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1. Condotti strozzati nel cordone Controllare il cordone e se il caso sostituirlo Mancanza di lubrificazione Lubrificare a pi riprese intervallando brevi funzionamenti Cuscinetti danneggiati Richiedere assistenza tecnica Turbina molto rumorosa Fresa incurvata o molto usurata Sostituire la fresa Cuscinetti in panne Richiedere assistenza tecnica Inserzione o disinserzione difettosa della fresa Pulsante non premuto a fondo Premere il pulsante a fondo nel centro Fresa con diametro fuori tolleranza Utilizzare solo frese di qualit conformi alla norma ISO 1794 l Fresa incurvata o molto usurata Sostituire la fresa Pinza usurata Richiedere assistenza tecnica Difetti nell erogazione dello spray m fussa ara p soqua Verificare le regolazioni dei flussi Pulire gli ugelli della turbina usando Ugelli ostruiti l apposito filo d acciaio fornito a corredo usando molta cura per evitare di deformare gli ugelli Mancanza di illuminazione Intensit luminosa al minimo Verificare i controlli di accensione sul riunito Dispositivo di illuminazione guasto Richiedere assistenza tecnica Perdite d acqua Attacco cordone danneggiato Serrare a fondo la ghiera Guarnizioni danneggiate od usurate Sostituire le guarnizioni e lubrificarle 16 SMALTIMENTO Lo smaltimento del dispositivo dovr essere effettua
2. Silent Power EVO 2 e 2L Posizionare la turbina sul cordone UNI EN ISO 9168 e avvitare a fondo la ghiera 2 Silent Power EVO 4L 4L K Miniature Miniature K Le turbine Silent Power EVO Miniature e 4L devono essere collegate al cordone tramite raccordo rapido Ceramic Freedom La turbina Silent Power EVO 4L K e Miniature K dev essere collegata al cordone tramite raccordo rapido Multiflex Lux Posizionare il raccordo rapido sul cordone e avvitare a fondo la ghiera Lubrificare gli O Rings con il lubrificante al silicone S1 e inserire la turbina fino ad udire il click di aggancio Per staccare il dispositivo dall attacco esercitare una leggera trazione 4 ISTRUZIONI PER L USO IT 6 MONTAGGIO DELLE FRESE E sufficiente una pressione al centro del pulsante sulla testina per permettere l inserimento e il disinserimento delle frese Lasciando il pulsante la fresa viene bloccata Verificare accuratamente che la fresa risulti completamente inserita e bloccata tirandola con due dita Non premere sul meccanismo di sblocco della fresa se la turbina non completamente ferma per evitare di danneggiare il meccanismo di blocco della fresa 7 IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI DI FUNZIONAMENTO La regolazione della velocit l attivazione e regolazione dello spray o dell illuminazione se prevista si ottengono agendo sui comandi del riunito Fare riferimento al manuale di istruzioni del riunito per le impostazion
3. 2002 96 EC 2003 108 EC y 4 CARATTERISTICHE TECNICHE Silent Power EVO 4L Silent Power EVO Silent Power EVO 2 4L K Miniature Miniature K Silent Power EVO 2L Velocit Nominale 350 000 giri min 400 000 giri min 350 000 giri min Pressione aria al manipolo 270 280 kPa 280 290 kPa 260 270 kPa 2 7 2 8 bar 2 8 2 98 bar 2 6 2 7 bar Consumo d aria 48 51 l min 44 47 l min 48 51 l min 250 4 20 kPa Pressione acqua spray 2 5 0 2 bar Diametro del gambo fresa 1 590 1 600 mm ISO 1797 1 Diametro massimo fresa 2mm Lunghezza massima fresa 26 mm 19 mm 26 mm SIE minima di bloccaggio ii F mm 11 2 mm 11 7 mm Classificazione Classe lla Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni Classe tipo B IEC 60601 1 Illuminazione LED se presente 3500 K 20000 mim Norme applicabili IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 62471 ISO 10993 1 ISO 14457 Livello medio rumore 57 dB A Ugelli Spray 4 4 3 2 2 Attacco rapido 55 g 2 Peso 65g 65g 59 g 2L Il Fabbricante si impegna a fornire dietro richiesta schemi di circuiti liste di parti componenti istruzioni per tarature o altre informazioni che possono servire al personale tecnico autorizzato Il Fabbricante si riserva il diritto di apportare modifiche in qualsiasi momento e senza preavviso 5 COLLEGAMENTO AL CORDONE DI ALIMENTAZIONE 1
