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Manuale dell`operatore

1. 4 Accendere nuovamente il dispositivo Verificare che la schermata del display appaia come descritto a pagina 7 Se il ripristino non risolve il problema contattare il fornitore dell apparecchiatura 17 18 A DURATA UTILE La durata utile di questo dispositivo e dei suoi principali componenti dipende dalle condizioni ambientali e di funzionamento In realt l uso quotidiano del dispositivo pu prolungare la durata di alcuni di questi elementi ad esempio lo strato filtrante prima della necessaria sostituzione Se il dispositivo non stato utilizzato regolarmente ogni giorno si raccomanda di accenderlo e tenerlo in funzione per qualche ora Qualora il dispositivo mostri un allarme con la richiesta di contattare il fornitore dell apparecchiatura potrebbe essere necessario inviare il dispositivo in assistenza se ritenuto opportuno dal fornitore Il produttore raccomanda di avere a disposizione una fonte alternativa di ossigeno supplementare in caso di interruzione di corrente condizione di allarme o guasto meccanico Sebbene il concentratore Activox sia in grado di funzionare 24 ore al giorno 7 giorni alla settimana giorno e notte purch venga caricato alimentato per preservare la durata utile del POC questo tipo di utilizzo deve essere limitato a situazioni particolari ad esempio quando si in viaggio in vacanza o in altre situazioni a breve termine in cui la sorgente primaria di ossigeno non sia immediata
2. in grado di fornire un autonomia massima di 10 25 ore in base alla frequenza respiratoria fare riferimento alla Tabella di durata della batteria Active a pagina 12 Running INT Setting Se non collegata all alimentatore CA o CC la batteria interna si scarica lentamente nel corso del tempo anche se non viene utilizzata Prima dell uso controllare sempre che il livello di carica della batteria sia sufficiente La batteria interna non richiede manutenzione e pu essere sostituita solo in fabbrica o presso un centro di assistenza autorizzato ISTRUZIONI PER L USO continua 10 2 Alimentatore CA questo alimentatore consente al dispositivo di essere alimentato e ricaricato da una presa elettrica standard da 100 240 VCA 50 60 Hz Quando si utilizza questa opzione l alimentazione proveniente dalla presa CA alimenta l unit e ricarica la batteria interna e o esterna Inoltre quando il dispositivo collegato a questo alimentatore il simbolo dell alimentazione esterna appare sullo schermo del display NOTA l utilizzo di un alimentatore CA non autorizzato da Inova Labs pu danneggiare il dispositivo e invalidare tutte le garanzie 3 Alimentatore CC questo alimentatore pu essere collegato dal dispositivo a una presa standard a 12 VCC diun veicolo auto barca camper ecc Quando il sistema collegato a questa opzione l alimentazione proveniente dalla batteria del veicolo alimenta i
3. Running INT indica che la batteria interna in uso Il messaggio Running EXT indica che la batteria esterna in uso NOTA il sistema progettato in modo da preservare la carica della batteria interna il pi a lungo possibile Ci significa che la batteria esterna si esaurira prima della batteria interna e che la batteria interna si ricaricher prima della batteria esterna quando collegata Il dispositivo emette un segnale acustico di due secondi se l alimentazione CA o CC viene interrotta o scollegata intenzionalmente L unit passa automaticamente al funzionamento a batteria Se l alimentazione non stata scollegata intenzionalmente controllare tutti i collegamenti tra l unit e la fonte di alimentazione per verificare che siano tutti ben saldi Se l icona dell indicatore di alimentazione non appare sul display passare a un altra fonte di alimentazione CA o CC o fonte di ossigeno e contattare il fornitore dell apparecchiatura L indicatore di alimentazione verde e lo schermo del display sono accesi L impostazione Setting indicata da 1 2 3 o 4 sullo schermo del display INDICATORI DI ALLARME Il dispositivo attiva un allarme per informare l utente di condizioni che possono richiedere la sua attenzione o azione Ciascun allarme genera e Unsegnaleacustico di suoni ripetuti 1 secondo ON 2 secondi OFF e L accensione dell indicatore di allarme rosso sul p
4. alimentazione disattivato display Indicatore di allarme in caso di variazioni nello stato di funzionamento o se si verifica una condizione per la quale necessario fornire una risposta allarme si accende un LED rosso e si attiva un segnale acustico tono Schermo del display visualizza gli indicatori operativi fare riferimento alla figura Schermo del display a pagina 7 Pulsante audio disattivato disattiva i segnali acustici di allarme durante il funzionamento Se l audio di un allarme stato disattivato sullo schermo del display viene visualizzato il simbolo di allarme disattivato fare riferimento alla figura Schermo del display a pagina 7 ATTENZIONE utilizzare la funzione di audio disattivato in modo appropriato in quanto agisce su importanti segnali acustici relativi allo stato del dispositivo Controlli di navigazione i pulsanti Pi Meno Freccia destra Freccia sinistra e OK consentono la navigazione nei menu operativi Pulsanti Pi Meno per regolare l impostazione impulso 1 2 3 o 4 LPMeq Pulsante OK premere una volta per illuminare lo schermo Premere e tenere premuto per visualizzare il numero di serie e le ore di funzionamento Pulsanti Freccia destra sinistra premere una volta per illuminare lo schermo Questi pulsanti vengono utilizzati anche dal personale dell assistenza per accedere ai menu di manutenzione per la risoluzione dei problemi Pulsante di alimentazione per accendere pr
5. INOVA LABS ESCLUDE ESPRESSAMENTE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA INCLUSE A MERO TITOLO ESEMPLIFICATIVO GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT IDONEIT PER SCOPI PARTICOLARI O NON VIOLAZIONE DELLE CONDIZIONI Limitazione di responsabilit NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLE NORMATIVE VIGENTI INOVA LABS NON SI ASSUMER IN ALCUN CASO ALCUNA RESPONSABILIT PER EVENTUALI DANNI CONSEQUENZIALI SPECIALI INCIDENTALI INDIRETTI ESEMPLARI O PUNITIVI INCLUSI AMERO TITOLO ESEMPLIFICATIVO PERDITA DI PROFITTI PERDITA DI UTILIZZO E DI RICAVI INDIPENDENTEMENTE DALLA FORMA DEL RECLAMO SI TRATTI DI CONTRATTO TORTO NEGLIGENZA RESPONSABILIT NEL SENSO STRETTO DEL TERMINE O ALTRO DERIVANTE DA O CORRELATA A PARTI MATERIALI E O SERVIZI INOVA LABS ANCHE NEL CASO IN CUI INOVA LABS SIA STATA GARANZIA continua 23 GARANZIA 24 continua INFORMATA DELLA POSSIBILIT DI TALI DANNI NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLA LEGGE VIGENTE LA RESPONSABILIT DI INOVA LABS RELATIVA O RICONDUCIBILE A QUANTO RIPORTATO NEL PRESENTE DOCUMENTO NON POTR SUPERARE IL PREZZO DI ACQUISTO VERSATO PER IL PRODOTTO A PRESCINDERE DAL FORO GIUDICANTE E DA EVENTUALI AZIONI LEGALI O RIVENDICAZIONI BASATE SU CONTRATTO TORTO NEGLIGENZA RESPONSABILIT OGGETTIVA O ALTRO L ACQUIRENTE CONSAPEVOLE E ACCETTA CHE LE DIMENSIONI IL TIPO E LA CAPACIT DELLE PARTI SONO STATI SCELTI DAL PROPRIO FORNITORE MEDICO Base del contratto L ACQUIREN
