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DEFIBRILLATORE FRx HEARTSTART - InCenter

1. NOTA sono disponibili accessori per l addestramento da utilizzare per le esercitazioni nell uso del defibrillatore semiautomatico esterno Vedere l Appendice A per informazioni al riguardo PER ULTERIORI INFORMAZIONI Contattare il distributore Philips locale per ulteriori informazioni sull FRx Saremo lieti di rispondere ad eventuali domande e di inviarvi le copie dei riepiloghi clinici di numerosi studi chiave eseguiti usando defibrillatori esterni automatici Philips Le informazioni tecniche relative a tutti i defibrillatori semiautomatici esterni Philips HeartStart sono disponibili sul sito www philips com productdocs nella sezione relativa ai manuali di riferimento tecnici Technical Reference Manuals dei defibrillatori semiautomatici esterni HeartStart Tali sintesi includono anche i defibrillatori ForeRunner e FR2 SWILSAS SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P 2 IMPOSTAZIONE DELL FRX HEARTSTART CONTENUTO DELLA CONFEZIONE Controllare il contenuto della scatola FRx per accertarsi che contenga defibrillatore HeartStart FRx batteria M5070A con durata di quattro anni preinstallata confezione di elettrodi HeartStart SMART Pads Il HeartStart 989803139261 contenente set di elettrodi per defibrillazione adesivi in un contenitore in plastica monouso preinstallati e guida rapida di riferimento el manuale per l utente guida di installazione rapida HeartStart e regis
2. Questo prodotto non sterile 31 IDIIN3ddav APPENDICI simbolo PI 1 T MM YYYY Rx only lt 55 LBS 25 KG Q 2010 GUIDELINES 32 descrizione Sostituire gli elettrodi dopo 24 ore Scadenza vedere il codice data associato Data di scadenza La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione medica Da non usare con defibrillatori Laerdal modelli 911 1000 2000 o 3000 Da non usare con defibrillatori HSI HeartStart compreso Home HeartStart e OnSite HeartStart Inserire HeartStart Philips nelle porte del connettore definite compreso FR2 e MRx Illustrazione del posizionamento degli elettrodi Da usare su infanti e bambini con peso inferiore a 25 kg Inserire l attivatore pediatrico nello slot su FRx Smaltire conformemente alle prescrizioni nazionali o locali in vigore Indica che questo dispositivo ottimizzato secondo le direttive per l anno 2010 SWILSAS IYDIAIW SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P gas infiammabili batteria liquidi accessori trattamento del paziente AVVERTENZE E PRECAUZIONI importante capire il modo in cui utilizzare il defibrillatore FRx HeartStart senza pericolo Leggere attentamente queste avvertenze e precauzioni Un avvertenza descrive qualcosa che potrebbe causare gravi lesioni personali o morte Una precauzione descrive qualcosa che potrebb
3. Il trattamento non garantisce la sopravvivenza In alcuni pazienti il problema di fondo che ha causato l arresto cardiaco pu essere semplicemente non superabile nonostante la disponibilit dei trattamenti Pagina lasciata intenzionalmente vuota SWILSAS SdH 5 MEDICAL SYSTEMS P Informazioni sulla presente edizione Le informazioni presenti in questa guida si applicano al defibrillatore FRx HeartStart 861304 Questo materiale soggetto a modifica Contattare la Philips all indirizzo www philips com productdocs o il rappresentante Philips locale per informazioni sulle revisioni Edizioni e aggiornamenti Edizione 5 Data di pubblicazione gennaio 2013 Numero di pubblicazione 453564142221 Copyright 2013 Philips Electronics North America Corp Non sono consentite la riproduzione trasmissione trascrizione memorizzazione in un sistema di recupero dati o la traduzione in altre lingue o linguaggi software della presente pubblicazione in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo senza il consenso del detentore dei diritti di copyright La copia non autorizzata della presente pubblicazione potrebbe non solo violare i diritti di copyright bensi anche compromettere la trasmissione da parte della Philips Medical Systems di informazioni precise ed aggiornate ad utenti ed operatori Rappresentante autorizzato per l Unione Furopea Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Hewlett P
4. J 25 2 8 2 8 55 128 50 4 5 4 5 32 150 75 6 3 5 0 23 155 100 8 0 5 3 18 157 125 9 7 6 4 14 159 150 11 5 7 7 12 160 175 12 0 8 0 E 158 defibrillazione pediatrica tramite l attivatore pediatrico 989803139311 resistenza fase fase 2 corrente de energia carico durata ms durata ms picco erogata 25 2 8 2 8 32 43 4 50 4 5 4 5 19 50 2 75 6 3 5 0 13 51 8 100 8 0 5 3 10 52 4 125 9 0 6 0 8 52 3 150 9 0 6 0 7 50 2 175 9 0 6 0 6 48 1 37 IDIIN3ddav APPENDICI categoria energia controllo della carica durata del ciclo da scarica a scarica carica completa indicatore durata da pausa del trattamento del paziente a scarica RCP disarmo modalit AED vettore di erogazione della scarica per adulti vettore di erogazione della scarica per pazienti pediatrici 38 specifiche nominali Utilizzo degli elettrodi HeartStart SMART Pads per la defibrillazione per adulti 150 nominali 15 un carico di 50 ohm Utilizzo degli elettrodi HeartStart SMART Pads Il con l attivatore pediatrico inserito 50 nominali 15 a un carico di 50 ohm Esempi di erogazione applicazioni pediatriche et erogazione neonato 14 J kg anno 5 J kg 2 3 anni 4 J kg 4 5 anni 3 J kg 6 8 anni 2 J kg Le dosi indicate si basano sulle tabelle di crescita CDC per il 50esimo percentile di peso per bambini maschi National Center for Health Statistics in collaborazione con il National C
5. defibrillatore alla gamma di temperatura consigliata Contattare la Philips per l assistenza 53 IDIIN3ddv 54 comportamento nessun segnale acustico elo il pulsanti i non lampeggia oppure non c risposta quando si preme il pulsanti i possibile causa La batteria non inserita o completamente scarica Il defibrillatore pu essere stato danneggiato fisicamente azione consigliata Rimuovere la batteria per cinque secondi e reinstallarla per eseguire l autotest all inserimento della batteria Se non ha esito positivo inserire una batteria nuova e ripetere la prova Se il defibrillatore non supera il test per la seconda volta non usarlo Contattare la Philips per l assistenza SWILSAS 1vOIQ3MH SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P test di emissione RF CISPR 11 DATI TECNICI ADDIZIONALI PER LA CONFORMIT ALLE NORMATIVE EUROPEE CONFORMIT ELETTROMAGNETICA Guida e dichiarazione del produttore l FRx HeartStart destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato nelle tabelle sottostanti Il cliente o utente dell FRx HeartStart dovr accertarsi che venga usato in tale ambiente EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE conformit ambiente elettromagnetico guida Gruppo L FRx utilizza energia in RF solo per le funzioni interne Classe B Pertanto le emissioni in RF sono molto basse e non probabile che causino interferenza nelle apparec
6. elettrodi Premere il pulsanti i blu Sostituire la batteria o gli elettrodi se richiesto Gli elettrodi possono essere danneggiati oppure la parte adesiva si seccata Sostituire gli elettrodi con un nuovo set e non aprire il contenitore finch gli elettrodi non sono necessari in caso di emergenza Il contenitore degli elettrodi pu essere aperto Accertarsi che il contenitore degli elettrodi sia chiuso possibile che il defibrillatore sia stato spento senza un set di elettrodi installato Accertarsi che gli elettrodi siano correttamente installati Consultare il capitolo 2 per le istruzioni Il set di elettrodi Il per addestramento stato lasciato nel defibrillatore Rimuovere il set di elettrodi Il per addestramento e sostituirlo con un set di elettrodi SMART Pads possibile che l attivatore pediatrico Rimuovere l attivatore pediatrico sia stato lasciato installato Il defibrillatore stato esposto a temperature al di fuori della gamma consigliata Il defibrillatore ha rilevato un errore durante un autotest o non pu eseguire un autotest oppure il pulsante Scarica danneggiato Rimuovere la batteria per cinque secondi e reinstallarla per eseguire l autotest all inserimento della batteria Se non ha esito positivo installare una batteria nuova e ripetere la prova Se il defibrillatore non supera il test per la seconda volta non usarlo Se supera il test esporre il
7. protetti da polvere Certificato dalla Canadian Standards Association associazione degli standard canadesi Conforme ai requisiti delle direttive europee 93 42 CEE sui dispositivi medicali Conforme ai requisiti della direttiva europea di pertinenza Stampato su carta riciclata Requisiti per la conservazione vedere il simbolo del termometro associato Requisiti per il trasporto vedere il simbolo del termometro associato SWILSAS 1V9ICIN SAIIH 5 MEDICAL SYSTEMS P s mbolo 48H 8590 60C 140F 20C 4P INSTALL BEFORE in Q gt descrizione Requisiti ambientali temperatura e umidit relativa Installare la batteria nel defibrillatore prima della data MM AAAA riportata sull etichetta Numero di riferimento per ordini Numero di serie Numero lotto Data di produzione solo modello 989803139301 Vari materiali pericolosi di classe 9 simbolo da applicare sulla confezione esterna secondo le norme di trasporto per identificare le spedizioni contenenti batterie al litio Solo su elettrodi HeartStart SMART Pads 989803139261 Questi elettrodi sono monouso e si utilizzano solamente per un singolo paziente Contenuto un set di due elettrodi di defibrillazione Conservare gli elettrodi a temperature comprese tra 0 50 C Questo prodotto non contiene lattice naturale
8. Premere il pulsante arancione Scarica lampeggiante Seri chiesto aaa 10 Trattamento degli infanti dei bambini 22 2 1 Il Arrivo del pronto soccorso medico 22222222221 13 TERMINE DELL UTILIZZO DELL FRX HEARTSTART Dopo ciascuno utilizzo irit 15 Memorizzazione dei dati 22 l6 MANUTENZIONE DELL FRX HEARTSTART Manutenzione abituale 0 0 444222 4 0 2 00 0 01020000000 00000000000000040 0 0000000 18 Controlli periodici RR ete ina 19 Pulizia dell ER 3 3 rtt e Erit ee tide dert tend I9 Smaltimento 19 Suggerimenti per la soluzione di eventuali problemi 20 APPENDICI ACCESSO INN UNE HARTEN NND Eisi 23 Glossario derten ad deas GI HER Ideft NEPOS DH 25 olossano del 29 Buyertenze e PISGAUZIONI lai 33 eerte 35 P 44 Collaudo e risoluzione di eventuali problemi ss 49 Dati tecnici addizionali per la conformit alle normative dm 55 SWILSAS 1V9ICIW SdlIHd 5 MEDICAL SYSTEMS P INTRODUZIONE ALL FRX HEARTSTART DESCRIZIONE Il defibrillatore FRx HeartStart 861304 FRx Philips un defibrillatore es
9. consultazione rapida illustra l uso del defibrillatore FRx in 3 fasi All interno della guida sono presenti istruzioni grafiche dettagliate che possono essere un utile riferimento nelle situazioni di emergenza per gli utenti con problemi di udito o quando si utilizza il defibrillatore FRx in luoghi in cui non possibile sentire chiaramente le istruzioni vocali Tutte le configurazioni della borsa per trasporto prevedono uno spazio per la Guida di consultazione rapida Per istruzioni sulla sostituzione della batteria del defibrillatore FRx vedere il Capitolo 4 Termine dell utilizzo di HeartStart FRx SWILSAS SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P NOTA non conservare niente nella borsa per il trasporto del defibrillatore per cui non sia previsto uno spazio Conservare tutti gli oggetti nella relativa posizione prevista nella borsa 5 Utilizzare l etichetta di manutenzione fornita EXPIRATION per registrare la data di santo scadenza degli elettrodi per defibrillazione installati Se si dispone di un set di elettrodi e di una batteria di riserva registrarne la data di scadenza sull etichetta di INSTL DATE INSTALL manutenzione seoRE 08 2011 Dee 09 2010 6 L etichetta e il libretto di manutenzione devono essere conservati insieme al defibrillatore HeartStart Applicare l astuccio in plastica al supporto a parete o nell armadietto del defibrillatore semiautomatic
