SIDEXIS Ó Intraoral
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1. A ATTENZIONE Utilizzare solo le guaine protettive igieniche fornite da Si rona Prima di ogni utilizzo su un nuovo paziente il sensore deve essere dotato di una nuova guaina igienica Non utilizzare le guaine protettive pi volte Non flettere il cavo del sensore durante l applicazione della protezione igienica Utilizzare la protezione igienica adeguata ad ogni sin golo sensore Protezione igienica per sensore Universal 500 pezzi n ordinazione 58 06 497 Protezione igienica per sensore Full Size 500 pezzi n ordinazione 51 69 110 In caso di utilizzo del supporto per la tecnica perpendi colare della ditta DENTSPLY RINN applicare la prote zione igienica tra sensore e supporto per ogni sensore utilizzato A ATTENZIONE Non inserire mai la protezione igienica sul supporto com pleto con sensore nora Prestare attenzione affinch il cavo di collegamento tra sensore e PC esca dalla bocca del paziente in modo tale che il cavo stesso non possa essere morso Per l igiene del sistema di supporto attenersi alle istru zioni della ditta DENTSPLY RINN 0 NOTA assolutamente necessario rispettare le Istruzioni di manutenzione per i sensori SIDEXIS Intraoral n ordi nazione 59 74 329 58 60 452 D 3334 14 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 7 Utilizzo del sensore radiografico Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 3 1 Scato2. The Dental Company SIDEXIS Intraoral Istruzioni per l uso ooo onn Sirona Gentile cliente Manutenzione CE Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral La ringraziamo per l acquisto del Suo apparecchio per radiografie intraorali della famiglia SIDEXIS grazie al quale possibile il rilevamento digitale di radiografie in traorali Questo prodotto viene fornito con allegata apposita do cumentazione tecnica che preghiamo di tenere sem pre a portata di mano in Germania deve essere conservata nel manuale dell impianto radiografico Per avere diritto alla garanzia compilare insieme al tec nico l allegato documento Protocollo di installazio ne Documento di identit dell apparecchio immediatamente dopo il montaggio dell apparecchio Le presenti istruzioni d uso contengono la descrizione del funzionamento della scatola radiogena modello a parete Scatola radiogena nell unit di registrazione di CEREC 3 scatola radiogena del riunito del sensore Uni versal e del sensore Full Size Legga attentamente le presenti istruzioni d uso in modo da familiarizzare con l apparecchio prima di effettuare radiografie sui pazienti La preghiamo di rispettare sem pre le direttive riguardo alla protezione contro le ra diazioni e le avvertenze di sicurezza contenute in queste istruzioni Queste istruzioni d uso presuppongono una solida cono scenza del software SI
3. Intraoral Regolazione per pazienti adulti dente Regolazione per pazienti adulti premolare frontale inferiore superiore premolare superiore molare inferiore superiore inferiore con tubo 8 esposizione occlusale con tubo 8 0 08 LIU s Regolazione per bambini dente Regolazione per bambini premolare frontale inferiore superiore premolare superiore molare inferiore superiore inferiore con tubo 8 esposizione occlusale con tubo 8 004 j 0 05 Regolazione per pazienti adulti dente Regolazione per pazienti adulti premolare frontale inferiore superiore premolare superiore molare inferiore superiore inferiore con tubo 12 esposizione occlusale con tubo 12 Gigs 12 79 Regolazione per bambini dente Regolazione per bambini premolare frontale inferiore superiore premolare superiore molare inferiore superiore inferiore con tubo 12 esposizione occlusale con tubo 12 h Aml 58 60 452 D 3334 28 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral HELIODENT Vario Tempi di esposizione possibili 13 Valori di esposizione 13 3 HELIODENT Vario CECI NTSC CENT Tempi di esposizione consigliati con tubo con distanza fuoco pelle 8 e sensore radiologico Sirona Full Size Universal Dente frontale Canino mascella mascella inferiore inferiore 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 valori di esposizione consigliati sono limitati ai seguenti
4. definitivamente il prodotto rivol gersi al proprio rivenditore Misure protettive contro l ESD ESD l abbreviazione di ElectroStatic Discharge sca rica elettrostatica A ATTENZIONE Non toccare i piedini o le prese delle spine contrasse gnate da segnale di pericolo ESD n eseguire collega menti tra tali spine senza avere adottato le misure pro tettive contro l ESD Le misure protettive contro l ESD comprendono Ai e le procedure per evitare le cariche elettrostatiche ZA ad es mediante climatizzazione umidificazione I ai dell aria rivestimenti del pavimento conduttivi abiti non sintetici e lo scaricamento del proprio corpo sul telaio dell AP CD PARECCHIO sul conduttore di protezione o su ogget ti metallici di grandi dimensioni e il proprio collegamento a terra con l ausilio di un bracciale hist hs Si consiglia pertanto di rendere noto il significato di que sto segnale di pericolo a tutte le persone che utilizzano il presente apparecchio e di fornire a tali persone un addestramento sulla fisica delle cariche elettrostastiche che possono verificarsi all interno dello studio dentistico e sui potenziali danni ai componenti elettronici in caso di contatto attraverso un UTENTE caricato elettrostica mente Per conoscere il contenuto dell addestramento consul tare il Capitolo 1 3 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 7 1 Norme e avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH 1 3 Informaz
