nella perviet delle vie aeree Depth and Compression Rate Response of the AED Plus CPR System Risposta della velocit e della profondit delle compressioni del sistema CPR AED Plus e AED Plus CPR System Test Results Risultati dei test del sistema CPR AED Plus ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 29 30 DEFIBRILLATORE continua Requisiti minimi PC Windows 98 Windows 2000 Windows NT Windows XP PII IBM compatibile con computer 16550 UART o superiore 64MB di RAM Monitor VGA o superiore Unit CD ROM Porta IrDA M 20MB di spazio libero su disco ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Tabella 8 Specifiche EMC ZOLL AED Plus progettato per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L acquirente o l operatore di ZOLL AED Plus dev
36. farfallamento ventricolare n 80 tachicardia ventricolare n 18 e 86 pazienti erano nel gruppo monofasico fibrillazione sfarfallamento ventricolare n 76 tachicardia ventricolare n 10 Non si sono verificati eventi avversi o casi di lesioni legati allo studio L efficacia del primo shock o della prima induzione degli shock bifasici a 120 J era del 99 contro il 93 degli shock monofasici a 200 J p 0 0517 intervallo di confidenza del 95 della differenza da 2 190 a 16 5 e intervallo di confidenza del 90 della differenza da 1 01 a 15 3 Monofasica Bifasica Efficacia 1 shock 93 99 Valore p 0 0517 Intervallo di confidenza del 95 da 2 7 a 16 5 Intervallo di confidenza del 90 da 1 01 a 15 3 La defibrillazione con gli shock bifasici rettilinei ha raggiunto un esito positivo con il 58 di erogazione di corrente in meno rispetto agli shock monofasici 14 1 contro 33 7 A p 0 0001 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 39 40 La differenza di efficacia riscontrata tra gli shock bifasici rettilinei e quelli monofasici era superiore nei pazienti con impedenza transtoracica elevata superiore a 90 ohm Nei pazienti con impedenza elevata l efficacia del primo shock o della prima induzione degli shock bifasici era del 100 contro il 63 degli shock monofasici p 0 02 intervallo di confidenza del 95 della differenza da 0 021 a 0 759 e intervallo di confidenza del 90 della differenza da
37. ggi vocali se stato rilevato un ritmo defibrillabile o non defibrillabile Se presente un ritmo ECG defibrillabile la grafica si illumina e i messaggi vocali guidano il soccorritore attraverso la sequenza di defibrillazione Quando non indicato erogare uno shock ZOLL AED Plus diffonde i messaggi vocali SHOCK NON INDICATO e INIZIARE CPR e si illuminano le icone grafiche relative alla CPR Viene quindi concesso un periodo CPR di 2 minuti a seconda della configurazione del dispositivo per l esecuzione della CPR dopo il quale ZOLL AED Plus inizia automaticamente una nuova analisi dei ritmi ECG AED Plus regola automaticamente l energia di defibrillazione al livello per adulti o per bambini in base al tipo di elettrodi collegati all unit Nella configurazione predefinita al momento della consegna l unit eroga i primi tre shock di 120J 150J e 200J rispettivamente nella modalit adulto e ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 5 a 50J 70J e 85J nella modalit pediatrica Tuttavia il dispositivo pu essere configurato in modo da erogare shock con altri livelli di energia purch il livello di ogni shock non sia uguale o superiore a quello dello shock precedente Gli shock vengono erogati premendo il pulsante di shock indicato dall icona di un cuore e dal LED associato posto al centro dell interfaccia grafica utente Per maggiori dettagli sulla grafica presente sull interfaccia grafica utente sui messaggi vocali emess
38. guata 2 Collegamento degli elettrodi per defibrillazione verifica che gli elettrodi per defibrillazione siano collegati correttamente al dispositivo Circuito ECG verifica il funzionamento del circuito elettronico di elaborazione e acquisizione del segnale ECG 4 Circuito di carica e scarica del defibrillatore verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare il dispositivo anche a 2 joule 5 Software e hardware del microprocessore verifica il funzionamento corretto del microprocessore e l integrit del software di AED Plus 6 Circuito CPR e sensore verifica la funzionalit del monitoraggio CPR e del rilevamento della profondit delle compressioni 7 Circuito audio verifica la funzionalit dei messaggi vocali Autotest manuale L autotest manuale di AED Plus pu essere avviato premendo e tenendo premuto per 5 secondi il pulsante ON OFF dell unit Tutti gli indicatori grafici di AED Plus si accendono e vengono emessi messaggi vocali e visivi sul display LCD per consentire all operatore di verificare il funzionamento dei messaggi visivi e acustici del dispositivo Inoltre sul display LCD viene visualizzata la versione del software applicativo attualmente in esecuzione sull unit Numero di shock Tempo trascorso SHOCKS 00 00 12 Avviare versione del file _ T B a 0 3 3 3 1 P 2 0 5 1 0 Applicazione versione del software Lingua versione del file
39. gurato a 1 2 3 4 5 6 o 7 giorni se l unit viene conservata con le batterie installate L autotest verifica le seguenti funzioni di AED Plus 1 Capacit batterie verifica che l indicatore del livello di carica delle batterie indichi una capacit residua adeguata NOTA Per le unit dotate di una versione del software inferiore alla 5 32 sostituire le batterie ogni 3 anni indipendentemente dai risultati 2 Collegamento degli elettrodi per defibrillazione verifica che gli elettrodi di defibrillazione siano collegati correttamente al dispositivo 3 Circuito ECG verifica il funzionamento del circuito elettronico di elaborazione e acquisizione del segnale ECG 4 Circuito di carica e scarica del defibrillatore verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare il dispositivo a 2 joule 5 Test del software e dell hardware del microprocessore verifica il funzionamento corretto del microprocessore di ZOLL AED Plus e l integrit del software 6 Circuito CPR e sensore verifica la funzionalit del monitoraggio CPR e del rilevamento della profondit delle compressioni Test automatico mensile richiede la versione software 5 32 o superiore Per impostazione predefinita l unit AED Plus esegue un autotest automatico una volta al mese se l unit viene conservata con le batterie installate L autotest verifica le seguenti funzioni di AED Plus 1 Capacit batteri
