Criteri dell`UE per i GPP in materia di apparecchiature
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1. T2 P2 E giorno Da I a a Calcolo del consumo di energia E Energia nella fase di utilizzo Indicata dall offerente P1 T1 P1 misurata per T2 P2 E tipo di kWh al lampada conforme alle giorno condizioni specificate dal committente P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 15 se KW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 16 Pt P T1 P1 Pe T2 P2 E kWh al giorno 11 Definizioni delle modalit in conformit dell appendi ce 1 T tempo numero Scenario di utilizzo di ore nella raccomandato modalit corrente al giorno P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 16 Pe potenza del dispositivo ad aria forzata 12 Scenario di Energia Calcolo utilizzo nella fase di del predeterminato utilizzo consumo di energia Guida Indicata E dall offerente Apparecchiatura Modalit Scenario personalizzato Indicato dal committente Apparecchiature Scansione Th T4 P1 pronte per T2 P2 la T3 P3 E scansione kWh al giorno a ultrasuoni escluse quelle n T tempo numero Scenario di utilizzo P potenza di ore nella modalit raccomandato KW misure corrente al giorno della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 14 per uso terapeu2. Modalit pronta per la scansione questa modalit corrisponde allo stato della macchina tra le singole scansioni per esempio durante la movimentazione del paziente l archiviazione dei dati la pianificazione dell esame o l iniezione del mezzo di contrasto Modalit di scansione l apparecchiatura per la risonanza magnetica esegue attivamente la scansione sul paziente per generare immagini trasmettendo e ricevendo energia a radiofrequenza e variando i gradienti del campo magnetico Il sistema di elaborazione dei dati interpreta i dati e genera l immagine Modalit di basso consumo questa modalit selezionata dall operatore corrisponde a una condizione dell apparecchiatura in cui il consumo energetico inferiore a quello della modalit pronta per la scansione e superiore a quello della modalit spenta ossia modalit di riposo modalit di servizio valutazione Appendice 3 Radiologia apparecchi di disinfezione Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza
3. Scenario di utilizzo predeterminato Guida Scenario di utilizzo raccomandato Scenario di utilizzo raccomandato Calcolo del consumo di energia E Energia nella fase di utilizzo Indicata dall offerente T1 P1 T2 P2 T3 P3 E kWh al giorno P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova all appendice1 2 T1 P V E kWh al giorno e per m di congelator e P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 17 10 Scenario Scenario di personalizzato utilizzo Apparecchiatura Modalit predeterminato Indicato dal committente Illuminazione Attiva medicale lampade per sale operatorie T4 numero di ore in questa modalit al giorno con le seguenti condizioni specificate dal committente Lux intensit luminosa Ra indice di resa dei colori T temperatura colore Kelvin Durata di vita in ore Scenario di utilizzo raccomandato Definizioni T tempo numero delle di ore nella modalit in modalit corrente conformit al giorno dell appendi ce 1 Sistemi di Attivi riscaldamento del paziente r ini coperte PERS Definizioni materassi delle modalit in conformit dell appendi Scenario di utilizzo raccomandato tempo numero ore nella modalit corrente al giorno ce 1 Con dispositivo ad Attivo T aria forzata
4. 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata L apparecchiatura deve essere preriscaldata e pronta per l uso e regolata conformemente alla norma EN ISO 80601 2 12 o equivalente 201 12 1 101 Tipo di respirazione a volume controllato La durata della misura deve essere di 15 minuti e deve essere registrata la potenza media Appendice 19 CAS Chemical Abstracts Service COCIR European Coordination Committee of the Radiological Electromedical and Healthcare IT Industry CT tomografia computerizzata ECG elettrocardiografia EEE apparecchiature elettriche ed elettroniche AEE GHG gas a effetto serra GES GPP acquisti verdi della pubblica amministrazione GWP potenziale di riscaldamento globale HF alta frequenza LCC costo del ciclo di vita LED diodo a emissione luminosa MRI risonanza magnetica per immagini RMI REACH registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche RF radiofrequenza SRI iniziativa di autoregolamentazione 36
5. pronto per la scansione fisso definito nella metodologia del COCIR Il consumo giornaliero di energia pu essere calcolato con la seguente formula i valori in corsivo devono essere determinati dal committente quelli in grassetto devono essere dichiarati dal fornitore kVVh d Pot X Tor t P Basso X l asso Necan X Escan Ppronto X 24h T Tot 7 Basso n Nscan X Tscan dove Nscan il numero di scansioni per ogni distretto corporeo Nscan X Tscan Napo X Tcapo addome X TAddome Noolonna X Tcolonna NGinocchio X T Ginocchio N Vasi X Tvasi T Basso off Il tempo in ore per giorno per ogni modalit Tscan la durata di ogni scansione indicata dall offerente Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova in conformit della SRI del COCIR per le apparecchiature per il trattamento di immagini cfr www cocir org site index php id 46 o equivalente che riporti i dati relativi al rendimento energetico per le apparecchiature La prova deve essere eseguita da laboratori in conformit dei requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 16 11 Rendimento energetico per sterilizzatrici per uso medico Scenario di utilizzo predeterminato La capacit e il carico di una sterilizzatrice hanno entrambi un impatto sul rendimento energetico in funzione dell utilizzo della capacit disponibile Pi oggetti sono steri
6. 4 Le misure devono essere condotte conformemente alle condizioni di prova specificate nell appendice 4 Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova conformemente alla norma EN 50564 2011 6 1 6 2 6 3 e 6 4 o equivalente La relazione di prova deve includere dati sul rendimento energetico EV e EW dati devono essere misurati nelle modalit e secondo le condizioni di prova di cui all appendice 4 e gli scenari di utilizzo indicati dal committente La prova deve essere condotta da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 18 12 Rendimento energetico per apparecchiature di lavaggio disinfezione Saranno attribuiti punti in funzione del consumo di energia per ciclo E kwh ciclo come di seguito indicato minore sar il consumo di energia per ciclo pi punti saranno attribuiti Il committente dichiara il tipo di apparecchio disinfettante da acquistare e Apparecchio disinfettante per endoscopi flessibili e Apparecchio disinfettante per tutti gli altri strumenti strumenti chirurgici generici per il trattamento di immagini per anestesia per ortopedia ecc e Apparecchio disinfettante per merce voluminosa come contenitori sterili carrelli calzature da sala operatoria e cos via e Apparecchio disinfettante per contenitori per deiezioni umane e deve specificare quanto segue e Caric
7. 50564 2011 5 2 Preparazione del prodotto o equivalente stabilire se il prodotto contiene una batteria e se il prodotto contiene circuiteria per ricaricare una batteria ricaricabile Occorre inserire un riferimento al fine di stabilire se esiste una disposizione legale che specifichi le condizioni da applicare altrimenti saranno applicate le regole seguenti Per i prodotti contenenti un circuito di ricarica l energia consumata in la modalit spenta e la modalit di stand by devono essere misurate dopo aver preso la precauzione di verificare che la batteria non in carica durante la prova per esempio rimuovendo la batteria laddove possibile oppure facendo in modo che la batteria sia mantenuta completamente carica se non rimovibile la modalit di manutenzione deve essere misurata con le batterie inserite e completamente cariche prima di eseguire qualsiasi misura Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni di prova Durante la misura del rendimento energetico nella modalit attiva i segnali di ingresso nell intervallo 5 mV che variano a una velocit di 125 mV s devono essere riprodotti in uscita conformemente alla norma CEl 60601 2 27 201 12 1 101 1 o eq