10. le impostazioni dei parametri di istruzioni sull RCP Durante una Pausa SNC SMART il defibrillatore esegue un monitoraggio di sfondo Se in un paziente immobile si rileva un ritmo potenzialmente trattabile il defibrillatore termina la pausa SNC SMART e riprende l analisi del ritmo NOTA se l unit FRx rileva un RCP in corso oppure l utente ha premuto il pulsante i per le istruzioni sull RCP la pausa SNC SMART viene convertita in pausa SNC standard Durante la pausa SNC standard il defibrillatore non esegue l analisi del ritmo SWILSAS 1V9ICIN SdlTlH 5 MEDICAL SYSTEMS P parametro temporizzatore della pausa SNC minuti messaggio RCP impostazioni 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 chiede all utente di cominciare RCP2 informa l utente che pu toccare il paziente e cominciare l RCP RCP3 chiede all utente di cominciare l RCP e di premere il pulsante i per le istruzioni sull RCP RCP4 informa l utente che pu toccare il paziente cominciare Il RCP e premere il pulsante i per le istruzioni sull RCP predefiniti 2 0 RCP4 informa l utente che pu toccare il paziente cominciare e premere il pulsante i per le istruzioni sull RCP descrizione predefinita AI completamento di una serie di scariche inizia automaticamente una pausa SNC di 2 minuti per RCP dopo l emissione del messaggio vocale 66 Se l u
11. memorizzazione dei dati 13 14 Rimuovere eventuali cerotti terapeutici adesivi residui dal torace del paziente prima di applicare gli elettrodi Non poggiare gli elettrodi direttamente su uno stimolatore cardiaco o defibrillatore impiantati Un rigonfiamento ben visibile con una cicatrice chirurgica indica la posizione di un dispositivo impiantato Non lasciare che gli elettrodi entrino in contatto con altri elettrodi o con parti metalliche a contatto con il paziente Se gli elettrodi non aderiscono in modo adeguato controllare che l adesivo non si sia seccato Ogni elettrodo ha uno strato di gel adesivo Se il gel non adesivo al tocco sostituire gli elettrodi con un nuovo set Per facilitare la manipolazione l elettrodo stato progettato con una zona priva di gel attorno al cavo del connettore Mantenere fermo il paziente e contenere qualsiasi movimento attorno al paziente durante l analisi del ritmo Non toccare il paziente o gli elettrodi mentre la spia di Attenzione accesa in modo fisso o lampeggiante Se l FRx non in grado di eseguire l analisi per via del disturbo elettrico artefatto esso avverte di interrompere qualunque movimento e di non toccare il paziente Se l artefatto continua per pi di 30 secondi l FRx rimarr brevemente in pausa per consentire all operatore di far fronte alla sorgente del disturbo quindi riprende l analisi L FRx eroga una scarica solo se il pulsant
12. nominale di 80 cm ognuno forniti in un contenitore di plastica monouso e un cavo integrale tipico da 121 9 cm Gli elettrodi nel contenitore sono previsti per essere inseriti nelle borse per il trasporto modello defibrillatore utilizzo per il paziente utilizzo per il paziente adulto pediatrico FRx si si FR2 FR2 s no utilizzare M3870A FR ForeRunner s no MRx XL XLT 4000 s solo in modalit manuale HSI OnSite Home no utilizzare M5071A no utilizzare M5072A adattatori competitivi si solo in modalit manuale Solo per defibrillatore precollegabile all FRx La confezione degli elettrodi etichettata con un una data di scadenza data di almeno due anni dalla data di produzione 41 IDIIaN3ddav APPENDICI categoria tipo di batteria capacit durata di immagazzinaggio prima dell inserimento durata in modalit di attesa dopo l inserimento durata per addestramento limitazioni della batteria qualifica ambientale per RTCA DO 227 sezione 2 3 categoria dimensioni peso materiale 42 BATTERIA 5070 specifiche 9 V c c 4 2 Ah pirolusite di litio Cella primaria a lunga durata non riutilizzabile Quando nuova un minimo di 200 scariche o 4 ore di funzionamento a 25 C IEC 60601 2 4 2002 Almeno 5 anni dalla data di produzione se conservata e revisionata secondo le direttive fornite in questo documento Generalmente 4 anni se conservata e revisionata secondo le direttive
13. se necessaria fino all arrivo del personale medico di emergenza INDIVIDUAZIONE DEI PROBLEMI MENTRE L FRX IN USO SPIA VERDE DI PRONTO AL FUNZIONAMENTO 55 Seguire sempre tutte le istruzioni emesse dal dispositivo possibile causa azione consigliata La batteria quasi scarica L FRx si Installare immediatamente una nuova spegner a meno che non venga batteria installata una nuova batteria SWILSAS 1V9ICIN SAIIH 5 MEDICAL SYSTEMS P il defibrillatore emette il messaggio inserire il connettore degli elettrodi sostituire gli elettrodi premere saldamente gli elettrodi sulla cute verificare di aver rimosso gli elettrodi dal contenitore gli elettrodi non devono toccare gli abiti del paziente accertarsi che il connettore degli elettrodi sia completamente inserito evitare qualsiasi movimento possibile causa Il connettore degli elettrodi stato scollegato Gli elettrodi sono stati danneggiati Gli elettrodi sono stati staccati dal contenitore ma non sono stati collegati correttamente al paziente Pu esserci un problema con gli elettrodi Gli elettrodi non sono applicati correttamente al paziente Gli elettrodi non sono correttamente a contatto con il torace nudo del paziente a causa di umidit o peli in eccesso Gli elettrodi si toccano possibile che gli elettrodi siano stati rimossi dal
14. spia di Pronto al Funzionamento 28 Pulsante verde situato nella parte anteriore del defibrillatore FRx HeartStart Premendo il pulsante Accensione Spegnimento quando il defibrillatore si trova in modalit di attesa il defibrillatore si accende tenendo premuto il pulsante Accensione Spegnimento per un secondo quando il defibrillatore acceso il defibrillatore si spegne e si disarma Inoltre premendo il pulsante Accensione Spegnimento si interrompe l autotest all inserimento della batteria che viene eseguito automaticamente quando si inserisce una batteria Un pulsante arancione che riporta il simbolo di un lampo situato nella parte anteriore del defibrillatore FRx HeartStart Il pulsante Scarica lampeggia quando consigliata una scarica Per erogare la scarica necessario premere il pulsante Rianimazione cardiopolmonare Una tecnica per fornire la respirazione artificiale e le compressioni cardiache Ritmo cardiaco per il quale il defibrillatore FRx HeartStart non ritiene adeguata la defibrillazione Ritmo cardiaco che il defibrillatore FRx HeartStart definisce adeguato per la defibrillazione ad es fibrillazione ventricolare e alcune tachicardie ventricolari associate ad arresto cardiaco improvviso La capacit dell FRx di erogare una scarica di defibrillazione molto rapidamente solitamente entro 8 secondi al termine di una pausa del trattamento del paziente Scarica non consigliata decisione presa da
15. tutti gli abiti dal torace per scoprire sia il torace che la schiena Posizionare gli elettrodi sul torace e sulla schiena del bambino come Inserire l attivatore pediatrico illustrato Non importa quale elettrodo viene posizionato sul torace o se disponibile quale sulla schiena NOTA non importa se si inserisce l attivatore pediatrico prima dell accensione dell FRx o immediatamente dopo l accensione Tuttavia occorre inserire la chiave prima di posizionare gli elettrodi sul paziente Dopo avere inserito l attivatore pediatrico l FRx emette il messaggio Modalit pazienti pediatrici riduce automaticamente l energia di defibrillazione da una dose adulta di 150 joule a 50 joule e fornisce le istruzioni dettagliate opzionali relative alla rianimazione cardiopolmonare pediatrica Se si rimuove l attivatore pediatrico durante l utilizzo l FRx emetter il messaggio Modalit adulto Qualsiasi scarica erogata sar di energia a livello adulto e le istruzioni opzionali della RCP saranno per la RCP per pazienti adulti Questo livello di energia inferiore pu non essere efficace per il trattamento di un adulto 12 SWILSAS 1V9ICIW SdlIHd 5 MEDICAL SYSTEMS P Se la vittima ha peso inferiore a 25 kg o et inferiore 8 anni ma NON si in possesso di un attivatore pediatrico e RITARDARE IL TRATTAMENTO e Accendere l FRx e seguire le istruzioni per rimuovere tutti gli abiti dal tora
16. 11 5 Per i trasmettitori la cui potenza massima di uscita nominale elencata qui sopra la distanza di separazione consigliata da rispettare d in metri m pu essere determinata tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P corrisponde alla potenza massima di uscita nominale del trasmettitore in watt W secondo quanto dichiarato dal produttore del trasmettitore NOTA 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Le bande ISM industriale scientifica e mediale fra 150 kHz 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 660 MHz a 40 700 MHz NOTA 3 Nel calcolo della distanza da rispettare per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz si applica un fattore addizionale di 10 3 per diminuire la probabilit che apparecchiature di comunicazione mobili portatili causino interferenza se portate inavvertitamente nelle aree paziente NOTA 4 Queste direttive possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e riflessione da strutture oggetti e persone NOTA 5 trasmettitori antenne di questo livello di potenza sono molto probabilmente montati su un telaio di un veicolo di emergenza Le distanze citate qui sono per campi aperti Per un antenna esterna la distanz
17. 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste direttive possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e riflessione da strutture oggetti e persone In generale i defibrillatori esterni automatici AED sono talvolta suscettibili all interferenza generata dal paziente e o dal movimento del personale in ambienti nei quali sia presente un elevato campo elettrico statico ad esempio in presenza di bassa umidit tappeti sintetici ecc Come misura di sicurezza gli AED di Philips incorporano un metodo brevettato per il rilevamento di una possibile corruzione del segnale dell ECG da parte di tale interferenza e di rispondere indicando all utente di interrompere i movimenti In questi casi importante ridurre al minimo i movimenti nei pressi del paziente durante l analisi del ritmo allo scopo di garantire che il segnale che viene analizzato accuratamente rifletta il ritmo cardiaco sottostante del paziente Le bande ISM industriale scientifica e medica fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 660 MHz a 40 700 MHz Non possibile prevedere con precisione in modo astratto le resistenze di campo di trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni cellulari cordless via radio e le radio mobili di terra radio amatoriali trasmissioni radio in AM e in FM e trasmissioni TV Per va
18. 87328 US6662056 US5617853 055951598 US6272385 US6234816 US6346014 US6230054 US6299574 US5607454 US5803927 US5735879 US5749905 US5601612 US6441582 US5889388 US5773961 US6016059 US6075369 US5904707 US5868792 US5899926 US5879374 US5632280 US5800460 US6185458 055611815 056556864 e altri brevetti in corso di registrazione Assistenza tecnica Se necessario richiedere assistenza tecnica contattare l organizzazione locale di Philips o visitare il sito www philips com AEDsupport Per scaricare ulteriori copie del presente manuale visitare la pagina Web www philips com productdocs Pagina lasciata intenzionalmente vuota SWILSAS SdH PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 4 INDICE INTRODUZIONE ALL FRX HEARTSTART Descrizione pode teta Arresto cardiaco improvviso 2 22 112212 Indicazioni per USO areale Considerazioni sull implementazione 2 2 Per ulteriori informazioni noeh uot dr e iw iot 2 IMPOSTAZIONE DELL FRX HEARTSTART Contenuto della confezione eese tentent tntententnne 3 Impostazione dell FRX sieniniai riirii 3 Accessori consigliati nni 6 UTILIZZO DELL FRX HEARTSTART Descrizione sano 8 FASE 1 Premere il pulsante Accensione Spegnimento verde 9 FASE 2 Seguire le istruzioni vocali dell FRx 2 222222 9 FASE 3
