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Manuale d`uso - Defibrillatori DAE HeartSine

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Contents

1. causata da segnali elettrici caotici nel cuore spesso la causa di ACI Nei soggetti colpiti da ACI possibile ristabilire il ritmo sinusale normale mediante una scarica elettrica sul cuore Questo trattamento chiamato defibrillazione Introduzione Qualit della RCP Quando si pratica la rianimazione cardiopolmonare RCP in un soggetto colpito da arresto cardiaco improvviso l alta qualita delle compressioni riveste un importanza fondamentale Se la qualit della RCP elevata le probabilit di un esito positivo della rianimazione del paziente aumentano notevolmente Studi di ricerca hanno dimostrato che la RCP praticata dai soccorritori non professionisti generalmente inefficace a causa della loro inesperienza Per rispondere a questo problema HeartSine ha sviluppato il defibrillatore SAM 500P con CPR Advisor SAM 500P con CPR Advisor pu fornire ai soccorritori informazioni sull efficacia della rianimazione cardiopolmonare RCP mentre la praticano sul soggetto colpito SAM 500P utilizza le misurazioni ICG per analizzare l efficacia e la frequenza delle compressioni somministrate quindi sulla base di questa analisi suggerisce al soccorritore di premere pi forte pi velocemente o lentamente come dettato dal caso SAM 500P emette messaggi sonori e visivi per informare il soccorritore sulla qualit delle compressioni somministrate Avvertenza la funzione CPR Advisor indicata esclusivamente
2. NOTA 4 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone Elenco dei messaggi vocali Di seguito sono riportati i messaggi vocali utilizzati da SAM 500P Leggere i messaggi vocali prima dell uso per familiarizzare i tipi di istruzioni fornite Paziente adulto paziente pediatrico Chiamare l assistenza medica Rimuovere gli indumenti affinch il torace del paziente sia nudo Tirare la linguetta verde per rimuovere gli elettrodi Staccare gli elettrodi Applicare gli elettrodi sul torace nudo come mostrato nella figura Premere saldamente gli elettrodi sulla pelle nuda del paziente Valutazione del ritmo cardiaco Non toccare il paziente Se non necessaria una scarica Scarica non consigliata Iniziare la RCP Il paziente pu essere toccato con sicurezza Posizionare le mani sovrapposte al centro del torace Premere sul torace seguendo il metronomo Restare calmi Se necessaria una scarica Allontanarsi dal paziente Scarica consigliata Allontanarsi dal paziente Premere ora il pulsante arancione Scarica Scarica erogata Iniziare la RCP Il paziente pu essere toccato con sicurezza Posizionare le mani sovrapposte al centro del torace Premere sul torace seguendo il metronomo Restare calmi 41 Distributor
3. gt 10 scariche Autonomia in standby vedere la data di scadenza sul Pad Pak Tipo di elettrodi monouso precollegati combinazione sensore ECG piastra elettrodi Posizionamento elettrodi Adulto antero laterale Pediatrico antero posteriore o antero laterale Area attiva elettrodi 100 cm Lunghezza cavo elettrodi 1m Durata degli elettrodi vedere la data di scadenza sul Pad Pak Sistema analisi paziente Metodo valuta l ECG del paziente la qualit del segnale l integrit del contatto degli elettrodi e l impedenza del paziente per stabilire se necessaria la defibrillazione Sensibilit Specificit conforme a IEC 60601 2 4 28 Interfaccia utente Messaggi visivi Messaggi sonori Lingue Controlli collegare le piastre allontanarsi eseguire la RCP erogare la scarica autotest superato stato pronto numerosi messaggi vocali guidano l utente nella sequenza operativa vedere Elenco di messaggi vocali a pagina 41 contattare il proprio distributore HeartSine autorizzato due pulsanti On Off e Scarica Performance defibrillatore Tempi all erogazione della scarica batterie nuove o dopo 6 scariche Tempo di ricarica Dopo RCP Intervallo di impedenza Scarica terapeutica Forma d onda Energia tipicamente 150 J in lt 8 secondi 200 J in lt 12 secondi tipicamente 8 secondi da 200 a 2300 forma d onda in aumento bifase SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope La forma d onda b
4. l erogazione delle scariche sono normali Non toccare il paziente durante l analisi Toccare il paziente durante la fase di analisi del trattamento pu causare interferenze con il processo diagnostico Evitare il contatto con il paziente mentre viene eseguita l analisi Il dispositivo fornir istruzioni nel momento in cui si potr toccare il paziente Non utilizzare se la busta che contiene gli elettrodi non sigillata Il Pad Pak un articolo monouso e deve essere sostituito dopo ogni utilizzo oppure se la busta che sigilla le piastre elettrodo rotta o compromessa in qualsiasi modo In caso di sospetto danneggiamento Pad Pak deve essere sostituito immediatamente t Nota Sensibilit a interferenze elettromagnetiche Per evitare interferenze necessario utilizzare SAM 500P ad almeno 2 m di distanza da dispositivi a radiofrequenza In alternativa spegnere il dispositivo che causa interferenza elettromagnetica Intervallo di temperatura di esercizio SAM 500P con batteria piastre ed elettrodi progettato per funzionare nell intervallo di temperatura compreso tra 0 C e 50 C L uso del dispositivo al di fuori dell intervallo di temperatura consentito pu causare malfunzionamento Protezione da penetrazione La classificazione IP56 non include l immersione delle parti di SAM 500P in acqua o altri tipi di liquidi Il contatto con i liquidi pu danneggiare gravemente il dispositivo o causare