8. T tempo numero Scenario di utilizzo P potenza delle modalit di ore nella raccomandato kW misure in conformit modalit corrente al della potenza dell appendice giorno secondo le 1 condizioni di prova di cui all appendice 13 Apparecchiatura Apparecchiatura ECG elettrocardiografo diagnostica Apparecchiatura endoscopica telecamera endoscopio luce pompa per l aria Scenario personalizzato Modalit Indicato dal committente Attiva Ti Stand by per le apparecchiature che ne sono dotate Definizioni delle modalit in conformit dell appendice 1 T tempo numero di ore nella modalit corrente al giorno Attiva T4 numero di ore in questa modalit al giorno con le seguenti condizioni specificate dal committente per la sorgente luminosa Lux intensit luminosa Ra indice di resa dei colori T temperatura colore Kelvin a di vita in Definizioni delle modalit in conformit dell appendice 1 tempo numero i ore nella modalit corrente al giorno Scenario di utilizzo predeterminato Guida Scenario di utilizzo raccomandato Scenario di utilizzo raccomandato Energia Calcolo del nella fase consumo di di utilizzo energia E Indicata dall offerente P TP T2 P2 T3 P3 E kWh al giorno P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova
9. definiti dal costruttore che sono necessari per permetterne l uso normale apparecchi elettromedicali mobili apparecchi trasportabili destinati ad essere spostati da un luogo a un altro tra i periodi di utilizzo mediante ruote proprie o mezzi equivalenti Per i gruppi di prodotti esclusi dall ambito di applicazione consultare la relazione tecnica preliminare criteri di acquisto inclusi nel presente documento sono destinati ad essere utilizzati per l acquisto dei seguenti prodotti CPV 33157000 5 apparecchi per ossigenoterapia e apparecchi respiratori ventilatori polmonari respiratori per terapia intensiva esclusi i ventilatori da trasporto ventilatori per anestesia esclusi i ventilatori per uso domestico CPV 33195100 4 CPV 33115100 0 CPV 33123200 0 diagnostica CPV 33168100 6 CPV 39330000 4 CPV 33181100 3 CPV 33161000 6 radiofrequenza CPV 33152000 0 CPV 33194110 0 CPV 33157400 9 CPV 33169100 3 CPV 33111610 0 CPV 39711120 6 CPV 31524110 9 CPV 33191110 9 CPV 33160000 9 materassi CPV 33112200 0 CPV 33191000 5 CPV 33111000 1 Monitor apparecchiature di monitoraggio del paziente Scanner CT Apparecchi di controllo delle funzioni cardiache ECG apparecchiature di Apparecchi endoscopici telecamera endoscopio luce pompa per l aria Attrezzature di disinfezione Emodializzatori Apparecchi per diatermia chirurgica bipolare monopolare ad alta frequenza a Incub
10. del cavo dell elettrodo utilizzata per 1 ora con un ciclo di lavoro specificato dal costruttore ma con tempi d esercizio di almeno 10 secondi alternati a un periodo di riposo non superiore a 30 secondi Il carico massimo deve essere pari a 500 Q per le monopolari e a 50 Q per le bipolari con una durata di 30 secondi 29 Devono essere seguite le fasi sotto riportate conformemente alla norma EN 50564 2011 5 2 Preparazione del prodotto o equivalente stabilire se il prodotto contiene una batteria e se il prodotto contiene circuiteria per ricaricare una batteria ricaricabile Occorre inserire un riferimento al fine di stabilire se esiste una disposizione legale che specifichi le condizioni da applicare altrimenti saranno applicate le regole seguenti Per i prodotti contenenti un circuito di ricarica l energia consumata in modalit spenta e in modalit di stand by deve essere misurata dopo aver preso la precauzione di verificare che la batteria non in carica durante la prova per esempio rimuovendo la batteria laddove possibile oppure facendo in modo che la batteria sia mantenuta completamente carica se non rimovibile prima di eseguire qualsiasi misura deve essere misurata una modalit di manutenzione con le batterie inserite e completamente cariche Appendice 7 Apparecchi per ECG Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al
11. dell emodializzatore nella fase di dialisi devono essere conformi alla norma CEl 60601 2 16 o equivalente flusso del liquido dializzante 500 ml min flusso ematico 300 ml min flusso di ultrafiltrazione 0 5 l h temperatura del fluido dializzante 37 C Appendice 6 Apparecchiature di diatermia chirurgica ad alta frequenza a radiofrequenza Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni di prova per il modo attivo La prova deve essere eseguita conformemente alla norma EN 60601 2 2 o equivalente Temperatura massima durante il ciclo di lavoro in condizioni di uso normale l apparecchiatura chirurgica ad alta frequenza impostata per erogare una potenza d uscita di 50 W in un carico resistivo con l utilizzo
12. della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata La temperatura deve essere stabilizzata prima dell inizio della prova 35 Il congelatore deve essere vuoto privo di qualsiasi accessorio interno durante la prova e deve rispettare la capacit utile specificata il volume interno e la temperatura richiesta per un periodo di 24 ore Durante la misura la porta del congelatore non dovr essere aperta Appendice 18 Ventilatore polmonare Condizioni di prova La metodologia per la misura della prestazione energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23
13. lampade per sale operatorie Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Altre condizioni Conformemente alla norma EN 60601 2 41 201 5 4 altre condizioni per misurare i rendimenti stabilizzati i valori in uscita devono essere misurati dopo un periodo di pre invecchiamento in funzione della tecnologia di sorgente luminosa alla tensione nominale in condizioni normali Il periodo di pre invecchiamento 3 h per lampade alogene e a LED 50 h per lampada a scarica per altre sorgenti luminose il periodo di pre invecchiamento dopo il quale la variazione del rendimento non supera l 1 per 100 h La sorgente luminosa deve avere raggiunto la temperatura di esercizio prima dell inizio della prova Appendice 16 Sistema di riscaldamento del paziente Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove dev
14. modalit sono definite conformemente al documento COCIR SRI Tomografia computerizzata Metodologia per la misura del consumo energetico Modalit spenta l impianto spento l alimentazione in corrente alternata spenta secondo quanto previsto dal manuale utente L impianto non consuma energia Modalit di basso consumo l impianto funziona a regime di consumo minimo di energia che l utente pu selezionare come indicato nel manuale utente Modalit inattiva condizione in cui l impianto alimentato ma non stato impartito nessun comando di scansione Questa modalit NON include la rotazione del rotore del tubo radiogeno o del gantry Modalit di scansione condizione dell impianto tra le singole scansioni e durante le scansioni per esempio durante la movimentazione del paziente la programmazione dell esame l iniezione del mezzo di contrasto e la scansione attiva con generazione di raggi x Questa modalit include la 26 rotazione del rotore del tubo radiogeno la rotazione del gantry e la generazione di immagini e qualsiasi possibile stato di inattivit tra le scansioni Risonanza magnetica Le modalit sono definite conformemente al documento COCIR SRI Risonanza magnetica Metodologia per la misura del consumo energetico Modalit spenta il sistema funziona a regime di consumo di energia minimo al quale pu accedere l utilizzatore tipico sono stati selezionati off o arresto sulla console dell operatore
15. prodotto contiene una batteria e se il prodotto contiene circuiteria per ricaricare una batteria ricaricabile Occorre inserire un riferimento al fine di stabilire se esiste una disposizione legale che specifichi le condizioni da applicare altrimenti saranno applicate le regole seguenti Per i prodotti contenenti un circuito di ricarica l energia consumata in la modalit spenta e la modalit di stand by devono essere misurate dopo aver preso la precauzione di verificare che la batteria non in carica durante la prova per esempio rimuovendo la batteria laddove possibile oppure facendo in modo che la batteria sia mantenuta completamente carica se non rimovibile la modalit di manutenzione deve essere misurata con le batterie inserite e completamente cariche prima di eseguire qualsiasi misura Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Appendice 10 Pompe di infusione Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si
16. punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato con un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni di prova per il modo attivo La prova deve essere eseguita durante un ciclo di misura per un periodo di 15 minuti e durante la prova devono essere ottenuti e registrati i valori di seguito specificati Ritmo sinusale 60 BPM Ampiezze ECG 1 mV Appendice 8 Apparecchi endoscopici Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere t
