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Manuale dell`utente

1. 14 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 2 Comandi del sistema Sostituzione dei fusibili fusibili sono situati sul modulo generatore Per cambiare fusibili aprire il coperchio del modulo generatore svitando le quattro viti sul lato del coperchio 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 15 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMGITPH 1 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 6 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Comandi del sistema 16 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione
2. 10 Instrumentarium Dental 51784 MG rev 6 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 2 Comandi del sistema 2 1 Parti principali Remote Control with cable RJ 45 plugs Tube Head Remote Control with cable RJ 45 plugs Mounting Plate Horizontal Arm ube Head cale for Cone Angle one Adjustment par 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 2 Comandi del sistema Adjustment part Telecomando con cavo spine RJ 45 astra di montaggio Braccio orizzontale esta del tubo cala per angolo cono ono emento di regolazione 11 51784 IMG1TPH 1 6 2 Comandi del sistema 2 2 Simboli riportati sul comando remoto Molari mascellari Premolari canini mascellari Incisivi mascellari Bitewing Molari mandibolari Incisivi bicuspidi mandibolari Cuspidi mandibolari TT Correzione occlusale Comando di esposizione Sorgente dei raggi X emissione in corso ni Unit pronta per l esposizione lt Selezione del peso del paziente on Selezione dei modi digitali i Selezione della tensione 60 o 70 kV Attenzione consultare la documentazione di
3. 51774 IMG rev 11 51784 IMG1TPH 1 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Manutenzione 6 Manutenzione 6 1 Pulizia Pulire il cono prima di utilizzarlo per un nuovo paziente Qualora non vengano specificate istruzioni particolari per la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione gli articoli e le superfici dell apparecchio possono essere puliti al termine di ogni esposizione con un panno morbido imbevuto di liquido disinfettante WARNING Ricordarsi di scollegare sempre l unit Focus dall alimentazione prima di pulirla e disinfettarla Fare attenzione a non far penetrare alcun liquido all interno dell unit CAUTION E consigliabile non lasciare penetrare acqua 0 detergenti liquidi all interno dell unit per evitare di danneggiarla CAUTION Consultare le istruzioni per la pulizia del modulo sensore SmartBox nel Manuale d uso e di installazione Sigma Per pulire l unit consigliabile utilizzare un panno inumidito in acqua tiepida e insaponata che impedendo alle sostanze proteiche di coagulare ne facilita la rimozione Quindi asciugare l unit con un panno inumidito con acqua fredda E anche possibile ricorrere a una soluzione detergente delicata Non utilizzare mai solventi In caso di dubbi sulla composizione del detergente astenersi dall utilizzarlo Di seguito riportato un elenco de
4. Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 1 Introduzione 1 3 Tipo e versione Il tipo e la versione dell unit FOCUS sono indicati sull etichetta principale applicata nella parte inferiore del braccio orizzontale e sull etichetta dell alloggiamento della testata generatore HV L unit di classe tipo B ed ha una classe di protezione IP 20 L etichetta del cono indica la lunghezza focale oltre al tipo ed alla versione La versione del software viene visualizzata per qualche secondo sul display del pannello di comando remoto dopo l accensione dell unit 4 Instrumentarium Dental 51784 MG rev 6 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 6 1 Introduzione 1 4 Etichette presenti sull unita FOCUS Tyre Fors Hane ay Itis ameliet cer ales wt h THHS wgulalizms a Ser Na hirarer muri Tags 2 19 SuteFap cr applico Tate vl ram fel are a Minuto ures PY Box T THRA TITS A F nace Ridin aes AT men Ter ce Sa x a type Foow Mad by This produ campli with DHHS rgubtios u Sur Wo Iretrumertrim magtig 21 CFRSvbdvpter J applicable at date af marufactre 2 Manufictand P 0 Bax 20 F 04301 TUUSULA Fmbnd Radiation ara G60nm GWS Birh 55D _ tye Foow Mack by This product complies with DHHS rgahtiars u Sur N
5. ug N CI CI J Unita radiografica FOCUS con campo di azione ultraesteso 216 cm 84 9 115 V Unita radiografica FOCUS con campo di azione ridotto 176 cm 69 2 230 V Unita radiografica FOCUS con campo di azione esteso 191 cm 75 1 230 V Unita radiografica FOCUS con campo di azione ultraesteso 216 cm 84 9 230 V Ogni unita di base Focus viene fornita con un pannello di comando remoto munito di cavo a 8 fili della lunghezza di 10 m 32 8 piedi e spine RJ 45 6 Instrumentarium Dental 51784 MG rev 6 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione Le unita di base comprendono anche uno dei seguenti componenti a scelta OPZIONI SELEZIONABILI PER L UNITA DI BASE Coni Cono corto tondo Cono corto rettangolare Cono lungo tondo Cono lungo rettangolare Cono corto in metallo rettangolare Cono lungo in metallo rettangolare Cono corto rettangolare per le unit distribuite in Germania Lastre per Il montaggio a parete Lastra per il montaggio a parete traversino singolo Lastra per il montaggio a parete traversini centrali da 16 Lingue in cui disponibile il manuale Italiano Italiano Tedesco Francese Finlandese seguenti accessori approvati p
6. vedere il Manuale d uso e installazione dell unit Sigma 3 8 Esecuzione di un esposizione 1 La spia READY Pronto si accende sul pannello di comando remoto quando l unit pronta per un esposizione 2 possibile usare sia il comando di esposizione portatile a parete esterno che il comando di esposizione sul pannello di comando remoto 3 Tenere premuto il comando per l intera durata dell esposizione fino a quando viene disattivato l avviso acustico NOTE Nel modo AUTO AEC il comando deve essere premuto pi a lungo che in modo Manuale Mentre l esposizione in corso si accende la spia gialla e si attiva l avvisatore acustico La spia si spegne e Pavvisatore acustico si disattiva al termine dell esposizione o se si rilascia il comando di esposizione prima del tempo Il display non visualizza alcun valore durante l esposizione e mostra il tempo trascorso in seguito NOTE La presenza di interferenze magnetiche molto forti pu influire sulla qualit delle immagini Se sono visibili interferenze rivolgersi al rivenditore FOCUS 3 9 Controllo delle dosi di radiazione La dose calcolata viene visualizzata sul display del pannello di comando remoto sotto forma di prodotto tra la dose e l area del raggio misurata in base al valore DAP mr mGycm2 Per visualizzare il valore DAP mGycm2 dopo un esposizione premere contemporaneamente il pulsante Modo Digitale ed il tasto freccia gi Il val
