Manuale utente EMG16
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1. GARANZIA P ForceMet coperto da garanzia di 24 mesi a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettroniche La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte di seguito Norme di garanzia 1 La durata della garanzia di 24 mesi sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore 2 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Il prodotto garantito dovr riportare numero di serie uguale a quello indicato nel certificato di vendita pena l invalidit della garanzia 3 Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa 4 La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 5 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non previste 6 Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo 7 La gar2. valore di MVC e di spontaneous contraction registrati indicazione se il lato in esame quello dominante ed il livello di target richiesto al paziente Dopo l intestazione sono riportati in colonna tutti i valori di forza registrati ed espressi in N che possono essere importati in programmi di calcolo quali Excel o Matlab per effettuare le elaborazioni necessarie pag 16 P ForceMet Manuale utente 110 10 MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI P ForceMet P ForceMet va utilizzato alle seguenti condizioni ambientali Temperatura da 0 C a 40 C Umidit relativa massima 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa P ForceMet dovr essere conservato insieme a tutti gli elementi di cui dotato e riposto con cura su di un piano sicuro ed al riparo da situazioni elencate nel paragrafo Avvertenze P ForceMet va conservato alle seguenti condizioni Temperatura da 20 C a 40 C Umidit relativa massima 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Pulizia per la pulizia del dispositivo utilizzare esclusivamente un panno asciutto consigliabile effettuare presso la ditta produttrice un controllo funzionale del dispositivo ogni 24 mesi Il fabbricante non considera il dispositivo P ForceMet riparabile da parte di personale esterno all azienda stessa Ogni intervento in tal senso da parte di personale non autorizzato dalla ditta costruttrice verr considerato manomissione del dispositivo sollevando il c
3. NENNEN pag FUNZIONE RELATIVE FEEDBACK ENNEN NENNEN pag FUNZIONE CALIBRATION ENNEN NENNEN NNN pag FUNZIONE TIME DATE SET 0 pag FUNZIONE SETTINGS NEEN VEER Ed deg pag 9 FORMATO DEI FILE iiite ieaie Taane n EAEE aaa pag 10 MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI P ForceMet pag 11 CARATTERISTICHE TECNICHE pag 12 CTF AT WEE pag Norme di garanzia dadaa andanan Dia aR anadan ia iaka adain iia ada iana KENANA pag pag 3 OWO o 0 N Oh LU UV N 15 17 18 19 19 P ForceMet Manuale utente 110 OT 1 DESCRIZIONE GENERALE Il P ForceMet uno strumento di misura per segnali prodotti da trasduttori di forza o coppia I segnali amplificati e condizionati dallo strumento possono essere visualizzati sotto forma di biofeedback visivo per consentire all utente di perseguire un target prestabilito e possono essere salvati su una memoria di tipo Secur Digital SD Tale dispositivo garantisce la massima sicurezza per il paziente La sicurezza garantita di tipo medicale in accordo da quanto previsto dalle norme CEI EN60601 Il presente manuale conforme a tutte le versioni hardware dello strumento pag 4 P ForceMet Manuale utente 110 OT 2 CONTENUTO DEL KIT P ForceMet e 1 misuratore di forza P ForceMet e 1 trasduttore di forza o coppia con cavo di connessione allo strumento e 2 Batterie Ricaricabili N
4. OTF Manuale utente v 1 10 P ForceMet Sistema di acquisizione portatile per segnali di forza A Leggere attentamente il manuale utente prima di utilizzare P ForceMet Prodotto conforme alla direttiva 93 42 CEE per applicazioni di tipo medicale e in accordo alle norme CEI EN 60601 relative alle Apparecchiature Elettromedicali P ForceMet Manuale utente 110 pag 2 P ForceMet Manuale utente 110 INDICE 1 DESCRIZIONE GENERALE pag 2 CONTENUTO DEL KIT GFORCEMEIT nannaa pag 3 DESTINAZIONE D USO l ea pag CONTROINDICAZIONE L iiiiii iii pag EFFETTICOLLATERALI ciaiiucaai pag 4 AVVERTENZE aaa pag 5 LEGENDA SIMBOLI SUL P FORCEMETE NEL MANUALE AAA pag 6 SPECIFICHE TECNICHE EEEE EEEEA pag 7 DESCRIZIONE DETTAGLIATA nnn EnEnANENENENENENENENEE EEEE EE EEEE nEE pag PANNELLO FRONTALE ENNEN NENNEN NENNEN pag Display a cristalli liquidi uk pag TASUEFINO EE pag PANNELLO LATERALE aaa pag Interruttore di alimentazione nuanua nananana pag Connettore carica batterie EEEE EE EEE pag Slot per scheda di memoria SD uiii pag Connettore trasduttore di forza EEEE na pag 8 UTILIZZO DI P FORCEMET NENNEN ENNEN NENNEN NENNEN pag MENU PRINCIPALE agoda EE ee Ee pag FUNZIONE MVC RECORD
