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Manuale Utente

1. 7 2 Trasmissione e Ricezione dati L invio dei dati relativi alla procedura in corso avviene sia durante la procedura che e al termine della stessa Nella fase iniziale e finale il BagMixerPLUS invia tutte le domande che in funzione dei criteri impostati in ArchimedeLINK vengono validate con controllo bidirezionale anche con il LIS se previsto Mentre nella fase di donazione l invio relativo allo stato del BagMixerPLUS incluso gli eventuali allarmi Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 43 di 52 O RICERCA GUASTI RICERCA GUASTI Il BagMixerPlus controlla sempre il funzionamento corretto delle varie periferiche e nel caso trovi un errore non risolvibile via software lo visualizza sul display e lo invia ad ArchimedeLI NK 8 1 Lista Errori Sistema di Misura N 1 Bilancia in fuori scala N 2 Rimuovere pesi N 3 La tara inferiore al limite ammesso N 4 II K della bilancia deve essere tra 0 8 e 1 2 N 5 Offset sensore peso alto Comunicazione SPI N 10 Comunicazione AD CONVERTER N 11 Comunicazione Real Time Clock N 12 Comunicazione contrasto N 13 Comunicazione scrittura ESEPROM 1 N 14 Comunicazione scrittura EPROM 2 N 15 Comunicazione lettura EEPROM 1 N 16 Comunicazione letturaE PROM 2 E PROM N 20 E PROM uC N 21 E PROM corrotta COMUNICAZIONE N 30 Time out comunicazione AGITATORE N 40 Motore bloccato CONVERTITORE A D MICROCONTROLLORE N 50 Timeout internal A D
2. troppo basso misura Il fattore di correzione del sistema di misura deve essere compreso tra 0 8 lt K lt 1 2 K bilancia fuori range ll convertitore A D rileva una tensione minima oltre i limiti ammessi Offset sensore alto peso Comunicazione instabile Comunicazione CONVERTER Comunicazione instabile Comunicazione Time Clock Comunicazione instabile Comunicazione Contrasto Comunicazione instabile Comunicazione Scrittura EEPROM 1 Comunicazione instabile Comunicazione scrittura EEPROM 2 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Rimuovere eventuali incrostazioni con un batuffolo di cotone intriso di acqua Non usare acetoni o detergenti molto aggressivi Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Rimuovere Il peso in eccesso Sistemare il piattello porta sacche e o riallineare meccanicamente il supporto cella di misura Circuito di rilevazione Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica del peso guasto Autorizzato Sistemare il piattello porta sacche e verificare che il supporto cella di misura sia libero da ostruzioni meccaniche Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Sistemare il piattello porta sacche e verificare che il supporto cella di misura sia libero da ostruzioni meccaniche Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Verificare che Il peso impostato durante la calibrazione coincida con
3. BagMixerPlus Manuale Utente MOELCA s r l Sede Legale Via E Toti 101 Uffici Via del Lavoro 19 22070 Limido Comasco CO En d 031 3520153 3520279 3524739 El Fax 031 3524732 Email iInfo moelca it CE Responsabilita del Costruttore Le istruzioni d uso possono contenere una dichiarazione con la quale il Costruttore l Assemblatore l Installatore o l Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza affidabilit e prestazione dell apparecchio soltanto se e le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche o riparazioni sono state effettuate da persone da lui autorizzate e l installazione elettrica del locale corrispondente conforme alle prescrizioni relative e l apparecchio utilizzato conformemente alle istruzioni d uso COPYRIGHT Tutti diritti sono riservati Le informazioni contenute in questo manuale non possono essere riprodotte memorizzate in sistemi di archivio o trasmesse in qualsiasi forma o mezzo elettronico o usate per altri scopi senza il permesso della MOELCA s r l Il contenuto di questo manuale pu essere modificato senza preavviso Ogni cura stata posta nella raccolta e nella verifica della documentazione contenuta in questo manuale tuttavia la MOELCA s r l non pu assumersi alcuna responsabilit derivante dall utilizzo della stessa Lo stesso dicasi per ogni persona o societ coinvolta nella creazione e nella produzione di questo manuale Pagina 2
4. Pagina 20 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 PARAMETRI Il BagMixerPlus durante la procedura di raccolta controlla vari parametri Questi possono essere fissi cio predeterminati dal programma di gestione oppure variabili cio impostabili da parte dell Operatore parametri fissi sono quelli che controllano gli eventi con priorit di allarme assoluta esempio flusso molto instabile o molto alto velocit di rotazione irregolare ecc 4 1 Parametri Impostabili dal BagMixerPlus 4 1 1 Alias I mpostazioni Generali E il nome che identifica il BagMixerPlus e serve sia per riconoscere l unit sul maxischermo che per estrapolare facilmente da ArchimedeLI NK i dati di donazione eseguiti E possibile Impostare tramite il tasto di funzione A Z a z 1 9 un valore alfanumerico di lunghezza massima di 6 caratteri il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema i 4 1 2 Operatore mpostazioni Generali E il codice di identificazione dell Operatore che segue la procedura di donazione impostabile con un valore numerico di sei cifre e il numero preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 000001 possibile inoltre se sono impostate le domande pre e post donazione acquisire il codice alfanumerico dell Operatore tramite il lettore di codice a barre in questo caso la sua lunghezza massima di 20 caratteri 4 1 3 S
5. RFID sacca e lI RFID operatore per leggere d lt a simultaneamente tutte le risposte memorizzate nei tag della sacca e della card dell operatore oppure leggere i codice a barre indicati sequenzialmente dal Ji BagMixerPlus Nel caso si legga un codice diverso da quello previsto nella SS MN configurazione verr evidenziato l errore relativo di A Y Es Lunghezza diversa in questo caso il N di caratteri letto non corrisponde Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 35 di 52 COME USARE IL BAGMI XERPLUS con quello richiesto dal file di configurazione 30 09 08 Domande 10 03 34 ID Operatore MR123456 ID Donatore 120245678 ID Bag 308t90 Emo Type Al termine delle domande configurate il BagMixerPlus visualizzer la pagina della donazione 6 5 Avvio Procedura Raccolta Sangue Dopo aver impostato se necessario il valore di raccolta con il tasto di Target o le y posizionare la sacca di raccolta sangue sul piattello del BagMixerPlus e inserire il tubo della sacca lato donatore nell apposita fessura della clamp Il BagMixerPlus avendo la clamp posizionata al centro in grado di accettare sul piattello le sacche rivolte sia a destra che a sinistra Onde evitare errori di pesata dovuti a tensioni meccaniche esercitate dal tubo durante l agitazione opportuno lasciare tra la valvola e la sacca una lunghezza di circa 20 cm di tubo Figura 29 Avvio Procedura Assicurarsi quindi che il
6. a x 5 siro pari i dati verr visualizzato un messaggio di errore A A Figura 37 Invio Dati Singola Procedura 6 8 2 Invio Dati di Tutte le Procedure di Donazione Data 5 10 08 10 54 500 mL Durata 05 07 11 23 Raccolta 450 mL 07 10 08 Flusso Medio 7 A abl Premere il tasto Menu e selezionare con i tasti Flusso min ande prima OTO E ab12 Y la funzione di Invia tutte confermare con E A ho Nel caso in cui il BagMixerPlus non riesca ad inviare El Cspacit ULDON 345678 i dati verr visualizzato un messaggio di errore Figura 38 Invio di Tutti i Dati 6 8 3 Cancellazione Archivio E possibile cancellare tutti i dati relativi alle donazioni eseguite Prima di procedere all eliminazione dei dati opportuno assicurarsi di avere inviato tutti i dati ad ArchimedeLI NK Data 28 10 08 10 54 Durata 05 07 Raccolta 451 mL 450 mL Flusso Medio 7 LI Premere il tasto Menu e selezionare con i tasti Flusso min i Invia ande prima Flusso max Invia tutte ab12 y la funzione di Cancella tutte confermare con Pausa O ONATOR o grgnrr81m08f205 Su conferma il BagMixerPlus canceller tutti i dati E capaci seo O __ 012345678 presenti nell archivio Figura 39 Cancellazione Archivio Pagina 42 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 TRASFERIMENTO DATI 7 TRASFERIMENTO DATI Il BagMixerPLUS ha la possibilit di dialogare in modalit bidir
7. modificabile in questa pagina E possibile inibire il controllo selezionando disabilitato anche in questo caso l RFID non deve essere attivo 4 4 8 Prefisso Una risposta potrebbe avere una parte iniziale di codice che deve essere controllata in modo diverso rispetto all intera risposta ricevuta Il numero massimo di caratteri 3 pu essere controllato in due modi diversi Numero di caratteri in questo caso per eludere dal controllo un numero fisso di caratteri editare un numero di pari alla quantit di caratteri iniziali che non si vogliono considerare Caratteri Uguali in questo caso editare i caratteri che devono essere uguali a quelli iniziali della risposta ricevuta 4 4 9 Suffisso Una risposta potrebbe avere una parte finale di codice che deve essere controllata in modo diverso rispetto all intera risposta ricevuta II numero massimo di caratteri 3 pu essere controllato in due modi diversi Numero di caratteri in questo caso per eludere dal controllo un numero fisso di caratteri editare un numero di pari alla quantit di caratteri finali che non si vogliono considerare Caratteri Uguali in questo caso editare i caratteri che devono essere uguali a quelli finali della risposta ricevuta 4 4 10 Considera e Considera fino Il centro trasfusionale potrebbe avere la necessit di controllare solo una parte della risposta ricevuta In questo caso possibile mascherare parte della risposta selezionando
8. 10 ACCESSORI BagMixerPLUS predisposto per la lettura delle etichette o card RFID 15015693 Tag supportati I CODE SLI Tag_it Pagina 50 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 SMALTIMENTO 11 SMALTIMENTO Non gettare il materiale di imballaggio semplicemente nei rifiuti Si prega di osservare le seguenti indicazioni 11 1 Smaltimento del Materiale di I mballaggio Gettare il materiale di imballaggio possibilmente nei rispettivi contenitori di raccolta differenziata Rivolgersi eventualmente al responsabile del centro per informazioni sulla raccolta differenziata competente 11 2 Smaltimento del BagMixerPLUS e N Se il BagMixerPLUS non pi utilizzabile portarlo nel centro di raccolta differenziato oppure rivolgersi al centro autorizzato pi vicino di assistenza tecnica Raccolta differenziata dei rifiuti Raccolta separata Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 51 di 52 CARATTERI STI CHE TECNICHE 12 CARATTERISTICHE TECNICHE e Contenitore in plastica verniciata e Ampio display grafico 126 x 70 mm 240 x 128 pixel e Tastiera tattile e Cella di carico con fondo scala 2000 g linearit 0 02 F S ripetibilit 0 02 e Risoluzione sistema di pesatura 10 e Collegamento bidirezionale in WLAN e Requisiti ambientali Temperatura tra 5 C 45 C Umidit inferiore all 80 senza condensa e Alimentazione 230 VAC 50 60 Hz 21W Batteria 12V 3A e Dimensioni Larghezza 260 Profo