17. Apparecchio disinfettante per contenitori per deiezioni umane e deve specificare quanto segue e Carico specifico richiesto quantit di carico Fase di essiccazione utilizzata S No Acqua calda S No Acqua depurata nel risciacquo finale S No Metodi di riscaldamento a vapore o elettrico Tensione elettrica Le misure devono essere eseguite dal costruttore secondo Valore AO e Apparecchio disinfettante per strumenti chirurgici e analitici AO 3000 e Apparecchio disinfettante per strumenti e merce voluminosa A0 600 e Apparecchio disinfettante per contenitori per deiezioni umane AO 60 Acqua fredda temperatura massima 20 C Acqua calda temperatura massima 60 C Acqua bianca temperatura massima 20 C Vapore massimo 500 kPa Il costruttore rende noti i criteri di accettazione per pulizia disinfezione ed essiccazione conformemente alla norma EN ISO 15883 L offerente dichiara il consumo idrico per ciclo sulla base dei parametri sopra riportati Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova contenente anche i dati sul consumo idrico e sul rendimento energetico per l apparecchiatura da cui risulti inoltre che le norme e le condizioni di prova sopra riportate o equivalenti sono rispettate La prova deve essere eseguita da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 22 17 R
18. Criteri dell UE per i GPP in materia di apparecchiature elettriche ed elettroniche utilizzate nel settore sanitario AEE utilizzate nel settore sanitario Gli acquisti verdi della pubblica amministrazione green public procurement GPP costituiscono uno strumento di carattere volontario Il presente documento illustra i criteri dell UE in merito ai GPP per le apparecchiature elettriche ed elettroniche utilizzate nel settore sanitario La relazione tecnica preliminare fornisce indicazioni esaurienti sul gruppo di prodotti apparecchiature elettriche ed elettroniche utilizzate nel settore sanitario le motivazioni alla base della scelta di tali criteri informazioni sulla normativa in materia e riferimenti ad altre fonti d informazione criteri dell EU per i GPP sono generalmente suddivisi in due serie ossia criteri di base e criteri generali e icriteri di base sono utilizzabili da qualsiasi amministrazione aggiudicatrice negli Stati membri e riguardano i principali impatti ambientali Sono stati elaborati per poter essere impiegati con uno sforzo minimo in termini di verifiche aggiuntive o con aumenti di costo ridotti e icriteri generali sono rivolti a quei soggetti che desiderano acquistare i migliori prodotti disponibili sul mercato Possono richiedere uno sforzo supplementare in termini di verifiche aggiuntive o comportare un lieve aumento dei costi rispetto ad altri prodotti con le stesse funzioni Poich si tratta di un gruppo di prod
19. arati per ogni apparecchiatura sopra elencata La prova deve essere eseguita da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 8 Rendimento energetico per tomografia computerizzata CT Saranno attribuiti punti in funzione del consumo giornaliero di energia E kWh giorno come di seguito indicato minore sar il consumo energetico pi punti saranno attribuiti Le definizioni delle modalit sono conformi all appendice 2 Il committente deve indicare i modelli di utilizzo giornaliero previsti per l apparecchiatura scenario personalizzato l offerente dovr dichiarare il consumo energetico dell apparecchiatura nelle varie modalit Lo scenario di utilizzo predeterminato costituisce una raccomandazione al committente che tuttavia libero di adattare lo scenario di utilizzo alle esigenze specifiche Scenario di utilizzo predeterminato da utilizzarsi come riferimento per confrontare le apparecchiature per tomografia computerizzata Gli offerenti devono indicare il consumo giornaliero di energia E KWh gg per uno dei tre scenari secondo la metodologia e le condizioni di prova della SRI del COCIR per apparecchiature per tomografia computerizzata cfr www cocir org o equivalente Il committente preciser per quali scenari sar fornito il consumo energetico e Scenario di stato spento consumo energetico sec
20. arato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Oggetto prodotto sottoposto a prova l apparecchiatura endoscopica durante la prova deve essere composta da una sorgente luminosa a potenza massima una telecamera un endoscopio e una 30 pompa per l aria La sorgente luminosa deve avere raggiunto la temperatura di esercizio prima dell inizio della prova Appendice 9 Incubatrice fissa Condizioni di prova Conformemente alla norma per le incubatrici neonatali EN 60601 2 19 201 5 3 Temperatura ambiente umidit pressione atmosferica o equivalente se non diversamente specificato nella suddetta norma tutte le prove devono essere eseguite a una temperatura ambiente compresa tra 21 e 26 C La prova deve essere eseguita a una temperatura ambiente compresa tra 21 C e 26 C con un tempo di funzionamento di un ora e la temperatura di controllo temperatura selezionata in regolazione della temperatura deve essere di 36 C Per ulteriori informazioni cfr punto 201 12 1 101 Stabilit della temperatura delle incubatrici La temperatura deve essere stata stabilizzata prima dell inizio della prova Devono essere seguite le fasi sotto riportate conformemente alla norma EN 50564 2011 5 2 Preparazione del prodotto o equivalente stabilire se il
21. atrici fisse Pompe per infusione e pompe a siringa Apparecchiature per terapia intensiva umidificatore attivo di gas respiratori Laser chirurgico Impianto per risonanza magnetica Congelatori per uso medico Illuminazione medicale lampade per sale operatorie Autoclavi per sterilizzazione 33162000 3 Sistemi di riscaldamento del paziente coperte cuscini Impianti a ultrasuoni esclusi quelle per uso terapeutico Apparecchiature per sterilizzazione disinfezione e igiene 33111650 2 Apparecchi radiologici anche per la mammografia escluse le terapie per osteoporosi 2 Principali impatti ambientali criteri proposti per i GPP sono definiti in modo da tenere conto degli impatti ambientali principali Tale impostazione sintetizzata come segue PRINCIPALI ASPETTI E IMPATTI AMBIENTALI Consumo energetico nella fase di utilizzo per esempio emissione di gas serra e inquinamento atmosferico nella produzione di energia Consumo idrico nella fase di utilizzo dialisi apparecchi di disinfezione scarsit d acqua Consumo di gas nella fase di utilizzo apparecchiature di anestesia per esempio emissione di gas a effetto serra Uso di refrigeranti in congelatori per uso medico riscaldamento globale distruzione dello strato di OZONO Uso di materiali scarsit di risorse Contenuto di sostanze pericolose IMPOSTAZIONE GPP Acquisto di apparecchiature efficienti sotto il profilo energe
22. atrici devono specificare nel bando di gara e nella relativa documentazione il numero di punti supplementari riconosciuti per ciascun criterio di aggiudicazione Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova comprendente i dati relativi al consumo idrico secondo le condizioni di prova specificate nella norma CEI 60601 2 16 o equivalente e le pagine pertinenti o il link al libretto di istruzioni per la parte relativa alle funzioni basso consumo o consumo zero Devono inoltre dimostrare la conformit alle suddette norme e condizioni di prova o equivalenti La prova deve essere eseguita da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 21 16 Consumo idrico per apparecchiature di lavaggio disinfezione Saranno attribuiti punti in funzione del consumo idrico per ciclo secondo le condizioni di prova di seguito specificate minore sar il consumo idrico per ciclo pi punti saranno attribuiti Il committente dichiara il tipo di apparecchio disinfettante da acquistare e Apparecchio disinfettante per endoscopi flessibili e Apparecchio disinfettante per tutti gli altri strumenti strumenti chirurgici generici per il trattamento di immagini per anestesia per ortopedia ecc e Apparecchio disinfettante per merce voluminosa come contenitori sterili carrelli calzature da sala operatoria e cos via e
23. deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Appendice 4 Autoclavi per sterilizzazione uso medico Scenario di utilizzo predeterminato condizioni di prova Il tipo di ciclo da utilizzare deve essere conforme alla norma EN 285 o alla norma EN 13060 o equivalente secondo il volume indicato dal committente Definizione di EV per sterilizzatrice conforme alle norme EN 13060 o EN 285 EV E V kWnhi litro E consumo energetico in kWh per ciclo con camera vuota V volume massimo utilizzabile della sterilizzatrice in litri 27 Definizione di EW per sterilizzatrice conforme alle norme EN 13060 o EN 285 EW EM M kwh kg EM consumo energetico in kWh per ciclo con carico di prova M kg M carico metallico di prova come indicato dal fornitore kg Per le sterilizzatrici conformi alla norma EN 13060 il carico di prova il carico metallico massimo indicato dal fornitore kg Per le sterilizzatrici conformi alla norma EN 285 il carico di prova un carico metallico di 15 kg x STE dove STE il volume massimo utilizzabile indicato dal costruttore Nota il metallo utilizzato nel carico di prova deve essere acciaio inossidabile conformemente alla norma EN 10088 1 Nota i dati sul rendimento energetico sono validi per un cic
