ergoscan ergoscan duo
Contents
1. valore sistolico S mmHg valore diastolico D mmHg frequenza del polso HR min 1 5 Tasto Start Stop per l azionamento di misura zioni supplementari e per l interruzione della misurazione in corso 6 Interruttore di accensione e spegnimento 7 Coperchio del vano batterie 8 Presa per il cavo di collegamento al PC 9 Etichetta con num di serie ecc LIJ COMANDI DispLay LCD con TUTTI SIMBOLI E LE OPZIONI DI VISUALIZZAZIONE Il registratore ergoscan dispone di un display LCD sul quale sono indicati i valori di misura e tutte le informazioni importanti M lampeggia ogni oscillazione rilevata rimane accesa non appena I dati di misura sono salvati wa lampeggia se le batterie le pile sono scariche rimane accesa se le batterie sono scariche e non pi possibile DispLaY LCD DEL REGISTRATORE ERGOSCAN effettuare altre misurazioni Fase diurna selezionata Fase notturna selezionata INDICAZIONE DELL ORA L orologio integrato nel registratore viene sincronizzato automaticamente con l ora del PC ogni volta che si avvia il registratore attraverso il software per PC L ora del registratore non pu essere modificata manualmente 94 ALIMENTAZIONE ELETTRICA Il registratore Ergoscan deve essere alimentato con due batterie al nichel metalidrato NiMH Si sconsiglia l utilizzo di batterie alcaline L autonomia di due batterie completamente cari che sufficiente per almeno 30 ore di eserc2. Precisione Sp02 Freg cardiaca Procedura di misurazione Sp02 Frequenza di rilevamento Intervallo Sensore Sp02 Collegamento Sensore oscillometrico 30 45 s a seconda del paziente illimitata 2 90 min programmabile 200 misurazioni o 30h 60 260 mmHg 40 220 mmHg 35 240 battiti min Chiusura a scatto in metallo pi misure disponibili massimo 300 mmHg impostabile 45 100 20 300 battiti min 2 70 100 1 digit lt 100 min 1 gt 100 min Tecnologia ChipOx Split Pulse Wave con Fuzzy Logic Control ogni 1 2 5 sec Presa a innesto MiniMed Sensore Envitec SoftTip 56 Display comandi Display paziente Comandi Interfacce Collegamento PC Varie Dimensioni L x P x A Peso Temperatura di esercizio Umidita rel Pressione atmosferica Alimentazione elettrica LCD valori di misura codici di errore Tastiera a membrana Start Stop Giorno Notte Info Interfaccia digitale USB circa 11 cm x 8 0 cm x 2 7 cm 190 g con batterie da 10 C a 40 C 30 75 non condensante 700 1060 hPa 2 batterie NiMH tipo stilo AA 1800 mAh Si sconsiglia l uso di pile non ricaricabili bla BATTERY CHARGER Caution Eguipment damage risk to patients The charger is not a medical device It must not be used in the patient environment The contact surface of the NIMH batteries and of the charger must always be kept clean The c
3. ergoline ergoscan ergoscan duo Sistema per la pressione sanguigna Sistema per la pressione sanguigna ambulatoriale ambulatoriale con SpO2 Manuale di istruzione 201000100000 e Versione 2013 09 Italiano ERWACHS ADULTE NE stan andara ADULT LTI s rar La presente guida stata redatta con la massima accuratezza tuttavia qualora trovaste dettagli che non corrispondono al sistema informateci cos possiamo provvedere a correggere le incongruenze con la massima tempestivit Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche derivanti da ulteriori sviluppi ottici o tecnici rispetto ai dati e alle figure contenute in questo Manuale di istruzione Tutti i marchi di fabbrica raffigurati e menzionati nel testo appartengono ai rispettivi titolari e sono protetti dai diritti Per la riproduzione la traduzione e la duplicazione sotto qualsiasi forma anche di estratti occorre l autorizzazione scritta del fabbricante Questo Manuale di istruzione non di competenza di nessun servizio modifiche Per conoscere lo stato dell ultima edizione rivolgersi al fabbricante ergoline GmbH LindenstraBe 5 72475 Bitz Germania Tel 49 0 7431 98 94 0 Fax 49 0 7431 98 94 128 e mail info ergoline com http www ergoline com Stampato in Germania C 0123 INDICE Dichiarazione di conformita Avvertenze di carattere generale Scopo dell applicazione Avvertenze per la sicurezza Installaz
4. 12386 TUV SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 Miinchen Germany Anhang appendix Anhang IX appendix IX Beginn der G ltigkeit Begin of the validity Datum Date 14 05 2010 Ort City Bitz den 14 05 2010 AVVERTENZE DI CARATTERE GENERALE e prodotto Ergoscan porta il contrassegno CE 0123 in conformit alle direttive del Consiglio sui prodotti medicali 93 42 CEE e soddisfa le esigenze fondamentali dell Ap pendice di questa direttiva Si tratta di un apparecchio con sorgente di alimentazione elettrica interna e di classe Ila MPG direttiva sui prodotti medicali e L apparecchio ha una parte applicativa di tipo BF protetto contro la defibrillazione ILA e La norma EN 60601 1 Apparecchi elet tromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza come pure requisiti di resistenza ai disturbi elettromagnetici della norma EN 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica Apparecchi elettromedicali L apparecchio esente da disturbi irradiati in conformit alla norma EN 55011 Classe B e Il simbolo IN significa attenersi alle istruzioni per l uso Esso serve da segnalazione per questioni alle quali occorre prestare particolare attenzione quando si usa l apparecchio e Questo Manuale di istruzione si considera parte integrante dell apparecchio Esso va tenuto in qualsiasi momento nelle vicinanze dell apparecchio e L osservanza precisa di queste istruzioni per l
5. 4 schede Sistema GDT Stampa Export e Parametro IMPOSTAZIONI SISTEMA In questa scheda possibile modificare tutte le impostazioni necessarie per il funzionamento standard del sistema Ergoscan e Si consiglia di localizzare automaticamente il registratore collegato In caso di problemi tecnici o di collegamento di pi registratori anche possibile definire stabilmente le singole interfacce IT i a u a n gar oe trava testovan rec eraoline ergoscan SCHERMATA PRINCIPALE IMPOSTAZIONI System GDT Tisk Expork Farametr SCHEDE PER LE IMPOSTAZIONI Syst m spr Tisk Export Parametr Automatick detekce holteru Pripojen z znamn ku COM1 z Jazyk Cestina inikufcom Z mi Format data DD MM YYYY Umisteni datab ze C Programme ErgoScanWin DATEN Form t casu Export Import Info ErgoscanWin 8 0 ergoline GmbH it str 5 72475 Bitz Germany 49 0 7431 9894 0 49 0 7431 9894 128 f Ulo it X Preru it PAGINA DI IMPOSTAZIONE SISTEMA Automatick detekce holteru 7 Pripojen z znamnik comi Si COM Pripojeni z znamnik COLLEGAMENTO REGISTRATORE a 13 e possibile impostare la cartella contenente la Umisteni datab ze banca dati delle valutazioni Ergoscan vedere 2 ProgrammelErgoScanWin DATEN anche Installazione in rete CARTELLA PERCORSO PER LA BANCA DATI Import e La funzione EXPORT salva
6. contrassegnati con un Per le valutazioni con ergoscan duo vengono indicati anche i valori minimo e massimo di Sp02 e il numero di fasi di desaturazione Eliminazione di misurazioni singole Per eliminare singole misurazioni selezionare la riga nella tabella con un semplice clic del mouse la riga diventa blu quindi premere il pulsante Elimina La misurazione viene eliminata dopo la richiesta di conferma za hasies Frane zu bime r m eer as the ont ent ini une Sereni r nom nite X tm de 1 QUADRO GENERALE STATISTICHE Pent foana ores Cilame molier rw erre ans dh hered Porti hodnoty nodes mery rome rotagram Neer Gite vetrom Tiada nar 3000 Min Mar TABELLA DEI VALORI SINGOLI 47 GRAFICO E TABELLA MEDIE ORARIE Per una maggiore chiarezza in gueste visualiz zazioni vengono mostrate in formato grafico o come tabella solo le medie orarie calcolate Confronto GRAFICO E TABELLA possibile confrontare due valutazioni dello stesso paziente direttamente sullo schermo A tal fine possibile utilizzare sia una visualizzazione grafica sia una visualizzazione tabellare RISULTATO Permette di digitare il testo del risultato relativo all attuale valutazione della pressione arteriosa Questo testo viene incluso nella stampa della pagina di riepilogo e se l opzione attivata pu essere trasmesso anche al sistema informatico dello studio G