9. Allarme perdita clamp In questo caso dopo aver risolto il problema legato alla perdita premere e per proseguire la procedura CDM 0023A07621H000 2 Flusso medio 78 mL min Flusso 72 mL min cn a mL Figura 30 Donazione in Corso Il display visualizzer varie informazioni dinamiche relative alla donazione in corso 4 Barra di stato della Donazione Indica la percentuale sia grafica che numerica rispetto al a L a u 9 3 valore target da raggiungere CDM Indica il Codice Donazione Mondiale acquisito durante la fase delle domande Flusso Attuale e Medio Sono i valori di flusso attuale e medio rilevati Sangue Raccolto Valore relativo alla pesata del sangue raccolto questo valore viene aggiornato quando il piattello passa dalla posizione di riposo Codice Operatore Visualizza il codice dell operatore letto durante le domande o impostato nella configurazione generale Raccolta Desiderata In questa finestra viene evidenziato il valore desiderato di raccolta per modificarlo premere le tt Tempo di Donazione Viene visualizzato in mm ss minuti secondi il tempo trascorso dall inizio della donazione Sotto l icona della clessidra verr evidenziata anche la scritta KIS nel caso in cui il tempo trascorso oltrepassi il tempo limite per l utilizzo del buffy coat impostabile in ArchimedeLl NK Tasto di Stop su conferma permette di terminare la donazione Per iniziare una nuova procedura necessa
10. Rileggere il codice corretto In ArchimedeLI NK impostazioni BagMixerPLUS e protocollo verificare le impostazioni di Alfanumerico Il codice a barre letto non corrisponde con quello impostato La lunghezza del codice letto non corrisponde con quello impostato Lunghezza codice diversa Il formato alfanumerico del codice letto non Codice non numerico corrisponde con quello impostato Rileggere il codice corretto Il prefisso del codice letto non corrisponde con quello impostato Codice con prefisso i In ArchimedeLINK impostazioni diverso BagMixerPLUS e protocollo verificare le impostazioni di Prefisso Rileggere il codice corretto In ArchimedeLINK impostazioni Il suffisso del codice letto non corrisponde con quello impostato Codice con suffisso diverso BagMixerPLUS e protocollo verificare le impostazioni di Suffisso Pagina 46 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 RICERCA GUASTI Attuatore clamp Clamp non bloccato funzionante Bobina clamp o circuito driver guasto E stato appoggiato sul piattello un peso superiore a 2 Kg Il supporto della cella di misura o il piattello toccano contro la scocca della bilancia Bilancia in fuori scala Il peso rilevato oltre i Rimuovere pesi Li i limiti ammessi Il circuito analogico di offset della tara non in grado di portare in equilibrio il sistema di Il peso rilevato
11. e se necessario al prefisso e suffisso r 4 5 9 Automatismo possibile Dopo aver completato le impostazioni della domanda ArchimedeLINK verifica in base alle altre domande se possibile l associazione automatica evidenziando con un SI l automatismo se possibile Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 29 di 52 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 5 10 Attendi conferma alla fine delle domande Se questa opzione attiva dopo aver risposto a tutte le domande il BagMixerPlus attende una conferma da parte dell operatore prima di entrare in procedura Questo permette all operatore di controllare anche l ultima risposta letta 4 6 Impostazioni Domande e Controlli Pre e Post Donazione Le risposte alle domande preimpostate possono essere richieste prima o dopo la donazione Aggiungerle quindi come si desidera nella finestra Prima o Dopo 4 6 1 Controllo locale Abilita o disabilita il controllo tramite ArchimedeLINK server sulla risposta ricevuta Quando il controllo attivo la risposta dovr soddisfare i criteri impostati E possibile sbloccare il sistema solo con il PIN o il codice a barre di sblocco Questa operazione viene registrata in ArchimedeLI NK 4 6 2 Controllo con LIS HIS Abilita o disabilita il controllo tramite il LIS HIS sulla singola risposta ricevuta Quando il controllo attivo la risposta dovr soddisfare i criteri impostati E possibile sbloccare il sistema solo con il PIN
12. 0 0 0 N auuu na Ww NELL H DDD I D arao A I DO U UUAAAS ASAARAAAAAARA PAPARAPRADA D UN e INDI CE Impostazione Protocollo Generale 26 PEOTI ELE Eh it AAA TE a T EE A EATE TE E E E 26 Usa Barcode per selezionare il profilo occcoooocccccncccnccnnnnccnnnnnn nr Ra 26 A O NI A ata 26 DOMand a asada cia ai o in ice 27 ATGRUMErCO ara A i 27 TIPO GIFCOdICS Aa AAA da 27 LUNdNSzzIgRi vacca 27 Pros SO nerea O RR ie 27 SUMISO non a a aaa a biela aa a a a aa 27 Considerar aa ee MN A bili TE E E EN E AA 27 Impostazione Profili 28 NOME PrO Ozenen a dp Tara 28 ketura darda RED is di aA 29 Controllo congruenza RFID BARCODE sienien E A 29 Chiedi conferma a LIS HIS prima della donazione nn rr 29 Messaggio men PrINCIPale diri aa AAA 29 Target 1 2 3 Volume o Peso Finale di Raccolta i 29 Ren Ica targetal LS iS aaa aa oia 29 Associazione automatica risposta domanda attiVa oooccccccccnnccnncnnnnnnnnno nan rnnnn nro 29 AUEOMatisMo POSSIDI isis idas 29 Attendi conferma alla fine delle domande cocer 30 Impostazioni Domande e Controlli Pre e Post Donazione 30 Controllo locale arrienda ta ec oo lario 30 CoOntrollo Con EIS AES ellerre aio 30 CONTO 2 CON o e ot O E 30 Considera Controllo e Considera Controllo fiNO rn nna rar 30 Cdlibrezio ne O dio i ele dei dn elia 31 Controllo Calibrazione 31 Calibrazione del Sistema di Pesata 32 UtIiiz20 delBadMixer LU Sra tara
13. CALIBRAZIONE Il sistema di misura del BagMixerPlus e costituito da una cella di carico estensiometrica che nel tempo pu subire micro deformazioni meccaniche e quindi pu dare una errata lettura del valore assoluto di pesata Periodicamente necessario perci controllare o calibrare il BagMixerPlus seguendo la procedura specifica Il periodo in cui e stato calibrato il sistema facilmente verificabile nel menu principale Il programma di calibrazione esegue in automatico la tara e calcola 5009 il fattore di calibrazione avendo come riferimento un peso standard compreso 0 05 08 tra 350 e 2000 g Prima di eseguire o controllare la calibrazione assicurarsi che il BagMixerPlus sia acceso da oltre 5 minuti per permettere la stabilizzazione termica del sistema di misura Quando l ora e la data di calibrazione sono sostituiti da punti interrogativi il BagMixerPlus stato inizializzato ed obbligatorio eseguire la calibrazione prima di ogni procedura di donazione 5 1 Controllo Calibrazione Verificare che l unit di misura selezionata sia il grammo altrimenti selezionarla seguendo la sezione Impostazione dei Parametri Dal menu principale premere il tasto di Menu e selezionare con la funzione di Bilancia Figura 20 Funzione Bilancia lt gt Attenzione subito dopo aver premuto il tasto il BagMixerPlus esegue automaticamente la tara essenziale quindi appoggiare il peso standard dopo aver confermato la sel
14. Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Se dopo aver premuto continua persiste l errore chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Assicurarsi che ArchimedeLI NK sia attivo Verificare la connessione di rete WLAN Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Controllare che il piattello sia libero nel suo movimento rotatorio Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 MANUTENZIONE 9 MANUTENZIONE La manutenzione del BagMixerPlus e ridotta al minimo indispensabile e consiste semplicemente nel tenere pulito il contenitore in plastica e controllare la taratura del sistema di pesata GO Prima di pulire con del liquido il vano bilancia spegnere e togliere il cavo di alimentazione 9 1 Manutenzione Giornaliera 9 1 1 Pulizia Togliere il piattello porta sacche e pulire sia il piattello che il vano della bilancia con detergente o disinfettante facendo attenzione a non urtare il gruppo meccanico che supporta il piattello e a non versare il liquido all interno dell apertura centrale Pulire l apertura della clamp e il suo attuatore con un batuffolo di cotone umido
15. Errore di Comunicazione Impostazioni ArchimedeLI NK Se abilitato il BagMixerPlus visualizza tutti gli errori relativi ad eventuali problemi di comunicazione dovuti alla sincronia dei dati oppure al livello del segnale WLAN insufficiente Nel caso in cui dopo aver seguito i suggerimenti indicati dal display non si riesca a stabilire la connessione possibile sbloccare il BagMixerPlus leggendo il PIN impostato in ArchimedeLI NK ERRORE 30 ArchimedeLINK non risponde Verificare che Il PC sia acceso che sia connesso alla rete Archimede e che ArchimedeLink sia in esecuzione Oppure sbloccare con P IN BARCODE Riprova Figura 10 Errore di Comunicazione 4 2 5 Messaggio Menu Principale Impostazioni ArchimedeLI NK E possibile impostare su due righe il testo che indica all operatore cosa deve fare per iniziare una procedura di donazione Questo testo visualizzato solo quando non ci sono delle domande attive altrimenti il testo da prendere in considerazione quello inserito nella pagina del profilo La lunghezza massima del testo di 26 caratteri per riga e il testo preimpostato in fabbrica Posizionare le sacche e chiudere la clamp Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 23 di 52 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI Utilizzato per la raccolta di piastrine Quando il tempo scade l allarme viene memorizzato e nell area relativa al tempo di raccolta viene visualizzata la scritta DAMS E po
16. N N N Ooa A WU N w w ww U N e P ww U A OO O UE UN FP ROO JO UU 4 UN EA RIO I A O SA A A A A AS IA e O WNNNNNNNNNN NerrrrrrrrrrrrrrnrrrrrHkK Pp INDICE INCOOUZIONE rtorras enti 11 Avvertenze 11 Caratteristiche principali 11 INSEollazione aia oa 13 Disimballaggio del BagMixerPlus 13 Dove Installare il BagMixerPlus 13 Montaggio del Piattello 13 Accensione del BagMixerPlus 13 Carica e Durata della Batteria 14 Impostazione del Volume Massimo di Raccolta 15 Conoscere BagMperPEUS inni 17 Avvisatori Luminosi 17 Funzioni Attivabili Tramite Tastiera Tattile 17 Display 18 Pannello Posteriore 20 Pannelli Laterali 20 Parametros 21 Parametri Impostabili dal BagMixerPlus 21 Alias l mpostazioni Generali ii 21 Operatore Impostazioni Generali rici a 21 Stand Alone Impostazioni Generali nn n rra rr r rn n rra 21 Auto Off Impostazioni Generali nn rr rr 21 Unit di Misura Impostazioni Generall oooocccccccncccccononnnnnnnnnncnan nn rnnnnn nn r rra 21 Retroilluminazione Attiva Impostazioni Generali cnn cnn 21 suono Tasti Impostazioni Generali ssi ad 21 Suono Avviso Flusso Minimo Impostazioni Generali rn nrnnnn a 21 Suono Errori Impostazioni Generali nr rr rr 22 Contrasto LED Impostazioni Generali ae 22 Flusso Minimo Impostazioni Donazione nn n rn nr rra nr 22 Flusso Massimo Impostazioni Don