40. i a ogni passaggio del protocollo di trattamento e sulla risposta prevista del soccorritore a questi messaggi audio e video consultare la Guida per l operatore di ZOLL AED Plus La perdita di contatto tra gli elettrodi e il paziente interrompe l analisi ECG e o l erogazione di shock finch gli elettrodi non vengono nuovamente collegati e provoca l emissione del messaggio CONTROLLARE ELETTRODI all operatore Uso dei messaggi vocali Durante l uso clinico di ZOLL AED Plus possono venire diffusi i seguenti messaggi vocali Tabella 2 Identificazione dei messaggi vocali Messaggio vocale Definizione UNIT OK ZOLL AED Plus ha completato con successo gli autotest all accensione UNIT GUASTA ZOLL AED Plus ha fallito gli autotest all accensione e non utilizzabile per la cura del paziente CAMBIARE LE BATTERIE L autotest all accensione di ZOLL AED Plus ha rilevato una condizione di batteria scarica incompatibile con l uso del dispositivo per la cura del paziente Sostituire immediatamente le batterie MANTENERE LA CALMA Rilassarsi il pi possibile e concentrarsi sulla manovra di soccorso CONTROLLARE Controllare la capacit di risposta e lo stato di coscienza del paziente CAPACIT DI RISPOSTA scuotendolo delicatamente e dicendogli forte Sta bene CHIEDERE AIUTO Attivare il sistema EMS o chiedere a uno dei presenti di farlo APRIRE LE VIE AEREE Sistemare i
41. i elettrodi al defibrillatore automatico esterno DAE Messaggio ANALISI INTERROTTA TENERE IL PAZIENTE IMMOBILE Rilevamento di un eccesso di artefatti durante l analisi ECG Durante l analisi il paziente deve restare immobile Non toccare il paziente durante l analisi Tenere il paziente immobile Se il soccorritore sta usando il dispositivo in un veicolo d emergenza far fermare il veicolo prima di eseguire l analisi ECG Messaggio RILASCIARE PULSANTE DI SHOCK Rilasciare il pulsante di shock poi premerlo e tenerlo premuto finch non avviene la scarica Se il messaggio vocale continua contattare l Assistenza tecnica ZOLL ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 23 24 Come contattare l assistenza tecnica Se un prodotto ZOLL necessita di assistenza contattare il reparto Assistenza tecnica ZOLL Telefono 1 978 421 9655 Fax 1 978 421 0010 Tenere sotto mano i seguenti dati da comunicare al personale dell assistenza tecnica Numero di serie dell unit e Descrizione del problema e Ordine di acquisto o numero della carta di credito per permettere di rintracciare un apparecchiatura a noleggio e Ordine di acquisto o numero della carta di credito per apparecchiature con garanzia scaduta Se l unit deve essere inviata a ZOLL Medical Corporation farsi comunicare il numero della richiesta di assistenza dal rappresentante dell Assistenza tecnica Nel periodo di riparazione pos
42. i funzione di metronomo che ha lo scopo di aiutare i soccorritori a eseguire compressioni toraciche alla frequenza raccomandata dall AHA ERC pari a 100 al minuto Attraverso messaggi vocali e visivi il soccorritore viene spinto a eseguire compressioni della profondit di 5 6 cm nei pazienti adulti La funzione Real CPR Help non indicata per vittime di et inferiore a 8 anni ZOLL AED Plus Guida per l amministratore vii Requisiti di registrazione La legge federale degli Stati Uniti 21 CFR 821 impone la registrazione dei defibrillatori In base a essa il proprietario del dispositivo ha l obbligo di informare ZOLL Medical Corporation quando gli viene consegnato il dispositivo e quando questo viene perduto rubato donato distrutto rivenduto o altrimenti consegnato a un altra organizzazione Se si verifica uno degli eventi sopra elencati si prega di contattare per iscritto ZOLL Medical Corporation fornendo le seguenti informazioni 1 Organizzazione di appartenenza dello scrivente Nome della Societ indirizzo nome e numero telefonico della persona da contattare 2 Numero di catalogo numero di modello e numero di serie 3 Stato del dispositivo per esempio ricevuto perduto rubato distrutto consegnato a un altra organizzazione 4 Nuova sede e o organizzazione se diversa da quella indicata al punto 1 sopra Nome della Societ indirizzo nome e numero telefonico della persona da contattare 5 Data in cui avvenuto
43. i guasto dell unit imputabile all uso di accessori di altri produttori la garanzia pu decadere e L elettrodo CPR D padz pu essere collegato ad altri defibrillatori ZOLL per mezzo di cavi multifunzione Una volta collegato ad altri defibrillatori ZOLL si pu procedere con la defibrillazione La funzione CPR non attiva con dispositivi diversi dall AED Plus e AED Proe Indicazioni per l uso Usare il defibrillatore automatico esterno DAE se una sospetta vittima di un arresto cardiaco presenta un evidente ASSENZA DI CIRCOLAZIONE indicato da perdita della coscienza assenza di respirazione normale assenza di polso o di segni di circolazione Quando il paziente ha un et inferiore a 8 anni o un peso inferiore a 25 kg usare l unit ZOLL AED Plus con gli elettrodi pediatrici ZOLL AED Plus Non ritardare la terapia per determinare esattamente l et o il peso della vittima Controindicazioni all uso NON usare il defibrillatore automatico esterno DAE se il paziente cosciente respira e ha un polso rilevabile o altri segni di circolazione Utenti del dispositivo L uso del defibrillatore esterno ZOLL AED Plus destinato al personale qualificato tramite addestramento all uso del dispositivo AED Plus all assistenza di base o specialistica o ad altra risposta medica di emergenza autorizzata da un medico per la defibrillazione di vittime di arresto cardiaco La funzione di Real CPR Help svolge quind
44. ibrillazione sia per adulti che per uso pediatrico regola automaticamente l energia di defibrillazione in base al tipo di elettrodi collegati Quando gli elettrodi multifunzione vengono fissati al torace del paziente il defibrillatore monitorizza il ritmo elettrocardiografico ECG del paziente lo analizza e stabilisce se defibrillabile o non defibrillabile Se necessario sempre attraverso gli stessi elettrodi possibile erogare anche energia di defibrillazione Quando l unit DAE rileva un ritmo defibrillabile si carica ed emette l avviso PREMERE PULSANTE SHOCK LAMPEGGIANTE Il soccorritore pu quindi premere il pulsante ed eseguire la defibrillazione Al soccorritore verr quindi richiesto di eseguire la RCP per un periodo di due minuti dopo il quale l unit inizia automaticamente una nuova analisi dell ECG Il coperchio di alcune versioni di ZOLL AED Plus pu essere poi usato come sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS per mantenere il collo e le spalle del paziente in una posizione che favorisca l apertura delle vie aeree Inoltre alcune versioni del defibrillatore comprendono anche una serie di accessori monouso rasoio maschera barriera forbici e un piccolo asciugamano Il defibrillatore alimentato da dieci batterie al litio biossido di manganese di marche comunemente disponibili in commercio ZOLL AED Plus pu svolgere le seguenti funzioni e Eseguire autotest periodici in mo
