IT IsTruzIonI per l`uso AnaConDa® ( Anaesthetic
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1. indispensabile monitorizzare in continuo i gas anestetici con un apposito monitor Il monitor dei gas deve essere provvisto di un indicatore delle concentrazioni di anidride carbonica e dell agente anestetico che consenta di identificare il valore Fe concentrazione espiratoria che rappresenta la concentrazione alveolare Il valore di concentrazione Fi indicato dal monitor dei gas generalmente campionato alla fine dell inspirazione momento in cui la concentrazione dell agente anestetico bassa quando si utilizza l Anaconda Pertanto fare riferimento al valore Fe che riflette la concentrazione alveolare 3 4 Adattatore per il caricamento della siringa Per effettuare il caricamento della siringa Anaconda in condizioni di sicurezza deve essere impiegato un apposito adattatore Sono disponibili adattatori per sevoflurano REF 26042 e isoflurano REF 26064 3 5 Ventilatore Il sistema Anaconda pu essere utilizzato con tutte le modalit di ventilazione convenzionali per pazienti intubati non con una ventilazione oscillatoria Utilizzare circuiti respiratori adatti all uso con agenti anestetici 3 6 Siringa Anaconda Le siringhe possono essere pre caricate e conservate per un massimo di 7 giorni al riparo dalla luce ed a temperatura ambiente Accertarsi che la siringa sia tappata perfettamente 4 ASSEMBLAGGIO DEL SISTEMA 4 1 Caricamento della siringa Anaconda e Montare l adattatore per il caricamento sul flacone di agent2. Stati Uniti Importante In base alla legge federale degli USA questo dispositivo pu essere venduto solo dietro prescrizione medica Capacit del filtro DL 3 000 020 0609 DKIT REV 1 Manufacturer Sedana Medical AB Kungsgatan 62 SE 753 18 Uppsala Sweden SEDANAMEDICAL 056
3. e lasciato incustodito per un certo tempo Utilizzarne sempre uno nuovo e Usare solo isoflurano e sevoflurano a temperatura ambiente e Non impiegare un umidificazione attiva in combinazione con il sistema Anaconda e Non usare l Anaconda su pazienti con secrezioni abbondanti e Il riutilizzo di strumenti medicali monouso pu dar luogo a prestazioni ridotte o a perdita di funzionalit per es pu aumentare la resistenza al respiro Questo prodotto non stato progettato per essere pulito disinfettato o sterilizzato 2 2 Simboli I simboli di seguito elencati sono presenti in queste Istruzioni per l uso o sul prodotto stesso Indica una condizione che se non pienamente rispettata pu causare danni al paziente o ad un operatore Non procedere nell uso fino a quando non sia stata raggiunta la piena comprensione delle istruzioni e non siano soddisfatte tutte le condizioni specificate Indica una condizione che se non pienamente rispettata pu IMPORTANTE causare danni al prodotto o all apparecchiatura Non procedere nell uso fino a quando non sia stata raggiunta la piena comprensione delle istruzioni e non siano soddisfatte tutte le condizioni specificate ATTENZIONE NOTA Indica informazioni importanti per un uso ottimale del prodotto Prima dell utilizzo leggere attentamente le Istruzioni d Uso X Non per uso endovenoso 3 APPARECCHIATURA ADDIZIONALE NECESSARIA fig 1 Il sistema Anaconda deve essere utilizz
4. il tubo endotracheale 5 7 Sostituzione della siringa Anaconda e Arrestare la pompa a siringa e rimuovere la siringa vuota dalla pompa a siringa e Posizionare la nuova siringa Anaconda nella pompa a siringa Per il caricamento della siringa si veda il paragrafo 4 1 e Deconnettere dalla siringa vuota la linea di erogazione dell anestetico dell Anaconda e collegarla immediatamente alla nuova siringa e Chiudere la siringa vuota con l apposito tappo ed eliminarla con le procedure di smaltimento adottate nell ospedale e Avviare la pompa a siringa e Controllare il paziente e la concentrazione di gas anestetico sul monitor dei gas 6 COLLEGAMENTO DI UN NEBULIZZATORE AL SISTEMA ANACONDA possibile collegare al sistema Anaconda un nebulizzatore jet o un nebulizzatore ad ultrasuoni tra il paziente e l Anaconda nebulizzatori ad ultrasuoni sono preferibili in quanto non apportano un flusso di gas aggiuntivo Se viene collegato un nebulizzatore jet potrebbe essere necessario aumentare la velocit della pompa a siringa per compensare il flusso aggiuntivo proveniente dal nebulizzatore Nel momento dell inserimento del nebulizzatore sul circuito respiratorio mettere il ventilatore in standby o tenerlo in pausa espiratoria ATTENZIONE Nebulizzazioni ripetute possono aumentare la resistenza al flusso dell Anaconda Prestare attenzione ad eventuali segni di occlusione NOTA Considerare sempre l aumento dello spazio morto quando si co
