Manuale utente EMG-USB2
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1. 4 OT Monopolar Adapter suffix M5 Cavi PATIENT REF FIG 8A Sensorizzazione Standard del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit monopolare riferito a massa con il sistema EMG USB2 Mode Refer Monop EMG USB2 Polso Sinistro LA D n PATIENT REF T OT Monopolar Adapter DRL OUT suffix M5 DRL IN Fascetta di massa PAT REF FIG 8B Sensorizzazione con circuito DRL del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit monopolare riferito a massa con il sistema EMG USB2 Mode Refer Monop con DRL pag 27 33 ZIO SiZ elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 EMG USB2 Polso del soggetto P a i sl y ln z Fascetta di mas a PAT REF 4 PATIENT REF i Terminazione Bipolare sor 2200 0 FIG 9 Sensorizzazione del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit Bipolare con il sistema EMG USB2 Mode Bipolar pag 28 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 9 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI In questa sezione sono descritti i pi comuni problemi riscontrabili durante luso dell elettromiografo EMG USB2 ed alcuni suggerimenti per la loro soluzione Per i problemi non descritti in questa sezione contattare il Servizio Assistenza Tecnica della OTBioelettronica Spostare l interruttore di alimentazione in Interruttore di accensione spento se posizione i Cavo di alimentazione o spina2. 10 100 200 Hz pass filter 130 500 900 4400Hz Massima ampiezza segnale di ingresso 50 mVo Rumore equivalente in ingress q g m lt 4 uVrms Impedenza di ingresso gt 101 0 gt 95 dB Dinamica di uscita 2 5V Tensione di isolamento circuito paziente opo Voc O r_ O Canali ausiliari AUX IN 1 16 Dinamica di ingresso Banda passante nominale Canali non filtrati H UI lt G g9 Q g9 gno 0 5 V V Impedenza di ingresso 200 KQ Dinamica di ingresso dell A D converter 0 5V Conversione dati Risoluzione del convertitore A D 12 bit Trasferimento dati al PC Interfaccia USB2 Frequenza di campionamento i 512 2048 4096 10240 Hz selezionabile TAB 2 Caratteristiche tecniche dell amplificatore EMG USB2 pag 11 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 7 DESCRIZIONE DETTAGLIATA PANNELLO FRONTALE La FIG 1 mostra i comandi gli indicatori e i connettori posti sul pannello frontale dell amplificatore multicanale EMG USB2 e descritti nella presente sezione Connettori singoli Connettori multipli di ingresso Display a cristalli liquidi di ingresso IN1 IN 2 IN 3 IN 4 EMG USB2 BIOELETTRICAL SIGNAL AMPLIFIER B m ICQ elettron lt D MULTIPLE IN 1 MULTIPLE IN 2 MULTIPLE IN 3 PATIENT REF O DRL OUT O DRL IN O Boccola Boccola Boccola Tastierino PATIENT REF DRL OUT DRL IN Selezione ingressi FIG 1 Pannello frontale dell amplif
3. impostato appaiono sul display nella seconda linea del menu di ogni ingresso Il guadagno pu essere diverso per ogni ingresso Sfogliando il menu degli input utilizzando i tasti PREV INPUT e NEXT INPUT gt possibile consultare il guadagno impostato per ogni ingresso Attivando la modalit G oba Settings riferimento al menu Set Up il guadagno verr forzato lo stesso su tutti gli ingressi In questo caso sfogliando il menu degli input verr visualizzato lo stesso guadagno per tutti gli ingressi In tabella 4 sono elencati i valori dei guadagni selezionabili e Tutti i segnali dei corrispondenti ingressi sono spenti Tutti i segnali dei corrispondenti ingressi sono amplificati del valore indicato Nel caso di registrazioni SEMG si consiglia di utilizzare bassi valori di guadagno durante contrazioni stimolate mentre sono suggeriti valori alti per contrazioni deboli o relative a muscoli profondi TAB 4 Descrizione dei guadagni selezionabili con il sistema EMG USB2 Filtraggio passa alto e passa basso La banda di ogni ingresso pu essere selezionata dall operatore L indicazione del tipo di filtraggio impostato viene visualizzato sul display del sistema nella riga 3 e 4 del menu degli input Il guadagno pu essere diverso per ogni ingresso Sfogliando il menu degli input utilizzando i tasti PREV INPUT e NEXT INPUT possibile consultare le diverse frequenza di taglio impostate per ogni ingresso Attiv
4. boccola DRL_OUT collega l uscita del circuito di riduzione delle interferenze DRL al corpo del soggetto La boccola DRL_OUT deve essere collegata per mezzo dell apposito cavetto ad una fascetta di massa La fascetta in questione deve essere inumidita con acqua per garantire un buon contatto elettrico col paziente ma non deve essere fissata per forza in un punto elettricamente non attivo come invece era strettamente necessario per gli ingressi DRL_IN e PATIENT_REF N NOTA qualora vi siano forti interferenze esterne la mancanza di tale collegamento impedisce una corretta acquisizione del segnale EMG soprattutto nelle modalit monopolari pag 14 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Display a cristalli liquidi e tastierino Il display a cristalli liquidi si attiva all accensione dello strumento EMG USB2 Dopo una schermata di presentazione vengono visualizzate le impostazioni dello strumento con una schermata simile a quella di FIG 2 IN 1 MENU EE MODE Chained Diff GAIN 10000 HP Filter LO Hz LP Filter 900 Hz Analog Out Ch 126 Enter Set Up PREV INPUT NEXT INPUT lt ox P 0 FIG 2 Esempio di schermata del display a cristalli liquidi e tastierino di comando L interfaccia utente mostrata in figura 2 permette l accesso a tutti i parametri dello strumento Far riferimento alla sezione CONFIGURAZIONI dell EMG USB2 per i dettagli di tutti i settaggi Carica della batteria
