ISTRUZIONI PER L`USO
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1. cato per i piatti non abrasivo o in lavastoviglie con ciclo a caldo eccetto il tubo di collega mento Sanificazione Metodo A Sanificate gli accessori C mediante immersione in una soluzione con il 60 di acqua ed il 40 di aceto bianco Infine risciacquate abbondantemente con acqua potabile Metodo B Sanificate gli accessori C4 C5 mediante bollitura in acqua per 20 minuti preferibi le l utilizzo di acqua demineralizzata o distillata per evitare depositi calcarei Asciugatura dopo aver lavato o sanificato gli accessori C scuoteteli energicamente ed ada giateli su un tovagliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto di aria calda per esempio asciugacapelli DOCCIA NASALE Prima e dopo ogni utilizzo pulite la DOCCIA NASALE come di seguito descritto Si consiglia un uso personale dell ampolla e degli accessori per evitare eventuali rischi d infezione da contagio Smontate la DOCCIA NASALE come indicato nello Schema di collegamento sez DI Lavaggio Lavate i componenti D sotto acqua calda potabile 40 circa con detergente de licato per piatti non abrasivo o in lavastoviglie con ciclo a caldo eccetto il tubo di collega mento Sanificazione Metodo A Sanificate i componenti D mediante immersione in una soluzione con il 60 di ac qua e il 40 di aceto bianco Infine risciacquate abbondantemente con acqua potabile Metodo B Sanificate i componenti D mediante bollitura in acqua per 20 minuti2. preferibile nn gt CS Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 9 21 05 12 16 23 l utilizzo di acqua demineralizzata o distillata per evitare depositi calcarei Asciugatura Dopo aver lavato i componenti D scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto d aria calda per esempio asciugacapelli APPARECCHIO E L ESTERNO DEL TUBO Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico non abrasivo e privo di solventi di qualsiasi natura FILTRAGGIO ARIA L apparecchio dotato di un filtro di aspirazione A3 da sostituire quando sporco o cambia colore Non lavate n riutilizzate lo stesso filtro La sostituzione regolare del filtro necessaria per aiutare ed assicurare prestazioni corrette dal compressore II filtro deve essere controllato regolarmente Contatttate il Vs rivenditore o centro di assistenza autorizzato per i filtri di ricambio Per sostituire il filtro Prendete il filtro con le dita e tirate verso l esterno Utilizzate solo accessori originali 6 SIMBOLOGIE Attenzione controllare le istruzioni per l uso e n O Interruttore funzionale acceso Parte applicata di tipo B vietato utilizzare l apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia zu Omologazione TUV rif EN 60601 1 3 Ed Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 10 21 0512 16 23 7 CARATTERISTICHE TECNICHE Modello P0611EM F700 Alimentaz
3. Al A2 A3 A4 A5 A6 Interruttore Presa Aria Filtro Aria Porta Nebulizzatore Maniglia per il trasporto Cavo Alimentazione B TUBO DI COLLEGAMENTO UNIT PRINCIPALE NEBULIZZATORE C D ACCESSORI IN DOTAZIONE cl D2 Nebulizzatore con sistema avanzato a Doppia Velocit C1 1 Parte Inferiore C1 2 Ugello C1 3 Parte Superiore C1 4 Valvola inspiratoria a doppia azione Mascherina pediatrica Soft Touch Mascherina adulto Soft Touch Boccaglio con valvola C4 1 Valvola espiratoria Forcella Nasale non invasiva Doccia nasale A Adattatore nasale TRASPARENTE indicato fino a 3 anni D1 1 B Adattatore nasale BIANCO indicato da 3 a 12 anni C Adattatore nasale VERDE indicato da 12 anni in su D1 2 Separatore D1 3 Atomizzatore D1 4 Camera nebulizzatrice da 10 ml max D1 5 Camera di raccolta D1 6 Corpo doccia ergonomico D1 7 Pulsante di erogazione Raccordo collegamento tubo doccia nasale ATTENZIONE Togliere l apparecchio dalla borsa di trasporto prima dell uso 1 IMPORTANTE Leggere attentamente le istruzioni prima dell uso AN CONSERVARE QUESTO LIBRETTO DI ISTRUZIONI ee O Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 5 21 05 12 16 23 A 3 AVVERTENZE IMPORTANTI 1 2 N 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Leggete attentamente queste istruzioni e conservatele per consultazioni future e utilizzate l apparecchio