5. nell imma gine A ATTENZIONE Interferenze dovute a dosi troppo basse possono essere in parte compensate con una successiva elaborazione dell immagine Le interferenze dovute a sovramodulazio ne del sensore non sono eliminabili Adattamento dati di esposizione HELIODENT DS Premendo brevemente il tasto D si passa dalla tecnica radiografica convenzionale a quella digitale Viene visualizzato il tempo di esposizione ridotto e l indicatore Digital deve essere illuminato Per la tabella dei valori di programma HELIODENT DS ved 27 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 21 11 Controllo esposizione Adattamento dati di esposizione 11 2 Adattamento dati di esposizione 22 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Modifica del valore di base In caso di condizioni radiografiche diverse il valore base pu essere adattato come segue 1 Portare il simbolo paziente grande sulla parte cen trale premolare mascella superiore molare mascel la inferiore dell interruttore di selezione dell oggetto 1 2 Premereiltasto D per circa 4 secondi fino a quan do il LED dello stato di sistema pronto e Digital lam peggiano Rilasciare il tasto D 3 Ruotando l interruttore di selezione dell oggetto 1 possibile aumentare o ridurre gradualmente il valore base 4 Per salvare il valore premere il tasto D 5 Riportare l interruttore di s
6. sensori attuali Molari mascella superiore Molari mascella nferiore Canino mascella superiore Esposizione occlusale ri Adulti cow 7o A Bambini 30 sop kv nora A seconda della regione prima dell esposizione verifica re la regolazione del tempo in base all indicazione digita le dell appa recchio In caso di utilizzo di un tubo con distanza fuoco pelle 12 e di sensori radiologici Sirona Full Size Universal i tempi di esposizione sopra indicati raddoppiano 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 13 Valori di esposizione 13 5 HELIODENT 70 non versione USA HELIODENT 70 non versione USA Tempi di esposizione consigliati con tubo con distanza fuoco pelle 8 e sensori radiologici Sirona Full Size Universal Ripartizione dei tempi di esposizione consigliati a seconda del settore di impiego inferiore inferiore superiore N Adulti Dente frontale mascella Canino mascella Dente frontale mascella tempi di esposizione consigliati sono limitati ai seguenti valori facenti parte della serie dei tempi di esposizione possibili PET A ATTENZIONE L orientamento finora adottato dei simboli dente per la re golazione del tempo di esposizione non pi valido peri sensori attuali Molari mascella superiore Molari mascella nferiore Canino mascella superiore E
7. sono sufficienti solo pochi valori di esposizione valori di esposizione per i sensori radiolo gici riportati nella documentazione relativa alle diverse apparecchiature radiologi che Sirona Intraoral non sono quindi validi per i sensori radiologici Sirona Full Size e Universal Per gli altri sensori radiologici utilizzare i tempi di esposizione riportati nelle rispettive Istruzioni d uso HELIODENT DS a partire dal n di serie 15864 modello a parete e 4416 mod a soffitto Tempi di esposizione possibili DERE CCIE ups papspapapepebupapapapape Tempi di esposizione consigliati con tubo con valori di esposizione consigliati sono limitati ai seguenti distanza fuoco pelle 8 e sensore radiologico Sirona valori facenti parte della serie dei tempi di esposizione Full Size Universal possibili papapapa tempi di esposizione raccomandati vengono automati camente assegnati regolando il simbolo desiderato del paziente sul simbolo del dente mene on O Ogni simbolo dente suddiviso in tre diversi livelli di esposizione Nelle riprese radiografiche digitali necessario assicu rarsi che venga impostato il livello di esposizione mag giore per riprese su soggetti adulti mentre venga impo stato il livello di esposizione minore consentito dal sim bolo del dente per le riprese su bambini Solo ora compare il valore corrispondente sul display digitale Esempio a fianco molare della mascella Valido dalla vers
8. 01 1 1996 in relazione alla norma EN 60 601 1 1 9 1994 A1 1996 e soddisfa i requisiti in esse stabiliti Lunghezza cavi Grado di protezione contro scariche elettriche Dimensioni fisiche pixel Superficie attiva Dimensioni esterne Temperatura ambiente Temperatura di immagazzinaggio 2 Rilevamento immagine 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Scatola radiogena a parete versione US versione mondiale tipo di protezione dell apparecchio contro scari che elettriche grado di protezione contro la penetrazione di acqua tipo di funzionamento 3m tipo BF 19 5 um pixelbinning di 39 um 26 x 34 mm dimensioni Full Size 20 x 30 mm dimensioni Universal 30 93 x 40 96 x 7 0 mm Full Size 25 6 x 36 9 x 6 8 mm Universal 0 40 C da 10 C a 70 C in caso di spedizione nell imballaggio originale da 40 C a 70 C per 48 ore al massimo 120 V 50 60Hz max 40W 100 240V 50 60 Hz max 40W classe di protezione apparecchio normale non protetto contro la penetrazione di acqua continuo 2 Dati tecnici 1 3 Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica 3 Requisiti minimi dei sistemi PC Disco rigido RAM Drive Sistema operativo Sistema grafico Rete 4 Requisiti del tubo radiogeno intraorale Apparecchi ad impulsi multipli prodotto mAs 10 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral gt 2 GByte banc
