MA LTD400 01 A:1/3canali
Contents
1. Rotoli d avvolgimento Testina termica Scala Rullo di stamapa Rotolo Scanalatura Procedure di Caricamento Sostituzione 1 Porre le dita sotto la flangia del telaio del registratore sollevare verso l alto direttamente per aprire il telaio 2 Estrarre il rullo per la carta e se necessario rimuoverne la carta residua dalla parte sinistra 3 Scartare il rotolo di carta termo sensibile nuovo e inserirlo sul rullo dalla parte sinistra con la parte griglia ta della carta rivolta verso il basso 4 Inserire delicatamente la carta e il rullo nel vassoio per la carta con il piedino del rullo sulla parte sinistra del rullo rivolto verso la scanalatura 5 Far fuoriuscire circa 2 cm di carta e richiudere il telaio del registratore con i bordi della carta paralleli alla scala posta sulla superficie del telaio 6 Agganciare il telaio esercitando una pressione decisa 4 3 Collegamento del cavo paziente Il cavo paziente composto da due parti il cavo principale e i cavetti delle derivazioni con i relativi connettori per gli elettrodi connettori per gli elettrodi si distinguono per colore e per identificativo indicato su ognuno di loro Sezione bulbo Elettrodo Coppa in metallo Elettrodo fx Banda Presina Collegamento del Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nella presa per cavo paziente posta sul lato destro dell unit e stringere la vite ITALIANO 16 DIMED At2. The following accessories can also be ordered according to some special usage Accessory Manufacturer Part No Earth wire EDAN MS2 01952 Input output signal cable EDAN MS1 19907 Cable for defibrillator proof electrodes EDAN MS1 20035 ECG Electrodes MSB LIMITED M15 40016 L unit centrale e gli accessory sono disponibili contattando il produttore o il proprio distributore locale 10 INFORMAZIONI EMC GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE 10 1 Emissioni elettromagnetiche per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI Guida e dichiarazione del Produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Test di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 L Elettrocardiografo si avvale di energia RF solo per il funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono molto basse ed impro babile che provochino interferenze con apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Classe A L Elettrocardiografo idoneo all uso in Emissioni armoniche Classe A tutti gli ambienti ad eccezione di quello domestico e quelli direttamente collegati Fluttuazioni di voltaggio alla rete di alimentazione elettrica emissioni a sfarfallamento pubblica a basso voltaggio a servizio deg
3. FILTRI ATTIVI AVVIO ONDAP NR COMPLESSI DURATA IN SECOND 2 Premere il tasto ID verso l alto o il basso per spostare la freccia sulla destra dello schermo LCD verso la voce da modificare Ad esempio FILTRI ATTIVI REGOLAZIONE DEL FILTRO Portare la freccia sulla voce FILTRI ATTIVI 3 Premere il tasto M F o il tasto AGE per selezionare i parametri opzionali EMG AC ALL OFF 4 Ripetere 2 e 3 per inserire nello stesso modo i parametri delle altre voci 5 Dopo aver modificato tutte le voci necessarie premere nuovamente il tasto MENU per uscire dalla interfac cia menu con i nuovi parametri ITALIANO 20 DIMED Nota Impostando CONFIG INIZIALE parametri di default su RITORNA ripristina saranno ricaricati tutti i parametri di default eccetto data ora e lingua Nelle sezioni seguenti viene fornita una descrizione di alcune voci e dei loro parametri 5 3 1 Impostazioni filtri Per il filtro si possono scegliere i parametri EMG AC ALL entrambi EMG e AC o OFF no filtro Selezionando OFF il filtro non sar operativo Generalmente si consiglia di regolare il filtro sul parametro ALL al fine di otte nere una migliore registrazione ECC 5 3 2 Impostazioni di registrazione parametri di registrazione includono l inizio la lunghezza l unit di conteggio la velocit e i contenuti Esempio AVVIO ONDAP inizio ON NR COMPLESSI lunghezza 3 DURATA IN unit di conteggio SECOND VEL CARTA velo
4. Le informazioni relative al paziente sopra illustrate non possono essere regolate o modificate nel corso della registrazione IMED 19 ITALIANO 5 3 Impostazioni menu Le 19 voci presenti nel men sono elencate nella Tabella 5 1 Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Tabella 5 1 Voci del Men Voce menu Opzioni IMPOSTAZIONI FILTRO FILTRI ATTIVI AC ALL OFF ACCENSIONE AVVIO ONDAP NO OFF DURATA DI REGISTRAZIONE NR COMPLESSI 2 3 4 1l 12 NUMERO DI REGISTRAZIONE DURATA IN SECOND QRS VELOCIT DI REGISTRAZIONE VEL CARTA 25 50 unit mm s STAMPA BATTITO CARDIACO STAMPA FC ON OFF ANNO 0 99 MESE ind GIORNO 1431 ORA 0 23 MINUTO MINUTI 0 59 TEST TESTINA DI STAMPA TEST STAMPANTE ON OFF IMPOSTAZIONI DI DEFAULT CONFIG INIZIALE NO RIPRISTINARE RITORNA EXT REGISTRAZIONE D ENTRATA SEGNALI ESTERNI ON OFF PULSANTE BEEP BIP TASTI ON OFF QRS BEEP BIP QRS ON OFF RHYME GUIDA DERIV RITMO I Il AVR AVL AVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 18 FILTRO PASSA BASSO FILTRO LOWPASS NO 75HZ 100HZ 150HZ 19 LINGUA ING ITL Metodo di impostazione 1 il tasto MENU per accedere alla regolazione dei parametri menu che saranno visualizzati come nel l esempio
5. carica l indicatore di ricarica si spegner una volta premuto il tasto ON OFF 2 Batteria ricaricabile incorporata Quando in uso la batteria ricaricabile al litio incorporata accendere l unit premendo il tasto ON OFF sul pan nello di controllo L indicatore di batteria si accender Il simbolo della batteria apparir sullo schermo a LCD A causa del consumo durante l immagazzinamento e IMED 15 ITALIANO il trasporto la batteria potrebbe non essere completamente carica Se appaiono il simbolo 2 e l avviso BAT TERIA SCARICA significa che la potenza della batteria debole In questo caso ricaricare prima le batterie Nota Consultare il capitolo sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica Attenzione II conduttore di equalizzazione del potenziale della unit deve essere collegato alla barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica ove necessario 4 2 Inserimento sostituzione della carta di registrazione Come carta di registrazione ECG si utilizza un rotolo di carta termo sensibile di 50mm di larghezza Nel caso in cui non sia stata caricata la carta o il rotolo sia finito apparir un avviso PAPER CARTA sullo scher mo LCD In questo caso caricare o sostituire immediatamente la carta di registrazione Compartimento carta Rivestimento
6. dettagli 5 Grado di sicurezza per l uso in presenza di gas infiammabili Apparecchio non adatto all uso in pre senza di gas infiammabili 6 Modalit di lavoro Operativit continuata T EMC Gruppo Classe A 1 2 Avvisi e Avvertenze AI fine di un utilizzo sicuro ed efficace dell elettrocardiografo evitare possibili pericoli causati da un uso impro prio si prega di leggere il manuale d uso ed acquisire familiarit con tutte le funzioni dell apparecchiatura e le corrette procedure prima dell utilizzo Prestare particolare attenzione ai seguenti avvisi e avvertenze 1 2 1 Avvisi di sicurezza A Attenzione N L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale professionalmente prepara to Si richiede la conoscenza dei contenuti di questo manuale prima dell uso Solo personale tecnico qualificato installare questa apparecchiatura Soltanto personale autorizzato EDAN puo aprirne la copertura Solo personale qualificato pu modificare l interruttore di alimentazione principale 100V 115V 220V 240V risultati forniti dall apparecchiatura devono essere esaminati in relazione alle condizioni cliniche generali del paziente Non pu occorrere in sostituzione di un regolare check up Attenzione A e RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili combina ti con ossigeno ed altri agenti infiammabili RISCHIO DI SCOSSA l unit di dis