5. la scheda di garanzia e restituirla al proprio distributore autorizzato o direttamente a HeartSine Technologies vedere Requisiti di tracciabilit a pagina 23 16 Lista di controllo per la preparazione O 1 Controllare la data di scadenza del Pad Pak O 2 Installare il Pad Pak O 3 Verificare che l autotest sia stato eseguito correttamente 0 4 Accendere il dispositivo per controllarne il funzionamento O 5 Spegnerlo O 6 Conservare correttamente SAM 500P O 7 Registrare SAM 500P O 8 Creare un programma di manutenzione vedere Assistenza e manutenzione a pagina 22 Utilizzo di SAM 500P Quando utilizzarlo SAM 500P indicato per l uso in soggetti colpiti da arresto cardiaco improvviso che presentino i seguenti segni stato di incoscienza assenza di respirazione assenza di circolazione SAM 500P stato progettato per l uso su pazienti in stato di incoscienza o non reattivi Se il paziente reattivo o cosciente non usare SAM 500P per fornire il trattamento SAM 500P indicato per l uso in pazienti di peso superiore a 25 kg equivalente al peso di un bambino di circa otto o pi anni Per l uso in pazienti di et inferiore da 1 a 8 anni rimuovere il Pad Pak adulti e installare un Pediatric Pak Se non disponibile un Pediatric Pak o un defibrillatore alternativo adeguato possibile utilizzare un Pad Pak per adulti Utilizzo di SAM 500P Fare riferimento alla G
6. lampeggiano Linguetta verde Cassetto elettrodi 13 Preparazione Apertura della confezione Verifiche prima dell utilizzo Verificare che il contenuto comprenda 1 Verificare la data di scadenza anno Manuale d uso custodia morbida Pad mese sul retro di Pad Pak vedere Pak scheda di garanzia e Guida per l illustrazione seguente Se la data di l utente in caso di emergenza scadenza stata superata Pad Pak tituito Un Pad Pak comprende una batteria GEVE ESEETE sosttuo rimovibile monouso e un pacco elettrodi in una sola unit E disponibile in due versionit grigio da utilizzare negli adulti e rosa nei bambini vedere l illustrazione seguente Pad Pak adulti Pediatric Pak 1 inoltre disponibile una terza versione specifica per gli aerei 14 2 Estrarre il Pad Pak dalla confezione Conservare la confezione nel caso in cui fosse necessario restituire il Pad Pak a HeartSine Posizionare SAM 500P su una superficie piana Inserire il Pad Pak in SAM 500P vedere l illustrazione seguente attendere il clic e assicurarsi che entrambe le linguette siano adeguatamente inserite gt gt 3 Se necessario SAM 500P effettuer una routine di autotest Le frecce d azione lampeggeranno durante questo processo Al termine dell autotest l indicatore di stato verde lampegger vedere Panoramica di SAM 500P a pagina 13 per segnalare che SAM 500P pronto per l uso 4 Accendere SAM 500
7. parti di SAM 500P in acquao altri tipi di liquidi Il contatto con i liquidi pu danneggiare gravemente il dispositivo o causare incendi o pericolo di scariche elettriche Nota non pulire SAM 500P con materiali abrasivi detergenti o solventi 5 Controllare che SAM 500 non sia danneggiato Se SAM 500P danneggiato sostituirlo immediatamente 6 Installare un nuovo Pad Pak Prima dell installazione verificare la data di scadenza del Pad Pak vedere Preparazione a pagina 14 Dopo l installazione controllare che l indicatore di stato presenti una luce lampeggiante verde Pediatric Pak Utilizzo di Pediatric Pak Pediatric Pak indicato per erogare la terapia a soggetti pediatrici bambini colpiti da attacco cardiaco improvviso ACI di et compresa tra 1 e 8 anni che presentano stato di incoscienza assenza di respirazione assenza di circolazione 20 Posizionamento degli elettrodi Nei pazienti pediatrici gli elettrodi possono essere posizionati in due modi a Se il torace del bambino non sufficientemente ampio pu essere necessario posizionare una piastra al centro del torace NUDO e l altra sulla schiena NUDA al centro della cassa toracica come mostrato nel metodo a SCHIENA Metodo a b Se le dimensioni del torace del bambino consentono di lasciare uno spazio di 2 5 cm tra le piastre gli elettrodi possono essere posizionati in modo simile alla procedura prevista per gl
8. per l uso in pazienti adulti Questa funzione disabilitata se un Pediatric Pak viene utilizzato In questo caso il soccorritore viene avvisato di iniziare la RCP ma non riceve informazioni dal CPR Advisor Cardiogramma ad impedenza ICG Il cardiogramma ad impedenza un metodo di misurazione delle variazioni dell impedenza nel paziente dovuta alla variazione dei parametri emodinamici SAM 500P utilizza queste misurazioni per stimare le variazioni dell impedenza nella cavit toracica e di conseguenza per determinare l efficacia delle compressioni somministrate durante la RCP 11 Introduzione Formazione consigliata L arresto cardiaco improvviso un evento che richiede l immediato intervento medico di emergenza A causa della natura di questa patologia tale intervento pu essere eseguito prima di consultare un medico Per poter diagnosticare correttamente questa patologia HeartSine raccomanda che tutti i potenziali utenti di SAM 500P ricevano adeguata formazione sulla rianimazione cardiopolmonare RCP sul supporto di base delle funzioni vitali BLS ed in particolare sull uso di un defibrillatore esterno automatizzato HeartSine raccomanda inoltre di continuare la formazione tramite regolari corsi di aggiornamento consigliati dal proprio istruttore Se gli utenti potenziali di SAM 500P non sono formati su queste tecniche contattare il proprio distributore HeartSine o direttamente HeartSine En
9. 40 Ut 60 calo in Ut per 5 cicli 70 Ut 30 calo in Ut per 25 cicli lt 5 Ut gt 95 calo in Ut per 5 sec Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC EN 61000 4 8 3 Alm 3 Alm I campi magnetici alla frequenza di rete devono essere a livelli caratteristici di un luogo tipico in un ambiente ospedaliero o commerciale tipico Nota Ut la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di prova 37 Dati tecnici Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica SAM 500P deve essere utilizzato in conformit all ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente di SAM 500P devono garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida RF condotta IEC EN 61000 4 6 RF irradiata IEC EN 61000 4 3 3 Vrms da 150 kHz a 80 MHz oltre le bande ISM 10 Vrms da 150 kHz a 80 MHz in bande ISM 10 V m da 80 MHz a 2 5 GHz Non applicabile Non applicabile 10 V m da 80 MHz a 2 5 GHz Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili devono essere usate a una distanza da SAM 500P inclusi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla fr