9. 1 Scatola radiogena modello a parete i 11 ACGCESSOl siae 12 Limitazione del campo di radiazioni rrrrrriiiiiiiiii iii 13 Protezione IGIGNICA usi 14 Utilizzo del sensore radiografico 1 nns rrrrrrrreneni ene e icone nie e eee eee ee nine 15 Preparazioni per la radiografia ci i 16 8 1 ll semsore radiografico soiien eginga aeia eaa Taaa aaa A Ta iianiane 16 8 2 Accensione apparecchio naan ananena 16 SHAME CST SISTINE sissies miccia 17 Predisposizione per la radiOgGrafia scsseeeeeeeeeeeeseeeeeeeeeeeeseeeeeeeeeeeeeeeeeeeseeneeeeeeeennnes 19 Controllo esposizione Adattamento dati di esposizione 21 111 Controllo eSpOSiZIONG iaia ra ana 21 11 2 Adattamento dati di esposizionNe e 21 Manutenzione 23 12001 aA E li alii ala tera lane RI aria asia 23 12 2 Disinfezione parli oe nada 23 Valori di eSposizione acilia 25 13 1 HELIODENT DS a partire dal n di serie 15864 modello a parete e 4416 mod a soffitto 25 13 2 HELIODENT DS fino al n di serie 15863 modello a parete e 4415 mod a soffitto 27 13 3 MELIODENT Vaos acerosa enrica 29 134 IRIBLIODENT MD oiee eee a aE E EE Ea EA 30 13 5 HELIODENT 70 non versione USA i 31 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 3 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni
10. 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Stati del sistema l tre LED indicano gli stati del sistema 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 9 Stati del sistema 8 2 Accensione apparecchio Di seguito sono raffigurati i messaggi di funzionamento delle unit di registrazione Ulteriori condizioni qui non rappresentate forniscono informazioni a scopo di assistenza e manutenzione 4 2 Test automatico dopo l accensione Luce mobile attraverso i tre LED Messaggio del sistema ad es rete non pronta Il LED verde lampeggia E presente un errore di sistema In questo caso rivolgersi al proprio tecnico per l as sistenza Stato di sistema pronto II LED verde acceso Esecuzione di una radiografia Nessun sensore inserito II LED verde acceso i due LED gialli lampeggiano contemporanea mente Sensore inserito Quando viene inserito il cavo del sensore lampeg gia solo il LED corrispondente fino a quando il sistema sar pronto per la radiografia 17 9 Stati del sistema 8 2 Accensione apparecchio MAL o X opg O 8 Frequenza di lampeggiamento lenta 0 I Frequenza di mm mu mu mu u m lampeggiamento nes nen m m m m m veloce 18 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 4 3 Stato di pronto per la radiografia con cavo sen sor
11. DEXIS In Germania secondo le disposizioni riguardanti i pro dotti medicali l allegata dichiarazione di conformit deve essere compilata da parte della ditta di integrazione del sistema Il Suo Team SIDEXIS Nell interesse della sicurezza e della salute dei pazienti degli utenti o di terzi necessario effettuare ispezioni e lavori di manutenzione ad intervalli stabiliti al fine di ga rantire la sicurezza di funzionamento del Suo prodotto L esecuzione di ispezioni e manutenzioni deve essere garantita dall operatore dell apparecchio Se l operatore viene meno all obbligo di effettuare ispe zioni e lavori di manutenzione o se ignora i messaggi di anomalia la Sirona Dental Systems GmbH e o il suo rappresentante esclusivo non si assumono alcuna re sponsabilit per i danni da ci derivanti Questo prodotto contrassegnato con il marchio CE in conformit alle disposizioni della direttiva 93 42 CEE del 14 giugno 1998 sui prodotti medicali 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Indice n Norme e avvertenze di sicUrezza crimini ici 5 1 1 Avvertenze di sicurezza generali i 5 1 2 Misure protettive contro l ESD i 7 1 3 Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica i 8 Datl echici nia 9 Elementi di comando e indicatori isscriariiiza ninni 11 3
12. H Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 10 Predisposizione per la radiografia 8 2 Accensione apparecchio 1 0 Predisposizione per la radiografia IDEXIS Nessun paziente selezionato Schema di esposizione Ctl SHIFT T Inviare come E mail Copia Incolla Importa Esporta Scansionare Selezionare scanner Scatola radiogena interna esterna 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 e multipla Citl SHIFT S Ctil SHIFT M Per predisporre il sistema all esecuzione della radiogra fia richiamare SIDEXIS sul computer corrispondente All interno del programma SIDEXIS registrare innanzi tutto un paziente Se si desidera ottenere un radiografia singola fare clic sul pulsante XI Per eseguire pi radiografie sullo stesso paziente sele zionare dalla barra di menu l opzione Esposizione multipla Viene visualizzata la finestra Seleziona componente radiografico Se nello studio sono installati pi apparecchi radiografici e o unit di registrazione selezionare l unit desiderata La selezione avviene facendo clic sulla colonna Stato e verr segnalata da un rettangolo blu Le unit di registrazione contrassegnate con un punto interrogativo non verranno attivate A conferma avvenuta viene stabilito il collegamento con l unit nora Se stata installata solo un unit questo dialogo viene saltato Descrizioni dettagliate riguardo alle fasi di funzi