7. Il tempo di esposizione pu essere regolato manualmente premendo i tasti freccia SU GIU Il tempo di esposizione deve essere impostato in base al 18 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione tipo di dente alla corporatura del paziente al modo di esposizione pellicola o digitale al valore della tensione kV alla velocit della pellicola ed alla lunghezza del cono Il tempo di esposizione viene visualizzato con due cifre decimali Se si modifica uno dei parametri citati in precedenza l unit calcola nuovamente il tempo di esposizione e visualizza il valore aggiornato sul display 6 Chiudere la porta se l unit dispone di un tasto per la chiusura della porta 3 5 Posizionamento del paziente 1 Collocare la testa del paziente nella posizione corretta in base al modo di imaging selezionato 2 Inserire la pellicola sensore nella bocca del paziente Avvicinare la testata alla pelle del paziente quindi orientare il raggio verso la pellicola sensore facendo attenzione ad impostare il raggio nella corretta angolazione L angolo orizzontale del cono riportato sulla scala in prossimit del giunto ver
8. 63 8 85 600 260 350 5 146 5 196 2 145 3 195 3 81 6 109 000 325 5 437 3 182 7 246 3 181 3 243 7 101 8 137 2 500 405 7 546 7 228 1 308 1 226 0 304 6 127 1 171 200 518 5 697 1 291 2 393 2 288 9 388 4 162 3 219 1 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 35 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Dati tecnici 36 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente 8 Nota per l utente Le istruzioni d uso dell unit FOCUS e le avvertenze cautelative formano parte integrante del Manuale dell utente di FOCUS PARAMETRI TECNICI DI DISPERSIONE DELLE RADIAZIONI Il picco massimo del potenziale di esercizio del tubo di 70 kVp con un massimo di corrente continua di 1 5 mA DISPOSITIVO LIMITATORE DEL RAGGIO COMPATIBILIT DELL ALLOGGIAMENTO DEL TUBO L alloggiamento della tubo THA I compatibile con il dispositivo limitatore del raggio Codice 50540 Cono corto tondo 50550 Cono corto rettangolare
9. pellicole sensori RINN o di altro tipo 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 17 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione NOTE Verificare che i valori impostati nel modo Programma corrispondano alla lunghezza e alla forma del cono da usare 3 4 Selezione del parametri di esposizione 1 Premere il pulsante kV per selezionare una tensione pari a 60 kV o 70 KV Il LED indica quale tensione stata scelta 2 Premere il pulsante relativo alla corporatura del paziente per selezionare il modo Adulti o Pediatrica La spia indica l opzione scelta 3 Premere il pulsante D per selezionare il modo Pellicola o Digitale La spia si accende quando si seleziona il modo Digitale CAUTION Verificare di aver selezionato il modo di acquisizione dell immagine corretto Pellicola Digitale Verificare che FocusLink sia collegato prima di usare il comando automatico dell esposizione Quindi selezionare solo la tensione Vedere il Capitolo 3 6 4 Premere uno dei pulsanti corrispondenti ad una delle otto impostazioni di tempo per aree anatomiche pulsanti Denti La spia accanto ai pulsanti indica l opzione selezionata Tutte le altre spie sono spente 5
10. 0 FIN 04300 Tuusula FINLANDIA SISTEMA DI QUALITA DEL Conforme agli standard SISTEMA DI GESTIONE In conformita allo standard ISO In omai alla normativa aaa IEC 60601 1 i modelli con marchio CE sono conformi al requisiti della Direttiva Europea sui dispositivi medici 93 42 CEE n DEL PRODOTTO FOCUS Unit radiografica per uso intraorale Classe di protezione IP 20 Funzionamento Funzionamento continuo con caricamento intermittente Versione del software 3 0 o successive GENERATORE RAGGI X Tipo di generatore Alta tensione Frequenza di alimentazione 00 20 kHz Numero difasi i eee Prodotto tempo corrente di 7 MAS 70 kV 7 mA 1 S feimeno Prodotto tempo corrente 0 14 mAs 70 kV 7 mA 0 02 s I PSA P OS 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 31 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Dati tecnici MODELLO DI MONTAGGIO UNITA FOCUS DENTAL CARE Lunghezza braccio orizzontale 330 mm da asse ad asse 418 mm lunghezza totale Lunghezza modulo generatore Diametro albero braccio 32 mm orizzontale Lunghezza cavo alimentazione 5230 mm misurata dal modulo generatore al braccio delle forbici TESTATA 21 SB o equivalente Corrente tubo max Potenz
11. 0 250 0 160 0 125 0 080 Cuspidi mascellari 0 320 0 200 0 160 0 100 Molari mascellari 0 400 0 250 0 200 0 125 Correzione occlusale 0 320 0 200 0 160 0 100 Incisivi mandibolari 0 200 0 125 0 100 0 063 Cuspidi mandibolari 0 250 0 160 0 125 0 080 Tempi di esposizione consigliati con sensori digitali e lastre Tempi di esposizione consigliati con pellicola velocit F al fosforo Bitewing 0 250 0 160 0 500 0 300 0 125 0 080 0 250 0 160 Incisivi mascellari 0 200 0 125 0 400 0 250 0 100 0 063 0 200 0 125 Cuspidi mascellari 0 200 0 125 0 400 0 250 0 100 0 063 0 200 0 125 Molari mascellari 0 300 0 200 10 600 0 400 0 160 10 100 0 300 10 200 Correzione occlusale 0 250 0 160 0 500 0 300 0 125 10 080 0 250 0 160 Incisivi mandibolari 0 200 0 125 0 400 10 250 0 100 0 063 0 200 0 125 Cuspidi mandibolari 0 250 0 160 0 500 0 300 0 125 10 080 0 250 0 160 Molari mandibolari 0 250 0 160 10 500 0 300 0 125 0 080 0 250 0 160 9 Tempi 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 L2 VE 60 60 70 S LOZ 1N0 pajulid JUBWNDOP SIY JO snjeis Y ULWI J P 0 WA SAS Ad 89S pamasa syfu jy AO dnoiy xqgo ed Ag 2107 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 9 Tempi di