19. DEFRBRILLATORE FRX REARTSTART MANUALE PER L UTENTE 861304 Edizione 5 Pagina lasciata intenzionalmente vuota SWILSAS SdH ILIPS MEDICAL SYSTEMS P porta del connetore degli elettrodi altoparlante parte elettrodi SMART Pads Il in contenitore chiuso slot per l attivatore pediatrico spia di Pronto al Funzionamento ON OFF 1 Accensione Spegnimento pulsante informativo pulsante i simboli degli elettrodi spia di Attenzione pulsante Scarica ET porto di comunicazioni a CERES infrarossi IR arte anteriore Il defibrillatore HeartStart FRx 861304 Pagina lasciata intenzionalmente vuota SWILSAS SdH PHILIPS MEDICAL SYSTEMS Defibrillatore FRx HeartStart GUIDA RAPIDA Verificare i sintomi di arresto cardiaco improvviso non risponde non respira regolarmente Posizionare 2 gli elettrodi 3 Pagina lasciata intenzionalmente vuota SWILSAS SdH ILIPS MEDICAL SYSTEMS P HeartStart FRx 861304 Defibrillatore automatico esterno MANUALE PER L UTENTE Edizione 5 NOTA IMPORTANT E importante capire che le percentuali di sopravvivenza a un arresto cardiaco improvviso sono direttamente correlate alla prontezza della defibrillazione applicata a tali pazienti Per ogni minuto di ritardo le possibilit di sopravvivenza diminuiscono dal 776 al 1076
20. I PROBLEMI COLLAUDO Il defibrillatore HeartStart collauda ogni giorno automaticamente la batteria gli elettrodi SMART Pads Il collegati e i circuiti interni Avverte se rileva un problema Per informazioni dettagliate sui test automatici consultare i manuali di riferimento tecnici Technical Reference Manuals dei defibrillatori semiautomatici HeartStart disponibili online sul sito www philips com productdocs inoltre possibile eseguire il test del defibrillatore in qualunque momento rimuovendo la batteria per cinque secondi e reinstallandola successivamente L esecuzione di questo test dura circa un minuto Poich l autotest all inserimento della batteria molto dettagliato e utilizza l alimentazione batteria la sua esecuzione pi frequente del dovuto causa lo scaricamento precoce della batteria Si consiglia di eseguire l autotest all inserimento della batteria solo nei seguenti casi e quando il defibrillatore viene utilizzato per la prima volta ogni volta dopo che il defibrillatore viene utilizzato per il trattamento di un paziente ogni volta che si sostituisce la batteria e ogni volta che il defibrillatore pu essere danneggiato NOTA se l FRx si spegne quando si installa la batteria invece di avviare l autotest all inserimento della batteria accertarsi che il contenitore degli elettrodi non sia aperto Se il contenitore degli elettrodi aperto l FRx presume che pu essere momentaneamente utilizzato e quind
21. IN3ddv APPENDICI 36 categoria scariche elettrostatiche interferenza elettromagnetica radiazione e immunit aerei metodo categoria comandi indicatori altoparlante segnalatore acustico indicatore di stato rilevamento esaurimento batteria indicatore batteria in esaurimento specifiche Consultare l appendice F Conforme allo standard RTCA DO 160E 2002 Sezione 21 Categoria M Emissioni radiate e Sezione 20 Categoria K Immunit ai campi condotti e Categoria D Immunit ai campi irradiati COMANDI ED INDICATORI specifiche Pulsante verde Accensione Spegnimento Pulsanti i blu Pulsante Scarica arancione Accessorio attivatore pediatrico opzionale Spia di pronto al funzionamento verde lampeggia quando il defibrillatore si trova in modalit di attesa pronto per l uso fissa quando il defibrillatore in uso Pulsanti i blu lampeggia quando le informazioni sono disponibili acceso fisso durante la pausa del trattamento del paziente Spia di Attenzione lampeggia quando il defibrillatore in fase di analisi diventa fissa quando il defibrillatore pronto per l erogazione di una scarica Pulsante Scarica arancione lampeggia quando il defibrillatore caricato e pronto per l erogazione di una scarica LED di posizionamento elettrodi lampeggiano quando l FRx viene acceso spenti una volta posizionati gli elettrodi sul paziente Funziona anche con l attivatore ped
22. LISI ECG specifiche Valuta l impedenza degli elettrodi adesivi per determinarne il contatto sulla pelle del paziente valuta il ritmo dell ECG e la qualit del segnale per determinare se appropriata l erogazione della scarica Fibrillazione ventricolare VF e determinate tachicardie ventricolari inclusi flatter ventricolari e tachicardie ventricolari polimorfiche VT Il defibrillatore FRx HeartStart utilizza pi parametri per determinare se un ritmo sia o meno trattabile NOTA alcuni ritmi cardiaci di ampiezza o frequenza molto basse possono non essere interpretati come ritmi di fibrillazione ventricolare trattabili La stessa logica vale anche per alcuni ritmi di tachicardia ventricolare messaggi avvisano l operatore di eseguire la rianimazione cardiopolmonare se necessaria ogni volta che viene rilevato un ritmo non trattabile L artefatto rimosso dal segnale per l analisi del ritmo Se si rileva un disturbo elettrico artefatto che interferisce con l analisi accurata del ritmo l analisi viene ritardata fino a quando il segnale ECG non risulta pulito In base ai risultati dell analisi prepara un erogazione della scarica o esegue una pausa Per i dettagli del protocollo consultare l appendice E Configurazione 39 DIONIddy FUNZIONALIT DELL ANALISI ECG conforme alle raccomandazioni per la test ECG defibrillazione di pazienti adulti classe del ritmo dimensioni campio
23. No S S No S 30 2 per adulto e 30 2 per infante bambino 30 2 per adulto e 30 2 per infante bambino 30 2 per adulto e 15 2 per infante bambino 15 2 per adulto e 15 2 per infante bambino descrizione predefinita Le istruzioni sull RCP opzionali includono respirazione artificiale al tasso determinato dal rapporto compressione ossigenazione delle istruzioni sull RCP per adulti sse viene installata una cartuccia di elettrodi per adulti NOTA se questo parametro viene configurato su NO le istruzioni sull RCP saranno solo di compressione quando viene installata una cartuccia di elettrodi per adulti Le istruzioni sull RCP opzionali includono respirazione artificiale al tasso determinato dal rapporto compressione ossigenazione delle istruzioni sull RCP per infanti e bambini se viene installata una cartuccia di elettrodi per infanti bambini NOTA se questo parametro viene configurato su NO le istruzioni sull RCP saranno solo di compressione quando viene installata una cartuccia di elettrodi per infantilbambini Se durante una pausa del protocollo o una pausa SNC l utente preme il pulsante i per le istruzioni sull RCP l unit FRx offre istruzioni sull RCP di base per cicli di 30 compressioni e 2 ossigenazioni per adulto bambino o infante E importante cominciare e finire con compressioni SWILSAS 1V9ICIN SdNIH 5 MEDICAL SYSTEMS P COLLAUDO E RISOLUZIONE DI EVENTUAL
24. a da rispettare molto probabilmente pi breve 57 IDIIN3ddav 58 TEMPORIZZAZIONE CICLO DI SCARICA La funzione Scarica rapida di HeartStart consente di erogare una scarica entro 8 secondi solitamente in seguito ad una pausa Da scarica a scarica HeartStart impiega 20 secondi solitamente inclusa l analisi Dopo 15 scariche HeartStart impiega 30 secondi dall analisi al pronto per la scarica Dopo 200 scariche HeartStart impiega 40 secondi dall accensione iniziale al pronto per la scarica SWILSAS 1vOIQ3MH SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P Pagina lasciata intenzionalmente vuota Philips Healthcare appartiene alla Royal Philips Electronics 989803138771 PHILIPS Philips Healthcare Stati Uniti Philips Medical Systems 22100 Bothell Everett Highway Bothell WA 98021 8431 EE UU 800 263 3342 Canada Philips Healthcare a Division of Philips Electronics Ltd 281 Hillmount Road Markham Ontario L6C 2S3 Canada 800 291 6743 Europa Medio Oriente Africa Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH Cardiac and Monitoring Systems Hewlett Packard Strasse 2 71034 Boeblingen Alemania 49 7031 463 2254 America Latina Philips Medical Systems Ltda Av Dr Marcos Penteado Ulh a Rodrigues 401 Parte 16 06460 040 Barueri SP Brazile 0800 7017789 Pacifico Asiatico Philips Electronics Hong Kong Ltd 6 F Core Building Science Park East Avenue Hong Kong Sc
25. a in una struttura di riciclaggio adeguata Gli elettrodi utilizzati possono essere contaminati con tessuti e liquidi corporei oppure sangue Staccarli e smaltirli come rifiuti infettivi 43 IDIIN3ddv APPENDICI parametro volume dell altoparlante invio automatico di dati di 44 autotest periodici ATP dati invio ECG CONFIGURAZIONE DESCRIZIONE Il defibrillatore FRx HeartStart Philips viene fornito con un impostazione di fabbrica predefinita ideata per soddisfare le esigenze della maggior parte degli utenti Tale configurazione pu essere modificata esclusivamente tramite il software di configurazione PDA HeartStart versione 1 0 o successive Event Review versione 3 2 o successive oppure Event Review Pro 3 1 o successive Questo software deve essere usato da personale addestrato Le informazioni sui prodotti di gestione dati HeartStart sono disponibili online sul sito www philips com eventreview Consultare l appendice A per informazioni sull ordinazione OPZIONI DELL APPARECCHIO La seguente tabella contiene le funzioni dell FRx non correlate al trattamento del paziente impostazioni predefiniti descrizione predefinita 1 2 3 4 8 Il volume dell altoparlante del defibrillatore 5 6 7 8 HeartStart impostato su 8 il valore massimo Attivato Attivato Consente di effettuare la trasmissione Disattivato periodica dei dati di autotest attraverso la porta dati a infrarossi dell apparecchio Attivato Attivato Conse
26. ackard Strasse 2 71034 Boeblingen Germania 49 7031 463 2254 ATTENZIONE la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione medica In Italia il dispositivo defibrillatore potr essere impiegato da personale medico altresi consentito l uso anche a personale sanitario non medico ed a soggetti non operanti in ambito sanitario che abbiano ricevuto una formazione specifica nell uso del dispositivo e nelle attivit di rianimazione cardiopolmonare L 120 2001 come modificata dalla L 69 2004 Il defibrillatore HeartStart Philips stato concepito per essere usato esclusivamente con accessori approvati da Philips Con l uso di altri accessori HeartStart pu funzionare in modo non conforme alle specifiche Localizzazione del dispositivo Negli Stati Uniti il presente dispositivo soggetto ai requisiti di localizzazione da parte del produttore e dei distributori Se il defibrillatore viene venduto regalato perso rubato esportato oppure distrutto informare Philips Medical Systems o il distributore Produttore del dispositivo Philips Medical Systems 22100 Bothell Everett Highway Bothell VVA 98021 8431 USA Brevetti Questo prodotto viene costruito e venduto conformemente a uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi Brev statunitensi n US6047212 US6317635 US5891046 US5891049 US6356785 US5650750 US6553257 US5902249 US62
27. ce per scoprire sia il torace che la schiena e Posizionare il primo elettrodo al centro del torace tra i capezzoli l altro al centro della schiena posizionamento anteroposteriore Se la vittima supera i 25 kg o 8 anni di et se non si sicuri del peso o dell et esatti e NONRITARDARE IL TRATTAMENTO e Accendere l FRx senza inserire la chiave seguire le istruzioni per rimuovere tutti i vestiti dal torace Posizionare gli elettrodi come illustrato su ogni elettrodo posizionamento anteroanteriore ARRIVO DEL PRONTO SOCCORSO MEDICO Quando il personale del pronto soccorso medico EMS arriva per prendersi cura del paziente pu decidere di applicare un altro defibrillatore per consentire il monitoraggio del paziente In base alle apparecchiature la squadra dell EMS pu applicare elettrodi diversi In questo caso occorre rimuovere gli elettrodi SMART Pads II Il personale EMS pu richiedere un riepilogo dei dati dell ultimo utilizzo conservati nell FRx Per ascoltare i dati del riepilogo tenere premuto il pulsanti i finch l FRx non emette un segnale acustico NOTA dopo che la squadra dell EMS ha rimosso gli elettrodi SMART Pads Il dal paziente rimuovere l attivatore pediatrico se utilizzato ed installare un set nuovo di elettrodi prima di rimettere l FRx in servizio per accertarsi che sia pronto per l uso Consultare il capitolo 4 Termine dell utilizzo dell FRx HeartStart per dettagli sulla