7. do i rispettivi standard IEC EN es IEC EN 60950 per strumentazioni di elaborazione dati e IEC EN 60601 1 per apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni devono conformarsi alla versione valida dello standard di sistema IEC EN 60601 1 1 Chiunque colleghi strumentazioni addizionali al connettore input o output del segnale configura un impianto medico ed dunque responsabile della conformit dello stesso con i requisiti della versione valida dello standard di sistema IEC EN 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il dipartimento di assistenza tecnica o il proprio rivenditore locale Evitare sovraccarichi di corrente durante l uso simultaneo di pi apparecchiature Se necessario possibile collegare il conduttore di equalizzazione del potenziale con quello di altre apparecchia ture assicurandosi che esse siano collegate con la barra del bus di equalizzazione potenziale della rete elettrica 1 2 2 Avvertenze sull uso della batteria A Attenzione N Un uso improprio potrebbe causare surriscaldamento incendio o esplosione della batteria e diminuire la carica della stessa Leggere attentamente il manuale d uso e prestare particolare attenzione ai messaggio di avviso Solo personale qualificato autorizzato EDAN puo aprirne il comparto e sostituire la batteria Utilizzare solo batterie di uguale modello e specifiche di quella fornita dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo durante il colleg
8. input Output esterni x a EMI Interfaccia USB 1 Connettore del cavo paziente iw Protezione defibrillatoria di tipo CF AN Attenzione consultare il documento allegato ITALIANO 12 DIMED Definizione degli spinotti corrispondenti Spinotto Segnale Spinotto Segnale Spinotto Segnale C2 input 6 N or RF input 11 F input C3 input NC 12 NC C4 input NC 13 NC C5 input R input 14 N or RF input C6 input L input 15 NC 2 Presa RS232 A Attenzione A L interfaccia RS232 a intensit isolata 1500V e la tensione massima applicata non deve superare 15 DC Definizione degli spinotti corrispondenti spinotto Segnale spinotto Segnale spinotto Segnale NC NC NC RxD input GND NC TxD output NC NC 3 Presa Input Output Esterno Segnale Segnale ECG input Segnale ECG output 4 Interfaccia USB Riservata Attenzione A e Gli accessori collegati alle interfacce devono essere certificati secondo i relativi standard IEC EN es IEC EN60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC EN 60601 1 per le apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione vigente dello standard IEC EN 60601 14 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso o uscita per configurare un sistema medicale deve assicurarsi che sia conforme ai requisiti della versione vigente dello standard di
9. sinistra alla destra MANU AVR AVL AVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 AVR AVL AVF V1 V2 V3 VA V5 V6 AUTO2 AVL AVR AVF VI V2 V3 V4 V5 V6 AUTO3 AVR VI V4 AVL 5 AVF V3 V6 AUTO4 2 modalit di canale automatiche AUTO1 Guida ritmica 6 LEAD Tasto di selezione delle derivazioni In modalit manuale premere il tasto per selezionare l ordine delle derivazioni 11 ITALIANO 7 Tasto PRINT STOP STAMPA STOP Per avviare e fermare la registrazione 8 Tasto ON OFF Acceso Spento Dopo aver acceso l alimentazione dell unit premere questo tasto per accendere o spegnere l elettrocardiografo 9 Tasto MEN Premere il tasto MEN per entrare nell interfaccia dei parametri men 10 Tasto Parametri ID Premere questi due tasti ID per inserire il numero ID del paziente Premere la freccia verso l alto per aumen tare il numero ID attuale premerla verso il basso per diminuirlo 11 M F Premere il tasto M F per selezionare il sesso maschile M o femminile F 12 AGE ET Premere il tasto AGE per inserire l et bambino CHD adulto ADL o anziano OLD 3 2 Connettore del cavo paziente e interfaccia segnale Le prese includono la presa del cavo paziente la presa RS232 la presa input output esterna e l interfaccia USB riservata sul lato destro dell unit centrale come illustrato in Figura 3 1 n _ wen Presa cavo per pazienti Uni A Presa RS232 Presa
10. sistema IEC EN 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il nostro servizio di assistenza o il vostro distributore locale La somma della corrente di dispersione non deve mai superare i limiti quando varie unit vengono utilizzate contemporaneamente IMED 13 ITALIANO 3 3 Collegamento e interruttore di rete Conduttore di Equalizzazione del potenziale Interruttore di rete Presa di alimentazione Conduttore di Equalizzazione del potenziale Interruttore di rete Presa di alimentazione Sulla sinistra della unit centrale vi il connettore alla alimentazione di rete l interruttore di alimentazione e il conduttore di equalizzazione potenziale come illustrato dalla figura in alto 1 Conduttore di Equalizzazione del Potenziale Ove necessario il conduttore di equalizzazione del potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica 2 Presa dell alimentazione di rete MO AC SOURCE connettore alla alimentazione di corrente alternata 3 Interruttore di Alimentazione Power Interruttore per l alimentazione elettrica di rete O Stacca l alimentazione elettrica di rete Interrutore per selezione 3 4 Pannello inferiore Alimentazione di Rete Os o II ie Compartimento batteria K Fusibile Indicazioni Etichetta del fusibile Interrutore per selezione Alimentazione di Rete x C
11. 0123 Eta MA LTD400 lt o 4 o DIMED e LTD400 ELETTROCARDIOGRAFI 1 CANALE DIMED PRO MANUALE D ISTRUZIONI DIMED 1 CHANNEL PRO ELECTROCARDIOGRAPH Distribuito da Distribuited by Moretti S p A Via Bruxelles 3 Meleto 52022 Cavriglia Arezzo Telefono 39 055 96 21 11 39 055 96 21 200 www motettispa com info morettispa com INSTRUCTION MANUAL Prodotto da Manufactured by Edan Instruments Inc Shenzhen PRC Rappresentante in Europa EU Representative SHANGAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GmbH EFiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany ITALIANO 2 A DIMED INDICE Guida di SICUFEZZO UIN DADA ODD POP ut 4 LL Indicazioni sic UL 6228 ccm 4 1 2 INFORMAZIONI ed ATTENZIONI 5 nsa Sn n DEP URFMUEFMP EPI e6 reum Fea casse 88 aaa vaR mE eB ES mE pesa 4 k21 formazioni Gi duda UR EE INI IATER 5 Le Informazioni sull uso delle DaFleriea EE Ned eV V CHEF M YD VEU ddr IURE i 5 12 3 Jbgicazionr GeACedlia nai 5 1 2 4 Indicazioni sulla Pulizia e la disinfestazione 4 1 eeree eere ee eene eene enne enne tne etae etras tna een 6 ai 6 21 Caratteristiche lla 6 22 LISTS rr oS A E TT T informazioni Generali 8 Pannello Serena 8 ill ECT 8 S2 Panpel
12. EN 60601 1 Limite NC 500uA SFC 1000uA g Controllare la corrente di dispersione al paziente in conformit a IEC EN 60601 1 Limite 100 CF h Controllare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo guasto con tensione di rete sulla parte applicata in conformit IEC EN 60601 1 Limite 5OuA CF La dispersione di corrente non deve mai eccedere il limite dati devono essere registrati in un apposito registro Se l apparecchio non funziona correttamente o non passo uno dei controlli sopra citati riparare l apparecchio A Attenzione La mancata implementazione da parte del singolo ospedale o istituzione che utilizza que sto apparecchio di un programma di manutenzione soddisfacente potrebbe causare un guasto imprevisto e possibili rischi per la salute 1 Unit Principale Evitare esposizione a temperature eccessive luce del sole umidit e polvere Dopo l uso riparare con la copertura anti polvere ed evitare di sottoporla ad eccessivi scossoni quando la si trasferisce in altra sede Evitare che qualunque liquido si infiltri nell apparecchio in quanto ci metter a repentaglio la sicurezza e le prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo paziente Controllare regolarmente l integrit del cavo paziente inclusi il cavo principale e i cavetti delle derivazioni Assicurarsi che vi sia conduttivit Durante l uso non trascinare o torcere il cavo paziente sottoponendolo a sollecitazioni eccessive Quando s