5. RELATIVE FEEDBACK In questa modalit viene fornito un biofeedback visivo al paziente in percentuale del valore di MVC che deve essere precedentemente registrato Target 50 MVC MVC value 82 N FIG 4 Esempio di visualizzazione su display a cristalli liquidi durante la funzione Relative Feedback Due barrette verticali tratteggiate indicano il livello di forza richiesto che pu essere variato dall operatore agendo sui pulsanti freccia in alto o freccia in basso I valori disponibili sono 2 5 5 10 20 40 50 60 0 80 MVC Nel caso in cui il livello di forza richiesto sia compreso tra 2 5 e 20 MVC il fondoscala del biofeedback coincide con il 25 MVC Quando vengono selezionati livelli superiori al 20 MVC il fondoscala del biofeedback coincide con il 100 MVC Nella parte bassa del display a cristalli liquidi viene visualizzato il valore del livello richiesto ed il valore di MVC precedentemente registrato espresso in N In questa modalit il Pulsante OK d il via alla registrazione della forza ed il pulsante ESC termina la registrazione e consente di ritornare al men principale pag 13 P ForceMet Manuale utente 110 FUNZIONE CALIBRATION In questa modalit possibile effettuare la calibrazione dello strumento CALIBRATION Force level 25 N Offset Null Full Scale 200 N Applied Force 200 N FIG 5 Esempio di visualizzazione su display a cristalli li
6. anzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 8 Trascorsi 24 mesi la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore pag 19 P ForceMet Manuale utente 110 Per ulteriori informazioni Prodotto e Distribuito da OT Bioelettronica C so Unione Sovietica 10135 Torino TO ITALY Tel 39 011 6198498 Fax 39 011 6198498 URL www otbioelettronica it e mail mail otbioelettronica it pag 20 Tn
7. ato in sede di collaudo TAB 1 Caratteristiche tecniche del P ForceMet pag 8 P ForceMet Manuale utente 110 7 DESCRIZIONE DETTAGLIATA PANNELLO FRONTALE In FIG 1 riportata una rappresentazione grafica parti vengono descritte nelle sezioni seguenti P ForceMet del pannello frontale del P ForceMet le varie Display a cristalli liquidi FIG 1 Pannello fronta Display a cristalli liquidi Tastierino le del P ForceMet Il display a cristalli liquidi si attiva all accensione dello strumento Dopo una schermata di presentazione viene visualizzato il men principale con una schermata simile a quella di FIG 2 01 01 01 mt 12 00 00 MAIN MI MVC Record ENU Relative feedback Calibration Time Date set Settings FIG 2 Men principale visualizzato all accensione sul display a cristalli liquidi La voce o il parametro selezionato viene indicato in negativo possibile variare le impostazioni ed i parametri utilizzando i pulsanti che si trovano alla destra del display pag 9 P ForceMet Manuale utente 110 ea Tastierino I tasti dello strumento consentono di entrare ed uscire dai vari sottomen di editare i parametri far partire ed interrompere le acquisizioni sulla scheda di memoria SD Ad ogni pressione di un tasto lo strumento emette un breve bip ad indicare che la pressione del tasto stata riconosciuta I pulsanti freccia in alto e frecc
8. disturbi elettrostatici provocati da motori elettrici operanti nelle vicinanze o altre sorgenti di disturbi elettromagnetici che per non costituiscono alcun pericolo per il paziente ma solo eventuali errori nella stima della forza Non essendo tale informazione utilizzata per la formulazione di diagnosi non costituiscono alcun pericolo per il paziente La presenza di motori elettrici od altri tipi di apparecchiature elettriche rel teleruttori luci al neon non correttamente rifasate ecc operanti nelle vicinanze del P ForceMet pu costituire una fonte di disturbo elettromagnetico per quest ultimo La presenza di campi elettromagnetici non costituisce alcun pericolo per il paziente anche se pu comunque modificare i segnali prelevati e falsare le valutazioni della forza prodotta L utilizzo del P ForceMet da personale inadeguato non costituisce alcun pericolo per il paziente ma comunque sconsigliato poich una corretta interpretazione dei risultati pu essere effettuata solo da personale adeguatamente educato in materia ed in possesso delle necessarie nozioni cliniche e fisiologiche di base Valutazioni inesatte possono essere conseguenza dell utilizzo dell apparecchiatura da parte di personale non autorizzato oppure dalla presenza di forti fonti di disturbo ad es forti campi elettromagnetici che sono per facilmente riconoscibili da personale opportunamente formato Il misuratore di forza P ForceMet un sistema di misura po
