Informazioni sul prodotto
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1. Non collegare il dispositivo a un altro o ad un altra fonte di alimentazione e controllare che la presa di corrente non sia difettosa o danneggiata e Controllare che la tensione indicata sulla spina elettrica del dispositivo sia la stessa della tensione della sorgente di alimentazione tramite la tensione sbagliata si possono causare danni permanenti non coperti da garanzia 71 IT IT Non utilizzare una prolunga e E vietato manomettere il dispositivo in alcun modo Non smontare o rimontare il dispositivo VI RACCOMANDAZIONI PER L USO Si raccomanda di utilizzare BLEPHASTEAM due volte al giorno se non diversamente indicato dal suo oculista Lasciar trascorrere almeno 4 ore tra ogni seduta E importante seguire accuratamente le istruzioni d uso paragrafo VII e le raccomandazioni del suo oculista Il dispositivo BLEPHASTEAM deve essere utilizzato da un singolo individuo e deve essere pulito dopo ogni uso paragrafo VIII E compatibile con una tensione di alimentazione di potenza tra 110 Volts e 220 Volts Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente con anelli umidi di BLEPHASTEAM Questi anelli sono monouso e devono essere gettati dopo l uso per un azione ottimale del trattamento Gli anelli BLEPHASTEAM non sono in dotazione con il dispositivo BLEPHASTEAM e devono essere ordinati a Laboratoires Th a o tramite il sito www oftadirect it o www blephasteam com Tra ogni sessione di trattamento cons2. Dlenhasteam G3 Lunettes chauffantes chaleur humide G Eye warming device moist heat technology GI W rmebrille zur kombinierten W rme Feuchtigkeits Behandlung CI Verwarmende bril voor de oogleden vochtige warmte technologie J Dispositivo para el calentamiento palpebral con tecnologia de calor h medo ME Dispositivo per riscaldamento delle palpebre con tecnologia a calore umido Dispositivo para aquecimento do olho tecnologia de calor h mido PL Urzadzenie ogrzewajace powieki w technologii wilgotnego ciepta 5 ES Blephasteam Dispositivo per riscaldamento palpebrale Dispositivo sensible a la humedad Fecha de caducidad I DESCRIZIONE DEL PRODOTTO BLEPHASTEAM un dispositivo innovativo che crea un ambiente in grado di aumentare la qualit e stabilit della secrezione lacrimale rafforzando lo spessore dello strato lipidico del film lacrimale Ver el prospecto de instrucciones No tirar a la basura dom stica Fecha de fabricaci n Fabricante Tale strato previene l evaporazione del film lacrimale viene secreto dalle ghiandole di Meibomio situate nelle palpebre Tali ghiandole possono ostruirsi facilmente causando condizioni come la sindrome dell occhio secco BLEPHASTEAM progettato per determinare un effetto termico latente in grado di rimuovere l ostacolo alla secrezione delle ghiandole di Meibomio migliorando la stabilit del film lacrimale Grazie a questa azione BLEPHASTEAM migliora la sal
3. autonomo Tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini e Quando usato da bambini BLEPHASTEAM deve essere utilizzato in presenza di un adulto AVVERTENZE Mon posizionare o utilizzare questo dispositivo in luoghi in cui potrebbe venire a contatto con un liquido o esposti a condizioni ambientali quali temperature molto elevate umidit esposizione diretta alla luce del sole polvere sale ecc che possano danneggiarlo Non installare o utilizzare il dispositivo in presenza di gas o sostanze infiammabili o esplosive Durante l uso non bloccare l accesso alla spina di alimentazione elettrica in caso di necessit staccare la spina velocemente Togliere la spina dalla presa tirando la spina e non il cavo per evitare di danneggiare la spina Non esporre il dispositivo o gli anelli a temperature molto alte o a fiamme Non immergere il dispositivo in acqua o pulirlo con acqua corrente Non pulire con prodotti chimici o solventi Non utilizzare l apparecchio se danneggiato Controllare tutte le superfici dei cavi per eventuali difetti i cavi devono essere intatti Se il cavo elettrico danneggiato deve essere sostituito dal produttore dal suo servizio post vendita oppure da personale qualificato al fine di evitare qualsiasi pericolo Non piegare schiacciare o tendere eccessivamente le corde o i cavi cavi possono provocare strangolamento Non attaccare o serrare i cavi intorno alla testa o al collo