4. a contatto con i farmaci sono stati testati con una vasta gamma di farmaci Tuttavia non possibile vista la variet e la continua evoluzione dei farmaci escludere interazioni Consigliamo di consumare il farmaco prima possibile una volta aperto e di evitarne esposizioni prolungate con l ampolla O __ e Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 6 21 05 12 16 23 4 ISTRUZIONI PER L USO 4 1 NEBULIZZATORE CON SISTEMA AVANZATO A DOPPIA VELOCITA Prima di ogni utilizzo lavatevi le mani e pulite il vostro apparecchio come descritto nel paragra fo PULIZIA SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE Durante l applicazione consigliato proteggersi adeguatamente da eventuali gocciolamenti l ampolla e gli accessori sono solo per uso perso nale onde evitare eventuali rischi di infezione da contagio 1 Inserite il cavo di alimentazione A6 ad una presa di rete elettrica corrispondente alla ten sione dell apparecchio La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia difficile operare la disconnessione dalla rete elettrica 2 Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore C1 3 in senso antiorario 3 Versate il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore C1 1 Chiudete il nebulizzato re ruotando la parte superiore C1 3 in senso orario 4 Collegate gli accessori come indicato nello Schema di collegamento a pag 4 Sedetevi comodamente tenendo in mano il nebulizzatore appoggiate il boccaglio
5. alla bocca oppure utilizzate il nasale o la mascherina 5 Mettete in funzione l apparecchio azionando l interruttore A e inspirate ed espirate pro fondamente SELETTORE DI VELOCIT E SISTEMA VALVOLARE Per rendere pi veloce la terapia inalatoria soprattut 4 to in caso di somministrazione ai bambini posizionate il N A tasto selettore di velocit C1 4 premendo con un dito NES 4 sulla scritta MAX Per ridurre la velocit della terapia inalatoria posizionate il selettore di velocit C1 4 premendo con un dito sul lato opposto alla scritta MAX in questo caso ridurrete al minimo la dispersione della soluzione nell ambiente circostante Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 7 21 05 12 16 23 MASCHERINE SOFT TOUCH Le mascherine Soft Touch hanno il bordo esterno realizzato in morbido materiale biocompatibile che garantisce un ottima aderenza al viso e sono inoltre dotate dell innovativo Limitatore di Dispersione Questi caratteristici elementi che ci contraddistinguono consentono una maggiore sedimentazione del farmaco nel paziente ed anche in questo caso ne limita la dispersione Nella fase inspiratoria la linguetta che funge da Limi tatore di Dispersione si piega verso l interno della ma scherina X Nella fase espiratoria la linguetta che funge da Limi tatore di Dispersione si piega verso l esterno della ma scherina 4 2 DOCCIA NASALE Prima di ogni utilizzo lavatevi accuratamen
6. con sistema Laser Malvern Mastereizer presso un laboratorio esterno certificato O Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 11 21 05 12 16 23 A 8 SMALTIMENTO DELL APPARECCHIO In conformit alla Direttiva 2002 96 CE il simbolo riportato sull apparecchiatura indica che l ap parecchio da smaltire considerato come rifiuto e deve essere quindi oggetto di raccolta se parata Pertanto l utente dovr conferire o far conferire il suddetto rifiuto ai centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni locali oppure consegnarlo al rivenditore all atto dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente La raccolta differenziata del rifiuto e le successive operazioni di trattamento recupero e smaltimento favoriscono la produ zione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull ambiente e sulla salute causati da un eventuale gestione impropria del rifiuto Lo smaltimento abusivo del prodot to da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative di cui all articolo 50 e seguenti aggiornamenti del D Lgs n 22 1997 9 COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la com patibilit elettromagnetica EN 60 601 1 2 2007 dispositivi elettromedicali richiedono particola re cura in fase di installazione ed utilizzo relativamente ai requisiti EMC si