10. 500P si caricher e avviser l utente di premere il pulsante Scarica Se la scarica non consigliata il dispositivo entrer in pausa per consentire all utente di eseguire la RCP La performance dell algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG di SAM 500P stata ampiamente valutata mediante diversi database di tracciati ECG reali tra cui i database dell American Heart Association AHA e del Massachusetts Institute of Technology MIT NST La sensibilit e la specificit dell algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG di SAM 500P sono conformi ai requisiti IEC60601 2 4 La performance dell algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG di SAM 500P viene riepilogata nella tabella seguente Limite Specifiche Risultati della inferiore di Classe ritmo ditest ECG performance performance confidenza necessarie monolaterale secondi al 90 Dimensioni del campione Ritmo defibrillabile Fibrillazione ventricolare FV 2453 Sensibilit gt 90 93 48 90 58 Tachicardia ventricolare TV Da 1902 Specificit gt 95 100 100 asistole Ritmo non defibrillabile es tutti gli altri ritmi Specificit gt 95 99 11 95 04 46711 Nessun errore da misurare 33 Dati tecnici Algoritmo di analisi CPR Advisor Quanto segue una sintesi dei risultati prodotti dal componente RCP dell algoritmo di diagnosi messo a confronto con il database clinico L importanza di somministrare
11. HeartSine samaritan PAD SAM 500P Manuale d uso Contenuto Contenuto Indicazioni per l uso Indicazioni per l uso Controindicazioni per l uso Utenti previsti del dispositivo Avvertenze e precauzioni Introduzione SAM 500P Arresto cardiaco improvviso ACI Fibrillazione ventricolare Qualit della RCP Cardiogramma ad impedenza Formazione consigliata Metronomo RCP Panoramica di SAM 500P Preparazione Apertura della confezione Verifiche prima dell utilizzo Lista di controllo per la preparazione Utilizzo di SAM 500P Quando utilizzarlo Utilizzo di SAM 500P Dopo l uso RSP BR N Pediatric Pak Assistenza e manutenzione Requisiti di tracciabilita Gestione dati Risoluzione dei problemi Lindicatore di stato lampeggia in rosso Livello batterie basso Messaggio di memoria piena Messaggi con suoni Necessaria manutenzione dispositivo A chi rivolgersi per assistenza Esclusione della garanzia Dati tecnici Elenco dei messaggi vocali Paziente adulto paziente pediatrico Se non necessaria una scarica Se necessaria una scarica Simboli utilizzati nel manuale Avvertenza pericolo di morte o di lesioni gravi A Precauzione pericolo di lesioni Nota pericolo di dannia dati o cose Ulteriori informazioni Simboli presenti sul dispositivo IP56 On off Protezione da penetrazione classificata come IP56 in conformit a EN 60529 Consultare le istruzioni per l uso Artico
12. P premendo sul quadro comandi anteriore per verificare se il dispositivo funziona correttamente Ascoltare i messaggi vocali ma NON seguirli Assicurarsi che non venga riprodotto alcun messaggio di avvertimento Nota NON tirare la linguetta verde sul Pad Pak Se il cassetto degli elettrodi stato aperto potrebbe essere necessario sostituire il Pad Pak Accendere SAM 500P solo UNA VOLTA Se il dispositivo viene acceso e spento ripetutamente le batterie si esauriranno prima del previsto e potrebbe essere necessario sostituire il Pad Pak sul quadro comandi anteriore erificare che l indicatore di stato vedere Panoramica di SAM 500P a pagina 13 lampeggi in verde Se non sono stati emessi messaggi di avvertimento e l indicatore di stato lampeggia in verde il dispositivo pronto per l uso 5 su qu SAM 500P premendo 15 Preparazione 6 Posizionare SAM 500P nella custodia morbida in dotazione Conservare SAM 500P in un luogo sicuro e sgombro in un ambiente pulito e asciutto nello specifico dove sia possibile vederlo e udire i messaggi Accertarsi che venga conservato secondo le specifiche vedere Dati tecnici a pagina 27 Temperatura da 0 a 50 C in standby da 50 a 122 Umidit da 5 a 95 relativa senza condensa Nota HeartSine consiglia di conservare con SAM 500P un Pad Pak di ricambio che pu essere posizionato nella sezione posteriore della custodia morbida 7 Compilare
13. Sensibilit gt 83 40 buona Specificit gt 90 Specificit gt 93 11 Specificit gt 82 19 Forza RCP 108728 Sensibilit gt 90 Sensibilit gt 99 96 Sensibilit gt 99 54 adeguata Specificit gt 90 Specificit gt 98 47 Specificit gt 96 29 34 Limitazioni nell uso pediatrico La funzione CPR Advisor va utilizzata esclusivamente nei pazienti adulti Le tecniche di compressione toracica differiscono in funzione dell et e del peso dei pazienti pediatrici fino a otto anni di et In caso di pazienti pediatrici pi giovani i soccorritori devono comprimere la met inferiore dello sterno ma non la parte sopra lo xifoide Ai pazienti pi vicini al limite della fascia d et pediatrica vanno somministrate le compressioni secondo il metodo riservato ai pazienti adulti La forza richiesta per la somministrazione della RCP ai pazienti pediatrici inferiore a quella richiesta dai pazienti adulti CPR Advisor attualmente configurato solo per indicare le compressioni a una forza e una velocit adatte ai pazienti adulti pazienti di et superiore agli otto anni e con peso superiore a 25 kg Anche il posizionamento degli elettrodi potrebbe differire nei pazienti pediatrici in base alla corporatura del paziente gli elettrodi vanno applicati in posizione antero posteriore petto e schiena o antero laterale posizionamento standard per gli adulti Le diverse posizioni in cui vengono applicati gli elettrodi generano diff