5. essa infatti sia l ingresso del circuito di riduzione del modo comune DRL e sia uno dei due ingressi della catena di amplificazione quando il sistema in modalit floating monopolar In caso di elevati disturbi elettromagnetici pu essere necessario attivare il circuito DRL Per attivare il DRL una fascetta di massa deve essere applicata al paziente in un punto privo di attivit bioelettrica polso o caviglia ed utilizzando il cavo apposito la fascetta in questione deve essere collegata alla boccola DRL IN Una ulteriore fascetta di massa deve essere applicata in un altro punto del soggetto privo di attivit bioelettrica ed anche in questo caso utilizzando l apposito cavo la fascetta in questione deve essere collegata alla boccola DRL OUT Si ricorda che quando si usa la modalit floating monopolar la boccola DRL IN anche uno dei due ingressi di ciascuno degli stadi di ingresso del sistema EMG USB2 quindi obbligatorio collegarla Una fascetta di massa umida va collegata al soggetto in un punto privo di attivit elettromiografica es polso o caviglia e con l apposito cavo alla boccola DRL IN E molto importante che le due boccole PAT REF e DRL IN non si tocchino l una con l altra AN NOTA la mancanza del collegamento DRL IN impedisce una corretta acquisizione del segnale EMG in modalit monopolare flottante MODE Float Monop pag 13 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Boccola DRL OUT La
6. le norme di sicurezza elettrica pag 6 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 5 LEGENDA DEI SIMBOLI POSTI SU EMG USB2 E NEL MANUALE Apparecchio con parti applicate di tipo BF Leggere attentamente le istruzioni d uso prima della messa in esercizio del dispositivo Tensione pericolosa apparecchio alimentato con tensione di rete Tasti multifunzione selezione parametro da modificare Tasti multifunzione variazione del parametro selezionato Tasti selezione ingresso indicati con Previous Input e Next Input Possono essere utilizzati per selezionare un gruppo di canali relativi ai connettori IN e MULTIPLE IN 6 0 000 gt O O Tasto multifunzione conferma del parametro selezionato Ingresso dei segnali DO Uscita segnali Accensione I connessione alla rete d alimentazione Spegnimento O sconnessione dalla rete d alimentazione O pag 9 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 6 SPECIFICHE TECNICHE Il sistema EMG USB2 un apparecchiatura isolata otticamente e galvanicamente al fine di garantire la sicurezza elettrica per il paziente e per l operatore in qualsiasi condizione di lavoro Gli isolamenti ottici e galvanici separano i circuiti collegati al paziente ai circuiti collegati ai dispositivi esterni non medici quali ad esempio il PC utilizzato per l acquisizione e visualizzazione dei segnali Un circuito integrato chiamato Drive Right Leg DRL disponib
7. m Con i tasti A e V si sposta la selezione riga in negativo sul parametro che si desidera modificare m Selezionare il parametro da modificare premendo il tasto la selezione della riga diventa solo parziale solo il parametro da modificare appare in negativo ci sta ad indicare che possibile variare il parametro in questione m Selezionare fra le varie opzioni quella desiderata con i tasti Q e gt la variazione avr azione immediata senza necessit di premere per permettere all utente di valutarne l effetto m Premere per confermare la modifica Selezionando l opzione Enter Set Up l apparecchiatura consente l accesso al menu di Set Up dal quale possibile settare diversi parametri Tutti i settaggi sono spediti al PC alla fine di ogni acquisizione e sono salvati insieme ai segnali da OT BioLab Per maggiori dettagli fare riferimento al manuale utente di OT BioLab Quando il sistema EMG USB2 spento tutti i settaggi vengono salvati nella memoria interna e vengono ricaricati quando lo strumento viene nuovamente acceso Una descrizione completa dei parametri e dei settaggi si trova nei paragrafi seguenti Modalit di prelievo Il sistema EMG USB2 pu acquisire segnali bioelettrici in diverse modalit La modalit di prelievo visualizzata con la prima linea nella descrizione di ciascun ingresso sul display ed la medesima per tutti i canali del sistema In tabella 3 sono elencate e descritte tutte le possibili