13. a dati gt 50 MByte installazione SIDEXIS min 64 MB CD ROM floppy da 3 5 uno per sistema rete unit MOD min 640 MByte una per sistema rete Windows 98 Windows NT 4 0 Service Pack gt 5 risoluzione min 1024 x 768 pixel intensit di colore min 8 Bit 10 100 MBit Ethernet 0 14 1 4 mAs con 60 70 kV e tubo radiogeno da 8 Per apparecchi ad un impulso o altre lunghezze tubo valgono i dati corrispondenti 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 3 Elementi di comando e indicatori Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 3 1 Scatola radiogena modello a parete Elementi di comando e indicatori Scatola radiogena modello a parete 1 Sensore Universal superficie attiva 20 x 30 mm 1 2 3 4 5 14 13 6 7 8 spina di colore grigio 2 SensoreFull Size superficie attiva 26 x 34 mm spina di colore blu LED pronto al funzionamento LED sensore Universal LED sensore Full Size Supporto per sensore rimovibile per la pulizia No sa FP YW Dispositivo d aggancio per lunghezza eccessiva del cavo sensore 8 Scatola radiogena per il rilevamento dell immagine modello a parete p bs DI au 9 Interruttore principale ON OFF 10 Presa per spina sensore p GS a 11 Spina tonda per ogni cavo sensore D 12 12 Targhetta segnaletica 13 Simbolo 9 1 0 parte applicata tipo BF
14. ca elettrostatica lampo scarica Per poter realizzare le funzioni pi diverse in un appa recchio CEREC radiografico Dental vengono utilizzati circuiti di commutazione integrati circuiti logici micro processori Affinch su tali chip possa essere imple mentato il maggior numero di funzioni possibile necessario che i circuiti siano estremamente miniaturiz zati Ci comporta spessori di strato nell ordine di gran dezza di alcuni decimillesimi di millimetri facilmente comprensibile che i circuiti di commuta zione integrati collegati a spine di uscita mediante cavi siano sensibili alle scariche elettrostatiche Anche le ten sioni che non vengono percepite dall utente possono causare la perforazione degli strati e la corrente di sca rica sviluppatasi pu bruciare il chip nei settori colpiti Il danneggiamento di singoli circuiti integrati pu causare anomalie di funzionamento o il guasto dell apparecchio Per evitare ci il segnale di pericolo ESD posto accanto alla spina indica tale rischio 58 60 452 D 3334 8 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Dati tecnici 1 Sensori 2 Datitecnici 1 3 Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica Il sistema radiografico intraorale digitale tipo D 3334 stato controllato dall Istituto di verifica e certificazione della VDE l associazione tedesca degli elettrotecnici in base alla norma EN 60 6
15. censione apparecchio A ATTENZIONE Quando non viene utilizzato tenere sempre appeso il sensore altamente sensibile nell apposito supporto La spina tonda 11 deve essere inserita nella presa 10 e il punto di demarcazione rosso A deve essere rivolto in avanti La porzione di cavo del sensore B che risulta eccessiva pu essere appesa al dispositivo d aggancio 7 0 NOTA Poich la spina collegata all alloggiamento necessa rio inserirla prima di posizionare il sensore 0 NOTA assolutamente necessario rispettare le Istruzioni di manutenzione per i sensori SIDEXIS Intraoral n ordi nazione 59 74 329 Scatola radiogena modello a parete 345 16 A ATTENZIONE Dopo avere spento l unit di registrazione necessario attendere alcuni secondi prima che l accumulatore inter no si disattivi completamente Scatola radiogena a parete L apparecchio viene acceso con l interruttore principale 9 sulla parte inferiore Dopo l accensione viene eseguito un test automatico del sistema segnalato da una luce mobile attraverso i tre LED 3 4 5 Il LED verde 3 indica poi lo stato di sistema pronto Scatola radiogena su riuniti Attivando il riunito la scatola radiogena automatica mente in stato di pronto al funzionamento 0 NOTA Le ulteriori operazioni successive all attivazione sono uguali per tutte le versioni dell apparecchio
16. di stato di pronto e la spia del dialogo non lampeggia oppure se il LED di segnale della scatola a parete non resta acceso non si devono effet tuare radiografie sul paziente sino a che non stata ri mossa la causa del problema Dopo l esecuzione della radiografia il LED corrispon dente al sensore inizia a lampeggiare alternativamente al LED dell indicatore di funzionamento 3 e avviene la trasmissione dei dati AA TTENZIONE Gli apparecchi possono essere spenti solo quando la tra smissione dati si conclusa Questo stato viene indicato dall illuminazione fissa del LED dell indicatore di funzio namento 3 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 11 Controllo esposizione Adattamento dati di esposizione Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 11 1 Controllo esposizione Controllo esposizione Adattamento dati di esposizione Controllo esposizione La dose di radiazioni rilevata dal sensore radiografico sulla base dei dati di esposizione selezionati influisce sulla qualit dell immagine Il sensore radiografico accetta un ampio margine d esposizione le radiografie presentano luminosit e contrasto ottimali grazie ad una pre elaborazione auto matizzata dell immagine Ciononostante con una dose troppo ridotta pu presen tarsi un immagine disturbata e sfocata Contrariamente in caso di dose eccessiva si verifica una sovramodula zione del sensore che determina campi scuri