7. Firma per accettazione delle condizioni di garanzia O Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy PA DAA e Co come rn ene o Zambon Numero Verde ZAMBON ITALIA S r l 800 82901 1 Distribuito da Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso Milano tivo da Luned a Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 15 Venerdi Orari di ufficio 21 05 12 16 23 o lt Fluire ira PROFESSIONAL PLUS Zambon nr1 r Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 16 21 05 12 16 23
8. SISTEMA AVANZATO A DOPPIA VELOCIT collegato al compressore genera una nebbia della soluzione erogata chiamata aerosol Le soluzioni somministrate in questa forma attraverso la bocca ed il naso penetrano nelle vie respiratorie dove vengono a contatto con laringe faringe e trachea per arrivare poi fino ai polmoni dove vengono a contatto con la mucosa bronchiale e gli alveoli L aerosolterapia una metodologia che riveste un ruolo di sempre maggiore importanza soprattutto nella somministrazione di farmaci con dosaggi mirati e limitati direttamente nelle vie respiratorie La DOCCIA NASALE collegata al compressore un sistema predisposto a nebulizzare una soluzione acquosa per il lavaggio delle cavit nasali e rinofaringee raccogliendo la soluzione che ricade in un apposito vano di recupero presente nel dispositivo Pu essere utilizzata con soluzioni saline isotoniche ipertoniche ed acque termali o soluzioni contenenti farmaci per uso aerosolico secondo prescrizione medica La parte superiore destinata ad alloggiare due camere adiacenti di cui una destinata alla soluzione da nebulizzare e l altra alla soluzio ne di recupero Sulla parte superiore si inseriscono gli adattatori nasali disponibili in 3 misure diverse a seconda della dimensione della narice del soggetto a cui destinato e Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 4 21 0512 16 23 2 COMPONENTI DELL APPARECCHIO A APPARECCHIO PER AEROSOL UNIT PRINCIPALE
9. attraverso la narice trattata con la doccia nasale 9 Ripetete le operazioni dal punto 6 al punto 8 anche per l altra narice cercando di distribuire in modo uniforme le soluzioni tra le due narici 10 Nel caso di bambini o persone non autosufficienti comunque non in grado di coordinare le varie fasi del punto 8 si consiglia di eseguire l applicazione alternando ogni 20 secondi circa le due narici con pause necessarie all espulsione del muco 11 In caso di somministrazione con farmaci consigliabile effettuare un primo lavaggio con soluzione salina per ottenere una pi efficace distribuzione del farmaco sulle mucose nasali 12 Terminata l applicazione spegnete l apparecchio ed eseguite la pulizia e o la sanificazione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo PULIZIA SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE 5 PULIZIA SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE Spegnete l apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla presa Prima e dopo ogni utilizzo pulite l ampolla e gli accessori come di seguito descritto Si consiglia un uso personale dell ampolla e degli accessori per evitare rischi d infezione da contagio NEBULIZZATORE E ACCESSORI Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore C1 3 in senso antiorario staccate l ugello premendo come indicato dalle 2 frecce nello Schema di collegamento sez C1 Lavaggio Lavate gli accessori C sotto acqua calda potabile 40 circa con detergente deli
10. e indicato L apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica autorizzato per la riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di spedizione dell apparecchio sono a carico del cliente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate al cliente ARI La garanzia decade se l apparecchio stato manomesso se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore caduta accidenta le trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scontrino fiscale o dalla fattura d acquisto da allegare tassativamente al tagliando di garanzia La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal certificato d acquisto non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia ee O Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 13 21 05 12 16 23 Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 14 21 0512 16 23 11 CERTIFICATO DI GARANZIA E TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE DESCRIZIONE GUASTO Modello N Serie DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e Nome Indirizzo Telefono Descrizione difetto