4. il limite indicato possono danneggiare il dispositivo IT ISTRUZIONI PER L USO 5 H 11 RIPARAZIONI E REVISIONI L installazione le revisioni le tarature e riparazioni del dispositivo devono essere effettuate da personale tecnico autorizzato dal fabbricante 12 MODALIT DI IMPIEGO La modalit di impiego del dispositivo intermittente Il ciclo di funzionamento previsto rispetta i seguenti tempi Tipo di strumento Funzionamento minuti Pausa minuti Silent Power EVO 2 5 Silent Power EVO 2L Silent Power EVO 4L 4L K Silent Power EVO Miniature ajajaja CO1 O1 O1 C1 Silent Power EVO Miniature K 13 CONDIZIONI AMBIENTALI DI UTILIZZO Temperatura ambiente 10 40 C Umidit relativa 30 75 Pressione atmosferica 700 1060 hPa 700 1060 mBar 14 CONDIZIONI AMBIENTALI AMMESSE PER TRASPORTO E IMMAGAZZINAMENTO Temperatura ambiente compresa tra 20 70 C Umidit relativa 10 100 Pressione atmosferica 500 1060 hPa 500 1060 mBar E 6 ISTRUZIONI PER L USO IT 15 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ANOMALIE PROBABILI CAUSE INTERVENTO SUGGERITO Turbina poco potente diminuzione improvvisa di velocit Pressione aria non regolare Verificare e se il caso regolare il valore di pressione Perdite d aria all attacco cordone Serrare la ghiera di collegamento o sostituire la guarnizione se danneggiata
5. M WEST TT i 1p 16 6 0 3 1 14915 l ei H WE Ul I U 1 IMPIEGO PREVISTO e 3 2 AVVERTENZE IMPORTANTI iii iii 3 3 SIMBOLOGIA rule ai ii rapa aprir 4 4 GARATTERISTICHE TECNICHE ira aaa 4 5 COLLEGAMENTO AL CORDONE DI ALIMENTAZIONE i 4 6 MONTAGGIO DELLE PRESE LL ua lia 5 7 IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI DI FUNZIONAMENTO i 5 8 DISPOSITIVO iii picnic 5 9 MANUTENZIONE iii lai paia a ia 5 10 PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE a n n nsnsi 5 TI RIPARAZIONILE REVISION itat beret s ia 6 12 MODALIT DI IMPIEGO lierna 6 13 CONDIZIONI AMBIENTALI DI UTIEIZZQ neioii aaa rta tet nete rai 6 14 CONDIZIONI AMBIENTALI AMMESSE PER TRASPORTO E 6 15 RISOLUZIONE DEIF PROBLENI uuu s bt np e 7 Te SMALTIMENTO uu i alri ita 7 17 CONDIZIONI DI GARANZIA ina iaia i aretini a ku iaia 8 T8 FABBRICANTIE ao aaa 8 lU E ISTRUZIONI PER L USO IT 1 IMPIEGO PREVISTO Dispositivo medico destinato all uso professionale da parte dell Odontoiatra eventualmente assistito dal personale di studio da questi autorizzato Il dispositivo destinato all impiego su riuniti dentali conformi alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazion
6. i conformi alla IEC 60601 1 III ed ed installati in ambienti conformi alle normative vigenti per i locali ad uso medico e con impianto elettrico conforme alla normativa IEC 60364 7 710 2 AVVERTENZE IMPORTANTI Prima dell uso si prescrive di leggere attentamente le istruzioni riportate in questo manuale L uso del dispositivo deve essere effettuato nel rispetto delle istruzioni fornite Per la corretta interpretazione delle indicazioni di questo manuale fa fede la lingua italiana ll dispositivo non adatto ad un impiego in presenza di miscele di anestetico infiammabile e ossigeno o protossido d azoto Lo strumento fornito allo stato non sterile Prima dell utilizzo provvedere all adeguata pulizia e disinfezione Se il dispositivo sterilizzabile lubrificarlo prima di effettuare la sterilizzazione in autoclave l utilizzo di dispositivi ad alimentazione elettrica pu interferire con il funzionamento dei dispositivi attivi impiantabili come i pace maker o altri dispositivi attivi In caso di dubbi sul trattamento di pazienti portatori di tali dispositivi si consiglia di rivolgersi a esperti dei centri di cardiologia o altro centro medico competente Durante l uso possono essere proiettati polveri e frammenti di materiali provenienti dal cavo orale del paziente o dallo stesso dispositivo polveri organiche ed inorganiche frammenti del dispositivo o delle sue punte materiali biologici potenzialmente infetti Proteggere il pa