17. e inserito Tale predisposizione viene creata sul PC attraverso SIDEXIS II LED verde si illumina in contemporanea con il LED giallo per il corrispondente sensore 4 4 Trasferimento immagine alla banca dati Durante il trasferimento lampeggiano alternativa mente e lentamente i LED verde e giallo dei corri spettivi sensori Quando l immagine viene trasferita alla banca dati l apparecchio passa automaticamente allo stato di sistema pronto se stata prescelta l opzione radiografia singola allo stato di sistema pronto per la radiografia se stata prescelta l opzione radiografia multipla La preselezione pu essere impostata in SIDEXIS 0 NOTA In caso di interruzione del trasferimento dati al PC l ap parecchio commuta automaticamente ad una modalit sicura che consente di trasmettere nuovamente l imma gine a SIDEXIS Se l interruzione si prolunga l immagine pu essere trasferita a un altro PC mediante un program ma di servizio SiRescue A ATTENZIONE In questo stato l unit di registrazione non pu essere spenta al fine di evitare una cancellazione dell immagine memorizzata Allo stesso tempo i LED verde e giallo dei corrispettivi sensori lampeggiano alternativamente a velocit mag giore Per l utilizzo del programma di servizio SiRescue leg gere la corrispondente descrizione del software nel manuale dell utente SIDEXIS 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems Gmb
18. ecessarie particolari misure si manutenzione L operatore deve tuttavia prestare attenzione affinch tutti i componenti cavi sensori parti dell alloggia mento siano intatti In generale il prodotto deve essere smaltito in confor mit alle specifiche normative nazionali Attenersi alle normative vigenti nel proprio Paese 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 1 Norme e avvertenze di sicurezza Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 1 2 Misure protettive contro l ESD All interno dello Spazio economico europeo la direttiva 2002 96 CE RAEE per apparecchiature elettriche ed elettroniche prevede procedure di riciclaggio smalti mento non inquinanti Questo prodotto contrassegnato dal simbolo riportato a lato Per un riciclaggio uno smaltimento non inqui nante il prodotto non deve essere eliminato insieme ai rifiuti domestici La barra nera sotto il simbolo bidone della spazzatura Sa significa che il prodotto stato messo in circolazione dopo il 13 08 2005 ved EN 50419 2005 Tenere presente che questo prodotto soggetto alla direttiva 2002 96 CE RAEE e alla legislazione vigente nel proprio Paese e che deve essere riciclato smaltito in modo tale da non danneggiare in alcun modo l ambiente Il complesso tubo guaina di questo prodotto contiene tubi suscettibili di implosione una ridotta quantit di berillio un rivestimento in piombo e olio minerale Se si desidera smaltire
19. elezione dell oggetto 5 alla posizione iniziale Il valore base viene indicato 3 livelli pi in alto Se il valore non deve essere salvato non premere il tasto D In tal caso spegnere e riaccendere l apparec chio Esempio riportato a fianco Commutazione del valore base dal tubo 8 al tubo 12 3 livelli pi in alto in caso di tecnica radiografica digitale 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 12 Manutenzione Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 12 1 Pulizia Manutenzione Manipolare con cautela il sensore radiografico con cavo altamente sensibile Durante la pulizia prestare attenzione a non tirare il cavo di collegamento Non piegare il cavo NOTA assolutamente necessario rispettare le Istruzioni di manutenzione per i sensori SIDEXIS Intraoral n ordi nazione 59 74 329 Pulizia NO Eliminare ogni traccia di sporco e residui di disinfettanti utilizzando regolarmente detergenti non aggressivi disponibili in commercio Evitare che i liquidi penetrino nelle fessure di ventila zione Rimuovere immediatamente tracce di farmaci che ven gono a contatto con le superfici Non utilizzare agenti contenenti fenolo acido perace tico perossido e altri agenti che scindono l ossigeno ipoclorito di sodio e altri agenti che scindono lo iodio PC e schermo Perla pulizia del PC e dello schermo seguire le istruzioni d uso di quest
20. i componenti 2 2 Disinfezione 1 La scatola radiogena a parete entrambi i sensori e i sup porti a parete per i sensori possono essere disinfettati con prodotti disinfettanti liquidi Per il riunito prestare attenzione alle indicazioni conte nute in Cura e pulizia da parte del personale dello stu dio 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 23 12 Manutenzione 12 2 Disinfezione Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Il supporto per sensore gli anelli per mirino e le barre guida possono essere sterilizzati A questo riguardo attenersi alle istruzioni della ditta DENTSPLY RINN b CS i IIS Cty 2 X RY a Mul RY 24 Aa TTENZIONE Il sensore Universal e il sensore Full Size con i rispettivi cavi di collegamento non possono essere sottoposti a termodisinfezione non devono essere immersi in solu zioni disinfettanti non devono essere disinfettati o steri lizzati con radiazioni 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 13 Valori di esposizione Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 13 1 HELIODENT DS a partire dal n di serie 15864 modello a parete e 4416 mod a soffitto Valori di esposizione Valori di esposizione per sensori radiologici Full Size Peri sensori radiologici Sirona Full Size e Universal ad Universal elevata sensibilit