14. accendere SAM 500P premendo sul quadro comandi anteriore e attendere il messaggio vocale Chiamare l assistenza medica Spegnere il defibrillatore premendo sul quadro comandi anteriore Se questo non risolve il problema contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies Livello batterie basso Quando viene riprodotto il messaggio Avvertenza batteria bassa per la prima volta il dispositivo continuer a funzionare correttamente Tuttavia potrebbero essere rimaste meno di 10 scariche Se viene emesso questo messaggio preparare per l uso il Pad Pak di ricambio per una sostituzione rapida Ordinare un nuovo Pad Pak prima possibile Questo messaggio non indica un guasto Messaggio di memoria piena Se viene riprodotto il messaggio Memoria esaurita la memoria non sar in grado di registrare altri dati ECG o altri eventi Il dispositivo tuttavia potr continuare ad analizzare ed erogare scariche se necessario Se viene emesso questo messaggio contattare l Assistenza tecnica HeartSine Technologies Avvertimenti con suoni Se allo spegnimento il dispositivo emette rapidamente 3 suoni in successione la temperatura ambiente rilevata non rientra nell intervallo di funzionamento specificato Questi suoni potrebbero essere emessi anche durante gli autotest settimanali Quando vengono emessi questi segnali acustici assicurarsi che il dispositivo torni alle condizioni di funzionam
15. ate congiuntamente dalla European Resuscitation Council ERC e dallAmerican Heart Association AHA sulla rianimazione cardiopolmonare RCP e sulla terapia cardiovascolare di emergenza ECC Arresto cardiaco improvviso ACI L arresto cardiaco improvviso una condizione nella quale il cuore improvvisamente non esegue pi un pompaggio efficace a causa di una disfunzione del sistema elettrico cardiaco Spesso i soggetti colpiti da ACI non presentano precedenti segni o sintomi di avvertimento L arresto cardiaco improvviso pu inoltre manifestarsi in soggetti con precedente diagnosi di cardiopatia La sopravvivenza all ACI dipende dall immediato ed efficace intervento di rianimazione cardiopolmonare RCP 10 L uso di un defibrillatore esterno nei primissimi minuti successivi al collasso pu migliorare considerevolmente le probabilit di sopravvivenza del paziente ACI e attacco cardiaco non sono la stessa cosa anche se talvolta l attacco cardiaco pu portare ad ACI Se si manifestano sintomi di un attacco cardiaco dolore toracico pressione difficolt respiratoria sensazione di compressione toracica o in altre parti del corpo rivolgersi immediatamente all assistenza sanitaria di emergenza Fibrillazione ventricolare Il normale ritmo elettrico tramite il quale il muscolo cardiaco si contrae per creare il flusso sanguigno nel corpo noto come Ritmo sinusale normale NSR La fibrillazione ventricolare FV
16. cabile inclusi quelli a uso domestico e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa Emissioni di fluttuazioni tensione che alimenta gli immobili a uso domestico di tensione flicker Non applicabile IEC EN 61000 3 3 Emissioni armoniche IEC EN 61000 3 2 36 Guida e dichiarazione del costruttore immunita elettromagnetica SAM 500P deve essere utilizzato in conformit all ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente di SAM 500P devono garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Scarica elettrostatica ESD IEC EN 61000 4 2 6 kV contatto 8 kV in aria Conforme Conforme pavimenti devono essere in legno in cemento o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori elettrici veloci burst IEC EN 61000 4 4 2kV per le linee di alimentazione 1 kV perle linee di ingresso uscita Non applicabile Non applicabile Non applicabile Sovratensioni IEC EN 61000 4 5 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune Non applicabile Non applicabile Non applicabile Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 calo in Ut per 0 5 cicli
17. cercando di scoprire l et e il peso esatti del paziente Pericolo di scossa elettrica SAM 500P eroga scariche elettriche terapeutiche che possono causare lesioni gravi sia agli operatori che agli assistenti Usare la massima cautela per assicurare che nessuno tocchi il paziente durante la somministrazione della scarica Non aprire o riparare SAM 500P non contiene parti su cui l utente possa intervenire per manutenzione riparazioni NON aprire o riparare in alcun caso il dispositivo poich vi pericolo di scosse elettriche In caso di sospetto danneggiamento sostituire SAM 500P immediatamente Avvertenze e precauzioni Evitare gas infiammabili o esplosivi SAM 500P risultato sicuro per l utilizzo in concomitanza con sistemi di erogazione di ossigeno tramite maschera Tuttavia per evitare il rischio di esplosione fortemente consigliato di NON usare SAM 500P in vicinanza di gas esplosivi inclusi ossigeno concentrato o anestetici infiammabili A Precauzione Posizionamento corretto delle piastre degli elettrodi Il posizionamento corretto degli elettrodi SAM 500P cruciale Le istruzioni riportate nella Guida per l utente in caso di emergenza e sul dispositivo vanno rispettate rigorosamente Un posizionamento errato o la presenza di aria capelli peli medicazioni chirurgiche o cerotti medicati tra la piastra e la pelle pu ridurre l efficacia della defibrillazione Lievi arrossamenti della pelle dopo