12. 0000 cong 0 0 100 200 300 400 500 600 700 Time min Fig 8 3 Curva di raffreddamento della testata del tubo 40 Instrumentarium Dental 51774 1MG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente TEMPO DI ATTESA TRA LE ESPOSIZIONI Di seguito sono riportati tempi di attesa tra le diverse esposizioni Tempo di Tempo di Tempo di Tempo di esp attesa esp attesa DIMENSIONI DELLA TESTATA Focal spot Fig 8 4 Dimensioni della testata e posizione del punto focale 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 41 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente NOTE Gli schemi elettrici i diagrammi e gli altri documenti necessari per riparare l unit possono essere richiesti a Instrumentarium Dental CRITERI DI MISURAZIONE PER I PARAMETRI DI CARICO Tempo di esposizione Il tempo di esposizione costituito dai punti iniziale e finale misurati da un sistema di controllo delle radiazioni calibrato al 70 della forma d onda de
13. 3 1 Precauzioni da osservare ai fini della sicurezza Verificare che il luogo scelto per l installazione consenta di spostare l unit FOCUS in tutte le posizioni senza provocare urti con altri oggetti WARNING Ai fini di una messa a terra ottimale necessario collegare l unit FOCUS ad una presa a muro di tipo ospedaliero 3 2 Accensione dell unit Il tasto di accensione situato sul lato inferiore della base Portarlo in posizione ON La spia verde si accende e l unit esegue l inizializzazione e un test auto diagnostico Il display del pannello di comando remoto si accende visualizzando l ultimo tempo di esposizione utilizzato Inoltre le spie si accendono ad indicare i valori usati in precedenza per la selezione dei modi Digitale Auto e Tensione kv Appena si accende la spia verde READY Pronto possibile effettuare l esposizione WARNING Spegnere l unit se si verifica un problema o se Il suo funzionamento anomalo 3 3 Selezione del cono E possibile selezionare un cono tondo rettangolare corto o lungo Per utilizzare un cono diverso da quelli forniti con l unit aprire Il modo Programma e selezionare la lunghezza del cono desiderata seguendo le istruzioni riportate nella sezione Modo programma in questo manuale Per rimuovere il cono ruotarlo ed estrarlo dall unit Quindi inserire e ruotare il nuovo cono coni forniti con l unit possono essere usati con supporti per
14. 50410 Cono lungo tondo 50420 Cono lungo rettangolare 50750 Cono corto in metallo rettangolare 50720 Cono lungo in metallo rettangolare 50551 Cono corto rettangolare per le unit distribuite in Germania AVVERTENZA TECNICA RELATIVA ALL ALLOGGIAMENTO DEL TUBO La massima tensione operativa 70 kVp La dimensione nominale del fuoco 0 7 mm Tubo a raggi X Toshiba D 0711SB o D 0711S Per ulteriori informazioni consultare la documentazione relativa alle specifiche tecniche del tubo 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 37 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente SCOSTAMENTO MASSIMO DAI VALORI INDICATI PARAMETRO VALORE SCOSTAMENTO INDICATO a di 0 02 3 2 S 10 1ms esposizione SPECIFICHE DI ALIMENTAZIONE Tensione nominale di esercizio 115 230 V c a 60 50 Hz monofase L intervallo della tensione di alimentazione pari a 115 10 e 230 10 V c a La regolazione automatica della tensione compresa nell intervallo di variazione della tensione di rete CORRENTE MASSIMA DI RETE sulle unit da 115 V c a la corrente massima di rete pari a 8 A durante l esposizione e a 0 2 A in standby fusibili di rete sono di tipo ritardato da 6 25 A
15. Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 7 Responsabilit del produttore Il produttore garantisce la sicurezza e l affidabilit operativa dell unit solo se HW Lunit FOCUS stata installata conformemente a quanto indicato nel Manuale di installazione E L unit FOCUS viene usata conformemente a quanto indicato nel Manuale dell utente m La manutenzione e le riparazioni vengono effettuate da un distributore FOCUS qualificato HW Vengono utilizzati pezzi di ricambio originali autorizzati Se viene effettuato un intervento tecnico sull unit il tecnico autorizzato dovr rilasciare un resoconto che descriva il tipo e l entit della riparazione Il resoconto dovr contenere informazioni sulle modifiche apportate ai dati nominali e sulla portata del lavoro effettuato Inoltre dovr riportare anche la data della riparazione il nome della societ e la firma Tale documento dovr essere conservato dall utente per usi futuri 1 8 Smaltimento L unit deve essere rimossa e sostituita qualora non soddisfi le specifiche operative indicate dal produttore pur essendo stata sottoposta a regolare manutenzione e riparata in accordo alle istruzioni Tutti i componenti dell unit dovranno essere smaltiti conformemente alle disposizioni locali seguenti componenti dell unit FOCUS sono considerati rifiuti pericolosi Sorgente di emissione dei raggi X Tutti circuiti elettronici
16. Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 ITALIAN Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 Focus Manuale dell utente 51784 IMG rev 6 51784 IMG1TPH 1 6 6 51784 IMG1TPH 1 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 L2 VE 60 60 70 S LOZ 1N0 pajulid JUBWNDOP SIY JO snjeis Y ULWI J P 0 WA SAS Ad 89S pamasa syfu jy AO dnoiy xqgo ed Ag 2107 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Copyright Codice 51784 IMG rev6 Data 21 maggio 2012 Codice Documento 51784 IMG1TPH 1 rev 6 Copyright 05 2012 PaloDEx Group Oy Tutti i diritti riservati FOCUS un marchio registrato di Instrumentarium Dental Windows un marchio di fabbrica di Microsoft Corporation negli Stati Uniti d America e in altri paesi La documentazione il marchio di fabbrica e il software sono protetti da copyright con tutti i diritti riservati Secondo le leggi di copyright la documentazione non pu essere copiata fotocopiata riprodotta tradotta o ridotta in un qualunque mezzo elettronico o leggibile da una macchina interamente o in una sua parte senza la preventiva autorizzazion