17. con il PIN o il codice a barre di sblocco Questo operazione viene registrata in ArchimedeLI NK 4 5 5 Messaggio menu principale In questa finestra possibile editare un testo che indica all operatore quale codice deve leggere per iniziare la procedura di donazione Questo messaggio abilitato solo nel caso in cui ci siano delle domande impostate altrimenti il messaggio visualizzato dal BagMixerPlus quello impostato nella configurazione generale II messaggio nella configurazione generale verr visualizzato comunque alla fine delle domande prima dell inizio della donazione 4 5 6 Target 1 2 3 Volume o Peso Finale di Raccolta Il volume o peso finale di raccolta il dato che indica al BagMixerPlus quando terminare la procedura di raccolta E possibile impostare un valore tra 50 e il volume massimo impostabile nel menu di configurazione valori preimpostati in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema sono 350 400 450 4 5 7 Richiedi target al LI S HIS Dopo aver risposto a tutte le domande questa opzione permette de di richiedere al LIS HIS il valore del peso target desiderato 4 5 8 Associazione automatica risposta domanda attiva ArchimedeLINK in base ai criteri impostati riconosce la risposta e l associa alla domanda corrispondente In questo modo l operatore pu leggere in modo casuale l ordine delle risposte perch queste verranno gestite da ArchimedeLI NK in base al tipo di barcode alla sua lunghezza
18. di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 GARANZIA MOELCA S r l garantisce che l apparecchio esente da qualsiasi difetto al momento della spedizione iniziale La garanzia copre l apparecchio e tutti i suoi componenti per dodici mesi dalla data di consegna Durante il periodo di garanzia MOELCA s r l si Impegna a riparare o sostituire gratuitamente secondo propria discrezione e franco propria sede la parte o l unit risultante realmente difettosa pezzi sostituiti rimangono propriet di MOELCA S r l La garanzia decade automaticamente laddove sono riscontrate manomissioni modifiche utilizzo non conforme alle istruzioni d uso errato inserimento alla rete di alimentazione riparazioni effettuate da personale non autorizzato da MOELCA s r l rotture accidentali dovute a trasporto o cadute mancanza cancellazione o alterazione del numero di serie MOELCA S r l o una sua rappresentanza in caso di riparazioni non coperte da garanzia stiler un preventivo e provvederanno alla riparazione previo consenso scritto per accettazione del cliente Assistenza Nel periodo di garanzia l apparecchio non deve essere modificato o riparato da persone non autorizzate da MOELCA S r l Per informazione sull assistenza rivolgersi a MOELCA S r l Via del Lavoro 19 22070 Limido Comasco CO tel 031 3520153 Ogni eventuale riparazione dopo il periodo di garanzia deve essere eseguita da personale qualificato ed opportunamente istruit
19. o il codice a barre di sblocco Questa operazione viene registrata in ArchimedeLI NK 4 6 3 Controlla con Selezionare dall elenco il numero della risposta da confrontare con quella relativa alla domanda selezionata 4 6 4 Considera Controllo e Considera Controllo fino Come in considera e considera fino possibile mascherare parte della risposta da confrontare con quella attuale Esempio nel caso si riceva la risposta HJK12345FGH che deve essere confrontata con la parte numerica della risposta letta in precedenza ABC12345DEF selezionare dall elenco Considera Controllo Dal 4 car e dall elenco Considera Controllo fino al 8 car I comandi di Sposta su e Sposta giu spostano la domanda selezionata nella posizione superiore o inferiore mentre Aggiungi e Elimina aggiungono o eliminano le domande amp Prima di salvare le impostazioni effettuate ArchimedeLI NK le verifica e nel caso in cui ci sia una incompatibilit visualizza l errore Inoltre per mappare la memoria dati del BagMixerPlus in modo ottimale quando viene modificato il protocollo ArchimedeLINK scarica l archivio dati del BagMixerPlus e lo formatta con la nuova configurazione E Messaggio Il protocollo stato cambiato le donazioni delle bilance verranno inviate ad ArchimedeLINk e l archivio verr cancellato Figura 19 Conferma Cambio Protocollo Pagina 30 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 CALIBRAZIONE 5
20. quello appoggiato sul piattello nel suo movimento verticale Autorizzato Sistemare il piattello porta sacche e verificare che il supporto cella di misura sia libero da ostruzioni meccaniche Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Pagina 47 di 52 Comunicazione lettura EEPROM 2 Timeout E PROM E PROM corrotta Errore Comunicazione Motore bloccato Timeout internal A D Pagina 48 di 52 RICERCA GUASTI IN Problema Causa Comunicazione lettura EEPROM 1 Comunicazione instabile Comunicazione instabile dati memorizzati nell E PROM non sono congrui dati memorizzati nell E PROM non sono corretti La bilancia non comunica con ArchimedeLI NK Il motore non ha compiuto un giro nel tempo atteso Sistema ottico rilevazione posizione di riposo guasto convertitore A D interno non risponde Possibili Soluzioni Spegnere e riaccendere Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Spegnere e riaccendere
21. sono impostabili quelli sottoriportati 4 2 1 Stand Alone I mpostazioni ArchimedeLI NK In questa modalit il BagMixerPlus non in grado di effettuare eventuali controlli di processo attivabili solo tramite ArchimedeLINK ma lavora in modo autonomo controllando la procedura di donazione incluso le risposte alle domande pre e post donazione Se comunque questa impostazione selezionata ma ArchimedeLINK connesso il sistema funziona come se il BagMixerPlus fosse on line In modalit on line invece il BagMixerPlus funziona in bidirezionale inviando e ricevendo tutti i dati che controllano il processo di donazione incluso le informazioni al maxischermo 4 2 2 Tempo Massimo Impostazioni ArchimedeLI NK E il valore in minuti che attiva un allarme di tempo scaduto e termina la procedura Questo allarme stato inserito per evitare nel caso in cui il responsabile del centro lo desideri procedure di donazione molto lunghe e non idonee Quando il tempo scade il BagMixerPlus termina la procedura ed invia ad ArchimedeLINK l allarme di tempo scaduto possibile impostare un valore compreso tra OFF e 30 minuti e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema OFF 4 2 3 Peso Specifico I mpostazioni ArchimedeLI NK E il valore del peso specifico del sangue che il BagMixerPlus utilizza per la conversione da grammi a ML il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 1 050 4 2 4 Genera
22. tubo sia inserito correttamente fino all apposito fermo l inserimento corretto confermato dall icona della valvola a pinza Tubo non inserito Tubo inserito correttamente lt gt Nel caso in cui nella configurazione generale sia abilitata la funzione di controllo tubo la procedura non inizia sino a quando il tubo non inserito correttamente Premere il tasto CLAMP per chiudere il tubo di ingresso sangue ed eseguire la venipuntura L abilitazione del tasto di e quindi dell inizio della donazione dipende dalle seguenti condizioni e Se il BagMixerPlus alimentato a batteria il livello della carica deve permettere di terminare la procedura di donazione e Controllo dati di calibrazione e Le risposte alle domande se presenti devono essere congrue con i controlli impostati Pagina 36 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 COME USARE IL BAGMI XERPLUS Peso del kit di sacche deve essere superiore a quello definito nelle impostazioni donazione e il peso della tara sommato al peso target deve essere inferiore a 2000 g Presenza del tubo nella clamp definito nelle impostazioni generali La clamp deve essere chiusa Per iniziare la procedura di donazione premere il tasto di automaticamente verr eseguita la tara e il controllo di un eventuale perdita della clamp Nel caso in cui non ci siano perdite si aprir la valvola a pinza ed inizier il ciclo di agitazione altrimenti verr visualizzata la scritta
23. 10 Prelievo Massimo 600 Flusso max _ 170 Allarme flusso I mpostazioni Generali AAA Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 15 di 52 INSTALLAZIONE Tutti i parametri di configurazione incluso il valore del limite massimo di raccolta sono memorizzati in una memoria E PROM indipendente dallo stato di carica della batteria con una capacit di ritenzione di oltre 200 anni Pagina 16 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 CONOSCERE IL BAGMI XERPLUS 3 CONOSCERE IL BAGMI XERPLUS Prima di utilizzare il BagMixerPlus opportuno conoscere nel dettaglio le funzionalit dei suoi componenti per questo motivo consigliata la lettura di questa sezione prima di iniziare il suo utilizzo Il pannello frontale composto da alcuni avvisatori luminosi e da una tastiera tattile costituita da sei tasti di funzione un tasto di ON OFF secondario e tre avvisatori luminosi 3 1 Avvisatori Luminosi gt i Indica lo stato del collegamento WLAN E acceso quando il collegamento con O ArchimedeLI NK attivo Indica se attivo un allarme o se la procedura di raccolta terminata Il led verde acceso quando il caricabatteria attivo mentre spento nel caso in cui la carica rapida della batteria terminata 3 2 Funzioni Attivabili Tramite Tastiera Tattile Le varie funzioni elencate sono disponibili solo quando sono coerenti con la modalit scelta Menu Visualizza il menu principale Target Visu
24. 3 FigUra 25 Inizializzazione BIANCA as AAA Na 34 Figura 260 INErONIZZazIONeIMPOSTIZIONE arta ia 35 FiGUra 27 Lettura RISPOSTE con BGE O RH Did 35 FIGUra 2 08 Lettura RISPOSTE ii nds 36 Figuro 29 AVVIO POCO UNA tai A A 36 Foura 30 DONazlone II COS Oui ao 37 Foura Domande Post iDON az NE os 38 Houra 32 Modalita di Falsi 38 FigUrfa 33 Modalita di STOP sit ii 39 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 9 di 52 Figura 34 Figura 35 Figura 36 Figura 37 Figura 38 Figura 39 Figura 40 INDICE A PP O TC 39 Modalita o A A 39 O A 40 INvIO Dael Singola PROCEQUFA cial llas 42 AMO ALTE ts 42 CAncellizio GANN cca 42 Collegamento WLAN nre a be aa o 43 Pagina 10 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 DESCRIZIONE GENERALE 1 INTRODUZIONE Questo manuale utente descrive le funzioni il sistema di funzionamento e le avvertenze d uso sul BagMixerPlus Leggere questo manuale prima di utilizzare lo strumento e tenerlo a portata di mano per la consultazione in modo da garantire il perfetto funzionamento 1 1 Avvertenze Il BagMixerPlus deve essere esclusivamente utilizzato per la raccolta standard di sangue intero da eseguirsi sotto controllo medico in strutture adibite ad uso medico idonee alle donazioni di sangue Ospedali e o banche del sangue Il BagMixerPlus deve essere esclusivamente utilizzato per la raccolta standard di sangue con contenitori plastici conformi allo Standard Internazional
25. L allarme di flusso minimo evidenziato anche dal maxischermo se disponibile 4 1 12 Flusso Massimo Impostazioni Donazione E il valore di flusso massimo oltre il quale il BagMixerPlus avverte l Operatore che il flusso per minuto di sangue raccolto troppo alto E possibile impostare un valore tra 81 e 240 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 170 L allarme evidenziato sia dal maxischermo se presente che dal led rosso A 4 1 13 Prelievo Massimo Impostazioni Donazione il valore in g o mL vedi unit di misura selezionata che limita l impostazione massima dei valori di raccolta desiderati II numero preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 600 4 1 14 Allarme Flusso Impostazioni Donazione Nel caso in cui il sistema sia in allarme di flusso abilita o disabilita l avvisatore acustico evidenziando sul display o sul maxischermo se disponibile la scritta di Flusso Min o Max Il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema ON 4 1 15 Peso Kit Impostazioni Donazione E il peso minimo richiesto per abilitare la procedura di donazione Se non si desidera questo controllo impostare 0 altrimenti impostare il peso minimo del kit di sacche in uso il BagMixerPlus quando rilever un peso superiore a quello impostato se non ci sono altri vincoli abiliter la donazione Il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sis