4. 159 Data di revisione del testo Giugno 2013 2009 80
5. IT IT 74 FASE 3 Dopo 15 minuti la luce verde si accende il preriscaldamento finito Il dispositivo ora pronto per l uso e la sessione di trattamento pu iniziare Hai 45 minuti per iniziare la sessione Una volta scaduto il tempo il dispositivo si spegne e deve essere riavviato iniziare di nuovo dalla fase 1 TRATTAMENTO FASE 4 Inumidire due anelli BLEPHASTEAM utilizzando preferibilmente acqua minerale o soluzione fisiologica salina non immergere gli anelli in troppa acqua Tenere lontano dalla spina durante questa fase in modo da non bagnarla FASE 5 Collocare gli anelli inumiditi all interno del dispositivo un anello per lente A X I I I g e mm m em e FASE 6 Indossare il dispositivo in modo che risulti collocato confortevolmente sugli occhi e adattarlo alla testa utilizzando la cinghia Gli anelli devono rimanere al loro posto in linea con le lenti degli occhiali FASE 7 Per avviare la sessione premere il pulsante di accensione pulsante centrale blu La luce verde deve iniziare a lampeggiare La sessione di trattamento dura 10 minuti Rimanere seduto durante la sessione Non scollegare il dispositivo durante il trattamento NOTA Il pulsante On permette di iniziare la sessione di trattamento FASE 8 La sessione finita dopo 10 minuti L apparecchio si ferma automaticamente si sente un segnale acustico e la spia verde si spegne 75 IT IT 76 FASE 9 Rimuove
6. ervare il dispositivo BLEPHASTEAM nel sacchetto fornito in dotazione Utilizzare questo dispositivo a temperatura ambiente tra i 15 C e 30 C Durante la conservazione e il trasporto il dispositivo non deve essere soggetto a temperature inferiori a 10 C o superiori a 40 C Per ulteriori informazioni contattare il proprio oculista o Laboratoires Th a VII ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO BLEPHASTEAM Lavarsi le mani prima e dopo l uso Utilizzare su occhi puliti senza alcun trucco Le lenti a contatto e gli occhiali da vista devono essere rimossi prima della sessione di trattamento Per una maggiore efficacia e per far si che gli anelli rimangano in posizione BLEPHASTEAM non deve essere usato da sdraiati E meglio stare seduti e non muoversi quando si utilizza il dispositivo Ammiccare normalmente durante l utilizzo del dispositivo 72 Fase da 1 a 3 Preriscaldamento Fase da 4 a 9 Trattamento Fase da 10 a 11 Pulizia Conservazione Segui tutte le fasi per effettuare una sessione di trattamento PRERISCALDAMENTO FASE 1 Collegare la spina alla presa di corrente e lasciarla collegata per tutta la sessione Si deve sentire un segnale acustico FASE 2 Premere il pulsante On tasto centrale blu con fermezza inizia il preriscaldamento la luce arancione si accende NOTA Il pulsante On consente di avviare la fase di preriscaldamento EN X A E e mm mm mm mm em em pm em mm e 73
7. ivo elettrico Quando si elimina questo dispositivo devono essere osservate le disposizioni di legge in vigore Direttiva 2002 96 CE Deve essere consegnato ad un centro di raccolta dei rifiuti o riportato alla Laboratoires Th a se stato acquistato un altro dispositivo Simboli utilizzati e loro definizione Parte applicata Tipo BF lana livello di sicurezza specificato dalla norma IEC 60601 1 IT Dispositivo classe Il Riferimento prodotto 9 IT Dispositivo sensibile all umidit Data di scadenza Consultare il foglio delle istruzioni Non smaltire con i rifiuti domestici Data di produzione Produttore Limiti di temperatura entro il quale il dispositivo pu essere esposto in modo sicuro Interferenze elettromagnetiche Emissioni condotte EN60601 1 2 Gruppo 1 Classe B CISPR 11 Gruppo 1 Classe B Emissioni irradiate EN60601 1 2 Classe B CISPR 11 Gruppo 1 Classe B Armoniche della linea di frequenza Potenza inferiore a 75 W Fluttuazioni di tensione Flicker EN61000 3 3 Immunit alle scariche elettriche EN61000 4 2 6 kV scarica di contatto 8 kV scarica in aria Compatibilit elettromagnetica EN61000 4 3 3V m Immunit EFT scoppio EN61000 4 4 2kV 5kHz Immunit ad impulso EN61000 4 5 1 kV differenziale di modo comune 2 kV Immunit campi indotti EN61000 4 6 3V 130 dB mV Immunit campi magnetici alla frequenza di rete EN61000 4 8 10A m Immunit ai cali di tensione EN61000 4 1 1 criteri B CE 0