28. cedura con l altro elettrodo 10 Posizione in cui collocare gli elettrodi su adulti e su bambini di peso superiore a 25 kg o di et superiore a 8 anni posizionamento anteroanteriore Il pulsante Scarica lampeggia Posizione in cui collocare gli elettrodi su infanti o bambini con peso inferiore a 25 kg o di et inferiore a 8 anni posizionamento anteroposteriore FASE 3 PREMERE IL PULSANTE ARANCIONE SCARICA LAMPEGGIANTE SE RICHIESTO Non appena l unit HeartStart FRx rileva che gli elettrodi sono collegati al paziente i simboli degli elettrodi si spengono L FRx inizia ad analizzare il ritmo cardiaco del paziente Il defibrillatore avverte che nessuno deve toccare il paziente e la spia di Attenzione Spia di inizia a lampeggiare per segnalare tale condizione Attenzione Se necessaria una scarica La spia di Attenzione smette di lampeggiare e rimane accesa il pulsante arancione Scarica comincia a lampeggiare L FRx indica di premere il pulsante arancione lampeggiante Per erogare la scarica necessario premere il pulsante Scarica Prima di premere il pulsante accertarsi che nessuno stia toccando il paziente Quando si preme il pulsante Scarica il defibrillatore informa che la scarica stata erogata Il defibrillatore indica quindi che possibile toccare il paziente ed invita l utente premere il pulsante i blu lampeggiante per istruzioni s
29. chiature elettroniche vicine L FRx adatto all uso in tutte le configurazioni comprese quelle domestiche e quelle direttamente collegate alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta gli edifici usati per usi domestici 55 DIONIddy APPENDICI a IMMUNIT ELETTROMAGNETICA ZIA IEC 60601 livello di test dell immunit is ambiente elettromagnetico guida livello di test conformit scarica elettrostatica SE contatto 6 kV contatto 6 kV vi sono requisiti specifici IEC 61000 4 2 aria 8 kV aria 8 kV relativamente alla scarica elettrostatica frequenza alimentazione 3 Alm 3 Alm campi magnetici della frequenza di 50 60 Hz campo alimentazione devono essere a livelli magnetico caratteristici di una tipica installazione IEC 61000 4 8 in un ambiente tipico commerciale ospedaliero Non vi sono requisiti speciali per gli ambienti non commerciali non ospedalieri radiofrequenza irradiata 10 V m 20 V m Le apparecchiature di comunicazione IEC 61000 4 3 da 80 MHz a portatili e mobili in RF vanno usate 2 5 GHz nelle vicinanze di qualunque parte dell FRx HeartStart compresi i cavi solo se assolutamente necessario Le distanze consigliate da rispettare per vari trasmettitori e l AED sono mostrate nella seguente tabella Pu verificarsi un interferenza nelle vicinanze di un apparecchiatura marcata con il seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e
30. co Vedere analisi SMART Vedere analisi SMART Algoritmo esclusivo usato dal defibrillatore FRx HeartStart per analizzare il ritmo cardiaco del paziente e determinare se opportuno erogare la scarica Ritmo cardiaco anormale e spesso irregolare L interruzione istantanea dell azione di pompaggio ritmico del cuore accompagnata da perdita di coscienza arresto respiratorio e assenza di polso Disturbo elettrico causato da sorgenti quali movimento dei muscoli rianimazione cardiopolmonare trasporto del paziente o elettricit statica che pu interferire con l analisi del ritmo Un attivatore consigliato per l uso durante la defibrillazione di una potenziale vittima di SCA con peso inferiore a 25 kg o di et inferiore a 8 anni Quando inserita nello slot apposito sul pannello anteriore dell FRx l attivatore pediatrico illustra il corretto posizionamento degli elettrodi con i simboli illuminati su queste giovani vittime Dopo l inserimento dell attivatore pediatrico l FRx HeartStart riduce automaticamente l energia di qualsiasi scarica erogata a 50 J e fornisce le istruzioni dettagliate relative alla RCP se selezionate adeguate a infanti e a bambini Test eseguiti automaticamente dal defibrillatore FRx HeartStart quotidianamente settimanalmente e mensilmente in modalit di attesa Questi test tengono sotto controllo diverse funzioni e parametri chiave del defibrillatore inclusa la carica della batteria l idoneit d
31. configurazione predefinita premendolo mentre lampeggia e quando il defibrillatore emette un segnale acustico si ricevono istruzioni per la ricerca guasti Premendolo finch emette segnali acustici in altre situazioni fornisce informazioni riassuntive sull ultimo uso clinico del defibrillatore Premendolo brevemente nella modalit di attesa esso indica lo stato del dispositivo Spia di Attenzione Lampeggia durante l analisi del ritmo ed accesa ma non lampeggia quando si consiglia una scarica per avvertire di non toccare il paziente Pulsante Scarica Arancione Se necessaria una scarica lampeggia quando il defibrillatore carico defibrillatore indica all operatore di premere il pulsante Scarica per erogare una scarica al paziente Consultare le istruzioni operative Batteria di pirolusite di litio Una batteria nella confezione Non rompere la batteria 29 IDIIN3ddv APPENDICI 30 simbolo CE 7 Ta 2 descrizione Non esporre la batteria a calore eccessivo o fiamme vive Non sottoporre la batteria a incenerimento Non alterare la batteria o aprirne il contenitore Non esporre ad umidit Maneggiare con cura Alto Protezione durante la defibrillazione Protezione durante la defibrillazione mediante connessione di un paziente di tipo BF Conforme alla norma IEC 529 classe IPx5 per la tenuta contro i getti d acqua e classe IP5x per la tenuta contro oggetti solidi
32. contenitore o possono essere sugli abiti del paziente Il connettore degli elettrodi non inserito correttamente paziente viene spostato o spinto L ambiente asciutto e i movimenti attorno al paziente provocano elettricit statica che interferisce con l analisi dell ECG Fonti radio o elettriche stanno interferendo con l analisi dell ECG azione consigliata Inserire il connettore degli elettrodi Sostituire gli elettrodi danneggiati Sostituire gli elettrodi sul paziente con nuovi elettrodi per continuare il soccorso Accertarsi che gli elettrodi siano ben aderenti alla cute del paziente Se gli elettrodi non si attaccano asciugare il torace del paziente e radere o tagliare i peli in eccesso Riposizionare gli elettrodi Accertarsi che gli elettrodi non siano nel contenitore o sugli abiti del paziente Accertarsi che il connettore degli elettrodi sia completamente inserito Se le istruzioni vocali continuano dopo avere eseguito di queste operazioni sostituire il set degli elettrodi Interrompere la rianimazione cardiopolmonare non toccare il paziente Ridurre al minimo il movimento del paziente Fermare il veicolo che trasporta il paziente soccorritori e gli astanti devono limitare i propri movimenti particolarmente in ambienti asciutti che possono generare elettricit statica Controllare se vi sono interferenze originate da apparecchi radio e disattivarle o se ve ne sono
33. del defibrillatore Se sono presenti incrinature o altri segni di danni contattare Philips per assistenza tecnica Annotare ogni controllo periodico nel registro delle ispezioni libretto di manutenzione PULIZIA DELL FRX possibile pulire la parte esterna dell FRx HeartStart con un panno morbido inumidito con acqua saponata candeggina 2 cucchiai ogni quarto di litro d acqua detergenti contenenti ammoniaca o alcol isopropilico al 7076 abrasivo Si consiglia di pulire la borsa per il trasporto con un panno morbido inumidito con acqua saponata AVVERTIMENTI Non usare forti solventi quali l acetone o detergenti a base di acetone materiali abrasivi o detergenti enzimatici per pulire l FRx e gli accessori Non immergere l FRx in alcun liquido Non sterilizzare l FRx o i suoi accessori SMALTIMENTO DELL FRX L FRx e i suoi accessori devono essere smaltiti secondo le leggi locali 19 20 SUGGERIMENTI PER LA SOLUZIONE DI EVENTUALI PROBLEMI La spia verde di pronto al funzionamento dell FRx la guida per sapere se il defibrillatore pronto per l uso Se la spia di Pronto al Funzionamento lampeggia l FRx ha superato l autotest all inserimento della batteria o l ultimo autotest periodico ed pronto per l uso Se la spia di Pronto al Funzionamento fissa l FRx viene utilizzato o sta eseguendo un autotest Se la spia di Pronto al Funzionamento spenta l FRx sta emettendo un segnale acustico e il pulsant
34. e Scarica arancione lampeggiante viene premuto quando vengono inviate istruzioni in merito Se il pulsante Scarica non viene premuto entro 30 secondi dal momento in cui il defribillatore lo richiede esso si disarma e per il primo intervallo di RCP emette un messaggio per verificare che sia stato richiesto l intervento del servizio di emergenza quindi inizia un intervallo di In questo modo si riduce al minimo l interruzione dell RCP garantendo l assistenza continuata del paziente Mentre l FRx attende che l operatore prema il pulsante Scarica esso continua ad analizzare il ritmo cardiaco Se il ritmo del paziente cambia prima di premere il pulsante Scarica e non pi necessario erogare una scarica il defibrillatore si disarma e informa che non consigliato eseguire alcuna scarica Se per qualunque motivo si desidera spegnere il defibrillatore durante un utilizzo possibile premere il pulsante Accensione Spegnimento tenendolo premuto per almeno un secondo per riportare il dispositivo in modalit di attesa d SWILSAS 1VD9ICIN 5 MEDICAL SYSTEMS P 4 TERMINE DELL UTILIZZO DELL FRX HEARTSTART DOPO CIASCUNO UTILIZZO I Controllare che la parte esterna dell FRx sia priva di danni sporco o segni di contaminazione Se si notano danni rivolgersi alla Philips per assistenza tecnica Se il defibrillatore sporco o contaminato pulirlo secondo le istruzioni contenute nel capitolo 5 Manutenzio
35. e causare lesioni personali minori danni a HeartStart perdite di dati memorizzati in HeartStart o minore possibilit di defibrillazione avvenuta con successo NOTA il defibrillatore FRx HeartStart stato concepito per essere usato esclusivamente con accessori approvati da Philips Con l uso di altri accessori l FRx pu funzionare in modo non conforme alle specifiche AVVERTENZ Se HeartStart viene utilizzato per erogare una scarica in presenza di gas infiammabili quali quelli presenti in una tenda a ossigeno c il rischio di esplosione Allontanare l ossigeno supplementare o i dispositivi di erogazione ossigeno dagli elettrodi di defibrillazione Tuttavia sicuro utilizzare HeartStart su chi indossa una maschera a ossigeno La batteria HeartStart M5070A non ricaricabili Non tentare di ricaricare aprire schiacciare o bruciare la batteria o potrebbe esplodere o provocare un incendio Non lasciare entrare liquidi in HeartStart Evitare di versare liquidi su HeartStart o sui relativi accessori In caso contrario si possono causare danni o provocare incendi o folgorazione Non sterilizzare HeartStart o i suoi accessori L uso di strumenti e accessori danneggiati o scaduti pu causare il guasto del defibrillatore FRx HeartStart e o lesioni al paziente e all operatore L esecuzione della RCP o diversamente il trattamento o lo spostamento del paziente mentre HeartStart analizza il ritmo cardiaco possono causare
36. egli elettrodi e lo stato dei circuiti interni Batteria sigillata di pirolusite di litio usata per alimentare il defibrillatore FRx HeartStart E fornita in un contenitore che va inserito nell apposito vano sulla parte posteriore del defibrillatore Metodo di invio dei dati che si avvale di una frazione specifica dello spettro luminoso E usato per trasmettere le informazioni fra il defibrillatore FRx HeartStart e un computer dotato di software Event Review HeartStart 25 configurazione defibrillazione ECG elettrodi elettrodi SMART Pads II fibrillazione forma d onda forma d onda bifasica SMART APPENDICI HeartStart Event Review istruzioni dettagliate relative alla RCP modalit AED 26 Le impostazioni per tutte le opzioni di funzionamento del defibrillatore FRx HeartStart compreso il protocollo di trattamento La configurazione predefinita in fabbrica pu essere modificata da personale autorizzato all utilizzo del software Event Review HeartStart Arresto della fibrillazione cardiaca mediante energia elettrica Elettrocardiogramma una registrazione del ritmo elettrico del cuore rilevato mediante elettrodi di defibrillazione Consultare la sezione elettrodi SMART Pads II Elettrodi adesivi utilizzati con il defibrillatore FRx HeartStart per defibrillare i pazienti di qualsiasi et o peso Gli elettrodi sono applicati alla cute del torace del paziente e usati per rilevare il ritm