6. Quando la batteria esterna completamente carica il messaggio di batteria EXT in carica Charging EXT scompare dallo schermo del display NOTA il dispositivo progettato in modo da ricevere l alimentazione dalla batteria esterna una volta collegata Quando la batteria esterna si scarica il dispositivo riceve l alimentazione dalla batteria interna Se entrambe le batterie interna ed esterna sono completamente scariche possono essere necessarie fino a 6 ore per ricaricarle completamente Nel caso in cui l alimentazione al dispositivo venga interrotta quando l alimentatore CA o CC collegato si attiva un allarme acustico della durata di due secondi e i compressori passano dall alimentazione esterna a quella interna NOTA se il POC spento e l alimentatore CA o CC collegato le ventole interne continueranno a funzionare fino a quando la temperatura interna all unit non si raffredda a sufficienza TABELLA DI DURATA DELLA BATTERIA Impostazione impulso Tipo batteria l LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq 4 LPMeq anana 10 25 ore 8 25 ore 5 ore 4 ore interna Batteria 4 75 ore 3 75 ore 2 15 ore 2 25 ore esterna ro _ _ Tr r 25 TABELLA DEI TEMPI DI RICARICA DELLA BATTERIA Tipo batteria Ore Batteria 4 interna Batteria 0 esterna La stima delle ore approssimativa ed basata sul numero di respiri al minuto In base all usura delle batterie i tempi di ricarica e
7. continuare a utilizzare il dispositivo Se l allarme persiste per un periodo di tempo prolungato dopo aver recuperato la frequenza respiratoria passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura Questo allarme pu essere attivato da una cannula piegata scollegata o dal respiro corto e o dalla respirazione con la bocca Controllare il collegamento della cannula e del tubo per evidenziare eventuali piegature e risolvere il problema Se la cannula non piegata ed collegata correttamente l allarme pu essere causato dal respiro corto e o dalla respirazione con la bocca Respirare profondamente attraverso la cannula nasale l allarme dovrebbe arrestarsi Se l allarme persiste passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura Questo allarme viene attivato quando la temperatura interna del dispositivo supera i 63 C 140 F Quando si attiva questo allarme il dispositivo e l allarme acustico si spengono L indicatore di allarme rosso e il titolo dell allarme restano fino a quando il dispositivo non si raffredda sufficientemente Allontanare il dispositivo da qualsiasi potenziale fonte di calore e passare a un altra fonte di ossigeno Una volta che si raffreddato a sufficienza accendere il dispositivo Se l allarme persiste continuare a utilizzare un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura Questo allarme pu ess
8. dallo Stato del Texas o dalle Corti federali in Texas Nel caso in cui una qualsiasi delle clausole incluse nella presente Garanzia limitata venga ritenuta illegale o non applicabile tale clausola sara limitata o eliminata nella misura strettamente necessaria di modo che la presente Garanzia limitata rimanga completamente valida effettiva e applicabile nelle sue parti rimanenti LE SINGOLE PARTI RINUNCIANO ESPRESSAMENTE A TUTTI I DIRITTI A UN PROCESSO CON GIURIA Assistenza tecnica L assistenza clienti Inova Labs disponibile dal luned al venerd dalle 7 00 alle 19 00 CST al numero 1 512 617 1744 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA EMC L apparecchiatura elettromedicale richiede particolari precauzioni in relazione alla compatibilit elettromagnetica e deve essere installata e messa in servizio tenendo conto delle informazioni sulla compatibilit elettromagnetica fornite nelle tabelle riportate nella documentazione a corredo Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B P4L progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B P4L deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test di immunit Livello di test Livello Ambiente IEC 60601 di conformit elettromagnetico Linee guida I pavimenti dev
9. dispositivo rileva l inalazione l ossigeno viene erogato attraverso la cannula La durata e la quantit dell impulso dipendono dall impostazione impulso selezionata NOTA il dispositivo utilizza la tecnologia PULSE WAVE per l erogazione dell ossigeno in misura proporzionale alla propria frequenza di inalazione Poich questo tipo di erogazione molto leggero l impulso di ossigeno potrebbe non essere percepito dall utente Per verificare che l ossigeno sia effettivamente erogato osservare il simbolo accanto all impostazione impulso selezionata sul display Questo simbolo lampeggia ogni volta che viene rilevato un respiro 5 Verificare che le batterie siano completamente cariche prima di uscire con EXT INT il dispositivo 6 Per spegnere tenere premuto il pulsante di alimentazione fino a sentire un segnale acustico 14 INDICATORI DI FUNZIONAMENTO NORMALE Durante il normale funzionamento il pannello di controllo e lo schermo del display dovrebbe apparire come descritto di seguito OPERAZIONE Modalit attiva Active Mode o riposo Rest Mode attivata Audio allarme disattivato Respirazione rilevata Stato di carica Interruzione dell alimentazione Acceso Impostazione selezionata DESCRIZIONE Accanto all impostazione impulso selezionata appare l indicazione di modalit attiva Active Mode o di modalit riposo Rest Mode Se viene visualizzata l indicazione
10. in dotazione Tenere il dispositivo lontano da sostanze inquinanti o fiamme Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimit o sovrapposto ad altre apparecchiature Nei viaggi in aereo il dispositivo e la batteria esterna devono essere trasportati come bagaglio a mano non da stiva Il dispositivo e la batteria esterna contengono batterie agli ioni di litio che sono soggette a speciali regolamenti di trasporto Se s spedisce il dispositivo o la batteria esterna informare lo spedizioniere che il plico contiene batterie agli ioni di litio In caso di fuoriuscite dalle celle di una batteria prestare attenzione a evitare il contatto del liquido con la pelle o gli occhi In caso di contatto lavare l area interessata con abbondante acqua e consultare un medico CONTROINDICAZIONI Is Il dispositivo non progettato come salvavita o per assolvere a funzioni di supporto vitale Indeterminate circostanze l ossigenoterapia pu essere pericolosa Consultare sempre il medico prima di usare il dispositivo Il dispositivo progettato per fornire un flusso di ossigeno di elevata purezza con impulsi fino a 4 LPMeq Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da pazienti la cui prescrizione di ossigenoterapia rientri in questa gamma Il dispositivo emette allarmi tra
11. la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W dichiarata dal fabbricante del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori in radiofrequenza fissi come determinato da un indagine elettromagnetica in loco devono essere inferiori al livello di conformit in ciascuna gamma di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo em NOTA 1 a 80 MHz e a 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2 queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo provenienti da trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari o cordless e radiomobili terrestri trasmissioni radio inAM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previste teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto alla presenza di trasmettitori in radiofrequenza fissi opportuno considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui il modello XYC 100B P4L deve essere utilizzato supera il livello di conformit RF applicabile il modello XYC 100B P4L deve essere monitorato per verificarne il normale funzionamento Nel caso in