13. a frequenza cardiaca registrati dall elettrocardiografo possono aiutare i medici ad analizzare e diagnosticare cardiopatie o aritmie in ospedale Le sue dimensioni compatte lo rendo no adatto anche all uso durante le visite domiciliari ai pazienti 2 1 Caratteristiche operative Leggero e compatto Tasti di tipo touch key pulsanti per facilit d uso e LCD per anteprima dell ECG a singolo canale prima della registrazione Quattro modalit di registrazione automatiche e una manuale Men generale per la regolazione dei parametri di registrazione Batteria ricaricabile al litio incorporata ad alta energia Avviso di distacco del terminale carta esaurita batteria scarica ecc e Stampante termica per stampe ad alta risoluzione Regolazione automatica della linea di base per registrazioni ottimali Selezione di formati di stampa canale singolo standard o canale singolo e derivazione del ritmo cardiaco Interfaccia standard di input output esterna e interfaccia di comunicazione RS232 per il collegamento a reti speciali e la predisposizione di un database ECG 7 ITALIANO 2 2 Lista dei simboli gt C c Output esterno Indicatore di ricarica della batteria Input esterno G9 Ricicli Codice CF con protezione defibrillatoria Attenzione Avviso generale Serial Number vedere documento allegato le _ P N Dispositivo o parte di tipo Data di produzione Equalizzazione del potenziale Alimentaz
14. amento della batteria Non riscaldare o bagnare la batteria o gettarla tra le fiamme o in acqua n caso di perdita o odori interrompere immediatamente l uso della batteria Se la pelle o i vestiti vengono a contatto con il liquido di fuoriuscita lavare subito con acqua pulita In caso di contatto con gli occhi non stro finarli Sciacquarli abbondantemente con acqua quindi consultare immediatamente un medico Al termine dell utilizzo contattare il produttore o il distributore locale oppure smaltire la batteria in ottem peranza alle regolamentazioni locali 1 2 3 Avvertenze generali A Attenzione N Evitare schizzi o temperature eccessive La temperatura deve essere mantenuta tra 5 e 40 durante il lavo tra 20 e 55 durante il trasporto e tra 20 55 durante la conservazione Non utilizzare l apparecchiatura in ambienti polverosi con cattiva ventilazione o in presenza di corrosivi Assicurarsi che non vi siano fonti di intensa interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchia tura come radio trasmettitori o telefoni cellulari ecc Attenzione grandi apparecchiature elettriche per uso medico come apparecchi elettro chirurgici radiologici e di risonanza magnetica ecc sono portatori di inter ferenza elettromagnetica Attenzione N Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente gli elettrodi ecc Sostituire in caso di difetti eviden ti o segni di usura che potrebbero condizionarne la sicure
15. anto pu essere modificata nel corso della registrazione 5 8 Spegnimento In caso di utilizzo delle batterie ricaricabili premere direttamente il tasto ON OFF per spegnere l unit al ter mine dell ECG In caso di utilizzo della rete elettrica al termine dell ECG premere prima il tasto ON OFF quindi disinserire l a limentazione da rete premendo l interruttore sulla sinistra dell unit power Per ultima cosa staccare la spina dalla presa 6 INFORMAZIONI SUGLI ALLARMI Sullo schermo LCD appariranno delle segnalazioni di allarme in caso di disfunzioni Le segnalazioni inviate dal l elettrocardiografo e le relative cause sono elencati nella Tabella 6 1 Tabella 6 1 Segnalazioni e Cause Segnalazioni di Allarme Cause LD OFF Gli elettrodi si sono staccati dal paziente o il cavo paziente si staccato dall unit PAPER Carta Non stata caricata la carta di registrazione o esaurita BATTERY WEAK La batteria incorporata scarica Batteria scarica La frequenza cardiaca superiore a 250BPM La frequenza cardiaca inferiore a 30BPM La frequenza cardiaca non stata rilevata in 2 secondi Il segnale ECG supera l intervallo di misurazione ad una data sensibilit 7 SPECIFICHE TECNICHE Standard di sicurezza 23 ITALIANO EN 60601 1 1990 A1 A2 IEC EN 60601 1 2 2001 IEC EN 60601 2 25 ANSI AAMI 11 dannoso di acqua Tipo anti shock elettrico Grado anti sho
16. anz durante la regolazione qui appari r il messaggio BATTERIA SCARICA quando la carica della batteria sta diminuendo 3 1 2 Pannello di controllo e tasti Figura 3 3 Pannello di controllo e tasti SE 1 ON OFF 4 MENU Db 000 gt gt SENS RECALL ImV COPY STO LP 33 Ei MODEJ RST Lois sd ur Figura 3 4 Pannello di controllo e tasti SE 100 1 Indicatori X Indicatore di rete quando si utilizza la rete elettrica l indicatore sar illuminato Indicatore di batteria quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata l indicatore sar illu minato gt L Indicatore di ricarica batteria sia l indicatore di ricarica della batteria sia l indicatore di alimentazione da rete saranno illuminati dopo aver acceso l interruttore di alimentazione principale Dopo aver premuto il tasto ON OFF l indicatore di ricarica della batteria sar spento se la carica della batteria completa Se invece la carica non fosse completa l indicatore di ricarica della batteria rimar r illuminato fino alla piena ricarica quindi l indicatore di ricarica della batteria torner spento 2 SENS Tasto di Selezione della Sensibilit SENS Ordine di selezione della sensibilit x1 gt x2 AGC gt 25 gt 5 ITALIANO 10 DIMED La gamma di segnale ECG che si pu misurare e registrare varia a seconda della diversa sensibilit come il
17. carta La condizione operativa della testina di stampa pu essere valutato in base a tale onda triangolare 5 3 5 Impostazioni input output esterni L elettrocardiografo corredato di interfaccia di segnale input output esterno che permette di ricevere il segnale ECG da un apparecchio esterno o di inviare il segnale ECG rilevato dall elettrocardiografo ad un altro apparecchio esterno Regolare il parametro EXTINPUT RECORD su ON per attivare la funzione e su OFF per disattivarla 5 3 6 Impostazioni tasti e allarme QRS BIP TASTI ON BIP QRS OFF Quando il parametro BIP TASTI su ON si udir un breve segnale sonoro quando si preme il tasto di control lo Quando il parametro BIP TASTI su OFF premendo il tasto non si avr alcun segnale Nel corso della registrazione ECG se il parametro BIP QRS su ON l unit emetter un breve segnale acustico IMED 21 ITALIANO quando rileva una onda R In caso di normale registrazione si udir un segnale sonoro beep continuo e regolare 5 3 7 Impostazioni derivazione ritmo DERIV RITMO SAT In modalit AUTO 4 su di un canale viene registrato l ECG mentre sul secondo canale viene registrato il ritmo scelto tra i le 12 derivazioni standard I II III AVR AVL AVF VI V2 V3 V4 V5 e V6 5 4 Interruttore della sensibilit Sono previste cinque opzioni di sensibilit x1 1Omm mV gt x2 20mm mV gt AGC 25 2 5mm mV 5 5mm mV Premere il tasto per selezionare la
18. cit 25 STAMPA FC battito cardiaco ON Con i parametri sotto specificati l ECG registrer P wave e la velocit di stampa sar di 25mm s La lun ghezza di registrazione di ogni derivazione di 3 secondi e il battito cardiaco sar stampato in fondo all ini zio di ogni registrazione di derivazione Quando si seleziona QRS come unit di conteggio di registrazione la lunghezza di registrazione sar di 3 perio di di onda QRS Nota La durata di registrazione di ogni derivazione deve essere superiore a 2 secondi Quindi selezionando QRS come unit di conteggio indipendentemente dalla lunghezza di registrazione se il periodo di onda QRS troppo breve l elettrocardiografo continuer a registrare per 2 secondi 5 3 3 Impostazioni data e ora possibile regolare data ora sullo schermo LCD e sul tracciato ECG seguendo i seguenti parametri ANNO 4 MESE 8 GIORNO 6 14 MINUTI 25 Secondo la regolazione sopra descritta la data e l ora sono 6 agosto 2004 14 25 e sul tracciato di registra zione sar stampato nel seguente modo 2004 8 6 14 25 5 3 4 Verifica della testina di stampa TEST STAMPANTE VERIFICA DELLA TESTINA DI STAMPA OFF Il Test della testina di stampa si esegue per verificare se la testina di stampa opera normalmente Il parametro di default del test della testina di stampa OFF Regolare il parametro quando la carta di stampa stata cari cata Sar cos stampata l onda triangolare sulla
