test diagnostici – video capsula
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1. 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Lista degli Eccipienti 6 1 1 EXPIROBACTER 100 mg compressa solubile 1 compressa Una compressa solubile da 100 mg di C Urea contiene come eccipienti Sodio Benzoato 6 5 mg Sodio amido glicola to 4 5 mg Cellulosa microcristallina 38 0 mg Silice colloidale 1 00 mg 6 1 2 EXPIROBACTER 100 mg compressa solubile 1 compressa granulato per sospensione orale acido citrico Una compressa solubile da 100 mg di C Urea contiene come eccipienti Sodio Benzoato 6 5 mg Sodio amido glicola to 4 5 mg Cellulosa microcristallina 38 0 mg Silice colloidale 1 00 mg Una bustina contenente acido citrico 1 4 g 6 2 Incompatibilit A tutt oggi non nota alcuna incompatibilit con altri farmaci 6 3 Validit In confezione integra e correttamente conservata 2 anni EXPIROBACTER ATC VO4CX UREA 6 4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare al riparo della luce e da fonti di calore Tenere il farmaco fuori della portata dei bambini 6 5 Natura e contenuto del contenitore 6 5 1 Una confezione di Expirobacter 100 mg compressa solubile 1 compressa e composta da 1 bustina in alluminio contenente 1 compressa solubile da 100 mg di C Urea 6 5 2 Una confezione di Expirobacter 100 mg compressa solubile 1 compressa granulato per sospensione orale acido citrico composta da 1 bustina in alluminio contenente 1 compressa solubile da 100 mg di 13C Urea 12. Temperatura di funzionamento 0 200 ppm Hydrogen in expiratory gas 4 x 7 segmenti display a LED 12V DC 500 mA tramite Power Pack 220V AC 50 Hz 20 secondi per T 10 al 90 10 40 C 10 70 3 anni 100 o 200 ppm in aria precisione 0 1 0 5 ppm 1 ppm 2 ppm Ha 1 ppm letture superiori a 50 ppm Hydrogen Breath Tester Lactotest 102 e 202 Lactotest 202 den a da gu Analizzatore a infrarossi Software Tempo di riscaldamento 30 min Minimizzazione dei costi di mantenimento Software in italiano Compensazione CO Database pazienti Funzionamento stand alone o controllato da computer Esportazione dei risultati nei sistemi informatici ospedalieri quali XML HL7 ecc Refertazione altamente personalizzabile Codici strumenti Codici accessori Lactotest 102 Regolatore di flusso 10 025005 Analizzatore H2 10 025004 Filtro idrofobico Lactotest 202 confezione da 10 pezzi 10 025006 Analizzatore H2 CH4 CO 10 025016 ____ _ ___y Mascherina pediatrica 10 025007 Bombola di calibrazione CH4 CO 100 ppm 10 025300 Buste per la raccolta dell espirato confezione singola 10 021076 29 Test Rapidi Cal Detect 50 200 Calprotectina fecale 32 Cal Detect 50 200 un test rapido immunocromatografico semi quantitativo per la determinazione della Calprotectina fecale La determinazione della Calprotectina
3. l analisi strumentale 4 3 Controindicazioni Ipersensibilit al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4 4 Speciali avvertenze e precauzioni per l uso L esame deve essere effettuato a digiuno E importante per tutta la durata dell esame non assumere ne cibi n bevande La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto pu invalidare il Test 4 5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Dal momento che l acido citrico aggiunto alla compressa di C Urea in soluzione rallenta lo svuotamento gastrico consiglia bile utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo da evitare qualsiasi interferenza nell assorbimento L assunzione recente di antibiotici o compo sti del bismuto o inibitori della pompa protonica omeprazolo lansoprazolo pantoprazolo pu indurre una riduzione della carica batterica tale da determinare la negativit del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione In tal caso consi gliabile quindi attendere 3 4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test 4 6 Gravidanza e allattamento Non vi sono controindicazioni all uso in gravidanza e durante l allattamento 4 7 Effetti sulla capacit di guidare autoveicoli e di usare macchinari L impiego di Expirobacter non altera la capacit di guidare n Puso di altri macchinari 4 8 Effetti indesiderati Nessun effetto collaterale stato rilevato durante
4. Endoscopico Software MOM Vantaggi del software Omom Screening per sospetto sanguinamento Ascariasis Diverticolo La nuova tecnologia ICE Funzione IHB integrata Sanguinamento Polipo enterico ni della mucosa enterica Analisi colorimetrica automatizzata di sospetto sanguinamento occulto Ulcera ileale Polipo digiunale Eliminazione immagini simili successive per velocizzare la lettura Salvataggio immagini e video nei formati pi comuni Comunicazione duale per regolare frequenza luminosita e contrasto Ulcera gastrica Risoluzione immagine 640x480 Atlante endoscopico integrato personalizzabile e implementabile Software installabile su pi postazioni con unica licenza Morbo di Crohn Sanguinamento della mucosa gastrica Referto personalizzabile Funzioni per la misura di aree e lunghezze Componenti del sistema GMEM Capsula endoscopica La capsula viene utilizzata per scattare foto codificarle e trasmetterle al registratore tramite comunicazione wireless All interno si trova la fotocamera la batteria e il trasmettitore il tutto contenuto in un guscio di polimero medicale Allo stesso tempo possibile controllare tramite il software i parametri di acquisizione Registratore Riceve processa e immagazzina le immagini trasmesse dalla videocapsula Costituito da un unit antenna che riceve e trasmette il segnale un registrato
5. zazione di apparecchiature e test diagnostici in ambito gastroenterologico suture chirurgiche strumenti per la chirurgia laparoscopica ed en doscopia digestiva VAI DI NM 811 FE 10 Wh 11 m if MM 007 Hl Jl Ari UN JW n IHE il 1311 A AK x CERE m ms T Sistema Videocapsulare Endoscopico OMOM Sistema Videocapsulare Endoscopico CM M Smart Capsule 2 Nuova videocapsula endoscopica Specifiche tecniche Caratteristiche Fisiche Dimensione g 11 x 25 4 mm Peso lt 45g Materiale Polimero medicale Caratteristiche Ottiche Illuminazione 6 LED bianchi Angolo di visuale 157 Profondit 0 35 mm Risoluzione in aria 8 Ip mm Funzionamento Velocit di campionamento 2 fps 4 fps QVGA Durata 1242h Voltaggio 3V Corrente 12 mA Temperatura di funzionamento 5 40 C Caratteristiche Immagine Formato 320 x 240 QVGA 640 x 480 VGA Tipo colore 24 bit true color Grado di permeabilita IPX8 Risoluzione 300 000 pixel Visualizzatore real time integrato nel recorder Connessione PC wireless Spegnimento accensione videocapsula durante l esame Illuminazione a 6 led Nuova cintura che contiene sensori e il registratore Cintura mono pluriuso Sistema Videocapsulare
6. Calprotectin test with an established ELISA to assess intestinal inflamma tion in a prosprective study Gastroenterology 130 4 AGA Abstracts A 200 Striz Trebichavsky IL 2004 Calprotectin a pleiotropic molecule in acute and chronic inflammation Physiol Res 53 245 253 Tibble JA et al 82000 A simple method for assessing intestinal inflammation in Crohn s disease Gut 47 506 513 Tibble JA et al 2002 Use of surrogate markers of inflammation and Rome criteria to distinguish organic from nonorganic intestinal disease Gastroenterology 123 450 460 Raccolta del campione 1 Il campione fecale v direttamente posto sull apposito foglio adesivo incluso nel kit e va applicato ai bordi del water mediante le due alette adesive come illustrato sulla confezione 2 Svitate il cappuccio della provetta e immergete la palettina nel campione di feci approssimativamente 2 cm 3 Ponete la palettina con adeso il campione fecale nella provetta contenente il tampone di diluizione 4 Chiudete il tappo della provetta e agitate bene 5 Ripetete i punti 2 e 3 nel caso si voglia eseguire il test in doppio 6 Nel caso non si proceda all immediata esecuzione del test il campione pu essere conservato in frigorifero a 2 8 ma per non pi di una settimana Interpretazione del test Un unica linea rossa di controllo C nella finestra dei risultati indica che il test corretto A seconda della concentrazione di calprotecti na nel campi
