Dichiarazione Responsabilità del Produttore
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1. consiglia di collegare il dispositivo alla rete AC in quanto potrebbe spegnersi entro breve Quando la batteria non riesce pi a ricaricarsi o dura meno di 10 minuti allora da sostituire ATTENZIONE 1 Non connettere mai il polo e il della batteria altrimenti potrebbe causare danni gravi 2 Rischio di possibili esplosioni se gettato sul fuoco 3 Non dovete ne aprire ne smontare la batteria 14 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 13 Tastiera e controlli 13 1 Interfaccia Principale Utilizzo della memoria Numero dei file paziente Stato Alimentazione Heu de Input information Samplins ECG F APE iA Date and time z Sampling Setup i Fa Analysis Setup Print Setup About Pulsanti Funzione Pulsanti Visualizzazione del tracciato E la schermata iniziale all accensione del dispositivo Archivio delle misurazioni Possono essere riviste modificate e cancellate Mappatura per il posizionamento degli elettrodi Impostazione di data e ora sails Mpostazioni di Sistema 15 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Impostazioni di campionamento Impostazioni di stampa modalit di stampa formato e contenuto About Info numero di serie del dispositivo e versione del software 13 2 Visualizzazione del tracciato Nel menu principale selezionare di o premere il pulsante modalit di visualizzazione del tracciato per entrare nel2. dove saranno applicati gli elettrodi periferici 5 Applicare una piccola parte di gel sulla parte metallica interna della pinza di ogni elettrodo periferico 6 Connettere l elettrodo alla pinza ed assicurarsi che la parte metallica sia a contatto con la caviglia e il polso Applicare tutti gli elettrodi periferici allo stesso modo Precauzioni Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente prima di iniziare le operazioni Assicurarsi che la parte conduttiva degli elettrodi e dei relativi connettori incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori Non si verificano problemi se si utilizza ECG con strumenti di stimolazione elettrica Tuttavia l unit di stimolazione dovrebbe essere utilizzata ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio meglio scollegare il paziente dal dispositivo Durante la defibrillazione sarebbe opportuno utilizzare elettrodi con protezione da scarica da defibrillatore Non toccare lo chassis dell ECG durante la defibrillazione Check list per la connessione degli elettrodi al cavo ECG UNE de O m CO E i e e a 12 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 11 Messa a terra e alimentazione del dispositivo AVVERTENZA Per prevenire ogni possibile shock elettrico collegare l ECG alla rete elettrica con il cavo tripolare Non aprire lo strumento quando in funzione ATTENZIONE Se l integ
3. riparazione o sostituzione dello stesso seguenti eventi non sono coperti da garanzia o Difetti o danni causati da un uso improprio poich il dispositivo non stato utilizzato seguendo le indicazioni del manuale o Difetti o danni dovuti a cadute accidentali ad esclusione della spedizione del prodotto dopo l acquisto o Difetti o danni causati da interventi non operati dalla nostra societ o Difetti o danni causati da calamit naturali quali incendi inondazioni terremoti ecc o Difetti o danni causati dall utilizzo di una carta termica non adeguata La nostra societ non responsabile per guasti ad altri strumenti causati dal collegamento all ECG La garanzia verr meno se vengono manomessi i sigilli sull apparecchio Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 4 Caratteristiche del dispositivo Sistema di stampa Stampante termica 8 dots mm Risposta in frequenza 150Hz IEC Quando si in modalit automatica sar sufficiente premere una volta il bottone per iniziare la registrazione Classificazione Classe I CF applied part Il dispositivo pu utilizzare AC e DC e contiene una batteria ricaricabile al litio integrata Il dispositivo pu registrare fino a 150 forme d onda ECG e stampare 90 minuti continuativi Questo dispositivo non adatto per funzionare in continuo per lunghi periodi di tempo Di seguito illustriamo il significato di alcuni simboli usati dal dispositivo
4. Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Dichiarazione Contec Medical Systems Co Ltd Tutti i diritti riservati Contec Medical Systems Co Ltd di seguito chiamata Contec non offre nessuna garanzia riguardo a questo materiale se viene utilizzato per scopi differenti rispetto a quelli dichiarati nel presente Manuale di Istruzioni Contec non si assume nessuna responsabilit per qualsiasi errore in questo documento o per danni incidentali o consequenziali in relazione alla fornitura prestazioni o utilizzo di questo materiale Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso preventivo scritto da parte di Contec Contec continuer a migliorare caratteristiche e funzioni per futuri sviluppi di nuovi strumenti senza nessun preavviso Siamo spiacenti in caso di eventuali inconvenienti Responsabilit del Produttore Contec da considerarsi unicamente responsabile per ogni effetto sulla salute attendibilit e prestazioni del dispositivo se Operazioni di assemblaggio estensione risistemazione modifiche o riparazioni sono eseguite da personale qualificato e autorizzato da Contec l impianto elettrico del luogo dove si utilizza conforme agli standard di sicurezza e se il dispositivo utilizzato in accordo a quanto descritto nel presente Manuale di Istruzioni Prota Il presente dispositivo non da intendersi per uso domestico A AVVERTENZA A Il pre
5. ee Mi i A Punto equipotenziale Places need to be noticed please refer to user manual br Device type is CF applied part which has defibrillation protection function RS232 connettore E Dioso oOo PAZIENTE Connettore lead Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 5 Mappa dei controlli dell ECG600G Schema del dispositivo e dei componenti Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Utilizzato per iniziare o interrompere il campionamento Utilizzato per entrare nella schermata Menu Utilizzato per cambiare la modalit di stampa J Utilizzato per iniziare a stampare Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 6 Guida Operativa Lo strumento deve essere installato e utilizzato con le seguenti precauzioni a Nei pressi dell ECG non devono esserci cavi ad alta tensione apparecchiature a raggi X strumenti ad ultrasuoni e apparecchiature elettroterapeutiche b Non installare il dispositivo in punti dove pu essere influenzato da umidit cattiva ventilazione dannose luce diretta del sole o aria contenente polveri Sali o solfuri Il dispositivo non deve subire colpi forti vibrazioni o urti Installare lo strumento su un piano stabile Non mettere il paziente e il cavo paziente in contatto con altri conduttori inclusi il pavimento e il lettino da visita Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente MO 7 Preparazione prima dell Uso Controllare che lo strum
6. ento sia in una posizione stabile e lo stato di salute dei cavi Controllare lo stato di salute degli elettrodi collegati al paziente Quando l alimentazione la corrente diretta UPS siete pregati di controllare il voltaggio della batteria prima dell uso Il gele gli elettrodi non devono essere in contatto o si corre il rischio di cortocircuitarli Il cavo di alimentazione e il cavo paziente devono rimanere separati Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 8 Precauzioni durante l uso Tenere sotto controllo lo stato del paziente e del dispositivo Assicurarsi che il paziente e il dispositivo siano collegati solo dagli elettrodi Non spostare il paziente o il dispositivo durante la misurazione Spegnere il dispositivo dopo l uso Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 9 Istruzioni per la carta termica Se non presente nel cassetto carta termica verr visualizzato sul display il messaggio No Paper zo mm s S Gain 10 mmmy Y UAC Filter Ueme Filter UDFT Filter Show 12 Leads ages Page S PrintMode Auto bx2 Return Eventuali cause di errori di stampa possono essere Alta temperatura Umidit Luce diretta del sole Le sostanze che possono causare errori di stampa sono Gel Colla Solventiorganici 10 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 10 Installazione degli elettrodi Si consiglia di installa