5. IT ISTRUZIONI PER L USO AnaConDa Anaesthetic Conserving Device Sistema di somministrazione per gas anestetici 1 USO PREVISTO Il sistema AnaConDa dispositivo per il recupero dei gas anestetici concepito per la somministrazione al paziente e il ricircolo di isoflurano e sevoflurano La somministrazione di isoflurano e sevoflurano mediante il sistema Anaconda deve essere effettuata esclusivamente in un contesto clinico adeguatamente predisposto per il monitoraggio e il supporto delle funzioni respiratorie e cardiovascolari da personale sanitario specializzato nell uso di anestetici inalatori ed in grado di riconoscere e fronteggiare gli eventi avversi previsti di tali farmaci quindi anche di effettuare una rianimazione cardiopolmonare Le competenze del personale devono comprendere la capacit di stabilire e mantenere la perviet delle vie aeree del paziente nonch di gestire una ventilazione assistita Il sistema Anaconda concepito come dispositivo monouso deve essere sostituito ogni 24 ore o quando necessario per esempio in caso di eventi imprevisti quali un improvvisa ostruzione delle vie aeree per eccesso di secrezioni ecc 2 INFORMAZIONI IMPORTANTI PER L UTENTE 2 1 Leggere attentamente queste istruzioni prima di usare il sistema Anaconda tenendo presente quanto segue AVVERTENZE GENERALI e Non usare desflurano e Non ricollegare al paziente un Anaconda usato che sia stato per qualsiasi ragione deconnesso
6. ato con la seguente apparecchiatura e Siringa Anaconda da 50 ml REF 26022 e Pompa a siringa impostabile per siringhe Monoject Sherwood o BD Plastipac da 50 ml e Sistema di evacuazione dei gas anestetici e Monitor dei gas anestetici con indicatore delle concentrazioni di anidride carbonica e dell agente anestetico e Adattatore per il caricamento della siringa REF 26042 26064 e Ventilatore 3 1 Pompe a siringa L isoflurano e il sevoflurano sono farmaci potenti caratterizzati da una curva dose risposta molto rapida per cui un aumento anche piccolo della dose induce una risposta marcata Per questo motivo usare pompe a siringa dotate dei pi elevati standard di sicurezza e preferibilmente programmabili In diversi tipi di pompe a siringa possibile programmare una dose massima allo scopo di aumentare ulteriormente la sicurezza del sistema Anaconda Discutere questo aspetto con il Servizio di Bioingegneria dell ospedale 3 2 Sistema di evacuazione dei gas anestetici Provvedere sempre all evacuazione dei gas di scarico dal ventilatore e dal monitor dei gas possibile utilizzare un impianto di vuoto centralizzato con interposizione di un sistema di equalizzazione della pressione che pu essere fornito dal produttore dei ventilatori Sono anche disponibili sistemi passivi di eliminazione dei gas anestetici Contattare il fornitore locale del sistema Anaconda 3 3 Monitor dei gas anestetici con linea di campionamento dei gas
7. co arrestare la pompa a siringa e reimpostarla ad una velocit adeguata Grafico 1 senza riavviare la pompa e Verificare che la concentrazione di anestetico indicata sul monitor dei gas non sia considerata troppo elevata se troppo elevata aspettare fino a quando la concentrazione non sia scesa a livelli adeguati e Rimuovere il cappuccio rosso e collegare l Anaconda al paziente Collegare il dispositivo prima al tubo endotracheale e poi al circuito respiratorio e Posizionare l Anaconda come indicato in fig 1 con la porta di campionamento dei gas rivolta verso il paziente e Avviare la pompa a siringa ATTENZIONE Posizionare l Anaconda in modo tale che il connettore lato paziente si trovi pi in basso del connettore lato macchina per evitare l accumulo di condensa Posizionare il dispositivo con il lato di colore scuro rivolto verso l alto ATTENZIONE Non usare la funzione bolo o flush della pompa a siringa a meno che non sia previsto dal protocollo ospedaliero NOTA Il Grafico 1 rappresenta solo un indicazione di massima Nella realt i pazienti possono richiedere una diversa quantit di anestetico e di conseguenza la velocit della pompa dovr essere adeguatamente modificata Il grafico si applica sia all isoflurano che al sevoflurano 5 2 Induzione e Impostare una velocit adeguata all induzione facendo riferimento alla curva superiore del Grafico 1 Mantenere questa velocit fino al raggiung
