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1. 5 donne in gravidanza presunta od accertata applicare la stimolazione sempre e solo in zone periferiche come arti superiori ed inferiori 6 applicazione degli elettrodi in zone interessate da lesioni tendinee e muscolari 7 pazienti affetti da paralisi spastiche Si raccomanda di non applicare gli elettrodi dell elettrostimolatore 1 sopra il bulbo oculare 2 direttamente su zone delicate come la parte centrale del seno l inguine o le ascelle e su 3 zone sensibili Non interporre mai il muscolo cardiaco tra il polo positivo e il polo negativo ovvero non posizionare mai un elettrodo sulla parte anteriore del tronco e l altro sulla parte posteriore in prossimit della zona cardiaca 2 4 Avvertenze Speciali 1 2 3 4 Si sconsiglia l uso dell elettrostimolatore dopo un pasto abbondante perch richiamando 1l sangue in un altra zona del corpo si potrebbe allungare il processo digestivo Se durante il trattamento dovessero comparire segni di tachicardia di extrasistolia o di mancata tollerabilit della stimolazione bene sospendere il trattamento per riportare tutto alla normalit possibile che al termine della seduta compaia un leggero arrossamento sul punto di applicazione dell elettrodo oppure la rottura di qualche capillare nella zona in questo caso consigliabile utilizzare un programma pi leggero o un intensit di stimolazione pi bassa L utilizzo di elettrodi2. una rara circa 1 caso su 2000 uomini ultraquarantenni forma degenerativa benigna del tessuto fibroso che circonda i corpi cavernosi o del setto che li divide Compare maggiormente in uomini al di sopra dei quaranta ma non esclusa una insorgenza anche pi precoce La eziologia non del tutto conosciuta ma i dati della letteratura mondiale sono sempre pi indicativi di una forma morbosa in cui un processo infiammatorio di tipo vasculitico cio infiammazione dei piccoli vasi del tessuto porta a fuoriuscita di fibrina dai vasi e questa coagulandosi determina le placche tipiche di questa patologia La causa dell inizio del processo molto discussa e trova ai primi posti l ipotesi di una serie ripetuta di micro traumatismi sessuali ma anche di una certa predisposizione genetica o di infezioni o di microangiopatia o di una componente autoimmune o come pi probabile una concomitanza di alcune di queste cause Fatto sta che si osservano alcune associazioni di questa patologia con altr come il diabete mellito o 11 Morbo di Dupuytren sclerosi della aponeurosi palmare cio una retrazione cicatriziale della componente tendinea del palmo della mano Di solito l evoluzione rapida e in fase iniziale pu presentare dolore in fase erettiva ma pu essere anche pi lenta e non accompagnarsi a dolore il che ritarda la consultazione dello specialista determinando di fatto un ritardo dell approccio terapeutico che ironia della sorte t
3. Per digitare il nuovo nome fino a 10 lettere utilizzare 1 pulsanti e del canale 1 o 2 per selezionare le lettere dal set disponibile A Z a z 0 9 e 1 pulsanti TRIANGOLO SU e TRIANGOLO GIU per posizionare il cursore sulla lettera successiva o precedente da modificare Dopo aver scritto il nome desiderato confermando con ENTER si memorizza il programma impostato o modificato tornando al Men di selezione dei programmi in cui viene visualizzato il nome scelto per il programma 3 7 4 Uscire dall impostazione del programma libero Per uscire durante l impostazione delle Fasi selezionare la voce Esci e confermare con ENTER In questo modo non vengono memorizzate eventuali modifiche o variazioni effettuate sul programma libero e si torna al Men di selezione dei programmi Se si stava modificando un programma libero gi impostato verr visualizzato nuovamente il nome del programma gi esistente oppure se si usciti dopo aver iniziato ad impostare un nuovo programma verr 6 visualizzata nuovamente la stringa vuota i 3 7 5 Modificare o cancellare un programma libero Quando programma libero gi stato memorizzato successivamente possibile modificarlo o cancellarlo una volta selezionato il programma premere ENTER il display visualizza la voce ESEGUI Premendo il tasto TRIANGOLO GIU ci si sposta su MODIFICA e premendo ENTER si pu entrare nelle fasi variando i parametri desiderati e memorizzan
4. es rimane e sicerca di avviare un programma libero senza aver impostato nessuna fase sufficiente impostare anche una sola fase prima dell avvio della stimolazione Rispettando la sequenza delle fasi durante l impostazione ed effettuando correttamente la procedura di impostazione dei parametri non compare alcun simbolo di errore Rev N 7 del 08 03 11 14 32 Cap 4 CORRENTI 4 1 Corrente continua La corrente continua una corrente unidirezionale ad intensit costante utilizzata nelle terapie di ionoforesi in caso di infiammazioni e patologie reumatiche e di galvanizzazione in caso di patologie reumatiche e ipotrofia muscolare Nel modello Pocket Uro Andrologico la corrente continua per ionoforesi viene utilizzata per la cura della patologia Induratio Penis Plastica 4 2 Correnti eccito motorie muscoli normoinnervati Per ottenere una contrazione selettiva di singoli muscoli e di grandi unit motorie normoinnervate all esercizio volontario si pu affiancare il trattamento elettroterapico con corrente rettangolare bifase La sollecitazione di uno stimolo elettrico di opportuna forma intensit e durata genera sui muscoli una contrazione prolungata con un reclutamento delle fibre che a intensit elevate quasi totale In questo modo scegliendo la corrente adeguata possibile lavorare sul recupero della muscolatura sana priva di lesioni nervose sia dopo un trauma per accelerarne il recuper
5. essere di legno ceramic 6 Se sono rivestiti contatto di materiali 8 kV aria sintetici l umidit relative dovrebbe essere almeno 30 Scarica 6 kV elettrostatica contatto ESD IEC 8 kV 61000 4 2 aria Tabella 204 Dichiarazione immunit elettromagnetica Guida e dichiarazione fabbricante immunit elettromagnetiche L apparecchio Pocket Physio inteso per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto L utilizzatore deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente Rev N 7 del 08 03 11 28 32 Testimmunit Livello test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico 60601 conformit guida Apparecchiature portatili e mobili di comunicazioni RF non dovrebbero essere usate troppo vicino a nessuna parte del dispositivo Pocket Physio cavi inclusi ma occorre tener presente la distanza di separazione raccomandata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del transmitter Distanza di separazione raccomandata d 12 P RF condotta 3 Vrms 150 kHz Ec 61000 150 KHZ 12 P 80MH 4 6 RF radiata A i IEC 61000 da 2 5GHz n d 234 P 800M Dove P la massima Potenza d emissione del trasmettitori calcolata in watts W secondo il fabbricante del trasmettitore e d e la distanza di separazione raccomandata in metri Campi di forza di trasmettitori RF fissi Come determinate da una ricerca su sito elettromagnetico dovrebbe essere i
6. parametri di una fase il tasto CLEAR non abilitato per evitare uscite accidentali prima di aver completato l impostazione della fase Confermando con ENTER la stringa Fine Sel ultima voce dell impostazione dei parametri della Fase possibile uscire e memorizzare la fase il display visualizza la scritta FASE 1 Rev N 7 del 08 03 11 12 32 OK a questo punto possibile impostare altre fasi fino a 6 premendo il tasto TRIANGOLO GIU per selezionare le fasi successive poi ENTER e ripetere tutte le impostazioni dei parametri Al termine dell impostazione delle Fasi scorrendo il Men verso il basso possibile iniziare il nuovo programma premendo ENTER alla voce ESEGUI memorizzare il programma premendo ENTER alla voce MEMO oppure uscire dall impostazione premendo ENTER alla voce ESCI per tornare al Men Selezione Programmi senza aver memorizzato il programma libero rimane 3 7 3 Memorizzazione di un programma libero La fase di MEMORIZZAZIONE necessaria per riutilizzare un programma libero nuovo oppure un programma libero gi presente che stato modificato Nel primo caso dopo aver premuto ENTER alla voce MEMO sar visualizzato automaticamente sul display un nome generico del programma es Prog01 modificabile con il primo carattere lampeggiante nel secondo caso invece sar visualizzato il nome del programma prima della modifica sempre con la prima lettera lampeggiante