24. di cui all appendice 7 TP T2 P2 E kWh al giorno ii IMI Uci I P potenza KW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 8 e secondo le condizioni specificate dal committente Apparecchiatura Apparecchio per diatermia chirurgica ad alta frequenza Incubatrice neonatale fissa Pompe di infusione e pompe a siringa Modalit Attivo Definizioni delle modalit in conformit dell appendi ce 1 Attiva Definizioni delle modalit in conformit dell appendi ce 1 Attive Spente Definizioni delle modalit in conformit dell appendi ce 1 Scenario personalizzato Indicato dal committente ore di funzionamento al giorno T ore di funzionamento al giorno T 24 Specificare spazio per pazienti per esempio spazio per pazienti fino a 6 kg di peso e 60 cm di lunghezza T tempo numero di ore nella modalit corrente al giorno T tempo numero di ore nella modalit corrente al giorno Scenario di utilizzo predeterminato Guida Scenario di utilizzo raccomandato T4 24 l incubatrice deve essere adatta per pazienti fino a 6 kg di peso e 60 cm di lunghezza Scenario di utilizzo raccomandato Scenario di utilizzo raccomandato Energia nella fase di utilizzo Indicata dall offerente P misurata con carico 500 Q per monopolare e 50 Q per bipolare con du
25. discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni La prova deve essere eseguita e registrata alla velocit intermedia per un periodo di 120 minuti alla contropressione di 13 33 kPa 100 Hg conformemente alla norma EN 60601 2 24 o equivalente Appendice 11 Umidificatore attivo di gas respiratorio Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la tara
26. e essere ripetuto e riveduto in occasione di ogni intervento di manutenzione preventiva svolto dal fornitore Verifica Descrizione della procedura di installazione e della procedura di manutenzione preventiva 6 Informazioni sul contenuto di sostanze estremamente problematiche incluse nell elenco di sostanze candidate Entro cinque anni dalla consegna del prodotto l amministrazione aggiudicatrice nei sei mesi successivi alla pubblicazione da parte dell ECHA di un elenco riveduto delle sostanze estremamente problematiche SVHC candidate deve essere informata della presenza di una o pi delle nuove sostanze contenute nell elenco in tutti i prodotti oggetto del contratto con riferimento anche ai risultati della revisione del fascicolo sulla gestione dei rischi affinch l amministrazione aggiudicatrice possa adottare le opportune misure precauzionali ossia misure in grado di garantire che gli utenti del prodotto ricevano le informazioni e possano agire di conseguenza 3 2 Requisiti di rendimento energetico I requisiti di rendimento energetico sono proposti come criteri di aggiudicazione 7 Rendimento energetico delle AEE utilizzate nel settore sanitario tranne scanner CT emodializzatori apparecchiature per risonanza magnetica sterilizzatrici e apparecchi di disinfezione per uso medico Saranno attribuiti punti in funzione del consumo giornaliero di energia E KWh giorno come indicato nella tabella di seguito riportata mino
27. efrigeranti nei congelatori per uso medico Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura conterr refrigeranti con GWP o0o potenziale di riscaldamento globale lt 10 Verifica Documentazione in cui sono indicati i refrigeranti utilizzati nei congelatori per uso medico e i relativi GWP 00 a dimostrazione della conformit ai criteri sopra riportati 18 Consumo di gas per le apparecchiature di anestesia apparecchiature a basso flusso Saranno attribuiti punti per le apparecchiature di anestesia per trattamenti a lungo e medio termine dotate della funzione di basso flusso compensata da contropressione non superiore a 2 litri Saranno attribuiti punti per le apparecchiature di anestesia dotate di funzioni in grado di passare automaticamente al basso flusso funzione automatica di basso flusso o dotate di strumenti informativi in grado di aiutare il medico un interfaccia utente ad ottenere un basso flusso Verifica Deve essere fornita alle amministrazioni aggiudicatrici una copia delle pagine del libretto di istruzioni che descrivono la regolazione a basso flusso richiesta e le funzioni di basso flusso automatico o strumenti informativi Il libretto deve essere consultabile sul sito web del costruttore su CD o in formato cartaceo 3 Note esplicative Criteri di aggiudicazione Le amministrazioni aggiudicatrici devono specificare nel bando di gara e nella relativa documentazione il numero di punti supplementari riconosciu
28. ergia status quo il funzionamento di un apparecchiatura di risonanza magnetica pu produrre fino a 90 tonnellate di CO2 all anno Riduzione del consumo di energia annuale di circa 60 000 kWh equivalenti al consumo di elettricit di un anno di cinque nuclei famigliari 27 tonnellate metriche di CO equivalenti alle emissioni annuali di sette autovetture Risparmio energetico del 90 Vantaggio economico e Risparmio annuale fino a 3 700 EUR per scanner CT Abbattimento del 50 dei costi operativi Risparmio di 0 03 TWh all anno negli Stati Uniti a titolo d esempio Risparmio annuale fino a 6 700 EUR per RMI 1 300 kWh in meno di elettricit all anno per gli Stati Uniti 24 Sterilizzatrice Radiologia e Aumento del 20 dell efficienza energetica I e Aumentodell 80 dell efficienza energetica I 25 5 Appendici Appendice 1 Le modalit sono definite come segue conformemente alla norme EN 50564 2011 e al regolamento CE n 1275 2008 modalit attiva condizione in cui l apparecchiatura collegata alla fonte di alimentazione principale ed stata attivata almeno una delle principali funzioni che forniscono il servizio al quale l apparecchiatura destinata modalit pronta condizione in cui l apparecchiatura collegata alla fonte di alimentazione principale e consente l attivazione immediata di tutte le funzioni disponibili modalit di stand by condizione in cui l ap
29. l committente Il consumo di energia per trattamento deve essere misurato secondo le condizioni di prova specificate nell appendice 5 Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura di dialisi dotata di una funzione automatica per la riduzione del flusso di dialisi durante il periodo di tempo tra la fase di priming e la fase di dialisi L offerente deve dichiarare il flusso di dialisi ridotto Maggiore sar la riduzione del flusso di dialisi pi punti saranno attribuiti Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura di dialisi si spegne automaticamente quando non in uso per almeno 10 minuti dopo la disinfezione Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova conformemente alla norma EN 50564 2011 6 1 6 2 6 3 e 6 4 o equivalente La relazione di prova deve includere i dati relativi al rendimento energetico per l apparecchiatura dati devono essere misurati nelle modalit e secondo le condizioni di prova e gli scenari di utilizzo sopra descritti La prova deve essere eseguita da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 15 10 Rendimento energetico per apparecchiature per risonanza magnetica RMI Saranno attribuiti punti in funzione del consumo giornaliero di energia E kWh giorno come di seguito indicato minore sar il consumo energetico pi punti saranno attribuiti Le defi
30. lizzati in un unico ciclo minore il consumo energetico per oggetto Il consumo energetico delle sterilizzatrici pu essere classificato sulla base del volume utilizzabile della camera in litri oppure della capacit di carico massimo in chilogrammi L offerente tenuto a quantificare entrambi i criteri per dare un idea media del consumo energetico all amministrazione aggiudicatrice Saranno attribuiti punti in funzione del consumo energetico per ciclo in funzione di e quanto basso sar il consumo energetico registrato per litro EV Wh I in conformit delle condizioni di prova di cui all appendice 4 e quanto basso sar il consumo energetico registrato per carico EW Wh kg in conformit delle condizioni di prova di cui all appendice 4 Pi basso sar il consumo energetico pi punti saranno attribuiti L offerente specificher e il consumo energetico EV a camera vuota EW a carico massimo come specificato nell appendice 4 e il volume utilizzabile della camera in litri e a norma di prodotto applicata EN 13060 o EN 285 Le definizioni delle modalit sono conformi all appendice 1 Le misure devono essere eseguite secondo le condizioni di prova specificate nell appendice 4 Verifica Gli offerenti devono fornire i dati relativi al rendimento energetico EV e EW per l apparecchiatura sulla base dei protocolli di prova conformemente alla norma EN 50564 2011 6 1 6 2 6 3 e 6 4 o equivalente dati saranno misurati ne