7. i dei parametri di funzionamento 8 DISPOSITIVO DI ILLUMINAZIONE Nei modelli predisposti l illuminazione del campo operatorio funziona in conformit con quanto previsto dal riunito su cui viene installato Fare riferimento al manuale utente del runito per il funzionamento del dispositivo di illuminazione 9 MANUTENZIONE La turbina deve essere lubrificata almeno una volta al giorno e prima di ogni sterilizzazione in autoclave tramite l apposito spray DAILY OIL utilizzando gli appositi adattatori Seguire le istruzioni riportate sulla bomboletta con l accortezza di applicare lo spray in due brevi getti Dopo la lubrificazione rimontare la turbina sul cordone e attivarla fino ad espellere il lubrificante in eccesso eseguire tale operazione con una fresa inserita in modo da evitare danni meccanici allo strumento quindi asciugare l esterno del dispositivo con garza o cotone L uso regolare dello spray lubrificante assicura la migliore condizione di funzionamento dello strumento Almeno una volta alla settimana lubrificare con grasso lubrificante siliconico S1 le guarnizioni O Rings situate sull attacco rapido Indossando guanti monouso applicare un velo di grasso sui polpastrelli e lubrificare con le dita Qualora lo spray venga alimentato con liquidi potenzialmente incrostanti si prescrive di risciacquare il circuito con acqua al termine dell utilizzo Il fabbricante prescrive il controllo o la revisione del dispositivo da parte dell a
8. icante non pu essere ritenuto responsabile dei danni delle lesioni e delle rispettive conseguenze derivanti Da eccessiva usura Dal montaggio dello strumento su dispositivo non conforme alla normativa CE Da manomissioni improprie e da manutenzioni eseguite da personale non autorizzato Dall uso di accessori e ricambi non originali Dall inosservanza delle istruzioni per l uso per il montaggio e per la manutenzione da uso improprio del prodotto Da influssi chimici elettrici o elettronici insoliti Da collegamenti errati aria acqua elettricit La garanzia non copre i conduttori come le fibre ottiche flessibili nonch tutti gli elementi realizzati in materiale sintetico 18 FABBRICANTE Manufactured by Sede Legale ed Amministrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Stabilimento Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555 8 ISTRUZIONI PER L USO IT
9. peratorio In assenza di raffreddamento sospendere l uso del dispositivo e rivolgersi all assistenza tecnica autorizzata Radiazione LED non fissare il fascio ad occhio nudo n guardare direttamente con strumenti ottici Il Fabbricante non si considera responsabile agli effetti della sicurezza dell affidabilit e delle prestazioni del dispositivo se Non sono rispettati i requisiti essenziali dell ambiente precisati nel manuale d uso del riunito montaggio le aggiunte le regolazioni le tarature e le riparazioni non sono effettuate da personale tecnico autorizzato Vengono effettuate modifiche manomissioni manutenzioni non corrette utilizzati materiali di ricambio incompatibili e o componentistica non originale 1 dispositivo non utilizzato in conformit alle istruzioni d impiego e per l uso proprio del prodotto IT ISTRUZIONI PER L USO 3 3 SIMBOLOGIA Simbolo per dell apparecchiatura richiamare l attenzione su ulteriori informazioni riportate sul manuale d uso Simbolo corrispondente a PARTE APPLICATA DI TIPO B secondo IEC 60601 1 Indica il grado di protezione contro i contatti diretti ed indiretti 135 C 222 Parte sterilizzabile in autoclave CE Marchio di conformit alla direttiva 93 42 CEE DISPOSITIVI MEDICI e successive modifiche ed 0051 integrazioni R Simbolo per lo smaltimento ai sensi delle Direttive 2002 95 EC