11. ione 230 V 50 Hz 140 VA Pressione Max 2 6 0 4 bar Portata aria al compressore 10 l min approx Rumorosit a 1 m 54 dB A approx Funzionamento Continuo Dimensioni 20 L x 30 P x 10 H cm Peso 2 400 Kg CONDIZIONI D ESERCIZIO Temperatura min 10 C max 40 C Umidit aria min 10 max 95 Pressione atmosferica min 69KPa max 106KPa CONDIZIONI DI STOCCAGGIO Temperatura min 25 C max 70 C Umidit aria min 10 max 95 Pressione atmosferica min 69KPa max 106KPa PARTI APPLICATE Parti applicate di tipo B sono accessori paziente C2 C3 C4 C5 D1 1 O NEBULIZZATORE CON SISTEMA AVANZATO A DOPPIA VELOCIT Capacit minima farmaco 2 ml Capacit massima farmaco 8 ml Pressione d esercizio con neb 0 85 bar approx Erogazione Max 0 53 ml min approx Erogazione Min 0 23 ml min approx MMAD Max 2 53 um MMAD Min 2 72 um Frazione respirabile lt 5 um FPF Max 79 6 Frazione respirabile lt 5 um FPF Min 77 8 1 Dati rilevati secondo procedura interna Flaem 129 P07 5 2 Caratterizzazione in vitro certificata da TUV Rheinland LGA Products GmbH Germany in conformit al nuovo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544 1 ANNEX CC Maggiori dettagli sono di sponibili a richiesta DOCCIA NASALE Capacit massima 10 ml Tempo di nebulizzazione di 10 ml di soluzione fisiologica NaCI 0 9 2 10 MMDO 48 um lt 10Um 3 2 1 Valori rilevati
12. o e Fluire ira PROFESSIONAL PLUS _ ISTRUZIONI PER L USO Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 1 21 05 12 16 23 Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 2 21 0512 16 23 o a o r Fluirespira PROFESSIONAL PLUS Pr SISTEMA PER AEROSOLTERAPIA A COMPRESSORE INDICE 3 1 FLUIRESPIRA PROFESSIONAL AEROSOL PLUS 4 2 COMPONENTI DELL APPARECCHIO 5 3 AVVERTENZE IMPORTANTI na 6 4 ISTRUZIONI PER L USO nau 7 5 PULIZIA SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE ut n S 6 SIMBOLOGIE 10 7 CARATTERISTICHE TECNICHE 11 e 8 SMALTIMENTO DELL APPARECCHIO 5 12 e 9 COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA 12 10 CONDIZIONI DI GARANZIA ccoo ci ii lS 11 CERTIFICATO DI GARANZIA rr 15 _ ee 0 Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 3 21 05 12 16 23 1 FLUIRESPIRA PROFESSIONAL AEROSOL PLUS Cos un dispositivo medico per uso domestico per nebulizzare e somministrare farmaci e soluzio ni prescritti o raccomandati dal Vs medico Fluirespira Professional Aerosol Plus un sistema completo per il trattamento dell intero apparato respiratorio per il tratto laringotracheale fino alle zone alveolari con l ausilio del Nebulizzatore Fluirespira dotato di un sistema avanzato a doppia velocit di erogazione e relativi accessori per il lavaggio delle cavit nasali e rinofaringee l ausilio della DOCCIA NASALE Fluirespira Come funziona Il NEBULIZZATORE CON
13. richiede quindi che essi vengano installati e o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore Rischio di poten ziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF telefoni cellulari o connessioni wireless potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali Il fabbricante si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso e Per ulteriori informazioni contattate il numero verde Zambon 800829011 Cod 14194 0 Rev 01 2012 T V 1 0051 Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE FABBRICANTE FLAEM NUOVA SPA Via Colli Storici 221 222 225 25015 San Martino D B BS Italia Distributore Zambon Italia SRL Bresso MI Italia _____P _ te Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 12 21 05 12 16 23 10 CONDIZIONI DI GARANZIA L apparecchio garantito 3 ANNI dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto origi nario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei componenti difet tosi all origine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggette a normale usura L apparecchio deve essere riparato dal centro di assistenza tecnica autorizzato pre vio contatto telefonico Mediante numero verd