26. Pagina 44 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 RICERCA GUASTI 8 2 Errori e Possibili Soluzioni N Problema Causa Possibili Soluzioni Assicurarsi che la tensione di rete sia presente Verificare che l interruttore principale posto sul retro della bilancia sia su 1 Verificare l integrit dei fusibili Collegare alla presa di alimentazione la bilancia posizionare l interruttore principale su 1 e lasciare caricare la batteria per qualche ora Manca la tensione di rete Non si accende Batteria scarica Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Collegare alla presa di alimentazione la bilancia posizionare l interruttore principale su 1 e lasciare caricare la batteria per qualche ora Si accende e dopo la sincronizzazione si Batteria scarica spegne Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Collegare alla presa di alimentazione la Carica della batteria bilancia posizionare l interruttore insufficiente principale su 1 e lasciare caricare la batteria per 4 ore Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Batteria esausta i i per sostituzione batteria Accendere la bilancia per il suo normale Batteria carica tili220 Assicurarsi che la tensione di rete sia presente Verificare che l interruttore principale posto sul retro della bilancia sia su 1 Verificare l integrit dei fusibili Autonomia batteria insufficiente Il led verde di carica batteria spento Ma
27. a tara e visualizzer il peso rilevato Per eseguire nuovamente la tara premere il tasto Tara mentre per ritornare al menu principale premere il tasto Esc Figura 35 Modalit Bilancia gt Il tasto pu essere utilizzato per bloccare il tubo sacca per un eventuale raccolta manuale senza agitazione Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 39 di 52 COME USARE IL BAGMI XERPLUS 6 7 Archivio Dati Il BagMixerPlus dotato di una memoria dati in grado di memorizzare fino ad oltre 900 donatori il numero massimo di donazioni legato alla quantit di informazioni lette con l RFID o il lettore di codici a barre Data 28 10 08 10 54 Durata 05 07 Raccolta 451 mL 450 mL Flusso Medio 71 mL min Flusso min 10 2 cette il Flusso max Dal menu principale premere il tasto Menu Pausa O Clamp ID_DONATOR R i a sn de grgnrr81mo08f205 evidenziare con le Y la scritta Archivio e Capacit 989 ore je confermare con il tasto Figura 36 Archivio Dati Con i tasti d funzione possibile eseguire le seguenti funzioni lt Visualizza la procedura precedente gt Visualizza la procedura successiva Menu Apre un sottomenu da dove possibile selezionare l invio delle procedure ad ArchimedeLI NK o la cancellazione dell archivio Esc Permette di ritornare la menu precedente y Se ci sono pi di tre domande per procedura questo tasto permette di visualizzare le domande succ
28. acquisizione da lettore di codice a barre e Download tramite ArchimedeLI NK del firmare e del testo relativo alla lingua desiderata e Autospegnimento automatico impostabile attivo in modalit batteria Pagina 12 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 INSTALLAZIONE 2 INSTALLAZIONE Il BagMixerPlus la nuova generazione di bilance WLAN che grazie alla sua versatilit consente un ampia automazione unita a semplicit d uso deve essere esclusivamente utilizzato per la raccolta standard di sangue intero con contenitori plastici conformi allo Standard Internazionale ISO 3826 ed alla normativa 93 42 MDD e secondo le modalit previste dalla Raccomandazione N R 95 15 del Comitato dei Ministri agli Stati membri sulla Preparazione Uso e Garanzia di Qualit degli Emocomponenti adottata dal comitato dei Ministri 11 12 ottobre 1995 al 545 Meeting della Societ Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia SIMTI 2 1 Disimballaggio del BagMixerPlus Togliere il BagMixerPlus dal suo imballo avendo cura di non urtare violentemente la cella di carico Controllare che tutte le parti tolte dall imballo non siano danneggiate Il corredo del BagMixerPlus costituito da Cavo di alimentazione Piattello porta sacche CD con manuale di istruzioni Lettore di codice a barre 2 2 Dove Installare il BagMixerPlus Il perfetto funzionamento del BagMixerPlus dipende dalle condizioni ambientali pertanto necessario ev
29. ale di carica solo quando il carica batteria non in funzione In ogni caso il BagMixerPlus essendo dotata di un circuito di autoregolazione pu Tina sempre collegata alla rete con l interruttore principale su ON senza sovraccaricare la batteria 6 1 3 Interruttore ON Se il BagMixerPlus non in modalit stand alone verificare che ArchimedeLI NK sia avviato Localizzare sul lato destro del pannello frontale il tasto di accensione e premerlo All accensione il BagMixerPlus controlla in automatico lo stato della batteria la correttezza dei dati relativi ai parametri di configurazione l integrit dell archivio procedure di donazione e la connessione con ArchimedeLI NK verificabile tramite il led blu Lil Boot BagMixerPLUS 1 06 Init Scale Figura 25 Inizializzazione Bilancia Pagina 34 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 COME USARE IL BAGMI XERPLUS 6 1 4 Scaricare I mpostazioni Se ArchimedeLINK in modalit master il BagMixerPlus all accensione richiede e scarica automaticamente tutti i parametri da ArchimedeLI NK Altrimenti se selezionata la modalit Chiedi come procedere nel caso in cui le impostazioni non sono sincrone e le impostazioni nel BagMixerPlus non sono sincrone con ArchimedeLINK compare la scritta Scaricare Impostazioni Premere S se si desidera sincronizzare le impostazioni altrimenti premere No per mantenere quelle residenti nella memoria del Ba
30. alizza uno dei tre valori di raccolta desiderata reimpostabili Permette di chiudere o aprire la valvola a pinza clamp Visualizza le informazioni attinenti alla funzione in esecuzione Non viene visualizzato se sono programmati i profili Se numerico incrementa il suo valore altrimenti modifica lo stato del parametro selezionato _ 1 y selezionato Esc Permette di tornare al menu precedente o annulla la modifica eseguita prima della conferma con 4 Permette di memorizzare il valore impostato o conferma la funzione selezionata Tara Esegue la tara 4 Permette di iniziare la procedura di donazione Il Permette di mettere in pausa la procedura di donazione B Permette di terminare dopo conferma la procedura di donazione Se numerico decrementa il suo valore altrimenti modifica lo stato del parametro Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 17 di 52 CONOSCERE IL BAGMI XERPLUS 2 Permette di selezionare i profili impostati 3 3 Display Il display un ampio visualizzatore grafico retroilluminato 240x128 con varie icone che identificano lo stato della funzione specifica Per salvaguardare la lampada di retroilluminazione il BagMixerPlus la spegne automaticamente il tempo impostabile si attiva dopo l uscita di una qualsiasi funzione Per riaccendere la retroilluminazione premere un qualsiasi tasto sul display 29 09 2008 2 sono fon n ML Figura 6 Menu Principale Il significato delle vari
31. azione cnn cnnnn rr rr 22 Volume Massimo Impostazioni Donazione cnn rre 22 Allarme Flusso Impostazioni Donazione cnn cnnnn rr 22 Peso KIit Impostazioni Donazione sitas 22 Controllo Tubi Impostazioni Generali cnn 22 Formato Data Impostazioni Donazione Data e Ora cnn rr 22 Formato Ora impostazioni Data Ofa av N 22 Target 1 2 3 Volume o Peso Finale di Raccolta Impostazioni Target 22 Parametri Impostabili Solo da AchimedeLI NK 23 Stand Alone Impostazioni ArchimedeLI NK cnn crnnnr rr 23 Tempo Massimo Impostazioni ArchimedeLI NK rr rr 23 Peso Specifico Impostazioni ArchimedeLI NK cnn rr 23 Genera Errore di Comunicazione Impostazioni ArchimedeLI NK 23 Messaggio Menu Principale Impostazioni ArchimedeLINK 23 Tempo Limite Utilizzo Buffy Coat Impostazioni ArchimedeLINK 24 Sblocca con PI N Impostazioni ArchimedeLINK cnc rr 24 Sblocca con Codice a Barre Impostazioni ArchimedeLI NK 24 ArchimedeLI NK Master Impostazioni ArchimedeLINK cnn ccnnnn rr 24 Protocollo PLOTO Le Ziliani 24 Come Impostare i Parametri 25 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 7 di 52 ROO JO UU UN EA O ROO JO UU UNA DI TI OOO URAAAAAAAAA B O N e E UNE UN FE PUNE 00
32. clamp Sconnettere quindi il donatore e aprire la clamp per terminare la procedura L invio dei dati di procedura ad ArchimedeLINK avviene automaticamente in caso di utilizzo in modalit stand alone i dati di procedura si possono comunque inviare dall archivio dati successivamente o Per limitare il riscaldamento della clamp opportuno aprirla subito dopo aver terminato la donazione La bilancia la aprir comunque dopo 5 minuti di inattivit 6 5 1 Interruzione Momentanea della Procedura di Raccolta Se durante la procedura di raccolta necessario sistemare la sacca o i tubi possibile con la funzione di pausa fermare momentaneamente il flusso di sangue In questo modo il BagMixerPlus mantiene attiva l agitazione incrementa il tempo di prelievo ma non rileva gli allarmi di flusso minimo massimo e il peso finale FUR set ave Per entrare in modalit pausa premere i tasti Il o da vene DS Flusso F mimi n mn Per ritornare al modo normale di raccolta premere i Ln nuovamente i tasti II o II modo pausa evidenziato anche dal maxischermo se presente Figura 32 Modalit di Pausa So Attenzione durante la pausa se abilitato attivo l allarme di tempo massimo Pagina 38 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 COME USARE IL BAGMI XERPLUS 6 5 2 Interruzione della Procedura di Raccolta cer Per interrompere la procedura di raccolta premere TE e il tasto M e confermare come eviden
33. compreso tra 0 5 lt K lt 1 25 Nel caso in cui il valore del fattore di calibrazione sia oltre i limiti verr visualizzato un errore Questo pu essere dovuto al piattello mal posizionato a una discordanza tra i valori del peso impostato e rilevato oppure ad un guasto elettromeccanico Per maggiori chiarimenti consultare la sezione Ricerca Guasti Pagina 32 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 CALIBRAZIONE LY 30 09 08 Balance 1 0004 0 10 03 34 K attuale 1 024 K nuovo 0 998 Premere per confermare Premere Esc per annullare AAA 00000 Figura 24 Calibrazione Visualizzazione Fattori Se non ci sono errori verranno visualizzati sia il nuovo fattore di calibrazione che il vecchio Premendo il K calcolato e la data di calibrazione verranno memorizzati in modo definitivo mentre premendo ESC verr ripristinato il vecchio fattore di calibrazione La data della calibrazione e il valore del peso standard utilizzato verranno archiviati e inviati ad ArchimedeLI NK alla fine di ogni trasmissione dati Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 33 di 52 COME USARE IL BAGMI XERPLUS UTILIZZO DEL BAGMIXERPLUS L utilizzo del BagMixerPlus in procedura di raccolta facilitato dai controlli continuamente effettuati dal microcontrollore interno sui seguenti parametri flusso minimo flusso massimo volume tempo di raccolta velocit di rotazione tempo massimo di