9. iMH formato AA da 1 2V e 1 Caricabatterie e 1 scheda di Memoria Secur Digital SD e 1 manuale utente P ForceMet 3 DESTINAZIONE D USO Il misuratore di forza P ForceMet un dispositivo che permette la rilevazione della forza generata da una contrazione muscolare volontaria Pu essere utilizzato per la misura di forza prodotta da diverse articolazioni in funzione del sensore di forza utilizzato ed ha lo scopo di fornire una valutazione oggettiva della forza esercitata sul sensore Controindicazioni L utilizzo del misuratore di forza P ForceMet non ha particolari controindicazioni Effetti collaterali Non sono noti significativi effetti collaterali pag 5 P ForceMet Manuale utente 110 e 4 AVVERTENZE L utilizzo del misuratore di forza P ForceMet vietato nelle seguenti condizioni Da persone incapaci di intendere e di volere Da persone anche solo momentaneamente inabili se non assistite da personale qualificato es medico o terapista In prossimit di sostanze infiammabili o in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno Le seguenti precauzioni vanno osservate In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo contattare immediatamente il rivenditore o il produttore In caso di caduta verificare che non siano presenti crepe del contenitore o lesioni di qualsiasi natura se presenti contattare il rivenditore o il produttore Il P ForceMet soggetto a influssi ambientali ad esempio
10. ia in basso consentono di selezionare la voce di men precedente o successiva o di aumentare o diminuire il valore di un parametro quando lo si sta editando Il pulsante OK in funzione dello stato in cui si trova lo strumento permette di entrare nel men selezionato di editare il valore di un parametro di confermare il valore modificato e di far partire l acquisizione dei dati su scheda SD Il pulsante ESC in funzione dello stato in cui si trova lo strumento permette di uscire dal men attuale di uscire dalla fase di modifica di un parametro e di interrompere l acquisizione dei dati su scheda SD PANNELLO LATERALE La FIG 3 mostra i connettori posti sul pannello laterale dello strumento descritti nelle sezioni seguenti Slot per scheda di memoria SD Connettore Interruttore di Connettore Caricabatterie Alimentazione trasduttore di forza FIG 3 Pannello laterale del P ForceMet Interruttore di alimentazione Per accendere lo strumento agire sull interruttore di alimentazione spostandolo verso sinistra posizione ON per spegnerlo riportarlo a destra posizione OFF L interruttore deve essere tenuto in posizione ON anche durante la fase di carica delle batterie pag 10 P ForceMet Manuale utente 110 Connettore carica batterie Collegare a questo connettore l uscita del Caricabatteria dato in dotazione Un comune alimentatore stabilizzato con tensione di uscita compresa tra 9V e 20V e co
11. ichiesta di maggiore precisione nel mantenere il target SD check questo parametro un flag ed indica lo stato della scheda SD I valori che pu assumere sono OK nel caso in cui la SD card sia inserita e correttamente formattata o KO nel caso lo strumento non riesca ad accedere alla scheda Reset Counters questa funzione permette di azzerare sia il numero del paziente sia il numero della contrazione che vengono utilizzati per generare il nome dei file salvati sulla SD card 9 FORMATO DEI FILE I file salvati dallo strumento su SD card hanno estensione FRC Il nome del file viene generato da 4 caratteri modificabili dall utente vedere la funzione settings e da un numero di 4 cifre Le prime due cifre rappresentano il numero del paziente la terza e quarta cifra il numero della contrazione Il numero del paziente pu essere incrementato accedendo alla funzione MVC Record e premendo il pulsante OK quando compare la domanda New Subject Il numero della contrazione viene incrementato automaticamente per ogni file salvato La numerazione pu essere resettata tramite l apposita funzione all interno del men Settings I file possono essere aperti con un programma di editing di testo tipo Wordpad o Word oppure con programmi di elaborazione come Excel o Matlab La prima parte del file contiene pag 15 P ForceMet Manuale utente 110 un intestazione riportante la frequenza di campionamento del segnale il