7. studio CSV Export Codici di errore Pulizia e manutenzione Pulizia disinfezione della superficie dell apparecchio Pulizia disinfezione dei bracciali Pulizia disinfezione dei sensori Sp02 SoftTip Pulizia dei cavi Manutenzione verifica metrologica Modalit di taratura Smaltimento del prodotto Dati tecnici Battery Charger 41 43 43 44 45 45 45 46 46 47 47 48 48 48 49 49 49 49 50 51 51 51 52 54 54 55 55 56 58 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA eraoline EG KONFORMITATSERKLARUNG DECLARATION OF CONFORMITY Wir We erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare on our own responsibility that the medical device Modelle Models und das Zubeh r and the accessories mit den Anforderungen der Richtlinie bereinstimmt is in conformity with the Directive Klasse class UMDNS Code UMDNS Code Benannte Stelle Notified Body Konformit tsbewertungsverfahren Conformity assessment procedure Klassifizierung nach Classification according to 0123 ergoline GmbH Lindenstr 5 72475 Bitz Germany ergoscan 121 002 ergoscan PC System 121 003 ergoscan Zusatzrekorder 121 002 ergoscan PC System 121 003 ergoscan Additional recorder 701 201 Blutdruck Manschette Standard 701 202 Blutdruck Manschette Gro 701 203 Blutdruck Manschette Kinder 701 204 Blood pressure cuff standard 701 205 Blood pressure cuff large 701 206 Bl
8. tubo di collegamento rimuovere quindi la camera d aria durante la pulizia del bracciale e Dopo aver pulito il bracciale lavarlo accura tamente con acqua e lasciarlo asciugare per circa 15 h a temperatura ambiente e Per disinfettare la possibile utilizzare alcol isopropilico 70 etanolo 70 Microzid Burazon liquid Sporicidin o Cidex Dopo la disinfezione lavare accuratamente il bracciale con acqua pulita e lasciarlo asciugare all aria BI ATTENZIONE e Pericolo di folgorazione Prima della pulizia staccare sempre la spina di collegamento dal PC e Danni all apparecchio I disinfettanti a base fenolica e i composti perossidi non devono essere utilizzati per disinfettare la superficie Se del liquido penetrato nell apparecchio consentito rimetterlo in servizio di nuovo solo dopo un controllo da parte del servizio tecnico assistenza clienti PULIZIA DISINFEZIONE DEI SENSORI SPO2 SoFTTIP Strumenti per la pulizia disinfezione Nota e Detergente e disinfettante approvati senza effetto di fissazione proteica per L utente deve assicurarsi che il processo di la miscelazione attenersi sempre alle ripristino incluse le risorse il materiale e il raccomandazioni del produttore personale sia idoneo a ottenere i risultati e Aria compressa richiesti e Panni morbidi usa e getta e Spazzola meccanica Le normative e le leggi nazionali richiedono il e Acqua desalinizzata rispetto di processi di ripristino con
9. un dito ma non due sotto il bracciale Ergoscan adegua di conseguenza la velocit di scarico per le misurazioni successive E10 Memoria piena Sono state eseguite 200 misurazioni della pressione esaurendo cosi la capacit di memoria dell apparecchio E 11 Movimento durante riconoscimento diastole E 12 Diastole fuori limiti misurazione E20 Sistole fuori limiti misurazione E12 e E20 vengono visualizzati quando i valori calcolati per la sistole o la diastole non rientrano nei limiti in cui sono state registrate le oscillazioni E 21 Sistole sotto limiti misurazione E22 Sistole sopra limiti misurazione E 24 Differenza insufficiente fra sistole e diastole 10 mmHg o meno E23 Movimento durante riconoscimento sistole Velocit di scarico dell aria eccessiva ad esempio a causa di una mancanza di tenuta 50 PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA DISINFEZIONE DELLA SUPERFICIE DELL APPARECCHIO e Spegnere il registratore Ergoscan e Strofinare l apparecchio solo con un panno umido non far entrare liquidi nell appa recchio possibile utilizzare i detergenti e disinfettanti normalmente utilizzati in studio e in cliniche PULIZIA DISINFEZIONE DEI BRACCIALI e Le impurit pi leggere possono essere rimos se con un panno umido e Per maggiori impurit lavare il bracciale con acqua saponata o detergente disinfettante non lavare in lavatrice liquidi non devono penetrare nella camera d aria del bracciale o nel
10. una spazzola o un panno usa e getta con una so luzione di detergente disinfettante attenersi alle indicazioni del produttore Si consiglia di rivoltare l involucro in silicone del sensore per la pulizia delle superfici interne sensori SoftTip possono essere immersi nel detergente vedere l elenco dei detergenti approvati Lavare quindi il sensore con circa 200 ml di acqua desalinizzata per almeno 1 minuto L acqua deve scorrere nella spina e fori della spina e della presa devono essere riempiti e svuotati ripetutamente Assicurarsi di pulire il sensore senza lasciare residui Se necessario ripetere completamente la pulizia manuale Asciugare a mano con un panno senza peluc chi Asciugare le cavit dei sensori con aria compressa sterile 53 Avvertenze per la sicurezza Normative I sensori SoftTip non devono essere puliti con macchine o in autoclave I sensori SpO2 non devono essere puliti in bagno a ultrasuoni Questo processo causa la distruzione dei sensori I detergenti che reagiscono con il silicone non devono essere utilizzati per il tratta mento Attenersi alle indicazioni del produttore riportate nelle istruzioni del detergente e del disinfettante DIN EN ISO 17665 1 2006 11 Sterilizza zione dei prodotti sanitari DIN EN 556 1 2002 03 Sterilizzazione dei dispositivi medici Requisito per il rispetto dell igiene nonch dei processi e delle regole riconosciuti applicabili i
11. 6 00 21 59 esattamente ogni 15 min Intervallo 2 Fase notturna 22 00 05 59 esattamente ogni 30 min Misurazione Sp02 22 00 05 59 Intervallo 2 sec ATTENZIONE e Scambio di pazienti Il registratore deve essere riavviato prima di ogni nuova misurazione attraverso il software per PC ergoscan In caso contrario le nuove misurazioni vengono assegnate al paziente precedente ancora memorizzato nel registratore Solo avviando un nuovo monitoraggio si cancellano i dati del paziente precedente e i dati di misura nel registratore s 97 Dopo aver definito la configurazione desiderata la procedura di avvio vera e propria del registra tore parte premendo il pulsante Avvia Inizialmente il sistema controlla se il registratore contiene ancora delle misurazioni non ancora ca ricate in questo caso viene emesso un apposito avviso In caso contrario la memoria del registratore viene cancellata e caricata con i dati del nuovo paziente e gli intervalli di misura APPLICAZIONE DEL BRACCIALE Staccare il cavo che collega il registratore al PC Applicare il bracciale al braccio non dominante del paziente per gli adulti circa due dita in larghezza al di sopra del gomito per i bambini pi vicino di conseguenza Il bracciale non deve sollevarsi piegando il braccio Fare attenzione che e il tubo di collegamento sia rivolto in l alto verso la spalla e la faccia con la scritta Patient sia a contatto con la pelle e
12. 79 74 6 8 s 5 INSTALLAZIONE IN RETE Il software ErgoscanWin munito di supporto di rete ossia i dati dei pazienti e le valutazioni possono essere memorizzati in modo centralizza to di norma sul server ed possibile accedere a tali dati da tutte le stazioni di lavoro Per prima cosa viene creata e abilitata un apposi ta cartella dati sul server centrale Successivamente sulle stazioni di lavoro sulle quali si deve lavorare con il software Ergoscan si esegue un installazione locale del programma In Impostazioni si inserisce quindi la cartella per la banca dati la funzione di Esplora risorse CARTELLA PERCORSO PER LA BANCA DATI integrata agevola la selezione Umisteni datab ze Programme ErgoscanWwini04 TEM Za CAVO DI COLLEGAMENTO AL REGISTRATORE Per l avvio e il caricamento del registratore quest ultimo va collegato al PC attraverso un cavo Mini USB Questo cavo USB deve essere collegato a una porta USB libera del computer Il cavo va inserito nella presa Mini USB sul retro della custodia del registratore fare attenzione al corretto orientamento della spina COLLEGAMENTO DEL cavo Mini USB ae REGISTRATORE ERGOSCAN COMANDI 1 Presa per bracciale 2 Display LCD per la visualizzazione di tutte le informazioni 3 Tasto giorno notte per il passaggio dell inter vallo di misurazione fra giorno e notte 4 Tasto Info per la visualizzazione degli ultimi valori misurati in sequenza