45. ica e pronta per lo shock a 200J 22 6 secondi ZOLL AED Plus Guida per l amministratore DEFIBRILLATORE continua Elettrodi ZOLL stat padz II CPR D padz o pedi padz II Autotest defibrillatore Incluso incorporato CPR Velocit del metronomo variabile da 60 a 100 cpm Profondit da 1 9 a 7 6 cm Segnalatore di defibrillazione Valuta il collegamento degli elettrodi e l ECG del paziente per stabilire se necessaria la defibrillazione Ritmi defibrillabili fibrillazione ventricolare con ampiezza media gt 100 microvolt e tachicardia ventricolare a complessi allargati e frequenze maggiori di 150 bpm Per i valori di sensibilit e specificit vedere la sezione Precisione dell algoritmo di analisi ECG Intervallo di misurazione Da 0 a 300 ohm dell impedenza paziente elettrodo Circuito ECG elettrodo Protetto defibrillatore Larghezza banda ECG Da 2 a 30 Hz Formato display LCD opzionale con indicatore di avanzamento Dimensioni 6 6 cm x 3 3 cm Tempo di presentazione 2 6 secondi Velocit di scansione display 25 mm s Capacit batterie Batteria tipica nuova 20 C durata in stand by con batterie installate 5 anni o e 300 5 shock continui 250 5 shock prima della comparsa dell indicazione cambiare batteria e 50 5 shock dopo la comparsa della stessa indicazione oppure almeno 13 ore di monitoraggio continuo I rapporti di v
46. ide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione operata da strutture oggetti ed esseri umani 3 Le bande di frequenza ISM industriale scientifica e medica comprese tra 150 KHz e 80 MHz sono 6 765 a 6 795 MHz 13 553 a 13 567 MHz 26 957 a 27 283 MHz e 40 66 a 40 70 MHz BI livelli di compliance delle bande di frequenza ISM comprese tra 150 KHz e 80 MHz e dell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz sono formulati per ridurre la probabilit che apparecchiature portatili e mobili per comunicazione possano provocare interferenze se introdotte inavvertitamente nelle aree in cui si trovano i pazienti Per questo motivo per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza si usa un ulteriore fattore di 10 3 Le intensit di campo di trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefonia telefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri radio amatoriali trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi occorre prendere in considerazione l esecuzione di un rilevamento elettromagnetico sul posto Se l intensit da campo misurata nel luogo di utilizzo di ZOLL AED PLU supera il relativo livello di compliance RF sopra indicato osservare il dispositivo per verificare se fun
47. iezza e regolarit temporale autocorrelazione dei sovralivellamenti e dei sottolivellamenti e Determina se segmenti multipli da 3 secondi sono defibrillabili poi invita l operatore a trattare il paziente L intera sequenza dell algoritmo dura circa 9 secondi Tabella 11 Risultati prestazioni cliniche Ritmi Dimensioni Prestazione Prestazioni Limite minimo campione obiettivo osservate di confidenza da un solo lato 90 Defibrillabile Totale min 250 618 Fibrillazione ventricolare grossolana 535 gt 90 sensibilit 97 38 95 65 Tachicardia ventricolare rapida 83 gt 75 sensibilit 91 57 83 39 Non defibrillabile Totale min 300 3039 Ritmo sinusale normale NSR 2205 gt 99 specificit 99 86 99 60 Fibrillazione atriale bradicardia 770 gt 95 specificit 100 99 52 sinusale tachicardia sopraventricolare blocco cardiaco idioventricolare extrasistoli ventricolari 64 gt 95 specificit 100 99 40 Asistolia Intermedio 88 FV fine 64 Solo rapporto 93 75 84 76 Altre TV 24 Solo rapporto sensibilit 73 00 91 67 sensibilit ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 41 42 Tabella 12 Risultati prestazioni cliniche pazienti pediatrici 155 delle 415 registrazioni di ritmi anomali erano SVT 39 pazienti 1 Le prestazioni in caso di aritmia sono tratte dall articolo RE Kerber LB Becker JD Bourland RO Cummins AP Hallstrom MB Michos G Nichol JP Ornato WH Thies RD White BD Zucke
48. l amministratore iii ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Prefazione La Guida per l amministratore di ZOLL AED Plus destinata insieme alla Guida per l operatore di ZOLL AED Plus REF 9650 0300 11 alle autorit mediche responsabili L uso di ZOLL AED Plus riservato a soccorritori esperti nell esecuzione di una defibrillazione di emergenza Il dispositivo emette una sequenza di messaggi visivi e vocali che aiutano l operatore a seguire i protocolli delle linee guide dell AHA ERC del 2010 relativi all uso dei defibrillatori automatici esterni DAE Inoltre possiede funzioni di registrazione e memorizzazione che permettono alle autorit mediche di controllo di esaminare l uso del dispositivo da parte dei soccorritori La registrazione riguarda i ritmi ECG i dati degli eventi i dati di identificazione del dispositivo e a scelta la registrazione delle parole del soccorritore e dei suoni ambientali Queste informazioni possono essere poi scaricate in un personal computer per una successiva revisione ed archiviazione degli eventi Sia l American Heart Association che l European Resuscitation Council pubblicano ampi dati sull uso dei defibrillatori automatici esterni e sul loro rapporto con le manovre di rianimazione cardiopolmonare Le seguenti pubblicazioni forniscono ulteriore materiale da utilizzare insieme alla Guida per l amministratore di ZOLL AED Plus e alla Guida per l operatore 1 2010American Heart Association
49. l paziente in posizione supina ed eseguire la manovra Estensione del capo Sollevamento del mento o Sublussazione della mandibola per aprirgli le vie aeree CONTROLLARE Cercare di vedere sentire o percepire con il tatto la presenza di RESPIRAZIONE respirazione e o di emissione d aria dai polmoni del paziente Questo messaggio di testo disattivato per impostazione predefinita EFFETTUARE DUE Se il paziente non respira eseguire due insuflazioni di soccorso Questo RESPIRI messaggio di testo disattivato per impostazione predefinita INSERIRE IL CAVO Il cavo elettrodi non collegato correttamente al connettore del paziente del defibrillatore automatico esterno DAE COLLEGARE ELETTRODI DEFIBRILLAZIONE AL TORACE NUDO DEL PAZIENTE Collegare gli elettrodi di defibrillazione al torace nudo del paziente ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Messaggio vocale Definizione ELETTRODI ADULTO AED Plus ha rilevato il collegamento di elettrodi adulto e ha regolato i valori dell energia di defibrillazione ai livelli per gli adulti ELETTRODI PEDIATRICI AED Plus ha rilevato il collegamento di elettrodi bambino e ha regolato i valori di energia di defibrillazione ai livelli pediatrici CONTROLLARE Gli elettrodi collegati non hanno un contatto adeguato con la pelle del ELETTRODO paziente o sono difettosi NON TOCCARE IL Non toccare il paziente in corso o sta per iniziare l