12. pu essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W dichiarata dal produttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e a 800 MHz si applica la distanza di separazione relativa alla gamma di frequenza superiore NOTA 2 queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B P4L progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B P4L deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test sulle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Il modello XYC100B P4L utilizza energia in radiofrequenza solo per funzionalit interne Gruppo 1 Pertanto le emissioni in radiofrequenza sono molto basse e non dovrebbero causare interferenze con le apparecchiature elettroniche vicine Emissioni in radiofrequenza CISPR 11 Emissioni in radiofrequenza CISPR 11 Classe B Il modello XYC100B P4L adatto all uso in tutte Emissioni di armoniche le strutture comprese quelle domestiche e quelle IEC 61000 3 2 coll
13. pu verificarsi un degrado delle prestazioni CONCENTRAZIONE DI OSSIGENO OLTRE GLI INTERVALLI DI ALTITUDINE E FLUSSO Concentrazione dell ossigeno oltre l intervallo di altitudine di 0 4 000 m Fav OT SD 96 D gt 95 DI Aa 94 5 om 93 g eD 2 9 90 D 89 9 38 Q 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq 4 LPMeq Flusso 19 20 ACCESSORI COMPONENTI AGGIUNTIVI SOSTITUTIVI O DI RICAMBIO Borsa da trasporto a 4 vie Include un sistema di cinghie regolabili che consente di utilizzare la borsa come zaino tracolla marsupio o valigetta Incluso con l acquisto della confezione standard Numero prodotto 123 102 Alimentatore CA Utilizzato per ricaricare e utilizzare il dispositivo in modo simultaneo Lunghezza cavo 3 m 10 piedi Incluso con l acquisto della confezione standard Numero prodotto XYC103 Alimentatore CC Utilizzato per ricaricare e utilizzare il dispositivo in modo simultaneo Lunghezza cavo 1 8 m 6 piedi Da utilizzare in casa o in auto camper imbarcazione a motore ecc Incluso con l acquisto della confezione standard Numero prodotto XYC 104 Borsa accessori Utilizzata per riporre gli accessori quando non in uso Inclusa con l acquisto della confezione standard Numero prodotto XYC340 Batteria esterna Utilizzata per alimentare il dispositivo Non inclusa con l acquisto della confezione standard Numero prodotto 200122 Accessori adattatori e cavi
14. 0 di segmenti fino a riempire tutta la barra Campo messaggi mostra il titolo di un allarme se attivato fare riferimento alla sezione Indicatori di allarme a pagina 15 Simbolo audio disattivato appare solo quando si preme il pulsante audio disattivato Campo stato operativo questo campo mostra se il dispositivo in funzione Running o se la batteria INT o EXT in carica Charging Quando la batteria completamente carica il messaggio di batteria INT in carica Charging INT o di batteria EXT in carica Charging EXT scompare dal display Simbolo rilevamento respirazione PULSE WAVE appare quando viene rilevato un respiro e il dispositivo eroga un impulso di ossigeno NOMI DELLE PARTI e ei Porta del caricabatterie Pannello di controllo Raccordo per l ugello della cannula Bocchetta di sfiato della Bocchetta di ventola aspirazione della ventola Porta della batteria esterna Raccordo per l ugello della cannula collegare la cannula nasale a questo raccordo nella parte superiore del dispositivo Porta del caricabatterie collegare l alimentatore CA o CC a questa porta sul dispositivo Pannello di controllo su questo pannello si trovano tutti i controlli utente per una descrizione dettagliata fare riferimento alla sezione Controlli utente a pagina 6 Porta della batteria esterna collegare la batteria esterna se acquistata a questa por
15. LifeChoice O A PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR Manuale dell operatore PER L USO CON IL MODELLO XYC100B PAL Prodotto e distribuito da lnowvaLabsWv www inovaLabs com vl InovaLabsw Copyright 2015 Inova Labs Inc Tutti i diritti riservati vietata la riproduzione o la trasmissione anche parziale del presente documento in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo in formato elettronico meccanico in fotocopia come registrazione o altro senza previa autorizzazione scritta di Inova Labs Inc Inova Labs Inc 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin TX 78744 USA Telefono 1 512 617 1700 Numero verde 1 800 220 0977 www lnovaLabs com CE osso ee rer Rappresentante per l Europa QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade Paesi Bassi SOMMARIO Introduzione 2 Applicazione Indicazioni per l uso 2 Descrizione dei simboli 3 Avvertenze 3 Controindicazioni 4 Eventi avversi Rischi 4 Contenuto della confezione standard 5 Controlli utente 6 Nomi delle parti 8 Istruzioni per l uso 9 Tabella di durata della batteria 12 Tabella dei tempi di ricarica della batteria 12 Tecnologia di ripressurizzazione 12 Procedura operativa 13 Indicatori di funzionamento normale 14 Indicatori di allarme 15 Istruzioni di configurazione della borsa da trasporto 16 Uso del POC in aereo 16 Pulizia e manutenzione ordinarie l7 Durata utile 18 Assistenza tecnica 18 Smaltimento 18 Dati tecnici 19 Concentrazione del
16. TE ACCETTA LE LIMITAZIONI DI GARANZIA E LIMITAZIONI DI RESPONSABILIT QUI ESPOSTE COME PARTE DEL CONTRATTO RISPETTO AL PREZZO DEGLI ELEMENTI ED CONSAPEVOLE CHE IL PREZZO SAREBBE SUPERIORE SE INOVA LAB FOSSE COSTRETTA A SOSTENERE RESPONSABILIT IN ECCESSO A QUELLE QUI ESPOSTE TUTTE LE LIMITAZIONI E DICHIARAZIONI QUI CONTENUTE SARANNO APPLICABILI INDIPENDENTEMENTE DAL DECADIMENTO DELLO SCOPO ESSENZIALE DI EVENTUALI RISARCIMENTI LIMITATI Giurisdizione competente I diritti e gli obblighi delle parti in conformit alla presente Garanzia limitata ed eventuali controversie da essa derivanti saranno regolati e interpretati secondo le leggi nazionali ad eccezione dei conflitti dello stato del Texas Stati Uniti Non sar applicata la convenzione delle Nazioni Unite del 1980 per la Vendita Internazionale di Merci Nel caso di incompatibilit di eventuali disposizioni della presente Garanzia limitata con le norme in vigore nel paese dell Acquirente quest ultimo accetta di rinunciare nella misura consentita da tali norme a tutti i diritti e forme di risarcimento a cui avrebbe diritto in base a tali leggi La presente Garanzia limitata offerta come ulteriore concessione ai diritti dell Acquirente previsti dalla legge e non influisce in alcun modo su tali diritti Le parti concordano e acconsentono che qualunque controversia che dovesse scaturire per quanto previsto nella presente Garanzia limitata o ad essa riconducibile sar regolata
17. annello di controllo e La visualizzazione del titolo dell allarme nel campo del messaggio eccetto nei casi elencati di seguito TITOLO ALLARME Livello batteria basso Low Battery Livello di purezza ossigeno basso Low Oxygen Purity Respirazione non rilevata No Breath Detected Temperatura elevata High Temperature Ripristino necessario Reset Required DESCRIZIONE E AZIONE CORRETTIVA Questo allarme viene attivato quando la batteria interna ha una carica residua inferiore al 15 circa Collegare il dispositivo all alimentatore CA o CC Assicurarsi che tutti i collegamenti del caricabatterie siano ben saldi e che il messaggio di batteria INT in carica Charging INT e il simbolo dell alimentazione esterna appaiano sul display Il dispositivo inizier a ricaricarsi e l allarme dovrebbe spegnersi Se l allarme persiste passare a un altra fonte di ossigeno e chiamare il fornitore dell apparecchiatura Questo allarme viene attivato quando il livello di purezza dell ossigeno scende sotto 182 Ci pu verificarsi se la frequenza respiratoria elevata e supera la capacit di produzione di ossigeno del dispositivo oppure se necessario sostituire lo strato filtrante del dispositivo Fare respiri lenti e profondi fino a recuperare la normale frequenza respiratoria In questo modo il dispositivo ha il tempo di ripristinare i livelli di purezza necessari Se l allarme non si riattiva possibile