7. spugne e sonda anale vaginale strettamente personale non utilizzare su altri pazienti Rev N 7 del 08 03 11 7 32 Cap 3 FUNZIONAMENTO Display grafico pe li Presa di alimentazione Tasto di conferma Cancella Selezione avanti alto Selezione indietro basso Regolazione intensit Canale 1 Regolazione Pausa interruzione intensit del programma Canale 2 Inizio del ON OFF A programma Uscita per il cavo Dao 3 1 Collegamento delle parti applicate Collegare tutti 1 componenti necessari per applicare la stimolazione prima di accendere l apparecchio 3 1 1 Collegare l alimentatore L alimentatore pu essere utilizzato per il funzionamento a corrente oppure per la ricarica della batteria quest ultima avviene solo ad apparecchio spento Per utilizzare l alimentatore necessario collegarlo sia alla presa di corrente sia alla presa di alimentazione dell apparecchio Una volta collegato possibile accendere l apparecchio ed utilizzarlo normalmente l operazione pu essere effettuata anche durante il funzionamento per esempio quando si sta svolgendo un programma e lampeggia il simbolo di batteria scarica al termine della seduta spegnere per ricaricare la batteria 3 1 2 Collegare Cavo di uscita Inserire il cavo di stimolazione nell apposita uscita dell apparecchio I canali 1 e 2 sono identificati con 1 numeri sui rispettivi cavi e Spinotto rosso polo positivo e Spinotto nero polo neg
8. 2 1 nel caso non si utilizzi frequentemente Pocket caricare la batteria almeno una volta al mese 2 Per prolungare la vita della batteria si raccomanda di ricaricarla solo quando lampeggia il simbolo di batteria scarica 3 Si raccomanda di lavorare connessi alla rete elettrica quando possibile per non sottoporre la batteria a cicli di scarica ricarica non necessari 7 2 Sostituzione della batteria L indice di esaurimento della batteria la durata dopo un ciclo completo di ricarica Quando la batteria dura meno di un ora o non permette di terminare un programma deve essere sostituita con una nuova Per la sostituzione della batteria rivolgersi ad un Centro di Assistenza New Age Italia in grado di sostituire la batteria mantenendo la sicurezza dell apparecchio e di smaltire la batteria esaurita A Non invertire mai la polarit dei collegamenti della batteria pena la distruzione dei circuiti elettronici 7 3 Precauzioni d uso della batteria 1 Non gettare la batteria esausta con 1 rifiuti ordinari ma consegnarla a personale autorizzato al suo smaltimento 2 Non aprire n gettare nel fuoco la batteria 3 Non cortocircuitare 1 terminali 4 Evitare di provocare scintille o fiamme sopra o intorno alla batteria 5 Nel caso l elettrolito interno venga in contatto con la pelle o con gli indumenti lavare immediatamente con acqua 6 Nel caso l elettrolito interno venga in contatto con gli occhi lavar
9. 4 ala poo le A In 14 3 9 3 Errori nell impostazione dei programmi liberi ooocococcocococccncccononoccnonococnonococnonoss 14 Cap Ae CORREN TL seneca anali 15 AL Corrente continua Giada 15 4 2 Correnti eccito motorie muscoli normoinnervati 0000000000000000000000000000 15 4 2 1 Correnti per l apparato urologico coccinocooninocconinnaconcanoconcarorononroronoarononoaroncnoanoos 15 Cap 5 CORRENTE CONTINUA incitare line snaniriiaatsia discende cenare 16 5 1 Tecniche di applicazione degli elettrodi ooooooomossomssmsssss s 16 KELAN O EE CA PP anioni 16 5 2 Applicazioni CUM Cea iS 16 5 2 1 Induratio Penis Plastica IPP o malattia di La PeyroOnNie 16 5 3 Protocolli preimpostati aaa 19 5 4 Impostazione di un protocollo libero oooomoooomssssmsss 19 Cap 6 LA CORRENTE RETTANGOLARE BIFASE osvrrrrrrrrrrerssssseneeenececeezeseccececeee 19 6 Lis AZIONE ecto motoria sosie ao a aaae aa aN a aaia 19 6 2 Protocolli PFEMPOSA Mii A AAA 20 6 3 Impostazione di un protocollo libero vrosssrrrrrrrrrrreserresenesreceseseoseseseeseseceoo 21 Cap ALIMENTAZION Es ieri 22 7 1 Utilizzo di batteria e alimentatore vcrrsssccrreseesicsioneezecereoneaniosienesesececeneaneoneeo 22 7 1 1 Indicazione dello stato della batteria iii 22 J2 E ler le Mo ENS A 22 7 1 3 Suggerimenti per la tutela della b
10. OMAGNETICA sscscrrrrereeeeeee renano rene ee rene neneenenene 28 Cap 14 BIBLIOGRAFIA ire 31 ATTENZIONE LEGGERE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO PRIMA DELL UTILIZZO DEL POCKET Rev N 7 del 08 03 11 5 32 Cap 1 PRESENTAZIONE 1 1 Cos Pocket Uro Andrologico La costante ricerca nel settore dei dispositivi medici per la fisioterapia ha portato alla creazione del nuovo sistema per elettroterapia costituito dall elettrostimolatore Pocket Uro Andrologico per le terapie urologiche e andrologiche La vasta gamma di programmi preimpostati la possibilit di programmare e memorizzare protocolli personalizzati l innovazione tecnologica e la facilit d impiego ne fanno un prodotto estremamente versatile ed innovativo nel settore degli stimolatori ad uso fisioterapico Il software del Pocket Uro Andrologico permette di generare 2 correnti utilizzate a scopo terapeutico e riabilitativo e Corrente continua per Ionoforesi corrente per la cura della Induratio Penis Plastica e Rettangolare bifase correnti eccitomotorie per muscoli normoinnervati o sani 1 2 Campi di utilizzo Pocket Uro Andrologico trova nel campo fisioterapico l ambiente pi idoneo per esprimere completamente le proprie potenzialit tuttavia la sua semplicit d impiego stata studiata per essere utilizzabile anche da chi desideri occuparsi del proprio benessere fisico in ambito domiciliare Non bisogna per dimenticare di consultare prevent
11. Pocket URO ANDROLOGICO MANUALE Istruzioni per l uso New Age Italia srl Via De Brozzi 3 48022 Lugo RA Tel 39 0545 32019 Telefax 39 0545 369028 Web www newageitalia it E mail info newageitalia it Questo documento di propriet di New Age Italia srl Tutti 1 diritti sono riservati E vietata la copia e la riproduzione con qualsiasi mezzo inclusa la fotocopia totale o parziale del contenuto senza autorizzazione scritta di New Age Italia srl Rev N 7 del 08 03 11 2 32 INDICE Cap l PRESENTAZIONE ida l l Cos e PocketUro Andrologico iam sro 6 1 2 Campidi utilizzo slm 6 Cap 2 NORME DI SICUREZZA ilaele 2 1 Norme generali naacal 6 2 2 COn ONCA ON iaia 6 2 3 Precauzioni O IMPOR 7 2 4 Avvertenze Speciali 7 Cap 3 FUNZIONAMENTO 3 1 Collegamento delle parti applicate ooocccoonocccnonoccconnocccnoncccononccconacccnnacccnnanesos 8 Sid L Collegare Telimentatore aeneon 8 3 1 2 COMES AE CAOS e ile 8 3il 3 Collegare gli elettrodi alicavo asasr allinea 9 3 1 4 Applicare gli elettrodi sulla pelle cooocononoonommsme 9 3 5 e Collegare la Sonda anal en iaia 9 3 2 Inizio della stimolazione svsscrrrsrcrsssccesesesesesesesisesesessesionesssesesisesesisnesesenesioneneeo 9 3 2 1 Accensione dell apparecchio esns 9 3222 Scelta Ge Program Na aerei e ETA it 9 3 2 3 nizio 0el programmazioni 10 3 24 Regolazione dell intensit leali 10 3 2 5 Pausa interruzio
12. URO MISTO L 2 Trattamento dell incontinenza mista Doppia azione rinforzo del pavimento pelvico e inibizione del detrusore URO MISTO L 3 URO MISTO L 4 Rev N 7 del 08 03 11 20 32 6 3 Impostazione di un protocollo libero PARAMETRO SIGNIFICATO RANGE DI VALORI Frequenza di contrazione CNT funzionamento continuo T Contr PULA dr ono Mori 1 8 s funzionamento a burst 0 gt 6 Hz modificabile solo in f Pausa Frequenza di pausa funzionamento burst T Pausa Tempo di pausa 1 dig 30 s modificabile solo in funzionamento burst pati LEN lenta MED media VEL Rampa di salita 2 Veloce Durata della terapia 1 gt 60 min per ogni fase Interruzione di fase prima dell inizio della SI Stimolazione interrotta intensita 0 Stop a 4 eventuale fase successiva NO Stimolazione continua NOTE 1 Se il valore del parametro T Contr stato impostato a CNT la corrente rettangolare bifase erogata in funzionamento continuo cio la F Contr emessa a per tutta la durata Time del programma vedi Fig 9 2 I parametri T Pausa e Rampa sono visualizzati sul display con il valore ma non possono essere modificati in funzionamento continuo 2 La rampa di salita e di discesa il tempo in cui sale l intensit impostata nella contrazione muscolare Tr Time HH H fo H fc Tp Funzionamento burst Funzionamento continuo Fig 9 2 Corrente rettangolare in fun