50. lito Eseguire il test manuale premendo e tenendo premuto il pulsante ON OFF per pi di 5 secondi Provare a sostituire le batterie o gli elettrodi Se l unit fallisce ancora il test non usarla e contattare l Assistenza tecnica ZOLL Messaggio CAMBIARE LE BATTERIE Sostituire contemporaneamente tutte le batterie con altre nuove Quando viene emesso il relativo messaggio premere il pulsante per reimpostare le batterie Visualizzazione di una XY rossa Avviare l autotest manuale premendo e tenendo premuto il pulsante ON OFF per pi di 5 secondi Verificare se il cavo collegato correttamente all unit AED Plus o sostituire gli elettrodi Eseguire un ciclo di alimentazione di AED Plus spegnendola e riaccendendola Sostituire contemporaneamente tutte le batterie con altre nuove non pi vecchie di un anno Quando viene visualizzato l invito premere il pulsante per reimpostare le batterie Se AED Plus continua a non funzionare ritirarlo dal servizio e contattare l Assistenza tecnica ZOLL Emissione di un segnale acustico quando l unit spenta Ritirare l unit dal servizio e sostituire le batterie Sostituire contemporaneamente tutte le batterie con altre nuove Quando viene emesso l invito premere il pulsante per reimpostare le batterie Se il segnale acustico non cessa contattare l Assistenza tecnica ZOLL Messaggio vocale INSERIRE IL CAVO Controllare il collegamento del cavo degl
51. llo Sistemare il paziente su una superficie stabile prima di eseguire la CPR NON ricaricare smontare o eliminare nel fuoco le batterie Se vengono maneggiate in modo improprio le batterie possono esplodere Durante l uso il sistema non deve trovarsi a contatto o accatastato con altre apparecchiature Se ci avviene verificarne il funzionamento corretto prima dell uso ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Avvisi Non smontare l unit esiste il pericolo di scossa elettrica Affidare qualsiasi operazione di manutenzione a personale qualificato Usare esclusivamente batterie tipo 123A al litio biossido di manganese disponibili in commercio Eliminare correttamente le batterie rimosse dal dispositivo Usare solo le batterie dei produttori raccomandati La conservazione del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle consigliate pu danneggiare gli elettrodi e o le batterie o ridurre la loro vita utile e I dati di sicurezza ed efficacia sottoposti da ZOLL Medical Corporation alla Food and Drug Administration FDA in base alla sezione 510 K del Medical Device Act per ottenere l autorizzazione all introduzione del dispositivo sul mercato sono ottenuti utilizzando accessori ZOLL per esempio elettrodi monouso L uso di elettrodi di altri produttori sconsigliato ZOLL non fornisce alcuna garanzia riguardo alle prestazioni o all efficacia dei propri prodotti se usati con elettrodi di altri produttori In caso d
52. mpo trascorso il numero di shock erogati i messaggi per l operatore la profondit delle compressioni CPR e le forme d onda ECG Porta IrDATM Stabilisce un collegamento per le comunicazioni tra il defibrillatore e un personal computer o un altra apparecchiatura dotata di porta ITDA M Coperchio PASS Alcuni modelli di ZOLL AED Plus possiedono un coperchio utilizzabile come opzionale supporto per le spalle del paziente in modo da facilitare la gestione delle vie aeree del paziente Per altri modelli di ZOLL AED Plus il sistema di supporto passivo delle vie aeree PASS pu essere ordinato separatamente Vedere la sezione Accessori Compartimento Contiene dieci 10 batterie tipo 123A al litio biossido di manganese per batterie l alimentazione dell unit Connettore del Connettore per il collegamento degli elettrodi al defibrillatore automatico paziente esterno DAE Altoparlante Diffonde i messaggi vocali e i segnali acustici del metronomo che indicano al soccorritore le azioni da intraprendere durante la rianimazione Inoltre attraverso messaggi vocali segnala la necessit di manutenzione dell unit Microfono Se installata l opzione di registrazione vocale il microfono raccoglie e registra opzionale i suoni ambientali compresa la voce del soccorritore ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Uso della grafica dell unit AED Plus Una volta rimosso il coperchio dell unit AED Plus
53. nale ECG 3 Circuito di carica e scarica del defibrillatore verifica che il circuito elettronico del defibrillatore sia funzionante e in grado di caricare e scaricare il dispositivo anche a 200 joule 4 Software e hardware del microprocessore verifica il funzionamento corretto del microprocessore e l integrit del software di AED Plus 5 Circuito CPR e sensore verifica la funzionalit del monitoraggio CPR e del rilevamento della profondit delle compressioni 6 Circuito audio verifica la funzionalit dei messaggi vocali Al termine dell autotest AED Plus invita l operatore a premere il pulsante per reimpostare le batterie all interno del compartimento batterie La pressione del pulsante reimposta l indicatore del livello di carica delle batterie sulla carica completa ATTENZIONE NON premere il pulsante per reimpostare le batterie se le batterie non sono tutte nuove La pressione del pulsante per reimpostare le batterie quando sono installate batterie usate pu comportare una falsa lettura elevata della capacit della batteria Per maggiori informazioni consultare la sezione Installazione o sostituzione delle batterie a pag 18 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 15 16 Autotest all accensione A ogni accensione AED Plus esegue un autotest e verifica le funzioni elencate di seguito 1 Capacit batterie verifica che l indicatore del livello di carica delle batterie indichi una capacit residua ade