7. Check Test impiega una combinazione unica di anticorpi monoclonali e policlonali per identificare selettivamente l emoglo bina di origine umana Hb e il complesso emoglobina aptoglobi na Hp Hb La sensibilit del test di 25 ng ml sia per le Hb che per Hb Hp Il kit Colon Check Test contiene 1 piastra immunocromatografica pronta all uso 1 dispositivo di carta adesiva utile per le raccolta del campione di feci 1 dispositivo per la raccolta del campione con buffer e il ba stoncino per il prelievo 1 manuale per le istruzioni di uso Il kit Colon Check Test Sofar pu essere conservato a temperatu ra ambiente temperatura tra i 4 Ce i 30 C Il test deve essere eseguito immediatamente dopo l apertura della busta Il risultato del test visualizzato dalla presenza di bande colorate nella finestrella T Una linea controllo C nella finestra dei risultati indica che la membrana valida Positivo il grado e il tipo di positivit si evidenzia con delle ban de colorate in corrispondenza della finestrella T e confermate dal controllo C 1 una positivit presente in entrambi i 2 pozzetti Hb e Hb Hp indica una presenza ematica sia nelle vie alte che in quelle basse 2 la presenza della banda positiva solo nel pozzetto Hb Hp indica una presenza ematica al tratto digestivo superiore 3 la presenza di banda positiva solo nel pozzetto Hb indica una presenza ematica nel tratto digestivo intestinale Att
8. bustina di acido citrico da 1 4g Accessori 2 provette etichettate con tappo bianco 2 provette etichettate con tappo blu 1 palettina 2 cannucce 6 6 Istruzioni per l uso e la manipolazione Vedi al punto 4 2 Posologia e Modo di Somministrazione 7 TITOLARE DELL A I C Sofar S p A Via Firenze 40 Trezzano Rosa MI 8 NUMERO DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Expirobacter 100 mg compressa solubile 1 compressa granulato per sospensione orale acido citrico A I C N 034183018 Expirobacter 100 mg compressa solubile 1 compressa A L C N 034183020 9 DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE MAGGIO 2010 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO DICEMBRE 2014 Codici EXPIROBacter kit Urea F 10 000519 EXPIROBacter kit Urea 10 000097 EXPIROBacter compressa urea 100 mg H 10 020231 EXPIROBacter compressa urea 100 mg F 10 000520 16 H Breath Test per la diagnosi di intolleranza al lattosio gt H breath test Cos il lattosio Il lattosio un disaccaride formato da due zuccheri glucosio e galattosio ed il principale carboidrato contenuto nel latte dei mammiferi Nel latte umano presente nella misura del 7 La corretta digestione del lattosio dipende dalla presenza nell in testino dell enzima LATTASI che lo scinde nei due carboidrati facilmente digeribili di cui composto Oltre che nel latte il lattosio presente anche in tutt
9. dell infezione da Helicobacter pylori 5 2 Propriet farmacocinetiche L urea il principale prodotto del metabolismo dell azoto nei mammiferi quindi una sostanza normalmente presente nell organismo umano In condizioni fisiologiche la concentra zione plasmatica di urea di 200 300 mg l L urea un composto neutro e non tossico sintetizzato quasi esclusivamente nel fegato dall idrolisi dell arginina che attraver so il circolo sanguigno passa ai reni e viene escreto immodi ficato nelle urine Se somministrato per os viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale una sostanza estre mamente diffusibile per cui dopo assorbimento si distribuisce nei liquidi intra ed extracellulari compresi sangue linfa e bile Pu attraversare la placenta penetrando nel feto L urea viene escreta immodificata nelle urine 5 3 Dati pre clinici di sicurezza Il carbonio 13 un isotopo stabile non radioattivo del carbonio La LDso dell urea per dose orale nel ratto di 8471 mg Kg La LDso per via sottocutanea nel ratto e nel topo rispettiva mente 8200 e 9200 mg Kg La LDso per via endovenosa nel ratto e nel topo rispettivamen te 5300 e 4600 mg Kg Nell uomo la tossicit dell urea si manifesta a dosi di 8 g Kg di peso corporeo somministrata per endovena dosi che sono quindi 5000 7000 volte superiori a quelle usate con Expiro bacter Alle dosi comprese tra 75 mg e 250 mg di C Urea non si sono evidenziati effetti tossici
10. fecale permette al medico di poter differenziare la malattia organica intestinale malattia cronica infiammatoria malattia infettiva poliposi cancro dalla malattia intestinale funzionale sindrome del colon irritabile Mostra un alta sensibilit nella determinazione del carcinoma Colon rettale CRC e nella poliposi CRC sensibilit 100 poliposi sensibilit 88 La Calprotectina inoltre anche utile per poter discriminare la diar rea di tipo funzionale da quella di tipo organico La determinazione della Calprotectina fecale inoltre ideale per il monitoraggio dello stato dell attivit infiammatoria intestinale morbo di chron oppure dopo l intervento di resezione intestinale la determinazione infiammatoria precoce e per il monitoraggio della terapia Grazie alla comparsa di due linee proporzionali al livello infiam matorio il medico pu distinguere i vari gradi di presenza della Calprotectina La Calprotectina MRP 8 14 un eteromero a cui sono legate due proteine calcio vincolanti MRPO8 e MRP 14 presenti nel citoplasma dei neutrofili ed espressa dalla membrana dei monociti Costituiscono circa il 60 delle proteine citosolubili dei neutrofili e hanno un ruolo centrale nella difesa immunitaria La determinazione della Calprotectina nelle feci pu essere utilizzata come marcatore dell infiltrazione dei neutrofili nel lume intestinale e di conseguenza come marcatore indiretto dell infiammazione intestinale molto stab
11. i risultati dopo 20 minuti dal riempimento del poz zetto HpA rapid detection Ricerca dell antigene fecale dell Helicobacter pylori dispositivo astina agitare di raccolta perla raccolta bene 1 del campione 1 del campione 4 Valutazione e lettura del test POSITIVO vengono visualizzate due linee rosse una nell area della linea ci controllo C e una nell area della linea di test T NEGATIVO comparsa della sola linea di controllo C NON VALIDO la linea di controllo C non compare a prescindere dalla comparsa o meno della linea di test Nota qualsiasi sfumatura nella linea di test T deve essere conside rata come risultato positivo POSITIVO NEGATIVO NON VALIDO Limiti del test Il test rapido su card HpA un test per uso professionale in vitro e deve essere utilizzato solo per la determinazione qualitativa dell Helicobater pylori A seguito di trattamenti di alcuni antibiotici la concentrazione di H pylori antigene pu subire un decremento rispetto al valore minimo di rilevazione del test pertanto la diagnosi deve essere fatta con cauzione durante una terapia antibiotica Come tutti i test diagnostici una diagnosi definitiva non dovrebbe essere fatta sulla base del risultato di un solo test ma dovrebbe essere fatta da uno specialista a seguito della valutazione di una serie di controlli clinici e di laboratorio Codice HpA rapid detection confezione da 25 test 10
12. nome del paziente la data e l ora in cui sono stati inseriti i campioni Pronto Dry test per la ricerca dell Helicobater pylori Interpretazione dei risultati Lettura di Pronto Dry 1 Dopo il primo inserimento nel punto di analisi i campioni possono avere una leggera sfumatura rosa soprattutto nel caso in cui ci sia la presenza di sangue o di bile alcalina Annotare la sfumatura presente a 2 minuti e riesaminare il kit Pronto Dry dopo 5 minuti e dopo 30 minuti solo se la zona rosa sempre pi intensa e in espansione il risultato pu considerarsi positivo Veri positivi avranno un cambiamento di colore che rimane costante dopo 30 e 60 minuti Se il colore ritorna giallo a 30 o a 60 minuti il risultato del test negativo Esaminare il Pronto Dry a 5 30 e a 60 minuti Solitamente la prima lettura del Pronto Dry viene eseguita dopo che la refertazione endoscopia e stata completata questo permette al medico di ana lizzare oggettivamente l endoscopia prima di essere a conoscen za della presenza o meno dell H pylori Se Pureasi presente nel tessuto si noter l espansione di una zona di colore magenta intorno alle biopsie o il Pronto Dry virer gradualmente a un arancio quindi al colore magenta Un puntino di colore rosa magenta dopo 1 ora evidenzia la positivit al test Si ha un risultato negativo quando il cerchio del Pronto Dry rimane giallo dopo un ora dall inserimento dei campioni Possono