8. e anestetico REF 26042 per il sevoflurano e REF 26064 per l isoflurano e Riempire la siringa di aria la quantit di aria non deve essere superiore al volume da caricare e collegarla all adattatore e Ribaltare il flacone spingere l aria nel flacone e caricare la siringa e Far uscire tutte le bolle d aria dalla siringa e Raddrizzare nuovamente il flacone rimuovere la siringa dal flacone ed accertarsi che non rimangano bolle d aria all interno della siringa e Chiudere la siringa con l apposito tappo e Annotare sulla siringa il nome dell agente anestetico impiegato es sevoflurano e la data di caricamento 4 2 Preparazione fig 1 e Collegare lo scarico del ventilatore e del monitor dei gas al sistema di evacuazione dei gas anestetici 1 e Posizionare la siringa nella pompa a siringa 2 e Collegare alla siringa la linea di erogazione dell anestetico 3 e Collegare la linea di campionamento gas al monitor dei gas 4 e alla porta di campionamento gas dell Anaconda 5 e Impostare il monitor dei gas 6 sull anestetico utilizzato e Impostare il display del monitor dei gas in modo che siano visualizzati i valori di concentrazione inspiratoria valore Fi ed espiratoria valore Fe e Impostare adeguati limiti di allarme sul monitor dei gas e Prima di effettuare il collegamento al paziente calcolare la velocit della pompa vedi Grafico 1 ATTENZIONE Non chiudere mai il connettore lato ventilatore d
9. ell Anaconda tranne che al momento dello smaltimento del dispositivo 5 FUNZIONAMENTO 5 1 Priming della linea di erogazione dell anestetico Il priming della linea di erogazione dell anestetico deve essere effettuato prima di collegare l Anaconda al paziente Grafico 1 Velocit della pompa a siringa richiesta per il raggiungimento da parte del paziente di una concentrazione di gas anestetico dello 0 5 con diversi valori di ventilazione minuto 11 0 S 10 0 E 2 oe i B 70 o n 6 0 e 5 0 2 40 30 Velocit della pompa o dopo 30 min 20 mantenimento T 9 1 0 00 gt 4 5 6 T 8 9 10 11 12 13 14 Ventilazione minuto volume corrente x frequenza l min Grafico 1 La curva superiore rappresenta la velocit della pompa richiesta durante l induzione La curva inferiore rappresenta la velocit della pompa durante il mantenimento dell anestesia In genere l induzione richiede circa 30 minuti Il grafico si applica sia all isoflurano che al sevoflurano e Avviare la pompa a siringa ad una velocit di 25 ml h Il priming del sistema richiede circa 1 2 ml di agente anestetico liquido Per completare il priming del sistema ad una velocit di 25 ml h ci vorranno circa 2 5 min e Monitorizzare attentamente la concentrazione di anestetico sul monitor dei gas Non appena compaiono sul display i primi valori di concentrazione dell anesteti
10. imento del livello desiderato di concentrazione dell anestetico ATTENZIONE Il valore di concentrazione inspiratoria Fi potrebbe essere inferiore al valore di concentrazione espiratoria Fe Considerare il valore Fe che riflette la concentrazione alveolare 5 3 Mantenimento e Una volta raggiunta la concentrazione di anestetico desiderata impostare la pompa a siringa ad una velocit adeguata al mantenimento facendo riferimento alla curva inferiore del Grafico 1 ATTENZIONE Se la concentrazione del gas dovesse cambiare inaspettatamente verificare che le connessioni siano ben salde e che non vi siano perdite Accertarsi che la superficie del vaporizzatore la bacchetta di plastica bianca all interno dell Anaconda sia pulita e non presenti difetti Se il problema persiste sostituire il prodotto NOTA Quando si modifica la ventilazione minuto del paziente valutare sempre la velocit della pompa a siringa in base al Grafico 1 NOTA Se si impiega la ventilazione a supporto di pressione controllare attentamente i valori di concentrazione del gas anestetico 5 4 Modifica della concentrazione del gas anestetico e Tra la concentrazione del gas e la velocit della pompa a siringa vi una relazione quasi lineare In generale raddoppiando la velocit della pompa si raddoppia la concentrazione del gas Per calcolare la nuova velocit della pompa pu essere utilizzata la seguente formula Attuale velocit della pompa a siri