37. eliminarle 51 52 il defibrillatore emette il messaggio la scarica non stata erogata il pulsante di scarica stato premuto possibile causa possibile che gli elettrodi non siano applicati bene alla cute del paziente Gli elettrodi si toccano Gli elettrodi possono essere danneggiati La scarica stata consigliata ma il pulsante Scarica non stato premuto entro i 30 secondi previsti azione consigliata Premere bene gli elettrodi sul torace del paziente Accertarsi che gli elettrodi adesivi siano posizionati correttamente sul paziente Sostituire gli elettrodi se necessario AI messaggio successivo premere il pulsante Scarica per erogare l energia SWILSAS 1V9ICIWN SdIIHd 5 MEDICAL SYSTEMS P comportamento segnali acustici o il pulsanti i lampeggia INDIVIDUAZIONE DEI PROBLEMI MENTRE L FRX NON IN USO SPIA VERDE DI PRONTO AL FUNZIONAMENTO NON ACCESA Premere il pulsanti i blu per controllare lo stato del defibrillatore e seguire tutte le istruzioni emesse dal dispositivo NOTA in caso di istanze ripetute di errore dell autotest anche se tali errori vengono eliminati tramite un test di inserimento della batteria contattare Philips per assistenza possibile causa azione consigliata L alimentazione della batteria scarsa oppure occorre sostituire gli
38. ensione Spegnimento Seguire le istruzioni vocali dell FRx Premere il pulsante arancione Scarica lampeggiante se richiesto SWILSAS SdlTlHd ILIPS MEDICAL SYSTEMS P Premere il pulsante verde Accensione Spegnimento simboli degli elettrodi lampeggiano FASE 1 PREMERE IL PULSANTE ACCENSIONE SPEGNIMENTO VERDE Premere il pulsante Accensione Spegnimento O per accendere l FRx L FRx indica di rimuovere tutti i vestiti dal torace del paziente Se necessario strappare o tagliare gli abiti per scoprire il torace del paziente FASE 2 SEGUIRE LE ISTRUZIONI VOCALI DELL FRX Rimuovere il contenitore degli elettrodi SMART Pads Il dalla borsa per il trasporto Pulire e asciugare la pelle del paziente e se necessario tagliare o radere i peli in eccesso del torace per garantire un buon contatto degli elettrodi con la pelle Aprire il contenitore degli elettrodi come sotto mostrato Staccare un elettrodo E 7 Aprire il contenitore Staccare un elettrodo degli elettrodi dal contenitore Il posizionamento degli elettrodi molto importante simboli sullo schema di posizionamento degli elettrodi presenti sul pannello anteriore dell FRx lampeggeranno per guidare l operatore Posizionare l elettrodo sulla cute del paziente esattamente come mostrato nel seguente disegno Premere la porzione adesiva dell elettrodo saldamente verso il basso Poi ripetere questa pro
39. enter for Chronic Disease Prevention and Health Promotion CDC growth charts weight for age percentiles revised and corrected November 28 2000 Atlanta GA Centers for Disease Control and Prevention 2000 Controllo effettuato dal Sistema di analisi del paziente per il funzionamento automatico lt solitamente 20 secondi inclusa l analisi Spia lampeggiante del pulsante Scarica emissione di segnale acustico il dispositivo in grado di erogare una scarica non appena viene indicata una scarica Scarica rapida Solitamente 8 secondi dal termine della pausa del trattamento del paziente all erogazione di scariche Una volta caricato l FRx HeartStart si disarma nei seguenti casi il ritmo cardiaco del paziente diventa non trattabile non si eroga la scarica entro 30 secondi dall armamento dell FRx si preme il pulsante Accensione Spegnimento per un secondo per spegnere l FRx l attivatore pediatrico viene inserito o rimosso la batteria stata rimossa completamente scarica oppure l impedenza fra gli elettrodi fuori gamma Mediante elettrodi SMART Pads Il in posizione anteroanteriore derivazione Il Mediante elettrodi SMART Pads Il normalmente in posizione anteroposteriore SWILSAS 1V9ICIN SdlTlH 5 MEDICAL SYSTEMS P categoria funzione ritmi trattabili ritmi non trattabili rilevamento pacemaker rilevamento artefatto protocollo di analisi SISTEMA DI ANA
40. fornite in questo documento Supporta 10 ore di utilizzo in modalit per addestramento Non caricare cortocircuitare pizzicare deformare bruciare riscaldare oltre 60 C o esporre il contenuto all acqua Rimuovere la batteria quando scarica Soddisfa i seguenti criteri di approvazione Perdite ventilazione distorsione incendio o rotture assenti Cambiare in tensione di circuito aperto lt 2 ATTIVATORE PEDIATRICO 989803139311 specifiche 16 cm x 6 cm x 0 5 cm 29 g Policarbonato SWILSAS 1V9ICIN SAIIH 5 MEDICAL SYSTEMS P prodotto defibrillatore batteria elettrodi CONSIDERAZIONI AMBIENTALI Rispettando le disposizioni nazionali o locali relativamente allo smaltimento di rifiuti elettrici elettronici e di batterie possibile dare un contributo positivo all ambiente in cui viviamo Tali rifiuti possono introdurre elementi pericolosi nell ambiente e possono anche danneggiare la salute umana informazioni Il defibrillatore contiene componenti elettronici Non smaltirlo come rifiuto urbano non differenziato Radunare tali rifiuti elettronici separatamente e smaltirli in una struttura di riciclaggio adeguata conformemente alle norme nazionali o locali in vigore Le sostanze chimiche usate in ciascuna batteria sono identificate da un simbolo sull etichetta i simboli sono definiti nella Guida per l utente Istruzioni per l uso Manuale per l utente del defibrillatore Riciclare la batteri
41. i non eseguir l autotest Se occorre utilizzare il defibrillatore per trattare una vittima di SCA durante l esecuzione di un autotest della batteria premere il pulsante Accensione Spegnimento per arrestare il test ed accendere l FRx HeartStart per l utilizzo 49 APPENDICI 50 il defibrillatore emette il messaggio sostituire la batteria immediatamente RICERCA GUASTI La spia verde di pronto al funzionamento dell FRx il segnale che indica che il defibrillatore pronto per l uso Il defibrillatore emette segnali acustici e il pulsanti i lampeggia per avvertire l operatore della presenza di un problema AZIONE CONSIGLIATA QUANDO OCCORRE UTILIZZARE DISPOSITIVO Se l FRx emette segnali acustici e il pulsanti i blu lampeggia possibile che il defibrillatore abbia ancora sufficiente alimentazione della batteria da utilizzare per trattare una vittima di SCA Premere il pulsante Accensione Spegnimento Se l FRx non si accende quando si preme il pulsante Accensione Spegnimento rimuovere la batteria e sostituirla con una nuova batteria se disponibile e premere il pulsante Accensione Spegnimento per accendere il defibrillatore Se non disponibile una batteria di riserva rimuovere la batteria installata per cinque secondi quindi reinserirla e eseguire un autotest all inserimento della batteria Se il problema persiste non usare il defibrillatore Curare il paziente eseguire l RCP
42. i i lampeggia si verificato un errore di autotest gli elettrodi hanno un problema l attivatore pediatrico stato lasciato installato oppure la batteria scarica Premere il pulsanti i per le istruzioni Se la spia di Pronto al Funzionamento spenta ma non sta emettendo un segnale acustico e il pulsanti i non lampeggia nessuna batteria inserita la batteria scarica o il defibrillatore va riparato Inserire sostituire la batteria ed eseguire l autotest Se l FRx supera l autotest ci garantisce che pronto per l uso Informazioni pi dettagliate sul collaudo e sulla risoluzione di eventuali problemi sono disponibili nell appendice G SWILSAS SdlTlHd NOTE SWILSAS 21 22 APPENDICI A Accessori B Glossario dei termini C Glossario dei simboli comandi D Avvertenze e precauzioni E Informazioni tecniche F Configurazione G Collaudo e risoluzione di eventuali problemi H Dati tecnici addizionali per la conformit alle normative europee SWILSAS 1V9ICIW SdlIHd 5 MEDICAL SYSTEMS P ACCESSORI Gli accessori per il defibrillatore FRx HeartStart 861304 disponibili separatamente presso il rappresentante Philips locale o online sul sito www philips com heartstart comprendono quanto segue Batteria si consiglia di avere una batteria di riserva REF M5070A e Elettrodi HeartStart SMART Pads Il REF 989803139261 si consligia di a
43. iatrico inserito per indicare il posizionamento degli elettrodi su infanti e bambini con peso inferiore a 25 kg o di et inferiore a 8 anni Fornisce istruzioni vocali e segnali di avvertimento durante il normale utilizzo Fornisce segnali acustici quando necessario individuare un problema Il display a cristalli liquidi dell indicatore di stato segnala se il dispositivo pronto per l uso Rilevamento automatico durante l autotest periodico quotidiano Segnali acustici e pulsanti i blu lampeggiante SWILSAS 1V9ICIN SdlTlH 5 MEDICAL SYSTEMS P 1 corrente categoria parametri per la forma d onda durata ms FORMA D ONDA DI DEFIBRILLAZIONE specifiche nominali Bifasica esponenziale troncata parametri della forma d onda sono regolati automaticamente in funzione dell impedenza della defibrillazione del paziente Nel diagramma di sinistra D la durata della fase ed E la durata della fase 2 della forma d onda F il ritardo tra le fasi 500 ps ed Ip la corrente di picco L FRx HeartStart eroga scariche per caricare impedenze da 25 a 180 ohm AI fine di compensare le variazioni nell impedenza del paziente la durata di ciascuna fase della forma d onda regolata dinamicamente in base alla carica erogata come indicato di seguito defibrillazione su pazienti adulti resistenza fase fase 2 corrente de energia carico durata ms durata ms picco A erogata
44. ie di scariche comincia quando viene erogata una scarica dopo l accensione dell unit FRx Una nuova serie di scariche comincia dopo una pausa del protocollo Se la serie di scariche viene configurata per 2 minuti o pi comincia anche una nuova serie se il tempo dall ultima scarica supera l impostazione dell intervallo della serie di scariche 45 IDIIN3ddav APPENDICI 46 parametro temporizzatore per la pausa del protocollo minuti tipo di pausa SNC impostazioni predefiniti 0 5 1 0 1 5 2 0 2 0 2 5 3 0 Pausa SNC Pausa SNC standard FRx non SMART esegue l analisi del ritmo durante la pausa SNC Pausa SNC SMART FRx esegue un monitoraggio di sfondo durante la pausa SNC SMART Se viene rilevato un ritmo potenzialmente trattabile l unit FRx termina la pausa SNC SMART e riprende l analisi del ritmo descrizione predefinita AI completamento di una serie di scariche inizia automaticamente una pausa del protocollo di 2 minuti per RCP dopo l emissione del messaggio vocale Dopo la pausa del protocollo il defibrillatore ritorna all analisi del ritmo Se l utente preme il pulsante i per istruzioni opzionali per l unit FRx offre istruzioni per 5 cicli di RCP cominciando e terminando con compressioni quando anche i parametri delle istruzioni sull RCP sono impostati sui propri valori predefiniti Il numero di cicli RCP varia per altri temporizzatori per la pausa del protocollo e per
45. ience Park Shatin New Territories Hong Kong 852 2821 5888 53564142221
46. indicato premere il pulsante Scarica e il pulsante di accensione spegnimento Accertarsi che il test automatico venga eseguito interamente e completato Al termine dell autotest il defibrillatore FRx comunicher il risultato e richieder di premere il pulsante verde di accensione spegnimento in caso di emergenza Premere il pulsante verde solo in caso di reale emergenza Successivamente il defibrillatore FRx si spegner e verr attivata la modalit di attesa La spia verde di dispositivo pronto lampegger per indicare che il defibrillatore FRx pronto per l uso 4 Inserire il defibrillatore FRx nella borsa per il trasporto se non preinstallato Verificare che la Guida di consultazione rapida sia rivolta verso l alto nella finestra in plastica trasparente posta all interno della custodia Philips consiglia di conservare una confezione di elettrodi e una batteria di ricambio con il defibrillatore FRx Sotto la patta del coperchio della borsa per il trasporto presente un area destinata ad alloggiare una confezione di elettrodi e una batteria di riserva Sela batteria e gli elettrodi non sono installati seguire le istruzioni nel Capitolo 4 Termine dell utilizzo di FRx HeartStart per installare gli elettrodi e la batteria T Se la batteria installata lo spegnimento del defibrillatore FRx attiva la modalit di attesa durante la quale il dispositivo pronto per l uso La figura sulla copertina della Guida di