8. non considera il dispositivo EMG USB2 riparabile da parte di personale esterno all azienda stessa Ogni intervento in tal senso da parte di personale non autorizzato dalla ditta costruttrice verr considerato manomissione del dispositivo sollevando il costruttore dalla garanzia e dai pericoli a cui pu essere sottoposto l operatore o l utilizzatore Smaltimento Per la salvaguardia dell ambiente il dispositivo ed gli accessori vanno smaltiti facendo riferimento alle norme di legge in apposite aree attrezzate o tra i rifiuti speciali pag 30 33 ABIE Sli elettronica EMG USB2 _ Manuale Utente v1 3 11 CARATTERISTICHE TECNICHE Modello Classe di rischio Classe Isolamento Classificazione Contenitore Alimentazione Consumo medio Limitazioni Funzionamento Protezioni Canali di ingresso Amplificatore Visualizzazione Comandi DIMENSIONI Peso EMG USB2 IIa in accordo con la direttiva 93 42 CEE apparecchio con parti applicate di tipo BF in accordo con le normative EN 60601 1 classe I in merito alla protezione dai contatti indiretti IP20 in base alla penetrazione dei liquidi e della polvere apparecchio non protetto plastico verniciato 12 Vac 30 W Apparecchio non adatto a funzionare in ambienti con alte concentrazioni di ossigeno e o liquidi infiammabili e o gas infiammabili mon utilizzare con apparecchi di elettrochirurgia o di terapia ad onde corte o microon
9. non inserite l gere L elettromiografo non si accende boia Controllare il cavo di alimentazione o la spina PORRI l Contattare il Servizio Assistenza di OT Fusibili interrotti i Bioelettronica Attendere che l elettromiografo si porti a temperatura ambiente L elettromiografo si accende ma il display non visualizza Temperatura esterna troppo bassa correttamente le scritte TAB 7 Risoluzione dei principali problemi generali riscontrabili durante l uso dell elettromiografo EMG USB2 pag 29 33 a z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 10 MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI EMG USB2 EMG USB2 va utilizzato alle seguenti condizioni ambientali Temperatura da 0 C a 40 C Umidit relativa massima 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Si consiglia di spegnere alla fine di ogni seduta EMG USB2 oltre a togliere i cavi dagli appositi connettori EMG USB2 dovr essere conservato insieme a tutti gli elementi di cui dotato e riposto con cura su di un piano sicuro ed al riparo da situazioni elencate nel paragrafo Avvertenze EMG USB2 va conservato alle seguenti condizioni Temperatura da 20 C a 40 C Umidit relativa massima 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Pulizia per la pulizia del dispositivo utilizzare esclusivamente un panno asciutto E consigliabile effettuare presso la ditta produttrice un controllo funzionale del dispositivo ogni 24 mesi Il fabbricante
10. opzioni selezionabili con il sistema EMG USB2 Per meglio comprendere come le diverse modalit lavorano bisogna ricordare che ogni ingresso dell amplificatore gestisce 16 segnali nel caso degli ingressi IN 1 4 oppure gestisce 64 segnali nel caso degli ingressi MULTIPLE IN 1 3 Ogni canale amplifica la differenza tra due segnali pag 19 33 elettronica EMG USB2 _ Manuale Utente v1 3 un prelievo differenziale Ogni canale amplifica la differenza tra un segnale ed il suo successivo L ultimo segnale di ogni input viene sottratto con il primo dell input successivo creando il canale di concatenamento tra due ingressi adiacenti Per esempio in questa modalit il canale 16 ottenuto dalla Chained diff i differenza del segnale 16 ultimo segnale dell ingresso IN 1 con il segnale 17 primo segnale dell ingresso IN 2 Questa modalit solitamente utilizzata quando si connettono matrici o schiere lineari ai diversi ingressi E un prelievo differenziale Ogni canale amplifica la differenza tra un segnale ed il suo successivo L ultimo segnale di ogni input viene sottratto con il primo del medesimo input Per esempio in questa modalit il canale 16 ottenuto Looped Diff dalla differenza del segnale 16 ultimo segnale dell ingresso IN 1 con il segnale 1 primo segnale dell ingresso IN 1 Questa modalit deve essere utilizzata quando si collegano al sistema sonde rettali Tutti i canali sono ot
11. 9 011 6198498 Fax 39 011 6198498 URL www otbioelettronica it e mail mail otbioelettronica it pag 33 33
12. ABIB Sl elettronica Manuale Utente v 1 3 EMG USB2 Amplificatore multicanale di segnali bioelettrici AN Leggere attentamente Il manuale utente prima di utilizzare EMG USB2 ZIO SiZ elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 pag 2 33 a z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 INDEX 1 DESCRIZIONE GENERALE pag 5 2 CONTENUTO DEL KIT EMG USB2 pag 6 3 DESTINAZIONE D USO pag 6 GCONBOINGICOZIONE siriani pag 6 ENH OR rae A S ia pag 6 A AVVERTENZE sicinesireioeranindii ai iei i iieiaeie pag 7 5 LEGENDA SIMBOLI POSTI SU EMG USB2 E NEL MANUALE pag 9 6 SPECIFICHE TECNICHE pag 10 7 DESCRIZIONE DETTAGLIATA ro pag 12 PANNELLO FRONTALE ana pag 12 Connettori singoli di ingresso IN 1 4 i pag 12 Connettori multipli di ingresso MULTIPLE IN 143 pag 13 boccola PATIENT REF pag 13 boccola OREIN n pag 13 BOCCOSPRE OUF illa pag 14 Display a cristalli liquidi e tastierino iii pag 15 Carca della Paterlini pag 15 PANNELLLO POSTERIORE pag 16 Connettore di alimentazione ri pag 16 Interruttore di accensione r rire pag 16 FUSI pag 17 CONNCUOrE US er E E pag 17 Connettori GUSIlAf cri pag 17 Connettore di Ngge asniel rr pag 17 Connettore ANALOG OUTPUT ri pag 17 8 UTILIZZO DI EMG USB2 pag 19 EMG