54. ompe i segnali acustici NOTA Quando ZOLL AED Plus emette il messaggio MAGGIORE COMPRESSIONE la profondit delle compressioni inferiore a 5 cm Aumentare la profondit per rendere pi efficace la CPR 4 Erogare il numero appropriato di respiri di soccorso poi riprendere le compressioni del torace Appena vengono effettuate le prime compressioni i segnali acustici del metronomo riprendono Uso dell opzione Registrazione audio Se questa opzione stata installata e l unit DAE stata opportunamente configurata l opzione di registrazione audio registra e memorizza 20 minuti di dati audio continui durante la rianimazione Quando l opzione Registrazione audio disattivata l unit registra e memorizza almeno 7 ore di dati sugli eventi clinici I dati registrati vengono sincronizzati con i dati degli eventi clinici La registrazione inizia al momento della diffusione del messaggio MANTENERE LA CALMA NOTA AED Plus effettua un periodo massimo di 3 minuti di registrazione audio prima del collegamento degli elettrodi Quando l unit viene spenta il primo indicatore luminoso LED dell interfaccia utente grafica si illumina e il secondo lampeggia in modo intermittente mentre l unit memorizza i dati Ogni volta che il dispositivo rileva un evento clinico in modalit soccorso AED Plus cancella i dati precedentemente memorizzati ECG audio ed eventi prima di memorizzare quelli relativi all evento corrente La sovrascrittura dei vec
55. one della forma d onda bifasica rettilinea ZOLL stata confrontata con una forma d onda monofasica sinusoidale smorzata in uno studio prospettico randomizzato multicentrico condotto su pazienti sottoposti a defibrillazione ventricolare per FV TV nel corso di studi elettrofisiologici impianti di ICD cardioversori defibrillatori impiantabili e test Nello studio sono stati arruolati 194 pazienti Dall analisi sono stati esclusi dieci 10 pazienti che non soddisfavano tutti i criteri di protocollo Obiettivi obiettivo principale dello studio era quello di confrontare l efficacia di primo shock della forma d onda bifasica rettilinea a 120 J con quella di una forma d onda monofasica a 200 J L obiettivo secondario era quello di confrontare l efficacia di tutti gli shock tre consecutivi a 120 J 150 J 170 J della forma d onda bifasica rettilinea con quella di una forma d onda monofasica tre shock consecutivi a 200 J 300 J 360 J Con il test di Fischer si considerato statisticamente rilevante un livello di significativit pari o inferiore a p 0 05 Anche le differenze tra le due forme d onda hanno assunto rilevanza statistica quando il normale intervallo di confidenza del 95 o quello raccomandato dall AHA del 90 tra le due forme d onda era superiore allo 0 Risultati l et media della popolazione di studio di 184 pazienti era di 63 14 anni 143 pazienti erano uomini 98 pazienti erano nel gruppo bifasico fibrillazione s
56. ore confermi che stato erogato uno shock Controllare la comparsa del messaggio Shock 1 sullo schermo LCD NOTA il test permette di verificare che il dispositivo sia in grado di eseguire una defibrillazione ma non che sia stato 9 10 erogato il giusto livello di energia Per verificare la precisione dell energia erogata invece del simulatore tester AED Plus utilizzare un analizzatore del defibrillatore Dopo l erogazione dello shock verificare che AED Plus diffonda i messaggi START CPR Attivare la funzione CPR del simulatore Verificare che il metronomo adattabile inizi a emettere il segnale acustico e nei successivi 60 secondi venga diffuso il seguente messaggio MAGGIORE COMPRESSIONE seguito da COMPRESSIONI ADEGUATE Dopo circa due minuti di CPR verificare che venga diffuso il messaggio INTERROMPERE CPR Impostare il simulatore su Ritmo sinusale normale NSR e controllare che venga avviata una nuova analisi ECG Verificare la diffusione del messaggio vocale SHOCK NON INDICATO Spegnere sia AED Plus che il simulatore Per le istruzioni relative alla rimessa in servizio dell unit fare riferimento alla sezione Preparazione di AED Plus per l uso a pagina 15 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Risoluzione dei problemi Se l unit non funziona bene inviarla al reparto di assistenza tecnica ZOLL Tabella 5 Risoluzione dei problemi Problema tecnico Azione raccomandata Autotest fal
57. prende un sensore che rileva la frequenza e la profondit delle compressioni toraciche CPR Durante l operazione di applicazione degli elettrodi multifunzione il sensore viene sistemato sul torace del paziente in modo che durante le compressioni si trovi tra le mani del soccorritore e la parte bassa dello sterno del paziente Quando il soccorritore esegue le compressioni CPR il sensore rileva la frequenza e la profondit delle compressioni e invia questi dati all unit ZOLL AED Plus Quando presente ZOLL CPR D padz il defibrillatore monitorizza la profondit e la frequenza delle compressioni toraciche CPR svolgendo una funzione di metronomo CPR progettata per aiutare il soccorritore a eseguire le compressioni toraciche alla frequenza raccomandata dall AHA ERC 100 compressioni al minuto cpm e invia messaggi vocali e visivi per favorire il raggiungimento di una profondit di compressione di 5 6 cm per le vittime adulte AVVERTENZA Real CPR Help indicato solo per vittime adulte non utilizzare in vittime di et inferiore a 8 anni La funzione di metronomo disattivata nei periodi in cui non richiesta la CPR per esempio durante l analisi dell ECG e le sequenze di shock di defibrillazione Nei periodi in cui la CPR pu essere indicata il metronomo inizia a inviare i segnali acustici appena rileva le prime compressioni eseguite dal soccorritore I segnali proseguono automaticamente con le frequenze indicate sotto fino a
58. rante il suo funzionamento e dopo ogni defibrillazione Inoltre quando l unit non viene usata il livello energetico delle batterie cala gradualmente in base alla durata di inutilizzo delle batterie in anni L unit monitorizza il livello di energia residua presente nelle batterie installate Quando l energia scarsa o del tutto esaurita l unit non funziona secondo le sue specifiche In presenza di una condizione di batteria scarica Se spenta l unit emette un avviso di allarme o un segnale acustico e Se accesa l unit diffonde il messaggio vocale CAMBIARE LE BATTERIE e nella finestra dell indicatore di stato appare una X rossa indicante che le batterie hanno una capacit residua ridotta o che l unit AED Plus ha fallito altri autotest Tabella 3 Condizioni della batteria Condizioni della batteria Indicazioni Azione correttiva Batteria scarica con unit spenta Segnale acustico emesso dall unit una volta ogni minuto Sostituire le batterie Batterie scariche durante l autotest all accensione Messaggio CAMBIARE LE BATTERIE quando l unit viene accesa Sostituire le batterie Batterie scariche o fallimento di un altro autotest con l unit spenta o durante l autotest X rossa sull indicatore di stato che segnala che l unit non pu funzionare se l unit spenta Sostituire le batterie Controllare o sostituire gli elettrodi Se la