17. DAP DAP DAP DAP mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm 1 0 2 7 6 4 P s N NO 4 4 2 2 3 i es i p oO LS I a Mei oat os 5 i S Oe SS co A A 0 Dj oo al PO SO Oy SID Oi Gi wW NI NI o N A sw Po po Gs 4 6 k i O 8 for da O1 Tt sa N OQO N AI CO Di Dj CO Ol LS NO i S O 11 14 14 19 18 24 ol a NO LS PB 00 x J Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 51784 IMG1TPH 1 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Dati tecnici PRODOTTO AREA DOSE DAP DAP corretto per kVp Cono lungo tondo Cono corto Cono lungo 12 rettangolare 9 rettangolare 12 60kV 70kV 60kV 70kV 60kV 70kKV DAP DAP DAP DAP DAP DAP DAP mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm mGycm 2 preimposta ti 40 5 54 4 23 0 30 5 22 6 30 3 12 8 17 320 52 1 69 29 4 38 9 29 0 38 9 16 4 21 400 65 2 87 4 36 48 9 36 3 48 20 5 21 000 81 7 109 7 45 9 61 1 45 5 61 1 25 6 34 630 103 0 138 1 57 8 17 1 97 4 76 9 32 2 42 800 130 7 175 5 13 2 97 7 72 8 97 8 40 8 54 000 163 2 219 4 91 5 122 1 90 9 122 2 51 0 68 250 204 0 214 2 114 5 152 8 113 6 152 8
18. DEAR usi Ql 3 Maleby o Irstrumentarnam Imaging i lt t P O Box 20 FIN 04301 TUUSULA Finland Mm O O O T lt F LO T O N O O Vv c o OE O 2 E 3 25 D 9 esi lt 0 0 gt Oz of 5 op o Vv 5 5 Vv di lt QE E 23 2 N N E o Q da amp 22 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental 5 gt 4 O Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 OO Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 5 Configurazioni AVVERTTENZA LIMITAZIONI D USO Componenti esterni l uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati pu ridurre la COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA delle APPARECCHIATURE e o del UNITA AVVERTTENZA Se si sospetta che l unit possa generare o sia esposta ad interferenze elettromagnetiche sempre consigliabile rivolgersi al Servizio di assistenza tecnica Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire sul funzionamento delle apparecchiature mediche elettriche L unit Focus viene fornita in una delle seguenti configurazioni CONFIGURAZIONI DI BASE DI FOCUS Unit radiografica FOCUS con campo di azione ridotto 176 cm 69 2 115V Unit radiografica FOCUS con campo di azione esteso 191 cm 75 1 115V
19. FOCUS iii 5 1 S CONIGUrazioni ssaa 6 1 6 Linee guida di radioprotezione vann nnnane annete 8 1 7 Responsabilit del produttore vanune avane nnan anname 10 110 55118111 90751 1082 M A A A A a Amet 10 2 Comandi del sistema nnnenennnenennnennnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnna na 11 2 A F AL 1511 81031 872 RR a aim 11 2 2 Simboli riportati sul comando remoto anna 12 2 5 FOCUS COM OPZIONE SMa BOX kossan e EE 13 2 4 Modello di montaggio unit FOCUS anne ann nnnn enama 14 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione 17 3 1 Precauzioni da osservare ai fini della sicurezza 17 SL ACCENSIONE Ce IMUM el nie ai aata i ta alaalia 17 Sg SEIEZIONEC dei CONG carni 17 3 4 Selezione dei parametri di esposizione 0nnmernnnenennnnnneni 18 3 5 Posizionamento del paziente i 19 3 6 Pannello per il comando automatico dell esposizione AEC 20 3 7 Unita F cu us c n SmantBOX sisser keinanan ana a ea N aa Daaa NREN 21 3 0 ESCCUZIONG Ol UN ESPOSIZIONE ira 21 3 9 Controllo delle dosi di radiazione naene 21 4 Modo Programma a ru aai 23 4 1 Impostazioni dei tempi di esposizione programmabili per aree anatomiche 24 5 MEeSsSsaggi gi errore aria 25 6 Manutenzione iui iaia 27 Ac P
20. N ri 02 1 65 MODO AEC DISPOSITIVO LIMITATORE DEL RAGGIO Dimensioni del cone Tondo 060 mm OOo o Rettangolare 95x45 mm 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 33 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 7 Dati tecnici DIMENSIONI FISICHE E TEMPERATURE AMBIENTE Lunghezza del raggio focale See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved standard lungo Installazione Altezza x larghezza x profondit mm Peso Tipo e lunghezza del cavo del pannello di comando remoto Trasporto e conservazione Temperatura di lavoro Cono corto tondo 97 34 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 229 mm 9 Montaggio a parete standard e base opzionale per l installazione sul pavimento Unit 1059 mm x 279 mm x 946 1096 1346 mm Testata 112 mm x 260 mm x 201 mm Unit circa 30 kg 66 libbre Testata circa 4 5 kg 10 libbre Lunghezza circa 10 m 32 5 piedi spina RJ 45 su entrambi i lati 8 fili 40 70 C 40 F 158 F U R 10 100 10 40 C 50 F 104 F U R max 70 PRODOTTO AREA DOSE DAP DAP corretto per kVp Cono lungo tondo Cono corto Cono lungo 12 rettangolare 9 rettangolare 12 70kKV 60kV 70kV 60kV 70kV 60kV 70kV DAP DAP DAP
21. a nella parte orizzontale del braccio di supporto l unit FOCUS pi stabile e pi semplice da installare e riparare Il generatore VHF a corrente continua mantiene la dose del paziente al minimo Il pannello di comando remoto intuitivo permette di selezionare i parametri di esposizione in modo rapido e semplice grazie alle impostazioni dei tempi di esposizioni pre programmate in base alle aree anatomiche Inoltre tutte le impostazioni possono essere modificate dall utente se richiesto L utente pu selezionare 60 o 70 kV tempi di esposizione compresi tra 0 02 e 3 2 secondi nonch i modi per pazienti adulti pediatrici su pellicola e digitale Le esposizioni possono essere effettuate direttamente dal pannello di comando remoto o tramite il comando di esposizione remoto L unit FOCUS un sistema radiografico altamente personalizzabile poich permette di utilizzare bracci di lunghezze diverse nonch varie configurazioni meccaniche Il produttore consiglia di leggere attentamente il contenuto del presente manuale prima di iniziare ad usare l unit NOTA L unit FOCUS deve essere installata da un tecnico qualificato conformemente a quanto indicato nel Manuale di installazione ed utilizzata solo da personale altamente qualificato 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental 1 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine t