13. Il display a cristalli liquidi illustra anche il livello di carica della batteria vedere FIG 2 Il sistema EMG USB2 si carica solo da spento pag 15 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 PANNELLO POSTERORE La FIG 3 mostra i connettori posti sul pannello posteriore dell elettromiografo EMG USB2 descritti nel presente paragrafo Interruttore di Ingressi Ausiliari alimentazione IN 3 IN 4 0000 0 00000 IN 9 IN 10 IN 11 IN 12 IN 13 AUXILIARY INPUTS 12 Voc TRIGGER OUT C MADE IN ITALY Connettore di Connettore Connettore Connettore di TRIGGER ANALOG OUTPUT USB alimentazione FIG 3 Pannello posteriore del sistema EMG USB2 Connettore di alimentazione Il sistema EMG USB2 deve essere collegato all alimentatore ai 12 Vpc generati dal suo alimentatore AC DC AN PERICOLO l utilizzo di trasformatori AC DC diversi da quello fornito dal costruttore posso modificare le prestazioni del Sistema EMG USB2 Interruttore di accensione Per accendere l elettromiografo EMG USB2 agire sull interruttore di alimentazione spostandolo in posizione I per spegnerlo riportarlo in posizione O pag 16 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Fusibili Il sistema EMG USB2 dotato di fusibile interno L interruzione del fusibile si verifica solo in condizioni di guasto dell apparecchiatura quindi bisogna far controllare l apparecchiatura da personale specializzato
14. Rimpiazzare il fusibile danneggiati non ripristina il sistema EMG USB2 che prima di essere riutilizzato in misure di biopotenziali va controllato ricercando la causa che ha provocato il guasto Il rimpiazzo del fusibile va comunque effettuato con un fusibile dello stesso tipo del modello danneggiato PERICOLO sostituire il fusibile con altri di diverso tipo pu inoltre essere estremamente pericoloso per il paziente e per l operatore Connettore USB A questo connettore va collegato il PC mediante un cavo USB2 tipo A B standard Connettori Ausiliari Questi connettori di tipo BNC possono essere utilizzati per acquisire segnali amplificati esterni nel range 5 V contemporaneamente ai segnali bioelettrici I sedici ingressi ausiliari funzionano anche in assenza di ingressi bioelettrici attivi Il sistema EMG USB2 pu quindi essere utilizzato come scheda di acquisizione USB a sedici canali Per settare i canali su cui acquisire tali segnali fare riferimento al manuale utente del software OT BioLab Connettore di TRIGGER Questo connettore di tipo BNC pu avere funzioni diverse che dipendono dalla versione del software che viene usato Il connettore TRIGGER pu essere settato come INPUT in questa condizione accetta un segnale digitale di tipo TTL compatibile 0 5V Il connettore TRIGGER pu essere settato anche come OUTPUT e fornire in uscita una forma d onda quadra per la sincronizzazione dell amplificatore EMG USB2
15. USB2 CONFIGURATION pag 19 Modalita di PIEIIEVO iicrnena pag 19 AMDINCIZIONG urina pag 21 Filtraggio passa alto e passa basso iii pag 21 Impostazione dell uscita Analog Out iii pag 22 Impostazione Global Settings ii pag 22 Gestione della retroilluminazione ri pag 23 Upgrade del Firmware cr pag 24 SETUP DELLE CONNESSIONI pag 24 CONNESSIONE SOGGETTO ii pag 25 9 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI pag 29 10 MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI EMG USB2 nt pag 30 11 CARATTERISTICHE TECNICHE pag 31 12 GARANZIA oserei E ETE ATE E AEEA pag 32 Norme di garanzia s sssssssssssrrrnrrrrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnrnnnrnnnnnnnnenennnnnennnnnnnn pag 32 pag 5 33 ZIO SiZ elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 pag 4 33 a z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 1 DESCRIZIONE GENERALE Il sistema multicanale EMG USB2 un amplificatore per segnali bioelettrici Il sistema in oggetto pu prelevare segnali elettromiografici di superficie SEMG segnali elettromiografici intramuscolari IEMG segnali elettroencefalografici EEG e segnali elettrocardiografici ECG L amplificatore EMG USB2 permette di acquisire il segnale elettrico generato dal corpo umano I segnali prelevati dal sistema vengono amplifi
16. Utilizzare il dispositivo unicamente con PC conformi alle norme EN 60950 norma di sicurezza per apparecchiature per la tecnologia dell informazione EN 55022 EMC ed EN 55024 immunit La presenza di motori elettrici od altri tipi di apparecchiature elettriche rel teleruttori luci al neon non correttamente rifasate ecc operanti nelle vicinanze dell elettromiografo EMG pag 7 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 USB2 pu costituire una fonte di disturbo elettromagnetico per quest ultimo La presenza di campi elettromagnetici non costituisce alcun pericolo per il soggetto anche se pu comunque modificare i segnali prelevati e falsare le valutazioni bioelettriche e L utilizzo dell elettromiografo EMG USB2 ristretto a personale adeguatamente formato e Valutazioni inesatte possono essere conseguenza dell utilizzo dell apparecchiatura alla presenza di forti fonti di disturbo ad es forti campi elettromagnetici che sono per facilmente riconoscibili da personale opportunamente formato e L elettromiografo EMG USB2 un sistema di misura fisso Esso pu essere trasportato purch si garantisca un adeguato imballaggio anche per brevi tratte e che vengano limitate l esposizioni a vibrazioni durante il trasporto Le forti vibrazioni infatti potrebbero portare all allentamento di viti e bulloni interni creando quindi un potenziale pericolo per il soggetto in quanto potrebbero essere violate