13. a utilizzare 1 tasti e del Canale 1 o 2 che permettono di scorrere 1 simboli di corrente in alto sul display v Par Simboli sul display Premendo ENTER si conferma la corrente e si entra nell impostazione delle fasi sul display viene visualizzata la scritta FASE 1 3 7 2 Impostazione delle Fasi Premere ENTER su FASE I per entrare nel Men parametri della prima Fase ATTENZIONE Le 6 fasi possono essere impostate in ordine crescente dalla 1 alla 6 Non possibile impostare una fase senza aver impostato la fasi precedenti 3 7 2 1 Impostazione dei parametri di fase I valori dei parametri si impostano nel modo seguente e il nome del parametro viene visualizzato sul display v Cap Programmi liberi e il valore del parametro viene visualizzato al centro del display in tre cifre e pu essere modificato con 1 pulsanti e del canale 1 o 2 e i valori visualizzati sono i soli valori ammessi per il parametro selezionato Per ogni parametro seguire le indicazioni del Par Impostazione di un programma libero presente in ogni Cap relativo alle singole correnti si passa da un parametro al successivo o al precedente con i pulsanti Ve A L icona F indica che si st impostando la prima delle sei fasi disponibili NOTA se nel parametro T Contr o T Stim viene impostato il valore CNT funzionamento continuo i valori della PAUSA non sono modificabili rimane Durante l impostazione dei
14. anto pi efficace quanto prima avviato L Induratio Penis Plastica una patologia rara ma invalidante a causa delle possibili conseguenze anche sull erezione e sulle potenzialit penetrative allorquando si verifichi un incurvamento severo Per questo motivo assai opportuno intervenire prima possibile sulle placche affinch queste non determinino la deformazione che indica uno stadio pi avanzato della malattia Infatti sia nella fase infiammatoria iniziale che nella condizione di stabilizzazione delle placche con o senza incurvamento la terapia indicata quella medica e locale superato questo stadio della malattia con una curvatura del pene superiore ai 45 o in presenza di placche calcifiche e molto estese viene presa in considerazione Rev N 7 del 08 03 11 17 32 l ipotesi di un intervento chirurgico E frequente che dallo specialista il paziente arrivi quando purtroppo si instaurata la deformazione il che comporta sempre una ridotta potenzialit di successo della terapia ed una terapia pi lunga e pi intensa Una diagnosi precoce quindi sarebbe auspicabile per cui suggeriamo che anche il solo sospetto parestesie cio alterata sensibilit dolori diffusi lungo l asta specie in erezione che tendono ad inibire in senso antalgico l erezione stessa dovrebbe indurre medico e paziente ad intervenire con le terapie specifiche magari con la consulenza di uno specialista del settore La diagnosi si basa sulla raccolta della anamne
15. atili e mobili e il dispositivo Pocket Physio Il dispositivo Pocket Physio inteso per un uso in un ambiente elettromagnetico nel quale 1 disturbi irradiati RF sono controllati l utente deve evitare interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra apparecchiaure di telecomunicazione RF portatili e mobili e il dispositivo Pocket Physio come raccomandato sopra in base alla potenza massima di emissione dell apparecchiatura di telecomunicazione massima la distanza di separazione raccomandata in metri in base alla Potenza frequenza del trasmettitore d emissione del 80 MHz to 800 800 MHz to 2 5 150 kHz to 80 MHz trasmettitori calcolata in watts W Rev N 7 del 08 03 11 30 32 Per trasmettitori a massima Potenza non elencati sopra la distanza raccomandata d in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del 66 229 trasmettitore dove p la massima Potenza d emissione del trasmettitori calcolata in watts W secondo il fabbricante del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz fine 800 MHz si applica il range di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni la propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti persone Cap 14 BIBLIOGRAFIA 1 Vasta Manuale pratico illustrato di terapia fisica Ed Marrapese_Roma 1998 2 Freeman Campbell Long Naxalo
16. ativo Il cavo per la stimolazione va inserito nella relativa presa di uscita ad apparecchio spento Rev N 7 del 08 03 11 8 32 3 1 3 Collegare gli elettrodi al cavo Gli elettrodi si inseriscono negli spinotti tramite il foro di inserimento elettrodi in gomma conduttiva Ogni elettrodo si collega ad un cavetto v la polarit nelle foto del Manuale allegato Gli elettrodi non hanno polarit e si possono collegare indifferentemente ai cavetti positivi o negativi NOTA per il passaggio della corrente devono essere collegati sempre sia il polo negativo sia il polo positivo per ogni Canale utilizzato dI L apparecchio controlla le parti applicate connesse alle uscite cavi elettrodi ecc un errata connessione pu provocare un errore di protezione del dispositivo Per maggiori informazioni consultare il Par Messaggi di errore 3 1 4 Applicare gli elettrodi sulla pelle Prima dell applicazione consigliabile pulire bene la cute con alcool o acqua e sapone Per utilizzare gli elettrodi in gomma conduttiva con le buste spugna e bagnare le spugne con il farmaco e strizzarle in modo che non coli inserire gli elettrodi nelle spugne e fissare con le fasce elastiche 3 1 5 Collegare la sonda anale Prima dell uso la sonda anale deve essere pulita con acqua leggermente saponata disinfettata con alcool e successivamente ricoperta con uno strato di gel lubrificante non compreso non utilizzare gel a base di p
17. atteria iii 22 7 2 Sostituzione della patteria in ninia iraniane 23 7 3 Precauzioni d uso della batteria omommmmonisissssissssssssisss 23 Cap 9 MANUTENZIONE ipse La SIE IRIS 23 8 1 Manutenzione degli elettrodi non pregellati sovvscsssrrrrsrcrrccesesresesesecceseceeo 23 8 2 Manutenzione degli isolamenti dei cavetti eoseeecoseeccsececsececsscccssseccseeesseeessee 23 8 3 Manutenzione della sonda anale vaginale ssovvrrsssrrrrrrerreseseseesesesecseseseoseseceoo 24 8 4 Pulizia dell apparecchio e o dell alimentatore ocoooomosscccnonocccccncnnocccccccincccccnono 24 8 95 Manutenzione immediata ssisiricnisiziscinen inno ena lugar panionicntogiani cae taen Vence senta 24 Cap 9 AVVERTENZE israele AI 25 Rev N 7 del 08 03 11 4 32 Cap 10 CARATTERISTICHE TECNICHE ccccccrerreeeee erre erre eeeeeeeezeze eee ceceno ne neeeeneceeo 26 10 1 Caratteristiche di alimentazione ssssscrrrrrrrrrrecereseesesenenezezezecseseseccecesecene 26 10 2 Caratteristiche di uscita riaprire 26 10 5 Altrecaratteristiche SS ES 26 Cap Ld SIMBOLL iii iaa 27 Cap 12 DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI 000000000000000cscsesccecccccccsccssssssssscceeeeesoo 27 12 1 Dotazione di base del Pocket icons ci cicrcacidniin ssi osoasa iodi 27 12 2 Optional e materiale di CONSUMO ooomoccononocccnonoccononoccononocccnonccconanccccnancconanos 27 Cap 13 COMPATIBILITA ELETTR
18. do nuovamente il programma ripetere le operazioni di impostazione come sopra per cancellarlo selezionare la voce CANCELLA sotto la voce MODIFICA e premere ENTER sul display viene visualizzata nuovamente la riga a 3 8 Impostazione di lingua e contrasto Per accedere al men di impostazione di Pocket si deve accendere l apparecchio premendo contemporaneamente i pulsanti e ON OFF Le voci di questo men CONTRASTO LINGUA si selezionano con il pulsante V 3 8 1 Cambio della lingua L utente pu utilizzare il dispositivo visualizzando i men in Italiano Inglese Francese Tedesco o Spagnolo Per selezionare la lingua da utilizzare selezionare la voce Lingua e confermare con ENTER nel successivo men selezionare la lingua desiderata con i pulsanti TRIANGOLO GIU TRIANGOLO SU e confermare con ENTER Rev N 7 del 08 03 11 13 32 3 8 2 Regolazione del contrasto sul display Per variare il contrasto del display si seleziona la voce CONTRASTO confermando con ENTER La regolazione si pu effettuare con i pulsanti e dei canali 1 o 2 3 8 3 Uscita dal men d impostazione Selezionare FINE con il pulsante TRIANGOLO GIU e premere ENTER si memorizzano automaticamente le modifiche apportate e si accende l apparecchio NOTA le nuove impostazioni possono essere memorizzate anche se si spegne l apparecchio con il pulsante ON OFF 3 9 Messaggi di errore Di segui