18. batteria INT il simbolo di alimentazione esterna e il messaggio di batteria INT in carica Charging INT appaiano sullo schermo Per ricaricare una batteria interna completamente scarica possono essere necessarie fino a 4 ore Per controllare l avanzamento del processo di ricarica fare riferimento alla barra della batteria INT sullo schermo del display Ogni segmento della barra della batteria rappresenta il 25 della carica completa Quando la batteria interna completamente carica il messaggio di batteria INT in carica Charging INT scompare dallo schermo del display NOTA si consiglia di ricaricare la batteria interna anche se solo parzialmente scarica il pi spesso possibile La batteria interna non rischia di sovraccaricarsi quindi possibile lasciare il dispositivo sempre collegato a una presa di alimentazione esterna senza problemi RICARICA DELLA BATTERIA ESTERNA l Collegare la batteria esterna alla porta della batteria esterna Il lato piatto del connettore della batteria esterna deve essere rivolto verso l alto quando viene inserito nella porta sul dispositivo Collegare quindi il dispositivo a un alimentatore CA o CC e il caricabatterie a una presa adatta Per prolungare la durata della batteria e mantenere la comunicazione con il POC consigliabile ricaricare la batteria esterna quando si ricarica la batteria interna Verificare che la barra della batteria EXT il simbolo di alime
19. ca del dispositivo classe II tipo BF Peso 2 2 kg 4 8 1b Dimensioni 22 98 cm L x 20 00 cm A x 11 12 cm 9 05 L x 7 875 A x 4 38 P Modalit di funzionamento fisso portatile Impostazioni impulso di controllo flusso 1 2 3 e 4 LPMeq Concentrazione di ossigeno 90 3 Allarme sensore concentrazione di ossigeno 82 o meno Pressione di uscita massima 17 9 psi 123 kPa 10 Livello sonoro medio 36 dB A a 1 m 3 piedi Durata approssimativa della batteria vedere la Tabella di durata della batteria a pagina 12 Tempo approssimativo di ricarica della batteria vedere la Tabella dei tempi di ricarica della batteria a pagina 12 Alimentatore CA ingresso 100 240 VCA 50 60 Hz uscita 19 VCA 6 3 A Alimentatore CC ingresso 11 16 VCC 10 A uscita 19 VCC 6 3 A Alimentazione con batteria esterna batteria da 12 a 16 8 VCC Ingresso POC LifeChoice Activox 19 VCC 6 A Cannula nasale max 2 13 m Condizioni ambientali per l uso la conservazione e il trasporto Intervallo temperatura di esercizio da 5 C a 40 C da 41 F a 104 F Intervallo umidit di esercizio fino al 93 senza condensa Intervallo temperatura di conservazione da 0 C a 60 C da 32 F a 140 F Intervallo umidit di conservazione fino al 93 senza condensa Altitudine massima di funzionamento 4 000 m 13 000 piedi Se alimentato dall alimentatore CA o CC esterno o dalla batteria esterna o interna Ad alta quota
20. cui vengano rilevate prestazioni anomale potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o lo spostamento del modello XYC100B P4L b Oltre la gamma di frequenza di 150 kHz 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili e il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B P4L Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B P4L destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da radiofrequenza irradiata sono controllati Il cliente o l utente del modello XYC 100B P4L pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori e il modello XYC100B P4L come raccomandato di seguito in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Potenza nominale massima di uscita 150 kHz 80 MHz 80MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz del trasmettitore W d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 l 1 2 1 2 23 10 3 7 Sui 7 4 Per i trasmettitori con una potenza nominale massima di uscita non compresa tra quelle indicate sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri
21. di autonomia possono variare TECNOLOGIA DI RIPRESSURIZZAZIONE se l unit non stata utilizzata per un periodo di uno o pi giorni verr automaticamente ripressurizzata Durante questo periodo possibile sentire i compressori in funzione per alcuni secondi Non richiesta alcuna azione da parte dell utente questa funzione ha lo scopo di prolungare la durata del dispositivo PROCEDURA OPERATIVA l Posizionare il dispositivo in modo che la bocchetta di aspirazione e quella di sfiato della ventola non siano ostruite e si trovino in uno spazio ben ventilato 2 Premere brevemente il pulsante di alimentazione per accendere il dispositivo Lo schermo del display e l indicatore di alimentazione verde si accendono Ci indica che il dispositivo acceso e pronto all uso e che possibile modificare le impostazioni NOTA dopo l accensione del dispositivo attendere 3 minuti per consentire al sistema di raggiungere le condizioni di rendimento ottimali Se utilizzata spesso l ultima impostazione impulso utilizzata apparir sul display dopo l accensione 3 Utilizzare i pulsanti Pi Meno per selezionare l impostazione impulso prescritta dal proprio medico 1 2 3 o 4 Per modificare l impostazione in qualsiasi momento utilizzare 1 pulsanti Pi e Meno 4 Introdurre la cannula nasale nell apposito raccordo sul dispositivo e le punte della cannula nelle narici quindi respirare normalmente Quando il
22. di modalit attiva Active Mode la frequenza respiratoria quella tipica di un utente attivo Se viene visualizzata l indicazione di modalit riposo Rest Mode la frequenza respiratoria pi lenta rispetto alla normale frequenza respiratoria in condizione attiva Il segnale acustico dell allarme viene disattivato e sullo schermo viene visualizzato il simbolo A di audio disattivato Il LED di allarme rosso rimane acceso sul pannello di controllo e il titolo di allarme rimane sul display Il simbolo di respirazione rilevata PULSE WAVE lampeggia mentre si respira Ci conferma che il dispositivo sta erogando una dose di ossigeno ad ogni respiro inalato Se si smette di respirare attraverso la cannula nasale respirazione con la bocca l unit inizia a erogare automaticamente dosi di ossigeno senza il simbolo PULSE WAVE Dopo 75 secondi l unit genera un allarme RESPIRAZIONE NON RILEVATA e continua a erogare automaticamente dosi di ossigeno fino alla ripresa della normale respirazione Quando l unit rileva la normale respirazione l allarme RESPIRAZIONE NON RILEVATA cessa e il simbolo PULSE WAVE indica che la respirazione stata rilevata I seguenti messaggi appariranno sul display a seconda della batteria utilizzata o in carica Il messaggio Charging INT indica che la batteria interna in carica Il messaggio Charging EXT indica che la batteria esterna in carica Il messaggio