14. solo come descritto nel presente manuale Precedentemente al primo uso e periodicamente durante la vita del prodotto controllate il cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siano danni se risultasse danneggiato non inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro assistenza autoriz zato o dal vostro rivenditore di fiducia E consigliabile sostituire l ampolla ogni 6 mesi negli utilizzi intensivi o prima se l ampolla ostruita per garantire sempre la massima efficacia terapeutica Per la somministrazione a bambini e persone non autosufficienti l apparecchio deve essere utilizzato sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere in ghiottite dai bambini conservate quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini E un apparecchio non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto enete sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde on maneggiate l apparecchio con le mani bagnate Non usate l apparecchio in am bienti umidi ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia Non immergete l apparecchio nell acqua se dovesse incidentalmente accadere staccate immediatamente la spina on estraete n toccate l apparecchio immerso nell acqua disinserite prima la spina Por tatelo immediatamente ad un centro di assis
15. te le mani pulite il vostro apparecchio come descrit to nel paragrafo PULIZIA SANIFICAZIONE E MANUTENZIONE Durante l applicazione consi gliato prestare attenzione perch la soluzione pu gocciolare dal naso 1 2 3 4 5 6 7 8 Togliete l adattatore D1 1 ed il separatore D1 2 Inserite la soluzione max 10 ml nella camera nebulizzatrice D1 4 con l atomizzatore D1 3 inserito Applicate il separatore D1 2 verificando che la freccia sul corpo doccia sia allineata con quella sul separatore Inserite successivamente l adattatore D1 1 pi idoneo alla dimensione delle Vostre narici Per connettere la doccia nasale all apparecchio aerosol necessario congiungere il tubo di collegamento B con il raccordo D2 Inserite il cavo di alimentazione A6 ad una presa di rete elettrica corrispondente alla tensione dell apparecchio La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia difficile operare la disconnessione dalla rete elettrica Avvicinare il naso appoggiando il foro dell adattatore ad una narice Durante la nebulizzazione preferibile tenere chiusa con un dito l altra narice dove non applicata la doccia Azionate la doccia tenendo premuto il pulsante di erogazione D1 7 durante la fase 0O te Manuale_FLUIRESPIRA_Professional_BN indd 8 21 05 12 16 23 di inspirazione e rilasciatelo prima di espirare in questa fase per aiutare l espulsione del muco soffiate delicatamente
16. tenza autorizzato o dal vostro rivenditore di fiducia L involucro dell apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi Non lavate l apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da schizzi d ac qua o da altri liquidi Jon esponete l apparecchio a temperature particolarmente estreme on posizionate l apparecchio vicino a fonti di calore alla luce del sole o in ambienti trop po caldi on ostruite o introducete oggetti nel filtro e nella sua relativa sede nell apparecchio on ostruite mai le fessure di aerazione posizionale su entrambi i lati dell apparecchio Fate sempre funzionare l apparecchio su una superficie rigida e libera da ostacoli Controllare che non ci sia materiale che ostruisca le fessure di aerazione prima di ogni utilizzo lon inserite nessun oggetto all interno delle fessure di aerazione Le riparazioni devono essere effettuate solo da personale autorizzato Riparazioni non auto rizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per l utilizzatore ATTENZIONE non modificare questo apparecchio senza l autorizzazione del Fabbricante Fabbricante si considera responsabile agli effetti della sicurezza affidabilit e prestazioni soltanto se a l apparecchio impiegato in conformit alle istruzioni d uso b l impianto elettrico dell ambiente in cui l apparecchio viene utilizzato a norma ed conforme alle leggi vigenti Interazioni i materiali utilizzati
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