13. 026015 37 38 Pronto Dry test per la ricerca dell Helicobater pylori Destinazione d uso Pronto Dry viene utilizzato per la rilevazione di ureasi in biopsie di mucosa gastrica per la determinazione di infezione da Helico bacter pylori nei pazienti sintomatici Riepilogo principio biologico H pylori produce grandi quantita di ureasi sebbene l ureasi permetta all H pylori di utilizzare l urea come fonte di azoto la scissione dell urea produce anche elevate concentrazioni locali di ammoniaca che consentono all organismo di tollerare bassi valori di pH vedere la reazione qui sotto NH2 CO 2H20 25 2NH Urea ione ione ammonio bicarbonato Reattivi immagazzinamento Nota solo per uso diagnostico in vitro Pronto Dry un kit costituito da un filtro di carta asciutta conte nente urea rosso fenolo indicatore di pH tamponi e un agente batteriostatico in una plastica sigillata Se enzima ureasi di H pylori presente nel campione di tessuto la decomposizione dell urea provoca un innalzamento del pH e un cambiamento del colore del punto che vira dal giallo al magenta luminoso Prima dell uso necessario controllare che ogni Pronto Dry abbia il punto di controllo di colore giallo se il punto rosso o magenta il kit non deve essere utilizzato kit devono essere conservati a temperatura ambiente Pronto Dry ha una durata di 24 mesi se conservato correttamente Raccolta e
14. Helicobacter Pilori nell adulto e nel bambino 4 2 Posologia e modo di somministrazione Il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100mg di C Urea per via orale disciolta in una soluzione nella quale stata appena disciolta una bustina da 1 4g di acido citrico utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico Nei bambini il dosaggio di C Urea pu essere dimezzato L esame deve essere effettuato a digiuno E importante per tutta la durata dell esame non assumere n cibi ne bevande n fumare 1 Aprire la provetta con il tappo bianco ed inserire la cannuccia nella provetta fino ad 1 cm circa dal fondo Soffiare dentro per circa 5 10 secondi fino alla comparsa di condensa sul vetro A questo punto continuare a soffiare rimuovendo lentamente la cannuccia dalla provetta che deve essere richiusa immedia tamente Ripetere l operazione con la seconda provetta con tappo bianco To 2 Sciogliere in mezzo bicchiere di acqua la bustina da 1 4g di acido citrico insieme alla compressa di C Urea Agitare e bere Prendere nota di ora e minuti dell assunzione 3 Trascorsi 30 minuti dall assunzione del prodotto raccogliere Campioni del respiro nelle due provette con il tappo blu operan do analogamente al punto 1 4 Completare le etichette gi applicate sulle 4 provette con nome del paziente e data Le provette contenenti i campioni di respiro dovranno essere quindi inviate al Laboratorio che effettuer
15. NE k 17 NER Le LI SOR Et 17 ik n t Piet A NS S as M LA k Sk eri DE m ER T Aa Patata mM a j PE 111 111 1 Y 1 W I 1 i A N ss i z 5 u Sma Ir ies M lt sss s 1 i wg c I YAYA AS en 1 Hi mi Pa nro LANA ANA KA Tu V AAA Diagnostica TIT 11 DIAGNOSTICA SISTEMA VIDEOCAPSULARE ENDOSCOPICO OMOM SISTEMA PH IMPEDENZIOMETRICO OMOM BREATH TEST KIT BREATH TEST STRUMENTAZIONE TEST RAPIDI EA ee f x 5 es e 991 2 y 2 72 POSTO el dh A A Mp 7 JIN f SOFAR S p A un azienda farmaceutica italia na fondata nel 1968 Lo stabilimento di produzione la sede operati va e le attivit commerciali si svolgono presso l area industriale ubicata lungo il fronte auto stradale Milano Venezia e visibile tra le uscite di Agrate Brianza e Trezzo d Adda a 15 minuti da Milano e 20 minuti dall aeroporto di Linate Il complesso industriale di Sofar SpA si articola in sei fabbricati che coprono circa 12 mila metri quadrati ed annoverano re
16. anticorpi anti transglu taminasi tissutale umana tTG e alla diagnosi clinica basata sulla biopsia duodenale SimtomaX lo screening per la malattia celiaca Procedura del test Attendere 10 minuti prima di leggere il risultato Celac gt A gt A B gt B Control gt CTa CT I CT Healthy Healthy Celiac Celiac 4 IgA deficient IgA deficient Codice SimtomaX Confezione singola 10 026010 Simtomax Confezione 10 kit completi 10 026014 41 Ed 01 03 2015 SOFAR SpA Via Firenze 40 Zona Ind Trezzano Rosa MI tel 02 909362 1 fax 02 90967239 medicaldevice sofarfarm it www sofarfarm it
17. appresentando un mezzo di conservazione del ferro La sua diminuzione indice di emolisi intra ed extravascolare L individuazione del complesso di Hb Hp migliora il rilevamento della presenza di adenomi nella parte superiore del tratto intestinale mentre la presenza di emoglobina pu indicare sanguinamento colorettale ad esempio da adenomi o carcinomi I livelli del complesso di emoglobina aptoglobina sono pi stabili durante il lungo passaggio intestinale rispetto alla sola emoglobina quindi i livelli del complesso emoglobina aptoglobina indicano il san guinamento nel tratto gastroenterico superiore Questa combinata determinazione consente la rapida individuazione di carcinoma del colon con la massima sensibilit Luthgens et al 1989 Luthgens K et al 1998 Hemoglobin Haptoglobin Complex a highly sensitive assay for the detection of fecal occult blood Clin Lab 44 543 551 Schirrmacher S et al 2003 Faecal Hemoglobin haptoglobin Complex Tests andFaecal Occult Blood Tests in Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease Colorectal Cancer and Adenoma Abstract P4 54 of EUREGIO Congress of Clinical Chemistry andLaboratory Medicine 08 10 10 2003 Aachen Sieg A et al 1999 Detection of colorectial neoplasms by the highly sensitive hemoglobin haptoglobin complex in feces Int J Colorectal Dis 14 267 271 Il Colon Check Test test rapido immunocromatografico ideale per l individuazione rapida di sangue occulto umano nelle feci Il Colon
18. arsa di una banda colorata nell area di controllo del test serve a certificare il corretto funzionamento del kit e che il giusto volume del campione stato aggiunto Precauzioni 1 Unicamnete per uso diagnostico in vitro 2 Non usare se l involucro danneggiato non riutilizzare il test 3 Non utilizzare oltre la data di scadenza 4 Il dispositivo usato deve essere smaltito secondo la normativa vigente Procedura di analisi Assicurarsi che il dispositivo il campione e il tampone siano a temperatura ambiente 15 30 C prima di effettuare l analisi 1 Svitare e rimuovere l applicatore della provetta di diluizione Raccogliere i campioni immergendo l astina in almeno punti differenti del campione di feci raccogliere circa 50 mg di feci 2 Porre l applicatore nuovamente nella provetta e avvitare il tappo Prestare attenzione a non rompere la punta della provetta di diluizione 3 Agitare energicamente per miscelare il campione presente 4 Rimuovere la card dalla busta sigillata e nominarla con l identificativo del paziente 9 Rompere la punta della provetta di diluizione e versare due gocce nel pozzetto del campione della card 6 Attendere 10 minuti e leggere immediatamente il risultato ATTENZIONE Migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito entro le sei ore dalla raccolta del campione Migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito entro un ora dall apertura della card Non leggere
19. colon pu raggiungere e colonizzare anche il piccolo intestino Questa condizione pu essere diagnosticata mediante H gt breath test valutando il tempo di latenza del picco di Hz dopo somministra zione del glucosio Nei soggetti normali il picco compare non prima di 30 minuti mentre nei soggetti che presentano contami nazione batterica del tenue il tempo di comparsa inferiore La presenza di un aumentata quota di batteri nel piccolo intestino potenzialmente responsabile di disturbi addominali e carenze nutrizionali sindrome da contaminazione batterica dell intestino tenue Questa risulta essere maggiormente significativa per quanto concerne il tratto prossimale del piccolo intestino L esame si basa sulla somministrazione di glucosio per via orale e sul rilievo di idrogeno nei campioni di aria espirata raccolti ad intervalli di tempo regolari 15 minuti Il test ha una durata complessiva di 2 ore durante le quali il paziente tenuto a mantenere il digiuno E controindicato in caso di diabete mellito Nel dettaglio dopo la somministrazione del glucosio viene misurata la concentrazione espressa in parti per milione ppm di H gt nell espirato del paziente principali parametri che vengono valutati sono il valore basale a digiuno normalmente inferiore a 12 ppm il valore assoluto del picco massimo il valore di Delta cio il valore relativo del picco rispetto al valo re basale il tempo di