17. ando la modalit G oba Settings riferimento al menu Set Up le frequenze verranno forzate ad essere le medesime per tutti gli ingressi In questo caso sfogliando il menu degli input verranno visualizzate le medesime frequenze di taglio per tutti gli ingressi pag 21 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 In tabella 5 sono elencate tutte le frequenze di taglio selezionabili OE Hz ED SILERE wom wom Tutti i segnali di ogni ingresso sono filtrati passa alto e passa basso con la Z O 20088 sa di taglio a 3dB visualizzata sul display E discrezione dell operatore 200 82 selezionare i filtri correttamente a seconda del tipo di segnale bioelettrico da 1308 acquisire Il software OT BioLab fornisce comunque dei warnings la dove le e di taglio non rispettano i valori standard per il segnale in esame LP Filter Per maggiori dettagli fare riferimento al manuale utente di OT BioLab TAB 5 Descrizione dei filtri impostabili con il sistema EMG USB2 Impostazione dell uscita Analog Out Il sistema EMG USB2 incorpora un uscita analogica fare riferimento ai dettagli della sezione pannello posteriore del sistema dalla quale pu essere prelevato uno a scelta tra i 256 segnali filtrato ed amplificato I segnali bioelettrici acquisiti all interno dello strumento vengono digitalizzati ad una frequenza fissa di 10240 Hz passano la barriera di isolamento ottica e sono ri convertiti in analogico Dopo la conversion
18. azione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa 4 La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria uso non conforme alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente particolare riferimento alle parti esterne 5 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non previste 6 Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo 7 La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 8 Trascorsi 24 mesi la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore pag 32 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Sviluppato in collaborazione con Department of Neurorehabilitation Engineering Bernstein Center for Computational Neuroscience University Medical Center G ttingen Georg August University Von Siebold Str 4 37075 G ttingen Germany Tel 49 0 551 3920100 Fax 49 0 551 3920110 e mail dario farina bccn uni goettingen de Prodotto e distribuito da OT Bioelettronica C so Unione Sovietica 312 10135 Torino TO ITALY Tel 3
19. cati filtrati digitalizzati trasferiti al PC tramite interfaccia USB per la visualizzazione ed il salvataggio Un software gratuito chiamato OT BioLab stato progettato da OT Bioelettronica ed disponibile per il download dal sito www otbioelettronica it nella sezione download Il sistema EMG USB2 un apparecchiatura progettata per la ricerca clinica ed universitaria effettuata da personale specializzato EMG USB2 stato sviluppato grazie alla cooperazione tra OT Bioelettronica e il Department of Neurorehabilitation Engineering University Medical Center G ttingen Georg August University L amplificatore EMG USB2 un sistema modulare Esso pu avere un numero di canali per l amplificazione di segnali bioelettrici compreso tra 16 e 256 suddiviso in schede con 16 canali l una Il numero delle schede di amplificazione montate al suo interno determina il numero totale dei canali del sistema Sono possibili diverse configurazioni degli elettrodi mediante l utilizzo di adattatori dedicati che si collegano ai 7 ingressi dell amplificatore 16 canali per gli ingressi IN1 IN2 IN3 ed IN4 64 canali per gli ingressi MULTIPLE IN1 MULTIPLE IN2 e MULTIPLE IN3 In ogni configurazione EMG il sistema EMG USB2 dotato di 16 ingressi ausiliari AUX IN I segnali in questione possono essere generati da altri sensori es forza coppia angolo posizione o segnali di trigger che non devono essere optoisolati Su richiesta dell ute
20. con altri sistemi Connettore ANALOG OUTPUT Questo connettore rende disponibile sul BNC del pannello posteriore ANALOG OUTPUT uno dei canali analogici di ingresso fare riferimento alla sezione Impostazione dell uscita Analog Out per maggiori dettagli Il range di uscita del segnale compreso tra 0 e 5 V La banda di tale uscita va pag 17 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 dalla DC a 4100 Hz con un filtro del primo ordine utilizzato come post DAC filter Lo scopo di tale uscita di rendere disponibile uno dei segnali bioelettrici oltre la barriera di isolamento per poter inviare i segnali ad altri strumenti in completa sicurezza per il paziente Un possibile utilizzo di questa uscita prevede la connessione con un amplificatore audio per poter ascoltare il suono dei segnali bioelettrici N NOTA il segnale analogico disponibile solo dopo che l EMG USB2 stato collegato ad un PC tramite interfaccia USB e dopo aver avviato la visualizzazione dei segnali con il software OT BioLab pag 18 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 8 UTILIZZO DI EMG USB2 CONFIGURAZIONI DI EMG USB2 Mediante il tastierino ed il display integrati nel pannello frontale del sistema EMG USB2 l operatore pu modificare tutti i settaggi dell amplificatore come indicato nella presente sezione m Con i tasti PREV INPUT e NEXT INPUT si pu sfogliare il menu di selezione degli ingressi