18. compressioni toraciche efficaci pu significare la differenza tra una buona qualit della vita del paziente dopo l arresto cardiaco e il verificarsi di una sfavorevole compromissione neurologica a seguito di ossigenazione cerebrale inadeguata La maggior parte dei moderni defibrillatori e sistemi di rianimazione meccanica dispone di un metronomo allo scopo di garantire la somministrazione della RCP alla frequenza corretta da parte dell operatore Le pressioni di perfusione coronarica sarebbero ottimizzate dalla disponibilit di un sistema di feedback in grado di garantire che l operatore pratichi compressioni alla profondit corretta per permettere ai polmoni di espandersi adeguatamente La cardiografia ad impedenza ICG misura le variazioni dei parametri emodinamici nel torace che pu rivelarsi un utile indicatore dei livelli di perfusione durante il massaggio cardiaco esterno Il cardiogramma ad impedenza pu essere misurato accuratamente utilizzando due elettrodi standard del defibrillatore Combinando forza a velocit gli strumenti di gestione della RCP consentono di migliorare l efficacia della RCP stessa sia per gli utenti non qualificati che per i soccorritori in possesso di formazione minima Dimensi Limite inferiore del Risultati della 5 s Fosca di confidenza Criteri della RCP campione Performance performance 5 a monolaterale al 90 test A ICG sec Velocit RCP 82377 Sensibilit gt 90 Sensibilit gt 95 38
19. e autorizzato www heartsine com info heartsine com US Americas HeartSine Technologies Inc 121 Friends Lane Suite 400 Newtown PA 18940 Tel 215 860 8100 Toll Free 866 478 7463 Fax 215 860 8192 EMEA ASP CE HeartSine Technologies 0120 203 Airport Road West Belfast Northern Ireland BT3 9ED Tel 44 0 28 9093 9400 H017 019 204 0 Fax 44 0 28 9093 9401 Italian
20. e domeniche a mezzanotte Durante questa routine la spia di stato lampeggia in rosso ma torna a lampeggiare in verde una volta completato correttamente l autotest Il completamento dell autotest richiede circa 10 secondi Se l indicatore di stato continua a lampeggiare in rosso si verificato un guasto in SAM 500P vedere Risoluzione dei problemi a pagina 25 Mensili 0 Se il dispositivo mostra segni di danno fisico contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies a Verificare la data di scadenza del Pad Pak SAM 500P vedere Preparazione a pagina 14 Se la data di scadenza stata superata o sta per scadere sostituire il Pad Pak con uno nuovo o contattare il proprio distributore HeartSine locale per la sostituzione Se viene emesso un messaggio di avvertimento all accensione di SAM 500P o se per qualsiasi altro motivo si sospetta che SAM 500P non funzioni correttamente leggere la sezione Risoluzione dei problemi a pagina 25 22 Requisiti di tracciabilit In conformit alle normative riguardanti i dispositivi medici HeartSine ha l obbligo di monitorare dove si trovano tutti i dispositivi medici acquistati importante compilare la scheda di garanzia e inviarla al proprio distributore autorizzato o direttamente a HeartSine Technologies In alternativa inviare un e mail a support heartsine com indicando Nome Indirizzo Numero di serie del dispositivo oppure utilizzare i
21. ento specificate Se durante l utilizzo l indicatore passa da verde a rosso e il dispositivo inizia a emettere un segnale acustico beep la carica della batteria non sufficiente per erogare una scarica Il dispositivo continuer ad analizzare la frequenza cardiaca del paziente e indicare se necessaria la RCP 25 Risoluzione dei problemi Necessaria manutenzione dispositivo Se viene riprodotto il messaggio Necessaria manutenzione dispositivo stato rilevato un guasto Per ulteriori indicazioni contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Avvertenza se viene riprodotto questo messaggio durante l utilizzo cercare immediatamente un defibrillatore alternativo Non consentito apportare modifiche a questa apparecchiatura A chi rivolgersi per assistenza Se dopo aver completato tutte le operazioni per la risoluzione dei problemi sopra descritte il dispositivo non funziona ancora correttamente contattare il proprio distributore autorizzato o l Assistenza tecnica HeartSine Technologies scrivendo a support HeartSine com 26 Esclusione della garanzia HeartSine o i suoi distributori autorizzati non sono tenuti a effettuare una sostituzione o una riparazione in garanzia nei casi seguenti Il dispositivo stato aperto Sono state apportate modifiche non autorizzate Il dispositivo non stato impiegato rispettando le Indicazioni d uso e le istruzioni for
22. equenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata Non applicabile Non applicabile d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi come determinato da un indagine elettromagnetica del sito deve essere inferiore pagina successiva 38 Guida e dichiarazione del costruttore immunita elettromagnetica al livello di conformita in ogni intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati con il seguente simbolo C Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto Nota 2 queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone a Le bande ISM industriali scientifiche e medicali tra 150 kHz e 80 MHz variano da 6 765 kHz a 6 795 kHz da 13 553 kHz a 13 567 kHz da 26 957 kHz a 27 283 kHz da 40 66 MHz a 40 70 MHz b I livelli di conformit nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHZ a 2 5 Ghz hanno lo scopo di ridurre la probabilit che apparecchiature portatili possano causare interferenza
23. erenti valori ICG Poich l attuale tecnologia integrata in CPR Advisor non consente di determinare il tipo di posizionamento degli elettrodi utilizzato gli elettrodi vanno applicati in posizione antero laterale per il corretto funzionamento di Advisor CPR Per questi motivi Advisor CPR viene disabilitato quando viene utilizzato un Pediatric Pak con SAM 500P Nota i valori ECG utilizzati per determinare se il paziente necessita di una scarica defibrillatoria non sono influenzati dal posizionamento di elettrodi selezionato nei pazienti pediatrici adulti i messaggi devono essere ignorati CPR Advisor attualmente 1 Avvertenza se un paziente pediatrico viene trattato con un Pad Pak per programmato per fornire feedback su pazienti adulti 35 Dati tecnici Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche SAM 500P deve essere utilizzato in conformit all ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente di SAM 500P devono garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida SAM 500P utilizza energia RF solo per il funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono molto basse e non sono suscettibili di causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il dispositivo adatto per l uso in qualsiasi immobile Non appli