31. lle modalit e secondo le condizioni di prova di cui all appendice 4 La prova deve essere condotta da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate Scenario di utilizzo personalizzato Saranno attribuiti punti in funzione del consumo giornaliero di energia E kWh giorno come indicato nella tabella di seguito riportata minore sar il consumo energetico giornaliero pi punti saranno attribuiti Si prega di compilare la tabella di seguito riportata Le definizioni delle modalit sono conformi all appendice 1 La descrizione della verifica riportata sotto 17 alla tabella Scenario di Energia nella Calcolo del utilizzo fase di utilizzo consumo di personalizzato energia E Indicato dal Indicata committente dall offerente Sterilizzatrice per N Numero di cicli e Consumo di gt N4 E uso medico specificati al energia kWh per T2 P2 giorno Specificare Liciclo sulla base del T3 P3 E carico per ciclo ciclo specificato kWh al Kg M tipo di dal committente giorno materiale metallo o tessuto T tipo di ciclo T di sterilizzazione fase di essiccazione utilizzata s no T tempo numero di P potenza kW ore nella modalit misure della potenza e corrente al giorno del consumo di energia dell appendice 1 secondo le condizioni di prova di cui all appendice
32. lo a 134 C con oggetti imballati L autoclave deve essere preriscaldata e pronta per l uso La prova deve essere eseguita con essiccazione attiva Le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 2 C durante tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Scenario di utilizzo personalizzato condizioni di prova La sterilizzatrice deve essere preriscaldata e pronta per l uso Il rendimento energetico deve essere misurato rispettando le condizioni specificate dal committente che devono precisare se l essiccazione attiva inclusa il carico per ciclo il tipo di materiale il tipo di ciclo La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura a
33. mbiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni Durante le prove la temperatura dell acqua in ingresso deve essere pari a 15 C conformemente alla norma EN 285 2006 o equivalente Il risultato della sterilizzazione disinfezione deve essere conforme alle norme in vigore 28 Appendice 5 Emodializzatori Condizioni di prova Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere condotte in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 2 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Durante le prove la temperatura dell acqua in ingresso deve essere pari a 15 C Altre condizioni di prova relative alla fase di dialisi Le condizioni di esercizio durante la misura del rendimento energetico
34. ni delle analisi di laboratorio per verificare l eventuale presenza di incongruenze nelle informazioni raccolte Verifica gli offerenti confermano di aver messo in atto le procedure e le istruzioni sopra illustrate e descrivono il sistema di documentazione monitoraggio e controllo nonch le risorse messe a disposizione tempo personale e relative competenze Potranno esserci controlli a campione delle relazioni descritte ai punti precedenti 1 Per ulteriori informazioni consultare la guida dell ECHA sulle sostanze contenute in articoli all indirizzo http echa europa eu o guide simili per esempio www cocir org o altre guide settoriali su REACH 2 Istruzioni per l utente per una gestione delle prestazioni rispettosa dell ambiente Deve essere fornita una guida contenente istruzioni in forma scritta su come ottimizzare le prestazioni ambientali della particolare apparecchiatura medica o come parte specifica del manuale per l utente o in formato digitale sul sito web del costruttore oppure su un CD o ancora in formato cartaceo sulla confezione o sulla documentazione che accompagna il prodotto Il libretto d istruzioni sar consegnato insieme all apparecchiatura La documentazione deve come requisito minimo e senza pregiudicare la prestazione clinica dell apparecchiatura includere quanto segue e istruzioni per gli utenti che illustrino come utilizzare l apparecchiatura per ridurre al minimo l impatto ambientale durante l ins
35. nizioni delle modalit sono conformi all appendice 2 L acquirente deve indicare i modelli di uso giornaliero previsti per l apparecchiatura scenario personalizzato l offerente dovr specificare il consumo energetico dell apparecchiatura nelle varie modalit Lo scenario di utilizzo predeterminato costituisce una raccomandazione per l acquirente che tuttavia libero di adattare lo scenario di utilizzo alle esigenze specifiche Scenario di utilizzo predeterminato da utilizzare come riferimento per confrontare le apparecchiature per risonanza magnetica Gli offerenti forniscono il consumo energetico giornaliero E KWh giorno secondo la metodologia e le condizioni di prova della SRI del COCIR per le apparecchiature per risonanza magnetica o equivalente cfr www cocir org site index php id 46 Scenario di utilizzo personalizzato Gli offerenti forniscono i seguenti valori secondo la metodologia e le condizioni di prova della SRI del COCIR per le apparecchiature per risonanza magnetica cfr www cocir org site index php id 46 o equivalente Por consumo energetico kW in modalit spenta PBasso consumo energetico kW in modalit di basso consumo Ppronto CONSUMO energetico kW in modalit pronta per la scansione Escan COnsumo energetico durante la scansione per cinque distretti corporei capo colonna addome ginocchio vasi sanguigni Tscan durata della scansione compreso il tempo di scansione di sequenze e un tempo
36. ntaggi comunque ottenibili piuttosto che per presentare descrizioni dettagliate che tengano conto con precisione dell esame eseguito o della modalit operativa utilizzata del confronto effettuato o dell esatto modello descritto vantaggi sono misurati rispetto ad un predecessore a un modello standard o a modelli simili sul mercato Le fonti di informazione sono le dichiarazioni di prodotto reperite sui siti web dei fornitori e i risultati dei questionari tratti dalla richiesta di informazioni nell analisi di mercato Esempio di AEE utilizzate nel settore sanitario Scanner CT Dialisi ECG Mammografia Illuminazione medicale lampade per sala operatoria Apparecchiature di monitoraggio Risonanza magnetica Apparecchiature a ultrasuoni Vantaggio ambientale Risparmio energetico del 50 durante gli esami del torace Risparmio energetico dell 80 durante gli esami cardiaci Risparmio energetico del 50 nel consumo energetico giornaliero 33 000kVVh per macchina all anno 15 tonnellate di emissioni di CO equivalenti alle emissioni di CO annuali di quattro autovetture Abbattimento del 50 del consumo di energia Riduzione del 30 del consumo di acqua dell uso normale pari a 500 per trattamento Abbattimento del 10 del consumo di energia Riduzione del 50 del consumo di energia 50 passaggio da alogena a LED Abbattimento del 50 del consumo di energia Abbattimento del 50 del consumo di en
37. ntivi L offerente deve indicare altres le restrizioni relative ai parametri che il personale pu misurare con il dispositivo di misura e a come pu farlo Saranno attribuiti punti se i dati acquisiti potranno essere trasmessi automaticamente a un punto centrale di raccolta dati Verifica Gli offerenti devono fornire documentazione come per esempio una copia del libretto d istruzioni che descriva il dispositivo di misura e le sue funzioni condizioni e restrizioni 3 3 Requisiti in materia di efficienza idrica per diversi tipi di apparecchiatura 15 Consumo idrico per emodializzatori Saranno attribuiti punti in funzione del consumo idrico per trattamento minore sar il consumo idrico pi punti saranno attribuiti Il ciclo di trattamento sar il seguente conformemente alla norma CEI 60601 2 16 o equivalente Test la durata dipende dal macchinario Riempimento risciacquo 10 minuti Precircolazione 15 minuti Dialisi 4 ore Disinfezione termica chimica la durata dipende dal macchinario Tipo di disinfezione da precisarsi a cura del committente Saranno attribuiti punti per le apparecchiature dotate di una funzione di basso consumo idrico riduzione di almeno il 50 del consumo idrico per la fase di precircolazione Saranno attribuiti punti per le apparecchiature dotate di una funzione di consumo idrico zero nella modalit di stand by riduzione del 100 in modalit di risparmio Le amministrazioni aggiudic
38. o di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni Il laser deve essere pronto per il funzionamento secondo la definizione di cui alla norma EN 60601 2 22 o equivalente per 15 minuti durante la misura del consumo energetico in modalit accesa 32 Le definizioni delle modalit sono tratte dalla norma EN 60601 2 22 Condizione di stand by il cavo di alimentazione collegato e l interruttore di alimentazione attivato Il laser non pu emettere il fascio radiante anche se l interruttore di comando del laser attivato Pronto per il funzionamento l apparecchiatura laser in grado di emettere un fascio d uscita quando l interruttore di comando attivato Appendice 13 Apparecchiatura di monitoraggio del paziente Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Devono essere seguite le fasi sotto riportate conformemente alla norma EN