23. diversi da quelli specificati ad eccezione di adattatori e cavi venduti dal produttore dell apparecchiatura elettromedicale come ricambi per componenti interni possono determinare un aumento delle emissioni o una riduzione dell immunit del modello XYC100B P4L GARANZIA GARANZIA LIMITATA ED ESCLUSIONE DI RESPONSABILITA Garanzia limitata NOTA la presente Garanzia limitata fornisce diritti legali specifici L Acquirente potrebbe inoltre detenere altri diritti che possono variare da paese a paese e in alcuni casi a causa delle normative vigenti determinati limiti o esclusioni della presente Garanzia limitata potrebbero non essere applicabili Inova Labs Inc Inova Labs garantisce esclusivamente per il primo acquirente da Inova Labs l Acquirente che ciascuna unit portatile nuova a esclusione dello strato filtrante degli accessori e delle batterie tali unit nuove ad esclusione di strato filtrante accessori e batterie vengono qui di seguito denominate il Prodotto sar priva di difetti nella progettazione nei materiali e nella manodopera in condizioni di normale utilizzo funzionamento e manutenzione per tre 3 anni dalla data di acquisto ovvero la data di acquisto come dimostrato dalla ricevuta di pagamento rilasciata da Inova Labs di seguito denominata la Data di acquisto Lo strato filtrante garantito all Acquirente come privo di difetti nella progettazione nei materiali e ne
24. e all Acquirente a spese dell Acquirente Tutte le parti rese sono soggette alla conferma della copertura di Garanzia da parte di Inova Labs Inova Labs provveder alla riparazione o alla sostituzione in base a quanto prescritto dalla presente Garanzia limitata facendosi carico delle spese di spedizione standard per la restituzione delle parti all Acquirente Per la riparazione o la sostituzione delle parti Inova Labs pu impiegare parti o prodotti nuovi ricondizionati o funzionalmente equivalenti Tutte gli elementi rimossi per la sostituzione di qualsiasi parte diverranno propriet di Inova Labs Per quanto consentito dalle leggi nazionali la copertura della garanzia non sar prolungata rinnovata o variata a seguito di riparazioni o sostituzioni autorizzate da Inova Labs Tuttavia le parti riparate o sostituite saranno coperte da garanzia per la porzione non trascorsa della Garanzia limitata originale Esclusione di garanzie NESSUN RAPPRESENTANTE DI INOVA LABS AUTORIZZATO A RILASCIARE DICHIARAZIONI O GARANZIE NON ESPRESSAMENTE INDICATE NEL PRESENTE DOCUMENTO NESSUN ACCORDO DI DEROGA O ESTENSIONE DELLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA POTR VINCOLARE INOVA LABS SE NON IN FORMA SCRITTA E SOTTOSCRITTA DA UN RAPPRESENTANTE DI INOVA LABS DEBITAMENTE AUTORIZZATO LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA ESCLUSIVA E VIENE FORNITA E ACCETTATA IN SOSTITUZIONE DI QUALUNQUE ALTRA GARANZIA NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLE NORMATIVE VIGENTI
25. egate direttamente alla rete di alimentazione Fluttuazioni di tensione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici emissione di flicker adibiti a scopi domestici IEC 61000 3 3 Classe A al 28 NOTE DEL PROPRIETARIO NOTE DEL PROPRIETARIO 29 LifeChoice v O a PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR You Five Follow Us InovaLifeChoice Prodotto e distribuito da lnowaLabsNWv 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin Texas 78744 USA Sede aziendale 1 512 617 1700 www lnovaLabs com 2015 Inova Labs Inc Tutti i diritti riservati 12M 400 IT Rev G April 2015
26. emere brevemente il pulsante di alimentazione Per spegnere tenere premuto il pulsante di alimentazione fino a sentire un segnale acustico Indicatore di alimentazione quando il POC acceso e in uso si illumina un LED verde Schermo del display Campo dei Simbolo audio sa ae disattivato Simbolo alimentazione Campo dello esterna stato di INT funzionamento Livello impostazione Barre flusso batterie Auto Mode INT EXT Simbolo rilevamento Impostazione modalita respirazione PULSE WAVE automatica Impostazione modalit automatica il dispositivo dotato di due modalit di rilevamento dell inalazione la modalit attiva Active e la modalit riposo Rest che si regolano automaticamente in base al propri schemi respiratori L impostazione della modalit automatica Auto Mode attivata appare sul display Simbolo di alimentazione esterna questo simbolo viene visualizzato solo quando l unit collegata a un alimentatore esterno CA o CC Livello impostazione flusso mostra l impostazione impulso selezionata 1 2 3 o 4 LPMeq Utilizzare i pulsanti Pi e Meno per aumentare o diminuire l impostazione impulso Barre batterie INT EXT mostra il livello di carica delle batterie interna INT ed esterna EXT Ogni barra batteria suddivisa in 4 segmenti 100 che rappresentano altrettanti livelli di carica 15 pari al 25 Con l aumentare del livello di a carica del dispositivo aumenta anche il numero
27. ere attivato quando il dispositivo subisce un improvviso picco di corrente da un alimentatore esterno Lo schermo del display vuoto quando si attiva questo allarme Seguire le istruzioni riportate nella sezione Ripristino elettronico a pagina 17 per ripristinare il dispositivo alle impostazioni predefinite di fabbrica Se l allarme continua immediatamente dopo il ripristino passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura 15 ISTRUZIONI DI CONFIGURAZIONE DELLA BORSA DA TRASPORTO La borsa da trasporto puo essere configurata come borsa a tracolla zaino marsupio o valigetta utilizzando le cinghie regolabili e o il manico da valigetta Di seguito sono riportate le istruzioni per la configurazione dello zaino ZAINO l Regolare le cinghie alla stessa lunghezza 2 Estrarre gli agganci inseriti nella tasca a rete nella parte posteriore della borsa da trasporto 3 Agganciare una cinghia alla fibbia in alto a sinistra e a quella in basso a destra sulla borsa da trasporto assicurandosi che la spallina sia in prossimit della clip superiore 4 Agganciare la seconda cinghia alla fibbia in alto a destra e a quella in basso a sinistra sulla borsa da trasporto assicurandosi che la spallina sia in prossimit della clip superiore 5 Formare una X con le cinghie nella parte superiore e fare scorrere le braccia nella configurazione come se si stesse indossando uno zaino Se necessario farsi ai
28. iesta dal personale della compagnia aerea lt gt Autorizzato dalla FAA per l uso a bordo degli Di aeromobili 14 CFR Parte 121 SFAR 106 PULIZIA E MANUTENZIONE ORDINARIE Il dispositivo stato progettato per ridurre al minimo le operazioni di manutenzione ordinaria necessarie Non sono presenti parti riparabili dall utente Ad eccezione della manutenzione preventiva illustrata di seguito tutte le altre operazioni di manutenzione devono essere eseguite da personale di assistenza qualificato Pulizia della bocchetta di aspirazione della ventola sul lato destro del dispositivo con il dispositivo di fronte presente una bocchetta di aspirazione In corrispondenza della bocchetta di aspirazione della ventola la borsa da trasporto dell unit presenta un apertura protetta da una rete Controllare visivamente per assicurarsi che non vi siano accumuli di lanugine capelli o altri materiali che potrebbero ostacolare il flusso d aria nella bocchetta di aspirazione della ventola dell unit Almeno una volta al mese ispezionare la griglia della ventola di aspirazione e se appare sporca utilizzare un bastoncino di cotone asciutto cotton fioc o simili per pulirla Pulizia del dispositivo e della borsa da trasporto se necessario pulire il dispositivo e o la borsa da trasporto utilizzare solo acqua calda e un detergente liquido delicato Inumidire un panno nella soluzione e pulire con cura le superfici e