12. imale denominato Spontaneous contraction MVC R Force level Wm Spont Frc MVC value FIG 4 Esempio di visualizzazione su display a cristalli liquidi durante la registrazione del MVC Prima di accedere alla funzione MVC Record lo strumento chiede all utente se I MVC che si vuole registrare relativo ad un nuovo paziente e se tale MVC viene registrato dal lato dominante La pressione del pulsante ESC viene considerata come risposta negativa la pressione del pulsante OK come risposta affermativa In questa modalit lo strumento visualizza sottoforma di biofeedback visivo la forza esercitata sul trasduttore con una barra orizzontale Il P ForceMet inoltre registra automaticamente la massima forza esercitata sul trasduttore e ne visualizza il valore in N nella parte bassa del display Premendo il tasto OK possibile registrare il valore di forza esercitato in tale istante che viene pag 12 P ForceMet Manuale utente 110 ES registrato come valore di Spontaneous contraction e viene visualizzato nella parte bassa dello schermo Il pulsante ESC permette di uscire dalla modalit MVC record e di tornare al Men principale i pulsanti freccia in alto e freccia in basso non hanno effetto in questa modalit Ogni volta che si rientra nella modalit MVC Record i precedenti valori di MVC e di Spontaneous contraction vengono azzerati e possono essere valutati nuovamente FUNZIONE
13. n il polo positivo centrale pu essere utilizzato per ricaricare le batterie A PERICOLO importante non collegare il caricabatteria se le batterie inserito nello strumento non sono ricaricabili Slot per scheda di memoria SD In questo slot possibile inserire una scheda di memoria di tipo Secur Digital per la registrazione dei segnali di forza N NOTA Per un corretto funzionamento dello strumento la scheda inserita deve essere formattata con formattazione di tipo FAT Il dispositivo non funziona con formattazione di tipo NTFS o FAT32 Connettore trasduttore di forza A questo connettore deve essere collegato il trasduttore di forza dato in dotazione pag 11 P ForceMet Manuale utente 110 e 8 UTILIZZO DI P ForceMet MENU PRINCIPALE Il men principale appare sul display a cristalli liquidi all accensione dello strumento e mette a disposizione le seguenti voci e MVC Record e Relative Feedback e Calibration e Time Date set e Settings Premendo il tasto OK quando una delle voci selezionata si entra nel relativo sottomen Nella schermata del men principale sono inoltre visualizzati nella parte alta dello schermo la data il livello di batteria e l ora I file creati durante la registrazione della forza vengono salvati con la data e l ora dello strumento FUNZIONE MVC RECORD Tale funzione consente la registrazione della massima contrazione volontaria e di un valore di contrazione submass
14. ostruttore dalla garanzia e dai pericoli a cui pu essere sottoposto l operatore o l utilizzatore Smaltimento Per la salvaguardia dell ambiente il dispositivo ed gli accessori vanno smaltiti facendo riferimento alle norme di legge in apposite aree attrezzate o tra i rifiuti speciali pag 17 P ForceMet Manuale utente 110 11 CARATTERISTICHE TECNICHE Origine Modello e Tipo Classificazione Funzionamento Contenitore Alimentazione Consumo medio Amplificatore Visualizzazione Comandi Dimensioni Peso OT Bioelettronica P ForceMet Apparecchio ad alimentazione interna IP50 apparecchio con parti applicate di tipo BF in accordo con le normativa EN 60601 1 apparecchio adatto per funzionamento continuo plastico batterie tipo AA NiMH ricaricabili da 1 2V 60 mW con retroilluminazione spenta 900 mW con retroilluminazione accesa Tensione di alimentazione del trasduttore 5 Vpc Banda passante DC 40 Hz Rumore equivalente di ingresso lt 1 2 uVrms Monopolare Amplificazione segnale 300 600 V V Frequenza di campionamento 128 Hz Impedenza di ingresso gt 500 MQ su tutta la banda CMRR gt 110 dB Risoluzione del convertitore A D 10 bit display LCD grafico 128x64 pixel retroilluminato tastiera formata da 4 tasti meccanici protetti da membrana in policarbonato 150 x 90 x 25 mm 250 g batterie incluse pag 18 P ForceMet Manuale utente 110 a 12