20. dete rmi a Bi t REET FACE EL alta contaminazione Normalmente l intestino tenue possiede una flora batterica molto Scarsa quindi non in grado di fermentare alcuno zucchero In certe condizioni ad esempio di ansa cieca dopo chirurgia intesti nale diverticoli digiunali ristagno al di sopra di stenosi flogisti che cicatriziali o neoplastiche si ha un incremento della flora batterica in alcuni tratti del tenue tale da fermentare i carboidrati della dieta provocando nausea borborigmi meteorismo dolori colico addominali perdita di peso astenia anemia e diarrea La sovracrescita batterica nel piccolo intestino si manifesta an che in una condizione non propriamente patologica rappresen tata dall assunzione cronica di potenti antisecretivi gastrici come l Omeprazolo in questo caso la contaminazione batterica non si associa n a malassorbimento di grassi n a quello di carboidrati Il test usato per diagnosticare tale patologia il test al Glucosio Il glucosio assorbito normalmente dall intestino tenue dove se sono per presenti batteri ci sar una fermentazione con produzione di idrogeno a livello dell intestino tenue l aumento dell escrezione di H gt pu darci pertanto in modo indiretto un segno di malassorbimento Il Breath Test al glucosio di utilit nella diagnosi di sospetta contaminazione batterica del tenue in particolari condizioni patologiche la flora batterica che normalmente colonizza il
21. e dove compariranno risultati che appariranno con una due o tre linee colorate dopo l esecuzione del test Materiale fornito Per l esecuzione di 1 test Cal Detect 50 200 1 Cal Detect 50 200 piastrina 2 Provetta per la raccolta del campione fecale contenente il tampone di diluizione con inclusa la palettina per la raccolta del campione di feci 3 Foglio adesivo da applicare sul water per poter effettuare la raccolta delle feci 4 Manuale di istruzioni ATTENZIONE Il test valido se viene condotto a temperatura ambiente 15 30 C Se il prodotto viene conservato a temperature inferiori assicuratevi che venga riportato a temperatura ambiente prima di condurre il test Precauzioni 1 Solo per uso diagnostico in vitro 2 Non usare il prodotto dopo la data di scadenza 3 Non aprite la confezione di alluminio prima di essere pronti all esecuzione del test 4 Non usare il test se la confezione di alluminio o la membrana della piastrina presentano danni visibili 9 La piastrina del test il diluente del campione e l apposito raccogli tore del campione devono essere smaltiti come rifiuti sanitari sulla base delle appropriate linee guida per lo smaltimento dei rifiuti 6 Per qualsiasi informazione contattate direttamente Sofar S p A linea Diagnostica Gaya DR et al 2005 Faecal Calprotectin in the assessment of Crohn s disease activity QJM 98 435 441 Shastri Y et al 2006 Comparative study of new rapid bedside fecal
22. enzione Questo risultato non indica automaticamente la presenza di tumore del coloni Negativo la presenza di bande solo nel pozzetto C indica un risultato negativo Non valido se dopo l esecuzione della prova non compare nessuna linea all interno della finestra del risultato il test considerato non valido e deve essere ripetuto Colon Check differenziazione emoglobina e complesso emoglobina aptoglobina TI IT 1 Codice Colon Check Test confezione da 20 test 10 026003 35 36 HpA rapid detection Ricerca dell antigene fecale dell Helicobacter pylori Uso previsto Il test H pylori antigene fecale un test immunologico rapido per determinare qualitativamente la presenza di helicobacter pylori antigene in campioni di feci umani L Helicobacter pylori un batterio a forma di spirale con un tipico flagello il batterio gram negativo che infetta la mucosa gastrica Il batterio caus diverse malattie gastriche come la dispepsia non ulcerosa ulcera gastrica e duodenale la gastrite attiva e aumenta il rischio di adenocarcinoma gastrico per questi motivi viene classi ficato come agente carcinogeno di tipo Il test H Pylori Antigene fecale stato creato per rivelare il bat terio attraverso l interpretazione visuale della presenza del colore nella membrana dello strip La membrana stata immobilizzata con un anticorpo anti h pylori monoclonale nell area del test La comp
23. i i suoi deri vati latticini formaggi creme panna gelati ecc Deficit di lattasi e intolleranza al lattosio L intolleranza al lattosio la forma pi comune di malassorbi mento dei carboidrati e colpisce persone di ogni et La causa di questo malassorbimento dovuta alla carenza di lattasi normal mente presente nel piccolo intestino L intolleranza si manifesta in molte persone spesso inconsape voli della causa di questa loro sofferenza con una sequela di disturbi gastrointestinali caratterizzati da flatulenza meteorismo distensione e crampi addominali diarrea una sintomatologia che spesso disorienta il medico inducendolo a prescrivere farmaci inappropriati in mancanza di una precisa diagnosi di intolleranza al lattosio Il controllo di questa fastidiosa sintomatologia pu essere agevolmente ottenuto mediante l assunzione con il cibo di una dose adeguata dell enzima lattasi sostanza per altro innocua per l organismo H gt Breath Test In condizioni normali il lattosio dopo l ingestione viene scisso dalle lattasi intestinali in glucosio e galattosio che vengono assorbiti a livello digiuno ileale nel caso in cui vi sia una carenza di lattasi il lattosio raggiunge il colon inalterato dove viene fer mentato dalla flora batterica producendo vari gas tra cui idrogeno e anidride carbonica che in parte passano nel circolo ematico e vengono eliminati attraverso l aria dei polmoni proprio questo il principio
24. i sono Finestra esami Rappresentazione grafica di acquisizione dati in tempo reale Sistemi di Controllo Incluso Windows 7 Professional e Microsoft Office Professional Installazione Installazione e formazione degli operatori per 1 giorno sono inclusi Garanzia 1 anno di garanzia con componenti e manodopera esclusi mate riali di consumo Si raccomanda che l utente finale abbia una connessione Internet funzionante in modo da poter controllare il sistema in remoto dalla fabbrica Test di specificit strumentali possono essere effettuati per ottimizzare le prestazioni L assistenza via Internet gratuita per tutta la durata del periodo di garanzia Specifiche Precisione di 0 15 per ml sul delta C 1 deviazione standard in 5 misurazioni utilizzando un vacutainer standard da 10 ml contenente espirato di un adulto concentrazione di CO di circa il 396 Concentrazione totale di Respiro 1 7 Lettura del campione meno di 2 minuti per campione Campionatore automatico con capacit di 220 tubi 10 ml tipo vacutainer Codice ID Micro spettrometro a infrarossi 10 000380 27 Hydrogen Breath Tester Lactotest 102 e 202 Idrogeno e Metano sono gas prodotti nei lumi intestinali dalla Questo processo pu avvenire sia nel grande intestino che nel rottura batteriologica dei carboidrati piccolo intestino L idrogeno si diffonde nel sangue e arrivando ai polmoni qui avviene lo scambio di gas attraverso g