29. l dispositivo e ricarica la batteria interna e o esterna Inoltre quando il dispositivo collegato a questo alimentatore il simbolo dell alimentazione esterna appare sullo schermo del display NOTA le prese a 12 VCC di alcuni veicoli non forniscono corrente sufficiente al funzionamento del dispositivo e alla contemporanea ricarica della batteria Verificare che la presa CC sia in grado di fornire almeno 10 amp a 12 VCC L alimentazione ausiliaria delle auto varia notevolmente pertanto la velocit di ricarica sar variabile Prima di collegare l alimentazione CC al dispositivo accertarsi che il veicolo sia acceso 4 Batteria esterna questa fonte di alimentazione si collega direttamente alla porta della batteria esterna del dispositivo Quando il sistema collegato a questa opzione il display visualizza il messaggio di batteria EXT in funzione Running EXT e appare la barra della batteria EXT Una batteria esterna completamente carica in grado di fornire al dispositivo un massimo di 4 75 ore di autonomia aggiuntiva in base alla frequenza respiratoria Running EXT Setting EXT INT 3 Active E E La batteria esterna non richiede manutenzione elricambi possono essere acquistati presso il proprio fornitore di fiducia RICARICA DEL POC RICARICA DELLA BATTERIA INTERNA l Collegare il dispositivo a un alimentatore CA o CC e il caricabatterie a una presa adatta Verificare che la barra della
30. l funzionamento indicate nella sezione Dati tecnici a pagina 19 Temperature e livelli di umidit estremi possono danneggiare il dispositivo NON premere 1 pulsanti o lo schermo del pannello di controllo con oggetti duri appuntiti e o piccoli in quanto potrebbero danneggiare la superficie NON smontare aprire o rompere le batterie o celle secondarie NON esporre le celle o batterie al fuoco o ad altre fonti di calore ed evitare lo stoccaggio alla luce del sole diretta CONTENUTO DELLA CONFEZIONE STANDARD POC LifeChoice Activox 4L O Alimentatore CC Modello riportato sulle etichette dell unit e della confezione O Alimentatore CA Vedere B Borsa da trasporto a 4 vie Da utilizzare come zaino borsa a tracolla marsupio o valigetta T Borsa accessori O Cannula nasale a lume singolo da 2 13 m 7 piedi standard Cinghie regolabili Per l uso con la borsa da trasporto a 4 vie disponibile per l acquisto una batteria esterna opzionale non inclusa nella confezione standard in grado di fornire fino a 4 75 ore di tempo batteria aggiuntivo La cannula nasale potrebbe non essere inclusa In base ai requisiti internazionali Consultare il medico per la compatibilit di altri accessori CPAP BiPAP ecc CONTROLLI UTENTE Pannello di controllo Indicatore Controlli di di allarme navigazione Indicatore di LifeChoice TM alimentazione C OX 3 Auto Mode Pulsante di Pulsante audio Schermo del
31. l ossigeno oltre gli intervalli di altitudine e flusso 19 Accessori 20 Garanzia 2l Informazioni sulle emissioni elettromagnetiche 29 L INTRODUZIONE Il Manuale dell operatore consente di acquisire familiarit con il concentratore di ossigeno portatile POC LifeChoice Activox modello XYC100B P4L e i relativi accessori Leggere per intero tutte le informazioni contenute nel manuale prima di utilizzare il dispositivo Il POC un dispositivo alimentato internamente di tipo BF quando alimentato dalla batteria interna e di Classe II tipo BF quando connesso all alimentatore CA esterno all alimentatore CC o alla batteria esterna ricaricabile La funzione principale del dispositivo consiste nell erogare ossigeno a un volume che rientra nei margini di tolleranza definiti in base al giudizio tecnico fondato sulla competenza del produttore in questa particolare applicazione medica Inoltre come parte delle funzioni essenziali il dispositivo in grado di rilevare determinate condizioni di errore quali ad esempio un livello basso di purezza o l assenza di respiro e attivare appositi allarmi APPLICAZIONE INDICAZIONI PER L USO Questo manuale si riferisce al POC LifeChoice Activox XYC100B P4L INDICAZIONI PER L USO il concentratore di ossigeno LifeChoice Activox viene prescritto ai pazienti adulti la cui diagnosi impone la somministrazione di ossigeno supplementare Il concentratore di ossigeno fornisce a ta
32. li pazienti ossigeno supplementare a elevata concentrazione Il dispositivo non progettato per provvedere alle funzioni vitali e pu essere utilizzato ininterrottamente in ambiente domestico in una struttura sanitaria ospedaliera o in viaggio Il dispositivo LifeChoice Activox anche portatile Questo dispositivo deve essere utilizzato solo se prescritto da un medico DESCRIZIONE DEI SIMBOLI Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Consultare A N Attenzione BA le istruzioni Y Non fumare per l uso Non esporre Non utilizzare Limite di Mat DE Mantenere Fragile Ss Alto maneggiare JX con cura Data di Apparecchiatura Parte applicata di tipo BF R fart A appresentante Dispositivo Numero marcatura di con contatto di catalogo conformit CE conduttivo con il paziente Conforme alla normativa RAEE Batteria Collegamento ricaricabile del Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea concentratore di ossigeno portatile AVVERTENZE o 10 La legge federale statunitense autorizza la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte o su prescrizione di un medico responsabilit del paziente e o del fornitore predisporre una fornitura di ossigeno di riserva In caso di guasto meccanico o interruzione dell erogazione dell elettricit necessaria una fonte di ossigeno alternativa Il dispositivo deve funzionare nella borsa da trasporto approvata fornita
33. lla manodopera in condizioni di normale utilizzo funzionamento e manutenzione per un 1 anno dalla Data di acquisto Gli accessori e le batterie sono garantite all Acquirente esclusivamente come privi di difetti per un 1 anno dalla Data di acquisto degli accessori e delle batterie Per una descrizione dettagliata dei periodi di validit della presente Garanzia limitata fare riferimento alla tabella riportata di seguito I componenti del prodotto inclusi involucro esterno pannello di controllo compressori controller e scheda di alimentazione del computer e gruppo polmonare PSA gli strati filtranti gli accessori e le batterie vengono collettivamente indicati sotto il nome di Parti PARTE DURATA DELLA COPERTURA Involucro esterno alloggiamento del POC 3 anni Pannello di controllo tastiera del POC 3 anni Compressori 3 anni Controller e scheda di alimentazione 3 anni del computer Gruppo polmonare PSA 3 anni Strato filtrante l anno Batteria interna l anno Batteria esterna supplementare l anno Accessori l anno La Garanzia limitata valida solo per l Acquirente e non trasferibile fatta eccezione per eventuale accordo esplicito sottoscritto da Inova Labs I concentratori di ossigeno di Inova Labs producono ossigeno arricchito 21 GARANZIA 24 continua che accelera la combustione NON FUMARE E NON ESPORRE A FIAMME LIBERE nel raggio di 3 tre metri 10 piedi dal dispositivo durante l uso Se l uten