21. de apparecchio adatto per funzionamento continuo 1 fusibili da 2A fino a 272 canali completamente indipendenti Massima ampiezza del segnale di ingresso 50 MVop 10 4 400 Hz lt 4 uVrms monopolare lt 1 uVrws differenziale OFF 100 200 500 1000 2000 5000 Banda passante massima Rumore equivalente di ingresso Guadagni selezionabili 10000 Impedenza di ingresso gt 10 Q su tutta la banda CMRR gt 95 dB display LCD grafico 128x64 pixel retroilluminato tastiera formata da 7 tasti meccanici 380 x 271 x 120 mm 4 6 Kg pag 31 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 12 GARANZIA EMG USB2 coperto da garanzia di 24 mesi a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettroniche I cavi di connessione sono coperti da garanzia di 24 mesi La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia Norme di Garanzia 1 La durata della garanzia di 24 mesi sulle parti elettroniche La garanzia viene fornita dal costruttore 2 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Il prodotto garantito dovr riportare numero di serie uguale a quello indicato nel certificato di vendita pena l invalidit della garanzia 3 Per garanzia si intende esclusivamente la ripar
22. e digitale analogica un filtro passa basso post DAC con frequenza di taglio pari a 4100 Hz serve ad eliminare le transizioni introdotte dal convertitore digitale analogico L utilizzatore pu scegliere quale dei segnali di ingresso mandare sull uscita analogica agendo sul parametro Analog Out degli Input menu N NOTA sebbene possa essere selezionato uno qualunque dei 256 canali solo i canali trasferiti al PC tramite interfaccia USB fare riferimento al manuale di OT BioLab sono segnali utili Se si seleziona un segnale non trasferito al PC l uscita analogica riporter un segnale nullo Impostazione Global Settings Per semplificare il settaggio dei filtri e dei guadagni possibile forzare il guadagno il filtraggio passa alto ed il filtraggio passa basso uguale per tutti gli ingressi Questa operazione si effettua entrando nel menu Set Up impostando su ON il parametro G oba Settings Quando appunto il Global Settings attivato si possono cambiare guadagno e filtri su tutti gli ingressi simultaneamente agendo su uno qualsiasi degli ingressi del sistema EMG USB2 pag 22 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Gestione della retroilluminazione Dal menu di Set Up possibile impostare la retroilluminazione del display In tabella 6 sono elencate e descritte le possibili opzioni gt La retroilluminazione del display sempre spenta La retroilluminazione del display si accende quando viene premut
23. icatore multicanale EMG USB2 Connettori singoli di ingresso IN 1 4 A questi connettori vanno collegati o adattatori per sensori con al massimo 16 elettrodi Questi ingressi permettono la connessione di diversi tipi di adattatori L adattatore un dispositivo attivo che utilizzato per interfacciare una o pi schiere o matrici all amplificatore Per SEMG sono disponibili diversi tipi di adattatori che permettono la connessione di una schiera da 16 elettrodi o due schiere da 8 elettrodi l una oppure quattro da 4 elettrodi l una Per visionare la lista completa degli adattatori disponibili si prega di consultare il nostro sito www otbioelettronica it pag 12 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Connettori multipli di ingresso MULTIPLE IN 1 3 A ciascuno di questi connettori vanno collegati 64 ingressi da amplificare Per SEMG disponibile un solo adattatore per la connessione di matrici con 64 elettrodi Boccola PATIENT REF La boccola PATIENT_REF utilizzata per collegare il riferimento del sistema EMG USB2 al soggetto mediante una fascetta Tale fascetta deve essere fissata in un punto elettricamente non attivo polso o caviglia ed inoltre deve essere inumidita con acqua per garantire un buon contatto elettrico col paziente N NOTA la mancanza di tale collegamento impedisce una corretta acquisizione del segnale EMG in qualsiasi modalit Boccola DRL IN La boccola DRL_IN ha una doppia funzione
24. ile per ridurre l interferenza di modo comune prodotta dalla linea di distribuzione della tensione Il circuito di DRL particolarmente utile durante i prelievi in modalit monopolare In TAB 1 riportato un esempio di alcune possibili combinazioni di sonde collegabili alle diverse versioni disponibili dell amplificatore EMG USB2 Configurazione dell amplificatore Esempi di configurazioni di sonde 256 elettrodi quattro sonde a 16 elettrodi e tre sonde a 64 elettrodi 128 elettrodi quattro sonde a 16 elettrodi ed una sonda a 64 elettrodi 64 elettrodi quattro sonde a 16 elettrodi 16 elettrodi una sonda a 16 elettrodi TAB 1 Esempio di possibili configurazioni di sonde collegabili alle diverse versioni di amplificatore EMG USB2 Come illustrato in tabella possibile acquisire segnali contemporaneamente da diverse sonde Questa operazione indispensabile quando segnali da diversi muscoli o di diverso tipo devono essere prelevati simultaneamente Agendo sui tasti posti sul pannello frontale possibile impostare i valori di amplificazione e di frequenza di taglio per ogni sonda pag 10 33 a ee SiZ elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Le caratteristiche tecniche dell amplificatore multicanale EMG USB2 sono riassunte in TAB 2 Canali amplificati IN1 4 and MULTIPLE IN 1 3 Guadagni selezionabili OFF 100 200 500 1000 2000 5000 10000 V V Banda passante selezionabile High pass filter 0 3