13. 90 4 w Denni f ze LIMITI DELLA PRESSIONE ARTERIOSA rSaturace a desaturace kyslikem pouze Ergoscan Duo Z kladn hodnota x Sp02 9 Rozpeti kolis ni norm ln 5 D lka desaturace 20 sec Z znam hodnot pri mereni tlaku 7 PARAMETRI DELLE ANALISI SPO2 SOLO PER ERGOSCAN DUO 17 IMPOSTAZIONI GDT In questa scheda si trovano tutte le impostazioni per il collegamento al sistemi informatici tramite interfaccia GDT L interfaccia GDT un interfaccia software utilizzata soprattutto in Germania per lo scambio di dati del paziente e dei risultati delle valutazioni fra i sistemi informatici in studio clinica e le apparecchiature medicali Rivolgersi al fornitore del sistema informatico per sapere quali impostazioni dell interfaccia GDT sono necessarie per sistema informatico utilizzato Tutte le impostazioni previste dallo standard GDT versione 2 0 possono essere modificate singolarmente Funzionamento Con questa impostazione possibile attivare o disattivare l interfaccia GDT A interfaccia GDT attivata il software verifica all avvio del programma la presenza o meno del file GDT definito e procede alla sua elaborazione In assenza del file il programma viene avviato in modo normale Nota Nel funzionamento GDT la funzione di Inserimento manuale nuovo paziente non deve essere attiva per evitare valori errati e mancate corrispondenze dei dati di base del paziente
14. IOSA COLLEGAMENTO DEL REGISTRATORE e Collegare il registratore Ergoscan o Ergoscan duo al PC e accenderlo L interruttore di accensione spegnimento si trova sotto il coperchio del vano batterie Sul display del registratore dopo l autotest e PC gt l indicatore della carica delle batterie compa re il simbolo del collegamento al PC AVVIO DEL PROGRAMMA si a u i LL a g m waves om Dopo aver avviato il software Ergoscan si apre la schermata principale per la programmazione del registratore aprire la pagina Avvia facendo clic sul relativo pulsante SELEZIONE DEL PAZIENTE eraoline ergoscan SCHERMATA PRINCIPALE AVVIO Vyhled ni pacienta SI apre la maschera di selezione della banca dati dei pazienti MASCHERA DI SELEZIONE PAZIENTE 94 Nel campo NOME digitare la prima lettera del cognome del paziente cercato vengono quindi visualizzati tutti i pazienti i cui nomi iniziano con tale lettera ad esempio con la M Per selezionare il paziente desiderato fare doppio clic sulla riga corrispondente REGISTRAZIONE DI UN NUOVO PAZIENTE Se il paziente cercato non ancora presente nella banca dati possibile digitare direttamente i dati del nuovo paziente A tal fine premere il pulsante NUOVO per aprire la maschera di cessione digitare tutti i dati ne cessari e salvarli nella banca dati con Salva MODIFICA DEI DATI DEI PAZIENTI Una volta inseriti i dati dei paz
15. STALLAZIONE SOFTWARE PER PC e Inserire il CD Ergoscan nell unit CD ROM e L installazione parte automaticamente se la cosiddetta funzione Autostart dell unit CD ROM attivata in caso contrario aprire Esplora risorse di Windows selezionare l unit CD ROM fare doppio clic su start exe e Si apre il menu di selezione della lingua di installazione la lingua del programma pu essere facilmente modificata anche in un secondo momento in Impostazioni e Dopo aver selezionato la lingua ha inizio l installazione e Vengono prima installati i driver USB della cosiddetta interfaccia COM virtuale a tal fine confermare l accettazione dell accordo di licenza e seguire le ulteriori indicazioni sullo schermo esaoline Seles Deutsch English X Cancel MENU DELLA LINGUA D INSTALLAZIONE 8 Ergoscanwin 1 1 deutsch InstallShield Wizard x Willkommen beim InstallShield Wizard f r Ergoscanwin 1 1 deutsch Der InstallShield R Wizard wird Ergoscanwin 1 1 deutsch auf Ihrem Computer installieren Klicken Sie auf Weiter um fortzufahren WARNUNG Dieses Programm ist durch Copyright und internationale Vertr ge gesch tzt AGK i Abbrechen INSTALLAZIONE DEL SOFTWARE Information al x The USB Driver are loading INSTALLAZIONE DEI DRIVER USB 11 i Ergoscanwin 1 1 deutsch InstallShield Wizard e Come cartella predefinita per l installazione gt ielordne
16. df xport jako PDF Aktiv Inaktiy e Attivazione del esportazione di PDF e selezio ne delle pagine esportate di default Y Souhrn TT Jednotliv hodnoty graficky Tabulka jednotliv ch hodnot schybn mi merenimi Hodinov prumery graficky Tabulka hodinov ch prumeru 7 Statistika Histogram PAGINA DI IMPOSTAZIONE PDF EXPORT Tabulkov porovn n exportovan ch dat e Selezione della cartella per il salvataggio dei file PDF e CSV C Programme ErgoScanWin EXPORT CARTELLA DEI FILE DI ESPORTAZIONE PDF 246 IMPOSTAZIONI PARAMETRO In questa scheda possibile definire i parametri utilizzati per l analisi di una valutazione in modo standard Questi parametri possono essere modificati in seguito singolarmente per ogni singola valutazione Fase diurna notturna e tempi standard per la Fase diurna e la Fase notturna possono essere definiti Limiti e valori per i Limiti della Fase diurna e delle Fase notturna possono essere definiti Questi limiti vengono disegnati nella rappre sentazione grafica della valutazione sotto for ma di linee e fanno parte dei calcoli statistici Saturazione Desaturazione di ossigeno e valori standard delle analisi per il calcolo delle desaturazioni d ossigeno vengono defini ti qui enni nocni F ze Denni f ze 06 00 Do 21 59 E Fal VALORI STANDARD PER LA FASE DIURNA NOTTURNA ritick hodnoty Systola 140 P Diastola
17. di lavoro ATTENZIONE Il file GDT deve essere stato letto e successiva mente eliminato dal sistema informatico dello studio prima di poter creare un altro file GDT Serie di caratteri E possibile selezionare la serie di caratteri da utilizzare ASCII oppure ANSII l impostazione ha effetto sulla visualizzazione delle lettere accen tate all acquisizione dei dati 19 Identifikace Program ERGOSCAN ID 12345 Verze 2 00 m no souboru ID k d zar zen ERGO EDY kod EDYI Jm no souboru prijiman ho EDY 1ERGO GDT Jm no souboru posilan ho ERGOEDV1 GDT IDENTIFICAZIONE GDT NOME FILE Umisteni komunikacn ch dat _C Programme ErgoScanWin GDT fe CARTELLA DEI FILE DI COMUNICAZIONE pznakov sada ASCII ANSI SERIE DI CARATTERI UTILIZZATA Trasmissione dati E possibile selezionare quali dati vadano tra Prenos dat smessi al sistema informatico dello studio IV Souhrn All attivazione della funzione PDF Export il file IV Tabulka GDT contiene un collegamento al file PDF creato I N lez contemporaneamente Export jako PDF SELEZIONE DEI DATI DA TRASMETTERE Esempio Riepilogo breve riga unica MPALP Giorno 112 69 79 Notte 94 59 74 15 14 7 Esempio Tabella MPA 24 h Fase diurna Fase notturna Differenza 06 00 21 59 22300 05 59 Fase diurna notturna Medie Ps mmHg 112 94 15 4 Pd mmHg 69 59 14 45 FC P min
18. e a pile o batte rie utilizzato per attuale monitoraggio Ergoscan duo funziona solo a batterie Misurazione della pressione arteriosa da a Inizio e fine dell intervallo in questione possono essere stabiliti a ore Freq di misurazione esattamente Le misurazioni avvengono esattamente all intervallo in minuti impostato circa Gli intervalli di misurazione variano casualmente di a 2 minuti rispetto all ora impostata Minuti La distanza fra due misurazioni in successione pu essere programmata fra 2 e 90 minuti Max pressione pompa Limita la pressione massima del bracciale al valo re impostato fra 200 mmHg e 280 mmHg s36 Numero Il numero di misurazioni programmate in totale indicato sia per ciascun singolo intervallo di misurazione sia sotto forma di riepilogo per le 24 ore Attivare visualizzazione misurazioni valori della pressione arteriosa vengono visua lizzati sul display del registratore Attivare blocco tasti E possibile passare da fase diurna a fase notturna e viceversa mediante il tasto sul registratore solo ergoscan duo Misurazione della saturazione di ossigeno da a Inizio e fine della registrazione Sp02 possono essere stabiliti a ore Intervallo Stabilisce l intervallo temporale di rilevamento e salvataggio dei valori Sp02 Standard Il pulsante Standard riporta i parametri ai seguenti valori 2 intervalli di misurazione Intervallo 1 Fase diurna 0