59. re lesioni personali o morte ATTENZIONE Gli avvisi indicano condizioni o azioni che possono danneggiare l apparecchio NOTA Le note contengono ulteriori informazioni sull uso del defibrillatore viii ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Simboli I simboli presenti nel manuale o sull apparecchio sono Apparecchiatura di Classe Il gt a Collegamento del paziente Tipo BF protetto da defibrillazione ATTENZIONE per maggiori informazioni consultare il manuale 100 TENSIONE PERICOLOSA Batterie non nuove Batterie nuove No e tes Li Non premere il pulsante Premere il pulsante Non usare batterie di questo produttore OR usare batterie di questo produttore Unit destinata al trattamento di pazienti adulti e pediatrici Produttore Rappresentante autorizzato nell Unione Europea Numero di serie Numero di catalogo Consultare le istruzioni per l uso ZOLL AED Plus Guida per l amministratore ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Introduzione Uso di ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus un defibrillatore automatico esterno che utilizza messaggi vocali e immagini per guidare il soccorritore attraverso una sequenza di rianimazione che pu includere la defibrillazione e o la rianimazione cardiopolmonare Incorpora la forma d onda di defibrillazione bifasica rettilinea ZOLL AED Plus supporta elettrodi per def
60. re che i nuovi CPR D padz stat padz II o pedi padz II da usare con AED Plus siano ancora lontani dalla data di scadenza Seguire le istruzioni allegate ai nuovi elettrodi collegandoli direttamente all apposito connettore sul dispositivo e stipandoli all interno del coperchio di AED Plus NOTA Se gli elettrodi non sono collegati a AED Plus il dispositivo non supera l autotest e nella finestra dell indica 10 11 tore di stato viene visualizzata una X rossa Se l indicatore di stato presenta una X rossa installare batterie nuove Vedere Installazione o sostituzione delle batterie a pagina 15 Chiudere il coperchio di ZOLL AED Plus ed eseguire un autotest premendo il pulsante di accensione Verificare che venga emesso il messaggio vocale UNIT OK indicante che gli elettrodi e le batterie nuove sono stati installati correttamente e che l unit pronta per l uso Verificare che AED Plus emetta i messaggi vocali Elettrodi adulto o Elettrodi bambino Spegnere l unit AED Plus Attendere 2 minuti Verificare che nella finestra dell indicatore di stato compaia il segno di spunta verde V e che l unit non emetta segnali acustici Mettere AED Plus in servizio Verificare periodicamente l unit AED Plus per assicurarsi che nella finestra dell indicatore di stato compaia il segno di spunta verde V NOTA Se al completamento del test sopra citato l indicatore di stato visualizza una X rossa AED Plus non p
61. re l unit vicino o dentro pozze d acqua Mantenere il paziente pi immobile possibile durante l analisi ECG NON usare l unit vicino a sostanze infiammabili come benzina atmosfera ricca di ossigeno o anestetici infiammabili Evitare possibili interferenze RF prodotte da fonti ad alta potenza che possono provocare un interpretazione errata dei ritmi cardiaci del paziente da parte del defibrillatore spegnere i telefoni cellulari e o le radio ricetrasmittenti Prima della defibrillazione scollegare il paziente da altri dispositivi o apparecchi elettronici non protetti dalla defibrillazione Se necessario asciugare il torace del paziente prima di fissare gli elettrodi Applicare elettrodi integri e non scaduti appena tolti dalla confezione su zone di pelle pulita e asciutta per ridurre al minimo il rischio di ustioni NON posizionare gli elettrodi in corrispondenza di un pacemaker impiantato nel paziente perch gli impulsi erogati dal pacemaker possono ridurre la precisione dell analisi dei ritmi ECG e il pacemaker pu subire danni a causa delle scariche del defibrillatore Controllare l etichetta posta all interno del coperchio di ZOLL AED Plus prima di usare il coperchio stesso come dispositivo di supporto passivo delle vie aeree PASS Accertarsi che sia adatto a questo uso NON usare il sistema di supporto passivo delle vie aeree Passive Airway Support System PASS in presenza di sospette lesioni del capo o del co
62. reater than standard I l equipe indica che per dimostrare la superiorita di una forma d onda alternativa rispetto alle forme d onda standard il limite massimo dell intervallo di confidenza del 90 della differenza tra forme d onda standard e alternative dev essere lt 0 ossia la forma d onda alternativa superiore a quella standard ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Precisione dell algoritmo di analisi ECG Confrontate con l interpretazione dell ECG da parte di clinici o di esperti la sensibilit e la specificit sono espressioni delle prestazioni dell algoritmo di analisi dell ECG La sensibilit si riferisce alla capacit dell algoritmo di identificare correttamente i ritmi defibrillabili come una percentuale del numero totale di ritmi defibrillabili la specificit si riferisce alla capacit dell algoritmo di identificare correttamente i ritmi non defibrillabili come una percentuale del numero totale di ritmi non defibrillabili I dati nella Tabelle 11 e 12 riassumono la precisione dell algoritmo di analisi dell ECG verificata contro il database del ritmo ECG di ZOLL L algoritmo e Divide il ritmo ECG in segmenti di tre secondi e Filtra e misura rumore artefatti e oscillazione della linea di base e Misura il contenuto della linea di base ondeggiamento alle frequenze corrette analisi del dominio della frequenza del segnale Misura frequenza ampiezza e variabilit dei complessi QRS e Misura amp
63. ribuisce a mantenere aperte le vie aeree vedere Figura 4 Il coperchio dell unit funziona anche come sistema di Sistemare il sistema di supporto PASS sotto il paziente per supporto passivo delle vie aeree Passive Airway sollevargli le spalle Non usare il sistema di supporto PASS Support System PASS in presenza di sospette lesioni della testa o del collo y Figura 4 Uso del coperchio PASS ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 9 Uso degli elettrodi AVVERTENZA NON riutilizzare gli elettrodi AED Plus supporta l uso di elettrodi sia per adulti che per bambini Il dispositivo regola automaticamente l energia di defibrillazione al livello per adulti o per uso pediatrico in base al tipo di elettrodi collegati Verificare che gli elettrodi utilizzati siano adatti alla vittima AVVERTENZA NON utilizzare elettrodi adulto o CPR D padz per vittime di et inferiore a 8 anni ZOLL AED Plus utilizza confezioni di elettrodi collegate all unit DAE da un cavo La confezione contiene gli elettrodi che l operatore deve collegare al paziente e Dopo ogni uso del dispositivo aver cura di installare una nuova confezione di elettrodi e di collegare il cavo elettrodi all unit in modo da essere pronti per future emergenze e Verificare regolarmente la data di scadenza degli elettrodi per assicurarsi che non siano scaduti e quindi siano pronti all uso in caso di emergenza e Se gli elettrodi sono scaduti