22. amax 90 W 70KV 7A Asse di riferimento Spostamento assiale insieme al cono Angolo target 16 gradi Punto focale 0 7 mm IEC 60336 Assorbimento nominale 940 W no MAA massimo simmetrico focale pari a 200 mm Calore tubo raggi X max 140 kJ Max dissipazione continua 119 W calore testata raggi X W 2 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Dati tecnici COLLEGAMENTI ELETTRICI ELETTRICI Errata nominale di rete 115 e c a 10 230 V c a 10 Frequenza corrente assorbita 60 Hz 50 Hz Corrente nominale 7 63A 3 55A Fusibile rete ritardato 8 8A 115Vc a 5A 230Vc a 115 Vc a 5A 230 V c a Fusibile interno 1 Caer ae 115 V c a 1 A 230 V C a rete di alimentazione 1040 VA 115 V c a rete X46 115 V Tipo di connettore di 115 V NEMA 6 15P o altro alimentazione per Stati Uniti equivalente Canada Tipo di cavi di alimentazione HOS5VV5 F AWG 14 UL 2587 WARNING Ai fini di una messa a terra ottimale necessario collegare l unit FOCUS ad una presa a muro di tipo ospedaliero TEMPO DI IRRADIAZIONE MINIMO NOMINALE 0 02 s INTERVALLO DEI TEMPI DI ESPOSIZIONE 0 02 3 25 02 3 2 S INTERVALLO DEI TEMPI DI ESPOSIZIONE I
23. care che l esposizione termini se viene rilasciato il Comando di esposizione Controllare che tutte le funzioni del pannello di comando remoto funzionino correttamente Verifica del limitatore del tempo di esposizione in modalit AEC Focus impedisce l esposizione se il sensore nella bocca del paziente non collegato all unit Il funzionamento di questa funzione di sicurezza pu essere verificato osservando la procedura che segue Puntare il raggio in una direzione diversa rispetto al sensore Effettuare l esposizione con entrambi i valori di tensione Verificare che l esposizione si interrompa e che venga visualizzato l errore H7 quando si effettua la messa a fuoco 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 29 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Manutenzione 30 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 7 Dati tecnici 7 Datitecnici 7 1 Specifiche tecniche PRODUTTORE Instrumentarium Dental Nahkelantie 160 P O Box 2
24. dabile nel tempo Tuttavia ai fini della sicurezza indispensabile fare ispezionare l unit da un tecnico dell assistenza qualificato L utente e personalmente responsabile della manutenzione dell unita Per ulteriori richieste rivolgersi al rivenditore Focus Oltre ad effettuare la manutenzione periodica dellunit necessario anche segnalare immediatamente al rivenditore tutte le condizioni che differiscono dalle normali prestazioni WARNING L accesso alle parti interne dell unit Focus deve essere consentito solo al personale addestrato e qualificato CAUTION A termine delle operazioni di manutenzione sempre necessario spegnere l unit 28 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Manutenzione L utente dovr effettuare i seguenti controlli una volta al mese Verificare che tutte le etichette visibili siano leggibili e integre Verificare che la spia di esposizione rimanga accesa per l intera durata dell esposizione Controllare che il segnale acustico funzioni per l intera durata dell esposizione Verificare che il comando di esposizione rimanga premuto senza interruzione per un ciclo di esposizione completo Verifi
25. do improprio Prima di iniziare ad usare l unit FOCUS sempre consigliabile leggere e seguire le istruzioni riportate nel presente manuale Inoltre indispensabile anche attenersi a tutte le norme governative e locali inerenti alla protezione da radiazioni NOTA Per gli USA Molte disposizioni di queste norme si basano sulle raccomandazioni formulate dal National Council on Radiation Protection and Measurements Le raccomandazioni per la radioprotezione in area odontoiatrica sono pubblicate sull NCRP Report n 35 che pu essere richiesto a NCRP Publications 7910 Woodmont Avenue Suite 1016 Bethesda MD 20814 Il personale dovr utilizzare tutti i dispositivi personali di monitoraggio e di protezione dalle radiazioni disponibili Inoltre consigliabile proteggere il paziente con l apposito grembiule Consultare il medico prima di effettuare esposizioni su pazienti in stato interessante AVVERTTENZA L unit FOCUS non deve essere utilizzata In aree dove sussiste il rischio di esplosioni Utilizzare l unit FOCUS con le protezioni contro le radiazioni conformemente a quanto indicato nella normativa IEC 601 1 3 1994 e o dalle disposizioni locali 8 Instrumentarium Dental 51784 MG rev 6 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 b
26. e Selezione del tipo di sensore Pr8 Generico GEN Sigma SIG Lastra al fosforo PHO Regolazione preriscaldamento rapido Pr9 On se la versione del generatore 1 x On Disattivato se la versione del generatore 2 x DIS Se l unit FocusLink collegata la spia D sempre accesa quando si avvia l acquisizione dell immagine in CliniView Se si seleziona il modo AEC in Pr4 si accende anche la spia AEC E possibile programmare tempi di esposizione diversi per ciascun tipo di sensore con modalit analoghe a quelle descritte nel paragrafo 4 1 Impostazioni dei tempi di esposizione programmabili per aree anatomiche Questo programma si applica solo se la versione del firmware Focus 3 12 o successiva Il parametro stato impostato correttamente in fabbrica Se il deve essere aggiornato sul campo impostare correttamente questo parametro secondo la revisione del generatore 4 1 Impostazioni dei tempi di esposizione programmabili per aree anatomiche Le impostazioni dei tempi di esposizione per le aree anatomiche pulsanti denti sono preprogrammate ma possono essere modificate dall utente a seconda delle necessit L operazione simile a quella necessaria per impostare i canali dell autoradio sulle stazioni desiderate Premere i tasti freccia SU GIU per aumentare o ridurre il tempo di esposizione Quindi tenere premuto il pulsante del dente desiderato per almeno due secondi Vengono emessi due avvisi ac