21. igliati sono limitati ai seguenti distanza fuoco pelle 8 e sensore radiologico Sirona valori facenti parte della serie dei tempi di esposizione Full Size Universal possibili popop ATTENZIONE orientamento finora adottato dei simboli dente per la re golazione del tempo di esposizione non pi valido per i sensori attuali Ripartizione dei tempi di esposizione consigliati a seconda della regione dentale Dente frontale mascella Molari mascella inferiore superiore Canino mascella superiore molari mascella inferiore Canino mascella inferiore Dente frontale Esposizione occlusale mascella superiore 0 06 s 0 04 s NOTA A seconda della regione prima dell esposizione verifica re la regolazione del tempo in base all indicazione digita le dell apparecchio In caso di utilizzo di un tubo con distanza fuoco pelle 12 e di sensori radiologici Sirona Full Size Universal i tempi di esposizione sopra indicati raddoppiano Le seguenti illustrazioni rappresentano a titolo di esem pio le regolazioni dei tempi di esposizione per i sensori radiologici Sirona Full Size e Universal di HELIODENT DS fino al numero di serie 15863 modello a parete e 4415 modello a soffitto 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 27 13 Valori di esposizione Sirona Dental Systems GmbH 13 2 HELIODENT DS fino al n di serie 15863 modello a parete e 4415 mod a soffitto Istruzioni per l uso SIDEXIS
22. ione del software 17 il numero appare poco dopo l accensione dell apparecchio 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 25 13 Valori di esposizione 13 1 HELIODENT DS a partire dal n di serie 15864 modello a parete e 4416 mod a soffitto Ripartizione dei tempi di esposizione consigliati a seconda della regione dentale Dente frontale mascella inferiore Canino mascella inferiore Dente frontale mascella superiore Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Molari mascella superiore Canino mascella superiore molari mascella inferiore Esposizione occlusale DI Adulti 0 06 s I Bambini 0 04 s 0 NOTA A seconda della regione prima dell esposizione verifica re la regolazione del tempo in base all indicazione digita le dell apparecchio In caso di utilizzo di un tubo con distanza fuoco pelle 12 e di sensori radiologici Sirona Full Size Universal i tempi di esposizione sopra indicati raddoppiano 26 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 13 Valori di esposizione Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 13 2 HELIODENT DS fino al n di serie 15863 modello a parete e 4415 mod a soffitto HELIODENT DS fino al n di serie 15863 modello a parete e 4415 mod a soffitto Tempi di esposizione possibili eo pepe epep e INTO CEN CONI Tempi di esposizione consigliati con tubo con valori di esposizione cons
23. ioni sulla fisica della carica elettrostatica Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica ESD l abbreviazione di ElectroStatic Discharge sca rica elettrostatica Una scarica presuppone una prece dente carica Le cariche elettriche hanno origine sempre quando due corpi si muovono l uno contro l altro ad esempio mentre si cammina suole delle scarpe contro il pavimento o si guida pneumatici contro il rivestimento stradale L intensit della carica dipende da diversi fattori La carica maggiore con un umidit dell aria ridotta piut tosto che elevata e con materiali sintetici piuttosto che naturali abiti rivestimenti di pavimenti Per avere un idea dell intensit delle tensioni che si sta bilizzano in caso di scarica elettrostatica possibile applicare la seguente regola empirica Una scarica elettrostatica e percettibile a partire da 3 000 Volt e udibile a partire da 5 000 Volt colpo acustico fru scio e visibile a partire da 10 000 Volt scarica Le correnti di compensazione che si sviluppano con queste scariche rientrano nell ordine di grandezza di 10 amp re Tali correnti sono innocue per l uomo poich 1 miliardesimo di secondo durano solo alcuni nanosecondi 1 nanosecondo 1 1 000 000 000 di secondo In caso di differenze di tensione superiori ai 30 000 Volt per centimetro si verifica una compensazione della carica scari
24. la radiogena modello a parete Utilizzo del sensore radiografico nora Le illustrazioni dei sensori sono rappresentative di tutti i sensori offerti dalla Sirona A SON NAY CA N Il posizionamento del sensore radiografico avviene in base ai noti principi della tecnica parallela e della tecnica perpendicolare Tecnica parallela senza limitazione del campo di radiazioni In base alla grandezza del dente oppure in base alla posizione dell area da riprendere il sensore radiografico deve essere posizionato verticalmente o orizzontal mente nella bocca del paziente Il paziente potr cos sostenere autonomamente il sen sore come al solito Tecnica perpendicolare con limitazione del campo di radiazioni Per la tecnica perpendicolare al fine di ridurre la dose di radiazioni si raccomanda l uso del sistema di supporto fornito in dotazione L utilizzo dei diversi supporti per sensore con barre guida e anelli per mirino per la tecnica perpendicolare descritto in un manuale d uso separato della ditta Rinn O NOTA Per rendere pi chiare le immagini nelle figure non illu strata la protezione igienica 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 15 8 Preparazioni per la radiografia 8 1 Il sensore radiografico Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Preparazioni per la radiografia Il sensore radiografico Ac