7. escritte siete pregati di utilizzare un filtro Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alla leggi nazionali 0123 Contec Medical Systems Co Ltd No 112 Qinhuang West Street Economic amp Technical Development Zone Qinhuangdao Hebei Province PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany 21 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Spiegazione dei simboli sull unit Simbolo per tipo di parti applicate gli elettrodi sono dei dispositivi applicati di tipo CF Simbolo per protezione dell ambiente i prodotti elettronici non devono essere smaltiti con i rifiuti domestici Riciclare in apposite strutture Consultare le autorit locali oppure il rivenditore per consigli su come riciclare questi prodotti MI Simbolo per produttore CC 018 Simbolo per conforme alla diretti
8. la Vengono mostrate le forme d onda con diverse visualizzazioni 3 6 6x2 o 12 derivazioni alla volta La visualizzazione delle 12 derivazioni dar una visualizzazione di questo tipo Battito Cardiaco Modalit Stato Onda corrente ne gt Na Bloccare le misurazioni Premere il pulsante lt per fermare la misurazione e tornare alla schermata principale Cambio derivazione Selezionare dal menu a tendina Rythm la modalit scelta Cambia formato derivazioni Selezionare dal menu a tendina Show la modalit scelta 16 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Modalit Nella modalit DEMO viene visualizzato DEMO ECG Nella modalit di acquisizione viene visualizzata la modalit possibili stati del dispositivo durante la stampa sono Messaggio sul display Al termine della stampa Carta terminta Bisogna inserire un nuovo rotolo di carta e No Paper far ripartire la stampa Si interrotta la connessione tra il dispositivo e la Print Timeout stampante ECG Timeout Si rotta la connessione tra il dispositivo e il cavo paziente Bassa autonomia Il sistema non pu stampare in quanto la Low Power sn batteria troppo scarica Attenzione premere il tasto stampa quando sul display viene visualizzato il tracciato ECG Prima o dopo la misurazione si possono inserire i dati del paziente 2010 07 09 09 07 58 ID Age JEX ln E Height cm Weight kg oro
9. ltaggio della rete troppo alto Lo spegnimento automatico per 1 Controllare se la batteria scarica Lo spegnimento automatico per la protezione Spegnimento automatico Capitolo 14 Risoluzione dei problemi DTT TITTTC Lee FETCID iu 1 diku Wii REGNAR DI B E a a li TONET ECE C LL SII LLLI 1 Il paziente a suo agio 2 Il paziente nervoso _emrtomea 6 Ci sono apparecchiature in funzione vicino al dispositivo ad es raggi X o ultrasuoni 2 L elettrodo e la pelle sono sufficientemente inumidite con il gel 3 Il lettino metallico messo a terra in maniera adeguata 4 1 paziente tocca la parete o oggetti metallici 1 La terra collegata in maniera adeguata 5 Un altra persona tocca il paziente 3 Il letto del paziente troppo stretto o Tri TTT TECETTORETTITCELt HH ge OTO E Ll a E n n i m E E n mu aa amd P r LELLELLELLCLITLCECLCLLLR LLOCLLE LISI ITA CEI SSL I UTCOCCONOOO ASCOLTO AAT SEANNEREVUAAESARNRANNNERRESSEDETA Spostamento della linea di base Interferenza AC Interfaccia EMG 4 La pelle del paziente e gli elettrodi sono ricoperti con abbastanza gel 20 3 Controllare la pulizia degli elettrodi e della pelle dei pazienti 5 E causato da un movimento o dal respiro del paziente 2 Gli elettrodi sono ben connessi al cavo paziente 1 Gli elettrodi sono posizionati in maniera stabile Se continuano le interferenze sopra d
10. r DI mmHg 17 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Dalla schermata possono essere effettuate le seguenti regolazioni VOCE OPZIONI AZIONI AC Filter ON OFF Attivare o disattivare il filtro AC EMG Filter ON OFF Attivare o disattivare il filtro EMG DFT Filter ON OFF Attivare o disattivare il filtro DFT Rhythm Lead Ognuna delle 12 derivazioni Selezionare la derivazione da usare come ritmo Show Style 3 Leads 6 Leads 12 Leads Numero di derivazioni da visualizzare Show Gain 5mm mV 10mm mv 20mm mV Impostazione del guadagno dell onda 40mm mV Show Speed 5mm s 6 25mm s 10mm s Impostazione della velocit di 12 5mm s 25mm s 50mm s campionamento del tracciato Le modalit Auto Record e Rhytm non supportano le velocit di stampa 5 mm s 6 25 mm s 10 mm s 12 5 mm s 13 12 Controllo del posizionamento degli elettrodi Premere il pulsante per visualizzare l illustrazione sotto 18 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Premere un tasto qualsiasi per tornare al menu principale 13 13 Informazioni Premere il pulsante per aprire la finestra informativa sul dispositivo Quest interfaccia mostra il nome dello strumento la versione il copyright e altre informazioni 19 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente la protezione del dispositivo 3 Controllare se la presa di corrente collegata correttamente del dispositivo 2 Controllare se il vo