39. o specifico richiesto quantit di carico Fase di essiccazione utilizzata S No Acqua calda S No Acqua depurata nel risciacquo finale S No Metodi di riscaldamento a vapore o elettrico Tensione elettrica Le misure devono essere eseguite dal costruttore secondo Valore AO e Apparecchio disinfettante per strumenti chirurgici e analitici AO 3000 e Apparecchio disinfettante per strumenti e merce voluminosa A0 600 e Apparecchio disinfettante per contenitori per deiezioni umane AO 60 Acqua fredda temperatura massima 20 C Acqua calda temperatura massima 60 C Acqua bianca Temperatura massima 20 C Vapore massimo 500 kPa Ulteriori condizioni di prova per le misure del rendimento energetico sono riportate nell appendice 3 Il costruttore rende noti i criteri di accettazione per pulizia disinfezione ed essiccazione conformemente alla norma EN ISO 15883 L offerente dichiara il rendimento energetico per ciclo sulla base dei parametri sopra riportati Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova contenente anche i dati sul consumo idrico e sul rendimento energetico per l apparecchiatura che dimostri inoltre che le norme e le condizioni di prova sopra riportate o equivalenti sono rispettate La prova deve essere eseguita da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 19 13 M
40. odalit automatico di basso consumo per sterilizzatrici apparecchi disinfettanti scanner ECG diagnostica risonanza magnetica e apparecchiature a ultrasuoni per uso medico Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura potr essere configurata per passare automaticamente in modalit stand by o spenta dopo un determinato periodo di inattivit o secondo un programma predeterminato come nello schema qui sotto riportato Per lo scanner e la risonanza magnetica saranno attribuiti punti se l ecografo sar dotato di una modalit di basso consumo attivabile direttamente dall operatore Apparecchiatura dalla modalit alla modalit Sterilizzatrice e apparecchio Pronta Stand by disinfettante per uso medico Tomografia computerizzata Inattiva Basso consumo ECG diagnostica Attiva o stand by Pronta perla scansione Ultrasuoni Pronta per la scansione Stand by l apparecchio a ultrasuoni acceso e pronto per l acquisizione dell immagine Tutti i moduli tranne quelli necessari per la scansione sono accesi il trasduttore non attivato Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura sar dotata di una funzione che consente un passaggio rapido e automatico dall avvio alla piena operativit una volta attivata la sua funzione automatica secondo quando sopra descritto Specificare il tempo in secondi e gli interventi attivi necessari da parte del personale Pi breve sar il tempo e minori saranno gli interventi attivi necessari pi pun
41. ondo lo scenario di utilizzo con 20 scansioni al giorno e 12 ore in modalit spenta durante la notte e Scenario di stato inattivo consumo energetico secondo lo scenario di utilizzo con 20 scansioni al giorno e 12 ore in modalit inattiva durante la notte e Scenario di basso consumo consumo energetico secondo lo scenario di utilizzo con 20 scansioni al giorno e 12 ore in modalit di basso consumo durante la notte Scenario di utilizzo personalizzato Gli offerenti forniscono i seguenti valori secondo la metodologia e le condizioni di prova della SRI del COCIR per le apparecchiature per tomografia computerizzata cfr www cocir org site index php id 46 o equivalente Por consumo energetico kW in modalit spenta Pinattivo CONSUMO energetico kW in modalit inattiva Phasso consumo energetico kW in modalit di basso consumo Escan consumo energetico durante la scansione dell addome Tscan durata della scansione dell addome dall indicazione di erogazione di energia fino al ritorno alla modalit inattiva Il consumo giornaliero di energia pu essere calcolato con la seguente formula i valori in corsivo devono essere determinati dal committente quelli in grassetto devono essere dichiarati dal fornitore E kWh giorno Pott X Ton PBasso X T Basso Nscan X Escan Pinattivo X 24h 7 Ton T Basso 7 Nscan X Tscan dove 14 Nscan il numero di scansioni al giorno Considerando la scarsa influenza dell energia utili
42. ono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che 34 descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni di prova Oggetto prodotto sottoposto a prova coperta senza dispositivo ad aria forzata Condizioni del locale di prova temperatura ambiente a 23 C 2 C in un locale in cui la velocit dell aria inferiore a 0 1m s conformemente alla norma EN 80601 2 35 Allegato CC o equivalente Misura del rendimento energetico per la modalit accesa Attivare il dispositivo di riscaldamento come specificato nella norma EN 80601 2 35 201 11 1 2 1 101 1 o equivalente fino al raggiungimento di una temperatura regolare della superficie di contatto di 36 C Oltre alla sezione 201 11 1 2 1 101 1 anche la sezione 201 12 4 contiene un ulteriore descrizione della procedura di misura quattro sensori di temperatura collegati conduttivamente a lastre di rame 65 mm 65 mm 0 5 mm sono posizionati sulla superficie di contatto nei punti centrali dei quattro rettangoli formati tagliando in due la lunghezza e la larghezza del conta
43. otti nuovo sono stati definiti soprattutto i criteri di base criteri generali sono riportati alla fine del documento punti 17 e 18 criteri sono stati definiti per incoraggiare l acquisto di AEE per il settore sanitario caratterizzate da impatti ambientali ridotti privilegiando sempre la sicurezza e il benessere dei pazienti e del personale medico dei tecnici e del personale addetto alla manutenzione Nell appendice 19 riportato un elenco di acronimi 1 Definizioni e ambito di applicazione Ai fini dell applicazione dei criteri le AEE per il settore sanitario includono apparecchiature a bassa e ad alta tensione che coprono il ciclo terapeutico completo di cui all articolo 1 paragrafo 2 della direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Tale direttiva include i dispositivi medici utilizzati per esempio a scopo di prevenzione diagnosi terapia controllo attenuazione di una malattia e riabilitazione Ai sensi della norma CEI EN 60601 1 gli apparecchi elettromedicali sono definiti come apparecchi elettromedicali munito di non pi di una connessione a una rete di alimentazione apparecchio fisso destinati alla diagnosi al trattamento o alla sorveglianza del paziente sotto la supervisione di un medico e che entrano in contatto fisico o elettrico con il paziente e o trasferiscono energia verso il o dal paziente e o rilevano tale trasferimento di energia verso il o dal paziente Gli apparecchi comprendono quegli accessori
44. parecchiatura collegata alla fonte di alimentazione principale dipende dall energia proveniente dalla fonte di alimentazione principale per funzionare come previsto e fornisce esclusivamente le seguenti funzioni che possono continuare per un lasso di tempo indefinito funzione di riattivazione o funzione di riattivazione con un indicazione della funzione di riattivazione abilitata e o visualizzazione di informazioni o dello stato modalit spenta condizione in cui l apparecchiatura collegata alla fonte di alimentazione principale ma non esegue alcuna funzione si considerano inoltre come modalit spenta a le condizioni che forniscono soltanto un indicazione della condizione di modalit spenta b le condizioni che forniscono esclusivamente le funzionalit intese a garantire la compatibilit elettromagnetica ai sensi della direttiva 2004 108 CE del Parlamento europeo e del Consiglio 1 funzione di riattivazione una funzione che facilita l attivazione di altre modalit inclusa la modalit accesa mediante un interruttore a distanza compreso un telecomando un sensore interno un timer o una condizione finalizzata a fornire funzioni aggiuntive inclusa la funzione principale visualizzazione di informazioni o dello stato una funzione continua che fornisce informazioni o indica lo stato dell apparecchiatura compresi gli orologi in un quadrante luminoso display Appendice 2 Scanner CT Tomografia computerizzata Le