24. i adulti Posizionare una piastra sulla parte superiore destra del torace NUDO sopra il capezzolo e l altra sulla parte inferiore sinistra della cassa toracica NUDA sotto il capezzolo come mostrato nel metodo b Metodo b Gli elettrodi possono essere posizionati sul torace del bambino se il torace sufficientemente ampio OPPURE se il trauma non consente il posizionamento mostrato nel metodo a gt gt Avvertenza gli elettrodi per defibrillazione devono essere posizionati ad almeno 2 5 cm di distanza l uno dall altro e non devono mai toccarsi Avvertenza Pediatric Pak contiene un componente magnetico intensit campo in superficie 6500 gauss Evitare di conservarlo accanto a supporti di memoria sensibili ai campi magnetici Avvertenza non utilizzare in pazienti di et inferiore a 1 anno Utilizzare in pazienti di massimo 8 anni di et e di peso non superiore a 25 kg NON RITARDARE LA TERAPIA SE NON SIE SICURI DELL ETA O DEL PESO ESATTI 21 Assistenza e manutenzione HeartSine raccomanda agli utenti di effettuare regolari controlli manutentivi controlli manutentivi consigliati sono Settimanali 0 Controllare l indicatore di stato Se l indicatore di stato verde non lampeggia ogni 5 10 secondi o se lampeggia l indicatore di stato rosso o se viene emesso un segnale acustico stato rilevato un problema Vedere Risoluzione dei problemi a pagina 25 SAM 500P esegue una routine di autotest tutte l
25. ifase ottimizzata compensa l energia la pendenza e l inviluppo per l impedenza del paziente le impostazioni preconfigurate in fabbrica per l aumento dell energia corrispondono alla Versione AHA ERC 2010 Adulti scarica 1 150 J scarica 2 150 J scarica 3 200 J Bambini scarica 1 50 J scarica 2 50 J scarica 3 50 J 29 Dati tecnici Registrazione eventi Tipo Memoria interna Memoria 90 minuti di ECG visualizzazione completa e registrazione eventi incidenti Revisione cavo USB personalizzato collegato direttamente aun PC e software di revisione dati Saver EVO basato su Windows Compatibilita elettromagnetica CEM IEC60601 1 2 Emissioni di radiazione IEC55011 Scarica elettrostatica IEC61000 4 2 8 kV Immunita RF IEC61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 10 V m Immunita campo magnetico IEC61000 4 8 3 A m Aereo RTCA DO 160F Sezione 21 Categoria M RTCA DO 227 ETSO C142a 30 Forma d onda bifase SCOPE SAM 500P eroga una forma d onda bifase SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope Questa forma d onda ottimizza automaticamente l inviluppo della forma d onda ampiezza pendenza e durata per un ampia gamma di impedenze dei pazienti da 20 ohm a 230 ohm La forma d onda erogata al paziente una forma d onda esponenziale troncata bifase compensata a impedenza ottimizzata che integra un protocollo di aumento di energia di 150 joule 150 joule e 200 joule La durata di ogni fase viene rego
26. incendi o pericolo di scariche elettriche Avvertenze e precauzioni Prolungamento della durata della batteria Non accendere il dispositivo inutilmente poich questo potrebbe ridurre la durata della batteria in standby La conservazione in standby fuori dall intervallo di temperatura 0 C 50 C potrebbe ridurre la durata di Pad Pak Non testare su simulatori e manichini nostri dispositivi non possono essere testati utilizzando simulatori e manichini standard del settore Il nostro algoritmo utilizza la variabilit della frequenza cardiaca come uno dei criteri per misurare la fibrillazione ventricolare VF Di conseguenza consigliamo di non utilizzare simulatori normali per testare questo dispositivo Ulteriori informazioni Informazioni sul manuale E importante leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare SAM 500P Il manuale viene offerto a integrazione di qualsiasi tipo di formazione ricevuta In caso di domande contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies per consigli o spiegazioni Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a variazione senza preavviso e non sono vincolanti per HeartSine Technologies Nessuna parte di questo manuale pu essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi forma o mezzo elettrico o Meccanico inclusa la registrazione e la fotocopiatura per qualsiasi scopo senza autorizzazione scritta di HeartSine Techn
27. ivo samaritan PAD 500P destinato ad essere utilizzato da personale adeguatamente formato sul funzionamento del dispositivo Gli utenti devono aver ricevuto una formazione sul supporto di base delle funzioni vitali DAE supporto avanzato delle funzioni vitali o aver frequentato un programma di formazione sul soccorso medico in caso di emergenza autorizzato da un medico Avvertenze e precauzioni A Avvertenza Pazienti idonei al trattamento SAM 500P stato progettato per l uso su pazienti in stato di incoscienza o non reattivi Se il paziente reattivo o cosciente non usare SAM 500P per fornire il trattamento SAM 500P dotato di una batteria sostituibile e di un pacco elettrodi denominato Pad Pak SAM 500P insieme a un Pad Pak adulti indicato per l uso nei pazienti di peso superiore ai 25 kg equivalente a quello di un bambino di circa otto anni o pi Per l uso in pazienti di et inferiore da 1 a8 anni rimuovere il Pad Pak adulti e installare un Pediatric Pak Se non disponibile un Pediatric Pak o un defibrillatore alternativo adeguato possibile utilizzare un sistema per adulti Nel caso in cui venga usato un Pad Pak per adulti per trattare un paziente pediatrico ignorare i messaggi vocali riguardanti la qualit della rianimazione cardiopolmonare RCP AI momento attuale CPR Advisor destinato esclusivamente ad offrire il feedback su pazienti adulti Non ritardare il trattamento