25. nu 14 Simbolo ATTENZIONE consultare documentazio ne allegata A e 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 11 4 Accessori 3 1 Scatola radiogena modello a parete 4 Accessori Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Blocco per prove di costanza N ordinazione 51 68 062 Delimitazione del campo di radiazione blu con ma nopola girevoleper sensore Full Size N ordinazione 46 81 974 Delimitazione del campo di radiazione nera con ma nopola girevole per sensore Universal N ordinazione 60 00 579 Supporto per sensore con anelli per mirino e barre guida della ditta DENTSPLY RINN N ordinazione per Sirona 58 58 522 Protezione igienica sensore Full Size 500 pezzi n ordinazione 51 69 110 Protezione igienica sensore Universal 500 pezzi n ordinazione 58 06 497 NOTA Non tutti gli accessori qui rappresentati sono contenuti nel pacchetto di fornitura 12 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Sirona Dental Systems GmbH 5 Limitazione del campo di radiazioni Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 3 1 Scatola radiogena modello a parete Limitazione del campo di radiazioni Verificare se il limitatore del campo di radiazione previ sto per il caso specifico inserito nel cono limitatore HELIODENT A seconda del sensore utilizzato inserire il relativo limi tatore del campo di radiazione con manopola girevole blu per il
26. ona mento vengono fornite nel manuale dell utente SIDEXIS 19 10 Predisposizione per la radiografia 8 2 Accensione apparecchio Schermo PC Pronto esposizione endorale Scatola radiogena interna esterna psa esposizione 20 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Poco dopo avere creato il collegamento viene visualiz zato il messaggio Posizionare il sensore Dopo pochi secondi il sistema pronto per eseguire la radiografia Compare il messaggio Attesa esposizione nella finestra di dialogo Inoltre l indicatore verde nella fine stra inizia a lampeggiare Sull unit di registrazione viene segnalato ora anche lo stato di pronto per la radiografia Oltre al LED verde 3 si illumina anche il LED giallo cor rispondente al sensore assegna togli 4 o 5 Installare i componenti di supporto per la tecnica rettan golare previsti per il tipo di radiografia in questione secondo le istruzioni d uso dotandoli della protezione igienica adeguata e posizionandoli sul paziente assieme al sensore e al tubo radiogeno La radiografia pu essere ora eseguita con il tubo radiogeno Per i tempi di esposizione vedi capitolo 13 Valori di esposizione Se dopo 15 minuti non stata emessa alcuna radia zione l apparecchio passa nuovamente dallo stato di pronto per la radiografia a quello di sistema pronto A ATTENZIONE Se non appare il dialogo
27. per l uso SIDEXIS Intraoral 1 Norme e avvertenze di sicurezza 1 1 Avvertenze di sicurezza generali Norme e avvertenze di sicurezza Avvertenze di sicurezza generali Uso previsto Simboli utilizzati Manutenzione e riparazione Combinazione con altri apparecchi Compatibilit elettromagnetica EMC 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Questo apparecchio non destinato a funzionare in zone esposte al pericolo di esplosione Osservare la documentazione allegata eti chetta Come costruttori di apparecchi elettromedicali ci pos siamo considerare responsabili per le caratteristiche tec niche di sicurezza dell apparecchio solo se manuten zione riparazioni e modifiche vengono effettuate diretta mente da noi o da centri da noi espressamente autoriz zati e se i componenti da cui dipende la sicurezza dell apparecchio vengono sostituiti in caso di guasto con ricambi originali In caso di intervento sull apparecchio vi consigliamo di richiedere all impresa cui viene affidato il lavoro una cer tificazione riportante il tipo e l entit dell intervento i dati relativi all eventuale modifica dei valori nominali e dell ambito di impiego dell apparecchio e infine la data gli estremi dell impresa e la firma Per ragioni di sicurezza questo prodotto deve essere utilizzato solo con accessori originali Sirona o con accessori di terzi omologati da Sirona L operatore si assume i rischi derivanti dall uso di acce
28. sensore Full Size nera per il sensore Uni versal Impostare quindi la finestra della limitazione del campo di radiazioni secondo l orientamento del sensore L utilizzo della limitazione del campo di radiazioni nel tubo dell HELIODENT determina una superficie di radia zioni rettangolare e conforme alla dimensione del sen sore NOTA Utilizzare la limitazione del campo radiazioni solo con il supporto del sensore 46 81 974 blu per Full Size 60 00 579 nero per Universal HELIODENT DS HELIODENT MD Limitatore del campo di radiazioni 1 blu N d ordina zione 46 81 974 oppure nero N di ordinazione 60 00 579 per sensore radiografico digitale Spostare l impugnatura girevole 3 oltre la limitazione del campo di radiazioni 1 e portare il gancio di arresto 4 in posizione intermedia L anello del mirino A con le sue tacche deve essere posizionato sui quattro angoli della limitazione del campo radiazioni Supporto per sensore 5 con anelli per mirino e barre guida per diverse posizioni di ripresa N ordinazione 58 58 522 nora Il supporto per la tecnica perpendicolare parte compo nente del set di sensori e viene descritto in istruzioni d uso separate Kit 58 58 522 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 13 6 Protezione igienica Sirona Dental Systems GmbH 3 1 Scatola radiogena modello a parete Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral Protezione igienica