19. e abbondantemente e consultare immediatamente un medico Cap 8 MANUTENZIONE 8 1 Manutenzione degli elettrodi non pregellati Per conservare correttamente l elettrodo si consiglia di 1 pulire la superficie dell elettrodo dopo ogni utilizzazione con una soluzione acqua e sapone al 50 2 disinfettare la superficie con alcool se l elettrodo viene utilizzato su pazienti diversi 3 controllare lo stato di usura della superficie dell elettrodo al termine di ogni seduta di elettrostimolazione 4 sostituire l elettrodo se la superficie presenta crepe segni di rottura anche solo parziali per evitare distribuzioni non uniformi della corrente con conseguente aumento del rischio di scottature 8 2 Manutenzione degli isolamenti dei cavetti Prima di ogni seduta di elettrostimolazione necessario controllare lo stato di usura degli isolamenti dei cavi di uscita sostituendoli con apparati dello stesso tipo di quelli forniti in dotazione con l apparecchio qualora compaiano segni di usura come tagli e o crepe sulla loro superficie Rev N 7 del 08 03 11 23 32 8 3 Manutenzione della sonda anale vaginale Prima e dopo ogni utilizzo pulire la sonda con acqua leggermente saponata e disinfettarla con alcool conservarla chiusa nella bustina Controllare lo stato di usura del cavo sostituendolo con un apparato dello stesso tipo fornito in dotazione con l apparecchio se compaiano segni di usura tagli e o crepe sul
20. e positivo immediatamente seguito da uno identico in intensit e durata ma di segno opposto per impedire la ionizzazione dei tessuti I micro impulsi sono erogati in pacchetti vedi Fig 9 1 in cui le variazioni di distanza fra due impulsi successivi frequenza di contrazione fc di altezza intensit della corrente I e durata dell impulso Ton influiscono sull effetto eccitomotorio stimolazione muscolare Simbolo sul display LEGENDA Ton fe frequenza di contrazione Hz 11 Ton larghezza dell impulso us I intensit della corrente m Intensit della Rampa di discesa corrente SALA 4 I ll IO M CONTRAZIONE 4 PAUSA A le SE RIPETIZIONE T____ Fig 6 1 Protocollo di stimolazione per corrente rettangolare bifase con funzionamento a burst cio con durata della pausa diversa da zero vedere Par 9 5 Rev N 7 del 08 03 11 19 32 6 2 Protocolli preimpostati La corrente rettangolare utilizzata con protocolli specifici per la stimolazione dei muscoli dell apparato urologico con la sonda anale per l utilizzo v Par 3 1 5 Nella tabelle seguente sono elencati 1 programmi con le relative indicazioni per l utilizzo PROTOCOLLI URO Programma Parametri Funzionamento burst Ton 250 Stimolazione perineale propriocettiva Funzionamento burst Ton 250 Stimolazione perineale specifica URO SPEC Fregene 20 Dart IO mim e pre ee Funzio
21. esente con le braccia alzate durante la fase di azione e assente durante la pausa di recupero v Par Simboli Quando inizia la pausa l intensit impostata durante l azione si dimezza automaticamente questa funzione viene eliminata quando si varia l intensit della pausa per la prima volta Entrambe le intensit si possono regolare solo durante la rispettiva fase azione o pausa L apparecchio memorizza tutti e due i valori che vengono visualizzati in modo alternato seguendo 1 tempi di lavoro automatici del TIMER NOTA con la ionoforesi e quando si utilizza la sonda del mod URO possibile regolare solo l intensit del Canale 1 ATTENZIONE durante il programma consigliabile aumentare l intensit della stimolazione per incrementare il lavoro muscolare oppure quando il pizzicore si avverte di meno rispetto all inizio abbassare l intensit invece se la corrente diventa fastidiosa oppure se diventa insopportabile premere PAUSE STOP per fermare la stimolazione 3 2 5 Pausa interruzione del programma E possibile interrompere il programma in qualsiasi momento premendo il tasto PAUSE STOP il TIMER si blocca e lampeggia mentre l intensit della stimolazione si azzera Successivamente possibile ricominciare il programma premendo START nuovamente e reimpostando l intensit oppure terminare il programma premendo PAUSE STOP una seconda volta Se non si interrompe il programma la stimolazione c
22. esioni cutanee mucose alterazioni della sensibilit locale processi infettivi infiammazioni flebiti tromboflebiti 6 in caso di apparecchiature elettroniche impiantate es pacemaker nella zona immediatamente sottostante l area di stimolazione Rev N 7 del 08 03 11 6 32 7 8 9 in prossimit di zone da trattare caratterizzate dalla presenza di mezzi di sintesi metallici e metalli infratessutali come protesi materiali di osteosintesi spirali viti placche se si utilizzano correnti monofasiche quali le diadinamiche la faradica e la corrente continua per ionoforesi e galvanoterapia su zone affette da tumori e nell area addominale lombare in presenza di litiasi epatica o renale calcoli al fegato o ai reni in zone caratterizzate da dermatiti ipoestesia cutanea allergie alle sostanze utilizzate durante 1l trattamento anestesia termo dolorifica se si utilizza la 10nofores1 10 Tenere lontano dalla portata dei bambini 2 3 Precauzioni d impiego Si consiglia di consultare il medico ed utilizzare l elettrostimolatore sotto il suo controllo in caso di 1 utilizzo della sonda anale o vaginale per la terapia uroginecologica 2 qualora i sintomi non regrediscano nell arco di alcuni giorni dall applicazione della stimolazione antalgica 3 applicazione degli elettrodi sul viso 4 pazienti affetti da epilessia e Morbo di Parkinson perch potrebbe essere alterata la soglia di sensibilit
23. etrolio come la vaselina La sonda va inserita per alcuni centimetri nella rispettiva zona da stimolare ano in modo che entrambi gli elettrodi metallici si trovino all interno della cavit mentre l apposito spinotto si collega alla presa di uscita dell apparecchio NOTA la sonda anale da utilizzare solo sotto controllo medico 3 2 Inizio della stimolazione Dopo aver collegato tutte le parti applicate posizionarsi nel modo giusto per la terapia antalgica antinfiammatoria posizione rilassata sdraiati 3 2 1 Accensione dell apparecchio L apparecchio si accende premendo il tasto ON OFF il display visualizza il messaggio di benvenuto e si posiziona sul primo programma del Men di scelta es P 1 TENS 50 3 2 2 Scelta del programma Per iniziare la seduta di elettrostimolazione necessario selezionare il programma da svolgere scorrendo il Men programmi con Selezione avanti indietro tasti con triangolo a punta in alto e in basso I programmi sono elencati nelle tabelle contenute nei Par Programmi preimpostati per ogni corrente quando sul display viene visualizzato il nome del programma desiderato premere ENTER per confermare NOTA la corrente utilizzata per ogni protocollo selezionato indicata dal simbolo presente sulla prima riga in alto sul display v Par 3 6 e 4 1 Rev N 7 del 08 03 11 9 32 3 2 3 Inizio del programma Quando sul display lampeggia la scritta START premere START STOP per