19. ck elettrico Tipo CF con protezione da defibrillatore Grado di protezione da ingresso Apparecchio normale Classe con alimentazione interna Apparecchio sigillato non a tenuta stagna Classificazione Metodo di disinfezione sterilizzazione Consultare il manuale utente Modalit operativa EMC Grado di sicurezza operativa Apparecchio non adatto all uso in presenza di gas infiammabili in presenza di gas infiammabili Funzionamento continuo Gruppo 1 A Dimensioni 288mmx210mmx70mm 5 1 300mmx260mmx75mm 5 100 Peso Circa 2 3kg Display LCD a colori 192x64 pixel Ambiente Temperatura Umidit relativa Pressione atmosferica Trasporto Conservazione Operativo 2596 9396 No Condensa No Condensa 2590 8000 700hPa 1060hPa 860hPa 1060hPa Alimentazione da rete Batteria al Litio incorporata Alimentazione Consumo elettrico Fusibile Tensione nominale di input 100V 115V 220V 240V Frequenza nominale 50 60Hz Corrente nominale input 35VA Tensione nominale 14 8V Potenza nominale 2000mAh 2200mAh 2400mAh Modalit di carica Corrente tensione costante Corrente di carica standard 0 2C5A 320mA Tensione di carica standard 16 8 0 1V Ciclo di vita gt 300 volte 35VA T200mA 05 20 or T400mA 05x20 Registratore Testina di stampa termica Carta di registrazione Recording Larghezza carta Larghezza effettiva Velocit di scorrimento carta Precisione Stampa
20. di precordiali non siano in contatto tra loro 5 Carta di Registrazione Assicurarsi che vi sia sufficiente carta di registrazione e che sia correttamente caricata Assicurarsi che il coperchio del registratore sia chiuso 6 Paziente paziente non deve entrare in contatto con oggetti conduttivi quali terra parti metalliche del letto ecc Assicurarsi che il paziente sia rilassato e al caldo e che respiri tranquillamente A Attenzione L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con ade guata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio 5 ISTRUZIONI ALL USO 5 1 Accensione Quando si utilizza l alimentazione di rete premere l interruttore di accensione sulla sinistra dell unit si accen der l indicatore di alimentazione Premere il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l uni t Dopo l auto test sullo schermo LCD apparir RAM TEST seguito da informazioni sull apparecchio quali nome produttore versione ecc L elettrocardiografo ora pronto a eseguire l esame e la registrazione Quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata premere il tasto ON OFF sul pannello di control lo per accendere l unit si accender l indicatore di batteria 48 Dopo l auto test l elettrocardiografo pronto a eseguire l esame e la registrazione 5 2 Inserimento
21. e del cavo per pazienti 4 cerei eese eere eene tno tnaonue 24 ole Pulizia degli ei 24 84 3 Pulizia della testina di stampa 4 4 1 eres e eren eene e eene eere eere eerta etta stans setae etta estas seen esten seseanenese 24 DLE 24 CE e VEN VAT TET mum 24 8 31 Ricarica e sostituzione della Dalterl un aaa 24 Bac Carta Der statiBa sueta 25 8 3 3 Manutenzione dell unit principale del cavo per pazienti amp degli elettrodi 25 9 Informazioni sugli accessori e sugli ordinativi srrrrrrrrrrerereereree renze renee renze eere renze nea sceneseeze sese seeezenee 26 10 Informazioni Guida e dichiarazione del produttore 4 ecelesie eerte eee eee enne ern noe tnaono 26 10 1 Emissioni elettromagnetiche per tutta I APPARECCHIATURA e i SISTEMI 26 10 2 Immunit elettromagnetica per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI 2T 10 3 Immunit elettromagnetica per l APPARECCHIATURA e i SISTEMI eEelilhgiIqy 28 10 4 Distanza di Sicurezza Raccomandata mai 29 ITALIANO 4 sistemi terapeutici Dimed Pro sono conformi alla Direttiva Europea 93 42 e sono stati sottoposti alle procedure della verifica conformit stabilit
22. ergere in nes sun caso l unit o il cavo paziente in una sostanza liquida Non pulire l unit e gli accessori con tessuto abrasi vo ed evitare di graffiare gli elettrodi e la testina di stampa termica 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all apparecchiatura si pu eseguire la disinfezione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della disinfezione Quindi passare la superficie dell unit e del cavo paziente con alcool isopropilico al 7096 Passare la superficie degli elettrodi con alcool al 7096 o alcool isopropilico Non immergere mai l unit il cavo o gli elettrodi nella soluzione disinfettante A Attenzione Non usare disinfettanti al cloro quali cloro e ipoclorito di sodio ecc 8 3 Cura e manutenzione 8 3 1 Ricarica e sostituzione della batteria 1 Capacit d identificazione L attuale livello di carica della batteria ricaricabile pu essere individuato attraverso il simbolo della batteria posto nell ultima riga dello schermo LCD Completamente carica 11 Non carica ma sufficiente 1 Carica limitata considerare la possibilit di ricaricare La batteria scarica e sullo schermo LCD apparir l avviso BATTERY WEAK batteria scarica La bat teria deve essere immediatamente ricaricata 2 Ricarica L elettrocardiografo dotato di circuito di controllo di ricarica in aggiunta alla batteria al litio ricaricabile inco
23. i collega o si scollega il cavo paziente mantenere gli spinotti del connettore anzich il cavo Allineare il cavo paziente per evitare torsioni nodi o piegature ad angolo stretto durante l uso Conservare i cavetti delle derivazioni nella ruota pi grande per evitare che vi si possa inciampare In caso di danno o usura del cavo paziente sostituirlo immediatamente con un cavo ITALIANO 26 DIMED 3 Elettrodi Pulire gli elettrodi dopo ogni uso assicurandosi di non lasciare residui di gel Tenere la ventosa dell elettrodo precordiale lontano dai raggi solari e da temperature eccessive Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi si ossida a causa della erosione e di altri elementi In questo caso sostituire gli elettrodi per poter ottenere un di elevata qualit A Attenzione L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclag gio o un adeguato smaltimento alla fine della loro vita utile 9 ACCESSORI E INFORMAZIONI D ACQUISTO Gli accessori di complemento all elettrocardiografo sono elencati nella Tabella 10 1 Tabella 9 1 Lista degli Accessori Accessorio Produttore Nr Pezzo EDAN Cavo elettrico EDAN M13 36014 Cavo paziente Tsingtao KOHDEN MS1 18503 Elettrodi precordiali Tsingtao KOHDEN MS1 18504 Elettrodi periferici Tsingtao KOHDEN MS1 18505 Rullo carta EDAN MS1 19927 Carta termosensibile MS1 19917
24. i dalla direttiva Codice LTD400 1 GUIDA DI SICUREZZA 1 1 Informazioni di sicurezza La progettazione dell elettrocardiografo a triplo canale in accordo agli standard internazionali IEC 60601 1 relativo alle Apparecchiature Elettrico Mediche Requisiti Generali per la Sicurezza e Requisiti Speciali IEC 60601 2 5 per la Sicurezza dell Elettrocardiografo ecc La classificazione dell unit Classi I tipologia CF il che significa che viene fornito un alto grado di protezione contro le scosse elettriche e la connessione al paziente completamente isolata Inoltre si tratta di un unit a prova di defibrillazione L unit non a prova di esplosione Non usare in presenza di anestetivi infiammabili L apparecchiatura stata progettata per ope razioni continue ed ordinaria per esempio non a prova d urto oppure a prova di spruzzo Standard applicati EN 15014971 2000 EN 6060141 1988 EN 60601 2 25 1995 EN 60601 1 4 1997 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 51 2003 EN 1041 1998 IEC TR 60878 2003 EN 980 1997 EN 60417 2 2000 1501000 1998 EN 150780 1999 Classificazione 1 Tipo anti scarica elettrica Classe con alimentazione interna 2 Grado anti scarica elettrica CF parti protette da defibrillazione 3 Grado di protezione contro nocive immersioni in acqua Apparecchiatura ordinaria apparecchiatura sigillata non resistente all acqua 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Consultare il manuale d uso per
25. i provvisti di protezione da defibrillatore Non toccare il telaio dell unit durante la defibrillazione 4 5 Verifica prima dell accensione Per evitare rischi alla sicurezza e ottenere una misurazione ECG adeguata si consiglia di effettuare le seguen ti verifiche e ispezioni prima di accendere l apparecchio e avviare la procedura 1 Ambiente Assicurarsi che non vi siano fonti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura soprattutto grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchiature elettrochirurgiche radiologiche e di risonanza magnetica ecc Ove necessario spegnere le apparecchiature Riscaldare la sala visite per evitare tensioni dell azione muscolare nel segnale ECG causati dal freddo 2 Alimentazione elettrica e Se si utilizza la rete elettrica controllare che il cavo elettrico sia stato collegato correttamente alla unit Utilizzare una presa trifasica con messa a terra Ricaricare la batteria prima dell uso quando le batterie sono scariche 3 Cavo Paziente Verificare che il cavo paziente sia stato collegato saldamente all unit e tenerlo lontano dal cavo elettrico 4 Elettrodi Verificare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente ai cavi delle derivazioni del cavo pazien ITALIANO 18 DIMED te in base all identificativo e al codice colore Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano correttamente collegati al paziente Assicurarsi che gli elettro