34. mente disponibile ASSISTENZA TECNICA Per ricevere assistenza tecnica o in caso di emergenza rivolgersi alla societ locale di apparecchiature medicali che ha fornito o venduto il dispositivo Per ulteriori informazioni contattare il servizio clienti Inova Labs dal luned al venerd dalle 7 00 alle 19 00 CST al numero 1 512 617 1744 oppure al numero verde 1 800 220 0977 Gli utenti finali sono tenuti a smaltire i dispositivi Inova Labs nel rispetto dell ambiente e in conformit alle leggi e ai regolamenti locali Le apparecchiature elettriche ed elettroniche riportano un etichetta con il simbolo del cassonetto per rifiuti barrato con una croce indicante che l apparecchiatura deve essere smaltita dall utente separatamente da rifiuti di altra natura Il dispositivo contiene batterie agli ioni di litio e pertanto l utente finale deve contattare Inova Labs o il distributore locale per lo smaltimento eventuali programmi di raccolta e riciclaggio e i termini e le condizioni per il proprio paese Nel 2002 l Unione Europea ha introdotto la Direttiva sui Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche RAEE il cui scopo principale consiste nella raccolta e nel trattamento separato dei rifiuti costituiti da apparecchiature elettriche ed elettroniche Tali apparecchiature potrebbero contenere sostanze pericolose che non devono confluire nell ambiente umano in quanto possono danneggiarlo DATI TECNICI Classificazione elettri
35. mite indicatori acustici e visivi pertanto i pazienti che non sono in grado di comunicare eventuali disagi di udire vedere e o comprendere gli allarmi potrebbero necessitare di monitoraggio aggiuntivo EVENTI AVVERSI RISCHI Inova Labs Inc non si assume alcuna responsabilit per persone che scelgono di non osservare le raccomandazioni del produttore La mancata osservanza delle dichiarazioni seguenti potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo e render nulle tutte le garanzie QD NON utilizzare alimentatori o accessori diversi da quelli forniti DO 3 NON usare olio grasso o prodotti a base di petrolio sul dispositivo o in prossimit dello stesso in quanto l uso di tali prodotti pu danneggiare i componenti elettronici del dispositivo con il dispositivo in quanto l uso di accessori non specifici pu compromettere le prestazioni del dispositivo NON fumare o usare fiamme libere entro 3 metri dal dispositivo in quanto il dispositivo produce gas arricchiti di ossigeno che accelerano la combustione NON azionare il dispositivo nella borsa accessori o in qualsiasi altra borsa fornita in dotazione in quanto una ventilazione impropria ne comprometterebbe le prestazioni NON immergere o esporre il dispositivo a liquidi in quanto potrebbero danneggiarne i componenti elettronici NON azionare o esporre il dispositivo a temperature e livelli di umidit al di fuori delle condizioni ambientali per i
36. ntazione esterna e il messaggio di batteria EXT in carica Charging EXT appaiano sul display NOTA il dispositivo progettato in modo da ricaricare prima la batteria interna La batteria esterna viene ricaricata solo dopo che la batteria interna ha raggiunto la carica completa NOTA se la barra della batteria esterna non si accende una volta completata la carica della batteria interna la batteria esterna non comunica con il POC Per abilitare la comunicazione a spegnere il POC e collegarlo al caricabatterie CA o CC b Premere e tenere premuto con due dita entrambi i pulsanti audio disattivato e OK contemporaneamente quando la barra della batteria esterna inizia a lampeggiare rilasciare immediatamente i pulsanti Se la comunicazione viene stabilita viene visualizzata la barra della batteria esterna la batteria esterna inizia a ricaricarsi e viene visualizzato il messaggio di batteria EXT in carica Charging EXT Se questa procedura non funziona chiamare il servizio clienti Inova Labs al ISTRUZIONI PER L USO continua ll ISTRUZIONI PER L USO continua numero 512 617 1744 per assistenza 3 Per ricaricare una batteria esterna completamente scarica possono essere necessarie fino a 2 ore Per controllare l avanzamento del processo di ricarica fare riferimento alla barra della batteria EXT sullo schermo del display Ogni segmento della barra della batteria rappresenta il 25 della carica completa
37. o dal ragionevole controllo di Inova Labs e Eventuali danni provocati da un confezionamento inadeguato in caso di reso del prodotto a Inova Labs Inc Di P Q o Servizio di garanzia e copertura L ESCLUSIVO RIMEDIO DELL ACQUIRENTE E L UNICO OBBLIGO DI INOVA LABS SARANNO LIMITATI ALLA RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE DELLA PARTE DIFETTOSA O AL RIMBORSO DEL PREZZO DI ACQUISTO APPLICABILE A DISCREZIONE DI INOVA LABS Gli obblighi di garanzia di Inova Labs dipendono dalla conformit dell Acquirente alle procedure di garanzia qui delineate Se un componente non conforme alla Garanzia limitata qui descritta l Acquirente dovr fornirne notifica scritta a Inova Labs tale notifica non dovr in alcun caso pervenire oltre il periodo di garanzia applicabile a fronte della quale Inova Labs o il distributore autorizzato emetter un numero di autorizzazione al reso RMA Tutte le parti che si rivelino difettose entro il periodo di garanzia dovranno essere opportunamente confezionate e spedite a carico dell Acquirente a Inova Labs vendite USA o a un distributore autorizzato L esterno del contenitore di spedizione deve riportare chiaramente il numero di autorizzazione al reso RMA che identifica correttamente le parti rese tali parti devono essere confezionate insieme alla prova della Data di acquisto Le parti restituite senza numero di autorizzazione al reso e prova della Data di acquisto saranno rifiutate e restituit
38. ono essere in 6 kV 6 kV legno cemento o piastrelle a contatto a contatto di ceramica Se i pavimenti sono coperti da materiale 8 kV in aria 8 kV in aria sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 4 KV 2 kV per linee di per linee di ta Lali Transitori elettrici alimentazione alimentazione SO ii sia e veloci burst elettrica elettrica e Si di un tipico ambiente Roe 1KV per 2bila ospedaliero o commerciale RESA Non applicabile P gt ingresso uscita d l ni d Li l a La qualita dell alimentazione Sovratensione EA aanea a nea di rete deve essere quella IEC 61000 4 5 2 kV 2 kV di un tipico ambiente da linea a terra da linea a terra Ospedaliero o commerciale lt 5 Ur lt 5 Ur Cali di tensione calo gt 95 in U7 calo gt 95 in Ur microinterruzioni per 0 5 cicli per 0 5 cicli e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione La qualita dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente 40 Uz 40 Uz ospedaliero o commerciale calo 60 in Ur calo 60 in Ur _ Se l utente del modello er 5 cicli er 5 cicli XYC100B P4L necessita di TEC 61000 4 11 i i un funzionamento continuo 10 Ur 10 Ur anche durante le interruzioni calo 30 in Ur calo 30 in Uy dell alimentazione di rete per 25 cicli per 29 cicli si raccomanda di alimentare il modello XYC100B P4L tramite un g
39. ruppo di continuit o a batteria lt 5 Ur lt 5 Ur calo gt 95 in Ur calo gt 95 in Ur per 5 secondi per 5 secondi I campi magnetici alla frequenza di rete devono 3 A m 3 A m attestarsi sui livelli standard di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 NOTA Ur la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test 29 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC 100B P4L progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B P4L deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test Livello di test Livello Ambiente di immunit IEC 60601 di conformita elettromagnetico Linee guida Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili devono essere utilizzate a un distanza da qualsiasi parte del modello XYC100B P4L compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore RF condotta 3 Vrms 3V Distanza di separazione IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz raccomandata d 1 17 VP RF irradiata 3 V m 3 V m d 1 17 VP da 80 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz a 800 MHz d 2 33 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P