19. each symbol corresponds to one of the charger compartments Fig 2 During the charge cycle the corresponding bar in the battery symbols blinks Note If the battery symbols and bar do not light up only one battery may be inserted or the batteries are inserted the wrong way round When the batteries are charged the bars are permanently illuminated The charging unit now trickle charges the battery to compensate for self discharging The battery temperature is monitored in the charger When the temperature is too high the bar in the battery symbol is permanently illuminated and the charger switches to trickle charging If the batteries are correctly inserted and the displayed battery symbols show no bars the charger has identified a battery problem The charging current to the compartment concerned will be cut off Remove the battery and discard observing the applicable waste disposal regulations 58 ergoline ergoline GmbH LindenstraBe 5 72475 Bitz Germany Tel 49 0 7431 98 94 0 Fax 49 0 7431 98 94 128 e mail info ergoline com http www ergoline com
20. egli errori con il codice di errore corrispondente solo dopo 3 misurazioni errate Dopo i messaggi di errore E04 pila batteria scarica E07 tempo di pompaggio trascorso e E10 200 misurazioni eseguite la misurazione non viene ripetuta Dopo il messaggio di errore E07 la misurazio ne successiva avviene nuovamente nel ciclo di misura selezionato Dopo i messaggi di errore E04 e E10 l appa recchio passa a una modalit a basso consumo per evitare che le batterie si scarichino eccessi vamente Questa modalit pu essere interrotta solo spegnendo e riaccendendo l apparecchio 40 FUNZIONI DEI TASTI ERGOSCAN Nel corso di un monitoraggio della pressione arteriosa i tasti del registratore hanno le seguenti funzioni START Per avviare e arrestare una STOP misurazione Per richiamare gli ultimi valori di INFO i aw misura rilevati l ultimo messaggio di errore Per la commutazione manuale degli intervalli di misura dalla fase diurna alla fase notturna e viceversa FUNZIONI DEI TASTI ERGOSCAN DUO Nel corso di un monitoraggio della pressione arteriosa i tasti del registratore hanno le seguenti funzioni Per avviare e arrestare una misurazione Premere una volta per richiamare gli ultimi valori di misura rilevati o l ultimo messaggio di errore Premere due volte per la commutazione manuale degli intervalli di misura dalla fase diurna alla fase notturna e viceversa 49 Nota La commutaz
21. emere3 volte il tasto INFO Il display mostra un valore interno che deve essere compreso fra 25 e 100 Se il valore non rientra in questo intervallo necessario rispedire il registratore Ergoscan al costruttore per la manutenzione e Premere il tasto Start Stop Il display indica 0 l attuale pressione in mmHg Portare la pressione di prova a 200 mmHg e misurare la caduta di pressione dopo un attesa di minimo 30 s cadute di pressione di 3 5 mmHg sono normali in caso di cadute di pressione gt 6 mmHg presente una mancanza ritenuta non consentita il registratore Ergoscan deve essere rispedito al costruttore per la riparazione e Per uscire dalla modalit di taratura premere nuovamente il tasto Start Stop SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Alla fine della sua durata di vita utile l apparec chio descritto in questo Manuale di istruzione x compresi gli accessori deve essere smaltito in conformita alle norme sullo smaltimento vigenti per prodotti di questo tipo In caso di domande in proposito rivolgersi alla Ergoline GmbH oppure al suo rappresentante Be DATI TECNICI Misurazione della pressione arteriosa Misurazione Metodo di misurazione Durata della misurazlone Conservazione dei dati Intervalli di misurazlone Capacit Campo di misura Sistole Diastole Freq cardiaca Bracciale Collegamento Misura Pressione del bracciale Misurazione SpO2 solo ergoscan duo Campo di misura Sp02 Freg cardiaca
22. endo clic sul relativo pulsante RICERCA ELIMINAZIONE DI VALUTAZIONI Si apre la maschera di selezione della banca dati dei pazienti selezionare il paziente cercato Si apre la schermata per la selezione delle valutazioni salvate nella banca dati e relative al paziente selezionato Nella finestra di selezione fare doppio clic sulla data richiesta per richiamare la valutazione salvata Eliminazione di valutazioni Per eliminare una data valutazione dalla banca dati fare clic sulla riga della data in questione nella maschera di selezione la riga diventa blu quindi premere Elimina La valutazione viene eliminata dopo la richiesta di conferma Fi a u a n get oe ares yarm ure eraoline ergoscan SCHERMATA PRINCIPALE VALUTA Pacientsk data 05 10 2009 17 19 01 01 2004 00 01 M vybrat x Storno Vymaza MASCHERA DI SELEZIONE VALUTAZIONI A5 z VISUALIZZAZIONI Dopo aver selezionato una data valutazione valori di misura salvati vengono dapprima raffi gurati graficamente GRAFICO VALORI SINGOLI Il grafico mostra i risultati di tutte le misurazioni singole i limiti impostati per la fase diurna e la fase notturna vedere Impostazioni sono raffigurati sotto forma di linee rosse Per le misurazioni con ergoscan duo viene mo strato anche un grafico dei valori Sp02 Funzione di ingrandimento La funzione di ingrandimento integrata serve a una raffigurazione pi p
23. etalidrato NiMH NON possibile l uso a pile L apparecchio contiene inoltre una cella al litio per l alimentazione dell orologio INSERIMENTO DELLE BATTERIE Il vano batterie si trova sul lato inferiore del registratore Per aprirlo spingere il coperchio del vano batte rie indietro di circa 6 mm con il pollice quindi sollevare il coperchio per rimuoverlo Fare attenzione alla polarit delle batterie duran te l inserimento Nota e Conil passare della durata di esercizio si riduce la capacit delle batterie Se la capacit delle batterie completamen te cariche scende notevolmente sotto le 24 ore di esercizio necessario sostituire le batterie e Utilizzare sempre due batterie comple tamente cariche prima di iniziare una misurazione nell arco delle 24 ore ml APERTURA DEL VANO BATTERIE CONTROLLO DELLA POLARIT 31 CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO Il registratore Ergoscan duo esegue un autotest all accensione provando tutti i simboli e i seg menti del display LCD Viene quindi indicato il numero di versione del software del registratore p es P 10 per la versione 1 0 Successivamente viene controllata e indicata in la carica disponibile delle batterie per es 100 carica completa oppure 50 met carica Per poter eseguire una misurazione nell arco di 24 ore la carica deve essere almeno al 90 Se la carica inferiore al 90 necessario uti lizzare delle batterie co
24. fra il sistema informatico dello studio e la banca dati Ergoscan Syst m GDT Tisk Export Parametr Ovl d n Umisteni komunikacn ch dat C Programme ErgoScanwWin GDT p Identifikace Znakov sada Program ERGOSCAN C ASCII ID 12345 ANSI Verze 2 00 Jm no souboru Prenos dat ID k d zar zen ERGO MW Souhrn EDY k d EDVI IV Tabulka Jm no souboru prijiman ho EDY1ERGO GDT I N lez Jm no souboru pos lan ho ERGOEDY1 GDT Export jako PDF IMPOSTAZIONI GDT rucnt vlo eni nov ho pacienta ATTIVAZIONE DELL INTERFACCIA GDT 18E Identificazione LID un identificativo univoco composto da almeno 1 e massimo 8 caratteri che Identifica il sistema Ergoscan in modo univoco durante il trasferimento dei dati GDT Nome file Nel campo Nome file si definiscono i nomi dei file per la comunicazione fra il sistema informa tico dello studio e il software Ergoscan nomi dei file sono composti da una sigla dell apparecchio 1 4 caratteri p es ERGO e da una sigla EDV 1 4 caratteri per il sistema informatico dello studio p es EDV1 A partire da queste due sigle vengono composti i nomi veri e propri dei file l estensione di ciascun file GDT Directory file comunicazione La cartella per il trasferimento dei dati pu essere scelta a piacere Per evitare confusioni in rete opportuno configurare una cartella diversa p es un PC locale per ogni stazione