25. ile nelle feci e la sua concentrazione correla molto bene con il livello di attivit della malattia infiamma toria cronica intestinale Studi a supporto di questa applicazione indicano che aumentati livelli di Calprotectina fecale si riscontrano soprattutto nelle IBD Inflammatory Bowel Disease o retto colite Bibliografia ulcerosa e Morbo di Crohn in alcune neoplasie del tratto gastro enterico Ovviamente livelli aumentati vengono anche riscontrati in tutte le patologie che implicano un processo infiammatorio acuto o cronico a carico dell apparato gastroenterico includendo le patologie peptiche la malattia diverticolare le enterocoliti infettive l IBS infiammatoria e nel trattamento con alcuni farmaci Dopo l attivazione dei neutrofili o delle cellule di adesione endoteliale la Calprotectina viene rilasciata e pu essere determinata nel siero nei fluidi corporei o nelle feci assumendo quindi un ruolo clinico importante come marker infiammatorio Nella fase acuta la protei na mostra un alta stabilit nelle feci stabile per una settimana a temperatura ambiente ed stato identificato come marker fecale delle infiammazioni intestinali IBD La determinazione con Cal Detect delle concentrazioni fecali di Calprotectina nelle feci costi tuisce un valido ausilio nella diagnosi e nel follow up di numerose patologie gastrointestinali nell adulto e nel bambino Principio Il test composto da una piastrina S con una finestra oval
26. l analisi del C Data System Computer di ultima generazione con sistema Windows 7 Profes sional e MS Office Professional monitor LCD tastiera e mouse Il PC si interfaccia interfacciato all IRMS tramite una connessione LAN e pu essere collegato in rete ad altri computer Software Isodelta un pacchetto software completamente funzionale di controllo dello spettrometro di massa e interpretazione delle analisi Comprende Stato della connessione Questo controllo informa l utente se il computer host collegato allo spettrometro Nel caso in cui il computer host sia collegato e comunicante viene visualizzato l indirizzo IP dello spettrometro stesso Controllo funzionale permette all utente di avviare mettere in pausa o interrompere una seduta analitica Monitoraggio dello stato dello strumento il display mostra tutte le informazioni rilevanti dallo spettrometro Queste includono l in tensit del fascio da ogni canale il rapporto isotopico la tensione della sorgente lo stato della fonte e la pressione del vuoto Finestra esami la finestra esami permette all utente di inserire i campioni da eseguire e le modalit in cui lo spettrometro dovr gestire i campioni La finestra mostra anche una sintesi dei risultati in tempo reale Pannello di controllo delle funzioni il pannello di controllo consente all utente di selezionare una serie di differenti funzioni e le opzioni necessarie per utilizzare lo strumento Quest
27. la sperimen tazione clinica 4 9 Sovradosaggio Gli studi clinici finora effettuati non hanno messo in evidenza nessun problema di iperdosaggio di C Urea 5 PROPRIET FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica test per la diagnosi di infezione da Helicobacter pilori Codice ATC VO4CX L urea marcata con carbonio 13 3 stata sommini strata a piccole dosi 100 mg per os per l effettuazione del C Breath Test per la diagnosi di infezioni da Helicobacter pylori riconosciuto come la pi frequente causa di gastrite cronica e come il principale agente eziologico di ulcere gastriche e duodenali non FANS correlate Il C Breath Test permette di evidenziare attraverso l analisi del respiro la presenza nello stomaco di un enzima prodotto Helicobacter pylori l ureasi L acido citrico aggiunto alla compressa di C Urea in solu zione permette un rallentamento dello svuotamento gastrico e quindi un prolungamento del tempo di permanenza dell urea nello stomaco In presenza di Helicobacter pylori l ureasi da esso prodotta scinde l urea con produzione di ammonia ca e che assorbita passa nei polmoni e viene quindi escreta nell aria espirata Le provette contenenti l aria espirata verranno inviate ad uno spettrometro di massa dedicato all a nalisi della Cosi un aumento di escrezione nel respiro di dopo somministrazione dell urea marcata indicher la presenza
28. latenza del picco il tempo intercorso tra l inizio del test e la comparsa del picco massimo H2 Glucosio Breath Test per la diagnosi dell Overgrowth Batterico Preparazione del paziente per l esecuzione dell Hz breath test Nei sette giorni precedenti l esame il paziente non deve assumere farmaci a base di antibiotici procinetici fermenti lattici e lassativi Il medico deve assicurarsi che il paziente non abbia in corso una diarrea importante Il paziente il giorno prima dell esame deve alimentarsi esclusiva mente con COLAZIONE una tazza di t PRANZO un piatto di riso bollito condito con poco olio CENA una bistecca oppure un pesce lesso con insalata Dalle ore 21 00 del giorno precedente l esame il paziente DEVE osservare un digiuno completo pu bere liberamente acqua Dalle ore 7 00 del giorno dell esame il paziente DEVE restare a digiuno non fumare e non deve svolgere attivit fisica Eseguire sciacqui orali con un collutorio a base di germicida batteriostatico prima di eseguire il test Procedura per la raccolta del campione di espirato Raccolta del campione Basale 1 Far soffiare a fondo il paziente attraverso il tubicino nella busta AirPack inclusa nel kit fino a suo completo riempimento avendo cura di accertare che tutta l aria venga espirata fino alla comparsa di condensa 2 Chiudere il morsetto posto sulla cannuccia per impedire la fuoriuscita dell aria e collegare una delle siringhe in dotazi
29. li alveoli per Il Lactotest 102 e 202 sono stati progettati per fornire una diagno poi essere espirato normalmente si veloce e affidabile dei disordini Gastro Intestinali dovuti alla produzione di H2 nel lume intestinale e l escrezione di H2 nell aria deficienza o al malassorbimento di carboidrati Levitt e coll nel 1969 riusci a dimostrare la correlazione tra espirata Lactotest 102 Specifiche tecniche Il Lactotest 102 pu analizzare qualsiasi tipologiia di breath test basata sull H2 Range di misurazione Visualizzazione Ingresso alimentazione Tempo di risposta Max Umidit di funzionamento Sensor Operating Life Il Lactotest 102 stato progettato al fine di ottimizzare le carat teristiche della cella elettrochimica in termini di riproducibilit sensibilit e specificit Gas di taratura Sensore sensibilit Tempo di attraversamento della cella da parte del gas espirato 20 sec Ripetibilit Medesima temperatura tra la cella elettrochimica e l espirato Precisione del paziente Stessa procedura per la calibrazione e per l analisi dei campioni Amplificazione elettronica integrata Compensazione in temperatura Questa tecnica stata inoltre dimostrata clinicamente efficace per la diagnosi delle seguenti malattie diagnosi di Intolleranza al lattosio diagnosi di malassorbimento dei carboidrati diagnosi di sovracrescita batterica determinazione del tempo di transito 28
30. lori di 10 minuti Non richiesto personale qualificato Nessuna raccolta di campioni l espirato viene raccolto direttamente dal respiro paziente Misurazione in tempo reale Risultato esame H Pylori mediamente in meno di 10 minuti Range di misura 250ml min 25 ml min D O B Delta Over Base One touch use un solo tasto per tutte le operazioni Interfaccia user friendly BREATH FEAT Measuring Test per la diagnosi dell infezione da Helicobacter Pylori UBT Tempo medio analisi lt 10 min Refertazione e stampa immediata Completamente automatizzato Breath ID Hp Real Time Analyzer Procedura per il nuovo Breath ID Hp Inizio Raccolta valore basale Somministrazione Analisi veloce Risultato in tempo reale Il paziente respira normal urea 13C La viene raccolta Il risultato viene visualizzato mente attraverso la cannula Il substrato viene metabo e analizzata in pi punti sul monitor in tempo reale nasale Viene analizzato il lizzato viene espirata dell espirato e stampato alla fine del test rapporto marcata 13 Codici strumenti Breath ID analisi dell infezione da Helicobacter Pylori 10 009011 Codici accessori Breath ID Hp ID Kit One cannule per Helicobacter Pylori 10 009061 Carta termica per la stampante 10 000628 Codici accessori Breath ID Light Platform ID Kit Four cannule per svuotamen