64. rman Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporation New Waveforms and Enhancing Safety Circulation 1997 Vol 95 No 6 1677 1681 Riferimenti bibliografici Young KD Lewis RJ What is confidence Part 2 Detailed definition and determination of confidence intervals Annals of Emergency Medicine September 1997 30 311 218 CRC Standard Mathematical Tables 28 Edition William H Beyer Ph D CRC Press Inc Boca Raton FL 1981 Percentage Points F Distribution Table pg 573 ZOLL AED Plus Guida per l amministratore
65. ronto 14 per l uso e pu essere difettoso Ritirare AED Plus dal servizio e consultare la sezione Risoluzione dei problemi a pag 23 di questa guida per cercare di individuare la causa del problema ZOLL AED Plus Guida per l amministratore Uso della funzione Autotest AED Plus esegue i seguenti autotest per verificare che il dispositivo sia integro e pronto all uso Autotest di installazione delle batterie Autotest all accensione Autotest manuale Autotest automatico Test automatico mensile richiede la versione software 5 32 o superiore Al completamento riuscito di tutti gli autotest l indicatore di stato di AED Plus mostra un segno di spunta verde V per segnalare che tutti i test hanno avuto esito positivo e l unit pronta per l uso Se invece al completamento di un test l indicatore di stato mostra una X rossa AED Plus non pronto per l uso e pu essere difettoso Ritirare AED Plus dal servizio e consultare la sezione Risoluzione dei problemi di questa guida per cercare di individuare la causa del problema Autotest di installazione delle batterie Ad ogni installazione delle batterie AED Plus esegue un autotest e verifica le funzioni elencate di seguito 1 Collegamento degli elettrodi per defibrillazione verifica che gli elettrodi per defibrillazione siano collegati correttamente al dispositivo 2 Circuito ECG verifica il funzionamento del circuito elettronico di elaborazione e acquisizione del seg
66. saggio viene emesso anche quando la funzione di monitoraggio CPR di ZOLL AED Plus non rileva compressioni toraciche della profondit di almeno 1 9 cm circa MAGGIORE Le compressioni CPR hanno costantemente una profondit inferiore a COMPRESSIONE 5 cm COMPRESSIONI Dopo l invito a esercitare una maggiore compressione il soccorritore ADEGUATE riuscito a eseguire compressioni toraciche ad una profondit di almeno 5 cm INTERROMPERE CPR Interrompere CPR il defibrillatore sta per iniziare l analisi del ritmo ECG Messaggi che possono essere diffusi durante l uso non clinico di ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 7 Tabella 2b Messaggio vocale Definizione CON NUOVE BATTERIE Premere il pulsante per reimpostare le batterie che si trova nel PREMERE PULSANTE compartimento batterie dopo avere sostituito TUTTE le batterie del dispositivo con altre nuove MODALIT NON ZOLL AED Plus entrato nella modalit diagnostica comunicazioni SOCCORSO dati COMUNICAZIONI Sono state stabilite comunicazioni IrDA tra ZOLL AED Plus e un STABILITE personal computer o un modem Uso del display LCD ZOLL AED Plus dotato di uno schermo LCD da 3 3 x 6 6 cm vedere Figura 3 su cui vengono visualizzate le seguenti informazioni Indicatore della profondit delle compressioni CPR SHOCK 05 05 25 SHOCK 05 05 25 AA A sem CONTROLLARE profondit profondit CAPACIT DI RISP
67. sante di ON OFF il promemoria disponibile presso il Servizio clienti ZOLL ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 17 ATTENZIONE Usare solo batterie Duracell Sanyo o Varta Non usare batterie Panasonic o Rayovac L uso di batterie Panasonic o Rayovac pu produrre tempi di carica del defibrillatore notevolmente pi lunghi rispetto a quelli richiesti in situazioni d emergenza Le batterie e Devono essere usate molto prima della data di scadenza indicata e Devono essere verificate periodicamente controllando la data di scadenza Quando non sono installate nell unit AED Plus le batterie di tutti i produttori consigliati hanno una durata a magazzino di 10 anni dalla data di fabbricazione Sotto vengono forniti alcuni esempi per individuare i codici della data sulle batterie Duracell Sanyo e Varta Duracell La prima cifra indica l anno di fabbricazione Esempio 7 1997 6 1996 ecc La seconda lettera dalla A alla L indica il mese di fabbricazione Esempio A gennaio B febbraio e cos via fino alla L per dicembre Sanyo La prima lettera indica l anno di fabbricazione Esempio A 1996 B 1997 ecc La seconda lettera indica il mese di fabbricazione Esempio A gennaio B febbraio ecc Varta Il codice BRAUNSCHWEIG sempre composto di due lettere stampato sul lato dell involucro in senso assiale rispetto all altezza della batteria La prima lettera indica il mese di fabbricazione Esempio B genn
68. sibile ottenere unit sostitutive a pagamento Togliere tutte le batterie dall unit e poi spedire l unit e le batterie nell imballo originale o in una confezione equivalente insieme all indicazione del numero della richiesta di assistenza al seguente indirizzo ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford Massachusetts 01824 4105 USA Attn Reparto Assistenza tecnica Come contattare l assistenza tecnica per clienti residenti fuori dagli Stati Uniti I clienti non residenti negli Stati Uniti devono prima togliere tutte le batterie dall unit poi spedire l unit e le batterie nell imballo originale o in una confezione equivalente al pi vicino centro di assistenza autorizzato ZOLL Medical Corporation Per individuarlo contattare l ufficio vendite ZOLL o il distributore autorizzato pi vicino ZOLL AED Plus Guida per l amministratore ZOLL Administration Software ZOLL Administration Software ZAS aiuta l operatore nelle funzioni di manutenzione del software quando il defibrillatore collegato a un PC ZOLL Administration Software permette di caricare i dati del defibrillatore in un personal computer PC e di trasmetterli alla rete principale o di stamparli localmente dal PC alla stampante Per le istruzioni per l uso di ZAS consultare la Guida in linea Installazione di ZOLL Administration Software Inserire il CD di ZOLL Administration Software nel PC Il programma si avvia automaticamente Se il progr