25. harger is to be used indoors only and must be protected against oil grease aggressive detergents and solvents to prevent damage If the charger is damaged in any way e g after a drop or when the mains pins are bent the local authorized dealer must be contacted immediately High temperatures affect the charging process Ideally the room temperature should not exceed 40 C 104 F After quick charging please wait for some minutes before another quick charge Otherwise the temperature sensors will not function correctly If the recorder is powered by rechargeable batteries 4 of them are shipped with the equipment they should be recharged immediately after use 24 hours Use only the original charger supplied It consists of an AC power adapter and the charging unit itself Fig 1 AC power adapter e Check that the voltage ratings on the nameplate of the charging unit match those of your local power line e Connect the cable of the AC power adapter to the charging unit and plug the AC power adapter into the wall outlet Charge Batteries with the VARTA Charger Fig 2 Battery symbols and bars in the charger display Insert 4 or 2 batteries observing their polarity To charge only 2 batteries insert them in the two compartments on the right or on the left The batteries take up to 3 hours to recharge Once the batteries are inserted battery symbols will appear in the charger display where
26. ibile su CD e se necessario avviare una misurazione supplementare con il tasto Start Stop e Una misurazione pu essere interrotta in qualsiasi momento con il tasto Start Stop il bracciale viene quindi depressurizzato e Non aprire il vano batterie ATTENZIONE e Pericolo per il paziente Interrompere assolutamente la misurazione con il tasto Start Stop se il bracciale rimane gonfiato per pi di 2 minuti circa Rimuovere il bracciale se rimane gonfiato anche dopo aver premuto il tasto Start Stop In questo caso potrebbe esserci una piega nel tubo flessibile Riapplicare correttamente il bracciale prima di eseguire ulteriori misurazioni 41 INFORMAZIONI PER LA MISURAZIONE Alla prima misurazione l apparecchio gonfia il bracciale a circa 160 mmHg pressione iniziale Per le misurazioni successive la pressione di pompaggio pari rispettivamente a 25 mmHg in pi rispetto al valore sistolico misurato prece dentemente comunque almeno 120 mmHg Se il valore di misura superiore alla pressione di pompaggio l apparecchio continua a pompare per aumentare la pressione di 50 mmHg Fra le misurazioni avviate in automatico pos sibile far partire manualmente una misurazione in qualsiasi momento Questa misurazione verr successivamente contrassegnata nella tabella dei valori misura con un In caso di misurazione errata la misurazione vie ne ripetuta dopo 2 minuti L errore viene inserito nella tabella d
27. ica deve essere almeno al 90 Se la carica inferiore al 90 necessario uti lizzare delle batterie completamente cariche Se l apparecchio ha superato l autotest vengono mostrate sul display le seguenti informazioni dopo il test dell alimentazione elettrica e l ora corrente e la fase di misurazione attiva Giorno Notte e l eventuale presenza di dati di misura in memoria display M COLLEGAMENTO DEL BRACCIALE AL REGISTRATORE Per collegare il bracciale di misurazione della pressione arteriosa al registratore spingere il connettore metallico sul raccordo di allaccia mento del registratore fino a sentire lo scatto Per staccare il bracciale dal registratore tirare la boccola metallica esterna 26 BRACCIALI ERGOSCAN bracciali per l Ergoscan sono disponibili in diversi formati standard grande e per bambini Scegliere la misura di bracciale giusta a seconda della circonferenza del braccio del paziente vedere la dicitura sul bracciale Sostituire i bracciali a intervalli regolari Per la pulizia e la disinfezione dei bracciali con sultare il capitolo Pulizia e manutenzione Attenzione e Misurazione errata Se si utilizzano bracciali troppo piccoli i valori di misura risultano troppo alti con bracciali troppo grandi i valori risultano troppo bassi Se le chiusure velcro sono danneggiate possono aversi delle misurazioni errate 27 7 REGISTRATORE ERGOSCAN DUO COMANDI 1 P
28. ienti possono es sere modificati e cambiati in qualsiasi momento tramite il pulsante Modifica nella maschera di ricerca dei pazienti ECCEZIONE LID paziente non pu pi essere cambiato una volta immesso e salvato Yyhled ni pacienta Jm no M Pacient ID Priimeni Jm no ranz 955 Miles John 12 10 1961 17856 SELEZIONE DI TUTTI PAZIENTI INIZIANTI PER M r Pacientsk data Pr jmen fo Im no FO Pacient ID 5 I Datum narozen py Pohlav gt mu C ena V ka 1 cm v ha 00 kg x Storno REGISTRAZIONE DI UN NUOVO PAZIENTE 35 PROGRAMMAZIONE DEL REGISTRATORE Nap jen Dopo aver selezionato il paziente desiderato F Make obits akumul tory i 3 P M spoz Baterie si apre la schermata per la configurazione e la na programmazione del registratore Ergoscan lio ee a FY od Do Merici rozsah Minuty T Pocet Misurazione solo ergoscan duo Stabilisce se l ergoscan duo deve misurare solo la Behem 24 hodin jsou provedena 80 mereni pressione arteriosa solo la Sp02 oppure entrambi F eho ej mereri 17 Atvova z mek tek i parametri AA NL Numero intervalli misurazione Gr van x sne E possibile impostare un massimo di 4 diversi intervalli di misurazione impostazione standard PARAMETRO PER LA MISURAZIONE propone 2 intervalli fase diurna e fase notturna Alimentazione elettrica Stabilisce il tipo di alimentazion
29. ione Software per PC Impostazioni Impostazioni Parametro Impostazioni GDT Installazione in rete Cavo di collegamento al registratore Registratore Ergoscan Comandi Display LCD con tutti i simboli e le opzioni di visualizzazione Alimentazione elettrica Collegamento del bracciale al registratore Bracciali Ergoscan Registratore ergoscan duo Comandi Display LCD con tutti i simboli e le opzioni di visualizzazione Alimentazione elettrica Collegamento del sensore Sp02 al registratore Collegamento del bracciale al registratore Bracciali Ergoscan Avvio della misurazione della pressione arteriosa Collegamento del registratore Avvio del programma Selezione del paziente Registrazione di un nuovo paziente Modifica dei dati dei pazienti Programmazione del registratore Applicazione del bracciale Applicazione del sensore Sp02 Misurazione di test misurazione di avvio 49 11 11 13 17 18 21 22 23 23 24 25 26 27 29 29 30 31 32 33 33 34 34 34 34 39 35 36 38 39 40 Istruzioni per il paziente Funzioni dei tasti ergoscan Funzioni dei tasti ergoscan duo Leggere il registratore dopo la misurazione Valutazione della misurazione Avvio del programma Ricerca eliminazione di valutazioni Visualizzazioni Grafico valori singoli Quadro generale Statistiche Tabella valori singoli Grafico e Tabella Medie orarie Confronto Grafico e Tabella Risultato Stampa PDF Export GDT Export per il sistema informatico dello
30. ione manuale fra la fase diurna e la fase notturna possibile solo se all avvio del registratore con il software Ergoscan vengono programmati solo 2 intervalli di misurazione e il tasto giorno notte non stato disattivato Nel caso in cui fossero stati impostati pi o meno intervalli di misurazione il tasto giorno notte non ha alcun effetto sugli intervalli di misurazione LEGGERE IL REGISTRATORE DOPO LA MISURAZIONE COLLEGAMENTO DEL REGISTRATORE e Collegare il registratore Ergoscan al PC e accenderlo L interruttore di accensione spegnimento si trova sotto il coperchio del vano batterie S Sul display del registratore dopo autotest e PC gt l indicatore della carica delle batterie compa re il simbolo del collegamento al PC ie a l 4 AVVIO DEL PROGRAMMA Dopo l avvio del software Ergoscan si apre la schermata principale per il caricamento del regi stratore selezionare il pulsante corrispondente U Anal za eraoline ergoscan SCHERMATA PRINCIPALE LEGGI valori di misura vengono letti dal registratore e memorizzati nella banca dati per il paziente in questione Successivamente viene visualizzata la valutazio ne grafica dei risultati 44 VALUTAZIONE DELLA MISURAZIONE AVVIO DEL PROGRAMMA Dopo l avvio del software Ergoscan si apre la schermata principale per richiamare e visualiz zare le valutazioni salvate occorre richiamare quindi la pagina Valuta fac