28. l nostro strumento di registrazione online sul sito https secure heartsine com UserRegistration html La sua partecipazione consentir di contattarla in caso sopravvengano avvisi importanti su SAM 500P come ad esempio aggiornamenti del software o azioni correttive di sicurezza In caso di modifiche dei dati forniti come ad esempio cambio d indirizzo cambio di proprietario del dispositivo SAM 500P ecc ci contatti per comunicare i dati aggiornati 23 Gestione dati Il software HeartSine Saver EVO un 2 Collegare il cavo USB al PC accessorio opzionale Contattare il proprio it distributore autorizzato o direttamente 3 Eseguire l utility HeartSine HeartSine Technologies per assistenza Saver EVO con la gestione dei dati post utilizzo Nota SAM 500P deve essere 1 Collegare il cavo USB fornito a collegato esclusivamente a un SAM 500P vedere l illustrazione PC conforme a IEC60950 seguente Precauzione non possibile A defibrillare mentre SAM 500P collegato a un PC Per ulteriori informazioni su questo accessorio opzionale contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies 24 Risoluzione dei problemi L indicatore di stato lampeggia in rosso Se l indicatore di stato lampeggia in rosso o se il dispositivo emette un suono controllare la data di scadenza del Pad Pak vedere Preparazione a pagina 14 Se la data di scadenza non stata superata
29. lata automaticamente per compensare le diverse impedenze del paziente La durata della prima fase T1 sempre equivalente alla durata della seconda fase T3 La pausa interfase T2 sempre costante 0 4 ms per tutte le impedenze del paziente Le caratteristiche specifiche della forma d onda SCOPE per un impulso di 150 joule sono elencate a lato Resistenza ohm T T T T 1012 3 4 5 6 7 8 9 Durata msec gt Tensione forma d onda forma d onda volt ms 25 1640 63 1 50 1650 52 7 75 1660 51 4 6 5 6 5 100 1670 48 7 8 8 125 1670 50 4 10 5 10 5 150 1670 48 7 12 12 175 1670 48 7 14 14 200 1670 47 6 15 5 15 5 225 1680 46 7 17 17 Specifiche della forma d onda Pad Pak adulti Tutti i valori sono nominali 31 Dati tecnici Resistenza ohm Energia joule Tensione forma d onda volt Durata forma d onda ms 25 475 514 556 7 8 5 4 50 513 671 504 88 6 75 521 751 471 10 66 100 518 813 44 3 10 8 6 8 125 524 858 414 115 7 3 Specifiche della forma d onda Pediatric Pak Tutti i valori sono nominali 32 Algoritmo di analisi dell aritmia SAM 500P utilizza l algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG HeartSine samaritan Questo algoritmo valuta l ECG del paziente per determinare se appropriata una scarica terapeutica Se necessaria una scarica SAM
30. lo monouso Non riutilizzare a 2 2 S w x Zz a gt IM KIS KOSH f fx e an Protetto da defibrillazione connessione di tipo BF Non esporre a calore eccessivo 0 alle fiamme Non bruciare Non contiene lattice di gomma naturale Non sterile Riciclabile Batteria non ricaricabile Non cortocircuitare la batteria Non rompere la batteria Limite temperatura come indicato Da utilizzare entro aaaa mm Smaltire secondo le disposizioni nazionali Defibrillatore esterno automatizzato Relativamente a scarica elettrica incendio e pericoli meccanici solo in conformita a ANSI AAMI ES60601 1 2005 CSA C22 2 NO 60601 1 2008 e IEC60601 2 4 2010 Seguire le istruzioni per l uso Indicazioni per l uso Indicazioni per l uso HeartSine samaritan PAD 500P indicato per l uso in soggetti colpiti da arresto cardiaco che presentano i seguenti sintomi stato di incoscienza E assenza di respirazione assenza di circolazione samaritan PAD 500P indicato per l uso in pazienti con pi di 8 anni o di peso superiore a 25 kg se utilizzato con samaritan Pad Pak per adulti samaritan PAD 500P indicato per l uso in bambini di et compresa tra 1 e 8 anni o di peso non superiore a 25 kg se utilizzato con samaritan Pediatric Pak Controindicazioni per l uso Se il paziente reattivo o cosciente non usare SAM 500P per fornire il trattamento Utenti previsti del disposit
31. nite in questo manuale Il numero di serie stato rimosso cancellato alterato o in qualsiasi altro modo reso illeggibile Il dispositivo stato utilizzato o conservato al di fuori dell intervallo di temperatura indicato La confezione del Pad Pak non stata restituita Il dispositivo stato testato utilizzando metodi non approvati o apparecchiature non appropriate vedere Avvertenze e precauzioni a pagina 5 Dati tecnici Parametri fisici con Pad Pak installato Dimensioni 20 x 18 4 x 4 8 cm Peso 1 1 kg Limiti operativi ambientali Temperatura d esercizio da 0 a 50 C Temperatura in standby da 0 a 50 C Temperatura di trasporto da 10 a 50 C per massimo due giorni Se il dispositivo stato conservato al di sotto di 0 C deve essere riportato e conservato a una temperatura ambiente compresa fra 0 e 50 C per almeno 24 ore prima dell uso Umidit relativa dal 5 al 95 senza condensa Involucro IEC 60529 EN 60529 IP56 Altitudine da 0 a 4575 metri Scarica MIL STD 810F Metodo 516 5 Procedura 1 40G Vibrazione MIL STD 810F Metodo 514 5 Procedura 1 Categoria 4 MIL STD 810F Metodo 514 5 Procedura 1 Categoria 7 27 Dati tecnici Pad Pak e Pediatric Pak Peso 0 2 kg Tipo di batteria batteria combinata monouso e cartuccia di elettrodi per defibrillazione litio biossido di manganese LiMnO 18V Capacit batteria nuova gt 60 scariche Capacit batteria 4 anni