29. sposizione occlusale i Bambini 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 NOTA A seconda della regione prima dell esposizione verifica re la regolazione del tempo in base all indicazione dell apparecchio Il tempo di esposizione viene indicato mediante il trattino di colore arancione del disco combinatore In caso di utilizzo di un tubo con distanza fuoco pelle 12 e di sensori radiologici Sirona Full Size Universal i tempi di esposizione sopra indicati raddoppiano 31 13 Valori di esposizione 13 5 HELIODENT 70 non versione USA 32 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral 58 60 452 D 3334 D 3334 201 01 13 11 Riservato il diritto di modifiche dovute al progresso tecnico Sirona Dental Systems GmbH 1999 2008 Sprache italienisch Printed in Germany D 3334 201 01 13 11 11 2008 A Nr 110 759 Stampato in Germania le et_ m e T re o_o wc SEI 5 Sirona Dental Systems GmbH FabrikstraBe 31 Nr d ordine 58 60 452 D 3334 64625 Bensheim Germany www sirona com
30. ssori non omo logati ATTENZIONE Ampliamenti sul PC possono pregiudi care la sicurezza di funzionamento del sistema ad es la sicurezza del paziente e la compatibilit elettromagne tica La garanzia per il funzionamento sicuro del sistema sar assunta da coloro che effettuano un ampliamento non espressamente approvato da Sirona Le combinazioni ammesse sono definite dall ammini stratore di sistema nella dichiarazione di conformit La dichiarazione di conformit allegata alla documen tazione tecnica SIDEXIS Intraoral soddisfa i requisiti della normativa IEC 60601 1 2 2001 Per quanto riguarda la EMC gli apparecchi elettromedi cali sono soggetti a specifiche misure precauzionali Devono essere installati e utilizzati in conformit alle indicazioni presenti nel documento Installation require ments Le apparecchiature di comunicazione ad alta frequenza mobili e trasportabili possono influire sugli apparecchi elettromedicali Per questo motivo in clinica e in ambu latorio vietato utilizzare radiotelefoni mobili 1 Norme e avvertenze di sicurezza 1 1 Avvertenze di sicurezza generali Assegnazione del sistema di acquisizione al paziente Avvertenze di igiene Definizione delle norme e delle avvertenze di sicurezza Interferenze in apparecchi elettronici indossati dal paziente Manutenzione da parte dell operatore A Smaltimento Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS In
31. traoral Rispettare anche le misure protettive contro l ESD ripor tate nel Capitolo 1 2 Nell ambito dello studio necessario assicurare l attri buzione univoca del sistema di registrazione al paziente da esaminare al fine di garantire una sicura corrispon denza delle radiografie ai dati dei pazienti registrati da SIDEXIS Si devono applicare coperture di protezione nuove per ogni paziente e si devono sterilizzare gli strumenti ausi liari per la radiografia sterilizzabili per escludere un eventuale trasmissione di agenti infettivi che in determinate situazioni potrebbero provocare gravi malattie Deve essere esclusa la contaminazione crociata tra pazienti utenti e terzi adottando le adeguate misure igieniche Allo scopo di evitare danni personali e materiali vi pre ghiamo di rispettare le avvertenze e le norme di sicu rezza contenute in queste istruzioni d uso Tali prescri zioni sono contrassegnate con ATTENZIONE Per evitare guasti di funzionamento degli apparecchi e delle memorie dati necessario allontanare oggetti quali ad es orologi e schede telefoniche ecc prima della radiografia Laddove le istruzioni da utilizzare per il montaggio pre vedono un secondo collegamento del conduttore di pro tezione l operatore ha il compito di verificare che il secondo collegamento del conduttore di protezione non venga modificato come indicato nella figura Esempio Oltre a ci non sono n
32. valori facenti parte della serie dei tempi di esposizione possibili papa Ripartizione dei tempi di esposizione consigliati a seconda della regione dentale mascella superiore molari mascella Molari mascella inferiore superiore Dente frontale mascella supe riore NOTA A seconda della regione prima dell esposizione verifica re la regolazione del tempo in base all indicazione digita le dell apparecchio In caso di utilizzo di un tubo con distanza fuoco pelle 12 e di sensori radiologici Sirona Full Size Universal i tempi di esposizione sopra indicati raddoppiano Esempio 0 05 s 0 09 s oppure 0 11 s 40 17 s 29 13 Valori di esposizione 13 4 HELIODENT MD HELIODENT MD Tempi di esposizione possibili Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni per l uso SIDEXIS Intraoral DEDE IN Ic CENE COCENTE Tempi di esposizione consigliati con tubo con distanza fuoco pelle 8 e sensori radiologici Sirona Full Size Universal Ripartizione dei tempi di esposizione consigliati a seconda del settore di impiego inferiore inferiore superiore Dente frontale mascella Canino mascella Dente frontale mascella tempi di esposizione consigliati sono limitati ai seguenti valori facenti parte della serie di tempi di esposizione possibili papa pps A ATTENZIONE L orientamento finora adottato dei simboli dente per la re golazione del tempo di esposizione non pi valido per i
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