26. informazioni paziente AUTO ll 10 50 ND FLT ALL x125 ECGZ56 FEM gt 1 Codice identificativo ID Premere il tasto ID freccia verso l alto per incrementarne il numero ID o il tasto ID freccia verso il basso per decrescerlo Il numero apparir per uno o due secondi nell ultima riga dello schermo LCD come ECG 256 nel l esempio sopra raffigurato Nei seguenti casi il numero ID potr aumentare automaticamente In modalit di registrazione automatica si pu premere il tasto PRINT STOP per registrare automaticamen te termine della registrazione di una derivazione ECG completa o se si preme il tasto PRINT STOP durante la registrazione il numero ID al momento di una nuova registrazione verr automaticamente incre mentato di uno In modalit di registrazione manuale premere il tasto PRINT STOP per registrare l ECG Premendo PRINT STOP nel corso della registrazione automaticamente il numero ID verr aumentato di uno al momento di una nuova registrazione 2 SESSO Premere il tasto M F per indicare il sesso femminile o maschile che apparir per uno o due secondi nell ulti ma riga dello schermo LCD 3 ET pazienti sono suddivisi in tre fasce d et PED bambini ADU adulti ANZ anziani Premere il tasto AGE et per inserire la fascia di et di appartenenza del paziente che verr visualizzata per uno o due secondi nell angolo in basso a destra dello schermo LCD Nota
27. iola Come illustrato nella figura la posizione degli elettrodi precordiali la seguente Cl 4 Cz C6 C3 C5 C1 Quarto spazio intercostale sulla destra dello sterno C2 Quarto spazio intercostale sulla sinistra dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 IMED 17 ITALIANO C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare di sinistra C5 linea ascellare anteriore sinistra a livello orizzontale di C4 C6 linea medio ascellare di sinistra a livello orizzontale di C4 La resistenza di contatto fra il paziente e l elettrodo influir notevolmente sulla qualit dell ECG Per ottenere un ECG di alta qualit la resistenza pelle elettrodo deve essere ridotta al minimo durante la connessione degli elettrodi Collegamento degli elettrodi precordiali 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutti i cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare i relativi con nettori degli elettrodi con i rispettivi elettrodi sulla base del colore e dell identificativo 3 Pulire l area dell elettrodo sull area toracica con alcool 4 Spalmare in modo uniforme del gel su una zona circolare di circa 25mm di diametro presso ogni punto di posizionamento dell elettrodo 5 Applicare una piccola quantit di gel sull orlo della coppetta di metallo dell elettrodo 6 Posizionare l elettrodo sul punto corrispondente e premere sulla ventosa Lascia
28. ione di rete indicatore Fabbricante On Acceso alimentazione di rete REP Mandatario stabilito in UE Off Spento alimentazione di rete Indicatore di batteria ITALIANO 8 A DIMED 3 INFORMAZIONI GENERALI EC T amp Schermo LCD Carta di registrazione Registratore Interfaccia USB Presa Input output esterni F Presa RS232 Pannello di controllo P Presa cavo paziente Figura 3 1 Unit principale SE 1 Schermo LCD Pannello di controllo 3 1 Pannello superiore 3 1 1 Schermo LCD AUTO ll 76 FLT ALL 1 55 qa Lo schermo LCD pu essere ruotato e fissato ad angolazioni diverse Normalmente le informazioni visualizza te sullo schermo LCD includono da sinistra a destra riga per riga Prima riga Modalit operativa AUTO1 AUTO2 AUTO3 AUTO4 e MANU I simbolo di stop che diventer durante la registrazione Messaggio di ATTENZIONE EL OFF o CARTA ecc Ora Seconda riga e Derivazione di corrente I II III AVR AVL AVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Frequenza cardiaca 9 ITALIANO Terza riga Regolazione del filtraggio FLT AC EMG ALL OFF e ECG Quarta riga e Sensibilit x1 x2 AGC 25 5 Velocit della carta 25 50 Simbolo di capacit della batteria 4 0 71 C Visualizzare ID sesso M F e fascia d et CHD ADL OLD ped adu
29. it manuale MANU identificabile come appunto MANU nel l angolo in basso a sinistra dello schermo LCD 2 Premere il tasto freccia LEAD sinistra o destra per selezionare la derivazione da registrare 3 Premere il tasto MENU per regolare i parametri di registrazione o altri parametri Dopo la regolazione pre mere nuovamente il tasto MENU per confermare i parametri 4 Quindi premere il tasto PRINT STOP per avviare la registrazione 5 Premere il tasto di calibrazione 1mV in caso si desideri stampare l onda 1mV nel tracciato durante la regi strazione ECG 6 Premere il tasto PRINT STOP per fermare la registrazione al termine dell ECG Nota premere il tasto freccia LEAD sinistra o destra per passare ad un altra derivazione durante la registrazione 5 7 Registrazione ECG rimma amm i D kCclaesd 11 SEX M ETa any EDAN 5E 100 T T Come illustrato dalla figura la registrazione ECG include data e ora numero ID nome scritto successivamen te dal medico sesso et sensibilit velocit di stampa parametri del filtro nome derivazione impulso di cali brazione ImV ECG battito cardiaco produttore e modello dell apparecchio All inizio dell ECG di ogni derivazione viene stampato il nome della derivazione e l impulso di calibrazione 1mV All inizio della registrazione ECG di ogni derivazione segnata la sensibilit che pu variare in qu
30. l pro duttore per il riciclaggio o lo smaltimento corretto 1 2 4 Avvertenze sulla pulizia e la disinfezione AA Avvertenza A e Spegnere prima della pulizia e la disinfezione In caso di alimentazione da corrente staccarne anche il cavo dalla presa Evitare penetrazioni di liquido detergente nell apparecchio Non immergere mai l unit o il cavo paziente in liquidi Non pulire l unit e gli accessori con panni abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi Rimuovere tutti i residui di detergente dall unit e dal cavo paziente dopo la pulizia e Non usare alcun disinfettante clorico quali clorito e ipoclorito di sodio ecc 2 INTRODUZIONE L elettrocardiografo monocanale SE 1 SE 100 un registratore ECG digitale a canale singolo elettrocardiogra fo ad alte prestazioni Il cardiogramma a canale singolo pu essere visto in anteprima sullo schermo LCD a cristalli liquidi e registra to con la stampante termica ad alta risoluzione Inoltre possibile visualizzare sullo schermo la frequenza car diaca in tempo reale e stamparla Si pu scegliere tra la modalit di registrazione manuale e quattro modalit automatiche possibile utilizzare l alimentazione di rete o la batteria ricaricabile al litio incorporata Configurazioni Unit centrale e accessori inclusi cavo paziente elettrodi precordiali elettrodi periferici carta termosensibile di stampa cavo di alimentazione ecc Applicazioni d uso Il cardiogramma e l
31. li IEC 61000 3 3 Conforme edifici ad uso domestico 27 ITALIANO 10 2 Immunit elettromagnetica per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI Guida e dichiarazione del Produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Immunity test Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 test level 6 kV contatto 8 kV aria Compliance level 4 kV contatto 6 kV aria Electromagnetic environment guidance Si raccomanda l utilizzo di materiali antistatici Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa dovr essere almeno del 50 Scarica burst elettrica veloce transiente IEC 61000 4 4 2 kV per linee elettriche 1 per linee di ingresso uscita 1 KV per linee elettriche 0 5 kV per linee di ingresso uscita Si raccomando l uso di filtri sulle linee di ingresso e una separazione sufficiente tra le linee di segnale e le linee elettriche Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 1 KV modalit differenziale 2 kV modalit comune 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune La qualit della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di te