27. e scritta da parte di Instrumentarium Dental La versione originale di questo manuale in lingua inglese codice 51774 IMG rev 11 In caso di dispute fa fede il testo in inglese Instrumentarium Dental si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche e alle funzionalit illustrate nel presente documento e di sospendere il prodotto descritto in qualsiasi momento e senza preavviso o obbligo Per ottenere informazioni aggiornate contattare il proprio rappresentante Instrumentarium Dental CE 053 7 Prodotto da Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 P O Box 20 FI 04301 Tuusula FINLANDIA Tel 358 10 270 2000 Fax 358 9 851 4048 Per il servizio di assistenza contattare Il distributore locale Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 6 51784 IMG1TPH 1 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 L2 VE 60 60 70 S LOZ 1N0 pajulid JUBWNDOP SIY JO snjeis Y ULWI J P 0 WA SAS Ad 89S pamasa syfu jy AO dnoiy xqgo ed Ag 2107 1UBUAd09 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Indice contenuto T INIFOGUZIONE ili 1 li Generici 1 i 2 Gonvenzionie Simboligraliti ads la 2 to MONS 71 SIONE iii 4 1 4 Etichette presenti sull Unita
28. eR SO 27 b 2 Disniezio nei 28 6 3 Manutenzione PEHOGICA sassis avatus pasun ciano dust sottesa oe antonio 28 Dall IEGCNICI illa inca 31 Z 1 OPEGIICNE TECNICHE ara 31 8 NOTA DEF FULEMLG stat ainestiku e mist 37 9 Tempi di esposizione consigliati n nnnnonnennnenannnnnenan ee 43 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental i i Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 ii Instrumentarium Dental Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 51784 IMG rev 6 51784 IMGITPH 1 6 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 Introduzione 1 1 Generalit FOCUS un unit radiografica intraorale controllata da microprocessore con un generatore HF a corrente continua FOCUS in grado di generare immagini dentali di alta qualit mediante sensori a pellicola o digitali Il braccio di supporto ben bilanciato facile da spostare ed altamente stabile impedisce che l unit possa spostarsi durante l esposizione Grazie al design proprietario che prevede l integrazione del generatore VHF a corrente continu
29. ermine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved operativo normale il display visualizza il tempo di esposizione aggiornato Opzioni del menu Messaggio visualizzato Velocit pellicola Pri Scorrimento veloce della pellicola velocit F SF Scorrimento veloce della pellicola velocit Ekta SE E Scorrimento lento della pellicola velocit Ultra Sd D Selezione dei coni Pr2 Corto tondo 1 Corto rettangolare 2 Lungo tondo 3 Lungo rettangolare 4 Corto rettangolare per dimensione sensore 1 3 Corto rettangolare per dimensione sensore 2 6 Contatori dell esposizione Pr3 Primo 0 999 2 cifre visualizzate Secondo 1000 99000 3 cifre visualizzate Selezione automatica del modo AEC Pr4 Selezione automatica del modo attivata ON AEC Selezione automatica del modo disattivata OFF Impostazione predefinita due avvisi acustici Prd Regolazione altoparlante Pr6 Volume altoparlante 1 min 8 max 1 8 DAP totale Pr7 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental Sv 23 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 51784 IMG1TPH 1 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 4 Modo Programma Opzioni del menu Messaggio visualizzato per reimpostare il contatore cumulativo D premer
30. esposizione consigliati 44 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42
31. he status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione 1 2 Convenzioni e simboli grafici Sull unita FOCUS sono presenti i seguenti simboli O Punto focale Filtrazione totale a Controllo radiografico D Presa scarico a terra Apparecchio di tipo B h Tensione di rete pericolosa ON corrente C OFF corrente N Attenzione consultare la documentazione di riferimento C Marchio CE in accordo alla Direttiva sui dispositivi 0537 medici 93 42 CEE ET ETL Classified C US Sorgente dei raggi X emissione in corso PIN AN Avviso radiazioni 2 Instrumentarium Dental 51784 MG rev 6 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 1 Introduzione Questo simbolo indica che i rifiuti derivanti da apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti municipali indifferenziati e devono essere raccolti separatamente Per informazioni sullo smaltimento dell unit rivolgersi a un rappresentante autorizzato del produttore 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental 3 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 51784 IMG1TPH 1 6
32. i detergenti che possono e non possono essere utilizzati per pulire pannelli dell unit Detergenti consentiti Sapone alcol butilico etanolo alcool etilico al 96 metanolo alcool metilico Detergenti non consentiti Benzene soluzioni a base di cloro fenolo acetone e etere acetico 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 27 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 6 Manutenzione 6 2 Disinfezione Utilizzare etanolo al 96 per disinfettare l unit Quindi asciugarla con un panno pulito inumidito con una soluzione disinfettante Non usare mai disinfettanti corrosivi o solventi Asciugare bene tutti componenti e le superfici prima di utilizzare nuovamente l unit NOTE ndossare guanti e altra attrezzatura protettiva durante la decontaminazione dell unit WARNING Non utilizzare alcun tipo di spray disinfettante poich il vapore potrebbe incendiarsi e provocare lesioni Le tecniche utilizzate per la disinfezione dell unit e del luogo di installazione devono essere conformi a tutte le leggi e le disposizioni applicabili nell area d utilizzo dell unit 6 3 Manutenzione periodica Questa unit stata progettata per assicurare al cliente un uso sicuro ed affi
33. istenza Rivolgersi al Servizio di assistenza Attendere che la testata raggiunga la temperatura corretta Rivolgersi al Servizio di assistenza Rivolgersi al Servizio di assistenza Rivolgersi al Servizio di assistenza Attendere che la testata si raffreddi Tacitare l allarme con tasti freccia SU GIU 25 51784 IMG1TPH 1 5 Messaggi di errore visualizzato H7 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved Errore o guasto Interruttore porta aperta sul lato regolazione Interruttore porta aperto collegato al pannello di comando remoto Sistema in modo Servizio Clock e risoluzione selezionati per il collegamento sigma non supportati da AEC Esposizione fuori range annullamento dell esposizione in modo AEC Instrumentarium Dental Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 Azione correttiva Verificare che la porta sia chiusa Verificare che la porta sia chiusa Passare al modo Utente Impostare il modo Risoluzione sulla dose minima in CliniView E possibile che questo messaggio di errore venga visualizzato solo con CliniView 3 0 o versioni precedenti L attenuazione tra il sensore e la testata eccessiva Verificare che la testata ed il sensore siano correttamente allineati