10. ssistenza autorizzata con cadenza annuale 10 PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Prima delle operazioni di igienizzazione staccare la fresa dalla turbina e la turbina dal cordone Per mantenere il livello di sicurezza igienica al termine di ogni utilizzo ed entro breve tempo pulire disinfettare e sterilizzare la turbina Pulire gli ugelli dello spray sia utilizzando l apposito filo di acciaio fornito a corredo sia insufflando aria per mezzo della siringa Per la pulizia e o disinfezione esterna utilizzare garza o cotone imbevuto di alcool etilico 7096 v v Sterilizzare in autoclave a vapore max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minuti testato 250 cicli EN ISO 14457 Prima di ogni ciclo in autoclave indispensabile lubrificare la turbina utilizzando l apposito spray lubrificante DAILY OIL applicandone due brevi getti Rimontare la turbina sul cordone e attivarla fino ad espellere il lubrificante in eccesso Asciugare l esterno della turbina con garza o cotone e rimuovere l attacco rapido se presente prima di procedere alla sterilizzazione Non sterilizzare l attacco rapido Non usare pulitrici a ultrasuoni Non immergere la turbina in liquidi disinfettanti o sterilizzanti Non sterilizzare il dispositivo con sterilizzatrici a calore secco Non lasciare la turbina in autoclave al termine del ciclo Controllare periodicamente l autoclave secondo le prescrizioni del fabbricante Temperature di sterilizzazione oltre
11. to nel rispetto delle normative vigenti per le apparecchiature elettriche ed elettroniche secondo le singole legislazioni nazionali I materiali impiegati per la costruzione non presentano pericoli al contatto e all esposizione per gli esseri umani e per gli animali IT ISTRUZIONI PER L USO L 7 B 17 CONDIZIONI DI GARANZIA Il fabbricante concede all utilizzatore una garanzia di 12 mesi a partire dalla data di installazione e comunque non superiore a 18 mesi dalla data di fatturazione a copertura di tutti i vizi di funzionamento difetti di materiale o di fabbricazione In caso di reclami giustificati il fabbricante o il Centro Riparazioni Autorizzato procedono alla riparazione o alla sostituzione gratuita del prodotto Per poter usufruire della riparazione o della sostituzione gratuita condizione indispensabile l invio insieme al dispositivo del documento comprovante l acquisto dello stesso da parte dell utilizzatore ove siano chiaramente leggibili il riferimento del prodotto il numero di matricola e la data di acquisto La garanzia decade quando i danni e le loro conseguenze sono attribuibili ad interventi inadatti o modifiche del prodotto effettuate da terzi non autorizzati dal fabbricante ovvero se vengono utilizzati materiali di ricambio e componenti non originali Si esclude il riconoscimento di qualsiasi altro reclamo di qualsiasi origine esso sia in particolare le richieste di risarcimento danni e interessi Il fabbr
12. ziente quando possibile mediante l impiego della diga Istruire il paziente a respirare con il naso nei casi in cui la diga non sia applicabile Il personale medico deve indossare gli opportuni dispositivi di protezione personale Raffreddare adeguatamente il campo operatorio durante l uso ln caso di visibili danneggiamenti emissione di insoliti rumori e o vibrazioni se si avvertono temperature eccessive non usare il dispositivo e rivolgersi all assistenza tecnica autorizzata Prima dell uso verificare il corretto bloccaggio delle frese Se la fresa non si innesta correttamente NON utilizzare lo strumento Usare unicamente frese con il diametro del gambo standard 1 590 1 600 ISO 1797 1 Non utilizzare frese usurate o danneggiate Manipolare le frese con cautela indossando guanti di protezione pulsante di bloccaggio della fresa si surriscalda se premuto durante il funzionamento della turbina Prestare la massima attenzione a non premerlo inavvertitamente all interno della cavit orale del paziente Utilizzare esclusivamente frese recanti il marchio CE di conformit alla Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni realizzate con materiali biocompatibili in conformit alla norma ISO 10993 1 Utilizzare esclusivamente ricambi e accessori originali oppure espressamente autorizzati dal fabbricante Accertarsi che durante il funzionamento sia presente il flusso di raffreddamento del campo o

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