32. lo JI Controllo G Fastl arr sa 9 3 2 Presa Cavo per pazienti e segnale di interfaccC ia 1 ener eene eene eren er eere eere en eterna tena earn aen onn 11 3 3 Collegamento interruttore di rete sides cierre rV a 13 3 Pannello ner Ol scia 13 1 all USO Ia 14 41 Alimentazion ciccia 14 4 2 Inserimento sostituzione della carta di registrazione sesesesesessoeseseseseseseseesoscsosososeseseseseseososeseseseseseseessee 15 4 3 Collegamento del PaZIENte sussidi 15 44 Collegamento degli elettrodi sai 16 4 5 Happel 17 Operativ t t 18 5 we TT 18 5 2 Inserimento informazioni paziente sisi 18 SRI OE mtem 19 Sl INPS 20 5 32 IMpostazionidi regis anice 20 5 3 3 Impostazioni data ed a 20 5 3 4 Verifica della testinadi stampa assi 20 5 3 5 Impostazioni INputoutputesttrih siii rasi 20 5 3 6 Impostazioni tasti e allarme QRS 20 5 3 7 impostazioni derivazione Mo 21 5A Interruttore della Ee 21 5 5 Uso in modalita automatica ass 21 oa aa 21 2 Registrazione ECG eso de UN HA NA Nd NIME VOTE CRINE ENTER ULM PUMMEINNIU DIE DANDI UPON 22 DEO cca 22 informazioni sugh alfa 22 Specifiche fecnic E E E E A ET A EE 23 Pulizia cura e manutenzione nisi a 24 CZ 24 3 ITALIANO 811 Pulizia dell unit principal
33. lu strato nella tabella seguente Opzioni Sensibilit Raggio di segnale misurato 10mm mV 2 5mV 2 5mV 20mm mV 1 25mV 1 25mV Controllo automatico aumento Regolazione automatica della sensibilit 2 5mm mV 10mV 10 mV 5 Se la gamma di fluttuazione del segnale ECG elevata si consiglia di selezionare l opzione AGC poich in que sta modalit la sensibilit viene regolata automaticamente 3 RESET Tasto di Blocco della Derivazione sor Premere questo tasto per bloccare la derivazione durante la registrazione ECG L ECG corrispondente a que sto punto sar una linea Viene sempre utilizzato per portare rapidamente la linea di base a zero nel caso di escursioni della linea di base in registrazioni ECG correnti La derivazione verr sbloccata automaticamente dopo 0 4 secondi 4 Tasto di Calibrazione 1mV VO In modalit manuale premere questo tasto per registrare un impulso di calibrazione 1mV in qualunque momen to della registrazione e il tracciato ECG verr ricentrato 5 MODE Tasto di Selezione della Modalit Vi sono siiis modalit automatiche e una modalit manuale Premere questo tasto per selezionare la moda di registrazione L ordine di selezione delle derivazioni in ogni modalit illustrato nella Tabella 3 1 Tabella 3 1 Ordine di selezione delle derivazioni nelle diverse modalit Modalit Ordine di attivazione dalla
34. misurata nel luogo in cui si utilizza l Elettrocardiografo eccede il livello di conformit applicabile descritto sopra controllare l Elettrocardiografo per verificare che operi in modo normale Se si osserva una prestazione anomala potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o il riposizionamento dell Elettrocardiografo b Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m IMED 29 ITALIANO 10 4 Distanza di sicurezza raccomandata Distanza di separazione raccomandata tra l unit portatile mobile di comunicazioni RF l elettrocardiografo L elettrocardiografo adatto all uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze di RF di rete sono controllate Il cliente oppure l utente dell elettrocardiografo pu aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili trasmittenti e l elettrocardiografo come illustrato nelle raccomandazioni seguenti in base alla potenza massima di uscita degli apparecchi di comunicazione Energia massima Distanza di separazione in accordo alla frequenza del trasmettitore m d uscita dal trasmettitore Da 800 MHz a 2 5 GHz Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz W d 35 d 35 d 7 E E 0 01 0 233 0 MI 0369 0 738 1 2 33 10 101 71 360 7 38 100 23 3 Per trasmettitori c
35. nsione delle linee di alimentazione elettrica in ingresso IEC 61000 4 11 lt 5 95 dip in per 5 ciclo 40 60 dip in per 5 cicli 70 30 dip in U7 per 25 cicli 596 UT gt 95 dip U7 per 5 sec 596 Ut 95 dip in U7 per 0 5 ciclo 40 60 dip in U4 per 5 cicli 7090 30 dip in U7 per 25 cicli 596 UT gt 95 dip in UT per 5 sec La qualit della rete elettrica deve essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Campo magnetico della frequenza di rete 50 2 IEC 61000 4 8 3A m 3A m campi magnetici della frequenza di rete devono essere di livello tipico per un normale ambiente commerciale NOTA Ur la tensione a c di rete prima della applicazione del livello di test ITALIANO 28 DIMED 10 3 Immunit elettromagnetica per l apparecchiatura e i SISTEMI senza SALVAVITA Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato I cliente o l utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Test d immunit Livello test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Le apparecchiature portatili e mobili per comunicazioni RF devono essere tenute lontane RF irradiate dall Elettrocardiografo in acc
36. nte gli elettrodi e gli altri accessori Sostituire in caso di difetti evidenti o usura che potrebbero comprometterne la sicurezza o le prestazioni Assicurarsi che l apparecchio sia in condizioni operative adeguate 4 1 Alimentazione A Attenzione In caso di dubbi sulla integrit del conduttore protettivo esterno in termini di installazione o disposizione utilizzare la batteria ricaricabile incorporata per alimentare l unit L elettrocardiografo pu essere alimentato dalla rete elettrica o dalla batteria incorporata ricaricabile al litio 1 Rete elettrica Il connettore alla rete elettrica posto sul lato sinistro dell unit Nel caso si utilizzi la rete elettrica collegare il cavo dell alimentazione prima al connettore quindi collegare la spina alla presa di corrente di grado ospedaliero Tensione nominale di ingresso 100V 115V o 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Corrente nominale d ingresso 35VA Assicurarsi che la rete elettrica sia conforme ai requisiti sopra esposti prima dell accensione Premere l inter ruttore di alimentazione power per accendere l unit L indicatore di rete OO e l indicatore di ricarica delle batterie saranno accesi Se la batteria ricaricabile incorporata e scarica durante l utilizzo dell alimentazione di rete l indicatore di ricarica della batteria rimarr acceso anche dopo aver premuto il tasto ON OFF per indicare che la batteria in ricarica Se la batteria completamente
37. nte termica ad aghi Struttura dei punti 384punti linea Passo punti 0 125mm 8 dots mm Dimensione punti 0 125mmx0 12mm Rotola di carta termosensibile 50mm 48mm 25mm s 50mm s 3 Tecnica Rilevazione Range frequenza freguenza cardiaca cardiaco Precisione Rilevazione picco picco 30BMP 250BMP 1BMP Derivazioni Risoluzione A D Costante temporale Risposta di Frequenza Sensibilit Unit ECG Impedenza Input Corrente Circuito Input Range di Tensione Input Rumore Filtro CMRR Modalit di acquisizione Tensione di calibrazione 12 derivazioni standard Una derivazione 12 cifre 23 2 S 0 05Hz 150Hz 2 5 5 10 20 mm mV gt 10 lt 5 lt 5 1mV 2396 lt 15Vp p Filtro EMG 35Hz 3dB Filtro AC DFT 50Hz 60Hz 20dB gt 90dB gt 100dB con filtro AC Dispersione di corrente a paziente Corrente ausiliaria a paziente Potenza dielettrica 0A 220V 240V lt O 1A DC 4000V rms Input Output Esterno Optional Input Mono terminale 2100k Sensibilit t mm V 59 0 Output Mono terminale 100 Sensibilit tV mV x596 Interfaccia di Comunicazione RS232 Consultare Sezione 3 2 per maggiori dettagli ITALIANO 24 DIMED 8 PULIZIA CURA E MANUTENZIONE 8 1 Pulizia A Attenzione Staccare l alimentazione prima di pulire o disinfettare Se l apparecchio collegato alla rete elettrica prima spegnere l unit quindi