47. ioni di autotest automatico del defibrillatore eliminano la necessit di eseguire eventuali tarature manuali AVVERTENZA pericolo di folgorazione Non aprire l FRx non rimuovere i pannelli o tentare di ripararlo L FRx non contiene componenti che gli utenti possano riparare Se necessaria una riparazione riportare l FRx ad un centro di assistenza autorizzato Non lasciare il defibrillatore senza un set di elettrodi collegato il defibrillatore comincer ad emettere segnali acustici e il pulsanti i comincer a lampeggiare Non conservare l FRx con l attivatore pediatrico installato L FRx esegue autotest ogni giorno Finch la spia verde di pronto al funzionamento lampeggia NON necessario eseguire il test del defibrillatore avviando un autotest all inserimento della batteria Questo utilizza alimentazione a batteria e rischia uno scaricamento precoce della batteria SWILSAS 1V9ICIN SAIIH 5 MEDICAL SYSTEMS P CONTROLLI PERIODICI Ad eccezione dei controlli consigliati dopo ogni utilizzo dell FRx la manutenzione limitata ad un controllo periodico di quanto segue Controllo della spia verde di pronto al funzionamento Se la spia verde di pronto al funzionamento non lampeggia consultare i suggerimenti sulla soluzione dei possibili problemi sotto riportati Sostituire eventuali forniture e accessori usati danneggiati o scaduti e Controllare la parte esterna
48. isione l estremit superiore fermo finch la batteria non scatta in posizione B Inserire la batteria nell FRx 6 Una volta inserita la batteria il defibrillatore FRx esegue automaticamente un autotest Quando indicato premere il pulsante Scarica e il pulsante di accensione spegnimento Accertarsi che il test automatico eseguito interamente e completato Al termine dell autotest il defibrillatore FRx comunicher il risultato e richieder di premere il pulsante verde di accensione spegnimento in caso di emergenza Premere il pulsante verde solo in caso di reale emergenza Il defibrillatore FRx si spegner e verr attivata la modalit di attesa La spia verde di dispositivo pronto lampegger per indicare che il defibrillatore FRx pronto per l uso NOTA conservare il defibrillatore FRx con una batteria e un set di elettrodi SMART Pads installati in modo che sia pronto per l uso e possa eseguire i test automatici giornalieri 7 Riportare l FRx nella sua posizione di conservazione in modo che sia pronto per l uso quando necessario Posizionare il registro delle ispezioni libretto di manutenzione aggiornato sul supporto a parete o nell armadietto del defibrillatore MEMORIZZAZIONE DEI DATI DELL FRX L FRx memorizza automaticamente i dati relativi all ultimo utilizzo clinico nella sua memoria interna dati memorizzati possono essere trasferiti comodamente su un PC o su un computer portatile con l applicazione adeguata nel
49. l defibrillatore FRx HeartStart che avverte che la scarica non necessaria in base all analisi del ritmo cardiaco del paziente Spia situata nella parte anteriore del defibrillatore FRx HeartStart che lampeggia durante l analisi del ritmo e rimane accesa fissa quando consigliata una scarica E un segnale di avvertimento che indica che nessuno deve toccare il paziente LED verde che indica l idoneit all uso del defibrillatore FRx HeartStart Una spia lampeggiante di pronto al funzionamento segnala che il defibrillatore pronto per l uso una spia fissa di pronto al funzionamento segnala che il defibrillatore in uso d SWILSAS 1VD9ICIN ILIPS MEDICAL SYSTEMS P s mbolo oO GLOSSARIO DEI SIMBOLI COMANDI descrizione Pulsante Accensione Spegnimento Verde Premendo il pulsante Accensione Spegnimento quando il defibrillatore si trova in modalit di attesa il defibrillatore si accende tenendo premuto il pulsante Accensione Spegnimento per un secondo quando il defibrillatore acceso il defibrillatore si spegne e si disarma Inoltre premendo il pulsante Accensione Spegnimento si interrompe l autotest all inserimento della batteria che viene eseguito automaticamente quando si inserisce una batteria Pulsante di informazioni pulsanti i Blu Premendo il pulsanti i mentre questo lampeggia durante una pausa del trattamento del paziente si ricevono istruzioni sulla rianimazione cardiopolmonare nella
50. l insieme del software di gestione dati Event Review HeartStart Il software Event Review deve essere utilizzato solo da personale addestrato Le informazioni su Event Review HeartStart sono disponibili online sul sito www philips com eventreview Sela batteria installata spegnendo l FRx viene attivata la modalit di attesa ci significa che il defibrillatore pronto per l uso SWILSAS SdlTlHd 5 MEDICAL SYSTEMS P Seguire il protocollo locale facendo attenzione al trasferimento dei dati dei messaggi per la revisione medica dopo l utilizzo dell FRx dettagli relativi al trasferimento dei dati e alla temporizzazione sono forniti nella documentazione Event Review Le informazioni memorizzate automaticamente dall FRx contengono un riepilogo dei dati sull ultimo uso e i dati sull ultimo utilizzo clinico possibile ottenere un riepilogo vocale delle informazioni relative all ultimo utilizzo del defibrillatore tenendo premuto il pulsanti i finch non emette un segnale acustico una volta L FRx indicher quante scariche sono state erogate e per quanto tempo da quando stato acceso dati del riepilogo sono disponibili ogni qualvolta il defibrillatore pronto per l uso la batteria e gli elettrodi sono installati e il defibrillatore non acceso oppure mentre correntemente in uso La rimozione della batteria cancella i dati riepilogativi relativi all ultimo utilizzo dati dell ultimo utiliz
51. lutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori fissi in RF si dovrebbe considerare di svolgere un sopralluogo elettromagnetico sul posto Se la resistenza di campo misurata nella posizione nella quale viene usato l FRx HeartStart supera il livello applicabile di conformit in RF di cui sopra osservare l FRx HeartStart per verificare che funzioni normalmente Se si osserva una prestazione anomala possono essere necessarie misure addizionali quali il riorientamento o il riposizionamento di HeartStart 56 d SWILSAS 1VD9ICIN Sdi 5 MEDICAL SYSTEMS P DISTANZE CONSIGLIATE DA RISPETTARE FRA APPARECCHIA TUR DI COMUNICAZIONE PORTATILI E MOBILI IN RF E IL DEFIBRILLATORE FRX HEARTSTART Il defibrillatore FRx HeartStart destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi in RF irradiati sono controllati Il cliente l utente dell FRx pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima fra i trasmettitori per comunicazioni portatili e mobili RF e l FRx come consigliato di seguito conformemente alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanze da rispettare a seconda della frequenza del trasmettitore m potenza nominale massima PES R da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 0 6 VP 1 15 w 0 01 0 06 0 115 0 1 0 19 0 36 0 6 1 15 10 1 9 3 64 100 6 0
52. n ritmo trattabile privo di artefatti esce dalla pausa e inizia l analisi del ritmo Se l utente preme il pulsanti i per avere assistenza nella rianimazione cardiopolmonare durante una pausa SNC SMART tale pausa diventa una pausa SNC standard Vedere pausa SNC Vedere pausa SNC Sequenza di operazioni eseguite dal defibrillatore FRx HeartStart ai fini del trattamento del paziente in modalit AED Pulsante blu informativo situato nella parte anteriore del defibrillatore FRx HeartStart Se si preme il pulsanti i durante i 30 secondi mentre questo lampeggia durante una pausa del trattamento del paziente l FRx fornisce la guida alla se si preme il pulsanti i quando lampeggia e l FRx emette segnali acustici l FRx fornisce l assistenza per la risoluzione di eventuali problemi In altri casi se si tiene premuto il pulsanti i fino a quando non emette un segnale acustico una volta l FRx fornisce informazioni riepilogative sull ultimo utilizzo clinico e sullo stato del dispositivo Quando il pulsanti i rimane acceso fisso non lampeggia indica che l operatore pu toccare il paziente senza pericolo Premendo il pulsanti i per le istruzioni dettagliate relative alla RCP durante una pausa SNC SMART il monitoraggio di sfondo viene disattivato 27 DIONIddy pulsante Accensione Spegnimento pulsante Scarica RCP ritmo non trattabile ritmo trattabile scarica rapida APPENDICI SNC spia di Attenzione
53. ne dell FRx HeartStart 2 Gli elettrodi monouso devono essere sostituiti dopo l utilizzo Aprire la confezione di elettrodi SMART Pads Il ed estrarre il contenitore A Aprire il contenitore solo appena prima di utilizzare gli elettrodi in una situazione di emergenza Inserire ds eh WE ARE il connettore del cavo degli elettrodi confezione nell apposita porta sul defibrillatore FRx B Conservare il contenitore con gli elettrodi sigillato nella tasca della borsa per il trasporto del defibrillatore 3 Inserire il connettore del cavo di un nuovo set di elettrodi SMART Pads Il nel defibrillatore FRx 4 Verificare che i materiali di consumo e gli accessori non siano danneggiati n scaduti Sostituire gli elementi usati danneggiati o B Inserire il connettore scaduti Utilizzare una nuova etichetta di cavo degineettrodi manutenzione per registrare la data di scadenza dei nuovi elettrodi installati Se si sostituiscono gli elettrodi e o la batteria di riserva registrare le rispettive date di scadenza sull etichetta di manutenzione come descritto nel Capitolo 2 Apporre la data e la firma sul registro delle ispezioni libretto di manutenzione 15 5 meno che il protocollo predisposto dalla vostra struttura non specifichi che la batteria deve restare installata rimuoverla per cinque secondi Quindi reinstallare la batteria inserendo la parte inferiore A nel vano situato sul retro dell FRx e premendo con dec
54. ne limiti di attendibilit restazione osservati al 4 inferiore 90 unilaterale ritmo trattabile 300 sensibilit gt 90 8776 fibrillazione ventricolare ritmo trattabile 100 sensibilit gt 75 6776 tachicardia ventricolare ritmo non trattabile 300 specificit gt 99 9776 ritmo sinusale normale ritmo non trattabile 100 specificit gt 95 92 asistolia ritmo non trattabile 450 specificit gt 95 88 tutti gli altri ritmi non trattabili a Dai database dei ritmi ECG di Philips Medical Systems b American Heart Association AHA AED Task Force Subcommittee on Safety amp Efficacy Automatic External Defibrillators for Public Access Use Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporation of New Waveforms and Enhancing Safety Circulation 1997 95 1677 1682 c La tachicardia sopraventricolare SVT inclusa specificamente nella classe dei ritmi non trattabili secondo le raccomandazioni AHA e AAMI standard DF80 APPENDICI 40 SWILSAS 1V9ICIN SdlTlH ILIPS MEDICAL SYSTEMS P categoria elettrodi per defibrillazione cardiostimolazione monitoraggio cardioversione compatibilit degli elettrodi SMART Pads Il durata di immagazzinaggio elettrodi SPECIFICHE DEGLI ACCESSORI ETTRODI HEARTSTART SMART PADS Il 989803139261 specifiche Elettrodi adesivi monouso con una superficie attiva
55. no e Praticare sul paziente mentre un astante chiama il pronto soccorso medico e porta l unit HeartStart Se non sono astanti eseguire 2 minuti di prima di chiamare il pronto soccorso medico ed applicare quindi l unit HeartStart caso di collasso di un bambino chiedere dapprima l intervento immediato del pronto soccorso medico e procurarsi quindi l unit HeartStart In alternativa seguire il protocollo locale La configurazione predefinita per l FRx fornisce le istruzioni dettagliate relative alla RCP quando si preme il pulsanti i blu in questa situazione tuttavia l impostazione predefinita pu essere modificata dal direttore medico tramite il software Philips disponibile separatamente su prescrizione Consultare l appendice F per ulteriori informazioni 11 Se la vittima peso inferiore 25 kg o et inferiore 8 anni se si in possesso di un attivatore pediatrico Inserire l attivatore pediatrico nello slot in alto al centro del pannello anteriore dell FRx vedere la figura a sinistra La porzione rosa della chiave gira 1 e si inserisce nello slot 2 con la parte anteriore della chiave in posizione orizzontale sulla superficie dell FRx in modo che risulti visibile lo schema di posizionamento degli elettrodi pediatrici anche la parte posteriore dell attivatore pediatrico ha uno schema che mostra come inserirlo e Accendere l FRx e seguire le istruzioni per rimuovere