32. ologies Formazione dell operatore samaritan PAD 500P destinato ad essere utilizzato da personale adeguatamente formato sul funzionamento del dispositivo Gli utenti devono aver ricevuto una formazione sul supporto di base delle funzioni vitali DAE supporto avanzato delle funzioni vitali o aver frequentato un programma di formazione sul soccorso medico in caso di emergenza autorizzato da un medico Utilizzo di accessori SAM 500P un dispositivo autonomo Non utilizzare accessori non autorizzati con SAM SAM 500P potrebbe non funzionare correttamente qualora venissero utilizzati accessori non approvati Manutenzione ordinaria Controllare periodicamente il dispositivo Vedere Assistenza e manutenzione a pagina 22 Smaltimento corretto del dispositivo Smaltire il dispositivo conformemente alle disposizioni nazionali o locali o contattare il distributore HeartSine Seguire le istruzioni Dopo l uso a pagina 18 Rispetto delle norme nazionali Verificare con l Azienda Sanitaria Locale competente se vi siano informazioni relative a requisiti associati a possesso o uso di defibrillatori nell area del loro utilizzo Introduzione SAM 500P SAM 500P un defibrillatore esterno semiautomatico progettato per erogare una scarica rapida di defibrillazione a soggetti colpiti da arresto cardiaco improvviso ACI SAM 500P configurato per essere conforme alla versione del 2010 delle linee guida eman
33. se portate inavvertitamente nelle aree dei pazienti Per questo motivo nella formula per il calcolo della distanza di separazione raccomandata per trasmettitori in questi intervalli di frequenza stato aggiunto un fattore di 10 3 c Per quanto riguarda le intensit di campo dai trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri apparecchi per radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possibile effettuare una previsione teorica accurata Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori di RF fissi si deve considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza SAM 500P supera il livello di conformit RF applicabile vedere sopra si deve porre sotto osservazione il dispositivo SAM 500P per verificare che funzioni normalmente Se si osservano prestazioni anomale possono essere necessarie misure addizionali quali il riorientamento o il riposizionamento di SAM 500P 39 Dati tecnici Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili e SAM 500P SAM 500P indicato per l uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF da radiazione sono controllati Il cliente o l utente del dispositivo pu evitare l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili trasmetti
34. tori e SAM 500P come consigliato di seguito in base alla potenza in uscita massima dell apparecchiatura di comunicazione Potenza massima Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore nominale in m uscita del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a da 800 MHz a oltre le bande ISM in bande ISM 800 MHz d 1 2 VP 2 5GHz d 2 3 VP Ww Per i trasmettitori con una potenza massima nominale in uscita non inclusa nell elenco precedente la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stimata tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Le bande ISM industriali scientifiche e medicali tra 150 kHz e 80 MHz variano da 6 765 kHz a 6 795 kHz da 13 553 kHz a 13 567 kHz da 26 957 kHz a 27 283 kHz da 40 66 MHz a 40 70 MHz NOTA 3 Un fattore addizionale di 10 3 stato incluso nella formula utilizzata per il calcolo della distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza 80 MHz 2 5 GHz per ridurre la possibilit che le apparecchiature di comunicazione mobili portatili possano causare interferenze se inavvertitamente avvicinate alle aree del paziente
35. trambi possono prendere le misure opportune per fornire la formazione In alternativa contattare l Azienda Sanitaria Locale competente per informazioni su organizzazioni che offrano formazione certificata nella propria area 12 Metronomo RCP Durante la RCP SAM 500P emette un segnale acustico e l indicatore paziente toccabile lampeggia a una velocit conforme alle linee guida AHA ERC 2010 Questa funzione detta metronomo RCP Utilizzare il metronomo come guida per la frequenza delle compressioni toraciche se necessario eseguire la RCP Panoramica di SAM 500P Icona di attacco elettrodi Porta dati Le frecce d azione attorno a A questa icona lampeggeranno Indicatore di stato der comunicare di applicare Quando l indicatore emette luce verde al paziente le piastre come indicato lampeggiante SAM 500P pronto per l uso Icona non toccare Non toccare il paziente quando le frecce d azione Pulsante Scarica Premere questo pulsante per erogare una scarica attorno a questa icona terapeutica lampeggiano SAM 500P potrebbe essere in fase di Icona analisi del ritmo cardiaco 7 del paziente o in carica bambino i a per erogare la scarica pronto Frecce di azione Icona CPR Advisor Pulsante on off Premere questo pulsante per accendere e spegnere il dispositivo Icona paziente toccabile Altoparlante Si pu toccare il paziente quando le frecce d azione asa attorno a questa icona A
36. uida per l utente in caso di emergenza fornita separatamente Durante l uso SAM 500P guider l utente con numerose istruzioni vocali Per l elenco completo dei messaggi vocali vedere Elenco dei messaggi vocali a pagina 41 Nota SAM 500P interrompe una condizione pronto per la scarica se rileva un ritmo non defibrillabile 17 Dopo l uso 1 2 Spegnere SAM 500P premendo sul quadro comandi anteriore Rimuovere le piastre degli elettrodi dal paziente e congiungerle faccia a faccia Gli elettrodi possono essere contaminati da tessuti liquidi organici o sangue umani Smaltire gli elettrodi separatamente come rifiuti a rischio infettivo Il Pad Pak contiene batterie al litio Si tratta di un articolo monouso e deve essere sostituito dopo ogni utilizzo Rimuovere il Pad Pak premendo le due linguette ai lati del dispositivo Il Pad Pak scorre in avanti vedere l illustrazione seguente 18 Utilizzo di SAM 500P Non smaltire SAM 500P o il Pad Pak con i normali rifiuti domestici Smaltirlo presso un centro di riciclaggio appropriato secondo i requisiti locali In alternativa riconsegnarlo al proprio distributore per lo smaltimento o la sostituzione Verificare che SAM 500P non sia sporco o contaminato Se necessario pulirlo utilizzando un panno morbido inumidito con uno dei seguenti prodotti Acqua e sapone Alcool isopropilico soluzione al 70 Precauzione non immergere A

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