11. re prima gli elettrodi precordiali sul torace e poi quelli sugli arti Elettrodi Precordiali Gli elettrodi precordiali dovrebbero essere posizionati sul torace come mostrato nella figura sottostante Fig 9 1 Posizione degli elettrodi sul torace Posizione degli elettrodi sul torace V1 Quarto spazio intercostale al bordo destro dello sterno V2 Quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello sterno V3 Quinta costola tra C2 e C4 V4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare sinistra V5 Linea ascellare anteriore sinistra al livello orizzontale di C4 V6 Linea media ascellare sinistra al livello orizzontale di C4 Pulire la pelle del torace con l alcool applicare del gel nel diametro di circa 25mm dal bordo degli elettrodi precordiali e premere la pompetta dell elettrodo in modo che l elettrodo aderisca nella posizione Attenzione per evitare un cortocircuito lo strato di gel di ogni elettrodo non deve essere in contatto Elettrodi periferici Fig 9 2 Elettrodi periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore 3 Pulire i polsi e le caviglie sui quali andranno applicati gli elettrodi 11 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente 4 Mettere del gel conduttivo per ECG sull area
12. rillazione Per evitare che elettrodi metallici brucino la pelle del paziente possono essere utilizzati elettrodi monouso solo se i tempi di defibrillazione sono inferiori ai 55 secondi Quando si devono collegare altre apparecchiature a questo dispositivo esse devono essere di Tipo 1 Type 1 in accordo con la normativa 1EC60601 1 Dato che la corrente dispersa pu creare danni sul paziente il monitoraggio e il controllo delle dispersioni deve essere fatto dalle apparecchiature collegate Di seguito alcune precauzioni da seguire durante la misura e l interpretazione del tracciato ECG L ECG 600G progettato per elaborare l analisi del tracciato ECG subito dopo la misurazione Questa interpretazione non contempla tutte le possibili malattie cardiache e pu non concordare con il parere medico In virt di questo la diagnosi definitiva deve essere emessa dal medico basandosi sui sintomi del paziente sul tracciato ECG e gli altri esami del caso Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 3 Garanzia Se questo strumento ha qualche problema si prega di contattare il nostro servizio clienti La nostra azienda ha un servizio di tracciabilit dei clienti per ogni strumento venduto Il prodotto ha un anno di garanzia all interno del normale utilizzo specificato dal manuale assistenza pu avvenire a nostra discrezione sotto forma di istruzioni telefoniche spedizione del prodotto presso il nostro centro assistenza e
13. rit del conduttore protettivo esterno in dubbio ECG deve essere utilizzato solo alimentato a batteria 13 Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 12 Precauzioni per l utilizzo delle batterie Questo dispositivo stato progettato con una batteria al Litio ricaricabile integrata che non ha bisogno di manutenzione con un sistema automatico di controllo della carica e dello scaricamento Lo strumento carica automaticamente la batteria quando viene connesso alla rete Lo schermo LCD mostra lo stato della batteria nell angolo in alto a destra Dopo che si scaricata completamente la batteria ha bisogno di 4h per ricaricarsi Il dispositivo pu stampare per 90 minuti continuativi e se completamente carico ha un autonomia di 4 ore in standby Lo stato della batteria sul display ha 5 possibili gradi di carica Per avitare danni irreparabili alla batteria il dispositivo si spegner automaticamente quando la carica sar troppo bassa In caso di inutilizzo per lunghi periodi consigliamo di ricaricare la batteria completamente ogni 3 mesi Lo stato dell alimentazione a batteria ha 7 possibili segnali Stato sconosciuto Normalmente viene visualizzato nel primo minuto dall accensione del dispositivo bla Connesso alla rete AC Ei Batteria in uso Completamente carica Can Batteria in uso Carica a 34 em Batteria in uso Carica a 1 2 Sl Batteria in uso Carica a 1 4 Batteria in uso quasi del tutto scarica Si