31. ne 3 4 5 6 7 8 e nella confezione 11 Alla fine delle 4 ore attendere 1 ora e proseguire la raccolta d aria per altre 2 volte ogni 60 minuti contrassegnando le siringhe con le etichette 9 e 10 Riporre le siringhe dei campioni nella confezione Chiudere la confezione con l apposito sigillo allegato indicare i dati del mitten te nel retro della scatola e procedere alla spedizione del kit al laboratorio analisi incaricato Nel dettaglio dopo la somministrazione del lattosio viene misurata la concentrazione espressa in parti per milione ppm di H2 nell espirato del paziente principali parametri che vengono valutati sono il valore basale a digiuno normalmente inferiore a 12 ppm il valore assoluto del picco massimo il valore di Delta cio il valore relativo del picco rispetto al valore basale il tempo di latenza del picco il tempo intercorso tra l inizio del test e la comparsa del picco massimo Valutazione dei risultati Si ha intolleranza al lattosio se nelle prime due ore compare un primo aumento di almeno 20 ppm del valore di H2 e o CH4 rispetto al valore basale Codici Lattosio monoidrato flacone LATTOSIO sfuso da 20 gr 20 flaconi 10 025100 Lattosio monoidrato Kit per la raccolta dei campioni 10 021073 Buste per la raccolta dell espirato confezione singola 10 021076 18 H2 Glucosio Breath Test per la diagnosi dell Overgrowth Batterico H2 breath test er la
32. o il tubicino nella bu sta AirPack inclusa nel kit fino a suo completo riempimento avendo cura di accertare che tutta l aria venga espirata fino alla comparsa di condensa 2 Chiudere il morsetto posto sulla cannuccia per impedire la fuoriuscita dell aria e collegare una delle siringhe in dotazio ne del kit al supporto 3 Aprire il morsetto e aspirare nella siringa 20 cc d aria 4 Rimuovere la siringa avendo cura di tenere la punta verso il basso e chiuderla con l apposito tappo di plastica in dotazione 5 Contrassegnare con l apposito adesivo la siringa B prelievo basale e riporla nella confezione corredata con i dati del paziente 6 Svuotare la sacca AirPack per riutilizzarla nelle fasi successive Raccolta campioni succesivi 7 Diluire la dose di lattosio da somministrare in un bicchiere contenente 150 ml d acqua dopo breve agitazione far assu mere al paziente la dose prestabilita di glucosio 20 g negli adulti 0 5 g Kg di peso corporeo nei bambini 8 Registrare ora e minuti del momento dell assunzione 9 Attendere 30 minuti e ripetere l operazione prima descritta punto 1 6 raccogliendo sempre 20 cc d aria contrassegnan do la siringa con l apposito adesivo 1 1 2 primo campione 10 Il prelievo deve essere eseguito ogni 30 minuti per 4 ore Continuare la raccolta dei campioni di aria sempre a distanza di 30 minuti numerando i campioni e ricordandosi sempre di chiudere le siringhe con l apposito tappo 2 campio
33. ogiche grazie alle ottime prestazioni e alla facilit di utilizzo Simtomax Blood Drop un test semplice e rapido che individua gli anticorpi IgA e IgG associati alla malattia celiaca diretti contro un esclusiva combinazione di peptidi della gliadina deamidati DGP nonch il livello complessivo di IgA Simtomax Blood Drop e stato ideato specificamente a scopo di screening funziona con una ridottissima quantit di sangue intero capillare siero o plasma risultati sono pronti in soli 10 minuti e sono tanto affidabili quanto quelli ottenuti dai test sierologici stan dard effettuati in laboratorio Vantaggi della diagnosi con SimtomaX Blood Drop Precisione Il test comprende tutte le analisi necessarie per diagnosticare la malattia celiaca IgA anti DGP IgG anti DGP e IgA totale Nessuna necessita di effettuare analisi di conferma Flessibilit Funziona con 25yl il di sangue intero capillare Prelievo di campioni mediante puntura del dito o venipuntura In alternativa puo essere utilizzato con 20 ul il di siero o plasma EDTA o eparinizzato Semplicit e rapidit Risultati chiari e inequivocabili entro 10 minuti Non sono necessari corsi di formazione o apparecchiature Conservazione a temperatura ambiente tra 5 C e 25 C Prestazioni eccellenti conformi agli standard di laboratorio SimtomaX Blood Drop stato equiparato alle analisi standard di laboratorio sulla base dell individuazione di
34. olli automatici Codici IRIS Dynamic Base 10 002049 IRIS Doc 10 000309 IRIS multisampler 10 000310 IRIS Dynamic base Analizzatore Breath Test Flessibilit Breathtaking IRIS Dynamic base fornisce una soluzione stan alone per l intera gamma di funzioni 4 IRIS Dynamic pu essere completamente personalizzato secondo le esigenze del cliente Ampia possibilit di scelta per qualsiasi clientela grazie IRIS Dynamic Pro e IRIS Dynamic Performance 12 0 120 slot per la lettura Tastiera mouse scanner o stampanti possono essere collegati senza difficolt tramite le uscite USB e LAN dedicate Codici accessori Busta raccolta espirato singola 10 009065 Busta raccolta espirato doppia 10 000343 Adattatori exetainer 10 000344 25 26 ID Micro Spettrometro di massa per l analisi del C Spettrometro di massa Lo spettrometro di massa costituito da un raggio circolare di 14 centimetri 90 con un collettore a tripla coppa di Faraday per il rilevamento degli isotopi di carbonio azoto e ossigeno Elevata stabilit del magnete permanente realizzato in alluminio Alta sensibilit della sorgente di gas sorgente con trappola di corrente regolabile fino a 1 000 uA Orientamento del fascio Y e Z per ottimizzare la trasmissione del fasci di ioni Il sistema di pompaggio costituito da una pompa turbo mole colare a trascinamento a 70 L sec associata a linea di backup e una pom
35. ologica migliora con l aumento del dosaggio dei farmaci antisecretivi mentre solo il 43 di coloro con pH impedenziometria normale rispondono ad una dose maggiorata pertanto nel 60 circa dei casi resistenti ad una dose standard di antisecretivi la prosecuzione della terapia con dosi elevate doppie triple probabilmente inutile L applicazione quindi di questa metodica funzionale consente una miglior selezione dei pazienti candidati a terapia medica e o chirurgica Indicazioni L indicazione principale di questa metodica appare essere lo studio 1 dei pazienti endoscopicamente controllati e con sintomi resistenti alla terapia con inibitori della pompa protonica PPI 2 dei pazienti con sintomi atipici quali il dolore toracico o sintomi extra esofagei ad esempio asma bronchiale tosse cronica non altrimenti giustificati 3 dei pazienti in cui sia posta indicazione a trattamento chirurgico della malattia da reflusso Codici pH Impedenziometro 10 133012 Sistema pH impedenziometrico GMEM Catetere pH impedenza OMOM 1 2 sensori di pH 6 canali di impedenza Diametro di 2 mm 12 tipologie di cateteri possibilit di personalizzazione Materiale molecolare biocompatibile morbido e resistente Registratore Dimensioni 105 5x60x21 mm Peso lt 300g Alimentazione 4 5V 1 batteria AA per 48 h di analisi Massima durata esame 96 h 6 tasti evento 2 testi personalizzabili Software anali
36. one appariranno le linee T1 T2 alla destra della linea C figura sotto Negativo Se visibile solo la linea rossa di controllo C Il test stato ese guito correttamente e l infiammazione intestinale non pu essere rilevata Positivo Concentrazione calprotectina 250ug g sono visibili le linee di con trollo C e di test T1 Processo infiammatorio rilevato Concentrazione calprotectina 2200ug g sono visibili la linea di controllo C e le due linee di test T1 e T2 Processo infiammatorio di grado elevato rilevato Non valido Il risultato non valido se non compare la linea di controllo C anche nel caso in cui compaiano le linee di test Negativo Posilivo 50 pg g Positivo 2200 Mon valido Cal Detect 50 200 Calprotectina fecale Rimuovete la piastrina dalla bustina d alluminio e ponetela su un piano con la membrana rivolta verso di voi figura a lato Compilate l etichetta posta nella piastrina con il numero o i dati identificativi del paziente Dopo aver eseguito la procedura di raccolta del campione rompete con attenzione la parte superiore del tappo di chiusura della provetta non fate gocciolare il contenuto Effettuate con le dita una pressione sulle pareti della provetta e dispensate 3 gocce di campione avendo cura di porle nell appo sito pozzetto circolare della piastrina Se il test integro una banda di color violetto apparir subito nella finestra della piast