38. o e al buio evitando temperature eccessive umi dit e luce del sole Non tenere la carta sotto la luce fluorescente per lunghi periodi di tempo Verificare che non vi sia cloruro di polivinile o altri agenti chimici nell area di conservazione che provocano e Non sovrapporre la carta registrata per lunghi periodi di tempo altrimenti i tracciati di registrazione ECG potrebbero trasferirsi e confondersi tra loro Nota Utilizzare la carta di registrazione fornita dal produttore Altri tipi di carta potrebbero ridurre la vita utile della testina di stampa Una testina di stampa deteriorata potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta ecc 8 3 3 Manutenzione di unit principale cavo paziente e elettrodi seguenti controlli di sicurezza vanno effettuati almeno ogni 24 mesi da parte di un addetto qualificato prov visto di adeguata formazione conoscenza ed esperienza pratica per eseguire tali test a Verificare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici o funzionali b Verificare che le etichette di sicurezza siano leggibili Verificare che il fusibile sia conforme alle caratteristiche di corrente nominale e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Controllare la resistenza della messa a terra in conformit a IEC EN 60601 1 Limite O 2ohm f Controllare la corrente di dispersione a terra in conformit a IEC
39. omparto batteria K Fusibile Etichetta di fondo Etichetta del fusibile ITALIANO 14 A DIMED 1 Comparto batteria L etichetta della batteria indica la tensione nominale e la potenza nominale della batteria ricaricabile al Litio Tensione Nominale 14 8V Capacit Nominale 2000mAh 2200mAh 2400mAh A Attenzione Attenzione generale consultare documento allegato Attenzione Solo tecnici d assistenza autorizzati da EDAN possono aprire l alloggio delle batterie e sostituirle Utilizzare una batteria dello stesso modello e con le specifiche indicate dal produttore 2 Interruttore di Selezione delle Tensione di Rete 230V 115V possibile scegliere l alimentazione di rete con una tensione di input nominale di 230V 220V 240V o 115V 100V 115V in base alle specifiche della rete elettrica locale A Attenzione A Solo tecnici di assistenza o di installazione qualificati possono selezionare la tensione in base alla rete di alimentazione locale 3 Fusibili Alla base dell unit centrale sono installati due fusibili uguali Le specifiche sono indicate sulla etichetta del fusibile AC220V 240V T200mA AC100V 115V TA00mA 5x20 FUSE AC220V 240V T200MA AC100V 115V T400MA 5x20 A Attenzione fusibili bruciati devono essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo e della stessa poten za dell originale 4 PREPARAZIONE ALL USO A Attenzione A Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo pazie
40. on potenza nominale massima di uscita non elencati la distanza raccomandata di sepa razione in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore lad dove P la potenza massima di output nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per le gamme di frequenza maggiori NOTA 2 Le presenti direttive potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elet tromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone GARANZIA L elettrocardiografo garantita 2 ANNI dalla data di acquisto Il distributore si riserva il diritto di riparare o sostituire le parti affette da difetti di fabbricazione o nei materiali usati senza nessuna spesa per il cliente La garanzia non applicabile in caso di danni legati ad un uso improprio ad abusi ad alterazioni o ad uno smontaggio effettuato da personale non autorizzato Nel rispetto delle suddette condizioni per l esercizio della garanzia inviare il prodotto munito della ricevuta di acquisto al rivenditore locale pi vicino WARRANTY This electrocardiograph has 2 YEAR warranty from the purchase date which is certified by the receipt or invoice The distributor reserves the right either to repair or replace necessary parts to correct defects in the materials or workmanship without any charge The warrant
41. ordo all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotte 3 V d 25 61000 4 6 150 KHz to 80 MHz d 25 VP da 80 MHz a 800 MHz RF irradiate 3 V m 7 800 MHz to 2 5 GHz 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Laddove la massima uscita elettri ca nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del tra smettitore e d la distanza di separa zione consigliata in metri m L intensit di campo del trasmettitore RF fisso rilevazione elettromagnetica in loco a deve essere inferiore al livel lo di conformit in ogni gamma di fre quenza b Si possono verificare delle interferen ze in prossimit ad apparecchi recanti il seguente simbolo NOTA 1 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettro magnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone a L intensit di campo dai trasmettitori fissi quali le stazioni di base per i telefoni radio cellulari cordless e le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio e televisive AM e FM non pu essere stimata teo ricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la possibilit di effettuare una rilevazione in loco Se l intensit di campo
42. r porata Quando l unit centrale viene collegata alla rete elettrica con il cavo della corrente automaticamente la batteria verr ricaricata L indicatore di ricarica della batteria 1 e l indicatore di alimentazione di rete X saranno entrambe illuminati Quando la batteria completamente carica l indicatore di ricarica della batteria IL 1 diventa nero spento Dato il consumo di carica durante il trasporto e la conservazione la batteria non sar completamente carica IMED 25 ITALIANO al primo utilizzo Si consigli quindi di ricaricare la batteria prima del primo utilizzo 3 Sostituzione Quando la vita utile della batteria giunta al termine o la batteria mostra segni di perdite o rilascia un cattivo odore contattare il produttore o il distributore locale per la sostituzione della batteria Attenzione Solo tecnici di assistenza qualificati autorizzati da GIMA possono aprire l alloggio della bat teria e sostituirla Utilizzare una batteria dello stesso modello e specifiche forniti dal produttore e Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Quando la vita utile della batteria giunta al termine contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle locali leggi vigenti 8 3 2 Carta di registrazione Requisiti di conservazione Conservare la carta di registrazione in luogo asciutto fresc
43. re andare l elettrodo ade rir al torace Applicare tutti gli elettrodi nello stesso modo Connessione degli elettrodi periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare i cavetti delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare i connettori ai corrispondenti elettrodi in base al colore e all identificativo 3 Pulire con alcool l area dell elettrodo posta poco al di sopra della caviglia o del polso 4 Spalmare in modo uniforme del gel sull area degli elettrodi periferici arti 5 Apporre una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo 6 Collegare l elettrodo all arto e assicurarsi che la parte metallica si posta sull area dell elettrodo al di sopra della caviglia o del polso Applicare tutti gli elettrodi nello stesso modo Attenzione N Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente al paziente prima di avviare la procedura Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i relativi connettori incluso l elettrodo neutro non entri no in contatto con la terra o con qualunque altro oggetto conduttore Non vi alcun pericolo nell utilizzo dell elettrocardiografo con apparecchi di elettrostimolazione Tuttavia le unit di stimolazione dovranno essere utilizzate ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio scollegare il paziente dal dispositivo Durante la defibrillazione utilizzare gli elettrod
44. re la modalit automatica che sar visualizzata nell angolo in alto a sinistra dello schermo LCD 2 Se si In modalit AUTOA possibile selezionare la derivazione per il ritmo premendo il tasto per regolare la DERIV RITMO La derivazione per il ritmo essere regolata anche prima di selezionare la modalit Inoltre non vi sono pause fra le diverse derivazioni durante la registrazione 3 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare a registrare II simbolo indica che l ECG in fase di registrazio ne Si interromper automaticamente dopo aver prodotto una stampa completa di un di 12 derivazioni Premendo nuovamente PRINT STOP durante la registrazione si pu interrompere la registrazione Tuttavia quando si la registrazione l ECG ripartir dalla prima derivazione e il numero ID sar automati camente incrementato di uno Se non si desidera che il numero ID sia modificato premere il tasto ID per cor reggerlo prima della registrazione Nota La modalit di registrazione non essere modificata durante la stampa Interrompere la registrazio ne prima di selezionare un altra modalit di registrazione 5 6 Modalit manuale In modalit manuale gli utenti possono scegliere la derivazione da registrare e regolare i parametri di registra zione o altri parametri in base alle diverse derivazioni ITALIANO 22 DIMED Operation Procedures 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modal