24. grammi presente anche il nome del programma es P 1 TENS 50 Rev N 7 del 08 03 11 11 32 3 6 1 Display durante la stimolazione Durante la stimolazione sono visualizzati anche 1 seguenti simboli e TIMER decrescente minuti e secondi al centro in alto e due numeri di tre cifre che indicano l intensit di stimolazione del Canale 1 a sinistra e del Canale 2 a destra in milliamp re mA e indicazione della fase corrente F 1 1 F 1 2 ecc in basso a destra e Campanellino angolo in basso a destra solo se stato selezionato il segnale acustico di contrazione Nei programmi di lavoro muscolare ai lati delle due intensit durante l azione contrazione muscolare compare il disegno di un omino con le braccia sollevate che sparisce al termine della contrazione L omino ricompare prima del termine della pausa con le braccia abbassate per avvertire dell arrivo della contrazione in coincidenza col segnale acustico se attivato 3 7 Impostazione di un programma libero Se si desidera realizzare un nuovo programma con parametri personalizzati dal Men Scelta Programmi si seleziona uno dei programmi liberi indicati con e posizionati alla fine del Men programmi I programmi liberi sono 10 3 7 1 Selezione della corrente Premendo ENTER quando sul display visualizzato si entra nel programma libero e appare la scritta CORRENTE per selezionare la corrente desiderat
25. icoli per il paziente e per lo stesso stimolatore L apparecchio non genera campi elettromagnetici Le correnti faradica diadinamiche Diad e la corrente continua iono hanno una componente continua non nulla Si raccomanda all operatore di non toccare contemporaneamente paziente e parti attive Lo strumento funziona secondo le sue specifiche se l ambiente viene mantenuto ad una temperatura compresa fra i 5 e 1 40 C e con umidit inferiore all 80 Le medesime condizioni devono essere mantenute durante il trasporto e l immagazzinamento In caso di malfunzionamenti e guasti opportuno inviare lo strumento esclusivamente alla casa costruttrice Si raccomanda di non operare in prossimit di sostanze infiammabili Si tenga presente che l utilizzo dei medesimi elettrodi e delle medesime buste in spugna o delle medesime fasce conduttive su pi pazienti potrebbe favorire fenomeni di infezione incrociata fra gli stessi Non utilizzare accessori diversi da quelli forniti in dotazione E importantissimo informare il paziente sul tipo di sensazione da percepire durante la stimolazione per intervenire immediatamente interrompendo la stimolazione mediante 1 comandi dello strumento o staccando gli elettrodi nel caso la percezione non sia pi quella corretta Tenere lontano dalla portata dei bambini A causa della densit di corrente presente in fase di stimolazione sugli elettrodi si devono eseguire attentamente le o
26. ili non di categoria AP o APG gt Apparecchio per funzionamento continuo Costruito secondo le norme gt EN 60601 1 2007 Apparecchi elettromedicali Norme Generali per la sicurezza gt EN 60601 1 4 1997 Norma collaterale Sistemi elettromedicali programmabili gt EN60601 2 10 2010 Apparecchi elettromedicali Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari gt EN60601 1 2 2007 Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove gt EN62304 2006 Ciclo del software gt EN60601 1 6 2002 Norma collaterale Prescrizioni di sicurezza per 1 sistemi Elettromedicali Rev N 7 del 08 03 11 26 32 Numero di serie S N Codice identificativo dell Pocket ser UA Uro Andrologico S N PKPH X YY ZZZZ bo O Numero identificativo dell apparecchio Anno di produzione Cap 11 SIMBOLI APPARECCHIO DI TIPO BF ATTENZIONE CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE ANNESSA SMALTIMENTO RIFIUTO IN ACCORDO CON LA DIRETTIVA 2002 96 CEE e 2003 108CEE IP gt QUESTO DISPOSITIVO MARCATO CE AI SENSI DELLA DIRETTIVA 93 42CEE DALL ORGANISMO NOTIFICATO N 0123 0123 Cap 12 DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI 12 1 Dotazione di base del Pocket Dotazione comune a tutti 1 modelli Unit Pocket Alimentatore Cavo di uscita Kit elettrodi Uro per ionoforesi Sonda anale Manuale d uso Borsa porta strumento 12 2 Optional e materiale di consumo Kit elettrodi Uro per ionof
27. ime applicazioni difficolt erettiva incurvamento del pene fra i 30 e 1 45 Per incurvamenti del pene oltre 145 indicato direttamente l approccio chirurgico Rev N 7 del 08 03 11 18 32 5 3 Protocolli preimpostati Nei modelli Pro e IonoTens sono disponibili 4 protocolli preimpostati Descrizione del programma ANDRO 10 Corrente continua durata 10 min Induratio Penis Plastica Liv 1 ANDRO 20 Corrente continua durata 20 min Induratio Penis Plastica Liv 2 ANDRO 30 Corrente continua durata 30 min Induratio Penis Plastica Liv 3 Tutti i programmi preimpostati sono coperti da certificazione CE0123 5 4 Impostazione di un protocollo libero PARAMETRO SIGNIFICATO RANGE DI VALORI InvP Inversione di polarit durante la stimolazione senza SI NO cambiare la posizione degli elettrodi Nota 1 Durata della terapia 1 30 min per ogni fase Stop Interruzione di fase prima dell inizio della eventuale SI Stimolazione interrotta fase successiva intensit 0 NO Stimolazione continua NOTE 1 Se il valore del parametro Inv Pol SI l utente pu invertire la polarit degli elettrodi applicati senza modificarne la posizione premendo il tasto del Canale 2 per ritornare alla polarit originale premere del Canale 2 Cap 6 LA CORRENTE RETTANGOLARE BIFASE IL 6 1 Azione eccitomotoria La corrente rettangolare bifase costituita da un micro impulso rettangolar
28. iniziare NOTA se il programma di lavoro muscolare con funzionamento a burst con fasi di azione e pausa sul display viene visualizzato il messaggio AVVISO C e sotto la scritta ST si tratta dell attivazione del segnale di contrazione che si sente subito prima l arrivo della contrazione muscolare fase di azione Per eliminare il segnale premere il tasto meno del Canale 1 o 2 che cambia la scritta in NO per proseguire premere ENTER poi START STOP per iniziare 3 2 4 Regolazione dell intensit Dopo lo START sul display viene visualizzato il TIMER che decresce automaticamente e 1 due valori dell intensit relativi ai due canali di uscita inizialmente uguali a 000 mA Per impostare un intensit di stimolazione adeguata premere il tasto o i tasti del Canale o dei Canali utilizzati fino ad avvertire l effetto desiderato che cambia a seconda del programma scelto e massaggio lento o veloce contrazione stimolazione muscolare e vibrazione pizzicore stimolazione antalgica ionoforesi Se il programma di lavoro muscolare con funzionamento a burst contrazioni muscolari alternate a pause con massaggio le intensit da impostare sono due la fase di azione in cui il muscolo tira e la pausa in cui la stimolazione produce un massaggio lento singoli impulsi le due fasi azione e pausa si distinguono dalla presenza dell omino a lato dei due valori dell intensit pr
29. ivamente un medico per garantire una corretta diagnosi in caso di patologie importanti da affrontare con l elettroterapia Cap 2 NORME DI SICUREZZA Nei paragrafi seguenti sono indicate le operazioni pi importanti da effettuare prima di iniziare la stimolazione che comprendono 1 controlli preventivi sia dell apparecchio da utilizzare sia della persona su cui applicare la stimolazione 2 1 Norme generali Prima di utilizzare per la prima volta l apparecchio necessario leggere attentamente il manuale d uso mentre per utilizzarlo correttamente prima di azionarlo o collegarlo al paziente necessario 1 procedere con un esame a vista per individuare eventuali segni di danneggiamento 2 prendere accuratamente visione di ogni avvertenza collocata sull apparecchio 3 allontanare tutti i contenitori di liquidi dall apparecchio perch non protetto dal loro ingresso IP 20 4 verificare la disponibilit degli accessori per applicare la stimolazione elettrodi cavi di uscita ecc 2 2 Controindicazioni L elettrostimolazione non praticabile 1 su soggetti portatori di pacemaker o affetti da cardiopatie o turbe del ritmo cardiaco 2 sulla superficie anteriore del collo per la possibilit di provocare spasmo laringeo 3 sulla superficie laterale del collo per la sensibilit del glomo carotideo 4 nella regione addominale e lombosacrale in donne in stato di gravidanza 5 su zone con l