34. lle radiazioni picco kVp La tensione picco massima viene misurata sul resistore di feedback dell alta tensione con un dispositivo di controllo della tensione calibrato mA Il valore medio della corrente del tubo viene calcolato dividendo la tensione per il valore del resistore di feedback La tensione stata misurata con un dispositivo di controllo della tensione calibrato La tensione nominale dei raggi X di 70 kV viene misurata in corrispondenza della corrente pi alta del tubo 7 mA La corrente nominale del tubo di 7 mA viene misurata in corrispondenza della tensione piu alta del tubo 70 kV La tensione massima in uscita viene misurata in corrispondenza di una tensione del tubo pari a 70 kV e di una corrente del tubo pari a 7 mA Potenza esposizione nominale 490 W Instrumentarium Dental si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche in qualunque momento 42 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 9 Tempi di esposizione consigliati 6 Bambi no Bambi no 43 51784 IMG1TPH 1 0 160 0 125 0 080 cono da 9 Bamb ino 70kV 7mA igliati 0 250 I esposizione cons Instrumentarium Dental 60kV 7mA emod conodat2 cono das cono da 12 Bamb Bambi Bambi ino no no Molari mandibolari Bitewing 0 320 0 200 0 160 0 100 Incisivimascellari
35. o Iretrumertrim mage 21CFRSubdupter J applicable at date of marufachre 2 a Manufictand P 0 Br 20 H 04301 TUUSULA Frid Raditimara 35x45 mm A 5am 121dh 55D die type Foow Mad by This produc campliss with DHHS mauhtias u Sux No Fetnmertarim magtig 21 CFR Stbdupter J applicable at date of marufactre 2 Manufictand P 0 Bax 20 F 04301 TUUSULA Find Radiation ama 35x45 mm 3 229cm 9 rh SD kad TUBE HY GENERATOR HOUSING ASSEMBLY TY PE Focus Ser No Tube type D 0711 SB Tube No Date of manuf 0 7 mm a IEC336 1 993 Total Filtration 2 0 mmAl TOkv This product complies with DHHS regulations 21 CFR Subchapter J at the date of manufacture Manufactured in Finland FUSES FUSIBLES 230V 6 25 AT by Instrumentarium Corp 115 6 25 AT Imaging division i A P O Box 20 FIN 04301 amp WARNING uc For continued protection against risk of fire replace only with the same type and rating of fuses ATTENTION TYPE Focus Pour assurer une protection continue contre Date of mam facture le risque d incendie utilises uniquement un I ssi sa svi fusible de rec e de meme etde n Z da pigra send Sn i 5 WARNING 763 AMIS V 50 50 Hz 877 VA i Voltages inside this cover can be dead TEC 60601 1 t AN Pa Peak voltage level normally exceeds 300l ih fi vith areas ATTENTION Se CE Les tensions l int rieur peuvent tre moteles regulations 2 1CFR Subchapter J at the N Tensions syp rieures 4 300V i
36. ore DAP viene visualizzato per circa 5 secondi e la spia mGycm si accende NOTE valore DAP varia a Seconda del cono selezionato Prima di leggere un valore DAP verificare di aver 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 2 21 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione selezionato il tipo di cono corretto nel modo Programma vedere il capitolo 4 22 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 4 Modo Programma 4 Modo Programma Per aprire o uscire dal modo Programma sufficiente tenere premuto il pulsante kV per almeno due secondi Vengono emessi tre avvisi acustici ad intermittenza Quando questo modo attivo non possibile effettuare esposizioni Quindi la spia di esposizione READY Pronto spenta Per scorrere le opzioni del menu premere i tasti freccia SU GIU Per selezionare o deselezionare un opzione premere il pulsante kV Per modificare i dati premere il tasto freccia SU Il modo Programma si disattiva automaticamente dopo un intervallo di inattivit di 30 secondi Al ripristino del modo See PDM system to det
37. ossono essere ordinati a parte ACCESSORI Cono corto tondo Cono corto rettangolare Cono lungo tondo Cono lungo rettangolare Cono lungo in metallo rettangolare Cono corto in metallo rettangolare Cono corto rettangolare per le unit distribuite in Germania Braccio corto orizzontale 500 mm 19 7 Braccio lungo orizzontale 650 mm 25 6 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental 7 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Femeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione Braccio ultra lungo orizzontale 900 mm 35 4 Pannello di comando remoto aggiuntivo ogni unita Focus puo essere collegata a due pannelli di comando remoti Comando di esposizione remoto ogni unita Focus puo essere collegata a due comandi di esposizione remoti Lastra per il montaggio a parete per traversini singoli Lastra per il montaggio a parete per traversini centrali da 16 NOTA Ai fini di un funzionamento sicuro e corretto dell unit FOCUS consigliabile usare solo accessori approvati Tutti componenti standard e gli accessori approvati possono essere usati In condizioni di sicurezza con i pazienti 1 6 Linee guida di radioprotezione L unit genera raggi X per uso medico ma pu provocare lesioni se utilizzata in mo
38. riferimento Avviso radiazioni Display del tempo di esposizione e DAP j x lt 60 kV 12 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Comandi del sistema Comando del tempo di esposizione Selezione AUTO AEC pannello per il controllo automatico dell esposizione 2 3 Focus con opzione SmartBox SmartBox Pulsante selezione sensore entrambi lati Spie luminose LED di selezione sensore 1 2 3 4 Modulo connettore sensore 5 Sensore Sigma 6 Portasensore Selezione sensore 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 13 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMGITPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 2 Comandi del sistema 2 4 Modello di montaggio unita Focus Braccio orizzontale Modulo generatore Albero del braccio orizzontale h UN Interruttore principale Accensione dell unit Il tasto di accensione situato sul lato inferiore del modulo generatore Portare l interruttore in posizione ON