56. nte di effettuare la trasmissione dei Disattivato dati ECG attraverso la porta dati a infrarossi dell apparecchio SWILSAS 1YDIAIW SdNIH 5 MEDICAL SYSTEMS P OPZIONI DI PROTOCOLLO DEL TRATTAMENTO DEL PAZIENTE parametro impostazioni predefiniti messaggio vocale per la All accensione All avvio del chiamata di pronto quando primo intervallo soccorso medico l operatore di pausa accende l unit FRx All accensione e all avvio del primo intervallo di pausa All avvio del primo intervallo di pausa Assenza di messaggi vocali serie di scariche 1 2 3 4 intervallo della 1 0 2 0 1 0 serie di scariche co infinito minuti descrizione predefinita Offre un messaggio vocale per accertarsi che venga richiesto l intervento di pronto soccorso all inizio del primo intervallo di pausa La pausa del protocollo automatica per RCP viene attivata ogni volta che viene erogata una scarica Durante la pausa del protocollo FRx non esegue l analisi del ritmo La durata della pausa del protocollo dopo il completamento della serie di scariche definita dall impostazione del temporizzatore per la pausa del protocollo Una scarica erogata deve essere effettuata entro minuto dalla scarica precedente per essere considerata parte della serie di scariche corrente NOTA questo parametro viene applicato solo se la serie di scariche non viene configurata sulla scarica 1 predefinita Una ser
57. o cardiaco del paziente e trasferire la scarica di defibrillazione Disturbo del normale ritmo cardiaco da cui deriva un attivit caotica e disordinata che impedisce al cuore di pompare sangue con efficacia La fibrillazione ventricolare ossia nelle cavit cardiache inferiori associata ad arresto cardiaco improvviso Vedere forma d onda bifasica SMART Forma d onda brevettata e a bassa energia della scarica di defibrillazione usata dal defibrillatore FRx HeartStart una forma d onda bifasica con compensazione dell impedenza Eroga 150 Joule nominali in un carico da 50 ohm quando l attivatore pediatrico inserito eroga 50 Joule nominali in un carico da 50 ohm Insieme di applicazioni software di gestione dei dati destinato al personale addestrato per la revisione e l analisi dell utilizzo del defribillatore FRx da parte del paziente e a personale autorizzato alla modifica della configurazione di FRx Le informazioni sono rese disponibili dalla Philips su Internet all indirizzo www philips com eventreview Istruzioni verbali di base per l esecuzione della rianimazione cardiopolmonare inclusi posizionamento della mano respirazione bocca a bocca profondit e temporizzazione della compressione forniti dall FRx quando si preme il pulsanti i blu durante i primi 30 secondi di una pausa del trattamento del paziente Modalit di trattamento standard per il defibrillatore FRx HeartStart Fornisce istruzioni vocali che as
58. o esterno e riporvi l opuscolo 7 Conservare l FRx secondo il protocollo di risposta di emergenza della zona Solitamente questa sar una zona ad elevata densit di traffico e facilmente accessibile adeguata per il controllo periodico della spia di Pronto al Funzionamento e in cui sia facilmente udibile il segnale acustico che indica n Giappone l etichetta di manutenzione e il registro delle ispezioni libretto di manutenzione forniti con il defibrillatore sono diversi Consultare le istruzioni accluse per informazioni sulle modalit di utilizzo che l alimentazione della batteria scarsa o che il defibrillatore necessita di attenzione La posizione ideale del defibrillatore FRx vicino a un telefono in modo da allertare prima possibile le squadre di soccorso o il servizio medico di emergenza in caso di arresto cardiaco improvviso Trattare il defibrillatore FRx come qualsiasi apparecchio elettronico ad esempio un computer Conservare il defibrillatore FRx secondo le specifiche Per informazioni vedere l Appendice E Se la batteria e gli elettrodi sono installati la spia verde di dispositivo pronto dovrebbe lampeggiare per indicare che il defibrillatore FRx ha superato il test automatico pi recente ed pronto per l uso NOTA conservare il defibrillatore FRx con una batteria e un set di elettrodi SMART Pads installati in modo che sia pronto per l uso e possa eseguire i test automatici giornalieri Gli elettrodi per uso dida
59. operazioni di manutenzione di HeartStart secondo le istruzioni Non permettere che gli elettrodi si tocchino o entrino in contatto con altri elettrodi derivazioni tamponi cerotti terapeutici ecc In caso contrario si pu causare la formazione di archi elettrici e bruciature a livello cutaneo durante la scarica e perfino allontanare dal cuore del paziente la corrente elettrica La presenza di bolle d aria fra la pelle e gli elettrodi durante la scarica pu ustionare la pelle Per evitare la formazione di bolle d aria accertarsi che gli elettrodi aderiscano bene alla cute Non utilizzare elettrodi secchi poich non forniranno un buon contatto con la pelle Prima dell erogazione di una scarica importante scollegare il paziente dalle altre apparecchiature mediche elettriche quali emoflussimetri che possono non contenere la protezione per defibrillatori Inoltre accertarsi che gli elettrodi non siano a contatto con oggetti metallici quali strutture del letto o tenditori d SWILSAS 1VD9ICIN Sdi ILIPS MEDICAL SYSTEMS P categoria dimensioni peso compatibilit degli elettrodi categoria temperatura e umidit relativa altitudine tolleranza agli urti e alle cadute vibrazioni tenuta INFORMAZIONI TECNICHE SPECIFICHE DEL DEFIBRILLATORE FRX HEARTSTART 861304 Le specifiche fornite nelle seguenti tabelle sono valori nominali Ulteriori informazioni sono disponibili nella sezione relativa ai manuali di
60. riferimento tecnici Technical Reference Manuals dei defibrillatori semiautomatici esterni HeartStart sul sito www philips com productdocs CARATTERISTICHE FISICHE specifiche 6 cm Ax 18 cm P x 22cm L Circa 1 6 kg con la batteria e gli elettrodi installati Elettrodi HeartStart SMART Pads 989803139261 In un emergenza o durante l utilizzo possibile utilizzare gli elettrodi HeartStart DP serie 98980315821 e 989803158221 Tuttavia l FRx non deve essere conservato con gli elettrodi queste installati poich l autotest giornaliero non dar un risultato positivo e il dispositivo emetter segnali acustici REQUISITI AMBIENTALI specifiche Funzionamento e attesa batteria installata elettrodi collegati Da 0 a 50 Da 10 a 75 di umidit relativa senza condensa Conservazione fornitura con batteria e contenitore degli elettrodi Da 20 a 60 C fino a settimana da 0 a 85 di umidit relativa senza condensa fino a 2 giorni quindi 6576 al massimo Da 0 a 4 572 m Resiste a cadute su bordi angoli o superfici del dispositivo su una superficie in muratura a metro di altezza Funzionamento soddisfa MILSTD 810F Fig 514 5C 17 casuale In modalit di attesa soddisfa MILSTD 810F Fig 514 5C 18 veloce elicottero Conforme alla norma IEC 529 classe IPx5 per la tenuta contro i getti d acqua e classe IP5x per la tenuta contro oggetti solidi protetti da polvere 35 IDI
61. sistono il soccorritore nell applicazione degli elettrodi adesivi durante l attesa del ritmo cardiaco e l erogazione della scarica se necessaria d SWILSAS 1VD9ICIN 5 MEDICAL SYSTEMS P modalit di attesa pausa del protocollo pausa del trattamento del paziente pausa SNC pausa SNC SMART pausa SNC standard protocollo pulsanti i La modalit operativa nella quale si trova il defibrillatore FRx HeartStart quando spento pronto per l uso all occorrenza e con la batteria installata Indicato dalla spia verde lampeggiante di pronto al funzionamento Periodo fornito dal defibrillatore FRx HeartStart in seguito a una serie di scariche durante il quale il soccorritore pu somministrare la rianimazione cardiopolmonare se necessaria Durante questa pausa il defibrillatore non esegue il monitoraggio di sfondo del ritmo cardiaco del paziente Periodo definito per consentire la valutazione del paziente il trattamento e o la rianimazione cardiopolmonare Vedere pausa SNC e pausa del protocollo Pausa eseguita dal defibrillatore FRx HeartStart a seguito di una decisione Scarica non consigliata SNC La pausa pu essere configurata a una pausa SNC standard o a una pausa SNC SMART Durante una pausa SNC standard il defibrillatore non esegue il monitoraggio di sfondo del ritmo del paziente Durante una pausa SNC SMART il defibrillatore esegue un monitoraggio di sfondo e se rileva u
62. stramento Elettrodi per addestramento HeartStart Pads Il kit contenente un set di elettrodi Il per addestramento nel contenitore degli elettrodi per addestramento guida di posizionamento degli elettrodi per adulti istruzioni per l uso e guida illustrata REF 989803139271 Elettrodi Il per addestramento di sostituzione un paio di elettrodi per addestramento su rivestimento monouso per l utilizzo nel contenitore degli elettrodi per addestramento fornito con gli elettrodi per addestramento HeartStart Pads Il REF 989803139291 Guida di posizionamento degli elettrodi per adulti REF M5090A Guida di posizionamento per elettrodi pediatrici REF 989803139281 Kit didattico del defibrillatore HeartStart FRx per istruttori formato NTSC REF 989803139321 o PAL REF 989803139331 DVD per addestramento del defibrillatore FRx HeartStart REF 989803139341 Adattatore interno per manichino REF M5088A Adattatore esterno per manichino 5 unit REF M5089A SWILSAS 1V9ICIN SdlTlH 5 MEDICAL SYSTEMS P AED analisi analisi del ritmo analisi SMART aritmia arresto cardiaco improvviso SCA artefatto attivatore pediatrico autotest periodici batteria comunicazioni a infrarossi IR GLOSSARIO DEI TERMINI termini elencati in questo glossario sono definiti nel contesto del defibrillatore FRx HeartStart 861304 Philips e del suo uso Defibrillatore automatico esterno un defibrillatore semi automati
63. tente preme il pulsante per istruzioni opzionali per l RCP l unit FRx offre istruzioni per 5 cicli di RCP cominciando e terminando con compressioni quando anche i parametri delle istruzioni sull RCP sono impostati sui propri valori predefiniti Il numero di cicli RCP varia per altri temporizzatori per la pausa SNC e per le impostazioni dei parametri di istruzioni sull RCP messaggi vocali per disponibili all inizio di un intervallo di pausa garantiscono all utente che pu toccare il paziente gli chiedono di cominciare e lo invitano a premere il pulsante i per istruzioni di base per eseguire l RCP NOTA le istruzioni per sono disponibili esclusivamente per le impostazioni CPR3 e CPR4 Sela serie di scariche viene configurat su 2 minuti o pi e viene erogata una scarica come parte di una serie la durata del primo intervallo di pausa SNC all intervallo di questa serie di scariche viene determinata dall impostazione del temporizzatore per la pausa del protocollo Diversamente la durata della pausa SNC definita dall impostazione del temporizzatore della pausa SNC 47 IDIIN3ddv APPENDICI parametro istruzioni dettagliate relative alla RCP istruzioni per l ossigenazione per adulti istruzioni dettagliate relative alla RCP istruzioni per l ossigenazione per infanti bambini rapporto di compressione ossigenazione delle istruzioni sull RCP 48 impostazioni predefiniti S