30. la superficie NOTA la sonda anale vaginale da utilizzare solo sotto controllo medico 8 4 Pulizia dell apparecchio e o dell alimentatore Per pulire sia l alimentatore che l apparecchio si consiglia di utilizzare un panno umido Non usare in nessun caso liquidi perch non sono protetti dal loro ingresso IP20 E opportuno controllare sempre lo stato di usura degli isolamenti involucro e cavi dell alimentatore prima di collegarlo alla rete Qualora fossero danneggiati anche solo parzialmente sostituire immediatamente l alimentatore 8 5 Manutenzione immediata Un immediata manutenzione da parte della New Age Italia o di personale esperto da essa autorizzato deve essere eseguita se 1 Papparecchio stato sottoposto a sollecitazioni meccaniche esterne come gravi cadute 2 l apparecchio stato sottoposto a forte surriscaldamento ad esempio se lasciato vicino a fonti di calore intenso 3 si dubita che liquidi possano essere penetrati all interno 4 l alimentatore l involucro o altre parti dell apparecchio sono danneggiate spezzate o mancanti 5 la funzionalit dell apparecchio appare alterata 6 Compare il messaggio di errore ASSISTENZA sul display A Ai fini della sicurezza si raccomanda di non operare con accessori ad esempio elettrodi w manipoli ed alimentatore diversi da quelli forniti come dotazione di base La frequenza di manutenzione di controllo funzionale e verifica di
31. mediante elettrostimolazione transcutanea Minerva Anestesiologica 49 1983 245 257 13 Gy ry Transcutaneous electrical nerve stimulation TENS analgesia The Medical Journal of Australia 26 1980 48 49 14 Keravel Sindou Indications et limites des traitements par stimulations dans les douleurs neurologiques chroniques La Revue du Praticien 11 4 1985 35 21 1247 1253 15 Wolf Gersh Rao Examination of electrode placements and stimulating parameters in treating chronic pain with conventional T E N S Pain 11 1981 37 47 16 Melzack Pain past present and future Canadian Journal of Experimental Psychology 1993 47 4 615 629 17 Rogers Acopunture TENS and electrostimulation in phantom pain a bibliography from Medline Abstract set 24 1997 18 D Di Prima Il trattamento conservativo nell incontinenza urinaria post chirurgica XVI Convegno A I1 0 S S Montesilvano 2001 19 D Di Prima Riabilitazione del pavimento pelvico in 28 donne con Stress Incontinence Studio Sant Orsola Bologna 2000 Rev N 7 del 08 03 11 31 32 20 C Pennetta Workshop riabilitazione del piano pelvico perineale XVI Convegno A T 0 S S Montesilvano 2001 21 Pastore De Santis Molnar Ruso La riabilitazione in urologia Studio Universit La Sapienza Dipartimento di Urologia I Divisione Roma 2003 Rev N 7 del 08 03 11 32 32
32. namento burst Ton 300 Trattamento dell incontinenza da spasticit URO SPAST Frequenza 32 Hz Durata 20 min Azione inibente sugli antagonisti Funzionamento burst Ton 250 Frequenza 50 Hz Durata 15 min Funzionamento burst Ton 300 Trattamento dell incontinenza da sforzo Frequenza 50 Hz Durata 20 min Azione di rinforzo sul pavimento pelvico Funzionamento burst Ton 250 Frequenza 35 Hz Durata 10 min Funzionamento burst Ton 300 Frequenza 75 Hz Durata 15 min Funzionamento burst Ton 250 Frequenza 5 10 Hz Durata 10 min Funzionamento burst Ton 300 Frequenza 10 35 Hz Durata 20 min Funzionamento burst Ton 300 Frequenza 5 35 Hz Durata 20 min Funzionamento burst Ton 300 Frequenza 1 35 Hz Durata 20 min Funzionamento burst Ton 150 URO URGEN L 1 Frequenza 5 Hz Durata 15 min Funzionamento burst Ton 350 URO URGEN L 2 Frequenza 5 Hz Durata 15 min Trattamento dell incontinenza da urgenza Funzionamento burst Ton 150 Azione inibente sul detrusore URO URGEN L 3 Frequenza 10 Hz Durata 15 min Funzionamento burst Ton 300 URO URGEN L 4 Frequenza 10 Hz Durata 25 min NOTA la sonda anale da utilizzare solo sotto controllo medico Tutti i programmi preimpostati sono coperti da certificazione CE0123 URO SFORZO L 1 URO SFORZO L 2 URO SFORZO L 3 URO SFORZO L 4 URO MISTO L 1
33. ne del programma reni zizi 0 10 3 3 Spegnimento dell apparecchio rsssvcscessesecerioneesioncensencceeoneazeoseeneeneceseoneanese 11 3 4 Riporre elettrodi buste spugna sonda svsvrccsrrrrrrsrrreceseerecesecreceseeseceseceecenese 11 A Guidaripidiiazia ina 11 5 6 Simboli sul display ina dis 11 3 6 1 Display durante la stimolazione ooconococconoconnonoorononoroncnnaroncnroroncnooroncnoorrncnroroninnos 12 3 7 Impostazione di un programma libero oooccoooooccononoccononoccononccconanccconanocconanos 12 3 Ll Selezione della COMEN cassettes 12 372 IMmpostazione dele East ti eat 12 3 7 2 1 Impostazione dei parametri di Li ll LL LI LL Lula 12 3 7 3 Memorizzazione di un programma liberO oooncicocicocconicccconocccnononnonononocnonononnnnoos 13 3 7 4 Uscire dall impostazione del programma libero iiin 13 3 7 5 Modificare o cancellare un programma libero in 13 3 8 Impostazione di lingua e contrasto 0rsvsrrrrrrrrrcsscerecesesresesesresesesreceseerecesese 13 Io Cambio della NU io 13 3 8 2 Regolazione del contrasto sul disSplay ococconicioconincononoonoonnncnonoorcrcnoorcrcnnnrcnonoss 14 Rev N 7 del 08 03 11 3 32 3 0 3 Uscita dal menu d iImpostazione isa 14 3 9 Messaggi di errore oocooosocconnsccconsscacionecacionecacinecacinnocacinnocacinnocacinnocacinocacinocacinnss 14 3 9 1 Assistenza tecnica necessaria e dad a 1
34. ne does not affect pain relief induced by electrical stimulation in man Pain Elsevier North Holland Biomedical Press 3 Salar Job Migrino Bosio Trabucchi Effect of transcutaneous electrotherapy of CSF f endorfin content in patients without pain problems Pain Elsevier North Holland Biomedical Press 4 Cossu Elettroterapia basi fisiologiche ed applicazioni cliniche Ghedini Ed 1991 5 Menarini Menarini Manuale di terapia fisica Ed Aulo Gaggi Bologna 1985 6 Cisari Severini Fisioterapia clinica pratica Edi Ermes Milano 1999 7 D alessandro Santoro Terapia fisica pratica Marrapese Roma 1997 8 Aprile Perissinotti Elettrostimolazione applicata allo sport e alla riabilitazione basi teorico pratiche Alea edizioni Milano 1998 9 Lanzani Punti motori di elettrostimolazione Alea Edizioni 10 Saveriano Lionetti Maiolo Battisti Nostre esperienze sull utilizzo di un nuovo sistema obiettivo di misurazione del dolore in soggetti reumoartropici trattati con elettroanalgesia transcutanea T E N S ed ultrasuoni Minerva Medica 77 1986 745 752 11 Johnson Ashton Thompson An in depth study of long term users of transcutaneous electrical nerve stimulation TENS Implications for clinical use of TENS Pain 44 1991 221 229 12 Pantaleoni Marzocchi Fabbri Busatta Marra Tovoli Manfredini Il contributo di un ambulatorio divisionale di terapia antalgica
35. nferiori alla soglia di conformit di ogni range di frequenza Potrebbero manifestarsi interferenze in prossimit Rev N 7 del 08 03 11 29 32 del dispositivo marcate dal seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz fine 800 MHz si applica il range di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni la propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti persone Campi di forza di trasmettitori fissi come basi stazioni radio per radio cellulari cordless Telefoni and radio mobile radio amatori trasmissioni radio AM FM e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi occorre considerare un sito elettromagnetico Se la forza del campo magnetico nel luogo in cui il dispositivo Pocket Physio viene usato supera 1 livelli di conformit RF menzionati sopra il dispositivo dovrebbe funzionare normalmente Se si osserva un funzionamento anormale sono necessarie manovre aggiuntive come il riposizionamento del Pocket Physio P sopra il range di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le forze del campo magnetic dovrebbero essere meno di V V m Tavola 206 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di telecomunicazione RF portatili e mobili e il dispositivo Pocket Physio Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di telecomunicazione RF port