69. sostituirli con altri nuovi Dopo l accensione e il completamento dell autotest AED Plus emette i messaggi vocali Elettrodi adulto o Elettrodi bambino per indicare il tipo di elettrodi collegato all unit Verificare che gli elettrodi collegati siano adatti alla vittima Collegare se necessario alternare gli elettrodi Se gli elettrodi non sono collegati correttamente durante il funzionamento del dispositivo viene diffuso uno dei seguenti messaggi vocali CONTROLLARE ELETTRODI o COLLEGARE ELETTRODI Se il cavo elettrodi non adeguatamente collegato all unit viene diffuso il messaggio INSERIRE IL CAVO Verificare di aver collegato correttamente il cavo elettrodi al defibrillatore automatico esterno DAE e gli elettrodi al paziente AVVERTENZA Gli elettrodi devono essere sempre collegati al dispositivo Mantenere sempre il cavo elettrodi collegato all unit AED Plus Gli elettrodi devono essere sempre collegati al dispositivo in previsione di un uso futuro La confezione degli elettrodi pu contenere anche e Forbici per tagliare gli indumenti o i peli del torace e Rasoio per radere i peli in eccesso dai punti di applicazione degli elettrodi se necessario Un piccolo asciugamano per verificare che la pelle del paziente sia perfettamente asciutta e Guanti e Maschera barriera NOTA Gli elettrodi non contengono materiali pericolosi e possono essere eliminati nei rifiuti normali a meno che non siano contaminati
70. te burst IEC 61000 4 4 di alimentazione 1 KV per le linee di ingresso uscita 1 RV I O Sovratensioni TEC 61000 4 5 1 RV modo differenziale 2 kV modo comune Non pertinente Non pertinente ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 31 Test immunit Livello test IEC 60601 Livello compliance Ambiente elettromagnetico guida Cali brevi interruzioni e vari azioni della tensione nelle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 calo in Ut per 0 5 cicli 40 Ut 60 calo in Ut per 5 cicli 70 Ut 30 calo in Ut per 25 cicli lt 5 Ut gt 95 calo in Ut per 5 s Non pertinente Non pertinente Non pertinente Non pertinente Campo magnetico 50 60 Hz frequenza di rete IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m I campi magnetici della frequenza di rete dovrebbero essere ai livelli caratteristici di una sede tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico NOTA Ut la tensione di alimentazione della corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova ZOLL AED Plus progettato per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L acquirente o l operatore di ZOLL AED Plus deve verificare che venga utilizzato in questo ambiente Test immunit Livello test Livello Ambiente elettromagnetico guida IEC 60601 compliance Le apparecchiature portatili e mo
71. ura di revisione indicata di seguito 1 Collegare un simulatore tester AED Plus o un dispositivo equivalente al connettore dell elettrodo di AED Plus Accendere il simulatore e AED Plus Verificare quanto segue e L indicatore di stato posto sul lato sinistro della maniglia presenta inizialmente una X rossa che nel giro di 4 o 5 secondi dall accensione di AED Plus si trasforma in un segno di spunta verde V e Si illuminano in sequenza tutte le luci LED dell interfaccia utente del pannello superiore Entro 5 secondi dall accensione AED Plus emette il messaggio vocale UNIT OK e se l unit provvista di display LCD questo messaggio viene anche visualizzato Se AED Plus provvisto di display LCD il messaggio SHOCK 0 compare nell angolo in alto a sinistra mentre il tempo trascorso dall accensione viene visualizzato nell angolo in alto a destra Usando il simulatore inserire un ritmo di fibrillazione ventricolare in AED Plus verificare che AED Plus passi attraverso tutta la seguente sequenza dei messaggi di valutazione della vittima e analizzi il ritmo ECG diffonda il messaggio vocale SHOCK INDICATO e carichi il defibrillatore e emetta il messaggio vocale NON TOCCARE IL PAZIENTE PREMERE IL PULSANTE DI SHOCK Verificare che l unit abbia emesso il segnale acustico indicante che carica e pronta per l uso e si illumini il pulsante di shock Premere il pulsante di shock e verificare che il simulat
72. usta o l elettrodo deve essere posizionato sotto una mammella strappare la parte inferiore della placca lungo la perforazione per ingrandirla per un posizionamento efficace Sistemare la placca un po a sinistra sotto la mammella alla sinistra del paziente NOTA Se il paziente portatore di un pacemaker o di un defibrillatore nella parte superiore destra alta del torace angolare leggermente gli elettrodi per evitare di sistemarli in corrispondenza di un dispositivo impiantato Verificare che il sensore CPR non si sposti dalla sua posizione sulla met inferiore dello sterno Pon To AN a CPR Depadz ZOLL 012 ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford MA 01824 4105 USA 978 421 9655 G Figura 5 Posizionamento di CPR D padz ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 11 12 Applicazione di pedi padz Il elettrodi per uso pediatrico Prima di fissare gli elettrodi preparare la vittima Importante Questo simbolo indica che l unit AED Plus destinata al trattamento sia di vittime adulte che pediatriche L assenza di questo simbolo indica che l unit AED Plus non destinata al e Per aggiornare l unit AED Plus per l uso con elettrodi bambino ZOLL pedi padz ll contattare M trattamento di vittime pediatriche e NON operativa con gli elettrodi bambino pedi padz Il ZOLL Medical Corporation o il distributore autorizzato ZOLL per informazioni sul Rit di aggiornamento pediatrico di ZOLL AED
73. ziona normalmente Se si osserva un funzionamento anomalo possono essere necessarie misure addizionali come un nuovo orientamento o posizionamento di ZOLL AED Plus d Nell intervallo di frequenze 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a Vj V m ZOLL AED Plus Guida per l amministratore 33 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF e ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus progettato per essere usato in un ambiente in cui i disturbi da RF irradiate siano controllati L acquirente o l operatore di ZOLL AED Plus pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazione RF trasmettitori e ZOLL AED Plus come sotto raccomandato in base alla massima potenza in uscita delle apparecchiature per comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Massima potenza Da 150 KHz a Da 150 kHz a Da 80a Da 800 MHz in uscita 80 MHz fuori 80 MHz nelle 800 MHz a 2 5 GHz nominale del dalle bande di bande di trasmettitore frequenza ISM frequenza ISM w d F 1Yp d H 1VP d d21Vp d H21yp 0 01 0 17 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 38 0 38 0 73 1 1 17 1 20 1 20 2 3 10 3 69 3 79 3 79 20 100 11 70 12 00 12 00 23 00 Per trasmettitori con una massima potenza nominale in uscita non compresa tra quelle elencate sopra la distanza di

Download Pdf Manuals

image

Related Search

Related Contents

BDF-XX-CRX  

Copyright © All rights reserved.
Failed to retrieve file