45. rata di 30 secondi P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 6 P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 9 V volume m dell incubatrice conforme alle condizioni spazio specificate dal committente P potenza kW misure della potenza secondo le condizioni di prova di cui all appendice 10 Calcolo del consumo di energia E TP T2 P E KWh al giorno T4 P V E kWh al giorno e per m di incubatrice T P T T2 P2 E KWh al giorno Apparecchiatura Strumenti laser per uso chirurgico laser continui Congelatori per uso medico Modalit Modalit attiva condizione pronti per il funzionamento Stand by laser in stand by Definizioni delle modalit in conformit dell appendice 1 la modalit attivo e la modalit di stand by sono definite in conformit della norma SS EN 60 601 2 22 2 1 117 condizione di stand by pronto per il funzionamento Attivi Definizioni delle modalit in conformit dell appendice 1 Scenario personalizzato Indicato dal committente T tempo numero di ore nella modalit corrente al giorno T 24 ore Specificare capacit utile lunghezza larghezza e altezza del volume interno V volume m del congelatore nonch temperatura richiesta T tempo V volume
46. re sar il consumo energetico pi punti saranno attribuiti Le definizioni delle modalit sono conformi all appendice 1 Il metodo di verifica proposto riportato sotto alla tabella Per le incubatrici e i congelatori per uso medico saranno attribuiti punti in funzione del consumo giornaliero di energia per volume E kWh giorno e m Il committente deve indicare i modelli di consumo giornaliero previsti per l apparecchiatura scenario personalizzato l offerente dovr dichiarare l utilizzo di energia dell apparecchiatura nelle varie modalit Lo scenario di utilizzo predeterminato costituisce una raccomandazione al committente basata sugli scenari di utilizzo medio degli ospedali europei Il committente tuttavia libero di adattare lo scenario di utilizzo alle esigenze specifiche Apparecchiatura Modalit Scenario Scenario di Energia nella Calcolo del personalizzato utilizzo fase di consumo di predeterminato utilizzo energia E Indicato dal committente Guida Indicata dall offerente attivo per gas KWh al gt Definizioni tempo numero Scenario di utilizzo P potenza respiratorio IOrno p delle modalit i ore nella raccomandato kW misure 9 in conformit modalit corrente al della potenza dell appendice giorno secondo le 1 condizioni di prova di cui all appendice 11 Apparecchiatura Accesa T P E per Il kWh al monitoraggio giorno del paziente Definizioni
47. tallazione l utilizzo il funzionamento e lo smaltimento riciclaggio comprese istruzioni che spieghino come ridurre al minimo il consumo di energia acqua materiali di consumo parti emissioni raccomandazioni per un adeguata manutenzione del prodotto comprese informazioni sulle parti di ricambio che possono essere sostituite consigli per la pulizia informazioni sulla presenza nel prodotto o nei prodotti acquistati in virt del contratto di sostanze dell elenco delle sostanze estremamente problematiche SVHC candidate di cui all articolo 57 del regolamento CE n 1907 2006 regolamento REACH per consentire all amministrazione aggiudicatrice di adottare tutte le misure precauzionali necessarie per garantire che gli utenti del prodotto ricevano le informazioni e possano agire di conseguenza Verifica Viene fornita all amministrazione una copia delle pagine pertinenti del libretto d istruzioni L offerente dovrebbe anche fornire una dichiarazione da cui risulti che il libretto deve essere accessibile per la consultazione sul sito web dell offerente o del costruttore su un CD o in formato cartaceo Un elenco delle sostanze presenti nel prodotto o nei prodotti acquistati in virt del contratto che sono incluse nell elenco delle sostanze estremamente problematiche SVHC candidate e informazioni aggiuntive secondo quanto previsto dall articolo 33 del regolamento REACH 3 Durata di vita del prodotto e garanzia La riparazione o la sostitu
48. ti saranno attribuiti Le definizioni delle modalit sono conformi all appendice 2 per lo scanner e la risonanza magnetica e all appendice 1 per le restanti apparecchiature sopra elencate Verifica Gli offerenti devono fornire documentazione come per esempio una copia del libretto di istruzioni che descriva e a modalit automatica di basso consumo o spenta secondo lo schema sopra riportato come pu essere attivata dall operatore e le opzioni di configurazione disponibili compreso il comportamento automatico individualizzato e le funzioni o la descrizione di come utilizzare al meglio le modalit di basso consumo per risparmiare energia e e il tempo di avvio con i relativi interventi attivi richiesti da parte del personale L offerente deve dichiarare che questa documentazione sar disponibile e accessibile sul sito web dell offerente o del costruttore su un CD o in formato cartaceo 20 14 Apparecchiature dotate di dispositivo di misura Saranno attribuiti punti se l apparecchiatura sar dotata o potr essere dotata di un dispositivo di misura che consenta di osservare o registrare i consumi correnti di elettricit acqua se pertinente e gas per le apparecchiature di anestesia e terapia intensiva L utilizzatore dovrebbe anche poter ottenere statistiche dei consumi storici sotto forma di rapporto L offerente deve indicare le condizioni per la misura dei consumi oltre a precisare se saranno applicati costi aggiu
49. ti per ciascun criterio di aggiudicazione criteri ambientali dovrebbero rappresentare complessivamente almeno il 15 dei punti disponibili totali 4 Considerazioni relative ai costi Costi del ciclo di vita dati relativi al consumo energetico e idrico possono essere utilizzati anche nel calcolo del costo del ciclo di vita In questo caso l amministrazione pubblica potrebbe calcolare la spesa per l acqua e l energia per la durata di vita prevista dell apparecchiatura e includerla nel prezzo della gara In genere i costi di esercizio manutenzione e smaltimento superano di molto tutti gli altri costi iniziali i costi di mantenimento sono spesso da 2 a 20 volte superiori ai costi iniziali dell appalto Se il costo del ciclo di vita utilizzato in questo modo necessario evitare la doppia contabilizzazione in altri termini a consumi energetici e idrici inferiori non dovrebbero essere attribuiti punti due volte ma solo nell ambito della valutazione del costo del ciclo di vita oppure come criterio di aggiudicazione in aggiunta al prezzo senza includere i costi per l energia e l acqua Vantaggi Quelli che seguono sono alcuni esempi di vantaggi ambientali ed economici delle apparecchiature elettriche ed elettroniche sostenibili utilizzate nel settore sanitario che possono essere ottenuti con materiale di alta qualit disponibile sul mercato Si tratta di esempi forniti al fine di fornire un panorama dei possibili vantaggi ossia dei va
50. tico Definizioni delle modalit in conformit della SRI v1 del COCIR 2009 Per apparecchiature a ultrasuoni a batteria Consumo energetico kWh per caricare completamente la batteria Ecarica Consumo giornaliero per modelli a batteria Ecarica 3 Ventilatore Attiva T 24 ore T 24 P TP E kWh al giorno polmonare respiratore per terapia intensiva esclusi i ventilatori da trasporto ventilatore per anestesia esclusi i ventilatori per uso domestico compresa T P E I iorno SIG a j Definizioni T tempo numero Scenario di utilizzo P potenza g terapie per delle modalit di ore nella modalit raccomandato kW misure osteoporosi in conformit corrente al giorno della potenza dell appendice secondo le Definizioni T tempo numero Scenario di utilizzo P potenza delle modalit di ore nella modalit raccomandato kW misure in conformit corrente al giorno della potenza dell appendice secondo le 1 condizioni di prova di cui all appendice 18 I condizioni di prova di cui all appendice 3 Verifica Gli offerenti devono fornire una relazione di prova conformemente alla norma EN 50564 2011 6 1 6 2 6 3 e 13 6 4 o equivalente La relazione di prova deve includere i dati relativi al rendimento energetico per l apparecchiatura dati devono essere misurati nelle modalit e secondo le condizioni di prova di cui alle appendici e gli scenari di utilizzo dichi
51. tico Acquisto di apparecchiature con modalit di basso consumo Acquisto di apparecchiature fornite con istruzioni per una gestione delle prestazioni rispettosa dell ambiente Acquisto di apparecchiature dotate di dispositivo di misura Garanzia di un funzionamento corretto ed efficiente sotto il profilo energetico dell apparecchiatura attraverso la valutazione delle esigenze e l offerta di formazione in materia di efficienza energetica Acquisto di apparecchiature di dialisi e di disinfezione efficienti sotto il profilo idrico Acquisto di apparecchiature di anestesia a flusso lento Acquisto di congelatori per uso medico contenenti refrigeranti a basso GWP potenziale di riscaldamento globale Durata di vita del prodotto Acquisto di apparecchiature da fornitori che dispongono di sistemi di gestione delle L ordine di elencazione degli impatti non riflette necessariamente la loro importanza 3 Criteri dell UE per i GPP in materia di apparecchiature AEE utilizzate nel settore sanitario Si raccomanda di adottare i criteri di cui al punto 3 1 per l acquisto di tutti i tipi di apparecchiature Il punto 3 2 specifica i requisiti in materia di efficienza energetica e il punto 3 3 i requisiti in materia di efficienza idrica per diversi tipi di apparecchiature Come gi menzionato sono stati definiti principalmente i criteri di base criteri generali sono riportati alla fine del documento punti 17 e 18 3 1 Criteri per t