36. nondazione sanguigna conseguente alla eccitazione Le vene poi al termine della fase erettiva fanno defluire il sangue ed 1 segni dell erezione che sono indurimento allungamento e ingrossamento del pene scompaiono HORA pene Oreos 5 55 SHE n 53 H Testicoli Visione dal basso I corpi cavernosi sono avvolti da una tunica fibroso elastica detta albuginea che segue le modificazioni del tessuto cavernoso durante l erezione ma ha anche la funzione di contenerlo come un sacco che contribuisce a dare forma e consistenza All interno di questa membrana si possono creare zone di cicatrizzazione che fanno perdere alla membrana stessa la propria capacit di estendersi per seguire le modificazioni dei corpi cavernosi in fase erettiva Rev N 7 del 08 03 11 16 32 placca Ne consegue una deformazione del pene che in erezione pu dare dolore o apparire deviato per incurvamento in corrispondenza della placca cicatriziale o ristretto ad anello se la retrazione assume questa forma Sul piano funzionale le conseguenze possono essere limitative della erezione stessa che pu diventare anche dolorosa oppure se l erezione conservata pu diventare difficoltosa o impossibile la penetrazione a causa della entit e forma dell incurvamento Questa patologia chiamata Morbo di la Peyronie dal nome del suo scopritore Francois Gigot de la Peyronie che la descrisse nel 1743 o Induratio Penis Plastica o pi brevemente IPP ed
37. o preservando le strutture articolari e o tendinee precedentemente danneggiate sia in fase di preparazione fisica per aumentare le prestazioni muscolari Le correnti utilizzate per stimolazione eccitomotoria di muscoli normoinnervati sono generate a treni di impulsi cio caratterizzate dall alternarsi di una fase in cui avviene la CONTRAZIONE MUSCOLARE seguiti da una fase di PAUSA in cui il muscolo stimolato recupera lo sforzo con singoli impulsi ad effetto rilassante entrambi della durata di qualche secondo 4 2 1 Correnti per l apparato urologico La corrente Rettangolare Bifase utilizzata per la stimolazione dell apparato urologico per l effetto eccitomotorio Per i trattamenti necessario l utilizzo della sonda anale sotto controllo medico Rev N 7 del 08 03 11 15 32 Cap 5 CORRENTE CONTINUA Simbolo sul display 5 1 Tecniche di applicazione degli elettrodi ATTENZIONE la corrente continua prevede l utilizzo di un solo canale Canale 1 I tasti del Canale 2 si utilizzano per invertire la polarit durante la stimolazione 5 1 1 Ionoforesi Inseriti gli elettrodi all interno delle spugne bagnate una imbevuta con la soluzione medicamentosa v Cap FUNZIONAMENTO applicare seguendo le indicazioni del medico 5 2 Applicazioni cliniche 5 2 1 Induratio Penis Plastica IPP o malattia di La Peyronie N Il pene costituito da due corpi cavernosi capaci di estendersi in seguito alla i
38. ontinua fino a quando il TIMER arriva a 0 in seguito il display torna a posizionarsi sul Men scelta programmi visualizzando il nome del programma appena terminato NOTA se i programmi sono composti da pi fasi distinte caratterizzate da una variazione dei parametri di stimolazione nel passaggio da una fase all altra la stimolazione continua mantenendo invariata l intensit impostata consigliabile regolare l intensit in base alle nuove sensazioni determinate dal cambio di fase Rev N 7 del 08 03 11 10 32 3 3 Spegnimento dell apparecchio Per spegnere l apparecchio tenere premuto il tasto ON OFF per alcuni secondi Se l apparecchio rimane acceso al termine di un programma e non se ne inizia un altro si spegne automaticamente dopo qualche minuto Lo spegnimento pu avvenire anche durante la stimolazione quando la batteria si completamente scaricata A questo punto possibile continuare la stimolazione a corrente collegando l alimentatore in ogni caso al termine della seduta necessario ricaricare la batteria 3 4 Riporre elettrodi buste spugna sonda Pulire la superficie degli elettrodi in gomma con un panno umido con poco detersivo per le buste spugna sufficiente asciugarle con un panno asciutto La sonda anale vaginale si pulisce con acqua leggermente saponata 3 5 Guida rapida Di seguito sono riassunte tutte le operazioni da effettuare per avviare e per terminare la stimolazione con un programma
39. oresi Sonda anale Cavi di uscita Rev N 7 del 08 03 11 27 32 Cap 13 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Tabella 201 dichiarazione emissioni elettromagnetiche Guida e dichiarazione fabbricante emissioni elettromagnetiche L apparecchio Pocket Physio inteso per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto L utilizzatore deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente Ambiente elettromagnetico guida Il dispositivo Pocket Physio deve emettere energia elettromagnetica per poter svolgere le Gruppo 2 funzioni per le quali creato Apparecchiature elettroniche nelle vicinanze potrebbero esserne influenzate RF emissioni CISPR 11 emissions emissioni Il dispositivo Pocket Physio adatto all uso in armoniche ogni ambiente oltre che quello domestico e TEC 61000 3 2 PP plicabile quello direttamente collegato alla rete di Fluttuoazioni fornitura di energia a basso voltaggio che voltaggio Non fornisce edifici usati per scopo domestico emission flicker applicabile TEC 61000 3 3 Tabella 202 Dichiarazione immunit elettromagnetica Guida e dichiarazione fabbricante immunit elettromagnetiche L apparecchio Pocket Physio inteso per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato sotto L utilizzatore deve assicurarsi che sia usato in tale ambiente Livello Test test Livello di immunit IEC conformit 60601 Ambiente elettromagnetico guida I pavimenti dovrebbero
40. perazioni di manutenzione per il corretto uso e conservazione degli stessi La sonda anale vaginale da utilizzare solo sotto controllo medico Rev N 7 del 08 03 11 25 32 Cap 10 CARATTERISTICHE TECNICHE 10 1 Caratteristiche di alimentazione Alimentatore Marca L Arson Nuova Mod KC135 120100 PRI 230V 50Hz SEC 12V 1A 12VA max Alimentazione interna Batteria ricaricabile Ni MH 6V 1 8Ah 10 2 Caratteristiche di uscita Di seguito sono riportate le principali caratteristiche elettriche delle correnti generabili con Pocket Ionoforesi Imax 20 mA Rettangolare bifasica IL Imax 120 mA F Contr 1 130 H Ton 100 400 us Funzionamento burst continuo Legenda parametri Imax indica il valore massimo di corrente erogato di picco o continuo in base al tipo di corrente F Stim F Contr frequenza di stimolazione F Stim o di contrazione F Contr per le correnti eccitomotorie T on durata dell impulso di stimolazione Potenza di uscita 1 W x Canale su 1 KQ Canali di uscita la stimolazione viene erogata su 1 solo canale Canale 1 per la Ionoforesi 2 canali per tutte le altre correnti Componente continua la Ionoforesi hanno una componente continua non nulla 10 3 Altre caratteristiche gt Dimensioni 175x105x40h mm gt Peso 400g gt Classe IIa Tipo BF gt Classificazione rispetto all ingresso di liquidi IP20 gt Sicurezza in presenza di gas anestetici infiammab
41. preimpostato 1 Collegare l alimentatore alla presa di corrente e all uscita dell apparecchio solo se non si utilizza a batteria 2 Collegare il cavo pi elettrodi spugne da utilizzare o la sonda 3 Applicare gli elettrodi o le spugne o inserire la sonda nella zona da trattare 4 Accendere l apparecchio premendo il tasto 1 ON OFF S Scegliere il programma con 1 tasti freccia su e freccia gi 6 Premere ENTER 7 Attivare disattivare l avviso di contrazione con i tasti solo nei programmi di lavoro muscolare con funzionamento a burst azione e pausa e premere ENTER 8 Premere START 9 Impostare l intensit della stimolazione con il tasto dei Canali utilizzati Canale 1 e o Canale 2 per il lavoro muscolare due impostazioni azione e pausa 10 Alla fine del programma e per continuare la stimolazione tornare al punto 2 e per terminare spegnere l apparecchio premendo il tasto ON OFF 3 6 Simboli sul display I simboli presenti sul display scritte cifre e icone specificano il funzionamento dell apparecchio alcuni sono sempre presenti e Forma d onda del programma prima riga in alto sul display lr RETTANGOLARE BIFASE e Numero del programma P X nella riga centrale a sinistra e Simbolo di batteria MIS o di rete elettrica Y al centro in basso e Numero di Fasi del programma F 1 1 F 1 3 ecc in basso a destra Oltre a questi simboli nel Men scelta Pro