34. de per selezionare il profilo Se abilitato seleziona il profilo da usare per la donazione sia tramite tastiera che attraverso il lettore di codice a barre Le etichette che rendono possibile la selezione del profilo tramite codice a barre devono essere stampate con un codice leggibile dal lettore con il seguente formato PROFILO TESTO CODICE A BARRE 1 moelcal 4 4 3 Chiave Selezionare la chiave che correla e lega il significato alla domanda stato necessario implementare questa funzione perch la domanda pu avere un testo libero in questo modo ArchimedeLINK se non ha un riferimento univoco non in grado di intraprendere i controlli inerenti alla risposta ricevuta Non selezionare la chiave se la risposta alla domanda non prevede un controllo incrociato con altri dati Pagina 26 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 4 4 Domanda Editare la domanda desiderata il massimo numero di caratteri limitato dalla dimensione del display del BagMixerPlus ed di 20 caratteri 4 4 5 Alfanumerico Se abilitato la risposta ricevuta deve essere alfanumerica altrimenti solo numerica 4 4 6 Tipo di Codice Selezionare dall elenco il tipo di codice a barre letto a cui appartiene la risposta 4 4 7 Lunghezza Selezionare dall elenco la lunghezza della risposta Nel caso di lettura con RFID la lunghezza della risposta definita nella pagina Impostazione dati su RFID e non
35. do a 34 Accensione del BagMixerPlus 34 interruttore PANCITA A it N 34 Carica della Batteria Fneerna iaia asia 34 NtSrruttore O Noia iii eee la 34 Scalca re IMPO taZ ON daa cai 35 Impostazione Valore del Volume di Raccolta Finale 35 Selezione Profilo 55 Acquisizione Dati Donatore con Lettore RFID o di Codice a Barre 35 Avvio Procedura Raccolta Sangue 36 Interruzione Momentanea della Procedura di Raccolta nr 38 Interruzione della Procedura di Raccolta nero 39 AllarmicaFIUSSO RR iaia 39 Funzione Bilancia 39 Archivio Dati 40 Invio ad ArchimedeLI NK delle Procedure di Donazione Memorizzate 42 Invio Dati della Singola Procedura di Donazione nr nnnnn rra narra 42 Invio Dati di Tutte le Procedure di Donazione non 42 Cancellezione AFEChiVIO Lella 42 TrasierimMento Galligani alia ae 43 Pagina 8 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 INDICE 7 1 Aggiornamento Firmware e Protocolli Procedure 43 7 2 Trasmissione e Ricezione dati 43 8 Ricerca OS iaa Aids 44 8 1 Lista Errori 44 8 2 Errori e Possibili Soluzioni 45 9 Manutenzione iaia 49 9 1 Manutenzione Giornaliera 49 Sl PP A E PT NO a aara ai eie ir 49 91 2 Decontaminazione narnia di 49 9 3 Ricarito Battefld a aule aaa 49 9 4 Manutenzione Tnaimestrale uu aaa 49 10 ACCESSORI Luella 50 11 SMALHMENTO io 51 11 1 Smaltimento del Materiale di Imballaggio 51 11 2 Smaltimento del BagMixerPLUS 51 12 Caratt
36. e ISO 3826 ed alla normativa 93 42 MDD come dalle modalit previste dalla Raccomandazione N R 95 15 del Comitato dei Ministri agli Stati membri sulla Preparazione Uso e Garanzia di Qualit degli Emocomponenti adottata dal comitato dei Ministri 11 12 ottobre 1995 al 545 Meeting della Societ Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia SIMTI Il BagMixerPlus deve essere collegato ad un impianto di rete elettrica con presa di terra il tutto conforme alla norma Impianti elettrici in locali adibiti ad uso medico CEI 64 4 inoltre tutti i collegamenti al BagMixerPlus devono essere eseguiti con l interruttore in posizione OFF Il BagMixerPlus uno strumento di alta precisione per le donazioni standard di sangue Per mantenere l alta accuratezza del sistema preferibile non usarlo vicino ad apparecchiature emettenti radiazioni elettromagnetiche anche se protetto e non genera tali campi inoltre se stato in un ambiente con la temperatura inferiore a 2 C si prega di attendere almeno 2 ore prima di iniziare il lavoro in modo che l eventuale condensa evapori 1 2 Caratteristiche principali e Funzionamento sia a rete che a batteria e Caricabatteria interno con visualizzazione della tensione e dello stato di carica della batteria e Display grafico retroilluminato a LED 240x128 e Visualizzazione continua del flusso attuale e medio della donazione e Controllo del flusso minimo e massimo di donazione con rela
37. e icone il seguente Indica che il BagMixerPlus connesso alla rete elettrica Indica che il BagMixerPlus non connesso alla rete elettrica ma alimentato dalla batteria interna Indica che la carica della batteria quasi terminata Onde evitare eventuali malfunzionamenti quando la carica al 2 il BagMixerPlus non permette l inizio della procedura di donazione i Indica l alias del BagMixerPlus questo facilita la ricerca dei dati di donazione DI sull ArchimedeLINK E possibile impostare un alias di 6 caratteri alfanumerici Il valore preimpostato in fabbrica 0 Indica il numero di procedure memorizzate e la percentuale che considera la dimensione S 4 media dei dati di procedura incluse le risposte alle domande pre e post donazione se presenti 30 09 08 Indica l ora e la data attuale il formato preimpostato in fabbrica e quello europeo Se il BagMixerPlus connesso con ArchimedeLINK la data e l ora vengono sincronizzate 10 03 34 all accensione con l orologio del PC dove installato ArchimedeLI NK server un valore numerico oppure se abilitato acquisire il dato alfanumerico con il lettore di codici a barre Il valore preimpostato in fabbrica 0001 Indica il numero che identifica l Operatore che esegue la procedura possibile impostare 01 500 Indica l ora e la data di esecuzione dell ultima calibrazione Se al posto dei caratteri B numerici sono visualizzati alcun
38. e il numero di cicli dipende dal modo in cui viene caricata la batteria Normalmente sotto carica continuata la vita di 4 5 anni con capacit residua del 60 della capacit nominale Pagina 14 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 INSTALLAZIONE 2 6 Impostazione del Prelievo Massimo di Raccolta Onde evitare pericolosi errori di impostazione relativi alla quantit di sangue in raccolta nella configurazione stato inserito un limite massimo prioritario rispetto ai valori impostabili nel normale utilizzo del BagMixerPlus Questo valore viene automaticamente aggiornato nel caso in cui sia abilitata in ArchimedeLI NK la modalit master altrimenti per modificarlo in fabbrica preimpostato a 800 necessario premere e tasto di menu Figura 3 Selezione del menu e Selezionare con le Y mpostazioni donazione Bilancia Archivio Impostazioni generali Impostazioni donazione Data e ora Impostazione target Calibrazione Figura 4 Selezione Impostazioni Donazione e Selezionare con le Y Prelievo massimo e premere 4 per confermare la selezione Flusso minimo 020 mL min Flusso massimo 120 mL min Prelievo massimo 600 mL Allarme flusso On Peso kit 100 y Controllo tubi Figura 5 Selezione Volume Massimo e Cnet Y impostare il volume massimo desiderato confermare con 4 Seguendo lo stesso criterio verificare le seguenti impostazioni Impostazioni Donazione Flusso minimo
39. el sistema di 5 minuti 4 1 7 Suono Tasti mpostazioni Generali Permette di regolare il livello sonoro dell avvisatore acustico che avvisa quando un tasto stato premuto E possibile impostare un valore compreso tra OFF e 5 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 3 4 1 8 Suono Avviso Flusso Minimo I mpostazioni Generali Permette di regolare il livello sonoro dell avviso di flusso minimo possibile impostare un valore compreso tra OFF e 5 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema di Pagina 21 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 1 9 Suono Errori Impostazioni Generali Permette di regolare il livello sonoro degli allarmi possibile impostare un valore compreso tra OFF e 5 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 3 4 1 10 Contrasto LCD Impostazioni Generali Permette di regolare il contrasto del display possibile impostare un valore compreso tra 01 e 10 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 1 4 1 11 Flusso Minimo Impostazioni Donazione E il valore di flusso minimo sotto il quale il BagMixerPlus avverte l Operatore che il flusso per minuto di sangue raccolto insufficiente E possibile impostare un valore tra 8 e 80 e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 10
40. eristiche TechNet e EE lora 52 FIGURE Pouro Ll DBOOE BUIN C Arareo e A E ad tira dada 14 FigUFfe 2 MeNWPlINc pdle a T E E E A TNA 14 FIOUITa a S eene de Menini 15 Figura 4 Selezione Impostazioni DONaZIONEe A E 15 Figufe 5 Seiezione Volume Massimo lio liacle ela 15 FIGuUra 6 Menu PARC ii da rad 18 FIGURA Presa var AlMMentaziO NO sura tici A E II LR I at 20 Fig tifa Connettore PZ 20 Figura 9 Vista Interruttore dI Resta nao 20 Roura LO EPFOFS OFCOMUNICIZIONS iaia 23 Figura 11 Allarme Limitazione Raccolta PiasStriNe oran corn nr nnanrnnnnrnnos 24 Figura 12 Sincronizzazione IMPOSTAZIONI sir rr RI RR 24 Figura 1 37 Impostazion DOnazione arti 25 Figura 14 Impostazione Flusso MassIiMo izi raro i a ii 25 Figura 15 Impostazione generale doMmande conan conan conan conan rana nconn non 26 FIGUFa 16 Impostazione DOM e ies ut o 28 Figura 17 Visualizzazione profili conan conan EA 28 Figura 18 Visualizzazione Domande e RISpOSTE o conococinocucinonccinnncconanaconananonananonanononanoronanoronanoronanconnnnrrnnanrcnna conan 29 Foura 19 Conferma Cambio Protocol sardina daa 30 FIGU F 20 lt FUNZIO SBN lee o canoas 31 Figura 2L CallibFazione sSelezione Peso 32 FigUra 227 Calbrazlone Torano A arri 32 EIQura 23 Callprazione Conferma POSO ui ra 32 Figura 24 Calibrazione Visualizzazione Fattori conan ona nn conan conan rnnnnronos 3
41. essive a quelle visualizzate t Permette di visualizzare le domande precedenti a quelle visualizzate Prima Permette di visualizzare le risposte lette prima della donazione selezionata Dopo Permette di visualizzare le risposte lette dopo la donazione selezionata Sul display possibile vedere tutte le informazioni relative alla procedura selezionata Quest ultimo diviso nei seguenti gruppi Data 28 10 08 10 54 Durata 05 07 Raccolta 451 mL 450 mL Flusso Medio 71 mL min Data Indica la data e l ora di esecuzione della procedura Durata Indica la durata della procedura mm ss Raccolta Il primo valore indica la quantit raccolta mentre il secondo valore racchiuso tra le parentesi quadre indica il valore target Flusso Medio Indica il flusso medio di donazione 500 mL 11 23 07 10 08 abi2 DI Indica il peso utilizzato per calibrare la bilancia e la data di esecuzione A Indica le ultime cinque cifre dell Operatore che ha eseguito la procedura Pagina 40 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 COME USARE IL BAGMI XERPLUS Flusso min 10 2 0 Flusso max Pausa O Clamp 0 Flusso min indica il valore del flusso minimo rilevato e tra parentesi quadra il numero di eventi Flusso max indica il valore del flusso massimo rilevato e tra parentesi quadra il numero di eventi Pausa indica Il numero di eventi pausa Clamp indica il numero di attivazioni manuali della clamp Doma