39. sere acquistato a parte Consultare il manuale del sensore Sigma per ulteriori informazioni La funzione AEC permette di gestire automaticamente AUTO La funzione AEC pu essere gestita tramite il pannello di comando dell unit Focus Il funzionamento del sensore Sigma o del software applicativo sono standard La funzione AEC pu essere usata solo se il sensore Sigma stato collegato all unit Focus e l unit in funzione Appena si seleziona la funzione AEC sul pannello di comando dell unit Focus il sensore Sigma modifica la propria configurazione per supportare tale funzione La funzione AEC pu essere attivata e disattivata tramite il pulsante AUTO che attiva anche il modo Digitale se non ancora stato attivato La disattivazione del modo Digitale provoca sempre la disattivazione del modo AEC Se il pulsante AUTO selezionato il display del pannello 20 Instrumentarium Dental 51774 1MG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione remoto inattivo Tuttavia il display visualizza sempre il tempo di esposizione al termine di un esposizione 3 7 Unit Focus con SmartBox Per istruzioni sull uso e l installazione dell unit
40. sulle unit da 230 V c a la corrente massima di rete pari a 5 A durante l esposizione e a 0 1 A in standby fusibili di rete sono di tipo ritardato da 6 25 A 38 Instrumentarium Dental 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente VALORI DELLA POTENZA NOMINALE DEL TUBO CURVA DI RAFFREDDAMENTO DEL TUBO MAXIMUM RATING CHARTS ABSOLUTE MAXIMUM RATING CHARTS DC TUBE CURRENT mA EXPOSURE TIME s Fig 8 1 Grafico dei valori massimi di potenza nominale D 0711SB o D 0711S 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 39 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 8 Nota per l utente ANODE THERMAL CHARACTERISTICS VOTE ALI N tT tt Reo ead Pit Py 3 4 HEAT STORAGE kJ TIME min Fig 8 2 Caratteristiche termiche dell anodo del tubo D 0711SB o D 0711S CARATTERISTICHE TERMICHE DELLA TESTATA TUBEHEAD THERMAL CHARACTERISTICS 140000 120000 lt 100000 D DI 6 80000 O 60000 E 4
41. ticale della testata Vista mascellare Molari mascellari Vista mandibolare anteriore anteriore Canini mandibolari Molari mandibolari Vista occlusale mandibolare A 51774 IMG rev 11 Instrumentarium Dental 19 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 3 Operazioni da effettuare prima dell esposizione Vista occlusale Bitewing mascellare 3 Utilizzare una distanza focale piu alta possibile per ridurre al minimo la dose assorbita dal paziente 4 Chiedere al paziente di non muoversi durante l esposizione WARNING Fare attenzione a non urtare il paziente con l unit durante il suo posizionamento 3 6 Pannello per il comando automatico dell esposizione AEC tempi di esposizione Questa funzione pu essere usata solo con i sensori digitali intra orali Sigma di Instrumentarium Dental La funzione AEC resa possibile dallo scambio di dati tramite la linea di comunicazione digitale FocusLink che collega il sensore Sigma all unit Focus Questa linea di comunicazione consente anche di trasferire automaticamente tempi di esposizione valori kV e mA dall unit Focus ad altre applicazioni sia in modo di esposizione automatico che manuale FocusLink un accessorio Sigma che deve es
42. ustici ad intermittenza La nuova impostazione viene salvata in memoria 24 Instrumentarium Dental 51774 1MG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 51774 IMG rev 11 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 Approved Levalampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27 Copyright 2012 by PaloDEx Group Oy All rights reserved 5 Messaggi di errore 5 Messaggi di errore messaggi di errore si suddividono in due categorie errori dell utente H ed errori dovuti a guasti del sistema E Gli errori dell utente devono essere esaminati e corretti poich la condizione di errore viene rimossa solo dopo la correzione dell errore che l ha causata Quando si verifica un guasto di sistema sempre consigliabile rivolgersi ad un tecnico del Servizio di assistenza Messaggio visualizzato H1 tempo di attesa obbligatorio H2 lampeggiante insieme al tempo di esposizione trascorso Errore o guasto Errore PREH Temperatura della testata troppo alta o troppo bassa Tensione della linea bassa Errore del collegamento sigma o sensore non pronto Errore EEPROM Ciclo di servizio Rilascio del comando prima del tempo Instrumentarium Dental Azione correttiva Rivolgersi al Servizio di assistenza Rivolgersi al Servizio di ass
43. y PaloDEx Group Oy All rights reserved 1 Introduzione DISTANZA DI SICUREZZA In qualsiasi procedura l utente dell apparecchio radiologico dovrebbe indossare abbigliamento protettivo Nei casi di normale utilizzo non necessario che l operatore rimanga vicino al paziente Per proteggersi dalla radiazione dispersa sufficiente che l operatore utilizzi il pannello di comando remoto o il comando di esposizione remoto ad una distanza minima di 2 metri dal punto focale e dal fascio di raggi X Il cavo del comando remoto opzionale ha una lunghezza di circa 10 metri 32 piedi E consigliabile inoltre che l operatore controlli sempre il paziente ed parametri tecnici durante l esposizione per poter interrompere immediatamente l emissione delle radiazioni tramite il rilascio del comando d esposizione in caso di problemi o anomalie FOCUS AVVERTENZA Il mancato rispetto della distanza di sicurezza e delle istruzioni d uso pu provocare lesioni al paziente e This x ray unit may be dangerous to patient and all operato re operator unless safe exposure factors a operating Instructions are observed 51499 4P Table 1 1 Avviso riportato sul pannello di comando remoto 51784 IMG rev 6 Instrumentarium Dental l 9 Reviewed Anttila Mika Johannes 2012 05 30 15 20 51784 IMG1TPH 1 6 Approved Lev lampi Juhani Eemeli 2012 06 05 11 42 See PDM system to determine the status of this document Printed out 2015 04 09 09 34 27

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