11. llegano elementi addizionali 7 ASPIRAZIONE DELLE VIE AEREE e Si consiglia di utilizzare un sistema di aspirazione chiuso o un connettore girevole munito di porta per aspirazione e In caso di aspirazione con sistema aperto mettere il ventilatore in pausa 8 SMALTIMENTO e Smaltire il dispositivo Anaconda sigillato e la siringa sigillata con le procedure previste dai protocolli ospedalieri 9 INFORMAZIONI TECNICHE Agenti anestetici Isoflurano o sevoflurano a temperatura ambiente Siringa Usare esclusivamente una siringa Anaconda REF 26022 STABILIT DI UNA SIRINGA CARICATA 7 giorni se conservata a temperatura ambiente e al riparo dalla luce RANGE OPERATIVO DI VOLUME Minimo 350 ml CORRENTE Spazio morto dell Anaconda Circa 100 ml Resistenza al flusso di gas a 60 l min 2 5 cm H O 250 Pa Efficienza del filtro a carbone con Ricircolo della concentrazione espirata concentrazioni paziente lt 2 di anestetico volatile ai seguenti valori di volume corrente Vt 500 ml Vt 750 ml 0 75 x 12 respiri min Circa 90 Circa 80 5 mg l corrispondente a 30 mg H O l di umidit in uscita Perdita di umidit a 1 01 x 10 respiri min 7 mg l corrispondente a 29 mg H O l di umidit in uscita Filtrazione batterica 99 999 Filtrazione virale 99 98 Lunghezza della linea di erogazione 2 2m dell anestetico Connettori secondo ISO 5356 15F 22M 15M Porta di campionamento gas Luer lock femmina Per impiego negli
12. naconda e Collegare alla siringa la linea di erogazione dell anestetico del nuovo Anaconda e Avviare il priming del nuovo Anaconda impostando la pompa a siringa ad una velocit di 25 ml h Il priming del sistema richiede circa 1 2 ml di agente anestetico liquido Per completare il priming del sistema ad una velocit di 25 ml h ci vorranno circa 2 5 min e Monitorizzare attentamente la concentrazione di anestetico sul monitor dei gas Non appena compaiono sul display i primi valori di concentrazione dell anestetico arrestare la pompa a siringa e reimpostarla ad una velocit adeguata Grafico 1 e Verificare che la concentrazione di anestetico indicata sul monitor dei gas non sia considerata troppo elevata se troppo elevata aspettare fino a quando la concentrazione non sia scesa a livelli adeguati e Rimuovere il cappuccio rosso e collegare il nuovo Anaconda al paziente Deconnettere l Anaconda usato staccandolo prima dal raccordo a Y montare il nuovo Anaconda raccordandolo prima al tubo endotracheale e Posizionare l Anaconda come indicato in fig 1 con la porta di campionamento gas rivolta verso il paziente e Avviare la pompa a siringa ATTENZIONE Non chiudere mai il connettore lato ventilatore dell Anaconda tranne che al momento dello smaltimento del dispositivo NOTA Quando si deconnette l Anaconda per prima cosa staccare sempre il raccordo a Y Quando si connette l Anaconda per prima cosa collegare sempre
13. nga attuale concentrazione x nuova concentrazione desiderata Nuova velocit della pompa a siringa Esempio Attuale velocit della pompa a siringa 3 ml h Attuale concentrazione 0 5 Se si desidera modificare la concentrazione portandola a 0 3 la nuova velocit da impostare sar la seguente 3 0 5 x 0 3 1 8 ml h La pompa dovr essere impostata ad una velocit di 1 8 ml h Quando si modifica la velocit della pompa attendere 10 15 minuti prima di effettuare altre modifiche e Se vi l esigenza di ridurre rapidamente la concentrazione deconnettere l Anaconda dal paziente ATTENZIONE Verificare sempre la nuova concentrazione sul monitor dei gas 5 5 Conclusione e Arrestare la pompa a siringa e Rimuovere l Anaconda dal paziente Per prima cosa staccarlo dal raccordo a Y e Deconnettere il monitor dei gas Chiudere la porta di campionamento gas con l apposito tappo speciale e Chiudere i connettori dell Anaconda con i cappucci ermetici rossi REF 26072 e Deconnettere la linea di erogazione dell anestetico dalla siringa Anaconda e Chiudere la siringa con l apposito tappo 5 6 Sostituzione dell Anaconda e Arrestare la pompa a siringa e Deconnettere la linea di campionamento gas dall Anaconda e chiudere la porta di campionamento gas con l apposito tappo speciale e Collegare la linea di campionamento gas al nuovo Anaconda e Deconnettere la linea di erogazione dell anestetico dalla siringa A
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