42. ezionale con ArchimedeLINK in modalit WLAN In questo modo possibile trasferire i dati da pi BagMixerPLUS anche situati a vari metri di distanza rispetto al PC dove installato ArchimedeLINK server Questa distanza legata all ambiente e ai disturbi presenti ma pu raggiungere senza problemi 15 metri Ogni BagMixerPlus ha un numero di serie univoco che permette al computer di identificare il blocco dati trasmesso Per ulteriori chiarimenti e dettagli riferirsi al manuale di servizio oe nt e SS O api Figura 40 Collegamento WLAN Il PC utilizzato per la comunicazione deve aver installato una LAN wireless 802 11 b g in questo modo ArchimedeLINK tramite l identificazione del numero di serie univoco del BagMixerPLUS pu comunicare con pi unit installate Sono progettate dal Costruttore per la connessione esclusiva A all apparecchio conforme alle prescrizioni riportate nella documentazione specifica di quell apparecchio e alla Norma EN60950 7 1 Aggiornamento Firmware e Protocolli Procedure Tramite l utilizzo di ArchimedeLI NK possibile e Aggiornare il firmware interno preferibile che l aggiornamento del firmware sia eseguito da personale tecnico specializzato e autorizzato dal costruttore e Inserire nuove domande pre e post donazione con i vari criteri scelti Configurare i parametri generali e di donazione e Sincronizzare in automatico tutti i parametri l archivio dati interno l ora e la data
43. ezione Posizionare sul piattello porta sacche il peso standard esempio 1000 g e verificare che il valore misurato dal BagMixerPlus non differisca pi di 1 dal valore teorico Per ritornare al menu principale premere il tasto Esc Per controllare correttamente la calibrazione opportuno utilizzare un peso compreso tra 500 g e 1900 ge assicurarsi che il BagMixerPlus sia acceso da qualche minuto Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 31 di 52 CALIBRAZIONE 5 2 Calibrazione del Sistema di Pesata Dal menu principale premere il tasto di Menu selezionare con Menu o le Y Calibrazione e confermare con 4 Balance 1 Selezionare il peso target e premere 4 AI SLI 3 Rimuovere ogni peso dal piattello e premere 4 Posizionare il peso target e premere Figura 23 Calibrazione Conferma Peso I mpostazione Valore Peso Target Con le Y impostare il valore del peso standard che si intende utilizzare Il peso deve essere compreso tra 350 e 2000 g Esecuzione Tara Rimuovere ogni peso dal piattello e premere microcontrollore eseguira ora la tara del sistema di misura memorizzando Il valore misurato Nel caso in cui il valore di tara non rientri nelle specifiche verr visualizzato un errore Calcolo fattore di Calibrazione Posizionare il peso target attendere che il peso visualizzato sia stabile e premere A Il microcontrollore calcoler il fattore di calibrazione che deve essere
44. filo 1 2 3 E l impostazione delle domande prima e o dopo la procedura dei profili 1 2 e 3 Pagina 24 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 3 Come Impostare i Parametri Per modificare i valori dei vari parametri necessario dalla pagina principale premere il tasto di MENU Selezionare ora la categoria di impostazioni che interessano tramite il tasto di Menu o tt Confermare con P_i E ES Balance 1 0004 0 10 03 34 Bilancia Per esempio se si vuole cambiare il valore di Archivio Impostazioni generali allarme del flusso massimo in pagina principale Impostazioni donazione Data e ora premere il tasto di Menu selezionare con i tasti di Target i i Calibrazione de Menu o y Impostazioni Donazione e I confermare con PAS PAS O NI 7 o Flusso minimo 020 mL min Flusso massimo 120 mL min Selezionare con i tasti 4 y Flusso Massimo e Prelievo massimo 600 mL Allarme flusso da confermare con E Peso kit 051 g Controllo tubi Impostare il valore desiderato con i tasti t Y e confermare con oppure annullare la modifica con il tasto di Esc Figura 14 Impostazione Flusso Massimo Tutti i parametri di configurazione sono memorizzati in una memoria indipendente dallo stato di carica della batteria con una capacit di ritenzione di oltre 200 anni Inoltre all accensione se impostata la modalit ArchimedeLINK master vengono contro
45. gMixerPlus Figura 26 Sincronizzazione Impostazioni 6 2 Impostazione Valore del Volume di Raccolta Finale Il BagMixerPlus come descritto nella sezione Impostazione Parametri ha la possibilit di memorizzare nella memoria permanente un gruppo di tre valori di raccolta finale desiderata questi valori vengono proposti alll Operatore in sequenza progressiva premendo il tasto Target ovviamente possibile modificare questi valori con le 4 Y tenendo presente che il limite massimo impostabile determinato dal parametro Volume massimo memorizzato nel menu di Impostazione donazione 6 3 Selezione Profilo Il BagMixerPlus come descritto nella sezione Impostazione Profili ha la possibilit di memorizzare sia le domande che un gruppo di tre valori di raccolta finale desiderata La selezione del profilo avviene premendo il tasto mentre i valori predefiniti ma modificabili della raccolta vengono proposti all Operatore in sequenza progressiva premendo il tasto Target 6 4 Acquisizione Dati Donatore con Lettore RFID o di Codice a Barre Se il profilo selezionato stato configurato seguire le richieste evidenziate sul display Esempio se il BagMixerPlus stato configurato per eseguire la lettura prima della donazione con RFID o con il lettore di codice a barre relativo all OP ID Donatore ecc PS YN j f j f j w w e e ti A Figura 27 Lettura Risposte con BC o RFID _ Avvicinare in sequenza l
46. i punti interrogativi significa che il 29 9 08 BagMixerPlus stato inizializzato con la conseguente perdita dei fattori di calibrazione in questo caso prima di eseguire una procedura di raccolta obbligatorio eseguire una Pagina 18 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 CONOSCERE IL BAGMI XERPLUS calibrazione Uomo Visualizza il profilo in uso Menu Permette di accedere alle funzioni di Bilancia Archivio Impostazioni generali Impostazioni donazione Data e Ora Target e Calibrazione Richiama dalla memoria in sequenza il valore prememorizzato del peso o volume desiderato in raccolta possibile modificare questo valore agendo con le t Ei valori preimpostati in fabbrica sono 350 400 e 450 Indica che la valvola a pinza Clamp aperta e il tubo sacca non presente Target HE neo va ene O Indica che la valvola a pinza Clamp aperta e il tubo sacca in posizione corretta Indica che la valvola a pinza Clamp chiusa e il tubo sacca in posizione corretta Per evitare il surriscaldamento della clamp questa viene rilasciata dopo 5 minuti dalla sua attivazione se il BagMixerPlus non in donazione In procedura di donazione indica il valore desiderato della raccolta questo dato modificabile sia prima che durante la donazione agendo con le Y 300 ul S z Indica da quanto iniziata minuti secondi la procedura di raccolta seni Disattiva o attiva il suon
47. itare le seguenti condizioni e Luoghi soggetti a vibrazioni Basi superfici o pavimenti instabili Luoghi con temperature elevate forte umidit ed in prossimit di fiamme libere Luoghi in cui si accumula polvere Luoghi in prossimit di sostanze infiammabili Luoghi soggetti a rapidi cambiamenti di temperatura In prossimit di apparecchiature emettenti radiazioni elettromagnetiche In luoghi dove lo spazio circostante inferiore a 30 cm Posizionare la bilancia in modo che la distanza minima tra la bilancia e l operatore sia di 20 cm Inoltre lo strumento non deve essere collegato ad una presa multipla ed il cavo di alimentazione non deve essere calpestato ripetutamente 2 3 Montaggio del Piattello Appoggiare il piattello porta sacca sul supporto piattello e posizionarlo inserendo tre cilindretti di bloccaggio nei rispettivi fori di accoppiamento La cella di carico protetta meccanicamente ma necessario comunque non urtarla violentemente 2 4 Accensione del BagMixerPlus Onde evitare seri guasti ai circuiti interni prima di inserire il cavo di alimentazione ed accendere il BagMixerPlus necessario controllare che la tensione di rete sia corretta Il valore della tensione di alimentazione corretta indicato sull etichetta situata sul retro del BagMixerPlus Controllare che i fusibili siano del valore corretto rispetto alla tensione di alimentazione Controllare poi che l interruttore principale dell alimentazione elet
48. la posizione iniziale Considera e finale Considera fino Esempio nel caso si riceva la risposta ABC12345DEF e deve essere controllata solo la parte numerica selezionare dall elenco Considera Dal 4 car e dall elenco Considera fino al 8 car Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 27 di 52 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 5 Impostazione Profili Per ottimizzare le domande inerenti alla tipologia di donazione in uso possibile impostare una serie di domande pre e post donazione con le relative restrizioni in profili diversi Esiste anche un quarto profilo gestito solamente dal LIS HIS _ Frotocollo Nome Profilo Salasso Lettura dati da RFID Messaggio menu principale target 1 C controllo congruenza RFID BARCODE Leggere ID OP target 2 target 3 Chiedi conferma a LIS HIS prima della donazione 3 5 Fl Richiedi target al LIS HIS Automatismo possibile Attendi conferma alla fine delle domande Prima Chiave Controllo Locale Controllo con LIS HIS Controlla con Considera Controlla cor Considera Controlla con fi ID_OP O ID_DON o O i i y y O Sposta giu Sposta su Aggiungi Elimina Automatismo possibile Controllo Locale Controllo con SHIS Controlla con Considera Controlla con Considera Controlla con fi Sposta giu Sposta su Aggiungi Elimina Figura 16 Impostazione profili 4 5 1 Nome Profilo Impostare il nome del profilo utilizzato per ide
49. llati e sincronizzati con quelli impostati in ArchimedeLI NK Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 25 di 52 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 4 Impostazione Protocollo Generale Per ottimizzare la sicurezza e avere una tracciabilit completa delle procedure di donazione possibile includere fino a tre profili selezionabili con una serie di domande la cui risposta deve soddisfare determinati requisiti impostabili Ad esempio possibile richiedere all Operatore la lettura delle informazioni relative al donatore e alla sacca sangue controllando se necessario il formato l uguaglianza della stringa dati e ad altri vincoli impostabili Le risposte possono essere acquisite sia con il lettore di codice a barre e se disponibile tramite RFID Protocolo E Generale Profilo 1 Profilo 2 Profilo 3 Profili attivati 33 _ Usa barcode per selezionare il profilo Chiave Domanda Alfanumerico Tipo di codice Lunghezza valore Prefisso Suffizzo Conzidera Conzidera fino D _DoN ID Donazione Dizabilitato ID_OP IG Donatore 7 oO Disabilitato A gt a Figura 15 Impostazione generale domande 4 4 1 Profili attivati Con questa impostazione si attiva il numero di profili in uso al centro II massimo numero di profili impostabili da ArchimedeLINK 3 ma possibile usufruire un ulteriore profilo gestito dal LIS HIS che in base alle domande definite nella pagina generale pu creare un nuovo profilo 4 4 2 Usa Barco