37. one del kit al supporto 3 Aprire il morsetto e aspirare nella siringa 20 cc d aria 4 Rimuovere la siringa avendo cura di tenere la punta verso il basso e chiuderla con l apposito tappo di plastica in dotazione 5 Contrassegnare con l apposito adesivo la siringa B7 prelie vo basale e riporla nella confezione corredata con i dati del paziente 6 Svuotare la sacca AirPack per riutilizzarla nelle fasi successive Raccolta campioni succesivi T Diluire la dose di glucosio da somministrare in un bicchiere contenente 150 ml d acqua dopo breve agitazione far assu mere al paziente la dose prestabilita di glucosio 50 g negli adulti 0 5 g Kg di peso corporeo nei bambini da sciogliere in 250 ml di acqua 8 Registrare ora e minuti del momento dell assunzione 9 Attendere 15 minuti e ripetere l operazione prima descritta punto 1 6 raccogliendo sempre 20 cc d aria contrassegnan do la siringa con l apposito adesivo 1 1 primo campione 10 Il prelievo deve essere eseguito ogni 15 minuti per 2 ore Continuare la raccolta dei campioni di aria sempre a distanza di 15 minuti numerando i campioni e ricordandosi sempre di chiudere le siringhe con l apposito tappo 2 campione 3 4 5 6 7 8 e nella confezione 11 Alla fine delle 2 ore riporre le siringhe con i campioni nella confezione Chiudere la confezione con l apposito sigillo allegato indicare i dati del mittente nel retro della scatola e procedere alla
38. pa rotativa La pressione del vuoto viene misurata con un manometro Penning attivo manometri Penning compensano la pressione proteggendo il filamento della sorgente di ioni e l alimentazione da un eventuale sovrappressione del vuoto Include Windows 7 Professional e Microsoft Office Professional ultima versione Iniettore Gas di Riferimento gas di riferimento non vengono utilizzati quando non sono in uso riducendo cos il consumo delle bombole Le pressioni dei gas di riferimento sono regolabili da remoto consentendo cos la possibilit di misurare e correggere la linearizzazione della pressione quando necessario Tutte le valvole sono azionate elettronicamente aria compressa non richiesta Campionatore automatico Il campionatore lo standard di riferimento per il settore CETAC ASX 7400 autocampionatore con predisposizione per 220 vacu tainer controllato dal software isodelta Include rack campione 5 x 44 posti lettore codice a barre manua le o automatico aghi di ricambio Elettronica L elettronica contenuta nella stessa unit dello spettrometro di massa ed controllata da un computer tramite un interfaccia basata su tecnologia PIC intelligent processor Lo stato dell elettronica delle pompe e delle pressioni dei gas vengono monitorati da un processore secondario e analizzati in tempo reale dal computer inoltre possibile monitorare in remoto dalla fabbrica ID Micro di massa per
39. parti di produzione magazzini e uffici e sorgono su una superficie complessiva di 22 mila metri quadrati L azienda conta oggi circa 350 addetti che sono impegnati nella produzione promozione com merciale e gestione logistica ed amministrativa SOFAR S p A produce specialit medicinali proprie nel rispetto delle specifiche autorizza zioni ministeriali e nel corso degli anni ha dato spazio anche alla produzione contract manufac turing di medicamenti a varia formulazione quali compresse confetti polveri granulati capsule caramelle pastiglie liquidi sciroppi sospen sioni emulsioni creme gel pomate unguenti lozioni paste supposte ovuli aerosol clismi microclismi docce vaginali prodotti per aziende multinazionali Parte della produzione viene anche esportata in Paesi stranieri quali il Medio Oriente Germania Olanda Pakistan Russia Svizzera ed America del Sud L organizzazione del lavoro processi produttivi controlli di qualit e la gestione del prodotto finito si effettuano nel rispetto delle vigenti norme sani tarie ed in stretta conformit alle G M P SOFAR S p A particolarmente attiva e focalizza ta su aree terapeutiche quali la gastroenterologia trattamento delle malattie infiammatorie del co lon la dermatologia l urologia e la ginecologia SOFAR S p A ambisce a diversificare continua mente il Product Portfolio ed in tale prospettiva di sviluppo sono stati inclusi la commercializ
40. re che processa le immagini e un unit di memoria Cintura Pratica comoda e leggera cintura contenente le antenne e il registratore d immagini Stazione di refertazione Computer di ultima generazione dotato di masterizzatore e ampia memoria per l immagazzinamento dei dati Monitor da almeno 20 e stampante a colori Codici Sistema videocapsulare NG Videocapsula endoscopica NG 10 133015 10 133016 Sistema P 4 pH impedenziometrico OMOM Sistema pH impedenziometrico MOM n pH impedenziometro Sistema per il monitoraggio del pH e dell impedenza esofagea La pH impedenzometria esofagea MII pH oggi considerata il metodo pi affidabile Gold Standard per evidenziare il reflusso gastroesofageo in quanto consente di riconoscere qualsiasi episodio e di definirne la composizione la durata la localizzazione e il pH Rilevanza Clinica La rilevanza clinica della diagnostica funzionale con pH impedenziometria esofagea si evince da recenti osservazioni che suggeriscono a che in una percentuale sino al 30 dei casi con esofagite peptica e sino al 65 dei casi con malattia da reflusso senza lesioni esofagee in inglese NERD persistono disturbi soggettivi nonostante la terapia antisecretiva b la pH impedenziometria risulta patologica nel 40 dei casi e normale nel 60 dei soggetti resistenti alla terapia antisecretivi c il 90 dei soggetti con IEM pat
41. rina Leggete i risultati dopo 10 minuti dall inserimento delle 3 gocce di campione nella piastrina Limitazione del test Cal Detect 50 200 un test molto accurato e sensibile nella deter minazione della Calprotectina fecale tuttavia esiste una bassissima incidenza di risultati erronei Nella pratica medica sono comunque disponibili molti mezzi dia gnostici di uso comune che nel caso il test non riscontrasse una corrispondenza di risultati ottenuti possono andare a completamen to dell indagine diagnostica Come per tutti i test in vitro l esito definitivo di una diagnosi non pu essere basato su un singolo test ma deve essere espresso solo dal medico dopo che abbia ben valutato l esito di tutte le ricerche cliniche e di laboratorio Breve riassunto della procedura 1 Raccogliete il campione fecale con la palettina inserita nel tappo della provetta come descritto nelle istruzioni riponendola all inter no della provetta stessa 2 Agitate la soluzione e aprite la busta d alluminio contenente la piastrina del test 3 Rompete la sommit della provetta di raccolta 4 Fate cadere tre gocce nell apposito foro rotondo della piastrina 5 Leggete i risultati esattamente dopo 10 minuti che avete posto le tre gocce di campione Codice Cal Detect confezione da 10 test 10 026000 33 Colon Check differenziazione emoglobina e complesso emoglobina aptoglobina Perch importante Perch un valido strumen
42. si Opzione di zoom del tracciato DeMeester score Analisi indici Sl e SAP Monitoraggio real time Inserimento e archivio dati paziente Calibrazione Attraverso il registratore o il software tramite registratore automatica portatile in grado di calibrare in qualsiasi luogo tramite software semplice fornisce un monitoraggio in tempo reale del valore pH Codici cateteri 6 canali imp 30 130 e 1 pH 0 10 000764 2 canali pH 0 50 10 000772 6 canali imp 30 130 e 2 pH 0 150 10 000765 2 canali pH 0 100 10000773 6 canali imp 120 280 e 2 pH 0 150 10 000766 _ 2 canali pH 0 150 10000774 6 canali imp 30 130 e 2 pH 150 0 10 000767 2 canali pH 0 210 10 000775 6 canali imp 10 110 e 1 pH 0 10 000768 Soluzione buffer pH 7 10 000776 6 canali imp 10 130 e 2 pH 120 0 10 000769 Soluzione buffer pH 4 0 000777 6 canali imp 7 5 82 5 e 1 pH 0 10 000770 1 canale pH 0 10 000771 EN 9 0U Breath Test Kit 14 EXPIROBACTER ATC VO4CX UREA C 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALIT MEDICINALE EXPIROBACTER 100 mg compressa solubile 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA Una compressa solubile contiene C Urea 100 00 mg Per gli eccipienti vedere 6 1 3 FORMAFARMACEUTICA Compressa solubile 13C Urea 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni Terapeutiche Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell infezione gastroduodenale da