31. izio o 200 misurazioni All accensione del registratore attraverso il sof tware ErgoscanWin occorre impostare la sorgen te di energia utilizzata vedere Programmazione del registratore L apparecchio contiene inoltre una cella al litio per l alimentazione dell orologio INSERIMENTO DELLE BATTERIE Il vano batterie si trova sul lato inferiore del registratore Per aprirlo spingere il coperchio del vano batte rie indietro di circa 6 mm con il pollice quindi sollevare il coperchio per rimuoverlo Fare attenzione alla polarit delle batterie duran te l inserimento D Nota Con il passare della durata di esercizio si riduce la capacit delle batterie Se la capacit delle batterie completamente cariche scende notevolmente sotto le 24 ore di esercizio necessario sostituire le batterie Utilizzare sempre due batterie comple tamente cariche prima di iniziare una misurazione nell arco delle 24 ore APERTURA DEL VANO BATTERIE CONTROLLO DELLA POLARIT CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO Il registratore Ergoscan esegue un autotest all accensione provando tutti i simboli e i seg menti del display LCD Successivamente il registratore controlla le bat terie inserite e ne mostra la carica disponibile Ad esempio C100 indica che le batterie sono cariche al 100 completamente cariche mentre C 50 indica una carica al 50 met carica Per poter eseguire una misurazione nell arco di 24 ore la car
32. l intera banca dati in una cartella di backup Tramite IMPORT Export possibile ripristinare una banca dati di backup BACKUP DELLA BANCA DATI Attenzione e Perdita di dati Durante l operazione di IMPORT di una banca dati la banca dati corrente viene sovrascritta e possibile modificare e impostare la lingua del programma e il relativo formato di data e Jazyk Cestina ora Form t data Do mme Form t casu hh mm LINGUA FORMATO DI DATA E ORA 4 lt IMPOSTAZIONI STAMPA EXPORT In questa scheda si trovano tutte le impostazioni per la stampa delle valutazioni e esportazione dei dati STAMPA e Definizione del formato di stampa predefinito dell anteprima di stampa e della stampa a co lori p es con stampanti a getto d inchiostro e titoli inseriti p es Indirizzo della clinica o dello studio vengono stampati su ciascuna pagina Syst m GDT Tisk Export Parametr rTabulkov porovn n exportovan ch dat C Programme ErgoScanWin EXPORT EI Wyitisk barevne Hlavicka IV s n hledem fo VW Souhrn c Jednotliv hodnoty graficky AE tc 7 7 Tabulka jednotliv ch hodnot 17 s chybn mi meren mi 7 Hodinov prumery graficky Tabulka hodinov ch prumeru Statistika Histogram Export jako PDF C Aktiv Inaktiv IV Souhrn TT Jednotliv hodnoty graficky 7 Tabulka jednotliv ch hodnot s chybn mi meren m TT Hodi
33. la configurata CSV ExPORT Nella pagina Tabella Valori singoli possibile premere il pulsante CSV Export per creare un file di testo formattato con tutti i valori di misura Questo file viene salvato nella cartella di espor tazione vedere Impostazioni il nome del file contiene tutte le informazioni sul paziente 49 CODICI DI ERRORE E 03 Errore hardware interno contattare il servizio tecnico assistenza clienti E04 Batterie esaurite Viene visualizzato non appena la pila le batterie non hanno pi capa cit sufficiente per eseguire delle misurazioni E05 Tempo misurazione scaduto Viene visualizzato quando la durata di una misurazione senza il tempo di pompaggio supera i 60 s E06 Questo codice di errore viene visualizzato quando la pressione del bracciale maggiore della pressione di pompaggio massima consentita di 280 mmHg quando all accensione l apparecchio ha raggiunto la pressione di pompaggio massima impostata e non possibile eseguire delle misurazioni l apparecchio attende il momento della successiva misurazione E07 ll tempo massimo di pompaggio di 60s gi trascorso L errore indice di una mancanza di tenuta del bracciale o nel tubo flessibile oppure di una guarnizione difettosa E 08 Numero insufficiente di oscillazioni rilevate Per una corretta misurazione occorre rilevare almeno 8 oscillazioni Il bracciale deve essere applicato sufficientemente teso deve essere possibile infilare
34. la freccia si trovi sopra l arteria brachiale e o l arteria femorale e il bracciale sia teso e avvolga saldamente il tessuto senza esercitare pressioni sui vasi sanguigni Accendere quindi il registratore Ergoscan e infi larlo nella borsa per il trasporto 38 ATTENZIONE e Pericolo per il paziente II registratore Ergoscan non deve essere collegato al PC quando collegato al paziente APPLICAZIONE DEL BRACCIALE APPLICAZIONE DEL SENSORE SPO2 Infilare il dito indice nel sensore SoftTip in modo che il cavo sia sul dorso della mano Dopo alcuni secondi viene visualizzato sul display il valore corrente di Sp02 cambiando con la frequenza cardiaca del momento APPLICAZIONE DEL SENSORE Fissare la tasca con la cintura al corpo del paziente per motivi igienici la tasca non deve essere portata a diretto contatto con la pelle Far passare il tubo del bracciale eventualmente insieme al cavo del sensore Sp02 per lo scarico della trazione sopra la spalla del paziente e colle garlo al registratore Ergoscan Assicurarsi che il tubo non si pieghi durante la misurazione 39 MISURAZIONE DI TEST MISURAZIONE DI AVVIO Dopo aver applicato il bracciale e il registratore occorre sempre eseguire una misurazione di test il ciclo di misurazione automatico parte solo dopo aver premuto il tasto Start Stop Per evitare misurazioni errate controllare che il paziente rimanga tranquillo durante questa misura
35. mpletamente cariche Quindi l apparecchio mostra sul display una linea in movimento e il segno gt a A Or INDICATORE DI DISPONIBILIT COLLEGAMENTO DEL SENSORE SPO2 AL REGI STRATORE Per collegare il sensore Sp02 Softip occorre collegare la spina del sensore al registratore fare attenzione alla tacca in plastica COLLEGAMENTO DEL SENSORE SPO2 99 COLLEGAMENTO DEL BRACCIALE AL REGISTRATORE Per collegare il bracciale di misurazione della pressione arteriosa al registratore spingere il connettore metallico sul raccordo di allaccia mento del registratore fino a sentire lo scatto Per staccare il bracciale dal registratore tirare la boccola metallica esterna BRACCIALI ERGOSCAN I bracciali per l Ergoscan sono disponibili in diversi formati standard grande e per bambini Scegliere la misura di bracciale giusta a seconda della circonferenza del braccio del paziente vedere la dicitura sul bracciale Sostituire i bracciali a intervalli regolari Per la pulizia e la disinfezione dei bracciali con sultare il capitolo Pulizia e manutenzione COLLEGAMENTO DEL BRACCIALE Attenzione e Misurazione errata Se si utilizzano bracciali troppo piccoli i valori di misura risultano troppo alti con bracciali troppo grandi i valori risultano troppo bassi Se le chiusure velcro sono danneggiate possono aversi delle misurazioni errate 295 2 AVVIO DELLA MISURAZIONE DELLA PRES SIONE ARTER
36. n merito VERIFICA E CONTROLLO FUNZIONALE Cercare eventuali danni sui sensori tramite controllo visivo sensori usurati deformati porosi o danneggiati in altro modo non devono pi essere utilizzati PULIZIA DEI CAVI e Staccare I cavi dall apparecchio e Pulire i cavi con un panno umido acqua saponata non immergere mai nel liquido MANUTENZIONE VERIFICA METROLOGICA Controllo prima di ogni utilizzo e Prima di ogni utilizzo ispezionare a vista l apparecchio per assicurarsi che non vi siano danni meccanici e Se si riscontrano dei danni oppure disturbi al funzionamento tali da non poter pi garantire la sicurezza del paziente e dell operatore consentito rimettere in servizio l apparecchio solo dopo la sua riparazione Verifica metrologica L Ergoscan un dispositivo di misura di cui al decreto MP BetreibV 11 Allegato 2 Di con seguenza l apparecchio deve essere sottoposto ogni 2 anni a una verifica metrologica la prima verifica deve aver luogo nella data indicata sul contrassegno di taratura MODALIT DI TARATURA Per verificare ad esempio la tenuta del circuito pneumatico il registratore Ergoscan pu essere portato in modalit di taratura e Collegare la pompetta con raccordo a T fra tubo di mandata e bracciale e Arrotolare stretto il bracciale e Spegnere e riaccendere l apparecchio e Attendere che il display mostri l ora compare quindi una barra in movimento ergoscan duo e Pr