50. nca la tensione di rete Led verde o circuito di carica della batteria Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata guasto Il microcontrollore non Tastiera o circuito di controllo ON OFF rileva la pressione del guasto tasto di OFF Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Circuito di ON OFF guasto La bilancia si spegne Aranda antena y Nelle impostazioni generali selezionare batteria con Auto OFF automaticamente Auto OFF in OFF attiva La bilancia non si spegne Chiamare Assistenza Tecnica Autorizzata Il led blu che indica il collegamento della La rete WLAN Eseguire le impostazioni di rete come rete WLAN spento Archimede non descritto nel manuale di servizio i configurata Controllare che la vena non sia collabita e Il flusso di sangue che l ago sia ben posizionato insufficiente Controllare che il tubo sacca lato Donatore Flusso minimo sia libero da strozzature Flusso di sangue inferiore al valore minimo impostato Modificare nel menu di impostazione donazione il valore di flusso minimo Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 45 di 52 RICERCA GUASTI Possibili Soluzioni EN N Il flusso di sangue e Controllare che non sia caduto un corpo elevato estraneo sul piattello Flusso massimo Flusso di sangue superiore al valore massimo impostato Tubo sacca non inserito correttamente nel corpo della clamp Modificare nel menu di impostazione donazione Il
51. nde prima OP ab12 ID_DONATOR grgnrr81m08f205j ID_DON 0123456 8 Questa finestra visualizza le risposte alle domande richieste Con i tasti t y Prima e Dopo e possibile visualizzare tutte le risposte lette prima e dopo la donazione a Occupato al Capacita Questa finestra e unica per tutte le procedure e visualizza il numero di procedure che e possibile memorizzare con il protocollo attuale di domande Occupato indica la percentuale di memoria attualmente utilizzata Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 41 di 52 COME USARE IL BAGMI XERPLUS 6 8 Invio ad ArchimedeLI NK delle Procedure di Donazione Memorizzate Il BagMixerPlus ha la possibilit di trasferire i dati relativi ad una o pi procedure di raccolta ad ArchimedeLI NK dati possono essere trasferiti in automatico alla fine della procedura di raccolta oppure richiamandoli dalla memoria e inviandoli in modo singolo o globale 6 8 1 I nvio Dati della Singola Procedura di Donazione Data 28 10 08 10 54 500 mL Durata 05 07 11 23 f f Raccolta 451 mb _ 1450 ml 07 10 08 Con visualizzata la procedura che si desidera usso Medio abl a A i i e al Api nn inviare premere il tasto Menu e selezionare con i Flusso max Invia tutte ab12 4 i j Pausa 0 Cancella tutte owaror tasti la funzione di Invia confermare con grgnr amp 1m0sf20S E oscurato o orme Nel caso in cui il BagMixerPlus non riesca ad inviare apacita 34567 i
52. ndit 345 Altezza 180 mm e Peso 6Kg e Temperatura di Trasporto Temperatura da 10 C a 50 C e Immagazzinamento Umidit relativa da 20 a 90 senza condensa e Apparecchio non adatto in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria O ossigeno o protossido di azoto e Apparecchio per funzionamento continuo e Conformit IEC 601 1 1990 CEI 62 5 1991 EN 60601 1 A1 A11 A12 1994 EN 60601 1 A2 1997 EN 60601 1 1998 EN 61000 3 2 1995 A1 1998 A2 1998 EN 61000 3 3 1995 EN 6160601 1 2 1993 classe B emissione e Sicurezza elettrica Classe Apparecchio con parte applicata Tipo B Protezione umidit IPX 0 Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o ossigeno o protossido di azoto Apparecchio per funzionamento continuo e Apparecchiatura conforme ai requisiti MDD 93 42 EEC Classe e Destinazione d uso BagMixerPlus deve essere usato da personale altamente qualificato esclusivamente presso strutture ed ambienti medicali idonei alle donazioni di sangue Ospedali e banche del sangue e Costruttore MOELCA S r l Sede Legale Via E Toti 101 Uffici Via del Lavoro 19 22070 Limido Comasco CO Me 031 3520153 3520279 3524739 Email info moelca it Pagina 52 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04
53. ntificare il gruppo di domande da utilizzare in questa procedura primi cinque caratteri verranno visualizzati nel menu principale della bilancia in basso a sinistra LI DS Eu El o o ota chiudere la champ r T G mL Figura 17 Visualizzazione profili Pagina 28 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 5 2 Lettura dati da RFID Se nella pagina delle impostazione dati RFID sono stati definiti i codici da leggere questa opzione permette di visualizzare e definire nel dettaglio tutti i controlli da eseguire prima e o dopo la donazione 4 5 3 Controllo congruenza RFID BARCODE Questa opzione permette di eseguire un controllo incrociato tra i dati letti con l RFID e quelli letti con il lettore di codice a barre Sono verificabili tutte le risposte relative a domande con una chiave definita Il carattere Y indica che la risposta congrua mentre il carattere X indica che la risposta deve essere ancora verificata 30 09 08 Domande 10 03 34 Y Y ID Donatore 12c245678 x ID Bag 308t90 Emo Type j j j S 7 nd NI Figura 18 Visualizzazione Domande e Risposte 4 5 4 Chiedi conferma a LI S HIS prima della donazione Questa opzione permette di inviare al LIS HIS le risposte lette prima di iniziare la donazione Nel caso in cui i dati non siano congrui con quelli del sistema di gestione del centro la donazione viene bloccata e pu essere sbloccata solo
54. o dalla MOELCA S r l Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 3 di 52 REVISIONI CRONOLOGIA Versione Versione Manuale Software Sezione 1 2 3 2 3 3 4 1 14 4 2 9 DESCRIZIONE REVISIONI Versione Manuale 1 01 Modifiche Aggiunte Versione Manuale 1 02 Modifiche Aggiunte Aggiunta dei tre profili Impostazione protocollo generale Aggiunto il tasto per inibire il suono Versione Manuale 1 03 Sezione o _Modifiche Aggiune 2 6 Versione Manuale 1 04 Sezione _ _ _ Modifiche Aggiunte _ EA OOOO Pagina 4 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 SIMBOLI La seguente lista sottoriportata elenca i simboli e i contrassegni usati in questo manuale Classe Apparecchio nel quale la protezione contro i contatti diretti e indiretti non consiste soltanto nell isolamento fondamentale ma anche in una misura supplementare di sicurezza DI R Apparecchio con parte applicata di tipo B Marcatura CE attestante la conformit alla direttiva MDD 93 42 SN Simbolo di NUMERO di SERIE IPX 0 Indicazione relativa alla protezione da liquidi Attenzione Attenzione consultare documentazione annessa Raccolta differenziata dei rifiuti Raccolta separata Costruttore Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 5 di 52 SIMBOLI Pagina 6 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Rp E m N NN m N N
55. o di fine procedura Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 19 di 52 CONOSCERE IL BAGMI XERPLUS 3 4 Pannello Posteriore Il Pannello Posteriore composto dalla presa di alimentazione Interruttore On Off e due portafusibili Figura 7 Presa di Alimentazione 3 5 Pannelli Laterali N Nel pannello laterale destro posizionato il connettore PS2 che permette la connessione con un lettore di codici a barre Figura 8 Connettore PS2 Mentre nel blocco frontale sul lato sinistro previsto un foro da cui si accede al tasto di reset generale del BagMixerPlus II micro interruttore che si trova all interno del foro deve essere premuto solo in caso di necessit effettiva p kese Figura 9 Vista Interruttore di Reset lt gt ATTENZIONE non premere mai il tasto di reset durante la procedura di donazione La sua attivazione spegne il BagMixerPlus e quindi anche la miscelazione della sacca Se la procedura di donazione non terminata alla riaccensione la donazione viene ripresa dal punto in cui era stata interrotta Ovviamente se il tempo necessario a riaccendere il BagMixerPlus oltre il limite ammesso per la raccolta delle piastrine la procedura verr evidenziata con l avviso Sono progettate dal Costruttore per la connessione esclusiva all apparecchio conforme alle prescrizioni riportate nella documentazione specifica di quell apparecchio e alla Norma EN60950
56. prestando attenzione al sistema che rileva la presenza del tubo sacca La parte esterna del BagMixerPlus e il display grafico devono essere puliti solo con un panno umido Non usare assolutamente alcool acetone trielina e solventi 9 1 2 Decontaminazione Togliere il piattello porta sacche e pulire sia il piattello che il vano della bilancia con candeggina o disinfettante facendo attenzione a non urtare il gruppo meccanico che supporta il piattello e a non versare il liquido all interno dell apertura centrale Pulire l apertura della clamp e il suo attuatore con un batuffolo di cotone intriso di candeggina prestando attenzione al sistema che rileva la presenza del tubo sacca Pulire poi le parti decontaminate con la candeggina o disinfettante con acqua Non usare assolutamente alcool acetone trielina e solventi 9 1 3 Ricarica Batteria Nel caso il BagMixerPlus sia utilizzato solo con batteria opportuno caricare la batteria giornalmente Mediamente il tempo di ricarica di 4 ore e in ogni caso il BagMixerPlus essendo dotato di un carica batterie con autoregolazione della corrente di carica pu rimanere collegato alla rete di alimentazione senza problemi di sovraccarico della batteria 9 1 4 Manutenzione Trimestrale La manutenzione trimestrale consiste nel controllare la calibrazione del sistema di pesata come descritto nella sezione della calibrazione Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 49 di 52 ACCESSORI
57. raccolta e corretta esecuzione del programma A fine procedura il BagMixerPlus nel caso in cui l impostazione di comunicazione sia abilitata invia tutti i dati relativi alla procedura di raccolta i dati di calibrazione e le risposte acquisite tramite il lettore di codici a barre e o RFID 6 1 Accensione del BagMixerPlus Il BagMixerPlus fornito con una batteria ricaricabile in grado di far funzionare in modo autonomo il sistema per molte procedure di raccolta E comunque possibile utilizzare il BagMixerPlus con la tensione di rete in questo modo si attiva il carica batteria interno che in grado sia di ricaricare la batteria che di alimentare tutto il sistema elettronico 6 1 1 I nterruttore Principale Per il funzionamento con tensione di rete dopo aver controllato sui dati di targa il valore corretto della tensione di alimentazione accendere l interruttore principale posto sul retro Sul pannello frontale il led verde del tasto di accensione si accende se la batteria non al massimo della carica o Attenzione al primo utilizzo ricaricare la batteria per circa 4 ore 6 1 2 Carica della Batteria Interna Nel caso si utilizzi il BagMixerPlus con la batteria interna quando questa completamente scarica necessario ricaricare mediamente per circa 4 ore verificando la carica tramite lo spegnimento della spia verde e non con l indicatore di carica della batteria i il quale indica correttamente la percentu