64. terno automatico AED Piccolo leggero robusto ed alimentato a batteria stato concepito per essere adoperato in modo semplice e affidabile da parte di operatori con un minimo di addestramento L FRx ha numerose possibilit di configurazione per le considerazioni sul protocollo locale ARRESTO CARDIACO IMPROVVISO L FRx viene utilizzato per il trattamento della fibrillazione ventricolare VF la causa comune di arresto cardiaco improvviso SCA Questa condizione si verifica quando il cuore cessa improvvisamente di pompare L arresto cardiaco improvviso pu verificarsi in qualunque persona giovane o anziana di sesso maschile o femminile ovunque e in qualunque momento Numerose vittime dell SCA non presentano segni n sintomi di avvertimento Alcune persone possono presentare un rischio maggiore per l SCA rispetto ad altre Le cause variano e possono essere diverse per gli infanti e i bambini rispetto agli adulti La VF un tremore caotico del muscolo cardiaco che gli impedisce di pompare sangue L unico trattamento efficace per la VF la defibrillazione L FRx tratta la VF erogando una scarica attraverso il cuore in modo che possa ricominciare a battere regolarmente A meno che questa operazione non abbia successo entro i primi pochi minuti successivi all arresto del battito cardiaco la vittima non ha probabilit di sopravvivenza INDICAZIONI PER L USO L FRx deve essere utilizzato per trattare qualcuno ritenu
65. to vittima dell SCA Una persona in SCA non risponde se scossa e e respira normalmente Le possibilit di configurazione comprendono la temporizzazione del messaggio vocale Chiamare il pronto soccorso medico le variazioni del protocollo RCP e altre funzioni Consultare l appendice F Configurazione per ulteriori dettagli In caso di dubbi applicare gli elettrodi Seguire le istruzioni vocali per ogni passaggio nell utilizzo del defibrillatore CONSIDERAZIONI SULL IMPLEMEN TAZIONE Verificare presso il Ministero della Salute la presenza di eventuali requisiti a livello locale o nazionale necessari per il possesso e l utilizzo di un defibrillatore Il defibrillatore semiautomatico esterno FRx fa parte di un piano strutturato di risposta all emergenza Diverse associazioni scientifiche per la rianimazione riconosciute consigliano di includere la supervisione di un medico e l addestramento alla rianimazione cardiopolmonare nel piano di risposta all emergenza Diverse organizzazioni a livello nazionale e locale offrono corsi di formazione combinati per RCP e AED Philips raccomanda di eseguire l addestramento sul dispositivo prima di utilizzarlo Per informazioni contattare il rappresentante Philips di zona oppure visitare il sito Web www philips com AEDservices per informazioni sui corsi di formazione certificati e i corsi di aggiornamento su Web disponibili solo in alcune aree offerti dai servizi Philips AED Services
66. tolo 3 Utilizzo dell FRx HeartStart Consultare l appendice A per un elenco degli accessori e dei prodotti per addestramento per l FRx disponibile presso Philips UTILIZZO DELL FRX HEARTSTART NOTA IMPORTANTE accertarsi di leggere la sezione Avvertimenti posta alla fine di questo capitolo come anche le avvertenze e le precauzioni riportate nell appendice D DESCRIZIONE Se si ritiene che qualcuno sia in SCA agire rapidamente e in maniera calma Se qualcun altro disponibile chiedere di chiamare il pronto soccorso medico mentre si prende l FRx Se si soli procedere come segue Chiamare il numero per servizi di emergenza Prendere rapidamente l FRx e portarlo accanto al paziente Se si verificano ritardi nel recupero del defibrillatore controllare il paziente ed eseguire la rianimazione cardiopolmonare RCP se necessaria finch non disponibile l FRx Se la vittima un infante o un bambino consultare le istruzioni per il trattamento di infanti e bambini a partire da pagina I Controllare l ambiente immediato per l eventuale presenza di gas infiammabili Non utilizzare l FRx in presenza di gas infiammabili per esempio in una tenda a ossigeno Tuttavia non pericoloso utilizzare l FRx su qualcuno con una maschera a ossigeno Vi sono tre procedure di base per l uso del defibrillatore per il trattamento di pazienti colpiti da arresto cardiaco improvviso 2 3 Premere il pulsante verde Acc
67. tro delle ispezioni libretto di manutenzione con astuccio in plastica ed etichette di manutenzione NOTA IMPORTANTE l FRx concepito per essere utilizzato con una borsa per il trasporto Numerose borse per il trasporto vengono fornite per soddisfare le esigenze del singolo programma di defibrillazione Queste comprendono una borsa per il trasporto standard e una borsa per il trasporto rigida Consultare l appendice A per le relative informazioni e per un elenco di materiali per addestramento e altri accessori disponibili presso Philips Nella configurazione Ready Pack il defibrillatore FRx viene fornito in una borsa per il trasporto che contiene anche una confezione di elettrodi SMART di ricambio IMPOSTAZIONE DELL FRX L impostazione dell FRx semplice e veloce La Guida di installazione rapida contiene istruzioni illustrate per l installazione di FRx che viene descritta dettagliatamente nelle sezioni successive n Giappone il defibrillatore viene fornito con etichette di manutenzione e registro delle ispezioni libretto di manutenzione diversi l Estrarre il defibrillatore FRx dalla confezione Verificare che la batteria e gli elettrodi SMART Pads siano installati NOTA per evitare che il gel adesivo degli elettrodi si asciughi aprire il contenitore solo appena prima di utilizzare gli elettrodi 2 Rimuovere la linguetta di installazione e gettarla 3 l defibrillatore FRx esegue automaticamente un autotest Quando
68. ttico devono essere conservati separatamente dal defibrillatore FRx per evitare errori durante l uso del dispositivo ACCESSORI CONSIGLIATI E sempre una buona idea avere una batteria e un set di elettrodi di riserva Altre cose utili da conservare con l FRx sono forbici per tagliare gli abiti della vittima se necessario e guanti monouso per proteggere l operatore e un rasoio monouso per radere il torace se i peli impediscono un buon contatto degli elettrodi una maschera tascabile o una protezione per il viso per proteggere l operatore e un panno o tamponi assorbenti per asciugare la pelle della vittima per un buon contatto degli elettrodi Philips ha a disposizione un kit di pronto intervento con tutti questi componenti Vedere l Appendice A per informazioni al riguardo d SWILSAS 1VD9ICIN Sdi 5 MEDICAL SYSTEMS P lt 55 LBS 25 KG Accessorio attivatore pediatrico Se occorre defibrillare un infante o un bambino con peso inferiore a 25 kg o di et inferiore a 8 anni si consiglia di ordinare l accessorio attivatore pediatrico disponibile separatamente Quando si inserisce l attivatore pediatrico nell FRx questo riduce automaticamente l energia di defibrillazione a 50 joule e se si selezionano le istruzioni dettagliate opzionali relative alla RCP fornisce le istruzioni adeguate ai bambini Le istruzioni relative all utilizzo dell attivatore pediatrico sono fornite nel capi
69. ull RCP se desiderato SWILSAS 1VOIQ3MA SdlTlHd ILIPS MEDICAL SYSTEMS P Il pulsanti i lampeggia Se non necessaria una scarica Il pulsante i blu rimane acceso fisso per mostrare che non pericoloso toccare il paziente L FRx chiede inoltre di eseguire se necessario Se non necessaria ad esempio se il paziente si muove o riprende conoscenza attenersi al proprio protocollo locale fino all arrivo del personale di pronto 66 soccorso L unit FRx invita quindi a premere il pulsante i blu lampeggiante per istruzioni sull RCP se desiderato Per le istruzioni dettagliate relative alla RCP Premere il pulsanti i blu lampeggiante durante i primi 30 secondi della pausa dl trattamento del paziente per attivare le istruzioni dettagliate relative alla Se si inserisce l attivatore pediatrico pulsanti le istruzioni dettagliate relative alla RCP fornite saranno per la RCP pediatrica Terminata la pausa il defibrillatore avverte l operatore di interrompere la RCP in modo da poter analizzare il ritmo cardiaco del paziente Il movimento causato dalla pu interferire con l analisi pertanto accertarsi di interrompere qualunque movimento quando indicato dal defibrillatore TRATTAMENTO DEGLI INFANTI E DEI BAMBINI AVVERTENZA Nella maggior parte dei casi l arresto cardiaco in un bambino non causato da problemi cardiaci In caso di arresto cardiaco in un infante o bambi
70. un analisi errata o non tempestiva Se HeartStart indica che consigliata una scarica mentre si tratta o si sposta il paziente arrestare il veicolo o la RCP e mantenere il paziente il pi fermo possibile per almeno 15 secondi Ci consente a HeartStart il tempo di riconfermare le analisi prima di indicare di premere il pulsante Scarica 33 IDIIN3ddv telefoni cellulari elettrodi manipolazione del dispositivo manutenzione bruciature a livello cutaneo APPENDICI trattamento del paziente 34 HeartStart pu funzionare correttamente quando si trova molto vicino ad apparecchiature come radio ricetrasmittenti di emergenza e telefoni cellulari Normalmente l utilizzo di un telefono cellulare accanto al paziente non deve provocare problemi a HeartStart Tuttavia meglio tenere tali apparecchiature ad una certa distanza dal paziente e da HeartStart Non lasciare che gli elettrodi entrino in contatto con altri elettrodi o con parti metalliche a contatto con il paziente PRECAUZIONI HeartStart stato concepito per essere robusto e affidabile in molte condizioni di utilizzo Tuttavia una manipolazione di HeartStart troppo aggressiva pu danneggiare sia il defibrillatore che i relativi accessori e annulla la garanzia Controllare regolarmente HeartStart e gli accessori per danni secondo le istruzioni L effettuazione di una manutenzione non appropriata pu danneggiare HeartStart o causarne il guasto Eseguire le
71. vere eletrrodi di reserva Borse per il trasporto e Borsa per il trasporto dell FRx REF 989803139251 Valigetta per il trasporto rigida impermeabile in plastica REF YC e Armadietti e supporti a parete Staffa per supporto a parete AED REF 989803170891 e Armadietto a parete versione base REF 989803136531 e Armadietto a parete premium REF PFE7024D e Armadietto del defibrillatore semi nascosto REF PFE7023D Segnaletica AED e Cartello AED rosso REF 989803170901 e Cartello AED verde REF 989803170911 Targa di segnalazione AED rossa REF 989803170921 Targa di segnalazione AED verde REF 989803170931 e Attivatore pediatrico REF 989803139311 e Kit di pronto soccorso borsa contenente una maschera tascabile un rasoio monouso 2 paia di guanti monouso una forbice per uso paramedico ed un panno assorbente REF 68 PCHAT Alcuni accessori richiedono una ricetta medica negli Stati Uniti 23 APPENDICI 24 Software di gestione dati Software HeartStart Configure REF 861487 Software HeartStart Data Messenger REF 861451 Software HeartStart Event Review REF 861489 Software HeartStart Event Review Pro REF 861431 Software HeartStart Event Review Pro aggiornamento REF 861436 Cavo a infrarossi per l utilizzo con il software Event Review HeartStart REF ACT IR Guida di consultazione rapida per il defibrillatore FRx HeartStart REF 989803138641 Adde
72. zo memorizzati nella memoria interna comprendono registrazioni dell ECG un massimo di 15 minuti dopo l applicazione degli elettrodi lo stato dell FRx incidente completo e M le decisioni di analisi del ritmo dell FRx incidente completo e il tempo trascorso associato ad eventi memorizzati incidente completo FRx memorizza automaticamente le informazioni relative all ultimo utilizzo clinico nella propria memoria interna per almeno 30 giorni cosi possibile scaricare i dati su un computer che funziona con il software Event Review adeguato Se la batteria non viene rimossa durante questo periodo il defibrillatore mantiene i file Quando la batteria viene reinstallata la registrazione dell ECG dell ultimo utilizzo sar mantenuta nella memoria del defibrillatore per altri 30 giorni Trascorso questo periodo di tempo le registrazioni dell ECG dell ultimo utilizzo vengono automaticamente cancellate per predisporre un futuro utilizzo T Se le registrazioni dell ECG derivanti da un precedente utilizzo non sono state cancellate il tempo massimo per le nuove registrazioni dell ECG pu risultare inferiore 17 18 MANUTENZIONE DELL FRX HEARTSTART MANUTENZIONE ABITUALE L FRx molto semplice per eseguire le operazioni di manutenzione Il defibrillatore esegue un autotest ogni giorno Inoltre esegue un autotest all inserimento della batteria ogni volta che si installa una batteria nel dispositivo Le svariate funz

DEFIBRILLATORE FRx HEARTSTART - InCenter

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