25. issata in un punto elettricamente non attivo polso o caviglia FIG 6 NOTA la mancanza di tale collegamento impedisce una corretta acquisizione del segnale EMG in qualsiasi modalit Figure 6 7 7B 8 8B e 9 illustrano i collegamenti da effettuare per acquisire segnali bioelettrici nelle diverse modalit disponibili con EMG USB2 EMG USB2 Polso del soggetto opoo m a co COG o o o O N S Fascette di massa TU Y PAT REF cavi Y Adattatore PATIENT REF FIG 6 Sensorizzazione del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit differenziale con il sistema EMG USB2 Mode Chained Diff oppure Looped Diff pag 25 33 a L I D T SiZ elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 EMG USB2 Polso destro var D g FIG ZA Sensorizzazione Standard del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit monopolare flottante con il Fascetta di massa PAT REF PATIENT REF Adattatore DRL IN sistema EMG USB2 Mode Float Monop EMG USB2 Polso Sinistro Fascetta di massa PAT REF w TA 7 PATIENT REF al DRL OUT DRL IN Adattatore FIG 7B Sensorizzazione con circuito DRL del soggetto per effettuare acquisizioni in modalit monopolare flottante con il sistema EMG USB2 Mode Float Monop Con DRL EMG USB2 pag 26 33 ZIO All elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Polso Destro
26. nte possibile realizzare schede di amplificazione dedicate per consentire il condizionamento e l acquisizione di altri segnali biologici e non MMG forza etc Il sistema EMG USB2 garantisce la massima sicurezza per il paziente La sicurezza garantita rispettando l isolamento di tipo medicale per tutti i circuiti collegati al soggetto Il presente manuale conforme a tutte le versioni hardware dello strumento pag 5 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 2 CONTENUTO DEL KIT EMG USB e 1 amplificatore multicanale EMG USB2 e Dala7 cavi di connessione per la connessione degli elettrodi all amplificatore in funzione del numero di canali dell amplificatore e 1 confezione di crema elettroconduttiva e 3 fascette di massa e Elettrodi di forma e dimensioni diverse in funzione delle richieste dell utente e 1 manuale utente EMG USB2 3 DESTINAZIONE D USO L amplificatore multicanale EMG USB2 un dispositivo che permette la registrazione non invasiva ed invasiva dei biopotenziali IEMG SEMG EEG ECG prelevati con elettrodi sia superficiali sia intramuscolari In caso si effettui un prelievo SEMG EEG o ECG l operatore deve avere familiarit con le tecniche e deve quindi aver ricevuto un training particolare nell acquisizione ed interpretazione dei segnale SEMG EEG o ECG Il prelievo iEMG prevede l inserzione di aghi o fili all interno dei muscoli e pertanto tali operazioni devono essere supe
27. nti precauzioni vanno osservate Il prelievo dei segnali iEMG deve essere supervisionato da personale medico adeguato Usare solo elettrodi forniti dal distributore EMG USB2 testato e garantito per l uso con gli elettrodi in dotazione In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo contattare immediatamente il produttore In caso di forte shock del sistema EMG USB2 es caduta sul pavimento verificare che non siano presenti crepe del contenitore o lesioni di qualsiasi natura In caso di dubbio contattare il produttore Il sistema EMG USB2 soggetto a influssi ambientali ad esempio disturbi elettrostatici provocati da motori elettrici operanti nelle vicinanze o altre sorgenti di disturbi elettromagnetici Tali interferenze possono condizionare le misurazioni dei segnali EMG ed EEG Non essendo tali parametri utilizzati per la formulazione di diagnosi non costituiscono alcun pericolo per il paziente si prega di considerare sempre le interferenze ed il rumore nelle sessioni di processing dei segnali Prima di effettuare misure con l elettromiografo EMG USB2 necessario verificare lo stato dell impianto di terra L utilizzo di apparecchiature non controllate in associazione con un impianto di terra non a norma costituisce un grave rischio per il soggetto La connessione del EMG USB2 con altre apparecchiature ad esempio PC deve essere effettuata secondo norma EN 60601 1 1 relativa a sistemi elettromedicali