14. sente dispositivo non da intendersi per il trattamento del paziente Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente SOMMARIO Capitolo 1 Capitolo 2 Capitolo 3 Capitolo 4 Capitolo 5 Capitolo 6 Capitolo 7 Capitolo 8 Capitolo 9 Capitolo 10 Capitolo 11 Capitolo 12 Capitolo 13 Capitolo 14 Specilicne Tecniche ile alata 1 AVVISFOISICUFe ZI leali liana 2 CERERE RR ORA RR OI 3 Caratteristiche del dispositiVo sriirioa lia 4 Mappa dei controlli del ECG600G i 5 GUIGROperatW i ia alleata 7 Preparazione prima dell USO irradia eee 8 Precauzioni durame TUSO acne lele 9 Istruzioni per lacarte terimiga oons a a a 10 Installazione degli elettrodi ssion a a a 11 Messalina 13 Precauzioni per l utilizzo delle batterie 14 Tastiera e Controllicsae saliera ava 15 Risoluzione der problemi Vle ia 28 II Capit Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente olo 1 Specifiche Tecniche Condizioni Operative Utilizzo a Temperatura di utilizzo 5 C 35 C b Umidit relativa lt 80 c Alimentazione AC 220V 50Hz 110V 60 Hz DC 14 8V 3700 MAR con batteria ricaricabile al Litio d Pressione atmosferica 86kPa 106kPa Stoccaggio e trasporto a Temperatura 10 C 55 C b Umidit relativa lt 95 c Pressione atmosferica 50kPa 106kPa Circuito input di tipo floating con protezione da defibrillatore Cavo Standard 12 leads Perdita di corrente su paziente lt 10uA Impedenza di ingre
15. sso gt 50MQ Risposta di frequenza 0 05Hz 150Hz 3db Time constant gt 3 2s CMRR gt 60dB gt 100Db con filtro Filtro EMG 35Hz 3dB Metodo di registrazione Stampante termica Dimensioni della carta 110mm W x30m L Velocit della carta o Registrazione automatica 25mm s 50mm s errore 5 o Registrazione del ritmo 25mm s 50mm s errore 5 o Manuale 5mm s 6 25mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s 100mm s errore 5 Sensitivit 2 5 5 10 20 40 mm mvV errore 5 La sensitivit standard 10 mm mV 0 2 mm mV Registrazione automatica Registrazione del ritmo Registrazione manuale Parametri misurati HR intervallo P R durata P durata QRS durata T intervallo Q T Q Tc P Axis QRS Axis T Axis R V5 S V1 R V5 S V1 Sicurezza Classe I Tipo CF circuito di protezione da defibrillatore e pace maker Tensione di polarizzazione 300mV Livello di disturbo lt 15uVp p Dimensioni 315 mm x 215mm x 92mm Peso Netto 1 7 Kg Elettrocardiografo ECG600G Manuale Utente Capitolo 2 Avvisi di sicurezza L ECG Contec deve essere utilizzato da personale medico o paramedico qualificato ed istruito operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Solamente personale qualificato ed istruito da Contec pu installare e riparare ECG aprendo lo chassis Esclusivamente tecnici qualificati possono sostituire l interrut
16. tore principale 100V 120V 220V 240V in accordo alle caratteristiche della rete elettrica locale lIrisultati generati dallo strumento devono essere esaminati con riferimento alle condizioni cliniche generali del paziente risultati ottenuti non possono sostituire controlli medici regolari RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare l ECG in presenza di miscela di anestetici infiammabili e ossigeno o agenti infiammabili RISCHIO DI ESPLOSIONE La presa di rete elettrica deve avere la messa a terra Non tentare di adattare il cavo di alimentazione cercando di inserire i 3 poli in un ingresso a 2 poli senza terra Se viene meno o in dubbio l integrit del cavo di alimentazione il dispositivo deve essere utilizzato mediante alimentazione della batteria incorporata Non utilizzare il dispositivo in presenza di elevata elettricit statica o dispositivi ad alto voltaggio che potrebbero generare scintille Questo dispositivo non stato progettato per uso interno sul paziente e diretta applicazione cardiaca Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati correttamente connessi al paziente prima utilizzare ECG Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei connettori associate incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori Se il dispositivo viene utilizzato con un defibrillatore allora utilizzare solo elettrodi Ag AgCl e cavi ECG compatibili con l uso in defib
17. va 93 42 CEE sui dispositivi medici jo Simbolo per data di fabbricazione ec REP Simbolo per European representative NE Simbolo per numero di serie Rev 0 10 14 22
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