52. tto La regolazione della temperatura impostata in modo che la superficie di contatto raggiunga 36 C Le letture della temperatura sono effettuate almeno ogni 10 minuti per 60 minuti A partire da questi valori sono calcolate le temperature medie individuali da T1 a T4 che vengono poi confrontate con i valori medi della temperatura della superficie di contatto Secondo quanto stabilito dall allegato CC la procedura utilizza l aumento di temperatura dopo 1 ora in un sacchetto di plastica pieno d acqua nelle condizioni descritte come indicatore del trasferimento di calore dal dispositivo di riscaldamento al paziente Il trasferimento di calore dovrebbe essere mantenuto a 115 W m2 valore che corrisponde a un incremento della temperatura di 1 C in 1 ora di 2 d acqua in un sacchetto di plastica quando una superficie di 200 cm del sacchetto in contatto con la superficie del dispositivo di riscaldamento Misura del rendimento energetico per la modalit accesa per dispositivi ad aria forzata Durante la misura dell energia in modalit accesa di un dispositivo ad aria forzata il dispositivo ad aria forzata deve essere collegato a una coperta per torso che ha raggiunto una temperatura stabilizzata di 38 C e la durata della prova deve essere di 1 ora Appendice 17 Congelatore per uso medico Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2
53. tura pu essere tracciata Condizioni di prova La prova deve essere eseguita conformemente alla norma EN ISO 8185 o equivalente con un contenuto minimo di acqua nel gas respiratorio di circa 33 mg dm e una temperatura massima del gas respiratorio di circa 42 C La prova deve essere eseguita senza serpentina di riscaldamento Il flusso deve essere pari a 10 litri minuto e il respiratore collegato all umidificatore di gas respiratorio attivo deve essere adattato a un volume ventilatorio di 500 ml e a una frequenza respiratoria di 20 min e all aria ossia a un volume di ossigeno controllato 30 conformemente alla norma EN ISO 80601 2 12 201 12 1 101 o equivalente Appendice 12 Strumenti laser Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova Il laser deve essere in modalit stand by conformemente alla definizione di cui alla norma EN 60 601 2 22 o equivalente durante la misura del consumo energetico in modalit stand by Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un document
54. uivalente Il monitor deve aver raggiunto la temperatura d esercizio prima dell inizio della prova Appendice 14 Impianti a ultrasuoni Condizioni di prova La metodologia per la misura del rendimento energetico deve essere conforme al metodo di campionamento di cui al punto 5 3 2 della norma EN 50564 2011 o equivalente Conformemente alla norma EN 50564 2011 4 2 Locale di prova le prove devono essere eseguite in un locale in cui la velocit dell aria si discosta da quella del prodotto sottoposto a prova di lt 0 5 m s La temperatura ambiente deve essere mantenuta a 23 5 C per tutta la durata della prova 33 Il dispositivo di misura della potenza deve essere tarato sulla base di un documento di tracciabilit ossia un documento che descrive il metodo di taratura e che dimostra che il dispositivo di misura tarato conformemente alle norme in vigore e che la taratura pu essere tracciata Altre condizioni di prova L impianto a ultrasuoni deve essere dotato di una sonda standard da 5 MHz o analoga Utilizzare un fantoccio standard per l esecuzione di prove come RMI403GS o simile Sottoporre a scansione il fantoccio in modalit di scansione 2D utilizzando una frequenza di trasmissione quanto pi prossima possibile a 5 MHz Regolare un immagine appropriata su una profondit di 10 cm Misurare il consumo energetico per 30 minuti di scansioni continuative con i parametri sopra riportati Appendice 15 Illuminazione medicale
55. utti i tipi di apparecchiature Acquisto di apparecchiature elettriche ed elettroniche a ridotto impatto ambientale utilizzate nel settore sanitario 1 Sistema di gestione delle sostanze chimiche L offerente deve disporre di un sistema di gestione delle sostanze chimiche con risorse dedicate delle competenze tecniche necessarie nonch di procedure e istruzioni documentate al fine di garantire che l offerente sappia che il prodotto o i prodotti acquistati in virt del presente contratto contengono sostanze comprese nell elenco delle sostanze estremamente problematiche SVHC candidate di cui all articolo 57 del regolamento CE n 1907 2006 regolamento REACH comprese eventuali aggiunte all elenco delle sostanze candidate In questo contesto incluso quanto segue e eventuale richiesta ai fornitori di informazioni sulla presenza delle sostanze elencate comprese eventuali nuove aggiunte all elenco entro un mese dalla pubblicazione di un elenco riveduto da parte dell ECHA raccolta e archiviazione sistematiche delle informazioni ricevute sulle sostanze estremamente problematiche incluse nell elenco REACH delle sostanze candidate contenute nei prodotti acquistati nell ambito dell appalto ovvero conservazione dei documenti e procedure di monitoraggio per esempio ispezioni regolari della documentazione relativa al contenuto delle sostanze dell elenco delle sostanze candidate nel prodotto e controlli a campione del contenuto chimico relazio
56. zione del prodotto disciplinata dalle condizioni di garanzia fornite dal costruttore L offerente deve garantire inoltre la disponibilit di parti di ricambio originali o equivalenti direttamente o tramite mandatari per la durata di vita prevista dell apparecchiatura per un periodo di almeno cinque anni oltre al periodo di garanzia Verifica L offerente deve dichiarare il rispetto della suddetta clausola 4 Formazione per l ottimizzazione dell efficienza energetica L offerente deve fornire corsi di formazione che includano temi riguardanti la regolazione dei parametri che utilizzano elettricit nell apparecchiatura per esempio la modalit di stand by al fine di ottimizzare l utilizzo dell energia elettrica La formazione pu essere inclusa nel programma di istruzione clinica e tecnica che sar fornito dall offerente Verifica Descrizione della formazione da fornire in materia energetica 5 Installazione con ottimizzazione dell efficienza energetica L offerente al momento dell installazione dell apparecchiatura deve fornire una valutazione delle necessit dell utente ossia il reparto ospedaliero come per esempio la frequenza di utilizzo il tipo di esami e cos via Sulla base dell analisi l offerente deve fornire all amministrazione aggiudicatrice la documentazione e informazioni relative all ottimizzazione dei parametri che utilizzano elettricit nell apparecchiatura acquistata Se del caso questo processo dev
57. zzata nella modalit di scansione su 24 ore i risultati della metodologia del COCIR hanno dimostrato che il consumo di energia per la modalit di scansione pu essere approssimato utilizzando solo l ecografia dell addome TBasso off Il tempo in ore al giorno per ogni modalit Tscan la durata per ogni scansione indicata dall offerente Verifica Per la tomografia computerizzata gli offerenti devono fornire una relazione di prova conforme alla SRI del COCIR per le apparecchiature per il trattamento di immagini cfr www cocir org site index php id 46 o equivalente che presenti i dati di rendimento energetico Le prove devono essere condotte da laboratori conformemente ai requisiti generali della norma EN ISO 17025 U S 21 CFR Parte 820 ISO 13485 o equivalente secondo le condizioni di prova sopra riportate 9 Rendimento energetico per le apparecchiature di emodialisi Saranno attribuiti punti in funzione del consumo di energia per trattamento E kwh trattamento e secondo le condizioni di prova di seguito riportate Minore sar il consumo energetico pi punti saranno attribuiti Il ciclo di trattamenti deve essere il seguente conformemente alla norma CEI 60601 2 16 o equivalente La durata della prova dipende dal macchinario Riempimento Risciacquo 10 minuti Precircolazione 15 minuti Dialisi 4 ore Disinfezione termica chimica la durata dipende dal macchinario Tipo di disinfezione da precisarsi da parte de
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