37. n questo manuale di istruzione compresi gli accessori che in con formit agli scopi previsti vengono a contatto con il paziente sono progettate in modo da sod disfare i requisiti in materia di compatibilit bio logica posti dalle norme applicabili a condizione che vengano utilizzate in modo conforme alle disposizioni e agli scopi previsti dai regolamenti Per eventuali domande in proposito rivolgersi ad ERGOLINE o al relativo rappresentante LEGGI DISPOSIZIONI E NORME PERTINENTI PER IL PRODOTTO e 93 42 CEE Direttiva dell Unione Europea sui prodotti medicali e 89 336 CEE Direttiva dell Unione Europea sulla compatibilit elettromagnetica e EN 1060 1 Sfigmomanometri non invasivi Parte 1 Requisiti generali e EN 1060 3 Sfigmomanometri non invasivi Parte 3 Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressio ne sanguigna ergoline GmbH Lindenstrasse 5 72475 Bitz Germany Tel 49 0 7431 9894 0 Fax 49 0 7431 9894 128 email info ergoline com http www ergoline com www ergoline eu AVVERTENZE PER LA SICUREZZA Pericolo e Pericolo di esplosione L apparecchio non destinato all uso in zone esposte al pericolo di esplosione Zone esposte al pericolo di esplosione si possono formare per effetto dell impiego di anestetici detergenti e disinfettanti per la pelle infiammabili Attenzione e Pericolo per il paziente danni all apparecchio Gli apparecchi pos
38. nov prumery graficky 7 Tabulka hodinov ch prumeru TT Statistika Histogram 7 celkov cas 7 Denni f ze 7 Nacn f ze f Ulo it X Prerusit PAGINA DI IMPOSTAZIONE STAMPA EXPORT stik TTT barevne Jw s n hledem W Souhrn Jednotliv hodnoty graficky Tabulka jednotliv ch hodnot s chybn mi merenini Hodinov prumery graficky Tabulka hodinov ch prumeru Statistika Histogram celkovy cas Denn haze CONFIGURAZIONE DELLA STAMPA TITOLI PER LA STAMPA s 15 2 EXPORT Il programma ergoscan pu salvare le pagine stampate anche sotto forma di file PDF estensione PDF e i valori di misura come file CSV estensione TXT p es per un ulteriore elaborazione in Excel Il nome del file contiene tutte le informazioni di rilievo P lt type gt _ lt workstation gt lt slot gt _ lt id gt lt last gt lt first gt _ lt StartTime gt _ lt exportTime gt PDF TXT i Carattere separatore all interno di un blocco lt type gt REPORT per la stampa lt workstation gt Nome della workstation lt slot gt 1 numero di slot sulla workstation lt id gt Num del paziente lt last gt Cognome lt first gt Nome lt StartTime gt lt exportlime gt Data e ora di inizio della registrazione ergoscan in formato YYYYMMDDHHMMSS Data e ora di creazione del file PDF in formato YYYYMMDDHHMMSS per es PREPORI Comp 1 12345 Foschi Alberto 20031216104632 20040318153145 p
39. oi noai randa CONFRONTO DI 2 VALUTAZIONI 48 el xi STAMPA Tiskarna Lexmark C762 Format papiru a4 210 x 247 mm Il pulsante Stampa permette di stampare i risul Z sobn k Autom Auswahl j tati da qualunque pagina M tisk Il contenuto della stampa pu essere definito A poi i ee s n hledem volta per volta inoltre possibile impostare un m Souhm HA ON n Jednotliv hodnoty graficky formato standard predefinito in Impostazioni F Tabulka jednotliv ch hodnot I s chybn mi merenimi OT Hodinov prumery graficky L anteprima di stampa integrata consente di F Tabulka hodinov ch prumeru q T Statistika controllare le pagine da stampare prima della I Histogram stampa vera e propria F Celkov cas Denn faze Nocni faze som SELEZIONE DELLE PAGINE DA STAMPARE PDF ExPORT Il pulsante PDF Export crea file PDF partendo dalle pagine stampate il nome del file contiene tutte le informazioni sul paziente Il contenuto dei file PDF pu essere definito volta per volta inoltre possibile impostare un formato standard predefinito in Impostazioni GDT EXPORT PER IL SISTEMA INFORMATICO DELLO STUDIO Se l interfaccia con il sistema informatico dello studio del software Ergoscan attivata premen do il pulsante GDT Export si crea un file GDT in base alle impostazioni applicate il file viene salvato nella cartel
40. ood pressure cuff children 93 42 EWG und 2007 47 EG 93 42 EEC and 2007 47 EC 12386 TUV SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 Miinchen Germany Anhang appendix Anhang IX appendix IX Beginn der G ltigkeit Begin of the validity Datum Date 30 03 2007 Ort City Bitz den 14 05 2010 LE ca i ergoline EG KONFORMITATSERKLARUNG DECLARATION OF CONFORMITY Wir We erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare on our own responsibility that the medical device Modelle Models und das Zubeh r and the accessories mit den Anforderungen der Richtlinie bereinstimmt is in conformity with the Directive Klasse class UMDNS Code UMDNS Code Benannte Stelle Notified Body Konformit tsbewertungsverfahren Conformity assessment procedure Klassifizierung nach Classification according to 0123 ergoline GmbH Lindenstr 5 72475 Bitz Germany ergoscan duo 121 301 ergoscan duo PC System 121 302 ergoscan Zusatzrekorder 121 301 ergoscan duo PC System 121 302 ergoscan duo Additional recorder 701 201 Blutdruck Manschette Standard 701 202 Blutdruck Manschette Gro 701 203 Blutdruck Manschette Kinder 701 217 SpO2 Sensor SoftTip 1 80m 701 204 Blood pressure cuff standard 701 205 Blood pressure cuff large 701 206 Blood pressure cuff children 701 217 SpO2 Sensor SoftTip 1 80m 93 42 EWG und 2007 47 EG 93 42 EEC and 2007 47 EC
41. r del prog ramma viene utilizzata la ca rtella Klicken Sie auf Weiter um diesen Ordner zu installieren oder klicken Sie auf ndern um in einen anderen Ordner zu installieren C Programmi ErgoscanWin Premendo il pulsante Change possibile selezionare un altra cartella Instalafieig PERCORSO DI INSTALLAZIONE e Prima dell installazione vera e propria vengo iz Ergoscanwin 1 1 deutsch InstallShield Wizard x a eae u Bereit das Programm zu installieren no nuovamente riepilogati tutti i dati inseriti Dopo aver confermato con Install ha inizio l effettivo processo di copia e installazione Der Assistent ist bereit die Installation zu beginnen nstallztiela e Al termine dell installazione il programma Ergoscan viene avviato direttamente ed pos RIEPILOGO DELL INSTALLAZIONE sibile modificare le necessarie impostazioni del software jz Ergoscanwin 1 1 deutsch InstallShield Wizard InstallShield Wizard abgeschlossen Der InstallShield Wizard hat Ergoscanwin 1 1 deutsch erfolgreich installiert Klicken Sie auf Fertigstellen um den Assistenten zu verlassen V Programm starten PUIUTEC NET FINE DELL INSTALLAZIONE E AVVIO DEL PROGRAMMA 12 IMPOSTAZIONI Dopo aver avviato il programma si apre la schermata principale per la configurazione del software richiamare la pagina Impostazioni facendo clic sul relativo pulsante Le diverse impostazioni sono suddivise in
42. recisa dei valori di misura la risoluzione temporale della sezione visualizzata pu essere regolata in un intervallo impostabile 10min 4h Facendo clic con il mouse sui grafici si attiva la lente d ingrandimento un ulteriore clic del mou se mostra di nuovo l intera valutazione Le restanti modalit di visualizzazione possono essere selezionate facendo clic sulla relativa scheda IMLAR INE erzoncar al iz xi Muster treme zer tee naher mp ern freed Detretive hecrety ende mery room tn N Conteh sebrae Tan FUNZIONE DI INGRANDIMENTO Prehled Jednotliv hodnoty Hodinov prumery Srovn n Histogram N lez Grafick zobrazen Tabulka SELEZIONE DELLA VISUALIZZAZIONE Ge OUADRO GENERALE STATISTICHE Il quadro generale mostra il riepilogo numerico del monitoraggio della pressione arteriosa Sp02 e le valutazioni statistiche sia per l intera durata di monitoraggio sia separatamente per le fasi diurna e notturna parametri per la fase diurna notturna ed even tualmente per l analisi della misurazione Sp02 possono essere regolati singolarmente TABELLA VALORI SINGOLI Tutti i risultati di misura sono elencati con indicazione di Data Ora Sistole Diastole Freq cardiaca e Pressione media Le misurazioni supplementari avviate manual mente tramite il tasto Start Stop sono contras segnate da un segno dopo l ora i valori della fase notturna sono