43. spedizione del kit a mezzo Posta al laboratorio analisi indicato sulla confezione Valutazione dei risultati Si ha contaminazione batterica se nelle prime due ore compare un primo aumento di almeno 12 ppm del valore di H2 e o CH4 rispetto al valore basale Codici Glucosio monoidrato flacone GLUCOSIO sfuso da 25 gr 20 flaconi 10 025012 Glucosio monoidrato Kit per la raccolta dei campioni 10 025013 Buste per la raccolta dell espirato confezione singola 10 021076 20 Breath Test Valutazione delle funzioni metaboliche epatiche e dello status patologico del fegato Codici C Aminopirina 1 9 3 100 mg 8C Metacetina 5 g Valutazione dell attivit pancreatica esocrina Codici 13C Trigliceridi Misti 5 g Valutazione del tempo di svuotamento gastrico da liquidi Codici 10 024001 10 024003 10 024030 10 024020 10 024010 C Sodio Acetato 1 g Valutazione del tempo di svuotamento gastrico da solidi Codici 13 Ottanoico 5 g 8C Acido Ottanoico 100 mg 10 009069 10 022060 y O N S D o U 21 m 22 Breath ID Hp Real Time Analyzer Grazie alla nuova tecnologia Microstream Molecular Correlation lo strumento esegue l analisi dell espirato in tempo reale real time analyzer Il tempo medio di esecuzione di un test per l indagine dell infezione da Helicobacter Py
44. su cui si basa il Breath Test all idrogeno Con l H2 Bre ath Test si misura infatti la quantit di idrogeno presente nell aria alveolare espirata dei soggetti sottoposti a questo test Indicazioni L H2 Breath Test indicato per determinare l intolleranza latto sio una sintomatologia caratterizzata da flatulenza distensione e crampi addominali diarrea Preparazione del paziente per l esecuzione dell H2 breath test Il test va eseguito a digiuno Nei sette giorni precedenti l esame il paziente non deve assu mere farmaci a base di antibiotici procinetici fermenti lattici e lassativi Il medico deve assicurarsi che il paziente non abbia in corso una diarrea importante Il paziente il giorno prima dell esame deve alimentarsi esclusi vamente con COLAZIONE una tazza di t PRANZO un piatto di riso bollito condito con poco olio CENA una bistecca oppure un pesce lesso con insalata Dalle ore 21 00 del giorno precedente l esame il paziente DEVE osservare un digiuno completo pu bere liberamente acqua Dalle ore 7 00 del giorno dell esame il paziente DEVE restare a digiuno non fumare e non deve svolgere attivit fisica Eseguire sciacqui orali con un collutorio a base di germicida batteriostatico prima di eseguire il test H Breath Test per la diagnosi di intolleranza al lattosio Procedura per la raccolta del campione di espirato Raccolta del campione Basale 1 Far soffiare a fondo il paziente attravers
45. to di supporto per la diagnosi del car cinoma del colon retto che ha un incidenza di circa 86 100 000 nuovi casi ogni anno con una mortalit di circa 38 100 000 Ad oggi in Italia un uomo su 23 contrae il tumore del colon retto entro i 75 anni mentre la probabilit di malattia per le donne una su 37 Se la malattia viene diagnosticata e trattata in uno stadio iniziale la cura ha una prognosi molto buona Per questo motivo una diagnosi precoce e non invasiva riveste un ruolo di fondamentale importanza per ottenere una cura efficace Molti studi hanno evidenziato che pi del 90 dei carcinomi del colon retto si sviluppano da adenomi la cui progressione nella media dei casi dura da 10 a 15 anni tra i metodi di indagine pi utilizzati c il test di sangue occulto nelle feci che viene da alcu ni anni impiegato come sistema di screening sulla popolazione che non presenta specifici sintomi clinici Bibliografia Complesso Aptoglobina Emoglobina L Aptoglobina una glicoproteina sintetizzata dal fegato costituita da due sub unita a e b in grado di combinarsi con l emoglobina libera e trasportarla al sistema reticoloendoteliale Il complesso Hb Hp svolge un ruolo importante nel recupero di emoglobina da lisato eritrociti ed relativamente resistente agli acidi e degradazione proteolitica Questo complesso rimosso rapidamente dal sistema reticolo endoteliale ed metabolizzato ad aminoacidi liberi e ferro in poche ore r
46. to gastrico e funzionalit epatica 10 009060 Carta termica per la stampante 10 009062 23 24 IRIS Dynamic base Analizzatore Breath Test Tecnologia Breathtaking L ultimo progetto dei pionieri della tecnologia di analisi dei Breath Test 4 Ampio e confortevole touchscreen per tutte le opzioni di analisi e di inserimento dati Computer completamente integrato nessun PC laptop o desktop richiesto Possibilit di integrazione con sistema LIS Nuova generazione test pi veloce minor volume di espirato richiesto Progettato e costruito in Germania Funzionalit Breathtaking Numerosi breath test al C con un singolo strumento 11111111 iji i t w Helicobacter pylori svuotamento gastrico solido e liquido funzionalit pancreatica funzionalit epatica Completamente flessibile grazie alla compatibilit con contenitori campioni provette e o sacche di raccolta espirato lettore barcode supporta tutti pi comuni standard documentazione database integrato con la possibilit di gestire i dati paziente risultato dell esame grafico Semplicit Breathtaking Touchscreen largo e ergonomico con un men di navigazione intuitivo Sviluppato pensando alle esigenze dell utente finale Setup guidato con l aiuto di finestre di dialogo per l inserimento dei dati e l attivazione degli esami Funzionamento regolare garantito da contr
47. trattamento Preparazione del paziente pazienti non devono aver assunto antibiotici o sali di bismuto per almeno tre settimane prima dell endoscopia la soppressione dell H pylori da parte di questi agenti rende difficile la diagnosi con qualsiasi tipologia di metodo diagnostico Prelievo e utilizzo delle biopsie 1 Prelevare uno o pi campioni bioptici dopo aver esaminato lo stomaco tramite endoscopia Le aree di prelievo usuali sono coppa dell antro lungo la curva superiore e fondo dello stoma CO 2 Effettuare la biopsia 2 3 mm di diametro in una zona di tessuto normale piuttosto che in una zona affetta da erosioni o ulcera zioni in quanto se l epitelio eroso o se la mucosa e danneg giata l H pylori pu essere presente in piccole quantit 3 Se i campioni bioptici risultano molto piccoli pu essere utile campionare una terza biopsia utilizzando tutti e tre i campio ni con un unico kit di Pronto Dry Prestare attenzione a non contaminare i campioni con sangue proveniente dagli altri siti di biopsia Procedura Pronto Dry 1 Staccare l etichetta posteriore di Pronto Dry esponendo cos il punto giallo di posizionamento 2 Con un ago 19G sterile rimuovere il campione dalla pinza per biopsia e posizionarlo in modo tale da avere il massimo contatto con il punto giallo di Pronto Dry 3 Risigillare l etichetta del Pronto Dry premendola al fine di spre mere il succo tessutale nel kit Scrivere sull etichetta il
48. verificar si cambiamenti di colore successivi all ora sebbene nella maggior parte dei casi rimane la stabilit del colore magenta o giallo Valori attesi Nella maggioranza dei casi i risultati positivi sono visibili dopo 5 minuti e o 30 minuti Tutti i risultati positivi sono evidenziati entro 1 ora Prestazioni Pronto Dry diagnostica il 98 delle infezioni da H pylori in 1 ora sensibilit e specificit un ora sono Pronto Dry Grado di infezione Scala colorimetrica a secco Num appross di H us ss dada Ce t 8 Limitazioni Fare riferimento alla scheda tecnica interna al kit Codice Pronto Dry Confezione da 50 test 10 000790 39 40 SimtomaX lo screening per la malattia celiaca Che cos la malattia celiaca La malattia celiaca e un intolleranza alimentare cronica al glutine una proteina di riserva presente nel grano nella segale e nell orzo Perch effettuare test per verificare la presenza della malattia celiaca Le complicanze dovute alla malattia celiaca non curata aumentano con il passare del tempo 135 dei soggetti celiaci sviluppa l osteoporosi il 30 contrae altre malattie autoimmuni come il diabete di tipo il 20 soffre di anemia ricorrente maggiore rischio di aborto spontaneo otto volte pi elevato e linfoma intestinale nove volte pi elevato Che cos e SimtomaX Blood Drop SimtomaX Blood Drop agevola l esecuzione delle analisi sierol
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