40. sterne del dispositivo e o della borsa da trasporto Prima di riporre il dispositivo nella borsa attendere che si asciughi ATTENZIONE NON usare alcol solventi smalti o sostanze oleose in quanto possono essere infiammabili Ispezione della cannula nasale effettuare un ispezione visiva della cannula nasale almeno una volta a settimana accertandosi che non sia ostruita o attorcigliata Sostituire secondo necessit con una cannula nasale a lume singolo standard da 2 metri 7 piedi acquistabile presso il fornitore dell apparecchiatura Fonte di ossigeno di riserva chiedere al fornitore dell apparecchiatura di fornire o consigliare una fonte alternativa di ossigenoterapia supplementare in caso di guasto meccanico o interruzioni di corrente Ripristino elettronico se lo schermo del display non appare come descritto a pagina 7 o si attiva l allarme di ripristino necessario Reset Required attenersi alla seguente procedura per ripristinare il dispositivo alle impostazioni predefinite di fabbrica 1 Spegnere il dispositivo 2 Una volta spento il dispositivo premere e tenere premuto il pulsante di alimentazione Power fino a quando la schermata di benvenuto smette di lampeggiare e il display resta vuoto Quando il display vuoto rilasciare il pulsante di alimentazione 3 Attendere 15 secondi circa per consentire al dispositivo di eseguire una breve sequenza Durante questo tempo il dispositivo si accender e si spegner
41. ta Il lato piatto del connettore della batteria esterna deve essere rivolto verso l alto quando viene inserito nella porta sul dispositivo Bocchetta di aspirazione della ventola l aria di raffreddamento viene aspirata attraverso questa apertura Bocchetta di scarico della ventola l aria di processo viene scaricata attraverso questa apertura Cannula nasale per fornire ossigeno dal concentratore necessario utilizzare una cannula nasale a lume singolo standard o equivalente La lunghezza massima consigliata per la cannula di 2 metri Per una cannula di ricambio contattare il proprio fornitore locale di apparecchiature mediche Seguire le istruzioni di pulizia e cura fornite con la cannula nasale ATTENZIONE l utilizzo di alcuni accessori e o attrezzature per la manutenzione non specifiche per questo concentratore di ossigeno pu comprometterne le prestazioni t La cannula nasale potrebbe non essere inclusa In base ai requisiti internazionali Consultare 8 il medico per la compatibilit di altri accessori CPAP BiPAP ecc ISTRUZIONI PER L USO Il POC LifeChoice Activox deve essere utilizzato e conservato sempre nell apposita borsa da trasporto PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO l Ricaricare completamente il dispositivo Per ricaricare completamente una batteria interna possono essere necessarie fino a 4 ore Per mettere il dispositivo in carica collegare l alimentatore CA alla porta del caricabatterie sul disposi
42. te FUMA sigarette sigari pipa o simili durante l uso del Prodotto qualsiasi evidenza che l utente abbia fumato durante l uso del Prodotto annulla tutte le garanzie rispetto a tale Prodotto e alle parti correlate L estensione della garanzia per il Prodotto disponibile per un massimo di due 2 anni aggiuntivi e deve essere acquistata al momento della Data di acquisto originale L estensione della garanzia per il Prodotto copre i componenti inclusi nella confezione standard POC strato filtrante accessori e batteria interna Le estensioni della garanzia vengono offerte esclusivamente all Acquirente originale e non sono trasferibili fatta eccezione per un eventuale accordo esplicito sottoscritto da Inova Labs La Garanzia limitata non copre eventuali danni guasti o malfunzionamenti causati o correlati a a Trascuratezza uso improprio negligenza o incidenti b Mancata osservanza delle istruzioni riportate nel Manuale dell operatore c Alterazioni manomissioni o modifiche da parte di persone diverse dal rappresentante autorizzato da Inova Labs Riparazioni o modifiche non autorizzate e Condizioni ambientali incluse ad esempio acqua fiamme sostanze chimiche fumi nell atmosfera calore o freddo estremo alimenti o liquidi sabbia sporcizia o simili f Mancata esecuzione della manutenzione regolare e preventiva e delle operazioni di pulizia Danni durante la spedizione a Inova Labs Altre cause che esulan
43. tivo e a una presa elettrica 2 Verificare che la barra della batteria INT il simbolo di alimentazione esterna e il messaggio di batteria INT in carica Charging INT appaiano sul display Ci indica che il sistema riconosce la fonte di alimentazione esterna e sta ricaricando la batteria interna Se stata acquistata una batteria esterna collegarla alla porta della batteria esterna Il sistema stato progettato in modo da ricaricare la batteria esterna solo dopo aver ricaricato completamente la batteria interna Se stata collegata una batteria esterna la barra della batteria EXT il simbolo di alimentazione esterna e il messaggio di batteria EXT in carica Charging EXT appaiano sul display Per ricaricare completamente una batteria esterna possono essere necessarie fino a 2 ore ATTENZIONE non utilizzare mai una batteria esterna non autorizzata da Inova Labs Inc ALIMENTAZIONE DEL POC possibile alimentare il dispositivo da quattro fonti diverse 1 batteria interna 2 alimentatore CA 3 alimentatore CC e 4 batteria esterna opzionale venduta a parte e non inclusa nella confezione standard l Batteria interna in ogni dispositivo alloggiata una batteria interna ricaricabile Quando il dispositivo viene alimentato da una batteria interna il display visualizza il messaggio di batteria INT in funzione Running INT e appare la barra della batteria INT Una batteria interna completamente carica
44. utare da qualcuno 6 Regolare le cinghie secondo necessit Se necessario farsi aiutare da qualcuno USO DEL POC IN AEREO Il POC LifeChoice Activox approvato dalla FAA per l uso sui comuni aeromobili L elenco dei POC approvati dalla FAA riporta Inova Labs LifeChoice Activox Questa approvazione riportata sull etichetta presente sul pannello inferiore del dispositivo Poich ogni compagnia aerea ha informazioni specifiche da osservare quando si viaggia con l ossigeno necessario leggere i requisiti specifici della propria compagnia aerea oltre a seguire le istruzioni riportate di seguito 1 Due settimane prima del viaggio verificare che la batteria interna e se acquistata la batteria esterna siano in grado di assicurare l autonomia sufficiente per il viaggio Normalmente le linee aeree richiedono un autonomia della batteria pari a circa 1 5 volte la durata del viaggio 2 Ricaricare completamente la batteria interna e se acquistata la batteria esterna entro 24 ore dal viaggio Tenere il dispositivo collegato a una fonte di alimentazione fino alla partenza 3 Portare con s tutti gli accessori necessari alimentatori CA e CC Manuale dell operatore piccole prolunghe ecc 4 Scaricare e completare il modulo di dichiarazione del medico Physician Statement da www InovalLabs com Portare la dichiarazione del medico compilata e firmata in aeroporto e tenerla a portata di mano nel caso in cui fosse rich

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