8. ltaje EN6 1000 4 1 1 Criterio B BLEPHASTEAM C Importante 0459 BLEPHASTEAM deve essere collegato alla presa di corrente per 15 minuti prima dell uso per consentire il corretto pre riscaldamento dell apparecchio leggere le Fecha de la actualizaci n del prospecto Junio de 2013 2009 istruzioni al paragrafo VII 68 69 IT IT La luce di colore arancione e quella di colore verde sullo strumento di controllo servono per indicare LIRICO iena nando Il dispositivo in fase di pre riscaldamento Luce denise Il dispositivo ha raggiunto la temperatura ed pronto per l uso Luce verde luce DESEN Il dispositivo in funzione trattamento in corso ed il timer acceso per 10 minuti II INDICAZIONI BLEPHASTEAM allevia i sintomi causati dalla disfunzione delle ghiandole di Meibomio Questa disfunzione provoca una serie di disturbi oculari come la sindrome da occhio secco Il calore e l umidit che si formano all interno del dispositivo fluidificano le secrezioni che ostruiscono queste ghiandole rendendone pi facile la fuoriuscita durante l azione di massaggio e compressione manuale delle palpebre Per qualunque quesito relativo a questo dispositivo o per un consiglio medico contattare l oculista o il produttore Laboratoires Th a vedere informazioni di contatto alla fine di questo foglio illustrativo III AVVERTENZE BLEPHASTEAM deve essere utilizzato dai bambini solo se in presenza di un adulto e dopo aver consultato u
9. n oculista Se si indossano lenti a contatto o occhiali da vista rimuoverli sempre prima di usare BLEPHASTEAM In caso di una reazione a BLEPHASTEAM come ad esempio un eccessiva sensibilit al calore o una reazione allergica ad uno dei componenti del dispositivo interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico Non deve essere utilizzato alcun collirio per almeno 15 minuti prima di usare BLEPHASTEAM IV CONTROINDICAZIONI Se non diversamente specificato dal medico BLEPHASTEAM non deve essere utilizzato nei seguenti casi e malattie acute degli occhi e o delle palpebre e lesioni recenti e lesioni corneali o danni per l occhio Meibomio seborrea eccessiva secrezione di sebo prodotto dalle ghiandole di Meibomio dopo l intervento chirurgico al o intorno all occhio 70 V PRECAUZIONI PER L USO E AVVERTENZE Leggere attentamente prima dell uso Questo dispositivo deve essere utilizzato in conformit con le presenti istruzioni In caso contrario la sicurezza e il funzionamento delle attrezzature sono messe a rischio e potrebbero danneggiare il dispositivo PRECAUZIONI PER L USO Tale dispositivo non deve essere utilizzato da pazienti bambini compresi che abbiano basse abilit fisiche sensoriali o mentali se non sotto la supervisione e dietro consiglio di un oculista Questo dispositivo non deve essere utilizzato da bambini o da adulti non autosufficienti se non sotto la supervisione di un adulto
10. oltaggio Apparecchio fulminato e Infiltrazione di sabbia o acqua X PULIZIA E ISTRUZIONI IN CASO DI GUASTO Ispezione preventiva Verificare che il dispositivo BLEPHASTEAM funzioni correttamente almeno una volta l anno e se il dispositivo non viene utilizzato per un lungo periodo di tempo pi di un mese Per fare questo attenersi alla seguente procedura e Seguire le fasi da 1 a 3 del paragrafo VII ISTRUZIONI PER L USO Tempo di preriscaldamento per tutto il tempo la luce arancione accesa Registrare il tempo di preriscaldamento nella tabella sottoriportata nella colonna tempo di preriscaldamento Il tempo misurato deve essere compreso tra 14 e 16 minuti e Verificare che gli occhiali producano calore IT 77 IT Seguire la fase 7 del paragrafo VII ISTRUZIONI PER L USO per avviare una sessione di 10 minuti Tempo della durata della sessione di trattamento per tutto il tempo la luce verde lampeggia e Registrare il tempo della sessione di trattamento nella tabella sottoriportata nella colonna Tempo di riscaldamento Il tempo misurato deve essere compreso tra 9 e 11 minuti Se uno dei 2 tempi non rispetta la durata prevista o se il dispositivo non produce calore allora non pi operativo In tal caso non utilizzare l apparecchio e restituire il prodotto a Laboratoires Th a tramite il sito www oftadirect it nella sua confezione originale con questo foglio e con la ricevuta di acquisto e il moti