15. procedura ed impostare tutti i parametri Nel caso venga premuto il pulsante ESC la procedura viene interrotta nessuno dei parametri viene modificato e lo strumento torna al men principale pag 14 P ForceMet Manuale utente 110 FUNZIONE SETTINGS In questa modalit possibile modificare le impostazioni dello strumento In particolare i parametri editabili sono 4 Filename ID editando questo parametro possibile modificare le prime 4 lettere che compongono il nome dei file salvati dallo strumento sulla SD card Una volta selezionato il parametro possibile modificare una a una le lettere per ottenere il valore desiderato I nomi dei file sono composti in totale da 8 caratteri Gli ultimi 4 caratteri rappresentano il numero del paziente ed il numero della contrazione Bklight time questo parametro permette di modificare il tempo di accensione della retroilluminazione del display I valori selezionabili sono OFF 5 s 10 s 15 s e ON Nel caso si selezioni OFF o ON la retroilluminazione rispettivamente sempre spenta o sempre accesa Negli altri casi la retroilluminazione viene accesa alla pressione di un qualunque pulsante e viene spenta trascorso il tempo selezionato Target Error questo parametro permette di regolare la distanza delle barrette verticali che indicano il livello di contrazione da mantenere nella modalit di Relative Feedback La distanza indicata in pixel bassi valori corrispondono a r
16. quidi durante la funzione Calibration Nella parte alta del display viene riportato il valore misurato dal sensore espresso in N In questa modalit possibile selezionare 3 funzioni Offset Null consente di azzerare l offset del trasduttore Questa operazione deve essere eseguita quando sul sensore non grava alcuna forza Full Scale premendo il pulsante OK quando questa funzione selezionata possibile editare tale valore Per aumentare o diminuire il valore del fondoscala posibile utilizzare i pulsanti freccia in alto e freccia in basso Questo valore deve essere uguale o inferiore al fondoscala del trasduttore nel caso sia molto inferiore al fondoscala del trasduttore possibile che diventino apprezzabili effetti di quantizzazione dello strumento Applied Force per tarare lo strumento necessario applicare una forza nota al trasduttore ad esempio un peso noto ed in seguito editare il valore della forza applicata indicando il valore in N di tale forza FUNZIONE TIME DATE SET In questa modalit possibile modificare l ora e la data dello strumento che vengono utilizzate per il salvataggio dei file Con i pulsanti freccia in alto e freccia in basso possibile aumentare o diminuire i valori delle ore minuti minuti secondi Il pulsante OK conferma un valore e passa all impostazione del valore successivo Per confermare la modifica dell ora e della data necessario effettuare la
17. rtatile Esso pu essere trasportato si consiglia comunque di garantire un adeguato imballaggio e che venga limitata l esposizione a vibrazioni durante il trasporto che potrebbero portare all allentamento di viti interne pag 6 P ForceMet Manuale utente 110 OT 5 LEGENDA SIMBOLI POSTI SUL P ForceMet E NEL MANUALE Tasti multifunzione selezione voci dei men selezione parametri ed impostazione dei valori desiderati Tasto multifunzione permette di confermare il parametro selezionato entrare nell impostazione dei parametri Tasto multifunzione permette di uscire dai men abbandonare l impostazione dei parametri pag 7 P ForceMet Manuale utente 110 Se 6 SPECIFICHE TECNICHE Il misuratore di forza P ForceMet una apparecchiatura alimentata a batteria Questo garantisce un elevato grado di sicurezza per il paziente in tutte le possibili modalit d uso Le caratteristiche tecniche dello strumento sono riassunte in TAB 1 Tensione di alimentazione dei trasduttori 5 Voc Banda passante nominale DC 40 Hz Rumore equivalente in ingresso lt 1 2 uVrms Amplificazione segnale 300 600 V V Frequenza di campionamento 128 Hz CMRR gt 110 dB Impedenza di ingresso gt 500 MQ su tutta la banda Risoluzione del convertitore A D 10 bit Dinamica di ingresso dell A D converter 0 5V Il valore di amplificazione viene tarato in funzione del trasduttore utilizz
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