43. recisione di misura Indicata raccomandiamo di utilizzare l apparecchio solo con accessori originali Ergoline GmbH e Nonvi nessun diritto derivante da garanzia per danni dovuti ad accessori e materiale di consumo inadatti di provenienza estranea e ergoline si considera responsabile per gli apparecchi in relazione alla loro sicurezza affidabilit e funzionalit solo se il montaggio gli ampliamenti le nuove impostazioni le modifiche e le riparazioni sono stati eseguiti dalla ergoline GmbH oppure da un ente espressamente autorizzato da ergoline GmbH e l apparecchio viene utilizzato in modo conforme alle istruzioni per l uso SCOPO DELL APPLICAZIONE ergoscan e ergoscan duo sono sfigmomanometri maneggevoli portati dal paziente per il moni toraggio non invasivo della pressione arteriosa disponibili a scelta con registrazione della satu razione di ossigeno Sp02 solo ergoscan duo Possono essere utilizzati per adulti bambini e bambini in eta prescolare con gli appositi brac ciali e sensori Non devono essere utilizzati per neonati e non son adatti all uso per terapia intensiva Ergoscan ed ergoscan duo possono eseguire misurazioni della pressione arteriosa per una durata massima di 30 ore a diversi intervalli e memorizzare risultati Inoltre ergoscan duo consente la registrazione dei valori di SpO2 con una frequenza di rileva mento programmabile COMPATIBILIT BIOLOGICA Le parti del prodotto descritto i
44. resa per il sensore Sp02 2 Presa per bracciale 3 Tasto Start Stop per l azionamento di misura zioni supplementari e per l interruzione della misurazione in corso 4 Display LCD per la visualizzazione di tutte le informazioni 5 Tasto combinato Giorno Notte e tasto Info Tasto giorno notte per il passaggio dell inter vallo di misurazione fra giorno e notte Tasto Info per la visualizzazione degli ultimi valori misurati in sequenza valore sistolico S mmHg valore diastolico D mmHg frequenza del polso HR min 1 Comanpi ERGOSCAN DUO 6 Interruttore di accensione e spegnimento 7 Coperchio del vano batterie 8 Presa per il cavo di collegamento al PC USB 9 Etichetta con num di serie ecc 29 2 DispLay LCD con TUTTI SIMBOLI E LE OPZIONI DI VISUALIZZAZIONE Il registratore ergoscan duo dispone di un display LCD sul quale sono indicati i valori di misura e tutte le informazioni importanti lampeggia se le batterie le pile sono scariche rimane accesa se le batterie sono scariche e non pi possibile effettuare altre misurazioni La fase notturna attiva o Display LCD DEL REGISTRATORE ERGOSCAN DUO selezionata ORA L orologio integrato nel registratore viene sincronizzato automaticamente con l ora del PC ogni volta che si avvia il registratore attraverso il software per PC gt 9e ALIMENTAZIONE ELETTRICA Il registratore Ergoscan duo alimentato da due batterie al nichel m
45. sono essere collegati fra loro o con parti di impianti solo dopo aver verificato che la sicurezza per il paziente l operatore e l ambiente circostante non sia compromessa da tale collegamento Qualora l assenza di pericoli nel collegamento non sia riscontrabile senza problemi sulla base dei dati dell apparecchio l operatore deve verificare contattando i costruttori interessati o rivolgendosi a un esperto che la necessaria sicurezza per il paziente l operatore e l ambiente circostante non sia compromessa dal collegamento previsto In ogni caso occorre attenersi alla norma IEC 60601 1 1 Il registratore ergoscan pu essere collegato e utilizzato con un PC sul quale sia installato il software ErgoscanWin Non collegare al paziente finch il registratore ergoscan collegato al PC Prima di ogni utilizzo dell apparecchio l operatore deve accertarsi della sicurezza di funzionamento e dello stato regolamentare dell apparecchio stesso Attenzione e Pericolo per il paziente danni all apparecchio L operatore deve avere dimestichezza con l utilizzo dell apparecchio Le apparecchiature medicali possono essere utilizzate solo da persone che dispongano di formazione conoscenza ed esperienza pratica a garanzia di un utilizzo corretto delle stesse L apparecchio non contiene componenti che possano essere sostituiti dall operatore Non aprire mai l involucro rivolgersi al servizio tecnico assistenza clienti 10 IN
46. uso costituisce il presupposto per l utiliz zo regolamentare e l applicazione corretta dell apparecchio come pure per la sicurezza del paziente e la sicurezza dell operatore che ne dipendono e Leggere una volta per intero il Manuale di istruzione in quanto le informazioni che ri guardano pi capitoli vengono date una volta sola cfr MPBetreibV legge sui prodotti medicali 89 Abs 1 und 82 Abs 5 e Questo stampato corrisponde alla versione dell apparecchio ed allo stato delle norme di sicurezza tecnica che ne costituiscono la base al momento in cui stato dato alle stampe Per gli apparecchi i circuiti i procedimenti programmi di software ed i nomi ci riserviamo tutti i diritti e sistema di assicurazione della qualita appli cato in Ergoline GmbH conforme alle norme EN ISO 9001 e EN ISO 13485 e Le avvertenze riguardanti la sicurezza sono contrassegnate nel presente manuale nel modo seguente Pericolo Attira l attenzione su un pericolo immediato La mancata osservanza ha come conseguenza la morte oppure lesioni gravissime Avvertenza Attira l attenzione su un pericolo La mancata osservanza pu dare luogo a ferite lievi e o a danni al prodotto Attenzione Attira l attenzione su una situazione potenzialmente pericolosa La mancata osservanza pu dare luogo a ferite lievi e o a danni al prodotto e Per garantire la massima sicurezza del pazien te e liberta da Interferenze e mantenere la p
47. validati sulla base dell attuale stato dell arte detergenti e i disinfettanti comunemente repe ribili in commercio e approvati per questo tipo di applicazione a base di aldeidi alcol ammine soluzioni alcaline o composti di ammonio quater nari possono essere utilizzati per la pulizia e la disinfezione dei sensori Sp02 a condizione che presentino una composizione e una concentra zione di principi attivi simili agli esempi riportati a seguire Nome del prodotto Costruttore Applicazione Gigasept Instru AF glico Sch lke amp Mayr GmbH Pulizia manuale e disinfezione derivato www schuelke mayr com Gigasept FF aldeide Pulizia manuale e disinfezione Perfektan TB Dr Schumacher GmbH Disinfezione manuale www schumacher online com Descoton forte aldeide Disinfezione manuale Neodisher LM2 Chem Fabrik Dr Weigert Pulizia manuale GmbH amp Co KG www drweigert de DETERGENTI E DISINFETTANTI ALCALINI TESTATI Br PULIZIA MANUALE DISINFEZIONE DEL SENSORE SOFTTIP 1 Dopo ogni utilizzo necessario pulire e disinfettare accuratamente il sensore prima dell applicazione un altro paziente Si consiglia di preparare nuovamente un sen sore subito dopo l uso per evitare l essiccazio ne di residui difficili da pulire Prima della pulizia o della disinfezione necessario scollegare il sensore dal monitor Lavare accuratamente lo sporco superficiale sul sensore Pulire le superfici interna ed esterna con
48. zione di te Il paziente pu stare seduto o in piedi Avviare la prima misurazione con START STOP oppure Dopo una breve attesa l apparecchio gonfia il bracciale Una volta raggiunta la pressione di pompaggio l apparecchio rilascia la pressione gradualmen te Viene visualizzata la pressione corrente del bracciale Alla fine della misurazione vengono visualizzati in successione i seguenti valori e il valore sistolico S mmHg e il valore diastolico D mmHg e e la frequenza del polso HR min 1 Se anzich i valori di misura viene visualizzato un messaggio di errore p es E 08 Numero insufficiente di oscillazioni rilevate tendere un po di pi il bracciale e premere nuovamente il tasto Start Stop Se la misurazione di test si svolta corretta mente l apparecchio pronto alla misurazione automatica 4 2 ISTRUZIONI PER IL PAZIENTE Spiegare al paziente il funzionamento del appa recchio misurazione automatica della pressione arteriosa a intervalli stabiliti e richiamare la sua attenzione sul seguenti punti e Durante la misurazione occorre restare il pi tranquilli possibile per evitare di falsare la misurazione con artefatti di movimento e Durante la notte opportuno appoggiare il registratore Ergoscan sul tavolino da notte nella tasca e Commutazione manuale fra fase diurna e fase notturna e Registrare gli eventi particolari nel diario del paziente modello da copiare dispon
Download Pdf Manuals
Related Search