11. re il dispositivo scollegare la spina dalla presa e gettare via gli anelli PULIZIA CONSERVAZIONE FASE 10 Massaggiare le palpebre e poi pulire con una garza sterile come BLEPHACLEAN FASE 11 Pulire il dispositivo con l annesso panno blu oppure con un fazzolettino imbevuto d alcol avendo cura di pulire l intero dispositivo e le lenti Conserva il dispositivo e il panno blu nel sacchetto Se la sessione viene interrotta per qualsiasi motivo scollegare il dispositivo e ricominciare dalla fase 1 VIII PULIZIA E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO BLEPHASTEAM Il dispositivo deve essere scollegato dalla rete di alimentazione quando lo si pulisce L apparecchio deve essere pulito dopo ogni uso con il panno blu in dotazione o con un fazzolettino imbevuto d alcol L apparecchio deve quindi essere riposto nella sua custodia IX GARANZIA E SERVIZI La garanzia valida UN ANNO dalla data di acquisto La garanzia copre eventuali guasti danni dei materiali o difetti di fabbricazione nei prodotti utilizzati in conformit con le istruzioni contenute in questo foglio Questa garanzia non esclude l applicazione delle attuali garanzie giuridiche previste dalla legislazione nazionale che regola la vendita dei beni di consumo La garanzia non si applica nei seguenti casi Danni durante il trasporto e Uso improprio o negligenza e Manipolazione non corretta e Manomissione del sistema e Scarsa manutenzione e Utilizzo sbagliato del v
12. ute della palpebra e il comfort quotidiano Limites de temperatura a los cuales puede exponerse el dispositivo con seguridad Durante l utilizzo di BLEPHASTEAM la visione rimane chiara e le palpebre funzionano normalmente BLEPHASTEAM stimola la secrezione del film lacrimale lipidico e aumenta la secrezione lacrimale durante l ammiccamento Interferencia electromagn tica i a SC 8 La temperatura raggiunta a livello cornea 42 5 C questa temperatura rimane costante durante l uso Le parti che costituiscono il dispositivo restano connesse in modo Emisiones conducidas EN60601 1 2 grupo 1 Clase B CISPR 11 grupo 1 Clase B Emisiones radiadas EN60601 1 2 Clase B CISPR 11 grupo 1 Clase B PSESREN Arm nicos de frecuencia Potencia nominal inferior a 75 W D Po o Fluctuaci n de voltaje Flicker parpadeo EN6 1000 3 3 Sistema di fissaggio a fibbia Occhiali per riscaldamento occhi Inmunidad a las descargas est ticas EN61000 4 2 6kV descarga de contacto 8 kV descarga a rea Inmunidad a las RF radiadas EN6 1000 4 3 3V m Luce verde EFT Inmunidad a las r fagas ENG 1000 4 4 2kV 5kHz Inmunidad a las sobretensiones ENG 1000 4 5 1kV diferencial 2kV modo com n Luce arancione Alimentatore elettrico Inmunidad a las RF conducidas EN61000 4 6 3V 130dB uV Inmunidad a la potencia y frecuencia del campo magn tico EN61000 4 8 10A m Pulsante On Strumento di Controllo Inmunidad a la ca da de vo
13. vo della restituzione del dispositivo 14 min lt durata lt 16 min Data tempo di preriscaldamento luce arancione Tempo di riscaldamento luce verde lampeggiante 9 min lt durata lt 11 min Il dispositivo non richiede alcuna manutenzione o calibrazione Il dispositivo ha un tempo di vita di 7 anni In caso di guasto o malfunzionamento restituire per favore il prodotto a Laboratoires Th a tramite il sito www oftadirect it nella sua confezione originale e allegare la ricevuta di acquisto e il motivo della restituzione del dispositivo Per qualsiasi altro problema o domanda su come funziona questo dispositivo si prega di contattare Laboratoires Th a 78 XI PRODUTTORE E DISTRIBUTORE EUROPEO Laboratoires THEA DISTRIBUTORE 12 rue Louis Bl riot Vedi elenco alla fine del foglietto 63017 Clermont Ferrand CEDEX 2 FRANCE XII INFORMAZIONI TECNICHE Il dispositivo BLEPHASTEAM opera con una tensione di alimentazione tra 110 Volts e 220 Volts Dispositivo di riferimento per BLEPHASTEAM T2420 Viene fornito con una custodia e un panno blu Gli anelli BLEPHASTEAM non vengono forniti con BLEPHASTEAM e devono essere ordinati a Laboratoires Th a o tramite mww oftadirect it o www blephasteam com Scatola di controllo cavo elettrico Spina elettrica Riferimento FW7333SM 09 numero articolo 1 831 144 La tensione minima 9V e la corrente 0 8A Smaltimento del disposit
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