58. rio rimuovere le sacche e posizionare il nuovo kit altrimenti se il BagMixerPlus non rileva questa variazione di peso non abilita la procedura Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 37 di 52 COME USARE IL BAGMI XERPLUS 9 Clamp apre o chiude la clamp Pausa mantenendo attivo il sistema di agitazione non controlla il peso per permettere all operatore di sistemare i tubatismi del kit 11 Tasti Y vengono utilizzati per modificare il valore del peso target durante la procedura Per eliminare gli spostamenti della massa di sangue all interno della sacca e quindi avere una precisione ottimale di pesata il BagMixerPlus fermer il sistema di agitazione quando il valore del peso volume differir dal valore di raccolta desiderato di 10 In questa condizione la lettura molto pi accurata e nel caso in cui il peso volume sia uguale o maggiore al valore desiderato in raccolta il BagMixerPlus chiuder immediatamente la clamp e se non sono previste le domande post donazione visualizzer scollegare il donatore e aprire la clamp altrimenti visualizzer la pagina delle domande post donazione Se si desidera eliminare il suono di fine procedura mentre la clamp chiusa premere E 30 09 08 Domande 10 03 34 ID Operatore MR123456 Figura 31 Domande Post Donazione Ultimate le risposte premere il tasto di Fine il display visualizzer Scollegare il donatore e aprire la
59. ssibile impostare un numero compreso tra 0 allarme escluso e 20 e il numero preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 10 Balance 1 0004 0 10 03 34 a e chiudere clamo 1 Figura 11 Allarme Limitazione Raccolta Piastrine 4 2 7 Sblocca con PIN Impostazioni ArchimedeLI NK E il PIN da utilizzare per sbloccare il BagMixerPlus nel caso in cui e Non si collega ad ArchimedeLI NK e Le risposte alle domande di pre e post donazione non sono congrue Lo sblocco con PIN preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema disabilitato 4 2 8 Sblocca con Codice a Barre Impostazioni ArchimedeLI NK E il codice a barre da utilizzare per sbloccare il BagMixerPlus nel caso in cui e Non si collega ad ArchimedeLI NK e Le risposte alle domande di pre e post donazione non sono congrue Lo sblocco con il codice a barre preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema disabilitato 4 2 9 ArchimedeLI NK Master Impostazioni ArchimedeLI NK Ad ogni accensione del BagMixerPlus tutti i parametri della configurazione vengono confrontati con quelli memorizzati in ArchimedeLINK Se questi valori non coincidono e l impostazione di Chiedi conferma come procedere in caso di non sincronizzazione abilitata l operatore pu scegliere se mantenere o aggiornare i parametri con quelli impostati in ArchimedeLI NK Figura 12 Sincronizzazione Impostazioni 4 2 10 Protocollo Pro
60. tand Alone Impostazioni Generali Gestisce l invio e il controllo dati con ArchimedeLINK In Stand Alone il BagMixerPlus gestisce in modo autonomo tutti i controlli inclusi quelli relativi alle domande in questa modalit comunque se presente ArchimedeLI NK la comunicazione diventa bidirezionale e completa come se il controllo fosse in ON 4 1 4 Auto Off I mpostazioni Generali Questo controllo interviene esclusivamente se il BagMixerPlus alimentato a batteria possibile impostare un intervallo di tempo che si attiva dopo l ultimo evento tasti che spegne automaticamente la bilancia Il valore impostabile ha un valore compreso tra OFF e 99 minuti e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema di 3 minuti 4 1 5 Unit di Misura Impostazioni Generali eg visualizza e gestisce Il valore rilevato dal sistema di misura in grammi e mL visualizza e gestisce il valore del volume raccolto calcolando il volume in base al valore impostabile con ArchimedeLINK del peso specifico del sangue L unit di misura preimpostata in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema mL 4 1 6 Retroilluminazione Attiva mpostazioni Generali Intervallo di tempo che si attiva dopo l ultimo evento tasti oltrepassato il quale il BagMixerPlus spegne automaticamente la retroilluminazione Quest ultima si riaccende alla pressione di un qualsiasi tasto e il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione d
61. tema 100 4 1 16 Controllo Tubi Impostazioni Generali Abilita o disabilita il controllo relativo alla presenza del tubo nella clamp Nel caso in cui il controllo sia abilitato e il tubo non in posizione impossibile iniziare la procedura di donazione Il valore preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema OFF 4 1 17 Formato Data Impostazioni Donazione Data e Ora E possibile modificare il formato della data gg mm aa oppure aa mm gg Il formato preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema gg mm aa 4 1 18 Formato Ora Impostazioni Data e Ora E possibile modificare il formato dell ora 12 o 24 Il formato preimpostato in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema 24 4 1 19 Target 1 2 3 Volume o Peso Finale di Raccolta Impostazioni Target Il volume o peso finale di raccolta il dato che indica al BagMixerPlus quando terminare la procedura di raccolta E possibile impostare tre valori per profilo selezionato tra 50 e il volume massimo impostabile nel menu di Impostazione Donazione valori preimpostati in fabbrica o dopo una inizializzazione del sistema sono 350 400 450 Pagina 22 di 52 Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 IMPOSTAZIONE PARAMETRI E CONTROLLI 4 2 Parametri Impostabili Solo da AchimedeLI NK In ArchimedeLINK possibile impostare tutti i parametri che controllano sia il BagMixerPlus che il processo di donazione Mentre dal BagMixerPlus non
62. tivo allarme ottico e acustico e Visualizzazione del tempo di raccolta ed eventuale avviso di tempo massimo per piastrine e Unit di misura selezionabile in g o mL e Tre valori di raccolta per ogni profilo preimpostati ed editabili e Tre profili impostabili e Memorizzazione dei dati di raccolta fino ad oltre 900 donatori il numero legato alla quantit di informazioni lette dal lettore di codici a barre e Data base interno per la visualizzazione delle procedure in memoria e Lettore di codici a barre e predisposizione per RFID e Collegamento bidirezionale al gestionale ospedaliero tramite ArchimedeLI NK e Collegamento WLAN Wi Fi ad un personal computer munito di wireless LAN e Possibilit di visualizzazione su maxischermo dello stato funzionale dei vari BagMixerPlus collegati all ArchimedeLI NK Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 11 di 52 DESCRIZIONE GENERALE e Autotara autocalibrazione e regolazione contrasto via software con conseguente eliminazione dei trimmer di regolazione e Orologio e datario interno sincronizzato con ArchimedeLI NK che permette la memorizzazione di data e ora di inizio prelievo e Visualizzazione continua della data di calibrazione e Rilevamento automatico presenza tubo all interno della valvola a pinza ed eventuale perdita o malfunzionamento e Download tramite ArchimedeLI NK della configurazione e di tutte le informazioni necessarie alla gestione dei dati donatori con
63. trica posto sul retro sia in posizione 0 Se disponibile il lettore di codice a carre inserire il connettore nella presa laterale dedicata Inserire quindi il cavo di alimentazione ed accendere l interruttore principale Manuale Utente BagMixerPlus Revisione 1 04 Pagina 13 di 52 INSTALLAZIONE Localizzare in basso sul lato destro della tastiera il tasto di On Off secondario La spia verde indica il funzionamento del caricabatteria Il led verde acceso quando il caricabatteria attivo mentre spento nel caso in cui la batteria al massimo della carica Premere il tasto di On Off per accendere il BagMixerPlus il display visualizzer la versione del firmware e lo stato di inizializzazione delle periferiche Boot BagMixerPLUS 1 06 Init Scale Gi Figura 1 Boot Bilancia Al termine dell autoregolazione del sistema di tara dei controlli interni e della presenza della rete Archimede il display deve visualizzare oltre alle varie informazioni relative alla raccolta il simbolo di presenza alimentazione Spina 0004 0 Figura 2 Menu principale 2 5 Carica e Durata della Batteria La batteria interna raggiunge la sua piena autonomia con cicli di carica di circa 4 ore Il BagMixerPlus pu funzionare continuamente per circa 6 ore con 4 procedure di raccolta per ora questa naturalmente una stima e pu variare da batteria a batteria L autonomia della batteria si riduce ciclo dopo ciclo
64. valore di flusso massimo Inserire completamente nel taglio della valvola a pinza il tubo Verificare che la leva metallica Interna al taglio valvola si muova liberamente Sistema di rilevazione Escludere momentaneamente il controllo del tubo bloccato tubo nelle impostazioni generali e Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Inserire il tubo nella clamp Sistema di rilevazione estensiometrico Lettura peso instabile Instabile Circuito A D di ingresso Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica instabile Autorizzato Verificare che il piattello porta sacche sia Verificare che il piattello porta sacche sia completamente libero da ostruzioni completamente libero da ostruzioni Eseguire la Calibrazione Lettura del peso non Bilancia non calibrata corretta Eseguire la Calibrazione Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato x La bilancia stata Accendere la bilancia e impostare data e spenta per oltre 30 ora menu dedicato oppure sincronizzarla con ArchimedeLI NK Chiamare il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato Data e Ora non corretta giorni Super Cap guasto Codice diverso Rileggere il codice corretto In ArchimedeLI NK impostazioni BagMixerPLUS e protocollo verificare le impostazioni di Controlla Rileggere il codice corretto In ArchimedeLI NK impostazioni BagMixerPLUS e protocollo verificare le impostazioni di Lunghezza
65. ziato dal ae display Nel caso si desideri continuare con la donazione premere il tasto ESC Anche nel caso di interruzione volontaria della procedura di donazione necessario se configurato leggere le risposte post donazione Figura 33 Modalit di Stop 6 5 3 Allarmi di Flusso Il BagMixerPlus controlla durante la procedura il flusso di donazione e nel caso questo flusso non rientri nel limite ammesso avvisa l Operatore con l allarme sonoro se abilitato e con messaggi visualizzati sul display e sul maxischermo se disponibile A Sn Per l allarme di flusso minimo verificare che il tubo l dg di ingresso sangue non sia piegato e che la vena non sia collabita Mentre per l errore di flusso massimo il BagMixerPlus chiuder la clamp e chieder conferma della rimozione dell errore come evidenziato dal display Figura 34 Allarme di Flusso lt gt Verificare che il valore del flusso massimo impostato nel menu di configurazione non sia troppo basso 6 6 Funzione Bilancia Il BagMixerPlus pu essere utilizzato come una semplice bilancia senza agitazione Il peso visualizzato in g o in mL in relazione all unit di misura selezionata nel menu di configurazione generale Per accedere a questa funzione premere il tasto di Menu evidenziare con le T a scritta Bilancia e confermare con il tasto LY TL E 30 09 08 Balance 1 0004 0 10 03 34 E attuale 0 947 Il BagMixerPlus eseguir automaticamente l

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