45. sensibilit pi adatta ad ottenere una miglior registrazione ECG in base all intervallo di segnale misurabile Consultare la Sezione 3 1 2 per maggiori dettagli sull intervallo di segnale nelle diverse condizioni di sensibilit Il tasto pu essere premuto anche nel corso dell esame o della registrazione in modalit manuale mentre non operativo durante la registrazione in modalit automatica 5 5 Uso in modalit automatica L elettrocardiografo dotato di quattro modalit di funzionamento automatico AUTO 1 AUTO 2 AUTO 3 e 4 Nella Modalit AUTO 4 si possono registrare in contemporanea due canali inclusa una derivazione del ritmo L ordine di attivazione delle derivazioni nelle diverse modalit illustrato nella Tabella 3 1 nella Sezione 3 1 2 AUTO b 10 50 wii x 25 In modalit automatica le derivazioni saranno attivate automaticamente secondo l ordine durante la registra zione ECG il che significa che quando il segnale ECG di una derivazione stato registrato per la durate stabi lita es 3 secondi si passer alla derivazione successiva e si comincer a registrare un altro segnale ECG Nelle modalit AUTO1 AUTO2 e AUTO3 c una pausa di diversi secondi prima che inizi la registrazione del segnale ECG successivo Inoltre sul tracciato sar stampato automaticamente un impulso di calibrazione 1mV prima dell ECG di ogni derivazione Operation Procedures 1 Premere il tasto MODE per seleziona
46. staccare il cavo elettrico dalla presa 8 1 1 Pulizia dell unit principale e del cavo paziente Passare la superficie dell unit centrale e il cavo paziente con un panno morbido inumidito in acqua saponata detersivo neutro non caustico Eliminare poi ogni traccia di detersivo con un panno pulito e asciutto 8 1 2 Pulizia degli elettrodi Rimuovere i residui di gel dagli elettrodi con un panno morbido e pulito Per gli elettrodi precordiali separare la ventosa dalla coppetta di metallo per gli elettrodi periferici separare il morsetto dalla parte metallica Pulirli in acqua tiepida e assicurarsi che non rimangano residui di gel Asciugare gli elettrodi con un panno pulito e asciutto o lasciarli asciugare completamente all aria 8 1 3 Pulizia della testina di stampa Una testina di stampa sporca e incrostata deteriora la definizione della registrazione Per questo motivo la testina deve essere pulita regolarmente almeno una volta al mese Aprire il telaio del registratore e rimuovere la carta di registrazione Passare con delicatezza la testina di stam pa e la piastra con un panno morbido pulito inumidito con alcool al 7596 In caso di macchie resistenti inumi dire prima con un poco di alcool e passare quindi un panno morbido e pulito Dopo aver lasciato asciugare all a ria caricare la carta di stampa e chiudere il telaio del registratore A Attenzione Evitare infiltrazioni di detersivo nell unit centrale durante la pulizia Non imm
47. tenzione Questo prodotto e classificato ed protetto da defibrillatore solo quando si utilizza il cavo paziente originale Tuttavia come precauzione di sicurezza quando possibile rimuovere gli elettrodi prima della defibrillazione Usare le dovute precauzioni quando si utilizzano dispositivi ad alta frequenza Utilizzare lo speciale cavo paziente per alta frequenza per evitare possibili interferenza di segnale durante la rilevazione ECG 4 4 Collegamento degli elettrodi Elettrodo Precordiale Bulbo a selezione gt 1 Elettrodo Calotta in metallo Elettrodo Periferico Elettrodo Morsetto L identificativo e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC EN Per evitare collegamenti errati si specificano l identificativo e il codice colore dell elettrodo nella Tabella 4 1 Si fornisce anche l equiva lente codice relativo ai requisiti americani Tabella 4 1 Elettrodi Identificativo e Codice Colore Europa Stati Uniti Elettrodi Identificatore Codice Colore Identificatore Codice Colore Braccio destro R Rosso RA Bianco Braccio sinistro L Giallo LA Nero Gamba destra N or RF Nero RL Verde Gamba sinistra F Verde LL Rosso Torace 1 C1 Bianco Rosso V1 Marrone Rosso Torace 2 C2 Bianco Giallo V2 Marrone Giallo Torace 3 C3 Bianco Verde V3 Marrone Verde Torace 4 C4 Bianco Marrone V4 Marrone Blu Torace 5C5 Bianco Nero V5 Marrone Arancio Torace 6 C6 Bianco Viola V6 Marrone V
48. tribuzione di alimentazione deve essere una presa per uso ospedaliero Mai adattare spine a tre poli a prese a due Qualora l integrit del conduttore protettivo esterno durante l istallazione o la sistemazione sia dubbio l ap parecchio dovrebbe essere utilizzato mediante la batteria ricaricabile incorporata Non usare questa apparecchiatura in presenza di elevata elettricit statica o apparecchi ad alto voltaggio che potrebbero provocare scintille Attenzione AN Usare solo cavi e altri accessori forniti da EDAN In caso contrario le prestazioni e la protezione da scossa 5 ITALIANO elettrica non potranno essere garantite Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati connessi al paziente correttamente prima dell uso Assicurarsi che tutte le parti conduttrici degli elettrodi e dei collegamenti associati incluso l elettrodo neu trale non vengano a contatto con il pavimento o altri oggetti conduttori Non utilizzare elettrodi con protezione defibrillatoria durante la defibrillazione Non vi alcun pericolo per i pazienti con pacemaker Non toccare il paziente il lettino il tavolo o altri oggetti durante l uso del defibrillatore o del pacemaker Per evitare esplosioni tenere gli elettrodi lontani da radio bisturi durante l uso di apparecchiature elettro chirurgiche A Attenzione La strumentazione accessoria collegata con le interfacce analogiche e digitali deve essere certificata secon
49. y does not apply to damage resulting from failure to follow the operating instructions accidents abuse alteration or disassembly by unauthorized individuals In case you need to get this product repaired and you fulfil the conditions of warranty send it to the nearest retailer together with the purchase receipt ES IMORETTI Re DIMED CERTIFICATO DI GARANZIA WARRANTY CERTIFICATE Prodotto Product Acquistato in data Purchasing date Rivenditore Authorized dealer Via Street Localit Place Venduto a Purchased by Via Street Localit Place MORETTI S P A www morettispa com email info morettispa com MADE in P R C
50. zza e le prestazioni seguenti controlli di sicurezza dovrebbero essere effettuati almeno una volta ogni 2 anni da personale qua lificato con adeguata preparazione conoscenza ed esperienza nell effettuazione di tali test a Ispezione dell apparecchio e degli accessori per eventuali danni tecnici e funzionali b Ispezione dell idoneit delle etichette di sicurezza C Ispezione dei fusibili per verificarne la conformit all alimentazione di corrente e le caratteristiche di resistenza d Verifica che il dispositivo funzioni correttamente come descritto nel manuale d uso ITALIANO 6 A DIMED e Test della la resistenza di terra di protezione in base a IEC EN 60601 1 Limite 0 2 ohm della corrente di dispersione a terra in base a IEC EN 60601 1 Limite NC 500 uA SFC 1000uA g Test della corrente di dispersione al paziente in base IEC EN 60601 1 Limite 10 uA CF h Test della corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo difetto con voltaggio di rete applicato alla parte secondo IEC EN 60601 1 Limite 5OuA CF dati devono essere riportati nel registro del dispositivo Se il dispositivo non funziona correttamente o non passa uno dei test su riportati l apparecchio necessita di riparazione Fusibili danneggiati possono solo essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo degli originali AI termine del loro ciclo vitale l apparecchiatura e gli accessori riutilizzabili possono essere rispediti a
Download Pdf Manuals
Related Search