28. o uno dall operatore 15 s e La retroilluminazione del display sempre accesa TAB 6 Display backlight management option Backlight time qualsiasi dei tasti del sistema e rimane accesa il tempo impostato Upgrade del Firmware Usando il software OT BioLab possibile upgradare il firmware del sistema EMG USB2 Il firmware upgradabile quello che gestisce l interfaccia utente del sistema tastierino e display Per upgradare il firmware necessario scaricare il file di upgrade e trasferirlo alla macchina utilizzando una funzione dedicata di OT BioLab Per maggiori dettagli fare riferimento al manuale utente del software OT BioLab pag 23 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 SETUP DELLE CONNESSIONI Prima di effettuare un acquisizione bisogna provvedere al collegamento di tutta la strumentazione tale operazione deve essere effettuata ad apparecchi spenti Collegare i cavi badando al corretto inserimento delle spine nelle rispettive prese Per una corretta installazione dell elettromiografo EMG USB2 seguire le seguenti istruzioni FIG 5 m Assicurarsi che il computer che verr utilizzato con l elettromiografo EMG USB2 sia spento m Assicurarsi che l interruttore dell elettromiografo sia in posizione O m Collegare la porta USB del pannello posteriore del sistema EMG USB2 ad una delle porte USB del PC con apposito cavo USB tipo A B m Utilizzando il cavo di alimentazione fornito in d
29. otazione collegare il sistema EMG USB2 ad una presa di corrente 90 260 Vac 50 60 Hz mediante il connettore di alimentazione posto sul pannello posteriore A PERICOLO l utilizzo di alimentatori AC DC diversi da quello fornito dal costruttore pu deteriorare le prestazioni del sistema m Accendere il computer m Installare il software di acquisizione OT BioLab seguendo le istruzioni riportate sul relativo manuale d uso Computer con porta USB EMG USB2 libera Presa di Trasformatore AD DC 00000 O 00600 eo eo O Oo Cavo USB tipo A B FIG 5 Installazione standard dell elettromiografo EMG USB2 pag 24 33 3 elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 CONNESSIONI SOGGETTO Dopo avere correttamente installato l elettromiografo e verificato il suo corretto funzionamento possibile strumentare il paziente per l esecuzione di una acquisizione di segnali bioelettrici A tale scopo seguire i passi riportati m Scegliere per ogni ingresso gli adattatori pi adatti al tipo di valutazione da effettuare e collegarli agli ingressi IN oppure MULTIPLE IN m Collegare agli adattatori le schiere le matrici i fili oppure gli aghi pi adatti all applicazione in questione m Collegare per mezzo dell apposito cavetto una fascetta di riferimento paziente alla boccola PATIENT REF La fascetta deve essere inumidita con acqua per garantire un buon contatto elettrico col paziente e deve essere f
30. rvisionate da uno staff medico appropriato Controindicazioni Il sistema EMG USB2 non ha particolari controindicazioni relative all utilizzo combinato con PC a condizione per che tutti i sistemi elettrici collegati e l impianto elettrico rispettino le norme di sicurezza relative Effetti collaterali Nei prelievi SEMG EEG ed ECG non sono noti significativi effetti collaterali I materiali utilizzati per la realizzazione della parte applicata al paziente sono biocompatibili L eventualit di una reazione cutanea allergica ad es arrossamento quindi ridotta al minimo anche per la brevit dell acquisizione del segnale bioelettrico Nel prelievo iEMG qualsiasi tipo di ago o filo intramuscolare deve essere disponibile in confezione monouso e sterile Anche in questo caso non sono noti significativi effetti collaterali pag 6 33 a z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 4 AVVERTENZE L utilizzo del sistema multicanale EMG USB2 assolutamente vietato nelle seguenti condizioni In presenza di apparecchiature che monitorizzano pazienti Con apparecchi di elettrochirurgia o di terapia ad onde corte o microonde Da persone incapaci di intendere e di volere In prossimit di sostanze infiammabili o in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno Da persone che utilizzano sistemi di sopravvivenza che possono essere disturbati da campi di interferenza elettromagnetica come ad esempio pacemakers Le segue
31. tenuti tramite la differenza del corrispondente segnale di ingresso ed il segnale presente sulla boccola DRL IN La boccola DRL IN deve essere collegata mediante apposito cavetto e fascetta bagnata ad un punto Float Monop 4 privo di attivit elettromiografica Questo prelievo monopolare in quanto ogni canale riferito al medesimo potenziale presente sulla boccola DRL IN Questa modalit pu essere utilizzata con gli adattatori standard Tutti i canali sono ottenuti tramite la differenza del corrispondente segnale di ingresso ed il potenziale di riferimento dell adattatore Refer Monop Questa modalit deve essere utilizzata con gli adattatori con suffisso M5 Questo tipo di adattatori sono stati progettati esplicitamente per ridurre le interferenze nel prelievo monopolare Questa modalit richiede l utilizzo di adattatore speciali suffisso B5 o C5 per Bipolar il prelievo da coppie di elettrodi Questa modalit viene utilizzata quando si utilizzano diversi adattatori contemporaneamente In tal modo non si forza l amplificatore ad essere Hybrid utilizzato in una determinata modalit ma il prelievo viene impostato dall adattatore TAB 3 Dettagli delle modalit di funzionamento selezionabili nell amplificatore EMG USB2 pag 20 33 z elettronica EMG USB2 Manuale Utente v1 3 Amplificazione L amplificazione di ogni ingresso pu essere settato dall operatore Le indicazioni del guadagno
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