42. rispondenza alle norme di sicurezza EN60601 1 per i dispositivi medici da eseguirsi con secur tester annuale La vita utile dello strumento garantita dall azienda solo se tale manutenzione viene effettuata regolarmente NOTA BENE si raccomanda di far eseguire i controlli solamente a New Age Italia srl o al personale specializzato da essa delegato L apparecchio in manutenzione pu essere inviato direttamente ai laboratori aziendali di assistenza oppure consegnato al rivenditore presso cui stato acquistato Centro assistenza New Age Italia srl Via De Brozzi 3 48022 Lugo RA Tel 39 0545 32019 Telefax 39 0545 369028 Web www newageitalia it E mail info newageitalia it Rev N 7 del 08 03 11 24 32 Cap 9 AVVERTENZE Utilizzare l apparecchio solo con impianti elettrici conformi alle Norme di Sicurezza vigenti L apparecchio ha grado di protezione IP20 vedere cap Caratteristiche tecniche e se ne sconsiglia Putilizzo nelle immediate vicinanze di liquidi perch non protetto dal loro ingresso Si consiglia di non utilizzare nelle immediate vicinanze di telefoni cellulari mantenerli ad almeno qualche metro di distanza Operare in prossimit ad esempio ad 1 metro di un apparecchio per terapia a onde corte o microonde pu produrre instabilit nell uscita dello stimolatore Non connettere simultaneamente il paziente con l elettrostimolatore e con un apparecchio chirurgico HF per evitare per
43. si sessuale sulla repertazione ecografia di placche non sempre facile e la loro misurazione sulla autofoto che va sempre proposta al paziente al fine di documentare la presenza e l entit dell incurvamento L approccio all uomo con sospetta IPP prevede un iter diagnostico costituito da ecografia in fase erettiva farmaco indotta per la individuazione della o delle placche la loro localizzazione e misurazione e contestualmente una foto digitale del pene eretto al fine di calcolare l esatto angolo di curvatura Entrambe queste due documentazioni serviranno per orientare la scelta terapeutica fra medico fisica o chirurgica e come confronto per dimostrare il miglioramento successivo alla terapia eseguita Presso il nostro studio si osserva un protocollo secondo i pi avanzati standard di diagnosi e terapia della IPP 1 valutazione della distribuzione e consistenza delle placche attraverso la visita medica specialistica 2 ecografia per precisare estensione morfologia e costituzione delle placche 3 misurazione dell eventuale angolo di curvatura A questo punto si opta per il tipo di intervento se le pacche sono calcifiche e la curvatura supera 1 45 si invia alla valutazione chirurgica Se le placche appaiono verosimilmente fibrotiche e danno una curvatura al di sotto dei 45 si interviene con la terapia medica sistemica al momento pi accreditata per la regressione delle placche gli studi sono in continua evoluzione e l avvio di
44. to sono indicati 1 messaggi particolari che compaiono sul display quando c un problema di funzionamento nell apparecchio o un errore di impostazione 3 9 1 Assistenza tecnica necessaria Nel caso il sistema di autodiagnosi dell apparecchio riveli un malfunzionamento compare sul display il messaggio ASSISTENZA per 10 secondi poi l apparecchio si spegne automaticamente In tal caso deve essere inviato al laboratorio di assistenza autorizzato v Cap MANUTENZIONE 3 9 2 Elettrodi disconnessi Nel caso durante la stimolazione si stacchi uno dei cavi viene visualizzato sul display il messaggio ELETTRODI e la stimolazione si interrompe azzerando l intensit come nella fase di pausa Il canale con l elettrodo staccato avr l intensit lampeggiante Dopo aver inserito correttamente il cavo o l elettrodo premere START e reimpostare l intensit 3 9 3 Errori nell impostazione dei programmi liberi Il simbolo di errore A compare per pochi secondi per avvertire l utente dell errata operazione compiuta nei seguenti casi e se durante l impostazione delle fasi si cerca di entrare in una fase prima di avere impostato quella precedente e se durante impostazione dei parametri dei programmi liberi si cercano di inserire valori non previsti o incongruenti con le scelte gi effettuate es dopo avere impostato T Contr CNT cercare di variare i valori della PAUSA in ogni caso il valore non viene modificato
45. un 1 ciclo di terapie fisiche locali con sedute a cadenza settimanale costituite da applicazioni di ionoforesi con farmaci attivi sulla fibrinolisi ultrasuoni e laser terapia medica che stimolano il riassorbimento e la risposta antinfiammatoria oltre al fibrinolisi della placca stessa La riduzione della placca in termini di consistenza e di estensione possibile con una terapia medica costituita da farmaci antinfiammatori antiossidanti e antisclerotizzanti unita ad una terapia fisica locale costituita dalla introduzione per via ionoforetica evitando cos ulteriori insulti iniettivi nei corpi cavernosi di farmaci attivi sulla consistenza della placca anche grazie alla successiva applicazione di ultrasuoni e laser terapia con diodo a infrarossi ad emissione di 904 nm Questo primo ciclo dura tre mesi associazione di farmaci sedute di terapia fisica dopo di che si procede ad una rivalutazione ecografica delle placche al fine di definire la scelta successiva fra sospensione per soluzione ottenuta oppure riproposta di ulteriore ciclo terapeutico farmaco sistemico fisico locale o passaggio a valutazione e terapia chirurgica Una autofoto comparativa fra prima e dopo sempre importante per documentare 1 risultati anche sul piano morfo funzionale Questo complesso approccio permette di ottenere buoni risultati tanto pi precoce l avvio del trattamento rispetto al manifestarsi dei sintomi dolore che solitamente scompare sin dalle pr
46. uti che il simbolo batteria lampeggia vuoto spegne l apparecchio A Il simbolo BATTERIA compare solo se l apparecchio disconnesso dalla rete elettrica mentre in caso contrario compare il simbolo RETE di 7 1 2 Ricarica della batteria Per ricaricare la batteria del Pocket 1 spegnere il Pocket 2 staccare i cavi dall apparecchio e riporre gli elettrodi 3 collegare l alimentatore alla rete elettrica e al Pocket 4 lasciare lo strumento in carica sul display compare il simbolo di batteria che si riempie e si svuota finch il simbolo di batteria rimane pieno un ciclo completo di ricarica dura circa 3 ore a fine ricarica non necessario disconnettere immediatamente l alimentatore pu rimanere collegato anche tutta la notte 5 Disconnettere l alimentatore dalla rete elettrica e dal Pocket ATTENZIONE quando la batteria completamente scarica es quando l apparecchio non stato utilizzato per molto tempo possibile che all inizio della ricarica il display non si accenda subito in questo caso lasciare sotto carica e controllare dopo qualche minuto che sia comparso il simbolo di batteria lampeggiante 7 1 3 Suggerimenti per la tutela della batteria La vita di una batteria ricaricabile legata al numero di cicli di carica scarica a cui sottoposta e a come vengono effettuati questi cicli Di seguito forniamo alcuni consigli per aumentare la vita della batteria Rev N 7 del 08 03 11 22 3
47. zionamento burst tipo azione pausa T Contr diverso da CNT o in funzionamento continuo T Contr CNT Rev N 7 del 08 03 11 21 32 Cap 7 ALIMENTAZIONE 7 1 Utilizzo di batteria e alimentatore Il Pocket pu essere alimentato sia con la tensione di rete a 230V 50Hz attraverso l alimentatore esterno fornito in dotazione vedere Cap Caratteristiche Tecniche sia mediante una batteria interna ricaricabile al Ni Mh da 6V 1 8 Ah che in condizioni di normale utilizzo ha un autonomia di alcune ore L autonomia della batteria dipende dal tipo di programmi utilizzati dall intensit di corrente impostata e dallo stato di invecchiamento della batteria stessa A Per la corretta identificazione di batteria ed alimentatore forniti in dotazione di base consultare il cap Caratteristiche tecniche N l alimentatore n la batteria devono essere sostituiti da personale non esperto e soprattutto con dispositivi diversi da quelli forniti dalla casa costruttrice 7 1 1 Indicazione dello stato della batteria Quando Pocket alimentato dalla batteria sul display compare il simbolo BATTERIA Legenda M Indicazione batteria carica L Indicazione batteria scarica Quando viene segnalato lo stato di batteria scarica opportuno effettuare una ricarica completa Per la tutela della batteria stessa 11 Pocket dotato di un sistema di auto spegnimento che allo stato di batteria completamente scarica dopo alcuni min
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